AI assistant
Episurf — Interim / Quarterly Report 2020
Oct 23, 2020
3157_10-q_2020-10-23_65081dc1-95ae-425d-b5ba-369fd0d8467d.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer

Kvartalsrapport 1 juli – 30 september 2020
"Jag är nöjd med vad vi uppnådde under det tredje kvartalet 2020. Först och främst såg vi en fortsatt ökning i användningen av Episealer®-teknologin, vilket bäst visar sig genom en rekordnivå om 88 godkända Episealer®-ordrar. Denna siffra representerar en ökning 57% jämfört med samma period föregående år, och 76% ökning jämfört med det andra kvartalet 2020. Vi har ökat antalet användare under året, och vi har gjort operationer i inte mindre än 12 länder under 2020. Vi lägger en stark grund för framtiden, och jag tycker att denna tillväxt är imponerande under den experimentella och kliniska fasen, och vi får inte glömma den påverkan som pandemin har haft på elektiv kirurgi", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
Tredje kvartalet 2020 jämfört med 2019, koncernen
- » Bruttoorderingången uppgick till 1,8 MSEK (1,4), en ökning med 26%. Antalet godkända Episealer®-order under kvartalet ökade med 57% till 88 (56)
- » Orderstocken uppgick till 1,6 MSEK (1,5) en ökning med 6%
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,5 MSEK (1,1), en ökning med 33%
- » Periodens resultat uppgick till -15,4 MSEK (-17,5), de minskade kostnaderna under kvartalet beror framförallt på 2,0 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien
- » Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,19)
Första nio månaderna 2020 jämfört med 2019, koncernen
- » Bruttoorderingången ökade med 7% till 4,3 MSEK (4,0)
- » 48% ökning av antalet godkända Episealer®-order under första nio månaderna och uppgick till 206 (139)
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,5 MSEK (3,6), en minskning med 3%
- » Periodens resultat uppgick till -47,7 MSEK (-51,1)
- » Resultat per aktie uppgick till -0,32 SEK (-0,86)
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
- » Resultat från svensk multicenterstudie med uppföljning av 30 Episealer®-patienter godkändes för vetenskaplig publicering
- » Resultat från europeisk multicenterstudie med uppföljning av 80 Episealer®-patienter godkändes för vetenskaplig publicering
- » Episurf Medical angav långsiktiga marknadsandelsmål för knäimplantatet Episealer® i de initialt prioriterade marknaderna
- » Episurf Medical meddelade att bolaget utsetts till godkänd leverantör till BMI Healthcare i Storbritannien
- » Episurf Medical erhöll patent i Europa
- » Implantaten Episealer® godkändes för försäljning i Frankrike
- » Episealer®-operationer planerades i Polen och Frankrike, vilka utgör nya marknader för Episurf
- » Första operationen utfördes i Episurf Medicals IDE-studie för knäimplantatet Episealer®
- » Episurf Medical nådde milstolpe om 800 godkända implantat
Väsentliga händelser efter periodens slut
- » Första Episealer®-operationen i USA genomfördes
- » Episurf Medical ingick distributörsavtal för ytterligare marknader i Asien

Vd har ordet
Bästa aktieägare,
Jag är nöjd med vad vi uppnådde under det tredje kvartalet 2020. Först och främst såg vi en fortsatt ökning i användningen av Episealer®-teknologin, bäst illustrerat av en rekordnivå om 88 godkända Episealer®-ordrar. Denna siffra representerar en ökning om 57% jämfört med samma period föregående år, och om 76% jämfört med det andra kvartalet 2020. Vi har ökat antalet användare under året, och vi har gjort operationer i inte mindre än 12 länder under 2020. Vi lägger en stark grund för framtiden, och jag tycker att denna tillväxt är imponerande under den experimentella och kliniska fasen, och vi får inte glömma den påverkan som pandemin har haft på elektiv kirurgi. Vi har sett en bra aktivitet hos flera av våra existerande kunder, och det är väldigt uppmuntrande att ortopeder som blivit

bekväma med teknologin fortsätter att inkludera den i sin behandlingsalgoritm. Med det sagt, så är det fortfarande utmanande att träffa nya kunder under pandemin. Sammanfattat vill jag dock säga att vi ser ett starkt ökat intresse för vår teknologi, både från knä- såväl som från fotledskirurger.
I mitten av september accepterades resultaten från den europeiska multicenterstudien med 80 patienter och 2 års uppföljning för publicering i den vetenskapliga tidskriften KSSTA (Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy). I oktober gjordes publikationen tillgänglig, och resultaten var, enligt vår mening, enastående. Publikationen visar på utmärkta kliniska förbättringar, en väldigt låg revisionsfrekvens och författarna konkluderar att "Individualised mini-metal implants with appropriate accurate guides for implantation appear to have a place in the management of focal femoral chondral and osteochondral defects in the knee". Vi är oerhört tacksamma för arbetet hos författargruppen, vilket har pågått under flera år. Detta var en betydande milstolpe för oss. Mer på samma tema: Resultaten från en svensk klinisk studie med uppföljning av de 30 första Episealer®-patienterna från nio svenska kliniker accepterades för publicering i den vetenskapliga tidskriften Cartilage. Även dessa resultat var mycket starka då studien rapporterade om god implantatsäkerhet och signifikant förbättrade kliniska uppföljningspoäng. Slutligen annonserade vi tidiga data från en klinisk studie med 5-7 års uppföljning av de 10 första patienterna som opererades med knäimplantatet Episealer®. Denna studie konkluderade att de positiva resultaten från 24 månader, vilka det tidigare rapporterats om, låg på samma nivå vid en genomsnittlig uppföljningstid om 75 månader, och att inga implantatrevisioner har skett. Trots att detta är en något mindre studie, så är de starka resultaten vid 5 – 7 år enligt vår mening, extremt uppmuntrande.
Under flera år har vi på Episurf arbetat med en hypotes som att Episealer® leder till snabb smärtlindring och att resultaten håller under lång tid. Vi har också arbetat med hypotesen om att om implantatet sätts in och positioneras korrekt, då leder det till en låg revisionsfrekvens. Slutligen har vi trott att om vi kan leverera på detta, då bör Episealer® ha en plats i behandlingsalgoritmen för fokala brosk- och benskador i knäleden. Om man beaktar detta, och ser till resultaten vi såg under det tredje kvartalet, då pekar det mot att hypotesen nu speglar verkligheten.
Vi fortsatte att fokusera på regulatoriska frågor och vårdersättningsarbete under kvartalet, och vi riktar in oss mot flera nya geografier. Ortopeder bokade operationer i Polen och Frankrike, vilket utgör nya geografier för oss. Tidigt i det fjärde kvartalet annonserade vi också att vi utsett en distributör i Sydostasien, som huvudsakligen kommer fokusera på marknaderna i Singapore och Malaysia. Jag är glad över hastigheten och intensiteten vi visar i detta arbete, då erhållande av regulatoriska godkännanden är en viktig komponent i vårt arbete för att säkerställa marknadsaccess globalt, då vi förbereder för en större uppskalning.
På kvartalets sista dag genomfördes den första Episealer®operationen i USA. Dr Doug Haltom, MD, genomförde operationen vid West Tennessee Bone & Joint Clinic i Jackson, Tennessee (Clinical Research Solutions, Jackson, TN). Patienten, en 42-årig före detta idrottsman, blev alltså den första person i USA att få ett Episealer®implantat. Ett par veckor tidigare hade Dr Ansgar Ilg vid Park Klinik Manhagen, OrthoCentrum, Hamburg, Tyskland, genomfört den första operationen i EPIC-Kneestudien, då studien bedrivs på två kontinenter. Vi fick feedback om framgångsrika operationer i båda fallen, och jag skulle återigen vilja gratulera Dr Haltom och Dr Ilg och deras respektive team för att de uppnådde dessa för oss mycket viktiga milstolpar. För
närvarande väntar ett flertal patienter på att scannas för deltagande i studien och MR-scans sker efter en rigorös pre-screeningprocedur. Vi är glada över den ökande aktiviteten i studien. Tyvärr kan samtliga fem kliniker i Storbritannien fortfarande inte starta studien pga covid-19. Vi har fortfarande möjlighet att slutföra patientrekryteringen under 2021, vilket skulle vara konsistent med vår ursprungliga tidplan. Det är däremot svårt att helt bortse från de negativa effekter pandemin har på patientrekryteringen.
Den 15 september arrangerade vi vår första Kapitalmarknadsdag någonsin. Under dagen presenterade ledningsgruppen och Episealer®kunder Episurfs strategi, teknologi och resultat. Den fullständiga presentationen finns tillgänglig via vår hemsida, och jag vill verkligen tipsa vem som än är intresserad av Episurf att titta på denna. Samma dag presenterade vi också långsiktiga marknadsandelsmål i våra initialt prioriterade marknader. Vårt långsiktiga mål är att uppnå 30% marknadsandel i de initialt prioriterade marknaderna (USA, Tyskland, Storbritannien, Norden, Schweiz, Benelux och vissa övriga marknader i Europa). Inom tre år från marknadslansering i den amerikanska marknaden väntar vi oss ha nått en marknadsandel om 15% i samtliga våra prioriterade marknader. Totalt bedömer vi att den addresserbara marknaden är värd mer än 1 miljard dollar årligen för knäimplantatet Episealer® i tidigare nämnda marknader.
Det finansiella resultatet under kvartalet var 2,1 miljoner kronor bättre än motsvarande kvartal 2019. Både lägre kostnader och ökade intäkter bidrar till förbättringen. Vi har indikerat att vi väntar oss att kostnaderna ökar något när fler operationer genomförs i EPIC-Kneestudien. Samtidigt har vi också sagt att vi väntar oss att intäkterna fortsätter att öka.
Stockholm, oktober 2020
Pål Ryfors

Sammanställning av finansiella och operationella mål
Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden
Vid rapportdagen den 23 oktober 2020 har Episurf Medicals implantat använts vid 769 operationer. Ytterligare 89 operationer är planerade. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 769 implantat har 125 patienter nu haft sina implantat i över 4 år och 363 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det tredje kvartalet genomfördes 50 operationer med Episealer® implantatet. 88 ordrar godkändes för operation under det tredje kvartalet.


Antal godkända ordrar i kvartalet

Antal genomförda operationer i kvartalet

År sedan operation vid rapporteringsdagen

Per rapporteringsdagen hade 769 operationer genomförts med Episealer® implantatet, och 220 patienter har nu haft sitt implantat längre än 3 år, och för 363 patienter har det gått mer än 2 år sedan operation. 546 769
Finansiell information
Koncernen
Nettoomsättning och resultat
Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,5 MSEK (1,1) under tredje kvartalet och till 3,5 MSEK (3,6) under första nio månaderna. Resultat före skatt uppgick till -15,4 MSEK (-17,5) för kvartalet och -47,7 MSEK (-51,0) för första nio månaderna. Övriga externa kostnader uppgick till -7,4 MSEK (-10,1) för kvartalet och -24,6 MSEK (- 28,9) för första nio månaderna. De minskade kostnaderna beror framförallt på 2.0 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien under kvartalet. Kostnaderna för EPIC-Knee studien i USA har under kvartalet uppgått till 3,0 MSEK (5,0).
Finansiell ställning
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 106,6 MSEK (42,6).
Soliditeten uppgick till 89,8% (79,9). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1,4 MSEK (1,0), varav 0,6 MSEK (0,1) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och under första nio månaderna uppgick de immateriella investeringarna till 3,5 MSEK (4,0), varav 0,9 MSEK [0,9) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och resterande investeringar hänförde sig till patent. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet och årets första nio månader för 2020 eller 2019.
Personal
Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (25).
Moderbolaget
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning uppgick till 0,1 MSEK (0,2) under tredje kvartalet och 0,3 MSEK (0,4) under första nio månaderna. Resultat före skatt uppgick till -9,3 MSEK (-10,7) för kvartalet och -27,6 MSEK (-29,8) för första nio månaderna. Övriga externa kostnader uppgick till -5,6 MSEK (-6,9) under det tredje kvartalet och -17,5 MSEK (- 19,2) för första nio månaderna. De minskade kostnaderna beror framförallt på 2,0 MSEK lägre kostnader för EPIC-Knee studien under kvartalet.
Finansiell ställning
Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 91,0 MSEK (32,4). Soliditeten uppgick till 97,9% (97,3). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingskostnader uppgick för kvartalet till 0,6 MSEK (0,1) och 0,9 MSEK (0,9) under första nio månaderna. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet och årets första nio månader för 2020 eller 2019.
Personal
Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 13 (12).
Företrädesemission & Riktad emission
Riktad emission
Episurf Medical har under året 2020 genomfört en riktad emission. Den riktade emissionen riktade sig till ett begränsat antal institutionella investerare, inkluderat bland andra Fjärde AP-fonden, Nyenburgh Investment Partners, Rhenman Partners Asset Management och Strand Kapitalförvaltning Fonder. Teckningskursen per aktie uppgick till 1,50 SEK och bolaget har tillförts totalt 90 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Genom den riktade emissionen har bolagets antal aktier ökat med 59 999 998 B-aktier och bolagets aktiekapital har ökat med 18 015 235,69 SEK.
Företrädesemission
Episurf Medical har under året genomfört en företrädesemission vilken har genomförts med teckningsperiod 19 mars till 2 april 2020. De nya aktierna av serie B emitterades till en kurs om 1,50 kronor per aktie. Bolaget rapporterade utfallet den 7 april 2020 och 13 884 906 aktier motsvarande cirka 40,7 procent av emissionen tecknades med stöd av företrädesrätt (inkl. teckningsåtaganden). Därtill tecknades 918 363 aktier utan stöd av företrädesrätt, motsvarande cirka 2,7 procent av emissionen. 19 295 764 aktier, motsvarande cirka 56,5 procent av emissionen, tecknades av garanter. Genom företrädesemissionen har Episurf Medical tillförts cirka 51 MSEK före emissionskostnader och bolagets antal aktier har ökat med 34 099 033 B-aktier och bolagets aktiekapital har ökat med 10 238 368,77 SEK.
Effekter av covid-19-pandemin
Utbrottet av covid-19-pandemin har påverkat människor och företag världen över och Episurf följer utvecklingen och effekterna av pandemin noga samt följer myndigheters säkerhetsföreskrifter. Följande paragrafer ger en mer detaljerad information om hur koncernen påverkas av covid-19.
Episealer®-ordrar och nettoomsättning
Episurf Medicals nettoomsättning har under det tredje kvartalet återhämtat sig och bolagets nettoomsättning för de första nio månaderna är nu endast 3 procent lägre än 2019 trots att sjukvården har fokuserat på covid-19 i stället för elektiv kirurgi. Bolagets inflöde av godkända ordrar har inte påverkats markant under kvartalet och bolagets bedömning är det kommer ske fortsatt återhämtning under det fjärde kvartalet.
Statliga stöd/Organisation
Episurf Medical hade permitterad personal i delar av organisationen under det andra kvartalet men har inte haft permitterad personal under det tredje kvartalet. Den ekonomiska effekten har redovisats i den mån det bedömts att alla villkor är eller kommer att vara uppfyllda. Det totala redovisade beloppet i resultaträkningen är 0,5 MSEK under det andra kvartalet. Bolaget har utöver statliga bidrag genomfört kostnadsbesparingar i hela organisationen.
Produktion
Episurf Medical har haft en löpande dialog med leverantörer för att undvika försenade leveranser och har hittills inte haft några märkbara effekter på bolagets produktion. Bolagets bedömning är att det inte heller ska ha någon större påverkan under det fjärde kvartalet 2020.
Kliniska studier
Episurf Medical har fått två studier publicerade under det tredje kvartalet och bolaget bedömning är att övriga studier inte har påverkats märkbart.
Geografisk expansion
Episurf Medicals största marknad är fortsatt Tyskland men bolaget har under det tredje kvartalet genomfört och planerat operationer i nya länder som Italien, Frankrike, Polen och USA. Bolagets bedömning är att expansion mot nya länder kan bli något fördröjd men ser ändå att bolaget har en bra fart framåt.
Digitalisering
Episurf Medical arbetar ständigt med att förbättra den digitala miljön både internt och externt mot bolagets motparter och bedömer att covid-19-pandemin har påverkat digitaliseringen positivt och att det kan ge positiva effekter på verksamheten.
Närståendetransaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,5 MSEK (0,5). Till styrelseledamot Wilder Fulford har under perioden konsultarvode för löpande projekt utgått med 0,7 MSEK (0,4).
Avrundningar
På grund av avrundning kan summan av siffror avvika.
Finansieringsavtalet
Under 2018 ingicks ett finansieringsavtal med European Select Growth Opportunities Fund ("ESGOF"). Avtalet innebar att bolaget fick tillgång till 70 MSEK över 36 månader i form av konvertibla skuldebrev fördelat på ett antal trancher. Bolaget har nyttjat en tranch om 7 MSEK och samtliga konvertibla skuldebrev konverterades under 2018 och 2019. Bolaget sa upp avtalet under 2019. I samband med den nyttjade tranchen av konvertibler gavs även teckningsoptioner ut till ESGOF samt befintliga aktieägare.
Huvudsakliga egenskaper för teckningsoptionerna utgivna till ESGOF
» ESGOF och existerande aktieägare erhöll teckningsoptioner utan ytterligare vederlag.
» Teckningsoptionerna har en löptid på fem (5) år från dagen då teckningsoptionerna registrerades hos Bolagsverket. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar) i Episurf Medical till ett fast lösenpris motsvarande en 120-procentig premie i förhållande till referenspriset på dagen för Episurf Medicals begäran om utgivande av en tranche.
Nyttjande av konvertibler och teckningsoptioner
» Första och enda tranchen genomfördes under det andra kvartalet 2018 som en riktad emission om 7 MSEK genom utgivande av 140 konvertibler med 573 770 tillhörande teckningsoptioner till ESGOF. I samband med detta emitterades även 1 131 462 teckningsoptioner till aktieägarna. Samtliga teckningsoptioner hade en lösenkurs på 6,10 kr vilket har justerats i samband med den företrädesemission som genomfördes 2019 till 1,40 enligt gällande villkor. Se tabell nedan för uppföljning av antal utestående och nyttjade konvertibler och teckningsoptioner.
Konvertibler
| Antal | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp före | utgivna | Antal | |||
| Tranch | avgifter | Datum | konvertibler Antal utnyttjade | utestående | |
| KV1 | 7 MSEK | 2018-05-23 | 140 | 140 | - |
Teckningsoptioner
| Utgivna | Antal | Antal | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tranch | Utgivningsdatum | Löptid Lösenpris | optioner | utnyttjade | utestående | |
| KV1/TO4B | 2018-05-23 | 5 år | 1,40* | 1 705 232 | - | 1 705 232 |
* Har justerats utifrån beräkning i villkoren för teckningsoptionerna i samband med företrädesemissionen under det andra kvartalet 2019, företrädesemissionen 2020 medför inga justeringar.
Aktieinformation
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.
| 30 september 2020 | |
|---|---|
| A-Aktier | 971 024 |
| B-Aktier | 184 058 763 |
| Totalt antal aktier | 185 029 787 |
| Antal röster | 186 971 835 |
De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 30 september 2020
| Antal A | Antal B | |||
|---|---|---|---|---|
| Namn | aktier | aktier | Kapital, % | Röster, % |
| Försäkringsbolaget, Avanza Pension | - | 9 274 527 | 5,0 | 5,0 |
| Skandinaviska Enskilda Banken, W8IMY | - | 8 813 208 | 4,8 | 4,7 |
| Fjärde AP Fonden | - | 8 700 000 | 4,7 | 4,7 |
| ABN Amro Global Custody Services NV, W8IMY | - | 8 143 506 | 4,4 | 4,4 |
| Banque Pictet & Cie (Europe) SA, W8IMY | - | 7 980 002 | 4,3 | 4,3 |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | - | 6 512 697 | 3,5 | 3,5 |
| SEB Life International | - | 6 000 000 | 3,2 | 3,2 |
| CBNY-National Financial Services LL | - | 5 343 977 | 2,9 | 2,9 |
| Strand Småbolagsfond | - | 5 100 000 | 2,8 | 2,7 |
| Formue Nord Markedsneutral A/S | - | 3 098 855 | 1,7 | 1,7 |
| Totalt, de tio största ägarna | - | 68 966 772 | 37,3 | 36,9 |
| Totalt, övriga aktieägare | 971 024 | 115 091 991 | 62,7 | 63,1 |
| Totalt antal aktier | 971 024 | 184 058 763 | 100,0 | 100,0 |




Övrig information
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 22 oktober 2020
Dennis Stripe Wilder Fulford Styrelseordförande Styrelseledamot
Christian Krüeger Leif Ryd Styrelseledamot Styrelseledamot
Laura Shunk Styrelseledamot
Pål Ryfors Vd och koncernchef
Granskningsrapport
Till styrelsen i Episurf Medical AB (publ) Org. nr 556767-0541
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Episurf Medical AB (publ) per den 30 september 2020 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 22 oktober 2020
KPMG AB
Duane Swanson Auktoriserad revisor
Koncernens resultaträkning
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelsens intäkter | |||||
| Nettoomsättning | 1,5 | 1,1 | 3,5 | 3,6 | 4,9 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,2 | 0,1 | 0,4 | 0,3 | 0,5 |
| Summa rörelsens intäkter | 1,6 | 1,2 | 3,9 | 4,0 | 5,4 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Handelsvaror | -1,4 | -0,9 | -3,6 | -3,4 | -4,5 |
| Övriga externa kostnader | -7,4 | -10,1 | -24,6 | -28,9 | -39,7 |
| Personalkostnader | -7,4 | -7,0 | -20,3 | -20,7 | -28,1 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 1,2 | 1,0 | 3,1 | 4,0 | 5,5 |
| Avskrivningar materiella och | |||||
| immateriella anläggningstillgångar | -2,0 | -1,8 | -5,8 | -5,2 | -7,4 |
| Summa rörelsens kostnader | -17,1 | -18,7 | -51,3 | -54,2 | -74,2 |
| Rörelseresultat | -15,4 | -17,5 | -47,4 | -50,3 | -68,9 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,5 | 0,5 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | -0,0 | -0,2 | -0,4 | -1,3 | -1,5 |
| Resultat från finansiella poster | 0,0 | -0,0 | -0,3 | -0,8 | -0,9 |
| Resultat före skatt | -15,4 | -17,5 | -47,7 | -51,0 | -69,8 |
| Skatt på periodens resultat | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,0 | 0,0 |
| Periodens resultat | -15,4 | -17,5 | -47,7 | -51,1 | -69,8 |
| Periodens resultat hänförligt till: | |||||
| Moderföretagets aktieägare | -15,4 | -17,5 | -47,7 | -51,1 | -69,8 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,08 | -0,19 | -0,32 | -0,86 | -1,04 |
| Genomsnittligt antal aktier | 185 029 787 | 90 930 755 150 463 645 | 59 394 044 | 67 343 023 |
* Koncernen har under räkenskapsåret 2019 tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget har sagt upp.
Koncernens rapport över totalresultatet
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Periodens resultat | -15,4 | -17,5 | -47,7 | -51,1 | -69,8 |
| Övrigt totalresultat för året: | |||||
| Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens | |||||
| resultat, netto efter skatt | 0,0 | 0,9 | -0,1 | 0,8 | -0,1 |
| Summa totalresultat för perioden | -15,4 | -16,6 | -47,8 | -50,3 | -69,9 |
| Periodens resultat och totalresultat hänförligt | |||||
| Moderföretagets aktieägare | -15,4 | -16,6 | -47,8 | -50,3 | -69,9 |
Koncernens balansräkning i sammandrag
| MSEK | 30 sep 2020 | 30 sep 2019 | 31 dec 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 7,1 | 8,6 | 8,0 |
| Patent | 13,9 | 13,1 | 13,5 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 21,0 | 21,6 | 21,5 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgång | 4,4 | 6,5 | 5,9 |
| Inventarier | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 4,4 | 6,6 | 6,0 |
| Summa anläggningstillgångar | 25,5 | 28,2 | 27,5 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 1,7 | 1,7 | 1,8 |
| Kundfordringar | 1,2 | 0,6 | 0,7 |
| Övriga fordringar | 0,8 | 1,1 | 1,3 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1,4 | 1,1 | 1,1 |
| Likvida medel | 106,6 | 42,6 | 25,3 |
| Summa omsättningstillgångar | 111,7 | 47,1 | 30,2 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 137,2 | 75,3 | 57,6 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 123,2 | 60,2 | 41,4 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga skulder | 0,3 | 0,0 | 0,0 |
| Långfristig leasingskuld | 2,1 | 4,1 | 3,5 |
| Summa långfristiga skulder | 2,4 | 4,1 | 3,5 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 3,7 | 4,1 | 6,0 |
| Kortfristig leasingskuld | 2,4 | 2,3 | 2,4 |
| Övriga skulder | 1,4 | 1,3 | 1,2 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 4,2 | 3,3 | 3,2 |
| Summa kortfristiga skulder | 11,7 | 11,1 | 12,7 |
| Summa skulder | 14,0 | 15,1 | 16,2 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 137,2 | 75,3 | 57,6 |
| Soliditet | 89,8% | 79,9% | 71,9% |
| Eget kapital per aktie, SEK | 0,67 | 0,66 | 0,46 |
Koncernens förändringar i eget kapital
| Hänförligt till moderföretagets aktieägare | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Övrigt | Balanserat resultat | ||||
| tillskjutet | inklusive årets | Summa eget | |||
| MSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | resultat | kapital |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 | 10,5 | 346,0 | 0,5 | -312,1 | 44,8 |
| Totalresultat | |||||
| Omklassificering* | -1,1 | -0,7 | 1,8 | - | |
| Årets resultat | -69,8 | -69,8 | |||
| Övrigt totalresultat | -0,1 | -0,1 | |||
| Summa totalresultat | -0,1 | -69,8 | -69,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Apportemission, vid konvertering av | |||||
| skuldebrev** | 0,7 | 2,2 | 2,9 | ||
| Nyemission, netto efter kostnader*** | 16,1 | 47,4 | 63,6 | ||
| Summa transaktioner med aktieägare | 16,8 | 49,7 | 66,5 | ||
| Utgående balans per 31 december 2019 | 27,3 | 394,6 | -0,4 | -380,1 | 41,4 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2020 Totalresultat |
27,3 | 394,6 | -0,4 | -380,1 | 41,4 |
| Periodens resultat | -47,7 | -47,7 | |||
| Övrigt totalresultat | -0,1 | -0,1 | |||
| Summa totalresultat | -0,1 | -47,7 | -47,8 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission, netto efter kostnader**** | 28,3 | 100,5 | 128,8 | ||
| Utgivna optioner till personal | 0,1 | 0,6 | 0,7 | ||
| Summa transaktioner med aktieägare | 28,3 | 100,6 | 0,6 | 129,5 | |
| Eget kapital per 30 september 2020 | 55,6 | 495,2 | -0,4 | -427,2 | 123,2 |
* Korrigering av tidigare klassificering.
** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 7.
*** Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.
**** Emissionskostnader uppgår till 12,4 MSEK.
Koncernens rapport över kassaflöden
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -15,4 | -17,5 | -47,4 | -50,3 | -68,9 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Återläggning av avskrivningar, amortering och | |||||
| nedskrivning | 2,0 | 1,8 | 5,8 | 5,2 | 7,4 |
| Personaloptionskostnader | 0,5 | 0,0 | 0,8 | 0,1 | 0,1 |
| Erhållen ränta | - | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 |
| Erlagd ränta | - | -0,1 | - | -0,3 | -0,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändringar av rörelsekapitalet | -12,9 | -15,8 | -40,8 | -45,3 | -61,7 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||||
| Förändring varulager | 0,2 | -0,3 | 0,1 | -0,2 | -0,3 |
| Förändring kundfordringar | -0,5 | 0,2 | -0,4 | 0,2 | 0,1 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -0,3 | 1,0 | -0,2 | -0,2 | -0,5 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | 0,8 | 0,3 | -1,0 | 1,8 | 3,3 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | 0,2 | 1,2 | -1,5 | 1,5 | 2,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -12,7 | -14,6 | -42,3 | -43,8 | -59,2 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -1,4 | -1,0 | -3,5 | -4,0 | -5,5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,4 | -1,0 | -3,5 | -4,0 | -5,5 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||||
| Investering köpoption | - | - | 0,1 | - | - |
| Amortering leasingskuld | -0,5 | -0,5 | -1,6 | -1,5 | -2,0 |
| Nyemission | 0,0 | -0,3 | 128,8 | 63,6 | 63,6 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -0,6 | -0,8 | 127,2 | 62,1 | 61,6 |
| Periodens kassaflöde | -14,6 | -16,4 | 81,3 | 14,3 | -3,0 |
| Likvida medel vid periodens början | 121,2 | 59,0 | 25,3 | 28,3 | 28,3 |
| Likvida medel vid periodens slut | 106,6 | 42,6 | 106,6 | 42,6 | 25,3 |
Moderföretagets resultaträkning
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelsens intäkter | |||||
| Nettoomsättning | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,6 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,1 | 0,0 | 0,1 | 0,0 | 0,0 |
| Summa rörelsens intäkter | 0,2 | 0,2 | 0,4 | 0,5 | 0,6 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -5,6 | -6,9 | -17,5 | -19,2 | -26,5 |
| Personalkostnader | -3,9 | -3,3 | -9,7 | -9,3 | -12,6 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0,6 | 0,1 | 0,9 | 0,9 | 1,1 |
| Avskrivningar materiella och immateriella | |||||
| anläggningstillgångar | -0,7 | -0,6 | -1,8 | -1,8 | -2,6 |
| Summa rörelsens kostnader | -9,6 | -10,8 | -28,0 | -29,4 | -40,6 |
| Rörelseresultat | -9,3 | -10,6 | -27,6 | -28,9 | -40,0 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,1 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | - | -0,1 | -0,0 | -0,9 | -0,9 |
| Resultat från finansiella poster | 0,1 | -0,1 | 0,0 | -0,9 | -0,9 |
| Resultat före skatt | -9,3 | -10,7 | -27,6 | -29,8 | -40,9 |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -9,3 | -10,7 | -27,6 | -29,8 | -40,9 |
* Moderföretaget har under räkenskapsåret 2019 tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities som bolaget har sagt upp.
Moderföretagets rapport över totalresultatet
| MSEK | jul-sep 2020 |
jul-sep 2019 |
jan-sep 2020 |
jan-sep 2019 |
jan-dec 2019 |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat Övrigt totalresultat: |
-9,3 | -10,7 | -27,6 | -29,8 | -40,9 |
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | - | - | - | - | - |
| Summa totalresultat | -9,3 | -10,7 | -27,6 | -29,8 | -40,9 |
Moderföretagets balansräkning i sammandrag
| MSEK | 30 sep 2020 | 30 sep 2019 | 31 dec 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 7,1 | 8,6 | 8,0 |
| Summa Immateriella anläggningstillgångar | 7,1 | 8,6 | 8,0 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Summa Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 157,4 | 137,4 | 137,4 |
| Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 28,7 | 15,0 | 20,0 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 186,1 | 152,4 | 157,4 |
| Summa anläggningstillgångar | 193,3 | 161,0 | 165,4 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Övriga fordringar | 0,4 | 0,6 | 0,8 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,8 | 0,6 | 0,9 |
| Summa Kortfristiga fordringar | 1,1 | 1,2 | 1,6 |
| Likvida medel | 91,0 | 32,4 | 18,1 |
| Summa omsättningstillgångar | 92,1 | 33,6 | 19,8 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 285,4 | 194,6 | 185,2 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 279,4 | 189,3 | 178,2 |
| Skulder | |||
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 2,0 | 2,2 | 4,3 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | - | 0,0 | - |
| Övriga skulder | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 3,6 | 2,6 | 2,3 |
| Summa kortfristiga skulder | 6,0 | 5,3 | 7,0 |
| Summa skulder | 6,0 | 5,3 | 7,0 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 285,4 | 194,6 | 185,2 |
Moderföretagets förändringar i eget kapital
| Utvecklings | Balanserat | Årets | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Aktiekapital | fond Överkursfond | resultat | resultat | Totalt | |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 | 10,5 | 7,9 | 344,9 | -181,0 | -29,7 | 152,6 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -40,9 | -40,9 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid | ||||||
| bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -29,7 | 29,7 | - | |||
| Utvecklingsfond | -0,4 | 0,4 | - | |||
| Summa totalresultat | 0,4 | -29,2 | -11,2 | -40,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Apportemission, vid konvertering av | ||||||
| skuldebrev** | 0,7 | 2,2 | 2,9 | |||
| Nyemission, netto efter kostnader* | 16,1 | 47,4 | 63,6 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 16,8 | 49,7 | 66,5 | |||
| Eget kapital per 31 december 2019 | 27,3 | 7,4 | 394,6 | -210,2 | -40,9 | 178,2 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2020 | 27,3 | 7,4 | 394,6 | -210,2 | -40,9 | 178,2 |
| Totalresultat | ||||||
| Periodens resultat | -27,6 | -27,6 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid | ||||||
| bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -40,9 | 40,9 | - | |||
| Utvecklingsfond | -0,5 | 0,5 | - | |||
| Summa totalresultat | -0,5 | -40,4 | 13,3 | -27,6 | ||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission, netto efter kostnader*** | 28,3 | 100,5 | 128,8 | |||
| Utgivna optioner till personal | 0,1 | 0,1 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 28,3 | 100,6 | 128,8 | |||
| Eget kapital per 30 september 2020 | 55,6 | 6,9 | 495,2 | -250,6 | -27,6 | 279,4 |
* Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.
** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 7.
*** Emissionskostnader uppgår till 12,4 MSEK.
Moderföretagets kassaflödesanalys
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK Kassaflöde från den löpande verksamheten |
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelseresultat | -9,4 | -10,6 | -27,6 | -28,9 | -40,0 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Återläggning av avskrivningar | 0,7 | 0,6 | 1,8 | 1,8 | 2,6 |
| Erhållen ränta | - | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 |
| Erlagd ränta | - | -0,0 | - | -0,0 | -0,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändringar av rörelsekapitalet | -8,7 | -10,0 | -25,8 | -27,1 | -37,4 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||||
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -0,1 | 0,7 | 0,5 | -0,0 | -0,4 |
| Förändring kortfristiga skulder | 0,7 | -0,6 | -1,0 | 1,0 | 2,7 |
| Summa förändringar i rörelsekapitalet | 0,6 | 0,1 | -0,5 | 1,0 | 2,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -8,1 | -9,9 | -26,3 | -26,1 | -35,2 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av dotterbolag | - | - | - | -0,1 | -0,1 |
| Investeringar i immateriella tillgångar | -0,6 | -0,1 | -0,9 | -0,9 | -1,1 |
| Lämnat aktieägartillskott | -4,0 | -15,5 | -20,0 | -30,5 | -30,5 |
| Återbetalning koncernföretag | 4,6 | 16,0 | 29,9 | 33,5 | 33,9 |
| Förändring finansiella tillgångar | -11,3 | -7,4 | -38,6 | -24,7 | -30,0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -11,3 | -7,0 | -29,7 | -22,7 | -27,9 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||||
| Investering köpoptioner | - | - | 0,1 | - | - |
| Nyemission | -0,0 | -0,3 | 128,8 | 63,6 | 63,6 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -0,0 | -0,3 | 128,8 | 63,6 | 63,6 |
| Periodens kassaflöde | -19,5 | -17,1 | 72,8 | 14,8 | 0,6 |
| Likvida medel vid periodens början | 110,4 | 49,5 | 18,1 | 17,6 | 17,6 |
| Likvida medel vid periodens slut | 91,0 | 32,4 | 91,0 | 32,4 | 18,1 |
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.
Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år och dessa stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Balanserade utgifter för utveckling av produkter
Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
-
- Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
-
- Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
-
- Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
-
- Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
-
- Adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
-
- De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader
innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.
Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiverats.
Finansiella tillgångar och skulder
Övriga finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.
Not 2 Nettoomsättning fördelat per land
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Tyskland | 1,0 | 0,6 | 2,8 | 2,6 | 3,4 |
| Sverige | - | - | 0,0 | 0,1 | 0,2 |
| Övriga länder i Europa | 0,4 | 0,4 | 0,6 | 0,9 | 1,2 |
| Övriga länder utanför Europa | - | 0,1 | - | 0,1 | 0,1 |
| Summa nettoomsättning | 1,5 | 1,1 | 3,5 | 3,6 | 4,9 |
Noter
| Allmänt: | Alla belopp i tabeller är i MSEK om inget annat anges. Alla värden inom parentes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget |
|---|---|
| annat anges | |
| Soliditet: | Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. Soliditeten visar den mängd tillgångar som aktierna har som en nettofordran. |
Ordlista
| Artros: | Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben. |
|---|---|
| Artroskopi: | Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi). |
| Brosk: | Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion. |
| Broskskada av grad III (ICRS-skala): |
Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken. |
| Broskskada av grad IV (ICRS-skala): |
Skada i brosk och underliggande ben. |
| Bruttoorderingång: | Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®- order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden. |
| CE-märkning: | Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden. |
| Debridement: | Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk. |
| Degenerativt ursprung: | Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk. |
| FDA: | US Food and Drug Administration. |
| Femorala kondylerna: | Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot skenbenet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud). |
| Godkänd order: | Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras. |
| Hydroxiapatit: | Även hydroxyiapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben. |
| Invasiva | Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp. |
| behandlingsalternativ: | |
| Kliniska resultat: | Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas. |
| Koboltkrom: | Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta används i knäproteser. |
| Lokal broskskada: | En broskskada i ett väldefinierat område. |
| Mikrofrakturering: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk. |
| Mosaikplastik: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod för behandling av brosk- och bendefekter där cylindriska brosk och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området. |
|---|---|
| MR/MRI: | Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten. |
| Orderstock: | Orderstocken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats. |
| Ortopedi: | Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver. |
| Osteokondrala skador: | Skador i brosk och underliggande ben. |
| Protes: | En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser. |
| Traumatiska skador: | Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fallskador. |
| TKA: | Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
| UKA: | Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäartros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
Detta är Episurf Medical
– en unik lösning för varje patient
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden.
Individanpassade implantat med fokus på förstadiet till artros
Episurf Medical har tre typer av knäimplantat på marknaden
» Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.
» Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).
» Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.



Episurf Medical har ett implantat för fotleden på marknaden
» Episealer® Talus för behandling av brosk- och beskador skador på språngbenet (talus) i fotleden.
Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en uppsättning av tillhörande operationsinstrument. Vi erbjuder också en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden. För fotleden erbjuder Episurf Medical dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomiguide. Den är avsedd att hjälpa kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.
Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 180 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 20 patentfamiljer.
» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012. I slutet av 2019 hade totalt 598 operationer genomförts runt om i Europa.
- » Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.
- » Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm

Kalendarium
Bokslutskommuniké för 2020 19 februari 2021 Delårsrapport januari-mars 2021 29 april 2021 Årsstämma 10 maj 2021 Delårsrapport april-juni 2021 16 juli 2021 Delårsrapport juli-september 2021 29 oktober 2021 Bokslutskommuniké för 2021 11 februari 2022
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 oktober 2020, kl. 08.30.
Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:
DNB analytiker: Patrik Ling Redeye analytiker: Anders Hedlund
IR-kontakt

Pål Ryfors
Vd Tel: +46 (0) 709 623 669 E-post: [email protected]

Veronica Wallin CFO Tel: +46 (0) 700 374 895 E-post: [email protected]

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com