Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 디엑스앤브이엑스 110111-2262890
분 기 보 고 서
(제 22 기)
2022년 01월 01일2022년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 디엑스앤브이엑스 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 박 상 태 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호(가산동,엘리시아) |
| (전 화) 02-890-8700 | |
| (홈페이지) http://www.dxvx.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 김 장 희 |
| (전 화) 02-890-8700 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁
회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서 등에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항
자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다. (소규모기업 해당)
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항
정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사의 사업 분야는 의료진단사업, 바이오헬스케어사업으로 구분할 수 있으며, 의료진단사업은 유전체기반 진단사업과 체외진단사업으로 세분됩니다. 유전체기반 진단사업은 산전산후 진단, 성인 유전체 분석, 사후검체 등의 생애 전주기 유전체 진단 서비스, 백신 및 암치료제 개발을 위한 임상 유전체 분석 데이터베이스 구축 및 면역세포 프로파일링 분석, CRISPR 유전자 가위 유효성 분석 등의 NGS 유전체 연구분석 서비스(Genomic CRO)를 제공합니다.체외진단사업은 PCR진단키트, 신속진단키트, 진단키트CDMO 등으로 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매 사업을 수행하고 있습니다. 기존 COVID-19 진단키트 중심의 사업에서 성매개 질환, 암 관련, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증 등의 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매로 확대할 예정입니다. 아울러 해외 감염병에 대한 신제품 개발과 제조 컨설팅 등 해외에서 활용 가능한 다양한 사업을 추진할 계 획입니다. 또한 유전체 진단사업과 연계한 R&D 체계를 통해 체외진단사업의 미래를 책임질 신제품을 개발하고 있습니다.바이오헬스케어사업은 진단기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반의약품 및 전문의약품, 관리는 생활 및 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 새롭게 설립된 마이크로바이옴 연구소는 기존의 분자유전연구소와 연구협력 시너지를 통해 개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션의 연구개발을 수행 중에 있습니다. 마이크로바이옴 기반 자사 개인생활위생용품 브랜드 국내 론칭을 시작으로 2023년 면역, 소화기, 호흡기, 유소아, 여성건강 및 남성건강을 위한 건강기능식품의 발매로 이어갈 것이며, 이후 질환 치료용 의약품 개발로 확대해 나갈 것입니다. 당사는 기존 연구개발 인프라에 한국바이오팜 인수 및 KGSP(의약품도매업) 허가를 득하여 '연구, 개발, 생산, 유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였습니다.
☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 시장현황 및 회사의 경쟁력' 항목을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황당사의 사업은 의료진단사업과 바이오헬스케어사업으로 구분할 수 있으며, 2022년 3분기 누적 매출은 의료진단사업이 100억 3,823만원(46.23%), 바이오헬스케어사업이 116억 7,555만원(53.77%)를 차지하고 있습니다. 의료진단사업의 경우 전년도 같은 기간 매출액 61억 1,564만원 대비 64.14%의 매출 성장률을 기록하였습니다.
(단위 : 천원, %)
| 사업구분 | 2022년 3분기 | 2021년 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 의료진단사업 | 10,038,231 | 46.23% | 7,469,835 | 100.00% |
| 바이오헬스케어사업 | 11,675,551 | 53.77% | - | - |
| 합 계 | 21,713,782 | 100.00% | 7,469,835 | 100.00% |
※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다.
나. 주요 제품 및 서비스의 설명1. 의료진단사업
1) 유전체 기반 진단사업 당사의 유전체 기반 진단사업은 국내 최대 규모의 임상 유전체 빅데이터를 활용한 AI기반 통합분석 기술을 이용, 생애 전 주기에 걸친 다양한 유전체 이상질환을 진단하는 서비스와 백신 및 암 치료제 개발을 위한 임상 유전체 분석 데이터베이스 구축, 면역세포 프로파일링 분석, CRISPR 유전자가위의 유효성을 분석해 주는 유전체 연구분석 서비스 뿐만 아니라 당사가 보유한 마이크로바이옴 분석 및 균주 선발, 배합 및 생산기술을 바탕으로 인체와 마이크로바이옴 유전체 정보를 기반으로 하여 최적의 프로바이오틱스 유산균 및 건강기능식품을 제공하는 등의 개인 맞춤형 바이오헬스케어 플랫폼 구축을 주력사업으로 하고 있습니다.(1) 지놈체크 (생애 전주기 유전체 진단 서비스) 당사의 지놈체크 검사는 체외 수정란 검사(지놈체크P), NIPT 검사(지놈체크M), 태아검사(지놈체크K), 유산물 검사(지놈체크A), 신생아 검사(지놈체크G), 사후검체 분석(장례식장) 등의 기존 검사에서 성인 유전체 검사(지놈체크H, D), 마이크로바이옴 검사(지놈체크Biome) 등의 신규 검사를 추가 시작하여 생애 전주기 유전체 진단서비스 구축을 완료하였습니다. 이를 통해 축적된 약 40만 건 이상의 임상 유전체 빅데이터와 유전체 분석 및 바이오마커 발굴 노하우는 당사의 핵심역량으로서 산전산후 단계에서 필요한 신생아, 산모 관련 유전체 및 마이크로바이옴 기반의 체외진단기기 개발, 각종 생활방역, 위생 제품과 서비스등을 연계한 다중오믹스 기반 제품과 서비스를 통해 국내외의 신규시장을 개척하고 있습니다. 이와 함께 머신러닝 및 AI(인공지능)기술과 접목하여 구축할 정밀의료 기반의 유전체 분석 플랫폼은 COVID-19 등의 다양한 종류의 감염병 및 암 질환에서 '개인 맞춤형' 백신 및 치료제 개발에 사용될 것입니다.
(2) 유전체 연구분석 서비스(Genomic CRO)
통합 유전체 연구분석 서비스는 NGS와 마이크로어레이 분석기기에서 나온 시퀀싱원데이터(Sequencing Raw Data)를 생산하고 생물정보 분석(Bioinformatics)을 통해 양질의 데이터 생산과 DB구축, 이를 활용한 바이오마커 발굴을 통해 진단 및 치료제 개발을 위한 유의미한 결과를 찾는 것이 핵심인 서비스입니다. 국내 최고 수준의 유전체 분석 인프라를 활용하여COVID-19와 같은 감염병에서 면역세포 프로파일링 분석서비스를 진행중에 있습니다. 이를 통해 포스트 팬데믹을 대비한 신 변종 감염병 환자의 개인별 감염 민감성을 파악하여, 부작용은 줄이고 효과는 높인 백신의 개발과 개인 맞춤형 백신 접종 및 치료 연구에 활용할 예정입니다. 또한 3세대 DNA 편집 기술인 크리스퍼(CRISPR/Cas9) 유전자가위의 정밀성 및 유효성을 확인하는 연구용역도 독점하여 진행중입니다.
2) 체외진단사업
당사는 코로나 사태 이후 정밀 분자 진단을 통한 분자진단의 PCR키트의 사업과 면역신속진단키트 사업을 시작하였으며, 생산시설 확충 및 시설 공장에 대하여 KGMP를 득하여 수준 높은 품질을 유지하며 생산할 수 있는 시설을 갖추었고, 이를 활용하여 사업영역을 확장하고 있습니다.
(1) 분자진단키트
분자진단키트는 인체 유래 검체에서 추출한 DNA/RNA의 증폭 및 검출을 통해 감염질환, 유전자 돌연변이 질환 등을 진단하는 방법으로, 높은 민감도와 특이도를 나타냅니다. 당사가 보유한 노하우와 핵심기술로 분자진단키트를 개발하여 식약처로부터 1개의 국내 허가와 1개의 수출용 허가를 득하였뿐 아니라 다수의 수출용 허가를 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 PCR, 등온증폭 등 분자진단 기술 노하우와 핵심기술로 현장 분자진단을 위한 소형화 장비, 유전자 추출부터 증폭 및 검출까지 가능한 추출과 증폭 일체형 카트리지를 개발하여, 이를 기반으로 선진국 뿐만 아니라, 인프라가 부족한 의료시설 취약지역이나 개발도상국 등 세계 각지에서 사용 가능한 분자진단키트 라인업 구축을 목표로 하고 있습니다. 이를 기반으로 현장에서 사용 가능한 분자진단키트 라인업 구축 뿐만 아니라, 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트, 모바일 헬스케어 시스템을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
(2) 면역신속진단키트면역진단사업은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등 생체 내에서 얻어진 물질을 이용하여 질병의 진단을 Lateral Flow Test로 검사하는 신속 진단키트로 현장에서 질병을 빠르고 간단하게 확인할 수 있으며 별도의 진단장비가 필요하지 않고 10~30분 내 진단이 가능하다는 장점이 있습니다. Lateral Flow 기술을 활용하여 COVID-19 항체진단 키트를 개발하여 수출용 허가를 득하였습니다. 뿐만 아니라 당사가 보유한 항원, 항체 원료 생산기술, Gold-Conjugation기술, 제품 최적화 기술을 통하여 다양한 제품을 개발할 예정입니다. 또한 항원, 항체 및 원료 생산기술을 통한 원료공급과 다양한 제품들의 반제품 원료공급을 진행할 예정입니다. 위와 같이 당사가 보유한 기술을 이용하여 개발한 면역진단키트로 감염병 및 암 진단, 심장질환, 호르몬검사 등 항원항체 반응을 이용한 여러 질병진단에 적용할 수 있으며, 유전체 사업에서 40만건의 유전자 정보를 이용한 유전체의 마커를 찾아 체외진단사업에서 개인 맞춤형 진단제품을 개발하고, 이를 이용한 맞춤형 헬스케어 제공과 모바일 진단 플랫폼을 개발하여 모바일 헬스케어 시스템 구축 및 원격진료에 활용하는 것을 목표로 하고 있습니다.
(3) 위탁개발생산(CDMO)
Rapid kit 개발경험 인력을 다수 보유함으로써 이를 바탕으로 면역진단 의료기기의 핵심 원료인 Antigen 및 Antibody, Colloidal gold 연구개발 및 생산이 가능할 뿐 아니라 고객사의 니즈에 대해 맞춤형 위탁 연구 개발이 가능하며 위탁 연구 과제 수행 및 다수의 제품을 개발하고 있습니다.
체외진단 사업을 진행하면서 분자진단키트 제조, 생산시설 및 면역신속진단키트 제조, 생산시설을 갖추어 식약처로부터 체외진단의료기기법 심사 절차에 따른 GMP인증을 획득하였으며, 본 시설에서 PCR은 월 200만 Test를, 면역진단키트는 월 500만Test를 생산할 수 있는 시스템을 구축하였으며 이 시설을 이용하여 자사생산 및 위탁생산을 진행하여 현재 2개 업체의 위탁생산을 진행하고 있으며 전문 위탁개발생산업체로서 사업의 안정성을 확보하고 있습니다.
2. 바이오헬스케어 사업
(1) 개인 맞춤형 토탈솔루션 제공 당사가 보유한 유전체분석 기술과 자사 마이크로바이옴 연구소 및 관계사인 COREE 그룹 내 마이크로바이옴 연구소와의 연구 노하우를 결합한 Multi-Omics 분석 역량을 활용하여 개개인의 장내 미생물 환경 분석 및 개인화 된 분석자료의 도출이 가능합니다. 그리고 마이크로바이옴 연구를 통해 보유하고 있는 미생물 배합 노하우를 이용하여 개인 맞춤형 배합제품 제작도 가능합니다. 당사는 이러한 연구개발 역량을 통해 질환의 예측, 예방, 치료관리를 개인 맞춤형으로 제공하여 진보된 토탈 헬스케어 솔루션을 제공하는 형태로 사업을 확대해 나갈 것이며, 빠르게 변화하는 건강관리의 패러다임에 능동적으로 대응해 나갈 것입니다. 또한 다양한 유전체 분석서비스로 연구개발을 확대하여 다양한 제품 출시를 이어 나갈 것입니다.
(2) 산모와 영유아 관련 제품의 국내 판매 및 중국 수출당사는 마이크로바이옴 연구팀을 통해 기획, 개발한 산모와 영유아 관련 제품들을 국내 산부인과 전문 병의원 및 온,오프라인 네트워크를 통해 판매 예정이며, 중국 현지 협력 파트너사와 협력을 통해 중국시장에 수출, 판매하고 있습니다. 당사의 제품들은중국 현지 협력 파트너사 600여명의 영업사원, 12,000여 유아용품 전문점과 온라인 플랫폼을 통해 중국 고객들에게 판매되고 있습니다. 또한, 이미 중국에서 소아과 관련 No.1 제품을 판매 운영하면서 구축된 12만 여 중국 병의원 및 약국 유통 네트워크에도 추가로 출시하기 위한 산모, 영유아 관련 제품/상품/서비스를 기획, 연구 개발하고 있습니다. 이를 바탕으로 향후 산전 산후 및 생애 전 주기 유전체 분석서비스 출시와 더불어 검사 결과에 따라 부족한 부분을 채울 수 있는 연계 헬스케어 제품을 연구개발하여 중국 시장 뿐만 아니라 국내 시장과 기타 해외시장에도 동시에 공급, 판매함으로써 시장 확대를 통해 지속적 매출과 수익 증대를 도모할 계획입니다.
(3) 개인 및 리빙 위생용품 유통 및 개발 추진
코로나19 엔데믹 시대가 도래하면서 사회적 거리두기 등 공적으로 진행되던 기본방역수칙 외에 '생활 속 위생'에 대한 소비자들의 관심이 증가하고 있습니다. 이에 당사는 코로나 뿐만 아니라 신 변종 감염병 대응을 위한 종합 솔루션 제공 기업으로의 변신을 추구하며 개인 및 리빙 위생용품 시장으로의 진출을 추진하고 있습니다. 그 시작으로 마이크로바이옴 대사물질을 이용한 차세대 항균 개인 위생용품 브랜드 제품의 국내 론칭을 예정하고 있으며, 항균 핸드워시를 시작으로 가글, 치약, 여성청결제품, 소독제 등을 순차적으로 발매하여 개인 및 리빙 위생용품 시장을 공략해 나갈 것입니다.
다. 사업 분야 및 주요 제품 현황
| 사업분야 | 사업내용 | 주요 제품명 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 의료진단사업 | 생애 전 주기 유전체 진단 서비스 | 체외 수정란(지놈체크P) 검사, NIPT(지놈체크M) 검사, 태아(지놈체크K) 검사, 유산물(지놈체크A) 검사, 신생아 검사(지놈체크G), 성인 유전체 검사(지놈체크H, D), 줄기세포 안정성 검사(지놈체크 S), 장내미생물 검사(지놈체크Biome),사후검체 검사 | - |
| 유전체 연구분석서비스 | 면역세포 프로파일링 분석(TCR/BCR Sequencing), CRISPR 유전자 가위 유효성 분석, WGS(Whole Genome Sequencing), Targeted sequencing, RNA sequencing 등 |
- | |
| 분자진단키트 사업 | Q-Sens COVID-19 Detection Kit V2 (내수용) Q-Sens COVID-19 Detection Kit V3 (수출용) |
- | |
| 면역진단키트 사업 | Q-Sens COVID-19 Ag (수출용) Q-Sens COVID-19 IgM/IgG (수출용) |
- | |
| 위탁생산 제품 | 2개 업체 위탁 사업 진행 중 | - | |
| 제천명지 장례식장 | 장례식장 위탁운영, 사후검체 | - | |
| 바이오 헬스케어 사업 |
산모,영유아 관련 바이오헬스케어제품 시리즈 사업 |
포뮬러메이트 브랜드 시리즈 올가키디 브랜드 시리즈 세니타 브랜드 시리즈유자브랜드시리즈 UV-C 공기살균기 |
- |
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 품 목 | 매입유형 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | DNA 칩 및 NGS 진단 | 국 내 | 948,079 | 861,089 | 1,405,248 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 948,079 | 861,089 | 1,405,248 | ||
| 진단키트(PCR) | 국 내 | 92,204 | 17,155 | 1,690,295 | |
| 수 입 | - | 758 | - | ||
| 소 계 | 92,204 | 17,913 | 1,690,295 | ||
| 기타(시약외) | 국 내 | 1,194 | 134,580 | 75,955 | |
| 수 입 | - | - | 9,817 | ||
| 소 계 | 1,194 | 134,580 | 85,772 | ||
| 원재료 합계 | 국 내 | 1,041,477 | 1,012,824 | 3,171,498 | |
| 수 입 | - | 758 | 9,817 | ||
| 소 계 | 1,041,477 | 1,013,582 | 3,181,315 | ||
| 부재료 | IPTG 외 | 국 내 | 137 | 5,628 | 180,174 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 137 | 5,628 | 180,174 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 1,041,614 | 1,018,452 | 3,351,672 | |
| 수 입 | - | 758 | 9,817 | ||
| 합 계 | 1,041,614 | 1,019,210 | 3,361,489 |
※ 2020년, 2021년, 2022년 3분기 PCR 진단키트는 COVID-19 진단키트 생산에 따른 원재료 매입 금액입니다.
나. 주요 원재료 가격변동 추이
(단위 : 천원, %)
| 사업구분 | 원재료명 | 구분 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유전체진단 | 형광염료(Cydye) | 국 내 | 150 | 150 | 150 |
| 슬라이드 | 국 내 | 335 | 335 | 335 | |
| Plasmid Midi Kit | 국 내 | 1,050 | 1,050 | 1,050 | |
| Human cot1 DNA | 국 내 | 116 | 116 | 116 | |
| 체외진단 | 200ul Easy-Fill Tip | 국 내 | 17 | 17 | 17 |
| Total RNA Extraction Kit | 국 내 | 150 | 150 | 150 |
※ 주요 원재료의 경우 해외에서 수입되는 제품을 제외하고는 국내의 다수의 업체들이 경쟁하고 있어 큰 가격 변동이 없습니다. 다. 생산설비에 관한 사항
(단위 : 천원, %)
| 자산별 | 기초 가액 | 당기 증감 | 당기 상각 | 당분기말 가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,805,172 | - | - | - | 1,805,172 | - |
| 건물 | 2,656,777 | - | - | 58,638 | 2,598,139 | - |
| 기계장치 | 2,229,504 | 1,337,528 | 173,000 | 370,897 | 3,023,135 | - |
| 공기구비품 | 60,457 | 60,685 | 1,739 | 15,039 | 104,364 | - |
| 시설장치 | 416,727 | 198,285 | - | 71,488 | 543,524 | - |
| 리스자산 | 536,770 | 661,866 | 173,271 | 156,136 | 869,228 | - |
라. 설비의 신설ㆍ매입계획 공시서류작성기준일 현재 설비의 신설 및 매입 계획은 없습니다. 마. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 장, Kit)
| 제 품 | 구 분 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|
| DNA Chip | 생산능력 | 28,800 | 57,600 | 57,600 |
| 생산실적 | 4,264 | 12,550 | 28,512 | |
| 가 동 율 | 14.80% | 21.79% | 49.50% | |
| 진단키트 (PCR) | 생산능력 | 108,000 | 150,000 | 150,000 |
| 생산실적 | 525 | 5,300 | 20,780 | |
| 가 동 율 | 0.70% | 3.53% | 13.90% | |
| 진단키트 (신속항원OEM) | 생산능력 | 24,000,000 | - | - |
| 생산실적 | 10,053,831 | - | - | |
| 가 동 율 | 41.89% | - | - |
※ 2020년, 2021년도는 1일 13.8시간을 기준으로한 실제 가동 가능시간을 기준으로 하여 생산능력을 산출하였으며, 2022년도는 1일 8시간 기준 실제 가동 가능시간을 기준으로 산출하였습니다.※ 상기 2020년 PCR 진단키트 제품의 생산 단위(Kit)는 50Test 또는 100Test 단위이고 2021년 및 2022년 3분기는 100Test 단위임.※ 상기 2021년, 2022년 3분기 진단키트(PCR) 제품의 경우 2020년 12월부터 생산이 가동된 COVID-19 진단 키트 기준으로 적용 기재하였습니다.※ 상기 2022년 3분기 진단키트(신속항원) 제품의 경우 2021년 11월부터 생산이 가동된 COVID-19 신속항원 진단키트 OEM생산 기준입니다.
바. 생산능력의 산출근거
| 구분 | 日 생산가능량 | 가동일 | 연간 생산능력 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| DNA Chip | 200장 | 192일 | 38,400장 | - |
| 진단키트(PCR) | 600Kit | 250일 | 150,000Kit | COVID-19 진단키트 기준 |
| 진단키트(신속항원OEM) | 150,000Test | 250일 | 37,500,000Test |
※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)※ 생산능력 = 생산가능량 * 가동일※ 진단키트(신속항원) 생산능력을 kit에서 Test로 변경하였습니다. Kit당 Test의 포장단위가 유동적이므로 기준을 통일하였습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 부 문 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|
| 용역매출 | 생애전주기유전체분석 | 1,078,413 | 2,505,684 | 3,557,933 |
| 백신개발등유전체분석 | 3,356,821 | - | - | |
| 사후검체(제천명지) | 1,419,106 | 1,505,327 | 1,452,764 | |
| 제품매출 | PCR(코로나)진단키트 | 155,532 | 2,960,281 | 2,145,025 |
| 위탁생산제품및기타 | 3,137,840 | 271,658 | 323,406 | |
| 바이오헬스케어품목 | 10,569,797 | - | - | |
| 상품매출 | 1,105,754 | - | - | |
| 신속항원진단키트외 | 890,519 | 226,885 | 217,297 | |
| 합 계 | 21,713,782 | 7,469,835 | 7,696,425 |
※ 바이오헬스케어 품목은 제품/상품 매출을 별도로 표시하였습니다. 나. 판매 조직당사는 기존 제품/상품 중심으로 운영되던 사업본부를 채널영업중심의 영업본부와 브랜드중심 운영의 마케팅전략본부 체제로 분리하였습니다.영업본부는 각 채널별 제품/상품/서비스를 통합적으로 운영하여 매출 생산성 향상 및 효율성을 극대화하며, 마케팅전략본부는 지속적으로 증가되는 바이오헬스케어 제품들을 전문적으로 운영하기 위해 브랜드매니저 체제로 개편하였습니다.특히 급변하는 시장 상황에 대응하기 위하여 뉴이커머스 시장 연관사업 개발, 전략수립, 관련 컨텐츠 제작, 집행 등을 담당하는 온라인채널세일즈팀(영업부문)과 온라인마케팅전략팀(마케팅전략부문)을 신설하였습니다.사업(영업)부문에는 글로벌사업팀과 헬스케어솔루션사업팀이 운영되고 있으며, 스텝부문에는 마케팅전략팀이 신사업 개발과 영업/마케팅 전략 수립, 국내외 허가 및 임상관리 등을 리딩 또는 지원하면서 각 사업팀 영업활동의 효율성을 높이고 있습니다.판매 조직 현황은 다음과 같습니다.
영업조직도.jpg 영업조직도
다. 판매 경로당사는 직접 판매와 간접 판매 방식을 혼용하여 운영하고 있습니다. 직접 판매의 경우 B2B 방식으로 진행하고 있고, 간접 판매의 경우 제품별로 대형수탁기관과 위탁영업(Agency) 계약을 체결하여 진행하고 있습니다. 수출 활성화를 위해 2021년 하반기 신설한 글로벌마켓 세일즈팀은 진단키트 수출을 시작으로 2022년 2월부터는 중국으로 헬스케어 제품 수출을 늘리고 있습니다.
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 |
|---|---|---|---|
| 용역 | 지놈체크 용역 | 국내 | 간접판매: 회사 → 대리점 → 의료기관 → 고객 |
| 직접판매: 회사 → 의료기관 →고객 | |||
| NGS 연구용역 | 국내 | 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객 | |
| 해외 | 직접판매: 회사 → 대리점 → 의료기관 →고객 | ||
| 제품 | 진단키트 | 국내 | 직접판매: 회사 → 의료기관 / 검사기관 (수탁기관) |
| 해외 | 간접판매: 회사 → 대리점→ 검사기관 | ||
| 바이오헬스케어 | 해외 | 간접판매: 회사 → 대리점 → 온라인/오프라인 | |
| 상품 | 기타 | 국내 | 직접판매: 회사 → 대리점 → 온라인/오프라인 |
라. 판매 전략 1) 의료진단 사업[유전체진단및분석]
- 목표시장 확대 및 사업 다각화
산전산후 유전체 분석 서비스는 국내 메이저 수탁기관과 전략적 협력을 통해 고객처 병의원 관리 및 신규처 확장측면에서 영업의 효율성을 높이는 전략으로 운영하고 있습니다. 또한, 산전산후 중심의 서비스를 여성질환과 갱년기 여성중심의 부인과 영역으로 목표 고객층을 확장할 계획입니다. 기존 산부인과에 특화되어 있던 고객과 서비스를 내과 클리닉, 건강검진센터로 목표시장을 확대하고 있으며, 일반 기업체와 협력을 통한 B2B 비즈니스로 사업영역을 확대 추진중입니다. 따라서, 질환 및 웰니스 검사 그리고 관련 질환 예방/치료를 위한 서비스 상품을 개발하여 생애 전주기를 커버할 수 있는 헬스케어 토탈 솔루션 비즈니스로 확대 진행할 계획입니다. 이와 함께 당사가 보유한 마이크로바이옴 분석 및 균주 선발, 배합 및 생산기술을 통해 인체 및 마이크로바이옴 유전체 정보를 기반으로 하여 맞춤 유산균 및 건강기능식품을 연계하여 제공할 예정입니다. 마이크로바이옴 분석에서 유전체 분석, 나아가 프로바이오틱스 유산균으로 이어지는 개인 맞춤형 바이오헬스케어 플랫폼을 구축할 예정입니다. 당사가 보유한 국내 최대 규모의 산전산후 임상 유전체 빅데이터를 기반으로 피부질환, 아토피 등 만성질환, 유전질환, 감염성, 각종 암 등 다양한 종류의 질환에 대한 개인 맞춤형 마이크로바이옴 치료제 개발로도 확장할 계획입니다. 또한 산전산후 단계에서 필요한 신생아와 산모에 관련된 유전체기반 체외진단기기 개발 및 각종 생활방역 및 위생 제품 및 서비스등을 연계하여 다중오믹스 기반 제품 및 서비스를 통해 국내외의 신규시장을 개척할 예정입니다.
- 지노믹 CRO 사업
당사는 정부 국책과제 및 연구기관의 과제 등에 단독 또는 공동으로 참여하고 당사가 보유한 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 다양한 분야의 Genomic CRO 사업을 수행하고 있습니다. 자사의 네트워크를 활용한 국내 및 해외 유수의 연구기관과 기업간 연구 협력 목적의 유전체 분석을 통한 긴밀한 협력 관계를 구축하면서 지속적으로 Genomic CRO사업을 확대 추진할 계획입니다. [체외진단]
- 지속적인 R&D를 통한 제품 개발
기존 식약처 인증을 획득한 PCR 및 항체 진단키트 외 항원 진단키트(전문가용, 개인용)를 개발하여 국내 허가를 진행 중이며, 지속적으로 다양한 체외진단 제품을 개발하여 제품 라인업을 확대해 나갈 예정입니다. 또한 PCR 진단 키트의 검사 시간(TAT)을 1시간 이내로 단축하는 기술과 현장진단을 위한 POCT 장비 개발을 통한 고도화와 디지털 헬스케어의 기반을 준비하고 있습니다.
- 해외 감염 대응 신속진단 제품 확대해외 감염병에 대한 신속진단 제품의 개발, 생산, 유통 컨설팅 및 개발로 수출 판로를 개척하여 매출을 확대할 계획입니다. 정밀진단사업의 유전체 검사서비스에서 획득한 유전자의 정보로부터 마커(Marker)를 개발하여 체외진단사업에 활용, 당사의 독자적인 진단 제품을 개발하여 신규 매출을 만들고자 합니다.
- CDMO사업 추진 / 해외사업 보유 네트워크 활용
당사는 체외진단 의료기기 GMP공장 인증 및 철저한 내부 관리를 바탕으로 타사 제품 개발, 제조 및 조립 위탁사업 즉, CDMO 영역으로 사업 확대를 진행하고 있습니다. 뿐만 아니라 당사 및 관계사인 COREE 그룹이 보유하고 있는 해외 네트워크와 인프라를 활용한 해외 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다. 2) 바이오헬스케어 사업
- 마이크로바이옴 기반 각 질환예방 및 치료보조제 출시 예정
현재 마이크로바이옴 시장은 크게 의약품, 진단검사기술, 건강기능식품, 화장품 등으로 나눠져 있습니다. 당사는 영유아, 장건강, 면역증강, 피부, 구강건강, 당뇨, 콜레스테롤, 정신건강(스트레스, 파킨승병) 등을 타겟으로 한 건강기능식품 및 의약품 파이프라인을 개발 중에 있습니다. 그 중 의약품은 특성상 허가까지 많은 시간이 필요로 하기 때문에 장기적으로 개발을 수행해 나갈 것이며, 빠른 발매가 가능한 건강기능식품을 2023년 상반기 발매하기 위해 노력하고 있습니다. 출시 예정하고 있는 건강기능식품은 소화기, 면역, 유소아, 노인, 남성건강, 여성건강, 기타 질환치료보조 제품들이며, 당사는 마이크로바이옴 기반 각 질환예방 및 치료보조제 발매를 시작으로 마이크로바이옴 기반 헬스케어 솔루션 전문회사로 포지셔닝을 강화해 나갈 것입니다.
- 산모,영유아 / 개인 및 리빙 위생용품 관련 제품 판매 채널 다각화
당사 마이크로바이옴 연구소가 기획, 개발, 수출하고 있는 산모와 영유아용 제품들은 중국 파트너 대리상을 통해 이미 확보된 중국 내 12,000여개 유아용품 전문매장과 온라인 플랫폼을 통해 중국 고객들에게 판매되고 있습니다. 중국 현지 유통 파트너들과 유기적인 협력을 통해 현지 시장에 맞는 제품을 지속 개발하여 수출 생산성을 높일 계획입니다. 또한, 중국 소아과 No.1 제품을 판매하면서 구축된 12만 병의원 및 약국에도 론칭할 수 있는 제품과 서비스를 기획, 개발 추진 중이며향후, 본 브랜드 제품은 국내시장 론칭 뿐만 아니라 해외 및 동남아시장으로 수출 판매 확대를 목표로 하고 있습니다.
또한 개인 및 리빙 위생용품 역시 당사가 보유하고 있는 네트워크(병의원, 요양원, 연구소, 관련 도매상 등)를 활용한 판매가 진행 중이며, 파트너들의 지속적인 발굴과 협력을 통해 점유율을 높여나갈 계획입니다.
- 자사 네트워크 활용한 연구개발 협력
당사의 마이크로바이옴 연구소와 관계사 COREE 그룹의 한국, 이태리, 중국 마미아이 연구소와 공동으로 유전체 분석 및 마이크로바이옴 연구개발을 통하여 각국 현지에 맞는 장 건강과 면역력 개선 관련 제품을 개발 중에 있습니다. 또한 순환기질환, 대사질환 및 비만 위험도 예측 관련 연구를 진행 중이기 때문에 이와 연계된 서비스와 현지에 맞는 제품의 출시를 통하여 글로벌 시장으로 수출 확대를 추진할 계획입니다.-인재 영입 가속
당사는 사업계획의 안정적인 수행을 위한 각 전문 분야별 인재를 적극적으로 영입 중에 있습니다. 우수 인재의 안정적인 영입을 위해 사업일정 및 채용기간, 필요역량, 채용조건 등의 내용을 담은 채용계획을 수립운영 중에 있으며, 인력 수급문제로 인한 업무손실 최소화에 만전을 기하고 있습니다.
3) 학술 및 홍보 전략
당사의 헬스케어 통합 솔루션 판매 활성화를 위해 국내외에서 개최되는 주요 의과학 학회 및 전시회에 참여하여 제품과 상품 서비스에 대한 홍보 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 특히, 유전체 분석 서비스는 주요 목표 고객처(의사 및 연구원) 대한 세미나 활동을 적극 진행하므로 차별화된 경쟁력을 직접 어필하고 있습니다. 이를 바탕으로 자사의 기업 이미지 및 상품 서비스에 대한 신뢰도를 제고시켜 국내시장 확대 및 해외 시장 개척의 교두보로 활용하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
위험관리 및 파생거래는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다. (소규모기업 해당)
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약
| 계약상대방 | 계약일 | 주요 계약 내용 |
|---|---|---|
| 안국약품 | 2013.11 | G DNA CHIP 중국 북경지역 서비스에 대한 기술 이전 |
| 보령바이오파마 | 2015.02 | G DNA CHIP 일본 서비스에 대한 기술 이전 |
| M.C.L. | 2015.02 | G DNA CHIP 미국 서비스에 대한 기술 이전 |
| TIB Group | 2016.11 | G-스캐닝 서비스 판매대리점 지정 및 제품공급을 위한 기본계약,제품 수입등록 위탁계약 |
| 의료법인 명지의료재단 | 2019.01 | 정밀의료 기반 면역항암제 개발 및 유전체분석 관련 연구용역위탁계약 등 |
| COREE Company Limited | 2021.10 | 유전체분석 서비스계약(백신 개발 위한 유전체분석 DB 구축에 관한 연구) |
| 대웅제약 | 2022.01 | 유전체분석 위탁시험 계약서(세포치료제 유전체 안정성 평가) |
| 지아이비타 | 2022.05 | 유전체분석 서비스 계약(유전형-표현형 상관관계 연구) |
※ M.C.L. (현, 소마젠)※ TIB Group (Triplex International Biosciences Group) 나. 연구개발 활동1) 연구조직당사는 2007년 분자유전연구소를 설립하여 운영 중에 있으며, 본 보고서 작성기준일현 생명 공학 및 생물 정보학 분야를 전공한 석ㆍ박사급 전문인력 22명을 포함하여 총 33명의 연구인력이 연구개발을 담당하고 있습니다.2) 연구개발비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|
| 연구개발비용 계 | 913,066 | 2,072,902 | 2,053,023 |
| (정부보조금) | (133,000) | - | |
| 연구개발비용 총계 | 913,066 | 1,939,902 | 2,053,023 |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 4.21% | 27.75% | 26.68% |
※ 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부 보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 상기 2022년 연구개발비용은 당분기 중 2022년 5월 24일자 이사회결의에 따른 종속기업 주식의 전부 매각으로 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2021년 및 2020년은 연결재무제표 기준입니다.3) 연구개발 실적(요약)
| 주요 기술 | 소요기간 | 상용화 여부 | 기술 개발 내용 및 기대효과 |
|---|---|---|---|
| 유전체 빅데이터 기반 바이오 헬스케어 서비스 플랫폼 개발 | 2020.01~개발중 | 상용화 예정 | * 임상유전체 빅데이터를 기반하여 핵심 유전자들에 대한 유전형, 표현형 상관관계를 분석하여 바이오마커 발굴 및 서비스 플랫폼 개발 |
| 상기 외 20건 | *상세표에 기술 | ||
| 멀티오믹스 분석 정보를 이용한 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼개발 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | * 멀티오믹스 분석 정보를 활용한 정밀의료 디지털 헬스케어 토털 서비스를 제공하기 위한 플랫폼 개발 |
| 상기 외 16건 | *상세표에 기술 | ||
| 멀티오믹스 분석을 통한 면역 세포 프로파일링 및 DB구축 및 백신후보 발굴 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | * COVID-19등 다양한 종류의 감염병, 암 및 백신에 따른 면역세포 프로파일링 분석을 통해 멀티오믹스 DB를 구축하여 정밀의료기반 백신개발에 활용하고자함. |
| 상기 외 16건 | *상세표에 기술 |
※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(상세)' 참조
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 관련
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 DNA Chip 관련 특허 총 25건을 보유하고 있습니다.
| 번호 | 종류 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 염색체이상 검정방법 및 마이크로어레이칩 |
2004.08.23 | 2007.11.07 | 특허청 |
| 2 | 특허권 | 다운증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 3 | 특허권 | 파타우 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 4 | 특허권 | 에드워드 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 5 | 특허권 | 터너 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 6 | 특허권 | 클라인펠터 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 7 | 특허권 | 스미스-마게네스 증후군 진단용 마이크로어레이및키트 | 2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 8 | 특허권 | 울프-허쉬호른 증후군 진단용 마이크로어레이및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.12 | 특허청 |
| 9 | 특허권 | ATR-16 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 10 | 특허권 | CMTIA 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 11 | 특허권 | 디조지 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 12 | 특허권 | HNPP 질환 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 13 | 특허권 | 밀러-디커 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 14 | 특허권 | 프라더-윌리 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 15 | 특허권 | 루빈스테인-테이비 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 16 | 특허권 | 윌리암스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2007.05.28 | 2008.02.29 | 특허청 |
| 17 | 특허권 | 랑거-기디온 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.05.15 | 특허청 |
| 18 | 특허권 | GCPS증후군진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.06.26 | 특허청 |
| 19 | 특허권 | 안젤만 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.06.26 | 특허청 |
| 20 | 특허권 | 글리세롤 키나아제 결핍증 진단용 마이크로어레이 및 키트 | 2011.08.30 | 2013.06.26 | 특허청 |
| 21 | 특허권 | 1p36결실 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.11.26 | 특허청 |
| 22 | 특허권 | 묘안 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.11.26 | 특허청 |
| 23 | 특허권 | 듀센형 근이영양증 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.11.26 | 특허청 |
| 24 | 특허권 | 소토스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 |
2011.08.30 | 2013.11.26 | 특허청 |
| 25 | 특허권 | 활성탄소섬유를 이용한 핵산 분리 정제용 필터 | 2020.03.03 | 등록중 | 특허청 |
나. 시장현황 및 회사의 경쟁력 [의료진단 - 유전체 분석]
1) 목표 시장의 개요
유전체 진단 및 분석이란 유전체, 임상, 생활습관 정보 등의 다양한 요인과 질환의 생물학적 근거를 파악하여 질병과 예후를 통합함으로써 환자 특성에 맞는 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하는 것입니다. 정밀의료 유전체 진단 및 분석사업은 유전체 정보 외의 다양한 빅데이터가 인공지능, 모바일 헬스케어 기술 등과 만나 통합 분석된다는 점에서 기존의 맞춤 의료와는 데이터 출발점에서 차이가 있으며 1명의 개인을 대상으로 하는 맞춤의료와는 달리 1명 또는 그 이상을 대상으로도 서비스 제공이 가능합니다. 정밀의료는 질환 진단 및 치료를 넘어서 질환의 재분류 및 새로운 질환을 정의함으로써 한 개인이 아닌 환자 집단을 대상으로 서비스 할 수 있다는 점에서 맞춤 의료보다 더 큰 경제적 잠재력을 보유하고 있습니다.
정밀의료와 맞춤의료의 데이터 차이(2018, 바이오인더스트리).jpg 정밀의료와 맞춤의료의 데이터 차이(2018, 바이오인더스트리)
과거의 질환 치료방식은 증상을 기반으로 한 직관적 의료였다면, 현재는 다양한 연구및 데이터가 축적되면서 증거 기반의 의료로써 정확도와 효용성이 크게 개선되고 있으며, 향후에는 빅데이터를 기반으로 한 알고리즘화한 정밀의료를 통해 치료 효율성을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 예상합니다. Pharma 2.0 시대에는 알고리즘 기반의 디지털 의약과 같은 정밀의료 신약 개발이 주도하고, 정밀의료와 제약시장의 통합으로 가상 제약사와 바이오텍 회사들 간의 개방형 혁신 및 공생적 협력이 필수 요소가 될 것으로 판단하고 있습니다.
정밀의료에 따른 제약 비즈니스 모델의 진화 (2018. 생명공학정책연구센터).jpg 정밀의료에 따른 제약 비즈니스 모델의 진화 (2018. 생명공학정책연구센터)
2) 목표 시장의 성장성글로벌 유전체 분석시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 정밀의료 및 맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체 분석시장은 연평균 10% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 선진국의 경우 시퀀싱 기술은 성숙기 단계에 진입하였으나, 그 외 기술은 아직 태동기 수준으로 미개척 시장이 다수 존재합니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가 함에 따라 데이터 분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서 확보된 유전체 데이터의 양 또한 점점 많아질 것이므로 데이터 분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
[글로벌 유전체분석시장 현황 및 전망].jpg [글로벌 유전체분석시장 현황 및 전망]
(Source: 생명공학정책연구센터, BiolNdustry No. 129(2018-08) (자료: Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023, Frost & Sullivan)
유전체 진단 및 분석 시장은 제품 및 서비스,기술, 응용분야, 지역별로 분류 가능하며, 기술시장은 핵산 추출 및 정제(Nucleicacidextractionandpurification), 중합효소연쇄반응(PCR), NGS를 비롯한 시퀀싱(Sequencing), DNA마이크로어레이 기술 등으로 구분됩니다. 기술별 시장에서는 PCR기술이 2018년 전체시장의 48.4%인 78.7억 달러로 가장 큰 비중을 차지하였으나, 기술적 진보와 더불어 분석비용 감소, 분석장비 수요 증가, 암질환 관련 검사 등 광범위한 활용 가능성으로 인해 시퀀싱기술이 2023년까지 연평균 18.3%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
[분자진단시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년].jpg [분자진단시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년]
(Source: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, (Frost&Sullivian분석),2018.8.) 유전체 진단 및 분석은 정밀의료 및 동반 진단 등의 개인 맞춤 약물 유전체 진단 및 분석과 단백질 분석을 통합하는 멀티오믹스 분석이 결합된 신약개발 플랫폼의 확장과 함께 AI기반 빅데이터 분석과 스마트워치 등 다양한 종류의 웨어러블 디바이스를 통해 빅데이터를 구축하고, 개인 맞춤 유전체 분석서비스를 활용하여 ICT기술이 결합된 건강 관리가 가능합니다. 이러한 디지털 헬스 영역의 확장에 힘입어 유전체 진단 및 분석시장이 급속도로 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 디지털 헬스케어 시장 규모는 2020년 1,410억 달러(178조원)에서 매년 약 17.6%씩 성장해 오는 2027년에는 4,260억 달러(약 539조원)에 달할 것으로 추산됩니다.
[글로벌 디지털헬스 시장규모].jpg [글로벌 디지털헬스 시장규모]
(Source:Globalmarket insights, Digital health market, 2021) 3) 시장의 경쟁 상황임상 유전체 진단 및 분석 시장에서 국내 최대 규모의 임상 유전체 빅데이터를 기반으로 한 마이크로어레이와 NGS기술을 통합한 유전체 분석 서비스는 당사가 독점적 지위를 유지하고 있습니다. 그러나 핵형분석법, 시퀀싱을 활용한 염기서열 분석 방법 등 제한적인 유전체분석을 활용한 단편적인 유전자 검사를 시행하는 업체들이 시장에서 경쟁하고 있습니다. 산전 및 산후 유전체 진단 시장에서는 당사 외에 기존 기술인 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들과 최근 시퀀싱을 활용한 염기서열 분석을 진행하는 업체들이 시장에 진출하여 서로 경쟁하고 있습니다. 당사의 임상 유전체 빅데이터에 기반한 통합 유전체 분석기술은 향후 생애 전 주기 및 멀티오믹스 디지털 헬스케어를 포함한 다양한 종류의 헬스케어 유전체분석 플랫폼 서비스 와 정밀의료 기반 백신 및 치료제 개발 측면에서 매우 우월적 지위를 확보할 것으로 전망합니다.4) 시장의 규제유전체 진단 및 분석 시장은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기 투자비용, 유전자 정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술인증을 통한 보험수가 등재 등특유의 높은 진입장벽에 의해 시장에 초기 진입한 회사와 서비스는 장기간 독과점적 지위를 보유하는 특징이있습니다. 당사가 영위하고 있는 유전체 진단 및 분석 사업의 경우 기본적으로 전장유전체 라이브러리 확보 및 임상 유전체 빅데이터 축적에 대규모 비용 및 시간이 소요되는 등 오랜기간 연구개발이 필요하며, 분석을 위한 고가의 장비와 이를 운용하기 위한 상당한 노하우도 축적해야 하므로 신규업체의 진입이 용이하지 않습니다. 국내시장의 경우'생명윤리및안전에관한법률'에 따라 유전체 진단 및 분석 서비스기업인 비의료기관 유전자 검사기관은 질병관리청에 유전체 검사기관으로 신고하고 매년 한국유전자검사평가원으로부터 매우 엄격한 운영 및 품질 평가를 받아야 하고 고도의 통합 유전체 분석 및 유전체 해석 노하우가 필요하여 진입장벽이 매우 높은 시장에 속합니다. 최근 DTC(Direct To Consumer) 형태의 유전체 진단 및 분석 서비스 및 다양한 바이오헬스케어 제품과 결합한 형태의 사업영역이 생겨나고 있고, 국내외적으로 시장형성을 위한 법규가 마련되고 있어 새로운 사업기회가 동시에 창출되고 있습니다.5) 당사의 경쟁력- 제품의 인지도당사는 2009년 국내 최초로 산전 및 산후 G스캐닝 검사를 시작해 국내 최대규모의 임상유전체 검사를 서비스하여 임상유전체 빅데이터를 축적하였습니다. 이를 통해 수 많은 종류의 희귀 유전체 이상질환을 검출하였으며, 검사를 통해 판별된 다수의 유전질환은 보건복지부의 '희귀난치성 질환자 의료비 지원사업'에 포함되었으며, G스캐닝은 2019년부터 2년 연속 '대한민국 소비자신뢰 대표 브랜드 대상' 신생아 유전체 검사 부문을 수상 했습니다. 한편 2021년 부터 당사의 생애 전 주기 유전체검사 서비스를 통합하는 독자 브랜드인 '지놈체크’를 출시하였습니다. 당사는 신규 출시한 '지놈체크'의 인지도 확대를 위해 전국망을 가지고 다수의 병원을 거래처로 확보하고 있는 전문수탁기관과 영업대행 계약을 체결하여 각 병원에 브랜드를 알리는 한편, 당사의 전문 마케팅전략을 활용하고 유수의 관련 학회참여 및 발표를 통해 관련 해당 병원 및 의료진에게 당사의 브랜드 및 서비스의 우수성을 널리 알리고 있습니다. - 제품의 시장 점유 정도신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단 이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서 그 증상이 나타나므로 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 많은 질환을 신속, 정확하게 진단하는 검사를 위해 국내에서 당사만 유일하게 보유하고 있는 전체 염색체의 주요 부위에 대한 전장 유전체 라이브러리를 이용한 마이크로어레이와 NGS를 이용한 통합 유전체 검사 서비스를 국내 최초로 출시하였습니다. 이로써 기존에 없던 생애 전 주기에 대한 임상 유전체 통합검사 서비스 신규 시장을 창출하였습니다. 현재는 타사에서 일부 제한적 유전체검사 서비스를 제공하고 있습니다만, 당사는 압도적인 임상 유전체 빅데이터 기반 통합 유전체 검사 서비스를 제공하여 탁월한 진단과 우수한 서비스로 시장을 선도하고 있습니다.
- 경쟁 유전체 진단 및 분석 서비스 대비 효능, 가격 우수성
국내 임상 유전체 진단 및 분석 서비스 기관 중에서 전장 유전체 라이브러리를 보유하여 GMP수준의 전장 유전체에 대한 마이크로어레이를 직접 제조하는 기업은 당사가 유일합니다. 당사의 유전체 진단 및 분석 플랫폼 검사 서비스는 염색체수적 이상 뿐만 아니라 미세결실 및 미세중복의 구조적 질환도 확인 가능하며 국내 최대 규모의 임상 유전체 빅데이터를 기반으로 하여 신속하고 정확한 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 특히, 산전분야에서는 액체생검(liquid biopsy) 유전체 진단 및 분석 기술 서비스인 비침습적 산전유전자검사와 배아세포, 유산물세포, 양수세포 및 줄기세포 및 암세포 등 다양한 조직세포 등에 대한 유전체 검사 서비스에서는 국내 최고 수준으로서 유전체 검출범위가 가장 넓고 정확하여 유전체 미세결실 및 미세중복을 검출할 수 있는 탁월한 기술적 우위에 있습니다. 또한 세계 최초로 마이크로어레이 분석 기술과 차세대 염기서열 검사기법을 통합한 최첨단 분석 검사서비스인 산전, 산후유전체 분석 서비스는 염색체의 수적 구조적 이상 검출의 확장성 및 정확도 면에서 압도적인 우위를 갖고 있습니다. 이와 함께 확진을 위한 FISH 분석 서비스가 가능하여 국내 최고의 유전체 분석서비스를 제공합니다. 당사는 축적된 고품질의 국내 최대 규모 임상 유전체 빅데이터를 기반으로 멀티오믹스 디지털 헬스케어 생애 전 주기 AI기반 유전체 분석 서비스 및 정밀의료 개인 맞춤 백신 및 치료제 개발을 위한 바이오마커 발굴을 위한 경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사가 보유한 마이크로바이옴 분석 및 균주 선발, 배합 및 생산기술을 통해 인체 및 마이크로바이옴 유전체 정보를 기반으로 하여 맞춤 유산균 및 건강기능식품을 개발 및 생산하고 있습니다. 마이크로바이옴 분석에서 유전체 분석 나아가 프로바이오틱스 유산균으로 이어지는 개인맞춤 바이오 헬스케어 플랫폼을 구축해 나가고 있습니다. 당사가 보유한 국내 최대 규모의 산전산후 임상유전체 빅데이터를 기반으로 피부질환, 아토피 등 만성질환, 유전질환, 감염성, 각종 암 등 다양한 종류의 질환에 대한 개인 맞춤형 마이크로바이옴 치료제 개발로도 확장해 나갈 수 있는 최고 수준의 경쟁력을 갖고 있습니다.
[의료진단 - 체외진단] 1) 목표시장 개요
체외진단(IVD)는 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로서 병을 진단하거나 완화하기 위한 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단 검사는 임상의사결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되는데, 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀의학 분야에서도 사용되고 있습니다.
| 적용 기술 | 기술 내용 | 적용 제품 |
|---|---|---|
| 분자진단 | 염색체나 핵산 서열을 판독하여 전염성 질병 및 암 등 광범위한 질병진단 | DNA chip, PCR |
| 혈액학 | 혈액내 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등을 검사하는 전혈구 검사 또는 응혈인자 검사 | 혈구계산기, 혈액응고측정기 |
| 임상화학/생화학 | 혈당, 전해질, 지질 등을 측정하여 당뇨, 동맥경화 임신, 불임 등을 진단 | 혈당측정기, 뇨분석기 |
| 면역화학 | 항원항체 반응으로 진단하여 호르몬균형 및 질병진단 | 자동면역분석기, 래피드 테스트기 |
2) 시장규모와 성장성디지털화가 가능한 자동 테이블과 hand-held 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체 외진단(IVD)에 대한 글로벌 대기업들의 투자가 크게 증가하고 있으며, Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단,바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단장치의 수요증가 등에 의해 체외진단시장은 더욱 성장하고 있습니다. 체외진단은 초기 혈액학/세포학검사, 임상화학검사, 미생물검사, 면역화학검사 등이 주류를 이루었으나 질병의 조기진단과 맞춤형 치료의 필요성, 유전자 직접검사를 통한 정확성 확보 등으로 인하여 최근에는 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있습니다.- 분자진단 시장
PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단(multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, 현장진단 등으로 발전할 것으로 예상되며, 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망합니다. 최근 COVID-19의 전세계적인 확산에 따라 real-time PCR 기술에 대한 수요와 관심은 더욱 더 커져가고 있습니다. PCR 시장은 2019년 8,368.39 백만달러(약 9조 8,747억원)에서 연평균 6.5%성장률로 2027년까지 13,838백만달러(약 15조 4,294억원)의 시장가치에 도달할 것으로 예상됩니다.
- 면역진단 시장 면역진단 제품은 체외진단에 속하며 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 국내 체외진단기기 시장은 2019년 약 8,100억원 규모로 2015~2019년 평균 7.7% 성장하고 있으며 진단용 의료기기 시장에서 52.1%로 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다. - 현장진단(POCT)체외진단기기 기술별 시장 점유율은 분자진단이 가장 높으며, 그 다음으로 면역화학,현장진단기기 순으로 시장 점유율을 보이고 있습니다. Mordor Intelligence사의 글로벌 체외진단 시장 보고서 (2018-2023)에 따르면 매출규모 면에서 분자진단기기, 면역화학기기, 자가혈당측정이 주요하게 큰 비중을 차지하고 있지만, 성장률 면에서는 분자진단, 현장진단, 지혈진단의 순서로 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 현장진단은 2019년 70억 7,605만 달러에서 연평균 성장률 7.1%로증가하여, 2027년에는 114억 3,534만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 체외진단의 검사는 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단으로 나눌 수 있는데, 중앙검사실 제품은 전자동화 장비를 비롯하여 여기에 들어가는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 글로벌 체외진단 회사들이 진출해 있는 사업영역입니다. 당사는 면역화학, 분자진단, 현장진단에 중점을 두고 개발을 진행하고 있습니다. 면역진단에 사용되는 항원, 항체 개발능력을 활용한 원료에서 반제품 및 완제품까지 전공정을 자체기술로 제조 및 공급하는 것을 목표로 하고 있으며, 현장진단 장비 및 플랫폼 개발도 준비중입니다. 현장진단은 바이오센서 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 원하는 시간, 원하는 장소에서 간단한 작동 방법을 통해 빠르게 검사할 수 있습니다. 현장진단 중 전문지식이 없는 일반인들도 사용할 수 있는 검사를 자가검사(Self-Testing)라고 합니다. 코로나19로 인해 개인이 사용하는 자가검사(홈테스트)가 일반인에게도 보급되었으며, 전문가검사(Professional Test)와 달리 가정이나 직장에서 일반인들이 수행할 수 있다는 특징이 있습니다. 3) 경쟁 현황체외진단시장은 면역화학, 분자진단 등 다양한 분야로 세분되어 있는 전문적인 시장입니다. 동 시장은 글로벌 4~5개 기업이 시장의 50%를 상회하는 시장 점유율을 보이며, 글로벌 8개 회사가 전 세계 시장의 80%를 차지하는 과점시장의 모습을 보입니다.하위 20%의 체외진단시장에서 경쟁하는 회사는 전 세계적으로 수백 개에 이르며, 각각의 기업은 해당 체외진단 사업별로 원천기술을 가지고 경쟁을 하고 있기에 해당시장은 완전경쟁에 가까운 모습을 보이고 있습니다. 즉, 동일 질병의 검사에 어떤 방법을 사용하느냐에 따라 여러 상이한 제품/서비스가 존재하게 되며, 검사의 정확성, 편리성, 경제성 등을 고려해서 피검자가 다수의 제품과 서비스를 선택하게 되는 바 체외진단(분자진단) 시장은 상위 과점업체가 브랜드 인지도 및 기술력으로 유리한 면을 보유하고 있으나, 각각의 개별 회사 역시 기술성, 편의성, 가격경쟁력 등으로 경쟁우위를 보유하고 있기에 완전경쟁 시장과 과점 시장이 혼재된 시장으로 볼 수 있습니다. 당사의 주된 사업영역인 분자진단분야에서도 글로벌 1위 기업 Roche(25.2%)와 미국의 Hologic(14.4%), 네덜란드Qiagen(11.4%) 3개사가 시장의50%를 차지하고 있는 가운데 Abbot(8.4%), Siemens(5.2%)등 다양한 기업들이 과점시장에서 경쟁하고 있습니다.4) 시장 규제
체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질 향상과 발전을 도모하기 위해 2019년 4월 30일 체외진단의료기기법이 제정되었고, 2020년 5월1일부터 시행되었습니다. 이에 체외진단의료기기는 GMP 적합성 인정이 의무화되어 이를 어길 시에는 제조, 수입업무정지 처분까지 받게 됩니다.
또한 유럽의 의료기기에 관한 EU 규정(MDR: Medical Device Regulations)에 대하여유럽의회와 위원회의 체외진단의료기기 규정 2017/746 (IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)이 2022년 5월26일부터 시행되었습니다. 당사는 급변하고 있는 시장 규제에 대응하기 위하여 식약처 GMP적합성을 인정받았으며, 국내외 규제들에 대응하는 제품 개발과 생산에 매진하고 있습니다.
5) 당사의 경쟁력
당사는 2020년부터 코로나 진단키트의 개발 및 인허가를 통해 코로나 진단키트 사업을 본격적으로 시작하였습니다. 국내에 코로나 진단키트를 생산하는 업체는 100여개에 이르고, 이 중 식약처로부터 정식 승인을 받은 업체는 2021. 12.31. 현재 당사를 포함한 33개 업체 입니다. 당사가 보유한 Real-time PCR 기술은 정량적 분석이 가능하여 유전자 발현 해석과 같은 정량 분석뿐만아니라 병원균 감염 진단과 같은 정성 분석에도 다양하게 활용되고 있습니다. Real-time PCR 기술을 이용한 30여 가지 제품을 개발한 경험을 통해 당사는 코로나 진단키트 개발에 착수하였고 2020년에 COVID-19 Detection Kit V1, V2 두제품에 대해 식약처의 정식 품목허가를 획득하였습니다. 당사가 개발한 코로나 진단키트는 타사 대비 검사시간을 60분 이내로 단축시켰고 진단키트 생산에 필요한 효소 및 시약 재료를 당사가 직접 생산하고 있어 가격 경쟁력이 높은 장점이 있습니다.
면역진단키트 사업은 식약처로부터의 체외진단의료기기 GMP를 획득하여 자사 제조기술을 위한 장비, 공간의 확보로 원료부터 완제품까지 생산할 수 있는 우수한 가격 경쟁력을 갖추게 되었습니다. 당사의 완제품 생산시설은 월 350만개를 조립 포장할 수 있는 대량 생산의 기반을 갖추어 팬데믹 기간의 급증하는 수요를 대응할 수 있으며, 현재는 2개 회사의 위탁생산을 하고 있습니다. 당사는 GMP공장을 활용한 CDMO사업을 지속적으로 추진할 계획입니다.
[바이오헬스케어] 1) 목표시장 개요
생활수준의 향상과 평균 수명의 연장 등 삶의 질에 대한 의식이 높아지면서 건강 지향적 사회 트렌드가 형성되었고, 식생활의 서구화에 따른 생활습관병의 증가로 건강기능식품에 대한관심과 그 수요가 늘어나고 있습니다. 코로나19의 대유행은 헬스케어 시장의 성장을 더욱 가속화하였으며, 과거 질병이 발생한 뒤 병원에서 치료를 받는 사후 중심적 태도에서 질병 예방 위주로 인식이 바뀌면서 바이러스 감염을 필사적으로 방어하기 위한 면역 강화 제품의 수요가 증가한 것으로 추정합니다. 이러한 이유로 국내와 해외를 막론하고 건강기능식품의 중요성이 부각되고 있으며, 실제 국내 소비자들을 대상으로 설문을 실시한 결과 코로나19 이후 건강기능식품을 더 많이 섭취한다고 응답한 비율이 78.2%로 나타났습니다.
2) 시장규모2010년부터 2017년까지 7년간 연평균 6% 수준으로 성장하던 글로벌 건강기능식품 시장은 2019년 1,748억달러에서 2025년 2,758억달러까지 6년 평균 약 8%로 성장세가 확대될 것으로 보이고, 코로나19의 영향과 중국 시장의 성장이 그 원인으로 추정됩니다. 전세계적인 고령화로 웰빙 제품 수요의 증가는 건강기능식품 시장의 성장을 견인하였으나, 코로나19 이후 면역력 강화가 전세계적 관심사로 떠올랐습니다. 해외 시장 조사기관인 Hartman Group에서는 2020년 4월 소비자 설문을 통해 코로나19 발생으로 소비자들의 31%가 건강기능식품(식이보조제)을 더욱 많이 섭취하게 되었고, 29%는 기능성 식품과 음료를 더 많이 소비한다고 보고한 바 있습니다.미국의 건강기능 식품 시장 규모는 2018년 기준 718억 달러이며, 중국의 2019년 컨슈머 헬스시장 규모는 약 48조원으로 전세계 컨슈머 헬스시장의16%의 비중을 차지했는데, aT(농수산식품유통공사)는 2019년 중국 건강기능식품 시장을 약 38조원으로 언급하였습니다. 세계 건강기능식품을 주요 품목으로 나눠보면, 비타민과 각종 식이보충제의 점유율이 54.3%로 가장 높고, 그 다음 비중이 높은 항목이 전통건기식(약초/전통제품)으로 전체 시장의 32.7%를 차지하고 있습니다. 중국을 비롯해 아시아 지역에서의 건강기능식품 시장이 영향을 미쳤으리라 추정되는데 아직까지 규격화 되지 못한 보양식품 등이 향후 이러한 건강기능식품으로 일부 전환될 수 있는 가능성을 감안하면 중국 시장에서의 성장 잠재력이 큰 것으로 추정합니다.
중국 건강기능식품의 시장규모는 2019년 기준 2,227억 위안(약 38조원) 수준이며, 중국의 시장 성장률은 2017년 이후 해를 거듭할수록 증가하고 있는 실정입니다.
중국 건강기능식품 수출은 10억달러로 yoy +10.4% 증가했으며, 수입은 20억달러로 yoy +32.1%를 기록한 바 있는데 주요 수입원은 아시아, 북미, 호주, 유럽이며 해당 지역으로부터 각각 yoy +42.0%, +45.2%, +22.6%, +15.9% 증가하였습니다. 수출입 규모의 차이에서 확인할 수 있듯이 중국에서는 내수 브랜드보다 수입제품을 선호하고 있음을 알 수 있습니다.한편, 품목별로는 국내와 마찬가지로 중국에서도 프로바이오틱스 제품의 성장이 두드러졌으며, 3년 연속 17% 이상의 고성장이 진행중입니다. 중국의 2023년 프로바이오틱스 시장 규모는 1,420억위안(24조원)에 달할 것으로 전망되며, 과거에는 직접판매와 약국의 비중이 전체 유통의 80%를 상회할 정도로 절대적인수준에 육박했으나 전자상거래 매출이 2013년-2018년까지 5년간 평균 32%씩 성장하면서 2019년에는 전자상거래 비중이 32%에 이르러 언택트 소비 활성화로 온라인 매출이 더욱 부각될것으로 전망합니다.3) 시장 경쟁 상황전세계적으로 경제적 여유가 있는 소비자층은 가급적 덜 가공된 제품을 선호 한다는 시장 분석이 발표됨과 동시에 각 언론들은 기능성식품의 트렌드를 스트레스 완화, 미용 보조, 면역 증진, 비타민 D로 예측했습니다. 이에 글로벌 기업들은 이와 같은 시장의 요구를 제품에 담고자 식물에서 추출한 원료를 사용하는 빈도가 현저히 늘어나고 있습니다. 글로벌 건강기능식품의 주요 기업은 다농 (프랑스), 네슬레 (스위스), 제너럴밀스 (미국), 켈로그 (미국) 등이 있습니다. 국내 건강기능식품 업체(생산, 판매, 수입)의 수는 2018년 87,849개로 2017년 대비 감소한 것으로 나타났습니다. 반면, 전문 제조업체 중에서는 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증 업체가 매년 증가하여 2019년말 기준으로 320개인 것으로 조사되었습니다. 이는 판매업체의 감소에 기인하며 건강기능식품 제조업체는 증가한 것으로 나타나 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장하고 있음을 시사합니다. 4) 시장 여건과 규제
중국 보건식품의 인증제도는 중국 국가시장감독관리총국이 2020년에 수정한 보건식품 등록, 비안관리방법에 따라 등록제와 비안제로 나뉘어집니다.
국가시장감독관리총국은 보건식품의 등록과 처음으로 수입하는 비타민, 무기질 등 영양물질을 보충하는 보건식품의 비안(備案)업무를 관리하며 성, 자치구, 직할시 시장감독 관리부서에서 담당하는 보건식품의 등록과 비안(備案) 관련 업무를 지도 및 감독하며 국가시장감독관리총국 행정접수기관이 보건식품 등록을 수리하고 수입 보건식품의 비안에 관한 서류를 접수 및 관리합니다.
국내 건강기능식품의 판매는 의약품과 달리 판매 자격에 대한 전문성을 요하지 않기 때문에 비교적 다양한 채널을 통해 판매가 가능하여 진입장벽이 낮지만, 건강기능식품 제조는 「건강기능식품에 관한 법률」제4조 및 제5조, 같은 법 시행규칙 제2조 및제3조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 합니다. 건강기능식품은 고시되거나 개별인정된 원료만을 사용하여 제품을 생산해야 하는데 고시형 원료는 생산시설을 갖추고 원료를 수급하여 식약처의 건강기능식품 공전에 따른 기준 및 규격으로 허가된 제조업자 누구나 생산할 수 있는 반면, 개별인정 원료의 경우 일정기간 동안은 식약처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 5) 당사의 경쟁력당사는 체계적인 생산 시스템을 보유한 국내 제조업체와 협업을 통해 가격 경쟁력을 유지하였고, 국제적 가격경쟁력을 가진 원료를 들여와 고객의 요구에 맟춰 탄력적인공급을 하였습니다. 철저한 제품의 리드타임 관리를 통해 고객의 신뢰를 얻었으며 국제적 수준의 품질관리 및 생산 체계(GMP, ISO 등)를 바탕으로 양질의 품질을 인정받아 지속적인 영업을 영위하고 있습니다. 당사는 협업 제조사의 체계화된 생산 능력을 기반으로 차별성 있는다양한 제형을 생산하고, 고객 친화적 마케팅 역량 등을 통해 시장경쟁력을 확보하였습니다. 향후 산전 산후를 포함한 생애주기별 유전체 분석서비스와 연계된 헬스케어 제품 등을 생산, 판매함으로써 기존 제품과는 차별화된 제품을 선보일 예정입니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
요약재무정보는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다. (소규모기업 해당)
2. 연결재무제표
당분기말 현재 종속기업이 존재하지 않으므로 연결재무제표를 작성하지 아니하였습니다.
3. 연결재무제표 주석
당분기말 현재 종속기업이 존재하지 않으므로 연결재무제표 주석을 작성하지 아니하였습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 22 기 3분기말 2022.09.30 현재 |
| 제 21 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 3분기말 | 제 21 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 31,933,804,067 | 5,750,420,353 |
| 현금및현금성자산 | 25,880,683,512 | 1,714,448,211 |
| 매출채권 및 기타채권 | 4,160,979,858 | 1,599,361,151 |
| 재고자산 | 1,356,196,082 | 1,304,087,303 |
| 당기법인세자산 | 2,702,710 | 1,581,040 |
| 기타유동금융자산 | 49,020,692 | 939,820,666 |
| 기타유동자산 | 484,221,213 | 191,121,982 |
| 비유동자산 | 24,830,754,627 | 35,504,135,757 |
| 기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 9,857,156,150 | 21,059,503,600 |
| 관계기업투자 | 471,621,346 | 1,186,014,182 |
| 유형자산 | 8,949,197,085 | 8,224,808,213 |
| 무형자산 | 471,574,037 | 66,090,751 |
| 투자부동산 | 1,454,438,956 | 1,473,671,902 |
| 기타비유동금융자산 | 3,626,767,053 | 3,494,047,109 |
| 자산총계 | 56,764,558,694 | 41,254,556,110 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 16,701,568,250 | 5,625,318,328 |
| 매입채무 및 기타채무 | 2,062,520,615 | 1,036,276,655 |
| 단기차입금 | 6,000,000,000 | 4,185,000,000 |
| 유동성파생상품부채 | 7,738,212,269 | |
| 기타유동금융부채 | 461,171,530 | 213,695,243 |
| 기타유동부채 | 439,663,836 | 190,346,430 |
| 비유동부채 | 10,424,976,445 | 1,851,469,537 |
| 비유동성전환금융상품 | 9,588,431,483 | 601,062,879 |
| 비유동당기손익인식금융부채 | 561,658,550 | |
| 기타비유동금융부채 | 401,135,474 | 291,323,370 |
| 순확정급여부채 | 396,310,220 | 365,071,249 |
| 기타비유동부채 | 39,099,268 | 32,353,489 |
| 부채총계 | 27,126,544,695 | 7,476,787,865 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 29,638,013,999 | 35,437,822,562 |
| 자본금 | 14,346,442,500 | 14,346,442,500 |
| 기타불입자본 | 65,153,110,585 | 64,626,774,735 |
| 결손금 | (44,086,421,506) | (45,878,461,763) |
| 기타자본구성요소 | (5,775,117,580) | 2,343,067,090 |
| 비지배지분 | (1,660,054,317) | |
| 자본총계 | 29,638,013,999 | 33,777,768,245 |
| 자본과부채총계 | 56,764,558,694 | 41,254,556,110 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 3분기 | 제 21 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 8,660,535,833 | 21,713,782,089 | 1,487,894,863 | 6,115,639,033 |
| 매출원가 | 6,277,078,480 | 15,317,121,020 | 1,255,326,552 | 4,763,242,461 |
| 매출총이익 | 2,383,457,353 | 6,396,661,069 | 232,568,311 | 1,352,396,572 |
| 판매비와관리비 | 1,971,183,916 | 4,888,334,565 | 1,182,463,396 | 3,098,621,354 |
| 영업이익(손실) | 412,273,437 | 1,508,326,504 | (949,895,085) | (1,746,224,782) |
| 영업외손익 | (791,649,584) | (1,032,676,381) | (231,626,997) | (618,471,713) |
| 관계기업투자손실 | 246,256,778 | 702,597,579 | 282,025,970 | 870,839,270 |
| 금융수익 | 349,944,435 | 608,202,207 | 57,889,018 | 134,918,869 |
| 금융비용 | 911,155,594 | 1,006,854,488 | 25,859,196 | 96,092,337 |
| 기타영업외수익 | 16,527,704 | 69,353,250 | 18,981,264 | 219,405,698 |
| 기타영업외비용 | 709,351 | 779,771 | 612,113 | 5,864,673 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (379,376,147) | 475,650,123 | (1,181,522,082) | (2,364,696,495) |
| 법인세비용(수익) | (1,000,194,447) | 237,013,337 | 472,280,806 | (770,305,916) |
| 계속영업손익 | 620,818,300 | 238,636,786 | (1,653,802,888) | (1,594,390,579) |
| 중단영업손익 | 590,484,073 | (279,045,633) | (838,231,449) | |
| 분기순이익(손실) | 620,818,300 | 829,120,859 | (1,932,848,521) | (2,432,622,028) |
| 지배기업 소유주지분 | 620,818,300 | 1,019,280,653 | (1,783,592,158) | (1,981,217,394) |
| 계속영업손익 | 620,818,300 | 238,636,786 | (1,653,802,888) | (1,594,390,579) |
| 중단영업손익 | 780,643,867 | (129,789,270) | (386,826,815) | |
| 비지배지분 | (190,159,794) | (149,256,363) | (451,404,634) | |
| 계속영업손익 | ||||
| 중단영업손익 | (190,159,794) | (149,256,363) | (451,404,634) | |
| 기타포괄손익 | (3,445,469,538) | (7,864,784,159) | (1,565,719,575) | 3,277,995,602 |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | (3,466,524,948) | (7,852,988,902) | (1,703,041,218) | 2,702,493,528 |
| 확정급여부채의 재측정요소 | (10,103,702) | 5,548,824 | 42,204,062 | |
| 포괄손익인식금융자산 평가손익 | (2,604,680,500) | (8,238,455,940) | (2,188,935,000) | 3,422,531,230 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의법인세 | (851,740,746) | 385,467,038 | 480,344,958 | (762,241,764) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 21,055,410 | (11,795,257) | 137,321,643 | 575,502,074 |
| 지분법자본변동 | 21,055,410 | (11,795,257) | 137,321,643 | 575,885,718 |
| 해외사업환산손익 | (383,644) | |||
| 당기총포괄이익(손실) | (2,824,651,238) | (7,035,663,300) | (3,498,568,096) | 845,373,574 |
| 지배기업 소유주지분 | (2,824,651,238) | (6,845,503,506) | (3,349,311,733) | 1,296,778,208 |
| 비지배지분 | (190,159,794) | (149,256,363) | (451,404,634) | |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당순손익 (단위 : 원) | ||||
| 계속영업기본주당순손익 (단위 : 원) | 22 | 8 | (72) | (69) |
| 중단영업기본주당순손익 (단위 : 원) | 27 | (6) | (17) | |
| 희석주당순손익 (단위 : 원) | ||||
| 계속영업희석주당순손익 (단위 : 원) | 22 | 8 | (72) | (69) |
| 중단영업희석주당순손익 (단위 : 원) | 27 | (6) | (17) |
| 자본변동표 |
| 제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | 결손금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주지분 합계 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 전환권대가 등 | 자기주식 | 기타자본잉여금 | 기타불입자본 합계 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 11,539,031,000 | 45,582,598,408 | (10,126,875) | 5,971,942,736 | 51,544,414,269 | (39,895,722,455) | 2,520,426,455 | 25,708,149,269 | (1,057,377,077) | 24,650,772,192 | |
| 분기순이익(손실) | (1,981,217,394) | (1,981,217,394) | (451,404,634) | (2,432,622,028) | |||||||
| 순확정급여제도의 재측정요소 | 32,919,168 | 32,919,168 | 32,919,168 | ||||||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 1,188,928,445 | 1,480,645,915 | 2,669,574,360 | 2,669,574,360 | |||||||
| 지분법자본변동 | 575,885,718 | 575,885,718 | 575,885,718 | ||||||||
| 해외사업환산손익 | (383,644) | (383,644) | (383,644) | ||||||||
| 전환사채의 발행 | |||||||||||
| 주식기준보상거래 | |||||||||||
| 종속기업 주식매입선택권 | 9,161,903 | 9,161,903 | |||||||||
| 중단영업(종속기업의 처분) | |||||||||||
| 2021.09.30 (기말자본) | 11,539,031,000 | 45,582,598,408 | (10,126,875) | 5,971,942,736 | 51,544,414,269 | (40,655,092,236) | 4,576,574,444 | 27,004,927,477 | (1,499,619,808) | 25,505,307,669 | |
| 2022.01.01 (기초자본) | 14,346,442,500 | 64,626,774,735 | 64,626,774,735 | (45,878,461,763) | 2,343,067,090 | 35,437,822,562 | (1,660,054,317) | 33,777,768,245 | |||
| 분기순이익(손실) | 1,019,280,653 | 1,019,280,653 | (190,159,794) | 829,120,859 | |||||||
| 순확정급여제도의 재측정요소 | |||||||||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 772,759,604 | (8,625,748,506) | (7,852,988,902) | (7,852,988,902) | |||||||
| 지분법자본변동 | (11,795,257) | (11,795,257) | (11,795,257) | ||||||||
| 해외사업환산손익 | |||||||||||
| 전환사채의 발행 | 526,335,850 | 526,335,850 | 526,335,850 | ||||||||
| 주식기준보상거래 | 519,359,093 | 519,359,093 | 519,359,093 | ||||||||
| 종속기업 주식매입선택권 | 33,559 | 33,559 | |||||||||
| 중단영업(종속기업의 처분) | 1,850,180,552 | 1,850,180,552 | |||||||||
| 2022.09.30 (기말자본) | 14,346,442,500 | 64,626,774,735 | 526,335,850 | 64,626,774,735 | (44,086,421,506) | (5,775,117,580) | 29,638,013,999 | 29,638,013,999 |
| 현금흐름표 |
| 제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 3분기 | 제 21 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 1,167,405,199 | (1,620,809,515) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 1,284,391,029 | (1,563,649,468) |
| 이자의 수취 | 15,614,053 | 7,682,176 |
| 이자의 지급 | (131,471,643) | (64,842,223) |
| 법인세의 환급 | (1,128,240) | |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 2,547,856,345 | 721,993,251 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의감소 | 2,963,891,510 | 2,333,900,000 |
| 유형자산의 처분 | 188,500,000 | |
| 유형자산의 취득 | (1,579,007,481) | (817,320,697) |
| 무형자산의 취득 | (337,856,400) | (22,240,000) |
| 기타유동금융자산의 감소 | 946,490,508 | 159,628,448 |
| 기타유동금융자산의 증가 | (900,000,000) | |
| 기타비유동금융자산의 감소 | 526,121,000 | 1,377,500 |
| 기타비유동금융자산의 증가 | (590,428,500) | (33,352,000) |
| 사업양도로 인한 현금유입 | 430,145,708 | |
| 재무활동현금흐름 | 20,233,224,006 | 582,694,181 |
| 단기차입금의 차입 | 6,240,000,000 | 1,765,000,000 |
| 단기차입금의 상환 | (2,900,000,000) | (1,000,000,000) |
| 전환사채의 발행 | 17,157,434,830 | |
| 금융리스부채의 상환 | (264,210,824) | (182,305,819) |
| 현금및현금성자산의 증가 | 23,948,485,550 | (316,122,083) |
| 분기초 현금및현금성자산 | 1,714,448,211 | 3,073,002,322 |
| 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 | 217,749,751 | 25,543,165 |
| 분기말현금및현금성자산 | 25,880,683,512 | 2,782,423,404 |
5. 재무제표 주석
| 제 22 기 3분기 (2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지) |
| 제 21 기 3분기 (2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지) |
| 디엑스앤브이엑스 주식회사 |
1. 일반 사항디엑스앤브이엑스 주식회사(구, 주식회사 캔서롭, 이하 '당사')는 2001년 6월 16일에설립되어 분자유전검사와 진단시약 개발 및 판매 등을 주요 영업으로 하고 있습니다.당사는 2021년 12월 상호를 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경하였으며, 당분기말 현재 서울특별시 금천구 디지털로173 엘리시아 10층에 본사를 두고 있습니다.당사의 주식은 2015년 11월 20일 코스닥시장에 등록되었으며, 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 14,346백만원이며, 당분기말현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 소유주식수(주) | 지 분 율 |
|---|---|---|
| 임종윤 | 5,614,823 | 19.57% |
| 이왕준 | 1,411,643 | 4.92% |
| (주)엠제이바이오홀딩스(*1) | 700,000 | 2.44% |
| 플랫폼파트너스자산운용 | 1,289,986 | 4.50% |
| 에스티-클라우드 셀바이오 신기술조합 | 363,636 | 1.27% |
| 자기주식 | 736 | 0.00% |
| 기타소액주주 | 19,312,061 | 67.31% |
| 합 계 | 28,692,885 | 100.00% |
(*1) 당사의 주요주주인 (주)캔서롭홀딩스는 2022년 1월 12일자로 (주)엠제이바이오홀딩스로 사명을 변경하였습니다.
1.1 종속기업 현황
당분기말 및 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 당분기말 지배지분율 |
전기말 지배지분율 |
결산월 | 업종 |
| ㈜엠제이셀바이오(*1) | 한국 | - | 46.51% | 12월 | 유전자 검사 및 검사장비 개발 공급 |
| (*1) | 전기말 현재 ㈜엠제이셀바이오에 대한 당사의 지분율은 50%미만이나, 당사가 최대주주이며, 이사회 장악정도, 과거 주주총회 의사결정비율 등을 감안할 때 ㈜엠제이셀바이오를 실질적으로 지배하고 있어 연결대상 종속기업에 포함하였습니다. 한편, 당사는 2022년 5월 24일자 이사회 결의에 따라 종속기업인 ㈜엠제이셀바이오 주식을 전부 매각하였습니다. |
1.2 연결대상범위의 변동당사는 2022년 5월 24일자 이사회 결의에 따라 종속기업인 ㈜엠제이셀바이오 주식을 전부 매각하였는 바, 당분기말 현재 종속기업이 존재하지 않으므로 연결재무제표를 작성하지 아니하였습니다. ㈜엠제이셀바이오와 관련된 영업에 대한 손익은 중단영업으로 표시하였으며, 비교표시된 포괄손익계산서도 이에 따라 재작성 되었습니다(주석 34 참조). 한편, 전분기 중 종속기업인 CancerRop HK Co., Limited가 청산되어 연결대상회사에서 제외되었습니다.
2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준
당사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 당분기 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.
3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정
(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.
동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래 당시 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.
중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
4. 공정가치당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.4.1 금융상품 종류별 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.4.2 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(1) 당분기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,857,156 | - | - | 9,857,156 |
| 유동성파생상품부채 | - | - | 7,738,212 | 7,738,212 |
(2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 21,059,504 | - | - | 21,059,504 |
| 당기손익인식금융부채 | - | - | 561,659 | 561,659 |
4.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 공정가치 측정치의 수준간 이동 내역은 없습니다.
5. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 134 | 203 |
| 제예금 | 25,880,550 | 1,714,245 |
| 합 계 | 25,880,684 | 1,714,448 |
6. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 취득원가 | 장부금액 | |
|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목 | |||
| 상장주식 | |||
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 1,358,385 | 918,000 | 6,003,936 |
| 한미사이언스㈜(*) | 15,972,235 | 8,939,156 | 15,055,568 |
| 합 계 | 17,330,620 | 9,857,156 | 21,059,504 |
| (*) | 당사는 전기 중 약 15,972백만원 상당의 한미사이언스㈜의 주식을 현물출자 받았으며 동 주식을 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다. |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며, 당기손익으로 재분류되지 않습니다.
7. 매출채권 및 기타채권
(1) 매출채권 및 손실충당금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생긴 매출채권 | 4,684,206 | 1,681,050 |
| 손실충당금 | (729,898) | (153,877) |
| 매출채권(순액) | 3,954,308 | 1,527,173 |
당사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. (2) 기타채권
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 288,345 | 145,561 |
| 미수금 손실충당금 | (82,000) | (82,000) |
| 불법행위미수금(*) | 154,729 | 154,729 |
| 손실충당금 | (154,729) | (154,729) |
| 미수수익 | 327 | 8,627 |
| 합 계 | 206,672 | 72,188 |
| (*) | 당사의 전 대표이사 및 부사장은 2018년부터 2019년 기간 중 구매대금을 (주)에이에이치파트너스에 과다지급 후 돌려받는 수법으로 회사 자금을 횡령하였으며, 이에 따라 당사는 전 대표이사등으로 부터 회수할 횡령피해자금을 불법행위미수금 계상하고 전액 손실충당금을 설정하였습니다. |
8. 기타금융자산
당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품(*1) | - | - | 900,000 | - |
| 단기대여금(*2) | 49,021 | - | 39,821 | - |
| 장기대여금(*2) | - | 4,130 | - | 59,821 |
| 보증금 | - | 3,815,681 | - | 3,706,263 |
| 현재가치할인차금 | - | (193,044) | - | (272,037) |
| 합 계 | 49,021 | 3,626,767 | 939,821 | 3,494,047 |
| (*1) | 전기말 현재 단기차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다. |
| (*2) | 당사는 우리사주조합원의 공모주 취득 관련하여 주식을 담보로 자금을 대여하였으며, 당분기말 계상된 단기대여금 및 장기대여금은 전액 우리사주조합원에 대한 대여금입니다. |
9. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 437,060 | - | 128,069 | - |
| 선급비용 | 47,161 | - | 63,053 | - |
| 합 계 | 484,221 | - | 191,122 | - |
10. 재고자산
당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 605,401 | 573,925 |
| 상품평가충당금 | (565,524) | (565,461) |
| 제품 | 208,462 | 200,754 |
| 제품평가충당금 | (57,481) | (87,770) |
| 원재료(용역) | 219,908 | 167,954 |
| 원재료(제조) | 613,560 | 573,331 |
| 원재료평가충당금 | (222,388) | (204,623) |
| 부재료(제조) | 77,983 | 79,948 |
| 부재료평가충당금 | (66,909) | (58,544) |
| 재공품(제조) | 567,032 | 669,485 |
| 재공품평가충당금 | (23,850) | (44,912) |
| 합 계 | 1,356,196 | 1,304,087 |
11. 유형자산당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 8,224,808 | 8,951,463 |
| 취득 | 2,264,864 | 858,463 |
| 처분 | (195,564) | (521) |
| 감가상각비 | (842,410) | (814,690) |
| 대체 | (111,771) | 60,220 |
| 중단영업 | (390,730) | - |
| 기말금액 | 8,949,197 | 9,054,935 |
12. 무형자산당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 66,091 | 7,816 |
| 취득 | 437,856 | 22,240 |
| 상각비 | (27,356) | (2,025) |
| 중단영업 | (5,017) | |
| 기말금액 | 471,574 | 28,031 |
13. 투자부동산당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,473,672 | 1,388,149 |
| 상각비 | (19,233) | (17,888) |
| 기말금액 | 1,454,439 | 1,370,261 |
14. 관계기업
(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소유지분율 | 주된 사업장 |
결산일 | 관계기업활동의 성격 등 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oxford Cancer Biomarkers Limited | 14.12% | 14.12% | 영국 | 12월31일 | (*1) |
| Oxford Vacmedix UK Limited | 42.89% | 42.89% | 영국 | 12월31일 | (*2) |
| (*1) | Oxford Cancer Biomarkers Limited 는 환자맞춤형 대장암진단 테스트를 개발하고 있으며 당분기말및 전기말 현재 당사의 지분율이 20% 미만이나, 당사는 피투자회사의 이사회에 이사를 임명할 수있는 권리를 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. |
| (*2) | Oxford Vacmedix UK Limited 는 항암면역백신 개발 회사이며 당사는 유상증자 참여의 방법으로 2018년 3월 14일에 취득하였습니다. |
(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기
(단위: 천원)
| 기업명 | 당분기초 | 당분기 지분법평가 | 당분기말 | |
|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 등 | 지분법자본변동 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Oxford Cancer Biomarkers Limited | - | - | - | - |
| Oxford Vacmedix UK Limited | 1,186,014 | (702,598) | (11,795) | 471,621 |
| 합 계 | 1,186,014 | (702,598) | (11,795) | 471,621 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 기업명 | 전분기초 | 전분기 지분법평가 | 전분기말 | |
|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 등 | 지분법자본변동 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Oxford Cancer Biomarkers Limited | - | - | - | - |
| Oxford Vacmedix UK Limited | 3,333,424 | (870,839) | 575,885 | 3,038,470 |
| 합 계 | 3,333,424 | (870,839) | 575,885 | 3,038,470 |
지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 기업명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미반영 손실 | 미반영 기타자본구성요소 | 미반영 손실 | 미반영 기타자본구성요소 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Oxford Cancer Biomarkers Limited | (601,041) | 130,505 | (443,531) | 134,161 |
15. 매입채무 및 기타채무당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 1,359,966 | 155,994 |
| 미지급금 | 360,146 | 560,749 |
| 미지급비용 | 342,409 | 319,534 |
| 합 계 | 2,062,521 | 1,036,277 |
16. 기타금융부채
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대보증금 | 53,000 | - | 53,500 | - |
| 미지급세금 | 1,579 | - | 1,260 | - |
| 리스부채 | 406,593 | 401,135 | 158,935 | 291,323 |
| 합 계 | 461,172 | 401,135 | 213,695 | 291,323 |
(2) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 세부내역은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 이내 | 431,352 | 406,593 | 169,886 | 158,936 |
| 1년 초과 5년 이내 | 434,170 | 401,135 | 309,831 | 291,323 |
| 합 계 | 865,522 | 807,728 | 479,717 | 450,259 |
상기 리스부채 측정시 사용한 가중평균증분차입이자율은 2.93% ~ 6.71% 입니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기초 | 취득/처분 | 이자비용 | 지 급 | 중단영업 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 450,259 | 606,736 | 20,773 | (264,211) | (5,829) | 807,729 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기초 | 취득/처분 | 이자비용 | 지 급 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 469,633 | 30,028 | 12,913 | (184,799) | 327,775 |
17. 차입금
당분기말 및 전기말 현재 차입금 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 원화대출 | ㈜신한은행(*) | 2023-04-28 | 3.85 | 6,000,000 | - |
| ㈜하나은행(*) | 2022-06-15 | - | - | 2,000,000 | ||
| 2022-01-19 | - | - | 900,000 | |||
| 이왕준 | 2023-03-29 | - | - | 865,000 | ||
| 명지의료재단 | 2023-03-23 | - | - | 420,000 | ||
| 합 계 | 6,000,000 | 4,185,000 |
(*) 당분기말 현재 일부 유형자산 및 투자부동산은 금융기관 단기차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 30 참조).
18. 전환금융상품
당분기말 및 전기말 현재 전환금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 상환청구권행사가능일 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환금융상품 | ||||||
| 전환상환우선주부채(*1) | 2020.03.24 | 2030.03.24 | 2023.03.24 | 4.0%(만기시점 일시지급) | - | 601,063 |
| 전환사채(*2) | 2022.09.08 | 2025.09.08 | 2023.09.08 | 0.0% | 9,588,431 | - |
| 합 계 | 9,588,431 | 601,063 |
(*1) 전기말 종속기업이 발행한 전환상환우선주부채의 주요 계약상 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 발행총액 | 1,000백만원 |
| 발행주식수 | 12,500주 |
| 의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 한개의 의결권 |
| 배당에 관한 사항 | 보통주와 동일 |
| 잔여재산의 분배 | 발행인의 청산시 주당발행가액 및 연복리 4%의 비율로 산정한 금원에 대하여 보통주 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받음. 또한 분배금액의 초과시에는 보통주와 동일한 배분율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있음 |
| 전환권에 관한 사항 | 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 함(단, 전환상환우선주계약서에 정한 기준에 따라 전환비율은 조정가능) |
| 상환권에 관한 사항 | 주식납입기일 다음날로부터 3년이 경과한 날부터 상환을 청구할 수 있음. 상환금액은 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 4%를 적용함 |
- 전기말 전환상환우선주에 내재된 전환권대가 등 561,659천원은 비유동성당기손익인식금융부채로 인식하였습니다.
(*2) 당사가 발행한 전환사채의 주요 계약상 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 권면총액 | 17,800백만원 |
| 발행가액 | 17,800백만원 |
| 이자지급방법 | 표면금리 및 만기보장수익률 0%, 별도의 이자 없음 |
| 원금상환방법 | 만기일까지 보유하고 있는 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액100%에 해당하는 금액을 일시에 상환함. 만기일 혹은 기한 전 상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우에는 그 직후 영업일을 각 상환기일로 하고, 상환기일 이후의 이자는 계산하지 않음. |
| 전환시 발행할 주식 | 기명식 보통주 |
| 전환비율(%) | 100% |
| 전환에 따라 발행할 주식 | 3,552,894주 |
| 전환가액 | 5,010원 |
| 전환청구기간 | 2023년 9월 8일 ~ 2025년 8월 8일 |
| 옵션에 관한 사항 | [조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항]사채권자는 본건 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 본건 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날까지의 기간 동안 특정일(이하 조기상환기일)에 본건 사채의 전부 또는 일부(이하 조기상환청구 대상사채)에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 다만, 매도청구권에 따라 최대주주 또는 최대주주가 지정한 자가 매도청구권 행사를 통지한 경우 사채권자는 해당 통지서에 기재된 매수대상 사채 수량을 제외한 수량에 한해서만 조기상환청구권을 행사할 수 있음. |
| [매도청구권(Call Option)에관한사항]최대주주 또는 최대주주가 지정한 자(이하 매수인)는 본건 사채의 발행일로부터 1년이되는날로 부터 만기일 직전일(만기일이 변경되는 경우에는 변경된 만기일의 직전일)까지의기간(이하 매도청구권행사기간) 동안 특정일(이하 매매일)에, 사채권자가 보유하고 있는 본건 사채의 전자등록 총액의 19.57%를 한도로 이를 매수인에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본건 사채(본건 사채의 전환권 행사를 통하여 취득한 주식 포함, 이하 본항에서 동일)를 매수인에게 매도하여야함. |
- 전환사채에 내재된 전환권대가 674,790천원은 자본으로 분류하였으며, 조기상환권 7,738,212천원은 유동성파생상품부채로 인식하였습니다. - 한편, 상기 전환사채와 관련하여 당분기 중 인식한 이자비용은 123,665천원입니다.
19. 기타부채
당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 58,952 | - | 104,506 | - |
| 선수금 | 380,712 | - | 85,840 | - |
| 장기근속종업원급여부채 | - | 39,099 | - | 32,353 |
| 합 계 | 439,664 | 39,099 | 190,346 | 32,353 |
20. 퇴직급여(1) 순확정급여부채 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 1,215,915 | 1,348,592 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (819,605) | (983,521) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 396,310 | 365,071 |
(2) 손익계산서에 반영된 금액
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기근무원가 및 순이자원가 | 79,722 | 244,787 | 123,890 | 378,253 |
21. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식합니다. 당분기 및 전분기는 자본에 가감하는 법인세를 제외한 별도의 법인세는 인식하지 아니하였습니다. 당분기와 전분기 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액 | - | - |
| 법인세추납(환급)액 | - | - |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익)(*) | 237,013 | (770,306) |
| 법인세비용(수익) | 237,013 | (770,306) |
(*) 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익)
(단위: 천원)
| 과 목 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 등 | 법인세효과 | 반영 후 | 일시적차이 등 | 법인세효과 | 반영 후 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | 44,977 | (12,057) | 32,919 |
| 포괄손익인식금융자산 평가손익 | (8,238,456) | 385,467 | (7,852,989) | 3,427,823 | (758,249) | 2,669,574 |
| 전환권대가 | 674,790 | (148,454) | 526,336 | - | - | - |
| 합 계 | (7,563,666) | 237,013 | (7,326,653) | 3,472,800 | (770,306) | 2,702,493 |
22. 자본금과 기타불입자본
(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 보통주 발행주식수 | 28,692,885 | 28,692,885 |
| 주당 액면가액 | 500 | 500 |
| 장부금액 | 14,346,442,500 | 14,346,442,500 |
(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 58,664,959 | 58,664,959 |
| 자기주식 | (10,127) | (10,127) |
| 전환권대가 | 526,336 | - |
| 기타자본잉여금 | 5,971,943 | 5,971,943 |
| 합 계 | 65,153,111 | 64,626,775 |
(3) 당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다.
23. 주식기준보상
당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 유효한 주식기준보상의 주요 사항은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 3회차(*1) | 4회차(*2) |
|---|---|---|
| 부여일 | 2014-03-27 | 2022-07-08 |
| 부여방법 | 신주교부방식 | 신주교부방식 |
| 부여대상 | 임직원 | 임원 |
| 부여수량 | 116,000주 | 1,430,000주 |
| 무상증자 | 328,800주 | - |
| 행사 | 239,300주 | - |
| 소멸 | 3,000주 | - |
| 잔여수량 | 202,500주 | 1,430,000주 |
| 행사가격(*3) | 1,267원 | 5,129원 |
| 공정가치 | 418원 | 3,142원 |
| 행사기간 | 2017-03-27 ~2023-03-26 | 2024-07-08 ~2029-07-08 |
| 가득기간 | 3년 | 2년 |
| (*1) | 3회차 주식매수선택권은 부여 후 3년이 경과하고 회사의 기업공개후 6개월이 경과한 날부터 7년내에 매 6개월마다 30%씩 순차적으로 행사 가능하며, 부여일 후 3년 이내 퇴직시에는 부여를 취소하기로 약정되어 있습니다 |
| (*2) | 4회차 주식매수선택권은 부여 후 2년이 경과한 날부터 5년내에 행사 가능합니다. |
| (*3) | 2017년 6월 12일과 2018년 4월 30일에 무상증자를 실시함에 따라 행사가격과 주식수량이 아래 산식에 의해조정 되었습니다. 단, 조정 후 행사가격이 액면가액 이하로 계산될 경우 액면가액을 행사가격으로 적용하였습니다. * 조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격×무상증자 직전 발행주식수 /(무상증자 직전 발행주식수+무상증자 발행주식수) * 수량의 조정 = 조정 전 행사수량×조정 전 행사 가격/조정 후 행사 가격 |
24. 기타자본구성요소
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 772,205 | 252,846 |
| 기타포괄손익공정가치금융자산 평가손익 | (7,256,066) | 1,369,682 |
| 지분법자본변동 | 708,744 | 720,539 |
| 합 계 | (5,775,117) | 2,343,067 |
(2) 당분기 및 전분기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기
(단위: 천원)
| 구분 | 주식매수선택권 | 기타포괄손익공정가치금융자산 평가손익 | 지분법자본변동 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 252,846 | 1,369,682 | 720,539 | 2,343,067 |
| 증감 | 519,359 | (8,625,748) | (11,795) | (8,118,184) |
| 분기말 | 772,205 | (7,256,066) | 708,744 | (5,775,117) |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구분 | 주식매수선택권 | 기타포괄손익공정가치금융자산 평가손익 | 지분법자본변동 | 해외사업환산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 252,846 | 2,165,060 | 102,137 | 384 | 2,520,427 |
| 증감 | - | 1,480,646 | 575,886 | (384) | 2,056,148 |
| 분기말 | 252,846 | 3,645,706 | 678,023 | - | 4,576,575 |
25. 결손금
(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (44,086,422) | (45,878,462) |
(2) 당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | (45,878,462) | (39,895,722) |
| 분기순이익(손실) | 1,019,281 | (1,981,217) |
| 순확정급여제도의 재측정요소 | - | 32,919 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 772,760 | 1,188,928 |
| 분기말금액 | (44,086,421) | (40,655,092) |
26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 부문정보
(1) 당사는 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 8,660,536 | 21,713,782 | 1,487,895 | 6,115,639 |
| 기타 원천으로부터의 수익 | - | - | - | - |
| 총 수익 | 8,660,536 | 21,713,782 | 1,487,895 | 6,115,639 |
(2) 당사는 다음의 주요 영업부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
① 당분기
(단위: 천원)
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 용역매출 | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | 용역매출 | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한시점에 수익 인식 | ||||||||
| 진단서비스용역 | 1,676,956 | - | - | 1,676,956 | 4,435,234 | - | - | 4,435,234 |
| 진단시약판매 | - | 289,449 | 34,909 | 324,358 | - | 3,293,423 | 890,468 | 4,183,891 |
| 장례식장운영용역 | 437,093 | - | - | 437,093 | 1,419,106 | - | - | 1,419,106 |
| 바이오헬스케어 | - | 5,633,297 | 588,832 | 6,222,129 | - | 10,569,797 | 1,105,754 | 11,675,551 |
| 소 계 | 2,114,049 | 5,922,746 | 623,741 | 8,660,536 | 5,854,340 | 13,863,220 | 1,996,222 | 21,713,782 |
| 기간에 걸쳐수익인식 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,114,049 | 5,922,746 | 623,741 | 8,660,536 | 5,854,340 | 13,863,220 | 1,996,222 | 21,713,782 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 용역매출 | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | 용역매출 | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한시점에 수익 인식 | ||||||||
| 진단서비스용역 | 357,892 | - | - | 357,892 | 2,298,248 | - | - | 2,298,248 |
| 진단시약판매 | - | 738,971 | 40,467 | 779,438 | - | 2,479,850 | 200,521 | 2,680,371 |
| 장례식장운영용역 | 350,565 | - | - | 350,565 | 1,137,020 | - | - | 1,137,020 |
| 소 계 | 708,457 | 738,971 | 40,467 | 1,487,895 | 3,435,268 | 2,479,850 | 200,521 | 6,115,639 |
| 기간에 걸쳐수익인식 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 708,457 | 738,971 | 40,467 | 1,487,895 | 3,435,268 | 2,479,850 | 200,521 | 6,115,639 |
27. 판매비와 관리비당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 556,042 | 1,323,756 | 395,169 | 1,114,144 |
| 퇴직급여 | 133,429 | 196,881 | 70,795 | 148,293 |
| 복리후생비 | 35,837 | 97,128 | 21,256 | 65,352 |
| 여비교통비 | 14,030 | 128,636 | 2,714 | 5,924 |
| 세금과공과금 | 32,581 | 74,175 | 31,716 | 70,164 |
| 감가상각비 | 62,924 | 144,875 | 44,590 | 128,537 |
| 보험료 | 5,219 | 15,061 | 6,556 | 16,431 |
| 차량유지비 | 7,215 | 20,991 | 7,425 | 19,517 |
| 경상연구개발비 | (120,954) | 524,834 | 186,777 | 391,777 |
| 교육훈련비 | 760 | 1,264 | 498 | 7,327 |
| 소모품비 | 20,668 | 57,788 | 15,572 | 27,573 |
| 지급수수료 | 264,339 | 955,531 | 373,129 | 922,552 |
| 광고선전비 | 12,224 | 26,780 | 5,279 | 35,529 |
| 대손상각비 | 311,148 | 576,020 | (14,193) | 24,598 |
| 무형자산상각비 | 23,160 | 25,037 | - | - |
| 주식보상비용 | 519,359 | 519,359 | - | - |
| 기타 | 93,203 | 200,219 | 35,180 | 120,903 |
| 합 계 | 1,971,184 | 4,888,335 | 1,182,463 | 3,098,621 |
28. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재화의 사용 | 886,852 | 2,679,440 | (41,938) | 777,599 |
| 급여 및 퇴직급여 | 946,569 | 2,743,798 | 985,150 | 2,754,852 |
| 주식보상비용 | 519,359 | 519,393 | 3,088 | 9,162 |
| 복리후생비 | 69,160 | 228,583 | 52,288 | 157,819 |
| 지급수수료 | 586,306 | 2,334,490 | 512,120 | 1,349,756 |
| 지급임차료 | 5,333 | 40,000 | 1,500 | 4,500 |
| 감가상각비 | 270,013 | 774,973 | 271,659 | 783,622 |
| 무형자산상각비 | 24,060 | 27,356 | 786 | 2,025 |
| 광고선전비 | 12,224 | 26,780 | 5,279 | 35,529 |
| 외주검사비 | 562 | 2,043 | 538 | 4,659 |
| 대손상각비 | 311,148 | 576,020 | (14,193) | 24,598 |
| 기타 | 4,616,676 | 10,576,975 | 915,254 | 2,776,925 |
| 중단영업 | - | (324,395) | (253,741) | (819,182) |
| 합 계 | 8,248,262 | 20,205,456 | 2,437,790 | 7,861,864 |
29. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익(손실) | 829,121 | (2,432,622) |
| 조정항목 | ||
| 퇴직급여 | 244,787 | 378,253 |
| 감가상각비 | 861,643 | 822,207 |
| 경상연구개발비 | - | 10,370 |
| 무형자산상각비 | 27,356 | 2,025 |
| 대손상각비 | 576,020 | 24,598 |
| 주식보상비용 | 519,393 | 9,162 |
| 이자비용 | 305,177 | 161,395 |
| 이자수익 | (115,297) | (108,864) |
| 외화환산손실 | 1,821 | - |
| 외화환산이익 | (361,877) | (26,298) |
| 유형자산처분손실 | - | 521 |
| 유형자산손상차손환입 | (4,156) | - |
| 관계기업투자이익 | - | (121,132) |
| 관계기업투자손실 | 702,598 | 991,972 |
| 재고자산평가손실 | 50,043 | - |
| 유형자산처분이익 | (14,500) | - |
| 파생상품평가손실 | 720,333 | |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | - | (41,261) |
| 기타수익 | - | (5,701) |
| 법인세비용 | 237,013 | (770,306) |
| 중단영업 | (946,002) | - |
| 순운전자본변동 | ||
| 매출채권및기타채권의 증감 | (3,012,215) | 86,181 |
| 기타유동자산의 증감 | (388,647) | (47,944) |
| 당기법인세자산의 증감 | 22,083 | |
| 재고자산의 증감 | (102,152) | (253,141) |
| 매입채무및기타채무의 증감 | 1,089,711 | (276,389) |
| 기타유동부채의 증감 | 271,202 | 38,865 |
| 기타유동금융부채의 증감 | (181) | 341 |
| 기타비유동부채의 증감 | 6,747 | 14,751 |
| 사외적립자산의 증감 | - | 206,078 |
| 퇴직금의 지급 | (213,547) | (248,793) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 1,284,391 | (1,563,649) |
(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 취득 | 661,866 | - |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | (7,852,989) | 2,669,574 |
| 무형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 | 100,000 | |
| 장단기대여금 유동성대체 | 55,691 | - |
| 리스부채 유동성대체 | 281,712 | - |
| 지분법자본변동 | (11,795) | - |
| 전환권 조정 등 | (7,998,024) | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기초 | 재무현금흐름 | 기타 | 중단영업 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 4,185,000 | 3,340,000 | - | (1,525,000) | 6,000,000 |
| 리스부채 | 450,259 | (264,211) | 627,510 | (5,829) | 807,729 |
| 전환금융상품 | 601,063 | 17,157,435 | (7,553,395) | (616,671) | 9,588,432 |
| 합 계 | 5,236,322 | 20,233,224 | (6,925,885) | (2,147,500) | 16,396,161 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기초 | 재무현금흐름 | 기타 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 3,150,000 | 765,000 | - | 3,915,000 |
| 리스부채 | 469,633 | (182,306) | 40,447 | 327,774 |
| 전환금융상품 | 538,630 | - | 46,315 | 584,945 |
| 합 계 | 3,619,633 | 582,694 | 40,447 | 4,242,774 |
30. 우발상황 및 약정사항
(1) 금융기관과 맺고 있는 주요 약정사항당분기말 현재 당사가 금융기관과 맺고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관 | 약정한도 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 기업운전자금대출 | ㈜신한은행 | 6,000,000 | 6,000,000 |
(2) 제공받은 보증당분기말 현재 SGI 서울보증으로부터 인허가보증 및 계약보증보험과 관련하여 2,705,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(3) 제공한 보증당분기말 현재 당사가 연대보증을 제공하고 있는 사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관명 | 리스보증금 | 리스이용자 | 보증내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 하나캐피탈 | 9,890 | ㈜엠제이셀바이오 | 자동차 시설대여(리스) 연대보증 |
(4) 담보제공 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 과목 | 장부가액 | 담보설정액 | 관련부채 | 금액 | 담보 제공처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 토지 | 1,805,172 | 7,200,000 | 단기차입금 | 6,000,000 | ㈜신한은행 |
| 건물 | 2,598,140 | |||||
| 투자부동산 | 토지 | 516,299 | ||||
| 건물 | 938,140 |
(5) 기타약정사항
당사는 2019년 2월 8일에 주식회사 지오영과 독점판매권 및 신약개발사업에 대한 사업제휴 협약을 체결하였습니다.
(6) 당분기말 현재 당사는 중요하게 계류되어 있는 소송사건은 없습니다.
31. 특수관계자 등
(1) 관계기업 및 채권채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 관계기업 | Oxford Cancer Biomarkers Limited | Oxford Cancer Biomarkers Limited | |
| Oxford Vacmedix UK Limited | Oxford Vacmedix UK Limited | ||
| 당사에 유의적인영향력을 행사하는기업 | 의료법인 명지의료재단 | 의료법인 명지의료재단 | (*1) |
| (주)엠제이바이오홀딩스 | (주)캔서롭 홀딩스 | (*1) | |
| (주)청년의사 | (주)청년의사 | (*1) | |
| 기타 | (주)에이에이치파트너스 | (주)에이에이치파트너스 | (*2) |
| COREE Company Limited | COREE Company Limited | (*3) | |
| BEIJING MEDICARE CO.,LTD | BEIJING MEDICARE CO.,LTD | (*3) | |
| 오브맘코리아컴퍼니(주) | 오브맘코리아컴퍼니(주) | (*3) |
| (*1) | 당사의 주요주주인 이왕준 전 대표이사가 이사장 또는 대표이사로 재직 중인 법인 또는단체에 해당합니다. |
| (*2) | 해당 업체는 당사의 전 대표이사 및 전 부사장의 불법행위에 관여된 기업입니다. |
| (*3) | 당사의 최대주주가 지배하는 회사이며 상기에 나열되어 있지 않은 동 회사의 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 등도 포함되어 있습니다. |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 회 사 명 | 매출 | 매입 | 이자비용 | 이자수익 | 기타비용 | 기타수익 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당사에 유의적인 영향력을 행사하는기업 | 의료법인 명지의료재단 | 2,800 | 33,000 | 3,151 | 83,029 | 98,543 | - |
| (주)엠제이바이오홀딩스 | - | - | - | - | - | 200 | |
| 주식회사 청년의사 | - | - | - | - | 2,000 | - | |
| 기타 | COREE Company Limited | 2,248,650 | - | - | - | - | - |
| BEIJING MEDICARE CO.,LTD | 10,569,797 | - | - | - | - | - | |
| 오브맘코리아컴퍼니(주) | 35,455 | 63,250 | - | - | 5,636 | - | |
| 합 계 | 12,856,702 | 96,250 | 3,151 | 83,029 | 106,179 | 200 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 회 사 명 | 매출 | 이자비용 | 이자수익 | 기타비용 | 기타수익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 의료법인 명지의료재단 | 600,455 | 4,776 | 79,805 | 134,875 | - |
| (주)캔서롭홀딩스 | - | - | - | - | 1,800 | |
| 합 계 | 600,455 | 4,776 | 79,805 | 134,875 | 1,800 |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 리스부채 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 의료법인 명지의료재단(*1) | - | 3,000,000 | - | 82,522 | - |
| (주)엠제이바이오홀딩스 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | COREE Company Limited | 257,236 | - | - | - | - |
| BEIJING MEDICARE CO.,LTD | 1,431,362 | - | - | - | - | |
| 오브맘코리아컴퍼니(주) | 39,000 | - | 26,246 | - | - | |
| (주)에이에이치파트너스(*2) | - | 154,729 | - | - | - | |
| 합 계 | 1,727,598 | 3,154,729 | 26,246 | 82,522 | - |
| (*1) | 기타채권은 임차보증금으로서 상기 채권금액은 현재가치할인차금 차감전 금액입니다. |
| (*2) | 기타채권은 불법행위미수금으로서 보고기간말 현재 100% 손실충당금을 설정하고 있으며, 상기 채권금액은 손실충당금 차감전 금액입니다. |
② 전기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 차입금 | 리스부채 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 의료법인 명지의료재단(*1) | 90,000 | 3,000,000 | 420,000 | 68,294 | - |
| (주)캔서롭홀딩스 | - | - | - | - | 500 | |
| 기타 | (주)에이에이치파트너스(*2) | - | 154,729 | - | - | - |
| 종속기업 주요경영진 | 이왕준 | - | - | 865,000 | - | - |
| 합 계 | 90,000 | 3,154,729 | 1,285,000 | 68,294 | 500 |
| (*1) | 기타채권은 임차보증금으로서 상기 채권금액은 현재가치할인차금 차감전 금액입니다. |
| (*2) | 기타채권은 불법행위미수금으로서 보고기간말 현재 100% 손실충당금을 설정하고 있으며, 상기 채권금액은 손실충당금 차감전 금액입니다. |
(4) 당분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없으며, 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 특수관계자 구분 | 전기초 | 차입 | 상환 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 전 대표이사 | 150,000 | 865,000 | - | 1,015,000 |
(5) 주요 경영진에 대한 보상
당분기와 전분기 중 당사가 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 210,167 | 644,150 |
| 퇴직급여 | 71,775 | 428,411 |
| 합 계 | 281,942 | 1,072,561 |
(6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.
(7) 당분기말 현재 특수관계자와의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
- 2018년 2월 6일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 사후검체 추출 및 유전체 뱅크사업을 위한 장례 사업권 계약을 2018년 3월 1일부터 2024년 2월 28일까지(6년) 체결하였습니다. 이에 당사는 임차건물에 대한 보증금 3,000,000천원에 대한 전세권을설정하고 월 임차료 5,000천원을 지급하고 있습니다.
- 2018년 8월 21일 의료법인 명지의료재단 명지병원을 대상으로 당사 제품 및 상품 공급 계약을 2018년 9월 1일부터 2021년 8월 31일까지(3년) 체결하였습니다. 과거 실적을 근거로 추정하여 3년 총 8,926,364천원(연간 2,975,455천원) 약정하였으나, 2021년 08월 30일 종료일을 2024년 08월 31일까지로 추가연장(3년)하였습니다. 공급가액은 공급단가 변경시 다소 변경될 수 있으며, 거래형태를 고려하여 계약금액총액에서 대리인의 중개수수료만을 당사의 수익(약 2%)으로 인식하고 있습니다.- 2021년 10월 15일 COREE Company Limited와 백신개발을 위한 유전체분석 용역서비스계약을 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지(1차년도) 체결하였습니다. 약정금액 총 2,998백만원이며, 2~3차년도인 2023년~2024년도 계약금액은 각 계약년도 2개월 전에 상호 협의하여 결정할 예정입니다.
32. 비지배지분당사에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 분기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 분기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다. ① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 비지배지분율 | 당기초 누적비지배지분 | 비지배지분에배분된분기순손익 | 기타 | 중단영업 | 당분기말 누적비지배지분 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)엠제이셀바이오 | 53.49% | (1,660,054) | (190,160) | 34 | 1,850,180 | - |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 비지배지분율 | 전기초 누적비지배지분 | 비지배지분에배분된분기순손익 | 기타 | 전분기말 누적비지배지분 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)엠제이셀바이오 | 53.49% | (1,057,377) | (451,405) | 9,162 | (1,499,620) |
33. 주권 매매거래 정지 및 상장 적격성 실질 심사당사는 2021년 11월 22일에 코스닥시장위원회의 심의·의결에 따라 1년의 개선기간을 부여 받았으며, 개선기간 종료 후 한국거래소는 코스닥시장위원회를 개최하여 개선계획 이행 여부 등의 심의를 거쳐 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
34. 중단영업당사는 2022년 5월 24일자 이사회 결의에 따라 종속기업인 주식회사 엠제이셀바이오 주식을 전부 매각하였습니다. 이에 해당 종속기업과 관련된 영업에 대한 손익은 중단영업으로 표시하였으며, 비교표시된 포괄손익계산서도 이에 따라 재작성 되었습니다.(1) 양도한 사업의 주요 자산, 부채의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 금액 |
|---|---|
| 총 처분대가: | |
| 현금및현금성자산 | 500,000 |
| 양도한 사업의 자산: | |
| 현금및현금성자산 | 69,854 |
| 매출채권및기타채권 | 10,264 |
| 기타유동자산 | 40,554 |
| 유형자산 | 390,730 |
| 무형자산 | 5,017 |
| 기타비유동금융자산 | 9,471 |
| 소계 | 525,890 |
| 양도한 사업의 부채: | |
| 매입채무및기타채무 | 226,492 |
| 단기차입금 | 2,680,000 |
| 기타유동부채 | 21,885 |
| 기타유동금융부채 | 4,988 |
| 비유동성전환금융상품 | 617,512 |
| 비유동당기손익인식금융부채 | 561,659 |
| 소계 | 4,112,536 |
| 비지배지분 | (1,850,181) |
(2) 중단영업손익
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익 | - | 147 | 233 | 47,392 |
| 비용 | - | 355,664 | 279,278 | 885,623 |
| 세전 중단영업손익 | - | (355,518) | (279,046) | (838,231) |
| 법인세비용 | - | - | - | - |
| 세후중단영업손익 | - | (355,518) | (279,046) | (838,231) |
| 중단영업 처분으로 인한 세전손익 | - | 946,002 | - | - |
| 처분관련 법인세비용 | - | - | - | - |
| 중단영업 처분으로 인한 세후 손익 | - | 946,002 | - | - |
| 중단영업손익 | - | 590,484 | (279,046) | (838,231) |
(3) 중단영업 현금흐름
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (273,601) | (835,849) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | - | - |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 238,010 | 859,029 |
| 중단영업으로 인한 순현금흐름 | (35,591) | 23,180 |
6. 배당에 관한 사항
당분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.3.22에 제출된 2021년도 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
당분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.3.22에 제출된 2021년도 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.
가. 미상환 전환사채 발행현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
무기명식 무보증사모 전환사채52022.09.082025.09.0817,800,000,000보통주2023.09.08~2025.08.081005,01017,800,000,0003,552,894-17,800,000,000---17,800,000,0003,552,894-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 채무증권 발행실적 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
나. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
다. 전자단기사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
라. 회사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
마. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
바. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 사모자금의 사용내역
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
제3자배정 유상증자-2020.06.30운영자금1,000운영자금1,000-제3자배정 유상증자-2021.10.05타법인증권취득20,000타법인증권취득15,972(*1)무기명식 무보증 사모 전환사채52022.09.08타법인증권취득15,000타법인증권취득15,012-무기명식 무보증 사모 전환사채52022.09.08운영자금2,800운영자금-(*2)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(*1) 당사는 전기 중 법원의 허가를 받아 현물출자의 방식으로 한미사이언스㈜의 보통주를 취득하였으며, 동 주식을 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. 매매계약체결일(2021년 8월 27일)과 현물출자 납입일(2021년 10월 5일)의 지급일정의 차이에 따른 주식가치의 변동으로 인하여 당사는 동 주식에 대한 취득가액을 15,972백만원으로 계상하였습니다.(*2) 운영자금 미사용 잔액은 은행 예금 등 금융상품에 보관되어 있습니다.
나. 미사용자금의 운용내역
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금2,800--2,800
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 2022년 5월 24일 이사회 결의에 의거 (주)엠제이셀바이오의 지분 46.51%를 같은 날 (주)넥스트바이오엑셀러레이팅에 전량 매각하였습니다.재무제표에 미치는 영향은 '5. 재무제표 주석'의 '34. 중단영업' 주석을 참조하시기 바랍니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제22기 당분기 | 매출채권 | 4,684,206 | 729,898 | 15.58% |
| 합 계 | 4,684,206 | 729,898 | 15.58% | |
| 제21기 | 매출채권 | 1,681,050 | 153,877 | 9.15% |
| 합 계 | 1,681,050 | 153,877 | 9.15% | |
| 제20기 | 매출채권 | 1,778,319 | 129,254 | 7.27% |
| 합 계 | 1,778,319 | 129,254 | 7.27% |
※ 매출채권 항목의 채권금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.※ 제22기 당분기는 종속기업인 엠제이셀바이오 주식의 전부 매각으로 개별재무제표 기준이며, 제21기, 제20기는 연결재무제표 기준입니다. (이하 동일) (2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제22기 3분기 | 제21기 | 제20기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 153,877 | 129,254 | 155,374 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | 19,500 |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 576,021 | 24,623 | (6,620) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 729,898 | 153,877 | 129,254 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 당사는 매출채권에 대해 연령 분석과 회수연혁, 과거의 대손 경험률과 장래의 대손가능성을 기초로 집합 또는 개별평가 수행 후 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (4) 당분기말 경과기간별 매출채권 잔액현황
(단위: 천원)
| 경과기간 구분 | 3월 이하 | 3월 초과6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 일반 | 1,480,414 | 735,703 | 476,888 | 263,602 | 2,956,607 |
| 특수관계자 | 1,688,599 | 39,000 | - | - | 1,727,599 | |
| 계 | 3,169,013 | 774,703 | 476,888 | 263,602 | 4,684,206 | |
| 구성비율 | 67.65% | 16.54% | 10.18% | 5.63% | 100.00% |
※ 매출채권 항목의 채권금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.다. 재고자산현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위: 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제22기 3분기 | 제21기 | 제20기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 디엑스앤브이엑스(주) 전 부문 | 상품 | 39,877 | 8,464 | 21,438 | - |
| 제품 | 150,981 | 112,983 | 479,345 | - | |
| 원재료 | 611,081 | 536,662 | 619,154 | - | |
| 부재료 | 11,075 | 21,404 | 40,416 | ||
| 재공품 | 543,182 | 624,574 | 523,171 | - | |
| 합 계 | 1,356,196 | 1,304,087 | 1,683,524 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 2.39% | 3.21% | 5.51% | - | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 15.35회 | 4.56회 | 5.27회 | - |
※제22기 3분기는 종속기업인 엠제이셀바이오 주식의 전부 매각으로 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 제21기, 제20기는 연결재무제표 기준입니다. (이하 동일) (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자- 실사 일자 : 2022년 09월 30일- 실사 시간 : 10시~16시- 실사 장소 : 본사 창고- 실사 대상 : 원재료, 부재료, 제품, 상품, 재공품2) 실사방법당사는 전기말 재고실사시 회사의 재고실사 주관부서 및 유관부서의 협조를 받아 실물재고에 대하여 재고실사를 실시하였으며, 당분기 재고실사시에는 외부감사인의 입회 없이 회사 내부 재고실사 규정에 따라 실시하였습니다.3) 장기체화재고당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 검토하여 원가와 순실현가능가치 중 작은금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당분기 평가손실 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 605,401 | 39,877 | - | 39,877 |
| 제품 | 208,462 | 150,981 | - | 150,981 |
| 원재료 | 833,469 | 611,080 | - | 611,080 |
| 부재료 | 77,984 | 11,075 | - | 11,075 |
| 재공품 | 567,032 | 543,182 | - | 543,182 |
| 합 계 | 2,292,349 | 1,356,196 | - | 1,356,196 |
4) 재고자산의 담보제공당사는 본 보고서 작성기준일 현재 재고자산에 대한 담보를 제공하고 있지 않습니다. 라. 공정가치평가 내역당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.(1) 당분기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,857,156 | - | - | 9,857,156 |
| 유동성파생상품부채 | - | - | 7,738,212 | 7,738,212 |
(2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 21,059,504 | - | - | 21,059,504 |
| 당기손익인식금융부채 | - | - | 561,659 | 561,659 |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 공정가치 측정치의 수준간 이동 내역은 없습니다. (4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 취득원가 | 장부금액 | |
|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목 | |||
| 상장주식 | |||
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 1,358,385 | 918,000 | 6,003,936 |
| 한미사이언스㈜(*) | 15,972,235 | 8,939,156 | 15,055,568 |
| 합 계 | 17,330,620 | 9,857,156 | 21,059,504 |
| (*) | 당사는 전기 중 약 15,972백만원 상당의 한미사이언스㈜의 주식을 현물출자 받았으며 동 주식을 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다. |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며, 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 마. 유형자산 재평가에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 유형자산 재평가내역이 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거, 당사는 관리종목, 최대주주변경 2회 연속, 투자주의환기종목, 3년 영업손실, 3년 부의영업현금흐름, 횡령배임 등의 사유로 제19기부터 6년간 감사인 지정 조치를 받은 바 있습니다. 대주회계법인은 제20기 감사, 동아송강회계법인은 제21기 감사를 수행하였으며, 감사결과 감사의견은 모두 적정입니다.
제22기3분기(당분기)안경회계법인---제21기(전기)동아송강회계법인적정코스닥시장위원회의 심의결과2022년 11월 22일까지 개선기간 부여관계기업투자주식 손상평가제20기(전전기)대주회계법인적정주권매매거래정지 및 상장적격성실질심사수익의 기간귀속 및 실재성
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
제22기3분기(당분기)안경회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토170백만원1,400170백만원836제21기(전기)동아송강회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토170백만원1,434170백만원1,552제20기(전전기)대주회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토220백만원1,746220백만원1,746
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황당사는 공시대상기간 중 회계감사인과 별도의 비감사용역 계약을 체결한 사항이 없습니다.
제22기3분기(당분기)----------제21기(전기)----------제20기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12020년 07월 24일* 회사측: 감사 1인* 감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 4인서면회의반기 검토 결과기말 감사 계획22021년 03월 10일* 회사측: 감사 1인* 감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 4인서면회의기말 감사 결과32022년 03월 08일* 회사측: 감사 1인* 감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 4인서면회의기말 감사 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
2. 감사제도에 관한 사항
감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
3. 주주총회 등에 관한 사항
주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
VII. 주주에 관한 사항
주주에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박상태남1973.04대표이사사내이사상근경영총괄- 연세대학교 졸업, 미생물학 박사- 現) 한국바이오팜(주) 사내이사, COREE LLC. 사내이사- 前) COREE LLC 대표이사- 前) 소마젠 CEO/CCO- Harvard Medical School Hospital 박사후 연구원- The Broad Institute of MIT and Harvard/ Biomedical Engineering at Boston Univ. NEIDL 연구원--계열회사임원9개월2024.12.22이용구남1966.07부사장사내이사상근사업총괄- 한양대학교 졸업- 現) 에이치엠지코리아(주) 사내이사, (주)코리포항 사내이사- 前) COREE Company Limited 부사장- 前) 북경룬메이캉(한미약품관계사) 헬스케어사업부 대표- 前) 북경한미약품 경영기획실 총감- 前) 한미약품 영업/마케팅전략팀 팀장--계열회사임원9개월2024.12.22임종윤남1972.10-사내이사비상근전략기획- Boston College 졸업- 現) 한미약품 사내이사, 북경한미약품유한공사 동사, 한미(중국)유한공사 법정대표- 現) 한국바이오협회 이사장- 前) 북경한미약품유한공사 동사장5,614,823-최대주주본인9개월2024.12.22김장희남1976.07부사장사내이사상근법무총괄- 건국대학교 정치외교학과 졸업- 現) COREE Company Limited 대표이사, 오브맘코리아컴퍼니(주) 대표이사, 에이치엠지코리아(주) 사내이사, 센트레오브맘코리아(주) 사내이사, (주)드라마글로벌 기타비상무이사- Univ. of South Carolina, Judicial Doctor- 前) COREE Company Limited 법무총괄- 前) 두산중공업㈜, LS전선㈜ 법무팀 변호사--계열회사임원6개월2025.03.29송지준남1974.03-사외이사비상근-
- 켈론리스카연구소, 스웨덴 왕립공대 방문교수
- 하버드의과대학, 메사츄세스 일반병원 방문교수- 現) KAIST 생명과학과 부교수- 現) 국가과학기술자문회의 기초연구진흥위원- 現) 기초연구연합 운영위원- 現) 피씨지바이오텍 이사
--해당없음27개월2023.06.24김한수남1969.03-사외이사비상근-
- 성균관대학교 졸업, 경영학박사
- 한국공인회계사, 세무사- 現) 경기대학교 경영학부 교수- 現) 학교법인 태양학원(경인여대) 감사- 前) 한국회계학회 부회장/회계감사분과위원장- 前) 중부지방국세청 조세범칙조사심의위원회 위원
--해당없음1개월2025.09.18이병구남1972.09-감사비상근감사- 고려대학교 경영학과, 동 대학원 졸업- 삼일회계법인 상무- 홍콩 PricewaterhouseCoopers 파견근무- 現) 도원회계법인 사내이사 (공인회계사)--해당없음27개월2023.06.24유건상남1972.12부사장미등기상근인사총괄
- 한국외국어대학교 졸업- 現) 한국바이오팜(주) 대표이사, 코리포항 대표이사
- 前) 삼성생명/SK C&C
- 前) 북경한미IT COO
- 前) Hanmi Marketing Group CEO
--계열회사임원5개월-안치우남1973.07부사장미등기상근CFO- 경희대학교 무역학과 졸업- 삼화회계법인- 現) COREE 그룹 CFO, 한국바이오팜(주) 감사, 북경디아이웨이스생물과기유한공사 대표이사- 前) 북경한미약품- 한국공인회계사, 중국공인회계사--계열회사임원9개월-박상진남1971.12전무미등기상근연구소장- 아주대학교 생물공학과 졸업- 아주대 경영대학원 기술경영학 석사- 아주대 대학원 의학유전학 석사 및 박사- 미국 The Jackson Lab. Medical Genetics 연수과정수료- 아주대 의료원 의학유전학과 연구강사107,616-해당없음--이강평남1969.03이사미등기상근재무담당- 세종대학교 경영학과 졸업- 前) ㈜파인이엠텍 회계 총괄--해당없음23개월-강현웅남1972.03이사미등기상근생산- 아주대학교 생명과학과 졸업- 아주대학원 생명과학과 석사- 前) 차병원 연구원- 前) 마크로젠 수석연구원50,220-해당없음29개월-이원진남1972.07이사미등기상근생산- 한양대학교 생화학 석사- 前) 휴마시스 연구/생산/학술- 前) 이뮨메드 생산/진단총괄--해당없음29개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.※ 임원 소유주식수는 작성기준일 현재 기준이며, 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하십시오.※ 재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다. ※ 2022년 9월 19일 김한수 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2022년 9월 30일 박상태, 김장희 사내이사가 당사의 100% 자회사인 한국바이오팜(주)의 사내이사로 선임되었습니다. 나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황
| 성 명 | 회 사 |
|---|---|
| 박상태 | 한국바이오팜(주) 사내이사, COREE LLC. 사내이사 |
| 임종윤 | 한미약품(주) 사내이사, 북경한미약품유한공사 동사, 한미(중국)유한공사 법정대표 |
| 이용구 | 에이치엠지코리아(주) 사내이사, (주)코리포항 사내이사 |
| 김장희 | 한국바이오팜(주) 사내이사, COREE Company Limited 대표이사, 오브맘코리아컴퍼니(주) 대표이사, 에이치엠지코리아(주) 사내이사, 센트레오브맘코리아(주) 사내이사, (주)드라마글로벌 기타비상무이사 |
| 김한수 | 학교법인 태양학원(경인여대) 감사 |
| 송지준 | 피씨지바이오텍 사내이사 |
| 이병구 | 도원회계법인 사내이사 |
※ 2022년 9월 30일 박상태, 김장희 사내이사가 당사의 100% 자회사인 한국바이오팜(주)의 사내이사로 선임되었습니다.
2. 임원의 보수 등
임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 - 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래당사는 최대주주가 지배하는 회사인 COREE Company Limited 등과 매출 영업거래를 하였습니다.
(단위 : 백만원)
| 성명(법인명) | 관계 | 거래내용 | 거래금액 | 거래기간 |
|---|---|---|---|---|
| COREE Company Limited | 최대주주의 특수관계인 | 유전체분석 용역 외 | 2,249 | 2022.01~2022.09 |
| BEIJING MEDICARE CO.,LTD | 최대주주의 특수관계인 | 영유아 용품 등 | 10,570 | 2022.01~2022.09 |
※ 공시대상은 최근사업연도 매출액의 5% 이상 기준입니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2021.08.30 | 단일판매공급계약체결(정정) | 계약기간 : 2018년09월01일~2024년08월31일(6년) | 계약기간 연장 |
| 2021.10.15 | 단일판매공급계약체결 | 계약기간 :2022년01월01일~2022년12월31일(1년) | 진행중 |
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증현황공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발부채 등1) 제공받은 보증당분기말 현재 당사가 보증을 제공받고 있는 보증보험 현황은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2022년09월30일 ) (단위: 천원)
| 구분 | 보증보험명 | 증권발급일 | 보험시작일 | 보험종료일 | 보험부보금액 | 피보험자 | 지급보증처 | 보증내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인허가보증보험 | 2021.12.09 | 2022.01.05 | 2023.01.04 | 100,000 | 한국보건산업진흥원 | SGI 서울보증 | 외국인환자 유치업자 등록보증금 보증 |
| 2 | 계약보증보험 | 2022.09.26 | 2022.09.19 | 2023.09.29 | 2,605,000 | 케이티커머스㈜ | SGI 서울보증 | 스마트렌탈 필립스 공기살균기 단가계약 |
2) 제공한 보증당분기말 현재 당사가 연대보증을 제공하고 있는 사항은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2022년09월30일 ) (단위 : 천원)
| 구분 | 금융기관명 | 리스보증금 | 리스이용자 | 보증내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 하나캐피탈 | 9,890 | ㈜엠제이셀바이오 | 자동차 시설대여(리스) 연대보증 |
3) 약정사항- 2018년 2월 6일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 사후검체 추출 및 유전체 뱅크사업을 위한 장례사업권 계약을 2018년 3월 1일부터 2024년 2월 28일까지 (6년) 체결하였습니다. 이에 당사는 보증금 3,000,000천원에 대한 전세권을 설정하고 월임차료 5,000천원을 지급하고 있습니다.- 2018년 8월 21일 의료법인 명지의료재단 명지병원을 대상으로 당사 제품 및 상품 공급 계약을 2018년 9월 1일부터 2021년 8월 31일까지(3년) 체결하였습니다. 과거 실적을 근거로 추정하여 3년 총 8,926,364천원(연간 2,975,455천원) 약정하였으나, 2021년 08월30일 종료일을 2024년 08월 31일까지로 추가연장(3년)하였습니다. 공급가액은 공급단가 변경시 다소 변경될 수 있으며, 거래형태를 고려하여 계약금액총액에서 대리인의 중개수수료만을 당사의 수익(약 2%)으로 인식하고 있습니다.- 2019년 2월 8일 주식회사 지오영과 독점판매권 및 신약개발사업에 대한 사업제휴 협약을 체결하 였습니다.- 2021년 10월 15일 COREE Company Limited와 백신개발을 위한 유전체분석 용역서비스계약을 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지(1차년도) 체결하였습니다. 약정금액 총2,998백만원이며, 2~3차년도인 2023년~2024년도 계약금액은 각 계약년도 2개월 전에 상호 협의하여 결정할 예정입니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
2. 계열회사 현황(상세)
계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정)
3. 타법인출자 현황(상세)
타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다. (소규모기업 해당)
4. 연구개발 실적(상세)☞ 본문 위치로 이동
| 주요 기술 | 소요기간 | 상용화여부 | 기술 개발 내용 및 기대효과 |
|---|---|---|---|
| BAC DNA chip 제조 기술 | 2004.06~2006.05 (24개월) | 상용화 | * 한국인 게놈 프로젝트에서 확보된 BAC DNA를 활용하기 위한 진단용 DNA chip 기술 개발* 기존 염색체 검사법의 한계를 극복하기 위한 대체기술 |
| 성매개 감염병 진단용PCR 키트 개발 | 2006.01~2006.12 (12개월) | 상용화 | * 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, Herpes Simplex virus 및 Mycoplasma 군, Ureaplasma, T. vaginalis, G. Vaginalis, C. albicans 감염 여부 진단 |
| 인유두종 바이러스 감염진단용 PCR Kit 개발 | 2006.01~2006.12 (12개월) | 상용화 | * 여성의 소변 및 Swab 검체에서 HPV 감염 여부 판별* HPV Screening, HPV Type 16/18, 및 HPV Genotyping을 통하여 HPV 감염 여부 진단 |
| 태아 검사용 M DNA chip 제품 개발 | 2006.09~2007.02 (6개월) | 상용화 | * 산모의 양수를 채취하여 태아의 염색체 이상 여부 판별* 산전 진단을 통한 건강한 아이의 출산 |
| 연구용 효소류 | 2008.01~2010.12 (36개월) | 상용화 | * DNA 조각을 붙이고 인산기를 떼어내고, 발현된 단백질의 일부를 잘라내는 등의 유전공학적인 조작에 필요한 효소 개발, 생산 |
| 신생아 검사용 G DNA chip 제품 개발 | 2008.06~2008.12 (6개월) | 상용화 | * 신생아의 혈액에서 DNA를 추출하여 염색체 이상 판별* 선천적 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료 |
| DNA Labeling Kit | 2008.11~2009.12 (14개월) | 상용화 | * DNA 검체를 형광 표지시켜 양적인 관계 정량* BAC Chip 제품화에 필수 시약 |
| DNA 합성효소 | 2009.01~2010.06 (18개월) | 상용화 | * 당사 DNA 합성효소 개발 기술의 노하우를 적용하여 일반적으로 사용 가능한 기본 polymerase부터 특정 실험 목적에 따라 선택하여 사용할 수 있는 특화된 polymerase까지 다양한 제품군 개발 |
| Cloning System | 2010.01~2010.12 (12개월) | 상용화 | * PCR 산물의 빠르고 효율적인 클로닝 작업을 가능하게 하여 PCR 산물의 조작 및 분석을 용이하게 하는 제품 개발 |
| 핵산증폭기술 및 P DNA chip 제품 개발 | 2010.04~2011.09 (18개월) | 상용화 | * 수정란 상태에서 염색체 이상 여부 판별* 착상전 수정란 진단을 통한 체외수정 성공률 확대 |
| Whole Genome Amplification Kit 개발 | 2010.06~2011.11 (18개월) | 상용화 | * 한 개의 세포로부터 유전체 증폭 가능한 키트 개발* PGS 검사 등 개별 세포의 유전체 변이 검사 |
| Exo-AP Clean-Up System | 2011.01~2011.12 (12개월) | 상용화 | * PCR 산물을 염기 서열을 분석할 때 기존 column 방식의 정제법 단점을 극복한 효소 방식에 의한 정제법 개발 |
| 성매개 감염병 진단용 Real-Time PCR Kit 개발 | 2012.01~2012.12 (12개월) | 상용화 | * Real-Time STD 진단 7종 키트 개발 완료* Real-Time 진단 기술 보유 및 STD 진단키트 판매 |
| Cot-1 DNA 개발 | 2012.07~2012.12 (6개월) | 상용화 | * DNA chip 검사 민감도 향상을 위한 Cot-1 DNA 자체 생산* Cot-1 DNA 자체 생산을 통한 DNA chip 검사 원가 절감 |
| DNA Purification Kit 개발 | 2013.04~2014.09 (18개월) | 상용화 | * 혈액, STD 검체, 형광 표지 DNA 등을 순수 분리하는 키트 개발* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 |
| 성매개 감염병 진단용 6종 Multiplex PCR Kit 개발 | 2015.01~2016.02 (14개월) | 상용화 | * 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, T. vaginalis, U. ureaplasma 감염 여부 동시 진단 |
| BAC DNA chip을 이용한 암세포 유전체 검사 | 2015.06~개발 중 | 상용화예정 | * 고형암 환자의 혈액속에 존재하는 순환암세포(CTC)를 순수 분리하여 BAC DNA chip을 이용해서 암을 진단하는 기술* 고형암 (간암, 폐암 등) 환자에서 CTC를 분리하여 진단함으로써 암의 조기진단이 가능 |
| Real time PCR을 이용한 MERS virus 진단키트 개발 | 2015.06~2016.03 (10개월) | 상용화 | * RNA virus인 MERS virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료 |
| BAC DNA chip을 이용한 줄기세포 전체 검사 | 2015.12~2016.05 (6개월) | 상용화 | * 줄기세포에 대한 염색체 안정성을 신속, 정확하게 검사할 수 있는 기술* 줄기세포 계대배양시 발생하는 염색체이상을 효과적으로 검출할 수 있는 기술 |
| Real time PCR을 이용한 Zika virus 진단키트 개발 | 2016.01~2016.03 (3개월) | 상용화 | * RNA virus인 Zika virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료 |
| Fetal DNA를 이용한 NIPS 검사 | 2016.02~2017.01 (12개월) | 상용화 | * 산모 혈액 내 DNA를 추출하여 NGS를 통하여 fetal DNA fraction을 밝히고 태아 유전체의 수적 이상을 판별* 비침습적인 혈액 검사 방법으로 태아의 염색체 이상 여부를 검사 |
| NGS를 이용한 희귀 유전질환 검사 | 2016.06~2022.01 | 상용화 | * NGS를 이용하여 희귀 유전질환 영역의 mutation까지 확인할 수 있는 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 |
| Micro DNA Purification Kit 개발 | 2016.09~2017.03 (6개월) | 상용화 | * 미량 혈액, Plasma DNA 추출용 DNA prep. kit* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 |
| 성매개 감염병 진단용 12종 Multiplex PCR Kit 개발 | 2016.10~2018.07 (22개월) | 상용화 | * Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, U. ureaplasma, T. vaginalis 및 T. pallidum, U. parvum, G. vaginalis, C. trachomatis, HSV1, HSV2, C. albicans 감염 여부 동시 진단 |
| Quick DNA Extraction Solution 개발 | 2016.11~2017.04 (6개월) | 상용화 | * 동물 및 식물 조직에서 간단한 처리로 DNA 추출 후 PCR 수행* 대만 업체 개발 요구 사항 |
| Blood DNA Direct PCR Kit 개발 | 2016.12~2017.03 (4개월) | 상용화 | * 동물 혈액에서 전처리 없이 곧바로 PCR 수행* 다양한 혈액 검사에 사용 가능 |
| Clinic Genomic DNA Extraction Kit 개발 | 2017.03~2017.09 (7개월) | 상용화 | * OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 |
| Plant Virus Detection Kit 개발 | 2017.04~2018.03 (12개월) | 상용화 | * 국립종자원 개발 요구 사항* 사과, 배 등 과수 유해 virus one-step detection kit 개발 |
| DNA Free Taq Polymerase 개발 | 2017.05~2017.06 (2개월) | 상용화 | * Taq DNA Polymerase의 DNA 오염으로 발생되는 문제점 해결* Metagenomics 등에 활용 가능 |
| Whole Genome Amplification Kit 제품 개선 | 2017.06~2018.02 (9개월) | 상용화 | * 50ng 이상의 유전체 증폭 가능한 키트 개발 |
| Multiplex PCR 전용 Mastermix 개발 | 2017.07~2017.09 (3개월) | 상용화 | * Multiplex PCR 성능 개선* 자사 진단 개발 제품 적용 및 연구용 제품으로 판매 |
| Cell Genomic DNA Extraction Kit 개발 | 2017.09~2018.02 | 상용화 | * OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 |
| NGS를 이용한 PGS 검사 | 2017.09~2022.03 | 상용화 | * NGS를 이용한 PGS 시장의 수요를 반영한 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 |
| Library Enrichment Kit 개발 | 2018.01~2018.06 (6개월) | 상용화 | * 자사 enzyme을 사용하는 조건 확립\* 원가 절감 기대 |
| 유전성 질환 진단용 DNA chip 개발 | 2018.03~개발 중 | 상용화예정 | * 유전성 질환에 대한 CNV 분석용 DNA chip 개발 |
| 암 감수성 CNV검출용 DNA chip 개발 | 2018.03~개발 중 | 상용화예정 | * 각종 암 발생 고위험군 CNV 분석용 DNA chip 개발 |
| 유전성질환 NGS 패널 개발및 검사법 개발 | 2018.07~개발 중 | 상용화예정 | * 유전성 질환에 대한 CNV및 SNV 분석용 유전자 패널 개발 |
| CNV/ SNV 통합유전체 분석법 개발 | 2018.09~개발 중 | 상용화 | * 유전체변이 종류별로 통합유전체 분석알고리즘을 적용하는 방법 개발 |
| 마이크로바이옴 NGS분석 패널 개발 및 검사법 개발 | 2018.09~개발 중 | 상용화예정 | * 마이크로바이옴 유전체 분석용 패널 개발 |
| 암세포 유전체분석을 이용한 바이오마커 개발 | 2018.09~개발 중 | 상용화예정 | * 각종 암세포(조직이나 CTC등)의 액체생검 (liquid biopsy) 분석등 통합 유전체분석을 통해 진단용 바이오마커 개발 |
| 임상 유전체 빅데이터 기반 NGS와 CMA 통합분석 시스템 개발 | 2020.01~개발중 | 상용화예정 | * 통합 데이터를 기반으로 생식세포변이와 체세포 유전체 변이를 신속, 정확하게 분석 하기 위한 기술 개발 |
| 방광암 진단키트 연구개발 | 2020.01~개발중 | 상용화예정 | * 액체생검(liquid biopsy) 분석기술을 활용한 소변에서 방광암 진단 마커 발굴 후 방광암 진단키트 개발 |
| 알츠하이머 치매 검사진단키트 연구개발 | 2020.03~개발중 | 상용화예정 | * 한국인 고유의 치매 바이오마커 발굴 후 치매 진단키트 개발 |
| 건강인 마이크로바이옴 및 대장암 검사 진단키트 연구개발 | 2020.03~개발중 | 상용화예정 | * 건강인 마이크로바이옴 분석을 통한 대장암 진단키트 개발 |
| 유전체 빅데이터기반 바이오 헬스케어 서비스 플랫폼 개발 | 2021.01~개발중 | 상용화예정 | * 임상 유전체빅데이터를 기반하여 핵심유전자들에 대한 유전형/표현형 상관관계를 분석하여 바이오마커 발굴 및 서비스 플랫폼 개발 |
| AI기반 유전체분석서비스플랫폼개발 | 2021.01~개발중 | 상용화예정 | * 임상 유전체빅데이터를 기반하여 유전체 분석에 대한 인공지능 분석 알고리즘개발을 통해 서비스 고도화 |
| 항원/항체 단백질신속면역 진단키트개발 | 2021.01~개발중 | 상용화예정 | * 각종 감염병에 대한 신속 진단용 항원, 항체를 활용한 신속 체외 면역진단키트의 개발 * Q-Sensⓡ COVID 19 IgG/IgM Rapid Kit 수출용 허가 획득(체외 제허20-490호) * Q-Sensⓡ COVID 19 Ag Home Test 자가진단키트 허가 진행중 |
| Real-Time RT-PCR분자진단 키트 개발 | 2020.07~2020.12 2021.03~2021.12 |
상용화 | * Q-Sensⓡ COVID-19 Detection kit V2 국내 허가 획득(체외제허20-1063호)* Q-Sensⓡ COVID-19 Detection kit V3 수출용 허가 완료(체외제허21-984호) |
| 바이오마커 발굴용 클라우드기반 AI 유전체 분석 플랫폼개발 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | * 신약개발 및 치료제 개발용 유전체 바이오마커 발굴을 위한 클라우드기반 인공지능 분석서비스 플랫폼개발 |
| 멀티오믹스분석 정보를 이용한디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 개발 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | * 멀티오믹스 분석 정보를 활용한 정밀의료 디지털헬스케어 토털 서비스를 제공하기 위한 플랫폼 개발 |
| 생식세포 및 체세포변이 정보를 활용한 바이오헬스케어 서비스개발 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | *개인유전체정보의 유전적, 환경적 영향에 따른 변이정보를 분석하여 바이오헬스케어 관리를 위한 개인맞춤형 서비스를 제공하기 위한 플랫폼 개발 |
| 다중오믹스 분석을 통한면역 세포 프로파일링 및 DB구축 및 백신후보 발굴 | 2022.01~개발중 | 상용화예정 | * COVID-19등 다양한 종류의 감염병, 암 및 백신에 따른 면역세포 프로파일링 분석을 통해 멀티오믹스 DB를 구축하여 정밀의료기반 백신개발에 활용할 목적. |
| AI기반 증강활용mRNA 백신구조체 설계 및플랫폼 개발 | 2022.04~개발중 | 상용화예정 | * 효율적이고 안정적인 mRNA 백신 구조체를 설계하기 위해 신 항원 예측알고리즘이 적용된 AI기반 증강활용 플랫폼개발 |
| 마이크로바이옴 유전체분석을 이용한유익균 선발 알고리즘개발 | 2022.07~개발중 | 상용화예정 | * 마이크로바이옴 유전체분석을 통해 특정균주의 바이오마커를 발굴하여 유익균을 선발하는 알고리즘개발 및 관련 바이오헬스케어 제품개발 |
| 노로/로타 바이러스 다중오믹스기반 신속항원및 분자진단 kit 개발 | 2022.07~개발중 | 상용화예정 | * 노로/로타 바이러스에 대한 다중오믹스 분석을 통해 효과적 검출 방법 및 분자진단 키트를 개발 |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없습니다.
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