GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Dec 2, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Evet (Yes)

Evet (Yes)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

28.07.2025

28.07.2025

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

28.07.2025 tarihli bildirimimiz ile (https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1467051)  Faz-1 klinik araştırma sonuçlarını duyurduğumuz, Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiğimiz, mitokondriyi hedefleyen yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in Faz 1 klinik araştırmasından elde edilen yeni pozitif sonuçlar, 01.12.2025 tarihinde Amerika Birleşik Devletleri'nin California eyaletinin San Diego şehrinde düzenlenen18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) uluslararası toplantısında açıklanmıştır.

Randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz 1 klinik araştırmada, 40 yaş ve üzerindeki sağlıklı, erkek ve kadınlarda 14 gün boyunca oral yolla uygulanan SUL-238'in, iki farklı doz şemasında, çoklu doz uygulamasının güvenliliği, tolere edilebilirliği ve farmakokinetiği araştırılmıştır. SUL-238, her iki doz şemasında da mükemmel bir güvenlilik, tolere edilebilirlik ve uygun bir farmakokinetik profili göstermiştir. Yüksek beyin omurilik sıvısına geçebilme özelliği görülmüş, bu nedenle SUL-238 Alzheimer ve Parkinson hastalıkları gibi nörodejeneratif hastalıklarda ileri klinik geliştirme aşamaları için umut verici bir aday haline gelmiştir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda Türkçe metin esas kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

Updates on the SUL-238 Project

In addition to our public disclosure dated 28.07.2025 ( https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1467051 ), new positive results from the Phase 1 clinical trial of SUL-238, the innovative investigational drug targeting mitochondria under clinical development for the treatment of Alzheimer's and other neurodegenerative diseases, were announced at the 18th Clinical Trials in Alzheimer's Disease (CTAD) international meeting in San Diego, CA (United States) on December 1, 2025.

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 clinical trial investigated the safety, tolerability, and pharmacokinetics of multiple-dose SUL-238 administered orally for 14 days across two different dosing regimens in healthy male subjects aged 40 years and older. SUL-238 demonstrated excellent safety, tolerability, and a favorable pharmacokinetic profile across two dosing regimens. High cerebrospinal fluid penetration was observed, making SUL-238 a promising candidate for advanced clinical treatment of neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and Parkinson's disease.