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Regulatory Filings • Mar 4, 2022

지놈앤컴퍼니/기타 경영사항(자율공시)/(2022.03.04)기타 경영사항(자율공시)(담도암 2상 임상시험 협력 및 의약품 지원 계약 체결)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	㈜지놈앤컴퍼니 및 MSD社 담도암 2상 임상시험 협력 및 의약품 지원 계약 (Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement) 체결
2. 주요내용	※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 계약상대방 : MSD International GmbH (MSDIG), MSD International Business GmbH (MSDIB 와 MSDIG를 통칭하여, "MSD") 2) 공동임상연구내용 : 국내 담도암 환자를 대상으로 ㈜지놈앤컴퍼니의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001과 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험 3) 임상시험 주체(스폰서) : ㈜지놈앤컴퍼니 4) 임상시험 수행방법 : ㈜지놈앤컴퍼니는 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하여 진행하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다®를 공급함
3. 결정(확인)일자	2022-03-03
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
가. 상기 결정(확인)일자는 계약상대방과 계약 체결한 날짜임 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임 다. 향후 상기 내용의 변경 등 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임
※ 관련공시	-