AI assistant
Episurf — Interim / Quarterly Report 2019
Apr 18, 2019
3157_10-q_2019-04-18_75043316-1f95-43ec-8938-aaff7dd7cb21.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer

Kvartalsrapport 1 januari - 31 mars 2019
Första kvartalet 2019 jämfört med 2018, koncernen
- » Bruttoorderingången ökade med 25,5% till 1,1 MSEK (0,9)
- » Orderstocken uppgick till 1,0 MSEK (0,5)
- » 25,6% ökning av antalet godkända Episealer®-order under kvartalet till 49 (39)
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,4 MSEK (1,1), en ökning med 29,4% jämfört med fg år
- » Resultat före skatt uppgick till -14,6 MSEK (-13,3)
- » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till 0,42 SEK (-0,44)


Väsentliga händelser under första kvartalet
- » Episurf Medical meddelade starten av en jämförande prövarinitierad klinisk studie utförd vid Julius Wolff Institute på universitetsjukhuset Charitée i Berlin
- » Episurf Medical fick nya patent beviljade i Australien, Kanada och USA
- » Kliniska resultat för Episealer® presenterades vid tysk klinisk kongress
- » Episurf Medical nådde milstolpe om 500 implantat
- » Framsteg för Episurf Medical gällande uppstart av IDE-studien för knäimplantetet Episealer®
- » Preklinisk studie som påvisar kondrointegration accepterades för publikation i vetenskaplig tidsskrift
Väsentliga händelser efter periodens slut
- » Professor Niek van Dijk anslöt till Episurf Medicals Clinical Advisory Board
- » Episurf Medical fick nya patent beviljade i USA och Japan
- » Episurf Medical meddelande att bolagets COO Jeanette Spångberg ska lämna sin tjänst den 1 juni och att bolagets chef för Regulatoriska frågor, kvalitet och IP, Katarina Flodström, utsetts till ny COO. I samband med dessa förändringar meddelade bolaget även att Michael Näsström utsågs till tillförordnad Kvalitetschef
- » Episurf Medical offentliggjorde att styrelsen beslutat att en kapitalanskaffning om 98,3 MSEK genom delvis säkerställd företrädesemission ska genomföras
- » Episurf Medical meddelade att bolaget avser att säga upp finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund
- » Episealer® implantatet lyftes fram i tre vetenskapliga artiklar
Bästa aktieägare,
Det är spännande tider hos Episurf Medical. I flera år har Episurf varit en pionjär inom vår ortopediska nisch, och vi anser att vi är väl positionerade för att ta nästa steg för att bli den ledande aktören. Vi anser att det inte råder någon större oenighet inom industrin om det faktum att en ny standard behövs för behandling av tidiga brosk- och benskador i knäleden. Däremot har det inte varit tydligt vilket behandlingsalternativ som ska utgöra en sådan standard. Under de senaste veckorna och månaderna har ett flertal vetenskapliga publikationer diskuterat behandlingsgapet, utmaningarna i att behandla denna patientgrupp, samt diskuterat olika tillgängliga

behandlingsalternativ. Vi är glada över att kunna konstatera att Episealer® lyfts fram som en lovande teknologi för framtiden givet den tidiga kliniska framgången och den låga revisionsfrekvensen. Episealer®-implantatet representerar ett nytt behandlingsalternativ för behandling av en patientgrupp som tidigare varit svårbehandlad och det är mycket uppmuntrande att detta genererar allt mer vetenskapligt intresse.
Fler och fler ortopeder i Europa inkluderar Episealer® i deras behandlingsalgoritm, och den 500:e operationen planerades under det förta kvartalet. Detta var en betydande milstolpe för oss. Ortopedkirurger, myndigheter och andra aktörer i industrin vill att se långtidsdata i större patientgrupper. Vi kan med gott samvete säga att vi har nått en kritisk massa i antalet behandlade patienter, vilket innebär att vi väntar oss att förtroendet för Episealer® kommer dra nytta av en snabbt växande mängd kliniska data finns tillgänglig framöver. Elva patienter har nu haft sitt implantat i mer än fem år och fyra patienter har haft sitt implantat i mer än sex år. De kliniska resultaten ser fortsatt mycket bra ut och vi ser fram emot att se starka kliniska resultat i större patientgrupper.
Under kvartalet fortsatte vårt viktiga och intensiva arbete i USA. Efter att i december 2018 erhållit godkännande from FDA för att starta en klinisk studie i USA, fokuserar vi nu på de nödvändiga administrativa stegen innan patienter kan rekryteras. Vi erhöll nyligen etikgodkännande, så kallat Institutional Review Board godkännande, vilket innebär att vi kan rekrytera patienter till samtliga amerikanska studiesjukhus, och vi har rekryterat en mycket stark grupp av ortopeder. De formella avtalen för studien förhandlas i detta nu och vi ser fram emot att kommunicera mer inom kort.
Inom vårt projekt för att lansera ett fotledsimplantat så väntar vi fortfarande på CE-godkännande. Dock fortsatte vi att stärka vårt IP-skydd för Talusimplantatet och tillhörande operationsinstrument under kvartalet. Vi har redan IP skydd för Episelaer®-Talusteknologin, däremot så är fotledskirurgi särskilt utmanande och vi stärkte under kvartalet IP-portföljen med ett nytt amerikanskt patent som avser vår operationsguide för fotledskirurgi. Vidare annonserade vi nyligen att Professor Niek van Dijk har anslutit till Episurfs Clinical Advisory Board. Jag stämmer helhjärtat in i orden från vår grundare Professor Leif Ryd i anslutning till att detta annonserades, i att vi kunde inte ha önskat oss en skickligare ortoped till vårt team. Professor van Dijk är en av de mest framstående personligheterna globalt inom fotledskirurgi och vi är mycket glada över att han har valt att arbeta nära Episurf Medical med vårt unika Talusimplantat.
Avseende den finansiella utvecklingen så ökar vi våra intäkter samtidigt som vi sänker våra personalkostnader och övriga kostnader, detta trots att våra investeringar i den amerikanska studien ökar. Under kvartalet tog vi en icke kassapåverkande engångskostnad om 0,7 MSEK relaterat till avslutandet av ett finansieringsavtal med L1 Capital. Vi utbildar ortopeder runt om i Europa i Episealer®teknologin, och vi investerar i denna process. I juni arrangerar vi ytterligare en Masterclass i Stockholm vilken har blivit fullbokad med 45 europeiska ortopeder som kommer till Stockholm för att lära sig mer om Episealer®. Det är en hög intensitet avseende kliniska studier som ni kan se i sammanfattningen i slutet av detta vd-ord. Allt detta representerar den typ av investeringar som vi behöver göra nu, och jag är glad över att vi förbättrar både intäkter och kostnader samtidigt som vi gör detta.
Under de senaste månaderna har ett antal viktiga saker skett för bolaget Episurf Medical. Under senare delen av 2018 meddelade vår då största aktieägare Serendipity Ixora att de planerade att avveckla sin verksamhet, och som en del i denna process dela ut sitt innehav i Episurf Medical till sina fondandelsägare. Vid ungefär samma tidpunkt annonserade vi att Niles Noblitt, grundare och tidigare ordförande för den globala marknadsledaren Biomet (numera Zimmer Biomet), hade investerat i Episurf Medical. För ett par dagar sedan annonserade styrelsen i Episurf Medical att man avsåg att verkställa en företrädesemission där man siktar på att resa SEK 98.3m. Uppsummerat: Serendipitys aktier har nu blivit utdelade till fondandelsägarna vilket har breddat vår aktieägarbas, vi har fått en ny stor amerikansk ägare med branscherfarenhet utan motsvarighet, och vi är i färd med finansiera oss för nästa mycket viktiga steg i Episurfs utveckling. Vi är beslutsamma om att nå vårt mål om att etablera Episealer®teknologin som en ny standard inom den ortopediska industrin, och vi anser att vi tar alla de rätta stegen. Jag hoppas att ni vill vara med oss på detta uppdrag, men först vill jag önskar er en glad påsk.
Stockholm, april 2019
Pål Ryfors, vd
Sammanfattning av kliniska studier av Episealer®teknologin
| Description | Start-up phase | Patient rec. phase |
Fully recruited / data collection |
Published | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pre-clinical study Episealer® Knee |
Focal knee resurfacing and effects of surgical precision on opposing cartilage |
V | V | > | ||
| Pre-clinical study Episealer® Knee |
Fixation of a double-coated titanium- hydroxyapatite focal knee resurfacing implant |
V | V | > | ||
| Pre-clinical study Episealer® Knee |
Treatment of full thickness focal cartilage lesions with a metallic resurfacing implant in |
V | V | V | ||
| Pre-clinical study Episealer® Knee |
Cartilage Health in Knees Treated with Metal Resurfacing Implants or Untreated Focal Cartilage Lesions |
V | > | > | ||
| Pre-clinical study, Episealer® knee |
Study on cartilage sealing with hydroxyapatite coated metal implants |
> | > | |||
| Clinical trial, Episealer® Condyle solo |
Swedish multicenter study, 10 patients, 24 months follow-up |
V | > | > | ||
| Clinical trial, Episealer® Knee |
5-year follow-up of Episealer® knee patients |
> | 1 | |||
| Health economic study Episealer® knee |
Comparative cost utility calculation showing economical scenario over 40 years |
V | V | V | ||
| Clinical trial, Episealer® knee |
European multicenter clinical trial of 100 patients, 60 months follow-up |
V | V | V | ||
| =pisealer® knee | Swedish single center clinical trial of 30 patients, 60 months follow-up |
V | V | |||
| Clinical trial, Episealer® knee |
X-Ray Fluoroscopic Analysis of knee joint kinematic (Episealer® Knee Implants) |
V | V | |||
| Episealer® talus | European multicenter clinical trial of the ankle implant |
V | ||||
| EPIC-Knee study | Multicenter clinical trial (IDE) in the US and in Europe |
V | ||||
| Clinical trial, Episealer® knee |
Investigator-initiated clinical study, following 30 Episealer® patients over 10 years |
V |
Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden
Vid rapportdagen den 18 april 2019 har Episurf Medicals implantat använts vid 472 operationer. Ytterligare 35 operationer är planerade för de kommande veckorna. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 472 implantat har 33 patienter nu haft sina implantat i över 4 år och 174 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det första kvartalet genomfördes 55 operationer med Episealer®-implantatet och vi fortsatte att göra framsteg i alla våra nyckelmarknader. 49 ordrar godkändes för operation under det första kvartalet. Detta visar tydligt att det finns ett behov att behandla mer avlånga skador och Episurfs teknologi och Episealer® Femoral Twin möter detta behov på ett mycket bra sätt.






Antal genomförda operationer under kvartalet

rapporteringsdagen Per rapporteringsdagen hade 472 genomförts med Episealer® implantatet, och 82 patienter har nu haft sitt implantat längre än 3 år, och för 174 patienter har det gått 2 år sedan operation.
Finansiell information
Koncernen
Nettoomsättning och resultat
Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,4 MSEK (1.1) under första kvartalet. Resultat före skatt uppgick till – 14,6 MSEK (–13,3) för kvartalet. Koncernen har under första kvartalet tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget meddelat att de avser att säga upp. De inledande kostnaderna för att gå in på den amerikanska marknaden har under kvartalet uppgått till 1,9 MSEK (0,5).
Finansiell ställning
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 13,5 MSEK (56,8). Styrelsen utvärderar löpande bolagets finansiella behov och finansiella ställning samt ser över den bästa kapitalstrukturen för bolaget.
Bolaget har i början av april 2019 beslutat att en kapitalanskaffning om 98,3 MSEK ska genomföras genom en delvis säkerställd företrädesemission, se nedan under Företrädesemission.
Bolaget genomförde under det fjärde kvartalet 2018 en riktad nyemission till ett antal utvalda investerare, däribland Niles Noblitt (en av grundarna till Biomet) och befintliga aktieägaren Rhenman Healthcare Equity L/S. Genom nyemissionen tillfördes bolaget 13,2 MSEK före emissionskostnader vilket registrerades den 9 januari 2019.
Soliditeten uppgick till 63,1% (88,9). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1.8 MSEK (2,9), varav 0,6 MSEK (2,0) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och resterande investeringar hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet till - MSEK (-).
Personal
Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (25).
Moderbolaget
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning uppgick till 0,1 MSEK (0,1) under första kvartalet. Resultat före skatt uppgick till –8,7 MSEK (– 6,5) för kvartalet. Moderbolaget har under första kvartalet tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget meddelat att de avser att säga upp.
Finansiell ställning
Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 3,3 MSEK (47,2). Soliditeten uppgick till 95,1% (96,9). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick för kvartalet till 0,6 MSEK (2,0). Investeringar i materiella tillgångar uppgick till - MSEK (-) för kvartalet.
Personal
Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 12 (12).
Företrädesemission
Episurf Medical har i början av April 2019 meddelat att styrelsen har beslutat om en kapitalanskaffning om 98,3 MSEK genom en delvis säkerställd företrädesemission. Emissionen är till cirka 70,0 procent säkerställd genom teckningsförbildelser och garantiåtaganden, motsvarande ett belopp om 68,8 MSEK. Därutöver har avsiktsförklaringar erhållits från befintliga ägarna Rhenman Partners Asset Management AB och en småbolagsfond ägd av ett svenskt pensionsbolag att teckna aktier upp till sina pro rata andelar. Teckningsförbindelser, garantiåtaganden och avsiktsförklaringar uppgår totalt till cirka 76,0 MSEK.
Styrelsens beslut är villkorat av godkännande på en extra bolagsstämma som ska hållas den 7 maj 2019. För att möjliggöra Emissionen föreslår styrelsen också förändringar i bolagsordningen. Kallelse till den extra bolagsstämman och mer information om emissionen finns på bolagets hemsida.
Riktad emission
Episurf Medical genomförde under det fjärde kvartalet 2018 en riktad nyemission till ett antal utvalda investerare, däribland Niles Noblitt (en av grundarna till Biomet) och den befintliga aktieägaren Rhenman Healthcare Equity L/S. De nya aktierna av serie B emitterades till en kurs om 4 kronor per aktie. Totalt tecknades 3 290 210 B-aktier och samtliga 2 252 210 teckningsoptioner. Aktieemissionen fulltecknades således inte. Totalt tillfördes Episurf 13,2 MSEK före emissionskostnader. Genom nyemissionen ökade Episurf Medicals aktiekapital med 1,0 MSEK. Antalet aktier ökade således med 3 290 210 B-aktier och samma antal röster. Förändringen av aktier registrerades den 9 januari 2019.
Teckningsoptioner
Under perioden har ett antal teckningsoptioner utfärdats till anställda inom koncernen.
Närståendetransaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,2 MSEK (0,2).
Som en teknisk åtgärd för att tillgodose Investerarnas krav om omedelbar tillgång till sina aktier har ett antal aktieägare under en övergångsperiod lånat ut sina aktier till det emissionsinstitut som engagerats för avtalet.
Avrundningar
På grund av avrundning kan summan av siffror avvika.
Finansieringsavtalet
I syfte att säkerställa verksamhetens drift på lång sikt ingicks ett finansieringsavtal med European Select Growth Opportunities Fund ("ESGOF") i februari 2018 vilket godkändes av årsstämman i april 2018. Avtalet innebär att bolaget får tillgång till 70 MSEK över 36 månader i form av konvertibla skuldebrev fördelat på ett antal trancher. I samband med varje tranch av konvertibler ges även teckningsoptioner ut till ESGOF. I samband med att konvertibler och teckningsoptioner emitteras till ESGOF ställs även teckningsoptioner ut vederlagsfritt till befintliga aktieägare. Fullt utnyttjande av dessa teckningsoptioner skulle innebära att ytterligare ca 70 MSEK tillförs bolaget. Bolaget meddelade i april 2019 att de avser att säga upp avtalet.
Nyckelvillkor i finansieringsavtalet
» Konvertiblerna har ett nominellt belopp om 50 000 kronor vardera. De uppbär ingen ränta och har en löptid på 12 månader från dagen då styrelsens beslut om emission av konvertiblerna registreras hos Bolagsverket. Under löptiden kan investeraren begära att konvertera vissa eller alla konvertibler till en rörlig
konverteringskurs motsvararande en 8-procentig rabatt av den lägsta dagliga volymvägda genomsnittskursen under de senaste 15 handelsdagarna före dagen för konvertering under vilka investeraren inte har sålt någon aktie på marknaden.
» Vid en sådan begäran om konvertering har Episurf Medical möjlighet att återbetala, efter eget godtycke, i kontanter, aktier i Episurf Medical eller en kombination av båda. Detta gör det möjligt för Episurf Medical att minska potentiella utspädningseffekter till följd av konvertiblerna.
» Episurf Medical betalar en avgift motsvarande 4 procent av det sammanlagda beloppet för konvertiblerna som utfärdats i enlighet med den begärda tranchen.
» Vid händelse av försumlighet utgår det en ränta om 15 procent för varje enskild konvertibel.
Huvudsakliga egenskaper för teckningsoptionerna utgivna till ESGOF
» ESGOF erhåller teckningsoptioner utan ytterligare vederlag i samband med att en tranch av konvertibler emitteras. Antalet bestäms utifrån aktuell aktiekurs i samband med att tranchen genomförs. » Teckningsoptionerna har en löptid på fem (5) år från dagen då styrelsens beslut om emission av teckningsoptioner registrerats hos Bolagsverket och är fristående från konvertiblerna med omedelbar verkan. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar) i Episurf Medical till ett fast lösenpris motsvarande en 120-procentig premie i förhållande till referenspriset på dagen för Episurf Medicals begäran om utgivande av en ny tranche.
Nyckelvillkor teckningsoptioner emitterade till befintliga aktieägare
» I samband med att konvertibler och teckningsoptioner ges ut till ESGOF emitteras även teckningsoptioner vederlagsfritt till befintliga aktieägare, antalet bestäms utifrån aktuell aktiekurs i samband med att tranchen genomförs.
» Aktieägaroptionerna har samma egenskaper som teckningsoptionerna och tas upp till publik handel.
Nyttjande av konvertibler och teckningsoptioner
» Första tranchen genomfördes under det andra kvartalet 2018 som en riktad emission om 7 MSEK genom utgivande av 140 konvertibler med 1 147 540 tillhörande teckningsoptioner till ESGOF. I samband med detta emitterades även 1 131 462 teckningsoptioner till aktieägarna. Samtliga teckningsoptioner har en lösenkurs på 6,10 kr. Se tabell nedan för uppföljning av antal utestående och nyttjade konvertibler och teckningsoptioner.
Uppföljningstabell, finansieringsavtalet
| Kvar att | |||
|---|---|---|---|
| Finansiering, MSEK | Totalt | Nyttjad | använda |
| European Select Growth Opportunities Fund | 70,0 | 7,0 | 63,0 |
Konvertibler
| Antal | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp före | utgivna | Antal | |||
| Tranch | avgifter | Datum | konvertibler | Antal utnyttjade | utestående |
| KV1 | 7 MSEK | 2018-05-23 | 140 | 92 | 48 |
| Sammanfattning av redovisisning, MSEK | |||||
| Erhållen likvid från emission av konvertibla skuldebrev | 7,0 | ||||
| Transaktionskostnader | (0,3) | ||||
| Nettobehållning | 6,7 | ||||
| Belopp klassificerade som eget kapital | (0,6) | ||||
| Konverterade skuldebrev | (4,5) | ||||
| Upplupen ränta | 0,6 | ||||
| Redovisat värde på skuld per den 31 mars 2019 | 2,3 |
Teckningsoptioner
| Utgivna | Antal | Antal | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tranch | Utgivningsdatum | Löptid | Lösenpris | optioner | utnyttjade | utestående |
| KV1/TO4B | 2018-05-23 | 5 år | 6,10 | 2 279 002 | -- | 2 279 002 |
Aktieinformation
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.
| 31 mars 2019 | |
|---|---|
| A-Aktier | 508 077 |
| B-Aktier | 34 605 609 |
| Totalt antal aktier | 35 113 686 |
| Antal röster | 36 129 840 |
| Antal A | Antal B | |||
|---|---|---|---|---|
| Namn | aktier | aktier | Kapital, % | Röster, % |
| Eminova Fondkomission AB | -- | 4 601 494 | 13,1 | 12,7 |
| UBS Switzerland AG, W8IMY | -- | 2 451 682 | 7,0 | 6,8 |
| Aqurat Fondkommission AB** | -- | 2 252 210 | 6,4 | 6,2 |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | -- | 1 666 419 | 4,8 | 4,6 |
| Skandinaviska Enskilda Banken, W8IMY | -- | 1 539 356 | 4,4 | 4,3 |
| AMF Aktiefond Småbolag | -- | 1 164 448 | 3,3 | 3,2 |
| Gile Medicinkonsult AB | 279 945 | 142 954 | 1,2 | 2,7 |
| LMK Forward AB | -- | 938 000 | 2,7 | 2,6 |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | -- | 872 590 | 2,5 | 2,4 |
| Pål Ryfors* | -- | 666 393 | 1,9 | 1,8 |
| Totalt, de tio största ägarna | 279 945 | 16 295 546 | 47,2 | 47,4 |
| Totalt, övriga aktieägare | 228 132 | 18 310 063 | 52,8 | 52,6 |
| Totalt antal aktier | 508 077 | 34 605 609 | 100,0 | 100,0 |
De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 31 mars 2019
*Som nämns ovan registreras aktierna som emitterades i den riktade emissionen, inklusive de aktier som emitterades till Niles Noblitt, i början av januari, varför dessa inte inkluderas i tabellen ovan. Pål Ryfors har lånat ut 350 000 aktier till European Select Growth Opportunities Fund och äger totalt 1 016 393 aktier. Ingen ränta utgår.
** Aktierna innehas av Aqurat Fondkommission AB på uppdrag av ägaren Sacajo Investments LCC som kontrolleras av Niles Noblitt.




Övrig information
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 17 april 2019
Dennis Stripe Wilder Fulford Styrelseordförande Styrelseledamot
Christian Krüeger Leif Ryd Styrelseledamot Styrelseledamot
Laura Shunk Styrelseledamot
Pål Ryfors Vd och koncernchef
Uppgifterna i denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Koncernens resultaträkning
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | |||
| Nettoomsättning | 1,4 | 1,1 | 4,0 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,1 | 0,1 | 0,3 |
| Summa rörelsens intäkter | 1,5 | 1,1 | 4,3 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Handelsvaror | -1,2 | -0,8 | -3,3 |
| Övriga externa kostnader | -7,8 | -8,6 | -36,1 |
| Personalkostnader | -6,7 | -7,6 | -27,3 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 1,8 | 2,9 | 9,7 |
| Avskrivningar materiella och | -1,7 | -0,9 | -4,8 |
| immateriella anläggningstillgångar | |||
| Summa rörelsens kostnader | -15,6 | -14,9 | -61,8 |
| Rörelseresultat | -14,0 | -13,8 | -57,5 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,3 | 0,5 | 0,3 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | -0,8 | -0,0 | -0,7 |
| Resultat från finansiella poster | -0,6 | 0,4 | -0,3 |
| Resultat före skatt | -14,6 | -13,3 | -57,8 |
| Skatt på periodens resultat | -0,0 | -0,0 | -- |
| Periodens resultat | -14,6 | -13,3 | -57,8 |
| Periodens resultat hänförligt till: | |||
| Moderföretagets aktieägare | -14,6 | -13,3 | -57,8 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | -0,42 | -0,44 | -1,87 |
| Genomsnittligt antal aktier | 34 791 308 | 30 549 495 | 30 869 741 |
* Koncernen har under första kvartalet tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget meddelat att de avser att säga upp.
Koncernens rapport över totalresultatet
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -14,6 | -13,3 | -57,8 |
| Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt |
0,0 | 0,0 | -0,1 |
| Summa totalresultat för perioden | -14,6 | -13,3 | -57,9 |
Koncernens balansräkning
| MSEK | 31 mar 2019 | 31 mar 2018 | 31 dec 2018 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 9,5 | 8,7 | 9,5 |
| Patent | 12,3 | 9,4 | 11,6 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 21,8 | 18,1 | 21,1 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Nyttjandetillgång | 7,6 | -- | -- |
| Inventarier | 0,1 | 0,2 | 0,1 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 7,7 | 0,2 | 0,1 |
| Summa anläggningstillgångar | 29,5 | 18,3 | 21,2 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 1,5 | 1,6 | 1,5 |
| Kundfordringar | 0,8 | 0,7 | 0,8 |
| Övriga fordringar | 1,4 | 1,9 | 1,7 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1,7 | 1,8 | 1,3 |
| Likvida medel, tillgodohavande hos bank | 13,5 | 56,8 | 28,3 |
| Summa omsättningstillgångar | 18,9 | 62,8 | 33,6 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 48,4 | 81,1 | 54,8 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 30,6 | 72,1 | 44,8 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga skulder | 0,0 | 0,1 | 0,0 |
| Långfristig leasingskuld | 5,1 | -- | -- |
| Summa långfristiga skulder | 5,1 | 0,1 | 0,0 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 3,6 | 3,5 | 1,6 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 2,3 | -- | 2,8 |
| Kortfristig leasingskuld | 2,3 | -- | -- |
| Övriga skulder | 1,4 | 1,9 | 1,6 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 3,2 | 3,5 | 4,0 |
| Summa kortfristiga skulder | 12,7 | 8,9 | 9,9 |
| Summa skulder | 17,8 | 9,0 | 10,0 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 48,4 | 81,1 | 54,8 |
| Soliditet | 63,1% | 88,9% | 81,8% |
| Eget kapital per aktie | 0,87 | 2,36 | 1,42 |
Koncernens förändringar i eget kapital
| Hänförligt till moderföretagets aktieägare | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Balanserat | |||||
| Övrigt | resultat | ||||
| tillskjutet | inklusive | Summa eget | |||
| MSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | årets resultat | kapital |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2018 |
9,2 | 330,4 | 0,6 | -254,6 | 85,6 |
| Totalresultat | |||||
| Årets resultat | -0,1 | -57,8 | -57,9 | ||
| Summa totalresultat | -0,1 | -57,8 | -57,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Riktad nyemission, netto efter kostnader * |
1,0 | 11,3 | 12,3 | ||
| Utgivna teckningsoptioner | 0,5 | 0,5 | |||
| Apportemission, vid konvertering av skuldebrev** |
0,3 | 3,8 | 4,1 | ||
| Utgivna optioner till personal | 0,3 | 0,3 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 1,3 | 15,6 | 0,3 | 17,2 | |
| Utgående balans per 31 december 2018 |
10,5 | 346,0 | 0,5 | -312,1 | 44,8 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 |
10,5 | 346,0 | 0,5 | -312,1 | 44,8 |
| Totalresultat | |||||
| Periodens resultat | -0,1 | -14,6 | -14,7 | ||
| Summa totalresultat | -0,1 | -14,6 | -14,7 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Apportemission, vid konvertering av skuldebrev** |
0,1 | 0,4 | 0,5 | ||
| Utgivna optioner till personal | -0,0 | -0,0 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 0,1 | 0,4 | -0,0 | 0,5 | |
| Eget kapital per 31 mars 2019 | 10,5 | 346,4 | 0,4 | -326,7 | 30,6 |
* Emissionskostnader uppgår till 0,9 MSEK.
** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 6-7.
Koncernens rapport över kassaflöden
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -14,0 | -14,2 | -57,5 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||
| Återläggning av avskrivningar | 1,7 | 1,3 | 4,8 |
| Personaloptionskostnader | -0,0 | 0,1 | 0,2 |
| Erhållen ränta | 0,0 | 0,5 | 0,3 |
| Erlagd ränta | -- | -0,0 | -0,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet |
-12,3 | -12,4 | -52,2 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||
| Förändring varulager | 0,0 | 0,1 | 0,2 |
| Förändring kundfordringar | -0,0 | 0,3 | 0,2 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -1,2 | -0,6 | 0,8 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | 0,6 | 1,1 | -1,3 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | -0,7 | 0,9 | -0,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -13,0 | -11,5 | -52,3 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -1,8 | -2,9 | -9,7 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,8 | -2,9 | -9,7 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||
| Investering köpoptioner | -- | -- | 0,1 |
| Nyemission | -- | -- | 12,3 |
| Emission av konvertibler* | -- | -- | 6,7 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -- | -- | 19,1 |
| Periodens kassaflöde | -14,8 | -14,4 | -43,0 |
| Likvida medel vid periodens början | 28,3 | 71,3 | 71,3 |
| Likvida medel vid periodens slut | 13,5 | 56,8 | 28,3 |
* Avser nyttjad del av finansieringsavtalet netto om transaktionskostnader.
Moderföretagets resultaträkning
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | |||
| Nettoomsättning | 0,1 | 0,1 | 0,4 |
| Summa rörelsens intäkter | 0,1 | 0,1 | 0,4 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -4,8 | -4,5 | -19,0 |
| Personalkostnader | -3,3 | -3,6 | -12,6 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0,6 | 2,0 | 4,3 |
| Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar | -0,6 | -0,5 | -2,1 |
| Summa rörelsens kostnader | -8,1 | -6,6 | -29,4 |
| Rörelseresultat | -7,9 | -6,5 | -29,0 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,0 | -- | 0,0 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | -0,8 | -0,0 | -0,7 |
| Resultat från finansiella poster | -0,7 | -0,0 | -0,7 |
| Resultat före skatt | -8,7 | -6,5 | -29,7 |
| Skatt på periodens resultat | -- | -- | -- |
| Periodens resultat | -8,7 | -6,5 | -29,7 |
* Moderföretaget har under första kvartalet tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities som bolaget meddelat att de avser att säga upp.
Moderföretagets rapport över totalresultatet
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -8,7 | -6,5 | -29,7 |
| Övrigt totalresultat: | |||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | -- | -- | -- |
| Summa totalresultat | -8,7 | -6,5 | -29,7 |
Moderföretagets balansräkning
| MSEK | 31 mar 2019 | 31 mar 2018 | 30 dec 2018 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar |
|||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 9,5 | 8,7 | 9,5 |
| Summa Immateriella anläggningstillgångar | 9,5 | 8,7 | 9,5 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 0,0 | 0,1 | 0,0 |
| Summa Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,1 | 0,0 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 106,9 | 91,3 | 106,8 |
| Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 30,6 | 14,3 | 24,0 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 137,5 | 105,5 | 130,8 |
| Summa anläggningstillgångar | 147,0 | 114,3 | 140,3 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Övriga fordringar | 0,8 | 1,4 | 1,3 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,8 | 1,1 | 0,6 |
| Summa Kortfristiga fordringar | 1,6 | 2,5 | 1,9 |
| Likvida medel, tillgodohavande hos bank | 3,3 | 47,2 | 17,6 |
| Summa omsättningstillgångar | 4,9 | 49,7 | 19,5 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 151,9 | 163,9 | 159,7 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 144,4 | 158,8 | 152,6 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga skulder | -- | 0,0 | -- |
| Summa långfristiga skulder | -- | 0,0 | -- |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 2,0 | 2,0 | 0,4 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 2,3 | -- | 2,8 |
| Övriga skulder | 0,5 | 0,9 | 0,7 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2,6 | 2,2 | 3,3 |
| Summa kortfristiga skulder | 7,5 | 5,1 | 7,1 |
| Summa skulder | 7,5 | 5,1 | 7,1 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 151,9 | 163,9 | 159,7 |
Moderföretagets förändringar i eget kapital
| MSEK | Aktiekapital | Utvecklingsfond | Överkursfond | Balanserat resultat |
Årets resultat |
Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital per 1 januari | ||||||
| 2018 | 9,2 | 4,5 | 329,3 | -148,0 | -29,7 | 165,3 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -29,7 | -29,7 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -29,7 | 29,7 | -- | |||
| Utvecklingsfond | 3,3 | -3,3 | -- | |||
| Summa totalresultat | 9,2 | 7,9 | 329,3 | -181,0 | -29,7 | 135,7 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Riktad nyemission, netto efter | ||||||
| kostnader* | 1,0 | 11,3 | 12,3 | |||
| Utgivna teckningsoptioner | 0,5 | 0,5 | ||||
| Apportemission, vid konvertering av | ||||||
| skuldebrev** | 0,3 | 3,8 | 4,1 | |||
| Utgivna optioner till personal | 0,1 | 0,1 | ||||
| Summa transaktioner med | ||||||
| aktieägare | 1,3 | 15,6 | 0,1 | 16,9 | ||
| Eget kapital per 31 december 2018 | 10,5 | 7,9 | 344,9 | -180,9 | -29,7 | 152,6 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 |
10,5 | 7,9 | 344,9 | -180,9 | -29,7 | 152,6 |
| Totalresultat | ||||||
| Periodens resultat | -8,7 | -8,7 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -29,7 | 29,7 | -- | |||
| Utvecklingsfond | 0,3 | -0,3 | -- | |||
| Summa totalresultat | 10,5 | 8,2 | 344,9 | -210,9 | -8,7 | 143,9 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Apportemission, vid konvertering av | ||||||
| skuldebrev** | 0,1 | 0,4 | 0,5 | |||
| Summa transaktioner med | ||||||
| aktieägare | 0,1 | 0,4 | 0,5 | |||
| Eget kapital per 31 mars 2019 | 10,5 | 8,2 | 345,3 | -210,9 | -8,7 | 144,4 |
* Emissionskostnader uppgår till 0,9 MSEK.
** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sidan 6-7.
Moderföretagets kassaflödesanalys
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -7,9 | -6,5 | -29,0 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||
| Återläggning av avskrivningar | 0,6 | 0,5 | 2,1 |
| Erhållen ränta | 0,0 | -- | 0,0 |
| Erlagd ränta | 0,0 | -0,0 | -0,0 |
| Förändring långfristiga skulder | -- | 0,0 | -0,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapitalet | -7,3 | -6,0 | -26,9 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -0,4 | -1,1 | 0,1 |
| Förändring kortfristiga skulder | 0,8 | 1,1 | -0,4 |
| Summa förändringar i rörelsekapitalet | 0,4 | 0,0 | -0,2 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -6,9 | -6,0 | -27,2 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -0,6 | -2,0 | -4,3 |
| Förändring finansiella tillgångar | -6,7 | -7,3 | -32,5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -7,4 | -9,3 | -36,8 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||
| Investering köpoptioner | -- | -- | 0,1 |
| Nyemission | -- | -- | 12,3 |
| Emission av konvertibler* | -- | -- | 6,7 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -- | -- | 19,1 |
| Periodens kassaflöde | -14,3 | -15,3 | -44,9 |
| Likvida medel vid periodens början | 17,6 | 62,5 | 62,5 |
| Likvida medel vid periodens slut | 3,3 | 47,2 | 17,6 |
* Avser nyttjad del av finansieringsavtalet netto om transaktionskostnader.
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.
Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år med undantag från att bolaget har valt att förtydliga vilka kostnader som bolaget har aktiverat för egen räkning samt kostnad för handelsvaror och har därmed räknat om jämförelsesiffror för både koncernen och moderbolaget.
Förändringar av väsentliga redovisningsprinciper
Från och med 1 januari 2019 tillämpar Episurf Medical IFRS 16 som ersätter IAS 17 Leasingavtal. Standarden kräver att leasetagare redovisar tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med undantag för avtal som är kortare än 12 månader och/eller avser låga belopp.
Episurf Medical har vid införandet av den nya standarden använt den modifierade retroaktiva övergångsmetoden, vilket innebär att jämförelsetalen inte har räknats om.
Långfristiga operationella leasingavtal redovisas som nyttjandetillgång under anläggningstillgångar och som kort och lång leasingskuld i koncernens balansräkning. Istället för operationella leasingkostnader redovisar Episurf Medical avskrivningar och räntekostnader i koncernens resultaträkning. Leasingskulderna hänförliga till leasingavtal som tidigare har klassificerats som operationella leasingavtal enligt IAS 17 har värderats till nuvärdet av de återstående leasingbetalningarna. Episurf Medical redovisar en nyttjanderätt till ett belopp som motsvarar leasingskulden. Den huvudsakliga påverkan avser leasingavtal hänförliga till hyreskontrakt avseende lokaler, maskiner och fordon.
Majoriteten av Episurf Medicals leasingavtal innehåller optioner att antingen förlänga eller säga upp avtalet. När leasingperioden fastställs beaktar Episurf Medical alla fakta och omständigheter som ger ett ekonomiskt incitament att utnyttja en förlängningsoption eller att inte utnyttja en option för att säga upp ett avtal. Exempel på faktorer som är övervägda är strategiska planer, omstruktureringsprogram, vikten av den underliggande tillgången för Episurf Medicals verksamhet och/eller kostnader hänförliga till att inte förlänga eller säga upp leasingavtal.
Vad gäller övriga redovisningsprinciper som tillämpas stämmer dessa överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Balanserade utgifter för utveckling av produkter
Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
-
- Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
-
- Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
-
- Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
-
- Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
-
- Advekata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
-
- De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader
innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiverats.
Not 2 Transaktioner med närstående
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,2 MSEK (0,2). Som en teknisk åtgärd för att tillgodose Investerarnas krav om omedelbar tillgång till sina aktier har ett antal aktieägare under en övergångsperiod lånat ut sina aktier till det emissionsinstitut som engagerats för avtalet.
Not 3 Nettoomsättning fördelat per land
| MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Tyskland | 1,1 | 0,4 | 2,0 |
| Sverige | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
| Övriga länder i Europa | 0,2 | 0,5 | 1,6 |
| Övriga länder utanför Europa | -- | -- | -- |
| Summa nettoomsättning | 1,4 | 1,1 | 4,0 |
Not 4 Finansiella tillgångar och finansiella skulder
Kortfristiga räntebärande skulder
| Sammanfattning av redovisning, MSEK | jan-mar 2019 | jan-mar 2018 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|
| Ingående nettobehållning | 6,7 | -- | -- |
| Erhållen likvid från emission av konvertibla skuldebrev | -- | -- | 7,0 |
| Transaktionskostnader | -- | -- | (0,3) |
| Nettobehållning | 6,7 | -- | 6,7 |
| Ingående övriga transaktioner | -4,0 | -- | -- |
| Belopp klassificerade som eget kapital | -0,1 | -- | -0,5 |
| Konverterade skuldebrev | -0,4 | -- | -4,1 |
| Upplupen ränta | 0,0 | -- | 0,6 |
| Summa övriga transaktioner | -4,4 | -- | -4,0 |
| Redovisat värde på skuld per den 31 mars 2019 | 2,3 | -- | 2,8 |
Övriga finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.
Noter
| parantes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget |
|---|
| Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. Soliditeten |
Ordlista
| Artros: | Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben. |
|---|---|
| Artroskopi: | Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi). |
| Brosk: | Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion. |
| Broskskada av grad III (ICRS-skala): |
Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken. |
| Broskskada av grad IV (ICRS-skala): |
Skada i brosk och underliggande ben. |
| Bruttoorderingång: | Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®- order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden. |
| CE-märkning: | Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden. |
| Debridement: | Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk. |
| Degenerativt ursprung: | Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk. |
| FDA: | US Food and Drug Administration. |
| Femorala kondylerna: | Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot skenbenet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud). |
| Godkänd order: | Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras. |
| Hydroxiapatit: | Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben. |
| Invasiva | Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp. |
| behandlingsalternativ: | |
| Kliniska resultat: | Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas. |
| Koboltkrom: | Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta används i knäproteser. |
| Lokal broskskada: | En broskskada i ett väldefinierat område. |
| Mikrofrakturering: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk. |
| Mosaikplastik: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod för behandling av brosk- och bendefekter där cylindriska brosk och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området. |
|---|---|
| MR/MRI: | Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten. |
| Orderstock: | Orderstocken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats. |
| Ortopedi: | Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver. |
| Osteokondrala skador: | Skador i brosk och underliggande ben. |
| Protes: | En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser. |
| Traumatiska skador: | Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fallskador. |
| TKA: | Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
| UKA: | Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäartros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
Detta är Episurf Medical
– en unik lösning för varje patient
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat
och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste
tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.
En egenutvecklad IT-plattform för patientspecifik design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden.
Tre olika knäimplantat med fokus på förstadiet till artros
Episurf Medical har idag tre typer av patientspecifika implantat på marknaden.
» Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.
» Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).
» Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.




Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide®. Vi erbjuder dessutom en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden.
Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 140 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 20 patentfamiljer.
» Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.
» Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.
Kalendarium
Extra bolagsstämma 7 maj 2019 Delårsrapport januari–juni 2019 19 juli 2019 Delårsrapport januari–september 2019 25 oktober 2019 Bokslutskommuniké för 2019 7 februari 2020
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 april 2019, kl. 08.30.
Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:
DNB Analytiker: Patrik Ling Redeye Analytiker: Anders Hedlund
IR-kontakt

Pål Ryfors Vd Tel: +46 (0) 709 623 669 E-post: [email protected]

Veronica Wallin CFO Tel: +46 (0) 700 374 895 E-post: [email protected]

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com