Genmab — Interim / Quarterly Report 2009

Nov 10, 2009

Resumé: Genmab aflægger regnskab for de første ni måneder af 2009.

København, Danmark, 10. november 2009 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første ni måneder af 2009. Genmab rapporterede følgende resultater for perioden:

• En nettoomsætning på DKK 435 mio. (USD 86 mio.) i de første ni måneder af 2009. I samme periode i 2008 havde Genmab en nettoomsætning på DKK 667 mio. (USD 131 mio.).
• Et driftsunderskud på DKK 536 mio. (USD 105 mio.). Til sammenligning realiserede Genmab et driftsunderskud på DKK 508 mio. (USD 100 mio.) i samme periode i 2008. Selvom nettoomsætningen er faldet med DKK 232 mio., er driftsunderskuddet kun steget med DKK 28 mio. sammenlignet med den tilsvarende periode af 2008. Dette kan primært henføres til vores fortsatte store fokus på omkostningsbesparelser og -styring.
• Finansielle poster, netto udgjorde i de første ni måneder af 2009 en nettoindtægt på DKK 141 mio. (USD 28 mio.) mod en nettoomkostning på DKK 18 mio. (USD 4 mio.) i samme periode i 2008. Finansielle poster, netto er fortsat positivt påvirket af de forbedrede markedsforhold, som har resulteret i forøget markedsværdi på vores kortfristede værdipapirer.
• Et nettounderskud på DKK 403 mio. (USD 79 mio.) i forhold til et nettounderskud på DKK 526 mio. (USD 104 mio.) i samme periode i 2008. Nettounderskuddet pr. aktie var på DKK 8,98 (USD 1,77) i de første ni måneder af 2009 sammenlignet med DKK 11,81 (USD 2,32) i de første ni måneder af 2008.
• Genmab sluttede de første ni måneder med en likviditet på DKK 1.380 mio. (USD 271 mio.), hvilket er et fald på DKK 382 mio. (USD 76 mio.) i forhold til udgangen af 2008. Faldet kan primært henføres til investeringen i vores forsknings- og udviklingsaktiviteter.

Væsentlige begivenheder

De væsentligste forretnings- og forskningsmæssige resultater i tredje kvartal af 2009 omfattede følgende:

Vedrørende ofatumumab:

• Afslutning af patientrekruttering til to ofatumumab-studier: Fase III pivotalstudiet til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og fase II undersøgelsen til behandling af recidiverende diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).
• Foreløbige resultater fra fire ofatumumab-studier: Et fase III studie til behandling af leddegigt (RA) hos patienter, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af behandling med methotrexat; en fase II førstebehandlings- og kombinationsundersøgelse til behandling af CLL, en fase II førstebehandlings- og kombinationsundersøgelse i non-Hodgkins lymfom (NHL) og et fase III pivotalstudie til behandling af patienter med refraktært follikulært NHL, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af behandling med rituximab. Den generelle responsrate for dette fase III pivotalstudie var 11%. Genmab og samarbejdspartneren GlaxoSmithKline (GSK) fortsætter de igangværende planer for yderligere kliniske studier inden for NHL.

Vedrørende zalutumumab:

• FDA pålagde Genmab en delvis afbrydelse af kliniske undersøgelser med zalutumumab, som udføres i henhold til en IND-ansøgning i USA, samt ansøgninger om nye studier i juni 2009. Genmab imødekom FDAs anmodning om yderligere sikkerhedsoplysninger, og påbuddet om afbrydelse blev ophævet den 16. juli.

Reviderede resultatforventninger:

• Vi offentliggjorde reviderede resultatforventninger til 2009 for at reflektere, at en milestonebetaling vedrørende et fase III NHL-studie under Arzerra™ (ofatumumab) samarbejdet med GSK ikke blev medregnet.

Efter balancedagen:

• I oktober offentliggjorde vi, at GSK havde indsendt søgsmål for anderkendelsesdom for at det amerikanske patent 6,331,415 ("Cabilly" patentet) er ugyldigt, ikke retskraftigt og ikke krænkes af Arzerra.
• I oktober fik vi fremskyndet FDA-godkendelse af Arzerra til behandling af patienter med CLL, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab. FDA-godkendelsen udløste en milestonebetaling på DKK 116 mio. fra GSK.
• I november meddelte vi, at vi planlægger at reorganisere således, at ressourcer modsvarer nuværende og fremtidige behov, sælge vores amerikanske produktionsfacilitet og reducere medarbejderstaben med omkring 300 stillinger. Vi vil bibeholde nøglemedarbejdere med særlig ekspertise inden for udvikling. Vi agter ikke at stoppe nogen igangværende

udviklingsprogrammer som følge af denne reorganisation, og vi ser frem til at offentliggøre data fra det pivotale zalutumumab studie i hoved- og halscancer, hvilket nu forventes i 2010, idet den gennemsnitlige patientoverlevelse er længere end forventet.

• I november offentliggjorde vi reviderede resultatforventninger til 2009 for at reflektere den økonomiske indvirkning af omstruktureringsplanen.
• I november offentliggjorde vi igangsættelsen af et fase III studie med ofatumumab og kemoterapi sammenlignet med rituximab og kemoterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær DLBCL.

Fremtidsudsigter

Som offentliggjort den 5. november 2009 reviderede vi vores resultatforventninger til 2009 som følge af offentliggørelsen af en omstruktureringsplan, herunder en påtænkt reduktion i medarbejderstaben på ca. 300 stillinger og en beslutning om at frasælge produktionsfaciliteten i Brooklyn Park, Minnesota, USA.

På visse af Genmabs lokaliteter skal medarbejderreduktionen og fratrædelsesordningerne forhandles med medarbejdernes organisationer, og estimaterne i disse resultatforventninger kan derfor ændre sig. Vi anslår imidlertid, at de kontante omkostninger ved medarbejderreduktionen, herunder fratrædelses-, fastholdelses- og øvrige omkostninger, vil udgøre ca. DKK 105 mio. Vi anslår på nuværende tidspunkt, at likviditetspåvirkningen vil være DKK 38 mio. i 2009 og DKK 67 mio. i 2010.

Vi vurderer, at ovennævnte omstruktureringsomkostninger vil påvirke resultatopgørelsen for 2009 med ca. DKK 80 mio., inklusiv ikke likviditets-påvirkende omkostninger til aktiebaseret vederlag på ca. DKK 22 mio.

Der foretages endvidere en nedskrivning i 4. kvartal 2009 vedrørende det påtænkte salg af faciliteten i Brooklyn Park. Vi har estimeret facilitetens dagsværdi til ca. USD 150 mio. før fradrag af salgsomkostninger på ca. USD 5 mio., hvilket giver en anslået dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger på ca. USD 145 mio. (DKK 737 mio. pr. 3. november 2009), hvilket medførte en ikke likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. USD 83 mio. (DKK 420 mio. pr. 3. november 2009). Dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger og nedskrivningen er baseret på de bedst mulige tilgængelige oplysninger og kan ændre sig.

Faciliteten i Brooklyn Park vil blive klassificeret som bestemt for salg og vil derfor blive præsenteret som en ophørende aktivitet i 4. kvartal 2009. Denne ændring i præsentationen er endnu ikke afspejlet i de ændrede forventninger nedenfor. Faciliteten vil blive vedligeholdt under salgsprocessen, hvilket vil medføre anslåede årlige omkostninger på USD 10 mio. (DKK 50 mio.).

Den årlige indvirkning af omstruktureringen anslås at give besparelser på ca. DKK 300 mio., inklusiv ikke likvide poster på ca. DKK 60 mio.

De ændrede resultatforventninger omfatter også andre ændringer til de tidligere udmeldte forventninger til 2009. Vi forventer, at omsætningen i 2009 vil udgøre ca. DKK 640 mio. mod tidligere forventet DKK 750 mio. Den lavere omsætning skyldes primært udskydelsen af en milestonebetaling til 2010, som oprindelig var forventet i 2009 som led i samarbejdet med GSK om Arzerra.

Vi forventer, at vores driftsomkostninger vil udgøre ca. DKK 1,3 mia., hvilket er DKK 100 mio. lavere end vores tidligere forventninger på DKK 1,4 mia. som følge af vores fortsatte fokus på omkostningsstyring. Dette medfører, at vi ændrer forventningen til driftsunderskuddet til ca. DKK 660 mio. før omstruktureringen, mod vores tidligere forventninger på DKK 650 mio.

Efter den samlede effekt af ovennævnte forhold forventer vi nu et driftsunderskud på ca. DKK 1.160 mio. mod vores tidligere forventninger på DKK 650 mio.

Efter indregning af omstruktureringen forventer vi, at vores cash burn for 2009 vil udgøre ca. DKK 700 mio., hvilket er i overensstemmelse med vores tidligere forventninger. Som følge heraf forventer Genmab stadig, at likvider og kortfristede værdipapirer vil udgøre ca. DKK 1,1 mia. ved årets udgang.

Forventninger til 2009		Nye	Tidligere
	Efter omstrukturering		Før omstrukturering		Før omstrukturering
	DKK mio.	USD mio.	DKK mio.	USD mio.	DKK mio.	USD mio.
Omsætning	640	126	640	126	750	148
Driftsomkostninger	1.300	256	1.300	256	1.400	275
Omstrukturerings omkostninger	80	15	-	-	-	-
Nedskrivning	420	83	-	-	-	-
Driftsunderskud	(1.160)	(228)	(660)	(130)	(650)	(127)
Cash burn	(700)	(138)	(660)	(130)	(700)	(138)
Likvider ultimo året*	1.060	209	1.100	216	1.050	207
*Likvide beholdninger og kortfristede værdipapirer

Vi forventer således følgende resultatforventninger efter indregning af omstruktureringen og de andre ovennævnte forhold:

I tillæg til de allerede nævnte forhold, kan ovenstående forventninger ændre sig som resultat af en række årsager, herunder timingen og variationen af udviklingsaktiviteter, relaterede indtægter

og omkostninger samt udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer, dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger af vores produktionsfacilitet og valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås yderligere væsentlige aftaler i 2009, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.

Omregning af visse beløb i DKK til USD

Af hensyn til læserne er visse beløb i DKK omregnet til USD. Der er ved omregningen anvendt den danske nationalbanks spotkurs den 30. september 2009, som var USD 1,00 = DKK 5,0839.

Telefonkonference

Genmab afholder en telefonkonference for at præsentere periodens resultat i morgen onsdag den 11. november 2009 klokken:

15.00 CEST 14.00 BST 9.00 EDT

Telefonkonferencen vil foregå på engelsk.

Ring venligst på følgende telefonnumre: +1 877 941 2333 (i USA) og oplys følgende kode: 4181679 +1 480 629 9724 (uden for USA) og oplys følgende kode: 4181679

Det er muligt at høre en live webcast af telefonkonferencen på www.genmab.com og relevante slides til telefonkonferencen vil være tilgængelige på Genmabs hjemmeside www.genmab.com. Efterfølgende vil en kopi af webcasten endvidere kunne findes på Genmabs hjemmeside.

Udvalgte nøgletal

	9 måneder 2009 DKK'000	9 måneder 2008 DKK'000	9 måneder 2009 *USD'000	9 måneder 2008 *USD'000
Resultatopgørelse
Nettoomsætning	434.976	667.496	85.560	131.296
Forsknings- og udviklingsomkostninger	(818.363)	(1.020.774)	(160.971)	(200.786)
Administrationsomkostninger	(114.940)	(110.265)	(22.609)	(21.689)
Driftsresultat	(536.324)	(508.057)	(105.495)	(99.935)
Nettoresultat	(403.153)	(526.474)	(79.300)	(103.558)
Balance
Likvider og kortfristede værdipapirer	1.380.259	2.095.389	271.496	412.162
Anlægsaktiver	1.188.318	1.284.660	233.742	252.692
Aktiver	2.709.798	3.641.566	533.017	716.294
Egenkapital	1.854.335	2.546.762	364.745	500.945
Aktiekapital	44.907	44.735	8.833	8.799
Pengestrømsopgørelse
Pengestrømme fra driftsaktivitet	(477.781)	(288.652)	(93.979)	(56.779)
Pengestrømme fra investeringsaktivitet	1.150.209	349.576	226.245	68.762
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet	(4.643)	13.334	(914)	2.622
Nøgletal (i DKK / USD)
Indtjening og udvandet indtjening pr. aktie	(8,98)	(11,81)	(1,77)	(2,32)
Aktiekurs ultimo perioden	133,00	300,00	26,16	59,01
Kurs / indre værdi	3,22	5,27	3,22	5,27
Indre værdi	41,29	56,93	8,12	11,20
Egenkapitalandel	68%	70%	68%	70%
Gennemsnitligt antal medarbejdere	530	535	530	535
Antal medarbejdere ultimo perioden	520	643	520	643

Om Genmab A/S

Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter

Genmab A/S	Tlf: +45 7020 2728	Fondsbørsmeddelelse nr. 45/2009
Bredgade 34	Fax: +45 7020 2729	Side 6/7
1260 København K, Danmark	CVR-nr. 2102 3884

og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD20®, HuMax-EGFr™, HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-HepC™, HuMax-CD38™, HuMax-CD32b™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-VEGF™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra™ er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations T: +45 33 44 77 30; M: +45 25 27 47 13; E: h.husted@genmab.com