Genmab — Regulatory Filings 2007

Jun 18, 2007

Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729

Kontakt:

Helle Husted Sr. Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 E: hth@genmab.com

GENMAB OFFENTLIGGØR UDVIKLINGSPLANER FOR OFATUMUMAB

Resumé: Genmab meddeler, at de videre udviklingsplaner for ofatumumab inden for onkologi og autoimmune sygdomme vil blive præsenteret i dag på GlaxoSmithKlines onkologiseminar.

København, Danmark den 18. juni 2007 – Genmab A/S (CSE: GEN) har meddelt, at udviklingsplanerne for ofatumumab (HuMax-CD20®) vil blive præsenteret på GlaxoSmithKlines (GSK) onkologiseminar i dag. Ofatumumab er på nuværende tidspunkt i det sene udviklingsstadie mod kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) samt follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL) og i fase II mod leddegigt (reumatoid arthritis, RA). Ofatumumab udvikles i henhold til en global aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GSK.

En klar påvisning af effekten og bivirkningsprofilen af ofatumumab i to enkeltarmsstudier i det sene stadie (CLL og follikulært NHL), som ikke rutinemæssigt accepteres som registreringsstudier, vil kunne bane vej for den første godkendelsesansøgning. Genmab har fået Fast Track status for CLL-undersøgelsen. Under disse omstændigheder kan ofatumumab potentielt komme på markedet i 2008, først som behandling mod refraktær CLL og derefter mod rituximab-resistent follikulært NHL. Vi forventer desuden at udvide ofatumumab-programmet med nye indikationer og planlægger at påbegynde kliniske studier vedrørende diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) inden udgangen af 2007 og randomiseret fase III studier vedrørende CLL og follikulært NHL i 1. halvår 2008.

Inden for de autoimmune sygdomsindikationer forventer vi at indlede fase III studier med ofatumumab mod leddegigt inden udgangen af 2007. Vi planlægger desuden at udvide udviklingsprogrammet med igangsættelsen af en fase II undersøgelse vedrørende recidiverende-remitterende dissemineret sklerose (RRMS) i 1. kvartal 2008. Der er desuden et potentiale for at undersøge indikationer inden for en lang række autoimmune sygdomsindikationer.

GENMAB OFFENTLIGGØR UDVIKLINGSPLANER FOR OFATUMUMAB

Om Genmab A/S

Genmab A/S er en biotekvirksomhed, der udvikler og fremstiller humane antistoffer til behandling af livstruende og invaliderende sygdomme. Genmab har flere produkter under udvikling til behandling af cancer, infektionssygdomme, leddegigt og andre betændelsestilstande og hensigten er at fortsætte med at sammensætte en bred portefølje af nye lægemiddelprodukter. Derudover har Genmab udviklet UniBodyTM, en ny egenudviklet teknologi, der skaber et stabilt, mindre antistofformat. Genmab har afdelinger i Europa og USA. For yderligere oplysninger om Genmab, se www.genmab.com.

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere fremadrettede udsagn efter udsendelsen af denne meddelelse og er heller ikke forpligtet til at bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD4®, HuMax-CD20®, HuMax-EGFr™, HuMax-Inflam™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™, HuMax-ZP3™ og UniBody™ er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.