Episurf — Interim / Quarterly Report 2015

May 6, 2015

Delårsrapport Q1 2015

Delårsrapport Q1 2015

Första kvartalet, 1 januari - 31 mars 2015

Koncernen jämfört med 2014

• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 227 011 SEK (18 093).
• » Koncernens övriga rörelseintäkter uppgick till 1 456 375 SEK (434 807).
• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 533 225 SEK (-8 236 482).
• » Förändringar i organisation och ledningsgruppen genomfördes i syfte att förstärka bolagets fokus på kommersiell expansion.
• » Fler ordrar var klara för leverans under årets första tre månader än det Episurf Medical levererade under hela 2014.
• » Bolaget meddelade att man avser genomföra en kapitalanskaffning under 2015.
• » Första operationerna med implantatet Episealer® Condyle Solo i Storbritannien genomfördes med önskat resultat.
• » Betaversionen av tjänsten Lite Assessment lanserades samtidigt som en ny grafisk profil och en ny webbsida implementerades.
• » En belgisk patient, med en historik av 10 års knäproblem och ett flertal operationer, blev symptomfri efter att ha fått ett Episurf-implantat.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• » Styrelsen beslutade att föreslå årsstämman att införa ett kombinerat bonus- och incitamentsprogram riktat till all personal i bolaget.
• » Episurf Medical erhöll ytterligare patent i USA avseende bolagets kirurgiska kit som består av den patientunika guiden, Epiguide®, och tillhörande kirurgiska verktyg, Epikit.
• » Episurf Medical startade upp direktförsäljning i Tyskland och Storbritannien.

Nyckeltal per aktie

• » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till -0,95 SEK (-1,04).
• » Eget kapital per aktie uppgick till 3,94 SEK (7,98).
• » Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 7 956 579 (7 956 579).
• » Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 7 956 579 (7 953 986).

Koncernens nettoomsättning och resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 227 011 SEK (18 093). Bolaget beviljades ett bidrag från Vinnova under 2013 om 4 200 000 SEK, varav 489 104 SEK (434 807) har intäktsförts vilket motsvarar upparbetade kostnader under första kvar-

talet 2015 (2014). De ökade kostnaderna jämfört med motsvarande period föregående år är främst en följd av ökat antal anställda.

Finansiell ställning

Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 25 585 632 SEK (59 444 068). Soliditeten uppgick till 86,4% (93,3). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 7 449 358 SEK (-8 677 309). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick till 1 454 809 SEK (874 960) varav 936 834 SEK (0) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och 517 975 SEK (874 960) patent. Investeringar i materiella tillgångar till 0 SEK (22 425).

Planerade väsentliga milstolpar under 2015

• » Bygga upp direktförsäljningsled i Tyskland och Storbritannien
• » Bredda knäportföljen med ytterligare minst två godkända produkter, Episealer® Femoral Twin och Epiguide® MOS
• » Avrapportering av patientdata från pågående kontrollerade produktlanseringar
• » Certifiering av Episurf Medical enligt kvalitetsledningssystem ISO 13485
• » Förbereda produktportfölj inför produktlansering i Nordamerika inom två år
• » Minst 100 nya kliniker anslutna till μiFidelity®-systemet

Personal

Antal anställda i koncernen vid periodens slut var 13 (9). Ökningen är främst en följd av rekryteringar inom marknadsföring och försäljning.

Moderbolaget

• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 460 038 SEK (436 671).

• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 782 283 SEK (-6 624 266).

• » Investeringar i materiella tillgångar uppgick till 0 SEK (0) .

• » Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick till 936 834 SEK (0).
• » Antal anställda vid periodens slut var 8 (9).
• » Kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 18 794 271 SEK (59 134 620).
• » Soliditeten uppgick till 92,3% (95,0).

Närståendetransaktioner

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode utgått med 135 000 SEK (270 000).

Aktieinformation

Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktien av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.

På begäran av aktieägare i Episurf Medical AB har omvandlingar av A-aktier till B-aktier genomförts under första kvartalet i enlighet med bolagsordningen. Antalet A-aktier minskade därigenom med 20 105 och antalet B-aktier ökade med lika många. Efter omvandlingen uppgår antalet A-aktier till 1 741 228 och antalet B-aktier till 6 215 351. Det totala antalet aktier är oförändrat och uppgick vid periodens slut till 7 956 579.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för koncernen såväl som för moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga affärsrisker för de kommande sex månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.

De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical AB per den 31 mars 20151

Namn	Aktier serie A	Aktier serie B	Innehav, (%)	Röster, (%)
Serendipity Ixora AB	1 368 943	0	17,2	35,9
Gile Medicinkonsult AB	168 500	84 899	3,2	5,2
Kaupthing HF.	0	334 223	4,2	2,9
SEB London - Luxemburg, (Sicav Fond)	0	332 089	4,2	2,9
AMF Aktiefond Småbolag	0	310 112	3,9	2,7
LMK Stiftelsen	0	300 000	3,8	2,6
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension	0	296 859	3,7	2,6
Lönn, Mikael	50 000	140 000	2,4	2,5
Kjell Beijers 80-årsstiftelse	0	245 323	3,1	2,1
Mikaros AB	0	221 361	2,8	1,9
Summa, 10 största ägarna	1 587 443	2 264 866	48,40	61,4
Summa, övriga	153 785	3 950 485	51,60	38,6
Totalt antal aktier	1 741 228	6 215 351	100,00	100,00

¹ Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare

Vd har ordet

2015 har börjat bra för Episurf. Vi har tidigare meddelat att vi hade fler ordrar klara för leverans under årets första två månader än vad vi levererade under hela 2014. Orderingången har varit fortsatt god under mars och antalet anslutna kliniker till vårt μiFidelity®-system fortsätter att öka. Vid kvartalets slut hade vi 39 kliniker anslutna. Vår målsättning att ha minst 100 nya kliniker anslutna under 2015 står fast.

Även om ordervolymerna har ökat så har de fortfarande marginell effekt på bolagets nettoomsättning, som under kvartalet uppgick till 227 011 kronor. I takt med att vi bygger upp vår försäljningsorganisation och knyter till oss fler kliniker kommer försäljningen successivt att öka. Ett av våra primära mål för 2015 är att få igång försäljningen på de viktiga marknaderna Storbritannien och Tyskland. Även Benelux-länderna ingår i bolagets satsning för 2015. Vi har nyligen anställt säljare i Storbritannien och Tyskland som lokalt kommer att börja bearbeta dessa marknader inom de närmaste veckorna. Ytterligare säljare är under rekrytering samt dotterbolag under uppstart.

Satsningen i Storbritannien har inletts bra med två lyckade operationer under mars månad. Operationerna, som var de första i sitt slag i Storbritannien, genomfördes på Rugby Hospital i Rugby av Professor Tim Spalding. Patienterna, en 44-årig kvinna och en 55-årig man med broskskador i knäleden, hade båda genomgått tidigare kirurgiska behandlingar utan att bli av med smärtan.

Med Storbritannien inräknat har vårt individanpassade implantat använts kommersiellt i åtta europeiska länder inom ramen för Episurfs två kontrollerade produktlanseringar. Per den sista mars hade totalt 34 implantat opererats in i människa och vi börjar nu få in allt mer klinisk data på hur implantaten fungerar över tid. Vad vi hittills kunnat se från genomförda 1-års uppföljningar så har patienterna blivit snabbt återställda efter operation och smärtan har i stor utsträckning upphört.

Den senaste 1-års uppföljningen presenterade vi i slutet på mars. Det var en 38-årig belgisk patient som efter mer än tio års knäbesvär och flera misslyckade operationer behandlades med ett Episealer®-implantat. Redan dagen efter operationen var patienten smärtfri och bara efter några veckor var hon åter i arbete. Se filmen om patienten på Episurfs nya hemsida. Patientberättelser som den här som gör mig övertygad om att vi är på rätt väg!

Under kvartalet har vi har också förstärkt våra resurser inom utveckling och produktion genom flera viktiga rekryteringar. Bland annat har vi anställt en ny CA/CO (Clinical Affairs/ Clinical Operations) som kommer ansvara för slutförandet av den pågående kliniska studien med Episealer® Condyle Solo och uppföljningsstudier från våra pågående produktlanseringar. Vi har också anställt en produktionsingenjör och en ny

QA/RA-chef som kommer börja i maj respektive augusti. Därutöver har vi också gjort förändringar i ledningsgruppen i syfte att förstärka bolagets fokus på kommersiell expansion.

Efter kvartalets slut kunde vi meddela att vi fått ytterligare ett patent godkänt i USA. Arbetet med att stärka upp patentportföljen är av stor betydelse för bolaget. Det senaste godkännandet ingår som en del i vår strategi att förbereda bolaget för en kommande lansering i Nordamerika. Ett intensivt arbete pågår för att anpassa vår portfölj av knäprodukter, både befintliga och kommande produkter, så de uppfyller de krav och regler som gäller i USA och Kanada. Vår målsättning är en lansering före slutet på 2016.

Jag ser fram emot att välkomna våra aktieägare till Episurfs årsstämma den 6 maj!

Stockholm den 6 maj 2015

Nina Bake Vd, Episurf Medical AB

Detta är Episurf Medical

Som pionjär och branschledande inom patientspecifik teknik för behandling av smärtsamma ledskador, gör Episurf Medical något som ingen annan implantattillverkare har gjort. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument.

Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med den senaste tillverkningstekniken anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientunik behandling för ett aktivare och friskare liv.

Episurf Medical adresserar en global marknad där en av tio över 25 år har ledbesvär. Episurf Medical planerar att innan 2015 är slut ha utvidgat sin första produktportfölj, knäportföljen, till att adressera en marknadspotential i västvärlden på över 30 miljarder kr och detta är bara början på Episurf Medicals resa.

Historiskt har branschen tillhandahållit ortopediska implantat och kirurgiska instrument i form av standardsortiment, dvs "one size fits all design". Episurf Medical utgår från den enkla idén att varje implantat och kirurgiskt instrument ska passa och designas efter patienten istället för att tvinga patienten att passa implantatet. Därför har vi utvecklat nästa generations implantatsystem som säkerställer ett bättre resultat vid smärtsamma ledskador.

Episurf Medical grundades 2009 och utvecklar och kommersialiserar patientunika medicintekniska produkter för behandling av smärtsamma ledskador. Med hjälp av den egenutvecklade mjukvaran μiFidelity® omvandlar Episurf Medical patientdata, såsom MRI- och CT-bilder, till individanpassade implantat och en komplett uppsättning av individanpassade kirurgiska instrument. Tekniken för att skapa patientunika implantat och instrument stöds av en stark patentportfölj med cirka 80 patent och patentansökningar inom områdena bildbehandling, patientspecifika implantatssystem, patientspecifika kirurgiska tekniker, patientspecifik instrumentering och tillverkning for kroppens alla leder.

Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation samt distributionssamarbeten i Europa. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm.

Marknad och möjligheter

Episurf Medicals första patientunika produktportfölj för behandling av broskskador i knäleder, som under 2015 kommer att kompletteras med ytterligare minst två produkter, adresserar tillsammans en potentiell marknad värd 30-40 miljarder kronor.

Artros är idag den vanligaste ledrelaterade sjukdomen som bryter ner brosk i människors leder. Utbredningen ökar i takt med åldrande befolkning och ökad medelvikt. Episurf

Medicals befintliga, samt för 2015 planerade produkter, är främst riktade mot patienter i ålderskategorin 20-65 års ålder, från liten begränsad broskskada till initial artros. Det är en betydande patientgrupp med fokala broskskador av traumatiskt eller degenerativt ursprung (pre-artros) som idag saknar adekvata behandlingsalternativ och som är i stort behov av nya effektiva behandlingsmetoder.

Episurf Medicals primära marknad består av patienter med broskskador av traumatisk eller degenerativt ursprung. I världen genomförs varje år cirka 4,9 miljoner artroskopier, varav cirka 2,9 miljoner påvisar broskskador. Av dessa är cirka 1,5 miljoner artroskopier som påvisar broskskador av traumatisk eller degenerativt ursprung av grad III- och IVkaraktär, och som därmed bedöms vara potentiellt behandlingsbara med Episurf Medicals två CE-märkta produkter Episealer® Condyle Solo och Episealer® Trochlea Solo, samt bolagets planerade produkter Episealer® Femoral Twin och Epiguide® MOS.

Cirka 20 procent av dessa broskskador uppskattas vara defekter i området bakom knäskålen, ett område som Episealer® Trochlea Solo kan behandla. Resterande 80 procent av skadorna kan behandlas med antingen Episealer® Condyle Solo, Episealer® Femoral Twin eller Epiguide® MOS, beroende på patientens ålder och storlek på skada.

Den globala marknaden för Episurf Medicals produktportfölj för behandling av broskskador i knäleden (grad IIIoch IV karaktär) bedöms således vara värd cirka 30-40 miljarder kronor för bolaget.

Enbart i USA genomförs cirka 2 miljoner knäartroskopier varje år. Motsvarande siffra för Västeuropa är 1,2 miljoner per år. Man uppskattar att i cirka 30 procent av alla fall av knäartroskopier så återfinns broskskador, vilket ger en incidens på cirka 600 000 möjliga fall i USA och 400 000 fall i Västeuropa. Motsvarande marknadspotential för respektive marknad uppskattas således till cirka 12-15 miljarder kronor respektive 8-10 miljarder kronor (beräknat på ett uppskattat försäljningspris om cirka 20-25 000 konor). Sammanslaget har USA och Västeuropa en incidens på cirka 1 miljon möjliga fall, motsvarande en potentiell marknad på cirka 20-25 miljarder kronor.

I de fall då Episurf Medicals produkter används som behandling för patienter som fallerat artroskopisk behandling innebär det en potentiell marknad på cirka 300 000 fall per år beräknat på att cirka 30 procent av operationerna misslyckas inom två år efter genomförd behandling. För USA blir då incidensen cirka 185 000 potentiella fall per år

respektive 112 000 för Västeuropa. Den totala marknadspotentialen som andrabehandling (second line treatment) för USA och Västeuropa blir då cirka 6-7,5 miljarder kronor, fördelat på 4-5 miljarder kronor för USA och 2-2,5 miljarder kronor för Västeuropa.

Episurf Medicals implantat designas för att behandla patientens hela skada, det vill säga brosk och underliggande benskada. Det gör det möjligt att behandla den underliggande orsaken till patienters smärta på ett bättre sätt än vad som idag är möjligt med flertalet av de biologiska metoderna. Detta medför med stor sannolikhet att bolagets implantat i framtiden i allt större utsträckning kommer att accepteras som första behandlingsmetod för behandling av broskskador av grad III-IV. Det innebär att marknadspotentialen för Europa är cirka 400 000 fall per år, motsvarande ett värde på cirka 8-10 miljarder kronor.

Individanpassning är en tydlig trend inom branschen som får allt starkare fäste inom ortopedin, precis som inom läkemedel och sjukvård. Det finns en rad förklaringar till detta. Ny teknik öppnar helt nya möjligheter att kombinera industriell produktion med individanpassad ortopedisk kirurgi. Många krafter såsom patientefterfrågan driver på en förändring bland ortopediska kirurger, inom sjukvården som helhet och inte minst försäkringsbolagen.

Behov av individanpassning finns i hela kedjan från diagnos, val av behandling samt utformning av implantat. Förbättrad fördiagnostik behövs för att kunna välja rätt typ av behandling och effektivare behandlingslösningar anpassade efter patienten. Här finns även potentiellt stora summor att spara för sjukvård och försäkringsbolag.

Befintlig produktportfölj samt för 2015 planerade produkter för patienter med broskskador i knäleden

Episurf Medical har utvecklat en plattform för att designa och tillverka individanpassade implantat (Episealer®) samt kirurgiska borrmallar (Epiguide®) för behandling av smärtsamma leder. Episealer®-implantatet vänder sig än så länge främst till patienter i ålderskategorin 35-65 år med fokala brosk- och benvävnadsdefekter av traumatiskt eller degenerativt ursprung och syftar till att överbrygga klyftan mellan konservativa behandlingsmetoder, tidiga kirurgiska ingrepp och protesoperationer. Det skalbara μiFidelity®-systemet är ett egenutvecklat webbaserat IT-system framtaget för diagnos, förplanerad kirurgi och kostnadseffektiv individanpassning. Systemet är det första i värden att möjliggöra masstillverkning av patientunika implantat och kirurgiska verktyg.

För närvarande har Episurf Medical två produkter godkända på den europeiska marknaden, Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benvävnadsskador i knäleden, samt Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området bakom knäskålen. Episurf Medical planerar att innan 2015 är slut ha utvidgat knäportföljen med ytterligare minst två CE-märkta produkter. Därigenom kommer portföljen omfatta produkter som kan behandla patienter i åldrarna 20-65 år med de flesta typer och storlekar av broskskador i knäleden, från tidig broskskada till initial artros. Planerade nya produkter utgörs inledningsvis av implantatet Episealer® Femoral Twin och Epiguide® MOS.

Målsättning

Episurf Medicals målsättning är att införa patientunika behandlingsmetoder som en ny standard inom ortopedin. Målsättningen är att kirurger världen över ska ha en daglig interaktion med Episurf Medicals egenutvecklade μiFidelity® system för att få hjälp med diagnostik, förplanering av kirurgi samt val och design av patientunika behandlingslösningar. Ambitionen är att bli förstahandsvalet för kliniker och kirurger som vill kunna erbjuda sina patienter skräddarsydda lösningar för behandling av ledbesvär.

Tack vare bolagets patenterade implantatteknologi och breda kunskap inom ledförslitningar kan Episurf Medical erbjuda ett väl utrett patientanpassat underlag för diagnostisk bedömning, en väl förplanerad kirurgisk lösning, design av implantat samt leverans av ett komplett kirurgiskt kit till kirurger för ett enkelt och precist kirurgiskt förfarande

Strategi

Historiskt har branschen tillhandahållit ortopediska implantat och kirurgiska instrument i form av standardsortiment, dvs "one size fits all-design". Episurf Medical utgår från den enkla idén att varje implantat och kirurgiskt instrument ska passa och designas efter patienten istället för att anpassa patienten till implantatet. Bolagets strategi är därför att utveckla och kommersialisera skräddarsydda lösningar för att behandla ledskador och därmed ge människor med smärtsamma leder ett friskare och mer aktivt liv. Strategin vilar på sex hörnstenar.

1 μiFidelity® – Patientunik modellering och design på förfrågan Episurf Medicals egenutvecklade webbaserade IT-system, μiFidelity®, är först i världen med att möjliggöra ett visualiseringsstöd för patientunik diagnos av broskskador i leder samt masstillverkning av patientunika implantat och kirurgiska verktyg. Patientdata, i form av exempelvis magnetkamerabilder, kan enkelt från kirurger världen över överföras via nätet till Episurf Medical för omedelbar samt kostnadseffektiv design och tillverkning av patientunika detaljer, för att därefter packas och skickas till behandlande kirurg redo för operation. Bolagets affärsmodell bygger på att alla beställningar och all tillverkning sker "on demand". Därigenom undviks lagerhållning i alla led. Systemet byggs successivt ut med målsättningen att erbjuda ortopediska kirurger ett verktyg som möjliggör daglig interaktion med μiFidelity®. Via kirurgernas webinterface μiClinic® erbjuder Episurf Medical kirurger idag följande:

• » Överföring av patientdata i form av MRI- eller CT-bilder
• » Modellering och visualisering av varje enskild patients anatomi samt storlek och lokalisation av skada
• » Hjälp med planering av kirurgi i form av designförslag på behandling och kirurgiskt tillvägagångssätt, för ett säkrare och enklare kirurgiskt ingrepp
• » Orderläggning samt uppföljning

2 Den unika behandlingsmetoden

Genom att kombinera expertis inom implantatutveckling med patenterad teknologi för individanpassad design och produktion kan Episurf Medical erbjuda implantat samt

kirurgiska verktyg anpassade för varje enskild patients unika anatomi och skada. Behandlingsmetoden är främst avsedd för patienter som lider av förslitningsskador i leder och erbjuder högsta möjliga livskvalitet med bibehållen handlingsfrihet för kommande behandlingar senare i patientens liv. Metoden är utvecklad för att optimera behandlingsresultatet för patienten och samtidigt förenkla den kliniska processen för kirurgen. Genom att använda patienters MRI-data som underlag för placering av implantat kan man även bättre lokalisera och behandla de områden som ger upphov till patientens smärta.

3 Prioriterade tillämpningar

Episurf Medical planerar att under 2015 vidga sitt knäsortiment för att omfatta en allt större marknad samt för att kunna erbjuda samma kundkrets ett större produktutbud. Ytterligare minst två produkter är planerade för lansering under 2015 för att omfatta behandling av patienter i åldrarna 20-65 år med diagnos från tidig broskskada till initial artros. Patientgrupperna som lider av initiala broskskador upp till tidig artros i knäleden är stor och snabbt växande och har bedömts utgöra en lämplig första delmarknad. Bolagets långsiktiga strategi för tillväxt omfattar att utveckla produktportföljer för broskskador och ledförslitningar även i andra leder och att applicera bolagets teknologi och komponenter på helt nya applikationsområden.

4 Kommersialiseringsstrategin

Episurf Medicals strategi för kommersialisering innebär att i ett första steg introducera bolagets marknadsgodkända produkter till utvalda ledande kliniker och kirurger på den europeiska marknaden genom en kontrollerad produktlansering (CPL). Den internationella försäljningsorganisationen ska utökas under 2015 för att Episurf Medical ska kunna driva försäljningen på de största europeiska marknaderna i egen regi. Utöver Norden och Benelux kommer bolagets främsta marknader under 2015 vara Storbritannien och Tyskland. Därutöver pågår förberedelser för lansering av en knäproduktportfölj i Nordamerika inom två år. Lansering i Nordamerika kan eventuellt genomföras tillsammans med en partner. Genom att certifiera Episurf Medical enligt ISO 13485, med ett tillägg för Kanadas medicintekniska direktiv, kan bolaget ansöka om kanadensiskt marknadsgodkännande för bolagets produkter. Förutom att Kanada är en viktig marknad kan Kanada också användas som en språngbräda in i USA.

5 Effektivt skydd av immateriella rättigheter

Episurf Medical bygger systematiskt upp en stark patentportfölj för att skydda bolagets teknologi och framtida produkter. Tekniken for att skapa patientunika implantat och instrument stöds av en stark patentportfölj med cirka 80 patent och patentansökningar inom områdena bildbehandling, patientspecifika implantatssystem, patientspecifika kirurgiska tekniker, patientspecifik instrumentering och tillverkning for kroppens alla leder. Episurf Medical arbetar ständigt med att lämna in nya patentansökningar allt eftersom bolaget utvecklas och nya produkter formas.

6 Skalbar produktion

För att nå kommersiell framgång måste Episurf Medicals inriktning på individanpassade behandlingslösningar kombineras med möjligheten att producera individuella implantat och verktyg i stor skala. Strategin är att hantera all patientunik design inhouse och anlita, kvalificerade externa leverantörer för tillverkningen av bolagets produkter. Bolaget har sedan starten målmedvetet arbetat för att utveckla och förfina processer för kvalitetsstyrning och uppföljning samt val av underleverantörer. Samtliga leverantörer är kopplade till Episurf Medicals μiFidelity®-system.

Information

Övrig information

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Episurf Medical AB ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknad och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 6 maj 2015 kl. 12.00.

Kommande finansiell information

»	Delårsrapport
	januari-juni 2015:	21 augusti 2015
»	Delårsrapport
	januari-september 2015:	6 november 2015
»	Bokslutskommuniké för 2015:	23 februari 2016

Granskning av revisor

Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisorer.

För ytterligare information, kontakta:

Nina Bake, vd, Episurf Medical AB Telefon: 073 612 55 63 E-post: nina.bake@episurf.com

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 6 maj 2015

Saeid Esmaeilzadeh Jeppe Magnusson Thomas Nortoft Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot

Verkställande direktör Styrelseledamot Styrelseledamot

Nina Bake Leif Ryd Robert Charpentier

Koncernens resultaträkning

SEK	Jan-mar 2015	Jan-mar 2014	Jan-dec 2014
Nettoomsättning	227 011	18 093	173 026
Övriga rörelseintäkter	1 456 375	434 807	2 166 468
Summa intäkter	1 683 386	452 900	2 339 494
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	-5 533 924	-6 689 468	-21 302 806
Personalkostnader	-3 196 796	-1 724 513	-12 536 904
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	-495 919	-389 928	-1 761 043
Rörelsens kostnader	-9 226 639	-8 803 909	-35 600 753
Rörelseresultat	-7 543 253	-8 351 009	-33 261 259
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	10 044	115 460	353 322
Räntekostnader och liknande resultatposter	-16	-933	-6 484
Resultat efter finansiella poster	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421
Resultat före skatt	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421
Skatt på periodens resultat	-	-	-
Periodens resultat	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421

Periodens resultat

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
SEK	2015	2014	2014
Periodens resultat	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421
Övrigt totalresultat för året:
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-		-
Summa totalresultat för perioden	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421
Periodens resultat och totalresultat hänförligt
Moderföretagets aktieägare	-7 533 225	-8 236 482	-32 914 421
Resultat per aktie före och efter utspädning	-0,95	-1,04	-4,14
Genomsnittligt antal aktier	7 956 579	7 953 986	7 956 416

Koncernens balansräkning

SEK	31 mar 2015	31 mar 2014	31 dec 2014
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	1 420 536		483 702
Patent	5 465 651	5 211 558	5 411 307
Summa immateriella anläggningstillgångar	6 886 187	5 211 558	5 895 009
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier och verktyg	394 394	509 094	426 682
Summa materiella anläggningstillgångar	394 394	509 094	426 682
Summa anläggningstillgångar	7 280 581	5 720 652	6 321 691
Omsättningstillgångar
Varulager	1 495 640	792 530	1 473 664
Kundfordringar	197 476		24 344
Övriga fordringar	751 338	1 381 682	468 558
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	941 872	750 204	460 331
Likvida medel, tillgodohavande hos bank	25 585 632	59 444 068	34 489 799
Summa omsättningstillgångar	28 971 958	62 368 484	36 916 696
SUMMA TILLGÅNGAR	36 252 539	68 089 136	43 238 387

Koncernens balansräkning

SEK	31 mar 2015	31 mar 2014	31 dec 2014
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Eget kapital som kan hänföras till moderföretagets ägare
Aktiekapital	2 386 974	2 386 974	2 386 974
Övrigt tillskjutet kapital	124 560 235	124 560 235	124 560 235
Reserver	-	-	-
Upparbetat resultat inklusive periodens resultat	-95 630 857	-63 419 693	-88 097 632
Summa eget kapital	31 316 352	63 527 516	38 849 577
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	1 872 830	2 180 572	1 089 888
Övriga skulder	695 685	280 101	678 925
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	2 367 672	2 100 947	2 619 997
Summa kortfristiga skulder	4 936 187	4 561 620	4 388 810
Summa skulder	4 936 187	4 561 620	4 388 810
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	36 252 539	68 089 136	43 238 387
Soliditet	86,4%	93,3%	89,8%
Eget kapital per aktie SEK	3,94	7,98	4,88

Koncernens rapport över förändring i eget kapital

	Hänförligt till moderföretagets aktieägare
SEK	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inkl. årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2014 Totalresultat	2 386 196	124 410 878 -	-	-55 183 211	71 613 863
Årets resultat				-32 914 421	-32 914 421
Summa totalresultat	-	-	-	-32 914 421	-32 914 421
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	778	149 357			150 135
Kostnader i anslutning till nyemission		-			-
Summa transaktioner med aktieägare	778	149 357			150 135
Utgående balans per 31 december 2014	2 386 974	124 560 235		-88 097 632	38 849 577
Ingående balans per 1 januari 2015 Totalresultat	2 386 974	124 560 235		-88 097 632	38 849 577
Årest resultat				-7 533 225	-7 533 225
Summa totalresultat				-7 533 225	-7 533 225
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	-	-			-
Kostnader i anslutning till nyemission		-			-
Summa transaktioner med aktieägare	-	-			-
Utgående balans per 31 mars 2015	2 386 974	124 560 235		-95 630 857	31 316 352

Koncernens rapport över kassaflöden

SEK	Jan-mar 2015	Jan-mar 2014	Jan-dec 2014
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-7 543 253	-8 351 009	-33 261 259
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	495 919	389 928	1 761 043
Erhållen ränta	10 044	115 460	353 322
Erlagd ränta	-16	-933	-6 484
Betald skatt	-		-
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	-7 037 306	-7 846 554	-31 153 378
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring varulaget	-21 976	-253 050	-934 184
Förändring kundfordringar			-8 927
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-937 451	-330 553	857 027
Förändring övriga kortfristiga skulder	547 375	-247 152	-419 964
Förändringar i rörelsekapitalet	-412 052	-830 755	-506 048
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-7 449 358	-8 677 309	-31 659 426
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-1 454 809	-874 960	-2 830 838
Investeringar i materiella tillgångar	-	-22 425	-38 699
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 454 809	-897 385	-2 869 537
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	150 135	150 135
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	150 135	150 135
Periodens kassaflöde	-8 904 167	-9 424 559	-34 378 828
Likvida medel vid periodens början	34 489 799	68 868 627	68 868 627
Likvida medel vid periodens slut	25 585 632	59 444 068	34 489 799

Moderföretagets resultaträkning

SEK	Jan-mar 2015	Jan-mar 2014	Jan-dec 2014
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	-	1 864	195 978
Övriga rörelseintäkter	1 460 038	434 807	2 166 468
Summa rörelsens intäkter	1 460 038	436 671	2 362 446
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	-3 558 899	-5 747 619	-16 537 846
Personalkostnader	-1 767 813	-1 396 697	-9 401 693
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	-31 167	-31 411	-126 730
Summa rörelsens kostnader	-5 357 879	-7 175 727	-26 066 269
Rörelseresultat	-3 897 841	-6 739 056	-23 703 823
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	115 574	115 391	577 725
Räntekostnader och liknande resultatposter	-16	-601	-5 239
Resultat från finansiella poster	-3 782 283	-6 624 266	-23 131 337
Resultat före bokslutsdispositioner och skatt	-3 782 283	-6 624 266	-23 131 337
Bokslutsdispositioner
Lämnade koncernbidrag	-	-	-3 446 000
Resultat före skatt	-3 782 283	-6 624 266	-26 577 337
Skatt på periodens resultat	-	-	-
Periodens resultat	-3 782 283	-6 624 266	-26 577 337

Moderföretagets rapport över totalresultat

SEK	Jan-mar 2015	Jan-mar 2014	Jan-dec 2014
Periodens resultat	-3 782 283	-6 624 266	-26 577 337
Övrigt totalresultat: Övrigt totalresultat, netto efter skatt	-	-	-
Summa totalresultat	-3 782 283	-6 624 266	-26 577 337

Moderföretagets balansräkning

SEK	31 mar 2015	31 mar 2014	31 dec 2014
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade Utveckligsutgifter	1 420 536		483 702
Patent	-	-	-
Summa immateriella anläggningstillgångar	1 420 536	-	483 702
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	377 579	487 791	408 745
Summa materiella anläggningstillgångar	377 579	487 791	408 745
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	6 100 000	150 000	6 100 000
Långfristig fordringar hos koncernföretag	16 888 964	7 045 838	12 051 689
Summa finansiella anläggningstillgångar	22 988 964	7 195 838	18 151 689
Summa anläggningstillgångar	24 787 079	7 683 629	19 044 136
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar	545 243	1 039 885	233 043
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	733 474	722 051	395 037
Summa kortfristiga fordringar	1 278 717	1 761 936	628 080
Kassa och bank	18 794 271	59 134 620	28 603 699
Summa omsättningstillgångar	20 072 988	60 896 556	29 231 779
SUMMA TILLGÅNGAR	44 860 067	68 580 185	48 275 915

Moderföretagets balansräkning

SEK	31 mar 2015	31 mar 2014	31 dec 2014
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	2 386 974	2 386 974	2 386 974
Summa bundet eget kapital	2 386 974	2 386 974	2 386 974
Fritt eget kapital
Överkursfond	123 360 235	123 360 234	123 360 235
Balanserat resultat	-80 546 687	-53 969 350	-53 969 350
Periodens resultat	-3 782 283	-6 624 266	-26 577 337
Summa fritt eget kapital	39 031 265	62 766 618	42 813 548
Summa eget kapital	41 418 239	65 153 592	45 200 522
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	1 293 289	1 288 430	458 247
Övriga skulder	295 638	249 349	394 728
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	1 852 901	1 888 814	2 222 418
Summa kortfristiga skulder	3 441 828	3 426 593	3 075 393
Summa skulder	3 441 828	3 426 593	3 075 393
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	44 860 067	68 580 185	48 275 915
Ställda säkerheter	Inga	Inga	Inga
Ansvarsförbindelser	Inga	Inga	Inga

Rapport över förändringar i moderföretagets eget kapital

SEK	Aktie kapital	Överkurs fond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående balans per 1 januari 2014	2 386 196	123 210 878	-31 126 515	-22 842 835	71 627 724
Totalresultat		-
Årets resultat				-26 577 337	-26 577 337
Resultatdisposition enligt beslut vid
bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning			-22 842 835	22 842 835	-
Övrigt totalresultat			-	-	-
Summa totalresultat			-53 969 350	-26 577 337	45 050 387
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	778	149 357			150 135
Kostnader i anslutning till nyemission		-			-
Summa transaktioner med aktieägare	778	149 357			150 135
Utgående balans per 31 december 2014	2 386 974	123 360 235	-53 969 350	-26 577 337	45 200 522
Ingående balans per 1 januari 2015	2 386 974	123 360 235	-53 969 350	-26 577 337	45 200 522
Totalresultat
Periodens resultat				-3 782 283	-3 782 283
Resultatdisposition enligt beslut vid
bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning Övrigt totalresultat			-26 577 337 -	26 577 337 -	- -
Summa totalresultat			-80 546 687	-3 782 283	41 418 239
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	-	-			-
Kostnader i anslutning till nyemission		-			-
Summa transaktioner med aktieägare	-	-			-
Utgående balans per 31 mars 2015	2 386 974	123 360 235	-80 546 687	-3 782 283	41 418 239

Moderföretagets kassaflödesanalys

SEK	Jan-mar 2015	Jan-mar 2014	Jan-dec 2014
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-3 897 841	-6 739 056	-23 703 823
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avsättningar, ej kassapåverkande	31 167	31 411	-3 319 270
Erhållen ränta	115 574	115 391	577 725
Erlagd ränta	-16	-601	-5 239
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	-3 751 116	-6 592 855	-26 450 607
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-650 645	-205 858	927 999
Förändring kortfristiga skulder	370 411	-1 200 709	-1 551 908
Förändringar i rörelsekapitalet	-280 234	-1 406 567	-623 910
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-4 031 350	-7 999 422	-27 074 516
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av dotterföretag
Investeringar i immateriella tillgångar	-936 834	-	-483 702
Investeringar i materiella tillgångar	-	-	-16 274
Förändring finansiella tillgångar	-4 841 244	-1 700 766	-12 656 617
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-5 778 078	-1 700 766	-13 156 593
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	150 135	150 135
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	150 135	150 135
Periodens kassaflöde	-9 809 428	-9 550 053	-40 080 974
Likvida medel vid periodens början	28 603 699	68 684 673	68 684 673
Likvida medel vid periodens slut	18 794 271	59 134 620	28 603 699

Noter

NOT 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, RFR1 och RFR2 samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen, RFR1 och RFR2.

Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för 2013.

Balanserade utgifter för utveckling av produkter

Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• 1) Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas
• 2) Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den
• 3) Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten
• 4) Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar
• 5) Adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga
• 6) De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingsutgifter innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.

Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår.

Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Bolaget har vid ingången av kvartal fyra bedömt samtliga ovan kriterier nu vara uppfyllda varför nedlagda kostnader för utveckling from 1 oktober 2014 aktiveras.

NOT 2 Transaktioner med närstående

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med 135 000 SEK (270 000).

Episurf Medical AB (publ)

Stora Skuggans Väg 11, 115 42 Stockholm, Sverige www.episurf.com