Quarterly Report • Sep 6, 2016
Quarterly Report
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Juin 2016
Erytech a poursuivi ses échanges avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le dossier d'homologation de GRASPA pour les patients en rechute dans la Leucémie Aigue Lymphoblastique (LAL). Pour rappel, la société à déposé en septembre 2015 un dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l'EMA. En janvier 2016, Erytech a reçu la liste des questions et informations complémentaires demandées par l'EMA pour l'instruction du dossier (jalon « D120 »). La société a consacré la majeure partie de ses ressources de développement produit et développement réglementaire pour répondre à ses questions et a soumis ces réponses à l'EMA le 15 juillet 2016. L'EMA a repris son analyse du dossier et des questions apportées depuis cette date. La Société prévoit de recevoir la liste des points en suspens au Jour 180 d'ici la fin du mois de septembre. Au vu du retour préliminaire qu'elle a reçu sur ces points en suspens, la Société constate une avancée significative dans la résolution des questions soulevées par le CHMP. La Société estime néanmoins que les réponses aux points qui subsistent nécessiteront un délai plus long qu'initialement envisagé et s'attend à recevoir l'opinion du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de GRASPA en 2017.
Par ailleurs, Erytech a poursuivi ses développements cliniques avec des études cliniques de phase 2 dans la Leucémie Aigue Myéloïde (LAM) et dans le cancer du pancréas.
Dans la LAM, le comité d'experts indépendants (Data Safety Monitoring Board ou DSMB) en charge de surveiller l'étude clinique de Phase IIb de GRASPA® dans la LAM a rendu en janvier 2016 un avis favorable quant à la poursuite de cet essai clinique après évaluation de la tolérance du produit chez les 105 premiers patients. La société a poursuivi activement le recrutement de patients pour cette étude. Ce recrutement a finalement atteint son terme en août avec un total de 123 patients inclus dans cette étude.
Dans le cancer du pancréas, Erytech a également poursuivi très activement au cours du premier semestre 2016 le recrutement de patients dans son étude de phase 2. Après avoir atteint l'objectif initial de recrutement de cette étude, la société a annoncé en mai 2016 sa décision de poursuivre le recrutement jusqu'à un total d'environ 130 patients, afin d'améliorer la puissance statistique des résultats.
Erytech a poursuivi son étude clinique de phase 1en escalade de dose dans la LAL et a pu passer à la dose suivante en traitant un patient supplémentaire à ce jour.
Dans le cadre de sa stratégie de développement produit et afin de lancer puis conduire le bras américain de ses nouvelles études cliniques, Erytech a ouvert les locaux de sa filiale américaine à Cambridge dans l'agglomération de Boston et a recruté son équipe américaine pour le développement clinique et réglementaire.
Erytech a également obtenu en 2016 de l'office américain USPTO un brevet supplémentaire intitulé « Composition and Therapeutic Anti-tumor Vaccine » concernant l'utilisation de la plateforme ERYCAPS pour le développement de produits d'immunothérapie.
En parallèle du développement d'ERYASP/GRAPSA®, ERYTECH a réalisé des travaux de recherche approfondis pour identifier d'autres enzymes thérapeutiques pouvant affamer les tumeurs et dont l'encapsulation dans les globules rouges serait pertinente. Ce programme de recherche bénéficie d'un soutien financier de BPI France à hauteur de 7 millions d'euros.
Dans le cadre de ce projet, deux candidat-médicaments sont en cours de développement. Le plus avancé, erymet, consiste en l'encapsulation de méthionine-γ-lyase (MGL) dans les globules rouges. L'autre, eryadi, consiste dans l'encapsulation d'arginine-déïminase dans les globules rouges. Sous réserve de résultats positifs, un premier essai clinique avec erymet pourrait être envisagé début 2017.
Au 30/06/2016, le projet TEDAC a atteint l'étape clé N°4 qui ouvre la perspective d'une nouvelle partie de la subvention et de l'avance remboursable accordée pour ce projet.
Une nouvelle unité (UTI, unité de transfert industriel) a été créée afin d'effectuer le transfert de la production des candidat-médicaments, et en premier lieu erymet, de la recherche à la production de lots cliniques.
Afin de compléter sa plateforme technologique, la société développe en phase préclinique le projet ERYMUNE (ex ERYVAX) qui vise à traiter les cancers par immunothérapie.
Au 30 juin 2016, la Société compte 13 familles de brevets, en France et dans le monde, et une licence concédée par le National Institute of Health (USA) couvrant une méthode diagnostique pour prédire l'efficacité de la L-Asparaginase chez un patient.
Au 30 juin 2016, l'effectif de la société s'élève à 76 personnes.
La perte nette pour les 6 premiers mois de 2016 s'établit à 10 349K€ soit une augmentation de 3 806 K€, en comparaison avec le premier semestre 2015. Plusieurs facteurs expliquent cette variation :
Le total des frais de R&D et essais cliniques s'élève 8 800 K€, comparé à 5 231 K€ pour le premier semestre 2016.
La consommation de trésorerie ressort à 9 163 K€ euros sur le premier semestre 2015, en ligne avec les prévisions.
La situation de trésorerie et équivalents de trésorerie ressort à 36,5 millions d'euros.
Le second semestre 2016 va représenter un important semestre en termes de développement clinique avec :
La compagnie a annoncé le 29 août 2016, la fin du recrutement des 123 patients dans l'étude de Phase 2b pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) avec GRASPA®.
Les relations avec les parties liées au cours du premier semestre 2016 sont présentées en Note de l'information financière semestrielle établie selon la norme IAS 34 ci-après.
Les risques et incertitudes susceptibles d'avoir une incidence significative sur la situation financière et les résultats de la Société font l'objet d'une présentation exhaustive dans le prospectus de la Société visé par l'Autorité des marchés financiers le 29 avril 2016 sous le numéro R.16-039.
Il n'y a pas eu d'évolution sur le semestre de ces facteurs de risques, ni dans leur nature, ni dans leur niveau et il n'existe pas, à la date d'établissement du présent document, d'autres risques et incertitudes pour les six premiers mois de l'exercice.
| (en K€) | notes | 30.06.2016 (6 mois) |
30.06.2015 (6 mois) |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | |||
| Autres produits de l'activité | 4.1 | 2 403 | 1 474 |
| Produits des activités courantes | 2 403 | 1 474 | |
| Frais de recherche et développement | 4.2 à 4.4 | (8 800) | (5 231) |
| Frais de structure et généraux | (4 222) | (3 107) | |
| Résultat opérationnel courant | (10 618) | (6 863) | |
| Produits financiers | 4.5 | 292 | 343 |
| Charges financieres | 4.5 | (32) | (18) |
| Résultat financier | 260 | 325 | |
| Résultat avant impôt | (10 358) | (6 538) | |
| Impôt sur le résultat | 9 | 5 | |
| RESULTAT NET | (10 349) | (6 533) | |
| Eléments recyclables ultérieurement en résultat | |||
| Activités à l'étranger – réserve de conversion | 5 | ||
| Eléments non recyclables ultérieurement en résultat | |||
| Réévaluation du passif au titre des régimes à prestations définies | 25 | 17 | |
| Effet d'impôt | (9) | (6) | |
| Autres Elements du résultat global | 21 | 11 | |
| RESULTAT GLOBAL | (10 328) | (6 522) | |
| Résultat de base par action (en €) | (1,31) | (0,95) | |
| Résultat dilué par action (en €) | (1,31) | (0,95) |
| ACTIF (en K€) | notes | 30.06.2016 | 31.12.2015 |
|---|---|---|---|
| ACTIFS NON COURANTS | 1 571 | 1 076 | |
| Immobilisations incorporelles | 5.1 | 66 | 61 |
| Immobilisations corporelles | 5.1 | 1 408 | 918 |
| Actifs financiers non courants | 97 | 97 | |
| Autres actifs non courants | |||
| Impôt différé actif | |||
| ACTIFS COURANTS | 42 805 | 51 929 | |
| Stocks | 201 | 166 | |
| Clients et comptes rattachés | 5.2 | 489 | 424 |
| Autres actifs courants | 5.3 | 5 645 | 5 705 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 5.4 | 36 471 | 45 634 |
| TOTAL ACTIF | 44 377 | 53 004 |
| PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (en K€) | 30.06.2016 | 31.12.2015 | |
|---|---|---|---|
| CAPITAUX PROPRES | 37 601 | 47 132 | |
| Capital | 5.5 | 793 | 792 |
| Primes | 5.5 | 96 026 | 95 931 |
| Réserves | 5.5 | (48 870) | (34 578) |
| Résultat net | (10 349) | (15 013) | |
| PASSIFS NON COURANTS | 282 | 251 | |
| Provisions - Part à plus d'un an | 5.6 | 153 | 100 |
| Passifs financiers - Part à plus d'un an | 5.7 | 126 | 151 |
| Impôt différé passif | 3 | ||
| Autres passifs non courants | |||
| PASSIFS COURANTS | 6 494 | 5 621 | |
| Provisions - Part à moins d'un an | 81 | ||
| Passifs financiers - Part à moins d'un an | 5.7 | 534 | 557 |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4 520 | 3 672 | |
| Autres passifs courants | 5.8 | 1 440 | 1 311 |
| TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 44 377 | 53 004 |
| TABLEAUX DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES (en K€) |
Capital | Prime d'émission |
Réserves | Résultat | Capitaux propres |
|---|---|---|---|---|---|
| 31/12/2014 | 688 | 72 427 | (28 431) | (8 860) | 35 824 |
| Résultat de la période | (6 533) | (6 533) | |||
| Réévaluations du passif (de l'actif) net au titre des régimes à prestations définies |
11 | 11 | |||
| Variation de la réserve de conversion | - | - | |||
| Résultat global | 11 | (6 533) | (6 522) | ||
| Affectation du Résultat N-1 | (8 860) | 8 860 | - | ||
| Emission d'actions ordinaires | 1 | 47 | 48 | ||
| Titres auto-détenus | 0 | 64 | 64 | ||
| Paiements fondés sur des actions | 1 301 | 1 301 | |||
| 30/06/2015 | 689 | 72 538 | (35 978) | (6 533) | 30 715 |
| 31/12/2015 | 792 | 95 931 | (34 578) | (15 013) | 47 132 |
| Résultat de la période | (10 349) | (10 349) | |||
| Réévaluations du passif (de l'actif) net au titre des régimes à prestations définies |
16 | 17 | |||
| Variation de la réserve de conversion | 5 | 5 | |||
| Résultat global | 21 | (10 349) | (10 328) | ||
| Affectation du Résultat N-1 | (15 013) | 15 013 | |||
| Emission d'actions ordinaires | 1 | 95 | 96 | ||
| Titres auto-détenus | |||||
| Paiements fondés sur des actions | 703 | 703 | |||
| 30/06/2016 | 793 | 96 026 | (48 870) | (10 349) | 37 601 |
| (en K€) | 30.06.2016 | 30.06.2015 |
|---|---|---|
| Résultat net | (10 349) | (6 533) |
| Charges (produits) sans incidence sur la trésorerie : | ||
| - Dotations (reprises) aux amortissements - Dotations (reprises) aux provisions - Part à |
188 | 133 |
| plus d'un an | 158 | 18 |
| - Charges (produits) au titre des paiements en | ||
| actions | 703 | 1 301 |
| Charges d'intérêt | 12 | 2 |
| Charge d'impôt (exigible et différé) | (9) | (5) |
| Flux net de trésorerie généré par l'activité avant variation du BFR | (9298) | (5 083) |
| Variation des stocks | (35) | 14 |
| Variation des clients et comptes rattachés | 20 | (162) |
| Variation des autres actifs courants | (25) | (1 374) |
| Variation des dettes fournisseurs et comptes rattachés | 848 | 1 756 |
| Variation des autres passifs courants | 128 | (1 107) |
| Variation des provisions (part à moins d'un an) | (81) | - |
| Variation du besoin en fonds de roulement lié à l'activité | 770 | (873) |
| Flux net de trésorerie généré par l'activité | (8 527) | (5 957) |
| Flux de trésorerie liés aux opérations d'investissement | ||
| - Acquisitions d'immobilisations incorporelles | (19) | (19) |
| - Acquisitions d'immobilisations corporelles | (664) | (21) |
| - Acquisitions d'immobilisations financières | (0) | (7) |
| - Cessions d'immobilisations financières | - | - |
| Flux net de trésorerie généré par les opérations d'investissement | (683) | (47) |
| Flux de trésorerie liés aux opérations de financement | ||
| Augmentation de capital en numéraire | 96 | 48 |
| Remboursement d'emprunts | (49) | (50) |
| Titres auto détenus | - | 64 |
| 62 | ||
| Flux net de trésorerie généré par les opérations de financement Effet de la variation des taux de |
47 | |
| change sur la trésorerie détenue | 1 | - |
| Variation de trésorerie | (9 163) | (5 942) |
| Trésorerie en début d'exercice | 45 634 | 36 988 |
| Trésorerie en fin d'exercice | 36 471 | 31 046 |
| Variation de la trésorerie nette | - (9 163) |
- (5 942) |
La présente annexe fait partie intégrante des comptes consolidés semestriels au 30 juin 2016. Les comptes ont été arrêtés par le conseil d'administration en date du 5 septembre 2016.
Le Groupe est composé de la maison mère, ERYTECH Pharma S.A., ainsi que d'une filiale détenue à 100% et localisée aux Etats-Unis, ERYTECH Pharma Inc.
L'activité principale de la Société est la recherche et le développement dans les domaines du traitement des leucémies aigues et d'autres maladies orphelines.
Depuis sa création, la Société a concentré ses efforts :
Le modèle d'affaires de la Société est de développer ses produits jusqu'à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché en Europe puis aux Etats-Unis. Des partenariats commerciaux noués par ERYTECH Pharma S.A. permettront d'assurer la distribution de Graspa® dans un premier temps en Europe puis aux Etats-Unis et dans le reste du monde. ERYTECH Pharma S.A. a les capacités d'assurer les premières années de vente de Graspa® en Europe grâce à son unité de production de Lyon.
Yann Godfrin, co-fondateur de la société et Directeur Général, a démissionné de ses fonctions au sein de la société lors du Conseil d'Administration du 10 janvier 2016.
La société a continué le dialogue avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) suite à la réception fin janvier 2016 des questions « D120 » sur le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché du produit GRASPA.
Les réponses aux questions « D120 » émises par l'EMA ont été déposées auprès de l'agence le 15 juillet 2016. La Société prévoit de recevoir la liste des points en suspens au Jour 180 d'ici la fin du mois de septembre. Au vu du retour préliminaire qu'elle a reçu sur ces points en suspens, la Société constate une avancée significative dans la résolution des questions soulevées par le CHMP. La Société estime néanmoins que les réponses aux points qui subsistent nécessiteront un délai plus long qu'initialement envisagé et s'attend à recevoir l'opinion du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de GRASPA en 2017.
Des bons de souscription (BSPCE) supplémentaires ont été attribués par le Conseil d'Administration qui s'est tenu le 6 mai 2016 (voir note 4.3).
En application du règlement européen 1606/2002 du 19 juillet 2002, les états financiers consolidésrésumés de la société sont établis conformément aux normes IFRS (International Financial Reporting Standards) publiées par l'IASB (International Accounting Standards Board) telles qu'adoptées par l'Union Européenne au 30 juin 2016.
Ce référentiel est disponible sur le site de la Commission européenne à l'adresse suivante (http://ec.europa.eu/internal\_market/accounting/ias/index\_fr.html).
Les états financiers semestriels, présentés de manière résumée, ont été préparés conformément à la norme internationale d'information financière IAS 34 (« Information financière intermédiaire »).
Les états financiers semestriels ne comportent pas toutes les informations et annexes telles que présentées dans les états financiers annuels. De ce fait, il convient d'en effectuer la lecture en parallèle avec les états financiers de la société au 31 décembre 2015.
Les états financiers semestriels sont présentés en euro qui est la monnaie fonctionnelle de la société. Tous les montants mentionnés dans la présente annexe aux états financiers sont libellés en euros, sauf indication contraire.
À l'exception des normes entrées en application au 1er janvier 2016 décrites ci-dessous, les méthodes et principes comptables appliqués pour l'établissement des états financiers intermédiaires sont identiques à ceux utilisés pour l'établissement des états financiers au 31 décembre 2015.
Le groupe a adopté les normes, amendements et interprétations suivants qui sont applicables au 1er janvier 2016:
• Améliorations annuelles des normes IFRS (2010-2012) applicables au 1er février 2015 : ces amendements concernent principalement, les informations relatives aux parties liées (IAS 24) et plus particulièrement des clarifications portant sur la notion de prestation du personnel « clé » de la Direction, les paiements fondés sur des actions (IFRS 2) et notamment une clarification de la notion de « conditions d'acquisition », l'information sectorielle (IFRS 8) et l'information à fournir sur des critères de regroupement ainsi que la réconciliation des actifs par secteur avec l'ensemble des actifs de l'entité, la clarification de la notion de juste valeur pour les créances et dettes court terme et la possibilité de compenser des actifs et passifs financiers (IFRS 13 évaluation à la juste valeur) et , la comptabilisation d'une contrepartie conditionnelle lors de regroupements d'entreprise (IFRS 3).
Ces nouveaux textes n'ont pas eu d'incidence significative sur les résultats et la situation financière du groupe. Les normes et interprétations d'application facultative au 30 juin 2016 n'ont pas été appliquées par anticipation. Le groupe n'anticipe toutefois pas d'impacts significatifs liés à l'application de ces nouveaux textes dont ceux concernant IFRS 15 relatifs aux produits des activités ordinaires tirés des contrats avec les clients.
Le compte de résultat présente le classement des charges et des produits par fonction.
L'information comparative est présentée selon une classification identique.
Le tableau de flux de trésorerie a été établi selon la méthode indirecte.
Les comptes sont établis selon les principes de la continuité d'exploitation et de permanence des méthodes comptables.
La préparation des états financiers conformément aux règles édictées par les IFRS, nécessite de recourir à des estimations et de formuler des hypothèses ayant un impact sur les états financiers. Ces estimations peuvent être révisées si les circonstances sur lesquelles elles étaient fondées évoluent. Les résultats réels peuvent de ce fait s'avérer différents des estimations initialement formulées. Les principales estimations effectuées sont décrites dans les états financiers annuels.
Conformément à IFRS 8 "Secteurs opérationnels", l'information par secteur opérationnel est dérivée de l'organisation interne des activités de la société ; elle reflète la vue du management et est établie sur la base du reporting interne utilisé par le Principal Décideur Opérationnel (le Président - Directeur général) pour mettre en œuvre l'allocation des ressources et évaluer la performance.
Le reporting actuel de la société a permis de définir un seul secteur opérationnel.
Le secteur opérationnel fait l'objet d'un suivi individuel en termes de reporting interne, selon des indicateurs de performance.
Les autres produits de l'activité se composent des éléments suivants :
| (en K€) | 30.06.2016 | 30.06.2015 |
|---|---|---|
| Crédit d'impôt Recherche | 1 787 | 1 092 |
| Subventions | 463 | 270 |
| Autres produits | 154 | 112 |
| Autres produits de l'activité | 2 403 | 1 474 |
Les produits de l'activité sont principalement générés par le crédit impôt recherche et les subventions liées aux programmes de recherche pré-clinique en partenariat avec BPI France.
Les autres produits représentent 112 K€ et 154 K€ respectivement pour les périodes s'achevant au 30 juin 2015 et 2016. Pour la période du 1er janvier au 30 juin 2016, les autres produits représentent la refacturation à Orphan Europe des coûts internes supportés pour l'étude AML en 2016.
L'augmentation du crédit impôt recherche au 30 juin 2016 par rapport au 30 juin 2015 est due principalement à l'accroissement des activités de recherche et à la croissance de la masse salariale éligible dans la base de calcul du crédit impôt recherche.
| 30/06/2016 en K€ | Frais de recherche et développement |
dont Autres Frais de Recherche et développement |
dont Etudes cliniques |
dont Propriété intellectuelle |
Frais de structure et généraux |
Total général |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Consommables | 707 | 142 | 564 | - | 31 | 738 |
| Locations et maintenance | 284 | 106 | 179 | - | 195 | 479 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 4 398 | 1 497 | 2 726 | 174 | 1 716 | 6 114 |
| Charges de personnel | 3 002 | 641 | 2 339 | 23 | 1 487 | 4 489 |
| Autres | 280 | 41 | 239 | - | 649 | 929 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 129 | 9 | 120 | - | 144 | 273 |
| Total général | 8 800 | 2 435 | 6 168 | 197 | 4 222 | 13 022 |
| 30/06/2015 en K€ | Frais de recherche et développement |
dont Autres Frais de Recherche et développement |
dont Etudes cliniques |
dont Propriété intellectuelle |
Frais de structure et généraux |
Total général |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Consommables | 503 | 149 | 353 | - | 37 | 540 |
| Locations et maintenance | 269 | 111 | 158 | - | 197 | 466 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 2 020 | 613 | 1 202 | 206 | 1 124 | 3 144 |
| Charges de personnel | 2 053 | 805 | 1 198 | 50 | 508 | 2 561 |
| Autres | 271 | 30 | 240 | 1 | 1 142 | 1 413 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 115 | 14 | 101 | - | 99 | 214 |
| Total général | 5 231 | 1 721 | 3 253 | 257 | 3 107 | 8 338 |
Les frais de personnel se ventilent comme suit :
| 30/06/2016 en K€ | Frais de recherche et développement |
dont Autres Frais de Recherche et développement |
dont Etudes cliniques |
dont Propriété intellectuelle |
Frais de structure et généraux |
Total général |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Salaires et traitements | 1 980 | 411 | 1 537 | 32 | 827 | 2 807 |
| JV de plan de rémunération basé sur des action | 441 | 85 | 344 | 13 | 262 | 703 |
| Charges sociales | 615 | 144 | 458 | 12 | 364 | 979 |
| Total Frais de personnel | 3 036 | 641 | 2 339 | 57 | 1 453 | 4 489 |
| 30/06/2015 en K€ | Frais de recherche et développement |
dont Autres Frais de Recherche et développement |
dont Etudes cliniques |
dont Propriété intellectuelle |
Frais de structure et généraux |
Total général |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Salaires et traitements | 936 | 451 | 464 | 20 | 248 | 1 185 |
| JV de plan de rémunération basé sur des action | 658 | 133 | 506 | 19 | 132 | 789 |
| Charges sociales | 459 | 221 | 228 | 11 | 128 | 587 |
| Total Frais de personnel | 2 053 | 805 | 1 198 | 50 | 508 | 2 561 |
L'augmentation des frais de personnel correspond principalement à l'augmentation du nombre de salariés inscrits passant de 50 au 30 juin 2015 à 57 au 31 décembre 2015 puis à 76 au 30 juin 2016. Huit personnes sont nouvellement basées au bureau de Boston.
Le Conseil d'Administration réuni le 6 mai 2016 a attribué 5000 BSPCE supplémentaires à 21 salariés cadres, conformément au Plan 2014.
Conformément à IFRS2, la Société a effectué une valorisation de ces 5000 BSPCE2014 attribués à ces personnes avec le modèle d'évaluation de Black&Scholes.
Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des BSPCE2014 attribués aux salariés sont :
Taux sans risque : -0,18% à -0,11% en fonction des tranches (en fonction de la courbe des taux d'obligations d'Etat zéro-coupon) ;
Dividendes attendus : zéro ;
Volatilité : 21,25% à 22,27% basée sur les volatilités historiques observées sur l'indice NextBiotech ;
Maturité attendue : 5 à 5,51 ans en fonction des tranches d'attribution.
Ainsi la juste valeur du plan d'un montant de 636 K€ a été comptabilisée graduellement sur une période de 2 ans en conformité avec IFRS2. Une charge a été comptabilisée à ce titre en charges de personnel au 30 juin 2016 pour un montant de 359 K€ et réparties en coûts de personnel R&D pour 300 K € et en coûts de personnel G&A pour 59 K€.
| en K€ | 30.06.2016 | 30.06.2015 |
|---|---|---|
| Frais de recherche et développement | 9 | 14 |
| Etudes Cliniques | 120 | 101 |
| Coûts de propriété intellectuelle | - | - |
| Frais de structure et généraux | 144 | 18 |
| Total dotation nette aux amortissements et aux provisions | 273 | 133 |
| (en K€) | 30.06.2016 | 30.06.2015 |
|---|---|---|
| Interêts sur crédits-bails | (2) | (3) |
| Charges financières | (30) | (15) |
| Charges financières | (32) | (18) |
| Revenus de CAT | 284 | 257 |
| Autres Produits Financiers | 8 | 86 |
| Autres produits & charges financières | 292 | 343 |
| Total Produits (Charges) | 260 | 325 |
Les revenus des valeurs mobilières de placement correspondent aux intérêts courus sur les comptes à terme au 30 juin 2016. Les autres produits financiers sont les gains de change constatés au 30 juin 2016.
Au 30 juin 2016, les investissements relatifs aux immobilisations incorporelles correspondent à l'acquisition de logiciels.
La variation de la valeur brute des immobilisations corporelles est principalement liée aux travaux d'agencement du nouvel étage sur le site de Lyon et également sur le site de Boston.
Les immobilisations financières correspondent aux cautions versées dans le cadre de la location des bureaux à Boston.
Il n'y a pas eu de nouveau crédit-bail conclu sur la période.
| (en K€) | 30.06.2016 | 31.12.2015 | |
|---|---|---|---|
| Créances | 489 | 424 | |
| Créances et comptes rattachés | 489 | 424 |
La société ne vendant pas encore ses produits en développement, les créances clients concernent uniquement la refacturation des frais de recherche et développement supportés dans le cadre des essais cliniques de l'étude AML, à Orphan Europe.
| en K€ | 30.06.2016 | 31.12.2015 | |
|---|---|---|---|
| Crédit d'impôt recherche | 4 006 | 3 743 | |
| Créances fiscales (TVA…) et autres créances | 809 | 1 190 | |
| Actionnaires - Apports en numéraire | - | 553 | |
| Charges constatées d'avance | 365 | 220 | |
| Autres subventions à recevoir | 465 | - | |
| Autres actifs courants | 5 645 | 5 705 |
Au 30 juin 2016, la Société a reçu le remboursement de son Crédit d'Impôt Recherche 2014, d'un montant de 1 439 K€. Cette créance a été recouvrée en avril 2016. La créance afférente dans les comptes de bilan au 30 juin 2016 inclut le CIR de l'exercice 2015 ainsi que du premier semestre 2016.
Le CIR 2016 a été comptabilisé au 30 juin 2016 sur la base des coûts éligibles déjà engagés par la société.
| en K€ | 30.06.2016 | 31.12.2015 |
|---|---|---|
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 36 471 | 45 634 |
| Découverts bancaires | - | - |
| Trésorerie nette | 36 471 | 45 634 |
La trésorerie est composée des éléments suivants :
Au 30.06.2016 :
4 830 K€ de comptes courants,
31 641 K€ de comptes à termes contractés auprès de la BP2L (Banque Populaire), d'échéances de 1 mois à 3 ans, mais disponibles sans pénalités sous respect d'un préavis de 32 jours ;
Au 31.12.2015 :
20 181 K€ de comptes courants,
25 453 K€ de comptes à termes répartis entre 3 établissements bancaires, d'échéances de 1 mois à 3 ans, mais disponibles sans pénalités sous respect d'un préavis de 32 jours.
Au 31 décembre 2015, le capital se décomposait de 7 924 611 actions, entièrement libérées, d'un montant nominal de 0,1 euro.
Au cours du premier semestre 2016 et suite à l'exercice de Bons de Souscription d'Actions, 12 720 actions nouvelles ont été intégralement souscrites et libérées pour un montant total de 96 333,04 €, soit 1 272 € correspondant à la valeur nominale de l'action et 95 061,04€ correspondant au montant de la prime d'émission.
Cette augmentation de capital sera constatée lors d'un prochain Conseil d'Administration.
Au 30 juin 2016, la société détient 2 500 actions propres au prix moyen de 28,4 € soit 71 K€ (idem au 31 décembre 2015).
Les provisions se décomposent de la manière suivante :
| en K€ | 30.06.2016 | 31.12.2015 |
|---|---|---|
| Provisions IDR | 153 | 100 |
| Provisions pour litiges | - | 81 |
| Provisions | 153 | 181 |
La Société a été mise en demeure en juin 2015 de rembourser à BPI France, une subvention perçue dans le cadre du programme GR-SIL. Le montant de la subvention à l'origine s'élevait à 81 K€. Au 30 juin 2016, le remboursement a été effectué à BPI France.
| en K€ | 30.06.2016 | 31.12.2015 | |
|---|---|---|---|
| Dettes financières liées aux crédits bails | 113 | 144 | |
| Avances conditionnées | 548 | 563 | |
| Dettes financières | 660 | 708 |
| en K€ | 30.06.2016 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Montants dus | TOTAL | ||||||
| A moins d'un an | A plus d'un an | ||||||
| Emprunts | - | ||||||
| Avances conditionnées | 485 | 63 | 548 | ||||
| Dettes financières liées aux | |||||||
| crédits bails | 49 | 64 | 113 | ||||
| Obligations convertibles | - | ||||||
| Découverts bancaires | |||||||
| Total emprunts | 534 | 126 | 660 |
| en K€ | 31.12.2015 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Montants dus | TOTAL | |||||
| A moins d'un an | ||||||
| Emprunts | - | |||||
| Avances conditionnées | 501 | 63 | 563 | |||
| Dettes financières liées aux | ||||||
| crédits bails | 56 | 88 | 144 | |||
| Obligations convertibles | - | |||||
| Découverts bancaires | ||||||
| Total emprunts | 557 | 708 |
| en K€ | 30.06.2016 | 31.12.2015 | |
|---|---|---|---|
| Autres passifs courants | |||
| Dettes fiscales et sociales | 1 440 | 1 241 | |
| Produits constatés d'avance | - | - | |
| Autres dettes | - | 71 | |
| Autres passifs courants | 1 440 | 1 311 |
Gil Beyen est le dirigeant de la société ; Jérôme Bailly est le pharmacien responsable. Les autres parties liées sont les membres du Conseil d'Administration.
Il n'y a pas eu de changement significatif dans les transactions réalisées avec les parties liées depuis le 31 décembre 2015.
La société ne recense pas d'autres parties liées.
| 30/06/2016 en K€ | Valeur au bilan | Juste valeur par résultat |
Prêts et créances | Dette au coût amorti |
Juste valeur | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Actifs financiers non courants | (1) | 97 | 97 | 97 | ||
| Clients et comptes rattachés | (1) | 489 | 489 | 489 | ||
| Autres actifs courants | (1) | 5 645 | 5 645 | 5 645 | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | (2) | 36 471 | 36 471 | 36 471 | ||
| Total actifs financiers | 42 702 | 36 471 | 6 231 | - | - 42 702 |
|
| Passifs financiers, part à plus d'un an | (1) | 126 | 126 | 126 | ||
| Passifs financiers, part à moins d'un an | (1) | 534 | 534 | 534 | ||
| Dettes fournisseurs & comptes rattachés | (1) | 4 520 | 4 520 | 4 520 | ||
| Total passifs financiers | 5 180 | - | - | 5 180 | - 5 180 |
| 31/12/2015 en K€ | Valeur au bilan | Juste valeur par résultat |
Prêts et créances | Dette au coût amorti |
Juste valeur | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Actifs financiers non courants | (1) | 97 | 97 | 97 | ||
| Clients et comptes rattachés | (1) | 424 | 424 | 424 | ||
| Autres actifs courants | (1) | 5 705 | 5 705 | 5 705 | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | (2) | 45 634 | 45 634 | 45 634 | ||
| Total actifs financiers | 51 860 | 45 634 | 6 226 | - | - 51 860 |
|
| Passifs financiers, part à plus d'un an | (1) | 151 | 151 | 151 | ||
| Passifs financiers, part à moins d'un an | (1) | 557 | 557 | 557 | ||
| Dettes fournisseurs & comptes rattachés | (1) | 3 672 | 3 672 | 3 672 - |
||
| Total passifs financiers | 4 380 | - | - | 4 380 | 4 380 |
Note :
(1) La valeur comptable de ces actifs et passifs est une approximation raisonnable de leur juste valeur.
(2) Juste valeur de niveau 2
Il n'y a pas eu d'engagements significatifs hors bilan pris ou reçus par rapport au 31 décembre 2015.
Il n'y a pas eu d'évènement post-clôture significatif.
ERYTECH PHARMA
SA au capital de 792 461,10 euros
60 avenue Rockefeller 69008 LYON
Période du 1er janvier 2016 au 30 juin 2016
Mesdames, Messieurs les Actionnaires,
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale et en application de l'article L.451-1-2 III du Code monétaire et financier, nous avons procédé à :
Ces comptes semestriels consolidés résumés ont été établis sous la responsabilité du conseil d'administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause, au regard du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union Européenne, la régularité et la sincérité des comptes semestriels consolidés et l'usage fidèle qu'ils donnent du patrimoine et de la situation financière à la fin du semestre ainsi que du résultat du semestre écoulé de l'ensemble constitué par les personnes et entités comprises dans la consolidation.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels consolidés résumés sur lesquels a porté notre examen limité. Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés résumés.
Lyon, le 6 Septembre 2016 Les commissaires aux comptes
Pour KPMG SA Pour RSM Rhône Alpes
Sara RIGHENZI DE VILLERS Gaël DHALLUIN Associée Associé
« J'atteste, à ma connaissance, que les comptes financiers pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société, et que le rapport semestriel d'activité ci-joint présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes mentionnés au paragraphe II.E pour les six mois restants de l'exercice ».
Lyon, le 6 septembre 2016
Gil BEYEN
Président Directeur Général
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