Genmab — Regulatory Filings 2011

Apr 19, 2011

GENMAB OG SEATTLE GENETICS UDVIDER SAMARBEJDET OMKRING "ANTIBODY-DRUG" KONJUGATER

• Samarbejdet udvidet med nyt cancer target
• Seattle Genetics har option på fælles udvikling efter fase I
• Genmab optager HuMax-CD74 ADC i sin prækliniske pipeline

København, Danmark og Bothell, WA, USA – 19. april 2011 – Genmab A/S (OMX: GEN) og Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN) har i dag offentliggjort, at selskaberne har indgået en yderligere aftale om forskningssamarbejde vedrørende "antibody-drug" konjugater (ADC). I henhold til den nye aftale har Genmab ret til at anvende Seattle Genetics' ADC-teknologi med HuMax-CD74, et antistof i præklinisk udvikling rettet mod CD74, som er udtrykt i en lang række hæmatologiske cancersygdomme og solide tumorer. Seattle Genetics har modtaget en ikke-oplyst engangsbetaling og har ret til at udnytte en option på fælles udvikling og kommercialisering af ethvert resulterende ADC-produkt ved udgangen af klinisk fase I udvikling.

"Vi er meget glade for at udvide vores samarbejde med Seattle Genetics, som har været en fantastisk samarbejdspartner, og samtidig optage et HuMax-CD74 ADC i Genmabs prækliniske pipeline," udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Genmab er ansvarlig for forskning, fremstilling, præklinisk udvikling og klinisk fase I evaluering af ADC'er under dette nye samarbejde. Seattle Genetics vil modtage betaling for enhver forskningsbistand, der ydes til Genmab. Hvis Seattle Genetics udnytter optionen på et ADC-produkt ved udgangen af fase I, vil der skulle betales et beløb til Genmab og selskaberne vil udvikle produktet i fællesskab og dele alle fremtidige omkostninger og overskud for produktet ligeligt. Hvis Seattle Genetics ikke udnytter optionen på et ADC-produkt, vil Genmab betale Seattle Genetics afgifter, milestonebetalinger og medio etcifrede royalties på den globale nettoomsætning af det pågældende produkt.

"Det udvidede samarbejde med Genmab giver os endnu en mulighed for at forøge vores fremtidige ADC produkt pipeline på baggrund af data fra et fase I studie," udtaler Eric L. Dobmeier, Chief Business Officer hos Seattle Genetics. "Vi har nu optioner på fælles udvikling af fire af vores samarbejdspartneres ADC programmer, hvilket afspejler vores evne til at maksimere potentialet af vores teknologi via strategiske samarbejdsaftaler med organisationer, som har komplementære muligheder."

ADC'er er monoklonale antistoffer, som selektivt leverer potente anticancermidler til tumorcellerne. Med mere end 10 års erfaring og viden om ADC-innovation har Seattle Genetics udviklet dets egen teknologi, som anvender syntetiske, højpotente celleødelæggende stoffer, der kaldes auristatiner (f.eks. MMAE og MMAF) og stabile "linker"-systemer, som binder auristatinet til antistoffet. Seattle Genetics' nye "linker" systemer er designet til at være stabile i blodbanen og frigive det potente og celleødelæggende stof, så snart det er inde i den cancercelle, det er rettet mod. Med denne metode kan man således undgå at ramme de raske celler og derved reducere mange af de toksiske virkninger ved traditionel kemoterapi samtidig med, at man forstærker antitumor-aktiviteten.

Om Genmab A/S

Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

GENMAB OG SEATTLE GENETICS UDVIDER SAMARBEJDET OMKRING "ANTIBODY-DRUG" KONJUGATER

Om Seattle Genetics

Seattle Genetics er et biotekselskab med klinisk udvikling, som har fokus på udvikling og kommercialisering af monoklonale antistofbaserede behandlinger af cancer og autoimmune sygdomme. I februar 2011 indsendte selskabet en BLA (Biologics License Application) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) for selskabets førende produktkandidat, brentuximab vedotin til behandling af recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom og recidiverende eller refraktær systemisk anaplastisk storcellet lymfom. Brentuximab vedotin udvikles i samarbejde med Millennium: Takeda Oncology Company. Seattle Genetics har herudover fire andre kliniske programmer: SGN-75, ASG-5ME, dacetuzumab (SGN-40) og SGN-70. Seattle Genetics har samarbejdsaftaler for dets ADC-teknologi med en række førende biotek- og medicinalselskaber, herunder Abbott, Bayer, Celldex Therapeutics, Daiichi Sankyo, Genentech, GlaxoSmithKline, Millennium, Pfizer og Progenics, samt en aftale om fælles ADCudvikling med Agensys, der er tilknyttet Astellas og Genmab. Yderligere oplysninger kan indhentes på www.seattlegenetics.com.

Kontakt Genmab:

Helle Husted, Vice President, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: h.husted@genmab.com

Kontakt Seattle Genetics

Peggy Pinkston T: +1 425 527 4160; E: ppinkston@seagen.com

For Genmab:

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab® , det Y-formede Genmab logo® , HuMax® , HuMax-CD20® , HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-CD38™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-Wnt™, HuMax-cMet™, HuMax-CD74™, DuoBody™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

For Seattle Genetics:

Visse af udsagnene i denne pressemeddelelse er fremadrettede. De faktiske resultater eller udviklinger kan afvige væsentligt fra de, der er anslået eller underforstået i disse fremadrettede udsagn. Særligt er udtalelser om det terapeutiske potentiale af "antibodydrug" konjugater fremadrettede, og de faktiske resultater kan af forskellige årsager afvige væsentligt fra disse udtalelser. Faktorer, der måtte kunne forårsage en sådan afvigelse, omfatter risici vedrørende ikke-vellykkede kliniske resultater, efterhånden som vores eller vores samarbejdspartneres produktkandidater føres videre til kliniske studier, risici forbundet med udvikling i den tidlige fase samt vores samarbejdspartneres manglende evne til at overholde deres kontraktmæssige forpligtelser eller videreføre produkter, der anvender vores teknologi. Yderligere oplysninger om risici og usikkerhed for Seattle Genetics er indeholdt i selskabets årsrapport på Form 10-K for 2010, som er indsendt til det amerikanske børstilsyn, Securities and Exchange Commission. Seattle Genetics har ingen hensigt om og påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere eventuelle fremadrettede udsagn, hvad enten disse følger af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller i øvrigt.