Genmab — Earnings Release 2016

Apr 20, 2016

Selskabsmeddelelse

-- Genmab opjusterer resultatforventningerne til 2016
-- Opjusteringen er drevet af salget af DARZALEX®
-- Hurtigt optag af produktet siden lancering

København, Danmark; 20. april 2016 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) har i
dag meddelt, at selskabet opjusterer sine resultatforventninger, som blev
offentliggjort den 17. februar 2016. Opjusteringen er drevet af en forventning
om stigende royaltyindtægter vedrørende salget af DARZALEX af Genmabs
samarbejdspartner Janssen Biotech, Inc. samt det hurtige optag af produktet
siden lancering.

“Vi er glade for at kunne opjustere vores resultatforventninger til 2016
baseret på det robuste DARZALEX salgsniveau, som vi har set, siden produktet
blev lanceret i november 2015,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief
Executive Officer hos Genmab.

Forventninger til 2016

DKK mio. Nye forventninger Oprindelige forventninger

Nettoomsætning 925 – 975 825 – 875

Driftsomkostninger (775) – (825) (775) – (825)

Driftsresultat 125 – 175 25 – 75

Likviditet, ultimo året* 3.400 – 3.500 3.300 – 3.400

*Likvider og kortfristede værdipapirer

Vi forventer, at nettoomsætningen i 2016 vil ligge i intervallet DKK 925 – 975
mio., svarende til en stigning på DKK 100 mio. i forhold til de tidligere
udmeldte resultatforventninger. Den forventede nettoomsætning for 2016 består
primært af daratumumab-milestones på DKK 400 mio. og DARZALEX royalties på DKK
300 – 350 mio. (tidligere DKK 200 – 250 mio.), som er baseret på et anslået
salg af DARZALEX i 2016 på USD 400 – 450 mio. (tidligere USD 250 – 300 mio.).
Resten af nettoomsætningen består primært af royalties fra salg af Arzerra®,
DuoBody® milestones og ikke-likviditetspåvirkende amortisering af udskudt
omsætning.

Vi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2016 vil udgøre DKK 775 –
825 mio. Det stigende omkostningsniveau i forhold til tidligere år skyldes de
øgede investeringer i vores produktportefølje, herunder videreudviklingen af
tisotumab vedotin samt HuMax®-AXL-ADC, HexaBody®-DR5/DR5, DuoBody-CD3xCD20 og
vores andre prækliniske programmer.

Vi forventer, at driftsoverskuddet for 2016 vil udgøre ca. DKK 125 – 175 mio.,
hvilket udgør en forbedring på DKK 100 mio. i forhold til de tidligere
forventninger på DKK 25 – 75 mio.

Vi forventer, at likviditeten ved udgangen af 2016 vil udgøre DKK 3.400 – 3.500
mio., hvilket udgør en forbedring på DKK 100 mio. i forhold til de tidligere
forventninger på DKK 3.300 – 3.400 mio.

I tillæg til de allerede nævnte faktorer kan ovenstående forventninger ændre
sig som følge af en række forskellige forhold, herunder, men ikke begrænset
til, opnåelsen af visse milestones forbundet med vores samarbejdsaftaler,
timingen og variationen af udviklingsaktiviteter (herunder aktiviteter udført
af vores samarbejdspartnere) og relaterede indtægter og omkostninger, omsætning
fra salg af Arzerra og DARZALEX og dertilhørende royalties til Genmab, udsving
i værdien af vores kortfristede værdipapirer samt valutakurser. Forventningerne
indeholder ikke det potentielle provenu fra fremtidige udnyttelser af warrants
og forudsætter endvidere, at der ikke indgås væsentlige nye aftaler i 2016, som
kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.

Om DARZALEX® (daratumumab)
DARZALEX® (daratumumab) injektion til intravenøs infusion er godkendt i USA til
behandling af patienter med myelomatose, som har gennemgået mindst tre
tidligere behandlingsforløb, herunder en proteasom-hæmmer (PI) og et
immunmodulerende stof, eller som er dobbelt-refraktære over for en PI og et
immunmodulerende stof.1DARZALEX er det første monoklonale antistof (mAb), der
har opnået godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til
behandling af myelomatose. For yderligere oplysninger henvises til
www.DARZALEX.com.

Daratumumab er et humant IgG1k monoklonalt antistof (mAb), som binder med høj
affinitet til CD38-molekylet, som er overudtrykt på overfladen af
myelomatoseceller. Stoffet menes at fremkalde hurtig tumorcelledød gennem
programmeret celledød eller apoptose1,2 og adskillige immunmedierede
virkningsmekanismer, herunder komplementafhængig cytotoksicitet,1,2
antistofafhængig cellulær fagocytose3,4 og antistofafhængig cellemedieret
cytotoksicitet.1,2 Behandling med daratumumab resulterer desuden i en reduktion
af immunsupprimerende myeloid-afledte suppressorceller (MDSC) og undergrupper
af regulatoriske T-celler (Tregs) og B-celler (Bregs), som alle udtrykker CD38.
Disse reduktioner i MDSC, Tregs og Bregs blev ledsaget af et stigende antal
CD4+ og CD8+ T-celler både i det perifere blod og i knoglemarven.1

Daratumumab bliver udviklet af Janssen Biotech, Inc. i henhold til en global
eksklusiv licens fra Genmab til udvikling, fremstilling og kommercialisering af
daratumumab. Der pågår i øjeblikket fem kliniske fase III studier med
daratumumab til førstelinjebehandling af myelomatose eller til behandling af
recidiverende myelomatose, og der pågår eller planlægges yderligere studier for
at vurdere daratumumabs potentiale i andre maligne og præmaligne sygdomme, hvor
CD38 udtrykkes, herunder smoldering myelomatose, non-Hodgkin lymfom og en solid
tumor indikation.

Om Genmab
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som
specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede antistoflægemidler til
behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag to godkendte
antistoffer, Arzerra® (ofatumumab) til behandling af visse indikationer for
kronisk lymfatisk leukæmi, og DARZALEX® (daratumumab) til behandling af
myelomatose-patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller
som har dobbelt-refraktær myelomatose. Daratumumab er i klinisk udvikling til
behandling af yderligere myelomatose-indikationer samt til behandling af
Non-Hodgkin lymfom. Genmab har også en bred klinisk og præklinisk
produktportefølje. Genmabs teknologibase består af validerede og egenudviklede
næste-generations antistofteknologier – DuoBody® platformen til generering af
bispecifikke antistoffer og HexaBody® platformen, som skaber antistoffer med
forbedret effektorfunktion. Selskabet har til hensigt at gøre brug af disse
teknologier til at skabe mulighed for enten fuldt eller fælles ejerskab til
fremtidige produkter. Genmab samarbejder med førende farmaceutiske og
bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til
www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger
væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk
udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af
kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet
med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende
evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort
forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og
fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at
håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold
til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi,
som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere
oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs
seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab
påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede
udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i
forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og
UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets
associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech,
Inc.

1 DARZALEX produktresume, november 2015.
2 De Weers et al. Daratumumab, a Novel Therapeutic Human CD38 Monoclonal
Antibody, Induces Killing of Multiple Myeloma and Other Hematological Tumors.
The Journal of Immunology. 2011; 186: 1840-1848.
3 Overdijk et al. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the anti-tumor
activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and multiple
myeloma. MAbs. 2015;7:311-321.
4 Khagi and Mark. Potential role of daratumumab in the treatment of multiple
myeloma. Onco Targets Ther. 2014; 7: 1095–1100.

Selskabsmeddelelse nr. 19
CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark