Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Genomtec S.A. Regulatory Filings 2022

Jun 8, 2022

5621_rns_2022-06-08_a89e0adc-14e1-4735-8562-b1dddd682dcb.html

Regulatory Filings

Open in viewer

Opens in your device viewer

Zarząd Spółki Genomtec S.A. z siedzibą we Wrocławiu ("Emitent", "Spółka") informuje, iż po upływie ustawowego terminu dotyczącego zgłoszenia nowego wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uzyskał prawo do wprowadzenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej produktu Genomtec ID Respiratory Panel 5 - Plex.

Genomtec ID Respiratory Panel 5 - Plex jest zautomatyzowanym, genetycznym testem do diagnostyki in-vitro wykorzystującym mikroprzepływową kartę reakcyjną wraz opatentowaną metodę izotermicznej amplifikacji kwasów nukleinowych SNAAT w połączeniu ze zintegrowanymi na niej autorskimi odczynnikami do wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusów syncytialnych układu oddechowego typu A i B, wirusów grypy A i B oraz bakterii Chlamydophila pneumoniae i Mycoplasma pneumoniae powodujących infekcje układu oddechowego.

Wprowadzenie do sprzedaży flagowego produktu Spółki stanowi istotny kamień milowy w rozwoju Genomtec S.A. oraz będzie miał istotne znaczenie dla działalności i osiąganych przychodów Emitenta. Z tych względów, informacja ta w opinii Zarządu spełnia kryteria informacji poufnej w rozumieniu Art. 7 ust. 1 MAR.