Genmab — Interim / Quarterly Report 2016

Nov 2, 2016

Bemærk venligst at dette er et uddrag af delårsrapporten, og at den samlede
delårsrapport for de første ni måneder af 2016 kun foreligger på engelsk.

1. november 2016; København, Danmark;

Delårsrapport for de første ni måneder af 2016

Overblik

-- Janssens nettosalg af DARZALEX® (daratumumab) i de første ni måneder af
2016 udgjorde USD 372 mio., hvilket medførte royaltyindtægter på USD 45
mio. (DKK 298 mio.)
-- Offentliggjorde indsendelse af registreringsansøgning i USA og Europa for
daratumumab til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose,
hvilket udløste milestoneindtægter på USD 25 mio.
-- De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) tildelte for anden gang
Breakthrough Therapy Designation-status til daratumumab
-- Offentliggjorde, at FDA har godkendt Arzerra® (ofatumumab) i kombination
med fludarabin og cyclofosfamid til behandling af recidiverende kronisk
lymfatisk leukæmi (CLL)
-- Indgik kommerciel licensaftale med Gilead Sciences vedrørende DuoBody®
teknologien
-- Resultatforventningerne til 2016 opjusteret

“I hele tredje kvartal opnåede vi igen store fremskridt med vores DARZALEX
program sammen med Janssen. Der blev i USA og Europa indsendt
registreringsansøgninger til myndighederne om at udvide indikationsområdet for
daratumumab til at omfatte recidiverende eller refraktær myelomatose, hvilket
udløste milestoneindtægter på USD 25 mio. Daratumumab fik også for anden gang
tildelt Breakthrough Therapy Designation-status fra FDA. Vi oplevede fortsat
fremskridt med Arzerra, hvor endnu en CLL-indikation blev godkendt i USA, og vi
gjorde fremskridt med vores DuoBody teknologi med en ny kommerciel aftale med
Gilead Sciences,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos
Genmab.

Økonomiske resultater i de første ni måneder af 2016

-- Nettoomsætningen udgjorde DKK 889 mio. i de første ni måneder af 2016 mod
DKK 558 mio. i samme periode i 2015. Stigningen på DKK 331 mio., svarende
til 59%, kunne primært henføres til højere royalty- og milestoneindtægter i
vores daratumumab-samarbejde med Janssen.
-- Driftsomkostningerne udgjorde DKK 544 mio. i de første ni måneder af 2016
mod DKK 380 mio. i samme periode i 2015. Stigningen på DKK 164 mio.,
svarende til 43%, skyldes de yderligere investeringer i vores
produktportefølje, herunder videreudviklingen af tisotumab vedotin,
HuMax®-AXL-ADC, HexaBody®-DR5/DR5, DuoBody-CD3xCD20 samt vores øvrige
prækliniske programmer.
-- Driftsoverskuddet udgjorde DKK 345 mio. i de første ni måneder af 2016 mod
DKK 355 mio. i samme periode i 2015. Nedgangen på DKK 10 mio., svarende til
3%, kunne henføres til engangs-tilbageførslen af finansieringsforpligtelsen
for ofatumumab på DKK 176 mio. i 2015 kombineret med stigende
driftsomkostninger i 2016, der delvist blev modsvaret af højere
nettoomsætning i 2016.
-- Pr. 30. september 2016 havde Genmab en likviditet på DKK 3.942 mio. i
forhold til DKK 3.493 mio. pr. 31. december 2015. Dette svarede til en
nettostigning på DKK 449 mio., som primært kunne henføres til
driftsindtægter og provenuet fra udnyttelse af warrants på DKK 184 mio.,
der delvist blev modsvaret af køb af egne aktier for DKK 118 mio.

Forretningsmæssige resultater i tredje kvartal

Daratumumab

-- August: Indsendelse af registreringsansøgning i Europa for daratumumab
(DARZALEX) til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget
mindst én tidligere behandling. Yderligere blev en registreringsansøgning
indsendt i USA vedrørende brug af daratumumab i kombination med lenalidomid
og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason til
behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én
tidligere behandling. Ansøgningerne udløste milestonebetalinger på
henholdsvis USD 10 mio. og USD 15 mio. til Genmab.
-- Juli: FDA tildelte Breakthrough Therapy Designation-status til DARZALEX
injektion i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i
kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med
myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling.

Ofatumumab

-- August: FDA godkendte ofatumumab (Arzerra) i kombination med fludarabin og
cyclofosfamid (FC) til behandling af patienter med recidiverende CLL.

DuoBody

-- August: Indgik en aftale om at tildele Gilead Sciences, Inc. en eksklusiv
licens og option på en yderligere eksklusiv licens til at anvende DuoBody
teknologiplatformen med henblik på at skabe og udvikle bispecifikke
antistofkandidater til et terapeutisk program rettet mod HIV. I henhold til
aftalen modtog Genmab en upfrontbetaling på USD 5 mio. fra Gilead Sciences.

Efterfølgende begivenhed

-- Oktober: FDA tildelte Priority Review-status for daratumumab i kombination
med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og
dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget
mindst én tidligere behandling. FDA satte datoen for færdiggørelsen af
deres gennemgang vedrørende daratumumab i denne indikation (PDUFA-datoen)
til den 17. februar 2017. Samtidig tildelte FDA en Standard Review-periode
for daratumumab i kombination med pomalidomid og dexamethason til
behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, som
har modtaget mindst to tidligere behandlinger, herunder med en
proteasom-hæmmer (PI) og et immunmodulerende stof. PDUFA-datoen for
daratumumab i kombination med pomalidomid/dexamethason er 17. juni 2017.

Forventninger

Genmab opjusterer forventningerne til 2016 som offentliggjort den 9. august
2016 som følge af stigende royalty- og milestoneindtægter vedrørende salget af
DARZALEX, som resulterer i stigende driftsindtægter og forbedret likviditet.

DKK mio. Nye forventninger Tidligere forventninger

Nettoomsætning 1.200 – 1.250 975 – 1.025

Driftsomkostninger (800) – (850) (800) – (850)

Driftsresultat 375 – 425 150 – 200

Likviditet, ultimo året* 3.650 – 3.750 3.550 – 3.650

*Likvider og kortfristede værdipapirer

Telefonkonference

Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for de første ni måneder af 2016 i dag onsdag den 2. november kl. 18.00 CET,
17.00 GMT og 13.00 EDT. Ring venligst på følgende telefonnumre:

+1 212 444 0895 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 20 3427 0503 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference

Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications

Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Delårsrapporten indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”,
”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede
udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de
fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet
til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore
faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a.,
risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder
omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete
sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende
markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.comsamt afsnittet "Significant Risks and Uncertainties" i
delårsrapporten. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i delårsrapporten og bekræfter heller ikke
sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i
medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og
UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets
associerede selskaber.DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech,
Inc.

Læs den samlede delårsrapport for de første ni måneder af 2016 i vedhæftede
pdf-fil eller på www.genmab.com.

CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark