GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Feb 27, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_NewBusinessRelationAbstract|

Yeni İş İlişkisi	New Business Relation

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_NatureOfTheOtherPartyWithWhichNewBusinessRelationWillStart|

		Yeni İş İlişkisine Başlanan/Başlanacak Kişinin Niteliği	Nature Of The Other Party With Which New Business Relation Will Start

Tedarikçi (Supplier)

Tedarikçi (Supplier)

oda_NameSurnameOrCompanyTitleOfCustomerOrSupplier|

		Müşterinin/Tedarikçinin Adı Soyadı/Ticaret Ünvanı	Name Surname Or Company Title Of Customer Or Supplier

PTC Therapeutics Inc.

PTC Therapeutics Inc.

oda_IfExistsShareOfCustomerOrSupplierInNetSalesOrCostOfGoodsSoldOnLatestDisclosedProfitOrLossAndOtherComprehensiveIncomeStatementOfCompany|

		Varsa Müşterinin/Tedarikçinin Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Gelir Tablosundaki Net Satışlar/Satılan Mal Maliyeti İçindeki Payı	If Exists Share Of Customer Or Supplier In Net Sales Or Cost Of Goods Sold On Latest Disclosed Profit Or Loss And Other Comprehensive Income Statement Of Company

%0,95

%0,95

oda_IfExistsShareOfCustomerOrSupplierInTradeReceivablesOrDebtsOnLatestDisclosedStatementofFinancialPositionOfCompany|

		Varsa Müşterinin/Tedarikçinin Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Bilançosundaki Ticari Alacaklar/Borçlar İçindeki Payı	If Exists Share Of Customer Or Supplier In Trade Receivables Or Debts On Latest Disclosed Statement of Financial Position Of Company

0,00

0,00

oda_ExpectedStartingDateOfNewBusinessRelation|

		İş İlişkisinin Başlamasının Öngörüldüğü Tarih	Expected Starting Date O fNew Business Relation

27/02/2025

27/02/2025

oda_IfExistSignificantProvisionsOfTheContractTextBlock|

		Varsa Sözleşmenin Önemli Koşulları	If Exist Significant Provisions Of The Contract

Aşağıda özetlenmiştir.

Summerized below

oda_ImpactOfNewBusinessRelationOnCompanyActivities|

		Yeni İş İlişkisinin Ortaklık Faaliyetlerine Etkisi	Impact Of New Business Relation On Company Activities

Pozitif etki beklenmektedir.

Positive impact is expected.

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile GEN'in mevcut iş ortaklarından olan PTC Therapeutics arasında, PTC Therapeutics tarafından üretilen Aromatik L-amino asit dekarboksilaz (AADC) eksikliği tedavisinde kullanılan UPSTAZA ( eladocagene exuparvovec ) adlı gen tedavisi ilacının Türkiye'ye ithali ve tedariki konusunda münhasır distribütörlük anlaşması imzalanmıştır.

UPSTAZA, şiddetli aromatik L-amino asit dekarboksilaz (AADC) eksikliği genetik olarak doğrulanmış olan, 18 aylık ve üzeri hastalarda kullanılan bir gen tedavisidir.

AADC eksikliği, tipik olarak yaşamın ilk aylarında ciddi sakatlığa ve acıya neden olan, fiziksel, zihinsel ve davranışsal olarak yaşamın her yönünü etkileyen ölümcül, nadir, ağırlıklı olarak sinir sistemini etkileyen metabolik genetik bir hastalıktır.

Sözleşmenin yürürlüğe girmesi ile GEN tarafından söz konusu ilacın T.C. Sağlık Bakanlığı'nca yurt dışı ilaç listesine eklenebilmesi için gerekli süreçler takip edilecek ve süreç tamamlandıktan sonra ülkemizde Hasta Adına İlaç Temin Programı ( Named Patient Program – NPP ) kapsamında tedariki ve satışı gerçekleştirilecektir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup Türkçe ve İngilizce metin arasında farklılık olması halinde Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

Exclusive distribution agreement signed between Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) and PTC Therapeutics which is one of the GEN's existing business partners for the drug named UPSTAZA ( eladocagene exuparvovec ). This drug is produced by PTC Therapeutics and used for treatment of aromatic l-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency.

UPSTAZA is a gene therapy used in patients 18 months of age and older with genetically confirmed severe aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency.

AADC deficiency is a fatal, rare, predominantly nervous system-affecting metabolic genetic disease that affects every aspect of life, physically, mentally, and behaviorally, causing severe disability and suffering typically in the first months of life.

After the agreement entered into force necessary process will be followed for addition of the drug to the Abroad Drug List by the Republic of Türkiye Ministry of Health and after the completion of the process supply and sales of the drug within the Named Patient Program (NPP) will be made.