Genmab — Regulatory Filings 2009

Nov 9, 2009

GENMAB OFFENTLIGGØR IGANGSÆTTELSEN AF ET FASE III HEAD-TO-HEAD STUDIE MED OFATUMUMAB TIL BEHANDLING AF DLBCL

Resumé: Genmab har indledt et fase III studie med Arzerra ofatumumab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.

København, Danmark, 9. november 2009 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag igangsættelsen af et fase III studie med Arzerra™ ofatumumab og kemoterapi sammenlignet med rituximab og kemoterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær kronisk diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).

"Indledning af dette studie markerer en vigtig milepæl i udviklingen af ofatumumab. Det er det første head-to-head studie med ofatumumab direkte sammenlignet med et andet CD20-antistof," udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Studiet vil inkludere 380 patienter, som er recidiverende eller refraktære over for førstebehandling med rituximab i kombination med kemoterapi med antracyklin og som er egnede til autolog stamcelletransplantation (ASCT). Patienterne i dette studie randomiseres til at modtage tre behandlingsserier af enten ofatumumab eller rituximab udover kemoterapi. Efter tredje behandlingsserie vil patienter, som opnår komplet eller delvis respons, modtage højdosis kemoterapi efterfulgt af ASCT. Studiets primære endpoint er progressionsfri overlevelse.

Om ofatumumab

Ofatumumab er et fuldt humant, monoklonalt antistof under udvikling, som binder sig specifikt til de små og store ekstracellulære løkker på CD20-molekylet nærmest cellemembranen. CD-20 molekylet er et vigtigt target i B-celle malign behandling, fordi det er udtrykt på de fleste Bceller.

Ofatumumab udvikles i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land for indikationen DLBCL.

Om Genmab A/S

Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

GENMAB OFFENTLIGGØR IGANGSÆTTELSEN AF ET FASE III HEAD-TO-HEAD STUDIE MED OFATUMUMAB TIL BEHANDLING AF DLBCL

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD20®, HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™, HuMax-CD32b™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-VEGF™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra™ er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: h.husted@genmab.com