AI Terminal
Egetis Therapeutics
Quarterly Report • Nov 25, 2025
3152_10-q_2025-11-25_44852920-8819-4ce5-9111-ade0cd5284cc.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapportjanuari-september 2025
Egetis påbörjar 'rolling NDA' ansökan i december som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
- Egetis beviljades Breakthrough Therapy Designation av FDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist
- På det framgångsrika pre-NDA mötet den 21 oktober har FDA godkänt att Egetis kan lämna in en NDA-ansökan för Emcitate® (tiratricol) baserat på tillgängliga data
- Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad riktad nyemission om 183 miljoner kronor
- Egetis slutförde ReTRIACt-studien av Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist och tillkännagav positiva resultat
- Egetis och taiba rare ingick exklusivt distributions- och early access-avtal för att möjliggöra försäljning av Emcitate® (tiratricol) till namngivna patienter i Gulfregionen
Finansiell översikt juli-september
- Försäljningsintäkten uppgick till 17,4 (9,4) MSEK
- Kvartalets förlust uppgick till -82,4 (-86,2) MSEK
- Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till 145,7 (129,9) MSEK
- Kassaflöde uppgick till -57,2 (-63,2) MSEK
- Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick till -0,2 (-0,3) SEK
Finansiell översikt januari-september
- Försäljningsintäkten uppgick till 44,6 (35,3) MSEK
- Periodens förlust uppgick till -222,8 (-233,1) MSEK
- Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 145,7 (129,9) MSEK
- Kassaflöde uppgick till -200,6 (-176,2) MSEK
- Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick till -0,6 (-0,8) SEK
Väsentliga händelser under kvartalet
- Egetis beviljades Breakthrough Therapy Designation av FDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist, baserat på myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella real-worldkohortstudien (EMC Survival Study) vid Erasmus University Medical Center
- Egetis ansökte om ett pre-NDA-möte till FDA för att diskutera innehåll och tidsplan för den amerikanska NDA-ansökan för tiratricol, inklusive ReTRIACt-studiens roll och position
Väsentliga händelser efter kvartalet
- Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad riktad nyemission om 183 miljoner kronor (brutto)
- Egetis och taiba rare ingick exklusivt distributionsoch early access-avtal för att möjliggöra försäljning av Emcitate® (tiratricol) till namngivna patienter i Gulfregionen
- Egetis påbörjar 'rolling NDA' ansökan i december som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
- Egetis meddelade positiva resultat från ReTRIACtstudien med Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist
Finansiell översikt
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Försäljningsintäkter, MSEK | 17,4 | 9,4 | 44,6 | 35,3 | 46,1 |
| Resultat efter skatt, MSEK | -82,4 | -86,2 | -222,8 | -233,1 | -343,6 |
| Kassaflöde, MSEK | -57,2 | -63,2 | -200,6 | -176,2 | 41,8 |
| Likvida medel, MSEK | 145,7 | 129,9 | 145,7 | 129,9 | 351,0 |
| Soliditet, % | 47 | 55 | 47 | 55 | 62 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,2 | -0,3 | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,2 | -0,3 | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Genomsnittligt antal anställda | 40 | 37 | 40 | 33 | 35 |
VD har ordet
Den 15 juli beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA en Breakthrough Therapy Designation (BTD) för tiratricol för behandling av monokarboxylattransportör 8-brist (MCT8-brist). BTD baserades på myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella kohortstudien (EMC Survival Study) i över 600 patienter med MCT8-brist, som genomförts av Erasmus University Medical Center (EMC) i Rotterdam, Nederländerna. Därefter, i augusti, ansökte vi om ett pre-NDA-möte till FDA och beviljades ett fysiskt möte i oktober.
Egetis påbörjar 'rolling NDA' ansökan i december som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
Den 21 oktober höll vi ett framgångsrikt pre-NDA möte med FDA. Syftet med mötet var att få FDA:s råd och samtycke avseende det övergripande underlaget för NDA-ansökan, med särskilt fokus på det kliniska datapaketet, inklusive ReTRIACt-studiens roll och position .
Vi kom överens med FDA om att lämna in en 'rolling NDA' för Emcitate® (tiratricol), med start i december 2025, med målsättningen att lämna in en komplett NDA i början av 2026 och med förväntad slutförd FDAgranskning under tredje kvartalet 2026, förutsatt att Priority Review beviljas. Eftersom Emcitate® har Breakthrough Therapy Designation kommer Egetis att ansöka om Priority Review. FDA:s acceptans av NDA:n för formell granskning kommer att baseras på myndighetens genomgång av hela NDA ansökan.
Baserat på diskussionerna med FDA har ReTRIACtstudien avslutats och de data som hittills ackumulerats kommer att inkluderas i NDA:n, vilken kommer att baseras på tillgängliga kliniska data från Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access Programmet.
Positiva resultat från ReTRIACt-studien
ReTRIACt-studien var en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad utsättningsstudie i patienter med MCT8-brist. Män från 4 års ålder och uppåt som stod på stabil underhållsbehandling med
tiratricol randomiserades antingen till fortsatt behandling med tiratricol eller placebo i 30 dagar, eller tills de uppfyllde rescue-kriteriet baserat på serumhalten av T3.
Som ett resultat av pre-NDA-mötet i oktober 2025 kommer data från ReTRIACt-studien att komplettera de befintliga data från Triac Trial I, Triac Trial II, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access Programmet i NDAansökan.
Baserat på diskussioner med FDA reviderades Statistical Analysis Plan (SAP) för ReTRIACt-studien, och studien avslutades.
En ny Primary Endpoint 1 (PE1), som utvärderade förändringshastigheten i serum-T3 under den dubbelblinda randomiserade behandlingsperioden, lades till den tidigare beskrivna Primary Endpoint 2 (PE2), som baserades på T3-rescuekriteriet.
PE1 visade en statistiskt signifikant skillnad mellan placebo och tiratricol (kvot för T3 förändringshastighet placebo/tiratricol: 1,494; 95 % konfidensintervall: [1,035; 2,155]; p=0,034). Resultaten visar en fullständig separation mellan grupperna: samtliga 8 patienter randomiserade till placebo hade en ökning av serum-T3 under den randomiserade behandlingsperioden som var större än för samtliga 7 patienter randomiserade till fortsatt behandling med tiratricol.
I placebogruppen uppfyllde 4 patienter rescuekriteriet under den randomiserade behandlingen jämfört med 0 i tiratricolgruppen (p=0,070 baserat på observerade fall). En patient i tiratricolgruppen avbröt behandlingen (ej läkemedelsrelaterat) och imputerades som rescue enligt SAP, vilket resulterade i 4 (placebo) jämfört med 1 (tiratricol) i PE2 (p=0,182).
Alla patienter randomiserade till placebo uppvisade den förväntade minskningen i serum-T3 efter återinsättning av tiratricol under uppföljningsperioden.
För ytterligare information om ReTRIACt studien, se https://clinicaltrials.gov/study/NCT05579327
Kommersialisering av Emcitate® i EU
Den 1 maj i år inledde vi lanseringen av Emcitate® i det första landet, Tyskland. Samtliga patienter som deltagit i vårt Managed Access-program i Tyskland har nu överförts till den kommersiella produkten. Parallellt har vi fortsatt att identifiera nya patienter med MCT8-brist, varav flera redan har påbörjat behandling med Emcitate®.
I oktober påbörjade vi prisförhandlingar för Emcitate® inom den tyska pris- och ersättningsprocessen (AMNOG), och enligt de sedvanliga AMNOGtidslinjerna förväntar vi oss att processen slutförs under det andra kvartalet 2026.
Pris- och ersättningsprocessen i Frankrike inleddes i april 2025. I september 2025 avslog den franska läkemedelsmyndigheten HAS vår första ersättningsansökan. De invändningar som HAS hade inkluderade avsaknaden av randomiserade kontrollerade data. Detta kommer att adresseras i en förnyad ansökan, inklusive data från den randomiserade kontrollerade ReTRIACt-studien, som vi planerar att lämna in i början av 2026. Under tiden får patienter i Frankrike fortsatt behandling via ett Managed Access-program.
I november inledde vi pris- och ersättningsprocessen i Italien och förberedelserna fortskrider för att lämna in ett pris- och ersättningsdossier i Spanien. Parallellt har vi framgångsrikt realiserat alternativa ersättningslösningar i andra EU-länder.
Som tidigare kommunicerats ingår behandling med tiratricol för MCT8-brist redan i de kliniska riktlinjerna från European Thyroid Association, publicerade 2024.
Marknader utanför Europa och USA
I oktober ingick vi ett exklusivt distributions- och early access-avtal med Taiba Middle East FZ LLC ("taiba rare") för att tillhandahålla Emcitate® i Saudiarabien, Förenade Arabemiraten, Qatar, Oman och Bahrain, med ambitionen att expandera till fler länder i Mellanöstern.
Som tidigare meddelats ingick vi i juni ett distributionsavtal för Emcitate® i Turkiet med Er-Kim. Vårt andra distributionsavtal med taiba rare understryker vårt fortsatta fokus på att nå patienter med brådskande medicinska behov, oavsett var de finns.
I Japan har vi ett licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical Corporation för att utveckla och kommersialisera tiratricol. Dialogen fortsätter med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA om den regulatoriska utvecklingsvägen för ett framtida godkännande. Ett pre-NDA-möte är planerat i december.
Expanded Access Program (EAP) i USA
På begäran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded Access Program (EAP) i USA. För närvarande är 15 sjukhus inkluderade. EAP möjliggör att läkare kan få tillgång till tiratricol för patienter som inte är berättigade till kliniska studier innan produkten erhåller marknadsgodkännande, samt för fortsatt behandling av patienter som avslutat ReTRIACtstudien.
Kassaposition
Vi rapporterar en kassa om cirka 146 miljoner kronor per den 30 september 2025. Efter periodens slut, den 2 oktober 2025, genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 183 miljoner kronor, före transaktionskostnader. Den Riktade Emissionen var övertecknad och inkluderade både nya och befintliga internationella och svenska institutionella investerare, inklusive de amerikanska biotechinvesterarna Frazier Life Sciences, Invus, Petrichor och Woodline Partners LP, samt de svenska investerarna Fjärde AP-fonden, Cidro Förvaltning AB (Peter Lindell), Linc AB och andra institutionella investerare.
Utsikter
2025 har varit ett år med flera viktiga milstolpar för Egetis. Vårt team fortsätter att fokusera på följande nyckelprioriteringar:
- Optimera pris- och ersättnings- processer och lansering i Europa
- Initiera 'rolling NDA'-ansökan för tiratricol i USA
- Förbereda lanseringsaktiviteter i USA, inklusive uppbyggnad av kommersiell och medicinsk infrastruktur
Nicklas Westerholm, vd
Om Egetis Therapeutics
Egetis är ett innovativt och fullt integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom särläkemedelsområdet av behandlingar för allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) har utvecklats som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8 brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025.
Bolaget har kommit överens med FDA om att lämna in en 'rolling' NDA för Emcitate® (tiratricol), med start i december 2025 och med målsättningen att slutföra NDA-inlämningen i början av 2026. FDA:s granskningsprocess förväntas vara avslutad under tredje kvartalet 2026, förutsatt att Priority Review beviljas. Eftersom Emcitate® (tiratricol) har Breakthrough Therapy Designation kommer Egetis att ansöka om priority review. FDA:s acceptans av NDA:n kommer att baseras på myndighetens granskning av hela inlämningen.
Tiratrikol har särläkemedelsstatus ('orphan drug designation', ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote® (calmangafodipir) är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En "proof of principle" studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate® för MCT8 brist har fullbordats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.
Egetis Therapeutics (Nasdaq Stockholm: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.
Finansiell information
Delårsrapport, januari–september 2025
Omsättning och resultat
Intäkter
Intäkterna uppgick till 17,4 (9,4) MSEK för kvartalet och till 44,6 (35,3) MSEK för perioden, varav Emcitate, 17,4 (9,4) MSEK för kvartalet och 44,4 (35,3) MSEK för perioden. Under perioden bokfördes intäkter om 0,1 (-) MSEK för vidarefakturerade kostnader till Solasia.
Kostnad sålda varor
Kostnad sålda varor uppgick under kvartalet till -13,9 (-3,7) MSEK och för perioden till -36,3 (-9,3) MSEK. Dessa är i sin helhet hänförliga till Emcitate. Kostnaderna i kvartalet ökade som följd av avskrivningar avseende Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) efter erhållet marknadsgodkännande för Emcitate om -10,1 (-) MSEK under kvartalet. För perioden uppgår avskrivningarna till -23,6 (-) MSEK. FoU avskrivningarna kommer fortgå under Emcitates exklusivitetstid och bedöms per idag till -3,4 MSEK per månad över en tioårsperiod. Avskrivningarna påverkar inte kassaflödet.
Rörelsens kostnader
Rörelsens totala kostnader uppgick till -80,0 (-86,6) MSEK för kvartalet och till -227,8 (-250,7) MSEK för perioden.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Kostnader för forskning och utveckling uppgick under kvartalet till -33,0 (-32,2) MSEK och under perioden till -99,5 (-105,1) MSEK. Motsvarande period innehöll större kostnader hänförliga till pre-kliniska studier av engångskaraktär.
Marknads- och försäljningskostnader
Under kvartalet uppgick marknads- och försäljningskostnaderna till -21,7 (-30,2) MSEK och under perioden uppgick kostnaderna till -66,1 (-77,1) MSEK.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till -26,6 (-25,0) MSEK och för perioden uppgick kostnaderna till -65,4 (-68,2) MSEK. Kostnadsökningen för kvartalet var främst hänförlig till ökade kostnader för personaloptionsprogrammen som även fortsatt kommer att variera, med aktiekursens utveckling. Denna post har ingen påverkan på kassaflödet. Under perioden redovisas en negativ effekt av personaloptionsprogrammet med -6,0 (-6,7) MSEK.
Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,0 (0,7) MSEK för kvartalet och 11,9 (4,7) MSEK för perioden. Övriga rörelsekostnader uppgick till -0,8 (-0,0) MSEK för kvartalet och -8,7 (-5,1) MSEK för perioden. Förändringen av övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Finansiella poster - netto
Finansnettot uppgick till -5,9 (-5,3) MSEK för kvartalet och -3,2 (-8,4) MSEK för perioden. Förändringen av kostnaderna och intäkterna jämfört med motsvarande period föregående år består i huvudsak av omvärdering av långivarens konvertibelrätt samt valutakurseffekter avseende omvärdering av likvida medel och lån. Omvärderingen av konvertibelrätten har ingen påverkan på kassaflödet och kommer fortsatt att variera med aktiekursens utveckling.
Skatt
Totalt redovisad skatt för kvartalet uppgick till -0,0 (-0,0) och för perioden till -0,0 (-0,0) MSEK och är hänförlig till skattemässigt resultat i Egetis dotterbolag i USA.
Resultat för perioden
Kvartalets resultat uppgick till -82,4 (-86,2) MSEK och för perioden uppgick resultatet till -222,8 (-233,1) MSEK. Resultat per aktie uppgick till -0,2 (-0,3) SEK för kvartalet och till -0,6 (-0,8) SEK perioden, både före och efter utspädning.
Finansiell ställning
Likvida medel
Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till 145,7 (129,9) MSEK. Efter periodens slut genomfördes en övertecknad riktad emission som tillförde bolaget 172 MSEK i likvider, netto efter transaktionskostnader.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -49,1 (-62,5) MSEK för kvartalet och till -174,2 (-174,3) MSEK för perioden. Kassaflödet från den löpande verksamheten är drivet av kostnader för pågående kliniska studier, lanseringen i Europa och förberedelserna inför den planerade USA lanseringen av Emcitate.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till - (-) MSEK under kvartalet och till -2,8 (-) MSEK under perioden. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -8,2 (-0,6) MSEK för kvartalet och till -23,7 (-1,9) MSEK för perioden och härrör i huvudsak från avbetalningar till koncernens långivare. Kvartalets kassaflöde uppgick till -57,2 (-63,2) MSEK och periodens kassaflöde uppgick till -200,6 (-176,2) MSEK.
Eget kapital och soliditet
Eget kapital uppgick per den 30 september 2025 till 277,5 (318,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till 0,8 (1,1) SEK för perioden. Bolagets soliditet var 47 (55) %.
Skulder och fordringar
Långfristiga skulder uppgick per den 30 september 2025 till 70,3 (91,9) MSEK. Dessa består av låneskulder om 16,9 (50,2) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt om 37,4 (34,2) MSEK, skulder för nyttjanderättigheter 6,3 (1,0) MSEK, uppskjuten skatteskuld på nyttjanderättstillgångar 1,9 (0,7) MSEK och avsättningar för sociala avgifter avseende optionsprogrammen om 7,8 (5,9) MSEK. Kortfristiga skulder uppgick till 247,4 (167,0) MSEK och bestod till största delen av övriga kortfristiga och upplupna kostnader 178,0 (120,6) MSEK, kortfristig del låneskulder 31,4 (26,8) MSEK samt leverantörsskulder 37,9 (19,6) MSEK.
Ökningen av upplupna kostnader härrör från reservationer för rabatter som fastställs årsvis. Reservationerna är uppskattningar bedömda av bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig reglering efter avslutade pris- och ersättningsdiskussioner med nationella myndigheter.
Investeringar, materiella och immateriella anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar uppgick per 30 september 2025 till 383,6 (408,3) MSEK. Inga signifikanta investeringar har klassificerats som materiella anläggningstillgångar under perioden.
Aktier
Antalet stamaktier i bolaget uppgick per den 30 september 2025 till 359 238 126. Bolaget har 29 000 000 C-aktier i eget förvar som säkring för de utestående personaloptionsprogrammen. Totala antalet stamaktier och C-aktier är 388 238 126.
Antalet aktieägare uppgick per den 30 september 2025 till 9 359. De 10 största ägarna innehade 63,04 % av andelen aktier. Egetis Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm.
Optionsprogram
Upplysningar avseende tidigare tecknade optionsprogram
För information avseende personaloptioner, inklusive tidigare personaloptionsprogram, se not 7.
Medarbetare
Antal medarbetare uppgick per den 30 september 2025 till 40 (39) personer, 25 kvinnor och 15 män (24 kvinnor och 15 män).
Moderbolaget
Moderbolagets intäkter för kvartalet uppgick till 22,2 (24,0) MSEK och för perioden till 74,2 (73,1) MSEK. Intäkter för perioden bestod av fakturering av koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen Rare Thyroid Therapeutics International AB (RTTI) och Egetis Therapeutics US Inc. om 53,7 (47,3) MSEK, vidarefakturering av kostnader för Emcitate till RTTI AB om 20,4 (25,8) MSEK samt vidarefakturering av kostnader till Solasia om 0,1 (-) MSEK. Intäktsökningen för perioden avser främst vidarefakturering av tjänster av administrativ karaktär inom organisationen.
Rörelsens kostnader uppgick till -41,0 (-46,6) MSEK för kvartalet och till -115,7 (-131,0) MSEK för perioden. De minskade kostnaderna är i huvudsak hänförliga till lägre administrations-, marknads- och konsultkostnader jämfört med föregående period. Moderbolagets resultat för kvartalet uppgick till -73,2 (-77,1) MSEK och för perioden till -203,1 (-201,2) MSEK.
Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 437,5 (436,0) MSEK. Långfristiga låneskulder uppgick till 16,9 (50,2) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt till 37,4 (34,2) MSEK och övriga långfristiga skulder till 7,8 (5,9) MSEK.
Koncernens resultaträkning
| MSEK | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 17,4 | 9,4 | 44,6 | 35,3 | 46,1 |
| Kostnad sålda varor | -13,9 | -3,7 | -36,3 | -9,3 | -11,6 |
| Bruttoresultat | 3,5 | 5,7 | 8,2 | 25,9 | 34,5 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -33,0 | -32,2 | -99,5 | -105,1 | -146,2 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -21,7 | -30,2 | -66,1 | -77,1 | -109,7 |
| Administrationskostnader | -26,6 | -25,0 | -65,4 | -68,2 | -105,6 |
| Övriga rörelseintäkter | 2,0 | 0,7 | 11,9 | 4,7 | 5,2 |
| Övriga rörelsekostnader | -0,8 | 0,0 | -8,7 | -5,1 | -7,6 |
| Summa rörelsens kostnader | -80,0 | -86,6 | -227,8 | -250,7 | -363,9 |
| Rörelseresultat | -76,5 | -81,0 | -219,6 | -224,7 | -329,4 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | 1,0 | 6,7 | 9,0 | 9,0 | 16,5 |
| Finansiella kostnader | -4,1 | -10,3 | -18,2 | -20,4 | -25,9 |
| Omvärdering konvertibelrätt | -2,8 | -1,7 | 6,0 | 3,1 | -4,5 |
| Summa finansiella poster | -5,9 | -5,3 | -3,2 | -8,4 | -13,8 |
| Resultat efter finansiella poster | -82,4 | -86,2 | -222,8 | -233,1 | -343,2 |
| Skatt | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,3 |
| Periodens resultat | -82,4 | -86,2 | -222,8 | -233,1 | -343,6 |
| Data per aktie | |||||
| Antal utestående aktier vid periodens slut | 359 238 126 292 571 459 359 238 126 292 571 459 359 238 126 | ||||
| Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden | 359 238 126 292 571 459 359 238 126 292 571 459 306 537 424 | ||||
| Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning | 364 005 229 295 622 127 363 835 909 297 632 552 310 902 926 | ||||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,2 | -0,3 | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,2 | -0,3 | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK | 0,8 | 1,1 | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK | 0,8 | 1,1 | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
| MSEK | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| MSEK | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Periodens resultat | -82,4 | -86,2 | -222,8 | -233,1 | -343,6 |
| Periodens omräkningsdifferenser | 0,1 | 0,0 | -0,8 | 0,1 | 0,1 |
| Totalresultat för perioden | -82,3 | -86,2 | -223,6 | -232,9 | -343,5 |
| MSEK | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Forsknings och utvecklingskostnader | 381,2 | 404,8 | 404,8 |
| Licenser | 2,4 | 3,5 | 3,2 |
| Nyttjanderättstillgångar | 9,0 | 3,2 | 2,6 |
| Uppskjuten skattefordran | 1,9 | 0,7 | 0,6 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 1,4 | 0,0 | 0,0 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0,8 | 0,8 | 0,8 |
| Summa anläggningstillgångar | 396,8 | 413,1 | 412,2 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 1,1 | 0,6 | 1,0 |
| Kundfordringar | 35,1 | 22,3 | 15,5 |
| Övriga fordringar | 7,9 | 6,7 | 8,1 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 8,6 | 5,0 | 4,5 |
| Kassa och bank | 145,7 | 129,9 | 351,0 |
| Summa omsättningstillgångar | 198,3 | 164,4 | 380,1 |
| Summa tillgångar | 595,1 | 577,5 | 792,3 |
| MSEK | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 20,4 | 15,4 | 20,4 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 2 057,7 | 1 780,0 | 2 057,7 |
| Reserver | 33,2 | 22,7 | 24,8 |
| Balanserat resultat inklusive årets resultat | -1 833,9 | -1 499,5 | -1 610,1 |
| Summa eget kapital | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| Långfristiga skulder | |||
| Upplåning | 54,3 | 84,4 | 84,1 |
| Uppskjuten skatteskuld | 1,9 | 0,7 | 0,5 |
| Övriga långfristiga skulder | 6,3 | 1,0 | 0,4 |
| Avsättning för sociala avgifter | 7,8 | 5,9 | 10,2 |
| Summa långfristiga skulder | 70,3 | 91,9 | 95,2 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 37,9 | 19,6 | 25,7 |
| Skatteskulder | - | - | 0,2 |
| Upplåning | 31,4 | 26,8 | 30,1 |
| Övriga skulder | 10,1 | 9,9 | 11,0 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 167,9 | 110,7 | 137,2 |
| Summa kortfristiga skulder | 247,4 | 167,0 | 204,2 |
| Summa eget kapital och skulder | 595,1 | 577,5 | 792,3 |
| MSEK | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN | |||||
| Resultat efter finansiella poster | -82,4 | -86,2 | -222,8 | -233,1 | -343,2 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 22,0 | 7,9 | 30,7 | 9,4 | 27,0 |
| Betald skatt | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | -60,3 | -78,3 | -192,2 | -223,7 | -316,6 |
| förändringar av rörelsekapital | |||||
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager | -4,1 | 5,3 | -23,5 | 8,1 | 13,4 |
| Ökning/minskning av rörelseskulder | 15,4 | 10,4 | 41,5 | 41,3 | 75,2 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | 11,3 | 15,8 | 18,0 | 49,4 | 88,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -49,1 | -62,5 | -174,2 | -174,3 | -227,9 |
| INVESTERINGSVERKSAMHETEN | |||||
| Förvärv av verksamhet | - | - | -1,3 | - | -1,2 |
| Investeringar i finansiella anläggningstillgångar | - | - | - | - | - |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | - | - | -1,5 | - | - |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | - | -2,8 | - | -1,2 |
| FINANSIERINGSVERKSAMHETEN | |||||
| Nyemission/optionsemission | - | - | - | - | 301,5 |
| Emissionskostnader | - | - | - | - | -18,8 |
| Återköp av egna aktier | - | - | - | - | -1,5 |
| Upptagande av lån | - | - | - | - | - |
| Återbetalning lån | -7,5 | - | -21,7 | - | -7,7 |
| Återbetalning leasingavtal | -0,7 | -0,6 | -2,0 | -1,9 | -2,5 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -8,2 | -0,6 | -23,7 | -1,9 | 270,9 |
| PERIODENS KASSAFLÖDE | -57,2 | -63,2 | -200,6 | -176,2 | 41,8 |
| Likvida medel vid periodens början | 202,6 | 192,6 | 351,0 | 303,3 | 303,3 |
| Förändring likvida medel | -57,2 | -63,2 | -200,6 | -176,2 | 41,8 |
| Kursdifferenser i likvida medel | 0,3 | 0,4 | -4,7 | 2,8 | 5,8 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 145,7 | 129,9 | 145,7 | 129,9 | 351,0 |
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
| MSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat inkl årets resultat | Övriga reserver |
Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2025-01-01 | 20,4 | 2 057,7 | -1 610,1 | 24,8 | 492,9 |
| Periodens totalresultat | - | - | -223,6 | - | -223,6 |
| Transaktioner med ägare | |||||
| Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare | - | - | - | 8,4 | 8,4 |
| Utgående eget kapital 2025-09-30 | 20,4 | 2 057,7 | -1 833,9 | 33,2 | 277,5 |
| Ingående eget kapital 2024-01-01 | 15,4 | 1 780,0 | -1 266,5 | 16,7 | 545,6 |
| Nyemission | 5,0 | 296,5 | - | - | 301,5 |
| Emissionskostnader | - | -18,8 | - | - | -18,8 |
| Periodens totalresultat | - | - | -343,5 | - | -343,5 |
| Transaktioner med ägare | |||||
| Utgivna optioner | 3,4 | 3,4 | |||
| Återköp av egna aktier | -1,5 | -1,5 | |||
| Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare | - | - | - | 6,2 | 6,2 |
| Utgående eget kapital 2024-12-31 | 20,4 | 2 057,7 | -1 610,1 | 24,8 | 492,9 |
Koncernens nyckeltal
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
| MSEK | 2025 | 2024 | 2024 |
|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Eget kapital | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| Soliditet, % | 47 | 55 | 62 |
| Antal utestående aktier vid periodens slut | 359 238 126 | 292 571 459 | 359 238 126 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden | 359 238 126 | 292 571 459 | 306 537 424 |
| Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning | 363 835 909 | 297 632 552 | 310 902 926 |
| Data per aktie | |||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,6 | -0,8 | -1,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK | -0,5 | -0,6 | -0,7 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
| Utdelning | - | - | - |
| Antal anställda (medelantal) | 40 | 33 | 35 |
| Utspädningseffekten beaktas inte när resultatet är negativt |
| MSEK | 2025 jul-sep |
2024 jul-sep |
2025 jan-sep |
2024 jan-sep |
2024 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 22,2 | 24,0 | 74,2 | 73,1 | 98,7 |
| Kostnad sålda varor | - | - | - | - | - |
| Bruttoresultat | 22,2 | 24,0 | 74,2 | 73,1 | 98,7 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -8,0 | -10,4 | -30,0 | -33,9 | -47,5 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -7,5 | -12,7 | -25,3 | -32,5 | -48,3 |
| Administrationskostnader | -25,5 | -23,6 | -60,3 | -64,2 | -100,0 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,0 | 0,3 | 0,5 | 0,6 | 0,8 |
| Övriga rörelsekostnader | -0,1 | -0,3 | -0,6 | -1,0 | -1,3 |
| Summa rörelsens kostnader | -41,0 | -46,6 | -115,7 | -131,0 | -196,3 |
| Rörelseresultat | -18,7 | -22,6 | -41,5 | -57,9 | -97,7 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | 1,0 | 6,2 | 9,0 | 6,7 | 13,6 |
| Finansiella kostnader | -3,7 | -9,1 | -17,5 | -18,0 | -24,0 |
| Omvärdering konvertibelrätt | -2,8 | -1,7 | 6,0 | 3,1 | -4,5 |
| Summa finansiella poster | -5,5 | -4,5 | -2,6 | -8,2 | -14,9 |
| Resultat efter finansiella poster | -24,2 | -27,1 | -44,1 | -66,2 | -112,6 |
| Bokslutsdispositioner | -49,0 | -50,0 | -159,0 | -135,0 | -195,0 |
| Skatt | - | - | - | - | 0,0 |
| Periodens resultat | -73,2 | -77,1 | -203,1 | -201,2 | -307,6 |
| MSEK | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, verktyg och installationer | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 437,5 | 436,0 | 436,3 |
| Summa anläggningstillgångar | 437,5 | 436,0 | 436,3 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 1,0 | 1,5 | 0,6 |
| Övriga fordringar | 0,5 | 0,2 | 0,7 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 8,0 | 5,0 | 4,5 |
| Kassa och bank | 134,1 | 100,3 | 332,1 |
| Summa omsättningstillgångar | 143,6 | 107,0 | 337,8 |
| Summa tillgångar | 581,1 | 543,0 | 774,1 |
| MSEK | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 20,4 | 15,4 | 20,4 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 475,1 | 505,0 | 782,7 |
| Reserver | 33,2 | 22,7 | 24,8 |
| Periodens resultat | -203,1 | -201,2 | -307,6 |
| Summa eget kapital | 325,7 | 341,9 | 520,3 |
| Långfristiga skulder | |||
| Upplåning | 54,3 | 84,4 | 84,1 |
| Avsättning för sociala avgifter | 7,8 | 5,9 | 10,2 |
| Summa långfristiga skulder | 62,1 | 90,3 | 94,3 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Skulder till koncernföretag | 140,0 | 62,2 | 90,5 |
| Leverantörsskulder | 5,4 | 5,3 | 7,3 |
| Upplåning | 31,4 | 26,8 | 30,1 |
| Övriga skulder | 7,4 | 7,5 | 8,4 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 9,2 | 9,1 | 23,2 |
| Summa kortfristiga skulder | 193,3 | 110,8 | 159,5 |
| Summa eget kapital och skulder | 581,2 | 543,0 | 774,1 |
Not 1 – Redovisningsprinciper
Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas tillsammans med koncernredovisningen för 2024. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är samma som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2024. Sedan 1 januari, 2025 har vissa tillägg till existerande standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.
Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Se koncernens redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2024 för mer information om uppskattningar och bedömningar.
Moderbolaget
För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation (RFR 2), Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.
Verksamhetsrelaterade risker
All affärsverksamhet medför risker. Risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande operationella och finansiella risker.
Operationella risker:
Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.
Finansiella risker:
Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 2024 under avsnitt Risk och Riskhantering samt not 3.
Externa omvärldsfaktorer
Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.
Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver allokera om resurser för att möta effekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.
Fortsatta höga räntor i USA, konflikterna i mellanöstern och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina, och implementationen av nya globala tariffer av den nya republikanska administrationen i Vita huset har skapat en generell volatilitet i marknaden som förväntas påverka global handel. Ytterligare en risk, specifikt för läkemedelsbolag, är diskussionerna kring läkemedelspriser i USA inklusive men inte begränsad till "Most Favoured Nations" (MFN) som global referensprissättning. Dessa händelser kan väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklings-arbete enligt befintliga planer.
En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 2024, se avsnitt Risk och Riskhantering.
Not 2 – Övriga upplysningar
Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 5. Händelser efter periodens utgång redovisas på sidan 1.
Not 3 – Segmentrapportering
Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående utvecklingsområden, Emcitate® och Aladote®. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote® projektet är parkerat sedan juni 2023.
Nedan redovisas intäkter och kostnader hänförliga till Emcitate® och Aladote®.
| 2025 jul-sep |
2024 jul-sep |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa | MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 17,4 | - | - | 17,4 | Intäkter | 9,4 | - | - | 9,4 |
| Kostnad för sålda varor | -13,9 | - | - | -13,9 | Kostnad för sålda varor | -3,7 | - | - | -3,7 |
| Projektkostnader | -30,5 | 0,0 | - | -30,5 | Projektkostnader | -34,0 | 0,1 | - | -33,9 |
| Övrigt | - | - | -49,5 | -49,5 | Övrigt | - | - | -52,7 | -52,7 |
| Rörelseresultat | -27,0 | 0,0 | -49,5 | -76,5 | Rörelseresultat | -28,3 | 0,1 | -52,7 | -81,0 |
| Finansnetto | -5,9 | Finansnetto | -5,3 | ||||||
| Resultat före skatt | -82,4 | Resultat före skatt | -86,2 |
| 2025 | 2024 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | ||||||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa | MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 17,4 | - | - | 17,4 | Intäkter | 9,4 | - | - | 9,4 |
| Kostnad för sålda varor | -13,9 | - | - | -13,9 | Kostnad för sålda varor | -3,7 | - | - | -3,7 |
| Projektkostnader | -30,5 | 0,0 | - | -30,5 | Projektkostnader | -34,0 | 0,1 | - | -33,9 |
| Övrigt | - | - | -49,5 | -49,5 | Övrigt | - | - | -52,7 | -52,7 |
| Rörelseresultat | -27,0 | 0,0 | -49,5 | -76,5 | Rörelseresultat | -28,3 | 0,1 | -52,7 | -81,0 |
| Finansnetto | -5,9 | Finansnetto | -5,3 | ||||||
| Resultat före skatt | -82,4 | Resultat före skatt | -86,2 |
| 2025 | 2024 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | ||||||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa | MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 44,4 | 0,1 | - | 44,6 | Intäkter | 35,3 | - | 0,0 | 35,3 |
| Kostnad för sålda varor | -36,3 | - | - | -36,3 | Kostnad för sålda varor | -9,3 | - | 0,0 | -9,3 |
| Projektkostnader | -91,8 | -0,1 | -0,7 | -92,7 | Projektkostnader | -101,0 | -0,8 | 0,0 | -101,9 |
| Övrigt | - | - | -135,2 | -135,2 | Övrigt | - | - | -148,8 | -148,8 |
| Rörelseresultat | -83,7 | 0,0 | -135,9 | -219,6 | Rörelseresultat | -75,1 | -0,8 | -148,8 | -224,7 |
| Finansnetto | -3,2 | Finansnetto | -8,4 | ||||||
| Resultat före skatt | -222,8 | Resultat före skatt | -233,1 |
| 2025 | 2024 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | ||||||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa | MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 44,4 | 0,1 | - | 44,6 | Intäkter | 35,3 | - | 0,0 | 35,3 |
| Kostnad för sålda varor | -36,3 | - | - | -36,3 | Kostnad för sålda varor | -9,3 | - | 0,0 | -9,3 |
| Projektkostnader | -91,8 | -0,1 | -0,7 | -92,7 | Projektkostnader | -101,0 | -0,8 | 0,0 | -101,9 |
| Övrigt | - | - | -135,2 | -135,2 | Övrigt | - | - | -148,8 | -148,8 |
| Rörelseresultat | -83,7 | 0,0 | -135,9 | -219,6 | Rörelseresultat | -75,1 | -0,8 | -148,8 | -224,7 |
| Finansnetto | -3,2 | Finansnetto | -8,4 | ||||||
| Resultat före skatt | -222,8 | Resultat före skatt | -233,1 |
| 2024 | ||||
|---|---|---|---|---|
| jan-dec | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 46,1 | - | - | 46,1 |
| Kostnad för sålda varor | -11,6 | - | - | -11,6 |
| Projektkostnader | -139,4 | -0,6 | - | -140,0 |
| Övrigt | - | -0,6 | - | -223,8 |
| Rörelseresultat | -104,9 | -1,3 | -223,2 | -329,4 |
| Finansnetto | -13,8 | |||
| Resultat före skatt | -343,2 |
Omsättning fördelat på typ av intäkter
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Vidarefakturering av | |||||
| kostnader till Solasia | - | - | 0,1 | - | - |
| Varuförsäljning | 17,4 | 9,4 | 44,4 | 35,3 | 46,1 |
| Totalt | 17,4 | 9,4 | 44,6 | 35,3 | 46,1 |
Not 4 – Eventualförpliktelser
Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande 3% respektive 10% av nettoförsäljningen av produkten. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad US Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV).
Peder Walberg och Elisabeth Svanberg arbetar som konsulter åt bolaget och har fakturerat bolaget 0,2 respektive 1,4 (0,6 respektive 0,5) MSEK under perioden.
Not 6 – Upplåning
| MSEK | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Konvertibellån (Exklusive konvertibelrätt) | -28,0 | -25,7 | -26,8 |
| Konvertibelrätt | -9,4 | -8,6 | -16,3 |
| Upplåning - Långfristig skuld | -16,9 | -50,2 | -41,0 |
| Upplåning - kortfristig skuld | -31,4 | -26,8 | -30,1 |
| Totalt | -85,7 | -111,2 | -114,1 |
En mer detaljerad beskrivning av koncernens lånefinansiering och villkor återfinns i not 24 i Egetis årsredovisning för 2024.
Skuldfinansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro ("Tranch A") och 15 miljoner euro ("Tranch B"). Tranch A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller till betalning den 1 april 2027. Tranch B var tillgänglig fram till den 30 september 2024 förutsatt att vissa villkor var uppfyllda. Räntan för trancherna baseras på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av tiratrikol tillämpas en ränterabatt.
Not 7 – Personaloptionsprogram
Egetis implementerar optionsprogram för anställda och nyckelkonsulter i Egetis. Optionerna tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod eller en sexmånadersperiod beroende på villkoren i respektive optionsprogram. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris, om inte några omräkningar enligt optionsvillkoren har tillämpats. Optionerna har, vid respektive tilldelningstidpunkt, värderats enligt Black-Scholes värderingsmodell. För ytterligare information se not 12 i Årsredovisningen 2024.
Under andra kvartalet 2025 tilldelades ett nytt optionsprogram, ESOP 2025/2028. Vd och övriga ledningsgruppen (10 personer) har tilldelats respektive, 1 949 000 och 7 272 000 personaloptioner i det senaste programmet. Utöver optionsprogrammet har även styrelsens medlemmar, enligt beslut på årsstämman, tilldelats aktierätter om totalt 450 473.
Under tredje kvartalet och första nio månaderna 2025 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 2022 personaloptionsprogram samt även för 2025 personaloptionsprogram under det tredje kvartalet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie. Bolaget har per den 30 september 2025 fyra personaloptionsprogram utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner, aktierätter och långivaroptioner skulle bolagets aktier öka med 36 958 650.
Förändring av utestående personaloptioner samt teckningsoptioner till långivare under perioden januari-september 2025.
| Optionsprogram 2025/2028 |
Optionsprogram 2024/2027 |
Optionsprogram 2023/2026 |
Optionsprogram 2022/2026 |
Optionsprogram 2021/2025 |
Aktierätter 2025/2026 |
Tecknings optioner till långivare |
Totalt antal utestående optioner |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antal utestående optioner 2025-01-01 | 0 | 8 298 932 | 8 020 473 | 6 799 338 | 4 700 000 | 0 | 1 090 977 | 28 909 720 |
| Antal tilldelade optioner under perioden | 12 401 653 | - | - | - | - | - | - | 12 401 653 |
| Antal förverkade optioner under perioden | - | -59 400 | -43 796 | - | -4 700 000 | 450 473 | - | -4 352 723 |
| Antal utestående optioner 2025-09-30 | 12 401 653 | 8 239 532 | 7 976 677 | 6 799 338 | 0 | 450 473 | 1 090 977 | 36 958 650 |
Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS
Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal stamaktier före utspädning.
Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna stamaktier före utspädning vid slutet av perioden.
Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money".
Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna stamaktier före utspädning under perioden.
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna stamaktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money".
Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning och utveckling av läkemedelskandidater.
Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS
Bolaget definierar nedanstående nyckeltal enligt följande.
Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för verksamhetens kassaflöde ställt i relation till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money". Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.
| 2025 | 2024 | 2024 | ||
|---|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | jan-dec | ||
| A | Eget kapital, MSEK | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| B | Balansomslutning, MSEK | 595,1 | 577,5 | 792,3 |
| A/B | Soliditet, % | 47 | 55 | 62 |
| A | Periodens resultat, MSEK | -222,8 | -232,9 | -343,5 |
| B | Eget kapital, MSEK | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| A/B Avkastning på Eget kapital,% | neg. | neg. | neg. | |
| A | Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK | -174,2 | -174,3 | -227,9 |
| B | Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental | 359 238 | 292 571 | 306 537 |
| A/B | Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | -0,5 | -0,6 | -0,7 |
| A | Eget kapital, MSEK | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| B | Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental | 359 238 | 292 571 | 306 537 |
| A/B | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
| A | Eget kapital, MSEK | 277,5 | 318,6 | 492,9 |
| B | Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental | 363 836 | 297 633 | 310 903 |
| A/B | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK | 0,8 | 1,1 | 1,6 |
ÖVRIG INFORMATION
Datum för publicering av finansiell information
Bokslutskommuniké 2025: 26 februari 2026 Delårsrapport januari-mars 2026: 29 april 2026 Årsstämma: 6 maj 2026
Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com. Denna rapport har granskats av bolagets revisor.
För ytterligare information kontakta: Nicklas Westerholm, vd [email protected]
Yilmaz Mahshid, Finansdirektör [email protected]
Karl Hård, VP Investor Relations and Business Development [email protected]
Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 25 november 2025 klockan 07:00 (CET).
Egetis Therapeutics AB (publ) Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm Org.nr. 556706-6724 Tel: 08-679 72 10 www.egetis.com
Analytiker som följer Egetis Therapeutics
DNB Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård
Handelsbanken: Suzanna Queckbörner & Mattias Häggblom
Pareto Securities: Chien-Hsun Lee
Redeye: Fredrik Thor Stifel: Oscar Haffen Lamm
Van Lanschot Kempen: Chiara Montironi
Försäkran
Delårsrapporten för perioden januari - september 2025 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 25 november 2025
Mats Blom Margarida Duarte
Styrelseordförande Styrelseledamot
Gunilla Osswald Elisabeth Svanberg
Styrelseledamot Styrelseledamot
Behshad Sheldon Nicklas Westerholm
Styrelseledamot Verkställande Direktör
Till styrelsen i Egetis Therapeutics AB (publ) org nr 556706-6724
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Egetis Therapeutics AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 25 november 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Niclas Bergenmo Auktoriserad revisor