Episurf — Interim / Quarterly Report 2018

Apr 27, 2018

Episealer®-operation München, Tyskland, april 2018. Ortopedkirurg Dr. Christian Kothny på Clinic Dr. Decker

Kvartalsrapport, 1 januari–31 mars 2018

Första kvartalet 2018 jämfört med 2017, koncernen

• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,1 MSEK (0,5), en ökning med 135% jämfört med fg år
• » Bruttoorderingången ökade med 10,1% till 0,9 MSEK (0,7)
• » Orderstocken uppgick till 0,5 MSEK (0,5)
• » 34% ökning av antalet godkända Episealer®-order under kvartalet till 39 (29)
• » Resultat före skatt uppgick till –13,3 MSEK (–19,0)
• » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –0,44 SEK (–0,94)

Väsentliga händelser under första kvartalet

• » Episurf Medical fortsatte med regulatoriska förberedelser och diskussioner om industriellt partnerskap i USA
• » Episurf Medical erhöll marknadsgodkännande i Israel och ingick distributörsavtal för den israeliska marknaden
• » Episurf Medical meddelade att man är i slutfasen av utvecklandet av ett fotledsimplantat
• » Episurf Medical ingick finansieringsavtal om upp till 70 miljoner SEK som senare godkändes på bolagets stämma den 9 april 2018
• » Episurf Medical fick ytterligare ett patentbeviljande i USA relaterat till sin 3D-baserade skademarkeringsprocess
• » Episurf Medical presenterade långsiktiga finansiella och operativa mål

Intäkter och bruttoorderingång

Väsentliga händelser efter periodens slut

• » Kliniska resultat för Episealer® presenterades vid världskongressen för International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society (ICRS) i Macau
• » Lovande kliniska resultat från användning av Episealer® presenterades vid årsmötet för British Association for Surgery of the Knee
• » Episurf Medicals knäprodukter godkändes för marknadsföring och försäljning i Spanien
• » Episurf Medical ingick ett distributionsavtal i Hongkong och etablerade dotterbolag i USA

Pål Ryfors, Vd och koncernchef

VD har ordet Bästa aktieägare

I slutet av 2017 publicerades den första expertgranskade (eng: peer-reviewed) artikeln med resultat från en multicenterstudie om knäimplantatet Episealer®. Huvudsyftet var att bedöma implantatets säkerhetsprofil, den kirurgiska användbarheten av implantat och instrument samt implantatmigration. Som tidigare kommunicerats visade de patientrelaterade utfallen på goda till excellenta resultat, den kirurgiska användbarheten av implantat och instrument var god och ingen implantatmigration observerades. Sedan dess har ytterligare klinisk data från användning av Episealer® presenterats, senast vid två viktiga kliniska kongresser; årsmötet för BASK (British Associaition of Surgery of the Knee) såväl som vid ICRS årsmöte (International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society). Inom den medicintekniska världen är presentation av Episealer®-data vid kliniska kongresser precis vad vi behöver, i tillägg till publicerandet av expertgranskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter. I detta avseendet har de senaste månaderna verkligen utgjort ett genombrott för Episurf Medical. Vi har ett flertal viktiga milstolpar framför oss när det kommer till att påvisa den kliniska nyttan av Episealer®, och jag uppmanar aktieägare att följa denna utveckling noga.

Vi lägger ett spännande kvartal bakom oss och vi har en hög aktivitetsnivå i hela vår verksamhet. Innan jag redogör för utvecklingen under det första kvartalet vill jag gå direkt till kärnan av vad vi gör, genom att ställa följande fråga: Har vi löst ett ortopediskt problem?

Avgränsade broskskador i knäleden hos medelålders patienter, patienter i det så kallade "behandlingsglappet", är notoriskt svårbehandlade. Spontat läker de inte utan utvecklas alltför ofta till fullt utvecklad artros som följs av operation med knäprotes. Varje år sker miljoner av operationer med knäproterser och prognoser för framtiden pekar mot en betydande tillväxt i behovet av knäproteser på global basis. Den vanligaste behandlingen för avgränsade broskskador är en biologisk metod som

bygger på stimulering av benmärgen, vilken ofta benämns mikrofrakturering. Årligen sker uppskattningsvis 75 000 mikrofraktureringsingrepp i knäleden bara i USA. Om nytt brosk verkligen bildas efter mikrofrakturering består detta utav ersättningsvävnad av sämre kvalitet än det ursprungliga brosket, vilket leder till suboptimala resultat. En stor andel av dessa patienter behöver opereras på nytt inom 2–3 år.

Vår metod representerar ett annat sätt att behandla avgränsade broskskador, och i vår kommande FDA-studie kommer vi jämföra Episealer®-teknologin med mikrofrakturering. Tidigare kommunicerade resultat indikerar att Episealer® fungerar bättre än mikrofrakturering och vår 3-åriga revisionskurva understiger 5%. Vid en jämförelse av publicerade resultat för mikrofrakturering och för Episealer®, är vår slutsats att vår teknologi kommer visa på fördelaktiga resultat för Episealer® vid 24 månader. Så för att återgå till den ursprungliga frågeställningen, huruvida vi har löst ett ortopediskt problem eller inte – det ser sannerligen mycket lovande ut.

Under det första kvartalet fortsatte vi vårt arbete i USA och vi avser att lämna in en IDE ansökan under det andra kvartalet 2018. Vi gör också framsteg i våra diskussioner med såväl amerikanska som europeiska kliniker och ortopeder för studien och det är troligt att vi kan presentera en huvudklinik inom kort. Samtidigt fortsätter vi diskussionerna avseende industriellt partnerskap i USA. Vi går in i dessa diskussioner med försiktighet. Vi har en framgångsrik teknologi som skyddas av en effektiv och omfattande patentportfölj, som adresserar ett globalt ortopediskt problem av stor skala. Givetvis genererar detta intresse från industrin.

Under det första kvartalet genomförde vi också en roadshow i Asien där vi träffade lokala distributörer, Key Opinion Leaders och regulatoriska experter i Indien, Taiwan, Sydkorea, Japan och Hongkong. För oss var rundturen mycket

framgångsrik och vi kommer fortsätta vårt arbete mot de asiatiska marknaderna. I Hongkong är vår teknologi redo att marknadsföras och vi har ingått ett distributörsavtal med en lokal distributör. Efter de ovan nämnda länderna innefattar nästa steg i Asien att vi blickar mot de sydöstasiatiska länderna, men detta är en senare prioritering. Under första kvartalet erhöll vi också godkännande för att marknadsföra vår teknologi i Israel och i Spanien. Vi arbetar med distributörer i dessa marknader och de är viktiga i vår långsiktiga planering. Förberedelser inför framtiden genom initiativ som syftar till att säkra access till internationella marknader genom tidiga regulatoriska insatser förblir en viktig del av får strategi.

Om vi blickar framåt fortsätter vårt arbete med vårt fotledsimplantat för talusbenet. Vi möter ett stort intresse från våra motparter då dessa skador i fotleden, precis som i knäleden, utgör ett behandlingsgap. Vi fortskrider också i rask takt i utvecklingen av vår egenutvecklade bildanalysprodukt, Epioscopy®. Vi är trygga med att vårt diagnostiska verktyg ligger i absolut framkant teknologiskt och med hjälp av artificiell intelligens har vi tagit stora steg i vår produktutveckling. Denna produkt representerar inte bara en intressant affärsmodell i sig självt, utan denna utveckling kommer bidra med att korta ned produktionstider och sänka kostnader för våra Episealer®-implantat.

Avslutande ord

Under det första kvartalet genomfördes operationer av förstagångsanvändare av Episealer® i bland annat Antwerpen, London och Stockholm. Varje ny operation är självklart lika viktig, men varje numerisk milstolpe – nu över 350 sålda implantat - ökar storleken på vår patientbas. Det stärker också vårt självförtroende och förtroendet hos våra ortopeder, till vilka vi erbjuder en unik och effektiv lösning på ett betydande kliniskt problem, för vilket det finns få, om ens några, behandlingsalternativ. Vi kan konkludera att för en viss indikation har vi löst ett kliniskt problem, vilket med all säkerhet är goda nyheter för både patienter och aktieägare. Historiskt har vi rapporterat antalet implantat i intervall om 50, men vi är nu trygga nog med vår bas av genomförda operationer och våra framtidsutsikter att vi inte längre ser ett behov av sådana offentliggöranden, utan framöver kommer vi istället rapportera vår ökande patientpopulation kvartalsvis, i samband med våra kvartalsrapporter.

Vi är välfinansierade, vi har just börjat bevisa att vår teknologi fungerar och vi verkställer vår globala strategi. Vår position är stark.

Stockholm, april 2018

Pål Ryfors, Vd och koncernchef

Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden

Vid rapportdagen den 27 april 2018 har Episurf Medicals implantat använts vid 312 operationer, ytterligare 45 operationer är planerade för de kommande veckorna. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 312 implantat har 11 patienter nu haft sina implantat i över 4 år och 88 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det första kvartalet genomfördes 45 operationer med Episealer®-implantatet och vi fortsatte att göra framsteg i alla våra nyckelmarknader. 39 ordrar godkändes för operation under det första kvartalet. Vi fortsätter att möta en stor efterfrågan för implantatet Episealer® Femoral Twin då 64% av operationerna i det första kvartalet utgjordes av denna produkt. Detta visar tydligt att det finns ett behov att behandla mer avlånga skador och Episurfs teknologi och Episealer® Femoral Twin möter detta behov på ett mycket bra sätt.

Implantatoperationer under kvartalet

Totalt antal implantat vid rapporteringsdagen

Kvartal 1 2017 Kvartal 1 2018 Rapporteringsdagen

Finansiell information

Koncernen

Nettoomsättning och resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,1 MSEK (0,5) under första kvartalet. Resultat före skatt uppgick till –13,3 MSEK (–19,0) för kvartalet. Resultatet under första kvartalet 2017 belastades med kostnader för den tidigare vdn Rosemary Cunningham Thomas om ca 3 MSEK.

Finansiell ställning

Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 56,8 MSEK (127,3). Soliditeten uppgick till 88,9% (87,4). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 2,9 MSEK (1,7), varav 2,0 MSEK (1,0) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och resterande investeringar hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet till – MSEK (0,0).

Personal

Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (29).

Moderbolaget

Nettoomsättning och resultat

Nettoomsättning uppgick till 0,1 MSEK (–) under första kvartalet. Resultat före skatt uppgick till –6,5 MSEK (–10,9) för kvartalet.

Finansiell ställning

Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 47,2 MSEK (124,8). Soliditeten uppgick till 96,9% (93,8). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick för kvartalet till SEK 2,0 MSEK (1,0). Investeringar i materiella tillgångar uppgick till – MSEK (–) för både kvartalet.

Personal

Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 12 (14).

Närståendetransaktioner

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode utgått med 0,2 MSEK (0,2). Till Serendipity Communications AB har konsultarvode utgått med – MSEK (0,1) och till Serendipity Legal AB med – MSEK (0,0). Serendipity Communications AB och Serendipity Legal AB är närstående bolag till Episurf Medicals största aktieägare Serendipity Ixora AB.

Episurf Medicals strategi bygger på fyra hörnstenar:

Ta fram kliniska och hälsoekonomiska data till stöd för Episealer®-teknologin

Etablera Episealer®-teknologin hos en stor användarbas av ortopeder och Key Opinion Leaders globalt

Säkerställa produktionsoch ersättningsmöjligheter för höglönsamma produkter

Säkerställa teknologisk relevans och en hög innovationsgrad

Aktieinformation

Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.

31 mars 2018
A-Aktier	5 257 636
B-Aktier	25 291 859
Totalt antal aktier	30 549 495
Antal röster	41 064 767

De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 31 mars 2018

		Antal A-aktier Antal B-aktier	Kapital, %	Röster, %
Serendipity Ixora AB	4 601 519	0	15,1	33,6
JP Morgan Bank, Luxemburg	112 066	2 162 916	7,5	6,1
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension	0	1 514 779	5,0	3,7
SEB London- Luxemburg, (SICAV Fond)	0	1 376 356	4,5	3,4
AMF Aktiefond småbolag	0	1 164 448	3,8	2,8
Pål Ryfors	0	1 016 393	3,3	2,5
Gile Medicinkonsult AB	279 945	142 954	1,4	2,4
LMK Forward AB	0	938 000	3,1	2,3
Swedbank Försäkring AB	0	726 946	2,4	1,8
Nordnet Pensionsförsäkring AB	0	716 692	2,4	1,8
Totalt, de 10 största ägarna	4 993 530	9 759 484	48,3	60,3
Totalt, övriga aktieägare	264 106	15 532 375	51,7	39,7
Totalt	5 257 636	25 291 859	100,0	100,0

Övrig information

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens

produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Koncernens och Moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som Moderbolaget och de företag som ingår i Koncernen står inför.

Stockholm, 27 april 2018

Dennis D. Stripe Wilder Fulford Styrelseordförande Styrelseledamot

Christian Krüeger Leif Ryd Laura Shunk Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Pål Ryfors Vd och koncernchef

Uppgifterna i denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Koncernens resultaträkning

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	1,1	0,5	2,5
Övriga rörelseintäkter	0,1	0,1	0,6
Summa rörelsens intäkter	1,1	0,5	3,1
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–6,9	–8,3	–28,8
Personalkostnader	–7,1	–10,3	–31,3
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–0,9	–1,0	–4,2
Rörelsens kostnader	–14,9	–19,6	–64,2
Rörelseresultat	–13,8	–19,0	–61,2
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0,5	0,0	0,1
Räntekostnader och liknande resultatposter	–0,0	–	–0,0
Resultat från finansiella poster	0,4	0,0	0,1
Resultat före skatt	–13,3	–19,0	–61,1
Skatt på periodens resultat	–0,0	–	0,0
Periodens resultat	–13,3	–19,0	–61,1
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	–13,3	–19,0	–61,1
Resultat per aktie före och efter utspädning, överensstämmer med reglerna i IAS33	–0,44	–0,94	–2,18
Genomsnittligt antal aktier	30 549 495	20 158 496	27 987 331

Koncernens rapport över totalresultatet

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Periodens resultat	–13,3	–19,0	–61,1
Övrigt totalresultat för året:
Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt	0,0	0,1	–0,0
Summa totalresultat för perioden	–13,3	–19,0	–61,1

Koncernens balansräkning

MSEK	31 mar 2018	31 mar 2017	31 dec 2017
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	8,7	5,0	6,8
Patent	9,4	9,0	9,3
Summa Immateriella anläggningstillgångar	18,1	14,0	16,0
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	0,2	0,4	0,2
Summa materiella anläggningstillgångar	0,2	0,4	0,2
Summa anläggningstillgångar	18,3	14,4	16,3
Omsättningstillgångar
Varulager	1,6	1,2	1,7
Kundfordringar	0,7	0,4	1,0
Övriga fordringar	1,9	1,5	1,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,8	1,9	1,8
Likvida medel	56,8	127,3	71,3
Summa omsättningstillgångar	62,8	132,3	77,0
SUMMA TILLGÅNGAR	81,1	146,7	93,3
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	72,1	128,3	85,6
Skulder
Långfristiga skulder
Långfristiga skulder	0,1	0,0	0,0
Summa långfristiga skulder	0,1	0,0	0,0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	3,5	9,0	2,5
Övriga skulder	1,9	2,3	1,4
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3,5	7,1	3,8
Summa kortfristiga skulder	8,9	18,4	7,7
Summa skulder	9,0	18,4	7,7
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	81,1	146,7	93,3
Soliditet, %	88,9	87,4	91,7
Eget kapital per aktie, SEK	2,36	4,20	2,80

Koncernens förändringar i eget kapital

	Hänförligt till moderföretagets aktieägare
MSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2017	4,8	237,0	0,6	–193,7	48,7
Totalresultat
Årets resultat			–0,0	–61,1	–61,1
Summa totalresultat			–0,0	–61,1	–61,1
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader*	4,4	93,3			97,7
Utgivna optioner till personal				0,3	0,3
Summa transaktioner med aktieägare	4,4	93,3		0,3	98,0
Utgående balans per 31 december 2017	9,2	330,4	0,6	–254,6	85,6
Ingående eget kapital per 1 januari 2018	9,2	330,4	0,6	–254,6	85,6
Totalresultat
Årets resultat			–0,2	–13,3	–13,5
Summa totalresultat			–0,2	–13,3	–13,5
Transaktioner med aktieägare
Utgivna optioner till personal				0,1	0,1
Summa transaktioner med aktieägare				0,1	0,1
Eget kapital per 31 mars 2018	9,2	330,4	0,4	–267,8	72,1

* Emissionskostnader uppgår till 11,8 MSEK enligt IAS 32.39.

Koncernens rapport över kassaflöden

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–14,2	–19,0	–61,2
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	1,3	1,0	4,2
Personaloptionskostnader	0,1	0,0	0,1
Erhållen ränta	0,5	0,0	0,1
Erlagd ränta	–0,0	–	–0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	–12,4	–18,0	–56,8
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring varulaget	0,1	–0,1	–0,6
Förändring kundfordringar	0,3	0,2	–0,4
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–0,6	–0,0	0,3
Förändring övriga kortfristiga skulder	1,1	6,8	–3,9
Förändringar i rörelsekapitalet	0,9	6,9	–4,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–11,5	–11,1	–61,4
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	–2,9	–2,4	–7,4
Investeringar i materiella tillgångar	–	–0,0	–0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–2,9	–2,4	–7,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Utgivande av tekningsoptioner	–	–	0,1
Nyemission	–	98,5	97,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	98,5	97,8
Periodens kassaflöde	–14,4	85,0	29,0
Likvida medel vid periodens början	71,3	42,3	42,3
Likvida medel vid periodens slut	56,8	127,3	71,3

Moderföretagets resultaträkning

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	0,1	–	0,2
Summa rörelsens intäkter	0,1	–	0,2
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–3,0	–7,7	–17,5
Personalkostnader	–3,1	–2,9	–11,1
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–0,5	–0,3	–1,4
Summa rörelsens kostnader	–6,6	–10,9	–30,0
Rörelseresultat	–6,5	–10,9	–29,7
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	–	0,0	0,1
Räntekostnader och liknande resultatposter	–0,0	–	–0,0
Resultat från finansiella poster	–0,0	0,0	0,1
Resultat före bokslutsdispositioner och skatt	–6,5	–10,9	–29,7
Resultat före skatt	–6,5	–10,9	–29,7
Skatt på periodens resultat	–	–	–
Periodens resultat	–6,5	–10,9	–29,7

Moderföretagets rapport över övrigt totalresultat

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Periodens resultat	–6,5	–10,9	–29,7
Övrigt totalresultat:
Övrigt totalresultat, netto efter skatt	–	–	–
Summa totalresultat	–6,5	–10,9	–29,7

Moderföretagets balansräkning

MSEK	31 mar 2018	31 mar 2017	31 dec 2017
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	8,7	5,4	7,1
Summa immateriella anläggningstillgångar	8,7	5,4	7,1
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	0,1	0,2	0,1
Summa materiella anläggningstillgångar	0,1	0,2	0,1
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	91,3	55,3	78,3
Långfristiga fordringar hos koncernföretag	14,3	9,5	20,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	105,5	64,8	98,2
Summa anläggningstillgångar	114,3	70,4	105,5
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar	1,4	0,8	0,5
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,1	0,9	0,8
Summa kortfristiga fordringar	2,5	1,8	1,3
Likvida medel	47,2	124,8	62,5
Summa omsättningstillgångar	49,7	126,6	63,8
SUMMA TILLGÅNGAR	163,9	197,0	169,3
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	158,8	184,9	165,3
Skulder
Långfristiga skulder	0,0	0,0	0,0
Summa långfristiga skulder	0,0	0,0	0,0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	2,0	7,8	0,9
Övriga skulder	0,9	1,4	0,6
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	2,2	3,0	2,5
Summa kortfristiga skulder	5,1	12,2	4,0
Summa skulder	5,1	12,2	4,0
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	163,9	197,0	169,3

Moderföretagets förändringar i eget kapital

MSEK	Aktie kapital	Utveck lingsfond	Överkurs fond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital per 1 januari 2017	4,8	1,1	235,8	–110,4	–34,1	97,2
Totalresultat
Årets resultat					–29,7	–29,7
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning				–34,1	34,1	–
Utvecklingsfond		3,5		–3,5		–
Summa totalresultat		4,5		–148,0	–29,7	67,5
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader*	4,4		93,3			97,7
Utgivna optioner till personal			0,1			0,1
Summa transaktioner
med aktieägare	4,4		93,5			97,8
Eget kapital per 31 december 2017	9,2	4,5	329,3	–148,0	–29,7	165,3
Ingående eget kapital per 1 januari 2018	9,2	4,5	329,3	–148,0	–29,7	165,3
Totalresultat
Årets resultat					–6,5	–6,5
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning				–29,7	29,7	–
Utvecklingsfond		1,8		–1,8		–
Summa totalresultat		6,3		–179,4	–6,5	158,8
Eget kapital per 31 mars 2018	9,2	6,3	329,3	–179,4	–6,5	158,8

* Emissionskostnader uppgår till 11,8 MSEK enligt IAS 32.39.

Moderföretagets kassaflödesanalys

MSEK	jan–mar 2018	jan–mar 2017	jan–dec 2017
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–6,5	–10,9	–29,7
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar, ej kassapåverkande	0,5	0,3	1,4
Erhållen ränta	–	0,0	0,1
Erlagd ränta	–0,0	–	–0,0
Förändring långfristiga skulder	0,0	–0,0	–0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	–6,0	–10,6	–28,3
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–1,1	–0,4	0,1
Förändring kortfristiga skulder	1,1	1,6	–6,6
Förändringar i rörelsekapitalet	0,0	1,2	–6,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–6,0	–9,3	–34,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	–2,0	–1,0	–3,7
Förändring finansiella tillgångar	–7,3	–3,5	–36,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–9,3	–4,5	–40,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Utgivande av teckningsoptioner	–	–	0,1
Nyemission	–	98,5	97,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	98,5	97,8
Periodens kassaflöde	–15,3	84,7	22,4
Likvida medel vid periodens början	62,5	40,1	40,1
Likvida medel vid periodens slut	47,2	124,8	62,5

Noter

Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.

Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år.

Balanserade utgifter för utveckling av produkter

Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• 1) Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
• 2) Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
• 3) Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
• 4) Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
• 5) Advekata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
• 6) De utgifter som är härnförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.

Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiveras.

Not 2 Transaktioner med närstående

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med 0,2 MSEK (0,2). Styrelsens ordförande Dennis D. Stripe har erhållit – MSEK (0,1) som ersättning under året för arbete som arbetande styrelseordförande.

Till Serendipity Communications AB har konsultarvode utgått med – MSEK (0,1), Serendipity Legal AB – MSEK (0,0).

Ordlista

Artificiell intelligens (AI): Teorin och utvecklingen av datorsystem som kan utföra uppgifter som normalt kräver mänsklig intelligens, såsom visuell uppfattning, taligenkänning, beslutsfattande och översättning mellan språk.

Artros: Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och ombyggnad av lednära ben.

Artroskopi: Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).

Brosk: Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.

Broskskada av grad III (ICRS-skala): Broskskada ner till det underliggande benet.

Broskskada av grad IV (ICRS-skala): Skada i brosk och underliggande ben.

Bruttoorderingång: Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®-order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden.

CE-märkning: CE-märkning betyder att tillverkaren eller importören intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Därefter genomgår produkten ifråga en granskning av anmält organ (Notified Body) som beslutar om produkten uppfyllt de produktkrav som ställs på produkten ifråga inom EU. CE-märkningen innebär att tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.

CT: Datortomografi, skiktröntgen. Används inom medicinsk diagnostik för att avbilda patienten i tre dimensioner.

Debridement: Avlägsnande av skadad vävnad.

Degenerativt ursprung: Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.

FDA: US Food and Drug Administration.

Fokal broskskada: En broskskada i ett begränsat, väldefinierat område.

Godkända order: Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras.

Huvudprövare: Den person som ansvarar för den vetenskapliga och tekniska inriktningen av hela kliniska studien (till exempel huvudansvar för alla kliniker som deltar i en multicenterstudie).

Hyalint brosk: Naturligt brosk som bekläder bland annat friska ledytor.

Hydroxyapatit: Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben.

Indikation: Inom medicin är en indikation en giltig anledning att använda ett visst test, en medicinering, ett förfarande eller en operation.

Invasiva behandlingsalternativ: Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.

Investigational Device Exemption (IDE): Ett tillstånd som tillåter att produkten under prövning får användas i en klinisk studie för att samla data om säkerhet och klinisk effektivitet.

Kobolt: Grundämne som ofta ingår i metallegeringar som används i knäproteser.

Koboltkrom: Metallegering som ofta används i knäproteser.

KOL: Key Opinion Leader, framstående och opinionsbildande kirurg.

KOOS: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, ett frågeformulär som används för att bedöma patientens uppfattning om sitt knä och relaterade problem.

Mikrofrakturering: Kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk.

Mosaikplastik: En kirurgisk teknik för behandling av broskoch bendefekter där cylindriska brosk- och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området.

MR/MRI: Magnetisk resonanstomografi, eller i dagligt tal magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten.

Orderstock: Orderstocken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats.

Ortopedi: Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver.

Osteokondral autograft-procedur: Se Mosaikplastik.

Osteokondrala skador: Skador i brosk och underliggande ben.

Premarket Approval-ansökan (PMA): FDA:s process för vetenskaplig och regulatorisk granskning för att utvärdera säkerheten och den kliniska effektiviteten hos medicintekniska produkter av klass III. En framgångsrik PMA-ansökan resulterar i marknadsgodkännande i USA för produkten.

Protes: En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser.

Traumatiska skador: Skador som kan hänföras till yttre våld till exempel fallskador.

VAS: Visual Analogue Scale, en psykometrisk svarsskala som används som smärtskala i frågeformulär.

Episurf Medical

– en unik lösning för varje patient

EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

En egenutvecklad IT-plattform för patientspecifik design och förplanerad kirurgi

Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg är bolagets huvudfokus på tidiga artrosförändringar i knäleden.

Tre olika knäimplantat med fokus på förstadiet till artros

Episurf Medical har idag tre typer av patientspecifika implantat på marknaden.

• » Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.
• » Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).
• » Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.

Episealer® Trochlea Solo

Episealer® Condyle Solo

Episealer® Femoral Twin

Patientspecifika kirurgiska instrument

Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide®. Vi erbjuder dessutom en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden.

Patent och patentansökningar

Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 120 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 22 patentfamiljer.

• » Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.
• » Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.

Kalendarium

Delårsrapport april–juni 2018	20 juli 2018
Delårsrapport juli–september 2018	26 oktober 2018
Bokslutskommuniké för 2018	8 februari 2019

Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 april 2018, kl. 08.30.

IR–kontakt

Pål Ryfors

Vd och koncernchef Telefon: +46 (0) 709 623 669 e-post: pal.ryfors@episurf.com

Veronica Wallin

CFO Telefon: +46 (0) 700 374 895 e-post: veronica.wallin@episurf.com

Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:

Erik Penser Bank Analytiker: Johan Lochen

Redeye Analytiker: Anders Hedlund

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com