Egetis Therapeutics

Earnings Release • Feb 26, 2025

Bokslutskommuniké januari-december 2024

EU-Kommissionen har godkänt Egetis Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen

för MCT8-brist

• Egetis planerar att lansera Emcitate i det första landet, Tyskland, under det andra kvartalet 2025.
• Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner om totalt 300 miljoner kronor (brutto).
• I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 11 patienter avslutat den randomiserade fasen.

Finansiell översikt oktober-december

• Försäljningsintäkten uppgick till 10,8 (32,6) MSEK Motsvarande kvartal 2023 ingick licensintäkter från Japan om 14,5 MSEK
• Kvartalets förlust uppgick till -110,5 (-86,3) MSEK
• Kassaflöde uppgick till 218,1 (223,6) MSEK
• Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till 351,0 (303,3) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick till -0,3 (-0,3) SEK

Väsentliga händelser under kvartalet

• Egetis erhöll positivt CHMP-utlåtande för Emcitate för behandling av MCT8-brist.
• Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner, vilket totalt uppgick till 300 miljoner SEK (brutto). Den riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både befintliga och nya internationella och svenska institutionella investerare, och leddes av Frazier Life Sciences med en investering på 10 miljoner dollar.
• Egetis beslutade att utvärdera resistance to thyroid hormone beta (RTH-beta) som nästa indikation för Emcitate.
• Egetis anordnade en investerardag i Stockholm. Prof. E. Visser höll ett föredrag om MCT8-brist och Prof. A. Rees höll ett föredrag om en separat
• indikation, RTH-beta. Medlemmar ur Egetis

Finansiell översikt januari-december

• Försäljningsintäkten uppgick till 46,1 (57,6) MSEK Motsvarande period 2023 ingick licensintäkter från Japan om 14,5 MSEK
• Periodens förlust uppgick till -343,6 (-326,9) MSEK
• Kassaflöde uppgick till 41,8 (180,4) MSEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 351,0 (303,3) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick till -1,1 (-1,3) SEK

ledningsgrupp belyste de framsteg som Egetis har gjort mot marknadsgodkännanden för Emcitate, samt Bolagets strategiska mål. (Länk till investerardagen)

Väsentliga händelser efter kvartalet

• EU-kommissionen godkände Emcitate som den första och enda behandlingen för MCT8-brist.
• I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har hitintills 19 patienter inkluderats i studien, varav 11 patienter har avslutat den randomiserade fasen.
• Emcitate förskrivs idag via Managed Access Program till omkring 230 patienter.

Finansiell översikt

	2024 okt-dec	2023 okt-dec	2024 jan-dec	2023 jan-dec
Försäljningsintäkter, MSEK	10,8	32,6	46,1	57,6
Resultat efter skatt, MSEK	-110,5	-86,3	-343,6	-326,9
Kassaflöde, MSEK	218,1	223,6	41,8	180,4
Likvida medel, MSEK	351,0	303,3	351,0	303,3
Soliditet, %	62	72	62	72
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,1	-1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,1	-1,3
Genomsnittligt antal anställda	40	30	35	27

VD har ordet

Den 13 februari 2025 godkände EU-Kommissionen Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen för MCT8-brist i samtliga 27 medlemsstater i EU samt Island, Norge och Liechtenstein. Jag är mycket stolt över godkännandet av Emcitate, som är den enskilt viktigaste milstolpen i Egetis historia, och är ett stort steg framåt i vår ambition att bygga ett hållbart särläkemedelsbolag. Vi är glada att kunna erbjuda denna nya behandling för patienter i EU.

Jag vill tacka alla patienter, föräldrar, vårdgivare och prövare som har deltagit i det omfattande utvecklingsprogrammet för Emcitate, samt alla Egetis medarbetare och samarbetspartners för deras gedigna arbete. Ett särskilt tack riktas till Professor Edward Visser och hans team vid Erasmus University Medical Center i Rotterdam, Nederländerna.

Vi ser nu fram emot att inleda pris- och ersättningsförhandlingar i EU och planerar att lansera Emcitate i det första landet, Tyskland, under det andra kvartalet 2025.

Uppdatering om ReTRIACt-studien

Efter en överenskommelse med FDA genomför Egetis en beslutsgrundande, randomiserad, placebokontrollerad studie (ReTRIACt) i minst 16 utvärderbara patienter med MCT8-brist för att stödja ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA.

För att öka rekryteringskapaciteten i studien har vi under 2024 öppnat fyra ytterligare studiecentra i USA: en vardera i Texas, Georgia, North Carolina och Florida. Hitintills har 19 patienter inkluderats i studien, varav 11 patienter har avslutat den randomiserade fasen, 3 patienter är i inledningsfasen och ytterligare patienter utvärderas för screening.

Som vi tidigare kommunicerat kommer vi att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer vi även att informera när topline resultat förväntas och när vi planerar att lämna in ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till FDA.

Mer information om ReTRIACt studien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.

Egetis medverkade i TV-program i USA om MCT8 brist

Den 24 februari medverkade Egetis i Behind the Mystery™, en TV-show i USA som sänds under morgonprogrammet The Balancing Act®. Detta avsnitt, som sponsrades av Egetis, syftade till att öka medvetenheten om MCT8-brist med anledning av Rare Disease Day den 28 februari. Avsnittet om MCT8-brist kommer också att sändas den 3 mars 2025. En repris kan ses på TheBalancingAct.com/rare.

MCT8-brist är en sällsynt genetisk sjukdom som först beskrevs 2004. Bolagets 'medical affairs' aktiviteter fokuserar på att öka medvetenheten kring sjukdomen och förbättra kunskapen om dess diagnostik genom deltagande och dialoger på vetenskapliga konferenser, samarbete med företag för genetisk testning, engagemang med ledande experter, rådgivande kommittéer och interaktioner med patientgrupper. Under 2024 deltog Egetis på över 30 vetenskapliga konferenser inom ämnen såsom endokrinologi, pediatrik och neurologi, inom vilka MCT8-brist presenteras.

För mer information om MCT8-brist, vänligen se www.mct8deficiency.com

Managed Access Program för Emcitate

Det finns ett fortsatt betydande och växande intresse från läkare världen över för att behandla patienter med MCT8-brist med Emcitate, vilket redan förskrivs till patienter i över 25 länder som en del av vårt Managed Access-program. För närvarande behandlas omkring 230 patienter med Emcitate.

På begäran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded Access Program (EAP) i USA. För närvarande är 12 sjukhus redo för att ta emot patienter inom EAP, och ytterligare 8 sjukhus håller på att ansluta sig till programmet. EAP-programmet underlättar för läkare att få tillgång till Emcitate för sina patienter med MCT8-brist som inte är kvalificerade för en klinisk prövning tills produkten erhåller marknadsföringstillstånd samt för att ge fortsatt behandling till patienter som avslutat ReTRIACtstudien.

Egetis beslutade att utvärdera RTHβ som nästa indikation för Emcitate

I december meddelade vi att bolaget har valt resistens mot sköldkörtelhormon beta (RTHβ) som nästa indikation för Emcitate. Bolaget planerar att stödja en prövarinitierad fas 2 multicenterstudie för patienter med RTHβ i samarbete med akademiska forskningsgrupper.

RTHβ är en sällsynt genetisk sjukdom med stort medicinskt behov och saknar idag godkända behandlingar. Sjukdomen drabbar 1-2 individer (både män och kvinnor) per 40 000 levande födslar och orsakas av mutationer i genen för sköldkörtelhormonreceptor beta. Sköldkörtelhormon är avgörande för utveckling och ämnesomsättning i praktiskt taget alla vävnader och verkar genom att binda till nukleära sköldkörtelhormonreceptorer, vilket resulterar i transkription av hormonkänsliga gener.

Nyligen har det påvisats att patienter med RTHβ har minskad överlevnad och ökad risk för hjärtkärlsjukdomar (Okosieme et al. 2023, Campi et al. 2024).

RTHβ är en fristående indikation, utan överlappning av patientgruppen med MCT8-brist. År 2022 erhöll Egetis särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) för RTHβ för Emcitate i både USA och EU.

En investerardag arrangerades den 18 december 2024

Den 18 december 2024 anordnade Egetis en investerardag i Stockholm. Under investerardagen höll Professor Edward Visser från Erasmus University Medical Center, ett föredrag om MCT8-brist och det ouppfyllda medicinska behovet, samt Professor Aled Rees från Cardiff University, om RTHβ och det stora medicinska behovet i denna sjukdom. Medlemmar ur Egetis ledningsgrupp belyste de framsteg som Egetis har gjort mot marknadsgodkännanden för Emcitate, inklusive en statusuppdatering på ReTRIACt studien, samt planerna för förberedande aktiviteter och kommersialisering med fokus på sjukdomsmedvetenhet, marknadstillträde och värdeerbjudande. Vidare presenterade Bolaget de strategiska målen på såväl kort sikt såväl som långsiktiga ambitioner i att bygga ett hållbart särläkemedelsbolag. (Länk till investerardagen)

Framgångsrik riktad nyemission

I oktober 2024 genomförde vi en riktad nyemissionen till ett marknadspris om 4,50 SEK per aktie, genom vilken Bolaget erhöll en nettolikvid på 281 miljoner SEK. Denna nya finansiering indikerar investerares fortsatta förtroende för vår produktkandidat, vårt team och vårt arbete.

Den riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både befintliga och nya internationella och svenska institutionella investerare. Emissionen leddes av den amerikanska life science investeraren Frazier Life Sciences med en investering på 10 miljoner USD, och stöddes av den internationella specialistinvesteraren Invus (USA/Frankrike), samt Platinum Asset Management (Australien), Fjärde APfonden, Handelsbanken Fonder AB genom investeringsfonden Hälsovård Tema, Unionen, HealthInvest Partners AB och Cidro Förvaltning AB.

Kassa

Vi redovisar en kassa på cirka 351 miljoner SEK per den 31 december 2024. För närvarande pågår en dialog mellan Bolaget och BlackRock avseende villkoren samt en eventuell förlängning av utnyttjandefönstret av Tranch B på lånefaciliteten på totalt 15 miljoner euro.

Framtidsutsikter

2025 är ett år med flera viktiga milstolpar för Egetis. Vårt team fortsätter att fokusera på att leverera fyra centrala prioriteringar:

• Optimera prissättnings- och ersättningsprocesserna och lansering i EU4;
• Slutföra ReTRIACt-studien, som är registreringsgrundande i USA, så snart som möjligt;
• Ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate i USA;
• Lanseringsförberedande aktiviteter i USA.

Nicklas Westerholm, VD

Om Egetis Therapeutics

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate (tiratricol) utvecklas som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8 brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. En klinisk fas 2b-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Fas 2 studien Triac Trial II undersökte behandlingseffekt på neurokognitiv utveckling hos små barn, yngre än 30 månader, med MCT8-brist och uppvisade inte statistiskt signifikant förbättring jämfört med historiska kontroller.

Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate i EU den 13 februari 2025.

Efter dialog med FDA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad, registreringsgrundande studie på minst 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat

förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.

Emcitate har särläkemedelsstatus ('orphan drug designation', ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har tiratricol erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Aladote® (calmangafodipir) är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En "proof of principle" studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för calmangafodipir har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8 brist har fullbordats. Calmangafodipir har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics (Nasdaq Stockholm: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Candidate	Preclinical Phase I	Phase II/III	MAA/NDA	Comments
Emcitate EU MCT8 deficiency			Approved	EC approval received Feb 13, 2025 First launch in EU planned in Q2 2025
Emcitate US MCT8 deficiency		ReTRIACt		Ongoing, pivotal, 16 patients, 30-day randomized trial
Emcitate MCT8 deficiency		Triac Trial II		Topline data announced June 19, 2024 Did not meet primary endpoints Confirmed significant & durable reduction of T3
Emcitate RTHB				ODD granted by FDA & EMA in 2022 Considering to support ISS study
Aladote Paracetamol overdose				Parked until Emcitate submissions completed ODD granted by FDA & EMA

Om Emcitate

Emcitate är Egetis ledande läkemedelskandidat i klinisk utvecklingsfas. Den avser behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom som drabbar 1 av 70 000 män med betydande medicinskt behov. Emcitate är den första och enda godkända behandlingen i EU för MCT8-brist.

Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling och kontroll av metabolismen i de flesta typer av vävnader, vilket kräver transport över cellmembran. En av nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i kroppen över cellmembran är MCT8. Mutationer i genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter på X-kromosomen och drabbar därför främst män, eftersom män bara har en X-kromosom.

MCT8-brist är ett problem med transport av sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8 brist har därav låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder till ökade nivåer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera vävnader, också kallat tyreotoxikos.

Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet leder till kraftigt påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder till kraftigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist och muskelatrofi, och patienterna har en väsentligt förkortad livslängd. De flesta patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller sitta på egen hand.

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) och 2021 Fast Track Designation i USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en annan sponsor. Under de senaste åren (2021-2024) har priset för PRVs som sålts varit mellan USD 100 – 158 miljoner.

En klinisk fas 2b-studie (Triac Trial I) i patienter med MCT8-brist har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta effekter på centrala aspekter av sjukdomen. I oktober 2021 publicerades data från långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i

upp till 6 år. Resultaten kommer från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederländerna, där effekten och säkerheten av Emcitate undersöktes hos 67 patienter med MCT8 brist.

Baserat på dessa långtidsdata hade Bolaget ytterligare interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data från långtidsbehandling skulle kunna vara tillräckliga för en ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application, MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. EU-Kommissionen godkände den 13 februari Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen för MCT8-brist

FDA har bekräftat att en behandlingseffekt på T3 nivåer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle kunna utgöra grunden för

marknadsgodkännande även i USA. Vi genomför nu en studie (ReTRIACt) som inkluderar både patienter som redan behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter. De som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas först med ökande doser Emcitate tills deras serum T3 nivåer når normala värden. När patienterna från båda grupperna har stabila T3 värden randomiseras de till att antingen fortsätta behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i upp till 30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Utformningen av denna studie (ReTRIACt) finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327. Det är väletablerat att T3-nivåerna hos obehandlade MCT8-patienter är signifikant förhöjda, och vi har tidigare visat att Emcitate snabbt och varaktigt kan normalisera dessa nivåer. Hitintills har 19 inkluderats, varav 11 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Rekryteringen kommer att fortsätta tills minst 16 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Som tidigare

kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.

Triac Trial II studien inkluderade 22 unga pojkar med MCT8-brist (<30 månader gamla) och undersökte neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate. Studien uppnådde inte sina primära effektmål, som var Gross Motor Function Measure (GMFM)-88 och Bayley Scales for Infant and Toddler Development (BSID)-III, jämfört med data från historiska kontroller från Triac Trial I. De totala sköldkörtelhormon T3-koncentrationerna i serum minskade signifikant och varaktigt hos alla patienter, vilket bekräftar tiratricols förmåga att lindra tyreotoxikos vid MCT8-brist. Studien bekräftade vidare den gynnsamma säkerhetsprofil som setts i tidigare kliniska studier, trots högre dosering per kg kroppsvikt.

Emcitate förskrivs redan på individuell licens till omkring 230 patienter efter godkännande av nationella läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. 'Managed access program' är ett sätt att före regulatoriskt godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för tillstånd med stort medicinskt behov som saknar behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett så kallat 'Expanded Access Program' i USA, vilket underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA när de vill ge patienter tillgång till Emcitate, innan produkten har blivit godkänd.

Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus (ODD) för RTHβ i USA och EU. RTHβ är en separat indikation, med en distinkt patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus för RTHβ är ett direkt resultat av Bolagets arbete med att utvidga indikationerna för Emcitate programmet till närliggande men distinkta tillstånd.

Om Aladote

Aladote är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. Aladote har i relevanta prekliniska studier visat god effekt även i det tidsfönster där behandling med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfredsställande (>8 timmar). En "proof-of-principle" studie i patienter med paracetamolförgiftning för att förebygga akuta leverskador har framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att Aladote är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC. Resultaten indikerar också att Aladote kan minska akuta leverskador i den aktuella patientpopulationen. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus ('Orphan Drug Designation', ODD) i USA och EU.

Paracetamol är ett av de mest använda läkemedlen i världen vid behandling av feber och smärttillstånd, men samtidigt ett av de läkemedel som oftast

överdoseras – avsiktligt eller oavsiktligt. Överdosering av paracetamol är ett av de vanligaste tillvägagångssätten vid självmordsförsök. När alltför stora mängder paracetamol bryts ner i levern, bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som kan orsaka akut leverskada. Den befintliga behandlingen vid överdosering (NAC) är som effektivast om den ges inom åtta timmar efter intag av paracetamol.

En registreringsgrundande fas 2/3 studie riktar sig till patienter med förhöjd risk för leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar efter en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala planerade studiestorleken är ca 250 patienter, vilka kommer inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-land. Utvecklingsprogrammet för Aladote har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.

Finansiell information

Bokslutskommuniké, januari–december 2024

Omsättning och resultat

Intäkter

Försäljningsintäkterna uppgick till 10,8 (32,6) MSEK för kvartalet och 46,1 (57,6) MSEK för perioden. Kvartalets och periodens intäkter bestod av "Managed Access Program" med Emcitate med 10,8 (18,2) MSEK för kvartalet och 46,1 (43,1) MSEK för perioden. Motsvarande kvartal föregående år ingick även licensintäkter från bolagets partner i Japan om 14,5 MSEK. Lägre intäkter under kvartalet härrör till färre levererade paket till betalande "Managed Access Patienter", detta beror på regional variation i beställningarna.

Kostnad sålda varor

Kostnad sålda varor uppgick under kvartalet till -2,3 (-4,7) MSEK och till -11,6 (-11,0) MSEK för perioden och är i sin helhet hänförliga till Emcitate. Kostnaderna i kvartalet minskade som följd av de regionala variationerna i beställningar men ökade under perioden med anledning av ökade volymer av Emcitate.

Rörelsens kostnader

Rörelsens totala kostnader uppgick till -113,2 (-111,0) MSEK för kvartalet och till -363,9 (-371,4) MSEK för perioden.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Kostnader för forskning och utveckling uppgick under kvartalet till -41,0 (-56,7) MSEK och för perioden till -146,2 (-194,0) MSEK. I början av motsvarande period föregående år sammanföll flera större betalningar inom FoU, såsom tillverkning av Emcitate och pre-kliniska aktiviteter.

Marknads- och försäljningskostnader

Under kvartalet uppgick marknads- och försäljningskostnaderna till -32,6 (-26,0) MSEK och för perioden till -109,7 (-86,6) MSEK. Ökningen av kostnaderna jämfört med motsvarande period föregående år härrör i huvudsak från expansion av personalstyrkan samt ökad aktivitet inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till -37,4 (-27,7) MSEK och för perioden till -105,6 (-86,2) MSEK. Kostnadsökningen för kvartalet och perioden var främst hänförligt till förberedande aktiviteter inom centrala funktioner inför den planerade lanseringen av Emcitate, samt ökade kostnader för personaloptionsprogrammet som även fortsatt kommer att variera, med aktiekursens utveckling men har ingen påverkan på kassaflödet. Kostnaden för personaloptionsprogrammet var -14,7 MSEK i perioden.

Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,5 (6,1) MSEK för kvartalet och till 5,2 (8,9) MSEK för perioden och övriga rörelsekostnader uppgick till -2,5 (-6,6) MSEK för kvartalet och -7,6 (-13,4) MSEK för perioden. Förändringen av övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Finansiella poster - netto

Finansnettot uppgick till -5,5 (-3,0) MSEK för kvartalet och till -13,8 (-2,0) MSEK för perioden. Förändringen av kostnaderna och intäkterna jämfört med motsvarande kvartal och period föregående år består i huvudsak av

räntekostnader kopplade till bolagets lånefinansiering samt omvärdering av långivarens konvertibelrätt. Omvärderingen har ingen påverkan på kassaflödet och kommer fortsatt att variera med aktiekursens utveckling.

Skatt

Totalt redovisad skatt för kvartalet uppgick till -0,4 (-0,1) MSEK och för perioden -0,3 (-0,1) MSEK och är hänförlig till skattemässigt resultat i Egetis dotterbolag i USA.

Resultat för kvartalet och perioden

Kvartalets resultat uppgick till -110,5 (-86,3) MSEK och för perioden till -343,6 (-326,9) MSEK. Resultat per aktie uppgick till -0,3 (-0,3) SEK för kvartalet och till -1,1 (-1,3) SEK för perioden, både före och efter utspädning.

Finansiell ställning

Likvida medel

Per den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 351,0 (303,3) MSEK.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -53,6 (-41,6) MSEK för kvartalet och till -227,9 (-278,4) MSEK för perioden. Kvartalets kassaflöde uppgick till 218,1 (223,6) MSEK och för perioden uppgick kassaflödet till 41,8 (180,4) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är drivet av kostnader för pågående kliniska studier och förberedelserna inför den planerade lanseringen av Emcitate.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -1,2 (0,4) MSEK under kvartalet och till -1,2 (0,0) MSEK för perioden. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 272,8 (264,8) MSEK för kvartalet och till 270,9 (458,9) MSEK för perioden och härrör i huvudsak från kapitalmarknadstransaktionen som utfördes under fjärde kvartalet. Två

kapitalmarknadstransaktioner utfördes under motsvarande period föregående år.

Eget kapital och soliditet

Eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 492,9 (545,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till 1,6 (2,1) SEK för perioden. Bolagets soliditet var 62 (72) %.

Skulder och fordringar

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2024 till 95,2 (110,8) MSEK. Dessa består av låneskulder om 41,0 (68,8) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt om 43,1 (34,7) MSEK, skulder för nyttjanderättigheter 0,4 (2,2) MSEK, uppskjuten skatteskuld på nyttjanderättstillgångar 0,5 (-) MSEK och avsättningar för sociala avgifter avseende optionsprogrammen om 10,2 (5,1) MSEK. Kortfristiga skulder uppgick till 204,2 (103,9) MSEK och bestod till största delen av övriga kortfristiga och upplupna kostnader 137,2 (69,8) MSEK, kortfristig del låneskulder 30,1 (5,2) MSEK samt leverantörsskulder 25,7 (28,7) MSEK.

Ökningen av upplupna kostnader härrör från reservationer för rabatter som fastställs årsvis. Reservationerna är uppskattningar bedömda av bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig reglering efter överenskommelse med myndigheter efter ett marknadsgodkännande för Emcitate.

Investeringar, materiella och immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick per 31 december 2024 till 408,1 (409,1) MSEK. Inga investeringar har klassificerats som materiella anläggningstillgångar under perioden.

Aktier

Antalet stamaktier i bolaget uppgick per den 31 december 2024 till 359 238 126. Bolaget har 29 000 000 C-aktier i eget förvar som säkring för de utestående

personaloptionsprogrammen. Totala antalet stamaktier och C-aktier är 388 238 126.

Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2024 till 8 910. De 10 största ägarna innehade 61,9 % av andelen aktier. Egetis Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm.

Optionsprogram

Upplysningar avseende tidigare tecknade optionsprogram

För information, inklusive tidigare personaloptionsprogram, se not 8.

Medarbetare

Antal medarbetare uppgick per den 31 december 2024 till 40 (29) personer, 24 kvinnor och 16 män (17 kvinnor och 12 män).

Moderbolaget

Moderbolagets intäkter för kvartalet uppgick till 25,6 (28,4) MSEK och för perioden till 98,7 (93,6) MSEK. Intäkter för perioden bestod av fakturering av koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen Rare Thyroid Therapeutics International AB (RTTI) AB och Egetis Therapeutics US Inc. om 63,9 (44,5) MSEK samt vidarefakturering av kostnader för Emcitate till RTTI AB om 34,7 (49,1) MSEK. Intäktsökningen för perioderna avser främst vidarefakturering av tjänster av administrativ karaktär inom organisationen.

Rörelsens kostnader uppgick till -65,3 (-56,0) MSEK för kvartalet samt -196,3 (-172,8) MSEK för perioden. Moderbolagets resultat för kvartalet uppgick till -106,4 (-105,6) MSEK samt för perioden till -307,6 (-325,9) MSEK.

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 436,3 (435,0) MSEK. Långfristiga låneskulder uppgick till 41,0 (68,8) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt till 43,1 (34,7) MSEK och övriga långfristiga skulder till 10,2 (5,1) MSEK.

Förslag till vinstdisposition

Styrelsen föreslår att Egetis Therapeutics AB (publ) inte ger någon utdelning för räkenskapsåret 2024.

Koncernens resultaträkning

MSEK	2024	2023	2024	2023
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning	10,8	32,6	46,1	57,6
Kostnad sålda varor	-2,3	-4,7	-11,6	-11,0
Bruttoresultat	8,5	27,9	34,5	46,6
Forsknings- och utvecklingskostnader	-41,0	-56,7	-146,2	-194,0
Marknads- och försäljningskostnader	-32,6	-26,0	-109,7	-86,6
Administrationskostnader	-37,4	-27,7	-105,6	-86,2
Övriga rörelseintäkter	0,5	6,1	5,2	8,9
Övriga rörelsekostnader	-2,5	-6,6	-7,6	-13,4
Summa rörelsens kostnader	-113,2	-111,0	-363,9	-371,4
Rörelseresultat	-104,7	-83,1	-329,4	-324,8
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	7,6	3,5	16,5	4,9
Finansiella kostnader	-5,5	-3,8	-25,9	-4,2
Omvärdering konvertibelrätt	-7,6	-2,7	-4,5	-2,7
Summa finansiella poster Resultat efter finansiella poster	-5,5	-3,0	-13,8	-2,0
	-110,1	-86,1	-343,2	-326,8
Skatt Periodens resultat	-0,4 -110,5	-0,1 -86,3	-0,3 -343,6	-0,1 -326,9
Data per aktie
Antal utestående aktier vid periodens slut	359 238 126	292 571 459	359 238 126	292 571 459
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden	348 131 709	287 899 467	306 537 424	256 752 282
Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning	350 875 472	290 098 106	310 902 926	260 011 478
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,1	-1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,1	-1,3
Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK	1,4	1,9	1,6	2,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK	1,4	1,9	1,6	2,1

MSEK	2024	2023	2024	2023
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Periodens resultat	-110,5	-86,3	-343,6	-326,9
Periodens omräkningsdifferenser	-0,1	-0,1	0,1	-0,1
Totalresultat för perioden	-110,5	-86,3	-343,5	-327,0

Koncernens balansräkning

MSEK	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Forsknings och utvecklingskostnader	404,8	404,8
Licenser Nyttjanderättstillgångar	3,2	4,3
Uppskjuten skattefordran	2,6 0,6	4,3 -
Inventarier, verktyg och installationer	0,0	0,1
Finansiella anläggningstillgångar	0,8	0,8
Summa anläggningstillgångar	412,2	414,3
Omsättningstillgångar
Varulager	1,0	0,7
Kundfordringar	15,5	28,2
Övriga fordringar	8,1	8,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	4,5	5,5
Kassa och bank	351,0	303,3
Summa omsättningstillgångar	380,1	345,9
Summa tillgångar	792,3	760,2

MSEK	2024-12-31	2023-12-31
Eget kapital
Aktiekapital
Övrigt tillskjutet kapital	20,4 2 057,7	15,4 1 780,0
Reserver	24,8	16,7
Balanserat resultat inklusive årets resultat	-1610,1	-1 266,5
Summa eget kapital	492,9	545,6
Långfristiga skulder
Upplåning	84,1	103,4
Uppskjuten skatteskuld Övriga långfristiga skulder	0,5	-
Avsättning för sociala avgifter	0,4 10,2	2,2 5,1
Summa långfristiga skulder	95,2	110,8
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	25,7	28,7
Skatteskulder	0,2	0,1
Upplåning	30,1	5,2
Övriga skulder	11,0	6,8
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	137,2	63,0
Summa kortfristiga skulder	204,2	103,9
Summa eget kapital och skulder	792,3	760,2

Koncernens kassaflöde

MSEK	2024	2023	2024	2023
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster	-110,1	-86,1	-343,2	-326,8
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	17,6	9,6	27,0	17,7
Betald skatt	-0,4	-0,1	-0,3	-0,1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	-92,8	-76,7	-316,6	-309,3
förändringar av rörelsekapital
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager	5,3	-9,1	13,4	-22,9
Ökning/minskning av rörelseskulder	33,9	44,1	75,2	53,8
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	39,2	35,0	88,6	30,9
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-53,6	-41,6	-227,9	-278,4
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Förvärv av verksamhet	-1,2	-	-1,2	-
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar	-	0,4	-	-
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-	-	0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1,2	0,4	-1,2	0,0
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission/optionsemission	301,5	171,9	301,5	381,9
Emissionskostnader	-18,8	-12,2	-18,8	-26,3
Återköp av egna aktier	-1,5	-	-1,5	-
Upptagande av lån	-	108,8	-	108,8
Återbetalning lån	-7,7	-3,0	-7,7	-3,0
Återbetalning leasingavtal	-0,6	-0,6	-2,5	-2,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	272,8	264,8	270,9	458,9
PERIODENS KASSAFLÖDE	218,1	223,6	41,8	180,4
Likvida medel vid periodens början	129,9	85,0	303,3	127,7
Förändring likvida medel	218,1	223,6	41,8	180,4
Kursdifferenser i likvida medel	3,0	-5,3	5,8	-4,8
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT	351,0	303,3	351,0	303,3

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

MSEK		Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat inkl årets resultat	Övriga reserver	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2024-01-01	15,4	1 780,0	-1 266,5	16,7	545,6
Nyemission	5,0	296,5	-	-	301,5
Emissionskostnader	-	-18,8	-	-	-18,8
Periodens totalresultat	-	-	-343,5	-	-343,5
Transaktioner med ägare
Utgivna optioner				3,4	3,4
Återköp av egna aktier				-1,5	-1,5
Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare	-	-	-	6,2	6,2
Utgående eget kapital 2024-12-31	20,4	2 057,7	-1 610,0	24,8	492,9
Ingående eget kapital 2023-01-01	11,3	1 428,4	-939,6	6,1	506,2
Nyemission	4,1	377,8	-	-	381,9
Emissionskostnader	-	-26,3	-	-	-26,3
Periodens totalresultat	-	-	-327,0	-	-327,0
Transaktioner med ägare
Utgivna optioner				3,4	3,4
Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare	-	-	-	7,2	7,2
Utgående eget kapital 2023-12-31	15,4	1 780,0	-1 266,5	16,7	545,6

Förändring aktiekapital och antal aktier

Händelse	Förändring av antal stam aktier	antal C-aktier	Förändring av Förändring av aktiekapital. SEK	Totalt antal aktier	Totalt aktie- kapital, SEK
Ingände balans, 2024-01-01	292 571 459			292 571 459	15 398 504
Nyemission, 2024-10-03	43 885 718		2 309 775	336 457 177	17 708 279
Nyemission, 2023-10-25	22 780 949		1 198 998	359 238 126	18 907 277
Nyemission, 2024-12-16		29 000 000	1 526 316	388 238 126	20 433 593
Utgäende balans, 2024-12-31	359 238 126	29 000 000	5 035 090	388 238 126	20 433 593

Emitterade C-aktier återköptes direkt efter utgivande och finns per balansdagen i eget förvar. Syftet med innehavet av C-aktierna och återköpet är att säkerställa framtida leverans av aktier till deltagare i, samt för att täcka eventuella sociala kostnader, de incitamentsprogram som är utestående. C-aktierna kommer att omvandlas till stamaktier före leverans till deltagarna i programmen.

Koncernens nyckeltal

Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.

MSEK	2024	2023
	jan-dec	jan-dec
Eget kapital	492,9	545,6
Soliditet, %	62	72
Antal utestående aktier vid periodens slut	359 238 126	292 571 459
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden	306 537 424	256 752 282
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning	310 902 926	260 011 478
Data per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-1,1	-1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-1,1	-1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten per genomsnittligt antal utestående aktier	-0,7	-1,1
Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK	1,6	2,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK	1,6	2,1
Utdelning	-	-
Antal anställda (medelantal)	35	27
Utspädningseffekten beaktas inte när resultatet är negativt

Moderbolagets resultaträkning

MSEK	2024	2023	2024	2023
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning	25,6	28,4	98,7	93,6
Kostnad sålda varor	-	-	-	-
Bruttoresultat	25,6	28,4	98,7	93,6
Forsknings- och utvecklingskostnader	-13,7	-20,1	-47,5	-56,3
Marknads- och försäljningskostnader	-15,8	-10,7	-48,3	-38,4
Administrationskostnader	-35,8	-25,4	-100,0	-78,1
Övriga rörelseintäkter	0,2	4,1	0,8	4,5
Övriga rörelsekostnader	-0,2	-3,9	-1,3	-4,4
Summa rörelsens kostnader	-65,3	-56,0	-196,3	-172,8
Rörelseresultat	-39,7	-27,6	-97,7	-79,2
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	6,9	3,4	13,6	4,8
Finansiella kostnader	-6,0	-3,7	-24,0	-3,9
Omvärdering konvertibelrätt	-7,6	-2,7	-4,5	-2,7
Summa finansiella poster	-6,7	-3,0	-14,9	-1,8
Resultat efter finansiella poster	-46,4	-30,6	-112,6	-80,9
Bokslutsdispositioner
Skatt	-60,0 -	-75,0 -	-195,0 -	-245,0 -
Årets resultat	-106,4	-105,6	-307,6	-325,9

Moderbolagets balansräkning

MSEK	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	0,0	0,1
Finansiella anläggningstillgångar	436,3	434,9
Summa anläggningstillgångar	436,3	435,0
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag	0,6	0,5
Övriga fordringar	0,7	0,0
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	4,5	9,3
Kassa och bank	332,1	271,6
Summa omsättningstillgångar	337,8	281,5
Summa tillgångar	774,1	716,5

MSEK	2024-12-31	2023-12-31
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	20,4	15,4
Fritt eget kapital
Överkursfond	782,7	830,9
Reserver	24,8	16,7
Periodens resultat	-307,6	-325,9
Summa eget kapital	520,3	537,1
Långfristiga skulder
Upplåning	84,1	103,4
Avsättning för sociala avgifter	10,2	5,1
Summa långfristiga skulder	94,3	108,6
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernföretag	90,5	38,1
Leverantörsskulder	7,3	5,5
Upplåning	30,1	5,2
Övriga skulder	8,4	4,3
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	23,2	17,7
Summa kortfristiga skulder	159,5	70,9
Summa eget kapital och skulder	774,1	716,5

Noter

Not 1 – Redovisningsprinciper

Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas tillsammans med koncernredovisningen för 2023. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är samma som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2023. Sedan 1 januari, 2024 har vissa tillägg till existerande standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.

Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Se koncernens redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2023 för mer information om uppskattningar och bedömningar.

Moderbolaget

För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation (RFR 2), Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.

Verksamhetsrelaterade risker

All affärsverksamhet medför risker. Risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande operationella och finansiella risker.

Operationella risker:

Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.

Finansiella risker: Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 2023 under avsnitt Risk och Riskhantering samt not 3. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 2024 jämfört med 2023.

Externa omvärldsfaktorer

Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.

Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver allokera om resurser för att möta effekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina, konflikterna i mellanöstern, potentiellt globalt tullkrig initierad av USA kan elda på inflationen i samhället. Dessa händelser kan väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklings-arbete enligt befintliga planer.

En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 2023, se avsnitt Risk och Riskhantering. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 2024 jämfört med 2023.

Not 2 – Övriga upplysningar

Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 8. Händelser efter periodens utgång redovisas på sidan 1.

Not 3 - Övergång från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad resultaträkning

Per 1 januari 2024 har koncernen övergått från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad resultaträkning. Övergången har genomförts då den funktionsindelade uppställningen är i överenstämmelse med hur internuppföljningen av verksamheten sker av verksamhetsledningen. Vidare är övergången till den funktionsindelade resultaträkningen motiverad av anpassning till den uppställningsform som är praxis i branschen som koncernen är verksam inom.

I nedanstående tabeller framgår effekterna för koncernen och moderbolaget på resultaträkningen vid byte från kostnadsslagsindelad till funktionsindelad resultaträkning.

				Ovriga
	Kostnads- slagindelad	Kostnad för salda varor	Projekt- kostnader	externa kostnader	Personal- kostnader	skrivningar	Av- och ned- Ovriga rörelse- kostnader	Funktions- indelad
Intakter
Rörelseintäkter Kostnad för sälda varor	32.6 0,0	-4,7							32,6 Nettoomsättning -4,7 Kostnad sålda varor
	32,6	-4,7	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	27,9 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader Kostnad för sålda varor Projektkostnader	-4.7 -52,9	4.7	52,9					0.0 0.0
Övriga externa kostnader Personalkostnader	-28.0 -30.7			28.0	30,7			0.0 0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångs Ovriga rörelsekostnader	-0.9 -0.5		-42.6	-8.2	-8.0	0,9	0.5	0.0 0.0	-58,7 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-10.4	-4 8	-11.0				-26,0 Marknads- och Försäljningskostnader
			0,1	-13.2	-13,7	-0,9	0.0 6.1 -8.6		-27.7 Administrationskostnader 6,1 Ovriga rörelseintäkter -8.6 Ovriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-83,1	0.0	0,0	0,0	0,0	0,0	0.0	-83.1 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster									Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Omvärdering konvertibelrätt	3.5 -3.8 -2,7								3,5 Ränteintäkter och liknande resultatposter -3,8 Räntekostnader och liknande resultatposter -2,7 Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	-3,0								-3,0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-86,1								-86.1 Resultat efter finansiella poster
Skatt	-0,1							-0,1 Skatt
Periodens resultat	-86,3	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-86.3 Arets resultat

	Kostnads- slagindelad	Kostnad för sälda varor	kostnader	Projekt- Ovriga externa kostnader	Personal- kostnader	skrivningar	Av- och ned- Ovriga rörelse- kostnader	Funktions- indelad
Intakter
Rörelseintäkter	57.6							57,6 Nettoomsättning
Kostnad för sälda varor	0.0	-11.0						-11.0 Kostnad sålda varor
	57.6	-11,0	0,0	0,0	0,0	0.0	0,0	46.6 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	-11.0	11.0						0.0
Projektkostnader	-193,5		193,5					0.0
Ovriga externa kostnader	-85.8			85.8				0.0
Personalkostnader	-84.0				84,0			0.0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgånga	-3.6					3.6		0.0
Ovriga rörelsekostnader	-4.6						4,6	0.0
			-157,0	-19.3	-17.7			-194.0 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-36.5	-21.1	-28.9			-86,6 Marknads- och Försäljningskostnader
			0,0	-45,3	-37.3	-3.6	0,0	-86.2 Administrationskostnader
							8,9	8.9 Ovriga rörelseintäkter
							-13.4	-13.4 Ovriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-324.8	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-324.8 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	4.9							4.9 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter	-4.2							-4.2 Räntekostnader och liknande resultatposter
Omvardering konvertibelratt	-2,7							-2.7 Omvardering konvertibelratt
Summa finansiella poster	-2.0							-2.0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-326.8							-326,8 Resultat efter finansiella poster
Skatt	-0.1							-0.1 Skatt
Periodens resultat	-326.9	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	-326.9 Arets resultat

	Kostnado- slagindelad	Kostnad for salda varor	kostnader	Projekt- Ovriga externa kostnader	Personal- kostnader	okrivningar	Av- och ned- Ovriga rörelse- kostnader	Funktions- indelad
Intäkter Borelseintäkter Kostnad för sälda varor	32,5 0,0	0,0							28,4 Nettoomsättning 0,0 Kostnad sälda varor
	32,5	0,0	0.0	0,0	0.0	0,0	-4,1		28,4 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader Kostnad för sälda varor Projektkostnader Ovriga externa kostnader	0.0 -17,8 -12,4	0,0	17,8	12.4				0,0 0,0 0,0
Personalkostnader	-26.0 0.0				26,0	0,0		0,0 0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader	-3,9		-13.4	-0,8	-5,9		3,9	0.0	-20.1 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-4.2	0,2	-6,7				-10,7 Marknads- och Försäljningskostnader
			-0,2	-11,8	-13,5	0,0	0,0 4,1 -3,9		-25.4 Administrationskostnader 4,1 Ovrigs rörelseintäkter -3,9 Ovriga rörelsekostnader
Rörelseres Ital	-27.6	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0		-27.6 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Omvärdering konvertibelrätt	3.4 -3.7 -2,7								Resultat från finansiella poster 3,4 Ränteintäkter och liknande resultatposter -3.7 Räntekostnader och liknande resultatposter -2.7 Omvördering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	-3.0								-3.0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-30.6								-30,6 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag Skatt	-75,0								-75,0 Koncernbidrag Skatt
Periodens resultat	-105,6	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0		-105,6 Arets resultat

	Kostnads-	Kostnad för		Projekt- Ovriga externa	Personal-		Av- och ned- Övriga rörelse-	Funktions-
	slagindelad	sälda varor	kostnader	kostnader	kostnader	skrivningar	kostnader	indelad
Intakter
Rörelseintäkter	98.1						-4,5	93,6 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor	0,0	0,0						0.0 Kostnad sälda varor
	98.1	0.0	0,0	0.0	0.0	0.0	-4.5	93.6 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	0.0	0.0						0.0
Projektkostnader	-55,2		55,2					0.0
Ovriga externa kostnader	-43.7			43.7				0.0
Personalkostnader	-73.9				73.9			0.0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgånga	-0.1					0.1		0.0
Ovriga rörelsekostnader	-4.4						4.4	0.0
			-36,9	-1,8	-17.6			-56.3 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-16,9	-2.2	-19.3			-38.4 Marknads- och Försäljningskostnader
			-1.4	-39.7	-37,0	-0,1	0.0	-78,1 Administrationskostnader
							4.5	4,5 Övriga rörelseintäkter
							-4,4	-4,4 Ovriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-79,2	0.0	0.0	0,0	0.0	0.0	0,0	-79.2 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	4.8							4.8 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Rantekostnader och liknande resultatposter	-3.9							-3.9 Rantekostnader och liknande resultatposter
Omvärdering konvertibelrätt	-2,7							-2.7 Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	-1,8							-1.8 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-80.9							-80.9 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag	-245.0							-245,0 Koncernbidrag
Skatt	0.0							Skatt
Periodens resultat	-325.9	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	-325.9 Arets resultat

Not 4 – Segmentrapportering

Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående utvecklingsområden, Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat sedan juni 2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till "Managed Access Program"användning av läkemedelskandidaten.

Nedan redovisas intäkter och kostnader hänförliga till Emcitate och Aladote.

2024					2023
okt-dec					okt-dec
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa	MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	10,8	-	-	10,8	Intäkter	32,6	-	-	32,6
Kostnad för sålda varor	-2,3	-	-	-2,3	Kostnad för sålda varor	-4,7	-	-	-4,7
Projektkostnader	-38,4	0,2	-	-38,2	Projektkostnader	-50,4	-2,5	-	-52,9
Övrigt	-	-0,6	-74,4	-75,0	Övrigt	-	-	-58,1	-58,1
Rörelseresultat	-29,9	-0,4	-74,4	-104,7	Rörelseresultat	-22,5	-2,5	-58,1	-83,1
Finansnetto				-5,5	Finansnetto				-3,0
Resultat före skatt				-110,1	Resultat före skatt				-86,1

2023
okt-dec
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	32,6			32,6
Kostnad för sålda varor	-4.7			-4,7
Projektkostnader	-50,4	-2,5		-52,9
Övrigt			-58,1	-58,1
Rörelseresultat	-22,5	-2,5	-58,1	-83,1
Finansnetto				-3,0
Resultat före skatt				-86,1

2024					2023
jan-dec					jan-dec
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa	MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	46,1	-	-	46,1	Intäkter	57,6	-	0,0	57,6
Kostnad för sålda varor	-11,6	-	-	-11,6	Kostnad för sålda varor	-11,0	-	-	-11,0
Projektkostnader	-139,4	-0,6	-	-140,0	Projektkostnader	-189,4	-4,1	0,0	-193,5
Övrigt	-	-0,6	-223,2	-223,8	Övrigt	-	-	-177,9	-177,9
Rörelseresultat	-104,9	-1,3	-223,2	-329,4	Rörelseresultat	-142,9	-4,1	-177,9	-324,8
Finansnetto				-13,8	Finansnetto				-2,0
Resultat före skatt				-343,2	Resultat före skatt				-326,8

2024					2023
jan-dec					jan-dec
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa	MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	46,1	-	-	46,1	Intäkter	57,6	-	0,0	57,6
Kostnad för sålda varor	-11,6	-	-	-11,6	Kostnad för sålda varor	-11,0	-	-	-11,0
Projektkostnader	-139,4	-0,6	-	-140,0	Projektkostnader	-189,4	-4,1	0,0	-193,5
Övrigt	-	-0,6	-223,2	-223,8	Övrigt	-	-	-177,9	-177,9
Rörelseresultat	-104,9	-1,3	-223,2	-329,4	Rörelseresultat	-142,9	-4,1	-177,9	-324,8
Finansnetto				-13,8	Finansnetto				-2,0

Omsättning fördelat på typ av intäkter

	2024	2023	2024	2023
MSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Licensförsäljning	-	14,5	-	14,5
Varuförsäljning	10,8	18,2	46,1	43,1
Totalt	10,8	32,6	46,1	57,6

Not 5 – Eventualförpliktelser

Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande 3% respektive 10% av nettoförsäljningen av produkten. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad US Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV).

Not 6 – Transaktioner med närstående partner

Peder Walberg och Elisabeth Svanberg arbetar som konsulter åt bolaget och har fakturerat bolaget 0,7 respektive 1,0 (1,9 respektive 0,0) MSEK under perioden.

Not 7 – Upplåning

MSEK	2024-12-31	2023-12-31
Konvertibellån (Exklusive konvertibelrätt)	-26,8	-23,5
Konvertibelrätt	-16,3	-11,1
Upplåning - Långfristig skuld	-41,0	-68,8
Upplåning - kortfristig skuld	-30,1	-5,2
Totalt	-114,1	-108,6

En mer detaljerad beskrivning av koncernens lånefinansiering och villkor återfinns i not 22 i Egetis årsredovisning för 2023.

Skuldfinansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro ("Tranch A") och 15 miljoner euro ("Tranch B"). Tranch A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller till betalning den 1 april 2027. Tranch B var tillgänglig fram till den 30 september 2024 förutsatt att vissa villkor var uppfyllda. För närvarande pågår en dialog mellan Bolaget och BlackRock avseende villkoren samt en eventuell förlängning av utnyttjande fönstret av Tranch B. Räntan för trancherna baseras på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av Emcitate tillämpas en ränterabatt.

Not 8 – Personaloptionsprogram

Egetis implementerar optionsprogram för anställda och nyckelkonsulter i Egetis. Optionerna tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod eller en sexmånadersperiod beroende på villkoren i respektive optionsprogram. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris, om inte några omräkningar enligt optionsvillkoren har tillämpats. Optionerna har, vid respektive tilldelningstidpunkt, värderats enligt Black-Scholes värderingsmodell. För ytterligare information se not 11 i Årsredovisningen 2023.

Under andra kvartalet förverkades ESOP 2020/2024 med 2 800 000 utestående optioner, och ett nytt optionsprogram, ESOP 2024/2027, tilldelades. Vd och övriga ledningsgruppen (10 personer) har tilldelats respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner i det senaste programmet.

Under fjärde kvartalet 2024 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 2022 personaloptionsprogrammet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning. Bolaget har per den 31 december 2024 fyra personaloptionsprogram utestående.

Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och långivaroptioner skulle bolagets aktier öka med 29 003 720.

Förändring av utestående personaloptioner samt teckningsoptioner till långivare under perioden

januari-december 2024.

	Optionsprogram 2024/2027	Optionsprogram 2023/2026	Optionsprogram 2022/2026	Optionsprogram 2021/2025	Optionsprogram 2020/2024	Tecknings optioner till långivare	Totalt antal utestående optioner
Antal utestående optioner 2024-01-01	-	8 491 276	7 109 272	4 850 000	2 900 000	1 090 977	24 441 525
Antal tilldelade optioner under perioden	8 461 932	-	-	-	-	-	8 461 932
Antal förverkade optioner under perioden	-163 000	-470 803	-309 934	-150 000	-2 900 000	-	-3 993 737
Antal utestående optioner 2024-12-31	8 298 932	8 020 473	6 799 338	4 700 000	0	1 090 977	28 909 720
Motsvarande antal aktier efter omräkning 2024-12-31	8 298 932	8 020 473	6 799 338	4 794 000	0	1 090 977	29 003 720

Not 9 – Nyckeltalsdefinitioner

Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS

Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal stamaktier före utspädning.

Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna stamaktier före utspädning vid slutet av perioden.

Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money".

Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna stamaktier före utspädning under perioden.

Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna stamaktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money".

Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning och utveckling av läkemedelskandidater.

Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS

Bolaget definierar nedanstående nyckeltal enligt följande.

Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.

Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för verksamhetens kassaflöde ställt i relation till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.

Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.

Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money". Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden. Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.

		2024	2023
		jan-dec	jan-dec
A	Eget kapital, MSEK	492,9	545,6
B	Balansomslutning, MSEK	792,3	760,2
A/B	Soliditet	62%	72%
A	Årets resultat, MSEK	-343,5	-327,0
B	Eget kapital, MSEK	492,9	545,6
A/B	Avkastning på Eget kapital, %	neg.	neg.
A	Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK	-227,9	-278,4
B	Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental	306 537	256 752
A/B	Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK	-0,7	-1,1
A	Eget kapital, MSEK	492,9	545,6
B	Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental	306 537	256 752
A/B	Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK	1,6	2,1
A	Eget kapital, MSEK	492,9	545,6
B	Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental	310 903	256 752
A/B	Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK	1,6	2,1

ÖVRIG INFORMATION

Datum för publicering av finansiell information Delårsrapport januari-mars: 30 april 2025 Bolagsstämma: 6 maj 2025 Halvårsrapport januari-juni: 21 augusti 2025 Delårsrapport januari-september: 7 november 2025

Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com. Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

För ytterligare information kontakta: Nicklas Westerholm, vd nicklas.westerholm@egetis.com

Yilmaz Mahshid, Finansdirektör yilmaz.mahshid@egetis.com

Karl Hård, VP Investor Relations and Business Development karl.hard@egetis.com

Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 februari 2025 klockan 07:00 (CET).

Egetis Therapeutics AB (publ) Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm Org.nr. 556706-6724 Tel: 08-679 72 10 www.egetis.com

Analytiker som följer Egetis Therapeutics

ABGSC: Alexander Krämer Bryan, Garnier & Co: Oscar Haffen Lamm Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård Handelsbanken: Mattias Häggblom & Rickard Anderkrans Nordea: Patrik Ling Pareto Securities: Chien-Hsun Lee Redeye: Fredrik Thor

Försäkran

Bokslutskommunikén för perioden januari - december 2024 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 26 februari 2025

Mats Blom	Thomas Lönngren
Styrelseordförande	Styrelseledamot
Gunilla Osswald	Elisabeth Svanberg
Styrelseledamot	Styrelseledamot
Behshad Sheldon	Nicklas Westerholm
Styrelseledamot	Verkställande direktör