Dx & Vx Co., Ltd.

주주총회소집공고 2.9 (주)캔서롭 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon 정정신고(보고) 정 정 신 고 (보고)



2021년 3월 11일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021.03.09

3. 정정사항&cr금번 정정은 투자자보호를 위한 기재내용 자진정정으로서, 금번 정정사항은 적색 으로 표시하였습니다. 정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

항 목	정정사유	정정 전	정정 후
주주총회소집공고	기재정정	(주1)	(주1)
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항	기재사항 추가	(주2)	(주2)
III. 경영참고사항&cr1. 사업의 개요	기재사항 보완	(주3)	(주3)
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부&cr나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부	기재정정	(주4)	(주4)

&cr(주1) &cr&cr◆ 정정 전&cr

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.&cr&cr상법 제363조와 당사 정관 제24조 내지 제27조에 의거, 제20기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(※ 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제26조에 의거하여 금융감독원 전자공시시스템의 공고로 갈음하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 03월 26일(금) 오전 9시 &cr&cr2. 장 소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 엘리시아지식센터 3층

&cr3. 회의 목적 사항

《보고 사항》

- 감사보고

- 영업보고

- 내부회계관리제도 운영실태보고

&cr《부의 안건》

- 제1호 의안 : 제20기(2020.01.01∼2020.12.31) 재무제표 승인의 건

- 제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

- 제3호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

&cr4. 경영참고사항 비치&cr 상법 제542조의 4에 의거 경영 참고 사항을 우리 회사의 본점, 국민은행 증권대행 부에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.&cr

5. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 제5항 단 서규정에 의거하여 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따 라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결 권을 간접 행사할 수 있습니다.&cr&cr6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주주 본인 신분증

- 대리행사 : 주주신분증 사본과 위임장(주주 인적사항 기재, 인장날인 또는 자필사 인, 법인 주주의 경우 법인인감 날인 및 법인인감증명서 첨부) 및 대리 인의 신분증 &cr ※문의전화: 02-890-8700

&cr◆ 정정 후&cr

- 아 래 -

1. 일 시 : 2021년 03월 26일(금) 오전 9시 &cr &cr2. 장 소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 엘리시아지식센터 3층

&cr3. 회의 목적 사항

《보고 사항》

- 감사보고

- 영업보고

- 내부회계관리제도 운영실태보고

&cr《부의 안건》

- 제1호 의안 : 제20기(2020.01.01∼2020.12.31) 재무제표 승인의 건

- 제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

- 제3호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

5. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항

- 직접행사 : 주주 본인 신분증

&cr(주2)&cr&cr◆ 정정 전&cr해당사항 없음&cr&cr◆ 정정 후

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항&cr1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
매출	의료법인 명지의료재단&cr(특수관계인)	2020.01.01 ~ 2020.12.31	6	10.43

※ 상기 비율은 2019년도 연결 재무제표 상의 매출액 대비 거래금액 비율입니다.&cr

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
의료법인 명지의료재단&cr(특수관계인)	매출	2020. 01.01 ~ 2020.12.31	6.6	11.52
기타비용	2020. 01.01 ~ 2020.12.31	1.3	2.26
(주)엠제이셀바이오&cr(종속기업)	대여금 상환 및 이자수익	2020.01.01 ~ 2020.12.31	11.9	20.74

※ 상기 비율은 2019년도 연결 재무제표 상의 매출액 대비 거래금액 비율 입니다 .

&cr(주3)&cr&cr◆ 정정 전&cr

가. 업계의 현황

가) DNA chip 및 Sequencing 분야

국내의 경우 DNA chip을 이용한 유전체 분석시장은 당사가 독점적 지위를 유지하고 있으며, 아직까지 DNA chip을 이용한 경쟁사는 전혀 없는 상태입니다. 다만, 핵형분석법, Sequencing을 활용한 염기서열 분석방법 등 DNA chip과는 다른 방식의 유전체 검사를 시행하는 업체들이 다음과 같이 시장에서 경쟁하고 있습니다.

태아 유전체 진단시장의 경우, 당사 외에 기존 기술인 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들과 최근 Sequencing을 활용한 염기서열 분석을 진행하는 업체들이 시장에 진출하여 서로 경쟁하고 있습니다. 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들은 대부분 임상 수탁 검사기관으로 주로 병원을 대상으로 검사를 대행해 주는 일종의 의료기관이며, Sequencing을 활용한 태아 유전체 염기서열 분석업체로는 당사를 포함하여, 마크로젠, 랩지노믹스, 지놈케어, 녹십자지놈, 이원다이애그노믹스 등이 있습니다.

신생아 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해 왔으나, 2015년 말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. Sequencing을 활용한 신생아 유전체 염기서열 분석업체로는 마크로젠과 랩지노믹스 등이 있습니다.

체외 수정란 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해왔으나, 2017년부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

해외시장의 경우, Illumina, Affymetrix, Agilent Technologies 등 글로벌 기업들이 DNA chip 제품들을 판매하고 있으나 대부분 연구용 제품으로 유전자연구, SNP(단일염기다형성) 연구 등에 사용됩니다. 따라서 현재까지는 당사가 주력하고 있는 제품과는 시장이 겹치지는 않지만 잠재적으로 경쟁자가 될 수 있습니다. 다만, Illumina사의 경우 당사의 P DNA chip과 유사한 제품(24sureTM)을 출시하여 수정란 유전체 분석 분야에서 당사와 경쟁관계를 형성하고 있습니다.

또한 글로벌 기업들은 당사처럼 검사 서비스를 제공하는 것보다는 관련 장비와 시약을 판매하는 것에 더 초점을 맞추고 있기에 당사와 직접적 경쟁은 없을 것으로 전망됩니다. 실제 당사의 주 거래처는 로컬 산부인과나 소아과이며, 이들 병원들은 직접 인력과 장비를 이용해 검사를 할 여력이 없기 때문에 관련 장비나 시약을 구매하는 것보다는 당사에게 제품 서비스를 의뢰하는 것을 더 선호하고 있습니다.

나) PCR 제품 및 바이오시약

PCR 기반의 감염성 질환 제품을 판매하는 경쟁업체로는 국내의 씨젠과 바이오니아가 있으며, 바이오시약 관련 경쟁업체로는 솔젠트, 인트론바이오테크놀로지, 바이오니아가 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

1) DNA Chip 제품 및 NGS 기반의 NIPS 제품

당사의 핵심 사업은 DNA chip을 이용한 유전체 검사로서 체외 수정란 염색체검사, 태아 염색체 검사, 신생아 염색체 검사 서비스를 제공하고 있으며, 태아염색체 검사에 있어서는 NGS 기반의 NIPS 서비스를 제공하고 있습니다. 목표시장은 국내시장과 해외시장으로 구분할 수 있으며, 국내시장은 전국 산부인과, 소아과 및 불임센터 등이며, 해외시장은 일차적으로 중국, 일본 등 아시아 국가, 2차로 미국, 유럽 등 선진국 시장입니다.

우선 국내 유전체 진단시장은 크게 태아, 신생아, 체외 수정란 진단으로 시장을 구분할 수 있으며, 태아 진단시장의 경우는 기존 기술을 이용한 시장이 존재하는 분야입니다. 반면 신생아 및 체외 수정란 진단시장은 기존에 없던 새로운 시장으로 당사가 국내 최초로 개척한 신규 시장입니다.

태아 진단시장인 산전검사는 임신 10~20주 양수 검사가 필요한 고위험군 산모(35세 이상 고령, 혈액검사나 초음파 검사에서 이상이 발견된 산모 등)를 대상으로 하며, 해당 시장은 임신주차별로 기존의 핵형분석법과 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법. DNA chip을 이용한 유전체 검사법 등 다양한 산전검사 제품들이 경쟁하고 있는 시장입니다. 당사의 경우, 국내에서는 유일하게 상기 3가지 방식의 태아 산전검사 서비스를 모두 제공하고 있으며, 특히 당사의 DNA chip 제품 및 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 NIPS 제품은 타 경쟁검사 대비 신속성과 정확성 등의 우위를 가지고 있습니다.

신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서 그 증상이 나타나기에 가능하면 빠른 시간에 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 임상 증상의 유무에 상관없이 전체 신생아를 대상으로 한꺼번에 많은 질환을 진단하는 검사에 대한 필요성이 생겼고, 당사는 그 필요에 맞추어 DNA chip을 이용한 검사 제품을 국내 최초로 출시하여 기존에 없던 신규 시장을 창출하였습니다. 2015년 말 이전까지는 당사가 독점적으로 시장을 장악하고 있었으며, 2015년 말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법이 경쟁검사로 시장에 출현하였으나 현재까지 당사의 DNA chip을 이용한 진단방법이 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

시험관 아기 시술시 사용되는 수정란은 인공적으로 만들어지기에 45%의 확률로 염색체 돌연변이를 가집니다. 이러한 이유로 착상 전에 건강한 수정란을 고르는 것이 임신 성공률에 매우 중요한데, 기존에는 현미경을 이용한 육안관찰법을 사용하였습니다. 육안관찰법은 주관이 많이 개입되는 검사로 건강한 수정란을 정확하게 고르기에는 역부족입니다. 따라서 건강한 수정란을 고르기 위한 새로운 기술의 필요성이 대두되었고, DNA chip을 이용한 수정란 검사법이 새로운 해결책으로 제시되었습니다. 당사는 자체 개발한 BAC DNA chip 기술을 이용해 수정란 분석 제품(P DNA chip)을 개발하여 국내 최초로 상용화에 성공하여, 시장을 과점하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 사업 분야는 크게 분자진단 사업 분야와 바이오시약 사업 분야로 나눌 수 있습니다. 분자진단 제품으로는 DNA chip 제품과 차세대 시퀀싱(Next generation sequencing), PCR 제품이 있는데, 전자는 유전체의 분석에 사용되고 후자는 감염성 질병 및 유전질환 검사 등에 사용되고 있습니다. 바이오시약 제품은 주로 분자진단에 사용되는 진단 시약, 생물학 연구에 사용되는 각종 효소 및 실험 시약 등이 있습니다.


사업 분야	분류	사업내용	주요 제품명	비고
분자진단사업	DNA chip 제품	염색체 이상 진단 제품 생산&cr 및 진단서비스	G DNA CHIP(신생아 진단) M DNA CHIP(태아 진단) P DNA CHIP(체외 수정란 진단)	-
NGS 제품	염기서열 이상 진단 제품 생산&cr 및 진단서비스(NIPS)	The Mom Scanning&cr (비 침습적 산전 태아 진단)	-
PCR kit 제품	각종 질환 진단 제품 생산	FastSensⓡ PCR Kit Q-Sensⓡ PCR Kit&cr Q-Sens 2019-nCoV Detection Kit&cr	-
바이오시약사업	PCR 외	DNA 증폭 관련 제품	qPCR Mix for TaqMan (2X) with ROX One Step RT-PCR Mix (2X)	-
Enzymes 외	생물학 연구 효소	Klenow DNA Polymerase Klenow DNA Polymerase (3'→5' exo-)	-
사후검체	제천명지	장례식장 운영사업	-	-
국제진료	-	해외환자 유치사업	-	-

(2) 시장점유율

PCR 제품 및 바이오시약의 경우, 매출액 규모가 경쟁기업과 비교하여 크지 않기 때문에 별도의 시장점유율을 산정하지 않았습니다.

(3) 시장의 특성

1) 수요의 변동 요인

헬스케어 3.0시대의 도래로 인하여 예방의학과 맞춤의학 중심으로 보건의료 패러다임이 전환되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화에 맞추어 유전체 분석기술 및 진단기술 등 바이오기술을 기반으로 질병을 조기에 진단하고 사전에 예방하는 체외진단기기 및 분자진단 산업은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

체외진단기기 산업의 주요 수요 변동 원인은 다음과 같습니다.

첫째, 인구고령화에 따른 체외진단 및 분자진단 제품을 이용하려는 적용 가능 인구의 증가를 들 수 있습니다. 최근 한국과 일본의 고령사회 진입, 아시아 및 선진국 시장의 인구고령화로 인한 의료보건 비용의 증가는 조기진단/예방에 효과적인 체외진단기기 시장의 발전에 많은 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다.

둘째, 사스와 MERS, ZIKA 바이러스와 같은 신종바이러스의 출현입니다. 2009년 신종인플루엔자의 출현으로 보건환경에서 분자진단의 필요성과 수요가 크게 확산됨으로써 전 세계적으로 분자진단이 큰 폭으로 성장했습니다. 최근에는 에볼라 및 MERS, ZIKA 바이러스 등의 출현으로 인하여 보다 빠르고 정교하게 바이러스 감염을 확인할 수 있는 진단기구의 필요성이 증대되는 등 신종 바이러스의 출현은 동 산업의 수요를 증가시키는 요인입니다.

셋째, 각국 정부 및 산업 참가자들의 체외진단 산업투자와 이로 인한 진단기기의 가격 하락을 들 수 있습니다. 인간 게놈 프로젝트(HGP : human genome project)가 1990년 초반 진행되어 2003년 완성되기까지 막대한 시간과 비용이 소요되었던 것과 달리, 최근에는 기술의 발달과 이로 인한 진단기기 가격의 하락으로 적은 비용으로 빠른 진단 결과를 확인할 수 있습니다. 이러한 기술의 발달은 보다 많은 신규 수요를 창출하고 있습니다.

2) 경기변동 요인

분자진단 산업은 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도가 낮은 특성을 갖고 있습니다. 시장의 수요자들은 가격적인 요인보다는 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업 인지도가 높은 제품을 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 가격 탄력성은 낮으며 경기변동 보다는 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다.

3) 계절적인 요인

분자진단 산업은 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 구분할 수 있습니다. 암 진단이나 유전성 질환 진단 분야는 계절적으로 성수기/비수기 구분이 없는 특성을 갖고 있습니다.

하지만, 감염성 질환 진단 분야는 계절적 요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다. 예를 들어, 신종플루ㆍ조류독감 같이 일시적으로 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 받을 수 있지만, 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다.

4) 제품의 라이프 사이클

분자진단 원천기술은 제약 및 바이오 신약에 비해 Life Cycle이 짧지 않으며, 또한 대부분의 분자진단 원천기술은 지적재산권에 의해 보호 받고, 진단 행위 자체가 의학계의 표준 가이드라인에 의해 이루어지기 때문에 기술 수명 주기(Life Cycle)가 장기화되고 있는 추세입니다.

또한, 분자진단 산업의 경우 현재 성장기 진입단계로 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

5) 규제 환경

당사의 진단제품은 의료기기에 해당하며 판매를 위해서는 식품의약품안전처에 제품의 안전성과 유효성 등을 확인 받은 후 제조 및 판매 인ㆍ허가를 받아야 합니다. 또한 유전체 관련 사업의 경우 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에 따라 질병관리본부에 유전체 검사기관으로 신고를 하여야 합니다.

'생명윤리 및 안전에 관한 법률'은 배아 및 태아를 대상으로 실시할 수 있는 유전체 진단은 염색체 수적 및 구조적 이상을 포함한 62개 유전질환 및 그와 같은 수준의 유전질환으로서 보건복지부장관이 지정ㆍ고시한 유전질환으로 명시하고 있으며, 그 밖의 유전체 진단은 과학적 증명이 불확실하여 진단 대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전체 검사는 금지하고 있습니다.

당사는 관련 법률을 준수하여 유전체 검사기관으로 신고 되어 있으며, 법률에서 허용하는 유전체 검사만을 시행하고 있습니다.

(4) 신규 사업 등의 내용 및 전망

1) 비 침습적 진단사업

35세 이상의 고위험군 산모인 경우에는 정확한 염색체 이상을 진단하기 위해서는 침습적 진단방법인 양수검사를 시행하고 있습니다. 양수검사는 정확도는 높지만 주사기 투입으로 인한 감염, 출혈, 태아사망, 자연유산, 습관성유산 등의 위험성을 내포하고 있기 때문에 비 침습적 진단인 산모 혈액을 통한 태아 진단이 새롭게 주목받고 있습니다.

가) 비침습적 진단 기술 현황

2012년부터 미국 Sequenom, Ariosa, Verinata, Natera의 4개社 및 중국 BGI社에서 산모 혈액 내 미량 존재하는 태아 DNA를 분리하여 염기서열 분석(NGS기술)을 통하여 태아의 염색체 이상 여부를 검사하는 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

현재, 미국 캘리포니아 주에서는 비 침습적 진단을 산모에 대한 기본적인 스크리닝 검사로 취급하여 주정부에서 지원을 하고 있고, 향후에는 고위험군 산모를 대상으로 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.

나) 비 침습적 진단 기술 개발

당사는 산모 혈액에 존재하는 태아 세포나 태아 유래 DNA를 이용한 새로운 검사법을 개발하고 있으며, 또한, 기존의 NGS를 이용한 비 침습적 산전 태아 검사 기술을 개발 완료하고, 2017년 1월에 본 NIPS 서비스(The Mom Scanning)를 출시하여 현재 서비스 제공 중에 있습니다.

다) 비 침습적 진단시장 전망

비침습적 진단시장(Non-Invasive Prenatal Test)의 경우 2011년 10월 Sequenom社가처음으로 'MaterniT21' 제품을 시장에 선보인 이후 Harmony, verifi, Panorama, NIFTY, PrenaTest and BambniTest 등의 제품이 등장하며 2012년 기준 $0.22 Billion 시장을 형성하였으며, 시장조사기관인 Transparency Market Research에 따르면 NIPT 시장은 2013년부터 연평균 37.6% 성장하여 2019년 $3.62 Billion에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

2) 사후검체 사업

당사는 2018년 3월부터 제천명지 장례식장 위탁 운영사업을 개시하였습니다. 본 사업은 장례식장 운영에만 그치지 않고, 유가족의 동의하에 병력이 명확하게 판명된 환자의 사후 검체의 확보 및 Postmortem Genetic Testing(NGS 및 DNA Chip분석)을 통해 향후 암 치료제 등의 개발을 위한 빅 데이터로 활용하는 등 사업을 확대해 나갈 예정입니다.

3) 국제진료 (해외 환자 유치사업)

당사는 명지의료재단 명지병원 내 국제진료센터와의 글로벌 환자 유치를 위한 유기적 기반을 구축 완료하고, 2018년 4월부터 해외 환자 유치사업을 개시하였습니다. 본 국제진료센터는 글로벌 환자의 Needs를 반영하여 설계되었으며, 단순 병실의 기능에서 탈피한 차세대 치료 시스템의 병실인 동시에 국내 대형병원과는 차별화된 호텔식 VIP 병실을 갖추고, 해외 고객(환자)을 대상으로 고품격 의료 서비스를 제공하고 있습니다.

4) 연결대상 종속기업의 사업내용

당사는 2018년 4월 11일에 지분 100% 출자를 통해 연결대상 종속기업인 (주)엠제이셀바이오(구. 코리아지노믹스이노베이션)를 설립하였습니다. (주)엠제이셀바이오(구. 코리아지노믹스이노베이션)는 향후 유전체 기반에 특화된 맞춤형, 정밀의학 시장 개척 및 NSG 기반의 유전체 DB 확보를 위한 중국 유전체 분석 전문 업체 등과의 Global Partnership 구축하여, 유전체 Data Base 공유 및 Cancer 관련 공동 연구로 유전자 기반의 특화된 치료 시장을 개척해 나갈 예정이며, 저렴한 가격, 수준 높은 NGS 기반 Genomic Sequencing 서비스를 제공할 계획입니다.

◆ 정정 후&cr

가) 분자진단 사업분야

국내의 경우 전체 유전체를 포괄하는 BAC DNA chip 생산을 통해 유전체 분석 서비스를 제공 하는 유전체 분석시장은 당사가 독점적 지위를 유지하고 있으며, 현재까지 해당분야에서 가장 많은 임상 유전체 DB를 구축하고 있습니다. 아직까지 이러한 DNA chip 유전체 분석서비스 CMA(Chromosomal Microarray)를 제공하는 경쟁사는 전혀 없는 상태입니다. 이와 더불어 NGS(Next Generation Sequencing)와 DNA chip, 핵형 및 FISH 분석 등을 이용한 통합적 분석을 통해 독보적인 분자.세포 유전학적 통합분석기술을 확보하고 있습니다. 다만, 핵형분석법, Sequencing만을 활용한 염기서열 분석방법 등 제한적이며 단편적 분석 방식의 유전체 검사를 시행하는 업체들이 다음과 같이 시장에서 경쟁하고 있습니다.

태아 유전체 진단시장의 경우, 기존 기술인 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들과 최근 Sequencing을 활용한 염기서열 분석을 진행하는 업체들이 시장에 진출하여 서로 경쟁하고 있습니다. 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들은 대부분 임상 수탁 검사기관으로 주로 병원을 대상으로 검사를 대행해 주는 일종의 의료기관이며, Sequencing을 활용한 태아 유전체 염기서열 분석업체로는 당사를 포함하여 마크로젠, 랩지노믹스, 지놈케어, 녹십자지놈, 이원다이애그노믹스 등이 있습니다.

신생아 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해 왔으며, 2015년 말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. Sequencing을 활용한 신생아 유전체 염기서열 분석업체로는 랩지노믹스 등이 있습니다.

체외 수정란 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해왔으며, 2017년부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

나) 바이오시약 및 PCR 사업 분야

바이오시약 관련 경쟁업체로는 솔젠트, 인트론바이오테크놀로지 등 이 있으 며, PCR 기반의 감염성 질환 제품을 판매하는 경쟁업체로는 국내에는 씨젠과 바이오니아 등이 있습니다.&cr

나. 회사의 현황&cr

(가) 영업개황 &cr

1) 분자진단 사업 분야

태아 진단시장인 산전검사는 임신 10~20주 양수 검사가 필요한 고위험군 산모(35세 이상 고령, 혈액검사나 초음파 검사에서 이상이 발견된 산모 등)를 대상으로 하며, 해당 시장은 임신 주차별로 기존의 핵형분석법과 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법. DNA chip을 이용한 유전체 검사법 등 다양한 산전검사 제품들이 경쟁하고 있는 시장입니다. 당사의 경우, 국내에서는 유일하게 상기 3가지 방식의 태아 산전검사 서비스를 모두 제공하고 있으며, 특히 당사의 DNA chip 제품 및 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 NIPS(Non Invasive Prenatal Screening) 제품은 타 경쟁검사 대비 신속성과 정확성과 가장 다양한 종류의 검출 등의 우위를 가지고 있습니다.

신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서 그 증상이 나타나기에 가능하면 빠른 시간에 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 임상 증상의 유무에 상관 없이 전체 신생아를 대상으로 한꺼번에 많은 질환을 진단하는 검사에 대한 필요성이 생겼고, 당사는 그 필요에 맞추어 전체 염색체의 주요부위에 대한 DNA chip을 이용한 검사 제품을 국내 최초로 출시하여 기존에 없던 신규 시장을 창출하였습니다. 2015년말 이전까지는 당사가 독점적으로 시장을 장악하고 있었으며, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법이 경쟁검사로 시장에 출현하였으나 현재까지 당사의 DNA chip을 이용한 진단방법이 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

2) 바이오시약 사업 분야&cr 당사의 진단시약사업은 판매목적보다는 초기 당사 분자진단사업에 사용하기 위하여 개발한 것이기 때문에 다품종소량생산체제라 품목별 매출액이 적은 품목이 다수입니다. 그래서 당사는 당사에서 자체 소비하는 품목을 제외하고는 매출액이 적은 품목을 정비하고, 매출액이 큰 품목을 중심으로 판매하고, 다수의 거래처를 당사 영업인력이 담당하는 체제에서 대리점체제로 전환하는 등 판매비절감을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 이와 함께 경쟁력 있는 새로운 시약 연구개발에 적극 투자할 계획입니다.&cr &cr 3) PCR진단키트 사업 분야

코로나19 확진자 증가세에 따라 당사도 코로나진단 키트사업에 참여하여 2020년 4월경 2Tube방식의Q-Sens? COVID-19 Detection Kit를 개발하여 필리핀 수출을 시작으로 핀란드 등 유럽국가 수출을 위하여 부단히 노력하였으나 이미 유럽 등 선진국에서는 사용상 편의성이 뛰어난 1Tube방식이 시장의 주도권을 장악하고 있어 수출이 어려운 상황이었습니다.

따라서 당사도 이에 대응하고자 신속히 1Tube방식의 Q-Sens? COVID-19 Detection Kit V2를 개발 완료하여 2020년 12월 식약처 인허가를 득한 후 우선적으로 내수시장에 참여하여 일부 성과를 내고 있으며, 해외 수출시장은 지속적으로 각국의 품목허가취득을 진행하고 있으며, 품목허가를 득한 국가를 대상으로 수출을 적극적으로 추진하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 사업 분야는 크게 분자진단 사업, 바이오시약 사업, PCR진단키트 사업으로 나눌 수 있습니다. 분자진단 사업은 염색체 이상 진단 서비스 및 염기서열 이상 진단서비스가 있고, 바이오시약 사업은 DNA 증폭 관련 제품과 생 물학 연구효소 및 실험 시약이 있습니다. 또한, 각종 질환 진단에 필요한 PCR진단키트 사업을 진행하고 있습니다.


사업분야	사업내용	주요 제품명	비고
분자진단 사업	염색체 이상 진단 서비스 (CMA등)	G DNA CHIP(신생아 진단) M DNA CHIP(태아 진단) P DNA CHIP(체외 수정란 진단)	-
염기서열 이상 진단서비스(NGS)	NIPS (비 침습적 산전 태아 진단)&crWGS(Whole genome sqquencing), Targeted sequencing, RNA sequencing 등	-
바이오시약 사업	DNA 증폭 관련 제품	qPCR Mix for TaqMan (2X) with ROX One Step RT-PCR Mix (2X)	-
생물학 연구 효소	Klenow DNA Polymerase Klenow DNA Polymerase (3'→5' exo-)	-
PCR진단키트 사업	각종 질환 진단 제품 생산	FastSensⓡ PCR Kit Q-Sensⓡ PCR Kit&crQ-Sens COVID-19 Detection Kit&cr Q-Sens COVID-19 Detection Kit V2	-
사후검체	장례식장 운영사업	-	-

(2) 시장의 특성&cr

1) 수요의 변동 요인

체외진단기기 산업의 주요 수요 변동 원인은 다음과 같습니다.

첫째, 인구고령화에 따른 체외진단 및 분자진단 제품을 이용하려는 적용 가능 인구의증가를 들 수 있습니다. 최근 한국과 일본의 고령사회 진입, 아시아 및 선진국 시장의인구고령화로 인한 의료보건 비용의 증가는 조기진단/예방에 효과적인 체외진단기기 시장의 발전에 많은 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다.

둘째, 2019년 12월부터 전 세계적으로 코로나19바이러스(COVID-19)로 인한 팬데믹으로 바이러스의 직접적인 검출(RT-PCR kit) 및 간접적(항체 Kit) 검사등의 수요가 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이에 본사는 핵산증폭을 위한 여러 핵심 바이오시약을 직접 생산. 판매하고 있는 노하우를 보유하고 있고 의료기관과의 신속한 임상시험 협업을 통해 분자진단 kit을 제조 및 생산하여 판매하고 있습니다.

2) 경기변동 요인

분자진단 산업은 일반적으로 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도가 낮은 특성을 갖고 있으나 코로나19 팬데믹과 같은 경우에 급격한 수요창출의 기회가 있을 수 있습니다. 시장의 수요자들은 각 상황에 대응하여 가격요인 및 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업 인지도가 높은 제품을 더 선호하는 사용하는 경향이 강합니다. 이러한 이유로 경기변동에 따라 상대적으로 제품기술 및 가격 탄력성에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다.

3) 계절적인 요인

하지만, 감염성 질환 진단 분야는 계절적 요인 및 대유행 정도에 따라 크게 영향을 받습니다. 예를 들어, 코로나19(COVID-19)팬데믹으로 급속히 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 크게 받을 수 있습니다. 이외에 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않는 경우도 존재합니다.

4) 제품의 라이프 사이클

또한, 분자진단 산업의 경우 현재 성장기 진입단계로 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

5) 규제 환경

당사의 진단제품은 의료기기에 해당하며 판매를 위해서는 식품의약품안전처에 제품의 안전성과 유효성 등을 확인 받은 후 제조 및 판매 인ㆍ허가를 받아야 합니다. 또한 유전체 관련 사업의 경우 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에 따라 질병관리청 에 유전체 검사기관으로 신고를 하여야 합니다.

'생명윤리 및 안전에 관한 법률'은 배아 및 태아를 대상으로 실시할 수 있는 유전체 진단은 염색체 수적 및 구조적 이상을 포함한 다수의 유전질환 및 그와 같은 수준의 유전질환으로서 보건복지부장관이 지정ㆍ고시한 유전질환으로 명시하고 있으며, 그 밖의 유전체 진단은 과학적 증명이 불확실하여 진단 대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전체 검사는 금지하고 있습니다.

당사는 관련 법률을 준수하여 유전체 검사기관으로 신고 되어 있으며, 법률에서 허용하는 유전체 검사만을 시행하고 있습니다.

(3) 신규 사업 등의 내용 및 전망&cr

1) 비 침습적 진단사업

35세 이상의 고위험군 산모인 경우에는 정확한 염색체 이상을 진단하기 위해서는 침습적 진단방법인 양수검사를 시행하고 있습니다. 양수검사는 정확도는 높지만 주사기 투입으로 인한 감염, 출혈, 태아사망, 자연유산, 습관성유산 등의 위험성을 내포하고 있기 때문에 비 침습적 진단인 산모 혈액을 통한 태아 진단이 크게 주목받고 있습니다.

가) 비 침습적 진단 기술 현황

나) 비 침습적 진단 기술 개발

당사는 산모 혈액에 존재하는 태아 세포나 태아 유래 DNA를 이용한 새로운 검사법을 개발하고 있으며, 또한 NGS를 이용한 비 침습적 산전 태아 검사 기술을 개발 완료하고, 2017년 1월에 본 NIPS 서비스(The Mom Scanning)를 출시하여 현재 활발히 서비스 제공 중에 있습니다.

다) 비 침습적 진단시장 전망

비 침습적 진단시장(Non-Invasive Prenatal Test)의 경우 2011년 10월 Sequenom社가처음으로 'MaterniT21' 제품을 시장에 선보인 이후 Harmony, verifi, Panorama, NIFTY, PrenaTest and BambniTest 등의 제품이 등장하며 2012년 기준 $0.22 Billion 시장을 형성하였으며, 시장조사기관인 Transparency Market Research에 따르면 NIPT 시장은 2013년 부터 연평균 37.6% 성장하여 2020년 이후 $3.62 Billion에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

2) 사후검체 사업

당사는 2018년 3월부터 제천명지 장례식장 위탁 운영사업을 개시하였습니다. 본 사업은 장례식장 운영에만 그치지 않고, 유가족의 동의하에 병력이 명확하게 판명된 환자의 사후 검체의 확보 및 Postmortem Genetic Testing(NGS 및 CMA 통합분석)을 통해 향후 암 치료제 등의 개발을 위한 빅 데이터로 활용하는 등 사업을 확대해 나갈 예정입니다.

3) 연결대상 종속기업의 사업내용

당사는 2018년 4월 11일에 지분 100% 출자를 통해 연결대상 종속기업인 (주)엠제이셀바이오(구. 코리아지노믹스이노베이션)를 설립하였습니다. (주)엠제이셀바이오(구. 코리아지노믹스이노베이션)는 향후 유전체 기반에 특화된 맞춤형, 정밀의료기반 신약개발 시장 개척 및 NSG 및 CMA 기반의 통합 유전체 DB 확보를 위한 중국 유전체 분석 전문 업체 등과의 Global Partnership 구축하여, 유전체 Data Base 공유 및 Cancer 관련 정밀의료기반 신약개발 공동 연구로 유전자 기반 의 특화된 치료 시장을 개척해 나갈 예정이며, 저렴한 가격, 수준 높은 NGS 기반 Genomic Sequencing 서비스를 제공할 계획입니다.

&cr(주4)&cr&cr◆ 정정 전&cr&cr당사는 2021년 3월 12일 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(https://www.younbo.com, 전자공시)에 게재할 예정입니다. 또한, 당사는 2021년 3월 18일 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(https://www.youngbo.com, 전자공시)에 게재할 예정입니다. 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr◆ 정정 후&cr&cr당사는 2021년 3월 12일 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지 ( http://www.cancerrop.com, 전자공시) 에 게재할 예정입니다. 또한, 당사는 2021년 3월 18일 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지 ( http://www.cancerrop.com, 전자공시) 에 게재할 예정입니다. 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정 이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

주주총회소집공고



2021년 3월 9일
&cr
회 사 명 :	(주)캔서롭
대 표 이 사 :	이 왕 준, 황 도 순
본 점 소 재 지 :	서울시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)
	(전 화) 02-890-8700
	(홈페이지) http://www.cancerrop.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이 사	(성 명) 이 강 평
	(전 화) 02-890-8700

&cr

주주총회 소집공고(제20기 정기주주총회)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2021년 03월 26일(금) 오전 9시 &cr&cr2. 장 소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 엘리시아지식센터 3층

&cr3. 회의 목적 사항

《보고 사항》

- 감사보고

- 영업보고

- 내부회계관리제도 운영실태보고

&cr《부의 안건》

- 제1호 의안 : 제20기(2020.01.01∼2020.12.31) 재무제표 승인의 건

- 제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

- 제3호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

5. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항

- 직접행사 : 주주 본인 신분증

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	가결&cr여부	사외이사 등의 성명
송지준&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2020.01.03	제1호 의안 : 화장품 사업 진행여부 결의의 건	가결	-
2	2020.01.22	제1호 의안 : 대여금 만기일 연장의 건	가결	-
3	2020.02.13	제1호 의안 : 제19기 내부결산재무제표 승인의 건	가결	-
4	2020.02.24	제1호 의안 : 전자투표 도입의 건&cr 제2호 의안: 단기대여금 만기일 연장의 건&cr 제3호 의안: 단기대여 결정의 건	가결	-
5	2020.02.27	제1호 의안 : 제18기 내부결산재무제표 승인의 건(재감사)	가결	-
6	2020.03.09	제1호 의안 : 제19기 정기주주총회 개최의 건	가결	-
7	2020.03.13	제1호 의안 : 제18기 및 제17기 내부결산 수정 재무제표 승인의 건(재감사)	가결	-
8	2020.03.20	제1호 의안: 단기대여금 만기일 연장의 건	가결	-
9	2020.04.10	제1호 의안: 임시주주총회 소집결의의 건	가결	-
10	2020.04.28	제1호 의안: 제19기 내부결산재무제표 수정 승인의 건	가결	-
11	2020.05.12	제1호 의안: 2020년도 사업계획서 승인의 건	가결	-
12	2020.05.27	제1호 의안: 임시주주총회 일정 및 안건 변경의 건	가결	-
13	2020.06.03	제1호 의안: 임원 타회사 겸직 승인의 건	가결	-
14	2020.06.03	제1호 의안: 임시주주총회 세부안건 확정의 건 &cr 제2호 의안: 유형자산(기계장치) 취득의 건	가결	-
15	2020.06.18	제1호 의안: 제3자 배정 유상증자 결정의 건	가결	-
16	2020.06.25	제1호 의안: 각자 대표이사 추가 선임의 건	가결	찬성
17	2020.06.25	제1호 의안: 각자 대표 업무 분장의 건	가결	찬성
18	2020.07.02	제1호 의안: 규정 재·개정의 건	가결	찬성
19	2020.08.20	제1호 의안: 금융기관 차입의 건	가결	찬성
20	2020.08.21	제1호 의안: 단기대여금 만기일 연장의 건	가결	찬성
21	2020.08.28	제1호 의안: 캔서롭 홍콩법인(Cancerrop HK Co.,Limited)폐업(청산)의 건	가결	찬성
22	2020.09.23	제1호 의안: 제9차, 10차 단기대여금 만기일 연장의 건	가결	찬성
23	2020.10.28	제1호 의안: 주요 경영현안 보고	가결	찬성
24	2020.10.30	제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건	가결	찬성
25	2020.11.25	제1호 의안: 임시주주총회 안건 변경의 건	가결	찬성
26	2020.12.11	제1호 의안 : 대표이사 재선임의 건&cr 제2호 의안 : 지점 설치의 건	가결	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	3,000,000,000	12,426,117	12,426,117	-

※ 주총승인금액은 사내이사 3명을 포함한 등기이사 총 4명의 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
매출	의료법인 명지의료재단&cr(특수관계인)	2020.01.01 ~ 2020.12.31	6	10.43

※ 상기 비율은 2019년도 연결 재무제표 상의 매출액 대비 거래금액 비율입니다.&cr

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
의료법인 명지의료재단&cr(특수관계인)	매출	2020. 01.01 ~ 2020.12.31	6.6	11.52
기타비용	2020. 01.01 ~ 2020.12.31	1.3	2.26
(주)엠제이셀바이오&cr(종속기업)	대여금 상환 및 이자수익	2020.01.01 ~ 2020.12.31	11.9	20.74

※ 상기 비율은 2019년도 연결 재무제표 상의 매출액 대비 거래금액 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

가) 분자진단 사업분야

신생아 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해 왔으며, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. Sequencing을 활용한 신생아 유전체 염기서열 분석업체로는 랩지노믹스 등이 있습니다.

나) 바이오시약 및 PCR 사업 분야

바이오시약 관련 경쟁업체로는 솔젠트, 인트론바이오테크놀로지 등 이 있으 며, PCR 기반의 감염성 질환 제품을 판매하는 경쟁업체로는 국내에는 씨젠과 바이오니아 등이 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr

(가) 영업개황

1) 분자진단 사업 분야

태아 진단시장인 산전검사는 임신 10~20주 양수 검사가 필요한 고위험군 산모(35세 이상 고령, 혈액검사나 초음파 검사에서 이상이 발견된 산모 등)를 대상으로 하며, 해당 시장은 임신 주차별로 기존의 핵형분석법과 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법. DNA chip을 이용한 유전체 검사법 등 다양한 산전검사 제품들이 경쟁하고 있는 시장입니다. 당사의 경우, 국내에서는 유일하게 상기 3가지 방식의 태아 산전검사 서비스를 모두 제공하고 있으며, 특히 당사의 DNA chip 제품 및 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 NIPS(Non Invasive Prenatal Screening) 제품은 타 경쟁검사 대비 신속성과 정확성과 가장 다양한 종류의 검출 등의 우위를 가지고 있습니다.

신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서 그 증상이 나타나기에 가능하면 빠른 시간에 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 임상 증상의 유무에 상관 없이 전체 신생아를 대상으로 한꺼번에 많은 질환을 진단하는 검사에 대한 필요성이 생겼고, 당사는 그 필요에 맞추어 전체 염색체의 주요부위에 대한 DNA chip을 이용한 검사 제품을 국내 최초로 출시하여 기존에 없던 신규 시장을 창출하였습니다. 2015년말 이전까지는 당사가 독점적으로 시장을 장악하고 있었으며, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법이 경쟁검사로 시장에 출현하였으나 현재까지 당사의 DNA chip을 이용한 진단방법이 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분


사업분야	사업내용	주요 제품명	비고
분자진단 사업	염색체 이상 진단 서비스 (CMA등)	G DNA CHIP(신생아 진단) M DNA CHIP(태아 진단) P DNA CHIP(체외 수정란 진단)	-
염기서열 이상 진단서비스(NGS)	NIPS (비 침습적 산전 태아 진단)&crWGS(Whole genome sqquencing), Targeted sequencing, RNA sequencing 등	-
바이오시약 사업	DNA 증폭 관련 제품	qPCR Mix for TaqMan (2X) with ROX One Step RT-PCR Mix (2X)	-
생물학 연구 효소	Klenow DNA Polymerase Klenow DNA Polymerase (3'→5' exo-)	-
PCR진단키트 사업	각종 질환 진단 제품 생산	FastSensⓡ PCR Kit Q-Sensⓡ PCR Kit&crQ-Sens COVID-19 Detection Kit&cr Q-Sens COVID-19 Detection Kit V2	-
사후검체	장례식장 운영사업	-	-

(2) 시장의 특성&cr

1) 수요의 변동 요인

체외진단기기 산업의 주요 수요 변동 원인은 다음과 같습니다.

첫째, 인구고령화에 따른 체외진단 및 분자진단 제품을 이용하려는 적용 가능 인구의증가를 들 수 있습니다. 최근 한국과 일본의 고령사회 진입, 아시아 및 선진국 시장의인구고령화로 인한 의료보건 비용의 증가는 조기진단/예방에 효과적인 체외진단기기 시장의 발전에 많은 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다.

2) 경기변동 요인

3) 계절적인 요인

4) 제품의 라이프 사이클

또한, 분자진단 산업의 경우 현재 성장기 진입단계로 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

5) 규제 환경

당사는 관련 법률을 준수하여 유전체 검사기관으로 신고 되어 있으며, 법률에서 허용하는 유전체 검사만을 시행하고 있습니다.

(3) 신규 사업 등의 내용 및 전망&cr

1) 비 침습적 진단사업

가) 비 침습적 진단 기술 현황

나) 비 침습적 진단 기술 개발

다) 비 침습적 진단시장 전망

비 침습적 진단시장(Non-Invasive Prenatal Test)의 경우 2011년 10월 Sequenom社가처음으로 'MaterniT21' 제품을 시장에 선보인 이후 Harmony, verifi, Panorama, NIFTY, PrenaTest and BambniTest 등의 제품이 등장하며 2012년 기준 $0.22 Billion 시장을 형성하였으며, 시장조사기관인 Transparency Market Research에 따르면 NIPT 시장은 2013년부터 연평균 37.6% 성장하여 2020년 이후 $3.62 Billion에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

2) 사후검체 사업

3) 연결대상 종속기업의 사업내용

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

연결재무제표 및 별도재무제표는 외부감사인의 감사가 종료되기 이전의 정보이므로 &cr외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.

&cr(1) 연결재무제표


연 결 재 무 상 태 표
제20기 2020년 12월 31일 현재
제19기 2019년 12월 31일 현재
주식회사 캔서롭 및 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제20(당) 기말		제19(전) 기말
자 산
Ⅰ. 유동자산		6,780,812,029		5,644,653,289
현금및현금성자산	3,073,002,322		2,751,423,222
매출채권및기타채권	1,651,238,259		649,625,031
재고자산	1,683,524,397		1,008,410,712
당기법인세자산	22,950,820		32,744,860
기타유동금융자산	164,958,620		1,069,244,440
기타유동자산	185,137,611		133,205,024
Ⅱ. 비유동자산		23,195,592,541		24,403,362,584
당기손익-공정가치측정금융자산	-		363,720,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	6,384,090,920		4,945,882,420
관계기업투자	3,230,639,667		4,895,021,093
유형자산	8,837,062,734		9,354,676,071
무형자산	6,447,238		3,578,334
투자부동산	1,388,149,376		1,412,000,000
기타비유동금융자산	3,349,202,606		3,400,584,560
순확정급여자산	-		24,424,445
기타비유동자산	-		3,475,661
자 산 총 계		29,976,404,570		30,048,015,873
부 채
Ⅰ. 유동부채		4,065,412,109		6,146,812,705
매입채무및기타채무	636,746,815		1,446,630,758
단기차입금	3,150,000,000		-
기타유동금융부채	226,113,533		236,155,061
유동성전환금융상품	-		4,398,999,438
기타유동부채	52,551,761		65,027,448
Ⅱ. 비유동부채		1,836,603,764		343,732,040
비유동성전환금융상품	538,630,386		-
비유동당기손익인식금융부채	579,649,737		-
기타비유동금융부채	298,302,139		303,643,060
순확정급여부채	383,101,180		-
기타비유동부채	36,920,322		40,088,980
부 채 총 계		5,902,015,873		6,490,544,745
자 본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본		25,238,732,931		24,431,282,181
Ⅰ. 자본금	11,539,031,000		11,065,216,000
Ⅱ. 기타불입자본	51,544,414,269		45,840,578,556
Ⅲ. 미처리결손금	(39,919,335,117)		(33,469,732,130)
Ⅳ. 기타자본구성요소	2,074,622,779		995,219,755
비지배지분		(1,164,344,234)		(873,811,053)
자 본 총 계		24,074,388,697		23,557,471,128
부 채 및 자 본 총 계		29,976,404,570		30,048,015,873


연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제20기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제19기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 캔서롭 및 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제20(당) 기		제19(전) 기
Ⅰ. 매출액		7,696,425,341		5,753,135,755
Ⅱ. 매출원가		7,053,272,565		4,988,118,257
Ⅲ. 매출총이익(손실)		643,152,776		765,017,498
Ⅳ. 판매비와관리비	6,560,198,624		7,748,578,645
Ⅴ. 영업손실		(5,917,045,848)		(6,983,561,147)
Ⅵ. 영업외손익		(1,701,688,270)		(11,491,211,999)
관계기업투자이익	-		334,941,272
관계기업투자손실	1,621,591,052		7,505,965,769
금융수익	184,757,840		531,374,016
금융비용	347,440,368		3,065,630,016
기타영업외수익	83,032,390		282,040,026
기타영업외비용	447,080		2,067,971,528
Ⅶ. 법인세비용차감전순손실		(7,618,734,118)		(18,474,773,146)
Ⅷ. 법인세수익		(309,866,183)		(1,251,917,070)
Ⅸ. 당기순손실		(7,308,867,935)		(17,222,856,076)
지배기업 소유주지분	(6,426,416,824)		(17,085,938,054)
비지배지분	(882,451,111)		(136,918,022)
Ⅹ. 기타포괄손익		1,056,216,861		2,051,886,239
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	1,098,616,467		1,345,939,972
확정급여부채의 재측정요소	(29,725,850)		45,277,406
포괄손익인식금융자산 평가손익	1,438,208,500		1,680,286,661
당기손익으로재분류되지않는항목의 법인세	(309,866,183)		(379,624,095)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	(42,399,606)		705,946,267
지분법자본변동	(42,790,374)		705,953,391
해외사업환산손익	390,768		(7,124)
XI. 당기총포괄손실		(6,252,651,074)		(15,170,969,837)
지배기업 소유주지분	(5,370,199,963)		(15,034,051,815)
비지배지분	(882,451,111)		(136,918,022)
XII. 주당순손실
보통주 기본주당순손실		(282)		(782)
보통주 희석주당순손실		(282)		(782)

&cr(2) 재무제표


재 무 상 태 표
제20기 2020년 12월 31일 현재
제19기 2019년 12월 31일 현재
주식회사 캔서롭	(단위 : 원)

과 목	제20(당) 기말		제19(전) 기말
자 산
Ⅰ. 유동자산		6,729,587,707		6,411,910,077
현금및현금성자산	3,027,801,581		2,697,398,998
매출채권및기타채권	1,656,539,867		678,155,623
재고자산	1,683,524,397		1,008,410,712
당기법인세자산	22,888,480		32,274,540
기타유동금융자산	164,958,620		1,869,244,440
기타유동자산	173,874,762		126,425,764
Ⅱ.비유동자산		22,706,284,166		23,857,119,139
당기손익-공정가치측정금융자산	-		363,720,000
기타포괄손익공정가치측정금융자산	6,384,090,920		4,945,882,420
종속기업및관계기업투자	3,230,639,667		4,895,021,093
유형자산	8,363,013,139		8,820,328,207
무형자산	-		-
투자부동산	1,388,149,376		1,412,000,000
기타비유동금융자산	3,340,391,064		3,392,267,313
순확정급여자산	-		24,424,445
기타비유동자산	-		3,475,661
자 산 총 계		29,435,871,873		30,269,029,216
부 채
Ⅰ.유동부채		3,842,685,850		6,016,847,570
매입채무및기타채무	582,983,549		1,341,152,956
단기차입금	3,000,000,000		-
기타유동금융부채	219,238,240		229,279,768
유동성전환금융상품	-		4,398,999,438
기타유동부채	40,464,061		47,415,408
Ⅱ.비유동부채		710,198,268		328,731,374
기타비유동금융부채	290,176,766		288,642,394
순확정급여부채	383,101,180		-
기타비유동부채	36,920,322		40,088,980
부 채 총 계		4,552,884,118		6,345,578,944
자 본
Ⅰ. 자본금	11,539,031,000		11,065,216,000
Ⅱ. 기타불입자본	49,578,762,035		44,503,691,525
Ⅲ. 결손금	(38,309,044,415)		(32,640,684,132)
Ⅳ. 기타자본구성요소	2,074,239,135		995,226,879
자 본 총 계		24,882,987,755		23,923,450,272
자본과부채총계		29,435,871,873		30,269,029,216


포 괄 손 익 계 산 서
제20기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제19기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 캔서롭	(단위 : 원)

과 목	제20(당) 기		제19(전) 기
Ⅰ.매출액		7,696,752,091		5,753,980,105
Ⅱ.매출원가		7,053,272,565		4,988,118,257
Ⅲ.매출총이익		643,479,526		765,861,848
Ⅳ.판매비와관리비	5,253,791,005		6,654,428,201
Ⅴ.영업손실		(4,610,311,479)		(5,888,566,353)
Ⅵ.영업외손익		(1,344,728,824)		(11,620,455,894)
종속기업및관계기업투자이익	-		334,941,272
종속기업및관계기업투자손실	1,621,591,052		7,830,620,461
금융수익	422,095,019		574,543,646
금융비용	226,187,255		4,419,140,335
기타영업외수익	81,313,058		282,008,803
기타영업외비용	358,594		562,188,819
Ⅶ.법인세비용차감전순손실		(5,955,040,303)		(17,509,022,247)
Ⅷ. 법인세비용(수익)		(309,866,183)		(1,251,917,070)
Ⅸ. 당기순손실		(5,645,174,120)		(16,257,105,177)
Ⅹ. 기타포괄손익		1,055,826,093		2,051,893,363
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	1,098,616,467		1,345,939,972
확정급여부채의 재측정요소	(29,725,850)		45,277,406
포괄손익인식금융자산 평가손익	1,438,208,500		1,680,286,661
당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세	(309,866,183)		(379,624,095)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	(42,790,374)		705,953,391
지분법자본변동	(42,790,374)		705,953,391
XI.당기총포괄손실		(4,589,348,027)		(14,205,211,814)
XII. 주당순손익
보통주 기본주당순손실		(248)		(744)
보통주 희석주당순손실		(248)		(744)


결손금처리계산서(안)
제20기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제19기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 캔서롭	(단위 : 원)


과 목	제20(당) 기		제19(전) 기
Ⅰ. 미처리결손금		38,309,044,415		32,640,684,132
1. 전기이월미처리결손금	32,640,684,132		17,121,688,530
2. 회계변경의 누적효과	-23,186,163		35,316,377
3. 전기오류수정이익
4. 전기오류수정손실
5. 중간배당액
6. 기타포괄손익금융자산처분이익			702,793,198
7. 당기순손실	5,645,174,120		16,257,105,177
Ⅱ. 결손금처리액
1. 임의적립금이입액
2. 기타법정적립금이입액
3. 이익준비금이입액
4. 자본잉여금이입액
Ⅲ. 차기이월 미처리 결손금		38,309,044,415		32,640,684,132

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)


이사의 수 (사외이사수)	4(1)
보수총액 또는 최고한도액	2,000,000,000

(전 기)


이사의 수 (사외이사수)	4(0)
실제 지급된 보수총액	473,440,012
최고한도액	3,000,000,000

※ 기타 참고사항

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)


감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	100,000,000

(전 기)


감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	26,926,117
최고한도액	100,000,000

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2021.03.181주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

※ 감사보고서는 2021년 3월 12일 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.&cr

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2021년 3월 12일 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지 ( http://www.cancerrop.com, 전자공시) 에 게재할 예정입니다. 또한, 당사는 2021년 3월 18일 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지 ( http://www.cancerrop.com, 전자공시) 에 게재할 예정입니다. 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정 이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 주총 집중일 주총 개최 사유

당사는 주주총회 분산 개최 협조 요청에 따라 주주총회 집중일을 피해 진행하고자 하였으나, 외부감사인의 감사보고서 예상 수령 일정 및 원활한 주주총회 운영 준비를 위하여 불가피하게 주주총회 집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.

향후 주주총회 개최 시 주주총회 분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.

▶ 코로나19 바이러스(COVID-19) 관련 주총 참석 안내

코로나19 바이러스(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 주주총회에 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 또한, 총회장 입구에서 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.

당사는 총회 개최 전 총회장 방역을 실시하고 당일 손소독제를 비치하는 등 방역에 최선을 다할 것입니다. 총회에 참석하는 주주분들께서는 감염병 예방을 위하여 진행요원의 안내에 적극 협조해 주시기를 부탁드립니다.

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