GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Dec 26, 2022

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Rekabet Kurulu tarafından, 2022-3-64 sayılı dosya üzerinde alınan 22-55/853-352 sayılı kararla:

Biogen International GmbH ile GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi arasında imzalanmış olan Münhasır Distribütörlük Sözleşmesi'ne, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun'un 5. maddesinde yer alan koşulların sağlanması nedeniyle, bireysel muafiyet tanınmasına karar verilmiştir.

Söz konusu muafiyet kararı, Şirketimiz adına ruhsatlandırıldığı 30.11.2022 tarihinde duyurulan ( https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1083111 ), SMA hastalığının tedavisinde kullanılan "SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal Enjeksiyonluk Çözelti" adlı ilacın ülkemizde satış ve dağıtımının münhasıran Şirketimiz tarafından gerçekleştirilmesinin 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun'u ihlal etmeyeceğine ilişkindir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arasında herhangi bir farklılık olması durumunda, Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

With the decision taken by Competition Authority of Türkiye on file numbered 2022-3-64 and decision number 22-55/853-352

It has been decided to grant an individual exemption to the Exclusive Distributorship Agreement signed between Biogen International GmbH and GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, due to the fulfillment of the conditions in Article 5 of the Law on the Protection of Competition No. 4054.

Subjected exemption is given for the drug named as "SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal Enjeksiyonluk Çözelti" which  used for treatment of SMA disease and registered on behalf of our company. Registration is also announced with and Material Event Disclosure dated 30.11.2022 ( https://www.kap.org.tr/en/Bildirim/1083111 ). According to the decision sales and distribution of this drug by our company will not violate protection of the competition law in Türkiye.