Genmab — Regulatory Filings 2007

Nov 9, 2007

GENMAB PRÆSENTERER DATA OM ZANOLIMUMAB OG OFATUMUMAB PÅ ASH-KONFERENCEN

Resumé: Genmab vil præsentere fase II data om zanolimumab mod non-kutant T-cellelymfom og prækliniske data om ofatumumab på 2007 årsmødet i American Society of Hematology i december.

København, Danmark; 9. november 2007 – Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag offentliggjort, at selskabet vil præsentere kliniske data fra fase II undersøgelsen med zanolimumab (HuMax-CD4®) mod non-kutant T-cellelymfom (NCTCL) og prækliniske data om ofatumumabs (HuMax-CD20®) virkningsmekanisme på postersektionen på 2007 årsmødet i American Society of Hematology, som afholdes 8.-11. december i Atlanta, Georgia, USA.

Zanolimumab data

Der er opnået yderligere positive resultater i fase II undersøgelsen til behandling af patienter med recidiverende eller refraktært NCTCL. Der blev i alt optaget 21 patienter i undersøgelsen, som fik 980 mg zanolimumab én gang ugentlig i 12 uger. Objektivt tumorrespons blev opnået hos 5 ud af de 21 patienter (24%). Tre patienter opnåede et partielt respons: Heraf havde to en varighed på henholdvis 43 og 51 dage, mens den tredje patient ikke havde recidiv efter 182 dage. To patienter opnåede et komplet ubekræftet respons, den ene med en varighed på 46 dage, og den anden havde ikke recidiv efter 252 dage. I undersøgelsesperioden blev i alt 6 alvorlige bivirkninger vurderet som værende relaterede til behandlingen med zanolimumab og inkluderede 4 infusionsrelaterede hændelser. Patienterne, der oplevede relaterede alvorlige bivirkninger, kom sig fuldstændigt.

Ofatumumab data

I en præklinisk undersøgelse synes ofatumumab at være mere effektiv end rituximab til behandling af kemoterapi-refraktært diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). Ofatumumab var signifikant mere effektiv med hensyn til at fremkalde komplement-afhængig cytotoksicitet (CDC), en ødelæggelsesmekanisme i immunforsvaret, hos 9 ud af 10 DLBCL tumorprøver i sammenligning med rituximab. Endvidere krævedes der en lavere dosis af ofatumumab til at ødelægge patienternes tumorceller, end der gjorde for rituximab.

I en anden præklinisk undersøgelse fandt man, at B-celler inkuberet med kolesterol-depleterende stoffer kaldet statiner blev ødelagt mindre effektivt af CD20 monoklonale antistoffer. Det bør noteres, at celleødelæggelsen af statinbehandlede B-celler konsekvent var højere ved brug af ofatumumab i sammenligning med rituximab. Inkubation med statiner viste sig at fremkalde konformationelle ændringer i CD20-target og svækkede bindingen af ofatumumab og rituximab til CD20-molekylet.

GENMAB PRÆSENTERER DATA OM ZANOLIMUMAB OG OFATUMUMAB PÅ ASH-KONFERENCEN

Tidligere rapporterede data, som viste, at ofatumumab synes at fremkalde CDC af target-celler langt hurtigere og mere effektivt end rituximab, vil også blive præsenteret på ASH-konferencen.

Ofatumumab er et fuldt humant, næste generation monoklonalt antistof i klinisk udvikling. Ofatumumab retter sig mod en unik epitop på CD20 receptoren, som findes på overfladen af Bceller. Denne epitop adskiller sig fra andre anti-CD20 antistoffer, som i øjeblikket findes på markedet eller som er i klinisk udvikling. Ofatumumab udvikles i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline.

"Vi er glade for at præsentere disse nye oplysninger om zanolimumab og ofatumumab på ASHkonferencen", udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab. "Responsraten i undersøgelsen med zanolimumab mod NCTCL er opmuntrende, og vi ser frem til at undersøge zanolimumab i kombination med andre behandlinger af NCTCL."

Poster sessions på ASH

Poster 628 - Zanolimumab (HuMax-CD4), a Fully Human Monoclonal Antibody: Efficacy and Safety in Patients with Relapsed or Treatment-Refractory Non-Cutaneous CD4+ T-cell Lymphoma

Poster 536 - Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphomas (DLBCL) Are Effectively Killed by Ofatumumab-Induced Complement-Mediated Cytoxicity

Poster 531 - Statins Impair Antitumor Effects of CD20 mAb by Inducing Conformational Changes of CD20

Poster 1499 - Spinning Disk Confocal Fluorescent Microscopy (SDCFM) Analyses of Complement Activation Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAbs) Rituximab and Ofatumumab

Poster 1506 - Complement Activation and Complement-Mediated Killing of B Cells Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAb) Rituximab and Ofatumumab Are Rapid, and Ofatumumab Kills Cells More Rapidly and with Greater Efficacy

Om Genmab A/S

Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til udækkede behandlingsbehov. Gennem anvendelsen af en unik og avanceret teknologi har Genmabs kompetente forsknings- og udviklingsmedarbejdere skabt og udviklet en bred portefølje af produkter til potentiel behandling af en lang række sygdomme, herunder cancer og autoimmune sygdomme. Efterhånden som Genmab nærmer sig en kommerciel fremtid, vil vi fortsat fokusere på vores primære målsætning om at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i

Genmab A/S Tlf: +45 7020 2728 Fondsbørsmeddelelse nr. 52/2007 Toldbodgade 33 Fax: +45 7020 2729 Side 2/3 1253 København K, Danmark CVR-nr. 2102 3884

GENMAB PRÆSENTERER DATA OM ZANOLIMUMAB OG OFATUMUMAB PÅ ASH-KONFERENCEN

sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere fremadrettede udsagn efter udsendelsen af denne meddelelse og er heller ikke forpligtet til at bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD4®, HuMax-CD20®, HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.

Kontakt: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: hth@genmab.com