Fuan Pharmaceutical （Group）co.,Ltd — Regulatory Filings 2016

Dec 27, 2016

证券代码： 300194 证券简称：福安药业 公告编号： 2016-117

福安药业（集团）股份有限公司

关于公司及子公司收到药品审批意见通知件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）及子公司福安药业集团 庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日分别收到国家 食品药品监督管理总局签发的药品审批意见通知件，批件具体信息如下：

药品名称	注册分类	规格	批件号	审批意见
阿加曲班	化学药品	原料药	2016L10633	根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品不符合药品注册的有关要求，不批准本品的注册申请。
阿戈美拉汀		原料药	2016L10446
阿加曲班注射液		20ml:10mg	2016L10598
注射用兰索拉唑		30mg	2016L10632

阿戈美拉汀系精神障碍疾病药物，主要用于抑郁症的治疗。注射用兰索拉唑 用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。阿加曲班主要用于改善慢性动 脉闭塞症 ( 血栓闭塞性脉管炎•闭塞性动脉硬化症 ) 患者的四肢溃疡、静息痛及冷 感等症状。上述药品未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响，公司将进一步 加强研发人员培训，严格管理药品研发项目，提高公司的研发水平。请广大投资 者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会 二〇一六年十二月二十七日

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