GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Dec 15, 2021

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_NoncurrentFinancialAssetAcquisitionAbstract|

Finansal Duran Varlık Edinimi	Noncurrent Financial Asset Acquisition

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_BoardDecisionDateForAcquisition|

		Edinime İlişkin Yönetim Kurulu Karar Tarihi	Board Decision Date for Acquisition

14/12/2021

14/12/2021

oda_WereMajorityOfIndependentBoardMembersApprovedTheBoardDecisionForAcquisition|

		Alıma İlişkin Yönetim Kurulu Kararında Bağımsız Üyelerin Çoğunluğunun Onayı Var mı?	Were Majority of Independent Board Members' Approved the Board Decision for Acquisition

Hayır

No

oda_TitleOfNoncurrentFinancialAssetAcquired|

		Edinilen Finansal Duran Varlığın Unvanı	Title of Non-current Financial Asset Acquired

RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.

RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.

oda_FieldOfActivityNoncurrentFinancialAssetWhoseSharesWereAcquired|

		Edinilen Finansal Duran Varlığın Faaliyet Konusu	Field of Activity of Non-current Financial Asset whose Shares were being Acquired

Biyoteknoloji

Biotechnology

oda_CapitalOfNoncurrentFinancialAsset|

		Edinilen Finansal Duran Varlığın Sermayesi	Capital of Noncurrent Financial Asset

84229 TL

TL 84229

oda_AcquirementWay|

		Edinim Yöntemi	Acquirement Way

Satın Alma (Purchase)

Satın Alma (Purchase)

oda_DateOnWhichTheTransactionWasWillBeCompleted|

		İşlemin Tamamlandığı/Tamamlanacağı Tarih	Date on which the Transaction was/will be Completed

23/12/2021

23/12/2021

oda_AcquisitionConditions|

		Edinme Koşulları	Acquisition Conditions

Peşin (Cash)

Peşin (Cash)

oda_DetailedConditionsIfItIsATimedPayment|

		Vadeli ise Koşulları	Detailed Conditions if it is a Timed Payment

-

-

oda_NominalValueOfSharesAcquired|

		Edinilen Payların Nominal Tutarı	Nominal Value of Shares Acquired

9853 TL

TL 9853

oda_PurchasePricePerShare|

		Beher Payın Alış Fiyatı	Purchase Price Per Share

456,71 USD

USD 456,71

oda_TotalPurchasingValue|

		Toplam Tutar	Total Purchasing Value

4500000 USD

USD 4500000

oda_RatioOfNewSharesAcquiredToCapitalOfNoncurrentFinancialAsset|

		Edinilen Payların Finansal Duran Varlığın Sermayesine Oranı (%)	Ratio of New Shares Acquired to Capital of Non-current Financial Asset (%)

11,70

11,70

oda_TotalRatioOfSharesOwnedInCapitalOfNoncurrentFinancialAssetAfterTransaction|

		Edinim Sonrasında Sahip Olunan Payların Finansal Duran Varlık Sermayesine Oranı (%)	Total Ratio of Shares Owned in Capital of Non-current Financial Asset After Transaction (%)

11,70

11,70

oda_TotalVotingRightRatioOwnedInNoncurrentFinancialAssetAfterTransaction|

		Edinimden Sonra Finansal Varlıkta Sahip Olunan Oy Haklarının Oranı (%)	Total Voting Right Ratio Owned in Non-current Financial Asset After Transaction (%)

11,70

11,70

oda_RatioOfNoncurrentFinancialAssetAcquiredToTotalAssetsInLatestDisclosedFinancialStatementsOfCompany|

		Edinilen Finansal Duran Varlığın Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Finansal Tablosundaki Aktif Toplamına Oranı (%)	Ratio of Non-current Financial Asset Acquired to Total Assets in Latest Disclosed Financial Statements of Company (%)

4

4

oda_RatioOfTransactionValueToSalesInLatestAnnualFinancialStatementsOfCompany|

		İşlem Bedelinin Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Yıllık Finansal Tablolara Göre Oluşan Hasılat Tutarına Oranı (%)	Ratio of Transaction Value to Sales in Latest Annual Financial Statements of Company (%)

2,97

2,97

oda_EffectsOnCompanyOperations|

		Ortaklığın Faaliyetlerine Etkisi	Effects on Company Operations

Hissedar olunan şirketin geliştirmekte olduğu ürünlerin belirli bölgelerde ticarileştirilmesinde öncelik hakkı elde edileceği için olumlu etkisi olacağı değerlendirilmektedir.

It is considered that it will have a positive effect as GEN will gain priority in the commercialization of the products developed by the shareholder company in certain regions.

oda_DidTakeoverBidObligationArised|

		Pay Alım Teklifinde Bulunma Yükümlülüğünün Doğup Doğmadığı	Did Takeover Bid Obligation Arised?

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_WillExemptionApplicationBeMadeIfTakeoverBidObligationArised|

		Pay Alım Teklifinde Bulunma Yükümlülüğü Doğuyorsa Muafiyet Başvurusu Yapılıp Yapılmayacağı	Will Exemption Application be Made, if Takeover Bid Obligation Arised?

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_TitleNameSurnameOfCounterParty|

		Satan/Devreden Kişinin Adı/Ünvanı	Title/ Name-Surname of Counter Party

ACT Venture Partners

ACT Venture Partners

oda_IsCounterPartyARelatedPartyAccordingToCMBRegulations|

		Karşı Taraf SPK Düzenlemelerine Göre İlişkili Taraf mıdır?	Is Counter Party a Related Party According to CMB Regulations?

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_RelationWithCounterPartyIfAny|

		Ortaklığın Satan/Devreden Tarafla İlişkinin Niteliği	Relation with Counter Party if any

ACT Venture Partners

-

oda_AgreementSigningDateIfExists|

		Varsa İşleme İlişkin Sözleşme Tarihi	Agreement Signing Date if Exists

15/12/2021

15/12/2021

oda_ValueDeterminationMethodOfNoncurrentFinancialAsset|

		Finansal Duran Varlığın Değerinin Belirlenme Yöntemi	Value Determination Method of Non-current Financial Asset

Pazarlık Yöntemi

Negotiation Method

oda_DidValuationReportBePrepared|

		Değerleme Raporu Düzenlendi mi?	Did Valuation Report be Prepared?

Düzenlenmedi (Not Prepared)

Düzenlenmedi (Not Prepared)

oda_ReasonForNotPreparingValuationReportIfItWasNotPrepared|

		Değerleme Raporu Düzenlenmediyse Nedeni	Reason for not Preparing Valuation Report if it was not Prepared

Zorunlu olmaması nedeniyle düzenlenmemiştir.

Not Obligatory

oda_DateAndNumberOfValuationReport|

		Değerleme Raporu Düzenlendiyse Tarih ve Numarası	Date and Number of Valuation Report

-

-

oda_TitleOfValuationCompanyPreparedReport|

		Değerleme Raporunu Hazırlayan Değerleme Kuruluşunun Unvanı	Title of Valuation Company Prepared Report

-

-

oda_ValueDeterminedInValuationReportIfExists|

		Değerleme Raporu Sonucu Bulunan Tutar	Value Determined in Valuation Report if Exists

-

-

oda_ReasonsIfTransactionWasntWillNotBePerformedInAccordanceWithValuationReport|

		İşlem Değerleme Raporundaki Sonuçlara Uygun Gerçekleştirilmemişse/Gerçekleştirilmeyecekse Gerekçesi	Reasons if Transaction wasn't/will not be performed in Accordance with Valuation Report

-

-

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Şirketimiz Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. (GEN) , büyüme ve inovasyon stratejileri doğrultusunda yeni ürün, yeni üretim-satış-dağıtım ilişkileri/bölgeleri ve bunlarla bağlantılı olarak yeni ortaklık arayışları sonucunda, onkoloji alanında biyoteknolojik ilaç adayları geliştiren RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.'ye (RS Research) 15.12.2021 tarihinde imzalanan Hisse Alımı ve Hissedarlar Sözleşmesi uyarınca mevcut ortaktan hisse alımı ve ardından sermaye artırımına katılım yoluyla %11,70 oranda ortak olacaktır. GEN'in satın alacağı paylar ve sermaye artırımına konu işlemler 23.12.2021 tarihinde gerçekleşecektir.

GEN tarafından RS Research'e yapılan yatırım, kurumların kendi alanlarındaki uzmanlıkları ve deneyimleri doğrultusunda önemli bir stratejik değer yaratmaktadır. GEN ve RS Research Türkiye'de geliştirilen bir ilacın tüm dünyada kanser hastalarına ulaştırılabilmesi hedefini paylaşmaktadır. Yaratılacak sinerji kurumların ötesinde ülkemizde yenilikçi ilaç geliştirilmesi ekosistemine de ciddi bir değer katacaktır. Bu yatırım, aynı zamanda büyüme stratejilerimizden birisi olan gelişme potansiyeli yüksek şirketlere erken aşamada yatırım yaparak bu şirketlerin gelişmesine ve hastaların yenilikçi tedavilere ulaşmasına da hizmet edecek nitelikte bir yatırımdır.

GEN, imzalanan Sözleşme ile, RS Research'ün geliştirmekte olduğu onkoloji alanındaki mevcut inovatif ilaçların klinik geliştirme aşamaları tamamlandıktan sonra; başta Türkiye olmak üzere, Rusya ve diğer Bağımsız Devletler Topluluğu üyesi ülkeler ile Orta Doğu ve Kuzey Afrika bölgelerindeki ülkelerde ticarileştirilmesi için öncelik hakkını da elde etmiştir. GEN'in öncelikli ticarileştirme hakkını elde ettiği RS Research'ün mevcut ilaç adaylarından en ileri aşamada olan ve klinik çalışmalarına başlanan bir araştırma ilacı küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) alanında geliştirilmektedir. GlobalData tarafından yayınlanan araştırma raporuna göre, KHDAK pazar büyüklüğünün 2025 yılı itibariyle 16,9 milyar dolara ulaşması öngörülmektedir.

GEN, RS Research'ün, geliştirmekte olduğu ilaçlar ile alakalı olarak sözleşmede belirlenen teknik yükümlülüklerini yerine getirmesi şartıyla daha sonra yapılacak sermaye artırımına da katılmayı taahhüt etmiştir.

GEN, bu yatırımla hem kendi büyümesine hem de yerli ilaç endüstrisi yatırımlarının gelişmesine katkı sağlamıştır.

RS Research Hakkında

RS Research, laboratuvarda yürütülmekte olan araştırmaları klinik safhaya taşıyarak insana ulaştırabilmek için Prof. Dr. Rana Sanyal ve Sena Nomak tarafından 2015 yılında kurulmuştur. Şirket ilk yatırımını 2017 yılında almıştır. RS Research, laboratuvarda tasarımdan başlayarak geliştirme adımları Türkiye'de atılmış, klinik araştırmalar için Sağlık Bakanlığı onayı alan ülkemizin ilk yeni ilaç adayını geliştirmiştir. Bu ilaç adayı Mayıs 2021'de başladığı klinik çalışmasına iki merkezde devam etmektedir. Şirketin portföyünde, fikri hakları dünya çapında korunan Sagitta® platform teknolojisiyle geliştirilmiş, farklı kanser türlerini hedefleyen 5 ilaç adayı bulunmaktadır. Şirketin üretim tesisi Ağustos 2021'de Sağlık Bakanlığı'ndan klinik araştırmalar için pilot ölçekte liyofilize onkolojik ilaç üretimine yönelik GMP sertifikası almıştır. Araştırmaları için gerekli üretim altyapısını tamamlayan RS Research, İsviçre'de kurduğu iştiraki ile dünya çapında bir oyuncu olmayı ve portföyündeki ilaç adaylarını küresel pazarlara ulaştırmayı hedeflemektedi.

Kamuoyuna saygıyla duyurulur.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, açıklama metinlerinde herhangi bir farklılık olması durumunda, Türkçe açıklama esas kabul edilecektir.

-Unoffical Translation-

As a result of the search for new products, new production-sales-distribution relations/regions and new partnerships in line with their growth and innovation strategies our company Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. (GEN) became partner of RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi Ticaret A.Ş. (RS Research) , which develops biotechnological medicine candidates in the field of oncology, according to the Share Purchase and Shareholders' Agreement signed on 15.12.2021. With this agreement, GEN become a shareholder of 11.70% by purchasing shares from the existing partner and then participating in the capital increase. Share purchase and capital increase transactions will take place on 23.12.2021.

Investment made by GEN to the RS Research creates strategical value towards expertise of both parties on their field. GEN and RS Research shares the target of providing a medicine which developed in Turkey to the cancer patients all over the world. The synergy to be created will add value to the development of in ecosystem beyond the institutions. At the same time this investment serves the one of our growth strategy which is making early stage investment to the companies which have improvement potential and as a result of this investment, provide companies development opportunity and access opportunity for patients to the innovative treatments.

With this Agreement at the same taime GEN obtained the priority right for commercialization of existing innovative medicines which developing by RS Research on the field of oncology after completion of clinical development phases. This commercialization priority is given to GEN in Turkey, Russia and other CIS countries and MENA region. One of the drug candidates which we obtained commercialization priority and most advanced stage and clinical trials has been started is in the field of non-small cell lung cancer (NSCLC). According to the report published by GlobalData it has been forecasted that market size of NSCLC will be 16.9 billion USD as of 2025.

In accordance with subjected Agreement GEN has also commited to participate in capital increase to be made in case of technical oblogations which determined with agreement about medicine are completed by RS Research.

With this investment, GEN contributed both to its own growth and to the development of the local drug industry investments in our country.

About RS Research

RS Research has been founded in 2015 by Prof. Rana Sanyal ve Sena Nomak, in order to bring the research carried out in the laboratory to the clinical stage and to provide people. First investment made to the company in 2017. RS Research developed first new drug candidate which development steps taken in Turkey starting from design in laboratory and approved by Turkish ministry of health for clinical Research. This drug candidate continue to its clinical work which started on May 2021 in two centers. On company's portfolio 5 drug candidates which aims different cancer types and developed by Sagitta® platform technology which all intellectual property rights have been protected all over the world. The company's production facility received GMP certification  for clincal trials from the Turkish Ministry of Health in August 2021 for the pilot-scale production of lyophilized oncological medicines. RS Research which completed necessary production facility for its researchs aiming to be world-wide player and globalize drug candidates on its portfolio through its subsidiary in Switzerland.

Kindly submitted to your information.