Gencurix Inc.

사업보고서 4.2 주식회사 젠큐릭스 C A 110111-4690768 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고) 2021년 06월 08일 1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 03월 18일 3. 정정사항 항 목 정정사유 정정 전 정정 후 I. 회사의 개요&cr;6. 배당에 관한 사항 등 - 배당에 관한 회사의 정책, 과거 배당이력 등 기재 주1) 주2) I. 회사의 개요&cr;7. 정관에 관한 사항 - 정기주총 안건에 정관변경 관련 안건 포함여부, 정관변경 이력 관련 내용 기재 주3) 주4) II. 사업의 내용&cr;(제약ㆍ바이오기업 공시) - 경영상의 주요계약 모범사례 반영&cr;- 연구개발활동 추가 기재 주5) 주6) VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항&cr;1. 임원 및 직원 등의 현황&cr;라. 직원 등 현황 - 1인 평균 급여액 수정 주7) 주8) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항&cr; 4. 제제현황 등 그밖의 사항&cr;가. 제재현황 - 불성실 공시 조치내용, 사유 및 근거법령, 이행현황, 재발대책 기재 주9) 주10) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항&cr;5. 특례상장기업의 사후정보 - 특례상장 유형 및 근거조문 기재&cr;- 최근 2개연도 재무사항 예측치/실척치 비교기재(괴리사유 기재) 주11) 주12) &cr;주1) 가. 배당에 관한 사항&cr;당사는 정관 제54조(이익배당), 제55조(중간배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.&cr; 제54조(이익배당) 1. 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제09기 제08기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 32,964 - - (별도)당기순이익(백만원) 33,106 -9,162 -5,724 (연결)주당순이익(원) 5,604 -1,699 -1,136 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - &cr; 주2) 가. 배당에 관한 사항&cr; 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다. &cr;당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당 배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하에, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 회사의 재무사항, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당율을 결정하고 있습니다.&cr;다만, 설립부터 현재까지 이익잉여금이 발생하고 있지 않아, 실제 배당이력은 없습니다. &cr;향후 위 원칙에 따라 배당을 지급할 예정이며, 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주님들에게 환원할 수 있도록 노력하겠습니다.&cr; 한편, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.&cr; 당사는 정관 제54조(이익배당), 제55조(중간배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다. 제54조(이익배당) 1. 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. &cr; 나. 최근 3사업연도 배당 내역&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제09기 제08기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 32,964 - - (별도)당기순이익(백만원) 33,106 -9,162 -5,724 (연결)주당순이익(원) 5,604 -1,699 -1,136 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 라. 과거 배당 이력&cr; 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다. (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - &cr;주3)&cr;7. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2018.03.27 제8기&cr;정기주주총회 - 소집기간 7일-> 3일 - 이사회 소집통지기간 단축 2019.03.26 제9기&cr;정기주주총회 - 조항명 변경&cr;- 전자등록 내용 추가&cr;- 폐쇄기간 1개월에서 5일로 단축 - 표준정관 일치&cr;- 전자증권법 선 반영&cr;- 주주명부 폐쇄기간 축소 2019.08.20 제10기&cr;임시주주총회 - 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주발행이 가능하도록 정비 신주인수권 관련 조문 정비 &cr;&cr;주4)&cr;7. 정관에 관한 사항 사업보고서에 첨부된 당사의 최근 정관 개정일은 2019년 08월 20일이며, 2021년 03월 26일 개최되는 제10기 정기주주총회에는 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다. 당사의 정관 변경 이력 및 제10기 정기주주총회 변경 세부내역은 아래와 같습니다.&cr; 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2018.03.27 제8기&cr;정기주주총회 - 소집기간 7일-> 3일 - 이사회 소집통지기간 단축 2019.03.26 제9기&cr;정기주주총회 - 조항명 변경&cr;- 전자등록 내용 추가&cr;- 폐쇄기간 1개월에서 5일로 단축 - 표준정관 일치&cr;- 전자증권법 선 반영&cr;- 주주명부 폐쇄기간 축소 2019.08.20 제10기&cr;임시주주총회 - 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주발행이 가능하도록 정비 - 신주인수권 관련 조문 정비 나. 제10기 정기주주총회 변경 세부 내용 변경 전 변경 후 비고 제9조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. 제9조(주식등의 전자등록) 회사는 주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. - 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함. 제12조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제12조(신주의 동등배당)&cr;회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. - 동등배당 원칙을 명시함. 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1. 회사는 매년 1월 1일부터 1월 5일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 2. 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명의에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 3. 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) &cr;① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제16조(전환사채의 발행) 1. 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 2. 생략 3. 생략 4. 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다. 제16조(전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 ② 좌동 ③ 좌동 ④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다. - 사채 발행한도 증액 - 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. 제20조(소집시기) 1. 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. 2. 정기주주총회는 매 사업연도 종료 후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 제20조(소집시기) 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제45조(감사의 선임) 1. 감사는 주주총회에서 선임한다. 2. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 4. 신설 5. 신설 제45조(감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 1) 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함 2) 감사 선임시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함 제51조(재무제표 등의 작성 등) 1. 생략 2. 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. 3. 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다. 4. ~ 5. 생략 제51조(재무제표 등의 작성 등) ① 생략 ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다. ④ ~ ⑤ 좌동 - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제54조(이익배당) 1. 생략 2. 생략 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제54조(이익배당) ① 생략 ② 생략 ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. - 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 생략 2) 생략 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 좌동 2. 좌동 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액좌동 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적 을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. - 분기배당에 대한 동등배당 원칙을 명시함. <신설> 부 칙 (시행일) 이 정관은 2021년 03월 26일부터 시행한다. 부칙 신설 &cr;&cr;주5) 9. 경영상의 주요계약 계약일자/계약기간 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2011.09.23 레퍼런스바이오랩 (현.에이비온) 조기유방암 예후예측 기술이전 조기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 - 기술이전료 2억원(부가세별도) - 로열티약정: 영업이익의 3% 2015.03.11 서울대학교 산학협력단 항암제 동반진단 기술이전 항암제 동반진단 사업단 내 제1총괄 과제로부터 향후 도출되는 결과물을 활용하여 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 - 기술이전료 3억원(부가세별도) - 로열티약정: 순매출액의 2% 2015.07.21 Bioprocessing Technology Institute, Singapore 조기유방암 예후예측 공동 기술 개발 계약 싱가포르 정부 기관인 AStar의 지원을 획득하여 싱가포르 국가 연구소와 해외 환자 샘플을 활용한 임상 연구 및 알고리즘 개발을 공동 개발하는 계약 - 한국과 싱가포르 국가 연구지원비 1.2백만달러 2018.10.30 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스 케이티, 엔젠바이오 대표이사 투자협약서 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 - 2019.01.22 지노바이오 아시아 독점공급 계약 지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 “GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 - 판권료: 총 5억 2020.03.01 BioRad License & Supply Agreement 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 Business Fee: $25,000 / 로열티: 순매출의 5.5% 2020.04.24 휴온스 코로나&cr;진단키트&cr;공급계약 젠큐릭스가 개발한 코로나 진단검사키트에 대한 공급 계약 - 10. 연구개발 활동 가. 연구개발비용 (단위: 원) 구 분 2020년도&cr; (제10기) 2019년도 (제09기) 2018년도 (제08기) 비고 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 　- - 14,293,634 - 판관비 2,855,671,375 1,810,529,487 1,439,410,043 - 연구개발비용 계 2,855,671,375 1,810,529,487 1,453,703,677 - 정부보조금 - - - - 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액100] 197% 1325% 576% - 나. 연구개발 실적 당사가 수행 완료하였거나 현재 수행 중 인 연구 현황은 아래와 같습니다. 연구과제명 연구 기관 연구결과 및 기대효과 상품화 여부 및 내용 또는 이유 GenesWell BCT 허가용 연구 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - 국내 제품으로 최초 조기 유방암 예후 예측 진단 검사로 활용 - 국내 시장 및 아시아 시장 확보 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 혁신의료기술 인정 , 19년 12월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타세바 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 임상적 성능 결과 논문 게재 기대효과 - 폐암 환자의 EGFR 표적 치료제인 '타세바'의 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타그리소 동반진단) 젠큐 릭스 연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - GenesWell ddEGFR을 사용하여 EGFR 표적 치료제인 '타세바' 및 '타그리소' 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 Droplex EGFR v2 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 전임상을 통한 임상적 유효성 확인 &cr;- 분석적 성능 검증 완료 기대효과 - Droplex EGFR v2 를 사용하여 조직 및 혈장에서 EGFR 표적 치료제인 '타세바' 및 '타그리소' 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 - 국내 및 일본 허가를 위한 임상적 성능시험 진행 중 Droplex KRAS 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 종합병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 &cr; - 분석적 성능 검증 완료 기대효과 - Droplex KRAS 를 사용하여 약물 비반응성 대장암 환자 선별&cr;- KRAS G12C 단독 검출 가능하여 G12C 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 국내 허가를 위한 분석적 성능시험 완료 Droplex BRAF 젠큐 릭스 연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 현재 종합병원과의 임상을 통해 대장암에서의 임상적 유효성 확보&cr; - 분석적 성능 검증 완료 기대효과 - 갑상선암에서의 BRAF 돌연변이 검사로 활용&cr; - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 국내 허가를 위한 임상 성능시험 진행 중 (갑상선암) Droplex PIK3CA 젠큐릭스 연구 결과&cr;- 국책과제를 통해 개발 진행 중&cr;- 현재 종합병원과의 국책과제를 통해 유방암에서의 임상적 유효성 확보&cr;&cr;기대효과&cr;- 전이성 유방암에서의 PIK3CA 돌연변이 검사로 활용&cr;- PIK3CA 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr;- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연 구용 제품 출시 예정&cr;- 분석적 성능시험 진행 중(90%) Droplex ESR1 젠큐릭스 연구 결과&cr; - 국책과제를 통해 개발 진행 중&cr;- 현재 종합병원과의 국책과제를 통해 유방암에서의 임상적 유효성 확보&cr; &cr;기대효과&cr;- 전이성 유방암에서의 ESR1 돌연변이 검사로 활용&cr;- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 예정 Droplex &cr;cMET Exon 14 &cr;skipping 젠큐릭스 연구 결과&cr;- FFPE 검체에 대한 분석적 성능 검증 완료&cr;&cr;기대효과&cr;- 비소세포폐암에서의 cMET Exon 14 돌연변이 검사로 활용&cr;- cMET 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr;- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 미국 FDA 허가를 위한 분석적 성능시험 (FFPE, Blood) 및 FDA-IDE 준비 중 Droplex &cr;cMET CNV 젠큐릭스 연구 결과&cr;- 연구용 제품 개발&cr;- cell line 및 임상검체를 통한 성능 검증 진행 중&cr;&cr;기대효과&cr;- 비소세포폐암에서의 cMET CNV 확인 검사로 활용&cr;- cMET 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr;- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 연구용 제품 출시 예정 Droplex POLE 젠큐릭스 연구 결과&cr;- 연구용 제품 개발&cr;- 임상 검체를 사용하여 유효성 검증 확보 완료&cr;&cr;기대효과&cr;- 자궁내막암에서의 POLE 돌연변이 확인 검사로 활용&cr;- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 - 국내 허가를 위한 분석적 성능 시험 진행 중(20%) COLO eDX 젠큐릭스 연구 결과&cr;- 바이오마커 검증 완료&cr;- 관련 특허 출원&cr;- 제품화 진행 중&cr;&cr;기대효과&cr;- 기존 대장암 마커보다 우월한 마커 검증으로 더 뛰어난 조기진단법 개발 가능 - 2차 임상적 성능 검증 완료 이후 국내 허가 진행 예정 HEPA eDX 젠큐릭스 연구 결과&cr;- 바이오마커 검증 완료&cr;- 관련 특허 출원&cr;- 제품화 진행 중&cr;&cr;기대효과&cr;- 다수의 뛰어난 신규 간암 바이오마커의 지적재산권 확보를 통한 경쟁사 대비 우위 확보 - 2차 임상적 성능 검증 완료 이후 국내 허가 진행 예정 다. 연구개발 조직 연구개발 조직도_2021.03.03.png.jpg [연구개발 조직도] [인원 구성 및 운영 현황] 구분 연구원 개발 현황 및 내용 연구총괄 박사 2명 연구 개발 기획 및 연구 총괄 연구기획 박사 2명&cr;석사 1명 개발 프로젝트 기획 및 관리 시장 동향 자료 수집 및 분석 정부과제 기획 및 관리 산학프로젝트 발굴 및 관리 제품설계 박사 3명 석사 8명 구성 설계 조성 설계 분석 소프트웨어 설계 공정설계 원재료 QC protocol 설계 반제품 QC protocol 설계 완제품 QC protocol 설계 제품검증 분석적 성능 확인 임상적 성능 확인 대관 업무 및 허가 서류 작성 &cr; 주6)&cr; 9. 경영상의 주요계약 가. 기술제휴계약 1) 라이센스인 계약 기술명 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총계약 금액 지급 금액 진행단계 초기유방암 예후예측 기술이전 레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온) 전세계 2011. 09.23 계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 인허가 완료 후 판매 준비 중 항암제 동반진단 기술이전 서울대학교 산학협력단 전세계 2015. 03.11 계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료 - 대장암 임상 준비 중 (가) 조기유방암 예후예측 기술이전 계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국) 계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약일로부터 15년 총계약금액 이억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.5억, 2012년 01월 지급 계약조건 계약금: 이억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2012년 지적재산권으로 처리 대상기술 초기유방암 예후예측 기술 개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정 기타사항 - (나) 항암제 동반진단 기술이전 계약상대방 서울대학교 산학협력단 계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약특허의 존속기간이 만료되는 날 총계약금액 삼억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.55억, 2015년 04월 지급 / 0.55억 2015년 09월 지급 계약조건 계약금: 삼억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내 3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2020년 지적재산권에서 무형자산손상차손으로 처리 대상기술 항암제 동반진단 기술 개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 임상시험 진입 전 기타사항 - 2) 라이센스아웃 계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 나. 판매계약 계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2019. 01.22 지노바이오 아시아 독점공급 계약 지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 "GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 - 판권료: 총 5억 2020.0 4.24 휴온스 코로나&cr; 진단키트&cr; 공급계약 젠큐릭스의 코로나 진단검사키트에 대한 공급 계약 - &cr; 다. 기타계약 계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2018. 10.30 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, &cr;IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스 케이티, 엔젠바이오 대표이사 투자 협약서 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 - 2020. 03.01 Bio-Rad Laboratories, Inc. License &Supply Agreement 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 - Business Fee:&cr;$25,000 - 로열티:&cr;순매출의 5.5% 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활 동 의 개요&cr; 당 사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사, 바이러스 진단검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요&cr; 당사의 연구개발 조직은 연구개발본부 산하 연구소 1개팀, 연구개발센터 2개팀 등 총 3개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;연구팀은 유방암 예후진단 제품인 GenesWell BCT와 동반진단/돌연변이 검출검사인 Droplex 제품군에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 개발1팀은 액체생검을 기반으로 한 조기진단 검사인 eDX 제품군 개발을 담당하고 있으며, 개발2팀은 신속진단 관련 검출 기술 개발 및 자회사와의 협업을 통해 신규분자진단&cr;법 개발을 진행하고 있습니다.&cr; 본부 팀 주요 업무 연구개발본부 연구소 연구팀 예후진단, 동반진단 연구과제 기획 및 연구 연구개발센터 개발1팀 조기진단 연구과제 기획 및 연구 개발2팀 신속분자/면역진단 연구과제 기획 및 연구 [연구개발 조직 구성]&cr; emb000027d0bd51.jpg [연구개발 조직도] &cr; 2) 연구개발 인력 현황&cr; 공 시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 10명 등 총 19명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 인원 박사 석사 기타 합계 연구개발본부 CTO 1 - - 1 연구소 연구소장 1 - - 1 연구팀 3 7 - 10 연구개발센터 센터장 1 - - 1 개발1팀 3 2 - 5 개발2팀 - 1 - 1 합계 9 10 - 19 [연구개발 조직 구성]&cr;&cr;당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다. &cr; 3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장 , 강미란 연구소장 , 김지태 연구개발센터장입니다.&cr; 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구개발 본부장&cr;(부사장) 문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재) [논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2? early breast cancer ('17년, Scientific reports) An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences) Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports) Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology) Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology) 연구소장&cr;(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재) [논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis)&cr; Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters)&cr; [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241) 연구개발 센터장&cr;(상무) 김지태 연구개발 University of California, Irvine 기계공학 박사('02~'06) LG전자 소재부품연구소('09~'12) 한양대학교 나노과학기술연구소 연구교수('12~'14) 녹십자MS 연구소장('18~'20) 젠큐릭스 연구개발센터장(‘20~현재) [연구개발과제] 바이오의료 기술 개발 사업 (과학기술정보통신부) ('18.06~ '20.08, 연구책임자) 포스트게놈 다부처유전체 사업 (산업통산자원부) ('18.06~'19.06, 연구책임자) [핵심 연구인력 현황]&cr; 다. 연구개발비용 (단위: 원) 구 분 2020년도&cr; (제10기) 2019년도 (제09기) 2018년도 (제08기) 비고 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 　- - 14,293,634 - 판관비 2,855,671,375 1,810,529,487 1,439,410,043 - 연구개발비용 계 2,855,671,375 1,810,529,487 1,453,703,677 - 정부보조금 - - - - 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액100] 197% 1325% 576% - &cr;라. 연구개발실적&cr;1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. &cr; 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 동반진단 Droplex EGFR Mutation Test v2 폐암 2019년&cr;01월 07일 분석적 성능시험 진행 Droplex KRAS &cr;Mutation Test 대장암 2019년&cr;01월 07일 분석적 성능시험 진행 Droplex BRAF &cr;Mutation Test 흑색종&cr;갑상선암 2019년&cr;01월 07일 임상적 성능시험 진행 Droplex PIK3CA &cr;Mutation Test 전이성 유방암 2019년&cr;04월 19일 분석적 성능시험 계획 Droplex cMET &cr;Exon 14 skipping 폐암 2019년&cr;03월 19일 분석적 성능시험 진행 Droplex cMET CNV 폐암 2019년&cr;03월 19일 표준물질 통한 성능 검증 진행 체외진단 Droplex ESR1 &cr;Mutation Test 전이성 유방암 2019년&cr;04월 19일 연구용 제품 개발 계획 Droplex POLE &cr;Mutation Test 자궁내막암 2020년&cr;07월 01일 분석적 성능시험 진행 조기진단 COLO eDX 대장암 2019년&cr;03월 01일 제품 성능 검증 진행 HEPA eDX 간암 2019년&cr;03월 01일 제품 성능 검증 진행 [연구개발 진행 총괄표]&cr; &cr; (가) 품목: Drop lex EGFR Mutation Test v2 구분 동반진단 적응증 비소세포성폐암 사용목적 사람의 비소세포폐암(NSCLC) 조직을 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPE)된 검체 및 EDTA 항응고 말초 전혈로부터 유래한 혈장(Plasma) 로부터 분리된 DNA에서 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal growth factor receptor, EGFR) 유전자 중 exon 18, 19, 20, 21 에서의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR)검사법으로 정성하고, 표적치료제(Tarceva및 Tagrisso)를 처방하기 위한 비소세포 폐암환자의 선별을 돕는 체외진단용 의료기기 개발 경과 Droplex EGFR Mutation Test v2의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 진행할 예정임 경쟁제품 cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche, 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (나) 품목: Droplex KRAS Mutation Test 구분 동반진단 적응증 대장암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기 개발 경과 Droplex KRAS Mutation Test의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 진행할 예정임. 경쟁제품 therascreen KRAS RGQ PCR Kit (Qiagen, 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (다) 품목: Droplex BRAF Mutation Test 구분 동반진단 적응증 흑색종, 갑상선 유두암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 흑색종(Melanoma)과 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기 흑색종(Melanoma) 환자에서 Zelboraf(Vemurafenib) 투여를 위해 BRAF Codon 600 돌연변이를 동반한 환자를 선별하는데 도움을 주기위해 사용됨. 개발 경과 Droplex BRAF Mutation Test의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 준비 중임 경쟁제품 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test( Roche , 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (라) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test 구분 동반진단 적응증 HR+, HER2- 유방암 사용목적 HR+, HER2- 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, PIK3CA 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 Alpelisib을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 - 국가과제(보건복지부 연구자주도질병극복연구)를 통해 개발이 시작되었으며, 300여 건의 FFPE 및 혈장 검체에 대한 Droplex PIK3CA Mutation Test의 유효성을 확인하였음. - 현재 분석적 성능시험 진행 중 경쟁제품 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit(Qiagen) 관련논문 등 - &cr; (마) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여, cMET Exon14 Skipping 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 세포주 및 플라스미드 표준물질을 이용하여 Droplex cMET Exon14 Skipping 제품의 유효성을 확인하였으며, 현재 분석적 성능시험을 진행 중임. 경쟁제품 - 국내에는 경쟁제품이 없음. - 미국 FDA에 capmatinib의 동반진단으로 허가받은 cMET Exon14 Skipping 검출 제품은 NGS 기반의 FoundationOne CDx이 있음. - 일본 PMDA에 tepotinib의 동반진단으로 허가받은 NGS 기반의 ArcherMET이 있음. 관련논문 등 - &cr; (바) 품목: Droplex cMET CNV 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 DNA를 이용하여, cMET Amplification 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 세포주 및 플라스미드 표준물질을 이용하여 Droplex cMET CNV 제품의 유효성을 확인하였음. 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (사) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test 구분 체외진단 적응증 유방암 사용목적 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, ESR1 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 국가과제(보건복지부 연구자주도질병극복연구)를 통해 개발이 시작되었으며, 100여 건의 FFPE 및 혈장 검체에 대한 Droplex ESR1 Mutation Test의 유효성을 확인하였음. 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (아) 품목: Droplex POLE Mutaiton Test 구분 체외진단 적응증 자궁내막암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 자궁내막암(Endometrial Cancer) 환자의 조직으로부터 유래된 DNA에서 POLE 유전자 Codon 286, 297, 411, 456, 459의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법으로 정성 검사하는 체외진단용 의료기기 개발 경과 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하는 중 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (자) 품목: COLE eDX 구분 암 조기진단 적응증 대장직장암 사용목적 COLO eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장직장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 대장직장암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임. 개발 경과 제품의 최적화 및 성능 검증 진행 중 경쟁제품 - ColoGuard (Exact Sciences): 전체 대변을 검체로 하여 NDRG5 및 BMP3 메틸화 검출과 함께 KRAS 돌연변이 등도 함께 검출하여 대장암을 진단함. 국내 허가는 없음. - Epi proColon (Epigenomics): 혈액검체를 이용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 대장암을 진단하는 제품으로 CE-IVD 및 FDA 승인 받았으나 국내 허가는 없음. - EarlyTect Colon Cancer (Genomictree): 대변 1-2 g을 검체로 하여 SDC2 메틸화를 검출을 통해 대장암을 진단하는 국내 식약처 기허가 제품 관련논문 등 특허( 국내 출원 3건 ) 3건 확보 &cr; (차) 품목: HEPA eDX 구분 암 조기진단 적응증 간세포암(Hepatocellular carcinoma) 사용목적 HEPA eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 간세포암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임. 개발 경과 제품의 최적화 및 성능 검증 진행 중 경쟁제품 - 혈청알파태아단백검사(AFP): 혈액검체에서 AFP 단백질을 정량하여 간세포암 여부를 진단할 수 있는 일반적인 검사법이지만, 정확도 및 특이도가 매우 낮아 한계점이 분명함. - HCCBloodTest (Epigenomics): 간세포암 고위험군(간경변증)의 혈액검체를 사용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 간세포암을 진단하는 제품으로 국내 허가 계획은 아직 없는 상태임. 관련논문 등 특허(국내 출원 2건, PCT 출원 1건) 3건 확보 &cr; 2) 연구개발 완료 실적&cr; 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 예후진단검사 GenesWell BCT 유방암 2016년 11월 2일 한국 인허가 완료 후&cr;판매 준비 중 동반진단검사 GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 폐암 2017년 9월 20일 한국 판매중 감염병&cr;진단검사 GenePro COVID-19&cr;Detection Test COVID-19 2020년 3월 26일 해외 판매중 GenesPro SARS-CoV-2&cr;Test COVID-19 2020년 4월 28일 해외 판매중 &cr; 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr; 해당사항 없음&cr;&cr;&cr;주7) (기준일 : 2020.12.31 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 사무직 남 8 - - - 8 1.73 282,265 35,283 - - - - 사무직 여 15 - - - 15 2.97 509,475 33,965 - 연구직 남 12 - - - 12 2.24 600,442 50,036 - 연구직 여 7 - - - 7 2.37 295,554 42,222 - 생산직 남 1 - - - 1 6.12 45,006 45,006 - 생산직 여 5 - - - 5 4.38 161,078 32,215 - 영업직 남 12 - - - 12 3.22 697,387 58,115 - 합 계 60 - - - 60 2.80 2,591,211 174,044 - &cr; 주8)&cr; (기준일 : 2020.12.31 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 사무직 남 8 - - - 8 1.73 282,265 35,283 - - - - 사무직 여 15 - - - 15 2.97 509,475 33,965 - 연구직 남 12 - - - 12 2.24 600,442 50,036 - 연구직 여 7 - - - 7 2.37 295,554 42,222 - 생산직 남 1 - - - 1 6.12 45,006 45,006 - 생산직 여 5 - - - 5 4.38 161,078 32,215 - 영업직 남 12 - - - 12 3.22 697,387 58,115 - 합 계 60 - - - 60 2.80 2,591,211 48,187 - &cr;&cr;주9) 4. 제제현황 등 그밖의 사항 &cr; 가. 제재현황&cr; 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 주10) 4. 제제현황 등 그밖의 사항 &cr; 가. 제제현황&cr; 당사는 코스닥 이전상장 전 코넥스 시장에서 아래와 같은 사유로 불성실공시법인으로 지정된 바 있습니다. 유형 공시불이행 내용 유상증자 결정 지연공시 사유발생일 2020년 05월 26일 공시일 2020년 05월 27일 지정일 2020년 06월 11일 부과벌점 4.0점 공시위반제재금(원) - 근거규정 코넥스시장 공시규정 제6조, 제12조 및 제15조 재발방지를 위한 회사의 대책 공시책임자 변경 및 공시담당 임직원 교육 강화 &cr;&cr;주11) 자. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2020.12.31 ) (단위 : 백만원) 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점 항목 사업연도 금액 해당 미해당 최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 2020년 1,451 O - 2024.12.31 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도) 2020년 -8,899 O&cr; 주2) - - 2019년 -6,560 2018년 -5,711 2017년 -6,328 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결) 2020년 32,966 O&cr; 주3) - 2022.12.31 2019년 -9,162 2018년 -5,724 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr; 주2) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다. &cr;주3) 지정유예기간의 종료 후 처음으로 관리종목지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지 입니다. &cr; 차. 특례상장기업의 사후정보&cr; (단위: 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도&cr;(2020) 2차연도&cr;(2021) 1차연도(2020) 2차연도(2021) 실적 괴리율 실적 괴리율 젠큐릭스 매출액 4,835 19,522 1,452 69.97% - - 주) 영업이익 (4,375) 3,229 (8,899) (103.40%) - - 당기순이익 (4,345) 2,630 33,106 861.92% - - 주1) 당사는 2020년 06월 25일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr; 주12) 5. 특례상장기업의 사후정보&cr; 가. 특례상장기업의 사후정보&cr; 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr; (단위: 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도&cr;(2020) 2차연도&cr;(2021) 1차연도(2020) 2차연도(2021) 실적 괴리율 실적 괴리율 젠큐릭스 매출액 4,835 19,522 1,452 69.97% - - 주) 영업이익 (4,375) 3,229 (8,899) (103.40%) - - 당기순이익 (4,345) 2,630 33,106 861.92% - - 주1) 위 표에서의 '예측'은 2020년 06월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.&cr; 주2) 매출액의 경우 2020년 예측치는 48.3억원, 실적은 14.5억원으로 괴리율은 69.97%이며, 영업이익의 경우 예측치는 -43.7억원, 실적치는 -88.9억원으로 괴리율은 103.40%입니다. 이는 당초 예측 했던 유방암 예후진단키트의 혁신의료기술 인정시기 및 판매를 위한 행정절차가 코로나 등으 로 지연된 것이 주요 사유입니다.&cr; 주3) 당기순이익의 경우 예측치는 -43.4억원, 실적치는 331억원으로 괴리율은 861.92%입니다. 이는 당사가 최대주주로 있는 엔젠바이오가 코스닥 시장에 상장하여, 보유중인 지분증권에 대한 평가이익 반영이 주요 사유입니다.&cr; 주4) 2차 (2021년) 연도 실적은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.&cr; 나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2020.12.31 ) (단위 : 백만원) 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점 항목 사업연도 금액 해당 미해당 최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 2020년 1,451 O - 2024.12.31 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도) 2020년 -8,899 O&cr; 주2) - - 2019년 -6,560 2018년 -5,711 2017년 -6,328 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결) 2020년 32,966 O&cr; 주3) - 2022.12.31 2019년 -9,162 2018년 -5,724 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항 의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr;주2) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다. &cr;주3) 지정유예기간의 종료 후 처음으로 관리종목지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지 입니다. &cr; 주4) 2020년 및 2019년 상기 금액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. 2018년 및 2017년 상기 금액은 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. &cr; 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 210608 대표이사 등의 확인서.jpg 210608 대표이사 등의 확인서 사 업 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제10기) 2020.01.012020.12.31 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2020년 03월 18일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 젠큐릭스 대 표 이 사 : 조 상 래 본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로 242, 4F(구로동, 한화비즈메트로1차) (전 화) 02-2621-7038 (홈페이지) http://gencurix.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 본부장 (성 명) 장 성 현 (전 화) 070-7443-9520 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 210318 대표이사 확인서.jpg 210318 대표이사 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 &cr; 가. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 백만원) 나노&cr;바이오&cr;라이프2015.&cr;06.30서울특별시 금천구&cr;서부샛길534,&cr;202호(가산동)의료진단&cr;기기&cr;제조업2,553의결권의&cr;과반수 소유&cr;(기업회계기준서&cr;1110호)여 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 가-1. 연결대상회사의 변동내용 나노바이오라이프당기 중 편입------ 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc." 입니다. &cr; 다. 설립일자&cr; 당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다.&cr; &cr; 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;1) 주 소: 서울시 구로구 디지털로242, 4F(구로동, 한화비즈메트로1차)&cr;2) 전화번호: 02-2621-7038&cr;3) 홈페이지: http://www.gencurix.com&cr;&cr; 마. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업 해&cr;당합니다.&cr;&cr; 바. 주요 사업의 내용 및 향후 추친 신규사업&cr;당사는 액체생검 분자진단 제품의 생산을 전문적으로 수행하는 벤처기업입니다.&cr;기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. &cr; 사.공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr;해당사항 없음&cr; 아.신용평가에 관한 사항&cr; 해당사항 없음&cr; 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥 시장 상장2020.06.25여코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 주) 당사는 2020년 06월 25일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 일 시 내 역 2021.01 폐암 동반진단키트 국민건강보험 급여 등재 2020.12 지노바이오 지분 인수 2020.10 진스웰BCT 혁신의료기술 인정 2020.08 나노바이오라이프 종속회사로 편입 2020.06 코스닥 시장 상장 2020.06 GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 FDA 긴급사용 승인 2020.03 GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2020.02 GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 개발완료 2020.01 화이자-삼성서울병원HIPEx임상 개시 2019.12 GenesWell BCT 유방암 예후진단 검사 판매개시 2019.11 동반진단 RUO 검사 Package 출시 2019.06 GenesWell™ ddEGFR Mutation Test 폐암 동반진단 키트 판매개시 2019.02 GenesWell ddEGFR Mutation Test 페암 동반진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2019.01 GenesWell BCT 유방암 예후진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 2019.01 제12회 대한민국 우수특허 대상 수상 2018.11 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 의료기기 제조허가 변경 승인 2018.07 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 신의료기술 인증 2018.04 '과학의 날 국무총리 표창 수상(대표이사 수상) 2017.09 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 식약처 제조 및 품목허가(3등급) 2017.09 하이서울브랜드 지정 2017.04 유방암 예후진단 유전자검사기관 등록 2017.02 유방암예후진단키트 식약처장 표창 수상 2016.11 GenesWell™BCT 유방암예후진단키트 품목허가 획득(3등급) 2016.09 대한민국 신약대상 의료기기 부문(동반진단) 식약처장상 대상 2016.05 중소기업청 과제 선정(글로벌 사업화를 위한 GenesWell™BCT 예후예측 검사의 해외임상연구) 2015.10 KT-GENCURIX JV 설립 “NGeneBio”(NGS 기반 CDx 개발사업) 2015.10 코넥스 시장 상장 2015.07 의료기기 제조 및 품질관리 기준적합인정서(GMP인정서) 취득 2015.07 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 선정 2015.04 유방암 GenesWellTMBCT식약처 제조 및 품목허가(3등급) 2015.04 KT NGS 기반 동반진단 개발 MOU 체결 2015.03 항암제 동반진단 사업단으로부터 항암제 동반진단키트 개발 기술이전 완료 2014.08 보건복지부 주관 한국-싱가포르 R&D 국제협력연구지원사업 선정 2014.08 연구개발서비스업 기관등록 2014.04 NET(New Excellent Technology, 신기술인증) 획득 2014.03 ISO13485 인증 2014.02 식약처 과제 선정(유전다형진단키트 실용화 연구) 2014.01 ISO9001 인증 2013.12 CE IVD(GensWellTM BCT) 회득 2013.11 미래창조과학부 원천기술개발사업 동반진단 사업단 제1총괄과제 선정 2013.09 기업부설연구소 이전(구로 한화비즈메트로) 2012.10 보건복지부 정부 R&D 특허전략지원 사업 참여 2012.07 기업부설연구소 설립 2012.04 보건복지부 주관 국책과제 참여(유방암 예후예측 진단 키트 개발) 2012.03 공동연구개발 계약 체결(서울대 약학대학 분자병리 및 암유전체 연구실) 2011.09 유방암 예후예측진단 기술이전 계약 체결 2011.09 2011.09.21. 젠큐릭스 설립 &cr; 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;당사의 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다. 일시 소재지 비고 2012.05.30 서울시 관악구 관악로1 서울대학교 105동 310호 - 2013.07.31 서울시 구로구 디지털로242, 909호(구로동, 한화비즈메트로1차) - 2015.03.02 서울시 구로구 디지털로242, 한화비즈메트로1차 9층 908~910호&cr;(구로동, 한화비즈메트로1차) - 2016.08.29 서울시 구로구 디지털로242, &cr;402, 403, 404, 908, 910, 911호(구로동, 한화비즈메트로1차) - &cr; 다.경영진의 중요한 변동&cr;1).대표이사의 변동&cr;보고서 제출일 현재 조상래 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있으며, 중요한 변동은 없습니다.&cr;&cr;2).기타 경영진 변동 일자 변동내역 선임 사임, 퇴임, 해임 구분 성명 비고 구분 성명 사유 2018.09.06 - - - 사외이사 김명환 사임 2019.03.26 사내이사 박현욱 - 사외이사 박수진 사임 사외이사 조병철 - - - - 2019.08.20 사외이사 정헌수 - - - - 2020.09.16 감 사 조정희 - 감 사 조완석 사임 2020.09.20 사내이사 조상래 재선임 2020.12.24 사내이사 문영호 사임 2021.03.17 사외이사 조병철 퇴임 &cr;라. 최대주주의 변동&cr;당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 해당 기간동안 최대주주의 변동내역은 없습니다.&cr;&cr; 마.상호의 변경&cr;당사는 설립 이후부터 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr;해당사항이 없습니다. &cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 일시 사업의 변화 비고 2014.09.20 종목/업태추가 : 연구개발 / 서비스업 - 2015.04.27 종목/업태 추가: 유전자진단시약 / 제조 - 2015.11.17 종목/업태추가 : 서비스 / 생명공학 기술용역 - 2015.11.25 종목 /업태추가 : 유전자진단기기 및 유전자분석및탐색상품/ 도소매 - &cr; 자.그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 증자(감자)현황 2020.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2016.06.30유상증자(제3자배정)보통주714,28450014,0002017.08.25유상증자(제3자배정)보통주126,76050014,2002017.12.22유상증자(제3자배정)보통주140,84650014,2002018.03.14주식매수선택권행사보통주17,4705003,5002018.04.16주식매수선택권행사보통주23,9965003,5002018.04.30주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002018.06.14주식매수선택권행사보통주6,9435003,5002018.07.11주식매수선택권행사보통주7,0205003,5002018.08.20주식매수선택권행사보통주3,7365003,5002018.10.13유상증자(제3자배정)보통주410,25650019,5002018.12.24주식매수선택권행사보통주7,1115003,5002020.06.19유상증자(일반공모)보통주824,00050022,7002020.07.02주식매수선택권행사보통주60,0005003,5002020.08.28주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002020.09.01유상증자(제3자배정)보통주100,00050020,0002020.11.20주식매수선택권행사보통주2,17350013,213 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 - - - - - - - - - - - - - - - - ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 전환&cr;사채제2회2020.01.312023.01.301,000기명식&cr;보통주식2021.1.31 ~&cr;2023.1.2910019,5001,00051,283-전환&cr;사채제3회2020.01.312023.01.303,000기명식&cr;보통주식2021.1.31 ~&cr;2023.1.2910019,5003,000153,846-전환&cr;사채제4회2020.02.112023.02.101,300기명식&cr;보통주식2021.2.11 ~&cr;2023.2.0910019,5001,30066,666-5,300---5,300271,795- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - &cr; ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주--20,000,000-6,398,899-6,398,899---------------------6,398,899-6,398,899-----6,398,899-6,398,899- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주6,398,899----------------------------보통주6,398,899---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 6. 배당에 관한 사항 등 가. 배당에 관한 사항&cr; 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다. &cr;당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당 배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하에, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 회사의 재무사항, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당율을 결정하고 있습니다.&cr;다만, 설립부터 현재까지 이익잉여금이 발생하고 있지 않아, 실제 배당이력은 없습니다. &cr;향후 위 원칙에 따라 배당을 지급할 예정이며, 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주님들에게 환원할 수 있도록 노력하겠습니다.&cr; 한편, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.&cr; 당사는 정관 제54조(이익배당), 제55조(중간배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다. 제54조(이익배당) 1. 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 최근 3사업연도 배당 내역&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 다. 주요배당지표 50050050032,964--33,106-9,162-5,7245,604-1,699-1,136---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제09기 제08기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거 배당 이력&cr; 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다. (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - &cr; ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#과거배당이력.dsl 7. 정관에 관한 사항 사업보고서에 첨부된 당사의 최근 정관 개정일은 2019년 08월 20일이며, 2021년 03월 26일 개최되는 제10기 정기주주총회에는 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다. 당사의 정관 변경 이력 및 제10기 정기주주총회 변경 세부내역은 아래와 같습니다.&cr; ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 가. 정관 변경 이력 2018.03.27제8기&cr;정기주주총회- 소집기간 7일-> 3일- 이사회 소집통지기간 단축2019.03.26제9기&cr;정기주주총회- 조항명 변경&cr;- 전자등록 내용 추가&cr;- 폐쇄기간 1개월에서 5일로 단축- 표준정관 일치&cr;- 전자증권법 선 반영&cr;- 주주명부 폐쇄기간 축소2019.08.20제10기&cr;임시주주총회- 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주발행이 가능하도록 정비- 신주인수권 관련 조문 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 제10기 정기주주총회 변경 세부 내용 변경 전 변경 후 비고 제9조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. 제9조(주식등의 전자등록) 회사는 주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. - 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함. 제12조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제12조(신주의 동등배당)&cr;회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. - 동등배당 원칙을 명시함. 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1. 회사는 매년 1월 1일부터 1월 5일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 2. 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명의에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 3. 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) &cr;① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제16조(전환사채의 발행) 1. 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3) 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 2. 생략 3. 생략 4. 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다. 제16조(전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 ② 좌동 ③ 좌동 ④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다. - 사채 발행한도 증액 - 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. 제20조(소집시기) 1. 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. 2. 정기주주총회는 매 사업연도 종료 후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 제20조(소집시기) 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제45조(감사의 선임) 1. 감사는 주주총회에서 선임한다. 2. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 4. 신설 5. 신설 제45조(감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 1) 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함 2) 감사 선임시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함 제51조(재무제표 등의 작성 등) 1. 생략 2. 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. 3. 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다. 4. ~ 5. 생략 제51조(재무제표 등의 작성 등) ① 생략 ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다. ④ ~ ⑤ 좌동 - 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제54조(이익배당) 1. 생략 2. 생략 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제54조(이익배당) ① 생략 ② 생략 ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. - 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함. 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 생략 2) 생략 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. 제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 좌동 2. 좌동 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액좌동 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적 을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. - 분기배당에 대한 동등배당 원칙을 명시함. <신설> 부 칙 (시행일) 이 정관은 2021년 03월 26일부터 시행한다. 부칙 신설 II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#수주상황.dsl [용어설명] 용어 설명 체외진단 질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술 RNA 리보핵산. 핵산의 일종이며, 주로 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질. DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함 정밀의료 환자마자 다른 유전정보, 환경적 요인, 생활습관 등 다양한 정보를 포괄적으로 이용하여 분자 수준에서 종합적으로 분석한 후 개인별 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임 검체 검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등) 바이오마커 세포나 혈관, 단백질이나 DNA, RNA 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표로 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정 가능함 분자진단 대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법 예후진단 환자의 검체로부터 예후관련 유전자를 분석하여 병의 경과 및 진행, 회복에 대해 정보를 알기위한진단 방법 동반진단 환자의 검체로부터 특정 바이오마커 보유 여부를 분석하여 특정 치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하는 진단 방법 GMP Good manufacturing practice의 약칭. 식품의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품의약품의 제조관리기준 신의료기술 안정성과 유효성이 평가되지 아니한 의료기술로서 보건복지부장관이 평가가 필요하다고 인정한 의료기술. 해당 기술은 신의료기술평가 대상이 되어 문헌적 근거를 바탕으로 안전성과 유효성이 평가됨 예후예측 유전자 예후란 병의 경과나 결과를 미리 예상하는 것을 의미하며 암의 경우 보통 5년 또는 10년 생존율로 판단됨. 예후예측 유전자는 유전자의 발현량 또는 돌연변이 여부에 따라 질병의 예후를 판단할 수 있는 척도로 사용되는 유전자를 지칭함 표준유전자 외부 조건에 상관없이 대부분의 세포에서 일정한 발현값을 보이는 유전자. 유전자 발현값을 사용하는 검사에서 표준유전자는 다른 유전자의 발현값의 발현 기준으로 사용됨 위험비 (HR) 시간이 지남에 따라 한 집단의 특정한 사건(예: 재발)이 다른 군에 비해 얼마나 자주 일어나는지를 상대적으로 나타내는 수치 돌연변이 빈도(mutati-on index) 특정 돌연변이의 존재 유무 및 정량적 정도를 의미하며 야생형(wild type) 대비 돌연변이의 빈도로 제시됨 NCCN National Comprehensive Cancer Network의 약칭. 미국 내 암 치료 분야의 27개(2018.9 기준) 주요 암센터로 구성된 비영리 연합체로 암 종별로 제공하는 치료 가이드라인은 국제 암 표준진료지침으로 활용됨 민감도 (Sensitivity) 특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값 생검 / 액체생검 생검은 생체검사의 준말. 일반적으로 조직생검을 말하며, 환자의 병이 있는 부위의 조직 일부를 잘라내어 병리조직학적으로 검사하는 방법을 뜻함. 액체생검은 혈액 등 체액 속 암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조작을 찾아 유전적으로 검사하는 방법을 뜻함 Macrodissection 검체에서 특정 조직(예: 암세포)의 비율을 높이기 위해 사용되는 방법으로 특정 조직을 제외한 주변 조직을 제거하는 방법 중 하나 &cr; 1. 사업의 개요 가. 산업의 현황 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여(출처: 연구성과 실용화 진흥원, 2016), 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.&cr; [글로벌 체외진단 분야별 시장점유율 및 연간성장률, 2018~2023년] [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)].jpg [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)] 당사는 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개 발에 힘쓰고 있습니다. 한국 통계청 발표에 따르면 (2019년) 인구 10만명당 158명 이 암으로 매년 사망하고 있으며, 이 비율은 지난 10년간 꾸준히 증가하고 있습니다. 잘 알려진 바와 같이 암을 극복하기 위한 수많은 신약개발 노력들이 경주되고 있으며 이와 병행하여 다른 한편에서는 치료 효과를 개선하고 생존율을 높이기 위한 암 진단 기술들도 빠르게 진보하고 있습니다. 암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. [젠큐릭스 사업영역] [암종별 글로벌 분자진단시장 규모].jpg [암종별 글로벌 분자진단시장 규모] 3.jpg [출처 The market trend analysis and prospects of cancer molecular diagnostics kits (Biomaterials Research, 2018)] 암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 1) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 2) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 3) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다. 나. 산업의 성장성 암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.&cr; [암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력] 먼저 인구학적 관점에서 보면 인구구조의 변화와 의료기술 발전에 의한 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다. [세계 연령별 인구 분포]&cr; [출처 world population ageing report (2015)].jpg [출처 world population ageing report (2015)] 의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래 의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 표적치료제와 함께 정밀의료 시대에서 양대 축을 이루는 또 다른 핵심기술은 정확도 높은 진단 기술입니다. 정확한 진단검사는 성공적인 표적치료제 사용의 전제조건입니다. 당사의 유방암 예후진단 검사, 폐암/대장암 동반진단 검사와 같은 첨단 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. [암 치료와 정밀의료]&cr; [출처 www.pathreport.org].jpg [출처 www.pathreport.org] 한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 의료 재정 효율화를 위한 다양한 이니셔티브들을 추진하고 있습니다. 앞서 설명한 정밀진단으로의 패러다임 변화는 환자 개인 입장에서는 치료효과의 증진으로 인한 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 하고, 국가/보험 관점에서는 총 의료비 절감이라는 중요한 목적을 달성하는데 기여할 수 있기 때문에 각국 정부들은 관련 기술들이 조기에 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 조기진단은 효율적/효과적 치료를 지향하는 예후진단/동반진단과는 다르게 질병의 조기 발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 의료복지 확대로 인한 정부 비용지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계입니다. 고령화로 인한 의료비 부담 가중은 조기진단에 대한 정책 강화를 통한 정부주도의 시장 성장을 가속 시킬 것으로 기대됩니다. 다. 산업의 특성 체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 1) 기술의 진보와 새로운 기회 암 분자진단은 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 첨단 기술 분야로 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업입니다. 정밀 진단기기, 바이오마커 발굴, 빅데이터 분석, 알고리즘 개발 등의 분야에서 지난 10년간 새로운 기술들이 소개되었고 이를 바탕으로 수많은 제품과 서비스들이 상업화에 성공하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다. 2) 진입장벽과 글로벌 경쟁 제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성 덕분에 중소형 바이오 기업들도 세계적인 기술 경쟁력을 보유하고 있다면, 글로벌 파트너십을 통해 전 세계 시장을 대상으로 빠르게 사업을 확장하는 것이 가능해졌습니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 세계 수준의 기술력을 보유하지 못한 로컬기업에게는 오히려 이러한 변화가 위협요소로 작용하고, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다. 이에 따라 암 분자진단 산업은 각 세부 분야별로 소수의 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들을 중심으로 과점 구조가 더욱 뚜렷해지고 있습니다. 3) 오픈 이노베이션 과거 분자진단 시장은 대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도했습니다. 하지만, 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며, 모든 기술을 자체 개발하는 전략은 성공하기 힘들어졌습니다. 대신, 다양한 형태의 외부 협력을 강화하여 유망한 기술에 대한 접근성을 높이면서도 투자실패에 대한 리스크를 최소화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 진단기업, 제약회사들과 중소형 진단기술 전문 회사들 간의 국경을 초월한 파트너십 사례들을 흔히 볼 수 있습니다. 특정 분야에서 세계적인 수준의 기술을 갖춘 바이오 진단 전문기업들에게는 과거보다 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 4) 뛰어난 시장성 고령화와 같은 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 목표로 하는 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 지난 5년간 크게 성장했으며, 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가했으며, 이러한 패러다임 전환이 글로벌 차원에서 본격화됨에 따라 이러한 성장세는 앞으로도 계속될 것으로 전망됩니다. 5) 아시아 시장의 부상 지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔습니다. 하지만, 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 소득 수준의 개선, 복지/의료 정책 및 가이드라인 선진화, 의료 인프라 개선 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다. 6) 조기진단 시장의 개화 암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요합니다. 지금까지는 이를 위해 주로 CT 촬영과 같은 영상진단 기술을 활용한 진단법이 일반적으로 사용되어 왔습니다. 하지만 최근에는 바이오마커를 활용하여 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다. &cr; 라. 주요 제품 소개 및 시장 전망 당사의 사업은 크게 암 예후진단 과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인 정 받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변 이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받고 2021년부터 건강보험 적용이 가능합니다. 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 (Droplex KRAS) 는 제품개발 완료 단계에 있습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 콜로이디엑스(COLO eDX) 와 간암 조기진단 검사인 헤파이디엑스(HEPA eDX) 는 제품개발 완료 단계에 있으며 종합병원과의 임상을 추진중입니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 ‘예 후진단-유방암’과 ‘동반진단-폐암/대 장암’ 그리고 ‘조기진단-대장암/간암’ 부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다. 예후진단과 동반진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다. 암 분자진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간에 걸친 제품개발, 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차에 상당한 시간이 소요됩니다. 기술, 규제, 지적재산권 등 진입장벽이 높은 첨단 분자진단 산업의 특성상 혁신적인 기술이 단기간 내에 출현하여 당사의 제품을 완전히 대체하기는 매우 어려우며, 따라서 제품의 라이 프사 이클은 매우 길다고 평가할 수 있습니다.&cr; 젠큐릭스 핵심사업별 주요제품_2021.03.03.jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품] 1) 유방암 예후진단 가) 유방암 예후진단 개요 예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 ‘예후가 좋다’라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치] 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 예후 예측 결과에 따라 환자의 치료 방향성이 크게 달라지기 때문입니다. 유방암의 경우 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 암이기 때문에 조기 환자 중 약 80%는 고통스러운 부작용이 수반되는 항암화학치료를 받지 않아도 되는 것으로 최근 연구결과들을 통해 입증되고 있습니다. 하지만, 바이오마커 기반의 유방암 예후진단 검사법이 발명되기 이전에는 환자들을 항암치료를 반드시 받아야 하는 고위험군과, 받지 않아도 되는 저위험군으로 판별할 수 있는 정확도 높은 검사법이 존재하지 않았습니다. 그래서 저위험군의 환자들까지도 항암치료를 받을 수밖에 없었습니다. 유방암 예후진단 검사는 저위험군 환자들을 판별하고 불필요한 항암치료를 최소화함으로써 유방암 환자들이 수술 후 건강하게 사회생활로 또는 가정으로 복귀할 수 있도록 도와주는 대단히 가치 있는 검사입니다. 또한 항암치료의 회피/축소를 통해 의료비를 절감할 수 있어, 국가나 보험 관점에서도 의료비 지출 축소를 통해 의료재정 건전성을 개선하는 의미가 있습니다.&cr; 나) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT) 기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다. 본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다. ■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비시티 (GenesWell BCT) 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다. [geneswellbct 제품개요].jpg [GenesWell BCT 제품개요] ■ GenesWell BCT의 비교우위 보유기술 경쟁기술 성능 정확한 예후예측 유전자 - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영 - 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방아 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별 우수한 예후예측 알고리즘 - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임 - 상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐 명확한 결과 제시 - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음 - 중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 ‘중간 위험군’이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함 아시아 (국내) 환자 검증 여부 - 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 -검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유 효성이 있을 것으로 판단됨 - 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시 - 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재 신뢰성 안정적인 표준 유전자 - 보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함 - 일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재 자동화 분석 시스템 구축 - 분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함 - 자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨 국내 유일 식약처 허가 제품 - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함 - 국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음 사업성 가격 경쟁력 - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐 - 보유기술 대비 높은 검사 가격 - 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함 유동적 사업모델 - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능 - 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요 검사 기간 - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움 - 장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재 직관적인 결과 해석 - 직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음 - 지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨 다) 시장전망 유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다. [출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)].jpg [출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)] 권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다. 이에 따라, 경쟁구도 측면에서 지노믹헬스(Genomic Hea lth)社 (2019년 Exact Sciences社에 인수) 가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다. 아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다. - 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다. - 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다. - 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다. - 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높고, 40세 이하 환자도 약 13%를 차지합니다. 이는 서구에 비해 2배 이상 높은 수치입니다. 한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다. [한국, 미국 유방암 연령별 연령표준화발생률] [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)].jpg [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)] [글로벌 유방암 예후진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 글로벌 신규유방암 환자 수 2.1백만명 2.2백만명 2.3백만명 예후진단 검사 대상자수 1.1백만명 1.1백만명 1.2백만명 [출처. 1. 글로벌 신규유방암 환자 수: IARC(International Agency for Research on Cancer), 2. 예후진단 검사 대상자수: 젠큐릭스 추정]&cr; * 당사 제품의 검사 대상 환자군은 조기유방암(Stage I/II) 환자군으로 Luminal A 유형(ER 또는 PR 양성, HER2 음성)이며, 신규 유방암환자의 약 50%를 차지합니다. 2) 동반진단 가) 동반진단 개요 지난 10여 년 간의 의료 기술은 놀라운 발전을 거듭해왔습니다. 특히 종양학, 유전학, 분자생물학과 같은 첨단 의료기술 분야의 발전은 불치병 치료 가능성을 높이며, 이를 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine)"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적요하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다. 의료계에서는 얼마 전까지 이 용어 대신 맞춤의료 (Personalized Medicine)란 말을 사용해왔으나, 미 국립연구위원회(NRC)에서는 맞춤의료란 용어가 개별적인 치료제나 기구 등으로 인식되는 것을 우려하여 "정밀의료"란 용어 사용을 권장해왔습니다. 이후 미국은 물론 전 세계적으로 "정밀의료"란 말이 사용되고 있습니다. 정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다. <정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현>&cr; (출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년) &cr;우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 만성질환 환자가 증가하고 있기 때문에, 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀 의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다. 정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상이나 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 따라서 특정 바이오마커에 대한 동반진단은 치료의 효율성과 경제성을 제고할 수 있게 됩니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다. [정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소] FDA는 제약 산업의 혁신을 가속화하기 위해 2004년 발표한 핵심경로구상(CPI, Critical Path Initiative)에서 "연구자의 과학적 발견(Scientific Discovery)과 혁신 신약 개발 사이에는 큰 갭(Gap)이 존재한다."라며, 약품 개발단계 중 핵심경로(Critical Path)인 비임상부터 의약품 출시에 이르는 기간을 축소하기 위해 1) 정밀한 환자 타겟팅을 위한 바이오마커(biomarker) 중심의 연구와 2) 해당 바이오마커의 보유 여부를 사전에 진단해 환자를 선별하는 동반진단을 임상시험에서 활용할 것을 제시하였습니다. 특히 정밀의료는 항암제 분야에서 괄목할 만한 성장을 이루고 있으며 2015년 미국 식약처의 허가약물 중 정밀의료의 개념을 도입한 신약은 항암제 분야가 전체의 39%로 가장 높은 비중을 차지할 정도로 치료의 기회가 적은 환자들의 편의성과 의료보험 재정 건전성을 위해 필수적인 사항으로 여겨지고 있습니다. 또한 2012년 7월에는 획기적 신약에 대해 승인 기간을 대폭 단축시켜주는 인센티브를 제공하는 Breakthrough Therapies Designation 프로그램을 제정하고, 2014년 8월 동반진단 가이드라인 최종안을 발표함으로써 제약사 및 바이오테크 기업들로 하여금 개인 맞춤형 치료를 추진하도록 장려하고 있습니다. 동반진단과 핵심가치.jpg [동반진단과 핵심가치] &cr;반진단은 분자진단 기술이 가장 활발히 적용되는 분야로 각 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별하는 첨단 진단기법입니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 유방암, 폐암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다. &cr; [암종별 동반진단 시장 비중] [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)].jpg [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)] &cr;나) 제품 소 개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사( Droplex KRAS ) ■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 45가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로 부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다. [전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율] [출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test &cr; ■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스(Droplex KRAS) droplex kras.jpg Droplex KRAS 드롭플렉스 케이라스(Droplex KRAS) 는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.&cr; ■ GenesWell ddEGFR Mutation Test의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 GenesWell ddEGFR Mutation Test Droplex EGFR v2 Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene) ① 높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임 - RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움 ② 다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddE GFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 45개 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR v2 : 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능 - 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test는 41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출 ③ 3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR v2 : Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함 ④ 정량적 결과 제공 - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능 - Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능 ⑤ 낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가　높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능 - 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음 다) 시장전망 동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다. 동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다. 디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업은 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다. [글로벌 폐암 동반진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 글로벌 신규폐암환자 수 2.2백만명 2.3백만명 2.3백만명 페암 동반진단 검사건수 2.9백만건 2.9백만건 3.0백만건 [출처. 1. 글로벌 신규폐암환자 수: IARC(International Agency for Research on Cancer), &cr;2. 폐암 동반진단 검사건수: 젠큐릭스 당사 추정] &cr; * 당사 제품의 검사 대상 환자군은 비소세포폐암 환자로, 신규 폐암 환자의 약 85%%를 차지하며 종양샘플(FFPE) 및 혈액샘플(Plasma)을 통해 검사합니다.&cr; 3) 조기진단 가) 조기진단 개요 조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다. 당사의 조기진단 사업은 암(Cancer)에 대한 조기진단 검사로 바이오마커를 이용하여 혈액을 기반으로 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다. "암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 한자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다. 기존의 암 환자만을 대상으로 병리학 적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 시장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다. 나) 제품 소개: 대장암 조 기진단 검사( COLO eDX ), 간암 동반진단 검사( HEPA eDX ) 당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA로부터 암 특이적 메틸화 DNA 바이오마커를 검출하여 신규 대장암, 간암을 조기 진단하고, 나아가 질병 치료 이후 치료 경과 및 재발 여부 모니터링에 사용 가능합니다. 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커에 대한 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(ddPCR)을 수행하는 분자진단 제품입니다. &cr; DNA 메틸화(DNA methylation)는 유전자 발현을 조절하는 부위인 프로모터의 주변에 위치하는 DNA 'CpG 서열'에서 사이토신(C, Cytosine)에 특이적으로 발생하는 현상입니다. 정상세포에 비해 암세포에서 과메틸화되는 특성을 보이는 암 특이적 메틸화 바이오마커를 검출함으로써 높은 특이도의 암 진단이 가능하며, ddPCR 플랫폼을 적용함으로써 민감도를 극대화하였습니다. 또한, 이러한 메틸화 특성이 전암 단계부터 말기까지 유지되고, 혈액 내 DNA에서 검출할 수 있기 때문에 혈액검체 기반의 암 조기진단이 가능합니다. 해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 메틸화 DNA와 비메틸화 DNA 서열을 구분하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과를 통해 혈액 내 메틸화 DNA 바이오마커의 검출 유무에 따라 간암 및 대장암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다. [메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정] ■ COLO eDX/HEPA eDX 의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 대장암 - COLO eDX 간암 - HEPA eDX 대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST(Epigenomics) 암 특이성 경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸화 데이터를 이용해 암 특이적인 바이오 마커 개발. 해당 바이오마커를 사용해 바이오마커의 높은 암 특이성 구현 보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음 검사 편이성 검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성을 기반으로 혈액 기반 검출 가능. 혈액 기반 검사로 검사 편이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검사 수검률을 높일 수 있을 것으로 기대 검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성으로 검출 시료가 제한적임 (예: 분변). 따라서 검사 편이성이 높은 혈액 기반 검출에 한계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수검률을 올리는데 한계 존재 활용도 높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이성을 바탕으로 정기 검진으로서의 활용도 뿐 아니라 환자의 재발 모니터링에도 응용 가능 낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자의 지속적인 재발 모니터링에 한계성 존재 다) 시장전망 암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다. 당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다. 각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장기기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. [글로벌 대장암 조기진단 시장 전망] 항목 2020 2021 2022 해외 주요국가 총 검사대상자 1,003백만명 1,020백만명 1,038백만명 해외 주요국가 대장암 조기진단 검사건수 334백만건 340백만건 346백만건 [출처. 1. 해외 주요국가 총 검사대상자: United Nations 'Department of Economic and Social Affairs, Population Division(2019), 2. 해외 주요국가 대장암 조기진단 검사건수: 젠큐릭스 당사 추정] &cr; * 당사 제품의 검사 대상은 45세~75세 성인이며, 미국의 분변잠혈검사 시행 권고안의 3년 1회를 기준으로 합니다.&cr; 4) 코로나19 진단&cr; &cr;가) 코로나19 시장 상황&cr;&cr;신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19 또는 코로나19)은 크기 27~32kb의 RNA 바이러스 'SARS-CoV-2' 감염에 의한 호흡기 증후군으로 발열, 기침, 호흡곤란 및 폐렴, 급성호흡곤란증후군 등 경증에서부터 중증까지 다양한 호흡기감염증 증상을 보입니다. 기침, 재채기 등 비말을 통해 전파되며 잠복기는 약 14일로 알려져 있습니다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 발생 초기 치사율을 2% 수준으로 추산하였으나, 감염자와 사망자가 급격히 증가하자 2020년 3월 4일 3.4%로 상향 조정하였습니다. 코로나19는 2019년 12월 중국 우한(후베이성)에서 처음 발생한 이후 2020년 1월 중국의 명절인 춘절을 기점으로 중국 내 유동인구가 급증하면서 중국 전역으로 빠르게 확산되었습니다. 중국 정부는 이에 따른 조치로 후베이성을 봉쇄하고 춘절 연휴기간 연장, 외출 제한 등의 대책을 시행하였습니다. 그러나 2월 한국과 이탈리아에서 코로나19 확진자가 급증하고 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미, 호주 등 전세계적으로 급속히 확산되고 있습니다. WHO는 코로나19 발생 초기에 팬데믹 가능성이 높지 않을 것이라 전망하였으나 전세계 확진자가 급증하면서 3월 11일 감염병 위험 수준 최고 경계단계인 팬데믹을 선언하였습니다. &cr; [코로나19 확산 현황(2021.03.02)] 코로나19 확산 현황_2021.03.04.jpg 출처: WHO(World Health Organization) 전세계 확진자는 1억명을 훌쩍 넘어섰고 사망자도 수백만명에 이르고 있습니다 (WH O Coronavirus Disease Dashboard, https://covid19.who.int/). 현재에도 코로나19의 사망자 및 확진자 수가 계속해서 늘고 있는 추세로 그 피해를 예측하기 어렵습니다. 세계 각국은 감염병 확산을 막고 이를 종식시키기 위해 노력하고 있습니다. 특히 전염 가능성이 있는 확진자를 신속하게 찾아내고 격리치료하기 위해서는 정확한 진단검사가 필수조건입니다. WHO에서는 코로나19 환자의 감염 여부를 확인하는 검사방법으로 정확도가 높은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사방식을 권고하고 있습니다. &cr;나) 제품 소개: 진프로 코비드19 진단 검사(GenePro COVID-19 Detection Test), 진프로 사스코브2 검사(GenePro SARS-CoV-2 Test)&cr; 당사는 PCR 검사 방법을 기반으로 암 분자진단검사를 개발하는 의료기기 진단업체입니다. 코로나19가 중국 우한에서 발생한 후 국내 확진자가 늘어나 코로나19 진단검사의 필요성이 대두됨에 따라 다양한 진단검사 개발을 통해 쌓은 최첨단 분자진단 기술을 기반으로 코로나19 진단검사(GenePro 검사)를 개발하였습니다. 본 검사법은 WHO에서 공개한 정보를 바탕으로 빠른 시간 내에 높은 민감도로 코로나19 바이러스를 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 본 제품의 신속 정확한 코로나19 바이러스 검출을 통해 비감염 환자와 감염환자를 구별하고 격리 및 치료 등 적절한 조치를 취하도록 도움을 줄 수 있습니다. 당사의 제품은 SARS-CoV-2의 감염 여부 판단이 필요한 사람을 대상으로 비인두/구인두도말물(Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab) 또는 객담(Sputume) 검체로부터 추출한 RNA에서 Real-time RT-PCR 방법을 이용하여 SARS-CoV-2의 유전자인 RdRP 및 E 유전자 부위를 정성 검출하여 COVID-19 확진자를 구분하는 체외진단 검사입니다. WHO 코로나19 진단검사 가이드라인 ‘Laboratory testing of 2019 novel coronavirus(SARS-CoV-2)’을 기반으로 개발되었으며 코로나19 진단에 최적화된 키트 설계 및 고성능 중합효소 적용을 통해 높은 정확도를 보입니다. DNA 증폭 과정만을 모니터링 할 수 있는 DNA 양성대조군(Positive control) 대신 RNA 양성대조군을 사용하여 역전사(RNA-DNA)부터 DNA 증폭까지 검사의 전과정에 대한 검증이 가능합니다. &cr; CE 인증을 시작으로 유럽, 남미, 동남아 국가들의 품목허가를 완료하였으며, 2020년 6월, 진프로 사스코브2 검사는 FDA EUA(긴급사용승인)를 획득하였습니다.&cr; &cr; [젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품] GenePro COVID-19 Detection Test GenePro SARS-CoV-2 Test 젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품1.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사1 젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품2.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사2 &cr; 다) 시장전망&cr; 2019년 12월 중국 우한에서 시작된 코로나19는 전세계로 빠르게 확산되고 있으며, 2020년 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미 등에서 높은 확산세가 지속되고 있어 WHO는 감염병의 세계적 대유행 현상인 팬데믹을 선언하였습니다. 전세계적으로 1억명이 넘는 확진자와 수백만명의 사망자가 발생하였으며 현재도 지속적으로 확진자가 늘어나고 있어, 그 피해는 공중보건적 측면뿐만 아니라 정치, 사회 및 경제 이슈까지 영향을 미치고 있습니다. &cr;&cr; 국내 발병 직후부터 보건당국에서 예상한대로 코로나19로 인한 감염 확산세는 유행과 완화를 반복하며 1~3차 대유행이 이어졌습니다. 그리고 지난해 12월부터 확진자수가 많은 미국 및 유럽국가들이 백신접종을 시작하였고 국내에서도 2021년 2월말부터 본격적으로 백신을 접종하고 있습니다. 그러나 집단면역(인구의 약 60%)을 형성하기에는 아직 접종률이 낮은 상황입니다. 또한 영국, 브라질, 남아공 등에서 발견되어 퍼지고 있는 변이바이러스의 확산도 증가하고 있습니다. 백신접종을 통한 집단면역이 형성될때까지 코로나19 확산을 최소화하기 위한 각국의 노력이 유지될 것이며 이에 따라 코로나19 진단키트에 대한 수요도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr; 5) 신규사업: 신속진단키트 및 현장진단검사장비&cr;&cr;가) 자회사 나노바이오라이프&cr;&cr;젠큐릭스는 2020년 8월 31일자로 나노바이오라이프 인수를 완료했습니다. 나노바이오라이프는 개인의 체형과 질환, 건강상태 등에 특화된 병원 및 가정용 개인 맞춤형 재활 운동 및 의료기기를 포함하는 헬스케어 분야와 차별화된 고감도, 고 신뢰성의 광학 기술을 기반으로 건강이나 질병에 관련된 신속 진단 키트 및 판독 기기를 연구 개발, 제조하는 바이오메디컬 분야에서 사업을 영위하고 있습니다.&cr;특히, 나노바이오라이프가 개발한 현장진단(POCT)기기는 고감도 공초점 광학검출 기술 및 진단시약 개발기술을 기반으로 기존 카메라 검출 방식인 면 방식보다 미세한 점 단위로 신호를 수집해 검출하여 높은 검출감도와 정확도를 보입니다.&cr;&cr;최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현상에 따른 비대면 의료 사업 활성화로 인해 현장진단기기에 대한 수요가 전세계적으로 늘어나고 있으며 향후 다양한 질환별 맞춤형 현장진단기기를 구축하게 되면 나노바이오라이프의 장비에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 전망입니다.&cr; 나) 제품 소개: 신속진단키트 [신속진단 검사 제품] NanoCare COVID-19 &cr;IgM/IgG KIT NanoCare COVID-19 Ag Test(Home Test) 알러젠 진단키트 page501_01.jpg 코로나19 신속진단검사 코로나19 신속진단검사(홈테스트).jpg 코로나19 신속진단검사 page502_01.jpg 알러지 질환 신속진단검사 &cr; [현장진단검사장비 ] NGR-100 FluoScan_TOP FluoScan_M3 캡처.jpg 나노골드 진단키트 스캔리더기 캡처2.jpg 형광진단키트 스캔리더기 캡처3.jpg 형광 다중진단 스캔리더기 &cr; 6) 신규사업: 순환암세포 분리장비&cr;&cr;가) 자회사 지노바이오&cr;&cr;젠큐릭스는 2020년말 지노바이오의 최대주주 지분을 확보하였습니다. 지노바이오는 혈중 순환암세포(Circulating Tumor Cell, CTC)를 채집하고 분리/분석하는 장비와 시약을 개발하는 업체입니다. 순환암세포 (CTC) 란 원발암에서 떨어져나와 혈액을 돌아다니며 암 전이에 관여하는 암세포로 세포유리DNA(cfDNA), 엑소좀과 함께 3대 핵심 생체표지자(바이오마커)로 꼽힙니다. 혈액 1ml에 있는 혈구세포 약 10억개 가운데 순환암세포(CTC)는 5개 내외로 존재하기 때문에 순환암세포 검출 기술은 진입장벽이 높고 액체생검분야에서 유망하다고 주목받고 있는 핵심 기술 중 하나입니다. &cr;&cr;지노바이오의 제품은 순환암세포(CTC)가 일반 백혈구보다 크다는 특징을 이용한 마이크로필터 방식의 기존 제품과 달리 자성 나노 비드를 통해 순환암세포(CTC)를 분리하는 유체역학 방식/생물학적 방식을 적용하기 때문에 순도 (Purity)가 높고 분리효율이 뛰어납니다. &cr;&cr; 순환암세포(CTC) 검사는 변화하는 암 진단 트렌드에 적합한 기술입니다. 암은 특히 진단 당시 병기에 따라 생존율의 차이가 큰 질병이기 때문에 발병 또는 전이 초기에 발견하는 것이 매우 중요합니다. 현재 암 전이 유무는 주로 영상검사(CT, MRI, PET)에 의존하고 있고 이 방식은 눈에 보이는 크기가 되기 전에는 암을 확인하기 어렵습니다. 순환암세포(CTC)는 암 조직이 커지기 전부터 혈액 내에서 발견되어 암 조기진단은 물론 치료 후 암 전이 모니터링에도 유용하게 사용될 수 있습니다. 또한 신체적 고통을 수반하는 기존의 조직생검과 달리 혈액을 이용한 간편한 검사로 암 조기진단으로서의 검사 접근성이 높고 면역력이 낮은 고위험군 환자 대상 검사도 가능합니다. 이와 같은 다양한 강점을 기반으로 액체생검의 필요성이 대두됨에 따라 순환암세포(CTC) 검사에 대한 수요도 점차 증가할 것으로 예상됩니다.&cr; 나) 제품 소개: 순환암세포(CTC) 분리 장비/시약 GenoCTC Version 3 GenoCTC Isolation Kit 순환암세포 분리장비.jpg 순환암세포 분리장비 순환암세포 분리 시약.jpg 순환암세포 분리 시약 2. 주요 제품, 서 비스 등의 현황 (단위: 천원) 구분 2020년 &cr;매출액(비율) 2019년 매출액(비율) 제품설명 제품매출 1,068,747&cr;(73.61%) 59,962&cr;(43.89%) EGFR kit, C-Met kit, COVID-19 상품매출 72,587&cr;(5.00%) 44,089&cr;(32.27%) Geno CTC 장비 및 소모품&cr; ddEGFR 관련 소모품 서비스 304,000&cr;(20.94%) 31,680&cr;23.19%) BCT 분석 서비스 기타 6,567&cr;(0.45%) 887&cr;(0.65%) ddPCR 장비 합계 1,451,901&cr;(100%) 136,618&cr;(100%) - &cr; 3. 주요 원재료 &cr; 가. 매입 현황 (단위: 원) 매입유형 품 목 구 분 2020년도&cr;(제10기) 2019년도 (제09기) 2018년도 (제08기) 주요원재료 (주1) QuantiFast Multiplex&cr;RT-PCR+R kit Product 국 내 205,780,700 114,131,400 - 수 입 - - - 소 계 205,780,700 114,131,400 - Universal ProbeLibrary&cr;Probe 국 내 126,489,000 - - 수 입 　 - - 소 계 126,489,000 - - ddPCR Supermix&cr;for Probes 국 내 16,560,000 45,479,200 32,933,600 수 입 - - - 소 계 16,560,000 45,479,200 32,933,600 Droplet Generator Oil 국 내 1,382,400 수 입 - 소 계 1,382,400 ddPCR multiplex&cr;supermix 국 내 180,360,000 수 입 　 소 계 180,360,000 SuperScript III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase 국 내 5,292,964,000 수 입 - 소 계 5,292,964,000 TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) 495,000,000 - 495,000,000 기타 국 내 621,319,250 149,068,390 8,829,920 수 입 - - - 소 계 621,319,250 149,068,390 8,829,920 원재료 계 6,939,855,350 308,678,990 41,763,520 상품 병원 납품용 상품&cr;및 Geno CTC 관련 소모품&cr;코로나 관련 소모품 국 내 202,673,226 15,293,770 - 수 입 - - 소 계 202,673,226 15,293,770 - 상품 계 202,673,226 15,293,770 - 외주가공비 과제진행용 위탁개발비 시험용 검체 추출 의뢰 국내 48,295,500 51,222,000 90,000,000 수입 - - - 소계 48,295,500 51,222,000 90,000,000 총 합 계 국 내 7,190,824,076 375,194,760 131,763,520 수 입 - - - 합 계 7,190,824,076 375,194,760 131,763,520 주1) 주요원재료 및 상품의 제조사는 국외이나, 국내총판을 통하여 매입하기에 국내로 기재했습니다. 주2) 외주가공(용역)비는 제품 연구개발용입니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위: 원) 품 목 2020년도&cr;(제10기) 2019년도 (제9기) 2018년도 (제8기) QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product&cr;주1) 국 내 3,557,900 3,260,600 3,122,700 수 입 - - - Universal ProbeLibrary Probe 국 내 362,000 - - 수 입 - - - ddPCR™ Supermix for Probe 국 내 5,520,000 5,480,800 5,480,800 수 입 - - - ddPCR multiplex supermix 국 내 3,151,200 - - 수 입 - - - Droplet Generator Oil 국 내 345,600 345,600 345,600 수 입 - - - SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase 국 내 443,000 - - 수 입 - - - TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) 국 내 1,980,000 - - 수 입 - - - 주) BCT kit를 구성하는 시약으로 구매단위인 2,000rnx 구매단가입니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 천원) 품 목 구 입 처 2020년도&cr;(제10기) 2019년도 (제09기) 2018년도 (제8기) 결제&cr;조건 QuantiFast Multiplex&cr;RT-PCR+R kit Product 국내 바이오닉스 205,781 120,430 　- - Universal ProbeLibrary Probe 다윈바이오텍 126,489 - - - ddPCR™ Supermix for Probe 비엠에스 - 49,923 32,934 - 바이오라드 16,560 - - - ddPCR multiplex supermix 비엠에스 22,800 바이오라드 157,560 Droplet Generator Oil 비엠에스 1,382 7,257 - - SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase 써모피셔 5,292,964 - - - TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) 써모피셔 495,000 - - - &cr;4. 생산 및 설비 &cr; 가. 생산능력 및 생산실적 품목명 구 분 2020년도&cr;(제10기) 2019년도&cr;(제09기) 2019년도&cr;(제09기) GenesWell BCT&cr;주) 생산능력 768(kit) 2,400(kit) 2,400(kit) 생산실적 45(kit) 25(kit) 60(kit) 가 동 율 5.86% 1.04% 2.50% GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 생산능력 7,200(kit) 7,200(kit) 7,200(kit) 생산실적 42(kit) 55(kit) 269(kit) 가 동 율 0.58% 0.76% 3.73% GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit 생산능력 240,000(kit) - - 생산실적 8,161(kit) - - 가 동 율 3.40% - - 주) 플레이트 외주구매에서 자체생산으로 변경되며, 생산가능 수량이 변경되었습니다. &cr; 나. 산출근거 품목명 월생산량 월수 연간생산량 비고 GenesWell BCT 64(kit) 12 768(kit) - GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 600(kit) 12 7,200(kit) - GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit 20,000(kit) 12 240,000(kit) - 다 . 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 손상() 기말 가액 비고 증가 감소 공장 토지 한화비즈메트로&cr;1차 910호 - - - - - - 건물 - - - - - - 임대 구축물 - - - - - - 없음 기계장치 - 625,892 - 56,749 170,382 398,760 - 시설장치 - 51,818 - 6,045 - 45,773 - () 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위: 백만원) 매출&cr;유형 품목 20년도 19년도 18년도 결제&cr;조건 상품 연구기기 및&cr;ddPCR 장비 소모품 국내 67 38 - 익월 말 현금결제&cr;(COVID-19 선금) 수출 5 6 - 소계 73 44 - 용역 kit제조 및 BCT 분석서비스 국내 304 32 50 수출 - - - 소계 304 32 50 제품 C-MET 키트, EGFR kit,&cr;COVID-19 국내 230 60 202 수출 838 - - 소계 1,068 60 202 기타 장비임대매출 국내 6 1 - 수출 - - - 소계 6 1 - 합계 1,451 137 252 다. 판매에 관한 사항 1) 판매조직 당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다(조기진단 제품은 개발 중). 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다. 국내 약 70개 종합병원들을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, MR이라고 부르는 지역별 영업담당자들은 약 10~15개의 종합병원들을 담당하며 주기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 해 오고 있습니다. 제품에 대한 깊은 전문성과 담당자별 소수 병원 밀착관리를 통해 제품 출시 초기임에도 불구하고 고객들과 우호적인 관계를 만들어 나가고 있습니다. 2) 판매경로 당사의 유방암 예후진단키트 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사 분자진단센터에서 분석서비스를 제공하는 사업모델입니다. 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원를 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 중간 도매상이나 검사기관을 거치는 경쟁사들과 달리 직접 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다. 유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는 직접 판매하는 모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(녹십자지놈)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 녹십자지놈에 키트를 판매하며, 녹십자지놈은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다. 대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX) 는 기 구축된 당사 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다. [국내 판매 경로].jpg [국내 판매 경로] 3) 판매계획 가) 유방암 예후진단검사 유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 2016년 6월 전문 영업 인력으로 구성된 영업본부가 출범한 이후 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해온 결과 탄탄한 국내 병원 네트워크를 구축하는데 성공하였습니다. 2016년부터 4년 동안 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하며 꾸준히 Awareness와 Interest를 개선해 왔으며, 판매 이전에도 40여개 병원들을 대상으로 연구용으로 400건 이상의 검사결과를 제공하여 우호적인 관계를 구축하는데 성공했습니다. 유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위 해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 추진하고 있습니다. 여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 2019년 4분기부터는 홍보마케팅 전담인력 2명을 확보하여 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해 오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 까페 및 자사 SNS를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다. 나) 폐암/대장암 동반진단 검사 폐암/대장암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다. 당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR ) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사 키트 판매를 시작하였습니다. 2019년 10월에는 녹십자지놈과 수탁검사계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병 원들을 대상으로는 외주수탁검사 형태로 판매할 수 있는 준비를 마쳤습니다. 2021년부터 건강보험 적용이 가능해지면서 판매량도 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. 주요 대형병원들에서 경쟁제품 대비 월등한 민감도를 자랑하는 당사 검사가 도입되면 다른 병원들도 자연스럽게 Digital PCR 검사로의 전환 추세에 동참할 것으로 예상됩니다. 앞서 설명한 바와 같이 장비 투자에 부담을 느낄 중소형 병원들의 경우 녹십자지놈을 통하거나 당사에서 직접 수탁을 받아 검사를 제공할 수 있는 준비를 모두 마쳤습니다. 유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속해 온 결과 국내 주요 병원에서는 이미 본 검사 및 검사의 특장점에 대해 충분히 인지하고 있는 상태입니다. 다) 대장암/간암 조기진단 검사 기존의 조기진단 검사방법(분변 잠혈 검사, AFP 단백질 검사)은 낮은 정확도(70%)로 수검율이 낮은 상황이며 Exact Sciences사의 제품은 높은 가격에도 불구하고 정확도가 높기 때문에 유전자 검사를 통한 대장암 조기진단 시장의 90%를 장악하고 있어 조기진단의 정확도에 대한 니즈가 여실히 드러나고 있습니다. 대장암/간암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 10만원 내외의 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다. 라) 해외시장 당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다. 보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다(앞서 기술한 바와 같이 이러한 사업모델의 유연성은 당사의 중요한 비교우위 요소 중 하나입니다). ① 해외 거점 분자진단센터 설립 (Central Lab 모델) 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다. ② 해외 판매 대리점 계약 현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 한국을 제외한 대부분의 주요 국가들에서는 장기간이 소요되는 현지 임상이나 해당국 식약처(예: 미국 FDA)의 별도 허가 없이도 국가의 허가를 받은 병원/검사기관에서 비교적 간단한 수출입허가만 있으면 즉시 당사의 검사서비스를 판매할 수 있습니다. 현지 파트너사 입장에서 보면 부담스러울 수 있는 분석장비 선투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델로, 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 제품이나 업종에 비해 비교적 용이합니다. 6. 수주현황 해당사항이 없습니다.&cr; 7. 시장위험과 위험관리 가. 주요 시장위험 내용&cr; 당사가 노출된 금융과 관련한 시장위험은 "환율의 변동"에 따른 위험을 가지고 있으며, 이는 원/부재료 구매의 일부를 수입하기 때문입니다.&cr; &cr; 나. 기타 시장위험 및 위험관리 정책&cr; 당사가 노출될 수 있는 기타 시장위험으로는 외환, 이자율, 유동성, 신용, 가격위험으로 5가지의 경우가 있으며, 자세한 것은 작성된 재무에 관한 사항의 주석 중 위험관리에서 확인하실 수 있습니다.&cr; &cr; 8. 파생상품 거래 현황 &cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 9. 경영상의 주요계약 가. 기술제휴계약 1) 라이센스인 계약 기술명 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총계약 금액 지급 금액 진행단계 초기유방암 예후예측 기술이전 레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온) 전세계 2011. 09.23 계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 인허가 완료 후 판매 준비 중 항암제 동반진단 기술이전 서울대학교 산학협력단 전세계 2015. 03.11 계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료 - 대장암 임상 준비 중 (가) 조기유방암 예후예측 기술이전 계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국) 계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약일로부터 15년 총계약금액 이억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.5억, 2012년 01월 지급 계약조건 계약금: 이억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2012년 지적재산권으로 처리 대상기술 초기유방암 예후예측 기술 개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정 기타사항 - (나) 항암제 동반진단 기술이전 계약상대방 서울대학교 산학협력단 계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약특허의 존속기간이 만료되는 날 총계약금액 삼억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.55억, 2015년 04월 지급 / 0.55억 2015년 09월 지급 계약조건 계약금: 삼억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내 3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2020년 지적재산권에서 무형자산손상차손으로 처리 대상기술 항암제 동반진단 기술 개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 임상시험 진입 전 기타사항 - 2) 라이센스아웃 계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 나. 판매계약 계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2019. 01.22 지노바이오 아시아 독점공급 계약 지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 “GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 - 판권료: 총 5억 2020.0 4.24 휴온스 코로나&cr; 진단키트&cr; 공급계약 젠큐릭스의 코로나 진단검사키트에 대한 공급 계약 - &cr; 다. 기타계약 계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 2018. 10.30 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, &cr;IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스 케이티, 엔젠바이오 대표이사 투자 협약서 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 - 2020. 03.01 Bio-Rad Laboratories, Inc. License &Supply Agreement 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 - Business Fee:&cr;$25,000 - 로열티:&cr;순매출의 5.5% 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활 동 의 개요&cr; 당 사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사, 바이러스 진단검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요&cr; 당사의 연구개발 조직은 연구개발본부 산하 연구소 1개팀, 연구개발센터 2개팀 등 총 3개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;연구팀은 유방암 예후진단 제품인 GenesWell BCT와 동반진단/돌연변이 검출검사인Droplex 제품군에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 개발1팀은 액체생검을 기반으로한 조기진단 검사인 eDX 제품군 개발을 담당하고 있으며, 개발2팀은 신속진단 관련 검출 기술 개발 및 자회사와의 협업을 통해 신규분자진단법 개발을 진행하고 있습니다.&cr; 본부 팀 주요 업무 연구개발본부 연구소 연구팀 예후진단, 동반진단 연구과제 기획 및 연구 연구개발센터 개발1팀 조기진단 연구과제 기획 및 연구 개발2팀 신속분자/면역진단 연구과제 기획 및 연구 [연구개발 조직 구성]&cr; emb000027d0bd51.jpg [연구개발 조직도] &cr; 2) 연구개발 인력 현황&cr; 공 시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 10명 등 총 19명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 인원 박사 석사 기타 합계 연구개발본부 CTO 1 - - 1 연구소 연구소장 1 - - 1 연구팀 3 7 - 10 연구개발센터 센터장 1 - - 1 개발1팀 3 2 - 5 개발2팀 - 1 - 1 합계 9 10 - 19 [연구개발 조직 구성]&cr;&cr;당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다. &cr; 3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장 , 강미란 연구소장 , 김지태 연구개발센터장입니다.&cr; 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구개발 본부장&cr;(부사장) 문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재) [논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2? early breast cancer ('17년, Scientific reports) An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences) Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports) Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology) Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology) 연구소장&cr;(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재) [논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis)&cr; Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters)&cr; [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241) 연구개발 센터장&cr;(상무) 김지태 연구개발 University of California, Irvine 기계공학 박사('02~'06) LG전자 소재부품연구소('09~'12) 한양대학교 나노과학기술연구소 연구교수('12~'14) 녹십자MS 연구소장('18~'20) 젠큐릭스 연구개발센터장(‘20~현재) [연구개발과제] 바이오의료 기술 개발 사업 (과학기술정보통신부) ('18.06~ '20.08, 연구책임자) 포스트게놈 다부처유전체 사업 (산업통산자원부) ('18.06~'19.06, 연구책임자) [핵심 연구인력 현황]&cr; 다. 연구개발비용 (단위: 원) 구 분 2020년도&cr; (제10기) 2019년도 (제09기) 2018년도 (제08기) 비고 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 　- - 14,293,634 - 판관비 2,855,671,375 1,810,529,487 1,439,410,043 - 연구개발비용 계 2,855,671,375 1,810,529,487 1,453,703,677 - 정부보조금 - - - - 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액100] 197% 1325% 576% - &cr;라. 연구개발실적&cr;1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. &cr; 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 동반진단 Droplex EGFR Mutation Test v2 폐암 2019년&cr;01월 07일 분석적 성능시험 진행 Droplex KRAS &cr;Mutation Test 대장암 2019년&cr;01월 07일 분석적 성능시험 진행 Droplex BRAF &cr;Mutation Test 흑색종&cr;갑상선암 2019년&cr;01월 07일 임상적 성능시험 진행 Droplex PIK3CA &cr;Mutation Test 전이성 유방암 2019년&cr;04월 19일 분석적 성능시험 계획 Droplex cMET &cr;Exon 14 skipping 폐암 2019년&cr;03월 19일 분석적 성능시험 진행 Droplex cMET CNV 폐암 2019년&cr;03월 19일 표준물질 통한 성능 검증 진행 체외진단 Droplex ESR1 &cr;Mutation Test 전이성 유방암 2019년&cr;04월 19일 연구용 제품 개발 계획 Droplex POLE &cr;Mutation Test 자궁내막암 2020년&cr;07월 01일 분석적 성능시험 진행 조기진단 COLO eDX 대장암 2019년&cr;03월 01일 제품 성능 검증 진행 HEPA eDX 간암 2019년&cr;03월 01일 제품 성능 검증 진행 [연구개발 진행 총괄표]&cr; &cr; (가) 품목: Drop lex EGFR Mutation Test v2 구분 동반진단 적응증 비소세포성폐암 사용목적 사람의 비소세포폐암(NSCLC) 조직을 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPE)된 검체 및 EDTA 항응고 말초 전혈로부터 유래한 혈장(Plasma) 로부터 분리된 DNA에서 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal growth factor receptor, EGFR) 유전자 중 exon 18, 19, 20, 21 에서의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR)검사법으로 정성하고, 표적치료제(Tarceva및 Tagrisso)를 처방하기 위한 비소세포 폐암환자의 선별을 돕는 체외진단용 의료기기 개발 경과 Droplex EGFR Mutation Test v2의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 진행할 예정임 경쟁제품 cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche, 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (나) 품목: Droplex KRAS Mutation Test 구분 동반진단 적응증 대장암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기 개발 경과 Droplex KRAS Mutation Test의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 진행할 예정임. 경쟁제품 therascreen KRAS RGQ PCR Kit (Qiagen, 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (다) 품목: Droplex BRAF Mutation Test 구분 동반진단 적응증 흑색종, 갑상선 유두암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 흑색종(Melanoma)과 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기 흑색종(Melanoma) 환자에서 Zelboraf(Vemurafenib) 투여를 위해 BRAF Codon 600 돌연변이를 동반한 환자를 선별하는데 도움을 주기위해 사용됨. 개발 경과 Droplex BRAF Mutation Test의 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하였으며, 추후 임상적 성능 시험을 준비 중임 경쟁제품 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test( Roche , 체외동반진단 의료기기) 관련논문 등 - &cr; (라) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test 구분 동반진단 적응증 HR+, HER2- 유방암 사용목적 HR+, HER2- 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, PIK3CA 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 Alpelisib을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 - 국가과제(보건복지부 연구자주도질병극복연구)를 통해 개발이 시작되었으며, 300여 건의 FFPE 및 혈장 검체에 대한 Droplex PIK3CA Mutation Test의 유효성을 확인하였음. - 현재 분석적 성능시험 진행 중 경쟁제품 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit(Qiagen) 관련논문 등 - &cr; (마) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여, cMET Exon14 Skipping 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 세포주 및 플라스미드 표준물질을 이용하여 Droplex cMET Exon14 Skipping 제품의 유효성을 확인하였으며, 현재 분석적 성능시험을 진행 중임. 경쟁제품 - 국내에는 경쟁제품이 없음. - 미국 FDA에 capmatinib의 동반진단으로 허가받은 cMET Exon14 Skipping 검출 제품은 NGS 기반의 FoundationOne CDx이 있음. - 일본 PMDA에 tepotinib의 동반진단으로 허가받은 NGS 기반의 ArcherMET이 있음. 관련논문 등 - &cr; (바) 품목: Droplex cMET CNV 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 DNA를 이용하여, cMET Amplification 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 세포주 및 플라스미드 표준물질을 이용하여 Droplex cMET CNV 제품의 유효성을 확인하였음. 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (사) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test 구분 체외진단 적응증 유방암 사용목적 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, ESR1 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하기 위한 체외진단용 의료기기 개발 경과 국가과제(보건복지부 연구자주도질병극복연구)를 통해 개발이 시작되었으며, 100여 건의 FFPE 및 혈장 검체에 대한 Droplex ESR1 Mutation Test의 유효성을 확인하였음. 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (아) 품목: Droplex POLE Mutaiton Test 구분 체외진단 적응증 자궁내막암 사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 자궁내막암(Endometrial Cancer) 환자의 조직으로부터 유래된 DNA에서 POLE 유전자 Codon 286, 297, 411, 456, 459의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법으로 정성 검사하는 체외진단용 의료기기 개발 경과 분석적 성능 검증 시험을 통해 제품의 성능을 검증하는 중 경쟁제품 - 관련논문 등 - &cr; (자) 품목: COLE eDX 구분 암 조기진단 적응증 대장직장암 사용목적 COLO eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장직장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 대장직장암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임. 개발 경과 제품의 최적화 및 성능 검증 진행 중 경쟁제품 - ColoGuard (Exact Sciences): 전체 대변을 검체로 하여 NDRG5 및 BMP3 메틸화 검출과 함께 KRAS 돌연변이 등도 함께 검출하여 대장암을 진단함. 국내 허가는 없음. - Epi proColon (Epigenomics): 혈액검체를 이용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 대장암을 진단하는 제품으로 CE-IVD 및 FDA 승인 받았으나 국내 허가는 없음. - EarlyTect Colon Cancer (Genomictree): 대변 1-2 g을 검체로 하여 SDC2 메틸화를 검출을 통해 대장암을 진단하는 국내 식약처 기허가 제품 관련논문 등 특허( 국내 출원 3건 ) 3건 확보 &cr; (차) 품목: HEPA eDX 구분 암 조기진단 적응증 간세포암(Hepatocellular carcinoma) 사용목적 HEPA eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 간세포암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임. 개발 경과 제품의 최적화 및 성능 검증 진행 중 경쟁제품 - 혈청알파태아단백검사(AFP): 혈액검체에서 AFP 단백질을 정량하여 간세포암 여부를 진단할 수 있는 일반적인 검사법이지만, 정확도 및 특이도가 매우 낮아 한계점이 분명함. - HCCBloodTest (Epigenomics): 간세포암 고위험군(간경변증)의 혈액검체를 사용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 간세포암을 진단하는 제품으로 국내 허가 계획은 아직 없는 상태임. 관련논문 등 특허(국내 출원 2건, PCT 출원 1건) 3건 확보 &cr; 2) 연구개발 완료 실적&cr; 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 예후진단검사 GenesWell BCT 유방암 2016년 11월 2일 한국 인허가 완료 후&cr;판매 준비 중 동반진단검사 GenesWell ddEGFR&cr;Mutation Test 폐암 2017년 9월 20일 한국 판매중 감염병&cr;진단검사 GenePro COVID-19&cr;Detection Test COVID-19 2020년 3월 26일 해외 판매중 GenesPro SARS-CoV-2&cr;Test COVID-19 2020년 4월 28일 해외 판매중 &cr; 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr; 해당사항 없음&cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사가 보유한 지적재산권 및 상표권은 다음과 같습니다. &cr; 가. 지적재산권 등&cr;1) 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.&cr;12.27. 2011.&cr;01.06 GenesWell BCT 한국 2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.&cr;12.27. - GenesWell BCT 국제 3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.&cr;09.28. 2017.&cr;05.02. GenesWell BCT 미국 4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.&cr;04.28. 2019.&cr;05.28 GenesWell BCT 미국 5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2018.&cr;09.12 - GenesWell BCT 미국 6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.&cr;05.13. 2017.&cr;11.15. GenesWell BCT 유럽 7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.&cr;10.05 2020.&cr;06.17 GenesWell BCT 유럽 8 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.&cr;06.22. 2016.&cr;05.13. GenesWell BCT 일본 9 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.&cr;12.21. 2017.&cr;07.28. GenesWell BCT 일본 10 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2011.&cr;01.04. 2013.&cr;07.12. GenesWell BCT 한국 11 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2013&cr;.01.28. 2017.&cr;04.05. GenesWell BCT 한국 12 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.&cr;01.02. - GenesWell BCT 국제 13 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2013.&cr;07.04. - GenesWell BCT 미국 14 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.&cr;10.04. 2019.&cr;10.01 GenesWell BCT 미국 15 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.&cr;04.18. 2016.&cr;10.28. GenesWell BCT 한국 16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. - GenesWell BCT 국제 17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. - GenesWell BCT 미국 18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2018.&cr;10.09. 2020.&cr;05.19 GenesWell BCT 미국 19 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. - GenesWell BCT 유럽 20 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. 2017.&cr;07.11. GenesWell BCT 중국 21 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. - GenesWell BCT 싱가폴 22 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.&cr;04.18. - GenesWell BCT 일본 23 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2013.&cr;04.19. 2017.&cr;06.13. GenesWell BCT 한국 24 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.&cr;04.21. - GenesWell BCT 국제 25 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.&cr;11.25. 2018.&cr;09.05. GenesWell BCT 한국 26 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.&cr;11.27. - GenesWell BCT 국제 27 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.&cr;11.27. - GenesWell BCT 미국 28 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.27 - GenesWell BCT 중국 29 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.09 - GenesWell BCT 유럽 30 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.22 - GenesWell BCT 일본 31 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.&cr;11.23. - GenesWell BCT 한국 32 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.&cr;11.23. - GenesWell BCT 국제 33 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2018.&cr;03.28 - GenesWell BCT 미국 34 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.23 GenesWell BCT 중국 35 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;08.14 GenesWell BCT 유럽 36 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.20 GenesWell BCT 일본 37 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.&cr;11.21. 2018.&cr;09.05. GenesWell BCT 한국 38 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.&cr;11.21. - GenesWell BCT 국제 39 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.&cr;05.21. - GenesWell BCT 미국 40 특허권 진행성 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2020.&cr;04.14 - GenesWell BCT 한국 41 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.&cr;08.01. 2016.&cr;01.18. GenesWell ddEGFR 한국 42 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.&cr;07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 43 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.&cr;08.01. 2017.&cr;09.08. GenesWell ddEGFR 한국 44 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.&cr;02.22. 2018.&cr;04.13. GenesWell ddEGFR 한국 45 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.&cr;07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 46 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.&cr;08.01. 2015.&cr;12.30. GenesWell ddEGFR 한국 47 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.&cr;07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 48 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스&cr;록원바이오 2016.&cr;05.25. - GenesWell ddEGFR 한국 49 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스&cr;록원바이오 2016.&cr;05.25. - GenesWell ddEGFR 국제 50 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스&cr;록원바이오 2018.&cr;11.26 - GenesWell ddEGFR 미국 51 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스&cr;록원바이오 2019.&cr;01.24 - GenesWell ddEGFR 중국 52 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스&cr;록원바이오 2015.&cr;07.17. 2017.&cr;11.16. GenesWell ddEGFR 한국 53 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스 록원바이오 2018.&cr;04.04. - GenesWell ddEGFR 한국 54 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스 록원 2017.&cr;04.04. - GenesWell ddEGFR 국제 55 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스 록원바이오 2019.&cr;10.03. - GenesWell ddEGFR 미국 56 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.&cr;10.01. - Droplex &cr;KRAS&cr;/BRAF 한국 57 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 록원바이오 2018.&cr;10.01. - Droplex &cr;KRAS&cr;/BRAF 국제 58 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.&cr;07.17. - Droplex &cr;KRAS 한국 59 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.&cr;07.17. - Droplex &cr;NRAS 한국 60 특허권 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 젠큐릭스 2019.&cr;07.12. - GenesWell ddEGFR 한국 61 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.&cr;10.15. - COLO eDX 한국 62 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.&cr;10.14. - HEPA eDX 한국 63 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.&cr;10.08 - HEPA eDX 한국 64 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.&cr;10.08 - HEPA eDX 국제 65 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.&cr;01.28. - 방광암 진단 (개발 중) 한국 66 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.&cr;01.28 - 방광암 진단 (개발 중) 국제 67 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.&cr;04.08 - COLO eDX 한국 68 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.&cr;10.08 - COLO eDX 한국 69 특허권 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 젠큐릭스 2020.&cr;03.24 - 개발 중 한국 &cr;2) 상표권 순번 상표명 특허권자 등록(출원)일 등록(출원)번호 비고 1 Gencurix Inc. 젠큐릭스 2013.09.10 41-0268331 국내등록 2 2016.09.16 5881983 일본등록 3 2017.04.21 19332701 중국등록 4 Gencurix 젠큐릭스 2017.03.28 5172887 미국등록 5 2020.11.11 51191285(5류)&cr;51194115(10류) 중국출원 6 GenesWell BCT 젠큐릭스 2017.09.01 40-1282046 국내등록 7 2017.04.18 5187972 미국등록 8 2016.09.30 5886052 일본등록 9 2017.04.21 19332702 중국등록 10 GenesWell ddEGFR Mutation Test 젠큐릭스 2018.10.31 40-1412043 국내등록 11 2019.05.07 5746911 미국등록 12 2018.12.14 6106951 일본등록 13 2019.01.07 29393372 중국등록 14 GenesWell 젠큐릭스 2014.01.15 40-1017995 국내등록 15 2019.10.22 5888683 미국등록 16 2020.02.13 6225406 일본등록 17 GenesWell ddRAS/BRAF 젠큐릭스 2017.03.07 40-1237809 국내등록 18 지엔쿠릭스.jpg [지엔쿠릭스] 젠큐릭스 2017.02.27 22402494 중국등록 19 精科睿思 젠큐릭스 2020.11.11 51183548(5류)&cr;51183906(10류)&cr;51168060(42류) 중국출원 20 GenePro 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-0218231(5류)&cr;40-2020-0218232(10류) 국내출원 21 Droplex 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-2018233(5류)&cr;40-2020-0218234(10류) 국내출원 22 eDX 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-0218235(5류)&cr;40-2020-0218236(10류) 국내출원 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약연결재무제표&cr; 가. 요약 연결재무상태표&cr; (단위 : 원) 과목 제10 기&cr;(2020.12.31) 제 9 기&cr;(2019.12.31) 제 8 기&cr;(2018.12.31) 자산 유동자산 11,132,603,871 1,107,051,709 7,962,437,950 현금및현금성자산 5,627,561,231 561,930,978 7,227,608,457 매출채권및기타채권 851,433,242 158,437,467 372,537,108 기타유동자산 275,057,221 177,198,709 326,898,929 당기법인세자산 2,203,286 674,030 962,760 재고자산 4,376,348,891 208,810,525 34,430,696 비유동자산 52,845,108,608 1,280,467,688 2,420,794,368 장기금융자산 - 19,200,000 14,400,000 관계기업투자주식 235,000,000 664,032,264 - 유형자산 1,005,949,249 - 1,164,221,602 무형자산 3,229,622,753 - 819,396,766 사용권자산 389,950,722 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000,000 - - 비유동파생상품자산 235,725,000 - - 기타비유동채권 578,860,884 597,235,424 422,776,000 자 산 총 계 63,977,712,479 2,387,519,397 10,383,232,318 부채 유동부채 8,572,748,320 1,791,613,146 1,258,774,506 매입채무및기타채무 1,077,562,728 928,052,276 646,179,098 단기차입금 858,320,000 550,000,000 550,000,000 유동리스부채 380,710,750 228,623,504 - 기타유동부채 351,976,828 84,937,366 62,595,408 당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178,014 - - 비유동부채 1,493,988,918 440,725,644 - 장기차입금 128,660,000 - - 충당부채 101,508,100 77,370,026 - 기타채무 337,143,761 53,940,672 - 비유동리스부채 474,666,977 309,414,946 - 비유동파생상품부채 450,775,000 - - 이연법인세부채 1,235,080 - - 부 채 총 계 10,066,737,238 2,232,338,790 1,258,774,506 자본 지배기업의 소유지분 53,376,817,597 155,180,607 9,124,457,812 자본금 3,199,449,500 2,696,363,000 2,696,363,000 자본잉여금 54,352,980,953 33,884,221,008 33,478,524,408 기타자본 1,371,263,829 2,229,876,527 2,442,593,847 이익잉여금 (5,546,876,685) (38,655,279,928) (29,493,023,443) 비지배지분 534,157,644 - - 자 본 총 계 53,910,975,241 155,180,607 9,124,457,812 부채와자본총계 63,977,712,479 2,387,519,397 10,383,232,318 나. 요약 연결손익계산서 &cr;&cr; (단위 : 원) 과목 제10 기&cr;(2020.12.31) 제 9 기&cr;(2019.12.31) 제 8 기&cr;(2018.12.31) 매출액 1,571,991,617 136,618,494 252,320,050 영업이익(손실) (9,266,623,514) (6,559,792,081) (5,711,310,706) 계속사업이익(손실) 32,964,468,829 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 당기순이익(손실) 32,964,468,829 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 주당순이익(손실) 5,605 (1,699) (1,136) &cr;&cr;(2) 요약별도재무제표&cr;&cr;가. 요약 재무상태표&cr; (단위 : 원) 과목 제10 기&cr;(2020.12.31) 제 9 기&cr;(2019.12.31) 제 8 기&cr;(2018.12.31) 자산 　　　 유동자산 9,618,147,425 1,107,051,709 7,962,437,950 현금및현금성자산 4,669,151,398 561,930,978 7,227,608,457 매출채권및기타채권 501,154,264 158,437,467 372,537,108 기타유동자산 212,624,621 177,198,709 326,898,929 당기법인세자산 2,180,726 674,030 962,760 재고자산 4,233,036,416 208,810,525 34,430,696 비유동자산 52,413,004,089 1,280,467,688 2,420,794,368 장기금융자산 - 19,200,000 14,400,000 관계기업투자주식 235,000,000 664,032,264 - 종속기업투자주식 3,785,521,171 - - 유형자산 449,722,035 - 1,164,221,602 무형자산 38,199,989 - 819,396,766 사용권자산 - - - 당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000,000 - - 비유동파생상품자산 235,725,000 - - 기타비유동채권 498,835,894 597,235,424 422,776,000 자 산 총 계 62,031,151,514 2,387,519,397 10,383,232,318 부채 　　　 유동부채 7,831,929,113 1,791,613,146 1,258,774,506 매입채무및기타채무 758,283,199 928,052,276 646,179,098 단기차입금 550,000,000 550,000,000 550,000,000 유동리스부채 273,787,972 228,623,504 - 기타유동부채 345,679,928 84,937,366 62,595,408 당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178,014 - - 비유동부채 825,207,719 440,725,644 - 충당부채 78,763,467 77,370,026 - 기타채무 85,492,760 53,940,672 - 비유동리스부채 210,176,492 309,414,946 - 비유동파생상품부채 450,775,000 - - 부 채 총 계 8,657,136,832 2,232,338,790 1,258,774,506 자본 　　　 자본금 3,199,449,500 2,696,363,000 2,696,363,000 자본잉여금 54,352,980,953 33,884,221,008 33,478,524,408 기타자본 1,371,263,829 2,229,876,527 2,442,593,847 결손금 (5,549,679,600) (38,655,279,928) (29,493,023,443) 자 본 총 계 53,374,014,682 155,180,607 9,124,457,812 부채와자본총계 62,031,151,514 2,387,519,397 10,383,232,318 &cr;나. 요약 손익계산서 &cr;&cr; (단위 : 원) 과목 제10 기&cr;(2020.12.31) 제 9 기&cr;(2019.12.31) 제 8 기&cr;(2018.12.31) 매출액 1,451,900,600 136,618,494 252,320,050 영업이익(손실) (8,898,654,804) (6,559,792,081) (5,711,310,706) 계속사업이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 당기순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 주당순이익(손실) 5,604 (1,699) (1,136) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#재무제표. 2020년 사업보고서_10_01051472_주식회사젠큐릭.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 10 기 2020.12.31 현재 제 9 기 2019.12.31 현재 제 8 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　　　　유동자산 11,132,603,871 1,107,051,709 7,962,437,950 　　현금및현금성자산 5,627,561,231 561,930,978 7,227,608,457 　　매출채권및기타채권 851,433,242 158,437,467 372,537,108 　　기타유동금융자산 275,057,221 177,198,709 326,898,929 　　당기법인세자산 2,203,286 674,030 962,760 　　재고자산 4,376,348,891 208,810,525 34,430,696 　비유동자산 52,845,108,608 1,280,467,688 2,420,794,368 　　장기금융자산 　 19,200,000 14,400,000 　　관계기업투자주식 235,000,000 664,032,264 　　　유형자산 1,005,949,249 　 1,164,221,602 　　무형자산 3,229,622,753 　 819,396,766 　　사용권자산 389,950,722 　　　　당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000,000 　　　　비유동파생상품자산 235,725,000 　　　　기타비유동채권 578,860,884 597,235,424 422,776,000 　자산총계 63,977,712,479 2,387,519,397 10,383,232,318 부채 　　　　유동부채 8,572,748,320 1,791,613,146 1,258,774,506 　　매입채무및기타채무 1,077,562,728 928,052,276 646,179,098 　　단기차입금 858,320,000 550,000,000 550,000,000 　　유동리스부채 380,710,750 228,623,504 　　　기타유동부채 351,976,828 84,937,366 62,595,408 　　당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178,014 　　　비유동부채 1,493,988,918 440,725,644 　　　장기차입금 128,660,000 　　　　충당부채 101,508,100 77,370,026 　　　기타채무 337,143,761 53,940,672 　　　비유동리스부채 474,666,977 309,414,946 　　　비유동파생상품부채 450,775,000 　　　　이연법인세부채 1,235,080 　　　부채총계 10,066,737,238 2,232,338,790 1,258,774,506 자본 　　　　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 53,376,817,597 155,180,607 9,124,457,812 　　자본금 3,199,449,500 2,696,363,000 2,696,363,000 　　자본잉여금 54,352,980,953 33,884,221,008 33,478,524,408 　　기타자본 1,371,263,829 2,229,876,527 2,442,593,847 　　이익잉여금(결손금) (5,546,876,685) (38,655,279,928) (29,493,023,443) 　비지배지분 534,157,644 　　　자본총계 53,910,975,241 155,180,607 9,124,457,812 자본과부채총계 63,977,712,479 2,387,519,397 10,383,232,318 연결 포괄손익계산서 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출액 1,571,991,617 136,618,494 252,320,050 매출원가 2,822,180,508 128,546,934 124,671,045 매출총이익 (1,250,188,891) 8,071,560 127,649,005 판매비와관리비 8,016,434,623 6,567,863,641 5,838,959,711 영업이익(손실) (9,266,623,514) (6,559,792,081) (5,711,310,706) 금융수익 42,353,264,634 4,807,118 3,801,546 금융비용 1,357,651,569 41,902,543 19,708,951 기타수익 4,015,653,702 659,423,503 14,351,992 기타비용 2,778,939,344 3,224,792,482 11,597,365 법인세비용차감전순이익(손실) 32,965,703,909 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 법인세비용 (1,235,080) 　　 당기순이익(손실) 32,964,468,829 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 당기순이익(손실)의 귀속 　　　　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 33,108,403,243 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (143,934,414) 　　 기타포괄손익 　 9,267,617 7,887,428 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 　 9,267,617 7,887,428 　　지분법자본변동 　 9,267,617 7,887,428 총포괄손익 32,964,468,829 (9,152,988,868) (5,716,576,056) 총 포괄손익의 귀속 　　　　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 33,108,403,243 (9,152,988,868) (5,716,576,056) 　총 포괄손익, 비지배지분 (143,934,414) 　　 주당이익 　　　　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 5,605 (1,699) (1,136) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 5,399 (1,699) (1,136) 연결 자본변동표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 2,448,081,500 24,116,887,700 (23,768,559,959) 3,609,358,287 6,405,767,528 　 6,405,767,528 총포괄손익: 　　　　　　　 당기순이익(손실) 　　 (5,724,463,484) 　 (5,724,463,484) 　 (5,724,463,484) 기타포괄손익: 　　　　　　　 지분법자본변동 　　　 7,887,428 7,887,428 　 7,887,428 주주와의거래: 　　　　　　　 유상증자 205,128,000 7,794,864,000 　　 7,999,992,000 　 7,999,992,000 주식보상비용 　　　 120,196,640 120,196,640 　 120,196,640 주식매수선택권소멸 　 135,232,200 　 (135,232,200) 　　　 주식매수선택권행사 43,153,500 1,431,540,508 　 (1,159,616,308) 315,077,700 　 315,077,700 종속속기업주식취득 　　　　　　　 2018.12.31 (기말자본) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 　 9,124,457,812 2019.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 　 9,124,457,812 총포괄손익: 　　　　　　　 당기순이익(손실) 　　 (9,162,256,485) 　 (9,162,256,485) 　 (9,162,256,485) 기타포괄손익: 　　　　　　　 지분법자본변동 　　　 9,267,617 9,267,617 　 9,267,617 주주와의거래: 　　　　　　　 유상증자 　　　　　　　 주식보상비용 　　　 183,711,663 183,711,663 　 183,711,663 주식매수선택권소멸 　 405,696,600 　 (405,696,600) 　　　 주식매수선택권행사 　　　　　　　 종속속기업주식취득 　　　　　　　 2019.12.31 (기말자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 　 155,180,607 2020.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 　 155,180,607 총포괄손익: 　　　　　　　 당기순이익(손실) 　　 33,108,403,243 　 33,108,403,243 (143,934,414) 32,964,468,829 기타포괄손익: 　　　　　　　 지분법자본변동 　 1,759,474 　 (8,077,437) (6,317,963) 　 (6,317,963) 주주와의거래: 　　　　　　　 유상증자 462,000,000 19,111,961,900 　　 19,573,961,900 　 19,573,961,900 주식보상비용 　　　 236,877,961 236,877,961 2,988,785 239,866,746 주식매수선택권소멸 　　　　　　　 주식매수선택권행사 41,086,500 1,355,038,571 　 (1,087,413,222) 308,711,849 　 308,711,849 종속속기업주식취득 　　　　　 675,103,273 675,103,273 2020.12.31 (기말자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 (5,546,876,685) 1,371,263,829 53,376,817,597 534,157,644 53,910,975,241 연결 현금흐름표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (13,587,563,335) (5,222,008,254) (5,033,560,206) 　당기순이익(손실) 32,964,468,829 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 　조정 (39,591,332,978) 3,774,730,561 706,381,234 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (6,816,604,153) 199,966,639 (3,597,289) 　이자수취 14,288,259 4,717,872 3,801,546 　이자지급 (156,876,596) (39,455,571) (18,738,853) 　법인세납부(환급) (1,506,696) 288,730 3,056,640 투자활동으로 인한 현금흐름 (6,015,254,506) (1,209,008,330) (577,350,273) 　리스채권의 회수 31,082,481 5,082,491 　　장기대여금의 회수 50,000,000 　　　임차보증금의 감소 10,176,000 31,740,000 16,652,000 　유형자산의 처분 　　 40,891,500 　유형자산의 취득 (1,124,358,664) (814,844,940) (501,424,832) 　무형자산의 취득 (188,969,561) (273,330,881) (120,392,941) 　장기금융상품의 취득 (4,800,000) (4,800,000) (4,800,000) 　단기대여금의 대여 (287,520,000) 　　　장기대여금의 대여 　 (50,000,000) 　　당기손익인식금융자산의 취득 (520,000,000) 　　　관계기업투자주식의 취득 (235,000,000) 　　　종속기업투자주식의 취득 (3,716,164,762) (102,855,000) 　　임차보증금의 증가 (29,700,000) 　 (8,276,000) 재무활동으로 인한 현금흐름 22,912,801,253 (234,081,021) 8,315,069,700 　장기차입금의 증가 37,000,000 　　　전환사채의 발행 5,300,020,500 　　　유상증자 17,573,963,900 　 7,999,992,000 　주식선택권의 행사 308,711,849 　 315,077,700 　단기차입금의 상환 (4,160,000) 　　　장기차입금의 상환 (8,340,000) 　　　리스부채의 상환 (294,394,996) (234,081,021) 　 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (37,675,303) (579,874) 　 현금및현금성자산의순증가(감소) 3,272,308,109 (6,665,677,479) 2,704,159,221 기초현금및현금성자산 2,355,253,122 7,227,608,457 4,523,449,236 기말현금및현금성자산 5,627,561,231 561,930,978 7,227,608,457 3. 연결재무제표 주석 주석 제 10 기 기말 2020년 12월 31일 현재 제 9 기 기말 2019년 12월 31일 현재 주식회사 젠큐릭스 1. 일반사항 지배회사인 주식회사 젠큐릭스(이하 "지배기업")는 종속회사인 주식회사 나노바이오라이프(이하 주식회사 젠큐릭스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr;&cr; 1.1 회사의 개요&cr; &cr;지배기업은 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발,제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다.&cr; 지 배 기업은 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 총발행주식수는 6,398,899주이고, 자본금은 3,199백만원이며, 전부 기명식보통주식입니다. &cr; 보고기간말 현재 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다. &cr; 구 분 주식수㈜ 지분율 비고 조상래 1,100,000 17.19% 대표이사 ㈜금성백조주택 218,913 3.42% 　 김국향 201,500 3.15% 　 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 190,639 2.98% 　 스타셋-디에이밸류 헬스케어 투자조합 4호 102,564 1.60% 　 미래창조KB창업지원투자조합 95,882 1.50% 　 성장사다리 POSCO K-Growth 글로벌펀드 95,882 1.50% 　 삼성증권 93,418 1.46% 　 신한금융투자 85,452 1.34% 　 IBKC-메디치세컨더리투자조합 80,000 1.25% 　 미래창조KB창업지원투자조합 79,717 1.25% 기업은행 69,262 1.08% 소액주주 3,985,670 62.29% 합 계 6,398,899 100.00% 　 1.2 종속기업 현황 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 주식수&cr;(주) 당기말&cr;지분율(%) 전기말&cr;지분율(%) 결산월 업종 ㈜나노바이오라이프(1) 대한민국 21,751 52.73 - 12월 헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조 (1) 당기 중 지배기업 이 ㈜나노바이오라이프의 지분 52.73%를 신규 취득하였습니다.&cr; 1. 3 연결대상범위의 변동&cr; &cr; 당기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당기 중 신규로 연결에 포함된 기업 기업명 사 유 ㈜나노바이오라이프 신규 취득 1.4 주요 종속기업의 요약 재무정보 &cr;당기말 현재 연결대상 종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜나노바이오라이프 종속기업 2,553,453 1,426,773 1,126,680 136,992 304,494 304,494 2. 중요한 회계정책&cr; 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.&cr;&cr; 2.1 재무제표 작성 기준 &cr; 연결회사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. &cr; 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. &cr; 2.2 회계정책과 공시의 변경&cr; 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr; 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr; 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며 , 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr;(3) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr; 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; (4) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr; 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적 용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr; (5) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr; 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니 다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연 도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; ·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정&cr; (7) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr; 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr; 2.3 연 결&cr; &cr;연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.&cr; (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. &cr;연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. &cr;&cr;영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.&cr;&cr;연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.&cr;&cr;지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. &cr;&cr;연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결회사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결회사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결회사에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. &cr; 2.4 외화환산&cr; (1) 기능통화와 표시통화&cr; 연결회사는 연결회사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산&cr; 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. &cr; 2.5 금융자산&cr; (1) 분류&cr; 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.&cr;- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr;&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr; &cr;단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; (2) 측정&cr; 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr; ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr; (가) 상각후원가&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.&cr;&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시하고 손상차손은 ' 기타비용' 으로 표시합니다. &cr;&cr;(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다.&cr; &cr; ② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.&cr; 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr; &cr; (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 등 에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. &cr; 2.6 파생상품&cr; &cr; 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 ‘ 기타영업외수익(비용)’ 또는 ‘금융수익(비용)’ 으로 손익계산서에 인식됩니다.&cr; &cr; 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. ( 연결회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9 , 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1 참조 ) &cr; 2.8 재고자산 &cr; 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.&cr; 2.9 유형자산 &cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 2~5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. &cr; 2.10 차입원가 &cr; &cr;적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr;&cr; 2.11 정부보조금&cr; &cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr;&cr; 2.12 무형자산 &cr; &cr;연결회사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년~10년 상표권 5년 지적재산권 5년 소프트웨어 5년 2.13 비금융자산의 손상 &cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr; 2.14 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.&cr;&cr; 2.15 금융부채&cr;&cr;(1) 분류 및 측정 &cr; 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 표시됩니다. &cr;(2) 제거 &cr;&cr; 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr; 2.16 복합금융상품 &cr;&cr; 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.&cr; &cr; 연결회사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과 주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다. &cr; 2.17 충당부채 &cr;&cr;충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 발생한 기간의 손익계산서에 '금융비용'으로 표시합니다. &cr; &cr; 2.18 당기법인세 및 이연법인세 &cr;&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr;&cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. &cr;&cr;경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr; 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr;&cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr; 2.19 종업원급여 &cr; &cr;(1) 퇴직급여 &cr;&cr; 연결회사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습 니 다 . 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.&cr;&cr;( 2) 주식기준보상&cr;&cr;임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr;&cr;주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr; 2.20 수익인식 &cr; &cr; 연결회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 상품매출 및 용역매출로 구성되어 있습니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr; &cr;(1) 제품 및 상품의 판매 &cr;&cr;연결회사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 제조 및 판매와 관련된 수익에 대하여는 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (2) 용역의 제공 &cr; &cr; 연 결 회사 는 고객에게 유전자 분석서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 연결회사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단되어 한 시점에 수익을 인식합니다.&cr; 2.21 리스 &cr; &cr;연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. &cr; 연결회사는 다양한 사무실, 기타 사무용기기 를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 사무용기기 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 &cr; 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사 는 증분차입이자율을 최근 제3자 금융을 받지 않은 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사 용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 연결회사가 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실 비품으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 일부 부동산 리스계약에 연장선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결회사가 행사할 수 있습니다. &cr; 2.22 영업부문 &cr; &cr; 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;&cr; 2.23 재무제표 승인&cr;&cr; 연결회사의 재무제표는 2021년 03월 02일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.&cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; &cr;연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;2020년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 연결회사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.&cr; (1) 비금융자산의 손상 유형자산, 무형자산 및 사용권자산의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.&cr; (2) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다.&cr; (3) 주식기준보상 주식선택권의 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 평가하고 있습니다. 연결회사는 주식선택권 부여일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 적용한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 재고자산 평가&cr;&cr;재고자산은 진부화에 따른 개별 손상 징후가 있는지 검토하여 평가충당금을 인식하고, 평가충당금을 인식한 재고자산 장부가액과 순실현가능가치를 비교하여 순실현가능가치가 장부가액보다 작은 경우 차액을 추가로 평가충당금으로 인식하고 있습니 다. 순실현가능가치 측정시에는 판매가격 및 부대비용의 추정이 필요합니다.&cr; 4. 재무위험관리&cr; &cr; 4.1 재무위험관리요소&cr; &cr;연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; &cr; 4.1.1 시장위험&cr; (1) 외환위험&cr;&cr;연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 당기 전기 외화 원화 외화 원화 금융자산 현금및현금성자산 USD 516,409 561,854 USD 11,016 12,754 &cr; 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 10% 상승시 43,825 995 43,825 995 10% 하락시 (43,825) (995) (43,825) (995) &cr;4.1.2 신용위험&cr; &cr;(1) 매출채권&cr;&cr;연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 초과&cr; 6개월 이하 6개월 초과&cr; 1년 이하 1년 초과 합계 기대손실율() - - - - - 총 장부금액 367,873 24,700 - 528 393,101 손실충당금 - - - (528) (528) () 당기말 현재 연결회사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다. &cr; &cr; 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 없 습니다.&cr; &cr;당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 393,101천원입니다.&cr; &cr;연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 &cr;(2) 상각후원가 기타 금융자산&cr;&cr; 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 금융자산에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. &cr; &cr;신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.&cr;&cr; 4.1.3 유동성위험&cr; &cr;연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr;&cr;연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.&cr; (단위: 천원) 당기말 1년이내 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 1,095,970 337,144 - 1,433,114 단기차입금 864,504 128,660 - 993,164 리스부채 388,103 494,901 - 883,004 당기손익-공정가치측정금융부채 5,502,021 - - 5,502,021 합계 7,850,598 960,705 - 8,811,303 (단위: 천원) 전기말 1년이내 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 928,052 53,941 - 981,993 단기차입금 559,560 - - 559,560 리스부채 233,004 333,194 - 566,198 합계 1,720,616 387,135 - 2,107,751 4.2 자본위험관리&cr; &cr;연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.&cr; 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다&cr;&cr;당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금 6,891,158 550,000 차감:현금및현금성자산 (5,627,561) (561,931) 순부채(a) 1,263,597 (11,931) 자본총계 53,910,975 155,181 총자본(b) 55,174,572 143,250 자본조달비율(a/b)(1) 2% - (1) 전기말은 순부채가 부의 금액이므로 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.&cr; 5. 금융상품 공정가치&cr;&cr; 5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr;&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　　　　 현금및현금성자산 5,627,561 5,627,561 561,931 561,931 매출채권및기타채권 869,841 869,841 158,437 158,437 장기금융자산 - - 19,200 19,200 비유동매출채권및기타채권 578,861 578,861 597,235 597,235 당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000 47,170,000 - - 비유동파생상품자산 235,725 235,725 - - 소계 54,481,988 54,481,988 1,336,803 1,336,803 금융부채 　　　　 매입채무및기타채무 1,433,114 1,433,114 981,993 981,993 차입금 986,980 986,980 550,000 550,000 리스부채 855,377 855,377 538,038 538,038 당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178 5,904,178 - - 비유동파생상품부채 450,775 450,775 - - 소계 9,630,424 9,630,424 2,070,031 2,070,031 &cr; 5.2 공정가치 서열 체계&cr;&cr;공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) &cr;공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 　　　　 당기손익-공정가치측정금융자산 46,650,000 - 520,000 47,170,000 파생상품자산 - - 235,725 235,725 공정가치 측정 금융부채 　　　　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,904,178 5,904,178 파생상품부채 - - 450,775 450,775 (단위: 천원) 전기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융부채 　　　　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.&cr;한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. &cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제2회 전환사채 1,101,263 &cr;&cr;Binomial&cr; Tree Model&cr;　&cr;　 &cr;&cr; - 주가 변동성&cr; - 할인율&cr;　&cr;　 주가 변동성: 37.4%&cr; 할인율: 16.57%~16.62% 제3회 전환사채 3,355,056 제4회 전환사채 1,447,858 파생상품자산 265,540 주가 변동성: 39.00% &cr; 할인율: 1.74%~20.00% 파생상품부채 704,450 &cr; 6. 영업부문 정보&cr;&cr;연결회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 1,089,797 59,962 용역매출 304,000 31,681 상품매출 62,855 44,089 임대매출 6,567 887 기타매출 108,773 - 합계 1,571,992 136,619 &cr;(2) 연결회사의 당기 및 전기의 해외매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 836,114 - 상품매출 5,402 6,507 합계 841,516 6,507 &cr;(3) 주요 고객에 대한 정보 &cr;&cr;당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액　 당기 전기 고객1 278,996 - 고객2 204,228 - 고객3 154,230 81,300 고객4 234,600 29,900 &cr; 7. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익공정가치 금융자산 기타채권 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 현금및현금성자산 5,627,561 561,931 - - - - 매출채권및기타채권 830,107 126,633 - - 21,326 31,804 장기금융자산 - 19,200 - - - - 비유동매출채권및기타채권 578,861 576,631 - - - 20,604 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 47,170,000 - - - 비유동파생상품자산 - - 235,725 - - - 합계 7,036,529 1,284,395 47,405,725 - 21,326 52,408 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익공정가치 금융부채 기타부채 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 매입채무및기타채무 1,414,706 981,993 - - - - 차입금 986,980 550,000 - - - - 리스부채 371,414 - - - 483,964 538,038 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,904,178 - - - 비유동파생상품부채 - - 450,775 - - - 합계 2,773,100 1,531,993 6,354,953 - 483,964 538,038 &cr;(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전) (단위: 천원) 구분 당기 전기 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 기타채권 기타부채 이자수익 28,387 - - 1,317 - 4,400 - 318 - 이자비용 - (23,952) (184,383) - (22,164) - (21,389) - (18,067) 외환차익 1,645 3,690 - - - 89 - - - 외환차손 (2,007) (4,680) - - - - (15) - - 외화환산손실 (3,492) (60,583) - - - - (1,453) - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 42,082,500 - - - - - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (604,158) - - - - - - 파생상품평가이익 - - 235,725 - - - - - - 파생상품평가손실 - - (450,775) - - - - - - &cr; 8. 현금및현금성자산&cr;&cr;연결회사의 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금 358 394 보통예금(1) 5,627,203 561,537 합계 5,627,561 561,931 (1) 당기말 현재 보통예금 중 국민은행 36천원은 보건복지부 과제 관련 재료비 용도, 신한은행 1천원은 보건산업진흥원의 과제비로 사용이 제한되어 있습니다.&cr; &cr; 9. 매출채권 및 기타 상각후원가측정 금융자산 &cr;&cr;(1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 393,101 48,386 손실충당금 (528) (528) 매출채권(순액) 392,573 47,858 &cr;(2) 기타 상각후원가측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 175,263 - 175,263 78,776 - 78,776 미수수익 1,152 - 1,152 - - - 단기대여금 261,120 - 261,120 - - - 보증금 - - - - - - 유동리스채권 21,326 - 21,326 31,804 - 31,804 장기대여금 - - - - 50,000 50,000 임차보증금 - 531,522 531,522 - 490,000 490,000 장기리스채권 - - - - 20,604 20,604 기타보증금 - 47,339 47,339 - 36,631 36,631 총 장부금액 458,861 578,861 1,037,722 110,580 597,235 707,815 차감: 손실충당금 - - - - - - 상각후원가 458,861 578,861 1,037,722 110,580 597,235 707,815 &cr; 10. 장기금융자산&cr;&cr;연결회사의 당기말과 전기말 현재 장기금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장기성예금 - 19,200 &cr; 11. 재고자산 &cr;&cr; (1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액 제품 3,150,352 (1,290,218) 1,860,134 12,765 (2,458) 10,307 상품 10,752 (64) 10,688 6,795 (73) 6,722 원재료 472,450 (11,428) 461,022 140,066 (5,070) 134,996 재공품 2,999,152 (954,647) 2,044,505 70,539 (13,754) 56,785 합계 6,632,706 (2,256,357) 4,376,349 230,165 (21,355) 208,810 연결회사는 당기 중 재고자산평가손실 2,200,502천 원(전기 : 21,355천원)과 폐기손실 22,268천원(전기 : 6,300천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 반영하였습니다.&cr;&cr; 12. 기타자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 　　 선급금 258,940 126,060 선급비용 16,117 51,139 합계 275,057 177,199 &cr; 13. 유형자산 &cr;&cr;(1) 유형자산의 내역&cr;&cr;① 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 3,243,463 (1,411,992) (1,332,770) 498,701 차량운반구 19,624 (6,016) (12,598) 1,010 비품 362,228 (140,912) (135,850) 85,466 시설장치 971,263 (649,656) (275,836) 45,771 건설중인자산 629,500 - (254,500) 375,000 합계 5,226,078 (2,208,576) (2,011,554) 1,005,948 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 2,512,371 (1,349,982) (1,162,389) - 차량운반구 16,433 (3,835) (12,598) - 비품 166,117 (95,854) (70,263) - 시설장치 919,445 (643,609) (275,836) - 건설중인자산 95,000 - (95,000) - 합계 3,709,366 (2,093,280) (1,616,086) - (2) 유형자산의 변동&cr;&cr;① 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 사업결합으로 인한 증가 취득 처분(해지) 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 - - 731,092 - - (62,009) (170,382) 498,701 차량운반구 - 1,170 - - - (160) - 1,010 비품 - 72,782 88,170 - - (9,898) (65,588) 85,466 시설장치 - - 51,818 - - (6,046) - 45,772 건설중인자산 - 187,500 347,000 - - - (159,500) 375,000 합계 - 261,452 1,218,080 - - (78,113) (395,470) 1,005,949 &cr;② 전기&cr; (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 564,169 494,437 - 390,000 (286,217) (1,162,389) - 차량운반구 15,885 - - - (3,287) (12,598) - 비품 31,378 59,811 - - (20,927) (70,262) - 시설장치 162,790 241,205 - - (128,159) (275,836) - 건설중인자산 390,000 688,020 - (983,020) - (95,000) - 합계 1,164,222 1,483,473 - (593,020) (438,590) (1,616,085) - &cr;(3) 당기 감가상각비중 7,987천원은 매출원가(전기:144,933천원)에 포함되어 있으며70,127천원(전기: 293,655천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr; (4) 자산손상 연결회사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며, 당기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 395,470천원(전기말 : 1,616,085천원)입니다.&cr; 14. 리 스 &cr;&cr; 14.1. 리스이용자&cr; (1) 사용권자산 변동내역 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 913,165 446,092 기계장치 173,359 60,443 차량운반구 98,614 39,498 손상차손누계액 (795,187) (546,033) 합계 389,951 - &cr; ① 당기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 사업결합으로 인한 증가 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당기말 건물 - 188,071 294,396 - (24,893) (151,886) 315,188 기계장치 - - 112,917 - - (112,917) - 차량운반구 - 47,963 29,798 - (4,984) - 74,763 합계 - 236,034 437,111 - (29,877) (264,803) 389,951 &cr; ② 전기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전기말 건물 327,970 411,811 (94,993) (198,696) (446,092) - 기계장치 　- 62,170 　- (1,727) (60,443) - 차량운반구 67,114 - - (27,616) (39,498) - 합계 395,084 473,981 (94,993) (228,039) (546,033) - &cr; (2) 리스부채 변동내역&cr;&cr;리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 380,711 228,624 비유동 474,666 309,415 합계 855,377 538,039 &cr;① 당기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 사업결합으로 인한증가 취득 대체/해지 이자비용 지급 당기말 리스부채 538,039 215,618 411,842 (15,727) 24,806 (319,201) 855,377 &cr; ② 전기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전기말 리스부채 395,084 397,590 (20,554) 18,067 (252,148) 538,039 &cr; (3) 손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 24,893 198,696 기계장치 - 1,727 차량운반구 4,984 27,615 합계 29,877 228,038 사용권자산의 손상차손 건물 151,886 - 기계장치 112,917 - 차량운반구 - - 합계 264,803 - 사용권자산의 처분이익 차량운반구 15,725 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 24,806 18,067 단기리스료 - 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 12,806 11,281 &cr; 당기 중 리스의 총 현금유출은 332,007천원 (전기 : 263,428천원) 입 니다.&cr; 14.2. 리스제공자&cr; &cr; (1) 리스채권내역&cr; &cr;리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전대리스채권 유동 21,326 31,804 비유동 - 20,604 합계 21,326 52,408 &cr; (2) 전대리스채권 변동내역&cr; &cr;① 당기 중 전대리스채권 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 발생 이자수익 수입 해지 당기말 리스채권 52,408 - 1,318 (32,400) - 21,326 &cr;② 전기 중 전대리스채권 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 발생 이자수익 수입 해지 전기말 리스채권 - 57,490 318 (5,400) - 52,408 &cr;(2) 손익계산서에 인식된 금액&cr;&cr;리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함) 1,318 (318) &cr; 15. 무형자산&cr;&cr;(1) 무형자산의 내역&cr; ① 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 238,846 (34,755) (204,091) - 상표권 43,139 (15,538) (27,601) - 지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) - 소프트웨어 397,249 (113,690) (196,134) 87,425 국고보조금 (64,206) 14,981 - (49,225) 건설중인자산 229,880 - (229,880) - 영업권 4,963,080 - (1,771,658) 3,191,422 합계 6,927,988 (589,002) (3,109,364) 3,229,622 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 128,535 (34,755) (93,780) - 상표권 32,805 (15,370) (17,435) - 지적재산권 1,020,000 (440,000) (580,000) - 소프트웨어 313,249 (95,049) (156,134) 62,066 국고보조금 (64,206) 2,140 - (62,066) 건설중인자산 198,226 - (198,226) - 합계 1,628,609 (583,034) (1,045,575) - (2) 무형자산의 변동&cr;&cr;① 당기말 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 사업결합으로 인한 증가 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 - 110,312 - - - - (110,312) - 상표권 - 10,334 - - - (168) (10,166) - 지적재산권 - 100,000 - - - - (100,000) - 소프트웨어 62,066 84,000 - - - (18,641) (40,000) 87,425 국고보조금 (62,066) - - - - 12,841 - (49,225) 건설중인자산 - 148,940 - - (117,285) - (31,655) - 영업권 - - 4,963,080 - - - (1,771,658) 3,191,422 합계 - 453,586 4,963,080 - (117,285) (5,968) (2,063,791) 3,229,622 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 103,345 - - 3,750 (13,315) (93,780) - 상표권 16,361 3,547 - 3,501 (5,974) (17,435) - 지적재산권 630,000 100,000 - - (150,000) (580,000) - 소프트웨어 69,691 133,990 - 50,000 (35,481) (156,134) 62,066 국고보조금 - - - - 2,140 - - 건설중인자산 - 54,171 - 144,055 - (198,226) - 합계 819,397 291,708 - 201,306 (202,630) (1,045,575) 62,066 &cr;(3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.&cr;&cr;(4) 당기말 현재 연결회사의 특허권 중 일부가 기업은행 차입금 관련 기술보증기금 담보로 제공되어 있습니다(주석 38 참조)&cr; 16. 당기손익-공정가치측정금융자산 &cr;(1) 당기손익-공정가치측정금융자산 &cr;당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유중인 당기손익-공정가치 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동 지분증권(1) 46,650,000 - 채무증권(2) 520,000 - 기말 47,170,000 - (1) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 연결회사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다. ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 연결회사가 보유한 주식은 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다. (2) 당기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 의결권이 있는 전환상환우선주 130,000주를 취득하였습니다.&cr;&cr;(2) 당기손익으로 인식된 금액&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 손익 42,082,500 - 당기손익-공정가치 측정 채무상품 관련 손익 - - 합 계 42,082,500 - 17. 종속기업 및 관계기업 투자&cr; (1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜엔젠바이오(1) 대한민국 12.28% - 18.81% 664,032 ㈜지노바이오(2) 대한민국 33.83% 235,000 - - (1) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 연결회사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다.&cr;(2) 당기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득하였습니다.&cr; (2) 당기와 전기 중 연결회사의 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 664,032 - 취득(1) 235,000 - 지분법손익 - - 기타증감액 (6,317) 9,267 처분이익 505,244 654,765 대체(2) (1,162,959) - 기말금액 235,000 664,032 (1) 당기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득하였습니다.&cr;(2) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 연결회사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다.&cr; (3) 당기의 관계기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜지노바이오(1) 3,501,529 5,914,757 (2,413,228) 146,470 (672,232) (672,232) (1)당기 요약 재무정보는 검토받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. &cr; 18. 매입채무및기타채무 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 　　 매입채무 96,747 105,046 미지급금 740,306 673,490 미지급비용 240,509 149,516 비유동 　　 장기미지급금 269,984 53,941 장기미지급비용 67,159 　- 합계 1,414,706 981,993 19. 파생금융상품&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 자산 부채 자산 부채 자산 부채 상환전환우선주 콜옵션(1) 235,725 - - - - - 상환전환우선주 풋옵션(2) 450,775 - - - - &cr;파생금융상품과 관련하여 당기 중 235,725천원 파생상품평가이익을 450,775천원 파생상품평가손실을 인식 하였습니다.&cr;&cr;(1) 연결회사는 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.&cr;(2) 연결회사는 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.&cr;&cr; 20. 기타부채 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 　　 예수금 46,104 20,586 계약부채 305,835 62,822 선수수익 39 1,529 합계 351,978 84,937 &cr; 21. 차입금&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 중소기업자금대출 기업은행 2021-05-28 2.77 550,000 550,000 중소기업자금대출 중소기업진흥공단 2021-06-28 4.54 8,320 - 중소기업자금대출 기업은행 2021-05-28 2.68 300,000 - 운전자금대출 농협 2023-09-04 1.77 91,660 - 일반자금대출 신한은행 2024-10-27 2.55 37,000 - &cr; 22. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역 (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당기말 전기말 제2회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 3% 1,101,263 - 제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 8% 3,355,056 - 제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 8% 1,447,858 - 소계 5,904,177 - &cr; (2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전환사채 기초 - 발행(1) 5,300,021 평가증(감) 604,158 기말 5,904,177 (1) 연결회사는 2020년 1월 31일에 제2회 사모전환사채(액면금액 1,000백만원)와 제3회 사모전환사채(액면금액 3,000백만원)를 발행하였으며, 2020년 2월 11일에 제4회 사모전환사채(1,300백만원)를 발행 하였습니다. 연결회사는 해당 사모전환사채를 계약조건에 따라 금융부채로 분류하였습니다. &cr; (3) 당기 중 신규로 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원/주) 구분 제2회 사모전환사채 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 발행일 2020-01-31 2020-01-31 2020-02-11 만기일 2023-01-30 2023-01-30 2023-02-10 액면금액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 발행가액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 이자지급조건 액면이자 연 3%, 발행일 기준 매 3개월 후급　 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 109.27%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 51,283주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 153,846주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주&cr;(액면가액 500원) 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는&cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상&cr;환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 23. 충당부채&cr; (1) 당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 복구충당부채 　　 비유동 101,508 77,370 합계 101,508 77,370 &cr;(2) 당기 와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 복구충당부채(비유동) 복구충당부채(비유동) 기초금액 77,370 - 사업결합으로 인한 증가 22,681 　- 설정 1,457 77,370 기말금액 101,508 77,370 &cr; 24. 확정기여제도&cr;&cr;당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 282,975천원(전기: 213,321천원)이며, 이 중 215,021천원(전기: 175,372천원)은 판매비와관리비, 49,313천원(전기: 28,381천원)은 경상연구개발비 및 18,641천원(전기: 9,568)은 제조원가에 포함되어 있습니다.&cr;&cr; 25. 법인세비용&cr; &cr;(1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 　　 당기손익에 대한 당기법인세 - - 총당기법인세 - - 이연법인세 일시적차이의 증감 1,235 - 총이연법인세 1,235 - 법인세비용 1,235 - &cr; (2) 연결회사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 연결회사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 32,964,469 (9,162,256) 법인세율로 계산된 법인세비용 7,252,183 (2,015,696) 조정사항: 　　 비공제비용 98,375 46,217 이연법인세자산 미인식효과 등 (7,350,559) 1,969,479 법인세비용 - - &cr; (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 사업결합으로 인한 증가 증감액 기말 기초 증감액 기말 유가증권 183,913 - (9,692,172) (9,508,259) 330,000 (146,087) 183,913 미지급비용 21,216 2,242 9,676 33,134 17,690 3,526 21,216 재고자산평가충당금 4,698 7,590 484,111 496,399 - 4,698 4,698 개발비 403,788 35,742 - 439,530 403,788 - 403,788 국고보조금(소프트웨어) 13,654 - (2,825) 10,829 - 13,654 13,654 복구충당부채 17,021 4,990 321 22,332 - 17,021 17,021 리스부채 118,368 47,436 22,379 188,183 - 118,368 118,368 리스채권 (11,530) - 6,838 (4,692) - (11,530) (11,530) 유형자산(손상) 355,539 - (155,056) 200,483 - 355,539 355,539 무형자산(손상) 230,026 - (6,093) 223,933 - 230,026 230,026 사용권자산 - (51,927) (33,862) (85,789) - - - 외화환산손실 - - 768 768 - - - 임차보증금 - - 4,404 4,404 - - - 파생상품 - - 47,311 47,311 - - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 132,915 132,915 - - - 장기종업원급여 - - 14,775 14,775 - - - 기타 - - (1,235) (1,235) - - - 이월결손금 6,201,173 - 2,022,781 8,223,954 5,203,360 997,813 6,201,173 이월세액공제 1,436,875 6,780 (92,805) 1,350,850 1,528,759 (91,884) 1,436,875 합 계 8,974,741 52,853 (7,237,768) 1,789,826 7,483,597 1,491,144 8,974,741 실현가능성 없는 이연법인세 자산 (8,974,741) (52,853) 7,239,003 (1,788,591) (7,483,597) (1,491,144) (8,974,741) 재무제표 상 이연법인세 - - (1,235) (1,235) - - - &cr;(4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 차감할 일시적 차이 - 4,240,484 세무상결손금 37,381,609 29,934,471 미사용세액공제 1,350,850 1,440,444 &cr; (5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세무상결손금 이월세액공제 2020년 7,532 - 2021년 101,711 - 2022년 이후 37,272,366 1,350,850 &cr;연결회사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 확실하지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았으며, 미래 예상과세소득이 변경되는 경우에 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다.&cr; &cr; 26. 자본금과 자본잉여금&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 보통주 보통주 수권주식수 20,000,000주 20,000,000주 주당액면금액 500원 500원 발행주식수 6,398,899주 5,392,726주 보통주자본금 3,199,449,500원 2,696,363,000원 &cr;(2) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 53,810,293 33,343,292 기타자본잉여금 542,688 540,929 합계 54,352,981 33,884,221 27. 기타자본항목 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식매입선택권 1,371,264 2,221,799 지분법자본변동 - 8,077 계 1,371,264 2,229,876 &cr; 28. 결손금&cr;&cr;(1) 결손금의 구성내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기이월미처리결손금 (38,655,280) (29,493,024) 당기순이익(손실) 33,108,403 (9,162,256) 차기이월 미처리결손금 (5,546,877) (38,655,280) (2) 결손금처리계산서&cr;당기의 결손금처리계산서는 2021년 3월 26일 주주총회에서 처리될 예정입니다(전기 처리 확정일: 2020년 3월 30일). (단위: 천원) 구분 당기 전기 미처리결손금 (5,546,877) (38,655,280) 전기이월미처리결손금 (38,655,280) (29,493,024) 당기순이익(손실) 33,108,403 (9,162,256) 차기이월 미처리결손금 (5,546,877) (38,655,280) &cr; 29. 주식기준보상&cr;&cr;(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 젠큐릭스 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 회사가 발행할 주식의 총수 40,000주 20,000주 23,495주 1,112주 8,200주 23,830주 20,000주 행사가격 3,500원 3,500원 16,100원 13,213원 17,628원 19,489원 27,671원 부여일 2015.03.26 2015.09.07 2016.03.29 2017.09.18 2018.08.14 2018.10.02 2019.03.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 구분 9차 10차 11차 12차 회사가 발행할 주식의 총수 35,000주 32,000주 51,000주 13,000주 행사가격 15,300원 20,200원 19,700원 18,900원 부여일 2020.02.07 2020.06.08 2020.10.23 2020.11.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 () 3차로 부여된 주식선택권은 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. &cr;&cr;- 나노바이오라이프 구분 1차 회사가 발행할 주식의 총수 1,500주 행사가격 90,000원 부여일 2020.11.11 가득조건 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원 등으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 50%를 행사 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 &cr;(2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기&cr;&cr;- 젠큐릭스 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 합계 기초 잔여주 120,000 20,000 23,495 3,285 29,600 28,830 20,000 - - - - 245,210 부여 - - - - - - - 44,000 36,000 51,000 13,000 144,000 행사 (80,000) - - (2,173) - - - - - - - (82,173) 소멸() - - - - (21,400) (5,000) - (9,000) (4,000) - - (39,400) 기말 잔여주 40,000 20,000 23,495 1,112 8,200 23,830 20,000 35,000 32,000 51,000 13,000 267,637 () 당기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 79,850천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.&cr;&cr;- 나노바이오라이프 (단위: 주) 당기 1차 기초 잔여주 - 부여 1,500 행사 - 소멸 - 기말 잔여주 1,500 &cr;② 전기&cr; (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 합계 기초 잔여주 150,000 20,000 23,495 7,479 33,800 48,830 - 283,604 부여 - - - - - - 20,000 20,000 행사 - - - - - - - - 소멸() (30,000) - - (4,194) (4,200) (20,000) - (58,394) 기말 잔여주 120,000 20,000 23,495 3,285 29,600 28,830 20,000 245,210 () 전기 중 가득기간이 완료된 후 상실된 주식선택권 405,696천원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. 전기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 20,805천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 96,592주 입니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 지배기업 젠큐릭스의 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 7.17년이며, 행사 가격은 3,500원에서 27,671원 사이이며, 종속기업 나노바이오라이프의 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.33년이며, 행사 가격은 90,000원입니다.&cr;&cr;(3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. &cr;&cr;- 젠큐릭스 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 2,051~2,557원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 주가 16,550원 16,550원 16,550원 13,050원 18,450원 20,100원 29,550원 무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.27% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 기대행사기간 9년 9년~10년 10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 6.15% 13.85% 12.35% 21.60% 구분 9차 10차 11차 12차 주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 8,634~9,107원 주가 16,700원 22,950원 17,800원 18,750원 무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 1.63%~1.70% 기대행사기간 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 36.90% &cr;- 나노바이오라이프 구 분 1차 2년후행사 3년후행사 주식선택권 공정가치 34,909원 34,909원 주가 87,076원 87,076원 무위험이자율 1.51% 1.58% 기대행사기간 7년 8년 연환산 예상주가변동성 37.3% 37.3% &cr;(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 239,867천원과 183,712천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.&cr; 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련계약 부채 &cr; 30.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr; (1) 연 결회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 1,565,424 135,731 기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 6,567 887 총 수익 1,571,991 136,618 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결회사 는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. &cr; (단위: 천원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　　　　　 제품 및 상품매출 305,140 - 847,511 - 1,152,651 용역매출 - 412,773 - - 412,773 수익인식 시점 　　　　　 한 시점에 인식 305,140 412,773 847,511 - 1,565,424 (단위: 천원) 전기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　　　　　 제품 및 상품매출 97,544 - 6,507 - 104,051 용역매출 - 31,681 - - 31,681 수익인식 시점 　　　　　 한 시점에 인식 97,544 31,681 6,507 - 135,732 연결회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다( 주석 6 참조).&cr;&cr; 30.2 고객과의 계약과 관련된 부채 &cr;&cr;(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채 - 마스터 서비스 계약 - 45,000 계약부채 - 기타 305,835 17,822 합계 305,835 62,822 &cr;(2) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 　　 마스터 서비스 계약 45,000 - 기타 17,822 - 31. 매 출 원가 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출원가 515,422 88,371 상품매출원가 18,674 4,499 용역매출원가 65,314 8,023 재고자산평가손실등 2,222,770 27,654 합계 2,822,180 128,547 &cr; 32. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 2,347,515 2,243,619 퇴직급여 215,021 175,373 복리후생비 286,378 226,507 여비교통비 91,319 133,398 접대비 56,511 47,032 통신비 8,762 8,550 세금과공과금 116,306 104,843 감가상각비 및 사용권자산상각비 100,004 521,693 지급임차료 9,970 9,687 경상연구개발비 3,153,731 1,810,529 운반비 19,330 20,905 소모품비 111,661 115,794 지급수수료 982,807 477,718 광고선전비 110,399 124,792 건물관리비 47,575 47,420 무형자산상각비 5,968 202,630 외주용역비 48,296 41,796 주식보상비용 239,867 182,143 기타 65,015 73,435 합계 8,016,435 6,567,864 &cr; 33. 비용의 성격별 분류&cr; &cr;당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 (5,232,418) (195,734) 원재료 및 상품 매입액 7,202,637 424,583 종업원급여 3,546,172 2,919,179 지급수수료 1,212,260 527,750 감가상각비 및 상각비 113,958 869,256 복리후생비 303,126 232,661 주식보상비용 239,867 183,712 광고선전비 110,399 124,792 기타 3,342,614 1,610,212 합계 10,838,615 6,696,411 &cr; 34. 기타수익 및 기타비용 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타수익 　　 수입임대료 - - 무형자산손상차손환입 - - 사용권자산손상차손환입 - 　- 사용권자산처분이익 15,725 - 잡이익 90,143 4,659 지분법처분이익 3,909,786 654,765 합계 4,015,654 659,424 기타비용 　　 사용권자산처분손실 - 17,089 유형자산처분손실 - - 유형자산손상차손 395,470 1,616,086 무형자산손상차손 292,131 1,045,575 사용권자산손상차손 264,803 546,033 영업권손상차손 1,771,658 - 지분법손실 - - 기부금 49,969 - 재고자산폐기손실 - - 잡손실 4,908 10 합계 2,778,939 3,224,793 &cr; 35. 금융수익 및 금융비 용&cr;&cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 28,387 4,400 리스채권에서의 이자수익 1,318 318 외환차익 5,335 89 외화환산이익 - - 당기손익인식금융자산평가이익 42,082,500 - 파생상품평가이익 235,725 - 금융수익 합계 42,353,265 4,807 &cr; (2) 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 리스부채와 당분기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채 의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 21,124 39,456 당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 184,383 - 리스부채에서의 이자비용 24,992 - 충당부채전입액 1,457 979 외환차손 6,687 15 외환환산손실 64,076 1,453 당기손익인식금융부채평가손실 604,158 - 파생상품평가손실 450,775 - 금융비용 합계 1,357,652 41,903 &cr; 36. 주당순손실&cr;&cr;기본주당순손실은 연결회사의 당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 보통주당기순손실&cr; (단위: 원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 33,108,403,243 (9,162,256,485) 가중평균유통보통주식수(1) 5,906,986 5,392,726 기본주당손실 5,605 (1,699) &cr;(1) 당기와 전기 중 가중평균 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 주) 구분 당기 전기 기초 유통주식수 5,392,726 5,392,726 기중변동주식수 514,260 - 가중평균유통보통주식수 5,906,986 5,392,726 ① 당기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치(일) 가중평균유통&cr; 보통주식수 기초 유통주식수 2020-01-01 5,392,726 366 1,973,737,716 유상증자 2020-06-18 824,000 197 162,328,000 주식매수선택권 행사 2020-07-02 60,000 183 10,980,000 주식매수선택권 행사 2020-08-28 20,000 126 2,520,000 유상증자 2020-08-31 100,000 123 12,300,000 주식매수선택권 행사 2020-11-20 2,173 42 91,266 누적합계 6,398,899 　 2,161,956,982 가중평균주식수 　　 5,906,986 &cr;② 전기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치(일) 가중평균유통&cr; 보통주식수 기초 유통주식수 2019-01-01 5,392,726 365 1,968,344,990 누적합계 5,392,726 　 1,968,344,990 가중평균주식수 　　 5,392,726 &cr;(2) 희석주당순손실&cr; 1) 희석보통주당순이익&cr; (단위: 원, 주) 내역 당기 지배기업소유주지분희석주당이익 산정 위한 순이익 33,856,379,516 발행된 가중평균유통보통주식수 5,906,986 조정내역: 　 주식선택권 116,637 전환권 247,514 희석주당이익 산정 위한 가중평균유통보통주식수 6,271,137 희석보통주당순이익 5,399 &cr; 37. 영업으로부터 창출된 현금&cr;&cr;(1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 32,964,469 (9,162,256) 조정: (39,591,333) 3,774,730 이자비용 230,499 39,456 감가상각비 107,990 438,588 사용권자산상각비 - 228,038 무형자산상각비 5,968 202,630 유형자산손상차손 395,470 1,616,086 무형자산손상차손 292,132 1,045,575 사용권자산손상차손 264,803 546,033 영업권손상차손 1,771,658 - 재고자산평가손실 22,268 21,354 재고자산폐기손실 2,200,502 6,300 주식보상비용 239,867 183,712 장기근속포상비용 67,159 - 충당부채전입액 1,457 979 외화환산손실 64,075 1,453 사용권자산처분손실 - 17,089 당기손익인식부채평가손실 604,158 - 파생상품평가손실 450,775 - 사용권자산처분이익 (15,725) - 지분법적용투자주식처분이익 (3,909,786) (654,765) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (42,082,500) - 파생상품평가이익 (235,725) - 이자수익 (29,704) (4,718) 법인세비용 1,235 - 외화환산이익 - - 기타비용 2,289 - 기타수익 (40,198) 86,920 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (6,816,604) 199,967 매출채권의 감소(증가) 55,114 174,277 기타채권의 감소(증가) (45,692) (202,034) 재고자산의 감소(증가) (6,309,697) 38,887 기타자산의 감소(증가) (29,509) (93,695) 매입채무의 증가(감소) (466,025) (26,845) 기타채무의 증가(감소) (178,394) 80,051 기타부채의 증가(감소) 157,599 187,751 퇴직급여 지급액 - 3,059 사외적립자산의 변동 - 38,516 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (13,443,468) (5,187,559) &cr;(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구분 당기 전기 건설중인자산 본계정 대체 115,676 447,251 자산 취득대가의 미지급금 대체 242,660 83,237 임차보증금 현재가치할인차금 33,753 - 리스부채 및 사용권자산 인식 414,845 792,674 리스부채 및 사용권자산 해지 24,261 - 리스부채 유동성분류 393,641 - 리스채권 유동성분류 20,604 - 장기성예금의 미지급비용 대체 24,000 - 장기미지급금의 유동성분류 35,607 - 주식매입선택권 기타자본잉여금 대체 - 405,697 주식매입선택권 행사로 인한 자본 증가 1,087,413 - 지분법자본변동 6,318 9,268 지분법자본변동 잉여금대체 1,759 - 지적재산권 취득대가의 미지급금 대체 - (100,000) 당기손익공정가치측정금융자산 대체 4,567,500 - 당기손익인식금융부채유동성분류 5,300,021 - &cr;(3) 당기 및 전기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 신규 해지 사업결합으로 인한 증가 평가손익 차입금 550,000 37,000 (12,500) - - 412,480 - 986,980 리스부채 538,039 - (294,395) 411,842 (15,727) 215,618 - 855,377 당기손익인식금융부채 - 5,300,021 - - - - 604,158 5,904,179 () 리스부채의 신규금액은 주석14의 사용권자산 취득금액 448,598천원과 보증금현재가치할인차금 설정금액 36,756천원만큼 차이가 있습니다. (단위: 천원) 전기 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 신규 해지 차입금 550,000 - - - - 550,000 리스부채 395,084 - (234,081) 397,590 (20,554) 538,039 () 리스부채의 신규금액은 주석14의 사용권자산 취득금액 473,982천원과 복구충당부채 설정금액 76,391천원만큼 차이가 있습니다.&cr;&cr; 38. 우발채무 및 약정사항&cr;&cr;(1) 당기말 현재 기업은행 차입금에 대해 기술보증기금, 신용보증기금, 대표이사로부터 각각 495백만원, 285백만원, 66백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당기말 현재 농협 차입금에 대해 신용보증기금으로부터 87백만원 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(3) 당기말 현재 신한은행 차입금에 대해 신용보증기금으로부터 285백만원 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(4) 당기말 현재 기술보증기금으로부터 제공받은 지급보증 관련 연결회사의 특허권이 담보로 제공되어 있습니다.&cr;&cr;(5) 당기말 현재 연결회사는 에이비온(주)와 초기유방암 예후예측 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. &cr;&cr;(6) 당기말 현재 연결회사는 서울대산학협력단과 항암제 동반진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 이를 기초로 개발한 폐암 동반진단키트가 2018년 7월 신의료기술로 인정되었습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 지급수수료 430,610원을 인식하였습니다&cr;&cr;(7) 당기말 현재 연결회사는 (주)딥바이오와 ddPCR기반 진단제품 소프트웨어 기술사용계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 지급수수료 235,776원을 인식하였습니다. &cr;&cr;(8) 당기말 현재 연결회사는 (주)지노바이오가 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC'의 판권을 보유하고 있습니다. 동 판권과 관련하여 당기 중 해당 기기 및 소모품 매출 38,226천원을 인식하였습니다. &cr;&cr;(9) 당기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 28백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.. &cr;&cr;( 10) 당기말 현재 연결회사는 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 직접 License & Supply Partnership 계약을 통해 주요 원재료 가격 인하 및 4x Supermix(5x2.5ml) 사용 매출에 대한 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 1,297천원을 인식하였습니다. &cr;&cr; (11) 당기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(출원번호 : 15/5/3,330, 등록번호 10,304,561)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있었으나 연결회사는 무단 사용과 관련 없음을 주장하였고, 현재 취하된 상태입니다.&cr;&cr;(12) 당기말 현재 연결회사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.&cr; &cr; 1) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)&cr;&cr;(주)지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 (주)지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr;&cr;※ 기한 전 상환권 발생 조건&cr;(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우&cr;(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 &cr;(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 &cr;(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 &cr;&cr;또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.&cr;&cr; 2) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)&cr;&cr;(주)지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 (주)지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr;&cr;※ 기한 전 상환권 발생 조건&cr;(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 &cr;(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 &cr;(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 &cr; &cr; 39. 특수관계자 거래&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 연결회사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 당기말 전기말 비고 관계기업 - 주식회사 엔젠바이오 (1) 주식회사 지노바이오 - (2) 기타 주요경영진 주요경영진 　 (1) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 연결회사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였고, 당기말 현재 특수관계자에서 제외됐습니다. &cr;(2) 당기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득했고, 이로 인해 ㈜지노바이오 를 관계기업에 포함했습니다.&cr; &cr;(2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 선급금 단기대여금 전환상환우선주 매입채무 관계기업 주식회사 지노바이오 - 20,010 - 520,000 2,640 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 선급금 단기대여금 전환상환우선주 매입채무 기타 주요경영진 - - 50,000 - - &cr;(3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당기 전기 자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래 주요경영진 (50,000) - 50,000 - &cr;(4) 주요 경영진에 대한 보상&cr;&cr;주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 751,850 695,934 퇴직급여 177,620 56,613 주식보상비용 151,188 19,966 합계 1,080,657 772,513 40. 사업결합&cr; (1) 일반사항&cr;연결회사는 당기 중 ㈜나노바이오라이프의 지분 52.73%를 취득하여 종속기업으로 편입하였습니다.&cr; (2) 이전대가&cr; 취득일 현재 이전대가로 현금 5,716백만원을 지급하였습니다.&cr; (3) 식별가능한 취득자산과 인수부채&cr;취득일 현재 식별가능한 취득자산 및 인수부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금액 자산 현금및현금성자산 1,793,322 장ㆍ단기금융자산 - 매출채권및기타채권 455,706 재고자산 80,611 유형자산 497,484 무형자산 - 기타자산 89,115 자산총계 2,916,238 부채 장ㆍ단기금융부채 412,480 매입채무및기타채무 717,691 기타부채 357,882 부채 총계 1,488,053 순자산 금액 1,428,185 (4) 영업권&cr;사업결합에서 발생한 영업권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금액 총 이전대가 5,716,163 식별가능순자산 공정가치 1,428,185 비지배지분 (675,103) 영업권 4,963,081 &cr;41. 계속기업가정&cr; 연결회사는 당기 영업손실 9,267백만원 및 당기순이익이 32,964백만원이 발생하였으며, 보고기간종료일 현재로 연결회사의 미처리결손금이 5,547백만원입니다. 따라서 이러한 상황은 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 불러일으킬 만한 중요한 불확실성이 존재함을 의미합니다. 연결회사사의 경영진은 2021년 중 다음과 같은 경영개선계획 및 자금조달계획을 수립하고 있습니다. 구분 상세계획 경영개선계획 매출액 증가 및 영업비용지출 절감을 통한 경상영업이익 달성 자금조달계획 차입금 만기연장, 외부투자 유치 등을 통한 자금조달계획 달성 연결회사의 재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 연결회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 연결회사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황 하에서는 부채 상환 및 신규사업을 위한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 연결회사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익 항목에 대한 수정사항은 연결회사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 2020.12.31 현재 제 9 기 2019.12.31 현재 제 8 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　　　　유동자산 9,618,147,425 1,107,051,709 7,962,437,950 　　현금및현금성자산 4,669,151,398 561,930,978 7,227,608,457 　　매출채권및기타채권 501,154,264 158,437,467 372,537,108 　　기타유동자산 212,624,621 177,198,709 326,898,929 　　당기법인세자산 2,180,726 674,030 962,760 　　재고자산 4,233,036,416 208,810,525 34,430,696 　비유동자산 52,413,004,089 1,280,467,688 2,420,794,368 　　장기금융자산 　 19,200,000 14,400,000 　　관계기업투자주식 235,000,000 664,032,264 　　　종속기업투자주식 3,785,521,171 　　　　유형자산 449,722,035 　 1,164,221,602 　　무형자산 38,199,989 　 819,396,766 　　사용권자산 　　　　　당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000,000 　　　　비유동파생상품자산 235,725,000 　　　　기타비유동채권 498,835,894 597,235,424 422,776,000 　자산총계 62,031,151,514 2,387,519,397 10,383,232,318 부채 　　　　유동부채 7,831,929,113 1,791,613,146 1,258,774,506 　　매입채무및기타채무 758,283,199 928,052,276 646,179,098 　　단기차입금 550,000,000 550,000,000 550,000,000 　　유동리스부채 273,787,972 228,623,504 　　　기타유동부채 345,679,928 84,937,366 62,595,408 　　당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178,014 　　　비유동부채 825,207,719 440,725,644 　　　충당부채 78,763,467 77,370,026 　　　기타채무 85,492,760 53,940,672 　　　비유동리스부채 210,176,492 309,414,946 　　　비유동파생상품부채 450,775,000 　　　부채총계 8,657,136,832 2,232,338,790 1,258,774,506 자본 　　　　자본금 3,199,449,500 2,696,363,000 2,696,363,000 　자본잉여금 54,352,980,953 33,884,221,008 33,478,524,408 　기타자본 1,371,263,829 2,229,876,527 2,442,593,847 　이익잉여금(결손금) (5,549,679,600) (38,655,279,928) (29,493,023,443) 　자본총계 53,374,014,682 155,180,607 9,124,457,812 자본과부채총계 62,031,151,514 2,387,519,397 10,383,232,318 포괄손익계산서 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출액 1,451,900,600 136,618,494 252,320,050 매출원가 2,808,068,194 128,546,934 124,671,045 매출총이익 (1,356,167,594) 8,071,560 127,649,005 판매비와관리비 7,542,487,210 6,567,863,641 5,838,959,711 영업이익(손실) (8,898,654,804) (6,559,792,081) (5,711,310,706) 금융수익 42,352,426,075 4,807,118 3,801,546 금융비용 1,347,434,093 41,902,543 19,708,951 기타수익 3,936,249,081 659,423,503 14,351,992 기타비용 2,936,985,931 3,224,792,482 11,597,365 법인세비용차감전순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 법인세비용 　　　 당기순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 　 9,267,617 7,887,428 　지분법자본변동 　 9,267,617 7,887,428 총포괄손익 33,105,600,328 (9,152,988,868) (5,716,576,056) 주당이익 　　　　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 5,604 (1,699) (1,136) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 5,398 (1,699) (1,136) 자본변동표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 2,448,081,500 24,116,887,700 (23,768,559,959) 3,609,358,287 6,405,767,528 총포괄손익: 　　　　　 당기순이익(손실) 　　 (5,724,463,484) 　 (5,724,463,484) 기타포괄손익: 　　　　　 지분법자본변동 　　　 7,887,428 7,887,428 주주와의거래: 　　　　　 유상증자 205,128,000 7,794,864,000 　　 7,999,992,000 주식보상비용 　　　 120,196,640 120,196,640 주식매입선택권 행사 43,153,500 1,431,540,508 　 (1,159,616,308) 315,077,700 주식매수선택권 소멸 　 135,232,200 　 (135,232,200) 　 2018.12.31 (기말자본) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 2019.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,478,524,408 (29,493,023,443) 2,442,593,847 9,124,457,812 총포괄손익: 　　　　　 당기순이익(손실) 　　 (9,162,256,485) 　 (9,162,256,485) 기타포괄손익: 　　　　　 지분법자본변동 　　　 9,267,617 9,267,617 주주와의거래: 　　　　　 유상증자 　　　　　 주식보상비용 　　　 183,711,663 183,711,663 주식매입선택권 행사 　　　　　 주식매수선택권 소멸 　 405,696,600 　 (405,696,600) 　 2019.12.31 (기말자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 2020.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 (38,655,279,928) 2,229,876,527 155,180,607 총포괄손익: 　　　　　 당기순이익(손실) 　　 33,105,600,328 　 33,105,600,328 기타포괄손익: 　　　　　 지분법자본변동 　 1,759,474 　 (8,077,437) (6,317,963) 주주와의거래: 　　　　　 유상증자 462,000,000 19,111,961,900 　　 19,573,961,900 주식보상비용 　　　 236,877,961 236,877,961 주식매입선택권 행사 41,086,500 1,355,038,571 　 (1,087,413,222) 308,711,849 주식매수선택권 소멸 　　　　　 2020.12.31 (기말자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 (5,549,679,600) 1,371,263,829 53,374,014,682 현금흐름표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (12,885,540,936) (5,222,008,254) (5,033,560,206) 　당기순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) (5,724,463,484) 　조정 (39,470,018,279) 3,774,730,561 706,381,234 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (6,382,095,478) 199,966,639 (3,597,289) 　이자수취 13,979,665 4,717,872 3,801,546 　이자지급 (151,500,476) (39,455,571) (18,738,853) 　법인세납부(환급) (1,506,696) 288,730 3,056,640 투자활동으로 인한 현금흐름 (7,886,352,506) (1,209,008,330) (577,350,273) 　장기금융자산 증가 (4,800,000) (4,800,000) (4,800,000) 　리스채권의 회수 31,082,481 5,082,491 　　임차보증금의 감소 7,776,000 31,740,000 16,652,000 　기계장치의 처분 　　 40,891,500 　기계장치의 취득 (587,931,820) (411,200,000) (87,600,033) 　차량운반구의 취득 　　 (16,432,617) 　사무용비품의 취득 (74,569,927) (13,269,300) (5,752,182) 　시설장치의 취득 (51,818,182) (241,205,000) (1,640,000) 　건설중인자산의 취득 (308,438,735) (149,170,640) (390,000,000) 　특허권의 취득 (1,963,832) 　 (7,791,400) 　상표권의 취득 (3,005,729) (3,546,881) (1,288,937) 　지적재산권의 취득 (100,000,000) (200,000,000) (100,000,000) 　컴퓨터소프트웨어의 취득 (84,000,000) (133,990,000) (11,312,604) 　소프트웨어관련 국고보조금 수령 　 64,206,000 　　당기손익인식금융자산의 취득 (520,000,000) 　　　관계기업투자주식의 취득 (235,000,000) 　　　종속기업투자주식의 취득 (5,716,162,762) 　　　단기대여금의 대여 (287,520,000) 　　　장기대여금의 회수 50,000,000 (50,000,000) 　　임차보증금의 증가 　 (102,855,000) (8,276,000) 재무활동으로 인한 현금흐름 24,913,296,438 (234,081,021) 8,315,069,700 　리스부채의 상환 (269,397,811) (234,081,021) 　　전환사채의 발행 5,300,020,500 　　　유상증자 19,573,961,900 　 7,999,992,000 　주식선택권의 행사 308,711,849 　 315,077,700 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (34,182,576) (579,874) 　 현금및현금성자산의순증가(감소) 4,107,220,420 (6,665,677,479) 2,704,159,221 기초현금및현금성자산 561,930,978 7,227,608,457 4,523,449,236 기말현금및현금성자산 4,669,151,398 561,930,978 7,227,608,457 5. 재무제표 주석 주석 제 10 기 기말 2020년 12월 31일 현재 제 9 기 기말 2019년 12월 31일 현재 제 9 기 기초 2019년 01월 01일 현재 주식회사 젠큐릭스 &cr; 1. 일반사항&cr;&cr;주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다.&cr; &cr; 당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 총발행주식수는 6,398,899주이고, 자본금은 3,199백만원이며, 전부 기명식보통주식입니다. &cr; &cr;보고기간말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.&cr; 구 분 주식수(주) 지분율 비고 조상래 1,100,000 17.19% 대표이사 ㈜금성백조주택 218,913 3.42% 　 김국향 201,500 3.15% 　 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 190,639 2.98% 　 스타셋-디에이밸류 헬스케어 투자조합 4호 102,564 1.60% 　 미래창조KB창업지원투자조합 95,882 1.50% 　 성장사다리 POSCO K-Growth 글로벌펀드 95,882 1.50% 　 삼성증권 93,418 1.46% 　 신한금융투자 85,452 1.34% 　 IBKC-메디치세컨더리투자조합 80,000 1.25% 　 미래창조KB창업지원투자조합 79,717 1.25% 기업은행 69,262 1.08% 소액주주 3,985,670 62.29% 합 계 6,398,899 100.00% 　 &cr; 2. 중요한 회계정책&cr; 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.&cr;&cr; 2.1 재무제표 작성 기준 &cr; 당사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. &cr; 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. &cr; 2.2 회계정책과 공시의 변경&cr; 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr; 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr; 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 당사가 조기 적용하지 아니한 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며 , 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr;(3) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr; 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; (4) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr; 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적 용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr; (5) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr; 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니 다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연 도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; ·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정&cr; (7) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr; 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr; 2.3 종속기업 및 관계기업 투자 &cr; &cr; 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속 기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 기업회계 기준서 제1028호에 따른 지분법으로 회계처리하고 있습니다. 지분법은 최초에 취득원가로 인식하며 후속적인피투자자의 순자산 변동액 중 투자자의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하는 방법입니다. 당사와 피투자자간의 거래에서 발생한 미실현이익은 당사의 피투자자에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업의 손실중 당사의 지분이 종속기업, 공동기업 및 관계기업 에 대한 투자지분(순투자의 일부를구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 당사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사에 법적-의제의무가 있거나, 종속기업, 공동기업 및 관계기업 을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 투자자산에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 투자자산의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 피투자자로부터의 수취하는 배당금은 투자자산의 장부금액에서 차감하여 보고합니다. 당사는 지분법을 적용하기 위하여 종속기업, 공동기업 및 관계기업 의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 당사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 종속기업, 공동기업 및 관계기업 기업의 재무제표를 조정합니다. &cr; &cr; 당사는 당기 중 종속기업의 설립으로 인하여 당기부터 별도재무제표를 작성하였으며, 2019년 1월 1일 이후에 개시하는 연차 보고기간부터 한국채택국제회계기준을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' 따라 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2019년 1월 1일입니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정사항은 없습니다. &cr; 2.4 외화환산&cr; (1) 기능통화와 표시통화&cr; 당사는 당사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산&cr; 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. &cr; 2.5 금융자산&cr; (1) 분류&cr; 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.&cr;- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr;&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr; &cr;단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; (2) 측정&cr; 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr; ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr; (가) 상각후원가&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.&cr;&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시하고 손상차손은 ' 기타비용' 으로 표시합니다. &cr;&cr;(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다.&cr; &cr; ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.&cr; 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr; &cr; (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 등 에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. &cr; 2.6 파생상품&cr; &cr; 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 ‘ 기타영업외수익(비용)’ 또는 ‘금융수익(비용)’ 으로 손익계산서에 인식됩니다.&cr; &cr; 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. ( 당사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9 , 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1 참조 ) &cr; 2.8 재고자산 &cr; 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.&cr; 2.9 유형자산 &cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 2~5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. &cr; 2.10 차입원가 &cr; &cr;적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr;&cr; 2.11 정부보조금&cr; &cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr;&cr; 2.12 무형자산 &cr; &cr;당사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년~10년 상표권 5년 지적재산권 5년 소프트웨어 5년 2.13 비금융자산의 손상 &cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr; 2.14 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.&cr;&cr; 2.15 금융부채&cr;&cr;(1) 분류 및 측정 &cr; 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 표시됩니다. &cr;(2) 제거 &cr;&cr; 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr; 2.16 복합금융상품 &cr;&cr; 당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.&cr; &cr; 당사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과 주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다. &cr; 2.17 충당부채 &cr;&cr;충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 발생한 기간의 손익계산서에 '금융비용'으로 표시합니다. &cr; &cr; 2.18 당기법인세 및 이연법인세 &cr;&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr;&cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. &cr;&cr;경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr; 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr;&cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr; 2.19 종업원급여 &cr; &cr;(1) 퇴직급여 &cr;&cr; 당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습 니 다 . 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.&cr;&cr;( 2) 주식기준보상&cr;&cr;임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr;&cr;주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr; 2.20 수익인식 &cr; &cr; 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 상품매출 및 용역매출로 구성되어 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr; &cr;(1) 제품 및 상품의 판매 &cr;&cr;당사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 제조 및 판매와 관련된 수익에 대하여는 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (2) 용역의 제공 &cr; &cr; 당사는 고객에게 유전자 분석서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단되어 한 시점에 수익을 인식합니다.&cr; 2.21 리스 &cr; &cr;당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. &cr; 당사는 다양한 사무실, 기타 사무용기기 를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 사무용기기 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 &cr; 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 최근 제3자 금융을 받지 않은 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사 용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 당사가 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실 비품으로 구성되어 있습니다. 당사는 일부 부동산 리스계약에 연장선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권은 해당 리스제공자가 아니라 당사가 행사할 수 있습니다. &cr; 2.22 영업부문 &cr; &cr; 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;&cr; 2.23 재무제표 승인&cr;&cr; 당사의 재무제표는 2021년 03월 02일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.&cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; &cr;당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;2020년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.&cr; (1) 비금융자산의 손상 유형자산, 무형자산 및 사용권자산의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.&cr; (2) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다.&cr; (3) 주식기준보상 주식선택권의 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 평가하고 있습니다. 당사는 주식선택권 부여일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 적용한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 재고자산 평가&cr;&cr;재고자산은 진부화에 따른 개별 손상 징후가 있는지 검토하여 평가충당금을 인식하고, 평가충당금을 인식한 재고자산 장부가액과 순실현가능가치를 비교하여 순실현가능가치가 장부가액보다 작은 경우 차액을 추가로 평가충당금으로 인식하고 있습니 다. 순실현가능가치 측정시에는 판매가격 및 부대비용의 추정이 필요합니다.&cr; 4. 재무위험관리&cr; &cr; 4.1 재무위험관리요소&cr; &cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; &cr; 4.1.1 시장위험&cr; (1) 외환위험&cr;&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 당기 전기 외화 원화 USD 원화 금융자산 현금및현금성자산 USD 469,282 510,579 USD 11,016 12,754 &cr; 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 10% 상승시 39,825 995 39,825 995 10% 하락시 (39,825) (995) (39,825) (995) &cr;4.1.2 신용위험&cr; &cr;(1) 매출채권&cr;&cr;당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 초과&cr; 6개월 이하 6개월 초과&cr; 1년 이하 1년 초과 합계 기대손실율() - - - - - 총 장부금액 126,617 24,700 - 528 151,845 손실충당금 - - - (528) (528) () 당기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다. &cr; &cr; 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 없 습니다.&cr; &cr;당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 151,845천원입니다.&cr; &cr;당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 &cr;(2) 상각후원가 기타 금융자산&cr;&cr; 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 금융자산에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. &cr; &cr;신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.&cr;&cr; 4.1.3 유동성위험&cr; &cr;당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.&cr; (단위: 천원) 당기말 1년이내 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 758,283 85,493 - 843,776 단기차입금 556,184 - - 556,184 리스부채 281,180 230,411 - 511,591 당기손익-공정가치측정금융부채 5,502,021 - - 5,502,021 합계 1,595,647 315,904 - 1,911,551 (단위: 천원) 전기말 1년이내 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 928,052 53,941 - 981,993 단기차입금 559,560 - - 559,560 리스부채 233,004 333,194 - 566,198 합계 1,720,616 387,135 - 2,107,751 (단위: 천원) 전기초 1년이내 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 646,179 - - 646,179 단기차입금 557,877 - - 557,877 리스부채 189,743 205,340 - 557,877 합계 1,393,799 205,340 - 1,761,933 &cr; 4.2 자본위험관리&cr; &cr;당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.&cr; 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. &cr;&cr;당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 총차입금 6,454,178 550,000 550,000 차감:현금및현금성자산 (4,669,151) (561,931) (7,227,608) 순부채(a) 1,785,027 (11,931) (6,677,608) 자본총계 53,374,015 155,181 9,124,458 총자본(b) 55,159,042 143,250 2,446,850 자본조달비율(a/b)(1) 3% - - (1) 전기말과 전기초는 순부채가 부의 금액이므로 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.&cr; 5. 금융상품 공정가치&cr;&cr; 5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr;&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　　　　　　 현금및현금성자산 4,669,151 4,669,151 561,931 561,931 7,227,608 7,227,608 매출채권및기타채권 501,154 501,154 158,437 158,437 372,537 372,537 장기금융자산 - - 19,200 19,200 14,400 14,400 비유동매출채권및기타채권 498,836 498,836 597,235 597,235 422,776 422,776 당기손익-공정가치측정금융자산 47,170,000 47,170,000 - - - - 비유동파생상품자산 235,725 235,725 - - - - 소계 53,074,866 53,074,866 1,336,803 1,336,803 8,037,321 8,037,321 금융부채 　　　　　　 매입채무및기타채무 843,776 843,776 981,993 981,993 646,179 646,179 단기차입금 550,000 550,000 550,000 550,000 550,000 550,000 리스부채 483,964 483,964 538,038 538,038 395,084 395,084 당기손익-공정가치측정금융부채 5,904,178 5,904,178 - - - - 비유동파생상품부채 450,775 450,775 - - - - 소계 8,232,693 8,232,693 2,070,031 2,070,031 1,591,263 1,591,263 &cr; 5.2 공정가치 서열 체계&cr;&cr;공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) &cr;공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 　　　　 당기손익-공정가치측정금융자산 46,650,000 - 520,000 47,170,000 파생상품자산 　　 235,725 235,725 공정가치 측정 금융부채 　　　　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,904,178 5,904,178 파생상품부채 　　 450,775 450,775 (단위: 천원) 전기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융부채 　　　　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - (단위: 천원) 전기 초 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융부채 　　　　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - &cr;각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.&cr;한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. &cr;&cr;당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제2회 전환사채 1,101,263 Binomial Tree&cr; Model - 주가 변동성&cr;- 할인율 주가 변동성: 37.4%&cr; 할인율: 16.57%~16.62% 제3회 전환사채 3,355,056 제4회 전환사채 1,447,858 파생상품자산 235,725 주가 변동성: 39.00% &cr; 할인율: 1.74%~20.00% 파생상품부채 450,775 &cr; 6. 영업부문 정보&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 1,068,747 59,962 용역매출 304,000 31,681 상품매출 72,587 44,089 임대매출 6,567 887 합계 1,451,901 136,619 &cr;(2) 당사의 당기 및 전기의 해외매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 833,445 - 상품매출 5,402 6,507 합계 838,847 6,507 &cr;(3) 주요 고객에 대한 정보 &cr;&cr;당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액　 당기 전기 고객1 278,996 - 고객2 204,228 - 고객3 154,230 81,300 고객4 234,600 29,900 &cr; 7. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익공정가치 금융자산 기타채권 당기말 전기말 전기초 당기말 전기말 전기초 당기말 전기말 전기초 현금및현금성자산 4,669,151 561,931 7,227,608 - - - - - - 매출채권및기타채권 479,828 126,633 372,537 - - - 21,326 31,804 - 장기금융자산 - 19,200 14,400 - - - - - - 비유동매출채권및기타채권 498,836 576,631 422,776 - - - - 20,604 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - - 47,170,000 - - - - - 비유동성파생상품자산 - - - 235,725 - - - - - 합계 5,647,815 1,284,395 8,037,321 47,405,725 - - 21,326 52,408 - (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익공정가치 금융부채 기타부채 당기말 전기말 전기초 당기말 전기말 전기초 당기말 전기말 전기초 매입채무및기타채무 843,776 981,993 646,179 - - - - - - 단기차입금 550,000 550,000 550,000 - - - - - - 리스부채 - - - - - - 483,964 538,038 395,084 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - 5,904,178 - - - - - 비유동성파생상품부채 - - - 450,775 - - - - - 합계 1,393,776 1,531,993 1,196,179 6,354,953 - 483,964 538,038 395,084 &cr;(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전) (단위: 천원) 구분 당기 전기 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr; 측정하는 금융부채 기타채권 기타부채 이자수익 27,548 - - 1,318 - 4,400 - 318 - 이자비용 - (18,389) (184,383) - (22,165) - (21,389) - (18,067) 외환차익 1,645 3,690 - - - 89 - - - 외화환산이익 - - - - - - - - - 외환차손 (909) (4,680) - - - - (15) - - 외화환산손실 - (60,583) - - - - (1,453) - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 42,082,500 - - - - - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (604,158) - - - - - - 파생상품평가이익 - - 235,725 - - - - - - 파생상품평가손실 - - (450,775) - - - - - - &cr; 8. 현금및현금성자산&cr;&cr;당사의 당기말, 전기말 및 전기초 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 현금 321 394 352 보통예금(1) 4,668,831 561,537 7,227,256 합계 4,669,151 561,931 7,227,608 (1) 당기말 현재 보통예금 중 국민은행 36천원은 보건복지부 과제 관련 재료비 용도, 신한은행 1천원은 보건산업진흥원의 과제비로 사용이 제한되어 있습니다.&cr; &cr; 9. 매출채권 및 기타 상각후원가측정 금융자산 &cr;&cr;(1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 매출채권 151,845 48,386 222,662 손실충당금 (528) (528) (528) 매출채권(순액) 151,317 47,858 222,134 &cr;(2) 기타 상각후원가측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 66,239 - 66,239 78,776 - 78,776 117,663 - 117,663 미수수익 1,152 - 1,152 - - - - - - 단기대여금 261,120 - 261,120 - - - - - - 보증금 - - - - - - 32,740 - 32,740 유동리스채권 21,326 - 21,326 31,804 - 31,804 - - - 장기대여금 - - - - 50,000 50,000 - - - 임차보증금 - 469,981 469,981 - 490,000 490,000 - 415,000 415,000 장기리스채권 - - - - 20,604 20,604 - - - 기타보증금 - 28,855 28,855 - 36,631 36,631 - 7,776 7,776 총 장부금액 349,837 498,836 848,673 110,580 597,235 707,815 150,403 422,776 573,179 차감: 손실충당금 - - - - - - - - - 상각후원가 349,837 498,836 848,673 110,580 597,235 707,815 150,403 422,776 573,179 &cr; 10. 장기금융자산&cr;&cr;당사의 당기말, 전기말 및 전기초 현재 장기금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 장기성예금 - 19,200 14,400 &cr; 11. 재고자산&cr; &cr; 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액 제품 3,012,352 (1,256,083) 1,756,269 12,765 (2,458) 10,307 - - - 상품 10,752 (64) 10,688 6,795 (73) 6,722 - - - 원재료 433,003 (11,428) 421,575 140,066 (5,070) 134,996 34,431 - 34,431 재공품 2,999,152 (954,647) 2,044,505 70,539 (13,754) 56,785 - - - 합계 6,455,259 (2,222,222) 4,233,037 230,165 (21,355) 208,810 34,431 - 34,431 당사는 당기 중 재고자산평가손실 2,200,867천원(전기 : 21,354천원)과 폐기손실 8,768천원(전기 : 6,300천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 반영하였습니다.&cr;&cr; 12. 기타자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 유동 　　　 선급금 196,507 126,060 320,733 선급비용 16,117 51,139 6,166 합계 212,625 177,199 326,899 &cr; 13. 유형자산 &cr;&cr;(1) 유형자산의 내역&cr;&cr;① 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 3,138,263 (1,406,732) (1,332,770) 398,761 차량운반구 16,433 (3,835) (12,598) - 비품 240,687 (99,648) (135,850) 5,189 시설장치 971,263 (649,655) (275,836) 45,772 건설중인자산 254,500 - (254,500) - 합계 4,621,146 (2,159,870) (2,011,554) 449,722 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 2,512,371 (1,349,982) (1,162,389) - 차량운반구 16,433 (3,835) (12,598) - 비품 166,117 (95,854) (70,263) - 시설장치 919,445 (643,609) (275,836) - 건설중인자산 95,000 - (95,000) - 합계 3,709,366 (2,093,280) (1,616,086) - &cr;③ 전기초 (단위: 천원) 구분 전기초 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 1,627,935 (1,063,766) - 564,169 차량운반구 16,433 (549) - 15,884 비품 106,306 (74,927) - 31,379 시설장치 678,240 (515,451) - 162,789 건설중인자산 390,000 - - 390,000 합계 2,818,914 (1,654,693) - 1,164,221 &cr;(2) 유형자산의 변동&cr;&cr;① 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분(해지) 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 - 625,892 - - (56,750) (170,382) 398,760 차량운반구 - - - - - - - 비품 - 74,570 - - (3,793) (65,588) 5,189 시설장치 - 51,818 - - (6,045) - 45,773 건설중인자산 - 159,500 - - - (159,500) - 합계 - 911,780 - - (66,588) (395,470) 449,722 &cr;② 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 564,169 494,437 - 390,000 (286,217) (1,162,389) - 차량운반구 15,885 - - - (3,287) (12,598) - 비품 31,378 59,811 - - (20,927) (70,262) - 시설장치 162,790 241,205 - - (128,159) (275,836) - 건설중인자산 390,000 688,020 - (983,020) - (95,000) - 합계 1,164,222 1,483,473 - (593,020) (438,590) (1,616,085) - &cr;(3) 당기 감가상각비중 2,726천원은 매출원가(전기:144,933천원)에 포함되어 있으며63,862천원(전기: 293,655천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr; (4) 자산손상 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며당기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 395,470천원(전기말 : 1,616,086천원)입니다.&cr; 14. 리 스 &cr;&cr; 14.1. 리스이용자&cr; (1) 사용권자산 변동내역 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 사용권자산 건물 597,978 446,092 327,970 기계장치 173,359 60,443 - 차량운반구 23,850 39,498 67,114 손상차손누계액 (795,187) (546,033) - 합계 - - 395,084 &cr; ① 당기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당기말 건물 - 151,886 - - (151,886) - 기계장치 - 112,917 - - (112,917) - 차량운반구 - - - - - - 합계 - 264,803 - - (264,803) - &cr; ② 전기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전기말 건물 327,970 411,811 (94,993) (198,696) (446,092) - 기계장치 　 62,170 　 (1,727) (60,443) - 차량운반구 67,114 - - (27,616) (39,498) - 합계 395,084 473,981 (94,993) (228,039) (546,033) - &cr; (2) 리스부채 변동내역&cr;&cr;리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 리스부채 유동 273,788 228,624 189,743 비유동 210,176 309,415 205,340 합계 483,964 538,039 395,083 &cr;① 당기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 당기말 리스부채 538,039 231,049 (15,726) 22,165 (291,563) 483,964 &cr; ② 전기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전기말 리스부채 395,084 397,590 (20,554) 18,067 (252,148) 538,039 (3) 손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 - 198,696 기계장치 - 1,727 차량운반구 - 27,615 합계 - 228,038 사용권자산의 손상차손 건물 151,886 - 기계장치 112,917 - 차량운반구 - - 합계 264,803 - 사용권자산의 처분이익 차량운반구 15,725 　 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 22,165 18,067 단기리스료 - - 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 12,276 11,281 &cr; 당기 중 리스의 총 현금유출은 303,838천원(전기 : 263,428천원)입니다.&cr; 14.2. 리스제공자&cr; &cr; (1) 리스채권내역&cr; &cr;리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 전대리스채권 유동 21,326 31,804 - 비유동 - 20,604 - 합계 21,326 52,408 - &cr;① 당기 중 전대리스채권 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 발생 이자수익 수입 해지 당기말 리스채권 52,408 - 1,318 (32,400) - 21,326 &cr;② 전기 중 전대리스채권 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구분 기초 발생 이자수익 수입 해지 전기말 리스채권 - 57,490 318 (5,400) - 52,408 &cr;(2) 손익계산서에 인식된 금액&cr;&cr;리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함) 1,318 (318) &cr; 15. 무형자산&cr;&cr;(1) 무형자산의 내역&cr; ① 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 238,846 (34,755) (204,091) - 상표권 43,139 (15,538) (27,601) - 지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) - 소프트웨어 397,249 (113,690) (196,134) 87,425 국고보조금 (64,206) 14,981 - (49,225) 건설중인자산 229,880 - (229,880) - 합계 1,964,908 (589,002) (1,337,706) 38,200 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 128,535 (34,755) (93,780) - 상표권 32,805 (15,370) (17,435) - 지적재산권 1,020,000 (440,000) (580,000) - 소프트웨어 313,249 (95,049) (156,134) 62,066 국고보조금 (64,206) 2,140 - (62,066) 건설중인자산 198,226 - (198,226) - 합계 1,628,609 (583,034) (1,045,575) - &cr;③ 전기초 (단위: 천원) 구분 전기초 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 124,785 (21,440) - 103,345 상표권 25,758 (9,397) - 16,361 지적재산권 920,000 (290,000) - 630,000 소프트웨어 129,259 (59,568) - 69,691 국고보조금 - - - - 건설중인자산 - - - - 합계 1,199,802 (380,405) - 819,397 &cr;(2) 무형자산의 변동&cr;&cr;① 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 - 110,312 - - - (110,312) - 상표권 - 10,334 - - (168) (10,166) - 지적재산권 - 100,000 - - - (100,000) - 소프트웨어 62,066 84,000 - - (18,641) (40,000) 87.425 국고보조금 (62,066) - - - 12,841 - (49.225) 건설중인자산 - 148,940 - (117,285) - (31,655) - 합계 - 453,586 - (117,285) (5,968) (292,133) 38,200 &cr;② 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 103,345 - - 3,750 (13,315) (93,780) - 상표권 16,361 3,547 - 3,501 (5,974) (17,435) - 지적재산권 630,000 100,000 - - (150,000) (580,000) - 소프트웨어 69,691 133,990 - 50,000 (35,481) (156,134) 62,066 국고보조금 - (64,206) 　　 2,140 　 (62,066) 건설중인자산 - 54,171 - 144,055 - (198,226) - 합계 819,397 227,502 - 201,306 (202,630) (1,045,575) - &cr;(3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.&cr;&cr;(4) 당기말 현재 당사의 특허권 중 일부가 기업은행 차입금 관련 기술보증기금 담보로 제공되어 있습니다(주석 38 참조)&cr; 16. 당기손익-공정가치측정금융자산 &cr;(1) 당기손익-공정가치측정금융자산 &cr;당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사가 보유중인 당기손익-공정가치 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 비유동 지분증권(1) 46,650,000 - - 채무증권(2) 520,000 - - 기말 47,170,000 - - (1) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 당사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다. ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 당사가 보유한 주식은 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다.&cr; (2) 당기 중 당사는 ㈜지노바이오의 의결권이 있는 전환상환우선주 130,000주를 취득하였습니다.&cr;&cr;(2) 당기손익으로 인식된 금액&cr; (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 손익 42,082,500 - 당기손익-공정가치 측정 채무상품 관련 손익 - - 합 계 42,082,500 - 17. 종속기업 및 관계기업 투자&cr;&cr;(1) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 종속기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 전기초 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜나노바이오라이프(1) 대한민국 52.73% 3,785,521 - - - - (1) 당기 중 당사는 ㈜나노바이오라이프의 주식 21,751주(지분율 52.73%) 취득하였습니다.&cr;&cr;(2) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 전기초 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜엔젠바이오(1) 대한민국 12.28% - 18.81% 664,032 29.88% - ㈜지노바이오(2) 대한민국 33.83% 235,000 - - - - (1) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 당사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다.&cr;(2) 당기 중 당사는 ㈜지노바이오 의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득하였습니다.&cr; (3) 당기와 전기 중 당사의 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 종속기업 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 - - 취득(1) 5,716,163 - 지분법손익 (163,519) 　- 종속기업투자주식 손상차손(2) (1,767,122) 　- 기말금액 3,785,521 - (1) 당기 중 당사는 ㈜나노바이오라이프의 주식 21,751주(지분율 52.73%) 취득하였습니다.&cr; (2) 당기말 현재 ㈜나노바이오라이프의 지분증권에 대한 손상검사 결과 회수가능액을 3,785 ,521 천 원으로 추정하였습니다. 따라서 장부금액을 동 회수가능액으로 감액하였습니다.&cr;&cr;② 관계기업 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 664,032 - 취득(1) 235,000 - 지분법손익 - - 기타증감액 (6,318) 9,267 처분이익 505,244 654,765 대체(2) (1,162,959) - 기말금액 235,000 664,032 (1) 당기 중 당사는 ㈜지노바이오 의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득하였습니다.&cr;(2) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 당사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였습니다.&cr;&cr;(4) 당기의 종속기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜나노바이오라이프 종속기업 2,553,453 1,426,773 1,126,680 136,992 (304,494) (304,494) (5) 당기 의 관계기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜지노바이오(1) 3,501,529 5,914,757 (2,413,228) 146,470 (672,232) (672,232) (1) 당기 요약 재무정보는 검토받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. &cr; 18. 매입채무및기타채무 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 유동 　　　 매입채무 68,168 105,046 24,995 미지급금 473,549 673,490 510,184 미지급비용 216,566 149,516 111,000 비유동 　　　 장기미지급금 18,333 53,941 - 장기미지급비용 67,159 - - 합계 843,776 981,993 646,179 &cr; 19. 파생금융상품&cr;&cr;(1) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 자산 부채 자산 부채 자산 부채 상환전환우선주 콜옵션(1) 235,725 - - - - - 상환전환우선주 풋옵션(2) - 450,775 - - - - &cr;파생금융상품과 관련하여 당기 중 235,725천원 파생상품평가이익을 450,775천원 파생상품평가손실을 인식 하였습니다.&cr;&cr;(1) 당사는 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.&cr;(2) 당사는 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.&cr;&cr; 20. 기타부채 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 유동 　　　 예수금 39,807 20,586 17,527 계약부채 305,835 62,822 45,000 선수수익 39 1,529 69 합계 345,680 84,937 62,595 &cr; 21. 차입금&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 및 전기초 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 전기초 중소기업자금대출 기업은행 2021-05-28 2.77 550,000 550,000 550,000 &cr; 22. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역 (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당기말 전기말 전기초 제2회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 3% 1,101,263 - - 제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 8% 3,355,056 - - 제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 8% 1,447,858 - - 소계 5,904,177 - - &cr; (2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전환사채 기초 - 발행(1) 5,300,021 평가증(감) 604,158 기말 5,904,177 (1) 당사는 2020년 1월 31일에 제2회 사모전환사채(액면금액 1,000백만원)와 제3회 사모전환사채(액면금액 3,000백만원)를 발행하였으며, 2020년 2월 11일에 제4회 사모전환사채(1,300백만원)를 발행 하였습니다. 당사는 해당 사모전환사채를 계약조건에 따라 금융부채로 분류하였습니다. &cr; (3) 당기 중 신규로 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원/주) 구분 제2회 사모전환사채 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 발행일 2020-01-31 2020-01-31 2020-02-11 만기일 2023-01-30 2023-01-30 2023-02-10 액면금액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 발행가액 1,000,018,500 3,000,003,000 1,299,999,000 이자지급조건 액면이자 연 3%, 발행일 기준 매 3개월 후급　 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 109.27%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 51,283주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 153,846주&cr;(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주&cr;(액면가액 500원) 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는&cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr;날부터 만기 직전일까지 전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상&cr;환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 23. 충당부채&cr; (1) 당기말, 전기말 및 전기초 현 재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 복구충당부채 　　　 비유동 78,763 77,370 - 합계 78,763 77,370 - &cr;(2) 당기 와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 복구충당부채(비유동) 복구충당부채(비유동) 기초금액 77,370 - 설정 1,393 77,370 기말금액 78,763 77,370 &cr; 24. 확정기여제도&cr;&cr;당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 248,793천원(전기: 213,321천원)이며, 이 중 180,839천원(전기: 175,372천원)은 판매비와관리비, 49,313천원(전기: 28,381천원)은 경상연구개발비 및 18,641천원(전기: 9,568)은 제조원가에 포함되어 있습니다.&cr;&cr; 25. 법인세비용&cr; &cr;(1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 　　 당기손익에 대한 당기법인세 - - 총당기법인세 - - 이연법인세 일시적차이의 증감 - - 총이연법인세 - - 법인세비용 - - &cr; (2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 33,105,600 (9,162,256) 법인세율로 계산된 법인세비용 7,283,232 (2,015,696) 조정사항: 　　 비공제비용 64,881 46,217 이연법인세자산 미인식효과 등 (7,348,113) 1,969,479 법인세비용 - - &cr; (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 증감액 기말 기초 증감액 기말 유가증권(엔젠바이오) 183,913 (10,116,913) (9,933,000) 330,000 (146,087) 183,913 유가증권(나노바이오라이프) - 424,741 424,741 - - - 대손상각비 - - - - - - 미지급비용 21,216 8,679 29,895 17,690 3,526 21,216 재고자산평가충당금 4,698 484,191 488,889 - 4,698 4,698 국고보조금(소프트웨어) 13,654 (2,825) 10,829 - 13,654 13,654 복구충당부채 17,021 307 17,328 - 17,021 17,021 리스부채 118,368 (11,896) 106,472 - 118,368 118,368 리스채권 (11,530) 6,838 (4,692) - (11,530) (11,530) 유형자산(손상) 355,539 (155,056) 200,483 - 355,539 355,539 무형자산(손상) 230,026 (6,093) 223,933 - 230,026 230,026 개발비 403,788 - 403,788 403,788 - 403,788 임차보증금 - 4,404 4,404 - - - 파생상품 - 47,311 47,311 - - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - 132,915 132,915 - - - 장기종업원급여 - 14,775 14,775 - - - 이월결손금 6,201,173 1,820,510 8,021,683 5,203,360 997,813 6,201,173 이월세액공제 1,436,875 (92,805) 1,344,070 1,528,759 (91,884) 1,436,875 합 계 8,974,741 (7,440,917) 1,533,824 7,483,597 1,491,144 8,974,741 실현가능성 없는 이연법인세자산 (8,974,741) 7,440,917 (1,533,824) (7,483,597) (1,491,144) (8,974,741) 재무제표 상 이연법인세 - - - - - - &cr;(4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 차감할 일시적 차이 - 4,240,484 세무상결손금 36,462,194 29,934,471 미사용세액공제 1,344,070 1,440,444 &cr; (5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세무상결손금 이월세액공제 2020년 7,532 - 2021년 101,711 - 2022년 이후 36,352,951 1,344,070 &cr;당사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 확실하지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았으며, 미래 예상과세소득이 변경되는 경우에 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다.&cr; &cr; 26. 자본금과 자본잉여금&cr;&cr;(1) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 전기초 보통주 보통주 보통주 수권주식수 20,000,000주 20,000,000주 20,000,000주 주당액면금액 500원 500원 500원 발행주식수 6,398,899주 5,392,726주 5,392,726주 보통주자본금 3,199,449,500원 2,696,363,000원 2,696,363,000원 (2) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 주식발행초과금 53,810,293 33,343,292 33,343,292 기타자본잉여금 542,688 540,929 135,232 합계 54,352,981 33,884,221 33,478,524 &cr;27. 기타자본항목 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 주식매입선택권 1,371,264 2,221,799 2,443,784 지분법자본변동 - 8,077 (1,190) 합계 1,371,264 2,229,876 2,442,594 &cr; 28. 결손금&cr;&cr;(1) 결손금의 구성내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 전기이월미처리결손금 (38,655,280) (29,493,024) (23,768,560) 당기순이익(손실) 33,105,600 (9,162,256) (5,724,463) 차기이월 미처리결손금 (5,549,680) (38,655,280) (29,493,023) (2) 결손금처리계산서&cr;당기의 결손금처리계산서는 2021년 3월 26일 주주총회에서 처리될 예정입니다(전기 처리 확정일: 2020년 3월 30일). (단위: 천원) 구분 당기 전기 미처리결손금 (5,549,680) (38,655,280) 전기이월미처리결손금 (38,655,280) (29,493,024) 당기순이익(손실) 33,105,600 (9,162,256) 차기이월 미처리결손금 (5,549,680) (38,655,280) &cr; 29. 주식기준보상&cr;&cr;(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 당사가 발행할 주식의 총수 40,000주 20,000주 23,495주 1,112주 8,200주 23,830주 20,000주 행사가격 3,500원 3,500원 16,100원 13,213원 17,628원 19,489원 27,671원 부여일 2015.03.26 2015.09.07 2016.03.29 2017.09.18 2018.08.14 2018.10.02 2019.03.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 구분 9차 10차 11차 12차 당사가 발행할 주식의 총수 35,000주 32,000주 51,000주 13,000주 행사가격 15,300원 20,200원 19,700원 18,900원 부여일 2020.02.07 2020.06.08 2020.10.23 2020.11.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 () 3차로 부여된 주식선택권은 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. &cr;&cr;(2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 합계 기초 잔여주 120,000 20,000 23,495 3,285 29,600 28,830 20,000 - - - - 245,210 부여 - - - - - - - 44,000 36,000 51,000 13,000 144,000 행사 (80,000) - - (2,173) - - - - - - - (82,173) 소멸() - - - - (21,400) (5,000) - (9,000) (4,000) - - (39,400) 기말 잔여주 40,000 20,000 23,495 1,112 8,200 23,830 20,000 35,000 32,000 51,000 13,000 267,637 () 당기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 79,850천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.&cr;&cr;② 전기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 합계 기초 잔여주 150,000 20,000 23,495 7,479 33,800 48,830 - 283,604 부여 - - - - - - 20,000 20,000 행사 - - - - - - - - 소멸() (30,000) - - (4,194) (4,200) (20,000) - (58,394) 기말 잔여주 120,000 20,000 23,495 3,285 29,600 28,830 20,000 245,210 () 전기 중 가득기간이 완료된 후 상실된 주식선택권 405,696천원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. 전기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 20,805천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 96,592주입니다. &cr; &cr;보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 7.17년이며, 행사 가격은 3,500원에서 27,671원 사이입니다. &cr;&cr;(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 2,051~2,557원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 주가 16,550원 16,550원 16,550원 13,050원 18,450원 20,100원 29,550원 무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.27% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 기대행사기간 9년 9년~10년 10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 6.15% 13.85% 12.35% 21.60% 구분 9차 10차 11차 12차 주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 8,634~9,107원 주가 16,700원 22,950원 17,800원 18,750원 무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 1.63%~1.70% 기대행사기간 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 36.90% &cr;(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 236,878천원과 183,712천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.&cr; 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련계약 부채 &cr; 30.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr; (1) 당 사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 1,445,333 135,731 기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 6,567 887 총 수익 1,451,900 136,618 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. &cr; (단위: 천원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　　　　　 제품 및 상품매출 296,491 - 844,842 - 1,141,333 용역매출 - 304,000 - - 304,000 수익인식 시점 　　　　　 한 시점에 인식 296,491 304,000 844,842 - 1,445,333 (단위: 천원) 전기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　　　　　 제품 및 상품매출 97,544 - 6,507 - 104,051 용역매출 - 31,681 - - 31,681 수익인식 시점 　　　　　 한 시점에 인식 97,544 31,681 6,507 - 135,732 당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다( 주석 6 참조).&cr;&cr; 30.2 고객과의 계약과 관련된 부채 &cr;&cr;(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 계약부채 - 마스터 서비스 계약 - 45,000 45,000 계약부채 - 기타 305,835 17,822 - 합계 305,835 62,822 45,000 &cr; (2) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 　　 마스터 서비스 계약 45,000 - 기타 17,822 - 31. 매 출 원가 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출원가 498,775 88,371 상품매출원가 34,344 4,499 용역매출원가 65,314 8,023 재고자산평가손실등 2,209,635 27,654 합계 2,808,068 128,547 &cr; 32. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 2,328,439 2,243,619 퇴직급여 180,839 175,373 복리후생비 267,043 226,507 여비교통비 89,845 133,398 접대비 52,247 47,032 통신비 7,635 8,550 세금과공과금 116,159 104,843 감가상각비 및 사용권자산상각비 63,862 521,693 지급임차료 7,717 9,687 경상연구개발비 2,855,671 1,810,529 운반비 16,383 20,905 소모품비 106,112 115,794 지급수수료 949,093 477,718 광고선전비 108,399 124,792 건물관리비 44,407 47,420 무형자산상각비 5,968 202,630 외주용역비 48,296 41,796 주식보상비용 236,878 182,143 기타 57,494 73,435 합계 7,542,487 6,567,864 &cr; 33. 비용의 성격별 분류&cr; &cr;당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 (5,124,816) (195,734) 원재료 및 상품 매입액 7,142,494 424,583 종업원급여 3,469,113 2,919,179 지급수수료 1,171,666 527,750 감가상각비 및 상각비 72,556 869,256 복리후생비 283,791 232,661 주식보상비용 236,878 183,712 광고선전비 108,399 124,792 기타 2,990,475 1,610,212 합계 10,350,555 6,696,411 &cr; 34. 기타수익 및 기타비용 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타수익 　　 수입임대료 - - 무형자산손상차손환입 - - 사용권자산손상차손환입 - - 사용권자산처분이익 15,725 - 잡이익 10,738 4,659 관계기업주식처분이익 3,909,786 654,765 합계 3,936,249 659,424 기타비용 　　 사용권자산처분손실 - 17,089 유형자산처분손실 - - 유형자산손상차손 395,470 1,616,086 무형자산손상차손 292,131 1,045,575 사용권자산손상차손 264,803 546,033 종속기업투자주식손상차손 1,767,122 - 지분법손실 163,519 - 기부금 49,969 - 재고자산폐기손실 - - 잡손실 3,972 10 합계 2,936,986 3,224,793 &cr; 35. 금융수익 및 금융비 용&cr;&cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 27,548 4,400 리스채권에서의 이자수익 1,318 318 외환차익 5,335 89 외화환산이익 - - 당기손익인식금융자산평가이익 42,082,500 - 파생상품평가이익 235,725 - 금융수익 합계 42,352,426 4,807 &cr; (2) 금융비용 (단위 : 천원) 금 융 수 익 당기 전기 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 18,389 39,456 당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 184,383 　- 리스부채에서의 이자비용 22,165 - 충당부채전입액 1,393 979 외환차손 5,589 15 외환환산손실 60,583 1,453 당기손익인식금융부채평가손실 604,158 - 파생상품평가손실 450,775 - 금융비용 합계 1,347,435 41,903 &cr; 36. 주당순손실&cr;&cr;기본주당순손실은 당사의 당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 보통주당기순손실&cr; (단위: 원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) 가중평균유통보통주식수(1) 5,906,986 5,392,726 기본주당손실 5,604 (1,699) &cr;(1) 당기와 전기 중 가중평균 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당기 전기 기초유통주식수 5,392,726 5,392,726 기중변동주식수 514,260 - 가중평균유통보통주식수 5,906,986 5,392,726 ① 당기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치(일) 가중평균유통&cr; 보통주식수 기초 유통주식수 2020-01-01 5,392,726 366 1,973,737,716 유상증자 2020-06-18 824,000 197 162,328,000 주식매수선택권 행사 2020-07-02 60,000 183 10,980,000 주식매수선택권 행사 2020-08-28 20,000 126 2,520,000 유상증자 2020-08-31 100,000 123 12,300,000 주식매수선택권 행사 2020-11-20 2,173 42 91,266 누적합계 6,398,899 　 2,161,956,982 가중평균주식수 　　 5,906,986 &cr;② 전기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치(일) 가중평균유통&cr; 보통주식수 기초 유통주식수 2019-01-01 5,392,726 365 1,968,344,990 누적합계 5,392,726 　 1,968,344,990 가중평균주식수 　　 5,392,726 &cr;(2) 희석주당순손실&cr;&cr;1) 희석보통주당순이익&cr; (단위: 원, 주) 내역 당기 지배기업소유주지분희석주당이익 산정 위한 순이익 33,853,576,601 발행된 가중평균유통보통주식수 5,906,986 조정내역: 　 주식선택권 116,637 전환권 247,514 희석주당이익 산정 위한 가중평균유통보통주식수 6,271,137 희석보통주당순이익 5,398 &cr; 37. 영업으로부터 창출된 현금&cr;&cr;(1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 33,105,600 (9,162,256) 조정: (39,470,017) 3,774,730 이자비용 224,937 39,456 감가상각비 66,588 438,588 사용권자산상각비 - 228,038 무형자산상각비 5,968 202,630 유형자산손상차손(환입) 395,470 1,616,086 무형자산손상차손(환입) 292,132 1,045,575 사용권자산손상차손(환입) 264,803 546,033 종속기업투자주식손상차손(환입) 1,767,122 - 지급수수료 1,609 - 재고자산평가손실(환입) 2,200,867 21,354 재고자산폐기손실 8,768 6,300 주식보상비용 236,878 183,712 장기근속포상비용 67,159 - 지분법손실 163,519 - 충당부채전입액 1,393 979 외화환산손실 60,583 1,453 사용권자산처분손실 - 17,089 파생상품평가손실 450,775 - 당기손익인식부채평가손실 604,158 - 사용권자산처분이익 (15,725) - 지분법적용투자주식처분이익 (3,909,786) (654,765) 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 (42,082,500) - 파생상품평가이익 (235,725) - 이자수익 (28,866) (4,718) 잡이익 (10,144) - 기타 - 86,920 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (6,382,096) 199,967 매출채권 감소(증가) (103,460) 174,277 재고자산 감소(증가) (6,233,861) (202,034) 미수금 감소(증가) 12,537 38,887 선급금 감소(증가) (70,447) (93,695) 선급비용 감소(증가) 35,021 (26,845) 매입채무 증가(감소) (36,878) 80,051 미지급금 증가(감소) (273,508) 168,468 예수금 증가(감소) 19,220 3,059 미지급비용 증가(감소) 17,614 38,516 계약부채 증가(감소) 253,157 17,822 선수수익 증가(감소) (1,491) 1,461 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (12,746,513) (5,187,559) &cr;(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구분 당기 전기 건설중인자산 본계정 대체 115,676 447,251 자산 취득대가의 미지급금 대체 37,960 83,237 임차보증금 현재가치할인차금 33,753 - 리스부채 및 사용권자산 인식 231,049 792,674 리스부채 및 사용권자산 해지 24,261 - 리스부채 유동성분류 323,894 - 리스채권 유동성분류 20,604 - 장기성예금의 미지급비용 대체 24,000 - 장기미지급금의 유동성분류 35,607 - 주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 - 405,697 주식매입선택권의 행사로 인한 자본증가 1,087,413 - 지분법자본변동 6,318 9,268 지분법자본변동 잉여금대체 1,759 - 지적재산권 취득대가의 미지급금 대체 - (100,000) 당기손익공정가치측정금융자산 대체 4,567,500 - 당기손익인식금융부채유동성분류 5,300,021 - &cr;(3) 당기 및 전기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기 (단위: 천원) 당기 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 신규() 해지 평가손익 단기차입금 550,000 - - - - - 550,000 리스부채 538,039 - (269,398) 231,049 (15,726) - 483,964 당기손익인식금융부채 - 5,300,021 - - - 604,158 5,904,179 () 리스부채의 신규금액은 주석14의 사용권자산 취득금액 264,803천원과 보증금현재가치할인차금 설정금액 33,754천원만큼 차이가 있습니다.&cr;&cr;② 전기 (단위: 천원) 전기 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 신규() 해지 단기차입금 550,000 - - - - 550,000 리스부채 395,084 - (234,081) 397,590 (20,554) 538,039 () 리스부채의 신규금액은 주석14의 사용권자산 취득금액 473,982천원과 복구충당부채 설정금액 76,391천원만큼 차이가 있습니다.&cr;&cr; 38. 우발채무 및 약정사항&cr;&cr;(1) 당기말 현재 기업은행 차입금에 대해 기술보증기금과 대표이사로부터 각각 495백만원 및 66백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당기말 현재 기술보증기금으로부터 제공받은 지급보증 관련 당사의 특허권이 담보로 제공되어 있습니다.&cr;&cr;(3) 당기말 현재 당사는 에이비온(주)와 초기유방암 예후예측 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. &cr;&cr;(4) 당기말 현재 당사는 서울대산학협력단과 항암제 동반진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 이를 기초로 개발한 폐암 동반진단키트가 2018년 7월 신의료기술로 인정되었습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 지급수수료 430,610원을 인식하였습니다&cr;&cr;(5) 당기말 현재 당사는 (주)딥바이오와 ddPCR기반 진단제품 소프트웨어 기술사용계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 지급수수료 235 ,776원을 인식하였습니다. &cr;&cr;(6) 당기말 현재 당사는 (주)지노바이오가 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC'의 판권을 보유하고 있습니다. 동 판권과 관련하여 당기 중 해당 기기 및 소모품 매출 38,226천원을 인식하였습니다. &cr;&cr;(7) 당기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 28백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.. &cr;&cr;( 8) 당기말 현재 당사는 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 직접 License & Supply Partnership 계약을 통해 주요 원재료 가격 인하 및 4x Supermix(5x2.5ml) 사용 매출에 대한 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당기 중 1,297천원을 인식하였습니다. &cr;&cr; (9) 당기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(출원번호 : 15/5/3,330, 등록번호 10,304,561)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어 있었으나 당사 는 무단 사용과 관련 없음을 주장하였고, 현재 취하된 상태입니다. &cr;&cr;(10) 당기말 현재 당사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.&cr; &cr; 1) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)&cr;&cr;(주)지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 (주)지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr;&cr;※ 기한 전 상환권 발생 조건&cr;(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우 &cr;(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위 반 하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 &cr;(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 &cr;(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위 반 한 경우 &cr;&cr;또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.&cr; &cr; 2) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)&cr;&cr;(주)지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 (주)지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr;&cr;※ 기한 전 상환권 발생 조건&cr;(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 &cr;(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 &cr;(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위 반한경우 &cr; &cr; 39. 특수관계자 거래&cr;&cr;(1) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 당기말 전기말 전기초 비고 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 - - (1) 관계기업 - 주식회사 엔젠바이오 주식회사 엔젠바이오 (2) 주식회사 지노바이오 - - (3) 기타 주요경영진 주요경영진 주요경영진 　 (1) 당기 중 당사는 ㈜나노바이오라이프의 주식 21,751주(지분율 52.73%) 취득했고이로 인해 ㈜나노바이오라이프를 종속기업에 포함했습니다. &cr;(2) 전기말 현재 관계기업으로 분류되던 ㈜엔젠바이오 투자주식에 대하여 당기 중 유상증자에 따른 당사의 지분율 감소로 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업 투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체하였고, 당기말 현재 특수관계자에서 제외됐습니다. &cr;(3) 당기 중 당사는 ㈜지노바이오 의 주식 470,000주(지분율 33.83%) 취득했고, 이로 인해 (주)지노바이오 를 관계기업에 포함했습니다.&cr; &cr;(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 당기 전기 매출 매입등 매출 매입등 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 13,972 2,929 - - &cr;(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 선급금 단기대여금 전환상환우선주 매입채무 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 15,369 - - - 3,038 관계기업 주식회사 지노바이오 - 20,010 - 520,000 2,640 기타 주요경영진 - - - - - 합계 15,369 20,010 - 520,000 5,678 &cr;② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 선급금 단기대여금 전환상환우선주 매입채무 기타 주요경영진 - - 50,000 - - &cr;(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당기 전기 자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래 주요경영진 (50,000) - 50,000 - &cr;(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr;&cr;주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 662,152 695,934 퇴직급여 52,134 56,613 주식보상비용 148,199 19,966 합계 862,485 772,513 40. 계속기업가정&cr; 당사는 당기 영업손실 8,899백만원 및 당기순이익이 33,106백만원이 발생하였으며, 보고기간종료일 현재로 당사의 미처리결손금이 5,550백만원입니다. 따라서 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 불러일으킬 만한중요한 불확실성이 존재함을 의미합니다. 당사의 경영진은 2021년 중 다음과 같은 경영개선계획 및 자금조달계획을 수립하고 있습니다. 구분 상세계획 경영개선계획 매출액 증가 및 영업비용지출 절감을 통한 경상영업이익 달성 자금조달계획 차입금 만기연장, 외부투자 유치 등을 통한 자금조달계획 달성 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 당사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황 하에서는 부채 상환 및 신규사업을 위한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익 항목에 대한 수정사항은 당사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#진행률적용수주계약현황.dsl 채무증권 발행실적 2020.12.31(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 젠큐릭스회사채사모2020.01.311,0003%-2023.01.30부-젠큐릭스회사채사모2020.01.313,0008%-2023.01.30부-젠큐릭스회사채사모2020.02.111,3008%-2023.02.10부-5,300---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ----------5,300----5,300--5,300----5,300 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항&cr; 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr;&cr;당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.&cr;동 보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다&cr; &cr;나. 개요&cr; 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr;&cr; 다. 재무상태 및 영업실적&cr; (1) 재무상태&cr; (단위: 원) 구분 2020년(제10기) 2019년(제9기) 증감 [유동자산] 9,618,147,425 1,107,051,709 8,511,095,716 [비유동자산] 52,413,004,089 1,280,467,688 51,132,536,401 자산총계 62,031,151,514 2,387,519,397 59,643,632,117 [유동부채] 7,831,929,113 1,791,613,146 6,040,315,967 [비유동부채] 825,207,719 440,725,644 384,482,075 부채총계 8,657,136,832 2,232,338,790 6,424,798,042 [자본금] 3,199,449,500 2,696,363,000 503,086,500 [자본잉여금] 54,352,980,953 33,884,221,008 20,468,759,945 [기타자본항목] 1,371,263,829 2,229,876,527 (858,612,698) [결손금] (5,549,679,600) (38,655,279,928) 33,105,600,328 자본총계 53,374,014,682 155,180,607 53,218,834,075 &cr; (2)영업실적&cr; (단위: 원) 구분 2020년(제10기) 2019년(제9기) 증감 매출 1,451,900,600 136,618,494 1,315,282,106 매출원가 2,808,068,194 128,546,934 2,679,521,260 판관비 7,542,487,210 6,567,863,641 974,623,569 영업이익(손실) (8,898,654,804) (6,559,792,081) (2,338,862,723) 법인세차감전순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) 42,267,856,813 당기순이익(손실) 33,105,600,328 (9,162,256,485) 42,267,856,813 &cr; 라. 자금조달 및 상환&cr; (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 차입처 내역 이자율 당기말 전기말 기업은행 운영자금 (주1) 2.77% 550,000,000 550,000,000 합계 550,000,000 550,000,000 주1) 단기차입금 5억5천만원은 기술보증기금 보증대출이며, 당사의 특허권이 담보로 제공되었습니다.&cr;&cr; 마. 부외거래&cr; 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항&cr; (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr;III. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; (2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항&cr;해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (3) 법규상 규제에 관한 사항&cr;II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;(4) 파생상품 및 위험관리정책&cr;해당사항이 없습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제10기(당기)예일회계법인적정-(연결재무제표)&cr;연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사&cr;(별도재무제표)&cr;종속기업투자주식에 대한 손상검사제9기(전기)삼일회계법인적정--제8기(전전기)삼일회계법인적정-- 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제10기(당기)예일회계법인- 1분기 재무제표 검토&cr; - 반기 재무제표 검토&cr; - 별도 및 연결재무제표 감사12,700만원856시간12,700만원856시간제9기(전기)삼일회계법인- 기말 재무제표 감사8,500만원550시간11,500,만원798시간제8기(전전기)삼일회계법인- 기말 재무제표 감사5,000만원821시간5,000만원821시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제10기(당기)2020-05-22- 1분기 재무확인서 작성2020-05-22~2020-06-091,000만원-제9기(전기)-----제8기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 12020.12.16회사측 : 감사 1인&cr; 감사인측 : 업무담당이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사인의 독립성, 연간감사 계획22021.02.10회사측 : 감사 1인&cr; 감사인측 : 업무담당이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사인의 독립성, 연간감사 종결 보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 2명의 사내이사와 2명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 42--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주) 보고서 제출일 현재 1명의 사외이사가 중도퇴임하였습니다.&cr; 나. 이사회 운영규정의 주요 내용 당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다. 규정 내용 이사회의&cr;권한 제3조(권한) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. 이사회의&cr;구성 제38조(이사회의 구성과 소집) 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 이사회의&cr;종류 제38조의1(이사회 내의 위원회) 1. 이 회사는 필요 시 이사회 내에 2인 이상의 이사로 구성되는 위원회를 둘 수 있다. 2. 이사회는 다음 각호의 사항을 제외하고 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다. 1) 주주총회의 승인을 요구하는 사항 2) 대표이사의 선임 및 해임 3) 위원회의 설치 및 그 위원의 선임 및 해임 이사회의&cr;결의방법 제39조(이사회의 결의방법) 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 이사회의&cr;권한내용 제11조(이사회 의결사항) 이사회의 의결사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 재무재표의 승인 3) 영업보고서의 승인 4) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 이사회에 관한 사항 1) 대표이사의 임면 2) 이사회 의장의 결정 3) 이사의 직위, 직무의 위촉 및 해촉 4) 이사와 회사간의 거래의 승인 5) 이사의 겸업, 동업 타사의 임원겸임의 승인 6) 위원회의 설치, 위원의 선임 및 해임 3. 경영에 관한 사항 1) 지배인의 선임 또는 해임 2) 지점,공장,사무소 등의 설치ㆍ이전 또는 폐지 3) 주식의 발행에 관한 사항 4) 사채의 발행에 관한 사항 5) 준비금의 자본전입에 관한 사항 6) 자기주식의 취득 · 처분에 관한 사항 7) 관계법령에서 정하는 대규모 내부거래에 관란 사항 4. 기타 사항 1) 이사회 규정의 개폐 2) 집행위원회의 구성과 운영에 관한 사항 3) 감사위원회의 구성과 운영에 관한 사항 4) 사외이사후보추천위원회의 구성과 운영에 관한 사항 5) 중요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 6) 주식매수선택권 부여의 취소에 관한 사항 7) 기타 법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표 이사가 필요하다고 인정하는 중요한 경영사항 &cr;다. 중요의결사항 일자 회차 의안 내용 사내이사 사외이사 조상래&cr;(출석률:&cr;100%) 문영호&cr;(출석률:&cr;100%) 박현욱&cr;(출석률:&cr;100%) 조병철&cr;(출석률:&cr;53%) 정헌수&cr;(출석률:&cr;95% 01.28 20-1 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건&cr;2. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 02.07 20-2 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 02.10 20-3 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 02.13 20-4 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 찬성 찬성 - 찬성 02.14 20-5 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건&cr;2. 주식매수선택권 취소 승인의 건&cr;3. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 03.13 20-6 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 03.23 20-7 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 03.27 20-8 1. 제9기 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 - - 05.26 20-9 1. 코스닥시장 이전상장에 따른 신주모집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 06.08 20-10 1. 주식매수선택권 부여취소의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 06.18 20-11 1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 08.04 20-13 1. 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 08.21 20-14 1. 타법인 주식 취득의 건(신주)&cr;2. 타법인 주식 양수의 건(구주)&cr;3. 제3자배정 유상증자의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 08.28 20-15 1. 임시주주총회 개최의 건(부의안건 추가, 개최일자 변경)&cr;2. 전자투표제도 도입의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 09.16 20-16 1. 대표이사 재선임의 건&cr;2. 지점 폐지의 건&cr;3. 주식매수선택권 부여취소의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 10.23 20-17 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 11.26 20-18 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성 찬성 - 찬성 12.21 20-20 1. 타법인 주식 양수의 건(구주)&cr;2. 타법인 주식 취득의 건(신주) 찬성 찬성 찬성 - 찬성 12.30 20-21 1. 관계회사 채무보증의 건 찬성 2020.&cr;12.24 사임 찬성 - 찬성 &cr; 라. 이사회 내 위원회&cr;당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 마. 이사의 독립성&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr;정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr;법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr;의안으로 제출하고 있습니다.&cr; 직위 성명 임기 연임여부 및&cr; 연임횟수 선임배경 추천인 담당업무 회사와의&cr;거래 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계 대표&cr;이사 조상래 17.09.21 ~&cr;20.09.20 여, 3회 설립자 - 경영총괄 - 본인 사내&cr;이사 박현욱 19.03.26 ~&cr;22. 03.25 부 사업기획&cr;총괄 이사회 전략기획 - - 사외이사 조병철 19.03.26 ~&cr;22. 03.25 부 연구개발 및&cr;제품화 기여 이사회 연구자문 - - 사외&cr;이사 정헌수 19.08.20 ~&cr;22.08.19 부 경영투명성&cr;제고 한국&cr;상장회사&cr;협의회 경영자문 - - &cr; 바. 사외이사의 전문성&cr;사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다. &cr; 부서 인원 직위 주요 활동내역 공시팀 1명 과장 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 사외이사 교육 미실시 내역 전문성 보유로 교육 미실시 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 사업보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사&cr; 1) 인 적사항&cr; 당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 성 명 주요 경력 겸직현황 결격요건 여부 비고 조정희 - 현) 법무법인 세종(10.01~현재) - 법무법인 에버그린(05.04~09.12))&cr;- 제41회 사법시험 합격 - 미국 Columbia Law School 법학석사(LL.M.)(09.09~10.05) + 부 - &cr;2) 감사의 독립성&cr;당사는 보고서 제출일 현재 정관 제48조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영&cr;정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 규정 내 용 감사의 권한 제47조(감사의 직무 등) 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제37조 제3항 규정을 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사의 구성 제44조(감사의 수) 회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. &cr; 3) 감사의 주요활동내역&cr;가) 이사회 참석활동&cr; 일자 회차 의안 내용 가결여부 조완석 조정희 01.28 20-1 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건&cr;2. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 가결&cr;가결 - 02.07 20-2 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 02.10 20-3 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 가결 - 02.13 20-4 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 가결 - 02.14 20-5 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건&cr;2. 주식매수선택권 취소 승인의 건&cr;3. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 가결&cr;가결&cr;가결 - 03.13 20-6 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 가결 - 03.23 20-7 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 가결 - 03.27 20-8 1. 제9기 재무제표 승인의 건 가결 - 05.26 20-9 1. 코스닥시장 이전상장에 따른 신주모집의 건 가결 - 06.08 20-10 1. 주식매수선택권 부여취소의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;가결 - 06.18 20-11 1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 가결 - 08.04 20-13 1. 임시주주총회 개최의 건 가결 - 08.21 20-14 1. 타법인 주식 취득의 건(신주)&cr;2. 타법인 주식 양수의 건(구주)&cr;3. 제3자배정 유상증자의 건 가결&cr;가결&cr;가결 - 08.28 20-15 1. 임시주주총회 개최의 건(부의안건 추가, 개최일자 변경)&cr;2. 전자투표제도 도입의 건 가결&cr;가결 2020.&cr;09.16&cr;취임 09.16 20-16 1. 대표이사 재선임의 건&cr;2. 지점 폐지의 건&cr;3. 주식매수선택권 부여취소의 건 2020.&cr;09.16&cr;사임 가결&cr;가결&cr;가결 10.23 20-17 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 11.26 20-18 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 12.21 20-20 1. 타법인 주식 양수의 건(구주)&cr;2. 타법인 주식 취득의 건(신주) 가결&cr;가결 12.30 20-21 1. 관계회사 채무보증의 건 가결 &cr;나) 매기 사업연도 결산보고서 감사&cr; - 회계에 대한 감사&cr; - 업무에 대한 감사&cr; - 회계장부의 기재에 대한 사항&cr; - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항&cr; - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항&cr; - 영업보고서에 관한 사항&cr; - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr; ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#감사교육.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 다. 감사 교육 미실시 내역 전문성 보유로 교육 미실시 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#_감사_지원조직.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 라. 감사 지원조직 현황 공시팀1과장주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원재무팀3부장 외 2인재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 마. 준법지원인 등에 관한 사항&cr;해당사항 없습니다.&cr; 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 투표제도 당사는 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않으며, 전자투표제는 필요 시 한시적으로 채택하고 있습니다. (2020년 09월 16일 제10기 임시주주총회에서 한시적으로 채택)&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr;해당사항이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2020.12.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 조상래본인보통주1,100,00020.401,100,00017.19발행주식수 증가에&cr;따른 지분율 감소박현욱등기임원보통주1,5330.031,5330.02상동김동민미등기 임원보통주001,2030.02-최명규미등기 임원보통주001,2300.02-김수경관계회사 임원보통주0045,1370.71-보통주1,101,53320.431,100,00017.96------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명 학력 주요경력 비고 조상래&cr;(1973.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) - 주) 대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우는 없습니다.&cr; ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#최대주주변동내역.dsl 3. 주식의 분포&cr;가. 주식 소유현황 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) -------- 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 8,2408,25099.874,148,8046,398,89964.83- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 4. 주식사무 정관 제10조&cr;[신주인수권] 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr; 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr;1) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8) 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 &cr;3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr;4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr;5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 12월31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3월 이내 주주명부 폐쇄시기 1월 1일부터 1월 31일까지 주권의 종류 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000(8종) 명의개서대리인 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 주주의 특전 없음 공고게재신문 한국경제신문 5. 주가 및 주식거래실적&cr; (단위: 원, 주) 종 류 '20년 7월 8월 9월 10월 11월 12월 보통주 주가 최고 18,400 26,750 21,800 20,400 19,450 20,150 최저 15,700 16,200 17,750 17,100 17,550 15,100 평균 16,839 22,003 20,742 19,129 19,000 18,545 거래량 최고(일) 480,869 5,085,350 805,141 457,490 616,176 616,943 최저(일) 66,693 100,712 67,121 26,322 32,680 60,072 월간 3,929,389 27,309,314 4,787,185 1,791,767 2,925,872 3,132,775 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황&cr; 본 보고서 작성기준일 당사의 임원은 총 12명으로 등기임원은 5명, 비등기 임원은 7명입니다. 등기임원 5명 중 2명은 사내이사이고 나머지 등기임원은 사외이사 2명(비상근), 감사 1명(비상근)입니다. &cr; 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 조상래 남1973.03 대표이사 등기임원상근 대표&cr;이사 - 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) 1,100,000-본인2011.09&cr;~ 현재2023.09.20박현욱남1979.08 사내이사 등기임원상근 전략 기획 - 젠큐릭스 전략기획본부장(18.09~현재) - Doosan Bobcat North America 신사업팀장(16.01~17.12) - Doosan Portable Power 전략기획총괄(15.03~15.12) - 조지타운 대학교, 경영학 석사(09.08~11.05) 1,533--2018.09&cr;~ 현재2022.03.25조병철남1971.07사외이사등기임원비상근기술&cr;자문 - 연세암센터 종양내과 교수(09~현재) - 연세의과학연구소 전임교수(16~현재) - 연세대학교, 의과대학 박사(05~11) ---2019.03&cr;~ 현재2022.03.25정헌수남1963.05사외이사등기임원비상근경영&cr;자문 - 건국대학교 경영학과 교수(00.03~현재) - 한국능률협회컨설팅 심사위원(00.03~18.12) - LG경제연구소 선임연구원(15.09~18.02) - 뉴욕대학교 대학원 마케팅학 박사(95.09~99.10) ---2019.08&cr;~ 현재2022.08.19조정희남1975.10감사등기임원비상근감사 - 법무법인 세종(10.01~현재) - 법무법인 에버그린(05.04~09.12))&cr;- 제41회 사법시험 합격 - 미국 Columbia Law School 법학석사(LL.M.)(09.09~10.05) ---2020.09&cr;~ 현재2023.09.15문영호남1962.09 부사장 미등기임원상근기술&cr;총괄 - 현) 젠큐릭스 사내이사(15.04~현재) - 서울대학교 분자생물학 박사(89.03~95.02) ---2015.04&cr;~ 현재-장성현남1980.10이사미등기임원상근경영&cr;관리- 젠큐릭스 경영지원본부장(20.06~현재)&cr;- 비투링크 CFO(19.03~20.06)&cr;- AB Inbev Korea(OB맥주) 부장(17.11~19.04)&cr;- KPMG 삼정회계법인(07.09~17.11)&cr;- 42회 공인회계사&cr;- 중앙대학교 경제학 학사(00.03~08.02)---2020.06&cr;~ 현재-김지태남1973.01상무미등기임원상근연구&cr;개발- 젠큐릭스 연구개발본부 센터장(20.08~현재)&cr;- 녹십자MS 연구소장(18.06~20.07)&cr;- 한양대학교 나노과학기술연구소 연구교수(12.12~14.08)&cr;- LG전자 소재부품연구소(09.03~12.11)&cr;- University of California, Irvine 기계공학 박사(02.09~06.12)---2020.08&cr;~ 현재-강미란여1970.05상무미등기임원상근연구&cr;소장- 젠큐릭스 연구소장(20.10~현재)&cr;- 영동제약 연구소장(08-05~10.06)&cr;- 엠앤디 연구소장(10.06~20.10)&cr;- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사(97.03~01.08)---2020.10&cr;~ 현재-김성재남1975.07상무미등기임원상근임상&cr;허가- 젠큐릭스 임상본부 본부장(20.10~현재)&cr;- 한국페링제약 상무(18.01~20.10)&cr;- 한국화이자제약 이사(13.12~18.01)&cr;- 한국다케다제약 부장(12.06~13.11)&cr;- University of Texas at Austin, Cell & Mol Biol 박사수료(05.08~10.05)&cr;- 한양대학교 대학원 해부학, 세포생물학 박사(15.03~17.02)---2020.10&cr;~ 현재-김동민남1984.12이사미등기임원비상근해외&cr;사업- 젠큐릭스 해외사업 이사(20.10~현재)&cr;- 나노바이오라이프 이사(2015.07~현재)&cr;- 노스퀘스트 의료진단기기 글로벌마케팅 본부장(14.11~15.06)&cr;- 중앙대학교 생명공학과 석사(09.03~11.02)1,203--2020.10&cr;~ 현재-최명규남1976.07이사미등기임원상근학술&cr;영업- 젠큐릭스 학술마케팅팀 이사(19.01~현재)&cr;- 안국바이오진단 마케팅실장(17.12~18.12)&cr;- 나노첨단바이오 책임연구원(15.02~17.05)&cr;- 엘리어헬스케어(03.03~14.11)&cr;- 삼성종합기술원(02.04~03.02)&cr;- 연세대학교 생명과학 학사(94.03~01.02)1,230--2019.01&cr;~ 현재- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 주) 조병철 사외이사는 2021년 03월 17자일로 퇴임하였습니다.&cr; ◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11011#등기임원후보자및해임대상자.dsl 51_등기임원후보자및해임대상자 나. 등기임원후보자 및 해임대사장 2021.03.18 (기준일 : 선임김성재남1975.07부- 젠큐릭스 임상본부 본부장(20.10~현재)&cr;- 한국페링제약 상무(18.01~20.10)&cr;- 한국화이자제약 이사(13.12~18.01)&cr;- 한국다케다제약 부장(12.06~13.11)&cr;- University of Texas at Austin, Cell & Mol Biol 박사수료(05.08~10.05)&cr;- 한양대학교 대학원 해부학, 세포생물학 박사(15.03~17.02)2021.03.26- 구분 성명 성별 출생년월 사외이사&cr;후보자&cr;해당여부 주요경력 선ㆍ해임&cr;예정일 최대주주와의&cr;관계 &cr; 다. 임원 겸직 현황&cr; 보고서 제출일 현재 임원겸직현황은 아래와 같습니다. 순번 당사 직책 성명 타회사명 타회사 담당업무 타회사 근무년수 회사와&cr;타회사의 관계 비고 1 사내이사&cr;(상근/등기) 조상래 카오티에스 사내이사 2021.02~ 현재 - - 2 본부장 (상근/미등기) 문영호 엔젠바이오 기타 비상무이사 4년 11개월 관계회사 - 3 본부장 (상근/미등기) 문영호 지노바이오 대표이사 2020.12~현재 관계회사 - 4 본부장 (상근/미등기) 장성현 나노바이오&cr;라이프 감사 2020.12~현재 자회사 - 5 본부장 (상근/미등기) 장성현 지노바이오 감사 2020.12~현재 관계회사 - 6 센터장 (상근/미등기) 김지태 나노바이오&cr;라이프 사외이사 2020.12~현재 자회사 - 7 연구소장 (상근/미등기) 강미란 나노바이오&cr;라이프 사외이사 2020.12~현재 자회사 - 8 마케팅팀 이사&cr;(상근/미등기) 최명규 지노바이오 사외이사 2020.12~현재 자회사 - &cr;라. 직원 등 현황 2020.12.31(단위 : 천원) (기준일 : ) 사무직 남 8 - - - 8 1.73 282,265 35,283 ---- 사무직 여 15 - - - 15 2.97 509,475 33,965 - 연구직 남 12 - - - 12 2.24 600,442 50,036 - 연구직 여 7 - - - 7 2.37 295,554 42,222 - 생산직 남 1 - - - 1 6.12 45,006 45,006 - 생산직 여 5 - - - 5 4.38 161,078 32,215 - 영업직 남 12 - - - 12 3.22 697,387 58,115 - 60 - - - 60 2.80 2,591,211 48,187 - 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 마. 미등기임원 보수 현황 2020.12.31(단위 : 천원) (기준일 : ) 7 364,452 52,065 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사5500-감사150- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 나-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 6 467 78 - 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 나-2. 유형별 (단위 : 백만원) 3 445 148 - 2 18 9 - - - - - 1 7 7 - 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 다. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 라. 산정기준 및 방법&cr; 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 마. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 바. 산정기준 및 방법&cr; 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 2107사내이사2210-1--5317- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 계 <표2> 2020.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 문영호미등기임원2015.03.26신주교부보통주20,000----20,0002017.03.26~&cr;2024.03.253,500000 외 7명-2015.03.26신주교부보통주210,00080,000-110,00080,00020,0002017.03.26~&cr;2024.03.253,500문영호미등기임원2015.09.07신주교부보통주20,000----20,0002017.09.07~&cr;2024.09.063,500000외 26명직원2015.09.07신주교부보통주84,944--55,27529,669-2017.09.07~&cr;2024.09.063,500000-2015.10.27신주교부보통주40,000---40,000-2017.10.27~&cr;2024.10.2615,800이연하-2016.03.29신주교부보통주15,000----15,0002019.03.29~&cr;2026.10.2616,100000외 5명직원2016.03.29신주교부보통주17,385--1,0327,8588,4952019.03.29~&cr;2026.10.2616,100000외 4명직원2017.09.18신주교부보통주9,9002,173-2,1736,6151,1122019.12.18~&cr;2026.12.1713,213정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2020.08.14~&cr;2027.08.1317,628정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2021.08.14~&cr;2028.08.1317,628000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주13,800---5,6008,2002021.08.14~&cr;2028.08.1317,628박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002020.10.02~&cr;2027.10.0119,489박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002021.10.02~&cr;2028.10.0119,489왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2020.10.02~&cr;2027.10.0119,489왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2021.10.02~&cr;2028.10.0119,489이연하-2018.10.02신주교부보통주5,000---5,000-2021.10.02~&cr;2028.10.0119,489000외 2명직원2018.10.02신주교부보통주3,830----3,8302021.10.02~&cr;2028.10.0119,489조병철등기임원2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002021.03.26~&cr;2028.03.2527,671조병철등기임원2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002022.03.26~&cr;2029.03.2527,671최명규미등기임원2020.02.07신주교부보통주3,000----3,0002023.02.07~&cr;2030.02.0615,300000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주41,000-9,000-9,00032,0002023.02.07~&cr;2030.02.0615,300장성현미등기임원2020.06.08신주교부보통주10,000----10,0002022.06.08~&cr;2029.06.0720,200장성현미등기임원2020.06.08신주교부보통주10,000----10,0002023.06.08~&cr;2030.06.0720,200000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주16,000-4,000-4,00012,0002023.06.08~&cr;2030.06.0720,200김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~&cr;2029.10.2219,700김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~&cr;2030.10.2219,700강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~&cr;2029.10.2219,700강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~&cr;2030.10.2219,700김성재미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~&cr;2029.10.2219,700김성재미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~&cr;2030.10.2219,700김동민미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~&cr;2030.10.2219,700최명규미등기임원2020.11.26신주교부보통주6,500----6,5002022.11.26~&cr;2029.11.2518,900최명규미등기임원2020.11.26신주교부보통주6,500----6,5002023.11.26~&cr;2030.11.2518,900 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 행사 취소 행사 취소 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 1. 타법인출자 현황 2020.12.31(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 엔젠바이오&cr;(상장)2015.10.30사업다각화1,500300,00018.81664--45,9861,500,00012.2846,65049,393-8,228나노바이오라이프&cr;(비상장)2020.08.21사업다각화5,716---21,7515,716 -1,93121,75152.733,7862,553 -304지노바이오&cr;(비상장)2020.12.24사업다각화235 ---600,000755 -600,00026.447553,501 -672300,00018.81664621,7516,47144,0552,121,75195.8451,19155,448-9,204 법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 주1) 엔젠바이오 주식은 5,000원에서 1,000으로 액면분할하여, 주식수가 증가하였습니다.&cr;주2) 지노바이오의 최근사업연도 재무현황은 감사받지 않은 수치입니다.&cr; X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여등&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;해당사항이 없습니다.&cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr; 해당사항이 없습니다.&cr; 2. 주주총회 의사록 요약 일자 안건 결의내용 비고 2018.03.27 1. 제7기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 2018년도 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2018년도 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2018.09.06 1. 사내이사 문영호 재선임의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2019.03.26 1. 제8기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건(전자증권제도 실행에 따른 개정 외) ▷ 원안대로 가결 3. 2019년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2019년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 5. 이사 선임의 건&cr;5-1. 사내이사 박현욱,&cr;5-2. 사외이사 조병철 ▷ 원안대로 가결 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 7. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2019.08.20 1. 사외이사 신규선임원 건(정헌수) ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관변경의 건 - 신주인수군 관련 조문 정비 ▷ 원안대로 가결 2020.03.30 1. 제9기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 2020년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 2020년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 감사 선임의 건(조완석, 재선임) ▷ 원안대로 가결 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2020.09.16 1. 사내이사 재선임의 건(조상래) ▷ 원안대로 가결 - 2. 감사 선임의 건(조정희) ▷ 원안대로 가결 3. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 &cr; 3. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건&cr; 해당사항이 없습니다. &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 채무보증 현황 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 라. 채 무인수 약정 현황 &cr;해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 1) 당기말 현재 차입금에 대해 지급보증 받고 있는 내역은 다음과 같습니다 .&cr; (단위 : 천원) 차입처 금 액 제공자 내용 보증금액 기업은행 850,000 기술보증기금 차입금 지급보증 495,000 신용보증기금 차입금 지급보증 285,000 대표이사 차입금 지급보증 66,000 농협 91,660 신용보증기금 차입금 지급보증 87,000 신한은행 37,000 신용보증기금 차입금 지급보증 285,000 &cr; 2) 당기말 현재 기술보증기금으로 제공받은 495백만원 지급보증과 관련하여 특허권이 담보로 제공되어 있습니다. (특허 제1287600호)&cr;&cr; 3) 당기말 현재 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 다음과 같은 약정사항이 있습니다.&cr;&cr;(1) ㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr; &cr; ※ 기한 전 상환권 발생 조건 ① 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우&cr;② 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우&cr;③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우&cr;④ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우&cr; &cr; 또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.&cr; &cr; (2) ㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.&cr; &cr; ※ 기한 전 상환권 발생 조건&cr;① 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우&cr;② 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우&cr;③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 &cr; &cr;바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr; 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; &cr;4. 제제현황 등 그밖의 사항 &cr; 가. 제재현황 당사는 코스닥 이전상장 전 코넥스 시장에서 아래와 같은 사유로 불성실공시법인으로 지정된 바 있습니다. 유형 공시불이행 내용 유상증자 결정 지연공시 사유발생일 2020년 05월 26일 공시일 2020년 05월 27일 지정일 2020년 06월 11일 부과벌점 4.0점 공시위반제재금(원) - 근거규정 코넥스시장 공시규정 제6조, 제12조 및 제15조 재발방지를 위한 회사의 대책 공시책임자 변경 및 공시담당 임직원 교육 강화 &cr; &cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다 . 중소기업기준 검토표 법인51_중소기업등 기준검토표_젠큐릭스(v2)_1.jpg 법인51_중소기업등 기준검토표_젠큐릭스(v2)_1 법인51_중소기업등 기준검토표_젠큐릭스(v2)_2.jpg 법인51_중소기업등 기준검토표_젠큐릭스(v2)_2 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 라. 공모자금의 사용내역 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개&cr;(코스닥시장상장)-2020.06.18시설자금 : 1,602&cr;운영자금 : 10,834&cr;기타 : 5,04417,480시설자금 : 311&cr;운영자금 : 9,054&cr;타법인증권취득자금 : 6,471&cr;기타 : 71116,547주) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 증권신고서에 기재된 자금사용 계획은 발행제비용을 제외한 금액이며, 상기 금액은 현재 집행중 입니다. 미사용자금은 보통예금에 예치하여 운용하고 있습니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 마. 사모자금의 사용내역 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자152018.10.13운영자금7,999운영자금7,999-전환사채22020.01.31운영자금 및 연구개발비용1,000운영자금 및 연구개발비용1,000-전환사채32020.01.31운영자금 및 연구개발비용,&cr;기존차입금 일부 상환3,000운영자금 및 연구개발비용,&cr;기존차입금 일부 상환3,000-전환사채42020.02.11운영자금 및 연구개발비용1,300운영자금 및 연구개발비용1,300-유상증자182020.08.31운영자금2,000-735주) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 상기 금액은 현재 집행중에 있으며, 미사용자금은 보통예금에 예치하여 운용하고 있습니다.&cr; ◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11011#미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역 바. 미사용자금의 운용내역 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금보통예금2,198--2,198 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 사. 외국지주회사의 자회사 현황 해당사항이 없습니다.&cr; ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#보호예수현황.dsl 35_보호예수현황 아. 보호예수 현황 2020.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주1,100,0002020.06.252023.06.25상장일로부터 3년한국거래소 상장규정에&cr;따른 보호예수6,398,899보통주592,2832020.06.252021.06.25상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에&cr;따른 보호예수6,398,899보통주17,8572020.06.252021.07.03펀드만기일한국거래소 상장규정에&cr;따른 보호예수6,398,899 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 ◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11011#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황 5. 특례상장기업의 사후정보&cr; 가. 특례상장기업의 사후정보&cr; 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr; (단위: 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도&cr;(2020) 2차연도&cr;(2021) 1차연도(2020) 2차연도(2021) 실적 괴리율 실적 괴리율 젠큐릭스 매출액 4,835 19,522 1,452 69.97% - - 주) 영업이익 (4,375) 3,229 (8,899) (103.40%) - - 당기순이익 (4,345) 2,630 33,106 861.92% - - 주1) 위 표에서의 '예측'은 2020년 06월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.&cr; 주2) 매출액의 경우 2020년 예측치는 48.3억원, 실적은 14.5억원으로 괴리율은 69.97%이며, 영업이익의 경우 예측치는 -43.7억원, 실적치는 -88.9억원으로 괴리율은 103.40%입니다. 이는 당초 예측 했던 유방암 예후진단키트의 혁신의료기술 인정시기 및 판매를 위한 행정절차가 코로나 등으 로 지연된 것이 주요 사유입니다.&cr; 주3) 당기순이익의 경우 예측치는 -43.4억원, 실적치는 331억원으로 괴리율은 861.92%입니다. 이는 당사가 최대주주로 있는 엔젠바이오가 코스닥 시장에 상장하여, 보유중인 지분증권에 대한 평가이익 반영이 주요 사유입니다.&cr; 주4) 2차 (2021년) 연도 실적은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.&cr; 나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2020.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 2020년1,451O-2024.12.312020년-8,899O&cr; 주2) --2019년-6,5602018년-5,7112017년-6,3282020년32,966O&cr; 주3) -2022.12.312019년-9,1622018년-5,724 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점 항목 사업연도 금액 해당 미해당 최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결) 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항 의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr;주2) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다. &cr;주3) 지정유예기간의 종료 후 처음으로 관리종목지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지 입니다. &cr; 주4) 2020년 및 2019년 상기 금액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. 2018년 및 2017년 상기 금액은 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. &cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항이 없습니다.&cr; 2. 전문가와의 이해관계 해당사항이 없습니다.

AI Terminal

16742_rns_2021-06-08_1bc72a79-57d8-4956-9995-16b8bb8113d6.html

More from Gencurix Inc.

Talk to a Data Expert