AI assistant
Genmab — Interim / Quarterly Report 2010
Nov 9, 2010
3365_iss_2010-11-09_56cf6d82-680e-4e68-9d0c-cbc0531e87b8.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
- Væsentlig reduktion i driftsunderskud på DKK 73 mio. i de første ni måneder af 2010 sammenlignet med DKK 361 mio. i 2009
- Facilitetens dagsværdi reduceret med DKK 130 mio.; forventet salg rykket til 2011, hvilket påvirker forventet likviditet i de opdaterede forventninger
- Opdaterede forventninger inkluderer royalties fra salg af Arzerra og forbedret driftsresultat på DKK 125 mio.
København, Danmark, 9. november 2010 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første ni måneder af 2010 og opdaterede forventninger til 2010.
"I løbet af tredje kvartal har vi taget væsentlige skridt med henblik på at sikre Genmabs fremtid, herunder en opdatering af selskabets strategi, afklaring af planer for ofatumumab og zalutumumab samt implementering af en reorganisering, som vil reducere driftsomkostninger med DKK 30 mio. årligt," siger Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab. Endvidere siger han, "Vores fokus på de primære prioriteter har medført en signifikant reduktion i driftsomkostningerne, som vil bidrage til, at vi kan blive et bæredygtigt og profitabelt selskab."
Genmab rapporterede følgende resultater for perioden:
- En nettoomsætning på DKK 491 mio. (USD 90 mio.) i de første ni måneder af 2010. I samme periode i 2009 havde Genmab en nettoomsætning på DKK 393 mio. (USD 72 mio.). Omsætningen består primært af udskudt omsætning og milestonebetalinger.
- Et driftsunderskud på DKK 73 mio. (USD 13 mio.). Til sammenligning realiserede Genmab et driftsunderskud på DKK 361 mio. (USD 66 mio.) i samme periode i 2009. Det forbedrede driftsresultat kan primært relateres til stigningen i nettoomsætningen og en reduktionen i forsknings- og udviklingsomkostningerne sammenlignet med de første ni måneder af 2009.
- Et nettounderskud for fortsættende aktiviteter på DKK 66 mio. (USD 12 mio.) i forhold til et nettounderskud på DKK 228 mio. (USD 42 mio.) i samme periode af 2009. Nettounderskuddet af fortsættende aktiviteter pr. aktie var på DKK 1,46 (USD 0,27) i de første ni måneder af 2010 sammenlignet med DKK 5,08 (USD 0,93) i de første ni måneder af 2009.
- Et nettounderskud på DKK 238 mio. (USD 44 mio.) sammenlignet med DKK 403 mio. (USD 74 mio.) i de første ni måneder af 2009. Dette omfatter resultatet fra vores produktionsfacilitet, som er klassificeret som bestemt for salg og præsenteret som en ophørt aktivitet som følge af vores beslutning om at frasælge faciliteten. Resultatet af ophørt aktivitet udgjorde et underskud på DKK 172 mio. (USD 32 mio.) i de første ni måneder af 2010 sammenlignet med DKK 175 mio. (USD 32 mio.) i de første ni måneder af 2009. Facilitetens dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger er blevet reduceret fra ca. USD 145 mio. til USD 120 mio. pr. 30. september 2010, hvilket har resulteret i en ikke likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 130 mio. (USD 24 mio.). Denne nedskrivning er indeholdt i de DKK 172 mio. (USD 32 mio.) anført ovenfor.
- Genmab sluttede de første ni måneder med en likviditet på DKK 1.694 mio. (USD 310 mio.). Dette svarer til en nettostigning på DKK 413 mio. (USD 75 mio.) sammenlignet med udgangen af december 2009, der primært kan henføres til upfrontbetalingen fra GSK, men delvist fratrukket den igangværende investering i vores forsknings- og udviklingsaktiviteter.
Væsentlige begivenheder i tredje kvartal 2010
• I juli ændrede vi aftalen om fælles udvikling og kommercialisering af ofatumumab med GSK. I henhold til aftalen vil GSK påtage sig ansvaret for at udvikle ofatumumab inden for autoimmune
indikationer, mens udviklingen af ofatumumab inden for onkologiindikationer fortsat vil ske i samarbejde med Genmab.
- I september offentliggjorde GSK og Genmab planer for fornyet fokus på udviklingen af den subkutane behandling med ofatumumab inden for de autoimmune indikationer og vil stoppe yderligere udviklingsarbejde for den intravenøse behandling inden for autoimmune sygdomme.
- I september blev den første patient behandlet i fase III ofatumumab studiet til behandling af patienter med indolent B-celle non-Hodgkins lymfom (B-NHL), som ikke har haft effekt af behandling med rituximab eller hvis sygdom blev forværret under et behandlingsforløb indeholdende rituximab i løbet af eller inden for seks måneder efter den sidste behandling med rituximab. Igangsættelsen udløste en milestonebetaling til Genmab på ca. DKK 116 mio.
- I september opdaterede Genmab selskabets strategi, hvorved selskabet fremover vil fokusere på dets kernekompetence, som er at skabe og udvikle antistoffer, omdanne videnskab til medicin ved at fremstille antistoffer med et stort kommercielt potentiale, mens vi stræber mod at opbygge en lønsom og succesfuld virksomhed.
- I september indgik Genmab og Seattle Genetics et forskningssamarbejde, hvorved Genmab fik ret til at anvende Seattle Genetics' "antibody-drug" konjugat (ADC) teknologi sammen med HuMax-TF.
Efter balancedagen
I oktober offentliggjorde Genmab:
- En aftale med H. Lundbeck A/S om at skabe og udvikle humane antistofbehandlinger mod forstyrrelser i centralnervesystemet (CNS). Hvis alle milestones i aftalen bliver opnået, vil den samlede værdi af aftalen for Genmab være på cirka EUR 38 mio. (ca. DKK 283 mio. på aftaletidspunktet) samt encifrede royalties.
- En opdatering af de potentielle registreringsmuligheder for zalutumumab efter foreløbige, ikkebindende drøftelser med en række udvalgte nationale regulatoriske myndigheder i Europa samt med FDA.
- Nettoomsætning for Arzerra i tredje kvartal af 2010 på ca. DKK 78 mio. med en forventet royalty til Genmab på DKK 15,6 mio.
- Planer om at reorganisere medarbejderstaben som led i strategien om at opbygge et profitabelt og succesrigt biotekselskab. Selskabet planlægger at reducere medarbejderstaben med omkring 33 stillinger som følge af reorganiseringen. Reorganiseringen vurderes at give en årlig besparelse på ca. DKK 30 mio.
- Igangsættelsen af et fase III studie med ofatumumab som monoterapi sammenlignet med rituximab som monoterapi til behandling af patienter med follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL), som har fået tilbagefald mindst seks måneder efter afslutning af et behandlingsforløb indeholdende rituximab, som patienterne havde effekt af.
Fremtidsudsigter
Genmab ændrer sine resultatforventninger til 2010 primært som følge af en reduktion i produktionsfacilitetens dagsværdi og en forsinkelse i det forventede salg til 2011. Vi har også – for første gang – inkluderet royalties fra salg af Arzerra i vores finansielle forventninger.
Vi forventer, at omsætningen i 2010, inklusive royalties på DKK 55 mio. fra salg af Arzerra, vil udgøre ca. DKK 575 - 585 mio. sammenlignet med de tidligere forventninger på DKK 475 - 525 mio. Denne forbedring er hovedsageligt et resultat af, at royalties fra salg af Arzerra er inkluderet. Da det skal tages i betragtning, at vi ikke med sikkerhed kan estimere produktomsætning ud fra den korte periode, produktet har været på markedet, så er de estimerede royalties for fjerde kvartal holdt på samme niveau som de faktiske royalties, som vi rapporterede i tredje kvartal.
Vi forventer, at vores driftsomkostninger for fortsættende aktiviteter for 2010 vil udgøre DKK 775 – 825 mio. sammenlignet med de tidligere forventninger på 825 – 875 mio. Nedgangen skyldes primært en forventet reduktion i opkrævningerne fra GSK i forbindelse med udviklingen af ofatumumab.
Driftsomkostningerne indeholder også indvirkningen fra reorganiseringsplanen, som blev offentliggjort den 25. oktober 2010. Omkostninger til reorganisering og transition vil udgøre ca. DKK 29 mio. i 2010.
Vi forventer, at driftsunderskuddet for fortsættende aktiviteter for 2010 vil udgøre ca. DKK 200 - 250 mio. sammenlignet med tidligere forventninger til driftsunderskud på DKK 325 - 375 mio. Forbedringen skyldes den stigende omsætning, herunder royalties fra salg og de reducerede driftsomkostninger, som nævnt ovenfor.
Forventningerne til ophørt aktivitet på DKK 55 mio. er relateret til de fortsættende driftsomkostninger vedrørende produktionsfaciliteten i Minnesota og indeholder 12 fulde måneders vedligeholdelsesaktiviteter for at holde faciliteten i valideret stand. Faldet i forhold til de tidligere forventninger på DKK 60 mio. skyldes hovedsageligt valutakursudsving mellem USD og DKK.
I september blev en ikke likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 130 mio. indregnet, da produktionsfacilitetens dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger blev reduceret fra ca. USD 145 mio. til USD 120 mio. pr. 30. september 2010. Salgsomkostninger vurderes stadig til ca. USD 5 mio. Yderligere information findes i afsnittet Produktion og i note 2 i delårsrapporten.
I 2009 igangsatte vi en aktiv salgsproces, og vi fokuserer stadig på at indgå en salgsaftale. Dog er salget af faciliteten ikke inkluderet i forventningerne til 2010, da det nu forventes, at salget vil finde sted i 2011 grundet ændringer i de generelle markedsforhold.
Forventninger til likvider og kortfristede værdipapirer inkluderer upfrontbetalingen relateret til den ændrede aftale på GBP 90 mio. (DKK 815 mio. på aftaletidspunktet), som var inkluderet i de tidligere forventninger.
Pr. 31. december 2009 udgjorde likvider og kortfristede værdipapirer DKK 1.281 mio. Foruden salget af produktionsfaciliteten forventer vi, at vores likvider og kortfristede værdipapirer vil udgøre ca. DKK 1.475 – 1.525 mio. sammenlignet med tidligere forventninger på DKK 1.375 – 1.475.
Da det forventede salg af faciliteten er rykket til 2011, er den forventede likviditet vist ovenfor lavere end den tidligere forventede likviditet for året (inklusive salg af faciliteten) på ca. DKK 2.175 – 2.275 mio.
| Forventninger til 2010 | Revideret | Tidligere | ||
|---|---|---|---|---|
| DKK | USD | DKK | USD | |
| mio. | mio. | mio. | mio. | |
| Omsætning | 575 - 585 | 105 - 107 | 475 - 525 | 87 - 96 |
| Driftsomkostninger | (775) – (825) | (142) – (151) | (825) – (875) | (151) – (160) |
| Driftsunderskud af fortsættende aktiviteter |
(200) - (250) | (37) - (46) | (325) - (375) | (60) - (69) |
| Ophørt aktivitet Ikke likviditetspåvirkende |
(55) | (10) | (60) | (11) |
| nedskrivning | (130) | (24) | - | - |
| Likvider primo året* | 1.281 | 235 | 1.281 | 235 |
| GSK upfrontbetaling | 815 | 149 | 815 | 149 |
| Likvider ultimo året inkl. GSK upfrontbetaling* |
1.475 – 1.525 | 270 - 279 | 1.375 – 1.475 | 252 - 270 |
| Salg af facilitet | - | - | 800 | 147 |
| Likvider ultimo året inkl. facilitet og GSK-betaling* |
1.475 – 1.525 | 270 - 279 | 2.175 – 2.275 | 398 - 417 |
*Likvide beholdninger og kortfristede værdipapirer
I tillæg til de allerede nævnte forhold kan ovenstående forventninger ændre sig som resultat af en række årsager, herunder timingen og variationen af udviklingsaktiviteter, relaterede indtægter og omkostninger samt udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer, dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger af vores produktionsfacilitet og valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås yderligere væsentlige aftaler i 2010, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.
Omregning af visse beløb i DKK til USD
Af hensyn til læserne er visse beløb i DKK omregnet til USD. Medmindre andet er angivet, er der ved omregning fra DKK til USD beløbene i vores forventninger til 2010 anvendt Nationalbankens spotkurs den 30. september 2010, som var USD 1,00 = DKK 5,4601.
Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference for at præsentere periodens resultat i morgen onsdag den 10. november 2010 klokken:
15.00 CET 14.00 GMT 9.00 EST
Telefonkonferencen vil foregå på engelsk.
Ring venligst på følgende telefonnumre:
+1 877 941 8631 (i USA) og oplys følgende kode: 4378926 +1 480 629 9819 (uden for USA) og oplys følgende kode: 4378926
Det er muligt at høre en live webcast af telefonkonferencen på www.genmab.com, hvor relevante slides til telefonkonferencen også vil være tilgængelige. Efterfølgende vil en kopi af webcasten endvidere kunne findes på Genmabs hjemmeside.
Udvalgte nøgletal
| 9 måneder 2010 |
9 måneder 2009 |
9 måneder 2010 |
9 måneder 2009 |
|
|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | USD'000 | USD'000 | |
| Resultatopgørelse | ||||
| Nettoomsætning | 490.919 | 393.179 | 89.910 | 72.009 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | (434.152) | (639.465) | (79.514) | (117.116) |
| Administrationsomkostninger | (130.139) | (114.940) | (23.835) | (21.051) |
| Driftsresultat | (73.372) | (361.226) | (13.439) | (66.158) |
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter | (65.538) | (228.255) | (12.005) | (41.805) |
| Balance | ||||
| Likvider og kortfristede værdipapirer | 1.694.326 | 1.380.259 | 310.310 | 252.790 |
| Langfristede aktiver | 61.278 | 1.188.318 | 11.223 | 217.636 |
| Aktiver | 2.458.246 | 2.709.798 | 450.220 | 496.291 |
| Egenkapital | 1.146.551 | 1.854.335 | 209.987 | 339.616 |
| Aktiekapital | 44.907 | 44.907 | 8.225 | 8.225 |
| Pengestrømsopgørelse | ||||
| Pengestrømme fra driftsaktivitet | 409.930 | (477.781) | 75.078 | (87.504) |
| Pengestrømme fra investeringsaktivitet | (451.060) | 1.150.209 | (82.610) | 210.657 |
| Pengestrømme fra finansieringsaktivitet | (5.291) | (4.643) | (969) | (850) |
| Cash burn | 412.970 | (381.753) | 75.634 | (69.917) |
| Nøgletal | ||||
| Aktuel og udvandet indtjening pr. aktie | (5,29) | (8,98) | (0,97) | (1,64) |
| Aktuel og udvandet indtjening af fortsættende aktiviteter pr. aktie | (1,46) | (5,08) | (0,27) | (0,93) |
| Aktiekurs ultimo året | 61,60 | 133,00 | 11,28 | 24,36 |
| Kurs/indre værdi | 2,41 | 3,22 | 2,41 | 3,22 |
| Indre værdi | 25,53 | 41,29 | 4,68 | 7,56 |
| Egenkapitalandel | 47% | 68% | 47% | 68% |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 241 | 530 | 241 | 530 |
| Antal medarbejdere ved årets udgang | 210 | 520 | 210 | 520 |
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Helle Husted, Vice President, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: [email protected]
Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -
Genmab A/S Tel: +45 7020 2728 Fondsbørsmeddelelse nr. 45 Bredgade 34 Fax: + 45 7020 2729 Side 5/6 1260 København K, Danmark www.genmab.com CVR no. 2102 3884
udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab® , det Y-formede Genmab logo® , HuMax® , HuMax-CD20® , HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-Wnt™, HuMax-cMet™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.