FutureChem Co., Ltd. — Regulatory Filings 2021

Sep 16, 2021

퓨쳐켐/기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)/(2021.09.16)기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)(전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품)

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

1. 특허명칭	전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 (PSMA-targeting radiopharmaceuticals for diagnosis and therapy of prostate cancer)
2. 특허 주요내용	본 발명은 전립선암에 과다발현하는 전립선-특이 세포막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA)을 표적하는 화합물에 대한 것으로, 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있고 전립선암 진단용 및 치료용 의약품 개발에 적용 가능함. 구조적으로 글루타민-유레아-리신(GUL)의 기본 골격을 갖고 있으며 진단용 또는 치료용 방사성금속이 결합 가능한 킬레이터가 결합되어 있음. 또한 PSMA과 추가적인 결합을 위해 아릴기가 도입되어 있으며 그 외 정상조직 및 장기에서의 비특이적 결합을 낮추기 위해 극성의 링커(linker)가 포함되어 있음. 본 발명의 FC-705는 혈액내 알부민과 결합력을 갖는 페닐기가 도입되어 있으며 이를 통해 체내 잔류시간이 증가되도록 설계되었고, 이를 통해 기존 화합물보다 전립선암에 보다 많이 축적되는 효과가 있음. 특히 FC-705는 전립선암 세포주를 이식한 마우스의 생체분포도 실험 결과를 통해 PSMA+ PIP 종양에 높은 결합력과 선택성을 보였으나 정상조직 및 장기에 대해선 흡수가 낮아 약물동력학적으로 우수함이 입증되었음.
3. 특허권자	(주)퓨쳐켐
4. 특허취득일자	2021-09-15
5. 특허 활용계획	본 특허의 FC-705에 치료용 방사성동위원소인 Lu-177을 결합하여 PRRT(Peptide receptor radionuclide therapy) 치료에 사용할 수 있으며 국내에서는 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 임상1상 연구가 진행 중에 있음. [Lu-177]FC-705는 전립선암에 과다발현하는 전립선-특이 세포막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA)에 선택적으로 결합한 뒤 약물에서 방출된 고선량의 방사선에 의해 인접한 종양조직을 괴사시키는 원리로 개발중임. 이러한 PRRT 치료법은 비침습적으로 치료가 가능하며 특히 기존 약물로 치료할 수 없는 거세저항성 전립선암 환자에게 효과적인 치료법으로 인정되고 있음. 현재 [Lu-177]FC-705는 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획 승인를 받아 서울성모병원에서 진행중이며 해당 임상의 목적은 치료의 적절한 용량을 확인하고 해당 용량에서의 안전성을 평가하는 것임. 2020년 9월 국내특허 등록 및 해외 19개국 출원을 완료하였음.
6. 확인일자	2021-09-15
7. 기타 투자판단에 참고할 사항	-상기 특허는 남아프리카 출원 특허임(출원번호:2020/06008) -상기 특허 확인일자는 대리인으로부터 관련서류를 접수한 날짜임.