AI assistant
Genmab — Interim / Quarterly Report 2009
May 12, 2009
3365_iss_2009-05-12_f17e66e6-8894-472c-b4fa-14900a9a6fcc.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Resumé: Genmab aflægger regnskab for de første tre måneder af 2009.
København, Danmark, 12. maj 2009 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første tre måneder af 2009. Genmab rapporterede følgende resultater for perioden:
- En nettoomsætning på DKK 252 mio. (USD 45 mio.) i 1. kvartal 2009. I samme periode i 2008 havde Genmab en nettoomsætning på DKK 167 mio. (USD 30 mio.).
- Et driftsunderskud på DKK 86 mio. (USD 15 mio.). Til sammenligning realiserede Genmab et driftsunderskud på DKK 197 mio. (USD 35 mio.) i samme periode i 2008. Resultatforbedringen kan primært henføres til en højere nettoomsætning i forhold til samme periode året før samt stor fokus på omkostningsstyring.
- Finansielle poster, netto i 1. kvartal 2009 udgjorde en nettoomkostning på DKK 110 mio. (USD 20 mio.) mod en nettoomkostning på DKK 14 mio. (USD 2 mio.) i samme periode i 2008. Finansielle poster, netto afspejler en kombination af renteindtægter og dagsværdireguleringer på vores portefølje af kortfristede værdipapirer samt valutakursreguleringer. Finansielle poster, netto var i 2009 negativt påvirket af den fortsatte internationale kreditkrise. Som følge af de nuværende markedsforhold investeres al ny likviditet i højlikvide og konservative instrumenter som f.eks. statsobligationer.
- Et nettounderskud på DKK 199 mio. (USD 36 mio.) i forhold til et nettounderskud på DKK 210 mio. (USD 38 mio.) i samme periode i 2008. Nettounderskuddet pr. aktie var på DKK 4,44 (USD 0,79) i 1. kvartal 2009 sammenlignet med DKK 4,73 (USD 0,84) i 1. kvartal 2008.
- Genmab sluttede 1. kvartal med likvider og kortfristede værdipapirer på DKK 1.429 mio. (USD 255 mio.), hvilket er et fald på DKK 333 mio. (USD 60 mio.) i forhold til udgangen af 2008. Faldet kan primært henføres til cash burn på vores forsknings- og udviklingsaktiviteter og en lavere markedsværdi for nogle af vores kortfristede værdipapirer.
Væsentlige begivenheder
De væsentligste forretnings- og forskningsmæssige resultater i de første tre måneder af 2009 omfattede følgende:
Vedrørende ofatumumab til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL):
- Indsendelse af registreringsansøgning (Biologics License Application BLA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i samarbejde med GlaxoSmithKline (GSK) den 30. januar.
- BLA-ansøgning accepteret og givet "priority review" status den 30. marts, hvilket udløste en milestonebetaling fra GSK til Genmab på DKK 87 mio. (ca. USD 16 mio.).
- Som følge af accepten af BLA-ansøgningen modtog Genmab en engangsbetaling på USD 4,5 mio. fra GSK for ophævelsen af sin option på den fælles markedsføring af ofatumumab.
- FDA tildelte ofatumumab "orphan drug" betegnelsen til behandling af CLL.
- Registreringsansøgning (Marketing Authorization Application MAA) indsendt til det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering sammen med GSK den 5. februar. MAAansøgningen blev den 25. februar anset for gyldig, hvilket udløste en milestonebetaling fra GSK til Genmab på DKK 58 mio. (ca. USD 10 mio.).
Vedrørende zalutumumab:
• En interim overlevelsesanalyse af fase III pivotalstudiet vedrørende behandling af refraktære hoved- og halscancerpatienter opfyldte ikke kriteriet for førtidig afbrydelse efter afslutning af halvdelen af studiet. En uafhængig dataovervågningskomité (IDMC) har evalueret de interime resultater og konkluderet, at benefit-risk profilen er acceptabel, og at studiet bør fortsætte.
Efter balancedagen:
- Den 4. maj offentliggjorde vi, at FDA's komité Oncologic Drugs Advisory Committee afholder møde den 29. maj for at gennemgå BLA-ansøgningen for Arzerra til behandling af CLL.
- Den 11. maj offentliggjorde vi at data fra udviklingsprogrammerne med ofatumumab og R1507 vil blive præsenteret på ASCO's årsmøde 2009.
Fremtidsudsigter
Genmab fastholder sine resultatforventninger til 2009. Vi forventer, at omsætningen i 2009 vil være ca. DKK 1,2 mia. Den forventede omsætning består primært af milestonebetalinger. Vi kan ikke med sikkerhed forudsige udfaldet eller timingen af enkelte milestonebegivenheder, og som følge heraf kan enhver ændring af tidspunktet for, hvornår de forventede milestones opnås, få indvirkning på vores estimater.
Vi forventer, at vores driftsomkostninger vil være på højde med niveauet for driftsomkostningerne i 2008 på DKK 1,6 mia.
Med den forventede omsætningsfremgang og stabile driftsomkostninger forventer vi, at driftsunderskuddet for 2009 vil udgøre ca. DKK 400 mio.
Pr. 31. december 2008 udgjorde likvider og kortfristede værdipapirer DKK 1.762 mio. Vi forventer et cash burn for 2009 på ca. DKK 500 mio. Som følge heraf forventer vi, at vores likvider og kortfristede værdipapirer vil udgøre ca. DKK 1.250 mio. ved årets udgang.
| Forventninger til 2009 | DKK | USD | |
|---|---|---|---|
| mio. | mio. | ||
| Omsætning | 1.200 | 214 | |
| Driftsomkostninger | 1.600 | 285 | |
| Driftsunderskud | (400) | (71) | |
| Cash burn | (500) | (89) | |
| Likvider ultimo året* | 1.250 | 223 |
* Likvide beholdninger og kortfristede værdipapirer
Ovenstående forventninger kan ændre sig afhængigt af en række faktorer herunder timingen og variationen af udviklingsaktiviteter, relaterede indtægter og omkostninger samt udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer og valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås yderligere væsentlige aftaler i 2009, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.
Omregning af visse beløb i DKK til USD
Af hensyn til læserne er visse beløb i DKK omregnet til USD. Der er ved omregningen anvendt den danske nationalbanks spotkurs den 31. marts 2009, som var USD 1,00 = DKK 5,5968.
Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference for at præsentere periodens resultat i morgen onsdag den 13. maj 2009 klokken:
15.00 CEST 14.00 BST 9.00 EDT
Telefonkonferencen vil foregå på engelsk.
Ring venligst på følgende telefonnumre: +1 877-857-6147 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference +1 719-325-4773 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
Det er muligt at høre en live webcast af telefonkonferencen på www.genmab.com.
Relevante slides til telefonkonferencen vil være tilgængelige på Genmabs hjemmeside www.genmab.com.
Udvalgte nøgletal
| 1. kvartal 2009 |
1. kvartal 2008 |
Hele året 2008 |
1. kvartal 2009 |
1. kvartal 2008 |
Hele året 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | USD'000 | USD'000 | USD'000 | |
| Resultatopgørelse | ||||||
| Nettoomsætning | 252.163 | 167.478 | 745.113 | 45.055 | 29.924 | 133.132 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | (295.698) | (328.249) | (1.422.770) | (52.833) | (58.649) | (254.211) |
| Administrationsomkostninger | (40.239) | (35.021) | (143.529) | (7.190) | (6.257) | (25.645) |
| Driftsresultat | (85.770) | (196.712) | (869.998) | (15.325) | (35.146) | (155.446) |
| Nettoresultat | (199.159) | (210.471) | (965.089) | (35.585) | (37.604) | (172.436) |
| Balance | ||||||
| Likvider og kortfristede værdipapirer | 1.428.891 | 2.371.634 | 1.762.012 | 255.305 | 423.749 | 314.824 |
| Anlægsaktiver | 1.341.769 | 1.183.908 | 1.292.183 | 239.739 | 211.533 | 230.880 |
| Aktiver | 3.148.096 | 3.718.689 | 3.258.953 | 562.482 | 664.433 | 582.289 |
| Egenkapital | 2.104.013 | 2.652.558 | 2.188.562 | 375.933 | 473.944 | 391.041 |
| Aktiekapital | 44.906 | 44.520 | 44.889 | 8.024 | 7.955 | 8.020 |
| Pengestrømsopgørelse | ||||||
| Pengestrømme fra driftsaktivitet | (188.841) | (76.513) | (513.333) | (33.741) | (13.669) | (91.719) |
| Pengestrømme fra investeringsaktivitet | 441.660 | 156.784 | 460.104 | 78.913 | 28.014 | 82.208 |
| Pengestrømme fra finansieringsaktivitet | (472) | (2.334) | 25.285 | (85) | (417) | 4.518 |
| Nøgletal (i DKK / USD) | ||||||
| Indtjening og udvandet indtjening pr. aktie | (4,44) | (4,73) | (21,62) | (0,79) | (0,84) | (3,86) |
| Aktiekurs ultimo perioden | 212,00 | 240,00 | 203,00 | 37,88 | 42,88 | 36,27 |
| Kurs / indre værdi | 4,52 | 4,03 | 4,16 | 4,52 | 4,03 | 4,16 |
| Indre værdi | 46,85 | 59,58 | 48,76 | 8,37 | 10,65 | 8,71 |
| Egenkapitalandel | 67% | 71% | 67% | 67% | 71% | 67% |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 535 | 443 | 565 | 535 | 443 | 565 |
| Antal medarbejdere ultimo perioden | 532 | 570 | 555 | 532 | 570 | 555 |
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.
Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og
| Genmab A/S | Tlf: +45 7020 2728 | Fondsbørsmeddelelse nr. 17/2009 |
|---|---|---|
| Bredgade 34 | Fax: +45 7020 2729 | Side 4/5 |
| 1260 København K, Danmark | CVR-nr. 2102 3884 |
gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab® , det Y-formede Genmab logo® , HuMax® , HuMax-CD20® , HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™, HuMax-CD32b™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-VEGF™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra™ er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.
Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: [email protected]