Genomtec S.A.

Management Reports • Sep 29, 2023

SPRAWOZDANIE ZARZĄDU GENOMTEC S.A. Z DZIAŁALNOŚCI W I PÓŁROCZU 2023 ROKU

Wrocław, dnia 29 września 2023 roku

1 Informacje o raporcie oraz słowniczek pojęć i skrótów w nim użytych

Genomtec Spółka Akcyjna z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57-59, 51-317 Wrocław, zarejestrowana w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000662554 - Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego ("GENOMTEC", "GENOMTEC S.A.", "Spółka", "Emitent"), Numer NIP: 8992809452, REGON: 365935587.

Na dzień 30 czerwca 2023 roku ("Dzień Bilansowy") kapitał zakładowy GENOMTEC S.A. wynosił 1 179 554,00 zł i składał się z 11 795 540 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje").

Niniejszy dokument ("Raport", "Sprawozdanie") zawiera informacje sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie raportów bieżących i okresowych.

Przez półroczne sprawozdanie finansowe w Raporcie rozumie się sprawozdanie finansowe Genomtec S.A. za okres 1 stycznia – 30 czerwca 2023 roku ("Okres Sprawozdawczy") sporządzone według Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonych do stosowania w UE. Sprawozdanie finansowe zawarte jest w osobnym dokumencie.

Źródłem danych w Raporcie, o ile nie wskazano inaczej, jest GENOMTEC S.A. Dniem publikacji Raportu ("Data Raportu") jest dzień 29 września 2023 r.

"GPW" oznacza Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

"KSH" oznacza Ustawę z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych.

"Rozporządzenie w sprawie raportów bieżących i okresowych" oznacza Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.

"Statut" oznacza statut GENOMTEC S.A. dostępny publicznie pod adresem https://genomtec.com/materialy/#dokumenty-spolki

"Ustawa o ofercie publicznej" oznacza Ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych.

"Ustawa o rachunkowości" oznacza Ustawę z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości.

Jeżeli nie podano inaczej dane finansowe prezentowane są w tysiącach.

1	INFORMACJE O RAPORCIE ORAZ SŁOWNICZEK POJĘĆ I SKRÓTÓW W NIM UŻYTYCH 2
2	WYBRANE DANE FINANSOWE 4
3	PODSTAWOWE DANE SPÓŁKI 4
4	WŁADZE 5
5	HISTORIA I PRZEDMIOT DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI 7
6	STRATEGIA I CELE 8
7	PROJEKTY ROZWOJOWE SPÓŁKI 9
8	WŁASNOŚĆ INTELEKTUALNA 10
9	ŹRÓDŁA FINANSOWANIA 12
10	DZIAŁALNOŚĆ EMITENTA W I PÓŁROCZU 2023 R. ORAZ PO DNIU BILANSOWYM 14
11	OPIS PODSTAWOWYCH ZAGROŻEŃ I RYZYK 18
12	AKCJONARIAT I AKCJE SPÓŁKI 27
13	TRANSAKCJE Z PODMIOTAMI POWIĄZANYMI 30
14	PROGNOZY WYNIKÓW 30
15	ISTOTNE POSTĘPOWANIA SĄDOWE 30
16	PORĘCZENIA I GWARANCJE 30
17	INNE INFORMACJE 30
18	ZASADY SPORZĄDZENIA PÓŁROCZNEGO SKRÓCONEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO 31
19	OŚWIADCZENIE ZARZĄDU DOTYCZĄCE INFORMACJI ZAWARTYCH W RAPORCIE 31
20	DODATKOWE STANOWISKO ZARZĄDU 31
21	ZATWIERDZENIE DO PUBLIKACJI 31

2 Wybrane dane finansowe

w tys.	01.01.2023 - 30.06.2023	01.01.2022 - 30.06.2022	01.01.2023 - 30.06.2023	01.01.2022 - 30.06.2022
	[PLN]	[PLN]	[EUR]	[EUR]
Przychody ze sprzedaży	0	16	0	3
Koszt własny sprzedaży	0	17	0	4
Przychody z dotacji	68	482	15	104
Koszty badań i rozwoju	91	810	20	174
Koszty ogólnego zarządu i sprzedaży	3 916	3 128	849	674
Wynik na działalności operacyjnej	-3 816	-3 458	-827	-745
Wynik netto	-4 056	-3 577	-879	-770
w tys.	30.06.2023	31.12.2022	30.06.2023	31.12.2022
	[PLN]	[PLN]	[EUR]	[EUR]
Kapitał własny*	13 218	4 888	2 970	1 042
Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne*	10 013	4 139	2 250	883
Aktywa razem*	21 688	11 756	4 873	2 507
Zobowiązania długoterminowe*	6 222	4 544	1 398	969
Zobowiązania krótkoterminowe*	2 248	2 324	505	496

* dane bilansowe zaprezentowano na dzień 30 czerwca 2023 roku oraz 31 grudnia 2022 roku

W celu przeliczenia pozycji wykazanych w tabeli "Wybrane dane finansowe" na EUR pozycje Sprawozdania z sytuacji finansowej przeliczono stosując średni kurs NBP obowiązujący w dniu kończącym okres sprawozdawczy.

Pozycje rachunku przepływów pieniężnych oraz rachunku zysków i strat zostały przeliczone zgodnie z średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP w ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca okresu, po kursie euro 4,6130 dla danych za okres kończący się w dniu 31.06.2023 r., oraz po kursie euro 4,6427 dla danych za okres kończący się w dniu 31.06.2022 r.

Pozycje aktywów i pasywów oraz środki pieniężne na koniec okresu zostały przeliczone zgodnie ze średnim kursem obowiązującym na dzień bilansowy po kursie euro 4,4503 dla danych za okresI półrocza kończący się w dniu 30.06.2023 r. oraz po kursie euro 4,6899 na dzień 31 grudnia 2022 r.

3 Podstawowe dane Spółki

Nazwa (firma):	GENOMTEC S.A.
Siedziba:	Wrocław
Adres:	ul. Bierutowska 57-59, 51-317 Wrocław
KRS:	0000662554
NIP:	8992809452
REGON:	365935587
Sąd rejestrowy:	Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział
	Gospodarczy KRS
Kapitał zakładowy:	1.225.788,60 zł
Numer telefonu:	+48 793 440 931
Adres internetowy:	http://www.genomtec.com/
E-mail: office@genomtec.com

Spółka posiada status spółki publicznej, której akcje notowane są od dnia 16 lutego 2023 roku na rynku głównym na Giełdzie Papierów Wartościowych S.A. w Warszawie.

W zakresie sprawozdawczości finansowej Spółka stosuje zasady MSR/MSSF.

Rok obrotowy Spółki trwa od 1 stycznia do 31 grudnia.

W trakcie okresu sprawozdawczego oraz do dnia publikacji Sprawozdania Spółka nie tworzyła grupy kapitałowej, a w Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w organizacji Spółki.

Nie istnieje żaden podmiot zależny od Spółki. Spółka nie posiada oddziałów.

W Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem Spółki.

4 Władze

4.1 Zarząd

Organem zarządzającym Spółki jest Zarząd.

Zarząd składa się z maksymalnie 5 (pięciu) Członków, powoływanych przez Radę Nadzorczą.

Wspólna kadencja Członków Zarządu trwa 3 lata. Każdy z Członków Zarządu może być wybrany na następną kadencję. Członek Zarządu może być odwołany lub z ważnych powodów zawieszony w czynnościach przez Radę Nadzorczą.

Mandaty członków Zarządu wygasają najpóźniej z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członków Zarządu.

Skład Zarządu Emitenta na Dzień Bilansowy i Datę Raportu był następujący:

• Miron Tokarski Prezes Zarządu
• Michał Wachowski Członek Zarządu
• Charudutt Shah Członek Zarządu

4.2 Rada Nadzorcza

Rada Nadzorcza wykonuje stały nadzór nad działalnością Spółki we wszystkich dziedzinach jej działalności. Zgodnie ze Statutem Spółki Rada Nadzorcza składa się z 5 (pięciu) do 7 (siedmiu) Członków, w tym Przewodniczącego. Członków Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie na 3 letnią wspólną kadencję.

Każdy Członek Rady Nadzorczej może być ponownie wybrany do pełnienia tej funkcji. Każdy Członek Rady Nadzorczej może być w każdym czasie odwołany.

Jeżeli Walne Zgromadzenie nie dokonało wyboru Przewodniczącego Rady, wybierany on jest na pierwszym posiedzeniu w danej kadencji przez Radę Nadzorczą ze swego grona.

Mandat członka Rady Nadzorczej wygasa najpóźniej z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej.

Skład Rady Nadzorczej Emitenta na Dzień Bilansowy i Datę Raportu był następujący:

Karol Hop	Przewodniczący Rady Nadzorczej
Michał Jank	Członek Rady Nadzorczej
Jarosław Oleszczuk	Członek Rady Nadzorczej
Paweł Duszek	Członek Rady Nadzorczej
Andrzej Taudul	Członek Rady Nadzorczej

Rada Nadzorcza może powoływać komisje lub komitety, zarówno stałe, jak i ad hoc do rozpatrywania określonych spraw, jako organy opiniodawcze i doradcze, składające się z poszczególnych Członków Rady Nadzorczej, doradców i ekspertów.

4.3 Komitet Audytu

Komitet Audytu został powołany spośród członków Rady Nadzorczej na podstawie uchwały Nr 01/10/2021 Rady Nadzorczej z dnia 22 października 2021 roku.

Komitet Audytu działa w oparciu o Regulamin Komitetu Audytu przyjęty przez Radę Nadzorczą Spółki, który określa m.in. szczegółowy zakres zadań oraz uprawnień Komitetu, jak również przyjmowany corocznie ramowy harmonogram prac.

Skład Komitetu

Na dzień 1 stycznia 2023 r. skład Komitetu Audytu był następujący:

• Krzysztof Krawczyk Przewodniczący Komitetu Audytu
• Karol Hop Członek Komitetu Audytu
• Tomasz Jurek Członek Komitetu Audytu

W związku ze zmianami personalnymi w składzie Rady Nadzorczej, Komitet Audytu nowej kadencji działa w następującym składzie:

• Karol Hop Przewodniczący Komitetu Audytu
• Paweł Duszek Członek Komitetu Audytu

▪ Jarosław Oleszczuk - Członek Komitetu Audytu

Zgodnie z wymogami Ustawy o biegłych rewidentach kryterium niezależności musi spełniać większość członków Komitetu Audytu w tym Przewodniczący. Spośród członków Rady Nadzorczej postulat ten spełniają m.in. p. Karol Hop oraz Paweł Duszek. Kryterium wiedzy i doświadczenia z zakresu rachunkowości spełnia p. Paweł Duszek. Kryterium wiedzy i doświadczenia z zakresu branży w której działa Spółka spełnia p. Jarosław Oleszczuk.

W roku 2023 do dnia publikacji niniejszego sprawozdania Komitet Audytu Spółki odbył cztery posiedzenia.

5 Historia i przedmiot działalności Spółki

Genomtec S.A. została założona w 2016 r. przez grupę naukowców i inżynierów mających doświadczenie i kompetencje w obszarze biologii molekularnej oraz mikrosystemów i fotoniki. Podstawowym przedmiotem działalności Spółki są badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii. Flagowym projektem Spółki jest Genomtec ID, system diagnostyczny mający szansę zostać nowym standardem diagnostyki, dzięki mobilności, szybkości i skuteczności urządzenia pozwalającego wykrywać patogeny takie jak wirusy, bakterie czy grzyby a także mutacje genetyczne poprzez analizę materiału biologicznego: wymaz, mocz, ślina. Genomtec ID to poręczny system diagnostyczny o kształcie prostopadłościanu i wymiarach ok. 10cm x 10cm x 15cm, który wyróżnia się mobilnością i szybkością testowania przy zachowaniu najwyższych standardów dotyczących czułości i specyficzności. Genomtec ID będzie w stanie testować nawet do pięciu patogenów jednocześnie na jednej karcie reakcyjnej, co w ocenie Zarządu przedstawia optymalną wartość informacyjną dla analizującego badanie.

Działalność Genomtec S.A. polega na prowadzeniu prac badawczo-rozwojowych w obszarze zastosowania metod izotermalnych w diagnostyce molekularnej.

Doświadczenie zdobyte podczas zrealizowanych projektów naukowych oraz biznesowych, pozwoliło na opracowanie technologii, która pozbawiona jest wad dominującego obecnie podejścia do diagnostyki genetycznej, w tym ze szczególnym uwzględnieniem diagnostyki w miejscu opieki nad pacjentem (ang. Point of Care Testing - POCT) – tj. wielkość urządzenia, pobór energii, czas do uzyskania wyniku, koszt produkcji analizatora oraz kart reakcyjnych.

Mając na uwadze powyższe, Emitent podjął decyzję o rozwoju swoich urządzeń w oparciu o szybko rozwijającą się izotermalną metodę amplifikacji materiału genetycznego w technice LAMP. Spółka stosuje autorską zautomatyzowaną, wersję tej metody o nazwie SNAAT® (ang. Streamlined Nucleic Acid Amplification Technology).

Szacuje się, że roczne tempo wzrostu wartości rynku technik izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych jest istotnie wyższe niż dotychczasowy rynkowy standard jakim jest reakcja łańcuchowa polimerazy PCR (ang. Polymerase Chain Reaction).

6 Strategia i cele

Spółka koncentruje się na działalności badawczo-rozwojowej. Założeniem strategicznym Spółki jest rozwijanie kluczowych kompetencji technologicznych i naukowych w celu maksymalizacji efektu realizowanych zadań związanych z aktualnymi projektami. Spółka obecnie nie posiada zdolności i zasobów produkcyjnych do masowej produkcji urządzenia Genomtec ID, czy karty reakcyjnej, a strategia rozwoju nie zakłada by takie zdolności produkcyjne były przez Spółkę wdrażane samodzielnie. Strategia rozwoju Spółki zakłada opracowywanie innowacyjnych technologii w ramach wewnętrznego zespołu naukowego, zabezpieczenia wartości intelektualnej poprzez patenty i zgłoszenia patentowe oraz komercjalizację projektów we współpracy z partnerami zewnętrznymi.

Celem strategicznym Spółki jest więc doprowadzenie do uzyskania zdolności do komercjalizacji i sprzedaży rynkowej efektów prac realizowanych przez specjalistów Spółki. Dotyczy to obecnie przede wszystkim flagowego projektu, systemu diagnostycznego Genomtec ID.

Dla Spółki strategicznym projektem jest Genomtec ID i w rozwój tego projektu Spółka inwestuje obecnie najwięcej czasu i środków. Strategia rozwoju projektu Genomtec ID zakładała jego certyfikację przed podmiotem autoryzującym w Europie oraz osiągnięcie zewnętrznych zdolności produkcyjnych w małej skali, co miało miejsce w drugiej połowie 2022 roku. Sprzedaż rynkowa efektów prac Spółki może nastąpić, co do zasady, w jednej z dwóch bazowych formuł: partnerstwa strategicznego i licencjonowania albo sprzedaży technologii, które to możliwości Spółka na bieżąco analizuje i dla realizacji których poszukuje partnera lub inwestora biznesowego. Prace w tym zakresie zostały zintensyfikowane pod koniec 2022 roku poprzez rozpoczęcie współpracy z Clairfield Partners LLC. Przedmiotem zawartej umowy jest doradztwo w procesie nawiązania partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii. Zgodnie z zawartą umową, Clairfield Partners LLC będzie odpowiedzialna m.in. za identyfikację i selekcję potencjalnych nabywców i partnerów. Działania te będą obejmować m.in. sporządzenie niezbędnych materiałów oraz nawiązywanie kontaktów m.in. z globalnymi firmami z sektora wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro.

Spółka od rozpoczęcia prac badawczo-rozwojowych podejmuje działania uprawdopodabniające skuteczną komercjalizację rynkową, takie jak:

• współpraca z międzynarodowymi partnerami typu CDMO w obszarze kart reakcyjnych oraz analizatora, co uwiarygadnia zdolności produkcyjne w oczach międzynarodowych podmiotów;
• rozwój zespołu specjalistów mających międzynarodowe doświadczenie w komercjalizacji urządzeń medycznych;
• dbanie o ochronę własności intelektualnej poprzez przyznane patenty i zgłoszenia patentowe, co pozwala na budowanie wartości technologii.

Równolegle, wykorzystując kontakty zagraniczne osób pracujących lub współpracujących ze Spółką, w tym zespół z Wielkiej Brytanii i doświadczenie branżowe Pana Charudutta Shah, Członka Zarządu, Spółka prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami biznesowymi przedstawiając swoją technologię oraz możliwości komercyjne.

Spółka uczestniczy również w targach i konferencjach branżowych.

Na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania Zarząd nie podjął decyzji na temat wyboru jednej ścieżki do sprzedaży rynkowej efektów prac Spółki. Głównym kryterium, które Zarząd będzie brał pod uwagę

przy wyborze odpowiedniej drogi jest maksymalizacja wartości Spółki dla akcjonariuszy i efektywność rozwoju Spółki.

W toku pozostaje przegląd opcji strategicznych zainicjowany w 2022 roku. Jednym z działań wspierających przegląd opcji strategicznych było zawarcie przez Spółkę umowy na wykonanie oszacowania wartości portfela praw własności z Dennemeyer Consulting GmbH – renomowaną globalną firmą świadczącą usługi w zakresie usług prawnych w zakresie patentów, znaków towarowych, weryfikacji danych, wykonywania projektów, audytu wsparcia podczas sporów sądowych a także pozostałych usług związanych z zarządzaniem portfelem własności intelektualnej. Zgodnie z raportem z wyceny przygotowanym przez Dennemeyer Consulting GmbH, wartość portfela IP Spółki została oszacowana na kwotę 191,336 mln EUR. Wyjściowym założeniem do przedstawionej końcowej wyceny, było oszacowanie portfela własności intelektualnej posiadanego przez Spółkę na kwotę 95,663 mln EUR, uwzgledniające tylko 8-letni okres ochrony patentowej. Powyższa kwota zakłada dyskonto na procedowane obecnie zgłoszenia patentowe, zaś przy utrzymaniu dotychczasowego 100% wskaźnika sukcesu konwersji zgłoszeń patentowych na patenty kwota ta wyniesie 109,335 mln EUR. Według opinii Dennemeyer Consulting GmbH portfel własności intelektualnej Spółki jest młody, a przyjęty 8-letni okres uwzględniony w wycenie stanowi jedynie 57% najkrótszego z przysługujących okresów ochrony na opracowane wynalazki. Wobec tego, zakładając konserwatywny 14-letni okres kalkulacji najkrótszego czasu trwania ochrony patentowej oraz konwersję wszystkich wniosków patentowych na patenty (100%), wycena portfolio IP Spółki wyniosła 191,336 mln EUR. Dokonana wycena nie powinna być utożsamiana z wyceną przedsiębiorstwa, gdyż dotyczy jedynie własności intelektualnej i nie bierze pod uwagę aspektów takich jak m.in.: wytworzone produkty, schematy techniczne, zespół, otrzymane certyfikaty i dopuszczenia. W opinii Zarządu oszacowana przez Dennemeyer Consulting GmbH wycena portfela praw własności intelektualnej Spółki odpowiada jej wartości godziwej.

Na kolejnych etapach Zarząd Spółki może rozważyć takie opcje strategiczne jak np.: zmiana struktury właścicielskiej Spółki, zawarcie aliansu lub partnerstwa strategicznego, połączenie z innym podmiotem, włączając w to również, w razie potrzeby poszukiwanie inwestora do Spółki, w tym podmiotu branżowego lub inwestora finansowego.

7 Projekty rozwojowe Spółki

7.1 Genomtec ID

Genomtec ID to flagowe rozwiązanie technologiczne Spółki, które oferuje szybką diagnostykę genetyczną w technologii SNAAT®. System Genomtec ID pozwala na przeprowadzenie procesu diagnostycznego w miejscu opieki nad pacjentem (np. przychodnie POZ, apteki, gabinety lekarskie, szpitalne oddziały ratunkowe (SOR)) bez konieczności jego skomplikowanej oraz czasochłonnej obsługi w laboratorium przez wykwalifikowany personel. Aktualnie platforma Genomtec ID znajduje się na etapie industrializacji we współpracy z partnerem zewnętrznym (ang.

S t r o n a 9

Contract Development and Manufacturing Organization - CDMO).

W II kwartale 2022 roku Emitent osiągnął istotny kamień milowy jakim jest uzyskanie znaku CE-IVD dla swojego flagowego rozwiązania - panelu diagnostycznego do wykrywania patogenów powodujących choroby układu oddechowego Genomtec®ID Respiratory Panel 5-Plex (RP5-PLEX), wymaganego dla

wszystkich urządzeń do diagnostyki in vitro (IVD), które mają być wprowadzone do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) oraz Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. GENOMTEC dokonał zgłoszenia nowego wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a po upływie ustawowego terminu dotyczącego zgłoszenia, uzyskał prawo do wprowadzenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej produktu Genomtec ID Respiratory Panel 5 – Plex (raport bieżący ESPI numer 12/2022 z dnia 8 czerwca 2022 roku).

7.2 Projekt onkologiczny

Projekt znajduje się na wczesnym etapie rozwoju. Spółka jest na etapie finalizacji prac, których efektem jest potwierdzenie zakończenia etapu Proof of Concept. Jego pozytywna finalizacja oznacza, że stosowana przez Spółkę technologia polegająca na wykorzystywaniu metody izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych zdolna jest do wykrywania wariantów genetycznych w materiale biologicznym i może być stosowana w doborze leczenia i diagnostyce onkologicznej. Ponadto, oprócz obszarów diagnostyki chorób górnych dróg oddechowych czy onkologii, które są jednymi z najatrakcyjniejszych segmentów rynku diagnostyki, rozwijana technologia może być wykorzystania m.in. w: obszarze związanym z dawkowaniem leków, epidemiologii, diagnostyce weterynaryjnej czy też bezpieczeństwie żywności.

8 Własność intelektualna

Ochrona patentowa posiadanej technologii czy procesów składających się na daną technologię stanowi kluczowy obszar budowania i chronienia wartości intelektualnej wypracowanej w Spółce.

Na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania Spółka posiada patenty w Europie, USA oraz Japonii. Ponadto Spółka posiada 35 zgłoszeń patentowych na globalnych rynkach.

Lp.	Numer patentu	Kraj obowiązywania	Tytuł	Ważność
1	Pat. 235210	Polska	Sposób detekcji materiału genetycznego w próbce biologicznej oraz urządzenie do jego realizacji	21.12.2036
2	US 10781479	USA	A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation	21.12.2036
3.	237232	Polska	Zestaw starterów do powielania sekwencji nukleotydowej Borrelia burgdorferi, sposób wykrywania Borrelia burgdorferi, sposób	20.10.2037

Lista patentów Emitenta:

Lp.	Numer patentu	Kraj obowiązywania	Tytuł	Ważność
			diagnostyki boreliozy i zestaw do diagnostyki boreliozy
4.	-	Japonia	Method for detection of genetic material in a biological specimen, the device for the execution of this method	21.12.2036
5	Pat.239727	Polska	Zestaw do bezdotykowej kontroli temperatury, sposób generowania frontów falowych promieniowania elektromagnetycznego oraz zastosowanie zestawu do generowania profili pól temperaturowych	03.01.2038
6	Pat.240016	Polska	Zestaw starterów do wykrywania wirusa brodawczaka ludzkiego typ 16 HPV16 Human papillomavirus type 16, sposób wykrywania infekcji HPV16, zastosowanie zestawu starterów do wykrywania infekcji HPV	09.09.2039
7	338891	Albania, Austria, Belgia, Bośnia i Hercegowina, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czarnogóra, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Lichtenstein, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Macedonia, Malta, Monako, Niemcy, Norwegia, Portugalia, Rumunia, San Marino, Serbia,	A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation	20.12.2037

Lp.	Numer patentu	Kraj obowiązywania	Tytuł	Ważność
		Słowacja, Szwajcaria,
		Szwecja, Turcja,
		Węgry, Wielka
		Brytania oraz Włochy
8		Brazylia	Method of detecting genetic
			material in a biological sample
			and a device for its
			implementation (UM MÉTODO
			PARA DETECTAR MATERIAL
			GENÉTICO EM UMA AMOSTRA
			BIOLÓGICA E UM DISPOSITIVO
			PARA SUA IMPLEMENTAÇÃO)
9	11608521	USA	Method of detecting genetic
			material in a biological sample	23.10.2037
			and a device for its
			implementation (continuation)

9 Źródła finansowania

Emisja akcji serii M

W dniu 27 marca 2023 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie emisji do 1.237.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M oraz upoważniło Zarząd Spółki do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego przez emisję do 400.000 nowych akcji zwykłych na okaziciela. Środki pozyskane z ww. emisji mają służyć maksymalizacji wyceny Spółki na potrzeby planowanego partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii, o czym Spółka informowała w raportach bieżących ESPI nr 22/2022 oraz nr 27/2022, w tym szczególności mają zostać przeznaczone na:

a. zintensyfikowanie prac B+R w obszarze onkologicznym,

b. przeprowadzenie programu early access dla wiodących jednostek klinicznych na terenie Unii Europejskiej,

c. optymalizację kosztów produkcji karty reakcyjnej i analizatora w ramach projektu mobilnego systemu diagnostycznego Genomtec ID,

d. kontynuację testów klinicznych (środki z emisji pozwolą na osiągniecie kamienia milowego jakim jest gotowość do certyfikacji IVDR),

e. wzmocnienie pozycji gotówkowej Spółki na potrzeby ewentualnego procesu M&A.

W dniu 28 marca 2023 roku została zawarta umowa inwestycyjna pomiędzy Spółką a Leonarto Funds SCSp z siedzibą w Luksemburgu ("Akcjonariusz") będącą akcjonariuszem Spółki ("Umowa Inwestycyjna"), która stanowi element realizacji ww. zamiaru pozyskiwania finansowania. Zamiarem Spółki jest pozyskanie finansowania w drodze emisji nowych akcji we współpracy z Akcjonariuszem, który planuje sprzedać część swoich akcji wyłącznie w celu reinwestowania całości środków uzyskanych

z takiej sprzedaży w objęcie akcji nowej emisji Spółki na warunkach określonych w Umowie Inwestycyjnej - tj. po tej samej cenie po jakiej inwestorzy będą obejmować nowe akcje serii M Spółki, o czym Spółka informowała szczegółowo raportem bieżącym ESPI nr 6/2023. W dniu 17 kwietnia 2023 roku Spółka otrzymała informację o zakończeniu prowadzenia przez Dom Maklerski INC S.A. przyspieszonej budowy księgi popytu ABB na nie więcej niż 1.237.000 emitowanych przez Spółkę akcji serii M oraz nie więcej niż 400.000 akcji Spółki sprzedawanych w ramach oferty publicznej przez Leonarto Funds SCSp.

W związku z powyższym podpisano aneks do Umowy Inwestycyjnej, na podstawie którego Leonarto Funds SCSp zobowiązał się do zwiększenia maksymalnej liczby akcji posiadanych w Spółce przez Leonarto Funds SCSp do 900.000 akcji Spółki oraz do przeznaczenia środków pozyskanych ze sprzedaży tych akcji ponad pierwotnie planowaną liczbę 400.000, wyłącznie na objęcie oferowanych przez Spółkę w ramach oferty publicznej akcji serii M w liczbie nie większej niż 500.000 Akcji Serii M (raport bieżący ESPI nr 9/2023 z dnia 17 kwietnia 2023 roku). Raportem bieżącym nr 12/2023 z dnia 27 kwietnia 2023 r. Spółka przekazała informacje podsumowujące przeprowadzoną ofertę publiczną w trybie subskrypcji prywatnej akcji zwykłych serii M emitowanych na podstawie uchwały nr 03/03/2023 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 27 marca 2023 roku.

Akcje serii M zostały zarejestrowane w KRS w dniu 29 maja 2023 roku, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym ESPI nr 13/2023 (skorygowanym w dniu 29 maja 2023 roku).

Emisja akcji serii NW dniu 1 czerwca 2023 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii N z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie tych akcji do obrotu na rynku regulowanym ("Uchwała Emisyjna").

Na podstawie Uchwały Emisyjnej przeprowadzone zostało podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 40.000 zł tj. do kwoty 1.179.554,00 zł, w drodze emisji 400.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje Serii N"). Akcje Serii N zostały w całości zaoferowane do objęcia przez Leonarto Funds SCSp z siedzibą w Luksemburgu ("Akcjonariusz") za cenę emisyjną w wysokości 8,00 zł za jedną Akcję Serii N. Umowa objęcia Akcji Serii N została zawarta pomiędzy Spółką a Akcjonariuszem w dniu 1 czerwca 2023 r. Emisja Akcji Serii N przeprowadzana została przez Spółkę w wykonaniu zawartej pomiędzy Spółką a Akcjonariuszem umowy inwestycyjnej z dnia 28 marca 2023 r., o której Spółka informowała raportem bieżącym nr 6/2023 z dnia 28 marca 2023 r. oraz raportem bieżącym nr 9/2023 z dnia 17 kwietnia 2023 r.

Akcje Serii N zostały zarejestrowane w KRS w dniu 22 czerwca 2023 roku (raport bieżący ESPI nr 17/2023).

S t r o n a 13

10 Działalność Emitenta w I półroczu 2023 r. oraz po Dniu Bilansowym

10.1 Opis istotnych dokonań lub niepowodzeń Emitenta w Okresie Sprawozdawczym wraz z wykazem najważniejszych zdarzeń

10.1.1 Wycena praw własności intelektualnej Spółki

Emitent otrzymał od Dennemeyer Consulting GmbH (Dennemeyer) raport z wyceną portfela praw własności intelektualnej posiadanego przez Genomtec SA. Biorąc pod uwagę szacowanie zgodne z normą DIN/ISO 77100, jaką przyjął Dennemeyer, ilość przyznanych patentów (9), wniosków patentowych (26) oraz konwersję wszystkich wniosków patentowych na patenty a także 14-letni okres ochrony całego portfolio IP (intellectual property), godziwa wartość własności intelektualnej Spółki szacowana jest na 191,336 mln EUR (raport bieżący ESPI nr 2/2023).

10.1.2 Decyzja o zatwierdzeniu prospektu Spółki

W dniu 25 stycznia 2023 roku Spółka otrzymała decyzję Komisji Nadzoru Finansowego zatwierdzającą prospekt Emitenta (Prospekt). Prospekt został sporządzony w związku ubieganiem się o dopuszczenie do obrotu na rynku regulowanym (rynku równoległym) prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. 9.364.179 istniejących akcji zwykłych na okaziciela Emitenta serii A, B, C, D, E, F, G, H, J, K o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja.

10.1.3 Uzyskanie w USA patentu na wynalazek pn. "A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation"

W dniu 9 lutego 2023 roku Emitent powziął informację o pozytywnej decyzji amerykańskiego urzędu Patentowego przyznającej Spółce ochronę patentową na wynalazek pn. "A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation".

10.1.4 Debiut Spółki na Głównym Rynku GPW

W dniu 16 lutego 2023 roku Spółka zadebiutowała na Głównym Rynku GPW.

10.1.5 Uchwała przez Zarząd Spółki uchwały dotyczącej sposobu podziału środków z potencjalnej sprzedaży technologii

W dniu 21 marca 2023 roku Emitent podjął uchwałę w sprawie określenia sposobu podziału środków z potencjalnej sprzedaży technologii. Zgodnie z przyjętą uchwałą, Zarząd Emitenta będzie podejmował wszelkie racjonalne działania w celu partycypacji Akcjonariuszy w korzyściach z potencjalnej sprzedaży technologii w możliwie najszerszym zakresie, w tym w szczególności w formie przejęcia przez potencjalnego kupującego 100% akcji Emitenta, lub przeznaczenia do wypłaty na rzecz Akcjonariuszy całości zysku uzyskanego przez Spółkę w wyniku potencjalnej sprzedaży technologii (raport bieżący ESPI nr 4/2023).

10.1.6 Podjęcie uchwały w sprawie emisji akcji zwykłych serii M oraz upoważnienia do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego; Zawarcie umowy inwestycyjnej z Leonarto Funds SCSp

W dniu 27 marca 2023 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie emisji do 1.237.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M oraz upoważniło Zarząd Spółki do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego przez emisję do 400.000 nowych akcji zwykłych na okaziciela. Środki pozyskane z ww. emisji mają służyć maksymalizacji wyceny Spółki na potrzeby

planowanego partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii (raport bieżący ESPI nr 5/2023 i 7/2023), natomiast w dniu 28 marca br. została zawarta umowa inwestycyjna pomiędzy Spółką a Leonarto Funds SCSp z siedzibą w Luksemburgu (Akcjonariusz) będącą akcjonariuszem Spółki (Umowa Inwestycyjna), która stanowi element realizacji ww. finansowania (raport bieżący ESPI nr 6/2023).

10.1.7 Zakończenie procesu przyspieszonej budowy księgi popytu na akcje serii M oraz na akcje sprzedawane w ramach oferty publicznej przez akcjonariusza

W dniu 17 kwietnia 2023 roku Spółka otrzymała informację o zakończeniu prowadzenia przez Dom Maklerski INC S.A. przyspieszonej budowy księgi popytu ABB na nie więcej niż 1.237.000 emitowanych przez Spółkę akcji serii M oraz nie więcej niż 400.000 akcji Spółki sprzedawanych w ramach oferty publicznej przez akcjonariusza Spółki - Leonarto Funds SCSp z siedzibą w Luksemburgu (raport bieżący ESPI nr 9/2023).

10.1.8 Zawarcie aneksu do Umowy inwestycyjnej z Leonarto Funds SCSp

W dniu 17 kwietnia 2023 roku Spółka zawarła z Leonarto Funds SCSp z siedzibą w Luksemburgu aneks do Umowy inwestycyjnej, na podstawie którego akcjonariusz zobowiązał się do zwiększenia maksymalnej liczby akcji sprzedawanych do 900.000 akcji Spółki oraz do przeznaczenia środków pozyskanych ze sprzedaży tych akcji ponad pierwotnie planowaną liczbę 400.000, wyłącznie na objęcie oferowanych przez Spółkę w ramach oferty publicznej akcji serii M w liczbie nie większej niż 500.000 akcji serii M (raport bieżący ESPI nr 9/2023).

10.1.9 Publikacja podsumowania subskrypcji akcji serii M oraz wyników oferty publicznej akcji Spółki prowadzonej przez Leonarto Funds SCSp

W dniu 27 kwietnia 2023 roku Zarząd GENOMTEC S.A. przekazał informacje podsumowujące przeprowadzoną przez Spółkę ofertę publiczną w trybie subskrypcji prywatnej akcji zwykłych na okaziciela serii M. W ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 1.237.000 akcji serii M. Akcje serii M były obejmowane po cenie emisyjnej 8,00 zł za jedną akcję. Łączna cena emisyjna akcji wyniosła 9.896.000 zł. Dodatkowo w dniu 26 kwietnia 2023 roku Spółka otrzymała od Leonarto Funds SCSp informację o sprzedaży, w ramach oferty publicznej, łącznie 900.000 akcji Spółki za cenę sprzedaży w wysokości 8,00 zł za jedną akcję. W związku z zawartą Umową Inwestycyjną GENOMTEC S.A. zaoferowała Leonarto Funds SCSp 500.000 akcji serii M, które to akcje zostały objęte przez akcjonariusza, a po zarejestrowaniu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego zmian statutu Spółki wynikających z uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nr 04/03/2023 z dnia 27 marca 2023 r., Spółka zobowiązana będzie do wyemitowania w ramach kapitału docelowego ustanowionego na mocy ww. uchwały i zaoferowania Leonarto Funds SCSp 400.000 nowych akcji Spółki za cenę emisyjną w wysokości 8,00 zł za jedną akcję, a Leonarto Funds SCSP zobowiązany będzie do objęcia tych akcji (raport bieżący ESPI nr 12/2023).

10.1.10Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego i zmian statutu Spółki w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego

W dniu 29 maja 2023 roku Emitent powziął informację o zarejestrowaniu w dniu 29.06.2023 r. przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, zmian statutu Spółki wynikających z uchwał nr 3/03/2023 i 4/03/2023 Nadzwyczajnego

Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 27 marca 2023 r., w tym podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w wyniku emisji 1.237.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M (raport bieżący ESPI nr 13/2023).

10.1.11Uchwała w przedmiocie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję akcji serii N

W dniu 1 czerwca 2023 roku Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii N z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy. W dniu 22 czerwca 2023 r. Emitent powziął informację o zarejestrowaniu w tym samym dniu przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, zmiany statutu Spółki wynikającej z uchwały Zarządu w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii N (raport bieżący ESPI nr 15/2023).

10.1.12Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego

W dniu 22 czerwca 2023 roku Emitent powziął informację o zarejestrowaniu przez sąd rejestrowy, zmiany statutu Spółki wynikającej z uchwały Zarządu w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii N z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie tych akcji do obrotu na rynku regulowanym, o której Spółka informowała raportem bieżącym nr 15/2023.

W związku z rejestracją podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w wyniku emisji akcji serii N, wysokość kapitału zakładowego Spółki wyniosła 1.179.554,00 zł (jeden milion sto siedemdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset pięćdziesiąt cztery złote). O powyższym Emitent informował w raporcie bieżącym ESPI nr 17/2023.

10.1.13Zwyczajne Walne Zgromadzenie w dniu 27 czerwca 2023 roku

W dniu 27 czerwca 2023 roku odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, po którym Emitent poinformował o treści podjętych uchwał (raport bieżący ESPI nr 20/2023) oraz o wykazie akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Genomtec S.A. (raport bieżący ESPI nr 19/2023).

10.1.14Zmiany w składzie Rady Nadzorczej powołanej na nową kadencję

W dniu 27 czerwca 2023 roku (raport bieżący ESPI nr 21/2023) Emitent informował o zmianach w składzie Rady Nadzorczej polegających m.in. na odwołaniu całego dotychczasowego składu Rady Nadzorczej i powołaniu do Rady Nadzorczej nowej kadencji następujących osób:

• ⎯ Pana Karola Hop Przewodniczącego Rady Nadzorczej,
• ⎯ Pana Michała Jank Członka Rady Nadzorczej,
• ⎯ Pana Jarosława Oleszczuk Członka Rady Nadzorczej,
• ⎯ Pana Pawła Duszek Członka Rady Nadzorczej,
• ⎯ Pana Andrzeja Taudul Członka Rady Nadzorczej.

10.2 Zdarzenia po Dniu Bilansowym

10.2.1 Zawiadomienia o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta

Po dniu bilansowym do Spółki wpłynęły zawiadomienia od akcjonariuszy o zmianie udziału Akcjonariusza w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta, o czym Spółka informowała raportami bieżącymi ESPI nr 22/2023, 23/2023 oraz 24/2024.

10.2.2 Nowa kadencja Zarządu

W dniu 11 sierpnia 2023 roku, w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2023, Emitent poinformował, że w związku z ukonstytuowaniem się Rady Nadzorczej Spółki nowej kadencji, zgodnie z §13 pkt 10 oraz §13 pkt 17 lit. E Statutu Spółki podjęte zostały przez Radę Nadzorczą uchwały, zgodnie z którymi Rada Nadzorcza postanowiła przedłużyć na okres kolejnej nowej wspólnej kadencji powołanie dotychczasowych jego członków, tj. Pana Mirona Tokarskiego i powierzyć mu funkcję Prezesa Zarządu oraz Pana Michała Wachowskiego oraz Pana Charudutta Shah i powierzyć im funkcje Członków Zarządu.

10.2.3 Podwyższenie kapitału zakładowego w związku z przyznaniem akcji serii I w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego

W dniu 23 sierpnia 2023 roku Emitent przekazał informację o zapisaniu na rachunkach papierów wartościowych osób, które objęły akcje Spółki związku z realizacją programu motywacyjnego przyjętego na podstawie uchwały nr 06/08/2020 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 31 sierpnia 2020 roku w sprawie utworzenia w GENOMTEC S.A. programu motywacyjnego, zapisanych zostało łącznie 462.346 akcji serii I. W związku z tym, z dniem 23 sierpnia 2023 roku nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 46.234,60 zł, tj. do kwoty 1.225.788,60 zł (raport bieżący ESPI nr 26/2023).

10.2.4 Złożenie wniosku o udzielenie patentu w projekcie onkologicznym

W dniu 28 września 2023 r. Emitent powziął informację o złożeniu w imieniu Spółki wniosku do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej o udzielenie patentu na wynalazek w obszarze diagnostyki onkologicznej. Rozwój projektu onkologicznego był jednym z celów przeprowadzonej niedawno emisji akcji serii M i N. Według Emitenta ochrona patentowa w projekcie onkologicznym może pozytywnie wpłynąć na prowadzony przez Spółkę proces M&A. (raport bieżący ESPI nr 27/2023).

10.3 Opis czynników i zdarzeń, w szczególności o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki

Poza informacjami zamieszczonymi w niniejszym Sprawozdaniu, Spółka nie identyfikuje czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności za rok obrotowy.

10.4 Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na osiągnięte przez niego wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego kwartału

Spółka nie osiąga żadnych istotnych przychodów ze sprzedaży swoich produktów, a przychody ze sprzedaży jakie raportuje, wynikają z jednorazowych zleceń dla klientów. Produktami Spółki gotowymi obecnie do sprzedaży są testy genetyczne GENOMTEC – Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit. W ocenie Spółki testy Genomtec posiadają szereg przewag w porównaniu do obecnie stosowanych testów genetycznych wykorzystujących metodą RTPCR, wśród których można wyróżnić

niższy koszt, możliwość pobierania próbki ze śliny (prostsze, mniej dokuczliwe dla pacjenta) i niższy poziom detekcji. Spółka zaznacza jednak, iż w Polsce testy genetyczne RT-LAMP nie są refundowane przez płatnika publicznego (NFZ), co za tym idzie podlegają pełnej odpłatności przez pacjenta. Dopóki testy w technologii RT-LAMP nie zostaną uznane za równoważne diagnostycznie testom RT-PCR i objęte refundacją, sprzedaż testów Spółki musi koncentrować się na współpracy z placówkami prywatnymi, co ogranicza rynek zbytu.

Powyższy brak refundacji jest główną przyczyną nieosiągania znaczących przychodów ze sprzedaży testów genetycznych w Polsce. Na rynkach europejskich testy RT-LAMP są objęte refundacją w niektórych krajach jak np. Holandia, Niemcy, Hiszpania, Wielka Brytania, Austria, Belgia.

Flagowy projekt Spółki, platforma Genomtec ID, która znajduje się na etapie rozwoju nie jest obecnie dostępny do sprzedaży. Spółka uzyskała certyfikację IVDD i osiągnęła zewnętrzną zdolność produkcyjną w małej skali w drugiej połowie 2022 roku. Rozwój produkcji i sprzedaży w dużej skali (pozyskanie pełnej zdolności do komercjalizacji), będą miały miejsce w latach 2023 oraz 2024.

Dalsze finansowanie rozwoju Genomtec ID i tym samym możliwe osiągnięcie znaczących dochodów z komercjalizacji tej technologii będzie możliwe w przypadku prawidłowego rozliczania i otrzymywania kolejnych transz otrzymanych grantów i dotacji, które to mają kluczowe znaczenie (poza wkładami inwestorów) jako zewnętrzne źródła finansowania działalności Spółki.

W dniu 30 listopada 2022 r. zawarł umowę z Clairfield Partners LLC z siedzibą w Nowym Jorku, której przedmiotem jest doradztwo w procesie nawiązania partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii. Clairfield jest odpowiedzialny m.in. za identyfikację i selekcję potencjalnych nabywców i partnerów. Działania te będą obejmować m.in. sporządzenie niezbędnych materiałów oraz nawiązywanie kontaktów m.in. z globalnymi firmami z sektora wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro. Ponadto Clairfield będzie wspierał Spółkę w organizacji procesu due diligence, kształtowaniu strategii negocjacyjnej i koordynowaniu procesu finalnych rozmów związanych z potencjalna transakcją.

11 Opis podstawowych zagrożeń i ryzyk

Spółka jako najbardziej istotne czynniki ryzyka, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia oraz przewidywaną skalę negatywnego wpływu, identyfikuje:

• ryzyko związane z wczesną fazą rozwoju Spółki i z brakiem osiągania przychodów ze sprzedaży;
• ryzyko związane z realizacją strategii rozwoju;
• ryzyko związane z finansowaniem zewnętrznym;
• ryzyko związane z prawem własności intelektualnej i przemysłowej;
• ryzyko związane z brakiem możliwości kontynuowania działalności w przypadku niepozyskania finansowania zewnętrznego.

Czynniki ryzyka związane bezpośrednio z działalnością Spółki

Ryzyko związane z wczesną fazą rozwoju Spółki i z brakiem osiągania przychodów ze sprzedaży

Działalność Spółki polega na realizowaniu prac badawczo-rozwojowych związanych z rozwojem technologii mającej zastosowanie w mobilnej diagnostyce genetycznej, w tym opracowanie paneli diagnostycznych. Spółka znajduje się w fazie rozwoju poprzedzającej komercjalizację swojej flagowej platformy diagnostyki genetycznej Genomtec ID.

Spółka osiąga ujemne wyniki finansowe co jest związane z etapem prowadzonej przez Spółkę działalności, która ponosi koszty realizacji prac badawczo-rozwojowych, a nie osiąga żadnych istotnych przychodów ze sprzedaży. Spółka finansuje działalność ze środków inwestorów zewnętrznych i z dotacji. Spółka, wykorzystując swoje know-how w obszarze biologii molekularnej, opracowała również dwugenowe testy genetyczne wykrywające SARS-CoV-2. Spółka traktuje opracowanie tych testów jako wykorzystanie posiadanej w Spółce wiedzy i doświadczenia, nie są one jednak kluczową linią biznesową Spółki. Na datę raportu nie jest prowadzona regularna sprzedaż wspomnianych testów.

Prowadzone przez Spółkę prace badawczo-rozwojowe są ze swej istoty obarczone niepewnością co do rynkowych rezultatów komercjalizacji produktów. Prowadzone przez Spółkę badania wykazują skuteczność jej technologii, co, wraz z rozpoznaniem przez Spółkę zapotrzebowania rynku na jej produkty i analizą ofert konkurencji, pozwala zakładać, że produkty Spółki będą się cieszyć zainteresowaniem.

Z wczesną fazą rozwoju produktów i specyfiką działalności Spółki funkcjonującej w bardzo innowacyjnym segmencie diagnostyki medycznej wiąże się też możliwość niedotrzymania terminów komercjalizacji. Proces rozwoju i wdrożenia technologii na rynek jest wieloetapowy, co powoduje, że mogą pojawić się nieprzewidziane okoliczności wpływające na przyjęty harmonogram prac.

W związku z wczesną fazą rozwoju Spółki i jej produktów istnieje ryzyko dalszego braku przychodów ze sprzedaży. Nieznana jest także perspektywa osiągniecia zysków, co z dużym prawdopodobieństwem może doprowadzić do ponoszenia strat w kolejnych okresach. Dla dalszego rozwoju Spółki niezbędne może być pozyskanie dodatkowych środków finansowych ze źródeł zewnętrznych, które Spółka planuje pozyskać z emisji akcji, nowego grantu lub w formie pożyczek. Spółka na bieżąco analizuje możliwości, jakie w tym zakresie oferuje rynek. W szczególności w przypadku trudności w pozyskaniu finansowania z emisji akcji lub grantu, Zarząd Spółki rozważa alternatywne formy finansowania działalności w formie kolejnych pożyczek.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka, ale prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest średnie.

Ryzyko związane z realizacją strategii rozwoju

Strategia rozwoju Spółki zakłada realizację prac badawczo-rozwojowych nad szeregiem projektów (w tym flagowym systemem Genomtec ID), w celu doprowadzenia do ich komercyjnej sprzedaży. Cel ten Spółka planuje zrealizować we współpracy z partnerami zewnętrznymi lub poprzez sprzedaż technologii do podmiotu zewnętrznego, jak również, w przypadkach testów diagnostycznych, sprzedaż samodzielną i z wykorzystaniem dystrybutorów. By doprowadzić do komercjalizacji, strategia Spółki zakłada realizację szeregu etapów związanych z walidacją, industrializacją i komercjalizacją urządzenia. Z racji na innowacyjny charakter prowadzonych prac, istnieje ryzyko niepowodzenia realizacji założeń Spółki w całości lub w części.

Prace nad projektami mogą się przedłużać, choćby z uwagi na problemy technologiczne, co może powodować problemy z finansowaniem kolejnych etapów. Dodatkowo istnieje ryzyko, oceniane przez Spółkę jako niewielkie, iż w trakcie prac nad Genomtec ID, na rynku pojawi się inny konkurencyjny produkt o właściwościach istotnie lepszych od produktu Spółki.

Równocześnie Spółka w sposób ciągły monitoruje rynek urządzeń diagnostycznych i analizuje potencjalne zainteresowanie dużych, zagranicznych koncernów, które mogłyby zostać partnerami komercjalizacyjnymi Spółki lub przejąć opracowywaną technologię.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby średnia. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest średnie.

Ryzyko związane z finansowaniem zewnętrznym

Od początku działalności Spółki podstawowymi źródłami finansowania jej działalności były wkłady założycieli i inwestorów zewnętrznych oraz środki pozyskane z programów wsparcia, jak dotacje i granty. Nie można definitywnie zakładać, że środki pozyskane z emisji Akcji oraz kwoty dotacji pozostające do dyspozycji Spółki okażą się wystarczające, aby uzyskać przychody ze sprzedaży. W przypadku niedoboru środków Spółka będzie zmuszona rozważyć wykorzystanie nowych, zewnętrznych źródeł finansowania. Ewentualna potrzeba i skala korzystania przez Spółkę z finansowania zewnętrznego zależeć będzie przede wszystkim od efektów zakończonych prac badawczo-rozwojowych i komercjalizacji produktów Spółki.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest średnie.

Ryzyko związane z dotacjami i grantami

Spółka korzystała i korzysta z dotacji i grantów, spośród których najistotniejszymi wartościowo są:

• dotacja przyznana przez NCBiR w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014- 2020 – "Szybka Ścieżka" na projekt: "Opracowanie technologii oraz mobilnej aparatury diagnostycznej bazującej na rozwiązaniu lab on chip do wykrywania chorób zakaźnych." o wartości dofinansowania w wysokości 8.908.260,14 zł i wartości całego projektu w wysokości 12.210.584,19 zł;
• dotacja przyznana przez NCBiR w ramach pierwszej rundy konkursu 5/1.1.1/2020 Działanie 1.1 "Projekty B+R przedsiębiorstw", poddziałanie 1.1.1 "Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa" na projekt "Opracowanie mobilnej aparatury diagnostycznej bazującej na rozwiązaniu lab-on-chip do wykrywania choroby COVID-19 (SARS-CoV-2 wirus)" o wartości dofinansowania w wysokości 6.677.069,80 zł i wartości całego projektu w wysokości 10.371.232,40 zł.

W celu otrzymania finansowania ze środków publicznych Spółka musi spełnić określone warunki konkursowe. Korzystanie z dotacji powoduje, że Spółka pozyskuje środki finansowe głównie w formie zaliczek, które następnie rozlicza zgodnie z wnioskiem i umową o dofinansowanie. Istnieje ryzyko, że koszty poniesione przez Spółkę na projekty badawcze zostaną zakwestionowane, a ostateczna kwota dofinansowania będzie podlegać redukcji. Spółka jest także narażona na ryzyko żądania zwrotu otrzymanych dotacji, przy czym procedura taka może być wszczęta jedynie w okolicznościach wykorzystywania dotacji niezgodnie z założeniami umowy na dofinansowanie. Z kolei ewentualnie wydłużający się czas na rozpatrywanie przez agencje rządowe rozliczeń zaliczek i wniosków o płatność może powodować konieczność wydatkowania dużych kwot ze środków własnych, zanim zostaną one zrefundowane. Ziszczenie się powyższego ryzyka odbiłoby się niekorzystnie na realizacji przyjętej przez Spółkę strategii rozwoju i jej płynności finansowej. Spółka przywiązuje szczególną wagę do należytego

wywiązywania się z warunków umów o dofinansowanie i według jej wiedzy nie istnieje zagrożenie, że powyższe negatywne przesłanki wystąpią.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka. ale prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest niskie.

Ryzyko związane z brakiem możliwości kontynuowania działalności w przypadku niepozyskania finansowania zewnętrznego

Spółka prowadzi działalność badawczo-rozwojową, która finansowana jest ze środków własnych pochodzących z wkładów akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji otrzymanych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Ze względu na fakt, iż obecny etap prowadzonej działalności oraz rozwoju rynkowego Spółki charakteryzuje się osiąganiem ujemnych wyników finansowych oraz ponoszeniem ujemnych przepływów netto z działalności operacyjnej oraz inwestycyjnej możliwość kontynuacji działalności uzależniona jest od możliwości pozyskania dalszego finansowania. Z tego względu, występuje istotna niepewność co do kontynuacji działalności przez Spółkę. Tym samym, w ocenie Zarządu Spółki, dla dalszego rozwoju Spółki niezbędne może być pozyskanie dodatkowych środków finansowych ze źródeł zewnętrznych, które Spółka planuje pozyskać z emisji akcji, nowego grantu lub w formie pożyczek. Spółka na bieżąco analizuje możliwości, jakie w tym zakresie oferuje rynek. W szczególności w przypadku trudności w pozyskaniu finansowania z emisji akcji lub grantu, Zarząd Spółki rozważa alternatywne formy finansowania działalności w formie kolejnych pożyczek.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka, a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest średnie.

Ryzyko utraty kluczowych pracowników

Jednym z fundamentów, na których Spółka opiera się w codziennej działalności oraz dzięki któremu realizuje strategię rozwoju, jest kapitał ludzki. Perspektywy rozwojowe Spółki wymagają zaangażowania, lojalności i utrzymania kluczowych pracowników. Specyfika działalności Spółki wymaga posiadania przez pracowników wysokich, specjalistycznych kwalifikacji i doświadczenia, a ich ewentualna utrata mogłaby spowodować poważne trudności w znalezieniu następców o odpowiednich kompetencjach. Utrata kluczowego personelu zaburzyłaby znacząco proces rozwoju Spółki i postawiła pod znakiem zapytania skuteczność realizacji przyjętej strategii.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka, ale prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest średnie.

Ryzyko związane z dostawcami i odbiorcami

Spółka zaopatruje się w materiały i składniki niezbędne do prowadzenia działalności u stosunkowo wąskiej, wyselekcjonowanej grupy kilku dostawców, spełniających wysokie kryteria przez nią wymagane. Spółka kontaktuje się z dostawcami w przypadku składania konkretnych zamówień, jak również utrzymuje stałą współpracę w zakresie dostaw niezbędnych podstawowych komponentów zarówno z zakresu elektroniki, jak i biologii molekularnej. Współpraca z wąską grupą sprawdzonych dostawców zapewnia wysoką jakość nabywanych materiałów, jednak może powodować, że Spółka będzie bardziej podatna na zmianę cen oferowanych przez dostawców oraz na ograniczenie lub zaprzestanie dostaw niezbędnych materiałów lub składników.

Spółka dokonując wyboru partnerów do współpracy przede wszystkim kierowała się doświadczeniem i kompetencjami podmiotów i ich pracowników oraz jakością produkcji i stabilnością sytuacji finansowej kontrahenta.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby średnia. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest średnie.

Ryzyko związane z prawem własności intelektualnej i przemysłowej

Wiedza pracowników, dorobek naukowo-badawczy czy stosowane procesy technologiczne oraz wynikające z nich patenty (w tym toczące się przed urzędami patentowymi postepowania w tym zakresie) stanowią kluczowe aktywa Spółki. Dla skutecznej ochrony przed naruszeniami tych praw Spółka uzyskała patenty na wynalazki w Polsce, USA, Japonii oraz przez Europejski Urząd Patentowy, oraz zgłosiła dalsze wynalazki w celu uzyskania patentu w wybranych jurysdykcjach. Spółka zarejestrowała na swoją rzecz znaki towarowe w Unii Europejskiej i w USA.

Ujawnienie własności intelektualnej i przemysłowej Spółki groziłoby powieleniem autorskich, specyficznych rozwiązań Spółki przez konkurencję. Sytuacja ta mogłaby mieć poważne reperkusje dla działalności i sytuacji gospodarczej Spółki, w tym osiąganych przez nią wyników finansowych.

Z prowadzeniem działalności Spółki wiąże się też ryzyko naruszenia prawa własności intelektualnej oraz przemysłowej osób trzecich. Spółka zachowuje w tym zakresie szczególną ostrożność, a każdorazowo proces uzyskania patentu wymaga oceny rzeczników i urzędów patentowych pod kątem innowacyjności wynalazku i braku naruszania własności intelektualnej innego patentu. Ryzyko związane z ewentualnym naruszaniem praw własności intelektualnej innego podmiotu występuje głównie na odległych rynkach, poza obszarem Unii Europejskiej czy USA, gdzie aspekt monitorowania własności intelektualnej nie jest tak zaawansowany i usystematyzowany. Z uwagi na szeroki zakres ochrony patentowej określony w zgłoszeniach patentowych Spółki, nie można kategorycznie wykluczyć ryzyka naruszenia praw własności intelektualnej osób trzecich, choć sytuacja taka jest mało prawdopodobna, ze względu na dokonywaną przez urzędy patentowe, przed wydaniem decyzji patentowej, analizę innowacyjności patentu i jego wpływu na prawa osób trzecich. W przypadku jednak wniesienia przez osobę trzecią powództwa o ochronę praw do patentów, Spółka mogłaby zostać narażona na koszty takich postępowań i ich niesprzyjający przebieg, co wpłynęłoby negatywnie na jej sytuację.

Proces wynalazczy w Spółce zakłada prowadzenie prac badawczych, niejednokrotnie wieloletnich, i rozwój różnorodnych technologii, w tym zaangażowanie w nie różnych podmiotów, w szczególności pracowników oraz współpracowników. Z uwagi na nieprecyzyjność lub brak niektórych postanowień umów zawartych przez Spółkę, w tym dotyczących przedmiotów przenoszonych praw własności intelektualnej, istnieje ryzyko kwestionowania skuteczności nabycia tych praw przez Spółkę, a tym samym potencjalne ryzyko podniesienia przez pracowników lub współpracowników roszczeń z tego tytułu wobec Spółki.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłby wysoka, ale prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest niskie.

Ryzyko związane z badaniami rejestracyjnymi

Dla obszaru, w którym działa Spółka charakterystyczny jest wymóg, aby przed wprowadzeniem produktów na rynek, w celu uzyskania ich rejestracji poddać je walidacji. Walidacja na ogół odbywa się w zewnętrznych, niezależnych jednostkach. Badania te mają sprawdzić, czy produkt spełnia kryteria,

które wymagane są do ich rejestracji i wprowadzenia na rynek. Standardowe postepowanie rejestracyjne wymaga walidacji diagnostycznej parametrów produktu, która może zostać przeprowadzona wewnętrznie, jednak zwyczajowo odbywa się to zewnętrznie, z udziałem niezależnego podmiotu (np. laboratorium diagnostycznego, szpitala klinicznego) przeprowadzającego testy. Istnieje ryzyko, że w trakcie badania zostaną wykryte braki jakościowe lub uwidocznione nieprawidłowe parametry diagnostyczne, wpływające na tempo procedury rejestracji i powodujące dodatkowe koszty związane z usunięciem zidentyfikowanych mankamentów. W skrajnym przypadku produkty Spółki mogą nie uzyskać rejestracji. Spółka działa w dziedzinie podlegającej restrykcyjnym wymogom technologicznym, operacyjnym i prawnym, wobec czego przedstawiony czynnik ryzyka jest naturalnym elementem procesu wprowadzania produktów na rynek.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka, a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest średnie.

Ryzyko związane z możliwymi awariami produktów Spółki

Ryzyko awarii produktów Spółki wiąże się z komponentami i materiałami wykorzystywanymi w produkcji diagnostycznych zestawów testowych (surowce chemiczne oraz biochemiczne), mikroprzepływowych kart reakcyjnych (polimery oraz inne substancje używane do produkcji mikrostruktur) oraz urządzenia sterującego (elementy mechaniczne, elektroniczne oraz materiały obudowy). Spółka wykorzystuje w części materiały oraz inne komponenty chemiczne/ biochemiczne pochodzące od producentów zewnętrznych, natomiast za pozyskiwanie materiałów i komponentów używanych do celów produkcji karty mikroprzepływowej oraz samego analizatora (urządzenia sterującego) są odpowiedzialni specjalistyczni podwykonawcy. W związku z tym nie można wykluczyć́ , że w przyszłości pojawi się sytuacja obniżonej jakości odpowiedniego wytwarzania mieszaniny testowej, co może negatywnie wpłynąć na parametry diagnostyczne wykonywanego testu genetycznego lub awarię całości platformy diagnostycznej Genomtec ID. Dodatkowo brak przestrzegania zasad zarządzania jakością na etapie produkcji kart reakcyjnych oraz elementów analizatora, jak i jego ostateczne złożenie w procesie technologii produkcji, może spowodować ukryte wady produktu. Do powyższego może również przyczynić się nieodpowiednie przeszkolenie pracowników linii technologicznej, jak również nieodpowiedni serwis zautomatyzowanych urządzeń wykorzystywanych w procesie produkcji. Nie jest wykluczone, że system bezpieczeństwa działalności produkcyjnej podwykonawców, jak i samej Spółki, może zostać zakłócony przez awarie (elektryczne lub mechaniczne linii technologicznej) i nieplanowane przestoje, katastrofy naturalne, ataki terrorystyczne oraz inne podobne zdarzenia, które mogą mieć negatywny wpływ na ogólną jakość produktu. Awaryjność produktu Genomtec ID może ulec zwiększeniu w nieodpowiednich warunkach stosowania, np. w bardzo wysokich lub bardzo niskich temperaturach zewnętrznych, dużym zapyleniu czy wilgotności, nad czym Spółka nie ma bezpośredniej kontroli, jednak Spółka wyraźnie określi ramy środowiskowe wykorzystania produktu w instrukcji użycia urządzenia diagnostycznego. Awarie mogą też nastąpić w wyniku nadmiernych wstrząsów, jakim został poddany analizator w czasie pracy lub transportu. Istnieje także ryzyko awarii oprogramowania analizatora z powodu błędnego kodowania systemu operacyjnego i jego komend lub z powodu uszkodzenia elektrycznego (mikro przepięcie), co może negatywnie wpłynąć na jakość produktu i jego użycie w celach diagnostycznych.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby średnia, a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest niskie.

Ryzyko związane z modelem komercjalizacji produktów Spółki

Spółka planuje globalną komercjalizację swoich produktów, w tym platformy Genomtec ID i testów genetycznych. W przypadku projektu Genomtec ID, potencjalnym partnerem strategicznym lub nabywcą technologii może być duża firma zagraniczna, gdyż w przypadku planów globalnej komercjalizacji, kluczowa jest znajomość tendencji na światowych rynkach, szczególnie rynku urządzeń medycznych w miejscu opieki nad pacjentem (z ang. POCT – Point of Care Testing). Ryzyk związanych z obecnie stosowanym modelem dystrybucji testów diagnostycznych jest kilka, do najważniejszych zaliczyć można: (i) niemożność określenia potencjału rynkowego podmiotu zainteresowanego dystrybuowaniem lub jego błędne określenie; (ii) błędnie zawarte umowy handlowe, co może skutkować roszczeniami oraz postępowaniami sądowymi lub administracyjnymi; (iii) brak wykonania ustalonych założeń sprzedażowych przez dystrybutora oraz konieczność ich wyegzekwowania; (iv) określenie spójnej polityki gwarancji i reklamacji oraz jej wdrożenie i utrzymanie dla wszystkich dystrybutorów; (v) uzależnienie od jednego kluczowego dystrybutora na danym rynku lub globalnie; (vi) trudność kontroli w wielu aspektach na rynkach hermetycznych, takich jak rynek chiński, włączając w to kwestię produkcji podrobionych produktów oraz jakości świadczonych usług; (vii) ryzyko zaprzestania działalności gospodarczej autoryzowanego dystrybutora i konieczności jego zastąpienia innym na danym rynku, oraz (viii) ryzyko utraty wiarygodności (wizerunku) Spółki ze względu na niespójną politykę marketingową lub podejmowanie niedozwolonych czynności przez dystrybutora(ów).

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby niska. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest niskie.

Ryzyko związane z dominującym udziałem w rynku technologii PCR

Technologia amplifikacji materiału genetycznego poprzez reakcję łańcuchową polimerazy (Polymerase Chain Reaction – PCR) i jej różne odmiany ma największy udział w rynku diagnostyki molekularnej (41,1% w 2021 roku według Molecular Diagnostics Market by Product & Service, Test Type, Technology, Application, End User - Global Forecast to 2027). Wynika to z ugruntowania tej technologii na rynku, jako że wykorzystywana jest ona od lat 80-tych XX wieku, stając się podstawowym standardem diagnostycznym. Istnieje ryzyko "nieufności" laboratoriów diagnostycznych do technik izotermalnych, w tym wykorzystywanej przez Genomtec ID techniki LAMP, przez to, że są one technikami młodszymi od PCR i dotychczas mniej popularnymi. Pozycję techniki PCR wzmacniają także sami producenci zestawów diagnostycznych oraz urządzeń w technologii PCR, którzy, inwestując duże środki finansowe w ochronę własności intelektualnej oraz rozwój swoich produktów w technologii PCR, są zainteresowani utrzymaniem statusu rynkowego tej technologii. Pomimo wskazanego ryzyka technika LAMP, jak również inne metody izotermalne zyskują na znaczeniu.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby niska. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest niskie.

Ryzyko związane z potencjalnym konfliktem interesów Spółki z interesami członka Zarządu

W dniu 5 lipca 2021 roku Spółka zawarła z Modern Diagnostics SAS umowę współpracy, na podstawie której Modern Diagnostics SAS ma wykonywać określone umową usługi na rzecz Spółki obejmujące między innymi:

• ścisłą współpracę z kadrą kierowniczą Spółki w celu realizacji strategii biznesowej Spółki;

• pomoc przy budowaniu struktury korporacyjnej oraz rozwoju kultury korporacyjnej Spółki oraz jej kadry zarządzającej;
• negocjowanie znaczących umów dla Spółki, w tym umów finansowych oraz działań związanych z public relations i relacjami z inwestorami oraz partnerami biznesowymi
• współpracę z kadrą zarządzającą Spółki w zakresie rozwoju biznesowego Spółki, wyznaczania nowych celów i wdrażania planów biznesowych;
• uczestnictwo w rozwoju partnerstw strategicznych, wspólnych przedsięwzięć oraz platformy technologicznej;
• monitorowanie działań konkurencji;
• udział w seminariach, konferencjach oraz spotkaniach z obecnymi oraz potencjalnymi klientami Spółki;
• udział w definiowaniu i realizacji działań sprzedażowych i marketingowych;
• udział w budowaniu sieci dystrybucji dla produktów Spółki.

Usługi w imieniu Modern Diagnostics SAS świadczy Pan Charudutt Shah – członek Zarządu od 1 sierpnia 2021 roku oraz jedyny członek zarządu Modern Diagnostics SAS. Umowa została zawarta na czas nieokreślony, a okres świadczenia usług rozpoczął się 1 sierpnia 2021 roku.

Ze względu na wskazany zakres usług świadczony przez Modern Diagnostics SAS na rzecz Spółki, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia konfliktu interesów między Spółką a jej członkiem Zarządu – Charuduttem Shah.

Ryzyko istnienia konfliktu interesów zostało jednak zweryfikowane przez Zarząd i Radę Nadzorczą i zostało ocenione jako znikome. Zasady współpracy z panem Shah oraz warunki umowy z Modern Diagnostics SAS zostały szczegółowo omówione na posiedzeniu Rady Nadzorczej z dnia 31 maja 2021 roku, po którym ustalona została ostateczna treść umowy z Modern Diagnostics SAS. Na posiedzeniu dyskutowane było także ryzyko zaistnienia konfliktu interesów, które zostało ocenione jako znikome, a Rada Nadzorcza poparła zawarcie umowy z Modern Diagnostics SAS. Co więcej, zgodnie z konkluzjami z dyskusji Rady Nadzorczej oraz z założeniami polityki wynagrodzeń wprowadzonej w Spółce, umowa zawiera postanowienia o wyłączności mitygujące ryzyko powstania konfliktu interesów z członkiem zarządu i z Modern Diagnostics SAS.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby wysoka, ale prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest niskie.

Czynniki ryzyka związane z otoczeniem, w jakim Spółka prowadzi działalność Ryzyko związane z otoczeniem prawnym

Działalność Spółki podlega przepisom szczególnym z zakresu praw dotyczących wyrobów medycznych i diagnostyki, w szczególności przepisom Ustawy o Wyrobach Medycznych, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 roku w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

Środowisko prawne i regulacyjne w zakresie prawa wyrobów medycznych i diagnostyki nadal charakteryzuje się zmiennością, a przepisy nie są stosowane przez sądy i władze publiczne w sposób jednolity, w szczególności w Polsce.

Zmiany wskazanych przepisów prawnych mogą mieć poważny wpływ na otoczenie prawne działalności Spółki, a wejście w życie nowej regulacji, może wiązać się m. in. z problemami interpretacyjnymi, niejednolitym orzecznictwem sądów czy niekorzystnymi interpretacjami przyjmowanymi przez organy administracji publicznej.

Istotne dla działalności prowadzonej przez Spółkę są zmiany regulacyjne w obszarze diagnostyki medycznej in-vitro związane z rozpoczęciem stosowania na terenie Unii Europejskiej Rozporządzenia IVDR, nakładającego na firmy badawczo-rozwojowe nowe obowiązki certyfikacyjne. Zwraca się jednak uwagę, że już na datę raportu prace badawczo-rozwojowe oraz procedura industrializacji i walidacji klinicznej produktów Spółki są prowadzone przez Spółkę w reżimie bardziej restrykcyjnych wymogów.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby niska. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest niskie.

Ryzyko związane z konkurencją

Spółka działa jako spółka o profilu badawczo-rozwojowym. Za konkurencję Spółki należy uznać spółki o podobnym profilu działalności, działające w poszczególnych dyscyplinach naukowych i segmentach diagnostyki medycznej oraz filie zagranicznych koncernów powstające na terenie Polski.

Liderami w segmencie badań molekularnych chorób zakaźnych są takie globalne przedsiębiorstwa jak Roche Diagnostics, BioMérieux, Abbott Laboratories czy Bio-Rad Laboratories. Spółki te jednak obecnie koncentrują się na produkcji bardzo drogich, stacjonarnych urządzeń do diagnostyki laboratoryjnej. Bezpośrednimi konkurentami rozwiązania Spółki są mniejsze, innowacyjne przedsiębiorstwa, które pracują nad szybkimi testami i przenośnymi urządzeniami diagnostycznymi z zakresu diagnostyki molekularnej chorób zakaźnych (i ewentualnie innych segmentów). Obecnie dostępne na rynku rozwiązania diagnostyczne kierowane do miejsc opieki nad pacjentem należące do tej kategorii to Abbot ID Now i Roche Cobas LIAT.

Nie można też wykluczyć pojawienia się nowych podmiotów o profilu działalności podobnym do Spółki. Silna konkurencja, w tym zróżnicowana forma prowadzenia działalności przez podmioty konkurencyjne, powiązania podmiotów konkurencyjnych z koncernami zagranicznymi oraz wzrost liczby podmiotów prowadzących działalność doradczą mogą wpłynąć na zmniejszenie liczby realizowanych przez Spółkę projektów oraz ich jednostkowej wartości.

Niemniej wziąwszy pod uwagę przyjęty przez Spółkę model ochrony własności intelektualnej oraz barierę wejścia w tego typu projekty, jak również identyfikowane przez Zarząd przewagi technologiczne będące przedmiotem ochrony patentowej, prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jest stosunkowo niewielkie.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby niska. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest niskie.

Ryzyko związane z potencjalnym wpływem konfliktu zbrojnego w Ukrainie na działalność Spółki

W dniu 24 lutego 2022 roku Federacja Rosyjska bez ogłoszenia wojny rozpoczęła inwazję wojskową w Ukrainie. Zarząd podkreśla, że działalność operacyjna Spółki nie jest zależna od sytuacji w Ukrainie, Białorusi lub Rosji. Równocześnie, ze względu na brak rozstrzygnięcia działań zbrojnych, aktualnie nie

jest możliwa ocena wpływu przedmiotowego konfliktu na poziomie strategicznym w perspektywie długoterminowej. Trwająca wojna nie pozostaje zupełnie bez wpływu na otoczenie Spółki, co może utrudnić jej funkcjonowanie. Wybuch konfliktu zbrojnego wpływa na wzrost awersji do ryzyka wśród inwestorów, ograniczając finansowanie projektów innowacyjnych, w tym z sektora biotechnologicznego. Jednocześnie, działania wojenne pośrednio prowadzą do wzrostu stóp procentowych i potencjalnie zwiększają koszty finansowania. Obserwowana w związku z konfliktem zwiększona zmienność kursów walutowych może wpływać natomiast na wartości rozliczeń Spółki, mających istotny udział w strukturze przychodów i kosztów Spółki. Ponadto, działania wojenne powodują ograniczenie podaży surowców oraz wzrost ich cen, co może się przekładać na ceny komponentów i materiałów wykorzystywanych w produkcji. W ocenie Zarządu, biorąc pod uwagę dotychczasowy przebieg konfliktu wskazane obszary nie wywierają istotnego wpływu na bieżącą działalność Spółki.

W ocenie Spółki istotność opisanego czynnika ryzyka, w przypadku jego wystąpienia, byłaby średnia. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanego czynnika ryzyka jest niskie.

12 Akcjonariat i akcje Spółki

12.1 Struktura akcjonariatu

Zarejestrowany kapitał zakładowy Spółki na Datę Raportu wynosi 1.225.788,60 zł i dzieli się na 12.257.886 akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja. Kapitał zakładowy Spółki dzieli się na:

• a) 1.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A,
• b) 142.860 akcji zwykłych na okaziciela serii B,
• c) 4.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C,
• d) 583.670 akcji zwykłych na okaziciela serii D,
• e) 85.900 akcji zwykłych na okaziciela serii E,
• f) 76.000 akcji zwykłych na okaziciela serii F,
• g) 710.110 akcji zwykłych na okaziciela serii G,
• h) 830.000 akcji zwykłych na okaziciela serii H,
• i) 730.000 akcji zwykłych na okaziciela serii J,
• j) 1.205.639 akcji zwykłych na okaziciela serii K,
• k) 794.361 akcji zwykłych na okaziciela serii L,
• l) 1.237.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M,
• m) 400.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N,
• n) 462.346 akcji zwykłych na okaziciela serii I.

Spółka nie posiada akcji własnych.

Struktura akcjonariatu Emitenta na dzień sporządzenia Sprawozdania była następująca:

Akcjonariusz	Liczba akcji	Liczba głosów	Udział w kapitale zakładowym	Udział w liczbie głosów na WZA
Leonarto Funds SCSp	1 650 620	1 650 620	13,47%	13,47%

Akcjonariusz	Liczba akcji	Liczba głosów	Udział w kapitale zakładowym	Udział w liczbie głosów na WZA
Miron Tokarski	1 355 118	1 355 118	11,06%	11,06%
Pozostali	9 252 148	9 252 148	75,48%	75,48%
RAZEM	12 257 886	12 257 886	100,00%	100,00%

Od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu okresowego za I kwartał 2023 roku opublikowanego w dniu 29 maja 2023 r., miały miejsce następujące zmiany w strukturze własności znacznych pakietów akcji Emitenta:

• W dniu 1 czerwca 2023 roku do Spółki wpłynęło zawiadomienie od akcjonariusza Leonarto Funds SCSp o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta wynikającej z zarejestrowania w KRS 1.237.000 akcji serii M. Po ww. rejestracji Leonarto Funds SCSp posiadał 2.150.620 akcji Spółki stanowiących 18,87% udziału w ogólnej liczbie głosów (raport bieżący ESPI nr 16/2023);
• W dniu 22 czerwca 2023 r. miała miejsce rejestracja przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, zmiany statutu Spółki wynikającej z uchwały Zarządu w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez emisję 400.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N, o której Spółka informowała raportem bieżącym ESPI nr 15/2023;
• W dniu 26 czerwca 2023 roku do Spółki wpłynęło zawiadomienie od akcjonariusza Leonarto Funds SCSp o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta wynikającej z zarejestrowania w KRS 400.000 akcji serii N. Po ww. rejestracji Leonarto Funds SCSp posiadał 2.550.620 akcji Spółki stanowiących 21,62% udziału w ogólnej liczbie głosów (raport bieżący ESPI nr 18/2023);

• W dniu 3 lipca 2023 roku do Spółki wpłynęło zawiadomienie od akcjonariusza Leonarto Funds SCSp o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta wynikającej z przeksięgowania w sumie 500 000 akcji Spółki (odpowiednio 300 000 oraz 200 000) z rachunku papierów wartościowych Akcjonariusza na rachunek papierów wartościowych pożyczkodawców, z którymi Akcjonariusz zawarł umowy pożyczki. Po ww. zdarzeniu Leonarto Funds SCSp posiadał 2.050.620 akcji Spółki stanowiących 17,38% udziału w ogólnej liczbie głosów (raport bieżący ESPI nr 22/2023);
• W dniu 27 lipca 2023 roku do Spółki wpłynęło zawiadomienie od wpłynęło od Akesto Holding Inwestycyjny Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zawiadomienie o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta. Akesto Holding Inwestycyjny zawiadomił o kilku zdarzeniach powodujących zmianę udziału w ogólnej liczbie głosów, które miały miejsce przed publikacją raportu okresowego za I kwartał 2023 roku, natomiast na dzień sporządzenia ww. zawiadomienia Akesto Holding Inwestycyjny nie posiadałżadnych akcji Emitenta (raport bieżący ESPI nr 23/2023);
• W dniu 6 sierpnia 2023 roku do Spółki wpłynęło zawiadomienie od akcjonariusza Leonarto Funds SCSp o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta wynikającej z przeksięgowania w sumie 400 000 akcji Spółki z rachunku papierów wartościowych Akcjonariusza na rachunek papierów wartościowych pożyczkodawcy, z którym Akcjonariusz zawarł umowę pożyczki. Po ww. zdarzeniu Leonarto Funds SCSp posiadał 1.650.620 akcji Spółki stanowiących 13,99% udziału w ogólnej liczbie głosów (raport bieżący ESPI nr 24/2023);
• W dniu 23 sierpnia 2023 r. na rachunkach papierów wartościowych osób, które objęły akcje Spółki związku z realizacją programu motywacyjnego Spółki zapisanych zostało łącznie 462.346 akcji serii I. W związku z powyższym nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 46.234,60 zł, tj. do kwoty 1.225.788,60 zł (raport bieżący ESPI nr 26/2023).
• Emisja akcji serii I w ramach programu motywacyjnego

W dniu 23 sierpnia 2023 r. na rachunkach papierów wartościowych osób, które objęły akcje Spółki związku z realizacją programu motywacyjnego Spółki przyjętego na podstawie uchwały nr 06/08/2020 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 31 sierpnia 2020 roku w sprawie utworzenia w GENOMTEC S.A. programu motywacyjnego, zapisanych zostało łącznie 462.346 akcji serii I. W związku z powyższym, stosownie do art. 451 § 1 i 2 oraz art. 452 § § 1 Kodeksu spółek handlowych, z dniem zapisania na odpowiednich rachunkach papierów wartościowych powyższych akcji Spółki, objętych przez akcjonariuszy w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego, nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 46.234,60 zł. Po podwyższeniu kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.225.788,60 zł dzieli się na 12.257.886 akcji na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł każda

12.2 Stan posiadania akcji Emitenta przez osoby zarządzające i nadzorujące

Na Datę Raportu następujące osoby wchodzące w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki posiadają Akcje Spółki:

S t r o n a 29

GENOMTEC ==

Akcjonariusz	Liczba posiadanych akcji/głosów	Wartość nominalna akcji (zł)	Udział w kapitale zakładowym	Udział w liczbie głosów na WZA
Miron Tokarski – Prezes Zarządu	1 355 118	13 5512	11,1%	11,1%
Michał Wachowski – Członek Zarządu	45 506	4 551	0,4%	0,4%
Charudutt Shah – Członek Zarządu	97 000	9 700	0,8%	0,8%
Karol Hop – Przewodniczący Rady Nadzorczej	2 390	239	0,0%	0,0%
Michał Jank – Członek Rady Nadzorczej	0	0	0,0%	0,0%
Jarosław Oleszczuk – Członek Rady Nadzorczej	13 600	1 360	0,1%	0,1%
Paweł Duszek – Członek Rady Nadzorczej	0	0	0,0%	0,0%
Andrzej Taudul – Członek Rady Nadzorczej	3 441	344	0,0%	0,0%

Na dzień publikacji Sprawozdania żadna z osób wchodzących w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki nie ma uprawnień do akcji Spółki (poza programem motywacyjnym), ani nie posiada akcji i udziałów w podmiotach powiązanych.

Od dnia poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu okresowego za I kwartał 2023 rok opublikowanego w dniu 29 maja 2023 r. miały miejsce następujące zmiany w stanie posiadania akcji Emitenta przez osoby zarządzające i nadzorujące:

• W dniu 23 sierpnia 2023 r. na rachunkach papierów wartościowych Członków Zarządu Michała Wachowskiego oraz Charudutta Shah zostały zapisane akcje Spółki objęte przez ww. osoby w związku z realizacją programu motywacyjnego (raport bieżący nr 26/2023):
  • ⎯ Członek Zarządu Michał Wachowski objął 45.506 akcji serii I Spółki (na dzień przekazania poprzedniego raportu okresowego, tj. 29 maja 2023 roku, Członek Zarządu Michał Wachowski nie posiadał akcji Spółki);
  • ⎯ Członek Zarządu Charudutt Shah objął 97.000 akcji serii I Spółki (na dzień przekazania poprzedniego raportu okresowego, tj. 29 maja 2023 roku, Członek Zarządu Charudutt Shah nie posiadał akcji Spółki).

13 Transakcje z podmiotami powiązanymi

Spółka w Okresie Sprawozdawczym nie zawierała transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe.

14 Prognozy wyników

Spółka nie publikowała prognoz finansowych.

15 Istotne postępowania sądowe

W okresie objętym niniejszym Raportem Spółka nie była stroną żadnego postępowania toczącego się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, które dotyczyłyby zobowiązań oraz wierzytelności Emitenta.

16 Poręczenia i gwarancje

W Okresie sprawozdawczym Emitent nie udzielił poręczenia ani gwarancji.

17 Inne informacje

W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach Sprawozdania nie istnieją inne informacje, które zdaniem Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.

18 Zasady sporządzenia półrocznego skróconego sprawozdania finansowego

Sprawozdanie finansowe GENOMTEC S.A. obejmuje okres 6 miesięcy, zakończony w dniu 30 czerwca 2023 roku i zawiera dane porównawcze za okres 6 miesięcy zakończony w dniu 30 czerwca 2022 roku oraz zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego. Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie co najmniej roku od daty jego sporządzenia.

Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej, zatwierdzonymi przez Unię Europejską.

Walutą funkcjonalną i walutą sprawozdawczą sprawozdania finansowego jest złoty polski (PLN), a dane zawarte w sprawozdaniu finansowym zaprezentowane zostały w tysiącach złotych polskich.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Genomtec S.A. w I półroczu 2023 roku zostało sporządzone zgodnie z § 68 ust. 1 pkt. 3) Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2018 r. poz. 757 ze zm.).

19 Oświadczenie Zarządu dotyczące informacji zawartych w Raporcie

Zarząd GENOMTEC S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, przedstawione w Raporcie wybrane informacje finansowe za I półrocze 2023 roku i dane porównywalne zostały sporządzone zgodnie z obowiązującymi zasadami rachunkowości oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Emitenta oraz jego wynik finansowy, a półroczne sprawozdanie z działalności Emitenta zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji emitenta, w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyka.

20 Dodatkowe stanowisko Zarządu

Nie dotyczy.

Firma audytorska nie wyraziła wniosku z zastrzeżeniami, wniosku negatywnego oraz nie odmówiła wyrażenia wniosku o półrocznym skróconym sprawozdaniu finansowym.

21 Zatwierdzenie do publikacji

Raport półroczny za I półrocze 2023 roku zakończone 30 czerwca 2023 roku został zatwierdzony do publikacji przez Zarząd Emitenta w dniu 29 września 2023 roku.

Podpisy wszystkich Członków Zarządu:

Autoryzacja dokumentu

Elektronicznie podpisany przez Michał Wachowski Data: 2023.09.29 11:24:24 +02'00'

Charudutt Shah 2023-09-29 Miron Tokarski

S t r o n a 32