AI assistant
Genmab — Annual Report 2012
Mar 7, 2013
3365_10-k_2013-03-07_11ad4fe7-e363-404d-b55f-c8876eb31a6b.pdf
Annual Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Årsrapport 2012
Innovative antistoffer, forbedrede liv
Indholdsfortegnelse
Ledelsesberetning
| Brev til aktionærerne | 2 |
|---|---|
| Hoved- og nøgletal for koncernen | 4 |
| Vigtige resultater i 2012 | 5 |
| Strategi og målsætninger for 2013 | 6 |
| Forventninger til 2013 | 7 |
| Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed | 8 |
| Produktportefølje | 8 |
| Antistofeksperterne | 9 |
| Ofatumumab 10 | |
| Daratumumab 13 | |
| Øvrige produktkandidater 14 | |
| Egenudviklede teknologier 16 | |
| Produktion 18 | |
| Corporate Governance 18 | |
| Samfundsansvar (CSR) 21 | |
| Medarbejdere 22 | |
| Risikostyring 22 | |
| Regnskabsberetning 24 | |
| Investor Relations 28 | |
| Selskabsmeddelelser i 2012 29 | |
| Bestyrelse 30 | |
| Senior Leadership Team 32 |
Årsregnskab
Årsregnskab for Genmabkoncernen og moderselskabet........................................................... 34
Påtegninger
Ledelsespåtegning....................................................... 75 Den uafhængige revisors erklæringer............................ 76
2012 var det år, hvor vi levede op til vores strategi
– vi sikrede vores finansielle stilling og er godt på vej til at opbygge et bæredygtigt selskab
1
Brev til aktionærerne
Den største begivenhed i 2012 var licensaftalen for daratumumab
Kære aktionær
2012 var et omstillingsår for Genmab, hvor vi gjorde vigtige fremskridt med vores udviklingsportefølje, teknologi, samarbejdsaftaler og finansielle stabilitet. Vi efterlevede den strategi, som vi havde udarbejdet i 2010, omstillede selskabet til at blive bæredygtigt og fortsatte med selektivt at investere i førende antistoflægemidler og teknologier.
Stigende brug af Arzerra®
Salget af Arzerra (ofatumumab), vores første markedsførte produkt, fortsatte med at stige i 2012. Salget steg med 38% i forhold til 2011, delvist på grund af andre selskabers køb af Arzerra til anvendelse i deres egne kliniske studier. Der blev i april 2012 indsendt en registreringsansøgning (NDA) til de japanske regulatoriske myndigheder for Arzerra til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som har fået tidligere behandling, og vi håber at opnå godkendelse i 2013. Arzerra er blevet lanceret i USA og store dele af Europa, og kommercialiseringen fortsætter nu i andre dele af verden.
Lovende data og samarbejdspartner for daratumumab
Den største begivenhed i 2012 var indgåelsen af en global licens- og udviklingsaftale vedrørende daratumumab, som er det produkt, der er næstlængst fremme i vores portefølje, med Janssen Biotech, Inc., hørende til Janssen Pharmaceutical Companies ("Janssen"). Dette samarbejde medfører tre fordele for Genmab. Vi har sikret, at værdien af daratumumab bliver maksimeret ved at vælge en højt respekteret samarbejdspartner med store udviklings- og kommercielle kompetencer samt vigtig erfaring med lægemiddeludvikling inden for myelomatose (MM). Vi har reduceret Genmabs risiko ved udviklingen af daratumumab, da Janssen betaler alle udviklings- og kommercialiseringsomkostninger, og med milestonebetalinger for væsentlige udviklingsresultater spredt over de kommende år. Endelig
har vi med en upfrontbetaling og aktieinvestering på i alt ca. USD 135 mio. væsentligt forbedret Genmabs finansielle sikkerhed.
I årets løb opnåede vi også opløftende foreløbige sikkerheds- og effektdata fra fase I/II studiet med daratumumab til behandling af recidiverende og refraktær myelomatose. De data, der er indsamlet til dato, understøtter fortsat daratumumabs potentiale som monoterapi. I årets sidste måned igangsatte vi anden del af dette studie, hvor vi vil indsamle data om, hvordan patienterne responderer på længerevarende dosering. Samarbejdet med Janssen betyder, at der nu er planlagt et omfattende udviklingsprogram for daratumumab, og sammen med Janssen ser vi frem til at indlede nye studier i 2013.
Tre nye aftaler vedrørende DuoBody®-platformen
Fundamentet i Genmab er vores viden om antistoffer og indgående kendskab til antistofbiologi. Vi arbejder med en række forskellige teknologier, hvoraf tre er egenudviklede, for at skabe antistoffer med potentiale til at ændre den måde, sygdomme behandles på. Vi har gjort store fremskridt med vores DuoBody-platform, som vi mener er en af de bedste teknologier, som findes, til dannelse af bispecifikke antistoffer. I 2012 indgik vi tre nye samarbejdsaftaler vedrørende DuoBody-platformen med anerkendte farmaceutiske selskaber, som efter vores vurdering yderligere validerer denne platform. Vores samarbejde om DuoBody-platformen med Novartis for to programmer og med Janssen Biotech, Inc. og dets tilknyttede selskaber for op til ti programmer repræsenterer tilsammen en potentiel værdi for Genmab på over USD 1,9 mia. Den tredje DuoBody-aftale, som vi indgik i 2012, er et forskningssamarbejde med Kyowa Hakko Kirin, og hvis samarbejdet er vellykket, kan det føre til en licensaftale. Forsknings- og udviklingsarbejdet forbundet med hver af disse tre aftaler vil blive fuldt ud finansieret af vores samarbejdspartnere. Andre
selskaber viser fortsat stor interesse for teknologien, og vi håber at kunne indgå yderligere samarbejdsaftaler i fremtiden, samtidig med at vi også selv arbejder på DuoBodyprojekter.
Produktionsfacilitet
Det lykkedes os ikke at sælge vores produktionsfacilitet beliggende ved Brooklyn Park, USA i 2012. Ved årets udgang meddelte vi, at vi havde nedskrevet facilitetens værdi til nul og ville indlede en aggressiv salgsproces med henblik på at sælge faciliteten inden udgangen af første kvartal 2013. Vi var derfor glade for at kunne indfri denne målsætning og offentliggøre et salg af faciliteten til Baxter Healthcare Corporation ("Baxter") i februar måned. Vi er også særligt glade for, at Baxter vil tilbyde de tilbageværende medarbejdere ansættelse.
HexaBody™-platformen skaber nye muligheder
I 2012 kunne vi også med spænding offentliggøre en ny egenudviklet teknologi, HexaBody-platformen. HexaBodyplatformen er et helt nyt teknologisk koncept, som potentielt kan skabe differentierede produkter til behandling af en lang række sygdomme. HexaBody-platformen kan anvendes på alle eksisterende antistofsekvenser og kan kombineres med DuoBody-platformen eller andre antistofplatforme, og den er således et godt alternativ til andre teknologier. Da HexaBody-platformen forbedrer antistoffernes naturlige celleødelæggende egenskaber, giver den mulighed for at undersøge nye produktkandidater og finde fornyet anvendelse for lægemiddelkandidater, som har fejlet i tidligere kliniske studier på grund af manglende effekt. Endvidere vil vores potentielle samarbejdspartnere kunne anvende HexaBody-teknologien til at forbedre eksisterende produkter til at skabe næste-generations lægemidler og således give beskyttelse mod mulig konkurrence fra biosimilars. Tilføjelsen af HexaBody-platformen
til vores udvalg af innovative næste-generations antistofteknologier understreger Genmabs førende position inden for antistoflægemidler og giver mulighed for fremtidige samarbejdsaftaler.
2013: Et år præget af kliniske data og aftaler
Vi forventer, at 2013 bliver et spændende år for Genmab, og vores fokus vil være rettet mod nye data for Arzerra og yderligere samarbejdsaftaler. Vi vil fortsat udvikle vores portefølje og ser frem til at rapportere data fra pivotalstudiet med ofatumumab som førstelinjebehandling af CLL, som potentielt kan føre til en udvidet indikation. Vi planlægger også at indlede nye studier med daratumumab og at påbegynde kliniske studier med HuMax®-TF-ADC. Vi vil fortsat søge efter samarbejdsmuligheder for vores egenudviklede teknologier. Endelig vil vi fortsætte med at anvende en disciplineret tilgang til økonomistyring og selektivt investere i de udviklingsprogrammer, hvor der er bedst mulighed for at opnå succes.
Vi gjorde store fremskridt i 2012, hvor vi øgede salget af Arzerra, indgik samarbejde med Janssen og opnåede lovende data for daratumumab, indgik en række samarbejdsaftaler vedrørende DuoBody-platformen og løftede sløret for vores nye egenudviklede HexaBody-platform. Vi har takket være vores tiltag skabt et stabilt grundlag, som gør os i stand til fortsat at opbygge værdi for aktionærerne og samtidig efterleve vores målsætning om at tilvejebringe differentierede antistoflægemidler til patienterne. Jeg vil gerne takke vores aktionærer og medarbejdere for deres fortsatte støtte.
Med venlig hilsen
Jan van de Winkel, ph.d. President & Chief Executive Officer
Hoved- og nøgletal for koncernen
| 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | |
|---|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Resultatopgørelse | |||||
| Nettoomsætning | 692.298 | 586.076 | 582.077 | 350.936 | 484.636 |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | (1.270.799) | (935.361) | (582.512) | (532.507) | (536.702) |
| Administrationsomkostninger | (143.529) | (148.749) | (160.254) | (67.851) | (64.613) |
| Driftsomkostninger | (1.414.328) | (1.084.110) | (742.766) | (600.358) | (601.315) |
| Driftsresultat | (722.030) | (498.034) | (160.689) | (249.422) | (116.679) |
| Finansielle poster, netto | (94.835) | 156.045 | 38.246 | 39.594 | 2.598 |
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter | (817.448) | (347.898) | (143.317) | (215.748) | (111.448) |
| Balance | |||||
| Likviditet* | 1.762.012 | 1.281.356 | 1.546.221 | 1.104.830 | 1.515.754 |
| Langfristede aktiver | 1.292.183 | 73.197 | 62.234 | 47.632 | 39.076 |
| Aktiver | 3.258.953 | 2.221.534 | 2.481.601 | 1.564.432 | 1.692.886 |
| Egenkapital | 2.188.562 | 1.297.192 | 1.080.067 | 486.418 | 383.187 |
| Aktiekapital | 44.889 | 44.907 | 44.907 | 44.907 | 50.308 |
| Investeringer i materielle aktiver | 928.203 | 16.778 | 10.110 | 7.205 | 8.998 |
| Pengestrømsopgørelse | |||||
| Pengestrømme fra driftsaktivitet | (513.333) | (570.061) | 268.171 | (437.225) | 70.919 |
| Pengestrømme fra investeringsaktivitet | 460.104 | 974.726 | (738.496) | 514.750 | (416.343) |
| Pengestrømme fra finansieringsaktivitet | 25.285 | (6.643) | (7.005) | (6.091) | 357.814 |
| Likvider og overtræk kassekredit | 70.013 | 464.446 | (2.088) | 69.408 | 78.997 |
| Stigning/(fald) i likviditet | (1.931.431) | (480.656) | 264.865 | (441.391) | 410.924 |
| Nøgletal | |||||
| Aktuel og udvandet indtjening pr. aktie | (21,62) | (22,51) | (7,16) | (13,28) | (10,58) |
| Aktuel og udvandet indtjening af fortsættende aktiviteter pr. aktie | (18,31) | (7,75) | (3,19) | (4,80) | (2,42) |
| Aktiekurs ultimo året | 203,00 | 82,00 | 65,50 | 37,60 | 77,80 |
| Kurs/indre værdi | 4,16 | 2,84 | 2,72 | 3,47 | 10,21 |
| Indre værdi | 48,76 | 28,89 | 24,05 | 10,83 | 7,62 |
| Egenkapitalandel | 67% | 58% | 44% | 31% | 23% |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 565 | 505 | 229 | 181 | 180 |
| Antal medarbejdere ved årets udgang | 555 | 309 | 189 | 179 | 179 |
* Likvider, overtræk kassekredit og kortfristede værdipapirer
De anførte hoved- og nøgletal er angivet på koncernbasis. De regnskabsmæssige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings anbefalinger (2010).
Vigtige resultater i 2012
Forretningsmæssige resultater
Maksimering af ofatumumabs værdi
- Rapporterede fase II data fra behandling af CLL-patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, på årsmødet i American Society of Clinical Oncology (ASCO)
- En uafhængig dataovervågningskomité (IDMC) anbefalede efter en interim analyse at fortsætte fase III studiet med ofatumumab plus kemoterapi over for rituximab plus kemoterapi til behandling af diffust storcellet Bcelle lymfom (DLBCL)
- Data fra 11 investigator-sponsorerede studier (ISS) blev præsenteret på tre store medicinske konferencer
- ✓ Ændret protokol for fase III head-to-head studiet i DLBCL rykker tidshorisonten frem med et år
- ✓ Afsluttede rekruttering af patienter til fase III studiet med ofatumumab i kombination med fludarabin og cyclofosfamid (FC) over for FC til behandling af patienter med recidiverende CLL
- ✓ Igangsatte nyt fase I/II studie med ofatumumab plus chlorambucil i tidligere ubehandlede japanske patienter med CLL
- ✓ Afsluttede patientrekrutteringen til fase II studiet med ofatumumab i kombination med bendamustin til behandling af førstelinje og recidiverende CLL
- ✓ Afsluttede patientrekrutteringen til fase IV observationsstudiet i CLL
- ✓ Præsenterede fase II data vedrørende follikulært lymfom (FL) på årsmødet i American Society of Hematology (ASH)
- Fase III CLL vedligeholdelsesbehandling, interim sikkerhedsdata analyse forventes i første halvår 2013 – ingen indvirkning på studiets tidsplan
Udvidelse af Arzerra
- Første lancering i Sydamerika lanceret i 26 lande ved udgangen af 2012
- GSK indsendte NDA i Japan
- ✓ GSK's salg i britiske pund steg med 38%, hvilket resulterede i royalties til Genmab på DKK 111 mio.
Videreudvikling af daratumumab
- Rapporterede effektdata fra fase I/II studie i refraktær myelomatose
- Igangsatte fase I/II studie med daratumumab i kombination med Revlimid
- Indgik samarbejdsaftale med Janssen
Udvidelse af vores portefølje
- Præsenterede proof-of-concept for DuoBodyteknologiplatformen
- Præsenterede proof-of-concept for HuMax-TF-ADC
Videreudvikling af næste-generations teknologier
- Indgik samarbejdsaftaler vedrørende DuoBody-platformen med Novartis, Janssen og Kyowa Hakko Kirin
- Janssen aktiverede tre DuoBody-programmer; opnåede teknisk proof-of-concept milestone
- ✓ Løftede sløret for egenudviklet HexaBody-teknologiplatform
Værdiskabelse gennem samarbejdsaftaler
- Opnåede den anden og tredje prækliniske milestone i samarbejdet med Lundbeck
- Udlicenserede HuMax-IL8 til Cormorant Pharmaceuticals
- Fremskridt i kliniske programmer med samarbejdspartnere endnu ikke rapporteret
Styre og kontrollere cash burn
- Reducerede cash burn og forlængede cash runway
- Forbedrede resultatet fra fortsættende aktiviteter tre gange
- Nedskrev værdien af produktionsfacilitet i 2012, salg gennemført i første kvartal 2013
Finansielle resultater
- ✓ Nettoomsætningen steg med DKK 134 mio., svarende til 38%, fra DKK 351 mio. i 2011 til DKK 485 mio., primært som følge af nettoomsætning vedrørende vores samarbejdsaftaler om daratumumab og DuoBody-platformen med Janssen, højere royalties fra Arzerra og en milestonebetaling fra GSK.
- ✓ Da driftsomkostningerne var på samme niveau som i 2011, blev driftsunderskuddet forbedret med DKK 132 mio., svarende til 53%, fra DKK 249 mio. i 2011 til DKK 117 mio. i 2012.
- ✓ Som følge af fortsat usikkerhed nedskrev vi værdien af produktionsfaciliteten fra USD 58 mio. til nul, hvilket medførte en indregning af en ikke-likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 331 mio.
- ✓ Pr. 31. december 2012 havde Genmab en likviditet på DKK 1.516 mio. sammenlignet med DKK 1.105 mio. pr. 31. december 2011. Forbedringen kunne primært henføres til provenuet på ca. DKK 800 mio. fra daratumumabaftalen med fradrag af den løbende investering i vores forsknings- og udviklingsaktiviteter.
Omkostningsstyring
Angivet målsætning indfriet Angivet målsætning ikke indfriet ✓ Andet resultat
Strategi og målsætninger for 2013
Udvidelse Arzerra
Udnytte daratumumabs fulde potentiale
- » Fase I/II myelomatose monoterapi – udvidede sikkerheds- og effektdata
- » Fase I/II myelomatose kombinationsbehandling foreløbige sikkerheds- og effektdata
- kliniske studier i myelomatose
Næste-generations teknologier » Udvide
samarbejdsaftaler vedrørende DuoBodyteknologien
» Validere og videreudvikle HexaBody-platformen
Maksimere ofatumumabs værdi
- » Fase III førstelinjebehandling CLL; ofatumumab + chlorambucil vs chlorambucil data
- » Fase II første- og andenlinjebehandling; ofatumumab + bendamustin data
- » Fase III CLL vedligeholdelse – IDMC sikkerhedsinterimanalyse
- » Opdatere om fremskridt med ofatumumab subkutan autoimmun udvikling
Udvide vores pipeline
- » Indsende ansøgning (IND) om at starte klinisk studie med HuMax-TF-ADC
- » Indlede første kliniske studie med HuMax-TF-ADC
- » Opdatere om fremskridt i prækliniske programmer, herunder ADC og DuoBodyprojekter
nye lande Disciplineret omkostningsstyring, reducere cash burn
- » Driftsunderskud i 2013 mindre end i 2012
- » Reducere cash burn og forlænge cash runway
Samarbejdsaftaler
- » Rapportere fremskridt i
- samarbejdsprogrammer » Indgå ny samarbejdsaftale
Forventninger til 2013
| Forventninger | Realiseret | |
|---|---|---|
| DKK mio. | til 2013 | resultat i 2012 |
| Nettoomsætning | 540 – 580 | 485 |
| Driftsomkostninger | (600) – (650) | (602) |
| Driftsunderskud af | ||
| fortsættende aktiviteter | (40) – (90) | (117) |
| Ophørt aktivitet | 40 | (376) |
| Likviditet, primo året* | 1.516 | 1.105 |
| Likvider anvendt i driften | (250) – (300) | (389) |
| Likvider fra licens- og | ||
| aktietegningsaftale | – | 800 |
| Salg af MN-facilitet | 50 | – |
| Likviditet, ultimo året* | 1.266 – 1.316 | 1.516 |
* Likvider og kortfristede værdipapirer
Fortsættende aktiviteter
Vi forventer, at nettoomsætningen i 2013 vil ligge i intervallet DKK 540 – 580 mio. sammenlignet med en nettoomsætning på DKK 485 mio. i 2012. Den forventede nettoomsætning for 2013 består primært af en ikkelikviditetspåvirkende amortisering af udskudt omsætning på i alt DKK 295 mio. og royalties fra salg af Arzerra, som forventes at udgøre ca. DKK 125 mio.
Vi forventer, at vores driftsomkostninger fra fortsættende aktiviteter for 2013 vil udgøre DKK 600 – 650 mio. Driftsomkostningerne udgjorde DKK 602 mio. i 2012. I 2013 vil der være en stigende investering i daratumumab, selvom denne stigning ikke vil få negativ indvirkning på
vores cash burn, da Janssen vil refundere alle omkostninger forbundet med programmet.
Vi forventer, at driftsunderskuddet fra fortsættende aktiviteter for 2013 vil udgøre ca. DKK 40 – 90 mio. sammenlignet med et driftsunderskud på DKK 117 mio. i 2012.
Ophørt aktivitet
Indtægterne fra ophørt aktivitet på DKK 40 mio. i 2013 er resultatet af de sidste få måneders driftsomkostninger på ca. DKK 10 mio. for produktionsfaciliteten i Minnesota forud for salget samt en gevinst fra salget på ca. DKK 50 mio. Salget blev gennemført den 28. februar 2013.
Likviditet
Pr. 31. december 2012 udgjorde vores likviditet DKK 1.516 mio., og vi forventer et cash burn fra driften i 2013 på DKK 250 – 300 mio. Vi forventer således, at likviditeten ved udgangen af 2013, inklusive salg af faciliteten på ca. DKK 50 mio., vil være DKK 1.266 – 1.316 mio.
I tillæg til de allerede nævnte faktorer kan ovenstående forventninger ændre sig som følge af en række forskellige forhold, herunder, men ikke begrænset til, timingen og variationen af udviklingsaktiviteter (herunder aktiviteter udført af vores samarbejdspartnere) og relaterede indtægter og omkostninger, opnåelsen af visse milestones forbundet med vores samarbejdsaftaler, omsætning fra salg af Arzerra og dertil hørende royalties til Genmab, udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer samt valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås aftaler i 2013, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed
Med vores innovative tilgang til udvikling af antistofprodukter og -teknologier kan vi fortsat være førende inden for udvikling af verdensklasse, differentierede antistoflægemidler. Vi anvender en kapitaleffektiv model, har en disciplineret tilgang til forbrug og investerer selektivt i projekter, som viser et reelt potentiale med hensyn til at generere
effektive produkter til patienterne. Vi har kombineret dette fokus på omkostningsstyring med en aktiv og produktiv samarbejdsstrategi, og Genmab er godt på vej til at blive en bæredygtig virksomhed, som vil skabe vækst og værdi for patienterne og aktionærerne.
Hovedformål og kerneværdier
Værdiskabelse
- » Klart fokus på humane antistoffer til behandling af cancer
- » Erfaring med at føre produkter på markedet
- » Arzerra på markedet med stigende salg
- » "1st-in-class" daratumumab forventes at blive det næste markedsførte produkt
- » Innovativ tilgang
- » Egenudviklet bispecifik teknologi: DuoBody-platform
- » Egenudviklet forstærket IgG-teknologi: HexaBody-platform
- » Bred præklinisk pipeline, herunder HuMax-TF-ADC, som forventes at blive det næste produkt i klinisk udvikling » Førende viden om antistoffer
- » Strategiske samarbejdsaftaler med anerkendte samarbejdspartnere
- » Kapitaleffektiv model rettet mod at opbygge en bæredygtig virksomhed
Produktportefølje
| Produkt | Sygdomsindikation | Præklin. I I | /II II III IV | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Ofatumumab | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) | ||||
| 19 studier | Follikulært lymfom (FL) | ||||
| Partner: GSK | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | ||||
| Recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) |
|||||
| Waldenströms makroglobulinæmi (WM) | |||||
| Daratumumab 2 studier Target: CD38 Partner: Janssen Biotech |
Myelomatose (MM) | ||||
| Inclacumab (RG1512) | Vena saphena graft sygdom | ||||
| Target: p-selectin Partner: Roche |
Akut koronarsyndrom (ACS) | ||||
| HuMax-TF-ADC Partner: Seattle Genetics |
Solide cancerformer | ||||
| >10 aktive prækliniske programmer |
HuMab, forstærket HuMab, HuMab-ADC, DuoBody eller DuoBody-ADC |
Pr. datoen for denne rapport er der 23 igangværende kliniske studier. Udviklingsstatus på hver enkelt af vores kliniske produktkandidater fremgår af de følgende afsnit. Mere detaljerede beskrivelser af dosering, effekt-, og sikkerhedsdata fra nogle af de kliniske studier er blevet offentliggjort i vores selskabsmeddelelser og investornyheder til NASDAQ OMX København. Meddelelserne kan ses på Genmabs hjemmeside, www.genmab.com.
Pr. 7. marts 2013
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Antistofeksperterne
Hos Genmab forstår vi, hvordan antistoffer virker. Vi har en stor viden om antistofbiologi og antistoffernes funktion, og vores forskere udnytter denne ekspertise til at udvikle de bedste antistoflægemidler. Ved at anvende vores viden om antistoffer og indgående kendskab til sygdomme kan vi fokusere på sygdomsområder, hvor antistoflægemidler kan være mest nyttige, herunder i cancer. Vi har gode forbindelser til den akademiske verden for at sikre, at vi kan samarbejde med eksperter inden for antistofvidenskab og førende opinionsdannere (Key Opinion Leaders) inden for de sygdomsindikationer, som vi fokuserer på. Vores passion for innovation giver os en række fordele med hensyn til at skabe differentierede lægemidler og platformteknologier.
Genmab arbejder på at udvikle antistoflægemidler ved brug af forskellige næste-generations teknologier. Ud over ikke-modificerede "nøgne" antistoffer skabt med brug af den transgene museteknologi UltiMAb®, som vi licenserer fra Medarex, Inc. og Bristol-Myers Squibb (BMS), anvender vi andre teknologier til at skabe forbedrede antistoffer, bispecifikke antistoffer og "antibody-drug" konjugater (ADC).
Innovation inden for antistofprodukter
Vores kompetencer inden for udvikling af differentierede antistoflægemidler er baseret på vores evne til at omdanne vores ekspertise inden for antistofbiologi til innovative produkter. Vores nye antistof-formatteknologier kan anvendes til at generere produkter med et banebrydende potentiale både for vores interne produktportefølje og vores samarbejdspartnere. Figuren her illustrerer de forskellige antistofformater, som Genmab arbejder på.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Ofatumumab – vores første markedsførte produkt
- » GSK salg på GBP 60 mio. i 2012 (DKK 552 mio.)
- » Lanceret i 26 lande under handelsnavnet Arzerra
- » 19 igangværende studier 7 fase III pivotalstudier i cancer
- » Bredt potentiale inden for cancer og autoimmune sygdomme
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof, som retter sig mod en epitop i CD20-molekylet, som omfatter dele af den lille og store ekstracellulære løkke (Teeling et al 2006). Ofatumumab markedsføres og udvikles i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering med GSK og er godkendt i USA og EU samt i andre geografiske områder til behandling af CLL hos patienter, som er refraktære
over for fludarabin og alemtuzumab. Godkendelsen var baseret på resultater fra et pivotalstudie i denne refraktære patientgruppe, hvor 42% af patienterne responderede på behandling med Arzerra. Disse patienter havde en median responsvarighed på 6,5 måneder.*
Det af GSK rapporterede salg af Arzerra for hele 2012 udgjorde GBP 60 mio. (DKK 552 mio.), hvilket resulterede i royalties til Genmab på DKK 111 mio. I 2011 udgjorde salget GBP 43,5 mio. (DKK 374 mio.) med royalties til Genmab på DKK 75 mio. Ofatumumab var ved udgangen af 2012 tilgængeligt i 26 lande verden over, herunder USA, Tyskland, Frankrig og Italien samt Danmark og Holland. Der planlægges produktlanceringer i yderligere lande.
Ofatumumab: Værdiskabelse gennem data
Data fra fase III pivotale cancerstudier
Nedenstående tidsoversigt viser de igangværende kliniske studier inden for cancerområdet med ofatumumab samt forventet tidspunkt for fremkomst af primære data. Tidspunktet for fremkomst af primære data kan ændre sig og kan indtræffe tidligere eller senere end anført baseret på faktiske begivenheder.
* I pivotalstudiet, som godkendelsen var baseret på (samlet population n=154), var de mest almindelige bivirkninger (≥10%, alle grader) ved ofatumumab neutropeni, lungebetændelse, feber, hoste, diarré, anæmi, træthed, dyspnø, udslæt, kvalme, bronkitis og øvre luftvejsinfektion. De mest almindelige alvorlige bivirkninger var infektioner (herunder lungebetændelse og sepsis), neutropeni og feber. I alt oplevede 108 patienter (70%) bakterie-, virus- eller svampeinfektioner. I alt oplevede 45 patienter (29%) infektioner af grad 3 eller højere, hvoraf 19 (12%) var fatale. Andelen af fatale infektioner i gruppen af patienter, som var refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, var 17%.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Opdatering FRA fjerde kvartal 2012
» Opfølgende data fra fase II studiet med ofatumumab i kombination med CHOP-kemoterapi blev præsenteret på årsmødet i ASH. Der blev også præsenteret yderligere seks abstracts fra ISS-studier.
Pr. 7. marts 2013 var der 19 igangværende studier med ofatumumab, herunder 7 pivotale fase III studier i cancer. Herudover er der ca. 70 planlagte eller igangværende ISSstudier. For yderligere oplysninger om ofatumumab henvises til www.genmab.com/ofatumumab.
Opdateringer fra første kvartal til tredje kvartal 2012
» En protokolændring til fase III studiet, som undersøger ofatumumab plus kemoterapi over for rituximab plus kemoterapi i recidiverende eller refraktært DLBCL, påvirkede de underliggende forudsætninger for studiets tidsplan, og analysen af det primære endpoint blev rykket frem til primo 2014.
- » GSK indgik forlig med Genentech Inc. og City of Hope, som afsluttede alle retssager vedrørende ofatumumab under såvel Cabilly II som Cabilly III patentet ved US district court for the Central District of California.
- » Rekrutteringen af patienter til fase III studiet med ofatumumab i kombination med fludarabin og cyclofosfamid (FC) over for FC til behandling af patienter med recidiverende CLL blev afsluttet i første kvartal.
- » GSK igangsatte et nyt fase I/II studie med ofatumumab plus chlorambucil i tidligere ubehandlede japanske patienter med CLL.
- » I henhold til forsøgsprotokollen anbefalede en uafhængig dataovervågningskomité at fortsætte fase III headto-head studiet med ofatumumab plus kemoterapi over
Ofatumumab-samarbejde med GlaxoSmithKline (GSK)
I december 2006 offentliggjorde Genmab en global aftale med GSK om fælles udvikling og kommercialisering af ofatumumab. Som led i aftalen modtog Genmab en licensbetaling på DKK 582 mio., og GSK investerede DKK 2.033 mio. i Genmab-aktier. GSK og Genmab vil i fællesskab udvikle ofatumumab. GSK er eneansvarlig for fremstillingen og kommercialiseringen af ofatumumab.
En ændring af aftalen i juli 2010 medførte, at GSK påtog sig ansvaret for at udvikle ofatumumab inden for autoimmune indikationer, mens udviklingen af ofatumumab inden for cancerindikationer fortsat vil ske i samarbejde med Genmab. Genmab modtog en upfrontbetaling på GBP 90 mio. (DKK 815 mio.*) fra GSK. Genmabs fremtidige forpligtelser vedrørende finansiering af udviklingen af ofatumumab inden for cancerindikationer kan maksimalt udgøre GBP 145 mio. (DKK 1.314 mio.*), inklusive et årligt kontant beta-
lingsmaksimum på GBP 17 mio. (DKK 154 mio.*) i seks år fra og med 2010. Fremti-
dige milestones til Genmab i henhold til cancerudviklings-programmet
blev reduceret med 50%. GSK er alene ansvarlig for finansiering af udvikling inden for autoimmune indikationer, og Genmab har givet afkald på udviklingsmæssige milestones for autoimmune indikationer og de første to salgsbaserede milestones mod at bevare en tocifret royaltyprocent på salget.
Pr. 31. december 2012 udgjorde de samlede milestonebetalinger modtaget under samarbejdet DKK 1.066 mio. siden aftalens indgåelse.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
for rituximab plus kemoterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktært DLBCL, efter komitéen havde gennemgået en interim analyse for futilitet.
- » Den første patient blev behandlet i fase II studiet med ofatumumab i kombination med bendamustin i førstelinje og recidiverende CLL i første kvartal.
- » GSK indsendte en NDA til de japanske regulatoriske myndigheder for ofatumumab til behandling af patienter med CLL, som har fået tidligere behandling. Der blev udløst en milestonebetaling på DKK 20 mio. i forbindelse med indsendelsen.
- » Der blev analyseret data fra fase II vedligeholdelses- og genbehandlingsstudiet med ofatumumab til behandling af patienter, som tidligere havde deltaget i fase III ofatumumab-studiet vedrørende behandling af fludarabin- og alemtuzumab-refraktære patienter med CLL. Disse data blev præsenteret på årsmødet i ASCO i juni måned. Resultaterne viste en responsrate på 24% i studiet, hvilket indikerede, at genbehandling og vedligeholdelse havde nogen klinisk effekt hos patienter med fremskreden
CLL. Bivirkninger rapporteret i studiet omfattede infusionsreaktioner, infektioner og cytopeni. Der blev også præsenteret yderligere fire abstracts fra investigatorsponsorerede studier på ASCO.
- » Patientrekrutteringen til fase II studiet med ofatumumab i kombination med bendamustin til behandling af førstelinje og recidiverende CLL blev afsluttet før tid.
- » Tidspunktet for interimanalysen i fase III studiet vedrørende vedligeholdelsesbehandling med ofatumumab mod recidiverende CLL blev rykket fra 2012 til første halvår 2013. Forsinkelsen ventes ikke at påvirke tidspunktet for fremkomst af primære data.
- » Patientrekrutteringen til fase IV observationsstudiet med ofatumumab til behandling af CLL blev afsluttet i løbet af tredje kvartal.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Daratumumab – et "first-in-class" antistof
- » Foreløbige sikkerheds- og effektdata fra fase I/II studiet til behandling af refraktær myelomatose
- » Samarbejde med Janssen indgået i august 2012
- » Første fase I/II kombinationsstudie påbegyndt
- » Stort potentiale til at behandle flere cancertyper, herunder myelomatose, forskellige leukæmityper (B-CLL, AML, B-ALL, plasmacelleleukæmi), follikulært lymfom, DLBCL og mantle-celle lymfom
Daratumumab, et CD38 monoklonalt antistof med bredspektret celledræbende aktivitet, er i klinisk udvikling til behandling af myelomatose. CD38-molekylet er overudtrykt på overfladen af tumorceller i myelomatose. Prækliniske undersøgelser har vist, at daratumumab kraftigt aktiverer immunforsvarets destruktionsmekanismer, såsom f.eks. antistofafhængig celle-medieret cytotoksicitet (ADCC), antistofafhængig cellulær fagocytose (ADCP) og komplementafhængig cytotoksicitet (CDC), mod primære myelomatose-tumorceller. Daratumumab medierede endvidere celledød via apoptose og hæmmede den enzymatiske aktivitet af CD38-molekylet, hvilket kan bidrage til den effekt, hvormed stoffet ødelægger tumorceller. Yderligere prækliniske data, som blev præsenteret i 2011, har vist, at når daratumumab tilføjes standardbehandlinger, så forbedrer stoffet den evne, som lenalidomid og bortezomib har til at dræbe myelomatoseceller.
Opdatering FRA fjerde kvartal 2012
» Der blev præsenteret seks abstracts om daratumumab på årsmødet i ASH, herunder en mundtlig præsentation, hvor data fra det igangværende fase I/II studie vedrørende recidiverende eller refraktær myelomatose blev beskrevet. Blandt de tre patienter, der blev behandlet på det højeste (og endelige) dosisniveau i studiet (24 mg/kg daratumumab), opnåede de to et partielt respons (PR), og én opnåede et minimalt respons (MR). Samlet opnåede 8 ud af de 12 patienter i studiet, som fik daratumumab på et dosisniveau på mindst 4 mg/kg, som minimum et MR. Dataene viste fortsat ingen væsentlige sikkerhedsproblemer med daratumumab. De mest relevante lægemiddelrelaterede bivirkninger var kortvarige, lettere infusionsrelaterede reaktioner og et midlertidigt fald i niveauet af NK-celler. Del 2 af studiet, hvor patienterne får flere doser daratumumab på 8 mg/kg indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 96 uger, er indledt.
Opdateringer fra første kvartal til tredje kvartal 2012
- » Den første patient blev i juni behandlet i et nyt fase I/II studie med daratumumab i kombination med Revlimid og dexamethason til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose.
- » Genmab indgik i august en global licens- og udviklingsaftale vedrørende daratumumab med Janssen. Se flere detaljer herom nedenfor.
Daratumumab-samarbejde med Janssen Biotech, Inc. (Janssen)
I august 2012 offentliggjorde Genmab en global licens- og udviklingsaftale for daratumumab med Janssen Biotech, Inc., hørende til Janssen Pharmaceutical Companies under Johnson & Johnson. I henhold til aftalen tildelte Genmab Janssen en global eksklusiv licens til at udvikle og kommercialisere daratumumab samt et humant CD38 backup antistof.
Genmab modtog en upfront-licensbetaling på USD 55 mio. (DKK 327 mio.*), og Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC) investerede DKK 475 mio. (USD 80 mio.*) til tegning af 5,4 millioner nye aktier i Genmab til en kurs på DKK 88 pr. aktie, svarende til en overkurs på ca. 30% i forhold til aktiekursen dagen før aftalen blev offentliggjort. Genmab kan også være berettiget til at modtage betalinger på op til USD 1 mia. for opnåelse af udviklings-, regulatoriske og salgsmilestones ud over trinvist stigende tocifrede royaltyprocenter. Janssen er fuldt ansvarlig for alle omkostninger forbundet med udvikling og kommercialisering af daratumumab fra datoen for aftalens indgåelse.
Licensaftalen trådte i kraft i september, efter der var opnået godkendelse fra konkurrencemyndighederne, og udstedelsen af nye Genmab-aktier til JJDC i henhold til aktietegningsaftalen blev gennemført i oktober efter officiel godkendelse af et prospekt. Efter udstedelsen af de nye aktier blev JJDC Genmabs største aktionær med en ejerandel på 10,73% af aktiekapitalen.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Øvrige produktkandidater
Roche-programmer
Vores samarbejdspartner Roche finansierer og udfører kliniske forsøg med antistoffer udviklet af Genmab under selskabernes samarbejdsaftale. Der er gennemført et fase II studie med 516 patienter med inclacumab (tidligere RG1512) til undersøgelse af akut koronart syndrom, og data herfra vil blive rapporteret på det videnskabelige årsmøde i American College of Cardiology (ACC.13), som afholdes den 9.-11. marts 2013. Patientrekrutteringen er også afsluttet i et fase II studie med 384 patienter til undersøgelse af inclacumab, som retter sig mod P-selectin, til behandling af vena saphena graft sygdom. Roche overvejer i øjeblikket de næste skridt i udviklingsprogrammet for inclacumab.
Zanolimumab
I maj 2011 erhvervede Emergent BioSolutions Inc. rettighederne til zanolimumab, et fuldt humant antistof, som retter sig mod CD4, fra TenX Biopharma, Inc. Genmabs globale licensaftale med Emergent BioSolutions blev lettere modificeret i forhold til den tidligere aftale med TenX Biopharma. Zanolimumab er kandidat til behandling af kutant T-cellelymfom (CTCL) og perifært T-cellelymfom (PTCL). Der er i øjeblikket ingen igangværende kliniske studier, men Emergent Biosolutions undersøger fortsat mulighederne for at maksimere værdien af dette aktiv.
Zalutumumab
Zalutumumab er et humant antistof med høj affinitet, der retter sig mod Epidermal Growth Factor receptor (EGFr), et molekyle som findes i stort antal på overfladen af mange cancerceller, og som er et klinisk valideret target. Genmab lukkede zalutumumab-programmet ned i 2011 men vil fortsat søge at finde samarbejdsmuligheder. Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA) fortsætter med det fuldt rekrutterede fase III studie med zalutumumab i kombination med strålebehandling eller kemo-strålebehandling til førstelinjebehandling af hoved-halscancer.
Prækliniske programmer
Genmab har i dag over ti aktive programmer i præklinisk udvikling, som udføres af Genmab eller med vores samarbejdspartnere. Vi arbejder løbende på at skabe nye antistoffer til forskellige targets i en række sygdomsindikationer. Vi evaluerer også sygdomstargets identificeret af andre selskaber med henblik på eventuelt at føje dem til vores pipeline.
Seattle Genetics
I september 2010 indgik Genmab og Seattle Genetics, Inc. et ADC-samarbejde, og der blev i oktober 2011 indgået en kommerciel licens- og samarbejdsaftale. I henhold til aftalen har Genmab ret til at anvende Seattle Genetics' ADCteknologi sammen med sit eget HuMax-TF antistof. Seattle Genetics har modtaget en ikke-oplyst engangsbetaling og har ret til at udnytte en option på fælles udvikling og kommercialisering for ethvert resulterende ADC-produkt ved udgangen af klinisk fase I udvikling. Genmab forventer i 2013 at indsende en IND-ansøgning og påbegynde et fase I studie med dosiseskalering for HuMax-TF-ADC.
Genmab indgik en anden aftale om forskningssamarbejde vedrørende ADC med Seattle Genetics i 2011 om at anvende Seattle Genetics' ADC-teknologi med HuMax-CD74, et antistof i præklinisk udvikling rettet mod CD74, som er udtrykt i en lang række hæmatologiske maligne cancersygdomme og solide tumorer. Programmets fortsatte potentiale evalueres i øjeblikket.
I begge programmer er Genmab ansvarlig for forskning, fremstilling, præklinisk udvikling og klinisk fase I evaluering af HuMax-ADCer. Seattle Genetics vil modtage betaling for enhver forskningsbistand, der ydes til Genmab. Hvis Seattle Genetics udnytter optionen på et HuMax-ADC-produkt ved udgangen af fase I, vil selskaberne udvikle produktet i fællesskab og dele alle fremtidige omkostninger og overskud for produktet ligeligt. Hvis Seattle Genetics ikke udnytter optionen på et HuMax-ADC-produkt, vil Gen-
Samarbejdet med Roche
Under denne aftale har vi skabt humane antistoffer til en række sygdomstargets identificeret af Roche. Såfremt produkterne er succesfulde, vil Genmab modtage milestone- og royaltybetalinger. Roche er fuldt ud ansvarlig for udviklingen af disse produkter. Under visse omstændigheder kan Genmab opnå rettigheder til at udvikle produkter, der er baseret på sygdomstargets identificeret af Roche.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
mab betale Seattle Genetics afgifter, milestonebetalinger og medio encifrede royaltyprocenter på den globale nettoomsætning af det pågældende produkt.
H. Lundbeck A/S
I oktober 2010 indgik Genmab og Lundbeck en aftale om at skabe og udvikle humane antistofbehandlinger mod forstyrrelser i centralnervesystemet (CNS). Genmab vil udvikle nye humane antistoffer til tre targets identificeret af Lundbeck. Lundbeck har en option på at kunne føre udvalgte antistoffer videre til klinisk udvikling for egen regning og bliver dermed forpligtet til at betale milestones og encifrede royaltyprocenter til Genmab for vellykket udvikling og kommercialisering. Genmab har en lignende option på at kunne bringe udvalgte antistoffer i klinisk udvikling inden for cancerindikationer. Denne option vil være for egen regning, og Genmab bliver dermed forpligtet til at betale milestones og encifrede royaltyprocenter til Lundbeck.
I henhold til aftalen modtog Genmab en upfrontbetaling på EUR 7,5 mio. (DKK 56 mio. på aftaletidspunktet). Lundbeck vil fuldt ud finansiere udviklingen af antistofferne. Hvis alle milestones i aftalen bliver opnået, vil den samlede værdi af aftalen for Genmab være på cirka EUR 38 mio. (DKK 283 mio. på aftaletidspunktet), hvortil kommer encifrede royaltyprocenter. Genmab har modtaget tre "in vitro proof-of-concept" milestones i 2011 og 2012 under dette samarbejde, som hver især udløste en betaling på EUR 1 mio. (DKK 7 mio.) til Genmab.
Cormorant Pharmaceuticals, Inc.
I maj 2012 udlicenserede Genmab HuMax-IL8 til Cormorant Pharmaceuticals. I henhold til aftalen modtog Genmab en upfrontbetaling og vil være berettiget til milestonebetalinger og royalties af nettosalget. Cormorant planlægger at evaluere HuMax-IL8 til behandling af udvalgte cancersygdomme og vil være ansvarlig for alle fremtidige omkostninger forbundet med udvikling, fremstilling og kommercialisering af HuMax-IL8.
Beskyttelse af vores portefølje gennem immaterielle rettigheder
Beskyttelse af vores produkter, processer og knowhow er vigtig for vores virksomhed. I øjeblikket ejer og indlicenserer vi patenter, patentansøgninger og andre rettigheder til vores humane antistofteknologi og vores antistofprodukter og/eller anvendelse af disse produkter til behandling af sygdomme. Desuden har vi i henhold til vores teknologiaftale med Medarex og BMS ret til at indlevere patentansøgninger for fremtidige antistofprodukter udviklet med vores humane antistofteknologi. Det er vores politik at indlevere patentansøgninger for at beskytte opfindelser vedrørende antistofprodukter og teknologier, som vi anser for at være vigtige i udviklingen af vores virksomhed. Der henvises til afsnittet "Risikostyring" og note 20 til regnskabet for yderligere information.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Egenudviklede teknologier
Vores passion for innovation og ønske om at skabe antistofprodukter til at forbedre patienternes liv har ført til udviklingen af tre egenudviklede antistofteknologiplatforme: DuoBody, HexaBody og UniBody®.
DuoBody-platformen – foretrukken teknologi til bispecifikke antistoflægemidler
Monoklonale antistoffer binder normalt til deres target-molekyle via to identiske og yderst specifikke bindingsregioner, som befinder sig på spidsen af antistoffets to arme. I bispecifikke antistoffer er de to bindingsregioner ikke identiske, og hver region er rettet mod et forskelligt molekyle eller forskellige steder (epitoper) på det samme molekyle. Ved at binde til to forskellige molekyler i stedet for ét kan bispecifikke antistoffer muligvis binde mere specifikt til en bestemt target-celle, de kan potentielt udløse flere virkningsmekanismer og derved forbedre behandlingseffekten, eller de kan forbinde en target-celle med et hvidt blodlegeme, som vil ødelægge target-cellen.
DuoBody-platformen er en innovativ platform til dannelse og udvikling af bispecifikke antistoffer, som potentielt kan forbedre antistofbehandlingen af cancer, autoimmune sygdomme og infektionssygdomme samt sygdomme i centralnervesystemet. DuoBody-platformen:
- » revolutionerer forskning og udvikling inden for bispecifikke antistoffer, da den ikke har de samme begrænsninger som andre teknologier med hensyn til proteinstabilitet, skalérbarhed i produktionen, in-vivo halveringstid og immunogenicitet,
- » medfører effektiv generering af stabile bispecifikke antistofbaserede lægemidler og giver mulighed for at udnytte alle tilgængelige antistofsekvenser til forskning og udvikling af bispecifikke produkter,
- » kan let anvendes til såvel lægemiddelforskning som udvikling i stor skala. Processen er hurtig og bredt anvendelig og kan let foretages i laboratoriemålestok samt bruges til produktion i kommercielle mængder.
Bispecifikke antistoffer genereret med DuoBody-platformen kombinerer fordelene ved bispecificitet med styrken ved konventionelle antistoffer, hvorved DuoBody-molekylerne kan administreres og doseres som andre antistofbaserede lægemidler. Genmab vurderer, at DuoBodyplatformen vil blive en af de foretrukne teknologier til bispecifikke antistoflægemidler.
Opdatering FRA fjerde kvartal 2012
- » I december offentliggjorde vi et forskningssamarbejde med Kyowa Hakko Kirin om at skabe bispecifikke antistoffer ved brug af DuoBody-teknologien. Hvis samarbejdet er vellykket, kan vi beslutte at indgå en licensaftale om udvikling af et nyt DuoBody-produkt.
- » I december nåede vi en vigtig begivenhed i DuoBodysamarbejdet med Janssen, som udløste en milestonebetaling på USD 2 mio. for opnåelsen af teknisk proofof-concept for den første DuoBody-produktkandidat.
Opdateringer fra første kvartal til tredje kvartal 2012
- » I juni måned indgik vi en aftale med Novartis, i henhold til hvilken vi vil anvende vores DuoBody-teknologiplatform til at skabe paneler af bispecifikke antistoffer mod to sygdomstarget-kombinationer identificeret af Novartis. I henhold til aftalen modtog Genmab en upfrontbetaling på USD 2 mio. Hvis alle milestones i aftalen bliver opnået, vil den samlede potentielle værdi af aftalen for Genmab være på cirka USD 175 mio. plus forskningsfinansiering og royalties.
- » I juli indgik vi et samarbejde med Janssen om at skabe og udvikle bispecifikke antistoffer ved brug af vores DuoBody-teknologiplatform for op til 10 DuoBody-programmer. I henhold til aftalen modtog Genmab en upfrontbetaling på USD 3,5 mio. fra Janssen. Al forskning udført af Genmab vil blive fuldt finansieret af Janssen. Genmab vil potentielt være berettiget til milestone- og licensbetalinger på op til ca. USD 175 mio. for hvert produkt, hvis alle milestones bliver opnået, plus royalties.
- » I august og oktober udvalgte Janssen to yderligere targetkombinationer under vores DuoBody-samarbejde, og dette førte til to betalinger til Genmab. Der er i alt aktiveret tre bispecifikke antistofprogrammer under denne aftale.
HexaBody-platformen – potentiale til at skabe differentierede lægemidler
HexaBody-platformen, som blev introduceret i december 2012, er en ny teknologi, der giver mulighed for at skabe differentierede antistoflægemidler ved at forbedre antistoffernes naturlige target-ødelæggende egenskaber på en helt ny måde. Antistoffer har en naturlig evne til at eliminere patogener og tumorceller via forskellige cytotoksiske mekanismer. HexaBody-platformen forstærker antistoffernes celledræbende evner, mens deres struktur og specificitet samtidig bevares. Platformen kræver minimale aminosyremodifikationer og giver mulighed for at udnytte alle tilgængelige antistofsekvenser, og den kan således let anvendes til eksisterende antistoffer. HexaBody-platformen vil blive anvendt til at skabe nye differentierede antistoflægemidler, til at forbedre effekten af eksisterende antistofprodukter samt til potentielt at finde fornyet anvendelse for lægemiddelkandidater, som har fejlet i tidligere kliniske studier på grund af manglende effekt. Teknologien har potentialet til at forbedre antistoflægemidler til en lang række anvendelser inden for cancer og infektionssygdomme.
UniBody-platformen
UniBody-platformen er en egenudviklet antistofteknologi, som skaber et stabilt, mindre antistof af IgG4-isotypen, som binder med kun én antistofarm til et target. UniBodymolekyler kan have en fordel i behandlingen af sygdomme som f.eks. astma eller allergier. Da Genmab fokuserer på produkter til behandling af cancer, anvendes UniBodyteknologien primært til udvikling af produkter til vores samarbejdspartnere.
Genmab opbygger en bæredygtig virksomhed · Produktportefølje · Antistofeksperterne · Ofatumumab · Daratumumab Øvrige produktkandidater · Egenudviklede teknologier
Vores passion for innovation giver os en række fordele med hensyn til at skabe differentierede lægemidler og platformteknologier
DuoBody-platform
DuoBody-platformen er en innovativ platform til dannelse og udvikling af bispecifikke antistoffer, som potentielt kan forbedre antistofbehandlingen af cancer, autoimmune sygdomme og infektionssygdomme samt sygdomme i centralnervesystemet. Bispecifikke antistoffer binder til to forskellige epitoper enten på det samme eller på forskellige targets (også benævnt som "dual-targeting"), hvilket kan forbedre antistoffernes specificitet og effekt med hensyn til at inaktivere sygdoms-targets. DuoBody-molekyler er unikke, idet de kombinerer fordelene ved bispecificitet med styrken hos konventionelle antistoffer, hvorved DuoBody-molekylerne kan administreres og doseres som andre antistofbaserede lægemidler. Genmabs DuoBody-platform genererer bispecifikke antistoffer via en hurtig og bredt anvendelig proces, som let kan foretages i laboratoriemålestok samt bruges til produktion i kommercielle mængder.
Samarbejdsaftaler om DuoBody-platformen
» Kyowa Hakko Kirin » Janssen Biotech » Novartis » Ikke-navngivet farmaceutisk selskab
HexaBody-platformen
HexaBody-platformen er Genmabs nye egenudviklede teknologi, som er designet til at øge antistoffers effekt. Antistoffer har en naturlig evne til at eliminere patogener og tumorceller via forskellige cytotoksiske mekanismer. HexaBody-platformen forstærker antistoffernes celleødelæggende evner, mens deres struktur og specificitet samtidig bevares. Teknologien har potentialet til at forbedre antistoflægemidler til en lang række anvendelser inden for cancer og infektionssygdomme.
Produktion
Som meddelt i december 2012 indledte Genmab en aggressiv salgsproces med henblik på at lukke en transaktion i første kvartal 2013. Endvidere blev dagsværdien af faciliteten med fradrag af salgsomkostninger reduceret fra USD 58 mio. til nul, hvilket medførte en indregning af en ikkelikviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 331 mio. Nedskrivningen er indeholdt i resultatet for den ophørte aktivitet.
Faciliteten blev solgt i februar 2013 til Baxter. I henhold til aftalen modtog Genmab en kontantbetaling på USD 10 mio. (ca. DKK 57 mio.), hvilket medfører en gevinst på ca. DKK 50 mio., som vil blive indregnet i 2013. Baxter vil tilbyde ansættelse til de medarbejdere, der i dag arbejder på faciliteten.
Der henvises til note 16 til årsregnskabet for yderligere oplysninger.
Corporate Governance
Dette afsnit indeholder Genmabs lovpligtige redegørelse for virksomhedsledelse jf. årsregnskabsloven § 107b og dækker regnskabsåret 2012.
Genmab arbejder ihærdigt på at forbedre sine retningslinjer og politikker for god selskabsledelse under hensyntagen til den seneste udvikling i internationale og nationale krav og anbefalinger. Genmabs engagement i god selskabsledelse er baseret på etik og integritet og danner grundlaget for selskabets bestræbelser på at styrke den tillid, som eksisterende og fremtidige aktionærer, partnere, medarbejdere og andre interessenter har til Genmab. Aktionærernes rolle og deres interaktion med Genmab er vigtig. Genmab mener, at åben og transparent kommunikation er vigtig for at fastholde aktionærernes tillid, og vi opnår dette via selskabsmeddelelser, investormøder og virksomhedspræsentationer. Genmab har forpligtet sig til at give pålidelig og transparent information om sine aktiviteter, udviklingsprogrammer og videnskabelige resultater på en tydelig og rettidig måde.
Alle danske selskaber, der er noteret på NASDAQ OMX København, er forpligtet til at oplyse i deres årsrapporter, hvorledes de forholder sig til anbefalingerne for god selskabsledelse ("Anbefalingerne"), som er offentliggjort af Komitéen for god selskabsledelse i august 2011. Selskaberne skal anvende "comply-or-explain"-princippet med hensyn til Anbefalingerne.
Genmab lever op til langt størstedelen af Anbefalingerne, men har identificeret delområder, hvor Genmabs principper for god selskabsledelse afviger fra Anbefalingerne.
- » Anbefalingerne foreskriver, at bestyrelsesmedlemmer er på valg hvert år, men Genmab anvender valgperioder på to år for at skabe kontinuitet og stabilitet i bestyrelsen.
- » Anbefalingerne foreskriver, at bestyrelsesmedlemmer ikke aflønnes med warrants. Genmab aflønner imid-
lertid bestyrelsesmedlemmer med warrants, da warrantprogrammer er en almindelig del af aflønningen af bestyrelsesmedlemmer i konkurrerende internationale biotekselskaber. Med henblik på at forblive konkurrencedygtig på det internationale marked og kunne tiltrække og fastholde kvalificerede medlemmer til bestyrelsen vurderes det som værende i Genmabs bedste interesse at følge denne praksis, som vi vurderer også tjener aktionærernes langsigtede interesser.
- » Anbefalingerne foreskriver, at warrants ikke bør kunne udnyttes tidligere end tre år fra tildelingstidspunktet. Warrants tildelt under Genmabs warrantprogram fra 2004 og warrantprogram fra 2012 optjenes over en periode på fire år fra tildelingstidspunktet. Warrantindehaveren kan kun udnytte 25% af de tildelte warrants pr. hele års ansættelse eller tilknytning til Genmab efter tildelingstidspunktet.
- » Anbefalingerne foreskriver, at Genmab i helt særlige tilfælde skal kunne kræve tilbagebetaling af variable løndele fra direktionen. Det er imidlertid Genmabs vurdering, at et krav om hel eller delvis tilbagebetaling af variable løndele, som er udbetalt på grundlag af oplysninger, der efterfølgende dokumenteres fejlagtige, bør baseres på de almindelige danske retsprincipper.
For en detaljeret beskrivelse af hvorledes bestyrelsen forholder sig til alle Anbefalingerne henvises der til Genmabs hjemmeside http://www.genmab.com/docs/corporategovernance/statutory-corporate-governance-report-2012-danish.pdf.
Sammensætning af bestyrelsen og dens arbejde
Genmabs bestyrelse afholder mindst fire planlagte bestyrelsesmøder om året. I 2012 afholdt bestyrelsen 14 planlagte møder udover den mere uformelle løbende kommuni-
kation imellem bestyrelsesmedlemmerne og direktionen. Bestyrelsens pligter omfatter fastsættelsen af politikker for strategi, regnskab, organisation og økonomi samt udnævnelsen af direktører. I henhold til vedtægterne vælges Genmabs bestyrelse af Genmabs aktionærer på den ordinære generalforsamling, og medlemmerne vælges for en periode på to år ad gangen. Endvidere blev tre medarbejdere i Genmab valgt til bestyrelsen i 2010 efter et valg blandt medarbejderne i Genmabkoncernen.
Bestyrelsen har en vigtig funktion i Genmab ved at være aktivt involveret i fastlæggelse af strategier og mål for Genmab og ved løbende at overvåge selskabets drift og resultater. Bestyrelsen vurderer også Genmabs kapital- og aktiestruktur og er ansvarlig for at godkende udstedelse af aktier og tildeling af warrants. Relevant viden og professionel erfaring er nøgleparametre, når bestyrelsesmedlemmer skal udpeges.
Bestyrelsesmedlemmerne kan genvælges for en flerårig periode. Genmabs bestyrelse skal bestå af mindst tre og højest ni generalforsamlingsvalgte medlemmer.
Bestyrelseskomitéer
For at understøtte bestyrelsens arbejde har bestyrelsen nedsat og udpeget en Vederlagskomité, en Revisionskomité og en Nominerings- og corporate governance-komité til at håndtere væsentlige elementer inden for god selskabsledelse samt selve emnet god selskabsledelse. Disse komitéer er ansvarlige for at udarbejde emner inden for deres respektive områder, som vil blive drøftet på bestyrelsesmøderne. Skriftlige kommissorier, der specificerer opgaver og ansvarsområder for hver af komitéerne, er tilgængelige på Genmabs hjemmeside www.genmab.com.
Der henvises til afsnittet Bestyrelse, som indeholder oplysninger om komitéernes medlemmer og deres særlige kompetencer.
Revisionskomitéen
Revisionskomitéen mødes som minimum en gang i kvartalet eller oftere, hvis der er behov derfor. Revisionskomitéen afholdt fem møder i 2012. I henhold til Revisionskomitéens kommissorium skal Revisionskomitéen bistå bestyrelsen i forbindelse med dens ansvarsområder for at sikre effektiviteten af den interne kontrol af regnskabsaflæggelse og risikostyringssystemerne samt overholdelse af juridiske og lovgivningsmæssige krav. Revisionskomiteen skal endvidere assistere bestyrelsen med overvågning af regnskabsaflæggelsesprocessen for at sikre kvaliteten, transparensen og integriteten af de offentliggjorte regnskabsoplysninger, og derudover skal Revisionskomitéen bistå bestyrelsen med overvågning af processen med de uafhængige revisorer, herunder anbefale valg af uafhængig revisor og vurdere dennes indsats og kvalifikationer samt de tilhørende honorarer. Genmabs uafhængige revisorer mødes med Revisionskomitéen mindst én gang om året og rapporterer om forhold, der måtte opstå som følge af revisionsarbejdet. Revisorerne deltog i fire af de fem møder, som Revisionskomitéen afholdt i 2012.
Vederlagskomitéen
Vederlagskomitéen mødes mindst to gange om året. Vederlagskomitéen afholdt to møder i 2012. I henhold til Vederlagskomitéens kommissorium er dens formål at bistå bestyrelsen i dennes ansvarsområder vedrørende aflønning af Genmabs direktion og overvåge og rådgive bestyrelsen vedrørende implementering af politikker omkring Genmabs aflønningsprogrammer, herunder vedrørende warrants og bonusordninger. Komitéen kommer med anbefalinger til bestyrelsen vedrørende specifikke lønpakker for de enkelte bestyrelsesmedlemmer samt for Genmabs direktion, herunder pensionsrettigheder og vederlag.
Nominerings- og corporate governance komitéen
Nominerings- og corporate governance komitéen mødes mindst to gange om året og ellers, når komitéen finder det passende. Nominerings- og corporate governancekomitéen afholdt syv møder i 2012. I henhold til Nominerings- og corporate governance komitéens kommissorium er dens formål at identificere, gennemgå og evaluere samt fremkomme med anbefalinger til bestyrelsen om kandidater til Genmabs bestyrelse samt fremkomme med anbefalinger til bestyrelsen om forhold vedrørende Genmabs bestyrelsesmedlemmer, herunder hvorvidt eksisterende bestyrelsesmedlemmer skal indstilles til genvalg. Endvidere fungerer Nominerings- og corporate governancekomitéen som samlingspunkt for kommunikation mellem kandidater, bestyrelsesmedlemmer, som ikke er medlemmer af komitéen, og Genmabs direktion. Nominerings- og corporate governance komitéen skal endvidere evaluere sammensætningen af Genmabs bestyrelseskomitéer og fremkomme med anbefalinger til bestyrelsen om kandidater til komitéerne. Nominerings- og corporate governance komitéen administrerer og overvåger også alle aspekter omkring god selskabsledelse i Genmab og fremkommer med anbefalinger til bestyrelsen om forhold vedrørende god selskabsledelse.
Retningslinjer for incitamentsaflønning
I henhold til selskabslovens § 139 skal bestyrelsen for en børsnoteret virksomhed, før selskabet indgår en konkret aftale om incitamentsaflønning af et medlem af selskabets bestyrelse eller direktion, have fastsat overordnede retningslinjer for selskabets incitamentsaflønning af dette medlem. Disse retningslinjer skal behandles og godkendes på selskabets ordinære generalforsamling, og den fulde ordlyd af retningslinjerne kan ses på vores hjemmeside www.genmab.com. Retningslinjerne blev vedtaget på generalforsamlingen i 2008 og ændret af selskabets generalforsamling i 2011 og 2012.
Alle incitamentsbetalinger er udført i overensstemmelse med Genmabs overordnede retningslinjer for incitamentsordninger for bestyrelsen og direktionen.
Beskrivelse af økonomistyringssystemer og interne kontrolsystemer
Som børsnoteret virksomhed skal Genmab fastsætte procedurer, som giver ledelsen et rimeligt grundlag for at foretage passende vurderinger vedrørende Genmabs økonomiske stilling. Bestyrelsen og direktionen har det overordnede ansvar for Genmabs interne kontrol og risikostyring i forbindelse med regnskabsaflæggelsen.
Genmab har anvendt en top-down, risikobaseret model for at opfylde EU's direktiver om god selskabsledelse, interne kontroller og risikostyring (EURO SOX), hvor kompetente medarbejdere fra finans, drift og IT arbejder tæt sammen om at sikre, at de behørige forretningsgange og teknologiske elementer gennemgås. Den overordnede struktur og tilgang er baseret på COSO (Committee of Sponsoring Organizations).
Bestyrelsen og direktionen har etableret overordnede standarder og retningslinjer for at kunne identificere og kontrollere risikoen for, at en væsentlig fejl kunne opstå i forbindelse med regnskabsaflæggelsen, samt implementeret procedurer for at sikre, at væsentlige fejl undgås, opdages og korrigeres. Genmabs interne kontrol- og risikostyringssystemer opdateres løbende. Derfor har Genmab dokumenteret og designet et effektivt internt kontrolmiljø, som giver en rimelig grad af sikkerhed for, at selskabets regnskabsaflæggelse er rettidig, troværdig og i overensstemmelse med IFRS.
Standarderne og retningslinjerne indeholder blandt andet:
Formaliserede procedurer for udarbejdelse af årsbudget, resultatforventninger og fremskrivninger;
Løbende ledelsesrapportering omfattende:
- » Resultater og økonomisk stilling, inklusive analyse af pengestrømme og finansiel struktur;
- » Sammenligning mellem budgetterede resultater, resultater fra tidligere år og faktiske resultater;
- » Projektstyring og omkostningsstyring, udpegelse af ansvarlige projektledere og løbende projektrapportering og -opfølgning;
- » Gennemgang af potentielle krav og retssager;
- » Gennemgang og vedligeholdelse af kontrakter og samarbejdsaftaler for at sikre, at alle forpligtelser samt alle indtægter er indregnet;
- » Gennemgang af kritisk regnskabspraksis og skøn;
En oversigt over medarbejdere, der er bemyndiget til at underskrive på vegne af Genmab, som sikrer, at bilag og kontrakter kun underskrives i henhold til de bemyndigelser, som ledelsen i Genmab har givet;
En koncernkontrolfunktion til overvågning af månedlig økonomirapportering af koncernens og dattervirksomhedernes resultater. De væsentligste dattervirksomheder har deres egne controllere med stor forretnings- og finanserfaring og indgående kendskab til de enkelte dattervirksomheder;
Detaljerede kontroller til sikring af fuldstændighed og nøjagtighed i koncernens bogføringsmateriale; herunder krav vedrørende funktionsadskillelse, krav vedrørende afstemninger og kontrol af transaktioner samt dokumentation af kontroller og procedurer;
Detaljerede kontroller og arbejdsgange for at sikre, at al rapportering til NASDAQ OMX København præsenteres præcist, ensartet og rettidigt i henhold til de gældende børsregler.
Overholdelsen af koncernstandarderne bliver understøttet af periodiske gennemgange af såvel moderselskabets som dattervirksomhedernes kontroller og procedurer. Resultaterne af gennemgangen drøftes med den lokale ledelse og sammendrag heraf rapporteres til Revisionskomitéen.
Det er Genmabs politik, at alle oplysninger afgivet af selskabet til dets aktionærer eller investorer skal være nøjagtige og fuldstændige og give et retvisende billede af selskabets økonomiske stilling og driftsresultat i alle væsentlige henseender, og bør foretages rettidigt som foreskrevet af gældende lovgivning og børskrav. For yderligere at styrke det interne kontrolmiljø blev der derfor i 2011 oprettet en Disclosure komité, hvis primære formål er at hjælpe bestyrelsen og direktionen med at overholde deres forpligtelser med hensyn til at føre tilsyn med nøjagtigheden og rettidigheden af oplysninger fra Genmab.
Procedurer for ændring af vedtægter
Medmindre selskabsloven foreskriver andet, kræver ændringer af Genmab A/S' vedtægter, at mindst to tredjedele af såvel de afgivne stemmer som af den på generalforsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital stemmer for forslaget. Genmab A/S' samlede vedtægter forefindes på vores hjemmeside www.genmab.com.
Ændring af kontrollen med Genmab
Samarbejds-, udviklings- og licensaftaler
Vi har indgået samarbejds-, udviklings- og licensaftaler med eksterne parter, som muligvis vil skulle genforhandles i tilfælde af, at kontrollen med Genmab A/S ændres. Eventuelle ændringer i aftalerne forventes imidlertid ikke at få væsentlig indflydelse på vores finansielle stilling.
Ansættelsesaftaler med direktion og medarbejdere
De indgåede ansættelsesaftaler med medlemmer af direktionen kan opsiges af Genmab med mindst 12 måneders varsel og af direktionsmedlemmet med mindst seks måneders varsel. Såfremt der sker en ændring af kontrollen med Genmab, forlænges opsigelsesvarslet over for direktionen til 24 måneder. Såfremt der sker en opsigelse fra Genmabs side (medmindre der er en gyldig grund hertil) eller direktionsmedlemmets side som følge af ændring af kontrollen af Genmab, er Genmab forpligtet til at betale direktionsmedlemmet en kompensation svarende til den nuværende lønpakke (inklusive goder) i op til to år ud over opsigelsesvarslet. I tilfælde af en ændring i kontrollen og ophør af ansættelsesaftaler med direktionen anslås den samlede indvirkning på vores økonomiske stilling at udgøre ca. DKK 60 mio. pr. 31. december 2012 (2011: DKK 45 mio.).
Derudover har Genmab indgået aftaler med 26 nuværende (2011: 28) medarbejdere, hvorunder Genmab kan være forpligtet til at skulle udbetale godtgørelse til disse medarbejdere i tilfælde af, at kontrollen med Genmab ændres. Hvis Genmab, som følge af en ændring i kontrollen, opsiger medarbejderkontrakten uden gyldig grund, eller hvis arbejdsforholdene bliver ændret til skade for medar-
bejderen, er medarbejderen berettiget til at opsige ansættelsesforholdet uden yderligere grund med en måneds varsel, i hvilket tilfældet Genmab vil skulle betale en kompensation svarende til én eller to gange medarbejderens nuværende årsløn (inklusive goder).
I tilfælde af en ændring i kontrollen og ophør af alle 26 (2011: 28) ansættelsesaftaler anslås den samlede indvirkning på vores økonomiske stilling at udgøre ca. DKK 62 mio. pr. 31. december 2012 (2011: DKK 61 mio.).
For yderligere information om klausuler vedrørende warrants tildelt vores direktion og medarbejdere i tilfælde af ændring af kontrollen henvises til note 15 i årsregnskabet. Pr. 31. december 2012 forventes en ændring i kontrollen og opsigelsen af alle de berørte ansættelsesaftaler, for så vidt angår warrants, ikke at have nogen væsentlig indvirkning på vores økonomiske stilling.
Samfundsansvar (CSR)
Genmab har fokus på at være et samfundsmæssigt ansvarligt selskab. Vi lægger vægt på at overholde alle gældende love, standarder og retningslinjer. Vi opretholder en høj standard for god selskabsledelse og kommunikerer åbent og klart om vores CSR-arbejde, efterhånden som vi opbygger en bæredygtig virksomhed.
Genmabs hovedformål er 'at forbedre patienternes liv ved at skabe og udvikle innovative antistofprodukter', der bidrager til samfundet ved at forbedre sundhedspleje og livskvalitet. Genmab vil opnå dette mål på en ansvarlig og etisk korrekt måde, sikre et sikkert og inspirerende arbejdsmiljø for medarbejderne samt mindske indvirkningen af dets processer på miljøet.
Vi forventer, at såvel de igangsatte som de planlagte CSR-aktiviteter vil få en positiv indvirkning på vores virksomhed og reducere de risici, der er forbundet med miljømæssige, sociale og etiske spørgsmål. Vi forventer, at disse CSR-initiativer vil appellere til nuværende og fremtidige ansatte og investorer.
Bestyrelsen har godkendt en forretningsdrevet CSRstrategi med fokus på fire hovedområder.
CSR fokusområder
| Medarbejdertrivsel, herunder arbejdsmiljø og udvikling |
|---|
| Etik i forbindelse med prækliniske og kliniske forsøg |
| Miljø, herunder affaldshåndtering og genbrug |
| Virksomhedsetik og gennemsigtighed |
Med henblik på at forbedre gennemsigtigheden og sikre fremskridt i Genmabs CSR-initiativer har Genmab nedsat en CSR-styregruppe med repræsentanter fra HR, investor relations og kommunikation, økonomi samt forskning og udvikling.
Genmab offentliggør sin lovpligtige redegørelse om samfundsansvar for 2012, jf. årsregnskabslovens § 99 a, på selskabets hjemmeside, herunder yderligere oplysninger om politikker, udviklingen i 2012 og forventede aktiviteter i 2013. Den lovpligtige redegørelse om samfundsansvar for de fire områder kan ses på http://www.genmab. com/docs/corporate-governance/csr-report-2012-danish. pdf.
Medarbejdere
Et af Genmabs vigtigste aktiver er medarbejderne, hvoraf mange arbejder inden for forskning og udvikling. Kompetencer, viden, erfaring og motivation af medarbejderne er grundlæggende elementer for en bioteknologisk virksomhed som Genmab. Evnen til at organisere vores højt kvalificerede og meget erfarne medarbejdere på alle niveauer af organisationen i tværfaglige teams er en afgørende faktor for, at vi kan efterleve Genmabs strategi og sikre Genmabs succes. Genmabs medarbejdere har stor erfaring inden for den farmaceutiske og bioteknologiske industri, særligt blandt de ledende medarbejdere.
Genmab lægger vægt på at opretholde et åbent og professionelt arbejdsklima på vores internationale lokationer. Genmab vurderer, at selskabets fortsatte succes afhænger af dets evne til at skabe mangfoldighed på arbejdspladsen. Mangfoldighed fortolkes bredt for at sikre lige muligheder,
Nøgletal for medarbejdere
| Nøgletal | 2012 | 2011 | |
|---|---|---|---|
| Antal medarbejdere | |||
| (omregnet til fuldtidsmedarbejdere) | |||
| ved årets afslutning | Antal | 179 | 179 |
| Forsknings- og udviklings | |||
| medarbejdere | % | 89% | 89% |
| Administrative medarbejdere | % | 11% | 11% |
| Kvinder | % | 47% | 46% |
| Mænd | % | 53% | 54% |
| Medarbejdernes gennemsnitsalder | Antal | 40 år | 39 år |
| Medarbejdere med en højere | |||
| akademisk uddannelse | |||
| (ph.d, doktorgrad eller | |||
| kandidatgrad) | % | 40% | 40% |
| Anciennitet | Antal | 7 år | 6 år |
| Mere end 5 års erfaring fra | |||
| farma-/biotekbranchen | % | 89% | 85% |
| Frivillig personaleomsætning i procent | % | 5,5% | 5,5% |
Risikostyring
Genmab har faciliteter i tre lande, og udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter med kliniske undersøgelser rundt om i verden. Gennem vores aktiviteter er vi udsat for en række forskellige risici, hvoraf nogle er uden for vores kontrol. Risiciene kan have væsentlig indvirkning på vores virksomhed, hvis de ikke vurderes og styres korrekt. For at kunne fortsætte Genmabs udvikling er det yderst vigtigt at fastholde et stærkt kontrolmiljø med passende procedurer for identifikation og vurdering af risici og at følge operationelle retningslinjer designet til at reducere vores risikoeksponeligebehandling og en inkluderende arbejdskultur, og det omfatter social, uddannelsesmæssig og kulturel baggrund samt nationalitet, alder og køn. Vi insisterer på, at alle stillinger skal besættes med den bedste kandidat, men det er dog vores ambition, at der skal være en mangfoldig sammensætning på alle ledelsesniveauer. Mangfoldigheden af Genmabs ledelsesniveauer og aktiviteterne for at sikre mangfoldighed gennemgås mindst én gang om året af bestyrelsen.
På nuværende tidspunkt er der ingen kvindelige medlemmer i bestyrelsen eller direktionen. Imidlertid er der en repræsentation af kvinder på 40% i Senior Vice Presidentgruppen. På ledelsesniveauer generelt (det vil sige på Director-niveau eller derover) udgør andelen af kvinder 44%.
Genmab forpligter sig til fortsat at arbejde for lige muligheder for kvinder og mænd på alle ledelsesniveauer i Genmabkoncernen. I forbindelse med intern og ekstern rekruttering tages både mandlige og kvindelige kandidater i betragtning i det omfang, det er muligt, og Genmab opfordrer derfor både dygtige mandlige og kvindelige ansatte til at forfølge en karriere i selskabet. For at identificere barrierer, eller opfattelsen heraf, som kan forhindre lige muligheder for kvinder og mænd, udfører Genmab også jævnligt medarbejderundersøgelser.
ring til et acceptabelt niveau. Det er vores politik at identificere og reducere de risici, der er afledt af vores drift, og at etablere forsikringsdækning til beskyttelse mod enhver resterende risiko, når det vurderes som værende muligt. Bestyrelsen foretager en årlig gennemgang af Genmabs forsikringsdækning for at sikre, at den er tilstrækkelig.
I det følgende gennemgås Genmabs væsentligste risici, samt hvordan vi forsøger at forholde os til og afdække dem. Miljømæssige og etiske risici er beskrevet i afsnittet om Samfundsansvar (CSR).
Genmabs væsentligste risici
| Risiko forbundet med |
Risikoområder | Afdækning |
|---|---|---|
| Forretningen | Identifikation og udvikling af succesfulde teknologier og produkter, omkostningstun ge og tidskrævende kliniske undersøgelser med usikkert udfald og risiko for fejlslagen udvikling |
Genmab har etableret forskellige komitéer for at sikre det optimale valg af syg doms-targets og antistofkandidater og for at overvåge projekternes udvikling. |
| Afhængig af udvikling af samt adgang til nye teknologier |
Genmab arbejder på at videreudvikle nye teknologier som f.eks. DuoBody- og HexaBody-platformen samt opnå adgang til nye konkurrencedygtige teknologier som f.eks. ADC-teknologien. |
|
| Vi kan stå over for konkurrence, herunder fra biosimilars og hastige teknologiske for andringer, som kan medføre, at vores pro dukter ikke længere er konkurrencedygtige. |
Genmab forsøger at styre de kommercielle risici ved at overvåge og evaluere de nuværende markedsforhold, konkurrerende produkter og nye teknologier. Genmab arbejder på at sikre markedseksklusivitet for dets egne teknologier og produkter ved at ansøge om patentbeskyttelse. |
|
| Afhængig af prisfastsættelse/offentlige tilskud |
Genmab arbejder på at udvikle differentierede og omkostningseffektive produk ter, som kan opnå tilskud igennem offentlige sundhedsprogrammer og private sundhedsforsikringer. |
|
| Risiko for produktansvarskrav | Et produktansvarskrav kunne væsentligt påvirke vores virksomhed og økono miske situation, og derfor opretholder Genmab produktansvarsforsikring for de kliniske forsøg såvel som andre lovmæssige forsikringer. |
|
| Strategiske samarbejds aftaler |
Afhængig af samarbejdsaftaler med store farmaceutiske eller bioteknologiske selska ber for at understøtte Genmabs virksomhed og udvikle og kommercialisere Genmabs produkter |
Vores virksomhed kan blive negativt påvirket, hvis vores samarbejdspartnere ikke afsætter tilstrækkelige ressourcer til vores programmer og produkter. Gen mab stræber efter at være en attraktiv og respekteret samarbejdspartner og fører en tæt og åben dialog med sine partnere for at dele ideer og best practice inden for klinisk udvikling for at øge sandsynligheden for, at vi når vores mål. |
| Afhængig af kontraktproduktionsorganisa tioner og kliniske forskningsorganisationer til at gennemføre vores kliniske forsøg |
Genmab styrer outsourcing-samarbejder for at sikre overensstemmelse med strategiske mål og serviceudbyderens overholdelse af myndighedskrav, res sourcer og arbejde. Dette omfatter vurdering af planer for uforudsete hændel ser, tilgængelighed af alternative serviceudbydere samt de omkostninger og ressourcer, der kræves for at udskifte en serviceudbyder. |
|
| Bestemmelser og lovgivning |
Underlagt omfattende myndighedskrav, herunder lovgivning og regler inden for sundhedsområdet |
For at sikre at myndighedskravene overholdes, herunder cGLP, cGCP og cGMP, har Genmab bl.a. etableret en kvalitetssikringsafdeling og gør sit yderste for at være på forkant med ændringer i myndighedskravene for at sikre overholdelse deraf. For at sikre at Genmab følger lovgivning og regler vedrørende interaktion med sundheds personale samt markedsføring af lægemidler, har Genmab implementeret "global pharma compliance" retningslinjer med obligatorisk undervisning. Genmab har også indført retningslinjer for kommunikation om produkter under udvikling. |
| Lovgivning, bestemmelser og praksis kan ændre sig med tiden |
For at forhindre utilsigtede følger af ny og ændret lovgivning, forordninger m.v. stræber Genmab løbende efter at være opdateret omkring al relevant ny lovgiv ning, bestemmelser og praksis ved at anvende interne samt eksterne juridiske konsulenter. Der er også implementeret interne procedurer for gennemgang af kontrakter for at sikre kontraktmæssig ensartethed og overholdelse af love og bestemmelser. |
|
| Immaterielle rettigheder |
Afhængig af beskyttelse af egne immateri elle rettigheder og undgåelse af krænkelse af tredjemands immaterielle rettigheder |
Genmab indleverer og behandler patentansøgninger for at beskytte sine pro dukter og teknologier. For at beskytte forretningshemmeligheder og teknologier opretholder Genmab strenge fortrolighedsstandarder og -aftaler med medar bejdere og samarbejdsparter. Genmab overvåger tredjemands patentpositioner inden for relevante områder for at sikre frihed til at udøve dets produkter og teknologier. |
| Økonomisk stilling |
Genmab kan få behov for yderligere finan siering |
Da det er svært at forudsige Genmabs fremtidige kommercielle potentiale og driftsresultater, er det selskabets politik at opretholde et stærkt kapitalgrundlag for at opretholde investor-, kreditor- og markedstillid og sikre en vedvarende udvikling af Genmabs produktportefølje og forretning generelt. |
| Genmab er udsat for forskellige former for finansielle risici, herunder valutarisici og renteændringer |
De finansielle risici, som Genmabkoncernen kan være udsat for, styres cen tralt. Der er etableret retningslinjer for risikostyring for hele koncernen for at identificere og analysere de risici, som Genmabkoncernen udsættes for, for at fastsætte de passende risikorammer og kontroller og for at overvåge risiciene og overholdelse af disse rammer. For yderligere oplysninger henvises til note 12 i årsregnskabet. |
|
| Ledelse og medarbejdere |
Manglende evne til at tiltrække og fasthol de nødvendige kvalificerede medarbejdere |
For at tiltrække og fastholde vores højt kvalificerede medarbejdere, herunder medlemmerne af Genmabs Senior Leadership Team, tilbyder Genmab konkur rencedygtige lønpakker, herunder et warrantprogram. Der henvises til note 15 i årsregnskabet for yderligere oplysninger om vores warrantprogram. |
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Investor Relations · Selskabsmeddelelser i 2012 · Bestyrelse · Senior Leadership Team
Produktion · Corporate Governance · Samfundsansvar (CSR) · Medarbejdere · Risikostyring · Regnskabsberetning
Regnskabsberetning
Årsregnskabet er udarbejdet på konsolideret basis for Genmabkoncernen og aflægges i danske kroner (DKK).
Årets resultat
I 2012 opdaterede vi vores resultatforventninger til året fire gange, senest i december måned. Det forventede resultat og likviditet fra vores fortsættende aktiviteter blev forbedret som følge af licensaftalen for daratumumab og de to DuoBody-samarbejdsaftaler samt højere royalties fra salget af Arzerra under vores samarbejde med GSK. Det forventede resultat og likviditet fra vores ophørte aktivitet var negativt påvirket som følge af reduktionen i dagsværdien af produktionsfaciliteten i Minnesota med DKK 331 mio. til nul og en udskydelse af salget til 2013. Der henvises til
note 16 for yderligere oplysninger om nedskrivningen forbundet med vores produktionsfacilitet.
Generelt er resultatet en anelse bedre end de seneste forventninger, som blev offentliggjort den 13. december 2012. Driftsunderskuddet er bedre end det forventede interval, til dels på grund af stigende omsætning som følge af tidspunktet for modtagelsen af en milestonebetaling under samarbejdet med Lundbeck samt lavere udviklingsomkostninger forbundet med vores samarbejde med GSK. Likviditeten ligger lidt under det forventede interval som følge af tidsmæssige forskydninger med hensyn til betaling af milestones samt betaling af gæld forbundet med vores udviklingsaktiviteter.
Resultat og forventning til 2012
| DKK mio. | Oprindelig forventning | Seneste forventning | Realiseret |
|---|---|---|---|
| Nettoomsætning | 350 – 375 | 450 - 475 | 485 |
| Driftsomkostninger | (600) – (625) | (600) – (625) | (602) |
| Driftsunderskud af fortsættende aktiviteter | (225) – (275) | (125) – (175) | (117) |
| Ophørt aktivitet | (40) | (371) | (375) |
| Likviditet, primo året* | 1.105 | 1.105 | 1.105 |
| Likvider anvendt i driften | (425) – (450) | (360) – (385) | (389) |
| Likvider fra licens- og aktietegningsaftale | - | 800 | 800 |
| Likviditet ultimo året* ekskl. salg af facilitet | 655 – 680 | 1.520 – 1.545 | 1.516 |
| Salg af facilitet | 320 | - | - |
| Likvider, ultimo året* | 975 – 1.000 | 1.520 – 1.545 | 1.516 |
*Likvider og kortfristede værdipapirer
Nettoomsætning
Genmabs nettoomsætning udgjorde DKK 485 mio. i 2012 mod DKK 351 mio. i 2011. Stigningen på DKK 134 mio., svarende til 38%, kunne primært henføres til højere royalties fra Arzerra, omsætning vedrørende vores daratumumab- og DuoBody-samarbejde med Janssen samt opnåelsen af en milestone under vores samarbejde med GSK.
Nettoomsætning
| Samlet omsætning | 485 | 351 |
|---|---|---|
| Øvrig nettoomsætning | 75 | 43 |
| Udskudt omsætning | 252 | 226 |
| Milestonebetalinger | 47 | 7 |
| Royalties | 111 | 75 |
| DKK mio. | 2012 | 2011 |
Royalties
GSK's nettoomsætning af Arzerra udgjorde GBP 60,0 mio. i 2012 sammenlignet med GBP 43,5 mio. i 2011, svarende til en stigning på 38%. I fjerde kvartal 2012 opnåedes den største omsætning i USA siden lanceringen i 2009. Salget
i resten af verden faldt i fjerde kvartal, hvilket skyldes, at både andet og tredje kvartal i 2012 inkluderede mersalg vedrørende leverancer af ofatumumab til kliniske forsøg foretaget af andre selskaber. Figuren nedenfor viser udviklingen i nettoomsætningen af Arzerra siden første kvartal 2011.
GSKs nettoomsætning for arzerra
De samlede indregnede royalties fra nettosalget af Arzerra i 2012 udgjorde DKK 111 mio. set i forhold til DKK 75 mio. i 2011. Væksten på 47% var større end den underliggende vækst i salget som følge af valutakursudsving mellem GBP og DKK.
Milestonebetalinger
I 2012 blev der indtægtsført fire milestonebetalinger på i alt DKK 47 mio. sammenlignet med én milestone på DKK 7 mio. i 2011.
I februar og december 2012 nåede Genmab henholdsvis den anden og den tredje prækliniske milestone under samarbejdet med Lundbeck, som hver især udløste en milestonebetaling på DKK 7 mio. I maj 2012 blev der udløst en milestonebetaling på DKK 20 mio. ved indsendelsen af en registreringsansøgning for ofatumumab i Japan under vores samarbejde med GSK. Endvidere blev der i december måned udløst en milestonebetaling på DKK 11 mio., da der blev opnået teknisk proof-of-concept for den første DuoBody-produktkandidat under vores samarbejde med Janssen.
I 2011 nåede Genmab en milestone i henhold til samarbejdet med Lundbeck. Denne milestone udløste en betaling på DKK 7 mio. til Genmab og var den første "in-vitro proof-of-concept" milestone under samarbejdet.
Udskudt omsætning
I 2012 udgjorde udskudt omsætning DKK 252 mio. sammenlignet med DKK 226 mio. i 2011. Den udskudte omsætning vedrører primært vores samarbejdsaftaler med GSK, Janssen og Lundbeck, som indregnes lineært i resultatopgørelsen på grundlag af planlagte udviklingsperioder.
Den 30. august 2012 offentliggjorde Genmab en global licens- og udviklingsaftale vedrørende daratumumab, i henhold til hvilken Genmab modtog en upfrontbetaling på USD 55 mio. i september måned. Upfrontbetalingen samt en andel af overkursen forbundet med JJDC's aktieinvestering fordeles og indregnes som omsætning over en syvårig periode. Der henvises til afsnittet "Balance" på side 26 og note 2 i årsregnskabet for yderligere oplysninger om den regnskabsmæssige behandling af daratumumab-aftalen.
Øvrig nettoomsætning
Øvrig nettoomsætning udgjorde DKK 76 mio. i 2012 mod DKK 42 mio. i 2011 og bestod primært af refusion af visse forsknings- og udviklingsomkostninger i forbindelse med udviklingsarbejde under Genmabs samarbejdsaftaler med GSK, Janssen og Lundbeck. Refusionsindtægter vedrørende de to igangværende fase I/II studier og relaterede kontraktproducentaktiviteter under licensaftalen for daratumumab med Janssen er inkluderet fra 31. august 2012.
I moderselskabets årsregnskab indeholdt øvrig nettoomsætning et provenu på DKK 34 mio. vedrørende overdragelsen af en licens til en dattervirksomhed i 2012.
Driftsomkostninger
De samlede driftsomkostninger steg med DKK 1 mio. fra DKK 600 mio. i 2011 til DKK 601 mio. i 2012.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 537 mio. i 2012 mod DKK 533 mio. i 2011. Stigningen på DKK 4 mio., svarende til 1%, kunne henføres til investeringerne i ofatumumab-, daratumumab- og HuMax-TF-ADC-programmerne samt en højere gennemsnitlig valutakurs mellem GBP og DKK, som delvist blev udlignet af beslutningen i 2011 om at lukke zalutumumab-programmet ned. Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde 89% af de samlede driftsomkostninger, hvilket var uændret i forhold til 2011.
Administrationsomkostninger
Administrationsomkostninger udgjorde DKK 65 mio. i 2012 sammenlignet med DKK 68 mio. i 2011. Reduktionen på 5% skyldtes primært faldende warrantomkostninger samt vores fortsatte fokus på omkostningsstyring.
Administrationsomkostningerne udgjorde 11% af vores samlede driftsomkostninger i 2012, hvilket var uændret i forhold til 2011.
Driftsresultat
Driftsunderskuddet udgjorde DKK 117 mio. i 2012 sammenlignet med DKK 249 mio. i 2011. Forbedringen på DKK 132 mio., svarende til 53%, kan henføres til en omsætningsfremgang på DKK 134 mio.
Finansielle poster, netto
Finansielle poster, netto afspejler en kombination af renteindtægter, urealiserede og realiserede dagsværdireguleringer på vores portefølje af kortfristede værdipapirer samt realiserede og urealiserede valutakursreguleringer.
Finansielle poster, netto for 2012 udgjorde en nettoindtægt på DKK 3 mio. sammenlignet med en nettoindtægt på DKK 40 mio. i 2011. Forskellen mellem de to perioder skyldtes primært de ikke-likviditetspåvirkende valutakursudsving mellem USD/DKK samt dagsværdireguleringer forbundet med vores kortfristede værdipapirer. Der henvises til note 5 i årsregnskabet for yderligere oplysninger om finansielle poster, netto, samt note 11 og 12 for yderligere oplysninger om vores kortfristede værdipapirer og finansielle risici.
I moderselskabets regnskab inkluderede finansielle omkostninger valutakursreguleringer på DKK 13 mio. i 2012 vedrørende Genmab A/S' langfristede koncerninterne mellemværende med Genmab MN, Inc. mod DKK 21 mio., som var inkluderet i finansielle indtægter i 2011. Dette havde en negativ ikke-likviditetspåvirkende effekt på DKK 34 mio. på finansielle poster, netto fra 2011 til 2012. Lånet betragtes som en del af den samlede investering i dattervirksomheden, og valutakursreguleringer vedrørende lånet er indregnet i resultatopgørelsen i Genmab A/S' regnskab.
Nettoresultat af fortsættende aktiviteter
Nettounderskuddet af fortsættende aktiviteter for 2012 udgjorde DKK 111 mio. sammenlignet med DKK 216 mio. i 2011. Nettounderskuddet var positivt påvirket af omsæt-
ningsfremgangen på DKK 134 mio. men negativt påvirket af reduktionen i finansielle poster, netto på DKK 37 mio.
Nettoresultat af ophørt aktivitet
Nettoresultat af ophørt aktivitet omfatter resultatet fra vores produktionsfacilitet, som er klassificeret som bestemt for salg og præsenteret som en ophørt aktivitet. Nettoresultatet af ophørt aktivitet udgjorde et underskud på DKK 376 mio. i 2012 sammenlignet med DKK 381 mio. i 2011.
Som nævnt under afsnittet "Produktion" i denne årsrapport blev dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger reduceret fra ca. USD 58 mio. til nul i december 2012, hvilket har resulteret i en ikke-likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 331 mio. Denne nedskrivning er indeholdt i de DKK 376 mio. anført ovenfor. Underskuddet på DKK 381 mio. i 2011 indeholdt en nedskrivning på DKK 342 mio.
Produktionsfaciliteten blev solgt til Baxter i februar 2013. Forud for dette salg opererede faciliteten udelukkende på vedligeholdelsesniveau. Dette er afspejlet i resultatet for såvel 2012 som 2011. Facilitetens vedligeholdelsesomkostninger udgjorde DKK 45 mio. i 2012 sammenlignet med DKK 39 mio. i 2011. Stigningen kunne primært henføres til en højere gennemsnitlig valutakurs mellem USD og DKK i forhold til 2011 samt engangsomkostninger i forbindelse med offentliggørelsen af den aggressive salgsproces.
I moderselskabets årsregnskab indeholder nettoresultatet af ophørt aktivitet en nedskrivning på DKK 429 mio. i 2012 og DKK 485 mio. i 2011, hvilket relaterer sig til Genmab A/S' investering i Genmab MN, Inc. Faciliteten er ejet af Genmab MN, Inc. Der henvises til note 9 i årsregnskabet for yderligere information om nedskrivningen.
Likviditet
Pr. 31. december 2012 afspejlede balancen likvider og kortfristede værdipapirer (likviditet) på i alt DKK 1.516 mio. Dette er en nettostigning på DKK 411 mio. i forhold til begyndelsen af 2012, som primært kunne henføres til provenuet på ca. DKK 800 mio. fra daratumumab-aftalen, og som delvist udlignes af den løbende investering i vores forsknings- og udviklingsaktiviteter. Eksklusive provenuet fra daratumumab-aftalen ville vores cash burn have været DKK 389 mio. sammenlignet med DKK 441 mio. i 2011.
Likviditet
| Likviditet | 1.516 | 1.105 |
|---|---|---|
| Likvide beholdninger | 79 | 70 |
| Kortfristede værdipapirer | 1.437 | 1.035 |
| DKK mio. | 2012 | 2011 |
Pr. 31. december 2012 havde 100% af vores kortfristede værdipapirer en AAA-rating, mod 99% ved udgangen af december 2011. Den vægtede gennemsnitlige effektive varighed var ca. 1 år, hvilket var uændret i forhold til 31. december 2011. For yderligere oplysninger om vores kortfristede værdipapirer henvises til note 11 og 12 i årsregnskabet.
Balancen
Pr. 31. december 2012 udgjorde de samlede aktiver DKK 1.693 mio. mod DKK 1.564 mio. pr. 31. december 2011. Pr. 31. december 2012 bestod aktiverne hovedsageligt af kortfristede værdipapirer på DKK 1.437 mio. og tilgodehavender på DKK 146 mio. Tilgodehavender steg med DKK 65 mio. i forhold til 31. december 2011, primært som følge af den stigende omsætning samt antallet af nye og igangværende samarbejdsaftaler.
Anden gæld steg fra DKK 169 mio. pr. 31. december 2011 til DKK 200 mio. pr. 31. december 2012. Stigningen skyldtes primært forpligtelser relateret til vores udviklingsaftale med GSK. Som et resultat af ændringen til GSK-aftalen i juli 2010 vil DKK 122 mio. forfalde til betaling til GSK fra begyndelsen af 2016 via forud aftalte maksimumfradrag i Arzerra royaltybetalinger til Genmab.
Udskudt omsætning udgjorde DKK 1.090 mio. pr. 31. december 2012 mod DKK 863 mio. pr. 31. december 2011. Stigningen kunne primært henføres til vores nye licens- og udviklingsaftale for daratumumab med Janssen samt JJDC's aktieinvestering. Den regnskabsmæssige behandling iht. IFRS af JJDC's aktieinvestering adskiller sig fra den juridiske behandling efter dansk lov. Den danske selskabslov foreskriver, at hele overkursen relateret til en aktieinvestering skal henføres til frie reserver. I henhold til IFRS bliver en andel af overkursen allokeret til udskudt omsætning, der indregnes som omsætning over en skønnet amortiseringsperiode. Udskudt omsætning er ikke en gældspost, som skal betales. Genmab er ikke forpligtet til at tilbagebetale det modtagne beløb og kan frit anvende dette. For så vidt angår licensaftalen og licensbetalingen på USD 55 mio. er Janssens betaling heraf endelig, og Genmab har ingen forpligtelse til at tilbagebetale dette beløb. Fordelingen og indregningen af betalingen fra Janssen som udskudt omsætning over en syvårig periode afspejler således den regnskabsmæssige behandling under IFRS og ikke den juridiske behandling under dansk lov. Genmab vil endvidere i henhold til licensaftalen modtage betalinger fra Janssen for de omkostninger, som Genmab afholder i forbindelse med det forsknings-, udviklings- og produktionsarbejde, der udføres. Der henvises til note 2 i årsregnskabet for yderligere oplysninger om indregning af udskudt omsætning.
Pr. 31. december 2012 udgjorde egenkapitalen DKK 383 mio. sammenlignet med DKK 486 mio. ved udgangen af december 2011. Faldet skyldtes vores nettounderskud i 2012 og blev delvist udlignet af kapitalforhøjelsen i forbindelse med udstedelse af nye Genmab-aktier til JJDC i oktober måned.
Den 31. december 2012 udgjorde Genmabs egenkapitalandel 23% mod 31% ved udgangen af 2011.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Produktion · Corporate Governance · Samfundsansvar (CSR) · Medarbejdere · Risikostyring · Regnskabsberetning Investor Relations · Selskabsmeddelelser i 2012 · Bestyrelse · Senior Leadership Team
Investor Relations
Genmabs afdeling for investor relations og kommunikation arbejder på at sikre, at vores investorer og andre aktører på det finansielle marked modtager relevante, nøjagtige og rettidige oplysninger. Genmab er noteret på NASDAQ OMX København, og vores kommunikation med kapitalmarkederne overholder denne fondsbørs' oplysningskrav og regler.
Som led i vores investor relations-aktiviteter:
- » Overholder vi stilleperioden forud for offentliggørelsen af finansielle rapporter.
- » Afholder vi jævnligt møder med analytikere og investorer for at drøfte vores finansielle rapporter eller andre væsentlige nyhedsbegivenheder.
- » Offentliggør vi resultatforventninger for året.
- » Opretholder vi en opdateret hjemmeside, som indeholder selskabsdokumenter, delårs- og helårsrapporter, oplysninger om vores aktier og generelle oplysninger om selskabet, herunder vores produkter og teknologi.
- » Har vi en fast investor relations kontaktperson (Rachel Gravesen, [email protected]).
Via Genmabs investorportal kan navnenoterede aktionærer tilmelde sig elektronisk aktionærkommunikation. Investorportalen er tilgængelig via Genmabs hjemmeside www.genmab.com. Ved hjælp af elektronisk kommunikation med aktionærerne kan Genmab bl.a. hurtigt og effektivt indkalde til generalforsamlinger og give aktionærerne mulighed for elektronisk at tilmelde sig disse.
Selskabsoplysninger
Bankforbindelser
| Danske Bank | Nykredit Bank A/S |
|---|---|
| Holmens Kanal 2-12 | Kalvebod Brygge 1-3 |
| DK-1092 København K | DK-1780 København V |
Advokater
Kromann Reumert Sundkrogsgade 5 DK-2100 København Ø Shearman & Sterling LLP 599 Lexington Avenue New York, NY 10022-6069 USA
Uafhængige revisorer
PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret Revisionspartnerselskab Strandvejen 44 DK-2900 Hellerup
Årsrapport
Denne årsrapport fremsendes på både dansk og engelsk uden beregning ved henvendelse til selskabet.
Generalforsamling
Selskabets ordinære generalforsamling afholdes den 17. april 2013 kl. 14.00 på: Tivoli Hotel & Congress Center Arni Magnussons Gade 2-4 DK-1577 København V
Finanskalender 2013
Ordinær generalforsamling 2013 Onsdag den 17. april 2013 Offentliggørelse af kvartalsrapport for 1. kvartal 2013 Tirsdag den 7. maj 2013 Offentliggørelse af halvårsrapport 2013 Onsdag den 14. august 2013 Offentliggørelse af kvartalsrapport for 3. kvartal 2013
Onsdag den 6. november 2013
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Produktion · Corporate Governance · Samfundsansvar (CSR) · Medarbejdere · Risikostyring · Regnskabsberetning Investor Relations · Selskabsmeddelelser i 2012 · Bestyrelse · Senior Leadership Team
Selskabsmeddelelser i 2012
FEBRUAR
- 7 Nettoomsætning for Arzerra i fjerde kvartal og helåret 2011
- 10 Genmab når den anden milestone i samarbejdet med Lundbeck
MARts
- 7 Årsrapport 2011
- 19 Genmab offentliggør opdatering om fase III head-to-head studie med ofatumumab til behandling af DLBCL
- 23 Storaktionærmeddelelse
- 26 Genmab offentliggør aftale om patentforlig vedrørende ofatumumab
- 27 Indkaldelse til ordinær generalforsamling i Genmab A/S
April
- 18 Genmab revideret finanskalender for 2012
- 25 Nettoomsætning for Arzerra i første kvartal 2012
- 25 Forløb af ordinær generalforsamling i Genmab A/S
- 25 Konstitution af bestyrelsen i Genmab A/S og tildeling af warrants til medarbejdere
- 27 Registreringsansøgning indsendt for Arzerra i Japan
Maj
- 15 Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2012
- 24 Milepæl udløst i forbindelse med indsendelsen af registreringsansøgning for Arzerra i Japan
Juni
4 Genmab indgår DuoBody teknologisamarbejde
Juli
- 12 Genmab indgår bredt samarbejde med Janssen Biotech, Inc. om DuoBody-platformen
- 25 Nettoomsætning for Arzerra i andet kvartal 2012
August
- 15 Genmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012
- 30 Genmab indgår global aftale med Janssen vedrørende daratumumab (og opdaterer forventningerne)
- 30 Yderligere oplysninger om udstedelse af aktier til Johnson & Johnson Development Corporation som led i daratumumabaftalen
September
21 Aftale om daratumumab godkendt af konkurrencemyndighederne
Oktober
- 16 Prospekt vedrørende optagelse til handel og officiel notering på NASDAQ OMX København A/S af aktier udstedt i forbindelse med daratumumab-aftalen er blevet godkendt
- 16 Kapitalforhøjelse i Genmab som resultat af gennemførelsen af en rettet emission til Johnson & Johnson Development Corporation
16 Storaktionærmeddelelse
- 31 Genmabs samlede antal stemmerettigheder og samlet aktiekapital
- 31 Nettoomsætning for Arzerra i tredje kvartal 2012
November
- 7 Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012
- 14 Kapitalforhøjelse i Genmab som følge af udnyttelsen af medarbejderwarrants
- 30 Genmabs samlede stemmerettigheder og samlede aktiekapital
December
- 5 Genmab offentliggør samarbejde med Kyowa Hakko Kirin vedrørende DuoBody-platformen
- 6 Genmabs finanskalender for 2013
- 9 Nye foreløbige effektdata for daratumumab præsenteret på ASH
- 11 Genmab når milestone i samarbejdet med Janssen om Duo-Body-platformen
- 13 Genmab når den tredje milestone i samarbejdet med Lundbeck
- 13 Genmab reducerer dagsværdien af produktionsfaciliteten i Minnesota til nul, udskyder salget til 2013 og opdaterer sine resultatforventninger til 2012
- 17 Genmab løfter sløret for en ny antistofteknologiplatform: Hexa-Body
Andre selskabsmeddelelser
Indberetning i medfør af værdipapirhandelslovens § 28a 25. april, 5. december
Tildeling af warrants i Genmab A/S
- april, 9. oktober, 5. december
Den fulde tekst af alle vores selskabsmeddelelser kan findes på www.genmab.com. Via hjemmesiden er det også muligt at abonnere på Genmabs nyheder elektronisk.
Bestyrelse
1 | Anders Gersel Pedersen, M.D., ph.d.
Dansk, 61
Bestyrelsesformand (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Medlem af Vederlags- samt Nominerings- og corporate governancekomitéen.
Valgt første gang i 2003, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Erfaring med virksomhedsledelse inden for den farmaceutiske industri, herunder ekspertise inden for klinisk forskning, udvikling, regulatoriske forhold og product life cyclemanagement.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter
Executive Vice President, Research & Development hos H. Lundbeck A/S
Nuværende bestyrelsesposter
Medlem: Bavarian Nordic A/S, ALK-Abelló A/S og Lundbeck Cognitive Therapeutics A/S Formand: Fonden Lundbeck International Neuroscience Foundation
2 | Burton G. Malkiel, ph.d.
Amerikansk, 80*
Næstformand (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Formand for Revisionskomitéen. Valgt første gang i 2007, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Omfattende erfaring inden for økonomi og finans, især i relation til værdifastsættelse af værdipapirer og corporate finance samt betydelig bestyrelses- og revisionskomitéerfaring.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter
Professor i økonomi i Chemical Bank Chairmans professorat, Emeritus ved Princeton University. Chief Investment Officer hos Wealthfront, Inc.
Nuværende bestyrelsesposter
Medlem: Vanguard Group Ltd., Theravance, Inc., American Philosophical Society og Maldeb Foundation
Formand for revisionskomité: Theravance, Inc. Medlem af investeringskomité: American Philosophical Society og Maldeb Foundation
3 |
3 | Michael B. Widmer, ph.d.
Amerikansk, 65
Bestyrelsesmedlem (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Formand for Vederlagskomitéen.
Valgt første gang i 2002, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Stor forskningserfaring inden for immunologi og onkologi, ledelseserfaring inden for bioteknologi og viden om udvikling af biofarmaceutiske produkter.
4 | Karsten Havkrog Pedersen
Dansk, 63
Bestyrelsesmedlem (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Medlem af Revisions- samt Nominerings- og corporate governancekomitéen.
Valgt første gang i 2002, nuværende valgperiode udløber i 2013.
* I henhold til selskabets vedtægter kan ingen bestyrelsesmedlemmer være medlemmer af bestyrelsen efter den første generalforsamling, som afholdes i det kalenderår, i hvilket dette medlem fylder 75 år. I forbindelse med Burton Malkiels genvalg i 2010 blev der på generalforsamlingen vedtaget en undtagelse fra denne regel.
Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger Nøgletal og højdepunkter · Selskabet og dets produkter · Yderligere selskabsinformation · Årsregnskab · Påtegninger
Produktion · Corporate Governance · Samfundsansvar (CSR) · Medarbejdere · Risikostyring · Regnskabsberetning Investor Relations · Selskabsmeddelelser i 2012 · Bestyrelse · Senior Leadership Team
Særlige kompetencer
Omfattende erfaring inden for dansk selskabsret og indgående kendskab til best practices inden for corporate governance.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter Partner i Bruun & Hjejle
Nuværende bestyrelsesposter
Medlem: EKJ Fonden Formand: Redaktør Hans Voigts Mindelegat
5 | Hans Henrik Munch-Jensen
Dansk, 52
Bestyrelsesmedlem (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Medlem af Revisionskomitéen samt formand for Nominerings- og corporate governance-komitéen. Valgt første gang i 2007, nuværende valgperiode udløber i 2014.
Særlige kompetencer
Betydelig erfaring inden for finans, investor relations samt strategisk kommunikation og virksomhedsledelse.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter
Chief Financial Officer hos NordEnergie Renewables A/S
Nuværende bestyrelsesposter
Formand: Larix A/S, Riddersalen Teater
6 | Toon Wilderbeek
Hollandsk, 63
Bestyrelsesmedlem (uafhængig, generalforsamlingsvalgt). Medlem af Revisionskomitéen.
Valgt første gang i 2011, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Omfattende erfaring med virksomhedsledelse inden for den farmaceutiske industri, herunder ekspertise inden for forskning og udvikling samt fremstilling.
Nuværende bestyrelsesposter
Formand: Vitromics Healthcare Holding og Lead Pharma Holding B.V.
7 | Daniel J. Bruno
Amerikansk, 33
Bestyrelsesmedlem (ikke-uafhængig, medarbejdervalgt) Valgt første gang i 2010, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Bred erfaring med økonomi og regnskab inden for medicinal-, biotek- og life scienceindustrien.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter
Senior Director, Accounting & Finance hos Genmab
8 | Tom Vink
Hollandsk, 50
Bestyrelsesmedlem (ikke-uafhængig, medarbejdervalgt) Valgt første gang i 2010, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Omfattende forskningserfaring inden for life science, teoretisk og praktisk viden inden for områderne antistofmodificering, forholdet mellem proteinstruktur og -funktion, eksperimentelle designteknikker samt vaskulær biologi.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter
Associate Director, Cell & Molecular Science hos Genmab
9 | Nedjad Losic
Svensk, 43
Bestyrelsesmedlem (ikke-uafhængig, medarbejdervalgt) Valgt første gang i 2010, nuværende valgperiode udløber i 2013.
Særlige kompetencer
Stor farmaceutisk erfaring med speciale inden for statistikførelse relateret til kliniske studier.
Nuværende stilling, herunder ledelsesposter Director, Biometrics hos Genmab
Senior Leadership Team
1 | Prof. Jan G. J. van de Winkel, ph.d.
Hollandsk, 52 President & Chief Executive Officer
Særlige kompetencer
Omfattende erfaring inden for opdagelse og udvikling af antistoffer, bredt kendskab til den bioteknologiske industri og kompetencer inden for executive management.
Nuværende bestyrelsesposter
Medlem: ISA Pharmaceuticals og Celdara Medical
Formand: Regenesance
2 | David A. Eatwell
Britisk, 52 Executive Vice President & Chief Financial Officer
Særlige kompetencer
Bred international erfaring inden for økonomi, virksomhedsledelse samt indgående kendskab til den farmaceutiske og bioteknologiske industri.
3 | Paul W.H.I. Parren, ph.d.
Hollandsk, 49 Senior Vice President & Scientific Director
Særlige kompetencer
Indgående kendskab til forskning inden for antistoffer samt lægemiddelforskning og -udvikling.
4 | Birgitte Stephensen
Dansk, 52 Senior Vice President, IPR & Legal
Særlige kompetencer Immaterialretlig og juridisk ekspertise inden for den bioteknologiske industri.
5 | Michael K. Bauer, ph.d.
Tysk, 49 Senior Vice President, Clinical Development
Særlige kompetencer
Bred videnskabelig erfaring og baggrund inden for medicinalindustrien: betydelig erfaring inden for klinisk lægemiddeludvikling, projektledelse på tværs af funktioner samt strategisk ledelse.
6 | Rachel Curtis Gravesen
Britisk, 45 Senior Vice President, Investor Relations and Communications
Særlige kompetencer
Erfaren inden for strategisk kommunikation, investor relations, kommunikation inden for healthcare-sektoren, issue management og krisekommunikation, intern kommunikation, forandringskommunikation, stærkt eksternt netværk i Norden og Europa inden for biotek og kommunikation.
7 | Anthony Pagano
Amerikansk, 35 Senior Vice President, Global Finance
Særlige kompetencer
Omfattende viden og erfaring inden for life science-industrien, især relateret til corporate finance, corporate development, strategisk planlægning, forretningsforståelse, treasury, regnskab samt corporate governance.
33
Årsregnskab
Indholdsfortegnelse
| Totalindkomstopgørelse 35 | |
|---|---|
| Balance 36 | |
| Pengestrømsopgørelse 37 | |
| Egenkapitalopgørelse 39 |
Noter til årsregnskabet
| 1. | Anvendt regnskabspraksis 42 | |
|---|---|---|
| 2. | Nettoomsætning 44 | |
| 3. | Oplysninger om geografiske områder 46 | |
| 4. | Medarbejderforhold 46 | |
| 5. | Finansielle poster 48 | |
| 6. | Selskabsskat og udskudt skat 49 | |
| 7. | Immaterielle aktiver 51 | |
| 8. | Materielle aktiver 53 | |
| 9. | Kapitalandele i dattervirksomheder 55 | |
| 10. Tilgodehavender 56 | ||
| 11. | Kortfristede værdipapirer 57 | |
| 12. Finansielle risici 58 | ||
| 13. Hensatte forpligtelser 61 | ||
| 14. Anden gæld 62 | ||
| 15. Warrants 62 | ||
| 16. Aktiver bestemt for salg og ophørt aktivitet 66 | ||
| 17. | Oplysninger om nærtstående parter 68 | |
| 18. Vederlag til bestyrelsen og direktionen 68 | ||
| 19. Kontraktlige forpligtelser 71 | ||
| 20. Eventualaktiver, eventualforpligtelser og | ||
| efterfølgende begivenheder 73 | ||
| 21. Honorarer til generalforsamlingsvalgte revisorer 73 | ||
| 22. Pengestrømme 74 | ||
Medmindre andet er anført i de tilhørende noter, er opgørelserne for koncernen og moderselskabet identiske.
Totalindkomstopgørelse
| Resultatopgørelse | Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Note | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Nettoomsætning 2 |
484.636 | 350.936 | 518.208 | 350.818 | |
| Forsknings- og udviklingsomkostninger 4,8 Administrationsomkostninger 4,8 |
(536.702) (64.613) |
(532.507) (67.851) |
(548.311) (60.723) |
(539.388) (64.998) |
|
| Driftsomkostninger | (601.315) | (600.358) | (609.034) | (604.386) | |
| Driftsresultat | (116.679) | (249.422) | (90.826) | (253.568) | |
| Finansielle indtægter 5 Finansielle omkostninger 5 |
25.027 (22.429) |
43.088 (3.494) |
100.397 (35.738) |
131.003 (3.434) |
|
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter før skat | (114.081) | (209.828) | (26.167) | (125.999) | |
| Selskabsskat 6 |
2.633 | (5.920) | - | - | |
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter | (111.448) | (215.748) | (26.167) | (125.999) | |
| Nettoresultat af ophørt aktivitet 9,16 |
(375.670) | (380.620) | (429.403) | (484.721) | |
| Nettoresultat | (487.118) | (596.368) | (455.570) | (610.720) | |
| Aktuel og udvandet indtjening pr. aktie | (10,58) | (13,28) | |||
| Aktuel og udvandet indtjening af fortsættende aktiviteter pr. aktie | (2,42) | (4,80) | |||
| Totalindkomstopgørelse | |||||
| Nettoresultat | (487.118) | (596.368) | (455.570) | (610.720) | |
| Øvrig totalindkomst | |||||
| Beløb som vil blive reclassificeret til resultatopgørelsen: Valutakursregulering vedr. dattervirksomheder |
7.888 | (17.324) | - | - | |
| Totalindkomst i alt | (479.230) | (613.692) | (455.570) | (610.720) |
Anvendelse af årets resultat
Bestyrelsen foreslår, at årets underskud i moderselskabet på DKK 456 mio. (2011: DKK 611 mio.) overføres til næste år.
Balance
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| Note | 31. december 2012 |
31. december 2011 |
31. december 2012 |
31. december 2011 |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Aktiver | ||||
| Immaterielle aktiver 7 |
- | - | - | - |
| Materielle aktiver 8 |
25.960 | 32.395 | 4.413 | 6.555 |
| Kapitalandele i dattervirksomheder 9 |
- | - | 80.571 | 40.434 |
| Tilgodehavender 10 |
9.369 | 9.806 | 5.662 | 10.238 |
| Udskudte skatteaktiver 6 |
3.747 | 5.431 | - | - |
| Langfristede aktiver i alt | 39.076 | 47.632 | 90.646 | 57.227 |
| Tilgodehavender 10 |
136.692 | 71.213 | 127.926 | 397.115 |
| Kortfristede værdipapirer 11 |
1.436.757 | 1.035.422 | 1.436.757 | 1.035.422 |
| Likvider | 66.992 | 65.197 | 58.896 | 54.683 |
| Aktiver bestemt for salg 16 |
1.640.441 13.369 |
1.171.832 344.968 |
1.623.579 - |
1.487.220 - |
| Kortfristede aktiver i alt | 1.653.810 | 1.516.800 | 1.623.579 | 1.487.220 |
| Aktiver i alt | 1.692.886 | 1.564.432 | 1.714.225 | 1.544.447 |
| Passiver | ||||
| Aktiekapital | 50.308 | 44.907 | 50.308 | 44.907 |
| Overkurs ved emission | 5.733.855 | 5.375.256 | 5.733.855 | 5.375.256 |
| Andre reserver | 80.322 | 72.434 | - | - |
| Overført resultat | (5.481.298) | (5.006.179) | (5.374.370) | (4.930.799) |
| Egenkapital | 383.187 | 486.418 | 409.793 | 489.364 |
| Hensatte forpligtelser 13 |
2.644 | 23.065 | 2.644 | 23.065 |
| Leasingforpligtelse 17,19 |
1.892 | 6.056 | 1.892 | 6.056 |
| Anden gæld 14 |
121.513 | 72.165 | 121.513 | 69.462 |
| Langfristede forpligtelser i alt | 126.049 | 101.286 | 126.049 | 98.583 |
| Hensatte forpligtelser 13 |
861 | - | 861 | - |
| Leasingforpligtelse 17,19 Udskudt omsætning 2 |
3.768 1.090.365 |
5.789 863.220 |
3.768 1.090.365 |
5.789 863.220 |
| Anden gæld 14 |
78.944 | 97.131 | 83.389 | 87.491 |
| 1.173.938 | 966.140 | 1.178.383 | 956.500 | |
| Forpligtelser vedrørende aktiver bestemt for salg 16 |
9.712 | 10.588 | - | - |
| Kortfristede forpligtelser i alt | 1.183.650 | 976.728 | 1.178.383 | 956.500 |
| Forpligtelser i alt | 1.309.699 | 1.078.014 | 1.304.432 | 1.055.083 |
| Passiver i alt | 1.692.886 | 1.564.432 | 1.714.225 | 1.544.447 |
Pengestrømsopgørelse
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| Note | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter før skat | (114.081) | (209.828) | (26.167) | (125.999) |
| Nettoresultat af ophørt aktivitet før skat 16 |
(375.642) | (380.592) | (429.403) | (484.721) |
| Nettoresultat før skat | (489.723) | (590.420) | (455.570) | (610.720) |
| Tilbageførsel af finansielle poster, netto 5,16 |
(2.609) | (39.603) | (64.659) | (127.569) |
| Regulering af ikke-likvide transaktioner 22 |
362.953 | 377.603 | 444.130 | 497.170 |
| Ændring i driftskapital 22 |
175.452 | (203.027) | 170.229 | (187.088) |
| Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle poster | 46.073 | (455.447) | 94.130 | (428.207) |
| Renteindtægter, modtaget | 20.395 | 27.447 | 20.052 | 29.134 |
| Renteomkostninger, betalt | (493) | (762) | (435) | (702) |
| Betalte/modtagne selskabsskatter | 4.944 | (8.463) | - | - |
| Pengestrømme fra driftsaktivitet | 70.919 | (437.225) | 113.747 | (399.775) |
| Køb af materielle aktiver 8 |
(8.998) | (7.205) | (2.285) | (301) |
| Salg af materielle aktiver | 636 | 617 | 595 | - |
| Salg af finansielle aktiver | - | 378 | - | 378 |
| Transaktioner med dattervirksomheder | - | - | (55.720) | (30.415) |
| Køb af kortfristede værdipapirer 11 |
(1.775.458) | (1.089.957) | (1.775.458) | (1.089.957) |
| Salg af kortfristede værdipapirer | 1.367.477 | 1.610.917 | 1.367.477 | 1.610.917 |
| Pengestrømme fra investeringsaktivitet | (416.343) | 514.750 | (465.391) | 490.622 |
| Udnyttelse af warrants | 51 | - | 51 | - |
| Kontant kapitalforhøjelse | 366.390 | - | 366.390 | - |
| Omkostninger ved kapitalforhøjelse | (2.441) | - | (2.441) | - |
| Betalte afdrag på leasingforpligtelse | (6.186) | (6.091) | (6.186) | (6.091) |
| Pengestrømme fra finansieringsaktivitet | 357.814 | (6.091) | 357.814 | (6.091) |
| Ændring i likvider | 12.390 | 71.434 | 6.170 | 84.756 |
| Likvider primo | 69.408 | (2.088) | 54.683 | (29.343) |
| Kursreguleringer | (2.801) | 62 | (1.958) | (730) |
| Likvider ultimo | 78.997 | 69.408 | 58.895 | 54.683 |
| Likvider omfatter: | ||||
| Bankindeståender og kontantbeholdninger | 39.597 | 58.527 | 31.501 | 48.013 |
| Kortfristede værdipapirer 11 |
27.395 | 6.670 | 27.395 | 6.670 |
| Likvider bestemt for salg 16 |
12.005 | 4.211 | - | - |
| Likvider ultimo | 78.997 | 69.408 | 58.896 | 54.683 |
Pengestrømsopgørelse – fortsat
Anvendt regnskabspraksis
Pengestrømsopgørelsen præsenteres ved brug af den indirekte metode med udgangspunkt i nettoresultat før skat.
Pengestrømme fra driftsaktivitet præsenteres som nettoresultat reguleret for netto finansielle poster, ikke-likvide poster såsom afskrivninger, amortisering, nedskrivninger, aktiebaseret vederlag og hensættelser samt for ændringer i arbejdskapitalen, betalte og modtagne renter og betalte selskabsskatter. Arbejdskapitalen omfatter kortfristede aktiver fratrukket kortfristede forpligtelser og reguleret for de poster, der indgår i likvider.
Pengestrømme fra investeringsaktivitet omfatter pengestrømme fra køb og salg af materielle og finansielle aktiver samt køb og salg af kortfristede værdipapirer. Moderselskabets transaktioner med dattervirksomheder indregnes særskilt i moderselskabets pengestrømsopgørelse.
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet omfatter pengestrømme fra en eventuel udstedelse af aktier og tilbagebetaling af langfristede lån, herunder nedbringelse af leasingforpligtelser.
Finansielle leasingtransaktioner betragtes som ikke-likvide transaktioner.
Likvider omfatter kontante beholdninger, indskud i pengeinstitutter og kortfristede værdipapirer med en løbetid på tre måneder eller mindre på anskaffelsesdatoen.
Pengestrømsopgørelsen kan ikke udarbejdes alene med udgangspunkt i årsregnskabet.
Egenkapitalopgørelse – Genmabkoncernen
| R Antal aktier |
kapital | Aktie- Overkurs ved emission |
eserve for valutakurs- regulering |
Sikring af fremtidige penge- O strømme |
verført E resultat |
gen kapital |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| 31. december 2010 | 44.907.142 | 44.907 | 5.375.256 | 89.758 | - | (4.429.854) | 1.080.067 |
| Totalindkomst | (17.324) | (596.368) | (613.692) | ||||
| Transaktioner med ejere: Aktiebaseret vederlag |
20.043 | 20.043 | |||||
| 31. december 2011 | 44.907.142 | 44.907 | 5.375.256 | 72.434 | - | (5.006.179) | 486.418 |
| Totalindkomst | 7.888 | (487.118) | (479.230) | ||||
| Transaktioner med ejere: | |||||||
| Udnyttelse af warrants | 750 | 1 | 50 | 51 | |||
| Kapitalforhøjelse | 5.400.000 | 5.400 | 360.990 | 366.390 | |||
| Omkostninger ved kapitalforhøjelser | (2.441) | (2.441) | |||||
| Aktiebaseret vederlag | 11.999 | 11.999 | |||||
| 31. december 2012 | 50.307.892 | 50.308 | 5.733.855 | 80.322 | - | (5.481.298) | 383.187 |
Egenkapitalopgørelse – Moderselskabet
| Antal | Aktie- Overkurs ved | Sikring af fremtidige penge- O |
verført E | gen | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| aktier | kapital | emission | strømme | resultat | kapital | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| 31. december 2010 | 44.907.142 | 44.907 | 5.375.256 | - | (4.340.122) | 1.080.041 |
| Totalindkomst | (610.720) | (610.720) | ||||
| Transaktioner med ejere: | ||||||
| Aktiebaseret vederlag | 20.043 | 20.043 | ||||
| 31. december 2011 | 44.907.142 | 44.907 | 5.375.256 | - | (4.930.799) | 489.364 |
| Totalindkomst | (455.570) | (455.570) | ||||
| Transaktioner med ejere: | ||||||
| Udnyttelse af warrants | 750 | 1 | 50 | 51 | ||
| Kapitalforhøjelse | 5.400.000 | 5.400 | 360.990 | 366.390 | ||
| Omkostninger ved kapitalforhøjelser | (2.441) | (2.441) | ||||
| Aktiebaseret vederlag | 11.999 | 11.999 | ||||
| 31. december 2012 | 50.307.892 | 50.308 | 5.733.855 | - | (5.374.370) | 409.793 |
Aktiekapital
Aktiekapitalen omfatter den nominelle værdi af moderselskabets ordinære aktier, hver med en nominel værdi på DKK 1. Alle aktier er fuldt indbetalte.
Pr. 31. december 2012 udgjorde aktiekapitalen i Genmab A/S 50.307.892 aktier à nominelt DKK 1 med hver én stemme. Der gælder ingen restriktioner i aktiernes omsættelighed. Alle aktier betragtes som omsætningspapirer, ingen aktier har særlige rettigheder, og ingen aktionærer er pligtig til at lade sine aktier indløse.
Bestyrelsen er i tiden indtil den 6. april 2016 bemyndiget til ad en eller flere gange at udvide Genmabs aktiekapital med indtil nominelt DKK 9.600.000 negotiable ihændehaveraktier, der skal være ligestillet med den bestående aktiekapital. Forhøjelsen kan ske enten ved apportindskud eller kontant indbetaling og kan ske med eller uden fortegningsret for de eksisterende aktionærer.
Bestyrelsen blev ved generalforsamlingen den 23. april 2008 bemyndiget til ad en eller flere gange at udstede warrants til tegning af aktier i Genmab A/S med indtil nominelt DKK 1.500.000. Denne bemyndigelse er gældende i perioden frem til den 23. april 2013. Endvidere blev bestyrelsen ved generalforsamlingen den 25. april 2012 bemyndiget til ad en eller flere gange at udstede warrants til tegning af Genmabs aktier med indtil nominelt DKK 250.000. Denne bemyndigelse er gældende i perioden frem til den 25. april 2017.
Bestyrelsen kan efter de til enhver tid gældende regler genanvende eller genudstede eventuelle bortfaldne ikke udnyttede warrants, forudsat at genanvendelsen eller genudstedelsen finder sted inden for de vilkår og tidsmæssige begrænsninger, der fremgår af bemyndigelsen til at udstede warrants. Dette gælder tillige for så vidt angår den resterende bemyndigelse besluttet på generalforsamlingen den 23. april 2008, som pr. den 25. april 2012 er reduceret til nominelt DKK 141.150.
Pr. 31. december 2012 er der udstedt i alt 1.500.000 warrants under bemyndigelsen fra den 23. april 2008 og i alt 242.350 warrants under bemyndigelsen fra den 25. april 2012. Som følge af ændringen til bemyndigelsen fra den 23. april 2008 vedtaget af generalforsamlingen den 25. april 2012 kunne i alt 2.000 warrants udstedt under bemyndigelsen fra den 23. april 2008 genudstedes pr. 31. december 2012.
Overkurs ved emission
Overkurs ved emission indeholder beløb, der er indbetalt som overkurs i forhold til den nominelle værdi ved moderselskabets kapitalforhøjelser, og som henføres til egenkapitalen, fratrukket eventuelle beløb allokeret til udskudt omsætning, jf. note 2, samt eksterne omkostninger direkte henførbare til kapitalforhøjelserne. Overkurs ved emission kan distribueres.
Reserve for valutakursregulering
Reserve for valutakursregulering i koncernregnskabet indeholder valutakursreguleringer af kapitalandele samt mellemværender, der betragtes som et tillæg til nettoinvestering i udenlandske dattervirksomheder, der stammer fra omregning af deres regnskaber fra deres funktionelle valutaer til Genmab A/S' præsentationsvaluta (DKK). Reserve for valutakursregulering kan ikke anvendes til udlodning.
Egenkapitalopgørelse
Ændringer i egenkapitalen fra 2008 til 2012
| Antal aktier |
Aktie kapital |
|
|---|---|---|
| DKK'000 | ||
| 31. december 2007 | 44.519.827 | 44.520 |
| Udnyttelse af warrants | 369.002 | 369 |
| 31. december 2008 | 44.888.829 | 44.889 |
| Udnyttelse af warrants | 18.313 | 18 |
| 31. december 2009 | 44.907.142 | 44.907 |
| Udnyttelse af warrants | - | - |
| 31. december 2010 | 44.907.142 | 44.907 |
| Udnyttelse af warrants | - | - |
| 31. december 2011 | 44.907.142 | 44.907 |
| Udstedelse af aktier for | ||
| kontante midler | 5.400.000 | 5.400 |
| Udnyttelse af warrants | 750 | 1 |
| 31. december 2012 | 50.307.892 | 50.308 |
I oktober 2012 udstedte Genmab 5.400.000 nye aktier i forbindelse med den globale licens- og udviklingsaftale for daratumumab. Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC) investerede DKK 475 mio., hvoraf DKK 366 mio. blev indregnet i egenkapitalen. Den resterende del blev fordelt til udskudt omsætning, jf. vores regnskabspraksis som angivet i note 2.
Ejerforhold
Pr. 31. december 2012 udgjorde antallet af navnenoterede aktionærer 27.715 aktionærer, som tilsammen havde 45.961.056 aktier, svarende til 91,36% af aktiekapitalen. Genmab er noteret på NASDAQ OMX København under symbolet GEN.
Pr. 31. december 2012 ejede følgende aktionærer mindst 10% af det samlede antal stemmer eller mindst 10% af den samlede aktiekapital:
» Johnson & Johnson Development Corporation, One Johnson & Johnson Plaza, New Brunswick, N.J. 08933, USA (10,73%)
» ATP-koncernen, Kongens Vænge 8, 3400 Hillerød, Danmark (10,40%). I januar 2013 nedbragte ATP-koncernen sin ejerandel i Genmab til 9,98%.
Pr. 31. december 2012 ejede følgende aktionærer mindst 5% af det samlede antal stemmer eller mindst 5% af den samlede aktiekapital:
- » Hendrikus Hubertus Franciscus Stienstra, Vrusschemigerweg 5, 6417 PB Heerlen, Holland (delvist gennem Mercurius Beleggingsmaatschappij B.V., Stimex Participatie Maatschappij B.V., De Thermen Beheer B.V. og Mosam Onroerend Goed B.V., Akerstraat 126, 6417 BR Heerlen, Holland) (9,63%)
- » Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannien (8,89%) » Meditor European Master Fund Ltd., 6 Front Street, Hamilton,
Geografisk aktionærfordeling*
HM11, Bermuda (5,56%)
* Intern fortegnelse over aktionærer pr. 31. december 2012
** "Andre" inkluderer andre lande og aktier, der ikke er i navnenoterede depoter, herunder OTC-handlede aktier.
Noter til årsregnskabet
Note 1 – Anvendt regnskabspraksis
Regnskabsgrundlag
Årsregnskabet er udarbejdet i overensstemmelse med de internationale regnskabsstandarder (IFRS), som er udstedt af International Accounting Standards Board (IASB), og de internationale regnskabsstandarder, som er godkendt af EU, samt yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber.
I denne note beskrives den generelle regnskabspraksis, og herudover beskriver Genmab den anvendte regnskabspraksis i sammenhæng med pengestrømsopgørelsen og hver enkelt note med henblik på at give en mere forståelig beskrivelse af hvert enkelt regnskabsområde. Beskrivelsen af regnskabspraksis i pengestrømsopgørelsen og noterne udgør en del af den samlede beskrivelse af Genmabs regnskabspraksis. Der henvises til nedenstående oversigt for en beskrivelse af de noter, som den detaljerede regnskabspraksis er indeholdt i.
Anvendt regnskabspraksis
| Pengestrømsopgørelse Note 9: |
Kapitalandele i dattervirksomheder | ||
|---|---|---|---|
| Note 2: | Nettoomsætning | Note 10: | Tilgodehavender |
| Note 3: | Oplysninger om geografiske områder | Note 11: | Kortfristede værdipapirer |
| Note 4: | Medarbejderforhold | Note 13: | Hensatte forpligtelser |
| Note 5: | Finansielle poster | Note 14: | Anden gæld |
| Note 6: | Selskabsskat og udskudt skat | Note 16: | Aktiver bestemt for salg og ophørt aktivitet |
| Note 7: | Immaterielle aktiver | Note 19: | Kontraktlige forpligtelser |
| Note 8: | Materielle aktiver | Note 20: | Eventualaktiver, eventualforpligtelser og efterfølgende begivenheder |
Ny regnskabspraksis og oplysninger
Ny regnskabspraksis og oplysninger for 2012
Regnskabet er udarbejdet efter samme regnskabspraksis som i 2011. Genmab har førtidig implementeret IAS 1 Præsentation af poster under øvrig totalindkomst — (Ændringer), som trådte i kraft for regnskabsår, der startede 1. juli 2012 eller senere. Ændringen kræver særskilt præsentation af poster i øvrig totalindkomst, som efterfølgende recirkuleres til resultatopgørelsen, og poster, som ikke overføres til resultatopgørelsen. Hvis poster i øvrig totalindkomst præsenteres før skat, skal indkomstskatten fordeles til hver enkelt gruppe.
Ny regnskabspraksis og oplysninger med virkning for 2013 eller senere
IASB har udstedt og EU har godkendt en række nye standarder og opdateret nogle af de eksisterende standarder, hvoraf størstedelen træder i kraft pr. 1. januar 2013 eller senere. Genmabs regnskab forventes i begrænset omfang at blive påvirket af sådanne nye eller ændrede standarder. Her beskrives udelukkende de standarder og fortolkningsbidrag, der er udstedt før den 31. december 2012, og som er relevante for Genmabkoncernen.
Ny regnskabspraksis og oplysninger
| Standard | Gælder for regnskabsår der begynder på eller efter følgende dato |
Godkendt af EU pr. 31. december 2012 |
|---|---|---|
| IFRS 7 Oplysninger – Modregning af finansielle aktiver og finansielle forpligtelser – Ændringer til IFRS 7 |
1. januar 2013 | Ja |
| IAS 32 Modregning af finansielle aktiver og finansielle forpligtelser – Ændringer til IAS 32 |
1. januar 2014 | Ja |
| IFRS 9 Finansielle instrumenter: Indregning og måling | 1. januar 2015 | Nej |
| IFRS 10 Koncernregnskaber/IAS 27 Separate regnskaber | 1. januar 2014 | Ja |
| IFRS 11 Fælles ledede arrangementer/IAS 28 Investeringer i associerede virksomheder og joint ventures |
1. januar 2014 | Ja |
| IFRS 12 Oplysning om interesser i andre virksomheder | 1. januar 2014 | Ja |
| IFRS 13 Dagsværdimåling | 1. januar 2013 | Ja |
| IAS 19 Personalegoder (ajourført 2011) | 1. januar 2013 | Ja |
| Forbedringer til IFRS 2009-2011 | 1. januar 2013 | Nej |
Funktionel og præsentationsvaluta
Årsregnskabet er udarbejdet i danske kroner (DKK), som er den funk-
tionelle valuta og rapporteringsvaluta for moderselskabet. Årsregnskabet er afrundet til nærmeste tusinde
Noter til årsregnskabet
Note 1 – Anvendt regnskabspraksis – fortsat
Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til transaktionsdagens valutakurs.
Valutakursgevinster og -tab, der opstår mellem transaktionsdagen og betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen som finansielle poster.
Monetære aktiver og forpligtelser i fremmed valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til balancedagens valutakurs. Valutakursgevinster og -tab, der opstår mellem transaktionsdagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørelsen som finansielle poster.
Afledte finansielle instrumenter og sikringsaktiviteter
Afledte finansielle instrumenter indregnes første gang til dagsværdi på det tidspunkt, hvor en derivatkontrakt indgås, og måles derefter til dagsværdi. Metoden til indregning af den tilhørende gevinst eller tab afhænger af, hvorvidt derivatkontrakten er klassificeret som et sikringsinstrument og, i så fald, karakteren af det sikrede. Koncernen klassificerer visse derivater som enten:
- » sikring af dagsværdien af indregnede aktiver, gæld eller fast aftale (sikring af dagsværdi), eller
- » sikring af en særlig risiko i tilknytning til et indregnet aktiv, forpligtelse eller meget sandsynlig fremtidig transaktion (sikring af pengestrømme)
Der var ingen sikring af valutarisiko i dattervirksomhederne i 2012 og 2011.
Ved transaktionens indgåelse dokumenterer koncernen forholdet mellem sikringsinstrumentet og det sikrede samt dets risikostyringsformål og -strategi omkring foretagelsen af forskellige sikringstransaktioner. Koncernen dokumenterer også ved indgåelsen af sikringstransaktionen og løbende sin vurdering af, hvorvidt derivatkontrakterne anvendt i sikringstransaktioner er meget effektive med hensyn til at udligne ændringer i dagsværdien eller pengestrømmen af det sikrede.
Dagsværdien af de forskellige afledte finansielle instrumenter, der anvendes i sikringsøjemed, er oplyst i note 12, side 59. Ændringer på sikringsreserven under øvrig totalindkomst vises som en del af egenkapitalopgørelsen. Den fulde dagsværdi af et sikringsderivat klassificeres som et langfristet aktiv eller en langfristet forpligtelse, når restløbetiden for den sikrede post er over 12 måneder, mens den klassificeres som et omsætningsaktiv eller kortfristet forpligtelse, når restløbetiden for den sikrede post er mindre end 12 måneder.
Sikring af dagsværdi
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder kriterierne for sikring af dagsværdien, indregnes i resultatopgørelsen sammen med eventuelle ændringer i dagsværdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse, der kan henføres til den afdækkede risiko.
Sikring af pengestrømme
Den effektive del af ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er kvalificeret som og opfylder kriterierne for sikring af pengestrømme, indregnes under øvrig totalindkomst. Gevinsten eller tabet vedrørende den ineffektive del og ændringer i tidsværdien af det afledte instrument indregnes straks i resultatopgørelsen under finansielle indtægter eller omkostninger.
Konsolideringspraksis
Koncernregnskabet omfatter Genmab A/S (moderselskabet) og dattervirksomheder, hvori moderselskabet direkte eller indirekte udøver en bestemmende indflydelse gennem aktiebesiddelse eller på anden måde. Koncernregnskabet omfatter således Genmab A/S, Genmab MN, Inc., Genmab B.V., Genmab, Inc. og Genmab Ltd. (likvideret i 2011) (samlet betegnet Genmabkoncernen eller koncernen).
Koncernregnskabet er udarbejdet på grundlag af regnskaber for moderselskabet og dattervirksomhederne, aflagt efter koncernens regnskabspraksis, ved at sammendrage ensartede regnskabsposter linje for linje. Ved konsolideringen er der foretaget eliminering af koncerninterne indtægter og omkostninger, koncernmellemværender samt urealiserede gevinster og tab på transaktioner mellem de konsoliderede virksomheder.
Der var ingen ændring i omfanget af konsolidering i løbet af 2011 og 2012.
Den regnskabsmæssige værdi af moderselskabets kapitalandele i de konsoliderede dattervirksomheder er udlignet med den forholdsmæssige andel af dattervirksomhedernes regnskabsmæssige indre værdi. Dattervirksomheder konsolideres fra det tidspunkt, hvor den bestemmende indflydelse etableres i koncernen.
Resultatopgørelserne for dattervirksomheder med en anden funktionel valuta end moderselskabets præsentationsvaluta omregnes til koncernens rapporteringsvaluta til årets vægtede gennemsnitlige valutakurser, mens balancerne omregnes til balancedagens valutakurser. Valutakursforskelle der opstår som følge af omregning af egenkapitalen i udenlandske dattervirksomheder primo året, samt valutakursforskelle der opstår ved omregning af resultat i udenlandske dattervirksomheder til vægtede gennemsnitskurser, posteres under reserve for valutakursregulering under egenkapitalen.
Klassificering af driftsomkostninger i resultatopgørelsen Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger omfatter primært lønninger og relaterede omkostninger, licensomkostninger, produktionsomkostninger, omkostninger til klinisk afprøvning, amortisering af licenser og rettigheder samt afskrivninger på immaterielle og materielle aktiver, i det omfang sådanne omkostninger er relateret til koncernens forsknings- og udviklingsaktiviteter. Forsknings- og udviklingsomkostninger indregnes i resultatopgørelsen i den periode, de vedrører. Der
Administrationsomkostninger
henvises til note 7 for yderligere information.
Administrationsomkostninger vedrører administrationen af koncernen, herunder afskrivninger og nedskrivninger af immaterielle og materielle aktiver, i det omfang sådanne omkostninger kan henføres til de administrative funktioner. Administrationsomkostninger indregnes i resultatopgørelsen i den periode, de vedrører.
Indtjening pr. aktie
Aktuel indtjening pr. aktie
Aktuel indtjening pr. aktie beregnes som årets nettoresultat divideret med det vægtede gennemsnitlige antal udestående ordinære aktier. Det vægtede gennemsnitlige antal ordinære udestående aktier i perioden udgjorde 46.043.306 aktier i 2012 og 44.907.142 aktier i 2011.
Udvandet indtjening pr. aktie
Udvandet indtjening pr. aktie beregnes som årets nettoresultat divideret med det vægtede gennemsnitlige antal udestående ordinære aktier reguleret for udvandingseffekten af udstedte egenkapitalinstrumenter. Da resultatopgørelsen viser et nettounderskud, er der ikke foretaget regulering for udvandingseffekten.
Noter til årsregnskabet
Note 1 – Anvendt regnskabspraksis – fortsat
Ledelsens vurderinger og skøn under IFRS
Ved aflæggelse af årsregnskab i overensstemmelse med IFRS er der bestemmelser i standarderne, der kræver ledelsens vurderinger, herunder en række regnskabsmæssige skøn og forudsætninger. Sådanne vurderinger anses som væsentlige for at forstå den anvendte regnskabspraksis samt Genmabs overholdelse af de gældende regler.
Fastsættelse af den regnskabsmæssige værdi af enkelte aktiver og forpligtelser kræver vurderinger, skøn og forudsætninger omkring fremtidige begivenheder. Disse er baseret på historisk erfaring og andre forskellige faktorer, som er forbundet med usikkerheder og uforudsigeligheder.
Disse forudsætninger kan vise sig at være ufuldstændige eller forkerte, og uventede begivenheder eller forhold kan opstå. Genmabkoncernen er også eksponeret over for risici og usikkerheder, hvilket kan betyde, at faktiske resultater afviger fra disse skøn, både positivt og negativt. Specifikke risici for Genmabkoncernen behandles i det relevante afsnit i ledelsesberetningen og noterne til årsregnskabet.
Områder med en høj grad af vurdering og skøn, som er af væsentlig betydning for årsregnskabet, er beskrevet mere indgående i de tilhørende noter.
Ledelsens vurderinger og skøn
Note 2: Indregning af omsætning
| Note 4: | Aktiebaseret vederlag | |
|---|---|---|
| Note 6: | Udskudte skatteaktiver | |
|---|---|---|
Note 7: Forsknings- og udviklingsomkostninger
Note 16: Aktiver bestemt for salg og ophørt aktivitet
Note 2 – Nettoomsætning
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Nettoomsætning: | ||||
| Royalties | 110.557 | 75.083 | 110.557 | 75.083 |
| Milestonebetalinger | 46.589 | 7.436 | 46.589 | 7.436 |
| Udskudt omsætning | 251.570 | 226.098 | 251.570 | 226.098 |
| Øvrig nettoomsætning | 75.920 | 42.319 | 109.492 | 42.201 |
| I alt | 484.636 | 350.936 | 518.208 | 350.818 |
| Nettoomsætning fordelt pr. samarbejdspartner | ||||
| GSK | 341.648 | 287.202 | 341.648 | 287.202 |
| Janssen | 82.944 | - | 82.944 | - |
| Lundbeck | 55.130 | 62.970 | 55.130 | 62.970 |
| Øvrige samarbejdspartnere | 4.914 | 764 | 38.486 | 646 |
| I alt | 484.636 | 350.936 | 518.208 | 350.818 |
Indregning af nettoomsætning kan variere fra periode til periode som følge af, at nettoomsætningen primært indeholder royalties, milestonebetalinger og refusion af visse forsknings- og udviklingsomkostninger i forbindelse med udviklingsarbejde under Genmabs samarbejdsaftaler.
Anvendt regnskabspraksis
Nettoomsætningen indregnes, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde koncernen, og disse økonomiske fordele kan måles pålideligt. Indregning kræver endvidere, at alle væsentlige risici og fordele knyttet til ejerskab af de varer, der er inkluderet i transaktionen, er overført til køber, eller når den tilhørende serviceydelse er leveret.
Udskudt omsætning afspejler den del af nettoomsætningen, der ikke er indregnet samtidig med modtagelse af betaling, eller som vedrører aftaler med multiple komponenter, der ikke kan adskilles. Udskudt omsætning måles til pålydende værdi.
Noter til årsregnskabet
Note 2 – Nettoomsætning – fortsat
Ledelsens vurderinger og skøn
En vurdering af kriterierne for indregning af omsætning med hensyn til koncernens forsknings-, udviklings- og samarbejdsaftaler kræver ledelsens vurdering for at sikre, at alle kriterier er opfyldt, før der foretages indregning af omsætning. Disse vurderinger foretages især med hensyn til transaktionernes art, om samtidige transaktioner skal betragtes som en eller flere omsætningsskabende transaktioner, allokering af kontraktsprisen (upfront- og milestonebetalinger og opnået overkurs i forhold til dagskurs ved aktieemission i forbindelse med en samarbejdsaftale) til flere elementer i en aftale, og fastlæggelsen af, om de væsentlige risici og fordele er overdraget til køber.
Samarbejdsaftalerne vurderes nøje for at forstå, hvilken type risici og fordele, aftalen indeholder. Alle koncernens omsætningsgenererende transaktioner, inklusive transaktioner med Janssen, GSK og Lundbeck, er vurderet af ledelsen.
Upfrontbetalinger og udskudt omsætning
Upfrontbetalinger, der vurderes at kunne henføres til efterfølgende forsknings- og udviklingsarbejde, indregnes første gang som udskudt omsætning og indregnes og fordeles derefter som omsætning over den planlagte udviklingsperiode. Denne vurdering foretages ved aftalens indgåelse og er baseret på udviklingsbudgetter og -planer. Den planlagte udviklingsperiode vurderes løbende. Hvis den forventede udviklingsperiode ændres væsentligt, vil dette kræve en revurdering af fordelingsperioden. Amortiseringsperioderne blev ikke ændret i 2011 og 2012 for nogen af vores samarbejdsaftaler. I 2012 indgik vi samarbejdsaftaler med bl.a. Janssen og Novartis. Upfrontbetalinger og en eventuel aftalt overkurs modtaget under disse samarbejdsaftaler er første gang indregnet som udskudt omsætning og fordelt som omsætning over en årrække.
| Udskudt omsætning fordelt pr. samarbejdspartner: | Amortisations- periode (mdr) |
Amortisering slutter (år) |
2012 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |||
| GSK | 66 | 2015 | 622.362 | 829.816 |
| Janssen (daratumumab) | 84 | 2019 | 414.708 | - |
| Janssen (DuoBody) | Op til 60 | Op til 2017 | 27.395 | - |
| Lundbeck | 36 | 2013 | 14.760 | 33.404 |
| Øvrige samarbejdspartnere | Op til 48 | Op til 2016 | 11.140 | - |
| I alt | 1.090.365 | 863.220 | ||
| Indtægtsføres i resultopgørelsen: | ||||
| 2012 | - | 226.098 | ||
| 2013 | 294.777 | 222.214 | ||
| 2014 | 279.083 | 207.454 | ||
| 2015 | 279.083 | 207.454 | ||
| 2016 | 69.244 | - | ||
| 2017 | 64.501 | - | ||
| 2018 | 62.206 | - | ||
| 2019 | 41.471 | - | ||
| I alt | 1.090.365 | 863.220 |
Koncernen har visse forpligtelser i henhold til samarbejdsaftalerne, som skal opfyldes, før upfrontbetalingerne og en eventuel aftalt del af overkursen kan indregnes som omsætning. Den udskudte omsætning afspejler ikke gæld, som Genmab er forpligtet til at tilbagebetale til vores samarbejdspartnere. For yderligere information vedrørende de finansielle forpligtelser i henhold til vores samarbejdsaftaler henvises til note 19.
Milestonebetalinger
Milestonebetalinger som modtages for at nå visse faser i produktudviklingen indregnes straks, hvis den separate indtjeningsproces vedrørende milestonebetalingen er afsluttet. Denne vurdering er skønsmæssig og inkluderer blandt andet ledelsens vurdering af de ressourcer, der er ydet for at opnå hver enkelt milestone herunder medarbejdernes kompetencer og ekspertise samt de afholdte omkostninger. Milestonebegivenhederne skal have et reelt indhold og repræsentere opnåelsen af specifikke fastsatte mål.
Derudover vurderes de relaterede risici ved de begivenheder, der udløser milestonebetalingen, og der foretages en sammenholdelse af øvrige forventede milestonebetalinger under samarbejdsaftalen.
I 2012 blev der i alt optjent fire milestones på DKK 47 mio. under vores samarbejde med GSK, Janssen og Lundbeck. I 2011 blev én milestone på DKK 7 mio. indregnet som omsætning under vores samarbejde med Lundbeck.
Royalties
Royalties fra licensaftaler baseres på den eksterne omsætning fra de licenserede produkter og indregnes i henhold til kontrakten, når de eksterne resultater er tilgængelige og skønnes at være pålidelige. Royaltyestimater laves på forhånd på baggrund af beløb indsamlet ved brug af foreløbige salgstal modtaget fra tredjemand.
Noter til årsregnskabet
Note 3 – Oplysninger om geografiske områder
Genmabkoncernen ledes og drives som én forretningsenhed, hvilket reflekteres i den organisatoriske struktur og interne rapportering. Derfor er der ikke identificeret separate forretningsområder eller -enheder i forbindelse med produktkandidater eller geografiske markeder, og på nuværende tidspunkt oplyses der ikke segmentinformation i den interne rapportering.
Som følge heraf er det blevet konkluderet, at det ikke er relevant at inkludere oplysninger om segmenter i årsrapporten, da koncernens forretningsaktiviteter ikke er organiseret på baggrund af forskellene i de relaterede produkter og geografiske markeder.
| Netto- omsætning |
Kortfristede aktiver |
Netto- omsætning |
Kortfristede aktiver |
|
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Danmark | 484.636 | 4.413 | 350.818 | 6.555 |
| Holland | - | 21.255 | 118 | 25.511 |
| USA | - | 292 | - | 329 |
| I alt | 484.636 | 25.960 | 350.936 | 32.395 |
Langfristede aktiver relateret til produktionsfaciliteten i USA er blevet overført til aktiver bestemt for salg. Der henvises til note 16 for yderligere information.
Anvendt regnskabspraksis
Geografisk information præsenteres for Genmabkoncernens omsætning og langfristede aktiver. Omsætning allokeres til lande på basis af driftsstedets geografiske placering. Langfristede aktiver omfatter immaterielle og materielle aktiver.
Note 4 – Medarbejderforhold
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Lønninger og gager | 122.539 | 114.759 | 45.279 | 45.964 | |
| Aktiebaseret vederlag jf. note 15 | 11.999 | 20.043 | 5.271 | 8.386 | |
| Bidragsbaserede pensionsordninger | 13.549 | 11.323 | 3.219 | 3.376 | |
| Andre omkostninger til social sikring | 11.482 | 10.114 | 291 | 321 | |
| I alt | 159.569 | 156.239 | 54.060 | 58.047 | |
| Personaleomkostninger er inkluderet i følgende poster i resultatopgørelsen: | |||||
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 103.571 | 101.205 | 37.779 | 38.496 | |
| Administrationsomkostninger | 37.014 | 38.526 | 16.281 | 19.551 | |
| Nettoresultat af ophørt aktivitet | 18.984 | 16.508 | - | - | |
| I alt | 159.569 | 156.239 | 54.060 | 58.047 | |
| Gennemsnitligt antal medarbejdere | 180 | 181 | 43 | 42 | |
| Antal medarbejdere ved udgangen af året: | |||||
| Danmark | 45 | 40 | 45 | 40 | |
| Holland | 103 | 108 | - | - | |
| USA – New Jersey | 8 | 8 | - | - | |
| USA – Minnesota (ophørt aktivitet) | 23 | 23 | - | - | |
| I alt | 179 | 179 | 45 | 40 |
Noter til årsregnskabet
Note 4 – Medarbejderforhold – fortsat
For yderligere information om aflønning af bestyrelsen og direktionen henvises til note 18.
Fratrædelsesgodtgørelser eksklusive aktiebaseret vederlag forbundet med reorganiseringerne i november 2009 og oktober 2010
Anvendt regnskabspraksis
Moderselskabet har tildelt warrants til bestyrelsen, direktionen og medarbejdere i henhold til forskellige warrantprogrammer. Koncernen anvender IFRS 2, i henhold til hvilken dagsværdien af tildelte warrants på tildelingstidspunktet indregnes som en omkostning i resultatopgørelsen over optjeningsperioden. Sådanne omkostninger repræsenterer den beregnede værdi af de tildelte warrants og er ikke udtryk for kontante omkostninger. Et tilsvarende beløb er indregnet
udgjorde DKK 5 mio. i 2011. Fratrædelsesgodtgørelser er indregnet i personaleomkostninger.
Offentlige tilskud (reduktion af lønrelaterede indkomstskatter i Holland) udgjorde DKK 5 mio. i 2012 og DKK 7 mio. i 2011. Beløbet er fratrukket lønninger og gager.
på egenkapitalen, da warrantprogrammet er klassificeret som en egenkapitalbaseret ordning.
I årsregnskabet for moderselskabet fordeles omkostninger og provenu fra udnyttelse af warrants for medarbejdere i dattervirksomheder til den relevante dattervirksomhed, hvor medarbejderen har indgået en ansættelseskontrakt.
Ledelsens vurderinger og skøn
I henhold til IFRS 2 "Aktiebaseret vederlæggelse" indregnes dagsværdien på tildelingstidspunktet af de tildelte warrants som en omkostning i resultatopgørelsen over optjeningsperioden. Efterfølgende genmåles dagsværdien ikke.
Dagsværdien af hver enkelt warrant, der tildeles i løbet af året, beregnes ved brug af Black Scholes prisfastsættelsesmodellen. Modellen kræver input i form af subjektive forudsætninger som f.eks.:
Den forventede volatilitet i aktiekursen, som er baseret på den historiske volatilitet i Genmabs aktiekurs.
Den risikofrie rente, som fastsættes som renten på danske statsobligationer (stående udstedelser) med en løbetid på fem år.
Den forventede løbetid for warrants, som er baseret på optjeningsbetingelserne, den forventede udnyttelseshastighed og løbetid af det nuværende warrantprogram.
Disse forudsætninger kan ændre sig med tiden og kan ændre dagsværdien af fremtidige tildelte warrants.
Værdiansættelsesforudsætninger for warrants tildelt i 2012 og 2011
Dagsværdien af hver enkelt warrant, der tildeles i løbet af året, beregnes ved brug af Black Scholes prisfastsættelsesmodellen under følgende forudsætninger:
| Vægtet gennemsnit | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Dagsværdi pr. warrant på tildelingsdatoen | 34 | 23 |
| Aktiekurs | 78 | 41 |
| Udnyttelseskurs | 78 | 41 |
| Forventet udbytte | 0% | 0% |
| Aktiekursens forventede volatilitet | 55% | 62% |
| Risikofri rente | 0,2% | 2% |
| Forventet løbetid af warrants | 5 år | 6 år |
På basis af en gennemsnitlig dagsværdi pr. warrant på DKK 34 (2011: DKK 23) udgjorde den samlede dagsværdi af tildelte warrants DKK 13 mio. (2011: DKK 10 mio.) på datoen for tildelingen.
Noter til årsregnskabet
Note 5 – Finansielle poster
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Finansielle indtægter: | |||||
| Renter og øvrige finansielle indtægter | 17.827 | 22.200 | 17.499 | 21.951 | |
| Renter fra dattervirksomheder | - | - | 75.698 | 67.764 | |
| Realiserede og urealiserede gevinster på kortfristede værdipapirer | |||||
| (målt til dagsværdi gennem resultatopgørelsen), netto | - | 4.148 | - | 4.148 | |
| Realiserede og urealiserede gevinster (dagsværdisikring ), netto | 2.405 | - | 2.405 | - | |
| Afledte finansielle instrumenter - ændring af tidsværdi jf. note 12 | 4.795 | 52 | 4.795 | 52 | |
| Valutakursgevinster, netto | - | 16.675 | - | 37.075 | |
| Avance ved salg af finansielle aktiver disponible for salg | - | 13 | - | 13 | |
| I alt | 25.027 | 43.088 | 100.397 | 131.003 | |
| Finansielle omkostninger: | |||||
| Renter og andre finansielle omkostninger | 2.722 | 2.034 | 2.664 | 1.974 | |
| Realiserede og urealiserede tab på kortfristede værdipapirer | |||||
| (målt til dagsværdi gennem resultatopgørelsen), netto | 5.215 | - | 5.215 | - | |
| Afledte finansielle instrumenter - ændring af tidsværdi jf. note 12 | - | 1.460 | - | 1.460 | |
| Valutakurstab, netto | 14.492 | - | 27.859 | - | |
| I alt | 22.429 | 3.494 | 35.738 | 3.434 | |
| Finansielle poster, netto | 2.598 | 39.594 | 64.659 | 127.569 | |
| Renter vedr. finansielle aktiver målt til amortiseret kostpris | 329 | 428 | 75.731 | 67.944 | |
| Renter vedr. finansielle forpligtelser målt til amortiseret kostpris | 2.722 | 2.034 | 2.664 | 1.974 |
Anvendt regnskabspraksis
Finansielle indtægter og omkostninger omfatter renter, realiserede og urealiserede valutakursreguleringer samt realiserede og urealiserede gevinster og tab på kortfristede værdipapirer (klassificeret som dagsværdi målt gennem resultatopgørelsen) og realiserede gevinster og tab og nedskrivninger på andre værdipapirer og kapitalandele (klassificeret som finansielle aktiver disponible for salg) og realiserede og urealiserede gevinster og tab på afledte finansielle instrumenter.
Renter og udbytte præsenteres separat fra gevinster og tab på kortfristede værdipapirer og andre værdipapirer og kapitalandele.
Gevinsten eller tabet vedrørende den ineffektive del af en pengestrømssikring og ændringer i tidsværdien indregnes straks i resultatopgørelsen under finansielle indtægter eller omkostninger.
Valutakursreguleringer af mellemværender med udenlandske dattervirksomheder, som betragtes som en del af den samlede nettoinvestering i dattervirksomheden, indregnes i moderselskabets resultatopgørelse.
Noter til årsregnskabet
Note 6 – Selskabsskat og udskudt skat
| Skat – resultatopgørelsen | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | ||||
| 2012 | 2011 | 2011 | |||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Skat af årets resultat inklusive "carry back" refusion | (4.103) | (1.452) | - | - | |
| Regulering af udskudt skat tidligere år m.v. | (186) | (434) | - | - | |
| Regulering af udskudt skat | (186.281) | (228.223) | (16.255) | (38.238) | |
| Nedskrivning af udskudt skatteaktiv | 187.965 | 236.057 | 16.255 | 38.238 | |
| I alt | (2.605) | 5.948 | - | - | |
| Selskabsskat er inkluderet i: | |||||
| Nettoresultat af fortsættende aktiviteter | (2.633) | 5.920 | - | - | |
| Nettoresultat af ophørt aktivitet | 28 | 28 | - | - | |
| I alt | (2.605) | 5.948 | - | - |
Afstemningen af årets selskabsskat til Genmabs effektive skatteprocent kan specificeres som følger:
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Nettoresultat før skat af fortsættende aktiviteter | (114.081) | (209.828) | (26.167) | (125.999) |
| Nettoresultat før skat af ophørt aktivitet | (375.642) | (380.592) | (429.403) | (484.721) |
| Nettoresultat før skat | (489.723) | (590.420) | (455.570) | (610.720) |
| 25% skat af årets resultat | (122.431) | (147.605) | (113.893) | (152.680) |
| Skatteeffekt af: | ||||
| Ikke skattepligtige indtægter | (12.672) | (6.992) | (8.164) | (6.949) |
| Ikke fradragsberettigede omkostninger | 8.827 | 7.539 | 1.321 | 2.973 |
| Nedskrivning af dattervirksomhed | - | - | 107.351 | 121.180 |
| Yderligere skattefradrag, ændringer i satser for selskabsskat, | ||||
| ændringer tidligere år m.v. | (60.942) | (88.178) | (2.869) | (2.762) |
| Skat af egenkapitaltransaktioner | (3.352) | 5.127 | (1) | - |
| Nedskrivning af udskudt skatteaktiv | 187.965 | 236.057 | 16.255 | 38.238 |
| Skatteeffekt i alt | 119.826 | 153.553 | 113.893 | 152.680 |
| Skat af årets resultat i alt | (2.605) | 5.948 | - | - |
Noter til årsregnskabet
Note 6 – Selskabsskat og udskudt skat – fortsat
Skat – balancen
De væsentligste bestanddele af det udskudte skatteaktiv er følgende:
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Fremførbare underskud | 1.080.345 | 1.057.233 | 785.424 | 805.383 |
| Udskudt omsætning | 226.079 | 188.331 | 226.079 | 188.331 |
| Andre midlertidige forskelle | 494.547 | 369.126 | 2.275 | 3.809 |
| 1.800.971 | 1.614.690 | 1.013.778 | 997.523 | |
| Nedskrivning af skatteaktiv | (1.797.224) | (1.609.259) | (1.013.778) | (997.523) |
| Udskudte skatteaktiver | 3.747 | 5.431 | - | - |
Pr. 31. december 2012 havde koncernen fremførbare skattemæssige underskud på DKK 3,9 mia. (2011: DKK 3,8 mia.), hvoraf DKK 3,1 mia. (2011: DKK 3,2 mia.) kan fremføres uden begrænsninger. Den resterende del, som primært vedrører aktiver klassificeret som bestemt for salg, kan fremføres i forskellige perioder frem til 2032.
Derudover havde koncernen fradragsberettigede midlertidige forskelle på DKK 2,1 mia. (2011: 1,7 mia.). Øvrige midlertidige forskelle indeholdt i ovenstående oversigt vedrører primært vores produktionsfacilitet, som er klassificeret som bestemt for salg.
Anvendt regnskabspraksis
Selskabsskat
Årets skat, der indeholder aktuel skat af årets resultat samt årets regulering af udskudt skat, indregnes i resultatopgørelsen i det omfang, skatten kan henføres til årets resultat. Skat af posteringer direkte relateret til egenkapitalen indregnes i øvrig totalindkomst.
Skyldig kortfristet skat indeholder den betalbare skat beregnet af den forventede skattepligtige indkomst for året samt eventuelle reguleringer til tidligere års omkostningsførte skat. Eventuelle aktuelle skatteforpligtelser indregnes i anden gæld i balancen. Der henvises til note 14.
Forudbetalte skatter indregnes i tilgodehavender i balancen. Der henvises til note 10.
Udskudt skat
Hensættelse til udskudt skat indregnes efter gældsmetoden, der kræver indregning af udskudte skatteaktiver eller skatteforpligtelser forårsaget af alle midlertidige forskelle mellem den regnskabs- og skattemæssige værdi af aktiver og forpligtelser, inklusive den skattemæssige værdi af fremførbare underskud.
Udskudt skat er indregnet på baggrund af gældende skatteregler og skattesatser i de individuelle lande. Ændringer i udskudt skat, der følger af ændringer i skattesatser, indregnes i resultatopgørelsen.
Udskudte skatteaktiver, der opstår som følge af midlertidige forskelle, inklusive den skattemæssige værdi af fremførbare skattemæssige underskud, indregnes kun i det omfang, det er sandsynligt, at forskellene kan modregnes i fremtidige skattemæssige overskud.
Ledelsens vurderinger og skøn
Genmab indregner udskudte skatteaktiver, inklusive den skattemæssige værdi af fremførbare underskud, hvis ledelsen vurderer, at disse skatteaktiver kan blive modregnet i den positive skattepligtige indkomst inden for den nærmeste fremtid. Denne vurdering foretages løbende og er baseret på budgetter og strategiplaner for de kommende år, herunder planlagte kommercielle initiativer.
Udvikling af terapeutiske produkter inden for den bioteknologiske og farmaceutiske industri er forbundet med betydelige risici og usikkerheder. Siden stiftelsen har Genmab realiseret store underskud og har som en konsekvens heraf uudnyttede skattemæssige underskud. Genmab forventer ligeledes at realisere et underskud i 2013.
Ledelsen har af denne grund, med undtagelse af to dattervirksomheder, konkluderet, at udskudte skatteaktiver ikke skal indregnes pr. 31. december 2012, og en 100% nedskrivning af det udskudte skatteaktiv er derfor indregnet i henhold til IAS 12, "Indkomstskatter". Disse skatteaktiver vurderes på nuværende tidspunkt ikke at opfylde kravene for indregning, da ledelsen ikke er i stand til at skaffe nogen overbevisende positive beviser for, at udskudte skatteaktiver bør indregnes.
Noter til årsregnskabet
Note 7 – Immaterielle aktiver
Genmabkoncernen og moderselskabet
| L | Goodwill | icenser og rettigheder |
Immaterielle aktiver i alt |
|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| 2012 | |||
| Kostpris pr. 1. januar | 340.720 | 152.484 | 493.204 |
| Valutakursregulering | (5.049) | - | (5.049) |
| Kostpris pr. 31. december | 335.671 | 152.484 | 488.155 |
| Akkumulerede amortiseringer og nedskrivninger pr. 1. januar | (340.720) | (152.484) | (493.204) |
| Valutakursregulering | 5.049 | - | 5.049 |
| Akkumulerede amortiseringer og nedskrivninger pr. 31. december | (335.671) | (152.484) | (488.155) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | - | - | - |
| 2011 | |||
| Kostpris pr. 1. januar | 332.998 | 152.484 | 485.482 |
| Valutakursregulering | 7.722 | - | 7.722 |
| Kostpris pr. 31. december | 340.720 | 152.484 | 493.204 |
| Akkumulerede amortiseringer og nedskrivninger pr. 1. januar | (332.998) | (152.484) | (485.482) |
| Valutakursregulering | (7.722) | - | (7.722) |
| Akkumulerede amortiseringer og nedskrivninger pr. 31. december | (340.720) | (152.484) | (493.204) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | - | - | - |
Anvendt regnskabspraksis
Goodwill – Genmabkoncernen
Goodwill indregnes første gang i balancen til kostpris. Goodwill afskrives ikke, men testes årligt for værdiforringelse og måles til kostpris med fradrag af nedskrivninger. Tab ved værdiforringelse af goodwill tilbageføres ikke.
På baggrund af ledelse og finansstrukturen fordeles goodwill til de af koncernens pengestrømsgenererende enheder, som forventes at drage nytte af virksomhedssammenslutningen.
Den regnskabsmæssige værdi af goodwill vedrører købet af produktionsfaciliteten i 2008. I november 2009 offentliggjorde Genmab planer om at afhænde selskabets produktionsfacilitet grundet en ændring i selskabets strategi. Beslutningen udløste en test for værdiforringelse, og som en følge heraf blev goodwill fuldt nedskrevet i 2009. Der henvises til note 16 for yderligere information om produktionsfaciliteten, som var klassificeret som bestemt for salg pr. 31. december 2012. Faciliteten blev solgt i 2013.
Forskning og udvikling – Genmabkoncernen og moderselskabet
Koncernen har på nuværende tidspunkt ingen internt oparbejdede immaterielle aktiver fra udvikling, da kravene for indregning af sådanne aktiver ikke er opfyldt, jf. nedenfor.
Licenser og rettigheder – Genmabkoncernen og moderselskabet
Licenser og rettigheder måles som udgangspunkt til kostpris med tillæg af nutidsværdien af eventuelle fremtidige betalinger. Nutidsværdien af sådanne fremtidige betalinger indregnes tillige som en forpligtelse. Genmab erhverver licenser og rettigheder hovedsageligt for at få adgang til targets og teknologier, der er identificeret af tredjemand.
Licenser og rettigheder amortiseres lineært over den forventede økonomiske levetid på fem år. Amortisering og nedskrivninger samt gevinster eller tab i forbindelse med salg af immaterielle aktiver indregnes i resultatopgørelsen som forsknings- og udviklingsomkostninger, administrationsomkostninger eller som ophørt aktivitet afhængig af deres funktion.
Koncernen har tidligere erhvervet licenser og rettigheder til teknologi for DKK 152 mio., som er blevet fuldt amortiseret i perioden 2000 til 2005. Disse licenser og rettigheder anvendes stadig af moderselskabet og koncernen, og danner grundlag for vores forsknings- og udviklingsaktiviteter.
Noter til årsregnskabet
Note 7 – Immaterielle aktiver – fortsat
Ledelsens vurderinger og skøn
Forskning og udvikling
Internt oparbejdede immaterielle aktiver
I henhold til IAS 38, "Immaterielle aktiver", skal immaterielle aktiver opstået fra udviklingsprojekter indregnes i balancen. Kriterierne for indregning i balancen er, at:
- » Udviklingsprojektet er klart defineret og identificerbart, og at de henførte omkostninger kan måles pålideligt gennem hele udviklingsperioden;
- » De tekniske udnyttelsesmuligheder er påvist, og der kan dokumenteres tilstrækkelige ressourcer til at fuldføre udviklingsarbejdet og markedsføre det færdige produkt eller til at anvende produktet internt; og
- » Virksomhedens ledelse har tilkendegivet sin hensigt om at fremstille og markedsføre produktet eller benytte det internt.
Disse immaterielle aktiver skal indregnes, hvis det kan dokumenteres med tilstrækkelig sikkerhed, at de fremtidige indtægter fra udviklingsprojektet vil overstige omkostningerne til produktion, udvikling samt til salget og administrationen af produktet.
Udviklingsprojekter er karakteriseret ved, at en enkelt produktkandidat gennemgår et stort antal tests for at beskrive sikkerhedsprofilen og effekten på mennesker, før der kan indhentes nødvendig endelig produktgodkendelse fra de respektive myndigheder. De fremtidige økonomiske fordele forbundet med de enkelte udviklingsprojekter er afhængige af opnåelsen af sådanne godkendelser. Set i lyset af den væsentlige risiko og længden af udviklingsperioden, der er forbundet med udvikling af biologiske produkter, har ledelsen konkluderet, at de fremtidige økonomiske fordele forbundet med de individuelle projekter ikke kan skønnes med tilstrækkelig sikkerhed, før projektet er afsluttet, og nødvendig endelig regulatorisk produktgodkendelse er opnået. Som følge heraf har koncernen ikke indregnet sådanne aktiver på nuværende tidspunkt, og derfor indregnes alle forsknings- og udviklingsomkostninger i resultatopgørelsen, når de afholdes. Forsknings- og udviklingsomkostninger for fortsættende aktiviteter udgjorde i 2012 i alt DKK 537 mio. sammenlignet med DKK 533 mio. i 2011.
Antistoffer til klinisk afprøvning fremstillet eller købt til brug i kliniske undersøgelser
Antistoffer til klinisk afprøvning (antistoffer) til anvendelse i kliniske undersøgelser, som er købt fra eksterne leverandører, indregnes i henhold til vores anvendte regnskabspraksis i balancen til kostpris og omkostningsføres i resultatopgørelsen i takt med anvendelsen, hvis alle kriterier for indregning som et aktiv er opfyldt.
I hverken 2011 eller i 2012 er der aktiveret antistoffer købt fra eksterne leverandører til brug i kliniske undersøgelser, da disse antistoffer ikke opfylder kriterierne for aktivering som varebeholdninger i henhold til hverken "Begrebsrammen" for IAS/IFRS eller IAS 2 "Varebeholdninger".
Ledelsen har konkluderet, at køb af antistoffer fra eksterne leverandører ikke kan aktiveres, da den tekniske udnyttelsesgrad ikke er påvist, og der ikke findes nogen alternativ anvendelse. Omkostninger i forbindelse med køb af antistoffer er behandlet som beskrevet under "Forsknings- og udviklingsomkostninger".
Samarbejdsaftaler
Koncernen har indgået en række samarbejdsaftaler, primært i forbindelse med dens forsknings- og udviklingsprojekter samt kliniske afprøvninger med produktkandidater. Som eksempel kan nævnes vores globale samarbejdsaftaler med Janssen og GSK. Ved gennemgangen af nye samarbejdsaftaler foretages der en vurdering af aftalens klassificering. Samarbejdsaftaler er ofte karakteriseret ved, at hver part bidrager med deres respektive kvalifikationer i de forskellige faser af udviklingsprojekterne. Der etableres ikke fælles kontrol med sådanne samarbejder, da parterne ikke har etableret en økonomisk aktivitet, der er genstand for fælles kontrol. Som følge heraf vurderes samarbejdsaftalerne ikke at være joint ventures som defineret i IAS 31, "Regnskabsmæssig behandling af andele i Joint Ventures". Omkostninger i forbindelse med samarbejdsaftaler er behandlet som beskrevet under "Forsknings- og udviklingsomkostninger".
Noter til årsregnskabet
Note 8 – Materielle aktiver
Genmabkoncernen
| Indretning af D lejede lokaler |
riftsmidler og inventar |
Aktiver under M opførelse |
aterielle aktiver i alt |
|
|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| 2012 | ||||
| Kostpris pr. 1. januar | 38.291 | 140.190 | 1.734 | 180.215 |
| Valutakursregulering | (352) | 253 | - | (99) |
| Årets tilgang | 1.161 | 7.837 | - | 8.998 |
| Overførsel mellem klasser | - | 748 | (748) | - |
| Årets afgang | (29.528) | (9.664) | (986) | (40.178) |
| Kostpris pr. 31. december | 9.572 | 139.364 | - | 148.936 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 1. januar | (35.412) | (111.422) | (986) | (147.820) |
| Valutakursregulering | 354 | (170) | - | 184 |
| Årets afskrivninger | (2.347) | (12.764) | - | (15.111) |
| Årets afgang | 29.528 | 9.257 | 986 | 39.771 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 31. december | (7.877) | (115.099) | - | (122.976) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | 1.695 | 24.265 | - | 25.960 |
| Regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede aktiver inkluderet i ovenstående | - | 1.440 | - | 1.440 |
| 2011 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Kostpris pr. 1. januar | 37.682 | 136.748 | 3.762 | 178.192 |
| Valutakursregulering | 568 | 31 | 6 | 605 |
| Årets tilgang | 41 | 5.261 | 1.903 | 7.205 |
| Overførsel mellem klasser | - | 3.937 | (3.937) | - |
| Årets afgang | - | (5.787) | - | (5.787) |
| Kostpris pr. 31. december | 38.291 | 140.190 | 1.734 | 180.215 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 1. januar | (33.124) | (103.252) | (386) | (136.762) |
| Valutakursregulering | (570) | (91) | - | (661) |
| Årets afskrivninger | (1.718) | (13.329) | - | (15.047) |
| Årets nedskrivninger | - | - | (600) | (600) |
| Årets afgang | - | 5.250 | - | 5.250 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 31. december | (35.412) | (111.422) | (986) | (147.820) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | 2.879 | 28.768 | 748 | 32.395 |
| Regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede aktiver inkluderet i ovenstående | - | 5.711 | - | 5.711 |
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Af- og nedskrivninger er inkluderet i følgende poster i resultatopgørelsen: | ||
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 14.133 | 14.712 |
| Administrationsomkostninger | 978 | 935 |
| I alt | 15.111 | 15.647 |
Noter til årsregnskabet
Note 8 – Materielle aktiver – fortsat
| Moderselskabet |
|---|
| ---------------- |
| Indretning af D lejede lokaler |
riftsmidler og inventar |
Aktiver under M opførelse |
aterielle aktiver i alt |
|
|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| 2012 | ||||
| Kostpris pr. 1. januar | 7.344 | 18.772 | 1.734 | 27.850 |
| Årets tilgang | 1.161 | 1.124 | - | 2.285 |
| Overførsel mellem klasser | - | 748 | (748) | - |
| Årets afgang | (4.569) | (5.917) | (986) | (11.472) |
| Kostpris pr. 31. december | 3.936 | 14.727 | - | 18.663 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 1. januar | (4.923) | (15.386) | (986) | (21.295) |
| Årets afskrivninger | (2.160) | (1.862) | - | (4.022) |
| Årets afgang | 4.569 | 5.512 | 986 | 11.067 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 31. december | (2.514) | (11.736) | - | (14.250) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | 1.422 | 2.991 | - | 4.413 |
| 2011 | ||||
| Kostpris pr. 1. januar | 7.344 | 17.572 | 2.633 | 27.549 |
| Årets tilgang | - | 195 | 106 | 301 |
| Overførsel mellem klasser | - | 1.005 | (1.005) | - |
| Kostpris pr. 31. december | 7.344 | 18.772 | 1.734 | 27.850 |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 1. januar | (3.397) | (13.585) | (386) | (17.368) |
| Årets afskrivninger | (1.526) | (1.801) | - | (3.327) |
| Årets nedskrivninger | - | - | (600) | (600) |
| Akkumulerede af- og nedskrivninger pr. 31. december | (4.923) | (15.386) | (986) | (21.295) |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | 2.421 | 3.386 | 748 | 6.555 |
| 2012 | 2011 | |||
| DKK'000 | DKK'000 | |||
| Af- og nedskrivninger er inkluderet i følgende poster i resultatopgørelsen: | ||||
| Forsknings- og udviklingsomkostninger | 3.218 | 3.287 | ||
| Administrationsomkostninger | 804 | 640 | ||
| I alt | 4.022 | 3.927 |
Noter til årsregnskabet
Note 8 – Materielle aktiver – fortsat
Anvendt regnskabspraksis
Materielle aktiver består hovedsageligt af indretning af lejede lokaler samt driftsmateriel og inventar, som måles til kostpris med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen for aktiviteten samt omkostninger, der direkte kan tilknyttes anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor aktivet er klar til brug. Nutidsværdien af de skønnede forpligtelser i forbindelse med reetablering af vores kontorer i forbindelse med opsigelsen af leasingkontrakten tillægges forpligtelserne. Omkostningerne omfatter direkte henførbare omkostninger og personalerelaterede omkostninger samt udgifter til underleverandører.
Afskrivninger
Afskrivninger, der beregnes på grundlag af kostprisen med fradrag af en eventuel restværdi, fordeles lineært over den forventede økonomiske levetid for aktiverne, der er:
| Driftsmateriel og inventar | 3-5 år |
|---|---|
| IT-udstyr | 3 år |
| Indretning af lejede lokaler | 5 år eller lejeperioden, hvis denne er kortere |
Aktivernes brugstid og restværdi vurderes og revideres, hvis det er nødvendigt, en gang om året. Aktiver under opførelse afskrives ikke.
Værdiforringelse
Hvis forhold eller ændringer i Genmabs drift indikerer, at den regnskabsmæssige værdi af langfristede aktiver i en pengestrømsgenererende enhed ikke kan genindvindes, vil ledelsen teste aktivet for værdiforringelse.
Grundlaget for gennemgangen er aktivernes genindvindingsværdi, defineret som den højeste værdi af dagsværdien med fradrag for salgsomkostninger og kapitalværdi beregnet som nutidsværdien af de fremtidige nettoindbetalinger, som aktivet forventes at indbringe.
Hvis den regnskabsmæssige værdi af et aktiv er højere end genindvindingsværdien, nedskrives aktivet til denne lavere genindvindingsværdi. Nedskrivningen indregnes i resultatopgørelsen på tidspunktet, hvor værdiforringelsen identificeres.
Note 9 – Kapitalandele i dattervirksomheder
Genmab A/S (moderselskabet) har følgende kapitalandele i dattervirksomheder:
| Navn | Hjemsted | Ejerandel og stemmer 2012 |
Ejerandel og stemmer 2011 |
|---|---|---|---|
| Genmab B.V. | Utrecht, Holland | 100% | 100% |
| Genmab MN, Inc. Minnesota, USA | 100% | 100% | |
| Genmab, Inc. | New Jersey, USA | 100% | 100% |
Kapitalandele i dattervirksomheder vurderes årligt af koncernens ledelse for værdiforringelse, og hvis det vurderes nødvendigt, foretages en test for værdiforringelse.
Både i 2012 og 2011 blev der indregnet en nedskrivning på henholdsvis DKK 429 mio. og DKK 485 mio. vedrørende produktionsfaciliteten, som ejes af Genmab MN, Inc. primært grundet en ændring i produktionsfacilitetens dagsværdi. Denne nedskrivning blev allokeret til koncerninterne lån med Genmab MN, Inc. Investeringen relateret til dattervirksomheden blev nedskrevet til nul i 2009 og 2011.
Nedskrivningen er inkluderet i ophørt aktivitet i moderselskabets årsregnskab.
Faciliteten blev solgt i 2013.
| M oderselskabet |
|---|
| -------------------- |
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Kostpris pr. 1. januar Årets tilgang |
466.557 40.299 |
456.777 11.657 |
| Årets afgang | - | (1.877) |
| Kostpris pr. 31. december | 506.856 | 466.557 |
| Nedskrivning pr. 1. januar | (426.123) | (425.463) |
| Årets nedskrivning | (162) | (660) |
| Nedskrivning pr. 31. december | (426.285) | (426.123) |
| Regnskabsmæssig værdi 31. december | 80.571 | 40.434 |
Noter til årsregnskabet
Note 9 – Kapitalandele i dattervirksomheder – fortsat
Anvendt regnskabspraksis
I det separate regnskab for moderselskabet Genmab A/S er investeringer i dattervirksomheder indregnet og målt til kostpris. Investeringer i udenlandsk valuta er omregnet til rapporteringsvalutaen til de historiske valutakurser på tidspunktet for investeringen. Kostprisen nedskrives til det beløb, der kan genindvindes, hvis dette er lavere.
Udbytte fra investeringerne indregnes som omsætning, når og hvis sådanne deklareres. Der udføres en test for værdiforringelse, hvis udbyttet overstiger periodens totalindkomst, eller hvis dattervirksomheden overstiger den regnskabsmæssige værdi af dattervirksomhedens nettoaktiver i koncernregnskabet.
Note 10 – Tilgodehavender
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Tilgodehavender vedrørende udviklingsaftaler | 100.737 | 38.527 | 100.737 | 38.527 |
| Tilgodehavender hos dattervirksomheder | - | - | 2.739 | 334.293 |
| Leasingtilgodehavender hos dattervirksomheder | - | - | 5.659 | 11.845 |
| Finansielle tilgodehavende renter | 14.108 | 10.074 | 14.108 | 9.999 |
| Derivater jf. note 12 | 3.387 | 52 | 3.387 | 52 |
| Tilgodehavende skat | 8.877 | 9.655 | - | - |
| Andre tilgodehavender | 14.729 | 17.562 | 5.226 | 4.522 |
| Forudbetalte omkostninger | 5.587 | 12.661 | 1.732 | 8.115 |
| Overført til aktiver bestemt for salg | (1.364) | (7.512) | - | - |
| I alt | 146.061 | 81.019 | 133.588 | 407.353 |
| Langfristede tilgodehavender | 9.369 | 9.806 | 5.662 | 10.238 |
| Kortfristede tilgodehavender | 136.692 | 71.213 | 127.926 | 397.115 |
| I alt | 146.061 | 81.019 | 133.588 | 407.353 |
Genmabkoncernen
I 2012 og 2011 var forfaldne tilgodehavender og tab på tilgodehavender uvæsentlige. Kreditrisikoen på tilgodehavender vurderes at være begrænset. Der henvises til note 12 for yderligere information vedrørende derivater og relaterede kreditrisici.
Tilgodehavenderne består primært af tilgodehavender, der forfalder mindre end et år fra balancedagen.
Moderselskab
Der henvises til note 17 for yderligere information vedrørende tilgodehavender fra dattervirksomheder og relaterede nedskrivninger.
Anvendt regnskabspraksis
Tilgodehavender eksklusive derivater klassificeres som lån og tilgodehavende og måles i balancen til amortiseret kostpris, hvilket normalt svarer til nominel værdi fratrukket nedskrivning til tab.
Nedskrivning til tab på tilgodehavender fastsættes på grundlag af en individuel vurdering af de enkelte fordringer, herunder en analyse af betalingsevne, kreditværdighed samt historisk information om betalingsmønstre og dubiøse debitorer.
Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter indregnet under kortfristede aktiver omfatter afholdte omkostninger vedrørende fremtidige regnskabsperioder. Periodeafgrænsningsposter måles til den nominelle værdi.
Noter til årsregnskabet
Note 11 – Kortfristede værdipapirer
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Kostpris pr. 1. januar | 1.025.020 | 1.551.351 |
| Årets tilgang | 1.775.458 | 1.089.957 |
| Årets afgang | (1.363.568) | (1.616.288) |
| Kostpris pr. 31. december | 1.436.910 | 1.025.020 |
| Dagsværdiregulering pr. 1. januar | 10.402 | (3.042) |
| Årets dagsværdiregulering | (10.555) | 13.444 |
| Dagsværdiregulering pr. 31. december | (153) | 10.402 |
| Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december | 1.436.757 | 1.035.422 |
| Regnskabsmæssig værdi i procent af kostpris | 100% | 101% |
Specifikation af portefølje:
| Kurs- værdi 2012 |
Gennem- snitlig effektiv varighed |
Andel i % |
Kurs- værdi 2011 |
Gennem snitlig effektiv varighed |
Andel i % |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |||||
| Danske statsobligationer og skattekammerbeviser | 281.280 | 2,06 | 19% | 28.417 | 2,81 | 3% |
| Andre danske obligationer | 691.228 | 1,12 | 47% | 449.894 | 1,40 | 43% |
| DKK portefølje | 972.508 | 1,40 | 66% | 478.311 | 1,49 | 46% |
| USD portefølje | ||||||
| Amerikanske statsobligationer | 12.619 | 0,29 | 1% | - | - | - |
| GBP portefølje | ||||||
| Britiske statsobligationer og skattekammerbeviser | 50.212 | 0,07 | 3% | 148.935 | 0,25 | 14% |
| EUR portefølje |
||||||
| Europæiske statsobligationer og skattekammerbeviser | 428.813 | 1,49 | 30% | 414.846 | 1,01 | 40% |
| Total portefølje | 1.464.152 | 1,37 | 100% | 1.042.092 | 1,12 | 100% |
| Overført til likvider | (27.395) | (6.670) | ||||
| Kortfristede værdipapirer | 1.436.757 | 1.035.422 |
Afkast:
Porteføljen har genereret følgende afkast for 2012 og 2011:
| Portefølje | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| DKK | 2,0% | 3,5% |
| GBP | 0,2% | 0,4% |
| USD* | 0,0% | n/a |
| EUR | 0,2% | 1,4% |
Det lavere afkast i forhold til 2011 skyldtes primært et generelt lavt niveau i markedsrenterne for højlikvide og konservative kortfristede værdipapirer med lav risiko og høje kreditvurderinger. Der henvises til note 12 for yderligere information vedrørende vores kortfristede værdipapirer.
* Etableret i 2012
Noter til årsregnskabet
Note 11 – Kortfristede værdipapirer – fortsat
Anvendt regnskabspraksis
Kortfristede værdipapirer består af investeringer i værdipapirer med en løbetid på mere end tre måneder på købstidspunktet. Genmab investerer sine likvide midler via større finansielle institutioner, i danske realkreditobligationer samt danske, europæiske og amerikanske statsobligationer. Værdipapirerne er omsættelige på de etablerede markeder.
Genmabs portefølje af kortfristede værdipapirer er klassificeret som "finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem resultatopgørelsen", da porteføljen behandles og vurderes på basis af dagsværdien i overensstemmelse med Genmabs investeringspolitik og information, der gives internt til direktionen.
Kortfristede værdipapirer måles til dagsværdi, der svarer til børskursen. Realiserede og urealiserede gevinster og tab (inklusive urealiserede valutakursgevinster og -tab) indregnes i resultatopgørelsen som finansielle poster. Transaktioner indregnes på handelsdagen.
Note 12 – Finansielle risici
De finansielle risici, som Genmabkoncernen kan være udsat for, styres centralt.
De generelle retningslinjer for risikostyring er blevet godkendt af bestyrelsen og indeholder koncernens valuta- og investeringspolitik relateret til kortfristede værdipapirer. Koncernens retningslinjer for risikostyring er indført for at identificere og analysere de risici, som Genmabkoncernen udsættes for, for at fastsætte de passende risikorammer og kontroller og for at overvåge risiciene og overholdelse af disse rammer. Genmabs politik er ikke aktivt at spekulere i finansielle risici. Koncernens finansielle risikostyring er udelukkende rettet mod at overvåge og nedbringe finansielle risici, der direkte er forbundet med koncernens drift.
Hovedformålet med Genmabs investeringsaktiviteter er at sikre kapitalen og likviditeten imens det sekundære formål er at maksimere indtægterne fra investeringer i værdipapirer uden at forøge risikoen væsentligt. Derfor omfatter vores investeringspolitik blandt andet retningslinjer og kriterier for, hvilke investeringer (som alle er kortfristede) der kan betragtes som egnede investeringer for Genmab, og hvilke investeringsparametre der skal anvendes, herunder begrænsninger i løbetid og kreditvurdering. Ydermere angiver investeringspolitikken specifikke diversifikationskriterier og investeringsbegrænsninger for at minimere risikoen for tab som et resultat af en overkoncentration af aktiver i en bestemt kategori, udsteder, valuta, land eller økonomisk sektor.
Vores kortfristede værdipapirer forvaltes på nuværende tidspunkt af to eksterne danske porteføljeforvaltere. Retningslinjerne og porteføljeforvalternes arbejde gennemgås regelmæssigt for at afspejle ændringer i markedsforholdene, koncernens aktiviteter og den finansielle stilling. I 2012 blev investeringspolitikken ændret som følge af provenuet modtaget fra daratumumab-aftalen og for at begrænse og afspejle risikoen forbundet med de nuværende markedsforhold.
Koncernen har identificeret følgende væsentlige finansielle risici, som hovedsageligt er relateret til vores portefølje af kortfristede værdipapirer:
- » Kreditrisici
- » Valutarisici
- » Renterisici
- » Kapitalforvaltning
Alle vores kortfristede værdipapirer handles på etablerede markeder. Som følge af de nuværende markedsforhold investeres al ny likviditet, herunder provenuet modtaget fra den globale licens- og udviklingsaftale med Janssen og aktietegningsaftalen med JJDC, samt geninvesteringer fra provenu fra afhændelsen af kortfristede værdipapirer i højlikvide lavrisikopapirer som f.eks. europæiske statsobligationer og skatkammerbeviser fra lande som f.eks. Tyskland, Finland, Holland og Danmark samt danske realkreditobligationer med høje
kreditvurderinger. Derfor anser vi likviditetsrisikoen for værende acceptabel og lav.
Kreditrisici
Med henblik på at styre og minimere kreditrisici på vores værdipapirer indeholder vores porteføljer kun værdipapirer fra anerkendte ("investment grade") udstedere. En udsteder af kortfristede værdipapirer vil ikke blive godkendt, hvis det ikke vurderes, at udstederens kreditkvalitet er mindst på højde med den rating, der vises nedenfor.
| Kategori | S&P M | oody's F | itch |
|---|---|---|---|
| Kort sigt | A-1 | P-1 | F-1 |
| Lang sigt | A- | A3 | A |
Vores nuværende beholdning er fordelt på en række forskellige værdipapirer og er konservativ med fokus på likviditet og sikkerhed. Pr. 31. december 2012 havde 100% af vores kortfristede værdipapirer en AAA-rating hos Moody's, S&P eller Fitch i forhold til 99% pr. 31. december 2011.
For at mindske kreditrisikoen på vores bankindeståender har Genmab størstedelen af sine bankindeståender hos større danske finansielle institutioner. Disse finansielle institutioner har på nuværende tidspunkt en kortsigtet rating fra Moody's og S&P på mindst henholdsvis P-2 og A-2. Desuden opretholder Genmab kun begrænsede bankindeståender på et niveau, som vil være nødvendigt for at støtte Genmabkoncernens kortsigtede finansieringsbehov.
I 2011 indgik Genmab en capped risk collar-derivatkontrakt i henhold til en International Swaps and Derivatives Association masteraftale (jf. nedenfor). Vi er eksponeret mod kredittab, hvis vores modpart, som er en finansiel institution, ikke overholder sine forpligtelser. Institutionen har følgende langsigtede ratings: Moody's (P-2) og S&P (A-2).
Valutarisici
Aktiver og forpligtelser i fremmed valuta
Genmab genererer omsætning og omkostninger i en række forskellige valutaer og er dermed udsat for en valutarisiko. Stigende eller faldende kurser på disse valutaer over for vores funktionelle valuta, danske kroner, kan påvirke koncernens resultater og likviditet både negativt og positivt.
De væsentligste pengestrømme for Genmab er GBP, DKK, EUR og USD. Generelt afdækker Genmab sin valutarisiko primært ved at matche indtægter og udgifter i samme valuta og ved at have likvide beholdninger i alle større valutaer. Alle vores kortfristede værdipapirer er pr. 31. december 2012 investeret i henholdsvis EUR- (30%),
Noter til årsregnskabet
Note 12 – Finansielle risici – fortsat
DKK- (66%) og USD- og GBP-denominerede værdipapirer (4%) sammenlignet med henholdsvis 40%, 46% og 14% pr. 31. december 2011. Herudover anvender Genmab sikringsinstrumenter som f.eks. derivater og futures-kontrakter, når det vurderes som værende passende.
Baseret på Genmabs aktiver og forpligtelser denomineret i EUR, USD og GBP pr. 31. december 2012 vil en ændring i kursen på EUR i forhold til DKK på 1% og en ændring i kursen på både USD og GBP i forhold til DKK på 10% påvirke de finansielle poster med ca.:
| DKK mio. | Likviditet | Tilgode- havender F |
orpligtelser | Netto- position |
Procentvis ændring i valutakurs |
Netto- påvirkning af valutakurs ændring |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | ||||||
| EUR | 430 | 21 | (42) | 409 | 1% | 4,1 |
| USD | 19 | 714 | (14) | 719 | 10% | 71,9 |
| GBP* | 52 | 4 | (132) | (76) | 10% | 7,6 |
| 2011 | ||||||
| EUR | 424 | 22 | (42) | 404 | 1% | 4,0 |
| USD | 1 | 543 | (32) | 512 | 10% | 51,2 |
| GBP* | 181 | - | (87) | 94 | 10% | 9,4 |
*eksklusive indvirkning af pengestrømssikring.
Større valutakursudsving kan således forårsage betydelige udsving i vores driftsresultat, da gevinster og tab indregnes i resultatopgørelsen. Trods den seneste tids uro i euroområdet vurderes valutarisikoen på EUR, som primært vedrører vores kortfristede værdipapirer i EUR, at være ubetydelig som følge af Danmarks faste valutakurs over for EUR.
Valutarisikoen på USD vedrører primært et koncerninternt lån mellem Genmab A/S og Genmab MN, Inc. På grund af salget af faciliteten i 2013, vil denne eksponering blive elimineret. Valutarisikoen på GBP vedrører primært kortfristede værdipapirer i GBP samt vores samarbejde med GSK. En del af den betaling, som vi modtog fra GSK, da ændringen til aftalen blev underskrevet i juli 2010, blev bibeholdt i GBP for at etablere en naturlig sikring af de fremtidige omkostninger denomineret i GBP samt nedbringe Genmabs kortsigtede valutarisiko.
Den ovenstående analyse forudsætter, at øvrige variable, specielt renten, forbliver uændrede.
I 2012 indgik vi en valuta forward-kontrakt (dagsværdisikring) til delvist at afdække USD/DKK risikoen, som er forbundet med upfrontbetalingen på DKK 55 mio. modtaget fra Janssen. Kontrakten blev afregnet i 2012, og der blev indregnet en gevinst på DKK 2 mio. i resultatopgørelsen under finansielle indtægter.
Sikring af fremtidige pengestrømme (pengestrømssikring) For at nedbringe Genmabs langsigtede GBP/DKK valutarisiko forbundet med det årlige betalingsmaksimum på GBP 17 mio. under samarbejdet med GSK indgik Genmab i oktober 2010 en derivatkontrakt til sikring af den forbundne valutarisiko for perioden fra 2013 til 2015. Denne valutakurssikring er udført for at minimere risikoen og derved øge forudsigeligheden af koncernens økonomiske resultat.
Nedenstående oversigt viser yderligere detaljer om derivatkontrakten. Pr. 31. december 2012 var den indre værdi nul (out-of-the-money).
Den samlede dagsværdi ved udgangen af december er indregnet direkte i totalindkomstopgørelsen og vil blive indregnet i resultatopgørelsen, når det årlige betalingsmaksimum forventes realiseret i perioden 2013 til 2015.
| ( ) = gæld eller indtægt | 2012 | 2011 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Capped Risk Collar | Nominelt beløb D (GBP mio.) |
agsværdi (DKK mio.) |
Ændring i tidsværdi indregnet i resultatopgørelsen (DKK mio.) |
Nominelt beløb D (GBP mio.) |
agsværdi (DKK mio.) |
Ændring i tidsværdi indregnet i resultatopgørelsen (DKK mio.) |
| Beskyttelse: Genmab køber GBP call option/ DKK put med en strike på 9,60 |
51 | 10 | (10) | 51 | 23 | (23) |
| Forpligtelse: Genmab sælger GBP put option/ DKK call med en strike på 8,40 |
51 | (7) | 7 | 51 | (28) | 28 |
| Risiko-cap: Genmab køber GBP put option/ DKK call med en strike på 6,50 |
51 | - | - | 51 | 4 | (4) |
| I alt | 3 | (3) | (1) | 1 |
Capped risk collar-kontrakten forfalder i perioden fra maj 2013 til november 2015. Det årlige betalingsmaksimum på GBP 17 mio. er sikret. Hvert år er opdelt på 3 forfaldsdatoer for at afpasse den forventede timing af betaling af kvartalsvise fakturaer til GSK med en antaget
nominel opdeling på GBP 6 mio., GBP 6 mio. og GBP 5 mio. I 2013 er capped risk collar-kontrakten relateret til 2013 betalingsforpligtelsen blevet erstattet med en valuta forward-kontrakt.
Noter til årsregnskabet
Note 12 – Finansielle risici – fortsat
En ændring i forward-kursen mellem GBP og DKK på 10% vil påvirke værdiansættelsen af collar'en som anført nedenfor. Analysen forudsætter, at øvrige variable, specielt volatiliteten, forbliver uændret.
Nettopåvirkning af valutakursændring i mio. DKK
| () = gæld eller indtægt | -10% | Base | +10% |
|---|---|---|---|
| Dagsværdi | (22) | 3 | 29 |
| Resultatopgørelse | 10 | (3) | (10) |
| Totalindkomstopgørelse | 12 | - | (19) |
Kapitalandele i udenlandske dattervirksomheder
Genmabkoncernen har en række kapitalandele i udenlandske dattervirksomheder, hvor omregningen af egenkapitalen til DKK er forbundet med valutarisici. Genmab A/S har desuden ydet et lån til en dattervirksomhed, som er klassificeret som en del af nettoinvesteringen. Gevinster og tab forbundet med valutakursreguleringer af dette lån og kapitalandelene er indregnet direkte i øvrig totalindkomst i koncernregnskabet. På grund af salget af faciliteten i 2013 vil eksponering relateret til lånet blive elimineret.
De udenlandske dattervirksomheder er ikke i væsentlig grad påvirket af valutarisici, da både indtægter og omkostninger primært afregnes i de udenlandske dattervirksomheders funktionelle valuta.
Renterisici
Genmabs eksponering for renterisiko vedrører primært vores likvider og kortfristede værdipapirer, idet Genmab i øjeblikket ikke har væsentlige rentebærende gældsforpligtelser.
De værdipapirer, koncernen har investeret i, indebærer en renterisiko, idet ændringer i markedsrenten kan forårsage udsving i dagsværdien af investeringen. I overensstemmelse med formålet med vores investeringsstrategi vurderes vores investeringsportefølje på det totale afkast.
For at kontrollere og minimere renterisici opretholder koncernen en bred investeringsportefølje i værdipapirer med en relativ kort, effektiv varighed.
Pr. 31. december 2012 har porteføljen en effektiv gennemsnitsvarighed på ca. ét år (2011: 1 år), og ingen værdipapirer har en varighed på mere end 6 år (2011: 5 år), hvilket betyder, at en ændring i renten på et procentpoint vil forårsage, at værdipapirernes dagsværdi vil ændres med ca. 1% (2011: 1%). På grund af den korte karakter af vores nuværende investeringer og i det omfang vi er i stand til at holde investeringerne til udløb, vurderer vi ikke vores nuværende eksponering for renterisiko som væsentlig i forhold til den samlede værdi af vores portefølje.
De samlede renteindtægter udgjorde DKK 18 mio. i 2012 sammenlignet med DKK 22 mio. i 2011. Reduktionen kunne primært henføres til en lavere gennemsnitlig likviditet. Upfrontbetalingen fra daratumumab-aftalen med Janssen blev modtaget i september 2012, og de nye aktier blev udstedt i oktober 2012.
Kapitalforvaltning
Bestyrelsens politik er at opretholde et stærkt kapitalgrundlag for at opretholde investor-, kreditor- og markedstillid og sikre en vedvarende udvikling af Genmabs produktportefølje og forretning generelt.
Genmab er primært egenkapitalfinansieret men også finansieret gennem samarbejdsaftaler og havde ved udgangen af december 2012 likviditet på DKK 1.516 mio. sammenlignet med DKK 1.105 mio. pr. 31. december 2011. Vores likviditet understøtter vores generelle mission og strategi om at maksimere vores muligheder for succes.
I 2012 offentliggjorde vi en ny licensaftale mellem Janssen og Genmab, som forbedrede vores finansielle stilling og styrke væsentligt.
I det omfang det er muligt, skal Genmab forsøge at afpasse udløb og indtægter fra sine investeringer i kortfristede værdipapirer med forventede krav til likviditet.
Det afhænger af mange forhold, om de midler, vi har til rådighed, er tilstrækkelige, herunder de videnskabelige fremskridt i vores forsknings- og udviklingsprogrammer, omfanget af disse programmer, vores forpligtelser over for nuværende og nye kliniske samarbejdspartnere, vores evne til at etablere kommercielle forhold og licensordninger, vores investeringer i aktiver, markedsudviklingen og eventuelle fremtidige virksomhedsovertagelser. Vi kan således få brug for yderligere midler og vil muligvis forsøge at opnå yderligere finansiering i form af egenkapital- eller fremmedfinansiering, samarbejdsaftaler med partnere eller fra andre kilder.
Bestyrelsen vurderer løbende Genmabs aktie- og kapitalstruktur for at sikre, at Genmabs kapitalberedskab underbygger vores strategiske mål. Der var ingen ændringer i koncernens procedurer for kapitalforvaltning i 2012.
Hverken Genmab A/S eller dattervirksomhederne er underlagt eksterne kapitalkrav.
På baggrund af målsætningerne for 2013 forventer Genmab yderligere indgående pengestrømme samt fortsat fokus på omkostningsstyring. Bestyrelsen vurderer, at den har tilstrækkelig likviditet til at drive virksomhed i det kommende år. Bestyrelsen har derfor konkluderet, at regnskabet er udarbejdet på en going-concern basis.
Kategorier af finansielle aktiver og forpligtelser
I overensstemmelse med IFRS har Genmab opdelt sine finansielle aktiver og forpligtelser i følgende kategorier:
| Kategori | Note | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | ||
| Finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen |
|||
| Kortfristede værdipapirer | 11 | 1.436.757 | 1.035.422 |
| Likvide beholdninger | 27.395 | 6.670 | |
| Finansielle aktiver klassificeret som sikringsinstrumenter |
|||
| Derivater klassificeret som | |||
| pengestrømssikring | 10 | 3.387 | 52 |
| Udlån og tilgodehavender | |||
| Tilgodehavender ekskl. | |||
| forudbetalte omkostninger | 10 | 138.451 | 70.718 |
| Likvide beholdninger | 39.597 | 58.527 | |
| Aktiver bestemt for salg | 16 | 12.005 | 9.311 |
| Finansielle forpligtelser klassificeret som sikringsinstrumenter |
|||
| Derivater klassificeret | |||
| som pengestrømssikring | 14 | - | (1.460) |
| Finansielle forpligtelser, | |||
| som måles til amortiseret kostpris | |||
| Leasingforpligtelse | 19 | (5.660) | (11.845) |
| Anden gæld | 14 | (200.557) | (167.836) |
| Forpligtelser bestemt for salg | 16 | (9.712) | (9.971) |
Den anvendte regnskabspraksis for hver enkelt kategori er beskrevet i den enkelte note.
Noter til årsregnskabet
Note 12 – Finansielle risici – fortsat
Metoder og forudsætninger for opgørelse af dagsværdi For finansielle instrumenter, der måles i balancen til dagsværdi, kræver IFRS 7, at dagsværdimåling oplyses ud fra niveau ved brug af følgende hierarki:
- » Niveau 1 Noterede priser (ikke justerede) på et aktivt marked for identiske aktiver eller forpligtelser
- » Niveau 2 Andre input end noterede priser, inkluderet i niveau 1, som er observerbare for aktivet eller forpligtelsen, enten direkte (dvs. som priser) eller indirekte (dvs. afledt af priser)
- » Niveau 3 Input for aktiver eller forpligtelser, som ikke er baseret på observerbare markedsdata.
Kortfristede værdipapirer
Alle markedsværdier fastsættes med henvisning til eksterne kilder ved brug af ikke-justerede noterede kurser på etablerede markeder for vores kortfristede værdipapirer (Niveau 1).
Afledte finansielle instrumenter
Genmabs capped risk collar handles ikke på et aktivt marked baseret på noterede kurser. Dagsværdien fastsættes ved brug af værdiansættelsesmetoder, som anvender markedsbaserede data som f.eks. valutakurser, rentekurver og implicit volatilitet (Niveau 2).
| Note 13 – Hensatte forpligtelse r |
||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Hensatte forpligtelser pr. 1. januar | 23.065 | 22.964 |
| Valutakursreguleringer | - | 381 |
| Årets tilgang | 7.701 | 136 |
| Anvendt i året | (25.258) | (594) |
| Tilbageført i året | (2.077) | - |
| Diskontering | 74 | 178 |
| I alt | 3.505 | 23.065 |
| Langfristede hensatte forpligtelser | 2.644 | 23.065 |
| Kortfristede hensatte forpligtelser | 861 | - |
| I alt | 3.505 | 23.065 |
Hensatte forpligtelser omfatter primært kontraktmæssige- og istandsættelsesforpligtelser relateret til vores lejemål og udviklingsaktiviteter. Fastlæggelsen af dagsværdien for istandsættelsesforpligtelsen er baseret på forudsætninger og skøn vedrørende diskonteringsfaktor, de forventede reetableringsomkostninger samt det forventede tidspunkt for disse omkostninger.
I 2012 blev en tabsgivende kontrakt vedrørende vores udviklingsaktiviteter afregnet tidligere end forventet. Størstedelen af de langfristede hensættelser forventes afviklet i 2017.
Anvendt regnskabspraksis
Hensatte forpligtelser indregnes, når koncernen har en eksisterende juridisk eller faktisk forpligtelse som følge af begivenheder indtruffet før eller på balancedagen, og når det er sandsynligt, at der vil ske afståelse af fremtidige økonomiske fordele for at indfri forpligtelsen. Hensatte forpligtelser måles til ledelsens bedste skøn over det beløb, hvormed forpligtelsen forventes at kunne indfries.
Der indregnes en hensat forpligtelse vedrørende tabsgivende kontrakter, når de forventede fordele for koncernen fra en kontrakt er mindre end de uundgåelige omkostninger i henhold til kontrakten. Den hensatte forpligtelse måles til nutidsværdien af det laveste beløb af det beløb, det forventes at koste for at ophæve lejekontrakten, og
de forventede nettoomkostninger, det vil koste at fortsætte lejekontrakten.
Når koncernen har en juridisk forpligtelse til at istandsætte et lejemål ved fraflytning, når lejekontrakten udløber, indregnes der en hensat forpligtelse til nutidsværdien af de forventede fremtidige omkostninger.
Nutidsværdien af en hensat forpligtelse beregnes baseret på en sats før skat, som afspejler aktuelle markedsvurderinger af penges tidsmæssige værdi og risici, der specifikt er forbundet med forpligtelsen. Stigningen i den hensatte forpligtelse indregnes som følge af tidsforløbet som en renteudgift.
Noter til årsregnskabet
Note 14 – anden gæld
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Forpligtelser relateret til udviklingsaftaler | 121.513 | 85.783 | 121.513 | 85.783 |
| Skyldige personaleomkostninger | 31.308 | 32.059 | 6.858 | 6.333 |
| Andre skyldige omkostninger | 31.829 | 26.097 | 22.340 | 17.332 |
| Derivater jf. note 12 | - | 1.460 | - | 1.460 |
| Gæld til dattervirksomheder | - | - | 34.559 | 16.425 |
| Kreditorer | 25.519 | 33.868 | 19.632 | 29.620 |
| Overført til forpligtelser vedrørende aktiver bestemt for salg | (9.712) | (9.971) | - | - |
| I alt | 200.457 | 169.296 | 204.902 | 156.953 |
| Langfristede forpligtelser | 121.513 | 72.165 | 121.513 | 69.462 |
| Kortfristede forpligtelser | 78.944 | 97.131 | 83.389 | 87.491 |
| I alt | 200.457 | 169.296 | 204.902 | 156.953 |
Der henvises til note 17 for yderligere information om gæld til dattervirksomheder.
Anvendt regnskabspraksis
Anden gæld måles i balancen til amortiseret kostpris. Den regnskabsmæssige værdi af anden gæld svarer tilnærmelsesvis til dagsværdien. Den kortfristede del af anden gæld består primært af gæld, der
forfalder mindre end et år fra balancedagen.
Den langfristede del af anden gæld indeholder DKK 122 mio. (2011: DKK 68 mio.), som vedrører vores samarbejde med GSK. Dette beløb svarer til nutidsværdien af gælden baseret på en rente før skat, som afspejler en aktuel vurdering af penges tidsmæssige værdi og de risici, der specifikt er forbundet med forpligtelsen. Det nominelle beløb på DKK 132 mio. (2011: DKK 77 mio.) svarer til det skyldige tilbagebetalingsbeløb til GSK og vil blive tilbagebetalt fra og med begyndelsen af 2016 i form af forudbestemte maksimumfradrag i de royaltybetalinger fra Arzerra, som Genmab skal modtage. Forpligtelsen er ikke rentebærende.
Langfristede forpligtelser måles til nutidsværdien af de omkostninger, hvormed forpligtelsen forventes at kunne indfris baseret på en rente før skat, som afspejler en aktuel vurdering af penges tidsmæssige værdi og de risici, der specifikt er forbundet med forpligtelsen. Stigningen i forpligtelsen som følge af, at tiden går, indregnes som en renteudgift.
Skyldige personaleomkostninger
Lønninger, bidrag til social sikring, betalt orlov og bonusser og andre personalegoder indregnes i det regnskabsår, hvor medarbejderen udfører det tilknyttede arbejde. WBSO – Offentlige tilskud modtaget som en reduktion af lønrelaterede indkomstskatter er fratrukket udgiften til lønninger og gager, jf. note 4.
Fratrædelsesgodtgørelse indregnes som omkostning, når Genmabkoncernen ikke har nogen realistiske alternativer til at gennemføre den detaljerede plan vedrørende fratrædelserne.
Koncernens pensionsordninger er klassificeret som bidragsbaserede ordninger, og derfor indregnes pensionsforpligtelser ikke i balancen. Omkostninger vedrørende bidragsbaserede pensionsordninger indregnes i resultatopgørelsen i den periode, som de vedrører, og udestående bidrag inkluderes under anden gæld.
Leverandører af varer og tjenesteydelser
Leverandører af varer og tjenesteydelser måles i balancen til amortiseret kostpris.
Note 15 – Warrants
Warrantprogram
Genmab A/S har indført warrantprogrammer (egenkapitalbaserede ordninger) med det formål at motivere alle koncernens medarbejdere, herunder medarbejdere i dattervirksomheder, bestyrelsesmedlemmer og medlemmer af direktionen.
Warrants tildeles af bestyrelsen i overensstemmelse med bemyndigelser givet af Genmabs aktionærer. Warranttildelinger baseres individuelt efter fortjeneste, og ingen medarbejder er automatisk berettiget til at modtage warrants ved blot at være ansat hos Genmab. Tildelinger af warrants til vores bestyrelse og direktion er underlagt retningslinjer, som er vedtaget på generalforsamlingen.
I henhold til det seneste warrantprogram tildeles warrants til den kurs, som Genmabs aktier handles til på datoen for tildelingen. I henhold til warrantprogrammerne kan tegningskursen ikke fastsættes lavere end markedskursen på datoen for tildelingen. I forbindelse med udnyttelsen skal de pågældende warrants afregnes med levering af aktier i Genmab A/S. Generelt har Genmab fire forud definerede udnyttelsesvinduer om året.
Warrantprogrammerne indeholder bestemmelser om antiudvanding, hvis der forekommer ændringer i Genmabs aktiekapital, før warrants kan udnyttes.
Noter til årsregnskabet
Note 15 – Warrants – FORTSAT
Warrants tildelt fra august 2004 til april 2012
Under warrantprogrammet fra august 2004 kan warrants tidligst udnyttes fra et år efter tildelingstidspunktet. Som hovedregel kan warrantindehaveren kun udnytte 25% af de tildelte warrants pr. hele års ansættelse eller tilknytning til Genmab efter tildelingstidspunktet.
Warrantindehaveren kan dog fortsætte med at optjene og udnytte alle tildelte warrants i henhold til programmet, hvis ansættelsesforholdet opsiges af Genmab, uden at warrantindehaveren har givet Genmab anledning til opsigelsen.
I tilfælde af at kontrollen med Genmab ændres, som defineret i warrantprogrammerne, vil en warrantindehaver straks have optjent ret til at udnytte alle sine warrants, uanset at sådanne warrants først ville
være fuldt optjente på et senere tidspunkt. Warrantindehavere, der ikke længere er ansat i eller tilknyttet Genmab, vil dog kun være berettiget til at udnytte den procentdel, som ellers ville være blevet optjent i henhold til vilkårene for warrantprogrammet.
Warrants tildelt efter april 2012
I forbindelse med den ordinære generalforsamling i april 2012 vedtog bestyrelsen et nyt warrantprogram. Hvor warrants tildelt i henhold til warrantprogrammet fra august 2004 udløber på tiårsdagen efter tildelingsdatoen, udløber warrants tildelt i henhold til det nye april 2012 warrantprogram på syvårsdagen efter tildelingsdatoen. Alle øvrige vilkår i de to warrantprogrammer er identiske.
Warrantaktivitet i 2012 og 2011
| Antal warrants tildelt medarbejdere |
Antal warrants tildelt direktionen |
Antal warrants V tildelt bestyrelses- medlemmer |
Udestående warrants i alt |
ejet gennemsnitlig udnyttelses kurs |
|
|---|---|---|---|---|---|
| DKK | |||||
| Udestående pr. 1. januar 2011 | 4.452.015 | 990.000 | 500.675 | 5.942.690 | 210,47 |
| Tildelt (4 tildelinger) | 155.000 | 180.000 | 118.000 | 453.000 | 41,24 |
| Bortfaldet | (82.012) | - | - | (82.012) | 142,72 |
| Udestående pr. 31. december 2011 | 4.525.003 | 1.170.000 | 618.675 | 6.313.678 | 199,20 |
| Warrants der kan udnyttes, ultimo året | 3.767.369 | 691.250 | 395.800 | 4.854.419 | 223,68 |
| Warrants der kan udnyttes og som er "in the money", ultimo året |
- | - | - | - | - |
| Udestående pr. 1. januar 2012 | 4.525.003 | 1.170.000 | 618.675 | 6.313.678 | 199,20 |
| Tildelt (3 tildelinger) | 80.500 | 210.000 | 93.000 | 383.500 | 77,96 |
| Udnyttet | (750) | - | - | (750) | 67,50 |
| Bortfaldet | (20.375) | - | - | (20.375) | 90,42 |
| Udestående pr. 31. december 2012 | 4.584.378 | 1.380.000 | 711.675 | 6.676.053 | 192,59 |
| Warrants der kan udnyttes, ultimo året | 4.198.158 | 886.250 | 478.675 | 5.563.083 | 216,66 |
| Warrants der kan udnyttes og som er "in the money", ultimo året |
169.498 | 157.500 | 63.750 | 390.748 | 51,16 |
Antallet af warrants, der er tildelt Genmabs ansatte, omfatter både warrants, der er tildelt nuværende og tidligere ansatte. Der henvises til note 18 for yderligere information om antallet af warrants, som ejes af direktionen og bestyrelsen.
12.221.263). Pr. 31. december 2012 udgjorde de 6.676.053 udestående warrants 13% af aktiekapitalen (2011: 14%).
Siden Genmabs stiftelse og indtil den 31. december 2012 er bestyrelsen blevet bemyndiget til at tildele i alt 12.471.263 warrants (2011:
For warrants udnyttet i 2012 udgjorde den vejede gennemsnitlige udnyttelseskurs DKK 74,30. Der blev ikke udnyttet nogen warrants i 2011.
Noter til årsregnskabet
Note 15 – Warrants – fortsat
Vejet gennemsnitlig udnyttelse af udestående warrants pr. 31. december 2012
| V | Antal | ejet gennemsnitlig |
Antal | |
|---|---|---|---|---|
| Udnyttelses- kurs |
Warrants kan udnyttes fra | udestående warrants |
resterende løbetid (i år) |
warrants, der kan udnyttes |
| DKK | ||||
| 26,75 | 8. december 2012 | 3.750 | 8,94 | 938 |
| 31,75 | 14. oktober 2012 | 47.750 | 8,79 | 11.936 |
| 40,41 | 22. juni 2012 | 347.000 | 8,47 | 86.750 |
| 45,24 | 25. april 2013 | 27.000 | 6,32 | - |
| 46,74 | 2. juni 2011 | 333.000 | 7,42 | 166.750 |
| 55,85 | 6. april 2012 | 50.000 | 8,30 | 13.625 |
| 66,60 | 9. december 2011 | 113.250 | 7,94 | 56.750 |
| 67,50 | 14. oktober 2011 | 37.250 | 7,79 | 18.500 |
| 68,65 | 21. april 2011 | 49.250 | 7,30 | 28.374 |
| 77,00 | 9. december 2010 | 9.500 | 6,94 | 7.125 |
| 79,25 | 9. oktober 2013 | 29.500 | 6,77 | - |
| 80,55 | 5. december 2013 | 325.000 | 6,93 | - |
| 86,00 | 3. august 2005 | 484.537 | 1,59 | 484.537 |
| 89,50 | 22. september 2005 | 12.650 | 1,73 | 12.650 |
| 97,00 | 1. december 2005 | 27.125 | 1,92 | 27.125 |
| 101,00 | 10. august 2006 | 186.266 | 2,61 | 186.266 |
| 114,00 | 7. juni 2006 | 390.050 | 2,43 | 390.050 |
| 115,00 | 21. september 2006 | 1.975 | 2,72 | 1.975 |
| 116,00 | 20. april 2006 | 22.314 | 2,30 | 22.314 |
| 129,75 | 8. oktober 2010 | 145.496 | 6,77 | 113.813 |
| 130,00 | 1. december 2006 | 14.813 | 2,92 | 14.813 |
| 173,00 | 21. juni 2007 | 573.970 | 3,47 | 573.970 |
| 174,00 | 17. juni 2010 | 332.000 | 6,46 | 249.250 |
| 184,00 | 2. marts 2007 | 119.820 | 3,16 | 119.820 |
| 210,50 | 25. april 2007 | 34.300 | 3,31 | 34.300 |
| 224,00 | 19. september 2007 | 118.833 | 3,72 | 118.833 |
| 234,00 | 15. april 2010 | 68.350 | 6,29 | 51.315 |
| 234,75 | 17. december 2009 | 36.251 | 5,96 | 36.251 |
| 246,00 | 4. juni 2009 | 187.751 | 5,50 | 187.751 |
| 254,00 | 24. april 2009 | 640.025 | 5,34 | 640.025 |
| 272,00 | 8. oktober 2009 | 489.313 | 5,77 | 489.313 |
| 326,50 | 4. oktober 2008 | 151.100 | 4,76 | 151.100 |
| 329,00 | 13. december 2008 | 90.705 | 4,95 | 90.705 |
| 330,00 | 13. december 2007 | 61.500 | 3,95 | 61.500 |
| 352,50 | 27. juni 2008 | 784.944 | 4,49 | 784.944 |
| 364,00 | 19. april 2008 | 329.715 | 4,30 | 329.715 |
| 192,59 | 6.676.053 | 4,98 | 5.563.083 |
Noter til årsregnskabet
Note 15 – Warrants – fortsat
Vejet gennemsnitlig udnyttelse af udestående warrants pr. 31. december 2011
| V Udnyttelses- kurs |
Warrants kan udnyttes fra | Antal udestående warrants |
ejet gennemsnitlig resterende løbetid (i år) |
Antal warrants, der kan udnyttes |
|---|---|---|---|---|
| DKK | ||||
| 26,75 | 8. december 2012 | 3.750 | 9,94 | - |
| 31,75 | 14. oktober 2012 | 47.750 | 9,79 | - |
| 40,41 | 22. juni 2012 | 347.000 | 9,47 | - |
| 46,74 | 2. juni 2011 | 333.000 | 8,42 | 83.625 |
| 55,85 | 6. april 2012 | 54.500 | 9,30 | - |
| 66,60 | 9. december 2011 | 114.000 | 8,94 | 28.500 |
| 67,50 | 14. oktober 2011 | 39.500 | 8,79 | 9.875 |
| 68,65 | 21. april 2011 | 56.750 | 8,30 | 14.187 |
| 77,00 | 9. december 2010 | 9.500 | 7,94 | 4.750 |
| 86,00 | 3. august 2005 | 484.537 | 2,59 | 484.537 |
| 89,50 | 22. september 2005 | 12.650 | 2,73 | 12.650 |
| 97,00 | 1. december 2005 | 27.125 | 2,92 | 27.125 |
| 101,00 | 10. august 2006 | 186.266 | 3,61 | 186.266 |
| 114,00 | 7. juni 2006 | 390.050 | 3,43 | 390.050 |
| 115,00 | 21. september 2006 | 1.975 | 3,72 | 1.975 |
| 116,00 | 20. april 2006 | 22.314 | 3,30 | 22.314 |
| 129,75 | 8. oktober 2010 | 148.000 | 7,77 | 82.125 |
| 130,00 | 1. december 2006 | 14.813 | 3,92 | 14.813 |
| 173,00 | 21. juni 2007 | 573.970 | 4,47 | 573.970 |
| 174,00 | 17. juni 2010 | 332.000 | 7,46 | 166.500 |
| 184,00 | 2. marts 2007 | 119.820 | 4,16 | 119.820 |
| 210,50 | 25. april 2007 | 34.300 | 4,31 | 34.300 |
| 224,00 | 19. september 2007 | 118.833 | 4,72 | 118.833 |
| 234,00 | 15. april 2010 | 68.350 | 7,29 | 34.275 |
| 234,75 | 17. december 2009 | 36.250 | 6,96 | 27.375 |
| 246,00 | 4. juni 2009 | 187.750 | 6,50 | 142.875 |
| 254,00 | 24. april 2009 | 640.025 | 6,34 | 486.150 |
| 272,00 | 8. oktober 2009 | 490.938 | 6,77 | 369.567 |
| 326,50 | 4. oktober 2008 | 151.100 | 5,76 | 151.100 |
| 329,00 | 13. december 2008 | 90.705 | 5,95 | 90.705 |
| 330,00 | 13. december 2007 | 61.500 | 4,95 | 61.500 |
| 352,50 | 27. juni 2008 | 784.944 | 5,49 | 784.944 |
| 364,00 | 19. april 2008 | 329.713 | 5,30 | 329.713 |
| 199,20 | 6.313.678 | 5,87 | 4.854.419 |
Noter til årsregnskabet
Note 16 – Aktiver bestemt for salg og ophørt aktivitet
I november 2009 offentliggjorde vi, at Genmab ville reorganisere selskabet med henblik på at skabe en bæredygtig virksomhed, med ressourcer der modsvarer arbejdsbyrden. Dette omfattede en hensigt om at sælge Genmabs produktionsfacilitet beliggende ved Brooklyn Park, Minnesota, USA.
Faciliteten blev solgt i februar 2013 til Baxter for et kontantbeløb på USD 10 mio. (ca. DKK 57 mio.) med fradrag af salgsomkostninger, hvilket medfører en gevinst på ca. DKK 50 mio., som vil blive indregnet i 2013. De sidste få måneders driftsomkostninger forud for salget udgjorde ca. DKK 10 mio. Baxter vil tilbyde ansættelse til de medarbejdere, der i dag arbejder på faciliteten.
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Nettoresultat af ophørt aktivitet | ||
| Omkostninger | (44.740) | (38.913) |
| (44.740) | (38.913) | |
| Nedskrivninger til dagsværdi fratrukket salgsomkostninger | (330.913) | (341.688) |
| Driftsresultat | (375.653) | (380.601) |
| Finansielle indtægter, netto | 11 | 9 |
| Nettoresultat før skat | (375.642) | (380.592) |
| Skat af resultat | (28) | (28) |
| Nettoresultat | (375.670) | (380.620) |
| Aktuel og udvandet indtjening af ophørt aktivitet pr. aktie | (8,16) | (8,48) |
| Pengestrømme anvendt i ophørt aktivitet | ||
| Nettopengestrømme anvendt i driftsaktivitet | (42.025) | (40.313) |
| Nettopengestrømme anvendt i ophørt aktivitet | (42.025) | (40.313) |
| Aktiver og forpligtelser bestemt for salg | ||
| Materielle aktiver | - | 333.245 |
| Tilgodehavender | 1.364 | 7.512 |
| Likvider | 12.005 | 4.211 |
| Aktiver bestemt for salg | 13.369 | 344.968 |
| Hensatte forpligtelser | - | (617) |
| Anden gæld | (9.712) | (9.971) |
| Forpligtelser vedrørende aktiver bestemt for salg | (9.712) | (10.588) |
| Nettoaktiver i ophørt aktivitet | 3.657 | 334.380 |
Omkostningerne indeholder forsknings- og udviklingsomkostningerne som f.eks. lønomkostninger og udgifter til el og vand samt vedligeholdelse.
I september 2011 reducerede vi dagsværdien fra ca. USD 125 mio. til USD 60 mio. Da de salgsrelaterede omkostninger også blev reduceret fra USD 5 mio. til USD 2 mio., blev dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger reduceret fra USD 120 mio. til USD 58 mio. Som en følge af reduktionen i dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger blev en ikke-likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 342 mio. indregnet i resultatopgørelsen.
Endvidere blev dagsværdien af faciliteten med fradrag af salgsomkostninger i december 2012 reduceret fra USD 58 mio. til nul, hvilket medførte en indregning af en ikke-likviditetspåvirkende nedskrivning på ca. DKK 331 mio. Til trods for stor aktivitet og interesse for faciliteten i 2012 modtog Genmab ikke noget bindende bud, og som følge af fortsat usikkerhed nedskrev vi faciliteten til nul og indledte en aggressiv salgsproces.
Ovennævnte nedskrivninger var indeholdt i resultatet for den ophørte aktivitet. Den samlede nedskrivning er allokeret pro rata på facilitetens langfristede aktivers respektive regnskabsmæssige værdier og blev allokeret som følger:
| DKK mio. | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Grunde og bygninger | 270 | 278 |
| Produktionsudstyr | 57 | 59 |
| Driftsmateriel og inventar | 4 | 5 |
| Nedskrivning i alt | 331 | 342 |
Der henvises til note 9 for information om nedskrivningen i moderselskabets årsregnskab.
Noter til årsregnskabet
Note 16 – Aktiver bestemt for salg og ophørt aktivitet – fortsat
Anvendt regnskabspraksis
Aktiver bestemt for salg
Aktiver eller afhændelsesgrupper omfatter aktiver og forpligtelser, som ved første indregning forventes at blive genindvundet primært gennem salg inden for 12 måneder og ikke gennem fortsat brug, klassificeres som bestemt for salg.
Begivenheder eller omstændigheder kan medføre, at perioden til gennemførelse af salget strækker sig ud over 12 måneder. En forlængelse af den fornødne periode til at gennemføre et salg medfører ikke nødvendigvis, at aktiver eller afhændelsesgrupperne ikke kan klassificeres som bestemt forsalg, hvis forsinkelsen skyldes begivenheder eller omstændigheder, der ligger uden for Genmabs kontrol, og der er tilstrækkeligt bevis for, at enheden fortsat har til hensigt at sælge aktivet.
Umiddelbart før klassifikationen som bestemt for salg revurderes værdien af aktivet eller enhederne i afhændelsesgruppen i henhold til koncernens anvendte regnskabspraksis. Derefter måles aktiverne eller afhændelsesgruppen generelt til den laveste værdi af regnskabsmæssig værdi og dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger.
Aktiver bestemt for salg amortiseres eller afskrives ikke.
Nedskrivninger på en afhændelsesgruppe allokeres indledningsvist til goodwill og efterfølgende til resterende aktiver og forpligtelser på pro rata basis, med undtagelse af, at der ikke allokeres tab til varebeholdninger, finansielle aktiver, eller udskudte skatteaktiver, som forsat måles i henhold til koncernens anvendte regnskabspraksis. Nedskrivninger, som opstår ved den første klassifikation som bestemt for salg, og gevinster og tab ved efterfølgende måling indregnes i resultatopgørelsen og oplyses i noterne.
Aktiver bestemt for salg og dertil knyttede forpligtelser udskilles i særskilte linjer i balancen som kortfristede aktiver og gældsforpligtelser. Sammenligningstal er ikke tilpasset.
Ophørt aktivitet
En ophørt aktivitet er en enhed under koncernens virksomhed, som udgør et separat væsentligt forretningsområde, og er enten afhændet eller er udskilt som bestemt for salg. Klassifikation som ophørt aktivitet sker ved afhændelse, eller når aktiviteten opfylder de krav, der skal opfyldes for at blive klassificeret som bestemt for salg, hvis dette indtræffer tidligere.
Når en aktivitet klassificeres som en ophørt aktivitet, præsenteres resultatet for ophørt aktivitet i en særskilt linje i resultatopgørelsen. Sammenligningstallene i resultatopgørelsen reklassificeres for ophørte aktiviteter i en særskilt linje, som om aktiviteten var ophørt fra starten af sammenligningsperioden.
Yderligere information om ophørt aktivitet oplyses i noterne og indeholder blandt andet en opdeling af omsætning, omkostninger og resultat før skat for den ophørte aktivitet, nedskrivning og gevinst eller tab indregnet i målingen til dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger eller ved afhændelse. Derudover oplyses der relateret information om pengestrømme.
Ledelsens vurderinger og skøn
Som nævnt ovenfor blev faciliteten solgt for USD 10 mio. med fradrag af salgsomkostninger i februar 2013. Pr. 31. december 2012 var dagsværdien med fradrag af salgsomkostningerne nul opgjort på baggrund af usikre markedsforhold. Da der endnu ikke var indgået en bindende salgsaftale, og da faciliteten i Brooklyn Park ikke blev vurderet til at kunne sælges i et aktivt marked grundet den meget specialiserede anvendelse, var dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger
forbundet med visse usikkerheder og skøn. Dagsværdien med fradrag af salgsomkostninger og nedskrivningen var således baseret på de bedst mulige tilgængelige oplysninger.
Pr. 31. december 2012 var salgsprocessen aktiv, og Genmab klassificerede derfor faciliteten som bestemt for salg og som ophørt aktivitet i overensstemmelse med IFRS.
Noter til årsregnskabet
Note 17 – Oplysning om nærtstående parter
Genmabs nærtstående parter er:
- » Moderselskabets dattervirksomheder
- » Selskaber i hvilke medlemmer af moderselskabets bestyrelse, direktionen eller nærtstående familiemedlemmer til disse personer har en betydelig indflydelse
- » Moderselskabets bestyrelse, direktionen eller nærtstående familiemedlemmer til disse personer
Moderselskabets transaktioner med dattervirksomheder Genmab B.V., Genmab MN, Inc., Genmab, Inc. og Genmab Ltd. (likvideret i 2011) er 100% ejede dattervirksomheder af Genmab A/S og er inkluderet i koncernregnskabet. Selskaberne udfører primært forsknings- og udviklingsaktiviteter og produktion på vegne af moderselskabet. Alle transaktioner og mellemværender mellem selskaberne er elimineret i koncernregnskabet.
| M | oderselskabet | ||
|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | ||
| Transaktioner med dattervirksomheder: | |||
| Salg af licens | 33.572 | - | |
| Service fee | (166.502) | (159.464) | |
| Finansielle indtægter | 75.698 | 67.764 | |
| Nedskrivning af Genmab MN, Inc., jvf. note 9 | (429.403) | (484.721) | |
| Udeståender med dattervirksomheder: | |||
| Langfristede tilgodehavender (fratrukket nedskrivning på TDKK 877,161) | 1.892 | 6.056 | |
| Kortfristede tilgodehavender (fratrukket nedskrivning på TDKK 651,497) | 6.506 | 340.082 | |
| Andre kortfristede gældsforpligtelser | (34.559) | (16.425) |
Genmab har stillet en kreditfacilitet til rådighed for de enkelte dattervirksomheder (denomineret i lokal valuta), som dattervirksomheden kan trække på for at sikre den nødvendige finansiering af dets aktiviteter.
Selskaber hvori medlemmer af moderselskabets bestyrelse, direktion og nærtstående familiemedlemmer af disse personer udøver betydelig indflydelse
I 2010 indgik vi et samarbejde med Lundbeck, hvor Genmab vil skabe nye humane antistoffer til tre targets, som Lundbeck har identificeret. Da bestyrelsens formand Anders Gersel Pedersen er medlem af direktionen i Lundbeck, betragtes Lundbeck som en nærtstående part.
I henhold til aftalen modtog Genmab i 2010 en upfrontbetaling på EUR 7,5 mio. (DKK 56 mio. på aftaletidspunktet). Upfrontbetalingen blev udskudt og indregnet i resultatopgørelsen som omsætning lineært over en treårig periode.
Lundbeck finansierer fuldt ud udviklingen af antistofferne, og i løbet af 2012 og 2011 udgjorde indtægterne (refusion af omkostninger og milestonebetalinger) fra samarbejdet henholdsvis DKK 36 mio. og DKK 44 mio. Dette beløb er medregnet i omsætningen.
Pr. 31. december 2012 havde Genmab et tilgodehavende hos Lundbeck på DKK 13 mio. (2011: DKK 18 mio.). Dette beløb er medregnet i tilgodehavender.
Moderselskabets transaktioner med bestyrelsen og direktionen
Genmab har ikke ydet lån, stillet garantier eller påtaget sig andre forpligtelser over for eller på vegne af noget medlem af bestyrelsen eller direktionen.
Udover aflønning af og andre transaktioner vedrørende bestyrelsen og direktionen som beskrevet i note 18 har der ikke fundet øvrige væsentlige transaktioner sted med Genmabs bestyrelse og direktion i 2011 og 2012.
Note 18 – Vederlag til bestyrelsen og direktionen
Det samlede vederlag til bestyrelsen og direktionen er oplyst nedenfor.
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Lønninger og gager | 17.283 | 13.058 | 4.041 | 3.646 | |
| Aktiebaseret vederlag | 8.305 | 14.530 | 3.147 | 5.460 | |
| Bidragsbaserede pensinsordninger | 930 | 777 | - | - | |
| I alt | 26.518 | 28.365 | 7.188 | 9.106 |
Noter til årsregnskabet
Note 18 – Vederlag til bestyrelsen og direktionen – fortsat
I henhold til Genmabs regnskabspraksis, jf. note 4, indregnes aktiebaseret vederlag i resultatopgørelsen og er inkluderet i vederlagsopstillingen i denne note. Sådanne omkostninger repræsenterer en teoretisk beregnet værdi af de tildelte warrants og er ikke udtryk for et kontant vederlag ydet til bestyrelsesmedlemmerne. Der henvises til note 15 for oplysninger om Genmabs warrantprogrammer.
Vederlag til bestyrelsen
Honorar til bestyrelsen
Vederlag til bestyrelsen består af et fast bestyrelseshonorar og yderligere honorarer for deltagelse i bestyrelseskomitéerne. Honorarerne er denomineret i USD og er med undtagelse af en stigning i honoraret til formanden for Revisionskomitéen uændret fra bestyrelsens honorar i 2011.
Aktiebaseret vederlag
Derudover deltager medlemmerne af bestyrelsen i Genmabs warrantprogrammer. I henhold til vores overordnede retningslinjer for incitamentsordninger tildeles et nyt bestyrelsesmedlem op til 25.000 warrants ved indvælgelsen. Endvidere kan bestyrelsesmedlemmerne tildeles op til 20.000 warrants på årsbasis afhængig af de økonomiske resultater for det pågældende år, udviklingen i vores produktportefølje samt bestemte større og væsentlige begivenheder.
Som vist nedenfor udgør det aktiebaserede vederlag for 2012 DKK 3 mio. og omfatter indregning af ikke-kontant aktiebaseret vederlag tildelt over flere perioder, herunder en del af de warrants, der blev tildelt i rapporteringsperioden. I 2012 blev der tildelt 93.000 warrants til bestyrelsen med en Black Scholes værdi på DKK 3 mio. (2011: 118.000 warrants med en værdi på DKK 3 mio.). Der henvises til oversigten "Antal udestående warrants" nedenfor for yderligere oplysninger.
| Basis honorar |
Honorar komitéer |
Aktie- baseret vederlag |
2012 | Basis honorar |
Honorar komitéer |
Aktie- baseret vederlag |
2011 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Anders Gersel Pedersen | 454 | 86 | 330 | 870 | 244 | 86 | 612 | 942 |
| Burton G. Malkiel | 259 | 202 | 319 | 780 | 244 | 114 | 695 | 1.053 |
| Michael B. Widmer | 323 | 75 | 626 | 1.024 | 488 | 81 | 1.224 | 1.793 |
| Karsten Havkrog Pedersen | 259 | 112 | 319 | 690 | 244 | 116 | 612 | 972 |
| Hans Henrik Munch-Jensen | 259 | 127 | 319 | 705 | 244 | 130 | 695 | 1.069 |
| Toon Wilderbeek** | 259 | 72 | 253 | 584 | 185 | - | 230 | 415 |
| Tom Vink* | 259 | - | 136 | 395 | 244 | - | 128 | 372 |
| Daniel J. Bruno* | 259 | - | 136 | 395 | 244 | - | 128 | 372 |
| Nedjad Losic* | 259 | - | 136 | 395 | 244 | - | 128 | 372 |
| I alt | 2.590 | 674 | 2.574 | 5.838 | 2.381 | 527 | 4.452 | 7.360 |
* Medarbejdervalgt
** Valgt på den ordinære generalforsamling i april 2011
For yderligere oplysninger om bestyrelsen henvises til afsnittet "Bestyrelse" i årsrapporten.
Aflønning af direktionen
Grundløn, bidragsbaseret pensionsordninger og andre goder
Aflønning af direktionsmedlemmerne, som ved udgangen af 2012 består af en President & Chief Executive Officer og Executive Vice President & Chief Financial Officer, omfatter grundløn, kontant bonus, personalegoder såsom firmabetalt bil og telefon osv. samt deltagelse i Genmabs bidragsbaserede pensionsordninger. Grundlønnen og dertilhørende goder er denomineret i EUR og USD. Den gennemsnitlige lønstigning målt i lokal valuta udgjorde 2% i 2012 og 3% i 2011.
Kontant bonus
Bonusprogrammet for direktionsmedlemmerne er baseret på opnåelse af fastlagte og veldefinerede milestones for hvert regnskabsår, som fastsættes af bestyrelsen. Direktionsmedlemmerne kan i dag opnå en maksimal årsbonus på imellem 60% og 100% af deres grundløn. Direktionsmedlemmerne kan desuden opnå en ekstraordinær bonus på op til 15% af deres årlige grundløn, baseret på indtrædelsen af bestemte ekstraordinære begivenheder eller resultater. Bonusordningen kan medføre, at begge nuværende direktionsmedlemmer kan optjene
en bonus pr. kalenderår på op til et samlet beløb på ca. DKK 7 mio. (årligt) og DKK 1 mio (ekstraordinært). I 2012 modtog de nuværende direktionsmedlemmer en samlet kontantbonus på DKK 6 mio. (2011: DKK 3 mio.).
Aktiebaseret vederlag
Derudover deltager direktionsmedlemmerne i Genmabs warrantprogrammer. I henhold til vores overordnede retningslinjer for incitamentsordninger tildeles et nyt direktionsmedlem normalt warrants ved tiltrædelsen. Endvidere kan direktionsmedlemmerne tildeles maksimalt 150.000 warrants årligt som et incitament til at øge selskabets fremtidige værdi men også som anerkendelse af tidligere bidrag og resultater.
Som vist nedenfor udgør det aktiebaserede vederlag for 2012 DKK 6 mio. og omfatter indregning af ikke-kontant aktiebaseret vederlag tildelt over flere perioder, herunder en del af de warrants, der blev tildelt i rapporteringsperioden. I 2012 blev der tildelt 210.000 warrants til direktionen med en Black Scholes værdi på DKK 7 mio. (2011: 180.000 warrants med en værdi på DKK 4 mio.). Der henvises til oversigten "Antal udestående warrants" nedenfor for yderligere oplysninger.
Noter til årsregnskabet
Note 18 – Vederlag til bestyrelsen og direktionen – fortsat
| 2012 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grundløn | Kontant bonus |
Bidrags- baserede pensions- ordninger |
Andre goder |
Aktie baseret vederlag |
Genmab- M koncernen |
oder selskabet* |
||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | ||
| Jan van de Winkel David A. Eatwell |
4.925 2.829 |
4.483 1.539 |
787 143 |
243 - |
3.239 2.492 |
13.677 7.003 |
816 534 |
|
| I alt | 7.754 | 6.022 | 930 | 243 | 5.731 | 20.680 | 1.350 |
| 2011 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grundløn | Kontant bonus |
Bidrags- baserede pensions- ordninger |
Andre goder |
Aktie baseret vederlag |
Genmab- M koncernen |
oder selskabet* |
|
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Jan van de Winkel David A. Eatwell |
4.803 2.518 |
1.949 637 |
700 77 |
243 - |
5.930 4.148 |
13.625 7.380 |
1.073 673 |
| I alt | 7.321 | 2.586 | 777 | 243 | 10.078 | 21.005 | 1.746 |
* Indeholdt grundløn og anden aflønning på DKK 0,8 mio. (2011: DKK 0,7 mio.) og aktiebaseret vederlag på DKK 0,6 mio. (2011: DKK 1,0 mio.).
For yderligere oplysninger om direktionen henvises til afsnittet "Senior Leadership Team" i årsrapporten.
direktionsmedlemmet den nuværende løn i et eller to år efter udgangen af en opsigelsesperiode på ét år.
Fratrædelsesordninger
Såfremt Genmab opsiger ansættelsesaftalen med de enkelte direktionsmedlemmer uden gyldig grund, er Genmab forpligtet til at betale
Der henvises til ledelsesberetningen for en beskrivelse af den mulige indvirkning af en ændring af kontrollen med Genmab.
Antal aktier ejet og udestående warrants
| 31. december | 31. december M | arkedsværdi | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Antal aktier ejet | 2011 | Købt | Solgt | 2012 D | KK'000* |
| Bestyrelse | |||||
| Anders Gersel Pedersen | - | - | - | - | - |
| Burton G. Malkiel | - | - | - | - | - |
| Michael B. Widmer | - | - | - | - | - |
| Karsten Havkrog Pedersen | - | - | - | - | - |
| Hans Henrik Munch-Jensen | 300 | - | - | 300 | 23 |
| Toon Wilderbeek | - | - | - | - | - |
| Tom Vink | - | - | - | - | - |
| Daniel J. Bruno | - | - | - | - | - |
| Nedjad Losic | 800 | - | - | 800 | 62 |
| 1.100 | - | - | 1.100 | 85 | |
| Direktion | |||||
| Jan van de Winkel | 230.000 | - | - | 230.000 | 17.894 |
| David A. Eatwell | - | - | - | - | - |
| 230.000 | - | - | 230.000 | 17.894 | |
| I alt | 231.100 | - | - | 231.100 | 17.979 |
* Markedsværdien er baseret på lukkekursen på moderselskabets aktier på NASDAQ OMX København på balancedagen eller den sidste handelsdag før balancedagen.
Noter til årsregnskabet
Note 18 – Vederlag til bestyrelsen og direktionen – fortsat
| Antal udestående warrants | 31. december 2011 |
Tildelt | Udnyttet | Udløbet | 31. december 2012 |
Black Scholes værdi for warrants tildelt i 2012 |
Gennem- snitlig vejet udnyttelses kurs udestående warrants |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DKK | DKK | ||||||
| Bestyrelse | |||||||
| Anders Gersel Pedersen | 89.500 | 18.000 | - | - | 107.500 | 622.980 | 158,99 |
| Burton G. Malkiel | 79.500 | 9.000 | - | - | 88.500 | 311.490 | 235,83 |
| Michael B. Widmer | 179.000 | 9.000 | - | - | 188.000 | 311.490 | 170,25 |
| Karsten Havkrog Pedersen | 89.500 | 9.000 | - | - | 98.500 | 311.490 | 166,15 |
| Hans Henrik Munch-Jensen | 79.500 | 9.000 | - | - | 88.500 | 311.490 | 235,83 |
| Toon Wilderbeek | 25.000 | 9.000 | - | - | 34.000 | 311.490 | 57,85 |
| Tom Vink | 20.425 | 9.000 | - | - | 29.425 | 311.490 | 67,43 |
| Daniel J. Bruno | 28.500 | 12.000 | - | - | 40.500 | 378.450 | 83,74 |
| Nedjad Losic | 27.750 | 9.000 | - | - | 36.750 | 311.490 | 65,92 |
| 618.675 | 93.000 | - | - | 711.675 | 3.181.860 | 164,36 | |
| Direktion | |||||||
| Jan van de Winkel | 810.000 | 120.000 | - | - | 930.000 | 4.153.200 | 147,87 |
| David A. Eatwell | 360.000 | 90.000 | - | - | 450.000 | 3.114.900 | 119,41 |
| 1.170.000 | 210.000 | - | - | 1.380.000 | 7.268.100 | 138,59 | |
| I alt | 1.788.675 | 303.000 | - | - | 2.091.675 | 10.449.960 | 147,36 |
Note 19 – Kontraktlige forpligtelser
Garantier og sikkerhedsstillelser
Koncernen har via et bankindestående stillet en bankgaranti på i alt DKK 3 mio. (2011: DKK 3 mio.) vedrørende leje af en kontorbygning. I moderselskabets regnskab er der ikke stillet sådanne garantier.
Operationelle leasingforpligtelser
Koncernen har indgået aftaler om operationel leasing af kontorlokaler og kontorudstyr. Aftalerne er uopsigelige i forskellige perioder frem til 2017. De fremtidige minimumsforpligtelser vedrørende operationel leasing pr. 31. december 2012 kan specificeres som følger:
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| Betalinger | ||||
| Inden for 1 år | 13.937 | 18.521 | 2.537 | 9.624 |
| Fra 1 til 5 år | 36.374 | 41.863 | 9.456 | 6.083 |
| Efter 5 år | - | 1.879 | - | - |
| I alt | 50.311 | 62.263 | 11.993 | 15.707 |
| Omkostninger indregnet i resultatopgørelsen | 19.427 | 25.276 | 8.090 | 9.889 |
Finansielle leasingforpligtelser
Moderselskabet og koncernen har indgået finansielle leasingaftaler hovedsageligt omfattende laboratorieudstyr. Alle finansielle leasingaftaler i den hollandske dattervirksomhed (leasingtager) er indgået via Genmab A/S (leasinggiver). Derfor er opgørelsen for koncernen og moderselskabet identisk.
Dette arrangement er neutralt for moderselskabet, da alle betingelser i leasingarrangementet videreføres til dattervirksomheden på samme betingelser som fra den eksterne leasinggiver. Som følge heraf har Genmab A/S leasingtilgodehavender hos dattervirksomheden på i alt DKK 6 mio. (2011: DKK 12 mio.). Alle finansielle leasingforpligtelser indeholdt i moderselskabets årsregnskab er fuldt ud afspejlet i subleasingaftaler, der er indgået med dattervirksomheden Genmab B.V.
Noter til årsregnskabet
Note 19 – Kontraktlige forpligtelser –fortsat
Den gennemsnitlige effektive rente i moderselskabets og koncernens leasingarrangementer er ca. 4,2% (2011: 4,5%).
De fremtidige minimumsbetalinger under finansiel leasing og nutidsværdien heraf kan specificeres som følger:
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| DKK'000 | DKK'000 | |
| Minimum leasingydelser | ||
| Inden for 1 år | 3.946 | 6.204 |
| Fra 1 til 5 år | 1.911 | 6.253 |
| 5.857 | 12.457 | |
| Fremtidige finansielle omkostinger | (197) | (612) |
| I alt | 5.660 | 11.845 |
| Nutidsværdi af fremtidige betalinger Inden for 1 år |
3.768 | 5.789 |
| Fra 1 til 5 år | 1.892 | 6.056 |
| I alt | 5.660 | 11.845 |
| Dagsværdi | 5.650 | 11.849 |
Finansielle forpligtelser i henhold til samarbejdsaftaler
I december 2006 gav vi GSK eksklusive globale rettigheder til at udvikle og kommercialisere ofatumumab. I juli 2010 offentliggjorde GSK og Genmab en ændring til ofatumumab-aftalen. I henhold til ændringen har GSK påtaget sig ansvaret for at udvikle ofatumumab inden for autoimmune indikationer, mens udviklingen af ofatumumab inden for onkologiindikationer fortsat vil ske i samarbejde med Genmab.
Genmabs forpligtelser vedrørende finansiering af udviklingen af ofatumumab inden for onkologiindikationer vil maksimalt kunne udgøre GBP 145 mio. (DKK 1.314 mio. på aftaletidspunktet), inklusive et årligt kontant betalingsmaksimum på GBP 17 mio. (DKK 154 mio.
Anvendt regnskabspraksis
Leasing
Leasingaftaler, som i al væsentlighed overfører alle betydelige risici og fordele forbundet med besiddelsen af aktivet til leasingtager, klassificeres som finansiel leasing. Aktiver under finansielle leasingaftaler indregnes i balancen ved leasingaftalens indgåelse til det laveste beløb af aktivets dagsværdi og nutidsværdien af minimumsleasingydelserne. Der indregnes tillige en forpligtelse i balancen, der modsvarer aktivets værdi. Hver leasingydelse opdeles i et renteelement, der indregnes som en finansiel omkostning, og en reduktion af den udestående forpligtelse.
på aftaletidspunktet) i en seksårig periode fra 1. januar 2010 til 31. december 2015. Pr. 31. december 2012 havde Genmab haft samlede omkostninger på GBP 65 mio.
Andre købsforpligtelser
Moderselskabet og koncernen har indgået et antal aftaler primært vedrørende forsknings- og udviklingsaktiviteter udført af Genmab. Under de nuværende udviklingsplaner udgjorde de kontraktlige forpligtelser DKK 112 mio. (2011: DKK 129 mio.). I moderselskabet udgjorde de kontraktlige forpligtelser DKK 112 mio. (2011: DKK 129 mio.).
Dagsværdien udregnes på baggrund af nutidsværdien af den fremtidige hovedstol og pengestrømme fra renter, diskonteret med markedsrenten på balancedagen.
Aktiver under finansielle leasingaftaler afskrives på tilsvarende måde som egne aktiver, og der foretages løbende vurdering af genindvindingsværdien.
Leasingaftaler, hvor leasinggiver beholder alle betydelige risici og fordele forbundet med besiddelsen af aktivet, klassificeres som operationel leasing.
Leasingydelser vedrørende operationelle leasingaftaler indregnes i resultatopgørelsen over leasingperioden. Den totale forpligtelse i henhold til leasingaftalen oplyses i en note til årsregnskabet.
Noter til årsregnskabet
Note 20 – Eventualaktiver, eventualforpligtelser og efterfølgende begivenheder
Eventualaktiver og eventualforpligtelser
Licens- og samarbejdsaftaler
Vi er berettiget til at modtage potentielle milestone- og royaltybetalinger ved succesfuld kommercialisering af produkter udviklet under licens- og samarbejdsaftaler med vores partnere. Da størrelsen og timingen af sådanne betalinger er uvis, indtil milestones er opnået, kan aftalerne klassificeres som eventualaktiver. Det er dog ikke muligt at måle værdien af sådanne eventualaktiver, og som følge heraf er der ikke indregnet sådanne aktiver.
Som led i de licens- og samarbejdsaftaler, som Genmab har indgået, vil Genmab skulle erlægge milestone- og royaltybetalinger i takt med, at et produkt bliver udviklet og markedsført – f.eks. til Medarex/ BMS. Det er ikke muligt at måle værdien af sådanne fremtidige betalinger, men Genmab forventer at få en fremtidig indtægt fra sådanne produkter, som vil overstige de milestone- og royaltybetalinger, der skal erlægges. Som følge heraf er der ikke indregnet sådanne forpligtelser.
Afledte finansielle instrumenter
I 2011 indgik Genmab en capped risk collar-derivatkontrakt i henhold til en International Swaps and Derivatives Association masteraftale (jf. note 12). Masteraftalen med Genmabs finansielle modpart omfatter også et "Credit Support Annex", som indeholder bestemmelser, hvorunder Genmab skal stille sikkerhed, hvis værdien af de afledte forpligtelser overstiger DKK 26 mio. Pr. 31. december 2012 og 2011 har Genmab ikke været afkrævet sikkerhed.
Aftalen kræver endvidere, at Genmab opretholder en likviditet på DKK 258,5 mio. til enhver tid, ellers har modparten ret til at opsige aftalen. Ved opsigelse gælder grænsen på de DKK 26 mio. ikke længere, og en evt. værdi af derivat-forpligtelsen vil måske skulle betales til modparten, såfremt der anmodes derom.
Stævning med påstand om patentkrænkelse baseret på fremstilling, markedsføring og salg af Arzerra
I oktober 2009 indsendte GSK under samarbejdsaftalen med Genmab anerkendelsessøgsmål til United States District Court for the Southern District of Florida for at opnå anerkendelsesdom for, at det amerikanske patent nr. 6,331,415 ("Cabilly" patentet), der ejes af Genentech, Inc. og City of Hope, er ugyldigt, ikke retskraftigt og ikke krænkes af Arzerra. Sagen blev forliget af parterne i marts 2012. Forliget omfattede også et yderligere amerikansk patent i serien, nr. 7,923,221 ("Cabilly III" patentet), som er udstedt til Genentech, Inc. og City of Hope.
I marts 2010 anlagde Genentech, Inc. og Biogen Idec, Inc. sag om patentkrænkelse ved den amerikanske distriktsdomstol i San Diego, Californien, hvor de hævdede, at Arzerra krænkede US Patent nr. 7,682,612, som dækker metoder til behandling af CLL med CD20 antistoffer. GSK afviste krænkelsen og hævdede, at patentet var ugyldigt og ikke kunne håndhæves. I november 2011 afsagde den amerikanske distriktsdomstol endelig dom til fordel for GSK. Dommen blev afsagt, efter at retten havde defineret visse termer i patentkravene. På baggrund heraf tiltrådte Genentech og Biogen Idec en kendelse til fordel for GSK's modkrav om ikke-krænkelse. I december 2011 indgav Genentech og Biogen Idec appel til den amerikanske føderale appeldomstol (U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit). Der blev den 8. november 2012 afholdt en mundtlig høring, og der vil herefter blive truffet en afgørelse.
Efterfølgende begivenheder
I februar 2013 offentliggjorde vi en royaltyindtægt på ca. DKK 27 mio. på baggrund af en nettoomsætning for Arzerra i fjerde kvartal 2012 på GBP 14,5 mio.
I februar offentliggjorde vi ligeledes salget af produktionsfaciliteten til Baxter. I henhold til aftalen modtog Genmab en kontantbetaling på USD 10 mio. (ca. DKK 57 mio.). Baxter vil tilbyde ansættelse til de medarbejdere, der i dag arbejder på faciliteten.
Der er ikke indtruffet andre begivenheder efter balancedagen, som i væsentligt omfang har indflydelse på årsregnskabet pr. 31. december 2012.
Anvendt regnskabspraksis
Eventualaktiver og eventualforpligtelser
Eventualaktiver og -forpligtelser er aktiver og forpligtelser, som er opstået som følge af tidligere begivenheder, men hvis eksistens først kan bekræftes af indtrædelsen eller ikke-indtrædelsen af en eller flere fremtidige begivenheder, som er uden for Genmabs kontrol Eventualaktiver og -forpligtelser skal ikke indregnes i regnskabet men oplyses i noterne.
Note 21 – Honorarer til generalforsamlingsvalgte revisorer
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 2011 |
2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |
| PricewaterhouseCoopers | ||||
| Lovpligtig revision | 1.208 | 922 | 881 | 664 |
| Andre rådgivningsopgaver med sikkerhed | 609 | 114 | 609 | 91 |
| Skatte- og momsrådgivning | 333 | 797 | 185 | 344 |
| Andre ydelser | - | 9 | - | 9 |
| I alt | 2.150 | 1.842 | 1.675 | 1.108 |
Noter til årsregnskabet
Note 22 – Pengestrømme
| Genmabkoncernen M | oderselskabet | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Note | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | DKK'000 | |||
| Regulering for ikke-likvide transaktioner | ||||||
| Afskrivninger og amortiseringer | 8 | 15.111 | 15.047 | 4.022 | 3.327 | |
| Nedskrivninger | 8,16 | 330.913 | 342.288 | - | 600 | |
| Nedskrivning af Genmab MN, Inc. | 9 | - | - | 429.403 | 484.721 | |
| Nettotab (fortjeneste) på salg af drifstmidler | (229) | (80) | (190) | - | ||
| Aktiebaseret vederlag | 4,15 | 11.999 | 20.043 | 5.271 | 8.386 | |
| Hensatte forpligtelser | 5.159 | 305 | 5.624 | 136 | ||
| I alt | 362.953 | 377.603 | 444.130 | 497.170 | ||
| Ændringer i driftskapital: | ||||||
| Tilgodehavender | (47.033) | (876) | (56.088) | 323 | ||
| Hensatte forpligtelser, betalt | (25.403) | (1.308) | (25.258) | (594) | ||
| Udskudt omsætning | 227.145 | (226.098) | 227.145 | (226.098) | ||
| Anden gæld | 20.743 | 25.255 | 24.430 | 39.281 | ||
| I alt | 175.452 | (203.027) | 170.229 | (187.088) |
Ledelsespåtegning · Den uafhængige revisors erklæringer
Ledelsespåtegning
Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for 1. januar – 31. december 2012 for Genmab A/S.
Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2012 og resultatet af koncernens samt selskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2012.
Ledelsesberetningen indeholder efter vor opfattelse en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og selskabets finansielle stilling og den finansielle stilling som helhed for de virksomheder, der er omfattet af koncernregnskabet, samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen og selskabet står overfor.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
København, den 7. marts 2013
Direktionen
Jan van de Winkel David A. Eatwell
(President & CEO) (Executive Vice President & CFO)
Bestyrelsen
Anders Gersel Pedersen Burton G. Malkiel Michael B. Widmer (Formand) (Næstformand)
Tom Vink Daniel J. Bruno Nedjad Losic
Karsten Havkrog Pedersen Hans Henrik Munch-Jensen Toon Wilderbeek
(Medarbejdervalgt) (Medarbejdervalgt) (Medarbejdervalgt)
Ledelsespåtegning · Den uafhængige revisors erklæringer
Den uafhængige revisors erklæringer
Til kapitalejerne i Genmab A/S
Påtegning på koncernregnskab og årsregnskab
Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Genmab A/S for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2012, side 34-74, der omfatter totalindkomstopgørelse, balance, pengestrømsopgørelse, egenkapitalopgørelse og noter, herunder anvendt regnskabspraksis, for såvel koncernen som selskabet. Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som ledelsen anser nødvendig for at udarbejde et koncernregnskab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl.
Revisors ansvar
Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført revisionen i overensstemmelse med internationale standarder om revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregnskabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.
En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens udarbejdelse
af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, og om ledelsens regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af koncernregnskabet og årsregnskabet.
Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion. Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Konklusion
Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2012 samt af resultatet af koncernens og selskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar – 31. december 2012 i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Udtalelse om ledelsesberetningen
Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen 2-32. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den udførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og årsregnskabet.
København, den 7. marts 2013
PricewaterhouseCoopers
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab
Mogens Nørgaard Mogensen Torben Jensen Statsautoriseret revisor Statsautoriseret revisor
Fremadrettede udsagn
Denne årsrapport indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For en yderligere gennemgang af disse risici henvises til afsnittet "Risikostyring" i denne årsrapport. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne årsrapport og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®; det y-formede Genmab logo®; HuMax®; HuMax-CD20®; DuoBody®, HexaBodyTM og UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline. UltiMAb® er et varemærke tilhørende Medarex, Inc.
©2013, Genmab A/S. Med forbehold for alle rettigheder.
Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
GENMAB A/S Bredgade 34E 1260 København K Danmark T. 70 20 27 28 F. 70 20 27 29
GENMAB, INC.
902 Carnegie Center Suite 301 Princeton, NJ 08540 USA T. +1 609 430 2481 F. +1 609 430 2482
GENMAB B.V.
Yalelaan 60 3584 CM Utrecht Holland T. +31 30 2 123 123 F. +31 30 2 123 110
CVR nr. 21 02 38 84