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Regulatory Filings • Nov 18, 2022

아이진/기타 경영사항(자율공시)/(2022.11.18)기타 경영사항(자율공시)([국책과제 선정] 코로나19 치료제.백신 개발 - 코로나 19 백신 임상 지원 종료 정산)

정정신고(보고)

정정일자	2022-11-18

1. 정정관련 공시서류	[국책과제 선정] 코로나19 치료제.백신 개발 - 코로나 19 백신 임상 지원
2. 정정관련 공시서류제출일	2022-02-08
3. 정정사유	코로나19 치료제.백신 개발 - 코로나 19 백신 임상 지원 과제 종료 정산
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
2. 주요내용	4.사업비 규모: - 총 연구비 : 9,710,306 천원 - 정부출연금 : 7,236,382 천원 - 기업부담금 : 2,473,924 천원 - 당사 자기자본(연결) :90,784,682천원 - 자기자본대비 정부출연금 비율 :7.97%	4.사업비 규모 : - 총 연구비 : 4,305,395천원 - 사업비 규모는 본 과제의 종료에 따라 해당 연구기간 동안 사용한 사업비로 결정되었으며 종료에 따른 사업비 반환은 없습니다.

- 본 과제는 국내 기초접종 1상 임상과 2a상 임상 지원과제로서 1상 임상 단계까지만 과제를 수행하였음.

-『코로나19 치료제.백신 신약개발사업단』으로부터 금일 공문을 접수하였음.

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	[국책과제 선정] 코로나19 치료제.백신 개발 - 코로나 19 백신 임상 지원
2. 주요내용	당사는 보건복지부 『코로나19 치료제.백신 신약개발사업단』의 2021년도 제4차 신규 협약 대상 [코로나 19 백신 임상 지원] 과제 사업의 연구 주관기관으로 선정되었으며 주요 내용은 다음과 같습니다. 1.과제명: 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험 (과제번호 : HQ21C0233) 2.주관기관: 아이진 주식회사 (연구책임자 : 조양제) 3.총연구기간: 2021.12.13.~2022.12.12. (총 12개월) 4.사업비 규모 : - 총 연구비 : 4,305,395천원 - 사업비 규모는 본 과제의 종료에 따라 해당 연구기간 동안 사용한 사업비로 결정되었으며 종료에 따른 사업비 반환은 없습니다. 5 연구 개발 목표 : - 현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인 6. 향후계획 및 기대효과 - 본 과제를 통해 국내개발 코로나19예방 mRNA 백신인 EG-COVID의 임상시험을 수행하고 후속임상 및 상업화생산을 위한 스케일업 연구 및 생산공정과 품질시험법의 최적화 연구를 수행하여 향후 후속임상에 진입, 코로나19백신 자급화를 달성하고자 함. - 당사는 본 과제를 통해 확보한 mRNA 백신 생산기술을 활용하여 신. 변종 감염병 확산에 보다 신속하고 효율적으로 대응할 수 있는 ‘mRNA 기반 신속백신 플랫폼 기술’을 확립하고 신규 mRNA 백신을 개발하고자 함. - 현재 상업화된 mRNA백신의 mRNA 전달체‘지질 나노 입자(Lipid Nano Particle,LNP)’에 포함된‘폴리에틸렌글라이콜(PEG)’성분은 전신알레르기 반응인‘아나팔락시스'의 원인으로 추정되고 있음. 이에 비해 아이진의‘EG-COVID’는 양이온성리포좀을 mRNA 전달체로 활요하고 있으며, 양이온성 리포좀에는‘PEG’가 포함되어 있지 않으며, LNP 대비 국소발현 효과가 더 우수하기 때문에 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대할 수 있음. 또한 양이온성 리포좀을 포함한‘EG-COVID’는 동결건조 제형으로 생산, 보관할 수 있기 때문에 2~8℃ 냉장보관이 가능한 장점이 있음. 이러한 장점은 국내 유통은 물론, 일부 선진국을 제외한 초저온 냉동보관 시스템 확보에 어려움이 있는 해외시장에 기술수출 혹은 완제품 수출 추진시 경쟁력 제고에 큰 도움이 될 것으로 기대됨.
3. 결정(확인)일자	2022-02-07
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 전자협약 체결일 입니다. - 상기 자기자본(연결)은 최근 사업년도(2020년)말 연결재무재표 기준 자기자본에 현재까지의 자본금 및 자본잉여금 증감액이 포함된 금액입니다.
※ 관련공시	-