Interim / Quarterly Report • Mar 8, 2019
Interim / Quarterly Report
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주주총회소집공고 2.7 (주)지노믹트리 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon
주주총회소집공고
| 2019년 3월 8일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 지노믹트리 | |
| 대 표 이 사 : | 안 성 환 | |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6 (탑립동) | |
| (전 화) 042-861-4551 | ||
| (홈페이지)http://genomictree.com | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 | (성 명) 윤치왕 |
| (전 화) 042-861-4551 | ||
&cr
주주총회 소집공고(제19기 정기)
주주 여러분의 평안과 건강하심을 기원합니다.
상법 제 363조와 정관 제22조의 규정에 의거, 제19기 정기 주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시 : 2019년 3월 26일 (화) 오전 11:00&cr
2. 장 소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동) (주)지노믹트리 본사 대회의실&cr
3. 회의 목적사항
가. 보고사항
- 감사 보고
- 영업 보고&cr - 외부감사인 선임보고&cr
나. 부의안건
- 제1호 의안 : 제19기(2018.1.1. ~ 2018.12.31.) 재무제표 승인의 건 &cr (결손금처리계산서 포함)
- 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
- 제3호 의안 : 임원 퇴직금지급규정 개정 승인의 건&cr - 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
- 제5호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건
- 제6호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건
&cr4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.&cr
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
우리 회사의 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다. &cr
6. 주주총회 참석시 준비물
- 직접행사 : 신분증
- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인 신분증
2019年 3 月 8 日
주식회사 지노믹트리
대표이사 안 성 환 (직인생략)
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 |
|---|---|---|---|
| 김창진 (출석률: 43%) |
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| --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2018.02.07 | 1. 매도가능증권 매각의 건 | 불참 |
| 2 | 2018.02.07 | 1. 재무제표 및 영업보고서 승인&cr2. 내부회계관리제도 평가 보고 | 불참 |
| 3 | 2018.02.22 | 1. 정기주주총회 소집의 건&cr2. 재무제표 승인의 건&cr3. 이사 선임의 건&cr4. 감사 선임의 건&cr5. 이사 보수한도 승인의 건&cr6. 감사 보수한도 승인의 건 | 찬성 |
| 4 | 2018.03.02 | 1. 내부회계관리자 선임 | 불참 |
| 5 | 2018.03.14 | 1. 분자진단제품분석서비스센터 신축공사 | 찬성 |
| 6 | 2018.03.28 | 1. 외환거래 신규에 따른 약정 | 불참 |
| 7 | 2018.05.09 | 1. 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행 | 불참 |
| 8 | 2018.06.01 | 1. 내부회계관리자 선임 | 불참 |
| 9 | 2018.08.17 | 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 | 찬성 |
| 10 | 2018.08.17 | 1. 대출금 기한 연장의 건 | 찬성 |
| 11 | 2018.08.31 | 1. 자본준비금의 자본전입(무상증자) | 찬성 |
| 12 | 2018.10.31 | 1. 코스닥 이전상장 결정 | 찬성 |
| 13 | 2018.11.30 | 1. 정책자금 신청의 건 | 불참 |
| 14 | 2018.12.27 | 1. 신규 외환거래에 따른 약정(신한은행) | 불참 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 억원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 5 | - | - | - |
* 상기 주총승인금액은 제18기 정기주주총회에서 승인받은 이사 전원에 대한 한도금액입니다.&cr
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 체외진단 산업의 현황
체외진단 (IVD; in vitro diagnostics) 산업은 질병이나 질병의 감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체에서 유래한 체액 (액체생검; liquid biopsy)을 이용하여 유전자 (DNA), 단백질 또는 화학물질 등을 검사하는 의료기기 및 시약 등 제조하는 산업을 의미합니다. &cr
당사는 체외진단 산업 중 【체외 암 조기진단】 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 이는 바이오마커를 이용하여 체액을 대상으로 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근 (2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장 (Emerging market)에 해당합니다. &cr
체외 암 조기진단 기술 개발은 기존에 알려진 바이오마커를 이용하는 체외 분자진단과는 달리 임상시료를 대상으로 First in class에 해당하는 새로운 고성능 바이오마커의 발굴이 필요하고, 이를 체액에서 고감도로 측정할 수 있는 측정기법(Best in class)을 개발하고 임상중개연구(Translational research)를 통하여 사용목적(Intended use)에 맞는 임상적 유효성을 체액에서 검증해야만 성공할 수 있는 고도의 과학적 지식과 기술적 노력이 요구되는 지식기반 첨단 과학기술에 해당합니다.&cr&cr암 조기진단산업은 첨단기술 산업 중에서 고속성장이 전망되는 유망산업이며, 각종 질병의 진단, 치료, 예방을 통하여 삶의 질을 높이고 복지수요 충족이 가능한 산업인 동시에, 고급 인력 및 지식을 활용하므로 부존자원이 부족한 우리나라의 여건에 적합한 두뇌산업입니다.&cr
현재 암 체외 진단 시장의 기술 트렌드는 과거 임상화학적 진단에서 체액 (혈액, 소변, 분변, 객담 등)을 이용한 분자진단 기술로 급격히 이동되고 있으며, 중요한 구성 요소는 1) 특정 암의 상태를 대변할 수 있는 고성능 신규 바이오마커(First in class)와 2) 이를 체액시료에서 측정해 낼 수 있는 높은 분석적 민감도와 특이도를 지닌 정밀측정기술(Best in class) 3) 그리고 측정장비(Best in class)로 구성되어 있습니다.&cr
특정 질환상태를 대변할 수 있는 바이오마커는 체계적인 임상중개연구를 통해 새롭게 발굴되어야 하고 일련의 임상적 검증을 거친 후 진단용으로 사용될 수 있습니다. 따라서 분자진단시장에서 사용될 수 있는 성공적인 분자진단 기술의 완성을 위해서는 신뢰성 높은 바이오마커 확보가 필수적이라 할 수 있습니다.
1) 새로운 패러다임의 예방중심 보건의료산업
전 세계 모든 국가가 고령화 사회에 진입하고 식습관의 변화 등으로 암을 포함한 다양한 질병이 증가하여 정부에서 지출하는 보건의료 비용이 급격히 증가하고 있어 국가 보건의료 예산부족 해결이 글로벌 이슈로 부각되고 있습니다. &cr
미국을 비롯한 선진국들은 보건의료비 지출 증가를 줄이기 위하여 정부주도의 보건의료정책의 개혁을 추진하고 있으며, 기존의 질병이 발병한 후 치료중심의 보건의료 시스템에서 조기진단, 치료와 동반된 진단기술을 요구하는 방향으로 트렌드가 급격히 바뀌고 있어 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감, 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 경제적 및 사회적 필요성이 높은 분야입니다.
emb00002b101312.jpg [글로벌 보건의료산업의 메가트렌드]
“암 조기진단을 통한 초기 적정치료”는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업시대의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.
2) 고성장, 고부가가치 산업
분자진단 산업은 체외진단 산업 중 가장 빠르게 성장하는 분야로 특히 신규 바이오마커를 이용한 암 조기 분자진단 기술은 암의 조기 진단에 효율적인 바이오마커의 발굴과 이의 임상적 유효성을 근거로 한 지적재산권의 선점이 매우 중요한 첨단 보건의료 지식산업 입니다.&cr
의료 환경 변화에 기인한 의료 수요 증가로 전 세계적으로 분자진단 시장이 더욱 확대될 것으로 전망되고 있으며, 국내 기업들은 활발한 투자활동과 더불어 정부의 바이오정책 지원과 각종 규제 완화를 통해 글로벌 기업들 사이에서 경쟁할 수 있을 것입니다.
3) 신기술 융합형 바이오 보건의료 산업
체외진단 산업은 특정 질병에 특이적으로 존재하는 질병 표지 바이오마커 탐색, 시료 전처리 기술 및 바이오마커를 측정할 수 있는 관련 시약, 개발한 시약을 이용하여 진단할 수 있는 대용량 자동화 처리장치, 장치를 제어하는 소프트웨어의 개발 및 데이터 처리기술 등을 포함하므로 생물학, 임상의학 및 분자생물학 등의 기초 의생명 공학 분야뿐 만 아니라 전자공학ㆍ물리학ㆍ화학ㆍ재료공학 등 과학기술 전반에 걸친 기반 기술들의 융합을 필요로 하는 신기술 융합형 미래형 기술로, 정보통신 기술 분야가 상대적으로 많이 발달된 우리나라는 미래 시장 개척을 위해 반드시 경쟁력을 갖추어야 하는 전략 분야 중 하나입니다.
(2) 체외 암 조기진단 산업의 특성&cr
체외 암 조기진단 산업은 이제 개화기에 있는 생명과 건강이 관련된 산업으로 향후의 성장잠재력은 매우 높은 산업이라고 할 수 있습니다.&cr
이 산업은 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크지 받지 않는 산업이며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받는다고 할 수 없습니다. 또한 이 산업은 지식재산권이 확보된 바이오마커 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차가 수반되므로 진입장벽이 높고 모방이 불가능하여 대체품의 출현이 쉽지 않은 산업입니다.&cr
전 세계적으로 인구구조는 고령화 사회로 진입한 상태이므로, 이로 인한 암의 발생률은 지속적으로 증가할 것입니다. 국가마다 암 발생에 따른 천문학적 의료비 지출을 완화하고 건강한 삶의 질 유지에 대한 관심도가 급격히 증가하고 있습니다. &cr
최근 분석보고서에 따르면, 고령화의 핵심은 의료비용 증가 자체가 아니라 의료비용 감소에 대한 수요가 증가할 것이고, 궁극적으로는 총의료비 절감과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술 및 산업에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.
emb00002b101304.jpg [고령화에 따른 의료비 지출문제 (출처:미래에셋 대우 분석보고서,18.05)]
국제적으로 경쟁사가 소수로 제한되어 있어 현재로서는 글로벌시장에서도 높은 경쟁력과 독점력을 가질 수 있는 산업분야입니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단 기술에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 따라서 암 조기진단 산업의 향후 시장성 및 성장잠재력은 매우 높다고 전망됩니다.
(3) 산업의 성장성&cr
최근 암진단의 패러다임은 체액대상 분자수준의 바이오마커 측정을 통한 암 조기진단 기술을 요구하는 방향으로 트렌드가 급격히 바뀌고 있어 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감, 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 경제적 및 사회적 필요성이 높은 분야입니다. &cr
암의 조기진단 대상은 성인 대부분이 해당함에 따라 전례가 없는 매우 큰 시장이나, 그동안 과학적 지식축적 부족과 측정기법의 부재 때문에 진단시장에서 제대로 된 암 조기진단 서비스를 받을 수 없었습니다. &cr
그러나 최근 유전체학과 포괄적 유전체 분석기법 그리고 민감하고 정교한 핵산 측정 기법들의 대두와 함께 암 조기진단제품들이 개발되고 있고 본격적인 보건의료 시장 진출을 앞두게 되었습니다. &cr
최근 몇 년 동안 많은 암 바이오마커 연구자들은 생체 (체액)에 존재하는 마커 분석에 관심을 돌리게 되었습니다. 매우 역동적인 이 분야는 액체생검(Liquid Biopsy)이라고 지칭하기도 합니다. 최근 신생 기업 및 주요 기업의 상당수에서 액체생검 제품 및 서비스를 시장에 출시하고 상용화 해야 하는 시장요구가 생겨나고 있습니다. &cr
국가적으로 보건의료 예산이 제한되어 있기 때문에 질병의 조기진단을 통한 예방의학의 실현을 통해 의료비 절감이 필요하고, 개인 중심의 생활 패턴에 따라 건강한 삶에 대한 욕구가 증대되고 있어 분자진단 산업은 미래 성장잠재력이 큰 산업으로 부상하고 있습니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단용 바이오마커 개발에 대한 투자를 확대하고 있습니다.&cr
당사는 독자적으로 개발하여 임상검증을 완료한 특허기반 【암 조기진단용 신규 DNA 메틸화바이오마커; First in class】와 【체액 대상 고감도 바이오마커 측정기술; Best in class】을 보유하고 있고, 최적화된 측정 장비 (real time PCR)를 사용하는 【체액 기반 암 조기진단 제품】을 개발하고 있기 때문에 모방이 불가능하여 기술 및 사업적 진입장벽이 높아 목표시장 진입 시 독점력이 있습니다. &cr
당사는 시장성과 성장성이 기대되는 암 예방 및 조기진단시장에 선제적으로 대응하기 위하여 암 조기진단을 위해 체액을 이용한 비침습적이고 간편하며 정확도가 높은 암 조기진단 제품 (대장암, 방광암, 폐암 등)을 독자기술로 개발하여 상용화하고 있습니다. 새롭게 부상하는 분자진단 시장에서 기술적으로 높은 경쟁력을 유지하는 제품의 개발을 위하여 유전체(DNA) 수준에서 특정 암에서만 특징적으로 나타나는 메틸화 현상을 이용하여, 사람의 전체유전자에서 특정 질환을 높은 민감도와 특이도로 진단할 수 있는 암 조기진단용 신규 바이오마커 발굴에 성공했습니다. 쉽지 않은 성과를 달성한 이후에도 더 큰 잠재력과 가능성을 찾아 연구와 실험을 지속하여 신규 바이오마커의 임상적 유용성 입증이라는 결과를 만들어냈습니다. &cr
연구개발 경쟁력을 앞세워 국내에서 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허등록 및 지적재산권을 보유 중이고, 해외에서도 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법, 바이오마커로서의 용도 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허를 보유하고 있습니다. 향후 연구 및 개발이 진행됨에 따라 다양한 암분야에서 새로운 제품이 시장에 출시되면 기업가치는 높은 성장세를 기대 할 수 있을 것으로 판단합니다.
(4) 경기변동의 특성&cr
1) 경기변동 요인
당사의 주요사업 분야인 암 조기진단 시장은 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 크지 않습니다. 특히 신규 바이오마커를 기반으로 하는 진단 제품의 경우, 바이오마커에 대한 지식재산권 확보 후 임상검증 및 제품 인허가 절차가 수반되므로 대체품목의 출현이 쉽지 않습니다. 따라서 경기변동에 따른 영향보다는 국가 의료정책이나 국가별 의료 수준에 따른 영향은 크다고 할 수 있습니다.&cr&cr 2) 계절변동 요인
암은 장기간 누적된 식생활 습관이나 고령화에 의해 주로 발생하는 질병이므로 신종플루, 사스(SARS), 메르스(MERS)와 같은 바이러스성 질환과는 달리 계절적인 변화에 영향을 받는다고 볼 수 없습니다. 또한 성감염성 질환처럼 특수한 감염경로를 가지고 있는 질병의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 계절 변동에 따른 영향이 크지 않습니다. &cr&cr (5) 경쟁 요소&cr
무증상 일반인을 대상 으로 신규 바이오마커를 사용하는 체액 기반 암 조기진단 시장은 개화기에 있는 신흥시장으로 전례없는 큰 시장입니다. 국내에서 식약처 허가 후 사업화에 성공한 암 조기진단 제품은 없으며, 다른 분자진단 기업들은 이미 확진 받은 암환자를 대상으로 하는 동반진단, 예후 예측 그리고 모니터링 제품들을 출시하고 있으나 조기진단 시장에 비해 시장규모는 매우 작습니다.
&cr국제적으로 암 조기진단 시장에 진입해 있는 제품은 대장암 조기진단 제품이 유일하며, 경쟁기업으로는 미국의 이그잭트 사이언스와 독일의 에피노믹스 2개 회사 그리고 당사가 3각 경쟁관계에 있다고 볼 수 있습니다. 이그잭트 사이언스는 분변을 이용한 대장암 조기진단 제품인 콜로가드(Cologuard)를 미국 FDA 허가를 받고 미국시장에 출시하여 사업을 진행하고 있습니다. 에피지노믹스사의 혈액을 이용한 대장암 조기진단 제품도 미국 FDA 허가를 받고 출시되었으나, 임상성능이 낮아서 경쟁의 대상이 되지 못 하고 있습니다. 당사의 대장암 조기진단 제품은 임상성능이 콜로가드와 대등하고, 높은 가격경쟁력, 간편성, 확장성 등 미국 시장에서 높은 경쟁력을 가질수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
[체외 암 분자진단 시장 경쟁형태].jpg [체외 암 분자진단 시장 경쟁형태]
(6) 규제 및 지원&cr
1) 규제사항
분자진단산업을 포함한 의료기기산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 국가에서 규제하고 있습니다.
국내법상, 의료기기는 GMP 인증시설에서 생산되고, 한국식품의약품안전처로부터 제조업허가 및 제조허가를 취득해야만 의료기기로 판매가 가능합니다. 또한 암 진단제품 등을 포함하는 3~4 등급 의료기기는 제품에 대한 안정성, 시험 기준 및 방법, 분석 성능 등에 관한 기술문서와 식약처로부터 승인받은 임상시험을 통해 얻어진 안전성 및 유효성을 입증하는 임상시험자료의 심의를 거쳐 제조허가를 받을 수 있습니다. 해외의 경우, 각국의 규정에 맞게 판매 허가를 승인받아야 하며, 이를 위해서는 해당국 허가진행을 위한 시간과 비용이 요구됩니다. 따라서 이러한 절차는 해외시장에 진출하는데 장애요인으로 작용하고 있습니다.
2) 지원정책
정부는 바이오경제시대를 대비하여 생명과학, 보건의료, 바이오융합분야 등 생명공학 분야를 집중 육성 발전시키고자 제3차 생명공학육성기본계획 (2017~2026) 수립에 착수하였으며, 분자진단 분야를 미래 신성장동력 사업군으로 선정하여 정책적으로 육성하고 있습니다. 또한 2016년 5월 세계수준의 기술력을 보유하고 있는 국내 바이오헬스케어 산업을 차세대 산업으로 육성하고 세계 7대 바이오 강국을 목표로 바이오헬스케어규제 혁신과 지원책을 발표하였으며, 2018년 7월 혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성방안을 발표하는 등 정책적 지원이 계속되고 있습니다.&cr&cr
나. 회사의 현황
&cr (1) 사업개황&cr&cr (주)지노믹트리(이하 "당사")는 보건의료시장의 미충족 요구(Unmet Needs)를 만족시킬 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품 개발을 통해 인류의 건강한 삶의 질과 국가 총의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2000년 10월에 설립된 체외(체액기반) 암 조기진단 전문 바이오기업입니다. 당사의 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것이며, 핵심 기술을 기반으로 지속적인 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량, 분자유전진단 제품의 신규 출시를 통해 세계적인 분자진단 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr
당사의 암 조기진단을 위한 기술 개발 접근법과 상용화 전략은 암세포에서 비정상적으로 발생하는 후성유전학적 변이에 해당하는 잠재력이 높은 DNA 메틸화 바이오마커를 1) 독자적인 바이오마커 발굴 엔진(Methyl-Discovery)을 이용하여 효과적으로 발굴 2) 암 조기진단 목적의 임상적 근거를 입증하여 지적재산권을 확보 3) 체액시료속의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출 할 수 있는 간편한 측정기법(선택적 DNA 기술: LTE-qMSP)의 개발 4) 보건의료 시장의 unmet needs를 충족시킬 수 있는 임상적 유효성과 유용성을 입증하여 가치 내재형 (Value-added) 체외 암조기 진단기술을 진단 서비스 시장에 성공적으로 출시시키는데 있습니다.
당사는 이러한 개발전략을 통해 현재까지 여러 고형암 (대장암, 방광암, 폐암 등)을 대상으로 체외 암조기 진단제품의 판매 및 서비스를 위해 필요한 체외진단용 의료기기 제조허가를 위한 확증 임상시험을 수행하여 왔고, 2018년 8월 28일에 대장암 조기진단용 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가를 한국식품의약품안전처로부터 인증(제허 18-593호, 2018. 08. 28) 받았습니다.
| 기술명 | 제품(서비스) 명 | 개발 단계 |
|---|---|---|
| 분변을 이용한 대장암 조기진단 | 대장암 조기진단 제품 (EarlyTect Colon Cancer) |
식약처 허가완료&cr양산 준비단계 |
| 소변을 이용한 방광암 조기진단 | 방광암 조기진단제품 (EarlyTect Bladder Cancer) |
식약처 허가용&cr확증임상 중 |
| 혈액을 이용한 폐암 조기진단 | 폐암 조기진단 제품 (EarlyTect Lung Cancer) |
식약처 허가용 확증임상 중 |
&cr
(2) 시장점유율&cr &cr 당사의 주력사업인 후성유전 바이오마커 기반 암 분자진단 사업의 경우 당사를 제외한 국내기업은 존재하지 아니하며, 해외 시장의 경우 미국 이그잭트 사이언스 (Exact Sciences)사에서 2014년 대장암 진단 제품을 미국 FDA 허가 후 판매중이며, 2016년 독일의 에피지노믹스 (Epigenomics)사가 대장암 진단제품을 미국 FDA로부터 허가 받았습니다. 체액을 이용한 암 분자 진단 시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장 (emerging market)으로 향후 역동적이고 빠르게 성장하는 시장입니다. &cr
(3) 시장의 특성&cr&cr 당사는 체액 대상 신규 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 진단 제품을 개발하고 사용목적에 맞는 임상적 유효성을 입증하여 사업화하는 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다. 체외 암 조기진단 산업은 최근에야 열리기 시작한 개화기에 있는 시장으로 무증상의 거의 모든 성인이 목표시장 대상이 되므로 향후 성장 잠재력 및 시장성이 매우 높은 분야입니다. 그러나, 보건의료시장에서 받아들일 만한 수준으로 임상성능이 입증된 신규 바이오마커 개발은 고도의 기술력, 시간 및 비용을 요구하는 과정입니다. 또한 바이오마커를 활용한 체외 암 조기진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품의 사용목적에 맞는 대규모 임상검증을 통한 인허가 절차가 필요하며, 이 과정에서 임상시험 실패 또는 까다로운 인허가 절차 등의 위험성이 존재할 수 있는 산업의 특성을 가지고 있습니다.&cr
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 향후 당사의 기반 기술을 바탕으로 하여 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량제품 개발 및 분자유전진단 제품을 신규로 출시하여 사업을 확장해 나갈 예정입니다.&cr
1) 신규 암 조기진단 제품 개발 계획
신규 암 조기진단 제품 개발은 예비 연구가 완료된 3대암(위암,자궁경부암,간암)을 대상으로 2019년부터 시작하여 2023년까지 개발을 완료하는 계획을 수립 하였습니다. 위암(혈액), 자궁경부암(세포진; scrape) 그리고 간암(혈액)을 대상으로 조기진단하는 제품을 개발할 예정이며, 현재 이들 암에 메틸화 바이오마커 발굴은 완료된 상태이고, 체액에서 검출기법 최적화 및 임상검증을 진행한 후 최종 조기진단용 메틸화바이오마커를 개발할 예정입니다.
개발된 바이오마커들을 대상으로 최종적으로 적용할 체액을 대상으로 탐색임상시험을 진행하여 임상적 유효성을 확인하고, 한국식약처 제조허가를 위한 분석적 성능자료를 생산하고 제조허가용 확증임상시험을 진행할 예정입니다.
2)방광암 및 폐암 적응증 확장 제품 개발 계획
① 방광암 모니터링 제품 개발 계획
방광암의 경우 약 50~70% 정도가 수술 후 일정한 시기 이후에 재발하기 때문에 모니터링이 매우 중요합니다. 현재는 수술 치료후 재발 모니터링을 위해 모든 환자에게 비싸고 불편한 방광경 검사를 시행하고 있습니다. 따라서 의료현장에서는 방광경 검사간격을 연장시키거나 횟수를 줄일 수 있는 비침습적 체액 기반 모니터링 제품의 개발을 요구하고 있습니다.
당사의 방광암 조기진단 제품의 재발 모니터링 용도로의 적응증 확장이 가능하며 이를 위하여 방광암 환자 소변을 대상으로 모니터링 유효성에 대한 탐색 임상을 진행하고(2020년), 이후에 식약처 제조 허가용 임상시험을 진행하는 것을 계획하였습니다.&cr
② 폐암 보조진단 제품 개발 계획
전선량 흉부 CT 검사에서 폐결절이 발견된 환자 또는 폐암 의심환자들은 기관지경 검사 또는 이를 이용한 세척액 세포검사 및 생검조직 검사를 통하여 폐암을 확진하게 됩니다. 이 경우에 환자가 불편하고 기관지 세척액 세포검사의 경우 민감도가 약 30% 정도로 낮은 문제점이 있습니다. 따라서 의료현장에서는 기관지 세척액 검사의 정확도를 개선시킬 수 있는 보조진단 제품의 개발을 요구하고 있습니다.
당사는 현재 개발된 폐암 조기 진단제품의 기관지 세척액 대상 폐암 보조진단의 유효성을 검증하기 위한 탐색 임상시험에서 기존 세포검사와 보조적으로 사용할 수 있는 가능성을 확인 하였습니다. 따라서 현재 진행중인 임상 시험이 완료된 이후부터 폐암 보조 진단 제품으로 제조 허가를 받기 위한 확증 임상시험을 계획하고 있습니다.
3) 암 동반진단 제품 개발 계획
암 동반진단 제품개발은 현재 시장성이 가장 큰 대장암(KRAS)과 폐암(EGFR) 동반진단 제품을 대상으로 당사의 ASRPMultiplexPCR 기술을 이용하여 개발 할 예정 입니다.
① 대장암 동반진단 제품: AccuraDTect-KRAS
대장암 동반진단 제품은 현재 한국식약처 제조허가용 임상시험을 완료한 상태이며, 2018년 11월에 제조허가를 신청하였으며 2019년 초에 최종 허가를 득할 계획입니다.
② 폐암 동반진단 제품: AccuraDTect-EGFR
폐암 동반진단 제품은 2019년부터 개발을 시작할 예정이며, ASRP Multiplex PCR 기법을 이용한 검출 최적화 작업, 임상 성능 검증 과정을 거친 후 2020년 까지 개발을 완료할 예정입니다.
(5) 조직도&cr
당사의 조직은 연구개발본부, 생산/품질관리본부, 분자진단검사센터, 영업/학술 마케팅 본부 및 경영지원본부로 구성되어 있습니다.
emb00002b1012ed.jpg [조직도]
| 부문 | 담당 업무 |
|---|---|
| 연구개발본부 | 신규 파이프라인 연구개발, 암 조기진단제품 개발 및 관련 인허가, 기존의 유전체분석 서비스 제공 |
| 생산/품질본부 | 암 조기진단제품 제조 및 품질관리, 구매 |
| 분자진단검사센터 | 암 조기진단제품 수탁검사 서비스 및 기술지원 |
| 영업/학술 마케팅 본부 |
암 조기진단제품 영업, 학술지원 및 시판 후 관리 |
| 경영지원본부 | 재무회계, 지적재산권 관리, 인사총무, IT 관리 |
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ.경영참고사항, 1.사업의 개요의 "나. 회사의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.&cr
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표
&cr ※ 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표는 외부감사인의 감사보고서가 미제출된 상황의 재무제표이므로 외부감사인의 감사결과 및 주주총회의 승인과정에서 변동될 수 있습니다.&cr
- 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 19 기 2018.12.31 현재 |
| 제 18 기 2017.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19 기 | 제 18 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 7,562,046,095 | 6,660,060,254 |
| 현금및현금성자산 | 7,393,492,565 | 3,916,304,075 |
| 단기금융상품 | - | 2,500,000,000 |
| 매출채권 | 5,500,000 | 14,007,840 |
| 미수금 | 63,938,262 | 22,198,585 |
| 미수수익 | 4,328,776 | 19,301,343 |
| 선급금 | 79,880,246 | 173,424,059 |
| 선급비용 | 2,624,176 | 13,498,652 |
| 당기법인세자산 | 12,282,070 | 1,325,700 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 6,391,563,912 | 3,725,550,722 |
| 매도가능금융자산 | - | 75,000,000 |
| 유형자산 | 5,427,331,297 | 2,813,233,790 |
| 무형자산 | 958,632,615 | 832,136,932 |
| 임차보증금 | 5,600,000 | 5,180,000 |
| 자산총계 | 13,953,610,007 | 10,385,610,976 |
| 부채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,050,788,965 | 837,395,903 |
| 매입채무 | 69,418,822 | - |
| 미지급금 | 247,085,110 | 209,916,120 |
| 미지급비용 | 206,886,361 | 107,593,549 |
| 단기차입금 | 500,000,000 | 505,754,825 |
| 예수금 | 26,729,156 | 13,925,150 |
| 선수수익 | 669,516 | 206,259 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 1,817,716,909 | 1,252,056,720 |
| 장기차입금 | 400,000,000 | - |
| 순확정급여부채 | 1,154,053,252 | 969,897,265 |
| 장기미지급금 | 57,066,093 | 75,561,891 |
| 이연법인세부채 | 206,597,564 | 206,597,564 |
| 부채총계 | 2,868,505,874 | 2,089,452,623 |
| 자본 | ||
| Ⅰ. 자본금 | 7,974,589,000 | 3,879,529,500 |
| Ⅱ. 주식발행초과금 | 12,696,844,145 | 11,425,786,269 |
| Ⅲ. 기타자본항목 | - | 189,134 |
| Ⅳ. 결손금 | (9,586,329,012) | (7,009,346,550) |
| 자본총계 | 11,085,104,133 | 8,296,158,353 |
| 부채와자본총계 | 13,953,610,007 | 10,385,610,976 |
- 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| 제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19 기 | 제 18 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 386,945,795 | 453,558,898 |
| Ⅱ. 매출원가 | 436,712,541 | 487,232,289 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | (49,766,746) | (33,673,391) |
| 판매비와관리비 | 2,523,989,245 | 1,972,685,316 |
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (2,573,755,991) | (2,006,358,707) |
| 기타수익 | 997,993 | 252,817 |
| 기타비용 | 134,047 | 116,805,242 |
| 금융수익 | 88,550,322 | 26,349,570 |
| 금융비용 | 106,859 | 16,423,167 |
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,484,448,582) | (2,112,984,729) |
| Ⅵ. 법인세비용(수익) | - | |
| Ⅶ. 당기순이익(손실) | (2,484,448,582) | (2,112,984,729) |
| Ⅷ. 기타포괄손익 | (92,533,880) | (72,865,480) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (92,533,880) | (72,865,480) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (92,533,880) | (72,865,480) |
| Ⅸ. 총포괄손익 | (2,576,982,462) | (2,185,850,209) |
| Ⅹ. 주당손익 | ||
| 기본 및 희석주당이익(손실) | (158)원 | (148)원 |
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| 제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19 기 | 제 18 기 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (9,586,329,012) | (7,009,346,550) |
| 전기이월이익잉여금(결손금) | (7,009,346,550) | (4,823,496,341) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | (92,533,880) | (72,865,480) |
| 당기순이익(손실) | (2,484,448,582) | (2,112,984,729) |
| 결손금 처리액 | - | - |
| 차기이월 미처리결손금 | (9,586,329,012) | (7,009,346,550) |
- 자본변동표
<자본변동표>
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| 제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2017.01.01(전기초) | 1,153,176,500 | 7,168,037,759 | 189,134 | (4,823,496,341) | 3,497,907,052 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | |||||
| 1. 당기순이익 | - | - | - | (2,112,984,729) | (2,112,984,729) |
| 2. 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (72,865,480) | (72,865,480) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||
| 1. 유상증자 | 140,000,000 | 6,857,477,000 | - | - | 6,997,477,000 |
| 2. 무상증자 | 2,586,353,000 | (2,599,728,490) | - | - | (13,375,490) |
| 2017.12.31(전기말) | 3,879,529,500 | 11,425,786,269 | 189,134 | (7,009,346,550) | 8,296,158,353 |
| 2018.01.01(당기초) | 3,879,529,500 | 11,425,786,269 | 189,134 | (7,009,346,550) | 8,296,158,353 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | |||||
| 1. 당기순이익 | - | - | - | (2,484,448,582) | (2,484,448,582) |
| 2. 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (92,533,880) | (92,533,880) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||
| 1. 주식선택권의 행사 | 48,525,000 | 339,864,134 | (189,134) | - | 388,200,000 |
| 2. 유상증자 | 59,240,000 | 4,938,878,150 | - | - | 4,998,118,150 |
| 3. 무상증자 | 3,987,294,500 | (4,007,684,408) | - | - | (20,389,908) |
| 2018.12.31(당기말) | 7,974,589,000 | 12,696,844,145 | - | (9,586,329,012) | 11,085,104,133 |
- 현금흐름표
<현금흐름표>
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| 제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19 기 | 제 18 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,062,473,226) | (1,835,719,603) |
| 1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (2,136,982,894) | (1,832,264,820) |
| 2. 이자의 수취 | 103,522,889 | 8,362,967 |
| 3. 이자의 지급 | (18,056,851) | (16,392,230) |
| 4. 법인세 환급(납부) | (10,956,370) | 4,574,480 |
| Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름 | (220,511,701) | (2,563,830,868) |
| 단기금융상품의 증가 | (3,000,000,000) | (3,501,347,202) |
| 단기금융상품의 감소 | 5,500,000,000 | 1,641,068,452 |
| 장기금융상품의 감소 | - | - |
| 유형자산의 취득 | (2,756,813,495) | (336,425,818) |
| 무형자산의 취득 | (38,278,206) | (367,126,300) |
| 임차보증금의 증가 | - | - |
| 임차보증금의 감소 | (420,000) | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품의 처분 | 75,000,000 | - |
| Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름 | 5,760,173,417 | 6,971,706,599 |
| 장기차입금의 증가 | 400,000,000 | - |
| 단기차입금의 상환 | (5,754,825) | (12,394,911) |
| 주식매수선택권 행사 | 388,200,000 | - |
| 유상증자 | 4,998,118,150 | 6,997,477,000 |
| 무상증자 | (20,389,908) | (13,375,490) |
| 유동성장기미지급금의 상환 | - | - |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 3,477,188,490 | 2,572,156,128 |
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 3,916,304,075 | 1,344,147,947 |
| Ⅵ. 기말 현금및현금성자산 | 7,393,492,565 | 3,916,304,075 |
※ 상세한 주석사항은 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다&cr
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음
02_정관의변경 □ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | 해당사항 없음 |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제8조(주권의 종류) 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. | 제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 이 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | 주권 전자등록이 의무화에 따라 주권의 종류 삭제 및 관련 근거를 신설 |
| 제14조(명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. ② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다. |
제14조(명의개서대리인) ① <좌동> ② <좌동> ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ <좌동> |
주식 등의 전자 등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영 |
| 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) ① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다. ② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다. ③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다. |
제15조 <삭제> | 주식이 전자등록될 경우 명의개서대리인에게 주주등의 제반정보를 신고할 필요가 없으므로 관련 내용 삭제 |
| 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 대한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. |
제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① <좌동> ② <좌동> ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. |
기간을 의미하는 경우 개월로 표현을 수정(이하 동일) |
| 제21조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조 및 제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. | 제21조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. | 제15조 삭제에 의한 내용 변경 |
| 제22조(소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ② 정기주주총회는 매사업년도 종료후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. |
제22조(소집시기) ① <좌동> ② 정기주주총회는 매사업년도 종료후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. |
기간을 의미하는 경우 개월로 표현을 수정(이하 동일) |
| 제26조(의장) ① 주주총회의 의장은 대표이사(사장)로 한다. ② 대표이사(사장)의 유고시에는 제37조의 규정을 준용한다. |
제26조(의장) ① 주주총회의 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사의 유고시에는 주주총회에서 따로 정한 자가 있으면 그 자가 의장이 된다. 다만, 주주총회에서 따로 정한 자가 없을 경우에는 제37조의 규정을 준용한다. |
대표이사 유고시 주주총회 의장에 대해서는 주주총회에서 원칙적으로 정하는 것으로 변경 |
| 제34조(이사의 수) ① 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 필요시 이사총수의 4분의1 이상으로 둘 수 있다. ② <신설> |
제34조(이사의 수) ① <좌동> ② 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다. |
사망 등으로 인한 결원시 상법상 예외 규정을 적용받을수 있도록 문구 조정 |
| 제37조(이사의 직무) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. | 제37조(이사의 직무) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다. | 대표이사 유고시 직무대행순서를 탄력적으로 운용할 수 있도록 정관에서 정하지 않고 이사회에서 정하도록 하는 규정 신설 |
| 제54조(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 최근 주주명부폐쇄일의 주주에게 통지 또는 공고 하여야 한다. 서면이나 전자문서에 의한 통지 또는 회사의 인터넷 홈페이지에 게재한다. | 제54조(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 받아 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령에서 정하는 바에 따라 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. | 개정 외부감사법 제10조에 따라 외부감사인의 선정권 변경내용을 반영 관련법령의 개정에 따라 정관을 수시로 개정할 필요가 없도록 조문 정리 |
| 부 칙 이 정관은 2016년 3월 22일부터 그 효력을 발생한다. |
부 칙 이 정관은 2019년 3월 26일부터 그 효력을 발생한다. 다만, 제8조, 제14조, 제15조, 제21조 개정내용은‘ 주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령’이 시행되는 날로부터 시행한다. |
전자증권법 시행일이 2019년 9월로 예정됨에 따라 관련 정관규정의 시행시기를 별도로 규정하는 단서 신설 |
※ 기타 참고사항 : 변경된 정관은 정기 주주총회에서 승인한 날부터 시행합니다.
20_기타주주총회의목적사항 □ 기타 주주총회의 목적사항
가. 의안 제목
임원 퇴직금지급규정 개정 승인의 건
나. 의안의 요지
임원 퇴직금규정 내 명칭 변경과 직위별 지급률 변경
변경전 내용변경후 내용변경의 목적
3. 퇴직금
회사는 임원에게 계속 근로년수 1년에 대하여 1개월의 평균임금을 퇴직금으로 지급하여야 한다.
3. 퇴직금의 산정
임원의 퇴직금 산정은 [평균임금(기본급+상여금)*재임연수*지급률]로 한다.
지급률은 다음과 같다. 단 개정 이전 근무기간에 대해서는 1개월분의 평균임금을 지급한다.
| 직위 | 지급기준 | 지급률 |
| 사장(대표이사) | 재임연수1년 | 2.0개월분 |
| 부 사 장 | 재임연수1년 | 2.0개월분 |
| 전무이사 | 재임연수1년 | 1.5개월분 |
| 상무이사 | 재임연수1년 | 1.5개월분 |
| 상근이사 | 재임연수1년 | 1.0개월분 |
지급률 변경에 따른 변경내용 반영
4. 퇴직금 계산의 기초임금
임원의 퇴직금 계산 기초임금은 다음 각 호의 합계액으로 한다.
4.1. 퇴직금 지급사유가 발생한 날 이전 3개월간에 그 임원에게 지급된 임금(기본급+제수당)을 3등분한 금액
4.2. 퇴직금 지급사유가 발생한 날 이전 1년분의 상여수당 및 연,월차 휴가 보상수당을 12등분한 금액
4. 퇴직금 계산의 기초임금
임원의 퇴직금 계산 평균임금은 다음 각호의 합계액으로 한다.
4.1. (좌동)
4.2. (좌동)
문구 수정에 따른 수정내용 반영
5. 재임연수의 계산
5.1. 재임기간은 선임 또는 승진일자로부터 실근무 종료일까지로 한다.
5.2. 1년 미만의 기간은 월할 계산하고 1개월 미만의 기간은 1개월로 계산한다.
5. 재임연수의 계산
5.1. (좌동)
5.2. (좌동)
5.3 재임기간이 1년 미만이라도 월할계산 한다.
규정 추가에 따른 추가내용 반영
6. 특별위로금
회사에 특별한 공로가 있는 임원이 퇴임할 경우에는 이사회의 결의를 얻어 퇴직금과는 별도로 특별위로금을 지급할 수 있다.
6. 특별위로금
회사에 특별한 공로가 있거나, 업무상 상병으로 퇴임 또는 순직한 임원에게는 이사회의 결의를 얻어 퇴직금과는 별도로 퇴직금의 50% 범위내에서 특별위로금을 지급할 수 있다.
규정 변경에 따른 변경내용 반영
<신 설>
7. 연임 임원에 대한 계산
임원이 각 직위를 연임하였을 경우에는 퇴직 당시 평균임금(기본급+상여금)을 기준으로 각 직위별 지급률에 해당 직위의 재임기간을 곱한 금액을 합산하여 지급한다.
규정 추가에 따른 추가내용 반영
<신 설>
8. 퇴임월의 급여
퇴임 당월의 급여는 근무일수에 관계없이 해당 월 급여 전액을 지급한다.
규정 추가에 따른 추가내용 반영
<신 설>
부 칙
제1조[시행일] 이 규정은 2019년 3월 26일부터 시행한다.
개정에 따른 부칙 추가
&cr※ 기타 참고사항 : 상기 사항은 2019년 3월 26일 개최될 제19기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.&cr
11_주식매수선택권의부여 □ 주식매수선택권의 부여
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사 주요 임직원에 대한 동기를 부여함으로써 높은 경영 성과를 유도하고 이를 통해회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 제 19기 정기주주총회에서 주식매수선택권을 보고하여 승인 받고자 합니다.&cr
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 안찬호 | 임원(미등기) | CFO | 기명식보통주 | 120,000 |
| 이용운 | 임원(미등기) | 커머셜본부장 | 기명식보통주 | 100,000 |
| 김원봉 | 직원 | 팀장 | 기명식보통주 | 50,000 |
| 손인호 | 직원 | 팀장 | 기명식보통주 | 50,000 |
| 유미진 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 10,000 |
| 서종석 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 8,000 |
| 임찬양 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 8,000 |
| 이호철 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 8,000 |
| 심재엽 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 5,000 |
| 김시현 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 5,000 |
| 권혜림 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 3,000 |
| 김혜빈 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 3,000 |
| 김현아 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 3,000 |
| 장수경 | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 3,000 |
| 총 14명 | 총 376,000 주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주교부 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 376,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격 : 주식매수선택권 부여일(주주총회일) 전 2개월, 1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액 &cr2. 행사기간 : &cr ①총4명, 총 320,000주&cr (부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 7년)&cr ②총10명, 총 56,000주&cr (부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 7년) | - |
| 기타 조건의 개요 | 관계법령 및 주식매수선택권 부여 계약서에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr주식수 | 부여가능&cr주식의 범위 | 부여가능&cr주식의 종류 | 부여가능&cr주식수 | 잔여&cr주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 15,949,178 | 발행주식&cr총수의 15% | 기명식&cr보통주식 | 2,392,376 | 2,198,276 |
※ 잔여주식수는 부여가능주식수에서 그 동안 행사한 주식수 194,100주를 차감한 수량임. 이번 주주총회를 통해 승인되는 부여주식수 반영전 수량임.&cr
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr종류 | 부여&cr주식수 | 행사&cr주식수 | 실효&cr주식수 | 잔여&cr주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016년 | 2016.03.22 | 15명 | 기명식보통주 | 196,390 | 194,100 | 2,290 | - |
| 계 | - | 총(15)명 | - | 총 196,390주 | 총 194,100주 | 총 2,290주 | - |
※ 상기 주식수는 2018년 9월(신주배정일 기준)과 2017년 11월(신주배정일 기준) 무상증자의 신주발행에 따른 기부여 주식매수선택권의 수량 조정사항을 반영하여 작성하였습니다.&cr
※ 기타 참고사항 : 상기 사항은 2019년 3월 26일 개최될 제19기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.&cr
09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
| 구 분 | 전 기 | 당 기 |
|---|---|---|
| 이사의 수(사외이사수) | 4명 (1명) | 4명 (1명) |
| 보수총액 내지 최고한도액 | 5억원 | 10억원 |
※ 기타 참고사항 : 상기 사항은 2019년 3월 26일 개최될 제19기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.&cr
10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수 한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
| 구 분 | 전 기 | 당 기 |
|---|---|---|
| 감사의 수 | 1명 | 1명 |
| 보수총액 내지 최고한도액 | 1억원 | 1억원 |
※ 기타 참고사항 : 상기 사항은 2019년 3월 26일 개최될 제19기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.&cr
※ 참고사항
주주총회 집중일 개최여부&cr&cr당사는 주주총회 개최일을 결정함에 있어 주주총회일을 기준으로 결산일정과 외부감사인의 업무일정 및 감사보고서 제출기한을 고려하였으며, 사전에 확정된 경영일정 및 이사진간 일정 조율, 주주총회 준비기간 등 당사의 대내외 일정을 감안하여 불가피하게 주주총회 집중일인 2019년 3월 26일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.
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