EyeGene,Inc

Regulatory Filings • Aug 31, 2021

아이진/기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)/(2021.08.31)기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)(면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물)

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

1. 특허명칭	- 특허의 명칭 : 면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물
2. 특허 주요내용	- 본 발명 '면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 (인도네시아  특허출원번호 PID201904129)‘는 독성을 감소시킨 신규한 구조의 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 알룸(Alum)을 포함하는 백신 조성물에 관한 것임   - 본 발명에서는 기존의 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS)의 사용시 문제되었던 독성을 감소시키고 우수한 면역촉진 활성을 나타낼 수 있는 LPS 유사체를 개발하고자 노력한 결과 독성이 감소된 신규한 구조의 면역반응 조절물질을 발견하였으며, 동 면역반응 조절물질 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체와 알룸(Alum)을 포함하는 백신 조성물이 각각 단독으로 백신 조성물로 사용하는 경우보다 우수한 면역촉진 활성을 나타냄을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었음. - 본 발명의 면역반응 조절물질 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 알룸(Alum)을 포함하는 백신 조성물은 펩티드, 단백질, 핵산, 당(sugar), 병원균, 약독화된 병원균, 바이러스, 바이러스-유사입자(VLP), 세포 및 세포조각으로 구성된 군 등으로부터 다양하게 선택될 수 있으며, 항원에 따라 일본뇌염 백신, 헤모필루스 인플루엔자 백신, 메르스 백신, 지카 백신, 녹농균 백신, 암 백신, 결핵 백신, 탄저균 백신, HAV백신, HBV백신, HCV백신, HIV백신, 단순포진 백신, 뇌수막염 백신, 디프테리아 백신, 백일해 백신, 파상풍 백신, 수두 백신, 다제내성균 백신, 장알균 백신, 포도알균 백신, 폐렴막대균 백신, 아시네토박터 백신, 엔테로박터 백신, 헬리코박터 백신, 말라리아 백신, 댕기열 백신, 쯔즈가무시 백신, 중증열성혈소판감소증후군 백신, 사스 백신, 에볼라 백신, 인플루엔자 백신 및 폐렴구균 백신으로 구성된 군 등으로부터 선택되어 제공함. - 또한 본 발명의 백신 조성물은 섬유육종, 방광암, 뇌하수체선종, 신경교종, 뇌종양, 상인두암, 후두암, 흉선종, 중피중, 유방암, 폐암, 위암, 식도암, 대장암, 간암, 췌장암, 췌내분비종양, 담낭암, 음경암, 요관암, 신세포암, 전립선암, 비호지킨성림프종, 골수이형성증후군, 다발성골수종, 형질세포성종양, 백혈병, 소아암, 피부암, 난소암, 및 자궁경부암에 대한 백신으로 구성된 군 등으로부터 선택되어 제공함.   - 본 발명의 백신 조성물은 세포성 면역뿐만 아니라 체액성 면역을 증진시키는 효능을 가지며 질병의 예방용 또는 치료용으로 사용될 수 있음.   - 본 발명의 백신 조성물은 사균백신, 약독화백신, 아단위백신, 컨쥬게이트백신, 재조합백신, 단가백신, 다가백신 또는 혼합백신 등 다양한 형태일 수 있음.
3. 특허권자	- 특허권자 : 아이진(주) - 발명자 : 조양제, 김광성, 이나경, 박신애
4. 특허취득일자	2021-08-30
5. 특허 활용계획	[기대효과 및 활용계획] - 본 발명은 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체, EG-IM에 대한 것으로, 세포성 면역 뿐만 아니라 체액성 면역을 증진시키는 효능을 가지며 특정 병원체에 대한 면역반응 유도능이 우수하고 면역증강효능이 탁월함을 본 특허를 통하여 확인하였으며 다양한 항원과의 조합에 따라 다양한 백신 조성물로 개발할 수 있음. 따라서 본 특허를 활용하여 그 원천성을 기반으로 한 플랫폼 기술로서 활용이 가능하기 때문에 프리미엄 성인용 백신 파이프라인을 지속적으로 확대 개발할 계획임. - 당사는 본 발명의 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체를 기반으로 개발한‘CIA09(A)’를 포함하는 대상포진 백신(EG-HZ)을 개발하고 있으며 지난 2019년 12월 17일, 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) 로부터 1상 임상 시험계획 승인을 받아 지난 2021년 6월에 완료하였으며, 해외 제약사에 License-out 추진과 함께 국내 2상 임상을 수행할 계획임.
6. 확인일자	2021-08-31
7. 기타 투자판단에 참고할 사항	- 상기 특허는 인도네시아에 등록된 특허입니다. - 상기 특허의 취득일자는 특허 등록료 납부일입니다. - 상기 특허의 확인일자는 해외 특허대리인으로부터 특허등록료의 납부 사실을 통보 받은 일자입니다. - 본 발명을 지원한 국가연구개발 사업    [부처명] 보건복지부    [연구관리전문기관] 한국보건산업진흥원    [연구사업명] 감염병위기대응기술개발    [연구과제명] 고효율 대상포진 백신 개발    [부처명] 보건복지부    [연구관리전문기관] 한국보건산업진흥원    [연구사업명] 감염병위기대응기술개발    [연구과제명] 면역백신기반기술개발       ※리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 는 그람 음성 박테리아의 외막의 주요 성분으로, 다양한 면역세포를 촉진시키며 특히 선천성 면역 반응을 촉발시킴. LPS의 경우 1950년대부터 항암효과가 알려졌으나, 나노그람(ng) 수준의 오염으로도 패혈증에 의한 사망을 초래할 수 있는 독성으로 인해 사용이 어려운 문제가 있었으며 따라서, LPS에 대한 약독화 시도는 꾸준히 연구되어 특히 폴리사카라이드 체인의 제거 또는 지질 A의 탈아실화를 통하여 독성을 감소시키는데 성공하였음. (Katz SS et al., J Biol Chem. Dec 17:274(51) :36579-84 1999) 특히, LPS의 폴리사카라이드 체인을 제거하고 나온 지질 A의 인산화로 얻은 MPL의 경우 LPS의 독성을 제거한 면역항암제로 개발되었으나 그 효과가 미미한 것으로 알려져 있다. 당사는 기존의 LPS 사용 시 문제되었던 독성을 감소시키면서도 우수한 면역촉진 활성을 나타낼 수 있는 LPS 유사체를 개발하고자 노력한 결과, 인체 내의 장에서 발굴한 대장균 균주로부터 O-항원 부위를 갖지 않는 LOS를 분리 정제하고, 탈아실화시켜 독성이 감소된 신규한 구조의 면역반응 조절물질을 발견하여 면역보조제로 이용할 수 있음을 확인하였음. 또한 본 발명에서는 상기 면역반응 조절물질 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS)와 알룸(Alum)을 포함하는 백신 조성물이 각각 단독 사용하는 경우보다 우수한 면역촉진 활성을 나타냄을 확인하였음.