Galapagos NV — Earnings Release 2019

Feb 21, 2020

Transformational year for Galapagos

Strong balance sheet for continued growth

Key 2019 events:

• Unique R&D agreement signed with collaboration partner Gilead
• Applications for approval of selective JAK1 inhibitor filgotinib in rheumatoid arthritis (RA) in the U.S., Europe and Japan by Gilead, with priority review submitted in the U.S.
• FINCH 1 and 3 Phase 3 trials with filgotinib in RA met primary endpoints with consistent tolerability, supporting potential best-in-class profile
• Recruitment completed in NOVESA Phase 2a trial with GLPG1690 in systemic sclerosis (SSc)
• Recruitment completed in ROCCELLA Phase 2b trial with GLPG1972 in osteoarthritis (OA)
• First-in-human Phase 1 trials with TOLEDO compounds GLPG3312 and GLPG3970 initiated

Financial results:

• Group revenues & other income of €896 million, compared to €318 million in 2018
• Net profit of €150 million, compared to a net loss of €29 million in 2018
• Operational cash burn¡ , excluding the Gilead transaction, of €334 million, within the guided range
• Strong balance sheet with cash and current financial investments of €5.8 billion and €3 billion in deferred revenues

Webcast presentation tomorrow, 21 February 2020 at 14.00 CET/8 AM ET, +32 (0)2 404 0659, www.glpg.com

Mechelen, Belgium; 20 February 2020, 22.01 CET, regulated information – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) presents financial results and highlights the key events for the full year 2019.

"2019 was our 20th anniversary year, and what a year it was! We are very proud of the R&D deal with our collaboration partner Gilead that we announced in July. We are convinced that it offers us the opportunity to accelerate and maximize our potential, to the benefit of all stakeholders, including shareholders and patients. With our independence secured for a period of 10 years, and the capital in place to boost our unique research engine and build out our commercial presence, the collaboration creates the right conditions to realize our ambition to become one of the largest biopharma companies," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos.

"At the same time, our pipeline made significant progress in 2019. For the first time in our history, with filgotinib in RA, we have a product candidate under regulatory review for approval in the U.S., Europe, and Japan. Pending potential approval, we are rapidly gearing up to commercialize filgotinib in RA in Europe, hand in hand with our collaboration partner Gilead. Moreover, we expect five topline readouts from Phase 3 and Phase 2 trials this year. Importantly, to ensure long-term value creation, we are dedicated to maintaining an active and growing early-stage portfolio. We currently have 30 programs running, and while the focus remains on our key franchises in inflammation and fibrosis, we also have promising programs in additional indications with high unmet medical needs. We undoubtedly had a transformational year in 2019, but firmly believe that this is just the beginning."

Bart Filius, COO and CFO of Galapagos, added: "We ended 2019 with a very strong balance sheet, providing us with the capital to expand and accelerate our R&D engine to execute on our novel target based programs. Our revenues more than doubled in 2019, and while spending more on R&D, we recorded a profitable year. Moreover, our balance sheet holds in excess of €3 billion in deferred revenues that will be recognized in revenues over the next 10 years. We remain focused on investing in our maturing clinical pipeline of novel mechanism of action candidates, and expect to run over 80 clinical trials this year. We will also expand our commercial organization further as we gear up for a potential market launch of filgotinib in RA in the second half of 2020. All this will contribute to our financial guidance for operational cash burnⁱ between €420 and €450 million, including milestone income from Gilead for potential regulatory approvals of filgotinib in RA, for full year 2020."

Key figures (consolidated)

(€ millions, except basic & diluted income/loss (-) per share)

	31 Dec 2019 Group total	31 Dec 2018 Group total
Revenues and other	895.9	317.8
income
R&D expenditure	-427.3	-322.8
G&Aii and S&M expensesiii	-98.3	-39.8
Operating profit / loss (-)	370.3	-44.8
	-181.6
Fair value re-measurement of financial instruments
Other financial result	-38.6	15.6

Income taxes	-0.2	-0.1
Net result for the period	149.8	-29.3
Basic income / loss (-) per share (€) Diluted income / loss (-) per share (€)	2.60	-0.56
	2.49	-0.56
Current financial investments and cash and cash equivalents at year end	5,780.8	1,290.8

Details of the financial results

Revenues and other income

Revenues and other income for 2019 significantly increased to €895.9 million, compared to €317.8 million in 2018. The impact of the Gilead collaboration on our revenues is €657.9 million, which is mainly related to (i) the GLPG1690 program (€667.0 million) and (ii) the access and option rights to our drug discovery platform (€80.9 million), offset by (iii) a negative impact on filgotinib revenue recognition when compared to the original filgotinib agreement (-€91.7 million).

Primarily as a result of the upfront payment received from Gilead, on 31 December 2019 our deferred income includes €2.2 billion allocated to our drug discovery platform that will be recognized linearly over 10 years, and €0.8 billion allocated to filgotinib (2015 filgotinib contract and recent revised collaboration combined) that will be recognized over a period of 4 to 5 years.

Operating result

The Group realized a net operating profit in 2019 of €370.3 million, compared to a net operating loss of €44.8 million in 2018.

R&D expenses for the group in 2019 increased by 32% to €427.3 million compared to €322.8 million in 2018. This was due to an increase of €52.3 million in subcontracting costs primarily related to our IPF program, filgotinib and other programs. Furthermore, personnel costs increased, explained by a planned headcount increase following the growth in our R&D investments. These factors also contributed to the increase in our G&A and S&M expenses which rose to €98.3 million in 2019, compared to €39.8 million in 2018.

We reported a non-cash fair value loss amounting to €181.6 million resulting from the re-measurement of derivative financial instruments triggered by the share subscription agreement with Gilead and the warrants granted to Gilead, primarily due to the increase in the Galapagos share price.

Net other financial loss in 2019 amounted to €38.6 million, compared to net other financial income of €15.6 million in 2018, which was primarily attributable to €34.9 million realized exchange loss on the U.S. dollars upfront payment from Gilead, and €10.6 million of unrealized exchange loss on our cash position in U.S. dollars (compared to €10.1 million of unrealized exchange gain on our cash position in U.S. dollars in 2018).

Net result

The Group realized a net profit in 2019 of €149.8 million, compared to a net loss of €29.3 million in 2018.

Cash position

Current financial investments and cash and cash equivalents totaled €5,780.8 million on 31 December 2019, as compared to €1,290.8 million on 31 December 2018.

Total net increase in current financial investments and cash and cash equivalents amounted to €4,490.0 million, compared to an increase of €139.6 million in 2018. The net increase comprises (i) €3,162.8 million of operational cash flow, of which €3,497.1 million net operational cash proceeds from the Gilead collaboration, and €334.3 million of operational cash burn, within the guided range, (ii) €955.6 million net cash proceeds related to the share subscription by Gilead and €368.0 million cash proceeds related to the exercise of Warrant A by Gilead, (iii) €17.2 million of cash proceeds from capital and share premium increase from the exercise of warrants in 2019, (iii) €13.7 million of negative fair value and currency translation effects.

Furthermore, Galapagos' balance sheet holds a receivable from the French government (Crédit d'Impôt Rechercheiv) and a receivable from the Belgian Government for R&D incentives, for a total of both receivables of €115.4 million.

Outlook 2020

After a historic 2019, 2020 promises to be a particularly eventful and exciting year for Galapagos.

First of all, we and our collaboration partner Gilead expect approval of our first product candidate, filgotinib, in RA in the U.S., Europe, and Japan, with subsequently the first Galapagos commercial sales later this year. We also expect Gilead to report Phase 3 data of filgotinib in ulcerative colitis (UC) in the second quarter of this year. Moreover, Gilead and we plan to start the Phase 3 program with filgotinib in ankylosing spondylitis (AS) in the half of 2020 – a potential additional indication for our growing filgotinib franchise.

Besides the filgotinib UC read-out, we expect to report data from four Phase 2 clinical trials.

Within our fibrosis portfolio, we anticipate reporting topline data from the PINTA Phase 2 trial with GLPG1205 in IPF and, together with collaboration partner Gilead, from the NOVESA Phase 2a trial with GLPG1690 in SSc.

We also plan to report topline data from the ROCCELLA Phase 2b study of GLPG1972 in OA, together with our collaboration partner

Servier. Following the results, Gilead will have the option to inlicense GLPG1972 for the U.S. market.

We will continue to execute on our accelerated development plan for TOLEDO, our next generation inflammation program. We expect to launch multiple proof-of-concept patient trials in the second half of the year and expect to report topline data from our first patient study towards the end of the year.

In the meantime, we continue recruitment in our landmark Phase 3 ISABELA program with GLPG1690 in IPF, together with Gilead. We are proud to report that over 600 patients were recruited in 2019, and the futility analysis remains on track for the first quarter of 2021.

In total, we expect to conduct over 80 clinical trials in 2020, further expanding our broad clinical pipeline of novel modes of action candidate medicines in indications with high unmet medical needs.

Given the large number of maturing proprietary clinical programs and the expansion of our R&D and commercial teams, in 2020, we expect an operational cash burn between €420 and €450 million, including milestone income from Gilead for potential regulatory approvals of filgotinib in RA.

Annual report 2019

Galapagos is currently finalizing its financial statements for the year ended 31 December 2019. The auditor has confirmed that his audit procedures, which are substantially completed, have not revealed any material corrections required to be made to the financial information included in this press release. Should any material changes arise during the audit finalization, an additional press release will be issued. Galapagos expects to be able to publish its fully audited annual report for the full year 2019 on or around 27 March 2020.

Conference call and webcast presentation

Galapagos will conduct a conference call open to the public tomorrow, 21 February 2020, at 14:00 CET/8 AM ET, which will also be webcasted. To participate in the conference call, please call one of the following numbers, ten minutes prior to scheduled start of the call:

Confirmation Code: 8371984

Belgium:	+32 2 404 0659
France:	+33 1 76 77 22 74
Netherlands:	+31 20 721 9251
United Kingdom:	+44 330 336 9105
United States:	+1 323 794 2423

A question and answer session will follow the presentation of the results. Go to www.glpg.com to access the live audio webcast. The archived webcast will also be available for replay shortly after the close of the call.

Financial calendar

27 March 2020	Publication Annual Report and 20-F 2019, AGM and EGM convocation
28 April 2020	Annual Shareholders' meeting in Mechelen, Belgium
7 May 2020	First quarter 2020 results (webcast 8 May)
6 August 2020	Half year 2020 results (webcast 7 August)
5 November 2020	Third quarter 2020 results (webcast 6 November)
18 February 2021	Full year 2020 results (webcast 19 February)

About Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) discovers and develops small molecule medicines with novel modes of action, several of which showed promising patient results and are currently in late-stage development in multiple diseases. Galapagos' pipeline comprises discovery programs through Phase 3 programs in inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. The Company's ambition is to become a leading global biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of innovative medicines.

All drug candidates mentioned in this press release are investigational; their efficacy and safety are yet to be established.

Contacts

Investors:

Elizabeth Goodwin VP Investor Relations +1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel Director Investor Relations +32 485 19 14 15 ir@glpg.com

Media:

Carmen Vroonen Senior Director Communications & Public Affairs Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com

Forward-looking statements

This release may contain forward-looking statements, including, among other things, statements regarding the guidance from management (including guidance regarding the expected operational cash burn during financial year 2020), statements regarding financial results, the timing of audited financial results and annual report, mechanism of action and profile of, timing and/or results of clinical trials with, and potential commercialization of compounds coming out of our programs, investment in our research engine and commercial capabilities, potential option exercise by Gilead and interaction with regulators, including the potential approval of our current or future drug candidates. Galapagos cautions the reader that forward-looking statements are not guarantees of future performance. Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition and liquidity, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions and liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. In addition, even if Galapagos' results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. Among the factors that may result in differences are that Galapagos' expectations regarding its 2020 operating expenses may be incorrect (including because one or more of its assumptions underlying its expense expectations may not be realized), Galapagos' expectations regarding its development programs may be incorrect, the inherent uncertainties associated with competitive developments, clinical trial and product development activities and regulatory approval requirements (including that data from Galapagos' ongoing clinical research programs may not support registration or further development of its product candidates due to safety, efficacy or other reasons), Galapagos' reliance on collaborations with third parties, and estimating the commercial potential of its development programs. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks can be found in Galapagos' Securities and Exchange Commission (SEC) filings and reports, including in Galapagos' most recent annual report on Form 20-F filed with the SEC and other filings and reports filed by Galapagos with the SEC. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements, unless specifically required by law or regulation.

i The operational cash burn (or operational cash flow if this performance measure is positive) is equal to the increase or decrease in our cash and cash equivalents (excluding the effect of exchange rate differences on cash and cash equivalents), minus:

i.the net proceeds, if any, from share capital and share premium increases included in the net cash flows generated / used (–) in financing activities

ii.the net proceeds or cash used, if any, in acquisitions or disposals of businesses; the movement in restricted cash and movement in current financial investments, if any, included in the net cash flows generated / used (–) in investing activities. This alternative performance measure is in our view an important metric for a biotech company in the development stage. For the full year of 2018, the operational cash burn represented €158.4 million.

The operational cash flow for 2019 amounted to €3,162.8 million and can be reconciled to our cash flow statement by considering the increase in cash and cash equivalent of €779.7 million, adjusted by (i) the net cash proceeds from capital and share premium increase from the share subscription by Gilead of €955.6 million, (ii) the cash proceeds from capital and share premium increase from the exercise of warrant A by Gilead amounting to €368.0 million, (iii) the cash proceeds from capital and share premium increase from the exercise of warrants by employees for €17.2 million and (iv) the net increase in current financial investments amounting to €3,723.9 million.

The operational cash flow of €3,162.8 million adjusted by the net operational cash proceeds from the transaction with Gilead amounting to €3,497.1 million (upfront consideration received less costs associated to the transaction) leads to an operational cash burn of €334.3 million for the year 2019.

ii General and administrative

iii Sales and marketing

iv Crédit d'Impôt Recherche refers to an innovation incentive system underwritten by the French government.

Attachments

• FY19 financial tables
• PDF version press release

Historisch jaar voor Galapagos

Sterke balans voor verdere groei

Belangrijkste gebeurtenissen in 2019:

• Unieke R&D-overeenkomst getekend met samenwerkingspartner Gilead
• Goedkeuring aangevraagd door Gilead voor selectieve JAK1-remmer filgotinib in reuma (RA) in de VS, Europa en Japan, met aanvraag van prioriteitsbehandeling in de VS
• Primaire eindpunten behaald bij filgotinib FINCH 1 & 3 Fase 3-studies in RA met consistente verdraagbaarheid, ondersteunt het potentiële best-in-class profiel van filgotinib
• Rekrutering voor de NOVESA Fase 2a-studie met GLPG1690 in systemische sclerose (SSc) voltooid
• Rekrutering voor de ROCCELLA Fase 2b-studie met GLPG1972 in artrose voltooid
• Klinische Fase 1-studies gestart met TOLEDO-compounds GLPG3312 en GLPG3970

Financiële resultaten:

• Groepsomzet en overige opbrengsten van €896 miljoen, in vergelijking met €318 miljoen in 2018
• Nettowinst van €150 miljoen, vergeleken met een nettoverlies van €29 miljoen in 2018
• Operationele cash burn¡ , exclusief de Gilead transactie, van €334 miljoen, in lijn met de verwachtingen
• Sterke balans met €5,8 miljard aan geldmiddelen en korte termijn financiële investeringen, en over te dragen opbrengsten van €3 miljard

Live audio webcast morgen 21 februari 2020 om 14.00 CET/8 AM ET, +32 2 404 0659, www.glpg.com

Mechelen, België; 20 februari 2020, 22.01 CET, gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar financiële resultaten over 2019 bekend en geeft toelichting bij de belangrijkste gebeurtenissen voor het volledige jaar 2019.

"2019 was ons twintigste jubileumjaar, en we hadden ons werkelijk geen beter jaar kunnen wensen. We zijn zeer trots op de R&D-deal met onze samenwerkingspartner Gilead die we in juli aankondigden. We zijn ervan overtuigd dat we dankzij deze deal ons potentieel kunnen versnellen en maximaliseren, ten voordele van alle stakeholders, waaronder de aandeelhouders en patiënten. Door deze samenwerking wordt onze onafhankelijkheid voor een periode van 10 jaar gegarandeerd. Bovendien hebben we nu het kapitaal om ons uniek onderzoeksplatform verder te versterken en onze commerciële aanwezigheid uit te bouwen. Deze samenwerking schept kortom de perfecte omstandigheden om onze ambitie waar te maken om één van de grootste biofarmabedrijven te worden", zei Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.

"Tegelijkertijd boekte onze pijplijn in 2019 aanzienlijke vooruitgang. Voor het eerst in onze geschiedenis hebben we met filgotinib in RA een kandidaatmedicijn dat in de VS, Europa en Japan ter goedkeuring voorligt bij de regelgevende instanties. In afwachting van de goedkeuring voeren we, samen met onze partner Gilead, de voorbereidingen op om filgotinib in RA in Europa te commercialiseren. Bovendien verwachten we om dit jaar topline resultaten van vijf Fase 3- en Fase 2-studies te rapporteren. Om waardecreatie op lange termijn te verzekeren, is het essentieel om een actieve en groeiende vroege pijplijn te hebben. We hebben momenteel 30 programma's lopen, en hoewel de focus ligt op onze franchises in ontstekingsziekten en fibrose, hebben we ook veelbelovende programma's in bijkomende indicaties met een grote onvervulde medische nood. 2019 was zonder twijfel een historisch jaar, maar we zijn ervan overtuigd dat dit nog maar het begin is."

Bart Filius, COO en CFO van Galapagos, voegde daaraan toe: "We hebben 2019 afgesloten met een uitzonderlijk sterke balans, waardoor we de middelen hebben om onze R&D-activiteiten verder te versterken en te versnellen, en zo onze programma's op basis van nieuwe targets uit te voeren. Onze opbrengsten zijn in 2019 meer dan verdubbeld en hoewel onze R&D-uitgaven gestegen zijn, was het een winstgevend jaar. Onze balans bevat meer dan €3 miljard aan over te dragen opbrengsten die de komende 10 jaar zullen erkend worden in opbrengsten. We blijven investeren in onze groeiende klinische pijplijn van kandidaatmedicijnen met nieuwe werkingsmechanismen, en verwachten dit jaar meer dan 80 klinische studies uit te voeren. We zullen ook onze commerciële organisatie verder uitbreiden om ons voor te bereiden op een mogelijke marktintroductie van filgotinib in RA in de tweede helft van 2020. Dat alles zal bijdragen tot een verwachte operationele cash burnⁱ tussen €420 miljoen en €450 miljoen voor het volledige jaar 2020, inclusief mijlpaalbetalingen van Gilead gerelateerd aan de mogelijke goedkeuringen van filgotinib in RA."

Kerngetallen (geconsolideerd)

(€ miljoen, met uitzondering van het nettoresultaat per aandeel)

	31 dec 2019 31 dec 2018 Groepstotaal Groepstotaal
Omzet en overige opbrengsten	895,9	317,8
R&D kosten	-427,3	-322,8
Algemeen, administratie, verkoop en marketing	-98,3	-39,8
Operationele winst / verlies (-)	370,3	-44,8

Reële waarde aanpassingen van financiële instrumenten	-181,6
Overig financieel resultaat	-38,6	15,6
Inkomstenbelasting	-0,2	-0,1
Nettoresultaat voor de periode	149,8	-29,3
Gewone winst / verlies (-) per aandeel (€)	2,60
		-0,56
Verwaterde winst / verlies (-) per	2,49
aandeel (€)		-0,56
Korte termijn financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten op jaareinde	5.780,8	1.290,8

Financiële informatie

Omzet en overige opbrengsten

Galapagos' omzet en overige opbrengsten stegen fors tot €895,9 miljoen in 2019, vergeleken met €317,8 miljoen in 2018. De impact op onze opbrengsten van de overeenkomst met Gilead bedroeg €657,9 miljoen en is hoofdzakelijk gerelateerd aan (i) het GLPG1690 programma (€667,0 miljoen) en (ii) de toegangsrechten tot en de optierechten op ons onderzoeksplatform (€80,9 miljoen), gecompenseerd door (iii) een negatieve impact op de erkenning van de filgotinib-inkomsten in vergelijking met de oorspronkelijke filgotinib-overeenkomst (- €91,7 miljoen).

Hoofdzakelijk als gevolg van de upfront betaling van Gilead bevat het bedrag van over te dragen opbrengsten per 31 december 2019 €2,2 miljard toegewezen aan ons onderzoeksplatform dat lineair erkend zal worden over 10 jaar, en €0,8 miljard toegewezen aan filgotinib (een combinatie van het filgotinib-contract van 2015 en de recent gewijzigde samenwerkingsovereenkomst) dat over een periode van 4 tot 5 jaar zal erkend worden.

Operationeel resultaat

De Groep realiseerde in 2019 een netto operationele winst van €370,3 miljoen, vergeleken met een netto operationeel verlies in 2018 van €44,8 miljoen.

R&D-kosten voor de Groep namen toe met 32% tot €427,3 miljoen in 2019, in vergelijking met €322,8 miljoen in 2018. Dit is hoofdzakelijk toe te schrijven aan een toename van €52,3 miljoen in kosten aan uitbestede contracten, voornamelijk in het kader van ons IPF-programma, filgotinib en andere programma's. Daarenboven stegen onze personeelskosten ten gevolge van een geplande toename van het aantal personeelsleden naar aanleiding van de groei in onze R&D-activiteiten. Deze factoren droegen ook bij tot de stijging in onze algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketingkosten, die €98,3 miljoen bedroegen in 2019, ten opzichte van €39,8 miljoen in 2018.

We rapporteerden een negatieve niet-kas reële waarde-aanpassing van afgeleide financiële instrumenten gegenereerd door de share subscription agreement met Gilead en de warrants toegekend aan Gilead, en dit voor een bedrag van €181,6 miljoen, hoofdzakelijk veroorzaakt door de stijging in de koers van het Galapagos-aandeel.

De netto overige financiële kosten in 2019 bedroegen €38,6 miljoen, in vergelijking met netto overige financiële opbrengsten van €15,6 miljoen in 2018, en bestonden voornamelijk uit een gerealiseerd wisselkoersverlies van €34,9 miljoen op de vooruitbetaling in USD van Gilead, en een niet-gerealiseerd wisselkoersverlies van €10,6 miljoen op onze USD kaspositie (vergeleken met €10,1 miljoen nietgerealiseerde wisselkoerswinst op onze USD kaspositie in 2018).

Nettoresultaat

De Groep realiseerde in 2019 een nettowinst van €149,8 miljoen, in vergelijking met een nettoverlies van €29,3 miljoen in 2018.

Kaspositie

Korte termijn financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €5.780,8 miljoen op 31 december 2019, in vergelijking met €1.290,8 miljoen op 31 december 2018.

In 2019 stegen de korte termijn financiële investeringen en geldmiddelen en de kasequivalenten met €4.490,0 miljoen, in vergelijking met een toename van €139,6 miljoen in 2018. Deze netto-toename bestond uit (i) een operationele inkomende kasstroom van €3.162,8 miljoen waarvan €3.497,1 miljoen netto operationele inkomende kasstroom gerelateerd aan de overeenkomst met Gilead en een operationele cash burn van €334,3 miljoen, in lijn met de verwachtingen, (ii) de netto-opbrengst van €955,6 miljoen van de inschrijving op aandelen door Gilead en van €368,0 miljoen van de uitoefening van warrants A door Gilead, (iii) de opbrengst van €17,2 miljoen uit de verhoging van kapitaal en uitgiftepremies naar aanleiding van de uitoefening van warrants in 2019, en (iv) een negatief effect van €13,7 miljoen van reële waardeaanpassingen en wisselkoersverliezen.

Daarnaast vermeldt de balans van Galapagos een vordering op de Franse overheid (Crédit d'Impôt Rechercheii), alsook een vordering op de Belgische overheid, gerelateerd aan maatregelen ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling, en dit voor een totaal bedrag voor beide vorderingen van €115,4 miljoen.

Vooruitzichten 2020

Na het historische jaar 2019 belooft 2020 voor Galapagos opnieuw een bijzonder boeiend jaar te worden.

Eerst en vooral verwachten wij en onze samenwerkingspartner Gilead dat ons eerste kandidaatmedicijn, filgotinib in RA, wordt goedgekeurd in de VS, Europa en Japan, met daarmee dan de eerste commerciële verkoop van filgotinib door Galapagos. We verwachten ook dat Gilead in het tweede kwartaal van dit jaar Fase 3-data van filgotinib in colitis ulcerosa (CU) zal bekendmaken. Bovendien plannen Gilead en wij in het eerste helft van 2020 het Fase 3-programma met filgotinib in de ziekte van Bechterew op te starten – een mogelijke bijkomende indicatie voor onze groeiende filgotinib-franchise.

Naast de resultaten van filgotinib in CU, verwachten we data bekend te maken voor vier Fase 2-studies.

Binnen onze fibrose-portfolio verwachten we de topline resultaten bekend te maken van de PINTA Fase 2-studie met GLPG1205 in IPF en, samen met samenwerkingspartner Gilead, van de NOVESA Fase 2a-studie met GLPG1690 in SSc.

We plannen ook de topline resultaten bekend te maken van de ROCCELLA Fase 2b-studie van GLPG1972 in artrose, samen met onze samenwerkingspartner Servier. Hierna zal Gilead de keuze hebben om GLPG1972 in licentie te nemen voor de Amerikaanse markt.

Wat onze eigen onderzoeksprogramma's betreft, zullen we ons ontwikkelingsplan voor TOLEDO, ons next generation programma in ontstekingsziekten, versneld uitvoeren, en plannen we om in de tweede helft van het jaar meerdere proof-of-concept patiëntenstudies te starten en tegen het einde van het jaar topline resultaten bekend te maken van onze eerste patiëntenstudie.

We zetten ook de patiëntenwerving verder in ons toonaangevende ISABELA-programma met GLPG1690 in IPF, samen met Gilead. We zijn trots om te melden dat we in 2019 meer dan 600 patiënten rekruteerden. De futiliteitsanalyse blijft zoals gepland voorzien voor het eerste kwartaal van 2021.

In 2020 verwachten we in totaal meer dan 80 klinische studies uit te voeren, waardoor we onze brede klinische pijplijn van kandidaatmedicijnen met nieuwe werkingsmechanismes in indicaties met hoge onvervulde medische behoeften blijven uitbreiden.

Gezien het grote aantal vergevorderde klinische studies in volledige eigendom en de groei van onze R&D- en commerciële teams, verwachten we in 2020 een operationele cash burn tussen €420 en €450 miljoen, inclusief mijlpaalbetalingen van Gilead gerelateerd aan de mogelijke goedkeuringen van filgotinib in RA.

Jaarverslag 2019

Op dit moment is Galapagos haar jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2019 aan het afronden. De commissaris heeft bevestigd dat de audit, die vrijwel klaar is, geen correcties heeft opgeleverd die zouden moeten worden doorgevoerd in de financiële informatie in dit persbericht. Als er toch nog correcties zouden komen tijdens de afrondingsfase van de controle, dan zal een aanvullend persbericht worden uitgebracht. Galapagos gaat ervan uit dat het volledig geauditeerde jaarverslag over 2019 op of rond 27 maart 2020 gepubliceerd zal worden.

Conference call en webcast presentatie

Galapagos zal morgen, 21 februari 2020, om 14:00 CET/8 AM ET een conference call houden die voor iedereen toegankelijk is. Deze conference call wordt ook via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minstens tien minuten voor de start:

Bevestigingscode: 8371984

België:	+32 2 404 0659
Frankrijk:	+33 1 76 77 22 74
Nederland:	+31 20 721 9251
Verenigd Koninkrijk:	+44 330 336 9105
Verenigde Staten:	+1 323 794 2423

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Via www.glpg.com krijgt u toegang tot de audio-webcast. De presentatie zal onmiddellijk na de uitzending beschikbaar zijn om te beluisteren.

Financiële agenda

27 maart 2020	Publicatie jaarverslag en 20-F en oproeping van de gewone en buitengewone algemene vergadering
28 april 2020	Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering in Mechelen, België
7 mei 2020	Resultaten eerste kwartaal 2020 (webcast op 8 mei)
6 augustus 2020	Resultaten eerste halfjaar 2020 (webcast op 7 augustus)
5 november 2020	Resultaten derde kwartaal 2020 (webcast op 6 november)
18 februari 2021	Resultaten boekjaar 2020 (webcast op 19 februari)

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziekten. Onze pijplijn bestaat uit zowel vroege onderzoeksprogramma's tot Fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, het ontwikkelen en de commercialisatie van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

Al de kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit persbericht, worden nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid moeten nog worden bevestigd.

Contact:

Investeerders:

Elizabeth Goodwin VP Investor Relations +1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel Director Investor Relations +32 485 19 14 15 ir@glpg.com

Media:

Carmen Vroonen Senior Director Communications & Public Affairs +32 473 82 48 74

Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht bevat toekomstgerichte verklaringen, zoals onder andere verklaringen betreffende de verwachtingen uitgesproken door het management van Galapagos (onder andere met betrekking tot de verwachte operationele cash burn tijdens het boekjaar 2020), financiële resultaten, de timing van geauditeerde financiële resultaten en het jaarverslag, het werkingsmechanisme en het profiel van, de timing en/of de resultaten van klinische studies met, en de mogelijke commercialisatie van de compounds van onze programma's, investeringen in onze onderzoeksorganisatie en in een commerciële organisatie, potentiële optielichting door Gilead en de interacties met autoriteiten, met inbegrip van de mogelijke goedkeuring van huidige en toekomstige kandidaatmedicijnen. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs indien Galapagos' resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeitspositie, en de resultaten van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: dat de verwachtingen van Galapagos betreffende haar kosten voor 2020 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld omdat één of meer van haar assumpties waarop haar verwachtingen zijn gebaseerd omtrent kosten niet zouden worden verwezenlijkt), dat Galapagos' verwachtingen inzake haar ontwikkelingsprogramma's niet correct zouden zijn, de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, dat data van Galapagos' lopende ontwikkelingsprogramma's de registratie of verdere ontwikkeling van haar kandidaatproducten niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden en inschattingen betreffende het commercieel potentieel van haar ontwikkelingsprogramma's. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

i De operationele cash burn (of operationele inkomende kasstroom indien positief) is gelijk aan de toe- of afname van onze geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief het effect van wisselkoersverschillen op onze geldmiddelen en kasequivalenten) min:

(i) de netto opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies, indien toepasselijk, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit /gebruikt bij (-) financieringsactiviteiten,

(ii) de netto opbrengsten uit of uitgaven voor, indien toepasselijk, de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen; en de beweging van de in pand gegeven geldmiddelen en korte termijn financiële investeringen, moest die er zijn, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit / gebruikt bij (-) investeringsactiviteiten. Deze alternatieve prestatie indicator is ons inziens een belangrijke maatstaf voor een biotechnologiebedrijf in de ontwikkelingsfase. De operationele cash burn voor 2018 bedroeg €158,4 miljoen.

De operationele inkomende kasstroom bedroeg in 2019 €3.162,8 miljoen en kan gereconcilieerd worden met ons kasstroomoverzicht door de toename in geldmiddelen en kasequivalenten van €779,7 miljoen aan te passen met (i) de netto opbrengsten uit de verhoging van kapitaal en uitgiftepremies door de intekening op aandelen door Gilead van €955,6 miljoen, (ii) de opbrengsten uit de verhoging van kapitaal en uitgiftepremies door de uitoefening van warrant A door Gilead van €368,0 miljoen, (iii) de opbrengsten uit de verhoging van kapitaal en uitgiftepremies door uitoefening van warrants door het personeel van €17,2 miljoen, en (iv) de netto toename van korte termijn financiële investeringen van €3.723,9 miljoen.

De operationele inkomende kasstroom van €3.162,8 miljoen aangepast voor de netto operationele opbrengsten van de transactie met Gilead van €3.497,1 miljoen (ontvangen upfront betaling minus aan de transactie gerelateerde kosten) leidt tot een operationele cash burn van €334,3 miljoen voor het jaar 2019.

ii Crédit d'Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse overheid.

Bijlages

• FY19 financiele tabellen
• PDF version persbericht