Episurf — Interim / Quarterly Report 2020

Feb 19, 2021

Bokslutskommuniké 1 oktober – 31 december 2020

"Idag har vi annonserat vår intention att under 2021 lämna in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande för Episealer® Patellofemoral System. Detta är en utökning av de kliniska indikationerna för att använda knäimplantaten Epsiealer®", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Fjärde kvartalet 2020 jämfört med 2019, koncernen

• » Bruttoorderingången uppgick till 1,3 MSEK (1,2), en ökning med 9%. Antalet godkända Episealer®-order under kvartalet ökade med 21% till 57 (47). Jämfört med kv 3 2020 minskade bruttoorderingången då förnyade covid-19-restriktioner hade en betydande negativ påverkan på kvartalet
• » Orderstocken uppgick till 1,3 MSEK (1,1) en ökning med 18%
• » Totala intäkter uppgick till 3,1 MSEK (1,4), en ökning med 118% drivet av licensintäkt
• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,5 MSEK (1,3), en ökning med 15%
• » Periodens resultat uppgick till -16,2 MSEK (-18,7), det förbättrade resultatet beror på att bolaget under kvartalet haft en intäkt för µiFidelity® mjukvaruplattform om 1,5 MSEK, samt att kostnaderna under kvartalet minskat vilket framförallt beror på 0,6 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien samt kostnadsbesparingar i samband med covid-19
• » Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,21)

Räkenskapsåret 2020 jämfört med 2019, koncernen

• » Bruttoorderingången ökade med 11% till 5,6 MSEK (5,0)
• » 29% ökning av antalet godkända Episealer®-order under räkenskapsåret som uppgick till 261 (202)
• » Totala intäkter uppgick till 7,0 MSEK (5,4), en ökning med 30%
• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 5,0 MSEK (4,9), en ökning med 2%
• » Periodens resultat uppgick till -63,9 MSEK (-69,8)
• » Resultat per aktie uppgick till -0,39 SEK (-1,04)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• » Episurf Medical genomförde en riktad nyemission och tillfördes 66 MSEK
• » Episurf Medical tecknade licensavtal om 1,5MSEK för µiFidelity® mjukvaruplattform
• » Episurf Medical tecknade distributörsavtal för Frankrike och ytterligare marknader i Asien
• » Episurf Medical ingick internationellt rådgivaravtal med prof. João Espregueira-Mendes avseende etablerandet av
• knäimplantatsteknologin Episealer® i Indien och Portugal » Data påvisandes hög implantatsöverlevnad för Episealer®
• accepterades för publicering » Första Episealer®-operationen i USA, Asien och Skottland genomfördes
• » Första Episealer® Talus-operationen i Skandinavien genomfördes

• » Episurf Medical nådde milstolpe om 900 godkända implantat

• » Episurf Medical meddelade sin avsikt att lämna in 510(k)-ansökan i USA för Episealer® Patellofemoral System

• » Första Episealer® Talus-operationen i Asia Pacific genomfördes
• » Episurf Medical har fått ett nya patentbeviljande i Hongkong och USA
• » Episurf Medical tecknade distributörsavtal för Australien och Nya Zeeland
• » Episealer ®: Kliniska resultat från 5-årsuppföljning ska presenteras vid 3rd World Arthroplasty Congress

Tillväxt i kv 4, jämfört med kv 4

Tillväxt i kv 4, jämfört med kv 4 2019 och kv 3 2020 - Bruttoorderingång

Vd har ordet

Bästa aktieägare,

Trots betydande utmaningar för elektiv kirurgi, skapade av covid-19, var 2020 ett starkt år för Episurf, då det kliniska arbetet i Europa fortgick. Vi har talat om detta vid flera tillfällen redan: En stark klinisk grund är en förutsättning för att Episurf ska lyckas – och vi levererar. Vi kunde under året också utnyttja andra möjligheter, såsom utlicensiering av mjukvara vilket genererade en engångsintäkt om 1.5 MSEK i det fjärde kvartalet, och framtagande av ett nytt produktkoncept för den amerikanska marknaden, vilket jag talar mer om senare i detta vd-ord.

Flera publikationer såg dagens ljus under 2020, vilka visade på avsevärda kliniska förbättringar för patienter behandlade med knäimplantatet Episealer®. Under det fjärde kvartalet publicerades också en studie som visade på data för implantatsöverlevnad om 96% upp till sju år i en patientpopulation om närmare 700 patienter. Denna datan är exceptionellt stark och supporterar vår hypotes om att Episealer® ger bestående resultat. För närvarande är tre studier i processen för att publiceras i medicinska tidskrifter. Dessa är resultaten från den jämförande studien vid universitetssjukhuset Charité i Berlin, den hälsoekonomiska studien från Linköpings universitet, samt den kliniska uppföljningen över 5-7 år, genomförd vid Capio Artro Clinic, vid Sophiahememt i Stockholm. Detta är bevis på en fortsatt stark klinisk pipeline.

Under 2021 ser vi mest fram emot ytterligare studier med resultat för Episealer® över medellång till lång sikt. Vid starten av 2021 annonserade vi att kliniska resultat med fem års uppföljning skulle presenteras vid World Arthroplasty Congress i april. Huvudprövaren uppger att resultaten är väldigt lovande. En grupp av europeiska ortopeder har också beslutat om att följa en större grupp av patienter, med ambitionen att publicera resultaten tidigt 2022. Denna studie kommer sannolikt innehålla ungefär 50 patienter, med en minsta uppföljningstid om fem år. Mot bakgrund av de starka kliniska resultat vi sett över två år, och de tidiga resultat vi sett över fem år, så är det väldigt uppmuntrande att se fram emot en större studie med femårsdata.

Studien EPIC-knee, vår kliniska registreringsgrundande studie för ett PMA-godkännande i USA (FDA-godkännande), pågår i USA och Europa. Det var utmanande att starta denna studie under 2020. Först och främst har elektiv kirurgi legat på en minimal nivå under de flesta kliniker under 2020. Vidare har sjukhus och kliniker stoppat forskningsarbete. Till detta kan man addera patienters ovilja att besöka sjukhus för annat än akutfall, ännu mindre att boka uppföljningsbesök. Denna kombination gjorde patientrekryteringen väldigt svår under året. Vi har istället använt tiden till att lära och samla in feedback från ortopederna i studien, och vi kommer lägga all vår kraft mot att få igång en framgångsrik rekryteringstakt under 2021. Vi diskuterar för närvarande ett fåtal, men viktiga, förändringar i det kliniska protokollet med FDA, vilka bör ha positiv inverkan på patientrekryteringen.

Vi fortsätter lanseringen av Episealer® Talus. Initiala rapporter från de första operationerna som genomfördes under 2020 har varit väldigt positiva, och vi ser fram emot fortsatt utrullning av denna produkt under 2021. Ortopeder visar stort intresse för denna lösning för brosk- och benskador på talusbenet, och vår lösning är unik i branschen. Detta förklarar det stora intresset för vår produkt som vi möter. Episealer® Talus-operationer har genomförts, eller är bokade, i sex länder redan, men hittills endast vid ett fåtal specialistcenter. Vi kommer fortsätta att bredda vår kundbas under 2021, och Episealer® Talus är, självklart, inkluderat i vår globala regulatoriska strategi.

Idag har vi annonserat vår intention att under 2021 lämna in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande för Episealer® Patellofemoral System. Detta är en utökning av de kliniska indikationerna för att använda knäimplantatet Epsiealer®. Patienter visar ofta upp broskskador på Patella (knäskålen). Beroende på hur allvarlig den skadan är, så utgör det ibland en så kallad kontraindikation för att använda Episealer®. Vi expanderar användningsområdet för vår teknologi om vi också kan behandla dessa skador. Vidare ska vi kunna erhålla 510(k) godkännande för denna produkt för den amerikanska marknaden, vilket avsevärt förkortar tid till marknad för vår första produkt i den amerikanska marknaden, vilket skulle vara en betydande strategisk milstolpe. Detta är väldigt spännande, och vi siktar på att lämna in 510(k)-ansökan under detta år.

Vi har fortsatt att verkställa på vår regulatoriska strategi. Efter kvartalets slut annonserade vi att vi hade ingått distributörsavtal för Australien och Nya Zeeland. Vi arbetar nu med de regulatoriska registreringarna i dessa marknader tillsammans med vår lokala partner. Under kvartalet ingick vi också ett internationellt rådgivaravtal med prof. João Espregueira-Mendes, klinikchef vid Clínica do Dragão - Espregueira-Mendes Sports Center, FIFA Medical Center of Excellence. Prof. João Espregueira-Mendes kommer assistera Episurf i etablerandet av Episealer® teknologin i Indien och Portugal. Samarbete med Key Opinion Leaders på den globala arenan utgör en viktig del av vår strategi, och detta utgör ett utmärkt exempel på hur vi vill arbeta. Nu ska vi se till att arbeta effektivt tillsammans.

Under det fjärde kvartalet beställdes 57 Episealer®-implantat av våra kunder. Tyvärr avstannade den positiva trend vi såg från lättnader av covid-19-restriktioner hastigt under det fjärde kvartalet. I många avseenden var restriktionerna som infördes I mitten av det fjärde kvartalet ännu tuffare än de vi såg under våren 2020. Detta har fortsatt under kvartal 1 2021. På kort sikt har detta givetvis en negativ påverkan på våra försäljningssiffror, men vi förväntar oss en snabb återgång till stark tillväxt när restriktionerna lättar. Under det fjärde kvartalet var det operationella kassaflödet på sin lägsta nivå på många år (-11.8 MSEK), och jämfört med det fjärde kvartalet 2019 förbättrades resultatet med 2.5 MSEK. Vi verkställde också en riktad emission under det fjärde kvartalet, där vi reste 66 MSEK före transaktionskostnader. Vi är nöjda med utfallet av den riktade emissionen, och vi är mycket tacksamma för det stöd våra investerare har visat.

Vi är i ett tidigt skede av vår kommersialisering, och vi har precis börjat marknadsföra vår teknologi med hjälp av klinisk evidens. Trots svårigheterna som kommer från covid-19 är det betryggande att se effektiviteten hos våra etablerade kunder i Tyskland. Under 2020 beställde våra kunder i Tyskland I genomsnitt 7 Episealer®-implantat. Då ska man komma ihåg att denna siffra är rejält utspädd av ortopeder som utvärderar teknologin och endast gör ett fåtal operationer. Siffran är flera gånger högre än motsvarande siffra i övriga länder där vi har närvaro, vilket pekar på stora möjligheter att skala upp.

2021 är ett kritiskt år, och vi måste säkerställa att vi verkställer på vår strategi med en hög grad av disciplin. Vi siktar på att nå flera viktiga kliniska och regulatoriska milstolpar under året. Samtidigt pågår våra tidiga kommersiella insatser med full fart.

Episurf Medical tog sig an en svår uppgift när man satte målet att förändra behandlingsalgoritmen för knäkirurgi, det största segmentet inom ortopedi. Vi har kommit en lång väg, och den kommersiella möjligheten är betydande. Tillägget av Episealer® Talus och Episealer® Patellofemoral System utökar den tillgängliga marknaden. Vi utvärderar kontinuerligt nya applikationsområden för vår teknologi. Företrädesvis siktar vi då in oss på indikationer för vilka vi kan utveckla produkter med kortare tid till marknaden och med relativt sett snabbare regulatoriska vägar till marknaden. Extremitetsegmentet är det snabbast växande segmentet inom ortopedi, och vi har identifierat ett antal spännande möjligheter.

Precis som samhället i stort utvecklas den ortopediska industrin genom att digitalisering och nya teknologier möjliggör förbättringar i behandlingsalternativ. Dock är det viktigt att komma ihåg att oavsett framsteg inom robotassistans, förbättrad utbildning av ortopeder och tekniska supportverktyg, bygger allt på ett implantat. Ett hållbart implantat som fungerar i människokroppen, under tuffa förhållanden, under en väldigt lång tid. Det är Episealer®-implantatet. Vi är på rätt väg, och vi skapar en stark grund för tillväxt, med regulatoriska godkännanden globalt, och starka kliniska bevis.

Stockholm, februari 2021

Pål Ryfors

Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden

Vid rapportdagen den 19 februari 2021 har Episurf Medicals implantat använts vid 847 operationer. Ytterligare 94 operationer är planerade. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 847 implantat har 161 patienter nu haft sina implantat i över 4 år och 426 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det fjärde kvartalet genomfördes 85 operationer med Episealer® implantatet. 57 ordrar godkändes för operation under det fjärde kvartalet.

Per rapporteringsdagen hade 847 operationer genomförts med Episealer® implantatet, och 272 patienter har nu haft sitt implantat längre än 3 år, och för 426 patienter har det gått mer än 2 år sedan operation. 847

Finansiell information

Koncernen

Nettoomsättning och resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,5 MSEK (1,3) under fjärde kvartalet och till 5,0 MSEK (4,9) under räkenskapsåret. Koncernen har under det fjärde kvartalet haft en engångsintäkt avseende licensavtal om 1,5 MSEK för µiFidelity® mjukvaruplattform. Resultat före skatt uppgick till -16,2 MSEK (-18,7) för kvartalet och - 63,9 MSEK (-69,8) för räkenskapsåret. Övriga externa kostnader uppgick till -8,8 MSEK (-10,8) för kvartalet och - 33,5 MSEK (-39,7) för räkenskapsåret. De minskade kostnaderna under kvartalet beror framförallt på 0,6 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien samt kostnadsbesparingar i samband med covid-19. Kostnaderna för EPIC-Knee studien i USA har under kvartalet uppgått till 3,7 MSEK (4,3).

Finansiell ställning

Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 155,0 MSEK (25,3).

Soliditeten uppgick till 91,4% (71,9). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1,0 MSEK (1,4), varav 0,2 MSEK (0,1) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och under räkenskapsåret uppgick de immateriella investeringarna till 4,6 MSEK (5,5), varav 1,1 MSEK (1,1) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och resterande investeringar hänförde sig till patent. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet och räkenskapsåret för 2020 eller 2019.

Personal

Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (25).

Moderbolaget

Nettoomsättning och resultat

Nettoomsättningen uppgick till 0,2 MSEK (0,1) under fjärde kvartalet och 0,5 MSEK (0,6) under räkenskapsåret. Moderbolaget har under det fjärde kvartalet haft en engångsintäkt avseende licensavtal om 1,5MSEK för µiFidelity® mjukvaruplattform. Resultat före skatt uppgick till -9,2 MSEK (-11,1) för kvartalet och -36,8 MSEK (- 40,9) för räkenskapsåret. Övriga externa kostnader uppgick till -6,3 MSEK (-7,3) under fjärde kvartalet och -23,8 MSEK (-26,5) för räkenskapsåret. De minskade kostnaderna under kvartalet beror framförallt på 0,6 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien samt kostnadsbesparingar i samband med covid-19.

Finansiell ställning

Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 134,8 MSEK (18,1). Soliditeten uppgick till 97,7% (96,2). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingskostnader uppgick för kvartalet till 0,2 MSEK (0,1) och 1,1 MSEK (1,1) under räkenskapsåret. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet och räkenskapsåret för 2020 eller 2019.

Personal

Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 13 (12).

Genomförda emissioner under året

Riktad emission under det första halvåret

Episurf Medical genomförde under det första halvåret 2020 en riktad emission. Den riktade emissionen riktade sig till ett begränsat antal institutionella investerare, inkluderat bland andra Fjärde AP-fonden, Nyenburgh Investment Partners, Rhenman Partners Asset Management och Strand Kapitalförvaltning Fonder. Teckningskursen per aktie uppgick till 1,50 SEK och bolaget tillfördes totalt 90 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Genom den riktade emissionen ökade bolagets antal aktier med 59 999 998 B-aktier och bolagets aktiekapital ökade med 18 015 235,69 SEK.

Företrädesemission under det första halvåret

Episurf Medical genomförde under det första halvåret en företrädesemission vilken genomfördes med teckningsperiod 19 mars till 2 april 2020. De nya aktierna av serie B emitterades till en kurs om 1,50 kronor per aktie. Bolaget rapporterade utfallet den 7 april 2020 och 13 884 906 aktier motsvarande cirka 40,7 procent av emissionen tecknades med stöd av företrädesrätt (inkl. teckningsåtaganden). Därtill tecknades 918 363 aktier utan stöd av företrädesrätt, motsvarande cirka 2,7 procent av emissionen. 19 295 764 aktier, motsvarande cirka 56,5 procent av emissionen, tecknades av garanter. Genom företrädesemissionen tillfördes Episurf Medical cirka 51 MSEK före emissionskostnader och bolagets antal aktier ökade med 34 099 033 B-aktier och bolagets aktiekapital ökade med 10 238 368,77 SEK.

Riktad emission under det fjärde kvartalet

Episurf Medical genomförde under det fjärde kvartalet en riktad emission. Den riktade emissionen riktade sig till ett begränsat antal strategiska och institutionella investerare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Nyenburgh Holding, Primas Invest, Rhenman & Partners, Strand Kapitalförvaltning, Tredje AP-fonden och Unionen. Teckningskursen per aktie uppgick till 1,80 SEK och bolaget tillfördes totalt 66 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Genom den riktade emissionen ökade bolagets antal aktier med 36 811 000 B-aktier och bolagets aktiekapital ökade med 11 052 647,52 SEK.

Teckningsoptioner

Under perioden har ett antal teckningsoptioner utfärdats till anställda inom koncernen.

Effekter av covid-19-pandemin

Utbrottet av covid-19-pandemin har påverkat människor och företag världen över och Episurf följer utvecklingen och effekterna av pandemin noga samt följer myndigheters säkerhetsföreskrifter. Följande paragrafer ger en mer detaljerad information om hur koncernen påverkas av covid-19.

Episealer®-ordrar och nettoomsättning

Episurf Medical har under året haft en högre nettoomsättning i jämförelse med 2019. Sjukvården har fokuserat på covid-19 i stället för elektiv kirurgi vilket däremot har påverkat bolagets möjlighet att växa under året. Bolagets inflöde av godkända ordrar har påverkats markant under räkenskapsåret och bolagets bedömning är att det kommer ske en återhämtning under 2021.

Statliga stöd/Organisation

Episurf Medical har under räkenskapsåret haft permitterad personal i delar av organisationen. Den ekonomiska effekten har redovisats i den mån det bedömts att alla villkor varit uppfyllda. Det totala redovisade beloppet i resultaträkningen är 0,5 MSEK under räkenskapsåret. Bolaget har utöver statliga bidrag genomfört kostnadsbesparingar i hela organisationen.

Produktion

Episurf Medical har haft en löpande dialog med leverantörer för att undvika försenade leveranser och har hittills inte haft några märkbara effekter på bolagets produktion. Bolagets bedömning är att det inte heller ska ha någon större påverkan under det första kvartalet 2021.

Kliniska studier

Episurf Medical har fått flera studier publicerade under året och bolaget bedömning är att övriga studier har påverkats negativt.

Geografisk expansion

Episurf Medicals största marknad är fortsatt Tyskland men bolaget har under räkenskapsåret genomfört och planerat operationer i nya länder som Italien, Frankrike, Polen och USA. Bolagets bedömning är att expansion mot nya länder kan bli något fördröjd men ser ändå att bolaget har en bra fart framåt.

Digitalisering

Episurf Medical arbetar ständigt med att förbättra den digitala miljön både internt och externt mot bolagets motparter och bedömer att covid-19-pandemin har påverkat digitaliseringen positivt och att det kan ge positiva effekter på verksamheten.

Närståendetransaktioner

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,6 MSEK (0,7). Till styrelseledamot Wilder Fulford har under perioden konsultarvode för löpande projekt utgått med 0,7 MSEK (0,4).

Avrundningar

På grund av avrundning kan summan av siffror avvika.

Finansieringsavtalet

Under 2018 ingicks ett finansieringsavtal med European Select Growth Opportunities Fund ("ESGOF"). Avtalet innebar att bolaget fick tillgång till 70 MSEK över 36 månader i form av konvertibla skuldebrev fördelat på ett antal trancher. Bolaget har nyttjat en tranch om 7 MSEK och samtliga konvertibla skuldebrev konverterades under 2018 och 2019. Bolaget sa upp avtalet under 2019. I samband med den nyttjade tranchen av konvertibler gavs även teckningsoptioner ut till ESGOF samt befintliga aktieägare.

Huvudsakliga egenskaper för teckningsoptionerna utgivna till ESGOF

» ESGOF och existerande aktieägare erhöll teckningsoptioner utan ytterligare vederlag. » Teckningsoptionerna har en löptid på fem (5) år från dagen då teckningsoptionerna registrerades hos Bolagsverket. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar) i Episurf Medical till ett fast lösenpris motsvarande en 120-procentig premie i förhållande till referenspriset på dagen för Episurf Medicals begäran om utgivande av en tranche.

Nyttjande av konvertibler och teckningsoptioner

» Första och enda tranchen genomfördes under det andra kvartalet 2018 som en riktad emission om 7 MSEK genom utgivande av 140 konvertibler med 573 770 tillhörande teckningsoptioner till ESGOF. I samband med detta emitterades även 1 131 462 teckningsoptioner till aktieägarna. Samtliga teckningsoptioner hade en lösenkurs på 6,10 kr vilket har justerats i samband med den företrädesemission som genomfördes 2019 till 1,40 enligt gällande villkor. Se tabell nedan för uppföljning av antal utestående och nyttjade konvertibler och teckningsoptioner.

Konvertibler

			Antal
	Belopp före		utgivna		Antal
Tranch	avgifter	Datum		konvertibler Antal utnyttjade	utestående
KV1	7 MSEK	2018-05-23	140	140	-

Teckningsoptioner

				Utgivna	Antal	Antal
Tranch	Utgivningsdatum		Löptid Lösenpris	optioner	utnyttjade	utestående
KV1/TO4B	2018-05-23	5 år	1,40*	1 705 232	199 756	1 505 476

* Har justerats utifrån beräkning i villkoren för teckningsoptionerna i samband med företrädesemissionen under det andra kvartalet 2019, företrädesemissionen 2020 medför inga justeringar.

Utdelning

Styrelsen föreslår att Episurf Medical inte betalar utdelning för räkenskapsåret 2020.

Aktieinformation

Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.

31 december 2020
A-Aktier	971 024
B-Aktier	221 069 519
Totalt antal aktier	222 040 543
Antal röster	223 982 591

De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 31 december 2020

	Antal A	Antal B
Namn	aktier	aktier	Kapital, %	Röster, %
Skandinaviska Enskilda Banken, W8IMY	-	10 563 208	4,8	4,7
Försäkringsbolaget, Avanza Pension	-	10 474 756	4,7	4,7
Fjärde AP-Fonden	-	10 450 000	4,7	4,7
Nordnet Pensionsförsäkring AB	-	8 090 452	3,6	3,6
Banque Pictet & Cie (Europe) SA, W8IMY	-	7 980 002	3,6	3,6
Tredje AP-Fonden	-	7 900 000	3,6	3,5
SEB Life International	-	6 000 000	2,7	2,7
Andra AP-Fonden	-	5 400 000	2,4	2,4
Unionen	-	5 400 000	2,4	2,4
CBNY-National Financial Services LL	-	5 343 977	2,4	2,4
Totalt, de tio största ägarna	-	77 602 395	35,0	34,6
Totalt, övriga aktieägare	971 024	143 467 124	65,0	65,4
Totalt antal aktier	971 024	221 069 519	100,0	100,0

Övrig information

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 18 februari 2021

Dennis Stripe Wilder Fulford Styrelseordförande Styrelseledamot

Christian Krüeger Leif Ryd Styrelseledamot Styrelseledamot

Laura Shunk Styrelseledamot

Pål Ryfors Vd och koncernchef

Uppgifterna i denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Koncernens resultaträkning

MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	1,5	1,3	5,0	4,9
Övriga rörelseintäkter	1,6	0,1	2,0	0,5
Summa rörelsens intäkter	3,1	1,4	7,0	5,4
Rörelsens kostnader
Handelsvaror	-1,5	-1,1	-5,1	-4,5
Övriga externa kostnader	-8,8	-10,8	-33,5	-39,7
Personalkostnader	-8,0	-7,4	-28,3	-28,1
Aktiverat arbete för egen räkning	1,0	1,4	4,1	5,5
Avskrivningar materiella och
immateriella anläggningstillgångar	-1,8	-2,2	-7,6	-7,4
Summa rörelsens kostnader	-19,1	-20,0	-70,4	-74,2
Rörelseresultat	-16,0	-18,6	-63,4	-68,9
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	-	-	0,1	0,5
Räntekostnader och liknande resultatposter*	-0,2	-0,2	-0,7	-1,5
Resultat från finansiella poster	-0,2	-0,2	-0,5	-0,9
Resultat före skatt	-16,2	-18,7	-63,9	-69,8
Skatt på periodens resultat	0,0	0,0	0,0	0,0
Periodens resultat	-16,2	-18,7	-63,9	-69,8
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	-16,2	-18,7	-63,9	-69,8
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-0,08	-0,21	-0,39	-1,04
Genomsnittligt antal aktier	196 672 337	90 930 755	162 078 945	67 343 023

* Koncernen har under räkenskapsåret 2019 tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget har sagt upp.

Koncernens rapport över totalresultatet

	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
MSEK	2020	2019	2020	2019
Periodens resultat	-16,2	-18,7	-63,9	-69,8
Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt	0,2	-0,9	0,1	-0,1
Summa totalresultat för perioden	-16,0	-19,6	-63,8	-69,9
Periodens resultat och totalresultat hänförligt Moderföretagets aktieägare	-16,0	-19,6	-63,8	-69,9

Koncernens balansräkning i sammandrag

MSEK	31 dec 2020	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	6,7	8,0
Patent	14,1	13,5
Summa immateriella anläggningstillgångar	20,8	21,5
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgång	3,8	5,9
Inventarier	0,0	0,1
Summa materiella anläggningstillgångar	3,8	6,0
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar	0,5	0,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	0,5	0,0
Summa anläggningstillgångar	25,1	27,5
Omsättningstillgångar
Varulager	2,0	1,8
Kundfordringar	0,6	0,7
Övriga fordringar	0,9	1,3
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,9	1,1
Likvida medel	155,0	25,3
Summa omsättningstillgångar	160,3	30,2
SUMMA TILLGÅNGAR	185,4	57,6
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	169,5	41,4
Skulder
Långfristiga skulder
Långfristiga skulder	0,6	0,0
Långfristig leasingskuld	1,5	3,5
Summa långfristiga skulder	2,1	3,5
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	5,4	6,0
Kortfristig leasingskuld	2,4	2,4
Övriga skulder	2,3	1,2
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3,8	3,2
Summa kortfristiga skulder	13,9	12,7
Summa skulder	16,0	16,2
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	185,4	57,6
Soliditet	91,4%	71,9%
Eget kapital per aktie, SEK	0,76	0,46

Koncernens förändringar i eget kapital

Hänförligt till moderföretagets aktieägare
		Övrigt		Balanserat
		tillskjutet		resultat inklusive	Summa eget
MSEK	Aktiekapital	kapital	Reserver	årets resultat	kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2019	10,5	346,0	0,5	-312,1	44,8
Omklassificering reserver*		-1,1	-0,7	1,8	-
Årets resultat				-69,8	-69,8
Övrigt totalresultat			-0,1		-0,1
Summa totalresultat			-0,1	-69,8	-69,9
Transaktioner med aktieägare
Apportemission, vid konvertering av
skuldebrev**	0,7	2,2			2,9
Nyemission, netto efter kostnader***	16,1	47,4			63,6
Summa transaktioner med aktieägare	16,8	49,7			66,5
Utgående balans per 31 december 2019	27,3	394,6	-0,4	-380,1	41,4
Ingående eget kapital per 1 januari 2020	27,3	394,6	-0,4	-380,1	41,4
Årets resultat				-63,9	-63,9
Övrigt totalresultat			0,1		0,1
Omklassificering reserver*			0,0	-0,0	0,0
Summa totalresultat			0,1	-63,9	-63,8
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader****	28,3	100,5			128,8
Riktad emission, netto efter
kostnader*	11,1	50,9			61,9
Konvertering optioner, netto efter
kostnader**	0,1	0,2			0,2
Utgivna optioner till personal		0,1		0,8	0,9
Summa transaktioner med aktieägare	39,4	151,6		0,8	191,8
Eget kapital per 31 december 2020	66,7	546,2	-0,2	-443,2	169,5

* Korrigering av tidigare klassificering.

** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 7.

*** Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.

**** Emissionskostnader uppgår till 12,4 MSEK.

***** Emissionskostnader uppgår till 4,3 MSEK.

****** Kostnader uppgår till 0,0 MSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden

MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-16,0	-18,6	-63,4	-68,9
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	1,8	2,2	7,6	7,4
Personaloptionskostnader	0,6	0,0	1,4	0,1
Erhållen ränta	0,0	0,0	0,0	0,0
Erlagd ränta	-0,0	-0,1	-0,0	-0,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapitalet	-13,5	-16,5	-54,3	-61,7
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring varulager	-0,2	-0,1	-0,2	-0,3
Förändring kundfordringar	0,6	-0,1	0,2	0,1
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-1,0	-0,7	-0,8	-0,5
Förändring övriga kortfristiga skulder	2,4	1,9	1,0	3,3
Förändringar i rörelsekapitalet	1,7	1,1	0,2	2,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-11,8	-15,4	-54,1	-59,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar Förändring finansiella anläggningstillgångar	-1,0 -0,5	-1,4 -	-4,6 -0,5	-5,5 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1,5	-1,4	-5,1	-5,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Utfärdande teckningsoptioner	-	-	0,1	-
Amortering leasingskuld	-0,5	-0,5	-2,2	-2,0
Nyemission	62,2	-	190,9	63,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	61,6	-0,5	188,8	61,6
Periodens kassaflöde	48,3	-17,3	129,7	-3,0
Likvida medel vid periodens början	106,6	42,6	25,3	28,3
Likvida medel vid periodens slut	155,0	25,3	155,0	25,3

Moderföretagets resultaträkning

	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
MSEK	2020	2019	2020	2019
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	0,2	0,1	0,5	0,6
Övriga rörelseintäkter	1,5	-	1,5	0,0
Summa rörelsens intäkter	1,6	0,1	2,0	0,6
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	-6,3	-7,3	-23,8	-26,5
Personalkostnader	-4,0	-3,3	-13,7	-12,6
Aktiverat arbete för egen räkning	0,2	0,1	1,1	1,1
Avskrivningar materiella och immateriella
anläggningstillgångar	-0,7	-0,7	-2,5	-2,6
Summa rörelsens kostnader	-10,8	-11,2	-38,9	-40,6
Rörelseresultat	-9,2	-11,1	-36,9	-40,0
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0,0	-	0,0	0,0
Räntekostnader och liknande resultatposter*	-0,0	-0,0	-0,0	-0,9
Resultat från finansiella poster	0,0	-0,0	0,0	-0,9
Resultat före skatt	-9,2	-11,1	-36,8	-40,9
Skatt på periodens resultat	-	-	-	-
Periodens resultat	-9,2	-11,1	-36,8	-40,9

* Moderföretaget har under räkenskapsåret 2019 tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities som bolaget har sagt upp.

Moderföretagets rapport över totalresultatet

MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Periodens resultat Övrigt totalresultat:	-9,2	-11,1	-36,8	-40,9
Övrigt totalresultat, netto efter skatt	-	-	-	-
Summa totalresultat	-9,2	-11,1	-36,8	-40,9

Moderföretagets balansräkning i sammandrag

MSEK	31 dec 2020	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	6,7	8,0
Summa Immateriella anläggningstillgångar	6,7	8,0
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier Summa Materiella anläggningstillgångar	0,0 0,0	0,0 0,0
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	162,9	137,4
Långfristiga fordringar hos koncernföretag	33,2	20,0
Andra långfristiga fordringar	0,5	-
Summa finansiella anläggningstillgångar	196,6	157,4
Summa anläggningstillgångar	203,2	165,4
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar	0,6	0,8
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,7	0,9
Summa Kortfristiga fordringar	2,3	1,6
Likvida medel	134,8	18,1
Summa omsättningstillgångar	137,1	19,8
SUMMA TILLGÅNGAR	340,3	185,2
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	332,4	178,2
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	3,5	4,3
Övriga skulder	1,4	0,4
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3,1	2,3
Summa kortfristiga skulder	7,9	7,0
Summa skulder	7,9	7,0
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	340,3	185,2

Moderföretagets förändringar i eget kapital

		Utvecklings		Balanserat	Årets
MSEK	Aktiekapital		fond Överkursfond	resultat	resultat	Totalt
Ingående eget kapital per 1 januari 2019	10,5	7,9	344,9	-181,0	-29,7	152,6
Årets resultat					-40,9	-40,9
Resultatdisposition enligt beslut vid
bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning				-29,7	29,7	-
Utvecklingsfond		-0,4		0,4		-
Summa totalresultat		-0,4		-29,2	-11,2	-40,9
Transaktioner med aktieägare
Apportemission, vid konvertering av
skuldebrev*	0,7		2,2			2,9
Nyemission, netto efter kostnader**	16,1		47,4			63,6
Summa transaktioner med aktieägare	16,8		49,7			66,5
Eget kapital per 31 december 2019	27,3	7,4	394,6	-210,2	-40,9	178,2
Ingående eget kapital per 1 januari 2020	27,3	7,4	394,6	-210,2	-40,9	178,2
Årets resultat					-36,8	-36,8
Resultatdisposition enligt beslut vid
bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning				-40,9	40,9	-
Utvecklingsfond		-0,8		0,8		-
Summa totalresultat		-0,8		-40,1	4,1	-36,8
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader***	28,3		100,5			128,8
Riktad emission, netto efter
kostnader****	11,1		50,9			61,9
Konvertering optioner, netto efter
kostnader*	0,1		0,2			0,2
Utgivna optioner till personal			0,1			0,1
Summa transaktioner med aktieägare	39,4		151,6			191,0
Eget kapital per 31 december 2020	66,7	6,7	546,2	-250,4	-36,8	332,4

* Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 7.

** Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.

*** Emissionskostnader uppgår till 12,4 MSEK.

**** Emissionskostnader uppgår till 4,3 MSEK.

***** Kostnader uppgår till 0,0 MSEK.

Moderföretagets kassaflödesanalys

MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-9,2	-11,1	-36,9	-40,0
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	0,7	0,7	2,5	2,6
Erhållen ränta	0,0	-	0,0	0,0
Erlagd ränta	-0,0	-0,0	-0,0	-0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapitalet	-8,5	-10,4	-34,4	-37,4
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-1,2	-0,4	-0,7	-0,4
Förändring kortfristiga skulder	2,0	1,7	1,0	2,7
Summa förändringar i rörelsekapitalet	0,8	1,3	0,3	2,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-7,7	-9,1	-34,1	-35,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av dotterbolag	-	-	-	-0,1
Investeringar i immateriella tillgångar	-0,2	-0,1	-1,1	-1,1
Lämnat aktieägartillskott	-5,5	-	-25,5	-30,5
Återbetalning koncernföretag	6,2	0,4	36,1	33,9
Lån koncernföretag	-10,6	-5,4	-49,2	-30,0
Förändring finansiella tillgångar	-0,5	-	-0,5	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-10,6	-5,2	-40,3	-27,9
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Utfärdande teckningsoptioner	-	-	0,1	-
Nyemission	62,2	-	190,9	63,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	62,2	0,0	191,0	63,6
Periodens kassaflöde	43,8	-14,3	116,6	0,6
Likvida medel vid periodens början	91,0	32,4	18,1	17,6
Likvida medel vid periodens slut	134,8	18,1	134,8	18,1

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.

Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år och dessa stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med undantag för nedan beskrivna tillkommande tillämpningar av principer för redovisning av licensintäkter. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.

Licensintäkter avser licensiering av moderbolagets patenterade mjukvaruplattform µiFidelity®. Vid licensiering av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgivning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid:

• a) Right to access IP avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt.
• b) Right to use IP kunden har bara rätt att använda IP i befintligt skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls initialt, vid den tidpunkten.

I enlighet med villkoren i licensavtalet har det fastställts att det är right to use IP och erkänns vid ikraftträdandedagen för avtalet

Balanserade utgifter för utveckling av produkter

Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• 1. Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
• 1. Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
• 1. Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
• 1. Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
• 1. Adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
• 1. De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader

innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.

Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår.

Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiverats.

Finansiella tillgångar och skulder

Övriga finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.

Not 2 Nettoomsättning fördelat per land

MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Tyskland	1,1	0,8	3,9	3,4
Sverige	0,0	0,1	0,1	0,1
Övriga länder i Europa	0,3	0,3	1,0	1,3
Övriga länder utanför Europa	0,0	-	0,0	0,1
Summa nettoomsättning	1,5	1,3	5,0	4,9

Noter

Allmänt:	Alla belopp i tabeller är i MSEK om inget annat anges. Alla värden inom parentes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget
	annat anges
Soliditet:	Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. Soliditeten visar den mängd tillgångar som aktierna har som en nettofordran.

Ordlista

Artros:	Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben.
Artroskopi:	Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).
Brosk:	Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.
Broskskada av grad III (ICRS-skala):	Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken.
Broskskada av grad IV (ICRS-skala):	Skada i brosk och underliggande ben.
Bruttoorderingång:	Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®- order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden.
CE-märkning:	Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.
Debridement:	Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk.
Degenerativt ursprung:	Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.
FDA:	US Food and Drug Administration.
Femorala kondylerna:	Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot skenbenet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud).
Godkänd order:	Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras.
Hydroxiapatit:	Även hydroxyiapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben.
Invasiva	Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.
behandlingsalternativ:
Kliniska resultat:	Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas.
Koboltkrom:	Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta används i knäproteser.
Lokal broskskada:	En broskskada i ett väldefinierat område.
Mikrofrakturering:	Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk.

Mosaikplastik:	Biologisk kirurgisk behandlingsmetod för behandling av brosk- och bendefekter där cylindriska brosk och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området.
MR/MRI:	Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten.
Orderstock:	Orderstocken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats.
Ortopedi:	Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver.
Osteokondrala skador:	Skador i brosk och underliggande ben.
Protes:	En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser.
Traumatiska skador:	Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fallskador.
TKA:	Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes.
UKA:	Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäartros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes.

Detta är Episurf Medical

– en unik lösning för varje patient

EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi

Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden.

Individanpassade implantat med fokus på förstadiet till artros

Episurf Medical har tre typer av knäimplantat på marknaden

» Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.

» Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).

» Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.

Episurf Medical har ett implantat för fotleden på marknaden

» Episealer® Talus för behandling av brosk- och beskador skador på språngbenet (talus) i fotleden.

Patientspecifika kirurgiska instrument

Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en uppsättning av tillhörande operationsinstrument. Vi erbjuder också en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden. För fotleden erbjuder Episurf Medical dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomiguide. Den är avsedd att hjälpa kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.

Patent och patentansökningar

Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 180 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 20 patentfamiljer.

» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012. I slutet av 2020 hade totalt 825 operationer genomförts.

» Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.

» Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm

Kalendarium

Delårsrapport januari-mars 2021	29 april 2021
Årsstämma	10 maj 2021
Delårsrapport april-juni 2021	16 juli 2021
Delårsrapport juli-september 2021	29 oktober 2021
Bokslutskommuniké för 2021	11 februari 2022

Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 februari 2021, kl. 08.30.

Årsstämma 2021

2021 årsstämma hålls måndagen den 10 maj 2021. Kallelse till årsstämman kommer att publiceras under mars 2021 och kommer även finnas tillgänglig på www.episurf.com.

Årsredovisning 2020

Årsredovisningen och bolagsstyrningsrapporten beräknas att publiceras den 31 mars 2021 på www.episurf.com och skickas ut via post till de aktieägare som har önskat det. Rapporterna kommer även att finnas tillgängliga på bolagets kontor.

Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:

DNB analytiker: Patrik Ling Redeye analytiker: Anders Hedlund

IR-kontakt

Pål Ryfors Vd Tel: +46 (0) 709 623 669 E-post: pal.ryfors@episurf.com

Veronica Wallin CFO Tel: +46 (0) 700 374 895 E-post: veronica.wallin@episurf.com

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com