ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION

Regulatory Filings • Aug 17, 2021

반기보고서 4.5 (주)엔지켐생명과학 160111-0084890 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 반 기 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 23 기) 2021년 01월 01일2021년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 08월 17일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)엔지켐생명과학 대 표 이 사 : 손 기 영 본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동) (전 화) 043-652-2845 (홈페이지) www.enzychem.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부회장 (성 명) 김 혜 경 (전 화)043-652-2845 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2021년 반기보고서 대표이사등의 확인 서명.jpg 2021년 반기보고서 대표이사등의 확인 서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 &cr; 가. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 사) -----11-2211-22 구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 * 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (1) 연결대상회사의 변동내용 (주)메쎄나신규사업 추진 목적------ 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 나. 계열회사에 관한 사항 회사명 상장여부 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. 비상장 (주)메쎄나 비상장 다. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 * 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '3. 제재현황 등 그밖의 상황, 다. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다.&cr; 라. 벤처기업해당여부&cr; 구분 당사현황 발행번호 벤처기업지정 연구개발기업 확인일자 : 2021.07.07 제20210729020060호 벤처기업확인기관장 유효일자 : 2024.07.06 마. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥 시장2018년 02월 21일기술성장 기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호&cr;세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과&cr;성장성이 인정되는 중소기업 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 &cr; 바. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;&cr;당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 포기합니다.&cr;&cr; 사. 설립일자 및 존속기간&cr;&cr;당사는 1999년 7월 20일에 설립 되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장 하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr;&cr; 아. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;&cr;주 소 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)&cr;전화번호 : 043-652-2845(내선번호 1000)&cr;홈페이지 : www.enzychem.co.kr&cr; 자. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업&cr;&cr;당사는 현재 원료의약품 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화를 이어가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr; [정관에 기재된 목적사업] 목 적 사 업 비 고 1. 의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;2. 원료의약품의 연구, 개발 제조 및 판매업&cr;3. 의약외품의 연구, 개발 제조 및 판매업&cr;5. 백신, 화합물, 천연물, 기초 의약물질 및 생물학적 제제의&cr; 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;6. 건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발,&cr; 제조 및 판매업&cr;8. 동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;9. 화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, &cr; 제조 및 판매업&cr;10. 첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;11. 화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발,&cr; 제조 및 판매업&cr;16. 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), &cr; 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁업(CRO)&cr;18. 국내외 기술거래 및 중개업&cr;20 . 액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및&cr; 투자조합 출자&cr;22. 통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및&cr; 전자금융업&cr;26. 각 호에 관련대 위탁제조업&cr;27. 각 호에 관련된 수입판매업&cr;28. 각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업&cr;29. 각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및&cr; 부대사업 일체 현재 회사가&cr;영위하는 사업 4. 시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 &cr; 서비스업&cr;7. 식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;12. 의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 &cr; 연구, 개발 제조 및 판매업&cr;13. 디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업&cr;14. 환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 &cr; 서비스업&cr;15. 헬스케어 및 디지털헬스케어업&cr;17. AI를 활용한 신약개발 플랫폼업&cr;19. 지주회사 설립 및 지주회사 사업&cr;21. 팁스(TIPS) 운영업&cr;23. 연구, 조사 및 정보 관련 서비스업&cr;24. 컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업&cr;25. 건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업 현재 회사가&cr;영위하지 않는 사업 &cr; 차. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점 소재지 변경 &cr;&cr;당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다. 일자 주소 비고 1999년 12년 27일 대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호 - 2002년 06년 25일 대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호 이전 2010년 07년 22일 대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동) 변경 2017년 07월 07일 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) 변경 ◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동 &cr;나. 경영진의 중요한 변동 2017.03.30정기주총-손기영 대표이사-2017.03.30정기주총-김혜경 사내이사-2017.03.30정기주총-이재용 사내이사-2018.03.22정기주총-강황배 감사-2018.03.22---길버트 알렉산더플레밍 &cr;기타비상무이사 임기만료2018.03.22정기주총-고상곤 사외이사-2018.03.22정기주총-김명환&cr;기타비상무이사-2018.03.22정기주총-강종구&cr;기타비상무이사-2019.01.15---김상희 기타비상무이사&cr;일신상의 사유로 사임2019.01.15---강종구 기타비상무이사&cr;일신상의 사유로 사임2019.03.26정기주총홍창기 사외이사--2019.03.30---고상곤 사외이사 &cr;일신상의 사유로 사임2019.10.21---조도현 기타비상무이사&cr;임기만료2020.03.30정기주총-손기영 대표이사 ()-2020.03.30정기주총-김혜경 사내이사-2020.03.30정기주총오혜영 사외이사--2020.03.30---이재용 사내이사&cr;임기만료2020.05.12---김명환 기타비상무이사&cr;일신상의 사유로 사임2021.03.31정기주총-강황배 감사- 변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임 신규 재선임 * 손기영 대표이사는 2020년 정기주주총회에서 사내이사로 재선임 되었고, 이사회를 통하여 대표이사로 선임되었습니다.&cr; 다. 최대주주의 변동 &cr; (기준일 : 보고서 작성 기준일 현재) (단위 : 주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비고 2010.12.29 브리짓라이프사이언스 961,780 11.54% 유상증자 () * 최대주주 변동후 소유주식수 및 지분율은 보고서 작성기준일 현재 의결권 있는 주식수 기준으로 기재하였습니다.&cr; 라. 상호의 변경 &cr; 변경일자 변경전 상호 변경후 상호 변경사유 2011.02 엔지켐 엔지켐생명과학 글로벌신약 개발기업으로 경영사명 정립 &cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;&cr;당사는 2013년 9월 정관상 기존의 제조 및 판매업에서 원료의약품과 건강기능식품 제조 및 판매업종을 추가하였습니다.&cr;&cr; 바. 회사의 연혁 &cr;당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다. 일 자 주요 내용 2013.09 코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주관사:대신증권) 2014.01 면역조절 개별인정형 건강기능식품 "록피드" 출시 2014.06 EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원 2014.06 EC-18 신약 1상임상(IND)승인 (K-FDA) 2014.07 "ROCKPID" 상표권 등록 2014.08 PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암,암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구) 2014.09 글로벌신약개발본부 출범 2015.01 식약처팜나비(PharmNavi)신약개발 사업 대상으로 선정 2015.02 식약처 임상 1상 시험 타겟 질환 변경 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제) 2015.02 산업통상자원부로부터 첨단 기술 제품 인증 "신개념 Lipid계 호중구 감소증 치료제, EC-18" 2015.02 EC-18, 항암제로 유발되는 호중구 감소증 치료제 개발 "범부처신약개발사업단(KDDF)로 부터 &cr;글로벌 신약개발 과제 협약체결 2015.03 EC-18 국내임상 1상시험 개시 (연세 세브란스 병원) 2015.04 제천공장에 대한 일본 식약처 PMDA GMP 규격 승인 2015.05 미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제) 2015.06 글로벌 신약개발 및 라이센싱 특별자문위원 선임 (MD Anderson Cancer Center 홍완기교수) 2015.06 EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원 2016.02 EC-18의 미국 및 한국 임상1상 시험 종료 2016.07 미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상) 2016.07 록피드 미국 수출 등록 ( US FDA 21 CFR 740.109에 의거) 2016.12 식약처 로부터 국내 임상2상 IND승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상) 2017.06 EC-18, 호중구감소증 글로벌 2상 임상시험 개시 2017.07 본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전) 2017.12 미국FDA EC-18의 급성방사선증후군 치료제 적응증 희귀의약품 지정 획득 2018.02 코스닥 (KOSDAQ) 시장에 이전 상장 2018.03 EC-18 구강점막염 치료제 적응증 미국FDA 신속심사 지정 획득 2018.04 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자) 2019.02 EU GMP 승인 획득 2019.05 급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18의 임상 2상 상응 시험계획에 대한 미국 FDA 승인 2019.09 AFRRI(Armed Forces Radiobiology Research Institute)의 MTA(Material Transfer Agreement) 선정 (ARS) 2020.03 COVID-19 미국 특허 출원 2020.05 식약처로 부터 국내 임상2상 IND승인 &cr;(신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림 제2상 임상 시험) 2020.08 미국 FDA로부터 IND 승인 &cr;(신종 코로나바이러스 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획 (IND) FDA 승인) 2021.02 미국 항공우주국(NASA) 연구과제 최종 선정&cr;(우주방사선 치료를 위한'3D 생체모방 인간조직 모델을 이용한 우주비행 아날로그 배양 살모넬라 감염에 대한 저선량 방사선 및 방사선 대책의 영향 연구(Effects of Low Dose Radiation and Radiation Countermeasures on Infection by Spaceflight Analogue Cultured Salmonella using 3-D Biomimetic Human Tissue Models) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이&cr; (단위 : 원, 주) 종류 구분 당반기말&cr;(2021.06.30) 제22기&cr;(2020년말) 제21기&cr;(2019년말) 제20기&cr;(2018년말) 제19기&cr;(2017년말) 보통주 발행주식총수 8,331,345 8,247,200 7,859,262 7,728,732 6,835,375 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 4,165,672,500 4,123,600,000 3,929,631,000 3,864,366,000 3,417,687,500 우선주 발행주식총수 379,137 48,113 334,575 - - 액면금액 500 500 500 - - 자본금 189,568,500 24,056,500 167,287,500 - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 3,864,366,000 3,417,687,500 * 당사는 2018년 2월 코넥스 시장에서 코스닥 시장으로 이전 상장 및 주식매수선택권 행사로 인하여 자본금이 446,678,500원 증가하였습니다.&cr;&cr; 당사는 2019년 4월 제3자배정 유상증자 및 주식매수선택권 행사로 인하여 자본금이 232,552,500원 증가하였습니다.&cr;&cr; 당사는 2020년말 전기 대비 자본금이 50,738,000원 증가하였고 주된 사유는 전환우선주의 보통주 전환 및 주식매수선택권 행사입니다.&cr;&cr; 당사는 2021년 반기말 전기 대비 자본금이 207,584,500원 증가하였고 주된 사유는 전환우선주의 보통주 전환, 제3자배정 유상증자, 주식매수선택권 입니다.&cr; 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-8,331,345713,7129,045,057--334,575334,575전환우선주의 보통주 전환-------------334,575334,575전환우선주의 보통주 전환8,331,345379,1378,710,482-----8,331,345379,1378,710,482- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#자기주식취득및처분현황.dsl &cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;&cr;보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황 다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr;&cr; (1) 4우선주 발행현황 (단위 : 원) 2019년 04월 25일79,20050026,498,340,000334,575-- (가) 발행회사는 본건 우선주에 대해 발행가액의 1%에 해당하는 금원을 보통주에 대해 우선 배당한다. (나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다. 인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.----- (가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다). (나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. (다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다. 2020.04.25 ~ 2024.04.25보통주334,575의결권 없음※ 2019년 7월25일 주가하락에 따른 전환가액이 59,400원으로 조정되었으며, 또한 조정 후 전환가능 주식 수는 446,085주 입니다. 이는 최초 전환가액의 75% 가격으로 향후 주가변동에 따른 전환가액 조정은 없습니다.&cr;&cr;※ 2020년 05월 13일 부터 2021년 4월 2일까지 총 8번의 전환우선주 청구 요청으로 인하여 우선주 334,575주 중 334,575주 &cr;전체를 보통주로 전환하였습니다. &cr;(실제 보통주로 전환된 주식 수는 &cr;446,083주 입니다.) 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 24_종류주식발행현황 (2) 5우선주 발행현황 (단위 : 원) 2021년 03월 03일78,40050023,501,497,600299,76423,501,497,600299,764 (가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다. (나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다. (다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다. (라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다. 인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.----- (가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다). (나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. (다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다. 2022.03.03 ~ 2026.03.02보통주299,764의결권 없음- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 24_종류주식발행현황 (3) 6우선주 발행현황 (단위 : 원) 2021년 03월 08일81,9005006,500,648,70079,3736,500,648,70079,373 (가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다. (나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다. (다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다. (라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다. 인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.----- (가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다). (나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. (다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다. 2022.03.08 ~ 2026.03.07보통주79,373의결권 없음- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 5. 정관에 관한 사항 &cr;본 보고서에 작성한 정관은 2021년 3월 31일 정기 주주총회 안건으로 통과되어 &cr;개정된 정관내용 입니다.&cr; 개정 조문 변경 전 변경 예정 변경의 목적 제2조 (사업목적) 1. 동물약품 제조 및 판매 2. 화학약품 제조 및 판매 3. 식품, 건강보조식품, 식품첨가물 제조 및 판매업 4. 의약품 제조 및 판매업 5. 의약외품 제조 및 판매업 6. 화장품 제조 및 판매업 7. 각 호에 관련된 무역업 8. 각 호에 관련된 무역대리업 9. 각 호에 관련된 부대사업 일체 10. 부동산임대업 11. 건강기능식품 수입업 12. 원료의약품 제조 및 판매업 13. 건강기능식품 제조 및 판매업 1. 의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 2. 원료의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 3. 의약외품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 4. 시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업 5. 백신, 화합물, 천연물, 기초의약물질 및 &cr;생물학적 제재의 연구, 개발, 제조 및 판매업 6. 건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 7. 식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업 8. 동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 9. 화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, 제조 및 판매업 10. 첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업 11. 화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 12. 의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 13. 디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업 14. 환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업 15. 헬스케어 및 디지털헬스케어업 16. 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업 17. AI를 활용한 신약개발 플랫폼업 18. 국내외 기술거래 및 중개업 19. 지주회사 설립 및 지주회사 사업 20. 액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및 투자조합 출자 21. 팁스(TIPS)운영업 22. 통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및 전자금융업 23. 연구, 조사 및 정보 관련 서비스업 24. 컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업 25. 건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업 26. 각 호에 관련된 위탁제조판매업 27. 각 호에 관련된 수입판매업 28. 각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업 29. 각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및 부대사업 일체 1. 혁신형 제약·바이오 기업으로 &cr; 성장하기 위한 정관 정비&cr;&cr;2. 사업목적 다각화를 통한 글로벌 제약·바이오&cr; 기업으로 도약&cr;&cr;3. 기업가치 제고와 주주가치 실현&cr;&cr;4. 혁신 및 글로벌 성장의 기반 구축&cr;&cr;5. 사업목적 세분화로 각 부문별 &cr; 사업계획의 구체화 전략 제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.enzychem.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 회사의 공고는 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 회사 공고 인터넷 홈페이지 주소 변경 제8조의3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식) ② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환주식의 발행한도는 6,250,000주로 한다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다. 발행 주식 수 변경 제8조의4 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식) ② 제5조의 발행예정주식총수 중 전환주식의 발행한도는 6,250,000주로 한다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 전환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다. 발행 주식 수 변경 제8조의5 (이익배당, 의결권 배제에 관한 종류주식) ② 제5조의 발행예정주식총수 중 무의결권 배당우선 주식의 발행한도는 6,250,000주로 한다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 무의결권 배당우선주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다. 발행 주식 수 변경 제8조의6 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식) ② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환전환주식의 발행한도는 6,250,000주로 한다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환전환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다. 발행 주식 수 변경 제8조의7 (주식 등의 전자등록) 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 상법개정에 따른 조문정비 : &cr;비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다. 제12조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. ① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;동등배당 원칙을 명시함. 제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을&cr;확보하기 위하여 조문을 정비함. 제15조 (전환사채의 발행) ⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다. ⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;전환사채를 주식으로 전환하는 경우&cr;이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. 제17조&cr;(교환사채&cr;발행) - <신설> ① 회사는 이사회 결의로 사채의 액면 총액이 &cr;300,000,000,000원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다. ② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. 정관 내 사채발행 관련 재규정 일괄 정비 제19조 (소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ② 정기주주총회는 매사업연도 종료 후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을 &cr;확보하기 위하여 조문을 정비함. 제36조 (이사의 직무와 대표이사의 직무 대행) 부회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고 시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다. ① 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행한다. ② 대표이사의 유고 시에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다. 등기 임원의 직함을 "이사"로 통일화 제44조 (감사의 수와 선임·해임) ②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 상정, 의결하여야 한다. ③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권있는 주식의 수는 합산한다. ② 감사는 주주총회에서 선임·해임하며, 감사의 선임·해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;감사선임에 관한 조문정비&cr;&cr;전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함. 제54조 (이익배당) ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 상법개정에 따른 조문정비 :&cr;배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함. 부 칙 제1조 &cr;(시행일) 이 정관은 2021년 3월 31일부터 시행한다. 부칙 신설 부칙 제2조 (감사의 선임·해임에 관한 적용례) ① 제44조 제3항, 제5항의 개정규정은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다. ② 제44조 제4항, 제5항의 개정규정은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다. 부칙 신설 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 &cr; 가. 정관 변경 이력 2018년 03월 22일정기주주총회1. (발행예정 주식의 총 수) &cr;회사가 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주로 한다.&cr;&cr;2. (주식 및 주권의 종류) &cr;회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류식으로 하며, 회사가 발행할 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식, 무의결권 배당우선 주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.1. 총발행 가능 주식 수 변경&cr;&cr;2. 불명확한 종류주식 발행 및 종류 수정2019년 03월 26일정기주주총회 1. (이익배당에 관한 종류 주식) ①회사는 이익배당에 관하여 우선권이 있으면서 의결권이 있는 주식(이하 “배당우선주식”)을 발행할 수 있으며, 제5조의 발행예정주식총수 중 배당우선주식의 발행한도는 25,000,000주로 한다. ②배당우선주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상의 범위에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ③배당우선주식에 대하여 제2항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 상환주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 상환주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ④배당우선주식에 대하여 대하여 제2항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑤배당우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정하며,이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.&cr;&cr;2. (명의개서 대리인)&cr;③회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. &cr;&cr;3. (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ③회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 1. 종류주식 관련 "코스닥상장법인표준정관"에 근거 전면 개정&cr;&cr;2. 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경 &cr;내용 반영&cr;3. 코스닥상장법인표준정관에 따라 '권리'를 &cr; '주주의 권리'로 수정하고, '3월'을 '3개월'로 수정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 ◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#사업의내용.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요 당사의 사업부문은 글로벌신약개발 사업부문과 원료의약품 사업부문 2가지로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;글로벌신약개발 사업부문은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용한 다양한 파이프라인을 발견하고, 한국과 미국에서 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 코로나바이러스(COVID-19), 호중구감소증(Chemotherapy-Induced Neutropenia)에 대한 임상2상시험을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;특히 당사 연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 △바이러스 감염에 의한 폐렴 유도모델에서 EC-18의 개선효과, △기존 항암제와 다른 차별적인 항암 작용기전 검증, △항암제에 의한 호중구감소증 유도 모델 확립, △방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker선정 및 GI-ARS 개선 효능 연구, △NASH모델에서 EC-18 개선효능 연구, △면확질환 적응증별 trarget K/O condition에서 지질기반 후보물질의 작용기전 규명 등의 다양한 비임상 연구를 지원합니다.&cr;&cr;원료의약품 사업부문에는 세파항생제 합성기술, 비세파 원료합성기술과 MRI & CT조영제 합성기술로 현재까지 40여종이 넘는 제품들을 개발했습니다. 향후 3가지 이상의 1st Generic 제품 개발을 목표로, Eu GMP(2019년 인증 취득) 외 진행 중인 cGMP 인증과 신규 원료의약품 등록 및 생산, 판매를 위한 인·허가 절차를 완료할 계획입니다.&cr;&cr;「세파항생제」 합성에 관하여 당사는 저온반응에서 건조에 이르기까지의 모든 공정을 담당하고 있으며 '세프부페라존' 과 같은 고난이도 제품의 합성 기술력을 갖추고 있습니다. 「비세파원료의약품」 합성에서도 원가절감률이 높은 공장운영과 대량생산이 동시 가능한 시스템을 구축했으며, 'Gadobutrol' 등과 같은 원료 품질에 대한 각별한 주의가 요구되는 고순도ㆍ고품질 「조영제」 생산역량 또한 확보했습니다.&cr; &cr;본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 또는, 상세표-4. 원료의약품 부문과 상세표-5 글로벌 신약개발 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 원료의약품 부문[상세]' 참조 ※상세 현황은 '상세표-5. 글로벌 신약개발 부문[상세]' 참조 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황&cr; (단위 : 백만원) 구분 품목 매출액 총제품매출액비중 작용기전 세파계 API 항생제1 644 5.89% 패혈증, 폐렴 항생제2 14 0.13% 폐렴, 자궁내감염등 기타 78 0.71% - 소계 736 6.73% - 일반계 API 항결핵제 220 2.02% 항결핵제 진해 거담제 356 3.25% 진해 거담제 소염 진통제 602 5.51% 소염, 진통제 항응고제 2,645 24.20% 항응고제 위궤양치료제 1,008 9.22% 위궤양치료제 기타 3,994 36.53% - 소계 8,825 80.73% - 기타 1,371 12.54% 상품 및 임가공 등 합계 10,932 100.00% - * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; * 원료의약품을 제외한 기타 사업부문의 매출의 비중이 낮아 별도 구분하지 않았습니다.&cr; &cr; (1) 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 2021년&cr;(제23기 2분기) 2020년&cr;(제22기) 2019년&cr;(제21기) 항생제1 2,090,000 2,090,000 2,090,000 항생제2 720,000 720,000 720,000 항결핵제 952,331 1,015,727 765,762 진해 거담제 127,859 130,197 126,529 &cr; (2) 산출기준&cr;총매출액 / 총판매량(kg)&cr;&cr;(3) 주요 가격변동원인&cr;수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.&cr; 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황&cr; (단위 : 천원) 매입&cr;유형 품목 구분 2021년 2020년 2019년 (제23기 2분기) (제22기) (제21기) 원재료 세파계&cr;API 국내 300,252 1,193,263 1,880,214 수입 408,808 558,040 951,318 소계 709,060 1,751,303 2,831,532 일반계&cr;API 국내 3,943,215 8,424,000 11,809,466 수입 1,599,329 6,191,121 5,066,058 소계 5,542,544 14,615,121 16,875,524 공용원료 국내 655,261 2,204,278 2,341,717 수입 - 102,728 51,701 소계 655,261 2,307,006 2,393,418 원재료&cr;합계 국내 4,898,728 11,821,541 16,031,397 수입 2,008,137 6,851,889 6,069,077 소계 6,906,865 18,673,430 22,100,474 상품 세파계&cr;API 국내 - 129,871 1,125,550 수입 - - - 소계 - 129,871 1,125,550 일반계&cr;API 국내 118,260 573,710 - 수입 - 46,437 - 소계 118,260 620,147 - 상품&cr;합계 국내 118,260 703,581 1,125,550 수입 - 46,437 - 소계 118,260 750,018 1,125,550 총합계 국내 5,016,988 12,525,122 17,156,947 수입 2,008,137 6,898,326 6,069,077 소계 7,025,125 19,423,448 23,226,024 * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr; (1) 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업연도 2021년&cr;(제23기 2분기) 2020년&cr;(제22기) 2019년&cr;(제21기) 구분 품목 세파계 원재료 A 334,121 340,618 329,385 원재료 B 101,889 104,510 102,454 일반계 원재료 C 146,073 146,073 146,398 원재료 D - 63,332 60,662 원재료 E 227,276 225,415 208,830 * 각 품목별 구성이 다양하여 주요 원재료 품목만 산출하여 산정하였습니다. &cr; &cr; (2) 산출기준&cr;- 총 평균법에 의한 산출&cr;&cr;(3) 주요 가격변동 원인&cr;- 환율의 상승 및 하락&cr;- 원료비의 상승 및 하락 &cr; 나. 주요 매입처에 관한 사항&cr; (단위 : 천원) 사업년도 매입처 소재지 매입액 비중 2021년&cr;(제23기 2분기) A 국내 1,191,475 16.96% B 국내 1,140,000 16.23% C 중국 936,852 13.34% 기타 - 3,756,798 53.47% 합계 7,025,125 100.00% 2020년&cr;(제22기) A 국내 3,342,200 17.21% B 중국 2,226,942 11.47% C 국내 2,022,478 10.41% 기타 - 11,831,828 60.91% 합계 19,423,448 100.00% 2019년&cr;(제21기) A 국내 6,087,293 26.21% B 국내 5,247,525 22.59% C 중국 2,058,928 8.86% 기타 - 9,832,278 42.34% 합계 23,226,024 100.00% * 상기 금액은 원재료 및 상품 매입액 기준입니다.&cr; 상기 거래처를 제외한 전체 매입액의 10%인 미만인 매입처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.&cr; 다 . 생산능력 및 생산실적, 생산가동율 관련사항 &cr; 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간 역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. &cr; 이러한 특성을 감안하여 생산량(매출) 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 연간 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다. (단위 : 톤) 생산&cr;시설 제품명 구분 2021년 2020년 2019년 (제23기 2분기) (제22기) (제21기) 제천&cr;공장 항결핵제 생산능력 4.87 9.73 9.53 생산실적 0.42 1.05 1.74 가동율 8.63% 10.79% 18.26% 진해 거담제 생산능력 10.55 21.09 18.13 생산실적 0.00 32.40 45.99 가동율 0.00% 153.63% 253.67% 염증치료제 생산능력 6.01 12.02 11.58 생산실적 1.23 8.82 7.68 가동율 20.47% 73.38% 66.32% 위궤양치료제 생산능력 18.06 36.12 34.60 생산실적 2.40 5.80 6.80 가동율 13.29% 16.06% 19.65% 항응고제 생산능력 23.15 46.30 44.79 생산실적 8.42 17.85 15.82 가동율 36.37% 38.55% 35.32% 합계 생산능력 62.63 125.26 118.63 생산실적 12.47 65.92 78.03 가동율 19.91% 52.63% 65.78% * 당사의 공장은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동률을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다.&cr; 상기 생산능력은 연간 가동일 264일 기준으로 계산된 것으로 가동률이 100%를 초과하는 것은 연간 가동일 수 264일을 초과한 것입니다.&cr; 일부 품목의 생산능력 변동은 공정개선 및 추가 연구개발에 의한 수율 향상에 따른 변동입니다.&cr; &cr;라. 생산능력 산출근거 &cr; &cr;연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정됩니다.&cr;다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch size는 다를 수 있습니다.&cr; 구분 생산능력 &cr;산출품목 Batch Size&cr;(Kg) 연간 최대 Batch 수 연간 생산능력(톤) 제천공장 항결핵제 105.00 93 9.73 진해 거담제 540.00 39 21.09 염증치료제 205.00 59 12.02 위궤양치료제 200.00 181 36.12 항응고제 525.03 88 46.3 * 연간 가동일 수 264일 기준으로 계산한 생산능력입니다 &cr; 마 . 외주생산에 관한 사항&cr; &cr;(1) 외주생산의 이유&cr;당사는 생산의 효율성, 원가절감 등을 위하여 기술함량이 낮은 일부 공정 혹은 시험 생산, 특정 생산설비의 부재 등으로 인해 외주생산을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 주요외주처에 관한 사항&cr; (단위 : 천원) 사업년도 외주처 외주금액 비중 2021년&cr;(제23기 2분기) A 54,035 93.11% 기타 4,000 6.89% 합계 58,035 100.00% 2020년&cr;(제22기) A 580,908 70.55% B 163,964 19.91% 기타 78,475 9.54% 합계 823,347 100.00% 2019년&cr;(제21기) A 844,914 86.92% 기타 127,142 13.08% 합계 972,056 100.00% * 상기 거래처를 제외한 외주금액의 10%인 미만인 외주처는 기타로 통합하여 기재하였습니다. * 당사와 주요 외주처간의 특수한 관계는 없습니다. &cr; 바. 생산설비의 현황 등&cr;&cr;당사는 충천북도 청주시(토지) 및 제천시에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공구와기구, 비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.&cr; 보고서 작성기준일 현재 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각 외환차이조정 당반기말 토지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건물 4,520,291,471 - - - (71,942,874) - 4,448,348,597 구축물 226,439,195 - - - (4,202,586) - 222,236,609 기계장치 2,322,335,026 12,000,000 - - (268,775,464) - 2,065,559,562 차량운반구 13,082,167 - - - (1,824,996) - 11,257,171 공구와기구 806,092,040 50,180,000 (1,000) - (117,235,323) - 739,035,717 비품 444,719,110 49,591,793 (1,000) 242,154,546 (86,138,983) 832,517 651,157,983 사용권자산 528,005,503 468,913,304 (531,179) - (315,430,720) 5,374,425 686,331,333 건설중인자산 559,019,000 281,310,546 - (245,010,546) - - 595,319,000 합계 15,669,213,471 861,995,643 (533,179) (2,856,000) (865,550,946) 6,206,942 15,668,475,931 &cr; 사. 설비의 신설 ·매입계획&cr; (1) 오송신축 설비투자 (단위 : 백만원) 구분 내역 총소요 자 금 기지출액 지 출 예 정 비고 2021년 2022년 2023년 이후 토지 17,499㎡ 5,265 5,312 - - - - 건설투자 14,000㎡ 30,000 - 20,000 10,000 - 제조공장 기계장비 연 500톤 20,000 - 5,000 15,000 - 생산라인 합계 - 55,265 5,312 25,000 25,000 - - * 상 기 금액은 회사의 상황에 따라 변동 될 수 있습니다. * 상 기 기지출액에는 차입원가자본화 금액은 포함되지 않았습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 실적 &cr;&cr;( 1) 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 부 문 2021년&cr;(제23기 2분기) 2020년&cr;(제22기) 2019년&cr;(제21기) 제품 원료&cr;의약품 수출 (55,418) 1,920,777 3,049,980 내수 10,680,987 23,178,655 27,123,814 소계 10,625,569 25,099,432 30,173,794 상품 원료&cr;의약품 외 수출 131,117 167,744 27,398 내수 162,809 243,236 1,239,495 소계 293,926 410,980 1,266,893 기타 임가공 외 수출 6,200 7,863 20,856 내수 6,330 300,158 7,180 소계 12,530 308,021 28,036 합계 수출 81,899 2,096,384 3,098,234 내수 10,850,126 23,722,049 28,370,489 합계 10,932,025 25,818,433 31,468,723 * 원료의약품을 제외한 기타 사업부문의 매출의 비중이 낮아 별도 구분하지 않았습니다. &cr; (2) 주요 매출처 등 현황 &cr; 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,%) 사업년도 매출처 소재지 매출액 비중 2021년&cr;(제23기 2분기) A 국내 1,580,532 14.46 B 국내 1,401,780 12.82 C 국내 1,093,720 10.00 기타 - 6,855,993 62.71 합계 10,932,025 100.00 2020년&cr;(제22기) A 국내 3,500,670 13.56 B 국내 2,371,601 9.19 C 국내 2,016,720 7.81 기타 - 17,929,442 69.44 합계 25,818,433 100.00 2019년&cr;(제21기) A 국내 5,773,726 18.35 B 국내 3,020,400 9.60 C 국내 2,161,000 6.87 기타 - 20,513,597 65.18 합계 31,468,723 100.00 * 상기 거래처를 제외한 전체 매출액의 10%인 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다. * 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. &cr; 나. 판매경로&cr;&cr;(1) 판매조직&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;당사의 영업본부의 조직은 국내영업과 해외영업, 신규제품을 개발하는 사업개발로 나뉘어져 운영하고 있습니다.&cr;&cr;원료의약품 판매 구조는 2가지 경로로 판매가 이루어지고 있습니다.&cr;&cr;직접 완제의약품 제조사에 공급하는 형태와 완제사와의 밀접한 관계로 이루어? 도매상을 통해 공급되는 판매구조로 되어 있습니다. 영업본부 조직도는 다음과 같습니다. 벤처사업부 조직도.jpg 벤처사업부 조직도 &cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;당사는 빅파마와의 라이센싱 혹은 전략적 제휴를 통해 글로벌 신약을 공동개발하고 개발에 성공할 경우 해당 빅파마가 판매를 담당하게 됩니다.&cr;&cr;당사와 라이센싱 계약을 맺을 파트너들은 모두 글로벌 또는 해당 국가에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 노하우 등을 확보하고 있는 제약사들 입니다.&cr;&cr;(2) 판매경로&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문 (단위 : 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국내 회사-대리점-완제제조사 7,911,020 72.36% 회사-제약사 2,939,107 26.89% 수출 회사-현지대리점-완제제조사 48,928 0.45% 회사-제약사 32,970 0.30% 합계 10,932,025 100.00% &cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;글로벌 신약개발 부문의 매출액은 신약개발의 성공시 글로벌제약사로부터 수령하는 &cr;Upfront fee, Milestone 과 Running Loyalty로 구성되며 당사가 라이센싱과 전략적 제휴를 위해 글로벌제약사를 접촉하는 방법은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 전시회 혹은 비즈니스 파트너쉽 행사 참여&cr;2) 당사의 전략적 투자가들을 통한 빅파마 접촉&cr;3) 미국 법인을 통한 빅파마와의 지속적인 커뮤니케이션&cr;&cr;(3) 판매전략&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;1) 수익성 강화&cr;매출액과 수익성 위주로 매출구조를 변화시키는 전략으로 영업력을 집중하고 있습니다.&cr;&cr;2) 수출 중심의 시장 확대 전략&cr;당사의 시장확대 전략은 다음과 같습니다.&cr;&cr;첫째, 내수 중심에서 수출 위주로 매출구조를 변화&cr;&cr;둘째, PMDA (일본 식약처) 실사 통과로 일본 항생제 원료 수출이 시작되면서 세파품목의 안정적인 수출을 확대하고, 일반 품목 수출 기회를 창출하기 위해 일본지역을 최우선으로 해외 마케팅 강화 및 조직재편&cr;&cr;3) MRI & CT 조영제 EU GMP 등록 및 수출 품목으로 사업화&cr;조영제 품목의 사업화를 통해 2016년 하반기부터 국내 및 유럽 등록을 위한 샘플 판매 및 완제 등록용 판매를 시작으로 조영제 사업을 본격화 하고 있습니다.&cr;&cr;최근 조영제 시장은 Gadolinium 독성 문제로 유럽 및 미국 그리거, 일본까지 가돌리윰 독성 문제가 확대되어 시장의 흐름이 Low Risk군으로 이동하고 있습니다.&cr;&cr;Low Risk군에 있는 Gadoterate(DOTA) 그리고 Gadobutrol 제품시장의 확대가 급격히 이루어지고 있으며, 이들 품목의 상용화를 마친 당사는 미국 G사와 유럽의 10여개 조영제 제조사와의 협력을 통해 판매를 준비하고 있습니다.&cr;&cr;특히 원료 공급이 원활하지 못한 이들 두 제품에 대해 Generic 발매를 기다리던 조영제 제조회사는 제품등록을 통해 제네릭 발매를 위한 상업화 생산에 속도를 붙이고 있습니다.&cr;&cr;당사는 2018년 이들 두 품목 (DOTA, Gadobutrol)에 대해 국내 DMF 등록을 마쳤고, 2019년 2월 유럽 GMP인증을 득했으며, 순차적으로 미국 cGMP를 진행 중에 있으며, DMF 품목등록도 병행해서 진행을 하고 있습니다.&cr;&cr;이 두 품목의 유럽 GMP 인증으로 유럽 제약사와 완제등록을 위한 PV(Process Validation)을 진행하고 있으며, 매출 상승에 큰 기대를 하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 EU GMP 승인을 획득하여 유럽시장 진출에 발판을 확보하고, 2021년에 cGMP 승인을 위한 준비를 진행할 예정입니다.&cr;&cr;조영제의 가장 중요한 핵심은 제제기술과 공정 특허로서 당사가 보유한 출원 및 등록된 특허와 제제기술을 토하여 완제사와의 Co-work을 통한 1st Generic 제품 출시와 함께 최적화된 프로세스로 경쟁력 있는 품질과 가격으로 시장을 선점 할 것입니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;당사는 대표이사를 중심으로 EC-18의 글로벌 라이센싱 또는 전략적 제휴를 글로벌 임상시험과 병행하여 진행해오고 있습니다.&cr;&cr;당사의 EC-18은 항암제에 의한 호중구감소증 (CIN) 및 항암화학방사선 치료 유발 구강점막염 (CRIOM) 2상 임상시험 종료 후 유효성 및 안전성 결과를 토대로 혁신신약 지정을 목표로 하고 있으며, 특히 항암방사선 치료에 의한 구강점막염 (CRIOM)에 대하여 미국 FDA로 부터 신속심사 지정을 받았기 때문에 혁신신약 지정의 가능성이 높을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;따라서 이 두 적응증에 대해서는 2상 임상시험의 중간단계부터 본격적인 협상을 추진할 계획입니다. &cr;&cr;한편, EC-18은 급성방사선증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제로 2017년말 미국 FDA로부터 희귀질환치료제로 지정을 받았으며, Animal rule study를 통해 2상 임상시험을 종료 후 시판허가 및 Medical countermeasure (MCM) 분야 약물로서 priority review voucher (PRV) 획득을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;범 세계적으로 팬데믹 상황을 초래한 COVID-19에 대해서 2020년 5월 식약처로부터 EC-18의 치료제 2상 임상 시험을 승인 받아 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원등에서 진행하고 있으며, 미국에서의 임상 2상 시험도 2020년 8월 승인을 받아 임상을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;동시에 당사는 다른 적응증에 대해서 미국, 유럽, 일본의 다국적 제약사와 계속적으로 라이센싱 혹은 전략적 제휴를 진행해 오고 있으며, 그들의 라이센싱 조건에 대해 계속적인 협의를 하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 글로벌 빅파마와 CIN, CRIOM의 2상 임상시험이 종료되는 시점에서 건선, 패혈증, 류마티스 관절염, 천식, 아토피 피부염 등의 모든 적응증의 연구성과를 package하여 포괄적인 라이센싱 딜을 진행할 전략을 갖고 있습니다. 동시에 일본, 중국에 한하여 적응증별과 지역별 라이센싱은 계속 추진할 전략을 갖고 있습니다.&cr; ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#_수주상황.dsl 다. 수주현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다 .&cr; 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리요소&cr;&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. &cr; (1) 시장위험 &cr; ① 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 320,835,939 795,634,649 1,139,542,933 1,817,878,825 EUR - 41,191,765 - 128,638,320 합 계 320,835,939 836,826,414 1,139,542,933 1,946,517,145 &cr;당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (23,739,936) 23,739,936 (33,916,795) 33,916,795 EUR (2,059,588) 2,059,588 (6,431,916) 6,431,916 합 계 (25,799,524) 25,799,524 (40,348,711) 40,348,711 &cr; ② 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고서 작성기준일 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액은 462,568,000원 이며, 주가가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액은 4,625,680원 입니다.&cr; ③ 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다. &cr;(2) 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고서 작성 기준일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 11,046,982,244 1,857,599,584 매출채권및기타채권 6,627,082,609 4,567,074,209 단기대여금 113,000,000 108,800,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 143,461,948 111,909,475 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 99,052,600,000 88,645,952,579 장기대여금 31,350,000 82,650,000 보증금 816,959,213 625,982,014 합 계 118,294,004,014 96,344,091,861 &cr;당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고서 작성기준일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권 및 기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,341,900,419 5,066,709,475 (대손충당금) (537,752,290) (880,995,526) 미수금 814,177,205 585,408,482 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 508,290,080 295,484,583 합 계 6,627,082,609 4,567,074,209 &cr;보고서 작성기준일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,381,731,653 - 753,934,480 - 6,135,666,133 - 6개월초과 1년이하 419,430,000 - 69,000,000 - 488,430,000 - 1년초과 540,738,766 537,752,290 499,532,805 499,532,805 1,040,271,571 1,037,285,095 합 계 6,341,900,419 537,752,290 1,322,467,285 499,532,805 7,664,367,704 1,037,285,095 &cr;<전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 381,360,260 - 4,550,451,861 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 880,893,065 499,532,805 5,947,602,540 1,380,528,331 (3) 유동성 위험&cr;당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. &cr; 보고서 작성기준일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 1,727,905,644 1,727,905,644 1,727,905,644 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,184,986,837 1,526,806,722 3,658,180,115 - - 미지급금 1,602,818,743 1,602,818,743 1,122,974,124 479,844,619 - - 미지급비용 14,938,627 14,938,627 14,938,627 - - - 유동성장기부채 2,491,720,000 2,657,535,205 391,169,236 2,266,365,969 - - 장기차입금 4,608,280,000 4,707,128,551 - - 4,707,128,551 - 전환사채 35,349,684,844 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 392,450,136 416,790,805 157,155,957 259,634,848 - - 비유동리스부채 227,815,587 246,346,923 - - 246,346,923 - 합 계 51,515,613,581 66,558,451,335 4,940,950,310 6,664,025,551 54,953,475,474 - &cr;<전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,815,303,298 2,815,303,298 2,524,083,158 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 191,280,600 220,070,633 57,723,722 162,346,911 - - 비유동리스부채 317,114,915 345,394,076 - - 345,394,076 - 합 계 46,765,238,503 66,151,223,137 5,138,888,468 4,455,597,127 56,556,737,542 - &cr; 나. 자본위험관리 &cr;&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr; 보고서 작성기준일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 55,650,495,854 51,319,665,897 자본총계 89,060,195,382 72,482,539,901 부채비율(%) 62.49 70.80 순차입금비율: 차입금 12,200,000,000 11,480,000,000 전환사채 35,349,684,844 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (11,046,982,244) (1,857,599,584) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (143,461,948) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 (462,568,000) (344,124,000) (차감)기타금융자산 (100,013,909,213) (89,463,384,593) 순차입금(A) (64,117,236,561) (49,218,896,667) 자본총계(B) 89,060,195,382 72,482,539,901 순차입금비율(C=A/B)(%) -() -() * 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.&cr; 다. 파생거래&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr; 6. 주요계약 및 연구개발활동 &cr; 가. 주요계약&cr; (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr; &cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (2) 라이센스인(License-in) 계약 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (3) 기술제휴계약 &cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (4) 판매계약 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (5) 기타계약 &cr; (단위 : 천원) 계약구분 계약 상대방 계약체결시기&cr;및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 비고 기타&cr;경영상&cr;주요계약 한국산업단지공단&cr;충북개발공사 2016.08.11&cr;(2020.04.24종료) 공장신축용지 확보 5,173,700 &cr; 나. 연구개발 활동&cr; (1) 연구개발활동의 개요&cr; 당사는 글로벌 신약 및 원료의약품 개발 및 생산을 전문으로 하는 회사로서, 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 'EC-18 제법 및 생체면역조절 신개념 치료제 기술'&cr;을 기반으로 글로벌 신약 개발 연구활동을 수행 중이며, 세파항생제 합성기술, 일반 원료합성기술과 MRI & CT 조영제 합성기술로 제품 개발 연구 활동을 수행 중에 있습니다.&cr; &cr; 다. 연구개발 담당조직 &cr; (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 글로벌신약R&D연구소 산하 5개팀, 첨단소재연구소 산하 5개팀 등 총 2개 연구소, 8개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; <연구개발 조직 구성> 연구소 팀 주요업무 글로벌신약R&D연구소 임상 국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가 임상개발 임상개발 Business의 전반적인 임상개발 업무 수행 사업개발 신약개발 Business의 전반적인 사업개발 업무 수행 바이오&cr;연구소 In vitro & vivo 약효평가 수행, assay setup 광교연구소 In vitro & vivo 약효평가 수행, assay setup 첨단소재&cr;연구소 첨단소재&cr;연구소 첨단소재 개발 전반적인 업무 수행 신약 신약 물질 개발 및 전반적인 업무 수행 신소재 신소재 개발 및 전반적인 업무 수행 API 원료의약품 신규합성개발 및 제품에대한 품질 개선 연구 CMC 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 RA 품목 인허가/법률적 검토 등 인허가 사항 일체 <조직도>&cr; 글로벌신약 r&d 조직도.jpg 글로벌신약 R&D 조직도 &cr; EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃을 성공적으로 수행하기 위해 당사는 글로벌 수준의 내부 전문인력을 기반으로 하고, 추가적으로 외부의 전문인력을 구성하여 전략적으로 활용하고 있으며, 이러한 외부 전문인력은 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹 등으로 나뉘어 있고 글로벌 2상 임상시험의 성공적 수행을위해 박차를 가하고 있습니다. 또한, 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위해 당사의 원료의약품 연구소에서는 지속적으로 공정연구와 제법연구를 수행하고 있으며, 다양한 생산 프로세스 최적화 연구를 통해 지속적인 수율개선 및 원가절감을 위한 연구에 몰두하고 있습니다. 보고서 작서일 현재 내부핵심인력은 CEO, CMO (Chief Medical Officer), 미국법인장을 포함한 주요 경영진과 실무책임자들로 구성되어 있으며, 기술자문위원단은 Duke 의대 Dr. Jeff Crawford, Harvard medical school의 Dr. Sonis를 포함한 국내외 임상 전문가들로 구성되어 있습니다. &cr; (2) 연구개발인력 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다. 구분 학위별 박사 석사 기타 합계 글로벌신약&cr;R&D연구소 바이오연구소 4 4 - 8 광교연구소 2 - 2 4 임상R&D부 임상개발부 1 - - 1 임상팀 - 1 3 4 사업개발부 2 1 - 3 첨단소재&cr;연구소 첨단소재연구소 1 - - 1 신약팀 - 1 1 2 신소재팀 - 1 2 3 API팀 - 1 1 2 RA팀 - - 4 4 CMC팀 - - 1 1 합 계 10 9 14 33 &cr;(3) 핵심 연구인력 현황&cr; (기준일 : 2021년 06월 30일) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 CEO 손기영 EC-18 &cr;핵심기술 경영 * 1986년 ~ 1989년 고려대 경영대학원 경영학석사 * 1984년 ~ 1998년 삼일회계법인 이사 (CPA), &cr; Coopers & Lybrand 시애틀 * 1986년 ~ 1993년 국제통상자문 (현대전자 메모리 반도체 외) * 1996년 ~ 2000년 전경련 국제경영원 교수 * 2003년 ~ 현재 브리짓라이프사이언스 회장 * 2012년 ~ 현재 ㈜엔지켐생명과학 대표이사 [논문] 1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 공동저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology 6:206) 공동 저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters 377:25-31) 공동저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One 11(3):e0151758) 공동저자 7. Protective effect of EC-18, a synthetic monoacetylglyceride on lung inflammation in a murine model induced by cigarette smoke and lipopolysaccharide. (2016년 International Immunopharmacology 30:62-68) 공동저자 8. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. (2015년 Immune Network 15(3):150-160) 공동저자 9. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network 15(2):100-109) 공동저자 10. EC-18, a synthetic monoacetyldiglyceride (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol), attenuates the asthmatic response in an aluminum hydroxide/ovalbumin-induced medel of asthma. (2014년 International Immunopharmacology 18(1):116-123) 공동저자 [학회] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling. Journal of Immunology May 1, 2018, 200 (1 Supplement) 42.3 (2018년, AAI 미국면역학회) 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 4154. (2018년, AACR 미국암학회) 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 2446 (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 Supplement) 204.11 (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 supplement) 222.12 (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. Cancer Research 2017;77(13 Supplement): Abstract nr 5664. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. Journal of Immunology 2016, 196(1 Supplement) 50.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. . Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 50.3. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 191.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. Blood 2015 126:2207 (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. Blood 2015 126:2210 (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. Blood 2015 126:2212 (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. Blood 2015 126:4757 (2015년, ASH 미국혈액학회) 부사장 김희수 글로벌 신약 R&D,&cr;임상 총괄 * 1983년 ~ 1989년 연세대학교의과대학 졸업 * 1992년 ~ 1995년 연세대학교대학원 의학석사 * 1997년 ~ 2000년 연세대학교 대학원 의학박사 * 1990년 ~ 1994년 세브란스병원 소아과 수련, 전문의 * 1994년 ~ 2008년 소아과 진료 * 2009년 ~ 2020년 4월 Sanofi Pasteur : Medical Director, Marketing Director, Regulatory Director, Head of Medical Korea & North Asia 역임 [논문] 1. Hee Soo Kim, Yongho Oh, Joanna Korejwo, Valerie Bosch Castells, Kuhyun Yang. Post-Marketing Surveillance of Adverse Events Following Vaccination with the Live-Attenuated Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine (Imojev?) in South Korea, 2015-2019. Infectious Diseases and Therapy 2020 (in press)&cr; 2. Hee Soo Kim, Yongho Oh, Yael Thollot, Catherine Bravo. Post-Marketing Surveillance of Hepatitis A Virus Vaccine (Avaxim 160U) in South Korea from 2011 to 2015. Infectious Diseases and Therapy 2019 https://doi.org/10.6084/m9.figshare.7564994&cr; 3. Won Suk Choi, Ji Yoon Noh, Jacob Lee, Jun Yong Choi, Jin-Soo Lee, Moo Soo Kim, Hee Soo Kim, Joon Bang, Nathalie Lavis, Woo Joo Kim. Immunogenicity and safety of a split-virion quadrivalent influenza vaccine in adults 18?60 years of age in the Republic of Korea. Human Vaccines and Immunotherapeutics 2018;14: 587-592 https://doi.org/10.1080/21645515.2017.1381808 &cr; 4. Young June Choe, Anne-Frieda Taurel, Joshua Nealon, Han Seok Seo, Hee Soo Kim. Systematic review of seroepidemiological studies on Japanese encephalitis in the Republic of Korea. International Journal of Infectious Diseases 2018; 67: 14?19 https://doi.org/10.1016/j.ijid.2017.11.023&cr; 5. Yun-Kyung Kim, Emmanuel Vidor, Hwang Min Kim, Son Moon Shin, Kyung-Yil Lee, Sung-Ho Cha, Sang Hyuk Ma, Dong Ho Kim, Jin Lee, Su Eun Park, Hyunju Lee, Jong-Duk Kim, Ki Hwan Kim, Kyung-Hyo Kim, Jong-Hyun Kim, A3L31 Study Group: Yae-Jean Kim, Dae Sun Jo, Hyun Hee Kim, Jin Han Kang, Hee Soo Kim, Joon Bang, Yongho Oh. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP~T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine 2017; 35, 4022-4028, http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.05.062 &cr; 6. Jin Han Kang, Hoan Jong Lee, Kyung-Hyo Kim, Sung Hee Oh, Sung-Ho Cha, Jin Lee, Nam Hee Kim, Byung Wook Eun, Chang-Hwi Kim, Young Jin Hong, Hyun Hee Kim, Kyung-Yil Lee, Yae-Jean Kim, Eun Young Cho, Hee Soo Kim, Fabrice Guitton, Esteban Ortiz. The Immunogenecity and safety of a combined DTaP-IPV//Hib vaccine compared with individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) vaccines: a randomized clinical trial in Korean infants. Journal of Korean Medical Science 2016 Sep;31(9):1383-1391 http://dx.doi.org/10.3346/jkms.2016.31.9.1383&cr; 7. Dong Soo Kim, Min Ja Kim, Sung-Ho Cha, Hwang Min Kim, Jong-Hyun Kim, Kwang Nam Kim, Jin-Soo Lee, Jun Yong Choi, Valelerie Bosch Castells, Hee Soo Kim, Joon Bang, Philipp Oster. Safety and immunogenicity of a single dose of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW?D) : a multicenter, blind-observer, randomized, phase III clinical trial in the Republic of Korea, International Journal of Infectious Diseases 2016; 45:59?64 http://dx.doi.org/10.1016/j.ijid.2016.02.010&cr; 8. Dong Soo Kim, Guy Houillon, Gwang Cheon Jang, Sung-Ho Cha, Soo-Han Choi, Jin Lee, Hwang Min Kim, Ji Hong Kim, Jin Han Kang, Jong-Hyun Kim, Ki Hwan Kim, Hee Soo Kim, Joon Bang, Zulaikha Naimi, Valerie Bosch-Castells, Mark Boaz & Alain Bouckenooghe. A randomized study of the immunogenicity and safety of Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine (JE-CV) in comparison with SA14-14-2 Vaccine in children in the Republic of Korea, Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2014; 10:9, 2656-2663, https://doi.org/10.4161/hv.29743&cr; 9. Hee Soo Kim, Geun Woong Noh, Dong Soo Kim, Ki Young Lee, Hee Sun Lee, Hong Kyu Lee, Soon Il Lee. Decreased CD5+B cells during the Acute Phase of Kawasaki Disease. Yonsei Medical Journal 1996; 37(1): 52-58&cr; 10. Hee Soo Kim, Ki Sup Chung. Clinical Studies of Chronic Diarrhea of Infancy. Korea Journal of Pediatric Society 1994;37(2):212-220 &cr; 11. Soo Young Lee, Byung Joo Jeoung, Hee Soo Kim, Dong Soo Kim, Kyu Earn Kim, Ki Young Lee. Chronic Cough in Children: Positive Rates and Provocated Symptoms of Methacholine Bronchial Provocation Test. Allergy 1993;13(2):175-183&cr; 12. Hee Soo Kim, Kook In Park, Chul Lee. A Case of Congenital Afibrinogenemia. Korea Journal of Perinatology 1992:99-103 전무 박갑주 사업개발 * 1992년~1997년 Ph.D. Department of Chemistry, Brown University, RI, USA (Organic/Bio Chemistry) * 1988년-1990년 M.S. Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, S. Korea (Polymer Chemistry) * 1983년-1987년 B.S. Department of Chemistry, Seoul National University, Seoul, S. Korea * 2020년~현재 EnzyChem Life Sciences, Director, Business &cr;Development * 2017년~2019년 Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry&cr;/Business Development * 2016년~2017년 Hankuk University of Foreign Studies, &cr;Teaching Professor * 2010년~2015년 Yuhan Corp., S. Korea, Director, * 2001년~2010년 Wyeth/Pfizer, Inc. USA Sr. Research Investigator * 1998년~2001년 Duke University, Research Scientist, USA * 1997년~1998년 Texas A&M University, Post-doc, USA [논문] 1. Compound 19e, a novel glucokinase activator, protects against cytokine-?induced beta-?cell apoptosis in INS-?1 Cells Oh, Y. S.; Seo, E.; Park, K. Jun, H.-S., Frontiers in Pharmacology,, 2017, 8, 169/1-169/10 2. Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM, Park, K.; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Han, T.; Lee, D. H.; Choi, H. H.ACS Med. Chem. Lett. 2015, 6, 296-301. 3. Discovery of 3-(4-methanesulfonylphenoxy)-N-[1-(2-methoxy-ethoxymethyl)-1H-pyrazol-3-yl]-5-(3-methylpyridin-2-yl)-benzamide as a novel glucokinase activator (GKA) for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Lee, D. H.; Choi, H. H; Kim, H,; Chong, W.; Kim, K. B.; Nam, S. Y. Bioorg. Med. Chem. 2014, 22, 2280-2293. 4. Treatment with glucokinase activator, YH-GKA, increases cell proliferation and decreases glucotoxic apoptosis in INS-1 cells, Oh, Y. S.; Lee, Y.-J; Park, K.; Choi, H. H.; Yoo, S.; Jun, H.-S. Eur. J. Pharma. Sci. 2014, 51, 137-145. 5. Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.; Lee, B.M.; Kim, Y.H.; Han, T.; Yi, W.; Lee, D.H.; Choi, H.H.; Chong, W.; Lee, C.H. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2013, 23, 537-542. [학회] 1. Structure-activity relationship and structure-property relationships of TTCA derivatives as novel anti-tubercular agents. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do, Korea Oct 14-15, 2019. 2. Introduction of novel anti-tubercular agent developed for the treatment of MDR/XDR TB. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do,, Korea Oct 14-15, 2019. 3. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. American Chemical Society (ACS) Spring 2019 National Meeting & Exposition in Orlando, Florida, USA March 31- April 4, 2019 4. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. 2018 Fall Korean Pharmaceutical Conference. Jeju, South Korea. October 17-19, 2018 5. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. General Meeting of the Korean Chemical Society. Daegu, South Korea. October 17-19, 2018 6. In Quest of A Novel Scaffold To Combat MDR/XDR Tuberculosis. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 7. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 8. Genome wide profiling of Mycobacterium Tuberculosis exposed to novel anti-tuberculosis agent, thienothiazolecarboxamide (TTCA) derivatives. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 상무 신동균 합성연구소&cr;연구소장 * 1990년~1997년 한일약품 과장 (병역특례연구원)&cr; 1997년~1998년 한미약품 책임연구원&cr; 1999년~2003년 한미정밀 책임연구원&cr; 2003년~2009년 이매진 수석연구원&cr; 2009년~2013년 포켐바이오제닉스 연구소 소장&cr; 2013년~2020년 다산제약 합성연구소 소장 1. 베타락탐 항생제 개발 : 세포탁심, 세포트리악손, 세픽심, 세포독심 2. 카바페넴 항생제 개발 : 이미페넴, 메로페넴 3. 일반 원료 의약품 개발 : 클라리스로마이신 , 실로도신, 랄록시펜, &cr; 몬테루카스트, 일라프라졸, 콜린알포세레이트, 다비가트란, 엔테카비어, &cr; 단트롤렌, 심바스타틴, 올메사탄, 시타그립틴, 미르타자핀, * 논문 및 특허 1. Synthetic Communications (2005), 35(6), 845-855 2. Tetrahedron Letters (2005), 46(12), 1985-1987. 3. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(2), 176-9. 4. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(1), 98-9. 5. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-&cr; Organic Chemistry (1972-1999) (1991), (4), 956-7. 6. Bulletin of the Korean Chemical Society (1990), 11(4), 307-9. 7. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-&cr; Organic Chemistry (1972-1999) (1989), (7), 1349-50. 8. KR 2008-87141 9. KR 2008-30366 10. KR 2008-30369 11. KR 2006-38105 12. US 20020016457 13. WO 2001070749 14. WO 2001066532 15. KR 1020140115255 16. KR 1020140115259 17. KR 1020160018457 18. KR 1020160095328 19. KR 1020170054491 20. KR 1020170000770 21. KR 1020170152263 이사 윤선영 바이오연구소&cr;연구소장 (비임상 효능 및 적응증 개발) 1991년 ~ 1993년 성균관대학교 생물학과 석사 1999년 ~ 2005년 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 박사 1994년 ~ 2003년 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원 2003년 ~ 2005년 한국생명공학연구원 인간유전체사업단 &cr; 연구원 2005년 ~ 2006년 Roswell Park Cancer Institute (RPCI), &cr; Buffalo, NY, USA Postdoctorial fekkow 2006년 ~ 2013년 숙명여자대학교 생명과학과 면역학실 &cr; 연구교수 * 2013년 ~ 2014년 코아스템㈜ R&D 그룹 R&D 그룹장 [논문]&cr;1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget) 교신저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology) 교신저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters) 교신저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One) 공동저자 7. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. Immune Netw. 2015 Jun;15(3):150-60. (2015년 Immune Network) 공동저자 8. Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network) 주저자 외 48편 주저자 및 공동저자로 논문 게재함 [학회발표] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling (2018년, AAI 미국면역학회) 2. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. (2018년, AACR 미국암학회) 3. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. . (2015년, ASH 미국혈액학회) 이사 김지완 광교연구소&cr;연구소장 * 1994-1998. 충남대학교 미생물학과 석사&cr; 1997-2000. ㈜중앙백신연구소 선임연구원&cr; 2000-2003. ㈜대웅제약 생명과학연구소 선임연구원&cr; 2003-2007. ㈜녹십자웰빙 수석연구원&cr; 2005-2009. 건국대학교 의과대학 박사&cr; 2008-2010. 건국대학교 의과대학 연구교수&cr; 2010-2015. 미국 국립보건원 노화연구소 (NIA/NIH)&cr; postdoc (visiting fellow)&cr; 2015-2016. 차의과학대학교 의생명과학과 연구교수&cr; 2016-2018. ㈜단디 바이오사이언스 연구개발본부장(상무)&cr; 2018-2019. ㈜ ACS Diagnostics 대표이사&cr; 2019-2020. ㈜ 엘베이스 연구개발본부장(상무)&cr; 2020-2020. ㈜ 프롬바이오 연구소장(이사)&cr; 2020-현재. ㈜ 엔지켐생명과학 광교연구소장 [제품] 1. ㈜ 중앙백신. SuiShot? Allres. 연구개발, 허가, 발매 (1997-2000) 2. ㈜대웅, Daewoong Easyef (EGF), ETC available. Daewoong Caretropin (Human Growth Hormone), ETC available. 연구개발 및 기술이전 &cr;(2000-2003) 3. ㈜녹십자웰빙, BST204(유럽2상 완료) 비임상연구 및 IND 승인. 신바로캡슐 비임상연구 및 IND 승인. [논문] 1. Changes in blood lymphocyte numbers with age in vivo and their association with the levels of cytokines/cytokine receptors. Immunity & Aging. 2016;13:24. 제1저자 2. The Src Family Kinase Fgr Is Critical for Activation of Mast Cells and IgE-Mediated Anaphylaxis in Mice. J. Immunol. 2011; 187: 1807-1815. 제1공동저자 3. Morin inhibits Fyn kinase in mast cells and IgE-mediated type I hypersensitivity response in vivo. Biochemical Pharmacology. 2009;77:1506?1512. 제1저자 4. ELK3-GATA3 axis modulates MDA-MB-231 metastasis by regulating cell-cell adhesion-related genes. Biochem Biophys Res Commun. 2018.498(3):509-515. 공동저자 5. The ELK3-GATA3 axis orchestrates invasion and metastasis of breast cancer cells in vitro and in vivo. Oncotarget. 2016 Oct 4;7(40):65137-65146. 공동저자 6. The Anti-apoptotic Effect of Ghrelin on Restraint Stress-Induced Thymus Atrophy in Mice. Immune Netw. 2016. Aug;16(4):242-8. 공동저자 7. MicroRNA-125b modulates inflammatory chemokine CCL4 expression in immune cells and its reduction causes CCL4 increase with age. Aging Cell. 2015. 1?9. 공동저자 8. Ell3 stabilizes p53 following CDDP treatment via its effects on ubiquitin-dependent and -independent proteasomal degradation pathways in breast cancer cells. Oncotarget. 2015; 6(42):44523-37. 공동저자 9. Tellurium Compound AS101 Ameliorates Experimental Autoimmune Encephalomyelitis by VLA-4 Inhibition and Suppression of Monocyte and T Cell Infiltration into the CNS. Neuromol Med. 2014; 16: 292-307. 공동저자 10. Ghrelin augments murine T-cell proliferation by activation of the phosphatidylinositol-3-kinase, extracellular signal-regulated kinase and protein kinase C signaling pathways. FEBS Lett. 2014. Epub 2014 Nov.18. 공동저자 11. The GHS-R Blocker D-[Lys3] GHRP-6 Serves as CCR5 Chemokine Receptor Antagonist. Int. J. Med. Sci. 2012; 9(1): 51-58. 공동저자 12. Identification of Ghrelin Receptor Blocker, D-[Lys3] GHRP-6 as a CXCR4 Receptor Antagonist. Int. J. Biol. Sciences. 2012; 8(1): 108-117. 공동저자. 13. Arctigenin suppresses receptor activator of nuclear factor κB ligand (RANKL)-mediated osteoclast differentiation in bone marrow-derived macrophages. Eur. J. Pharm. 2012; 682: 29-36. 공동저자 14. A Novel Imidazo[1,5-b]isoquinolinone Derivative, U63A05, Inhibits Syk Activation in Mast Cells to Suppress IgE-Mediated Anaphylaxis in Mice. J Pharmacol Sci. 2011;115: 500 ? 508. 공동저자. 15. Interleukin-32α production is regulated by MyD88-dependent and independent pathways in IL-1β-stimulated human alveolar epithelial cells. Immunobiology. 2011;216:32?40. 공동저자. 16. Interleukin-33 stimulates formation of functional osteoclasts from human CD14+monocytes.Cell Mol Life Sci. 2010;67:3883?3892. 공동저자. 17. Tumor necrosis factor alpha-induced interleukin-32 is positively regulated via the Syk/protein kinase C delta/JNK pathway in rheumatoid synovial fibroblasts. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):678-85. 공동저자 18. Oral Administration of Curcumin Suppresses Production of Matrix Metalloproteinase (MMP)-1 and MMP-3 to Ameliorate Collagen-Induced Arthritis: Inhibition of the PKCδ/JNK/c-Jun Pathway. Journal of pharmacological sciences. 2009;111:13-21. 공동저자 19. Mast Cell-Mediated Allergic Response Is Suppressed by Sophorae Flos: Inhibition of Src-Family Kinase. Experimentalbiologyandmedicine.2008;233(10):1271-1279. 공동저자 20. Camellia japonica suppresses immunoglobulin E-mediated allergic response by the inhibition of Syk kinase activation in mast cells. Clinical and Experimental Allergy. 2008;38:794?804. 공동저자 21. Curcumin, a constituent of curry, suppresses IgE-mediated allergic response and mast cell activation at the level of Syk. The Journal of allergy and clinical immunology. 2008;121(5):1225-1231. 공동저자 22. Meliae Cortex Extract Exhibits Anti-allergic Activity through the Inhibition of Syk Kinase in Mast Cells. Toxicol Appl Pharmacol. 2007;220:227?234. 공동저자 23. Polygoni Cuspidati Radix Inhibits the Activation of Syk Kinase in Mast Cells for Antiallergic Activity. Experimental biology and medicine. 2007;232(11):1425-1431. 공동저자 24. Role of Src-family kinase isoforms, Lyn, Fyn, Fgr, and c-Src on degranulation in RBL-2H3 mast cells. J Life science. 2007;17:350-355. 공동저자 25. Phospholipase D2 acts as an essential adaptor protein in the activation of Syk in antigen-stimulated mast cells. Blood. 2006 Mar 30;108(3):956-64. 공동저자 26. Inhibitory effects of a fermented ginseng extract, BST204, on the expression of inducible nitric oxide synthase and nitric oxide production in lipopolysaccharide-activated murine macrophages. J Pharm Pharmacol. 2005 Jul;57(7):911-18. 공동저자 27. Effect of a fermented ginseng extract, BST204, on the expression of cyclooxygenase-2 in murine macrophages. Int Immunopharmacol. 2005 May;5(5):929-36. 공동저자 28. High Cell Density Culture of Yarrowia lipolytica Using a One-Step Feeding Process. Biotechnol. Prog. 2000;16:657-660. 제1저자 [특허] 1. Kim JW, Kim JD, Chi WS, Kim YM (2012). A Composition For Preventing And Treating Of Allergic Diseases Comprising Extract Of Morus bombycis (Korean Patent Acquired. Registration No. 1011701580000) 2. Kim JW, Kim JY, You YH (2008), Composition for hangover containing leaf of capsicum annuum. (Korean Patent Acquired. Registration No. 10-0853939-0000) 3. Kim JW, Lee GM, You YH, Kim JY (2008), Composition for treating hangover comprising extracts of persimmon leaves as a main component. (Korean Patent Acquired. Registration No. 10-0877507-0000) 4. Kim JW, You SH, Kim JD, Kim JY (2008), Anti-obesity constituents made by fermented tangle, salty pasture, laver, soybean. (Korean Patent Acquired. Registration No. 10-0853940-0000) 책임 연구원 김원우 비임상 실무 * 2004 ~ 2005 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 석사&cr; * 2006 ~ 2010 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 박사&cr; * 2010 IAEA Fellowship training, The Gray Institute, 옥스포드 대학교, 박사 후 연구원&cr; * 2011.9 연세대학교, 방사선종양학과. 박사 후 연구원&cr; * 2011.10 ~ 2017.12 한국원자력의학원, 방사선치료연구부, 비임상센터. 위촉 연구원&cr; * 2018.2 ~ 2018.10 한양대학교 자연과학연구소.&cr; 연구조교수 [논문] 1. Anticancer and radiosensitizing effects of the cyclin-dependent kinase inhibitors, AT7519 and SNS 032, on cervical cancer. 2018년, Int J Oncol. 2. Rifaximin improves survival and reduces intestinal injury in mice administered whole abdominal irradiation. 2018년, Bioscience Research. 3. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2018년,International Journal of Hyperthermia. 4. Metformin Inhibits Growth and Metastasis With Enhancement of Radiation Response in Hepatocellulcar Carcinoma Xenograft Model. 2017년, International Journal of Radiation OncologyBiologyPhysics 5. XIAP-associating factor 1, a transcriptional target of BRD7, contributes to endothelial cell senescence. 2016년, Oncotarget. 6. Lanatoside C suppressed colorectal cancer cell growth by inducing mitochondrial dysfunction and increased radiation sensitivity by impairing DNA damage repair. 2016년, Oncotarget. 7. Radiobiological mechanisms of stereotactic body radiation therapy and stereotactic radiation surgery. 2015년, Radiat Oncol J. 8. Suppressor of cytokine signaling (SOCS) genes are silenced by DNA hypermethylation and histone deacetylation and regulate response to radiotherapy in cervical cancer cells. 2015년, PLoS One. 9. Altered Biological Potential and Radioresponse of Murine Tumors in Different Microenvironments. 2015년, Cancer Res Treat. 10. Inhibition of IL-17A suppresses enhanced-tumor growth in low dose pre-irradiated tumor beds. 2014년, PLoS One. 11. Sorafenib acts synergistically in combination with radiotherapy without causing intestinal damage in colorectal cancer. 2013년, Tumori. 12. Tumor-infiltrating regulatory T cells delineated by upregulation of PD-1 and inhibitory receptors. 2012년, Cell Immunol. 13. Combination of radiotherapy and adenovirus-mediated p53 gene therapy for MDM2-overexpressing hepatocellular carcinoma. 2012년, J Radiat Res. 14. A novel combination treatment of armed oncolytic adenovirus expressing IL-12 and GM-CSF with radiotherapy in murine hepatocarcinoma. 2011년, J Radiat Res. 15. Identification of proteins indicating radiation-induced hepatic toxicity in cirrhotic rats. 2010년, J Radiat Res. 16. Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) Protects Radiation-Induced Intestine Injury in Murine System. 2010년, J Radiat Res 17. Identification of proteins that regulate radiation-induced apoptosis in murine tumors with wild type p53. 2007년, J Radiat Res 18. Enhancement of tumor radioresponse by wortmannin in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년, J Radiat Res 19. Protein expression profiles in a rat cirrhotic model induced by thioacetamide. 2006년, Korean J Hepatol. [학회발표] 1. Enhancement of radioresponse by PI3K inhibitor in radioresistant murine hepatocarcinoma. 2004년. 16th EORTC-NCI-AACR Symposium. 2. Enhancement of radiosensitivity by wortmannin in murine HCa-I. 2005년. The 1st Symposium Novel targeting drugs and radiotherapy. 3. Cooperative effects of armed oncolytic adenovirus with radiotherapy in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년. 13th ICRR. 4. A Novel Combination Treatment of Armed Oncolytic Adenovirus Expressing IL-12 and GM-CSF with Radiotherapy in Murine Hepatocarcinoma. 2009년. ACRR 5. Radioprotective Effects of Recombinant Human Epidermal Growth Factor &cr;(rhEGF) in C3H/HeJ mice. 2009년. ICRR. 6. Overexpression SOCS-1 may inhibit invasion and metastasis of cervical cancer. 2014년, AACR 7. Study on the heating characteristics of Oncothermia heating devices.&cr; 2015년, STM 2015. 8. Combination of Oncothermia with SBRT and Metformin in vivo. 2016년, &cr;ICHO. 9. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2017년, STM 2017. 라. 연구개발비용&cr; (단위 : 천원) 구분 2021년&cr;(제23기 2분기) 2020년&cr;(제22기) 2019년&cr; (제21기) 비고 자산&cr;처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 - - - - 판관비 5,172,507 13,174,793 12,281,724 - 소 계 5,172,507 13,174,793 12,281,724 - 연구개발비용 합계 5,172,507 13,174,793 12,281,724 - (정부보조금) (38,237) (309,296) (838,613) - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액&cr;×100] 47.32% 51.03% 39.03% - * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다&cr; * 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트 별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다.&cr; 마. 연구개발실적 &cr;&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr;보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.&cr; &cr; <연구개발 진행 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 EC-18 호중구감소증 2013년 글로벌 임상2상 part 1 완료 / &cr;임상2상 part 2 시험승인 (한국) 2017년/&cr;2020년 - 신약 EC-18 구강점막염 2013년 임상2상 진행중 (미국) 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2013년 미국 임상2상 &cr;상응 비임상 &cr;진행중 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상2상 &cr;Database Lock&cr;(DBL) 2020년 - 신약 EC-18 류마티스관절염 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 건선 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 패혈증 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 천식 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 아토피 피부염 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 당뇨 2017년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상1상 종료 - - &cr; (가) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 혈중 호중구의 유출을 조절 ④제품의특성 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능 6) 제조원가가 낮음 ⑤진행경과 - 2015년 2월 5일 한국 MFDS임상 1상 시험승인&cr;- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인&cr;- 2016년 7월 16일 글로벌 임상 2상 승인&cr;- 2019년 5월 Part 1 대상자 투약 완료&cr;- 2019년 10월 AACR-NCI-EORTC(보스턴, 미국) 학회에서 결과 발표&cr;- 2020년 4월3일 한국 MFDS임상2상 Part 2 승인 ⑥향후계획 호중구감소증에 대해서 글로벌 임상 2상 시험은 보고서 작성기준일 현재 Part 1 환자 투약이 완료되었으며, Part 1 결과 및 최종 결과를 활용하여 적극적인 기술 라이선스를 추진할 계획임. ⑦경쟁제품 현재의 호중구감소증 치료제 시장은G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암 환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. ⑧관련논문등 World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Thrombosis Research 2018,&cr;Cell & Bioscience 2019 ⑨시장규모 2017년10월에 보고된Credence Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는2016년 전체77억달러에 이르고 있으며, 약5.6%의 연간시장성장률(CAGR)을 보여2025년에는 약125.6억달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. ⑩기타사항 - (나) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 구강점막염 ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인&cr;- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인&cr;- 2019년 5월 Stage 1 종료&cr;- 2019년 7월 Stage 2 개시&cr;- 2021년 4월 임상2상 환자 모집 완료&cr;- 2021년 6월 최종 피험자 종료 (LPO) ⑥향후계획 구강점막염에 대해서 본 보고서 작성기준일 기준 현재 2상 Stage 2 단계를 진행중 이며, 2021년 3분기에 임상 2상 종료 예정과 동시에 Topline 결과를 바탕으로&cr;미국 FDA에 혁신 신약(BTD) 신청 예정&cr;임상 2상 결과를 활용하여 적극적인 기술 라이선스를 추진할 계획임. ⑦경쟁제품 Galera Therapeutics의 GC4419는 방사선치료에 의해 발생되는 구강점막염 치료제로 임상3상을 준비하고 있으나, 항암치료에 필수인 ROS를 억제하는 작용기전을 가지고 있어, 항암치료를 억제하는 가능성을 꾸준히 의심받고 있으며, 정맥주사를 3주~7주 동안 월요일에서 금요일까지 계속해서 맞아야 하므로, 투약이 매우 불편함. ⑧관련논문등 Frontiers in Oncology 2016, Orall Disease 2019 ⑨시장규모 구강점막염 세계 최고 권위자인Dr. Sonis에 따르면 구강점막염 치료제 시장 규모는 2016년 전체30억달러로 추정되고 있음. ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 &cr;(다) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전으로 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능 ④제품의특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 급성방사선증후군으로 인한 생존률을 높임 4) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험 승인&cr;- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상 상응 비임상 시험승인, 현재 실험 중&cr;- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정&cr;- 미국 유관기관 추가 정부연구기금 신청 중&cr;- 미국 항공우주국 NASA 주관 우주방사선 손상 예방 및 치료제 연구개발 프로젝트에 선정되어 미국 연구기관과 공동연구 진행 중 ⑥향후계획 급성방사선증후군에 대해서 본 보고서 작성기준일 현재 미국에서 임상 2상에 상응하는 비임상 효능 시험을 진행하고 있으며, 2021년 시험을 완료하고 이후 판매 허가 신청을 진행할 예정입니다. ⑦경쟁제품 호중구감소증 치료제인 G-CSF와 GM-CSF가 급성방사선 치료제로 FDA로 부터 허가를 획득하였지만, 호중구감소증에만 적용되어 한계점을 가지고 있음.&cr;또한 이들 약물은 저온보관 해야하는 주사제이므로, 현장사용(field use)에 적합하지 않음. ⑧관련논문등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,&cr;Radiation Research 2019 ⑨시장규모 2017년10월 발간된Ameri Risearch 연구조사 자료에 따르면, 2018년 전 세계 방사선증후군 치료제 시장규모는 약52억달러 규모이며,연평균6.6% 성장하여2024년에는 약83억달러로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;특히, 이 리포트에서2018년 급성방사선증후군 치료제 시장(골수질환 약3.4억 달러, 점막염질환 약9.5억달러, 심혈관계 질환 약5.4억달러, 신경계질환 약6.7억달러)은 약25억달러로 추정하고 있습니다. ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 &cr;(라) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 신종코로나바이러스 (COVID-19) ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 작용기전으로 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴의 중증으로의 진행예방 및 급성폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ④제품의특성 1) 경구투여&cr;2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발 &cr; 사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능&cr;3) 바이러스의 변이 및 신종 바이러스 출현에 관계없이 사용 가능 ⑤진행경과 - 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인&cr;- 2020년 6월 현재 임상 진행중&cr;- 2020년 8월 미국 FDA 임상 2상 시험 계획 승인&cr;- 2020년 10월 미국 임상2상 개시 - 2021년 1월 21일 국내 임상2상 환자모집 완료 - 2021년3월23일 국내 임상2상Database Lock (DBL)&cr;- 2021년 6월 현재 임상 2상 결과 통계분석 진행 중 ⑥향후계획 - 2021년 3분기 한국 임상 2상 종료 예정&cr;- 미국 임상 2상 진행 중 ⑦경쟁제품 항바이러스 약물인 길리어드사의 Remdesivir, 부광약품의 Levovir가 있으며, 현재 임상을 진행중임, 항바이러스 약물의 특성 상 내성 및 부작용 우려가 상존 함. ⑧관련논문등 J. Trauma 2010, Front Immunol. 2019, J. Immunology 2017 * 류마티스관절염, 건선, 패혈증, 천식, 아토피피부염 적응증에 대해서는 비임상 효능, 임상1상시험을 종료하였고, 당사의 전략적 판단에 따라 임상2상에 진입하는 시기를 조율하고 있음.&cr; ( 2) 연구개발 완료 실적&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; (3) 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 성공적으로 수행하고 있습니다.&cr; (가) 호중구감소증 치료제 가) 범부처전주기 신약개발 사업단 경구용 호중구감소증 치료제의 임상개발에 대해, 국내 최고의 투자기관으로 해외에서도 인정받고 있는 범부처전주기 신약개발 사업단으로부터 지원과제로 선정되었습니다. 1) 과제번호: KDDF-201410-10 (1차) 과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약개발 과제기간: 2015년 3월 ~ 2016년 9월 2) 과제번호: KDDF-201506-03 (2차) 과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약의 글로벌 임상 1상 개발 과제기간: 2015년 10월~ 2016년 5월 3) 과제번호: KDDF-201606-08 (3차) 과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상2상 개발 과제기간: 2016년 11월~ 2019년 10월 &cr;나) 한국보건산업진흥원 한국보건산업진흥원이 심사하여 선정하는 제약 산업 컨설팅 지원사업 대상으로 EC-18 글로벌 신약개발 과제가 선정되었습니다. 1) 2015년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2) 2016년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 3) 2019 년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 과제명: EC-18 캡슐 수출 현지화 지원 (미국 FDA cGMP 획득) 과제기간: 2019년 5월 ~ 2019년 11월 다) 한국생명공학연구원 한국생명공학연구원에서 주관하는 ‘민간수탁과제’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증에서의 EC-18의 작용기전 연구 (과제기간 : 2015년 2월 ~ 2016년 3월) 2) 2차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발된 호중구감소 모델에서 박테리아균 감염시 EC-18에 의한 risk 개선 효과에 관한 연구 &cr;(과제기간 : 2016년 3월 ~ 2016년 9월) 3) 3차 지원과제명 : First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 작용점(MoA) 규명 및 신규 적응증 개발과 유도체를 활용한 후보물질 연구 &cr;(과제기간 : 2017년 1월 ~ 2018년 12월) 4) 4차 지원과제명 : First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 호중구 이동 작용점 규명 및 생체 내 흡수기전 연구 (과제기간 : 2017년 8월 ~ 2018년 1월) 5) 5차 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 따른 암세포의 비정상적 전이 억제 효과 검증 및 항암제제 적용에 의한 호중구 감소증 증상 완화 효과 확인&cr; (과제기간 : 2019년 3월 ~ 2020년 2월) 라) 충청북도 충청북도에서 주관하는 2015 바이오제품 안전성 시험비용 지원사업에 지원하여 사업 대상에 선정되었습니다. (지원 기간: 2015년 5월 ~ 2016년 4월) 1) 지원과제명: EC-18 (PLAG)의 안전성시험을 통한 글로벌 면역치료제 개발 마) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2015년 7월 ~ 2017년 11월) 1) 1차 지원과제명: 대량생산된 녹용추출성분(EC-18)의 고부가가치 창출을 위한 효능 보완연구 2) 2차 지원과제명: 암 미세환경 조절물질을 활용한 항암 및 암 전이 억제효과 규명 &cr;(나) 구강점막염 치료제 가) 한국생명공학연구원 한국생명공학연구원에서 주관하는 ‘민간수탁과제’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: 항암요법으로 유발된 구강점막염 (Oral Mucositis) 동물 모델에서 EC-18 투여에 의한 개선 기전 연구 (과제기간 : 2016년 3월 ~ 2016년 8월) 2) 2차 지원과제명 : 지질기반 신약 후보물질의 신규 적응증 모델 구축과 질환개선 효과 및 기전 연구 (과제기간 : 2018년 7월 ~ 2019년 6월) (다) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2019년 9월 ~ 2020년 8월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 따른 NAFLD 및 만성 대사질환의 조절 기전 확립 (라) 암전이억제제 [면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2020년 3월 ~ 2021년 2월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 (마) 바이러스감염 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2020년 10월 ~ 2021년 09월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 (바) 당뇨병 치료제 가) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2018년 12월 ~ 2019년 11월) 1) 지원과제명 : 지질 신약 후보물질의 당뇨병성 세포 손상 예방 작용기전 규명 &cr; (사) 류마티스관절염 치료제 가) 강남성모 병원 류마티스센터 (지원 기간: 2016년 1월~ 2018년 12월) 당사가 확보한 비임상 데이터를 강남성모병원 류마티스센터가 평가한 후 공동 연구 제안을 받아 T2B 과제로 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: EC-18 이용한 관절염 효력모델에서의 치료효과 2) 2차 지원과제명: EC-18 이용한 류마티스관절염 병인 T세포 및 관절 활막세포제어 메커니즘 연구 3) 3차 지원과제명: EC-18을 통한 림프구의 migration 및 chemokine 발현 조사 연구 과제 4) 4차 지원과제명: EC-18과 MTX 병용 투여에 의한 류마티스관절염 치료 효력 연구 5) 5차 지원과제명: EC-18을 통한 마우스 병인세포 조절 효과 조사 &cr;(아) 패혈증 치료제 가) 한국생명공학연구원 (지원기간: 2016년 8월~ 2017년 7월) 국가과학기술연구회에서 주관하는 ‘상용화 기술개발사업’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 지원과제명: 면역조절 기반 급성 폐손상 및 급성호흡곤란 증후군 예방 및 치료제 개발 나) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2017년 10월 ~ 2018년 10월) 1) 지원과제명 : 선천성 면역조절 기반 후보물질의 염증성 폐질환 예방 작용기전 규명 연구 (자) 아토피, 건선, 천식 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2013년 1월 ~ 2014년 6월) 1) 지원과제명 : EC-18의 타겟질환 개발을 위한 면역조절 효능 및 메카니즘 규명 연구 &cr;(차) 원료의약품 (팔리페리돈) 가) 중소기업청 (지원기간: 2014년 11월~ 2016년 11월) 중소기업청에서 주관하는 '기술혁신개발사업' 에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 지원과제명: 중소기업청기술혁신개발사업과제 조현병 치료제 개발 2) 지원과제명: 조현병 치료제인 팔리페리돈 중간체 및 원제 개발 나)중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 06월~ 2020년 05월)&cr; 1) 지원사업명: 지역기업 혁신성장 지원 사업 2) 지원과제명: 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 다) 중소벤처기업부 (지원기간: 2020년 05월 ~ 2021년 04월) 1) 지원사업명: 지역 특화 산업 육성 사업 2) 지원과제명: 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 (카) MRI 조영제 가) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 05월~ 2020년 4월) 1) 지원사업명: 중소기업 기술개발사업 해외수요처 연계기술개발 사업 2) 지원과제명: MRI 조영제 가도부트롤의 개발 나) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 07월~ 2019년 7월) 1) 지원사업명: 중소기업 기술개발사업 공정개선 기술 개발 사업 2) 지원과제명: MRI 조영제인 가도부트롤의 공정개선 기술 개발 &cr;다) 충북 테크노파크 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월) &cr;1) 지원사업명: 4차 산업혁명 대응 선도기술 개발 사업 2) 지원과제명: 거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화&cr; &cr; 라) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월) 1) 지원사업명: 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업&cr; 2) 지원과제명: 체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능 식품 및 가도테릭산을 이용하여 경제성을 극대화한 MRI 조영의약품 개발 &cr; &cr; (타) 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr; 가) 한국보건산업진흥원 (지원기간: 2019년 05월~ 2019년 11월)&cr; 한국보건산업진흥원에서 진행하는 '글로벌 현지화 강화 지원 사업'에 지원하여 본&cr; 과제가 선정되었습니다. 1) 지원사업명: 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr; 2) 지원과제명: 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr; &cr; (파) 취업지원&cr; 가) 충북대학교 산학협력단 (지원기간: 2019년 09월~ 2019년 12월)&cr; 1) 지원과제명: 바이오분야 전문인력 양성 및 취업지원 (Open Lab)&cr; 2) 지원과제명: 타우로리딘 나) 충북대학교 산학협력단 (지원기간: 2020년 05월~ 2020년 12월)&cr; 1) 지원사업명: 바이오분야 전문인력 양성 및 취업지원 (Open Lab) 2) 지원과제명: 도네페질 &cr;(하) 지역 기업혁신 성장 지원사업&cr; 가) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 06월~ 2020년 05월)&cr; 중소벤처기업부에서 진행하는 '지역기업혁신 성장 지원사업'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.&cr; 1) 지원과제명: 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 나) 충북 테크노파크 (지원기간: 2020년 08월 ~ 2020년 12월) 1) 지원사업명: 스타기업 맞춤형 기업 지원 사업&cr; 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황&cr; 당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권 (특허권 및 상표권) 총 258건을 보유하고 있으며 140건의 특허권, 9건의 상표권은 등록되었고, 104건은 출원 중인 특허권, 5건은 출원중인 상표권입니다. (소멸된 특허권 21건, 양도된 특허권 4건 미포함) EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 205건 으로 이 중 128건 은 등록되었고 77건 은 출원 중에 있습니다.&cr; (1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 140건 , 특허권 출원 104건) [산업재산권 현황 요약] 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 128 특허 출원 77 원료의약품 특허 등록 9 특허 출원 2 조영제 특허 등록 3 특허 출원 25 &cr;당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-6. 지적재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다.&cr; ※상세 현황은 '상세표-6. 지적재산권 보유현황[상세]' 참조 나. 업계의 현황&cr;&cr;(1) 산업의 개요&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;원료의약품이란 신약 및 Generic 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형 (제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.&cr;&cr;원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.&cr;&cr;세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들 (ACS Dobfar (이탈리아), Sandoz, Merck (독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년 이후 Generic 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.&cr;&cr;우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사 (원료의약품 생산) 로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다.&cr;&cr;한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 Generic 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다.&cr;&cr;따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국시장에 수출을 하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제조사들은 가격보다 품질을 우선시 하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다.&cr;&cr;일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도 (DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제조사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다.&cr;&cr;게다가 일본 정부 역시 건강보험 재정 부담이 심화됨에 따라 Generic 의약품 촉진정책을 펴고 있으며, 향후 Generic 의약품 시장이 크게 확대될 것으로 예상 됩니다.&cr;&cr;국내 원료의약품시장은 1950년대까지는 완제의약품의 수입에 의존하였고, 1960년대부터 완제의약품의 국산화를 통해 본격적으로 제약 산업이 발전하기 시작하여 제제 기술의 개발에 주력 하였고 완제의약품의 수입은 억제하였습니다.&cr;&cr;1970년대는 항생제등 원료의약품의 국산화에 박차를 가한 시기였고, 이를 지원하기위해 국산화에 성공한 원료의약품의 국내 수입을 금지하였습니다. 1980년대에는 1970년대까지의 모방적 단계에서 더 나아가 신공정 개발에 기술력을 축적하였고 1980년대 말부터 물질 특허제도의 도입과 함께 신약개발을 시작하였습니다.&cr;&cr;1990년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, 1999년 7월에 국내 신약 1호 (SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발 시대가 도래 하였고, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격 위주 경쟁체제로 전?됨에 따라 어려움을 겪었습니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적 치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다.&cr;&cr;이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 전도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.&cr;&cr;대표적으로, 1996년 승인을 받은 화이자(Pfizer)사의 콜레스테롤 합성 저해제 리피토(Lipitor)는 최고 연간매출 15조원에 이르는 초대형 블록버스터 신약이 되었으며, 시장 규모가 큰 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 분야의 치료제 개발뿐만 아니라, 환자 수도 적고 치료제 개발도 미진하지만 독점 진입을 통한 수익력의 극대화를 기대할 수 있는 니치마켓 치료제 개발 전략도 표적 항암제 개발을 통해 잘 나타나고 있습니다.&cr;&cr;1) 대형품목(블록버스터 약품) 특허만료&cr;화이자, 머크, 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품 특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약 (Generic) 경쟁이 치열해지면서 빅파마의 매출과 영업 이익이 급감하였습니다.&cr;&cr;이런 추세 때문에 제약사의 연구개발비를 제외한 영업이익은 2010년 48%에서 2020년 43%로 하락할 것으로 시장전망기관은 예측하고 있고, 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다.&cr;&cr;2) 연구개발비 생산성 저하&cr;2000년대 초반까지 빅파마들은 신약 타겟의 발굴부터 후기 임상진행까지 연구개발의 모든 역할을 자체적으로 수행해 왔습니다.&cr;&cr;이러한 시도는 엄청난 자본 투자로 이루어졌으나, 결국 고부가가치 혁신신약개발에 필수적인 이노베이션을 만들어내는 효율성 측면에서는 실패하였습니다. 이와 같은 비효율성의 악순환을 끊어내기 위해 빅파마들은 2000년대 중반 이후 전례없는 대규모 연구개발 구조조정을 단행하기 시작하였습니다.&cr;&cr;구조조정의 핵심은 이노베이션의 주축을 담당하던 초기 연구개발 조직을 대폭 축소하고, 대기업 조직이 효율적으로 움직일 수 있는 후기 임상개발 기능을 강화하는 것이었습니다.&cr;&cr;여기서 발생하는 이노베이션의 공백, 즉 혁신적인 초기 연구개발과제는 효율적인 운영이 가능한 바이오벤처를 통해서 도입하는 것으로 방향을 잡았습니다.&cr;&cr;2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약엽계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 사실은 이노베이션은 바이오벤처가 맡고 후기 개발 및 마케팅은 빅파마가 맡는 역할 분담의 구조가 효율적이라는 것을 보여주고 있습니다.&cr; 글로벌신약_사진1.jpg 1993-2019년 미국 FDA 신약 승인 현황; NMES:화학합성신약, BLAs:바이오신약 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션 (Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다.&cr; [프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (deloitte consulting report, 2015)].jpg [프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (Deloitte Consulting Report, 2015)] &cr;이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.&cr;&cr;3) 각국 정부의 강력한 약가인하정책 등 공공의료비 예산삭감&cr;미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정 악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험적용을 받는 의약품가격이 22.3% 인하되었습니다.&cr;&cr;또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발 중심이 이동하고 있습니다.&cr;&cr;즉, 박파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴 ((예) 인수와 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 특성&cr;&cr;(가) 원료의약품 사업&cr;산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.&cr;&cr;그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.&cr;&cr;국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.&cr;원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 긴밀한 연관관계를 나타내므로 개발에서 판매까지의 기간이 길고, 연구개발 분야에서 높은 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.&cr;&cr;최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S (Pharmaceutical InspectionCO-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있어 보다 개선된 생산성향상과 더불어 엄격한 품질관리에 주력하고 있으며, 2018년, 2019년에는 제네릭 발매의 약품에 대한 기준이 더욱 강화되어 시장의 변화가 예상되며, 또한 주요 제약 기업들의 해외 투자 및 해외 진출이 본격화 되고, 해외 파트너들과의 전략적인 투자가 저극적으로 이루어 지고 있습니다.&cr;&cr;조영제는 원료의약품군에 속하기보다는 진단 시약에 해당됩니다. 전 세계 조영제 시장(2015년 기준)은 약 82억 달러로 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 특히 MRI시장은 지난 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어 졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지가 되었습니다. 이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 실정이며, 이러한 추세라면 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도 할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해 온 제약사들이 제제 기술 개벌에 노력하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;글로벌 신약산업의 특성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 고도의 기술집약적 첨단과학기반&cr;신약개발사업은 대표적인 과학기반 산업 (science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다.&cr;&cr;신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.&cr;&cr;2) 고위험, 고부가가치 (high risk high return)&cr;신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다.&cr;&cr;하지만, 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2019년 197억원 달러에 달하며 이벨류에이트파마의 '2021 Preview' 보고서에 따르면 COVID-19 관련 의약품을 제외한 올해 상위 10개의 의약품의 총 매출액은 1097억원 달러 규모로 예상하고 있습니다.&cr; 글로벌신약_사진2.jpg [2019년 매출액 및 2021년 예상 매출액] &cr;3) 산업의 특징&cr;글로벌 신약산업의 특징은 아래와 같습니다.&cr;&cr;① 신규 진입과 퇴출의 희소성&cr;신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.&cr;&cr;② 세분화된 시장&cr;제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환 마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.&cr; 글로벌신약_사진3.jpg [글로벌 매출 상위 10대 제약 기업 2019년 매출액 및 2026년 예상 매출액] &cr;③ 활발한 전략적 제휴&cr;제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수·합병, 라이센싱)가 매우 활발 합니다.&cr;&cr;이러한 전략적 제휴는 특히 개발비용은 증가하지만, 자체신약 개발 성공은 감소하는 경향으로 인하여 더 활성화 되고 있습니다.&cr;&cr;특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분약 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수·합병 혹은 관련 기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.&cr;&cr;4) 엄격한 규제 적용&cr;글로벌신약산업은 엄격한 규제가 적용됩니다.&cr;&cr;① 신약허가&cr;제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.&cr;&cr;② 지적재산권 보호&cr;신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다.&cr;&cr;제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 시장현황 및 전망&cr;&cr;전반적인 의약품 시장의 저성장 속에서 글로벌 시장은 2014년과 2015년에 최근 10년을 중 가장 높은 7.8%와 7.1%의 성장률을 기록하고 있습니다.&cr;2015년 글로벌 제약시장은 1조 661억 달러 규모로 최초 1조 달러를 돌파했고, 최근 7년간 (2009년 ~ 2015년) 연평균 5.2%의 성장을 나타내고 있습니다.&cr;&cr;반면 2015년 국내 제약시장 규모 (생산-수출+수입)는 175억 달러로 최근 5년간 연평균 0.1% 성장에 그쳐 세계시장 성장률 보다 낮은 저성장 기조를 이어가고 있으며, 세계시장에서 차지하는 비중도 2010년 2.01%에서 2015년 1.4%로 감소했습니다.&cr; [국내 및 글로벌 제약시장 비교] (단위 : 십억달러, %) 구분 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년 CAGR (2011~15) 세계시장규모（A) 858.7 881.0 923.5 995.7 1,066.1 6.0% 국내시장규모（B) 17.4 17.5 17.6 17.6 17.5 0.1% 국내생산（C) 14.1 14.3 14.9 14.9 15.4 2.3% 국내제조업GDP (D) 342.5 344.3 368.6 389.5 398.6 4.1% 비중 세계시장대비（B/A) 2.03 1.99 1.91 1.77 1.64 - 제조업GDP대비（C/D) 4.12 4.15 4.04 3.83 3.86 - * 국내시장 규모=생산-수출+수입 * 국내시장 규모, 국내 생산 및 제조업 GDP는 한국은행 원/달러 평균활율 적용하여 달러로 환산함 자료 : BMI Espicom, 2016.12, 한국제약협회(2016), 한국의약품수출입협회(2016) Facts&Survey Report;IMS Health Data;식약처 외약품 등 생산실적 보도자료;한국은행ECOS(경제통계시스템) &cr;2015년 지역별 시장규모를 보면 북미지역이 3,632억 달러로 전체 시장의 34.1%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있습니다. 그 뒤를 이어 유럽 3,151억 달러 (29.6%), 아시아/퍼시픽 2,813억 달러 (26.4%), 중남미 626억 달러 (5.9%) 등 순으로 나타났습니다.&cr;&cr;성장이 다소 주춤하던 북미지역이 2014년과 2015년에 11.8%와 8.4%의 높은 성장을 기록한 것으로 나타났습니다. 최근 3년간 유럽 및 일본은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다.&cr;&cr;향후 5년간 글로벌 제약시장은 매년 4.8% 성장해 2019년 1조 2,986억 달러에 달할 것으로 추정되고, 유럽 및 일본은 세계시장 성장률을 하회하는 최대 4%의 저성장 추세가 유지될 것으로 보입니다. 그리고 북미/아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역은 세계시장의 약 2배에 달하는 성장을 이어나갈 것으로 예측됩니다.&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;원료의약품산업은 완제의약품산어비 성장함에 따라 동반 성장해 오고 있습니다.&cr;2010년 이후 완제 의약품 성장보다 원료의약품의 성장이 더 큰 이유는 약가 인하 정책 등 내수 시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 일본, 동남아시아 등 해외 시장에 원료의약품을 적극적으로 판매한 결과 입니다.&cr;원료의약품 시장규모는 현재 세계 원료의약품시장과 국내 원료의약품시장은 각각 약 148조원 과 2.1조원 (2015년 기준)으로 추정되며, 지속적인 성장이 기대되는 이유는 아래 표에서 보는 바와 같이 매년 완제의약품 시장이 성장을 지속하고 있기 때문입니다.&cr; 322.gif [의약품 분류별 생산 현황] &cr;1) 다수의 블록버스터 신약들의 특허 만료에 따른 Generic 의약품의 활성화&cr;Generic 의약품 (Generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약 (copy)을 지칭합니다.&cr;Generic 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 Generic 의약품의 사용을 장려하고 있습니다.&cr; [의약품 수출입액].jpg [의약품 수출입액] &cr;2) 전방산업인 의약품산업의 지속적인 성장&cr;향후 5년간 의약품 선진국시장은 블록버스터 신약의 특허만료, 신약 승인 건수 감소등으로 저성장이 예상됩니다. 하지만 아시아 및 중남미 시장 등은 2007~2012년 연 평균 10%를 넘는 성장을 거두었으며, 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 향후 5년간 역시 10~13%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. [글로벌 api 시장 규모 및 추이 (201606 nh증권, k사 리포트).jpg [글로벌 API 시장 규모 및 추이 (201606 NH증권, K사 리포트)] &cr;국내시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화와 인구고령화 등은 국내 제약 산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다.&cr;&cr;또한 진단 시장의 핵심 진단 시약인 MRI와 CT 조영제를 포함한 전 세계 조양제 시장규모는 약 82억 달러이며, 시장은 지속적으로 성장을 거듭하고 있습니다. 특히, 중국, 인도 등 원료시장의 선진화로 평균 10~15% 이상의 성장을 하고 있습니다.&cr; drw00002c6c3b8e.gif [MRI/CT 조영제 세계시장규모] (나) 글로벌 신약개발 부문&cr;&cr;1) 호중구감소증 치료제 2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2010년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 186억원 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거:https://www.alliedmarketresearch.com/request-sample/6663) &cr;현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF(granulocyte-colony stimulating factor), GM-CSF(granulocyte macrophage-colonystimulating factor) 그리고 CDK4/6 저해제 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. 그래서 미국 FDA에서도 EC-18과 같은 차별화된 신규 기전의 치료제에 대해서 혁신신약 지정 (Breakthrough Therapy Designation)을 적극적으로 검토하고 있습니다. 이에 당사가 개발한 EC-18은 항암효능을 가지고 있고, 부작용은 없으며, 방사선 요법 등 환자 사용에 제한이 없고, 비열성 호중구 감소증 환자들에게도 적극적으로 사용할 수 있는 새로운 기전의 치료제로 개발되어 유방암환자를 대상으로 진행된 임상 2상 Part1을 성공적으로 종료하였고, 후속 Part2 임상을 승인 받은 상태이며, 이들 결과를 토대로 호중구감소증 치료제 시장에서 새로운 Game changer가 될 것입니다. &cr;2) 구강점막염 치료제&cr;2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. (근거: https://www.marketwatch.com/press-release/oral-mucositis-market-2020-top-countries-data-market-size-with-global-demand-analysis-and-business-opportunities-outlook-2026-2020-12-04) 항암화학-방사선요법으로 치료 받은 암환자의 약 40%가 구강점막염에 걸리며, 두경부암 환자의 경우 약 90%까지 상승하게 됩니다.&cr;&cr;구강점막염 치료제로는 2020년 미국 FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강점막염 발생과 지속 기간을 감소 시킬수 있고, WHO 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 개발 중인 주요 후보물질에는 임상3상 시험이 진행 중인 Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 하지만, 기대를 모았던 SGX942의 Topline 결과가 좋지 않아 효과적인 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있는 상황입니다. 따라서, 구강점막염 치료제 시장은 항암방사선 치료가 필수적인 두경부암을 포함한 고형암 적응증에서 새로운 시장 창출과 함께 급속한 성장이 이루어 질 것입니다. &cr;3) 급성방사선증후군 치료제&cr;2021년 1월 Pharmiweb.com의 연구조사 자료에 따르면 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있습니다. 이에 따라 급성방사선증후군 치료제 개발은 시장 성장성에 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 아울러 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 치료제 개발을 적극 장려하고 있습니다. &cr;(근거: https://www.pharmiweb.com/press-release/2021-01-05/radiation-toxicity-treatment-market-witnesses-downturn-during-covid-19-outbreak-as-healthcare-resou)&cr;급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)은 핵공격 또는 핵발전소 붕괴 등 치사량의 방사선 노출에 의하여 발생하여 골수질환(호중구감소증, 혈소판감소증), 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 환자의 생명을 위협하는 치명적인 질환입니다. 이와 같이 증상 및 증후에 따라 조혈계(H-ARS), 위장관계(GI-ARS), 심혈관계(CV-ARS), 중추신경계(CNS-ARS)증후군과 같이 4가지로 나누어집니다.&cr;&cr;현재 한정적으로 급성방사선증후군의 조혈증후군(H-ARS) 관련하여 FDA 승인된 치료제로는 홍중구감소증 치료제인 뉴포젠/뉴라스타(승인년도 : 2015년 ; G-CSF 일종), 류카인 (2018년 ; 백혈구 성장인자)과 엔플레이트(2021년 ; TPO 유사체 일종인 유전자 재조합 단백질)가 약물 재창출된 경우가 있습니다.&cr;&cr;위와 같이 승인된 약물의 투여방식은 주사제로서 경구투여가 가능한 EC-18은 환자의 선호도가 높을 것입니다. 또한, 호중구감소증, 점막염, 패혈증 및 폐렴에 복합적으로 효력이 있는 EC-18은 급성방사선증후군 시장진입에 매우 유리할 것으로 전망됩니다. &cr;4) 비알콜성지방간염 치료제&cr;2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다 . (근거: https://www.ihealthcareanalyst.com/global-nonalcoholic-steatohepatitis-treatment-market/)&cr;&cr; 급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 현재 승인된 치료제가 부재한 상황입니다. 대부분은 무증상이기에 장기간에 걸쳐 양성질환의 경과를 나타내며 간암으로 진행될 수 있어 적절한 치료제가 필요한 상황입니다.&cr; nash.jpg [비알콜성지방간염(NSAH)의 발병 및 악화 과정] * 2013년 헬스조선 뉴스: http://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid=2013101502168 &cr;비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.&cr;&cr;비알콜성지방간질환의 원인으로는 인슐린 저항성과 과도한 염증반응이 있는데, 과도한 염증반응을 조절하는 면역조절제 작용기전을 가진 EC-18은 효과적인 NASH 치료제로서 주목 받고 있으며, 현재 진행중인 동물 모델 비임상시험이 완료된 후 임상 2상 시험을 계획할 예정입니다.&cr;&cr;4) 면역항암제 병용 치료제&cr;기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.&cr;&cr; ici.jpg [면역항암제 주요 지역별 시장 규모, 2016-2026 (www.polarismarketresearch.com)] &cr;면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다. 2020년 미국 암 연구원 (cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. (근거: https://www.cancerresearch.org/scientists/immuno-oncology-landscape) 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법이 따르고 있습니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (Tumor MicroEnvironmnent, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억재재와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 최우선 과제로 부상하게 되었습니다.&cr;&cr;당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인하였습니다.&cr;&cr;6) 신종코로나바이러스 치료제&cr;2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억원 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. (근거 : https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/covid-19-impact-on-vaccines-market-112248051) 세계보건기구 (WHO)RK 2020년 3월 COVID-19에 대해 세계적인 전염병 대유행인 '팬데믹(pandemic)'을 선언한 이후 비상사태에 대응하기 위한 치료제 개발 전략은 기존의 약물로 새로운 치료제를 개발하는 방식인 신약 재창출 (drug repositioning) 방법을 통해 안전하고 효과적인 COVID-19 치료제를 탐색하는 임상시험 연구와 더불어 새로운 치료제 연구가 활발히 진행되고 있습니다.&cr;&cr;현재, 효과적인 치료제가 개발되지 않은 상태에서 Remdesivir, Baricitinib이 FDA에서 치료제로 허가된 유일한 약제들입니다. 하지만 Remdesivir는 SOLIDARITY 임상시험 결과에 따르면, 사망률 및 치료 기간 단축 등 주요한 임상 결과를 개선하지 못했다고 밝혔습니다. 혈장치료는 현재도 치료제로 임상시험이 진행되고 있습니다. 이러한 상황에서 FDA의 긴급 사용 승인을 획득한 항체 치료제로 리제네론의 REGN-COV2와 일라이릴리의 Bamlanivimab이 있습니다. REGN-COV2는 위약보다 49% 정도 환자의 병원 방문율을 단축했고, 안정성 결과는 위약과 유사하였으나, Bamlanivimab은 부작용 문제로 중단된 바 있어 후속 연구 결과에 따라 승인이 취소될 가능성도 남아 있습니다. 국내외 주요 임상시험 현황은 아래 표와 같습니다.&cr; 국내 주요 임상시험 현황.jpg [국내 주요 임상시험 현황] 국외 주요 임상시험 현황_1.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_1 국외 주요 임상시험 현황_2.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_2 국외 주요 임상시험 현황_3.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_3 &cr;7) 류마티스관절염 치료제&cr;2017년 2월 보고한 GlobalData 보고서에 따르면, 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 195억달러의 규모에서, 2025년에는 약 3.9%의 연간시장성장률을 보이며 약 285억달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (근거 : https://www.globaldata.com/rheumatoid-arthritis-market-will-hit-28-5-billion-2025-says-globaldata/)&cr;&cr;현재 류마티스관절염 시장을 장악하고 있는 Enbrel? 및 Humira?등 모든 first-line바이오제품의 바이오시밀러가 2025년까지 주요 8개국에 출시되어 23%정도 점유 할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, 고가의 약가와 투약의 불편함 때문에 경구용 치료제 개발에 빅파마의 관심이 집중되고 있습니다. Pfizer에서는 경구용 Janus Kinase (JAK) 표적저해제인 젤잔스 (Xeljanz?)를 2016년부터 출시하고 있으며, Eli Lilly에서는 JAK 표적저해제 바리시티닙 (barictinib)을 개발하고 있지만, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 감염위험이 높아 안정성이 이슈가 되고 있습니다.&cr;&cr;따라서, EC-18과 같은 복용편이성이 높으며, 젤잔스의 효능 또는 안전성 면에서 우월한 경구용 치료제가 개발된다면, 메년 성장하는 류마티스관절염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.&cr;&cr;8) 건선치료제&cr;미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 &cr;114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=211591)&cr;&cr;보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건서에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정 하고 있습니다.&cr;&cr;기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다.&cr;TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz? (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent? 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다.&cr;&cr;따라서, 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.&cr;&cr;9) 패혈증 치료제 2017년 보고한 Global Data 보고서에 따르면, 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 패혈증 및 패혈증 쇼크에 대한 시장은 2016년 기준 28억달러 규모에서, 2026년에는 약 7.9%의 연간시장 성장률을 보이며 약 59억달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=174510) &cr; 아직까지 주요 7개 국가에서 패혈증에 직접 승인된 제품이 없어, 패혈증의 원인인 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 치료제의 개발이 가장 큰 미충족 수요로 남아있습니다.&cr;&cr;따라서, 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 EC-18과 같은 경구용 약물이 개발된다면 독점적 시장 우위를 점유할 것 입니다. 10) 천식 치료제 2017년 11월에 발표된 Acute Market Reports 자료에 의하면 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료제 시장 규모는 2016년 390억달러에 이르고 있으며, 약 4.2%의 연간시장성장률 (CAGR)로 성장하여 2025년에는 약 565억달러 규모에 이를 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.acutemarketreports.com/report/asthma-and-copd-drug-market-report) 비록 Generic 제품의 시장 진입으로 기존 오리지널 제품의 매출에 영향을 미치겠지만 높은 개발비로 인한 높은 약가 및 천식치료제의 새로운 흡입 devices에 대한 환자의 저항감으로 인해 그 효과는 크지 않으며, 향후 2015년~2024년 사이에 새로운 바이오제품 (Cinquil?;Teva, Nucala?;GSK, benalizumab; AstraZeneca)들이 시장 진입이 예상되고 있어 부작용이 상대적으로 적은 항체 치료제 중심의 주사제 품목의 증가가 예상됩니다.&cr; 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 천식 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. 11) 아토피피부염 치료제 2017년 6월 발간된 Future Market Insights의 마켓 리서치 리포트에 따르면, 아토피피부염 치료제 시장 규모는 2017년에 약 72억달러 규모이며, 연평균 12.8%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2027년에는 약 240억 달러로 성장할 것을 예측하고 있습니다. (근거 : https://www.futuremarketinsights.com/reports/atopic-dermatitis-treatment-market) 아토피피부염 치료제로 승인된 first 바이오 제품인 Dupixent? (duplinumab, Regeneron/Sanofi)은 단일제품으로 30억 달러 이상의 매출을 예상하고 있으며, 지속적인 매출증가가 기대되고 있습니다. 따라서, Dupixent?와 다른 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우, 매년 성장하는 아토피피부염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. &cr;(4) 경기변동과의 관계&cr;&cr;의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다.&cr; (5) 제품의 라이프사이클&cr;&cr;인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다.&cr;국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다. &cr; 다. 조직도&cr; 엔지켐생명과학_전사 조직도.jpg 엔지켐생명과학_전사 조직도 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보&cr; (단위 : 원) 구 분 제 23 기 제 22 기 제 21 기 2021년 6월말 2020년 12월말 2019년 12월말 Ⅰ. 유동자산 125,420,024,056 104,998,820,775 63,236,294,574 1. 현금및현금성자산 11,046,982,244 1,857,599,584 2,287,757,126 2. 매출채권및기타채권 6,627,082,609 4,567,074,209 9,253,975,655 3. 재고자산 7,997,757,636 9,177,837,067 7,846,630,339 4. 기타유동금융자산 99,165,600,000 88,754,752,579 43,337,181,587 5. 기타유동자산 543,517,917 531,676,636 442,000,127 6. 당기법인세자산 39,083,650 109,880,700 68,749,740 Ⅱ. 비유동자산 19,290,667,180 18,803,385,023 21,754,871,898 1. 유형자산 15,668,475,931 15,669,213,471 14,812,659,246 2. 무형자산 2,167,852,088 1,969,506,063 1,571,044,930 3. 비유동 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산 143,461,948 111,909,475 36,750,771 4. 관계기업에 대한 &cr; 투자자산 - - 3,704,699,759 5. 비유동 기타포괄손익- &cr; 공정가치 측정 지분상품 462,568,000 344,124,000 516,150,000 6. 기타비유동금융자산 848,309,213 708,632,014 1,113,567,192 자 산 총 계 144,710,691,236 123,802,205,798 84,991,166,472 Ⅰ. 유동부채 12,130,339,740 9,783,831,404 7,498,916,998 Ⅱ. 비유동부채 43,520,156,114 41,535,834,493 3,451,708,231 부 채 총 계 55,650,495,854 51,319,665,897 10,950,625,229 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 89,060,195,382 72,482,539,901 74,040,541,243 1. 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 2. 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 3. 기타자본 16,077,684,459 15,800,031,401 27,931,412 4. 결손금 (109,419,105,323) (95,176,353,400) (77,789,573,491) 5. 기타포괄손익누계액 (403,014,782) (808,397,517) (662,561,996) Ⅱ. 비지배지분 - - - 자 본 총 계 89,060,195,382 72,482,539,901 74,040,541,243 구 분 (2021.01.01~&cr;2021.06.30) (2020.01.01~&cr;2020.12.31) (2019.01.01~&cr;2019.12.31) Ⅰ. 매출액 10,932,025,254 25,818,432,585 31,468,723,444 Ⅱ. 영업이익(손실) (10,358,757,535) (19,107,442,964) (16,402,180,757) Ⅲ. 당기순이익(손실) (13,565,522,729) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 1. 지배기업의 소유주지분 (13,565,522,729) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 2. 비지배지분 - - - Ⅳ. 기타포괄손익 (271,846,459) (25,687,433) (704,621,740) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (13,837,369,188) (17,532,615,430) (17,583,698,280) 기본주당이익(손실) (1,598) (2,154) (2,102) 희석주당이익(손실) (1,598) (2,154) (2,102) 연결에 포함된 회사수 2 1 1 * 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr; 나. 요약별도재무정보&cr; (단위 : 원) 과 목 제 23 기 제 22 기 제 21 기 2021년 6월말 2020년 12월말 2019년 12월말 Ⅰ. 유동자산 124,180,176,442 104,687,888,207 62,959,714,991 1. 현금및현금성자산 9,947,489,703 1,728,376,758 2,148,228,344 2. 매출채권및기타채권 6,632,692,209 4,564,753,679 9,253,975,655 3. 재고자산 7,997,757,636 9,177,837,067 7,846,630,339 4. 기타유동금융자산 99,052,600,000 88,645,952,579 43,221,401,587 5. 기타유동자산 510,578,654 461,087,424 420,729,326 6. 당기법인세자산 39,058,240 109,880,700 68,749,740 Ⅱ. 비유동자산 20,190,585,893 18,794,474,763 20,925,418,573 1. 유형자산 15,511,628,078 15,504,391,786 14,582,471,343 2. 무형자산 2,167,852,088 1,969,506,063 1,571,044,930 3. 비유동 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산 143,461,948 111,909,475 36,750,771 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,087,999,845 185,119,950 3,134,771,912 5. 비유동 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 462,568,000 344,124,000 516,150,000 6. 기타비유동금융자산 817,075,934 679,423,489 1,084,229,617 자 산 총 계 144,370,762,335 123,482,362,970 83,885,133,564 Ⅰ. 유동부채 12,086,886,019 9,580,964,099 7,411,088,756 Ⅱ. 비유동부채 43,446,381,307 41,436,766,305 3,290,758,378 부 채 총 계 55,533,267,326 51,017,730,404 10,701,847,134 1. 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 2. 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 3. 기타자본 16,077,684,459 15,800,031,401 27,931,412 4. 결손금 (109,621,723,518) (95,184,940,572) (78,625,852,900) 5. 기타포괄손익누계액 (423,096,960) (817,717,680) (683,537,400) 자 본 총 계 88,837,495,009 72,464,632,566 73,183,286,430 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01~&cr;2021.06.30) (2020.01.01~&cr;2020.12.31) (2019.01.01~&cr;2019.12.31) Ⅰ. 매출액 10,932,025,254 25,818,432,585 31,468,723,444 Ⅱ. 영업이익(손실) (10,562,148,513) (19,000,494,086) (16,301,097,386) Ⅲ. 당기순이익(손실) (13,759,553,752) (16,679,235,760) (17,467,415,858) Ⅳ. 기타포괄손익 (282,608,474) (14,032,192) (721,662,915) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (14,042,162,226) (16,693,267,952) (18,189,078,773) 기본주당이익(손실) (1,620) (2,053) (2,175) 희석주당이익(손실) (1,620) (2,053) (2,175) * 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr; ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#재무제표_. 반기보고서_2021y_2q_23_00606886_엔지켐생명과학_v3.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 23 기 반기말 2021.06.30 현재 제 22 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기말 제 22 기말 자산 　 　 　유동자산 125,420,024,056 104,998,820,775 　　현금및현금성자산 11,046,982,244 1,857,599,584 　　매출채권 및 기타채권 6,627,082,609 4,567,074,209 　　재고자산 7,997,757,636 9,177,837,067 　　기타유동금융자산 99,165,600,000 88,754,752,579 　　기타유동자산 543,517,917 531,676,636 　　당기법인세자산 39,083,650 109,880,700 　비유동자산 19,290,667,180 18,803,385,023 　　유형자산 15,668,475,931 15,669,213,471 　　무형자산 2,167,852,088 1,969,506,063 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 143,461,948 111,909,475 　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 462,568,000 344,124,000 　　기타비유동금융자산 848,309,213 708,632,014 　자산총계 144,710,691,236 123,802,205,798 부채 　 　 　유동부채 12,130,339,740 9,783,831,404 　　단기차입금 5,100,000,000 4,380,000,000 　　유동성장기부채 2,491,720,000 1,058,400,000 　　매입채무 및 기타채무 3,345,663,014 3,698,722,003 　　유동성충당부채 270,223,053 167,384,219 　　유동리스부채 392,450,136 191,280,600 　　기타유동부채 530,283,537 288,044,582 　비유동부채 43,520,156,114 41,535,834,493 　　장기차입금 4,608,280,000 6,041,600,000 　　전환사채 35,349,684,844 31,078,120,985 　　비유동리스부채 227,815,587 317,114,915 　　이연법인세부채 1,804,519,005 2,694,856,217 　　순확정급여부채 1,529,856,678 1,404,142,376 　부채총계 55,650,495,854 51,319,665,897 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 89,060,195,382 72,482,539,901 　　자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 　　자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 　　기타자본 16,077,684,459 15,800,031,401 　　기타포괄손익누계액 (403,014,782) (808,397,517) 　　이익잉여금(결손금) (109,419,105,323) (95,176,353,400) 　비지배지분 0 0 　자본총계 89,060,195,382 72,482,539,901 자본과부채총계 144,710,691,236 123,802,205,798 연결 포괄손익계산서 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기 제 22 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 5,684,298,499 10,932,025,254 7,900,999,777 17,457,895,952 매출원가 6,119,763,117 10,643,236,367 7,599,854,034 16,218,115,243 매출총이익 (435,464,618) 288,788,887 301,145,743 1,239,780,709 판매비와관리비 4,410,857,893 10,647,546,422 3,429,791,733 8,382,450,067 영업이익(손실) (4,846,322,511) (10,358,757,535) (3,128,645,990) (7,142,669,358) 기타수익 26,669,364 39,074,658 (80,233,051) 283,994,624 기타비용 (6,071,700) 75,536,497 605,948,459 749,628,641 지분법손실 0 0 (78,297,323) 515,840,849 금융수익 280,796,766 487,168,981 121,199,265 298,490,792 금융원가 2,306,023,406 4,463,349,020 26,231,341 36,472,887 법인세비용차감전순이익(손실) (6,838,808,087) (14,371,399,413) (3,641,562,253) (7,862,126,319) 법인세비용 (392,470,139) (805,876,684) (3,283,042) 423,518 당기순이익(손실) (6,446,337,948) (13,565,522,729) (3,638,279,211) (7,862,549,837) 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (6,446,337,948) (13,565,522,729) (3,638,279,211) (7,862,549,837) 　비지배지분 0 0 0 0 기타포괄손익 (250,711,845) (271,846,459) (23,368,284) 9,614,037 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (252,595,200) (282,608,474) (14,643,004) (1,501,564) 　　순확정급여부채의 재측정손익 0 0 (5,699,524) (5,699,524) 　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가손익 (252,595,200) (282,608,474) (8,943,480) 4,197,960 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 1,883,355 10,762,015 (8,725,280) 11,115,601 　　해외사업환산손익 1,883,355 10,762,015 (8,725,280) 11,115,601 총포괄손익 (6,697,049,793) (13,837,369,188) (3,661,647,495) (7,852,935,800) 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (6,697,049,793) (13,837,369,188) (3,661,647,495) (7,852,935,800) 　비지배지분 0 0 0 0 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (775) (1,598) (455) (987) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (775) (1,598) (455) (987) 연결 자본변동표 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (662,561,996) (77,789,573,491) 74,040,541,243 0 74,040,541,243 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (7,862,549,837) (7,862,549,837) 0 (7,862,549,837) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (5,699,524) (5,699,524) 0 (5,699,524) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 4,197,960 0 4,197,960 0 4,197,960 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 11,115,601 0 11,115,601 0 11,115,601 주식매수선택권 2,500,000 144,894,350 22,740,226 0 0 170,134,576 0 170,134,576 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 45,027,000 (45,509,950) 0 0 0 (482,950) 0 (482,950) 2020.06.30 (기말자본) 4,144,445,500 148,467,211,218 50,671,638 (647,248,435) (85,657,822,852) 66,357,257,069 0 66,357,257,069 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (808,397,517) (95,176,353,400) 72,482,539,901 0 72,482,539,901 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,565,522,729) (13,565,522,729) 0 (13,565,522,729) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 10,762,015 0 10,762,015 0 10,762,015 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 277,653,058 0 0 414,521,749 0 414,521,749 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 0 (559,000) 2021.06.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,077,684,459 (403,014,782) (109,419,105,323) 89,060,195,382 0 89,060,195,382 연결 현금흐름표 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기 제 22 기 반기 영업활동현금흐름 (9,693,954,943) (5,586,055,663) 　당기순이익(손실) (13,565,522,729) (7,862,549,837) 　조정 4,380,021,297 1,933,745,108 　　대손상각비 (343,243,236) 3,452,846 　　감가상각비 865,550,946 908,505,184 　　무형자산상각비 114,862,012 98,834,009 　　경상개발비 (39,592,021) (148,875,782) 　　지급임차료 2,365,376 2,554,491 　　지급수수료 25,187,482 1,309,500 　　차량유지비 539,648 0 　　주식보상비용(환입) 313,258,989 25,304,576 　　퇴직급여 270,762,831 246,457,345 　　이자비용 4,463,349,020 36,472,887 　　외화환산손실 6,270,591 3,796,195 　　유형자산폐기손실 1,000 0 　　지분법손실 0 515,840,849 　　기타충당부채전입 0 450,649,156 　　잡손실 83,212 0 　　재해손실 0 146,086,547 　　법인세비용 (810,627,130) 423,518 　　이자수익 (484,556,508) (295,976,446) 　　외화환산이익 (1,579,442) (49,330,367) 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,612,473) (2,514,346) 　　유형자산처분이익 1,000 0 　　잡이익 0 (9,245,054) 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (644,949,062) (195,429,803) 　　매출채권 (1,275,117,176) (89,241,387) 　　미수금 16,865,277 (124,230,849) 　　선급금 (32,359,742) 18,569,361 　　선급비용 (9,238,339) (8,173,526) 　　반환제품회수권 (16,908,494) (13,911,219) 　　재고자산 1,180,079,431 43,288,404 　　매입채무 858,097,210 42,008,762 　　미지급금 (1,258,051,029) (245,472,835) 　　예수금 (227,399,526) 14,716,573 　　선수금 217,455,089 226,350,979 　　환불부채 7,084,745 10,832,920 　　정부보조금 39,592,021 137,879,422 　　퇴직금의 지급 (145,486,379) (245,537,275) 　　퇴직연금운용자산 437,850 37,490,867 　이자의 수취 252,929,483 641,889,453 　이자의 지급 (187,230,982) (66,148,694) 　법인세의 납부(환급) 70,797,050 (37,561,890) 투자활동현금흐름 (11,722,386,666) 717,216,679 　단기금융상품의 처분 34,601,934,213 37,117,505,542 　단기대여금의 감소 0 212,000,000 　장기대여금의 감소 51,300,000 43,200,000 　매도가능금융자산의 처분 119,237,444 0 　임차보증금의 감소 5,487,140 559,203,000 　단기금융상품의 취득 (45,007,578,150) (35,117,505,542) 　단기대여금의 증가 0 (211,000,000) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (28,940,000) (34,728,000) 　매도가능금융자산의 취득 (600,000,000) 0 　기계장치의 취득 (12,000,000) (26,910,000) 　공구와기구의 취득 (50,180,000) (34,000,000) 　비품의 취득 (49,591,793) (20,359,307) 　건설중인자산의 증가 (563,406,050) (1,455,924,014) 　회원권의 취득 (1,029,470) 0 　기타무형자산의 취득 0 (850,000) 　임차보증금의 증가 (187,620,000) (313,415,000) 재무활동현금흐름 30,595,588,747 6,333,932,370 　단기차입금의 증가 4,039,660,000 4,832,329,600 　장기차입금의 증가 0 4,100,000,000 　정부보조금의 수취 0 5,002,086 　보통주 증자 100,703,760 144,347,050 　전환우선주 발행 30,001,061,920 0 　단기차입금의 상환 (3,319,660,000) (2,332,532,600) 　유동성장기부채의 상환 0 (300,000,000) 　유동리스부채의 지급 (226,176,933) (115,213,766) 현금및현금성자산의 순증가 9,179,247,138 1,465,093,386 기초현금및현금성자산 1,857,599,584 2,305,902,870 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 10,135,522 (266,551) 기말현금및현금성자산 11,046,982,244 3,770,729,705 3. 연결재무제표 주석 제 23기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지 제 22기 반기 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 &cr;1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 납입자본금은 4,355,241,000원이 며, 주요 주주 현황은 다음 과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 961,780 - 961,780 11.04 최대주주 손기영 578,361 - 578,361 6.64 대표이사 NORGES BANK 246,077 - 246,077 2.83 기타 6,545,127 379,137 6,924,264 79.49 합 계 8,331,345 379,137 8,710,482 100.00 &cr;1-2. 연결 대상 종속기업 &cr;보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말> 종속기업명 주요 영업활동 투자주식수(주) 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 1,010 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 1,800,000 100.00 12월 31일 한국 () (주)메쎄나는 당반기 중 설립 되었습니다.&cr; <전기말> 종속기업명 주요 영업활동 투자주식수(주) 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 1,010 100.00 12월 31일 미국 &cr; 1-3. 연결범위의 변동&cr;보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당반기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 287,999,845 100.00 185,119,950 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 - - &cr;1-4. 종속기업의 주요 재무현황 &cr; 보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 반기순이익(손실) 반기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 972,487,554 456,228,528 1,229,503,984 199,589,831 210,351,846 (주)메쎄나 900,061,192 5,620,000 - (5,558,808) (5,558,808) &cr;<전기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 504,962,778 301,935,493 1,593,070,482 (122,992,478) (134,647,719) 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 &cr;2-1. 연결재무제표 작성기준&cr;당사와 당사의 종속기업(이하 '연결회사')의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. &cr; 2-2. 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.&cr;&cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. &cr; 2-2-1. 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정(코로나 19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법)&cr;동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리할 때, 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전(2021년 개정사항을 조기 적용하기로 한 경우[2021년 6월 30일]을 [2022년 6월 30일]로 변경하여 기재)에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음&cr;&cr;2-2-2. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 2단계 (개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 새로운 이자율이 대체 지표 이자율이 되어 불확실성이 해소되는 시점에 적용되는 실무적 간편법을 제공합니다. - (상각후원가 측정 금융상품) 특정요건 충족 시, 이자율 대체에 따른 금융상품 변경 손익이 인식되지 않도록 함 - (위험회피) 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해, 관련 위험회피관계에 대한 문서를 수정하더라도 위험회피회계를 유지 - (리스) 리스료 산정기준이 변경될 때 특정요건 충족 시 새 대체 지표 이자율을 고려하여 미래 리스료를 할인&cr; 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;2-3. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;2-3-1. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. &cr; 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 2-3-2. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. &cr; 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. 2-3-3. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2-3-4. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.&cr; 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2-3-5. 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 (1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다. (4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. 2-3-6. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1176호 '보험계약'은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. &cr; 3. 재무위험관리 &cr; &cr; 3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. &cr; 3-1-1. 시장위험 &cr;&cr; (1) 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 320,835,939 795,634,649 1,139,542,933 1,817,878,825 EUR - 41,191,765 - 128,638,320 합 계 320,835,939 836,826,414 1,139,542,933 1,946,517,145 &cr;연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익 에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (23,739,936) 23,739,936 (33,916,795) 33,916,795 EUR (2,059,588) 2,059,588 (6,431,916) 6,431,916 합 계 (25,799,524) 25,799,524 (40,348,711) 40,348,711 &cr; (2) 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액은 462,568,000원 이며, 주가가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액은 4,625,680원 입니다.&cr; (3) 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다. &cr;3-1-2. 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 11,046,982,244 1,857,599,584 매출채권및기타채권 6,627,082,609 4,567,074,209 단기대여금 113,000,000 108,800,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 143,461,948 111,909,475 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 99,052,600,000 88,645,952,579 장기대여금 31,350,000 82,650,000 보증금 816,959,213 625,982,014 합 계 117,831,436,014 95,999,967,861 &cr;연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,341,900,419 5,066,709,475 (대손충당금) (537,752,290) (880,995,526) 미수금 814,177,205 585,408,482 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 508,290,080 295,484,583 합 계 6,627,082,609 4,567,074,209 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,381,731,653 - 753,934,480 - 6,135,666,133 - 6개월초과 1년이하 419,430,000 - 69,000,000 - 488,430,000 - 1년초과 540,738,766 537,752,290 499,532,805 499,532,805 1,040,271,571 1,037,285,095 합 계 6,341,900,419 537,752,290 1,322,467,285 499,532,805 7,664,367,704 1,037,285,095 &cr;<전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 381,360,260 - 4,550,451,861 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 880,893,065 499,532,805 5,947,602,540 1,380,528,331 &cr;3-1-3. 유동성 위험&cr; 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 1,727,905,644 1,727,905,644 1,727,905,644 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,184,986,837 1,526,806,722 3,658,180,115 - - 미지급금 1,602,818,743 1,602,818,743 1,122,974,124 479,844,619 - - 미지급비용 14,938,627 14,938,627 14,938,627 - - - 유동성장기부채 2,491,720,000 2,657,535,205 391,169,236 2,266,365,969 - - 장기차입금 4,608,280,000 4,707,128,551 - - 4,707,128,551 - 전환사채 35,349,684,844 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 392,450,136 416,790,805 157,155,957 259,634,848 - - 비유동리스부채 227,815,587 246,346,923 - - 246,346,923 - 합 계 51,515,613,581 66,558,451,335 4,940,950,310 6,664,025,551 54,953,475,474 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,815,303,298 2,815,303,298 2,524,083,158 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 191,280,600 220,070,633 57,723,722 162,346,911 - - 비유동리스부채 317,114,915 345,394,076 - - 345,394,076 - 합 계 46,765,238,503 66,151,223,137 5,138,888,468 4,455,597,127 56,556,737,542 - &cr;3-2. 자본위험관리 &cr; 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr; 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 55,650,495,854 51,319,665,897 자본총계 89,060,195,382 72,482,539,901 부채비율(%) 62.49 70.80 순차입금비율: 차입금 12,200,000,000 11,480,000,000 전환사채 35,349,684,844 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (11,046,982,244) (1,857,599,584) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (143,461,948) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 (462,568,000) (344,124,000) (차감)기타금융자산 (100,013,909,213) (89,463,384,593) 순차입금(A) (64,117,236,561) (49,218,896,667) 자본총계(B) 89,060,195,382 72,482,539,901 순차입금비율(C=A/B)(%) -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;3-3. 사용이 제한된 금융자산&cr;보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산() - 186,765,360 채권압류 단기금융상품 4,302,600,000 7,145,952,579 담보제공 등 () 전기말 해고무효확인 및 주권인도소송 과 관련된 채권압류건은 당반기 중 추심 완료되었습니다. 4 . 영업부문정보&cr; 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보&cr;영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매, 임가공, 연구R&D 용역 등 4-2. 영업부문의 부문별 정보&cr;연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 원료의약품부문 원료의약품&cr;이외부문 조정 및 제거 합 계 원료의약품부문 원료의약품&cr;이외부문 조정 및 제거 합 계 매출액 10,007,991,816 931,118,183 (7,084,745) 10,932,025,254 17,096,532,315 361,363,637 - 17,457,895,952 영업이익(손실) (9,477,037,953) (881,719,582) - (10,358,757,535) (6,994,822,161) (147,847,197) - (7,142,669,358) 반기순이익(손실) (12,410,848,823) (1,154,673,906) - (13,565,522,729) (7,699,801,725) (162,748,112) - (7,862,549,837) &cr;연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. &cr;4-3. 지 역별 부문의 정보&cr;연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 국 내 10,850,126,842 15,961,625,715 해 외 81,898,412 1,496,270,237 합 계 10,932,025,254 17,457,895,952 4-4. 주요 고객별 정보&cr; 당반기와 전반기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당반기 전반기 A 1,007,500,000 747,500,000 B 1,580,531,944 1,982,963,088 합 계 2,588,031,944 2,730,463,088 () 동일 지배력하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. &cr;5. 금융상품 공정가치&cr; &cr; 5-1. 보 고 기 간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;&cr;5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 143,461,948 143,461,948 111,909,475 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 462,568,000 462,568,000 344,124,000 344,124,000 소 계 606,029,948 606,029,948 456,033,475 456,033,475 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 11,046,982,244 11,046,982,244 1,857,599,584 1,857,599,584 매출채권및기타채권 6,627,082,609 6,627,082,609 4,567,074,209 4,567,074,209 기타금융자산(유동) 99,165,600,000 99,165,600,000 88,754,752,579 88,754,752,579 기타금융자산(비유동) 848,309,213 848,309,213 708,632,014 708,632,014 소 계 117,687,974,066 117,687,974,066 95,888,058,386 95,888,058,386 합 계 118,294,004,014 118,294,004,014 96,344,091,861 96,344,091,861 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,100,000,000 5,100,000,000 4,380,000,000 4,380,000,000 유동성장기부채 2,491,720,000 2,491,720,000 1,058,400,000 1,058,400,000 매입채무및기타채무 3,345,663,014 3,345,663,014 3,698,722,003 3,698,722,003 장기차입금 4,608,280,000 4,608,280,000 6,041,600,000 6,041,600,000 전환사채 35,349,684,844 35,349,684,844 31,078,120,985 31,078,120,985 유동리스부채 392,450,136 392,450,136 191,280,600 191,280,600 비유동리스부채 227,815,587 227,815,587 317,114,915 317,114,915 합 계 51,515,613,581 51,515,613,581 46,765,238,503 46,765,238,503 &cr;5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr; <당반기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 143,461,948 - 143,461,948 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - - 462,568,000 462,568,000 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 111,909,475 - 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - 157,716,000 186,408,000 344,124,000 &cr; 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 &cr;연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.&cr; &cr;6 . 범주별 금융상품 &cr;6-1. 금융상품 범주별 장부금액&cr;보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 6-1-1. 금융자산&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 11,046,982,244 - - 11,046,982,244 단기금융상품 99,052,600,000 - - 99,052,600,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 143,461,948 143,461,948 매출채권 5,804,148,129 - - 5,804,148,129 미수금 314,644,400 - - 314,644,400 미수수익 508,290,080 - - 508,290,080 단기대여금 113,000,000 - - 113,000,000 매도가능금융자산 - 462,568,000 - 462,568,000 장기대여금 31,350,000 - - 31,350,000 보증금 816,959,213 - - 816,959,213 합 계 117,687,974,066 462,568,000 143,461,948 118,294,004,014 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,857,599,584 - - 1,857,599,584 단기금융상품 88,645,952,579 - - 88,645,952,579 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 111,909,475 111,909,475 매출채권 4,185,713,949 - - 4,185,713,949 미수금 85,875,677 - - 85,875,677 미수수익 295,484,583 - - 295,484,583 단기대여금 108,800,000 - - 108,800,000 매도가능금융자산 - 344,124,000 - 344,124,000 장기대여금 82,650,000 - - 82,650,000 보증금 625,982,014 - - 625,982,014 합 계 95,888,058,386 344,124,000 111,909,475 96,344,091,861 &cr;6-1-2. 금융부채&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr; 측정 금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 합 계 매입채무 1,727,905,644 - 1,727,905,644 단기차입금 5,100,000,000 - 5,100,000,000 미지급금 1,602,818,743 - 1,602,818,743 미지급비용 14,938,627 - 14,938,627 유동성장기부채 2,491,720,000 - 2,491,720,000 장기차입금 4,608,280,000 - 4,608,280,000 전환사채 35,349,684,844 - 35,349,684,844 유동리스부채 392,450,136 - 392,450,136 비유동리스부채 227,815,587 - 227,815,587 합 계 51,515,613,581 - 51,515,613,581 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr; 측정 금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 합 계 매입채무 867,650,649 - 867,650,649 단기차입금 4,380,000,000 - 4,380,000,000 미지급금 2,815,303,298 - 2,815,303,298 미지급비용 15,768,056 - 15,768,056 유동성장기부채 1,058,400,000 - 1,058,400,000 장기차입금 6,041,600,000 - 6,041,600,000 전환사채 31,078,120,985 - 31,078,120,985 유동리스부채 191,280,600 - 191,280,600 비유동리스부채 317,114,915 - 317,114,915 합 계 46,765,238,503 - 46,765,238,503 &cr; 6-2. 금융상품 범주별 순손익&cr; 금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 279,779,730 484,556,508 - - - - - - 279,779,730 484,556,508 이자비용 - - - - - - (2,306,023,406) (4,463,349,020) (2,306,023,406) (4,463,349,020) 당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익 - - - - 1,017,036 2,612,473 - - 1,017,036 2,612,473 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익 - - (252,595,200) (282,608,474) - - - - (252,595,200) (282,608,474) 합 계 279,779,730 484,556,508 (252,595,200) (282,608,474) 1,017,036 2,612,473 (2,306,023,406) (4,463,349,020) (2,277,821,840) (4,258,788,513) <전반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 119,901,093 295,976,446 - - - - - - 119,901,093 295,976,446 이자비용 - - - - - - (26,231,341) (36,472,887) (26,231,341) (36,472,887) 당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익 - - - - 1,298,172 2,514,346 - - 1,298,172 2,514,346 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익 - - (8,943,480) 4,197,960 - - - - (8,943,480) 4,197,960 합 계 119,901,093 295,976,446 (8,943,480) 4,197,960 1,298,172 2,514,346 (26,231,341) (36,472,887) 86,024,444 266,215,865 &cr;7 . 현금및현금성자산 &cr; 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 11,046,982,244 1,857,599,584 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기금융상품 - 143,461,948 - 111,909,475 8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 111,909,475 - 36,750,771 취 득 - 28,940,000 1,826,168,773 69,456,000 처 분 - - (1,569,000,000) - 평 가 - 2,612,473 - 5,702,704 손 익 - - (257,168,773) - 기 말 - 143,461,948 - 111,909,475 &cr; 9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말> (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유&cr;손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리() 234,000 987,480,000 - - - (주)메드푸드 67,000 1,005,000,000 462,568,000 (542,432,000) 462,568,000 합 계 1,992,480,000 462,568,000 (542,432,000) 462,568,000 () 당반기 중 소유주식 전량을 매각하였습니다. 매각 된 주식의 공정가치는 119,237,444원이며, 관련하여 세후기타포괄손실로 인식된 677,229,194원은 처분 후 결손금으로 대체되었습니다.&cr;&cr;<전기말> (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유&cr;손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리 234,000 987,480,000 157,716,000 (829,764,000) 157,716,000 (주)메드푸드 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) 186,408,000 합 계 1,392,480,000 344,124,000 (1,048,356,000) 344,124,000 10. 기타금융자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 99,052,600,000 - 88,645,952,579 - 단기대여금 113,000,000 - 108,800,000 - 장기대여금 - 31,350,000 - 82,650,000 보증금 - 816,959,213 - 625,982,014 합 계 99,165,600,000 848,309,213 88,754,752,579 708,632,014 11. 매출채권및기타채권 &cr;11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,341,900,419 5,066,709,475 (대손충당금) (537,752,290) (880,995,526) 미수금 814,177,205 585,408,482 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 508,290,080 295,484,583 합 계 6,627,082,609 4,567,074,209 11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 880,995,526 499,532,805 1,012,078,338 499,532,805 대손상각비(환입) (343,243,236) - (131,082,812) - 기말잔액 537,752,290 499,532,805 880,995,526 499,532,805 &cr;11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과&cr; 1년이하 1년초과 합 계 당반기말 매출채권 6,341,900,419 5,381,731,653 419,430,000 540,738,766 6,341,900,419 미수금 814,177,205 245,644,400 69,000,000 499,532,805 814,177,205 미수수익 508,290,080 508,290,080 - - 508,290,080 전기말 매출채권 5,066,709,475 4,169,091,601 - 897,617,874 5,066,709,475 미수금 585,408,482 85,875,677 - 499,532,805 585,408,482 미수수익 295,484,583 295,484,583 - - 295,484,583 12 . 재고자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,524,629,298 (2,445,255,323) 5,079,373,975 8,161,655,609 (1,771,799,442) 6,389,856,167 상 품 364,235,462 (72,978,131) 291,257,331 589,338,383 (2,660,000) 586,678,383 재공품 249,050,847 (31,498,754) 217,552,093 158,771,645 (77,893,904) 80,877,741 원재료 3,403,761,741 (994,187,504) 2,409,574,237 3,082,361,560 (961,936,784) 2,120,424,776 합 계 11,541,677,348 (3,543,919,712) 7,997,757,636 11,992,127,197 (2,814,290,130) 9,177,837,067 13. 기타자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 303,226,813 - 286,242,651 - 선급비용 73,118,580 - 95,169,955 - 반환제품회수권() 167,172,524 - 150,264,030 - 합 계 543,517,917 - 531,676,636 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.&cr; 14. 유형자산&cr; 14-1. 보고기 간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단 위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,307,083,670) 4,448,348,597 5,755,432,267 (1,235,140,796) 4,520,291,471 구축물 336,209,043 (113,972,434) 222,236,609 336,209,043 (109,769,848) 226,439,195 기계장치 9,670,076,336 (7,604,516,774) 2,065,559,562 9,658,076,336 (7,335,741,310) 2,322,335,026 차량운반구 55,693,811 (44,436,640) 11,257,171 55,693,811 (42,611,644) 13,082,167 공구와기구 2,075,066,970 (1,336,031,253) 739,035,717 2,033,801,006 (1,227,708,966) 806,092,040 비 품 1,328,371,711 (677,213,728) 651,157,983 1,042,016,591 (597,297,481) 444,719,110 사용권자산 1,271,242,016 (584,910,683) 686,331,333 821,035,209 (293,029,706) 528,005,503 건설중인자산 595,319,000 - 595,319,000 559,019,000 - 559,019,000 합 계 27,336,641,113 (11,668,165,182) 15,668,475,931 26,510,513,222 (10,841,299,751) 15,669,213,471 14-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr; < 당반기 > (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (71,942,874) - 4,448,348,597 구축물 226,439,195 - - - (4,202,586) - 222,236,609 기계장치 2,322,335,026 12,000,000 - - (268,775,464) - 2,065,559,562 차량운반구 13,082,167 - - - (1,824,996) - 11,257,171 공구와기구 806,092,040 50,180,000 (1,000) - (117,235,323) - 739,035,717 비 품 444,719,110 49,591,793 (1,000) 242,154,546 (86,138,983) 832,517 651,157,983 사용권자산 528,005,503 468,913,304 (531,179) - (315,430,720) 5,374,425 686,331,333 건설중인자산 559,019,000 281,310,546 - (245,010,546) - - 595,319,000 합 계 15,669,213,471 861,995,643 (533,179) (2,856,000) (865,550,946) 6,206,942 15,668,475,931 &cr;<전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 610,907,280 - - 5,638,322,679 - - 6,249,229,959 건 물 4,641,244,449 - (107,274,451) 130,000,000 (143,678,527) - 4,520,291,471 구축물 234,844,415 - - - (8,405,220) - 226,439,195 기계장치 3,122,440,009 26,910,000 (23,491,805) 170,500,000 (974,023,178) - 2,322,335,026 차량운반구 16,732,167 - - - (3,650,000) - 13,082,167 공구와기구 809,381,141 203,998,130 - - (207,287,231) - 806,092,040 비 품 468,639,553 44,548,356 - 82,650,000 (149,638,483) (1,480,316) 444,719,110 사용권자산 484,367,995 448,951,519 (52,208,216) - (345,065,144) (8,040,651) 528,005,503 건설중인자산 4,424,102,237 2,156,389,442 - (6,021,472,679) - - 559,019,000 합 계 14,812,659,246 2,880,797,447 (182,974,472) - (1,831,747,783) (9,520,967) 15,669,213,471 () 전기 중 오송산업단지와 관련하여 건설중인자산에서 토지 (5,638,322,679원)로 대체되었습니다.&cr; 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 건물 588,073,240 392,538,624 차량운반구 84,125,721 118,410,569 비품 14,132,372 17,056,310 합 계 686,331,333 528,005,503 &cr; 14-4. 당반기 및 전기 중 차입원가 자본화 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 당반기 전 기 비 고 건설중인자산 - 36,488,759 오송산업단지 토지 &cr; 14-5. 보 고 기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당반기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 709,790,100 610,907,280 679,554,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 3,832,281,000 5,638,322,679 3,587,295,000 합 계 6,249,229,959 4,542,071,100 6,249,229,959 4,266,849,100 &cr;14-6. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,448,348,597 9,305,406,623 구축물 222,236,609 기계장치 2,065,559,562 합 계 6,736,144,768 9,305,406,623 &cr;연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 &cr; &cr; 15-1. 보 고 기 간 종 료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,183,340,687 (435,762,053) (4,569,832) 743,008,802 1,118,827,506 (386,611,952) (4,569,832) 727,645,722 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,677,728,098) (24,511,595) 1,174,315 회원권 306,390,015 - (58,566,000) 247,824,015 258,566,000 - (58,566,000) 200,000,000 기타무형자산 646,488,237 (319,334,150) - 327,154,087 646,488,237 (254,796,554) - 391,691,683 건설중인자산 849,865,184 - - 849,865,184 648,994,343 - - 648,994,343 합 계 5,689,498,131 (3,433,998,616) (87,647,427) 2,167,852,088 5,376,290,094 (3,319,136,604) (87,647,427) 1,969,506,063 15-2. 당 반기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (49,150,101) - 64,513,181 743,008,802 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 47,824,015 - - - 247,824,015 기타무형자산 391,691,683 - (64,537,596) - - 327,154,087 건설중인자산 648,994,343 282,095,504 - - (81,224,663) 849,865,184 합 계 1,969,506,063 329,919,519 (114,862,012) - (16,711,482) 2,167,852,088 &cr;<전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 422,126,192 - (67,052,440) (1,523,998) 374,095,968 727,645,722 개발비 9,398,070 - (8,223,755) - - 1,174,315 회원권 - 258,566,000 - (58,566,000) - 200,000,000 기타무형자산 518,266,463 2,300,000 (128,874,780) - - 391,691,683 건설중인자산 621,254,205 443,483,295 - - (415,743,157) 648,994,343 합 계 1,571,044,930 704,349,295 (204,150,975) (60,089,998) (41,647,189) 1,969,506,063 15-3. 당 반기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 &cr;15-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 2,075,942,484 5,134,269,392 1,747,189,585 5,131,959,297 &cr;1 5-5 . 보고기간종료일 현재 연결회사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과같습니다. 임상명 임상단계 호중구감소증(CIN) 임상2상 Part 1 완료 / 임상2상 Part 2 승인 구강점막염(CRIOM) 임상2상 급성방사선증후군(ARS) 임상2상에 준하는 영장류 시험 진행 코로나19치료제(COVID-19) 임상2상 Database Lock(DBL) &cr;16. 정부보조금&cr; &cr; 16-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 라푸티딘의 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2020.05.01 ~ 2021.04.30 200,000,000 160,000,000 2 중견기업 글로벌 지원산업 대한무역투자진흥공사 2021.02.01 ~ 2022.01.31 100,000,000 70,000,000 3 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2021.12.31 70,000,000 70,000,000 4 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 5 구직자 참여형 바이오 R&D 지원 사업 충북대학교 산학협력단 2021.05.26 ~ 2021.12.31 16,000,000 16,000,000 6 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 16-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다 . &cr; <당반기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 - - (39,592,021) - 2 중견기업 글로벌 지원산업 현금및현금성자산 - 6,273,071 - (626,661) (5,646,410) - 합 계 - 45,865,092 - (626,661) (45,238,431) - <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - MRI 조영제 가도부트롤 개발 현금및현금성자산 - 50,026,438 (776,662) (49,249,776) - 매입채무및기타채무 21,977,055 - - - (21,977,055) - - 보티옥세틴 연구개발과 사업화 현금및현금성자산 - 56,577,547 (17,350,651) - (39,226,896) - - 거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발 현금및현금성자산 18,145,744 40,018,234 (4,837,825) - (53,326,153) - - 가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발 현금및현금성자산 - 11,457,178 - - (11,457,178) - 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 118,059,022 - - (118,059,022) - - 신약개발물질 유전독성 평가연구 현금및현금성자산 - 16,000,000 - - (16,000,000) - 합 계 40,122,799 292,138,419 (22,965,138) - (309,296,080) - &cr; 16-3. 미이행조건과 우발상황&cr;보 고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타&cr;우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금&cr; &cr;17-1. 보 고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 2.06 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 KDB산업은행 3.46 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 IBK기업은행 2.63 1,500,000,000 780,000,000 합 계 5,100,000,000 4,380,000,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 4,100,000,000 4,100,000,000 시설자금 IBK기업은행 3.44 3,000,000,000 3,000,000,000 소 계 7,100,000,000 7,100,000,000 차감: 1년 이내 만기도래분(유동성장기부채) (2,491,720,000) (1,058,400,000) 차감 후 잔액 4,608,280,000 6,041,600,000 17-3. 보 고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,720,000 1,366,640,000 1,366,640,000 4,100,000,000 시설자금 IBK기업은행 1,125,000,000 1,500,000,000 375,000,000 3,000,000,000 합 계 2,491,720,000 2,866,640,000 1,741,640,000 7,100,000,000 18.전환사채&cr; &cr;18-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (2,826,712) (3,650,891) 전환권조정 (14,647,488,444) (18,918,228,124) 소 계 35,349,684,844 31,078,120,985 차감 : 1년 이내 만기도래분 - - 합 계 35,349,684,844 31,078,120,985 18-2. 당반기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 824,179 (2,826,712) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 4,270,739,680 (14,647,488,444) 장부금액 31,078,120,985 - - 4,271,563,859 35,349,684,844 &cr;<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 - 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 - (3,884,240) - 233,349 (3,650,891) 전환권조정 - (20,127,400,000) - 1,209,171,876 (18,918,228,124) 장부금액 - 29,868,715,760 - 1,209,405,225 31,078,120,985 &cr;18-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액() 99,356 원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등&cr;- 사채 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라&cr; 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 () 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 전환가액 조정으로 99,356원으로 변경되었으며, 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수는 503,240주로 변경 되었습니다.&cr; 19. 매 입채무및기타채무&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 1,727,905,644 - 867,650,649 - 미지급금 1,602,818,743 - 2,815,303,298 - 미지급비용 14,938,627 - 15,768,056 - 합 계 3,345,663,014 - 3,698,722,003 - 20. 리스부채&cr;&cr;20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 321,926,083 195,768,275 119,917,260 249,204,658 차량운반구 64,831,204 23,359,312 65,842,778 56,332,099 비품 5,692,849 8,688,000 5,520,562 11,578,158 합 계 392,450,136 227,815,587 191,280,600 317,114,915 20-2. 당반기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 기 초 508,395,515 475,531,247 증 가 358,915,476 394,095,041 감 소 (20,868,335) (123,769,332) 지 급 (226,176,933) (237,461,441) 기 말 620,265,723 508,395,515 &cr;20-3. 보고기간종료일 현재 리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 416,172,374 392,450,136 224,485,290 191,280,600 1년 초과 5년 이내 245,545,905 227,815,587 353,775,920 317,114,915 합 계 661,718,279 620,265,723 578,261,210 508,395,515 &cr;20-4. 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 10,460,983 20,804,000 8,540,705 17,829,734 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) - - - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 4,322,349 10,236,740 3,940,161 7,650,169 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 13,039,483 25,454,719 29,274,813 59,533,313 리스료 할인(영업외수익에 포함) - (737,248) (5,281,592) (7,000,462) 20-5. 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 139,643,632 281,935,144 93,488,603 193,226,520 &cr;21. 기타부채&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 179,196,810 - 160,962,336 - 선수금 351,086,727 - 127,082,246 - 합 계 530,283,537 - 288,044,582 - &cr;22. 충당부채&cr;&cr;22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 174,468,964 - 167,384,219 - 복구충당부채 95,754,089 - - - 합 계 270,223,053 - 167,384,219 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.&cr; 22-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 7,084,745 - - 174,468,964 복구충당부채 - 95,754,089 - - 95,754,089 합 계 167,384,219 102,838,834 - - 270,223,053 &cr;<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 199,221,909 - (31,837,690) - 167,384,219 소송충당부채() 1,587,449,738 - (1,277,903,597) (309,546,141) - 합 계 1,786,671,647 - (1,309,741,287) (309,546,141) 167,384,219 () 전기 중 진행 중이던 소송에서 연결회사는 최종 패소하였으며, 관련 부채 309,546천원을 미지급금으로 계상하였습니다.&cr;&cr;23. 순 확정급여부채&cr; &cr; 23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무 2,669,381,744 2,542,914,701 사외적립자산 (1,139,525,066) (1,138,772,325) 순확정급여부채 1,529,856,678 1,404,142,376 23-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 271,953,422 243,973,477 이자원가 - 16,050,859 사외적립자산의 기대수익 (1,190,591) (13,566,991) 합 계 270,762,831 246,457,345 &cr;23-3. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과&cr;같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 재측정손익 - (7,307,082) 법인세효과 - 1,607,558 합 계 - (5,699,524) 23-4. 보 고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당반기말 전기말 우리은행 정기예금 324,987,962 325,873,958 하나은행 정기예금 - 212,507,724 IBK기업은행 정기예금 814,537,104 600,390,643 합 계 1,139,525,066 1,138,772,325 24. 자본금 및 자본잉여금&cr; &cr; 24-1. 보 고 기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 8,331,345 8,247,200 발행한 우선주식의 수(주) 379,137 48,113 보통주자본금(원) 4,165,672,500 4,123,600,000 우선주자본금(원) 189,568,500 24,056,500 &cr;24-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 7,859,262 3,929,631,000 334,575 167,287,500 주식매수선택권 행사 6,000 3,000,000 - - 전환우선주의 행사 381,938 190,969,000 (286,462) (143,231,000) 전기말 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 당기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권 행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 당반기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 148,299,295,512 29,811,493,420 144,394,678,501 3,786,323,320 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 148,637,896,608 29,811,493,420 144,733,279,597 3,786,323,320 &cr; 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제4차 전환우선주() 제5차 전환우선주 제6차 전환우선주 발행일 2019년 04월 25일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 446,085 주 299,764 주 79,373 주 1주당 발행가액 59,400 원 78,400 원 81,900 원 총 발행가액 26,498,340,000 원 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.33로 전환가능 보통주와 1:1로 전환가능 보통주와 1:1로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 () 당반기 중 잔여 우선주 모두 보통주로 전환 되었습니다.&cr;&cr;25. 기 타자본&cr;&cr; 25-1. 보 고 기 간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 378,312,459 100,659,401 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,077,684,459 15,800,031,401 25-2. 주식선택권&cr;&cr;25-2-1. 주식기준보상&cr;연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 &cr;25-2-2. 주식선택권 현황&cr;보 고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 1차 2013.12.04 3,665 120,000 - - - - - 2차 () 2014.06.24 5,066 150,000 20,000 - 20,000 - - 3차 2014.12.31 25,100 44,500 - - - - - 4차 2015.01.23 30,200 72,000 - - - - - 5차 2015.06.26 58,700 63,000 - - - - - 6차 2016.10.21 51,200 197,000 - - - - - 7차 2017.03.30 29,000 10,000 - - - - - 8차 2018.03.22 98,000 3,000 - - - - - 9차 2018.06.29 81,000 5,000 1,000 - - 1,000 - 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 12차 2020.06.22 93,000 1,000 - - - - - 13차 2021.03.12 97,100 41,000 - 41,000 - - 41,000 14차 2021.03.31 - 3,000 - 3,000 - - 3,000 합 계 720,500 32,000 44,000 20,000 1,000 55,000 () 전기 중 소송판결에 의하여 주식매수선택권이 재부여 되었습니다.&cr; 25-2-3. 보상원가 산정&cr;연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 13차 14차 측정시점의 공정가치 1,379 1,780 18,935 14,769 21,380 1,921 513 13,946 10,662 6,605 13,510 19,905 46,555 50,913 측정시점의 주가 4,800 6,500 44,500 44,500 77,100 50,000 26,450 104,000 85,000 50,100 66,100 99,500 104,100 121,500 주가변동성() 19.45 19.26 18.10 18.10 20.12 7.10 5.20 8.30 8.90 17.00 19.00 23.10 63.10 60.60 무위험수익률 2.72 2.39 1.73 1.73 1.63 1.44 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 할인율 6.64 6.35 5.68 5.68 4.96 15.84 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.&cr; 25-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 256,431,688 313,258,989 12,745,821 25,304,576 &cr;26. 결손금 &cr; &cr;보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기업합리화적립금 6,514,167 6,514,167 미처리결손금 (109,425,619,490) (95,182,867,567) 합 계 (109,419,105,323) (95,176,353,400) 27. 기 타포괄손익누계액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정&cr;지분상품 평가손익 (423,096,960) (817,717,680) 해외사업환산손익 20,082,178 9,320,163 합 계 (403,014,782) (808,397,517) &cr;28. 매출액&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 5,415,691,172 10,625,569,311 7,631,314,777 16,958,920,196 상품매출 268,607,327 293,926,419 269,685,000 489,193,000 기타매출 - 12,529,524 - 9,782,756 합 계 5,684,298,499 10,932,025,254 7,900,999,777 17,457,895,952 &cr;29. 판매비와관리비&cr;&cr; 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,360,761,462 3,140,144,525 693,566,297 1,395,818,111 퇴직급여 103,163,044 208,410,393 27,876,305 86,323,035 지급수수료 355,155,117 1,027,531,192 504,478,098 727,026,408 감가상각비 118,238,723 213,645,809 73,226,394 150,010,958 대손상각비 (343,330,869) (343,243,236) (21,350,787) 3,452,846 광고선전비 118,149,585 211,302,387 65,220,671 129,785,151 무형자산상각비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 경상개발비 2,075,942,484 5,134,269,392 1,747,189,585 5,131,959,297 기타 565,328,319 940,623,948 290,086,134 659,240,252 합 계 4,410,857,893 10,647,546,422 3,429,791,733 8,382,450,067 &cr;30. 금융수익( 원가 )&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 금융수익 ( 원가 ) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 30-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 279,779,730 484,556,508 119,901,093 295,976,446 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,017,036 2,612,473 1,298,172 2,514,346 합 계 280,796,766 487,168,981 121,199,265 298,490,792 &cr;30-2. 금융 원가 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 2,306,023,406 4,463,349,020 26,231,341 36,472,887 31. 기타수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;31-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 14,739,485 25,094,566 65,649,623 95,922,543 외화환산이익 1,112,156 1,579,442 (30,645,416) 49,330,367 유형자산처분이익 1,499,000 1,499,000 - - 기타충당부채환입 - - (251,956,519) - 잡이익 9,318,723 10,901,650 136,719,261 138,741,714 합 계 26,669,364 39,074,658 (80,233,051) 283,994,624 &cr;31-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 13,687,167 66,181,694 48,625,697 141,807,145 외화환산손실 (21,258,867) 6,270,591 (40,712,368) 3,796,195 기부금 1,500,000 3,000,000 1,299,422 7,289,593 재해손실 - - 146,086,547 146,086,547 유형자산폐기손실 - 1,000 - - 기타충당부채전입 - - 450,649,156 450,649,156 잡손실 - 83,212 5 5 합 계 (6,071,700) 75,536,497 605,948,459 749,628,641 32. 종업원급여&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,457,304,362 5,509,438,883 1,636,750,375 3,323,309,690 퇴직급여 135,287,439 270,762,831 110,659,636 246,457,345 주식보상비용 256,431,688 313,258,989 12,745,821 25,304,576 합 계 2,849,023,489 6,093,460,703 1,760,155,832 3,595,071,611 &cr; 33. 비용의 성격별 공시&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 1,125,727,464 505,949,215 1,376,742,983 542,599,745 원재료의 사용액 2,993,240,601 6,689,136,781 5,595,530,737 11,745,459,197 상품매입 144,328,788 144,328,788 533,518,340 666,536,033 급여 2,457,304,362 5,509,438,883 1,636,750,375 3,323,309,690 퇴직급여 135,287,439 270,762,831 110,659,636 246,457,345 전력비 55,321,216 122,039,151 68,834,088 146,598,722 지급수수료 416,800,617 1,105,060,992 525,727,673 765,367,111 외주가공비 - 58,035,270 265,872,200 434,716,700 감가상각비 477,835,705 865,550,946 454,586,069 908,505,184 무형자산상각비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 경상개발비 1,244,952,402 3,533,837,242 1,198,080,540 4,012,733,223 대손상각비 (343,330,869) (343,243,236) (21,350,787) 3,452,846 기타 1,765,703,257 2,715,023,914 858,984,201 1,705,995,505 합 계 10,530,621,010 21,290,782,789 12,653,435,091 24,600,565,310 &cr;34. 법인세&cr; &cr;34-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세부담액 4,750,446 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (890,337,212) - 자본에 반영된 법인세비용(이익) 79,710,082 423,518 법인세비용(이익) (805,876,684) 423,518 34-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세비용차감전순이익(손실) (14,371,399,413) (7,862,126,319) 적용세율에 따른 법인세 4,750,446 - 조정사항 : 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (890,337,212) - 발생한 일시적차이 중 이연법인세자산(부채) 미인식 효과 79,710,082 423,518 법인세비용(이익) (805,876,684) 423,518 34-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,321,190,377 962,961,619 1,321,190,377 962,961,619 290,661,883 211,851,556 재고자산평가충당금 2,814,290,130 3,543,919,712 2,814,290,130 3,543,919,712 619,143,829 779,662,337 퇴직급여충당부채 2,542,914,701 271,953,422 145,486,379 2,669,381,744 559,441,234 587,263,984 미지급비용(단기유급휴가) 292,075,210 - 33,497,030 258,578,180 64,256,546 56,887,200 매도가능금융자산평가손실 1,160,442,000 362,318,556 980,328,556 542,432,000 255,297,240 119,335,040 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가손실 3,765,229 - - 3,765,229 828,350 828,350 유동리스부채 139,102,078 389,542,268 209,922,913 318,721,433 30,602,457 70,118,715 비유동리스부채 218,046,727 - 64,005,947 154,040,780 47,970,280 33,888,972 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 37,893,629 14,485,573 16,928,018 35,451,184 8,336,598 7,799,260 복구충당부채 - 95,754,089 - 95,754,089 - 21,065,900 환불부채 167,384,219 174,468,964 167,384,219 174,468,964 36,824,528 38,383,172 개발비 1,174,315 - 1,174,315 - 258,349 - 국고보조금(공구와기구) 28,508,770 - 4,385,964 24,122,806 6,271,929 5,307,017 회원권(손상차손) 58,566,000 - - 58,566,000 12,884,520 12,884,520 소 계 8,785,353,385 5,815,404,203 5,758,593,848 8,842,163,740 1,932,777,745 1,945,276,023 <가산할 일시적차이> 미수이자 (295,484,583) (508,290,080) (295,484,583) (508,290,080) (65,006,608) (111,823,818) 퇴직연금운용자산 (1,138,772,325) (752,741) - (1,139,525,066) (250,529,912) (250,695,515) 매도가능금융자산평가이익 (112,086,000) - (112,086,000) - (24,658,920) - 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가이익 (5,702,704) (2,612,473) - (8,315,177) (1,254,595) (1,829,339) 사용권자산 (348,427,182) (325,574,813) (213,189,049) (460,812,946) (76,653,980) (101,378,848) 사용권자산(보증금) (37,226,109) (14,488,121) (17,156,342) (34,557,888) (8,189,744) (7,602,735) 사용권자산(복구충당부채) - (95,476,904) (41,238,981) (54,237,923) - (11,932,343) 반환제품회수권 (150,264,030) (167,172,524) (150,264,030) (167,172,524) (33,058,087) (36,777,955) 일시상각충당금(공구와기구) (28,508,770) - (4,385,964) (24,122,806) (6,271,929) (5,307,017) 전환권조정 (18,918,228,124) - (4,270,739,680) (14,647,488,444) (4,162,010,187) (3,222,447,458) 소 계 (21,034,699,827) (1,114,367,656) (5,104,544,629) (17,044,522,854) (4,627,633,962) (3,749,795,028) 일시적차이 합계 (2,694,856,217) (1,804,519,005) 이월결손금에 대한 세효과 15,360,172,780 17,447,731,602 이월세액공제 11,370,954,014 11,563,194,061 미인식 이연법인세 자산 (26,731,126,794) (29,010,925,663) 합 계 (12,249,346,442) 4,701,036,547 654,049,219 (8,202,359,114) - - <전기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,406,551,731 1,321,190,377 1,406,551,731 1,321,190,377 309,441,381 290,661,883 재고자산평가충당금 2,136,793,686 2,814,290,130 2,136,793,686 2,814,290,130 470,094,611 619,143,829 퇴직급여충당부채 2,535,319,482 362,299,294 354,704,075 2,542,914,701 557,770,286 559,441,234 미지급비용(단기유급휴가) 241,716,760 292,075,210 241,716,760 292,075,210 53,177,687 64,256,546 매도가능금융자산평가손실 941,850,000 218,592,000 - 1,160,442,000 207,207,000 255,297,240 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가손실 3,765,229 - - 3,765,229 828,350 828,350 유동리스부채 127,319,678 259,978,789 248,196,389 139,102,078 28,010,329 30,602,457 비유동리스부채 137,060,897 175,726,619 94,740,789 218,046,727 30,153,398 47,970,280 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 20,661,721 53,351,686 36,119,778 37,893,629 4,545,579 8,336,598 환불부채 199,221,909 167,384,219 199,221,909 167,384,219 43,828,820 36,824,528 개발비 9,398,070 - 8,223,755 1,174,315 2,067,575 258,349 기타충당부채 1,587,449,738 - 1,587,449,738 - 349,238,942 - 국고보조금(예금) - 18,145,744 18,145,744 - - - 국고보조금(공구와기구) - 37,280,701 8,771,931 28,508,770 - 6,271,929 회원권(손상차손) - 58,566,000 - 58,566,000 - 12,884,520 소 계 9,347,108,901 5,778,880,769 6,340,636,285 8,785,353,385 2,056,363,958 1,932,777,745 <가산할 일시적차이> 미수이자 (496,031,231) (295,484,583) (496,031,231) (295,484,583) (109,126,871) (65,006,608) 퇴직연금운용자산 (969,071,739) (169,700,586) - (1,138,772,325) (213,195,783) (250,529,912) 매도가능금융자산평가이익 (65,520,000) (46,566,000) - (112,086,000) (14,414,400) (24,658,920) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가이익 - (5,702,704) - (5,702,704) - (1,254,595) 사용권자산 (256,021,956) (343,323,778) (250,918,552) (348,427,182) (56,324,830) (76,653,980) 사용권자산(보증금) (20,050,374) (53,419,525) (36,243,790) (37,226,109) (4,411,082) (8,189,744) 반환제품회수권 (177,106,370) (150,264,030) (177,106,370) (150,264,030) (38,963,401) (33,058,087) 일시상각충당금(공구와기구) - (37,280,701) (8,771,931) (28,508,770) - (6,271,929) 전환권조정 - (20,127,400,000) (1,209,171,876) (18,918,228,124) - (4,162,010,187) 소 계 (1,983,801,670) (21,229,141,907) (2,178,243,750) (21,034,699,827) (436,436,367) (4,627,633,962) 일시적차이 합계 1,619,927,591 (2,694,856,217) 이월결손금에 대한 세효과 11,499,901,905 15,360,172,780 이월세액공제 9,821,515,417 11,370,954,014 미인식 이연법인세 자산 (22,941,344,913) (26,731,126,794) 합 계 7,363,307,231 (15,450,261,138) 4,162,392,535 (12,249,346,442) - - 34-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과 는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 지분상품 평가손익 (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 5,382,000 (1,184,040) 4,197,960 확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익 - - - (7,307,082) 1,607,558 (5,699,524) 기타포괄손익 계 (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) (1,925,082) 423,518 (1,501,564) 당기법인세 - 4,750,446 - - - - 이연법인세 - 79,710,082 - - 423,518 - 34-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 지분상품 평가손익 (542,432,000) 119,335,040 (423,096,960) (1,048,356,000) 230,638,320 (817,717,680) 확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익 (1,001,579,003) 220,347,381 (781,231,622) (1,001,579,003) 220,347,381 (781,231,622) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,583,388,997 (4,088,345,579) 14,495,043,418 18,077,464,997 (3,977,042,299) 14,100,422,698 &cr; 34-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단&cr;이연법인세자산의 실현가능성은 연결회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예 상되어 연결회사 가 인식하지 않은 이연법인세자산은 당반기말 및 전기말 현재 각각 29,010,925,663원 및 26,731,126,794원입니다.&cr; 35. 주당손익&cr; &cr; 35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당반기 및 전반기 의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 반기순이익(손실) (6,446,337,948) (13,565,522,729) (3,645,692,331) (7,862,549,837) 차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실) 6,619,831 (303,253,533) 22,277,774 (10,476,178) 보통주소유주 귀속 반기순이익(손실) (6,452,957,779) (13,262,269,196) (3,667,970,105) (7,852,073,659) 가중평균유통보통주식수 8,329,296 8,299,934 8,057,168 7,959,039 기본주당이익(손실) (775) (1,598) (455) (987) &cr;35-2. 당반기 및 전반기 의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 8,247,200 8,247,200 7,859,262 7,859,262 전환우선주의 전환 62,096 37,706 192,906 96,453 주식매수선택권 행사 20,000 15,028 5,000 3,324 가중평균유통보통주식수 8,329,296 8,299,934 8,057,168 7,959,039 &cr;35-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr; 35-4. 당반기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(1) 299,764 2022.03.03 ~ 2026.03.02 6회차 전환우선주(1) 79,373 2022.03.08 ~ 2026.03.07 2회차 전환사채 전환권(2) 503,240 2021.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 41,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 당반기말 현재 전환되지 않은 전환우선주를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.&cr;(2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다.&cr;&cr;36. 특수관계자&cr; &cr; 36-1. 보 고 기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 기타특수관계자 (주)메드푸드 (주)메드푸드 &cr;36-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반 기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 기타특수관계자 ㈜메드푸드 931,118,183 - <전 반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 기타특수관계자 (주)메드푸드 361,363,637 - &cr;36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다 .&cr;<당 반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 ㈜메드푸드 304,420,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 144,350,000 - - 합 계 304,420,000 144,350,000 - - &cr;<전 기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 임직원 - 191,450,000 - - &cr;36-4. 자금대여거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 108,800,000 5,000,000 (5,000,000) 4,200,000 113,000,000 장기대여금 임직원 82,650,000 - (51,300,000) - 31,350,000 합 계 191,450,000 5,000,000 (56,300,000) 4,200,000 144,350,000 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 203,780,000 211,000,000 (299,000,000) (6,980,000) 108,800,000 장기대여금 임직원 235,650,000 - (153,000,000) - 82,650,000 합 계 439,430,000 211,000,000 (452,000,000) (6,980,000) 191,450,000 &cr;36-5. 자금차입거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.&cr;&cr; 36-6. 지급보증 및 담보제공 내역&cr; 보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 ( 지급보증금액: 12,015,000,000원) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액 : 117,600,000원) 을 제공하고 있습니다. &cr; 36-7. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,167,597,074 2,757,351,564 520,337,184 1,043,899,584 퇴직급여 105,948,658 213,578,804 (20,414,751) 20,109,573 합 계 1,273,545,732 2,970,930,368 499,922,433 1,064,009,157 37. 우발채무와 약정사항&cr; &cr; 37-1. 계류중인 소송사건&cr;보 고 기간종료일 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다. 37-2. 담보제공된 어음 및 수표&cr; 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. &cr;37-3. 금융기관과의 약정사항&cr;보 고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000 USD 111,990 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000 - IBK기업은행 상업어음할인 1,000,000,000 - IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 3,000,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 4,100,000,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 79,890,000 79,890,000 현대해상화재보험 임상실험 보상보험 1,000,000,000 - &cr;3 7- 4. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없 습니다.&cr; 37-5. 담보제공자산&cr;보 고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금&cr; 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 4,500,000,000 건물 4,448,348,597 구축물 222,236,609 기계장치 2,065,559,562 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 6,100,000,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 2,500,000,000 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 17,287,974,727 24,272,600,000 12,200,000,000 &cr; 37-6. 타인으로부터 제공받은 지급보증&cr; 보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 12,015,000,000원 ) 을 제공받고 있으 며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 79,890,000원 )을 제공받고 있습니다. 38. 현금흐름표 &cr;&cr; 38-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다 ( 주 석 7 참조 ).&cr; 38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 장기차입금의 유동성 대체 1,433,320,000 - 건설중인자산의 본계정 대체 306,667,727 5,671,410,755 타계정대체로 증가된 유/무형자산 46,794,545 27,105,507 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 35,605,931 2,564,350 사용권자산의 증가 468,913,304 224,147,993 리스부채의 유동성 대체 92,807,503 67,950,214 전환우선주의 보통주 전환 3,810,379,659 21,398,612,400 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손익 362,318,556 5,382,000 합 계 6,556,807,225 27,397,173,219 &cr;38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 <유동성> 단기차입금 4,380,000,000 4,039,660,000 (3,319,660,000) - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - - - 1,433,320,000 - 2,491,720,000 유동리스부채 191,280,600 - (226,176,933) 2,226,357 451,722,979 (26,602,867) 392,450,136 소 계 5,629,680,600 4,039,660,000 (3,545,836,933) 2,226,357 1,885,042,979 (26,602,867) 7,984,170,136 <비유동성> 장기차입금 6,041,600,000 - - - (1,433,320,000) - 4,608,280,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 4,271,563,859 35,349,684,844 비유동리스부채 317,114,915 - - 3,508,175 - (92,807,503) 227,815,587 소 계 37,436,835,900 - - 3,508,175 (1,433,320,000) 4,178,756,356 40,185,780,431 합 계 43,066,516,500 4,039,660,000 (3,545,836,933) 5,734,532 451,722,979 4,152,153,489 48,169,950,567 <전반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 <유동성> 단기차입금 2,314,000,000 4,832,329,600 (2,332,532,600) (13,419,000) - - 4,800,378,000 유동성장기부채 300,000,000 - (300,000,000) - - - - 유동리스부채 177,520,497 - (115,213,766) 1,860,093 135,754,693 22,202,723 222,124,240 소 계 2,791,520,497 4,832,329,600 (2,747,746,366) (11,558,907) 135,754,693 22,202,723 5,022,502,240 <비유동성> 장기차입금 - 4,100,000,000 - - - - 4,100,000,000 비유동리스부채 298,010,750 - - 5,963,680 46,810,616 (104,424,638) 246,360,408 소 계 298,010,750 4,100,000,000 - 5,963,680 46,810,616 (104,424,638) 4,346,360,408 합 계 3,089,531,247 8,932,329,600 (2,747,746,366) (5,595,227) 182,565,309 (82,221,915) 9,368,862,648 4. 재무제표 재무상태표 제 23 기 반기말 2021.06.30 현재 제 22 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기말 제 22 기말 자산 　 　 　유동자산 124,180,176,442 104,687,888,207 　　현금및현금성자산 9,947,489,703 1,728,376,758 　　매출채권 및 기타채권 6,632,692,209 4,564,753,679 　　재고자산 7,997,757,636 9,177,837,067 　　기타유동금융자산 99,052,600,000 88,645,952,579 　　기타유동자산 510,578,654 461,087,424 　　당기법인세자산 39,058,240 109,880,700 　비유동자산 20,190,585,893 18,794,474,763 　　유형자산 15,511,628,078 15,504,391,786 　　무형자산 2,167,852,088 1,969,506,063 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 143,461,948 111,909,475 　　종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,087,999,845 185,119,950 　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 462,568,000 344,124,000 　　기타비유동금융자산 817,075,934 679,423,489 　자산총계 144,370,762,335 123,482,362,970 부채 　 　 　유동부채 12,086,886,019 9,580,964,099 　　단기차입금 5,100,000,000 4,380,000,000 　　유동성장기부채 2,491,720,000 1,058,400,000 　　매입채무 및 기타채무 3,659,634,723 3,674,985,466 　　유동성충당부채 270,223,053 167,384,219 　　유동리스부채 318,721,433 139,102,078 　　기타유동부채 246,586,810 161,092,336 　비유동부채 43,446,381,307 41,436,766,305 　　장기차입금 4,608,280,000 6,041,600,000 　　전환사채 35,349,684,844 31,078,120,985 　　비유동리스부채 154,040,780 218,046,727 　　이연법인세부채 1,804,519,005 2,694,856,217 　　순확정급여부채 1,529,856,678 1,404,142,376 　부채총계 55,533,267,326 51,017,730,404 자본 　 　 　자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 　자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 　기타자본 16,077,684,459 15,800,031,401 　기타포괄손익누계액 (423,096,960) (817,717,680) 　이익잉여금(결손금) (109,621,723,518) (95,184,940,572) 　자본총계 88,837,495,009 72,464,632,566 자본과부채총계 144,370,762,335 123,482,362,970 포괄손익계산서 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기 제 22 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 5,684,298,499 10,932,025,254 7,900,999,777 17,457,895,952 매출원가 6,119,763,117 10,643,236,367 7,599,854,034 16,218,115,243 매출총이익 (435,464,618) 288,788,887 301,145,743 1,239,780,709 판매비와관리비 4,601,402,224 10,850,937,400 3,176,930,568 8,275,134,386 영업이익(손실) (5,036,866,842) (10,562,148,513) (2,875,784,825) (7,035,353,677) 기타수익 26,669,364 39,074,658 (80,233,051) 283,994,624 기타비용 (6,071,700) 75,536,497 605,948,459 749,628,641 금융수익 280,164,906 486,099,299 120,744,066 297,597,542 금융원가 2,303,330,988 4,457,669,829 22,571,942 29,015,453 법인세비용차감전순이익(손실) (7,027,291,860) (14,570,180,882) (3,463,794,211) (7,232,405,605) 법인세비용 (386,764,118) (810,627,130) 4,130,078 423,518 당기순이익(손실) (6,640,527,742) (13,759,553,752) (3,467,924,289) (7,232,829,123) 기타포괄손익 (252,595,200) (282,608,474) (14,643,004) (1,501,564) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (252,595,200) (282,608,474) (14,643,004) (1,501,564) 　　순확정급여부채의 재측정손익 0 0 (5,699,524) (5,699,524) 　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가손익 (252,595,200) (282,608,474) (8,943,480) 4,197,960 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 0 총포괄손익 (6,893,122,942) (14,042,162,226) (3,482,567,293) (7,234,330,687) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (797) (1,620) (433) (908) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (797) (1,620) (433) (908) 자본변동표 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (683,537,400) (78,625,852,900) 73,183,286,430 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (7,232,829,123) (7,232,829,123) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (5,699,524) (5,699,524) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 4,197,960 0 4,197,960 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 2,500,000 144,894,350 22,740,226 0 0 170,134,576 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 45,027,000 (45,509,950) 0 0 0 (482,950) 2020.06.30 (기말자본) 4,144,445,500 148,467,211,218 50,671,638 (679,339,440) (85,864,381,547) 66,118,607,369 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (817,717,680) (95,184,940,572) 72,464,632,566 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,759,553,752) (13,759,553,752) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 277,653,058 0 0 414,521,749 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 2021.06.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,077,684,459 (423,096,960) (109,621,723,518) 88,837,495,009 현금흐름표 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 23 기 반기 제 22 기 반기 영업활동현금흐름 (9,870,789,131) (5,541,148,929) 　당기순이익(손실) (13,759,553,752) (7,232,829,123) 　조정 4,217,077,481 1,350,777,614 　　대손상각비 (343,243,236) 3,452,846 　　감가상각비 818,081,910 875,801,790 　　무형자산상각비 114,862,012 98,834,009 　　경상개발비 (39,592,021) (148,875,782) 　　지급수수료 19,567,482 1,309,500 　　차량유지비 539,648 0 　　주식보상비용(환입) 210,379,094 0 　　퇴직급여 270,762,831 246,457,345 　　이자비용 4,457,669,829 29,015,453 　　외화환산손실 6,270,591 3,796,195 　　유형자산폐기손실 1,000 0 　　기타충당부채전입 0 450,649,156 　　잡손실 83,212 0 　　재해손실 0 146,086,547 　　법인세비용 (810,627,130) 423,518 　　이자수익 (483,486,826) (295,083,196) 　　외화환산이익 (1,579,442) (49,330,367) 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,612,473) (2,514,346) 　　유형자산처분이익 1,000 0 　　잡이익 0 (9,245,054) 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (465,185,893) (204,733,723) 　　매출채권 (1,275,117,176) (89,241,387) 　　미수금 8,935,147 (120,320,902) 　　선급금 (32,359,742) 134,349,361 　　선급비용 (15,598,574) (15,630,960) 　　반환제품회수권 (16,908,494) (13,911,219) 　　재고자산 1,180,079,431 43,288,404 　　매입채무 858,097,210 42,008,762 　　미지급금 (913,802,406) (226,906,729) 　　예수금 (227,399,526) 14,716,573 　　선수금 67,260,000 86,248,440 　　환불부채 7,084,745 10,832,920 　　정부보조금 39,592,021 137,879,422 　　퇴직금의 지급 (145,486,379) (245,537,275) 　　퇴직연금운용자산 437,850 37,490,867 　이자의 수취 252,747,279 641,889,453 　이자의 지급 (186,696,706) (58,691,260) 　법인세의 납부(환급) 70,822,460 (37,561,890) 투자활동현금흐름 (12,521,940,691) 717,678,096 　단기금융상품의 처분 34,601,934,213 37,117,505,542 　단기대여금의 감소 0 212,000,000 　장기대여금의 감소 51,300,000 43,200,000 　매도가능금융자산의 처분 119,237,444 0 　임차보증금의 감소 5,487,140 559,203,000 　단기금융상품의 취득 (45,007,578,150) (35,117,505,542) 　단기대여금의 증가 0 (211,000,000) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (28,940,000) (34,728,000) 　매도가능금융자산의 취득 (600,000,000) 0 　종속기업투자자산의 취득 (800,000,000) 0 　기계장치의 취득 (12,000,000) (26,910,000) 　공구와기구의 취득 (50,180,000) (34,000,000) 　비품의 취득 (49,145,818) (19,897,890) 　건설중인자산의 증가 (563,406,050) (1,455,924,014) 　회원권의 취득 (1,029,470) 0 　기타무형자산의 취득 0 (850,000) 　임차보증금의 증가 (187,620,000) (313,415,000) 재무활동현금흐름 30,611,842,767 6,333,932,370 　단기차입금의 증가 4,039,660,000 4,832,329,600 　장기차입금의 증가 0 4,100,000,000 　정부보조금의 수취 0 5,002,086 　보통주 증자 100,703,760 144,347,050 　전환우선주 발행 30,001,061,920 0 　단기차입금의 상환 (3,319,660,000) (2,332,532,600) 　유동성장기부채의 상환 0 (300,000,000) 　유동리스부채의 지급 (209,922,913) (115,213,766) 현금및현금성자산의 순증가 8,219,112,945 1,510,461,537 기초현금및현금성자산 1,728,376,758 2,166,374,088 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 기말현금및현금성자산 9,947,489,703 3,676,835,625 5. 재무제표 주석 제 23기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지 제 22기 반기 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항&cr; 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 납입자본금 은 4,355,241,000원 이며, 주요 주주 현황은 다음 과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 961,780 - 961,780 11.04 최대주주 손기영 578,361 - 578,361 6.64 대표이사 NORGES BANK 246,077 - 246,077 2.83 기타 6,545,127 379,137 6,924,264 79.49 합 계 8,331,345 379,137 8,710,482 100.00 &cr;2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 &cr;2-1. 재무제표 작성기준&cr;당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. &cr; 2-2. 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.&cr;&cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. &cr;2-2-1. 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정(코로나 19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법)&cr;동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리할 때, 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전(2021년 개정사항을 조기 적용하기로 한 경우[2021년 6월 30일]을 [2022년 6월 30일]로 변경하여 기재)에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음&cr;&cr;2-2-2. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 2단계 (개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 새로운 이자율이 대체 지표 이자율이 되어 불확실성이 해소되는 시점에 적용되는 실무적 간편법을 제공합니다. - (상각후원가 측정 금융상품) 특정요건 충족 시, 이자율 대체에 따른 금융상품 변경 손익이 인식되지 않도록 함 - (위험회피) 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해, 관련 위험회피관계에 대한 문서를 수정하더라도 위험회피회계를 유지 - (리스) 리스료 산정기준이 변경될 때 특정요건 충족 시 새 대체 지표 이자율을 고려하여 미래 리스료를 할인&cr; 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;2-3. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;2-3-1. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. &cr; 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 2-3-2. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. &cr; 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. 2-3-3. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2-3-4. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.&cr; 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2-3-5. 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 (1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다. (4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. 2-3-6. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1176호 '보험계약'은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리 &cr; &cr; 3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr; 3-1-1. 시장위험 &cr;&cr; (1) 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. &cr;보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 8,368,780 1,109,606,358 899,199,577 1,794,142,288 EUR - 41,191,765 - 128,638,320 합 계 8,368,780 1,150,798,123 899,199,577 1,922,780,608 &cr;당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익 &cr;에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (55,061,879) 55,061,879 (44,747,136) 44,747,136 EUR (2,059,588) 2,059,588 (6,431,916) 6,431,916 합 계 (57,121,467) 57,121,467 (51,179,052) 51,179,052 (2) 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액 은 462,568,000원 이며, 주가 가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액 은 4,625,680원 입 니다 . &cr; (3) 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 당사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다. &cr;3-1-2. 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. &cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 9,947,489,703 1,728,376,758 매출채권및기타채권 6,632,692,209 4,564,753,679 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 143,461,948 111,909,475 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 99,052,600,000 88,645,952,579 장기대여금 31,350,000 82,650,000 보증금 785,725,934 596,773,489 합 계 116,593,319,794 95,730,415,980 &cr;당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. &cr;매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,341,900,419 5,066,709,475 (대손충당금) (537,752,290) (880,995,526) 미수금 819,786,805 583,087,952 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 508,290,080 295,484,583 합 계 6,632,692,209 4,564,753,679 &cr;보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,381,731,653 - 759,544,080 - 6,141,275,733 - 6개월초과 1년이하 419,430,000 - 69,000,000 - 488,430,000 - 1년초과 540,738,766 537,752,290 499,532,805 499,532,805 1,040,271,571 1,037,285,095 합 계 6,341,900,419 537,752,290 1,328,076,885 499,532,805 7,669,977,304 1,037,285,095 &cr;<전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 379,039,730 - 4,548,131,331 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 878,572,535 499,532,805 5,945,282,010 1,380,528,331 &cr;3-1-3. 유동성 위험&cr; 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr; 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. &cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 1,727,905,644 1,727,905,644 1,727,905,644 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,184,986,837 1,526,806,722 3,658,180,115 - - 미지급금 1,916,790,452 1,916,790,452 1,436,945,833 479,844,619 - - 미지급비용 14,938,627 14,938,627 14,938,627 - - - 유동성장기부채 2,491,720,000 2,657,535,205 391,169,236 2,266,365,969 - - 장기차입금 4,608,280,000 4,707,128,551 - - 4,707,128,551 - 전환사채 35,349,684,844 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 318,721,433 335,466,048 132,785,997 202,680,051 - - 비유동리스부채 154,040,780 169,279,460 - - 169,279,460 - 합 계 51,682,081,780 66,714,030,824 5,230,552,059 6,607,070,754 54,876,408,011 - &cr;<전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ &cr; 1년이하 1년초과 ~ &cr; 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,791,566,761 2,791,566,761 2,500,346,621 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 139,102,078 158,028,054 42,311,973 115,716,081 - - 비유동리스부채 218,046,727 239,473,514 - - 239,473,514 - 합 계 46,590,255,256 65,959,523,459 5,099,740,182 4,408,966,297 56,450,816,980 - &cr;3-2. 자본위험관리 &cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. &cr;당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr; 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 55,533,267,326 51,017,730,404 자본총계 88,837,495,009 72,464,632,566 부채비율(%) 62.51 70.40 순차입금비율: 차입금 12,200,000,000 11,480,000,000 전환사채 35,349,684,844 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (9,947,489,703) (1,728,376,758) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (143,461,948) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 (462,568,000) (344,124,000) (차감)기타금융자산 (99,869,675,934) (89,325,376,068) 순차입금(A) (62,873,510,741) (48,951,665,316) 자본총계(B) 88,837,495,009 72,464,632,566 순차입금비율(C=A/B)(%) -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr; 3-3. 사용이 제한된 금융자산&cr;보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산() - 186,765,360 채권압류 단기금융상품 4,302,600,000 7,145,952,579 담보제공 등 () 전기말 해고무효확인 및 주권인도소송과 관련된 채권압류건은 당반기 중 추심 완료되었습니다.&cr; 4. 영업부문정보&cr; 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. &cr; 4-1. 영업부문에 대한 일반정보&cr;영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매, 임가공 등 4-2. 영업부문의 부문별 정보&cr;당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 원료의약품부문 원료의약품&cr;이외부문 조정 및 제거 합 계 원료의약품부문 원료의약품&cr;이외부문 조정 및 제거 합 계 매출액 10,007,991,816 931,118,183 (7,084,745) 10,932,025,254 17,096,532,315 361,363,637 - 17,457,895,952 영업이익(손실) (9,663,116,642) (899,031,871) - (10,562,148,513) (6,889,727,824) (145,625,853) - (7,035,353,677) 반기순이익(손실) (12,588,364,259) (1,171,189,493) - (13,759,553,752) (7,083,115,696) (149,713,427) - (7,232,829,123) &cr;당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. &cr;4-3. 지 역별 부문의 정보&cr;당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 국 내 10,850,126,842 15,961,625,715 해 외 81,898,412 1,496,270,237 합 계 10,932,025,254 17,457,895,952 4-4. 주요 고객별 정보&cr; 당반기와 전반기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당반기 전반기 A 1,007,500,000 747,500,000 B 1,580,531,944 1,982,963,088 합 계 2,588,031,944 2,730,463,088 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치&cr; &cr; 5-1. 보 고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;&cr;5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 143,461,948 143,461,948 111,909,475 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 462,568,000 462,568,000 344,124,000 344,124,000 소 계 606,029,948 606,029,948 456,033,475 456,033,475 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 9,947,489,703 9,947,489,703 1,728,376,758 1,728,376,758 매출채권및기타채권 6,632,692,209 6,632,692,209 4,564,753,679 4,564,753,679 기타금융자산(유동) 99,052,600,000 99,052,600,000 88,645,952,579 88,645,952,579 기타금융자산(비유동) 817,075,934 817,075,934 679,423,489 679,423,489 소 계 116,449,857,846 116,449,857,846 95,618,506,505 95,618,506,505 합 계 117,055,887,794 117,055,887,794 96,074,539,980 96,074,539,980 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,100,000,000 5,100,000,000 4,380,000,000 4,380,000,000 유동성장기부채 2,491,720,000 2,491,720,000 1,058,400,000 1,058,400,000 매입채무및기타채무 3,659,634,723 3,659,634,723 3,674,985,466 3,674,985,466 장기차입금 4,608,280,000 4,608,280,000 6,041,600,000 6,041,600,000 전환사채 35,349,684,844 35,349,684,844 31,078,120,985 31,078,120,985 유동리스부채 318,721,433 318,721,433 139,102,078 139,102,078 비유동리스부채 154,040,780 154,040,780 218,046,727 218,046,727 합 계 51,682,081,780 51,682,081,780 46,590,255,256 46,590,255,256 &cr;5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 &cr;5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr; <당반기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 143,461,948 - 143,461,948 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - - 462,568,000 462,568,000 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 111,909,475 - 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - 157,716,000 186,408,000 344,124,000 &cr; 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 &cr;당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.&cr; 6. 범주별 금융상품 &cr;6-1. 금융상품 범주별 장부금액&cr;보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 6-1-1. 금융자산&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 9,947,489,703 - - 9,947,489,703 단기금융상품 99,052,600,000 - - 99,052,600,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 143,461,948 143,461,948 매출채권 5,804,148,129 - - 5,804,148,129 미수금 320,254,000 - - 320,254,000 미수수익 508,290,080 - - 508,290,080 매도가능금융자산 - 462,568,000 - 462,568,000 장기대여금 31,350,000 - - 31,350,000 보증금 785,725,934 - - 785,725,934 합 계 116,449,857,846 462,568,000 143,461,948 117,055,887,794 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,728,376,758 - - 1,728,376,758 단기금융상품 88,645,952,579 - - 88,645,952,579 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 111,909,475 111,909,475 매출채권 4,185,713,949 - - 4,185,713,949 미수금 83,555,147 - - 83,555,147 미수수익 295,484,583 - - 295,484,583 매도가능금융자산 - 344,124,000 - 344,124,000 장기대여금 82,650,000 - - 82,650,000 보증금 596,773,489 - - 596,773,489 합 계 95,618,506,505 344,124,000 111,909,475 96,074,539,980 &cr;6-1-2. 금융부채&cr;<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr; 측정 금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 합 계 매입채무 1,727,905,644 - 1,727,905,644 단기차입금 5,100,000,000 - 5,100,000,000 미지급금 1,916,790,452 - 1,916,790,452 미지급비용 14,938,627 - 14,938,627 유동성장기부채 2,491,720,000 - 2,491,720,000 장기차입금 4,608,280,000 - 4,608,280,000 전환사채 35,349,684,844 - 35,349,684,844 유동리스부채 318,721,433 - 318,721,433 비유동리스부채 154,040,780 - 154,040,780 합 계 51,682,081,780 - 51,682,081,780 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가&cr; 측정 금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 합 계 매입채무 867,650,649 - 867,650,649 단기차입금 4,380,000,000 - 4,380,000,000 미지급금 2,791,566,761 - 2,791,566,761 미지급비용 15,768,056 - 15,768,056 유동성장기부채 1,058,400,000 - 1,058,400,000 장기차입금 6,041,600,000 - 6,041,600,000 전환사채 31,078,120,985 - 31,078,120,985 유동리스부채 139,102,078 - 139,102,078 비유동리스부채 218,046,727 - 218,046,727 합 계 46,590,255,256 - 46,590,255,256 &cr; 6-2. 금융상품 범주별 순손익&cr; 금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 279,147,870 483,486,826 - - - - - - 279,147,870 483,486,826 이자비용 - - - - - - (2,303,330,988) (4,457,669,829) (2,303,330,988) (4,457,669,829) 당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익 - - - - 1,017,036 2,612,473 - - 1,017,036 2,612,473 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익 - - (252,595,200) (282,608,474) - - - - (252,595,200) (282,608,474) 합 계 279,147,870 483,486,826 (252,595,200) (282,608,474) 1,017,036 2,612,473 (2,303,330,988) (4,457,669,829) (2,275,761,282) (4,254,179,004) <전반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 119,445,894 295,083,196 - - - - - - 119,445,894 295,083,196 이자비용 - - - - - - (22,571,942) (29,015,453) (22,571,942) (29,015,453) 당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익 - - - - 1,298,172 2,514,346 - - 1,298,172 2,514,346 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익 - - (8,943,480) 4,197,960 - - - - (8,943,480) 4,197,960 합 계 119,445,894 295,083,196 (8,943,480) 4,197,960 1,298,172 2,514,346 (22,571,942) (29,015,453) 89,228,644 272,780,049 &cr;7. 현금및현금성자산 &cr; 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 9,947,489,703 1,728,376,758 &cr; 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기금융상품 - 143,461,948 - 111,909,475 8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 111,909,475 - 36,750,771 취 득 - 28,940,000 1,826,168,773 69,456,000 처 분 - - (1,569,000,000) - 평 가 - 2,612,473 - 5,702,704 손 익 - - (257,168,773) - 기 말 - 143,461,948 - 111,909,475 &cr;9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기말> (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유&cr;손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리() 234,000 987,480,000 - - - (주)메드푸드 67,000 1,005,000,000 462,568,000 (542,432,000) 462,568,000 합 계 1,992,480,000 462,568,000 (542,432,000) 462,568,000 () 당반기 중 소유주식 전량을 매각하였습니다. 매각 된 주식의 공정가치는 119,237,444원 이며, 관련하여 세후기타포괄손실로 인식된 677,229,194원 은 처분 후 결손금으로 대체되었습니다.&cr;&cr;<전기말> (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유&cr;손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리 234,000 987,480,000 157,716,000 (829,764,000) 157,716,000 (주)메드푸드 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) 186,408,000 합 계 1,392,480,000 344,124,000 (1,048,356,000) 344,124,000 10. 기타금융자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 99,052,600,000 - 88,645,952,579 - 장기대여금 - 31,350,000 - 82,650,000 보증금 - 785,725,934 - 596,773,489 합 계 99,052,600,000 817,075,934 88,645,952,579 679,423,489 11. 매출채권및기타채권 &cr;11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,341,900,419 5,066,709,475 (대손충당금) (537,752,290) (880,995,526) 미수금 819,786,805 583,087,952 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 508,290,080 295,484,583 합 계 6,632,692,209 4,564,753,679 11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 880,995,526 499,532,805 1,012,078,338 499,532,805 대손상각비(환입) (343,243,236) - (131,082,812) - 기말잔액 537,752,290 499,532,805 880,995,526 499,532,805 &cr;11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과&cr; 1년이하 1년초과 합 계 당반기말 매출채권 6,341,900,419 5,381,731,653 419,430,000 540,738,766 6,341,900,419 미수금 819,786,805 251,254,000 69,000,000 499,532,805 819,786,805 미수수익 508,290,080 508,290,080 - - 508,290,080 전기말 매출채권 5,066,709,475 4,169,091,601 - 897,617,874 5,066,709,475 미수금 583,087,952 83,555,147 - 499,532,805 583,087,952 미수수익 295,484,583 295,484,583 - - 295,484,583 12. 재고자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,524,629,298 (2,445,255,323) 5,079,373,975 8,161,655,609 (1,771,799,442) 6,389,856,167 상 품 364,235,462 (72,978,131) 291,257,331 589,338,383 (2,660,000) 586,678,383 재공품 249,050,847 (31,498,754) 217,552,093 158,771,645 (77,893,904) 80,877,741 원재료 3,403,761,741 (994,187,504) 2,409,574,237 3,082,361,560 (961,936,784) 2,120,424,776 합 계 11,541,677,348 (3,543,919,712) 7,997,757,636 11,992,127,197 (2,814,290,130) 9,177,837,067 13. 기타자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 303,226,813 - 286,242,651 - 선급비용 40,179,317 - 24,580,743 - 반환제품회수권() 167,172,524 - 150,264,030 - 합 계 510,578,654 - 461,087,424 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.&cr; 14. 종속기업투자&cr;&cr;14-1. 보고기간종료일 현재 종속기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 투자주식수(주) 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 1,010 100.00 12월 31일 미국 종속기업 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 1,600,000 88.89 12월 31일 한국 () (주)메쎄나는 당반기 중 설립되었습니다.&cr;&cr;14-2. 보고기간종료일 현재 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당반기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 516,259,026 287,999,845 100.00 203,027,285 185,119,950 종속기업 (주)메쎄나 88.89 795,068,776 800,000,000 - - - 합 계 1,311,327,802 1,087,999,845 203,027,285 185,119,950 14-3. 당반기 및 전기 중 종속기업의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득() 처 분 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 185,119,950 102,879,895 - 287,999,845 종속기업 (주)메쎄나 - 800,000,000 - 800,000,000 합 계 185,119,950 902,879,895 - 1,087,999,845 () Enzychem Lifesciences USA Inc. 당기 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액입니다.&cr;&cr;<전기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득(1) 처 분 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 134,771,912 50,348,038 - 185,119,950 관계기업 베리타스투자조합(2) 3,000,000,000 - (3,000,000,000) - 합 계 3,134,771,912 50,348,038 (3,000,000,000) 185,119,950 (1) Enzychem Lifesciences USA Inc . 전기 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액 입니다.&cr;(2) 전기 중 당사가 보유중이던 지분을 전량 매각함에 따라 관계기업에서 제외되었습니다. &cr;&cr;14-4. 당반기 및 전반기 중 종속기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 반기순이익(손실) 반기총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 972,487,554 456,228,528 1,229,503,984 199,589,831 210,351,846 종속기업 (주)메쎄나 900,061,192 5,620,000 - (5,558,808) (5,558,808) 합 계 1,872,548,746 461,848,528 1,229,503,984 194,031,023 204,793,038 <전반기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 반기순이익(손실) 반기총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 562,703,684 352,836,406 724,257,073 (113,879,865) (102,764,264) 관계기업 베리타스투자조합() 15,234,216,058 2,100,000 - (2,463,999,791) (2,463,999,791) 합 계 15,796,919,742 354,936,406 724,257,073 (2,577,879,656) (2,566,764,055) () 전기 중 당사가 보유중이던 지분을 전량 매각함에 따라 관계기업에서 제외되었습니다. 15. 유형자산&cr; 15-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단 위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,307,083,670) 4,448,348,597 5,755,432,267 (1,235,140,796) 4,520,291,471 구축물 336,209,043 (113,972,434) 222,236,609 336,209,043 (109,769,848) 226,439,195 기계장치 9,670,076,336 (7,604,516,774) 2,065,559,562 9,658,076,336 (7,335,741,310) 2,322,335,026 차량운반구 55,693,811 (44,436,640) 11,257,171 55,693,811 (42,611,644) 13,082,167 공구와기구 2,075,066,970 (1,336,031,253) 739,035,717 2,033,801,006 (1,227,708,966) 806,092,040 비 품 1,291,494,862 (660,462,156) 631,032,706 1,006,944,498 (584,694,861) 422,249,637 사용권자산 979,298,120 (429,689,363) 549,608,757 571,911,029 (186,257,738) 385,653,291 건설중인자산 595,319,000 - 595,319,000 559,019,000 - 559,019,000 합 계 27,007,820,368 (11,496,192,290) 15,511,628,078 26,226,316,949 (10,721,925,163) 15,504,391,786 &cr;15-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. < 당반기 > (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (71,942,874) 4,448,348,597 구축물 226,439,195 - - - (4,202,586) 222,236,609 기계장치 2,322,335,026 12,000,000 - - (268,775,464) 2,065,559,562 차량운반구 13,082,167 - - - (1,824,996) 11,257,171 공구와기구 806,092,040 50,180,000 (1,000) - (117,235,323) 739,035,717 비 품 422,249,637 49,145,818 (1,000) 242,154,546 (82,516,295) 631,032,706 사용권자산 385,653,291 436,071,017 (531,179) - (271,584,372) 549,608,757 건설중인자산 559,019,000 281,310,546 - (245,010,546) - 595,319,000 합 계 15,504,391,786 828,707,381 (533,179) (2,856,000) (818,081,910) 15,511,628,078 <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 기 말 토 지 610,907,280 - - 5,638,322,679 - 6,249,229,959 건 물 4,641,244,449 - (107,274,451) 130,000,000 (143,678,527) 4,520,291,471 구축물 234,844,415 - - - (8,405,220) 226,439,195 기계장치 3,122,440,009 26,910,000 (23,491,805) 170,500,000 (974,023,178) 2,322,335,026 차량운반구 16,732,167 - - - (3,650,000) 13,082,167 공구와기구 809,381,141 203,998,130 - - (207,287,231) 806,092,040 비 품 446,747,315 36,300,617 - 82,650,000 (143,448,295) 422,249,637 사용권자산 276,072,330 448,951,519 (52,208,216) - (287,162,342) 385,653,291 건설중인자산 4,424,102,237 2,156,389,442 - (6,021,472,679) - 559,019,000 합 계 14,582,471,343 2,872,549,708 (182,974,472) - (1,767,654,793) 15,504,391,786 () 전기 중 오송산업단지와 관련하여 건설중인자산에서 토지 (5,638,322,679원)로 대체되었습니다.&cr;&cr; 15-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 건물 451,350,664 250,186,412 차량운반구 84,125,721 118,410,569 비품 14,132,372 17,056,310 합 계 549,608,757 385,653,291 &cr;15-4. 당반기 및 전기 중 차입원가 자본화 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 당반기 전 기 비 고 건설중인자산 - 36,488,759 오송산업단지 토지 15-5. 보 고 기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당반기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 709,790,100 610,907,280 679,554,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 3,832,281,000 5,638,322,679 3,587,295,000 합 계 6,249,229,959 4,542,071,100 6,249,229,959 4,266,849,100 &cr;15-6. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,448,348,597 9,305,406,623 구축물 222,236,609 기계장치 2,065,559,562 합 계 6,736,144,768 9,305,406,623 &cr;당사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.&cr;&cr; 16. 무형자산 &cr; &cr; 16-1. 보 고 기 간 종 료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,183,340,687 (435,762,053) (4,569,832) 743,008,802 1,118,827,506 (386,611,952) (4,569,832) 727,645,722 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,677,728,098) (24,511,595) 1,174,315 회원권 306,390,015 - (58,566,000) 247,824,015 258,566,000 - (58,566,000) 200,000,000 기타무형자산 646,488,237 (319,334,150) - 327,154,087 646,488,237 (254,796,554) - 391,691,683 건설중인자산 849,865,184 - - 849,865,184 648,994,343 - - 648,994,343 합 계 5,689,498,131 (3,433,998,616) (87,647,427) 2,167,852,088 5,376,290,094 (3,319,136,604) (87,647,427) 1,969,506,063 16-2. 당반 기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (49,150,101) - 64,513,181 743,008,802 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 47,824,015 - - - 247,824,015 기타무형자산 391,691,683 - (64,537,596) - - 327,154,087 건설중인자산 648,994,343 282,095,504 - - (81,224,663) 849,865,184 합 계 1,969,506,063 329,919,519 (114,862,012) - (16,711,482) 2,167,852,088 &cr;<전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 422,126,192 - (67,052,440) (1,523,998) 374,095,968 727,645,722 개발비 9,398,070 - (8,223,755) - - 1,174,315 회원권 - 258,566,000 - (58,566,000) - 200,000,000 기타무형자산 518,266,463 2,300,000 (128,874,780) - - 391,691,683 건설중인자산 621,254,205 443,483,295 - - (415,743,157) 648,994,343 합 계 1,571,044,930 704,349,295 (204,150,975) (60,089,998) (41,647,189) 1,969,506,063 16-3. 당반 기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 &cr;16-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 2,804,123,218 6,363,773,376 1,934,326,658 5,856,216,370 16-5 . 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과 같습니다. 임상명 임상단계 호중구감소증(CIN) 임상2상 Part 1 완료 / 임상2상 Part 2 승인 구강점막염(CRIOM) 임상2상 급성방사선증후군(ARS) 임상2상에 준하는 영장류 시험 진행 코로나19치료제(COVID-19) 임상2상 Database Lock(DBL) &cr;17. 정부보조금&cr; &cr; 17-1. 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 라푸티딘의 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2020.05.01 ~ 2021.04.30 200,000,000 160,000,000 2 중견기업 글로벌 지원사업 대한무역투자진흥공사 2021.02.01 ~ 2022.01.31 100,000,000 70,000,000 3 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2021.12.31 70,000,000 70,000,000 4 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 5 구직자 참여형 바이오 R&D 지원 사업 충북대학교 산학협력단 2021.05.26 ~ 2021.12.31 16,000,000 16,000,000 6 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 &cr; 17-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니 다 . &cr; <당반기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 - - (39,592,021) - 2 중견기업 글로벌 지원산업 현금및현금성자산 - 6,273,071 - (626,661) (5,646,410) - 합 계 - 45,865,092 - (626,661) (45,238,431) - <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - MRI 조영제 가도부트롤 개발 현금및현금성자산 - 50,026,438 (776,662) - (49,249,776) - 매입채무및기타채무 21,977,055 - - - (21,977,055) - - 보티옥세틴 연구개발과 사업화 현금및현금성자산 - 56,577,547 (17,350,651) - (39,226,896) - - 거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발 현금및현금성자산 18,145,744 40,018,234 (4,837,825) - (53,326,153) - - 가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발 현금및현금성자산 - 11,457,178 - - (11,457,178) - 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 118,059,022 - - (118,059,022) - - 신약개발물질 유전독성 평가연구 현금및현금성자산 - 16,000,000 - - (16,000,000) - 합 계 40,122,799 292,138,419 (22,965,138) - (309,296,080) - &cr; 17-3. 미이행조건과 우발상황&cr; 보 고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. &cr; 18. 차입금&cr; &cr;18-1. 보 고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 2.06 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 KDB산업은행 3.46 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 IBK기업은행 2.63 1,500,000,000 780,000,000 합 계 5,100,000,000 4,380,000,000 &cr;18-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 4,100,000,000 4,100,000,000 시설자금 IBK기업은행 3.44 3,000,000,000 3,000,000,000 소 계 7,100,000,000 7,100,000,000 차감: 1년 이내 만기도래분(유동성장기부채) (2,491,720,000) (1,058,400,000) 차감 후 잔액 4,608,280,000 6,041,600,000 18-3. 보 고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,720,000 1,366,640,000 1,366,640,000 4,100,000,000 시설자금 IBK기업은행 1,125,000,000 1,500,000,000 375,000,000 3,000,000,000 합 계 2,491,720,000 2,866,640,000 1,741,640,000 7,100,000,000 &cr; 19. 전환사채&cr; &cr;19-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (2,826,712) (3,650,891) 전환권조정 (14,647,488,444) (18,918,228,124) 소 계 35,349,684,844 31,078,120,985 차감 : 1년 이내 만기도래분 - - 합 계 35,349,684,844 31,078,120,985 &cr;19-2. 당반기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 824,179 (2,826,712) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 4,270,739,680 (14,647,488,444) 장부금액 31,078,120,985 - - 4,271,563,859 35,349,684,844 &cr;<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 - 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 - (3,884,240) - 233,349 (3,650,891) 전환권조정 - (20,127,400,000) - 1,209,171,876 (18,918,228,124) 장부금액 - 29,868,715,760 - 1,209,405,225 31,078,120,985 19-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액() 99,356 원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등&cr;- 사채 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라&cr; 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 () 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 전환가액 조정으로 99,356원으로 변경되었으며, 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수는 503,240주로 변경 되었습니다.&cr;&cr;20. 매 입채무및기타채무 &cr;&cr; 보 고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 1,727,905,644 - 867,650,649 - 미지급금 1,916,790,452 - 2,791,566,761 - 미지급비용 14,938,627 - 15,768,056 - 합 계 3,659,634,723 - 3,674,985,466 - 21. 리스부채 &cr; &cr;21-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 248,197,380 121,993,468 67,738,738 150,136,470 차량운반구 64,831,204 23,359,312 65,842,778 56,332,099 비품 5,692,849 8,688,000 5,520,562 11,578,158 합 계 318,721,433 154,040,780 139,102,078 218,046,727 &cr;21-2. 당반기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 기 초 357,148,805 264,380,575 증 가 326,073,189 394,095,041 감 소 (536,868) (63,865,370) 지 급 (209,922,913) (237,461,441) 기 말 472,762,213 357,148,805 &cr;21-3. 보고기간종료일 현재 리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 335,466,048 318,721,433 158,028,054 139,102,078 1년 초과 5년 이내 169,279,460 154,040,780 239,473,514 218,046,727 합 계 504,745,508 472,762,213 397,501,568 357,148,805 &cr;21-4. 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 7,491,380 14,847,624 4,881,306 10,372,300 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) - - - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 4,322,349 10,236,740 3,940,161 7,650,169 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 11,852,902 23,089,343 27,983,288 56,978,822 리스료 할인(영업외수익에 포함) - (737,248) (5,281,592) (7,000,462) 21-5. 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 150,298,496 257,359,372 88,537,679 183,214,595 &cr; 22. 기타부채&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 179,196,810 - 160,962,336 - 선수금 67,390,000 - 130,000 - 합 계 246,586,810 - 161,092,336 - 23. 충당부채&cr;&cr;23-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 174,468,964 - 167,384,219 - 복구충당부채 95,754,089 - - - 합 계 270,223,053 - 167,384,219 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.&cr; &cr;23-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 7,084,745 - - 174,468,964 복구충당부채 - 95,754,089 - - 95,754,089 합 계 167,384,219 102,838,834 - - 270,223,053 &cr;<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 199,221,909 - (31,837,690) - 167,384,219 소송충당부채() 1,587,449,738 - (1,277,903,597) (309,546,141) - 합 계 1,786,671,647 - (1,309,741,287) (309,546,141) 167,384,219 () 전기 중 진행 중이던 소송에서 당사는 최종 패소하였으며, 관련 부채 309,546천원을 미지급금으로 계상하였습니다.&cr; 24. 순 확정급여부채&cr; &cr; 24-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무 2,669,381,744 2,542,914,701 사외적립자산 (1,139,525,066) (1,138,772,325) 순확정급여부채 1,529,856,678 1,404,142,376 24-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 271,953,422 243,973,477 이자원가 - 16,050,859 사외적립자산의 기대수익 (1,190,591) (13,566,991) 합 계 270,762,831 246,457,345 &cr; 24-3. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과&cr;같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 재측정손익 - (7,307,082) 법인세효과 - 1,607,558 합 계 - (5,699,524) 24-4. 보 고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당반기말 전기말 우리은행 정기예금 324,987,962 325,873,958 하나은행 정기예금 - 212,507,724 IBK기업은행 정기예금 814,537,104 600,390,643 합 계 1,139,525,066 1,138,772,325 &cr; 25. 자본금 및 자본잉여금&cr; &cr; 25-1. 보 고 기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 8,331,345 8,247,200 발행한 우선주식의 수(주) 379,137 48,113 보통주자본금(원) 4,165,672,500 4,123,600,000 우선주자본금(원) 189,568,500 24,056,500 &cr;25-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 7,859,262 3,929,631,000 334,575 167,287,500 주식매수선택권 행사 6,000 3,000,000 - - 전환우선주의 행사 381,938 190,969,000 (286,462) (143,231,000) 전기말 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 당기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권 행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 당반기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 &cr; 25-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 148,299,295,512 29,811,493,420 144,394,678,501 3,786,323,320 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 148,637,896,608 29,811,493,420 144,733,279,597 3,786,323,320 &cr; 25-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제4차 전환우선주() 제5차 전환우선주 제6차 전환우선주 발행일 2019년 04월 25일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 446,085 주 299,764 주 79,373 주 1주당 발행가액 59,400 원 78,400 원 81,900 원 총 발행가액 26,498,340,000 원 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.33로 전환가능 보통주와 1:1로 전환가능 보통주와 1:1로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr; - 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 &cr; 경우 등&cr; - 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월&cr; 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 () 당반기 중 잔여 우선주 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr; 26. 기 타자본&cr;&cr; 26-1. 보 고 기 간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 378,312,459 100,659,401 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,077,684,459 15,800,031,401 26-2. 주식선택권&cr;&cr;26-2-1. 주식기준보상&cr;당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에&cr;한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 &cr; 26-2-2. 주식선택권 현황&cr; 보 고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 1차 2013.12.04 3,665 120,000 - - - - - 2차() 2014.06.24 5,066 150,000 20,000 - 20,000 - - 3차 2014.12.31 25,100 44,500 - - - - - 4차 2015.01.23 30,200 72,000 - - - - - 5차 2015.06.26 58,700 63,000 - - - - - 6차 2016.10.21 51,200 197,000 - - - - - 7차 2017.03.30 29,000 10,000 - - - - - 8차 2018.03.22 98,000 3,000 - - - - - 9차 2018.06.29 81,000 5,000 1,000 - - 1,000 - 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 12차 2020.06.22 93,000 1,000 - - - - - 13차 2021.03.12 97,100 41,000 - 41,000 - - 41,000 14차 2021.03.31 118,400 3,000 - 3,000 - - 3,000 합 계 720,500 32,000 44,000 20,000 1,000 55,000 () 전기 중 소송판결에 의하여 주식매수선택권이 재부여 되었습니다.&cr;&cr; 26-2-3. 보상원가 산정&cr; 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 13차 14차 측정시점의 공정가치 1,379 1,780 18,935 14,769 21,380 1,921 513 13,946 10,662 6,605 13,510 19,905 46,555 50,913 측정시점의 주가 4,800 6,500 44,500 44,500 77,100 50,000 26,450 104,000 85,000 50,100 66,100 99,500 104,100 121,500 주가변동성() 19.45 19.26 18.10 18.10 20.12 7.10 5.20 8.30 8.90 17.00 19.00 23.10 63.10 60.60 무위험수익률 2.72 2.39 1.73 1.73 1.63 1.44 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 할인율 6.64 6.35 5.68 5.68 4.96 15.84 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.&cr; &cr; 26-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 175,941,269 210,379,094 - - &cr;27. 결손금 &cr; &cr;보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기업합리화적립금 6,514,167 6,514,167 미처리결손금 (109,628,237,685) (95,191,454,739) 합 계 (109,621,723,518) (95,184,940,572) 28. 기 타포괄손익누계액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정&cr;지분상품 평가손익 (423,096,960) (817,717,680) &cr; 29. 매출액&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 5,415,691,172 10,625,569,311 7,631,314,777 16,958,920,196 상품매출 268,607,327 293,926,419 269,685,000 489,193,000 기타매출 - 12,529,524 - 9,782,756 합 계 5,684,298,499 10,932,025,254 7,900,999,777 17,457,895,952 &cr;30. 판매비와관리비&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,122,751,690 2,668,555,250 484,530,694 974,868,759 퇴직급여 103,163,044 208,410,393 27,876,305 86,323,035 지급수수료 269,047,458 806,988,055 374,499,335 542,093,943 감가상각비 94,414,966 166,176,773 56,690,670 117,307,564 대손상각비 (343,330,869) (343,243,236) (21,350,787) 3,452,846 광고선전비 102,482,865 190,037,557 64,697,824 120,385,501 무형자산상각비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 경상개발비 2,804,123,218 6,363,773,376 1,934,326,658 5,856,216,370 기타 391,299,824 675,377,220 206,160,833 475,652,359 합 계 4,601,402,224 10,850,937,400 3,176,930,568 8,275,134,386 &cr;31. 금융수익 ( 원가 )&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 금융수익( 원가 ) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 31-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 279,147,870 483,486,826 119,445,894 295,083,196 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,017,036 2,612,473 1,298,172 2,514,346 합 계 280,164,906 486,099,299 120,744,066 297,597,542 &cr;31-2. 금융 원가 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 2,303,330,988 4,457,669,829 22,571,942 29,015,453 32. 기타수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. &cr;32-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 14,739,485 25,094,566 65,649,623 95,922,543 외화환산이익 1,112,156 1,579,442 (30,645,416) 49,330,367 유형자산처분이익 1,499,000 1,499,000 - - 기타충당부채환입 - - (251,956,519) - 잡이익 9,318,723 10,901,650 136,719,261 138,741,714 합 계 26,669,364 39,074,658 (80,233,051) 283,994,624 &cr;32-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 13,687,167 66,181,694 48,625,697 141,807,145 외화환산손실 (21,258,867) 6,270,591 (40,712,368) 3,796,195 기부금 1,500,000 3,000,000 1,299,422 7,289,593 재해손실 - - 146,086,547 146,086,547 유형자산폐기손실 - 1,000 - - 기타충당부채전입 - - 450,649,156 450,649,156 잡손실 - 83,212 5 5 합 계 (6,071,700) 75,536,497 605,948,459 749,628,641 33. 종업원급여&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,219,294,590 5,037,849,608 1,427,714,772 2,902,360,338 퇴직급여 135,287,439 270,762,831 110,659,636 246,457,345 주식보상비용 175,941,269 210,379,094 - - 합 계 2,530,523,298 5,518,991,533 1,538,374,408 3,148,817,683 &cr;34. 비용의 성격별 공시&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 1,125,727,464 505,949,215 1,376,742,983 542,599,745 원재료의 사용액 2,993,240,601 6,689,136,781 5,595,530,737 11,745,459,197 상품매입 144,328,788 144,328,788 533,518,340 666,536,033 급여 2,219,294,590 5,037,849,608 1,427,714,772 2,902,360,338 퇴직급여 135,287,439 270,762,831 110,659,636 246,457,345 전력비 55,321,216 122,039,151 68,834,088 146,598,722 지급수수료 330,692,958 884,517,855 395,748,910 580,434,646 외주가공비 - 58,035,270 265,872,200 434,716,700 감가상각비 454,011,948 818,081,910 438,050,345 875,801,790 무형자산상각비 57,450,028 114,862,012 49,499,036 98,834,009 경상개발비 1,973,133,136 4,763,341,226 1,385,217,613 4,736,990,296 대손상각비 (343,330,869) (343,243,236) (21,350,787) 3,452,846 기타 1,576,008,042 2,428,512,356 774,536,053 1,513,007,962 합 계 10,721,165,341 21,494,173,767 12,400,573,926 24,493,249,629 &cr; 35. 법인세&cr; &cr;35-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세부담액 - - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (890,337,212) - 자본에 반영된 법인세비용(이익) 79,710,082 423,518 법인세비용(이익) (810,627,130) 423,518 35-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세비용차감전순이익(손실) (14,570,180,882) (7,232,405,605) 적용세율에 따른 법인세 - - 조정사항 : 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (890,337,212) - 발생한 일시적차이 중 이연법인세자산(부채) 미인식 효과 79,710,082 423,518 법인세비용(이익) (810,627,130) 423,518 35-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,321,190,377 962,961,619 1,321,190,377 962,961,619 290,661,883 211,851,556 재고자산평가충당금 2,814,290,130 3,543,919,712 2,814,290,130 3,543,919,712 619,143,829 779,662,337 퇴직급여충당부채 2,542,914,701 271,953,422 145,486,379 2,669,381,744 559,441,234 587,263,984 미지급비용(단기유급휴가) 292,075,210 - 33,497,030 258,578,180 64,256,546 56,887,200 매도가능금융자산평가손실 1,160,442,000 362,318,556 980,328,556 542,432,000 255,297,240 119,335,040 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가손실 3,765,229 - - 3,765,229 828,350 828,350 유동리스부채 139,102,078 389,542,268 209,922,913 318,721,433 30,602,457 70,118,715 비유동리스부채 218,046,727 - 64,005,947 154,040,780 47,970,280 33,888,972 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 37,893,629 14,485,573 16,928,018 35,451,184 8,336,598 7,799,260 복구충당부채 - 95,754,089 - 95,754,089 - 21,065,900 환불부채 167,384,219 174,468,964 167,384,219 174,468,964 36,824,528 38,383,172 개발비 1,174,315 - 1,174,315 - 258,349 - 국고보조금(공구와기구) 28,508,770 - 4,385,964 24,122,806 6,271,929 5,307,017 회원권(손상차손) 58,566,000 - - 58,566,000 12,884,520 12,884,520 소 계 8,785,353,385 5,815,404,203 5,758,593,848 8,842,163,740 1,932,777,745 1,945,276,023 <가산할 일시적차이> 미수이자 (295,484,583) (508,290,080) (295,484,583) (508,290,080) (65,006,608) (111,823,818) 퇴직연금운용자산 (1,138,772,325) (752,741) - (1,139,525,066) (250,529,912) (250,695,515) 매도가능금융자산평가이익 (112,086,000) - (112,086,000) - (24,658,920) - 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가이익 (5,702,704) (2,612,473) - (8,315,177) (1,254,595) (1,829,339) 사용권자산 (348,427,182) (325,574,813) (213,189,049) (460,812,946) (76,653,980) (101,378,848) 사용권자산(보증금) (37,226,109) (14,488,121) (17,156,342) (34,557,888) (8,189,744) (7,602,735) 사용권자산(복구충당부채) - (95,476,904) (41,238,981) (54,237,923) - (11,932,343) 반환제품회수권 (150,264,030) (167,172,524) (150,264,030) (167,172,524) (33,058,087) (36,777,955) 일시상각충당금(공구와기구) (28,508,770) - (4,385,964) (24,122,806) (6,271,929) (5,307,017) 전환권조정 (18,918,228,124) - (4,270,739,680) (14,647,488,444) (4,162,010,187) (3,222,447,458) 소 계 (21,034,699,827) (1,114,367,656) (5,104,544,629) (17,044,522,854) (4,627,633,962) (3,749,795,028) 일시적차이 합계 (2,694,856,217) (1,804,519,005) 이월결손금에 대한 세효과 15,360,172,780 17,447,731,602 이월세액공제 11,370,954,014 11,563,194,061 미인식 이연법인세 자산 (26,731,126,794) (29,010,925,663) 합 계 (12,249,346,442) 4,701,036,547 654,049,219 (8,202,359,114) - - <전기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,406,551,731 1,321,190,377 1,406,551,731 1,321,190,377 309,441,381 290,661,883 재고자산평가충당금 2,136,793,686 2,814,290,130 2,136,793,686 2,814,290,130 470,094,611 619,143,829 퇴직급여충당부채 2,535,319,482 362,299,294 354,704,075 2,542,914,701 557,770,286 559,441,234 미지급비용(단기유급휴가) 241,716,760 292,075,210 241,716,760 292,075,210 53,177,687 64,256,546 매도가능금융자산평가손실 941,850,000 218,592,000 - 1,160,442,000 207,207,000 255,297,240 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr; 평가손실 3,765,229 - - 3,765,229 828,350 828,350 유동리스부채 127,319,678 259,978,789 248,196,389 139,102,078 28,010,329 30,602,457 비유동리스부채 137,060,897 175,726,619 94,740,789 218,046,727 30,153,398 47,970,280 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 20,661,721 53,351,686 36,119,778 37,893,629 4,545,579 8,336,598 환불부채 199,221,909 167,384,219 199,221,909 167,384,219 43,828,820 36,824,528 개발비 9,398,070 - 8,223,755 1,174,315 2,067,575 258,349 기타충당부채 1,587,449,738 - 1,587,449,738 - 349,238,942 - 국고보조금(예금) - 18,145,744 18,145,744 - - - 국고보조금(공구와기구) - 37,280,701 8,771,931 28,508,770 - 6,271,929 회원권(손상차손) - 58,566,000 - 58,566,000 - 12,884,520 소 계 9,347,108,901 5,778,880,769 6,340,636,285 8,785,353,385 2,056,363,958 1,932,777,745 <가산할 일시적차이> 미수이자 (496,031,231) (295,484,583) (496,031,231) (295,484,583) (109,126,871) (65,006,608) 퇴직연금운용자산 (969,071,739) (169,700,586) - (1,138,772,325) (213,195,783) (250,529,912) 매도가능금융자산평가이익 (65,520,000) (46,566,000) - (112,086,000) (14,414,400) (24,658,920) 당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산 평가이익 - (5,702,704) - (5,702,704) - (1,254,595) 사용권자산 (256,021,956) (343,323,778) (250,918,552) (348,427,182) (56,324,830) (76,653,980) 사용권자산(보증금) (20,050,374) (53,419,525) (36,243,790) (37,226,109) (4,411,082) (8,189,744) 반환제품회수권 (177,106,370) (150,264,030) (177,106,370) (150,264,030) (38,963,401) (33,058,087) 일시상각충당금(공구와기구) - (37,280,701) (8,771,931) (28,508,770) - (6,271,929) 전환권조정 - (20,127,400,000) (1,209,171,876) (18,918,228,124) - (4,162,010,187) 소 계 (1,983,801,670) (21,229,141,907) (2,178,243,750) (21,034,699,827) (436,436,367) (4,627,633,962) 일시적차이 합계 1,619,927,591 (2,694,856,217) 이월결손금에 대한 세효과 11,499,901,905 15,360,172,780 이월세액공제 9,821,515,417 11,370,954,014 미인식 이연법인세 자산 (22,941,344,913) (26,731,126,794) 합 계 7,363,307,231 (15,450,261,138) 4,162,392,535 (12,249,346,442) - - 35-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과 는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 &cr;측정 지분상품 평가손익 (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 5,382,000 (1,184,040) 4,197,960 확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익 - - - (7,307,082) 1,607,558 (5,699,524) 기타포괄손익 계 (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) (1,925,082) 423,518 (1,501,564) 당기법인세 - - - - - - 이연법인세 - 79,710,082 - - 423,518 - &cr;35-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 기타포괄손익-공정가치 &cr;측정 지분상품 평가손익 (542,432,000) 119,335,040 (423,096,960) (1,048,356,000) 230,638,320 (817,717,680) 확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익 (1,001,579,003) 220,347,381 (781,231,622) (1,001,579,003) 220,347,381 (781,231,622) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,583,388,997 (4,088,345,579) 14,495,043,418 18,077,464,997 (3,977,042,299) 14,100,422,698 &cr; 35-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단&cr;이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예 상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당반기말 및 전기말 현재 각각 29,010,925,663원 및 26,731,126,794원입니다. 36. 주당손익&cr; &cr; 36-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당반기 및 전반기 의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익(손실) (6,640,527,742) (13,759,553,752) (3,467,924,289) (7,232,829,123) 차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실) (1,832,576) (311,699,029) 23,658,567 (5,584,895) 보통주소유주 귀속 반기순이익(손실) (6,638,695,166) (13,447,854,723) (3,491,582,856) (7,227,244,228) 가중평균유통보통주식수 8,329,296 8,299,934 8,057,168 7,959,039 기본주당이익(손실) (797) (1,620) (433) (908) &cr; 36-2. 당반기 및 전반기 의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 8,247,200 8,247,200 7,859,262 7,859,262 전환우선주의 전환 62,096 37,706 192,906 96,453 주식매수선택권 행사 20,000 15,028 5,000 3,324 가중평균유통보통주식수 8,329,296 8,299,934 8,057,168 7,959,039 &cr; 36-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. &cr;36-4. 당반기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나 향후희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(1) 299,764 2022.03.03 ~ 2026.03.02 6회차 전환우선주(1) 79,373 2022.03.08 ~ 2026.03.07 2회차 전환사채 전환권(2) 503,240 2021.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 41,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 당분기말 현재 전환되지 않은 전환우선주를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.&cr;(2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다.&cr; 37. 특수관계자&cr; &cr; 37-1. 보 고 기간종료일 현재 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업() Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 - 기타특수관계자 (주)메드푸드 (주)메드푸드 () (주)메쎄나는 당반기 중 설립되었습니다.&cr; 37-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;<당 반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 1,229,503,984 (주)메쎄나 5,620,000 - 기타특수관계자 (주)메드푸드 931,118,183 - 합 계 936,738,183 1,229,503,984 <전반 기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 724,257,073 기타특수관계자 (주)메드푸드 361,363,637 - 합 계 361,363,637 724,257,073 &cr;37-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다 .&cr;<당 반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc - - - 339,000,000 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 기타특수관계자 (주)메드푸드 304,420,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 31,350,000 - - 합 계 310,040,000 31,350,000 - 339,000,000 &cr;<전 기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 임직원 - 82,650,000 - - 37-4. 자금대여거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 - 5,000,000 (5,000,000) - 장기대여금 임직원 82,650,000 - (51,300,000) 31,350,000 합 계 82,650,000 5,000,000 (56,300,000) 31,350,000 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 88,000,000 211,000,000 (299,000,000) - 장기대여금 임직원 235,650,000 - (153,000,000) 82,650,000 합 계 323,650,000 211,000,000 (452,000,000) 82,650,000 &cr;37-5. 자금차입거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.&cr;&cr; 37-6. 지급보증 및 담보제공 내역&cr; 보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 ( 지급보증금액: 12,015,000,000원 ) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증( 지급보증금액 : 117,600,000원 ) 을 제공하고 있습니다. &cr; 37-7. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,167,597,074 2,757,351,564 520,337,184 1,043,899,584 퇴직급여 105,948,658 213,578,804 (20,414,751) 20,109,573 합 계 1,273,545,732 2,970,930,368 499,922,433 1,064,009,157 &cr; 38. 우발채무와 약정사항&cr; &cr; 38-1. 계류중인 소송사건&cr; 보 고 기간종료일 현재 계 류 중인 소송사건은 없습니다. &cr; 38-2. 담보제공된 어음 및 수표&cr; 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.&cr;&cr;38-3. 금융기관과의 약정사항&cr;보 고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000 USD 111,990 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000 - IBK기업은행 상업어음할인 1,000,000,000 - IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 3,000,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 4,100,000,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 79,890,000 79,890,000 현대해상화재보험 임상실험 보상보험 1,000,000,000 - 38-4. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없습니다. &cr; 38-5. 담보제공자산 &cr; 보 고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금&cr; 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 4,500,000,000 건물 4,448,348,597 구축물 222,236,609 기계장치 2,065,559,562 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 6,100,000,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 2,500,000,000 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 17,287,974,727 24,272,600,000 12,200,000,000 &cr;38-6. 타인으로부터 제공받은 지급보증&cr; 보고기간종 료일 현재 당 사는 KDB산업은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증 금액: 12,015,000,000원 ) 을 제공받고 있으 며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증( 지급보증금액: 79,890,000원 )을 제 공받고 있습니다. &cr; 39. 현금흐름표 &cr;&cr; 39-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다 ( 주 석 7 참조 ).&cr; &cr;39-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 장기차입금의 유동성 대체 1,433,320,000 - 건설중인자산의 본계정 대체 306,667,727 5,671,410,755 타계정대체로 증가된 유/무형자산 46,794,545 27,105,507 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 35,605,931 2,564,350 사용권자산의 증가 436,071,017 224,147,993 리스부채의 유동성 대체 64,005,947 39,949,338 전환우선주의 보통주 전환 3,810,379,659 21,398,612,400 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손익 362,318,556 5,382,000 합 계 6,495,163,382 27,369,172,343 &cr;39-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 <유동성> 단기차입금 4,380,000,000 4,039,660,000 (3,319,660,000) - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - - - 1,433,320,000 - 2,491,720,000 유동리스부채 139,102,078 - (209,922,913) - 390,079,136 (536,868) 318,721,433 소 계 5,577,502,078 4,039,660,000 (3,529,582,913) - 1,823,399,136 (536,868) 7,910,441,433 <비유동성> 장기차입금 6,041,600,000 - - - (1,433,320,000) - 4,608,280,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 4,271,563,859 35,349,684,844 비유동리스부채 218,046,727 - - - - (64,005,947) 154,040,780 소 계 37,337,767,712 - - - (1,433,320,000) 4,207,557,912 40,112,005,624 합 계 42,915,269,790 4,039,660,000 (3,529,582,913) - 390,079,136 4,207,021,044 48,022,447,057 <전반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 <유동성> 단기차입금 2,314,000,000 4,832,329,600 (2,332,532,600) (13,419,000) - - 4,800,378,000 유동성장기부채 300,000,000 - (300,000,000) - - - - 유동리스부채 127,319,678 - (115,213,766) - 135,754,693 19,503,742 167,364,347 소 계 2,741,319,678 4,832,329,600 (2,747,746,366) (13,419,000) 135,754,693 19,503,742 4,967,742,347 <비유동성> 장기차입금 - 4,100,000,000 - - - - 4,100,000,000 비유동리스부채 137,060,897 - - - 46,810,616 (76,423,762) 107,447,751 소 계 137,060,897 4,100,000,000 - - 46,810,616 (76,423,762) 4,207,447,751 합 계 2,878,380,575 8,932,329,600 (2,747,746,366) (13,419,000) 182,565,309 (56,920,020) 9,175,190,098 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관련한 회사의 정책 &cr;&cr;당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 또한 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다.&cr; 나. 배당에 관련한 정관 기재사항&cr; 제12조(신주의 배당기산일) &cr;① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.&cr;② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.&cr;&cr;제53조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 &cr;제54조(이익배당) &cr;①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ②회사는 주주총회의 결의에 의하여 이익의 배당을 주식으로써 할 수 있으며, 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제2항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제55조(배당금지급청구권의 소멸시효)&cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.&cr;② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 다. 주요배당지표&cr; 500500500-13,565-17,506-16,879-13,759-16,679-17,467-1,598-2,154-2,102----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제23기 반기 제22기 제21기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 라. 과거 배당 이력&cr; (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 당사는 코스닥 기술성장특례 적용 법인으로 (상장일 : 2018년 2월 21일) 상장 한 이후 배당이력이 없습니다. 추후에 배당과 관련된 사항은 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.&cr; 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 가. 증자(감자)현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2017.02.04유상증자(제3자배정)보통주80,16050035,8502017.07.06유상증자(제3자배정)보통주7,50050025,1002018.02.14유상증자(일반공모)보통주 787,857 50056,0002018.04.26주식매수선택권행사보통주28,00050025,1002018.04.26주식매수선택권행사보통주23,00050058,7002018.06.21주식매수선택권행사보통주50050025,1002018.06.21주식매수선택권행사보통주3,00050058,7002018.12.06주식매수선택권행사보통주1,00050030,2002018.12.06주식매수선택권행사보통주50,00050051,2002019.01.09주식매수선택권행사보통주3,26250051,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주2,00050030,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주58,88450051,2002019.04.25유상증자(제3자배정)우선주334,57550079,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주9,00050030,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주30,89050051,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002019.08.30주식매수선택권행사보통주19,54050051,2002019.10.21주식매수선택권행사보통주95450051,2002019.12.10주식매수선택권행사보통주1,00050025,1002020.03.02주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002020.05.13전환권행사보통주329,94750059,4002020.05.13전환권행사우선주247,467500-79,2002020.05.14전환권행사보통주13,46550059,4002020.05.14전환권행사우선주10,099500-79,2002020.05.18전환권행사보통주16,83450059,4002020.05.18전환권행사우선주12,626500-79,2002020.07.27주식매수선택권행사보통주1,00050081,0002020.08.21전환권행사보통주9,69350059,4002020.08.21전환권행사우선주7,270500-79,2002020.12.08전환권행사보통주11,99950059,4002020.12.08전환권행사우선주9,000500-79,2002021.01.28전환권행사보통주11,15150059,4002021.01.28전환권행사우선주8,364500-79,2002021.02.15주식매수선택권행사보통주20,0005005,0662021.03.02전환권행사보통주15,70950059,4002021.03.02전환권행사우선주11,782500-79,2002021.03.03유상증자(제3자배정)우선주299,76450078,4002021.03.08유상증자(제3자배정)우선주79,37350081,9002021.04.05전환권행사보통주37,99650059,4002021.04.05전환권행사우선주21,000500-79,2002021.04.06전환권행사보통주9,28950059,4002021.04.06전환권행사우선주6,967500-79,200 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 유상증자 주식매수선택권 행사 코스닥시장 상장 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 유상증자 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 주식매수선택권 행사 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 주식매수선택권 행사 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 유상증자 유상증자 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가 우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소 &cr; 나. 미상환 전환사채 발행현황 ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 무기명식 &cr;이권부 &cr;무보증 사모&cr;전환사채2회차2020.11.062025.11.0650,000,000,000보통주2021.11.06~2025.10.06100100,19650,000,000,000499,021 보고서 작성일 기준 전환가액은 99,356원이며 전환가능주식 수는 503,240주 입니다. 50,000,000,000-100100,19650,000,000,000499,021- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 다. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) 엔지켐생명과학회사채사모2020.11.0650,000,000,0000.00%-2025.11.06--50,000,000,0000.00%--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - * 당사는 2020년 11월 06일 오송공장 신축 및 연구 ·생산 설비 구축비용으로 &cr; 전환사채 500억원을 발행하였습니다.&cr;&cr; 라. 기업어음증권 미상환 잔액 &cr; 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 마. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 바. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 사. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 아. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#사채관리계약주요내용.dsl &cr; 자 . 사 채관리계약 주요내용 및 충족여부 등&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 가. 공모자금의 사용내역&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자12018년 02월 13일시설자금&cr;기타자금44,119시설자금&cr;기타자금34,500자금 사용계획에 따라 집행 예정 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 나. 사모자금의 사용내역&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 주식매수&cr;선택권 행사12018년 04월 26일운영자금2,052운영자금2,052-주식매수&cr;선택권 행사22018년 06월 21일운영자금188운영자금188-주식매수&cr;선택권 행사32018년 12월 06일운영자금2,590운영자금2,590-주식매수&cr;선택권 행사12019년 01월 09일운영자금167운영자금167-주식매수&cr;선택권 행사52019년 02월 20일운영자금3,075운영자금3,075-제3자배정&cr;유상증자42019년 04월 26일운영자금26,498운영자금23,395조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사62019년 05월 03일운영자금1,998운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사72019년 08월 30일운영자금1,000운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사82019년 10월 21일운영자금49운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사92019년 12월 10일운영자금25운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사102020년 03월 02일운영자금145운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사112020년 07월 27일운영자금81운영자금-조달금액 미사용무기명식 &cr;이권부 &cr;무보증 사모&cr;전환사채22020년 11월 06일시설자금50,000시설자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사122021년 02월 15일운영자금101운영자금-조달금액 미사용제3자배정&cr;유상증자22021년 03월 03일운영자금23,501운영자금-조달금액 미사용제3자배정&cr;유상증자32021년 03월 08일운영자금6,500운영자금-조달금액 미사용 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역 다. 미사용자금의 운용내역&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금20,0002020.11 ~ 2021.111년예ㆍ적금정기예금10,0002021.02 ~ 2022.021년예ㆍ적금정기예금6,0002020.08 ~ 2021.081년예ㆍ적금정기예금3,5002020.10 ~ 2021.101년예ㆍ적금정기예금3,0002021.05 ~ 2021.083개월예ㆍ적금정기예금4,0002021.05 ~ 2021.083개월예ㆍ적금정기예금10,0002021.05 ~ 2021.083개월예ㆍ적금정기예금10,0002020.11 ~ 2021.111년예ㆍ적금정기예금2,0002021.03 ~ 2022.031년예ㆍ적금정기예금10,0002021.02 ~ 2022.021년예ㆍ적금정기예금10,0002020.07 ~ 2021.071년예ㆍ적금정기예금4,0002021.03 ~ 2022.031년예ㆍ적금정기예금2,0002020.11 ~ 2021.111년예ㆍ적금보통예금9,800-X104,300 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항&cr;&cr;(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;&cr;1) 자산양수도의 배경&cr;&cr;당사는 현재 EC-18 국내와 미국에서 임상 2상을 진행하고 또한 조영제의 시판을 준비하고 있어 향후 생산을 위한 공장신축의 필요성이 제기되어 EC-18의 신규 치료제 및 조영제등의 생산능력을 갖추고자 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지 BT-10-8 지번(획지)토지를 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다.&cr;&cr;2) 자산양수도 대상 자산&cr; 양수도대상자산 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지&cr;BT-10-8 지번(획지)토지 17,500㎡ 양수도가액 5,173,700,000 원 &cr;3) 자산 양수도 당사자&cr; 구분 양도회사 양수회사 법인명 한국산업단지공단 충북개발공사 ㈜엔지켐생명과학 대표이사 김정환 이상철 손기영 주소 본사 대구 광역시 동구 &cr;첨단로 39(신서동) 충청북도 청주시 상당구 상당로 195(문화동) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) 연락처 070-8895-7000 043-210-9100 043-652-2845 설립연월일 1997년 01월 10일 2006년 01월 16일 1999년 07월 20일 납입 자본금 - 백만원 130,176 백만원 4,148 백만원 자산총액 2,109,182 백만원 641,443백만원 123,802 백만원 결산기 12월31일 12월31일 12월31일 종업원수 610명 89명 109명 주권상장 또는 코스닥상장일 - - 2018.02(코스닥) 발행주식의 종류 및 수 - 보통주 : 13,017,590 주 보통주 : 8,247,200 주&cr;우선주 : 48,113주 * 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr; 4) 자산양수ㆍ도의 진행 경과 및 일정&cr; 구분 일자 자산양수ㆍ도계약일 2016년 08월 11일 이사회결의일 2016년 08월 10일 주요사항보고서(중요한자산양수ㆍ도)제출일 2016년 12월 08일 자산양수도 종료일 (잔금 완료일) 2020년 04월 24일 5) 대금지급방법&cr; (단위 : 원) 구분 일자 금액 지급방법 계약금 2016.08.11 517,370,000 현금 중도금 2017.02.11 582,041,250 현금 2017.08.11 582,041,250 현금 2018.02.11 582,041,250 현금 2018.08.11 582,041,250 현금 2019.02.11 582,041,250 현금 2019.08.11 582,041,250 현금 2020.02.11 582,041,250 현금 잔 금 2020.04.24 582,041,250 현금 합계 5,173,700,000 - * 상기 취득금액은 제세공과금, 수수료 등의 부대비용을 제외한 금액입니다.&cr; 2020년 4월 24일 잔금 납부로 유형자산으로 대체 되었습니다.&cr;&cr;6) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과&cr;&cr;현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 EC-18 임상 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. &cr; (3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr; (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; (단위 : 원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2021년&cr;(제23기 2분기) 매출채권 4,703,469,741 498,644,790 10.60% 받을어음 1,638,430,678 39,107,500 2.39% 미수금 814,177,205 499,532,805 61.35% 합계 7,156,077,624 1,037,285,095 14.50% 2020년&cr;(제22기) 매출채권 3,349,301,977 841,888,026 25.14% 받을어음 1,717,407,498 39,107,500 2.28% 미수금 585,408,482 499,532,805 85.33% 합계 5,652,117,957 1,380,528,331 24.42% 2019년&cr;(제21기) 매출채권 7,284,514,596 972,970,838 13.36% 받을어음 2,396,038,384 39,107,500 1.63% 미수금 589,002,587 499,532,805 84.81% 합계 10,269,555,567 1,511,611,143 14.72% * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 원) 구분 2021년 2020년 2019년 (제23기 2분기) (제22기) (제21기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,380,528,331 1,511,611,143 1,362,665,329 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (343,243,236) (131,082,812) 148,945,814 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,037,285,095 1,380,528,331 1,511,611,143 &cr;(3) 대손충당금 설정방침 &cr; 당사는 매출채권에 대하여 개별분석 및 과거 대손경험율에 의하여 산출된 금액을 대손충당금으로 설정하고 있으며, 미회수가 확정된 매출채권의 경우 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 당사의 기간별 설정비율은 다음과 같습니다. (단위:%) 3개월 이내 3개월 초과&cr;6개월이하 6개월 초과 &cr;9개월이하 9개월 초과 &cr;1년 이하 1년 초과 0.00 0.00 0.00 24.51 96.18 &cr; (4) 보고서 작성기준일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr; (단위 : 천원) 구분 3개월 이하 3개월 초과&cr;6개월이하 6개월 초과 &cr;9개월이하 9개월 초과 &cr;1년 이하 1년 초과 합계 금액 일반 4,804,077 273,234 419,430 - 540,739 6,037,480 특수관계자 304,420 - - - - 304,420 합계 5,108,497 273,234 419,430 - 540,739 6,341,900 구성비율 80.55% 4.31% 6.61% 0.00% 8.53% 100.00% * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr; (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr; (단위 : 원) 사업부문 계정과목 2021년 2020년 2019년 (제23기 2분기) (제22기) (제21기) 원료의약품 등 원재료 2,409,574,237 2,120,424,776 2,843,125,503 재공품 217,552,093 80,877,741 168,328,817 제품 5,079,373,975 6,389,856,167 4,358,368,000 상품 291,257,331 586,678,383 293,293,169 저장품 - - - 미착품 - - 183,514,850 합계 7,997,757,636 9,177,837,067 7,846,630,339 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 5.5 7.4 9.2 재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고&cr;＋기말재고)÷2}] 2.5 2.8 3.8 * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 재고자산의 실사내용&cr; 가) 실사일자 1) 2019년 기말 재고자산 실사 : 2020년 01월 06일&cr;2) 2020년 기말 재고자산 실사 : 2021년 01월 04일&cr;3) 2021년 반기말 재고자산 실사 : 2021년 07월 01일&cr;&cr;실사일이 보고서 작성기준일 과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고서 작성기준일의 재고자산을 파악하고 있습니다.&cr;&cr;나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부&cr;1) 2019년 기말 : 대주회계법인&cr;2) 2020년 기말 : 대주회계법인&cr;3) 2021년 반기말 : 회사자체 수행&cr;&cr;다)장기체화재고 등의 현황&cr;재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.&cr; (기준일 : 2021년 06월 30일) (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가충당금 기말잔액 원재료 3,403,761,741 3,403,761,741 (994,187,504) 2,409,574,237 재공품 249,050,847 249,050,847 (31,498,754) 217,552,093 제품 7,524,629,298 7,524,629,298 (2,445,255,323) 5,079,373,975 상품 364,235,462 364,235,462 (72,978,131) 291,257,331 미착품 - - - - 합계 11,541,677,348 11,541,677,348 (3,543,919,712) 7,997,757,636 &cr; 라. 공정가치평가 내역 등&cr; (1)금융상품 종류별 공정가치&cr;보 고서 작성기준일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr; (단위 :원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융자산> 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익- 공정가치 측정 금융자산(비유동) 143,461,948 143,461,948 111,909,475 111,909,475 기타포괄손익- 공정가치 측정&cr;지분상품 462,568,000 462,568,000 344,124,000 344,124,000 소 계 606,029,948 606,029,948 456,033,475 456,033,475 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 11,046,982,244 11,046,982,244 1,857,599,584 1,857,599,584 매출채권및기타채권 6,627,082,609 6,627,082,609 4,567,074,209 4,567,074,209 기타금융자산(유동) 99,165,600,000 99,165,600,000 88,754,752,579 88,754,752,579 기타금융자산(비유동) 848,309,213 848,309,213 708,632,014 708,632,014 소 계 117,687,974,066 117,687,974,066 95,888,058,386 95,888,058,386 금융자산 합계 118,294,004,014 118,294,004,014 96,344,091,861 96,344,091,861 (단위 :원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융부채> 공정가치로 인식된 금융부채 : 소 계 - - - - 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,100,000,000 5,100,000,000 4,380,000,000 4,380,000,000 유동성장기부채 2,491,720,000 2,491,720,000 1,058,400,000 1,058,400,000 매입채무및기타채무 3,345,663,014 3,345,663,014 3,698,722,003 3,698,722,003 장기차입금 4,608,280,000 4,608,280,000 6,041,600,000 6,041,600,000 전환사채 35,349,684,844 35,349,684,844 31,078,120,985 31,078,120,985 유동리스부채 392,450,136 392,450,136 191,280,600 191,280,600 비유동리스부채 227,815,587 227,815,587 317,114,915 317,114,915 소 계 51,515,613,581 51,515,613,581 46,765,238,503 46,765,238,503 금융부채 합계 51,515,613,581 51,515,613,581 46,765,238,503 46,765,238,503 &cr;(2) 금융상품 공정가치 서열 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 &cr;(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr; <당반기말> (단위 :원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 비유동 당기손익 -공정가치 측정금융자산 - 143,461,948 - 143,461,948 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 - - 462,568,000 462,568,000 <전기말> (단위 :원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 비유동 당기손익 -공정가치 측정금융자산 - 111,909,475 - 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 - 157,716,000 186,408,000 344,124,000 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#진행률적용수주계약현황.dsl &cr; 마. 진행률적용 수주계약 현황 &cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 * 당사는 기업공시서식 작성 기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.&cr; V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 &cr; 가. 회계감사인의 변경&cr;&cr;당사는 2018 사업연도(제20기)부터 2020 사업연도(제22기)까지 외부감사인이었던 대주회계법인과의 감사계약 기간이 만료됨에 따라, 2021년 02월 05일 감사인선임위원회 개최 및 결의를 통하여 2021 사업연도(제23기) 부터 2023 사업연도 (제25기)까지 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 재선임 하였습니다.&cr; ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 &cr;나. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr; 제23기(당기)대주회계법인-해당사항없음-제22기(전기)대주회계법인적정해당사항없음전환사채 발행 회계처리제21기(전전기)대주회계법인적정해당사항없음해당사항없음 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 다. 감사용역 체결현황&cr; (단위 : 천원) 제23기(당기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토,&cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사65,0001,09420,000-제22기(전기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토,&cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사55,00086055,000862제21기(전전기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토,&cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사50,00086050,000860 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 라. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; 제23기(당기)-----제22기(전기)-----제21기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 * 세무조정, 세무자문 포함&cr; ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr; 12021년 02월 10일(주)엔지켐생명과학 : 감사 1명,&cr; 재경부 이사 1명&cr;대주회계법인 : 감사인 1명대면 보고전반적인 수행 내역 및 일정22021년 08월 05일(주)엔지켐생명과학 : 감사 1명,&cr; 재경부 이사 1명&cr;대주회계법인 : 감사인 1명대면 보고- 2021년 반기검토 결과&cr;- 2021년 핵심감사 사항 선정&cr; 협의 및 검토 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 「주식회사 외부감사에 관한 법률」제2조의2 및 동법 시행령 제2조의2 내지 제2조의3, 외부감사 및 회계등에 관한 규정에 의거 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다.&cr; VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 &cr;가. 이사의 수&cr;&cr;본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사(대표이사 포함)와 2명의 사외이사 총 4인으로 구성되어 있습니다. 이사의 주요 이력 및 업무분장은&cr;【Ⅷ. 임원 및 직원의 현황】을 참고하시기 바랍니다.&cr; * 2021년 반기말 기준입니다.&cr; 나. 사외이사 및 그 변동현황&cr; (단위 : 명) 42--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 &cr;다. 이사회의 권한 내용 &cr; 구분 내용 구성 및 의장 <정관 제38조 제1항>&cr;이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 결의한다.&cr;&cr;<이사회 운영규정 제5조>&cr;1. 이사회는 이사 전원으로 구성한다.&cr;2. 이사회의 구성원은 3인 이상 11명 이내로 한다.&cr;&cr;<이사회 운영규정 제6조>&cr;1. 이사회의 의장은 대표이사로 한다.&cr;2. 대표이사가 사고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 부회장, &cr; 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다.&cr;3. 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다. 소집권자 <이사회 운영규정 제10조> 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 &cr; 직무를 행할 수 없을 때에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 &cr; 순서로 그 직무를 대행한다. 2. 각 이사는 대표이사 사장에게 의안을 서면으로 제출하여 이사회의 &cr; 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 5일 이내에 이사회를&cr; 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할&cr; 수 있다. 소집절차 <이사회 운영규정 제11조>&cr;1. 이사회를 소집함에는 이사회일자를 정하고 그 7일전에 각 이사 및 감&cr; 사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.&cr;2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차에 &cr; 상관없이 언제든지 회의를 할 수 있다. 결의방법 <이사회 운영규정 제12조>&cr;1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 &cr; 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.&cr;2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 &cr; 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여&cr; 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회&cr; 에 직접 출석한 것으로 본다.&cr;3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 &cr; 행사하지 못한다.&cr;4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한&cr; 이사의 수에 산입하지 아니한다. 부의사항 <이사회 운영규정 제13조> 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다. 1. 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집 나. 영업보고서 및 재무제표의 승인 다. 대표이사 등의 선임 라. 신주의 발행사항 결정 마. 준비금의 자본전입 바. 전환사채의 발행 사. 신주인수권부사채의 발행 아. 사채의 발행 자. 지점의 설치, 이전 또는 폐지 차. 자본의 감소 카. 자기주식의 취득 및 소각 타. 주식매수선택권 부여 파. 우리사주매수선택권 부여 하. 영업의 양도, 양수, 임대 등 거. 정관의 변경 너. 회사의 합병 및 분할 더. 주식의 분할 러. 명의개서대리인의 선정 2. 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정 3. 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분 라. 장기 자금의 차입 4. 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 &cr; 인정하는 사항 감사 및 &cr;관계자의 &cr;출석 <이사회 운영규정 제7조>&cr;1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할&cr; 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.&cr; &cr;<이사회 운영규정 제8조>&cr;이사회는 의안을 심의함에 있어 관계 임직원 또는 외부 인사를 출석시켜 의안에 대한 설명이나 의견을 청취할 수 있다. 직무집행 &cr;감독 <이사회 운영규정 제15조>&cr;1. 이사회는 이사의 청구가 있거나 필요하다고 판단한 경우 해당이사에&cr; 대하여 관련 자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다.&cr;2. 제1항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 그 결과에 대하여 적절한 &cr; 조치를 취하여야 한다. 의사록 <이사회 운영규정 제16조>&cr;1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.&cr;2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대&cr; 이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.&cr;3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 &cr; 있다.&cr;4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 &cr; 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수&cr; 있다. &cr; 라. 사외이사 현황&cr;&cr;당사는 경영의 투명성 확립을 위해 보고서 작성 기준일 현재 2명의 사외이사를 선임하고 있습니다. 성명 주요경력 최대주주와의이해관계 결격요건 &cr;여부 비고 홍창기 서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)&cr;신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수&cr;(1975~1990 )&cr;서울아산병원 부원장(1991~1996)&cr;울산대학교병원 병원장(1998~2000)&cr;서울아산병원 병원장(2001~2002 )&cr;울산대학교 명예교수(내과학) (2002~ 현재)&cr;(주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재) 이해관계 없음 결격요건 &cr;없음 비상근 오혜영 성균관대학교 대학원 약학 박사&cr;식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)&cr;한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)&cr;경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 &cr;(2017~2020)&cr;한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021) 이해관계 없음 결격요건 &cr;없음 비상근 &cr; 마. 이사후보의 인적사항에 과한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부&cr;&cr;당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제24조의 규정에 따라 주주총회 소집은 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회의 2주간 전에 주주에게 서면 또는 전자문서로 통지하고 있습니다. 한편, 주주제안권에 의해 이사 선임의안이 제출된 경우는 없었습니다.&cr;&cr; 바. 이사의 손해배상책임보험 가입여부&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 사. 중요의결사항&cr;&cr;(1) 이사회의 주요활동 내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고 1 2021-01-08 운영자금 차입의 건 가결 - 2 2021-02-15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건. 가결 - 3 2021-02-15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 - 4 2021-02-15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 - 5 2021-02-23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 - 6 2021-02-26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 - 7 2021-03-12 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 8 2021-03-15 제1호 의안 : 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항&cr; 결정의 건&cr;제2호 의안 : 전자투표 도입의 건 가결 - 9 2021-06-07 제 1호 의안 : 운영자금 차입의 건 가결 - &cr;(2) 이사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 손기영&cr;(출석률:100%) 김혜경&cr; (출석률:100%) 홍창기&cr; (출석률:56%) 오혜영&cr; (출석률:100%) 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 1 2021-01-08 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 2 2021-02-15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건. 가결 찬성 찬성 - 찬성 3 2021-02-15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2021-02-15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2021-02-23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2021-02-26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 7 2021-03-12 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 8 2021-03-15 제1호 의안 : 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항&cr; 결정의 건&cr;제2호 의안 : 전자투표 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 9 2021-06-07 제 1호 의안 : 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 &cr; 사. 이사의 독립성&cr;&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;&cr;이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제32조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에&cr;주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr; 직명 성명 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사&cr;(대표이사) 손기영 이사회 경영총괄 해당없음 최대주주의 최대주주 사내이사 김혜경 이사회 경영지원 해당없음 최대주주의 대표이사 사외이사 홍창기 이사회 사외이사 해당없음 - 사외이사 오혜영 이사회 사외이사 해당없음 - ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 아. 사외이상의 전문성&cr;&cr;보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 각각 경영, 재무, 의학, 제약 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.&cr; 보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 각각 경영, &cr;재무, 의학, 제약 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 &cr;가. 감사기구 관련 사항&cr;&cr;(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 및 감사직무규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있으며, 작성일 현재 자산총액 1천억 원을 초과하여 금번 주주총회에서 상근감사를 선임 하였습니다. 당사 정관 및 감사직무규정에 규정된 주요 내용은 아래와 같습니다. &cr; 구분 내용 감사의 수 <정관 제44조>&cr;1. 이 회사의 감사는 1명 이상 2명 이내로 한다. 감사의 선임 <정관 제44조>&cr;2. 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선&cr; 임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.&cr;3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 &cr; 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관&cr; 하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. &cr; 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 &cr; 수는 합산한다. 감사의 임기 <정관 제45조>&cr;감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. 감사의 직무 <정관 제47조>&cr;1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr;2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제&cr; 출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.&cr;4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영&cr; 업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 &cr; 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 &cr; 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.&cr;5. 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다.&cr;6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소&cr; 집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr;7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니&cr; 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사의 보수와 퇴직금 <정관 제49조>&cr;1. 감사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 감사의 보수결정을 &cr; 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 &cr; 한다.&cr;2. 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금지급규정&cr; 에 의한다. &cr;(2) 감사위원회(감사)의 독립성&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로 부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사 업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 및 이사회운영규정 상 다음과 같은 조항을 명시하고 있습니다. 또한 감사직무규정에 감사인의 독립성과 권한을 두어 공정하고 엄중한 감사가 될 수 있도록 규정하고 있습니다.&cr; 구분 조항 내용 정관 제47조&cr;(감사의 직무) 1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. &cr;2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. &cr;4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회&cr; 사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자&cr; 회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 &cr; 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재&cr; 산상태를 조사할 수 있다.&cr;5. 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다.&cr;6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서&cr; 면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제&cr; 출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr;7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 &cr; 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 &cr; 수 있다. 이사회&cr;운영&cr;규정 제7조&cr;(감사의 출석) 1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 &cr; 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이&cr; 를 보고하여야 한다. ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#감사위원현황.dsl 47_감사위원현황 (3) 감사위원회(감사)의 인적사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 2015년 3월 30일 선임되고, 2021년 3월 31일 재선임된 강황배 감사 가 재직 중입니다. 경영 및 재무에 대한 전문적인 지식을 갖춘 세무사를 감사로 선임하였으 며, 상법 제542조의10 제2항의 감사의 자격요건 상 결격요건은 없는것으로 판단됩니다.&cr; 강황배-고려대학교 경영대학 학사 (주)SK증권, 現 세무사예회계사 및&cr;금융기관·정부·증권유관기관 등 경력자- (주)SK 증권 (1993~1998)&cr;- 온누리세무회계사무소 세무사 (2009 ~ 현재) 성명 사외이사&cr;여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나. 감사의 주요활동내역&cr;&cr;감사의 활동한 내역은 다음과 같습니다.&cr; 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고 1 2021-01-08 운영자금 차입의 건 가결 불참 2 2021-02-15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건. 가결 불참 3 2021-02-15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 참석 4 2021-02-15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 참석 5 2021-02-23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 참석 6 2021-02-26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 참석 7 2021-03-12 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석 8 2021-03-15 제1호 의안 : 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항&cr; 결정의 건&cr;제2호 의안 : 전자투표 도입의 건 가결 참석 9 2021-06-07 제 1호 의안 : 운영자금 차입의 건 가결 불참 &cr; 다. 감사의 독립성&cr;&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 해당 부서에 관련 장부 및 관계서류 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 상항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영 정보에 접근할 수 있습니다.&cr; ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#감사교육.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 라. 감사 교육 미실시 내역&cr; 보고서 작성 기준일 현재 당사의 감사는 감사업무를 수행함에 있어 경영, 재무, 세무 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#_감사_지원조직.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 마. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 바. 준법지원인 지원조직 현황&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황&cr; 2021년 06월 30일 (기준일 : ) 배제도입도입-실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 집중투표제의 채택여부&cr; 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr; &cr;- 당사 이사회는 2020년 1월 31일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였고, 당사는 2021년 3월 31일에 개최예정인 제22기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하기로 하였습니다.&cr;&cr;- 당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 아니 하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다.&cr; 라. 의결권 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주8,331,345-우선주379,137-보통주--우선주379,137-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,331,345-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) &cr; 마. 소수주주권의 행사여부 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 소수 주주권 행사 내역이 존재하지 않습니다.&cr;&cr; 바. 경영권 경쟁 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 경영권 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;&cr; 사. 주주총회 의사록 요약 &cr; 개최일자 주주총회 종류 의안내용 가결여부 2017.03.30 정기 제1호 의안 : 제18기 재무상태표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제5호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건 가결 2017.07.07 임시 제1호 의안 : 정관 변경의 건 가결 2018.03.22 정기 제1호 의안 : 제19기 재무상태표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr; 제4호 의안 : 감사 선임의 건 &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제6호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건&cr;제7호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건 가결 2019.03.26 정기 제1호 의안 : 제20기(2018.01.01~2018.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건 &cr;제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr;제4호 의안 : 사외이사 선임의 건&cr;(사외이사 홍창기 선임의 건) &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr;제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2020.03.24 정기 제1호 의안 : 제21기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr; 제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 2021.03.31 정기 제1호의안 : 제22기(2020.01.01~2020.12.31)&cr;재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함)승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 감사 선임의 건&cr;제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안 : 주식매수선택권 부여 및 &cr; 부여 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 손기영대표이사보통주578,3617.01578,3616.94-브리짓&cr;라이프&cr;사이언스관계회사&cr;(최대주주)보통주961,78011.66961,78011.54-이종수미등기임원보통주17,0000.2117,0000.20-정재한미등기임원보통주2,0000.022,0000.02-김해기미등기임원보통주2,6000.032,6000.03-보통주1,561,74118.931,561,74118.74------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 * 주식매수선택권 행사 및 전환우선주 청구로 인한 발행 주식 총 수 의 변경으로 인한 &cr; 지분율 변동&cr; 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#36최대주주가.dsl 36_01최대주주가법인인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 브리짓&cr;라이프&cr;사이언스7김혜경29.94김혜경29.94손기영38.57------ 명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 -회사현황&cr;상호: 브리짓라이프사이언스&cr;사업자등록번호 : 217-84-41071&cr;설립일: 2003.08.09&cr;대표자: 김혜경&cr;주소: 서울특별시 서초구 강남대로 27, aT센터 1005호&cr;전화번호: 02-6213-7101&cr; - 연혁 2003년 8월 회사설립 2003년 ~ 2005년 주)나노하이브리드의 무기물 나노 캡슐레이션에 의한 Drug Delivery System 개발 2008년-2010년 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅&cr;2010년 12월 (주)엔지켐생명과학 인수&cr; ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11012#성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 브리짓라이프사이언스1,411560851--2-2 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립, 한국을 중심으로 개발된 Bio-Medical-Healthcare 제품과 solution을 해외로 수출하고, 자체 개발한 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)을 갖고 바이오 메디컬 기업을 만들어가고자 하였습니다. 나노 캡슐레이션에 의한 drug delivery system을 이용한 개량신약 개발과 기술 해외 라이센싱, 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 등을 미국과 유럽으로 수출하는 해외 마케팅을 하여 왔습니다. 2010년 12월에 (주)엔지켐생명과학을 인수한 후, 당사의 대표이사 및 이사진은 그간의 글로벌 마케팅, 라이센싱 경험을 바탕으로 현재까지 엔지켐생명과학의 경영에 참여하여 EC-18을 이용한 Global 신약개발을 해오고 있습니다. ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 다. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2021년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2010년 12월 29일브리짓라이프사이언스961,78011.54유상증자- 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 라. 주식 소유현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 손기영578,3616.94브리짓라이프사이언스961,78011.542,6060.03 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 &cr; 마. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 35,07135,07999.975,915,8058,247,20071.73- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 * 보고서 작성기준일 현재 전환우선주 청구 및 주식매수선택권 행사로 인하여 주식수 변동이 있으나 소액주주 변동내역 확인을 할 수 없어 2020년 기말 기준으로 작성하였습니다 바. 주식사무&cr; 정관상 신주인수권의 내용 제9조(신주인수권)① 회사의 주주는 상법 제418조의 규정에 의하여 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을권리를 가진다.&cr;② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결&cr;의로 신주를 배정할 수 있다.&cr;1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165&cr;조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우.&cr;2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우&cr;4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;5. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·&cr;자본제휴 등 회사의 경영상의 목표를 달성하기 위하여 필요한 경우&cr;6. 발행주식수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관,&cr;기관투자자 또는 일반투자자 등에게 신주를 발행하는 경우&cr;7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우&cr;8. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우&cr;10. 회사의 자금조달 또는 경영상의 목적으로 임원, 종업원, 기술도입선, 거래선, 기타 회사의 경영 및&cr;영업상 관련이 있는 자에게 신주를 발행하는 경우&cr;③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행&cr;가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr;④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월31일 정기주주총회의 시기 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 주주명부 폐쇄시기 ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.&cr;② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.&cr;③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 기명식 보통주 8종 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 없음 공고게재신문 회사의 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. &cr; 사. 주가 및 주식거래 실적&cr; 보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 종 류 2021년 1월 2021년 2월 2021년 3월 2021년 4월 2021년 5월 2021년 6월 보통주&cr; 주가 최 고 112,600 100,400 129,800 157,800 122,600 101,000 최 저 96,000 80,700 93,300 114,600 97,000 94,000 평 균 101,410 91,389 109,377 138,123 106,205 96,573 거래량 최고일거래량 749,804 168,833 2,521,555 904,784 510,697 254,236 최저일거래량 81,008 60,020 60,595 92,930 87,156 42,399 월간 총거래량 4,126,491 2,059,387 6,966,998 6,012,431 4,513,646 2,733,880 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 손기영 남1961.09 대표&cr;이사 사내이사상근 경영 총괄 고려대 경영학과 졸업 고려대 경영대학원 경영학과 석사 삼일회계법인 이사(CPA)(1984~1998) &cr;국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)&cr;전경련 국제경영원 교수(1996~2000) 브리짓라이프사이언스 회장(2003~현재) ㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~현재) 578,361-최대주주10년 &cr;5개월2023.03.30김혜경여1958.02사내&cr;이사사내이사상근경영&cr;지원 이화여자대학교 외국어교육 불어학과 졸업&cr;방송통신대학교 경영학과 졸업&cr;한일개발주식회사 (1980~1982) A.C. Nielsen Production Manager(1983~1991)&cr;TERI 경영기획관리 실장 (1992~2002) 브리짓라이프사이언스 대표이사(2003~현재) ㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~2012)&cr;코넥스협의회 부회장(2014~2018.02)&cr;㈜엔지켐생명과학 부회장(2012~현재) --대표이사10년 &cr;5개월 2023.03.30홍창기남1937.05사외&cr;이사사외이사비상근자문&cr;위원서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)&cr;신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수(1975~1990 )&cr;서울아사병원 부원장(1991~1996)&cr;울산대학교병원 병원장(1998~2000)&cr;서울아산병원 병원장(2001~2002 )&cr;울산대학교 명예교수(내과학) (2002~ 현재)&cr;(주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재)---2년 3개월2022.03.25오혜영여1956.03사외&cr;이사사외이사비상근자문&cr;위원성균관대학교 대학원 약학 박사&cr;식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)&cr;한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)&cr;경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 (2017~2020)&cr;한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)---1년 3개월2023.03.30강황배남1966.08감사감사상근감사 고려대학교 경영대학 졸업 (학사) ㈜SK증권 주임 (1993~1998)&cr;온누리세무회계사무소 세무사 (2009~현재)&cr;㈜엔지켐생명과학 감사 (2015~현재) ---6년 3개월2024.03.31김희수남1964.07부사장미등기상근글로벌 &cr;신약개발&cr;R&D&cr;임상팀&cr;총괄 연세대학교의과대학 졸업 (1983~1989) 연세대학교대학원 의학석사 (1992~1995) 연세대학교 대학원 의학박사 (1997~2000) 세브란스병원 소아과 수련, 전문의 (1990~1994) 소아과 진료 (1994~2008) Sanofi Pasteur : Medical Director, Marketing Director, Regulatory Director, &cr;Head of Medical Korea & North Asia 역임 (2009~2020.04) ---1년-이종수남1966.04전무미등기상근공장장 아주대학교 화학과 졸업 (학사) 아주대학교 대학원 화학과 졸업 (석사) ㈜경보화학 중앙연구소 (1993~1999) ㈜엔지켐생명과학 상무이사 (1999~현재) 17,000--21년&cr;10개월 -박갑주남1965.01전무미등기상근사업&cr;개발 Ph.D. (1992.8-97.5) Department of Chemistry, Brown University, &cr;RI, USA (Organic/Bio Chemistry M.S. (1988.3-90.2) Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, &cr;S. Korea (Polymer Chemistry) B.S. &cr;(1983.3-87.2) Department of Chemistry, Seoul National University, &cr;Seoul, S. Korea &cr;(2020.02- ) EnzyChem Life Sciences, Director,Business Development &cr;(2017.9-2019.11) Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry/Business &cr;Development&cr;(2016.4-2017.12) Hankuk University of Foreign Studies, Teaching Professor &cr;(2010.11-2015.6) Yuhan Corp., S. Korea, Director, &cr;(2001.5-2010.3) Wyeth/Pfizer, Inc. USA Sr. Research Investigator &cr;(1998.6-2001.4) Duke University, Research Scientist, USA (1997.6-1998.5) Texas A&M University, Post-doc, USA ---1년&cr;4개월-강인수남1962.10전무미등기상근혁신&cr;성장실 부산대학교 법학과 졸업 부국증권 지점장 (1987~1997 ) 삼성증권 금융센터장 (1997~2012 ) 금융감독원 금융투자담당 (2012~2020 ) ㈜엔지켐생명과학 전무(2021~ 현재) ---6개월-최광식남1949.07전무미등기상근품질&cr;관리 중앙대학교 약학대학 약학과 졸업 (학사) 원광대학교 약학대학원 졸업 (석사 / 박사) 국립보건안전연구원 안전성연구부 (1976~1998) 국립독성연구소/일반독성과/특수독성 (1998~2006) 한국의약품시험연구소장 (2006~2011) ㈜엔지켐생명과학 전무 (2011 ~ 현재) ---10년-최재호남1969.08상무미등기상근국내&cr;영업 건국대학교 경제학과 졸업 (학사) 중외제약 영업대리 (1996~1999) Mathys Korea 영업과장 (1999~2001) 화일약품 영업부장 (2001~2013) 신영바이오텍 영업이사 (2014~2014) ㈜엔지켐생명과학 이사 (2014~현재) ---6년&cr;9개월-정재한남1969.11상무미등기상근경영&cr;지원 중앙대학교 회계학과 졸업 (학사) 보령제약 자금 및 회계 차장 (1994~2010) 케이아이씨 재정 부장 (2010~2012) 무림오피스웨이 관리부장 (2014~2015) ㈜엔지켐생명과학 이사 (2015~현재) 2,000--6년 3개월-신동균남1967.04상무미등기상근합성&cr;연구소&cr;연구&cr;소장한일약품 과장 (병역특례연구원) (1990.12 ~ 1997.05 )&cr;한미약품 책임연구원 (1997.06 ~ 1998.12 )&cr;한미정밀 책임연구원 (1999.01 ~ 2003.05 )&cr;이매진 수석연구원 ( 2003.06 ~ 2009.03 )&cr;포켐바이오제닉스 연구소 소장 ( 2009.04 ~ 2013.09) &cr;다산제약 합성연구소 소장 ( 2013.10 ~ 2020.02 ) ---1년 3개월-윤선영여1968.08이사미등기상근대전&cr;연구소&cr;연구소장 성균관대학교 생물학과 석사 (1991~1993) 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 박사 (1999~2005) 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원 (1994~2003) 한국생명공학연구원 인간유전체사업단 연구원 (2003~2005) Roswell Park Cancer Institute (RPCI), Buffalo, &cr;NY, USA Postdoctorial fekkow (2005~2006) 숙명여자대학교 생명과학과 면역학실 연구교수 (2006 ~ 2013) 코아스템㈜ R&D 그룹 R&D 그룹장 (2013~2014) ---7년 1개월-김해기남1962.01이사미등기상근합성&cr;연구&cr;및&cr;생산&cr;지원 단국대학교 화학과 졸업 (학사) JR PHARM 품질관리부 차장 (1989~2001) 한국유니온제약㈜ 부장 (2001~2006) ㈜엔지켐생명과학 이사 (2007~현재) 2,600--14년&cr;2개월 -김지완남1972.12이사미등기상근광교&cr;연구소&cr;연구소장 충남대학교 미생물학과 석사 (1994~1998)&cr;㈜중앙백신연구소 선임연구원 ( 1997-2000) &cr;㈜대웅제약 생명과학연구소 선임연구원 ( 2000-2003 )&cr;㈜녹십자웰빙 수석연구원 (2003~2007)&cr;건국대학교 의과대학 박사 ( 2005-2009) &cr;건국대학교 의과대학 연구교수 ( 2008-2010) &cr;미국 국립보건원 노화연구소 (NIA/NIH) postdoc (visiting fellow) ( 2010-2015) &cr;차의과학대학교 의생명과학과 연구교수 ( 2015-2016) &cr;㈜단디 바이오사이언스 연구개발본부장(상무) ( 2016-2018) &cr;㈜ ACS Diagnostics 대표이사 ( 2018-2019) &cr;㈜ 엘베이스 연구개발본부장(상무) ( 2019-2020) &cr;㈜ 프롬바이오 연구소장(이사) ( 2020-2020) &cr;㈜ 엔지켐생명과학 광교연구소장 ( 2021-현재) ---5개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 ◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#등기임원후보자및해임대상자.dsl 나. 직원 등 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남16---162.249231----관리여6---62.29316-영업남4---45.813835-영업여1---14.41717-연구남14---142.063545-연구여19---191.1041422-생산남39---395.1179620-생산여11---113.714613-110---1103.32,73125- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 다. 미등기임원 보수 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 1290369- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr; (단위 : 백만원) 이사47,000-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액&cr; 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 51,869374- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 21,826913-23015-----11212- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 &cr;다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사1,573- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 455 - 상여 1,118 이사회 결의에 따라&cr;지급된 경영 성과급 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - &cr; 라. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사1,573- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 455 - 상여 1,118 이사회 결의에 따라&cr;지급된 경영 성과급 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 &cr; 마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr; <표1> (단위 : 원) 2--2152,737,860-1--5-- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 계 <표2> 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 강종구등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김재화-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665오세량-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김명환등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김상희등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066김명환등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066나성수-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066정세호-2014.07.24신주교부보통주30,000--20,00010,000-2016.07.25~2019.07.245,066한용해-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066최재호미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100육진수-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100이종수미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100신동일미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100최광식미등기임원2014.12.31신주교부보통주1,000--1,000--2017.01.01~2019.12.3125,100전남득-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100강병규미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100김해기미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100당사직원 25명직원2014.12.31신주교부보통주20,000--17,0003,000-2017.01.01~2019.12.3125,100이철민 외 13명-2014.12.31신주교부보통주9,500--5,0004,500-2017.01.01~2019.12.3125,100이재용등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200고상곤등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200김흥재-2015.01.23신주교부보통주12,000--12,000--2017.01.24~2020.01.2330,200홍완기-2015.06.26신주교부보통주30,000---30,000-2017.06.27~2018.06.2658,700육진수-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700이종수미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700김해기미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700신동일미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700최재호미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700정재욱-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700이용섭-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700전장호-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700강병규미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700정재한미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700당사직원 3명직원2015.06.26신주교부보통주5,000--4,0001,000-2017.06.27~2018.06.2658,700김명환등기임원2016.10.21신주교부보통주60,000--38,53021,470-2018.10.22~2019.10.2151,200강종구등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200김상희등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200길버트&cr;알렉산더플레밍-2016.10.21신주교부보통주10,000---10,000-2018.10.22~2019.10.2151,200조도현등기임원2016.10.21신주교부보통주5,000--5,000--2018.10.22~2019.10.2151,200고상곤등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200당사직원 2명직원2016.10.21신주교부보통주32,000--30,0002,000-2018.10.22~2019.10.2151,200문병곤미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,0002,000-3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000이도영미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,0003,000-3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000고상곤등기임원2017.03.30신주교부보통주3,000--3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000당사직원 1명직원2017.03.30신주교부보통주1,000--1,000--2019.03.31~2020.03.3029,000윤도경미등기임원2018.03.22신주교부보통주3,000---3,000-2020.03.23~2021.03.2298,000계열회사 직원 2명계열회사 직원2018.06.29신주교부보통주4,000-1,000-4,000-2020.06.29~2021.06.2881,000당사직원직원2018.06.29신주교부보통주1,0001,000-1,000--2020.06.29~2021.06.2881,000조도현미등기임원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500계열회사 직원 3명계열회사 직원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500계열회사 직원 1명계열회사 직원2019.11.04신주교부보통주1,000----1,0002021.11.04~2022.11.0359,600계열회사 직원 1명계열회사 직원2020.06.22신주교부보통주1,000---1,000-2022.06.22~2023.06.2393,000당사 직원 8명직원2021.03.12신주교부보통주27,000----27,0002023.03.12~2024.03.1197,100계열회사 5명계열회사 직원2021.03.12신주교부보통주14,000----14,0002023.03.12~2024.03.1197,100오혜영등기임원2021.03.31신주교부보통주3,000----3,0002023.03.31~2024.03.30118,400 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 행사 취소 행사 취소 IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약)&cr; 2021년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) (주)엔지켐생명과학-22 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 * 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 타법인출자 현황(요약)&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) -22185,1201,002,880-1,188,000--------11344,124480,763-362,319462,568-33529,2441,483,643-362,3191,650,568 출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액 취득&cr;(처분) 평가&cr;손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 * 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등과의 거래내역 &cr; &cr; 가. 대주주(대표이사)로부터 제공받는 지급보증&cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 KDB산업은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 ( 지급보증금액: 12,015,000,000원) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액 : 117,600,000원) 을 제공하고 있습니다. &cr;&cr; 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 3. 기타 거래내역&cr; 가. 특수관계자 현황 &cr; 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업() Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 - 기타특수관계자 (주)메드푸드 (주)메드푸드 * (주)메쎄나는 당반기 중 설립되었습니다.&cr;&cr; 나. 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역 &cr; <당 반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 1,229,503,984 (주)메쎄나 5,620,000 - 기타특수관계자 (주)메드푸드 931,118,183 - 합 계 936,738,183 1,229,503,984 <전반 기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 724,257,073 기타특수관계자 (주)메드푸드 361,363,637 - 합 계 361,363,637 724,257,073 &cr; 다. 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역 &cr; <당 반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc - - - 339,000,000 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 기타특수관계자 (주)메드푸드 304,420,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 31,350,000 - - 합 계 310,040,000 31,350,000 - 339,000,000 &cr;<전 기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 임직원 - 82,650,000 - - 라. 특수관계자와의 자금 거래 내역&cr; <당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 - 5,000,000 (5,000,000) - 장기대여금 임직원 82,650,000 - (51,300,000) 31,350,000 합 계 82,650,000 5,000,000 (56,300,000) 31,350,000 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 88,000,000 211,000,000 (299,000,000) - 장기대여금 임직원 235,650,000 - (153,000,000) 82,650,000 합 계 323,650,000 211,000,000 (452,000,000) 82,650,000 &cr; 마. 특수관계자와의 자금차입 거래 내역&cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.&cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 &cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; (기준일 : 2021.06.30) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#신용보강제공현황.dsl &cr;나. 신용보강 제공 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl &cr;다. 장래매출채권 유동화 현황&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 라. 계류중인 소송사건&cr;&cr; 보 고 서 작성기준일 현재 계 류 중인 소송사건 없습 니다.&cr; &cr; 마. 담보제공된 어음 및 수표 &cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.&cr; &cr; 바. 금융기관과의 약정사항&cr; &cr; 보 고서 작성기준일 현재 금 융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다 .&cr; (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000 USD 111,990 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000 - IBK기업은행 상업어음할인 1,000,000,000 - IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 3,000,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 4,100,000,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 79,890,000 79,890,000 현대해상화재보험 임상실험 보상보험 1,000,000,000 - &cr;사. 배서금액 &cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없 습니다.&cr; &cr; 아. 담보제공자산&cr;&cr; 보 고서 작성기준일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금&cr; 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 4,500,000,000 건물 4,448,348,597 구축물 222,236,609 기계장치 2,065,559,562 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 6,100,000,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 2,500,000,000 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 17,287,974,727 24,272,600,000 12,200,000,000 3. 제재 등과 관련된 사항 &cr;가. 중소기업기준 검토표 중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2 &cr; ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#단기매매차익미환수현황.dsl &cr; 나. 단기매매차익 미환수 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 단기매매차익 미환수 내용은 없습니다.&cr; 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; (기준일 : ) (단위 : 백만원) 구 분 A지주회사 B법인 연결조정 연결 후&cr;금액 매출액 - - ( - ) - 내부 매출액 ( - ) ( - ) - - 순 매출액 - - - - 영업손익 - - ( - ) - 계속사업손익 - - ( - ) - 당기순손익 - - ( - ) - 자산총액 - - ( - ) - 현금및현금성자산 - - - 유동자산 - - - - 단기금융상품 - - - - 부채총액 - - ( - ) - 자기자본 - - ( - ) - 자본금 - - ( - ) - 감사인 - - - - 감사ㆍ검토 의견 - - - - 비 고 - - - - ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#합병등전후의재무사항비교표.dsl &cr; 나. 합병등 전후의 재무사항 비교표&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 &cr; 다. 보호예수 현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 우선주299,7642021.03.172022.03.1612개월모집(전매제한)299,764우선주79,3732021.03.192022.03.1812개월모집(전매제한)79,373 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 ◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황 라. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황&cr; 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 2020년25,818,432,585-○2022년 12월 31일2020년-19,000,494,086-○-2019년-16,301,097,3862018년-14,591,277,9442017년-5,380,429,8032020년-19,231,998,028-○2020년 12월 31일2019년-16,675,530,5902018년-14,280,967,611 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점 항목 사업연도 금액 해당 미해당 최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결) * 당사는 코스닥 기술성장특례 적용 법인으로서 (상장일 : 2018년 2월 21일), 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)&cr; XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC2018.04.03440 Sylvan Ave. Ste. 290, &cr;Englewood Cliffs, NJ 07632임상개발/&cr;라이선스504,962,778기업 의결권의 과반수 소유&cr;(기업회계기준서 1110호)부(주)메쎄나(*)2021.04.02충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동)의약품 위탁생산/&cr;신약개발-기업 의결권의 과반수 소유&cr;(기업회계기준서 1110호)부 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 * 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 * (주)메쎄나는 당반기 중 설립 되었습니다.&cr; 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----2ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC275-114195 (해외현지기업 고유번호)(주)메쎄나151211-0047491 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 * 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) (주) 로보쓰리(주1)비상장2018.04.02단순출자987,480234,0005.00157,716-234,000-119,237-38,479-0.00-1,921,241-471,741ENZYCHEM &cr;LIFESCIENCES USA, INC.(주2)비상장2018.05.02경영참여109,4051,010100.00185,120-102,880-1,010100.00288,000504,963-122,992메드푸드비상장2019.10.10단순출자405,00027,0006.75186,40840,000600,000-323,84067,00016.75462,568204,35655,953(주)메쎄나(주3)비상장2021.04.02경영참여900,000-0.00-1,800,000900,000-1,800,000100.00900,000--262,010-529,2441,606,0001,483,643-362,3191,868,010-1,650,5682,630,560-538,780 법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 * 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 주1) 당기 중 소유주식 전량을 매각하였습니다.&cr;주2) 당기 중 증가 금액은 추가 출자금액이 아닌 주식매선택권 부여에 따른 주식보상비용 입니다.&cr;주3) (주)메쎄나는 당반기 중 설립 되었습니다.&cr; 4. 원료의약품 부문[상세] ☞ 본문 위치로 이동 &cr;당사의 원료의약품 기술은 세파항생제 합성기술, 비세파 원료합성기술과 MRI & CT조영제 합성기술로 구분할 수 있으며, 이와 관련한 제품은 약 40여종입니다. 이에 대한 기술적인 비교 우위를 분야별 합성기술로 설명하면 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 세파계 항생제 합성기술&cr;당사의 세파 항생제 합성기술은 저온반응에서 건조에 이르기까지 모든 공정을 직접진행하고 있으며, 특히 세프부페라존과 같은 반응이 어려운 제품의 합성법을 개발하였습니다. 당사의 제품은 생산 수율면에서 오리지널보다 평균 5~10% 이상의 고수율을 보이고 있으며, 품질면에서도 오리지널 제품과 동등이상의 품질을 유지하고 있으며, 가격적인면에서도 경쟁력이 있습니다. 또한 세포페라존 등 세파항생제 3개 품목은 2016년 일본 품질인증을 통과하고 수출을 시작하였습니다.&cr;&cr;(2) 비세파 원료의약품 합성기술&cr;비세파 원료의약품 합성 기술 측면에서 당사는 최적화된 공정을 통하여 원가 경쟁력이 있는 합성법을 개발하였으며, 이러한 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하고 있다는 점에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 수출 주력 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째의 시장 점유율을 유지하고 있으며, 수출액은 매년 눈에 띄게 성장을 이루어 나가고 있습니다. 이미 품질과 가격 경쟁력을 확보하고 있는 제품인 만큼 진행중인 WHO 품목 등록이 완료되면 전세계 WHO산하의 NGO 단체로의 공급도 기대하고 있습니다. 또한 중국 원료사들의 원료 생산이 환경문제로 인해 이전하거나, 중국 정부로부터 생산 중단하는 기업들이 많아지므로 경쟁사들이 원료 수급에 차질을 빚기도 하지만, 당사는 처음부터 이원화 전략으로 원료를 수급하고, 대량 물량을 발주하면서 완급 조절을 하므로 지금과 같은 수급 조절 방식에 대응이 이루어지고 있다면 상황 변화에 따른 수급문제는 없을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;(3) MRI & CT 조영제 합성 기술&cr;조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약 입니다. 특히 혈관에 직접 투약하기 때문에 품질에 대한 관리가 각별히 요구되는 제품이며, 심지어는 진단 중에 가돌리움 신장 독성으로 인해 사람의 생명도 위험할 수 있는 중요한 원료입니다. 당사는 고순도의 고품질 제품을 생산하는데 필요한 핵심기술을 모두 확보하고 있습니다.&cr;&cr;위와 같은 기술의 완성을 통해 당사는 3개 이상의 1st Generic 제품을 개발하고, 전세계 시장에 판매를 위한 EU GMP, 미국 cGMP, 등 품질 시험을 통한 인,허가 및 등록 작업을 진행 중에 있습니다. 당사는 2019년 2월 유럽GMP 인증을 통과하고, Low Risk 군에 속하는 3가지의 제품을 모도 개발하고 상용화 하였습니다. 당사는 해외 글로벌 조영제 전문기업과 독점 공급계약을 체결하고, 미국 등 조영제 발매를 준비하고 있는 글로벌제약사(일본, 유럽, 러시아, 중국등)에 제품의 품질시험을 통과하였습니다.&cr; 5. 글로벌 신약개발 부문[상세] ☞ 본문 위치로 이동 (가) 호중구감소증 치료제&cr;이 분야의 유사제품 또는 경쟁제품은 G-CSF 성분의 주사제이며 항암체료로 인한 호중구감소증 치료의 표준 치료제로(standard of care) 자리 잡고 있습니다.&cr;EC-19과 G-CSF 제제의 비교분석 내용을 정리하면 아래와 같습니다.&cr; [G-CSF와 EC-18의 차별화점 비교 요약] 구분 G-CSF EC-18 투여경로 주사 경구 (저분자) 생산단가 높음 낮음 항암화학방사선 치료 적응증 사용제한 사용가능 혈액암 (백혈병) 적응증 AML 또는 MDS에 사용제한 사용가능 혈소판에 미치는 영향 영향없음 혈소판 수치 증가 점막염에 미치는 영향 영향없음 항점막염 효과 STAT3에 미치는 영향 활성증가 활성감소 종양에 미치는 영향 암 진행, 전이 촉진시킴 항암, 항전이 효과 * AML: Acute Myeloid Leukemia, MDS: myelodysplastic G-CSF는 피하로 주사하는 약물이므로 사용하기 불편하고, 독성의 우려 때문에 항암제가 투여되고 반드시 24시간이 지난 후에야 G-CSF를 투여하는 것도 환자들에게 불편을 초래합니다. 즉, G-CSF 주사를 맞기 위해 퇴원 후 다시 병원을 찾아야 하는 번거로움이 발생하고, Amgen사의 조사에 따르면, 미국의 경우 암환자들이 G-CSF 1회 주사를 위해 병원을 방문하는 데만 평균 103분의 시간을 허비하고 이를 위해 $106의 방문비용이 발생합니다. 그러나 EC-18의 경우 경구로 투여하는 약물이므로 G-CSF에 비해 환자들이 갖는 편익이 매우 큽니다. G-CSF의 기본적인 부작용은 bone pain (뼈 통증), splenic rupture (비장파열), anaphylaxsis (아나필락시스), 피부발진 등이 보고되고 있으며, Amgen사의 G-CSF제품 (Neulasa?, Neupogen?)의 사용설명서에 경고문구로 표시되어 있습니다. 또한, G-CSF는 사용 가이드라인 상 rescue의 의미를 가지기에 열성 호중구감소증 (febrile neutropenia)에 한정해서 사용하도록 권고 받고 있고 사용설명서에 이를 명시하고 있습니다. 반면, EC-18은 비임상 독성, 1상 임상시험 및 2상 임상시험의 안전성 평가를 통해 위와 같은 심각한 부작용이 없다는 것을 확인할 수 있으며, 작용기전상 혈중 호중구의 유출을 방지하는 역할을 하기에 열성/비열성 호중구감소증에 특별한 제한이 없습니다. 최근 여러 연구결과들로 인해 G-CSF 투여에 의해 암의 성장이 촉진되는 것이 알려지고 있고, 암 치료를 받아야 하는 암환자들이 항암치료 과정에서 성장인자인 G-CSF에 의해 암이 조장된다는 것은 심각한 문제가 되고 있으며, 이는 FDA가 또 다른 성장인자인 erythropoietin을 암환자들에게 사용하지 못하도록 한 것처럼 잠재적인 위험성이 큰 약물입니다. 그러나 EC-18의 경우 종양을 이식한 동물모델에서 종양의 성장을 억제하는 결과를 보였습니다. G-CSF와 EC-18이 암의 성장에 다르게 작용하는 것은 기전 상으로 STAT3에 대한 두 약물의 작용 양상이 상이하기 때문입니다. G-CSF는 STAT3의 활성을 통해 호중구의 생산을 촉진하는 역할을 나타내지만, STAT3는 잘 알려진 대로 암의 생성을 촉진하는 인자이며, STAT3 저해제가 항암제로 개발되고 있는 사실은 항암치료를 받는 암환자에겐 매우 불리한 요소라 할 수 있습니다. 반면 EC-18의 주 작용기전은 STAT3의 활성화를 억제하며, 이러한 사실 때문에 EC-18의 비교우위사항을 정리하면 다음과 같습니다. 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능 6) 제조원가 또는 약가가 상대적으로 낮음 상기 비교우월성을 가진 EC-18은 G-CSF에 반응하지 않는 50% 환자, 방사선 치료환자, 혈액암 환자와 같은 미충족 의학적 수요 부분을 충족시키고, 암억제 효과로 향후 G-CSF 치료제 시장의 상당부분도 대체할 것입니다. &cr;(나) 구강점막염 치료제&cr;구강점막염 치료제로는 2020년 미국 FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 따라서, 항암 치료에 수반되는 구강점막염을 치료하기 위하여 다양한 기전의 치료제 연구 개발이 시도되고 있습니다. &cr;EC-18의 우월성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 항암화학제 및 항암화학-방사선요법으로 인한 구강점막염이 발병한 고형암 환자에 대한 치료제가 없는 상황에서, 비임상연구를 통해 고형암의 치료제 후보 물질로서 검증되었습니다.&cr;&cr;2) EC-18이 구강점막염의 발병 원인인 HMGB1(DAMP)의 패턴인식수용인 TLR4의 세포 내 수송을 가속화하여 구강점막염의 치료하는 기전을 밝혔습니다. &cr;&cr;3) 고형암에서 많이 사용되는 항암제 5-FU로 유발시킨 구강점막염 동물모델에서 안전성 및 유효성이 검증되었고, 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막을 보호하는 작용이 입증되었습니다. &cr;&cr;4) EC-18은 다양한 고형암에 적용이 가능하며, 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서 사용 가능하기 때문에 적응증 및 대상 환자면에서 우월성을 가지고 있습니다.&cr;&cr;5) 미국 내 25개 병원에서 시행중인 임상1상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 나타나지 않았음을 확인하였고 임상2상 시험의 Top-Line 결과가 2021년 상반기에 발표될 예정에 있으며 이어서 미국 FDA와의 임상2상 종료 후 혁신신약(BTD, Breakthrough Therapy Designation)으로 제출할 예정에 있습니다.&cr;&cr;6) 세균 감염 억제를 목적으로 하는 구강청결제는 환자의 증상에 맞춘 대증요법이고 Palifermin은 예방 치료에 대한 보조적인 치료제인 반면, EC-18은 점막의 염증을 억제하고 호중구의 이동을 감소하여 점막을 유지시키는 기전을 가지고 있어 근본적인 치료가 가능하여 궁극적으로 항암화학-방사선 치료의 효율성을 높일 수 있게 되어 환자의 수명 연장을 기대하는 기술로 평가받고 있습니다.&cr;&cr;상기 우월성을 가진 EC-18은 치료제가 없는 고형암의 항암 치료 시 발생하는 구강점막염 치료제 시장에서 독점적 시장 지위를 가지게 될 것입니다.&cr;&cr;(다) 급성방사선증후군 치료제&cr;급성방사선증후군은 골수질환, 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 오는 질환이지만, 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 FDA 승인을 받은 치료제들이 있고 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제로써 약물 재창출된 경우입니다. &cr;&cr;급성방사선증후군은 사고에 의해 일어날 가능성이 높다는 질환의 특성상 그 치료제는 현장 사용 (Field use)이 중요합니다.현재 한정적으로 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 적합하지 않으며, 조혈계 질환에만 국소적인 효력을 가지고 있습니다.&cr;&cr;반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 호중구감소증, 혈소판감소증, 혈액 응고장애, 점막염, 패혈증 및 폐렴등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에 효력을 가지고 있습니다.&cr;그러므로, EC-18은 급성방사선증후군 시장에 우위를 차지할 것 입니다.&cr;&cr;또한 미국 유수 연구기관과 공동으로 참여하여 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 최근 미국항공우주국(NASA)의 연구 지원에 선정되어 애리조나주립대학교외 우주비행 환경 내 EC-18의 장 조직 손상 및 염증 방어제 효능을 검증하는 공동연구를 통하여 우주방사선(GCR) 치료제 개발과 같은 적응증 확장을 할 계획입니다.&cr;&cr;(라) 비알콜성지방간염 치료제&cr;아직까지 승인된 비알콜성지방간염 치료제는 부재하나 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중이며 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다.&cr; NASH 치료제 임상시험 현황 개발회사 신약후보물질 임상단계 작용기전 Intercept OCA 3상 FXR agonist Madrigal MGL-3196 3상 THRB agonist Viking VK2809 2상 THRB agonist &cr;비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.&cr;&cr;이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다. 따라서 &cr;EC-18의 First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축하여 더 이상 간의 조직 손상을 방지하고, 정상 면역 시스템을 유지하는 기능을 가져 당사가 개발한 EC-18이 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다. &cr;&cr;비알콜성지방간염의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발이 최우선이 될 수 있습니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. 현재 진행중인 임상시험에서 약물 후보자의 표적이 다양한 만큼 NASH의 발병 기전의 복잡함을 뜻합니다. 따라서 단일 치료제 뿐만 아니라 기전적으로 다른 경쟁사와 병용 치료제 요법 개발의 가능성이 높습니다. 우수한 안정성 프로필 및 생체 내 효능이 인정되고 있는 EC-18의 고유한 작용기전은 현재 임상 진행중인 다른 신약후보물질과 함께 사용하여 NASH의 치료 효력을 향상시킬 것입니다.&cr;&cr;(마) 면역항암제 병용 치료제&cr;면역항암제 단독 요법으로는 반응률과 무진행 생존율이 항암 화학 요법에 비해 높지 않고 병용요법이 항암 화학 요법보다 독성이 더 강하지 않기 때문에 암 치료제 개발 방향이 면역항암제 단독 요법에서 병용요법 중심으로 변화하고 있습니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.&cr;&cr;방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.&cr;&cr;2) 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다.&cr;사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.&cr;&cr;3) 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양면역환경 내 호중구 침윤을 억제합니다.&cr;&cr;4) 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킵니다.&cr;유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 &cr;EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.&cr;&cr;따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다.&cr;&cr;(바) 류마티스관절염 치료제&cr;현재 시판되고 있는 관절염 치료제 매출의 대부분 (약 94%)는 생물할적 제제인 Humira?, Enbrel?, Remicade?, Actemra?, Simponi?, Orencia?, Cimzia? 이 차지하고 있는데, 이들 모두가 주사제로 투여하나, EC-18은 경구투여 약물이라서 환자 편의성이 매우 큽니다.&cr;&cr;류마티스관절염 치료제 시장의 주류를 이루고 있는 TNF-α저해제는 주사제라는 불편한 점 외에도 감염의 위험과 결핵, 종양 발생의 우려가 있고, TNF-α저해제는 염증의 원인이 되는 사이토카인을 직접 억제하거나 항염증 작용을 나타내는 사이토카인의 활성을 높이는 역할을 합니다.&cr;&cr;JAK 표적저해제는 Janus Kinase라는 단백질에 작용함으로서 염증성 사이토카인을 조절하는 작용기전을 가지는데 TNF-α저해제의 복용상의 불편함과 부작용을 개선하여 시장의 needs를 충족시키고자 개발되었고, 임상시험 결과에서 장점이 많은 것으로 결론이 났으며, 최종적으로 2015년 미국 류마티스 학회에서 JAK 표적자해제인 Xeljanz? (성분명 tofacitinib)을 치료 가이드라인에 포함시켰습니다.&cr;&cr;EC-18의 경우는 JAK 표적저해제와의 직접 동물효능비교 시험에서 JAK 표적저해제를 뛰어넘는 효과를 보이고 있습니다. 이는 임상에서 재현될 가능성이 크기에 우월성을 기대하고 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 경쟁제품대비 우월성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) Actemra?의 경우 주사제이며, 직접적인 IL-6 저해제가 아니라고 IL-6 수용체를 저해하는 기전이기에 혈증 IL-6 level을 떨어뜨리는 EC-18에 비해 선택성이 떨어지고, JAK 표적저해제 중 tofacitinib의 경우, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 IL-6 저해를 하는데 있어서 선택적이지 않고, baricitinib의 경우 JAK1, JAK2를 타겟으로 하기에 IL-6 선택적이라고 할 수 있으나, 최근 3상 임상시험 종료 후 시판 허가 과정에서 FDA로부터 안전성 자료 미흡에 대한 보완의견을 받아 최종허가까지는 상당한 시일이 소요될 것으로 보고 있습니다.&cr;&cr;2) EC-18은 JAK 표적저해제와 유사하게 IL-6를 타겟으로 하면서 JAK 표적저해제 보다 우수한 효력을 비임상에서 나타냈기에 확실한 경쟁 우위 요소를 가집니다.&cr;&cr;(사) 건선치료제&cr;초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.&cr;&cr;또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. &cr;&cr;염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira?, Enbrel?이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz?, IL-4 수용체 표적 Dupixent?가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.&cr;&cr;이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.&cr;&cr;또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.&cr;&cr;EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 신호를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.&cr;&cr;이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다.&cr;&cr;또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz?등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.&cr;&cr;염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체 대비 우위사항은 아래와 같습니다.&cr;&cr;건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.&cr;&cr;스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.&cr;&cr;EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물로 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다.&cr;&cr;(아) 패혈증 치료제&cr;FDA의 승인을 받은 유일한 치료제인 Xigris?는 FDA로부터 조건부 승인을 받고 실시한 후속 임상시험에서 효력을 입증하는데 실패하였고, 출혈 부작용이 심각하였기에 2011년 시장에서 퇴출되었습니다.&cr;&cr;Xigris?의 패혈증 동물실험 모델에서의 생존율은 5일째 40%임에 불과하고, 임상 3상에서 중단된 Takeda의 TAK-242의 경우 생존율이 약 20%인 것에 비해 EC-18의 경우는 10일째까지의 생존율이 85~90%에 달해 EC-18의 효능이 월등하였습니다.&cr; 패혈증치료제 xigris 및 tak-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율.jpg [패혈증치료제 Xigris? 및 TAK-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율] &cr;현재까지 발표된 어떤 패혈증 치료제도 생존율을 80~90%까지 높인 결과를 보인 적은 없었기에 아래 EC-18의 생존율 data는 (85~90%) 향후 패혈증치료제로의 개발과정에서 매우 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.&cr; [패혈증 동물 모델에서의 ec-18의 생존율 (p 0.001)].jpg [패혈증 동물 모델에서의 EC-18의 생존율 (P < 0.001)] &cr;그밖에 현재 패혈증의 마지막 단계인 septic shock을 막기 위해 사용하고 있는 항생제나 항염스테로이드는 질환 유발의 중심인 cytokine storm을 억제하는 기전이 아니며, 스테로이드는 오히려 면역력을 떨어뜨리는 부작용 때문에 치료제로 적합하지 않으나, EC-18은 cytokine storm의 원인이 되는 IL-6 level을 정상수준에 가깝게 감소시기에 septic shock을 막을 수 있습니다.&cr;&cr;기존에 개발되었던 치료제 (Xigris?) 및 현재 개발 중인 치료제와 비교했을 때, 동물 모델 실험결과 생존율 측면세서 EC-18이 월등하게 유리하기에 기술격차가 매우 크다고 할 수 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 경쟁제품 대비 우월성은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 현재까지 타 기관에서 발표된 패혈증 동물모델에서의 생존율은 최고 60% 정도 이고 FDA의 허가를 받은 유일한 치료제인 Xigris?도 5일째 생존율이 40%에 불과했지만 EC-18의 경우 생존율이 10일째 까지의 생존율이 85~90%에 달하였습니다.&cr;이러한 생존율 확인 효능시험은 반복시험을 수행하여 확인된 바가 있고 다른 여러 효력시험 결과와 마찬가지로 논문으로 출간되었습니다.&cr;&cr;2) 치료 효력을 나타내는 기전 면에서도 EC-18은 패혈증의 근본적인 원인? 되는 &cr;cytokine storm을 막을 수 있는 근거를 가지고 있고, 염증유발 사이토카인인 IL-6를 투여 후 약 16시간 이후부터는 효과적으로 낮추어 지는 것이 관찰되었습니다.&cr;&cr;(자) 천식치료제&cr;현재 개발 중이거나 최근에 승인 받은 치료제들은 대부분 생물학적 제제라서 주사제인 것에 반해 EC-18은 경구용이라 환자들에게 편의성이 큽니다.&cr;&cr;천식 치료의 대표적인 병용요법 중 하나는 흡입 스테로이드 제제와 흡입 기관지 확장제 이며, 이때의 흡입 스테로이드 제제는 효과는 우수하나 장기간 사용 시 국소적 부작용 뿐 아니라 전신부작용이 발생할 수 있기에 1일 사용량을 엄격히 제한하고 있으나, 스테로이드 사용 용량이 증가함에 따라 천식증상의 악화가 개선되는 상관성을 보이기에 부작용이 있음에도 사용할 수 밖에 없는 상황입니다.&cr;&cr;최근 개발된 IL-5 억제 항체 치료제 Nucala?는 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 항염증작용은 스테로이드와는 다르게 proinflammatory cytokine인 IL-6를 낮추는 작용기전하에 작동하면서 급성염증을 resolution하는 작용기전을 가지기에 스테로이드의 부작용을 나타내지 않습니다.&cr;&cr;천식은 적절한 치료제를 사용하지 않으면 호흡곤란 등으로 사망할 수 있기에, 개발된 치료제가 부작용이 심하다고 하더라도 효용가치가 있으면 허가를 받을 수 있는 상황이나 EC-18은 benefit/risk 평가에서 매우 유리한 위치를 차지하고 있습니다.&cr;&cr;1) 흡입스테로이드는 천식의 증상 및 주요 원인인 염증을 감소시키는 질병조절제로서 효과가 있으나 국소 및 전신 부작용이 있으며, EC-18은 항염증 작용은 우수하면서 위의 스테로이드 부작용은 관찰되지 않아서 장기적으로 사용했을 때도 안전성을 확보할 수 있어서 기도부위의 만성적인 염증을 감소시킴으로서 천식의 근본치료를 가능하게 할 가능성이 있습니다.&cr;&cr;2) 천식의 원인이 되는 주요 염증세포는 호산구 (eosinophil)로 알려져 있으며, EC-18은 이러한 호산구의 이동에 관여하는 케모카인인 CCL26을 낮추는 것이 기전 상으로 확인되었기에 보다 정교한 질병의 치료가 가능합니다.&cr;&cr;3) 흡입스테로이드는 미량을 사용해도 효력이 발생하는 장점이 있지만, 장기적으로 사용했을 때 국소적 부작용과 더불어 전신적인 부작용이 크며, 중증천식에는 효과가 없을 가능성이 큽니다.&cr;&cr;반면 EC-18은 천식원인 염증세포인 호산구의 이동을 나타낼수 있는 바이오마커인 CCL26의 level을 조절하기에 이 부분에서 차별성이 부각될 수 있습니다.&cr;&cr;(차) 아토피 피부염 치료제&cr;아토피 피부염의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrexate, cyclosporin) 등이 사용되다가, 아토피피부염의 주요 원인 사이토카인인 IL-4 또는 IL-13으로 밝혀져, 최근 생물학적 제제인 IL-4 수용체 표적 단클론 항체 Dupixent?가 소개되고 있습니다.&cr;&cr;Dupilumab의 경우 moderate severe한 아토피 피부염 환자를 대상으로 3상 임상시험을 진행하여 가려움증에서의 효력을 확인했으며, EC-18의 경우도 IL-4를 효과적으로 낮추고 아토피 피부염과 직접적 연관이 있는 IgE를 낮추므로 항체와 동등하거나 우수한 효과를 얻을 수 있습니다.&cr;&cr;추가적으로 EC-18은 경구투여의 장점을 가지며, 항체와는 달리 비교적 낮은 생산단가로 약물의 공급이 가능하기에 중등도 또는 중증의 아토피 피부염 환자에서 임상시험에 성공할 경우 항체신약보다 더 주목받을 가능성이 큽니다.&cr;&cr;또한, 현재 사용되고 있는 국소 스테로이드제제 및 면역억제제와 비교하여 EC-18은 장기사용에도 안정하게 사용 가능하므로, 충분한 경쟁력을 가지고 있습니다.&cr;&cr;1) 스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용시 부작용이 심하여 만성 질환인 아토피 피부염에 대해 근본치료가 어렵고, 항체 치료제의 Dupixent?의 경우 고가주사제로 대학병원급 이상만 치료가 가능하여 소수의 환자만 적용 가능합니다.&cr;&cr;2) EC-18은 경구제로 가격이 저렴하고 접근성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 다양한 의료기관에서 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 저분자 합성신약으로 비용면에서 항체치료제 대비하여 높은 점유율을 가질수 있을거라 예상합니다.&cr;&cr;(카) COVID-19 치료제&cr;현재, 효과적인 치료제가 개발되지 않은 상태에서 Remdesivir, Baricitinib이 FDA에서 치료제로 허가된 유일한 약제들입니다. 하지만, Remdesivir는 SOLIDARITY 임상시험 결과에 따르면 사망률 및 치료 기간 단축 등 주요한 임상 결과를 개선하지 못했다고 밝혔습니다. 게다가 코로나바이러스의 특성상 잦은 변이종의 출현은 COVID-19의 치료에 큰 걸림돌이 되고 있으며 또다른 신종 바이러스의 출현 또한 향후 큰 문제가 될 것으로 예측되고 있습니다.&cr;&cr;비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이럿의 사멸 효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 예방, 제거하는 치료제로서 기전을 규명하였으며 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인 받아 진행중에 있습니다. 또한 2020년 8월 미국 &cr;FDA로부터 임상2상 시험을 승인 받아 활발한 임상시험을 진행하고 있습니다. 한국 임상2상 시험은 2021년 3월에, 미국 임상2상 시험은 2021년 2분기에 완료될 예정이며 각각 긴급사용 승인 (EUA, Emergency Use Authorization) 또는 조건부허가 승인을 제출할 예정에 있으며 한국 임상2상 시험 결과는 3월 말 기준으로 데이터베이스 잠금(Database lock, DBL) 상태입니다.&cr;&cr;EC-18의 경쟁제품 대비 우월성은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 치료제로서 EC-18은 바이러스에 의한 폐렴을 신속히 치료 및 종결하는 기전이기 때문에 바이럿의 변이 또는 신종바이러스의 출현과 관계없이 사용 가능한 장점을 가지고 있습니다.&cr;&cr;2) 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다.&cr; 6. 지적재산권 보유현황[상세] ☞ 본문 위치로 이동 &cr;(2) 산업재산권 현황 상세 &cr;&cr;(가) 글로벌 신약 등록 특허 No. 국가 특허 권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0023569 2005.03.22 0754888 2007.08.28 글리세롤 유도체의 위치 선택적인 제조 방법 및 그 중간체 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0065792 2005.07.20 0789323 2007.12.20 글리세롤 유도체의 위치 선택적 제조 방법 및 그 중간체 등록 3 FR 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 4 EP 06783328.5 2008.01.15 1 907 345 B1 2009.10.21 5 DE 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 6 CH 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 7 GB 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 8 ES 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 9 IT 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 10 RU 2008106478 2008.02.19 2392264 2010.06.20 11 US 11/989,074 2008.01.18 7868196 2011.01.11 12 CA 2615519 2008.01.15 2615519 2011.03.15 13 JP 2008-522697 2008.01.18 4717117 2011.04.08 14 CN 2680026155.6 2008.01.17 ZL200680026155.6 2011.05.25 15 IN 383/DELNP/2008 2008.01.14 251684 2012.03.28 16 CA 엔지켐 생명과학 2849289 2014.03.19 2849289 2016.05.10 1-팔미토일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 등록 17 KR 10-2011-0096341 2011.09.23 1278874 2013.06.20 18 CN 201280046277.7 2014.03.21 ZL201280046277.7 2015.09.16 19 JP 2014-531727 2014.03.20 5799171 2015.08.28 20 RU 2014116232 2014.04.22 2566826 2015.10.01 21 AU 2012310342 2014.03.17 2012310342 2016.03.10 22 EP 12 834 214.4 2014.03.27 2 759 529 B1 2016.12.21 23 CH 12 834 214.4 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.01.20 24 GB 12 834 214.4 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.01.04 25 FR 12 834 214.4 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.03.06 26 ES 12 834 214.4 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.03.17 27 DE 60 2012 026 948.0 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.09.21 28 IT 502017000013791 2014.03.27 2 759 529 B1 2017.02.18 29 US 14/958,734 2015.12.03 9,701,613 B2 2017.07.11 30 IN 2166/DELNP/2014 2014.03.21 307644 2019.02.19 31 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0033744 2005.04.22 0767701 2007.10.10 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제 (청구항: 패혈증 포함) 등록 32 RU 2006141418 2006.11.23 2341257 2008.12.20 33 US 11/587,377 2006.10.24 7662853 2010.02.16 34 CN 200580012914.9 2006.10.24 ZL200580012914.9 2010.12.29 35 CA 2,562,897 2006.10.17 2562897 2011.03.15 36 JP 2007-59400 2006.10.23 4892473 2011.12.22 37 EP 05764571.3 2006.10.18 1740169 2012.09.05 38 CH 05764571.3 2005.04.22 EP 1 740 169 2012.09.05 39 DE 60 2005 036 008.5 2005.04.22 1 740 169 2012.09.05 40 FR 05764571.3 2012.11.12 EP 1 740 169 2012.09.05 41 GB 05764571.3 2005.04.22 1 740 169 2012.09.05 42 KR 엔지켐 생명과학 10-2006-0102032 2006.10.19 0885679 2009.02.19 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 건강식품 등록 43 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107714 2014.08.19 1621863 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 등록 44 AU 2014309569 2016.02.23 2014309569 2017.07.13 45 JP 2016-536024 2016.02.18 6151454 2017.06.02 46 CA 2921849 2016.02.18 2921849 2017.10.06 47 RU 2016109968 2016.03.18 2642631 2018.01.25. 48 CN 201480053789.5 2016.03.29 ZL201480053789.5 2019.04.09 49 GB 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 50 FR 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 51 DE 60 2014 059 451.4 2016.03.09 3037093 2020.01.01 52 IT 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 53 ES 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 54 IN 201617009055 2016.03.15 328457 2019.12.30 55 US 15/857,933 2017.12.29 10765655 2020.09.08 56 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107233 2014.08.18 1621851 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물 등록 57 AU 2014309635 2016.02.23 2014309635 2017.07.20 58 RU 2016109986 2016.04.01 2632098 2017.10.02 59 JP 2016-536021 2016.03.02 6201054 2017.09.01 60 CA 2921841 2016.02.18 2921841 2018.06.19 61 US 14/912,916 2016.02.18 10058527 2018.08.28 62 CN 201480055291.2 2016.04.07 ZL201480055291.2 2019.06.21 63 GB 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 64 FR 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 65 DE 60 2014 059 449.2 2016.03.24 3037092 2020.01.01 66 IT 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 67 ES 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 68 US&cr;CON 16/045,617&cr;2018.07.24 10,857,119&cr;2020.12.08 69 US 엔지켐 생명과학 14/912,920 2016.02.18 10098864 2018.10.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물 등록 70 JP 2016-536025 2016.02.19 6081025 2017.01.27 71 AU 2014309570 2016.02.23 2014309570 2017.08.03 72 KR 20140107681 2014.08.19 1761285 2017.07.19 73 RU 2016109969 2016.03.18 2636615 2017.11.24 74 CA 2921764 2016.02.18 2921764 2017.12.05 75 IN 201627009227&cr;2016.03.16 366981&cr;2021.05.19 76 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107255 2014.08.18 1621856 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 77 JP 2016-536022 2016.02.19 6081024 2017.01.27 78 AU 2014309637 2016.02.23 2014309637 2017.08.31 79 US 15/048,732 2016.02.19 9,895,337 2018.02.20 80 CA 2921845 2016.02.18 2921845 2018.01.17 81 RU 2016109975 2016.03.18 2646823 2018.03.07 82 GB 14837360.8&cr;2016.03.17 3037090&cr;2019.07.31 83 FR 14837360.8&cr;2016.03.17 3037090&cr;2019.07.31 84 DE 60 2014 051 000.0&cr;2016.03.17 3037090&cr;2019.07.31 85 IT 14837360.8&cr;2016.03.17 3037090&cr;2019.07.31 86 ES 14837360.8&cr;2016.03.17 3037090&cr;2019.07.31 87 IN 201627009226&cr;2016.03.16 334932&cr;2020.03.17 88 JP 엔지켐 생명과학 2016-540804 2016.03.02 6129423 2017.04.21 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 89 AU 2014315877 2016.02.23 2014315877 2017.07.06 90 US 14/915.799 2016.03.01 9,763,908 B2 2017.09.19 91 RU 2016112495 2016.04.01 2640503 2018.01.09 92 CA 2922171 2016.02.22 2922171 2018.01.10 93 GB 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 94 FR 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 95 DE 60 2014 059 457.3 2016.03.24 3042651 2020.01.01 96 IT 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 97 ES 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 98 US 엔지켐 생명과학 14/959,750 2015.12.16 9,808,438 2017.11.07 점막염 치료용 조성물 Method for Treating Mucositis 등록 99 KR 10-2017-7014195 2017.05.25 1781993 2017.09.20 100 AU 2016353600&cr;2018.04.26 2016353600 2020.05.14 101 JP 2018-544013&cr;2018.05.09 6824998&cr;2021.01.15 102 CA 3004879&cr;2018.05.09 30044879&cr;2021.05.18 103 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0132598 2016.10.13 1817552 2018.01.05 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 104 AU 2017341663&cr;2019.05.03 2017341663&cr;2020.12.10 105 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0134296 2016.10.17 1836822 2018.03.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 등록 106 AU 2017.346183&cr;2019.05.03 2017341663&cr;2020.12.10 107 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2016-7035244&cr;2016.12.15 1826903&cr;2018.02.01 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 등록 108 US 14/936,464&cr;2015.11.09 10,588,886&cr;2020.03.17 109 US 14/951,353&cr;2015.11.24 10,596,141&cr;2020.03.24 110 JP 2017-512879&cr;2016.11.15 6321886&cr;2018.05.09 111 AU 2015258840&cr;2016.11.25 2015258840&cr;2018.06.28 112 CA 2949096&cr;2016.11.14 2949096&cr;2019.04.30 113 GB 15793591.7&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 114 FR 15793591.7&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 115 DE 60 2015 037 891.1&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 116 IT 15793591.7&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 117 ES 15793591.7&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 118 CH 15793591.7&cr;2015.05.15 3142657&cr;2019.09.11 119 RU 2016149232&cr;2016.12.14 2702122&cr;2019.10.04 120 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0179237 2016.12.26 1859200 2018.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물의 경구 투여용 조성물 및 고형 제제 등록 121 US 엔지켐&cr;생명과학 15/775,810&cr;2018.05.11 10,555,923&cr;2020.02.11 Methods for treating proxysmal nocturnal hemoglobinuria (발작성 야간 혈색소뇨증의 치료 방법) 등록 122 US 엔지켐&cr;생명과학 15/775,811 2018.05.11 10,653,657&cr;2020.05.19 Methods for treating Hemolytic Uremic Syndrome (용혈성 요독 증후군의 치료 방법) 등록 123 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2018-0028871&cr;2018.03.12 2038971&cr;2019.10.25 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 등록 124 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2018-0034537&cr;2018.03.26 2054401&cr;2019.12.04 1,2- 디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법&cr;및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 125 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2018-0046890&cr;2018.04.23 2062291&cr;2019.12.27 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를&cr;유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 126 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-201-0044514&cr;2019.04.16 2218540&cr;2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물 및 당뇨병의 치료 방법 등록 127 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-201-0044515&cr;2019.04.16 2218542&cr;2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 통풍 치료용 조성물 및 통풍의 치료 방법 등록 128 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-201-0086967&cr;2019.07.18 2218545&cr;2021.02.16 모노아세틸글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 지방간 질환 치료용 조성물 등록 (나) 원료의약품 등록 특허 No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 129 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0042894 2007.05.03 0881890 2009.01.29 사포그렐레이트 염산염의 제조방법 등록 130 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0051520 2007.05.28 0898099 2009.05.11 잘토프로펜의 제조방법 등록 131 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0090159 2007.09.05 0898103 2009.05.11 세프부페라존 중간체의 신규한 제조방법 등록 132 KR 엔지켐 생명과학 10-2011-0051646 2011.05.30 1315751 2013.10.01 로페라미드 옥사이드 모노하이드레이트의 신규한 제조방법 등록 133 KR 엔지켐 생명과학 10-2012-0134515 2012.11.26 1462468 2014.11.11 염산 에페리손의 제조방법 등록 134 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0003871 2014.01.13 1595747 2016.02.15 나파모스탯 메실레이트의 제조방법 등록 135 KR 엔지켐 생명과학 10-2015-0114980 2015.08.14 1788268 2017.10.13 L-카르노신 아연 착물의 제조 방법 등록 136 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0145412 2016.11.02 1867988 2018.06.08 팔리페리돈 중간체 및 이를 이용한 팔리페리돈의 제조방법 등록 137 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-201-0008675&cr;2019.01.23 2218538&cr;2021.02.16 폴마콕시브의 제조 방법 등록 &cr;(다) 조영제 등록 특허 No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 138 KR 엔지켐 생명과학 10-2017-0109677 2017.08.29 1971435 2019.04.17 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 등록 139 RU 2020111439&cr;2018.08.29 2740901&cr;2021.01.21 140 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2018-0007310&cr;2018.01.19 2033964&cr;2019.10.14 가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법 등록 (라) 글로벌 신약 출원 특허 No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 US 엔지켐 생명과학 16/127,930 2018.09.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물 출원 2 EP 14837475.4&cr;2016.03.17 3 CN 엔지켐 생명과학 201810420691.9 2018.05.04 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물 출원 4 IN 엔지켐 생명과학 201617009591 2016.03.29 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물 출원 5 CN 201910459431.7 2019.05.29 6 US 16/886,280 2020.05.28 7 IN 엔지켐 생명과학 201617010846 2016.03.29 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피피부염의 예방 또는 치료용 조성물 출원 8 CN 엔지켐 생명과학 201780063760.9 2019.04.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 출원 9 US 16/342,769 2019.04.17 10 EP 17862701.4 2019.05.17 11 CA 3040848 2019.04.16 12 JP 2019-542339&cr;2019.04.16 13 IN 201927017601 2019.05.02 14 IN 엔지켐 생명과학 201627040338&cr;2016.11.25 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 출원 15 CN 201580038245.6&cr;2017.01.13 16 JP 2018-073153&cr;2018.04.05 (CIP) 17 JP 2020-071167&cr;2020.04.10 18 CA&cr;DIV 3037762&cr;2015.05.15 19 EP&cr;DIV 19196029.3&cr;2019.09.06 20 US 16/775,820&cr;2020.01.29 21 US 16/775,886&cr;2020.01.29 22 EP 엔지켐 생명과학 16864555.4 2018.06.09 Methods for treating mucositis 출원 23 IN 201817017613 2018.06.09 24 CN 201680065316.6 2018.05.08 25 US&cr;DIV2 엔지켐 생명과학 17/010,806 2020.09.02 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 출원 26 US PRO 엔지켐 생명과학 62/691,604 2018.06.28 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 출원 27 US 16/888,716&cr;2020.05.30 28 US 17/114,473&cr;2020.12.07 29 KR 10-2020-7018828&cr;2018.11.30 30 EP 18882935.2 2018.11.30 31 CA 3084594&cr;2018.11.30 32 JP 2020-529508 2018.11.30 33 CN 201880088084,5&cr;2018.11.30 34 RU 2020121489 2018.11.30 35 IL 274974 2018.11.30 36 CN 엔지켐 생명과학 201780063688.X 2019.04.15 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물 출원 37 US 16/341,476 2019.04.12 38 EP 17860633.1 2019.05.13 39 CA 3040444 2019.04.12 40 JP 2019-520431 2019.04.12 41 IN 201917017607 2019.05.02 42 US 엔지켐 생명과학 16/977,548 2019.03.08 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 출원 43 EP 19768507.6 2019.03.08 44 JP 2020-548721 2019.03.08 45 CN 201980018473.5 2019.03.08 46 IN 202027038302 2019.03.08 47 US 엔지켐 생명과학 16/978,873 2019.03.25 1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 48 EP 19 774 283.6 2019.03.25 49 JP 2020-549758 2019.03.25 50 CN 201980022216.9 2019.03.25 51 IN 202027038438 2019.03.25 52 US 엔지켐 생명과학 17/047,123 2019.04.19 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 53 EP 19792728.8&cr;2019.04.19 54 JP 2020-558931&cr;2019.04.19 55 CN 201980027923.7&cr;2019.04.19 56 IN 202027046356&cr;2019.04.19 57 US 엔지켐 생명과학 62/789,485 2019.01.07 Composition and Methods for Modulating an Inflammatory Response 임시&cr;출원 (PRO) 58 PCT PCT/US20/12577 2020.01.07 출원 59 PCT 엔지켐 생명과학 PCT/US2019/013877 2019.01.16 Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 60 US 엔지켐&cr;생명과학 62/907,392&cr;2019.09.30 Composition Comprising Monoaoetyldiaculglycerol Compound for Treating Fatty Liver Disease 가출원 61 PCT PCT/IB2020/051990&cr;2020.03.06 출원 62 US 엔지켐&cr;생명과학 62/908,382&cr;2019.09.30 Composition Comprising Monoacetyldiacylglycerol Compound for Treating Diabetes and Method for Treating Diabetes 가출원 63 PCT 엔지켐&cr;생명과학 PCT/IB2020/053627&cr;2020.04.16 Compositions and Methods for Treating Diabetes 출원 64 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2019-0128021&cr;2019.10.15 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸&cr;글리세롤의 제조방법 출원 65 EP EP20200615.1&cr;2020.10.07 66 US 17/069,267&cr;2020.10.13 67 CA 3096189&cr;2020.10.14 68 JP 2020-172894&cr;2020.10.14 69 IN 202014044498&cr;2020.11.04 70 CN 2020110991932&cr;2020.10.14 71 US 엔지켐&cr;생명과학 69/926,963&cr;2019.10.28 Methods and Compositions for &cr;Treatment of Cancer 가출원 72 PCT PCT/IB2020/060104&cr;2020.10.28 출원 73 US 엔지켐&cr;생명과학 62/987,324 2020.03.09 Compositions and Methods for Treating COVID-19 Infections and/or Symptoms Thereof 가출원 74 US 63/118,837&cr;2020.11.27 75 PCT PCT/IB2021/051963&cr;2021.03.09 76 US 엔지켐&cr;생명과학 63/064,177 2020.08.11 COMPOSITIONS AND METHODS FOR &cr;TREATING INFLUENZA INFECTIONS 가출원 77 US 엔지켐&cr;생명과학 63/080,007 2020.09.17 Glycerol Compounds and Methods of Use 가출원 (마) 원료의약품 출원 특허 No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 78 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2019-0008675 2019.01.23 폴마콕시브의 제조 방법 출원 79 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2020-0058910&cr;2020.05.18 보티옥세틴 브롬화수소산염의 제조방법 출원 (바) 조영제 출원 특허 No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 80 US 엔지켐 생명과학 16/642,108 2018.08.29 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 출원 81 EP 18851066.3 2018.08.29 82 CA 3074161 2018.08.29 83 JP 2020-512644&cr;2018.08.29 84 CN 201880055972.7&cr;2018.08.29 85 IN 202027010920&cr;2018.08.29 86 JP 엔지켐 생명과학 PCT/KR2019/000483 2019.01.11 가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법 출원 87 US 엔지켐&cr;생명과학 16/962,287 2019.01.11 칼코부트롤의 제조방법 출원 88 EP 19740840.4 2019.01.11 89 JP 2020-539828 2019.01.11 90 CN 201980008673.2 2019.01.11 91 IP 202027030973 2019.01.11 92 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0028549 2020.03.06 가도부트롤 주사제 제조를 위한 부형제인 칼코부트롤의 제조 방법 출원 93 US 17/193,592&cr;2021.03.05 94 EP 21160054.9&cr;2021.03.01 95 CN 2021102422811&cr;2021.03.04 96 JP 2021-034941&cr;2021.03.05 97 IN 202114008204&cr;2021.02.26 98 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0030266 2020.03.11 칼테리돌의 제조방법 출원 99 US 17/193,129&cr;2021.03.05 100 EP 21160976.3&cr;2021.03.05 101 CN 2021102653286&cr;2021.03.11 102 JP 2021-037983&cr;2021.03.10 103 IN 202114008566&cr;2021.03.01 104 KR 엔지켐&cr;생명과학 10-2020-0069379&cr;2020.06.09 가도테레이트 메글루민 중간체인 가도케릭산의&cr;제조 및 가도테레이트 메글루민 제조 방법 출원 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 &cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 2. 전문가와의 이해관계 &cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.