AI assistant
Episurf — Regulatory Filings 2021
Jul 16, 2021
3157_rns_2021-07-16_837de8a3-f4f9-4c21-a325-1d28c02f0970.pdf
Regulatory Filings
Open in viewerOpens in your device viewer
EPISURF Medical
Episurf Medical: Uppdatering om Episealer® Patellofemoral System för USA-marknaden
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att utvecklingen av företagets Episealer® Patellofemoral System fortskrider enligt plan. Den tidigare kommunicerade planen att innan årets slut skicka in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande i USA ligger fast. Designen för systemet är nu fastställd och slutliga produkttester pågår. Episealer® Patellofemoral System är ett system med två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden.
Samtidigt förbereder bolaget för kommersialisering av Episealer® Patellofemoral System i USA under 2022.
"Detta projekt blir allt mer spännande i takt med att vi närmar oss inskickning av 510(k)-ansökan samt den efterföljande kommersialiseringen i USA-marknaden. Vi går därmed in på världens största ortopediska marknad, vilket kommer att utgöra en betydande milstolpe för oss", kommenterar Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel: +46 (0) 709 62 36 69
Email: [email protected]
Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.00 den 16 July 2021.