Galapagos NV — Earnings Release 2019

Oct 25, 2019

Solid third quarter 2019 performance with strong balance sheet for continued R&D growth

• First nine month financial results:
  • » Group revenues of €752.5 million
  • » Operating profit of €393.0 million
  • » Net profit of €265.3 million
  • » Cash and cash equivalents on 30 Sept 2019 of €5.6 billion
• Established unique collaboration with Gilead, securing capital and anchoring independent R&D for years to come
• Filgotinib submitted by Gilead for approval in RA in Europe and Japan

Webcast presentation tomorrow, 25 October 2019, at 14.00 CET/8 AM ET, www.glpg.com, +32 2 404 0659, code 6653712

Mechelen, Belgium; 24 October 2019, 22.01 CET; regulated information – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces its unaudited Q3 results, which are further detailed in its Q3 2019 report available on the Galapagos website, www.glpg.com.

"There is no question that the third quarter of 2019 was defined by the unique and landmark deal with our long-time collaboration partner Gilead, announced mid-July. This 10-year research collaboration is about maximizing innovation based on the identification and development of new mode of action medicines. Thanks to the upfront payment of \$3.95 billion and a \$1.1 billion equity investment by Gilead, this deal gives us the financial strength – and the independence – to greatly expand our research engine and build a broader pipeline of new mode of action medicines. Gilead will have option rights on our programs outside of Europe, and as part of the agreement, they have already executed that right for our late-stage IPF compound, GLPG1690. We will benefit greatly from Gilead's science expertise and infrastructure," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. "Thanks to the progress made with filgotinib this past quarter, we and Gilead are on track for potential new drug approvals as of the second half of 2020, and we are very excited by the prospect of bringing filgotinib as a new treatment option to RA patients."

Bart Filius, COO and CFO added, "Following the upfront payment of \$3.95 billion and a \$1.1 billion equity investment received in the Gilead transaction, we have an exceptionally strong balance sheet. As we continue to expand our organization to support our broad pipeline and build a commercial organization for potential launch of filgotinib in Europe next year, our financial guidance for full year 2019 operational cash burn1 between €320 and €340 million is unchanged, excluding the impact from our new collaboration agreement with Gilead."

Outlook 2019

Following on regulatory submissions in Europe and Japan, Gilead remains on track to submit filgotinib for approval in RA the US before year-end.

We will continue recruitment in our proprietary ISABELA, NOVESA and PINTA trials, and plan to provide an update on recruitment timelines for the ISABELA program in H2 2019. Together with our collaboration partner Servier, we continue towards completion of the ROCCELLA trial in osteoarthritis, on track for topline results in the second half of next year. For MOR106, together with our collaboration partners MorphoSys and Novartis, we continue executing the Phase 1 and 2 trials currently ongoing.

We continue to execute on our Toledo program in order to deliver Phase 1 results and plan to start several Phase 2a trials in 2020.

Key figures third quarter report 2019 (unaudited)

(€ millions, except basic & diluted gain / loss (-) per share)

	30 Sept 2019 group total	30 Sept 2018 group total
Revenues	752.5	205.1
R&D expenditure	(298.2)	(231.8)
G&A and S&M expenses	(61.2)	(26.8)
Operating profit / loss (-)	393.0	(53.5)
Fair value re-measurement of share subscription agreement	(142.3)
Net other financial result	(2.1)	9.0
Taxes	16.7	0.3
Net result for the period	265.3	(44.2)
Basic gain / loss (-) per share (€)	4.77	(0.86)
Diluted gain / loss (-) per share (€)	4.59	(0.86)
Cash and cash equivalents	5,599.8	1,343.7

Revenues and other income

Our revenues and other income for the first nine months of 2019 amounted to €752.5 million. The impact of the Gilead collaboration on our revenues is €596.4 million, which is related to (i) the GLPG1690 program (€667.0 million) and (ii) the access and option rights to our drug discovery platform (€23.9 million), offset by (iii) a negative impact on filgotinib revenue recognition when compared to the original filgotinib agreement (-€94.0 million).

Primarily as a result of the upfront received from Gilead, on 30 September 2019 our deferred income balance includes €2.3 billion allocated to our drug discovery platform that will be recognized linearly over 10 years, and €0.80 billion allocated to filgotinib (2015 filgotinib contract and recent revised collaboration combined) that will be recognized over a period of 4 to 5 years.

We realized a net profit of €265.3 million for the first nine months of 2019, compared to a net loss of €44.2 million for the first nine months of 2018.

We reported an operating profit amounting to €393.0 million for the first nine months of 2019, compared to an operating loss of €53.5 million for the first nine months of 2018.

Our R&D expenditure in the first nine months of 2019 amounted to €298.2 million, compared to €231.8 million for the first nine months of 2018. This planned increase was mainly due to an increase of €29.1 million in subcontracting costs primarily related to our IPF program, filgotinib and other programs. Furthermore, personnel costs increased explained by a planned headcount increase and higher costs related to bonuses and the warrant plans as a result of the increase in the Galapagos share price. These factors also contributed to the increase in our G&A and S&M expenses, which were €61.2 million in the first nine months of 2019, compared to €26.8 million in the first nine months of 2018.

We reported a non-cash fair value loss from the re-measurement of a derivative financial instrument triggered by the share subscription agreement with Gilead between signing and closing of the agreement amounting to €142.3 million. Such amount reflects the increase in the Galapagos share price between signing and closing of the Gilead agreement.

Net other financial loss in the first nine months of 2019 amounted to €2.0 million, compared to net other financial income of €9.0 million for the first nine months of 2018, which was primarily attributable to €34.9 million realized exchange loss on the U.S. dollars upfront payment from Gilead, which was partly compensated by a €32.4 million of unrealized exchange gain on our cash position in U.S. dollars (compared to €6.6 million of unrealized exchange gain on our cash position in U.S. dollars in the first nine months of 2018).

We reported a tax income amounting to €16.7 million primarily from the recognition of deferred tax assets as a consequence of the deal with Gilead.

Third quarter report 2019

Galapagos' financial report for the first nine months ended September 2019, including new accounting policies as a result of recent transactions and details of the unaudited consolidated results, is accessible via www.glpg.com/financial-reports.

Results of special and extraordinary shareholders' meetings

Following the collaboration with Gilead Sciences, Inc., Gilead Biopharmaceutics Ireland UC, and Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company announced on 14 July 2019, Galapagos held special and extraordinary shareholders' meetings on Tuesday 22 October 2019.

At these meetings, all proposed resolutions were approved, including the appointment of Mr. Daniel O'Day and Dr. Linda Higgins as nonindependent directors of Galapagos and the approval of the issuance of two warrants for the benefit of Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company.

All documents relating to the shareholders' meetings will be posted on our website athttps://www.glpg.com/shareholders-meetings.

Conference call and webcast presentation

Galapagos will conduct a conference call open to the public tomorrow, 25 October at 14:00 CET / 8 AM ET, which will also be webcast. To participate in the conference call, please call one of the following numbers ten minutes prior to commencement:

CODE: 6653712

USA:	+1 323 701 0225
UK:	+44 330 336 9105
Netherlands:	+31 20 721 9251
France:	+33 1 76 77 2274
Belgium:	+32 2 404 0659

A question and answer session will follow the presentation of the results. Go to www.glpg.com to access the live audio webcast. The archived webcast will also be available for replay shortly after the close of the call.

Financial calendar

20 February 2020 Full year 2019 results (webcast 21 February 2020)

Filgotinib and all other drug candidates mentioned in this report are investigational; their efficacy and safety have not been fully evaluated by any regulatory authority.

About Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) discovers and develops small molecule medicines with novel modes of action, three of which show promising patient results and are currently in late-stage development in multiple diseases. Our pipeline comprises Phase 3 through to discovery programs in inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. Our ambition is to become a leading global biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of innovative medicines. More information at www.glpg.com.

Contacts

Investors: Elizabeth Goodwin VP Investor Relations +1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel Director IR +32 485 19 14 15 ir@glpg.com

Media: Carmen Vroonen Senior Director Communications & Public Affairs +32 473 824 874

Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com

Forward-looking statements

This release may contain forward-looking statements, including, among other things, statements regarding the global R&D collaboration with Gilead, the amount and timing of potential future milestone, opt-in and/or royalty payments by Gilead, Galapagos' strategic R&D ambitions, the guidance from management (including guidance regarding the expected operational cash burn during financial year 2019), financial results, timing and/or results of clinical trials, mechanisms of action and potential commercialization of our product candidates, interaction with regulators, and build-up and development of commercial operations. Galapagos cautions the reader that forward-looking statements are not guarantees of future performance. Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition and liquidity, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions and liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. In addition, even if Galapagos' results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. Among the factors that may result in differences are that Galapagos' expectations regarding its 2019 operating expenses may be incorrect (including because one or more of its assumptions underlying its expense expectations may not be realized), Galapagos' expectations regarding its development programs may be incorrect, the inherent uncertainties associated with competitive developments, clinical trial and product development activities and regulatory approval requirements (including that data from Galapagos' ongoing clinical research programs may not support registration or further development of its product candidates due to safety, efficacy or other reasons), Galapagos' reliance on collaborations with third parties (including our collaboration partner for filgotinib, Gilead, our collaboration partner for GLPG1972, Servier and our collaboration partners for MOR106, Novartis and MorphoSys), and estimating the commercial potential of its development programs. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks can be found in Galapagos' Securities and Exchange Commission (SEC) filings and reports, including in Galapagos' most recent annual report on Form 20-F filed with the SEC and other filings and reports filed by Galapagos with the SEC. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forwardlooking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements, unless specifically required by law or regulation.

[1] The operational cash burn (or operational cash flow if this performance measure is positive) is equal to the increase or decrease in our cash and cash equivalents (excluding the effect of exchange rate differences on cash and cash equivalents), minus : (i) the net proceeds, if any, from share capital and share premium increases included in the net cash flows generated / used (-) in financing activities and;

(ii) the net proceeds or cash used, if any, in acquisitions or disposals of businesses; and the movement in restricted cash, if any, included in the net cash flows generated / used (-) in investing activities.

This alternative performance measure is in our view an important metric for a biotech company in the development stage.

Attachment

PDF version

Sterk derde kwartaal 2019 met solide balans voor verdere R&D-groei

• Financiële resultaten over de eerste negen maanden:
  • » Omzet van €752,5 miljoen
  • » Operationele winst van €393,0 miljoen
  • » Nettowinst van €265,3 miljoen
  • » Kaspositie op 30 september 2019 van €5,6 miljard
• Unieke samenwerking ondertekend met Gilead, waardoor Galapagos' financiële slagkracht en onafhankelijke R&D voor jaren is verankerd
• Goedkeuringsaanvraag voor filgotinib voor de behandeling van reuma ingediend in Europa en Japan

Webcast morgen, 25 oktober 2019, om 14.00 CET, www.glpg.com, +32 2 404 0659, code 6653712

Mechelen, België; 24 oktober 2019, 22.01 CET; gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde resultaten bekend over de eerste negen maanden. Deze resultaten zijn in detail beschreven in het derde kwartaalverslag van 2019, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com.

"Het derde kwartaal van 2019 werd zonder twijfel gekenmerkt door de unieke mijlpaal overeenkomst met onze jarenlange samenwerkingspartner Gilead, die midden juli werd aangekondigd. We zijn een 10-jarige wereldwijde R&D-samenwerking aangegaan die gaat over het maximaliseren van innovatie op basis van de identificatie en ontwikkeling van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Dankzij de upfront-betaling van \$3,95 miljard en Gilead's investering in aandelen van \$1,1 miljard, geeft de overeenkomst ons de financiële slagkracht – en de onafhankelijkheid – om onze onderzoeksmachine substantieel te versterken en een bredere pijplijn van medicijnen met nieuwe werkingsmechanismen te ontwikkelen. Gilead verkrijgt optierechten op onze programma's buiten Europa, en heeft bovendien al een optie genomen op onze IPF-compound, GLPG1690. Daarnaast kunnen we gebruik maken van de

wetenschappelijke expertise en infrastructuur van Gilead," aldus Onno van de Stolpe, CEO. "Dankzij de vooruitgang geboekt met filgotinib dit kwartaal, zitten we op schema voor mogelijke nieuwe geneesmiddelgoedkeuringen vanaf de tweede helft van 2020, en we zijn blij met het vooruitzicht om filgotinib als nieuwe behandelingsoptie te introduceren bij reumapatiënten."

Bart Filius, COO en CFO voegt toe, "Na de upfront betaling \$3,95 miljard en een aandeleninvestering van \$1,1 miljard die we hebben ontvangen bij de transactie met Gilead, is onze balans uitzonderlijk sterk. Terwijl we ons bedrijf blijven uitbreiden om onze brede pijplijn te ondersteunen en een commerciële organisatie uit te bouwen voor de op handen zijnde lancering van filgotinib in Europa volgend jaar, blijven onze financiële richtlijnen voor de operationele cash burn¹ voor het volledige jaar 2019 tussen €320 en € 340 miljoen onveranderd, met uitzondering van de impact van onze samenwerkingsovereenkomst met Gilead."

Vooruitzichten 2019

Na de indiening van dossiers ter goedkeuring in Europa en Japan, ligt Gilead op schema om filgotinib voor de behandeling van reuma voor het einde van het jaar in de VS ter goedkeuring in te dienen.

We blijven patiënten werven voor onze eigen ISABELA-, NOVESA- en PINTA-studies, en zijn van plan om dit jaar nog een update te geven over de tijdlijnen voor de rekrutering voor het ISABELA-programma. Met onze samenwerkingspartner Servier zetten we de ROCCELLAstudie voor artrose verder en liggen we op schema om resultaten bekend te maken in de tweede jaarhelft van 2020. Voor MOR106 zijn we van plan om samen met onze samenwerkingspartners MorphoSys en Novartis de Fase 1- en 2-studies verder uit te voeren.

Het Toledo-programma levert meerdere Fase 1-resultaten in 2020, en we zijn van plan om volgend jaar verscheidene Fase 2a-studies voor Toledo te starten.

Kerngetallen eerste negen maanden van 2019 (niet-geauditeerd) (€ miljoen, met uitzondering van gewone & verwaterde winst / verlies (-) per aandeel)

	30 sept 2019 groepstotaal	30 sept 2018 groepstotaal
Omzet	752.5	205.1
R&D kosten	(298.2)	(231.8)
Algemeen, administratie, verkoop en marketing	(61.2)	(26.8)
Operationele winst / verlies (-)	393.0	(53.5)
Reële waarde aanpassing van de share subscription agreement	(142.3)
Netto overig financieel resultaat	(2.1)	9.0
Belastingen	16.7	0.3
Netto resultaat van de periode	265.3	(44.2)
Gewone winst / verlies (-) per aandeel (€)	4.77	(0.86)
Verwaterde winst / verlies (-) per aandeel (€)	4.59	(0.86)
Geldmiddelen en kasequivalenten	5,599.8	1,343.7

Bedrijfsopbrengsten

Onze omzet en overige opbrengsten in de eerste negen maanden van 2019 bedroegen €752,5 miljoen. De impact op onze opbrengsten van de overeenkomst met Gilead bedroeg €596,4 miljoen en is gerelateerd aan (i) het GLPG1690 programma (€667,0 miljoen) en (ii) de toegangsrechten tot en de optierechten op ons onderzoeksplatform (€23,9 miljoen), gecompenseerd door (iii) een negatieve impact op onze filgotinib inkomsten erkenning in vergelijking met de oorspronkelijke filgotinib overeenkomst (-€94,0 miljoen).

Hoofdzakelijk als gevolg van de upfront betaling ontvangen van Gilead bevatte het bedrag van uitgestelde opbrengsten per 30 september 2019 €2,3 miljard toegewezen aan ons onderzoeksplatform dat lineair erkend zal worden over 10 jaar, en €0,8 miljard toegewezen aan filgotinib (een combinatie van het filgotinib contract van 2015 en de recent gewijzigde samenwerkingsovereenkomst) dat over een periode van 4 tot 5 jaar zal erkend worden.

Resultaten

We behaalden een nettowinst van €265,3 miljoen in de eerste negen maanden van 2019, ten opzichte van een nettoverlies van €44,2 miljoen in de eerste negen maanden van 2018.

We rapporteerden een bedrijfswinst van €393,0 miljoen in de eerste negen maanden van 2019, in vergelijking met een bedrijfsverlies van €53,5 miljoen in de eerste negen maanden van 2018.

Onze kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste negen maanden van 2019 bedroegen €298,2 miljoen, vergeleken met €231,8 miljoen in de eerste negen maanden van 2018. Deze geplande toename was hoofdzakelijk toe te schrijven aan een toename van €29,1 miljoen in kosten van uitbestede contracten voornamelijk in het kader van ons IPF-programma, filgotinib en andere programma's. Daarenboven stegen onze personeelskosten ten gevolge van een geplande toename van het aantal personeelsleden en hogere kosten van onze bonussen en onze warrantplannen, als gevolg van de stijging van de koers van het Galapagos aandeel. Deze factoren droegen ook bij tot de stijging in onze algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketingkosten, welke €61,2 miljoen bedroegen in de eerste negen maanden van 2019, ten opzichte van €26,8 miljoen in de eerste negen maanden van 2018.

We rapporteerden een negatieve niet-kas reële waarde-aanpassing van een afgeleid financieel instrument gegenereerd door de share subscription agreement met Gilead tussen het tekenen en de closing van de overeenkomst, en dit voor een bedrag van €142,3 miljoen. Dit bedrag weerspiegelt de toename in de koers van het Galapagos aandeel tussen het ondertekenen en de closing van de overeenkomst met Gilead.

De netto overige financiële kosten in de eerste negen maanden van 2019 bedroegen €2,0 miljoen, in vergelijking met netto overige financiële opbrengsten van €9,0 miljoen in de eerste negen maanden van 2018, en bestonden voornamelijk uit een gerealiseerd wisselkoersverlies van €34,9 miljoen op de USD upfront betaling van Gilead, deels gecompenseerd door een niet-gerealiseerde wisselkoerswinst van €32,4 miljoen op onze USD kaspositie (vergeleken met €6,6 miljoen niet-gerealiseerde wisselkoerswinst op onze USD kaspositie in de eerste negen maanden van 2018).

We rapporteerden een belastingopbrengst van €16,7 miljoen hoofzakelijk door de erkenning van uitgestelde belastingvorderingen als gevolg van de overeenkomst met Gilead.

Derde kwartaal 2019

Galapagos' derde kwartaal verslag van 2019, met nieuwe waarderingsregels als gevolg van de recente transacties en niet-geauditeerde geconsolideerde cijfers, is beschikbaar op www.glpg.com/financial-reports.

Resultaten van de bijzondere en buitengewone algemene vergaderingen

Volgend op de samenwerking met Gilead Sciences, Inc., Gilead Biopharmaceutics Ireland UC, en Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company aangekondigd op 14 juli 2019, hield Galapagos een bijzondere en buitengewone algemene vergadering op dinsdag 22 oktober 2019.

Alle voorgestelde besluiten werden goedgekeurd, waaronder de benoeming van de heer Daniel O'Day en Dr. Linda Higgins als nietonafhankelijke bestuurders van Galapagos, en de goedkeuring van de uitgifte van twee warrants ten gunste van Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company.

Alle documenten met betrekking tot de aandeelhoudersvergaderingen zullen beschikbaar gesteld worden op onze website, via https://www.glpg.com/shareholders-meetings.

Teleconferentie en webcast presentatie

Galapagos zal morgen, 25 oktober 2019, om 14:00 CET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:

CODE: 6653712

Verenigde Staten:	+1 323 701 0225
Verenigd Koninkrijk:	+44 330 336 9105
Nederland:	+31 20 721 9251
Frankrijk:	+33 1 76 77 2274
België:	+32 2 404 0659

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live audiowebcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om opnieuw te beluisteren.

Financiële kalender

20 februari 2020 Resultaten boekjaar 2019 (webcast 21 februari 2020)

Filgotinib en alle overige kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit persbericht worden nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet volledig geëvalueerd door regelgevende instanties.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. Onze ambitie is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders: Elizabeth Goodwin VP Investor Relations +1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel Director IR +32 485 19 14 15 ir@glpg.com

Media: Carmen Vroonen Senior Director Communications & Public Affairs +32 473 824 874

Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht bevat toekomstgerichte verklaringen, zoals onder andere verklaringen betreffende de wereldwijde R&D samenwerking met Gilead, de bedragen en timing van mogelijke toekomstige mijlpaal-, opt-in en/of royaltybetalingen door Gilead, de strategische R&D ambities van Galapagos, de verwachtingen uitgesproken door het management (onder andere met betrekking tot de verwachte operationele cash burn tijdens het boekjaar 2019), financiële resultaten, de timing en/of resultaten van klinische studies, werkingsmechanismes en potentiële commercialisering van onze kandidaatproducten, de interacties met autoriteiten, en de opbouw en ontwikkeling van commerciële activiteiten. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs indien Galapagos' resultaten, prestatie, financiële toestand en liquiditeitspositie, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: dat de verwachtingen van Galapagos betreffende haar operationele kosten voor 2019 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld omdat één of meer van haar assumpties waarop haar verwachtingen zijn gebaseerd omtrent kosten niet zou worden verwezenlijkt), Galapagos' verwachtingen met betrekking tot haar ontwikkelingsprogramma's niet correct zouden zijn, de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, dat data van de lopende ontwikkelingsprogramma's de registratie of verdere ontwikkeling van haar kandidaatproducten niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (waaronder onze samenwerkingspartner voor filgotinib, Gilead; onze samenwerkingspartner voor GLPG1972, Servier; en onze samenwerkingspartners voor MOR106, MorphoSys en Novartis) en inschattingen betreffende het commercieel potentieel van haar kandidaatmedicijnen. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos' meest recent jaarverslag op formulier 20-F en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

[1] De operationele cash burn (of operationele inkomende kasstroom indien positief) is gelijk aan de toe- of afname van onze geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief het effect van wisselkoersverschillen op onze geldmiddelen en kasequivalenten) min:

(i) de netto opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies, indien toepasselijk, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit / gebruikt bij (-) financieringsactiviteiten,

(ii) de ontvangsten uit of uitgaven voor, indien toepasselijk, de verkoop of aankoop van bedrijfsonderdelen; en de beweging van de in pand gegeven geldmiddelen, moest die er zijn, opgenomen in de netto kasstroom gegenereerd uit / gebruikt bij (-) investeringsactiviteiten. Deze alternatieve prestatie indicator is ons inziens een belangrijke maatstaf voor een biotechnologiebedrijf in de ontwikkelingsfase.

Bijlage

PDF versie