Quarterly Report • Aug 28, 2024
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1 OCAK– 30 HAZİRAN 2024 ARA DÖNEM FAALİYET RAPORU
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş. Yönetim Kurulu'na
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş.'nin ("Şirket") ile bağlı ortaklıklarının ("Grup") 30 Haziran 2024 tarihi itibarıyla hazırlanan ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin, sınırlı denetimden geçmiş ara dönem özet konsolide finansal tablolar ile tutarlı olup olmadığının incelemesini yapmakla görevlendirilmiş bulunuyoruz. Rapor konusu ara dönem faaliyet raporu, Şirket yönetiminin sorumluluğundadır. Sınırlı denetim yapan kuruluş olarak üzerimize düşen sorumluluk, ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin, sınırlı denetimden geçmiş ve 28 Ağustos 2024 tarihli sınırlı denetim raporuna konu olan ara dönem özet konsolide finansal tablolar ve açıklayıcı notlar ile tutarlı olup olmadığına ilişkin ulaşılan sonucun açıklanmasıdır.
Yaptığımız sınırlı denetim, Sınırlı Bağımsız Denetim Standardı (SBDS) 2410 "Ara Dönem Finansal Bilgilerin, İşletmenin Yıllık Finansal Tablolarının Bağımsız Denetimini Yürüten Denetçi Tarafından Sınırlı Bağımsız Denetimi"ne uygun olarak yürütülmüştür. Ara dönem finansal bilgilere ilişkin sınırlı denetim, başta finans ve muhasebe konularından sorumlu kişiler olmak üzere ilgili kişilerin sorgulanması ve analitik prosedürler ile diğer sınırlı denetim prosedürlerinin uygulanmasından oluşur. Ara dönem finansal bilgilerin sınırlı denetiminin kapsamı; Bağımsız Denetim Standartlarına uygun olarak yapılan ve amacı finansal tablolar hakkında bir görüş bildirmek olan bağımsız denetimin kapsamına kıyasla önemli ölçüde dardır. Sonuç olarak ara dönem finansal bilgilerin sınırlı denetimi, denetim şirketinin, bir bağımsız denetimde belirlenebilecek tüm önemli hususlara vâkıf olabileceğine ilişkin bir güvence sağlamamaktadır. Bu sebeple, bir bağımsız denetim görüşü bildirmemekteyiz.
İncelemelerimiz sonucunda, ilişikteki ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin sınırlı denetimden geçmiş ara dönem özet konsolide finansal tablolar ve açıklayıcı notlarda verilen bilgiler ile, tüm önemli yönleriyle, tutarlı olmadığı kanaatine varmamıza sebep olacak herhangi bir husus dikkatimizi çekmemiştir.
EREN Bağımsız Denetim A.Ş. Member Firm of GRANT THORNTON International
Nazım Hikmet Sorumlu Ortak Baş Denetçi
İstanbul, 28.08.2024
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
Faaliyet Dönemi: 01.01.2024 – 30.06.2024
Ticaret Unvanı: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sicil No: Ankara Ticaret Sicil Müdürlüğü – 131040
Vergi Dairesi: Ankara Kurumlar Vergi Dairesi
Vergi Numarası: 391 031 0236
Kuruluş Yeri: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş. ("GEN", "Şirket" veya "Gen İlaç") Ankara, Türkiye'de kurulmuştur.
Adres: Şirket'in adresi ve başlıca faaliyet merkezi Mustafa Kemal Mahallesi 2119. Sokak No: 3-5 Çankaya / Ankara'dır. Grup'un üretim tesisi ASO 2. Ve 3. Organize Sanayi Bölgesi Alcı OSB Mah. 2013. Cad. No: 24 Sincan/Ankara'da yer almaktadır.
Ayrıca, GEN'in Türkiye'de Ankara, İzmir ve İstanbul ve yurtdışında Almanya, Azerbaycan, Kazakistan, Özbekistan, Rusya ve Gürcistan olmak üzere toplam 9 adet ofis ve/veya şubesi bulunmaktadır.
İletişim Bilgileri: 0312 219 62 19 (Merkez) / 0312 945 14 36 (Üretim Tesisi)
İnternet Sitesi: https://www.genilac.com.tr/
Bağımsız Denetçi Bilgileri: Eren Bağımsız Denetim A.Ş.
Şirketin başlıca faaliyet konusu, her nevi beşeri ilaç imalatı ve sağlık ürünleri, alım satımı, ithalat ve ihracatı alanında faaliyet göstermektedir. Gen İlaç özellikle, nadir görülen hastalıkların tedavisinde ve bu hastalıklara bağlı olarak gelişen fonksiyon bozukluklarının giderilmesinde kullanılan ilaçlarıyla faaliyet göstermektedir.
Şirket, 6362 sayılı Kanun hükümlerine göre kayıtlı sermaye sistemini kabul etmiş ve Sermaye Piyasası Kurulu'nun 08.04.2021 tarih ve 19/595 sayılı izni ile kayıtlı sermaye sistemine geçmiştir. Şirketimizin 2024-2028 yılları için kayıtlı sermaye tavanı 5.000.000.000 TL olup, çıkarılmış sermayesi 300.000.000 TL'dir. 300.000.000 TL olan sermayenin 55.000.000 TL'lik kısmı A grubu, 245.000.000 TL'lik kısmı ise B grubu paylardan oluşmaktadır.
Şirket Esas Sözleşmesinin "Yönetim Kurulu ve Süresi" başlıklı 7. Maddesine göre, A grubu pay sahipleri Yönetim Kurulu'na aday gösterme imtiyazına sahiptir. Ayrıca, "Genel Kurul" başlıklı 10. Maddesine göre, her bir A grubu pay Genel Kurul'da beş (5) oy hakkına sahiptir.
Şirket sermayesi 14.09.2021 tarih ve 10408 sayılı ticaret sicil gazetesinde tescil ve ilan edilmiştir.
Şirketin 30 Haziran 2024 tarihi itibariyle ortaklık yapısı aşağıda sunulmuştur.
| 30 Haziran 2024 Tarihi İtibarıyla Ortaklık Yapısı | ||
|---|---|---|
| Ortaklık Yapısı | Sermaye Tutarı (TL) | Oran(%) |
| Abidin Gülmüş | 219.660.000 | 73.22 |
| Semra Gülmüş | 3.750.000 | 1.25 |
| Şükrü Türkmen | 2.656.000 | 0,89 |
| Ömer Dinçer | 2.656.000 | 0,89 |
| Bekir İlker Yılmaz | 1.164.000 | 0,38 |
| Aylin Evrensel | 1.024.000 | 0,33 |
| Absel Emlak İnşaat Limited Şirketi | 1.250.000 | 0.42 |
| Halka Açık | 67.840.000 | 22.62 |
| Toplam | 300.000.000 | 100.00 |
| Abidin GÜLMÜŞ | Yönetim Kurulu Başkanı |
|---|---|
| Şükrü TÜRKMEN | Yönetim Kurulu Başkan Vekili |
| Ömer DİNÇER | Yönetim Kurulu Başkan Vekili |
| Tolga KIZILTAN | Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi |
| Bernay ÖZAVCI | Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi |
| Abidin GÜLMÜŞ | Yönetim Kurulu Başkanı/Genel Müdür | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Şükrü TÜRKMEN | Yönetim Kurulu Başkan Vekili | ||||
| Ömer DİNÇER | Yönetim Kurulu Başkan Vekili | ||||
| Tolga KIZILTAN | Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi | ||||
| Bernay ÖZAVCI | Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi | ||||
| Selçuk Deniz KARAGÜLLE | Genel Müdür Yardımcısı - Global Satış & | ||||
| Pazarlama | |||||
| Yağmur Selin GÜLMÜŞ KOLAY | Genel Müdür Yardımcısı Strateji - Kurumsal | ||||
| Gelişim | |||||
| Nadir ULU | Genel Müdür Yardımcısı Ar-Ge & Klinik |
||||
| Operasyonlar |
Eda GÜLMÜŞ DEMİR Genel Müdür Yardımcısı - Dış Ticaret
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
GEN aşağıda detaylarına yer verilen bağlı ortaklıkları ile birlikte grup oluşturmaktadır.
| Kuruluş ve |
||
|---|---|---|
| Bağlı Ortaklıklar | Faaliyet Yeri | Ana Faaliyeti |
| Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş. | Türkiye | Şırınga Üretimi ve Satışı |
| Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş. |
Türkiye | Beşeri İlaç Araştırma Geliştirme |
| Gen Pharma Caucasus Manufacturing Operations | Azerbaycan | İlaç Üretimi |
| MMC |
Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.("Genject") 2010 yılında kurulmuş olup, Gen İlaç, Genject'te %80.40 oranında ortaktır. Genject, Türkiye'de kendi markası olan Genject tek kullanımlık hypodermik şırıngaların CE standartlarında üretimini gerçekleştirmektedir.
Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş. ("Elixir") 2014 yılında kurulmuş olup, Gen İlaç, Elixir'de %85 oranında ortaktır. Elixir, «European Medicine Agency(EMA)» ve «United States Food and Drug Administration (US FDA)» standartlarına uygun olarak yeni ve jenerik ilaç ürünleri ile üretim prosesleri geliştirilmesi üzerine ar-ge çalışmaları yürütmektedir.
Gen Pharma Caucasus Manufacturing Operations MMC ("GEN Caucasus") 2023 yılında kurulmuş olup, GEN %66.00 oranında ortaktır. GEN Caucasus Azerbaycan'da ilaç üretim tesisi kurmak ve bu tesiste üretilecek ürünlerin satış ve pazarlamasını yapmak hedefiyle kurulmuştur. Hali hazırda üretim tesisinin inşaat çalışmaları devam etmektedir.
| İştirakler | Kuruluş ve Faaliyet Yeri |
Ana Faaliyeti | Pay Oranı(%) |
|---|---|---|---|
| Apeiron Biologics AG | Avusturya | İlaç Araştırma Geliştirme | 0,60 |
| Stimusil Inc. | ABD | Medikal Cihaz Geliştirme | 16,80 |
| RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
Türkiye | İlaç Araştırma Geliştirme | 11,70 |
| Galventa AG | İsviçre | İlaç ve Gıda Takviyesi Araştırma Geliştirme |
4,55 |
| Neo Auvra Dijital Sağlık ve Biyonik Teknolojileri ve Hizmetleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
Türkiye | Biyoteknolojik Tıbbi Cihaz Araştırma Geliştirme |
32,39 |
| Invios Holding AG | Avusturya | Hassas Kanser İmmünoterarpileri | 0,60 |
| H2O Bilişim Yazılım Elektronik Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Türk Ticaret Anonim Şirketi |
Türkiye | Dijital Sağlık Teknolojileri | 10,00 |
| Jaguar Health Inc. | ABD | İlaç Araştırma Geliştirme | 6,70 |
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
30.06.2024 tarihi itibarıyla TMS 29 Standardına uygun şekilde düzenlenen finansal tablolara göre grubun konsolide hasılatı 6.514.858.957 TL olup, bir önceki yılın aynı dönemine göre %73,8'in üzerinde hasılat artışı gerçekleşmiştir.
Grubun Konsolide Hasılatının 2023 ve 2024 yıllarının ilk yarısına göre karşılaştırmalı grafiği aşağıda sunulmuştur.
2022, 2023 ve 2024 yıllarının ilk yarıları için GEN'in ilaç satışlarının dağılımı aşağıda karşılaştırmalı olarak verilmiştir.
| Satışlar (TL) | *2022/1Ç | *2022/2Ç | *2023/1Ç | *2023/2Ç | *2024/1Ç | *2024/2Ç |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NPP İlaçlar | 829.734.873 | 1.308.921.102 | 181.168.786 | 335.694.444 | 1.292.821.895 | 1.279.719.726 |
| İthal Ruhsatlı İlaçlar |
303.380.073 | 298.956.833 | 605.509.072 | 646.689.371 | 1.346.670.390 | 1.525.919.496 |
| Üretim Ruhsatlı İlaçlar |
11.917.257 | 18.484.786 | 32.500.437 | 35.819.017 | 107.524.944 | 81.710.636 |
| İhraç İlaçlar | 56.720.295 | 80.628.404 | 96.314.144 | 60.617.936 | 208.808.900 | 127.388.711 |
| Toplam Satışlar | 1.201.752.498 | 1.706.991.125 | 915.492.439 | 1.079.265.007 | 2.955.826.129 | 3.014.738.569 |
(*Bu rakamlar şirketin satışını yapmış olduğu ürünlere ilişkin fatura tutarları üzerinden hesaplanmış olup, TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı uygulanmamıştır.)
| Satışlar (Kutu) | 1Ç 2022 | 2Ç 2022 | 1Ç 2023 | 2Ç 2023 | 1Ç 2024 | 2Ç 2024 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NPP İlaçlar | 42.211 | 43.908 | 11.584 | 25.644 | 41.304 | 32.807 |
| İthal Ruhsatlı İlaçlar |
163.774 | 157.476 | 190.943 | 185.039 | 131.777 | 174.710 |
| Üretim Ruhsatlı İlaçlar |
318.155 | 473.062 | 332.414 | 147.171 | 424.522 | 124.927 |
| İhraç İlaçlar | 252.790 | 248.157 | 594.180 | 564.184 | 945.231 | 409.874 |
| Toplam Satışlar | 776.930 | 922.603 | 915.492.439 | 923.633 | 1.542.834 | 742.318 |
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
2022, 2023 ve 2024 yıllarının ilk yarısına ait satışlar aşağıda karşılaştırılmalı olarak sunulmuştur.
(*TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı uygulanmamıştır.) 86.119321.250 791.217 500.947 1.699.533 37.228 377.577 479.585 1.158.364 2.052.754 74.111306.487549.449 1.355.105 2.285.152 N P P İ L A Ç L A R İ T H A L R U H S A T L I İ L A Ç L A R Ü R E T İ M R U H S A T L I İ L A Ç L A R İH R A Ç İ L A Ç L A R T O P L A M S A T I Ş L A R SATIŞLAR KUTU 2022 2023 2024
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
30.06.2024 tarihi itibariyle satışların ürün grubu bazında dağılımı aşağıda sunulmuştur.
Grup'un konsolide finansal tablolarına göre, seçilen bazı finansal performans göstergeleri aşağıda sunulmuştur.
| TL | 1Ç 2023 | 2Ç 2023 | 1Ç 2024 | 2Ç 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Brüt Kar | 503.051.178 | 506.238.820 | 684.027.223 | 595.394.746 | |
| Brüt Kar Marjı | 28,51% | 25,54% | 20,36% | 15,89% | |
| Esas Faaliyet Karı | 84.070.442 | -21.264.090 | 335.124.696 | 235.942.671 | |
| Esas Faaliyet Kar Marjı | 4,76% | -1,07% | 9,97% | 6,30% | |
| FAVÖK | 254.710.066 | 281.183.835 | 393.231.361 | 377.145.209 | |
| FAVÖK Marjı | 14,43% | 14,19% | 11,70% | 10,07% | |
| Net Kar | -162.272.921 | -139.941.954 | 165.337.665 | -172.033.548 | |
| Net Kar Marjı | -9,20% | -7,06% | 4,92% | -4,59% |
| 25,54% 15,89% B R Ü T K A R M A R J I |
6,52% E S A S F A A L İ Y E T K A R I -1,07% M A R J I |
14,19% 10,07% F A V Ö K M A R J I |
N E T K A R M A R J I -7,06% -4,59% |
|---|---|---|---|
| Bilanço | |||
| TL | 30.06.2023 | 31.12.2023 | 30.06.2024 |
| Toplam Dönen Varlıklar | 5.070.735.585 | 4.929.931.466 | 5.314.911.100 |
| Toplam Duran Varlıklar | 4.286.159.123 | 4.689.989.113 | 4.565.778.832 |
| Toplam Varlıklar | 9.356.894.708 | 9.619.920.579 | 9.880.689.932 |
| KV Yükümlülükler | 3.675.945.485 | 3.383.985.803 | 3.548.840.860 |
| UV Yükümlülükler | 467.379.026 | 175.553.017 | 444.754.727 |
| Toplam Yükümlülükler | 4.143.324.511 | 3.559.538.820 | 3.993.595.587 |
| Özkaynaklar | 5.213.570.197 | 6.060.381.759 | 5.887.094.345 |
| Cari Oran | 1,38 | 1,46 | 1,50 |
| Net Fin. Borç/Özkaynaklar | -0,05 | 0,12 | 0,17 |
01.01.2024 – 30.06.2024 arası dönemde şirketimizin bazı öne çıkan faaliyetlerine ilişkin açıklamalar aşağıda sunulmuştur.
Araştırma ve Geliştirme Faaliyetleri: 2024 yılının ilk iki çeyreğindeki 6 aylık süreçte şirketimiz bünyesinde Ar-Ge masraf ve yatırım harcamalarının toplam tutarı 96.032.508,70 TL olarak kayıt altına alınmıştır.
Ar-Ge Merkezimizde %70'i lisansüstü eğitim sürecine dâhil olmuş, akademi ile köprümüz olan 25 uzman personelden (5 teknisyen ve 20 araştırmacı) oluşan ekibimiz ile birlikte yenilikçi ve jenerik ilaç geliştirme faaliyetlerimiz devam etmektedir.
01.01.2024 – 30.06.2024 dönemi içerisinde 37 adedi Ar-Ge Merkezi projesi olmak üzere toplamda 47 projemiz için faaliyetler gerçekleştirilmiştir.
10 projemizin Ar-Ge çalışmaları dönem içerisinde tamamlanarak ilgili otoritelere ruhsat başvurusu gerçekleştirilmiştir.
İlk yarıyılda yapılan ruhsat başvurusu kapsamında 6 projemiz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)'dan CTD ön onayı almıştır. Bu projelerin 3 tanesinin 210 günlük ruhsatlandırma süreci başlamıştır.
9 projemiz için ise TİTCK'da teknik ve biyoeşdeğerlik komisyon süreçleri devam etmektedir. 2024 sonuna kadarbu projelerin 6 tanesi için TİTCK tarafından ruhsat kesilmesi beklenmektedir.
5 projemiz için ruhsat başvurularımıza yönelik hazırlık süreçleri başlatılmıştır.
"Gastro resistant lipophilic matrix tablets as a superior generic alternative to soft gel capsules"
"Development and validation of a sensitive analytical method for dexamethasone phosphate residue determination"
Bu sunumlar, farmasötik bilimler alanında önemli konuları ele alarak katılımcılara yeni bilgi ve yaklaşımlar sunmuştur. Bu açıdan akademik ortamda yer alan GEN'in yurtiçi yurtdışı olası iş birlikleri için temaslarda bulunulmuştur.
Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi 17. Ulusal Spektroskopi Kongresi kapsamında "Deneysel Tasarım Uygulanarak Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi ile Hidrokortizon Miktar Tayini ve Geçerli Kılınması" başlıklı bir poster sunumu yapılmıştır. Bu poster, hidrokortizon miktar tayini ve geçerli kılınmasında deneysel tasarım kullanılarak yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) yöntemlerinin nasıl uygulanabileceğini ele almıştır.
Şirketimizin inovasyon ve global büyüme stratejileri doğrultusunda, ilaç sınıfının ilk üyesi yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in ilk defa insanlarda kullanıldığı Faz 1 klinik çalışmasına başlanmıştır. Bilindiği üzere, şirketimiz GEN, SUL-238'in Alzheimer Hastalığı ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde klinik öncesi ve klinik fazlarda araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi konularında hak sahibidir. Bu kapsamda titizlikle gerçekleştirilen klinik öncesi çalışmalarımız sonucunda yaptığımız Etik Kurul ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu klinik araştırma başvurularımız onaylanmış olup sağlıklı gönüllülerde yürütülecek olan Faz 1 klinik araştırmasında ilk SUL-238 dozlaması 19 Şubat 2024 tarihinde gerçekleştirilmiştir. Faz 1 klinik araştırmasında kullanılacak araştırma ürünlerinin formülasyon ve Ar-Ge stabilite çalışmaları GEN Ar-Ge Laboratuvarlarımızda gerçekleştirilmiş, bu araştırmada kullanılacak klinik araştırma ürünleri de GEN Üretim Tesisimizde üretilmiştir. Bu aşamanın başarı ile tamamlanması sonrasında SUL-238'in Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarda Alzheimer Hastalarının beyin hücrelerindeki bozulmuş olan mitokondri fonksiyonlarını geri çevirmesini/bozukluğun ilerlemesinin engellemesini sağlayarak bilinç fonksiyonlarında iyileşme göstereceği beklenmektedir.
Formülasyonu GEN Ar-Ge laboratuvarlarımızda geliştirilen ve şirketimizin klinik araştırma geliştirme safhasındaki diğer bir yenilikçi araştırma ilacı olan GN-037 topikal krem ürününün hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığının (psoriasisin) tedavisinde klinik etkililiğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği Faz 2 klinik çalışması 3 Mart 2024 tarihinde tamamlanmıştır, rapor süreci devam etmektedir. İlgili çalışmanın detaylarına aşağıdaki linkten erişilebilir:
Bu araştırma ürünümüzün 10 Mayıs 2023 tarihinde yayınlanmış olan Faz 1 çalışmasının sonuçlarının sunulduğu makalenin tam metnine aşağıdaki linkten erişilebilir:
"Sedef Hastalığının Tedavisinde Kullanılan Güvenli ve Etkin İlaç Formülasyonu" buluş başlığı ile gerçekleştirilen PCT patent başvuru değerlendirme süreci devam etmektedir.
Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı kapsamında 1 Nisan 2023 tarihi itibariyle resmi olarak başlamış olan projelerimizin Ar-Ge faaliyetleri, proje takvimine uygun şekilde dönem içerisinde devam ettirilmiştir. İlgili dönem teknik ve mali raporları hazırlanarak TÜBİTAK'a sunulmuş ve izleyici hakem ziyaretleri tamamlanarak ilgili dönem tüm projelerimiz için başarıyla tamamlanmıştır. Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı projelerimiz kapsamında proje başlangıcından itibaren gerçekleştirilen Ar-Ge harcamaları ve faaliyetlerimiz sonucunda yaklaşık olarak 3.2 Milyon TL devlet desteği elde edilmiştir.
"TÜBİTAK 2209-B Üniversite Öğrencileri Sanayiye Yönelik Araştırma Projeleri Desteği Programı" kapsamında 2022 yılı içerisinde Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi ile başlayan iş birliğimiz çerçevesinde; 2024 yılının ilk yarısında da analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarını kapsayan teorik ve pratik ders anlatımları gerçekleştirilmiştir. İş birliğine konu olan proje faaliyetlerimize GEN Ar-Ge laboratuvarı çatısı altında ivme kazandırılmıştır.
TÜBİTAK 1501 Sanayi Ar-Ge Projeleri Desteği almaya hak kazanan "Plerixafor Etkin İlaç Maddesinin (API) Bilgisayar Destekli Yeni Sentezinin Geliştirilmesi" projesi GEN, MEDDENOVO ve PEPTITEAM iş birliğiyle yürütülmekte olan projenin, ilgili dönem teknik ve mali raporları hazırlanarak TÜBİTAK'a sunulmuş ve izleyici hakem ziyaretleri tamamlanarak ilgili dönem başarıyla tamamlanmıştır. Halihazırda, plerixafor etkin maddesini içeren Enjeksiyonluk Çözelti ürünü Türkiye'de GEN adına ruhsatlıdır. Bu proje ile ön aşama olarak etkin madde sentezinin de Türkiye'de gerçekleştirilmesi hedeflenmektedir.
Ruhsatlandırma Çalışmaları: 01.01.2024 – 30.06.2024 arası dönem içerisinde, Türkiye'de 1, Azerbaycan'da 1 ve Sırbistan'da 1 adet olmak üzere, Şirketimiz adına toplamda 3 adet ürün ruhsatı alınmıştır.
Gen & SGK Arasında Naglazyme, Vimizim ve Qarziba Sözleşmesi: (02.04.2024) Şirketimiz ile SGK arasında disribütörü olduğumuz Biomarin tarafından üretilen "Gasulfase" etken maddeli "Naglazyme" ve "Elosulfase Alfa" etken maddeli Vimizim isimli ilaçlar ile yine distribütörü olduğumuz Eusa Pharma tarafından üretilen "Dinutuximab Beta" etken maddeli Qarziba isimli ilacın tedarikine yönelik olarak 3 yıllık alternatif geri ödeme sözleşmesi imzalanmıştır. Üç yıllık süreçte söz konusu sözleşmelerin GEN'in satışlarına katkısının 285.500.000 EUR olması beklenmektedir.
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1265629 https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1265639 https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1265675
Devlet Malzeme Ofisi (DMO) İhalesi Sonucu: (24.04.2024) Şirketimizin ilaçlarını satmak üzere Şirketimizce yetkilendirilen ve aynı zamanda ilişkili tarafımız olan Salutem Ecza Deposu'nun DMO nisan ilaç ihalesinde uhdesinde kalan ilaçlar GEN tarafından temin edilmekte olup, ilgili ilaçların GEN'in satışlarına 93.939.886 TL'nin üzerinde katkı sağlaması beklenmektedir.
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1276424
Kayıtlı Sermaye Tavanının Yükseltilmesi: (29.04.2024) Şirketimizin kayıtlı sermaye tavanının 1.250.000.000 TL'den 5.000.000.000 TL'ye yükseltilmesine ilişkin yaptığımız başvuru Ticaret Bakanlığı tarafından onaylanmış olup, 29.04.2024 tarihinde gerçekleştirilen Şirket Genel Kurulu'nda da oy çokluğuyla kabul edilmiştir.
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1278687
30.06.2024 itibarıyla grup bünyesinde çalışan personel sayısı 617'dir. Grup çalışan dağılımı ise aşağıdaki gibidir.
| Firma | Çalışan Sayısı |
|---|---|
| Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. | 525 |
| Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş. | 71 |
| Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş. | 21 |
| Toplam | 617 |
Şirket aleyhine açılan ve şirketin mali durumunu ve faaliyetlerini önemli ölçüde etkileyebilecek nitelikteki davalar ile ilgili 2024 yılı 6 aylık konsolide finansal tablolarda 19.246.002 TL tutarında karşılık ayrılmıştır.
13.05.2024 tarihli 11080 numaralı Ticaret Sicil Gazetesi'nde şirket kayıtlı sermaye tavanının 5.000.000.000 TL'ye yükseltildiği yayımlanmıştır. Şirketimiz Esas Sözleşmesinin 6. Maddesinde de kayıtlı sermaye tavanı 5.000.000.000 TL olarak güncellenmiştir.
Kâr dağıtımında, Kurumsal Yönetim İlkeleri'ne uygun olarak pay sahipleri ve Şirket menfaatleri arasında dengeli ve tutarlı bir politika izlenmektedir. İlke olarak, ilgili düzenlemeler ve finansal imkânlar elverdiği sürece, piyasa beklentileri, uzun vadeli şirket stratejimiz, iştirak ve bağlı ortaklıklarımızın sermaye gereksinimleri, yatırım ve finansman politikalarımız, kârlılık ve nakit durumu dikkate alınarak yasal kayıtlarımızda mevcut kaynaklardan karşılanabildiği sürece Sermaye Piyasası Düzenlemeleri çerçevesinde hesaplanan dağıtılabilir dönem kârının asgari üçte birinin pay sahiplerine ve kara katılan diğer kişilere payları oranında nakit ve/veya bedelsiz hisse şeklinde dağıtılması hedeflenmektedir.
Şirketimizin Kar Dağıtım Politikası'na kurumsal internet sitesinden (https://www.genilac.com.tr/raporlar/48df6133-1f8a-4bff-95eb-72739a81d7f9) erişilebilir.
29 Nisan 2024 tarihinde gerçekleştirilen Olağan Genel Kurul Toplantısı'nda 2023 yılında elde edilen net dağıtılabilir dönem karının %81.30'una denk gelen kısmının 3 taksit halinde nakit kar payı olarak ödenmesine karar verilmiş olup, 11.06.2024 tarihinde 1. taksitin dağıtımı gerçekleştirilmiştir. Kar payı ödemeleri ile ilgili tablo aşağıda sunulmuştur.
| Pay Grup Bilgileri |
Ödeme | 1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Brüt(TL) |
1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Brüt(%) |
Stopaj Oranı (%) |
1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Net(TL) |
1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Net(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016 |
1.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016 |
2.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016 |
3.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016 |
TOPLAM | 1,1111109 | 111,11109 | 10 | 0,9999996 | 99,99996 |
| B Grubu, GENIL, TREGENL00024 |
1.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| B Grubu, GENIL, TREGENL00024 |
2.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| B Grubu, GENIL, TREGENL00024 |
3.Taksit | 0,3703703 | 37,03703 | 10 | 0,3333332 | 33,33332 |
| B Grubu, GENIL, TREGENL00024 |
TOPLAM | 1,1111109 | 111,11109 | 10 | 0,9999996 | 99,99996 |
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
Şirketimizin 2023 yılı Hesap Dönemine ilişkin Olağan Genel Kurul'u 29 Nisan 2024 tarihinde gerçekleştirilmiştir. Genel Kurul Toplantısı'nda görüşülen konulardan öne çıkanlar aşağıda özetlenmiştir:
Genel Kurul'da Kar Dağıtımı, 2024 yılında yapılacak bağış ve yardımlar için üst sınırın belirlenmesi, Şirket Yönetim Kurulu Üyelerinin Şirketin 2023 yılı faaliyetlerinden dolayı ayrı ayrı ibra edilmesi ve Yönetim Kurulu Üyelerinin aylık huzur hakları, 2023 yılında yapılan hisse geri alımları ve elden çıkarılan paylar hakkında pay sahiplerine bilgi verilmesi, Şirket Esas Sözleşmesinin 6. Maddesi'nin tadilinin görüşülmesi ve onaylanması ile Sermaye Piyasası Kurulu düzenlemeleri çerçevesinde 2023 yılında ilişkili taraflara yapılan işlemler hakkında pay sahiplerine bilgi verilmesi konuları görüşülerek kabul edilmiş olup, yürürlüğe girmiştir. Genel Kurul tutanağına https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1278660linki üzerinden erişim sağlanabilir.
Şirket Yönetim Kurulu tarafından aşağıdaki komitelerin kurulmasına ve üyeliklerin aşağıdaki şekilde belirlenmesine karar verilmiştir.
| Denetimden Sorumlu Komite | Riskin Erken Saptanması Komitesi | ||
|---|---|---|---|
| Başkan | Tolga KIZILTAN | Başkan | Bernay ÖZAVCI |
| Üye | Bernay ÖZAVCI | Üye | Tolga KIZILTAN |
| Kurumsal Yönetim Komitesi | |||
|---|---|---|---|
| Başkan | Bernay ÖZAVCI | ||
| Üye | Tolga KIZILTAN | ||
| Üye | Ali KETENCİOĞLU |
Yönetim Kurulu Komitelerinin çalışma Usül ve Esaslarına şirketimizin kurumsal internet sitesinden (https://www.genilac.com.tr/raporlar/48df6133-1f8a-4bff-95eb-72739a81d7f9) erişilebilir.
Sermaye Piyasası Kurulu Kurumsal Yönetim Tebliği Uyarınca hazırlanan Kar Dağıtım, Bağış ve Yardım, Yönetim Kurulu Üyeleri ve Üst Düzey Yöneticiler için Ücretlendirme, Etik Kurallar ve Bilgilendirme politikaları ile Kamuyu Aydınlatma Prosedürü yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu Politika ve Prosedürlerin güncel hallerine şirketimizin kurumsal internet sitesinden (https://www.genilac.com.tr/raporlar/48df6133-1f8a-4bff-95eb-72739a81d7f9) erişilebilir.
Risk yönetimi, Yönetim Kurulu tarafından onaylanan politikalar doğrultusunda ve uluslararası standartlarla uyumlu bir biçimde uygulanmaktadır. Faaliyet gösterilen sektörün yapısı gereği başta finansal, operasyonel ve hukuki alanlarda olmak üzere çeşitli risklerle karşı karşıya kalınması nedeniyle, riskler kurumsal risk yönetimi yapısı çerçevesinde, süreçlerle güncellenen ve kuruma yayılan risk değerlendirmeleriyle entegre, sistematik ve proaktif bir yaklaşımla yönetilmektedir. Etkin risk takibiyle bu risklerin olasılık ve etkilerine göre önceliklendirilmesi ve doğru şekilde yönetilmesi sağlanmaktadır.
Finansal Riskler kapsamında kur, faiz ve emtia fiyatlarındaki belirsizlikler ve dalgalanmalar nedeniyle oluşan riskler tanımlanmaktadır.
Kur riski değerlendirildiğinde, her ne kadar satışlarımızın büyük kısmı ithal ürünlere dayalı olsa da şirketimiz ciddi bir kur riski ile karşı karşıya değildir. Şirketimizin satışlarının büyük kısmını oluşturan NPP iş kolunun alım ve satımları şirketimiz ile ilgili kurumlar arasında yapılan sözleşmeler gereği yabancı para cinsinden olup, bu alanda şirketimiz herhangi bir kur riski taşımamaktadır. Şirketimizin satışlarında ikinci büyük paya sahip olan ithal ruhsatlı ilaçlarda ise iş ortakları ile yapılan sözleşmelerle kur riskinin büyük kısmı koruma altına alınmıştır. Bunun sonucunda satışlarının büyük kısmında kur riski taşımayan şirketimiz, kalan kısımdan kaynaklanabilecek olan kur riskini ise etkin finansal yönetim ile minimize etmektedir.
Faiz Riski, faize duyarlı varlık ve yükümlülükler üzerinde etkisini göstermektedir. Faiz riskinin olumsuz etkileri finansal borçların kısa vade/ uzun vade ve sabit faiz/değişken faiz dengelenmesinin sağlanması suretiyle ortadan kaldırılmaktadır.
Emtia Fiyatlarındaki belirsizlikler ise, etkin stok yönetimi ile minimize edilmektedir.
Likidite riski mevcut nakit pozisyonu ve öngörülen nakit akımları yakından izlenerek yönetilmekte, varlıklarla yükümlülükler arasında vade uyumunun sağlanmasına dikkat edilmektedir. Kısa vadeli likiditenin korunması amacıyla net işletme sermayesi yakından izlenmekte, sermaye piyasalarında meydana gelebilecek hareketliliklere karşı nakit ve nakit benzeri varlık tutulmaktadır. Böylece, işletme sermayesi ihtiyacı ve likidite riski en aza indirilmektedir. Uzun vadeli yükümlülükler büyük oranda sabit faizli ve esnek yapıda tutulmaktadır. Bankalar ile kullanıma hazır nakdi ve gayrinakdi kredi limitleri belirlenmektedir.
Şirket gelirlerinin büyük kısmı NPP ve İthal Ruhsatlı ürünlerin satış ve pazarlaması faaliyetlerinden gelmektedir. Gelirlerin ithal ürün kalemlerinden gelmesi sonucunda ortaya çıkan yoğunlaşma riskini azaltmak için 2017'de kurulan üretim tesisimizde Ar-Ge çalışmalarımızla yeni ürünler bulunmakta; bu ürünlerin ülkemizde ve yurt dışında ticarileştirilmesi faaliyetleri sürdürülmektedir. Bu çalışmalarla ithal ürünlerin hasılat kompozisyonundaki payını azaltarak, kendi ürettiğimiz ürünlerin hasılat kompozisyonundaki payını da artırmak suretiyle yoğunlaşma riskini bertaraf etmeyi hedeflemekteyiz.
Şirketin alacakları, yaygın faaliyet yapısı nedeniyle, çok sayıda bayi ve müşteriyi kapsayan farklı sektörlere ve coğrafi alanlara dağılmıştır. Belirli bir alanda veya müşteride yoğunlaşma olmamasına dikkat edilmektedir. Ticari alacaklar düzenli raporlamalar ve değerlendirmeler ile takip edilerek, ticari alacaklardan doğan müşteri kredi riskinin onaylanan sınırlar içinde kalmasına dikkat edilmektedir. Kredi güvenilirliği olan taraflarla işlem yapılmasına, mevcut risklerin alınan teminatlarla azaltılmasına özen gösterilmektedir.
Sermaye Riski açısından şirketin hedefi, ortaklarına getiri sağlarken faaliyetlerini sermaye maliyetini azaltan en uygun sermaye yapısıyla sürdürerek beklenmedik durumlarda şirkete ve paydaşlarına zarar gelmesini engellemektir. Bu amaçla dikkate alınan en önemli göstergeler Net Finansal Borç/FAVÖK, Toplam Finansal Borçlar/Özsermaye, Cari ve Likidite Oranları, Finansal Borç Vade Yapısı ve Net İşletme Sermayesi'dir. Tüm bu göstergelerin belirlenen limitler dahilinde kalmasının sağlanması ile Şirket'in faaliyetlerini sağlıklı bir şekilde sürdürecek sermaye yapısına ve borç kapasitesine sahip olduğu görülmektedir. Şirket yönetimi tarafından hazırlanan ve Risk Yönetim Komitesi'ne periyodik olarak sunulan raporlarla Yönetim Kurulu bilgilendirilmektedir.
Şirketin 300 milyon TL olan çıkarılmış sermayesi 30 Haziran 2024 itibariyla 5.887.094.345TL tutarındaki ana ortaklığa düşen özkaynaklarıyla korunmaktadır.
Operasyonel, yasal ve stratejik riskler ilgili birimlerce değerlendirilmekte, bu alanda Üst Yönetim'in aldığı kararlar Risk Yönetimi Komitesi aracılığıyla Yönetim Kurulu tarafından takip edilmektedir. Yönetim Kurulu ayrıca, stratejik planlama ve yönetim süreçleri kapsamında yürütülen kurumsal risk yönetimi faaliyetleri hakkında Riskin Erken Saptanması Komitesi ve Üst yönetim proaktif bir şekilde hareket etmektedir.
Operasyonel ya da diğer risklerin gerçekleşmesi durumunda doğabilecek zararların karşılanması için bağlı ortaklıklar da dahil olmak gerçekleşebilecek risklere ilişkin çeşitli konularda sigorta yaptırılmaktadır. Sigorta süreci ile transfer edilebilecek tüm riskler üçüncü taraflara aktarılmaktadır. Operasyonel riskler şirket için ilgili birimler tarafından takip edilmekte ve periyodik olarak Üst Yönetim'e raporlanmaktadır.
Mevzuatta meydana gelen değişiklikler, başta Hukuk Müşavirliği olmak üzere tüm ilgili birimler tarafından takip edilerek yasal risklerle karşılaşmamak için gerekli bilgilendirme, eğitim ve uyum faaliyetleri yürütülmektedir.
15.02.2023 tarihinde hisse geri alımına ilişkin alınan Yönetim Kurulu kararı çerçevesinde 01.01.2024 – 30.06.2024 arası dönemde gerçekleştirilen hisse geri alımlarına ilişkin bilgiler aşağıda sunulmuştur. Söz konusu dönemde 25.000 TL nominal tutarlı hisse geri alımı gerçekleştirilmiş olup, alınan payların ortalama maliyeti 56,9 TL olarak gerçekleşmiştir.
| İşleme Konu Pay | İşlem Tarihi |
İşleme Konu Payların Nominal Tutarı (TL) |
Sermayeye Oranı (%) |
İşlem Fiyatı (TL/Adet) |
Varsa Bu Paylara Bağlı İmtiyazlar |
|---|---|---|---|---|---|
| B Grubu, GENIL, TREGENL00024 |
16.04.2024 | 25.000 | 0,008 | 56,9 | - |
Hisse Kodu: GENIL
Bülten Adı: GEN ILAC
Pazar: YILDIZ PAZAR
Endeksler: BIST 500 / BIST KATILIM 100 / BIST TEMETTÜ / BIST TÜM / BIST TÜM-100 / BIST YILDIZ / BIST ANKARA / BIST GERİ ALIM / BIST KATILIM TUM /BIST TİCARET / BIST HİZMETLER / BIST KATILIM TEMETTÜ
27.06.2023 Fiyatı: 40,411
28.06.2024 Fiyatı: 66,662
Getiri: %65
1 27.06.2023 tarihli düzeltilmiş kapanış fiyatıdır.
2 28.06.2024 tarihli düzeltilmiş kapanış fiyatıdır.
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
1 OCAK- 30 HAZİRAN 2024 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU
30.06.2024 tarihinde sona eren Altı Aylık Ara Hesap Dönemine Ait Konsolide Finansal Tablolar ve Sınırlı Bağımsız Denetim Raporu sonrasında;
Şirketimizce 22.07.2024 tarihinde Kamuyu Aydınlatma Platformu (KAP) üzerinden şu açıklama yapılmıştır: Şirketimizin %0,566 oranında hissedarı olduğu Apeiron Biologics AG'nin tüm hisseleri üçüncü taraf tarafından devralınmıştır. Bu çerçevede, şirketimizin sahibi olduğu 19.003 adet hissenin de satış işlemi tamamlanarak Apeiron Biologics AG ile şirketimiz arasında herhangi bir hissedarlık bağı kalmamıştır. Söz konusu satış işlemi sonucunda şirketimiz yaklaşık 15.138.790 TL tutarında kar elde etmiştir.
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1314434
GEN Yatırımcı İlişkileri Bölümü – [email protected]
Ali KETENCİOĞLU – Yatırımcı İlişkileri Yöneticisi
0505 177 10 07
Can Onur DEMİRALP – Yatırımcı İlişkileri Uzmanı
0505 177 10 06
Bu Faaliyet Raporu 01.01.2024 – 30.06.2024 dönemine ilişkin şirketin faaliyet ve hesapları hakkında ortakları bilgilendirme amacıyla mevzuata uygun olarak hazırlanmıştır. Herhangi bir yatırım kararı için temel oluşturma amacı taşımaz.
Bu Faaliyet Raporu'nda yer alan ileriye dönük görüş ve tahmini rakamlar, Şirket yönetiminin gelecekteki duruma ilişkin görüşlerini yansıtmakta olup; gerçekleşmeleri, ileriye dönük tahmini rakamları oluşturan değişkenlere ve varsayımlara bağımlı olarak farklılık gösterebilir. Buna uygun olarak, GEN veya Yönetim Kurulu üyeleri, danışmanları veya çalışanları bu Rapor kapsamında iletilen herhangi bir bilgi veya iletişimden veya bu Faaliyet Raporu'nda yer alan bilgilere dayanan veya yer almayan bir bilgi neticesinde bir kişinin doğrudan veya dolaylı olarak uğrayacağı kayıp ve zararından sorumlu değildir.
Bu Faaliyet Raporu'nun hazırlanma zamanı itibarıyla, yer alan tüm bilgilerin doğru olduğuna inanılmakta olup, yazım ve basım aşamalarında oluşabilecek yanlışlıklar nedeniyle GEN hiçbir sorumluluk kabul etmemektedir.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.