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Dong-E-E-Jiao Co., Ltd. — Regulatory Filings 2002
Dec 13, 2002
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Regulatory Filings
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**东阿阿胶:产品获得国家药监局换发的批准文号
**2002-12-14 06:41
山东东阿阿胶股份有限公司关于公司
产品获得国家药监局换发的批准文号及重组人白介素
―11衍生物获得科技部课题立项的公告
根据国家药品监督管理局“国药监注[2002]42号、国药监注[2002]
319号、国药监注[2002]372号”文件规定:地方药品标准的药品品种经
审查,符合《药品管理法》有关规定的,纳入国家药品标准,国家药监
局核发新的批准文号。“其原包装、标签和说明书可以在市场上流通,
使用到2003年6月30日止”。审查未能通过的药品品种,撤销批准文号,
自撤销批准文号之日起,停止该销售和使用。在批准文号换发6个月后生
产的药品不得再使用原包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的,
可在其有效期内继续流通、使用。我公司就投资者关注的有关问题公告
如下:
1、我公司阿胶、复方阿胶浆等24个药品品种均已获得国家药监局
换发的批准文号。2、药品生产企业的药品品种纳入国家药品标准后,
规范了药品市场,将有利于公司产品的市场销售。
另外,我公司国家一类新药重组人白介素―11衍生物的研发,经科
技部批准,列入国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化"第
一批课题立项,我公司按照《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办
法》要求,正在积极组织课题的实施工作。重组人白介素―11衍生物课
题立项的通过,将促进公司在生物制药领域研究、开发工作的发展,提
高企业高新技术的创新能力。
山东东阿阿胶股份有限公司
董 事 会
二OO二年十二月十二日
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