Quarterly Report • Nov 14, 2023
Quarterly Report
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분기보고서 5.3 주식회사 젠큐릭스 3 Y 분 기 보 고 서
(제 13 기)
2023년 01월 01일2023년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2023 년 11 월 14 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 젠큐릭스 |
| 대 표 이 사 : | 조 상 래 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층 |
| (전 화) 070-7432-9481 | |
| (홈페이지) http://gencurix.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 박 정 도 |
| (전 화) 070-7432-9481 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 2301114 대표이사 등의 확인서.jpg 2301114 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 현황(요약) 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
(단위 : 사)-----1--1-1--1-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc."입니다. 다. 설립일자당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 본사주소 | 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층 |
| 전화번호 | 070-7432-9481 |
| 홈페이지 | http://www.gencurix.com |
마. 중소기업 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
바. 주요 사업의 내용 및 향후 추친 신규사업당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술을 기반으로 분자진단검사를 개발하는기술기업으로 2020년 06월 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시하였으며, 간암, 대장암 조기진단검사 '헤파 이디엑스(HEPA eDX)', '콜로 이디엑스(COLO eDX) 개발에 성공하는 등 조기진단부터 예후/동반진단, 모니터링검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 라인업을 구축하였습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항
| 평가일 | 기관명 | 신용등급 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-26 | NICE평가정보 | B0 | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 |
| 2022-07-27 | NICE평가정보 | B+ | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 |
| 2021-01-07 | NICE평가정보 | B0 | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 |
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥 시장 상장2020.06.25기술성장기업「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제31호가목에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조제1항의 기술성장기업에 대한 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장.
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일시 | 소재지 |
|---|---|
| 2021.04.13 | 서울시 구로구 디지털로 242, 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호(구로동, 한화비즈메트로1차) |
| 2022.08.16 | 서울시 구로구 디지털로 243, 15층 (구로동, 지하이시티) |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2019.03.26정기주총사내이사 박현욱사외이사 조병철-사외이사 박수진(사임) 2019.09.16임시주총감사 조정희사내이사 조상래감사 조완석(사임)2022.03.31정기주총사외이사 최준석사내이사 박현욱-2023.03.31정기주총사내이사 박정도감사 정재환-감사 조정희(임기만료)2023.09.13임시주총기타비상무이사 신재훈사내이사 조상래-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 공시대상 기간 동안 최대주주의 변동내역은 없습니다. 라. 상호의 변경보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용-. 자산양수
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 양수인 | (주)젠큐릭스 |
| 양수 대상 | (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주 |
| 양수결정 이사회 결의일 | 2020년 08월 21일 |
| 양수일 | 2020년 08월 31일 |
| 양수금액(원) | 3,716,164,762 원 |
| 거래상대방 | 김수경 외 5인 |
(주) 당사는 같은날 (주)나노바이오라이프 보통주 8,250주를 신주로 취득하였으며(취득금액 1,999,998,000원), 같은날 김수경 외 5인에게 당사의 보통주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 "주요사항보고서(유상증자결정)" 및 "타법인 출자증권 취득 결정" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 양수인 | (주)젠큐릭스 |
| 양수대상 | 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) |
| 이사회 결의일 | 2022년 04월 27일 |
| 양수일 | 2022년 06월 15일 |
| 양수금액(원) | 9,380,000,000원 |
| 거래상대방 | (주)포인트닉스 |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 양수인 | (주)젠큐릭스 |
| 양수대상 | 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호 |
| 이사회 결의일 | 2023년 07월 20일 |
| 양수일 | 2023년 08월 07일 |
| 양수금액(원) | 1,600,000,000원 |
| 거래상대방 | (주)시클리드 |
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 법인명 | 일시 | 사업의 변화 |
|---|---|---|
| (주)젠큐릭스 | 2021.04.29 | 업태/종목추가: 도소매 / 의료기기, 의료용품 |
당사에서 개발/제조하는 진단키트와 함께 외부에서 구입하여 거래처에 판매할 수 있는 의료기기 및 소모품을 취급하기 위하여 업태를 추가하였습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항 (단위 : 백만원, 주)
| 종류 | 구분 | 제13기 (2023년 3분기말) | 12기(2022년말) | 11기(2021년말) | 10기(2020년말) | 9기(2019년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 13,317,289 | 6,668,588 | 6,558,421 | 6,398,899 | 5,392,726 |
| 액면금액(원) | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 6,659 | 3,334 | 3,279 | 3,199 | 2,696 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 205,882 | 319,004 | 407,239 | - | - |
| 액면금액(원) | 500 | 500 | 500 | - | - | |
| 자본금 | 103 | 160 | 203 | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액(원) | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 6,762 | 3,494 | 3,482 | 3,199 | 2,696 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--20,000,000-13,317,289407,23913,724,528--201,357201,357--------------201,357201,357전환청구에따른 감소13,317,289205,88213,523,171-----13,317,289205,88213,523,171-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분현황보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 종류주식 발행현황
(단위 : 백만원) 2021.06.0922,1005008,999,981,900407,2394,549,992,200205,882-
(1) 본건 우선주를 소유한 주주는 회사의 보통주식 소유주주에 대한 여하한의 배당 또는 분배에 우선하여 배당 또는 분배를 받을 권리를 가진다. 본건 우선주가 발행되어 존속하는 한, 회사는 본건 우선주에 대한 우선적 배당이 이루어지기 전에는 보통주식 기타 어떠한 다른 종류의 주식에 대하여 배당을 할 수 없다.
(2) 회사는 본건 우선주에 대해 발행가액의 연 1.0%에 해당하는 금원을 보통주에 대해 우선 배당한다.
(3) 본건 우선주는 참가적 우선주로 본건 우선주에 제2항에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대한 배당이 있고, 그 배당율이 본건 우선주의 배당률을 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
(4) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분은 다음 해로 누적된다.
(5) 본건 우선주에 대한 이익의 배당은 발행일에 관계없이 동등 배당한다.
(6) 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분계산서의 승인이 있는 날로부터 1개월 이내에 인수인에게 배당금을 지급하여야 한다. 그 기간 내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 15%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다.
(7) 주식 배당의 경우 배당률은 제2항에 따르며, 본건 우선주에 대한 주식배당을 할 경우에는 본건 우선주의 주주의 선택에 따라 본건 우선주와 동일한 종류의 우선주 또는 주식배당 당시의 유효한 전환가액에 의해 본건 주식의 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주식으로 배당한다. 이를 위하여 위 주주는 적어도 주식배당을 위한 회사의 주주총회 결의일로부터 3영업일 전까지 위 주주가 배당받기를 원하는 주식을 회사에 통지하여야 한다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다.
(8) 본건 우선주의 전부 또는 일부가 보통주식으로 전환된 경우, 전환된 주식에 대한 전환 전에 주주총회에서 이미 배당이 결의되었으나 배당금이 지급되지 않았다면, 회사는 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 전환 후에도 지급하여야 한다.
본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배 받는다. 회사는, 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후, 그 나머지 잔여재산을 보통주식 주주에게 분배하였을 경우 그 보통주식에 대한 주당 분배 금액이 본건 우선주에 대한 주당 우선 분배 금액을 초과하는 경우, 본건 우선주가 보통주식으로 전환된 것으로 가정하여 주주들에 대한 최종적인 주당 분배 금액이 동일하도록 분배한다.없음-----주주전환가액 : (주1)전환비율 : (주1)Y2022.06.09 ~ 2026.06.07기타 투자 판단에 참고할 사항 참고기명식 보통주317,958의결권 없음우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. 인수인은 본건 우선주의 발행일로 부터 1년이 경과한날(2022년 6월 9일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
(주1) 당사의 전환비율은 아래와 같이 변동되었습니다.
| 일자 | 전환가액 | 전환비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2021.05.31 | 22,100 | 1:1 | 최초발행가 |
| 2021.09.09 | 22,050 | 1:1.0022675737 | 시가하락에 따른 조정 |
| 2021.12.09 | 17,700 | 1:1.2485875706 | 시가하락에 따른 조정(최저하한가, 발행가액의 80%) |
| 2023.04.20 | 14,310 | 1:1.5443745632 | 시가를 하회하는 유상증자에 따른 전환가액 및 비율 조정 |
다. 발행 이후 전환권 행사이력
2022.07.1188,235110,1672023.04.2473,531113,5592023.08.2439,59161,142
| 행사일자 | 전환한종류주식 수(주) | 전환된보통주주식 수(주) |
|---|---|---|
5. 정관에 관한 사항
공시대상기간동안 정관의 최근 개정일은 2021년 03월 26일 이며, 정관변경 이력은 아래와 같습니다.
가. 정관 변경 이력
2021.03.26제10기정기주주총회- 사채발행한도 증액- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보- 감사 선임/해임 요건 완화 적용- 사채발행한도 증액- 상법 개정사항 반영- 표준정관 일치
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 및 변경이력1) 사업목적현황 공시작성기준일 현재 당사의 정관상 사업의 목적은 아래와 같습니다.
1유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조, 판매 및 분석 서비스 사업영위2유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발영위3유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위4유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위5대량 , 고속 탐색 시스템을 통한 유전자의 데이터베이스 구축영위6진단 나노바이오 제품 및 시약의 제조 및 판매영위7생명공학에 관련된 기술 용역 서비스업영위8기술의 사용권 대여, 중계 및 양도업영위9의약품, 원료 의약품의 제조 및 판매영위10생체의료기기 제조 및 판매영위11부동산 매매 및 임대업영위12생명공학에 관련된 장비의 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위13의료용 교육보조재 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업미영위14생물학적 의약품, 첨단바이오의약품, 조직공학제제 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위15기술조사연구와 기술개발연구의 용역과 기술제공관련 사업영위16세포 배양과 관련된 장비 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위17바이오 관련 진단 키트 개발, 제조 및 판매업영위18의료기기 및 바이오관련 제품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업영위19헬스케어 관련사업영위20유전자 검사 및 보관 서비스영위21의생명과학과 관련된 교육 및 출판사업미영위22위 각 호에 관련되는 사업지원관련 서비스업영위23각 호에 부대되는 도, 소매업영위24위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
2) 사업목적 변경 내용 공시대상기간 동안 변경한 이력이 없습니다.
3) 정관상 사업목적 추가 현황표공시대상기간 동안 사업목적을 추가한 이력이 없습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 본격 시장 도입 후 2023년 2월 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명 환자 등록을 완료하였으며, 현재 국내 의료기관에서 진료목적으로 진스웰 비씨티를 사용할 수 있습니다. 시장 확보를 위해 다수의 종합병원 내 코딩 작업에 집중하고 있으며 다양한 임상 연구도 계획 또는 진행하고 있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 2023년 6월 식약처 제조허가를 취득하였고, 8월부터 건강보험 급여 적용을 받게 되었습니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. 식약처 허가를 획득한 Droplex BRAF(갑상선암), Droplex KRAS(대장암), Droplex POLE(자궁내막암) 제품은 공시제출일 현재 허가를 취득하였고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 NGS 전문기업인 ㈜엔젠바이오를 포함하여 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.당사의 주요 매출은 유방암 예후진단 제품등 암진단키트 매출 입니다. 2023년 3분기 매출액은 2,023백만원으로 전년동기 대비 7.5% 증가하였습니다. 그 밖에 사업에 대한 자세한사항은 'II. 사업의 내용_ 7. 기타 참고사항'항목을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
(단위 : 천원)
| 구분 | 2023년 3분기매출액(비율) | 2022년매출액(비율) | 2021년매출액(비율) | |
|---|---|---|---|---|
| 제품매출 | 재화의이전 | 1,477,340(73.04%) | 1,634,756 (63.89%) |
608,858(19.98%) |
| 상품매출 | 231,556(11.45%) | 670,443 (26.18%) |
1,203,757(39.51%) | |
| 기타 | 용역의 제공 등 | 313,664(15.51%) | 254,288 (9.93%) |
1,234,330(40.51%) |
| 합계 | 2,022,560(100%) | 2,559,487 (100%) |
3,046,945(100%) |
가. 유방암 예후진단1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test) 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 45개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test) 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.3) 드롭플렉스 씨멧 돌연변이 검사(Droplex c-Met Exon14 Skipping Test)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여 cMET Exon14 Skipping 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 표적치료제인 ABN401 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.4) 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 (Droplex EGFR Mutation Test V2) 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA를 이용하여 107개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.5) 드롭플랙스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)대장암 환자 조직으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 해당 제품을 이용한 검사 결과를 통해 Cetuximab 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 6) 드롭플랙스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test) 자궁내막암 환자의 검체로부터 추출된 DNA에서 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검출하고 확인하는 검사입니다. 다. 순환암세포 분리 장비1) 지노씨티씨(GenoCTC ver3)순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver3는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료1) 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 구 분 | 2023년도 3분기(제13기) | 2022년도(제12기) | 2021년도 (제11기) |
| 원 재 료 | 국 내 | 493,875 | 621,371 | 470,950 |
| 수 입 | 10,548 | 2,739 | 108,040 | |
| 소 계 | 504,423 | 624,110 | 578,990 | |
| 상 품 | 국 내 | 308,189 | 754,212 | 1,049,382 |
| 수 입 | - | - | - | |
| 소 계 | 308,189 | 754,212 | 1,049,382 | |
| 합 계 | 국 내 | 802,064 | 1,375,583 | 1,520,332 |
| 수 입 | 10,548 | 2,739 | 108,040 | |
| 합 계 | 812,612 | 1,378,322 | 1,628,372 |
2) 원재료 가격변동추이
(단위 : 원)
| 품 목 | 2023년도 3분기(제13기) | 2022년도 (제12기) | 2021년도(제11기) | |
|---|---|---|---|---|
| QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product | 국 내 | 3,631,550 | 3,856,880 | 3,670,000 |
| 수 입 | - | - | - | |
| Universal ProbeLibrary Probe | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | 116,633 | 125,253 | 125,253 | |
| ddPCR™ Supermix for Probe | 국 내 | 5,520,400 | 5,520,400 | 5,520,000 |
| 수 입 | - | - | - | |
| ddPCR multiplex supermix | 국 내 | 2,981,300 | 2,981,300 | 3,151,200 |
| 수 입 | - | - | - | |
| Droplet Generator Oil | 국 내 | 290,700 | 290,700 | 293,000 |
| 수 입 | - | - | - | |
| SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase (주1) | 국 내 | - | 443,000 | 443,000 |
| 수 입 | - | - | - | |
| TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) (주1) | 국 내 | - | 2,380,960 | 1,980,000 |
| 수 입 | - | - | - |
(주1) 해당 원재료의 경우 당분기에 구매 이력이 없어 제품단가를 따로 기재하지 않습니다.
3) 주요 매입처에 관한 사항
주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 충분한 재고를 마련하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비
1) 생산능력
(단위: test)
| 품목명 | 2023년도 3분기(제13기) | 2022년도(제12기) | 2021년도(제11기) |
|---|---|---|---|
| GenesWell BCT | 28,800 | 38,400 | 38,400 |
| GenesWell ddEGFR Mutation Test | 129,600 | 172,800 | 172,800 |
-. 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거
(단위: test)
| 품목명 | 월생산량 | 월수 | 연간생산량 |
|---|---|---|---|
| GenesWell BCT | 3,200 | 12 | 38,400 |
| GenesWell ddEGFR Mutation Test | 14,400 | 12 | 172,800 |
3) 생산설비에 관한 사항
(단위: 천원)
| 구분 | 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공장 | 토지 | 한화비즈메트로1차 910호 | - | 523,123 | - | - | 523,123 |
| 건물 | - | 1,157,206 | - | 6,429 | 1,150,777 | ||
| 기계 및 시설 장치 | 255,953 | - | - | 41,606 | 214,347 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 2023년도 3분기(제13기) | 2022년도(제12기) | 2021년도(제11기) | |
|---|---|---|---|---|
| 제품 | 국내 | 1,383 | 1,576 | 311 |
| 수출 | 94 | 59 | 298 | |
| 소계 | 1,477 | 1,635 | 609 | |
| 상품 | 국내 | 232 | 493 | 218 |
| 수출 | - | 177 | 986 | |
| 소계 | 232 | 670 | 1,204 | |
| 기타 | 국내 | 311 | 242 | 1,234 |
| 수출 | 3 | 12 | - | |
| 소계 | 314 | 254 | 1,234 | |
| 합계 | 2,023 | 2,559 | 3,047 |
나. 판매에 관한 사항
1) 판매조직
당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다. 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다.
국내 약 70개 종합병원을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, 영업담당자들은 각 지역별 종합병원을 관리하며 정기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 수행하고 있습니다. 담당자들은 제품에 대한 전문지식을 바탕으로 소수 병원에 집중적으로 접근하여 고객과 우호적 관계를 구축하고 있습니다.
2) 판매경로
진스웰 비씨티(GenesWell BCT)의 경우 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사를 제공하고 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 수탁기관에 의뢰하고, 수탁기관은 당사가 납품한 제품등을 활용하여 검사하고 그 결과를 의사/병원에 전달합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 해외로 검체를 보내야하는 외산 검사서비스와 달리 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다.
유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다.
대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX)는판매가 시작되면 당사의 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하거나 검사서비스를 제공하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다.
3) 판매계획
가) 유방암 예후진단검사
유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 꾸준히 진행해온 결과 국내 주요 종합병원들과 판매 네트워크를 점차 확장해 나가고 있습니다. 2023년 3분기말 기준 약 40개 병원에서 처방이 가능하며, 당사의 목표는 2024년 초까지 70개의 병원에서 처방이 가능하도록 확대하는 것입니다.
2016년부터 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하고 있습니다.
유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 진행하고 있습니다.
여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 당사는 홍보마케팅 전담인력을 활용해 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 카페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다.
나) 폐암 동반진단 검사
폐암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.
당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사 키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등에 검사가 도입됨에 따라 빠르게 판매량이 늘어나고 있습니다.
유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속 하고 있습니다.
다) 조기진단 검사
대장암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다.
라) 해외시장
당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다.
보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다.
(1) 해외 거점 분자진단센터 설립(Central Lab 모델)
일본, 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다.
(2) 해외 판매 대리점 계약
현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 현지 환자의 검체를 한국으로 가져와서 검사를 수행하고 그 결과만 현지 병원으로 보내는 사업모델이기 때문에 현지에서 별도의 허가나 설비투자가 필요하지 않습니다. 즉, 병원에서 도입을 결정하기만 하면 즉시 매출이 발생할 수 있는 구조입니다. 현지 파트너사 입장에도 분석장비 선투자나 진단키트 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델이기 때문에 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 의료기기 제품에 비해 매우 용이합니다. 다. 수주상황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리
시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석4」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.
나. 파생상품 거래 현황 파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석19」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약1) 기술제휴계약
가) 라이센스인 계약
| 기술명 | 계약 상대방 | 대상 지역 |
계약 체결일 |
계약 종료일 |
총계약 금액 |
지급 금액 |
진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 초기유방암 예후예측 기술이전 | 레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온) |
전세계 | 2011. 09.23 |
계약일로부터 15년 | 2억원 | 2억원 | - 한국 판매 중 |
| 항암제 동반진단 기술이전 |
서울대학교 산학협력단 |
전세계 | 2015. 03.11 |
계약특허의 존속기간이 만료되는 날 | 3억원 | 1억원 | - 폐암 상용화 완료 - 대장암 식약처 허가 완료 |
(1) 조기유방암 예후예측 기술이전
| 계약상대방 | 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국) |
| 계약내용 | 초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약일로부터 15년 |
| 총계약금액 | 이억원, 로열티 별도 |
| 지급금액 | 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.3억, 2012년 01월 지급 |
| 계약조건 | 계약금: 이억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년(지급조건: 매출 발생 시) |
| 회계처리방법 | 2012년 지적재산권으로 처리 |
| 대상기술 | 초기유방암 예후예측 기술 |
| 개발진행경과 | 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정 |
| 기타사항 | - |
(2) 항암제 동반진단 기술이전
| 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| 계약내용 | 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일:2015.03.11 계약종료일:계약특허의 존속기간이 만료되는 날 |
| 총계약금액 | 삼억원, 로열티 별도 |
| 지급금액 | 계약금: 0.5억, 2015년 04월 지급 / 0.5억 2015년 09월 지급 |
| 계약조건 | 계약금: 삼억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년(지급조건: 매출 발생 시) |
| 회계처리방법 | 2020년 지적재산권에서 무형자산손상차손으로 처리 |
| 대상기술 | 항암제 동반진단 기술 |
| 개발진행경과 | 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 2023년 8월 식약처 허가 |
| 기타사항 | - |
나) 라이센스아웃 계약
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2) 판매계약
| 계약일자 | 공급자 | 계약 상대방 | 제 목 | 목적 및 내용 | 계약금액 | 진행경과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019.12.17 | (주)젠큐릭스 | 분당서울대병원 | 동반진단진단키트공급계약 | 젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약 | 별도 구매 약정 금액 없음 | 계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음 |
| 2021.01.27 | 신촌세브란스 | |||||
| 2021.08.31 | 삼성서울병원 |
3) 기타계약
| 계약일자 | 계약자 | 계약 상대방 | 제 목 | 목적 및 내용 | 계약금액 | 진행경과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018. 10.30 |
(주)젠큐릭스 | 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베스트먼트, 케이런벤쳐스 케이티,(주주) 엔젠바이오(회사) 엔젠바이오 대표이사 |
투자 협약서 |
당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항(이사회 구성 관련 및 엔젠바이오 사전동의사항등) | - | 계약 진행중 |
| 2020. 03.01 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. | License &Supply Agreement | 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 | - Business Fee:$25,000 - 로열티:순매출의 5.5% |
계약 이행중 | |
| 2022.09.05 | (주)바스젠바이오 | 기술공급계약 | 위암을 대상으로 발굴된 바이오마커 및 바이오마커 발굴 기술에 관한 전용실시권 부여 | (주1) | 관련 연구 진행중 |
(주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다.
나. 연구개발활동
1) 연구개발활동의 개요 당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다.
[연구개발 조직 구성]
| 연구소 | 주요 업무 |
|---|---|
| 연구소 | 분자진단 제품 개발 및 인허가 |
| 연구개발팀 | 분자진단/POCT 기술 연구 및 개발 |
연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
나) 연구개발 인력 현황 2023년 3분기 기준 당사는 박사급 9명, 석사급 11명 등 총 23명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
| [연구개발 인력 현황] |
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 연구소 | 8 | 8 | 3 | 19 |
| 연구개발팀 | 1 | 3 | 0 | 4 |
| 합계 | 9 | 11 | 3 | 23 |
당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다.
다) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장, 정종석 연구센터장 입니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 연구개발 본부장(부사장) |
문영호 | 기술총괄 | 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재) |
[논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports) An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences) Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports) Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology) Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology) |
| 연구소장(상무) | 강미란 | 연구소장 | 연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재) |
[논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis) Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters) [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241) |
| 연구센터장(상무) | 정종석 | 연구센터장 | 성균관대학교 분자세포생물학 박사(`15~`19)삼성서울병원 유전체연구소 수석연구원(`17~`20)지니너스 지놈센터장(`21~`22)젠큐릭스 연구센터장(`23~현재) | [특허]-개인의 유전 정보를 분석하는 방법 및 장치(`19년, 10-1967248)- 항생제 내성 박테리아의 표적 서열을 증폭시킬 수 있는프라이머 세트, 박테리아의 표적 서열에 특이적으로혼성화하는 프로브 세트, 상기 프로브 세트가 고정화되어있는 마이크로어레이 및 상기 프로브 세트를 이용하여박테리아의 존재를 검출하는 방법(`08년. 10-0868765) |
다. 연구개발비용
1) 연구개발비용(연결)
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 2023년 3분기 | 2022년 | 2021년 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별분류 | 원재료비 | 1,145,106 | 1,005,677 | 1,202,987 |
| 인건비 | 1,639,901 | 2,166,680 | 1,335,288 | |
| 감가상각비 | 292,735 | 136,449 | 36,918 | |
| 위탁용역비 | 522,000 | 789,235 | 813,598 | |
| 기타 | 451,469 | 920,775 | 567,010 | |
| 연구개발비용 합계 | 4,051,211 | 5,018,816 | 3,955,801 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 4,051,211 | 5,018,816 | 3,955,801 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 4,051,211 | 5,018,816 | 3,955,801 | |
| 정부보조금 | (565,831) | (837,655) | (481,133) | |
| 연구개발비용 합계 | 3,485,380 | 4,181,161 | 3,474,668 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] | 172.33% | 163.36% | 114.04% |
2) 연구개발비용(별도)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 2023년 3분기 | 2022년 | 2021년 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 1,019,495 | 782,437 | 899,137 |
| 인건비 | 1,220,785 | 1,302,752 | 1,083,614 | |
| 감가상각비 | 292,735 | 136,449 | 36,918 | |
| 위탁용역비 | 453,746 | 668,779 | 667,606 | |
| 기타 | 432,161 | 845,560 | 523,964 | |
| 연구개발비용 합계 | 3,418,922 | 3,735,977 | 3,211,239 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,418,922 | 3,735,977 | 3,211,239 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 3,418,922 | 3,735,977 | 3,211,239 | |
| 정부보조금 | (341,117) | (288,284) | (249,636) | |
| 연구개발비용 합계 | 3,077,804 | 3,447,693 | 2,961,603 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] | 155.89% | 136.92% | 136.69% |
라. 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계(진행단계 진입시기) |
|---|---|---|---|---|
| 동반진단 | Droplex BRAF Mutation Test | 흑색종 | 2019년01월 07일 | 분석적 성능 검증(2022년 1분기) |
| Droplex PIK3CA Mutation Test | 전이성유방암 | 2019년04월 19일 | 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기) | |
| Droplex cMET Exon 14 skipping | 폐암 | 2019년03월 19일 | 임상적 성능 검증(2022년 3분기) | |
| Droplex cMET CNV | 폐암 | 2019년03월 19일 | 분석적 성능 검증(2022년 1분기) | |
| 체외진단 | Droplex ESR1 Mutation Test | 전이성유방암 | 2019년04월 19일 | 분석적 성능 검증(2023년 3분기) |
| Droplex POLE Mutation Test | 자궁내막암 | 2020년07월 01일 | 식약처 허가 심사(2023년 2분기) | |
| 조기진단 | COLO eDX | 대장암 | 2019년03월 01일 | 제품 성능 검증(2020년 1분기) |
| HEPA eDX | 간암 | 2019년03월 01일 | 제품 성능 검증(2020년 1분기) |
-. Droplex POLE Mutation Test 제품은 2023년 10월 18일 식약처 제조허가를 취득하였습니다.
(가) 품목: Droplex BRAF Mutation Test
| 구분 | 동반진단 |
| 적응증 | 흑색종(Melanoma) |
| 작용기전(원리) | 흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~) |
| 향후 계획 | 분석적 성능 검증 완료(2024년 1분기)임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기)식약처 허가 완료(2025년) |
| 경쟁제품 | PNAClamp™ BRAF Mutation Detection kit(파나진, 식약처 허가) |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 |
| 기타사항 | - |
(나) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test
| 구분 | 동반진단 |
| 적응증 | 전이성 유방암 |
| 작용기전(원리) | 유방암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기) |
| 향후 계획 | 임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기)식약처 허가 완료(2025년) |
| 경쟁제품 | PNAClamp™ PIK3CA Mutation Detection kit(파나진, 식약처 수출 허가) |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 |
| 기타사항 | - |
(다) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping
| 구분 | 동반진단 |
| 적응증 | 비소세포폐암 |
| 작용기전(원리) | 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증(2022년 3분기~) |
| 향후 계획 | 임상적 성능 검증 완료(2023년 4분기)식약처 허가 완료(2024년 3분기) |
| 경쟁제품 | PANAMutyper™ c-Met (exon 14 skipping)(파나진, 식약처 수출 허가) |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(라) 품목: Droplex cMET CNV
| 구분 | 동반진단 |
| 적응증 | 비소세포폐암 |
| 작용기전(원리) | 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~) |
| 향후 계획 | 분석적 성능 검증 완료(2024년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 하반기)식약처 허가 완료(2026년) |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(마) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test
| 구분 | 체외진단 |
| 적응증 | 전이성 유방암 |
| 작용기전(원리) | 유방암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 ESR1 유전자 Exon 5(E380Q), Exon 7(S463P), Exon 8(V534E, L536P, L536R, L536H, Y537S, Y537C, Y537N, Y537H, Y537D, D538G)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2023년 3분기~) |
| 향후 계획 | 임상적 성능 검증(2024년 3분기)식약처 허가 완료(2025년) |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(바) 품목: COLO eDX
| 구분 | 조기진단 |
| 적응증 | 대장암(Colorectal Cancer, CRC) |
| 작용기전(원리) | 대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~) |
| 향후 계획 | 제품 성능 검증 완료(2023년 4분기)분석적 성능 검증 완료(2023년 4분기)임상적 성능 검증 완료(2024년 4분기)식약처 허가 완료(2025년 상반기) |
| 경쟁제품 | Cologuard(Exact Sciences) |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B) |
| 기타사항 | - |
(사) 품목: HEPA eDX
| 구분 | 조기진단 |
| 적응증 | 간세포암(Hepatocellular carcinoma) |
| 작용기전(원리) | 간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 |
| 제품의 특성 | 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함 |
| 진행경과 | 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~) |
| 향후 계획 | 제품 성능 검증 완료(2023년 4분기)분석적 성능 검증 완료(2023년 4분기)임상적 성능 검증 완료(2024년 4분기)식약처 허가 완료(2025년 상반기) |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | 해당사항 없음 |
| 시장규모 | 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
2) 연구개발 완료 실적공시서류 제출일 현재 국내 식약처 제조허가가 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발기간 | 현재 현황 |
| 예후진단검사 | GenesWell BCT | 유방암 | 2011년 9월 ~ 2016년 11월 | 국내외 판매중 |
| 동반진단검사 | GenesWell ddEGFR Mutation Test | 폐암 | 2015년 3월 ~ 2017년 9월 | 국내 판매중 |
| Droplex BRAF Mutaion Test | 갑상선암 | 2017년 7월 ~ 2022년 9월 | 국내 판매중 | |
| Droplex EGFR Mutation Test v2 | 폐암 | 2019년 1월~ 2023년 6월 | 해외 판매중 | |
| Droplex KRAS Mutation Test | 대장암 | 2019년 1월~ 2023년 8월 | 식약처 허가 완료 | |
| Droplex POLE Mutation Test | 자궁내막암 | 2020년 7월~2023년 10월 | 국내외 판매중 | |
| 감염병진단검사 | GenePro COVID-19 Detection Test | COVID-19 | 2020년 2월 ~ 2020년 3월 | 수요감소로 인한 판매중단 |
| GenesPro SARS-CoV-2 Test | COVID-19 | 2020년 2월 ~ 2020년 4월 | 수요감소로 인한 판매중단 | |
| GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002) | COVID-19 | 2021년 6월 ~ 2022년 1월 | 식약처 수출허가 완료 | |
| GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003) | COVID-19 | 2021년 6월 ~ 2022년 3월 | 식약처 수출허가 완료 |
3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 연구/판매 중단일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신속진단 | GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2 | COVID-19 | 2022년 2월 | 연구개발중단 | 2022.10.26 | Covid-19 시장환경 변화에 따른 제품 개발 전략 수정중 |
| 감염병진단검사 | GenePro COVID-19Detection Test | COVID-19 | 2020년 2월 | 수요감소로 인한 판매중단 | 2022.11.20 | - |
| GenesPro SARS-CoV-2 Test | COVID-19 | 2020년 2월 | 수요감소로 인한 판매중단 | 2022.12.15 | - |
COVID-19 팬데믹 상황이 세계적으로 안정화 됨에 따라 코로나 진단키트의 수요가 급격하게 감소하고 있습니다. 당사에서 2020년부터 해외로 수출하였던 코로나 진단키트의 판매는 수요 감소로 인하여 현재 중단된 상태이며, 추가적인 홍보 활동도 적극적으로 진행하고 있지는 않습니다. 등온증폭 기술을 활용한 현장형 코로나 진단키트 연구개발은 펜데믹 종료에 따른 수요 감소와 고객의 니즈 변화로 인해 기존 연구개발 프로젝트를 중단하고 감염병 진단검사 개발 전략을 재수립하고 있습니다.
7. 기타 참고사항
가. 사업의 개요 상세1) 산업의 개요
질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
2021년~2030년 분자진단 시장 전망.jpg 2021년~2030년 분자진단 시장 전망
암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.
암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.
캡처.jpg 젠큐릭스 사업영역
2) 산업의 특성
체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.
가) 기술의 진보와 새로운 기회
암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.
나) 진입장벽과 글로벌 경쟁
제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다.
다) 오픈 이노베이션
대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.
라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가하고 있습니다.
마) 아시아 시장의 부상
지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.
바) 조기진단 시장의 개화
암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다.
3) 산업의 성장성
암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.
[암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력]
먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.
세계 연령별 인구 분포 전망.jpg [세계 연령별 인구 분포 전망]
의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
[출처 www.pathreport.org].jpg [암 치료와 정밀의료]
[출처 www.pathreport.org]
한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.
4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건
당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 기존 제품보다 EGFR 변이를 더 많이 발견할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이검사(Droplex EGFR Mutation Test V2)를 2023년 6월에 식약처 제조허가를 취득하였고, 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 2023년 8월에 식약처 허가를 취득하였습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 콜로이디엑스(COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 헤파이디엑스(HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 '예후진단-유방암'과 '동반진단-폐암/대장암' 그리고 '조기진단-대장암/간암'부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다.
젠큐릭스 핵심사업별 주요제품_2021.05.03.jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품]
가) 유방암 예후진단
(1) 유방암 예후진단 개요
예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 것으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다.
유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치]
(2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)
기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.
본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다.
■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT)
진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.
[geneswellbct 제품개요].jpg [GenesWell BCT 제품개요]
■ GenesWell BCT의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | ||
|---|---|---|---|
| 성능 | 정확한 예후예측유전자 | - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영 |
- 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별 |
| 우수한 예후예측 알고리즘 | - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임 |
- 상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐 |
|
| 명확한 결과 제시 | - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음 |
- 중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함 |
|
| 아시아 (국내) 환자 검증 여부 |
- 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 -검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨 - 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시 |
- 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재 |
|
| 신뢰성 | 안정적인 표준 유전자 | - 보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함 |
- 일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재 |
| 자동화 분석 시스템 구축 | - 분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함 |
- 자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨 |
|
| 국내 유일 식약처 허가 제품 | - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함 |
- 국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음 |
|
| 사업성 | 가격 경쟁력 | - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐 |
- 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함 |
| 유동적 사업모델 | - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능 |
- 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요 |
|
| 검사 기간 | - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움 |
- 장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재 |
|
| 직관적인 결과 해석 | - 직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음 |
- 지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨 |
(3) 시장전망
유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등으로 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다.
권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.
이에 따라, 경쟁구도 측면에서 이그젝트사이언시스(Exact Sciences)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.
아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.
- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.
- 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다.
- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.
- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높습니다. 2018년 IARC(International Agency for Research on Cancer) 자료에 따르면 한국의 30세~44세 유방암 연령별 연령표준화 발생률은 98.9이지만 미국의 경우 73.9로 미국보다 높은 수치를 보이고 있습니다.한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.
[미국, 일본, 한국 유방암 연령별 연령표준화 발생률] 미국, 일본, 국내 여성의 유방암 연령별 연령표준화발생률 비교.jpg 미국, 일본, 한국 여성의 유방암 연령별 연령표준화발생률출처: IARC 2018(International Agency for Research on Cancer(2018)), 한국유방암학회-유방암백서(2020)
나) 동반진단
(1) 동반진단 개요
최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다.
정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다.
[정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현]
(출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년)
우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다.
정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상 또는 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.
[정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소]
동반진단과 핵심가치.jpg [동반진단과 핵심가치]
현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 폐암, 유방암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 당사는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.
[암종별 동반진단 시장 비중] 암종별 동반진단 시장 비중.jpg 암종별 동반진단 시장 비중출처: Market Research Future, 'Global Cancer Diagnostics Market(2018)
(2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test)
■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test V2)
진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)와 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test V2)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각 45가지 / 107가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.
[전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]
[출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test
droplex egfr v2 mutation test.jpg Droplex EGFR Mutation Test V2
■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)
kras_사이즈줄임.jpg Droplex KRAS Mutation Test
드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.
■ 당사 폐암 동반진단 제품과 타사 제품의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | |
|---|---|---|
| 제품 | GenesWell ddEGFR Mutation Test Droplex EGFR Mutation Test v2 |
Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene) |
| 높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 | - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임 |
- RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움 |
| 다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 | - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 45개 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능 |
- 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test는 41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출 |
| 3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 | - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능 |
- 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함 |
| 정량적 결과 제공 | - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능 |
- Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능 |
| 낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 | - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능 |
- 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음 |
(3) 시장전망
동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 표적 치료 필요성 증대, 맞춤형 의료의 중요성 확대, 동반진단 적용 분야 확대 등 다양한 성장동력을 통해 2024년 전 세계 동반진단 시장은 83억 410만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 글로벌 시장동향 보고서 동반진단 시장, 2021.05)
맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.
동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.
디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업에게 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.
다) 신규사업 : 조기진단
(1) 조기진단 개요
조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다.
당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다.
"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.
기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 시장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.
(2) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)
당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다.
사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커를 Droplet Digital PCR 기법으로 분석하는 분자진단 제품입니다.
대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 유전자 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.
해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.
[메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정]
■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | |
|---|---|---|
| 제품 | 대장암 - COLO eDX 간암 -HEPA eDX |
대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST(Epigenomics) |
| 암 특이성 | 경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸화 데이터를 이용해 암 특이적인 바이오 마커 개발. 해당 바이오마커를 사용해 바이오마커의 높은 암 특이성 구현. |
보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음. |
| 검사 편이성 | 검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성을 기반으로 혈액 기반 검출 가능. 혈액 기반 검사로 검사 편이성 상대적으로 높음. - 높은 편이성은 현존 낮은 검사 수검률을 높일 수 있을 것으로 기대. |
검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성으로 검출 시료가 제한적임(예: 분변). 따라서 검사 편이성이 높은 혈액 기반 검출에 한계성이 존재함. - 편이성이 상대적으로 낮아 수검률을 올리는데 한계 존재. |
| 활용도 | 높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이성을 바탕으로 정기 검진으로서의 활용도 뿐 아니라 환자의 재발 모니터링에도 응용 가능. |
낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자의 지속적인 재발 모니터링에 한계성 존재. |
(3) 시장전망
암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.
당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.
각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
나. 지적재산권당사는 2023년 3분기 기준 특허권 86건, 상표권 28건을 보유하고 있습니다.
※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사는 기업공시작성서식 상 소규모 기업에 해당하여 본 항목에 대해서 생략합니다.
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 13 기 3분기말 2023.09.30 현재
제 12 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
9,934,632,337
8,011,451,044
현금및현금성자산
4,311,707,958
5,858,157,224
단기금융상품
3,000,000,000
0
매출채권및기타채권
1,560,990,018
1,005,583,675
기타유동자산
247,186,783
257,960,863
당기법인세자산
25,184,890
23,689,010
재고자산
789,562,688
866,060,272
비유동자산
24,714,038,976
29,227,214,201
유형자산
14,597,763,260
13,601,824,427
무형자산
729,225,152
535,630,132
사용권자산
147,369,526
397,754,595
당기손익-공정가치측정금융자산
8,983,278,038
14,416,210,000
비유동파생상품자산
0
1,638,000
기타비유동채권
256,403,000
274,157,047
자산총계
34,648,671,313
37,238,665,245
부채
유동부채
13,430,861,625
25,867,820,698
매입채무및기타채무
1,210,360,400
1,038,263,239
유동성장기차입금
4,000,000,000
4,000,000,000
유동리스부채
136,388,315
236,237,083
기타유동부채
319,532,710
317,630,697
당기손익-공정가치측정금융부채
7,764,580,200
20,275,689,679
비유동부채
6,959,735,144
5,697,637,813
장기차입금
4,970,000,000
3,850,000,000
충당부채
0
7,055,176
기타채무
78,465,562
64,553,135
비유동리스부채
9,490,461
149,029,502
비유동파생상품부채
1,901,779,121
1,627,000,000
부채총계
20,390,596,769
31,565,458,511
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
15,718,268,185
6,475,272,340
자본금
6,761,585,500
3,493,796,000
우선주자본금
102,941,000
159,502,000
보통주자본금
6,658,644,500
3,334,294,000
자본잉여금
89,325,373,625
67,591,367,445
기타자본
1,452,122,803
1,435,830,174
이익잉여금(결손금)
(81,820,813,743)
(66,045,721,279)
비지배지분
(1,460,193,641)
(802,065,606)
자본총계
14,258,074,544
5,673,206,734
자본과부채총계
34,648,671,313
37,238,665,245
| 제 13 기 3분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
957,742,868
2,022,559,925
480,297,605
1,882,135,008
매출원가
321,211,087
866,382,169
223,466,737
990,000,183
매출총이익
636,531,781
1,156,177,756
256,830,868
892,134,825
판매비와관리비
2,990,206,720
9,414,867,687
3,025,444,660
8,493,246,974
영업이익(손실)
(2,353,674,939)
(8,258,689,931)
(2,768,613,792)
(7,601,112,149)
금융수익
78,932,953
249,012,552
(407,243,221)
3,217,782,504
금융비용
1,291,741,131
7,352,058,479
(1,639,325,540)
13,496,785,927
기타수익
34,595,059
48,662,670
65,618,679
110,431,074
기타비용
203,361,477
1,120,147,311
3,281,551,466
3,785,200,407
관계기업에 대한 지분법손익
0
0
0
(109,467,073)
법인세비용차감전순이익(손실)
(3,735,249,535)
(16,433,220,499)
(4,752,464,260)
(21,664,351,978)
법인세비용(수익)
0
0
(649,880)
(649,880)
분기순이익(손실)
(3,735,249,535)
(16,433,220,499)
(4,751,814,380)
(21,663,702,098)
분기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주
(3,565,755,527)
(15,866,481,130)
(4,595,489,551)
(21,026,760,777)
비지배지분
(169,494,008)
(566,739,369)
(156,324,829)
(636,941,321)
총포괄손익
(3,735,249,535)
(16,433,220,499)
(4,751,814,380)
(21,663,702,098)
포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주
(3,565,755,527)
(15,866,481,130)
(4,595,489,551)
(21,026,760,777)
비지배지분
(169,494,008)
(566,739,369)
(156,324,829)
(636,941,321)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(208)
(1,407)
(555)
(2,563)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(208)
(1,407)
(555)
(2,563)
| | 제 13 기 3분기 | | 제 12 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
2022.01.01 (기초자본)
3,482,830,000
66,398,735,457
1,325,928,568
(40,216,899,316)
30,990,594,709
51,882,142
31,042,476,851
분기순이익(손실)
(21,026,760,777)
(21,026,760,777)
(636,941,321)
(21,663,702,098)
유상증자
보통주로의 전환
10,966,000
(11,003,600)
(37,600)
(37,600)
주식보상비용
148,081,925
148,081,925
148,081,925
기타
2022.09.30 (기말자본)
3,493,796,000
66,387,731,857
1,474,010,493
(61,243,660,093)
10,111,878,257
(585,059,179)
9,526,819,078
2023.01.01 (기초자본)
3,493,796,000
67,591,367,445
1,435,830,174
(66,045,721,279)
6,475,272,340
(802,065,606)
5,673,206,734
분기순이익(손실)
(15,866,481,130)
(15,866,481,130)
(566,739,369)
(16,433,220,499)
유상증자
3,237,000,000
21,764,820,570
25,001,820,570
25,001,820,570
보통주로의 전환
30,789,500
(30,814,390)
(24,890)
(24,890)
주식보상비용
16,292,629
16,292,629
16,292,629
기타
91,388,666
91,388,666
(91,388,666)
2023.09.30 (기말자본)
6,761,585,500
89,325,373,625
1,452,122,803
(81,820,813,743)
15,718,268,185
(1,460,193,641)
14,258,074,544
| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(8,341,129,817)
(8,531,081,703)
영업으로부터 창출된 현금흐름
(7,834,984,237)
(8,365,198,714)
분기순이익(손실)
(16,433,220,499)
(21,663,702,098)
조정항목
9,419,603,852
15,007,169,731
영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(821,367,590)
(1,708,666,347)
이자수취
158,950,700
133,048,533
이자지급(영업)
(663,537,210)
(288,223,602)
법인세(납부)환급
(1,559,070)
(10,707,920)
투자활동으로 인한 현금흐름
(5,916,649,538)
(1,985,139,186)
단기금융상품의 취득
(3,000,000,000)
0
단기금융상품의 처분
0
10,000,000,000
단기대여금의 대여
(900,000,000)
(500,000,000)
유형자산의 취득
(1,911,740,148)
(11,478,570,186)
유형자산의 처분
19,000,000
0
무형자산의 취득
(65,131,000)
0
정부보조금의 수령
23,807,610
0
당기손익인식금융자산의 취득
(200,000,000)
0
보증금의 증가
(29,950,000)
(119,769,000)
보증금의 감소
147,364,000
113,200,000
재무활동으로 인한 현금흐름
12,690,398,551
7,197,884,139
단기차입금의 차입
4,120,000,000
0
단기차입금의 상환
(3,000,000,000)
0
장기차입금의 차입
0
7,500,000,000
전환사채의 상환
(13,277,221,260)
0
리스부채의 상환
(154,200,759)
(302,115,861)
유상증자
25,001,820,570
0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
20,931,538
175,425,740
현금및현금성자산의순증가(감소)
(1,546,449,266)
(3,142,911,010)
기초현금및현금성자산
5,858,157,224
11,963,729,662
기말현금및현금성자산
4,311,707,958
8,820,818,652
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 13 기 3분기말 2023년 09월 30일 현재 |
| 제 12 기 기말 2022년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 젠큐릭스와 그 종속기업 |
1. 일반사항
지배기업인 주식회사 젠큐릭스(이하 "지배기업")는 종속기업인 주식회사 나노바이오라이프(이하 주식회사 젠큐릭스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.
1.1 지배기업의 개요지배기업은 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.지배기업은 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 총발행주식수는 13,523,171주(보통주 13,317,289주, 우선주 205,882주)이고, 자본금은 6,762백만원입니다.
보고기간말 현재 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식종류 | 소유주식수(주) | 지분율 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 조상래 | 1,522,911 | - | 1,522,911 | 11.26% | 대표이사 |
| 박현욱 | 10,945 | - | 10,945 | 0.08% | 등기임원 |
| 김수경 | 5,691 | - | 5,691 | 0.04% | 관계회사 임원 |
| 기타주주 | 11,777,742 | 205,882 | 11,983,624 | 88.62% | |
| 합계 | 13,317,289 | 205,882 | 13,523,171 | 100.00% |
1.2 종속기업 현황
당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 주식수(주) | 당분기말지분율(%) | 전기말지분율(%) | 결산월 | 업종 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜나노바이오라이프 | 대한민국 | 21,751 | 52.73 | 52.73 | 12월 | 헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조 |
1.3 종속기업의 요약 재무정보보고기간종료일 현재 연결대상 종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 구분 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손실 | 총포괄손실 |
| ㈜나노바이오라이프 | 당분기말 및 당분기 | 715,303 | 3,626,019 | (2,910,716) | 54,191 | (1,213,941) | (1,213,941) |
| 전기말 및 전분기 | 1,167,496 | 2,864,271 | (1,696,775) | 598,679 | (1,347,454) | (1,347,454) |
2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성기준연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서 2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.
해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. 연결회사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 22에 공시하였습니다.
2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험
(1) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다.
보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | USD 266,085 | 357,831 | USD 689,123 | 873,325 |
| EUR 11,238 | 15,978 | - | - | |
| 매출채권및기타채권 | USD 83,500 | 112,291 | USD 83,500 | 105,820 |
4.1.2 신용위험(1) 매출채권연결회사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.
보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 이내 | ~ 6개월 | ~ 1년 이하 | 1년 초과 | 개별평가 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대손실율 | 1% | 9% | - | 100% | 33% | 28% |
| 총 장부금액 | 262,736 | 4,560 | - | 5,347 | 1,203,906 | 1,476,549 |
| 손실충당금 | (2,138) | (431) | - | (5,347) | (402,982) | (410,898) |
(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률 등에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.보고기간종료일 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 총채권액 | 손실충당금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 단기대여금 | 1,384,520 | (1,184,520) | 200,000 |
| 미수수익 | 51,032 | (6,747) | 44,285 |
| 장기대여금 | 500,000 | (500,000) | - |
| 합계 | 1,935,552 | (1,691,267) | 244,285 |
4.1.3 유동성위험연결회사는 주기적인 자금수지 예측을 통해 최소 필요현금 수준을 산정하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 영업관련 자금수지 관리 외에도 투자자산의 현금화 가능성, 금융권 차입금 조달 계획 등을 통해 유동성위험을 효율적으로 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 당분기말 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 1,210,360 | 78,466 | - | 1,288,826 |
| 리스부채 | 139,845 | 9,686 | - | 149,531 |
| 차입금 | 4,000,000 | 4,970,000 | - | 8,970,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 7,764,580 | - | - | 7,764,580 |
| 파생상품부채 | - | 1,901,779 | - | 1,901,779 |
| 합계 | 13,042,982 | 6,959,931 | - | 20,002,913 |
4.2 자본위험관리연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.
연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 16,734,580 | 28,125,690 |
| 차감:현금및현금성자산 | (4,311,708) | (5,858,157) |
| 순부채(a) | 12,422,872 | 22,267,533 |
| 자본총계 | 14,258,075 | 5,673,207 |
| 총자본(b) | 26,680,947 | 27,940,740 |
| 자본조달비율(a/b) | 47% | 80% |
5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치
보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 4,311,708 | 4,311,708 | 5,858,157 | 5,858,157 |
| 단기금융상품 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 1,560,990 | 1,560,990 | 1,005,584 | 1,005,584 |
| 기타비유동채권 | 256,403 | 256,403 | 274,157 | 274,157 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 8,983,278 | 8,983,278 | 14,416,210 | 14,416,210 |
| 비유동파생상품자산 | - | - | 1,638 | 1,638 |
| 합계 | 18,112,379 | 18,112,379 | 21,555,746 | 21,555,746 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 1,288,826 | 1,288,826 | 1,102,816 | 1,102,816 |
| 차입금 | 8,970,000 | 8,970,000 | 7,850,000 | 7,850,000 |
| 리스부채 | 145,879 | 145,879 | 385,267 | 385,267 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 7,764,580 | 7,764,580 | 20,275,690 | 20,275,690 |
| 비유동파생상품부채 | 1,901,779 | 1,901,779 | 1,627,000 | 1,627,000 |
| 합계 | 20,071,064 | 20,071,064 | 31,240,773 | 31,240,773 |
5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) |
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 당분기말 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 8,820,000 | - | 163,278 | 8,983,278 |
| 공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 7,764,580 | 7,764,580 |
| 파생상품부채 | - | - | 1,901,779 | 1,901,779 |
각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다.
당분기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 | 투입변수 범위 |
| 수익증권 | 163,278 | 지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형,기초자산가격의 이항분포를 가정한 이항모형 등 | - 주가 변동성- 할인율 | 주가 변동성: 38.91%할인율: 4.65% |
| 제5회 전환사채 | 7,764,580 | 주가 변동성: 98.47%할인율: 19.49% | ||
| 파생상품부채 | 1,901,779 | 주가 변동성: 45.61%할인율: 28.21% |
6. 영업부문 정보연결회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기 및 전분기 중 수익의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 709,661 | 1,477,340 | 366,585 | 1,128,703 |
| 용역매출 | 137,242 | 224,076 | 52,400 | 129,440 |
| 상품매출 | 78,043 | 231,556 | 40,521 | 566,708 |
| 임대매출 | 32,797 | 89,588 | 20,792 | 57,284 |
| 합계 | 957,743 | 2,022,560 | 480,298 | 1,882,135 |
(2) 당분기 및 전분기의 해외매출은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 41,521 | 94,240 | 9,009 | 58,655 |
| 상품매출 | - | - | - | 177,350 |
| 용역매출 | 943 | 3,477 | 2,480 | 2,480 |
| 합계 | 42,465 | 97,717 | 11,488 | 238,485 |
(3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객1 | 815,719 | 137,689 |
| 고객2 | 320,000 | 746,000 |
| 고객3 | 239,130 | 20,480 |
7. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 재무상태표 상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 4,311,708 | 5,858,157 | - | - |
| 단기금융상품 | 3,000,000 | - | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 1,560,990 | 1,005,584 | - | - |
| 기타비유동채권 | 256,403 | 274,157 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 8,983,278 | 14,416,210 |
| 비유동파생상품자산 | - | - | - | 1,638 |
| 합계 | 9,129,101 | 7,137,898 | 8,983,278 | 14,417,848 |
| (단위: 천원) |
| 재무상태표 상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타부채 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 1,288,826 | 1,102,816 | - | - | - | |
| 차입금 | 8,970,000 | 7,850,000 | - | - | - | |
| 리스부채 | - | - | - | - | 145,879 | 385,267 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 7,764,580 | 20,275,690 | - | - |
| 비유동파생상품부채 | - | - | 1,901,779 | 1,627,000 | - | - |
| 합계 | 10,258,826 | 8,952,816 | 9,666,359 | 21,902,690 | 145,879 | 385,267 |
(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산(부채) | 기타채권(채무) |
|---|---|---|---|---|
| 이자수익 | 205,032 | - | - | 19,349 |
| 이자비용 | - | (352,473) | (303,235) | (8,320) |
| 대손상각비 | (102,015) | - | - | - |
| 외환차익 | 598 | - | - | - |
| 외화환산이익 | 24,034 | - | - | - |
| 외환차손 | - | (12,189) | - | - |
| 외화환산손실 | - | (54) | - | - |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | - | - | (5,632,932) | - |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | - | - | (568,176) | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | (276,417) | - |
| 사채상환손실 | - | - | (197,936) | - |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융자산(부채) | 기타채권(채무) |
|---|---|---|---|---|
| 이자수익 | 155,979 | - | - | 10,247 |
| 이자비용 | - | (79,987) | (215,407) | (12,789) |
| 대손상각비 | (116,092) | - | - | - |
| 외환차익 | 1,289 | - | - | - |
| 외화환산이익 | 179,638 | - | - | - |
| 외환차손 | - | (2,251) | - | - |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | - | - | 101,660 | - |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | - | - | (11,520,000) | - |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | - | - | 2,688,527 | - |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | - | - | (36,882) | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | (1,628,659) | - |
8. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 508 | 643 |
| 보통예금 | 4,311,200 | 5,880,218 |
| 국고보조금 | - | (22,705) |
| 합계 | 4,311,708 | 5,858,157 |
9. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 1,476,549 | 791,943 |
| 손실충당금 | (410,898) | (309,411) |
| 매출채권(순액) | 1,065,651 | 482,532 |
(2) 보고기간종료일 현재 기타 상각후원가측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 246,054 | - | 104,295 | - |
| 미수수익 | 51,032 | - | 122,057 | - |
| 대여금 | 1,384,520 | 500,000 | 484,520 | 500,000 |
| 임차보증금 | 5,000 | 200,000 | 103,446 | 222,205 |
| 기타보증금 | - | 56,403 | - | 51,952 |
| 합계 | 1,686,606 | 756,403 | 814,318 | 774,157 |
| 차감: 손실충당금 | (1,191,267) | (500,000) | (291,267) | (500,000) |
| 상각후원가 | 495,339 | 256,403 | 523,051 | 274,157 |
(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | (1,100,678) | (323,039) |
| 대손상각비 | (1,119,122) | (618,738) |
| 제각 | 117,634 | 1,444 |
| 분기말 | (2,102,165) | (940,334) |
10. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 평가충당금 | 순장부금액 | 총장부금액 | 평가충당금 | 순장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 305,529 | (24,528) | 281,001 | 321,441 | (21,793) | 299,648 |
| 상품 | 173,165 | (43,616) | 129,549 | 176,576 | - | 176,576 |
| 원재료 | 330,221 | (31,346) | 298,874 | 348,528 | (60,308) | 288,220 |
| 재공품 | 80,139 | - | 80,139 | 101,616 | - | 101,616 |
| 합계 | 889,053 | (99,491) | 789,563 | 948,161 | (82,101) | 866,060 |
연결회사는 당분기 중 재고자산평가손실 17,390천원 및 폐기손실 48,512천원을 인식하였으며, 전분기에는 재고자산 폐기에 따른 평가충당금 6,043,341천원 감소 및 폐기손실 78,777천원을 인식하였습니다. 11. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 94,438 | 215,716 |
| 선급비용 | 152,749 | 42,245 |
| 합계 | 247,187 | 257,961 |
12. 유형자산(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| - 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 상각 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지(*) | 4,342,047 | 523,123 | - | (49,015) | - | 4,816,155 |
| 건물(*) | 5,450,239 | 1,157,206 | - | (62,459) | (108,051) | 6,436,936 |
| 기계장치 | 1,666,131 | 294,731 | - | - | (358,527) | 1,602,336 |
| 국고보조금 | - | (3,808) | - | - | 63 | (3,744) |
| 차량운반구 | 75,469 | - | - | - | (15,094) | 60,375 |
| 비품 | 312,994 | 14,879 | (35,816) | - | (58,025) | 234,032 |
| 시설장치(*) | 1,754,943 | 35,678 | (54,608) | - | (284,340) | 1,451,673 |
| 합계 | 13,601,824 | 2,021,810 | (90,425) | (111,474) | (823,973) | 14,597,763 |
(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석37 참조).
| - 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | 4,342,047 | - | - | 4,342,047 |
| 건물 | - | 5,530,898 | - | (46,091) | 5,484,807 |
| 기계장치 | 912,162 | 1,060,927 | - | (217,833) | 1,755,256 |
| 차량운반구 | 95,594 | - | - | (15,094) | 80,500 |
| 비품 | 215,494 | 177,954 | (16,742) | (48,690) | 328,016 |
| 시설장치 | 126,990 | 363,410 | (64,688) | (27,130) | 398,582 |
| 합계 | 1,350,240 | 11,475,236 | (81,430) | (354,838) | 12,389,210 |
(2) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 53,826 | 29,241 |
| 판매비와관리비 | 477,475 | 233,993 |
| 경상연구개발비 | 292,672 | 71,997 |
| 합계 | 823,973 | 335,230 |
13. 리스
(1) 사용권자산 변동내역
보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산 | ||
| 건물 | 127,433 | 351,804 |
| 기계장치 | - | 112,917 |
| 손상차손누계액 | - | (112,917) |
| 차량운반구 | 19,937 | 45,951 |
| 합계 | 147,370 | 397,755 |
① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감소 | 상각 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 351,803 | 29,745 | (115,671) | (138,445) | 127,433 |
| 차량운반구 | 45,951 | - | (9,955) | (16,059) | 19,937 |
| 합계 | 397,755 | 29,745 | (125,626) | (154,504) | 147,370 |
② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감소 | 상각 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 322,763 | 432,509 | (202,426) | (138,014) | 414,832 |
| 차량운반구 | 88,770 | - | - | (22,226) | 66,544 |
| 합계 | 411,533 | 432,509 | (202,426) | (160,240) | 481,376 |
(2) 리스부채 변동내역보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 136,389 | 236,237 |
| 비유동 | 9,490 | 149,030 |
| 합계 | 145,879 | 385,267 |
① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 385,267 | 29,745 | (114,933) | 8,320 | (162,520) | 145,879 |
② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 615,024 | 309,170 | (156,644) | 12,788 | (314,904) | 465,434 |
③ 당분기 중 리스의 총 현금유출금액은 180,777천원(전분기: 355,282천원)입니다.
14. 무형자산(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| - 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 대체 | 상각 | 손상환입(차손) | 기말장부금액 |
| 산업재산권 | 65,243 | 6,375 | 41,912 | (17,723) | - | 95,807 |
| 소프트웨어 | 231,815 | 65,131 | - | (56,262) | - | 240,684 |
| 국고보조금 | (23,542) | (20,000) | - | 11,298 | - | (32,245) |
| 건설중인자산 | 35,948 | 192,001 | (41,912) | - | 12,776 | 198,813 |
| 회원권 | 226,166 | - | - | - | - | 226,166 |
| 합계 | 535,630 | 243,507 | - | (62,688) | 12,776 | 729,225 |
| - 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 대체 | 상각 | 손상환입(차손) | 기말장부금액 |
| 특허권 | 32,028 | 3,900 | 17,321 | (4,903) | - | 48,346 |
| 상표권 | 6,169 | 7,970 | - | (1,474) | - | 12,666 |
| 소프트웨어 | 301,976 | - | - | (52,621) | - | 249,355 |
| 국고보조금 | (36,383) | - | - | 9,631 | - | (26,753) |
| 건설중인자산 | 15,728 | 8,613 | (17,321) | - | 8,544 | 15,564 |
| 회원권 | 226,166 | - | - | - | - | 226,166 |
| 영업권 | 3,191,423 | - | - | - | (3,191,423) | - |
| 합계 | 3,737,107 | 20,483 | - | (49,367) | (3,182,879) | 525,345 |
15. 정부보조금
(1) 당분기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 과제1 | 과제2 | 과제3 | 과제4 | 과제5 | 과제6 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 과제명 | 암 조기 분자진단 제품의 글로벌화를 위한 국제 공동 연구 발굴 | 개인맞춤의료를 위한 임상 유전체 검사 데이터 활용 국제표준 개발 | 호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화 | 유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가 | 초고속 분자진단용 올인원 등온증폭 PCR 시스템 개발 | Bio-IoT 센서 및 부품 기술고도화 지원사업 |
| 총 수행기간 | 2022/07/01 ~2023/02/28 | 2023/03/02 ~2023/12/31 | 2021/04/01 ~2025/12/31 | 2023/04/01 ~2025/12/31 | 2022/07/01 ~2024/06/30 | 2022/04/01 ~2023/12/31 |
| 정부출연금 | 20,000 | 131,235 | 2,430,000 | 1,375,000 | 280,000 | 200,000 |
| 민간부담금 | 1,000 | - | 75,085 | 45,834 | 3,200 | 6,800 |
(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | - | - |
| 당기 수령액 | 573,702 | 468,663 |
| 당기 사용액 | (573,702) | (468,663) |
| 비용상계액 | (549,164) | (468,663) |
| 자산취득액 | (23,808) | - |
| 장기미지급비용 대체(*1) | (730) | - |
| 기말잔액 | - | - |
(*1) 보고기간 종료일 현재 정부출연금 중 상환의무가 있다고 추정되는 금액에 대하여 부채로 인식한 금액입니다.
16. 당기손익-공정가치측정금융자산
보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동 | ||
| 지분증권(*1) | 8,983,278 | 13,920,000 |
| 채무증권 | - | 496,210 |
| 합계 | 8,983,278 | 14,416,210 |
(*1) ㈜엔젠바이오는 2020년 12월 10일 코스닥시장에 상장하였으며 연결회사가 보유한 주식(1,500,000주)은 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다.
17. 관계기업 투자
(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 소유지분율(%) | 장부가액 | 소유지분율(%) | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜지노바이오(*1) | 대한민국 | 31.28% | - | 31.28% | - |
(*1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 전기 중 지분법이 중단되었습니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | - | 109,467 |
| 취득 | - | - |
| 지분법손익 | - | (109,467) |
| 기말금액 | - | - |
(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 미반영 당분기 지분법 손실 | 미반영 누적 지분법 손실 |
|---|---|---|
| ㈜지노바이오 | (337.826) | (1,119.816) |
18. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 매입채무 | 71,764 | 52,941 |
| 미지급금 | 651,362 | 588,025 |
| 미지급비용 | 487,235 | 397,298 |
| 합계 | 1,210,360 | 1,038,263 |
| 비유동 | ||
| 장기미지급비용 | 78,466 | 64,553 |
19. 파생금융상품보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자산 | 부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 콜옵션(*1) | - | - | 1,638 | - |
| 상환전환우선주 콜옵션(*2) | - | - | - | - |
| 상환전환우선주 풋옵션(*3) | - | 1,901,779 | - | 1,627,000 |
| 합계 | - | 1,901,779 | 1,638 | 1,627,000 |
(*1) 연결회사는 제5회 전환사채에 대하여 당분기 중 매도청구권을 모두 행사하였습니다.(*2) 연결회사는 주석 37에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*3) 연결회사는 주석 37에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다. 20. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | - | 23,098 |
| 계약부채 | 319,533 | 294,533 |
| 합계 | 319,533 | 317,631 |
21. 차입금
보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.045% | 2023-11-07 | 4,000,000 | 4,000,000 | 만기일시상환 |
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.234% | 2025-06-15 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.900% | 2026-08-07 | 1,120,000 | - | |
| 운영자금대출 | 임직원 | 4.600% | 2024-12-08 | 220,000 | 220,000 | |
| 운영자금대출 | 주주 | 4.600% | 2024-12-08 | 130,000 | 130,000 | |
| 소계 | 8,970,000 | 7,850,000 | ||||
| 유동성대체 | (4,000,000) | (4,000,000) | ||||
| 장기차입금 | 4,970,000 | 3,850,000 |
(*) 당분기말 현재 차입금에 대해 연결회사의 부동산 등이 담보 제공되어 있습니다(주석 37 참조). 22. 당기손익-공정가치측정금융부채
(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 발행일 | 만기일 | 표면이자율(만기보장수익률) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제3회 사모전환사채 | 2020-01-31 | 2023-01-30 | 4%(8%) | - | 1,576,138 |
| 제4회 사모전환사채 | 2020-02-11 | 2023-02-10 | 4%(8%) | - | 1,457,171 |
| 제5회 사모전환사채 | 2021-06-08 | 2026-06-08 | 1%(1%) | 7,764,580 | 17,242,380 |
| 합계 | 7,764,580 | 20,275,689 |
(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 20,275,689 | 21,719,810 |
| 상환(*) | (13,035,373) | - |
| 평가증(감) | 524,264 | (2,651,645) |
| 기말 | 7,764,580 | 19,068,165 |
(*) 당분기 중 제3회 및 4회 사모전환사채는 만기 상환되었으며, 제5회 사모전환사채는 일부 상환되었습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원/주)
| 구분 | 제5회 사모전환사채 |
|---|---|
| 발행일 | 2021-06-08 |
| 만기일 | 2026-06-08 |
| 액면금액 | 7,800,000,000 |
| 발행가액 | 7,800,000,000 |
| 이자지급조건 | 액면이자 연 1%,발행일 기준 매 3개월 후급 |
| 보장수익율 | 사채 만기일까지 연 1% |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 | 기명식 보통주 481,184주(액면가액 500원) |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 |
| 전환가격 | 16,210원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 |
(*) 당분기 중 사채권자의 조기상환청구권 및 연결회사의 매도청구권 행사에 따라 각각 액면금액 5,475백만원 및 4,725백만원의 전환사채를 상환 및 소각하였습니다.
(4) 발행자(연결회사)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
| 금융부채의 장부금액 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 전기 기초 |
|---|---|---|---|
| 제3회 사모전환사채-전환권 | - | - | 114,643 |
| 제4회 사모전환사채-전환권 | - | - | 82,702 |
| 제5회 사모전환사채-전환권 | 135,931 | 6,120 | 4,146,372 |
| 합계 | 135,931 | 6,120 | 4,343,717 |
| 관련 손익 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채평가이익 | (133,279) | 4,143,528 |
| 사채상환이익 | 3,468 | - |
| 합계 | (129,811) | 4,143,528 |
(*) 관련손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 33 참조).
23. 확정기여제도
당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 16,641 | 27,344 |
| 판매비와관리비 | 199,313 | 192,429 |
| 경상연구개발비 | 117,884 | 132,710 |
| 합계 | 333,838 | 352,483 |
24. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에 대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 연결회사의 법인세비용차감전손익에 대한 법인세비용은 '0'이며, 일시적차이 및 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 실현가능성이 불확실하여 인식하지 않고 있습니다. 25. 자본금과 자본잉여금
(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 20,000,000주 | 20,000,000주 |
| 주당액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행주식수(보통주) | 13,317,289 | 6,668,588 |
| 보통주자본금 | 6,658,644,500 | 3,334,294,000 |
| 발행주식수(우선주) | 205,882 | 319,004 |
| 우선주자본금 | 102,941,000 | 159,502,000 |
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 88,760,116 | 67,026,109 |
| 기타자본잉여금 | 565,258 | 565,258 |
| 합계 | 89,325,374 | 67,591,367 |
(3) 당분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 보통주 자본금 | 우선주 자본금 | 자본잉여금 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 3,334,294 | 159,502 | 67,591,367 |
| 유상증자 | 3,237,000 | - | 21,764,821 |
| 보통주로의 전환 | 87,351 | (56,561) | (30,814) |
| 분기말 | 6,658,645 | 102,941 | 89,325,374 |
(4) 보고기간종료일 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 종류 | 기명식 전환우선주 |
| 발행일 | 2021년 06월 09일 |
| 발행주식수 | 205,882주 |
| 발행금액(1주당발행가액 : 22,100원) | 4,549,992,200원 |
| 전환가능기간 | 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. |
| 존속기간 | 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. |
| 전환비율 | 전환우선주 1주당 보통주 1.5443745632주 |
| 전환가격 조정 | - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 |
| - 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함 | |
| - 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함 | |
| 배당관련 사항 | 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. |
| 의결권 관련 사항 | 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 갖음. |
26. 기타자본항목보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 1,452,123 | 1,435,830 |
27. 결손금보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 차기이월 미처리결손금 | (81,820,814) | (66,045,721) |
28. 주식기준보상(1) 당분기 및 전분기 중 주식매수선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 기초 잔여수량 | 179,784 | 217,784 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | (8,000) | (18,000) |
| 유상증자 효과(*) | 40,806 | - |
| 분기말 잔여수량 | 212,590 | 199,784 |
(*) 공정가치 이하 유상증자에 따른 주식매수선택권 수량의 변경입니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 16,293천원과 148,082천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
29. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 연결회사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 및 상품매출 | 746,182 | 41,521 | 1,614,656 | 94,240 |
| 용역매출 | 169,096 | 943 | 310,187 | 3,477 |
| 합계 | 915,278 | 42,465 | 1,924,843 | 97,717 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 및 상품매출 | 398,096 | 9,009 | 1,459,406 | 236,005 |
| 용역매출 | 70,713 | 2,480 | 184,245 | 2,480 |
| 합계 | 468,809 | 11,488 | 1,643,650 | 238,485 |
(2) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채 | 319,533 | 294,533 |
30. 매출원가당분기 및 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출원가 | 186,872 | 527,948 | 115,336 | 381,862 |
| 상품매출원가 | 79,570 | 174,562 | 40,636 | 473,334 |
| 용역매출원가 | 41,900 | 97,971 | 24,212 | 56,027 |
| 재고자산평가손실등 | 12,869 | 65,901 | 43,282 | 78,777 |
| 합계 | 321,211 | 866,382 | 223,467 | 990,000 |
31. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 742,281 | 2,348,625 | 839,558 | 2,408,290 |
| 퇴직급여 | 68,742 | 199,313 | 65,614 | 192,429 |
| 복리후생비 | 164,451 | 481,894 | 192,547 | 500,273 |
| 여비교통비 | 73,801 | 202,937 | 51,724 | 106,532 |
| 접대비 | 57,678 | 136,114 | 54,039 | 120,712 |
| 통신비 | 4,094 | 21,667 | 4,090 | 9,451 |
| 세금과공과금 | 32,886 | 74,756 | 17,551 | 98,624 |
| 감가상각비 및 사용권자산상각비 | 199,757 | 631,979 | 173,642 | 403,779 |
| 지급임차료 | 8,185 | 22,516 | 19,535 | 35,339 |
| 경상연구개발비 | 936,199 | 3,485,380 | 916,779 | 2,897,172 |
| 운반비 | 2,359 | 14,968 | 5,313 | 13,707 |
| 소모품비 | 9,211 | 27,896 | 27,353 | 85,691 |
| 지급수수료 | 454,277 | 1,138,937 | 372,317 | 890,278 |
| 광고선전비 | 48,857 | 211,057 | 65,513 | 209,252 |
| 건물관리비 | 48,196 | 131,664 | 40,541 | 92,563 |
| 무형자산상각비 | 27,890 | 62,688 | 17,030 | 49,367 |
| 외주용역비 | - | 7,827 | - | - |
| 주식보상비용 | 13,517 | 9,171 | 57,310 | 140,960 |
| 대손상각비 | 57,255 | 102,015 | 68,434 | 116,092 |
| 기타 | 40,573 | 103,465 | 36,556 | 122,736 |
| 합계 | 2,990,207 | 9,414,868 | 3,025,445 | 8,493,247 |
32. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (124,478) | (403,399) | (215,098) | (1,065,758) |
| 원재료 및 상품 사용액 | 298,006 | 765,542 | 149,295 | 931,570 |
| 종업원급여 | 1,243,248 | 4,151,002 | 1,408,591 | 4,230,859 |
| 복리후생비 | 168,797 | 512,336 | 209,175 | 547,996 |
| 주식보상비용 | 15,917 | 16,293 | 54,988 | 148,082 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 345,711 | 1,041,228 | 233,527 | 564,443 |
| 지급수수료 | 499,590 | 1,650,413 | 487,478 | 1,238,538 |
| 광고선전비 | 48,857 | 211,057 | 65,513 | 209,252 |
| 기타 | 815,770 | 2,336,778 | 855,442 | 2,678,265 |
| 합계(*) | 3,311,418 | 10,281,250 | 3,248,911 | 9,483,247 |
(*) 손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 33. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 70,102 | 224,381 | 40,634 | 166,226 |
| -상각후원가 측정 금융상품 | 70,102 | 205,032 | 37,608 | 155,979 |
| -기타금융상품 | - | 19,349 | 3,025 | 10,247 |
| 충당부채환입액 | - | - | 80,442 | 80,442 |
| 외환차이 | 8,831 | 24,632 | 98,333 | 180,927 |
| 당기손익인식금융상품평가이익 | - | - | (626,652) | 2,790,187 |
| 합계 | 78,933 | 249,013 | (407,243) | 3,217,783 |
| (2) 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 130,916 | 664,028 | 145,396 | 308,183 |
| -상각후원가 측정 금융상품 | 109,525 | 352,473 | 72,591 | 215,407 |
| -기타금융상품 | 21,391 | 311,555 | 72,805 | 92,775 |
| 충당부채전입액 | - | 326 | 194 | 811 |
| 외환차이 | 313 | 12,243 | 825 | 2,251 |
| 당기손익인식금융상품평가손실 | 1,115,733 | 6,201,108 | (1,800,950) | 11,556,882 |
| 파생상품평가손실 | 44,779 | 276,417 | 15,210 | 1,628,659 |
| 사채상환손실 | - | 197,936 | - | - |
| 합계 | 1,291,741 | 7,352,058 | (1,639,326) | 13,496,786 |
34. 기타수익 및 기타원가당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 유형자산처분이익 | 19,000 | 19,000 | - | - |
| 무형자산손상차손환입 | 12,776 | 12,776 | - | 8,544 |
| 사용권자산처분이익 | - | - | 60,431 | 60,431 |
| 잡이익 | 2,819 | 16,886 | 5,188 | 41,456 |
| 합계 | 34,595 | 48,663 | 65,619 | 110,431 |
| 기타비용 | ||||
| 사용권자산처분손실 | 2,312 | 10,291 | 6,393 | 6,393 |
| 유형자산폐기손실 | - | 90,425 | 81,430 | 81,430 |
| 기타의 대손상각비 | 200,000 | 1,017,106 | - | 502,647 |
| 잡손실 | 1,049 | 2,325 | 2,306 | 3,309 |
| 합계 | 203,361 | 1,120,147 | 3,281,551 | 3,785,200 |
35. 주당순이익(손실)기본주당순손실은 분기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당기순이익(손실)
| (단위: 천원, 주) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배기업지분 분기순이익(손실) | (3,565,756) | (15,866,481) | (4,595,490) | (21,026,761) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 17,125,695 | 11,275,161 | 8,286,502 | 8,205,460 |
| 기본주당이익(손실)(단위:원) | (208) | (1,407) | (555) | (2,563) |
(*) 공정가치 이하 유상증자에 따른 무상증자 효과를 반영하였으며, 전분기는 재작성하였습니다.(2) 희석주당순이익(손실)희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.(3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 212,590 | 179,784 |
| 전환권 | 757,777 | 1,434,521 |
36. 영업으로부터 창출된 현금
(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | (16,433,220) | (21,663,702) |
| 조정: | 9,419,604 | 15,007,170 |
| 감가상각비 | 823,973 | 354,838 |
| 사용권자산상각비 | 154,504 | 160,240 |
| 무형자산상각비 | 62,688 | 49,367 |
| 대손상각비 | 102,015 | 116,092 |
| 재고자산평가손실(환입) 등 | 65,901 | 78,777 |
| 주식보상비용 | 16,293 | 148,082 |
| 이자비용 | 664,028 | 308,183 |
| 지분법손실 | - | 109,467 |
| 영업권손상차손 | - | 3,191,423 |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | 5,632,932 | 11,520,000 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 568,176 | 36,882 |
| 파생상품평가손실 | 276,417 | 1,628,659 |
| 사채상환손실 | 197,936 | - |
| 기타의대손상각비 | 1,017,106 | 502,647 |
| 유형자산폐기손실 | 90,425 | 81,430 |
| 법인세비용 | - | (650) |
| 기타비용 | 16,729 | - |
| 이자수익 | (224,381) | (166,226) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | - | (101,660) |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | - | (2,688,527) |
| 유형자산처분이익 | (19,000) | - |
| 무형자산손상차손환입 | (12,776) | (8,544) |
| 외화환산손익 | (23,979) | (179,638) |
| 사용권자산처분손익 | 10,291 | (54,039) |
| 충당부채전입(환입) | 326 | (79,632) |
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (821,368) | (1,708,666) |
| 매출채권의 감소(증가) | (682,086) | (93,915) |
| 기타채권의 감소(증가) | (141,759) | (190,288) |
| 재고자산의 감소(증가) | 10,596 | (419,652) |
| 기타자산의 감소(증가) | (188,134) | (1,456,549) |
| 매입채무의 증가(감소) | 18,823 | (149,259) |
| 기타채무의 증가(감소) | 159,289 | 578,916 |
| 기타부채의 증가(감소) | 1,902 | 22,081 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (7,834,984) | (8,365,199) |
(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산 본계정 대체 | 41,912 | 8,777 |
| 유형자산 처분 | 94,080 | 615,426 |
| 선급금의 자산 대체 | 198,971 | 17,150 |
| 리스부채 및 사용권자산 증감 | (352,377) | (917,381) |
| 보증금 유동성분류 | (100,000) | 465,000 |
| 전환우선주의 전환 | 87,351 | 55,159 |
| 채권 제각 | 117,634 | 1,444 |
| 대여금 유동성 분류 | - | 500,000 |
(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기 | 기초 | 재무현금흐름 | 기타 변동 | 당분기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 및 발행 | 상환 | 평가손익 등 | 이자지급 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | 7,850,000 | 4,120,000 | (3,000,000) | - | - | 8,970,000 |
| 리스부채 | 385,267 | - | (154,201) | (76,867) | (8,320) | 145,879 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | 20,275,690 | - | (13,277,221) | 766,112 | - | 7,764,580 |
(단위: 천원)
| 전분기 | 기초 | 재무현금흐름 | 기타 변동 | 전분기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 및 발행 | 상환 | 평가손익 등 | 이자지급 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | - | 7,500,000 | - | - | - | 7,500,000 |
| 리스부채 | 615,024 | - | (302,116) | 165,314 | (12,788) | 465,434 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | 21,719,810 | - | - | (2,651,644) | - | 19,068,165 |
37. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 76백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다.연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.(3) 당분기말 현재 연결회사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우연결회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우
(4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지및건물 등 | 12,413,590 | 10,344,000 | 8,620,000 | 기업은행 |
38. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 |
|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 |
| 기타 | 주요경영진 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 매입등 | 매입등 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 | 250,080 | 25,150 |
(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당분기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 채권 | |
|---|---|---|---|
| 대여금(*) | 미수수익(*) | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 | 1,400,000 | 2,647 |
(*) 당분기말 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 대여금 | 전환상환우선주 | 미수수익 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 | 500,000 | 496,210 | 106,931 | 935 |
(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 자금대여거래 | 자금대여거래 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 | 900,000 | 500,000 |
(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석21 참조).
(6) 주요 경영진에 대한 보상연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 단기종업원급여 | 835,468 | 1,134,272 |
| 퇴직급여 | 66,922 | 90,939 |
| 주식보상비용 | (30,670) | 139,825 |
| 합계 | 871,720 | 1,365,036 |
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 13 기 3분기말 2023.09.30 현재
제 12 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
9,635,193,899
7,604,786,949
현금및현금성자산
4,248,398,928
5,669,198,887
단기금융상품
3,000,000,000
0
매출채권및기타채권
1,542,932,833
985,954,280
기타유동자산
220,608,435
249,283,632
당기법인세자산
25,177,760
23,618,690
재고자산
598,075,943
676,731,460
비유동자산
24,476,507,774
28,659,715,734
유형자산
14,367,454,716
13,226,906,846
무형자산
883,391,816
728,963,464
사용권자산
62,064,204
135,331,382
당기손익-공정가치측정금융자산
8,983,278,038
14,416,210,000
비유동파생상품자산
0
1,638,000
기타비유동채권
180,319,000
150,666,042
자산총계
34,111,701,673
36,264,502,683
부채
유동부채
13,095,335,836
25,515,029,170
매입채무및기타채무
984,790,841
857,656,154
유동성장기차입금
4,000,000,000
4,000,000,000
유동리스부채
51,432,085
87,150,627
기타유동부채
294,532,710
294,532,710
당기손익-공정가치측정금융부채
7,764,580,200
20,275,689,679
비유동부채
6,609,051,506
5,240,728,176
장기차입금
4,620,000,000
3,500,000,000
기타채무
78,465,562
64,553,135
비유동리스부채
8,806,823
49,175,041
비유동파생상품부채
1,901,779,121
1,627,000,000
부채총계
19,704,387,342
30,755,757,346
자본
자본금
6,761,585,500
3,493,796,000
우선주자본금
102,941,000
159,502,000
보통주자본금
6,658,644,500
3,334,294,000
자본잉여금
89,325,373,625
67,591,367,445
기타자본
1,452,122,803
1,435,830,174
이익잉여금(결손금)
(83,131,767,597)
(67,012,248,282)
자본총계
14,407,314,331
5,508,745,337
자본과부채총계
34,111,701,673
36,264,502,683
| 제 13 기 3분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
948,651,959
1,974,369,016
472,879,365
1,872,812,128
매출원가
324,369,020
855,600,602
190,215,120
977,464,318
매출총이익
624,282,939
1,118,768,414
282,664,245
895,347,810
판매비와관리비
2,710,377,115
8,371,816,725
2,502,518,433
6,938,623,472
영업이익(손실)
(2,086,094,176)
(7,253,048,311)
(2,219,854,188)
(6,043,275,662)
금융수익
78,908,292
239,476,760
(427,170,620)
3,231,715,101
금융비용
1,286,557,551
7,334,280,838
(1,642,083,569)
13,490,075,135
기타수익
34,595,021
48,656,721
59,550,785
73,323,580
기타비용
502,775,145
1,820,323,647
2,626,986,248
5,184,307,702
관계기업에 대한 지분법손익
0
0
(172,822,752)
(818,417,643)
법인세비용차감전순이익(손실)
(3,761,923,559)
(16,119,519,315)
(3,745,199,454)
(22,231,037,461)
법인세비용(수익)
0
0
0
0
분기순이익(손실)
(3,761,923,559)
(16,119,519,315)
(3,745,199,454)
(22,231,037,461)
총포괄손익
(3,761,923,559)
(16,119,519,315)
(3,745,199,454)
(22,231,037,461)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(220)
(1,430)
(452)
(2,709)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(220)
(1,430)
(452)
(2,709)
| | 제 13 기 3분기 | | 제 12 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
2022.01.01 (기초자본)
3,482,830,000
66,398,735,457
1,325,928,568
(40,216,221,748)
30,991,272,277
분기순이익(손실)
(22,231,037,461)
(22,231,037,461)
유상증자
보통주로의 전환
10,966,000
(11,003,600)
(37,600)
주식보상비용
148,081,925
148,081,925
2022.09.30 (기말자본)
3,493,796,000
66,387,731,857
1,474,010,493
(62,447,259,209)
8,908,279,141
2023.01.01 (기초자본)
3,493,796,000
67,591,367,445
1,435,830,174
(67,012,248,282)
5,508,745,337
분기순이익(손실)
(16,119,519,315)
(16,119,519,315)
유상증자
3,237,000,000
21,764,820,570
25,001,820,570
보통주로의 전환
30,789,500
(30,814,390)
(24,890)
주식보상비용
16,292,629
16,292,629
2023.09.30 (기말자본)
6,761,585,500
89,325,373,625
1,452,122,803
(83,131,767,597)
14,407,314,331
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(7,487,505,516)
(7,353,071,034)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(6,986,690,533)
(7,193,321,352)
분기순이익(손실)
(16,119,519,315)
(22,231,037,461)
조정항목
9,963,213,786
16,912,143,625
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(830,385,004)
(1,874,427,516)
이자수취
158,871,903
132,631,084
이자지급(영업)
(658,127,816)
(281,672,846)
법인세(납부)환급
(1,559,070)
(10,707,920)
투자활동으로 인한 현금흐름
(6,733,035,538)
(3,051,934,376)
단기금융상품의 취득
(3,000,000,000)
0
단기금융상품의 처분
0
10,000,000,000
단기대여금의 대여
(1,700,000,000)
(1,500,000,000)
유형자산의 취득
(1,880,530,805)
(11,383,752,319)
유형자산의 처분
19,000,000
0
무형자산의 취득
(55,862,343)
(208,613,057)
정부보조금의 수령
23,807,610
0
당기손익인식금융자산의 취득
(200,000,000)
0
보증금의 증가
(29,950,000)
(9,769,000)
보증금의 감소
90,500,000
50,200,000
재무활동으로 인한 현금흐름
12,778,809,557
7,284,812,316
단기차입금의 차입
3,000,000,000
0
단기차입금의 상환
(3,000,000,000)
0
장기차입금의 차입
1,120,000,000
7,500,000,000
전환사채의 상환
(13,277,221,260)
0
리스부채의 상환
(65,789,753)
(215,187,684)
유상증자
25,001,820,570
0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
20,931,538
175,425,740
현금및현금성자산의순증가(감소)
(1,420,799,959)
(2,944,767,354)
기초현금및현금성자산
5,669,198,887
11,602,073,585
기말현금및현금성자산
4,248,398,928
8,657,306,231
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 13 기 3분기말 2023년 09월 30일 현재 |
| 제 12 기 기말 2022년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 젠큐릭스 |
1. 일반사항주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시구로구 디지털로 243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 총발행주식수는 13,523,171주(보통주 13,317,289주, 우선주 205,882주)이고, 자본금은 6,762백만원입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주식종류 | 소유주식주(주) | 지분율 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 조상래 | 1,522,911 | - | 1,522,911 | 11.26% | 대표이사 |
| 박현욱 | 10,945 | - | 10,945 | 0.08% | 등기임원 |
| 김수경 | 5,691 | - | 5,691 | 0.04% | 관계회사 임원 |
| 기타주주 | 11,777,742 | 205,882 | 11,983,624 | 88.62% | |
| 합계 | 13,317,289 | 205,882 | 13,523,171 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성기준당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단’(개정) - 회계정책 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을변경하며, '유의적인 회계정책' 이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보' 로 대체합니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.
해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. 당사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 22에 공시하였습니다.
2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험
(1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다.
보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | USD 266,085 | 357,831 | USD 689,123 | 873,325 |
| EUR 11,238 | 15,978 | - | - | |
| 매출채권및기타채권 | USD 83,500 | 112,291 | USD 83,500 | 105,820 |
4.1.2 신용위험(1) 매출채권당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 이내 | ~ 6개월 | ~ 1년 이하 | 1년 초과 | 개별평가 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대손실율 | 0.8% | 9.5% | - | - | 33.5% | 27.6% |
| 총 장부금액 | 262,736 | 4,560 | - | - | 1,203,906 | 1,471,202 |
| 손실충당금 | (2,138) | (431) | - | - | (402,982) | (405,551) |
(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.보고기간종료일 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 총채권액 | 손실충당금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 단기대여금 | 2,184,520 | (1,984,520) | 200,000 |
| 미수수익 | 105,602 | (61,317) | 44,285 |
| 장기대여금 | 2,500,000 | (2,500,000) | - |
| 합계 | 4,790,122 | (4,545,837) | 244,285 |
4.1.3 유동성위험당사는 주기적인 자금수지 예측을 통해 최소 필요현금 수준을 산정하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 영업관련 자금수지 관리 외에도 투자자산의 현금화 가능성, 금융권 차입금 조달 계획 등을 통해 유동성위험을 효율적으로 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 당분기말 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 984,791 | 78,466 | - | 1,063,257 |
| 리스부채 | 52,910 | 9,000 | - | 61,910 |
| 차입금 | 4,000,000 | 4,620,000 | - | 8,620,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 7,764,580 | - | - | 7,764,580 |
| 파생상품부채 | - | 1,901,779 | - | 1,901,779 |
| 합계 | 12,802,281 | 6,609,245 | - | 19,411,526 |
4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 16,384,580 | 27,775,690 |
| 차감:현금및현금성자산 | (4,248,399) | (5,669,199) |
| 순부채(a) | 12,136,181 | 22,106,491 |
| 자본총계 | 14,407,314 | 5,508,745 |
| 총자본(b) | 26,543,495 | 27,615,236 |
| 자본조달비율(a/b) | 46% | 80% |
5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 4,248,399 | 4,248,399 | 5,669,199 | 5,669,199 |
| 단기금융상품 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 1,542,933 | 1,542,933 | 985,954 | 985,954 |
| 기타비유동채권 | 180,319 | 180,319 | 150,666 | 150,666 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 8,983,278 | 8,983,278 | 14,416,210 | 14,416,210 |
| 비유동파생상품자산 | - | - | 1,638 | 1,638 |
| 합계 | 17,954,929 | 17,954,929 | 21,223,667 | 21,223,667 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 1,063,256 | 1,063,256 | 922,209 | 922,209 |
| 차입금 | 8,620,000 | 8,620,000 | 7,500,000 | 7,500,000 |
| 리스부채 | 60,239 | 60,239 | 136,326 | 136,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 7,764,580 | 7,764,580 | 20,275,690 | 20,275,690 |
| 비유동파생상품부채 | 1,901,779 | 1,901,779 | 1,627,000 | 1,627,000 |
| 합계 | 19,409,854 | 19,409,854 | 30,461,225 | 30,461,225 |
5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) |
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 당분기말 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 8,820,000 | - | 163,278 | 8,983,278 |
| 공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 7,764,580 | 7,764,580 |
| 파생상품부채 | - | - | 1,901,779 | 1,901,779 |
각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. 당분기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 | 투입변수 범위 |
| 수익증권 | 163,278 | 지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형,기초자산가격의 이항분포를 가정한 이항모형 등 | - 주가 변동성- 할인율 | 주가 변동성: 38.91%할인율: 4.65% |
| 제5회 전환사채 | 7,764,580 | 주가 변동성: 98.47%할인율: 19.49% | ||
| 파생상품부채 | 1,901,779 | 주가 변동성: 45.61%할인율: 28.21% |
6. 영업부문 정보당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기 및 전분기 중 수익의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 709,661 | 1,450,740 | 358,585 | 1,118,799 |
| 용역매출 | 128,151 | 202,485 | 52,400 | 129,440 |
| 상품매출 | 78,043 | 231,556 | 41,102 | 567,289 |
| 임대매출 | 32,797 | 89,588 | 20,792 | 57,284 |
| 합계 | 948,652 | 1,974,369 | 472,879 | 1,872,812 |
(2) 당분기 및 전분기 중 해외매출은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 41,521 | 94,240 | 9,009 | 56,750 |
| 상품매출 | - | - | - | 177,350 |
| 용역매출 | 943 | 3,477 | 2,480 | 2,480 |
| 합계 | 42,464 | 97,717 | 11,489 | 236,580 |
(3) 주요 고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 매출액 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- |
| 고객1 | 815,719 | 137,689 |
| 고객2 | 320,000 | 746,000 |
| 고객3 | 239,130 | 20,480 |
7. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 재무상태표 상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 4,248,399 | 5,669,199 | - | - |
| 단기금융상품 | 3,000,000 | - | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 1,542,933 | 985,954 | - | - |
| 기타비유동채권 | 180,319 | 150,666 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 8,983,278 | 14,416,210 |
| 비유동파생상품자산 | - | - | - | 1,638 |
| 합계 | 8,971,651 | 6,805,819 | 8,983,278 | 14,417,848 |
| (단위: 천원) |
| 재무상태표 상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 기타부채 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 1,063,256 | 922,209 | - | - | - | - |
| 차입금 | 8,620,000 | 7,500,000 | - | - | - | - |
| 리스부채 | - | - | - | - | 60,239 | 136,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 7,764,580 | 20,275,690 | - | - |
| 비유동파생상품부채 | - | - | 1,901,779 | 1,627,000 | - | - |
| 합계 | 9,683,256 | 8,422,209 | 9,666,359 | 21,902,690 | 60,239 | 136,326 |
(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산(부채) | 기타채권(채무) |
|---|---|---|---|---|
| 이자수익 | 204,953 | - | - | 9,892 |
| 이자비용 | - | (340,431) | (303,235) | (2,910) |
| 대손상각비 | (102,015) | - | - | - |
| 외환차익 | 598 | - | - | - |
| 외화환산이익 | 24,033 | - | - | - |
| 외환차손 | - | (12,189) | - | - |
| 외화환산손실 | - | (54) | - | - |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | - | - | (5,632,932) | - |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | - | - | (568,176) | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | (276,417) | - |
| 사채상환손실 | - | - | (197,936) | - |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융자산(부채) | 기타채권(채무) |
|---|---|---|---|---|
| 이자수익 | 190,976 | - | - | 8,156 |
| 이자비용 | - | (79,987) | (215,407) | (6,237) |
| 대손상각비 | (116,091) | - | - | - |
| 외환차익 | 1,163 | - | - | - |
| 외화환산이익 | 179,638 | - | - | - |
| 외환차손 | - | (2,251) | - | - |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | - | - | 101,660 | - |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | - | - | (11,520,000) | - |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | - | - | 2,688,526 | - |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | - | - | (36,883) | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | (1,628,659) | - |
8. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 389 | 588 |
| 보통예금 | 4,248,010 | 5,668,611 |
| 합계 | 4,248,399 | 5,669,199 |
9. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 1,471,202 | 783,846 |
| 손실충당금 | (405,551) | (304,063) |
| 매출채권(순액) | 1,065,651 | 479,783 |
(2) 보고기간종료일 현재 기타 상각후원가측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 227,997 | - | 87,416 | - |
| 미수수익 | 105,602 | - | 176,627 | - |
| 대여금 | 2,184,520 | 2,500,000 | 484,520 | 2,500,000 |
| 임차보증금 | 5,000 | 140,000 | 103,446 | 121,662 |
| 기타보증금 | - | 40,319 | - | 29,004 |
| 합계 | 2,523,119 | 2,680,319 | 852,009 | 2,650,666 |
| 차감: 손실충당금 | (2,045,837) | (2,500,000) | (345,837) | (2,500,000) |
| 상각후원가 | 477,282 | 180,319 | 506,172 | 150,666 |
(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | (3,149,900) | (323,039) |
| 대손상각비 | (1,919,122) | (2,673,308) |
| 제각 | 117,634 | 1,444 |
| 분기말 | (4,951,388) | (2,994,903) |
10. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 평가충당금 | 순장부금액 | 총장부금액 | 평가충당금 | 순장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 177,529 | (4,528) | 173,001 | 190,599 | (1,793) | 188,806 |
| 상품 | 173,165 | (43,616) | 129,549 | 176,576 | - | 176,576 |
| 원재료 | 303,019 | (31,346) | 271,673 | 321,327 | (60,308) | 261,019 |
| 재공품 | 23,853 | - | 23,853 | 50,331 | - | 50,331 |
| 합계 | 677,566 | (79,490) | 598,076 | 738,833 | (62,101) | 676,732 |
당분기 중 재고자산평가손실 17,390천원 및 폐기손실 48,512천원을 인식하였으며, 전분기에는 재고자산 폐기에 따른 평가충당금 6,043,341천원 감소 및 폐기손실 52,336천원을 인식하였습니다.
11. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 67,860 | 207,039 |
| 선급비용 | 152,749 | 42,245 |
| 합계 | 220,609 | 249,284 |
12. 유형자산(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 대체 | 상각 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지(*) | 4,342,047 | 523,123 | (49,015) | - | 4,816,155 |
| 건물(*) | 5,450,239 | 1,157,206 | (62,459) | (108,051) | 6,436,935 |
| 기계장치 | 1,455,382 | 287,131 | - | (314,419) | 1,428,094 |
| 국고보조금 | - | (3,808) | - | 63 | (3,745) |
| 차량운반구 | 75,470 | - | - | (15,094) | 60,376 |
| 비품 | 209,987 | 14,879 | - | (39,679) | 185,187 |
| 시설장치(*) | 1,693,782 | 27,800 | - | (277,130) | 1,444,452 |
| 합계 | 13,226,907 | 2,006,331 | (111,474) | (754,310) | 14,367,454 |
(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석37 참조).
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | 4,342,047 | - | - | 4,342,047 |
| 건물 | - | 5,530,898 | - | (46,091) | 5,484,807 |
| 기계장치 | 660,331 | 1,060,927 | - | (174,993) | 1,546,265 |
| 차량운반구 | 95,594 | - | - | (15,093) | 80,501 |
| 비품 | 98,025 | 157,280 | (16,741) | (22,589) | 215,975 |
| 시설장치 | 126,990 | 297,880 | (64,689) | (26,037) | 334,143 |
| 합계 | 980,940 | 11,389,032 | (81,430) | (284,803) | 12,003,738 |
(2) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 46,326 | 14,390 |
| 판매비와관리비 | 415,312 | 198,417 |
| 경상연구개발비 | 292,672 | 71,996 |
| 합계 | 754,310 | 284,803 |
13. 리스
(1) 사용권자산 변동내역
보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산 | ||
| 건물 | 62,064 | 135,331 |
| 기계장치 | - | 112,917 |
| 손상차손누계액 | - | (112,917) |
| 합계 | 62,064 | 135,331 |
① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감소 | 상각 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 135,331 | 29,745 | (42,354) | (60,658) | 62,064 |
② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감소 | 상각 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 100,599 | 173,226 | (39,990) | (67,885) | 165,950 |
(2) 리스부채 변동내역보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 51,432 | 87,151 |
| 비유동 | 8,807 | 49,175 |
| 합계 | 60,239 | 136,326 |
① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 136,326 | 29,745 | (40,042) | 2,910 | (68,700) | 60,239 |
② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 315,939 | 66,418 | - | 6,237 | (221,425) | 167,169 |
③ 당분기 중 리스의 총 현금유출은 81,270천원(전분기 : 253,533천원)입니다.
14. 무형자산
(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 대체 | 상각 | 손상환입(차손) | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 65,243 | 6,375 | 41,912 | (17,723) | - | 95,807 |
| 지적재산권 | 193,333 | - | - | (15,000) | - | 178,333 |
| 소프트웨어 | 231,815 | 40,131 | - | (55,429) | - | 216,517 |
| 국고보조금 | (23,542) | (20,000) | - | 11,298 | - | (32,244) |
| 건설중인자산 | 35,948 | 192,001 | (41,912) | - | 12,776 | 198,813 |
| 회원권 | 226,166 | - | - | - | - | 226,166 |
| 합계 | 728,963 | 218,507 | - | (76,854) | 12,776 | 883,392 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 대체 | 상각 | 손상환입(차손) | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 38,197 | 11,870 | 17,321 | (6,377) | - | 61,012 |
| 지적재산권 | - | 200,000 | - | (1,667) | - | 198,333 |
| 소프트웨어 | 301,976 | - | - | (52,621) | - | 249,355 |
| 국고보조금 | (36,383) | - | - | 9,631 | - | (26,753) |
| 건설중인자산 | 15,728 | 8,613 | (17,321) | - | 8,544 | 15,564 |
| 회원권 | 226,166 | - | - | - | - | 226,166 |
| 합계 | 545,684 | 220,483 | - | (51,034) | 8,544 | 723,677 |
15. 정부보조금
(1) 당분기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 과제1 | 과제2 | 과제3 | 과제4 |
|---|---|---|---|---|
| 과제명 | 암 조기 분자진단 제품의 글로벌화를 위한 국제 공동 연구 발굴 | 개인맞춤의료를 위한 임상 유전체 검사 데이터 활용 국제표준 개발 | 호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화 | 유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가 |
| 총 수행기간 | 2022/07/01 ~2023/02/28 | 2023/03/02 ~2023/12/31 | 2021/04/01 ~2025/12/31 | 2023/04/01 ~2025/12/31 |
| 정부출연금 | 20,000 | 131,235 | 1,300,000 | 1,375,000 |
| 민간부담금 | 1,000 | - | 39,001 | 45,834 |
(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | - | - |
| 당기 수령액 | 348,988 | 114,580 |
| 당기 사용액 | (348,988) | (114,580) |
| 비용상계액 | (324,450) | (114,580) |
| 자산취득액 | (23,808) | - |
| 장기미지급비용 대체(*1) | (730) | - |
| 기말잔액 | - | - |
(*1) 보고기간종료일 현재 정부출연금 중 상환의무가 있다고 추정되는 금액에 대하여 부채로 인식한 금액입니다.
16. 당기손익-공정가치측정금융자산 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동 | ||
| 지분증권(*1) | 8,983,278 | 13,920,000 |
| 채무증권 | - | 496,210 |
| 합계 | 8,983,278 | 14,416,210 |
(*1) ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 당사가 보유한 주식(1,500,000주)은 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다.
17. 종속기업 및 관계기업 투자(1) 보고기간종료일 현재 종속기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 소유지분율(%) | 장부가액 | 소유지분율(%) | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜나노바이오라이프(*1) | 대한민국 | 52.73% | - | 52.73% | - |
(*1) ㈜나노바이오라이프는 누적결손으로 전기 중 지분법이 중단되었습니다.(2) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 소유지분율(%) | 장부가액 | 소유지분율(%) | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜지노바이오(*1) | 대한민국 | 31.28% | - | 31.28% | - |
(*1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 전기 중 지분법이 중단되었습니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 종속기업
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | - | 3,252,279 |
| 취득 | - | - |
| 지분법손익 | - | (708,950) |
| 손상차손 | - | (2,543,329) |
| 기말금액 | - | - |
② 관계기업
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | - | 109,467 |
| 취득 | - | - |
| 지분법손익 | - | (109,467) |
| 기말금액 | - | - |
(4) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 당분기 미반영 지분법손실 | 당분기말 누적 미반영 지분법손실 |
|---|---|---|
| ㈜나노바이오라이프 | (640,107) | (1,530,272) |
| ㈜지노바이오 | (337,826) | (1,119,816) |
18. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 매입채무 | 71,764 | 52,941 |
| 미지급금 | 489,435 | 499,877 |
| 미지급비용 | 423,592 | 304,839 |
| 합계 | 984,791 | 857,657 |
| 비유동 | ||
| 장기미지급비용 | 78,466 | 64,553 |
19. 파생금융상품보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자산 | 부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 콜옵션(*1) | - | - | 1,638 | - |
| 상환전환우선주 콜옵션(*2) | - | - | - | - |
| 상환전환우선주 풋옵션(*3) | - | 1,901,779 | - | 1,627,000 |
| 합계 | - | 1,901,779 | 1,638 | 1,627,000 |
(*1) 당사는 제5회 전환사채에 대하여 당분기 중 매도청구권을 모두 행사하였습니다.
(*2) 당사는 주석 37에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*3) 주석 37에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.
20. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채 | 294,533 | 294,533 |
21. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.045% | 2023-11-07 | 4,000,000 | 4,000,000 | 만기일시상환 |
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.234% | 2025-06-15 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| 시설자금대출(*) | 기업은행 | 5.900% | 2026-08-07 | 1,120,000 | - | |
| 소계 | 8,620,000 | 7,500,000 | ||||
| 유동성대체 | (4,000,000) | (4,000,000) | ||||
| 장기차입금 | 4,620,000 | 3,500,000 |
(*) 당분기말 현재 차입금에 대해 당사의 부동산 등이 담보 제공되어 있습니다(주석 37 참조).
22. 당기손익-공정가치측정금융부채
(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 발행일 | 만기일 | 표면이자율(만기보장수익률) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제3회 사모전환사채 | 2020-01-31 | 2023-01-30 | 4%(8%) | - | 1,576,138 |
| 제4회 사모전환사채 | 2020-02-11 | 2023-02-10 | 4%(8%) | - | 1,457,171 |
| 제5회 사모전환사채 | 2021-06-08 | 2026-06-08 | 1%(1%) | 7,764,580 | 17,242,380 |
| 합계 | 7,764,580 | 20,275,689 |
(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 20,275,689 | 21,719,810 |
| 상환(*) | (13,035,373) | - |
| 평가증(감) | 524,264 | (2,651,645) |
| 기말 | 7,764,580 | 19,068,165 |
(*) 당분기 중 제3회 및 4회 사모전환사채는 만기 상환되었으며, 제5회 사모전환사채는 일부 상환되었습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원/주)
| 구분 | 제5회 사모전환사채 |
|---|---|
| 발행일 | 2021-06-08 |
| 만기일 | 2026-06-08 |
| 액면금액 | 7,800,000,000 |
| 발행가액 | 7,800,000,000 |
| 이자지급조건 | 액면이자 연 1%,발행일 기준 매 3개월 후급 |
| 보장수익율 | 사채 만기일까지 연 1% |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 | 기명식 보통주 481,184주(액면가액 500원) |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 |
| 전환가격 | 16,210원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 |
(*) 당분기 중 사채권자의 조기상환청구권 및 당사의 매도청구권 행사에 따라 각각 액면금액 5,475백만원 및 4,725백만원의 전환사채를 상환 및 소각하였습니다.
(4) 발행자(당사)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
| 금융부채의 장부금액 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 전기 기초 |
|---|---|---|---|
| 제3회 사모전환사채-전환권 | - | - | 114,643 |
| 제4회 사모전환사채-전환권 | - | - | 82,702 |
| 제5회 사모전환사채-전환권 | 135,931 | 6,120 | 4,146,372 |
| 합계 | 135,931 | 6,120 | 4,343,717 |
| 관련 손익 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채평가이익 | (133,279) | 4,143,528 |
| 사채상환이익 | 3,468 | - |
| 합계 | (129,811) | 4,143,528 |
(*) 관련손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 33 참조). 23. 확정기여제도당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 16,641 | 27,344 |
| 판매비와관리비 | 187,708 | 174,044 |
| 경상연구개발비 | 84,073 | 62,807 |
| 합계 | 288,422 | 264,195 |
24. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에 대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 당사의 법인세비용차감전손익에 대한 법인세비용은 '0'이며, 일시적차이 및 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 실현가능성이 불확실하여 인식하지 않고 있습니다.
25. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 20,000,000주 | 20,000,000주 |
| 주당액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행주식수(보통주) | 13,317,289주 | 6,668,588주 |
| 보통주자본금 | 6,658,644,500원 | 3,334,294,000원 |
| 발행주식수(우선주) | 205,882주 | 319,004주 |
| 우선주자본금 | 102,941,000원 | 159,502,000원 |
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 88,760,116 | 67,026,109 |
| 기타자본잉여금 | 565,258 | 565,258 |
| 합계 | 89,325,374 | 67,591,367 |
(3) 당분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 보통주 자본금 | 우선주 자본금 | 자본잉여금 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 3,334,294 | 159,502 | 67,591,367 |
| 유상증자 | 3,237,000 | - | 21,764,821 |
| 보통주로의 전환 | 87,351 | (56,561) | (30,814) |
| 분기말 | 6,658,645 | 102,941 | 89,325,374 |
(4) 보고기간종료일 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 종류 | 기명식 전환우선주 |
| 발행일 | 2021년 06월 09일 |
| 발행주식수 | 205,882주 |
| 발행금액(1주당발행가액 : 22,100원) | 4,549,992,200원 |
| 전환가능기간 | 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. |
| 존속기간 | 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. |
| 전환비율 | 전환우선주 1주당 보통주 1.5443745632주 |
| 전환가격 조정 | - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 |
| - 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함 | |
| - 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함 | |
| 배당관련 사항 | 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. |
| 의결권 관련 사항 | 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 갖음. |
26. 기타자본항목보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 1,452,123 | 1,435,830 |
27. 결손금보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 차기이월 미처리결손금 | (83,131,768) | (67,012,249) |
28. 주식기준보상(1) 당분기 및 전분기 중 주식매수선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 기초 잔여수량 | 179,784 | 217,784 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | (8,000) | (18,000) |
| 유상증자 효과(*) | 40,806 | - |
| 분기말 잔여수량 | 212,590 | 199,784 |
(*) 공정가치 이하 유상증자에 따른 주식매수선택권 수량의 변경입니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 16,293천원과 148,082천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
29. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 및 상품매출 | 746,182 | 41,521 | 1,588,056 | 94,240 |
| 용역매출 | 160,005 | 943 | 288,596 | 3,477 |
| 합계 | 906,187 | 42,464 | 1,876,652 | 97,717 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 및 상품매출 | 390,678 | 9,009 | 1,451,987 | 234,100 |
| 용역매출 | 70,713 | 2,480 | 184,245 | 2,480 |
| 합계 | 461,391 | 11,489 | 1,636,232 | 236,580 |
(2) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채 | 294,533 | 294,533 |
30. 매출원가당분기 및 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출원가 | 190,030 | 517,167 | 111,320 | 398,721 |
| 상품매출원가 | 79,570 | 174,562 | 37,682 | 470,380 |
| 용역매출원가 | 41,900 | 97,971 | 24,212 | 56,027 |
| 재고자산평가손실등 | 12,869 | 65,901 | 17,001 | 52,336 |
| 합계 | 324,369 | 855,601 | 190,215 | 977,464 |
31. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 733,920 | 2,222,864 | 749,707 | 2,171,189 |
| 퇴직급여 | 66,148 | 187,708 | 53,270 | 174,044 |
| 복리후생비 | 138,109 | 403,742 | 140,986 | 354,175 |
| 여비교통비 | 71,512 | 198,745 | 47,564 | 92,567 |
| 접대비 | 54,350 | 129,483 | 44,157 | 102,984 |
| 세금과공과금 | 32,658 | 74,396 | 17,169 | 98,069 |
| 감가상각비 및 사용권자산상각비 | 159,757 | 475,970 | 121,553 | 266,359 |
| 지급임차료 | 6,339 | 11,074 | 14,786 | 27,575 |
| 경상연구개발비 | 809,293 | 3,077,805 | 781,871 | 2,322,726 |
| 소모품비 | 7,558 | 23,490 | 17,222 | 55,630 |
| 지급수수료 | 403,289 | 958,209 | 251,410 | 629,210 |
| 광고선전비 | 48,857 | 210,457 | 59,835 | 182,675 |
| 건물관리비 | 43,364 | 113,237 | 32,653 | 77,512 |
| 무형자산상각비 | 32,057 | 76,855 | 18,697 | 51,033 |
| 주식보상비용 | 13,517 | 9,171 | 57,310 | 140,960 |
| 대손상각비 | 57,255 | 102,015 | 68,434 | 116,092 |
| 기타 | 32,394 | 96,596 | 25,894 | 75,823 |
| 합계 | 2,710,377 | 8,371,817 | 2,502,518 | 6,938,623 |
32. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (118,820) | (395,241) | (193,334) | (573,091) |
| 원재료 및 상품 사용액 | 298,006 | 765,542 | 127,343 | 873,724 |
| 종업원급여 | 1,235,808 | 3,819,234 | 1,233,046 | 3,580,661 |
| 복리후생비 | 142,455 | 434,184 | 156,085 | 397,622 |
| 주식보상비용 | 15,917 | 16,293 | 54,988 | 148,082 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 307,379 | 891,886 | 174,783 | 403,722 |
| 지급수수료 | 422,700 | 1,393,605 | 324,645 | 865,174 |
| 광고선전비 | 48,857 | 210,457 | 59,835 | 182,675 |
| 기타 | 682,444 | 2,091,457 | 755,343 | 2,037,519 |
| 합계(*) | 3,034,746 | 9,227,417 | 2,692,734 | 7,916,088 |
(*) 손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
33. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 70,077 | 214,845 | 39,552 | 199,131 |
| -상각후원가 측정 금융상품 | 70,077 | 204,953 | 37,516 | 190,976 |
| -기타금융상품 | - | 9,892 | 2,036 | 8,155 |
| 충당부채환입액 | - | - | 61,596 | 61,596 |
| 외환차이 | 8,831 | 24,632 | 98,333 | 180,801 |
| 당기손익인식금융상품평가이익 | - | - | (626,652) | 2,790,187 |
| 합계 | 78,908 | 239,477 | (427,171) | 3,231,715 |
| (2) 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 125,733 | 646,577 | 142,709 | 301,632 |
| -상각후원가 측정 금융상품 | 105,603 | 340,431 | 68,566 | 79,987 |
| -기타금융상품 | 20,130 | 306,146 | 74,143 | 221,645 |
| 충당부채전입액 | - | - | 123 | 650 |
| 외환차이 | 313 | 12,243 | 824 | 2,252 |
| 당기손익인식금융상품평가손실 | 1,115,733 | 6,201,108 | (1,800,950) | 11,556,882 |
| 파생상품평가손실 | 44,779 | 276,417 | 15,210 | 1,628,659 |
| 사채상환손실 | - | 197,936 | - | - |
| 합계 | 1,286,558 | 7,334,281 | (1,642,084) | 13,490,075 |
34. 기타수익 및 기타비용당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 유형자산처분이익 | 19,000 | 19,000 | - | - |
| 무형자산손상차손환입 | 12,776 | 12,776 | - | 8,544 |
| 사용권자산처분이익 | - | - | 57,209 | 57,209 |
| 잡이익 | 2,819 | 16,881 | 2,342 | 7,571 |
| 합계 | 34,595 | 48,657 | 59,551 | 73,324 |
| 기타비용 | ||||
| 사용권자산처분손실 | 2,312 | 2,312 | - | - |
| 유형자산폐기손실 | - | - | 81,430 | 81,430 |
| 종속기업투자주식손상차손 | - | - | 2,543,329 | 2,543,329 |
| 기타의대손상각비 | 500,000 | 1,817,107 | - | 2,557,216 |
| 잡손실 | 463 | 905 | 2,227 | 2,333 |
| 합계 | 502,775 | 1,820,324 | 2,626,986 | 5,184,308 |
35. 주당순이익(손실)
기본주당순손실은 분기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
(1) 기본주당순이익(손실)
| (단위: 천원, 주) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 분기순이익(손실) | (3,761,924) | (16,119,519) | (3,745,199) | (22,231,037) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 17,125,695 | 11,275,161 | 8,286,502 | 8,205,460 |
| 기본주당이익(손실)(단위:원) | (220) | (1,430) | (452) | (2,709) |
(*) 공정가치 이하 유상증자에 따른 무상증자 효과를 반영하였으며, 전분기는 재작성하였습니다.
(2) 희석주당순이익(손실)
희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의경우 반희석효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.
(3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 212,590 | 179,784 |
| 전환권 | 757,777 | 1,434,521 |
36. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익(손실) | (16,119,519) | (22,231,037) |
| 조정: | 9,963,215 | 16,912,142 |
| 감가상각비 | 754,310 | 284,804 |
| 사용권자산상각비 | 60,658 | 67,885 |
| 무형자산상각비 | 76,855 | 51,033 |
| 대손상각비 | 102,015 | 2,673,308 |
| 재고자산평가손실(환입) 등 | 65,901 | 52,336 |
| 주식보상비용 | 16,293 | 148,082 |
| 이자비용 | 646,577 | 301,632 |
| 지분법손실 | - | 818,418 |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | 5,632,932 | 11,520,000 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 568,176 | 36,882 |
| 종속기업투자주식손상차손(환입) | - | 2,543,329 |
| 파생상품평가손실 | 276,417 | 1,628,659 |
| 사채상환손실 | 197,936 | - |
| 기타의대손상각비 | 1,817,106 | - |
| 유형자산폐기손실 | - | 81,430 |
| 기타비용 | 16,327 | - |
| 이자수익 | (214,845) | (199,132) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | - | (101,660) |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | - | (2,688,527) |
| 유형자산처분이익 | (19,000) | - |
| 무형자산손상차손환입 | (12,776) | (8,544) |
| 외화환산손익 | (23,979) | (179,638) |
| 사용권자산처분손익 | 2,312 | (57,209) |
| 충당부채전입(환입) | - | (60,945) |
| 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 | (830,386) | (1,874,429) |
| 매출채권의 감소(증가) | (684,836) | (277,136) |
| 기타채권의 감소(증가) | (140,581) | (211,014) |
| 재고자산의 감소(증가) | 12,754 | (290,943) |
| 기타자산의 감소(증가) | (170,296) | (1,380,333) |
| 매입채무의 증가(감소) | 18,823 | (143,814) |
| 기타채무의 증가(감소) | 133,750 | 432,188 |
| 기타부채의 증가(감소) | - | (3,377) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (6,986,690) | (7,193,324) |
(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산 본계정 대체 | 41,912 | 8,777 |
| 유형자산 처분 | 24,794 | 615,426 |
| 선급금의 자산 대체 | 198,971 | 17,150 |
| 리스부채 및 사용권자산 증감 | 321,894 | 1,279,215 |
| 보증금 유동성분류 | (100,000) | 467,141 |
| 전환우선주의 전환 | 87,351 | 55,159 |
| 채권 제각 | 117,106 | - |
| 대여금 유동성 분류 | - | 2,500,000 |
(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기 | 기초 | 재무현금흐름 | 기타 변동 | 당분기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 및 발행 | 상환 | 평가손익 등 | 이자지급 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | 7,500,000 | 4,120,000 | (3,000,000) | - | - | 8,620,000 |
| 리스부채 | 136,326 | - | (65,790) | (7,387) | (2,910) | 60,239 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | 20,275,690 | - | (13,277,221) | 766,112 | - | 7,764,581 |
(단위: 천원)
| 전분기 | 기초 | 재무현금흐름 | 기타 변동 | 전분기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 및 발행 | 상환 | 평가손익 등 | 이자지급 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | - | 7,500,000 | - | - | - | 7,500,000 |
| 리스부채 | 315,939 | - | (215,188) | 72,655 | (6,237) | 167,169 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | 21,719,809 | - | - | (2,651,644) | - | 19,068,165 |
37. 우발채무 및 약정사항1) 당분기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 76백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당분기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.3) 당분기말 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.
※ 기한 전 상환권 발생 조건- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지및건물 등 | 12,413,590 | 10,344,000 | 8,620,000 | 기업은행 |
38. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 |
| 종속기업 | 주식회사 나노바이오라이프 |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 |
| 기타 | 주요경영진 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 매입등 | 매출 | 매입등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 나노바이오라이프 | - | 6,000 | 582 | 588,774 |
| 관계기업 | 주식회사 지노바이오 | - | 250,080 | - | 25,150 |
| 합계 | - | 256,080 | 582 | 613,924 |
(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당분기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 채권 | |
|---|---|---|---|
| 대여금(*) | 미수수익(*) | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ㈜나노바이오라이프 | 2,800,000 | 54,570 |
| 관계기업 | ㈜지노바이오 | 1,400,000 | 2,647 |
| 합계 | 4,200,000 | 57,217 |
(*) 보고기간종료일 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 대여금 | 전환상환우선주 | 미수수익 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ㈜나노바이오라이프 | 2,000,000 | - | 54,570 | - |
| 관계기업 | ㈜지노바이오 | 500,000 | 496,210 | 106,931 | 935 |
| 합계 | 2,500,000 | 496,210 | 161,501 | 935 |
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 자금대여거래 | 자금대여거래 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ㈜나노바이오라이프 | 800,000 | 1,000,000 |
| 관계기업 | ㈜지노바이오 | 900,000 | 500,000 |
| 합계 | 1,700,000 | 1,500,000 |
(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석21 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 단기종업원급여 | 623,590 | 794,138 |
| 퇴직급여 | 49,266 | 60,753 |
| 주식보상비용 | (30,670) | 139,825 |
| 합계 | 642,186 | 994,716 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다.당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당 배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하에, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 회사의 재무사항, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당율을 결정하고 있습니다.다만, 설립부터 현재까지 이익잉여금이 발생하고 있지 않아, 실제 배당이력은 없습니다.향후 위 원칙에 따라 배당을 지급할 예정이며, 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주님들에게 환원할 수 있도록 노력하겠습니다.한편, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.당사는 정관 제12조(신주의 동등배당), 제54조(이익배당), 제55조(분기배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 제12조(신주의 동등배당) | 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. |
| 제54조(이익배당) | ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 제55조(분기배당) | ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액직전결산기의 정기주주총회에서이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적 을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. |
| 제56조(배당금지급청구권의소멸시효) | ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
나. 주요배당지표
500500500-15,866-24,597-34,670-16,120-25,564-34,667-1,407-3,721-5,324-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력은 없습니다.
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2020.11.20주식매수선택권행사보통주2,17350013,2132021.01.25주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002021.02.01전환권행사보통주46,15450019,5002021.03.08주식매수선택권행사보통주1,98550017,6282021.06.09전환권행사보통주87,18050019,5002021.07.28주식매수선택권행사보통주1,11250013,2132021.08.03주식매수선택권행사보통주1,38950016,1002021.08.05주식매수선택권행사보통주1,70250016,1002021.06.09유상증자(제3자배정)우선주407,23950022,1002022.07.11전환권행사우선주88,235500-2022.07.11전환권행사보통주110,167500-2023.04.21유상증자(주주배정)보통주5,471,2595003,9252023.04.21유상증자(일반공모)보통주1,002,7415003,9252023.04.24전환권행사우선주73,531500-2023.04.24전환권행사보통주113,559500-2023.08.24전환권행사우선주39,591500-2023.08.24전환권행사보통주61,142500-
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| (주1) |
| (주1) |
| - |
| - |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
(주1) 당사가 발행한 전환우선주의 보통주 전환입니다.
나. 미상환 전환사채 발행현황
미상환 전환사채 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)
| (기준일 : | ) |
제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채제5회2021.06.082026.06.0818,000기명식보통주식2022.06.08 ~2026.05.0810016,2107,800481,184-18,000-10016,2107,800481,184-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)젠큐릭스회사채사모2021.06.0818,000표면1% / 만기 1%-2026.06.08일부상환-18,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
----------7,800----7,800--7,800----7,800
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 연결 및 별도 기준 동일.
신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자-2023.04.20운영자금 : 16,410채무상환자금 : 9,00025,410운영자금 : 5,443채무상환자금 : 13,43418,877(주1)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상기 채무상환자금에는 이자 금액이 포함되어 있으며, 증권신고서상 기재된 채무상환자금 금액과의 차이는 신고서 제출 당시 계획 하지 않았던 매도청구권을 행사(권면금액 4,725백만원)함에 따라 발생하였고, 해당사채는 2023년 8월 이사회 결의를 통해 소각하였습니다. 공시 제출일 현재 미사용 자금은 보통예금 및 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.
나. 사모자금의 사용내역
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채52021.06.08운영자금 및 연구개발비용18,000운영자금 및 연구개발비용18,000-유상증자222021.06.09운영자금9,000운영자금9,000-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
다. 미사용자금의 운용내역
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금정기예금3,0002023.05 ~ 2023.127개월예ㆍ적금보통예금3,533--6,533
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표 재작성 해당사항 없음
2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 양수인 | (주)젠큐릭스 |
| 양수대상 | 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) |
| 양수결정 이사회 결의일 | 2022년 04월 27일 |
| 관련 공시일 | 2022년 04월 27일 |
| 양수일 | 2022년 06월 15일 |
| 양수금액(원) | 9,380,000,000원 |
| 거래상대방 | (주)포인트닉스 |
| 재무제표에 미치는 영향 | 유형자산으로 처리 |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 양수인 | (주)젠큐릭스 |
| 양수대상 | 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호 |
| 양수결정 이사회 결의일 | 2023년 07월 20일 |
| 양수일 | 2023년 08월 07일 |
| 양수금액(원) | 1,600,000,000원 |
| 거래상대방 | (주)시클리드 |
| 재무제표에 미치는 영향 | 유형자산으로 처리 |
3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항-. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며 우발채무 등에 관한 사항은 'X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항-. 당사는 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 오류금액을 파악하여 누적효과를 2022년 기초 재무제표에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 기초 | ||
|---|---|---|---|
| 수정전 | 수정금액 | 수정후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동자산 | 31,031,230 | 352,728 | 31,383,958 |
| 파생상품자산 | 830,883 | 352,728 | 1,183,611 |
| 자산 총계 | 55,021,017 | 352,728 | 55,373,745 |
| 유동부채 | 23,188,655 | 380,952 | 23,569,607 |
| 당기손익인식금융부채 | 18,605,628 | 380,952 | 18,986,580 |
| 부채 총계 | 24,029,745 | 380,952 | 24,410,697 |
| 자본잉여금 | 66,398,735 | 1,203,636 | 67,602,371 |
| 주식발행초과금 | 8,796,362 | 1,203,636 | 9,999,998 |
| 이익잉여금 | (40,216,222) | (1,231,860) | (41,448,081) |
| 자본 총계 | 30,991,272 | (28,224) | 30,963,048 |
| 자본과 부채 총계 | 55,021,017 | 352,728 | 55,373,745 |
-. 제12기 (전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 금융부채의 공정가치 평가 별도 : 금융부채의 공정가치 평가→ 자세한 사항은 2022년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조 -. 제11기 (전전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사별도 : 종속기업투자주식에 대한 손상검사→ 자세한 사항은 2021년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조
나. 대손충당금 설정현황1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기3분기 | 매출채권 | 1,476,549,000 | 410,898,031 | 28% |
| 대여금 | 1,884,520,000 | 1,684,520,000 | 89% | |
| 미수수익 | 51,031,661 | 6,746,781 | 13% | |
| 합계 | 3,412,100,661 | 2,102,164,812 | 62% | |
| 제12기 | 매출채권 | 791,943,167 | 309,410,848 | 39% |
| 대여금 | 984,520,000 | 784,520,000 | 80% | |
| 미수수익 | 122,056,667 | 6,746,781 | 6% | |
| 합계 | 1,898,519,834 | 1,100,677,629 | 58% | |
| 제11기 | 매출채권 | 411,312,517 | 34,419,192 | 8% |
| 대여금 | 484,520,000 | 284,520,000 | 59% | |
| 미수수익 | 85,631,827 | 4,100,206 | 5% | |
| 합계 | 981,464,344 | 323,039,398 | 33% |
2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황
(단위 : 원)
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,100,677,629 | 323,039,398 | 528,140 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | 117,634,370 | 1,443,500 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 117,634,370 | 1,443,500 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 1,119,121,553 | 779,081,731 | 322,511,258 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 2,102,164,812 | 1,100,677,629 | 323,039,398 |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침- 대손충당금 설정기준당사는 재무제표일 현재 과거 경험률을 고려한 연령분석 및 개별분석을 통한 회수가능액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. - 대손충당금 설정방법개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 설정률을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.
4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 및 대손충당금 설정내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월 이내 | ~ 6개월 | ~ 1년 | 1년 초과 | 개별평가 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대손실율 | 1% | 9% | - | 100% | 33% | 28% |
| 총 장부금액 | 262,736 | 4,560 | - | 5,347 | 1,203,906 | 1,476,549 |
| 손실충당금 | (2,138) | (431) | - | (5,347) | (402,982) | (410,898) |
다. 재고자산 현황1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황
(단위 : 원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
| 진단키트 | 상 품 | 129,548,808 | 176,575,836 | 83,697,387 |
| 원재료 | 298,874,441 | 288,220,392 | 257,716,309 | |
| 재공품 | 80,138,833 | 101,616,026 | 27,609,170 | |
| 제품 | 281,000,606 | 299,648,018 | 91,201,718 | |
| 소 계 | 789,562,688 | 866,060,272 | 460,224,584 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 2.28% | 2.33% | 0.83% | |
| [재고자산÷기말자산총계×100] | ||||
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.40 | 2.11 | 2.49 |
2) 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시(2) 실사방법사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회(3) 장기체화재고 등 내역
해당 내역은 「연결재무제표 주석10」을 참고하여 주시기 바랍니다. 라. 수주계약 현황- 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역- 공정가치평가에 관한 사항은 「연결재무제표 주석5」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서는 해당항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 감사의견 등
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제13기(당분기)태성회계법인---제12기(전기)태성회계법인적정해당사항 없음(연결재무제표)금융부채의 공정가치 평가(별도재무제표)금융부채의 공정가치 평가제11기(전전기)태성회계법인적정해당사항 없음(연결재무제표)연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사(별도재무제표)종속기업투자주식에 대한 손상검사
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
제13기(당분기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,500만원820시간4,000만원260시간제12기(전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원806시간7,000만원826시간제11기(전전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원850시간7,000만원864시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제13기(당분기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12023.03.14외부감사인 : 업무수행이사 외 3인회사 : 감사, 경영관리본부 부사장 외 1인서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 회계감사인의 변경당사는 2021년 1월 29일 감사인 선임위원회를 개최하여 제11기(2021년)부터 제13기(2023년)까지 외부감사인으로 태성회계법인을 선임하였고, 2021년 3월 26일 개최한 정기주주총회에서 외부감사인 선임을 보고 하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
1) 내부회계 관리제도
| 구 분 | 감사인 | 검토의견 | 지적사항등 |
|---|---|---|---|
| 제13기(당분기) | 태성회계법인 | - | - |
| 제12기(2022년) | 태성회계법인 | 경영진의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - |
| 제11기(2021년) | 태성회계법인 | 경영진의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 기타비상무이사, 1명의 사외이사로 구성되어 있으며, 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.당사 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VIII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조해 주시기 바랍니다.
| 구 분 | 구 성 | 소속 이사명 | 의장/위원장 | 주요 역할 |
| 이사회 | 사내이사 3명,기타비상무이사 1명,사외이사 1명 | 조상래, 박현욱,박정도, 신재훈,최준석 | 조상래 (대표이사 겸직) |
ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독 |
-. 박현욱 사내이사는 2023년 10월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.
1) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
51---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요의결사항
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 가결 여부 | 사내이사 | 기타비상무이사 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 조상래(출석률:100%) | 박현욱(출석률:89%) | 박정도(출석률:100%) | 신재훈(출석률: -%) | 최준석(출석률:100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2023.01.16 | 1 | 제1호 의안 : 자금조달을 위한 신주 발행 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | - | 찬성 |
| 2023.02.16 | 2 | 제1호 의안 : 자금 차입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 제2호 의안 : 예금 질권 설정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 제3호 의안 : 자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2023.03.02 | 3 | 제1호 의안 : 감사 전 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 제2호 의안 : 제12기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2023.03.16 | 4 | 제1호 의안 : 이사 및 감사 후보자 심의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 제2호 의안 : 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2023.05.24 | 5 | 제1호 의안 : 제5회 전환사채 매도청구권 행사 및 청구권자 지정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| 2023.07.20 | 6 | 제1호 의안 : 유형자산 취득의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| 2023.08.01 | 7 | 제1호 의안 : 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| 제2호 의안 : 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 2023.08.29 | 8 | 제1호 의안 : 이사 후보자 추천의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | |
| 제2호 의안 : 임시주주총회 소집 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | |||
| 제3호 의안 : 자기사채 소각 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | |||
| 제4호 의안 : 관계사 자금 대여 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | |||
| 2023.09.13 | 9 | 제1호 의안 : 대표이사 재선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
-. 박현욱 사내이사는 2023년 10월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.
다. 이사회 내 위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.
| 직위 | 성명 | 임기 | 연임여부 및 연임횟수 | 선임배경 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 조상래 | 23.09.21 ~26.09.20 | 여, 4회 | 당사 설립자로서 첨단 분자진단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 사업 전반을 총괄하는데 충분한 역량과 경험을 보유하고 있습니다. | 이사회 | 경영총괄 | - | 최대주주 본인 |
| 사내이사 | 박현욱 | 22.03.31 ~25.03.30 | 여, 1회 | 국내외 대기업들에서 전략기획 및 사업개발 업무를 성공적으로 수행한 바 있으며, 당사 입사 후 경영기획 및 영업/마케팅 분야를 리드해 충분한 역량이 검증되어 등기임원으로 선임되었습니다. | 이사회 | 전략기획 | - | - |
| 사내이사 | 박정도 | 23.04.01 ~26.03.31 | 부 | 22년 9월부터 미등기 임원으로 입사하여 이전 회사에서 체득한 경험과 노하우를 바탕으로 당사의 경영관리 업무에 상당한 기여를 하고 있어, 계속해서 당사의 경영관리 부분 성장에 충분히 기여할 것으로 판단하여 등기임원으로 선임되었습니다. | 이사회 | 경영관리 | - | - |
| 기타비상무이사 | 신재훈 | 23.09.14 ~ 26.09.13 | 부 | 다년간의 제약/바이오 분야 애널리스트 경력과 랩지노믹스에서 전략기획 및 사업개발 업무를 담당하며 얻은 경험과 노하우를 통해 당사 해외사업진출 등에 크게 기여할 것으로 판단하여 기타비상무이사로 선임되었습니다. | 이사회 | 사업자문 | - | - |
| 사외이사 | 최준석 | 22.03.31 ~25.03.31 | 부 | 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수로 재임 중이며, 체외 진단기기 및 약학분야에 대한 풍부한 전문 지식 및 경험을 두루 축적해 온 바, 등기임원으로 선임되었습니다. | 이사회 | 연구자문 | - | - |
-. 박현욱 사내이사는 2023년 10월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.
마. 사외이사의 전문성
사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다.
| 부서 | 인원 | 직위 | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영관리본부 | 2명 | 부장 외 1 | 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 |
사. 사외이사 교육실시 현황
2023.10.06경영관리본부최준석-회사 사업 및 주요 제품 교육
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
가. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 재임기간 |
|---|---|---|---|
| 정재환 | - 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원 | 부 | 2023.03.31 ~ 2026.03.31 |
나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그리고 감사는 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
다. 감사의 주요활동내역
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 가결 여부 | 감사 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 조정희(출석률:100%) | 정재환(출석률:100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2023.01.16 | 1 | 제1호 의안 : 자금조달을 위한 신주 발행 | 가결 | 찬성 | - |
| 2023.02.16 | 2 | 제1호 의안 : 자금 차입의 건 | 가결 | 찬성 | |
| 제2호 의안 : 예금 질권 설정의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 제3호 의안 : 자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 2023.03.02 | 3 | 제1호 의안 : 감사 전 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | |
| 제2호 의안 : 제12기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 2023.03.16 | 4 | 제1호 의안 : 이사 및 감사 후보자 심의 건 | 가결 | 찬성 | |
| 제2호 의안 : 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 2023.05.24 | 5 | 제1호 의안 : 제5회 전환사채 매도청구권 행사 및 청구권자 지정의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2023.07.20 | 6 | 제1호 의안 : 유형자산 취득의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2023.08.01 | 7 | 제1호 의안 : 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 제2호 의안 : 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 | 가결 | - | 찬성 | ||
| 2023.08.29 | 8 | 제1호 의안 : 이사 후보자 추천의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 제2호 의안 : 임시주주총회 소집 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | ||
| 제3호 의안 : 자기사채 소각 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | ||
| 제4호 의안 : 관계사 자금 대여 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | ||
| 2023.09.13 | 9 | 제1호 의안 : 대표이사 재선임의 건 | 가결 | - | 찬성 |
-. 조정희 감사는 2023년 3월 31일자로 임기 만료되었습니다.
라. 감사 교육실시 현황
2023.10.06경영관리본부회사 사업 및 주요 제품 교육
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
마. 감사 지원조직 현황
재무팀5부장 외 4명(평균 1년)주주총회, 이사회 등 경영전반, 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2023년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주13,317,289-우선주205,882-보통주--우선주205,882-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주13,317,289-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 정관 제10조[신주인수권] | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | - |
| 주주명부 폐쇄시기 | - | ||
| 주권의 종류 | 전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T:051-519-1500)부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC) | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재신문 | 한국경제신문 |
바. 주주총회 의사록 요약
| 일자 | 구분 | 안건 | | 결의내용 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.03.26 | 정기주주총회 | 1. 제10기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건 | |
| 3. 사내이사 신규선임의 건(김성재) | |
| 4. 2021년 이사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 2021년 감사보수한도 승인의 건 | |
| 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2022.03.31 | 정기주주총회 | 1. 제11기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 이사 선임의 건 | 2-1. 사내이사 박현욱 재선임의 건 |
| 2-2. 사외이사 최준석 신규선임의 건 |
| 3. 이사보수한도 승인의 건 | |
| 4. 감사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2023.03.31 | 정기주주총회 | 1. 제12기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 사내이사 박정도 선임의 건 | |
| 3. 감사 정재환 선임의 건 | |
| 4. 이사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 감사보수한도 승인의 건 | |
| 2023.09.13 | 임시주주총회 | 1. 이사 선임의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 1-1. 사내이사 조상래 선임의 건(재선임) | |
| 1-2. 기타비상무이사 신재훈 선임의 건(신규선임) | |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조상래본인보통주1,112,91115.931,522,91111.26(주1)박현욱등기임원보통주5,1830.0710,9450.08(주1)김수경관계회사 임원보통주5,0910.075,6910.04(주1)보통주1,123,18516.071,539,54711.38-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
-. 지분율은 총 발행주식수(13,523,171주) 기준 입니다.(주1) 당분기 유상증자 및 전환우선주의 보통주 전환에 따라 지분율이 변동되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요가. 최대주주 주요경력
| 성명 | 학력 | 주요경력 | 겸임현황 |
|---|---|---|---|
| 조상래(1973.03) | - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) | - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) |
카오티에스사내이사 |
나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 최대주주 변동현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주식의 분포
가. 주식 소유현황
2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조상래1,522,91111.44금성백조주택944,5267.09--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | ||||
| (주1) | ||||
| 우리사주조합 | - |
(주1) 금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수가 포함된 의결권 있는 주식수(13,317,289주)기준 지분율입니다.
나. 소액주주현황
소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
11,70111,70699.9610,488,30013,317,28978.76-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
(주) 상기 총 발행 주식수는 우선주를 제외한 의결권 있는 주식수 기준입니다.
다. 주가 및 주식거래실적
당사는 공시작성기준일 현재 소규모기업에 해당하여 해당 내용은 생략합니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조상래
남1973.03
대표이사
사내이사상근
대표이사
- 현) 젠큐릭스 대표이사- 서울대학교 분자생물학 석사1,522,911-본인2011.09~ 현재2026.09.20박현욱남1979.08
부사장
사내이사상근
전략
기획
- 현) 젠큐릭스 전략기획본부장- Doosan Bobcat North America 신사업팀장- 조지타운 대학교, 경영학 석사10,945--2018.09~ 현재2025.03.30박정도남1965.04부사장사내이사상근경영관리- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA---2022.09~ 현재2026.03.31신재훈남1983.02기타비상무이사기타비상무이사비상근사업자문 - 현) 젠큐릭스 기타비상무이사- (주)랩지노믹스 사업개발본부장- 한화투자증권 애널리스트- 이베스트투자증권 애널리스트---2023.09~ 현재2026.09.13최준석남1972.11사외이사사외이사비상근연구자문- 현) 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수- 대구가톨릭대학교 약학대학 조교수- 서울대학교 생명공학공동연구원 연구조교수- 서울대학교 약학대학 약학박사---2022.03~ 현재2025.03.30정재환남1980.05감사감사비상근감사- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원 ---2023.03~ 현재2026.03.31문영호남1962.09
부사장
미등기상근기술총괄- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장- 지노믹트리 연구소장- 서울대학교 분자생물학 박사---2015.04~ 현재-강미란여1970.05상무미등기상근연구소장- 현) 젠큐릭스 연구소장- 엠앤디 연구소장- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사---2020.10~ 현재-정종석남1978.01상무미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 연구센터장- 지니너스 지놈센터장- 성균관대학교 의과대학 분자세포생물학 박사---2023.02~ 현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
-. 박현욱 사내이사는 2023년 10월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.
1) 임원 겸직 현황
| 순번 | 당사 직책 | 성명 | 타회사명 | 타회사 담당업무 |
타회사 근무년수 |
회사와타회사의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사내이사(상근/등기) | 조상래 | 카오티에스 | 사내이사 | 2021.02~현재 | - |
| 2 | 본부장 (상근/미등기) |
문영호 | 엔젠바이오 | 기타 비상무이사 | 2015.10~현재 | - |
| 3 | 기타비상무이사(비상근/등기) | 신재훈 | 진앤투자파트너스 | 기타 비상무이사 | 2021.09~현재 | - |
| 문채이스자산운용 | 부사장 | 2023.09~현재 | - | |||
| 4 | 본부장 (상근/미등기) |
문영호 | 지노바이오 | 대표이사 | 2020.12~현재 | 관계회사 |
| 5 | 연구소장 (상근/미등기) |
강미란 | 나노바이오라이프 | 사내이사 | 2020.12~현재 | 자회사 |
나. 직원 등 현황
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무직남
17
-
-
-
17
2.42
625
42
----사무직여
16
-
-
-
16
3.20
643
35
-연구직남
12
-
-
-
12
3.35
720
53
-연구직여
11
-
-
-
11
2.06
456
43
-생산직남
2
-
-
-
2
1.66
99
43
-생산직여
3
-
-
-
3
7.23
123
26
-영업직남
11
-
-
-
11
3.76
544
53
-
72
-
-
-
72
3.13
3,210
43
-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
다. 미등기임원 보수 현황
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
3
332
100
-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
(주1) 인원수는 공시작성기준일(2023.09.30) 기준입니다.
(주2) 상기 연간급여 총액에는 퇴임한 미등기임원의 금액과 미등기임원에서 등기임원으로 변경된 임원의 미등기 기간 동안 급여 총액등이 포함되어 있습니다.
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사41,000-감사150-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
<이사ㆍ감사 전체>
(단위 : 백만원) 6
303
64
-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(주1) 인원수는 공시작성기준일(2023.09.30) 기준입니다.
(주2) 상기 연간급여 총액에는 공시작성기준일이 속하는 사업연도 개시일부터 공시작성기준일까지 선임 또는 퇴임한 등기이사 및 감사의 금액이 포함되어 있습니다.
<유형별>
(단위 : 백만원) 426798-11818-----11818-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직책과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.
[당사 정관]
제37조(이사의 보수와 퇴직금)
① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.
② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.
제49조(감사의 보수와 퇴직금)
① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제37조의 규정을 준용한다.
② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.
라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액해당사항 없습니다.
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액해당사항 없습니다.
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : )
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 1--------215-315-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
문영호미등기임원2015.03.26신주교부보통주24,753----24,7532017.03.26~2024.03.252,828X-000외 6명-2015.03.26신주교부보통주210,000--130,00080,000-2017.03.26~2024.03.253,500X-문영호미등기임원2015.09.07신주교부보통주24,753----24,7532017.09.07~2024.09.062,828X-000외 26명직원2015.09.07신주교부보통주84,944--55,27529,669-2017.09.07~2024.09.063,500X-000-2015.10.27신주교부보통주40,000---40,000-2017.10.27~2024.10.2615,800X-이연하-2016.03.29신주교부보통주18,564----18,5642019.03.29~2026.10.2613,009X-000외 5명직원2016.03.29신주교부보통주17,789--4,12311,5582,1082019.03.29~2026.10.2613,009X-000외 4명직원2017.09.18신주교부보통주9,900--3,2856,615-2019.12.18~2026.12.1713,213X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2020.08.14~2027.08.1317,628X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2021.08.14~2028.08.1317,628X-000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주14,572--1,9858,5654,0222021.08.14~2028.08.1314,244X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주12,376----12,3762020.10.02~2027.10.0115,747X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주12,376----12,3762021.10.02~2028.10.0115,747X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2020.10.02~2027.10.0119,489X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-이연하-2018.10.02신주교부보통주5,000---5,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-000외 2명직원2018.10.02신주교부보통주4,264---2,0002,2642021.10.02~2028.10.0115,747X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,376----12,3762021.03.26~2028.03.2522,358X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,376----12,3762022.03.26~2029.03.2522,358X-최명규-2020.02.07신주교부보통주3,000---3,000-2023.02.07~2030.02.0615,300X-000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주44,410---11,00033,4102023.02.07~2030.02.0612,363X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000---10,000-2022.06.08~2029.06.0720,200X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000---10,000-2023.06.08~2030.06.0720,200X-000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주17,661---9,0008,6612023.06.08~2030.06.0716,322X-김지태-2020.10.23신주교부보통주9,901----9,9012022.10.23~2029.10.2215,918X-김지태-2020.10.23신주교부보통주8,000-8,000-8,000-2023.10.23~2030.10.2215,918X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주9,901----9,9012022.10.23~2029.10.2215,918X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주9,901----9,9012023.10.23~2030.10.2215,918X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000-8,000-8,000-2022.10.23~2029.10.2215,918X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000-8,000-8,000-2023.10.23~2030.10.2215,918X-김동민-2020.10.23신주교부보통주3,000---3,000-2023.10.23~2030.10.2219,700X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500---6,500-2022.11.26~2029.11.2518,900X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500---6,500-2023.11.26~2030.11.2518,900X-000직원2021.03.02신주교부보통주3,712---3,712-2024.03.02~2031.03.0116,322X-김종소-2021.08.17신주교부보통주8,000---8,000-2023.08.17~2030.08.1617,211X-김종소-2021.08.17신주교부보통주8,000---8,000-2024.08.17~2031.08.1617,211X-000외 2명직원2021.08.17신주교부보통주10,424---3,0007,4242024.08.17~2031.08.1617,211X-000외 1명직원2021.11.16신주교부보통주7,424----7,4242024.11.16~2031.11.1514,463X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 공시서류작성기준일(2023년 9월 30일) 현재 종가 : 6,330 원
(주2) 인원수는 공시서류작성기준일 기준으로 현재 미행사되거나, 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소, 행사된 주식매수선택권이 있는자의 수입니다.
(주3) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 4차 | 6차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 공정가치 | 13,523원 | 13,530~13,617원 | 3,508~3,620원 | 5,401~5,760원 | 5,343~5,698원 | 10,247~10,780원 |
| 주가 | 16,550원 | 16,550원 | 16,550원 | 18,450원 | 20,100원 | 29,550원 |
| 무위험이자율 | 2.03% | 2.05%~2.09% | 2.11% | 2.50%~2.51% | 2.38% | 1.91%~1.89% |
| 기대만기일 | 9년 | 9년~10년 | 10년 | 9년~10년 | 9년~10년 | 9년~10년 |
| 주가변동성 | 7.75% | 7.75% | 7.75% | 13.85% | 12.35% | 21.60% |
| 구분 | 9차 | 10차 | 11차 | 14차 | 15차 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 공정가치 | 6,133원 | 9,334~9,746원 | 7,524~7,980원 | 10,885~11,422원 | 9,531원 |
| 주가 | 16,700원 | 22,950원 | 17,800원 | 20,100원 | 17,300원 |
| 무위험이자율 | 1.62% | 1.47%~1.49% | 1.49%~1.55% | 1.91%~1.93% | 2.30% |
| 기대만기일 | 10년 | 9년~10년 | 9년~10년 | 9년~10년 | 10년 |
| 주가변동성 | 22.30% | 27.10% | 36.20% | 46.40% | 42.90% |
-. 기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석28. 주식기준보상을 참조하시기 바랍니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약)
2023년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
--22
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
나. 계열회사간 계통도
슬라이드1.jpg 계통도
다. 임원 겸직현황
| 성명 | 당사 직위 | 임원 겸직 현황 |
|---|---|---|
| 문영호 | 부사장 | (주)지노바이오 대표이사 |
| 강미란 | 상무이사 | (주)나노바이오라이프 사내이사 |
라. 타법인출자 현황(요약)
2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-22496--496-1-113,920--5,1008,820-11-200-3716313414,416200-5,6338,983
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
(단위 : 천원)
| 구 분 | 관 계 | 내 용 | 거 래 내 역(잔액) | 이자율(%) | |||
| 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 | ||||
| (주)나노바이오라이프 | 종속기업 | 대여금 | 2,000,000 | 800,000 | - | 2,800,000 | (주1) |
| (주)지노바이오 | 관계회사 | 대여금 | 500,000 | 900,000 | - | 1,400,000 | (주1) |
(주1) 대여금에 대한 이자율 4.6%, 2023년 1분기 및 반기에 대여한 대여금 이자율은 5.7% -. 기타사항 재무제표 주석 참조
2. 대주주와의 자산양수도 등-. 기타사항 재무제표 주석 참조 3. 대주주와의 영업거래-. 기타사항 재무제표 주석 참조 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
(단위 : 천원)
| 회사명 | 회사와의 관계 | 거래기간 | 거래내용 | 거래금액 |
|---|---|---|---|---|
| (주)지노바이오 | 관계회사 | 2023.01.01 ~2023.09.30 | 상품매입 등 | 250,080 |
-. 기타사항 재무제표 주석 참조
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무
1) 당분기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 76백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당분기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다.당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.3) 당분기말 현재 당사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다※ 기한 전 상환권 발생 조건- 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우
4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지및건물 등 | 12,413,590 | 10,344,000 | 8,620,000 | 기업은행 |
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표(1).jpg 중소기업기준검토표(1) 중소기업기준검토표(2).jpg 중소기업기준검토표(2)
다. 합병등의 사후정보
1) 서울시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 매입 ㄱ. 개요
| 1, 양수대상 | 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) |
| 2. 양수내역 | 토지 337.666㎡, 건물 2,298.722㎡ |
| 3. 양도자 | (주)포인트닉스 |
| 4. 이사회 결의일 | 2022년 4월 27일 |
| 5. 양수도 계약일 | 2022년 4월 27일 |
| 6, 계약종료일 | 2022년 6월 15일 |
| 7. 양수목적 | 업무공간 협소 해소 및 경영효율성 재고와 시너지 창출 |
| 8. 외부평가여부 | 해당 |
-. 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2022년 4월 27일 제출한 '주요사항보고서(유형자산양수결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 자산양수 전 | 증가 또는 감소 | 자산양수 후 |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 21,504 | (1,880) | 19,624 |
| 비유동자산 | 24,933 | 9,380 | 34,313 |
| 자산총계 | 46,437 | 7,500 | 53,937 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 21,023 | - | 21,023 |
| 비유동부채 | 998 | 7,500 | 8,498 |
| 부채총계 | 22,021 | 7,500 | 29,520 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 3,483 | - | 3,483 |
| 자본잉여금 | 66,399 | - | 66,399 |
| 기타자본 | 1,424 | - | 1,424 |
| 결손금 | (46,711) | - | (46,711) |
| 자본총계 | 24,416 | - | 24,416 |
| 자본과부채총계 | 46,436 | - | 46,436 |
-. 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 분기보고서(2022년 1분기) 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.
라. 상장기업의 사후정보등당사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제31호가목에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조제1항의 기술성장기업 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 사업연도 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교하면 아래와 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 기재하였습니다.
개별2020.06.25미래에셋대우(단위 : 백만원)
| (기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
2020년4,8351,45270-4,375-8,899-103-4,34533,1068622021년19,5222,167893,229-11,670-4612,630-34,667-1,4182022년50,7552,5189523,458-8,978-13818,745-25,564-236
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 | ||||
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 | ||||
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 |
(주1) 위 표에서의 '예측'은 2020년 06월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.(주2) 괴리율: (예측치-실적치)/예측치
(주3) 2023년도 괴리율은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.
2020년 6월 코스닥 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서의 2020년~2022년 매출액/영업이익/당기순이익의 예측치와 실적치 간 큰 차이가 발생한 것은 당초 예측했던 유방암 예후진단 검사키트의 인허가(혁신의료기기 인정)와 이후 PMS(시판 후 조사) 관련 행정절차가 예상보다 지연되었던 점이 가장 큰 원인입니다.당사는 2020년 1분기 혁신의료기술평가를 신청하였으며, 코스닥 이전상장 당시 2020년 말까지 승인을 완료하고 2021년 1분기부터 서비스 개시를 계획하고 있었습니다. 2020년 10월 혁신의료기술 승인은 완료되었으나 이후 PMS 및 혁신의료기술 연구 세부 프로토콜 확정 과정에서 식약처 및 한국보건의료연구원과의 협의가 지연되어 2021년 2분기에 확정되었습니다. 이후 병원별 코딩 절차를 거쳐 서비스의 판매는 2021년 말부터 본격적으로 시작되었습니다.폐암 동반진단 검사의 경우 코스닥 이전상장 당시 식약처 제조허가 및 신의료기술 인정은 완료된 상태에서 건강보험심사평가원의 급여 결정을 기다리고 있었습니다. 2019년 7월 신청이 되었고 일반적으로 6개월 가량의 기간이 소요되는 절차이나 COVID-19 영향으로 건강보험심사평가원의 보험수가 결정이 지연되면서 2021년 1월에 보험수가가 확정되었고, 이후 병원 처방이 본격적으로 시작되었습니다. 2020년말부터는 재개가 가능할 것으로 예상했던 해외사업 개발은 COVID-19 팬데믹 상황 장기화로 인하여 2022년초부터 단계적으로 정상화 되고 있습니다. 특히, 2020년말을 목표로 추진했던 유방암 예후진단 검사의 중국 서비스 개시가 중국 정부의 제로 코로나 정책으로 인해 프로젝트 추진이 2022년말까지도 사실상 불가능했던 점이 해외 매출 목표 차질에 부정적인 영향을 미쳤습니다.또한, 2021년에는 코로나 진단키트 사업 부진으로 인해 재고자산평가손실이 발생하였습니다. 당사의 사업성장과 수익성 개선에 부정적 영향을 미쳤던 상기 제약사항들은 현재 대부분 해소된 상태입니다. 2020년과 2021년, 2022년에 각각 대규모의 당기순이익과 당기순손실이 발생한 것은 영업활동 관련 이슈 이외에 당사가 최대주주로 있는 (주)엔젠바이오의 코스닥 상장으로 인한 지분증권에 대한 평가이익의 반영, 주가 하락으로 인한 당기손익인식금융자산 평가손실 발생이 주요 사유입니다. 아울러 2022년 추가적으로 당기순손실에 영향을 준 내용은 상기 내용 외에 기타의 대손상각비 25억원과 당사가 보유하고 있던 종속기업투자주식의 손상차손 32억원입니다.
마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
2022년2,517해당해당2024.12.312022년-8,977해당해당-2021년-11,6702020년-8,8992019년-6,5602022년448.6해당해당2022.12.312021년113.22020년-61.2
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |
(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. (주2) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 2022년 12월 코스닥상장규정 개정에 따라 최근 5사업연도 연속 영업손실의 경우 관리종목 대상이 아닌 투자주의 환기종목지정이 가능하며, 당사는 기술성장기업이어서 공시기준일 현재 해당 사항이 없습니다. (주3) 코스닥시장 상장규정에 따라 법인세비용차감전계속사업손실의 경우 상장 한 해를 포함하는 3개 사업연도에 대해 면제가 됩니다. 유예기간이 종료되는 2022년도 12월 31일 이후 2개 사업연도 연속 법인세차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 즉, 2024년 말을 기준으로 2023년도 및 2024년도에 연속으로 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 위험이 있습니다.(주4) 2023년은 연간재무제표가 확정 된 후 기재할 예정입니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 나노바이오라이프2015.06.30서울시 구로구 디지털로 242, 402호 403호, 404호(구로동, 한화비즈메트로1차)의료진단기기제조업1,167의결권의과반수 소유(기업회계기준서1110호)부
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----2(주)나노바이오라이프220111-0130294(주)지노바이오110111-5589788
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)엔젠바이오상장2015.10.30사업다각화1,5001,500,00011.9813,920---5,1001,500,00011.648,82056,164-9,839(주)나노바이오라이프비상장2020.08.21사업다각화5,71621,75152.73----21,75152.73-1,167-1,807(주)지노바이오(보통주)비상장2020.12.30사업다각화235560,00020.97----560,00020.97-592-4,368(주)지노바이오(우선주)비상장2020.12.30사업다각화520130,0004.87496---496130,0004.87---루하바이아웃제1호사모투자 합자회사비상장2023.01.17투자200---200,000,000200-37200,000,0000.25163--2,211,751-14,416200,000,000200-5,633202,211,751-8,98357,923-16,014
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
- 루하바이아웃제1호사모투자합자회사의 보유수량은 좌수를 기준으로 기재하였습니다(1원당 1좌, 1좌당 1의결권).- 지노바이오의 경우 보통주에 최근사업연도 재무현황을 작성하였고, 우선주에는 재무 현황을 따로 기재하지 않았습니다.
4. 지적재산권 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
1) 특허권
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 | 젠큐릭스, 에이비온 | 2007.12.27 | 2011.01.06 | GenesWell BCT | 한국 |
| 2 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2007.12.27 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 3 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2012.09.28 | 2017.05.02 | GenesWell BCT | 미국 |
| 4 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2017.04.28 | 2019.05.28 | GenesWell BCT | 미국 |
| 5 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2018.09.12 | 2021.08.31 | GenesWell BCT | 미국 |
| 6 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2011.05.13 | 2017.11.15 | GenesWell BCT | 유럽 |
| 7 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2017.10.05 | 2020.06.17 | GenesWell BCT | 유럽 |
| 8 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2012.06.22 | 2016.05.13. | GenesWell BCT | 일본 |
| 9 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2015.12.21 | 2017.07.28. | GenesWell BCT | 일본 |
| 10 | 특허권 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스,삼성생명공익재단 | 2011.01.04 | 2013.07.12. | GenesWell BCT | 한국 |
| 11 | 특허권 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스,삼성생명공익재단 | 2013.01.28 | 2017.04.05 | GenesWell BCT | 한국 |
| 12 | 특허권 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2012.01.02 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 13 | 특허권 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2016.10.04 | 2019.10.01 | GenesWell BCT | 미국 |
| 14 | 특허권 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2013.04.18 | 2016.10.28 | GenesWell BCT | 한국 |
| 15 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 16 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2018.10.09 | 2020.05.19 | GenesWell BCT | 미국 |
| 17 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18 | - | GenesWell BCT | 유럽 |
| 18 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2015.12.17 | 2017.07.11 | GenesWell BCT | 중국 |
| 19 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18 | - | GenesWell BCT | 싱가폴 |
| 20 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18 | - | GenesWell BCT | 일본 |
| 21 | 특허권 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 |
젠큐릭스 | 2013.04.19 | 2017.06.13 | GenesWell BCT | 한국 |
| 22 | 특허권 | Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer | 젠큐릭스 | 2014.04.21 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 23 | 특허권 | 유방암환자의예후예측방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.25 | 2018.09.03 | GenesWell BCT | 한국 |
| 24 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.27 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 25 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2018.03.28 | 2022.01.11 | GenesWell BCT | 미국 |
| 26 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2023.04.06 | 특허심사 중 | GenesWell BCT | 중국 |
| 27 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.09 | 2023.09.06 | GenesWell BCT | 유럽 |
| 28 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.22 | 2023.02.07 | GenesWell BCT | 일본 |
| 29 | 특허권 | 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.23 | 2019.02.15 | GenesWell BCT | 한국 |
| 30 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.23 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 31 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2018.03.28 | 2020.07.21 | GenesWell BCT | 미국 |
| 32 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2023.04.04 | - | GenesWell BCT | 중국 |
| 33 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.08.14 | 2023.08.30 | GenesWell BCT | 유럽 |
| 34 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2022.07.01 | - | GenesWell BCT | 일본 |
| 35 | 특허권 | 유방암 환자의 예후 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.21 | 2018.09.03 | GenesWell BCT | 한국 |
| 36 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.17 | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 37 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.21 | 특허심사중 | GenesWell BCT | 미국 |
| 38 | 특허권 | 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 | 젠큐릭스 | 2014.08.01 | 2016.01.18 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 39 | 특허권 | Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug | 젠큐릭스 | 2015.07.31 | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 40 | 특허권 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2014.08.01 | 2017.09.08 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 41 | 특허권 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2017.02.22 | 2018.04.13 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 42 | 특허권 | Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells | 젠큐릭스 | 2015.07.31 | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 43 | 특허권 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2014.08.01 | 2015.12.30 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 44 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스 | 2015.07.31 | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 45 | 특허권 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스,록원바이오 | 2016.05.25 | 2022.09.27 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 46 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스,록원바이오 | 2016.05.25 | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 47 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스,록원바이오 | 2018.11.26 | 2022.03.01 | GenesWell ddEGFR | 미국 |
| 48 | 특허권 | 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스,록원바이오 | 2015.07.17 | 2017.11.16 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 49 | 특허권 | 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 | 젠큐릭스, 록원바이오 | 2021.03.09 | 2022.06.29 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 50 | 특허권 | Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples | 젠큐릭스, 록원바이오 |
2018.04.04 | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 51 | 특허권 | Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples | 젠큐릭스, 록원바이오 |
2019.10.03 | 특허심사 중 | GenesWell ddEGFR | 미국 |
| 52 | 특허권 | KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015.07.17 | 특허심사 중(2020.06.30) | Droplex KRAS | 한국 |
| 53 | 특허권 | NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015.07.17 | 특허심사 중(2020.06.30) | Droplex NRAS | 한국 |
| 54 | 특허권 | PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2020.03.27 | 특허심사 중(2021.02.18) | Droplex PIK3CA | 한국 |
| 55 | 특허권 | 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 | 젠큐릭스,딥바이오 | 2019.07.12 | 2021.06.01 | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 56 | 특허권 | Data processing method and system using autothresholding | 젠큐릭스, 딥바이오 | 2020.07.10 | - | Droplex | 국제 |
| 57 | 특허권 | Data processing method and system using autothresholding | 젠큐릭스, 딥바이오 | 2022.01.12 | 특허심사 중 | Droplex | 미국 |
| 58 | 특허권 | Data processing method and system using autothresholding | 젠큐릭스, 딥바이오 | 2022.01.12 | 특허심사 중 | Droplex | 중국 |
| 59 | 특허권 | Data processing method and system using autothresholding | 젠큐릭스, 딥바이오 | 2022.01.07 | 2023.09.08 | Droplex | 일본 |
| 60 | 특허권 | Data processing method and system using autothresholding | 젠큐릭스, 딥바이오 | 2022.01.11 | 특허심사 중 | Droplex | 유럽 |
| 61 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2019.10.15 | 특허심사 중(2022.10.11) | COLO eDX | 한국 |
| 62 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.10.08 | 2022.11.25 | HEPA eDX | 한국 |
| 63 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.10.08 | - | HEPA eDX | 국제 |
| 64 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.04.13 | 특허심사 중 | HEPA eDX | 미국 |
| 65 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.04.13 | 특허심사 중 | HEPA eDX | 일본 |
| 66 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.04.13 | 특허심사 중 | HEPA eDX | 유럽 |
| 67 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.06.13 | 특허심사 중 | HEPA eDX | 중국 |
| 68 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.01.28 | 특허심사 중(2021.01.27) | 방광암 진단 (개발 중) |
한국 |
| 69 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2021.01.28. | - | 방광암 진단 (개발 중) |
국제 |
| 70 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.09.22 | 특허심사중 | 방광암 진단 (개발 중) |
중국 |
| 71 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.07.28 | 특허심사중 | 방광암 진단 (개발 중) |
일본 |
| 72 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.08.25 | 특허심사중 | 방광암 진단 (개발 중) |
유럽 |
| 73 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.07.27 | 특허심사중 | 방광암 진단 (개발 중) |
미국 |
| 74 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2021.04.08 | 특허심사 중(2021.04.08) | COLO eDX | 한국 |
| 75 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2021.04.08 | - | COLO eDX | 국제 |
| 76 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 202210.06 | 특허심사 중 | COLO eDX | 미국 |
| 77 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.10.07 | 특허심사 중 | COLO eDX | 일본 |
| 78 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.11.08 | 특허심사 중 | COLO eDX | 유럽 |
| 79 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.10.14 | 특허심사 중 | COLO eDX | 호주 |
| 80 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.12.01 | 특허심사 중 | COLO eDX | 중국 |
| 81 | 특허권 | LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.10.08 | 2022.11.25 | COLO eDX | 한국 |
| 82 | 특허권 | LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2021.10.08 | - | COLO eDX | 국제 |
| 83 | 특허권 | LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2023.04.06 | - | COLO eDX | 미국 |
| 84 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2022.01.05 | - | 전립선암 진단(개발 중) | 한국 |
| 85 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2023.01.04 | - | 전립선암 진단(개발 중) | 국제 |
| 86 | 특허권 | 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 | 젠큐릭스 | 2020.03.24 | 2021.06.15 | 신속진단 | 한국 |
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2) 상표권
순번
상표명
특허권자
등록(출원)일
등록(출원)번호
비고
1
Gencurix Inc.
젠큐릭스
2013.09.10
41-0268331
국내등록
22016.09.165881983일본등록32017.04.2119332701중국등록4Gencurix젠큐릭스2021.07.1451194115중국등록52021.07.1451191285중국등록62023.04.1297/884,309미국출원7GenesWell BCT젠큐릭스2017.09.0140-1282046한국등록82016.09.305886052일본등록92017.04.2119332702중국등록102023.03.1397/836,176미국출원11GenesWell ddEGFR Mutation Test젠큐릭스2018.10.3140-1412043한국등록122019.05.075746911미국등록132018.12.146106951일본등록142019.01.0729393372중국등록15GenesWell젠큐릭스2014.01.1540-1017995한국등록162020.02.13625406일본등록17GenesWell ddRAS/BRAF2017.03.0740-1237809한국등록
18
emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스]
* 중국어 상표명
젠큐릭스
2017.02.27
CN22402494
중국등록
19精科睿思젠큐릭스2021.07.1451183548중국등록202021.07.1451183906중국등록212021.07.1451168060중국등록22GenePro젠큐릭스2022.06.1740-1879662한국등록232022.06.1740-1879663한국등록24Droplex젠큐릭스2022.06.1740-1879671한국등록252022.06.1740-1879676한국등록262021.12.286604114미국등록27eDX젠큐릭스2022.06.1740-1879678한국등록282022.06.1740-1879681한국등록
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