ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION

Interim / Quarterly Report • Aug 16, 2022

반기보고서 4.8 (주)엔지켐생명과학 160111-0084890 반 기 보 고 서 (제 24 기) 2022년 01월 01일2022년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 08월 16일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학 대 표 이 사 : 손 기 영 본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (전 화) 043-652-2845 (홈페이지) www.enzychem.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수 (전 화) 02-501-1084 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사의 확인서명.jpg 대표이사의 확인서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr 라. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----2--222--22 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 계열회사에 관한 사항 회사명 상장여부 지분율 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. 비상장 100.00% 주식회사 메쎄나 비상장 100.00% 주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다. (3) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 마. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다. 바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장2018년 02월 21일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 사. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 현재 원료의약품 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화를 이어가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. [정관에 기재된 목적사업] 목 적 사 업 비 고 1. 의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업2. 원료의약품의 연구, 개발 제조 및 판매업3. 의약외품의 연구, 개발 제조 및 판매업5. 백신, 화합물, 천연물, 기초 의약물질 및 생물학적 제제의 연구,개발, 제조 및 판매업6. 건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발, 제조 및 판매업8. 동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업9. 화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, 제조 및 판매업10. 첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업11. 화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발, 제조 및 판매업16. 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험 수탁업(CRO)18. 국내외 기술거래 및 중개업20 . 액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및 투자조합 출자22. 통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및 전자금융업26. 각 호에 관련대 위탁제조업27. 각 호에 관련된 수입판매업28. 각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업29. 각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및 부대사업 일체 현재 회사가영위하는 사업 4. 시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업7. 식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업12. 의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 연구, 개발 제조 및 판매업13. 디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업14. 환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업15. 헬스케어 및 디지털헬스케어업17. AI를 활용한 신약개발 플랫폼업19. 지주회사 설립 및 지주회사 사업21. 팁스(TIPS) 운영업23. 연구, 조사 및 정보 관련 서비스업24. 컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업25. 건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업 현재 회사가영위하지 않는 사업 아. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다. 평가일 재무기준일 평가회사 기업신용등급 2022-05-31 2021-12-31 한국평가데이터 B+ <신용등급 정의> 등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점 소재지 변경 일자 주소 비고 1999년 12년 27일 대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호 설립 2002년 06년 25일 대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호 변경 2010년 07년 22일 대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동) 2017년 07월 07일 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2017.03.30정기주총-손기영 대표이사-2017.03.30정기주총-김혜경 사내이사-2017.03.30정기주총-이재용 사내이사-2018.03.22정기주총-강황배 감사-2018.03.22---길버트 알렉산더플레밍 기타비상무이사 임기만료2018.03.22정기주총-고상곤 사외이사-2018.03.22정기주총-김명환기타비상무이사-2018.03.22정기주총-강종구기타비상무이사-2019.01.15---김상희 기타비상무이사일신상의 사유로 사임2019.01.15---강종구 기타비상무이사일신상의 사유로 사임2019.03.26정기주총홍창기 사외이사--2019.03.30---고상곤 사외이사 일신상의 사유로 사임2019.10.21---조도현 기타비상무이사임기만료2020.03.30정기주총-손기영 대표이사-2020.03.30정기주총-김혜경 사내이사-2020.03.30정기주총오혜영 사외이사--2020.03.30---이재용 사내이사임기만료2020.05.12---김명환 기타비상무이사일신상의 사유로 사임2021.03.31정기주총-강황배 감사-2022.03.30---김혜경 사내이사일신상 사유로 사임(주1)2022.03.31정기주총-김혜경 사내이사-2022.03.31정기주총-홍창기 사외이사-2022.03.31정기주총권택민 상근감사--2022.03.31정기주총류병채 기타비상무이사--2022.03.31정기주총김태훈 기타비상무이사-- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 (주1)김혜경 사내이사는 임기만료일 전인 2022년 3월 30일에 사임하였고, 2022년 3월 31일 주주총회 결의로 선임되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사는 2022년 1분기 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 진행과정에서 2022년 2월 25일 일반공모 종료 후 실권주 3,809,958주가 발생하였고, 실권주 잔액 인수약정에 따라 실권주 전량을 인수한 KB증권은 최다 주식수를 보유한 주주가 되었습니다. 보고기간종료일(2022.06.30) 기준 KB증권에서 보유한 당사 주식수는 2,615,807주로 당사의 최대주주인 브리짓라이프사이언스 및 특수관계자가 보유한 주식수보다 많았으나, KB증권의 지분 취득은 경영에 참여하기 위한 것이 아닌 계약이행 목적의 비자발적 취득행위로 '단순투자(2022.03.10 주식등의 대량보유상황보고서 참고)'였습니다. 또한 보고기간 종료일 이후(2022.08.04) KB증권은 보유 주식 944,156주 장내매도를 공시하여 최다 주식을 보유한 주주에서 벗어났으며, 당사의 최대주주는 보고기간 종료일 전후로 변경 사항이 전혀 없습니다. 2022년 3월 21일 신규 발행주식(5,300,000주)이 상장됨에 따라 당사의 발행주식총수(보통주)는 8,331,345주에서 13,631,345주로 증가하였고, 2022년 3월 21일 5우선주 209,836주가 보통주 302,419주로 전환되었으며, 2022년 3월 22일 5우선주 4주가 보통주 4주로 추가 전환되어 보고기간종료일 기준 상장된 발행주식총수는 13,933,768주입니다. 보고기간 종료일 기준 (주)브리짓라이프사이언스와 손기영 대표이사 지분율은 각각 7.51%와 4.45%입니다. [최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역] (기준일 : 2022년 6월 30일) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비고 2010.12.29 브리짓라이프사이언스 961,780 11.54 경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주 2022.03.03 1,047,005 7.51 2022.03.03 손기영 578,361 6.94 경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주 620,590 4.45 2022.03.03 KB증권 주식회사 3,812,523 27.97 단순투자 목적의 주주 2022.06.13 2,615,807 18.77 주1) 최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역은 보고기간 종료일 기준 의결권 있는 주식(보통주) 기준으로 기재하였습니다.주2) 보고기간 종료일 이후 6우선주의 보통주 전환청구로 인해 발행주식총수는 14,048,013주로 증가하였습니다(상장일 2022년 8월 9일). 주3) 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 청약기간 중 구주주청약과 일반공모청약에 참여한 결과 (주)브리짓라이프사이언스의 보유주식은 85,225주 증가하였습니다.주4) KB증권은 '주주배정 후 실권주 일반공모 인수계약'에 따라 실권주를 전량 인수하면서 최다 주식수를 보유한 주주가 되었지만,「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 당사 경영권에 참여할 수 없습니다. 주5) 보고기간종료일 이후(2022년 8월 4일) KB증권은 당사 지분의 장내 매각(944,156주)을 공시하였습니다. 라. 상호의 변경 변경일자 변경전 상호 변경후 상호 변경사유 2011.02 주식회사 엔지켐 주식회사 엔지켐생명과학 글로벌 신약개발사업 진출 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 2013년 9월 원료의약품, 건강기능식품 제조 및 판매사업 추가 2021년 3월 사업목적 추가 : 백신, 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업 등 상세내용은 'I. 회사의 개요'의 '5. 정관에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다 바. 회사의 연혁 당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다. 일 자 주요 내용 1999.07 주식회사 엔지켐생명과학 설립 2008.04 식약처, 충청북도 제천 제1공장 GMP인증 2010.02 일본 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록 2010.09 베트남 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록 2012.01 KAIST '최우수기업' 선정 2013.01 EC-18 최초 인체임상 완료 (관동대 명지병원) 2013.09 코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주관사 : 대신증권) 2013.12 'PLAG' 면역조절 개별인정형 기능성원료 인증 2014.01 면역조절 개별인정형 건강기능식품(상품명 : '록피드') 출시 2014.06 EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원 2014.06 K-FDA, EC-18 임상1상 IND 승인 2014.08 PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암,암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구) 2014.09 글로벌신약개발본부 출범 2015.01 식약처, EC-18 팜나비(PharmNavi) 제품화 내비게이터 지정 2015.02 식약처, 임상1상 시험 타겟 질환 변경승인 (호중구감소증 치료제) 2015.02 산업통상자원부, EC-18 첨단기술제품 인증 ('신개념Lipid계 호중구감소증 치료제') 2015.03 EC-18 국내 임상1상시험 착수 (연세 세브란스 병원) 2015.04 일본 식약처, 제천공장 PMDA GMP 인증 2015.05 미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상1상 IND승인 2015.06 EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원 2015.10 오송 제2생명과학단지 투자협약 체결 (충북도청, 충북경제자유구역청) 2015.11 중소기업청 벤처창업대전 국무총리상 수상 2016.02 EC-18 미국, 한국 임상1상시험 종료 2016.07 미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상2상 IND승인 2016.07 '록피드' 미국 수출 등록 2016.12 식약처, EC-18 호중구감소증 치료제 국내 임상2상 IND승인 2017.06 벤처기업협회주관 '2017년 연구개발분야 최우수 벤처기업' 수상 2017.06 EC-18 호중구감소증 글로벌 임상2상시험 착수 2017.07 본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전) 2017.12 미국 FDA, EC-18 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 임상2상 IND승인 2017.12 산업통상자원부 주관, 삼백만불 수출의 탑 수상 2018.02 코스닥(KOSDAQ)시장 이전상장 2018.03 미국 FDA, EC-18 CRIOM 치료제 신속심사지정 2018.04 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자) 2018.07 한국일보사 주관 '2018 상반기 대한민국 우수특허' 대상 2019.01 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기 및 전염질환연구원(NIAID) 개발지원 대상기업 선정 2019.02 독일 식약처, 제천 제2공장 EU GMP 인증 2019.04 Korea Health Supplements Awards '록피드 면역' 대상 2019.05 미국FDA, 급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18 임상2상 상응 IND 승인 2019.05 한국소비자협회 주관, 록피드 '대한민국 명가명품' 대상 수상 2019.09 미군 방사선생물학연구소(AFRRI)와 물질이전계약(MTA) 체결 2020.03 EC-18 코로나19 치료제 미국 PCT특허 출원 2020.05 식약처, EC-18 코로나19 치료제 국내 임상2상 IND승인 2020.05 충청북도, 충북대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약 체결 2020.08 미국 FDA, EC-18 COVID-19 적응증 임상2상 IND승인 2021.02 미국 항공우주국(NASA), 우주방사선 치료제 연구과제 선정 2021.04 우주방사선의약연구소, 인하대 우주항공의과학연구소와 연구협력 업무협약 체결 2021.08 코로나19 치료제 국내 임상2상시험 결과 발표 2021.10 CRIOM(중증구강점막염) 치료제 미국 임상2상시험 결과 발표 2021.11 Zydus Cadila pDNA백신(ZyCoV-D)에 대한 제조라이선스 기술이전계약 체결 2021.11 사단법인 대한파킨슨병협회와 파킨슨병 연구협약 체결 2022.01 Covax Marketplace 등록 (백신 제조 및 공급회사) 2022.02 한국원자력의학원, 방사선의학기술 공동연구 협약 체결 2022.04 Zydus Cadila pDNA백신(ZyCoV-D) 2회접종 백신으로 인도DCGI 긴급사용승인 획득 2022.06 미국 임상종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 포스터 발표 2022.06 세계암보존치료학회/국제구강종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 구연발표 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제24기(당반기말) 제23기(2021년말) 제22기(2020년말) 제21기(2019년말) 제20기(2018년말) 제19기(2017년말) 보통주 발행주식총수 13,933,768 8,331,345 8,247,200 7,859,262 7,728,732 6,835,375 액면금액 500 500 500 500 500 500 자본금 6,966,884,000 4,165,672,500 4,123,600,000 3,929,631,000 3,864,366,000 3,417,687,500 우선주 발행주식총수 169,287 379,137 48,113 334,575 - - 액면금액 500 500 500 500 - - 자본금 84,643,500 189,568,500 24,056,500 167,287,500 - - 기타 발행주식총수 - - - - - - 액면금액 - - - - - - 자본금 - - - - - - 합계 자본금 7,051,527,500 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 3,864,366,000 3,417,687,500 주1) 2018년 2월 코스닥 시장으로의 이전 상장 및 주식매수선택권 행사로 자본금이 446,678,500원 증가하였습니다.주2) 2019년 4월 제3자배정 유상증자 및 주식매수선택권 행사로 인하여 자본금이 232,552,500원 증가하였습니다.주3) 2020년 말 기준 전환우선주 보통주 전환 및 주식매수선택권 행사등으로 2019년 사업연도(21기) 대비 자본금이 50,738,000원 증가하였습니다.주4) 2021년 말 기준 전환우선주 보통주 전환, 제3자배정 유상증자, 주식매수선택권 행사로 2020년 사업연도(22기) 대비 자본금이 207,584,500원 증가했습니다.주5) 2022년 1분기 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자로 5,300,000 주의 보통주식이 추가상장되었습니다.주6) 2022년 1분기 5전환우선주 209,850주가 보통주로 302,423주(전환가액 조정)로 전환되어 추가상장되었습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-13,933,768713,71214,647,480--544,425544,425--------------544,425544,425보통주 전환13,933,768169,28714,103,055-----13,933,768169,28714,103,055- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주) 당사 정관 '제5조(발행예정주식의 총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.'에 의거하며, 종류주식의 최대발행한도는 회사가 발행할 주식의 총수 1억주 중에서 2,500만주입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 다. 자기주식 직접 취득·처분 이행현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결·해지 이행현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 종류주식(명칭) 발행 현황 (1) 5우선주 발행현황 (단위 : 원) 2021년 03월 03일78,40050023,501,497,600299,7647,049,257,60089,914(가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.(나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.(다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.(라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.-----(가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다).(나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.(다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.2022.03.03 ~ 2026.03.02보통주432,012의결권 없음주1) 전환가액 조정 내역 - 발행금액은 최초 발행당시의 전환가액입니다.- 2021년 12월 03일 주가 하락으로 인하여 전환가액이 78,400원에서 58,800원으로 조정되었습니다. 조정 후 전환예정 보통주식수는 399,685주 입니다.- 2022년 03월 03일 시가를 하회하는 유상증자 발행에 따라 전환가액이 58,800원에서 54,400원으로 조정되었습니다. 조정 후 전환예정 보통주식수는 432,012주 입니다.주2) '현재 잔액 우선주식수'는 최초 발행가액을 기준으로 작성한 것입니다. 2022년 1분기 기준 보통주 전환청구로 인해 잔여 우선주식수는 89,914주로 변경되었습니다. 주3) '전환으로 발행할 주식수'는 발행총액을 보고서 작성일 기준의 전환가액(54,400원)으로 나누어 산정한 것입니다. 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) (2) 6우선주 발행현황 (단위 : 원) 2021년 03월 08일81,9005006,500,648,70079,3736,500,648,70079,373(가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.(나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.(다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.(라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.-----(가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다).(나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.(다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.2022.03.08 ~ 2026.03.07보통주114,245의결권 없음주1) 전환가액조정 내역- 발행금액은 최초 발행당시의 전환가액입니다.- 2021년 12월 08일 주가하락으로 인하여 전환가액이 81,900원에서 61,500원으로 조정되었습니다. 조정 후 전환예정 보통주식수는 105,702주 입니다.- 2022년 03월 03일 시가를 하회하는 유상증자 발행에 따라 전환가액이 61,500원에서 56,900원으로 조정되었습니다. 조정 후 전환예정 보통주식수는 114,245주 입니다.주2) '현재 잔액 및 우선주식수'는 최초 발행가액을 기준으로 작성한 것입니다. 2022년 1분기까지 전환청구된 건은 없습니다.주3) '전환으로 발행할 주식수'는 발행총액을 보고서 작성일 기준의 전환가액(56,900원)으로 나누어 산정한 것입니다. 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 주4) 보고기간종료일 이후 6우선주 79,373주는 7월 12일 전량 보통주 114,245주로 전환청구되어 8월 9일 추가상장되었습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 2018.03.22정기주주총회1. (발행예정 주식의 총 수) 회사가 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주로 한다.2. (주식 및 주권의 종류) 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류식으로 하며, 회사가 발행할 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식, 무의결권 배당우선 주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.1. 총발행 가능 주식 수 변경2. 불명확한 종류주식 발행 및 종류 수정2019.03.26정기주주총회 1. (이익배당에 관한 종류 주식) ①회사는 이익배당에 관하여 우선권이 있으면서 의결권이 있는 주식(이하 “배당우선주식”)을 발행할 수 있으며, 제5조의 발행예정주식총수 중 배당우선주식의 발행한도는 25,000,000주로 한다. ②배당우선주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상의 범위에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ③배당우선주식에 대하여 제2항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 상환주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 상환주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ④배당우선주식에 대하여 대하여 제2항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑤배당우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정하며,이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.2. (명의개서 대리인)③회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 3. (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ③회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 1. 종류주식 관련 "코스닥상장법인표준정관"에 근거 전면 개정2. 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경 내용 반영3. 코스닥상장법인표준정관에 따라 '권리'를 '주주의 권리'로 수정하고, '3월'을 '3개월'로 수정2021.03.31정기주주총회 제2조(사업목적) 1. 의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 2. 원료의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 3. 의약외품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 4. 시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업 5. 백신, 화합물, 천연물, 기초의약물질 및 생물학적 제재의 연구, 개발, 제조 및 판매업 6. 건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 7. 식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업 8. 동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 9. 화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, 제조 및 판매업 10. 첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업 11. 화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 12. 의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 연구, 개발, 제조 및 판매업 13. 디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업 14. 환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업 15. 헬스케어 및 디지털헬스케어업 16. 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업 17. AI를 활용한 신약개발 플랫폼업 18. 국내외 기술거래 및 중개업 19. 지주회사 설립 및 지주회사 사업 20. 액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및 투자조합 출자 21. 팁스(TIPS)운영업 22. 통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및 전자금융업 23. 연구, 조사 및 정보 관련 서비스업 24. 컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업 25. 건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업 26. 각 호에 관련된 위탁제조판매업 27. 각 호에 관련된 수입판매업 28. 각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업 29. 각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및 부대사업 일체 제4조 (공고방법)회사의 공고는 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 제8조의3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다.제8조의4 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)② 제5조의 발행예정주식총수 중 무의결권 배당우선주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다. 제8조의6 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환전환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다.제8조의7 (주식 등의 전자등록)회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.제12조 (신주의 배당기산일) ① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.제15조 (전환사채의 발행)⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.제17조 (교환사채 발행) <신설>① 회사는 이사회 결의로 사채의 액면 총액이 300,000,000,000원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다. ② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.제19조 (소집시기)회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.제36조 (이사의 직무와 대표이사의 직무 대행) ① 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행한다. ② 대표이사의 유고 시에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다.제44조 (감사의 수와 선임·해임) ② 감사는 주주총회에서 선임·해임하며, 감사의 선임·해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.제54조 (이익배당)③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제2조(사업목적)- 혁신형 제약 ·바이오 기업으로 성장하기 위한 개정- 사업목적 다각화를 통한 글로벌 제약ㆍ 바이오기업으로 도약- 기업가치 제고와 주주가치 실현- 혁신 및 글로벌 성장의 기반 구축- 사업목적 세분화로 각 부문별 사업계획의 구체화 전략제4조 (공고방법) : 홈페이지 주소 변경제8조의3 ~ 제8조의6 : 발행 주식 수 변경 제8조의7 (주식 등의 전자등록) 상법개정에 따른 조문정비 : 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.제12조 (신주의 배당기산일)상법개정에 따른 조문정비 : 동등배당 원칙을 명시함. 제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 상법개정에 따른 조문정비 : 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.제15조 (전환사채의 발행)상법개정에 따른 조문정비 : 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.제17조(교환사채 발행)정관 내 사채발행 관련 재규정 일괄 정비제19조 (소집시기)상법개정에 따른 조문정비 : 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.제36조 (이사의 직무와 대표이사의 직무 대행) 등기 임원의 직함을 "이사"로 통일화제44조 (감사의 수와 선임·해임)상법개정에 따른 조문정비 : 감사선임에 관한 조문정비/ 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함.제54조 (이익배당)상법개정에 따른 조문정비 : 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함. 2022.03.31정기주주총회 제29조 (주주총회의 결의방법) ① 주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ② 다음 각 호에 해당하는 경우의 결의는 출석한 주주의 의결권의 5분의 4 이상으로 하되 발행주식총수의 4분의 3 이상의 수로 하여야 한다. 1. 주주총회에 의한 이사 해임 시 기존의 이사회에서 적대적 기업인수 또는 합병에 의한 기존 이사의 해임이라고 결의하는 경우 2. 주주총회에 의한 이사 선임 시 기존의 이사회에서 적대적 기업인수 또는 합병에 의한 신규 이사의 선임이라고 결의하는 경우 ③ 제2항을 개정 또는 변경할 경우에는 출석한 주주의 의결권의5분의4 이상과 발행주식총수의4분의3 이상의 수로 하여야 한다.제31조 (이사의 수)회사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다.제42조의2 (퇴직보상금의 지급)대표이사 및 사내이사가 적대적 인수 또는 합병으로 인하여 그 의사에 반하여 대표이사 및 사내이사직에서 해임될 경우에는 회사는 통상적인 퇴직금 이외에 퇴직보상금으로 대표이사에게 200억원, 사내이사에게 100억원을 퇴직 후 7일 이내에 지급하여야 한다. 제29조 : 적대적 인수 또는 합병 방지를 위한 이사 선임 및 해임요건 강화제31조 : 이사 수의 합리적 조정제42조의 2 : 적대적 인수 또는 합병 방지를 위한 퇴직보상금 지급요건 강화 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업부문은 글로벌신약개발 사업부문, 원료의약품 사업부문, 글로벌백신 사업부문으로 구성되어 있습니다.글로벌신약개발 사업부문은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용하여 항암화학방사선 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 코로나바이러스(COVID-19), 아토피, 면역항암제 병용요법 등에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 글로벌신약개발 사업부문의 연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 바이러스 감염에 의한 폐렴 유도모델에서 EC-18의 개선효과, 기존 항암제와 다른 차별적인 항암 작용기전 검증, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker 선정 및 GI-ARS 개선 효능 연구, 면역질환 적응증별 target K/O condition에서 지질기반 후보물질의 작용기전 규명 등의 다양한 비임상 연구를 하고 있습니다.원료의약품 사업부문에는 비세파 원료합성기술, MRI 조영제 합성기술로 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였습니다. 향후 3가지 이상의 1st Generic 제품 개발을 목표로, 2019년 취득한 EU GMP 이외에도 cGMP인증을 포함해 신규 원료의약품 등록 및 생산, 판매를 위한 인ㆍ허가 절차를 진행하고 있습니다. 비세파원료의약품 합성에서 원가절감률이 높은 공장운영과 대량생산이 동시 가능한 시스템을 구축했으며, 'Gadobutrol' 등과 같이 원료 품질에 대한 각별한 주의가 요구되는 고순도ㆍ고품질 조영제 생산역량을 갖추었습니다.당사 글로벌 백신사업부문에서는 2021년 11월 19일 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하여 ZyCoV-D백신의 제조, 생산, 기술에 관한 포괄적인 권리를 확보했습니다. 상기 계약을 통해 당사는 인도 식약처(DCGI)로부터 EUA 승인(21.08.20)받은 DNA백신 기술과 노하우를 이전받아 한국을 비롯한 인도네시아, 베트남, 말레이시아, 필리핀, 방글라데시, 브루나이, 아르헨티나 등 8개국에 최소 3년, 2년 연장기간 포함시 최대 5년 간 판매할 수 있는 권리를 확보했습니다. 당사의 백신사업은 원부자재 조달, 등록허가, 제조 및 해외수출 등 전부문에서 정부의 지원과 협력을 받아 진행할 예정입니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스' 에서부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 또는, '상세표-4. 원료의약품 부문[상세]', '상세표-5 글로벌 신약개발 부문[상세]', '상세표-6 글로벌 백신사업부문[상세]'를 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 원료의약품 부문(상세)' 참조 ※상세 현황은 '상세표-5. 글로벌 신약개발 부문(상세)' 참조 ※상세 현황은 '상세표-6. 글로벌 백신사업 부문(상세)' 참조 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 구분 품목 매출액 총제품매출액비중 비 고 원료의약품 진해거담제 2,814 19.60% - 소염진통제 915 6.37% - 항응고제 2,709 18.86% - 위궤양치료제 1,008 7.02% - 기 타 5,192 36.16% - 소 계 12,638 88.01% - 기 타 1,722 11.99% 건강기능식품 등 합 계 14,360 100.00% - 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분에 관하여는 원료의약품 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품목 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 소염진통제 332,782 338,353 322,589 항응고제 290,681 291,575 300,777 진해거담제 141,912 131,909 130,197 주1) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주2) 수입 원자재 가격 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입 유형 품목 구분 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 원재료 주 원재료 국내 6,323,688 9,184,110 8,424,000 수입 4,323,631 4,219,567 6,191,121 소계 10,647,319 13,403,677 14,615,121 공용원료 국내 1,127,980 1,912,255 3,397,541 수입 596,378 1,137,851 660,768 소계 1,724,358 3,050,106 4,058,309 원재료합계 국내 7,451,668 11,096,365 11,821,541 수입 4,920,009 5,357,418 6,851,889 소계 12,371,677 16,453,783 18,673,430 상품 원료의약품 국내 142,510 168,779 573,710 수입 - - 46,437 소계 142,510 168,779 620,147 기타 국내 - - 129,871 수입 - - - 소계 - - 129,871 상품 합계 국내 142,510 168,779 703,581 수입 - - 46,437 소계 142,510 168,779 750,018 총 계 국내 7,594,178 11,265,144 12,525,122 수입 4,920,009 5,357,418 6,898,326 소계 12,514,187 16,622,562 19,423,448 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 나. 원재료 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 사업연도 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 구분 품목 원료의약품 원재료 A 146,073 146,073 146,073 원재료 B 65,829 64,000 63,332 원재료 C 247,404 229,150 225,415 주1) 각 품목별 구성이 다양하여 주요 원재료 품목만 산정하였습니다.주2) 상기금액은 총 평균법에 의해 산출하였으며, 원료비 상승 및 하락, 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원) 사업년도 매입처 소재지 매입액 비중 2022년 반기(제24기) A 중국 1,991,997 15.92% B 국내 1,855,700 14.83% C 국내 1,725,400 13.79% 기타 - 6,941,090 55.46% 합 계 12,514,187 100.00% 2021년(제23기) A 국내 2,515,250 15.13% B 국내 2,439,590 14.68% C 국내 1,601,000 9.63% 기타 - 10,066,722 60.56% 합 계 16,622,562 100.00% 2020년(제22기) A 국내 3,342,200 17.21% B 중국 2,226,942 11.47% C 국내 2,022,478 10.41% 기타 - 11,831,828 60.91% 합 계 19,423,448 100.00% 주1) 상기 금액은 원재료 및 상품 매입액 기준입니다.주2) 각 사업연도ㆍ분기별 전체 매입규모의 10% 미만인 매입처는 기타로 통합하여 기재하였습니다. 라. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적, 생산가동율 관련 사항 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하며, 각 품목별 공정시간이 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 하더라도 정확하지 않은 자료가 산출됩니다. 이러한 특성을 감안하여 생산량(매출) 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 연간 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다. (단위 : 톤) 생산시설 제품명 구분 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 제천공장 항결핵제 생산능력 4.60 9.20 9.73 생산실적 0.20 0.42 1.05 가동율 4.35% 4.57% 10.79% 진해 거담제 생산능력 9.51 19.02 21.09 생산실적 17.82 5.40 32.40 가동율 187.38% 28.39% 153.63% 염증치료제 생산능력 6.22 12.44 12.02 생산실적 2.27 3.08 8.82 가동율 36.50% 24.76% 73.38% 위궤양치료제 생산능력 18.96 37.92 36.12 생산실적 3.40 4.80 5.80 가동율 17.93% 12.66% 16.06% 항응고제 생산능력 23.57 47.15 46.30 생산실적 8.48 17.96 17.85 가동율 35.98% 38.09% 38.55% 소계 생산능력 62.86 125.73 125.26 생산실적 32.17 31.66 65.92 가동율 51.18% 25.18% 52.63% 주1) 당사의 공장은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)가 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동률을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다.주2) 상기 생산능력은 연간 가동일 264일 기준으로 계산된 것으로 가동률이 100%를 초과하는 것은 연간 가동일 수 264일을 초과한 것입니다.주3) 일부 품목의 생산능력 변동은 공정개선 및 연구개발에 의한 수율 향상에 따른 변동입니다. (2) 생산능력 산출근거 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정됩니다.다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch size는 다를 수 있습니다. 구분 생산능력 산출품목 Batch Size(Kg) 연간 최대 Batch 수 연간 생산능력(톤) 제천공장 항결핵제 105.00 88 9.2 진해거담제 540.00 35 19.02 염증치료제 205.00 61 12.44 위궤양치료제 200.00 190 37.92 항응고제 528.00 89 47.15 주1) 연간 가동일 264일 기준으로 계산한 생산능력입니다 (3) 외주생산에 관한 사항 당사는 생산의 효율성, 원가절감 등을 위하여 기술함량이 낮은 일부 공정 혹은 시험 생산, 특정 생산설비의 부재 등으로 인해 외주생산을 진행하고 있습니다. [주요 외주처에 관한 사항] (단위 : 천원) 사업년도 외주처 외주금액 비중 2022년 반기(제24기) A 515,833 74.39% B 97,932 14.12% 기타 79,659 11.49% 합 계 693,424 100.00% 2021년(제23기) A 149,491 41.11% B 109,087 30.00% C 94,390 25.96% 기타 10,660 2.93% 합 계 363,628 100.00% 2020년(제22기) A 580,908 70.55% B 163,964 19.91% 기타 78,475 9.54% 합 계 823,347 100.00% 주1) 각 사업연도ㆍ분기별 전체 외주금액의 10% 미만인 외주처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주2) 당사와 주요 외주처 간 특수한 관계는 없습니다. (4) 생산설비의 현황 등 당사는 충청북도 제천시에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공구와 기구, 비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각 외환차이조정 기말잔액 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,376,405,666 - - - (71,942,874) - 4,304,462,792 구축물 218,033,975 - - - (4,202,586) - 213,831,389 기계장치 2,552,126,263 16,700,000 (1,041,602) 78,621,908 (319,872,590) - 2,326,533,979 차량운반구 9,432,167 - - - (1,824,996) - 7,607,171 공구와기구 700,353,774 69,618,500 (11,000) - (129,450,661) - 640,510,613 비 품 812,445,913 75,513,107 - 28,718,092 (135,876,855) 2,045,121 782,845,378 사용권자산 318,615,088 852,528,700 - - (357,647,721) 9,814,009 823,310,076 건설중인자산 194,455,000 3,932,115,000 - (107,340,000) - - 4,019,230,000 합 계 15,431,097,805 4,946,475,307 (1,052,602) - (1,020,818,283) 11,859,130 19,367,561,357 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 실적 (1) 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 부문 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 제품 원료의약품 등 수 출 1,437,245 974,676 1,920,777 내 수 12,625,393 21,659,975 23,178,655 소 계 14,062,638 22,634,651 25,099,432 상품 원료의약품 등 수 출 - 131,117 167,744 내 수 145,811 208,866 243,236 소 계 145,811 339,983 410,980 기타 임가공 등 수 출 - 3,100 7,863 내 수 151,858 (2,235) 300,158 소 계 151,858 865 308,021 합 계 수 출 1,437,245 1,108,893 2,096,384 내 수 12,923,062 21,866,606 23,722,049 합 계 14,360,307 22,975,499 25,818,433 주1) 기타 사업부분은 원료의약품 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. (2) 주요 매출처 등 현황 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,%) 사업년도 매출처 소재지 매출액 비중 2022년 반기(제24기) A 국내 1,828,062 12.73% B 국내 1,335,600 9.30% C 국내 1,101,990 7.67% 기타 - 10,094,655 70.30% 합 계 14,360,307 100.00% 2021년(제23기) A 국내 2,587,258 11.26% B 국내 2,200,675 9.58% C 국내 2,067,756 9.00% 기타 - 16,119,810 70.16% 합 계 22,975,499 100.00% 2020년(제22기) A 국내 3,500,670 13.56% B 국내 2,371,601 9.19% C 국내 2,016,720 7.81% 기타 - 17,929,442 69.44% 합 계 25,818,433 100.00% 주1) 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주2) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직 당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다. (2) 원료의약품 부문 판매 경로 원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다. (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국내 회사-대리점-완제제조사 10,553,347 73.49 회사-제약사 2,369,715 16.50 수출 회사-현지대리점-완제제조사 1,383,086 9.63 회사-제약사 54,159 0.38 합계 14,360,307 100.00 다. 수주현황 보고기간종료일 현재 해당 사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (1) 시장위험(가) 외환위험 외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 456,947,410 789,421,194 989,323,637 1,377,005,987 EUR - 15,377,069 - 170,208,712 합 계 456,947,410 804,798,263 989,323,637 1,547,214,699 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (16,623,689) 16,623,689 (19,384,118) 19,384,118 EUR (768,853) 768,853 (8,510,436) 8,510,436 합 계 (17,392,542) 17,392,542 (27,894,554) 27,894,554 (나) 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (다) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,068,676,250 3,920,085,000 유동성장기부채 1,366,640,000 1,366,640,000 장기차입금 1,366,640,000 2,049,960,000 소 계 4,801,956,250 7,336,685,000 변동이자율 : 단기차입금 3,500,000,000 1,500,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 1,500,000,000 장기차입금 375,000,000 1,125,000,000 소 계 5,375,000,000 4,125,000,000 합 계 10,176,956,250 11,461,685,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 1% 상승 (53,750,000) (41,250,000) 1% 하락 53,750,000 41,250,000 (2) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 3,373,930,557 2,784,141,091 매출채권및기타채권 8,241,769,376 5,867,236,052 단기대여금 129,290,000 118,550,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 146,984,659 145,237,422 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 230,402,600,000 91,802,600,000 장기대여금 58,054,794 30,000,000 보증금 859,809,634 884,099,482 합 계 243,212,439,020 101,631,864,047 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,996,194,065 6,104,093,149 (대손충당금) (919,886,810) (897,946,903) 미수금 1,118,293,945 727,971,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 1,546,700,981 432,651,106 합 계 8,241,769,376 5,867,236,052 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,463,141,554 393,869,881 2,165,462,121 - 8,628,603,675 393,869,881 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 533,052,511 526,016,929 499,532,805 499,532,805 1,032,585,316 1,025,549,734 합 계 6,996,194,065 919,886,810 2,664,994,926 499,532,805 9,661,188,991 1,419,419,615 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 (3) 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. <당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 3,015,100,770 3,015,100,770 3,015,100,770 - - - 단기차입금 5,568,676,250 5,597,418,526 2,003,960,998 3,593,457,528 - - 미지급금 2,773,651,551 2,773,651,551 2,761,819,068 11,832,483 - - 미지급비용 13,204,349 13,204,349 13,204,349 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,943,757,411 743,264,805 2,200,492,606 - - 유동성전환사채 45,736,431,167 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 1,741,640,000 1,758,195,148 - - 1,758,195,148 - 유동리스부채 459,306,972 485,889,373 172,534,394 313,354,979 - - 비유동리스부채 309,247,525 326,594,883 - - 326,594,883 - 합 계 62,483,898,584 66,913,812,011 8,709,884,384 56,119,137,596 2,084,790,031 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - 나. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,730,031,105 58,422,235,975 자본총계 217,043,053,173 74,661,898,230 부채비율(%) 29.36 78.25 순차입금비율: 차입금 10,176,956,250 11,461,685,000 전환사채 45,736,431,167 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (3,373,930,557) (2,784,141,091) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (146,984,659) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (231,449,754,428) (92,835,249,482) 순차입금(A) (179,057,282,227) (44,093,883,971) 자본총계(B) 217,043,053,173 74,661,898,230 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 라이선스인(License-in) 계약 [Zydus Lifesciences와의 제조라이선스 기술이전계약 체결] 당사는 2021년 11월 19일 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하였습니다. 당사는 본 계약 체결을 통해 Zydus 코로나19 백신의 제조(DS, DP포함) 및 판매에 관한 권리 뿐만 아니라 백신 기술(Vaccine Dossier, 기술 노하우 등)까지 이전받는 계약을 체결하였습니다. 1) 제조라이선스 기술이전계약 당사와 Zydus가 체결한 계약의 형태는 제조라이선스 기술이전계약입니다. 본 계약의 경우 계약에 정해진 범위(계약기간, 독점 지역) 내에서 판매가격을 자율적으로 정할 수 있으며, 백신 기술에 관한 전반적인 IP를 활용할 수 있는 장점이 있습니다. 일반적인 기술이전(License-In) 뿐만 아니라, 공동독점지역 등록허가를 위한 양사간 업무 제휴, 판매국가의 등록허가 완료 후 원료에서부터 완제까지 아우르는 CMO계약으로 전환됨과 동시에 독자적인 판매까지 가능한 계약입니다. 2) 계약의 주요 내용 [제조라이선스 기술이전계약 개요] 항목 내용 라이선스 - Zydus 산업재산권을 사용할 수 있는 독점적이고 양도불가한 라이선스 권리- Covid-19 백신의 라이선스 및 기술 이전(상업생산 제조기술, 비임상, 임상 등의 자료 포함)으로 Made in Korea 백신 수출 가능 계약기간 - 3년 계약, 2년 추가 연장 가능 판매국가 - 독점국가 : 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이- 공동독점국가 : 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남 제조시설 - Zydus 계약에 따른 제조시설 (평택, 오송) 소요비용 기술이전수수료(라이선스료+마일스톤), 백신 생산비용 마진율 - 엔지켐생명과학이 백신 판매가격을 결정할 수 있어 마진 폭이 확대 가능- Batch 당 생산효율 자체 개선 등으로 원가절감 가능 시장확장 가능성 판매 국가 추가를 통해 시장 확대 가능 3) 계약 상대방 당사 제조라이선스 기술이전계약의 상대방은 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)이며 인도 국립증권거래소 (NSE : NATIONAL STOCK EXCHANGE OF INDIA LIMITED)에 상장되어 있습니다. Zydus는 2022년 3월 기준 연간 매출액이 2.54조원, 영업이익이 연간 0.54조원에 달하는 등 인도에서 4번째로 큰 규모의 제약회사로 알려져 있습니다. zydus lifesciences 계약 공시.jpg zydus lifesciences 계약 공시 (출처: 인도 국립증권거래소) 1952년에 설립한 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)는 ZyCoV-D 백신 개발 전부터 종양, 류마티스, 단일클론항체, 항체-약물 접합체(antibody drug conjugates), 인플루엔자 백신(4가지) 등에서 다양한 개발 경험이 있으며, 미국 FDA로부터 First in Class 신약 2개와 242개의 제네릭 원료의약품 허가를 받았고, 인도 총리 Modi가 직접 방문(2020년 11월 28일)하는 등 인도의 유수한 글로벌 제약기업입니다. [Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila) 회사 개요] 일자 내용 상호 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila) 주소 Ahmedabad, Gujarat, India 설립연도 1952년(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명) 주주 현황 (2022.03 기준) 발행주식: 1,023,742,600주 주요주주 - Zydus Fmily Trust(766,381,434주 / 74.86%) - Life Insurance Corporation of India(62,749,284주 / 6.13%) - Kotak Standard Multicap Fund(12,400,000주 / 1.21%) 시가총액: 약 5.8조원(2022.7월 기준) 4) 계약 비용 계약 후 선급금 4,132백만원이 지급되었으며, 기술이전이 성공적으로 완료된 후 기술이전 성공수수료가 지급될 예정입니다. 로열티는 Zydus 백신의 도즈당 순매출액의 비율(%)에 따라 지급될 예정이며, 계약기간 동안 ZyCov-D 백신의 제품등록이 완료되었을 때 연간 2,000만 USD가 지급되게 됩니다. 제품등록이 완료되지 않으면 지급의무는 발생하지 않습니다. [제조라이선스 기술이전계약의 라이선스 수수료 / 로열티 Milestone] 구분 금액(USD) 금액(원화, 백만원) 예상 지급시기 선급금 USD 3.5mn 4,132백만원 지급완료 기술이전성공수수료 USD 3.5mn 4,132백만원 미정 로열티 USD 20.0mn 23,610백만원 미정 합계 USD 27.0mn 31,874백만원 - 주1) 2021년 11월 19일(계약체결일 기준) 서울외국환중개 매매기준율(1,180.50원/달러)을 사용하여 원화금액을 산출하였으며, 상세 액수는 향후 사업진행 경과와 환율 변동에 따라 변경될 수 있습니다. 5) 계약의 의의 자이더스 DNA 백신은 mRNA 백신과 함께 가장 선진 백신으로 핵산 백신/유전학 백신에 해당하며, 전통적인 백신인 외부에서 항원을 넣어 인체 내에서 항체를 형성하는 것이 아니라DNA/RNA 백신이 인체 내에서 항원과 항체를 생산하게 됩니다. ZyCoV-D 임상3상은 델타변이 확산이 심화되던 시기에 인도에서 28,000여명을 대상으로 진행됐습니다. ZyCoV-D는 피내접종(intradermal) 방식이며 한 달 간격으로 3회 접종시 예방 효능 66.6%, 중등도(Moderate), 중증(Severe) 질환 또는 사망(Death)에 대해서는 100% 예방하는 효능이 있습니다. ZyCoV-D는 2022년 4월 26일 인도DCGI(의약품관리국)에서 기존 3회 접종방식에서 2회로 개선된 접종백신으로 긴급사용승인을 추가 획득하였습니다. [ZyCoV-D 백신의 강점] · 12세 이상 18세 미만 청소년에게도 접종 가능하도록 최초로 허가 받은 백신 ·LNP 제형이 필요하지 않음 ·4℃ 보관 조건, 25℃에서도 3개월 동안 보관 가능 ·간단하고 빠른 제조공정 ·DNA 백신 구조를 빠르게 재설계 가능하여 새로운 변이에 대응 용이 ·주사바늘을 사용하는 대신 분사 기구(PharmaJet사의 Tropis)를 사용함으로 주사 통증이 거의 없음 - 근육층 깊숙이 주사하는 대신 피부 바로 아래로 투여 - 피부 내에는 면역세포들이 풍부하게 분포하고 있어 근육층보다 훨씬 효과적으로 DNA를 받아들임 본 계약을 통해 엔지켐생명과학은 한국에서 DNA 백신을 제조하여 중저소득국가(LMIC)들에 수출할 계획을 가지고 있습니다. (3) 기술제휴계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (4) 판매계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (5) 기타계약 당사는 2022년 1월 7일 한미약품 주식회사와 ZyCoV-D 제품의 위수탁생산 추진과 관련하여 '기술이전 및 설비준비계약'을 체결하였습니다. 이는 제품의 Feasibility 확인 목적의 Lab Scale 공정 재현과 상업생산 준비를 위한 설비 최적화 및 시험법 기술이전 활동을 수행하는 것입니다.이 계약에 따른 업무내용은 세포주 공급, 표준품 공급, 원부자재 공급 및 보관, Lab Scale 공정 재현, 시험법 기술이전, 제품ㆍ공정ㆍ설비에 대한 세부정보 제공, 상용 설비 및 시설 최적화, 프로젝트 관리이며, 세부설명은 아래를 참조하여 주시기 바랍니다. 업무 항목 세부 설명 Lab Scale 공정 재현 제품의 DS 제조공정에 대한 정보를 이전하고, 바이오플랜트 공정개발 실험실에서 small scale로 재현함으로써, 생산라인에 대한 제품의 feasibility 확인하는 과정 분석법 기술이전 품질관리시험실에서 상용생산 제품의 시험을 수행하기 위해 시험법을 이전하는 과정 상용설비 및 시설 최적화 제품을 상업 scale로 생산하기 위해 생산 설비 및 시설에 대한 제품 적합성을 평가하고 필수 개선 필요사항을 반영하는 과정 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 글로벌 신약 및 원료의약품 개발에 대한 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.'EC-18 제법 및 생체면역조절 신개념 치료제 기술'을 기반으로 항생제 합성기술, 일반 원료 합성기술과 MRI & CT 조영제 합성기술 등 원료의약품 및 제품 개발을 수행하고 있습니다.또한 당사는 백신사업 진출을 위해 글로벌백신사업본부를 신설하였기에 본 사업부문에 대해서는 '(2) 연구개발 담당조직’중 '(나)글로벌 백신사업부문'의 내용을 참조하여 주시기 바랍니다. (2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 글로벌신약 R&D연구소 산하 5개팀, 첨단소재연구소 산하 5개팀 등 총 2개 연구소, 글로벌 백신사업본부 등 9개 조직으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.(기준일: 2022. 06. 30) 연구개발 조직 주요업무 바이오연구소 In vitro & vivo 약효평가 수행, assay setup 광교연구소 파킨슨병 연구, PK/PD 분석 첨단소재연구소 첨단소재연구소 첨단소재 개발 전반적인 업무 수행 신약개발실 신약물질 개발 및 전반적인 업무 수행 신소재 신소재 개발 및 전반적인 업무 수행 API 원료의약품 신규합성개발 및 제품에대한 품질 개선 연구 RA 품목 인허가/법률적 검토 등 인허가 사항 일체 CMC TF 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 임상3상 TF EC-18 글로벌 임상3상 TF 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가 글로벌 백신사업본부 글로벌 백신 생산 및 글로벌 백신 상업화 전략 업무 수행 사업개발부 신약개발 Business의 전반적인 사업개발 업무 수행 신사업개발마케팅팀 신규 사업 개발 및 마케팅 담당 보고기간 종료일 기준 당사는 EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃의 성공적인 수행을 위해 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹으로 구성된 외부 전문가들(SAB)로 글로벌 임상시험을 수행하고 있습니다. 주요 핵심 인력은 CEO, CMO(Chief Medical Officer)를 포함한 주요 경영진과 실무 책임자들로 구성되어 있으며, 기술자문위원단은 Dr. Jeff Crawford, Dr. Sonis를 포함한 국내외 유수의 임상 전문가들로 운영되고 있습니다. 당사 첨단소재연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위한 공정개선 및 제법연구 뿐만 아니라 지속적인 수율개선 및 원가절감 생산 프로세스 최적화 연구를 진행 중입니다. (나) 글로벌 백신사업부문 글로벌 백신사업부문은 글로벌 백신사업개발 및 R&D, 글로벌 백신 마케팅, 글로벌 백신 제조 담당으로 구성되어 있습니다.해당 사업부문을 총괄하는 글로벌백신사업본부에서는 ZyCoV-D 백신 생산에 필요한 각종 기술이전 관련 업무를 진행하고 있으며, 제조라이선스 기술이전계약에 의해 8개국으로 제한된 판매국(독점지역, 공동독점지역 포함)을 확대할 계획입니다. 또한 공장설비 및 가공, 핵심 원재료의 조달, 원가비 절감 등을 위하여 글로벌 리서치 기업, 글로벌 유통사 등과 지속적으로 협의하고 있습니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 보고기간종료일 현재 당사의 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다.(기준일: 2022. 06. 30) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 바이오연구소 6 4 3 13 광교연구소 2 1 - 3 첨단소재연구소 첨단소재연구소 1 - - 1 신약개발실 - 2 1 3 신소재팀 - 1 2 3 API팀 - 2 - 2 RA팀 - - 4 4 임상3상 TF 2 - 2 4 임상팀 - - 2 2 글로벌백신사업본부 - 4 3 7 사업개발부 2 - - 2 신사업개발마케팅팀 - - 1 1 합 계 13 14 18 45 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일 : 2022. 06. 30) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발 Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA)(1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수(1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장(2003~현재) - ㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 전무(2022년7월 1일부사장 발령) 김동성 임상3상 TF - 성균관대학교 대학원 화학과 유기합성 박사 - 동아제약㈜ 중앙연구소 수석연구원 (2991. 7 ~ 2012. 05) - 동아에스티㈜ 반월공장장 이사 (2012. 6 ~ 2015. 5) - 메지온㈜ 신약개발 상무 (2015. 6 ~ 2018. 12) - 한국 맥널티(주) 제약사업부장 전무 (2019. 1 ~ 2020.10) - 맥널티제약 전무이사 (2020. 11 ~ 2021. 12)- (주)엔지켐생명과학(2022.01~ 현재) - 문헌 : Synthesis and biological Properties of New 5-Cyano-1,1disubstituted Phthalans for the Treatment of Premature Ejaculation(Bull. Korean Chem. Soc., 2008.Vol.29, No. 10), DA-8159 reverses selective serotonin reuptake inhibitor-induced erectile dysfunction in rats. (Urology. 2005 Jan;65(1):202-7. PMID: 15667904), Anti-diabetic effects of DA-11004, a synthetic IDPC inhibitor in high fat high sucrose diet-fed C57BL/6J mice. (Arch Pharm Res 27(1), 48-52, 2004), Safety evaluation of GX-12, a new HIV therapeutic vaccine: investigation of integration into the host genome and expression in the reproductive organs(Intervirology. 2003;46(5):270-6. PMID: 14555847), Simultaneous determination of sildenafil and its active metabolite UK-103,320 in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (J Pharm Biomed Anal. Jun 1; 32(2): 317-22 2003), An efficient process of ondansetron synthesis(Heterocycles (1997), 45(10), 2041-2043) 등 - 국제학회 발표 : In vivo efficacy and in vitro metabolism of DA-8159, a novel phosphodiesterase-5 inhibitor(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral. Abstract #49)), Preclinical toxicological assessment of DA-8159, a potent and selective phosphodiesterase inhibitor.(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral, Abstract #50) ), The Oral Efficacy of DA-8159, A new PFE5 inhibitor, for inducing penile erection in conscious rabbit. (8th Asia-Pacific Society for Impotence Research & Exhibition. Thiland. 2001. 10. (OR5-6) ) 등- 특허 : 새로운 카바페넴 유도체 및 그 제조방법(KR 1019930025002, 1019957000834 ), 페넴화합물(SUN-5555)의 제조방법(KR 1019920025359), 온단세트론 의 새로운 제조방법(KR1019970033266), 아세크로페낙의 새로운 제조방법(KR1019970048854)등의 Generic API의 합성방법, 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물(KR 1019960030494), 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법(KR 1020000034966), 나프토퀴논계 화합물을 함유하는 세포질형 이소시트릭산 탈수소화효소 활성제해제 및 비만과 고지혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물(KR1020030071925), 유데나필 산부가염, 그의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물(KR1020090013350)등 신약관련 특허 전무 최지원 사업개발 - 서강대, 학사- Purdue University, 박사- Univ. of California San Diego, Postdoctoral scholar- Salk Institute, Senior research associate- 건국대학교, 바이오산업공학과 조교수(2014.09-2016.08)- 신라젠, 연구소장(2016.12-2019.10)- 지플러스생명과학, 연구개발본부장(2020.11- 2022)- (주)엔지켐생명과학, 사업개발부 전무(2022.05- 현재) 논문(총 19편)Tumor microenvironment remodeling by intratumoral oncolytic vaccinia virus enhances the efficacy of immune-checkpoint blockade. Clin Cancer Res. 25: 1612-1623(2019)Progress of middle east respiratory syndrome coronavirus vaccines: a patent review. Expert Opin Ther Pat, 6: 721-31(2017)Transmission of porcine endogenous retrovirus produced from different recipient cells in vivo. PLoSOne. (11):e0165156. doi: 10.1371/journal.pone.0165156. * co-first author.(2016)mGluR5 in the nucleus accumbens is critical for promoting resilience to chronic stress. Nat. Neurosci. 18:1017-24.(2015)Monosynaptic inputs to ErbB4 expressing inhibitory neurons in mouse primary somatosensory cortex. J. Comp. Neurol. 519: 3402-3414.(2011)Selective viral vector transduction and characterization of ErbB4 expressing cortical interneurons in vivo with TVB-neuregulin bridge protein. Proc Natl Acad Sci U S A. 107:16703-8.(2010) 등 상무 이재삼 바이오연구소연구소장 - 경희대 화학과 졸업- Wayne State University, Biomedical, Ph. D.- MDimune, 상무/연구소장 (2016-2018)- Union Korea Life Sciences, 상무/연구소장 (2018-2020)- JW CreaGene, 상무/연구소장 (2020-2022)- Enzychem Life Sciences, 상무/연구소장 (2022-현재) 저널(제1저자 출간)1. Molecular Radiotherapy with 177Lu-Immunoliposomes Induces Cytotoxicity in Mesothelioma Cancer Stem Cells In Vitro, IJMS 23 (7), 39142. Osteotropic cancer diagnosis by an osteocalcin inspired molecular imaging mimetic, BBA-General Subjects 1830 (10), 4621-46273. Lipo-oligoarginine-Based Intracellular Delivery, Cellular and Subcellular Nanotechnology 991, 281-2924. Enhancing the Cellular Delivery of Nanoparticles Using Lipo?Oligoarginine Peptides, Advanced functional materials 22 (23), 4924-49305. Detection of hydroxyapatite in calcified cardiovascular tissues, Atherosclerosis 224 (2), 340?3476. Osteocalcin biomimic recognizes bone hydroxyapatite, Chembiochem 12 (11), 1669-16737. Enhanced cellular uptake and metabolic stability of lipo?oligoarginine peptides, Peptide Science 96 (6), 772-7798. Lipo-oligoarginines as effective delivery vectors to promote cellular uptake, Molecular Biosystems 6 (10), 2049-20559. Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces, Acta biomaterialia 6 (1), 21-2810. Modular Peptide Growth Factors for Substrate?Mediated Stem Cell Differentiation. Angewandte Chemie International Edition 48 (34), 6266-6269 등 상무 신동균 첨단소재연구소소장 - 한미약품 책임연구원 (1997.06~1998.12)- 한미정밀 책임연구원 (1999.01~2003.05)- 이매진 수석연구원 (2003.06~2009.03)- 포켐바이오제닉스 연구소 소장 (2009.04~2013.09)- 다산제약 합성연구소 소장 (2013.10~2020.02) - (주)엔지켐생명과학 첨단소재연구소 소장(2020.03 ~ 현재) Synthetic Communications (2005), 35(6), 845-855 , Tetrahedron Letters (2005), 46(12), 1985-1987. 등 7편의 논문 게재 (4) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2022년 반기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 3,996,305 9,647,951 13,174,793 소 계 3,996,305 9,647,951 13,174,793 연구개발비용 합계 3,996,305 9,647,951 13,174,793 (정부보조금) (80,466) (146,856) (309,296) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 27.83% 41.99% 51.03% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다 주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 보고기간종료일 현재 당사가 연구개발 진행 중 인 신약(개량신약, 복제약 등 포함) 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 2013년 임상2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)2021년 10월 임상2상 결과 공시 (미국)2022년 6월 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 미팅 준비중 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2013년 임상2상 상응 예비임상(Animal Rule Study) 진행 중 (미국) 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 호중구감소증 2013년 임상1b/2상 part 1 (EC-18-201) 종료임상2상 part 2 (EC-18-203) 시험승인 (한국)임상2상 시험 중단 2016년2020년2022년 주1), 주2) 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 (EC-18-C201) 종료 (한국)임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상1상 종료 (비임상 연구 계획중) - 주3) 신약 EC-18 아토피 피부염 2013년 임상1상 종료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상1상 종료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 통풍 / 류마티스관절염 2013년 임상1상 종료 신약 EC-18 건선 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 패혈증 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 천식 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 당뇨 2017년 임상1상 종료 - 주1) EC-18-201 : 항암화학요법을 받는 진행성 유방암 환자에서 항암화학요법 유발 중증 호중구감소증에 대한 임상2상시험주2) EC-18-203 : 국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 modified FOLFIRINOX를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 임상2상시험 주3) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상1상 결과는 기확보된 상태이므로, 비임상실험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상1상 종료'로 표기함. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염] ①구분 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2019년 7월 Stage 2 개시- 2021년 4월 임상2상 환자 모집 완료- 2021년 6월 최종 피험자 종료 (LPO)- 2021년 10월 임상2상(미국) 결과 공시- 2022년 6월 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 미팅 준비중 ⑥향후계획 2021년 10월 임상 2상을 완료하여 결과공시를 제출하였으며, 임상 2상 결과를 활용하여 임상 3상 디자인을 진행하고 있고, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 준비중이며, 글로벌 라이선스 아웃을 적극 추진할 계획 ⑦경쟁제품 Galera Therapeutics는 임상 3상 시험을 완료하였으며, FDA NDA(New Drug Designation) 제출 준비중 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Orall Disease 2019 ⑨시장규모 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 [EC-18: 급성방사선증후군] ①구분 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 방사선 노출에 의해 야기되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상에 대해 개선 효능이 있음. 현재 연구된 작용기전은 방사선에 의해 유도되는 염증성 사이토카인 및 케모카인, 손상-연관 분자패턴(DAMP)의 지속적인 발생을 완화 또는 차단시킴으로 조직의 손상 완화 및 회복을 유도하여 개체의 사망률을 경감시킴. ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현을 완화/차단함으로 염증부위로의 호중구의 이동을 조절함으로 지속적인 조직 손상 등을 예방하여 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 4) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA 임상1상 시험승인- 2019년 4월 미국 FDA 임상2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 로 선정, 실험 완료되었음- 미국 항공우주국(NASA)주관으로 우주방사선 예방제 연구 개발프로젝트에 선정되어 애리조나대학과 공동연구 진행중 ⑥향후계획 - 2024년 이후 진행예정인 임상 2상시험에 상응하는 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험을 위해 현재 쥐 실험을 통한 선행연구가 진행중 - 방사선에 의해 야기되는 H-ARS 및 GI-ARS에서의 EC-18의 작용기전을 설명하기에 지속적인 염증반응의 완화로만 설명하기에는 부족하므로, EC-18에 의한 줄기세포 증식 및 분화 등에 미치는 영향 연구를 통해 손상된 조직 (골수, 장)의 회복 및 재생 가능성을 확인을 위한 비임상실험을 진행할 예정 ⑦경쟁제품 Neutropenia의 치료제인 Neupogen, Neulasta와 Leukine 그리고 thrombopenia의 치료제인 Nplate이 FDA승인을 받았지만 H-ARS에 대한 치료제로 승인을 받은 상태이나 주사제라는 단점과 골수에서의 조혈모세포의 분화 촉진 및 혈액으로의 이동을 촉진하는 것에 초점이 맞춰져 있음으로, 골수내 조혈모세포의 고갈을 초래하거나 미분화된 백혈구가 혈액에 제공됨으로 제기능을 하지 못할 수 있다는 한계점과 아나필락시스, 피부 발진, 저혈압, 알러지성 반응 등 다양한 부작용이 알려져 있음. EC-18이 조혈모세포의 증식 및 분화에 영향을 준다면 근본적인 치료법으로 제시할 수 있음. 또한 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황(현재는 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있음)으로 EC-18에 의해 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선에 의한 조직 손상시, 치료약물로 제시할 수 있음. ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,Radiation Research 2019, Radiation Research 2021 ⑨시장규모 2022년 2월에 Future Market Insights에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2022년 37.6억 달러에서 2029년 55.8억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2022~2029)은 5.8%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 호중구감소증] ①구분 화학합성신약 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 혈중 호중구의 유출을 조절 ④제품의 특성 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용 가능 6) 제조원가가 낮음 ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA 임상 1상 시험 승인- 2016년 7월 16일 글로벌 임상 2상 승인- 2016년 12월 한국 MFDS 임상 2상 (EC-18-201) 승인- 2019년 11월 임상1b/2상 part 1(EC-18-201) 대상자 투약 완료- 2019년 10월 AACR-NCI-EORTC(보스턴, 미국) 학회에서 결과 발표- 2020년 4월 한국 MFDS 임상2상 part 2 (EC-18-203) 승인- 2022년 4월 임상 2상 시험 자진 중단 ⑥향후계획 - ⑦경쟁제품 현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암 환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 필요한 상황입니다. ⑧관련논문 등 World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Thrombosis Research 2018,Cell & Bioscience 2019 ⑨시장규모 2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2020년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 19.3억 달러 규모로 성장할 것으로 예측 ⑩기타사항 - [EC-18: 신종코로나바이러스(COVID-19)] ①구분 화학합성신약 ②적응증 신종코로나바이러스 (COVID-19) ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 작용기전으로 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴의 중증으로의 진행 예방 및 급성폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ④제품의 특성 1) 경구투여2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발 사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ⑤진행경과 - 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인- 2020년 8월 미국 FDA 임상 2상 시험 계획 승인- 2020년 10월 미국 임상 2상 개시 - 2021년 8월 국내 임상 2상 결과 공시 ⑥향후계획 - 미국 임상 2상 진행 중 ⑦경쟁제품 항바이러스 약물인 길리어드사의 Remdesivir, 부광약품의 Levovir가 있으며, 현재 임상을 진행중임, 항바이러스 약물의 특성 상 내성 및 부작용 우려가 상존 함. ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Front Immunol. 2019, J. Immunology 2017 (나) 연구개발 완료 실적보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (다) 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 호중구감소증 치료제 범부처전주기신약개발사업단 [1차] 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약개발 (과제번호 : KDDF-201410-10 ) 2015년 03월 ~ 2016년 09월 [2차] 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약의 글로벌 임상 1상 개발 (과제번호 : KDDF-201506-03) 2015년 10월 ~ 2016년 5월 [3차] 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상2상 개발 (과제번호 : KDDF-201606-08) 2016년 11월~ 2019년 10월 한국보건산업진흥원 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2015년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2016년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 :EC-18 캡슐 수출 현지화 지원 2019년 05월 ~ 2019년 11월 한국생명공학연구원 [1차] 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증에서의 EC-18의 작용기전 연구 2015년 02월 ~ 2016년 03월 [2차] 항암화학요법으로 유발된 호중구감소 모델에서 박테리아균 감염시 EC-18에 의한 risk 개선 효과에 관한 연구 2016년 03월 ~ 2016년 09월 [3차] First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 작용점(MoA) 규명 및 신규 적응증 개발과 유도체를 활용한 후보물질 연구 2017년 01월 ~ 2018년 12월 [4차] First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 호중구 이동 작용점 규명 및 생체 내 흡수기전 연구 2017년 08월 ~ 2018년 01월 [5차] 지질기반 후보물질에 따른 암세포의 비정상적 전이 억제 효과 검증 및 항암제제 적용에 의한 호중구 감소증 증상 완화 효과 확인 2019년 03월 ~ 2020년 02월 충청북도 EC-18 (PLAG)의 안전성시험을 통한 글로벌 면역치료제 개발 2015년 05월 ~ 2016년 04월 과학기술연합대학원 [1차] 대량생산된 녹용추출성분(EC-18)의 고부가가치 창출을 위한 효능 보완연구 2015년 07월 ~ 2017년 11월 [2차]암 미세환경 조절물질을 활용한 항암 및 암 전이 억제효과 규명 구강점막염 치료제(항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에게 유발되는 구강점막염) 한국생명공학연구원 [1차] 항암요법으로 유발된 구강점막염 (Oral Mucositis) 동물 모델에서 EC-18 투여에 의한 개선 기전 연구 2016년 03월 ~ 2016년 08월 [2차] 지질기반 신약 후보물질의 신규 적응증 모델 구축과 질환개선 효과 및 기전 연구 2018년 07월 ~ 2019년 06월 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국원자력의학원 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 2021년 06월 ~ 2022년 12월 비알콜성지방산간염(NASH)치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 따른 NAFLD 및 만성 대사질환의 조절 기전 확립 2019년 09월 ~ 2020년 08월 암전이억제제[면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 2020년 03월 ~ 2021년 02월 종양억제치료제 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 바이러스감염 치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 2020년 10월 ~ 2021년 09월 당뇨병 치료제 과학기술연합대학원 지질 신약 후보물질의 당뇨병성 세포 손상 예방 작용기전 규명 2018년 12월 ~ 2019년 11월 류마티스관절염 치료제 강남성모 병원 류마티스센터 [1차] EC-18 이용한 관절염 효력모델에서의 치료효과 2016년 01월 ~ 2018년 12월 [2차] EC-18 이용한 류마티스관절염 병인 T세포 및 관절 활막세포제어 메커니즘 연구 [3차] EC-18을 통한 림프구의 migration 및 chemokine 발현 조사 연구 과제 [4차] EC-18과 MTX 병용 투여에 의한 류마티스관절염 치료 효력 연구 [5차] EC-18을 통한 마우스 병인세포 조절 효과 조사 패혈증 치료제 한국생명공학연구원 면역조절 기반 급성 폐손상 및 급성호흡곤란 증후군 예방 및 치료제 개발 2016년 08월 ~ 2017년 07월 과학기술연합대학원 선천성 면역조절 기반 후보물질의 염증성 폐질환 예방 작용기전 규명 연구 2017년 10월 ~ 2018년 10월 아토피, 건선, 천식 치료제 한국생명공학연구원 EC-18의 타겟질환 개발을 위한 면역조절 효능 및 메카니즘 규명 연구 2013년 01월 ~ 2014년 06월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 원료의약품 (팔리페리돈) 중소기업청 중소기업청기술혁신개발사업과제 조현병 치료제 개발 : 조현병 치료제인 팔리페리돈 중간체 및 원제 개발 2014년 11월 ~ 2016년 11월 중소벤처기업부 지역기업 혁신성장 지원 사업 : 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 2019년 06월 ~ 2020년 05월 지역 특화 산업 육성 사업 : 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 2020년 05월 ~ 2021년 04월 MRI 조영제 중소기업기술정보진흥원 중소기업 기술개발사업 해외수요처 연계기술개발 사업 : MRI 조영제 가도부트롤의 개발 2018년 05월 ~ 2020년 04월 중소기업 기술개발사업 공정개선 기술 개발 사업 : MRI 조영제인 가도부트롤의 공정개선 기술 개발 2018년 07월 ~ 2019년 07월 충북 테크노파크 4차 산업혁명 대응 선도기술 개발 사업 : 거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화 2019년 07월 ~ 2020년 06월 중소벤처기업부 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업 : 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업 2019년 07월 ~ 2020년 06월 글로벌 현지화 강화 지원 사업 한국보건산업진흥원 글로벌 현지화 강화 지원 사업 : 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 2019년 05월 ~ 2019년 11월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 260건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료권 산업재산권은 특허권 161건과 상표권 10건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 86건과 상표권 3건입니다. . EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 215건으로 이 중 142건은 등록되었고 73건은 출원 중 입니다. (1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 161건, 특허권 출원 86건, 총 247건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 142 특허 출원 73 원료의약품 특허 등록 8 특허 출원 3 조영제 특허 등록 11 특허 출원 10 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-7. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 산업재산권 현황(상세)' 참조 나. 사업부문별 현황 조직도 엔지켐생명과학 조직도.jpg 엔지켐생명과학 조직도 보고기간종료일 직후 조직도 변경 엔지켐생명과학 변경 조직도 220701 .jpg 엔지켐생명과학 변경 조직도 220701 [원료의약품 부문] (1) 산업의 개요 「약사법」과 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에서는 완제의약품을 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품으로, 원료의약품은 이러한 완제의약품의 제조에 사용되는 것으로서 합성, 발효, 추출 등 혹은 이 방법들의 조합에 의하여 제조된 물질로 정의하고 있습니다.원료의약품은 일반적으로 활성의약품성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 의미합니다. 미국 FDA의 CFR(Code of Federal Regulation)에서는 API를 의약품 물질(Drug Substance, DS.), 벌크의약화학물질(Bulk Pharmaceutical Chemical, BPC)과 같은 의미로 보고 있습니다. 정리하면, 원료의약품은 API와 부형제(Excipient)를 포함한 것이며, 의약품 제품(Drug Product) 제형 이전의 물질이라고 볼 수 있습니다.원료의약품은 생산되는 의약품이 무엇인가에 따라 분류될 수 있습니다. 따라서 의약품 분류 방법과 같이 생산방식에 따라 원료의약품을 분류하여 합성 (Synthetic)의약품 원료와 바이오(Biological)의약품 원료로 나눌 수 있습니다.그 외에도 특허 만료 여부에 따라 오리지널의약품 원료와 제네릭의약품 원료로 분류하거나 처방전 필요 유무에 따라 전문의약품 원료와 일반의약품 원료로 나누어 볼 수 있습니다. 추가적으로 의약품 원료 생산 목적에 따라 내부소비용(Captive) 원료와 판매용(Merchant) 원료로 구분하기도 합니다. 원료의약품의 분류 구분 기준 명칭 특징 생산방식 합성의약품원료 인공적으로 합성하여 의약품을 제조하기 위한 원료 바이오의약품원료 사람을 포함한 생물체를 이용한 의약품을 제조하기 위한 원료 특허만료 오리지널의약품원료 법적으로 독점권을 보호받는 의약품을 제조하기 위한 원료 제네릭의약품원료 이미 허가된 의약품과 동일한 의약품을 제조하기 위한 원료 안전성 전문의약품원료 의사의 처방이 필요한 의약품을 제조하기 위한 원료 일반의약품원료 처방 없이도 사용이 가능한 의약품을 제조하기 위한 원료 생산목적 내부소비용원료 자사의 의약품 제조를 위해 자체적으로 생산된 의약품 원료 판매용원료 타 회사와의 계약을 통해 생산된 의약품 원료 * 출처 : 한국보건산업진흥원, 정순규 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다. (2) 국내외 시장여건(가) 세계 의약품 시장2020년 세계 의약품 시장은 1조 1,619억 달러로, 2015년에 마이너스 성장(-3.3%)를 기록한 이후 차츰 회복세를 보이며 최근 5년간(2016~2020년) 연평균 4~7%씩 성장하였습니다 세계 의약품시장 규모.jpg 세계 의약품시장 규모 국가별로는 북미지역이 5,618억 달러로 전체 시장의 48.34%를 차지하고 있고, 유럽 2,794억 달러(24.04%), 아프리카, 아시아, 호주 2,784억 달러(23.96%), 중남미 425억 달러(3.66%) 순입니다. 향후 세계 의약품 시장은 매년 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될 것으로 추정되고, 북미 지역이 2024년 4,752억 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 아시아/퍼시픽 4,568억 달러, 유럽 4,525억 달러 순으로 전망됩니다. 대륙별 의약품 시장규모 (2020년).jpg 대륙별 의약품 시장규모 (2020년) 2020년 국내 의약품 시장규모는 전년(24조 3,100억원) 대비 4.7% 감소한 23조 1,722억 원을 기록했으나, 전체 생산량은 24.5조원으로 2019년 대비 약 10.09% 증가하였고 수출 규모 역시 약 9.9조원으로 64.48% 증가하였습니다. 국내 의약품 시장현황 (단위 : 억원, %) 년도 생산 수출 수입 무역수지 시장규모 수입점유율 시장증가율 2014 164,194 25,442 54,952 -29,510 193,704 28.4 0.24 2015 169,696 33,348 56,016 -22,668 192,364 29.1 -0.69 2016 188,061 36,209 65,404 -29,195 217,256 30.1 12.9 2017 203,580 46,025 63,077 -17,052 220,633 28.6 1.6 2018 211,054 51,431 71,552 -20,121 231,175 31 4.8 2019 223,132 60,581 80,549 -19,968 243,100 33.1 5.2 2020 245,662 99,648 85,708 13,940 231,722 37 -4.7 * 출처 : 식품의약품안전처, 한국은행 경제통계시스템(ECOS) (나) 원료의약품 시장세계 원료의약품 시장은, Big Pharma 중심으로 시장이 형성돼 오리지널의약품과 내부소비용 원료 비중이 상대적으로 높은 미국이 전체 시장의 약 36.5%(647억 달러)로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 그 뒤로 유럽이 22.1%, 중국과 일본이 20.2%, 나머지 기타 지역이 21.2% 순입니다. 한국보건산업진흥원에서 출간한 '국내외 원료의약품 산업현황 및 지원정책 연구(발간일 : 2021년 11월)'에 따르면 각국에서의 제네릭의약품 장려, 바이오의약품 산업 빠른 성장, 글로벌 CMO/CDMO에 대한 관심 증가로 인해 세계 원료의약품 시장은 2025년까지 7.1% 정도로 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 세계 원료의약품의 시장규모 및 전망 (단위 : 십억달러, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 CAGR(2021~25) 원료의약품시장 154 161 178 251 7.1 전체의약품시장 1,187 1,205 1,240 1,590 6.3 * 출처 : Global Industry Analysts(2021), FitchSolutions(2021) 2020년 기준 1,775억 달러 규모인 글로벌 원료의약품 시장은 특히 바이오의약품 원료와 판매용 원료의약품 시장의 성장이 눈에 띄었고, 국가별 시장점유율은 중국과 인도의 성장이 두드러지는 가운데 미국이 36.5%, 유럽이 22.1%, 일본과 중국이 20.2% 을 차지하였습니다. 2027년까지 원료의약품 시장 연평균성장률 전망을 분석한 'Global Industry Analysts(2021)'자료에 의하면, 중국의 원료의약품 시장의 성장률은 약 7.6%로 미국(6.4%)과 유럽(6.2%)에 비해 높은데, 이는 Generic 의약품 시장이 성장하는 배경 속에서 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되었기 때문입니다. 국가(지역)별 원료의약품 시장규모 및 전망 (2020년) (단위 : 십억 달러, %) 미국 유럽 일본 중국 기타지역 합계 시장규모 64.7 39.2 13.3 22.5 37.8 177.5 연평균 성장률 (20~27) 6.4 6.2 6.1 7.6 7.3 - * 출처 : Global Industry Analysts(2021) 미국 다음으로 인도가 두번째로 많은 cGMP시설(664개)과 2,232여개의 의약품 제조기업을 보유하여 Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Camila Pharmaceuticals 등을 포함해 가장 성장세가 두드러지는 국가입니다. 아시아에서 3번째로 큰 API시장인 인도의 원료의약품 시장규모는 2018년 기준 약 96억 달러로 추산되는데, 이는 세계 원료의약품의 약 8%(2016/17 회계연도 기준)에 달하는 수치입니다. 2025년까지 인도 의약품 시장규모는 연평균 9.76%씩 성장할 것으로 추산되며, 2019~2020년 기준 수출한 원료의약품의 규모는 38.6억달러입니다. 인도 의약품 시장규모, 제내릭 의약품 및 수출액 전망(2017~2025) (단위 : 십억 달러) 구분 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) CAGR 시장규모 22.7 24.7 27.4 29.1 33.4 36.6 38.3 42.4 46.3 9.76% * 출처 : Fitch Solution 2021, India Pharmaceuticals & Healthcare Report 우리나라의 경우 완제의약품산업이 성장하면서 원료의약품산업도 동반 성장하고 있습니다. 2017년 원료의약품 생산량이 줄어들면서 2018년 시장규모가 전년 대비 약 4% 가량 감소했지만, 2020년 원료의약품 생산량이 급증하면서부터 35.0억 달러 시장규모를 달성했습니다. 2020년 원료의약품 생산액은 3조 5,426억 원이며, 2010년부터 2019년까지 생산총액의 연평균 증가율은 약 5.9%입니다. 국내 원료의약품 시장규모 (단위 : 백만달러, 환율 1,180원/USD적용) 구분 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 시장규모 2,368 2,728 2,547 2,393 2,360 2,634 2,808 2,700 2,619 3,501 * 출처 : 식품의약품안전처 2019년 263개 업체가 생산한 국내 원료의약품은 약 2조 4,706억 원에 달하며, 2020년 기준 상위 3개 바이오시밀러 제품이 전체 생산의 34.6%를 차지하고 있습니다. 2020년 원료의약품 수출규모는 약 16억 9,921억 달러이며 일본(3.2억 달러)과 중국(2.7억 달러)으로의 수출비중이 가장 많습니다. (3) 산업의 특성 산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 긴밀한 연관관계를 나타내므로 개발에서 판매까지의 기간이 길고, 연구개발 분야에서 높은 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S (Pharmaceutical InspectionCO-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있어 보다 개선된 생산성향상과 더불어 엄격한 품질관리에 주력하고 있으며, 2018년, 2019년에는 제네릭 발매의 약품에 대한 기준이 더욱 강화되어 시장의 변화가 예상되며, 또한 주요 제약 기업들의 해외 투자 및 해외 진출이 본격화 되고, 해외 파트너들과의 전략적인 투자가 적극적으로 이루어 지고 있습니다.조영제는 원료의약품군에 속하기보다는 진단 시약에 해당됩니다. 전 세계 조영제 시장(2015년 기준)은 약 82억 달러로 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 특히 MRI시장은 지난 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다. 이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 실정이며, 이러한 추세라면 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해 온 제약사들이 제제기술 개발에 노력하고 있습니다. [글로벌 신약개발 부문] (1) 산업의 개요1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적 치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다.이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 전도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약엽계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다.이러한 사실은 이노베이션은 바이오벤처가 맡고 후기 개발 및 마케팅은 빅파마가 맡는 역할 분담의 구조가 효율적이라는 것을 보여주고 있습니다. 1993-2019년 미국 fda 신약 승인 현황.jpg 1993-2019년 미국 fda 신약 승인 현황 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션(Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다.이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정 악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험적용을 받는 의약품가격이 22.3% 인하되었습니다.또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발 중심이 이동하고 있습니다.즉, 빅파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴(인수 및 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다. (2) 산업의 특성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다. 특히 인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다. 국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다. ① 신규 진입과 퇴출의 희소성 : 신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.② 세분화된 시장 : 제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환 마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.③ 활발한 전략적 제휴 : 제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수·합병, 라이센싱)가 매우 활발 합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분약 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수·합병 혹은 관련 기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학 기반 산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다.신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다.하지만, 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2019년 197억 달러에 달하며 이벨류에이트파마의 '2021 Preview' 보고서에 따르면 COVID-19 관련 의약품을 제외한 올해 상위 10개의 의약품의 총 매출액은 1,097억 달러 규모로 예상하고 있습니다.3) 엄격한 규제① 신약 허가 : 제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.② 산업재산권 보호 : 신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다.4) 특허 만료의 영향화이자, 머크, 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품 특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약(Generic) 경쟁이 치열해졌고 빅파마의 매출과 영업 이익이 급감하였습니다.이런 추세로 인하여 제약사의 연구개발비를 제외한 영업이익은 2010년 48%에서 2020년 43%로 하락할 것으로 시장전망기관은 예측하고 있고, 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다. (3) 시장현황 및 전망1) 구강점막염 치료제2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자의 약 40%가 구강점막염에 걸리며, 두경부암 환자의 경우 약 90%까지 상승하게 됩니다. (출처 : https://www.marketwatch.com/press-release/oral-mucositis-market-2020-top-countries-data-market-size-with-global-demand-analysis-and-business-opportunities-outlook-2026-2020-12-04) 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로서 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강 점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 2Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 하지만, 기대를 모았던 SGX942의 topline 결과가 좋지 않아 효과적인 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있는 상황이며, Galera의 GC4419는 FDA NDA(New Drug Designation) 제출 준비중입니다. 2) 급성방사선증후군 치료제2021년 1월 Pharmiweb.com의 연구조사 자료에 따르면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있습니다. 이에 따라 급성방사선증후군 치료제 개발은 시장 성장성에 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 아울러 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 치료제 개발을 적극 장려하고 있습니다.(출처 : https://www.pharmiweb.com/press-release/2021-01-05/radiation-toxicity-treatment-market-witnesses-downturn-during-covid-19-outbreak-as-healthcare-resou)급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)은 핵공격 또는 핵발전소 붕괴 등 치사량의 방사선 노출에 의하여 발생하여 골수질환(호중구감소증, 혈소판감소증), 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 환자의 생명을 위협하는 치명적인 질환입니다. 이와 같이 증상 및 증후에 따라 조혈계(H-ARS), 위장관계(GI-ARS), 심혈관계(CV-ARS), 중추신경계(CNS-ARS)증후군과 같이 4가지로 나누어집니다.현재 한정적으로 급성방사선증후군의 조혈증후군(H-ARS) 관련하여 FDA 승인된 치료제로는 호중구감소증 치료제인 뉴포젠/뉴라스타(승인년도 : 2015년 ; G-CSF 일종), 류카인 (2018년 ; 백혈구 성장인자)과 엔플레이트(2021년 ; TPO 유사체 일종인 유전자 재조합 단백질)가 약물 재창출된 경우가 있습니다.위와 같이 승인된 약물의 투여방식은 주사제로서 경구투여가 가능한 EC-18은 환자의 선호도가 높을 것입니다. 또한, 호중구감소증, 점막염, 패혈증 및 폐렴에 복합적으로 효력이 있는 EC-18은 급성방사선증후군 시장진입에 매우 유리할 것으로 전망됩니다. 3) 호중구감소증 치료제2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2020년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 19.3억 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (출처 : https://www.alliedmarketresearch.com/neutropenia-treatment-market-A06298) 현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF(granulocyte-colony stimulating factor), GM-CSF(granulocyte macrophage-colonystimulating factor) 그리고 CDK4/6 저해제 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. 4) 비알콜성지방간염 치료제2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다(근거: https://www.ihealthcareanalyst.com/global-nonalcoholic-steatohepatitis-treatment-market/).급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 현재 승인된 치료제가 부재한 상황입니다. 대부분은 무증상이기에 장기간에 걸쳐 양성질환의 경과를 나타내며 간암으로 진행될 수 있어 적절한 치료제가 필요한 상황입니다. 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.비알콜성지방간질환의 원인으로는 인슐린 저항성과 과도한 염증반응이 있는데, 과도한 염증반응을 조절하는 면역조절제 작용기전을 가진 EC-18은 효과적인 NASH 치료제로서 주목 받고 있으며, 현재 진행중인 동물 모델 비임상시험이 완료된 후 임상 2상 시험을 계획할 예정입니다.5) 면역항암제 병용 치료제기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다. 면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다. 2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다(출처: https://www.cancerresearch.org/scientists/immuno-oncology-landscape). 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법이 따르고 있습니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (Tumor MicroEnvironmnent, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제제 메커니즘 중 세포외 아데노신(extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제재와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 최우선 과제로 부상하게 되었습니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다.6) 신종코로나바이러스 치료제2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구 (WHO)가 2020년 3월 COVID-19에 대해 세계적인 전염병 대유행인 '팬데믹(pandemic)'을 선언한 이후 비상사태에 대응하기 위한 치료제 개발 전략은 기존의 약물로 새로운 치료제를 개발하는 방식인 신약 재창출 (drug repositioning) 방법을 통해 안전하고 효과적인 COVID-19 치료제를 탐색하는 임상시험 연구와 더불어 새로운 치료제 연구가 활발히 진행되고 있습니다.(출처 : https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/covid-19-impact-on-vaccines-market-112248051) 7) 류마티스관절염 치료제2017년 2월 보고한 GlobalData 보고서에 따르면, 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 195억 달러의 규모에서, 2025년에는 약 3.9%의 연간시장성장률을 보이며 약 285억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다(출처 : https://www.globaldata.com/rheumatoid-arthritis-market-will-hit-28-5-billion-2025-says-globaldata/).현재 류마티스관절염 시장을 장악하고 있는 Enbrel® 및 Humira®등 모든 first-line바이오제품의 바이오시밀러가 2025년까지 주요 8개국에 출시되어 23% q정도 점유 할 것으로 예상됩니다.지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, 고가의 약가와 투약의 불편함 때문에 경구용 치료제 개발에 빅파마의 관심이 집중되고 있습니다. Pfizer에서는 경구용 Janus Kinase (JAK) 표적저해제인 젤잔스 (Xeljanz®)를 2016년부터 출시하고 있으며, Eli Lilly에서는 JAK 표적저해제 바리시티닙 (barictinib)을 개발하고 있지만, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 감염위험이 높아 안전성이 이슈가 되고 있습니다.따라서 EC-18과 같은 복용편이성이 높으며, 젤잔스의 효능 또는 안전성 면에서 우월한 경구용 치료제가 개발된다면, 메년 성장하는 류마티스관절염 치료제 시장진입에 매우 유리할 것 입니다.8) 건선 치료제미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=211591).보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.9) 패혈증 치료제 2017년 Global Data 보고서에 따르면, 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 패혈증 및 패혈증 쇼크에 대한 시장은 2016년 기준 28억달러 규모에서, 2026년에는 약 7.9%의 연간시장 성장률을 보이며 약 59억달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=174510). 아직까지 주요 7개 국가에서 패혈증에 직접 승인된 제품이 없어, 패혈증의 원인인 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 치료제의 개발이 가장 큰 미충족 수요로 남아있습니다.따라서 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 EC-18과 같은 경구용 약물이 개발된다면 독점적 시장 우위를 점유할 것입니다.10) 천식 치료제 2017년 11월에 발표된 Acute Market Reports 자료에 의하면 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료제 시장 규모는 2016년 390억달러에 이르고 있으며, 약 4.2%의 연간시장성장률(CAGR)로 성장하여 2025년에는 약 565억달러 규모에 이를 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.acutemarketreports.com/report/asthma-and-copd-drug-market-report). Generic 제품의 시장 진입으로 기존 오리지널 제품의 매출에 영향을 미치겠지만 높은 개발비로 인한 높은 약가 및 천식치료제의 새로운 흡입 devices에 대한 환자의 저항감으로 인해 그 효과는 크지 않으며, 향후 2015년~2024년 사이에 새로운 바이오제품(Cinquil®;Teva, Nucala®;GSK, benalizumab; AstraZeneca)들이 시장 진입이 예상되고 있어 부작용이 상대적으로 적은 항체 치료제 중심의 주사제 품목의 증가가 예상됩니다. 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 천식 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. 11) 아토피피부염 치료제2017년 6월 발간된 Future Market Insights의 마켓 리서치 리포트에 따르면, 아토피피부염 치료제 시장 규모는 2017년에 약 72억달러 규모이며, 연평균 12.8%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2027년에는 약 240억 달러로 성장할 것을 예측하고 있습니다(출처 : https://www.futuremarketinsights.com/reports/atopic-dermatitis-treatment-market). 아토피피부염 치료제로 승인된 first 바이오 제품인 Dupixent® (duplinumab, Regeneron/Sanofi)은 단일제품으로 30억 달러 이상의 매출을 예상하고 있으며, 지속적인 매출증가가 기대되고 있습니다. 따라서, Dupixent®와 다른 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우, 매년 성장하는 아토피피부염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 24 기 반기 제 23기 제 22기 2022년 6월말 2021년 12월말 2020년 12월말 Ⅰ. 유동자산 253,027,299,529 109,783,111,978 104,998,820,775 1. 현금및현금성자산 3,373,930,557 2,784,141,091 1,857,599,584 2. 매출채권및기타채권 8,241,769,376 5,867,236,052 4,567,074,209 3. 재고자산 10,095,122,582 8,355,105,297 9,177,837,067 4. 기타유동금융자산 230,531,890,000 91,921,150,000 88,754,752,579 5. 기타유동자산 717,899,354 734,109,458 531,676,636 6. 당기법인세자산 66,687,660 121,370,080 109,880,700 Ⅱ. 비유동자산 27,745,784,749 23,301,022,227 18,803,385,023 1. 유형자산 19,367,561,357 15,431,097,805 15,669,213,471 2. 무형자산 6,997,524,919 6,469,320,063 1,969,506,063 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 146,984,659 145,237,422 111,909,475 4. 관계기업에 대한 투자자산 315,849,386 341,267,455 - 5. 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - - 344,124,000 6. 기타비유동금융자산 917,864,428 914,099,482 708,632,014 자 산 총 계 280,773,084,278 133,084,134,205 123,802,205,798 Ⅰ. 유동부채 61,023,770,254 53,620,511,593 9,783,831,404 Ⅱ. 비유동부채 2,706,260,851 4,801,724,382 41,535,834,493 부 채 총 계 63,730,031,105 58,422,235,975 51,319,665,897 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 217,043,053,173 74,661,898,230 72,482,539,901 1. 자본금 7,051,527,500 4,355,241,000 4,147,656,500 2. 자본잉여금 329,636,258,928 178,449,390,028 148,519,602,917 3. 기타자본 16,420,964,404 16,476,331,013 15,800,031,401 4. 이익잉여금(결손금) (136,176,172,712) (124,664,897,349) (95,176,353,400) 5. 기타포괄손익누계액 110,475,053 45,833,538 (808,397,517) Ⅱ. 비지배지분 - - - 자 본 총 계 217,043,053,173 74,661,898,230 72,482,539,901 구분 (2022.01.01~2022.06.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) Ⅰ. 매출액 14,360,307,278 22,975,498,508 25,818,432,585 Ⅱ. 영업이익(손실) (8,146,764,298) (20,753,516,316) (19,107,442,964) Ⅲ. 당기순이익(손실) (11,511,275,363) (27,864,832,842) (17,506,927,997) 1. 지배기업의 소유주지분 (11,511,275,363) (27,864,832,842) (17,506,927,997) 2. 비지배지분 - - - Ⅳ. 기타포괄손익 64,641,515 (769,480,052) (25,687,433) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (11,446,633,848) (28,634,312,894) (17,532,615,430) 기본주당이익(손실) (958) (3,240) (2,154) 희석주당이익(손실) (958) (3,240) (2,154) 연결에 포함된 회사수 2 2 1 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 24기 반기 제 23 기 제 22기 2022년 6월말 2021년 12월말 2020년 12월말 Ⅰ. 유동자산 251,774,063,717 108,120,945,652 104,687,888,207 1. 현금및현금성자산 2,343,540,767 1,665,649,730 1,728,376,758 2. 매출채권및기타채권 8,247,368,976 5,872,856,052 4,564,753,679 3. 재고자산 10,095,122,582 8,355,105,297 9,177,837,067 4. 기타유동금융자산 230,402,600,000 91,802,600,000 88,645,952,579 5. 기타유동자산 618,821,272 303,458,943 461,087,424 6. 당기법인세자산 66,610,120 121,275,630 109,880,700 Ⅱ. 비유동자산 28,721,626,038 24,513,484,647 18,794,474,763 1. 유형자산 19,132,673,930 15,406,975,026 15,504,391,786 2. 무형자산 6,997,524,919 6,469,320,063 1,969,506,063 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 146,984,659 145,237,422 111,909,475 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,564,219,826 1,615,111,283 185,119,950 5. 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - - 344,124,000 6. 기타비유동금융자산 880,222,704 876,840,853 679,423,489 자 산 총 계 280,495,689,755 132,634,430,299 123,482,362,970 Ⅰ. 유동부채 61,154,343,053 53,590,016,929 9,580,964,099 Ⅱ. 비유동부채 2,632,647,211 4,801,724,382 41,436,766,305 부 채 총 계 63,786,990,264 58,391,741,311 51,017,730,404 1. 자본금 7,051,527,500 4,355,241,000 4,147,656,500 2. 자본잉여금 329,636,258,928 178,449,390,028 148,519,602,917 3. 기타자본 16,420,964,404 16,476,331,013 15,800,031,401 4. 이익잉여금(결손금) (136,400,051,341) (125,038,273,053) (95,184,940,572) 5. 기타포괄손익누계액 - - (817,717,680) 자 본 총 계 216,708,699,491 74,242,688,988 72,464,632,566 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2022.01.01~2022.06.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) Ⅰ. 매출액 14,360,307,278 22,975,498,508 25,818,432,585 Ⅱ. 영업이익(손실) (8,029,849,985) (20,848,575,660) (19,000,494,086) Ⅲ. 당기순이익(손실) (11,361,778,288) (28,229,621,374) (16,679,235,760) Ⅳ. 기타포괄손익 - (805,993,427) (14,032,192) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (11,361,778,288) (29,035,614,801) (16,693,267,952) 기본주당이익(손실) (945) (3,281) (2,053) 희석주당이익(손실) (945) (3,281) (2,053) 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 24 기 반기말 2022.06.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기말 제 23 기말 자산 　 　 　유동자산 253,027,299,529 109,783,111,978 　　현금및현금성자산 3,373,930,557 2,784,141,091 　　매출채권 및 기타채권 8,241,769,376 5,867,236,052 　　재고자산 10,095,122,582 8,355,105,297 　　기타유동금융자산 230,531,890,000 91,921,150,000 　　기타유동자산 717,899,354 734,109,458 　　당기법인세자산 66,687,660 121,370,080 　비유동자산 27,745,784,749 23,301,022,227 　　유형자산 19,367,561,357 15,431,097,805 　　무형자산 6,997,524,919 6,469,320,063 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 146,984,659 145,237,422 　　관계기업에 대한 투자자산 315,849,386 341,267,455 　　기타비유동금융자산 917,864,428 914,099,482 　자산총계 280,773,084,278 133,084,134,205 부채 　 　 　유동부채 61,023,770,254 53,620,511,593 　　단기차입금 5,568,676,250 5,420,085,000 　　유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 　　유동성전환사채 45,736,431,167 40,209,059,024 　　매입채무 및 기타채무 5,801,956,670 3,912,449,582 　　유동성충당부채 264,303,235 234,087,132 　　유동리스부채 459,306,972 126,697,455 　　기타유동부채 326,455,960 851,493,400 　비유동부채 2,706,260,851 4,801,724,382 　　장기차입금 1,741,640,000 3,174,960,000 　　비유동리스부채 309,247,525 179,978,723 　　이연법인세부채 0 819,578,887 　　순확정급여부채 655,373,326 627,206,772 　부채총계 63,730,031,105 58,422,235,975 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 217,043,053,173 74,661,898,230 　　자본금 7,051,527,500 4,355,241,000 　　자본잉여금 329,636,258,928 178,449,390,028 　　기타자본 16,420,964,404 16,476,331,013 　　기타포괄손익누계액 110,475,053 45,833,538 　　이익잉여금(결손금) (136,176,172,712) (124,664,897,349) 　비지배지분 0 0 　자본총계 217,043,053,173 74,661,898,230 자본과부채총계 280,773,084,278 133,084,134,205 연결 포괄손익계산서 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기 제 23 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 7,581,288,987 14,360,307,278 5,684,298,499 10,932,025,254 매출원가 6,987,860,084 13,295,749,824 6,119,763,117 10,643,236,367 매출총이익 593,428,903 1,064,557,454 (435,464,618) 288,788,887 판매비와관리비 4,198,084,684 9,211,321,752 4,410,857,893 10,647,546,422 영업이익(손실) (3,604,655,781) (8,146,764,298) (4,846,322,511) (10,358,757,535) 기타수익 120,850,328 143,276,967 26,669,364 39,074,658 기타비용 115,191,468 161,547,683 (6,071,700) 75,536,497 지분법손실 1,054,195 25,418,069 0 0 금융수익 1,083,173,252 1,572,306,449 280,796,766 487,168,981 금융원가 2,948,576,972 5,711,474,680 2,306,023,406 4,463,349,020 법인세비용차감전순이익(손실) (5,465,454,836) (12,329,621,314) (6,838,808,087) (14,371,399,413) 법인세비용 (360,666,291) (818,345,951) (392,470,139) (805,876,684) 당기순이익(손실) (5,104,788,545) (11,511,275,363) (6,446,337,948) (13,565,522,729) 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (5,104,788,545) (11,511,275,363) (6,446,337,948) (13,565,522,729) 　비지배지분 0 0 0 0 기타포괄손익 48,159,442 64,641,515 (250,711,845) (271,846,459) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (252,595,200) (282,608,474) 　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 (252,595,200) (282,608,474) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 48,159,442 64,641,515 1,883,355 10,762,015 　　해외사업환산손익 48,159,442 64,641,515 1,883,355 10,762,015 총포괄손익 (5,056,629,103) (11,446,633,848) (6,697,049,793) (13,837,369,188) 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (5,056,629,103) (11,446,633,848) (6,697,049,793) (13,837,369,188) 　비지배지분 0 0 0 0 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (431) (958) (775) (1,598) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (431) (958) (775) (1,598) 연결 자본변동표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (808,397,517) (95,176,353,400) 72,482,539,901 0 72,482,539,901 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,565,522,729) (13,565,522,729) 0 (13,565,522,729) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 10,762,015 0 10,762,015 0 10,762,015 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 277,653,058 0 0 414,521,749 0 414,521,749 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 0 (559,000) 2021.06.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,077,684,459 (403,014,782) (109,419,105,323) 89,060,195,382 0 89,060,195,382 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 45,833,538 (124,664,897,349) 74,661,898,230 0 74,661,898,230 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (11,511,275,363) (11,511,275,363) 0 (11,511,275,363) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 64,641,515 0 64,641,515 0 64,641,515 주식매수선택권 0 0 (55,366,609) 0 0 (55,366,609) 0 (55,366,609) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 0 153,883,383,560 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 46,286,500 (46,514,660) 0 0 0 (228,160) 0 (228,160) 2022.06.30 (기말자본) 7,051,527,500 329,636,258,928 16,420,964,404 110,475,053 (136,176,172,712) 217,043,053,173 0 217,043,053,173 연결 현금흐름표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기 제 23 기 반기 영업활동현금흐름 (9,119,118,232) (9,693,954,943) 　당기순이익(손실) (11,511,275,363) (13,565,522,729) 　조정 4,729,552,409 4,380,021,297 　　대손상각비 21,939,907 (343,243,236) 　　감가상각비 1,020,818,283 865,550,946 　　무형자산상각비 128,858,718 114,862,012 　　경상개발비 (82,355,565) (39,592,021) 　　지급임차료 0 2,365,376 　　지급수수료 37,456,956 25,187,482 　　차량유지비 0 539,648 　　주식보상비용(환입) (55,366,609) 313,258,989 　　퇴직급여 294,959,860 270,762,831 　　이자비용 5,711,474,680 4,463,349,020 　　외화환산손실 31,085,248 6,270,591 　　유형자산폐기손실 11,000 1,000 　　지분법손실 25,418,069 0 　　잡손실 0 83,212 　　법인세비용 (819,578,887) (810,627,130) 　　이자수익 (1,570,559,212) (484,556,508) 　　외화환산이익 (1,100,835) (1,579,442) 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,747,237) (2,612,473) 　　유형자산처분이익 0 1,000 　　무형자산손상차손환입 (8,946,885) 0 　　잡이익 (2,815,082) 0 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (2,645,589,653) (644,949,062) 　　매출채권 (876,466,355) (1,275,117,176) 　　미수금 (300,477,310) 16,865,277 　　선급금 81,260,957 (32,359,742) 　　선급비용 (88,380,171) (9,238,339) 　　반환제품회수권 (24,667,751) (16,908,494) 　　재고자산 (1,740,017,285) 1,180,079,431 　　매입채무 1,222,718,948 858,097,210 　　미지급금 (431,302,563) (1,258,051,029) 　　예수금 (509,120,530) (227,399,526) 　　선수금 (105,762,040) 217,455,089 　　환불부채 30,216,103 7,084,745 　　정부보조금 96,408,344 39,592,021 　　퇴직금의 지급 (619,507,894) (145,486,379) 　　퇴직연금운용자산 619,507,894 437,850 　이자의 수취 433,250,407 252,929,483 　이자의 지급 (179,738,452) (187,230,982) 　법인세의 납부(환급) 54,682,420 70,797,050 투자활동현금흐름 (142,159,004,624) (11,722,386,666) 　단기금융상품의 처분 76,159,566,579 34,601,934,213 　장기대여금의 감소 1,945,206 51,300,000 　매도가능금융자산의 처분 0 119,237,444 　기계장치의 처분 1,041,602 0 　임차보증금의 감소 16,484,000 5,487,140 　단기금융상품의 취득 (214,759,566,579) (45,007,578,150) 　장기대여금의 증가 (30,000,000) 0 　당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (28,940,000) 　매도가능금융자산의 취득 0 (600,000,000) 　기계장치의 취득 (3,000,000) (12,000,000) 　공구와기구의 취득 (57,868,500) (50,180,000) 　비품의 취득 (75,513,107) (49,591,793) 　건설중인자산의 증가 (3,350,003,825) (563,406,050) 　회원권의 취득 0 (1,029,470) 　기타무형자산의 취득 (24,450,000) 0 　임차보증금의 증가 (37,640,000) (187,620,000) 재무활동현금흐름 151,866,434,911 30,595,588,747 　단기차입금의 증가 3,600,000,000 4,039,660,000 　보통주 증자 153,883,155,400 100,703,760 　전환우선주 발행 0 30,001,061,920 　단기차입금의 상환 (3,920,085,000) (3,319,660,000) 　유동성장기부채의 상환 (1,433,320,000) 0 　유동리스부채의 지급 (263,315,489) (226,176,933) 현금및현금성자산의 순증가 588,312,055 9,179,247,138 기초현금및현금성자산 2,815,909,791 1,857,599,584 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 15,530,190 10,135,522 기말현금및현금성자산 3,419,752,036 11,046,982,244 3. 연결재무제표 주석 제 24기 반기 2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지 제 23기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 7,051,527,500원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 1,047,005 - 1,047,005 7.42 최대주주 손기영 620,590 - 620,590 4.40 대표이사 KB증권(주) 2,615,807 - 2,615,807 18.55 기타 9,650,366 169,287 9,819,653 69.63 합 계 13,933,768 169,287 14,103,055 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다.<당반기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. <전기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 () (주)메쎄나는 전기 중 설립 되었으며, (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.1-3. 연결범위의 변동보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당반기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 412,121,426 100.00 463,012,883 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당반기순이익(손실) 당반기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 1,070,790,373 265,685,701 801,408,636 (106,853,418) (42,211,903) (주)메쎄나 883,819,590 6,200,140 - (17,225,588) (17,225,588) <전기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 전기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 928,702,696 30,494,664 2,460,494,538 380,774,439 417,287,814 (주)메쎄나 900,465,038 5,620,000 - (5,154,962) (5,154,962) 2. 중요한 회계정책 2-1. 연결재무제표 작성기준 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한, 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 연결회사는 이 개정 기준을 조기적용하여 회계정책을 변경하였으며 경과규정에 따라 소급 적용으로 인한 누적효과는 없습니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 456,947,410 789,421,194 989,323,637 1,377,005,987 EUR - 15,377,069 - 170,208,712 합 계 456,947,410 804,798,263 989,323,637 1,547,214,699 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (16,623,689) 16,623,689 (19,384,118) 19,384,118 EUR (768,853) 768,853 (8,510,436) 8,510,436 합 계 (17,392,542) 17,392,542 (27,894,554) 27,894,554 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,068,676,250 3,920,085,000 유동성장기부채 1,366,640,000 1,366,640,000 장기차입금 1,366,640,000 2,049,960,000 소 계 4,801,956,250 7,336,685,000 변동이자율 : 단기차입금 3,500,000,000 1,500,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 1,500,000,000 장기차입금 375,000,000 1,125,000,000 소 계 5,375,000,000 4,125,000,000 합 계 10,176,956,250 11,461,685,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 1% 상승 (53,750,000) (41,250,000) 1% 하락 53,750,000 41,250,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 3,373,930,557 2,784,141,091 매출채권및기타채권 8,241,769,376 5,867,236,052 단기대여금 129,290,000 118,550,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 146,984,659 145,237,422 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 230,402,600,000 91,802,600,000 장기대여금 58,054,794 30,000,000 보증금 859,809,634 884,099,482 합 계 243,212,439,020 101,631,864,047 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,996,194,065 6,104,093,149 (대손충당금) (919,886,810) (897,946,903) 미수금 1,118,293,945 727,971,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 1,546,700,981 432,651,106 합 계 8,241,769,376 5,867,236,052 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,463,141,554 393,869,881 2,165,462,121 - 8,628,603,675 393,869,881 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 533,052,511 526,016,929 499,532,805 499,532,805 1,032,585,316 1,025,549,734 합 계 6,996,194,065 919,886,810 2,664,994,926 499,532,805 9,661,188,991 1,419,419,615 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 3,015,100,770 3,015,100,770 3,015,100,770 - - - 단기차입금 5,568,676,250 5,597,418,526 2,003,960,998 3,593,457,528 - - 미지급금 2,773,651,551 2,773,651,551 2,761,819,068 11,832,483 - - 미지급비용 13,204,349 13,204,349 13,204,349 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,943,757,411 743,264,805 2,200,492,606 - - 유동성전환사채 45,736,431,167 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 1,741,640,000 1,758,195,148 - - 1,758,195,148 - 유동리스부채 459,306,972 485,889,373 172,534,394 313,354,979 - - 비유동리스부채 309,247,525 326,594,883 - - 326,594,883 - 합 계 62,483,898,584 66,913,812,011 8,709,884,384 56,119,137,596 2,084,790,031 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,730,031,105 58,422,235,975 자본총계 217,043,053,173 74,661,898,230 부채비율(%) 29.36 78.25 순차입금비율: 차입금 10,176,956,250 11,461,685,000 전환사채 45,736,431,167 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (3,373,930,557) (2,784,141,091) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (146,984,659) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (231,449,754,428) (92,835,249,482) 순차입금(A) (179,057,282,227) (44,093,883,971) 자본총계(B) 217,043,053,173 74,661,898,230 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산 45,821,479 31,768,700 정부보조금 단기금융상품 5,998,577,777 4,302,600,000 담보제공 등 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 매출액 13,516,949,187 843,358,091 14,360,307,278 10,000,907,071 931,118,183 10,932,025,254 매출원가 12,842,541,437 453,208,387 13,295,749,824 10,246,619,026 396,617,341 10,643,236,367 매출총이익 674,407,750 390,149,704 1,064,557,454 (245,711,955) 534,500,842 288,788,887 판매관리비 9,211,321,752 10,647,546,422 영업이익 (8,146,764,298) (10,358,757,535) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 국 내 12,923,062,368 10,850,126,842 해 외 1,437,244,910 81,898,412 합 계 14,360,307,278 10,932,025,254 4-4. 주요 고객별 정보당반기 및 전반기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당반기 전반기 A 1,828,062,220 1,580,531,944 B 1,335,600,000 730,600,000 합 계 3,163,662,220 2,311,131,944 () 동일 지배력하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 소 계 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 3,373,930,557 3,373,930,557 2,784,141,091 2,784,141,091 매출채권및기타채권 8,241,769,376 8,241,769,376 5,867,236,052 5,867,236,052 기타금융자산(유동) 230,531,890,000 230,531,890,000 91,921,150,000 91,921,150,000 기타금융자산(비유동) 917,864,428 917,864,428 914,099,482 914,099,482 소 계 243,065,454,361 243,065,454,361 101,486,626,625 101,486,626,625 합 계 243,212,439,020 243,212,439,020 101,631,864,047 101,631,864,047 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,568,676,250 5,568,676,250 5,420,085,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 45,736,431,167 45,736,431,167 40,209,059,024 40,209,059,024 매입채무및기타채무 5,801,956,670 5,801,956,670 3,912,449,582 3,912,449,582 장기차입금 1,741,640,000 1,741,640,000 3,174,960,000 3,174,960,000 유동리스부채 459,306,972 459,306,972 126,697,455 126,697,455 비유동리스부채 309,247,525 309,247,525 179,978,723 179,978,723 합 계 62,483,898,584 62,483,898,584 55,889,869,784 55,889,869,784 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 146,984,659 - 146,984,659 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 3,373,930,557 - - 3,373,930,557 단기금융상품 230,402,600,000 - - 230,402,600,000 장기금융상품 - - 146,984,659 146,984,659 매출채권 6,076,307,255 - - 6,076,307,255 미수금 618,761,140 - - 618,761,140 미수수익 1,546,700,981 - - 1,546,700,981 단기대여금 129,290,000 - - 129,290,000 장기대여금 58,054,794 - - 58,054,794 보증금 859,809,634 - - 859,809,634 합 계 243,065,454,361 - 146,984,659 243,212,439,020 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 2,784,141,091 - - 2,784,141,091 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 장기금융상품 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 228,438,700 - - 228,438,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 단기대여금 118,550,000 - - 118,550,000 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 884,099,482 - - 884,099,482 합 계 101,486,626,625 - 145,237,422 101,631,864,047 6-1-2. 금융부채<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 3,015,100,770 - 3,015,100,770 단기차입금 5,568,676,250 - 5,568,676,250 미지급금 2,773,651,551 - 2,773,651,551 미지급비용 13,204,349 - 13,204,349 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 45,736,431,167 - 45,736,431,167 장기차입금 1,741,640,000 - 1,741,640,000 유동리스부채 459,306,972 - 459,306,972 비유동리스부채 309,247,525 - 309,247,525 합 계 62,483,898,584 - 62,483,898,584 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,645,997,058 - 1,645,997,058 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,889,869,784 - 55,889,869,784 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,082,294,453 1,570,559,212 - - - - - - 1,082,294,453 1,570,559,212 이자비용 - - - - - - (2,948,576,972) (5,711,474,680) (2,948,576,972) (5,711,474,680) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - 878,799 1,747,237 - - 878,799 1,747,237 합 계 1,082,294,453 1,570,559,212 - - 878,799 1,747,237 (2,948,576,972) (5,711,474,680) (1,865,403,720) (4,139,168,231) <전반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 279,779,730 484,556,508 - - - - - - 279,779,730 484,556,508 이자비용 - - - - - - (2,306,023,406) (4,463,349,020) (2,306,023,406) (4,463,349,020) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - - - 1,017,036 2,612,473 - - 1,017,036 2,612,473 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - (252,595,200) (282,608,474) - - - - (252,595,200) (282,608,474) 합 계 279,779,730 484,556,508 (252,595,200) (282,608,474) 1,017,036 2,612,473 (2,306,023,406) (4,463,349,020) (2,277,821,840) (4,258,788,513) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 3,419,752,036 2,815,909,791 국고보조금 (45,821,479) (31,768,700) 합 계 3,373,930,557 2,784,141,091 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 146,984,659 - 145,237,422 8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 145,237,422 - 111,909,475 취 득 - - - 28,940,000 평 가 - 1,747,237 - 4,387,947 기 말 - 146,984,659 - 145,237,422 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 230,402,600,000 - 91,802,600,000 - 단기대여금 129,290,000 - 118,550,000 - 장기대여금 - 58,054,794 - 30,000,000 보증금 - 859,809,634 - 884,099,482 합 계 230,531,890,000 917,864,428 91,921,150,000 914,099,482 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,996,194,065 6,104,093,149 (대손충당금) (919,886,810) (897,946,903) 미수금 1,118,293,945 727,971,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 1,546,700,981 432,651,106 합 계 8,241,769,376 5,867,236,052 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 대손상각비(환입) 21,939,907 - 16,951,377 - 기말잔액 919,886,810 499,532,805 897,946,903 499,532,805 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당반기말 매출채권 6,996,194,065 6,463,141,554 - 533,052,511 6,996,194,065 미수금 1,118,293,945 618,761,140 - 499,532,805 1,118,293,945 미수수익 1,546,700,981 1,546,700,981 - - 1,546,700,981 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 727,971,505 228,438,700 - 499,532,805 727,971,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 5,325,295,837 (2,557,130,581) 2,768,165,256 5,724,478,557 (2,645,561,171) 3,078,917,386 상 품 438,358,540 (53,734,758) 384,623,782 388,614,220 (35,160,000) 353,454,220 재공품 383,261,113 (40,691,123) 342,569,990 484,826,174 (31,498,754) 453,327,420 원재료 7,416,214,693 (816,451,139) 6,599,763,554 5,341,753,680 (995,713,502) 4,346,040,178 미착품 - - - 123,366,093 - 123,366,093 합 계 13,563,130,183 (3,468,007,601) 10,095,122,582 12,063,038,724 (3,707,933,427) 8,355,105,297 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 362,012,245 - 430,214,838 - 선급비용 197,003,315 - 169,678,577 - 반환제품회수권() 158,883,794 - 134,216,043 - 합 계 717,899,354 - 734,109,458 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당반기말 전기말 지분율(%) 순자산지분상당액 장부가액 지분율(%) 순자산지분상당액 장부가액 (주)메드푸드 16.75 32,580,125 315,849,386 16.75 35,183,985 341,267,455 13-2. 당반기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () 341,267,455 - - (25,418,069) - - 315,849,386 () 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액 319,518,275 원은 영업권입니다.<전기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () - 786,408,000 - (10,830,945) (434,309,600) - 341,267,455 () 관계기업투자 취득가액 중 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 계정대체 된 금액은 186,408,000원이며, 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액316,914,415원은 영업권입니다.13-3. 당반기 및 전반기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 반기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 623,611,556 429,103,345 636,675,300 (15,545,430) (15,545,430) 14. 유형자산 14-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,450,969,475) 4,304,462,792 5,755,432,267 (1,379,026,601) 4,376,405,666 구축물 336,209,043 (122,377,654) 213,831,389 336,209,043 (118,175,068) 218,033,975 기계장치 10,151,575,625 (7,825,041,646) 2,326,533,979 10,400,333,152 (7,848,206,889) 2,552,126,263 차량운반구 55,693,811 (48,086,640) 7,607,171 55,693,811 (46,261,644) 9,432,167 공구와기구 2,150,774,003 (1,510,263,390) 640,510,613 2,161,559,937 (1,461,206,163) 700,353,774 비 품 1,728,533,936 (945,688,558) 782,845,378 1,620,057,627 (807,611,714) 812,445,913 사용권자산 1,418,609,976 (595,299,900) 823,310,076 731,228,775 (412,613,687) 318,615,088 건설중인자산 4,019,230,000 - 4,019,230,000 194,455,000 - 194,455,000 합 계 31,865,288,620 (12,497,727,263) 19,367,561,357 27,504,199,571 (12,073,101,766) 15,431,097,805 14-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,376,405,666 - - - (71,942,874) - 4,304,462,792 구축물 218,033,975 - - - (4,202,586) - 213,831,389 기계장치 2,552,126,263 16,700,000 (1,041,602) 78,621,908 (319,872,590) - 2,326,533,979 차량운반구 9,432,167 - - - (1,824,996) - 7,607,171 공구와기구 700,353,774 69,618,500 (11,000) - (129,450,661) - 640,510,613 비 품 812,445,913 75,513,107 - 28,718,092 (135,876,855) 2,045,121 782,845,378 사용권자산 318,615,088 852,528,700 - - (357,647,721) 9,814,009 823,310,076 건설중인자산 194,455,000 3,932,115,000 - (107,340,000) - - 4,019,230,000 합 계 15,431,097,805 4,946,475,307 (1,052,602) - (1,020,818,283) 11,859,130 19,367,561,357 <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (143,885,805) - 4,376,405,666 구축물 226,439,195 - - - (8,405,220) - 218,033,975 기계장치 2,322,335,026 14,920,000 (20,770,483) 815,113,404 (579,471,684) - 2,552,126,263 차량운반구 13,082,167 - - - (3,650,000) - 9,432,167 공구와기구 806,092,040 67,287,000 (1,000) 65,000,000 (238,024,266) - 700,353,774 비 품 444,719,110 105,648,991 (1,000) 475,738,492 (215,660,774) 2,001,094 812,445,913 사용권자산 528,005,503 535,915,807 (61,898,454) - (690,789,158) 7,381,390 318,615,088 건설중인자산 559,019,000 1,011,446,546 - (1,376,010,546) - - 194,455,000 합 계 15,669,213,471 1,735,218,344 (82,670,937) (20,158,650) (1,879,886,907) 9,382,484 15,431,097,805 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 건물 636,228,711 176,612,566 차량운반구 138,573,126 82,248,189 비품 48,508,239 59,754,333 합 계 823,310,076 318,615,088 14-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당반기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 758,167,700 610,907,280 709,790,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 4,059,768,000 5,638,322,679 3,832,281,000 합 계 6,249,229,959 4,817,935,700 6,249,229,959 4,542,071,100 14-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,304,462,792 9,439,519,448 구축물 213,831,389 기계장치 2,326,533,979 합 계 6,844,828,160 9,439,519,448 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산15-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,351,647,911 (541,041,999) (4,569,832) 806,036,080 1,241,309,460 (486,843,467) (4,569,832) 749,896,161 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (33,566,000) 322,946,885 356,512,885 - (42,512,885) 314,000,000 기타무형자산 811,368,237 (459,171,186) - 352,197,051 673,068,237 (384,511,000) - 288,557,237 건설중인자산 5,516,344,903 - - 5,516,344,903 5,116,866,665 - - 5,116,866,665 합 계 10,739,287,944 (3,679,115,598) (62,647,427) 6,997,524,919 10,091,171,255 (3,550,256,880) (71,594,312) 6,469,320,063 15-2. 당반기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 749,896,161 - (54,198,532) - 110,338,451 806,036,080 회원권 314,000,000 - - 8,946,885 - 322,946,885 기타무형자산 288,557,237 24,450,000 (74,660,186) - 113,850,000 352,197,051 건설중인자산() 5,116,866,665 661,023,645 - - (261,545,407) 5,516,344,903 합 계 6,469,320,063 685,473,645 (128,858,718) 8,946,885 (37,356,956) 6,997,524,919 () Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000 원이 포함되어 있습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (100,231,515) - 122,481,954 749,896,161 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 97,946,885 - 16,053,115 - 314,000,000 기타무형자산 391,691,683 26,580,000 (129,714,446) - - 288,557,237 건설중인자산() 648,994,343 4,738,523,064 - - (270,650,742) 5,116,866,665 합 계 1,969,506,063 4,863,049,949 (231,120,276) 16,053,115 (148,168,788) 6,469,320,063 () Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000 원이 포함되어 있습니다. 15-3. 당반기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 15-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,798,808,093 3,915,838,743 2,075,942,484 5,134,269,392 15-5. 보고기간종료일 현재 연결회사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과 같습니다. 임상명 임상단계 구강점막염(CRIOM) 미국 FDA EOP2 미팅 준비 급성방사선증후군(ARS) 임상2상 상응 예비임상(Animal Rule Study)진행 중(미국) 코로나19치료제(COVID-19) 임상 2상 진행 중(미국) 16. 정부보조금16-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 중견기업 글로벌 지원사업 대한무역투자진흥공사 2021.02.01 ~ 2022.01.31 100,000,000 70,000,000 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2023.12.31 70,000,000 70,000,000 3 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 4 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 5 수출창출기업 충북지원사업 대한무역투자진흥공사 2022.03.01 ~ 2022.10.31 30,000,000 30,000,000 6 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 중소기업기술정보진흥원 2022.05.01 ~ 2022.12.31 28,709,000 22,300,000 16-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 3 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 49,410,464 - - (49,410,464) - 4 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 31,768,700 45,017,795 - - (30,965,016) 45,821,479 5 수출창출기업 충북지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 6 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 1,980,085 - - (1,980,085) - 합 계 31,768,700 96,408,344 - - (82,355,565) 45,821,479 <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 (73,170) - (39,518,851) - 1 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - 54,052,411 (626,661) - (53,425,750) - 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - 56,610,000 - (56,610,000) - - 3 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 95,442,168 - - (95,442,168) - - 구직자 참여형 바이오 R&D 지원 사업 현금및현금성자산 - 18,142,360 - - (18,142,360) - 4 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 - 45,018,607 - - (13,249,907) 31,768,700 합 계 - 308,857,567 (699,831) (56,610,000) (219,779,036) 31,768,700 16-3. 미이행조건과 기타 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 3.13 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 IBK기업은행 3.70 1,500,000,000 1,500,000,000 운영자금 KDB산업은행 3.54 2,000,000,000 2,000,000,000 무역자금 IBK기업은행 2.80 468,676,250 320,085,000 합 계 5,568,676,250 5,420,085,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 2,733,280,000 3,416,600,000 시설자금 IBK기업은행 2.92 1,875,000,000 2,625,000,000 소 계 4,608,280,000 6,041,600,000 차감: 유동성 대체 (2,866,640,000) (2,866,640,000) 차감 후 잔액 1,741,640,000 3,174,960,000 17-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,640,000 1,366,640,000 - 2,733,280,000 시설자금 IBK기업은행 1,500,000,000 375,000,000 - 1,875,000,000 합 계 2,866,640,000 1,741,640,000 - 4,608,280,000 18. 전환사채18-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (822,636) (1,889,117) 전환권조정 (4,262,746,197) (9,789,051,859) 소 계 45,736,431,167 40,209,059,024 차감 : 1년 이내 만기도래분() (45,736,431,167) (40,209,059,024) 합 계 - - () 조기상환청구권의 행사가 2022년 11월 6일부터 가능함에 따라 유동성 대체하였습니다. 18-2. 당반기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (1,889,117) - - 1,066,481 (822,636) 전환권조정 (9,789,051,859) - - 5,526,305,662 (4,262,746,197) 장부금액 40,209,059,024 - - 5,527,372,143 45,736,431,167 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 1,761,774 (1,889,117) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 9,129,176,265 (9,789,051,859) 장부금액 31,078,120,985 - - 9,130,938,039 40,209,059,024 18-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액() 64,567 원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 사채 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 () 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 이후 전환가액 조정으로 인하여 당반기말 현재 전환가액은 64,567원이며, 전환가능주식수는 774,389주로 변경되었습니다. 19. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 3,015,100,770 - 2,250,328,072 - 미지급금 2,773,651,551 - 1,645,997,058 - 미지급비용 13,204,349 - 16,124,452 - 합 계 5,801,956,670 - 3,912,449,582 - 20. 리스부채20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 397,587,309 190,094,285 51,818,199 109,703,424 차량운반구 39,515,871 91,657,958 53,403,096 31,493,177 비품 22,203,792 27,495,282 21,476,160 38,782,122 합 계 459,306,972 309,247,525 126,697,455 179,978,723 20-2. 당반기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 기 초 306,676,178 508,395,515 증 가 787,629,877 451,906,541 감 소 (62,436,069) (153,487,241) 지 급 (263,315,489) (500,138,637) 기 말 768,554,497 306,676,178 20-3. 보고기간종료일 현재 리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 485,889,373 459,306,972 142,462,108 126,697,455 1년 초과 5년 이내 326,594,883 309,247,525 195,562,606 179,978,723 합 계 812,484,256 768,554,497 338,024,714 306,676,178 20-4. 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 12,477,570 24,986,184 10,460,983 20,804,000 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 1,969,680 7,310,000 - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 3,795,596 8,960,072 4,322,349 10,236,740 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 10,688,074 22,795,824 13,039,483 25,454,719 리스료 할인(영업외수익에 포함) (1,934,609) (1,934,609) - (737,248) 20-5. 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 159,767,558 325,432,960 162,508,972 281,935,144 21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 199,540,460 - 618,815,860 - 선수금 126,915,500 - 232,677,540 - 합 계 326,455,960 - 851,493,400 - 22. 충당부채22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 168,203,235 - 137,987,132 - 복구충당부채 96,100,000 - 96,100,000 - 합 계 264,303,235 - 234,087,132 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 22-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 137,987,132 30,216,103 - - 168,203,235 복구충당부채 96,100,000 - - - 96,100,000 합 계 234,087,132 30,216,103 - - 264,303,235 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 - (29,397,087) - 137,987,132 복구충당부채 - 96,100,000 - - 96,100,000 합 계 167,384,219 96,100,000 (29,397,087) - 234,087,132 23. 순확정급여부채23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무 3,208,025,749 3,774,406,583 사외적립자산 (2,552,652,423) (3,147,199,811) 순확정급여부채 655,373,326 627,206,772 23-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 319,920,366 271,953,422 사외적립자산의 기대수익 (24,960,506) (1,190,591) 합 계 294,959,860 270,762,831 23-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당반기말 전기말 우리은행 정기예금 250,481,901 327,537,071 IBK기업은행 정기예금 822,332,841 815,678,740 하나금융투자 정기예금 1,479,837,681 2,003,984,000 합 계 2,552,652,423 3,147,199,811 24. 자본금 및 자본잉여금24-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 13,933,768 8,331,345 발행한 우선주식의 수(주) 169,287 379,137 보통주자본금(원) 6,966,884,000 4,165,672,500 우선주자본금(원) 84,643,500 189,568,500 24-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권 행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 전기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 당기초 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 유상증자 5,300,000 2,650,000,000 - - 전환우선주의 행사 302,423 151,211,500 (209,850) (104,925,000) 당반기말 13,933,768 6,966,884,000 169,287 84,643,500 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 315,833,050,612 13,464,607,220 148,299,295,512 29,811,493,420 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 316,171,651,708 13,464,607,220 148,637,896,608 29,811,493,420 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제5차 전환우선주 제6차 전환우선주 발행일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 432,012 주 114,245 주 1주당 발행가액 54,400 원 56,900 원 총 발행가액 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.44로 전환가능 보통주와 1:1.44로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정() - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 () 제5차 및 제6차 전환우선주의 최초 발행가액(전환가액)은 각각 78,400원 및 81,900원이었으나, 전환가액 조정으로 당반기말 현재 전환가액은 각각 54,400원 및 56,900원입니다. 25. 기타자본25-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 721,592,404 776,959,013 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,420,964,404 16,476,331,013 25-2. 주식선택권25-2-1. 주식기준보상연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 13차 2021.03.12 97,100 41,000 34,000 - - 16,000 18,000 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - - 3,000 합 계 55,000 48,000 - - 16,000 32,000 25-2-3. 보상원가 산정연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 10차 11차 13차 14차 측정시점의 공정가치 6,605 13,510 46,555 50,913 측정시점의 주가 50,100 66,100 104,100 121,500 주가변동성() 17.00 19.00 63.10 60.60 무위험수익률 1.35 1.60 1.30 1.22 할인율 1.35 1.60 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 (195,686,301) (55,366,609) 256,431,688 313,258,989 26. 결손금보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기업합리화적립금 (6,514,167) (6,514,167) 미처리결손금 136,182,686,879 124,671,411,516 합 계 136,176,172,712 124,664,897,349 27. 기타포괄손익누계액보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 해외사업환산손익 110,475,053 45,833,538 28. 매출액당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 7,415,961,754 14,062,637,758 5,415,691,172 10,625,569,311 상품매출 28,429,233 145,811,520 268,607,327 293,926,419 기타매출 136,898,000 151,858,000 - 12,529,524 합 계 7,581,288,987 14,360,307,278 5,684,298,499 10,932,025,254 29. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,293,463,832 2,440,848,689 1,360,761,462 3,140,144,525 퇴직급여 81,782,196 152,010,911 103,163,044 208,410,393 지급수수료 441,789,634 1,030,357,789 355,155,117 1,027,531,192 감가상각비 131,124,953 255,422,041 118,238,723 213,645,809 대손상각비 (111,857,099) 21,939,907 (343,330,869) (343,243,236) 광고선전비 114,897,963 194,920,882 118,149,585 211,302,387 무형자산상각비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 경상개발비 1,798,808,093 3,915,838,743 2,075,942,484 5,134,269,392 기타 379,694,097 1,071,124,072 565,328,319 940,623,948 합 계 4,198,084,684 9,211,321,752 4,410,857,893 10,647,546,422 30. 금융수익(원가)당반기 및 전반기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.30-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,082,294,453 1,570,559,212 279,779,730 484,556,508 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 878,799 1,747,237 1,017,036 2,612,473 합 계 1,083,173,252 1,572,306,449 280,796,766 487,168,981 30-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 2,948,576,972 5,711,474,680 2,306,023,406 4,463,349,020 31. 기타수익(비용)당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.31-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 101,645,649 105,150,189 14,739,485 25,094,566 외화환산이익 (16,798,183) 1,100,835 1,112,156 1,579,442 유형자산처분이익 18,958,398 18,958,398 1,499,000 1,499,000 무형자산손상차손환입 7,946,885 8,946,885 - - 잡이익 9,097,579 9,120,660 9,318,723 10,901,650 합 계 120,850,328 143,276,967 26,669,364 39,074,658 31-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 85,162,201 121,451,426 13,687,167 66,181,694 외화환산손실 25,529,266 31,085,248 (21,258,867) 6,270,591 기부금 4,500,000 9,000,000 1,500,000 3,000,000 유형자산폐기손실 - 11,000 - 1,000 잡손실 1 9 - 83,212 합 계 115,191,468 161,547,683 (6,071,700) 75,536,497 32. 종업원급여당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,628,083,725 5,190,593,984 2,457,304,362 5,509,438,883 퇴직급여 146,127,736 334,319,860 135,287,439 270,762,831 주식보상비용 (195,686,301) (55,366,609) 256,431,688 313,258,989 합 계 2,578,525,160 5,469,547,235 2,849,023,489 6,093,460,703 33. 비용의 성격별 공시당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 829,184,945 7,120,743 1,125,727,464 505,949,215 원재료의 사용액 4,991,604,614 10,196,120,036 2,993,240,601 6,689,136,781 상품매입 22,868,700 142,509,500 144,328,788 144,328,788 급여 2,628,083,725 5,190,593,984 2,457,304,362 5,509,438,883 퇴직급여 146,127,736 334,319,860 135,287,439 270,762,831 전력비 54,080,280 112,508,396 55,321,216 122,039,151 지급수수료 500,564,549 1,161,105,904 416,800,617 1,105,060,992 외주가공비 277,265,220 693,424,740 - 58,035,270 감가상각비 516,047,583 1,020,818,283 477,835,705 865,550,946 무형자산상각비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 경상개발비 872,702,174 1,871,091,133 1,244,952,402 3,533,837,242 대손상각비 (111,857,099) 21,939,907 (343,330,869) (343,243,236) 기타 390,891,326 1,626,660,372 1,765,703,257 2,715,023,914 합 계 11,185,944,768 22,507,071,576 10,530,621,010 21,290,782,789 34. 법인세34-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세부담액 1,232,936 4,750,446 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (819,578,887) (890,337,212) 자본에 반영된 법인세비용(이익) - 79,710,082 법인세비용(이익) (818,345,951) (805,876,684) 34-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세비용차감전순이익(손실) (12,329,621,314) (14,371,399,413) 적용세율에 따른 법인세 1,232,936 4,750,446 조정사항 : 비과세수익(-) - - 비공제비용(+) 20,761,585 115,580,479 기타 (840,340,472) (926,207,609) 법인세비용(이익) (818,345,951) (805,876,684) 유효세율(법인세비용/세전이익) -() -() () 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 34-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,327,850,045 1,334,969,235 1,327,850,045 1,334,969,235 292,127,010 293,693,232 재고자산평가충당금 3,707,933,427 3,468,007,601 3,707,933,427 3,468,007,601 815,745,354 762,961,672 퇴직급여충당부채 3,774,406,583 319,920,366 886,301,200 3,208,025,749 830,369,448 705,765,665 미지급비용(단기유급휴가) 289,276,540 - 83,005,300 206,271,240 63,640,839 45,379,673 업무용승용차 65,397,701 - - 65,397,701 14,387,494 14,387,494 유동리스부채 126,697,455 320,290,123 126,697,455 320,290,123 27,873,440 70,463,827 비유동리스부채 179,978,723 235,633,885 179,978,723 235,633,885 39,595,319 51,839,455 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 23,497,985 69,226,928 23,497,985 69,226,928 5,169,557 15,229,924 복구충당부채 96,100,000 - - 96,100,000 21,142,000 21,142,000 환불부채 137,987,132 168,203,235 137,987,132 168,203,235 30,357,169 37,004,712 국고보조금(예금) 31,768,700 14,052,779 - 45,821,479 6,989,114 10,080,725 국고보조금(공구와기구) 19,736,839 - 4,385,964 15,350,875 4,342,105 3,377,193 회원권(손상차손) 42,512,885 - 8,946,885 33,566,000 9,352,835 7,384,520 관계기업투자주식 652,901,600 - - 652,901,600 143,638,352 143,638,352 주식매수선택권 - 721,592,404 - 721,592,404 - 158,750,329 소 계 10,476,045,615 6,651,896,556 6,486,584,116 10,641,358,055 2,304,730,036 2,341,098,773 <가산할 일시적차이> 미수이자 (432,651,106) (1,546,700,981) (432,651,106) (1,546,700,981) (95,183,243) (340,274,216) 퇴직연금운용자산 (3,147,199,811) 594,547,388 - (2,552,652,423) (692,383,958) (561,583,533) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (6,325,422) (1,747,237) - (8,072,659) (1,391,593) (1,775,985) 사용권자산 (295,867,596) (543,411,892) (295,867,596) (543,411,892) (65,090,871) (119,550,616) 사용권자산(보증금) (22,747,492) (68,294,412) (22,747,492) (68,294,412) (5,004,448) (15,024,771) 반환제품회수권 (134,216,043) (158,883,794) (134,216,043) (158,883,794) (29,527,529) (34,954,435) 일시상각충당금(공구와기구) (19,736,839) - (4,385,964) (15,350,875) (4,342,105) (3,377,193) 전환권조정 (9,789,051,859) - (5,526,305,662) (4,262,746,197) (2,153,591,409) (937,804,163) 종속기업투자자산 (353,608,033) 50,891,457 - (302,716,576) (77,793,767) (66,597,647) 소 계 (14,201,404,201) (1,673,599,471) (6,416,173,863) (9,458,829,809) (3,124,308,923) (2,080,942,559) 일시적차이 합계 (3,725,358,586) 4,978,297,085 70,410,253 1,182,528,246 (819,578,887) 260,156,214 이월결손금에 대한 세효과 19,332,942,992 21,069,115,211 이월세액공제 13,884,824,863 15,141,760,288 미인식 이연법인세 자산 (33,217,767,855) (36,471,031,713) <전기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,321,190,377 1,327,850,045 1,321,190,377 1,327,850,045 290,661,883 292,127,010 재고자산평가충당금 2,814,290,130 3,707,933,427 2,814,290,130 3,707,933,427 619,143,829 815,745,354 퇴직급여충당부채 2,542,914,701 1,547,557,547 316,065,665 3,774,406,583 559,441,234 830,369,448 미지급비용(단기유급휴가) 292,075,210 - 2,798,670 289,276,540 64,256,546 63,640,839 매도가능금융자산 평가손실 1,160,442,000 38,478,556 1,198,920,556 - 255,297,240 - 업무용승용차 - 73,825,568 8,427,867 65,397,701 - 14,387,494 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,765,229 - 3,765,229 - 828,350 - 유동리스부채 139,102,078 454,418,166 466,822,789 126,697,455 30,602,457 27,873,440 비유동리스부채 218,046,727 63,909,217 101,977,221 179,978,723 47,970,280 39,595,319 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 37,893,629 22,067,691 36,463,335 23,497,985 8,336,598 5,169,557 복구충당부채 - 96,100,000 - 96,100,000 - 21,142,000 환불부채 167,384,219 137,987,132 167,384,219 137,987,132 36,824,528 30,357,169 개발비 1,174,315 - 1,174,315 - 258,349 - 국고보조금(예금) - 31,768,700 - 31,768,700 - 6,989,114 국고보조금(공구와기구) 28,508,770 - 8,771,931 19,736,839 6,271,929 4,342,105 회원권(손상차손) 58,566,000 - 16,053,115 42,512,885 12,884,520 9,352,835 관계기업투자주식 - 652,901,600 - 652,901,600 - 143,638,352 소 계 8,785,353,385 8,154,797,649 6,464,105,419 10,476,045,615 1,932,777,745 2,304,730,036 <가산할 일시적차이> 미수이자 (295,484,583) (432,651,106) (295,484,583) (432,651,106) (65,006,608) (95,183,243) 퇴직연금운용자산 (1,138,772,325) (2,008,427,486) - (3,147,199,811) (250,529,912) (692,383,958) 매도가능금융자산 평가이익 (112,086,000) - (112,086,000) - (24,658,920) - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (5,702,704) (622,718) - (6,325,422) (1,254,595) (1,391,593) 사용권자산 (348,427,182) (416,421,574) (468,981,160) (295,867,596) (76,653,980) (65,090,871) 사용권자산(보증금) (37,226,109) (22,071,892) (36,550,509) (22,747,492) (8,189,744) (5,004,448) 사용권자산(복구충당부채) - (95,476,904) (95,476,904) - - - 반환제품회수권 (150,264,030) (134,216,043) (150,264,030) (134,216,043) (33,058,087) (29,527,529) 일시상각충당금(공구와기구) (28,508,770) - (8,771,931) (19,736,839) (6,271,929) (4,342,105) 전환권조정 (18,918,228,124) - (9,129,176,265) (9,789,051,859) (4,162,010,187) (2,153,591,409) 종속기업투자자산 - (353,608,033) - (353,608,033) - (77,793,767) 소 계 (21,034,699,827) (3,463,495,756) (10,296,791,382) (14,201,404,201) (4,627,633,962) (3,124,308,923) 일시적차이 합계 (12,249,346,442) 4,691,301,893 (3,832,685,963) (3,725,358,586) (2,694,856,217) (819,578,887) 이월결손금에 대한 세효과 15,360,172,780 19,332,942,992 이월세액공제 11,370,954,014 13,884,824,863 미인식 이연법인세 자산 (26,731,126,794) (33,217,767,855) 34-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 기타포괄손익 계 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 당기법인세 1,232,936 4,750,446 이연법인세 - 79,710,082 34-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한보험수리적손익 (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 34-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당반기말 및 전기말 현재 각각 36,471,031,713 원 및 33,217,767,855 원 입니다. 35. 주당손익35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당반기 및 전반기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 반기순이익(손실) (5,104,788,545) (11,511,275,363) (6,446,337,948) (13,565,522,729) 차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실) 72,596,907 (4,303,803) 6,619,831 (303,253,533) 보통주소유주 귀속 반기순이익(손실) (5,177,385,452) (11,506,971,560) (6,452,957,779) (13,262,269,196) 가중평균유통보통주식수 12,015,583 12,015,583 8,329,296 8,299,934 기본주당이익(손실) (431) (958) (775) (1,598) 35-2. 당반기 및 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 8,331,345 8,331,345 8,247,200 8,247,200 전환우선주의 전환 170,426 170,426 62,096 37,706 유상증자 3,513,812 3,513,812 - - 주식매수선택권 행사 - - 20,000 15,028 가중평균유통보통주식수 12,015,583 12,015,583 8,329,296 8,299,934 35-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 35-4. 당반기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(1) 129,581 2022.03.03 ~ 2026.03.02 6회차 전환우선주(1) 114,245 2022.03.08 ~ 2026.03.07 2회차 전환사채 전환권(2) 774,389 2022.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 18,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 보고기간종료일 현재 전환되지 않은 전환우선주를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.(2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다.36. 특수관계자36-1. 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 36-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 843,358,091 - <전반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 931,118,183 - 36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 375,815,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 187,344,794 - - 합 계 375,815,000 187,344,794 - - <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 50,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 148,550,000 - - 합 계 50,000,000 148,550,000 - - 36-4. 자금대여거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 118,550,000 - - 10,740,000 129,290,000 장기대여금 임직원 30,000,000 30,000,000 (1,945,206) - 58,054,794 합 계 148,550,000 30,000,000 (1,945,206) 10,740,000 187,344,794 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 108,800,000 5,000,000 (5,000,000) 9,750,000 118,550,000 장기대여금 임직원 82,650,000 - (52,650,000) - 30,000,000 합 계 191,450,000 5,000,000 (57,650,000) 9,750,000 148,550,000 36-5. 자금차입거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.36-6. 자본거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자본거래 내역은 없습니다.36-7. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증(지급보증금액: 11,010,480,000 원)을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액: 117,600,000 원)을 제공하고 있습니다. 36-8. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,117,477,090 2,153,702,531 1,167,597,074 2,757,351,564 퇴직급여 94,180,871 196,116,014 105,948,658 213,578,804 합 계 1,211,657,961 2,349,818,545 1,273,545,732 2,970,930,368 37. 우발채무와 약정사항37-1. 계류중인 소송사건보고기간종료일 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다. 37-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 37-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 37-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 362,500.00 IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 1,875,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 2,733,280,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 65,990,000 65,990,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 37-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 37-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 3,375,000,000 건물 4,304,462,792 구축물 213,831,389 기계장치 2,326,533,979 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 단기금융상품 2,100,000,000 2,062,500,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 4,733,280,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 19,496,658,119 25,733,577,777 9,708,280,000 37-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 11,010,480,000 원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 65,990,000 원)을 제공받고 있습니다. 38. 현금흐름표38-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 장기차입금의 유동성 대체 1,433,320,000 1,433,320,000 건설중인자산의 본계정 대체 331,528,451 306,667,727 타계정대체로 증가된 유/무형자산 1,268,584,820 46,794,545 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 - 35,605,931 사용권자산의 증가 859,671,207 468,913,304 리스부채의 유동성 대체 115,753,236 92,807,503 전환우선주의 보통주 전환 16,451,808,666 3,810,379,659 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손익 - 362,318,556 합 계 20,460,666,380 6,556,807,225 38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당반기 및 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 5,420,085,000 3,600,000,000 (3,920,085,000) 10,730,000 - - 457,946,250 5,568,676,250 유동성장기부채 2,866,640,000 - (1,433,320,000) - - - 1,433,320,000 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - - - - 5,527,372,143 - 45,736,431,167 유동리스부채 126,697,455 - (263,315,489) 6,447,487 546,021,979 (62,540,007) 105,995,547 459,306,972 소 계 48,622,481,479 3,600,000,000 (5,616,720,489) 17,177,487 546,021,979 5,464,832,136 1,997,261,797 54,631,054,389 <비유동성> 장기차입금 3,174,960,000 - - - - - (1,433,320,000) 1,741,640,000 비유동리스부채 179,978,723 - - 3,414,140 241,607,898 - (115,753,236) 309,247,525 소 계 3,354,938,723 - - 3,414,140 241,607,898 - (1,549,073,236) 2,050,887,525 합 계 51,977,420,202 3,600,000,000 (5,616,720,489) 20,591,627 787,629,877 5,464,832,136 448,188,561 56,681,941,914 <전반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 4,380,000,000 4,039,660,000 (3,319,660,000) - - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - - - - - 1,433,320,000 2,491,720,000 유동리스부채 191,280,600 - (226,176,933) 2,226,357 358,915,476 (26,602,867) 92,807,503 392,450,136 소 계 5,629,680,600 4,039,660,000 (3,545,836,933) 2,226,357 358,915,476 (26,602,867) 1,526,127,503 7,984,170,136 <비유동성> 장기차입금 6,041,600,000 - - - - - (1,433,320,000) 4,608,280,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 4,271,563,859 - 35,349,684,844 비유동리스부채 317,114,915 - - 3,508,175 - - (92,807,503) 227,815,587 소 계 37,436,835,900 - - 3,508,175 - 4,271,563,859 (1,526,127,503) 40,185,780,431 합 계 43,066,516,500 4,039,660,000 (3,545,836,933) 5,734,532 358,915,476 4,244,960,992 - 48,169,950,567 39. 보고기간 후 사건39-1. 전환우선주의 전환청구연결회사는 2021년 3월 8일에 발행한 제6차 전환우선주 79,373주에 대한 전환청구가 2022년7월 12일에 있었으며, 이에 따라 보통주식 114,245주가 발행되었습니다.39-2. 무상증자연결회사는 2022년 7월 27일 이사회에서 무상증자를 시행하는 결의를 하였습니다. 무상증자의 재원은 주식발행초과금(35,344,817,500원)이며, 발행된 신주는 보통주 및 전환우선주 각각 70,240,065주 및 449,570주입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 24 기 반기말 2022.06.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기말 제 23 기말 자산 　 　 　유동자산 251,774,063,717 108,120,945,652 　　현금및현금성자산 2,343,540,767 1,665,649,730 　　매출채권 및 기타채권 8,247,368,976 5,872,856,052 　　재고자산 10,095,122,582 8,355,105,297 　　기타유동금융자산 230,402,600,000 91,802,600,000 　　기타유동자산 618,821,272 303,458,943 　　당기법인세자산 66,610,120 121,275,630 　비유동자산 28,721,626,038 24,513,484,647 　　유형자산 19,132,673,930 15,406,975,026 　　무형자산 6,997,524,919 6,469,320,063 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 146,984,659 145,237,422 　　종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,564,219,826 1,615,111,283 　　기타비유동금융자산 880,222,704 876,840,853 　자산총계 280,495,689,755 132,634,430,299 부채 　 　 　유동부채 61,154,343,053 53,590,016,929 　　단기차입금 5,568,676,250 5,420,085,000 　　유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 　　유동성전환사채 45,736,431,167 40,209,059,024 　　매입채무 및 기타채무 6,072,126,458 3,881,954,918 　　유동성충당부채 264,303,235 234,087,132 　　유동리스부채 320,290,123 126,697,455 　　기타유동부채 325,875,820 851,493,400 　비유동부채 2,632,647,211 4,801,724,382 　　장기차입금 1,741,640,000 3,174,960,000 　　비유동리스부채 235,633,885 179,978,723 　　이연법인세부채 0 819,578,887 　　순확정급여부채 655,373,326 627,206,772 　부채총계 63,786,990,264 58,391,741,311 자본 　 　 　자본금 7,051,527,500 4,355,241,000 　자본잉여금 329,636,258,928 178,449,390,028 　기타자본 16,420,964,404 16,476,331,013 　이익잉여금(결손금) (136,400,051,341) (125,038,273,053) 　자본총계 216,708,699,491 74,242,688,988 자본과부채총계 280,495,689,755 132,634,430,299 포괄손익계산서 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기 제 23 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 7,581,288,987 14,360,307,278 5,684,298,499 10,932,025,254 매출원가 6,987,860,084 13,295,749,824 6,119,763,117 10,643,236,367 매출총이익 593,428,903 1,064,557,454 (435,464,618) 288,788,887 판매비와관리비 4,156,845,459 9,094,407,439 4,601,402,224 10,850,937,400 영업이익(손실) (3,563,416,556) (8,029,849,985) (5,036,866,842) (10,562,148,513) 기타수익 120,840,328 143,266,967 26,669,364 39,074,658 기타비용 115,191,468 161,547,683 (6,071,700) 75,536,497 금융수익 1,082,489,091 1,570,964,018 280,164,906 486,099,299 금융원가 2,945,083,543 5,704,190,492 2,303,330,988 4,457,669,829 법인세비용차감전순이익(손실) (5,420,362,148) (12,181,357,175) (7,027,291,860) (14,570,180,882) 법인세비용 (246,826,907) (819,578,887) (386,764,118) (810,627,130) 당기순이익(손실) (5,173,535,241) (11,361,778,288) (6,640,527,742) (13,759,553,752) 기타포괄손익 0 0 (252,595,200) (282,608,474) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (252,595,200) (282,608,474) 　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 (252,595,200) (282,608,474) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 0 총포괄손익 (5,173,535,241) (11,361,778,288) (6,893,122,942) (14,042,162,226) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (437) (945) (797) (1,620) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (437) (945) (797) (1,620) 자본변동표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (817,717,680) (95,184,940,572) 72,464,632,566 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,759,553,752) (13,759,553,752) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 277,653,058 0 0 414,521,749 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 2021.06.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,077,684,459 (423,096,960) (109,621,723,518) 88,837,495,009 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 0 (125,038,273,053) 74,242,688,988 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (11,361,778,288) (11,361,778,288) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 0 0 (55,366,609) 0 0 (55,366,609) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 46,286,500 (46,514,660) 0 0 0 (228,160) 2022.06.30 (기말자본) 7,051,527,500 329,636,258,928 16,420,964,404 0 (136,400,051,341) 216,708,699,491 현금흐름표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 24 기 반기 제 23 기 반기 영업활동현금흐름 (9,017,579,060) (9,870,789,131) 　당기순이익(손실) (11,361,778,288) (13,759,553,752) 　조정 4,676,840,664 4,217,077,481 　　대손상각비 21,939,907 (343,243,236) 　　감가상각비 948,574,907 818,081,910 　　무형자산상각비 128,858,718 114,862,012 　　경상개발비 (82,355,565) (39,592,021) 　　지급수수료 37,456,956 19,567,482 　　차량유지비 0 539,648 　　주식보상비용(환입) (4,475,152) 210,379,094 　　퇴직급여 294,959,860 270,762,831 　　이자비용 5,704,190,492 4,457,669,829 　　외화환산손실 31,085,248 6,270,591 　　유형자산폐기손실 11,000 1,000 　　잡손실 0 83,212 　　법인세비용 (819,578,887) (810,627,130) 　　이자수익 (1,569,216,781) (483,486,826) 　　외화환산이익 (1,100,835) (1,579,442) 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,747,237) (2,612,473) 　　유형자산처분이익 0 1,000 　　무형자산손상차손환입 (8,946,885) 0 　　잡이익 (2,815,082) 0 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (2,640,370,349) (465,185,893) 　　매출채권 (891,457,264) (1,275,117,176) 　　미수금 (300,456,910) 8,935,147 　　선급금 (202,314,407) (32,359,742) 　　선급비용 (88,380,171) (15,598,574) 　　반환제품회수권 (24,667,751) (16,908,494) 　　재고자산 (1,740,017,285) 1,180,079,431 　　매입채무 1,222,718,948 858,097,210 　　미지급금 (126,957,246) (913,802,406) 　　예수금 (509,700,670) (227,399,526) 　　선수금 (105,762,040) 67,260,000 　　환불부채 30,216,103 7,084,745 　　정부보조금 96,408,344 39,592,021 　　퇴직금의 지급 (619,507,894) (145,486,379) 　　퇴직연금운용자산 619,507,894 437,850 　이자의 수취 432,801,855 252,747,279 　이자의 지급 (179,738,452) (186,696,706) 　법인세의 납부(환급) 54,665,510 70,822,460 투자활동현금흐름 (142,156,912,035) (12,521,940,691) 　단기금융상품의 처분 76,159,566,579 34,601,934,213 　장기대여금의 감소 1,945,206 51,300,000 　매도가능금융자산의 처분 0 119,237,444 　기계장치의 처분 1,041,602 0 　임차보증금의 감소 16,484,000 5,487,140 　단기금융상품의 취득 (214,759,566,579) (45,007,578,150) 　장기대여금의 증가 (30,000,000) 0 　당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (28,940,000) 　매도가능금융자산의 취득 0 (600,000,000) 　종속기업투자자산의 취득 0 (800,000,000) 　기계장치의 취득 (3,000,000) (12,000,000) 　공구와기구의 취득 (57,868,500) (50,180,000) 　비품의 취득 (73,420,518) (49,145,818) 　건설중인자산의 증가 (3,350,003,825) (563,406,050) 　회원권의 취득 0 (1,029,470) 　기타무형자산의 취득 (24,450,000) 0 　임차보증금의 증가 (37,640,000) (187,620,000) 재무활동현금흐름 151,866,434,911 30,611,842,767 　단기차입금의 증가 3,600,000,000 4,039,660,000 　보통주 증자 153,883,155,400 100,703,760 　전환우선주 발행 0 30,001,061,920 　단기차입금의 상환 (3,920,085,000) (3,319,660,000) 　유동성장기부채의 상환 (1,433,320,000) 0 　유동리스부채의 지급 (263,315,489) (209,922,913) 현금및현금성자산의 순증가 691,943,816 8,219,112,945 기초현금및현금성자산 1,697,418,430 1,728,376,758 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 기말현금및현금성자산 2,389,362,246 9,947,489,703 5. 재무제표 주석 제 24 기 반기 2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지 제 23 기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 7,051,527,500원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 1,047,005 - 1,047,005 7.42 최대주주 손기영 620,590 - 620,590 4.40 대표이사 KB증권(주) 2,615,807 - 2,615,807 18.55 기타 9,650,366 169,287 9,819,653 69.63 합 계 13,933,768 169,287 14,103,055 100.00 2. 중요한 회계정책 2-1. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한, 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간종료일에 존재하는 기업의권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 41,277,125 1,059,590,982 319,019,235 1,346,511,323 EUR - 15,377,069 - 170,208,712 합 계 41,277,125 1,074,968,051 319,019,235 1,516,720,035 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (50,915,693) 50,915,693 (51,374,604) 51,374,604 EUR (768,853) 768,853 (8,510,436) 8,510,436 합 계 (51,684,546) 51,684,546 (59,885,040) 59,885,040 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,068,676,250 3,920,085,000 유동성장기부채 1,366,640,000 1,366,640,000 장기차입금 1,366,640,000 2,049,960,000 소 계 4,801,956,250 7,336,685,000 변동이자율 : 단기차입금 3,500,000,000 1,500,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 1,500,000,000 장기차입금 375,000,000 1,125,000,000 소 계 5,375,000,000 4,125,000,000 합 계 10,176,956,250 11,461,685,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 1% 상승 (53,750,000) (41,250,000) 1% 하락 53,750,000 41,250,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 2,343,540,767 1,665,649,730 매출채권및기타채권 8,247,368,976 5,872,856,052 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 146,984,659 145,237,422 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 230,402,600,000 91,802,600,000 장기대여금 58,054,794 30,000,000 임차보증금 822,167,910 846,840,853 합 계 242,020,717,106 100,363,184,057 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,996,194,065 6,104,093,149 (대손충당금) (919,886,810) (897,946,903) 미수금 1,123,893,545 733,591,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 1,546,700,981 432,651,106 합 계 8,247,368,976 5,872,856,052 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,463,141,554 393,869,881 2,165,441,721 - 8,628,583,275 393,869,881 6개월초과 1년이하 - - 5,620,000 - 5,620,000 - 1년초과 533,052,511 526,016,929 499,532,805 499,532,805 1,032,585,316 1,025,549,734 합 계 6,996,194,065 919,886,810 2,670,594,526 499,532,805 9,666,788,591 1,419,419,615 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - 5,620,000 - 5,620,000 - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,166,242,611 499,532,805 7,270,335,760 1,397,479,708 3-1-3. 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 3,015,100,770 3,015,100,770 3,015,100,770 - - - 단기차입금 5,568,676,250 5,597,418,526 2,003,960,998 3,593,457,528 - - 미지급금 3,043,821,339 3,043,821,339 3,031,988,856 11,832,483 - - 미지급비용 13,204,349 13,204,349 13,204,349 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,943,757,411 743,264,805 2,200,492,606 - - 유동성전환사채 45,736,431,167 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 1,741,640,000 1,758,195,148 - - 1,758,195,148 - 유동리스부채 320,290,123 344,614,248 137,622,297 206,991,951 - - 비유동리스부채 235,633,885 255,143,952 - - 255,143,952 - 합 계 62,541,437,883 66,971,255,743 8,945,142,075 56,012,774,568 2,013,339,100 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,615,502,394 1,615,502,394 1,315,446,677 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,859,375,120 65,908,134,177 6,333,502,208 56,156,357,944 3,418,274,025 - 3-2. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,786,990,264 58,391,741,311 자본총계 216,708,699,491 74,242,688,988 부채비율(%) 29.43 78.65 순차입금비율: 차입금 10,176,956,250 11,461,685,000 전환사채 45,736,431,167 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (2,343,540,767) (1,665,649,730) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (146,984,659) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (231,282,822,704) (92,679,440,853) 순차입금(A) (177,859,960,713) (42,819,583,981) 자본총계(B) 216,708,699,491 74,242,688,988 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산 45,821,479 31,768,700 정부보조금 단기금융상품 5,998,577,777 4,302,600,000 담보제공 등 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 매출액 13,516,949,187 843,358,091 14,360,307,278 10,000,907,071 931,118,183 10,932,025,254 매출원가 12,842,541,437 453,208,387 13,295,749,824 10,246,619,026 396,617,341 10,643,236,367 매출총이익 674,407,750 390,149,704 1,064,557,454 (245,711,955) 534,500,842 288,788,887 판매관리비 9,094,407,439 10,850,937,400 영업이익 (8,029,849,985) (10,562,148,513) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 국 내 12,923,062,368 10,850,126,842 해 외 1,437,244,910 81,898,412 합 계 14,360,307,278 10,932,025,254 4-4. 주요 고객별 정보당반기 및 전반기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당반기 전반기 A 1,828,062,220 1,580,531,944 B 1,335,600,000 730,600,000 합 계 3,163,662,220 2,311,131,944 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 소 계 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 2,343,540,767 2,343,540,767 1,665,649,730 1,665,649,730 매출채권및기타채권 8,247,368,976 8,247,368,976 5,872,856,052 5,872,856,052 기타금융자산(유동) 230,402,600,000 230,402,600,000 91,802,600,000 91,802,600,000 기타금융자산(비유동) 880,222,704 880,222,704 876,840,853 876,840,853 소 계 241,873,732,447 241,873,732,447 100,217,946,635 100,217,946,635 합 계 242,020,717,106 242,020,717,106 100,363,184,057 100,363,184,057 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,568,676,250 5,568,676,250 5,420,085,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 45,736,431,167 45,736,431,167 40,209,059,024 40,209,059,024 매입채무및기타채무 6,072,126,458 6,072,126,458 3,881,954,918 3,881,954,918 장기차입금 1,741,640,000 1,741,640,000 3,174,960,000 3,174,960,000 유동리스부채 320,290,123 320,290,123 126,697,455 126,697,455 비유동리스부채 235,633,885 235,633,885 179,978,723 179,978,723 합 계 62,541,437,883 62,541,437,883 55,859,375,120 55,859,375,120 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 146,984,659 - 146,984,659 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 2,343,540,767 - - 2,343,540,767 단기금융상품 230,402,600,000 - - 230,402,600,000 장기금융상품 - - 146,984,659 146,984,659 매출채권 6,076,307,255 - - 6,076,307,255 미수금 624,360,740 - - 624,360,740 미수수익 1,546,700,981 - - 1,546,700,981 장기대여금 58,054,794 - - 58,054,794 보증금 822,167,910 - - 822,167,910 합 계 241,873,732,447 - 146,984,659 242,020,717,106 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,665,649,730 - - 1,665,649,730 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 장기금융상품 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 234,058,700 - - 234,058,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 846,840,853 - - 846,840,853 합 계 100,217,946,635 - 145,237,422 100,363,184,057 6-1-2. 금융부채<당반기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 3,015,100,770 - 3,015,100,770 단기차입금 5,568,676,250 - 5,568,676,250 미지급금 3,043,821,339 - 3,043,821,339 미지급비용 13,204,349 - 13,204,349 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 45,736,431,167 - 45,736,431,167 장기차입금 1,741,640,000 - 1,741,640,000 유동리스부채 320,290,123 - 320,290,123 비유동리스부채 235,633,885 - 235,633,885 합 계 62,541,437,883 - 62,541,437,883 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,615,502,394 - 1,615,502,394 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,859,375,120 - 55,859,375,120 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,081,610,292 1,569,216,781 - - - - - - 1,081,610,292 1,569,216,781 이자비용 - - - - - - (2,945,083,543) (5,704,190,492) (2,945,083,543) (5,704,190,492) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 878,799 1,747,237 - - 878,799 1,747,237 합 계 1,081,610,292 1,569,216,781 - - 878,799 1,747,237 (2,945,083,543) (5,704,190,492) (1,862,594,452) (4,133,226,474) <전반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 279,147,870 483,486,826 - - - - - - 279,147,870 483,486,826 이자비용 - - - - - - (2,303,330,988) (4,457,669,829) (2,303,330,988) (4,457,669,829) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 1,017,036 2,612,473 - - 1,017,036 2,612,473 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - (252,595,200) (282,608,474) - - - - (252,595,200) (282,608,474) 합 계 279,147,870 483,486,826 (252,595,200) (282,608,474) 1,017,036 2,612,473 (2,303,330,988) (4,457,669,829) (2,275,761,282) (4,254,179,004) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 2,389,362,246 1,697,418,430 국고보조금 (45,821,479) (31,768,700) 합 계 2,343,540,767 1,665,649,730 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 146,984,659 - 145,237,422 8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 145,237,422 - 111,909,475 취 득 - - - 28,940,000 평 가 - 1,747,237 - 4,387,947 기 말 - 146,984,659 - 145,237,422 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 230,402,600,000 - 91,802,600,000 - 장기대여금 - 58,054,794 - 30,000,000 보증금 - 822,167,910 - 846,840,853 합 계 230,402,600,000 880,222,704 91,802,600,000 876,840,853 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 6,996,194,065 6,104,093,149 (대손충당금) (919,886,810) (897,946,903) 미수금 1,123,893,545 733,591,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 1,546,700,981 432,651,106 합 계 8,247,368,976 5,872,856,052 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 대손상각비(환입) 21,939,907 - 16,951,377 - 기말잔액 919,886,810 499,532,805 897,946,903 499,532,805 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당반기말 매출채권 6,996,194,065 6,463,141,554 - 533,052,511 6,996,194,065 미수금 1,123,893,545 618,740,740 5,620,000 499,532,805 1,123,893,545 미수수익 1,546,700,981 1,546,700,981 - - 1,546,700,981 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 733,591,505 228,438,700 5,620,000 499,532,805 733,591,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 5,325,295,837 (2,557,130,581) 2,768,165,256 5,724,478,557 (2,645,561,171) 3,078,917,386 상 품 438,358,540 (53,734,758) 384,623,782 388,614,220 (35,160,000) 353,454,220 재공품 383,261,113 (40,691,123) 342,569,990 484,826,174 (31,498,754) 453,327,420 원재료 7,416,214,693 (816,451,139) 6,599,763,554 5,341,753,680 (995,713,502) 4,346,040,178 미착품 - - - 123,366,093 - 123,366,093 합 계 13,563,130,183 (3,468,007,601) 10,095,122,582 12,063,038,724 (3,707,933,427) 8,355,105,297 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 336,154,245 - 133,839,838 - 선급비용 123,783,233 - 35,403,062 - 반환제품회수권() 158,883,794 - 134,216,043 - 합 계 618,821,272 - 303,458,943 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 종속기업 및 관계기업투자13-1. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 종속기업 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 88.89 12월 31일 한국 관계기업 (주)메드푸드 건강기능식품 판매 등 16.75 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.13-2. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당반기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 805,104,672 412,121,426 100.00 898,208,032 463,012,883 종속기업 (주)메쎄나 88.89 780,115,929 800,000,000 88.89 795,427,754 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 16.75 32,580,125 352,098,400 16.75 35,183,985 352,098,400 합 계 1,617,800,726 1,564,219,826 1,728,819,771 1,615,111,283 13-3. 당반기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc.() 463,012,883 (50,891,457) - - 412,121,426 종속기업 (주)메쎄나 800,000,000 - - - 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 352,098,400 - - - 352,098,400 합 계 1,615,111,283 (50,891,457) - - 1,564,219,826 () Enzychem Lifesciences USA Inc 당기 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액입니다. <전기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. (1) 185,119,950 277,892,933 - - 463,012,883 종속기업 (주)메쎄나 - 800,000,000 - - 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 (2) - 786,408,000 - (434,309,600) 352,098,400 합 계 185,119,950 1,864,300,933 - (434,309,600) 1,615,111,283 (1) Enzychem Lifesciences USA Inc 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액 입니다.(2) 전기 취득가액 중 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품에서 계정대체 된 금액은 186,408,000원입니다. 13-4. 당반기 및 전반기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 반기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 1,070,790,373 265,685,701 801,408,636 (106,853,418) (42,211,903) 종속기업 (주)메쎄나 883,819,590 6,200,140 - (17,225,588) (17,225,588) 관계기업 (주)메드푸드 623,611,556 429,103,345 636,675,300 (15,545,430) (15,545,430) 합 계 2,578,221,519 700,989,186 1,438,083,936 (139,624,436) (74,982,921) <전반기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 반기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 972,487,554 456,228,528 1,229,503,984 199,589,831 210,351,846 종속기업 (주)메쎄나 900,061,192 5,620,000 - (5,558,808) (5,558,808) 합계 1,872,548,746 461,848,528 1,229,503,984 194,031,023 204,793,038 14. 유형자산 14-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,450,969,475) 4,304,462,792 5,755,432,267 (1,379,026,601) 4,376,405,666 구축물 336,209,043 (122,377,654) 213,831,389 336,209,043 (118,175,068) 218,033,975 기계장치 10,151,575,625 (7,825,041,646) 2,326,533,979 10,400,333,152 (7,848,206,889) 2,552,126,263 차량운반구 55,693,811 (48,086,640) 7,607,171 55,693,811 (46,261,644) 9,432,167 공구와기구 2,150,774,003 (1,510,263,390) 640,510,613 2,161,559,937 (1,461,206,163) 700,353,774 비 품 1,676,461,354 (916,899,631) 759,561,723 1,574,322,744 (785,999,610) 788,323,134 사용권자산 1,136,468,166 (524,761,862) 611,706,304 731,228,775 (412,613,687) 318,615,088 건설중인자산 4,019,230,000 - 4,019,230,000 194,455,000 - 194,455,000 합 계 31,531,074,228 (12,398,400,298) 19,132,673,930 27,458,464,688 (12,051,489,662) 15,406,975,026 14-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 4,376,405,666 - - - (71,942,874) 4,304,462,792 구축물 218,033,975 - - - (4,202,586) 213,831,389 기계장치 2,552,126,263 16,700,000 (1,041,602) 78,621,908 (319,872,590) 2,326,533,979 차량운반구 9,432,167 - - - (1,824,996) 7,607,171 공구와기구 700,353,774 69,618,500 (11,000) - (129,450,661) 640,510,613 비 품 788,323,134 73,420,518 - 28,718,092 (130,900,021) 759,561,723 사용권자산 318,615,088 583,472,395 - - (290,381,179) 611,706,304 건설중인자산 194,455,000 3,932,115,000 - (107,340,000) - 4,019,230,000 합 계 15,406,975,026 4,675,326,413 (1,052,602) - (948,574,907) 19,132,673,930 <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (143,885,805) 4,376,405,666 구축물 226,439,195 - - - (8,405,220) 218,033,975 기계장치 2,322,335,026 14,920,000 (20,770,483) 815,113,404 (579,471,684) 2,552,126,263 차량운반구 13,082,167 - - - (3,650,000) 9,432,167 공구와기구 806,092,040 67,287,000 (1,000) 65,000,000 (238,024,266) 700,353,774 비 품 422,249,637 98,389,754 (1,000) 475,738,492 (208,053,749) 788,323,134 사용권자산 385,653,291 535,915,807 (1,945,437) - (601,008,573) 318,615,088 건설중인자산 559,019,000 1,011,446,546 - (1,376,010,546) - 194,455,000 합 계 15,504,391,786 1,727,959,107 (22,717,920) (20,158,650) (1,782,499,297) 15,406,975,026 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 건물 424,624,939 176,612,566 차량운반구 138,573,126 82,248,189 비품 48,508,239 59,754,333 합 계 611,706,304 318,615,088 14-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당반기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 758,167,700 610,907,280 709,790,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 4,059,768,000 5,638,322,679 3,832,281,000 합 계 6,249,229,959 4,817,935,700 6,249,229,959 4,542,071,100 14-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,304,462,792 9,439,519,448 구축물 213,831,389 기계장치 2,326,533,979 합 계 6,844,828,160 9,439,519,448 당사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산15-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,351,647,911 (541,041,999) (4,569,832) 806,036,080 1,241,309,460 (486,843,467) (4,569,832) 749,896,161 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (33,566,000) 322,946,885 356,512,885 - (42,512,885) 314,000,000 기타무형자산 811,368,237 (459,171,186) - 352,197,051 673,068,237 (384,511,000) - 288,557,237 건설중인자산 5,516,344,903 - - 5,516,344,903 5,116,866,665 - - 5,116,866,665 합 계 10,739,287,944 (3,679,115,598) (62,647,427) 6,997,524,919 10,091,171,255 (3,550,256,880) (71,594,312) 6,469,320,063 15-2. 당반기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 749,896,161 - (54,198,532) - 110,338,451 806,036,080 개발비 - - - - - - 회원권 314,000,000 - - 8,946,885 - 322,946,885 기타무형자산 288,557,237 24,450,000 (74,660,186) - 113,850,000 352,197,051 건설중인자산() 5,116,866,665 661,023,645 - - (261,545,407) 5,516,344,903 합 계 6,469,320,063 685,473,645 (128,858,718) 8,946,885 (37,356,956) 6,997,524,919 () Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000원이 포함되어 있습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (100,231,515) - 122,481,954 749,896,161 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 97,946,885 - 16,053,115 - 314,000,000 기타무형자산 391,691,683 13,300,000 (129,714,446) - 13,280,000 288,557,237 건설중인자산() 648,994,343 4,751,803,064 - - (283,930,742) 5,116,866,665 합 계 1,969,506,063 4,863,049,949 (231,120,276) 16,053,115 (148,168,788) 6,469,320,063 () Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000원이 포함되어 있습니다. 15-3. 당반기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 15-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 2,118,238,424 4,717,247,379 2,804,123,218 6,363,773,376 15-5. 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과 같습니다. 임상명 임상단계 구강점막염(CRIOM) 미국 FDA EOP2 미팅 준비 급성방사선증후군(ARS) 임상2상 상응 예비임상(Animal Rule Study)진행 중(미국) 코로나19치료제(COVID-19) 임상 2상 진행 중(미국) 16. 정부보조금16-1. 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 중견기업 글로벌 지원사업 대한무역투자진흥공사 2021.02.01 ~ 2022.01.31 100,000,000 70,000,000 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2023.12.31 70,000,000 70,000,000 3 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 4 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 5 수출창출기업 충북지원사업 대한무역투자진흥공사 2022.03.01 ~ 2022.10.31 30,000,000 30,000,000 6 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 중소기업기술정보진흥원 2022.05.01 ~ 2022.12.31 28,709,000 22,300,000 16-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 3 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 49,410,464 - - (49,410,464) - 4 급성방사선증후군 치료제 개발을위한 전임상연구 현금및현금성자산 31,768,700 45,017,795 - - (30,965,016) 45,821,479 5 수출창출기업 충북지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 6 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 1,980,085 - - (1,980,085) - 합 계 31,768,700 96,408,344 - - (82,355,565) 45,821,479 <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 (73,170) - (39,518,851) - 1 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - 54,052,411 (626,661) - (53,425,750) - 2 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - 56,610,000 - (56,610,000) - - 3 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 95,442,168 - - (95,442,168) - - 구직자 참여형 바이오 R&D 지원 사업 현금및현금성자산 - 18,142,360 - - (18,142,360) - 4 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 - 45,018,607 - - (13,249,907) 31,768,700 합 계 - 308,857,567 (699,831) (56,610,000) (219,779,036) 31,768,700 16-3. 미이행조건과 기타 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 3.13 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 IBK기업은행 3.70 1,500,000,000 1,500,000,000 운영자금 KDB산업은행 3.54 2,000,000,000 2,000,000,000 무역자금 IBK기업은행 2.80 468,676,250 320,085,000 합 계 5,568,676,250 5,420,085,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당반기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 2,733,280,000 3,416,600,000 시설자금 IBK기업은행 2.92 1,875,000,000 2,625,000,000 소 계 4,608,280,000 6,041,600,000 차감: 유동성대체 (2,866,640,000) (2,866,640,000) 차감 후 잔액 1,741,640,000 3,174,960,000 17-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,640,000 1,366,640,000 - 2,733,280,000 시설자금 IBK기업은행 1,500,000,000 375,000,000 - 1,875,000,000 합 계 2,866,640,000 1,741,640,000 - 4,608,280,000 18. 전환사채18-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (822,636) (1,889,117) 전환권조정 (4,262,746,197) (9,789,051,859) 소 계 45,736,431,167 40,209,059,024 차감 : 1년 이내 만기도래분() (45,736,431,167) (40,209,059,024) 합 계 - - () 조기상환청구권의 행사가 2022년 11월 6일부터 가능함에 따라 유동성 대체하였습니다.18-2. 당반기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (1,889,117) - - 1,066,481 (822,636) 전환권조정 (9,789,051,859) - - 5,526,305,662 (4,262,746,197) 장부금액 40,209,059,024 - - 5,527,372,143 45,736,431,167 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 1,761,774 (1,889,117) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 9,129,176,265 (9,789,051,859) 장부금액 31,078,120,985 - - 9,130,938,039 40,209,059,024 18-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액() 64,567 원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 사채 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 () 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 이후 전환가액 조정으로 인하여 당반기말 현재 전환가액은 64,567원이며, 전환가능주식수는 774,389주로 변경되었습니다.19. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 3,015,100,770 - 2,250,328,072 - 미지급금 3,043,821,339 - 1,615,502,394 - 미지급비용 13,204,349 - 16,124,452 - 합 계 6,072,126,458 - 3,881,954,918 - 20. 리스부채 20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 258,570,460 116,480,645 51,818,199 109,703,424 차량운반구 39,515,871 91,657,958 53,403,096 31,493,177 비품 22,203,792 27,495,282 21,476,160 38,782,122 합 계 320,290,123 235,633,885 126,697,455 179,978,723 20-2. 당반기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전 기 기 초 306,676,178 357,148,805 증 가 522,321,008 418,280,164 감 소 (9,757,689) (2,240,531) 지 급 (263,315,489) (466,512,260) 기 말 555,924,008 306,676,178 20-3. 보고기간종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 344,614,248 320,290,123 142,462,108 126,697,455 1년 초과 5년 이내 255,143,952 235,633,885 195,562,606 179,978,723 합 계 599,758,200 555,924,008 338,024,714 306,676,178 20-4. 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 8,984,141 17,701,996 7,491,380 14,847,624 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 1,969,680 7,310,000 - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 3,795,596 8,960,072 4,322,349 10,236,740 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 10,688,074 22,795,824 11,852,902 23,089,343 리스료 할인(영업외수익에 포함) (1,934,609) (1,934,609) - (737,248) 20-5. 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 156,274,129 318,148,772 150,298,496 257,359,372 21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 198,960,320 - 618,815,860 - 선수금 126,915,500 - 232,677,540 - 합 계 325,875,820 - 851,493,400 - 22. 충당부채22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 168,203,235 - 137,987,132 - 복구충당부채 96,100,000 - 96,100,000 - 합 계 264,303,235 - 234,087,132 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.22-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 137,987,132 30,216,103 - - 168,203,235 복구충당부채 96,100,000 - - - 96,100,000 합 계 234,087,132 30,216,103 - - 264,303,235 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 - (29,397,087) - 137,987,132 복구충당부채 - 96,100,000 - - 96,100,000 합 계 167,384,219 96,100,000 (29,397,087) - 234,087,132 23. 순확정급여부채23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무 3,208,025,749 3,774,406,583 사외적립자산 (2,552,652,423) (3,147,199,811) 순확정급여부채 655,373,326 627,206,772 23-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 319,920,366 271,953,422 사외적립자산의 기대수익 (24,960,506) (1,190,591) 합 계 294,959,860 270,762,831 23-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당반기말 전기말 우리은행 정기예금 250,481,901 327,537,071 IBK기업은행 정기예금 822,332,841 815,678,740 하나금융투자 정기예금 1,479,837,681 2,003,984,000 합 계 2,552,652,423 3,147,199,811 24. 자본금 및 자본잉여금24-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 13,933,768 8,331,345 발행한 우선주식의 수(주) 169,287 379,137 보통주자본금(원) 6,966,884,000 4,165,672,500 우선주자본금(원) 84,643,500 189,568,500 24-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 전기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 당기초 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 유상증자 5,300,000 2,650,000,000 - - 전환우선주의 행사 302,423 151,211,500 (209,850) (104,925,000) 당반기말 13,933,768 6,966,884,000 169,287 84,643,500 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 315,833,050,612 13,464,607,220 148,299,295,512 29,811,493,420 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 316,171,651,708 13,464,607,220 148,637,896,608 29,811,493,420 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제5차 전환우선주 제6차 전환우선주 발행일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 432,012 주 114,245 주 1주당 발행가액 54,400 원 56,900 원 총 발행가액 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.44로 전환가능 보통주와 1:1.44로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정() - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 () 제5차 및 제6차 전환우선주의 최초 발행가액(전환가액)은 각각 78,400원 및 81,900원이었으나, 전환가액 조정으로 당반기말 현재 전환가액은 각각 54,400원 및 56,900원입니다. 25. 기타자본25-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 721,592,404 776,959,013 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,420,964,404 16,476,331,013 25-2. 주식선택권25-2-1. 주식기준보상당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 13차 2021.03.12 97,100 41,000 34,000 - - 16,000 18,000 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - - 3,000 합 계 55,000 48,000 - - 16,000 32,000 25-2-3. 보상원가 산정당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 10차 11차 13차 14차 측정시점의 공정가치 6,605 13,510 46,555 50,913 측정시점의 주가 50,100 66,100 104,100 121,500 주가변동성() 17.00 19.00 63.10 60.60 무위험수익률 1.35 1.60 1.30 1.22 할인율 1.35 1.60 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 (64,439,917) (4,475,152) 175,941,269 210,379,094 26. 결손금보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 기업합리화적립금 (6,514,167) (6,514,167) 미처리결손금 136,406,565,508 125,044,787,220 합 계 136,400,051,341 125,038,273,053 27. 매출액당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 7,415,961,754 14,062,637,758 5,415,691,172 10,625,569,311 상품매출 28,429,233 145,811,520 268,607,327 293,926,419 기타매출 136,898,000 151,858,000 - 12,529,524 합 계 7,581,288,987 14,360,307,278 5,684,298,499 10,932,025,254 28. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,007,954,810 1,841,360,901 1,122,751,690 2,668,555,250 퇴직급여 81,782,196 152,010,911 103,163,044 208,410,393 지급수수료 371,672,153 917,436,971 269,047,458 806,988,055 감가상각비 94,188,609 183,178,665 94,414,966 166,176,773 대손상각비 (111,857,099) 21,939,907 (343,330,869) (343,243,236) 광고선전비 105,358,350 185,308,972 102,482,865 190,037,557 무형자산상각비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 경상개발비 2,118,238,424 4,717,247,379 2,804,123,218 6,363,773,376 기타 421,127,001 947,065,015 391,299,824 675,377,220 합 계 4,156,845,459 9,094,407,439 4,601,402,224 10,850,937,400 29. 금융수익(원가)당반기 및 전반기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.29-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,081,610,292 1,569,216,781 279,147,870 483,486,826 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 878,799 1,747,237 1,017,036 2,612,473 합 계 1,082,489,091 1,570,964,018 280,164,906 486,099,299 29-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 2,945,083,543 5,704,190,492 2,303,330,988 4,457,669,829 30. 기타수익(비용)당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 30-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 101,645,649 105,150,189 14,739,485 25,094,566 외화환산이익 (16,798,183) 1,100,835 1,112,156 1,579,442 유형자산처분이익 18,958,398 18,958,398 1,499,000 1,499,000 무형자산손상차손환입 7,946,885 8,946,885 - - 잡이익 9,087,579 9,110,660 9,318,723 10,901,650 합 계 120,840,328 143,266,967 26,669,364 39,074,658 30-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 85,162,201 121,451,426 13,687,167 66,181,694 외화환산손실 25,529,266 31,085,248 (21,258,867) 6,270,591 기부금 4,500,000 9,000,000 1,500,000 3,000,000 유형자산폐기손실 - 11,000 - 1,000 잡손실 1 9 - 83,212 합 계 115,191,468 161,547,683 (6,071,700) 75,536,497 31. 종업원급여당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,342,574,703 4,591,106,196 2,219,294,590 5,037,849,608 퇴직급여 146,127,736 334,319,860 135,287,439 270,762,831 주식보상비용 (64,439,917) (4,475,152) 175,941,269 210,379,094 합 계 2,424,262,522 4,920,950,904 2,530,523,298 5,518,991,533 32. 비용의 성격별 공시당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 829,184,945 7,120,743 1,125,727,464 505,949,215 원재료의 사용액 4,991,604,614 10,196,120,036 2,993,240,601 6,689,136,781 상품매입 22,868,700 142,509,500 144,328,788 144,328,788 급여 2,342,574,703 4,591,106,196 2,219,294,590 5,037,849,608 퇴직급여 146,127,736 334,319,860 135,287,439 270,762,831 전력비 54,080,280 112,508,396 55,321,216 122,039,151 지급수수료 430,447,068 1,048,185,086 330,692,958 884,517,855 외주가공비 277,265,220 693,424,740 - 58,035,270 감가상각비 479,111,239 948,574,907 454,011,948 818,081,910 무형자산상각비 68,381,015 128,858,718 57,450,028 114,862,012 경상개발비 1,192,132,505 2,672,499,769 1,973,133,136 4,763,341,226 대손상각비 (111,857,099) 21,939,907 (343,330,869) (343,243,236) 기타 422,784,617 1,492,989,405 1,576,008,042 2,428,512,356 합 계 11,144,705,543 22,390,157,263 10,721,165,341 21,494,173,767 33. 법인세33-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세부담액 - - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (819,578,887) (890,337,212) 자본에 반영된 법인세비용(이익) - 79,710,082 법인세비용(이익) (819,578,887) (810,627,130) 33-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세비용차감전순이익(손실) (12,181,357,175) (14,570,180,882) 적용세율에 따른 법인세 - - 조정사항: 비과세수익(-) - - 비공제비용(+) 20,761,585 115,580,479 기타 (840,340,472) (926,207,609) 법인세비용(이익) (819,578,887) (810,627,130) 유효세율(법인세비용/세전이익) -() -() () 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 33-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,327,850,045 1,334,969,235 1,327,850,045 1,334,969,235 292,127,010 293,693,232 재고자산평가충당금 3,707,933,427 3,468,007,601 3,707,933,427 3,468,007,601 815,745,354 762,961,672 퇴직급여충당부채 3,774,406,583 319,920,366 886,301,200 3,208,025,749 830,369,448 705,765,665 미지급비용(단기유급휴가) 289,276,540 - 83,005,300 206,271,240 63,640,839 45,379,673 업무용승용차 65,397,701 - - 65,397,701 14,387,494 14,387,494 유동리스부채 126,697,455 320,290,123 126,697,455 320,290,123 27,873,440 70,463,827 비유동리스부채 179,978,723 235,633,885 179,978,723 235,633,885 39,595,319 51,839,455 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 23,497,985 69,226,928 23,497,985 69,226,928 5,169,557 15,229,924 복구충당부채 96,100,000 - - 96,100,000 21,142,000 21,142,000 환불부채 137,987,132 168,203,235 137,987,132 168,203,235 30,357,169 37,004,712 국고보조금(예금) 31,768,700 14,052,779 - 45,821,479 6,989,114 10,080,725 국고보조금(공구와기구) 19,736,839 - 4,385,964 15,350,875 4,342,105 3,377,193 회원권(손상차손) 42,512,885 - 8,946,885 33,566,000 9,352,835 7,384,520 관계기업투자주식 652,901,600 - - 652,901,600 143,638,352 143,638,352 주식매수선택권 - 721,592,404 - 721,592,404 - 158,750,329 소 계 10,476,045,615 6,651,896,556 6,486,584,116 10,641,358,055 2,304,730,036 2,341,098,773 <가산할 일시적차이> 미수이자 (432,651,106) (1,546,700,981) (432,651,106) (1,546,700,981) (95,183,243) (340,274,216) 퇴직연금운용자산 (3,147,199,811) 594,547,388 - (2,552,652,423) (692,383,958) (561,583,533) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (6,325,422) (1,747,237) - (8,072,659) (1,391,593) (1,775,985) 사용권자산 (295,867,596) (543,411,892) (295,867,596) (543,411,892) (65,090,871) (119,550,616) 사용권자산(보증금) (22,747,492) (68,294,412) (22,747,492) (68,294,412) (5,004,448) (15,024,771) 반환제품회수권 (134,216,043) (158,883,794) (134,216,043) (158,883,794) (29,527,529) (34,954,435) 일시상각충당금(공구와기구) (19,736,839) - (4,385,964) (15,350,875) (4,342,105) (3,377,193) 전환권조정 (9,789,051,859) - (5,526,305,662) (4,262,746,197) (2,153,591,409) (937,804,163) 종속기업투자자산 (353,608,033) 50,891,457 - (302,716,576) (77,793,767) (66,597,647) 소 계 (14,201,404,201) (1,673,599,471) (6,416,173,863) (9,458,829,809) (3,124,308,923) (2,080,942,559) 일시적차이 합계 (3,725,358,586) 4,978,297,085 70,410,253 1,182,528,246 (819,578,887) 260,156,214 이월결손금에 대한 세효과 19,332,942,992 21,069,115,211 이월세액공제 13,884,824,863 15,141,760,288 미인식 이연법인세 자산 (33,217,767,855) (36,471,031,713) <전기말> (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 <차감할 일시적차이> 대손충당금 1,321,190,377 1,327,850,045 1,321,190,377 1,327,850,045 290,661,883 292,127,010 재고자산평가충당금 2,814,290,130 3,707,933,427 2,814,290,130 3,707,933,427 619,143,829 815,745,354 퇴직급여충당부채 2,542,914,701 1,547,557,547 316,065,665 3,774,406,583 559,441,234 830,369,448 미지급비용(단기유급휴가) 292,075,210 - 2,798,670 289,276,540 64,256,546 63,640,839 매도가능금융자산평가손실 1,160,442,000 38,478,556 1,198,920,556 - 255,297,240 - 업무용승용차 - 73,825,568 8,427,867 65,397,701 - 14,387,494 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,765,229 - 3,765,229 - 828,350 - 유동리스부채 139,102,078 454,418,166 466,822,789 126,697,455 30,602,457 27,873,440 비유동리스부채 218,046,727 63,909,217 101,977,221 179,978,723 47,970,280 39,595,319 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 37,893,629 22,067,691 36,463,335 23,497,985 8,336,598 5,169,557 복구충당부채 - 96,100,000 - 96,100,000 - 21,142,000 환불부채 167,384,219 137,987,132 167,384,219 137,987,132 36,824,528 30,357,169 개발비 1,174,315 - 1,174,315 - 258,349 - 국고보조금(예금) - 31,768,700 - 31,768,700 - 6,989,114 국고보조금(공구와기구) 28,508,770 - 8,771,931 19,736,839 6,271,929 4,342,105 회원권(손상차손) 58,566,000 - 16,053,115 42,512,885 12,884,520 9,352,835 관계기업투자주식 - 652,901,600 - 652,901,600 - 143,638,352 소 계 8,785,353,385 8,154,797,649 6,464,105,419 10,476,045,615 1,932,777,745 2,304,730,036 <가산할 일시적차이> 미수이자 (295,484,583) (432,651,106) (295,484,583) (432,651,106) (65,006,608) (95,183,243) 퇴직연금운용자산 (1,138,772,325) (2,008,427,486) - (3,147,199,811) (250,529,912) (692,383,958) 매도가능금융자산 평가이익 (112,086,000) - (112,086,000) - (24,658,920) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (5,702,704) (622,718) - (6,325,422) (1,254,595) (1,391,593) 사용권자산 (348,427,182) (416,421,574) (468,981,160) (295,867,596) (76,653,980) (65,090,871) 사용권자산(보증금) (37,226,109) (22,071,892) (36,550,509) (22,747,492) (8,189,744) (5,004,448) 사용권자산(복구충당부채) - (95,476,904) (95,476,904) - - - 반환제품회수권 (150,264,030) (134,216,043) (150,264,030) (134,216,043) (33,058,087) (29,527,529) 일시상각충당금(공구와기구) (28,508,770) - (8,771,931) (19,736,839) (6,271,929) (4,342,105) 전환권조정 (18,918,228,124) - (9,129,176,265) (9,789,051,859) (4,162,010,187) (2,153,591,409) 종속기업투자자산 - (353,608,033) - (353,608,033) - (77,793,767) 소 계 (21,034,699,827) (3,463,495,756) (10,296,791,382) (14,201,404,201) (4,627,633,962) (3,124,308,923) 일시적차이 합계 (12,249,346,442) 4,691,301,893 (3,832,685,963) (3,725,358,586) (2,694,856,217) (819,578,887) 이월결손금에 대한 세효과 15,360,172,780 19,332,942,992 이월세액공제 11,370,954,014 13,884,824,863 미인식 이연법인세 자산 (26,731,126,794) (33,217,767,855) 33-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 기타포괄손익 계 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 당기법인세 - - 이연법인세 - 79,710,082 33-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한보험수리적손익 (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 33-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당반기말 및 전기말 현재 각각 36,471,031,713 원 및 33,217,767,855 원 입니다. 34. 주당손익34-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당반기 및 전반기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익(손실) (5,173,535,241) (11,361,778,288) (6,640,527,742) (13,759,553,752) 차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실) 71,771,701 (2,509,304) (1,832,576) (311,699,029) 보통주소유주 귀속 반기순이익(손실) (5,245,306,942) (11,359,268,984) (6,638,695,166) (13,447,854,723) 가중평균유통보통주식수 12,015,583 12,015,583 8,329,296 8,299,934 기본주당이익(손실) (437) (945) (797) (1,620) 34-2. 당반기 및 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 8,331,345 8,331,345 8,247,200 8,247,200 전환우선주의 전환 170,426 170,426 62,096 37,706 유상증자 3,513,812 3,513,812 - - 주식매수선택권 행사 - - 20,000 15,028 가중평균유통보통주식수 12,015,583 12,015,583 8,329,296 8,299,934 34-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 34-4. 당반기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(1) 129,581 2022.03.03 ~ 2026.03.02 6회차 전환우선주(1) 114,245 2022.03.08 ~ 2026.03.07 2회차 전환사채 전환권(2) 774,389 2022.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 18,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 보고기간말 현재 전환되지 않은 전환우선주를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.(2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다. 35. 특수관계자35-1. 보고기간종료일 현재 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 35-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 801,408,636 관계기업 (주)메드푸드 843,358,091 - 합 계 843,358,091 801,408,636 <전반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 1,229,503,984 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - 관계기업 (주)메드푸드 931,118,183 - 합 계 936,738,183 1,229,503,984 35-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.<당반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - - - 323,225,000 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 관계기업 (주)메드푸드 375,815,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 58,054,794 - - 합 계 381,435,000 58,054,794 - 323,225,000 <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - - - - 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 관계기업 (주)메드푸드 50,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 30,000,000 - - 합 계 55,620,000 30,000,000 - - 35-4. 자금대여거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 장기대여금 임직원 30,000,000 30,000,000 (1,945,206) 58,054,794 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 - 5,000,000 (5,000,000) - 장기대여금 임직원 82,650,000 - (52,650,000) 30,000,000 합 계 82,650,000 5,000,000 (57,650,000) 30,000,000 35-5. 자금차입거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 35-6. 자본거래당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자본거래 내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 출 자 회 수 기 말 출자금 (주)메쎄나 800,000,000 - - 800,000,000 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 출 자 회 수 기 말 출자금 (주)메쎄나 - 800,000,000 - 800,000,000 35-7. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 11,010,480,000원)을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액:117,600,000원)을 제공하고 있습니다. 35-8. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,117,477,090 2,153,702,531 1,167,597,074 2,757,351,564 퇴직급여 94,180,871 196,116,014 105,948,658 213,578,804 합 계 1,211,657,961 2,349,818,545 1,273,545,732 2,970,930,368 36. 우발채무와 약정사항36-1. 계류중인 소송사건보고기간종료일 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다. 36-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.36-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 36-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 362,500.00 IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 1,875,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 2,733,280,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 65,990,000 65,990,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 36-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 36-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 3,375,000,000 건물 4,304,462,792 구축물 213,831,389 기계장치 2,326,533,979 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 단기금융상품 2,100,000,000 2,062,500,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 4,733,280,000 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 19,496,658,119 25,733,577,777 9,708,280,000 36-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 당사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 11,010,480,000원)을 제공받고 있으며, 또한,서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 65,990,000원)을 제공받고 있습니다. 37. 현금흐름표37-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조).37-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 장기차입금의 유동성 대체 1,433,320,000 1,433,320,000 건설중인자산의 본계정 대체 331,528,451 306,667,727 타계정대체로 증가된 유/무형자산 1,268,584,820 46,794,545 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 - 35,605,931 사용권자산의 증가 590,614,902 436,071,017 리스부채의 유동성 대체 47,652,193 64,005,947 전환우선주의 보통주 전환 16,451,808,666 3,810,379,659 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손익 - 362,318,556 합 계 20,123,509,032 6,495,163,382 37-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당반기 및 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 당반기말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 5,420,085,000 3,600,000,000 (3,920,085,000) 10,730,000 - - 457,946,250 5,568,676,250 유동성장기부채 2,866,640,000 - (1,433,320,000) - - - 1,433,320,000 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - - - - 5,527,372,143 - 45,736,431,167 유동리스부채 126,697,455 - (263,315,489) - 419,013,653 - 37,894,504 320,290,123 소 계 48,622,481,479 3,600,000,000 (5,616,720,489) 10,730,000 419,013,653 5,527,372,143 1,929,160,754 54,492,037,540 <비유동성> 장기차입금 3,174,960,000 - - - - - (1,433,320,000) 1,741,640,000 비유동리스부채 179,978,723 - - - 103,307,355 - (47,652,193) 235,633,885 소 계 3,354,938,723 - - - 103,307,355 - (1,480,972,193) 1,977,273,885 합 계 51,977,420,202 3,600,000,000 (5,616,720,489) 10,730,000 522,321,008 5,527,372,143 448,188,561 56,469,311,425 <전반기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 전반기말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 4,380,000,000 4,039,660,000 (3,319,660,000) - - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - - - - - 1,433,320,000 2,491,720,000 유동리스부채 139,102,078 - (209,922,913) - 326,073,189 (536,868) 64,005,947 318,721,433 소 계 5,577,502,078 4,039,660,000 (3,529,582,913) - 326,073,189 (536,868) 1,497,325,947 7,910,441,433 <비유동성> 장기차입금 6,041,600,000 - - - - - (1,433,320,000) 4,608,280,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 4,271,563,859 - 35,349,684,844 비유동리스부채 218,046,727 - - - - - (64,005,947) 154,040,780 소 계 37,337,767,712 - - - - 4,271,563,859 (1,497,325,947) 40,112,005,624 합 계 42,915,269,790 4,039,660,000 (3,529,582,913) - 326,073,189 4,271,026,991 - 48,022,447,057 38. 보고기간 후 사건38-1. 전환우선주의 전환청구당사는 2021년 3월 8일에 발행한 제6차 전환우선주 79,373주에 대한 전환청구가 2022년7월 12일에 있었으며, 이에 따라 보통주식 114,245주가 발행되었습니다.38-2. 무상증자당사는 2022년 7월 27일 이사회에서 무상증자를 시행하는 결의를 하였습니다. 무상증자의 재원은 주식발행초과금(35,344,817,500원)이며, 발행된 신주는 보통주 및 전환우선주 각각 70,240,065주 및 449,570주입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관련한 회사의 정책 당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 또한 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다. 나. 배당에 관련한 정관 기재사항 제12조(신주의 배당기산일) ① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.제53조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제54조(이익배당) ①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ②회사는 주주총회의 결의에 의하여 이익의 배당을 주식으로써 할 수 있으며, 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제2항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회의 결의로 정한다.제55조(배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 다. 주요배당지표 500500500-11,511-27,864-17,506-11,362-28,229-16,679-958-3,240-2,154----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 반기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주) 당사는 코스닥 기술성장특례 적용 법인으로 (상장일 : 2018년 2월 21일) 상장 한 이후 배당이력이 없습니다. 추후에 배당과 관련된 사항은 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2022.06.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2017.02.04유상증자(제3자배정)보통주80,16050035,8502017.07.06주식매수선택권행사보통주7,50050025,1002018.02.14유상증자(일반공모)보통주787,85750056,0002018.04.26주식매수선택권행사보통주28,00050025,1002018.04.26주식매수선택권행사보통주23,00050058,7002018.06.21주식매수선택권행사보통주50050025,1002018.06.21주식매수선택권행사보통주3,00050058,7002018.12.06주식매수선택권행사보통주1,00050030,2002018.12.06주식매수선택권행사보통주50,00050051,2002019.01.09주식매수선택권행사보통주3,26250051,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주2,00050030,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주58,88450051,2002019.04.25유상증자(제3자배정)우선주334,57550079,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주9,00050030,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주30,89050051,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002019.08.30주식매수선택권행사보통주19,54050051,2002019.10.21주식매수선택권행사보통주95450051,2002019.12.10주식매수선택권행사보통주1,00050025,1002020.03.02주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002020.05.13전환권행사우선주247,467500-2020.05.13전환권행사보통주329,947500-2020.05.14전환권행사우선주10,099500-2020.05.14전환권행사보통주13,465500-2020.05.18전환권행사우선주12,626500-2020.05.18전환권행사보통주16,834500-2020.07.27주식매수선택권행사보통주1,00050081,0002020.08.21전환권행사우선주7,270500-2020.08.21전환권행사보통주9,693500-2020.12.08전환권행사우선주9,000500-2020.12.08전환권행사보통주11,999500-2021.01.28전환권행사우선주8,364500-2021.01.28전환권행사보통주11,151500-2021.02.15주식매수선택권행사보통주20,0005005,0662021.03.02전환권행사우선주11,782500-2021.03.02전환권행사보통주15,709500-2021.03.03유상증자(제3자배정)우선주299,76450078,4002021.03.08유상증자(제3자배정)우선주79,37350081,9002021.04.05전환권행사우선주21,000500-2021.04.05전환권행사보통주27,996500-2021.04.06전환권행사우선주6,967500-2021.04.06전환권행사보통주9,289500-2022.03.03유상증자(일반공모)보통주5,300,00050031,8002022.03.21전환권행사우선주209,846500-2022.03.21전환권행사보통주 302,419500-2022.03.22전환권행사우선주4500-2022.03.22전환권행사보통주4500- 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - 코스닥시장 이전 상장 - - - - - - - - - 주1) - - - - - - - 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) - 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) - 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 주3) 주4) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 우선주 감소 주2) 보통주 증가 주2) 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 우선주 감소 주5) 보통주 증가 주5) 우선주 감소 주5) 보통주 증가 주5) 주1) 2019.04.25 4회차 전환우선주 334,575주 발행주2) 전환가액 조정에 따라 4전환우선주 1주당 보통주 1:3333333333 비율로 전환 주3) 2021.03.03 5회차 전환우선주 299,764주 발행주4) 2021.03.08 6회차 전환우선주 79,373주 발행주5) 전환가액 조정에 따라 5전환우선주 1주당 보통주 1:4411764706 비율로 전환 나. 미상환 전환사채 발행현황 2022.06.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채2회차2020.11.062025.11.0650,000,000,000보통주2021.11.06~2025.10.0610064,56750,000,000,000774,389-50,000,000,000-10064,56750,000,000,000774,389- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - 주) 보고기간 중 시가를 하회하는 유상증자 발행으로 인해 2022년 3월 3일 전환가액이 64,567원으로 조정되었습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 다. 채무증권 발행실적 2022.06.30(단위 : 원, %) (기준일 : ) (주)엔지켐생명과학회사채사모2020.11.0650,000,000,0000.00%-2025.11.06--50,000,000,0000.00%--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 주) 당사는 2020년 11월 06일 오송공장 신축 및 연구 ·생산 설비 구축비용으로 전환사채 500억원을 발행하였습니다. 라. 기업어음증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 단기사채 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 회사채 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 신종자본증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 조건부자본증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 자. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2022.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자12018년 02월 13일시설자금운영자금44,119시설자금운영자금34,500자금사용목적에 따라 집행 예정유상증자22022년 03월 02일시설자금운영자금168,540시설자금운영자금20,108자금사용목적에 따라 집행 예정 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 당사는 내부통제절차에 따른 경영진 승인 하에, 공모자금에 대하여 자금사용목적에 부합하는 사용만을 집행하고 있습니다.주2) 상기 '회차'는 공모방식의 유상증자로 발행한 내역을 의미합니다. 주3) 1회차 유상증자 공모자금의 사용목적은 시설투자비와 연구개발비입니다. 상세한 내용은 전자공시시스템의 해당 증권신고서를 참조하여주시기 바랍니다. (https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180207000113)주4) 2회차 유상증자 공모자금의 사용목적은 ZyCoV-D백신 License in 기술이전료 및 로열티, 백신(pDNA 및 mRNA) 생산시설 신축, 백신생산 관련 전문인력 채용, ZyCoV-D 백신 등록 프로세스 비용, ZyCoV-D백신 마케팅 비용, ZyCoV-D 백신제조비용입니다. 상세한 내용은 전자공시시스템의 해당 증권신고서를 참조하여주시기 바랍니다. (https:dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220217000609)주5) 보고기간종료일 기준 2회차 유상증자 운영자금 중 Zydus 계약금액, 백신사업 전문인력 고용, 대표주관사 수수료 등에 201억원을 사용하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2022.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 주식매수선택권 행사12018년 04월 26일운영자금2,052운영자금2,052-주식매수선택권 행사22018년 06월 21일운영자금188운영자금188-주식매수선택권 행사32018년 12월 06일운영자금2,590운영자금2,590-주식매수선택권 행사42019년 01월 09일운영자금167운영자금167-주식매수선택권 행사52019년 02월 20일운영자금3,075운영자금3,075-제3자배정 유상증자42019년 04월 26일운영자금26,498운영자금26,498-주식매수선택권 행사62019년 05월 03일운영자금1,998운영자금1,998-주식매수선택권 행사72019년 08월 30일운영자금1,000운영자금1,000-주식매수선택권 행사82019년 10월 21일운영자금49운영자금49-주식매수선택권 행사92019년 12월 10일운영자금25운영자금25-주식매수선택권 행사102020년 03월 02일운영자금145운영자금145-주식매수선택권 행사112020년 07월 27일운영자금81운영자금81-무기명식 이권부무보증 사모 전환사채22020년 11월 06일시설자금50,000시설자금-조달금액 미사용주식매수선택권 행사122021년 02월 15일운영자금101운영자금101-제3자배정 유상증자22021년 03월 03일운영자금23,501운영자금15,566조달금액 미사용제3자배정 유상증자32021년 03월 08일운영자금6,500운영자금-조달금액 미사용 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 다. 미사용자금의 운용내역 2022.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금 1,500 2022.05 ~ 2023.051년예ㆍ적금정기예금3,500 2021.08 ~ 2022.101년예ㆍ적금정기예금10,000 2021.11 ~ 2022.111년예ㆍ적금정기예금 5,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금 5,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금8,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금2,000 2021.11 ~ 2022.111년예ㆍ적금정기예금 5,000 2021.07 ~ 2022.071년예ㆍ적금정기예금5,000 2021.07 ~ 2022.071년예ㆍ적금정기예금 7,000 2021.08 ~ 2022.081년예ㆍ적금정기예금 5,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금4,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금 4,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금5,000 2021.11 ~ 2022.111년예ㆍ적금정기예금5,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금5,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금5,000 2022.06 ~ 2022.126개월예ㆍ적금정기예금10,000 2022.06 ~ 2022.126개월예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금 10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금 6,000 2022.06 ~ 2022.126개월예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금정기예금3,000 2022.02 ~ 2023.021년예ㆍ적금정기예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년예ㆍ적금보통예금10,000 2022.03 ~ 2023.031년224,000 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 1) 자산양수도의 배경당사는 현재 EC-18 국내와 미국에서 임상 2상을 진행하고 또한 조영제의 시판을 준비하고 있어 향후 생산을 위한 공장신축의 필요성이 제기되어 EC-18의 신규 치료제 및 조영제등의 생산능력을 갖추고자 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지 BT-10-8 지번(획지)토지를 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다.2) 자산양수도 대상 자산 양수도대상자산 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지BT-10-8 지번(획지)토지 17,500㎡ 양수도가액 5,173,700,000 원 3) 자산 양수도 당사자 구분 양도회사 양수회사 법인명 한국산업단지공단 충북개발공사 ㈜엔지켐생명과학 대표이사 김정환 이상철 손기영 주소 본사 대구 광역시 동구 첨단로 39(신서동) 충청북도 청주시 상당구 상당로 195(문화동) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) 연락처 070-8895-7000 043-210-9100 043-652-2845 설립연월일 1997년 01월 10일 2006년 01월 16일 1999년 07월 20일 납입 자본금 - 백만원 130,176 백만원 4,148 백만원 자산총액 2,109,182 백만원 641,443백만원 123,802 백만원 결산기 12월31일 12월31일 12월31일 종업원수 610명 89명 109명 주권상장 또는 코스닥상장일 - - 2018.02(코스닥) 발행주식의 종류 및 수 - 보통주 : 13,017,590 주 보통주 : 8,247,200 주우선주 : 48,113주 주) 2020년 12월 31일 기준입니다. 4) 자산양수ㆍ도의 진행 경과 및 일정 구분 일자 자산양수ㆍ도계약일 2016년 08월 11일 이사회결의일 2016년 08월 10일 주요사항보고서(중요한자산양수ㆍ도)제출일 2016년 12월 08일 자산양수도 종료일 (잔금 완료일) 2020년 04월 24일 5) 대금지급방법 (단위 : 원) 구분 일자 금액 지급방법 계약금 2016.08.11 517,370,000 현금 중도금 2017.02.11 582,041,250 현금 2017.08.11 582,041,250 현금 2018.02.11 582,041,250 현금 2018.08.11 582,041,250 현금 2019.02.11 582,041,250 현금 2019.08.11 582,041,250 현금 2020.02.11 582,041,250 현금 잔 금 2020.04.24 582,041,250 현금 합계 5,173,700,000 - 주1) 상기 취득금액은 제세공과금, 수수료 등의 부대비용을 제외한 금액입니다.주2) 2020년 4월 24일 잔금 납부로 유형자산으로 대체 되었습니다. 6) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 EC-18 임상 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. (3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2022년 반기(제24기) 매출채권 5,371,131,388 880,779,310 16.40% 받을어음 1,625,062,677 39,107,500 2.41% 미수금 1,118,293,945 499,532,805 44.67% 합 계 8,114,488,010 1,419,419,615 17.49% 2021년(제23기) 매출채권 4,826,972,857 858,839,403 17.79% 받을어음 1,277,120,292 39,107,500 3.06% 미수금 727,971,505 499,532,805 68.62% 합 계 6,832,064,654 1,397,479,708 20.45% 2020년(제22기) 매출채권 3,349,301,977 841,888,026 25.14% 받을어음 1,717,407,498 39,107,500 2.28% 미수금 585,408,482 499,532,805 85.33% 합 계 5,652,117,957 1,380,528,331 24.42% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 원) 구분 2022년 2021년 2020년 (제24기 반기) (제23기) (제22기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,397,479,708 1,380,528,331 1,511,611,143 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 21,939,907 16,951,377 (131,082,812) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,419,419,615 1,397,479,708 1,380,528,331 (3) 대손충당금 설정방침 당사는 기업회계기준서 1109호 "금융삼품"에 따라 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하였으며, 매출채권의 연령분석 및 연령별 대손충당금 설정률을 산출하여 이를 토대로 대손충당금을 설정하였습니다. (단위:%) 3개월 이내 3개월 초과6개월이하 6개월 초과 9개월이하 9개월 초과 1년 이하 1년 초과 7.97% 4.67% 9.96% 16.34% 89.97% (4) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 천원) 구분 3개월 이하 3개월 초과6개월이하 6개월 초과 9개월이하 9개월 초과 1년 이하 1년 초과 합계 금액 일반 6,087,327 - - - 533,052 6,620,379 특수관계자 375,815 - - - - 375,815 합계 6,463,142 - - - 533,052 6,996,194 구성비율 92.38% 0.00% 0.00% 0.00% 7.62% 100.00% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 2022년 2021년 2020년 (제24기 반기) (제23기) (제22기) 원료의약품 등 원재료 6,599,763,554 4,346,040,178 2,120,424,776 재공품 342,569,990 453,327,420 80,877,741 제 품 2,768,165,256 3,078,917,386 6,389,856,167 상 품 384,623,782 353,454,220 586,678,383 미착품 - 123,366,093 - 합 계 10,095,122,582 8,355,105,297 9,177,837,067 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 3.6 6.3 7.4 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.9 2.6 2.8 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고자산 실사일자 및 전문가 또는 감사인의 참여 여부 구분 실사일자 참여기관 2022년 반기말 2022년 7월 1일 회사 자체적으로 수행 2021년 기말 2022년 1월 5일 대주 회계법인 2020년 기말 2021년 1월 4일 대주 회계법인 주1) 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.주2) 대주회계법인은 당사의 외부감사인입니다. (나)장기체화재고 등의 현황 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가충당금 기말잔액 원재료 7,416,214,693 7,416,214,693 (816,451,139) 6,599,763,554 재공품 383,261,113 383,261,113 (40,691,123) 342,569,990 제품 5,325,295,837 5,325,295,837 (2,557,130,581) 2,768,165,256 상품 438,358,540 438,358,540 (53,734,758) 384,623,782 미착품 - - - - 합계 13,563,130,183 13,563,130,183 (3,468,007,601) 10,095,122,582 (다) 공정가치평가 내역 등 1) 금융상품 종류별 공정가치[금융자산] (기준일: 2022. 06. 30) (단위 :원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융자산> 　 　 　 　 공정가치로 인식된 금융자산 : 　 　 　 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 소 계 146,984,659 146,984,659 145,237,422 145,237,422 상각후원가로 인식된 금융자산: 　 　 　 　 현금및현금성자산 3,373,930,557 3,373,930,557 2,784,141,091 2,784,141,091 매출채권및기타채권 8,241,769,376 8,241,769,376 5,867,236,052 5,867,236,052 기타금융자산(유동) 230,531,890,000 230,531,890,000 91,921,150,000 91,921,150,000 기타금융자산(비유동) 917,864,428 917,864,428 914,099,482 914,099,482 소 계 243,065,454,361 243,065,454,361 101,486,626,625 101,486,626,625 금융자산 합계 243,212,439,020 243,212,439,020 101,631,864,047 101,631,864,047 [금융부채] (기준일: 2022. 06. 30) (단위 :원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 　 　 　 　 단기차입금 5,568,676,250 5,568,676,250 5,420,085,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 45,736,431,167 45,736,431,167 40,209,059,024 40,209,059,024 매입채무및기타채무 5,801,956,670 5,801,956,670 3,912,449,582 3,912,449,582 장기차입금 1,741,640,000 1,741,640,000 3,174,960,000 3,174,960,000 유동리스부채 459,306,972 459,306,972 126,697,455 126,697,455 비유동리스부채 309,247,525 309,247,525 179,978,723 179,978,723 금융부채 합계 62,483,898,584 62,483,898,584 55,889,869,784 55,889,869,784 2) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 :원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 　 　 　 　 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 146,984,659 - 146,984,659 <전기말> (단위 :원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 　 　 　 　 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 마. 진행률적용 수주계약 현황 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성지침에 따라 분, 반기 보고서에서 'IV. 이사의 경영진단 및 분석의견'을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제24기(당기)대주회계법인-해당사항없음해당사항없음제23기(전기)대주회계법인적정해당사항없음수익인식의 적정성제22기(전전기)대주회계법인적정해당사항없음전환사채 발행 회계처리 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원) 제24기(당기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사110,0001,50033,000427제23기(전기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사65,0001,03065,000996제22기(전전기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사55,00086055,000862 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제24기(당기)--- - -제23기(전기)--- - -제22기(전전기)--- - - 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 주) 세무조정, 세무자문 포함 기재 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12022.02.11회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명 감사인측 : 담당회계사 1명대면 보고- 전반적인 수행 내역 및 일정22022.08.05회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명 감사인측 : 담당회계사 1명대면 보고- 2022년 반기검토 결과 - 2022년 핵심감사 사항 선정 협의 및 검토 - 내부회계감사 일정 협의 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 회계감사인의 변경 당사는 2018 사업연도(제20기)부터 2020사업연도(제22기)까지 외부감사인이었던 대주회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라, 2021년 2월 5일 감사인선임위원회 개최 및 결의를 통하여 2021사업연도(제23기)부터 2023사업연도(제25기)까지 3개사업연도에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 재선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 「주식회사 외부감사에 관한 법률」제2조의2 및 동법 시행령 제2조의2 내지 제2조의3, 외부감사 및 회계등에 관한 규정에 의거 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다. 가. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견 사업연도 감사인 검토의견 지적사항 제24기(당기) 대주회계법인 - 해당사항없음 제23기(전기) 대주회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제 5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음 제22기(전전기) 대주회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제 5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음 나. 내부통제구조의 평가 당사는 회계감사인으로부터 공시대상기간 동안 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우는 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사의 수 보고기간종료일 현재 당사 이사회는 사내이사(대표이사 포함) 2인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 2인, 상근감사 1인으로 구성되어 있습니다. 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다. 나. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회 제출의안으로 확정하고 있습니다.이사 선임에 관한 주주제안이 있을 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제32조에 의거한 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면에 의한 의결권을 보장하고자 총회 2주 전까지 이사후보자의 성명, 약력 등을 주주에게 서면 또는 전자 게시의 방식으로 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. 직 명 성 명 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 손기영 이사회 경영 총괄 해당없음 최대주주(주요주주)의 최대주주 사내이사 김혜경 이사회 경영 지원 해당없음 최대주주(주요주주)의 대표이사 기타비상무이사 류병채 이사회 법률 자문 고문계약 - 기타비상무이사 김태훈 이사회 해외사업개발 계열사 임직원 최대주주(주요주주) 대표이사의 특수관계인 사외이사 홍창기 이사회 사외이사 해당없음 - 사외이사 오혜영 이사회 사외이사 해당없음 - 주) 상기 최대주주(주요주주)는 (주)브리짓라이프사이언스입니다. 다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 621-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주) 홍창기 사외이사는 제23기 정기주주총회 결의를 통해 재선임되었습니다. 라. 사외이사 현황 당사는 경영의 투명성 확립을 위해 보고서기간 종료일 기준 2명의 사외이사를 선임하고 있습니다. 성명 주요경력 최대주주와의이해관계 결격요건 여부 비고 홍창기 서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수 (1975~1990 )서울아산병원 부원장(1991~1996)울산대학교병원 병원장(1998~2000)서울아산병원 병원장(2001~2002 )울산대학교 명예교수(내과학) (2002~ 현재)(주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재) 해당사항없음 해당사항없음 비상근 오혜영 성균관대학교 대학원 약학 박사식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 (2017~2020)한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021) 해당사항없음 해당사항없음 비상근 마. 사외이사의 전문성 보고기간종료일 현재 당사의 사외이사는 각각 경영, 재무, 의학, 제약 분야의 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 바. 이사후보의 인적사항에 관한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부 당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제21조 규정에 따라 주주총회 일시, 장소, 회의 목적사항 등을 기재하여 주주총회 2주 전까지 주주에게 서면 또는 전자문서로 통지하고 있습니다. 현재까지 상법 제363조의2 에 따른 주주제안권이 행사된 사례는 없습니다. 사. 이사의 손해배상책임 가입여부 당사는 보고기간 내 임원배상책임보험에 가입하였습니다. 가입일 보험기간 가입보험사 비고 2022.05.20 1년 삼성화재해상보험(주) - 아. 이사회의 권한 구분 내용 구성 및 의장 <정관 제38조 제1항>이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 결의한다.<이사회 운영규정 제5조>1. 이사회는 이사 전원으로 구성한다.2. 이사회의 구성원은 3인 이상 11명 이내로 한다.<이사회 운영규정 제6조>1. 이사회의 의장은 대표이사로 한다.2. 대표이사가 사고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다.3. 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다. 소집권자 <이사회 운영규정 제10조> 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다. 2. 각 이사는 대표이사 사장에게 의안을 서면으로 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 5일 이내에 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 소집절차 <이사회 운영규정 제11조>1. 이사회를 소집함에는 이사회일자를 정하고 그 7일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차에 상관없이 언제든지 회의를 할 수 있다. 결의방법 <이사회 운영규정 제12조>1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회 에 직접 출석한 것으로 본다.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. 부의사항 <이사회 운영규정 제13조> 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다. 1. 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집 나. 영업보고서 및 재무제표의 승인 다. 대표이사 등의 선임 라. 신주의 발행사항 결정 마. 준비금의 자본전입 바. 전환사채의 발행 사. 신주인수권부사채의 발행 아. 사채의 발행 자. 지점의 설치, 이전 또는 폐지 차. 자본의 감소 카. 자기주식의 취득 및 소각 타. 주식매수선택권 부여 파. 우리사주매수선택권 부여 하. 영업의 양도, 양수, 임대 등 거. 정관의 변경 너. 회사의 합병 및 분할 더. 주식의 분할 러. 명의개서대리인의 선정 2. 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정 3. 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분 라. 장기 자금의 차입 4. 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 감사 및관계자의출석 <이사회 운영규정 제7조>1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.<이사회 운영규정 제8조>이사회는 의안을 심의함에 있어 관계 임직원 또는 외부 인사를 출석시켜 의안에 대한 설명이나 의견을 청취할 수 있다. 직무집행감독 <이사회 운영규정 제15조>1. 이사회는 이사의 청구가 있거나 필요하다고 판단한 경우 해당이사에 대하여 관련 자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다.2. 제1항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 그 결과에 대하여 적절한 조치를 취하여야 한다. 의사록 <이사회 운영규정 제16조>1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. 자. 중요의결사항 (1) 이사회의 주요활동 내역(2021년~ 2022년 6월 30일) 회차 개최일자 의안 내용 가결 여부 비고 1 2021.01.08 운영자금 차입의 건 가결 - 2 2021.02.15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건 가결 - 3 2021.02.15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 - 4 2021.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 - 5 2021.02.23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 - 6 2021.02.26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 - 7 2021.03.03 자회사 설립 투자의 건 가결 - 8 2021.03.12 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 9 2021.03.15 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 - 10 2021.06.07 운영자금 차입의 건 가결 - 11 2021.09.17 유상증자 신주발행의 건 (주주배정 후 실권주 일반공모) 가결 - 12 2021.11.24 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 - 13 2021.12.03 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 - 14 2021.12.16 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정의 건 가결 - 15 2022.01.04 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 - 16 2022.01.07 운영자금 차입의 건 가결 - 17 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 - 18 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 - 19 2022.03.02 매출액ㆍ손익변동 30% 이상 변동 공시를 위한 재무제표 제출의 건 가결 - 20 2022.03.16 제23기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 - 21 2022.06.13 운영자금 차입의 건 가결 - (2) 이사의 주요 활동내역(2021년~ 2022년 6월 30일) 회차 개최일자 의안 내용 가결여부 이사의 성명 손기영(출석률: 100%) 김혜경(출석률: 100%) 홍창기(출석률: 71%) 오혜영(출석률: 100%) 류병채(출석률: 0% ) 김태훈(출석률: 0% ) 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 1 2021.01.08 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 2 2021.02.15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 3 2021.02.15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 4 2021.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 5 2021.02.23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 6 2021.02.26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 7 2021.03.03 자회사 설립 투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 8 2021.03.12 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 9 2021.03.15 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 10 2021.06.07 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 11 2021.09.17 유상증자 신주발행의 건 (주주배정 후 실권주 일반공모) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 12 2021.11.24 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 13 2021.12.03 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 14 2021.12.16 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 15 2022.01.04 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 16 2022.01.07 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - - 17 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 18 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 19 2022.03.02 매출액ㆍ손익변동 30% 이상 변동 공시를 위한 재무제표 제출의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 20 2022.03.16 제23기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 21 2022.06.13 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 불참 주1) 류병채 기타비상무이사와 김태훈 기타비상무이사는 2022년 3월 31일 정기주주총회를 통해 선임되었습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사기구 관련 사항 (1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 보고기간종료일 현재 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 정관 및 감사직무규정에서정하고 있으며, 2021년 사업연도 기준 자산총액이 1천억원을 초과함에 따라 제22기 주주총회에서부터 상근감사를 선임해오고 있습니다. 당사 정관 및 감사직무규정에 규정된 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 내용 감사의 수 <정관 제44조>① 이 회사의 감사는 1명 이상 2명 이내로 한다. 감사의 선임및 해임 <정관 제44조>② 감사는 주주총회에서 선임ㆍ해임하며, 감사의 선임ㆍ해임을 위한 의안은 이사의 선임또는 해임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.⑤ 제3항과 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 감사의 임기 <정관 제45조>감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. 감사의 직무 <정관 제47조> ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사의 보수와 퇴직금 <정관 제49조> ① 감사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 감사의 보수결정을 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과는 구분하여 상정, 의결하여야 한다. ② 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. 나. 감사의 인적사항 당사는 보고기간종료일 현재 2022년 3월 31일 주주총회의 결의에 의하여 신규 선임된 권택민 상근감사가 재직 중입니다. 상법 제542조의10 제2항의 결격요건은 없습니다. 상근감사의 경력 등 주요 인적 사항은 다음과 같습니다. 성명 겸직현황(재임기간) 계열회사 근무경력 주요 경력 비고 권택민 해당사항 없음 해당사항 없음 - 한국지식재산연구원 원장(18.07~21.08)- 한국콘텐츠진흥원 부원장(12.05~14.11)- 경기디지털콘텐츠진흥원 원장(08.11~11.03)- 한국소프트웨어진흥원 디지털콘텐츠사업단장(04.03~08.11)- 하나로통신 경영지원실장(상무)(97.09~03.11) 2022년 03월 31일주주총회 선임 다. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로 부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사 업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 및 이사회운영규정에 다음과 같은 조항을 명시하고 있습니다. 또한 감사직무규정에 감사인의 독립성과 권한을 두어 공정하고 엄중한 감사가 될 수 있도록 규정하고 있습니다. 구분 조항 내용 정관 제47조(감사의 직무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 이사회운영규정 제7조(감사의 출석) 1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다. 라. 감사의 주요 활동내용 보고기간종료일 기준 권택민 감사는 상근 감사로 당사의 주요 사업에 대한 내용을 보고받고 있으며, 2022년 3월 31일 정기주주총회에서 신규 선임된 이후 이사회에 참석한 내역은 없습니다. 역대 감사의 활동내용은 다음과 같습니다. 회차 개최일자 의안 내용 가결여부 비고 1 2021.01.08 운영자금 차입의 건 가결 불참 2 2021.02.15 주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건 가결 불참 3 2021.02.15 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 참석 4 2021.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 참석 5 2021.02.23 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 참석 6 2021.02.26 제3자배정 유상증자(전환주식 발행)의 건 가결 참석 7 2021.03.03 자회사 설립 투자의 건 가결 참석 8 2021.03.12 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석 9 2021.03.15 제22기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 참석 10 2021.06.07 운영자금 차입의 건 가결 불참 11 2021.09.17 유상증자 신주발행의 건 (주주배정 후 실권주 일반공모) 가결 참석 12 2021.11.24 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 참석 13 2021.12.03 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 참석 14 2021.12.16 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정의 건 가결 참석 15 2022.01.04 유상증자 신주발행 (주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경 가결 찬성 16 2022.01.07 운영자금 차입의 건 가결 불참 17 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건 가결 찬성 18 2022.02.15 감사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건 가결 찬성 19 2022.03.02 매출액ㆍ손익변동 30% 이상 변동 공시를 위한 재무제표 제출의 건 가결 찬성 20 2022.03.16 제23기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적 결정의 건 가결 찬성 21 2022.06.13 운영자금 차입의 건 가결 불참 마. 감사 교육 미실시 내역 보고서 작성 기준일 현재 당사의 감사는 감사업무를 수행함에 있어 경영 분야 전문성을 충분히 갖추고 있어 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았습니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 바. 감사 지원조직 현황 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 사. 준법지원인 지원조직 현황 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022.06.30 (기준일 : ) 배제도입도입-실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 집중투표제의 채택여부 당사는 정관 제32조의 제3항에 따라 상법 제382조의2에서 정한 집중투표제를 도입하고 있지 않습니다. 다. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사 이사회는 주주 의결권행사의 편의를 도모하고자 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에서 정한 전자투표제를 2020년 1월 31일에 채택하였으며, 제22기 정기주주총회(개최일 : 2021년 3월 31일)에서부터 전자투표제를 시행해오고 있습니다.당사는 전자적 방법으로 의결권 행사가 가능함을 주주총회 소집공고로 안내하고 있습니다. 이에 따라 주주명부 폐쇄기준일에 의결권있는 주식을 보유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않더라도 전자투표시스템을 통해 주주총회일 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다. 라. 의결권 현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주13,933,768-우선주169,287전환우선주보통주--우선주169,287전환우선주보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주13,933,768-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 주) 보고기간 종료일 이후(2022년 7월 12일) 전환우선주 중 79,373주가 보통주 114,245주로 전환청구 되어 전환우선주 잔량은 2022년 8월 16일 기준 89,914주이며, 보통주 수량은 14,048,013주로 발행주식총수는 14,137,927주입니다. 마. 소수주주권의 행사여부 보고기간종료일 현재 소수주주권 행사 내역이 존재하지 않습니다. 바. 경영권 분쟁 보고기간종료일 현재 경영권분쟁 내역이 존재하지 않습니다. 사. 주주총회 의사록 요약 개최일자 주주총회 종류 의안 내용 가결 여부 2017.03.30 정기 제1호 의안 : 제18기 재무상태표 승인의 건제2호 의안 : 정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건제5호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건 가결 2017.07.07 임시 제1호 의안 : 정관 변경의 건 가결 2018.03.22 정기 제1호 의안 : 제19기 재무상태표 승인의 건제2호 의안 : 정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건제6호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건제7호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건 가결 2019.03.26 정기 제1호 의안 : 제20기(2018.01.01~2018.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 사외이사 홍창기 선임의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2020.03.24 정기 제1호 의안 : 제21기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 2021.03.31 정기 제1호 의안 : 제22기(2020.01.01~2020.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함)승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 감사 선임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 2022.03.31 정기 제1호 의안 : 제23기(2021.01.01~2021.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 사내이사ㆍ사외이사 재선임 및 기타비상무이사 신규 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 김혜경 재선임의 건 제3-2호 의안 : 사외이사 홍창기 재선임의 건 제3-3호 의안 : 기타비상무이사 류병채 선임의 건 제3-4호 의안 : 기타비상무이사 김태훈 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건 제4-1호 의안 : 상근감사 권택민 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022.06.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) 주식회사브리짓라이프사이언스최대주주보통주961,78011.541,047,0057.51경영권을 행사하는 최대주주,주요주주손기영대표이사보통주578,3616.94620,5904.45경영권을 행사하는 주요주주이종수미등기임원보통주17,0000.2017,0000.12-정재한미등기임원보통주2,0000.022,8400.02-최재호미등기임원보통주6450.001,0370.01-김태훈등기임원보통주8160.001,3120.01최대주주 임원의 특수관계인KB증권주식회사-보통주00.002,615,80718.77주4), 주5), 주6)보통주1,560,60218.734,305,59130.90------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주1) 상기 소유주식수와 지분율은 보통주 기준이며, 기초 기준일은 2021년 12월 31일, 기초 발행주식총수는 8,331,345주입니다. 기말 기준일은 2022년 6월 30일, 기말 발행주식총수는 13,933,768주입니다. 주2) 당사는 2022년 1분기 주주배정 후 일반공모 방식의 유상증자로 신주 5,300,000주를 추가 상장하였습니다.주3) 당사 경영권을 행사하는 최대주주이자 주요주주는 브리짓라이프사이언스(7.51%)와 손기영 대표이사(4.45%)이며, 김태훈 비상무이사는 당사 주주총회 결의(결의일 : 2022년 3월 31일)로 신규 선임된 등기임원으로 최대주주 임원의 특수관계인입니다. 주4) KB증권(주)은 당사 최대주주이자 주요주주인 (주)브리짓라이프사이언스와 특수관계에 있지 않으나, 보고기간종료일 기준 최다 주식을 보유한 주주이므로, 상기 항목에 기재합니다. 해당 보유 주식수는 2022년 6월 20일 지분공시에 의거하였습니다.주5) KB증권은 당사와 2022년 1월 4일 체결한 '주주배정 후 실권주 일반공모 인수계약'상 실권주 잔액 인수 약정에 따라 실권주 3,809,958주를 인수하게 되면서, 2022년 3월 3일에 최다 주식 보유주주가 되었고, 보고기간종료일 기준 2,615,807주를 보유하고 있습니다. KB증권은 대표 주관사로서 당사 지분 취득행위는 경영에 참여하거나 경영권에 영향을 주기 위한 목적이 아닙니다(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=2022031000088). 주6) 보고기간 종료일 이후 KB증권은 2022년 8월 4일까지 보통주 944,156주를 장내 매도하여 지분율이 11.90%로 감소하였습니다. 보고기간 종료일 이후의 변동사항은 전자공시시스템의 '최대주주등소유주식변동신고서'와 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서'를 참조하여주시기 바랍니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 주식회사브리짓라이프사이언스7김혜경33.07김혜경33.074손기영42.60------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (1) 최대주주(주요주주)의 개요 상 호 사업자등록번호 설립일 대표자 주소 전화번호 주식회사브리짓라이프사이언스 217-84-41071 2003.08.09 김혜경 서울특별시 서초구 강남대로 27, aT센터 02-6213-7101 (2) 최대주주의 연혁ㆍ 2003년 08월 : 회사설립 ㆍ 2003년 ~ 2005년 : 무기물 나노 캡슐레이션에 의한 Drug Delivery System 개발 ㆍ 2008년 ~ 2010년 : 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅ㆍ 2010년 12월 : (주)엔지켐생명과학 인수ㆍ 2022년 03월 : (주)엔지켐생명과학 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자에 참여 - 구주주 청약 : 70,225주 - 일반공모 청약 : 10,000주 나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 주식회사 브리짓라이프사이언스1,411560851--2-2 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주)2021년 12월 31일 기준입니다. 다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (주)브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립된 법인으로서 국내 중심으로 개발된 Bio-Medical-Healthcare 제품을 수출하고, 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)를 통해 선진 Bio-Medical 기업을 탄생시키려 노력하였습니다. Drug delivery system을 활용한 개량신약기술 수출을 목표로 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 수출을 위한 마케팅을 진행해왔습니다. 2010년 12월 (주)브리짓라이프사이언스가 (주)엔지켐생명과학을 인수한 이후 당사 이사회에서는 그간 축적해 온 글로벌 마케팅 노하우를 바탕으로 현재까지 EC-18을 활용한 글로벌 신약을 개발 중입니다. 라. 최대주주 변동내역 당사는 2022년 1분기 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 진행과정에서 2022년 2월 25일 일반공모 종료 후 실권주 3,809,958주가 발생하였고, 실권주 잔액 인수약정에 따라 실권주 전량을 인수한 KB증권은 최다 주식수를 보유한 주주가 되었습니다. 보고기간종료일(2022.06.30) 기준 KB증권에서 보유한 당사 주식수는 2,615,807주로 당사의 최대주주인 브리짓라이프사이언스 및 특수관계자가 보유한 주식수보다 많았으나, KB증권의 지분 취득은 경영에 참여하기 위한 것이 아닌 계약이행 목적의 비자발적 취득행위로 '단순투자(2022.03.10 주식등의 대량보유상황보고서 참고)'였습니다. 또한 보고기간 종료일 이후(2022.08.04) KB증권은 보유주식 944,156주에 대한 장내매도를 공시하여 최다 주식을 보유한 주주에서 벗어났으며, 당사의 최대주주는 보고기간종료일 전후로 변경 사항이 전혀 없습니다. 2022년 3월 21일 신규 발행주식(5,300,000주)이 상장됨에 따라 당사의 발행주식총수(보통주)는 8,331,345주에서 13,631,345주로 증가하였고, 2022년 3월 21일 5우선주 209,836주가 보통주 302,419주로 전환되었으며, 2022년 3월 22일 5우선주 4주가 보통주 4주로 추가 전환되어 보고기간종료일 기준 상장된 발행주식총수는 13,933,768주입니다. 보고기간 종료일 기준 (주)브리짓라이프사이언스와 손기영 대표이사 지분율은 각각 7.51%와 4.45%입니다. [최대주주 변동내역] 2022.06.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2010년 12월 29일주식회사브리짓라이프사이언스1,047,0057.51유상증자- 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 [최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역] (기준일 : 2022년 6월 30일 (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비고 2010.12.29 주식회사브리짓라이프사이언스 961,780 11.54 경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주 2022.03.03 1,047,005 7.51 2022.03.03 손기영 578,361 6.94 경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주 620,590 4.45 2022.03.03 KB증권 주식회사 3,812,523 27.97 단순투자 목적의 주주 2022.06.13 2,615,807 18.77 주1) 최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역은 보고기간 종료일 기준 의결권 있는 주식(보통주) 기준으로 기재하였습니다.주2) 보고기간 종료일 이후 6우선주의 보통주 전환청구로 인해 발행주식총수는 14,048,013주로 증가하였습니다(상장일 2022년 8월 9일). 주3) 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 청약기간 중 구주주청약과 일반공모청약에 참여한 결과 (주)브리짓라이프사이언스의 보유주식은 85,225주 증가하였습니다.주4) KB증권은 '주주배정 후 실권주 일반공모 인수계약'에 따라 실권주를 전량 인수하면서 최다 주식수를 보유한 주주가 되었지만,「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 당사 경영권에 참여할 수 없습니다. 주5) 보고기간종료일 이후(2022년 8월 4일) KB증권은 당사 지분의 장내 매각(944,156주)을 공시하였습니다. 마. 주식 소유현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) KB증권 주식회사2,615,80718.77주식회사 브리짓라이프사이언스1,047,0057.512,6060.03 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - 최대주주주요주주 우리사주조합 주1) 지분율의 모수는 보고기간종료일 기준 발행보통주식 총수인 13,933,768주입니다. 주2) 손기영 대표이사 지분율은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자로 5% 미만으로 감소하였습니다.주3) KB증권(주)는 당사 및 (주)브리짓라이프사이언스와 특수관계자가 아니며, 당사 경영권에 참가할 수 없습니다. 당사 경영권에 참가할 수 있는 최대주주 및 주요주주와 특수관계자는 (주)브리짓라이프사이언스와 손기영 대표이사 및 특수관계자입니다. 바. 소액주주현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 30,37530,38199.986,727,4768,710,48277.35- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1) 보고기간 기준일의 통일성을 위해 상기 기준일을 2022년 6월 30일로 기재하였으나, 23기 주주총회 개최를 위한 명부폐쇄 이후 소액주주 현황의 변동내역을 추적할 수 없어 부득이하게 2021년 12월 31일을 기준으로 작성하였습니다.주2) 소액주주는 총발행주식수의 1% 에 미달하는 주식을 소유한 주주를 기준으로 작성하였습니다.주3) 총발행주식수 및 소유주식에는 의결권 있는 주식과 기타 법률에 의해 의결권 행사가 제한된 무의결권 주식도 포함되어 있습니다. 사. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제9조(신주인수권)① 회사의 주주는 상법 제418조의 규정에 의하여 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을권리를 가진다.② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우.2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등 회사의 경영상의 목표를 달성하기 위하여 필요한 경우6. 발행주식수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 일반투자자 등에게 신주를 발행하는 경우7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우8. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우10. 회사의 자금조달 또는 경영상의 목적으로 임원, 종업원, 기술도입선, 거래선, 기타 회사의 경영 및 영업상 관련이 있는 자에게 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월31일 정기주주총회의 시기 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 주주명부 폐쇄시기 ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 기명식 보통주 8종 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 없음 공고게재신문 회사의 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만,전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 아. 주가 및 주식거래 실적 (단위 : 원,주) 종 류 2022년 1월 2022년 2월 2022년 3월 2022년 4월 2022년 5월 2022년 6월 보통주 주가 최 고 55,800 45,500 34,000 28,600 22,950 20,900 최 저 43,150 30,650 28,600 21,650 19,150 15,300 평 균 50,350 37,214 30,857 24,002 21,152 17,983 거래량 최고일거래량 156,934 1,110,297 250,821 533,203 342,047 363,873 최저일거래량 31,124 66,495 83,574 45,906 45,561 37,958 월간 총거래량 1,246,036 4,052,757 2,804,195 2,488,102 2,325,779 2,265,780 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 손기영 남1961.09회장사내이사상근 경영 총괄 - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA)(1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수(1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장(2003~현재) - ㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~현재) 620,590-최대주주의등기임원11년 4개월2023.03.30김혜경여1958.02부회장사내이사상근경영관리 - 이화여자대학교 외국어교육 불어학과 졸업- 방송통신대학교 경영학과 졸업- 한일개발주식회사 (1980~1982) - A.C. Nielsen Production Manager (1983~1991)- TERI 경영기획관리 실장 (1992~2002) - 브리짓라이프사이언스 대표이사 (2003~현재) - ㈜엔지켐생명과학 대표이사 (2011~2012)- 코넥스협의회 부회장 (2014~2018.02)- ㈜엔지켐생명과학 부회장 (2012~현재) --최대주주의대표이사11년 4개월2025.03.31홍창기남1937.05사외이사사외이사비상근자문위원- 서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)- 신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수- 서울아산병원 부원장 (1991~1996)- 울산대학교병원 병원장 (1998~2000)- 서울아산병원 병원장 (2001~2002)- 울산대학교 명예교수(내과학) (2002~현재)- (주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재)---2년 2개월2025.03.30오혜영여1956.03사외이사사외이사비상근자문위원- 성균관대학교 대학원 약학 박사- 식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)- 한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)- 경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 (2017~2020)- 한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)- (주)엔지켐생명과학 사외이사(2022~현재)---2년 2개월2023.03.30권택민남1959.02상근감사감사상근감사- 한국지식재산연구원 원장- 한국콘텐츠진흥원 부원장- 경기디지털콘텐츠진흥원 원장- 한국소프트웨어진흥원 디지털콘텐츠사업단장- 하나로통신 경영지원실장(상무)- (주)엔지켐생명과학 감사(2022~현재)---3개월2025.03.31류병채남1963.06기타비상무이사기타비상무이사비상근자문위원- 법무법인 화백 (1993 ~ 2003)- 지식경제부 전기위원회 법률 분쟁조정 전문위원회 위원(2008 ~ 2010)- 서울지방노동위원회 심판담당공익위원 (2009~2015)- 조달청 법률 고문변호사 (2013~2015)- 중소기업중앙회 비금속광물산업위원회 위원 (2016~2018)- 한국산업기술진흥원 비상임이사 (2018~2020)- 법무법인(유) 화우 (2003~현재)- 한국전력거래소 분쟁조정위원회 위원 (2009~현재)- 법무부 해외진출 중소기업 법률자문위원 (2016~현재)- 한국전력거래소 규칙개정위원회 위원 (2016~현재)- (주)엔지켐생명과학 기타비상무이사(2022~현재)---3개월2025.03.31김태훈남1983.04기타비상무이사기타비상무이사비상근사업개발 - Griffith University Bachelor of business (Marketing) (2001~2006)- NewYork University Stern school of business MBA (2019~2021)- ㈜브리짓라이프사이언스 해외업무부 (2010.04~2012.07) - ㈜코스멕스인터네셔널 해외업무부 (2012.09~2013.07) - ㈜로세토사이언스 해외업무부 부장 (2015.05~2018.12)- ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. 사업개발부 이사 (2019.02~현재) 1,312-최대주주대표이사의특수관계인3개월2025.03.31이홍균남1963.07부사장미등기상근백신사업총괄 - Sogang University (Seoul), Graduate School of Life Sciences Ph.D. (Microbiology) - Sogang University Graduate School (Seoul), Graduate School of Life Sciences Master's Degree (Major - Biochemistry) - Sogang University (Seoul), Bachelor's Degree in Life Science, Minor - Chemistry - LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem) / Senior Researcher (Director), Institute of Technology - LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem)/ Head of Production Team 4 at Iksan Plant (Director) - SK Chemicals Co., Ltd. Bio 4 Team Manager - SK Chemicals Andong Vaccine Plant (L House), Plant General Manager (Executive Director) - SK Bioscience Co., Ltd. Head of Engineering TF (Executive Director) - Chong Kun Dang Co., Ltd., Managing Director, Bio Production Division - Seegene Head of production (COVID diagnostics)- (주)엔지켐생명과학 글로벌 백신사업본부 부사장(2022~ 현재) 354--9개월-강인수남1962.10전무 (2022년7월 1일부사장 발령) 미등기상근혁신성장실 - 부산대학교 법학과 졸업 - 부국증권 지점장 (1987~1997 ) - 삼성증권 금융센터장 (1997~2012 ) - 금융감독원 금융투자담당 (2012~2020 ) - ㈜엔지켐생명과학 부사장(2021~ 현재) ---1년 5개월-김동성남1962.03전무 (2022년7월 1일부사장 발령) 미등기상근임상3상 TF- 성균관대학교 대학원 화학과 졸업- 동아제약 중앙연구소 수석연구원(1991.7~2012.5)- 동아에스티 반월공장 이사(2012.5~2015.5)- 메지온 상무(2015.6~2018.12)- 한국맥널티 제약사업부 전무(2019.1~2020.11)- 맥널티제약 전무이사(2020.11~2021.12)- (주)엔지켐생명과학 전무(2022.01 ~ 현재)---6개월-이종수남1966.04전무미등기상근공장장 - 아주대학교 화학과 졸업 (학사) - 아주대학교 대학원 화학과 졸업 (석사) - ㈜경보화학 중앙연구소 (1993~1999) - ㈜엔지켐생명과학 상무이사(1999~현재) 17,000--22년 9개월-최지원여1967.09전무미등기상근사업개발- 서강대, 학사- Purdue University, 박사- Univ. of California San Diego, Postdoctoral scholar- Salk Institute, Senior research associate- 건국대학교, 바이오산업공학과 조교수(2014.09-2016.08)- 신라젠, 연구소장(2016.12-2019.10)- 지플러스생명과학, 연구개발본부장(2020.11- 2022)- (주)엔지켐생명과학 전무(2022.05- 현재)---2개월-최광식남1949.07전무미등기상근품질관리 - 중앙대학교 약학대학 약학과 졸업 (학사) - 원광대학교 약학대학원 졸업 (석사 / 박사) - 국립보건안전연구원 안전성연구부 (1976~1998) - 국립독성연구소/일반독성과/특수독성 (1998~2006) - 한국의약품시험연구소장 (2006~2011) - ㈜엔지켐생명과학 전무 (2011 ~ 현재) ---10년 11개월-최재호남1969.08상무미등기상근국내영업 - 건국대학교 경제학과 졸업 (학사) - 중외제약㈜ 영업팀 (1996~1999) - Mathys Korea 영업팀 (1999~2001) - 화일약품㈜ 영업부장 (2001~2013) - ㈜신영바이오텍 영업이사 (2014~2014) - ㈜엔지켐생명과학 상무이사 (2014~현재) 1,037--7년 8개월-정재한남1969.11상무미등기상근경영지원 - 중앙대학교 회계학과 졸업 (학사) - 보령제약 자금 및 회계팀 (1994~2010) - 케이아이씨 재정 부장 (2010~2012) - 무림오피스웨이 관리부장 (2014~2015) - ㈜엔지켐생명과학 경영기획부 상무 (2015~현재) 2,840--7년 3개월-신동균남1967.04상무미등기상근첨단소재연구소장- 한일약품㈜ 과장 (병역특례연구원) (1990.12~1997.05)- 한미약품㈜ 책임연구원 (1997.06~1998.12)- 한미정밀화학㈜ 책임연구원 (1999.01~2003.05)- 이매진 수석연구원 (2003.06~2009.03)- ㈜포켐바이오제닉스 연구소 소장 (2009.04~2013.09)- ㈜다산제약 합성연구소 소장 (2013.10~2020.02) - (주)엔지켐생명과학 합성연구소장(2020.03 ~ 현재)---2년 3개월-강병규남1967.12상무미등기상근API생산본부- 충남대학교 졸업- 충남대 자연과학대하원 화학과 석사- 건국대 응용화학과 박사- ㈜유한양행 중앙연구소 선임연구원(1996~2002)- 화일약품㈜ 부설연구소 수석연구원(2002- 2010)- ㈜엔지켐생명과학 연구소장(2013 - 2019)- 바이너지익스퍼트 대표(2021 - 2022. 03)- (주)엔지켐생명과학 부공장장(2022.03~현재)---3개월-김영미여1969.11상무미등기상근신사업개발마케팅- 경북대 생화학과 졸업- 칸타헬스코리아 상무(2021.3~2021.10)- 얀센코리아 이사(Head of Marketing) (2014~2020)- 한국쿄와기린제약 부장(2001~2014)- 사노피코리아 Product Manager (1992~2000)- (주)엔지켐생명과학 신사업개발마케팅팀 상무(2022~현재)---3개월-이재삼남1969.08상무미등기상근연구소장- 경희대 화학과 졸업- Wayne State University, Biomedical, Ph. D.- MDimune, 상무/연구소장 (2016-2018)- Union Korea Life Sciences, 상무/연구소장 (2018-2020)- JW CreaGene, 상무/연구소장 (2020-2022)- (주)엔지켐생명과학 상무/연구소장 (2022-현재)---2개월-이현경여1975.07이사미등기상근글로벌백신사업본부QA- CBNU, Industrial pharmaceutical Science, Doctoral course- SKKU, Industrial pharmaceutical Science, Master of Science in Pharmacy- Aventis Pharma, QC chemo-physical Analyzer, Staff- Green Cross Corp. Vaccine QA, Validation part, Assistant Manager- National Cancer Center, Immuno-cell therapy production part, QA head- MFDS, Recombinant Protein Product, CMC Reviewer- Dongguk Univ. External Instructor (2012 ~2019)- QP for Biologics, Seoul Regional Office of MFDS (2014 ~ 2022)- (주)엔지켐생명과학 글로벌백신사업본부(2022~현재)---6개월-이현섭남1975.06이사미등기상근광교연구소장- 한양대학교 대학원 줄기세포및발생신경생물학과 졸업- 아이피에스바이오 연구소장(2021.1~2021.12)- 서울대학교병원 연구교수(2015.12~2020.2)- 한양대학교 겸임교수(2017.3~2020.2)- 강남차병원 및 분당차병원 과장(팀장)(2009.10~2015.11)- 차의과학대학교 연구교수(겸직)(2011.3~2014.2)- (주)엔지켐생명과학 광교연구소장(2022.01 ~ 현재)---6개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) 상기 임기만료일은 주주총회에서 선임된 등기임원의 경우에만 해당함.주2) 김혜경 사내이사는 사임 후 2022년 3월 31일 주주총회에서 재선임되었으므로, 중임된 사외이사의 임기만료일(2025년 3월 30일)과 달리 2025년 03월 31일에 임기가 만료됩니다. 나. 직원 등 현황 2022.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남14---142년11개월46033----관리여6---62년10개월13022-영업남3---33년7개월12140-영업여2---23개월147-연구남18---181년11개월80845-연구여27---271년5개월65024-생산남29---295년11개월70624-생산여10---103년4개월14715-109---1093년2개월3,03628- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 상기 내용은 보고작성일 기준 당사(계열회사 제외) 등기임원을 제외한 직원(미등기임원 포함)에 관한 사항입니다.주2) 연간급여총액은 보고기간 재직 중인 종업원들에게 지급된 급여액이며, 각 사업부문별 지급된 연간급여총액을 직원수로 나누어 1인평균급여액을 산정하였습니다. 다. 미등기임원 보수 현황 2022.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 1592362- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사67,000-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 (1) 이사,감사 전체 (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 백만원) 6937187- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 상기 인원수는 사내이사 2인, 사외이사2인, 기타비상무이사1인, 감사 1인입니다. 기타비상무이사 1인은 무보수입니다. 주2) 보고기간내(2022년 3월 30일) 사임한 감사(강황배)의 보수액이 포함되어 있습니다. (2) 유형별 보수지급금액 (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 백만원) 2882441-33913-----11616- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 보고기간내(2022년 3월 30일) 사임한 감사(강황배)의 보수액이 포함되어 있습니다. 주2) 보고기간내 신규 선임된(2022년 3월 31일 이후) 감사(권택민)의 보수액이 포함되어 있습니다. 주3) 기타비상무이사 1인은 사외이사의 인원수 및 보수총액에 포함하여 평균보수액을 산정하였습니다. (3) 이사, 감사의 보수지급기준당사 이사, 감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을감안하여 임원보수규정에 의거하여 직위 및 역할에 따라 집행하고 있습니다.다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사668- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 주) 보수총액은 보고기간동안의 근로소득(급여)으로 지급된 금액입니다. 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 668 주주총회 결의 한도 내에서 인사위원회 평가에 따라 직무, 직급, 근속기간, 회사기여도 등을 반영하여 결정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 주) 보수총액은 보고기간동안의 근로소득으로 지급된 금액입니다. 라. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사668- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 668 - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 <표1> (기준일: 2022. 06. 30) (단위 : 원) 1106,320,000-1152,739,000----4545,130,000-6804,189,000- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 계 주1) 주식매수선택권 공정가치에 관하여는 연결재무제표 주석 '25-2-3. 보상원가 산정'을 참조하여 주시기 바랍니다.주2) 상기 인원수는 주식매수선택권을 부여받은 임원(종속회사 임원 포함) 등의 숫자입니다. <표2> 2022.06.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 강종구등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665X-김재화-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665X-오세량-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665X-김명환등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665X-김상희등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066X-김명환등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066X-나성수-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066X-정세호(주1)-2014.07.24신주교부보통주30,00020,000-20,00010,000-2016.07.25~2019.07.245,066X-한용해-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066X-최재호미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-육진수-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-이종수미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-신동일미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-최광식미등기임원2014.12.31신주교부보통주1,000--1,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-전남득-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-강병규미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-김해기미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100X-당사직원 25명직원2014.12.31신주교부보통주20,000--17,0003,000-2017.01.01~2019.12.3125,100X-이철민 외 13명-2014.12.31신주교부보통주9,500--5,0004,500-2017.01.01~2019.12.3125,100X-이재용등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200X-고상곤등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200X-김흥재-2015.01.23신주교부보통주12,000--12,000--2017.01.24~2020.01.2330,200X-홍완기-2015.06.26신주교부보통주30,000---30,000-2017.06.27~2018.06.2658,700X-육진수-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-이종수미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-김해기미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-신동일미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-최재호미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-정재욱-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700X-이용섭-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-전장호-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700X-강병규미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-정재한미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700X-당사직원 3명직원2015.06.26신주교부보통주5,000--4,0001,000-2017.06.27~2018.06.2658,700X-김명환등기임원2016.10.21신주교부보통주60,000--38,53021,470-2018.10.22~2019.10.2151,200X-강종구등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200X-김상희등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200X-길버트알렉산터플레밍-2016.10.21신주교부보통주10,000---10,000-2018.10.22~2019.10.2151,200X-조도현등기임원2016.10.21신주교부보통주5,000--5,000--2018.10.22~2019.10.2151,200X-고상곤등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200X-당사직원 2명-2016.10.21신주교부보통주32,000--30,0002,000-2018.10.22~2019.10.2151,200X-문병곤미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,000--3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000X-이도영미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,000--3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000X-고상곤등기임원2017.03.30신주교부보통주3,000--3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000X-당사직원 1명직원2017.03.30신주교부보통주1,000--1,000--2019.03.31~2020.03.3029,000X-윤도경미등기임원2018.03.22신주교부보통주3,000---3,000-2020.03.23~2021.03.2298,000X-계열회사 직원 2명계열회사 직원2018.06.29신주교부보통주4,000---4,000-2020.06.29~2021.06.2881,000X-당사직원직원2018.06.29신주교부보통주1,000--1,000--2020.06.29~2021.06.2881,000X-조도현미등기임원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500X-계열회사 직원 3명계열회사 직원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500X-계열회사 직원 1명계열회사 직원2019.11.04신주교부보통주1,000----1,0002021.11.04~2022.11.0359,600X-계열회사 직원 1명계열회사 직원2020.06.22신주교부보통주1,000---1,000-2022.06.22~2023.06.2393,000X-당사직원 8명직원2021.03.12신주교부보통주27,000-9,000-16,00011,0002023.03.12~2024.03.1197,100X-계열회사 직원 5명계열회사 직원2021.03.12신주교부보통주14,000-7,000-7,0007,0002023.03.12~2024.03.1197,100X-오혜영등기임원2021.03.31신주교부보통주3,000----3,0002023.03.31~2024.03.30118,400X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 (주1) 소송판결에 의하여 주식매수선택권이 재부여 되었습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 가. 기업집단에 소속된 계열회사 현황 2022.06.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 엔지켐생명과학-22 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 (기준일 : 2022. 06. 30) (단위 : %) 피출자회사＼출자회사 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. (주)메쎄나 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. - 11.11 (주)메쎄나 - - 2. 타법인 출자현황 2022.06.30(단위 : 천원) (기준일 : ) -221,263,013-50,891-1,212,122--------11352,098--352,098-331,615,111-50,891-1,564,220 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등과의 거래내역 가. 대주주(대표이사)로부터 제공받는 지급보증 보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 11,010,480,000 원)을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액: 117,600,000 원)을 제공하고 있습니다. 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 3. 기타 거래내역 가. 특수관계자 현황 특수관계 구분 특수관계자 당반기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 나. 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역 <당반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 801,408,636 관계기업 (주)메드푸드 843,358,091 - 합 계 843,358,091 801,408,636 <전반기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 1,229,503,984 (주)메쎄나 5,620,000 - 관계기업 (주)메드푸드 931,118,183 - 합 계 936,738,183 1,229,503,984 다. 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역 <당반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc - - - 323,225,000 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 관계기업 (주)메드푸드 375,815,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 58,054,794 - - 합 계 381,435,000 58,054,794 - 323,225,000 <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 (주)메쎄나 5,620,000 - - - 관계기업 (주)메드푸드 50,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 30,000,000 - - 합 계 55,620,000 30,000,000 - - 라. 특수관계자와의 자금 거래 내역 <당반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 대 체 기 말 장기대여금 임직원 30,000,000 30,000,000 (1,945,206) - 58,054,794 합 계 30,000,000 30,000,000 (1,945,206) - 58,054,794 <당반기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 대 체 기 말 단기대여금 임직원 - 5,000,000 (5,000,000) - - 장기대여금 임직원 82,650,000 - (52,650,000) - 30,000,000 합 계 82,650,000 5,000,000 (57,650,000) - 30,000,000 마. 특수관계자와의 자금차입 거래 내역 보고서기간종료일 현재 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2022.07.27 주요사항보고서(무상증자결정) 1. 신주의 종류와 수 - 보통주: 70,240,065주 - 기타주식(우선주): 449,570주2. 1주당 액면가액(원): 500원3. 증자전 발행주식총후 - 보통주: 14,048,013주 - 우선주: 89,914주4. 1주당 신주배정 주식수: 5주(보통주/우선주 동일)5. 신주 배당기산일: 2022년 1월 1일6. 신주상장예정일: 2022년 9월 21일7. 이사회결의일: 2022년 7월 27일8. 무상증자 후 총발행주식수:84,827,562주 - 보통주: 84,288,078주 - 우선주: 539,484주9. 신주의 재원: 주식발행초과금 35,344,817,500원 1. 7.27 이사회결의, 공시2. 8.17 권리락 발생 3. 8.18 배정 기준일 4. 9.21 신주 상장일 2022.07.27 주주총회소집 결의 (임시주주총회) 1.일시 - 날짜: 2022.09.06 - 시간: 오전 10시2. 장소: 충청북도 제천시 제천단양상공회의소 2층 대강당3. 의안 주요내용 제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 제 2-1호 의안: 사내이사 손기영 선임의 건4. 이사회결의일: 2022.07.275. 권리주주확정 기준일: 2022년 8월 11일6. 전자투표제도 시행 예정 ※이사선임 세부내역 및 사업목적 변경 세부내역은 공시 참조 (https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220727900163) 1. 7.27 이사회결의, 공시 2. 8.11 주주명부 확정3. 8.22 주주총회 소집공고4. 9.06 주주총회 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 금융기관과의 약정사항 (기준일 : 2022. 06. 30) (단위 : 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 362,500.00 IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 1,875,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 2,733,280,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 65,990,000 65,990,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 나. 중요한 소송사건 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 다.신용보강 제공 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 라. 장래매출채권 유동화 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 바. 채무보증 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 사. 채무인수약정 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 당사는 Zydus와 체결한 COVID-19 백신 제조라이선스 기술이전계약 관련 투자판단 관련 주요경영사항에 대한 지연공시(계약체결일: 2021년 11월 19일 금요일 저녁, 공시일: 2021년 11월 22일 월요일)로 코스닥공시규정 제27조 및 제32조에 따라 2022년 1월 7일 한국거래소로부터 불성실공시 지정예고를 통보받았고, 2022년 2월 7일 불성실공시 지정에 따른 벌점(1.0점)을 부여받았습니다. 당사는 이에 대해 제재금(4,000,000원)으로 대체납부하였으며 보고기간종료일 기준 누적 벌점은 0.0점입니다. 가. 불성실공시 지정예고(2022년 1월 7일) 1. 불성실공시 유형 공시불이행 2. 내용 투자판단 관련 주요경영사항 지연공시 3. 사유발생일 2021-11-19 4. 공시일 2021-11-22 5. 지정예고일 2022-01-07 6. 불성실공시법인지정여부 결정시한 2022-02-04 7. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점 0.0 8. 근거규정 코스닥시장공시규정 제27조 및 제32조 9. 기타 * 최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우로서 당해 부과벌점이 8.0점 이상인 경우 1일간 매매거래가 정지될 수 있음 동 건에 따른 부과벌점을 포함하여 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호카목에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있음 나. 불성실공시 지정(2022년 2월 4일) 1. 불성실공시 유형 공시불이행 2. 내용 투자판단 관련 주요경영사항 지연공시 3. 사유발생일 2021-11-19 4. 공시일 2021-11-22 5. 지정예고일 2022-01-07 6. 지정일 2022-02-07 7. 부과벌점 0.0 8. 공시위반제재금(원) 4,000,000 9. 공시책임자 등 교체요구 여부 미해당 10. 교체요구 대상 - 11. 교체사유 - 12. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함) 0.0 13. 근거규정 코스닥시장공시규정 제27조, 제32조 및 제34조 14. 기타 * 동사의 부과벌점은 1.0점이나, 이에 대하여 공시위반제재금 400만원(1.0점400만원)을 대체부과함 공시위반제재금 납부기한은 부과통지일로부터 1월 이내이며, 제재금 미납시에는 가중벌점(제재금/400만원1.2)이 부과될 수 있음 사전확인절차 면제법인 제외 - 제외사유 : 불성실공시법인 지정 - 적 용 일 : 2022.02.07 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 라. 기타 행정공공기관의 제재현황 일자 기관 금액 내용 비고 2022.04.20 대전지방식품의약품안전청 800,000원 의약품 등의 생산 관리의무 및 보고 위반 과태료 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 중소기업기준검토표 중소기업기준검토표-1.jpg 중소기업기준검토표-1 중소기업기준검토표-2.jpg 중소기업기준검토표-2 나. 외국지주회사의 자회사 현황 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 다. 합병등 전후의 재무사항 비교표 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 라. 보호예수 현황 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 마. 특례상장기업의 사후정보 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 사장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 사업연도 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 별도 기재하였습니다. [특례상장기업의 재무사항 비교표] 2018.02.21한국투자증권(단위 : 백만원) (상장일 : , 인수인 : ) 2019년(21기)69,00431,46954903-16,4021,91682-16,87920,6842020년(22기)97,61925,8187427,796-19,10716927,734-17,5071632021년(23기)99,84922,9757737,593-20,75415533,346-27,865184 추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 주1) 연결기준으로 실적치를 작성하였으며, 예측치는 코스닥시장 이전상장을 위한 증권신고서(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180122000172)의 'IV. 인수인의 의견'에서 발췌하였습니다.주2) '괴리율'은(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율(%)로 기재하였습니다.주3) 매출액 괴리율 발생사유- 저가형API 업체(중국, 인도)의 공격적 마케팅 여파로 국내외 영업환경이 악화되면서 매출이 감소했습니다. - COVID-19 팬데믹으로 내수시장에서 전방위적인 침체현상이 발생했고, 해외업체들의 매입규모가 축소됨에 따라 주요 수출품목에서의 매출이 급감하였습니다.- 2020년 호중구감소증 임상2상시험 Part2프로토콜 변경, COVID-19 팬데믹으로 인한 국내외 임상환자 모집 난항으로 호중구감소증 임상과 구강점막염 치료제의 임상2 상 시험 및 라이선스 아웃 계획이 지연되었습니다.주4) 영업이익(손실) 괴리율 발생사유상기 기재한 바와 같이 라이선스아웃을 통한 신약개발비용의 헷지효과(라이선스아웃으로 인한 임상비용 충당)가 지연되면서 신약개발투자가 경상개발비로 인식되었고, 당초 추정자료에 포함되지 않은 신규 파이프라인(COVID-19 치료제 등) 연구개발 비용이 추가로 발생함에 따라 영업이익(손실) 괴리율이 증가하였습니다.주5) 당기순이익(손실) 괴리율 발생 사유상기 매출액 및 영업이익(손실)의 괴리율 증가사유가 주된 원인이며, 그 외 추정치에 포함되지 않은 전환사채 발행(2020년)에 따른 비현금성 이자비용(전환권조정 상각)의 발생(약 103억)으로 인하여 괴리율이 증가하였습니다. [특례상장기업 관리종목 지정유예 현황] 2022.06.30(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 2021년22,975미해당해당2022.12.312021년-20,848미해당해당-2020년-19,0002019년-16,3012018년-14,5912021년39.51미해당미해당2020.12.312020년26.532019년22.52 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) 주1) 당사는 코스닥 기술성장특례 적용 법인입니다(상장일: 2018년 2월 21일).주2) 관리종목 지정요건 중 '매출액 30억원 미만'에 관해서는 2022년 12월 31일까지 적용이 유예됩니다(코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제1호 가목).주3) 당사는 기술성장기업이므로, 관리종목 지정요건 중 '4사업연도 영업손실 발생'에 관하여 기한의 제한없이 유예받고 있습니다(코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제3호).주4) '자기자본 대비 세전손실' 요건은 2021년부터 적용받고 있으나 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다(코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제2호 나목). 바. 전환우선주의 전환청구 당사는 2021년 3월 8일에 발행한 제6차 전환우선주 79,373주에 대한 전환청구가 2022년 7월 12일에 있었으며, 이에 따라 보통주식 114,245주가 발행되었습니다. 사. 준비금의 자본전입(무상증자) 결의 당사는 2022년 7월 27일 이사회에서 준비금의 자본전입(무상증자)을 시행하는 결의를 하였습니다. 무상증자의 재원은 주식발행초과금(35,344,817,500원)이며, 발행된 신주는 보통주 및 전환우선주 각각 70,240,065주 및 449,570주입니다. 상세 내용은 7월 27일 주요사항보고서(무상증자결정) 공시를 참고해주시기 바랍니다. 아. 임시주주총회 소집 결의 당사는 2022년 7월 27일 이사회에서 임시주주총회를 소집하는 결의를 하였습니다. 임시주주총회일은 2022년 9월 6일 화요일 오전 10시이며, 장소는 충청북도 제천시 제천단양상공회의소 2층 대강당입니다. 자세한 내용은 임시주주총회 2주일 전까지 주주총회 소집공고를 통해 확인해주시기 바랍니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC2018.04.03440 Sylvan Ave. Ste. 290, Englewood Cliffs, NJ 07632임상개발/라이선스928,702,696기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부주식회사 메쎄나2021.04.02충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동)의약품 위탁생산/신약개발900,465,038기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.06.30 (기준일 : ) (단위 : 사) -----2ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC275-114195 (해외현지기업 고유번호)(주)메쎄나151211-0047491 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.06.30(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC(주1)비상장2018.05.02경영참여109,4051,010100.00463,013-50,891-1,010100.00412,122928,703381,774(주)메쎄나(주2)비상장2021.04.02경영참여800,0001,600,00088.89800,000---1,600,00088.89800,000900,465-5,154(주)메드푸드비상장2019.10.10단순출자405,00067,00016.75352,098---67,00016.75352,098309,24719,7151,668,010-1,615,111-50,891-1,668,010-1,564,2202,138,415396,335 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) 당반기 중 증가 금액은 추가 출자금액이 아닌 주식매선택권 부여에 따른 주식보상비용 입니다.주2) (주)메쎄나는 (주)엔지켐생명과학에서 88.89%, 당사의 100% 종속회사인 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC에서 11.11%를 출자하여 설립한 법인으로, 연결기준 지분율은 100% 입니다. 4. 원료의약품 부문(상세) ☞ 본문 위치로 이동 원료의약품 사업부문에는 비세파 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술로 현재까지 40종 이 상의 원료의약품을 식약처에 등록하였습니다. 이에 대한 기술적인 비교 우위를 분야별 합성기술로 설명하면 다음과 같습니다. 가. 비세파 원료의약품 합성기술 비세파 원료의약품 합성 기술 측면에서 당사는 최적화된 공정을 통하여 원가 경쟁력이 있는 합성법을 개발하였으며, 이러한 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하고 있다는 점에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 수출 주력 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째 시장 점유율을 유지하고 있으며, 수출액은 매년 눈에 띄게 성장을 이루어 나가고 있습니다. 이미 품질과 가격 경쟁력을 확보하고 있는 제품인 만큼 진행중인 WHO 품목 등록이 완료되면 전세계 WHO산하의 NGO 단체로의 공급도 기대하고 있습니다. 또한 중국 원료사들의 원료 생산이 환경문제로 인해 이전하거나, 중국 정부로부터 생산 중단하는 기업들이 많아지므로 경쟁사들이 원료 수급에 차질을 빚기도 하지만, 당사는 처음부터 이원화 전략으로 원료를 수급하고, 대량 물량을 발주하면서 완급 조절을 하므로 지금과 같은 수급 조절 방식에 대응이 이루어지고 있다면 상황 변화에 따른 수급문제는 없을 것으로 판단하고 있습니다. 나. MRI 조영제 합성 기술 조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약 입니다. 특히 혈관에 직접 투약하기 때문에 품질에 대한 관리가 각별히 요구되는 제품이며, 심지어는 진단 중에 가돌리움 신장 독성으로 인해 사람의 생명도 위험할 수 있는 중요한 원료입니다. 당사는 고순도의 고품질 제품을 생산하는데 필요한 핵심기술을 모두 확보하고 있습니다.또한, 당사는 EU GMP 승인을 획득하여 유럽시장 진출에 발판을 확보하였고, 미국 cGMP 승인을 위한 준비를 진행할 예정입니다. 조영제의 가장 중요한 핵심은 제제기술과 공정 특허로서 당사가 보유한 출원 및 등록된 특허와 제제기술을 통하여 완제사와의 Co-work을 통한 1st Generic 제품 출시와 함께 최적화된 프로세스로 경쟁력 있는 품질과 가격으로 시장을 선점 할 것입니다.당사는 2018년 두가지 품목 (DOTA, Gadobutrol)에 대해 국내 DMF 등록을 마쳤고, 2019년2월 이 두 품목의 EU GMP 인증으로 매출 상승에 큰 기대를 하고 있으며 향후 기술력을 통해 3개 이상의 1st Generic 제품을 개발할 계획입니다. 다. 주요 사업 전략 당사는 원료의약품 수익성 개선과 사업 확장을 위해 아래 5가지 전략을 수립하였습니다. 1) 전략1: 주요 수출품목 집중 ① 가도부트롤: 1st Generic MRI 조영제 ② D-사이클로세린: 항결핵제 ③ 에르도스테인: 진해거담제 2) 전략2: 다품목 판매구조를 고수익 품목 위주로 집중 - 제천 1공장 리노베이션 4분기 완료 - 생산 가동률 제고로 수익성 높은 제품 생산 가속화 3) 전략3: M&A를 통한 연관사업 확장 - 연관 유망기술기업 인수 합병으로 매출 확대 및 수익성 개선 4) 전략4: 케미컬 소재 첨단 원료의약품(API) 발굴을 통한 수익성 강화 5) 전략5: 원료의약품 원가 절감을 통한 수익성 개선 - 중간체 적정가격 매입 여부 검토 및 개선 - 제품 수율 적정성 진단 및 개선 진행 5. 글로벌 신약개발 부문(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 나. 구강점막염 치료제 구강점막염 치료제로는 2020년 미국 FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 따라서, 항암 치료에 수반되는 구강점막염을 치료하기 위하여 다양한 기전의 치료제 연구 개발이 시도되고 있습니다.EC-18의 우월성은 아래와 같습니다.1) 항암화학제 및 항암화학-방사선요법으로 인한 구강점막염이 발병한 고형암 환자에 대한 치료제가 없는 상황에서, 비임상연구를 통해 고형암의 치료제 후보 물질로서 검증되었습니다.2) EC-18이 구강점막염의 발병 원인인 HMGB1(DAMP)의 패턴인식수용인 TLR4의 세포 내 수송을 가속화하여 구강점막염의 치료하는 기전을 밝혔습니다.3) 고형암에서 많이 사용되는 항암제 5-FU로 유발시킨 구강점막염 마우스 동물모델에서 안전성 및 유효성이 검증되었고, 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막을 보호하는 작용이 입증되었습니다.4) EC-18은 다양한 고형암에 적용이 가능하며, 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서도 사용 가능하기 때문에 적응증 및 대상 환자면에서 우월성을 가지고 있습니다.5) 미국 내 21개 병원에서 완료한 임상2상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 없음을 확인하였고 Top-Line 결과를 2021년 10월에 발표하였습니다. 6) 현재 임상2 상의 결과를 토대로 임상 전문가(의학 박사들과 통계학 박사)들과 논의하여 임상 3상을 디자인 중에 있고, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 올해 하반기에 진행하기 위해 준비중입니다.7) 세균 감염 억제를 목적으로 하는 구강청결제는 환자의 증상에 맞춘 대증요법이고 Palifermin은 예방 치료에 대한 보조적인 치료제인 반면, EC-18은 점막의 염증을 억제하고 호중구의 이동을 감소하여 점막을 유지시키는 기전을 가지고 있어 근본적인 치료가 가능하여 궁극적으로 항암화학방사선요법의 효율성을 높일 수 있게 되어 환자의 수명 연장을 기대하는 기술로 평가받고 있습니다.상기 우월성을 가진 EC-18은 치료제가 없는 고형암의 항암 치료 시 발생하는 구강점막염 치료제 시장에서 독점적 시장 지위를 가지게 될 것입니다. 다. 급성방사선증후군 치료제 급성방사선증후군은 골수질환, 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 오는 질환이지만, 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 FDA 승인을 받은 치료제들이 있고 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제로써 약물 재창출된 경우입니다.급성방사선증후군은 사고에 의해 일어날 가능성이 높다는 질환의 특성상 그 치료제는 현장 사용 (Field use)이 중요합니다. 현재 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 한계점이 있습니다.반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 동물실험 모델에서 호중구감소증, 혈소판감소증, 혈액 응고장애, 점막염, 패혈증 및 폐렴등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에서도 효력이 검증되어 급성방사선증후군 시장에 우위를 차지할 것 입니다.또한 미국 정부기관의 지원을 받아 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 2021년에 미국항공우주국(NASA)의 연구 지원에 선정되어 애리조나주립대학교외 우주비행 환경 내 EC-18의 장 조직 손상 및 염증 방어제 효능을 검증하는 공동연구를 통하여 우주방사선(GCR) 치료제 개발과 같은 적응증 확장을 할 계획 중에 있습니다. 라. 호중구감소증 치료제 이 분야의 유사제품 또는 경쟁제품은 G-CSF 성분의 주사제이며 항암치료로 인한 호중구감소증 치료의 표준 치료제로(standard of care) 자리 잡고 있습니다. EC-18과 G-CSF 제제의 비교분석 내용을 정리하면 아래와 같습니다. [G-CSF와 EC-18의 차별화점 비교 요약] 구분 G-CSF EC-18 투여경로 주사 경구 (저분자) 생산단가 높음 낮음 항암화학방사선 치료 적응증 사용제한 사용가능 혈액암 (백혈병) 적응증 AML 또는 MDS에 사용제한 사용가능 혈소판에 미치는 영향 영향없음 혈소판 수치 증가 점막염에 미치는 영향 영향없음 항점막염 효과 종양에 미치는 영향 암 진행, 전이 촉진시킴 항암, 항전이 효과 * AML: Acute Myeloid Leukemia, MDS: myelodysplastic G-CSF는 피하로 주사하는 약물이므로 사용하기 불편하고, 독성의 우려 때문에 항암제가 투여되고 반드시 24시간이 지난 후에야 G-CSF를 투여하는 것도 환자들에게 불편을 초래합니다. 즉, G-CSF 주사를 맞기 위해 퇴원 후 다시 병원을 찾아야 하는 번거로움이 발생하고, Amgen사의 조사에 따르면, 미국의 경우 암환자들이 G-CSF 1회 주사를 위해 병원을 방문하는 데만 평균 103분의 시간을 허비하고 이를 위해 $106의 방문비용이 발생합니다. 그러나 EC-18의 경우 경구로 투여하는 약물이므로 G-CSF에 비해 환자들이 갖는 편익이 매우 큽니다. G-CSF의 기본적인 부작용은 bone pain (뼈 통증), splenic rupture (비장파열), anaphylaxis (아나필락시스), 피부발진 등이 보고되고 있으며, Amgen사의 G-CSF제품 (Neulasa®, Neupogen®)의 사용설명서에 경고 문구로 표시되어 있습니다. 또한, G-CSF는 사용 가이드라인 상 rescue의 의미를 가지기에 열성 호중구감소증 (febrile neutropenia)에 한정해서 사용하도록 권고 받고 있고 사용설명서에 이를 명시하고 있습니다. 반면, EC-18은 비임상 독성, 1상 임상시험 및 2상 임상시험의 안전성 평가를 통해 위와 같은 심각한 부작용이 없음을 확인하였으며, 작용기전상 혈중 호중구의 유출을 방지하는 역할을 하기에 열성/비열성 호중구감소증에 특별한 제한이 없습니다. 최근 여러 연구결과들로 인해 G-CSF 투여에 의해 암의 성장이 촉진되는 것이 우려되고, 이는 FDA가 또 다른 성장인자인 erythropoietin을 암환자들에게 사용하지 못하도록 한 것 처럼 잠재적인 위험성이 있습니다. 그러나 EC-18의 경우 종양을 이식한 동물모델에서 종양의 성장을 억제하는 결과를 보였습니다. EC-18의 비교우위사항을 정리하면 다음과 같습니다. 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능 5) 제조원가 또는 약가가 상대적으로 낮음 마. COVID-19 치료제 현재 Remdesivir, Bebtelovimab, Molnupiravir, Nirmatrelvir with ritonavir (Paxlovid), Tixagevimab plus cilgavimab 등 FDA에서 치료제로 긴급사용 승인된 약제들은 매우 많습니다. 그러나 코로나바이러스의 특성상 잦은 변이종의 출현은 COVID-19의 치료에 큰 걸림돌이 되고 있으며, 또다른 신종 바이러스의 출현 또한 향후 큰 문제가 될 것으로 예측되고 있습니다. 현재 진행중인 비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이러스의 사멸효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 제거하는 치료제로서 작용할 것이라 예측하고 있으며, 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인받아 실험을 완료한 상태입니다. 또한, 2020년 8월 미국FDA로부터 임상2상 시험을 승인받았으나, 급증한 미국 백신 접종률에 따른 중증 코비드 폐렴환자를 모집하는 어려움이 있습니다. EC-18의 장점은 다음과 같습니다.1) 치료제로서 EC-18은 바이러스에 의한 폐렴을 신속히 치료 및 종결하는 기전이기 때문에 바이러스의 변이 또는 신종바이러스의 출현과 관계없이 사용 가능할 것으로 예상됩니다.2) 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. 바. 비알콜성지방간염 치료제 아직까지 승인된 비알콜성지방 간염 치료제는 부재하나 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중이며 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다. [NASH 치료제 임상시험 현황] 개발회사 신약후보물질 임상단계 작용기전 Intercept OCA 3상 FXR agonist Madrigal MGL-3196 3상 THRB agonist Viking VK2809 2상 THRB agonist 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다. 따라서 EC-18의 First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축하여 더 이상 간의 조직 손상을 방지하고, 정상 면역 시스템을 유지하는 기능을 가져 당사가 개발한 EC-18이 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다.비알콜성지방간염의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발이 최우선이 될 수 있습니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. 현재 진행중인 임상시험에서 약물 후보자의 표적이 다양한 만큼 NASH의 발병 기전의 복잡함을 뜻합니다. 따라서 단일 치료제 뿐만 아니라 기전적으로 다른 경쟁사와 병용 치료제 요법 개발의 가능성이 높습니다. 우수한 안정성 프로필 및 생체 내 효능이 인정되고 있는 EC-18의 고유한 작용기전은 현재 임상 진행중인 다른 신약후보물질과 함께 사용하여 NASH의 치료 효력을 향상시킬 것입니다. 사. 면역항암제 병용 치료제 면역항암제 단독 요법으로는 반응률과 무진행 생존율이 항암 화학 요법에 비해 높지 않고 병용요법이 항암 화학 요법보다 독성이 더 강하지 않기 때문에 암 치료제 개발 방향이 면역항암제 단독 요법에서 병용요법 중심으로 변화하고 있습니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.1) 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.2) 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다.사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.3) 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양면역환경 내 호중구 침윤을 억제합니다.4) 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킵니다.유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. 아. 류마티스관절염 치료제 현재 시판되고 있는 관절염 치료제 매출의 대부분(약 94%)은 생물할적 제제인 Humira®, Enbrel®, Remicade®, Actemra®, Simponi®, Orencia®, Cimzia® 이 차지하고 있는데, 이들 모두가 주사제로 투여하나, EC-18은 경구투여 약물이라서 환자 편의성이 매우 큽니다.류마티스관절염 치료제 시장의 주류를 이루고 있는 TNF-α저해제는 주사제라는 불편한 점 외에도 감염의 위험과 결핵, 종양 발생의 우려가 있고, TNF-α저해제는 염증의 원인이 되는 사이토카인을 직접 억제하거나 항염증 작용을 나타내는 사이토카인의 활성을 높이는 역할을 합니다.JAK 표적저해제는 Janus Kinase라는 단백질에 작용함으로서 염증성 사이토카인을 조절하는 작용기전을 가지는데 TNF-α저해제의 복용상의 불편함과 부작용을 개선하여 시장의 needs를 충족시키고자 개발되었고, 임상시험 결과에서 장점이 많은 것으로 결론이 났으며, 최종적으로 2015년 미국 류마티스 학회에서 JAK 표적자해제인 Xeljanz® (성분명 tofacitinib)을 치료 가이드라인에 포함시켰습니다.EC-18의 경우는 JAK 표적저해제와의 직접 동물효능비교 시험에서 JAK 표적저해제를 뛰어넘는 효과를 보이고 있습니다. 이는 임상에서 재현될 가능성이 크기에 우월성을 기대하고 있습니다.EC-18의 경쟁제품대비 우월성은 아래와 같습니다.1) Actemra®의 경우 주사제이며, 직접적인 IL-6 저해제가 아니며 IL-6 수용체를 저해하는 기전이기에 혈증 IL-6 level을 떨어뜨리는 EC-18에 비해 선택성이 떨어지고, JAK 표적저해제 중 tofacitinib의 경우, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 IL-6 저해를 하는데 있어서 선택적이지 않고, baricitinib의 경우 JAK1, JAK2를 타겟으로 IL-6 선택적이라고 할 수 있으나, 최근 3상 임상시험 종료 후 시판 허가 과정에서 FDA로부터 안전성 자료 미흡에 대한 보완의견을 받아 최종허가까지는 상당한 시일이 소요될 것으로 보고 있습니다.2) EC-18은 JAK 표적저해제와 유사하게 IL-6를 타겟으로 하면서 JAK 표적저해제 보다 우수한 효력을 비임상에서 나타냈기에 확실한 경쟁 우위 요소를 가집니다. 자. 건선치료제 초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다.염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 신호를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다.또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz®등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체 대비 우위사항은 아래와 같습니다.건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물로 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. 차. 패혈증 치료제 FDA의 승인을 받은 유일한 치료제인 Xigris®는 FDA로부터 조건부 승인을 받고 실시한 후속 임상시험에서 효력을 입증하는데 실패하였고, 출혈 부작용이 심각하였기에 2011년 시장에서 퇴출되었습니다.Xigris®의 패혈증 동물실험 모델에서의 생존율은 5일째 40%임에 불과하고, 임상 3상에서 중단된 Takeda의 TAK-242의 경우 생존율이 약 20%인 것에 비해 EC-18의 경우는 10일째까지의 생존율이 85~90%에 달해 EC-18의 효능이 월등하였습니다. 패혈증치료제 xigris 및 tak-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율.jpg [패혈증치료제 Xigris® 및 TAK-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율] 현재까지 발표된 어떤 패혈증 치료제도 생존율을 80~90%까지 높인 결과를 보인 적은 없었기에 아래 EC-18의 생존율 data는 (85~90%) 향후 패혈증치료제로의 개발과정에서 매우 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. [패혈증 동물 모델에서의 ec-18의 생존율 (p 0.001)].jpg [패혈증 동물 모델에서의 EC-18의 생존율 (P < 0.001)] 그밖에 현재 패혈증의 마지막 단계인 septic shock을 막기 위해 사용하고 있는 항생제나 항염스테로이드는 질환 유발의 중심인 cytokine storm을 억제하는 기전이 아니며, 스테로이드는 오히려 면역력을 떨어뜨리는 부작용 때문에 치료제로 적합하지 않으나, EC-18은 cytokine storm의 원인이 되는 IL-6 level을 정상수준에 가깝게 감소시키므로 septic shock을 막을 수 있습니다.기존에 개발되었던 치료제(Xigris®) 및 현재 개발 중인 치료제와 비교했을 때, 동물 모델 실험결과 생존율 측면에서 EC-18이 월등하게 유리하기에 기술격차가 매우 크다고 할 수 있습니다.EC-18의 경쟁제품 대비 우월성은 다음과 같습니다.1) 현재까지 타 기관에서 발표된 패혈증 동물모델에서의 생존율은 최고 60% 정도이고 FDA의 허가를 받은 유일한 치료제인 Xigris®도 5일째 생존율이 40%에 불과했지만 EC-18의 경우 생존율이 10일까지의 생존율이 85~90%에 달하였습니다. 이러한 생존율 확인 효능시험은 반복시험을 수행하여 확인된 바가 있고 다른 여러 효력시험 결과와 마찬가지로 논문으로 출간되었습니다.2) 치료 효력을 나타내는 기전 면에서도 EC-18은 패혈증의 근본적인 원인이 되는cytokine storm을 막을 수 있는 근거를 가지고 있고, 염증유발 사이토카인인 IL-6를 투여 후 약 16시간 이후부터는 효과적으로 낮춰지는 것이 관찰되었습니다. 카. 천식치료제 현재 개발 중이거나 최근에 승인 받은 치료제들은 대부분 생물학적 제제라서 주사제인 것에 반해 EC-18은 경구용이라 환자들에게 편의성이 큽니다.천식 치료의 대표적인 병용요법 중 하나는 흡입 스테로이드 제제와 흡입 기관지 확장제 이며, 이때의 흡입 스테로이드 제제는 효과는 우수하나 장기간 사용 시 국소적 부작용 뿐 아니라 전신부작용이 발생할 수 있기에 1일 사용량을 엄격히 제한하고 있으나, 스테로이드 사용 용량이 증가함에 따라 천식증상의 악화가 개선되는 상관성을 보이기에 부작용이 있음에도 사용할 수 밖에 없는 상황입니다.최근 개발된 IL-5 억제 항체 치료제 Nucala®는 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.EC-18의 항염증작용은 스테로이드와는 다르게 proinflammatory cytokine인 IL-6를 낮추는 작용기전하에 작동하면서 급성염증을 resolution하는 작용기전을 가지기에 스테로이드의 부작용을 나타내지 않습니다.천식은 적절한 치료제를 사용하지 않으면 호흡곤란 등으로 사망할 수 있기에, 개발된 치료제가 부작용이 심하다고 하더라도 효용가치가 있으면 허가를 받을 수 있는 상황이나 EC-18은 benefit/risk 평가에서 매우 유리한 위치를 차지하고 있습니다.1) 흡입스테로이드는 천식의 증상 및 주요 원인인 염증을 감소시키는 질병조절제로서 효과가 있으나 국소 및 전신 부작용이 있으며, EC-18은 항염증 작용은 우수하면서 위의 스테로이드 부작용은 관찰되지 않아서 장기적으로 사용했을 때도 안전성을 확보할 수 있어서 기도부위의 만성적인 염증을 감소시킴으로서 천식의 근본치료를 가능하게 할 가능성이 있습니다.2) 천식의 원인이 되는 주요 염증세포는 호산구(eosinophil)로 알려져 있으며, EC-18은 이러한 호산구의 이동에 관여하는 케모카인인 CCL26을 낮추는 것이 기전 상으로 확인되었기에 보다 정교한 질병의 치료가 가능합니다.3) 흡입스테로이드는 미량을 사용해도 효력이 발생하는 장점이 있지만, 장기적으로 사용했을 때 국소적 부작용과 더불어 전신적인 부작용이 크며, 중증천식에는 효과가 없을 가능성이 큽니다.반면 EC-18은 천식원인 염증세포인 호산구의 이동을 나타낼수 있는 바이오마커인 CCL26의 level을 조절하기에 이 부분에서 차별성이 부각될 수 있습니다. 타. 아토피 피부염 치료제 아토피 피부염의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드(corticosteroid) 혹은 면역억제제(methotrexate, cyclosporin) 등이 사용되다가, 아토피피부염의 주요 원인 사이토카인인 IL-4 또는 IL-13으로 밝혀져, 최근 생물학적 제제인 IL-4 수용체 표적 단클론 항체 Dupixent®가 소개되고 있습니다.Dupilumab의 경우 moderate severe한 아토피 피부염 환자를 대상으로 3상 임상시험을 진행하여 가려움증에서의 효력을 확인했으며, EC-18의 경우도 IL-4를 효과적으로 낮추고 아토피 피부염과 직접적 연관이 있는 IgE를 낮추므로 항체와 동등하거나 우수한 효과를 얻을 수 있습니다.추가적으로 EC-18은 경구투여의 장점을 가지며, 항체와는 달리 비교적 낮은 생산단가로 약물의 공급이 가능하기에 중등도 또는 중증의 아토피 피부염 환자에서 임상시험에 성공할 경우 항체신약보다 더 주목받을 가능성이 큽니다.또한, 현재 사용되고 있는 국소 스테로이드제제 및 면역억제제와 비교하여 EC-18은 장기사용에도 안정하게 사용 가능하므로, 충분한 경쟁력을 가지고 있습니다.1) 스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용시 부작용이 심하여 만성 질환인 아토피 피부염에 대해 근본치료가 어렵고, 항체 치료제인 Dupixent®의 경우 고가주사제로 대학병원급 이상만 치료가 가능하여 소수의 환자만 적용 가능합니다.2) EC-18은 경구제로 가격이 저렴하고 접근성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 다양한 의료기관에서 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 저분자 합성신약으로 비용면에서 항체치료제 대비하여 높은 점유율을 가질수 있을거라 예상합니다. 6. 글로벌 백신사업 부문(상세) ☞ 본문 위치로 이동 코로나 팬데믹은 향후 예측이 불가능한 상황에서 전통적인 형태의 백신은 변종 바이러스에 대응이 어렵지만, DNA와 RNA 백신은 바이러스 유전자 정보만으로 플랫폼에 적용해서 백신 개발이 가능합니다. 특히 DNA 백신은 RNA 백신과 같은 개발 역사를 갖고 있으며 전통적 백신과는 달리 짧은 시간 내에 다양한 종류의 독감백신, HIV 백신, Zika Virus 백신, 항암 백신을 포함해서 변종 바이러스에 즉시 대응할 수 있어 바이러스 유전자 코드만 확인하면 즉시 개발가능한 백신입니다. DNA 코로나 백신 개발을 위해 많은 회사들이 심혈을 기울이고 있으나 현재까지 승인을 받은 백신은 ZyCoV-D 백신이 전세계에서 유일합니다.현재까지 다수의 코로나19 백신이 개발 중인 가운데 당사가 Zydus와 제조라이선스 기술이전계약을 체결한 ZyCoV-D 백신은 세계에서 처음 개발된 코로나19 DNA백신입니다. Zydus DNA 백신은 mRNA 백신과 함께 가장 선진 백신(Advanced Vaccine)으로 핵산 백신/유전학 백신에 해당하며, 전통적인 백신 방식인 외부에서 항원을 넣은 뒤 인체 내에서 항체를 형성하는 것이 아니라, 백신을 통해 인체 내에서 항원과 항체를 생산하게 하는 백신입니다. 특히 Zydus가 보유한 플러그 앤 플레이(Plug-and-Play) 기술로 델타, 람다, 오미크론 등 변이 바이러스가 생겨나는 상황에서도 백신 플랫폼의 변경없이 백신을 빠르게 개발할 수 있어 신속한 대응이 가능합니다. 당사는 글로벌 백신사업 진출을 위해 사업 초기에, 생산 경험과 역량이 풍부한 회사들과 엔지켐 컨소시엄(아래 '엔지켐 컨소시엄 역량 개요' 참조)을 구축하였으며, Zydus 백신 플랫폼을 토대로 컨소시엄 구성 회사의 인력과 생산장비를 활용해 코로나19백신 원액(DS) 생산에서부터 완제(DP) 생산에 이르는 전 제조 공정을 총괄할 계획을 세웠습니다. [엔지켐 컨소시엄 역량 개요] 구분 내용 생산 대상 품목 ZyCoV-D 생산 능력 12,500L X 2 미생물 배양시설 바이오플랜트 cGMP시설 현황 1~4층 16,732㎡ 연구인력 500명 이상의 전문인력: 연구개발(R&D) 부서 및 충전 및 포장(Fill&Finish and Packing), 품질관리(QC/QA) 전문인력 정부 지원 컨소시엄 파트너들은 정부가 출범시킨 Covid 백신 글로벌 허브 TF 핵심 멤버들로, 임상 개발 및 규제 승인을 가속화하고 중요한 공급품 및 원자재의 수입과 제품 수출을 촉진 등 지원 2021년 12월 당사는 한미약품과의 'ZyCoV-D 백신 제조 프로젝트 준비를 위한 주요조건합의'에 이어 2022년 1월 7일에는 'ZyCoV-D 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약'을 체결하였습니다. 이 계약의 목적은 ZyCoV-D 상용생산 전 기술이전 및 생산설비 최적화를 위한 것으로 한미약품은 당사의 제조위탁을 의뢰받아 ZyCoV-D 백신 생산 전까지 공정 재현, 생산설비 최적화, 시험법의 기술이전 등을 수행할 계획입니다. [글로벌 백신사업 전략1: COVAX Market place 등록]당사는 WHO의 PQ를 받아 COVAX Facility와의 APA 체결하는 것이 등록 허가 기간을 최대 단축시킬 수 있는 전략으로 판단하였습니다. COVAX Facility는 WHO, UNICEF, CEPI 등과 같은 국제 기구의 후원을 받아 전세계 백신이 국가별로 공평하게 공급될 수 있도록 하는 권한을 가진 곳으로, LMIC국가들에게 글로벌 백신(당사 제조 Zydus백신 포함)이 공급될 수 있도록 구매해주는 글로벌 조직입니다. covax facility 가입조건.jpg covax facility 가입조건 (출처: WHO) 2022년 1월 COVAX Facility 가입을 위한 사전 단계로 코백스 마켓플레이스(COVAX MarketPlace) 등록을 성공적으로 마무리했습니다. 코백스 마켓플레이스는 글로벌 코로나19 백신공급 네트워크인 코백스(COVAX)를 통해 공급될 코로나19 백신 생산에 필요한 원부자재 공급을 원활하게 하기 위해 만들어진 중개 플랫폼입니다. 마켓플레이스에 등록됨으로써 당사는 글로벌 백신 제조회사로서 향후 마켓플레이스를 활용하여 감염병혁신연합(CEPI)을 통해 ZyCoV-D 백신 생산에 필요한 원부자재를 요청할 수 있게 됩니다. [글로벌 백신사업 전략2: 글로벌 독점판매지역 및 공동독점지역 등록허가]독점판매지역, 공동독점지역에서의 등록허가 전략- 독점판매지역: 인도네시아, 방글라데시, 브루나이, 한국- 공동독점지역: 베트남, 필리핀, 말레이시아, 아르헨티나- 추가판매 예상지역: 파키스탄, 이집트 등 - Zydus와의 협의절차를 생략한 채 당사 독자적으로 등록허가절차를 진행할 수 있어 시간적, 경제적으로 유리한 장점이 있습니다. - 공동 독점 지역에서 등록 허가를 받으려면, Zydus와 협의가 필요해 전략2보다 1달 이상 시간이 추가로 소요될 수 있습니다. [글로벌 백신사업 전략3: 글로벌 판매지역 확장] High Pharmacovigilance (미국, 유럽, 브라질, 일본 등) 에서의 등록허가- Zydus 백신이 High Pharmacovigilance 국가 식약처로부터 허가를 받을 경우 제3국의 식약처의 등록허가를 받을 가능성이 높아질 뿐만 아니라 시간도 단축됩니다. High Pharmacovigilance 국가에서의 승인 절차는 전략3과 마찬가지로 Zyuds가 진행합니다. 그러나 미국FDA로부터 허가 등록 절차의 난이도가 높고 그만큼 상당한 시간이 필요하다는 단점이 있습니다. [글로벌 백신사업 전략4: WHO EUL 및 WHO PQ ]PQ가 완료 후 Emergency Use Vaccine List에 등재되는 전략- WHO의 EUL과 PQ 둘 중 하나 완료될 경우 COVAX Facility와 APA 체결이 가능합니다. 그러나 WHO EUL신청은 Zydus가 진행하는 것이므로 당사에서 독자적으로 진행이 불가능합니다. 7. 산업재산권 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 260건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료권 산업재산권은 특허권 161건과 상표권 10건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 86건과 상표권 3건입니다. . EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 215건으로 이 중 142건은 등록되었고 73건은 출원 중 입니다. 가. 글로벌 신약 등록 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0023569 2005.03.22 0754888 2007.08.28 글리세롤 유도체의 위치 선택적인 제조 방법 및 그 중간체 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0065792 2005.07.20 0789323 2007.12.20 글리세롤 유도체의 위치 선택적 제조 방법 및 그 중간체 등록 3 FR 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 4 DE 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 5 CH 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 6 GB 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 7 ES 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 8 IT 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 9 RU 2008106478 2008.02.19 2392264 2010.06.20 10 US 11/989,074 2008.01.18 7868196 2011.01.11 11 CA 2615519 2008.01.15 2615519 2011.03.15 12 JP 2008-522697 2008.01.18 4717117 2011.04.08 13 CN 2680026155.6 2008.01.17 ZL200680026155.6 2011.05.25 14 IN 383/DELNP/2008 2008.01.14 251684 2012.03.28 15 CA 엔지켐 생명과학 2849289 2014.03.19 2849289 2016.05.10 1-팔미토일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 등록 16 KR 10-2011-0096341 2011.09.23 1278874 2013.06.20 17 CN 201280046277.7 2014.03.21 ZL201280046277.7 2015.09.16 18 JP 2014-531727 2014.03.20 5799171 2015.08.28 19 RU 2014116232 2014.04.22 2566826 2015.10.01 20 AU 2012310342 2014.03.17 2012310342 2016.03.10 21 CH 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.20 22 GB 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.04 23 FR 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.06 24 ES 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.17 25 DE 60 2012 026 948.0 2014.03.27 2759529 2017.09.21 26 IT 502017000013791 2014.03.27 2759529 2017.02.18 27 US 14/958,734 2015.12.03 9,701,613 2017.07.11 28 IN 2166/DELNP/2014 2014.03.21 307644 2019.02.19 29 KR 엔지켐 생명과학 10-2006-0102032 2006.10.19 0885679 2009.02.19 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 건강식품 등록 30 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0033744 2005.04.22 0767701 2007.10.10 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제 등록 31 RU 2006141418 2006.11.23 2341257 2008.12.20 32 US 11/587,377 2006.10.24 7662853 2010.02.16 33 CN 200580012914.9 2006.10.24 ZL200580012914.9 2010.12.29 34 CA 2,562,897 2006.10.17 2562897 2011.03.15 35 JP 2007-59400 2006.10.23 4892473 2011.12.22 36 CH 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 37 DE 60 2005 036 008.5 2005.04.22 1740169 2012.09.05 38 FR 05764571.3 2012.11.12 1740169 2012.09.05 39 GB 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 40 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107714 2014.08.19 1621863 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 등록 41 AU 2014309569 2016.02.23 2014309569 2017.07.13 42 JP 2016-536024 2016.02.18 6151454 2017.06.02 43 CA 2921849 2016.02.18 2921849 2017.10.06 44 RU 2016109968 2016.03.18 2642631 2018.01.25. 45 CN 201480053789.5 2016.03.29 ZL201480053789.5 2019.04.09 46 GB 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 47 FR 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 48 DE 60 2014 059 451.4 2016.03.09 3037093 2020.01.01 49 IT 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 50 ES 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 51 IN 201617009055 2016.03.15 328457 2019.12.30 52 US 15/857,933 2017.12.29 10765655 2020.09.08 53 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107233 2014.08.18 1621851 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물 등록 54 AU 2014309635 2016.02.23 2014309635 2017.07.20 55 RU 2016109986 2016.04.01 2632098 2017.10.02 56 JP 2016-536021 2016.03.02 6201054 2017.09.01 57 CA 2921841 2016.02.18 2921841 2018.06.19 58 US 14/912,916 2016.02.18 10058527 2018.08.28 59 CN 201480055291.2 2016.04.07 ZL201480055291.2 2019.06.21 60 GB 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 61 FR 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 62 DE 60 2014 059 449.2 2016.03.24 3037092 2020.01.01 63 IT 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 64 ES 14 838 256.7 2016.03.24 3037092 2020.01.01 65 US CON 16/045,617 2018.07.24 10,857,119 2020.12.08 66 US 엔지켐 생명과학 14/912,920 2016.02.18 10098864 2018.10.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물 등록 67 US CON 16/127,930 2018.09.11 11,135,193 2021.10.05 68 JP 2016-536025 2016.02.19 6081025 2017.01.27 69 AU 2014309570 2016.02.23 2014309570 2017.08.03 70 KR 20140107681 2014.08.19 1761285 2017.07.19 71 RU 2016109969 2016.03.18 2636615 2017.11.24 72 CA 2921764 2016.02.18 2921764 2017.12.05 73 IN 201627009227 2014.08.19 366981 2021.05.19 74 GB 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 75 FR 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 76 DE 60 2014 080 555.8 2014.08.19 3037091 2021.10.06 77 ES 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 78 IT 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 79 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107255 2014.08.18 1621856 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 80 JP 2016-536022 2016.02.19 6081024 2017.01.27 81 AU 2014309637 2016.02.23 2014309637 2017.08.31 82 US 15/048,732 2016.02.19 9,895,337 2018.02.20 83 CA 2921845 2016.02.18 2921845 2018.01.17 84 RU 2016109975 2016.03.18 2646823 2018.03.07 85 GB 14837360.8 2016.03.17 3037090 2019.07.31 86 FR 14837360.8 2016.03.17 3037090 2019.07.31 87 DE 60 2014 051 000.0 2016.03.17 3037090 2019.07.31 88 IT 14837360.8 2016.03.17 3037090 2019.07.31 89 ES 14837360.8 2016.03.17 3037090 2019.07.31 90 IN 201627009226 2016.03.16 334932 2020.03.17 91 JP 엔지켐 생명과학 2016-540804 2016.03.02 6129423 2017.04.21 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 92 AU 2014315877 2016.02.23 2014315877 2017.07.06 93 US 14/915.799 2016.03.01 9,763,908 2017.09.19 94 RU 2016112495 2016.04.01 2640503 2018.01.09 95 CA 2922171 2016.02.22 2922171 2018.01.10 96 GB 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 97 FR 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 98 DE 60 2014 059 457.3 2016.03.24 3042651 2020.01.01 99 IT 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 100 ES 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 101 US 엔지켐 생명과학 14/959,750 2015.12.16 9,808,438 2017.11.07 점막염 치료용 조성물 Method for Treating Mucositis 등록 102 KR 10-2017-7014195 2016.11.09 1781993 2017.09.20 103 AU 2016353600 2018.04.26 2016353600 2020.05.14 104 JP 2018-544013 2018.05.09 6824998 2021.01.15 105 CA 3004879 2018.05.09 3004879 2021.05.18 106 GB 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 107 FR 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 108 DE 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 109 ES 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 110 IT 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 111 CH 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 112 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0132598 2016.10.13 1817552 2018.01.05 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 113 AU 2017341663 2019.05.03 2017341663 2020.12.10 114 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0134296 2016.10.17 1836822 2018.03.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 등록 115 AU 2017346183 2019.05.03 2017346183 2020.12.10 116 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-7035244 2016.12.15 1826903 2018.02.01 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 등록 117 US 14/936,464 2015.11.09 10,588,886 2020.03.17 118 US 14/951,353 2015.11.24 10,596,141 2020.03.24 119 US 16/775,820 2020.01.29 11357749 2022.06.14 120 JP 2017-512879 2016.11.15 6321886 2018.05.09 121 AU 2015258840 2016.11.25 2015258840 2018.06.28 122 CA 2949096 2015.05.15 2949096 2019.04.30 123 CA 3037762 2015.05.15 3037762 2022.03.22 124 GB 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 125 FR 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 126 DE 60 2015 037 891.1 2015.05.15 3142657 2019.09.11 127 IT 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 128 ES 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 129 CH 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 130 RU 2016149232 2016.12.14 2702122 2019.10.04 131 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0179237 2016.12.26 1859200 2018.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물의 경구 투여용 조성물 및 고형 제제 등록 132 US 엔지켐 생명과학 15/775,810 2018.05.11 10,555,923 2020.02.11 Methods for treating proxysmal nocturnal hemoglobinuria (발작성 야간 혈색소뇨증의 치료 방법) 등록 133 US 엔지켐 생명과학 15/775,811 2018.05.11 10,653,657 2020.05.19 Methods for treating Hemolytic Uremic Syndrome (용혈성 요독 증후군의 치료 방법) 등록 134 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0028871 2018.03.12 2038971 2019.10.25 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 등록 135 JP 2020-548721 2019.03.08 7050174 2022.03.30 등록 136 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0034537 2018.03.26 2054401 2019.12.04 1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 137 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0046890 2018.04.23 2062291 2019.12.27 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 138 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044514 2019.04.16 2218540 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물 및 당뇨병의 치료 방법 등록 139 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044515 2019.04.16 2218542 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 통풍 치료용 조성물 및 통풍의 치료 방법 등록 140 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0086967 2019.07.18 2218545 2021.02.16 모노아세틸글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 지방간 질환 치료용 조성물 등록 141 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0128021 2019.10.15 2333606 2021.11.26 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸 글리세롤의 제조 방법 등록 142 IN 202014044498 2020.10.13 202014044498 2022.05.24 등록 나. 원료의약품 등록 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 143 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0042894 2007.05.03 0881890 2009.01.29 사포그렐레이트 염산염의 제조방법 등록 144 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0051520 2007.05.28 0898099 2009.05.11 잘토프로펜의 제조방법 등록 146 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0090159 2007.09.05 0898103 2009.05.11 세프부페라존 중간체의 신규한 제조방법 등록 147 KR 엔지켐 생명과학 10-2012-0134515 2012.11.26 1462468 2014.11.11 염산 에페리손의 제조방법 등록 148 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0003871 2014.01.13 1595747 2016.02.15 나파모스탯 메실레이트의 제조방법 등록 149 KR 엔지켐 생명과학 10-2015-0114980 2015.08.14 1788268 2017.10.13 L-카르노신 아연 착물의 제조 방법 등록 150 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0145412 2016.11.02 1867988 2018.06.08 팔리페리돈 중간체 및 이를 이용한 팔리페리돈의 제조방법 등록 151 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0008675 2019.01.23 2218538 2021.02.16 폴마콕시브의 제조 방법 등록 다. 조영제 등록 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2017-0109677 2017.08.29 1971435 2019.04.17 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 등록 2 US 16/642,108 2018.08.29 11,091,449 2021.08.17 등록 3 RU 2020111439 2018.08.29 2740901 2021.01.21 등록 4 JP 2020-512644 2018.08.29 6967143 2021.10.26 등록 5 CA 3074161 2018.08.29 3074161 2022.04.05 등록 6 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0007310 2018.01.19 2033964 2019.10.14 가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법 등록 7 JP 2020-539756 2019.01.11 7032550 2022.02.28 등록 8 IN 엔지켐 생명과학 202027030973 2019.01.11 370666 2021.06.29 칼코부트롤의 제조방법 등록 9 US 16/962,287 2019.01.11 11,192,864 2021.12.07 등록 10 JP 2020-539828 2019.01.11 7071760 2022.05.11 등록 11 US 엔지켐 생명과학 17/193,129 2021.03.05 11,319,294 2022.05.03 칼테리돌의 제조방법 등록 라. 글로벌 신약 출원 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 CN 엔지켐 생명과학 201810420691.9 2018.05.04 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물 출원 2 IN 엔지켐 생명과학 201617009591 2016.03.29 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물 출원 3 CN 201910459431.7 2019.05.29 4 US 16/886,280 2020.05.28 5 IN 엔지켐 생명과학 201617010846 2016.03.29 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피피부염의 예방 또는 치료용 조성물 출원 6 CN 엔지켐 생명과학 201780063760.9 2019.04.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 출원 7 US 16/342,769 2019.04.17 8 EP 17862701.4 2019.05.17 9 JP 2019-542339 2019.04.16 10 JP DIV 2021-110550 2019.04.16 11 IN 201927017601 2019.05.02 12 IN 엔지켐 생명과학 201627040338 2016.11.25 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 출원 13 CN 201580038245.6 2017.01.13 14 US 16/775,886(허여) 2020.01.29 15 IN 엔지켐 생명과학 201817017613 2018.06.09 Methods for treating mucositis 출원 16 CN 201680065316.6 2018.05.08 17 JP DIV 2021-002532 2021.01.12 18 US PRO 엔지켐 생명과학 63/257,099 2021.10.18 Compositions and Methods for Treating Mucositis 출원 19 US DIV2 엔지켐 생명과학 17/010,806 2020.09.02 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 출원 20 US 엔지켐 생명과학 16/888,716 2020.05.30 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 출원 21 US 17/114,473 2020.12.07 (특허허여) 22 KR 10-2020-7018828 2018.11.30 23 EP 18882935.2 2018.11.30 24 JP 2020-529508 2018.11.30 25 CN 201880088084.5 2018.11.30 26 RU 2020121489 2018.11.30 27 IL 274974 2018.11.30 28 US 엔지켐 생명과학 16/977,548 2019.03.08 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 출원 29 EP 19768507.6 2019.03.08 30 CN 201980018473.5 2019.03.08 31 IN 202027038302 2019.03.08 32 US 엔지켐 생명과학 16/978,873 2019.03.25 1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 33 EP 19774283.6 2019.03.25 34 JP 2020-549758 2019.03.25 35 CN 201980022216.9 2019.03.25 36 IN 202027038438 2019.03.25 37 US 엔지켐 생명과학 17/047,123 2019.04.19 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 38 EP 19792728.8 2019.04.19 39 JP 2020-558931 2019.04.19 (특허허여) 40 CN 201980027923.7 2019.04.19 41 IN 202027046356 2019.04.19 42 IN DIV 202128055515 2021.11.30 43 US 엔지켐 생명과학 17/421,313 2020.01.07 Composition and Methods for Modulating an Inflammatory Response 출원 44 KR 엔지켐 생명과학 10-2021-7025519 2019.01.16 Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 45 US 17/423,343 2019.01.16 46 EP 19910092.6 2019.01.16 47 CA 3126887 2019.01.16 48 CN 201980094240.3 2019.01.16 49 JP 2021-541567 2019.01.16 50 RU 2021123836 2019.01.16 51 IN 202117037055 2019.01.16 52 US 엔지켐 생명과학 17/419,949 2020.03.06 Composition Comprising Monoacetyldiacylglycerol Compound for Treating Fatty Liver Disease 출원 53 EP 20766948.2 2020.03.06 54 AU 2020231261 2020.03.06 55 JP 2021-541223 2020.03.06 56 CN 202080006890.0 2020.03.06 57 RU 2021116827 2020.03.06 58 IN 202117032961 2020.03.06 59 US 엔지켐 생명과학 17/423,218 2020.04.16 Compositions and Methods for Treating Diabetes 출원 60 EP 20791797.2 2020.04.16 61 CN 202080010666.9 2020.04.16 62 JP 2021-541605 2020.04.16 63 EP 엔지켐 생명과학 20200615.1 2020.10.07 Method for producing 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl glycerol 출원 64 US 17/069,267 2020.10.13 65 CA 3096189 2020.10.14 66 JP 2020-172894 2020.10.14 67 CN 2020110991932 2020.10.14 68 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-7017330 2022-10-28 Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 69 US 17/770,990 2022-10-28 70 EP 20882109.0 2022-10-28 71 JP 2022-524928 2022-10-28 72 CN 202080076324.7 2022-10-28 73 PCT 엔지켐 생명과학 PCT/IB2021/058516 2021.09.17 Glycerol Compounds and Methods of Use 출원 마. 원료의약품 출원 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 74 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0058910 2020.05.18 보티옥세틴 브롬화수소산염의 제조방법 출원 75 KR 엔지켐 생명과학 10-2021-0039007 2021.03.25 N-(4(4-(피페리디노메틸)피리딜-2-옥시)-시스-2-부텐)프 탈이미드 말레이트의 제조방법 출원 76 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-0034221 2022.03.18 펠루비프로펜 중간체 및 펠루비프로펜의 합성방법 출원 바. 조영제 출원 특허 (기준일 : 2022. 06. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 77 EP 엔지켐 생명과학 18851066.3 2018.08.29 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 출원 78 CN 201880055972.7 2018.08.29 출원 79 IN 202027010920 2018.08.29 출원 80 EP 엔지켐 생명과학 19740840.4 2019.01.11 (특허허여) 칼코부트롤의 제조방법 출원 81 CN 201980008673.2 2019.01.11 출원 82 EP 엔지켐 생명과학 21160976.3 2021.03.05 칼테리돌의 제조방법 출원 83 CN 2021102653286 2021.03.11 84 JP 2021-037983 2021.03.10 85 IN 202114008566 2021.03.01 86 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0069379 2020.06.09 가도테레이트 메글루민 중간체인 가도테릭산의 제조 및 가도테레이트 메글루민 제조 방법 출원 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다.