Genmab — Earnings Release 2011

Aug 5, 2011

• Generel responsrate på 61% blandt patienter med recidiverende/refraktært
  aggressivt lymfom
• Ingen uventede bivirkninger
• Data vil blive indsendt til præsentation på ASH

København, Danmark; 5. august 2011 - Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag
offentliggjort topline-resultater fra et fase II studie med ofatumumab i
kombination med “salvage”-kemoterapi til behandling af recidiverende eller
refraktært aggressivt lymfom, herunder diffust storcellet B-celle lymfom
(DLBCL).

I studiet blev der behandlet i alt 61 patienter med aggressivt lymfom, som
havde persisterende eller progressiv sygdom efter førstebehandling med
rituximab i kombination med kemoterapi. Den generelle responsrate (ORR) var
61%. Der forekom ingen uventede bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger
(grad 3 eller derover) var trombocytopeni (59% af patienterne), anæmi (36%),
neutropeni (26%), lymfopeni (23%), leukopeni (18%), febril neutropeni (13%) og
hypokaliæmi (13%).

Disse data vil blive indsendt til præsentation på 2011 årsmødet i American
Society of Hematology (ASH) i San Diego, USA, som afholdes i december måned.

Om studiet
Patienterne i studiet havde tidligere fået førstebehandling med rituximab
kombineret med standard kemoterapi. Patienterne fik tre behandlingsserier med
ofatumumab i kombination med ICE eller DHAP “salvage”-kemoterapi, som anvendes,
når canceren genopstår eller ikke reagerer på førstebehandlingen. Det primære
formål med studiet var at evaluere patienternes generelle responsrate over for
ofatumumab i kombination med ICE eller DHAP-kemoterapi i henhold til kriterier
anerkendt af tilsynsmyndighederne (“Reviderede responskriterier for maligne
lymfomer”).

Om diffust storcellet B-celle lymfom
Diffust storcellet B-celle lymfom er en cancerform i B-lymfocytterne. DLBCL
udgør 30% af non-Hodgkins lymfomer blandt voksne og er den mest almindelige
form for lymfecancer i den vestlige verden. Recidiverende DLBCL forekommer, når
canceren genopstår efter en periode med forbedringer. Refraktært DLBCL
forekommer, når canceren er resistent over for eller ikke reagerer på den
indledende behandling.

Om ofatumumab
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof, som retter sig mod en epitop i
CD20-molekylet, som omfatter dele af de små og store ekstracellulære løkker
(Teeling et al 2006). Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land til
behandling af recidiverende eller refraktært DLBCL. Ofatumumab udvikles i
henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og
GlaxoSmithKline.

I USA er ofatumumab indiceret til behandling af patienter med kronisk lymfatisk
leukæmi (CLL), som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab.
Behandlingseffekten af ofatumumab er baseret på demonstrationen af et varigt
objektivt respons. Ingen data viser en forbedring i sygdomsrelaterede symptomer
eller øget overlevelse.

Ofatumumab kan forårsage alvorlige infusionsreaktioner, længerevarende og svær
cytopeni, progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), herunder fatal
tilfælde af PML og reaktivering af Hepatitis B-infektion.

Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som
specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane
antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik
sit første markedsførte antistof, Arzerra® (ofatumumab), godkendt til
behandling af kronisk lymfatisk leukæmi, som er refraktær over for fludarabin
og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling.

Genmabs validerede, næste-generations antistofteknologier forventes at levere
en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring
innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs
strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske
selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communication
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger
væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og
-udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg
herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med
produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne
til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og
vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt
kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte
vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede
selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan
overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger
om disse risici henvises til afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport,
som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser
til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse
og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater,
medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD20®, HuMax-EGFr™,
HuMax-IL8™, HuMax-TAC™, HuMax-CD38™, HuMax-TF™, HuMax-Her2™, HuMax-cMet™,
HuMax-CD74™, DuoBody™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Selskabsmeddelelse nr. 26
CVR no. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34
1260 København K
Danmark