AI assistant
Episurf — Earnings Release 2019
Feb 7, 2020
3157_10-k_2020-02-07_cf10759e-48ed-400d-b995-c28ca7c1f26e.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer

Bokslutskommuniké 1 oktober – 31 december 2019
Fjärde kvartalet 2019 jämfört med 2018, koncernen
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,3 MSEK (1,1), en ökning med 18,1% jämfört med fg år
- » Bruttoorderingången uppgick till 1,2 MSEK (1,5)
- » Orderstocken uppgick till 1,1 MSEK (1,2)
- » 21,6% minskning av antalet godkända Episealer®-order under kvartalet till 47 (60), Tillväxten under 2020 till och med rapporteringsdagen uppgår till 115,8%.
- » Periodens resultat uppgick till -18,7 MSEK (-15,3), de ökade kostnaderna under kvartalet beror på koncernens arbete med IDE-studien i USA
- » Resultat per aktie uppgick till -0,21 SEK (-0,49)
Räkenskapsåret 2019 jämfört med 2018, koncernen
- » Bruttoorderingången ökade med 15,4% till 5,0 MSEK (4,4)
- » 22,4% ökning av antalet godkända Episealer®-order under räkenskapsåret till 202 (165)
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 4,9 MSEK (4,0), en ökning med 23,5% jämfört med fg år
- » Årets resultat uppgick till -69,8 MSEK (-57,8), de ökade kostnaderna under räkenskapsåret beror på koncernens arbete med IDE-studien i USA
- » Resultat per aktie uppgick till -1,04 SEK (-1,71)
Väsentliga händelser under fjärde kvartalet
- » Dr Kevin D. Plancher utseddes till huvudprövare för Episurfs IDE-studie för Episealer®
- » Episurf Medical fick nya patent beviljade i USA, Kina, Europa och Storbritannien
- » Episurf Medical tecknade distributörsavtal med Italien
- » Klinisk data presenterades i Storbritannien, Tyskland, Italien och USA
- » Klinisk data för Episealer® godkänd för posterpresentation vid ESSKA-kongressen
Väsentliga händelser efter periodens slut
- » Episurf Medical erhöll CE-godkännande för Episealer® Talus och Talus Osteotomiguide
- » Episurf Medical uppdaterade om AI-baserad produktionsprocess
- » Episealar® ska presenteras vid idrottsmedicinskt möte i Tyskland
- » Klinisk data har presenterats på ortopedikongress i Storbritannien
- » Episurf Medical erhöll patent i USA
- » Episealer® Talus registrerades för försäljning i Italien och Spanien
Bästa aktieägare,
I vd ordet i föregående rapport beskrev jag att vi kunde uppleva viss volatilitet i orderboken i detta tidigare skede av kommersialiseringen, givet beroendet av de första högvolymsortopederna. Vi märkte tydligt av att semesterperioden såg något annorlunda ut 2019 jämfört med 2018, då vi hade oerhört låg aktivitet under årets två sista veckor. Detta ledde till en viss minskning i orderboken i det fjärde kvartalet 2019 jämfört med motsvarande period 2018. Dock så har 2020 startat oerhört väl och till och med rapporteringsdagen har orderboken vuxit med 116%. Vi upplever stark tillväxt för tillfället och jag är mycket glad över att året startat så starkt.

Kliniska resultat
I december 2019 presenterade vi en uppdatering av de viktigaste europeiska kliniska studierna som pågår för implantatteknologin Episealer®. Summeringen inkluderade inte mindre än sju viktiga delar, och jag anser att det är viktigt att följa denna utvecklingen. Vi är övertygade om att de pågående studierna kommer visa på styrkan och användbarheten av vår teknologi. Om vi kan påvisa starka kliniska resultat, kombinerat med snabb rehab och hög implantatöverlevnad, då har vi bekräftat vår ursprungliga hypotes om att kombinationen av ett preoperativt planeringsverktyg, individanpassade operationsinstrument och ett individanpassat implantat med ytbeläggning av HA och Ti genererar enastående resultat. Det är betryggande att det finns en stadig ström av vetenskapliga publikationer, och att väldigt lovande interimsresultat redan har presenterats.
Episealer® Talus
Tidigare i år annonserade vi att vi erhållit CE-märkning för Episealer® Talus och Talus osteotomiguide. Episealer® Talus är ett implantat avsett för brosk- och benskador på språngbenet (talus) i fotleden. Talus Osteotomiguide är en individanpassad osteotomiguide avsedd att hjälpa kirurger att hitta rätt position och sågdjup vid osteotomi av mediala malleolen. Fotledskirugi kan vara ganska komplierat, och vi tror att våra operationsguider kommer vara oerhört värdefulla för fotledskirurger. Vi har självklart sett fram emot detta och vi är enormt glada över att äntligen kunna färdigställa detta projekt. Vi anser att det finns få alternativ för skador på fotleden. I många fall kan skada fortsätta att utvecklas och tillslut kan patienten tvingas genomgå steloperation. Därav tror vi att vi kan utgöra ett mycket bra alternativ för dessa patienter. Nästa steg är att introducera produkten i marknaden. Kliniska studier har planerats och vi tränar för närvarande referensanvändare.
"EPIC Knee" studien
Arbetet med EPIC Knee studien, vår amerikanska kliniska studie, fortsatte under kvartalet med fokus mot studieavtal med ett antal kliniker. Kliniker är nu i en fas där de för-scannar patienter och vi ser fram emot att kommunicera mer inom kort avseende patientrekryteringen. I den europeiska delen av studien är vi i en process där vi väntar på etikgodkännande för de olika klinikerna. I studien kommer kliniker från Tyskland, Storbritannien och Danmark och de kommer utgöra ca 50% av klinikerna i studien.
Finansiellt
De ökade investeringarna under 2019 beror på ökade investeringar i den amerikanska kliniska studien. Under kvartalet uppgick dessa investeringar till 4,3 MSEK (2,0).
Framåtblick
2020 är ett oerhört viktigt år för oss. Vi fokuserar på kliniska resultat i Europa, genomförande av operationer i EPIC Knee-studien, stark tillväxt i Europa samt lansering av fotledsimplantatet. Allt detta tror vi ligger till grund för ett mycket spännande 2020.
Stockholm, februari 2020
Pål Ryfors
Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden
Vid rapportdagen den 7 februari 2020 har Episurf Medicals implantat använts vid 618 operationer. Ytterligare 45 operationer är planerade för de kommande veckorna. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 618 implantat har 71 patienter nu haft sina implantat i över 4 år och 267 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det fjärde kvartalet genomfördes 53 operationer med Episealer®-implantatet och vi fortsatte att göra framsteg i alla våra nyckelmarknader. 47 ordrar godkändes för operation under det fjärde kvartalet. Detta visar tydligt att det finns ett behov att behandla mer avlånga skador och Episurfs teknologi och Episealer® Femoral Twin möter detta behov på ett mycket bra sätt.

406 598 618 Totalt antal implantat vid rapporteringsdagen

Antal godkända ordrar i kvartalet

År sedan operation vid rapporteringsdagen

Antal genomförda operationer i kvartalet

Per rapporteringsdagen hade 618 genomförts med Episealer® implantatet, och 160 patienter har nu haft sitt implantat längre än 3 år, och för 267 patienter har det gått mer än 2 år sedan operation.
Finansiell information
Koncernen
Nettoomsättning och resultat
Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,3 MSEK (1,1) under fjärde kvartalet och till 4,9 MSEK (4,0) under räkenskapsåret. Resultat före skatt uppgick till -18,7 MSEK (-15,4) för kvartalet och -69,8 MSEK (-57,8) för räkenskapsåret. Övriga externa kostnader uppgick till -10,8 MSEK (-9,0) för kvartalet, de ökade kostnaderna beror på koncernens arbete med IDE-studien i USA. De inledande kostnaderna för att gå in på den amerikanska marknaden har under kvartalet uppgått till 4,3 MSEK (2,0). Koncernen har under räkenskapsåret tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget har sagt upp.
Finansiell ställning och fortsatt drift
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 25,3 MSEK (28,3). Koncernen genomförde en företrädesemission under det andra kvartalet 2019 och koncernen tillfördes då 75,2 MSEK före emissionskostnader.
Då bolaget, trots de åtgärder för finansiering som framgår ovan, inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport innebär att det finns en osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga till fortsatt drift.
Soliditeten uppgick till 71,9% (81,8). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1,4 MSEK (2,2), varav 0,1 MSEK (0,7) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och under räkenskapsåret uppgick de immateriella investeringarna till 5,5 MSEK (9,7), varav 1,1 MSEK (4,3) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och resterande investeringar hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet och räkenskapsåret uppgick till - MSEK (-).
Personal
Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (24).
Moderbolaget
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning uppgick till 0,1 MSEK (0,1) under fjärde kvartalet och 0,6MSEK (0,4) under räkenskapsåret. Resultat före skatt uppgick till -11,1 MSEK (-7,9) för kvartalet och -40,9 MSEK (-29,7) för räkenskapsåret. Övriga externa kostnader uppgick till 7,3 MSEK (4,8) under det fjärde kvartalet, de ökade kostnaderna beror på bolagets arbete med IDE-studien i USA. Moderbolaget har under räkenskapsåret tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget har sagt upp. Bolaget har under året färdigställt uppstartandet av dotterbolaget Episurf India Private Limited.
Finansiell ställning och fortsatt drift
Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 18,1 MSEK (17,6). Soliditeten uppgick till 96,2% (95,6). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick för kvartalet till 0,1 MSEK (0,7), och 1,1 MSEK (4,3) under räkenskapsåret. Investeringar i materiella tillgångar uppgick till - MSEK (-) för kvartalet och räkenskapsåret. Bolaget förvärvade under 2018 bolaget Episurf India Private Limited och har under 2019 slutfört transaktionen. Se även kommentar ovan avseende fortsatt drift.
Personal
Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 12 (11).
Företrädesemission
Episurf Medical genomförde under räkenskapsåret en nyemission med företrädesrätt för bolagets ägare. De nya aktierna av serie A och serie B emitterades till en kurs om 1,40 kronor per aktie. Teckningsperioden löpte från och med den 15 maj till och med den 29 maj 2019. Utfallet visade att 37 976 547 aktier, motsvarande cirka 54,1 procent av emissionen tecknades med stöd av teckningsrätter (inklusive teckningsåtaganden). Därtill tecknades 993 602 aktier, motsvarande cirka 1,4 procent av emissionen, utan företrädesrätt. Följaktligen har 14 759 694 aktier, motsvarande 21,0 procent av företrädesemissionen, tilldelats till dem som ställt ut emissionsgarantier i enlighet med garantiåtagandena som ingåtts inför företrädesemissionen. Genom företrädesemissionen tillfördes Episurf därmed cirka 75,2 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Genom företrädesemissionen ökade Episurf Medicals aktiekapital med 16 132 677,74 kronor till 27 302 316,80 kronor och antalet aktier ökade med 478 147 A-aktier och 53 251 966 B-aktier till totalt 90 930 755 aktier och 92 872 803 röster.
Riktad emission
Episurf Medical genomförde under det fjärde kvartalet 2018 en riktad nyemission som registrerades den 9 januari 2019. Totalt tecknades 3 290 210 B-aktier och samtliga 2 252 210 teckningsoptioner. Totalt tillfördes Episurf Medical 13,2 MSEK före emissionskostnader. Genom nyemissionen ökade Episurf Medicals aktiekapital med 1,0 MSEK.
Närståendetransaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,7 MSEK (0,6). Till styrelseledamot Wilder Fulford har under perioden konsultarvode för löpande projekt utgått med 0,4 MSEK (-).
Som en teknisk åtgärd för att tillgodose investerarnas krav om omedelbar tillgång till sina aktier har ett antal aktieägare under en övergångsperiod lånat ut sina aktier till det emissionsinstitut som engagerats för finansieringsavtalet. Dessa aktier lämnades tillbaka under det andra kvartalet 2019.
Avrundningar
På grund av avrundning kan summan av siffror avvika.
Finansieringsavtalet
Under 2018 ingicks ett finansieringsavtal med European Select Growth Opportunities Fund ("ESGOF"). Avtalet innebar att bolaget fick tillgång till 70 MSEK över 36 månader i form av konvertibla skuldebrev fördelat på ett antal trancher. Bolaget har nyttjat en tranch om 7 MSEK och samtliga konvertibla skuldebrev är nu konverterade. Bolaget meddelade i april 2019 att de avsåg att säga upp avtalet och det har nu sagts upp. I samband med den nyttjade tranchen av konvertibler gavs även teckningsoptioner ut till ESGOF samt befintliga aktieägare.
Huvudsakliga egenskaper för teckningsoptionerna utgivna till ESGOF
» ESGOF och existerande aktieägare erhöll teckningsoptioner utan ytterligare vederlag.
» Teckningsoptionerna har en löptid på fem (5) år från dagen då teckningsoptionerna registrerades hos Bolagsverket. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar) i Episurf Medical till ett fast lösenpris motsvarande en 120-procentig premie i förhållande till referenspriset på dagen för Episurf Medicals begäran om utgivande av en tranche.
Nyttjande av konvertibler och teckningsoptioner
» Första och enda tranchen genomfördes under det andra kvartalet 2018 som en riktad emission om 7 MSEK genom utgivande av 140 konvertibler med 573 770 tillhörande teckningsoptioner till ESGOF. I samband med detta emitterades även 1 131 462 teckningsoptioner till aktieägarna. Samtliga teckningsoptioner hade en lösenkurs på 6,10 kr vilket har justerats i samband med den företrädesemission som genomfördes under det andra kvartalet 2019 till 1,40 enligt gällande villkor. Se tabell nedan för uppföljning av antal utestående och nyttjade konvertibler och teckningsoptioner.
Konvertibler
| Antal | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp före | utgivna | Antal | ||||
| Tranch | avgifter | Datum | konvertibler | Antal utnyttjade | utestående | |
| KV1 | 7 MSEK | 2018-05-23 | 140 | 140 | - | |
| Teckningsoptioner | ||||||
| Utgivna | Antal | Antal | ||||
| Tranch | Utgivningsdatum | Löptid | Lösenpris | optioner | utnyttjade | utestående |
| KV1/TO4B | 2018-05-23 | 5 år | 1,40* | 1 705 232 | -- | 1 705 232 |
* Har justerats utifrån beräkning i villkoren för teckningsoptionerna i samband med företrädesemissionen under det andra kvartalet 2019.
Aktieinformation
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.
| 31 december 2019 | |
|---|---|
| A-Aktier | 971 024 |
| B-Aktier | 89 959 731 |
| Totalt antal aktier | 90 930 755 |
| Antal röster | 92 872 803 |
De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 31 december 2019
| Antal A | Antal B | |||
|---|---|---|---|---|
| Namn | aktier | aktier | Kapital, % | Röster, % |
| UBS Switzerland AG, W8IMY | -- | 9 612 931 | 10,6 | 10,4 |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | -- | 5 183 815 | 5,7 | 5,6 |
| CBNY-National Financial Services LL | -- | 3 714 720 | 4,1 | 4,0 |
| Skandinaviska Enskilda Banken, W8IMY | -- | 3 694 454 | 4,1 | 4,0 |
| SEB Life International | -- | 3 341 878 | 3,7 | 3,6 |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | -- | 2 776 402 | 3,1 | 3,0 |
| Mikael Lönn | 318 537 | 1 445 730 | 1,9 | 2,6 |
| Aktiebolaget Gile Medicinkonsult | 421 185 | 215 714 | 0,7 | 1,6 |
| Rafet Chaban | -- | 1 195 444 | 1,3 | 1,3 |
| Swedbank Försäkring | -- | 1 178 767 | 1,3 | 1,3 |
| Totalt, de tio största ägarna | 739 722 | 32 359 855 | 36,4 | 37,2 |
| Totalt, övriga aktieägare | 231 302 | 57 599 876 | 63,6 | 62,8 |
| Totalt antal aktier | 971 024 | 89 959 731 | 100,0 | 100,0 |


| 1 | |
|---|---|
| · Renak II a words loblems |

Övrig information
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncernens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 6 februari 2020
Dennis Stripe Wilder Fulford Styrelseordförande Styrelseledamot
Christian Krüeger Leif Ryd Styrelseledamot Styrelseledamot
Laura Shunk Styrelseledamot
Pål Ryfors Vd och koncernchef
Uppgifterna i denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Koncernens resultaträkning
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
| Rörelsens intäkter | ||||
| Nettoomsättning | 1,3 | 1,1 | 4,9 | 4,0 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,1 | 0,0 | 0,5 | 0,3 |
| Summa rörelsens intäkter | 1,4 | 1,1 | 5,4 | 4,3 |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Handelsvaror | -1,1 | -0,9 | -4,5 | -3,3 |
| Övriga externa kostnader | -10,8 | -9,0 | -39,7 | -36,1 |
| Personalkostnader | -7,4 | -7,1 | -28,1 | -27,3 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 1,4 | 2,2 | 5,5 | 9,7 |
| Avskrivningar materiella och | ||||
| immateriella anläggningstillgångar | -2,2 | -1,4 | -7,4 | -4,8 |
| Summa rörelsens kostnader | -20,0 | -16,2 | -74,2 | -61,8 |
| Rörelseresultat | -18,6 | -15,1 | -68,9 | -57,5 |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | - | 0,0 | 0,5 | 0,3 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | -0,2 | -0,3 | -1,5 | -0,7 |
| Resultat från finansiella poster | -0,2 | -0,3 | -0,9 | -0,3 |
| Resultat före skatt | -18,7 | -15,4 | -69,8 | -57,8 |
| Skatt på periodens resultat | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - |
| Periodens resultat | -18,7 | -15,3 | -69,8 | -57,8 |
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | -18,7 | -15,3 | -69,8 | -57,8 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,21 | -0,49 | -1,04 | -1,71 |
| Genomsnittligt antal aktier | 90 930 755 | 31 337 687 | 67 343 023 | 33 741 280 |
* Koncernen har under räkenskapsåret tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities Fund som bolaget har sagt upp.
Koncernens rapport över totalresultatet
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
| Periodens resultat | -18,7 | -15,3 | -69,8 | -57,8 |
| Övrigt totalresultat för året: | ||||
| Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens | ||||
| resultat, netto efter skatt | -0,9 | -0,1 | -0,1 | -0,1 |
| Summa totalresultat för perioden | -19,6 | -15,4 | -69,9 | -57,9 |
| Periodens resultat och totalresultat hänförligt | ||||
| Moderföretagets aktieägare | -19,6 | -15,4 | -69,9 | -57,9 |
Koncernens balansräkning i sammandrag
| MSEK | 31 dec 2019 | 31 dec 2018 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 8,0 | 9,5 |
| Patent | 13,5 | 11,6 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 21,5 | 21,1 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Nyttjanderättstillgång | 5,9 | - |
| Inventarier | 0,1 | 0,1 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 6,0 | 0,1 |
| Summa anläggningstillgångar | 27,5 | 21,2 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 1,8 | 1,5 |
| Kundfordringar | 0,7 | 0,8 |
| Övriga fordringar | 1,3 | 1,7 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1,1 | 1,3 |
| Likvida medel, tillgodohavande hos bank | 25,3 | 28,3 |
| Summa omsättningstillgångar | 30,2 | 33,6 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 57,6 | 54,8 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | 41,4 | 44,8 |
| Skulder | ||
| Långfristiga skulder | ||
| Långfristiga skulder | 0,0 | 0,0 |
| Långfristig leasingskuld | 3,5 | - |
| Summa långfristiga skulder | 3,5 | 0,0 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 6,0 | 1,6 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | - | 2,8 |
| Kortfristig leasingskuld | 2,4 | - |
| Övriga skulder | 1,2 | 1,6 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 3,2 | 4,0 |
| Summa kortfristiga skulder | 12,7 | 9,9 |
| Summa skulder | 16,2 | 10,0 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 57,6 | 54,8 |
| Soliditet | 71,9% | 81,8% |
| Eget kapital per aktie, SEK | 0,46 | 1,42 |
Koncernens förändringar i eget kapital
| Hänförligt till moderföretagets aktieägare | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Balanserat | |||||
| Övrigt tillskjutet | resultat inklusive | Summa | |||
| MSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | årets resultat | eget kapital |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2018 | 9,2 | 330,4 | 0,6 | -254,6 | 85,6 |
| Totalresultat | |||||
| Årets resultat | -0,1 | -57,8 | -57,9 | ||
| Summa totalresultat | -0,1 | -57,8 | -57,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Riktad nyemission, netto efter kostnader * | 1,0 | 11,3 | 12,3 | ||
| Utgivna teckningsoptioner | 0,5 | 0,5 | |||
| Apportemission, vid konvertering av | |||||
| skuldebrev*** | 0,3 | 3,8 | 4,1 | ||
| Utgivna optioner till personal | 0,3 | 0,3 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 1,3 | 15,6 | 0,3 | 17,2 | |
| Utgående balans per 31 december 2018 | 10,5 | 346,0 | 0,5 | -312,1 | 44,8 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 | 10,5 | 346,0 | 0,5 | -312,1 | 44,8 |
| Totalresultat | |||||
| Omklassificering** | -1,1 | -0,7 | 1,8 | - | |
| Årets resultat | -69,8 | -69,8 | |||
| Övrigt totalresultat | -0,1 | -0,1 | |||
| Summa totalresultat | -0,1 | -69,8 | -69,9 | ||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Apportemission, vid konvertering av | |||||
| skuldebrev*** | 0,7 | 2,2 | 2,9 | ||
| Nyemission, netto efter kostnader**** | 16,1 | 47,4 | 63,6 | ||
| Summa transaktioner med aktieägare | 16,8 | 49,7 | 66,3 | ||
| Eget kapital per 31 december 2019 | 27,3 | 394,6 | -0,4 | -380,1 | 41,4 |
* Emissionskostnader uppgår till 0,9 MSEK.
** Korrigering av tidigare klassificering.
*** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sida 5-6.
**** Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.
Koncernens rapport över kassaflöden
| MSEK | okt-dec 2019 |
okt-dec 2018 |
jan-dec 2019 |
jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat | -18,6 | -15,1 | -68,9 | -57,5 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Återläggning av avskrivningar | 2,2 | 1,4 | 7,4 | 4,8 |
| Personaloptionskostnader | 0,0 | -0,1 | 0,1 | 0,2 |
| Erhållen ränta | 0,0 | -0,1 | 0,0 | 0,3 |
| Erlagd ränta | -0,1 | 0,0 | -0,3 | -0,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | ||||
| förändringar av rörelsekapitalet | -16,5 | -13,9 | -61,7 | -52,2 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | ||||
| Förändring varulager | -0,1 | 0,3 | -0,3 | 0,2 |
| Förändring kundfordringar | -0,1 | -0,3 | 0,1 | 0,2 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -0,7 | 0,4 | -0,5 | 0,8 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | 1,9 | 1,8 | 3,3 | -1,3 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | 1,1 | 2,3 | 2,6 | -0,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -15,4 | -11,6 | -59,2 | -52,3 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | ||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -1,4 | -2,2 | -5,5 | -9,7 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,4 | -2,2 | -5,5 | -9,7 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | ||||
| Amortering leasingskuld | -0,5 | - | -2,0 | - |
| Investering köpoptioner | - | - | 0,1 | |
| Nyemission | - | 12,3 | 63,6 | 12,3 |
| Emission av konvertibler* | - | - | 6,7 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -0,5 | 12,3 | 61,6 | 19,1 |
| Periodens kassaflöde | -17,3 | -1,6 | -3,0 | -43,0 |
| Likvida medel vid periodens början | 42,6 | 29,9 | 28,3 | 71,3 |
| Likvida medel vid periodens slut | 25,3 | 28,3 | 25,3 | 28,3 |
* Avser nyttjad del av finansieringsavtalet netto om transaktionskostnader.
Moderföretagets resultaträkning
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
| Rörelsens intäkter | ||||
| Nettoomsättning | 0,1 | 0,1 | 0,6 | 0,4 |
| Övriga rörelseintäkter | - | 0,0 | 0,0 | - |
| Summa rörelsens intäkter | 0,1 | 0,1 | 0,6 | 0,4 |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Övriga externa kostnader | -7,3 | -4,8 | -26,5 | -19,0 |
| Personalkostnader | -3,3 | -3,2 | -12,6 | -12,6 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0,1 | 0,7 | 1,1 | 4,3 |
| Avskrivningar materiella och immateriella | ||||
| anläggningstillgångar | -0,7 | -0,6 | -2,6 | -2,1 |
| Summa rörelsens kostnader | -11,2 | -7,9 | -40,6 | -29,4 |
| Rörelseresultat | -11,1 | -7,7 | -40,0 | -29,0 |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter* | -0,0 | -0,2 | -0,9 | -0,7 |
| Resultat från finansiella poster | -0,0 | -0,2 | -0,9 | -0,7 |
| Resultat före skatt | -11,1 | -7,9 | -40,9 | -29,7 |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -11,1 | -7,9 | -40,9 | -29,7 |
* Moderföretaget har under räkenskapsåret tagit en kostnad om 0,7 MSEK som avser kostnad relaterat till uppsägning av finansieringsavtalet med European Select Growth Opportunities som bolaget har sagt upp.
Moderföretagets rapport över totalresultatet
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
| Periodens resultat | -11,1 | -7,9 | -40,9 | -29,7 |
| Övrigt totalresultat: | ||||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | - | - | - | - |
| Summa totalresultat | -11,1 | -7,9 | -40,9 | -29,7 |
Moderföretagets balansräkning i sammandrag
| MSEK | 31 dec 2019 | 31 dec 2018 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 8,0 | 9,5 |
| Summa Immateriella anläggningstillgångar | 8,0 | 9,5 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Inventarier | 0,0 | 0,0 |
| Summa Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Andelar i koncernföretag | 137,4 | 106,8 |
| Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 20,0 | 24,0 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 157,4 | 130,8 |
| Summa anläggningstillgångar | 165,4 | 140,3 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Kortfristiga fordringar | ||
| Övriga fordringar | 0,8 | 1,3 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,9 | 0,6 |
| Summa Kortfristiga fordringar | 1,6 | 1,9 |
| Likvida medel, tillgodohavande hos bank | 18,1 | 17,6 |
| Summa omsättningstillgångar | 19,8 | 19,5 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 185,2 | 159,7 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | 178,2 | 152,6 |
| Skulder | ||
| Långfristiga skulder | ||
| Långfristiga skulder | - | - |
| Summa långfristiga skulder | - | - |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 4,3 | 0,4 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | - | 2,8 |
| Övriga skulder | 0,4 | 0,7 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2,3 | 3,3 |
| Summa kortfristiga skulder | 7,0 | 7,1 |
| Summa skulder | 7,0 | 7,1 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 185,2 | 159,7 |
Moderföretagets förändringar i eget kapital
| Utvecklings | Balanserat | Årets | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Aktiekapital | fond | Överkursfond | resultat | resultat | Totalt |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2018 | 9,2 | 4,5 | 329,3 | -148,0 | -29,7 | 165,3 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -29,7 | -29,7 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid | ||||||
| bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -29,7 | 29,7 | -0,0 | |||
| Utvecklingsfond | 3,3 | -3,3 | -0,0 | |||
| Summa totalresultat | 9,2 | 7,9 | 329,3 | -181,0 | -29,7 | 135,6 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Riktad nyemission, netto efter kostnader* | 1,0 | 11,3 | 12,3 | |||
| Utgivna teckningsoptioner | 0,5 | 0,5 | ||||
| Apportemission, vid konvertering av | ||||||
| skuldebrev** | 0,3 | 3,8 | 4,1 | |||
| Utgivna optioner till personal | 0,1 | 0,1 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 1,3 | 15,6 | 0,1 | 17,0 | ||
| Eget kapital per 31 december 2018 | 10,5 | 7,9 | 344,9 | -181,0 | -29,7 | 152,6 |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2019 | 10,5 | 7,9 | 344,9 | -181,0 | -29,7 | 152,6 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -40,9 | -40,9 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid | ||||||
| bolagsstämma | ||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | -29,7 | 29,7 | - | |||
| Utvecklingsfond | -0,4 | 0,4 | - | |||
| Summa totalresultat | 10,5 | 7,4 | 344,9 | -210,2 | -40,9 | 111,7 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Apportemission, vid konvertering av | ||||||
| skuldebrev** | 0,7 | 2,2 | 2,9 | |||
| Nyemission, netto efter kostnader*** | 16,1 | 47,4 | 63,6 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 16,8 | 49,7 | 66,5 | |||
| Eget kapital per 31 december 2019 | 27,3 | 7,4 | 394,6 | -210,2 | -40,9 | 178,2 |
* Emissionskostnader uppgår till 0,9 MSEK.
** Se mer information om finansieringsavtalet under finansiell information på sida 5-6.
*** Emissionskostnader uppgår till 11,6 MSEK.
Moderföretagets kassaflödesanalys
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat | -11,1 | -7,7 | -40,0 | -29,0 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Återläggning av avskrivningar | 0,7 | 0,6 | 2,6 | 2,1 |
| Erhållen ränta | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Erlagd ränta | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,0 |
| Förändring långfristiga skulder | - | -0,0 | - | -0,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | ||||
| förändringar av rörelsekapitalet | -10,4 | -7,2 | -37,4 | -26,9 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | ||||
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -0,4 | 0,1 | -0,4 | 0,1 |
| Förändring kortfristiga skulder | 1,7 | 1,6 | 2,7 | -0,4 |
| Summa förändringar i rörelsekapitalet | 1,3 | 1,7 | 2,3 | -0,2 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -9,1 | -5,5 | -35,2 | -27,2 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | ||||
| Förvärv av dotterbolag | - | - | -0,1 | - |
| Investeringar i immateriella tillgångar | -0,1 | -0,7 | -1,1 | -4,3 |
| Förändring finansiella tillgångar | -5,0 | -8,4 | -26,6 | -32,5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -5,2 | -9,1 | -27,9 | -36,8 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | ||||
| Investering köpoptioner | - | - | - | 0,1 |
| Nyemission | - | 12,3 | 63,6 | 12,3 |
| Emission av konvertibler | - | - | - | 6,7 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,0 | 12,3 | 63,6 | 19,1 |
| Periodens kassaflöde | -14,3 | -2,3 | 0,6 | -44,9 |
| Likvida medel vid periodens början | 32,4 | 19,9 | 17,6 | 62,5 |
| Likvida medel vid periodens slut | 18,1 | 17,6 | 18,1 | 17,6 |
* Avser nyttjad del av finansieringsavtalet netto om transaktionskostnader.
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.
Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år med undantag från vad anges nedan.
Förändringar av väsentliga redovisningsprinciper
Från och med 1 januari 2019 tillämpar Episurf Medical IFRS 16 Leasingavtal som ersätter IAS 17 Leasingavtal. Standarden kräver att leasetagare redovisar tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med undantag för avtal som är kortare än 12 månader och/eller avser låga belopp. Koncernen följer dessa lättnadsregler.
Episurf Medical har vid införandet av den nya standarden använt den modifierade retroaktiva övergångsmetoden, vilket innebär att jämförelsetalen inte har räknats om.
Långfristiga leasingavtal redovisas som nyttjanderättstillgång under anläggningstillgångar och som kort och lång leasingskuld i koncernens balansräkning. Istället för operationella leasingkostnader redovisar Episurf Medical avskrivningar och räntekostnader i koncernens resultaträkning. Leasingskulderna hänförliga till leasingavtal som tidigare har klassificerats som operationella leasingavtal enligt IAS 17 har värderats till nuvärdet av de återstående leasingbetalningarna. Episurf Medical redovisar en nyttjanderätt till ett belopp som motsvarar leasingskulden. Den huvudsakliga påverkan avser leasingavtal hänförliga till hyreskontrakt avseende lokaler, maskiner och fordon.
Majoriteten av Episurf Medicals leasingavtal innehåller optioner att antingen förlänga eller säga upp avtalet. När leasingperioden fastställs beaktar Episurf Medical alla fakta och omständigheter som ger ett ekonomiskt incitament att utnyttja en förlängningsoption eller att inte utnyttja en option för att säga upp ett avtal. Exempel på faktorer som är övervägda är strategiska planer, omstruktureringsprogram, vikten av den underliggande tillgången för Episurf Medicals verksamhet och/eller kostnader hänförliga till att inte förlänga eller säga upp leasingavtal.
Vid utgången av det fjärde kvartalet 2019 återfanns det totala nyttjanderättstillgångar uppgående till 5,9 MSEK samt en leasingskuld uppgående till 5,8 MSEK.
Effekten på koncernens resultaträkning under det fjärde kvartalet var 0,1 MSEK för räntekostnader och 0,6 MSEK för avskrivningar. De leasingkostnader som gruppen skulle haft under de tidigare redovisningsprinciper uppgick till ca 0,6 MSEK vilken förklara nolleffekt på rörelseresultat. Sett till räkenskapsåret, var effekten på koncernens resultaträkning 0,3 MSEK och 2,3 MSEK för räntekostnader respektive avskrivningar. Effekten för räkenskapsåret har inte heller någon nettoeffekt på rörelseresultat eftersom de leasingkostnader som gruppen skulle haft under de tidigare redovisningsprinciper uppgick till ca 2,3 MSEK.
Den genomsnittliga marginella låneräntan om 5 procent har använts som diskonteringsränta vid uträknandet av övergångseffekterna. För koncernens alternativa nyckeltal skapades det ingen väsentlig förändring efter implementering av IFRS 16.
| Effekter av IFRS 16, MSEK | okt-dec 2019 (IFRS 16) | Effekt av IFRS16 | okt-dec 2019 (IAS 17) |
|---|---|---|---|
| Rörelseresultat | -18,6 | 0,0 | -18,6 |
| Finansnetto | -0,2 | -0,1 | -0,1 |
| Resultat före skatt | -18,7 | -0,1 | -18,7 |
| Effekter av IFRS 16, MSEK | jan-dec 2019 (IFRS 16) | Effekt av IFRS16 | jan-dec 2019 (IAS 17) |
| Rörelseresultat | -68,9 | 0,0 | -68,9 |
| Finansnetto | -0,9 | -0,3 | -0,6 |
Redovisningsprinciper för IFRS 16 kommer lämnas i årsredovisningen 2019.
Vad gäller övriga redovisningsprinciper som tillämpas stämmer dessa överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Balanserade utgifter för utveckling av produkter
Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
-
- Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
-
- Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
-
- Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
-
- Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
-
- Advekata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
-
- De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader
innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.
Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiverats.
Finansiella tillgångar och skulder
Övriga finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.
Not 2 Nettoomsättning fördelat per land
| MSEK | okt-dec 2019 | okt-dec 2018 | jan-dec 2019 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|---|---|
| Tyskland | 0,8 | 0,5 | 3,4 | 2,0 |
| Sverige | 0,1 | 0,0 | 0,2 | 0,3 |
| Övriga länder i Europa | 0,3 | 0,6 | 1,2 | 1,6 |
| Övriga länder utanför Europa | -- | -- | 0,1 | -- |
| Summa nettoomsättning | 1,3 | 1,1 | 4,9 | 4,0 |
Not 3 Immateriella tillgångar
| MSEK | jan-dec 2019 | jan-dec 2018 |
|---|---|---|
| Patent, koncern | ||
| Ingående anskaffningsvärde | 25,9 | 20,5 |
| Inköp | 4,4 | 5,4 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 30,2 | 25,9 |
| Ingående avskrivningar | -14,2 | -11,2 |
| Årets avskrivningar | -2,5 | -3,0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -16,8 | -14,2 |
| Utgående redovisat värde | 13,5 | 11,6 |
| Utvecklingskostnader, koncern | ||
| Ingående anskaffningsvärde | 13,3 | 8,6 |
| Årets aktivering | 1,1 | 4,7 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 14,4 | 13,3 |
| Ingående avskrivningar | -3,9 | -1,8 |
| Årets avskrivning | -2,6 | -2,0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -6,4 | -3,9 |
| Utgående redovisat värde | 8,0 | 9,5 |
| Utgående redovisat värde patent och utvecklingskostnader | 21,5 | 21,1 |
Noter
| Allmänt: | Alla belopp i tabeller är i MSEK om inget annat anges. Alla värden inom parantes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget |
|---|---|
| annat anges | |
| Soliditet: | Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. Soliditeten visar den mängd tillgångar som aktierna har som en nettofordran. |
Ordlista
| Artros: | Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben. |
|---|---|
| Artroskopi: | Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi). |
| Brosk: | Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion. |
| Broskskada av grad III (ICRS-skala): |
Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken. |
| Broskskada av grad IV (ICRS-skala): |
Skada i brosk och underliggande ben. |
| Bruttoorderingång: | Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Episealer®- order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden. |
| CE-märkning: | Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden. |
| Debridement: | Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk. |
| Degenerativt ursprung: | Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk. |
| FDA: | US Food and Drug Administration. |
| Femorala kondylerna: | Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot skenbenet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud). |
| Godkänd order: | Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras. |
| Hydroxiapatit: | Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben. |
| Invasiva | Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp. |
| behandlingsalternativ: | |
| Kliniska resultat: | Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas. |
| Koboltkrom: | Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta används i knäproteser. |
| Lokal broskskada: | En broskskada i ett väldefinierat område. |
| Mikrofrakturering: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk. |
| Mosaikplastik: | Biologisk kirurgisk behandlingsmetod för behandling av brosk- och bendefekter där cylindriska brosk och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området. |
|---|---|
| MR/MRI: | Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten. |
| Orderstock: | Orderstocken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats. |
| Ortopedi: | Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver. |
| Osteokondrala skador: | Skador i brosk och underliggande ben. |
| Protes: | En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser. |
| Traumatiska skador: | Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fallskador. |
| TKA: | Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
| UKA: | Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäartros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. |
Detta är Episurf Medical
– en unik lösning för varje patient
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden.
Individanpassade implantat med fokus på förstadiet till artros
Episurf Medical har tre typer av knäimplantat på marknaden
» Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.
» Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).
» Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.



Episurf Medical har ett implantat för fotleden på marknaden
» Episealer® Talus för behandling av brosk- och beskador skador på språngbenet (talus) i fotleden.
Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en uppsättning av tillhörande operationsinstrument. Vi erbjuder också en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden. För fotleden erbjuder Episurf Medical dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomiguide. Den är avsedd att hjälpa kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.
Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 180 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 20 patentfamiljer.
» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012. I slutet av 2019 hade totalt 598 operationer genomförts runt om i Europa.
- » Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.
- » Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm

Kalendarium
| Årsstämma | 2 april 2020 |
|---|---|
| Delårsrapport januari-mars 2020 | 24 april 2020 |
| Delårsrapport april-juni 2020 | 17 juli 2020 |
| Delårsrapport juli-september 2020 | 23 oktober 2020 |
| Bokslutskommuniké för 2020 | 5 februari 2021 |
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 februari 2020, kl. 06.30.
Årsstämma 2020
2020 årsstämma hålls torsdagen den 2 april 2020 i Stockholm.
Årsredovisning 2019
Årsredovisningen och bolagsstyrningsrapporten beräknas att publiceras den 5 mars 2020 på www.episurf.com och skickas ut via post till de aktieägare som har önskat det. Rapporterna kommer även att finnas tillgängliga på bolagets kontor.
Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:
DNB analytiker: Patrik Ling Redeye analytiker: Anders Hedlund
IR-kontakt

Pål Ryfors Vd Tel: +46 (0) 709 623 669 E-post: [email protected]

Veronica Wallin CFO Tel: +46 (0) 700 374 895 E-post: [email protected]

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com