Ingestible Therapeutic Platform Treating Chronic Disease through the GI Tract

November 2023

This presentation (the "Presentation") is for informational purposes only and does not constitute or form any part of any offer or solicitation to buy or subscribe for securities of Epitomee Medical Ltd. (the "Company") and should not be regarded as a recommendation or an opinion on such matters. The information included in this Presentation is not comprehensive and does not include all the information with respect to the Company and its business required for any decision concerning an investment in the Company's securities. This Presentation includes forecasts, estimates, assessments, expectations and other information, intent or belief pertaining to future events and/or matters, which constitute "forward-looking statements" as defined in the Securities Law 5728-1968, which is based on current expectations, projections and assumptions about future events. Actual results may differ materially due to variety of factors, some of which the Company has no control over and cannot be reasonably foreseen at this date, including, but not limited to: dependency on third parties engaged by or who contracts the Company and its services, change in the overall economy; the duration and severity of the COVID-19 (coronavirus) pandemic and its impact on the Company and on local and global economy and the Company's ability to manage and develop its business. Such information may not materialize, in whole or in part, or may materialize in a manner significantly different to that forecast. Therefore, actual future results, performances or achievements of the Company may differ materially from what is or may be expressed or implied in this Presentation. Certain information and factual statements (including markets or trends) contained herein are based on or derived from publicly available documents or independent third-party sources the accuracy of such information and the assumptions on which such information is based have not been independently verified. The past performance information contained herein is not indicative of future results and there can be no assurance that the Company will achieve comparable results or that the Company will be able to implement its investment strategy or achieve any investment objective.

שיחת משקיעים

o רקע כללי קצר
o תוצאות הניסוי
o סוגיית אבן הדרך
o סטטוס ההסכם עם נסטלה
- o סיכום

Company Highlights

Ingestible, Shapeshifting Platform Breakthrough Tech

Creates self-ingested, swallowable devices that act along the GI tract
Achieves therapeutic outcomes in prevalent diseases

Market Potential Multi Billion \$ Market

Weight management > \$200B (Commercialization stage)
Biologics delivery > \$300B (Growth engine)

With Global Conglomerates Strategic Alliances

Weight management: Global commercialization and marketing with Nestle
Biologics: Advancing collaborations with big pharma on biologic oral delivery

Regulatory Progress Global Commercialization Protected Innovation

Cleared in: Europe, Israel
Completed pivotal study for FDA 510(k) showing great clinical outcomes
Targeting FDA clearance & market launch in 2024

30 granted patents
12 pending patents

• Current cash balance ~ \$34M

Advancing Manufacturing

A Platform Technology with Various Applications

Adaptable in function, duration and location of operation

ORAL ADMINISTRATION Easy ingestion with no clinical procedures

TARGETED DEPLOYMENT Precise delivery to specific therapeutic location

TRANSIENT ACTIVITY Temporary engagement and complete clearance

SAFE

Designed with patient safety at the forefront

Oral Biologics: drug carrier for 2 delivery in the small intestine

Weight Management: 1 active in the stomach

Strategic Partnership: Nestle & Epitomee (Aug 2020)

Launch Horizon Market launch planned for 2024 Development & Sales Milestones payments

Epitomee: An Alternative for a Wider Audience

Being Drug Free treatment, Epitomee is Highly suitable for patients who are risk averse / do not qualify for drugs / can't afford Rx Drugs

Epitomee® RESET Clinical Trial Design

Randomized Evaluation of Efficacy and Safety of the Epitomee Capsule Trial

The effect of the Epitomee Capsule on Body Weight in Patients with Overweight & Obesity, with/without Prediabetes

Co-primary endpoints Study Design Proportion with ≥5% weight reduction Double-blind, Placebo at week 24 Controlled, Randomized, Multicenter, Adaptive Design Percentage change in body weight at week 24 Study	Safety endpoint Adverse event Primary: device related serious adverse events from week 0 to 24	Quality of Life Assessment At Baseline vs Week 24
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------	---------------------------------------------------------------------------------------------------------	------------------------------------------------------

Epitomee Digital Add on Study Platform (by Setpoint health)

Physical Activity Tracker

G		Track My Day		Edit
(				>
7 1999	1,030 calories consumed			2
	980 calories remaining
	3.6 Ibs lost
	6.4 Ibs to go
	8,829 Walking Steps
	12 Exercise Minutes
	7.05 Sleep Hours
	Messages
	Capsule 1
	ansula 2
C HEVOARD	Bor TRACK	II PLAN	間 LEASIN	MORE
	=	0	>

Shaping Your Health | 11

The RESET trial met all its endpoints criteria P<0.0001

Co-primary Efficacy Endpoints & Success Criteria

Primary Safety Endpoint

3

Incidence of device-related serious treatment emergent adverse events (SAEs) from the randomization up to week 24

Zero Device Related SAEs

With Epitomee®, majority of patients achieved 5%–15% or greater weight loss

Co-primary endpoint: Proportion of subjects who lost at least 5% of their baseline

With Epitomee®, the benefit is greater at any weight loss category

Shaping Your Health | 14

Early responders* achieved an average of ~10% weight loss at week 24, with Epitomee®

With Epitomee®, patients achieved significant weight loss that started early

Co-primary endpoint: superiority of Mean change in body weight (%) from week 0 to week 24 (Including all randomized patients, dropout, deviations, missing etc.)

Mean change in body weight (%) at week 24 (FAS)

Quality Of Life impressively improved with Epitomee® Epitomee® better than control treatment in every aspect

IWQOL-CT score, change from baseline IWQOL-CT score, change from baseline

*IWQOL- CT is a validated scale of QOL

About 40% of prediabetic patients improved glycemic status, with Epitomee®, at week 24 HOMA IR & Insulin levels significantly decreased for prediabetic taking Epitomee®, at week 24

הניסוי הוכיח שגלולת REpitomee יעילה, בטוחה ונוחה לשימוש

Safety profile comparable to control
ZERO device Related serious adverse events (SAEs)
Excellent tolerability
Excellent compliance
Low drop-out rate

(0)

סיכום: יעילות ובטיחות הטיפול ב REpitomee

עם REpitomee רוב המטופלים ירדו בין 5% ל15% ממשקלם
- יותר מ 1 מכל 4 ירד לפחות 10% ממשקלו
60% מהמטופלים ב REpitomee הם מגיבים מוקדמים והם ירדו בממוצע כ 10% ממשקלם
- במטופלים ב REpitomee נמדדו מדדי איכות חיים משופרים בצורה ניכרת
- מטופלים קדם סוכרתיים עשויים להפיק שיפור ניכר במצבם עם REpitomee
  - הודגם פרופיל בטיחות מצויין
- הודגמה בטיחות ויעילות של REpitomee ברמת ההוכחה הסטטיסטית הגבוהה ביותר
  - הניסוי עמד בכל יעדיו בצורה מלאה

סוגיית אבן הדרך

כחלק מההסכם שנחתם עם נסטלה באוגוסט 2020 הוגדרה אבן דרך הקשורה לפרופיל המוצר בניסוי קליני אשר מחולקת לשני חלקים- הצלחה ביעדי הניסוי בהתאם לפרוטוקול הניסוי אשר מאפשרת לחברה להגיש בקשה לקבלת אישור FDA לשיווק המוצר בארה"ב וכן תנאים נוספים שמתארים פרופיל מוצר רצוי אשר לא הוגדרו באופן סטטיסטי )ללא הגדרות שיטת חישוב, טווח טעות וכו'(.
קיימת הסכמה לעניין ההצלחה ביעדי הניסוי הקליני ע"פ הפרוטוקול והתוכנית הסטטיסטית ובהתאמה החברה מתקדמת עם הגשה ל FDA לקבלת אישור לשיווק והפצת המוצר בארה"ב.
לעניין התנאים הנוספים, לדעת החברה, התוצאות קרובות ונמצאות בטווח הטעות, אולם, במסגרת השיחה עם נסטלה כאמור, נמסר לחברה, באופן לא רשמי, כי לאחר שצוות הבחינה של נסטלה בחן בשבועות האחרונים את תוצאות הניסוי הקליני שקיימה החברה, עמדתו של הצוות הינה כי התוצאות אינן עומדות באופן מלא בתנאים שנקבעו בהסכם הרישיון ועל כן החברה אינה זכאית לתשלום אבן הדרך.

סטטוס ההסכם עם נסטלה

על פי הוראות הסכם הרישיון במקרה של אי עמידה בתנאי אבן הדרך, נסטלה, בשיקול דעתה הבלעדי, רשאית: )א( להמשיך ולמסחר את התקן קפסולת ההרזיה של החברה על אף אי העמידה בתנאי אבן הדרך, ובמקרה כזה נדרשת נסטלה להודיע לחברה על כך בתוך 90 ימים ממועד קבלת תוצאות הניסוי הקליני )"הודעת מסחור"(; או )ב( לסיים את הסכם הרישיון, כאשר הסכם הרישיון יבוטל בצורה אוטומטית אם נסטלה לא תגיש לחברה הודעת מסחור.
במסגרת השיחה כאמור, נאמר שהחלטות מצד נסטלה בנוגע להסכם עדיין לא התקבלו. כמו כן לא נמסר לחברה האם בכוונת נסטלה למסור לה הודעת מסחור או לא.

סיכום

הוכח בניסוי גדול שלחברה מוצר מצויין בעל ערך קליני רב שמייצג הזדמנות גדולה.
לחברה יש אישורים רגולטוריים באירופה ובישראל. הגשה ל FDA בזמן הקרוב, צפי לאישור ב .2024
- לחברה יש מעל ל- 34 מיליון דולר בבנק ואין לה חובות.
- קווי היצור בבניה ולקראת השלמה לרמה מסחרית מלאה.
החברה לא הסתמכה על תשלום אבני הדרך בשביל לממש את תוכנית העבודה בשנים הקרובות.
- החברה מתכננת להתקדם בקו המוצרים הראשון ללא קשר לסוגיית אבן הדרך.
  - במקביל תחכה החברה להחלטות נסטלה ותדווח מייד כשתקבל מידע נוסף.

Thank you