AI assistant
Episurf Interim / Quarterly Report 2024
3157_10-q_2024-10-25_b68eaf89-756b-4afe-929e-b531c7714f9c.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
EPISURF Medical
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
- Resultatförbättring genom väsentligt lägre kostnader och förbättrade intäkter
- Fokus mot expansion av amerikansk säljstyrka
- Fortsatt framsteg i 510(k)-process för stortåimplantat
"Jag är glad över att kunna presentera en kvartalsrapport där vi på allvar visar att våra åtgärder får positivt genomslag i resultaträkningen. I det tredje kvartalet förbättrar vi vårt resultat med 4,9 MSEK jämfört med motsvarande kvartal föregående år, och vi ser nu att våra kostnadsbesparingsinitiativ ger resultat. I kombination med ökade intäkter har vi goda möjligheter att fortsätta att ta klivet in i kommersiell fas, nu också finansiellt. Vår amerikanska verksamhet är i sin linda men vi ser rätt tendenser i USA, och under senaste veckorna har vi troligtvis utbildat fler säljare i USA än vad vi gjort under 10 år i Europa. Alla våra viktiga nyckeltal, såsom antal kunder, intäkt per kund, prissättning och antal sålda implantatsystem förbättras under kvartalet, och vi måste nu fortsätta på den inslagna vägen", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
Tredje kvartalet 2024 jämfört med 2023, koncernen
- Bruttoorderingången uppgick till 3,7 MSEK (2,5)
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,4 MSEK (2,6)
- Orderboken uppgick till 3,1 MSEK (2,3)
- Periodens resultat uppgick till -15,9 MSEK (-20,8)
- Resultat per aktie uppgick till -0,02 SEK (-0,07)
Första nio månaderna 2024 jämfört med 2023, koncernen
- Bruttoorderingången uppgick till 9,9 MSEK (8,2)
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 9,6 MSEK (7,4)
- Periodens resultat uppgick till -57,9 MSEK (-72,9)
- Resultat per aktie uppgick till -0,13 SEK (-0,23)
Bruttoorderingång (MSEK)
Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2024
- Uppdatering om 510(k)-ansökan för implantat för stortå
- Niles Noblitt, genom Sacajo Investments LLC, genomförde en investering i Episurf genom en överenskommelse med vd Pål Ryfors
- Episealer®-teknologin presenterades vid internationell vetenskaplig kongress
Väsentliga händelser under tidigare kvartal 2024
- Resultat från upp till 10 års uppföljning av Episealer®-patienter accepterades för presentation
- Episurf Medical genomförde en företrädesemission som inkl. emissionsgarantier tecknades till 75,0 % och bolaget tillfördes 90 MSEK före emissionskostnader
- Episurf Medical har ingått fyra distributionsavtal med exklusiva distributör för DePuy Synthes, den ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen, för flera amerikanska delstater
Väsentliga händelser efter periodens slut
- Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Bästa aktieägare,
Jag är glad över att kunna presentera en kvartalsrapport där vi på allvar visar att våra åtgärder får positivt genomslag i resultaträkningen. I det tredje kvartalet förbättrar vi vårt resultat med 4,9 MSEK jämfört med motsvarande kvartal föregående år, och vi ser nu att våra kostnadsbesparingsinitiativ ger resultat. Noterbart är att kvartalet också belastas av kostnader om ca 1,4 MSEK för vår amerikanska studie som är pausad. Även om vi kommer ha vissa kostnader för studien under en tid framöver, så bör dessa kostnader fortsätta att minska. I tillägg har vi en engångsnedskrivning av patent om ca 0,3 MSEK, och uppsummerat bör vi kunna fortsätta att förbättra kostnadsbasen över tid. I kombination med ökade intäkter har vi goda möjligheter att fortsätta att ta klivet in i kommersiell fas, nu också finansiellt. Orderingången ökade med 50% till 3,7 MSEK, och detta är glädjande. Vår amerikanska verksamhet är i sin linda men vi ser rätt tendenser i USA, och under senaste veckorna har vi troligtvis utbildat fler säljare i USA än vad vi gjort under 10 år i Europa. Vår teknologi har tagits emot mycket väl och vi är nästan igenom leverantörsgodkännandeprocessen vid några av världens mest framstående kliniker, inklusive The Hospital of Special Surgery (HSS) i New York City och The Steadman Clinic i Vail. Stöd av framstående ortopeder, samt deras aktiva engagemang, behövs för att ens påbörja dessa processer, och det är upplyttande att se hur dessa världsledande institutioner tar emot oss.
För att nå vårt mål på medellång sikt om en försäljning om 150 – 200 MSEK behöver vi dubbla vår bruttoorderingång varje år under kommande åren, och strategin bygger på en kombination av våra utomamerikanska knä- och fotledsprodukter, vår amerikanska knäprodukt samt vår kommande amerikanska stortåprodukt. Efter en omfattande omstruktureringen av den utomamerikanska verksamheten, och med en amerikansk verksamhet i sin linda, visar vi redan upp en tillväxttakt om 50%. Tillväxt i distributörsnätverk, kundbas och användning gör mig hopfull om att vi kan nå betydligt högre tillväxt när vi har alla bitarna på plats. Alla våra viktiga nyckeltal, såsom antal kunder, intäkt per kund, prissättning och antal sålda implantatsystem förbättras under kvartalet, och vi måste nu fortsätta på den inslagna vägen.
Vi har under kvartalet fått många frågor om vår process för att uppnå 510(k)-godkännande för vår stortåprodukt. Vi kommunicerade nyligen att vi hoppas att det sker så tidigt som möjligt under 2025. Det finns självklart risker förknippade med regulatoriska processer, men vi vill betona att vår förhoppning om att faktiskt erhålla ett godkännande stärkts under den senaste tiden. Att vi behöver aningen längre tid på oss än vad vi ursprungligen hade hoppats på förändrar ingenting för oss, varken operativt eller strategiskt, och detta drivs inte av något tydligt bakslag eller liknande. Det är helt enkelt så att för att leverera en del av den information som FDA kräver av oss, behöver vi genomföra vissa ytterligare tester, och därefter lämna in testresultat. Sådana tester kräver detaljerad planering och sin tid för att utföras, och detta förskjuter vår process något. Vi är övertygade om den kliniska nyttan med denna produkt, och vi ska se till att återstående data som FDA önskar kring produkten skickas in. Vi ser fram emot att erbjuda amerikanska läkare en fantastisk produkt, som vi har stora kommersiella förhoppningar om.
EPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Jag ser med tillförsikt fram emot kommande åren, då vi med en bredare produktportfölj kan bearbeta ett stort antal marknader, och då framför allt den amerikanska marknaden. Vi anser att vi på ett systematiskt sätt sänkt de kliniska och regulatoriska riskerna i vår verksamhet, samtidigt som vi nu riktar allt vårt fokus mot att även ta oss igenom även de kommersiella riskerna, och dag för dag gör vi också detta.
Avslutningsvis vill jag betona att vi nu fokuserar helt mot att ta stora kommersiella kliv med de produkter vi har godkända, eller som förhoppningsvis är nära ett godkännande. Det är vår prioritet just nu. Det är dock spännande att lyfta blicken avseende potentialen i vår teknologi, och den feedback vi får från våra första amerikanska kunder vittnar om att våra kunder i USA ser samma potential som vi själva gör. Eller för att uttrycka det som en framstående nordamerikansk ortoped sa till mig häromdagen, och jag citerar rakt av; "When I look at Episurf, I see an enormous potential that no other arthroplasty company can replicate".
Stockholm, oktober 2024
Pål Ryfors, vd
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
VERKSAMHETSUTVECKLING OCH FRAMÅTBLICKANDE UTTALANDEN
Vid rapportdagen den 25 oktober 2024 har Episurf Medicals implantat använts vid 2 125 operationer. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 2 125 implantat har ett flertal patienter nu haft sina implantat mellan fem och elva år sedan operation. Under det tredje kvartalet genomfördes 106 operationer med Episealer®-implantatet. 129 ordrar godkändes för operation under det tredje kvartalet.
Implantatportfölj
Totalt antal implantat vid rapporteringsdagen
Antal genomförda operationer i kvartalet
Antal godkända ordrar i kvartalet
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
FINANSIELL INFORMATION
Koncernen
Nettoomsättning och resultat
Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,4 MSEK (2,6) under tredje kvartalet och till 9,6 MSEK (7,4) under första nio månaderna. Resultat före skatt uppgick till -15,9 MSEK (-20,8) för kvartalet och -57,8 MSEK (-72,8) för första nio månaderna. Övriga externa kostnader, vilket bland annat inkluderar kostnader för kliniska studier, marknadsföring och produktutveckling, uppgick till -8,1 MSEK (-11,5) för kvartalet och -33,5 MSEK (-39,6) för första nio månaderna.
Kassaflöde och finansiell ställning
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 66,8 MSEK (80,7). Det förbättrade kassaflödet jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror framförallt på de omstruktureringsåtgärder bolaget vidtagit. Ledningen har gjort bedömningen att bolaget har likviditet för att säkerställa driften under kalenderåret 2025. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa den fortsatta driften av verksamheten. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier. Bolaget har även möjlighet att anpassa omkostnadsnivån till befintlig kassa om så krävs. Soliditeten uppgick till 89,5% (82,9). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till -1,6 MSEK (-3,0), varav -1,1 MSEK (-2,8) avsåg aktiverade utvecklingskostnader, och under första nio månaderna uppgick de immateriella investeringarna till -5,0 MSEK (-8,0), varav -3,0 MSEK (-7,1) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och resterande investeringar hänförde sig till patent. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet eller räkenskapsåret för 2024 eller 2023.
Moderbolaget
Moderbolagets resultat före skatt uppgick till -161,2 MSEK (-92,9) för kvartalet och -189,1 MSEK (-119,2) för första nio månaderna. Moderbolaget har under kvartalet och de nio första månaderna skrivit ned värdet av andelar i koncernföretag med -150,0 MSEK (-81,2).
Personal
Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 26 (34).
Närstående transaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,4 MSEK (0,4).
Företrädesemission
Episurf Medical har genomfört en företrädesemission som tecknades till ca 58% med stöd av uniträtt. 17,2% tilldelades de parter som lämnat emissionsgarantier, varigenom företrädesemissionen, tecknades till totalt ca 75,0%. Bolaget tillfördes därmed ca 90 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen innebar att 375 662 430 nya B-aktier emitterades samt 150 264 972 teckningsoptioner av serie TO13B. Teckningsperioden för teckningsoptionerna TO13 B är den 10–24 februari 2025 och vid fullt utnyttjande kommer bolaget att tillföras ytterligare ca 36 MSEK.
I samband med den genomförda företrädesemissionen hade garanter möjlighet att erhålla garantiersättning i form av units bestående av nyemitterade B-aktier och teckningsoptioner av serie TO13B i stället för kontant ersättning. Garanterna tilldelades aktier och teckningsoptioner som motsvarade ett värde om totalt ca 2,1 MSEK vilket motsvarar 583 331 units bestående
EPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
av 8 749 965 B-aktier och 3 499 986 teckningsoptioner av serie TO13 B. Vid fullt tecknande av teckningsoptionerna kommer bolaget att tillföras 0,8 MSEK. Den kontanta delen av garantiersättningen som betalats ut uppgick till ca 7,0 MSEK.
Genom ovanstående transaktioner har antalet aktier ökat från totalt 267 065 447 aktier till 651 477 842 aktier, uppdelat på 473 357 A-aktier och 651 004 485 B-aktier. Det totala antalet utestående teckningsoptioner av serie TO13 B är 153 764 958. Se mer information om transaktionen på bolagets hemsida.
Teckningsoptioner och personaloptioner
För mer information om övriga teckningsoptioner och personaloptionsprogram, se Episurfs årsredovisning 2023 not 9 samt not 4 nedan.
Hållbarhetsrelaterade risker
Episurf strävar efter att monitorera och utvärdera hållbarhetsrelaterade risker och dess påverkan på koncernens verksamhet eller resultat. Episurf bedömer att detta arbete kommer öka i betydelse, och arbetet kan bland annat innefatta väsentlighetsanalyser, uppföljning av mål och åtaganden samt genom granskning av olika enheter i företaget. Koncernen arbetar mot att ha en etablerad struktur för styrning som involverar både företagsledning och styrelse, och Episurf ämnar att löpande arbeta med att förbättra företagets hållbarhetsarbete och minimera relaterade risker.
Förändringar avseende allmänna ekonomiska och politiska förutsättningar
Situationen i Ukraina innebär risker för påverkan på världsekonomin med alltmer kostnadsinflation och störningar i försörjningskedjorna. Episurf har ingen direkt exponering mot Ukraina eller Ryssland och har gjort bedömningen att bolaget i dagsläget inte påverkas.
Med anledning av upptrappningen i konflikten i Israel och Gaza som skett sedan oktober 2023 följer bolaget även utvecklingen i Mellanösternregionen. Episurf har närvaro i flera länder i Mellanöstern med än så länge begränsad försäljning och har gjort bedömningen att det inte finns någon materiell finansiell påverkan på bolaget.
Cybersäkerhet
Cybersäkerhet har blivit ett större hot i samhället och även för Episurf som är beroende av IT. Bolaget har ett pågående arbete för att säkerställa att bolaget är väl förberedda för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång.
Avrundningar
På grund av avrundning kan summan av siffror avvika.
Aktieinformation
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.
30 september 2024
| A-Aktier | 473 357 |
|---|---|
| B-Aktier | 651 004 485 |
| Totalt antal aktier | 651 477 842 |
| Antal röster | 652 424 556 |
EPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Följande tabell noterar de tio största aktieägarna baserat på information tillgänglig per den 30 september 2024
| Namn | Antal A-aktier | Antal B-aktier | Kapital, % | Röster, % |
|---|---|---|---|---|
| Health Runner AB (Ilija Batljan) | - | 69 771 096 | 10,7 | 10,7 |
| Sebastian Jahreskog | - | 37 512 638 | 5,8 | 5,7 |
| Fjärde AP-Fonden | - | 36 044 386 | 5,5 | 5,5 |
| Pål Ryfors (vd) | - | 17 533 095 | 2,7 | 2,7 |
| LMK Forward AB | - | 17 250 000 | 2,6 | 2,6 |
| Niles Noblitt | - | 14 691 811 | 2,3 | 2,3 |
| Rhenman Partners | - | 12 666 824 | 1,9 | 1,9 |
| Nowo Fund | - | 12 371 684 | 1,9 | 1,9 |
| Ålandsbanken Abp (Finland), svensk filial | - | 12 014 670 | 1,8 | 1,8 |
| Tredje AP-Fonden | - | 9 980 000 | 1,5 | 1,5 |
| Totalt, de tio största ägarna | - | 239 836 204 | 36,8 | 36,8 |
| Totalt, övriga aktieägare | 473 357 | 411 168 281 | 63,2 | 63,2 |
| Totalt antal aktier | 473 357 | 651 004 485 | 100,0 | 100,0 |
Episurf Medicals strategi bygger på fyra hörnstenar:
ÖVRIG INFORMATION
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 24 oktober 2024
Ulf Grunander
Styrelseordförande
Annette Brodin Rampe
Styrelseledamot
Christian Krüeger
Styrelseledamot
Leif Ryd
Styrelseledamot
Laura Shunk
Styrelseledamot
Jess Lonner
Styrelseledamot
Pål Ryfors
Vd och koncernchef
REPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
pwc
REVISORNS GRANSKNINGSRAPPORT
Episurf Medical AB org nr 556767-0541
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Episurf Medical AB per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 25 oktober 2024
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Tobias Stråhle
Auktoriserad revisor
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS RESULTATRÄKNING
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 2 | 3,4 | 2,6 | 9,6 | 7,4 | 10,3 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 1,6 | 3,0 | 5,0 | 8,0 | 9,5 | |
| Övriga rörelseintäkter | 0,0 | 0,1 | 0,0 | 0,1 | 0,3 | |
| Summa rörelsens intäkter | 4,9 | 5,6 | 14,6 | 15,5 | 20,1 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Handelsvaror | -2,8 | -1,7 | -7,4 | -4,9 | -7,3 | |
| Övriga externa kostnader | 3 | -8,1 | -11,5 | -33,5 | -39,6 | -54,3 |
| Personalkostnader | 4 | -8,1 | -9,7 | -25,4 | -37,3 | -46,6 |
| Av- och nedskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar | -2,3 | -3,2 | -6,6 | -6,4 | -8,7 | |
| Summa rörelsens kostnader | -21,3 | -26,2 | -72,9 | -88,2 | -116,9 | |
| Rörelseresultat | -16,3 | -20,5 | -58,2 | -72,7 | -96,7 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Ränteintäkter och liknande resultat-poster | 0,7 | 0,2 | 1,3 | 0,5 | 3,1 | |
| Räntekostnader och liknande resultat-poster | -0,2 | -0,4 | -0,8 | -0,6 | -0,9 | |
| Resultat från finansiella poster | 0,4 | -0,2 | 0,5 | -0,1 | 2,2 | |
| Resultat före skatt | -15,9 | -20,8 | -57,8 | -72,8 | -94,6 | |
| Skatt på periodens resultat | -0,0 | -0,0 | -0,2 | -0,1 | -0,3 | |
| Periodens resultat | -15,9 | -20,8 | -57,9 | -72,9 | -94,8 | |
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||||
| Moderföretagets aktieägare | -15,9 | -20,8 | -57,9 | -72,9 | -94,8 | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,02 | -0,07 | -0,13 | -0,23 | -0,30 | |
| Genomsnittligt antal aktier | 651 477 842 | 314 265 553 | 441 460 117 | 314 158 348 | 314 185 370 | |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 651 477 842 | 314 265 553 | 441 460 117 | 314 158 348 | 314 185 370 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -15,9 | -20,8 | -57,9 | -72,9 | -94,8 | |
| Övrigt totalresultat för året: | ||||||
| Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt | -0,1 | -0,0 | -0,1 | 0,0 | -0,1 | |
| Summa totalresultat för perioden | -16,1 | -20,8 | -58,0 | -72,9 | -94,9 | |
| Periodens resultat och totalresultat hänförligt | ||||||
| Moderföretagets aktieägare | -16,1 | -20,8 | -58,0 | -72,9 | -94,9 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| MSEK | Not | 30 sep 2024 | 30 sep 2023 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÄNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 5 | 22,2 | 21,0 | 21,5 |
| Patent | 5 | 12,1 | 12,6 | 12,2 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 34,3 | 33,6 | 33,7 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Nyttjanderättstillgångar | 3,5 | 7,1 | 5,6 | |
| Inventarier | 0,0 | 0,1 | 0,0 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 3,5 | 7,2 | 5,6 | |
| Summa anläggningstillgångar | 37,9 | 40,8 | 39,3 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 3,4 | 2,5 | 3,7 | |
| Kundfordringar | 2,7 | 1,9 | 1,4 | |
| Övriga fordringar | 0,5 | 0,7 | 0,5 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2,2 | 1,8 | 1,5 | |
| Likvida medel | 66,8 | 80,7 | 57,9 | |
| Summa omsättningstillgångar | 75,6 | 87,5 | 65,0 | |
| SUMMA TILLGÄNGAR | 113,5 | 128,3 | 104,3 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| MSEK | Not | 30 sep | 30 sep | 31 dec |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2022 | ||
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | 101,5 | 106,4 | 84,5 | |
| Skulder | ||||
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga skulder | 0,0 | 0,2 | 0,2 | |
| Långfristig leasingskuld | 0,2 | 3,4 | 2,3 | |
| Summa långfristiga skulder | 0,3 | 3,6 | 2,4 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 3,6 | 5,4 | 6,1 | |
| Kortfristig leasingskuld | 2,9 | 3,2 | 2,9 | |
| Övriga skulder | 1,4 | 1,6 | 1,9 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 3,8 | 8,0 | 6,4 | |
| Summa kortfristiga skulder | 11,7 | 18,3 | 17,4 | |
| Summa skulder | 11,9 | 21,9 | 19,8 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 113,5 | 128,3 | 104,3 | |
| Soliditet | 89,5% | 82,9% | 81,0% | |
| Eget kapital per aktie, SEK | 0,16 | 0,40 | 0,32 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
| MSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Reserver | Balanserat resultat inklusive årets resultat | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2023 | 80,1 | 684,8 | -0,2 | -587,0 | 177,7 |
| Årets resultat | -94,8 | -94,8 | |||
| Övrigt totalresultat | -0,1 | -0,1 | |||
| Summa totalresultat | -0,1 | -94,8 | -94,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Konvertering optioner, netto efter kostnader* | 0,0 | 0,2 | 0,2 | ||
| Förfallna personaloptioner | 1,5 | 1,5 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 0,0 | 0,0 | 1,7 | 1,7 | |
| Eget kapital per 31 december 2023 | 80,2 | 684,8 | -0,3 | -680,2 | 84,5 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2024 | 80,2 | 684,8 | -0,3 | -680,2 | 84,5 |
| Periodens resultat | -57,9 | -57,9 | |||
| Övrigt totalresultat | -0,1 | -0,1 | |||
| Summa totalresultat | -0,1 | -57,9 | -58,0 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Justering konvertering optioner, netto efter kostnader | 0,2 | -0,2 | - | ||
| Nyemission, netto efter kostnader** | 5,4 | 68,7 | 74,0 | ||
| Minskning aktiekapital | -79,1 | 79,1 | |||
| Aktierelaterade ersättningar (optionsprogram) | 1,0 | 1,0 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | -73,7 | 147,9 | 0,8 | 75,0 | |
| Eget kapital per 30 september 2024 | 6,5 | 832,7 | -0,4 | -737,3 | 101,5 |
- Kostnader uppgår till 0,0 MSEK.
** Emissionskostnader uppgår till 16,1 MSEK
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat | -16,3 | -20,5 | -58,2 | -72,7 | -96,7 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||||
| Återläggning av avskrivningar | 2,3 | 3,2 | 6,6 | 6,4 | 8,7 | |
| Personaloptionskostnader | 0,2 | 0,4 | 0,8 | 0,5 | 0,7 | |
| Erhållen ränta | 0,7 | 0,2 | 1,3 | 0,2 | 2,3 | |
| Erlagd ränta | -0,2 | -0,1 | -0,8 | -0,5 | -0,6 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet | -13,4 | -16,8 | -50,4 | -66,0 | -85,6 | |
| Förändringar i rörelsekapitalet | ||||||
| Förändring varulager | -0,2 | 0,1 | 0,3 | -0,6 | -1,8 | |
| Förändring kundfordringar | -0,5 | -0,2 | -1,3 | -0,0 | 0,4 | |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | 0,1 | 0,3 | -0,7 | -1,2 | -0,0 | |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | -3,3 | -5,9 | -6,5 | 3,5 | 2,2 | |
| Förändringar i rörelsekapitalet | -3,9 | -5,7 | -8,1 | 1,7 | 0,7 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -17,3 | -22,5 | -58,5 | -64,4 | -84,8 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | ||||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -1,6 | -3,0 | -5,0 | -8,0 | -9,5 | |
| Investeringar i materiella tillgångar | - | - | - | -0,0 | -0,0 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,6 | -3,0 | -5,0 | -8,0 | -9,5 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | ||||||
| Amortering leasingskuld | -0,8 | -0,8 | -1,6 | -2,4 | -3,2 | |
| Konvertering optioner | - | - | - | 0,2 | 0,2 | |
| Nyemission | -0,3 | - | 74,0 | - | - | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1,1 | -0,8 | 72,4 | -2,2 | -3,0 | |
| Periodens kassaflöde | -19,9 | -26,3 | 8,9 | -74,7 | -97,4 | |
| Likvida medel vid periodens början | 86,7 | 107,0 | 57,9 | 155,3 | 155,3 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 66,8 | 80,7 | 66,8 | 80,7 | 57,9 |
15
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
MODERFÖRETAGETS RESULTATRÄKNING
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 0,3 | 0,3 | 0,9 | 0,8 | 1,1 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 1,1 | 2,8 | 3,0 | 7,1 | 8,3 | |
| Summa rörelsens intäkter | 1,4 | 3,1 | 3,9 | 7,9 | 9,4 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -6,9 | -8,5 | -26,0 | -27,6 | -37,6 | |
| Personalkostnader | -5,5 | -5,6 | -15,2 | -16,4 | -22,0 | |
| Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar | -0,7 | -0,9 | -2,2 | -1,9 | -2,7 | |
| Summa rörelsens kostnader | -13,1 | -15,0 | -43,4 | -46,0 | -62,3 | |
| Rörelseresultat | -11,7 | -11,9 | -39,5 | -38,1 | -52,9 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Nedskrivning aktier dotterföretag | -150,0 | -81,2 | -150,0 | -81,2 | -81,2 | |
| Ränteintäkter och liknande resultat-poster | 0,5 | 0,2 | 0,5 | 0,2 | 2,3 | |
| Räntekostnader och liknande resultat-poster | - | -0,0 | -0,1 | -0,1 | -0,0 | |
| Resultat från finansiella poster | -149,5 | -81,0 | -149,6 | -81,1 | -78,9 | |
| Resultat före skatt | -161,2 | -92,9 | -189,1 | -119,2 | -131,8 | |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -161,2 | -92,9 | -189,1 | -119,2 | -131,8 |
MODERFÖRETAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -161,2 | -92,9 | -189,1 | -119,2 | -131,8 | |
| Övrigt totalresultat: | ||||||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | - | - | - | - | - | |
| Summa totalresultat | -161,2 | -92,9 | -189,1 | -119,2 | -131,8 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
MODERFÖRETAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| MSEK | Not | 30 sep 2024 | 30 sep 2023 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÄNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 5 | 22,2 | 21,0 | 21,5 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 22,2 | 21,0 | 21,5 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 60,0 | 200,0 | 202,0 | |
| Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 35,2 | 19,8 | 22,7 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 95,2 | 219,8 | 224,7 | |
| Summa anläggningstillgångar | 117,4 | 240,8 | 246,2 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | - | 0,2 | - | |
| Övriga fordringar | 0,0 | 0,1 | 0,2 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1,5 | 0,9 | 0,9 | |
| Summa kortfristiga fordringar | 1,5 | 1,2 | 1,1 | |
| Kassa och bank | 59,1 | 65,7 | 42,3 | |
| Summa omsättningstillgångar | 60,6 | 66,9 | 43,5 | |
| SUMMA TILLGÄNGAR | 178,0 | 307,7 | 289,6 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
MODERFÖRETAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| MSEK | Not | 30 sep 2024 | 30 sep 2023 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | 156,2 | 283,9 | 271,3 | |
| Skulder | ||||
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga skulder koncern | 16,2 | 15,5 | 8,9 | |
| Summa långfristiga skulder | 16,2 | 15,5 | 8,9 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 1,6 | 3,1 | 3,3 | |
| Övriga skulder | 0,9 | 0,8 | 0,8 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 3,0 | 4,4 | 5,4 | |
| Summa kortfristiga skulder | 5,5 | 8,3 | 9,5 | |
| Summa skulder | 21,8 | 23,8 | 18,4 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 178,0 | 307,7 | 289,6 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
MODERFÖRETAGETS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
| MSEK | Aktiekapital | Utvecklings-fond | Överkursfond | Balanserat resultat | Årets resultat | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2023 | 80,1 | 15,9 | 683,9 | -335,0 | -42,0 | 402,9 |
| Årets resultat | -131,8 | -131,8 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -42,0 | 42,0- | ||||
| Utvecklingsfond | 5,6 | -5,6 | - | |||
| Summa totalresultat | 5,6 | -47,6 | -89,8 | -131,8 | ||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Konvertering optioner, netto efter kostnader* | 0,0 | 0,2 | 0,2 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 0,0 | 0,2 | 0,2 | |||
| Eget kapital per 31 december 2023 | 80,2 | 21,5 | 684,1 | -382,7 | -131,8 | 271,3 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2024 | 80,2 | 21,5 | 684,1 | -382,7 | -131,8 | 271,3 |
| Periodens resultat | -189,1 | -189,1 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -131,8 | 131,8 | - | |||
| Utvecklingsfond | 0,8 | -0,8 | - | |||
| Summa totalresultat | 0,8 | -132,5 | -57,3 | -189,1 | ||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission, netto efter kostnader** | 5,4 | 68,7 | 74,0 | |||
| Minskning aktiekapital | -79,1 | 79,1 | 0,0 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | -73,7 | 147,7 | 74,0 | |||
| Eget kapital per 30 september 2024 | 6,5 | 22,2 | 831,8 | -515,2 | -189,1 | 156,2 |
- Kostnader uppgår till 0,0 MSEK.
** Emissionskostnader uppgår till 16,1 MSEK
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
MODERFÖRETAGETS KASSAFLÖDESANALYS
| MSEK | Not | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat | -11,7 | -11,9 | -39,5 | -38,1 | -52,9 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||||
| Återläggning av avskrivningar | 0,7 | 0,9 | 2,2 | 1,9 | 2,7 | |
| Erhållen ränta | 0,5 | 0,2 | 0,5 | 0,2 | 2,3 | |
| Erlagd ränta | - | -0,0 | -0,1 | -0,1 | -0,0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet | -10,4 | -10,9 | -36,9 | -36,0 | -47,8 | |
| Förändringar i rörelsekapitalet | ||||||
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | 0,1 | 0,5 | -0,5 | 0,6 | 0,2 | |
| Förändring kortfristiga skulder | -0,6 | -1,7 | -3,2 | -0,3 | 0,8 | |
| Summa förändringar i rörelsekapitalet | -0,5 | -1,2 | -3,8 | 0,3 | 1,0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -10,9 | -12,1 | -40,6 | -35,8 | -46,8 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | ||||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -1,1 | -2,8 | -3,0 | -7,1 | -8,3 | |
| Lämnat aktieägartillskott | - | - | -8,0 | -25,0 | -27,0 | |
| Återbetalning koncernföretag | 4,7 | 2,9 | 11,7 | 34,2 | 7,6 | |
| Lån koncernföretag | -5,0 | -13,5 | -17,3 | -43,1 | -7,0 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,4 | -13,4 | -16,7 | -40,9 | -34,7 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | ||||||
| Upptagna lån koncernföretag | - | - | - | - | 2,0 | |
| Amortering skuld koncernföretag | - | - | - | - | -20,5 | |
| Nyemision | -0,3 | - | 74,0 | - | - | |
| Konvertering optioner | - | - | - | 0,2 | 0,2 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -0,3 | 0,0 | 74,0 | 0,2 | -18,3 | |
| Periodens kassaflöde | -12,6 | -25,5 | 16,7 | -76,5 | -99,8 | |
| Likvida medel vid periodens början | 71,7 | 91,2 | 42,3 | 142,2 | 142,2 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 59,1 | 65,7 | 59,1 | 65,7 | 42,3 |
20
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
NOTER
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolaget har upprättat sin delårsredovisning enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år och dessa stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.
Not 2 Nettoomsättning fördelat per land
| MSEK | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|
| Tyskland | 1,4 | 1,4 | 4,4 | 4,7 | 6,1 |
| USA | 0,9 | - | 2,0 | - | 0,4 |
| Norden | 0,1 | 0,1 | 0,4 | 0,4 | 0,7 |
| Övriga länder i Europa | 0,8 | 1,0 | 2,6 | 2,0 | 2,8 |
| Övriga länder utanför Europa | 0,0 | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 |
| Summa nettoomsättning | 3,4 | 2,6 | 9,6 | 7,4 | 10,3 |
Not 3 Övriga externa kostnader
| MSEK | jul-sep 2024 | jul-sep 2023 | jan-sep 2024 | jan-sep 2023 | jan-dec 2023 |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktutveckling | 1,3 | 2,0 | 4,7 | 7,0 | 8,4 |
| Patentkostnader | 0,4 | 0,2 | 1,2 | 1,1 | 1,5 |
| Studiekostnader | 1,2 | 1,5 | 7,6 | 6,3 | 9,2 |
| Försäljning och marknadsföringskostnader | 2,9 | 5,5 | 9,5 | 15,4 | 21,4 |
| Övriga kostnader | 2,3 | 2,2 | 10,5 | 9,7 | 13,8 |
| Summa övriga externa kostnader | 8,1 | 11,5 | 33,5 | 39,6 | 54,3 |
Not 4 Förändring personal- och teckningsoptionsprogram
| Förändringar i antalet utgående optioner serie 2023/2026 | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|
| Ingående balans | 2 479 537 | - |
| Tilldelade | - | 3 813 109 |
| Förfallna | - | -1 333 572 |
| Antal vid periodens utgång | 2 479 537 | 2 479 537 |
| Förändringar i antalet utgående optioner serie 2022/2025 | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
| Ingående balans | 1 456 340 | 1 817 887 |
| Förfallna | - | -361 547 |
| Antal vid periodens utgång | 1 456 340 | 1 456 340 |
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Not 5 Immateriella tillgångar
| Förändringar i antalet utgående optioner serie 2021/2024 | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|
| Ingående balans | 2 256 503 | 2 443 877 |
| Förfallna | - | -187 374 |
| Antal vid periodens utgång | 2 256 503 | 2 256 503 |
| Förändringar i antalet utgående optioner serie 2020/2023 | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
| --- | --- | --- |
| Ingående balans | 4 445 747 | 4 859 375 |
| Förfallna | -4 445 747 | -413 628 |
| Antal vid periodens utgång | - | 4 445 747 |
| Patent, MSEK | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
| --- | --- | --- |
| Ingående anskaffningsvärde | 38,9 | 37,7 |
| Inköp | 2,0 | 1,2 |
| Försäljningar och avyttringar | -0,3 | 0,0 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 40,7 | 38,9 |
| Ingående avskrivningar | -26,7 | -24,1 |
| Periodens avskrivningar | -1,8 | -2,6 |
| Försäljningar och avyttringar | -0,0 | 0,0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -28,6 | -26,7 |
| Utgående redovisat värde | 12,1 | 12,2 |
| Balanserade utvecklingsutgifter, MSEK | 30 sep 2024 | 31 dec 2023 |
| --- | --- | --- |
| Ingående anskaffningsvärde | 37,5 | 29,2 |
| Periodens aktivering | 3,0 | 8,3 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 40,5 | 37,5 |
| Ingående avskrivningar | -16,1 | -13,4 |
| Periodens avskrivning | -2,2 | -2,7 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -18,3 | -16,1 |
| Utgående redovisat värde | 22,2 | 21,5 |
| Utgående redovisat värde, patent och balanserade utvecklingsutgifter | 34,3 | 33,7 |
22
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
DEFINITIONER
Allmänt:
Alla belopp i tabeller är i MSEK om inget annat anges. Alla värden inom parentes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget annat anges.
Soliditet:
Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. Soliditeten visar den mängd tillgångar som aktierna har som en nettofordran.
ORDLISTA
Artros:
Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben.
Artroskopi:
Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).
Brosk:
Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.
Broskskada av grad III (ICRS-skala):
Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken.
Broskskada av grad IV (ICRS-skala):
Skada i brosk och underliggande ben.
Bruttoorderingång:
Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®-order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden.
CE-märkning:
Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.
Debridement:
Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk.
Degenerativt ursprung:
Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.
ESSKA:
European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery & Arthroscopy.
FDA:
US Food and Drug Administration.
Femorala kondylerna:
Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot skenbenet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud).
Godkänd order:
Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras.
Hydroxiapatit:
Även hydroxyapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben.
Invasiva: behandlingsalternativ:
Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.
Kliniska resultat:
Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas.
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
| Koboltkrom: | Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta används i knäproteser. |
|---|---|
| Lokal broskskada: | En broskskada i ett väldefinierat område. |
| Mikrofrakturering: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk. |
| MR/MRI: | Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten. |
| MTP: | Förkortning av metatarsophalangeal (sv. metatarsofalangeal), hänvisar till relationen mellan metatarsalbenen (mellanfotsbenen) och tårnas proximala falanger (tåben). |
| Orderbok: | Orderboken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats. |
| Ortopedi: | Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver. |
| Osteokondrala skador: | Skador i brosk och underliggande ben. |
| Patellofemoral: | Hänvisar till relationen mellan patella (knäskålen) och femur (lårbenet) i knät. |
| Protes: | En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser. |
| Talus: | Ben i foten som utgör en del av fotleden. Kallas även språngben. |
| Traumatiska skador: | Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fall-skador. |
| Trochleaområdet: | Den del av knäleden som finns under knäskålen, del av femurbenet (lårbenet). |
| TKA: | Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
| UKA: | Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäartros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
| Vårdersättning: | Reimbursement är det engelska ord som oftast används inom sjukvården för att beskriva de ersättningssystem som finns för sjukvårdskostnader i varje land. |
EPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
DETTA ÄR EPISURF MEDICAL
– en unik lösning för varje patient
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.
En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden.
Individanpassade implantat med fokus på förstå- diet till artros
Episurf Medical har två typer av knäimplantat på marknaden
» Episealer® Knee (innefattar Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin) för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden
» Episealer® Patellofemoral System för behandling av artros i patellofemoralleden
Episealer® Condyle Solo
Episealer® Trochlea Solo
Episealer® Femoral Twin
Episealer® Patellofemoral System
EPISURE
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
Episealer® Talus
Episurf Medical har ett implantat för fotleden på marknaden
» Episealer® Talus för behandling av brosk- och benskador på språngbenet (talus) i fotleden.
Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en uppsättning av tillhörande operationsinstrument. För fotleden erbjuder Episurf Medical dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomiguide. Den är avsedd att hjälpa kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.
Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget över 200 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 35 patentfamiljer.
» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012 och till idag har mer än 2 000 operationer genomförts.
» Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och bolaget har försäljningsrepresentation i flera länder i Europa, Asien och Nordamerika.
» Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.
EPISURF
DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2024
KALENDARIUM
Bokslutskommuniké 2024
5 februari 2025
Årsstämma 2025
3 april 2025
Delårsrapport januari-mars 2025
25 april 2025
Delårsrapport april-juni 2025
11 juli 2025
Delårsrapport juli-september 2025
24 oktober 2025
Bokslutskommuniké 2025
6 februari 2026
Årsstämma 2025
Episurf Medicals årsstämma kommer att hållas den 3 april 2025 i Stockholm, Sverige. Aktieägare kan kontakta valberedningen med förslag avseende kommitténs arbete. För att valberedningen ska kunna beakta ett förslag måste förslaget ha inkommit i god tid före årsstämman dock senast den 31 januari 2025 och skickas till valberedningens ordförande via [email protected].
Valberedning inför årsstämma 2025
I enlighet med årsstämmans beslut ska Episurf Medicals valberedning bestå av fyra ledamöter. Ledamöterna utses av de tre röstmässigt största aktieägarna/ägargrupperna i bolaget som önskar delta i valberedningen. Därutöver ska styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Valberedningens ledamöter ska inom sig utse en ordförande för valberedningen. I enlighet med ovanstående principer består valberedningen av följande fyra ledamöter; Ulf Grunander, (styrelseordförande i Episurf Medical AB), Ilija Batljan, (representerar Health Runner AB), Sebastian Jahreskog, Niles Noblitt, (representerar Sajaco Investments LLC).
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 oktober 2024, kl. 08.30.
En rapportpresentation kommer laddas upp på bolagets hemsida på rapportdagen.
Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:
Redeye analytiker: John Westborg
IR-kontakt
Pål Ryfors
Vd
Tel: +46 (0) 709 623 669
E-post: [email protected]
Veronica Wallin
CFO
Tel: +46 (0) 700 374 895
E-post: [email protected]
EPISURF
Medical
Episurf Medical AB (publ) org.no 556767-0541
Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige
www.episurf.com