Gencurix Inc.

Regulatory Filings • May 27, 2020

증권신고서(지분증권) 2.8 주식회사 젠큐릭스 Y Y ◆click◆ 발행조건 및 가액이 확정된 경우 『증권발행조건확정 정오표』 삽입 발행조건및가액이확정된경우.LCorrect ◆click◆ 기타 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 증 권 신 고 서 ( 지 분 증 권 ) ◆click◆ 『증권신고서 제출 및 정정 연혁』 삽입 증권신고서제출및정정연혁.LCommon 금융위원회 귀중 2020 년 05 월 27 일 &cr; 회 사 명 :&cr; 주식회사 젠큐릭스 대 표 이 사 :&cr; 조 상 래 본 점 소 재 지 :&cr; 서울시 구로구 디지털로 242, 한화비즈메트로1차 (전 화) 02-2621-7038 (홈페이지) http://www.gencurix.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 박 현 욱 (전 화) 02-2621-7038 22,700,000,000 모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : 기명식 보통주 1,000,000 주 모집 또는 매출총액 : 원 증권신고서 및 투자설명서 열람장소 가. 증권신고서 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 투자설명서 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 1) 한국거래소 (서울특별시 영등포구 여의나루로 76)&cr; 2) ㈜젠큐릭스 (서울시 구로구 디지털로 242, 한화비즈메트로1차)&cr; 3) 미래에셋대우㈜&cr; - 본점 : 서울특별시 중구 을지로 5길 26&cr; - 지점 : 별첨 참조 [투자자 유의사항] 투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.&cr;&cr;투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.&cr;&cr;본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.&cr;&cr;투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.&cr;&cr;본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.&cr;&cr;본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.&cr;&cr;본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.&cr;&cr;본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.&cr;&cr;본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr;&cr;구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. [예측정보에 관한 유의사항] 자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.&cr;&cr;본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.&cr;&cr;예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.&cr;&cr;따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다. [기타 공지사항] "당사", "동사, "회사", "젠큐릭스", "㈜젠큐릭스", "주식회사 젠큐릭스", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 젠큐릭스을 말합니다.&cr;&cr;"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 미래에셋대우 주식회사를 말하며 "미래에셋대우㈜" 또는 "미래에셋대우"는 미래에셋대우 주식회사를 말합니다. ▣ 대표주관회사 본ㆍ지점망 현황&cr;&cr;[미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점망]&cr; 본 사 서울특별시 중구 을지로5길 26 미래에셋센터원빌딩 콜센터 1588-6800 홈페이지 https://www.miraeassetdaewoo.com/ 지점명 주 소 WM강남파이낸스센터 서울특별시 강남구 테헤란로 152, 1층 (역삼동, 강남파이낸스센터) WM센터원 서울특별시 중구 을지로5길 26, 35층 (수하동, 미래에셋센터원빌딩) 가락WM 서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, 문정프라자) 강남센터WM 서울특별시 서초구 강남대로 373, 3·4층 (서초동, 홍우빌딩) 강릉WM 강원도 강릉시 경강로 2109, 6층 (임당동, 문선빌딩) 갤러리아WM 서울특별시 강남구 압구정로 416, 4·5층 (청담동, 더트리니티플레이스) 거제WM 경상남도 거제시 옥포대첩로 54, 2·3층 (옥포동, 아주비즈니스텔) 건대역WM 서울특별시 광진구 능동로 90, A동 3층 (자양동, 더클래식500) 경산WM 경상북도 경산시 경안로 233, 2층 (중방동, 도륜빌딩) 경주WM 경상북도 경주시 화랑로 125, 1층 (성동동, KT경주지사) 구리WM 경기도 구리시 검배로 5, 1층 (수택동, 우진빌딩) 구미WM 경상북도 구미시 송정대로 107, 2층 (송정동, KDB산업은행) 군산WM 전라북도 군산시 하나운로 72, 2층 (나운동, 유앤미프라자) 김해WM 경상남도 김해시 내외중앙로 74, 2층 (내동, 밝은메디칼센터) 노원WM 서울특별시 노원구 노해로 467, 4층 (상계동, 교보빌딩) 대치WM 서울특별시 강남구 남부순환로 2947, 3층 (대치동, 스탈릿 대치) 도곡WM 서울특별시 강남구 언주로30길 39, 3층 (도곡동, 삼성SEI타워) 동래WM 부산광역시 동래구 충렬대로 225, 2·3층 (수안동, 미래에셋대우빌딩) 디지털구로WM 서울특별시 구로구 디지털로33길 12, 2층 (구로동, 우림e-Biz센터2차) 마곡WM 서울시 강서구 마곡동로 56, 6층 (마곡동, 건와빌딩) 마산WM 경상남도 창원시 마산회원구 3·15대로 628, 2층 (석전동, 무학빌딩) 마포WM 서울특별시 마포구 백범로 192, 2층 (공덕동, S-oil빌딩) 명동WM 서울특별시 중구 명동3길 6, 6층 (명동1가, 개양빌딩) 명일동WM 서울특별시 강동구 고덕로 254, 4층 (명일동, 이화빌딩) 목포WM 전라남도 목포시 백년대로 360, 3층 (상동, 썬시티) 방배WM 서울특별시 서초구 방배로 103, 4층 (방배동, 대명서리풀타워) 방이역WM 서울특별시 송파구 마천로5길 10, 3층 (오금동, 삼아빌딩) 보라매WM 서울특별시 동작구 보라매로5가길 16, 3층 (신대방동, 보라매아카데미타워) 부천WM 경기도 부천시 원미구 신흥로 187, 5층 (중동, 부천농협빌딩) 부평WM 인천광역시 부평구 부평대로 21, 5층 (부평동, 금남빌딩) 분당WM 경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 2층 (서현동, KT&G분당타워) 분당우체국WM 경기도 성남시 분당구 황새울로 347, 1층 (서현동, 성남분당우체국) 사하WM 부산광역시 사하구 낙동남로 1427, 3층 (하단동, 삼성전자빌딩) 삼성WM 서울특별시 강남구 테헤란로 624, 1층 (대치동, 오로라월드빌딩) 상무WM 광주광역시 서구 시청로 81, 1층 (치평동, 대아빌딩) 서대구WM 대구광역시 달서구 달구벌대로 1545, 4·5층 (죽전동, 골든뷰메디타워) 서울산WM 울산광역시 남구 대학로 152, 1층 (무거동, 대로빌딩) 서전주WM 전라북도 전주시 완산구 홍산로 276, 3층 (효자동3가, 전주상공회의소) 서초남WM 서울특별시 서초구 효령로 285, 2층 (서초동, 일복빌딩) 성동WM 서울특별시 성동구 고산자로 234, 3층 (행당동, 나래타워) 세종WM 세종특별자치시 절재로 194, 205호 (어진동, 중앙타운) 센터원영업부 서울특별시 중구 을지로5길 26, B1층 (수하동, 미래에셋센터원빌딩) 송도WM 인천광역시 연수구 센트럴로 194, A동 3층 (송도동, 더샵센트럴파크2차) 수원WM 경기도 수원시 팔달구 권광로 178, 2층 (인계동, 한국교직원공제회 경기회관) 수지WM 경기도 용인시 수지구 수지로112번길 11, 4층 (성복동, 성복프라자) 순천WM 전라남도 순천시 이수로 319, 5층 (조례동, 세븐빌딩) 안동WM 경상북도 안동시 영가로 25, 1층 (동부동, 미래에셋대우빌딩) 안산WM 경기도 안산시 단원구 고잔로 72, 3층 (고잔동, 센트럴타워) 압구정WM 서울특별시 강남구 압구정로 210, 2층 (신사동, 융기빌딩) 여수WM 전라남도 여수시 시청로 30, 1·2층 (학동, KDB산업은행) 영통WM 경기도 수원시 영통구 봉영로 1590, 2층 (영통동, 밀레니엄프라자) 용산WM 서울특별시 용산구 한강대로 92, 3층 (한강로2가, LS용산타워) 울산WM 울산광역시 남구 삼산로 251, 3층 (달동, [舊] 미래에셋대우빌딩) 원주WM 강원도 원주시 능라동길 59, 6층 (무실동, 정한프라자) 인천WM 인천광역시 남동구 인하로489번길 4, 9층 (구월동, 맨하탄빌딩) 일산WM 경기도 고양시 일산서구 중앙로 1437, 2층 (주엽동, 화성프라자) 전주WM 전라북도 전주시 완산구 온고을로 13, 1·2층 (서신동, 국민연금전북회관) 제주WM 제주특별자치도 제주시 1100로 3351, 2층 (노형동, 세기빌딩) 제천WM 충청북도 제천시 의림대로 123, 2층 (중앙로2가, 대명빌딩) 중앙우체국WM 서울특별시 중구 소공로 70, B2층 (충무로1가, 포스트타워 서울중앙우체국) 진주WM 경상남도 진주시 진주대로 1036, 2·3층 (동성동, 미래에셋대우빌딩) 천안아산WM 충청남도 아산시 배방읍 고속철대로 147, 2층 (우성메디피아) 청량리WM 서울특별시 동대문구 홍릉로 28, 1층 (청량리동, 성일빌딩) 청주WM 충청북도 청주시 상당구 상당로81번길 4, 2층 (북문로1가, 미래에셋대우빌딩) 춘천WM 강원도 춘천시 중앙로 54, 2층 (중앙로2가, 우리은행빌딩) 칠곡WM 대구광역시 북구 칠곡중앙대로 411, 2층 (태전동, 스카이빌딩) 테헤란밸리WM 서울특별시 강남구 테헤란로 504, 1·2층 (대치동, 해성빌딩) 통영WM 경상남도 통영시 무전대로 33, 2층 (무전동, 동인빌딩) 투자센터 광주 광주광역시 동구 금남로 168, 1층 (금남로5가, 미래에셋대우빌딩) 투자센터 광화문 서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 2층 (당주동, 로얄빌딩) 투자센터 대구 대구광역시 수성구 달구벌대로 2435, 2층 (범어동, 두산위브더제니스 상가) 투자센터 대전 대전광역시 서구 둔산중로 50, 2층 (둔산동, 파이낸스타워) 투자센터 목동 서울특별시 양천구 오목로 299, 3층 (목동, 목동트라팰리스이스턴에비뉴) 투자센터 부산 부산광역시 부산진구 서면문화로 10, 5·6층 (부전동, 영광도서빌딩) 투자센터 서초 서울특별시 서초구 반포대로 235, 3층 (반포동, 반포효성빌딩) 투자센터 여의도 서울특별시 영등포구 국제금융로 56, 1·2층 (여의도동, 미래에셋대우빌딩) 투자센터 잠실 서울특별시 송파구 송파대로 570, 2층 (신천동, 타워730) 투자센터 창원 경상남도 창원시 성산구 용지로 106, 1층 (중앙동, 미래에셋대우빌딩) 투자센터 판교 경기도 성남시 분당구 판교역로192번길 12, 5층 (삼평동, 판교미래에셋센터) 투자센터 평촌 경기도 안양시 동안구 동안로 120, 3층 (호계동, 평촌스포츠센터) 포항WM 경상북도 포항시 북구 중흥로 271, 1층 (죽도동, 미래에셋대우빌딩) 해운대WM 부산광역시 해운대구 센텀중앙로 79, 2층 (우동, 센텀사이언스파크) 서전주WM 전라북도 전주시 완산구 홍산로 276, 3층 (효자동3가, 전주상공회의소) 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서.jpg [대표이사 등의 확인서] 요약정보 1. 핵심투자위험 구 분 내 용 사업위험 가. 정부규제와 관련된 위험&cr; 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 정부에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상실험, 인허가 및 제조, 유통 등에 Compliance cost가 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 당사가 주사업으로 영위하고 있는 유 방암 예후진단, 대장암 동반진단, 대장암/간암 조기진단 역시 국민의 건강과 생명에 직결 되는 제품이므로 정부의 인허가 규제가 강화되거나 정책이 변경되어 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있으며, 이는 향후 당사의 매출성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr; &cr; 나. 시장경쟁 관련 위험&cr; 당사는 체외분자진단 시장 중 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단 키트 연구/개발을 주사업으로 영위하고 있습니다. 특히 당사의 주력 제품중 하나인 유방암 예후진단검사 시장은 국가별로 속도의 차이는 있겠으나 중장기적으로 시장이 완전한 성숙기에 접어든 미국시장을 따라가는 형태로 빠르게 성장할 것으로 에상됩니다. 특히 유럽과 한국/일본 등 소득수준이 높은 국가들뿐만 아니라 인구가 많고 소득수준이 빠르게 개선되고 있는 중국, 인도 등 이머징 시장 역시 시장 확대가 본격적으로 시작되고 있어 향후 10년간 성장을 주도할 것입니다. 당사는 현재까지 글로벌 주요 경쟁업체 대비 규모는 작으나, 높은 기술 완성도와 가격경쟁력을 기반으로 시장점유율을 키워나갈 것으로 예상 됩니다. 다만, 당사의 시장 진입으로 인한 기존 시장 내 업체의 마케팅 및 프로모션 진행, 신규 업체의 시장 진입 등으로 업체 간 경쟁강도가 지속적으로 높아질 경우, 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.&cr; &cr; 다. 해외시장 진출 관련 위험&cr; 당사는 ①아시아계 환자를 대상으로 유일하게 검증된 유방암 예후진단검사 ②아시아 시장에서 가치를 인정받는 한국 식약처 허가 제품 ③ 성능, 가격경쟁력 등 경쟁제품대비 명확한 비교우위를 통하여 중국 시장을 시작으로 해외 시장에 진출할 예정이며 미국, 유럽, 동남아 등지로 점차적으로 진출을 확대하여 나갈 예정입니다. 또한 추가로 전세계적 COVID-19 팬데믹 상황 에 따라 당사가 신사업으로 추진하고 있는 코로나 진단키트는 국내 H社 등과 수출 계약을 체결하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 그 외에도 해외 여러 업체들과 직접 수출을 추진 중으로 해당 제품의 해외 수출 실적이 기대되는 상황입니다. 그러나 백신 조기 개발 성공으로 COVID-19 팬데믹 상황이 조기에 종료되거나 업체간 경쟁이 심화될 경우 코로나 진단키트 매출의 지속가능성 불투명, 코로나 사태로 인한 유방암 예후진단 또는 동반진단 해외 영업활동의 제약이 장기화 되는 경우 당사의 당초 예상보다 해외 수출 실적이 저조할 수 있는 위험이 있습니다.&cr; &cr; 라. 지적재산권 위험&cr; 바이오 벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심원천 기술의 확보가 매우 중요 합니다. 따라서 향후 당사의 상용화 제품에 필요한 기반 기술에 대한 지적재산권 확보에 실패하거나, 소송 및 분쟁이 발생할 경우 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; &cr; 마. 핵심인력의 이탈 가능성&cr;&cr; 당사가 영위하고 있는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 따라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다. &cr; &cr; 바. 매출처 확보 관련 위험&cr; 당사가 보유한 특허기반의 암 예후진단 및 동반진단 기술은 이미 상기한 신의료기술 평가를 획득하였거나 신의료기술평가(혹은 이에 준하는 혁신의료기술,선진입후평가)가 진행 중입니다. 또한 상기한 바와 같이 해당 제도로의 진입은 당사의 영업 및 매출처 확보에 매우 중요한 요소 중 하나로 작용합니다. &cr;&cr;당사의 주요 사업인 폐암 동반진단의 경우 이미 신의료기술평가를 득하였으며, 현재 건강보험으로의 편입을 위해 평가 기관인 건강보험심사평가원에서 보험 수가 책정 등을 결정 중에 있습니다. 만약 건강보험심사평가원의 보험 수가 책정 등이 늦어질 경우 건강보험 편입이 지체됨에 따라 안정적인 매출처 확보에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr; 또 다른 주요사업인 유방암 예후진단의 경우 지난 2020년 2월말 종합병원 코딩에 필요한 신의료기술심사에서 연구단계 기술로 평가를 받았습니다. 하지만 당사는 신의료기술 인정의 효력에 준하는 혁신의료기술 또는 선진입후평가 절차를 통해 대형 종합병원들을 타겟으로 한 본격적인 시장 진입을 추진하고 있습니다. 만약 이러한 일정이 정부 방침의 갑작스러운 변화 등으로 지체될 경우 매출처 확보에 소요되는 기간이 당초 예상보다 추가될 수 있는 가능성이 있으며, 이에 따라 당사의 매출에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다. 또한 검진센터 또는 병원이 유방암 예후진단 자체에 대한 부정적인 인식을 보유하거나 당사의 기술을 적용한 제품을 사용하지 아니할 경우 당사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 회사위험 가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험&cr;&cr; 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받았으며, 2개기관으로부터 A, A 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용 기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인한 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자께서는 이점에 유의하시기바랍니다.&cr;&cr; 나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험&cr;&cr; 당사는 동반 및 예후진단 기업으로서 설립 이후 현재까지 유의미한 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 대부분의 제품에 대한 연구 개발이 완료된 상태로 향후 발생할 개발비는 과거대비 감소할 것으로 전망되나 판매처 확보 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업 (폐암 동반진단 및 유방암 예후진단)의 부진 신규사업(코로나진단) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 겅우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.&cr;&cr;그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 다. 재무안전성 위험&cr;&cr; 당사는 동반 및 예후진단 기업으로서 장기간 결손으로 인한 자본잠식 상태입니다. 당사는 최근 (2020년 1월~2월) 3회에 걸쳐 권면 총액기준 약 53억원의 전환사채 발행을 하였고 이로인한 연구개발 및 운영 자금을 확보하였습니다. 한편, 당사가 발행했던 전환사채와 관련하여 한국채택국제회계기준에 따라 당사의 재무제표 상 전환사채의 전환권이 파생상품부채로 인식되고 매 결산기에 공정가치로 평가받음에 따라 공정가치와 장부가치의 차이만큼 파생상품 부채 증가 및 파생상품평가손실 발생으로 인식될 수 있습니다. &cr;&cr;2019년 당사는 연구개발비로 약 1,810,529천원을 비용처리하였습니다. 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되었습니다. 당사의 예상에 따르면 증권신고서 제출년인 2020년부터 연구개발비는 점차 감소 할 것으로 예상되지만 회사 사업계획의 변경 새로운 제품 개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나 주요 제품 및 서비스의 매출 실적이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 연구개발비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 약화될 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. &cr;&cr; 라. 수익성 개선 지연 위험&cr;&cr; 당사의 주요 제품인 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단 제품은 2019년 말 기준 약 136,618천원의 매출이 발생 하였습니다. 그러나, 인허가 및 영업 환경상의 제약으로 아직 본격적인 매출 성장이 실현되지는 않고 있는 상황입니다. 진단 제품 개발을 위해 지속적으로 인력충원, 연구/생산 시설을 운영하고 있어, 2019년 최근사업연도 말까지 영업손실 (6,559,792천원) 및 당기순손실 (9,162,256천원)을 기록하고 있습니다.&cr; &cr; 당사는 현재 투자유치 등을 통해 연구개발 및 운영자금이 어느정도 확보된 상황이지만, 완성된 제품 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 초기투자, 해외인허가를 위한 임상을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 이로 인핸 추가적인 자금 확충이 없는 상태에서 현재 규모의 손실이 지속될 경우 운전자금이 고갈될 위험성이 있으며, 이러한 재무적 위험이 발생함에 따라 수익성 개선이 지연될 경우 안정적인 경영권을 위협받을 가능성이 존재합니다. &cr;&cr; 마. 매출 지속성 위험&cr;&cr; 당사는 주요 제품의 시장 출시로 과거 대비 올해 상당한 수준의 매출 성장이 예상되나 최근 사업연도인 2019년까지는 매출(영업수익)이 지속적으로 성장하지는 않습니다(최근 사업연도인 2019년은 전년 대비 매출액이 감소하였습니다). 주요 사업에서 의미 있는 매출 실현이 되지 않을 경우 매출이 지속적으로 상승하지 못할 위험이 존재합니다. &cr; &cr; 바. 매출채권 회수지연 위험&cr;&cr; 당사의 2019년말 기준 매출채권 잔액은 48,385천원이며, 6개월 미만 채권이 47,857천원, 1년 초과채권이 528천원으로 구성되어 회수기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니다. 청구회사는 아직 매출이 본격적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 대부분 회수되고 있습니다. 다만 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; &cr; 사. 유무형 자산 회계처리 관련 위험&cr;&cr; 당사의 2019년 온기 지정감사를 실시한 감사인은 당사가 계속결손법인으로서 자산의 손상징후가 있다고 판단하여 회계기준서 제1036호의 현금창출단위 자산손상평가를 하였고, 자산의 회수가능성이 낮다고 판단하여 유무형자산 등에 대하여 장부금액 전액인 3,207,694천원 (사용권자산손상차손포함)을 손상인식 처리하였습니다. 이러한 전액 손상처리로 인하여 증권신고서 제출 당해년도에 일시적인 이익증가가 기대되나, 향후 비슷한 이유로 자산가치가 하락하거나 손상될 경우 손상차손 인식으로 인해 수익성에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있사오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 아. 환율변동 위험&cr;&cr; 당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익등에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근 COVID-19 Pandemic 현상 등으로 인하여 원달러 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. &cr; &cr; 자. 최근 사업연도 재무제표 주석 상 계속기업불확실성 관련 내용&cr;&cr; 당사는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 영업손실 6,560백만원 및 당기순손실 9,162백만원이 발생하였으며, 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 685백만원을 초과합니다. 또한 보고기간종료일 현재 당사의 미처리결손금은 38,655백만원입니다.&cr;&cr; 차. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험&cr;&cr; 당사의 상장 후 최대주주 등의 지분율(보통주 기준)은 20.43%에서 17.15%로 변경될 것으로 예상되며, 상장 후 보통주로 전환 가능한 전환상환우선주, 스톡옵션, 신주인수권 등의 희석화 가능 상품이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 당사는 신고서 제출일 현재 견고한 지배구조를 갖추고 있으나, 상장 이후 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할 수는 없습니다. 기타 투자위험 가. 주식매수선택권 행사 및 전환사채의 보통주 전환 등에 따른 주가 희석 위험&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 284,210 주의 주식매수선택권이 임직원 등에게 부여되어 있습니다. 제출일 현재 전환사채 (액면금액 5,300,020,500원 전환가액 19,500원 예상전환주식수 271,795) 가 발행되어 있습니다. 전환사채의 보통주 전환 및 주식매수선택권의 행사로 인하여 증권이 발행되어 시장에 출회될 경우 주가 희석 위험이 존재합니다. &cr; &cr;나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험&cr; &cr; 공모증권을 포함하여 당사의 상장예정증권수 6,422,726 주 중 증권신고서 작성일 현재 당사 최대주주인 조상래 대표이사 보유의 1,100,000주는 상장일로부터 3년 의무보유, 특수관계인인 박현욱(임원) 보유의 1,533주의 경우 상장일로부터 1년간 의무보유 하였습니다. 그외 2대주주인 김국향(개인주주) 씨 보유의 물량 401,500주는 절반씩 각각 상장후 1개월/1년 보유예탁할 예정입니다. 그밖에 대부분의 벤처금융투자자, 전문투자자 보유 물량 1,797,959주 역시 최대 1년까지 보유예탁 할 예정 입니다. 상기의 총 보유예탁 대상 물량 3,300,228주를 제외한 3,122,498주는 상장 직후 유통 가능한 물량입니다. 최대주주등 및 상장주선인의 보유예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주가가 하락할 수 있습니다. &cr;&cr; 다. 공모가액 산출 관련 위험&cr;&cr; 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 제1호 나목에 의한 기술성장기업(외국기업)으로, 신규상장 심사요건 중 경영성과 및 시장평가 요건을 면제받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2020~2023년 추정 당기순이익을 2020년 말 기준 연 25%의 할인율로 할인한 현 가의 평균치를 적용하였습니다. 2020~2023년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 라. 유사회사 선정의 부적합성 가능성&cr; &cr;당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 마. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험&cr;&cr; 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr; &cr; 바. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험&cr;&cr; 코스닥시장 상장 이후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다. &cr; &cr; 사. 증권신고서 정정 위험&cr;&cr; 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. &cr; &cr; 아. 환매청구권 미존재 위험&cr;&cr; 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 자. 주가의 일일 가격제한폭 변경&cr;&cr; 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 차. 투자자의 독자적 판단 요구&cr;&cr; 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 카. 집단 소송으로 인한 소송 위험&cr;&cr; 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;&cr; 타. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험&cr;&cr; 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr; &cr; 파. 미래예측진술에 대한 위험&cr;&cr; 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. &cr; &cr; 하. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr;&cr; 금번 공모에 대하여 대표주관회사 미래에셋대우는 발행회사로부터 총 조달금액의 4.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 젠큐릭스는 기술특례상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.&cr;&cr;한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 미래에셋대우는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야합니다. 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 기명식보통주1,000,00050022,70022,700,000,000일반공모 증권의&cr;종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr;가액 모집(매출)&cr;총액 모집(매출)&cr;방법 대표미래에셋대우기명식보통주1,000,00022,700,000,000935,240,000총액인수 인수인 증권의&cr;종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 2020년 06월 15일 ~ 2020년 06월 16일2020년 06월 18일2020년 06월 15일2020년 06월 18일- 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 연구개발자금13,847,000,000시설증축 및 설비운영 자금2,048,000,000기타운영자금6,449,000,0001,037,712,000 자금의 사용목적 구 분 금 액 발행제비용 --- 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 ----- 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의&cr;관계 매출전&cr;보유증권수 매출증권수 매출후&cr;보유증권수 ----- 일반청약자 환매청구권 부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격 -- 【주요사항보고서】 【기 타】 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 (단위 : 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 기명식보통주 1,000,000 500 22,700 22,700,000,000 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 미래에셋대우 기명식보통주 1,000,000 22,700,000,000 935,240,000 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020.06.15 ~ 2020.06.16 2020.06.18 2020.06.15 2020.06.18 - 주1) 모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』-『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참고하시기 바랍니다. 주2) 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 22,700원 ~ 26,100원 중 최저가액 기준입니다. 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의 후 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 주5) 기관투자자, 일반청약자 청약일: 2020년 06월 15일 ~ 16일 (2일간)&cr; 기관투자자 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다. 주6) 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다. 주7) 금번 공모 시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비고 미래에셋대우㈜ 기명식 보통주 30,000주 681,000,000원 코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수분 주8) 본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 2월 13일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 04월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 주9) 총 인수대가는 총 모집금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 공모금액의 1.0% 이내 한도로 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 주10) 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 2. 공모방법 금번 ㈜젠큐릭스의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,000,000주(100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.&cr; 가. 공모주식의 배정내역&cr; [공모방법 : 일반공모] 공모방법 주식수 비율 비고 일반공모 1,000,000주 100.0% 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 1,000,000주 100.0% - 주1) 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. [청약대상자 유형별 공모대상 주식수]` 구분 주식수 비율 비고 일반투자자 200,000주 20.0% - 기관투자자 800,000주 80.0% 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 1,000,000주 100.0% - 주1) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항 제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다. 주2) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항 제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁(『상법』 제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "법"이라 한다) 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 동일하다.)에게 공모주식의 100분의 10 이상을 배정하되 코넥스 고위험고수익투자신탁()에 공모주식의 100분의 5이상을 우대배정하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한 전체 고위험고수익투자신탁에 잔여주식을 배정합니다.&cr;&cr;() "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr;&cr;이 경우 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제7항에 근거하여 해당 고위험고수익투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10) 이내의 범위에서 공모주식을 배정하여야 하며, 여기서 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다. 주3) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항제5호에 근거하여 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말합니다.)에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr;&cr;이 경우 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제8항에 근거하여 해당 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하지 않는 범위에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 배정합니다.&cr; 1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법 2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법&cr;&cr;이 경우 자산총액 및 순자산은 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 주4) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항제6호에 근거하여 주1~3)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다. 주5) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다. &cr; 나. 모집의 방법 등&cr;&cr; (1) 모집의 방법&cr; [모집방법 : 일반공모] 공모대상 배정주식수 배정비율 비고 일반공모 1,000,000주 100.0% 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 1,000,000주 100.0% - [모집의 세부내역] 모집대상 배정주식수 배정비율 주당 모집가액 모집총액 비고 일반투자자 200,000주 20.0% 22,700원&cr;(주10) 4,540,000,000 - 기관투자자 800,000주 80.0% 18,160,000,000 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 1,000,000주 100.0% 22,700,000,000 - 주1) 모집대상 주식에 대한 인수비율 구분 주식수 비율 주당 모집가액 금액 대표주관회사 미래에셋대우㈜ 1,000,000주 100.0% 22,7000 22,700,000,000원 주2) 금번 모집에서 일반투자자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 미래에셋대우㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 구분 주식수 비율 주당 모집가액 금액 대표주관회사 미래에셋대우㈜ 200,000주 20.0% 22,700 4,540,000,000원 주3) 금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 주4) 기관투자자는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.&cr;가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단&cr;라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)&cr;바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)&cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) 주5) 1. 고위험고수익투자신탁이란 『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에 따라 "대통령령으로 정하는 채권" 또는 "대통령령으로 정하는 주권"을 일정 비율 이상 편입하는 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"을 말합니다.&cr;&cr;『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 "비우량채권"이라 한다)을 말합니다.&cr;&cr;『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 법 시행령 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말합니다.&cr; 『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 법에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr; ① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율로 한다.&cr; ② 국내 자산에만 투자할 것 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제18호에 따라, 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 『조세특례제한법』 시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.&cr;&cr;2. 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이고, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 투자신탁등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 주6) 벤처기업투자신탁이란 『조세특례제한법』 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr;&cr;1.『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것&cr;3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)『벤처기업육성에 관한 특별조치법』 제2조제2항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※집합투자업자가 벤처기업투자신탁으로 공모주식을 배정받고자 하는 경우, 다음 각 호의 사항에 관한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 1. 집합투자업자가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 2. 벤처기업투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호의 요건을 충족할 것 3. 벤처기업투자신탁이 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있을 것 주7) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제1항에 따라 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. (다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다)&cr;1.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것&cr;2.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것&cr;3.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제17조의2 제4항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제2항에 따라 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 같은 조 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사인 미래에셋대우㈜에 제출하여야 합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 본 수요예측에 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제1항에 따른 투자일임회사임을 확약하는 "확약서" 및 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 투자일임회사가해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 주8) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제3항에 따라 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 주9) 배정주식수(비율)&cr;① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.&cr;② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약결과 배정에 관한 사항』부분 참조)&cr;③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr;④ 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.&cr;⑤ 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr;⑥ 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 주10) 주당모집가액 및 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 22,700원 ~ 26,100원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주11) 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 주12) 금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다. 다. 매출의 방법 등&cr; &cr;금번 (주)젠큐릭스의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항 없습니다.&cr; 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항&cr; 【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】 구분 취득 주수 주당 취득가액 취득총액 비고 미래에셋대우㈜ 30,000주 22,700 681,000,000 - 주1) 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(22,700원 ~ 26,100원)의 밴드 최저가액인 22,700 원 기준입니다. 주2) 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. 3. 공모가격 결정방법 &cr; 가. 공모가격 결정 절차&cr;&cr;금번 젠큐릭스의 코스닥시장 이 전상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다.&cr;&cr;한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.&cr; 【수요예측을 통한 공모가격 결정 절차】 ① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수 수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수 ④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등 감안, 대표주관회사와 매출주주, 발행회사가 최종 협의 후 합의하여 공모가격 결정 확정공모가격 이상의&cr;가격을 제시한 기관투자자&cr;및 가격 미제시자를&cr;대상으로 질적인 측면을&cr;고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을&cr;대표주관회사 홈페이지 등을&cr;통하여 개별 통보 &cr; 나. 공모가격 산정 개요&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사인 젠큐릭스는 발행회사의 코스닥시장 상장 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.&cr; 구 분 내 용 주당 희망공모가액 22,700원 ~ 26,100원 확정공모가액&cr;결정방법 수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 &cr; 협의하여 확정 공모가액을 결정할 예정입니다. 주1) 상기 주당 희망공모가액의 범위는 젠큐릭스의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 주2) 대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 상기 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 발행회사가 협의 후 합의하여 최종 확정할 예정입니다. 주3) 희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』-『4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다. 다. 수요예측에 관한 사항&cr;&cr; (1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시&cr; 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2020년 06월 10일(수) - 기업 IR 2020년 06월 10일(수) - 수요예측 일시 2020년 06월 10일(수) ~ 2020년 06월 11일(목) - 공모가액 확정공고 2020년 06월 12일(금) - 주1) 수요예측 안내공고는 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지(http://www.miraeassetdaewoo.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2020년 06월 11일 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. 주3) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr; (2) 수요예측 참가자격&cr;&cr;(가) 기관투자자 (고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)&cr; ▣ 기관투자자는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다. 금번 공모시 『증권 인수업무 등에관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.&cr;&cr;가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마. 법 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr; 사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)&cr; 아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ▣ 고위험고수익투자신탁이란 『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에 따라 "대통령령으로 정하는 채권" 또는 "대통령령으로 정하는 주권"을 일정 비율 이상 편입하는 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"을 말합니다.&cr;&cr;『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 "비우량채권"이라 한다)을 말합니다.&cr;&cr;『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 법 시행령 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말합니다.&cr; 『조세특례제한법』 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 법에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr; ① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율로 한다.&cr; ② 국내 자산에만 투자할 것 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제18호에 따라, 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 『조세특례제한법』 시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 투자신탁등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ▣ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이고, 해당 투자신탁 등이 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 본 수요예측에 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제19호에 따른 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ▣ 벤처기업투자신탁이란 『조세특례제한법』 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr;&cr;1.『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)『벤처기업육성에 관한 특별조치법』 제2조제2항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr; ※집합투자업자가 벤처기업투자신탁으로 공모주식을 배정받고자 하는 경우, 다음 각 호의 사항에 관한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 1. 집합투자업자가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 2. 벤처기업투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제20호의 요건을 충족할 것 3. 벤처기업투자신탁이 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있을 것 ▣ 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제1항에 따라 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. (다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다)&cr;&cr;1.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것&cr;2.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것&cr;3.『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제17조의2 제4항 제1호에 따라 불성실 수요예측참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제2항에 따라 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 같은 조 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사인 미래에셋대우㈜에 제출하여야 합니다.&cr; ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제1항에 따른 투자일임회사임을 확약하는 "확약서" 및 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은투자일임회사가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ▣ 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제3항에 따라 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. ▣ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ▣ 금번 수요예측에 참여한 후 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제17조의2 제3항 및 제4항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 경우 해당 불성실 수요예측발생일로부터 6개월 내지 24개월간 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다. &cr; (나) 수요예측 참여 제외대상&cr;&cr;다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr; ① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다 . ② 발행회사의 이해관계인(『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외함) ③ 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 ④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 ⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 2017년 1월 1일 이후 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 ⑥ 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 다음 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위를 하여 한국금융투자협회로부터 동 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측참여자로 지정되어 참여제한기간 중에 있는 기관투자자&cr; 1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.&cr;2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우.&cr;3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우.&cr;4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우.&cr;5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우.&cr;6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우.&cr;7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우.&cr;8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우 ⑦ 금번 공모시에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. 【 불성실 수요예측참여자 지정 】 ▣ 불성실 수요예측참여행위&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 금번 공모 시 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위를 하여 불성실 수요예측참여자로 지정될 경우 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식의 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.&cr; 1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.&cr;2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우.&cr;3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우.&cr;4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우.&cr;5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우.&cr;6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우.&cr;7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우.&cr;8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우 ▣ 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 불성실 수요예측참여행위 내역 제출&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조2에 의거 미래에셋대우㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며 (다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 미래에셋대우㈜의 인터넷 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.&cr;&cr;1. 사업자등록번호 및 외국인투자등록번호&cr;2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭&cr;3. 해당 사유가 발생한 종목&cr;4. 해당 사유&cr;5. 해당 사유의 발생일&cr;6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 ▣ 한국금융투자협회의 불성실 수요예측참여자 지정&cr;&cr;한국금융투자협회는 동 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측참여자로 지정하고, 불성실 수요예측참여자의 명단을 동 협회 홈페이지에 게시합니다. ▣ 불성실 수요예측등 참여자의 참여제재 사항&cr;&cr;불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)&cr; [불성실 수요예측 참여 제재사항] 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 미청약ㆍ미납입 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 24개월 1억원 이하 6개월 의무보유&cr;확약위반 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 제17조의2제1항제3호 및&cr;제4호에 해당하는 사유 12개월 이내 금지 제17조의2제1항제6호 및&cr;제4호에 해당하는 사유 12개월 이내 금지 제17조의2제1항제5호 및&cr;제6호에 해당하는 사유 6개월 이내 금지 주1) 미청약ㆍ미납입 위반금액: 미청약ㆍ미납입 주식수 × 공모가격&cr;의무보유 확약 위반금액: 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격 주2) 의무보유확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 주3) 가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만, 수요예측 참여제한 기간은 미청약, 미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 주4) 감면: 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여를 제한하지 않는 것) 할수 있음 주5) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익]&cr;(100만원 미만 경제적이익은 절사) (3) 수요예측 대상주식에 관한 사항&cr; 구분 주식수 비율 기관투자자 800,000주 80.0% 주1) 상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다. 주2) 상기 비율은 총 공모주식수(1,000,000주)에 대한 비율입니다. 주3) 일반청약자 배정분 200,000주(20.0%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다. &cr; (4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도&cr; 구분 최고한도 최저한도 기관투자자 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청가격으로 나눈 주식수" 또는 "800,000주" 중 적은 수량 100주 주1) 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여시점, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력,투자ㆍ매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 8 0 0,000주 를 초과할 수 없습니다. 주2) 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. &cr; (5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위&cr; 구 분 내 용 수량단위 1,000주 가격단위 100원 주) 금번 수요예측 시 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가액으로 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다. &cr; (6) 수요예측 참여방법&cr;&cr;[국내 기관투자자 및 해외 기관투자자]&cr; 금번 수요예측은 국내 및 해외 기관투자자 모두 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수로 진행합니다. 다만, 미래에셋대우㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 보완적으로 서면, 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수할 수 있습니다. 서면서류의 제출방법은 인편(직접방문) 및 우편으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시각(한국시간 기준 2020년 06월 11일 17:00)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다.&cr; 인터넷 접수 및 서면 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다. (단, 미래에셋대우㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수 시에는 반드시 사전에 미래에셋대우㈜의 계좌를 보유하고, 해당 계좌의 계좌번호 및 계좌비밀번호, 사업자등록번호(해외 기관투자자의 경우 외국인 투자등록번호(IRC))로 로그인하셔야 합니다.) 【 인터넷 접수 방법 】 ① 홈페이지 접속: 'www.miraeassetdaewoo.com' 접속 → 뱅킹/대출/청약 → 청약 → 수요예측 → 수요예측 참여&cr;② Log in: 사업자등록번호 또는 외국인 투자등록번호(IRC), 미래에셋대우㈜ 위탁계좌번호 및 동계좌의 비밀번호 입력&cr;(단, 배정받을 시 해당 주식의 입고를 희망하는 계좌번호로 Log in을 하시기 바랍니다.)&cr;③ 참여기관 기본정보 입 력 후 수요예측 참여&cr;(개정)&cr; ④ 법 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자 의 경우에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 18호, 19호, 20호에 따른 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하며 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr; ⑤ 수요예측 참여자는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제4항에 따라 자신의 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산)을 구분하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다.&cr; ⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.&cr;기관투자자가 고위험고수익투자신탁 또는 코넥스고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에, 제19호 따른 고위험고수익투자신탁 또는 코넥스고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 서류를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.&cr;기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 서류를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.&cr; ⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁(코넥스고위험고수익투자신탁 포함) 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr; ⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시에 당해 집합투자회사에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다. 【 인터넷 접수 시 유의사항 】 ① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 미래에셋대우㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. &cr;② 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 미래에셋대우㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. &cr;③ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시각 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다. 【 서면 접수 방법 】(온라인 접수가 불가할 경우) 공 통 서 류 - 수요예측 참가신청서(주1)&cr;(대표이사 명의의 사용인감 혹은 법인인감 날인)&cr;- 대리인 신분증 사본 추가서류 집합투자회사&cr;(집합투자재산) - 사업자등록증 사본, 법인등기부등본 사본&cr;- 펀드명, 펀드설정금액, 신청가격, 신청수량 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" (소정양식)&cr;- 수탁회사의 펀드설정확인서 및 수탁회사에 대한 투자신탁금 입금증 사본 투자일임회사&cr;(투자일임재산) - 사업자등록증 사본&cr;- 투자일임회사용 수요예측참여 총괄집계표(소정양식)&cr;- 투자일임회사 확약서&cr;※ 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 한하여 상기 서류를 제출하여야 합니다. 일반기관투자자 - 사업자등록증 사본, 법인등기부등본 사본&cr;- 상호저축은행은 자기자본이 표시된 서류를 추가 제출 고위험고수익&cr;투자신탁&cr;(코넥스고위험&cr;고수익투자신탁) - 사업자등록증 사본&cr;- 고위험고수익투자신탁용 수요예측참여 총괄집계표(소정양식)&cr;- 고위험고수익투자신탁 확약서 벤처기업&cr;투자신탁 - 사업자등록증 사본&cr;- 벤처기업투자신탁용 수요예측참여 총괄집계표(소정양식)&cr;- 벤처기업투자신탁 확약서&cr;- 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의&cr;기간 동안 환매를 금지하고 있다는 확약서 해외&cr;기관투자자 - 대표주관회사가 정하는 소정의 양식이나 정보(주2)&cr;-『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제3-12조 제1항 제1호 내지 제2호에 해당하는 자로서 외국법령에 의하여 설립된 법인임을 입증할 수 있는 서류 주1) 수요예측 참가신청서는 미래에셋대우㈜ 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com) 상단의 '뱅킹관리/대출/청약' → '청약' → '수요예측' → '공지사항'란에서 다운로드 받아 사용하실수 있습니다. 주2) 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 【 수요예측 복수가격 참여 방법 】(국내 및 해외 기관투자자 모두 해당) 금융투자협회 제정『대표주관업무모범기준』-『3부. 기업공개를 위한 수요예측』-『3. 수요예측 실시』에 따라 금번 수요예측 시 수요예측참여자가 원하는 경우 둘 이상의 가격으로 희망물량을 신청할 수 있습니다. 수요예측을 접수하는 미래에셋대우㈜는 각 수요예측참여자가 원하는 경우, 참여 가격을 최대 2개까지 제시할 수 있도록 합니다. 다만 각 참여가격에 대한 참여수량의 총합은 기관투자자 배정물량인 800,000주를 초과할 수 없습니다. &cr; (7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr;&cr;대표주관회사를 통한 수요예측 접수기간, 접수처 및 연락처는 다음과 같습니다.&cr; 【 국내 기관투자자 】 접수기간 2020년 06월 10일(수) ~ 06월 11일(목) 17:00 (한국시간) 접수처 ① 인터넷 접수 : 미래에셋대우㈜ 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)&cr;② 서면 접수 : 미래에셋대우㈜ 동관 35층 IPO3팀 접수방법 인터넷 접수 및 서면(우편/인편) 접수 주소 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 동관 35층 IPO3팀 TEL 02) 3774-3762, 1374, 1824 FAX 0505-085-3762 【 해외 기관투자자 】 접수기간 2020년 06월 10일(수) ~ 06월 11일(목) 17:00 (한국시간) 접수처 미래에셋대우㈜ 동관 18층 One Aisa Equity Sales팀 접수방법 ① 인터넷 접수 : 미래에셋대우㈜ 홈페이지&cr; (www.miraeassetdaewoo.com)&cr;② 서면 접수 : 미래에셋대우㈜ 동관 18층 One Asia Equity Sales팀 주소 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 동관 18층 One Asia Equity Sales팀 담당자 이선민 김재근 전화번호 02-3774-3797 02-3774-3785 E-mail sunmin.lee@miraeasset.com jaekeun.kim@miraeasset.com Fax 0505-085-3797 0505-085-3785 &cr;※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. (8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항&cr;&cr;① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.&cr;&cr;② 수요예측 참여는 수요예측 참여 이전까지 미래에셋대우㈜ 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.&cr;&cr;③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr;&cr;④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본 정보에 허위 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 한국금융투자협회는 불성실 수요예측참여자가 동 협회의 회원인 경우 해당 회원에게 동 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측 참여제한기간을 적용하지 아니합니다.&cr;&cr;고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다.&cr;&cr;코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는기관투자자는 각 투자신탁이『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제19호에 따른 코넥스 고위험고수익투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다.&cr;&cr;벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다.&cr;&cr;동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;&cr;⑤ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;⑥ 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.&cr;&cr;⑦ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;⑧ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 미래에셋대우㈜「www.miraeassetdaewoo.com ⇒ 뱅킹관리/대출/청약⇒ 청약⇒ 수요예측⇒ 공지사항」에서 확인하시기 바랍니다.&cr;&cr;⑨ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁 포함)으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;.&cr;대표주관회사는 본 수요예측에 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제1항에 따른 투자일임회사임을 확약하는 "확약서" 및 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 투자일임회사가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr;&cr;⑪ 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.&cr;&cr;⑫ 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유 확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 미래에셋대우㈜ IPO3팀으로 보내주시기 바랍니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측참여자'로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 펀드 만기가 의무보유 확약기간 종료 이전에 도래하여 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측참여자'로 지정될 수 있으니 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.&cr;&cr;⑬ 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.&cr;&cr;⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;⑮ 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황, 수요예측 참여방법 및 절차 준수 여부 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측 운영기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 미래에셋대우㈜의 수요예측 참가안내 공지사항(www.miraeassetdaewoo.com → 뱅킹관리/대출/청약 → 청약 → 수요예측 → 공지사항)를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;<16> 금번 공모시에는『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;&cr; (9) 확정공모가액 결정방법&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜은 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 발행회사인 젠큐릭스와 협의하여 최종 공모가액을 결정합니다.&cr; 구분 주요내용 수요예측 결과&cr;반영 여부 수요예측 참여기관의 참여가격 및 신청수량, 참여기관의 성격 등을 종합적으로 고려하여 참고자료로 활용 공모가격 결정&cr;협의절차 대표주관회사가 발행회사에 수요예측 결과를 제시하고, 대표주관회사와 발행회사가 공모가격에 대해 협의함 공모가격&cr;최종결정 발행회사의 대표이사, 재무담당 임원과 대표주관회사의 담당 사업부문 대표 등이 협의하여 최종 결정함 주) 대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사인 젠큐릭스는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. &cr;(10) 대표주관회사의 수요예측 기준, 절차 및 배정방법&cr; 구분 주요내용 비고 희망공모가&cr;산정방식 희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』-『4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다. - 수요예측&cr;참가신청&cr;관련사항 1) 최고한도 : "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청가격으로 나눈 주식수" 또는 "800,000주" 중 적은 수량&cr;2) 최저한도 : 1,000주&cr;3) 수량단위 : 1,000주&cr;4) 가격단위 : 100원&cr;5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)&cr;6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 15일, 1개월, 3개월, 6개월 - 배정대상 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함&cr;(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능) - 배정기준 참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함 - 가격미제시분 및 희망 공모가 범위 밖 신청분의 처리방안 1) 가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함&cr;2) 희망공모가 범위 밖 신청자 : 해당 제시 가격을 참여 가격으로 100% 인정 - 주1) 상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주함 주2) 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모,의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 800,000주를 초과할 수 없습니다. 주3) 수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다. 주4) 공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. &cr; (11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보&cr;&cr;① 대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 미래에셋대우㈜ 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 미래에셋대우㈜ 「www.miraeassetdaewoo.com ⇒ 뱅킹/대출/청약 ⇒ 청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과 조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.&cr;&cr;② 수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 금융투자협회 회원 홈페이지(http://work.kofia.or.kr/) 에 게시 등록됩니다.&cr;&cr; (12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항&cr;&cr;① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr;&cr;② 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr;&cr;③ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 &cr; 가. 모집 또는 매출 조건&cr; 항 목 내 용 모집 또는 매출주식의 수 기명식 보통주 1,000,000주 주당 모집가액&cr;또는 매출가액 예정가액 22,700원 (주1) 확정가액 - 모집총액 또는 매출총액 예정가액 22,700,000,000원 확정가액 - 청 약 단 위 (주2) 청약기일&cr;(주3) 우리사주조합 개시일 - 종료일 - 기관투자자 개시일 2020년 6월 15일 종료일 2020년 6월 16일 일반청약자 개시일 2020년 6월 15일 종료일 2020년 6월 16일 청약&cr;증거금&cr;(주4) 기관투자자 0% 일반청약자 50% 납 입 기 일 2020년 6월 18일 주1) 주당 모집가액&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사인 ㈜젠큐릭스과 협의하여 제시한 희망공모가액 중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 미래에셋대우㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 ㈜젠큐릭스가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주2) 청약단위 ① 일반청약자는 미래에셋대우㈜에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ② 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수를 최고한도로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 대표주관회사 미래에셋대우㈜의 수요예측 기준, 절차 및 배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.&cr;③ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다. 주3) 청약기일&cr;기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.&cr;※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 주4) 청약증거금&cr;① 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. ② 기관투자자의 청약증거금은 없습니다. ③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2020년 6월 18일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 발행회사와 체결한 총액인수계약서에서 정한 인수비율에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2020년 6월 18 일)에 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다. ④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선청약 및 추가청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 6월 18일 08:00 ~ 13:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 주5) 청약취급처 ① 기관투자자 : 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점&cr;② 일반청약자 : 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점&cr;③ 일반청약자는 대표주관회사를 통해 청약하여야 하고, 한 청약취급처 내에서의 이중청약은 불가능합니다. 주6) 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. &cr; 나. 모집 또는 매출의 절차&cr;&cr; (1) 공고의 일자 및 방법&cr; 구 분 일 자 신 문 수요예측 안내공고 2020년 6월 10일(수) 인터넷 공고 (주1) 모집가액 확정공고 2020년 6월 12일(금) 인터넷 공고 (주2) 청약공고 2020년 6월 15일(월) 인터넷공고 (주3) 배정공고 2020년 6월 18일(목) 인터넷공고 (주4) 주1) 수요예측 안내공고는 2020년 6월 10일 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 모집가액 확정공고는 2020년 6월 12일 대표주관회사 미래에셋대우㈜의 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주3) 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 6월 18일 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주4) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2020년 6월 18일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 주5) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr; (2) 수요예측에 관한 사항&cr;&cr;『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 청약방법&cr;&cr; (1) 청약의 개요&cr;&cr;모든 청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. 단, 해외 기관투자자는 대표주관회사가 정하는 방법에 따릅니다.&cr; &cr; (2) 일반청약자의 청약&cr;&cr;일반청약자는 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약사무취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가능합니다.&cr;&cr;※ 청약사무취급처: 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점&cr;&cr; (3) 일반청약자의 청약자격&cr;&cr;일반청약자의 청약자격은 청약사무취급처인 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점의 일반청약자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 청약자격은 아래와 같습니다. 동 청약자격은 향후 변경 될 수 있으므로 청약자격이 변경이 되는 경우는 각 청약사무취급처 홈페이지를 통하여 고지합니다.&cr; 【미래에셋대우㈜의 일반청약자 청약자격】 구분 청약&cr;한도 배정 비율 자격요건 증거금율 청약수수료 우대 200% 100% ① 온라인 매체 청약 고객 (HTS, MTS, Web, ARS)&cr;② 고객서비스 등급 Diamond, Platinum 고객 50% 면제 일반 100% 영업점 청약고객 (내점/유선) 건당 5,000원 주1) 고객센터를 통한 유선청약은 영업점 청약과 동일하게 처리 주2) 서비스 등급 Diamond, Platinum에 한하여 영업점 청약시 우대그룹으로 반영됩니다. 주3) 개인고객 및 법인고객 동일 적용 주4) 청약 수수료는 건당 징수하며, 환불되지 않음 &cr; (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위&cr;&cr;일반청약자는 미래에셋대우㈜에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래와 같으며 기타 사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량의 바로 하위 청약단위에 해당하는 청약수량만큼 청약한 것으로 간주합니다.&cr;&cr;미래에셋대우㈜의 일반청약자에 대한 배정물량, 최고 청약한도, 청약증거금 및 청약단위는 아래와 같습니다.&cr; 【미래에셋대우㈜의 일반청약자 배정물량, 청약한도 및 청약증거금율】 구분 일반청약자 배정물량 청약한도 청약증거금율 미래에셋대우㈜ 200,000주 주1) 주2) 주1) 미래에셋대우㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.&cr;□ 우대그룹의 청약한도 : 20,000주 (200%)&cr;□ 일반그룹의 청약한도 : 10,000주 (100%)&cr;&cr;청약자격의 기준에 관한 사항은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』-『(4) 일반청약자의 청약자격』부분을 참고하시기 바랍니다. 주2) 미래에셋대우㈜의 우대 및 일반청약자 청약증거금율은 50%입니다. 【미래에셋대우㈜의 일반청약자 청약단위】 청약주식수 청약단위 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 10,000주 이하 50주 10,000주 초과 ~ 15,000주 이하 100주 15,000주 초과 ~ 20,000주 이하 500주 (5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr;&cr;국내 및 해외 기관투자자는 수요예측에 참여하여 배정받은 주식에 대하여 청약일인 2020년 6월 15일 ~ 6월 16일 08:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 대표주관회사 미래에셋대우㈜ 홈페이지에 접속하여 청약의사를 표시(청약증거금율 0%)하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 6월 18일 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 미래에셋대우㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr; 【 국내 및 해외 기관투자자의 청약방법 】 ① 홈페이지 접속: 'www.miraeassetdaewoo.com' 접속 → 뱅킹 → 뱅킹/대출/청약 → 청약 → 기관청약 → 청약신청&cr;② Log in: 사업자등록번호, 미래에셋대우㈜ 위탁계좌번호 및 동계좌의 비밀번호 입력&cr;(단, 배정받을 시 해당 주식의 입고를 희망하는 계좌번호로 Log in을 하시기 바랍니다.)&cr;③ 납입방법(미래에셋대우㈜ 입금계좌, 청약수량, 청약금액, 청약수수료, 납입금액, 기관투자자의 출금은행(또는 수탁회사), 수탁회사의 납입담당자, 납입담당자 연락처) 입력 &cr;또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여배정합니다.&cr;&cr;※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. &cr; (6) 기관투자자의 추가 청약&cr;&cr;수요예측에 참가한 기관투자자 중 기관투자자의 청약 미달을 고려하여 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다.&cr;&cr;수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr;&cr;또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;&cr; (7) 청약이 제한되는 자&cr; 아래『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제9조(주식의 배정) ④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다. 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 &cr; (8) 기타&cr;&cr;본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr;&cr; 라. 청약결과 배정방법&cr; (1) 공모주식 배정비율&cr;&cr;① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) : 전체 공모주식의 80%(800,000주)를 배정합니다.&cr;② 일반청약자 : 전체 공모주식의 20.0%(200,000주)를 배정합니다.&cr;③ 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.&cr;&cr;「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;&cr; (2) 배정 방법&cr;&cr;청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사미래에셋대우㈜와 발행회사인 ㈜젠큐릭스가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.&cr; ① 일반청약자의 청약에 대한 배정은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 인수단 구성원이 자기계산으로 인수합니다. 또한, 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr;② 일반청약자의 최종 청약 후 배정은 미래에셋대우㈜가 자체적으로 정한 배정 기준에 따라 개별 배정합니다.&cr;③ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;④『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다. 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 &cr; (3) 배정결과의 통지&cr;&cr;일반청약자에 대한 배정결과, 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2020년 6월 18일 대표주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다&cr;&cr;기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr;&cr; 마. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr;&cr; (1) 투자설명서의 교부 및 청약방법&cr;&cr;2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서, 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 법 시행령 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 회계법인, 신용평가회사, 연고자 등, (iii) 법 시행령 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자, (iv) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.&cr;&cr;투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.&cr;&cr; (가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우&cr; 【미래에셋대우㈜ 투자설명서 교부방법】 구분 교부방법 교부일시 기관투자자 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨 해당사항 없음 일반청약자 1) 과 2) 를 병행&cr;1) 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점&cr;2) 미래에셋대우㈜ 홈페이지나 HTS에서 교부 1) 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점에서 교부&cr;: 청약종료일까지&cr;2) 미래에셋대우 홈페이지 또는 HTS에서 다운로드 : 청약종료일까지 【미래에셋대우㈜ 청약유형별 청약방법】 구분 청약방법 영업점&cr;내방 주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인) 후 청약 가능합니다. 온라인&cr;(HTS) 공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약 가능합니다. ARS 투자정보확인서 작성 고객 중 투자설명서 수령을 원치 않거나 이미 수령하신 고객에 한해 ARS 청약이 가능합니다. &cr;① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.&cr;&cr;② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.&cr;&cr; (나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사인 미래에셋대우㈜ 에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖의 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.&cr;&cr; (2) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr;&cr;총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜젠큐릭스, 대표주관회사인 미래에셋대우㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약사무취급처인 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr; □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr;&cr;제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.&cr; 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 &cr;□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr; 제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)&cr;법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. &cr;1. 제11조제1항제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 &cr;□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr;&cr;제2-5조(설명의무 등)&cr;1. (생략)&cr;2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략) &cr; 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항&cr;&cr;일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2020년 6월 18일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2020년 6월 18일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr;&cr;기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 6월 18일 08:00 ~ 16:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2020년 6월 18일)에 주금납입금으로 대체됩니다.&cr;&cr;※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 미 달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.&cr;&cr; 대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일에 기 업은행 구로디지털중앙지점에 납입합니다.&cr;&cr; 사. 기타의 사항&cr;&cr; (1) 주권교부에 관한 사항&cr; ① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정 시 대표주관회사가 공고합니다.&cr;② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.&cr;③ 상기 ②항에 불구하고 청약자 또는 인수인이 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고 됩니다.&cr;&cr; (2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항&cr;&cr;본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.&cr; (3) 정보이용제한&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.&cr;&cr; (4) 한국거래소 상장예비심사청구 승인에 관한 사항&cr;&cr;당사는 2020년 2월 13일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 4월 29일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이 없음을 통지 받았습니다.&cr;&cr; (5) 주권의 매매개시일&cr;&cr;주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.&cr;&cr; (6) 일반청약자의 환매청구권&cr;&cr; 『증권 인수업무 등에 관한 규정』이 2016년 12월 13일에 개정됨에 따라 동 규정 제10조의3 제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『III. 투자위험요소』-『3. 기타위험』- 『아. 환매청구권 미존재위험』 부분을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 5. 인수 등에 관한 사항 가. 인수방법에 관한 사항&cr; [인수방법: 총액인수] (단위: 원) 인수인 인수주식의&cr;종류 및 수량 인수금액 인수&cr;조건 구분 명칭 주소 대표주관회사 미래에셋대우㈜ 서울시 중구 을지로5길 26 기명식 보통주&cr;1,000,000주 22,700,000,000 총액인수 주1) 인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 22,700원 ~ 26,100원 중 최저가액 기준입니다. 다만, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수금액은 변경될 수 있습니다.&cr;주2) 금번 코스닥시장 상장 공모에는 별도의 초과배정옵션 계약을 체결하지 않았으므로, 추가로 발행되는 주식 및 별도의 인수수수료는 없습니다. 나. 인수대가에 관한 사항&cr;&cr; (1) 인수수수료&cr; (단위 : 원) 구분 인수인 금 액 비고 인수수수료 미래에셋대우㈜ 935,240,000원 - 주) 총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 매출주주, 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 공모금액의 1.0% 이내 한도로 성과수수료를 지급할 수 있습니다. &cr; 다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr;&cr;금번 공모 시「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.&cr;&cr;금번 공모의 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 ㈜젠큐릭스의 상장주선인으로서 의무인수하는 주식의 세부내역은 아래와 같습니다.&cr; 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비 고 미래에셋대우㈜ 기명식보통주 30,000주 681,000,000원 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무인수분 주1) 상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 주2) 상기 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사인 ㈜젠큐릭스가 협의하여 제시한 희망공모가액 22,700원 ~ 26,100원 중 최저가액인 22,700원 기준입니다. 주3) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(30,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. &cr; 라. 기타의 사항&cr;&cr; (1) 회사와 인수인간 특약사항&cr;&cr; 당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 미래에셋대우㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr; &cr;또한 당사의 최대주주와 그 특수관계인 은 코스닥 상장규정에 따라 상장 예비심사청구시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유확약한 기간동안 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr;&cr; (2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는『증권 인수업무 등에 관한 규정』제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제6조(공동주관회사) ① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 포함한다. 이하 같다) ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. ④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다) &cr; (3) 초과배정옵션&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.&cr;&cr; (4) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수&cr;&cr;당사는『코스닥시장 상장규정』에 따라 최대주주 등의 지분에 대하여 상장 후 1년간 보호예수의무가 발생하였으며, 이 중 최대주주 본인 조상래 대표 주식에 대하여 한국거래소와 협의를 통해 상장 후 3년간 보호예수를 실시하였습니다.이에 따라 한국거래소에 상장예비심사청구서 제출 시 계속보유확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 중 예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를 제출한 바 있습니다.&cr;&cr;당사 최대주주 등의 지분은 보호예수기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr;&cr; (5) 환매청구권&cr; 당사는 금번 공모와 관련하여『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]&cr;③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.&cr;④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. &cr; (6) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr; Ⅱ. 증권의 주요 권리내용 &cr; 가. 액면금액&cr; ※ 당사의 정관(이하 동일)&cr;&cr;제6조(1주의 금액)&cr;주식 일주의 금액은 500원으로 한다. &cr; 나. 주식에 관한 사항&cr; 제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)&cr;회사가 발행하는 주식의 총수는 20,000,000주로 한다. 제9조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr;회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록 한다. &cr; 다. 의결권에 관한 사항&cr; 제26조 (주주의 의결권)&cr;주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)&cr;회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다 제28조 (의결권의 불통일행사)&cr;① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.&cr;② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제29조 (의결권의 대리행사)&cr;① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. &cr; 라. 신주인수권에 관한 사항&cr; 제10조 (신주인수권)&cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2.「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. &cr; 마. 배당에 관한 사항&cr; 제12조 (신주의 배당기산일)&cr;회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제54조 (이익배당)&cr;① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조 (중간배당) ① 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1.직전결산기의 자본금의 액 2.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3.상법시행령에서 정하는 미실현이익 4.직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5.직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6.중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)&cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. &cr; Ⅲ. 투자위험요소 1. 사업위험 가. 정부규제와 관련된 위험&cr; 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 정부에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상실험, 인허가 및 제조, 유통 등에 Compliance cost가 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 당사가 주사업으로 영위하고 있는 유 방암 예후진단, 대장암 동반진단, 대장암/간암 조기진단 역시 국민의 건강과 생명에 직결 되는 제품이므로 정부의 인허가 규제가 강화되거나 정책이 변경되어 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있으며, 이는 향후 당사의 매출성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시 됩니다. 시장진입까지의 행정 단계별로 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가, 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 (혹은 그에 준하는 혁신의료기술평가, 선진입후평가), 건강보험심사평가원(심평원)의 요양급여결정신청을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다.&cr;&cr; [의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계] 구분 주요내용 소요&cr;기간 담당&cr;기관 품목허가 임상&cr;시험 * IRB(임상시험위원회):식약처 관리감독&cr;- 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요 주1) 식품의약품&cr;안전처 기술문서&cr;심사 * STED(국제기술문서양식) 적용&cr;- 14년부터 단계적 적용 예정 65~&cr;80일 GMP * (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축&cr; (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사&cr; 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요 보험등재&cr;(비급여) 신의료&cr;기술평가 * 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가&cr;- 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술(혹은 혁신의료기술평가, 선진입 후평가 등)을 통한 결정 필요 280일 보건의료&cr;연구원&cr;(NECA) 혁신의료&cr;기술평가 90일 선진입&cr;후평가 주2) 보험등재&cr;(급여비급여) 요양급여&cr;신청 * 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재&cr;- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요 150일 건강보험&cr;심사평가원 주1) 임상시험 : 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다름&cr;주2) 2020년 2분기 내 제도 시행 예정, 제도 시행후 신청 후 자격을 획득하기까지 약 1개월 가량 소요될 것으로 예상&cr;&cr;의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위하여 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.&cr;&cr;이에따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(혹은 혁신의료기술평가 및 선진입후평가)를 진행하여야 하며, 이 경우 최장 1년 이상의 기간이 소요 됩니다. 따라서 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 제품의 시장진입에 영향이 있을 수 있으며, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr;다만, 2018년 7월 발표된 정부의 「혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제 혁신 및 산업 육성 방안」에 따르면 내년부터 체외진단 기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 했던 "의료기기 허가 → 요양급여대상ㆍ비급여대상여부 확인 → 신의료기술평가"의 순서를 의료기기 허가만 받으면 되도록 개선하였으며, 이에 따라 시장진입에 소 요되는 기간이 390일에서 80일 이내로 줄어들 예정입니다. 제도개선전후 비교.jpg 제도개선전후 비교 또한 최근 신의료기술평가에 대한 이중규제, 중복규제 비판이 계속되고 정부의 규제개혁 노력이 지속됨에 따라 보건복지부에서는 2019년 비판기사에 대한 보도해명자료를 통하여 '식악처 허가를 받은 의료기기는 신의료기술평가 없이도 병원 등에 판매가 가능하다'고 유권해석을 명확히 하였습니다.&cr; 보건복지부_매일경제(20190919) 신의료기술평가 보도관련 해명 주요내용.jpg 보건복지부_매일경제(20190919) 신의료기술평가 보도관련 해명 주요내용 (본문 : http://www.mohw.go.kr/react/al/sal0301vw.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=0404&page=2&CONT_SEQ=350922)&cr;&cr;한편, 보건복지부에서 2020년 1월에 발표한 내용에 따르면 식약처허가를 받은 신규제품의 시장진입을 우선 허용하고 일정 기간 후 평가를 진행하는 선진입후평가제도가 2020년 2분기부터 체외진단 의료기기 전체로 확대 시행 될 예정입니다. &cr; 보건복지부 4대 분야 15개 바이오헬스 핵심규제 개선.jpg 보건복지부 4대 분야 15개 바이오헬스 핵심규제 개선 &cr; 당사의 유방암 예후진단 제품인 진스웰비씨티(Geneswell BCT)는 2019년 9월 신청한 신의료기술평가에서 근거자료 불충분 등의 사항으로 2020년 2월말 연구단계 기술 평가를 받았습니다. &cr; &cr; 그러나 식약처 허가를 받아 안전성과 유효성이 입증된 유일한 유방암 예후진단 제품임을 강점으로하여 추가자료를 제출하고 현재 신의료기술평가에 준하는 혁신의료기술평가(3월 13일 신청) 및 선진입 후평가 Track으로의 편입을 준비 중입니다. 늦어도 올 하반기에는 완전한 시장성을 확보하고 시장 진입의 제약사항들을 모두 극복할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 신의료기술평가, 혁신의료기술평가, 선진입-후평가 비교.jpg 신의료기술평가, 혁신의료기술평가, 선진입-후평가 비교 &cr; 당사 제품은 유일한 식약처 허가 유방암 예후진단 검사로 혁신의료기술평가 또는 선 진입후평가 Track을 통해 본격 시장에 진입하게 될 경우대형종합병원에서 코딩이 가능해지며, 이를 통해 실손보험 적용이 가능하게 됩니다. 이를 통해 보험 적용이 되지 않는 외산 경쟁 제품들과 달리 월등한 가격경쟁력을 확보할 수 있습니다. 당사는 식약처 허가를 통해 입증한 제품 성능상의 강점과 가격경쟁력을 바탕으로 대형종합병원들을 대상으로 적극적인 영업활동을 펼쳐 M/S를 빠르게 확보해 나갈 계획입니다. &cr; 제도적 평가 track 및 젠큐릭스 현황.jpg 제도적 평가 track 및 젠큐릭스 현황 나. 시장경쟁 관련 위험&cr; 당사는 체외분자진단 시장 중 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단 키트 연구/개발을 주사업으로 영위하고 있습니다. 특히 당사의 주력 제품중 하나인 유방암 예후진단검사 시장은 국가별로 속도의 차이는 있겠으나 중장기적으로 시장이 완전한 성숙기에 접어든 미국시장을 따라가는 형태로 빠르게 성장할 것으로 에상됩니다. 특히 유럽과 한국/일본 등 소득수준이 높은 국가들뿐만 아니라 인구가 많고 소득수준이 빠르게 개선되고 있는 중국, 인도 등 이머징 시장 역시 시장 확대가 본격적으로 시작되고 있어 향후 10년간 성장을 주도할 것입니다. 당사는 현재까지 글로벌 주요 경쟁업체 대비 규모는 작으나, 높은 기술 완성도와 가격경쟁력을 기반으로 시장점유율을 키워나갈 것으로 예상 됩니다. 다만, 당사의 시장 진입으로 인한 기존 시장 내 업체의 마케팅 및 프로모션 진행, 신규 업체의 시장 진입 등으로 업체 간 경쟁강도가 지속적으로 높아질 경우, 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. &cr;유방암 예후진단검사는 현재 미국(2), 유럽(2), 한국(1, 젠큐릭스) 전 세계에서 5개 업체만이 서비스를 하고 있습니다. 2004년 지노믹헬스(Genomic Health)社가 세계 최초로 유방암 예후진단 검사인 온코타입디엑스(Oncotype DX)를 출시한 이후 지금까지도 여전히 글로벌 시장점유율 90% 수준의 독점적 지위를 유지하고 있습니다.&cr; 글로벌 및 국내 유방암 예후진단검사 시장 점유율.jpg 글로벌 및 국내 유방암 예후진단검사 시장 점유율 (자료 : Genomic Health, Myriad Genetics Inc, Nanostring Technologies Inc. Annual Report (2017)의 매출액을 근거로 동사 자체 추정. Agendia Inc 매출액은 www.owler.com 예측치 참고, (국내) 전국 병원 네트워크 등을 통해 수집된 정보를 바탕으로 젠큐릭스 자체 추정)&cr;&cr;이밖에 소수의 미국, 유럽업체들이 유사한 제품을 출시 했으나 뚜렷한 비교우위를 입증하는데 실패하여 시장점유율에서 볼 수 있듯 여전히 시장에서의 존재감은 미약합니다. 그리하여 지노믹헬스(Gennomic Health)社는 독점적 지위를 바탕으로 높은 검사비를 환자에게 부과하고 있으며, 때문에 시장에서는 성능 및 가격측면에서 경쟁력이 있는 대안 제품에 대한 니즈가 존재합니다. 국내 및 아시아 시장에서 임상적 유효성 검증을 완료하고 국가기관의 허가를 받은 회사는 젠큐릭스가 유일합니다.&cr;&cr;당사는 제품개발단계에서부터 특허청과의 IP-R&D 과제를 진행하며 해외 경쟁사들(Genomic Health, Myriad, Prosigna 등)의 IP를 분석하고 경쟁력 있는 IP획득 전략을 수립하였습니다. 그리고 표준발현 유전자, 예후 진단 유전자, 예후진단 방법/시스템 기술, 알고리즘(algorithm), 상표/디자인으로 구분하여 유방암 예후 진단 관련 다수 유요 특허를 획득하는데 성공하였습니다. 당사의 유방암 예후진단 제품인 진스웰비씨티(GenesWell BCT) 검사에 사용되는 예후 유전자 조합에 대한 지적재산권을 보유하고 있기에 모방제품이 나오는 것은 매우 어렵습니다.&cr;&cr; 유방암 예후진단 경쟁사 현황.jpg 유방암 예후진단 경쟁사 현황 (자료 : 회사/제품별 소개자료, 젠큐릭스 자체 분석)&cr; 당사는 글로벌 주요 경쟁업체 대비 규모는 작으나, 높은 기술 완성도와 가격경쟁력을기반으로 시장점유율을 키워나갈 계획입니다. 국내의 경우 5~10년 후 후발업체가 제품을 출시하더라도 당사의 시장선점이 완료된 이후로 후발업체가 크게 의미있는 수준의 M/S를 차지할 가능성은 낮아보입니다. 상기 서술한 바와 같이 당사 제품의 경우 식약처 허가 및 가격경쟁력 확보를 통해 시장성을 확보하는데 성공하였으나, 보다 폭넓은 시장성을 확보하기 위해서는 신의료기술 인증(혹은 혁신의료기술, 선진입후평가 등)이 필요합니다. 이러한 인증이 늦어지거나 경쟁업체들의 영업/마케팅 강화, 신규업체 시장 진입 등으로 경쟁 강도가 높아질 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr; 다. 해외시장 진출 관련 위험&cr; 당사는 ①아시아계 환자를 대상으로 유일하게 검증된 유방암 예후진단검사 ②아시아 시장에서 가치를 인정받는 한국 식약처 허가 제품 ③ 성능, 가격경쟁력 등 경쟁제품대비 명확한 비교우위를 통하여 중국 시장을 시작으로 해외 시장에 진출할 예정이며 미국, 유럽, 동남아 등지로 점차적으로 진출을 확대하여 나갈 예정입니다. 또한 추가로 전세계적 COVID-19 팬데믹 상황 에 따라 당사가 신사업으로 추진하고 있는 코로나 진단키트는 국내 H社 등과 수출 계약을 체결하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 그 외에도 해외 여러 업체들과 직접 수출을 추진 중으로 해당 제품의 해외 수출 실적이 기대되는 상황입니다. 그러나 백신 조기 개발 성공으로 COVID-19 팬데믹 상황이 조기에 종료되거나 업체간 경쟁이 심화될 경우 코로나 진단키트 매출의 지속가능성 불투명, 코로나 사태로 인한 유방암 예후진단 또는 동반진단 해외 영업활동의 제약이 장기화 되는 경우 당사의 당초 예상보다 해외 수출 실적이 저조할 수 있는 위험이 있습니다. &cr;유방암 예후진단의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 병원, 진단센터를 통해서 즉시 검사서비스가 가능합니다. 당사는 이러한 이점을 바탕으로 각 국가 및 지역특성에 맞춘 지역 진출 전략을 구축하였습니다. 또한 당사의 제품은 기획 단계부터 글로벌 시장을 타겟으로 삼은 만큼 해외사업을 추진할 수 있는 우수인재들을(중국사업 추진을 위한 중국인 인력 포함) 영입하여 주요 해외시장 선점을 위한 전략도 착실하게 진행 중에 있습니다.&cr;&cr;● 중국&cr;&cr;중국은 국가 정책상 인체샘플의 해외반출이 엄격하게 금지되어 있습니다. 그 결과 환자 종양샘플을 미국으로 보내어 검사하는 사업모델을 가진 지노믹헬스(Genomic Health)社도 아직까지 시장진입에 성공하지 못하고 있습니다. 해외 제품이 진입하지 못한 탓에 현재 중국은 지노믹헬스(Genomic Health)社의 검사를 카피한 가짜 검사들이 일부 유통되고 있으며, 이를 중심으로 최근 시장이 성장하고 있는 것으로 파악 됩니다. 중국 시장은 연 검사건수 1만건, 건당 가격은 90~170만원 수준에서 형성되는 것으로 추정됩니다. 하지만 중국에서 검증되지 않은 "미국 검사"의 "카피 제품"이 갖는 한계 때문에 신뢰성을 중요시하는 대형종합병원의 유력 의사들 사이에서는 선호되지 않습니다.&cr; &cr; 당사는 ① 아시아계 환자를 대상으로 유일하게 검증된 유방암 예후진단 검사 ② 중국시장에서 가치를 인정받는 한국 식약처 허가 제품 ③ 가격경쟁력 등 명확한 비교우위요소들을 토대로 역량 있는 현지 파트너를 확보하고(유방암 검사 전문기업 Y사와의 MOU 체결) 2020년 하반기 중으로 중국 서비스를 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;중국시장은 미국 및 유럽업체 등의 본격적인 시장진입이 시작되기 이전 단계에 있기 때문에 후발주자로써의 핸디캡이 없습니다. 당사가 중국시장을 최우선 순위 해외 시장으로 선정하고 진출을 준비하고 있는 반면, 해외업체들의 중국시장 우선순위는 시장진입의 난이도 때문에 상대적으로 낮아(Genomic Health 社 Top 7 해외시장에 중국은 불포함) 당사 제품의 아시아 시장에서의 강점을 최대한 활용하면 시장선점이 가능할 것으로 판단됩니다. &cr;&cr;● 미국&cr;&cr;현 시점에서 최대시장인 미국의 경우 미국/유럽의 후발주자들의 진입노력에도 불구하고 시장개척자인 지노믹헬스(Genomic Health)社의 입지가 여전히 공고합니다. (M/S 90%이상 추정) 강력한 시장영향력을 보유한 대형 보험사와 병원들을 모두 공략하여야만 판매가 가능하며, 뚜렷하게 차별화된 가치제안(Value Proposition)이 없는 미국/유럽의 후발주자들의 경우 앞으로도 의미 있는 M/S 개선을 기대하기 어렵습니다.&cr;&cr;당사의 제품은 아시아 환자를 대 상으로 임상적으로 검증된 유일한 제품이며, 유방암의 인종적 차이를 감안할 때 이는 검사의 정확도 측면에서 큰 의미를 갖습니다. 또한 당사는 지노믹헬스(Genomic Health)社 대비 저렴한 가격으로 제품을 제공할 계획입니다. 이러한 강점을 활용하여, 미국 전체 여성인구의 약 5.8% (미국 통계청 자료, 2016)를 차지하며, 비율이 꾸준히 증가할 것으로 전망되고 있는 아시아계 환자들을 중심으로 M/S를 확보해나갈 수 있을 것으로 예상됩니다. 판매 채널이 확보된 후에는 서양 환자들을 대상으로 한 임상결과를 지속적으로 발표하여 점차 아시아계 이외의 환자군으로 고객층을 확대할 계획입니다.&cr; 미국 여성 중 아시안 비중 변화.jpg [미국 인구 중 아시안 비중 변화] &cr;● 동남아&cr;&cr;동남아 시장은 미국, 유럽, 중국 등에 비해 상대적으로 시장규모가 작고 서양업체의 관점에서는 지리적인 제약도 존재하여 아직까지는 본격적인 마케팅 활동이 시작되지 않았습니다. 당사는 한국의 분자진단센터를 활용하여 동남아 국가들에게서 환자들의 종양샘플을 한국으로 운송하여 검사결과를 제공하는 사업모델을 통하여 시장 초기 단계부터 시장을 선점하고 조기에 매출을 발생시켜 나갈 계획입니다.&cr; &cr; [해외 매출 실적 전망] &cr;유방암 예후진단 시장에서 현재 당사의 시장진입 이외에는 급격한 글로벌 경쟁구도의 변화는 예상되지 않습니다. 그러나 지역별 판매 네트워크 확보 속도, 관련 제도의 변동 가능성, 영업 및 관리 변수 등의 사유 등으로 인하여 해외 매출이 당사 예상보다 저조할 위험이 있습니다. 코로나 진단키트 사업을 통해 의미 있는 수준의 해외 매출 실현이 가능할 것으로 전망되나 COVID-19 팬데믹 조기 종식 또는 업체간 경쟁 심화로 관련 매출이 지속되지 않을 가능성이 있습니다. 라. 지적재산권 위험&cr; 바이오 벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심원천 기술의 확보가 매우 중요 합니다. 따라서 향후 당사의 상용화 제품에 필요한 기반 기술에 대한 지적재산권 확보에 실패하거나, 소송 및 분쟁이 발생할 경우 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;바이오벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사는 다음과 같은 암 예후진단 기술, 동반진단 기술, 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 등 핵심기술에 대해 이미 국내 및 해외에 특허를 등록하였거나 출원 진행 중으로써 해당 특허와 관련된 제품에 대해서는 배타적인 권리를 확보하여 후발 경쟁사로부터의 진입장벽을 형성할 수 있을 것으로 판단됩니다.&cr; [특허권 출원/등록 현황] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. 2011.01.06 GenesWell BCT 한국 2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. - GenesWell BCT 국제 3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.09.28. 2017.05.02. GenesWell BCT 미국 4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.04.28. 2019.05.28 GenesWell BCT 미국 5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2018.09.12 - GenesWell BCT 미국 6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.05.13. 2017.11.15. GenesWell BCT 유럽 7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.10.05 (등록결정. 20년 3월) GenesWell BCT 유럽 8 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.06.22. 2016.05.13. GenesWell BCT 일본 9 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.12.21. 2017.07.28. GenesWell BCT 일본 10 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2011.01.04. 2013.07.12. GenesWell BCT 한국 11 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2013.01.28. 2017.04.05. GenesWell BCT 한국 12 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.01.02. - GenesWell BCT 국제 13 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2013.07.04. - GenesWell BCT 미국 14 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.10.04. 2019.10.01 GenesWell BCT 미국 15 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.04.18. 2016.10.28. GenesWell BCT 한국 16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 국제 17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 미국 18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2018.10.09. (등록결정 20년 1월) GenesWell BCT 미국 19 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 유럽 20 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. 2017.07.11. GenesWell BCT 중국 21 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 싱가폴 22 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 일본 23 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2013.04.19. 2017.06.13. GenesWell BCT 한국 24 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.04.21. - GenesWell BCT 국제 25 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.11.25. 2018.09.05. GenesWell BCT 한국 26 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 국제 27 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 미국 28 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.27 - GenesWell BCT 중국 29 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.09 - GenesWell BCT 유럽 30 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.22 - GenesWell BCT 일본 31 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.23. - GenesWell BCT 한국 32 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23. - GenesWell BCT 국제 33 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 - GenesWell BCT 미국 34 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.23 GenesWell BCT 중국 35 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.08.14 GenesWell BCT 유럽 36 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.20 GenesWell BCT 일본 37 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.21. 2018.09.05. GenesWell BCT 한국 38 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.21. - GenesWell BCT 국제 39 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.21. - GenesWell BCT 미국 40 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.08.01. 2016.01.18. GenesWell ddEGFR 한국 41 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 42 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.08.01. 2017.09.08. GenesWell ddEGFR 한국 43 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.02.22. 2018.04.13. GenesWell ddEGFR 한국 44 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 45 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.08.01. 2015.12.30. GenesWell ddEGFR 한국 46 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 47 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 한국 48 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 국제 49 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2018.11.26 - GenesWell ddEGFR 미국 50 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2019.01.24 - GenesWell ddEGFR 중국 51 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 2017.11.16. GenesWell ddEGFR 한국 52 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스 록원바이오 2017.04.04. - GenesWell ddEGFR 한국 53 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스 록원바이오 2017.04.04. - GenesWell ddEGFR 국제 54 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스 록원바이오 2019.10.03. - GenesWell ddEGFR 미국 55 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.10.01. - GenesWell RAS/BRAF 한국 56 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.10.01. - GenesWell RAS/BRAF 국제 57 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. - GenesWell RAS/BRAF 한국 58 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. - GenesWell RAS/BRAF 한국 59 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.15. - GenesWell COLO eDX 한국 60 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.14. - GenesWell HEPA eDX 한국 61 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.01.28. - 방광암 진단 (개발 중) 한국 62 특허권 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 젠큐릭스/ 딥바이오 2019.07.12. - GenesWell ddEGFR 한국 &cr; 당사는 2011년 에이비온㈜로부터 인수한 유방암 예후진단 바이오마커 관련 특허(원천특허: 서울대학교 등)와 관련하여 인도의 Ocimum사와 2020년 4월부터 현재까지 데이터베이스 라이선스 사용권과 관련한 소송 중에 있습니다. 해당 특허는 과거 당사가 적법한 절차를 거쳐 정당한 대가를 지불하고 취득한 특허로 현재 회사가 영위하고 있는 유방암 예후진단 제품에 반영되어 있는 바이오마커 특허 기술과는 직접 연관성이 없는 특허입니다. 해당 데이터베이스는 최초 원천특허와 관련한 연구 시 당사와는 상관이 없는 연구자 중 한 명이 사용한 것으로 데이터 활용 절차의 적법성 관련 이슈는 당사와 직접 관련이 없습니다. 따라서 본 소송결과가 회사에 미치는 사업적 영향은 없을 것으로 판단됩니다. &cr; 다만, 의료기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 향후 당사의 상용화 제품에 필요한 기반 기술에 대한 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생 또는 당사가 전혀 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 기술제품 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; 마. 핵심인력의 이탈 가능성&cr;&cr;당사가 영위하고 있는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 따라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다. &cr;당사가 영위하고 있는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행 되고 있기 때문에 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요합니다. 따라서 핵심 연구 인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.&cr;&cr;바이오 기술 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.&cr;&cr;당사의 연구개발 전문인력은 증권신고서 제출일 현재 15명으로 주요 핵심 연구인력이 관련 업계에서 장기간의 경력과 전문지식을 확보하고 있습니다. 특히 핵심 연구 인력들은 높은 근속년수를 기록하며 안정적으로 유지되고 있어 회사의 주요 연구 역량으로 자리매김하고 있습니다.&cr; [연구개발인력 증감 현황] (단위: 명) 직종 증권신고서 &cr;제출일 현재 인원수 기중 퇴직자 수 2019 2018 2017 2019 2018 2017 연구 15 13 9 15 - 6 6 &cr;하지만 연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서의 근무를 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외 유학 등의 사유로 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한 중소벤처기업으로서 대형 바이오업체에 비하여 상대적으로 임금 수준 등에서 열위에 있기 때문에 경쟁 기업의 우수 인력 스카우트 등의 이유로 핵심 기술 인력의 이탈 가능성이 있으며 이는 당사의 제품개발에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr; 바. 매출처 확보 관련 위험&cr;당사가 보유한 특허기반의 암 예후진단 및 동반진단 기술은 이미 상기한 신의료기술 평가를 획득하였거나 신의료기술평가(혹은 이에 준하는 혁신의료기술,선진입후평가)가 진행 중입니다. 또한 상기한 바와 같이 해당 제도로의 진입은 당사의 영업 및 매출처 확보에 매우 중요한 요소 중 하나로 작용합니다. &cr;&cr;당사의 주요 사업인 폐암 동반진단의 경우 이미 신의료기술평가를 득하였으며, 현재 건강보험으로의 편입을 위해 평가 기관인 건강보험심사평가원에서 보험 수가 책정 등을 결정 중에 있습니다. 만약 건강보험심사평가원의 보험 수가 책정 등이 늦어질 경우 건강보험 편입이 지체됨에 따라 안정적인 매출처 확보에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr; &cr; 또 다른 주요사업인 유방암 예후진단의 경우 지난 2020년 2월말 종합병원 코딩에 필요한 신의료기술심사에서 연구단계 기술로 평가를 받았습니다. 하지만 당사는 신의료기술 인정의 효력에 준하는 혁신의료기술 또는 선진입후평가 절차를 통해 대형 종합병원들을 타겟으로 한 본격적인 시장 진입을 추진하고 있습니다. 만약 이러한 일정이 정부 방침의 갑작스러운 변화 등으로 지체될 경우 매출처 확보에 소요되는 기간이 당초 예상보다 추가될 수 있는 가능성이 있으며, 이에 따라 당사의 매출에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다. 또한 검진센터 또는 병원이 유방암 예후진단 자체에 대한 부정적인 인식을 보유하거나 당사의 기술을 적용한 제품을 사용하지 아니할 경우 당사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. &cr;당사가 보유한 특허기반의 암 예후진단 및 동반진단 기술은 이미 신의료기술 평가를 획득하였거나 신의료기술(혹은 이에 준하는 혁신의료기술, 선진입후평가) 평가가 진행 중 입니다. 이를 토대로 당사는 보유기술에 대한 비교우위를 검증받고 있으며, 신의료기술 등 인증 시 대형병원 판매, 원내 코딩을 통한 청구가 가능해집니다. &cr;&cr; 바-1. 유방암 예후진단 관련 위험)&cr;&cr; 그럼에도 불구하고 검진센터 또는 병원이 유방암 예후진단 자체에 대한 부정적인 인식을 보유하거나 예후진단을 활용하더라도 기존 진출업체의 제품을 주로 사용하고 당사의 기술을 적용한 제품을 사용하지 아니할 경우 당사 매출 발생에 어려움이 생길 수 있습니다.&cr;&cr;이에 대응하기 위하여 당사는 2016년부터 현재까지 전국 약 70여개의 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보활동을 진행해 오고 있습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암 학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품 설명회 KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다.&cr;&cr;또한 여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용하는점을 고려하여, 2019년 4분기부터는 홍보마케팅 전담인력 2명을 확보하여 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해 오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 까페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. &cr;&cr; 바-2. 폐암 동반진단 관련 위험&cr;&cr;폐암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas)와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다&cr;&cr;당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 10대 구입계약을 체결하고 2019년 3대를 분당서울대병원, 여의도성모병원, 건국대학교병원에 각각 설치하고 판매를 시작하였습니다. 2019년 10월에는 녹십자지놈과 수탁검사계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 외주수탁검사 형태로 판매할 수 있는 준비를 마쳤습니다. &cr; &cr;또한 올해 하반기로 예상되는 보험급여 고시가 이루어지면 판매량도 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년에는 삼성서울병원, 서울아산병원을 포함한 최소 4개 이상의 종합병원들을 대상으로 ddPCR 추가 설치를 계획하고 있습니다. 대장암 검사의경우 폐암과 동일하게 디디피씨알(ddPCR) 장비를 기반으로 하기 때문에, 폐암 동반진단 검사를 위한 장비 설치가 주요 병원에서 완료되면 폐암 검사에 비해 훨씬 빠른 속도로 수요처 확대가 이루어질 것으로 예상됩니다. 이러한 노력에도 불구하고 검진센터 및 병원 등의 매출처를 확보하지 못했을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.&cr;&cr; 바-3. 대장암 동반진단 관련 위험&cr;&cr;대장암 검사의 경우 상기의 폐암과 동일하게 디디피씨알(ddPCR) 장비를 기반으로 하기 때문에, 폐암 동반진단 검사를 위한 장비 설치가 주요 병원에서 완료되면 폐암검사에 비하여 훨씬 빠른 속도로 수요처 확대가 이루어질 것으로 예상됩니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고 검진센터 및 병원등의 매출처를 확보하지 못했을 경우 동사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.&cr;&cr; 바-4. 코로나진단 관련 위험 &cr; &cr; COVID-19 확산에 따라 당사는 코로나 진단키트를 개발하여 신사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 유럽, 중동, 동남아, 중남미 등에서 통용되는 유럽 인증과 수출에 필요한 식약처 수출허가를 2020년 3월에 득하였으며, 개별 등록이 필요한 일부 국가들에서도 현지 등록 절차를 완료하거나 진행 중입니다. 현재 약 40개 국가의 기업 및 정부 기관과 수출 계약 체결을 논의 중으로 단기간 내에 의미 있는 규모의 매출 실현이 가능할 것으로 예상됩니다. 다만, 코로나 진단키트 시장의 경쟁이 점차 심화되고 있고, 수출 계약 논의들이 실제 매출로 이어지지 않을 수 있어 매출 규모에는 불확실성이 존재합니다.&cr; &cr; 2. 회사위험 &cr; 가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험&cr;&cr;당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받았으며, 2개기관으로부터 A, A 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용 기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인한 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기바랍니다. &cr;당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2019년 10월 기술평가를 신청하였으며, 2019년 12월에 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A, A 등급을 통보 받았습니다.&cr;&cr;당사는 코스닥 시장상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위하여 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.&cr; [코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교] 구 분 일반기업(벤처기업 포함) 기술성장기업 수익성ㆍ매출액 기준 시장평가ㆍ성장성 기준 전문평가&cr;(기술/사업모델) 성장성 추천 주식 분산&cr;(택일)&cr;주1) ① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝&cr; ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상&cr; ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)&cr;② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)&cr;③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상&cr;④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상&cr;⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)) 경영성과 및&cr;시장평가 등&cr;(택일) ① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원 ① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상 ① 자기자본 10억원&cr;② 시가총액 90억원 ② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원] ② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원] 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것 ③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원] ③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상 ④ 법인세차감전계속사업이익 50억원 ④ 시총 1,000억원 이상 &cr; ⑤ 자기자본 250억원 이상 감사 의견 최근 사업연도 적정 경영투명성&cr;(지배구조) 사외이사, 상근감사 충족 기타 요건 주식양도 제한이 없을 것 등 주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.&cr;주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상) &cr;상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.&cr;&cr;당사는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중입니다. 하지만 연구개발비와 판매관리비 등 증가에 따라 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있습니다.&cr; (단위: 원) 과목 2020연도&cr;(제10기 1분기) 2019연도&cr;(제9기) 2018연도&cr;(제8기) 2017연도&cr;(제7기) 매출액 221,133,241 136,618,494 252,320,050 6,731,063 매출원가 49,845,593 128,546,934 124,671,045 - 매출총이익 171,287,648 8,071,560 127,649,005 6,731,063 판매비와 관리비 1,669,869,015 6,567,863,641 5,838,959,711 6,334,606,179 영업이익 (1,498,581,367) (6,559,792,081) (5,711,310,706) (6,327,875,116) 법인세비용차감전순이익 (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) 당기순이익 (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) &cr;당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하였으며, 당사의 주요 사업인 예후진단 및 동반진단 사 업의 안정화를 위하여 마케팅 및 영업 활동을 적극적으로 진행 할 계획 입니다. 당사의 사 업이 정상궤도에 진입하여 안정적인 수익이 창출되기 전까지 당기순손실이 예상됩니다. 이와 같은 기술평가특례 상장기업의 특성들로 인하여 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr; 나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험&cr;&cr;당사는 동반 및 예후진단 기업으로서 설립 이후 현재까지 유의미한 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 대부분의 제품에 대한 연구 개발이 완료된 상태로 향후 발생할 개발비는 과거대비 감소할 것으로 전망되나 판매처 확보 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업 (폐암 동반진단 및 유방암 예후진단)의 부진 신규사업(코로나진단) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 겅우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.&cr;&cr;그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있습니다. 또한 COVID19 사태를 맞이하여 환자로부터 비인두/구두인두도말물 또는 객담 등의 검체를 이용한 코로나 바이러스 진단검사를 신사업으로 하여 영위하고 있습니다. 따라서 당사의 사업영역은 크게 암 예후진단과 동반진단 및 코로나 진단으로으로 구분됩니다. [사업영역 및 제품 개요] 사업분야 제품 개요 암 예후진단 유방암 예후진단 조직검체를 이용한 유방암 수술 후 10년 내 예후진단 검사 암 동반진단 폐암 동반진단 조직/혈액 검체를 이용한 비소세포폐암 동반진단 검사 대장암 동반진단 조직/혈액 검체를 이용한 대장암 동반진단 검사 감염진단 코로나 진단 비인두/구인두도말물 또는 객담 검체를 이용한 코로나 바이러스 진단 검사 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWellTM BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기기 승인 절차를 진행 중입니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)이 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 진스웰 디디라스/비라프 돌연변이 검사(GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test)는 제품개발을 완료하고 허가를 위한 임상을 진행하고 있습니다. 또한 COVID-19 Pandemic이 불러온 신규사업으로 코로나 진단키트를 개발하여, 현재 다수의 국가들에서 수출 진행/협의 중에 있습니다. 당사는 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단의 판매를 위하여 앞으로도 마케팅 및 영업활동을 적극적으로 수행할 예정입니다.&cr; 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태&cr;에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.&cr; 구 분 사 유 매출액 - 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)&cr;- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용&cr;- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 법인세비용차감전&cr;계속사업손실 - 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)&cr;- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용&cr;- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 장기영업손실 - 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)&cr;- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용 자본잠식/자기자본 - 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상&cr;- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만&cr;- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정&cr;- 기술성장기업 미적용 요건 없음 주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다&cr;주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100&cr;&cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; [코스닥시장 상장규정] 제38조(상장의 폐지)&cr;① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.&cr; 4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우&cr;4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다. &cr;당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2020년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터, 매출액 요건은 2025년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다 (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).&cr;&cr;그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; 다. 재무안전성 위험&cr;&cr;당사는 동반 및 예후진단 기업으로서 장기간 결손으로 인한 자본잠식 상태입니다. 당사는 최근 (2020년 1월~2월) 3회에 걸쳐 권면 총액기준 약 53억원의 전환사채 발행을 하였고 이로인한 연구개발 및 운영 자금을 확보하였습니다. 한편, 당사가 발행했던 전환사채와 관련하여 한국채택국제회계기준에 따라 당사의 재무제표 상 전환사채의 전환권이 파생상품부채로 인식되고 매 결산기에 공정가치로 평가받음에 따라 공정가치와 장부가치의 차이만큼 파생상품 부채 증가 및 파생상품평가손실 발생으로 인식될 수 있습니다. &cr;&cr;2019년 당사는 연구개발비로 약 1,810,529천원을 비용처리하였습니다. 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되었습니다. 당사의 예상에 따르면 증권신고서 제출년인 2020년부터 연구개발비는 점차 감소 할 것으로 에상되지만 회사 사업계획의 변경 새로운 제품 개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나 주요 제품 및 서비스의 매출 실적이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 연구개발비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 약화될 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. &cr;당사의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.&cr; 　구 분 2020년&cr;(제10기 1분기) 2019년&cr;(제9기) 2018년&cr;(제8기) 2017년&cr;(제7기) 동업종 평균&cr;(2018년) 유동비율(%) 164.43 61.79 632.55 581.92 174.01 부채비율(%) - 1,438.54 13.80 14.92 83.48 차입금의존도(%) (242.50) 354.43 6.03 6.22 24.55 당좌비율(%) 45.32 50.14 629.82 565.13 133.43 매출채권 회전율(회) 2.84 1.01 1.22 0.03 4.35 영업활동으로인한현금흐름(백만원) (2,803) (5,222) (5,034) (5,409) N/A 주) 업종평균은 2019년 11월에 한국은행에서 발간한 2018 기업경영분석(C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계)의 지표를 참조하였습니다.&cr; 당사는 동반 및 예후진단 기업으로서 장기간 결손으로 인한 자본잠식 상태입니다. 당사는 최근 (2020년 1월~2월) 3회에 걸쳐 전환사채 등의 발행을 통하여 연구개발 및 운영 자금을 확보하였습니다. 한편, 당사가 발행했던 전환사채와 관련하여 한국채택국제회계기준에 따라 당사의 재무제표 상 전환사채의 전환권이 파생상품부채로 인식되고 매 결산기에 공정가치로 평가받음에 따라 공정가치와 장부가치의 차이만큼 파생상품 부채 증가 및 파생상품평가손실 발생으로 인식될 수 있습니다. &cr;&cr; 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되었습니다. 당사의 예상에 따르면 증권신고서 제출년인 2020년부터 연구개발비는 점차 감소 할 것으로 예상되지만 회사 사업계획의 변경 새로운 제품 개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다.&cr; (단위: 천원) 구분 2020연도&cr;(제10기 1분기) 2019연도&cr;(제9기) 2018연도&cr;(제8기) 2017연도&cr;(제7기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타경비 - - - - 소계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 557,966 1,810,529 1,439,410 1,499,069 연구개발비용 계 557,966 1,810,529 1,439,410 1,499,069 (정부보조금) - - - - 연구개발비/매출액 비중 252% 1,326% 570% 22,271% &cr;당사는 자본잠식 상태로서 우수하지 못한 재무안정성을 보이고 있습니다. 향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 마케팅 및 영업을 통한 당사의 주요 사업인 동반 및 예후진단 매출의 호조 코로나 진단키트 해외수출 호조 등으로 인한 매출이 본격화되면 재무안정성은 향상될 것으로 예상됩니다. 하지만 연구개발비의 가파른 증가 및 제품 판매의 지연 등 영업환경 악화로 인해 예상한 수익이 발생되지 않을 경우 매출의 지속가능여부는 불투명 할 수 있으며, 이는 재무구조의 악화로 이어질 수 있습니다.&cr; 라. 수익성 개선 지연 위험&cr; 당사의 주요 제품인 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단 제품은 2019년 말 기준 약 136,618천원의 매출이 발생 하였습니다. 그러나, 인허가 및 영업 환경상의 제약으로 아직 본격적인 매출 성장이 실현되지는 않고 있는 상황입니다. 진단 제품 개발을 위해 지속적으로 인력충원, 연구/생산 시설을 운영하고 있어, 2019년 최근사업연도 말까지 영업손실 (6,559,792천원) 및 당기순손실 (9,162,256천원)을 기록하고 있습니다.&cr; &cr;당사는 현재 투자유치 등을 통해 연구개발 및 운영자금이 어느정도 확보된 상황이지만, 완성된 제품 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 초기투자, 해외인허가를 위한 임상을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 이로 인핸 추가적인 자금 확충이 없는 상태에서 현재 규모의 손실이 지속될 경우 운전자금이 고갈될 위험성이 있으며, 이러한 재무적 위험이 발생함에 따라 수익성 개선이 지연될 경우 안정적인 경영권을 위협받을 가능성이 존재합니다. &cr; 당사의 주요 제품인 유방암 예후진단 및 폐암 동반진단 제품은 2019년 말 기준 매출이 발생하긴 했으나, 제도 및 영업의 한계 등으로 본격적인 매출이 발생하지 않고 있는 상황입니다. 진단키트 개발을 위해 지속적으로 인력충원, 연구/생산 시설을 운영하고 있어, 계속하여 영업손실 및 순손실을 기록하고 있습니다. 당사의 2020년 1분기 영업손실 및 당기순손실은 각각 -15억원(전기 -66억원) 및 -29억원(전기 -92억원)입니다. &cr; (단위: 천원) 과목 2020연도&cr;(제10기 1분기) 2019연도&cr;(제9기) 2018연도&cr;(제8기) 2017연도&cr;(제7기) 업종평균&cr;(2018년) 매출액 221,133 136,618 252,320 6.731 매출원가 49,846 128,547 124,671 - 매출총이익 171,288 8,072 127,649 6,731 매출총이익률 77.5% 5.9% 50.6% 100.0% 28.3% 판매비와 관리비 1,669,869 6,567,864 55,838,960 6,334,606 영업이익 (1,498,581) (6,559,792) (5,711,311) (6,327,875) 영업이익률 - - - - 7.2% 법인세비용차감전순이익 (2,901,415) (9,162,256) (5,724,463) (6,819,877) 당기순이익 (2,901,415) (9,162,256) (5,724,463) (6,819,877) 당기순이익률 - - - - 6.0% 영업활동으로 인한 현금흐름 (2,803,304) (5,222,008) (5,033,560) (5,408,516) &cr;당사는 현재 투자유치 등을 통해 연구개발 및 운영자금이 어느정도 확보된 상황이지만, 완성된 제품 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 초기투자, 해외인허가를 위한 임상을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 또한 2020년 1월~2월 중 발행한 전환사채는 한국채택국제회계기준에 따라 당사의 재무제표 상 전환사채의 전환권이 파생상품부채로 인식되고 매 결산기에 공정가치로 평가받음에 따라 공정가치와 장부가치의 차이만큼 파생상품 부채 증가 및 파생상품평가손실 발생으로 인식될 수 있습니다. 매출의 증가 등 추가적인 자금 확충이 없는 상태에서 현재 규모의 손실이 지속될 경우 운전자금이 고갈될 위험성이 있으며, 이러한 재무적 위험이 발생함에 따라 수익성 개선이 지연될 위험이 있습니다. 마. 매출 지속성 위험&cr; 당사는 주요 제품의 시장 출시로 과거 대비 올해 상당한 수준의 매출 성장이 예상되나 최근 사업연도인 2019년까지는 매출(영업수익)이 지속적으로 성장하지는 않습니다(최근 사업연도인 2019년은 전년 대비 매출액이 감소하였습니다). 주요 사업에서 의미 있는 매출 실현이 되지 않을 경우 매출이 지속적으로 상승하지 못할 위험이 존재합니다. &cr;당사의 매출은 크게 단순 KIT제조 및 판매, 검사용역 제공등으로 구분될 수 있으며 그외 판권에 의한 매출 등으로 구분 지을 수 있습니다. 당사의 과거 3년간 매출액은 아래와 같습니다.&cr; [매출구분 별 매출실적] 판매방법 및 판매경로 구분 판매방법 판매경로 연도 국내(95.24%) 직접 생산후 판매 직접판매 국외(4.76%) 품목명 매출액 매출원가 원가율 매출액 구성비 2017년 제품 - - - - - 소계 - - - - 상품 - - - - - 소계 - - - - 기타 7 - - 100 합계 7 - - 100 2018년 제품 KIT제조주1) 202 125 100 80 소계 202 125 100 80 용역 분리용역 50 - - 20 소계 50 - - 20 합계 252 125 100 100 2019년 제품 EGFR 키트 12 68 53 9 C-MET 49 20 16 36 기타주2) - 28 22 　 소계 61 116 90 45 상품 GenoCTC Kit주3) 14 - - 10 기타 30 5 4 22 소계 44 5 4 32 용역 BCT분석 30 8 6 22 기타 2 - - 2 소계 32 8 6 23 합계 137 129 100 100 주1) 진단 제품 매출이 아닌 단순 키트 제조 매출 주2) 제품평가손실 및 재고자산폐기손실 매출원가 가산된 항목 주3) 판권에 의한 매출로 순매출액으로 인식함 &cr; 당사는 주요 제품의 시장 출시로 과거 대비 올해 상당한 수준의 매출 성장이 예상되나 최근 사업연도인 2019년까지는 매출(영업수익)이 지속적으로 성장하지는 않았습니다(최근 사업연도인 2019년은 전년 대비 매출액이 감소하였습니다). 한편 당사는 올해부터 유방암 예후진단 검사의 매출 확대를 위해 주요 종합병원들을 대상으로 영업/마케팅 활동을 강화해 나갈 계획입니다. 또한 이와 동시에 연내 신의료기술평가에 준하는 혁신의료기기 인증 및 선진입 후평가 Track으로의 편입을 준비 중입니다. 또한 당사의 신사업인 코로나진단키트는 단기간 내에 많은 매출을 발생시킬 수 있을 것이라고 예상되고 있습니다. 그러나 이러한 당사의 노력 및 예상과는 다르게 당사의 시장 및 매출처 확보가 지연될 경우 매출액이 예상치에 미달할 가능성은 여전히 존재합니다. 이는 회사 전체 수익에도 부정적인 영향을 미칠 것이며, 주가 하락으로 이루어 질 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 바. 매출채권 회수지연 위험&cr;&cr; 당사의 2020년 1분기말 기준 매출채권 잔액은 107,366천원(전기 48,385천원)이며, 6개월 미만 채권이 106,838천원(전기 47,857천원), 1년 초과채권이 528천원(전기 528천원)(대손충당설정)으로 구성되어 회수기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니 다. 청구회사는 아직 매출이 본격적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 대부분 회수되고 있습니다. 다만 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; 당사의 2020년 1분기말 기준 매출채권 잔액은 107,366천원(전기 48,385천원)이며, 6개월 미만 채권이 106,838천원(전기 47,857천원), 1년 초과채권이 528천원(전기 528천원)(대손충당설정)으로 구성되어 회수기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니다. 청구회사는 아직 매출이 본격 적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 대부분 회수되고 있습니다. 따라서 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않은 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr; [2020년1분기말 기준 매출채권 잔액현황] (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 초과&cr;6개월 이하 6개월 초과&cr;1년 이하 1년 초과 합계 기대손실율() - - - - - 총 장부금액 104,515 2,323 - 528 107,366 손실충당금 - - - (528) (528) () 당기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.&cr;&cr; 사. 유무형 자산 회계처리 관련 위험&cr;&cr;당사의 2019년 온기 지정감사를 실시한 감사인은 당사가 계속결손법인으로서 자산의 손상징후가 있다고 판단하여 회계기준서 제1036호의 현금창출단위 자산손상평가를 하였고, 자산의 회수가능성이 낮다고 판단하여 유무형자산 등에 대하여 장부금액 전액인 3,207,694천원 (사용권자산손상차손포함)을 손상인식 처리하였습니다. 이러한 전액 손상처리로 인하여 증권신고서 제출 당해년도에 일시적인 이익증가가 기대되나, 향후 비슷한 이유로 자산가치가 하락하거나 손상될 경우 손상차손 인식으로 인해 수익성에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있사오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사의 2019년 온기 지정감사를 실시한 감사인은 당사가 계속결손법인으로서 자산의 손상징후가 있다고 판단하여 회계기준서 제1036호의 현금창출단위 자산손상평가를 하였고, 자산의 회수가능성이 낮다고 판단하여 유무형자산에 대하여 장부금액 전액을 손상인식 처리하였습니다. 인식된 유무형자산손상차손액은 각각 유형자산 1,616,086천원 무형자산 1,045,575천원입니다. 이러한 전액 손상처리로 인하여 증권신고서 제출 당해년도에 일시적인 이익증가가 기대되나, 향후 비슷한 이유로 자산가치가 하락하거나 손상될 경우 손상차손 인식으로 인해 수익성에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있사오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; [2020년 1분기말 유무형자산 손상차손처리 내역] (단위: 천원) 구분 당분기 전기 유형자산손상차손 (321,457) (1,616,086) 무형자산손상차손 (19,215) (1,045,575) 사용권자산손상차손 (106,643) (546,033) 합계 (447,315) (3,207,694) &cr; 아. 환율변동 위험&cr;&cr;당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익등에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근 COVID-19 Pandemic 현상 등으로 인하여 원달러 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. &cr;당사는 해외수출대금의 대부분을 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 미국 달러화(USD)의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 양국가 사이에 환율변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다.&cr; ['17년 ~ '19년 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동] (단위: USD) 구분 기말환율 평균환율 최저치 최고치 환율차이 2017년 1,071.40 1,130.84 1,071.40 1,208.50 137.10 2018년 1,118.10 1,100.30 1,057.60 1,142.50 84.90 2019년 1,157.80 1,165.65 1,111.60 1,218.90 107.30 (자료: 서울외국환중개) 주주측면에서 원화 환산시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 만약 달러화 절하 현상이 발생하게 되는 경우 이는 당사 기업가치 및 배당가능이익 등에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 특히, 최근에는 COVID-19 Pandemic 등의 글로벌 요인으로 인한 원달러 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 과거 재무제표 분석시 이러한 점에 대한 세심한 주의가 필요합니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. [최근 3개월( ' 20년 1월 ~ 3월) 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동] (단위: USD) 구분 기말환율 평균환율 최저치 최고치 환율차이 2020년 1월 1,183.50 1,164.28 1,153.10 1,183.50 30.40 2020년 2월 1,215.90 1,193.79 1,179.80 1,217.70 37.90 2020년 3월 1,222.60 1,120.09 1,185.00 1,280.10 95.10 (자료: 서울외국환중개)&cr; 자. 최근 사업연도 재무제표 주석 상 계속기업불확실성 관련 내용&cr; 당사는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 영업손실 6,560백만원 및 당기순손실 9,162백만원이 발생하였으며, 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 685백만원을 초과합니다. 또한 보고기간종료일 현재 당사의 미처리결손금은 38,655백만원입니다. &cr; 당사는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 영업손실 6,560백만원 및 당기순손실 9,162백만원이 발생하였으며, 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 685백만원을 초과합니다. 또한 보고기간종료일 현재 당사의 미처리결손금은 38,655백만원입니다. 따라서 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 불러일으킬만한 존재함을 의미합니다. &cr; 당사의 경영진은 2020년 중 다음과 같은 경영개선계획 및 자금조달계획을 수립하고 있습니다.&cr; 구분 상세계획 경영개선계획 매출액 증가 및 영업비용지출 절감을 통한 경상영업이익 달성 자금조달계획 차입금 만기연장, 외부투자 유치 등을 통한 안정적 자금 조달 &cr; 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황 하에서는 부채 상환 및 신규사업을 위한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 불확실성이 존재합니다. 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익항목에 대한수정사항은 당사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. &cr; 차. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험&cr;&cr;당사의 상장 후 최대주주 등의 지분율(보통주 기준)은 20.43%에서 17.15%로 변경될 것으로 예상됩니다. 상장 후 보통주로 전환 가능한 전환사채(CB) 및 스톡옵션 등 희석화 가능 상품이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 당사는 신고서 제출일 현재 견고한 지배구조를 갖추고 있으나, 상장 이후 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할 수는 없습니다. &cr; 당사의 공모 전 주식수는 5,392,726주로, 금번 공모주식수는 신주모집 1,000,000주이며, 상장주선인의 의무인수분 30,000주를 합하여 공모 후 주식수는 6,422,726주입니다. 당사의 최대주주는 조상래 대표이사로 특수관계인을 포함한 최대주주 등의 지분율은공모 후 17.15%로 안정적인 경영권 확보가 가능할 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;공모 이후 전환사채(CB) 및 스톡옵션 등의 희석화 가능 상품이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.&cr;&cr; [ 상장 전후 지분구조 현황] 구분 상장 전 상장 후&cr;(상장신청일 기준) 상장 후&cr;희석가능주식 반영 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주 등 1,101,533 20.43% 1,101,533 17.15% 1,101,533 15.78% 1% 이상 주주 3,349,540 62.11% 3,349,540 52.15% 3,349,540 48.00% 기타 주주 941,653 17.46% 941,653 14.66% 941,653 13.49% 공모주식(신주모집) - - 1,000,000 15.57% 1,000,000 14.33% 상장주선인 의무인수분 - - 30,000 0.47% 30,000 0.43% 스톡옵션 - - - - 284,210 4.07% 전환사채(CB) - - - - 271,795 3.89% 합 계 5,392,726 100.00% 6,422,726 100.00% 6,978,731 100.00% &cr;다만, 당사는 신고서 제출일 현재 견고한 지배구조를 갖추고 있으나, 상장 이후 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할 수는 없습니다.&cr;&cr; 3. 기타위험 가. 주식매수선택권 행사 및 전환사채의 보통주 전환 등에 따른 주가 희석 위험&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 284,210 주의 주식매수선택권이 임직원 등에게 부여되어 있습니다. 또한 제출일 현재 전환사채 (액면금액 5,300,020,500원 전환가액 19,500원 예상전환주식수 271,795) 가 발행되어 있습니다. 전환사채의 보통주 전환, 주식매수선택권의 행사로 인하여 증권이 발행되어 시장에 출회될 경우 주가 희석 위험이 존재합니다. &cr;당사는 연구개발 중심의 바이오기업으로 직원들의 사기진작 및 근로의욕 고취 등의 목적으로 9차례 에 걸쳐 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 상장 후 동 주식매수선택권의 행사로 인하여 추가로 물량이 출회될 경우에 주식가치가 희석됨에 따라 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 284,210주의 주식매수선택권을 임직원(퇴사자 포함)에게 부여 했으며, 행사자 및 퇴사자를 제외한 현임직원에게 부여한 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같습니다.&cr; (기준일 : 2020.03.30 ) (단위 : 원, 주) 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격 부여 행사 취소 문영호 등기임원 2015.03.26 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 17.03.26&cr;~24.03.25 3,500 문영호 등기임원 2015.09.07 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 17.09.07&cr;~24.09.06 3,500 강병일 외 3인 직원 2016.03.29 신주교부 보통주 9,527 1,032 - 8,495 19.03.29&cr;~26.03.28 16,100 예윤지 직원 2017.09.18 신주교부 보통주 1,112 - - 1,112 19.12.18&cr;~26.12.17 13,213 박형근 직원 2017.09.18 신주교부 보통주 2,173 - - 2,173 20.03.18&cr;~27.03.17 13,213 류다연 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,985 - - 1,985 20.11.14&cr;~27.11.13 17,628 조병남 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,400 - - 1,400 21.02.14&cr;~28.02.13 17,628 이희수 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,300 - - 1,300 21.06.14&cr;~28.06.13 17,628 류지언&cr;외 1인 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 4,915 - - 4,915 21.08.14&cr;~28.08.13 17,628 정두수 비등기임원 2018.08.14 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 20.08.14&cr;~27.08.13 17,628 정두수 비등기임원 2018.08.14 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.08.14&cr;~28.08.13 17,628 박현욱 등기임원 2018.10.02 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 20.10.02&cr;~27.10.01 19,489 박현욱 등기임원 2018.10.02 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.10.02&cr;~28.10.01 19,489 최재균&cr;외 2인 직원 2018.10.02 신주교부 보통주 3,830 - - 3,830 21.10.02&cr;~28.10.01 19,489 조병철 등기임원 2019.03.26 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.03.26&cr;~28.03.25 27,671 조병철 등기임원 2019.03.26 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 22.03.26&cr;~29.03.25 27,671 윤호근&cr;외 21인 직원 2020.02.07 신주교부 보통주 44,000 - - 44,000 23.02.07&cr;~30.02.06 15,300 &cr;당사는 신구서 작성일 기준 현재 전환사채(액면금액 5,300,020,500원 전환가액 19,500원 예상 전환주식수 271,795주)가 발행되어 있습니다.&cr;&cr;상장 후 희석가능 증권수를 포함한 전체 증권수는 다음과 같습니다.&cr; 구분 공모 전 공모 후 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주 등 1,101,533 20.43% 1,101,533 15.78% 1% 이상 주주 3,349,540 62.11% 3,349,540 48.00% 기타 주주 941,653 17.46% 941,653 13.49% 공모 및 사모 인수 - - 1,030,000 14.76% 희석 가능 주식 - - 556,005 7.97% 합 계 5,392,726 100.00 6,978,731 100.00% 주) 희석 가능 주식은 주식매수선택권 및 전환사채 전환권 행사에 따른 보통주 전환 가능 주식&cr;&cr;전환사채의 보통주 전환 및 주식매수선택권의 행사로 인하여 증권이 발행되어 시장에 출회될 경우 주가 희석 위험이 존재합니다. 이를 유의하여 투자하시기 바랍니다.&cr; 나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험&cr;&cr;공모증권을 포함하여 당사의 상장예정증권수 6,422,726 주 중 증권신고서 작성일 현재 당사 최대주주인 조상래 대표이사 보유의 1,100,000주는 상장일로부터 3년 의무보유, 특수관계인인 박현욱(임원) 보유의 1,533주의 경우 상장일로부터 1년간 의무보유 하였습니다. 그외 2대주주인 김국향(개인주주) 씨 보유의 물량 401,500주는 절반씩 각각 상장후 1개월/1년 보유예탁할 예정입니다. 그밖에 대부분의 벤처금융투자자, 전문투자자 보유 물량 1,797,959주 역시 최대 1년까지 보유예탁 할 예정 입니다. 상기의 총 보유예탁 대상 물량 3,300,228주를 제외한 3,122,498주는 상장 직후 유통 가능한 물량입니다. 최대주주등 및 상장주선인의 보유예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주가가 하락할 수 있습니다. &cr;조 상래 대표이사 보유의 1,100,000주는 상장일로부터 3년 의무보유, 특수관계인인 박현욱(임원) 보유의 1,533주의 경우 상장일로부터 1년간 의무보유 하였습니다. 그외 2대주주인 김국향(개인주주) 씨 보유의 물량 401,500주는 절반씩 각각 상장후 1개월/1년 보유예탁할 예정입니다. 그밖에 대부분의 벤처금융투자자, 전문투자자 보유 물량 1,797,195주는 최소 1개월 최대 1년까지 보유예탁 할 예정 입니다. &cr;&cr;코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무보유등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다. &cr; [ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ] 코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 의무보유)&cr;② 제1항 및 제38조의2제7항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.&cr;&cr;코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 의무보유)&cr;③ 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다. 1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우&cr;2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우&cr;3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우&cr;4.거래조건의 합리화를 위한 경우 5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우 &cr;코스닥시장 상장규정 제26조제6항제2호에 의거하여 미래에셋대우㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 30,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. &cr; &cr; [상장 후 유통가능 및 매도금지물량] 구분 성명 종류 주식수 지분율 주1) 기간 최대주주 등 조상래 보통주 1,100,000 20.4 3년 박현욱 1,533 0.0 1년 5%이상 김국향 200,750 3.7 1년 200,750 3.7 1개월 1%이상 주주 등 미래창조KB창업지원투자조합 등 기관투자자 17인 431,828 8.0 1년 주2) 1,365,367 25.3 1개월 합계 3,300,228 61.2 - 주1) 공 모전 지분율 기준&cr;주2) 주주간 협의에 따라 펀드 만료가 임박한 일부 투자자들에 대해서는 기간을 다르게 하며 이에 따라 보유예탁 종료일에 아래와 같은 유통물량이 출회함&cr; 주주명 주식수 보유예탁종료일 미래창조포스코초기기업펀드 23,971 2020-10-29 기업은행(아이디어브릿지자산) 17,857 2021-07-02 합계 41,828 &cr; 상기의 총 보유예탁 대상 물량 3,300,228주를 제외한 3,122,498주는 상장 직후 유통 가능한 물량입니다. 최대주주등 및 상장주선인의 보유예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주가가 하락할 수 있습니다.&cr; 다. 공모가액 산출 관련 위험&cr; 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 제1호 나목에 의한 기술성장기업(외국기업)으로, 신규상장 심사요건 중 경영성과 및 시장평가 요건을 면제받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2020~2023년 추정 당기순이익을 2020년 말 기준 연 25%의 할인율로 할인한 현 가의 평균치를 적용하였습니다. 2020~2023년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. &cr;당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 제1호 나목에 의한 기술성장기업(외국기업)으로, 최근사업연도 당기순손실 시현 등 가시적인 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 요건을 면제받았습니다. 또한 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2020~2023년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2020년말 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다. 자세한 공모가액 산출내역은 본 증권신고서 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견"을 참고하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;당사가 금번 공모가액 산출에 적용한 2020~2023년 추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이 당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 다만, 당사가 추정한 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하기 위해 2020~2023년 추정당기순이익을 2020년말 기준으로 연 25% 할인하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 다만 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 라. 유사회사 선정의 부적합성 가능성&cr;&cr;당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr;금번 공모 시 당사의 증권예탁증권 기업가치 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.&cr;&cr;상기의 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.&cr;&cr;그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는 랩지노믹스, 씨젠, 바디텍메드, 나노엔텍 등 4개 회사로 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지 않습니다. 또한 상기 최종 유사기업 4개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성 상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라서도 차이가 존재합니다.&cr; 당사의 희망공모가액 기준 시가총액 범위는 약 1,458억원 ~ 1,676억원 수준임에 비하여 유사기업 4개사의 시가총액 추이는 아래와 같습니다.&cr; 【 유사기업 4개사 시가총액 추이(유사기업 PER 산출 시 적용기간) 】 (단위: 억원) 구 분 랩지노믹스 씨젠 바디텍메드 나노엔텍 2020-05-22 3,087 28,779 5,048 2,104 2020-05-21 3,048 28,097 4,966 2,216 2020-05-20 3,120 27,887 4,930 2,208 2020-05-19 3,120 28,070 4,883 2,173 2020-05-18 3,466 30,484 5,400 2,384 2020-05-15 3,237 31,061 5,376 2,261 2020-05-14 3,510 33,789 5,165 2,309 2020-05-13 2,847 25,998 4,883 2,080 2020-05-12 2,769 26,024 5,057 2,024 2020-05-11 2,446 24,371 4,858 1,968 2020-05-08 2,496 24,057 4,764 1,963 2020-05-07 2,396 22,456 4,705 1,886 2020-05-06 2,396 22,194 4,600 1,875 2020-05-04 2,546 23,322 5,034 1,997 2020-04-29 2,792 24,371 5,421 2,061 2020-04-28 2,792 24,345 5,269 2,025 2020-04-27 2,842 25,185 5,726 2,094 2020-04-24 2,714 23,479 5,468 2,086 2020-04-23 2,346 23,637 5,433 2,201 2020-04-22 2,223 24,476 5,456 2,157 &cr;당사가 2020년 1분기 재무제표상 당기순이익을 실현하지 못하고 자본잠식인 것과 비교하여 유사기업 4개사의 2020년 1분기 요약 재무현황은 아래와 같습니다.&cr; 【 유사회사 2020년 1분기 요약 재무현황 】 (단위: 천원) 구 분 랩지노믹스 씨젠 바디텍메드 나노엔텍 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 자산총계 51,628,656 265,312,186 105,450,266 48,487,285 유동자산 37,083,319 190,668,870 62,252,669 29,245,500 비유동자산 14,545,338 74,643,316 43,197,597 19,241,785 부채총계 13,895,661 81,187,792 26,624,571 6,227,661 유동부채 9,782,398 67,177,903 23,198,9774 3,689,364 비유동부채 4,113,213 14,009,889 3,425,598 2,538,297 자본총계 37,733,045 184,124,394 78,825,695 42,259,623 자본금 5,571,962 13,117,010 23,468,542 13,266,404 매출액 11,891,743 81,771,623 15,597,049 6,201,646 영업이익 3,141,953 39,754,029 2,422,154 606,026 당기순이익 2,387,371 33,676,710 2,429,307 1,446,380 &cr;그 외에 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; 라. 투자설명서 교부&cr;&cr;2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. &cr; 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. &cr; 마. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험&cr;&cr;기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. &cr; 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 200,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 800,000주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 800,000주를 대상으로 2020년 06월 10일 ~ 11일에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr;&cr;한편, 2020년 06월 15일 ~ 16일에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. &cr; 바. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험&cr;&cr;코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다. &cr;수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.&cr;&cr; 사. 증권신고서 정정 위험&cr;&cr;본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다. &cr; 아. 환매청구권 미존재 위험&cr;&cr;금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;금번 공모의 대표주관회사인 미래에셋대우㈜은 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 제10조의3 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 자. 주가의 일일 가격제한폭 변경&cr;&cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 차. 투자자의 독자적 판단 요구&cr;&cr;투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr;본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.&cr;&cr;만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr;&cr;한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 카. 집단 소송으로 인한 소송 위험&cr;&cr;증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.&cr;&cr;증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.&cr; 타. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험&cr;&cr;소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.&cr;&cr;또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.&cr;&cr;회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.&cr; 파. 미래예측진술에 대한 위험&cr;&cr;본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. &cr;기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.&cr;&cr;- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생&cr;- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력&cr;- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락&cr;- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화&cr;- 금융시장 상황 및 환경의 변화&cr;&cr;이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다. 하. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr;&cr;금번 공모에 대하여 대표주관회사 미래에셋대우는 발행회사로부터 총 조달금액의 4.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 젠큐릭스는 기술특례상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.&cr;&cr;한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 미래에셋대우는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야합니다. &cr; 금번 공모에 대하여 대표주관회사 미래에셋대우는 발행회사로부터 총 조달금액의 4.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 젠큐릭스는 기술특례상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.&cr; [과거 한국거래소 상장 기술성장기업(非제약ㆍ바이오 기업 제외) 인수수수료율] (단위:원) 연 도 기업명 상장일 총공모금액 수수료금액 수수료율 2019 티움바이오 2019-11-22 30,000,000,000 1,500,000,000 5.00% JLK인스펙션 2019-12-11 18,000,000,000 685,980,000 3.81% 메드팩토 2019-12-19 60,440,000,000 2,764,800,000 4.57% 천랩 2019-12-26 17,200,000,000 885,800,000 5.15% 올리패스 2019-09-20 14,000,000,000 865,200,000 6.18% 라파스 2019-11-07 25,600,000,000 1,318,400,000 5.15% 신테카바이오 2019-12-17 19,200,000,000 960,000,000 5.00% 브릿지바이오 2019-12-06 42,000,000,000 2,149,998,000 5.12% 압타바이오 2019-06-12 65,400,000,000 3,651,999,450 5.58% 마이크로디지탈 2019-06-05 16,100,000,000 746,235,000 4.64% 수젠텍 2019-05-28 18,000,000,000 834,300,000 4.64% 지노믹트리 2019-03-27 108,000,000,000 5,449,999,950 5.05% 셀리드 2019-02-20 39,600,000,000 1,040,000,000 2.63% 이노테라피 2019-02-01 9,000,000,000 500,000,000 5.56% 2018 비피도 2018-12-26 7,380,018,000 304,056,720 4.12% 유틸렉스 2018-12-24 36,350,000,000 933,750,000 2.57% 에이비엘바이오 2018-12-19 90,000,000,000 4,050,000,000 4.50% 전진바이오팜 2018-12-14 5,000,000,000 400,000,000 8.00% 티앤알바이오팹 2018-11-28 21,600,000,000 1,001,160,000 4.64% 네오펙트 2018-11-28 19,800,000,000 917,730,000 4.64% 싸이토젠 2018-11-22 20,400,000,000 1,050,600,000 5.15% 파멥신 2018-11-21 48,000,000,000 1,680,000,000 3.50% 옵티팜 2018-10-26 29,458,900,000 1,061,993,450 3.61% 바이오솔루션 2018-08-20 43,500,000,000 2,224,998,900 5.11% 올릭스 2018-07-18 43,200,000,000 2,209,998,600 5.12% 아이큐어 2018-07-10 78,000,000,000 3,160,600,400 4.05% 이원다이애그노믹스 2018-06-26 46,800,000,000 1,338,399,972 2.86% 오스테오닉 2018-02-22 9,240,000,000 380,688,000 4.12% 엔지켐생명과학 2018-02-21 43,120,000,000 2,426,599,560 5.63% 2017 앱클론 2017-09-18 6,807,410,000 300,000,000 4.41% 아스타 2017-03-20 14,000,000,000 504,700,000 3.60% 피씨엘 2017-02-22 12,000,000,000 600,000,000 5.00% 샘코 2017-09-15 16,500,000,000 849,750,000 5.15% 유바이오로직스 2017-01-24 19,200,000,000 791,040,000 4.12% 2016 애니젠 2016-12-07 12,600,000,000 648,900,000 5.15% 신라젠 2016-12-06 150,000,000,000 3,774,999,750 2.52% 퓨쳐켐 2016-12-01 21,000,000,000 1,081,500,000 5.15% 로고스바이오시스템스 2016-11-03 18,056,448,000 650,935,058 3.61% 바이오리더스 2016-07-07 18,000,000,000 1,019,700,000 5.67% 팬젠 2016-03-11 27,225,000,000 1,089,000,000 4.00% 큐리언트 2016-02-29 32,508,000,000 1,625,400,000 5.00% 안트로젠 2016-02-15 16,800,000,000 519,120,000 3.09% 옵토팩 2016-07-20 4,130,000,000 250,000,000 6.05% 평균 32,400,366,884 1,399,961,228 4.61% &cr; 한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 미래에셋대우는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 미래에 셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 취득후 의무보유기간 미래에셋대우㈜ 보통주 30,000 681,000,000원 상장 후 3개월 주1) 위 취득금액은 공모희망가액인 22,700원~26,100원 중 최저가액인 22,700원 기준입니다 주2) 코스닥시장상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. &cr; Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) &cr; ■ 본 장은 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제119조 제1항 및 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제125조의 제1항 제2호 마목에 따라 본건 공모주식 인수인이 당해 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 ㈜ 젠큐릭스가 아닌 금번 공모의 대표주관회사인 미래에셋대우㈜입니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜젠큐릭스로부터 제공받은 회사 및 산업에 대한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 신규 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 그 과정에서의 희망공모가액 제시 범위(공모가밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr;&cr;■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜ 젠큐릭스에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr;&cr;■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 산업, 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 인수인의 평가의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. &cr; 1. 평가기관&cr; 구분 증권회사 (분석기관) 회사명 고유번호 대표주관회사 미래에셋대우㈜ 00111722 &cr;&cr; 2. 평가의 개요&cr;&cr; 가. 개요&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 ㈜젠큐릭스의 기명식 보통주식 1,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 직전 2019 사업연도 감사보고서 및 회사가 제시한 당해 및 향후 3개년(2020~2023) 예상실적 등 관련 자료를 참고하여 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 영향을 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.&cr; 나. 기업실사 참여자&cr;&cr;(1) 대표주관회사 기업실사 참여자&cr; 소 속 부 서 성 명 직책&cr;(직급) 실사업무 분장 미래에셋대우㈜ IPO본부&cr;IPO3팀 조인직 이사 IPO 진행 총괄 책임 김태오 부장 IPO 진행 실무 책임 유원재 과장 기업실사 실무 책임 허승록 과장 기업실사 실무 담당 노태원 대리 기업실사 실무 담당 &cr;(2) 발행회사 기업실사 참여자&cr; 소속 직책 성명 담당업무 - 대표이사 조상래 경영철학 및 경영전략 전반, 기업공개 추진배경 CTO본부 본부장 문영호 기술 총괄 전략기획본부 본부장 박현욱 국내외 사업전략 총괄 연구소 연구소장 김지은 연구개발 총괄 경영관리본부 차장 한승수 재무/회계 실무 경영관리본부 과장 박한얼 인사/총무 실무 경영관리본부 과장 김봉현 전략기획 실무 &cr; 다. 기업실사 이행상황&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜젠큐릭스을 방문하여 상장예비심사청구 및 증권신고서 제출을 위한 기업실사를 2019년 7월부터 2020년 2월까지(세부일자는 아래 기업실사 절차 참조) 진행하였으며, 상장예비심사승인 이후에는 상장 관련 증권신고서 작성 및 마케팅을 위한 실사를 진행하였습니다.&cr;&cr;(1) 기업실사 장소&cr;&cr;- ㈜젠큐릭스 본사 : 서울특별시 구로구 디지털로242 (구로동, 한화비즈메트로1차) &cr;(2) 기업실사 참여자&cr;&cr;- 발행회사 및 미래에셋대우㈜&cr;&cr;(3) 일자 및 주요 내용&cr; 구분 일자 실사내용 대표주관계약체결 2019.07.01 [코스닥시장 상장을 위한 인수의뢰 및 대표주관계약 체결] ▶코스닥상장을 위한 공모주식 인수의뢰 및 대표주관계약 체결 Kick off 미팅 2019.07.03 [Kick-off Meeting, 대표이사 및 주요 경영진 면담] ▶ 연혁, 사업분야, 비전, 기술수준 등 회사소개 ▶ 코스닥시장 상장예비심사 청구 철회사유 및 해소방안 토의 ▶ 실사 및 상장일정 협의 기업실사 1차 2019.07.09. ~ 2019.07.10 [1차 실사] ▶ 외형요건 검토 ▶ 요청한 실사자료 목록화 및 주요 문서 개관 - 일반사항 : 등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회의사록 등 - 자본 : 설립 후 자본금 변동내역, 주주명부등 - 조직/인사 : 조직도, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 임원변경사항 등 - 영업/마케팅 : 주요 거래처 및 제품별 매출 현황, 경쟁상황, 주요 계약서, 신의료기술 인증 진행상황 등 - 연구개발 : 연구개발 인력 현황, 연구개발비 회계처리 현황, 지적재산권 현황 등 - 재무 : 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서, 자금 현황 등 ▶ 부서별 담당자 면담 및 GMP시설 탐방 ▶ 내부규정 현황 및 정비 사항 검토 기업실사 2차 2019.09.03. [2차 실사] ▶ 동사의 핵심적인 역량 및 기업경쟁력 검토 ▶ 향후 예상 매출처 및 매출액 검토 ▶ 신의료기술 인증 진척 상황 확인 ▶ 상장일정 검토 및 협의 기업실사 3차 2019.09.16. ~ 2019.10.04 [3차 실사] ▶ 기술성 평가 사항 검토 및 기술평가 자료 준비 ▶ 기술평가신청서 작성 ▶ 기술성 평가 관련 주요 이슈사항 점검 ▶ 기술성 평가 심사 신청 기업실사 4차 2019.10.22 [4차 실사] ▶ 기술평가기관 지정 통보 ▶ 기술평가 일정 및 전략 논의 기업실사 5차 2019.10.29. ~ 2019.12.10 [5차 실사] ▶ 기술성평가 심사 개시 및 자료제출 ▶ 기술성 평가 관련 미팅 진행 ▶ 기술성 평가 결과 수령 기업실사 6차 2020.01.08. [6차 실사] ▶ 청구 전 펀딩 관련 협의 ▶ 거래소 사전협의 내용 검토 ▶ 상장예비심사청구 일정 협의 ▶ 상장예비심사청구서 작성 관련 검토 기업실사 7차 2020.02.03. ~ 2020.02.07 [7차 실사] ▶ 상장예비심사청구서 작성 관련사항 검토 ▶ 상장예비심사청구서 첨부서류 안내 ▶ Due - Diligence 체크리스트 확인 ▶ Due Diligence 작성을 위한 지정감사인 면담 ▶ 공모 주식수 및 공모희망가액 범위 확정 청구서 제출 2020.02.13 ▶ 한국거래소 상장예비심사청구서 제출 심사대응 및 승인 2020.02.14~&cr;2020.04.29 ▶ 코스닥시장 상장예비심사 통과 공모가 협의 2020.04.30~&cr;2020.05.21 ▶ 발행회사와 대표주관회사 간 공모희망가액 협의&cr;▶ 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토&cr;▶ 2020년 1분기 실적 검토&cr;▶ 증권신고서 작성 내용 실사, 투자위험요소 점검 등 증권신고서 제출 2020.05.27 ▶ 증권신고서 제출 및 공시 &cr;&cr; 3. 기업실사결과 및 평가내용&cr; 가. 시장성&cr; 동사의 사업은 크게 유방암 예후진단, 폐암/대장암 항암제 동반진단, 대장암/간암 조기진단 세 가지로 분류할 수 있습니다. 그 중 조기진단의 경우 아직 시장이 개화하지 않아 시장의 크기를 합리적으로 추정하는데 한계가 있어, 동사의 주력 사업인 유방암예후진단과 폐암/항암제 동반진단을 중심으로 분석하였습니다.&cr;&cr;(1) 진출시장의 규모 및 성장잠재력&cr;&cr;1) 유방암 예후진단 시장&cr; 유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다. emb000038b059f1.jpg 국내 연도별 유방암 수술 건수 및 글로벌 유방암 신규 환자 수 출처: 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 젠큐릭스 추정, IARC (2018) 또한, 건강검진 및 조기진단이 점차 일반화 되면서 유방암 예후진단검사들이 타겟으로 하는 조기 유방암 환자 수는 더욱 빠르게 증가하고 있는 것으로 추정됩니다. emb000038b059f2.jpg 유방암 병기분포 변화 출처: 한국유방암학회(2018)&cr;&cr;유방암 예후진단검사의 대중화 수준은 국가별로 큰 차이를 보이고 있습니다. 첨단 &cr;의료기술이 가장 먼저 상업화 되는 미국시장의 경우 검사 대상 환자(HR+/HER2-/pN0-1)의 약 80%가 이 검사를 받는 것으로 추정되는데 이는 타 국가들에 비해 월등히 높은 수치입니다. 미국에서 유독 검사율이 높은 이유는 이 시장을 개척한 지노믹헬스(Genomic Health)社의 마케팅 활동에 기인합니다. 비교적 고가의 검사인 점을 감안하면 미국의 소득수준도 높은 검사율을 설명하는 이유가 될 수 있지만, 미국과 유사하거나 혹은 그 이상의 소득수준을 보이는 유럽국가들에 비해서도 검사율이 월등히 높은 것은 소득수준만으로는 설명이 되지 않습니다. 전 세계적인 마케팅 활동에 따른 인지도 개선, 관련 연구 증가로 인한 문헌적 근거 확대 및 신뢰성 개선, 의료재정 건전화를 위한 국가 차원의 지원(공보험 중심의 국가들의 경우) 등으로 유방암 예후예측 검사율은 전세계에 걸쳐 빠르게 상승할 것으로 전망됩니다.&cr; 미국의 경우, 지노믹헬스(Genomic Health)社의 본격적인 마케팅 활동이 시작된 2006년 이후 5년 만에 대상 환자에서 약 50%의 검사율을 보였습니다. 55개주로 이루어진 국가의 사보험 중심 시장에서 각 보험사마다 개별적인 영업활동을 진행한 점, 처음 판매를 시작할 당시 유방암 예후진단검사에 대한 의료계/환자들의 인지도가 전무하였던 상황을 고려하면 이는 매우 빠른 상승 추세였습니다. 한국의 경우 현재 무허가 해외검사가 시장에 진입한 상태이고, 젠큐릭스가 2016년 식약처의 GenesWell BCT 허가 이후 적극적인 마케팅 활동을 펼친 결과, 유방암 예후진단검사에 대한 인지도와 그 효용에 대한 환자들의 이해도가 이미 대단히 높습니다. 진스웰비씨티 검사는 한국인 검체로 임상적 유효성을 검증한 국내 최초 식약처 허가 제품입니다. 당사 제품은 2020년 4월 건강보험심사평가원으로부터 비급여 대상제품으로 선정되어, 실손의료보험 보장이 가능합니다. 또한 현재 보건복지부 산하 한국보건의료원으로부터 혁신의료기술 및 선진입후평가 대상으로 심사 중에 있으며, 선정이 될 경우 건강보험 대상이 되어 더욱 가파른 검사율의 상승이 예상됩니다. &cr;1-1) 유방암 예후진단 시장 - 글로벌&cr; [글로벌 유방암 예후진단 총시장 및 목표시장 규모 추정] 항목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균증가율 해외 신규유방암 환자 수(천명) 2,179 2,226 2,274 2,323 2,373 2% 예후진단 검사 대상자수(천명) 1,101 1,124 1,148 1,173 1,198 검사 가격($) 4,000 4,000 4,000 4,000 4,000 잠재시장 규모(억원) 51,509 52,615 53,744 54,897 56,075 유방암 예후진단&cr;검사율 15% 18% 22% 25% 28% 목표 시장(억원) 7,726 9,471 11,824 13,724 15,701 &cr;추정논리: 신규 유방암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 X 검사율 항목 내용 1. 조기 유방암 환자 중 검사 대상자 - 신규 유방암 환자 수의 2012년~2018년 연평균 증가율은 약 4%이나, 보수적으로 2%로 가정 - 해외 신규 유방암 환자 중 동사의 제품 대상 환자인 ‘ER+/PR+, HER2-, pN0/1’인 환자의 비율은 약 50% 2. 잠재시장 규모 - 조기 유방암 환자들에 대해 예후진단 검사를 수술 후 1회 실시 검사서비스 비용은 M/S 1위 검사인 Oncotype DX의 $4,000로 적용 : 검사 대상자수 X 검사비 - 시장규모: 2020년 5.2조원, 2024년 5.6조원으로 전망 3. 목표 시장 - 잠재 시장 규모에서 유방암 예후진단 검사율을 적용하여 목표 시장 규모를 추정 연도별 신규 유방암 환자 수 추정치는 국제보건기구(WHO) 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료를 참고하였습니다. 2012년부터 2018년까지 신규 유방암 환자 수는 연평균 4%로 증가하였습니다. 2018년 신규 유방암 환자 수에서 연평균 증가율 약 2%로 보수적으로 가정하여, 2020-2024년까지의 신규 유방암 환자를 2020년 218만명, 2024년 237만명으로 추정하였습니다. 동사 제품의 검사 대상군은 ER+/PR+, HER2-, pN0/1인 신규 유방암 환자이며, 관련 의학 통계를 참고하여 전체 신규 유방암 환자 중 약 50.5%를 대상 환자군으로 가정하였습니다. 검사가격은 현재 높은 시장점유율을 가진 Genomic Health 사의 Oncotype Dx의 List Price인 $4,600에서 13%를 할인한 기준으로 $4,000으로 가정하였으며, 환율은 1,170원을 적용하였습니다. 전체 대상 환자 중 유방암 예후진단 검사를 받는 환자는 2017년 업체별 매출액 자료를 근거로 추정하면 전체의 약 8~10%로 예상됩니다 emb000038b059f6.jpeg 대륙별 유방암 예후진단 검사율 추정 출처: 현재 판매량, 대륙별 소득수준, 주요업체 마케팅 활동 강도 등을 감안한 동사 추정 &cr;1-2) 유방암 예후진단 시장 - 국내&cr; [국내 유방암 예후진단 잠재시장 및 목표시장 규모 추정] 항 목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균&cr;증가율 국내 신규유방암 추정 환자 수 추정(명) 25,055 25,556 26,067 26,588 27,120 2% 예후진단 검사 대상자수(명) 13,780 14,056 14,337 14,624 14,916 검사가격(만원) 380 380 380 380 380 잠재시장 규모 (억원) 524 534 545 556 567 유방암 예후진단 검사율 30% 45% 55% 60% 65% 목표 시장(억원) 157 240 300 333 368 　 &cr;추정논리: 신규 유방암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 X 검사율 항목 내용 1. 조기 유방암 환자 중 대상자 - 국내 신규 유방암 환자 수의 2012년~2016년 연평균 증가율은 약 6%이지만 보수적으로 2~5%로 가정함 - 국내 신규 유방암 환자 중 동사의 제품 대상 환자인 ER+/PR+, HER2-, pN0/1인 환자의 비율은 약 55%임 2. 잠재시장 규모 - 조기 유방암 환자들에 대해 예후진단 검사를 수술 후 1회로 권고하고, 검사서비스 비용은 지노믹헬스社의 국내 서비스 가격 380만원을 적용: 검사 대상자수 X 검사비 - 시장규모: 2020년 524억 원이며, 유방암 연평균 증가율을 2%로 가정할 때, 2024년 567억 원으로 추정 3. 목표 시장 - 현재 동사는 총 시장에서 유방암 예후진단 서비스의 침투율을 적용한 시장규모를 목표시장으로 추정함 &cr;매년 발생하는 신규 유방암 환자수를 추정하기 위하여 중앙암등록본부의 국내 여성 유방암의 연도별 발생추이 자료를 사용하였습니다. 중앙암등록본부에 의하면, 2016년 신규 유방암 환자 수에서 연평균 증가율 2~5%로 연도별로 가정하여, 2020-2024년까지의 신규 유방암 환자를 추정하였습니다.&cr; 동사 제품의 검사 대상군은 ER+/PR+, HER2-, pN0/1인 신규 유방암 환자이며, 전체 신규 유방암 환자 중 약 55%를 적용하였습니다. 검사가격은 현재 국내에서 가장 많은 서비스를 판매하고 있는 지노믹헬스(Genomic Health)社의 검사인 온코타입디엑스(Oncotype Dx)의 국내 판매가격인 380만원을 적용하였습니다. 2019년 국내 유방암 예후진단 검사율을 15%로 추정되며, 동사의 진스웰비씨티(GenesWell BCT) 서비스가 출시되고 본격적인 영업/마케팅 활동이 시작되어 검사 유효성에 대한 인지도, 시장의 규모, 시장확장의 용이성, 환자 실부담금 등을 고려하였을 때 지노믹헬스(Genomic Health)社가 미국시장을 개척한 것보다 훨씬 빠른 속도로 유방암 예후진단 검사율이 상승할 것으로 예상할 수 있습니다. &cr;2) 동반진단 시장(폐암/대장암)&cr; 동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들의 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 동사는 유방암과 더불어 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있는 폐암 및 대장암 시장을 타겟으로 하고 있습니다. 국제보건기구(WHO) 산하 기관인 IARC에서 최근 발표한 통계에 따르면 전세계 폐암 및 대장암 환자 수는 2018년 기준 약 170만명, 90만명으로 각각 추산됩니다. emb000038b05a02.jpeg 주요 암종 발생 및 사망 건수 출처: Bray F. et al, Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries 동사의 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 타겟으로 하는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 돌연변이를 가진 환자의 비율은 인종별로 차이를 보이는데, 아시아는 약 45%, 북미/유럽은 약 18% 수준으로 알려져 있습니다(Clinical Cancer Research, 2013). 폐암이 발견되면 대다수의 국가들에서 EGFR 검사를 하는 것이 상당히 일반화 되어 있습니다. 미국, 일본, 한국 등에서는 검사대상 환자 중 EGFR 검사율이 95% 이상이며, 소득수준이 비교적 낮은 중국 및 동남아도 2/3 이상의 대상환자들이 EGFR 검사를 받습니다(출처: IPSOS) 일반적으로 환자당 1회만 실시하고 재검 시장이 없는 유방암 예후진단검사와는 달리 폐암 환자를 대상으로한 EGFR 검사의 경우 정기적인 모니터링 검사 시장이 존재합니다. 특정 화학항암제 치료 후 일정 기간이 지나면 내성으로 새로운 돌연변이가 생겨나기 때문에 이를 관찰하며 치료방법을 변경할 필요가 있기 때문입니다. 재검을 포함한 글로벌 시장규모는 검사 건수 기준으로 약 45만회로 추정됩니다. 국내는 약 3.2만건의 검사가 매년 시행되고 있습니다. &cr; 한편, 대장암 돌연변이 검사(GenesWell ddRAS/BRAF Mutation Test)는 전체 대장암 환자 중 전이성 혹은 재발성 환자들을 타겟으로 하는데 이 비율은 전체의 약 50%입니다. 모니터링 검사의 경우 현재 국내에서는 일반적이지 않습니다. &cr;2-1) 폐암 동반진단 시장 - 글로벌&cr; [ 해외 EGFR 돌연변이 동반진단 시장규모 추정] 항목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균 증가율 해외 신규 폐암 환자 수(천명) 2,213 2,276 2,340 2,406 2,473 2.8% 종양샘플(FFPE) 검사 수(천건) 2,395 2,463 2,532 2,603 2,677 혈액샘플(cfDNA) 검사 수(천건) 474 487 501 515 668 키트 공급가격($) 150 150 150 150 150 　 목표 시장(억원) 5,036 5,177 5,388 5,624 5,869 &cr;추정논리: 신규 폐암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 항목 내용 1. 신규 폐암 환자 중 검사 대상자 - 2018년~2020년 신규 폐암환자 수 연평균 증가율 2.8%로 2020~2024년 신규 폐암 환자수 성장률 가정함 - 해외 신규 폐암 환자 중 동사의 제품 대상 환자인 ‘비소세포폐암’인 환자의 비율은 약 85%임 2. 종양샘플/혈액샘플 검사 대상 - 폐암 환자들에 대해 종양샘플 또는 혈액샘플을 통한 검사가 권고되며, 샘플 종류에 따라 검사 환자가 나누어짐.&cr;- 혈액샘플(cfDNA) 검사 시장은 모니터링 검사를 대체하면서 크게 증가할 것으로 예상되어 신규 폐암 환자 수 대비 혈액샘플(cfDNA) 검사 비중은 연도별로 21~27%로 적용함 3. 목표 시장 규모 - 검사 비용은 현재 시장에서 사용되고 있는 검사의 가격을 고려하여 $150로 적용(환율 1,170원 적용) : 검사수 X 검사비 시장규모: 2020년 5,036억, 2024년 5,869억으로 전망 &cr; emb000038b05a0b.jpg 해외 폐암 동반진단 검사 시장 추정논리 주) 모니터링 검사 환자: 폐암 환자는 3개월에 1번씩 CT촬영을 통해 암 진행 모니터링을 함. 혈액샘플을 통해 동반진단 검사가 이를 대체한다는 가정으로 1년 동안 4번의 모니터링 검사가 가능하지만, 현재 해당시장이 초기단계인 것을 감안하여 T790M 표적항암제(Tagrisso)에 내성을 보이는 C797S 돌연변이 비율인 20%를 적용함(4회 X 20% = 0.8회)&cr;&cr;2-2) 폐암 동반진단 시장 - 국내&cr; [국내 EGFR 돌연변이 동반진단 시장규모 추정] 항목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균 증가율 국내 신규&cr;폐암 환자수(명) 27,905 28,463 29,032 29,613 30,205 2% 종양샘플(FFPE)&cr;검사수 27,905 28,463 29,032 29,613 30,205 혈액샘플(cfDNA)&cr;검사수 8,372 8,539 14,516 17,768 21,144 키트공급가격 (만원) 8 8 8 8 8 　 목표 시장(억원) 29.0 29.6 34.8 37.9 41.1 &cr;추정논리: 신규 대장암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 항목 내용 1. 신규 폐암 환자 중 검사 대상자 - 신규 폐암 환자 수의 2012년~2016년 연평균 증가율은 약 3%이지만 보수적으로 2%로 가정함 2. 종양샘플/혈액샘플 검사 대상 - 폐암 환자들에 대해 종양샘플 또는 혈액샘플을 통한 검사가 권고되며, 샘플 종류에 따라 검사 환자가 나누어짐. 3. 목표 시장 규모 - 검사 비용은 현재 시장에서 사용되고 있는 검사의 가격을 고려하여 8만원으로 적용 : 검사수 X 검사비 - 시장규모: 2020년 29.0억, 2024년 41.1억으로 전망 &cr;국내의 경우 비소세포폐암 환자 비중이 매우 높고 폐암 돌연변이 검사 가격이 예외적으로 낮아 폐암환자 대부분이 검사를 1차로 받는 것이 일반적임. 혈액샘플(cfDNA) 검사 시장은 모니터링 검사를 대체하면서 크게 증가할 것으로 예상되어 신규 폐암 환자 수 대비 혈액샘플(cfDNA) 검사 비중은 연도별로 30~70%로 적용함 emb000038b05a18.jpg 국내 폐암 동반진단 검사시장 추정논리 주) 국내는 폐암 돌연변이 검사의 가격이 예외적으로 낮은 케이스로 신규 폐암 환자는 대부분 예외없이 폐암 돌연변이 검사를 받음&cr;&cr;2-3) 대장암 동반진단 시장 - 글로벌&cr; [해외 KRAS 돌연변이 동반진단 시장규모 추정] 항목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균 증가율 해외 신규대장암 환자수 추정(천명) 1,156 1,188 1,219 1,252 1,286 2.7% 해외 신규폐암 환자수 추정(천명) 2,213 2,276 2,340 2,406 2,473 2.8% 검사대상자수 (50%, 20%)(천명) 1,021 1,049 1,078 1,107 1,138 검사서비스가격($) 150 150 150 150 150 잠재시장(억원) 1,792 1,841 1,891 1,943 1,997 &cr;추정논리: 신규 대장암, 폐암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 항목 내용 1. 신규 대장암, 폐암 환자 중 검사 대상자 - 신규 대장암, 폐암 환자 수의 2018년~2020년 예상 연평균 증가율 약 3%로 향후 환자수를 가정함. - 대장암 환자에게 KRAS 검사는 보편적이므로 해외 신규 대장암 환자 중 50%를 검사대상자로 가정함 - 해외 폐암 환자 중 검사 대상자는 전체 환자의 20%를 가정함 2. 잠재 시장 규모 - 검사 비용은 현재 시장에서 사용되고 있는 검사의 가격을 고려하여 $150로 적용 : 검사수 X 검사비 - 시장규모: 2020년 1,792억, 2024년 1,997억으로 전망 연도별 신규 유방암 환자 수 추정치는 국제보건기구(WHO) 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료를 기반으로 하였습니다. 2018년부터 2020년까지 환자수 자료를 기반으로 2018년 신규 대장암, 폐암 환자수에 연평균 증가율 각각 2.7%, 2.8%를 적용하여 2020~2024년 신규 대장암, 폐암 환자수를 추정하였습니다. 동사 제품의 검사 대상군은 KRAS 돌연변이 검출을 원하는 환자입니다. KRAS 돌연변이는 대장암, 폐암에서 다수 발견되므로 전체 신규 대장암 환자 중 50%, 폐암 환자 중 20%를 대상환자군으로 추정하였습니다. 검사가격은 $150으로 가정하였으며, 환율은 1,170원을 적용하였습니다. &cr;2-4) 대장암 동반진단 시장 - 국내&cr; [ 국내 KRAS 돌연변이 동반진단 시장규모 추정] 항목 2020 2021 2022 2023 2024 연평균 증가율 국내 신규 대장암 환자수 추정(명) 29,132 29,389 29,648 29,909 30,209 1.0% 국내 신규 폐암 환자수 추정(명) 27,905 28,463 29,032 29,613 30,205 2.0% 검사대상자수 (50%, 20%)(명) 20,147 20,387 20,631 20,877 21,145 검사가격(만원) 8 8 8 8 8 잠재시장(억원) 16.1 16.3 16.5 16.7 16.9 　 추정논리: 신규 대장암, 폐암 환자 수 X 대상 환자 비율 X 검사비 항목 내용 1. 신규 대장암, 폐암 환자 중 검사 대상자 - 신규 대장암, 폐암 환자 수의 2018년~2020년 예상 연평균 증가율 약 1, 2%로 향후 환자수를 가정함. - 대장암 환자에게 KRAS 검사는 보편적이므로 해외 신규 대장암 환자 중 50%를 검사대상자로 가정함 - 국내 폐암 환자 중 검사 대상자는 전체 환자의 20%를 가정함 2. 잠재 시장 규모 - 검사 비용은 현재 시장에서 사용되고 있는 검사의 가격을 고려하여 8만원으로 적용 : 검사수 X 검사비 - 시장규모: 2020년 16.1억, 2024년 16.9억으로 전망 매년 발생하는 신규 대장암, 폐암 환자수를 추정하기 위하여 통계청의 국내 대장암 연도별 발생추이 자료를 사용하였습니다. 통계청 자료를 기반으로 2016년 신규 대장암, 폐암 환자수에 연평균 증가율 각각 1%, 2%를 적용하여 2020년~2024년 신규 대장암, 폐암 환자수를 추정하였습니다. 동사 제품의 검사 대상군은 KRAS 돌연변이 검출을 원하는 환자입니다. KRAS 돌연변이는 대장암, 폐암에서 다수 발견되므로 전체 신규 대장암 환자 중 50%, 폐암 환자 중 20%를 대상환자군으로 추정하였습니다. 검사가격은 8만원을 적용하였습니다.&cr; (2) 시장 경쟁상황&cr;&cr;1) 유방암 예후진단 시장&cr; (가) 글로벌 경쟁 상황 유방암 예후진단검사는 현재 미국(2), 유럽(2), 젠큐릭스 등 전 세계에서 5개의 업체만이 서비스를 하고 있으며, 북미, 유럽업체들 이외에는 아시아에서는 임상적 유효성 검증을 완료하고 국가기관의 허가를 받은 회사는 젠큐릭스가 유일합니다. 2004년 지노믹헬스(Genomic Health)社가 세계 최초로 유방암 예후진단 검사인 온코타입디엑스(Oncotype DX)를 출시한 이후 지금까지도 여전히 글로벌 시장점유율 90% 수준의 독점적 지위를 유지하고 있습니다. 이를 바탕으로 높은 검사비를 부과하고 있기 때문에, 시장에서는 성능 및 가격 측면에서 경쟁력이 있는 대안에 대한 수요가 존재합니다. 현재 상황에서 동사의 시장진입 이외에는 글로벌 경쟁구도의 급격한 변화는 예상되지 않습니다. 국내의 경우 유사한 제품개발을 준비 중인 것으로 알려진 업체가 현재까지는 없으며, 앞서 언급한 샘플 확보 문제 및 허가 이슈 등으로 앞으로도 국내 경쟁자는 나오기 어려울 것으로 판단됩니다. 현재 글로벌 시장에서 유방암 예후진단 서비스를 제공하고 있는 업체는 젠큐릭스를 제외하고 총 4개 업체입니다.&cr; [유방암 예후진단 경쟁사 현황] 업체명 젠큐릭스 지노믹헬스 아젠디아 미리어드 제네틱스 나노스트링 제품명 GenesWell BCT Oncotype DX MammaPrint EndoPredict Prosigna 본사 한국 미국 네덜란드 독일 미국 총매출액 (2018) 267백만원 USD 394M USD 16M USD 744M USD 107M 경쟁제품 매출액 - USD 355M N/A USD 9M USD 9M (체외진단 전체) 판매가격 250만원 $4,000 $4,000 $3,000 $2,100 대상환자군 HR+/HER2- 조기 유방암 HR+/HER2- 조기 유방암 조기 유방암 HR+/HER2- 조기 유방암 HR+/HER2- 폐경 후 조기 유방암 예후예측 바이오마커 및 알고리즘 자체 개발 예후예측 알고리즘 사용 특허 이슈 없음 자체 개발 예후예측 알고리즘 사용 특허 이슈 없음 자체 개발 예후예측 알고리즘 사용 특허 이슈 없음 자체 개발 예후예측 알고리즘 사용 특허 이슈 없음 특허 문제로 50개 예후 유전자 중 46개 유전자만 상용화 제품에 사용 기반 기술 qRT-PCR qRT-PCR Microarray qRT-PCR nCounter 예후위험군 분류 2단계 분류: 고/저위험군 2단계 분류: 고/저위험군 2단계 분류: 고/저위험군 2단계 분류: 고/저위험군 3단계 분류: 고/중간/저위험군 사용 검체 수술 후 얻은 암 종양 FFPE 검체 수술 후 얻은 암 종양 FFPE 검체 수술 후 얻은 암 종양 FFPE 검체/ 냉동검체 수술 후 얻은 암 종양 FFPE 검체 수술 후 얻은 암 종양 FFPE 검체 사업 모델 A.진단센터 운영 B.검사키트 판매 진단센터 운영 진단센터 운영 검사키트 판매 A.진단센터 운영 B.검사키트 판매 국내 허가 식약처 3등급 허가 완료 없음 없음 없음 없음 주) 매출액 출처 : Genomic Health, Myriad Genetics Inc., Nanostring Technologies Inc. Annual Report (2017), 아젠디아(www.owler.com) (나) 시장 진입장벽 독자적인 유방암 예후진단 검사법을 개발하기 위해서는 뛰어난 유전자 바이오마커들을 확보하는 것이 핵심입니다. 지노믹헬스(Genomic Health)社는 후발업체의 진입을 차단하기 위해 바이오마커 관련 특허전략을 대단히 효과적으로 활용해 왔습니다. 2003년~2004년 출원한 핵심특허들의 만료기간이 2025년입니다. 젠큐릭스를 포함한 극소수의 업체만 지노믹헬스(Genomic Health)社의 특허를 피해 독자적인 바이오마커를 확보하는데 성공하였습니다. 우수한 예후진단검사 개발을 위해서는 바이오마커 뿐만 아니라, 종양샘플 취급에서부터 결과 도출에 이르는 각 단계별로 최적화된 유전자 발현량 측정 기술 개발이 필수적입니다. 동사는 분절화된 RNA의 발현량 측정에 필요한 핵심기술과 자동화 기술 그리고 숙련된 인력들을 보유하고 있습니다. 또한, 유방암 예후예측 유전자 검출에 최적화된 검사키트 디자인(Primer 및 Probe 디자인)을 독자적으로 보유하고 있어, 후발업체가 설령 동일 유전자를 모방하더라도 동사의 검사법과 동일한 결과를 얻는 것이 매우 어렵습니다. 또한, 우수한 예후예측 성능을 보이는 예후예측 알고리즘 도출을 위해서는 10년 된 샘플의 유전자 발현값과 유방암 재발 간의 상관관계에 대한 분석이 이루어져야 하는데, 이러한 장기간의 추적관찰 데이터 분석에는 고난이도의 데이터 관리 기술이 요구됩니다. 이러한 예후예측 알고리즘을 상용화 하기 위해서는 통계적 지식은 물론이고 생물학적 기반 외에 품질, 생산 등 다양한 조건들이 종합적으로 고려되어야 합니다. 이러한 개발의 복잡성은 알고리즘 개발의 난이도를 높여 중요한 진입장벽으로 작용하게 됩니다. 동사는 제품개발단계에서부터 특허청과의 IP-R&D 과제를 진행하며 해외 경쟁사들(Genomic Health, myriad, Prosigna 등)의 IP를 분석하고 경쟁력 있는 IP 획득 전략을 수립하였습니다. 그리고 표준발현 유전자, 예후 진단 유전자, 예후 진단 방법/시스템 기술, 알고리즘 (algorithm), 상표/디자인로 구분하여 유방암 예후 진단 관련 다수 유효 특허를 획득하는데 성공하였습니다. 진스웰비씨티(GenesWell BCT) 검사에 사용되는 예후 유전자 조합에 대한 지적재산권을 보유하고 있기에 모방제품이 나오는 것은 매우 어렵습니다. 이외에도 임상을 통한 유효성 입증이 대단히 어렵다는 점이 또 다른 시장진입장벽으로 작용하고 있습니다. 특히 까다로운 조건을 만족시키는 유방암 환자의 조직샘플을 통계적으로 유의미한 수량 이상으로 확보하는 것이 매우 어렵습니다. 지노믹헬스(Genomic Health)社나 젠큐릭스처럼 이미 제품 개발에 성공한 업체들도 추가적인 연구를 위해서 이러한 샘플들을 확보하기 위해 지속적으로 경쟁하고 있기 때문에 자금력에서 제한이 있고 대형 병원들과의 기존 네트워크가 미약한 신규업체 입장에서 이를 극복하는 것이 쉽지 않습니다. (다) 지역별 경쟁 상황 ■ 미국 현시점에서 최대시장인 미국의 경우 미국/유럽의 후발주자들의 진입노력에도 불구하고 시장개척자인 M/S 90% 이상 추정 지노믹헬스(Genomic Health)社의 입지가 여전히 공고합니다 강력한 시장영향력을 보유한 대형 사보험 업체들과 병원들을 모두 공략해야만 판매가 가능한데, 뚜렷하게 차별화된 가치제안(Value Proposition)이 없는 미국/유럽의 후발주자들의 경우 앞으로도 의미 있는 M/S 개선을 기대하기 어렵습니다. 동사의 제품이 아시아 환자를 대상으로 임상적으로 검증된 유일한 제품이며, 유방암의 인종적 차이를 감안할 때 이는 검사의 정확도 측면에서 큰 의미를 갖습니다. 또한 동사는 지노믹헬스(Genomic Health)社 대비 저렴한 가격으로 제품을 제공할 예정입니다. 이러한 뚜렷한 강점을 활용하여, 미국 전체 여성인구의 약 5.8.% (미국 통계청 자료, 2016)를 차지하며, 비율이 꾸준히 증가할 것으로 전망되고 있는 아시아계 환자들을 중심으로 M/S를 확보해나갈 수 있을 것으로 예상됩니다. 판매 채널이 확보된 후에는 서양 환자들을 대상으로 한 임상결과를 지속적으로 발표하며 점차 아시아계 이외의 환자군으로 고객층을 확대할 계획입니다. emb000038b05a3f.jpg 미국 여성 중 아시아인 비중 변화 출처: Census Bureau U.S. population projections. (2017) ■ 유럽 유럽의 경우 시장점유율을 추정할 수 있는 신뢰도 높은 통계자료는 없습니다만 지노믹헬스(Genomic Health)社가 프랑스, 스페인, 영국 시장을 최우선 타겟으로 선정하여 마케팅 활동을 펼치고 있으며, 향후 독일, 이탈리아로 타겟시장을 확대할 것이라고 공표한 바 있습니다. 기타 후발업체들도 네덜란드 업체인 Agendia社를 필두로 본격적인 성장기에 접어든 서유럽 시장에서 미국시장에서의 부진을 만회하기 위하여 더욱 적극적인 영업/마케팅 활동을 펼칠 것으로 예상됩니다. 지노믹헬스(Genomic Health)社가 무난히 1위 지위는 유지하더라도 미국처럼 90% 이상의 점유율은 불가능하며 유럽 전체로는 3~5개의 업체가 과점하는 구도로, 각 국가별로는 2~3개의 업체가 경쟁하는 구도로 전개될 것입니다. ■ 중국 중국은 국가 정책상 인체샘플의 해외반출이 엄격하게 금지되어 있습니다. 그 결과 환자 종양샘플을 미국으로 보내어 검사하는 사업모델을 가진 지노믹헬스(Genomic Health)社도 아직까지 시장진입에 성공하지 못하고 있습니다. 해외 제품이 진입하지 못한 탓에 현재 중국은 지노믹헬스사의 검사를 카피한 가짜 검사들이 일부 유통되고 있으며 이를 중심으로 최근 시장이 성장하고 있습니다(연 1만건 이상으로 추정). 가격은 90~170만원 수준에서 형성되고 있습니다. 하지만, 중국에서 검증되지 않은 “미국 검사”의 “카피 제품”이 갖는 한계 때문에 신뢰성을 중요시하는 대형종합병원의 유력 의사들 사이에서는 선호되지 않습니다. 동사는 아시아계 환자를 대상으로 유일하게 검증된 유방암 예후진단 검사, 중국시장에서 가치를 인정받는 한국 식약처 허가 제품, 가격경쟁력 등 명확한 비교우위 요소들을 토대로, 2020년 6월 중국에서 서비스를 개시하는 것을 목표로 현지 파트너를 선정 등 구체적인 진출계획을 진행해 나가고 있습니다. 중국은 미국이나 유럽업체들의 본격적 시장진입이 시작되기 이전 단계에 있기 때문에 후발주자로써의 핸디캡이 없습니다(카피 제품은 저가, 병원 리베이트 형태로 완전히 근절되지는 않겠지만 한계가 명확하여 당사의 경쟁상대는 되기 어렵습니다). 당사가 중국시장을 최우선 순위 해외 시장으로 선정하고 진출을 준비하고 있는 반면, 해외업체들의 중국시장 우선순위는 시장진입의 난이도 때문에 상대적으로 낮아(Genomic Health社의 Top 7 해외시장에 중국은 불포함) 당사 제품의 아시아 시장에서의 강점을 최대한 활용하면 시장 선점이 가능할 것으로 판단됩니다. ■ 동남아 동남아 시장은 미국, 유럽, 중국 등에 비해 상대적으로 시장규모가 작고 서양업체들 관점에서는 지리적인 제약도 존재하여 아직까지는 본격적인 마케팅 활동이 시작되지 않았습니다. 동사는 한국의 분자진단센터를 활용하여 동남아 국가들에서 환자들의 종양샘플을 한국으로 운송하여 검사결과를 제공하는 사업모델을 통해 시장 개화기 단계부터 시장을 선점하고 조기에 매출을 발생시켜 나갈 계획입니다. ■ 국내 시장 국내시장은 지노믹헬스(Genomic Health)社가 비엠에스코리아社를 대리점으로 선정하고 본격적으로 영업활동을 시작한지 4~5년 경과했습니다. 미국의 미리아드지네틱스(Myriad Genetics)社의 검사를 포함하여 공식적인 통계는 아니지만 현재 유방암 예후진단 검사율은 20% 전후로 알려져 있습니다. 동사는 2016년 식약처 허가 이후 국내시장에서 영업/마케팅 활동을 지속해 오고 있기 때문에 정식 출시 이전임에도 불구하고 대부분의 병원에서 진스웰비씨티(GenesWell BCT)의 강점에 대해서 인지하고 있습니다. 또한, 2019년 12월부터 제품 출시를 통해 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 2020년 상반기 이내에 병원 코딩이 완료되면 공격적인 영업/마케팅 활동을 통해 단기간에 높은 검사율 상승과 시장점유율 달성이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;2) 동반진단 시장(폐암/대장암)&cr; (가) 글로벌 경쟁 상황 분자진단 분야는 체외진단 사업에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야로 최첨단 분자진단 기술들을 보유한 기업들이 미래 플랫폼 선점과 시장지배력 확대를 위해 경쟁하고 있습니다. 기반이 되는 기술 플랫폼이 Conventional PCR에서 Real-time PCR(RT-PCR)로 진화했고, 2010년 이후에는 Digital PCR(dPCR) 시장이 빠르게 성장하며 차세대 기술로 각광받고 있습니다. 과거 로슈(Roche Diagnostics), 퀴아젠(Qiagen)과 같이 RT-PCR 기술 기반의 장비와 다양한 검사 컨텐츠를 동시에 포트폴리오로 보유한 글로벌 진단기업들이 적극적인 M&A 전략을 통해 기술경쟁력과 시장지배력을 유지해 왔습니다. 하지만, 근래에는 정확도와 민감도를 크게 개선한 ddPCR(Droplet Digital PCR, Bio-rad社)이나 사용편이성을 극대화한 RT-PCR(Fully-automated real-time PCR, Biocartis社)과 같은 새로운 장비 플랫폼들이 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 뿐만 아니라 동반진단 검사 컨텐츠 개발에 특화된 기업들(예: 바이오데식스(Biodesix)社, ㈜젠큐릭스 등)이 늘어나며 진단장비 전문기업들과 협력하는 사례도 증가하고 있습니다. 고성능의 진단장비 플랫폼과 이를 기반으로 하는 검사 컨텐츠가 복합적으로 작용하며 경쟁하는 양상이 당분간 지속될 것으로 전망됩니다. 앞서 기술한 바와 같이 선진국을 중심의 글로벌 동반진단 시장은 로슈(Roche Diagnostics)나 퀴아젠(Qiagen)과 같은 대형 다국적 진단업체들이 주도해 왔습니다. 국내의 경우 RT-PCR 기반 암 관련 돌연변이 검사 시장을 빠르게 선점한 파나진社가 현재 높은 시장점유율을 현재까지는 유지하고 있습니다.&cr; [폐암 동반진단 경쟁사 현황] 업체명 젠큐릭스 로슈 Roche Diagnostics 파나진 제품명 GenesWell ddEGFR Mutation Test GenesWell ddEGFR Mutation Test V2 Cobas EGFR Mutation Test V2 PANAMutyper R EGFR 본사 한국 스위스 한국 총 매출액 (2018) 267백만원 (EGFR 77백만원) - CHF 53,299M KRW 7,395 백만원 대상 환자군 비소세포폐암 비소세포폐암 비소세포폐암 사용목적 EGFR 돌연변이 검출을 통한 Tarceva/Tagrisso 처방을 위한 비소세포폐암 환자 선별 검출 플랫폼 Droplet Digital PCR Real-time PCR Real-time PCR 동반진단 여부 동반진단(IVD-CDx) - 동반진단(IVD-CDx) 동반진단(IVD-CDx) 돌연변이 검출 수 45종 돌연변이 검출 107종 돌연변이 검출 43종 돌연변이 검출 47종 돌연변이 검출 동반진단 관련 돌연변이 Exon19del, L858R, T790M (33종) Exon19del, L858R, T790M (62종) Exon19del, L858R, T790M (32종) Exon19del, L858R, T790M (31종) 최소 필요 DNA 양 3.3ng~9.9ng/well 3.3ng~9.9ng/well 50ng/well 25~25ng/well 검출민감도 0.8% 0.8% 5% 1% 결과 표현 검출된 돌연변이 종류 및 돌연변이 빈도 (%) 검출된 돌연변이 종류 및 돌연변이 빈도 (%) 검출된 돌연변이 종류 검출된 돌연변이 종류 인허가 현황 식약처 3등급 허가 및 신의료기술 인정 (20년 상반기 허가 예정) 식약처 의료기기 수입허가 식약처 3등급 허가 및 신의료기술 인정 출처 : Roche annual report (2017) & Qiagen financial report (2017) & Panagene 홈페이지 액체생검 시장이 확대되고 최신 기술의 시장 도입이 가속화됨에 따라 기존의 RT-PCR(Real-time PCR) 플랫폼 기반의 폐암/대장암 돌연변이 검사 제품들은 정확도/민감도에서 우위에 있는 디지털 PCR 기반의 동반진단 검사 제품들로 빠르게 대체될 가능성이 높습니다. 이러한 변화에 선제적으로 대응하는데 성공한 기존 또는 신규 기업들이 시장점유율을 확대해 나갈 것으로 전망됩니다. (나) 시장 진입장벽 ■ 글로벌 1위 기술 요구 글로벌 진단전문 기업들은 이미 세계 주요 시장 대부분에 사업기반을 구축하고 있습니다. 이들 대비 뚜렷한 기술경쟁력이 없이는 시장의 니즈를 만족시킬 수 없으며 이는 후발주자들에게 높은 진입장벽으로 작용합니다. 규제 측면에서도 이미 검증/허가를 받은 글로벌 업체들의 제품과 비교해서 동등 또는 우위를 입증하지 못하면 판매가 어려운 경우도 많습니다. 설령 허가 장벽이 낮은 국가라 할지라도 병원이나 진단센터에서 엄격한 비교임상 근거를 요구합니다. 기술적 우위 없이 단순 가격경쟁력 등으로는 진입이 어려운 시장입니다. 국가에 따라서는 동반진단이 아닌 단순 돌연변이 검사의 경우 특정 항암제와의 연관성을 입증하지 않고도 분석적 성능에 대한 임상만으로도 판매 허가가 가능합니다. 하지만, 점차 동반진단 가이드라인이 강화되고 표적항암제 라벨에도 동반진단검사 표기가 의무화 되는 추세이며 치료제와 연계된 효과성을 입증하지 못하는 검사들의 경우 수 년 내에 시장에서 퇴출될 것으로 예상됩니다. ■ 플랫폼 전략의 난이도 앞서 기술한 바와 같이 동반진단 시장의 장비 플랫폼 관점에서 핵심기술인 PCR의 경우 일정한 주기를 거쳐 기술적 진보를 거듭해 왔습니다. 특정 암을 대상으로 한 동반진단 검사 제품의 경우 연구개발과 임상/허가에 소요되는 기간을 감안하면 현재 1위 플랫폼을 타겟으로 개발을 시작하는 대신 미래 1위 플랫폼을 예측하고 이를 토대로 개발전략을 수립해야 신제품의 시장성이 극대화됩니다. 향후 1위 플랫폼으로 도약할 신기술 동향을 정확히 예측하고 실패리스크를 감수하며 연구개발 투자를 지속하는 것은 마켓인텔리전스(Market Intelligence)와 재무적 부담 측면에서 소형 바이오 업체들에게는 쉽게 극복하기 어려운 부분입니다. 액체생검 시장이 확대되고 최신 기술의 시장 도입이 가속화됨에 따라 기존의 RT-PCR(Real-time PCR) 플랫폼 기반의 폐암/대장암 돌연변이 검사 제품들은 정확도/민감도에서 우위에 있는 디지털 PCR 기반의 동반진단 검사 제품들로 빠르게 대체될 가능성이 높습니다. 이러한 변화에 선제적으로 대응하는데 성공한 기존 또는 신규 기업들이 시장점유율을 확대해 나갈 것으로 전망됩니다. ㄹ&cr;(3) 매출 현황&cr;&cr;1) 매출의 우량도&cr; (단위: 천원, %) 구 분 16연도 (제6기) 17연도 (제7기) 18연도 (제8기) 19연도 (제9기) 20연도 1분기&cr;(제10기 1분기) 매출액 585,810 6,731 252,320 136,618 221,133 수출금액(비중) - - - 6,507&cr;(4.76%) 44,771&cr;(20.25%) 기말 매출채권 (6월이상 채권) 189,113 189,114 528 528 528 부도금액(주) (업체 수) - - - - - 매출총이익률 3.67% 100% 50.59% 5.91% 77.46% &cr;2015년에 동사의 매출액의 큰 부분을 차지했던 ddEGFR Mutation test kit 제품과 NGS실험실장비, 줄기세포배양장치 등 상품과 관련한 매출이 지난 3년 동안 점차적으로 감소하였습니다. 2019년 말 이후 유방암예후진단 관련 매출이 발생하고 있습니다. 2016년까지는 동사의 상품매출이 전체매출 중 차지하는 비중이 높았기 때문에 그에 준하는 매출총이익률을 기록하였고, 2017년 이후부터는 상품매출은 없고 동사의 용역매출이 전체매출에 차지하는 비중이 커졌습니다. 동사는 청구일 현재까지 발생한 임상 및 연구목적의 용역원가에 해당되는 인건비 및 재료비를 중요성 관점에서 판매비 및 일반관리비로 집계하고 있습니다. 이로 인해 2017년에는 100%에 해당하는 매출총이익률을 기록하였습니다. 당사의 본격적인 진단키트 매출은 2019년 하반기부터 발생하였으며, 추후 신의료기술 인증 및 보험 수가 확정에 따라 대형병원환자를 대상으로 매출이 증가할 것으로 기대됩니다. &cr;2) 수익성&cr; (단위: 천원, %) 구 분 16연도 (제6기) 17연도 (제7기) 18연도 (제8기) 19연도 (제9기) 20연도 (제10기 1분기) 매출액 585,810 6,731 252,320 136,618 221,133 매출원가(매출원가율) 564,274 - 124,671 128,547 49,846 판관비 7,928,455 6,334,606 5,838,960 6,567,864 1,669,869 영업이익(영업이익률) (7,906,920) (6,327,875) (5,711,311) (6,559,792) (1,498,581) 당기순이익(손실) (8,817,679) (6,819,877) (5,716,576) (9,152,989) (2,901,415) &cr;동사는 상품매출을 제외한, 임상 및 연구목적의 용역원가에 해당되는 인건비 및 재료비를 중요성 관점에서 판매비 및 일반관리비로 집계하고 있습니다. 이로 인해 상품매출이 발생하지 않은 기간에는 매출원가를 기록하지 않고 있습니다. 동사는 암 진단제품 개발을 위해 연구개발 관련 비용 지출하고 있고, 이로 인해 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 이를 극복하기 위해 동사는 유방암 예후진단과 관련한 매출을 촉진중이고 동반진단 관련 제품의 국내 출시 외에도 다른 암분야 관련 진단키트에 필요한 임상 진행, 그리고 해외 시장 진출에 필요로하는 연구개발비를 지속적으로 투입할 예정이기 때문에 향후에도 높은 수준의 비용 발생은 지속될 것으로 예상됩니다. 다만 동사 주력 제품들의 신의료기술 인증 및 보험 등록에 따른 매출이 확대 된다면 고정비 감소효과에 따라 동사의 비용부담은 점차 감소할 뿐만 아니라, 높은 수준의 연구개발비를 보조할 수 있어 재무구조 개선이 예상됩니다. 또한 동사는 암 진단 키트 판매 뿐만 아니라, 이를 이용한 검사 서비스까지 제공하는 사업모델을 가지고 있어 향후 매출 발생 시 높은 매출단가 및 영업이익률 확보가 가능할 것으로 보입니다. &cr;&cr; 나. 기술성&cr; &cr;(1) 기술의 완성도&cr; 동사의 연구 개발 활동성과는 크게 GenesWell BCT와 GenesWell ddEGFR Mutation Test에 대한 것으로 나누어 볼 수 있습니다. 동반진단은 특정 환자 치료를 위해 의약품을 사용하기에 앞서 약물이 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사를 시행하는 것으로 최근 많은 표적 의약품들이 개발 단계에서부터 체외동반진단기기와 시약들을 개발하여 표적 의약품과 동시에 허가를 받고 있는 추세로, 자사는 의약품을 개발하는 회사와 협력하여 동반진단 제품을 개발하고 있습니다. 자사는 기허가 받은 GenesWell BCT와 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 사용 범위 확장 및 근거 마련을 위해 여러 목적의 임상 시험을 계획 중에 있습니다. 이를 통해 얻은 임상적 근거는 국내외 판로 개척에 긍정적인 영향을 크게 미칠 것입니다. 또한, 현재 개발 중인 ddPCR 기반의 여러 체외 또는 동반진단 제품은 ddPCR에 대한 다양한 제품라인업 확보 및 자사의 경쟁력 상승에 기여할 것입니다. 1) GenesWell BCT (유방암 예후진단) 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다. 식약처 3등급 제조 및 품목허가를 완료하고 현재 신의료기술 인정 평가 중인 제품입니다. emb00001fb82b4d.jpg GenesWell BCT 개발 로드맵 &cr;2009년 07월: 신규 표준 유전자 발굴 결과 SCI급 저널 게재 2011년 09월: 유방암 예후예측 진단 기술 이전 계약 체결 (서울대-에이비온) 2012년 03월: 공동 연구개발 계약 체결 (서울대-에이비온) 04월: 보건복지부 주관 국책과제 참여 (유방암 예후 예측 진단 키트 개발) 04월: 유방암 예후 예측 유전자 발굴 결과 SCI급 저널 게재 10월: 보건복지부 R&D 특허전략지원 사업 참여 2013년 12월: CE IVD 획득 2014년 04월: NET 신기술인증 2014년 08월: 한국(보건산업진흥원)-싱가폴(ASTAR) 국가과제 선정 2015년 04월: 식약처 2등급 제조 및 품목허가 2016년 11월: 식약처 3등급 제조 및 품목허가 2017년 02월: 식약처장 표창 수상 03월: 국내 검증 임상결과 SCI급 저널 게재 04월: 유방암 예후 유전자 발굴 결과 SCI급 저널 게재 04월: 유방암 예후 진단 유전자 분석기관 등록 04월: 보건복지부 의료기기 임상시험지원 과제 선정 2018년 09월: 유방암 예후 예측 알고리즘의 국내 특허 등록 11월: 국내 환자 대상 화학치료 효과 검증 결과 SCI급 저널 게재 2019년 02월: CE-IVD 인증 07월: 유방암 예후 진단 제품 간 비교 임상 결과 SCI급 저널 게재 (Frontiers in Oncology) 12월: 의원을 통해 환자에 판매 개시 2) GenesWell ddEGFR Mutation Test (폐암/대장암 동반진단) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 46가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로 부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다. 식약처 3등급 제조 및 품목허가, 신의료기술 인정이 완료된 제품입니다 emb00001fb82b4f.jpg 2) GenesWell ddEGFR Mutation Test 개발 로드맵 &cr;2012년 03월: 공동 연구개발 계약 체결 (서울대-에이비온) 2013년 09월: 미래창조과학부 국책과제 참여 (폐암 관련 동반진단 키트 개발) 2015년 12월: EGFR 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 국내 특허 등록 12월 : 보건신기술인증 (폐암유전자 EGFR 돌연변이 탐색 효율 증진 진단 기술) 2016년 01월: 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 특허 등록 (젠큐릭스/서울대산학협력단) 2016년 09월: 대한민국 신약대상 의료기기 부문 식약처장상 대상 (동반진단) 2017년 09월: 식약처 3등급 제조 및 품목허가 (타세바 동반진단) 2018년 01월: 임상 결과 SCI급 저널 게재 (Scientific Reports) 2018년 06월: 신의료기술 인정 2018년 11월: 식약처 3등급 제조 및 품목허가 (타그리소 동반진단) 2019년 01월: CE-IVD 인증 2019년 01월: GenesWell ddEGFR Mutation Test v2 개발 게시 2019년 12월: GenesWell ddEGFR Mutation Test v2 RUO 3) 젠큐릭스의 주요 자체 연구개발 실적 연구과제명 연구 기관 연구결과 및 기대효과 상품화 여부 및 내용 또는 이유 GenesWell BCT 허가용 연구 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - 국내 제품으로 최초 조기 유방암 예후 예측 진단 검사로 활용 - 국내 시장 및 아시아 시장 확보 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 평가 진행 중이며, 19년 12월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타세바 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 임상적 성능 결과 논문 게재 기대효과 - 폐암 환자의 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’의 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타그리소 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - GenesWell ddEGFR을 사용하여 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test v2 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 전임상을 통한 임상적 유효성 확인 기대효과 - GenesWell ddEGFR v2를 사용하여 조직 및 혈장에서 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 국내 및 일본 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 GenesWell ddKRAS Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - GenesWell ddKRAS를 사용하여 약물 비반응성 대장암 환자 선별 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 국내 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 GenesWell ddKRAS G12,13/Q61 Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - KRAS G12C 단독 검출 가능하여 G12C 표적 치료제에 대한 동반진단 검사로 활용 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 GenesWell ddNRAS Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - GenesWell ddNRAS를 사용하여 약물 비반응성 대장암 환자 선별 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 GenesWell ddBRAF Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - GenesWell ddBRAF를 사용하여 약물 반응성 환자 선별 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 GenesWell COLO eDX (대장암) / GenesWell HEPA eDX (간암) 젠큐릭스 연구 결과 - 바이오마커 탐색 및 검증 완료 - 타 조기진단 바이오마커와의 비교 분석을 통한 우월성 확보 - 혈액 기반 조기진단 가능 기대효과 - 암 조기진단 및 암 치료 후 모니터링에 활용 - 타 제품대비 우월한 바이오마커 성능 기반 암 조기진단 시장 우위선점 - 전임상 진행 중 - 전임상 이후 식약처 허가용 임상 계획 - 조기진단 제품은 신의료 기술 평가 없이 판매가 가능하기에 빠른 시장 진입 가능할 것으로 예상 emb00001fb82b50.jpg 젠큐릭스 기술개발 분야 (2) 기술의 경쟁우위도&cr; 유방암 예후진단검사의 경우 타 장기 전이 리스크를 진단할 수 있는 바이오마커 기반의 높은 정확도를 가진 첨단 분자진단기술로 대체시장이 존재하지 않습니다. 현재 세계적으로도 젠큐릭스를 제외하고 4개 회사들만이 관련 제품을 보유하고 있으며, 동사의 유방암 예후진단검사 제품은 주요 지표 비교 시 동등 또는 우수한 성능을 보이고 있습니다. 또한, 동사는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 허가를 받은 유일한 제품으로, 향후 고성장이 예상되는 아시아 시장에서 비교우위를 가질 수 있을 것으로 전망됩니다. 최신 분자진단 기술을 기반으로한 폐암/대장암 동반진단 검사의 경우 기존 단순 돌연변이 검사법을 대체하고 있는 단계로 당분간 대체시장은 존재하지 않을 것으로 전망됩니다. 각국의 동반진단 가이드라인 준수 강화와 보다 정확한 검사법에 대한 시장의 니즈로 동반진단은 전 세계 대부분의 국가에서 빠른 속도로 일반화 될 것으로 예상되며, 이에 따라 동사의 진단키트 플랫폼인 디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)과 같은 최신 기술 플랫폼 기반의 정확도 높은 검사법에 대한 시장은 수요는 견조하게 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 동반진단검사는 독성이 강한 항암화학치료와 직접 연관된 검사이기 때문에 까다로운 허가 절차나 엄격한 성능의 검증을 요구하는 경우가 많습니다. 폐암, 대장암의 경우 국내에서는 기존에 로슈(Roche)와 같은 글로벌 진단회사들이 개발한 허가제품이 있기 때문에 이들 제품과의 동등성 비교임상을 통해 성능을 입증해야만 허가를 받고 시판이 가능합니다. 병원이나 허가받은 진단센터에서는 별도의 검사 자체 허가가 없이 서비스가 가능한 국가에서도 성능에 대한 엄격한 임상적 근거를 요구합니다. 후발주자가 설령 유사한 컨셉의 검사법을 개발하는데 성공하더라도 기존 회사들보다 동등 또는 우수한 성능을 허가임상을 통해 입증하는 것은 매우 어려우며, 이는 후발주자들이 극복하기 어려운 진입장벽으로 작용합니다. 맞춤형 치료를 통한 치료 효과성 개선 및 의료비 절감이라는 명확한 이점을 바탕으로 각국 정부들도 규제 및 가이드라인 재정비, 연구개발 지원 등을 통해 정책적으로 동반진단 분야를 육성하고 있는 추세입니다. 전 세계 의료 트렌드를 주도해 온 미국과 유럽의 경우 의료 가이드라인(미국 NCCN, 유럽 ESMO)에 동반진단 관련 내용들을 지속적으로 추가해 오고 있고, 다른 국가들도 이러한 추세를 발빠르게 따라가고 있습니다. 국내의 경우 미래창조과학부에서 2013년 항암제 동반진단사업단을 출범시켜 관련 가이드라인을 수립하고 지속적으로 업데이트해 오고 있으며, 동사도 국내 최초 동반진단 개발업체로서 정부기관들과 긴밀하게 논의하며 본 가이드라인 및 관련 식약처 규정 수립에 적극적으로 관여한 바 있습니다. 1) GenesWell BCT&cr; ● 정확한 예후 예측 유전자: 기존 바이오마커와 차별화 된 정확한 예후 예측 성능 가진 유전자 사용 ● 우수한 예후 예측 알고리즘: 후향적 임상 연구를 통해 알고리즘을 도출하였으며, 독립된 임상군을 통해 검증된 우수한 예후 예측 알고리즘 구축 ● 위험군 별 항암화학치료 효과 예측: 화학치료 효과 예측에 본 제품의 유효성 확보 ● 안정된 표준 유전자: 낮은 발현의 예후 유전자도 정확히 값을 표준화 할 수 있는 표준 유전자 확보하여 사용함 ● 자동화 분석 시스템 구축: 자동 핵산 추출 및 자동 분주 시스템을 사용하여 분석적 오류 및 소요시간 최소화 ● 직관적인 결과 해석: 분석 결과의 직관적으로 이해할 수 있도록 분석 도출 결과를 0에서 10 사이의 BCT Score로 표현하여 이해의 편의성을 높임 ● 식약처 3등급 품목허가를 받은 국내 유일의 유방암 예후 진단 제품: 국내 환자를 대상으로 성능 검증을 거친 유일한 예후 진단 제품으로 신뢰도 높은 결과를 제시함 ● 해외 유사 제품과의 비교 평가를 통해 성능적 우수성 확보: 직접 또는 간접적 비교를 통해 해외 타 유방암 예후 진단제품보다 성능적 우수성이 검증됨 2) GenesWell BCT (HER2)&cr; ● 기술의 신규성: 뚜렷한 예후 진단 기술이 없는 HR-/HER2+ 유방암 아형에 대한 예후 진단 기술 확보. 추후 제품 개발을 통한 시장 선점 기대 ● 우수한 예후 예측 유전자 확보: 후향적 임상 연구를 통해 HR-/HER2+ 유방암 아형에서 환자의 예후와 연관된 유전자 확보함. 개별 유전자도 높은 예후 예측 성능을 가짐 ● 우수한 예후 예측 알고리즘 성능: 후향적 임상 연구를 통해 HR-/HER2+ 유방암 아형에서 환자의 예후를 예측할 수 있는 예후 예측 알고리즘 개발. 타 지표보다 뛰어난 예측 성능을 보여 해당 유방암 아형의 예후 예측 지표로 활용될 가능성이 높음 3) GenesWell ddEGFR Mutation Test ● 기존 기술보다 다양한 암 특이적 돌연변이 검출 가능: 기존 제품보다 더 많은 종류의 EGFR 돌연변이 검출이 가능 ● 3세대 약물 반응성 정보 제공: 기존 제품으로는 검출할 수 없었던 3세대 표적 항암제 (Tagrisso)의 약물 저항성 돌연변이인 C797S 돌연변이를 검출할 수 있어 해당 항암제에 대한 반응성 예측 가능함 ● 분석 민감도의 성능적 우위성: 낮은 종양세포 비율 및 적은 DNA 시료에서도 EGFR 돌연변이 검출 가능 ● 정량적 결과 제시 가능: 기존 제품이 돌연변이 유무에 대한 정성값만 제공하는 것과 달리 돌연변이 수에 대한 정량적 값을 제공. 이를 활용한 다양한 분야에 응용 기대 가능 ● 검체의 핵산품질지표 적용을 통한 정확한 결과 제시: 검체의 적합성을 판단할 수 있는 지표를 개발 및 적용하여 검체 품질에 다른 오류를 최소화 함. 이를 통해 타 제품에 비해 정확하고 일관된 결과값 제시 가능 ● 검사법의 높은 활용도: 본 기술의 높은 돌연변이 검출 민감도 및 정략 분석을 바탕으로 조직 검체 뿐 아니라 혈액 샘플에도 적용할 수 있음. 더 나아가 환자의 약물 반응성 모니터링에도 활용 가능 ● NGS 기반 기술과의 비교 우위성: NGS 대비 준비 과정이 간단하며 낮은 비용으로 검사 가능. 또한 ddPCR 기반 기술이 NGS 기반 기술보다 높은 돌연변이 검출 민감도 및 낮은 오류 발생률을 보임 ● 소프트웨어 기반의 돌연변이 분석 시스템 적용: ddPCR 기반 EGFR 돌연변이 검출에 최적화된 소프트웨어를 적용함. 높은 사용자 편의성과 자동화 분석으로 분석 오류를 줄였음 ● 식약처 3등급 품목허가 및 신의료기술을 획득한 동반진단 제품: 국내 환자를 대상으로 성능 검증을 거친 동반진단 제품으로 신뢰도 높은 결과를 제시함 4) GenesWell ddKRAS Mutation Test&cr; ● 기존 기술보다 다양한 암 특이적 돌연변이 검출 가능: 기존 제품보다 더 많은 종류의 RAS와 BRAF 돌연변이를 한번에 검출 할 수 있음 ● 높은 돌연변이 검출 민감도: 낮은 종양세포 비율 및 적은 DNA 시료에서도 RAS/BRAF 돌연변이 검출 가능 ● 정량적 결과 제시 가능: 기존 제품이 돌연변이 유무에 대한 정성값만 제공하는 것과 달리 돌연변이 수에 대한 정량적 값을 제공. 이를 활용해 다양한 분야에 응용 기대 ● 검사법의 높은 활용도: 본 기술의 높은 돌연변이 검출 민감도 및 정량 분석을 바탕으로 조직검체 뿐 아니라 혈액 샘플에서도 적용할 수 있음. 더 나아가 환자의 약물 반응성 모니터링에도 활용 가능 &cr;(3) 연구인력의 수준&cr; 동사의 유방암 예후진단 검사 역량은 2009년 서울대학교에서 관련 연구가 처음 시작된 시점으로 거슬러 올라갑니다. 서울대 약대 신영기 교수팀은 2011년까지 바이오마커 기반의 최첨단 유방암 예후예측진단 검사 관련 연구에 매진하며 글로벌 선도업체와 견주어도 손색이 없는 지식과 노하우를 축적하였습니다. 2011년 기반기술을 서울대학교로부터 기술이전을 통해 동사가 설립된 이후 최고의 경쟁력을 갖춘 바이오마커 확보, 리스크를 계량화하는 독자적인 알고리즘 개발, 자동화 분석시스템 구축, GMP 인증 생산설비 구축, 임상실험을 통한 제품 유효성 검증 등의 지난한 과정을 통하여 국내 뿐만 아니라 세계 시장에서도 기술력으로 최고로 인정받을 수 있는 첨단 검사법을 상업화 하는데 성공했습니다. 동사의 우수한 기술력은 지난 기술성평가를 통해서도 이미 검증된 바 있으며, 현재 시장 1위 업체임에도 미국 FDA나 한국 식약처 허가 절차를 밟은 적이 없는 지노믹헬스(Genomic Health)社와 견주어도 제품개발 역량이나 허가임상 수행능력에서 뒤처지지 않는 것으로 보입니다.. 동사의 연구인력 현황은 다음과 같습니다. 조직도.jpg [젠큐릭스 조직도] [연구개발 인력현황] (단위: 명) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 6 9 - - [주요 연구 인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 부사장 문영호 연구총괄 -95. 02 서울대학교 생물학 박사 -91~96 진로종합연구소 선임연구원 -96~01 성애생명과학연구소 부소장 -01~06 (주)제노텍 연구소장 -06~12 (주)지노믹트리 연구소장 -12~15 (주)젠큐릭스 부사장 - GenesWell BCT 개발 총괄 - GenesWell ddEGFR 개발 총괄 수석 연구원 김지은 연구 기획 -10.02 서울대학교 의학 박사 -10.09~11.08 숙명여자대학교 박사 후 전임연구원 -11.09~14.04 중앙대학교 박사 후 책임연구원 -14.10~현재 (주)젠큐릭스 연구소 - GenesWell BCT 개발 및 허가 - GenesWell ddEGFR 개발 및 허가 - 정부 과제 책임&cr;연구원 한진일 연구 기획 -15.02 한양대학교 이학박사 -15.03~현재 (주)젠큐릭스 - GenesWell BCT 알고리즘 개발 - 임상 설계 및 통계 분석 책임&cr;연구원 강병일 제품 설계 제품 검증 -17.02 동경대학교 공학박사 -15.06~현재 (주)젠큐릭스 연구소 - GenesWell BCT 조성 설계 및 검증 - GenesWell ddEGFR 조성 설계 및 분석 소프트웨어 개발 - GenesWell ddRAS/BRAF 조성 설계 선임&cr;연구원 류다연 제품 설계 공정 설계 -14.02 연세대학교 이학석사 -14.12~17.01 (주)올릭스 연구소 -17.07~현재 (주) 젠큐릭스 연구소 - GenesWell ddEGFR 조성 설계 및 검증 - GenesWell ddRAS/BRAF 조성 설계 선임&cr;연구원 최재균 공정 설계 제품 검증 -18.02 성균관대학교 이학 박사 -18.09~현재 (주) 젠큐릭스 연구원 - GenesWell ddRAS/BRAF 공정 설계 연구원 이희수 공정 설계 제품 검증 -16.02 UST 이학석사 -16.01~17.07 (주)파나진 진단사업부 -18.02~현재 (주)젠큐릭스 연구소 - GenesWell ddEGFR 검증 - GenesWell ddRAS/BRAF 공정 설계 연구원 황도운 공정 설계 제품 검증 -18.08 경북대학교 이학석사 -18.09~현재 (주) 젠큐릭스 연구원 - GenesWell ddRAS/BRAF 공정 설계 &cr;(4) 기술의 상용화 경쟁력&cr; 동반진단은 특정 환자 치료를 위해 의약품을 사용하기에 앞서 약물이 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사를 시행하는 것으로 최근 많은 표적 의약품들이 개발 단계에서부터 체외동반진단기기와 시약들을 개발하여 표적 의약품과 동시에 허가를 받고 있는 추세로, 자사는 의약품을 개발하는 회사와 협력하여 동반진단 제품을 개발하고 있습니다. 암의 조직에서 뿐만 아니라 혈장을 이용하여 검사할 수 있도록 ddPCR 기반의 제품들을 개발 중에 있으며, 제품 개발 로드맵은 아래와 같습니다. [인허가 현황 및 진행사항] 범주 제품명 조기연구 연구용&cr;제품 분석적&cr;성능시험 임상적&cr;검증 허가 동반진단 GenesWell ddEGFR 완료 동반진단 GenesWell ddEGFR v2 완료 2020년 체외진단 GenesWell ddKRAS 완료 2020년 체외진단 GenesWell ddNRAS 완료 체외진단 GenesWell ddBRAF 완료 체외진단 GenesWell ddPIK3CA 완료 2020년 2021년 체외진단 GenesWell ddESR1 완료 2020년 2021년 동반진단 GenesWell ddCMET CNV 완료 2020년 2021년 2022년 동반진단 GenesWell ddCMET Skipping 완료 2020년 2021년 2022년 동반진단 GenesWell ddHER2 CNV 완료 2020년 2021년 ● GenesWell ddKRAS Mutation Detection kit 대장암 및 폐암 환자의 조직 또는 혈액으로부터 추출한 핵산을 이용하여 약물 저항성과 관련된 KRAS 유전자의 돌연변이를 검출하여 cetuximab 및 panitumumab과 같은 약물에 저항성을 보이는 환자를 선별하는 체외진단 의료기기를 개발 중에 있습니다. ddPCR 기반의 제품으로 상용화 되면 기 허가 받은 ddEGFR 제품과 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있습니다. ● GenesWell ddPIK3CA Mutation Detection kit 2019년 5월 노바티스의 Piqray(alpelisib)이 호르몬 수용체 양성/HER2 음성인 진행성 유방암의 PIK3CA 돌연변이를 표적으로 하는 치료제로 허가를 받았습니다. PIK 억제제 처방을 위해서는 혈장샘플 (액체생검)을 사용한 PIK3CA 돌연변이 검출이 매우 중요하지만 현재 허가 받은 국내 키트는 없습니다. 동사 제품은 PIK3CA 유전자의 Exon 1, 4, 6, 9, 20에 있는 42종 돌연변이를 검출할 수 있으며, 민감도와 특이도를 확한 제품으로 유방암 액체생검 시장에서 적극적으로 사용될 것으로 기대됩니다. ● GenesWell ddESR1 Mutation Detection kit 에스트로겐수용체 (ESR) 양성 유방암 환자에 대한 항호르몬 요법이 높은 치료 효과를 나타내기는 하나 재발하는 환자들이 지속적으로 생기는 원인으로 ESR1 유전자 돌연변이가 밝혀진 만큼, 환자의 혈장을 이용한 ESR1 돌연변이 검출에 대한 의료 현장의 unmet needs에 따라, ddPCR 기반의 ESR1 돌연변이 검출 키트 개발을 계획하고 있습니다. ● GenesWell ddCMET CNV kit 현재 비소세포성 폐암환자의 표적 치료제에 대한 저항성 메카니즘으로 c-Met 유전자의 과발현 (amplification)이 주목받는 만큼, c-Met을 저해하는 약물에 대한 동반진단을 현재 ddPCR 기반으로 개발 중에 있습니다. 허가 완료시, c-Met에 대한 표적치료제의 동반진단으로 국내외에서 판매될 것으로 기대하고 있습니다. ● GenesWell ddHER2 CNV Kit 기존 HER2+ 유방암 및 위암 환자는 HER2 표적 치료 및 항암화학치료가 권장됩니다. 하지만 종양의 이질성(heterogeneity)으로 인해 조직검사만으로 HER2 표적 치료 중 표적 치료제에 대한 선택에 많은 제약이 따릅니다. 이러한 문제를 해결하고자 혈액기반 HER2 양성 암환자를 검출 할 수 있는 체외진단 의료기기를 개발 중에 있습니다. &cr; 다. 경영환경&cr; (1) CEO의 자질 조상래 대표이사는 서울대학교에서 분자생물학 석사학위를 취득하고 서울대학교와 연세대학교, 차병원 연구소 등에서 연구원 생활을 했습니다. 그 후 본인이 가진 지식과 연구 경험을 실제 사업화하고 산업현장에 적용하여, 이를 통해 국가에 기여하는 것이 개인적으로나 국가적으로 보다 중요하고 의미 있는 일이라는 것을 깨닫고 바이오산업 현장에서 제품개발 및 사업화에 매진하게 되었습니다. 다년간의 연구경험을 통해 분자진단 분야가 선진국과의 기술격차가 적거나 오히려 앞설 수 있다는 확신을 갖게 되었고, 특히 “Patients & Payers First!” 라는 철학을 바탕으로, 치료효율을 극대화하여 암 환자의 삶의 질을 혁신적으로 개선하고 동시에 의료비도 절감할 수 있는 맞춤형 치료의 기반을 마련하겠다는 신념하에 2011년 분자진단 전문회사인 젠큐릭스를 설립하였습니다. 2011년 서울대학교 약학대학교 신영기 교수팀이 연구해 온 기술을 인수하여, 유방암 예후진단키트 개발을 완료하였으며, 2013년부터 3년간 미래창조과학부의 사회문제 해결형 과제인 “암동반진단사업”에 참여하여 폐암동반진단키트를 개발하는 등 다양한 제품의 사업화를 성공적으로 진행해오고 있습니다. 조상래 대표이사의 경영철학은 인재가 기업의 최고 자산이라는 믿음으로 창의적인 인재를 확보, 육성하고 이들로부터 창출되는 혁신적인 기술을 활용하여 최고의 제품을 생산하는 것입니다. 분자진단 전문회사로서 인류의 건강과 삶의 질 향상이라는 목표를 위해 임직원 한 사람 한 사람이 최고의 전문가로서 지식과 능력을 갖추고 창의적인 사고와 끊임없는 혁신을 통해 고객이 만족하고 감동할 수 있는 제품과 서비스를 제공할 수 있어야 한다는 신념을 가지고 있습니다. 상기 경영철학을 살려 동사는 바이오의약 기술 기반의 첨단 기술의 기반 위에 각종 암관련 진단 제품 및 서비스 개발을 통해 맞춤형 치료의 길을 여는 솔루션을 제공하는 진단회사로 성장하고 있습니다. 장기적으로는 세계적으로 인정받는 글로벌 진단회사로서 성장하고자 하는 비전을 이루기 위해 조상래 대표이사뿐 아니라 전 임직원이 합심하여 노력하고 있습니다. 상기와 같이 조상래 대표이사는 오랜 기간 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 분자진단기술 개발 경력을 지닌 최고의 경영자로서 동사의 주요사업인 액체생검을 이용한 암 조기진단 분야의 전문지식과 역량을 충분히 체득하고 있는 것으로 판단됩니다. &cr;(2) 인력 및 조직 경쟁력 현재 젠큐릭스는 바이오의약 및 분자진단기술과 IT기술 등이 융합된 첨단 기술의 기반 위에 각종 암관련 진단 제품 및 서비스 개발을 완료하고 상업화단계에 있으며 맞춤형 치료의 솔루션을 제공하는 전문진단회사로 성장하고 있습니다. 장기적으로는 세계적으로 인정받는 글로벌회사로서 성장하겠다는 비전을 가지고 조상래 대표이사뿐 아니라 전 임직원이 혼연일체가 되어 노력하고 있습니다. 캡처.jpg 젠큐릭스 조직도 주) 업무분장표 부문 부서 부서인원 담당 업무 ㈜젠큐릭스 조상래 대표이사 1 경영 총괄 (대표님 직속 부서) 임상허가팀 6 임상허가 경영관리본부 인사팀 4 인사 재무팀 2 재무 공시/총무파트 2 공시/총무 전략기획본부 박현욱 본부장 1 전략기획 기획팀 4 사업계획 해외사업파트 2 해외사업 진행 영업팀 9 영업 학술영업팀 3 학술 영업 연구소 김지은 연구소장 1 연구총괄 연구소 9 연구개발 CTO본부 문영호 본부장 1 기술총괄 분자진단팀 3 진단서비스 생산팀 4 제품 생산 신사업팀 4 신제품 개발 품질경영파트 2 QC/QA 계 58 현재 동사의 총 인원은 58명(상근 등기 임원 포함 )으로 대표이사 등을 포함한 임원들은 연구개발, 제조, 인허가, 영업 등을 담당하고 있습니다. 핵심창업 멤버는 현재 근속을 유지하고 있으며 관련 경력을 가진 우수한 인력을 지속적으로 영입함으로서 경쟁력을 확보하고 있습니다. &cr; [젠큐릭스 임원 현황] 직책명 성명 (출생년) 담당 업무 약 력 소유주식 관 계 재무 상당액 비고 종류 수량 대표이사 (상근/ 등기) 조상래 (1973. 03.06) 대표 이사 - 현) (주)젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 주)바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) 보 통 주 1,100,000 본 인 11,050 중임 (8년) 사내이사 (상근/ 등기) 문영호 (1962. 09.20) 기술 총괄 - 현) (주)젠큐릭스 사내이사(15.04~현재) - CBS 바이오 사이언스 CSO(12.05~15.03) - 지노믹트리 연구소장(06.02~12.05) - 제노텍 연구소장(01.06~06.01) - 굿젠 (00.08~01.04) - 성애병원 (96.04~00.07) - 진로종합연구소(91.07~96.03) - 서울대학교 분자생물학 박사 - - - 10,516 중임 (4년) 사내이사 (상근/ 등기) 박현욱 (1979. 08.30) 전략 기획 - 현) (주)젠큐릭스 전략기획본부장 (18.09~현재) - Doosan Bobcat North America 신사업팀장 (16.01~17.12) - Doosan Portable Power 전략기획총괄(15.03~15.12) - 두산인프라코어 기획조정실 Strategy팀(11.07~12.10) - CJ 제일제당 사업관리(04.07~08.03) 조지타운 대학교, MBA - 서울대학교 영어영문학과 보통주 1,533 - 9,244 신임 사외이사 (비상근/ 등기) 조병철 (1971. 07.09) 기술 자문 - (현) 연세암센터 종양내과 교수(09~현재) - 연세의과학연구소 전임교수(16~현재) 연세대학교, 의과대학 박사(05~11) - - - - 신임 사외이사 (비상근/ 등기) 정헌수 (1963. 05.31) 경영 자문 - (현) 건국대학교 경영학과 교수(00.03~현재 - 한국능률협회컨설팅 심사위원(00.03~18.12) - LG경제연구소 선임연구원(15.09~18.02) - 매일경제신문사 연구위원(99.08~00.02) - 뉴욕대학교 대학원 마케팅학 박사(95.09~99.10) - - - 1,500 신임 감사 (비상근/ 등기) 조완석 (1970. 07.02) 감사 - (현) 태성회계법인 파트너 (14.01~현재) - 삼일회계법인 이사 (98.11~12.12) - 폴란드 PwC 파견 근무(06.10~09.10) - 33회 공인회계사 - 고려대학교 경영학 석사(회계학) - - - - - (3) 경영의 투명성 동사의 주요한 의사결정은 조상래 대표이사를 포함하여 사내이사 3인, 사외이사 2인으로 구성된 이사회를 중심으로 이루어지고 있으며, 이사회운영규정 등의 사내규정을 운영함으로써 적절한 내부통제가 이루어지고 있다고 판단됩니다. 한편 조병철 사외이사, 정헌수 사외이사 및 조완석 감사는 상법상 명시된 자격을 적법하게 갖추고 있으며, 경영전반에 걸쳐 자문 및 감사 역할을 수행하기 위한 독립성과 전문성을 갖추고 있어 동사의 경영진에 대한 견제 역할을 충실하게 수행하고 있습니다.&cr; 동사는 내부통제시스템 강화를 위해 원칙적으로 이해관계자와의 거래를 차단하고 있으며, 불가피한 거래 발생 시를 대비하여 이해관계자와의 거래에 관한 규정을 신설하여 운영하고 있습니다. 동 규정에 의하면 이해관계자와의 거래에 대해서는 거래 명세나 조건 등 거래의 객관성과 당위성을 이사회에 상세히 보고하고 이사회 결의를 거치도록 하는 등 확고한 견제장치를 구축하였습니다. 또한 관리 시스템 측면에서도 상장회사에 준하는 회계시스템 및 내부통제시스템을 구축하여 운영하고 있습니다. ERP 도입으로 회계시스템을 정비하였으며 더불어 2015년에 내부회계관리제도를 조기 도입, 운영하여 내부통제시스템을 강화하였습니다.&cr; 동사는 경영관리를 책임지고 회사 전반의 의사결정에 참여하고 있는 박현욱 본부장을 공시책임자로 선임하고 박한얼 과장을 공시실무자를 지정하여 상장 이후 적시 공시가 가능하도록 적절한 공시조직을 갖추었으며 향후 지속적인 관련 교육 이수로 전문성을 강화할 예정입니다. 만약 공시의무사항과 기타 법인 경영 또는 재산상황이나 투자자의 투자판단에 중요한 영향을 미칠 사항이 발생할 경우에는 내부정보의 종합관리 및 적절한 공개를 위하여 공시책임자에게 정보가 집중되도록 할 것입니다. &cr; 또한 공시에 필요한 전산시스템을 두어 상장 후 공시 대상 정보는 지체 없이 공시책임자의 승인을 거쳐 외부에 공시를 할 계획으로 있으며, 나아가 내부정보 관리를 위하여 거래소가 정하는 “상장회사 표준 내부정보 관리규정”등을 참조하여 내부정보관리 규정을 제정할 예정입니다. 또한 불공정거래를 방지하기 위하여 내부 임직원을 대상으로 거래소가 제공하는 컴플라이언스 체계 구축을 위한 컨설팅을 받아 통제활동을 강화하였습니다.&cr; 상기와 같이 동사는 안정적인 지배구조, 합리적인 의사결정 구조 및 적절한 내부통제시스템을 갖추고 있어 높은 경영투명성을 확보하고 있다고 판단됩니다. (4) 경영의 독립성 동사의 최대주주인 조상래 대표이사는 상장예비심사청구서 제출일 현재 공모 전 발행주식총수인 5,392,726주 중에서 1,100,000주(지분율 20.40%)를 보유하고 있으며, 임원 등 특수관계인 지분을 포함하면 1,101,533주(지분율 20.43%)를 보유하고 있습니다. 기타 1% 이상 주주는 벤처금융 등의 기관투자자 및 개인으로 구성되며 3,322,287주(61.61%)입니다. [공모 전후 지분구조] (단위: 주, %) 구분 공모 전 공모 후 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주 등 1,101,533 20.43% 1,101,533 15.78% 1% 이상 주주 3,349,540 62.11% 3,349,540 48.00% 기타 주주 941,653 17.46% 941,653 13.49% 공모 및 사모 인수 - - 1,030,000 14.76% 희석 가능 주식 - - 556,005 7.97% 합 계 5,392,726 100.00% 6,978,731 100.00% 주) 희석 가능 주식은 주식매수선택권 및 전환사채 전환권 행사에 따른 주식&cr; &cr;최대주주 등의 지분율이 공모 이후 희석가능 주식을 반영하면 20.43%에서 15.78%로 낮아지나, 개인 및 기관투자자 지분 중에 우호투자자가 다수 존재하여 안정적인 경영권 확보가 가능한 수준으로 지배구조에 대한 위험이 발생할 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. &cr; &cr;라. 재무상태&cr; (1) 재무적 성장성&cr; (단위 : 백만원) 구 분 2017년 (제07기) 2018년 (제08기) 2019년 (제09기) 2020년 (제10기 1분기) 매출액 (증감률 %) 7&cr;(-98.85%) 267&cr;(3,871.44%) 137&cr;(-48.89%) 221&cr;(61.86%) 영업이익 (증감률%) (6,328)&cr;(N/A) (5,636)&cr;(N/A) (6,560)&cr;(N/A) (1,499)&cr;(N/A) 1인당 부가가치 N/A N/A N/A N/A 경상이익률(%) N/A N/A N/A N/A [향후 매출 추정] (단위 : 백만원) 구 분 2020년 2021년 BCT 3,535 14,675 동반진단 1,300 3,381 조기진단 - 1,467 합계 4,835 19,522 주) 추정 매출은 전방 시장의 성장률과 동사에서 수립한 중장기 사업계획에 따라 작성되었습니다. 2019년 하반기부터 동사의 주력상품인 유방암 예후진단, 폐암/대장암 동반진단 제품 의 판매가 시작되었습니다. 유방암 예후진단 제품은 2020년 2월말 신의료기술심사에서 연구단계 기술로 평가를 받았습니다. 하지만 동사는 신의료기술 인정 효력에 준하는 혁신의료기술 또는 선진입후평가 절차를 통해 대형 종합병원들을 타겟으로 한 본격적인 시장 진입을 추진하고 있으며, 2020년 하반기부터 관련 매출액의 빠른 상승이 예상됩니다.&cr; (2) 재무적 안정성&cr; 　구 분 2020년&cr;(제10기 1분기) 2019년&cr;(제9기) 2018년&cr;(제8기) 2017년&cr;(제7기) 동업종 평균&cr;(2018년) 유동비율(%) 164.43 61.79 632.55 581.92 174.01 부채비율(%) - 1,438.54 13.80 14.92 83.48 차입금의존도(회) (242.50) 354.43 6.03 6.22 24.55 당좌비율(%) 45.32 50.14 629.82 565.13 133.43 매출채권 회전율(회) 2.84 1.01 1.22 0.03 4.35 영업활동으로인한현금흐름(백만원) (2,803) (5,222) (5,034) (5,409) N/A 주) 업종평균은 2019년 11월에 한국은행에서 발간한 2018 기업경영분석(C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계)의 지표를 참조하였습니다.&cr; 동사는 업종 평균보다 높은 수준의 차입금의존도와 부채비율을 유지하고 있으며, 그 외 비율은 아직까지 동사의 주력매출로 인해서 산출된 재무비율이 아닌 바, 분석적으로 유의적이지 않은 비율입니다.&cr; 또한 동사는 특정인에 대한 자금 의존 및 자금 대여가 없으며, 이로 인하여 동사의 재무안정성이 훼손될 위험이 적습니다. 청구서 제출일 현재를 기준으로 동사는 부의 영업현금흐름을 기록하고 있으나 향후 유방암 예후진단 제품 및 폐암/대장암 동반진단 제품의 매출이 본격화 될 경우 영업현금흐름 증가가 기대됩니다. (3) 재무자료의 신뢰성 1) 감사인의 감사의견&cr; 동사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 해당하는 법인은 아니었으나 코넥스 시장 상장을 위해 2015년부터 외부 감사인으로부터 회계감사를 받아왔습니다. 코스닥시장 상장을 위해 지정감사 신청으로 2018년 05월 금융감독원의 감사인 지정통보에 의해 삼일회계법인이 지정되어, 지정감사 계약을 체결하였습니다. 동사는 2019년 반기에 대해, 대주회계법인에 검토를 받아 적정의견을 받았으며, 지정감사인인 삼일회계법인으로부터 2019년 온기에 대해 적정 의견을 받았습니다.&cr; 사업연도 감사인 감사의견 수정사항 및 그 영향 채택 회계기준 2015년 대주회계법인 적정 해당사항 없음 K-GAAP 2016년 대주회계법인 적정 해당사항 없음 K-GAAP 2017년 대주회계법인 적정 정정감사보고서 K-GAAP 2018년 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 K-IFRS 2019년 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 K-IFRS 주) 동사는 삼일회계법인으로부터 제9기(2019년) 사업연도에 대한 감사보고서를 수령하였으며, 이에 대하여 감사보고서상 기재된 감사의견, 강조사항 및 기타사항은 다음과 같습니다. 감사의견 &cr;우리는 주식회사 젠큐릭스(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2019년 12월 31일과 2018년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2019년 12월 31일과 2018년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.&cr; 계속기업 관련 중요한 불확실성 &cr;재무제표에 대한 주석 39에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 회사는 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 6,560백만원 및 당기순손실이 9,162백만원이 발생하였고, 보고기간종료일 현재 회사의 유동부채가 유동자산보다 685백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 39에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.&cr; 2) 감사인의 독립성&cr; 상장예비심사청구일 현재 지정감사인인 삼일회계법인은 동사의 주식, 우선주, 전환사채 등에 대해 투자하거나 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 거래관계가 없으며, 동사와 외부감사인간 중요한 이해관계 역시 존재하지 않습니다. 따라서 감사인은 회사의 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출일 현재 외관상, 실질상 독립성을 유지하고 있는 것으로 판단되며, 지정감사인으로부터 감사받은 재무자료 또한 신뢰성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.&cr; 3) K-IFRS 도입현황 또한 동사는 코넥스상장사로서 2018년부터 국제회계기준(K-IFRS)으로 전환하여 재무제표를 작성하고 있으며, 내부회계처리의 오류 및 부정 방지를 위해 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. &cr; 4. 공모가격에 대한 의견&cr;&cr; 가. 평가결과&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.&cr;&cr; 구 분 내 용 주당 희망공모가액 22,700원 ~ 26,100원 확정공모가액&cr;결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 &cr;발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다 &cr;상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜젠큐릭스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;금번 ㈜젠큐릭스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 미래에셋대우㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.&cr;&cr; 나. 희망공모가액의 산출방법&cr;&cr;(1) 희망공모가액 산출 방법 개요 &cr;&cr;금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 2020년 1분기까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 산업의 특성, 유사회사와의 재무지표 비교 및 주가수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(2) 평가방법 선정&cr;&cr;(가) 평가방법 선정 개요&cr;&cr;일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.&cr;&cr;절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr;&cr;본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에서 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr;&cr;상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.&cr;&cr;그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.&cr;&cr;(나) 평가방법 선정&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 금번 공모를 위한 ㈜젠큐릭스의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 국내외 증권시장에 기상장된 비교기업의 2020년 1분기 연환산 실적을 기준으로 PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다.&cr; 【㈜젠큐릭스 비교가치 산정시 PER 적용사유 】 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜젠큐릭스의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다. &cr; 【㈜젠큐릭스 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다. EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. &cr;(3) 비교기업 선정&cr;&cr;동사는 한국표준산업분류 상 [그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)]으로 분류되어 있습니다. 비교기업군의 선정을 위하여 한국표준사업분류 세세분류 상 동사가 속하는 산업분류 및 [의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)], [의학 및 약학 연구개발업(M70113)]에 속해있는 총 92개의 상장회사 중 동사와 주요 제품 및 전방산업이 유사한 11개의 기업을 선정하였습니다. 선정 된 비교기업군을 바탕으로 하여 재무적 유사성 및 일반요건등을 종합적으로 고려하여 2개 기업을 동사의 최종 유사기업으로 선정하였습니다.&cr; &cr;(가) 유사기업 선정 요약&cr; 구분 선정기준 세부검토기준 회사수 1단계 산업분류&cr;유사성 한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사&cr;① 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)&cr;② 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)&cr; ③ 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 92개사 2단계 사업 및 제품&cr;유사성 분자진단 기술 등을 바탕으로 질병을 진단, 예측하는 키트 제조 및 판매를 주 사업으로 영위하고 있는 회사 11개사 3단계 재무 유사성 ① 2020년 1분기 연환산 기준 영업이익 흑자 시현&cr;② 2020년 1분기 연환산 기준 당기순이익 10억원 이상 &cr;③ 2020년 1분기 연환산 기준 PER 50배 이하 4개사 4단계 일반 요건 ① 상장 후 6개월이 경과하였을 것&cr;② 최근 사업연도 감사의견 적정&cr;③ 최근 6개월간 합병(소규모 합병 제외), 유상증자, 분할 등이 없을 것&cr;④ 최근 6개월 이내에 투자경고/위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 사실이 없을 것 4개사 &cr;&cr;① 1차 유사기업 선정&cr;&cr;동사는 유방암 예후진단 및 동반진단 제품/검사서비스를 주 사업으로 영위하고 있습니다. 동사의 주된 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류 기준 상 [그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)], [의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)], [의학 및 약학 연구개발업(M70113)]에 속하는 코스닥시장 상장사 또는 코넥스시장 상장사를 모집단으로 선정하였습니다.&cr; 한국표준산업분류 해당기업 그 외 기타 의료용 기기 제조업&cr;(C27199) (주)휴비츠, (주)마이크로디지탈, (주)씨유메디칼시스템, (주)루트로닉, (주)뷰웍스, (주)시너지이노베이션, (주)지티지웰니스, (주)엘앤케이바이오메드, (주)세종메디칼, (주)인트로메딕, (주)하이로닉, (주)셀바스헬스케어, (주)오스테오닉, (주)네오펙트, (주)디알텍, (주)리메드, (주)나노엔텍, (주)클래시스, (주)인바디, 케어룸의료산업(주), (주)유엑스엔, 원텍(주), (주)나눔테크, (주)메디쎄이 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업&cr;(C21300) 피씨엘(주), 엑세스바이오인코퍼레이션, (주)아스타, (주)오스코텍, (주)메타바이오메드, 휴마시스(주), (주)이수앱지스, 바디텍메드(주), (주)지노믹트리, (주)이노테라피, (주)녹십자엠에스, 한스바이오메드(주), (주)수젠텍, 앱클론(주), (주)제테마, (주)파나진, (주)나이벡, (주)세운메디칼, (주)옵티팜, (주)씨젠, (주)메디안디노스틱, 단디바이오사이언스(주), (주)원바이오젠, (주)프로테옴텍 의학 및 약학 연구개발업&cr;(M70113) (주)알테오젠, (주)싸이토젠, (주)디엔에이링크, 아이진(주), 지엘팜텍(주), (주)우정바이오, (주)헬릭스미스, (주)메디포럼제약, (주)제넥신, 올릭스(주), (주)메드팩토, (주)티움바이오, 이원다이애그노믹스(주), (주)큐리언트, (주)바이오톡스텍, 크리스탈지노믹스(주), (주)켐온, (주)메지온, (주)레고켐바이오사이언스, (주)랩지노믹스, (주)진매트릭스, 압타바이오(주), (주)셀리버리, 신라젠(주), (주)천랩, (주)셀리드, (주)바이오리더스, 바이오코아(주), (주)안지오랩, (주)에스엔피제네틱스, (주)엔솔바이오사이언스, (주)메디젠휴먼케어, 크로넥스(주), 에이비온(주), (주)펨토바이오메드, (주)카이노스메드, (주)케미메디, (주)다이오진, (주)티씨엠생명과학, (주)스템랩, (주)노브메타파마, (주)이도바이오, (주)툴젠, (주)바이오시네틱스 자료: KISLINE &cr;② 2차 유사기업 선정&cr;&cr; 1차 유사기업 92개 중 분자진단 기술 등을 바탕으로 질병을 진단, 예측하는 키트 제조 및 판매를 주 사업으로 영위하고 있는 회사 11곳을 2차 유사기업으로 선정하였습니다. 기업명 주요 매출 품목 선졍여부 휴비츠 제품 90.63%, 기타 6.15%, 금융업매출 3.13% X 마이크로디지탈 메디컬자동화시스템 54.5%, 바이오분석시스템 21.1%, 소모품 및 기타 4.2% X 씨유메디칼 상품(애플사업) 55.34%, CU-SP1 18.34%, 의료기기사업 상품 외 12.43% X 루트로닉 제품 85.75%, 기타 14.25% X 뷰웍스 FP-DR디텍터 50.15%, 산업용 이미징 솔루션 38.43%, 기타 7.09% X 시너지이노베이션 의료사업 66.6%, 바이오기술사업 20.99%, 건강기능식품 7.02% X 지티지웰니스 개인용 기기 43.3%, 전문가용 의료기기 36.39%, 상품 15.21% X 엘앤케이바이오 제품매출 60.83%, 상품매출 34.93%, 기타매출 4.24% X 세종메디칼 Trocar 50.27%, Lap bag 27.99%, 기타 13.99% X 인트로메딕 의료기기사업(제품) 91.69%, 화장품 및 기타 사업(상품) 8.31% X 하이로닉 제품매출 98.91%, 기타매출 0.83%, 상품매출 0.26% X 셀바스헬스케어 점자정보단말기 35.34%, 체성분분석기 22.76%, 혈압계 13.28% X 오스테오닉 금속 CMF 46.02%, 금속 Trauma, Extremities 43.31%, 기타 4.52% X 네오펙트 상지재활의료기기 53.61%, 인지재활의료기기 24.06%, IoT LED 선글라스 15.69% X 디알텍 간접 52.98%, 맘모 27%, 직접 13.55% X 리메드 NMS 40.68%, TMS 23.71%, BioSignal Monitor 등 14.59% X 나노엔텍 현장진단 의료기기(POCT) 제조 및 판매&cr;바이오 장비 94.35%, 개발용역 4.61%, 바이오 소모품 1.04% O 클래시스 클래시스 브랜드 52.79%, 소모품 32.99%, 클루덤 브랜드 11.31% X 인바디 체성분분석기 등 93.33%, 상품 3.73%, 용역 등 2.94% X 케어룸의료산업 병원침대 61%, 상품 16%, 모션베드 12% X 유엑스엔 개발용역 85.83%, 기타 14.16% X 원텍 의료기기 93.49%, 의료기부품 6.51% X 나눔테크 제품 89.6%, 상품 9.61%, 기타 0.79% X 메디쎄이 정형외과용 임플란트 94.13%, 기타 5.23%, 임대 0.63% X 피씨엘 Spotting 및 SG-ID 서비스 48.44%, arrayer 등 32.03%, 시약/분석의료기기 19.53% X 엑세스바이오 말라리아 90.31%, 기타 9.69% O 아스타 서비스 매출 65.27%, 제품 34.73% X 오스코텍 용역매출 75.85%, 뼈이식재 9.61%, 오일 8.43% X 메타바이오메드 치과재료 47.57%, 봉합사 29.18%, 통신장비 17.74% X 휴마시스 정성진단제품 78.51%, 정량진단제품 16.42%, 기타매출 5.06% X 이수앱지스 애브서틴 34.07%, 파바갈 29.82%, 클로티냅 28.43% X 바디텍메드 면역진단카트리지 82.39%, 면역진단기기 13.84%, 기타매출 3.48% O 지노믹트리 유전체분석서비스 100% O 이노테라피 혈관 88.08%, 기타 11.92% X 녹십자엠에스 침류 등 42.49%, HD-Sol 17.63%, NAT 17.49% X 한스바이오메드 뼈이식 제품 38.93%, 실리콘관련 제품 34.48%, 기타 제품 10.69% X 수젠텍 다중면역블롯 진단 제품 56.47%, 퍼스널케어 진단 제품 24.3%, 현장진단 제품 10.39% O 앱클론 용역서비스 50.91%, 상품 27.01%, 항체의약품 22.09% X 제테마 히알루론산 필러 75.82%, 의료기기 및 화장품 16.74%, 레이저 치료장비 8.15% X 파나진 유전자진단키트 53.32%, PNA 33.09%, 상품 11.97% O 나이벡 치과용 골이식재 및 바이오소재 94.01%, 치아미백제 및 시린이치료제 4.76%, 화장품 외 1.23% X 세운메디칼 기타 44.6%, 의료용취관등 19.2%, 수액세트 16.74% X 옵티팜 동물약품 47.18%, 동물진단 25.4%, 박테리오파지 18.16% X 씨젠 진단키트(감염성 검사 제품 등) 67%, 상품(분자진단 장비 등) 31.58%, 기타 1.94% O 메디안디노스틱 ELISA 39.8%, 상품 30.72%, PCR 11.2% X 단디바이오 패혈증 치료제, 면역항암제 전달기술 개발 X 원바이오젠 폼드레싱류 70.44%, 하이드로 콜로이드 드레싱류 21.68%, 기타 7.88% X 프로테옴텍 알러지진단키트등 74.6%, 알러지진단장비 11.84%, 분석서비스 10.52% X 알테오젠 상품 90.26%, 기술이전수수료 7.28%, 기술개발 용역 2.2% X 싸이토젠 Liquid Biopsy 응용사업 97.72%, Liquid Biopsy 플랫폼 2.28% O 디엔에이링크 유전체 분석(EGIS) 58.4%, DNA GPS 37.72%, 기타 3.88% O 아이진 의약품도매 74.4%, BIO-상품 22.31%, 용역수입 1.33% X 지엘팜텍 의약품제조및판매 51.97%, 의약품연구개발서비스 48.03% X 우정바이오 감염관리 76.17%, 바이오 23.83% X 헬릭스미스 건강식품상품 50.05%, 기술이전 47.97%, 기타 1.98% X 메디포럼제약 수탁 23.2%, 상품매출 17.81%, 소화기계 의약품 15.34% X 제넥신 세포주구축 / 시료생산 27.92%, GX-I7 25.94%, 동물실험 외 20.61% X 올릭스 기술이전수익 66.23%, 공동연구 33.77% X 메드팩토 유전체 분석기술을 이용한 바이오마커 발굴 및 맞춤형 치료제 개발 X 티움바이오 기술이전수익 89.85%, 용역매출 10.15% X EDGC 시약판매 81.31%, 용역매출 18.17%, 기타매출 0.53% O 큐리언트 항암제, 항생제, 항염증제 연구개발 X 바이오톡스텍 연구개발서비스 79.91%, 건강기능식품제조,판매 16.38%, 벤처기업투자 3.71% X 크리스탈 기술료 71.17%, 신약 판매 15.13%, 임상시험분석 11.27% X 켐온 안전성 78.51%, 유효성 11.35%, 기타 10.14% X 메지온 제품매출 87.41%, 상품매출 12.58%, 기타 0.01% X 레고켐바이오 의약사업 90.13%, 신약연구개발 9.87% X 랩지노믹스 일반진단 48.87%, 분자진단 36.64%, 연구용역매출 14.44% O 진매트릭스 [분자진단 사업부문]제품매출 52.74%, [분자진단 사업부문]상품매출 19.52%, [분자진단 사업부문]기술료수익 13.54% X 압타바이오 시약판매 59.55%, 기술이전 40.45% X 셀리버리 용역매출 100% X 신라젠 공동연구개발수익 54.14%, 마일스톤수익 36.98%, 기타수익 7.74% X 천랩 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 92.89%, 기타 6.26%, 마이크로바이옴 기반 헬스케어 0.85% X 셀리드 수지상 세포백신, 면역관문 저해제, CAR-T 치료제 등 항암면역치료백신 연구개발 X 바이오리더스 상품화장품 50.32%, 의약품 24.55%, 화장품 8.91% X 바이오코아 CRO 용역 62.3%, 유전체분석 21.3%, 진단키트시약 10.42% X 안지오랩 완제품 94.51%, Ob-X(원료) 5.49% X 에스엔피제네틱스 유전체분석 82.26%, 임대 17.74% X 엔솔바이오사이언스 용역서비스 90%, 기타 9.5%, 바이오소재제품 0.5% X 메디젠휴먼케어 M-CHECK 100% X 크로넥스 이종장기, 미니피그, CRO서비스 X 에이비온 분자유전 외 53.5%, 용역개발수입 43.5%, 임대료 외 3% X 펨토바이오메드 자유계면 정밀분석기기 100%, Cellshot 플랫폼 기술 기반 면역항암치료제 개발 X 카이노스메드 파킨슨병 치료제, 에이즈 치료제, 항암제 연구개발 X 케미메디 기타 47.62%, 천보9988 29.76%, 모가득어성초 16.67% X 다이오진 제품 매출 72.44%, 서비스 매출 26.95%, 임대료 수입 0.58% X 티씨엠생명과학 상품매출 50.19%, 진단서비스 32.02%, 제품매출 17.79% X 스템랩 제품 66.88%, 용역 32.48%, 상품 0.52% X 노브메타파마 건강기능식품 91.46%, 음료(식초)외 8.54% X 이도바이오 알콜솜 79.4%, 멸균주사침 20.6%, 줄기세포기반 당뇨질환 치료제 연구개발, 혈당측정기 판매 X 툴젠 사용료수입 35.35%, CRISPR/Cas9 제품 29.04%, 동물 14.52% X 바이오시네틱스 제품 93.01%, 연구용역 6.99% X 자료: Quantiwise, 각 사 2019년 사업보고서(DART 공시) &cr;③ 3차 유사기업 선정&cr;&cr;2차 유사기업으로 선정된 11개 기업 중 재무 유사성을 고려하여, 12월 결산법인이면서 2020년 1분기 연환산 기준 영업이익 시현 및 당기순이익 10억원 이상을 시현 하였으며, 2020년 1분기 연환산 실적 기준 PER 50배 이하인 4개사를 3차 유사기업으로 선정하였습니다.&cr; (단위 : 백만원) 기업명 결산월 2020년 1분기 연환산 선정여부 제외사유 매출액 영업이익 당기순이익 랩지노믹스 12월 47,568 12,568 9,556 O - 씨젠 327,088 159,016 134,476 O - 바디텍메드 62,388 9,688 10,380 O - 나노엔텍 24,808 2,424 5,784 O - 싸이토젠 20 (5,896) (4,968) X 당기순손실&cr;시현 EDGC 56,808 (15,228) (9,092) X 당기순손실&cr;시현 디엔에이링크 10,828 (6,424) (4,236) X 당기순손실&cr;시현 파나진 10,256 1,860 880 X 순이익 10억원 미만 엑세스바이오 40,373 18,382 (3,472) X 당기순손실&cr;시현 지노믹트리 240 (12,376) (19,000) X 당기순손실&cr;시현 수젠텍 2,128 (8,212) (8,200) X 당기순손실&cr;시현 자료: 각 사 2020년 1분기 사업보고서 주1) 당기순이익은 연결재무제표 기준 지배기업 소유주에게 귀속되는 당기순이익 적용 &cr;④ 최종 유사기업 선정&cr;&cr;최종 유사회사 선정은 3차 유사회사로 선정된 기업으로부터 질적 기준을 바탕으로 선정하였습니다. &cr; ① 상장 후 6월 이상 경과하였을 것 ② 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 ③ 최근 6개월간 경영에 영향을 미칠 수 있는 합병, 유상증자, 분할 등이 없을 것 ④ 최근 6개월 이내에 투자경고/위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정사유 및 기업회계기준 위배로 인한 조치가 없을 것 &cr;상기 기준을 충족하는 회사 2개사가 유사회사로 선정되었습니다.&cr; 회사명 상장 후&cr;6개월 이상 경과&cr;(상장일) 최근 사업연도&cr;감사의견 적정 최근 6개월 이내에 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 분할, 유상증자 등 없음 최근 6개월 이내에 투자경고/위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정, 기업회계기준 위반 조치 없음 선정&cr;여부 (주)랩지노믹스 20141216 적정 X X O (주)씨젠 20100910 적정 X X O 바디텍메드 (주) 20141229 적정 X X O (주)나노엔텍 20000816 적정 X X O &cr;(나) 유사기업 선정 결과&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 상기 선정기준을 충족하는 (주)랩지노믹스, (주)씨 젠, 바디텍메드(주), (주)나노엔텍 등 4개 기업을 최종 유사기업으로 선정하였습니다.&cr;&cr;그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. &cr;&cr; (다) 유사기업 기준주가&cr;&cr; 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2020년 5월 22일(증권신고서 제출일로부터 3 영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2020년 4월 22일 ~ 5월 22일) 종가의 산술평균, 1주일간(2020년 5월 18일 ~ 5월 22일) 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 평가기준일(2020년 5월 22일) 종가와 비교하여 그 중 가장 낮은 주가를 기준주가로 적용하였습니다.&cr; (단위: 원) 구분 (주)랩지노믹스 (주)씨젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 일자 2020-05-22 27,700 109,700 21,500 7,880 2020-05-21 27,350 107,100 21,150 8,300 2020-05-20 28,000 106,300 21,000 8,270 2020-05-19 28,000 107,000 20,800 8,160 2020-05-18 31,100 116,200 23,000 8,950 2020-05-15 29,050 118,400 22,900 8,490 2020-05-14 31,500 128,800 22,000 8,670 2020-05-13 25,550 99,100 20,800 7,810 2020-05-12 24,850 99,200 21,550 7,600 2020-05-11 21,950 92,900 20,700 7,390 2020-05-08 22,400 91,700 20,300 7,370 2020-05-07 21,500 85,600 20,050 7,080 2020-05-06 21,500 84,600 19,600 7,040 2020-05-04 22,850 88,900 21,450 7,500 2020-04-29 25,050 92,900 23,100 7,740 2020-04-28 25,050 92,800 22,450 7,620 2020-04-27 25,500 96,000 24,400 7,880 2020-04-24 24,350 89,500 23,300 7,850 2020-04-23 21,050 90,100 23,150 8,280 2020-04-22 19,950 93,300 23,250 8,130 1개월 평균 종가 (A) 25,100 99,105 21,823 7,901 1주일 평균 종가 (B) 28,700 109,800 21,490 8,312 평가기준일 종가 (C) 27,700 109,700 21,500 7,880 기준주가 (Min[(A),(B),(C)]) 25,100 99,105 21,490 7,880 &cr;(3) 상대가치 평가모형 적용&cr;&cr;(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출&cr; [PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점] ① 의의,&cr;PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적인 지표입니다. &cr;&cr;PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장률을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. &cr;&cr;② 산출방법 &cr;PER 평가방법을 적용한 상대가치는 최근 12개월 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 최근 12개월 순이익에 적용한 수치를 단순 산술평균하여 산출하였습니다. &cr;※ PER 배수 = 기준시가총액 ÷ 당기순이익 &cr;&cr;③ 한계점&cr;순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr;&cr;비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교 분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr;&cr;또한 PER 배수 결정요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장률 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.&cr;&cr;비교기업 간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업 간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. &cr;① 유사기업 PER 산출&cr; [2020년 1분기 연환산 실적을 적용한 PER 산출] 구분 (주)랩지노믹스 (주)씨젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 당기순이익(천원) 2,388,727 33,619,363.23 2,594,844.67 1,446,380 연환산 당기순이익&cr;(천원) (A) 9,554,908 134,477,453 10,379,379 5,785,520 발행주식총수(주) (B) 11,143,923 26,234,020 23,477,551 26,699,027 EPS(원) (C=A÷B) 857 5,126 442 217 기준주가(원) (D) 25,100 99,105 21,490 7,880 PER(배) (E=D÷C) 29.3 19.3 48.6 36.4 5개사 평균 PER 33.4배 주1) 당기순이익은 2020년 1분기 연결기준 지배기업 소유주지분 당기순이익입니다 주2) 발행주식총수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다. 주2) 기준주가의 경우 평가기준일(2020년 5월 22일)의 Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 기준일 종가] &cr;② 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출&cr; 내용 비고 2020년 추정 당기순이익 (4,344)백만원 A (주1) 2021년 추정 당기순이익 2,629 백만원 B (주1) 2022년 추정 당기순이익 18,745 백만원 C (주1) 2023년 추정 당기순이익 45,572 백만원 D (주1) 연 할인율 25% (주2) 2020년 추정 당기순이익의&cr;2020년말 현가 (4,344)백만원 E = A / (1.25^0) 2021년 추정 당기순이익의 &cr;2020년말 현가 2,103 백만원 F = B / (1.25^1) 2022년 추정 당기순이익의 &cr;2020년말 현가 11,997 백만원 G = C / (1.25^2) 2023년 추정 당기순이익의 &cr;2020년말 현가 23,333 백만원 H = D / (1.25^3) 적용 당기순이익 8,272 백만원 I = (E + F + G + H)) / 4 적용 PER 배수 33.4배 J (주3) 평가 시가총액 276,177백만원 K = I ×J 적용 주식수 6,978,731주 L (주4) 주당 평가가액 39,600원 M = K ÷ L 주1) 2020년~2023년 추정 당기순이익 산정내 역은 『다. 추정 당기순이익 산정내역』 을 참 고하여 주시기 바랍니다. 주2) 2020년~2023년 추정 당기순이익을 2020말 기준 현재가치로 환산하기 위한 연 할인율은 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다. 주3) 적용 PER 배수는 유사기업의 2020년 1분기 연환산 실적 기준 PER을 산술평균하여 적용하였습니다. 주4) 적용 주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수 5,392,726주에 IPO 공모주식수 1,000,000주, 상장주선인의 의무인수분 30,000주, 전환사채의 전환권 행사로 인한 희석가능주식수 271,795주, 스톡옵션 행사로 인한 희석가능주식수 284,210주를 합산하여 산정하였습니다. 구분 주식수 비고 기 발행주식총수 5,392,726주 현재 발행주식총수 IPO 공모주식수 1,000,000주 IPO 공모시 신주발행 주식수 상장주선인 의무인수 30,000주 공모금액의 3% 혹은 10억 중 적은 금액 미행사 전환사채 271,795주 전환사채의 전환권 행사로 인한 희석가능주식수 미행사 스톡옵션 284,210주 스톡옵션 행사로 인한 희석가능주식수 합계 6,978,731주 - &cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2020년~2023년 추정 당기순이익에 연 할인율 25%를 적용하여 산출된 2020년말 현가 평균 8,272백만원에 유사회사의 2020년 1분기 연환산 실적 기준 평균 PER 33.4배, 적용 주식수 7,028,731주를 적용하여 주당 39,600원으로 산정하였습니다.&cr;&cr;그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가 방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. &cr;(나) 희망공모가액의 결정&cr;&cr;상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜젠큐릭스의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 【 ㈜젠큐릭스 희망공모가액 산출내역 】 구 분 내 용 상대가치 주당 평가가액 39,600 원 평가액 대비 할인율 42.68% ~ 34.09% 할인율 적용 공모희망가액 밴드 22,700 원 ~ 26,100 원 확정 공모가액 () - 주) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. &cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 희망공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 42.68% ~ 34.09%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 22,700원 ~ 26,100원으로 제시하였으며, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;공모가액을 산정함에 있어 2020~2023년 추정 당기순이익을 2020년 말 기준으로 현재가치 환산한 실적의 산술평균치를 적용하였으나, 해당 실적이 동사의 2020년 실적을 보증하는 것은 아니며, 만약 2020년~2023년 실적이 예상보다 하락할 경우 동사 공모가액이 실적 하락분을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.&cr;&cr; (다) 추정 당기순이익 산정내역&cr; &cr;(1) 추정 손익계산서&cr; [추정 손익계산서] (단위: 원) 과목 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 매출액 4,835,392,774 19,522,107,257 50,754,734,467 100,286,370,361 매출원가 2,506,047,785 4,955,917,985 9,824,954,697 18,147,360,817 매출총이익 2,466,345,433 14,566,189,273 40,929,779,770 82,139,009,544 판매비와관리비 6,703,856,926 11,337,022,557 17,472,250,470 24,290,982,609 영업이익(손실) (4,374,511,937) 3,229,166,716 23,457,529,300 57,848,026,934 영업외수익 255,615,369 255,615,369 255,615,369 255,615,369 영업외비용 255,840,820 222,380,820 218,920,820 215,460,820 법인세차감전순이익(손실) (4,344,737,388) 3,262,401,264 23,494,223,849 57,888,181,483 법인세비용 - 632,480,253 4,748,729247 12,315,399,926 당기순이익(손실) (4,344,737,388) 2,629,921,011 18,745,494,602 45,572,781,557 &cr;.&cr;(2) 주요 항목별 추정 근거&cr; 동사의 추정 매출 및 손익은 현재 판매중인 제품의 안정적인 판매 확대 및 개발중인 제품의 성공적인 개발 및 상용화를 가정하여 산출하였습니다. 따라서 제품 개발 및 상용화 성공 여부, 해외 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 시장점유율 및 판매가격 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다. &cr;&cr;따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다.&cr;&cr;또한 연도별 추정금액 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생하는 단수차이는 무시하였습니다. &cr; ① 매출액 &cr; [사업부문별 매출액 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 예후진단 3,535 14,675 27,398 40,328 GenesWell BCT 3,535 14,675 27,398 40,328 동반진단 1,300 3,381 9,102 21,000 GenesWell ddEGFR &cr;Mutation Test 391 1,154 4,088 12,019 GenesWell ddKRAS &cr;Mutation Test 609 1,326 2,814 5,181 RUO 제품군 300 900 2,200 3,800 조기진단 - 1,467 14,255 38,958 GenesWell COLO eDX - 451 7,714 18,428 GenesWell HEPA eDX - 1,016 6,541 20,530 합계 4,835 19,522 50,755 100,286 동사의 매출액은 기존 사업인 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)와 폐암/대장암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test, GenesWell ddKRAS Mutation Test), 그리고 신규사업인 대장암, 간암 조기진단 검사로 구성되어 있습니다. 유방암 예후진단 검사는 사업모델에 따라 검사 서비스 판매와 진단 키트 판매로 구분할 수 있습니다. 동반진단 사업에서는 폐암/대장암 동반진단 검사 이외에 연구용(RUO) 제품군 판매가 반영되어 있습니다. 동사는 기존 산업의 규모, 성장률 전망, 국내 및 해외 사업 추진전략 등을 바탕으로 판매수량과 판매단가를 산정하였습니다.&cr; &cr;[예후진단 부문]&cr; [ 예후진단 부문 매출액 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) GenesWell BCT 매출액 3,535 14,675 27,398 40,328 수량 1,631 7,201 14,282 22,559 단가(원) 2,167,238 2,037,980 1,918,360 1,787,648 수량변동 11080% 341% 98% 58% 단가변동 -13.3% -6.0% -5.9% -6.8% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr; &cr; 아시아 최초 IVD 유방암 예후진단 검사인 GenesWell BCT는 식약처 허가를 득하고 2019년말부터판매를 시작하였습니다. 본 제품은 서양에서 개발된 경쟁제품들과 비교하여 아시아 환자 적합성, 가격경쟁력을 바탕으로 아시아 시장에서 특히 높은 M/S를 달성할 것으로 전망됩니다. 연간 신규 유방암 환자 수는 국내 2.5만명/글로벌 200만명으로 추산되며, 암 진단 기술의 발전, 고령화 트렌드 등으로 이 숫자는 꾸준히 증가하는 추세입니다. 신규 유방암 환자 중 약 50%가 유방암 예후진단 대상환자군으로 분류됩니다. 미국 등 선진국 중심으로 시장이 형성되어 왔으며, 근래에 들어 한국, 일본, 중국 등 아시아 시장에서도 유방암 예후진단 검사의 가치에 대한 인지도가 빠르게 개선되고 있어 빠른 시장 성장이 전망됩니다. 동사는 국내시장에서는 현재 심사 중인 혁신의료기술평가(2020년 3월 신청) 또는 선진입후평가 Track을 통하여 하반기부터 대형종합병원 코딩을 적극적으로 추진할 예정입니다. 해외진출 관련해서는 중국 현지 병원 및 파트너사와의 협력을 통한 중국 진출을 추진하고 있으며, 동시에 일본 현지 임상 및 인허가를 추진하고 있습니다. 동남아지역은 일부 국가에서 이미 대리점 계약을 체결하고 영업활동을 시작하였으며 대리점 네트워크 확대를 지속 추진하여 지속적인 해외 매출 성장이 기대됩니다. 2020년 매출 목표는 1,600건의 서비스 또는 키트 판매를 추정하였습니다. 해외사업 비중은 2023년까지 전체 유방암 예후진단 매출액의 50%를 넘어설 것으로 예상됩니다. [ 유방암 예후진단 시장 규모 및 연평균 선장률 (단위: 백만원) 구분 2019년(E) 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) CAGR 국내 시장 규모 7,701 15,709 24,035 29,964 33,342 44.2% 글로벌 시장 규모 605,126 72,639 47,063 1,182,359 1,372,421 22.7% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr; [ GenesWell BCT 시장 점유율] (단위: 백만원) 구분 지역 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 시장 규모 국내 15,709 24,035 29,964 33,342 글로벌 772,639 947,063 1,182,359 1,372,421 매출액 국내 2,840 10,413 16,756 19,742 글로벌 695 4,262 10,641 20,586 시장 점유율 국내 18.1% 43.3% 55.9% 59.2% 글로벌 0.1% 0.5% 0.9% 1.5% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. [동반진단 부문]&cr; [ 동반진단 부문 매출액 추정] (단위: 백만원) 제품 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 매출액 391 1,154 4,088 12,019 수량 4,202 11,611 32,770 81,375 단가(원) 93,044 99,412 124,736 147,697 수량변동 1587.6% 176.3% 182.2% 148.3% 단가변동 16.3% 6.8% 25.5% 18.4% GenesWell ddKRAS&cr;Mutation Test 매출액 609 1,326 2,814 5,181 수량 4,567 9,694 19,740 34,690 단가(원) 133,370 136,836 142,564 149,349 수량변동 - 112.3% 103.6% 75.7% 단가변동 - 2.6% 4.2% 4.8% RUO 제품군&cr;(Research Use Only) 매출액 300 900 2,200 3,800 합계 1,300 3,381 9,102 21,000 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr; 폐암 및 대장암 환자를 대상으로 하는 EGFR, KRAS 돌연변이 검사는 국내에서 기본 검사 항목으로 시행되고 있습니다. 현재 국내 시장은 기존 RT-PCR 플랫폼을 기반으로 개발된 제품들 중심으로 형성되어 있습니다. 북미, 유럽 등 선진시장에서 Digital PCR 플랫폼의 Population이 빠르게 늘어나고 있으며, 국내 시장도 다른 의료기기와 마찬가지로 이러한 트렌드를 따를 것으로 전망됩니다. 당사는 Digital PCR을 기반으로 동반진단 검사들을 개발하여 왔으며 이러한 차세대 플랫폼으로의 시장 전환에 따라 지속적인 판매 증가를 예상하고 있습니다. 국내시장 규모는 2020년 기준 45억원 규모로 추정됩니다. 글로벌 시장은 환자 수 및 환자당 검사 수 등을 토대로 약 6,800억원으로 추산됩니다. 현재 신의료기술인증까지 모두 완료한 폐암 동반진단검사, GenesWell ddEGFR Mutation Test는 경쟁 제품 대비 50배 이상 민감도를 보이는 등 월등한 성능적 우위를 바탕으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다. 올해 하반기 예상되는 보험급여 고시가 완료되면 충분한 가격경쟁력도 확보하여 매출도 빠르게 신장할 것으로 예상됩니다. 현재 주요 대학병원들에 ddPCR장비를 설치하고 키트 판매를 추진하고 있으며, 자체 장비 도입이 어려운 소형병원 타겟으로는 녹십자와 계약을 완료하고 수탁검사 형태의 판매가 가능한 구조를 구축하였습니다. ddPCR 플랫폼의 저변이 확대됨에 따라 당사 동반진단 검사의 판매량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년 목표 판매량은 8,700 키트입니다. 해외시장은 우선 ddPCR 플랫폼이 일반화 되어 있는 선진시장을 우선 타겟하여 현지 인허가 및 대리점 네트워크를 구축해 나갈 계획입니다. 이를 위해 ddPCR 제조사인 미국 Bio-Rad사와 전략적 제휴 계약을 체결하고 공동 마케팅 활동, 글로벌 영업망 공유 등을 포함하는 마케팅 활동을 추진 중입니다. [ 동반진단 시장 규모 및 연평균 선장률 (단위: 백만원) 제품 구분 2019년(E) 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) CAGR GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 국내 시장 규모 2,845 2,902 2,960 3,484 3,790 7.4% 글로벌 시장 규모 489,772 503,563 517,742 538,810 562,426 3.5% GenesWell ddKRAS&cr;Mutation Test 국내 시장 규모 1,593 1,612 1,631 1,650 1,670 1.2% 글로벌 시장 규모 174,380 179,166 184,084 189,136 194,328 2.7% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. [ GenesWell ddEGFR Mutation Test 시장 점유율] (단위: 백만원) 구분 지역 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 시장 규모 국내 2,902 2,960 3,484 3,790 글로벌 503,563 517,742 538,810 562,426 매출액 국내 290 740 1,394 1,895 글로벌 101 414 2,694 10,124 시장 점유율 국내 10.0% 25.0% 40.0% 50.0% 글로벌 0.0% 0.1% 0.5% 1.8% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. [ GenesWell ddKRAS Mutation Test 시장 점유율] (단위: 백만원) 구분 지역 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 시장 규모 국내 1,612 1,631 1,650 1,670 글로벌 179,166 184,084 189,136 194,328 매출액 국내 161 314 545 760 글로벌 448 1,012 2,270 4,421 시장 점유율 국내 10.0% 19.3% 33.0% 45.5% 글로벌 0.3% 0.6% 1.2% 2.3% 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr; [조기진단 부문]&cr; [ 조기진단 부문 매출액 추정] (단위: 백만원) 제품 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) GenesWell COLO eDX 매출액 - 451 7,714 18,428 수량 - 4,506 77,141 184,282 단가(원) - 100,000 100,000 100,000 수량변동 - - - 138.9% 단가변동 - - - 0.0% GenesWell HEPA eDX 매출액 - 1,016 6,541 20,530 수량 - 10,160 65,412 205,302 단가(원) - 100,000 100,000 100,000 수량변동 - - 543.8% 213.9% 단가변동 - - 0.0% 0.0% 합계 - 1,467 14,255 38,958 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr; 암 확진 환자들을 대상으로 하는 예후진단, 동반진단 검사와 달리 대장암, 간암 조기진단은 4,50세 이상 일반인 모두를 타겟으로 하는 제품입니다. 잠재시장의 규모는 대장암은 약 20조원, 간암은 약 30조원의 규모로 추정됩니다. 조기진단은 암 발병 초기부터 효과적인 치료를 가능하게 하며 암 환자의 완치율/생존율을 크게 개선할 수 있어 암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대되는 사업 영역입니다. 조기진단 분야는 아직 도입기에 있는 시장이지만 기존 영상진단법, 분변잠혈검사법에 비해 메틸화 DNA 진단기법을 사용한 동사의 제품은 가격이 저렴하고, 편이성이 우수하며, 초기에 암을 발견할 수 있어 출시 이후 가파른 성장이 가능할 것으로 전망됩니다. 동사의 대장암, 간암 조기진단 검사인 GenesWell COLO/HEPA eDX는2019년 말 특허 등록을 완료하였으며, 2020년 필요 인허가를 득한 후2021년부터 본격적인 매출 실현이 가능할 것으로 예상됩니다. 현재 조기진단 시장은 선도업체인 미국 Exact Sciences 이외에 소수의 회사들이 시장 진입을 시도하고 있어 제품 출시 후 국내에서 독보적인 M/S 달성이 가능할 뿐만 아니라 해외 시장에서도 의미 있는 M/S 달성이 가능할 것으로 예상됩니다. &cr; [ 조기진단 시장 규모 및 연평균 선장률 (단위: 백만원) 제품 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) GenesWell COLO eDX 국내 시장 규모 1,004 2,596 16,108 24,989 글로벌 시장 규모 20,052 61,212 207,622 359,156 GenesWell HEPA eDX 국내 시장 규모 79 801 3,267 8,328 글로벌 시장 규모 - 1,700 17,187 52,140 주) 원화 환산 시 환율은 1,170.00원/USD 적용하였습니다. &cr;&cr; &cr; ② 매출원가&cr; 동사의 매출원가는 재료비, 노무비, 제조경비, 감가상각비로 구성되어 있으며, 과거실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다.&cr; [매출원가 추정] (단위: 백만원) 과목 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 재료비 657 2,418 6,104 12,781 노무비 508 619 834 1,120 제조경비 1,342 1,920 2,887 4,246 감가상각비 569 934 1,598 2,636 재고변동 - - - - 합계 2,506 4,956 9,825 18,147 &cr; ① 재료비 재료비는 예후진단 부문과 동반진단 분문, 조기진단 부문 을 각각 구분하여 다음과 같이 추정하였습니다. [재료비 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 예후진단 부문 500 1,794 2,773 4,323 동반진단 부문 157 366 870 1,858 조기진단 부문 - 258 2,461 6,600 재료비 계 657 2,418 6,104 12,781 각 사업부문의 추정 재료비는 2018년 단위당 원재료비를 사용하였습니다. 단 조기진단 부문은 실제 생산, 판매 실적이 없기 때문에 원재료비 추정과정에서 동반진단 부분의 원재료비 비율을 참고치로 반영하였습니다. ② 노무비 &cr; 노무비는 급여와 퇴직급여로 구분하여 추정하였으며 그 내역은 다음과 같습니다. &cr; [노무비 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 급여 469 571 770 1,034 퇴직급여 39 48 64 86 합계 508 619 834 1,120 &cr; 급여는 매년 5% 인상율을 적용하여 추정하였으며, 매출 계획에 따른 생산 CAPA 확보 수준의 추가 인력 채용을 감안하였습니다. 퇴직급여는 급여 추정금액의 1/12로 추정하였습니다. &cr; ③ 제조경비 &cr; 제조경비 향후 4개년(2020~2023년) 추정내역은 다음과 같습니다. &cr; [제조경비 추정] (단위: 백만원) 과목 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 복리후생비 45 54 73 97 여비교통비 19 20 24 29 통신비 3 3 4 5 세금과공과 28 48 97 186 보험료 6 21 60 136 차량유지비 2 2 2 3 운반비 24 98 254 501 교육훈련비 5 6 8 11 도서인쇄비 3 4 5 7 사무용품비 2 2 3 5 가스수도료 9 11 11 11 지급임차료 90 114 132 146 건물관리비 31 31 33 33 감가상각비 주) 741 955 1,255 1,576 무형자산상각비 185 232 273 323 수선비 36 56 65 78 소모품비 3 6 14 30 외주용역비 109 257 571 1,067 합계 주) 1,342 1,920 2,887 4,246 주) 감가상각비가 포함된 금액입니다. &cr; 제조경비는 19년도 경비비계획(프로젝트 및 인당 경비 예산)에 매출액 대비 추가 발생비율(0.1~3.0%)을 반영하였으며, 매년 소비자물가상승률만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다. &cr; 변동비에 포함되는 세부내역은 복리후생비, 운반비, 소모품비, 외 주용역비 이며, 고정비에 포함되는 항목은 여비교통비, 통신비, 세금과공과, 지급임차료, 수선비, 보험료, 차량유지비, 교육훈련비, 도서인쇄비 등입니다. 경상연구개발비는 연구소 운영비 6억원과 매출의 2.5%가 매년 발생하는 것으로 추정하였습니다. &cr; [연도별 물가상승율] 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 물가상승율 1.70% 1.40% 1.90% 2.10% 주) 자료: EIU(Economic Intelligence Unit) &cr;④ 감가상각비&cr;&cr; 감가상각비는 2020년부터 2023년까지 전년 발생한 감가상각비 수준을 재투자 가정하여 산정하였으며, 판매 계획에 따른 CAPA 확보를 위한 투자 및 추가 인력 채용을 감안하여 기계장치/비품비를 산정하였습니다. 세부적인 감가상각비 추정내역은 다음과 같습니다. &cr; [감가상각비 추정] (단위: 백만원) 구분 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 기존자산 건물 115 138 165 198 기계장치 621 801 1,037 1,386 차량운반구 20 23 28 34 비품 36 43 54 66 소계 792 1,005 1,284 1,684 신규취득자산(기계) 90 118 174 137 합계 881 1,124 1,459 1,822 제조경비 주) 741 955 1,255 1,576 판매비와관리비 주) 140 168 203 245 주) 2018년 비율에 따라 안분하였습니다. &cr; &cr;③ 판매비와 관리비&cr; 판매비와 관리비는 인건비성 비용, 변동비, 고정비성 비용, 감가상각비로 나누어 추정하였습니다. 변동비는 매출액에 연동되는 항목으로 매출액에 비례하여 발생하는 것으로 추정하였습니다. 변동비에 포함되는 세부내역은 운반비, 소모품비, 지급수수료이며, 고정비에 포함되는 항목은 복리후생비, 여비교통비, 세금과공과, 지급임차료, 보험료, 도서인쇄비, 광고선전비 등입니다. 항목별 추정내역은 다음과 같습니다. &cr; [판매비와 관리비 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 인건비성비용 급여 2,3777 2,749 3,063 3,404 퇴직급여 198 229 255 284 변동비 운반비 67 214 526 1,022 소모품비 12 24 47 82 지급수수료 1,681 4,484 7,543 9,528 고정비성비용 2,228 3,469 5,833 9,726 감가상각비 140 168 203 245 합계 6,704 11,337 17,472 24,291 &cr;① 인건비성 비용&cr;&cr; 인건비성 비용는 급여, 퇴직급여로 구성되며, 급여는 2019년 반기 발생액의 연환산금액이 2019년에 발생한다고 가정하였으며, 2019년 이후에는 2019년 금액을 기준으로 매년 5% 증가를 가정하였습니다. 퇴직급여는 급여 추정액의 1/12로 산정하였습니다. ② 변동비 변동비는 2019년 반기의 매출액 대비 발생비율을 적용하여 2020년~2023년의 발생비용을 추정하였습니다. 지급수수료의 경우 동반진단 기술과 예후진단 기술의 특허 이전 계약에 따른 순매출액의 2%, 영업이익의 3% 로열티 약정 금액이 포함되어있습니다. &cr; &cr;③ 고정비성 비용&cr;&cr; 고정비는 19년도 경비비계획(프로젝트 및 인당 경비 예산)에 매출액 대비 추가 발생비율(0.1~3.0%)을 반영하였으며, 매년 소비자물가상승률 수준에서 증가하는 것으로 가정하였습니다. 향후 4개년(2020~2023년) 추정내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; [고정비 추정] (단위: 백만원) 과목 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 복리후생비 196 225 246 268 여비교통비 85 85 83 80 접대비 85 159 317 566 통신비 11 13 14 15 수도광열비 7 9 9 9 세금과공과 124 199 329 515 임차료 115 136 153 168 보험료 28 87 204 376 차량유지비 9 9 8 8 경상연구개발비 731 1,107 1,899 3,151 교육훈련비 22 26 29 32 도서인쇄비 13 15 17 19 사무용품비 9 10 11 13 광고선전비 569 997 1,800 3,288 판매촉진비 170 319 634 1,132 건물관리비 26 41 43 44 무형고정자산상각비 28 32 38 46 합계 2,228 3,469 5,833 9,726 &cr;④ 감가상각비&cr; 판매비와 관리비 감가상각비의 세부내역은 "(나) 매출원가 - ④ 감가상각비"을 참조하시기 바랍니다. &cr;④ 영업외수익 및 영업외비용&cr; 이자비용 이외의 영업외손익은 비경상적인 항목으로 신뢰성 있는 추정이 어렵거나 그 금액이 중요하지 않다고 판단하였으며, 이자비용의 추정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; [이자비용 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 이자비용 22 26 29 32 &cr; 2019년말 기준 동사의 단기차입금 5.5억원은 매년 분할상환하여 2023년 상환 완료하하며, 2020년 초 전환사채 발생금액 53억원은 만기수익률 4.0%가 매년 발생하는 것으로 추정하였습니다. &cr;&cr;⑤ 법인세비용&cr; 법인세는 추정기간 동안 발생한 과세소득을 기준으로 하여 현행 법인세율(지방소득세 포함)을 적용하였습니다. 동사는 세무상 이월결손금을 보유하고 있으므로 향후 공제 가능 기간을 고려하여, 세전이익에서 이월결손금을 공제하여 과세표준을 산출하였으며 이를 제외한 세무조정사항은 없는 것으로 가정하였습니다. 법인세비용의 구체적 산정내역은 다음과 같습니다. &cr; [법인세비용 추정] (단위: 백만원) 구분 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 법인세차감전순이익 (4,345) 3,262 23,494 57,888 법인세비용 - 632 4,749 12,315 &cr; [법인세 적용 세율] 구분 법인세율(지방소득세 포함) 과세표준 2억원 이하 11.0% 과세표준 2억원 초과 200억원 이하 22.0% 과세표준 200억원 초과3,000억원 이하 24.2% 과세표준 3,000억원 초과 27.5% &cr; (라) 기상장기업과의 비교참고 정보&cr;&cr;대표주관회사인 미래에셋대우㈜는 ㈜젠큐릭스의 지분증권 평가를 위하여 업종유사성, 사업유사성, 영업성과 시현, 비교가능성, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 (주)랩지노믹스, (주)씨젠, 바디텍메드(주), (주)나노엔텍 등 4개 기업을 최종 유사기업으로 선정하였습니다.&cr;&cr;다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 ㈜젠큐릭스와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;&cr;(1) 유사기업의 주요 매출 등&cr;&cr;유사기업의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2019년 사업보고서 및 2020년 1분기 보고서를 참조하여 작성하였습니다.&cr;&cr;① (주)랩지노믹스&cr; (단위: 백만원, %) 품 목 2019년 온기 매출액 매출비중 2020년 1분기 매출액 매출비중 일반진단 검체분석 등 용역 14,646 44.2% 2,988 25.1% 분자진단/유전자 검사 서비스 11,048 33.3% 3,169 26.7% 연구용역매출 7,045 21.2% 1,426 12.0% 진단제품 - - 4,308 36.2% 상품 436 1.31% - - 합 계 33,175 100.0% 11,892 100.0% &cr;&cr;② (주)씨젠&cr; (단위 : 천원, %) 매출유형 2019년 온기 매출액 매출비중 2020년 1분기 매출액 매출비중 제품(감염성 검사 제품 등) 87,168,884 71% 58,365,885 71% 상품(분자진단 장비 등) 32,629,199 27% 23,206,957 28% 기타 2,335,307 2% 635,156 1% 결산조정 (180,103) - (436,375) - 합 계 121,953,287 100% 81,771,623 100% 상기내용은 결산조정이 포함되었습니다. &cr;&cr;③ 바디텍메드(주)&cr; (단위: 천원) 매출유형 품 목 2019년 온기 매출액 매출비중 2020년 1분기 매출액 매출비중 제품매출 면역진단카트리지 59,359,577 82% 13,400,370 86% 면역진단기기 11,300,582 16% 1,804,980 12% 헤모글로빈진단기기 466,529 1% 42,898 0% 기타매출 1,671,968 2% 348,801 2% 합 계 72,798,656 100% 15,597,049 100% &cr;&cr;④ (주)나노엔텍&cr; (단위 : 천원, %) 구분 매출유형 2019년 온기 매출액 매출비중 2020년 1분기 매출액 매출비중 제품&cr;(장비) 생명과학&cr;(LS)장비 454,567 1.7% 71,785 1.2% 3,007,104 11.5% 1,124,698 18.1% 2,516,112 9.6% - 0.0% 174,330 0.7% 49,179 0.8% 97,070 0.4% 81,508 1.3% 체외진단&cr;(IVD)장비 1,293,670 4.9% 325,767 5.3% 702,238 2.7% 273,302 4.4% 제품&cr;(소모품) 생명과학&cr;(LS)소모품 5,577,726 21.2% 835,462 13.5% 체외진단&cr;(IVD)소모품 6,930,952 26.4% 2,067,503 33.3% 3,356,855 12.8% 873,713 14.1% 1,071,158 4.1% 155,982 2.5% 상품 244,646 0.9% 120,102 1.9% 기타 829,408 3.2% 222,647 3.6% 합계 26,255,836 100.0% 6,201,646 100.0% &cr; (2) 유사기업의 주요 재무현황&cr; &cr;유사기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.&cr; [유사회사 2020년 1분기 요약 재무현황] (단위 : 백만원) 구 분 (주)랩지노믹스 (주)씨 젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 회계기준 K-IFRS연결 유동자산 37,083 190,669 62,253 29,246 비유동자산 14,545 74,643 43,198 19,242 [자산총계] 51,629 265,312 105,450 48,487 유동부채 9,782 67,178 23,199 3,689 비유동부채 4,113 14,010 3,426 2,538 [부채총계] 13,896 81,188 26,625 6,228 자본금 5,572 13,117 23,469 13,266 이익잉여금 6,640 100,651 37,959 9,558 [자본총계(지배)] 37,733 183,795 75,305 42,260 매출액 11,892 81,772 15,597 6,202 영업이익 3,142 39,754 2,422 606 당기순이익(지배) 2,389 33,619 2,595 1,446 [유사기업 2019년 요약 재무현황] (단위 : 백만원) 구 분 (주)랩지노믹스 (주)씨 젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 회계기준 K-IFRS별도 K-IFRS연결 유동자산 . 33,607 138,502,069 57,716,699.80 27,247,058.41 비유동자산 15,871 57,213,471 43,545,490.42 19,392,269.93 [자산총계] 49,478 195,715,540 101,262,190.22 46,639,328.34 유동부채 10,625 28,201,859 17,160,045.34 3,221,564.11 비유동부채 8,436 14,688,029 6,995,043.87 2,392,072.92 [부채총계] 19,061 42,889,888 24,155,089.21 5,613,637.03 자본금 5,205 13,117,010 23,468,542 13,266,403.50 이익잉여금 4,251 69,646,413 36,512,389.27 8,111,398.79 [자본총계(지배)] 30,417 152,548,519 73,547,241.76 41,025,691.31 매출액 33,175 121,953,287 72,798,657.28 26,255,835.77 영업이익 1,082 22,423,158 15,015,203.98 3,051,217.20 당기순이익(지배) 962 26,672,069 11,649,991.87 5,749,945.33 &cr;(2) 유사기업의 주요 재무비율&cr; [유사기업 2020년 1분기 주요 재무비율] (단위 : %, 회) 구 분 (주)랩지노믹스 (주)씨 젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 수익성&cr;비율 매출액 영업이익률 26.4 48.6 15.5 9.8 매출액 순이익률 20.1 41.1 16.6 23.3 총자산 순이익률 4.7 14.6 2.5 3.0 자기자본 순이익률 7.0 20.0 3.5 3.5 안정성&cr;비율 유동비율 379.1 283.8 268.3 792.7 부채비율 36.8 44.2 35.4 14.7 차입금의존도 8.0 5.3 3.2 5.2 성장성&cr;비율 매출액 증가율 74.1 197.6 -14.6 42.4 영업이익 증가율 2,332.8 584.3 -33.6 -378.9 순이익 증가율 1,255.9 576.8 -10.6 9,979.3 총자산 증가율 4.3 35.6 4.1 4.0 활동성&cr;비율 매출채권 회전율 0.6 1.1 1.1 0.7 재고자산 회전율 14.5 4.0 1.0 0.8 &cr; [유사기업 2019년 주요 재무비율] (단위 : %, 회) 구분 (주)랩지노믹스 (주) 씨 젠 바디텍메드(주) (주)나노엔텍 수익성&cr;비율 매출액 영업이익률 3.3 18.4 20.6 11.6 매출액 순이익률 2.9 21.9 16.0 21.9 총자산 순이익률 2.0 14.8 11.4 13.0 자기자본 순이익률 3.2 19.0 16.8 15.1 안정성&cr;비율 유동비율 316.3 491.1 336.3 845.8 부채비율 62.7 28.1 32.8 13.7 차입금의존도 17.0 7.5 6.9 5.1 성장성&cr;비율 매출액 증가율 20.5 19.3 10.0 1.8 영업이익 증가율 -152.0 111.0 131.2 8.0 순이익 증가율 -124.2 148.6 -789.1 73.8 총자산 증가율 5.1 19.5 -2.1 10.6 활동성&cr;비율 매출채권 회전율 1.9 2.5 4.4 2.6 재고자산 회전율 54.2 5.8 4.9 4.0 &cr; ※ 재무비율 산정방법 구 분 산 식 설 명 [수익성 비율] 매출액 영업이익률 당기영업이익 &cr; ───────── ×100 &cr; 당기매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익률 당기순이익&cr; ───────── ×100 &cr; 당기매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익률 당기순이익&cr;────────────── ×100&cr; (기초총자산 +기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익률 당기순이익&cr;─────────────── ×100&cr; (기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. &cr; [안정성 비율] 유동비율 당기말 유동자산 &cr; ───────── ×100 &cr; 당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. 부채비율 당기말 총부채&cr; ───────── ×100 &cr; 당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금&cr; ───────── ×100 &cr; 당기말 총자산 총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. &cr; [성장성 비율] 매출액 증가율 당기 매출액&cr; ──────── ×100 - 100&cr; 전기 매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기 영업이익&cr; ──────── ×100 - 100&cr; 전기 영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 순이익 증가율 당기순이익&cr; ──────── ×100 - 100&cr; 전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말 총자산&cr; ──────── ×100 - 100&cr; 전기말 총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. &cr; [활동성 비율] 매출채권 회전율 당기 매출액&cr; ───────────────&cr; (기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다 재고자산 회전율 당기 매출액&cr; ───────────────&cr; (기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다. &cr;&cr; Ⅴ. 자금의 사용목적 &cr; 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역&cr; 가. 자금조달금액 (단위: 원) 구 분 금 액 총 공모금액 (1) 22,700,000,000 상장주선인 의무인수 금액 (2) 681,000,000 발행제비용 (3) 1,037,712,000 순수입금 [(1)+(2)-(3)] 22,343,288,000 주1) 공모금액은 공모가 밴드 22,700원 ~ 26,100원 중 하단인 26,100원 기준입니다. 주2) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. 나. 발행제비용의 내역 (단위: 원) 구분 금액 계산근거 인수수수료 935,240,000 총 모집금액(의무인수금액 포함)의 4% 상장심사수수료 - 상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제 상장수수료 - 상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제 등록세 2,060,000 증자자본금의 0.4% 교육세 412,000 등록세의 20.0% 기타비용 100,000,000 IR비용, 인쇄비용, 회계법인, 전산비용, 등기비용 등 합계 1,037,712,000 　 주) 상기 금액은 희망공모가액인22,700원 ~ 26,100원 중 최저가액인 22,700원을 기준으로 산정하였습니다. &cr;&cr; 2. 자금의 사용목적&cr; 2020년 05월 27일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 2,040-4,503--15,80022,343 시설자금 영업양수&cr;자금 운영자금 채무상환&cr;자금 타법인증권&cr;취득자금 기타 계 주1) 공모희망가액의 하한인 22,700원을 기준으로 하여 산출된 금액입니다. 주2) 발행제비용 금액을 제외한 순수입금 기준으로 작성되었습니다.&cr;주3) 기타 금액은 연구개발 자금입니다. &cr;당사의 공모가 밴드 최저가액으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 22,383백만원 (상장주선인의 의무인수 금액 포함)입니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달될 공모자금 등(상장주선인 의무취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 22,383백만원을 연구개발 자금, 시설증축 및 설비운영 자금, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다. 사용 전 자금의 경우에는 안전한 은행의 예금, MMDA, MMT나 증권사의 신용도 높은 MMT 등에 예치하여 보관할 예정이며, 사용 목적에 맞는 적합한 사용처에 사용할 것입니다. 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다. &cr; 나. 자금의 세부 사용계획&cr; &cr;(1) 연구개발 자금 당사는 공모자금을 활용하여 기 허가 받은 GenesWell BCT와 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 추가적인 임상적 유효성 확보를 통하여 사용범위를 확장할 계획입니다. 또한, 현재 진행 중인 Droplet Digital PCR 기반의 체외진단 또는 동반진단 개발 확대 및 다양한 액상 생검용 DNA 추출 자동화 플랫폼 개발 등 당사의 역량을 확대하기 위한 추가R&D 연구개발에도 공모자금을 투입할 예정입니다. (단위: 천원) 구분 세부내역 2020년 2021년 2022년 비고 GenesWell BCT의 임상연구 - 조기 유방암 항암화학치료 효과 평가 위한 전향적 임상 연구 - 차세대 항암제에 대한 동반진단 임상 연구 - 일본 환자 검체를 사용한 후향적 임상 성능 확인 - 국내 및 동남아 주요국 검체를 사용한 타제품과의 비교 임상 연구 1,500,000 1,500,000 2,000,000 - 액상생검을 이용한 모니터링 기술 개발 - ddPCR 기반의 폐암, 대장암 등의 항암제 치료효과 모니터링 기술 개발 및 시장 선점 300,000 500,000 1,000,000 - ddPCR 기반의 체외진단 제품 개발 - 대장암 및 폐암 검체를 이용한 KRAS, NRAS, BRAF 등 체외진단 제품 개발 및 허가 500,000 700,000 2,000,000 - 폐암 환자의 타겟 약물에 대한 동반진단 제품 개발 - 비소세포성 폐암 환자의 차세대 타겟 약물에 대한 동반진단 제품 개발 500,000 500,000 1,500,000 - CTC 기반 체외진단 제품 개발 - 당사 및 국내 CTC 제조 회사와의 전략적 파트너쉽을 이용한 CTC Liquid Biopsy를 이용한 체외진단 제품 개발 500,000 1,500,00 - 액상생검용 DNA 추출 자동화 플랫폼 개발 - 당사 및 국내외 기술 협력을 통해 암환자의 액상 생검용 DNA 추출 자동화 플랫폼 개발 300,000 1,000,000 - 합계 2,800,000 4,000,000 9,000,000 - (2) 시설 증축 및 설비 운영 자금 당사는 공모자금을 활용하여, 국내시장 전체 수요를 확보하고 나아가 글로벌 진출을 통해 현지에서 검사서비스를 제공하기 위해 거점별 현지 파트너사와 협력하여 분자진단센터를 운영할 계획입니다.&cr; 당사는 경쟁사와 달리 검사키트 형태로 허가를 보유하고 있어, 대규모 장비투자 없이도 현지 분석시스템 구축이 가능합니다. 따라서 서비스 현지화를 통해 인건비 및 운송비용 절감이 가능하며 최종 검사서비스의 가격경쟁력을 확보할 수 있으며, 검사결과를 제공하는 데 필요한 소요시간도 크게 단축할 수 있습니다. 또한, 당사의 연구개발계획에 따른 분석 및 생산장비를 도입하여, 차세대 플랫폼 개발 역량을 확보하기 위한 설비 및 시스템을 구축할 예정입니다. (단위: 천원) 구분 세부내역 2020년 2021년 2022년 비고 분자진단 설비확충 기본 환경시설 및 설비 40,000 100,000 200,000 - 분자진단 시스템구축 BCT 시스템 100,000 150,000 250,000 - ddPCR 시스템 100,000 150,000 250,000 - 생산 설비확충 기본시설 및 설비 50,000 100,000 200,000 - 생산 시스템구축 공용 및 QC/제조용 50,000 100,000 200,000 합계 340,000 600,000 1,100,000 - &cr;(3) 기타 운영 자금 당사는 공모자금을 활용하여 당사의 글로벌 진출시 분자진단 시장의 오픈 이노베이션 추세에 발맞추어 기술과 속도에서 비교우위를 갖출 수 있도록 해외시장 마케팅을 추진할 계획입니다. 이미 글로벌 선진 의료시장 중심으로 정착되어 있는 동반진단검사 의무화가 아시아 대륙의 분자진단 시장 급성장세와 맞물려 향후 글로벌 제약회사 또는 진단회사들 간의 공동 프로젝트 기회가 더욱 늘어날 것으로 기대되는 바, 기술 플랫폼 관점에서 차세대 역량을 보유한 당사로서는 해외 진출에 더욱 박차를 가할 계획입니다. 해외 시장 마케팅 비용에는 국내외 홍보비, 국내외 학회 참여비 및 전시비용, 해외 파트너 구축을 위한 출장비, 해외 담당 직원 충원비용, 홈페이지 구축비 등이 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 내역 2020년 2021년 2022년 비고 해외시장 마케팅 500,000 100,000 1,500,000 - 기타 운영자금 500,000 100,000 1,803,000 - 합계 1,000,000 200,000 3,303,000 - 이번 공모를 통해 조달되는 금액은 상기 사용계획에 기술된 목적으로 사용될 예정이며, 공모가 확정시 공모금액 하락으로 인해 예상 금액에 미달되는 경우 당사 보유 자체 자금으로 충당할 예정입니다. 공모로 조달되는 자금은 실제 자금 사용일까지 은행예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 계획입니다. Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 &cr;&cr; 1. 시장조성에 관한 사항&cr;&cr; 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 안 정조작에 관한 사항 &cr;&cr;증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 제2부 발행인에 관한 사항 ◆click◆ 『제2부 발행인에 관한 사항』 삽입 10001#발행인에관한사항.dsl 2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우) Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc." 입니다.&cr;&cr; 다. 설립일자&cr;당사는 2011년 09월 21일 설립되었으며, 2015년 10월 27일에 코넥스시장에 상장하였습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;1) 주 소: 서울시 구로구 디지털로242, 402호(구로동, 한화비즈메트로1차)&cr;2) 전화번호: 02-2621-7038&cr;3) 홈페이지: http://www.gencurix.com&cr;&cr; 마. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업 해당합니다.&cr; &cr;바. 벤처기업 해당여부&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제 25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.&cr; &cr;사. 주요 사업의 내용&cr;당사는 분자진단 및 동반진단 제품의 생산을 전문적으로 수행하는 벤처기업입니다.&cr;기타 자세한 사항은 동 증권신고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. &cr; 아.공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 아래와 같은 계열회사가 있습니다. - 아 래 - 구분 회사수 회사명 법인등록번호 비상장 1 (주)엔젠바이오 110111-5877480 자.신용평가에 관한 사항 평가일(발급일) 기관명 신용등급 2019-12-10 한국기업데이터 B+ &cr;※ 신용등급체계 및 등급부여 의미 등급기호 등급의 정의 AAA 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기가 쉬움 BBB 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 채무불이행 가능성이 높음 C 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 주) 'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가&cr; 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 코넥스 시장 상장 2015.10.27 기술성장기업 코스닥시장&cr;특례상장 코스닥시장 상장규정 &cr;제7조 2항 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 일 시 내 역 2020.04 2020.04 GenePro COVID-19 Detection Test 수출 개시. GenePro SARS-CoV-2 Test 코로나19 진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2020.03 GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2020.02 GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 개발완료 2020.01 화이자-삼성서울병원HIPEx임상 개시 2019.12 GenesWell BCT 유방암 예후진단 검사 판매개시 2019.11 동반진단 RUO 검사 Package 출시 2019.06 GenesWell™ ddEGFR Mutation Test 폐암 동반진단 키트 판매개시 2019.02 GenesWell ddEGFR Mutation Test 페암 동반진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2019.01 GenesWell BCT 유방암 예후진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2019.01 제12회 대한민국 우수특허 대상 수상 2018.11 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 의료기기 제조허가 변경 승인 2018.07 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 신의료기술 인증 2018.04 '과학의 날 국무총리 표창 수상(대표이사 수상) 2017.09 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 식약처 제조 및 품목허가(3등급) 2017.09 하이서울브랜드 지정 2017.04 유방암 예후진단 유전자검사기관 등록 2017.02 유방암예후진단키트 식약처장 표창 수상 2016.11 GenesWell™BCT 유방암예후진단키트 품목허가 획득(3등급) 2016.09 대한민국 신약대상 의료기기 부문(동반진단) 식약처장상 대상 2016.08 본점 소재지 변경(구로구 한화비즈메트로1차 4층) 2016.05 중소기업청 과제 선정(글로벌 사업화를 위한 GenesWell™BCT 예후예측 검사의 해외임상연구) 2015.10 KT-GENCURIX JV 설립 “NGeneBio”(NGS 기반 CDx 개발사업) 2015.10 코넥스 상장 2015.07 의료기기 제조 및 품질관리 기준적합인정서(GMP인정서) 취득 2015.07 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 선정 2015.04 유방암 GenesWellTMBCT식약처 제조 및 품목허가(3등급) 2015.04 KT NGS 기반 동반진단 개발 MOU 체결 2015.03 항암제 동반진단 사업단으로부터 항암제 동반진단키트 개발 기술이전 완료 2014.08 보건복지부 주관 한국-싱가포르 R&D 국제협력연구지원사업 선정 2014.08 연구개발서비스업 기관등록 2014.04 NET(New Excellent Technology, 신기술인증) 획득 2014.03 ISO13485 인증 2014.02 식약처 과제 선정(유전다형진단키트 실용화 연구) 2014.01 ISO9001 인증 2013.12 CE IVD(GensWellTM BCT) 회득 2013.11 미래창조과학부 원천기술개발사업 동반진단 사업단 제1총괄과제 선정 2013.09 기업부설연구소 이전(구로 한화비즈메트로) 2013.07 본점 소재지 변경(구로구 한화비즈메트로1차 9층) 2012.10 보건복지부 정부 R&D 특허전략지원 사업 참여 2012.07 (주)젠큐릭스 기업부설연구소 설립 2012.05 본점 소재지 변경(관악구 서울대학교) 2012.04 보건복지부 주관 국책과제 참여(유방암 예후예측 진단 키트 개발) 2012.03 공동연구개발 계약 체결(서울대 약학대학 분자병리 및 암유전체 연구실) 2011.09 유방암 예후예측진단 기술이전 계약 체결 2011.09 (주)2011.09.21. 젠큐릭스 설립(성동구 남영디지털타워) &cr; 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;&cr;당사의 설립 후 증권신고서 제출일 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다. 일시 소재지 비고 2011.09.21 서울시 성동구 성수동2가 284-49 남영디지탈타워 403호 설립 2012.05.30 서울시 관악구 관악로1 서울대학교 105동 310호 2013.07.31 서울시 구로구 디지털로242, 909호(구로동, 한화비즈메트로1차) - 2015.03.02 서울시 구로구 디지털로242, 한화비즈메트로1차 9층 908~910호&cr;(구로동, 한화비즈메트로1차) - 2016.08.29 서울시 구로구 디지털로242, &cr;402, 403, 404, 908, 910, 911호(구로동, 한화비즈메트로1차) - &cr; 다.경영진의 중요한 변동&cr;&cr;1).대표이사의 변동&cr;증권신고서 제출일 현재 조상래 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있으며, 중요한 변동은 없습니다.&cr;&cr;2).기타 경영진 변동 일자 변동내역 선임 사임, 퇴임, 해임 구분 성명 비고 구분 성명 사유 2018.09.06 - - - 사외이사 김명환 사임 2019.03.26 사내이사 박현욱 - 사외이사 박수진 사임 사외이사 조병철 - - - - 2019.08.20 사외이사 정헌수 - - - &cr; 라. 최대주주의 변동&cr; 당사의 설립자이자 현재 최대주주는 조상래 대표이사이며, 설립초기 운영자금 조달을 위해 최대주주의 지위가 김국향으로 일시적으로 변경되었으나 경영권에 영향을 받지 않았으며, 곧 최대주주 지위를 회복하였습니다.&cr;&cr; 마.상호의 변경&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내 용&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 일시 사업의 변화 비고 2014.09.20 종목/업태추가 : 연구개발 / 서비스업 - 2015.04.27 종목/업태 추가: 유전자진단시약 / 제조 - 2015.11.17 종목/업태추가 : 서비스 / 생명공학 기술용역 - 2015.11.25 종목 /업태추가 : 유전자진단기기 및 유전자분석및탐색상품/ 도소매 - &cr; 자.그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr; 3. 자본금 변동사항 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원, 주) 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 2011.09.22 - 보통주 200,000 500 500 설립자본 2012.01.27 유상증자(주주배정) 보통주 800,000 500 500 - 2012.10.10 유상증자(제3자배정) 우선주 100,000 500 7,000 보통주 전환 완료 2012.10.20 유상증자(주주배정) 우선주 52,143 500 7,000 보통주 전환 완료 2012.10.31 무상증자 보통주 1,000,000 500 - - 2012.10.31 무상증자 우선주 152,143 500 - 보통주 전환 완료 2014.08.11 전환권행사 보통주 85,714 500 3,500 CB전환 2014.08.13 유상증자(제3자배정) 우선주 460,315 500 6,300 보통주 전환 완료 2015.07.18 유상증자(제3자배정) 우선주 355,830 500 8,431 보통주 전환 완료 2015.07.24 유상증자(제3자배정) 우선주 593,050 500 8,431 보통주 전환 완료 2015.09.10 전환권행사 우선주 (304,286) 500 - 보통주 전환 완료 보통주 304,286 500 - - 2015.12.31 전환권행사 우선주 (1,409,195) 500 - 보통주 전환 완료 보통주 1,524,273 500 - 전환가격 조정&cr;으로 인한 추가발행 2016.06.30 유상증자(제3자배정) 보통주 714,284 500 14,000 - 2017.08.25 유상증자(제3자배정) 보통주 126,760 500 14,200 - 2017.12.22 유상증자(제3자배정) 보통주 140,846 500 14,200 - 2018.03.14 주식매수선택권행사 보통주 17,470 500 3,500 - 2018.04.16 주식매수선택권행사 보통주 23,996 500 3,500 - 2018.04.30 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 3,500 - 2018.06.14 주식매수선택권행사 보통주 6,943 500 3,500 - 2018.07.11 주식매수선택권행사 보통주 7,020 500 3,500 - 2018.08.20 주식매수선택권행사 보통주 3,736 500 3,500 - 2018.10.13 유상증자(제3자배정) 보통주 410,256 500 19,500 - 2018.12.24 주식매수선택권행사 보통주 6,079 500 3,500 - 보통주 1,032 500 16,100 - 주) 당사가 기발행한 우선주는 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr;&cr; 나. 전환사채 등 발행현황&cr; 구분 발행일 납입일 발행가액 목적 전환가액 전환가능&cr; 주식수 제2회 무기명식&cr;사모전환사채 2020.01.31 2020.01.31 1,000백만원 운영자금 19,500원 51,283주 제3회 무기명식&cr;사모전환사채 2020.01.31 2020.01.31 3,000백만원 운영자금,&cr;차입금 일부 상환 19,500원 153,846주 제4회 무기명식&cr;사모전환사채 2020.02.11 2020.02.11 1,300백만원 운영자금 19,500원 66,666주 &cr; 다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr; 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수&cr;당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 20,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 증권신고서 제출일 현재까지 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 보통주)의 수는 5,392,726주입니다. 주식의 총수 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 - - 20,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 5,392,726 - 5,392,726 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 5,392,726 - 5,392,726 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 5,392,726 - 5,392,726 - 5. 의결권 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 5,392,726 - - - - 의결권없는 주식수(B) - - - - - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - - - - - 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - - - - - 의결권이 부활된 주식수(E) - - - - - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 보통주 5,392,726 - - - - &cr; 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항&cr;당사는 정관 제54조(이익배당), 제55조(중간배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.&cr; 제54조(이익배당) 1. 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. &cr; 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제9기 제8기 제7기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) -9,162 -5,724 -6,820 (연결)주당순이익(원) - - - 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - Ⅱ. 사업의 내용 [용어설명] 용어 설명 체외진단 질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술 RNA 리보핵산. 핵산의 일종이며, 주로 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질. DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함 정밀의료 환자마자 다른 유전정보, 환경적 요인, 생활습관 등 다양한 정보를 포괄적으로 이용하여 분자 수준에서 종합적으로 분석한 후 개인별 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임 검체 검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등) 바이오마커 세포나 혈관, 단백질이나 DNA, RNA 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표로 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정 가능함 분자진단 대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법 예후진단 환자의 검체로부터 예후관련 유전자를 분석하여 병의 경과 및 진행, 회복에 대해 정보를 알기 위한 진단 방법 동반진단 환자의 검체로부터 특정 바이오마커 보유 여부를 분석하여 특정 치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하는 진단 방법 GMP Good manufacturing practice의 약칭. 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리기준 신의료기술 안정성과 유효성이 평가되지 아니한 의료기술로서 보건복지부장관이 평가가 필요하다고 인정한 의료기술. 해당 기술은 신의료기술평가 대상이 되어 문헌적 근거를 바탕으로 안전성과 유효성이 평가됨 예후예측 유전자 예후란 병의 경과나 결과를 미리 예상하는 것을 의미하며 암의 경우 보통 5년 또는 10년 생존율로 판단됨. 예후예측 유전자는 유전자의 발현량 또는 돌연변이 여부에 따라 질병의 예후를 판단할 수 있는 척도로 사용되는 유전자를 지칭함 표준유전자 외부 조건에 상관없이 대부분의 세포에서 일정한 발현값을 보이는 유전자. 유전자 발현값을 사용하는 검사에서 표준유전자는 다른 유전자의 발현값의 발현 기준으로 사용됨 위험비 (HR) 시간이 지남에 따라 한 집단의 특정한 사건(예: 재발)이 다른 군에 비해 얼마나 자주 일어나는지를 상대적으로 나타내는 수치 돌연변이 빈도(mutation index) 특정 돌연변이의 존재 유무 및 정량적 정도를 의미하며 야생형(wild type) 대비 돌연변이의 빈도로 제시됨 NCCN National Comprehensive Cancer Network의 약칭. 미국 내 암 치료 분야의 27개(2018.9 기준) 주요 암센터로 구성된 비영리 연합체로 암 종별로 제공하는 치료 가이드라인은 국제 암 표준진료지침으로 활용됨 민감도 (Sensitivity) 특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값 생검 / 액체생검 생검은 생체검사의 준말. 일반적으로 조직생검을 말하며, 환자의 병이 있는 부위의 조직 일부를 잘라내어 병리조직학적으로 검사하는 방법을 뜻함. 액체생검은 혈액 등 체액 속 암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조작을 찾아 유전적으로 검사하는 방법을 뜻함 Macrodissection 검체에서 특정 조직(예: 암세포)의 비율을 높이기 위해 사용되는 방법으로 특정 조직을 제외한 주변 조직을 제거하는 방법 중 하나 &cr; 1. 사업의 개요 가. 산업의 현황 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여(출처: 연구성과 실용화 진흥원, 2016), 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. [글로벌 체외진단 분야별 시장점유율 및 연간성장률, 2018~2023년] [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)].jpg [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)] 당사는 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있습니다. 한국 통계청 발표에 따르면(2016년) 인구 10만명당 153명이 암으로 매년 사망하고 있으며, 이 비율은 지난 10년간 꾸준히 증가하고 있습니다. 잘 알려진 바와 같이 암을 극복하기 위한 수많은 신약개발 노력들이 경주되고 있으며 이와 병행하여 다른 한편에서는 치료 효과를 개선하고 생존율을 높이기 위한 암 진단 기술들도 빠르게 진보하고 있습니다. 암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. [젠큐릭스 사업영역]&cr; [암종별 글로벌 분자진단시장 규모].jpg [암종별 글로벌 분자진단시장 규모] 3.jpg [출처 The market trend analysis and prospects of cancer molecular diagnostics kits (Biomaterials Research, 2018)] 암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 1) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 2) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 3) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다. 나. 산업의 성장성 암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.&cr; [암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력] 먼저 인구학적 관점에서 보면 인구구조의 변화와 의료기술 발전에 의한 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다. [세계 연령별 인구 분포]&cr; [출처 world population ageing report (2015)].jpg [출처 world population ageing report (2015)] 의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래 의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 표적치료제와 함께 정밀의료 시대에서 양대 축을 이루는 또 다른 핵심기술은 정확도 높은 진단 기술입니다. 정확한 진단검사는 성공적인 표적치료제 사용의 전제조건입니다. 당사의 유방암 예후진단 검사, 폐암/대장암 동반진단 검사와 같은 첨단 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. [암 치료와 정밀의료]&cr; [출처 www.pathreport.org].jpg [출처 www.pathreport.org] 한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 의료 재정 효율화를 위한 다양한 이니셔티브들을 추진하고 있습니다. 앞서 설명한 정밀진단으로의 패러다임 변화는 환자 개인 입장에서는 치료효과의 증진으로 인한 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 하고, 국가/보험 관점에서는 총 의료비 절감이라는 중요한 목적을 달성하는데 기여할 수 있기 때문에 각국 정부들은 관련 기술들이 조기에 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 조기진단은 효율적/효과적 치료를 지향하는 예후진단/동반진단과는 다르게 질병의 조기 발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 의료복지 확대로 인한 정부 비용지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계입니다. 고령화로 인한 의료비 부담 가중은 조기진단에 대한 정책 강화를 통한 정부주도의 시장 성장을 가속 시킬 것으로 기대됩니다. 다. 산업의 특성 체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 1) 기술의 진보와 새로운 기회 암 분자진단은 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 첨단 기술 분야로 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업입니다. 정밀 진단기기, 바이오마커 발굴, 빅데이터 분석, 알고리즘 개발 등의 분야에서 지난 10년간 새로운 기술들이 소개되었고 이를 바탕으로 수많은 제품과 서비스들이 상업화에 성공하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다. 2) 진입장벽과 글로벌 경쟁 제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성 덕분에 중소형 바이오 기업들도 세계적인 기술 경쟁력을 보유하게 되어, 글로벌 파트너십을 통해 전 세계 시장을 대상으로 빠르게 사업을 확장하는 것이 가능해졌습니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 세계 수준의 기술력을 보유하지 못한 로컬기업에게는 오히려 이러한 변화가 위협요소로 작용하고, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다. 이에 따라 암 분자진단 산업은 각 세부 분야별로 소수의 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들을 중심으로 과점 구조가 더욱 뚜렷해지고 있습니다. 3) 오픈 이노베이션 과거 분자진단 시장은 대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도했습니다. 하지만, 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며, 모든 기술을 자체 개발하는 전략은 성공하기 힘들어졌습니다. 대신, 다양한 형태의 외부 협력을 강화하여 유망한 기술에 대한 접근성을 높이면서도 투자실패에 대한 리스크를 최소화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 진단기업, 제약회사들과 중소형 진단기술 전문 회사들 간의 국경을 초월한 파트너십 사례들을 흔히 볼 수 있습니다. 특정 분야에서 세계적인 수준의 기술을 갖춘 바이오 진단 전문기업들에게는 과거보다 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 4) 뛰어난 시장성 고령화와 같은 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 목표로 하는 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 지난 5년간 크게 성장했으며, 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가했으며, 이러한 패러다임 전환이 글로벌 차원에서 본격화됨에 따라 이러한 성장세는 앞으로도 계속될 것으로 전망됩니다. 5) 아시아 시장의 부상 지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔습니다. 하지만, 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 소득 수준의 개선, 복지/의료 정책 및 가이드라인 선진화, 의료 인프라 개선 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다. 6) 조기진단 시장의 개화 암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요합니다. 지금까지는 이를 위해 주로 CT 촬영과 같은 영상진단 기술을 활용한 진단법이 일반적으로 사용되어 왔습니다. 하지만 최근에는 바이오마커를 활용하여 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다. &cr; 라. 주요 제품 소개 및 시장 전망 당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술 평가 절차를 진행 중입니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 진스웰 디디케이라스 돌연변이 검사(GenesWell ddKRAS Mutation Test)는 제품개발 완료 단계에 있습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 진스웰콜로이디엑스(GenesWell COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 진스웰헤파이디엑스(GenesWell HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 ‘예후진단-유방암’과 ‘동반진단-폐암/대장암’ 그리고 ‘조기진단-대장암/간암’ 부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다. 예후진단과 동반진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다. 암 분자진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간에 걸친 제품개발, 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차에 상당한 시간이 소요됩니다. 기술, 규제, 지적재산권 등 진입장벽이 높은 첨단 분자진단 산업의 특성상 혁신적인 기술이 단기간 내에 출현하여 당사의 제품을 완전히 대체하기는 매우 어려우며, 따라서 제품의 라이프사이클은 매우 길다고 평가할 수 있습니다.&cr; [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품].jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품] &cr;1) 유방암 예후진단 가) 유방암 예후진단 개요 예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 ‘예후가 좋다’라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. [유방암 예후진단과 가치].jpg [유방암 예후진단과 가치] 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 예후 예측 결과에 따라 환자의 치료 방향성이 크게 달라지기 때문입니다. 유방암의 경우 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 암이기 때문에 조기 환자 중 약 80%는 고통스러운 부작용이 수반되는 항암화학치료를 받지 않아도 되는 것으로 최근 연구결과들을 통해 입증되고 있습니다. 하지만, 바이오마커 기반의 유방암 예후진단 검사법이 발명되기 이전에는 환자들을 항암치료를 반드시 받아야 하는 고위험군과, 받지 않아도 되는 저위험군으로 판별할 수 있는 정확도 높은 검사법이 존재하지 않았습니다. 그래서 저위험군의 환자들까지도 항암치료를 받을 수밖에 없었습니다. 유방암 예후진단 검사는 저위험군 환자들을 판별하고 불필요한 항암치료를 최소화함으로써 유방암 환자들이 수술 후 건강하게 사회생활로 또는 가정으로 복귀할 수 있도록 도와주는 대단히 가치 있는 검사입니다. 또한 항암치료의 회피/축소를 통해 의료비를 절감할 수 있어, 국가나 보험 관점에서도 의료비 지출 축소를 통해 의료재정 건전성을 개선하는 의미가 있습니다. &cr;나) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT) 기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다. 본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다. ■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비시티 (GenesWell BCT) 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.&cr; [geneswellbct 제품개요].jpg [geneswellbct 제품개요] ■ GenesWell BCT의 비교우위 보유기술 경쟁기술 성능 정확한 예후예측 유전자 - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영 - 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방아 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별 우수한 예후예측 알고리즘 - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임 - 상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐 명확한 결과 제시 - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음 - 중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 ‘중간 위험군’이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함 아시아 (국내) 환자 검증 여부 - 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 -검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유 효성이 있을 것으로 판단됨 - 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시 - 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재 신뢰성 안정적인 표준 유전자 - 보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함 - 일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재 자동화 분석 시스템 구축 - 분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함 - 자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨 국내 유일 식약처 허가 제품 - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함 - 국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음 사업성 가격 경쟁력 - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐 - 보유기술 대비 높은 검사 가격 - 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함 유동적 사업모델 - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능 - 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요 검사 기간 - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움 - 장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재 직관적인 결과 해석 - 직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음 - 지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨 다) 시장전망 유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다. &cr; [출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)].jpg [출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)] &cr;권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다. 이에 따라, 경쟁구도 측면에서 지노믹헬스(Genomic Health)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다. 아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다. - 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다. - 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다. - 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다. - 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높고, 40세 이하 환자도 약 13%를 차지합니다. 이는 서구에 비해 2배 이상 높은 수치입니다. 한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다. [한국, 미국 유방암 연령별 연령표준화발생률] [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)].jpg [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)] &cr; [글로벌 유방암 예후진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 글로벌 신규유방암 환자 수(명) 2.1백만명 2.2백만명 2.3백만명 예후진단 검사 대상자수(명) 1.1백만명 1.1백만명 1.2백만명 * 당사 제품의 검사 대상 환자군은 조기유방암(Stage I/II) 환자군으로 Luminal A 유형(ER 또는 PR 양성, HER2 음성)이며, 신규 유방암환자의 약 50%를 차지합니다. 2) 동반진단 가) 동반진단 개요 지난 10여 년 간의 의료 기술은 놀라운 발전을 거듭해왔습니다. 특히 종양학, 유전학, 분자생물학과 같은 첨단 의료기술 분야의 발전은 불치병 치료 가능성을 높이며, 이를 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 “정밀의료 (Precision medicine)”란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적요하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다. 의료계에서는 얼마 전까지 이 용어 대신 맞춤의료 (Personalized Medicine)란 말을 사용해왔으나, 미 국립연구위원회(NRC)에서는 맞춤의료란 용어가 개별적인 치료제나 기구 등으로 인식되는 것을 우려하여 “정밀의료”란 용어 사용을 권장해왔습니다. 이후 미국은 물론 전 세계적으로 “정밀의료”란 말이 사용되고 있습니다. 정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 “정밀 의학 이니셔티브”에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다. <정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현>&cr; (출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년) &cr;우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 만성질환 환자가 증가하고 있기 때문에, 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 “제 2차 과학기술전략회의”에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀 의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다. 정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상이나 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발, 출시되는되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 따라서 특정 바이오마커에 대한 동반진단은 치료의 효율성과 경제성을 제고할 수 있게 됩니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다. [정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소] FDA는 제약 산업의 혁신을 가속화하기 위해 2004년 발표한 핵심경로구상(CPI, Critical Path Initiative)에서 “연구자의 과학적 발견(Scientific Discovery)과 혁신 신약 개발 사이에는 큰 갭(Gap)이 존재한다.”라며, 약품 개발단계 중 핵심경로(Critical Path)인 비임상부터 의약품 출시에 이르는 기간을 축소하기 위해 1) 정밀한 환자 타겟팅을 위한 바이오마커(biomarker) 중심의 연구와 2) 해당 바이오마커의 보유 여부를 사전에 진단해 환자를 선별하는 동반진단을 임상시험에서 활용할 것을 제시하였습니다. 특히 정밀의료는 항암제 분야에서 괄목할 만한 성장을 이루고 있으며 2015년 미국 식약처의 허가약물 중 정밀의료의 개념을 도입한 신약은 항암제 분야가 전체의 39%로 가장 높은 비중을 차지할 정도로 치료의 기회가 적은 환자들의 편의성과 의료보험 재정 건전성을 위해 필수적인 사항으로 여겨지고 있습니다. 또한 2012년 7월에는 획기적 신약에 대해 승인 기간을 대폭 단축시켜주는 인센티브를 제공하는 Breakthrough Therapies Designation 프로그램을 제정하고, 2014년 8월 동반진단 가이드라인 최종안을 발표함으로써 제약사 및 바이오테크 기업들로 하여금 개인 맞춤형 치료를 추진하도록 장려하고 있습니다. [동반진단과 핵심가치].jpg [동반진단과 핵심가치] &cr;동반진단은 분자진단 기술이 가장 활발히 적용되는 분야로 각 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별하는 첨단 진단기법입니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 유방암, 폐암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다. [암종별 동반진단 시장 비중] [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)].jpg [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)] &cr;나) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(GenesWell ddKRAS Mutation Test) ■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 46가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로 부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다. [전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율] [출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health&Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test &cr; ■ 대장암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddKRAS Mutation Test) emb000130a43f38.jpg GenesWell ddKRAS Mutation Test 진스웰 디디케이라스 돌연변이 검사(GenesWell ddKRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS, 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.&cr; ■ GenesWell ddEGFR Mutation Test의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 GenesWell ddEGFR Mutation Test GenesWell ddEGFR Mutation Test v2 Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene) ① 높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임 - RT-PCR 기반 제품 -　상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 -　적은 양의 시료에서 돌연변이　검출이 어려움 ② 다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 46개 돌연변이 검출 가능 -　GenesWell ddEGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능 - 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 -　Cobas EGFR Mutation Test는　41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출 ③ 3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 -　경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 -　GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 -　GenesWell ddEGFR Mutation Test v2: Exom 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 　C797S, C797G 돌연변이 검출 가능 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 -　2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함 ④ 정량적 결과 제공 - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 -　환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 -　조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능 - Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 -　Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능 ⑤ 낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 -　ddPCR 기반 기술로 민감도가　높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능 - 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 -　Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 -　타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음 다) 시장전망 동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들의 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다. 동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다. 디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업은 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다. [글로벌 폐암 동반진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 글로벌 신규폐암환자 수(명) 2.2백만명 2.3백만명 2.3백만명 페암 동반진단 검사건수 2.9백만 2.9백만 3.0백만 * 당사 제품의 검사 대상 환자군은 비소세포폐암 환자로, 신규 폐암 환자의 약 85%%를 차지하며 종양샘플(FFPE) 및 혈액샘플(Plasma)을 통해 검사합니다.&cr; 3) 조기진단 가) 조기진단 개요 조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다. 당사의 조기진단 사업은 암(Cancer)에 대한 조기진단 검사로 바이오마커를 이용하여 혈액을 기반으로 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다. “암 조기진단을 통한 초기 적정치료”는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 한자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다. 기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 사장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다. 나) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(GenesWell COLO eDX), 간암 동반진단 검사(GenesWell HEPA eDX) 당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다. 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커에 대한 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 수행하는 분자진단 제품입니다. 대장암과 간암 각에서 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 유전자 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다. 해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다. [메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정] ■ GenesWell COLO eDX/GenesWell HEPA eDX의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 대장암 - GenesWell COLO eDX 간암 -GenesWell HEPA eDX 대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST (Epigenomics) 암 특이성 경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸 화 데이터를 이용해 암 특이적 인 바이오 마커 개발. 해당 바 이오마커를 사용해 바이오마커 의 높은 암 특이성 구현 보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음 검사 편이성 검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성 을 기반으로 혈액 기반 검출 가 능. 혈액 기반 검사로 검사 편 이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검 사 수검률을 높일 수 있을 것으 로 기대 검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성 으로 검출 시료가 제한적임 (예: 분변). 따라서 검사 편이 성이 높은 혈액 기반 검출에 한 계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수 검률을 올리는데 한계 존재 활용도 높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이 성을 바탕으로 정기 검진으로서 의 활용도 뿐 아니라 환자의 재 발 모니터링에도 응용 가능 낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자 의 지속적인 재발 모니터링에 한계성 존재 다) 시장전망 암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다. 당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 암 조기진단 산업은 생명 및 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 암은 생활습관 및 고령화 등에 의해 발생하는 질병으로 계절적 요인의 영향도 받지 않습니다. 예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다. 각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장기기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. [글로벌 대장암 조기진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 해외 주요국가 총 검사대상자(명) 1,003백만명 1,020백만명 1,038백만명 해외 주요국가 대장암 조기진단 검사건수 334백만 340백만 346백만 * 당사 제품의 검사 대상은 45세~75세 성인이며, 미국의 분변잠혈검사 시행 권고안의 3년 1회를 기준으로 합니다.&cr;&cr; 4) 신규사업: 코로나19 진단 가) 코로나19 시장 상황 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19 또는 코로나19)은 전자 크기 27~32kb의 RNA 바이러스 ‘SARS-CoV-2’ 감염에 의한 호흡기 증후군으로 발열, 기침, 호흡곤란 및 폐렴, 급성호흡곤란증후군 등 경증에서부터 중증까지 다양한 호흡기감염증 증상을 보입니다. 기침, 재채기 등 비말을 통해 전파되며 잠복기는 약 14일로 알려져 있습니다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 발생 초기 치사율을 2% 수준으로 추산하였으나, 감염자와 사망자가 급격히 증가하자 2020년 3월 4일 3.4%로 상향 조정하였습니다. 코로나19는 2019년 12월 중국 우한(후베이성)에서 처음 발생한 이후 2020년 1월 중국의 명절인 춘절을 기점으로 중국 내 유동인구가 급증하면서 중국 전역으로 빠르게 확산되었습니다. 중국 정부는 이에 따른 조치로 후베이성을 봉쇄하고 춘절 연휴기간 연장, 외출 제한 등의 대책을 시행하였습니다. 그러나 2월 한국과 이탈리아에서 코로나19 확진자가 급증하고 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미, 호주 등 전세계적으로 급속히 확산되고 있습니다. WHO는 코로나19 발생 초기에 팬데믹 가능성이 높지 않을 것이라 전망하였으나 전세계 확진자가 급증하면서 3월 11일 감염병 위험 수준 최고 경계단계인 팬데믹을 선언하였습니다. &cr;&cr;[코로나19 확산 현황(2020.05.06.)] emb000217783799.jpg 출처: WHO(World Health Organization) &cr; 전세계 확진자는 약 350만명에 육박하며 사망자도 24만명에 이르고 있습니다(WHO Coronavirus Disease Dashboard(5/6), https://covid19.who.int/). 현재에도 코로나19의 사망자 및 확진자 수가 계속해서 늘고 있는 추세로 그 피해를 예측하기 어렵습니다. 세계 각국은 감염병 확산을 막고 이를 종식시키기 위해 노력하고 있습니다. 특히 전염 가능성이 있는 확진자를 신속하게 찾아내고 격리치료하기 위해서는 정확한 진단검사가 필수조건입니다. WHO에서는 코로나19 환자의 감염 여부를 확인하는 검사방법으로 정확도가 높은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사방식을 권고하고 있습니다. 나) 제품 소개: 진프로 코비드19 진단 검사(GenePro COVID-19 Detection Test), 진프로 사스코브2 검사(GenePro SARS-CoV-2 Test) 당사는 PCR 검사 방법을 기반으로 암 분자진단검사를 개발하는 의료기기 진단업체입니다. 코로나19가 중국 우한에서 발생한 후 국내 확진자가 늘어나 코로나19 진단검사의 필요성이 대두됨에 따라 다양한 진단검사 개발을 통해 쌓은 최첨단 분자진단 기술을 기반으로 코로나19 진단검사(GenePro 검사)를 개발하였습니다. 본 검사법은 WHO에서 공개한 정보를 바탕으로 빠른 시간 내에 높은 민감도로 코로나19 바이러스를 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 본 제품의 신속 정확한 코로나19 바이러스 검출을 통해 비감염 환자와 감염환자를 구별하고 격리 및 치료 등 적절한 조치를 취하도록 도움을 줄 수 있습니다. 당사의 제품은 SARS-CoV-2의 감염 여부 판단이 필요한 사람을 대상으로 비인두/구인두도말물(Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab) 또는 객담(Sputume) 검체로부터 추출한 RNA에서 Real-time RT-PCR 방법을 이용하여 SARS-CoV-2의 유전자인 RdRP 및 E 유전자 부위를 정성 검출하여 COVID-19 확진자를 구분하는 체외진단 검사입니다. WHO 코로나19 진단검사 가이드라인 ‘Laboratory testing of 2019 novel coronavirus(SARS-CoV-2)’을 기반으로 개발되었으며 코로나19 진단에 최적화된 키트 설계 및 고성능 중합효소 적용을 통해 높은 정확도를 보입니다. DNA 증폭 과정만을 모니터링 할 수 있는 DNA 양성대조군(Positive control) 대신 RNA 양성대조군을 사용하여 역전사(RNA-DNA)부터 DNA 증폭까지 검사의 전과정에 대한 검증이 가능합니다. [젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품] GenePro COVID-19 Detection Test GenePro SARS-CoV-2 Test emb0002177837a8.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사제품 설명1 emb0002177837a9.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사제품 설명2 다) 시장전망 2019년 12월 중국 우한에서 시작된 코로나19는 전세계로 빠르게 확산되고 있으며, 2020년 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미 등에서 높은 확산세가 지속되고 있으며 WHO는 감염병의 세계적 대유행 현상인 팬데믹을 선언하였습니다. 2020년 5월 6일 기준 전세계적으로 350만명의 확진자와 24만명의 사망자가 발생하였으며 현재도 지속적으로 확진자가 늘어나고 있어, 그 피해는 공중보건적 측면뿐만 아니라 정치, 사회 및 경제 이슈까지 영향을 미치고 있습니다. 더불어 보건당국은 코로나19에 감염된 이후 면역 형성 과정, 면역 지속 등에 대해 밝혀진 바가 없어서 장기전으로 갈 것이라고 전망하였으며, 유행과 완화를 반복하다가 겨울철이 되면 바이러스가 생기기 좋은 환경에서 대유행으로 이어질 가능성이 있다고 예측했습니다. (출처:질병관리본부 정례브리핑, 4/20) 지난 2월 국내 확진자 수의 급격한 증가 후 신속한 진단검사와 의료 및 방역 시스템을 통한 성공적인 대응으로 전 세계의 관심이 한국에 집중되고 있습니다. 특히 코로나19 확진자를 신속하게 진단해 조기 격리하는 것이 코로나19 방역전에 중요한 역할을 했다는 평가가 나오면서 한국의 진단키트 수입 요청이 쇄도하고 있습니다. 코로나19 확산에 따라 진단 시약과 검사 시장 규모가 크게 늘어날 것으로 전망되는 가운데 국내 진단키트에 대한 수요도 높아질 것으로 예상됩니다. 식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원에 따르면 최근 국제표준화기구(ISO) 의료기기 기술위원회에서 한국의 '미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법'이 국제표준안(DIS)으로 승인되었습니다. 국제표준(IS) 제정절차에 따라 이 표준안은 최종국제표준안(FDIS) 단계인 회원국 전체 승인 절차만 남겨두고 있습니다. 해당 표준안은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 전체 절차 및 방법을 정의한 것으로 코로나19 진단검사에도 적용할 수 있습니다. 또한 4월 26일 산업통상자원부, 복건복지부, 식품의약품안전처는 한국 코로나19 대응 사례를 기반으로 검사·확진·역학·추적·격리·치료로 이어지는 감염병 대응 과정 절차와 기법 등을 체계화해 국제표준화기구(ISO) 안건으로 제안할 계획이라고 밝혔습니다. 한국의 방역모델이 국제표준안으로 제정되면 국내 코로나19 진단 역량의 국제 위상이 높아지고 세계시장 선점에 도움이 될 것입니다. 해외에서 벌어지는 진단키트 신뢰 문제도 한국산 코로나19 진단키트에 반사이익을 주고 있습니다. 비즈니스인사이더는 체코와 스페인 등 바이러스의 진원지인 중국으로부터 진단키트를 수입한 국가가 정확도 문제로 수입을 철회한다고 보도했습니다. 해당 국가들은 중국의 진단키트를 대신하여 한국산 코로나19 진단키트를 선택할 가능성이 높습니다. 이러한 한국산 코로나19 진단키트에 대한 수요와 높아진 분자진단 기술의 위상의 영향은 코로나19 진단 키트 사업에 국한되지 않습니다. 당사는 이번 기회로 유럽, 미국, 남미, 아시아 등 전세계적으로 판매 채널을 확보하게 되었으며 확보된 채널을 활용하여 기존 사업의 해외 진출을 가속화할 계획입니다. 한국체외진단의료기기협회에 따르면 19년 진단키트 총수출액은 2억 1,663만달러이며, 코로나19 발생 후 20년 2월 전월대비 24%, 3월 120% 등 매월 오름폭이 두 배 이상 확대되고 있다고 설명했습니다. 전 세계적인 팬데믹 상황에서 이러한 상승폭은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. &cr;[국내 코로나19 관련 진단키트 수출 동향] 항목 2020년 1월 2020년 2월 2020년 3월 진단키트 수출액(천불) 17,842 22,099 48,651 출처: 산업통상자원부 ‘2020년 3월 수출입 동향’&cr;&cr; 2. 주요 제품, 서비스 등의 현황&cr; (단위: 천원) 구분 생산(판매) 개시일 2019년 매출액(비율) 2020년 1분기&cr;매출액(비율) 제품설명 제품 GenesWell BCT - - - 유방암 예후진단 kit GenesWell ddEGFR Mutation Test 2019.07 10,802 (7.91%) 3,491&cr;(1.58%) 폐암 항암제 동반진단 kit GenesWell ddRAS/BRAF Mutation Test - - - 대장암 항암제 동반진단 GenePro COVID-19 Detection Test 2020.04 - 41,768&cr;(18.89%) 신종 코로나 바이러스 진단 C-MET 2018.12 49,160&cr; (35.98%) 85,070&cr;(38.47%) 에이비온 돌연변이 진단키트 수탁생산 상품 CTC 장비 및 소모품 2019.07 38,647 (28.29%) 27,067&cr;(12.24%) 지노바이오 판권에 의한 장비 및 소모품 판매 ddPCR장비 소모품 2019.07 5,442 (3.98%) 1,327&cr;(0.60%) 서비스 2019.11 29,900 (21.89%) 62,100&cr;(28.08%) 유방암 예후진단 분석 서비스 기타 - 2,668 (1.95%) 311&cr;(0.14%) ddPCR장비임대 외 합계 136,619 (100%) 221,134&cr;(100%) &cr; 3. 주요 원재료 &cr; 가. 매입 현황&cr; (단위: 천원) 매입유형 품 목 구 분 2017연도 2018년도 2019년도 2020년도 (제07기) (제08기) (제09기) (제10기 1분기) 주요원재료&cr;(주1) QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국 내 - - 114,131,400 11,539 수 입 - - - - 소 계 - - 114,131,400 11,539 Real Time ready custom panel Plate 국 내 102,505,000 - - - 수 입 - - - - 소 계 102,505,000 - - - ddPCR Supermix for Probes 국 내 - 32,933,600 45,479,200 - 수 입 - - - - 소 계 - 32,933,600 45,479,200 - SuperScriptTM III One-Step RT-PCR System with PlatinumTM Taq DNA Polymerase 국 내 - - - 886,000 수 입 　 　 　 　 소 계 - - - 886,000 [Probe] E_Sarbeco_P1 국 내 - - - 39,082 수 입 - - - - 소 계 - - - 39,082 [Probe] RdRP_SARSr-P2 국 내 - - - 35,107 　 수 입 - - - - 　 소 계 - - - 35,107 기타 국 내 5,288,000 8,829,920 149,068,390 148,042 　 수 입 - - - - 　 소 계 5,288,000 8,829,920 149,068,390 148,042 원재료(계) 107,793,000 41,763,520 308,678,990 1,119,770 상품&cr;(주1) 병원 납품용 상품외 국 내 - - 15,293,770 109,147 　 수 입 - - - - 　 소 계 - - 15,293,770 109,147 상품(계) - - 15,293,770 109,147 외주가공비&cr;(주2) EGFR 검출키트 개발 위탁 국 내 40,000,000 90,000,000 51,222,000 39,000 C-MET 저해재 연구용역 수 입 - - - - 검체 준비 및 임상 샘플 제작 소 계 40,000,000 90,000,000 51,222,000 39,000 총 합 계 국 내 147,793,000 131,763,520 375,194,760 1,267,916 수 입 - - - - 소 계 147,793,000 131,763,520 375,194,760 1,267,916 주1) 주요원재료 및 상품의 제조사 국외이나, 국내총판을 통하여 매입하여 국내로 기재하였고, 국가과제수행을 위하여 매입한 원재료를 포함하여 금액을 산출하였으며, 주요 원재료의 상당액은 연구용 및 임상시험용 제품을 제조용이므로 재무제표상 계정과목은 경상연구개발비 및 재고자산(저장품)으로 계상하였습니다. 주2) 외주가공(용역)비는 제품 연구개발용입니다. 나. 원재료 가격변동추이&cr; (단위: 원) 품 목 2017연도 2018년도 2019년도 2020년도 (제7기) (제8기) (제9기) (제10기 1분기) QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국 내 3,132,000 3,122,700 109,481 3,846,400 수 입 - - - - Real Time ready custom panel Plate 국 내 6,723,000 7,470,000 - - 수 입 - - - - ddPCR™ Supermix for Probe 국 내 5,480,800 5,480,800 5,480,800 5,700,000 수 입 - - - - Droplet Generator Oil 국 내 345,600 345,600 345,600 345,600 수 입 - - - - SuperScriptTM III One-Step RT-PCR System with PlatinumTM Taq DNA Polymerase 국 내 - - - 443,000 수 입 - - - - [Probe] E_Sarbeco_P1 국 내 - - - 662,400 수 입 - - - - [Probe] RdRP_SARSr-P2 국 내 - - - 662,400 수 입 - - - - 주1) BCT kit를 구성하는 시약으로 구매단위인 2,000rnx 구매단가입니다. 주2) BCT kit를 구성하는 plate로 구매단위인 10plate 구매단가입니다. 주3) BCT kit를 구성하는 plate를 2019년에는 자체 개발하여 구입단가가 없습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 천원) 품 목 구 입 처 2017연도 (제07기) 2018년도 (제08기) 2019년도 (제9기) 2020년도 (제10기 1분기) 결제조건 QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국내 ㈜다윈바이오 - - 31,227 - 익월 말 바이오닉스 - - - 11,539 Real Time ready custom panel Plate ㈜에이치엔에스 102,505 - - - ddPCR Supermix for Probes 비엠에스 - 32,934 49,923 22,800 Droplet Generator Oil 비엠에스 - - 7,257 346 SuperScriptTM III One-Step RT-PCR System with PlatinumTM Taq DNA Polymerase 써모피셔 - - - 886,000 [Probe] E_Sarbeco_P1 메신저바이오텍 - - - 39,082 [Probe] RdRP_SARSr-P2 메신저바이오텍 - - - 35,107 주1) QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product : RT-PCR용 키트로 퀴아젠 제품 퀴아젠(본사 독일): 퀴아젠 코리아의 판매 대리점은 ㈜다윈바이오였으나 18년부터 ㈜바이오닉스로 변경 주2) ㈜에이치엔에스바이오.에서 위탁생산 해오던 palte를 2018년부터 자체개발함. 4. 생산 및 설비 &cr; 가. 생산능력 및 생산실적 (단위: kit, 백만원) 품목명 구 분 2017연도(제7기) 2018년도(제8기) 2019년도(제9기) 2020년도(제10기 1분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 GenesWell BCT 생산능력 2,400(kit) 6,000 2,400(kit) 6,000 2,400(kit) 6,000 2,400(kit) 6,000 생산실적 49(kit) 123 60(kit) 150 25(kit) 62 3(kit) 8 가 동 율 2.04% 2.50% 1.042% 0.13% 기말재고 - - - - 1(kit) 2.5 - - GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 생산능력 7,200(kit) 576 7,200(kit) 576 7,200(kit) 576 7,200(kit) 576 생산실적 270(kit) 22 269(kit) 21.5 55(kit) 4.4 4(kit) 0.32 가 동 율 3.75% 3.73% 0.76% 0.06% 기말재고 - - - - 1(kit) 0.08 2(kit) 0.16 GenePro COVID-19 Detection Test 생산능력 - - - - - - 360,000(kit) 660,096 생산실적 - - - - - - 910(kit) 1,669 가 동 율 - - - 3.03% 기말재고 - - - - - - 884(kit) 1,621 주1) GenesWell BCT는 Kit를 활용한 검사서비스단가 기준으로 기재하였습니다. 주2) GenesWell ddEGFR Mutation Test와 GenesWell ddRAS/BRAF Mutation Test는 Kit 제품매출로 국내판매단가 기준으로 기재하였습니다. 주3) 산출근거는 아래와 같습니다. - GenesWell BCT: 작업일수: 20일/월, 월 생산능력: 200kit/팀, 연 생산능력:2,400 kit/팀 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 작업일수: 20일/월, 월 생산능력: 600kit/팀, 연 생산능력: 7,200 kit/팀 - GenesWell ddRAS/BRAF Mutation Test: 작업일수: 20일/월, 월 생산능력: 600kit/팀, 연 생산능력: 7,200 kit/팀 주4) 2019년 상반기까지는 연구활동을 위한 kit를 생산하였고, 2019년 하반기는 매출활동을 위한 제조가 이루어지면서 kit생산이 감소하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 손상() 기말 가액 비고 증가 감소 공장 토지 한화&cr;비즈메트로&cr;1차 910호 - - - - - 건물 - - - - - 임대 구축물 - - - - - 없음 기계장치 - 107,700 - 5,105 (102,595) - - 시설장치 - - - - - - - () 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항&cr; 가. 매출실적&cr; (단위: 백만원) 매출유형 부 문 2017연도&cr;(제7기) 2018연도&cr;(제8기) 2019년&cr;(제9기) 2020년&cr;(제10기 1분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 상품, 제품 장비도소매, 제품 수 출 - - - - - 7 - 45 내 수 - - - 202 - 98 - 114 소 계 - - - 202 - 105 - 159 용역 제조, 용역 수 출 - - - - - - - - 내 수 - 7 - 50 - 32 - 62 소 계 - 7 - 50 - 32 - 62 합 계 수 출 - - - - - - - 45 내 수 - 7 - 252 - 137 - 176 합 계 - 7 - 252 - 137 - 221 &cr;나. 주요 매출처 등 현황 매출유형 품목 매출처 17년도 18년도 19년도 20년1분기 결제조건 상품 연구기기 국내 에이비온(주) - - 32,140 20,000 익월 말&cr; 현금결제&cr;및 &cr;선입금 건국대학교병원 - - 3,141 - 록원바이오재단 - - - 2,080 메디마스터 - - - 677 분당서울대학교병원 - - 2,301 650 수출 에이비온 호주 - - 6,507 4,987 소계 - - 44,089 28,394 용역 kit제조 및검사용역 국내 ㈜엔젠바이오 417 - - - ㈜지노바이오 121 5,380 1,781 - 에스씨메디컬 3,393 - - - 성균관대학교 2,800 - - - 에이비온㈜ - 45,000 - - 지엠씨 의원 - - 29,900 62,100 수출 - - - - - 소계 6,731 50,380 31,681 62,100 제품 ABN 401임상을&cr;위한 키트 EGFR 키트 C-MET 키트 국내 에이비온㈜ - 201,940 49,160 85,070 ㈜메디마스터 - - 3,802 3,491 건국대학교병원 - - 3,337 - 녹십자지놈 - - 1,623 - 분당서울대학교병원 - - 2,040 - 수출 - - - - 41,768 소계 - 201,940 59,962 130,329 기타 장비임대매출 건국대학교병원 - - 887 311 합계 6,731 252,320 136,619 221,133 다. 수출실적&cr; (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품목 제7기 제8기 제9기 제10기 1분기 제조 - - 내수 - - - - 제품매출 EGFR(연구용) 수출 - - - - COVID-19 수출 - - - 39,784 도매 상품매출 Geno CTC 내수 - - - - 수출 - - 6,507 4,987 용역 용역매출 kit 제조용역 CTC 분리용역 외 내수 - - - - 수출 - - - - 기타 - - - - 합계 - - 6,507 44,771 라. 판매에 관한 사항 1) 판매조직 당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다(조기진단 제품은 개발 중). 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다. 국내 약 70개 종합병원들을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, MR이라고 부르는 지역별 영업담당자들은 약 10~15개의 종합병원들을 담당하며 주기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 해 오고 있습니다. 제품에 대한 깊은 전문성과 담당자별 소수 병원 밀착관리를 통해 제품 출시 초기임에도 불구하고 고객들과 우호적인 관계를 만들어 나가고 있습니다. 2) 판매경로 당사의 유방암 예후진단키트 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사 분자진단센터에서 분석서비스를 제공하는 사업모델입니다. 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 중간 도매상이나 검사기관을 거치는 경쟁사들과 달리 직접 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다. 유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는 직접 판매하는 모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(녹십자지놈)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 녹십자지놈에 키트를 판매하며, 녹십자지놈은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다. 대장암/간암 조기진단키트 진스웰콜로이디엑스/헤파이디엑스(GenesWell COLO eDX/ HEPA eDX)는 기 구축된 당사 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다. [국내 판매 경로].jpg [국내 판매 경로] &cr;3) 판매계획 가) 유방암 예후진단검사 유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 2016년 6월 전문 영업 인력으로 구성된 영업본부가 출범한 이후 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해온 결과 탄탄한 국내 병원 네트워크를 구축하는데 성공하였습니다. 2016년부터 3년 반 동안 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하며 꾸준히 Awareness와 Interest를 개선해 왔으며, 판매 이전에도 40여개 병원들을 대상으로 연구용으로 400건 이상의 검사결과를 제공하여 우호적인 관계를 구축하는데 성공했습니다. 유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 추진하고 있습니다. 여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 2019년 4분기부터는 홍보마케팅 전담인력 2명을 확보하여 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해 오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 까페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다. 나) 폐암/대장암 동반진단 검사 폐암/대장암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다. 당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 10대 구입계약을 체결하고 2019년 3대를 분당서울대병원, 여의도성모병원, 건국대학교병원에 각각 설치하고 판매를 시작하였습니다. 2019년 10월에는 녹십자지놈과 수탁검사계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 외주수탁검사 형태로 판매할 수 있는 준비를 마쳤습니다. 향후 보험급여 고시가 이루어지면 판매량도 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년에는 삼성서울병원, 서울아산병원을 포함한 최소 4개 이상의 종합병원들을 대상으로 ddPCR 추가 설치를 계획하고 있습니다. 주요 대형병원들에서 경쟁제품 대비 월등한 민감도를 자랑하는 당사 검사가 도입되면 다른 병원들도 자연스럽게 Digital PCR 검사로의 전환 추세에 동참할 것으로 예상됩니다. 앞서 설명한 바와 같이 장비 투자에 부담을 느낄 중소형 병원들의 경우 녹십자지놈을 통하거나 당사에서 직접 수탁을 받아 검사를 제공할 수 있는 준비를 모두 마쳤습니다. 유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속해 온 결과 국내 주요 병원에서는 이미 본 검사 및 검사의 특장점에 대해 충분히 인지하고 있는 상태입니다. 다) 대장암/간암 조기진단 검사 기존의 조기진단 검사방법(분변 잠혈 검사, AFP 단백질 검사)은 낮은 정확도(70%)로 수검율이 낮은 상황이며 Exact Sciences사의 제품은 높은 가격에도 불구하고 정확도가 높기 때문에 유전자 검사를 통한 대장암 조기진단 시장의 90%를 장악하고 있어 조기진단의 정확도에 대한 니즈가 여실히 드러나고 있습니다. 대장암/간암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 10만원 내외의 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다. 라) 해외시장 당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다. 보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다(앞서 기술한 바와 같이 이러한 사업모델의 유연성은 당사의 중요한 비교우위 요소 중 하나입니다). ① 해외 거점 분자진단센터 설립 (Central Lab 모델) 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다. ② 해외 판매 대리점 계약 현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 한국을 제외한 대부분의 주요 국가들에서는 장기간이 소요되는 현지 임상이나 해당국 식약처(예: 미국 FDA)의 별도 허가 없이도 국가의 허가를 받은 병원/검사기관에서 비교적 간단한 수출입허가만 있으면 즉시 당사의 검사서비스를 판매할 수 있습니다. 현지 파트너사 입장에서 보면 부담스러울 수 있는 분석장비 선투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델로, 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 제품이나 업종에 비해 비교적 용이합니다. 6. 시장위험과 위험관리&cr; 가. 시장위험 &cr; 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.&cr; &cr; 1) 이자율위험&cr;이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr; 2) 환위험&cr;보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: USD, 천원) 구 분 2020년 1분기 2019년 2018년 외화 원화 외화 원화 외화 원화 외화예금 232,792 284,611 11,016 12,754 - - 매출채권 - - - - - - 외화자산 계 232,792 284,611 11,016 12,754 - - 매입채무 27,279 33,352 - - - - 미지급비용 - - 105,631 122,488 - - 외화부채 계 27,279 33,352 105,631 122,488 - - &cr; 미지급 비용 : 일본 사가라병원 연구비(11,500,000엔) &cr;한편, 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 23,422천원 증가(감소)합니다.&cr; &cr; 3) 기타가격위험&cr; 기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr; &cr; 나. 신용위험 &cr;&cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.&cr; &cr; 한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다.&cr; 다. 유동성위험&cr;&cr;유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.&cr; &cr;다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다.&cr;&cr;(당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 896,051 240,720 - 1,136,771 고정금리부 부채 550,000 - - 550,000 합 계 1,446,051 240,720 - 1,686,771 &cr;(전기말) (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 928,052 53,941 - 981,993 고정금리부 부채 550,000 - - 550,000 합 계 1,478,052 53,941 - 1,531,993 &cr; 7. 파생상품 거래 현황 &cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 계약일자/계약기간 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2011.09.23 (주)레퍼런스바이오랩 (현.에이비온주식회사) 조기유방암 예후예측 기술이전 계약 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 - 기술이전료 2억원(부가세별도) - 로열티약정: 영업이익의 3% 2015.03.11 서울대학교 산학협력단 항암제 동반진단 기술이전 항암제 동반진단 사업단 내 제1총괄 과제로부터 향후 도출되는 결과물을 활용하여 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 - 기술이전료 3억원(부가세별도) - 로열티약정: 순매출액의 2% 2015.07.21 Bioprocessing Technology Institute, Singapore 조기유방암 예후예측 공동 기술 개발 계약 싱가포르 정부 기관인 AStar의 지원을 획득하여 싱가포르 국가 연구소와 해외 환자 샘플을 활용한 임상 연구 및 알고리즘 개발을 공동 개발하는 계약 한국과 싱가포르 국가 연구지원비 1.2백만달러 2018.10.30 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스 (주)케이티, (주)엔젠바이오 대표이사 투자협약서 당사를 포함한 주주들과 (주)엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 - 2019.01.22 (주)지노바이오 아시아 독점공급 계약 (주)지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 “GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 판권료: 총 5억 9. 연구개발 활동 가. 연구개발비용 (단위: 원) 구 분 2017년도 (제7기) 2018년도 (제8기) 2019년도 (제9기) 2020년도 (제10기) 비고 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 - 14,293,634 - - 판관비 1,499,069,073 1,439,410,043 1,810,529,487 557,965,974 연구개발비용 계 1,499,069,073 1,453,703,677 1,810,529,487 557,965,974 정부보조금 - - - - 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액100] 22271% 576% 1325% 252% 주) 제5기~제7기는 K-GAAP 기준으로 작성되었으며, 제8기는 K-IFRS 기준으로 작성됨 나. 연구개발 실적 당사가 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부과제현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 연구과제명 연구 기관 연구결과 및 기대효과 상품화 여부 및 내용 또는 이유 GenesWell BCT 허가용 연구 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - 국내 제품으로 최초 조기 유방암 예후 예측 진단 검사로 활용 - 국내 시장 및 아시아 시장 확보 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 평가 진행 중이며, 19년 12월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타세바 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 임상적 성능 결과 논문 게재 기대효과 - 폐암 환자의 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’의 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타그리소 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - GenesWell ddEGFR을 사용하여 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test v2 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 전임상을 통한 임상적 유효성 확인 기대효과 - GenesWell ddEGFR v2를 사용하여 조직 및 혈장에서 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 국내 및 일본 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 GenesWell ddKRAS Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - GenesWell ddKRAS를 사용하여 약물 비반응성 대장암 환자 선별 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 국내 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 GenesWell ddKRAS G12,13/Q61 Mutation Test 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - KRAS G12C 단독 검출 가능하여 G12C 표적 치료제에 대한 동반진단 검사로 활용 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 다. 연구개발 조직 emb0002177837b4.jpg [조직도] [인원 구성 및 운영 현황] 구분 연구원 개발 현황 및 내용 연구총괄 박사 1명 연구 개발 기획 및 연구 총괄 연구기획 박사 1명 개발 프로젝트 기획 및 관리 시장 동향 자료 수집 및 분석 정부과제 기획 및 관리 산학프로젝트 발굴 및 관리 제품설계 박사 1명 석사 2명 구성 설계 조성 설계 분석 소프트웨어 설계 공정설계 박사 1명 석사 2명 원재료 QC protocol 설계 반제품 QC protocol 설계 완제품 QC protocol 설계 제품검증 박사 2명 석사 4명 분석적 성능 확인 임상적 성능 확인 대관 업무 및 허가 서류 작성 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사가 보유한 지적재산권 및 상표권은 다음과 같습니다. &cr; 가. 지적재산권 등&cr; 1) 특허 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. 2011.01.06 GenesWell BCT 한국 2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. - GenesWell BCT 국제 3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.09.28. 2017.05.02. GenesWell BCT 미국 4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.04.28. - GenesWell BCT 미국 5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.05.13. 2017.11.15. GenesWell BCT 유럽 6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.10.05 - GenesWell BCT 유럽 7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.06.22. 2016.05.13. GenesWell BCT 일본 8 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.12.21. 2017.07.28. GenesWell BCT 일본 9 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2011.01.04. 2013.07.12. GenesWell BCT 한국 10 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2013.01.28. 2017.04.05. GenesWell BCT 한국 11 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.01.02. - GenesWell BCT 국제 12 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2013.07.04. - GenesWell BCT 미국 13 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.10.04. - GenesWell BCT 미국 14 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.04.18. 2016.10.28. GenesWell BCT 한국 15 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 국제 16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 미국 17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 유럽 18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. 2017.07.11. GenesWell BCT 중국 19 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 싱가폴 20 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 일본 21 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2013.04.19. 2017.06.13. GenesWell BCT 한국 22 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.04.21. - GenesWell BCT 국제 23 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.11.25. 2018.09.05. GenesWell BCT 한국 24 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 국제 25 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 미국 26 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.23. - GenesWell BCT 한국 27 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23. - GenesWell BCT 국제 28 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23. - GenesWell BCT 미국 29 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.21. 2018.09.05. GenesWell BCT (HER2) 한국 30 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.21. - GenesWell BCT (HER2) 국제 31 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.08.01. 2016.01.18. GenesWell ddEGFR 한국 32 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 33 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.08.01. 2017.09.08. GenesWell ddEGFR 한국 34 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.02.22. 2018.04.13. GenesWell ddEGFR 한국 35 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 36 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.08.01. 2015.12.30. GenesWell ddEGFR 한국 37 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 38 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 한국 39 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 국제 40 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 2017.11.16. 한국 41 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스 록원바이오 2017.04.04. - 한국 42 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스 록원바이오 2017.04.04. - 국제 43 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2017.09.29. - GenesWell RAS/BRAF 한국 44 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.10.01. - GenesWell RAS/BRAF 한국 45 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.10.01. GenesWell RAS/BRAF 국제 46 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 한국 47 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 한국 48 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019. 10.14 GenesWell HEPA eDX 한국 49 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.15 GenesWell COLO eDX 한국 50 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.01.28 한국 51 특허권 코로나 바이러스 신속 진단방법 및 진단용 키드 젠큐릭스 2020.03.24 한국 52 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.04.08 GenesWell COLO eDX 한국 53 특허권 진행성 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2020.04.14 GenesWell BCT 한국 2) 상표권 순번 상표명 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 1 Gencurix Inc. 한국 41-2012-0032501 2012-09-26 41-0268331 2013-09-10 2 미국 86/930,534 2016-03-07 5,172,887 2017-03-28 3 일본 2016-24507 2016-03-07 5881983 2016-09-16 4 중국 82253072 2016-03-17 19332701 2017-04-21 5 GenesWell BCT 한국 40-2016-0103467 2016-11-24 40-1282046 2017-09-01 6 미국 86/930,539 2016-03-07 5,187,972 2017-04-18 7 일본 2016-28734 2016-03-15 5886052 2016-09-30 8 중국 82253072 2016-03-17 19332702 2017-04-21 9 GenesWell&cr;ddEGFR Mutation&cr; Test 한국 40-2018-0015501 2018-02-01 40-1412043 2018-10-31 10 미국 87/805,079 2018.02.21 5746911 2019-05-07 11 일본 2018-028979 2018-03-12 6106951 2018-12-14 12 중국 29393372 2018-03-01 29393372 2019-01-07 13 GenesWell 한국 40-2012-0060780 2012-09-26 40-1017995 2014-01-15 14 미국 88/146,159 2018-10-08 5,888,683 2019-10-22 15 일본 2018-117439 2018-09-14 6225406 2020-02-13 16 GenesWell&cr;ddRAS/BRAF 한국 40-2016-0021377 2016-03-23 40-1237809 2017-03-07 17 emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스] 중국 CN22402494 2016-12-27 CN22402494 2017-02-27 &cr; Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위: 원) 과목 2020연도(제20기1분기)&cr; (감사받지 않은 재무제표) 2019연도(제9기) 2018연도(제8기) 2017연도(제7기) 유동자산 5,061,432,587 1,107,051,709 7,962,437,950 5,561,868,628 비유동자산 1,014,304,628 1,280,467,688 2,420,794,368 1,799,682,079 자산총계 6,075,737,215 2,387,519,397 10,383,232,318 7,361,550,707 유동부채 8,322,446,747 1,791,613,146 1,258,774,506 955,783,179 비유동부채 441,102,152 440,725,644 - - 부채총계 8,763,548,899 2,232,338,790 1,258,774,506 955,783,179 자본금 2,696,363,000 2,696,363,000 2,696,363,000 2,448,081,500 자본잉여금 33,884,221,008 33,884,221,008 33,478,524,408 24,116,887,700 기타자본 2,288,299,392 2,229,876,527 2,442,593,847 3,609,358,287 결손금 (41,556,695,084) (38,655,279,928) (29,493,023,443) (23,768,559,959) 자본총계 (2,687,811,684) 155,180,607 9,124,457,812 6,405,767,528 부채와자본총계 6,075,737,215 2,387,519,397 10,383,232,318 7,361,550,707 매출액 221,133,241 136,618,494 252,320,050 6,731,063 영업이익(손실) (1,498,581,367) (6,559,792,081) (5,711,310,706) (6,327,875,116) 계속사업이익(손실) (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) 당기순이익(손실) (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) 주당순이익(손실) (538) (1,699) (1,136) (1,458) 주1) 재무제표에 대한 감사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 수감하였습니다.&cr; 2. 연결재무제표 &cr;증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제 10 기 1분기말 2020년 03월 31일 현재 제 9 기 기말 2019년 12월 31일 현재 제 8 기 기말 2018년 12월 31일 현재 제 7 기 기말 2017년 12월 31일 현재 주식회사 젠큐릭스 (단위 : 원) 과 목 주석 제10기 1분기 제9기 제8기 제7기 자산 　 　 　 유동자산 5,061,432,587 1,107,051,709 7,962,437,950 5,561,868,628 현금및현금성자산 5,7 2,734,782,058 561,930,978 7,227,608,457 4,523,449,236 매출채권및기타채권 4,5,7,8 410,609,045 158,437,467 372,537,108 182,702,473 기타유동자산 625,361,101 177,198,709 326,898,929 691,203,527 당기법인세자산 674,030 674,030 962,760 4,019,400 재고자산 10 1,290,006,353 208,810,525 34,430,696 160,493,992 비유동자산 1,014,304,628 1,280,467,688 2,420,794,368 1,799,682,079 장기금융자산 5,7,9 20,400,000 19,200,000 14,400,000 9,600,000 관계기업투자주식 13 412,116,829 664,032,264 - - 유형자산 11 - - 1,164,221,602 1,123,146,842 무형자산 12 - - 819,396,766 203,043,237 사용권자산 11,12 - - - - 기타비유동채권 5,7 581,787,799 597,235,424 422,776,000 463,892,000 자 산 총 계 6,075,737,215 2,387,519,397 10,383,232,318 7,361,550,707 부채 　 　 　 유동부채 8,322,446,747 1,791,613,146 1,258,774,506 955,783,179 매입채무및기타채무 5 1,136,771,392 928,052,276 646,179,098 346,099,819 단기차입금 5,14 550,000,000 550,000,000 550,000,000 550,000,000 유동리스부채 5 245,291,937 228,623,504 - - 기타유동부채 422,563,292 84,937,366 62,595,408 59,683,360 유동당기손익인식금융부채 5,15 5,967,820,126 - - - 비유동부채 441,102,152 440,725,644 - - 충당부채 16 77,722,596 77,370,026 - - 기타채무 40,720,338 53,940,672 - - 비유동리스부채 5 322,659,218 309,414,946 - - 부 채 총 계 8,763,548,899 2,232,338,790 1,258,774,506 955,783,179 자본 　 　 　 자본금 18 2,696,363,000 2,696,363,000 2,696,363,000 2,448,081,500 자본잉여금 18 33,884,221,008 33,884,221,008 33,478,524,408 24,116,887,700 기타자본 19 2,288,299,392 2,229,876,527 2,442,593,847 3,609,358,287 결손금 20 (41,556,695,084) (38,655,279,928) (29,493,023,443) (23,768,559,959) 자 본 총 계 (2,687,811,684) 155,180,607 9,124,457,812 6,405,767,528 부채와자본총계 6,075,737,215 2,387,519,397 10,383,232,318 7,361,550,707 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 10 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 9 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 주식회사 젠큐릭스 (단위 : 원) 계정과목 주석 제 10 기 1분기 제 9 기 제 8 기 제 7 기 매출액 6,21 221,133,241 136,618,494 252,320,050 6,731,063 매출원가 49,845,593 128,546,934 124,671,045 - 매출총이익 171,287,648 8,071,560 127,649,005 6,731,063 판매비와관리비 22 1,669,869,015 6,567,863,641 5,838,959,711 6,334,606,179 영업이익(손실) (1,498,581,367) (6,559,792,081) (5,711,310,706) (6,327,875,116) 금융수익 24 3,842,663 4,807,118 3,801,546 21,569,081 금융비용 24 714,308,297 41,902,543 19,708,951 45,004,631 기타수익 23 18,142,097 659,423,503 14,351,992 2,301,031 기타비용 23 453,260,261 3,224,792,482 3,709,937 505,636 관계기업에 대한 지분법손익 13 (257,249,991) - (7,887,428) (470,362,022) 법인세비용차감전순이익(손실) (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) 법인세비용 17 - - - - 당기순이익(손실) (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) 후속적으로 당기손익으로 &cr; 재분류되지 않는 포괄손익 - 9,267,617 7,887,428 10,805,939 지분법자본변동 13 - 9,267,617 7,887,428 - 총포괄이익(손실) (2,901,415,156) (9,152,988,868) (5,716,576,056) (6,809,071,354) 주당이익(손실) 25 　 　 - 기본및희석주당이익(손실) (538) (1,699) (1,136) (1,136) 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 자 본 변 동 표 제 10 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 9 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 주식회사 젠큐릭스 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본 총계 2017년 1월 1일(기초) 2,314,278,500 20,450,685,500 (16,948,682,666) 3,019,532,185 8,835,813,519 전기오류수정손익 - - - - - 회계정책의 변경 - - - - - 2017년 1월 1일(기초) 2,314,278,500 20,450,685,500 (16,948,682,666) 3,019,532,185 8,835,813,519 총포괄이익 : 　 　 　 　 　 당기순이익 - - (6,819,877,293) - (6,819,877,293) 기타포괄이익 　 　 　 　 　 - 확정급여제도의 재측정요소 - - - - - - 지분법자본변동 - - - 10,805,939 10,805,939 소유주와의 거래: 　 　 　 　 신주인수권 행사 - - - - - 유상증자 133,803,000 3,666,202,200 - - 3,800,005,200 주식선택권의 인식 - - - 579,020,163 579,020,163 2017년 12월 31일(기말) 2,448,081,500 24,116,887,700 (23,768,559,959) 3,609,358,287 6,405,767,528 2018년 1월 1일(기초) 2,448,081,500 24,116,887,700 (23,768,559,959) 3,609,358,287 6,405,767,528 총포괄이익 : 당기순이익(손실) - - (5,724,463,484) - (5,724,463,484) 기타포괄이익 - 지분법자본변동 - - - 7,887,428 7,887,428 소유주와의 거래: 유상증자 205,128,000 7,794,864,000 - - 7,999,992,000 주식보상비용 - - - 120,196,640 120,196,640 주식매입선택권 행사 43,153,500 1,431,540,508 - (1,159,616,308) 315,077,700 주식매입선택권 소멸 - 135,232,200 - (135,232,200) - 2018년 12월 31일(기말) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 2019년 1월 1일(기초) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,418,023,443) 2,442,593,847 9,199,457,812 전기오류수정손익 - - (75,000,000) - (75,000,000) 2019년 1월 1일(수정후 기초) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 총포괄이익 : 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) - - (9,162,256,485) - (9,162,256,485) 기타포괄이익 　 　 　 　 　 - 지분법자본변동 - - - 9,267,617 9,267,617 소유주와의 거래: 　 　 　 　 　 주식보상비용 - - - 183,711,663 183,711,663 주식매입선택권 행사 - - - - - 주식매입선택권 소멸 - 405,696,600 - (405,696,600) - 2019년 12월 31일(기말) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 2020년 1월 1일(기초) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 전기오류수정손익 - - - - - 회계정책의 변경 - - - - - 2020년 1월 1일(기초) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 총포괄이익 : 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) - - (2,901,415,156) - (2,901,415,156) 기타포괄이익 - 지분법자본변동 - - - 5,334,556 5,334,556 소유주와의 거래: 　 　 　 　 　 주식보상비용 - - - 53,088,309 53,088,309 주식매입선택권 5,334,556 5,334,556 2020년 03월 31일(기말) 2,696,363,000 33,884,221,008 (41,556,695,084) 2,288,299,392 (2,687,811,684) 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 현 금 흐 름 표 제 10 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 9 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 주식회사 젠큐릭스 (단위 : 원) 과 목 주석 제10기 1분기 제9기 제8기 제7기 영업활동으로 인한 현금흐름 26 (2,803,303,897) (5,222,008,254) (5,033,560,206) (5,408,516,102) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (2,794,409,318) (5,187,559,285) (5,021,679,539) (5,407,073,463) - 당기순이익(손실) (2,901,415,156) (9,162,256,485) (5,724,463,484) (6,819,877,293) - 조정 1,458,363,729 3,774,730,561 706,381,234 1,633,628,935 - 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (1,351,357,891) 199,966,639 (3,597,289) (220,825,105) 이자수취액 2,737,705 4,717,872 3,801,546 21,569,081 이자지급액 (11,632,284) (39,455,571) (18,738,853) (18,992,320) 법인세수취(납부)액 - 288,730 3,056,640 (4,019,400) 투자활동으로 인한 현금흐름 (258,034,940) (1,209,008,330) (577,350,273) (224,900,026) 장기금융자산 증가 (1,200,000) (4,800,000) (4,800,000) (4,800,000) 리스채권의 회수 7,672,627 5,082,491 - - 기계장치의 처분 - - 40,891,500 - 보증금의 회수 3,092,190 31,740,000 16,652,000 기계장치의 취득 (65,538,000) (411,200,000) (87,600,033) (84,132,273) 차량운반구의 취득 - - (16,432,617) - 비품의 취득 (23,178,000) (13,269,300) (5,752,182) (18,077,591) 시설장치의 취득 - (241,205,000) (1,640,000) (6,000,000) 건설중인자산의 취득 (178,883,757) (149,170,640) (390,000,000) - 특허권의 취득 - - (7,791,400) - 상표권의 취득 - (3,546,881) (1,288,937) - 지적재산권취득 - (200,000,000) (100,000,000) (50,528,162) 소프트웨어의 취득 - (133,990,000) (11,312,604) (61,362,000) 소프트웨어관련 국고보조금 수령 - 64,206,000 - - 장기대여금 증가 - (50,000,000) - - 보증금의 증가 - (102,855,000) (8,276,000) - 재무활동으로 인한 현금흐름 5,234,189,917 (234,660,895) 8,315,069,700 3,800,005,200 유상증자 - - 7,999,992,000 3,800,005,200 리스부채의 상환 (67,274,674) (234,081,021) - - 주식매입선택권의 행사 - - 315,077,700 - 전환사채의 발행 5,300,020,500 - - - 현금및현금성자산의 환율변동으로인한 효과 1,444,091 (579,874) - - 현금및현금성자산의 순증가(감소) 2,172,851,080 (6,665,677,479) 2,704,159,221 (1,833,410,928) 기초 현금및현금성자산 561,930,978 7,227,608,457 4,523,449,236 6,356,860,164 기말 현금및현금성자산 2,734,782,058 561,930,978 7,227,608,457 4,523,449,236 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 5. 재무제표 주석 제10기 1분기 2020년 03월 31일 기준 제 9기 2019년 12월 31일 기준 주식회사 젠큐릭스 1. 일반사항 &cr;주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다.&cr; 당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장되었습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 총발행주식수는 5,392,726주이고, 자본금은 2,696백만원이며, 전부 기명식보통주식입니다.&cr; 보고기간말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.&cr; 구 분 주식수㈜ 지분율 비고 조상래 1,100,000 20.40% 대표이사 김국향 401,500 7.45% 미래창조KB창업지원투자조합 318,866 5.91% 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 305,023 5.66% 파트너스제3호동반성장사모투자전문회사 184,216 3.42% 파트너스6호투자조합 173,343 3.21% TW13호신수종투자조합 142,857 2.65% 네오플럭스기술가치평가투자조합 142,857 2.65% (주)제이에스글로벌 139,227 2.58% KoFC-파트너스PioneerChamp2011-1호투자조합 132,556 2.46% 소액주주 2,352,281 43.62% 합 계 5,392,726 100.00% 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 당사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr; 2.2 회계정책의 변경 및 공지사항&cr; 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.&cr;&cr;2.2.1 당분기에 신규로 제,개정 기준서 및 해석서&cr; (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업의 정의' (개정) 기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 당사에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시', 제1109호'금융상품', (개정) - 이자율지표 개혁 기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류’ 개정 동 개정 내용에 따르면, '중요성의 정의’를 명확히 하고 중요성 판단시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 상기 개정 내용이 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 한편, 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서 중 당사가 조기적용한 기준서 또는 해석서는 없습니다.&cr;&cr;2.2.2 복합금융상품&cr;&cr;당사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과 주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다.&cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정 분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소&cr; 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험관리에 대한 상세한 내용은 2019년 12월 31일의 연차재무제표에 기재된 내용과 중요한 변동이 없습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기 말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. (2) 외환위험&cr; 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 주요 통화는 미국 달러가 있습니다. (3) 신용위험 (가) 매출채권 당분기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 107,367천원입니다. (나) 상각후원가 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. (4) 유동성위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.&cr; (5) 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr; 당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총차입금 7,085,771 550,000 차감:현금및현금성자산 (2,734,782) (561,931) 순부채(a) 4,350,989 (11,931) 자본총계 (2,687,812) 155,181 총자본(b) 1,663,177 143,250 자본조달비율(a/b) 262% - 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산　 현금및현금성자산 2,734,782 2,734,782 561,931 561,931 매출채권및기타채권 336,197 336,197 158,437 158,437 장기금융자산 20,400 20,400 19,200 19,200 비유동매출채권및&cr;기타채권 581,788 581,788 597,235 597,235 계 3,673,167 3,673,167 1,336,803 1,336,803 금융부채　 매입채무및기타채무 1,177,492 1,177,492 981,993 981,993 단기차입금 550,000 550,000 550,000 550,000 리스부채 567,951 567,951 538,038 538,038 당기손익-공정가치측정금융부채 5,967,820 5,967,820 - - 계 8,263,263 8,263,263 2,070,031 2,070,031 5.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융부채　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,967,820 5,967,820 &cr;각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.&cr;&cr;한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. &cr;&cr;당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr; (단위: 천원) 당기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제2회 전환사채 1,132,647 Binomial Tree Model - 주가 변동성&cr;- 할인율 주가 변동성: 21.50%&cr;할인율: 18.32% 제3회 전환사채 3,386,853 제4회 전환사채 1,114,092 6. 영업부문 정보 당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출 130,329 - 용역매출 62,100 1,781 상품매출 28,394 - 임대매출 311 - 합계 221,134 1,781 당분기 상품매출 중 44,771천원은 해외에서 발생하였고, 그외 당분기 및 전분기 매출액은 모두 국내에서 발생하였습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 고객1 105,070 - 고객2 62,100 - 고객3 39,784 - 7. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가로 측정하는&cr;금융자산 기타채권 당분기말 전기말 당분기말 전기말 현금및현금성자산 2,734,670 561,537 - - 매출채권및기타채권 304,394 126,633 31,803 31,804 장기금융자산 20,400 19,200 - - 비유동매출채권및&cr;기타채권 568,855 576,631 12,933 20,604 합계 3,628,319 1,284,001 44,736 52,408 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가로 측정하는&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;금융부채 기타부채 당분기말 전기말 당분기말 전기말 당분기말 전기말 매입채무및기타채무 1,177,492 981,993 - - - - 단기차입금 550,000 550,000 - - - - 리스부채 - - - - 567,951 538,038 당기손인인식금융부채 - - 5,967,820 - - - 합계 1,727,492 1,531,993 5,967,820 - 567,951 538,038 (2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전) (단위: 천원) 당분기 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융부채 기타채권 기타부채 이자수익 2,310 - - 427 - 이자비용 - (37,900) - - (5,903) 외환차익 241 - - - - 외화환산이익 864 - - - - 외환차손 - (3,759) - - - 외화환산손실 - 1,406 - - - 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - - (667,800) - - &cr; (단위: 천원) 전분기 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 기타채권 기타부채 이자수익 (118) - 318 - 이자비용 - (4,799) - (2,361) 8. 매출채권 및 기타채권&cr; (1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 107,367 48,386 손실충당금 (528) (528) 매출채권(순액) 106,839 47,858 (2) 기타채권 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 271,967 - 271,967 78,776 - 78,776 단기대여금 - - - - - - 보증금 - - - - - - 유동리스채권 31,803 - 31,803 31,804 - 31,804 장기대여금 - 50,000 50,000 - 50,000 50,000 임차보증금 - 490,000 490,000 - 490,000 490,000 장기리스채권 - 12,933 12,933 - 20,604 20,604 기타보증금 - 28,855 28,855 - 36,631 36,631 총 장부금액 303,770 581,788 885,558 110,580 597,235 707,815 차감: 손실충당금 - - - - - - 상각후원가 303,770 581,788 885,558 110,580 597,235 707,815 9. 장기금융자산 당분기말과 전기말 현재 당사의 장기금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장기성예금(1) 20,400 19,200 (1) 가입대상 연구인력의 장기 재직시 장려금 지급용도로 사용이 제한되어 있습니다. 10. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총장부금액 평가손실&cr;충당금 순장부금액 총장부금액 평가손실&cr;충당금 순장부금액 제품 494,196 - 494,196 12,765 (2,458) 10,307 상품 10,047 (73) 9,974 6,795 (73) 6,722 원재료 778,110 - 778,110 140,066 (5,070) 134,996 재공품 20,621 (12,896) 7,725 70,539 (13,754) 56,785 합계 1,302,974 (12,969) 1,290,005 230,165 (21,355) 208,810 &cr;비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 50백만원입니다. &cr;당사는 당분기중 재고자산평가손실 8,386천원을 환입하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에서 차감하였습니다. 11. 유형자산 (1) 유형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손&cr;누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손&cr;누계액 장부금액 기계장치 2,620,071 (1,355,087) (1,264,984) - 2,512,371 (1,349,982) (1,162,389) - 차량운반구 16,433 (3,835) (12,598) - 16,433 (3,835) (12,598) - 비품 228,356 (98,732) (129,624) - 166,117 (95,854) (70,263) - 시설장치 919,445 (643,609) (275,836) - 919,445 (643,609) (275,836) - 건설중인자산 254,500 - (254,500) - 95,000 - (95,000) - 사용권자산 844,859 (207,831) (637,028) - 756,127 (210,094) (546,033) - 합계 4,883,664 (2,309,094) (2,574,570) - 4,465,493 (2,303,374) (2,162,119) - (2) 유형자산의 변동 ① 당분기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분(해지) 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 - 107,700 - - (5,105) (102,595) - 차량운반구 - - - - - - - 비품 - 62,239 - - (2,878) (59,361) - 시설장치 - - - - - - - 건설중인자산 - 159,500 - - - (159,500) - 사용권자산() - 112,917 - - (6,274) (106,643) - 합계 - 442,356 - - (14,257) (428,099) - ② 전분기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 564,169 21,200 - - (75,872) - 509,497 차량운반구 15,885 35,375 - - (1,411) - 49,849 비품 31,378 3,043 - - (5,428) - 28,993 시설장치 162,790 27,385 - 124,920 (31,244) - 283,851 건설중인자산 390,000 514,920 - (124,920) - - 780,000 사용권자산 348,545 - - - (45,338) - 303,207 합계 1,512,767 601,923 - - (159,293) - 1,955,397 (3) 당분기 감가상각비중 2,726천원은 매출원가에 포함되어 있으며, 5,256천원(전분기: 113,956천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 자산손상 당사는 공정가치로 평가되는 자산 이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다. 당분기 중 손상차손으로 인식한 금액은 428,099천원이며, 손상차손환입으로인식한 금액은 15,729천원입니다. 12. 무형자산 (1) 무형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손&cr;누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손&cr;누계액 장부금액 특허권 128,535 (34,755) (93,780) - 128,535 (34,755) (93,780) - 상표권 37,854 (15,539) (22,315) - 32,805 (15,370) (17,435) - 지적재산권 1,020,000 (440,000) (580,000) - 1,020,000 (440,000) (580,000) - 소프트웨어 313,249 (98,259) (156,134) 58,856 313,249 (95,049) (156,134) 62,066 국고보조금 (64,206) 5,351 - (58,856) (64,206) 2,140 - (62,066) 건설중인자산 212,561 - (212,561) - 198,226 - (198,226) - 합계 1,647,993 (583,202) (1,064,790) - 1,628,609 (583,034) (1,045,575) - (2) 무형자산의 변동 &cr;① 당분기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체(1) 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 - - - - - - - 상표권 - - - 5,048 (168) (4,880) - 지적재산권 - - - - - - - 소프트웨어 62,066 - - - (3,210) - 58,856 국고보조금 (62,066) - - - 3,210 - (58,856) 건설중인자산 - 19,384 - (5,048) - (14,335) - 합계 - 19,384 - - (168) (19,215) - (1) 건설중인자산에 대한 기타증감액은 선급금에서 대체되었습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 103,345 - - 3,750 (3,557) - 103,538 상표권 16,361 - - - (1,288) - 15,073 지적재산권 630,000 - - - (5,000) - 625,000 소프트웨어 69,691 - - - (6,463) - 63,228 건설중인자산 - 29,518 - 278,628 - - 308,146 합계 819,397 29,518 - 282,378 (16,308) - 1,114,985 (3) 당분기의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 특허권 중 일부가 기업은행 차입금 관련 기술보증기금 담보로 제공되어 있습니다(주석 27 참조) 13. 관계기업에 대한 지분 (1) 당분기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 소유지분율 주된사업장 결산일 관계기업 활동의&cr; 성격 등 당분기말 전기말 주식회사 엔젠바이오 18.81% 18.81% 한국 12월31일 (1) (1) 당사는 2015년 10월 KT와 합작투자를 통해 주식회사 엔젠바이오를 설립하였습니다. 당분기말 현재 전환우선주 의결권을 고려한 당사의 지분율은 16.67%이나, 피투자회사의 이사회 구성원 등을 고려한 결과 피투자회사에 대해 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였습니다. (2) 당분기와 전기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 피투자회사 당분기초 취득(처분) 지분법평가 처분이익 당분기말 지분법손익 기타증감액 주식회사 엔젠바이오 664,032 - (257,250) 5,335 - 412,117 ② 전기 (단위: 천원) 피투자회사 전기초 취득(처분) 지분법평가 처분이익 전기말 지분법손익 기타증감액 주식회사 엔젠바이오 - - (2) 2 654,765 654,765 (3) 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동자산 8,419,462 6,922,985 비유동자산 6,440,935 6,516,221 자산계 14,860,397 13,439,206 유동부채 7,630,393 4,925,378 비유동부채 4,988,423 4,930,984 부채계 12,618,816 9,856,361 자본계 2,241,581 3,582,845 당분기 요약 재무정보는 감사받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. (4) 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 354,415 248,685 영업손실 (1,372,018) (1,095,602) 분기순손실 (1,369,617) (1,065,611) &cr;당분기 요약 재무정보는 감사받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. 14. 차입금 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 중소기업자금대출 기업은행 2020-05-29 4.17 550,000 550,000 15. 전환사채 당분기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원/주) 구분 제2회 사모전환사채 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 발행일 2020-01-31 2020-01-31 2020-02-11 만기일 2023-01-30 2023-01-30 2023-02-10 액면금액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 발행가액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 이자지급조건 액면이자 연 3%, 발행일 기준 매 3개월 후급　 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 보장수익율 사채 만기일까지 연 3% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 109.27%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 51,283주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 153,846주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주&cr;(액면가액 500원) 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는&cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 16. 충당부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 복구충당부채 　 　 유동 - - 비유동 77,723 77,370 합계 77,723 77,370 (2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 복구충당부채 복구충당부채 기초금액 77,370 - 설정 353 - 기말금액 77,723 - 17. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 당사의 계속영업에 대한 법인세비용은 '0'이며, 이는 예상세액공제액이 반영된 것입니다. 당사는 일시적차이 및 이월세액공제에 대한 이연법인세자산은 실현가능성이 불확실하여 당분기 이전부터 인식하지 않고 있습니다. 18. 자본금과 자본잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 보통주 보통주 수권주식수 20,000,000주 20,000,000주 주당액면금액 500원 500원 발행주식수 5,392,726주 5,392,726주 보통주자본금 2,696,363,000원 2,696,363,000원 (2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 33,343,292 33,343,292 기타자본잉여금 540,929 540,929 합계 33,884,221 33,884,221 19. 기타자본 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익누계액 지분법자본변동 8,077 8,077 계 8,077 8,077 기타자본조정 주식매입선택권 2,274,887 2,221,799 지분법자본조정 5,335 - 계 2,280,222 2,221,799 합계 2,288,299 2,229,876 20. 결손금 당분기와 전분기 중 결손금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 전기이월미처리결손금 (38,655,280) (29,493,023) 당분기순이익(손실) (2,901,415) (1,408,391) 차기이월 미처리결손금 (41,556,695) (30,901,415) 21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 21.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익 220,823 1,781 기타 원천으로부터의 수익 311 - 합계 221,134 1,781 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 당분기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 제품 및 상품매출 113,952 - 44,771 - 158,723 용역매출 - 62,100 - - 62,100 수익인식 시점 한 시점에 인식 113,952 62,100 44,771 - 220,823 (단위: 천원) 전분기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익　 제품 및 상품매출 - - - - - 용역매출 - 1,781 - - 1,781 수익인식 시점 한 시점에 인식 - 1,781 - - 1,781 당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조). 21.2 고객과의 계약과 관련된 부채 (1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 계약부채 - 마스터 서비스 계약 45,000 45,000 계약부채 - 기타 350,104 17,822 합계 395,104 62,822 22. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 누적 누적 급여 517,426 592,396 퇴직급여 40,822 50,142 복리후생비 56,324 51,561 여비교통비 19,615 20,717 접대비 13,823 12,636 통신비 1,666 2,257 세금과공과금 21,110 26,707 감가상각비 11,530 159,294 지급임차료 1,767 11,031 경상연구개발비 557,966 165,433 운반비 1,509 3,307 소모품비 42,793 30,465 지급수수료 231,256 119,283 광고선전비 39,194 51,254 건물관리비 10,234 16,227 무형자산상각비 168 16,308 외주용역비 39,000 - 주식보상비용 52,312 53,880 기타 11,355 21,748 합계 1,669,870 1,404,646 23. 기타수익 및 기타비용 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기타수익　 무형자산손상차손환입 2,350 - 사용권자산손상차손환입 15,729 - 잡이익 63 1,435 합계 18,142 1,435 기타비용　 유형자산손상차손 321,457 - 무형자산손상차손 21,565 - 사용권자산손상차손 106,643 - 잡손실 3,595 - 합계 453,260 - 24. 금융수익 및 금융원가 (1) 금융수익 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 2,310 199 리스채권에서의 이자수익 427 - 외환차익 241 - 외화환산이익 864 - 합계 3,842 199 (2) 금융비용 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 43,803 7,161 충당부채전입액 353 - 외환차손 3,759 - 외환환산손실 (1,406) - 당기손익인식금융부채평가손실 667,800 - 합계 714,309 7,161 25. 주당순손실 기본주당순손실은 당사의 분기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 기본주당순손실 (단위: 원,주) 구분 당분기 전분기 분기순손실 (2,901,415,156) (1,408,391,485) 가중평균유통보통주식수(1) 5,392,726 5,392,726 기본주당손실 (538) (261) (1) 당분기와 전분기 중 가중평균 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당분기 전분기 기초 유통주식수 5,392,726 5,392,726 기중변동주식수 - - 가중평균유통보통주식수 5,392,726 5,392,726 (2) 희석주당순손실 희석주당순손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내역 당분기말 전기말 주식매수선택권 284,210 245,210 전환권 271,796 - 26. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 분기순손실 (2,901,415) (1,408,391) 조정: 1,458,364 239,429 이자비용 43,803 7,161 감가상각비 7,983 113,956 사용권자산상각비 6,273 45,338 무형자산상각비 168 16,308 유형자산손상차손(환입) 321,457 - 무형자산손상차손(환입) 19,215 - 사용권자산손상차손 106,643 - 지급수수료 - 2,985 재고자산평가손실(환입) (8,386) - 주식보상비용 53,088 53,880 지분법손실 257,250 - 잡손실 3,454 - 충당부채전입액 353 - 외화환산손실 (1,406) - 당기손익인식부채평가손실 667,800 - 사용권자산손상차손환입 (15,729) - 이자수익 (2,738) (199) 외화환산이익 (864) - 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (1,351,360) 671 매출채권 감소(증가) (58,981) 220,175 재고자산 감소(증가) (1,072,810) (56,501) 미수금 감소(증가) (193,192) (36,233) 선급금 감소(증가) (441,800) (104,119) 선급비용 감소(증가) (11,886) 2,302 매입채무 증가(감소) 111,895 (24,995) 미지급금 증가(감소) (22,211) (4,157) 예수금 증가(감소) 5,342 4,193 계약부채 증가(감소) 332,282 - 선수수익 증가(감소) 1 6 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (2,794,411) (1,168,291) (2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 건설중인자산 본계정 대체 5,048 128,670 기타보증금의 미지급금 대체 1,230 - 리스부채 및 사용권자산 인식 112,917 348,545 리스부채 및 사용권자산 해지 39,914 - 리스부채 유동성분류 48,659 201,159 리스채권 유동성분류 7,672 - 보증금의 차량운반구 대체 - 31,737 선급금의 건설중인자산 대체 - 286,690 선급금의 비품 대체 6,349 - 자산 취득시 미지급금 74,874 29,069 장기미지급금의 유동성분류 13,220 - 주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 - 270,464 지분법자본변동 5,335 - 당기손익인식금융부채유동성분류 5,967,820 - (3) 당분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 신규() 해지 평가손익 단기차입금 550,000 - - - - 550,000 리스부채 538,038 - (67,275) 112,917 (15,729) 567,951 당기손익인식금융부채 - 5,300,020 - - - 667,800 5,967,820 당분기 중 리스의 총 현금유출은 75,976천원입니다. 이중 소액자산 리스료는 2,798천원, 이자비용은 5,902천원 입니다. 27. 우발채무 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 기업은행 차입금에 대해 기술보증기금과 대표이사로부터 각각 495백만원 및 66백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당분기말 현재 기술보증기금으로부터 제공받은 지급보증 관련 당사의 특허권이 담보로 제공되어 있습니다. &cr;(3) 당분기말 현재 당사는 에이비온(주)와 초기유방암 예후예측 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 마스터 서비스계약을 체결하여 동사가 개발하는 위암 항암제의 동반진단제품을 개발하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사는 서울대산학협력단과 항암제 동반진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 이를 기초로 개발한 폐암 동반진단키트가 2018년 7월 신의료기술로 인정되었습니다. (5) 당분기말 현재 당사는 (주)딥바이오와 ddPCR기반 진단제품 소프트웨어 기술사용계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당분기 중 지급수수료 108천원을 인식하였습니다. (6) 당분기말 현재 당사는 (주)지노바이오가 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC'의 판권을 보유하고 있습니다. 동 판권과 관련하여 당분기 중 해당 기기 및 소모품 매출 131,867천원을 인식하였습니다. (7) 당분기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 41백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 28. 특수관계자 거래 (1) 당분기말, 전분기말 및 전분기초 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 관계기업 주식회사 엔젠바이오 기타 주요경영진 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 없습니다. (3) 당분기말과 전분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 없습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당분기 전분기 자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래 주요경영진(1) 50,000 - - - (1) 장기대여금 50,000천원이 발생하였습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 125,681 204,170 퇴직급여 9,740 17,014 주식보상비용 44,595 41,747 합계 180,016 262,931 29. 계속기업가정&cr; 당사는 2020년 03월 31일 1분기 영업손실 1,498백만원 및 당분기순손실이 2,901백만원이 발생하였으며, 당분기말 현재 유동부채가 유동자산을 3,261백만원 초과합니다. 또한 보고기간종료일 현재로 당사의 미처리결손금이 41,557백만원입니다. 따라서 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 불러일으킬 만한중요한 불확실성이 존재함을 의미합니다. 당사의 경영진은 2020년 중 다음과 같은 경영개선계획 및 자금조달계획을 수립하고 있습니다. 구분 상세계획 경영개선계획 매출액 증가 및 영업비용지출 절감을 통한 경상영업이익 달성 자금조달계획 차입금 만기연장, 외부투자 유치 등을 통한 자금조달계획 달성 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황 하에서는 부채 상환 및 신규사업을 위한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익 항목에 대한 수정사항은 당사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 30. 보고기간 후 사건 당사는 코스닥시장 이전상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하였으며, 2020년 4월 29일에 상장예비심사승인을 받았습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 &cr; 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; (단위: 원) 구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 &cr; 설정률 제10기 1분기 매출채권 107,366,588 528,140 0.49% 제9기 매출채권 48,385,620 528,140 1.09% 제8기 매출채권 222,662,140 528,140 0.24% 제7기 매출채권 190,841,870 56,734,119 29.73% *1) 단기대여금은 임직원 대여금으로써 대손충당금 설정을 하지 않았습니다.&cr;&cr; 2) 최근 2사업연도 대손충당금 변동현황&cr; (단위: 원) 구 분 제10기 1분기 제9기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 528,140 528,140 2. 순대손처리액(①－②±③) - - ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 528,140 528,140 &cr; 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr; 당기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.&cr; &cr;4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr; (단위: 원) 구 분 6개월이하 6월 초과&cr;1년 이하 1년 초과&cr;3년 이하 3년 초과 계 금 액 106,838,448 - 528,140 - 107,366,588 구성비율 99.51% - 0.49% - 100% &cr; 나. 재고자산 현황&cr; 1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황&cr; (단위: 원) 사업부문 계정과목 제10기 1분기 제9기 제8기 제조부문 상 품 10,047,220 6,794,854 - 원재료 778,110,180 140,066,461 34,430,696 미착품 - - - 저장품 - - - 재공품 20,621,448 70,538,950 - 제품 494,195,670 12,764,560 - 소 계 1,302,974,518 230,164,825 34,430,696 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산÷기말자산총계×100] 21.45% 9.64% 0.33% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 6.50% 97.16% 127.92% 주1) 재고자산회전율은 총매출원가에 대하여 적용하였습니다.&cr;&cr;2) 재고자산의 실사내역 등&cr;&cr;(1) 실사일자&cr;매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시&cr;&cr;(2) 실사방법&cr;사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시&cr;외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인&cr;※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회&cr;&cr;(3) 장기체화재고 등 내역&cr;소진계획관리를 통하여 당기말 장기체화재고 등은 없습니다.&cr; 다. 공정가치평가 내역 1) 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　 　 　 　 현금및현금성자산 2,734,782,058 2,734,782,058 561,930,978 561,930,978 매출채권및기타채권 336,197,177 336,197,177 158,437,467 158,437,467 장기금융자산 20,400,000 20,400,000 19,200,000 19,200,000 기타비유동채권 581,787,799 581,787,799 597,235,424 597,235,424 소계 3,673,167,034 3,673,167,034 1,336,803,869 1,336,803,869 금융부채 　 　 　 　 매입채무및기타채무 1,177,491,730 1,177,491,730 981,992,948 981,992,948 단기차입금 550,000,000 550,000,000 550,000,000 550,000,000 리스부채 567,951,155 567,951,155 538,038,450 538,038,450 당기손익-공정가치측정금융부채 5,967,820,126 5,967,820,126 - - 소계 8,263,263,011 8,263,263,011 2,070,031,398 2,070,031,398 2) 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) &cr;한편, 당분기말과 현재 공정가치로 측정되는 금융부채는 파생상품부채가 해당되며 공정가치 수준3으로 평가하고 있으며, 수준 1,2,3 간의 중요한 이동내역은 없습니다. 채무증권 발행실적 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : ) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - &cr;기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 &cr; 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr; &cr; 가. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr; (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견( 검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기1분기(당기) 예일회계법인 - - - 제9기(전기) 삼일회계법인 적정 - - 제9기(전반기) 대주회계법인 검토 - - 제8기(전전기) 삼일회계법인 적정 - - 제7기(전전전기) 대주회계법인 적정 - - 주) 기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계 기준으로의 전환일은 2017년 1월 1일 입니다.&cr; (2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제10기(당기) 예일회계법인 회계감사 80,000,000 - 제9기(전기) 삼일회계법인 회계감사 85,000,000 10일 제8기(전전기) 삼일회계법인 회계감사 70,000,000 9일 제7기(전전전기) 대주회계법인 회계감사 18,000,000 9일 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제9기(당기) - - - - 제8기(전기) - - - - - 제7기(전전기) 18.03.22 세무용역계약 18.03.22&cr;-19.03.21 2,000,000 - &cr; 2. 회 계감사인의 변경&cr; &cr; 당사는 2019년 07월 01일 미래에셋 대우(주)와 코스닥시장 이전상장을 위한 대표주관계약을 체결하였습니다. 이에 '주식회사 외부감사에 관한 법률 및 동법시행령에 의거 감사인 지정을 2019년 05월 29일 요청하여 2019년 07월 15일 지정감사인으로 삼일회계법인을 지정받아 제9기까지 지정감사를 받았으며, 제10기 사업년도에 대하여서는 '주식회사 외부감사에 관한 법률' 제11조 제6항에 의거 2019년 11월 12일 지정감사인으로 예일회계법인을 지정받아 감사계약을 체결하였습니다.&cr; &cr; 3. 내부회계관리제도 &cr;&cr; 가. 내부회계관리자가 보고한 내용 사업연도 보고일자 보고내용 2019년도 (제9기) 2020.02.25 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용이 거짓으로 기재되거나 표시되지 아니하였고, 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨리고 있지 아니함을 확인하였습니다. 또한 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용에 중대한 오해를 일으키는 내용이 기재되거나 표시되지 아니하였다는 사실을 확인하였으며, 충분한 주의를 다하여 보고 내용의 기재사항을 직접 확인 검토하였습니다. 2018년도&cr;(제8기) 2019.01.31 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용이 거짓으로 기재되거나 표시되지 아니하였고, 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨리고 있지 아니함을 확인하였습니다. 또한 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용에 중대한 오해를 일으키는 내용이 기재되거나 표시되지 아니하였다는 사실을 확인하였으며, 충분한 주의를 다하여 보고 내용의 기재사항을 직접 확인 검토하였습니다. 2017년도&cr;(제7기) 2018.02.14 본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태평가결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. &cr; 나. 회사의 감사가 보고한 내용 사업연도 보고일자 보고내용 2019년도 (제9기) 2020.02.25 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. 2018년도&cr;(제8기) 2019.01.31 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. 2017년도&cr;(제7기) 2018.02.14 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. &cr; 다. 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견등 사업연도 종합의견 의견내용 개선계획 또는 결과 2019년도 (제9기) 적정 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. - 2018년도&cr;(제8기) 적정 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지아니하였습니다 - 2017년도&cr;(제7기) 적정 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지아니하였습니다 - &cr; Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 &cr; 가. 이사회의 구성 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 2명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다. &cr; 나. 이사회 운영규정의 주요 내용 당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다. 규정 내용 이사회의&cr;권한 제3조(권한) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. 이사회의&cr;구성 제38조(이사회의 구성과 소집) 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 이사회의&cr;종류 제38조의1(이사회 내의 위원회) 1. 이 회사는 필요 시 이사회 내에 2인 이상의 이사로 구성되는 위원회를 둘 수 있다. 2. 이사회는 다음 각호의 사항을 제외하고 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다. 1) 주주총회의 승인을 요구하는 사항 2) 대표이사의 선임 및 해임 3) 위원회의 설치 및 그 위원의 선임 및 해임 이사회의&cr;결의방법 제39조(이사회의 결의방법) 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 이사회의&cr;권한내용 제11조(이사회 의결사항) 이사회의 의결사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 재무재표의 승인 3) 영업보고서의 승인 4) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 이사회에 관한 사항 1) 대표이사의 임면 2) 이사회 의장의 결정 3) 이사의 직위, 직무의 위촉 및 해촉 4) 이사와 회사간의 거래의 승인 5) 이사의 겸업, 동업 타사의 임원겸임의 승인 6) 위원회의 설치, 위원의 선임 및 해임 3. 경영에 관한 사항 1) 지배인의 선임 또는 해임 2) 지점,공장,사무소 등의 설치ㆍ이전 또는 폐지 3) 주식의 발행에 관한 사항 4) 사채의 발행에 관한 사항 5) 준비금의 자본전입에 관한 사항 6) 자기주식의 취득 · 처분에 관한 사항 7) 관계법령에서 정하는 대규모 내부거래에 관란 사항 4. 기타 사항 1) 이사회 규정의 개폐 2) 집행위원회의 구성과 운영에 관한 사항 3) 감사위원회의 구성과 운영에 관한 사항 4) 사외이사후보추천위원회의 구성과 운영에 관한 사항 5) 중요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 6) 주식매수선택권 부여의 취소에 관한 사항 7) 기타 법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표 이사가 필요하다고 인정하는 중요한 경영사항 다. 중요의결사항 일자 회차 의안 내용 사내이사 사외이사 조상래&cr;(출석률:&cr;100%) 문영호&cr;(출석률:&cr;100%) 박현욱&cr;(출석률:&cr; 100%) 조병철&cr;(출석률:&cr;64%) 정헌수&cr;(출석률:&cr;93% 17.02.10 17-01 1. 2016년 제6기 감사전재무제표승인의 건 찬성 찬성 - - - 17.03.06 17-02 1. 제6기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성 - - - 17.08.08 17-03 1. 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성 - - - 17.08.23 17-04 1. 제3자배정 유상증자 신주식 발행의 건 찬성 찬성 - - - 17.09.18 17-05 1. 대표이사 선임의 건 찬성 찬성 - - - 17.12.21 17-06 1. 제3자배정 유상증자 신주식 발행의 건 찬성 찬성 - - - 18.02.07 18-01 1. 2017년 제7기 감사전 재무제표 승인 찬성 찬성 - - - 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 - 전종민 18.02.19 18-02 1. 사규제정의 건 찬성 찬성 - - - 18.03.08 18-03 1. 제7기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성 - - - 18.04.16 18-04 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 - 이종흔 찬성 찬성 - - - 18.07.20 18-05 1. 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성 - - - 18.08.14 18-06 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 - - - - 2. 주식매수선택권 취소의 건 - 조민아 3. 임시주주총회 부의안건 추가의 건 18.09.14 18-07 1. 2017년회계년도 사업보고서 정정공시의 건 찬성 찬성 - - - 18.10.02 18-08 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 찬성 찬성 - - - 2. 주식매수선택권 부여의 건 18.10.30 18-09 1. ㈜엔젠바이오 투자협약서 날인의 건 찬성 찬성 - - - 2. 주식매수선택권 취소의 건 - 김병찬 18.11.26 18-10 1. 2017회계년도 K-IFRS 특수목적감사의 건 찬성 찬성 - - - 19.01.03 19-01 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 찬성 찬성 - - - 19.01.08 19-02 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 찬성 찬성 - - - 19.01.10 19-03 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 찬성 찬성 - - - 19.02.11 19-04 1. 2018년 제8기 감사전 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 - - - 2. 내부회계관리규정 개정의 건 찬성 찬성 - - - 19.02.19 19-05 1. 사규 개정의 건 찬성 찬성 - - - 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 찬성 찬성 - - - 19.03.11 19-06 1. 제8기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성 - - - 2. 사규 제개정의 건 찬성 찬성 - - - 19.04.19 19-07 1. 코스닥 이전상장을 위한 지정감사 신청의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.05.07 19-08 1. ERP 도입의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.05.21 19-09 1. 사규 개정의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.06.14 19-10 1. 코스닥 대표주관사 및 코넥스 지정자문인 변경의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.06.21 19-11 1. 코스닥 이전상장을 위한 지정감사 계약 체결의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.07.05 19-12 1. 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 - 19.09.20 19-13 1. 기술성 평가 신청의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 19.11.11 19-14 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 1. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 19.12.30 19-15 1. 지점 설처의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 20.01.28 20-01 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 1. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 20.02.07 20-02 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 20.02.10 20-03 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 20.02.13 20-04 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 20.02.14 20-05 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 1. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 20.03.13 20-06 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 20.03.23 20-07 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 20.03.27 20-08 1. 제9기 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - - &cr;주) 현 등기이사 취임일 일자 직위 성명 구분 비고 2017-09-21 대표이사 조상래 재선임 - 2018-09-07 사내이사 문영호 재선임 - 2019-03-26 사내이사 박현욱 취임 - 사외이사 조병철 취임 - 2019-08-20 사외이사 정헌수 취임 - &cr; 라. 이사회 내 위원회&cr;&cr;당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 마. 이사의 독립성&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr;정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr;법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr;의안으로 제출하고 있습니다.&cr; 직위 성명 임기 연임여부 및&cr; 연임횟수 선임배경 추천인 담당업무 회사와의&cr;거래 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계 대표&cr;이사 조상래 17.09.21 ~&cr;20.09.20 여, 2회 설립자 - 경영총괄 - 본인 사내&cr;이사 문영호 18.09.07 ~&cr;21.09.06 여, 1회 제품연구&cr;총괄 이사회 CTO - - 사내&cr;이사 박현욱 19.03.26 ~&cr;22. 03.25 부 사업기획&cr;총괄 이사회 전략기획 대여금 - 사외&cr;이사 조병철 19.03.26 ~&cr; 22. 03.25 부 연구개발 및 &cr;제품화 기여 이사회 연구자문 - - 사외&cr;이사 정헌수 19.08.20 ~&cr;22.08.19 부 경영투명성&cr;제고 한국&cr;상장회사&cr;협의회 경영자문 - - &cr; 바. 사외이사의 전문성&cr;사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다. &cr; 부서 인원 직위 주요 활동내역 공시/총무팀 2명 과장 외 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 전문성 보유로 교육 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사&cr; 1) 인 적사항&cr; 당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 성 명 주요 경력 겸직현황 결격요건 여부 비고 조완석 - (현) 태성회계법인 파트너&cr;- 삼일회계법인 이사&cr;- 폴란드 PwC 파견 근무&cr;- 33회 공인회계사&cr;- 고려대학교 경영학 석사(회계학) (재)록원바이오융합연구재단&cr;감사 업무 부 &cr; &cr;2) 감사의 독립성&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 정관 제48조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 규정 내 용 감사의 권한 제47조(감사의 직무 등) 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제37조 제3항 규정을 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사의 구성 제44조(감사의 수) 회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. &cr; 3) 감사의 주요활동내역&cr;가) 이사회 참석활동 일자 회차 의안 내용 가결여부 17.02.10 17-01 1. 2016년 제6기 감사전재무제표승인의 건 가결 17.03.06 17-02 1. 제6기 정기주주총회 개최 소집의 건 가결 18.02.07 18-01 1. 2017년 제7기 감사전 재무제표 승인 가결 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 - 전종민 가결 18.11.26 18-10 1. 2017회계년도 K-IFRS 특수목적감사의 건 가결 19.01.03 19-01 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 가결 19.01.08 19-02 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 가결 19.01.10 19-03 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 가결 19.02.11 19-04 1. 2018년 제8기 감사전 재무제표 승인의 건 가결 2. 내부회계관리규정 개정의 건 가결 19.03.11 19-06 1. 제8기 정기주주총회 개최 소집의 건 가결 1. 사규 제개정의 건 가결 19.04.19 19-07 1. 코스닥 이전상장을 위한 지정감사 신청의 건 가결 19.05.07 19-08 1. ERP 도입의 건 가결 19.05.21 19-09 1. 사규 개정의 건 가결 19.06.14 19-10 1. 코스닥 대표주관사 및 코넥스 지정자문인 변경의 건 가결 19.06.21 19-11 1. 코스닥 이전상장을 위한 지정감사 계약 체결의 건 가결 19.07.05 19-12 1. 임시주주총회 개최의 건 가결 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 가결 19.09.20 19-13 1. 기술성 평가 신청의 건 가결 19.11.11 19-14 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 가결 1. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 가결 19.12.30 19-15 1. 지점 설처의 건 가결 20.01.28 20-01 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 가결 1. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 가결 20.02.07 20-02 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 20.02.10 20-03 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 가결 20.02.13 20-04 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 가결 20.02.14 20-05 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건 가결 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 가결 1. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 가결 20.03.13 20-06 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 가결 20.03.23 20-07 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 가결 20.03.27 20-08 1. 제9기 재무제표 승인의 건 가결 &cr;나) 매기 사업연도 결산보고서 감사&cr; - 회계에 대한 감사&cr; - 업무에 대한 감사&cr; - 회계장부의 기재에 대한 사항&cr; - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항&cr; - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항&cr; - 영업보고서에 관한 사항&cr; - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr; 다. 감사위원회 교육 미실시 내역 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 위원회 미설치 라. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 공시/총무팀 2 과장 외 1인 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 재무팀 2 차장 외 1인 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 &cr; 가. 투표제도 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr; 당사는 설립 이후 증권신고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다. Ⅵ. 주주에 관한 사항 &cr; 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 조상래 본인 보통주 1,100,000 20.40 1,100,000 20.40 - 계 보통주 1,100,000 20.40 1,100,000 20.40 - 2. 최대주주의 주요경력 성명 학력 주요경력 비고 조상래&cr;(1973.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) - 현) (주)젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 주)바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) - 3. 주식의 분포&cr;&cr;가. 주식 소유현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 김국향 401,500 7.45% - 미래창조KB창업지원투자조합 318,866 5.91% - 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 305,023 5.66% - 마이퍼스트에셋 자산운용 278,586 5.17% 우리사주조합 - - - 나. 소액주주현황 (기준일 : 2020.02.13 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 340 92.89% 951,508 17.64% - 주) 당사는 코넥스 상장법인으로서 소액주주 파악이 용이하지 아니하여, 상장예비심사청구일 기준으로 작성하였습니다.&cr; 4. 주식사무 정관 제10조&cr;[신주인수권] 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr; 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr;1) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8) 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 &cr;3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr;4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr;5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 12월31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3월 이내 주주명부 폐쇄시기 1월 1일부터 1월 5일까지 주권의 종류 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000(8종) 명의개서대리인 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 주주의 특전 없음 공고게재신문 한국경제신문 5. 주가 및 주식거래실적&cr; (단위: 원, 주) 종 류 19년 11월 19년 12월 20년 1월 20년 2월 20년 3월 20년 4월 보&cr;통&cr;주 주가 최고 15,700 17,150 16,450 16,750 19,600 20,500 최저 13,450 14,150 13,450 14,400 14,750 16,000 평균 14,065 15,847 14,865 16,041 17,009 17,981 거&cr;래&cr;량 최고(일) 5,512 14,652 26,822 8,888 28,491 19,891 최저(일) 92 8 162 3 426 1,890 월간 31,327 63,232 44,091 34,788 159,581 138,529 &cr; Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황&cr; 증권신고서 제출일 현재 임원은 등기임원은 6명입니다. 등기임원 6명 중 3명은 사내이사이고 나머지 등기임원은 사외이사 2명(비상근), 감사 1명(비상근)입니다. &cr; (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생&cr;년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주&cr;와의 관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 조상래 남 1973.&cr;03 대표&cr;이사 등기&cr;임원 상근 대표&cr;이사 - 현) (주)젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 주)바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) 1,100,000 - 본인 8년 9개월 2020.09.20 문영호 남 1962.&cr;09 사내&cr;이사 등기&cr;임원 상근 기술&cr;총괄 - 현) (주)젠큐릭스 사내이사(15.04~현재) - 현) (주)엔젠바이오 기타비상무이사(18.01~현재)(겸) - CBS 바이오 사이언스 CSO(12.05~15.03) - 지노믹트리 연구소장(06.02~12.05) - 서울대학교 분자생물학 박사(89.03~95.02) - - - 5년 2개월 2021.09.06 박현욱 남 1979.&cr;08 사내&cr;이사 등기&cr;임원 상근 전략 기획 - 현) (주)젠큐릭스 전략기획본부장(18.09~현재) - Doosan Bobcat North America 신사업팀장(16.01~17.12) - Doosan Portable Power 전략기획총괄(15.03~15.12) - 두산인프라코어 기획조정실 Strategy팀(11.07~12.10) 조지타운 대학교, 경영학 석사(09.08~11.05) 1,533 - - 1년 9개월 2022.03.25 조병철 남 1971.&cr;07 사외&cr;이사 등기&cr;임원 비상근 기술&cr;자문 - (현) 연세암센터 종양내과 교수(09~현재) - 연세의과학연구소 전임교수(16~현재) - 연세대학교, 의과대학 박사(05~11) - - - 1년 3개월 2022.03.25 정헌수 남 1963.&cr;05 사외&cr;이사 등기&cr;임원 비상근 경영&cr;자문 - (현) 건국대학교 경영학과 교수(00.03~현재 - 한국능률협회컨설팅 심사위원(00.03~18.12) - LG경제연구소 선임연구원(15.09~18.02) - 뉴욕대학교 대학원 마케팅학 박사(95.09~99.10) - - - 10개월 2022.08.19 조완석 남 1970.&cr;07 감사 등기&cr;임원 비상근 감사 - (현) 태성회계법인 파트너&cr;- 삼일회계법인 이사&cr;- 폴란드 PwC 파견 근무&cr;- 33회 공인회계사&cr;- 고려대학교 경영학 석사(회계학) - - - 2년 9개월 2020.09.17 &cr; 나. 임원 퇴임 현황&cr;음과 같은 임원퇴임이 발생하였습니다. 성명 등기임원여부 퇴임시기 사유 이동호 비등기임원 2019.12.31 정년퇴임 이연하 비등기임원 2020.02.13 개인사유 정두수 비등기임원 2020.03.31 개인사유 &cr; 다. 등기임원 신규선임 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 임원 겸직 현황 순번 당사 직책 성명 타회사명 타회사 담당업무 타회사 근무년수 회사와&cr;타회사의 관계 비고 1 사내이사 (상근/등기) 문영호 (62.09.20) (주)엔젠바이오 기타 비상무이사 4년 10개월 관계회사 - 2 감사 (비상근/등기) 조완석 (70.07.02) 태성회계법인 회계사 6년 6개월 - - &cr;마. 직원 등 현황 (기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업&cr;부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 사무직 남 7 - - - 7 2.8년 384,569 54,938 - - - - 사무직 여 11 - - - 11 2.9년 387,802 35,254 - 영업직 남 10 - - - 10 3.1년 699,522 69,952 - 연구직 남 7 - - - 7 2.1년 307,933 43,990 - 연구직 여 5 - - - 5 2.1년 176,939 35,387 - 생산직 남 1 - - - 1 5.1년 41,210 41,210 - 생산직 여 6 - - - 6 3.3년 184,467 30,744 - 합 계 47 - - - 47 2.8년 2,182,444 311,478 - 바. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 3 293,665 97,888 - 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 5 500 - 감사 1 50 - 주) 2020년 3월 30일 제9 기 주주총회 승인한도&cr; 나. 보수지급금액 나-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 6 371 62 - 나-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 365 122 - 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 2 6 3 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 - - - <이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 다. 개인별 보수지급금액 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 라. 산정기준 및 방법&cr;이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 마. 개인별 보수지급금액&cr; 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바 산정기준 및 방법&cr; 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 3 651 - 사외이사 2 210 - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 6 861 - <표2> (기준일 : 2020.03.30 ) (단위 : 원, 주) 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격 부여 행사 취소 문영호 등기임원 2015.03.26 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 17.03.26&cr;~24.03.25 3,500 문영호 등기임원 2015.09.07 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 17.09.07&cr;~24.09.06 3,500 강병일 외 3인 직원 2016.03.29 신주교부 보통주 9,527 1,032 - 8,495 19.03.29&cr;~26.03.28 16,100 예윤지 직원 2017.09.18 신주교부 보통주 1,112 - - 1,112 19.12.18&cr;~26.12.17 13,213 박형근 직원 2017.09.18 신주교부 보통주 2,173 - - 2,173 20.03.18&cr;~27.03.17 13,213 류다연 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,985 - - 1,985 20.11.14&cr;~27.11.13 17,628 조병남 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,400 - - 1,400 21.02.14&cr;~28.02.13 17,628 이희수 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 1,300 - - 1,300 21.06.14&cr;~28.06.13 17,628 류지언&cr;외 1인 직원 2018.08.14 신주교부 보통주 4,915 - - 4,915 21.08.14&cr;~28.08.13 17,628 정두수 비등기임원 2018.08.14 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 20.08.14&cr;~27.08.13 17,628 정두수 비등기임원 2018.08.14 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.08.14&cr;~28.08.13 17,628 박현욱 등기임원 2018.10.02 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 20.10.02&cr;~27.10.01 19,489 박현욱 등기임원 2018.10.02 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.10.02&cr;~28.10.01 19,489 최재균&cr;외 2인 직원 2018.10.02 신주교부 보통주 3,830 - - 3,830 21.10.02&cr;~28.10.01 19,489 조병철 등기임원 2019.03.26 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 21.03.26&cr;~28.03.25 27,671 조병철 등기임원 2019.03.26 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 22.03.26&cr;~29.03.25 27,671 윤호근&cr;외 21인 직원 2020.02.07 신주교부 보통주 44,000 - - 44,000 23.02.07&cr;~30.02.06 15,300 Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항 &cr;타법인출자 현황 (기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 백만원, 천주, %) 법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 엔젠바이오&cr;(비상장) 2015.10.30 사업다각화 1,500,000 300 19.17 - - - 664 300 16.7 664 13,439 -6,864 합 계 300 19.17 - - - 664 300 16.7 664 13,439 -6,864 주) 최근사업연도 재무현황 : IFRS 재무제표 기준 Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용 &cr; &cr;1. 대주주 등에 대한 신용공여등&cr;가. 가지급금 및 대여금 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;나. 담보제공 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;다. 채무보증 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;라. 매출, 매입거래&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;마. 증권 매수 또는 매도 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;바. 부동산 매매 및 임대차 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;사. 차입금 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 2. 주주총회 의사록 요약 일자 안건 결의내용 비고 2017.03.28&cr;(제6기) 1. 제6기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 감사 선임의 건(재선임) ▷ 원안대로 가결 3. 2017년도 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2017년도 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2017.09.18&cr;(임시) 1. 사내이사 선임의 건(재선임) ▷ 원안대로 가결 - 2. 사외이사 선임의 건(재선임) ▷ 원안대로 가결 3. 감사 선임의 건(신임) ▷ 원안대로 가결 4. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2018.03.27&cr;(제7기) 1. 제7기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 2018년도 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2018년도 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2018.09.06&cr;(임시) 1. 사내이사 문영호 재선임의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2019.03.26&cr;(제8기) 1. 제8기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건(전자증권제도 실행에 따른 개정 외) ▷ 원안대로 가결 3. 2019년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2019년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 5. 이사 선임의 건&cr; 5-1. 사내이사 박현욱,&cr; 5-2. 사외이사 조병철 &cr;▷ 원안대로 가결&cr;▷ 원안대로 가결 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 7. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2019.08.20&cr;(임시) 1. 사외이사 신규선임원 건(정헌수) ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관변경의 건 - 신주인수군 관련 조문 정비 ▷ 원안대로 가결 2020.03.30&cr;(제9기) 1. 제9기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 2020년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 2020년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 감사 선임의 건(조완석, 재선임) ▷ 원안대로 가결 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 &cr; 3. 우발부채&cr;&cr;가. 중요한 소송사건&cr; 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 채무보증 현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라 . 채 무인수 약정 현황 &cr;증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr; 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 4. 제 재현황 등 그 밖의 사항&cr; &cr;가. 제제현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;당사는 2020년 02월 13일 코스닥 이전상장을 결정하여 공시하였습니다.&cr;&cr; 다. 중소기업기준 검토표&cr; 중소기업기준검토표_젠큐릭스_2019-1.jpg 중소기업기준검토표_젠큐릭스(1) 중소기업기준검토표_젠큐릭스_2019-2.jpg 중소기업기준검토표_젠큐릭스(2) &cr; 라. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr;1) 공모자금의 사용내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr; 2) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 증권신고서 제출일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생&cr;사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 13회차 2017.08.26 운영자금 1,799 운영자금 1,799 - 유상증자 14회차 2017.12.23 운영자금 2,000 운영자금 2,000 - 유상증자 15회차 2018.10.13 운영자금 7,999 운영자금 7,999 주) 전환사채 2회차 2020.01.31 운영자금 1,000 운영자금 271 주) 전환사채 3회차 2020.01.31 운영자금,&cr;채무상환자금 3,000 운영자금 2,794 주) 전환사채 4회차 2020.02.11 운영자금 1,300 운영자금 1,229 주) 주) 미사용자금은 일반예금에 예치하여 운용하고 있으 며, 운영자금으로 사용할 예정입니다.&cr; &cr;마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 보호예수 현황&cr; 주주명 주식수 입고일 보호예수 기간 사유 조상래 1,100,000 2020.&cr;04.29 상장일로부터 3년 주1), 주2) 박현욱 1,533 상장일로부터 1년 주1) 김국향 200,750 상장일로부터 1개월 주3) 200,750 상장일로부터 1년 주3) 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 228,767 상장일로부터 1개월 주3) 76,256 상장일로부터 1년 주3) 파트너스6호투자조합 130,007 상장일로부터 1개월 주3) 43,336 상장일로부터 1년 주3) 미래창조포스코초기기업펀드 71,911 상장일로부터 1개월 주3) 23,971 2020-10-29 주3) 성장사다리POSCOK-GROWTH글로벌펀드 71,911 상장일로부터 1개월 주3) 23,971 상장일로부터 1년 주3) 미래창조KB창업지원투자조합 239,149 상장일로부터 1개월 주3) 79,717 상장일로부터 1년 주3) 네오플럭스기술가치평가투자조합 107,142 상장일로부터 1개월 주3) 35,715 상장일로부터 1년 주3) 기업은행(아이디어브릿지자산) 53,571 상장일로부터 1개월 주3) 17,857 2021-07-02 주3) 삼성증권(마이퍼스트에셋자산운용-하나은행) 47,158 상장일로부터 1개월 주3) 15,720 상장일로부터 1년 주3) 한국투자증권(마이퍼스트에셋자산-우리은행) 20,892 상장일로부터 1개월 주3) 6,964 상장일로부터 1년 주3) NH투자증권(마이퍼스트에셋-우리은행) 21,674 상장일로부터 1개월 주3) 7,224 상장일로부터 1년 주3) 미래에셋대우(마이퍼스트에셋자산운용-신한은행) 5,346 상장일로부터 1개월 주3) 1,782 상장일로부터 1년 주3) 한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 52,817 상장일로부터 1개월 주3) 17,606 상장일로부터 1년 주3) 한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사 52,817 상장일로부터 1개월 주3) 17,606 상장일로부터 1년 주3) 스타셋제1호헬스케어기술금융창업벤처전문 사모투자합자회사 38,461 상장일로부터 1개월 주3) 12,821 상장일로부터 1년 주3) 스타셋-디에이밸류 헬스케어 투자조합 4호 76,923 상장일로부터 1개월 주3) 25,641 상장일로부터 1년 주3) 한화투자증권 76,923 상장일로부터 1개월 주3) 25,641 상장일로부터 1년 주3) 신한금융투자(타임폴리오자산운용-신한은행) 36,794 상장일로부터 1개월 주3) 33,104 상장일로부터 1개월 주3) 합계 3,300,228 주1) 코스닥시장상장규정 제21조제1항제1호에 따른 의무보유 1년&cr;주2) 코스닥상장규정 제21조제1항 단서에 의거하여 경영투명성, 경영안정성 및 투자자보호를 위하여 계속보유 의무자와 협의하여 계속보유기간을 2년 연장&cr;주3) 코스닥시장상장규정 제21조제1항제1의4호(그 밖의 거래소가 투자자보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다가 인정하는 주주등)에 따른 의무보유&cr;&cr;&cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 &cr; 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 전문가와의 이해관계 &cr; 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;