GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Jun 23, 2023

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Şirketimizin büyüme, inovasyon ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına çözümler üretme stratejisi doğrultusunda yatırım yaptığı ve %16,8 oranında hissedar olduğu Amerika Birleşik Devletleri'nde kurulu Stimusil Inc. tarafından geliştirilen medikal cihazın klinik çalışmaları Türkiye'de başlayacaktır. SAGA-001 kod adlı tıbbi cihazın klinik çalışmalarının ülkemizde yapılabilmesi için çalışma yürütülecek hastanelerin etik kurullarına ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) yapılan izin başvuruları olumlu sonuçlanmış ve gereken izinler alınmıştır.

Bu çerçevede iki hastanede hastalarla yürütülecek klinik çalışma ile ürünün güvenilirliği ve etkililiği test edilecektir.

STIMUSIL'in Geliştirmekte Olduğu Cihaz Hakkında:

GEN'in ticarileşme haklarına sahip olduğu, STIMUSIL tarafından geliştirilmekte olan tıbbi cihaz; bir mikro iğne sistemi aracılığıyla belirli bir dalga boyundaki lazerin deri altına verilmesini sağlamayı ve böylece androgenetik (erkek tipi) saç dökülmesi, selülit, sedef hastalığı ve vitiligo gibi çok sayıda dermatolojik hastalığın tedavi edilmesini amaçlamaktadır.

Konuyla alakalı güncel gelişmeler ortaya çıktıkça kamuoyu bilgilendirilecektir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arasında herhangi bir farklılık olması durumunda, Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

Medical device developed by Stimusil Inc. located in United States of America which our company invested and became shareholder with 16,8% in line with the our Company's growth, innovation and generating solutions to unmet medical needs strategy will start its clinical studies in Türkiye. In order to make clinical studies of the medical device coded SAGA-001 permission requests made to ethical committees of the hospitals which clinical studies will be carried out and Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) resulted positively and necessary permissions are taken from the institutions.

Within this framework with the clinical studies will be carried out in two hospitals, reliability and effectiveness of the medical device will be tested.

About the Device Developed by STIMUSIL

Subjected medical device, which is being developed by STIMUSIL, and GEN has the commercialization rights; It aims to deliver a laser of a certain wavelength under the skin through a micro-needle system and thus to treat many dermatological diseases such as androgenetic (male type) hair loss, cellulite, psoriasis and vitiligo.