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DONG-A ST CO.,LTD

Quarterly Report Nov 14, 2024

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Quarterly Report

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분기보고서 5.6 동아에스티주식회사 3 Y 110111-5079713

분 기 보 고 서

(제 12 기 3분기)

2024년 01월 01일2024년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 동아에스티주식회사
대 표 이 사 : 정 재 훈
본 점 소 재 지 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64
(전 화) 02-920-8111
(홈페이지) http://www.donga-st.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획관리실장 (성 명) 이 대 우
(전 화) 02-920-8181

목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사확인서.jpg 대표이사확인서 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 비만, MASH치료제를 중심으로 한 Best-in-Class 및 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)

매출유형 품 목 구체적용도 제12기 3분기
매출액 비율
--- --- --- --- ---
제품 그로트로핀 성장호르몬 88,647 17.1
모티리톤 기능성소화불량제 26,734 5.1
주블리아 손발톱무좀치료제 20,484 3.9
슈가논 당뇨병치료제 18,997 3.7
상품 캔박카스 에너지드링크 61,977 11.9
기타 - 302,408 58.2
합계 - 519,247 100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 2024년 3분기 연결 재무제표 기준 매출액은 5,192억원으로 전년 대비 7.5% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.

■ 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년 대비 약 5.8% 증가한 3,301억원의 매출을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 3분기 누적 매출 886억으로 전문의약품 부문 매출 성장을 견인하고 있습니다.■ 해외사업부문

해외사업부문 매출은 전문의약품 부문과 마찬가지로 약 16.3% 증가한 1,117억원을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 매출비중이 높은 캔박카스의 매출이 회복세를 보이고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 제12기 3분기 제11기 제10기
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 88,647 17.1 94,876 14.3 61,505 9.7
모티리톤 기능성소화불량제 - 26,734 5.1 31,834 4.8 34,115 5.3
슈가논 당뇨병치료제 - 18,997 3.7 26,556 4.0 23,968 3.8
가스터 소화성궤양치료제 - 15,289 2.9 21,835 3.3 23,438 3.7
주블리아 손발톱무좀치료제 - 20,484 3.9 28,980 4.4 27,928 4.4
오팔몬 허혈성개선제 - 19,767 3.8 26,792 4.0 24,628 3.9
플라비톨 항혈전제 - 16,312 3.1 21,285 3.2 22,226 3.5
스티렌 위점막보호제 - 12,854 2.5 19,756 3.0 20,404 3.2
리피논 고지혈증치료제 - 10,113 1.9 15,929 2.4 16,209 2.6
바라클 B형간염치료제 - 5,375 1.0 7,819 1.2 7,559 1.2
상품 캔박카스 에너지드링크 - 61,977 11.9 63,134 10.4 93,922 14.8
이달비 고혈압치료제 - 8,781 1.7 11,763 1.8 11,217 1.8
기타 - - - 213,916 41.2 287,420 43.3 268,273 42.2
합계 - - - - 519,247 100.0 663,980 100.0 635,393 100.0

나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분 제12기 3분기 제11기 제10기
전문의약품 스티렌(1Tab) 111 112 112
리피논(20㎎. 1Tab) 665 677 677
플라비톨(1Tab) 1,139 1,149 1,149
모티리톤(1Tab) 141 152 152
슈가논(1Tab) 730 730 737

(1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목 제12기 3분기 제11기 제10기
원료 주블리아액 수 입 14,880 21,157 19,208
LIMAPROST 수 입 16,359 17,251 18,207
VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 국 내 6,500 6,500 9,837
CORYDALIS PHARBITIS-EX 국 내 617 536 520

(1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인- 인건비의 상승 및 하락- 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처
의약품 원료 주블리아액 주블리아 7,081 14.3 KAKEN Pharm
LIMAPROST 오팔몬 6,282 12.7 Ono Pharm
VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 그로트로핀 2,739 5.5 벡톤디킨슨
CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 3,034 6.1 ㈜대평

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 다. 생산능력(1) 생산능력

(단위: 천개, 천원)

사업부문 품 목 사업소 제12기 3분기 제11기 제10기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 459 34,853,827 380 38,529,416 507 38,529,416
스티렌 500T 254 18,595,150 284 30,844,147 379 30,844,147
플라비톨 300T 79 27,375,192 68 31,315,365 91 31,315,365
가스터 300T 195 9,052,795 269 19,332,000 358 19,332,000
리피논 300T 82 15,552,759 78 19,910,934 104 19,910,934
오팔몬 84T 994 26,628,752 826 29,596,493 1,101 29,596,493
주블리아 4mL 424 16,663,547 591 30,732,000 788 30,732,000
크로세린30캡슐 880 10,215,143 553 8,350,891 737 8,350,891
그로트로핀주 대구캠퍼스 221 16,648,664 221 48,707,474 295 48,707,474
슈가논 30T 송도캠퍼스 1,650 24,764,790 1,599 35,340,743 2,131 35,340,743
기 타 - - 169,353,872 - 246,095,431 - 246,095,431
합 계 - 369,704,490 - 538,754,894 - 538,754,894

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기

·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

사업부문 품 목 사업소 제12기 3분기 제11기 제10기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 438 31,868,898 555 41,949,576 568 43,162,884
스티렌 500T 252 7,186,767 321 8,588,360 253 21,066,437
플라비톨 300T 72 24,741,298 107 36,781,034 98 33,786,405
가스터 300T 199 11,545,122 337 19,889,035 353 20,754,294
리피논 300T 100 20,495,812 106 22,454,406 117 24,188,502
오팔몬 84T 1,011 27,018,038 1,343 36,075,320 956 25,684,539
주블리아 4mL 613 26,089,470 784 33,895,359 840 33,688,569
크로세린30캡슐 528 6,862,191 782 9,073,956 885 9,995,784
그로트로핀주 대구캠퍼스 143 118,246,588 185 139,264,544 95 58,958,304
슈가논 30T 송도캠퍼스 1,419 23,697,313 1,991 33,830,654 2,366 39,984,367
기 타 - - 188,982,455 - 241,834,248 - 217,235,959
합 계 - 486,733,952 - 623,636,491 - 528,506,043

마. 가동률

(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
모티리톤 500T 1,440 1,377 95.6
스티렌 500T 1,440 1,424 98.9
플라비톨 300T 1,440 1,310 91.0
가스터 300T 1,440 1,469 102.0
리피논 300T 1,440 1,763 122.4
오팔몬 84T 1,440 1,465 101.8
주블리아 4mL 1,440 2,080 144.5
크로세린30캡슐 1,440 864 60.0
그로트로핀주 1,440 931 64.7
슈가논정 30T 1,440 1,239 86.0
합 계 14,400 13,921 96.7

바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 가동중에 있습니다. 주 공장인 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있으며 송도캠퍼스도 2023년부터 생산을 시작하였습니다.(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가)
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
송도캠퍼스 자가보유 인천시 111,507 57,978 0 0 0 57,978 144,625
천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 0 0 0 23,860 19,964
대구캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 0 0 0 6,027 10,130
합 계 - - - 87,865 0 0 0 87,865 174,719

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(과세시가표준)
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
송도캠퍼스 자가보유 인천시 - 58,949 0 0 1,135 57,814 7,190
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 30,619 0 0 1,082 29,537 4,585
대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 8,702 69 0 269 8,433 1,139
합 계 - - - 98,270 69 0 2,486 95,784 12,914

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
송도캠퍼스 자가보유 인천시 - 0 0 0 0 0 -
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 707 6 0 33 674 -
대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 144 0 0 7 137 -
합 계 - - - 851 6 0 41 810 -

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
송도캠퍼스 자가보유 인천시 - 31,615 21 0 2,695 28,940 -
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 8,664 570 0 2,479 6,755 -
달성캠퍼스 자가보유 달성군 - 3,475 385 0 814 3,046 -
합 계 - - - 43,753 976 0 5,988 38,741 -

사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문 매출유형 구분 품목 제12기 3분기 제11기 제10기
의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 88,647,125 94,876,486 61,505,423
모티리톤 26,734,278 31,834,111 34,115,377
슈가논 18,997,413 26,556,230 23,968,315
가스터 15,289,465 21,834,542 23,438,148
주블리아 20,483,530 28,979,704 27,927,962
오팔몬 19,767,372 26,792,193 24,628,348
플라비톨 16,312,485 21,285,263 22,225,818
스티렌 12,853,940 19,756,499 20,403,819
리피논 10,112,549 15,928,795 16,209,439
이달비 8,781,155 11,762,988 11,216,676
바라클 5,374,724 7,819,060 7,558,847
수출 전문의약품 43,802,258 61,423,710 53,465,078
캔박카스 및 기타 67,876,488 78,013,173 112,110,851
- 기타 164,213,813 217,117,614 196,618,582
합 계 519,246,594 663,980,368 635,392,683

나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자(2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자② 수출 다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다. 라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

마. 주요 매출처- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

매출처 매출비중 비고
KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 11.4% 캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사

바. 수주상황 - 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요 연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다.신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 라. 시장위험관리① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 각각 6,711,712천원 증가(감소)합니다.

② 이자율위험당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 각각 902,666천원 증가(감소)합니다.

③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 87,528천원 및 113,713천원입니다.

마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기 전기
부채 710,294,664 581,112,696
자본 679,314,912 683,307,891
부채비율 104.56% 85.04%

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 당분기말 현재 차입금과 관련하여 헷지목적으로 스왑계약을 체결하고 있습니다.당분기말 현재 파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원 / USD 1,000)

거래상대방 계약일 만기일 USD 계약금액 KRW 계약금액 약정환율 평가이익(손실) 계약내용
우리은행 2024.03.28 2026.03.28 25,000 30,500,000 1,220 - 1,241,883 - 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취,- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급, 외화 계약금액 수취
거래상대방 계약일 만기일 KRW 계약금액 약정이자율 평가이익(손실) 계약내용
우리은행 2023.03.22 2025.03.24 15,000,000 고정금리 지급(5.66%) 변동금리 수취 (91일물 CD 금리+1.9%) - 27,460 - 원화고정금리 지급, 원화변동금리 수취- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 만기일에 원화 계약금액 지급

6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
G-CSF Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science) 일본, 미국, 유럽 (CIS제외),대만 2008.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 발매 완료 및 판매중
DA-7218 Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병) 전세계 (한국 제외) 2007.01.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인
DA-1229 Alkem Laboratories 인도, 네팔 2012.12.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 인도 임상3상 완료, 발매
Eurofarma Laboratorios 브라질 2014.07.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 브라질 발매
Eurofarma Laboratorios 남미17개국 2015.04.13 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중
Geropharm 러시아 포함 CIS 3개국 2015.07.03 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중
레드엔비아 국내 글로벌 2019.01.16 계약상 공개 불가 4,000,000,000원 4,000,000,000원 국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행 중
레드엔비아 국내 글로벌 2019.12.10 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 초기연구 중
DA-3880 Sanwa Kagaku Kenkyusho 일본 2014.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 제조 판매 허가 취득, 발매
Polifarma lac San. ve Tic. A. 튀르키예, 브라질, 멕시코 2022.10.27 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 튀르키예 허가 신청
DA-9801 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 2018.01.18 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간 US$ 180,000,000 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% US$ 2,000,000 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)
DMB-3115 Intas Pharmaceuticals Limited 전세계 (일부지역 제외) 2021.07.20 계약상 공개 불가 Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가) 계약상 공개 불가 글로벌 3상 완료유럽 / 미국 / 사우디 / 캐나다 품목허가 신청
DA-1726, DA-1241 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 (한국 제외) 2022.09.14 계약상 공개 불가 Upfront: US$ 22,000,000

개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가
계약상 공개 불가 DA-1726 : 미국 1상 진행 중DA-1241 : 미국 2a상 진행 중
DA-9803 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 권리 양도 2018.01.18 - US$ 5,000,000 지분 24% US$ 5,000,000, 지분 24% 미국 IND 신청 준비 Hold

(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방 Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)
②계약내용 G-CSF License-out
③대상지역 일본, 미국, 유럽 (CIS제외), 대만
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 G-CSF
⑩개발진행경과 일본 발매 완료 및 판매중
⑪기타사항 -

(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방 Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)
②계약내용 DA-7218 License-out
③대상지역 전세계 (한국 제외)
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-7218 (Tedizolid, 항생제)
⑩개발진행경과 피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인
⑪기타사항 -

(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방 Alkem Laboratories LIMITED (인도)
②계약내용 DA-1229 License-out
③대상지역 인도, 네팔
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)
⑩개발진행경과 인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료
⑪기타사항 -
①계약상대방 Geropharm (러시아)
②계약내용 DA-1229 License-out
③대상지역 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)
⑩개발진행경과 러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중
⑪기타사항 -
①계약상대방 Eurofarma (브라질)
②계약내용 DA-1229 License-out
③대상지역 브라질
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)
⑩개발진행경과 브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료
⑪기타사항 -
①계약상대방 Eurofarma (브라질)
②계약내용 DA-1229 License-out
③대상지역 중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)
⑩개발진행경과 아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중
⑪기타사항 -
①계약상대방 레드엔비아 (한국)
②계약내용 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out
③대상지역 국내, 글로벌
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 4,000,000,000 원
⑥수취금액 4,000,000,000 원
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)
⑩개발진행경과 국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행중
⑪기타사항 당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음
①계약상대방 레드엔비아 (한국)
②계약내용 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out
③대상지역 국내, 글로벌
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음
⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)
⑩개발진행경과 초기연구 중
⑪기타사항 -

(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방 Sanwakagaku Kenkyusho (일본)
②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alpha) License out
③대상지역 일본
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alpha)
⑩개발진행경과 - 2018.09.28 일본 NDA 신청- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득- 2019.11.27 일본 발매
⑪기타사항 -
①계약상대방 Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예)
②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alpha) License out
③대상지역 튀르키예, 브라질, 멕시코
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함
⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alpha)
⑩개발진행경과 - 2023.12.22 튀르키예 허가 신청
⑪기타사항 -

(5) 품목 : DA-9801

①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals (미국)
②계약내용 DA-9801 License-out
③대상지역 전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)
④계약기간 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴 기간
⑤총계약금액 US$ 180,000,000, NeuroBo사 지분 5%
⑥수취금액 계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , NeuroBo사 지분 5%
⑦계약조건 1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정
⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음
⑨대상기술 당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'
⑩개발진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)
⑪기타사항 - 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

(6) 품목 : DMB-3115

①계약상대방 Intas Pharmaceuticals Limited
②계약내용 DMB-3115 License-out
③대상지역 전세계 (일부지역 제외)
④계약기간 계약상 공개 불가
⑤총계약금액 Upfront : US$10,000,000Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)
⑥수취금액 계약상 공개 불가
⑦계약조건 계약상 공개 불가
⑧회계처리방법 상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임
⑨대상기술 DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)
⑩개발진행경과 글로벌 3상 완료, 유럽 / 미국 / 사우디 / 캐나다 품목허가 신청
⑪기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발

(7) 품목: DA-1241, DA-1726

①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
②계약내용 DA-1241, DA-1726 License-out
③대상지역 전세계 (한국 제외)
④계약기간 계약상 공개 불가
⑤총계약금액 Upfront : US$ 22,000,000 (NeuroBo 주식 취득)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정
⑥수취금액 계약상 공개 불가
⑦계약조건 계약상 공개 불가
⑧회계처리방법 계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음
⑨대상기술 DA-1726 (비만, 대사이상 관련 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 대사이상 관련 지방간염)
⑩개발진행경과 DA-1726 : 미국 1상 진행 중DA-1241 : 미국 2a상 진행 중
⑪기타사항 2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료, 12월 NeuroBo 동아ST 자회사로 편입

(8) 품목 : DA-9803

①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals (미국)
②계약내용 DA-9803 양도
③대상지역 전세계
④계약기간 계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료
⑤총계약금액 양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%
⑥수취금액 양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%
⑦계약조건 -
⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음
⑨대상기술 알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'
⑩개발진행경과 2018년 4월 양도 절차 완료, NeuroBo Pharmaceuticals 사 미국 IND 신청 Hold
⑪기타사항 - 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지불금액 진행단계
- AstraZeneca 전세계 2017.12.15 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가
- ABL Bio 전세계 2018.01.24 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중
- 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2018.10.01 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중
DA-7503 KIST 치매DTC 융합연구단 전세계 2019.12.11 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중
SHR-1701 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine) 한국 2020.11.10 계약상 공개불가 1,075만 달러 계약상 공개불가 후보물질 도출 완료
PROTAC 한국화학연구원, 한국생명공학연구원 전세계 2021.06.03 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중
- 온코빅스 전세계 2021.06.23 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가
- 카나프 테라퓨틱스 전세계 2022.12.21 계약상 공개불가 2,030억원 50억원 전임상
Cenobamate SK바이오팜 한국 등30개국 2024.01.04 출시후 20년 190억 50억원 Marketed

기술이전

(1) 품목 : -

①계약상대방 AstraZeneca (영국)
②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 해당사항 없음
⑥지불금액 해당사항 없음
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 해당사항 없음
⑨대상기술 초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함
⑩개발진행경과 계약상 공개불가
⑪기타사항 - 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함- 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음

(2) 품목 : -

①계약상대방 ABL Bio (한국)
②계약내용 면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술
⑩개발진행경과 후보물질 도출 중
⑪기타사항 2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정

(3) 품목 : -

①계약상대방 대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)
②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출
⑩개발진행경과 후보물질 도출 중
⑪기타사항 당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행

(4) 품목 : DA-7503

①계약상대방 KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)
②계약내용 타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 타우 단백질 응집 저해
⑩개발진행경과 후보물질 도출 중
⑪기타사항 당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행

(5) 품목 : SHR-1701

①계약상대방 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)
②계약내용 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약
③대상지역 한국
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 1,075만 달러
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체
⑩개발진행경과 후보물질 도출 완료
⑪기타사항 당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐

(6) 품목 : PROTAC

①계약상대방 한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)
②계약내용 표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질
⑩개발진행경과 선도물질 도출 완료
⑪기타사항 해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행

(7) 품목 : -

①계약상대방 온코빅스
②계약내용 신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥지불금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 신규 표적항암제 개발
⑩개발진행경과 계약상 공개불가
⑪기타사항 당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당

(8) 품목 : -

①계약상대방 카나프 테라퓨틱스
②계약내용 면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권
③대상지역 전세계
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 2,030억원
⑥지불금액 50억원
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 이중융합항체
⑩개발진행경과 계약상 공개불가
⑪기타사항 -

(9) 품목 : Cenobamate

①계약상대방 SK바이오팜
②계약내용 뇌전증 치료제 세노바메이트의 한국 등 30개 국가 상업화 권리 이전
③대상지역 한국, 러시아, 터키, 호주, 남아프리카, 동남아시아 등 30개국
④계약기간 출시후 20년간
⑤총계약금액 190억원
⑥지불금액 50억원
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함
⑨대상기술 Cenobamate
⑩개발진행경과 국내 기술이전 中
⑪기타사항 -

라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매 시 국내 판매를 담당할 예정입니다. 마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다. 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 지분을 취득하였으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. [연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 기반연구실, 중개연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분 팀명 인원 주요업무
연구 중개연구실 분석팀 7 전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구
PK팀 9 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구
독성팀 7 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영
기반연구실 플랫폼팀 7 과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구
바이오플랫폼팀 5 세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구
합성연구실 공정연구팀 10 합성신약 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구, CMC 자료 확보, 원료 개량신약 연구
합성1팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)
뉴모달리티팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)
합성2팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)
질환연구실 종양연구1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)
종양연구2팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양, 퇴행성뇌질환)
종양연구3팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)
면역질환1팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (대사질환, 염증질환)
면역질환2팀 10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (염증질환, 퇴행성뇌질환)
제품개발연구실 제제기술연구팀 5 개량신약 복합제 제품개발, 제제기술 활용 투여경로 변경 개량신약 연구, LNP 제형 연구
해외제품연구팀 6 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발, 신제형 연구 기반의 해외수출용 전략품목 연구, 주사제 신약 제제설계
신제형연구팀 7 자사신약 Extension 서방정 연구, 신제형 제네릭 및 개량신약 개발, 경구용 신약 제제설계
DDS연구팀 8 Patch와 Microneedle DDS 연구, Chemical/Biologics 제형 안정화 연구
바이오연구실 바이오공정연구1팀 11 Early stage 공정개발 연구(Small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산)
바이오공정연구2팀 10 Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document)
바이오분석팀 19 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험
세포주개발팀 5 세포주 개발(Cell bank 확립), 바이오시밀러 과제 발굴 및 탐색
LCM팀 2 제품허가를 위한 연구전략 수립 및 산출물 관리, 허가자료 작성 및 관리, 기허가 프로젝트 관리
- QA팀 6 연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)
바이오QA팀 8 연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구)
연구운영팀 21 예산 및 인력운영, 유지보수
개발 - 임상QI팀 4 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)
개발지원실 PV팀 10 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)
RA팀 12 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청
메디칼RA팀 3 의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청
사업관리팀 4 파트너사 Alliance 및 과제관리
임상개발실 임상1팀 11 임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기)
임상2팀 10 임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)
임상3팀 9 임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)
임상기획팀 10 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무
임상통계팀 9 임상시험 자료관리 및 통계
- 약무팀 5 약제급여목록 등재, 약가 사후관리
R&D R&D전략실 연구기획팀 9 R&D전략기획, research 부분 운영기획, early stage BD, 신규도입 및 공동개발과제 발굴
개발기획팀 8 신제품 파이프라인 기획 및 개발 과제 일정관리
사업개발1팀 8 License-in 및 Alliance, co-promotion
사업개발2팀 9 License-out/Alliance 및 Proejct Management
합계 337 -

(2) 연구개발 조직도

조직도.jpg 조직도

다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 54명, 석사급 179명 등 총 337명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 인원
박사 석사 기타 합계
--- --- --- --- --- ---
R&D R&D전략실 7 15 12 34
연구 연구운영팀 0 3 18 21
QA팀 0 5 0 5
바이오QA팀 1 2 5 8
합성연구실 10 23 0 33
질환연구실 11 26 3 40
기반연구실 4 9 0 13
중개연구실 4 13 6 23
제품개발연구실 8 18 0 26
바이오연구실 8 38 1 47
개발 임상QI팀 0 1 3 4
개발지원실 0 8 21 29
임상개발실 1 16 32 49
약무팀 0 2 3 5
합 계 54 179 104 337

라. 핵심 연구인력

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장 상무 김미경 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~2019)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~2023)- 동아에스티 연구본부장 (2023.12~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매
바이오연구실장연구위원 이건일 바이오의약품연구 총괄 - 연세대학교 공학 석사 (1996)- 연세대학교 공학 박사 (2019)- 동아제약, 동아쏘시오홀딩스 연구원 (1996~2015)- 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 바이오텍연구2팀장 (2016~2021)- 동아에스티 바이오연구실장 (2022~) [논문]- Clinical Evaluation of a Low-pain Long Microneedle for Subcutaneous Insulin Injection (Biochip J. 2018)- Clinical Evaluation of a Novel Micro-lancet (ML) for Minimizing Lancing Pain (Biochip J. 2019)[수상]- 2006 IR52장영실상(과학기술처)_"액상제형 인간성장호르몬 그로트로핀-투 주사액"[제품]- 1999 그로트로핀투주 발매- 2003 그로트로핀투주사액 발매- 2007 그로트로핀투주사액 카트리지 발매- 2019 DA-3880(네스프 바이오시밀러) 일본 허가승인

마. 연구개발비용- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분 제12기 3분기 제11기 제10기
비용의성격별 분류 원재료비 12,192 13,263 18,040
인건비 23,816 31,721 30,044
감가상각비 4,953 6,507 5,892
위탁용역비 37,295 24,909 14,727
기타 24,717 31,704 22,416
연구개발비용 합계 102,974 108,104 91,119
회계처리 내역 판매비와 관리비 100,889 105,493 88,175
제조경비 2,095 2,612 2,943
개발비(무형자산) 150 12,739 20,919
연구개발비용 합계 103,134 120,843 112,037
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 19.9 16.3 13.9
정부보조금 (주4) 660 5,247 5,247

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 775백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분 제12기 3분기 제11기 제10기
비용의성격별 분류 원재료비 11,730 12,896 17,837
인건비 23,268 30,997 29,445
감가상각비 4,953 6,507 5,892
위탁용역비 10,442 14,317 14,148
기타 24,513 31,625 22,382
연구개발비용 합계 74,907 96,342 89,704
회계처리 내역 판매비와 관리비 72,822 93,730 86,761
제조경비 2,085 2,612 2,943
개발비(무형자산) 150 12,739 20,919
연구개발비용 합계 75,057 109,081 110,623
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 15.3 15.5 13.6
정부보조금 (주4) 660 5,247 -

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 859백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. 바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분 품목 적응증 연구

시작일
현재진행단계 연구중단일 비고
바이오 바이오시밀러 DA-3880 빈혈 2009년 일본 발매 완료튀르키예 품목허가 신청 - - 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)
DMB-3115 건선 외 2015년 글로벌 임상 3상 완료유럽 품목허가 신청사우디아라비아 품목허가 신청미국 품목허가 신청캐나다 품목허가 신청 - - Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16)- 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청 (2023.06.23)- 사우디아라비아 품목허가 신청 (2023.07.23)- 미국 품목허가(FDA BLA) 신청 (2023.10.09)- 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청 (2024.01.05)- 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial DP 추가 신청) (2024.02.09)

- 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증을 제외하여 추가신청) (2024.04.09)

- 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 (2024.06.18)
그로트로핀 터너증후군 2012년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료
부당경량아 2015년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료
류코스팀 호중구감소증 2016년 인도네시아 임상 3상 완료인도네시아 발매허가(MA) 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료- 인도네시아 발매허가(MA) 완료 (2022.01)
에포론 빈혈 2015년 튀르키예 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료
화학합성 신약 DA-1229 제2형 당뇨병 2014년 브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료 2014.07.31 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)
2015년 아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중 2015.04.13 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)
2015년 러시아 NDA 승인, 발매 완료 2015.07.03 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)
2019년 국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 허가사항 변경 완료 (2023.05)
2019년 국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)
2023년 국내 Empagliflozin병용3상 진행 - - 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11)
대동맥심장판막 석회화증 2019년 국내 임상 2상 완료

미국 임상2/3상 FDA 승인, 진행 중
2019.01.16 - 국내 임상 2상 완료 (2023.02.01)- 국내 임상 2상 결과보고서 완료 (2024.02.28)

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)
대사이상 관련지방간염 MASH 2019년 연구 진행 중 2019.12.10 - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)
DA-8010 과민성 방광 2010년 국내 임상 3상 종료신장애 1상 종료

약물상호작용 1상 2건 종료
- - 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 약물상호작용 1상 2건 결과보고서 완료

- 국내 임상 3상 종료 (2024.05), Top-line 결과 확인(2024.08), 결과분석 중

- 신장애 1상 종료 (2023.06), 결과분석 중
DA-1241 제2형 당뇨병 2011년 미국 임상 1b상 완료 - - 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)
대사이상 관련지방간염 MASH 2016년 미국 임상 2a상 진행 중 - - 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 임상 2a상 등록완료 (2024.06)
DA-4505 면역항암제 2018 국내 임상 1상 진행 중 - - 국내 임상1상IND 승인 (2023.11)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중
DA-7503 치매 2019년 국내 임상 1상 진행 중 - - KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)- 국내 1상 IND 승인 (2024.04)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중

- 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 (2024.06)
DA-1726 비만 2016년 미국 임상 1상 진행 중 - - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 미국 FDA IND 승인(2023.12.28)- 미국 임상1상 개시 및 진행 중
대사이상 관련 지방간염MASH
DA-4507 면역항암제 - 후보물질 도출 - -
DA-4515 항암제 - 후보물질 도출 - -
개량신약 DA-2803 B형간염 2020년 임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 완료 - 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)- 임상 4상 완료 (2024.09)
DA-5216 고혈압 2021년 임상1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 종료 (2022.11.14) 및 결과보고서 완료 (2023.04)
DA-5221 당뇨 2023년 국내 Evogliptin / Empagliflozin병용3상 진행 - - 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11)
2024년 국내 Evogliptin / Empagliflozin복합제 BE 1상 진행 - - 국내 임상1상 IND 승인 (2024.08)
제네릭 DA-2811 제2형 당뇨병 2016년 임상1상 완료, MFDS품목 허가 완료임상 4상 진행 중 - - 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 개시 (2023.04)
DA-5215 건선, 건선성 관절염 2020년 임상 1상(BE) 완료MFDS 품목 허가 완료 - - 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득 (2024.04)
천연물 신약 DA-9801 당뇨병성신경병증 2008년 미국 임상 3상 보류 2018.1.18 - 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)
DA-9805 파킨슨병 2012년 미국 임상 2a상 완료 - -
개량신약 DA-5212 기능성 소화 불량 2023년 임상3상 진행 중 - - 임상 3상 개시 (2023.05)
DA-5219 급·만성 위염 2023년 임상3상 진행 중 - - 임상 3상 개시 (2024.01)

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880

①구 분 바이오시밀러
②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈
③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진
④제품의특성 Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제
⑤진행경과 일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청
⑥향후계획 글로벌 라이센스 아웃 추진
⑦기타사항 2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분 바이오시밀러
②적응증 건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염
③작용기전 IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)
④제품의특성 Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수
⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청2023.07.23 사우디아라비아 품목허가 신청

2023.10.09 미국 품목허가(FDA BLA) 신청2024.01.05캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청2024.02.09 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial DP 추가 신청)

2024.04.09 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증을 제외하여, 추가 신청)

2024.06.18 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청
⑥향후계획 미국 / 유럽 / 캐나다등 허가당국 보완 대응
⑦기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분 바이오시밀러
②적응증 터너증후군, 부당경량아
③작용기전 human Growth Hormone
④제품의특성 그로트로핀의 적응증 추가 완료
⑤진행경과 터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분 바이오시밀러
②적응증 호중구감소증
③작용기전 G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극
④제품의특성 1세대 G-CSF 제품
⑤진행경과 인도네시아 임상 3상 완료2022.01.04 인도네시아 발매허가 (MA) 완료
⑥향후계획 해외 등록 계획
⑦기타사항 -

(5) 품목 : 에포론

①구 분 바이오시밀러
②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈
③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진
④제품의특성 1세대 EPO 제제
⑤진행경과 튀르키예 임상 3상 완료
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(6) 품목 : DA-1229

①구 분 화학합성 신약
②적응증 제2형 당뇨병
③작용기전 DPP4 inhibition
④제품의특성 Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용
⑤진행경과 인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02)

국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05)
⑥향후계획 각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획
⑦기타사항 2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결
①구 분 화학합성 신약
②적응증 대동맥심장판막석회화증
③작용기전 석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제
④제품의특성 현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발
⑤진행경과 2023.02, 국내 임상 2상 완료2024.02, 국내 임상 2상 결과보고서 완료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중
⑥향후계획 글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아)
⑦기타사항 2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분 화학합성 신약
②적응증 과민성 방광
③작용기전 항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)
④제품의특성 강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대
⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료약물상호작용 1상 2건 완료

2024.06, 신장애 1상 종료, 결과분석 중

2024.08, 국내 임상 3상 Top-line 결과 확인, 결과분석 중
⑥향후계획 국내 임상 3상, 신장애 1상 결과보고서 완료
⑦기타사항 -

(8) 품목 : DA-1241

①구 분 화학합성 신약
②적응증 제2형 당뇨 / 대사이상 관련 지방간염(MASH)
③작용기전 GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)
④제품의특성 동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반
⑤진행경과 제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01)대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09), 등록완료 (2024.06)
⑥향후계획 2024.10, 미국 임상 2상 완료
⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(9) 품목: DA-4505

①구 분 화학합성 신약
②적응증 종양(암)
③작용기전 AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해
④제품의특성 면역항암제
⑤진행경과 2023.11 국내 임상 1상 IND 승인2024.02 국내 임상 1상 개시
⑥향후계획 시험대상자 모집 진행
⑦기타사항 -

(10) 품목 : DA-7503

①구 분 화학합성 신약
②적응증 치매
③작용기전 타우 단백질 응집 저해
④제품의특성 타우 표적 치매 치료제 연구개발
⑤진행경과 2024.04 국내 1상 IND 승인2024.05 국내 임상 1상 개시2024.06 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결
⑥향후계획 라이센스 아웃 추진
⑦기타사항 KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(11) 품목 : DA-1726

①구 분 화학합성(펩타이드) 신약
②적응증 비만, 대사이상 관련 지방간염(MASH)
③작용기전 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화
④제품의특성 GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 대사이상 관련 지방간염 적응증 확대 가능
⑤진행경과 2023.12.28, 미국 임상 1상 IND 승인2024.03 미국 임상1상 개시
⑥향후계획 시험대상자 모집 진행
⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(12) 품목: DA-4507

①구 분 화학합성 신약
②적응증 종양(암)
③작용기전 GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해
④제품의특성 면역항암제, 항암제
⑤진행경과 후보물질 도출
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(13) 품목: DA-4515

①구 분 화학합성 신약
②적응증 종양(암)
③작용기전 TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해
④제품의특성 항암제
⑤진행경과 후보물질 도출
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(14) 품목: DA-2811

①구 분 제네릭
②적응증 당뇨
③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제
④제품의특성 Prodrug으로 원료의약품 개량
⑤진행경과 국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)2023.04, 임상4상 개시2024.09, 임상4상 등록 완료
⑥향후계획 2025.03, 임상4상 완료
⑦기타사항 -

(15) 품목: DA-2803

①구 분 개량신약
②적응증 B형 간염
③작용기전 바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭
④제품의특성 Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate
⑤진행경과 2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023,02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시2023.10, 임상 4상 등록 완료2024.09, 임상 4상 종료
⑥향후계획 2024.11, DB Lock
⑦기타사항 -

(16) 품목: DA-5216

①구 분 개량신약
②적응증 고혈압
③작용기전 Angiotensin II receptor antagonist
④제품의특성 Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능
⑤진행경과 2022.11.14, 국내 임상 1상 종료2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(17) 품목: DA-5221

①구 분 개량신약
②적응증 당뇨
③작용기전 DPP4 Inhibitior & SGLT2 Inhibitior
④제품의특성 Evogliptin/Empagliflozin 당뇨 복합제
⑤진행경과 2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인

2024.08, 국내 복합제 BE 1상 IND 승인
⑥향후계획 2026.12 제품 발매
⑦기타사항 -

(18) 품목: DA-5215

①구 분 제네릭
②적응증 건선, 건선성 관절염
③작용기전 과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class
④제품의특성 국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매
⑤진행경과 2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료2024.04, MFDS 품목허가 취득2024.06, 발매
⑥향후계획 -
⑦기타사항 -

(19) 품목: DA-9801

①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug)
②적응증 당뇨병성신경병증
③작용기전 NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생
④제품의특성 산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보
⑤진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)
⑥향후계획 미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)
⑦기타사항 2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결

(20) 품목: DA-9805

①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug)
②적응증 파킨슨병
③작용기전 alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선
④제품의특성 복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제
⑤진행경과 미국 임상 2a상 완료
⑥향후계획 라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진
⑦기타사항 -

(21) 품목: DA-5212

①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약
②적응증 기능성 소화불량
③작용기전 5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선
④제품의특성 서방화를 통한 1일 1회 용법
⑤진행경과 2023.05 국내 임상 3상 개시 및 임상 진행중
⑥향후계획 국내 허가 완료 후 제품 출시
⑦기타사항 -

(22) 품목: DA-5219

①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약
②적응증 급·만성 위염
③작용기전 프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제
④제품의특성 서방화를 통한 1일 1회 용법
⑤진행경과 2024.01 국내 임상 3상 개시 및 임상 진행 중
⑥향후계획 국내 허가 완료 후 제품 출시
⑦기타사항 -

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.- 당사는 2023년 10월 6일 GC 녹십자와 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이번 공동연구 계약을 통해 당사는 GC 녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획입니다.

- 당사는 2023년 11월 3일 매사추세츠 주립대의대(University of Massachusetts Chan Medical School)와 AAV (Adeno-associated virus) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했습니다. 두 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로AAV 매개 유전자치료제의 공동연구를 진행할 계획입니다. UMass Chan은 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, 당사와 UMass Chan이 AAV에 탑재한 유전자의 약효를 스크리닝할 예정입니다. 이후 선정된 AAV 후보군에 대해 UMass Chan 은 마우스 모델에서 약효를 평가하고 동아에스티는 대동물 모델에서 약표를 평가할 계획입니다.- 당사는 2024년 1월 22일 한국과학기술연구원(KIST)와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 '밀크엑소좀' 기반 경구 핵산전달체 기술을 도입하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 당사는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구용 핵산치료제 전달기술에 관한 특허권리를 양도받으며, 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된 치료효능과 부작용 차단, 내성 최소화, 경구투여를 통한 복약편의성을 확보한 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발할 계획입니다.

- 당사는 2024년 2월 15일 아이엠바이오로직스와 다중결합 항체신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오로직스는 자체 다중결합 항체 플랫폼 기술을 활용한 항체신약 후보물질 제작 및 최적화 연구를 진행하며당사는기술이 적용된 수보물질의 유효성 확인 및 대량생산 등의 연구를 수행할 계획입니다- 당사는 2024 년 5 월 20 일 일동제약그룹의 신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자 및 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 당사는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 2대 주주가 될 예정이며, PARP 저해제인 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했습니다. 당사는 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획입니다.

- 당사와 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 2024 년 8 월 7 일 이뮤노포지(ImmunoForge)와 장기지속형 비만치료제의 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 당사와 자회사인 뉴로보는 자체개발중인 비만 치료제 후보물질과 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 결합해 연구를 진행할 예정입니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고
바이오 바이오시밀러 동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가
동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가
동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가
동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가
그로트로핀투주사액카트리지 20IU 소아의 성장부전 2018년 판매중 함량 추가
동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료) 빈혈 치료 2018년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가
DA-3880 만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 2019년 일본

판매중
일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)
화학합성 신약 슈가논정 5밀리그램(DA-1229) 당뇨병치료제 2016년 판매 중 -
Sivextro Tab./Inj.. 급성피부연조직감염 2014년 미국 판매중 - 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행
2015년 유럽 판매중
2018년 일본 판매중
DA-1229 당뇨병치료제 2019년 인도 판매중 - 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)
DA-1229 당뇨병치료제 2020년 러시아판매중 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)
DA-1229 당뇨병치료제 2021년 브라질, 아르헨티나 등 판매중 - Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)
개량신약 슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 mg 당뇨병치료제(복합제) 2016년 판매중 복합제
듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램 고지혈증치료제(복합제) 2016년 판매중 알보젠 공동개발
비리얼정 만성B형간염치료제 2017년 판매중 염변경
투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램 고혈압고지혈증(복합제) 2017년 판매중 알보젠 공동개발
메인타주사액100밀리그램(액상) 폐암치료제 2018년 판매중 제형변경
베믈리아정 만성B형간염치료제 2022년 판매중 염변경
슈가다파서방정5/10, 5/5 mg 당뇨병치료제(복합제) 2023년 판매중 복합제
슈가트리서방정5/10/1000 mg 당뇨병치료제(복합제) 2024년 판매중 복합제
제네릭 타치온주사(바이알) 약물중독 치료, 간기능개선 2018년 판매중 -
다파프로 정 10mg, 5mg 당뇨병치료제 2022년 판매중 -
다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500, 5/1000, 5/500mg 당뇨병치료제 2023년 판매중 -
오테리아정 건선치료제 2024년 판매중 -
천연물 개량신약 스티렌투엑스정 90mg 위염치료제 2016년 판매중 -

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등 - 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]

시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향
2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장
2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적
2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐
2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가
2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화
2010 시장형 실거래가상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환
리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화
2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함
2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) - 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)
사용량 약가연동 확대 - 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하
2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도 - 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소
2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화
2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화
2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화
CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시
2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고
2021 의약품 공동생동 1+3 제한 - 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3) - 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소
2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화
GMP 원스트라이크 아웃제 - 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소 - 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지
2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

자료 : 보건복지부

(1) 약가 인하 제도국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분 내용
계단형약가제도폐지 특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하
기등재약 가격조정 기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용
동일성분 동일가격 생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

자료 : 보건복지부

[약가 인하 정책 추이]

시기 인하제도 내용
2000년 ~ 2009년 실거래가약가인하

(표본조사)
표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하
2002년 ~ 2012년 약가 재평가 최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음)
2007년 ~ 2014년 기등재 목록정비 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지
2012년 일괄 약가인하 상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하
2016년 ~ 실거래가약가인하

(전수조사)
유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하
현행 특허만료 약가인하 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하
현행 사전 약가인하 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하
현행 사용량 약가연동 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

자료 : 보건복지부

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지 건강보험 재정 절감
적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가
예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서 기준 요건 가격
20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55%
1개 만족 53.55%의 85% → 45.52%
만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69%
20개 이후 - 최저가의 85%
자료 : 보건복지부 보도자료
주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)
주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.(2) 리베이트 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기 구분 내용
2009년 리베이트/약가 연동제 - 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하
2010년 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설
2014년 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제
2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
2022년 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
2023년 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액 급여정지기간
1회 2회 3회
500만원 미만 경고 2개월 급여제외
500만원 이상 2,000만원 미만 1개월 3개월
2,000만원 이상 3,500만원 미만 2개월 4개월
3,500만원 이상 5,500만원 미만 4개월 6개월
5,500만원 이상 7,500만원 미만 6개월 8개월
7,500만원 이상 1억원 미만 9개월 12개월
1억원 이상 12개월 급여제외

자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.(3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분 승인기관 재검토
KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)
식품의약품안전처

(한국)
매 3년
cGMP

(current GoodManufacturing Practice)
미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA) 비정기

출처 : DART 전자공시시스템

나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안캠퍼스

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시

(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 대구캠퍼스

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고

(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)(라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건

(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 37호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2023년 국내 제약시장은 약 26조 500억원으로 지난해 대비 7.9% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으나 일반의약품 시장은 성장이 정체되는 모습을 보였습니다. 하지만 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)

구 분 2023년 2022년 2021년
전문의약품 23,360 21,464 19,720
일반의약품 2,691 2,691 2,354
26,051 24,155 22,074
성장률 7.9 9.4 6.4

주1) 자료의 출처는 IQVIA입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건

- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해 가고 있습니다.

라. 영업의 개황

당사의 2024년 3분기 연결 재무제표 기준 매출액은 5,192억원으로 전년 대비 7.5% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.

■ 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년 대비 약 5.8% 증가한 3,301억원의 매출을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 3분기 누적 매출 886억으로 전문의약품 부문 매출 성장을 견인하고 있습니다.■ 해외사업부문

해외사업부문 매출은 전문의약품 부문과 마찬가지로 약 16.3% 증가한 1,117억원을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 매출비중이 높은 캔박카스의 매출이 회복세를 보이고 있습니다.

■ 시장점유율 등당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분 결산월 매출액
2023년 2022년 2021년
--- --- --- --- ---
당 사 12 663,980 635,393 593,228
유한양행 12 1,858,984 1,775,847 1,687,810
녹 십 자 12 1,626,644 1,711,313 1,537,826
한미약품 12 1,490,887 1,331,721 1,203,186
대웅제약 12 1,375,329 1,280,092 1,152,976

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분 제12기 3분기 제11기 제10기
제약부문 매출액 519,247 663,980 635,393
영업이익 (17,735) 11,178 16,673
총자산 1,389,610 1,264,421 1,157,725

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 바. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당 사항 없음

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

과 목 제 12(당)기 3분기말 제 11(전)기 기말 제 10(전전)기 기말
(2024년 9월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말)
[유동자산] 634,666,831,331 544,298,744,995 502,838,961,350
현금및현금성자산 301,297,092,744 212,754,234,956 264,577,929,433
매출채권 109,254,497,686 106,724,348,396 87,093,140,698
재고자산 125,329,306,364 116,313,589,529 100,145,707,910
기타 98,785,934,537 108,506,572,114 51,022,183,309
[비유동자산] 754,942,744,502 720,121,842,585 654,885,972,254
유형자산 462,738,176,407 454,041,694,375 437,577,686,252
무형자산 133,522,792,245 121,121,112,173 61,982,966,596
투자부동산 78,557,816,390 84,305,693,645 83,677,564,292
기타 80,123,959,460 60,653,342,392 71,647,755,114
자산총계 1,389,609,575,833 1,264,420,587,580 1,157,724,933,604
[유동부채] 280,938,922,463 387,764,020,949 182,707,624,179
[비유동부채] 429,355,741,818 193,348,675,540 284,906,306,588
부채총계 710,294,664,281 581,112,696,489 467,613,930,767
[자본금] 45,836,720,000 43,074,825,000 42,232,940,000
[주식발행초과금] 313,764,934,028 286,677,842,727 286,659,846,851
[자본조정] (11,616,042,589) (11,278,968,255) (2,882,433,841)
[기타자본구성요소] 132,328,043,266 142,202,780,493 141,593,153,862
[이익잉여금] 173,485,779,656 196,690,292,452 203,973,266,419
[소수주주지분] 25,515,477,191 25,941,118,674 18,534,229,546
자본총계 679,314,911,552 683,307,891,091 690,111,002,837
부채 및 자본총계 1,389,609,575,833 1,264,420,587,580 1,157,724,933,604
(2024.01.01 ~ 2024.09.30) (2023.01.01 ~ 2023.12.31) (2022.01.01 ~ 2022.12.31)
매출 519,246,593,586 663,980,368,109 635,392,682,732
영업이익 (17,734,846,346) 11,178,462,374 16,672,741,081
당기순이익 (35,443,678,550) 2,021,387,961 12,771,293,993
지배회사지분손익 (17,362,781,634) 11,122,465,147 13,552,040,798
소수주주지분손익 (18,080,896,916) (9,101,077,186) (780,746,805)
기본주당이익 (4,069) 1,311 1,606
희석주당이익 (4,069) 1,279 1,458
연결에 포함된 회사수 6 5 5

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)

과 목 제 12(당)기 3분기말 제 11(전)기 기말 제 10(전전)기 기말
(2024년 9월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말)
[유동자산] 555,951,012,151 481,949,842,106 452,307,482,539
현금및현금성자산 256,399,242,421 180,464,264,703 218,644,068,288
매출채권 97,700,015,490 92,293,113,195 86,354,697,004
재고자산 113,836,152,442 101,627,068,517 97,141,359,962
기타 88,015,601,798 107,565,395,691 50,167,357,285
[비유동자산] 814,412,682,388 740,966,263,847 682,835,603,327
유형자산 438,722,896,563 435,984,836,223 432,956,853,589
무형자산 76,647,766,961 76,621,061,375 61,907,667,447
투자부동산 78,557,816,390 84,305,693,645 83,677,564,292
기타 220,484,202,474 144,054,672,604 104,293,517,999
자산총계 1,370,363,694,539 1,222,916,105,953 1,135,143,085,866
[유동부채] 253,777,642,094 374,169,548,935 178,432,421,098
[비유동부채] 420,821,106,310 185,399,897,471 284,746,306,588
부채총계 674,598,748,404 559,569,446,406 463,178,727,686
[자본금] 45,836,720,000 43,074,825,000 42,232,940,000
[주식발행초과금] 313,764,934,028 286,677,842,727 286,659,846,851
[자본조정] (11,616,042,589) (11,278,968,255) (2,882,433,841)
[기타자본구성요소] 142,160,671,265 144,195,922,443 144,252,020,881
[이익잉여금] 205,618,663,431 200,677,037,632 201,701,984,289
자본총계 695,764,946,135 663,346,659,547 671,964,358,180
부채 및 자본총계 1,370,363,694,539 1,222,916,105,953 1,135,143,085,866
종속,관계,공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
(2024.01.01 ~ 2024.09.30) (2023.01.01 ~ 2023.12.31) (2022.01.01 ~ 2022.12.31)
매출 477,241,556,660 605,220,778,248 635,839,633,102
영업이익 27,625,384,420 32,710,544,612 30,527,351,413
당기순이익 10,783,356,961 17,299,348,015 9,019,750,289
기본주당이익 1,531 2,038 1,069
희석주당이익 1,488 1,897 996

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 12 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 11 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

634,666,831,331

544,298,744,995

현금및현금성자산

301,297,092,744

212,754,234,956

매출채권

109,254,497,686

106,724,348,396

기타금융자산

19,420,645,048

61,462,326,227

당기손익공정가치측정금융자산

67,784,000,000

30,354,279,379

재고자산

125,329,306,364

116,313,589,529

기타유동자산

10,380,471,019

16,659,618,068

당기법인세자산

1,200,818,470

30,348,440

비유동자산

754,942,744,502

720,121,842,585

기타비유동금융자산

2,669,062,730

2,808,467,929

당기손익공정가치측정금융자산

15,677,410,701

13,864,663,250

기타포괄손익공정가치측정금융자산

19,419,726,293

19,445,911,293

유형자산

462,738,176,407

454,041,694,375

무형자산

133,522,792,245

121,121,112,173

투자부동산

78,557,816,390

84,305,693,645

관계기업투자

23,697,625,157

0

기타비유동자산

3,083,048,502

2,148,388,972

순확정급여자산

15,097,617,146

21,911,373,305

이연법인세자산

479,468,931

474,537,643

자산총계

1,389,609,575,833

1,264,420,587,580

부채

유동부채

280,938,922,463

387,764,020,949

단기매입채무

49,162,211,992

43,288,841,233

기타금융부채

64,495,687,910

84,359,934,252

단기차입금

146,773,980,437

237,880,228,662

유동 리스부채

2,931,684,317

2,860,453,315

반품충당부채

5,918,178,851

6,062,663,932

기타 유동부채

11,657,178,956

11,873,741,096

당기법인세부채

0

1,438,158,459

비유동부채

429,355,741,818

193,348,675,540

기타비유동금융부채

9,219,028,287

1,870,448,831

장기차입금

388,543,120,586

161,991,916,515

비유동 리스부채

3,727,575,740

3,972,592,353

순확정급여부채

1,725,635,810

0

종업원급여부채

5,888,413,680

5,337,950,700

기타 비유동 부채

11,161,892,004

11,085,691,430

이연법인세부채

9,090,075,711

9,090,075,711

부채총계

710,294,664,281

581,112,696,489

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

653,799,434,361

657,366,772,417

자본금

45,836,720,000

43,074,825,000

주식발행초과금

313,764,934,028

286,677,842,727

자본조정

(11,616,042,589)

(11,278,968,255)

기타자본구성요소

132,328,043,266

142,202,780,493

이익잉여금(결손금)

173,485,779,656

196,690,292,452

비지배지분

25,515,477,191

25,941,118,674

자본총계

679,314,911,552

683,307,891,091

부채 및 자본총계

1,389,609,575,833

1,264,420,587,580

제 12 기 3분기말 제 11 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

매출

191,500,330,401

519,246,593,586

166,597,532,816

482,918,565,825

매출원가

100,370,868,315

263,491,439,996

86,856,508,463

245,494,969,352

매출총이익

91,129,462,086

255,755,153,590

79,741,024,353

237,423,596,473

판매비와일반관리비

56,610,841,209

172,601,032,532

48,301,834,405

152,466,892,636

경상연구개발비

30,171,743,653

100,888,967,404

23,577,613,394

69,602,319,697

영업이익

4,346,877,224

(17,734,846,346)

7,861,576,554

15,354,384,140

기타수익

1,131,522,093

10,496,275,466

396,696,349

3,066,533,015

기타비용

10,059,673,254

11,777,191,409

97,623,303

2,587,312,335

금융수익

4,502,901,083

20,080,541,580

7,477,545,161

18,064,639,477

금융비용

12,724,167,054

25,835,312,620

5,920,062,274

14,197,013,351

지분법손실

837,342,339

8,107,376,577

20,473,132

60,311,581

법인세비용차감전순이익

(13,639,882,247)

(32,877,909,906)

9,697,659,355

19,640,919,365

법인세비용

290,739,468

2,565,768,644

3,339,101,854

7,412,635,534

당기순이익

(13,930,621,715)

(35,443,678,550)

6,358,557,501

12,228,283,831

기타포괄손익

(889,379,348)

1,513,118,211

903,148,458

3,005,234,477

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:      기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

2,541,030

(26,185,000)

(5,590,500)

4,386,170

확정퇴직급여제도의 재측정요소

311,690,207

902,280,738

176,692,995

868,504,852

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:      해외사업환산손익

(1,197,023,493)

642,359,122

732,045,963

2,132,343,455

지분법자본변동

(6,587,092)

(5,336,649)

0

총포괄손익

(14,820,001,063)

(33,930,560,339)

7,261,705,959

15,233,518,308

당기손이익의 귀속

지배기업 소유주지분

(9,079,782,375)

(17,362,781,634)

8,464,004,127

17,981,867,852

비지배지분

(4,850,839,340)

(18,080,896,916)

(2,105,446,626)

(5,753,584,021)

당기순이익 합계

(13,930,621,715)

(35,443,678,550)

6,358,557,501

12,228,283,831

포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

(9,462,221,745)

(16,146,440,106)

9,043,736,211

20,061,096,838

비지배지분

(5,357,779,318)

(17,784,120,233)

(1,782,030,252)

(4,827,578,530)

총포괄손익 합계

(14,820,001,063)

(33,930,560,339)

7,261,705,959

15,233,518,308

주당손익

기본주당손익 (단위 : 원)

(3,107)

(4,069)

750

1,439

희석주당손익 (단위 : 원)

(3,107)

(4,069)

550

1,239

| | 제 12 기 3분기 | | 제 11 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

141,593,153,862

203,973,266,419

671,576,773,291

18,534,229,546

690,111,002,837

II. 총포괄손익:

당기순이익

0

0

0

0

17,981,867,852

17,981,867,852

(5,753,584,021)

12,228,283,831

2. 기타포괄손익:

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

4,386,170

0

4,386,170

0

4,386,170

확정퇴직급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

868,504,852

868,504,852

0

868,504,852

해외사업환산손익

0

0

0

1,206,337,964

0

1,206,337,964

926,005,491

2,132,343,455

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익 소계

0

0

0

1,210,724,134

868,504,852

2,079,228,986

926,005,491

3,005,234,477

총포괄손익 합계

0

0

0

1,210,724,134

18,850,372,704

20,061,096,838

(4,827,578,530)

15,233,518,308

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

현금배당

0

0

0

0

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

0

(5,884,218,200)

주식배당

840,600,000

0

0

0

(840,600,000)

0

0

0

전환사채의 전환

1,285,000

17,995,875

0

(1,387,287)

0

17,893,588

0

17,893,588

주식기준보상

0

0

0

(78,082,345)

0

(78,082,345)

237,173,900

159,091,555

자기주식매입

0

0

(7,536,375,664)

0

0

(7,536,375,664)

0

(7,536,375,664)

사업결합

0

0

0

0

0

0

12,461,439,312

12,461,439,312

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

841,885,000

17,995,875

(7,536,375,664)

(79,469,632)

(6,724,818,200)

(13,480,782,621)

12,698,613,212

(782,169,409)

2023.09.30 (IV. 기말자본)

43,074,825,000

286,677,842,726

(10,418,809,505)

142,724,408,364

216,098,820,923

678,157,087,508

26,405,264,228

704,562,351,736

2024.01.01 (I. 기초자본)

43,074,825,000

286,677,842,727

(11,278,968,255)

142,202,780,493

196,690,292,452

657,366,772,417

25,941,118,674

683,307,891,091

II. 총포괄손익:

당기순이익

0

0

0

0

(17,362,781,634)

(17,362,781,634)

(18,080,896,916)

(35,443,678,550)

2. 기타포괄손익:

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(26,185,000)

0

(26,185,000)

0

(26,185,000)

확정퇴직급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

902,280,738

902,280,738

0

902,280,738

해외사업환산손익

0

0

0

345,582,439

0

345,582,439

296,776,683

642,359,122

지분법자본변동

0

0

0

(5,336,649)

0

(5,336,649)

0

(5,336,649)

기타포괄손익 소계

0

0

0

314,060,790

902,280,738

1,216,341,528

296,776,683

1,513,118,211

총포괄손익 합계

0

0

0

314,060,790

(16,460,500,896)

(16,146,440,106)

(17,784,120,233)

(33,930,560,339)

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

현금배당

0

0

0

0

(5,901,011,900)

(5,901,011,900)

0

(5,901,011,900)

주식배당

843,000,000

0

0

0

(843,000,000)

0

0

0

전환사채의 전환

1,918,895,000

27,087,091,301

0

(2,009,066,178)

0

26,996,920,123

0

26,996,920,123

주식기준보상

0

0

0

537,851,083

0

537,851,083

682,939,103

1,220,790,186

자기주식매입

0

0

(337,074,334)

0

0

(337,074,334)

0

(337,074,334)

사업결합

0

0

0

0

0

0

187,323,271

187,323,271

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동

0

0

0

(8,717,582,922)

0

(8,717,582,922)

16,488,216,376

7,770,633,454

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

2,761,895,000

27,087,091,301

(337,074,334)

(10,188,798,017)

(6,744,011,900)

12,579,102,050

17,358,478,750

29,937,580,800

2024.09.30 (IV. 기말자본)

45,836,720,000

313,764,934,028

(11,616,042,589)

132,328,043,266

173,485,779,656

653,799,434,361

25,515,477,191

679,314,911,552

| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 자본조정 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

5,708,122,535

7,512,731,016

당기순이익

(35,443,678,550)

12,228,283,831

2. 손익조정항목

52,304,147,008

36,009,419,976

3. 자산.부채증감

(6,006,125,551)

(34,863,994,452)

4. 법인세의 납부

(5,146,220,372)

(5,860,978,339)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(60,637,119,475)

(61,949,964,296)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

152,026,727,679

82,700,499,337

이자의 수취

6,820,433,449

5,367,725,609

배당금수취

103,681,850

165,779,092

단기금융상품의 처분

80,000,000,000

20,280,674,290

유형자산의 처분

125,239,972

135,380,810

무형자산의 처분

22,614,492

24,614,492

단기대여금의 감소

298,708,500

1,232,966,284

관계기업투자주식의 처분

3,879,094,000

0

보증금의 감소

220,337,000

153,151,000

사업결합으로 인한 현금유입

99,953,556

0

당기손익공정가치측정금융자산의 처분

60,456,664,860

54,889,807,760

장기미지급금의 수취

0

450,400,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(212,663,847,154)

(144,650,463,633)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

0

(1,166,852,000)

당기손익공정가치측정금융자산의취득

(101,528,416,976)

(34,428,677,110)

기타금융자산의 취득

(45,000,000,000)

(70,005,143,454)

유형자산의 취득

(12,397,402,246)

(22,237,455,004)

무형자산의 취득

(10,590,211,551)

(12,592,689,862)

장기금융상품의 취득

(32,734,112)

0

관계기업투자주식의 취득

(28,000,004,230)

0

장기선급금의 증가

(656,014,410)

(428,485,995)

보증금의 증가

(216,060,629)

(812,085,629)

사업결합 이전대가의 지급

(14,243,003,000)

(2,979,074,579)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

142,747,193,120

59,174,524,503

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

222,413,309,046

145,910,343,186

단기차입금의 증가

8,263,454,164

13,649,899,786

장기차입금의 증가

123,250,000,000

82,120,000,000

사채의 증가

79,786,060,000

49,845,968,400

임대보증금의 증가

113,000,000

294,475,000

종속기업의 유상증자

11,000,794,882

0

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(79,666,115,926)

(86,735,818,683)

이자의 지급

(11,919,904,639)

(5,547,571,974)

배당금지급

(5,901,011,900)

(5,884,218,200)

단기차입금의 상환

(4,609,224,988)

(20,999,867,349)

유동성장기차입금의 상환

(21,500,001,300)

(42,374,837,658)

전환사채의 상환

(7,680,504,235)

0

장기차입금의 상환

0

(1,766,798,530)

유동성사채의 상환

(20,000,000,000)

0

리스부채의 상환

(2,693,804,530)

(2,501,496,570)

전환사채 단주 지급

0

(263,738)

자기주식의 취득

(337,074,334)

(7,536,375,664)

임대보증금의 감소

(117,167,000)

(124,389,000)

비지배지분의 취득

(4,907,423,000)

0

IV. 현금및현금성자산의 증가

87,818,196,180

4,737,291,223

V. 기초의 현금및현금성자산

212,754,234,956

264,577,929,433

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

724,661,608

5,002,429,336

VII. 분기말의 현금및현금성자산

301,297,092,744

274,317,649,992

제 12 기 3분기 제 11 기 3분기

3. 연결재무제표 주석

제 12 기 당 3 분기 2024년 09월 30일 현재
제 11 기 전 3 분기 2023년 09월 30일 현재
동아에스티주식회사 및 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

동아에스티주식회사(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2024년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.

당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 45,837백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2024년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 종속기업 및 관계기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 전기말
지분율 지분율
--- --- --- --- ---
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 100.00%
동아참메드(주) 대한민국 의료기기판매 81.49% 73.71%
CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD(*1) 중국 의료기기 판매 - 73.71%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 100.00% 100.00%
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(*2) 미국 제약연구개발 62.12% 57.15%
앱티스(주)(*5) 대한민국 제약연구개발 73.21% 51.47%
(주)에코윈 대한민국 생물농약개발 51.00% -
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*3,4) 대한민국 제약연구개발 15.52% 42.22%
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 46.95%
아이디언스(주)(*6) 대한민국 제약연구개발 33.33% -
(주)디앤티홀딩컴퍼니(*4,7) 대한민국 투자 7.97% -
(*1) 당분기 중 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD 가 청산됨에 따라 연결대상에서 제외되었습니다.
(*2) 연결실체의 보통주지분율은 62.12%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 50.86% 입니다.
(*3) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 콜옵션 계약, 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.
(*4) 연결실체의 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 임원 선임권을 보유하고 있음에 따라 피투자회사에 대한 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다.
(*5) 전기 중 앱티스(주)의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.
(*6) 당분기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 보통주지분율은 33.33%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 26.58%입니다.
(*7) 당분기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 임원 선임권을 보유하고 있음에 따라 피투자회사에 대한 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다.

(2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위: 천원)

종속기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 730,263 404,932 325,332 1,878,864 (14,899)
동아참메드(주) 63,182,071 21,559,721 41,622,349 46,981,706 (2,390,003)
Dong-A ST India Pvt. Ltd 297,974 20,606 277,368 264,017 (22,674)
Neurobo Pharmaceuticals, Inc 29,224,177 11,412,884 17,811,293 - (30,448,475)
앱티스(주) 19,904,242 2,010,049 17,894,193 - (10,479,668)
(주)에코윈 7,673,370 5,771,393 1,901,976 730,247 (203,198)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 6,773,352 3,507,925 3,265,426 - (4,853,636)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,787,965 - 7,787,965 - (3,032)
아이디언스(주) 24,162,625 83,488,063 (59,325,439) - (3,891,493)
(주)디앤티홀딩컴퍼니 172,951,278 48,577,650 124,373,627 15,873 (1,026,373)

나. 전분기

(단위: 천원)

종속기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 725,075 389,600 335,475 1,681,862 187,362
동아참메드(주)(*1) 70,590,937 25,662,342 44,928,595 46,610,197 581,950
Dong-A ST India Pvt. Ltd 357,570 71,603 285,967 280,721 49,179
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. 35,537,436 5,152,947 30,384,489 - (13,074,724)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 12,562,182 42,434,803 (29,872,621) - (7,634,635)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,859,800 - 7,859,800 - (87,140)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명 지분율 취득원가 순자산 영업권 손상차손누계액 기타 장부금액
(주)레드엔비아 15.52% 6,759,179 207,436 - - (207,436) -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 46.95% 3,901,410 3,656,323 - (3,656,323) - -
아이디언스(주) 33.33% 15,000,004 20,247,232 33,944,857 - - 13,697,625
(주)디앤티홀딩컴퍼니 7.97% 10,000,000 10,000,000 - - - 10,000,000

(4) 당분기말 현재 연결실체에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당분기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 비지배지분율 기초누적비지배지분 사업결합 비지배지분에배분된당기순손익 비지배지분에배분된기타포괄손익 주식선택권의부여 종속기업에 대한 소유지분변동 당분기말누적비지배지분
동아참메드(주) 18.51% 11,382,489 - (628,259) - - (3,050,767) 7,703,463
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 37.88% 10,187,893 - (13,863,811) 296,777 455,011 12,201,453 9,277,323
앱티스(주) 26.79% 4,370,737 - (3,481,658) - 227,928 6,485,722 7,602,728
에코윈(주) 49.00% - 187,323 (107,169) - - 851,809 931,963
합 계 25,941,119 187,323 (18,080,897) 296,777 682,939 16,488,217 25,515,479

(5) 당분기와 전분기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

관계기업명 당기초 취득 불균등지분율변동처분이익 당분기 지분법평가 당분기말
지분법손익 지분법자본변동
--- --- --- --- --- --- ---
(주)레드엔비아 - 3,000,000 3,810,334 (6,810,334) - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사(*1) - - - - - -
아이디언스(주) - 15,000,004 - (1,297,042) (5,337) 13,697,625
(주)디앤티홀딩컴퍼니 10,000,000 - - - 10,000,000
합 계 - 28,000,004 3,810,334 (8,107,376) (5,337) 23,697,625

(*2) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사는 자본잠식으로 인하여 전기 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 234백만원 입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

관계기업명 전기초 취득 전분기 지분법평가 전분기말
지분법손익 기타포괄손익
(주)레드엔비아(*1) - - - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,750,360 - (60,312) - 3,690,048
합 계 3,750,360 - (60,312) - 3,690,048

(*1) (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 15,242백만원입니다.

5. 영업부문(1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 당분기와 전분기의 지역별 매출액 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
국내 144,057,935 400,639,736 132,431,164 378,268,616
동아시아 6,164,592 14,815,996 9,085,071 18,771,853
동남아시아 22,327,032 66,052,484 14,617,610 56,008,261
남미 2,719,518 5,240,301 1,713,729 3,884,457
유럽 12,334,478 21,851,724 5,768,892 16,186,156
미국 1,697,251 4,293,037 642,568 3,014,665
기타 2,199,525 6,353,316 2,338,499 6,784,558
합 계 191,500,331 519,246,594 166,597,533 482,918,566

(3) 당분기와 전분기의 연결실체의 매출액 중 전체 매출의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD 20,241,104 59,066,072 11,733,636 46,734,215

6. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 110,789,173 107,595,426
손실충당금 (1,534,675) (871,078)
매출채권(순액) 109,254,498 106,724,348

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 ~ 90일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결실체는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 상각후원가로 측정하고 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수금 6,667,628 - 12,836,590 130,000
차감: 손실충당금 - - (5,500) -
미수수익 2,441,472 - 3,235,329 -
보증금 43,964 1,794,540 - 1,833,405
영업보증금 - 58,050 - 27,416
금융기관예치금 10,161,981 816,472 45,165,908 727,647
금융상품 90,000 - - 90,000
단기대여금 15,600 - - -
종업원단기채권 - - 230,000 -
합 계 19,420,645 2,669,063 61,462,327 2,808,468

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
기초금액 876,578 727,705
대손상각비(환입) 699,958 (75,956)
제각 (371,001) (6,238)
사업결합 328,688 3,489
환율변동효과 453 1,163
분기말금액 1,534,675 650,162

(4) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융기관예치금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기말 전기말 사용제한내용
단기금융상품 USD 100,000 USD 100,000 예금질권설정
장기금융상품 706,500 706,500 당좌거래보증금

단기금융상품은 외화지급보증에 대한 질권설정으로 사용이 제한되어 있으며, 장기금융상품 중 한국증권금융에 대한 예수금은 우리사주조합의 차입금에 대한 담보물로서 질권설정으로 인해 사용이 제한되어 있습니다(주석 18 참조).

7. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
1. 당기손익공정가치측정금융자산 67,784,000 15,677,411 30,354,279 13,864,663
- 사모펀드 - 7,830,143 - 6,092,313
- 채무증권 15,000,000 - 15,132,130 -
- 복합금융상품 - 7,847,268 - 7,772,351
- 파생상품 - - 1,849,424 -
- 수익증권 52,784,000 - 13,372,725 -
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 19,419,726 - 19,445,911
- 국내상장주식 - 87,528 - 113,713
- 국내비상장주식 - 13,000,492 - 13,000,492
- 해외비상장주식 - 6,331,706 - 6,331,706

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분가. 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) (2,007,940) 1,377,315
외화환산손익(당기손익) (1,982,500) -
처분손익(당기손익) 1,628,741 1,401,386

나. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) (26,185) 4,386
배당금수익 103,682 165,779

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 35,235,696 (1,584,921) 33,650,775 30,117,563 (3,505,637) 26,611,927
상품 30,047,514 (1,495,563) 28,551,951 31,712,715 (1,938,726) 29,773,989
재공품 29,854,866 (3,258,941) 26,595,925 33,630,187 (6,348,252) 27,281,935
원료 30,563,793 (920,538) 29,643,255 28,561,478 (446,495) 28,114,982
재료 6,422,471 (101,610) 6,320,861 3,724,022 (45,718) 3,678,305
기타 566,539 - 566,539 852,592 (140) 852,452
합 계 132,690,880 (7,361,574) 125,329,306 128,598,558 (12,284,969) 116,313,590

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 2,281,859 5,679,437
재고자산평가손실환입 (2,359,854) (273,386)

9. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 199,906,911 - 199,906,911
건물 253,743,853 (70,377,345) 183,366,507
구축물 5,959,746 (4,279,720) 1,680,026
기계장치 202,533,030 (153,228,630) 49,304,400
차량운반구 797,185 (500,561) 296,625
기타의 유형자산 42,643,436 (35,394,780) 7,248,656
건설중인 자산 14,431,352 - 14,431,352
사용권자산 10,207,265 (3,703,566) 6,503,699
합 계 730,222,778 (267,484,601) 462,738,176

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 193,396,194 - 193,396,194
건물 243,892,253 (65,265,005) 178,627,248
구축물 5,959,746 (4,148,653) 1,811,093
기계장치 200,121,559 (145,189,290) 54,932,269
차량운반구 785,942 (408,347) 377,595
기타의유형자산 40,648,601 (33,533,403) 7,115,198
건설중인자산 11,045,152 - 11,045,152
사용권자산 10,919,591 (4,182,645) 6,736,946
합 계 706,769,038 (252,727,343) 454,041,694

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 사업결합(*2) 당분기말
토지 193,396,194 - - - - 2,509,025 4,001,692 199,906,911
건물 178,627,248 416,493 - (5,047,211) 5,228,810 2,242,267 1,898,899 183,366,507
구축물 1,811,093 - - (131,067) - - - 1,680,026
기계장치 54,932,269 2,882,217 (83,816) (9,229,161) 427,248 62,969 312,675 49,304,400
차량운반구 377,595 - (1) (82,754) - 1,782 2 296,625
기타의유형자산 7,115,198 879,013 (5,257) (2,032,263) 634,016 611,932 46,017 7,248,656
건설중인자산 11,045,152 9,660,475 - - (6,290,074) 15,799 - 14,431,352
사용권자산 6,736,946 2,594,115 (331,415) (2,504,270) - 8,323 - 6,503,699
합 계 454,041,694 16,432,313 (420,489) (19,026,725) - 5,452,097 6,259,286 462,738,176

(*1) 당분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 환율변동효과가 포함되어 있습니다.(*2) 당분기 중 (주)에코윈의 지분취득을 통하여 증가한 금액입니다(주석 27 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 사업결합(*2) 전분기말
토지 188,470,638 2,070,609 (7,086) - - (2,015,778) 3,234,823 191,753,206
건물 120,445,311 1,072,133 - (4,253,889) 60,162,625 (1,518,211) 2,331,949 178,239,918
구축물 1,986,495 - - (131,713) - - - 1,854,782
기계장치 25,196,709 3,841,645 (14,086) (8,515,807) 30,357,479 2 638,226 51,504,169
차량운반구 152,124 244,851 - (51,950) 68,097 4,881 980 418,983
기타의유형자산 5,081,619 513,345 (31,174) (1,576,353) 2,971,166 3,425 205,504 7,167,531
건설중인자산 92,918,112 14,680,689 - - (93,559,367) - - 14,039,434
사용권자산 3,326,678 4,954,195 (980,789) (2,344,337) - 11,122 835,199 5,802,067
합 계 437,577,686 27,377,467 (1,033,134) (16,874,049) - (3,514,560) 7,246,681 450,780,090

(*1) 전분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 환율변동효과가 포함되어 있습니다.(*2) 전분기 중 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하여 증가한 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)

계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지, 건물 33,045,334 54,250,000 유동성 장기차입금,장기차입금 20,200,000 국민은행
투자부동산 12,680,255
유형자산 토지, 건물,기계장치 69,682,223 62,400,000 장기차입금 105,000,000 한국산업은행
토지,건물 USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 34,289,429 JPY 1,200,000,000
유형자산 토지(*1) 14,058,550 18,000,000 유동성 장기차입금 15,000,000 우리은행
유형자산 토지, 건물 5,481,344 8,760,000 유동성 장기차입금 4,500,000 우리은행
유형자산 2,980,350 2,760,000 장기차입금 2,300,000 국민은행
유형자산 2,964,176 2,480,000 장기차입금 1,620,000 하나은행
유형자산 토지, 건물 1,377,714 720,000 단기차입금 600,000 우리은행
264,000 단기차입금 220,000 기업은행
유형자산 토지, 건물 5,685,186 5,256,000 유동성 장기차입금장기차입금 4,052,000 (주)아이엠뱅크

(*1) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결실체의 보험가입자산에 대한 질권설정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)

보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물,기타의 유형자산 등 716,885,966 삼성화재손해보험 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000
우리은행 18,000,000
화재보험 공장건물 및 기타의 유형자산 등 5,040,000 메리츠화재해상보험 우리은행 2,750,000
화재보험 공장건물, 기타의 유형자산 등 1,825,468 한화손해보험 (주)아이엠뱅크 1,824,468

연결실체는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 - 689,956
자본화 이자율 - 3.35%

(6) 연결실체의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 23,236백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,051백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 24,287백만원입니다.

10. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 13,104,257 (5,647,894) - 7,456,363
개발비 60,163,400 - (12,915,822) 47,247,578
시설이용권 8,802,538 - (1,058,182) 7,744,356
기타의무형자산 16,269,197 (7,145,273) - 9,123,924
건설중인자산 7,746,139 - (567,600) 7,178,539
영업권 54,772,032 - - 54,772,032
합 계 160,857,563 (12,793,167) (14,541,604) 133,522,792

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 13,104,834 (5,277,092) - 7,827,742
개발비 50,659,570 - (3,561,800) 47,097,770
시설이용권 8,820,363 - (1,071,764) 7,748,599
기타의무형자산 15,562,103 (5,957,903) - 9,604,200
건설중인자산 7,213,520 - (567,600) 6,645,920
영업권 42,196,881 - - 42,196,881
합 계 137,557,271 (11,234,995) (5,201,164) 121,121,112

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입(손상차손) 사업결합(*1) 당분기말
산업재산권 7,827,742 - (5) (370,802) (572) - - 7,456,362
개발비 47,097,771 9,503,830 - - - (9,354,022) - 47,247,579
시설이용권 7,748,599 3,789 (21,614) - - 13,582 - 7,744,355
기타의무형자산 9,604,200 157,738 - (1,187,370) 370,572 - 178,784 9,123,925
건설중인자산 6,645,920 902,619 - - (370,000) - - 7,178,539
영업권 42,196,881 - - - - - 12,575,151 54,772,032
합 계 121,121,112 10,567,977 (21,619) (1,558,172) - (9,340,439) 12,753,934 133,522,792

(*1) 당분기 중 (주)에코윈의 지분취득을 통하여 증가한 금액입니다(주석 27 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 사업결합(*1) 전분기말
산업재산권 6,161,207 100,547 (269) (231,287) - - - 6,030,197
개발비 34,358,702 10,482,001 - - - - - 44,840,703
시설이용권 7,809,914 - (21,614) - - 21,614 - 7,809,914
기타의무형자산 4,760,901 137,173 - (854,041) 4,118,105 - 1,064 8,163,202
건설중인자산 8,892,243 1,901,592 - - (4,118,105) - - 6,675,730
영업권 - - - - - - 12,558,509 12,558,509
합 계 61,982,967 12,621,313 (21,884) (1,085,329) - 21,614 12,559,573 86,078,254

(*1) 전분기 중 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하여 증가한 금액입니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역

가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
--- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 42,247,579 42,247,579 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) - 9,354,022 (9,354,022) -
개발비 개발중 신약 세노바메이트(*3) 5,000,000 5,000,000 - -
개발비 손상인식 - (*4) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 2024년 10월 FDA로부터 품목허가 승인 및 EMA로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당분기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.
(*3) 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 아시아임상 3단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*4) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
--- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 38,435,263 38,435,263 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 8,662,508 8,662,508 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기말 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 전기말 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 100,889백만원 및 69,602백만원이며 모두 요약분기연결포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(5) 당분기 중 적격 자산인 개발비에 대해 자본화된 차입원가는 1,209,885천원(전분기: 931,745천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.45%(전분기: 3.96%)입니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 51,475,081 - 51,475,081
건 물 52,312,888 (25,230,153) 27,082,735
합 계 103,787,970 (25,230,153) 78,557,816

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 53,984,107 - 53,984,107
건 물 54,604,328 (24,282,741) 30,321,587
합 계 108,588,435 (24,282,741) 84,305,694

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*1) 당분기말
토 지 53,984,107 - (2,509,025) 51,475,081
건 물 30,321,587 (996,585) (2,242,267) 27,082,735
합 계 84,305,694 (996,585) (4,751,292) 78,557,816

(*1) 당분기 중 투자부동산과 유형자산의 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*1) 전분기말
토 지 52,760,730 - 2,015,778 54,776,509
건 물 30,916,834 (1,027,423) 1,518,211 31,407,622
합 계 83,677,564 (1,027,423) 3,533,989 86,184,130

(*1) 전분기 중 투자부동산과 유형자산의 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
기타매출 6,389,738 5,971,958
기타매출원가 (3,083,429) (2,971,415)
합 계 3,306,309 3,000,543

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 7,019,687 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 연결실체는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 16 참조).

12. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
사용권자산(*1)
건물 980,464 1,117,821
차량운반구 5,044,025 5,041,918
전산장비 479,210 577,208
합계 6,503,699 6,736,947

(*1) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
리스부채
유동 2,896,851 2,860,453
비유동 3,671,993 3,972,592
합계 6,568,844 6,833,045

당분기 중 증가된 사용권자산은 2,542백만원(전분기: 5,801백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비
건물 693,403 464,062
차량운반구 1,712,870 1,807,287
전산장비 97,997 72,989
합 계 2,504,270 2,344,338
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 254,301 176,807
리스종료로 인한 처분이익(손실) (3,492) (12,273)
단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 186,996 143,539

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,881백만원(전분기: 2,646백만원) 입니다.

13. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
관계기업 (주)레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 아시아허브PFV(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인(유) 등

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위: 천원)

특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 배당
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 742,926 8,285,123 - 3,195,944 1,528,178 - 1,405,758
관계기업 (주)레드엔비아 236,718 - - - 217,104 - -
기타 동아제약(주) 8,172,135 6,750 4,256,360 1,322,787 959,626 - -
동아오츠카(주) 251,349 25,386 41,070,946 6,616 - - -
용마로지스(주) 121,217 1,584 338,494 1,655,933 9,924,433 - -
DA인포메이션(주) 38,998 - - 1,451,038 3,236,993 961,661 -
에스티팜(주) 327,965 - 17,509,257 4,545 - - -
아벤종합건설(주) 17,570 - - 987,841 81,440 2,283,565 -
(주)수석 - - 744,224 25,983 - - -
에스티젠바이오(주) 9,190 - 22,352,421 39,000 - 98,200 -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 622,213 1,992,137 - -
ANAPATH RESEARCH - - - 3,355,776 - - -
소주동아음료 - - - 7,715 - - -
(주)얼수 - - - 11,324 - - -
(주)메쥬 - - 571,273 123,648 - - -
합 계 9,918,068 8,318,843 86,842,975 12,810,363 17,939,911 3,343,426 1,405,758

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 사용권자산취득 이자비용 배당
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 438,420 5,586,284 - 3,386,135 1,733,292 - 54,235 1,388 1,378,151
관계기업 (주)레드엔비아 648,999 - - - - - - - -
기타 동아제약(주) 6,542,478 - 5,031,944 1,000,896 1,040,806 - - - -
동아오츠카(주) 193,428 - 34,618,772 5,190 - - - - -
용마로지스(주) 111,356 - - 232,135 10,574,180 - - - -
DA인포메이션(주) - - - 971,043 3,044,967 1,110,729 - - -
에스티팜(주) 357,043 - 21,467,187 1,243,500 - - - - -
아벤종합건설(주) 15,453 - - 217,161 80,000 3,150,000 - - -
(주)수석 - - 924,152 43,453 - 4,088 - - -
에스티젠바이오(주) 21,658 - 11,764,554 4,637,976 - 3,165,336 - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 1,862,747 - - - - -
소주동아음료 - - - 11,013 - - - - -
(주)얼수 - - - 4,290 - - - - -
(주)메쥬 - - 1,288,513 - - - - - -
합 계 8,328,835 5,586,284 75,095,122 13,615,539 16,473,245 7,430,153 54,235 1,388 1,378,151

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 임대보증금
--- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 3,471,347 - - 22,468 -
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - -
기타 동아제약(주) 1,258,426 - - 1,307,662 293,185 -
동아오츠카(주) - 19,405 - 8,792,960 5,471 4,347,713
용마로지스(주) - - - - 1,857,551 1,646,117
DA인포메이션(주) 5,025 - - - 58,975 -
에스티팜(주) 8,140 - - 5,032,216 8,526 -
아벤종합건설(주) - - - - 172,364 -
(주)수석 - - - 155,757 1,223 -
에스티젠바이오(주) 1,100 - 605,000 8,718,474 701,800 -
(주)얼수 - - - - 525 -
(주)메쥬 - - - 81,433 - -
합 계 1,272,691 3,490,752 605,000 24,088,502 3,122,088 5,993,831

나. 전기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 58,724 11,051,720 - - 424,181 - - 24,260,792
관계기업 (주)레드엔비아 653,920 - - - - 1,390,024 - -
기타 동아제약(주) 751,427 - - 1,579,120 278,714 - - -
동아오츠카(주) 931 - - 9,290,974 983 - 4,558,757 -
용마로지스(주) - - - - 1,291,566 - 1,914,594 -
DA인포메이션(주) - - - - 338,885 - - -
에스티팜(주) 9,350 - - 11,072,311 7,032 - - -
아벤종합건설(주) - - - - 605 - - -
(주)수석 - - - 98,717 12,677 - - -
에스티젠바이오(주) 770 - 10,836,000 3,259,844 897,600 - - -
(주)얼수 - - - - 290 - - -
(주)메쥬 - - - 1,061,349 - - - -
합 계 1,475,122 11,051,720 10,836,000 26,362,315 3,252,533 1,390,024 6,473,351 24,260,792

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분 대여거래 차입거래 기타
유상증자 대여금상환 전환사채전환 채무증권취득
--- --- --- --- ---
동아쏘시오홀딩스(주) - - 23,331,050 -
아이디언스(주) 15,000,004 - - -
(주)레드엔비아 3,000,000 - - -
(주)디앤티홀딩컴퍼니 10,000,000 - -
에스티팜(주) - - - 1,750,000
종업원 - 230,000 - -
합 계 28,000,004 230,000 23,331,050 1,750,000

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분 대여거래 차입거래
유상증자 리스부채차입 리스부채상환
--- --- --- ---
동아쏘시오홀딩스(주) - 54,235 54,235
(주)메쥬 500,202 - -
합 계 500,202 54,235 54,235

(5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
단기급여 1,364,122 1,086,897
퇴직후급여 251,686 192,850

연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

(6) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 주석 18에서 설명하고 있는것을 제외하고는 없습니다. (7) 연결실체의 당분기말 아벤종합건설(주)과 유형자산 취득 및 자본적지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 282백만원이며, DA인포메이션(주)과 무형자산 취득 및 자본적지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 504백만원입니다.

14. 정부보조금연결실체는 국책연구과제인 항결핵제개발 등과 관련하여 지식경제부 등과개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금과 관련하여 당분기 중 773백만원을 연구보조수익으로 계상하였습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 해당 상환의무와 관련하여 925백만원(전기말 : 726백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 연결실체는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 연결실체는동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 32백만원을 정부보조금수익으로 계상하였으며, 당분기말 현재 104백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

15. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 17,420,450 450,400 26,516,236 450,400
미지급비용 44,954,509 - 49,235,939 -
임대보증금 2,154,000 7,082,864 8,641,031 700,000
현재가치할인차금 (53,425) (361,906) (53,425) (56,354)
영업보증금 - 340,000 - 240,000
금융보증계약부채 20,153 438,336 20,153 484,248
파생금융부채 - 1,269,334 - 52,154
합 계 64,495,688 9,219,028 84,359,934 1,870,448

16. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 농협은행(주) 일반자금 4.11 2025.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 4.11 2025.05 10,000,000 10,000,000
(주)우리은행 일반자금 - - - 193,771
일반자금(*1) 3.81 2025.07 5,000,000 -
운영자금 - - - 100,000
운영자금 - - - 300,000
운영자금 - - - 600,000
시설자금(*1) 3.80 2025.07 600,000 600,000
IBK기업은행 운영자금(*1) 4.91 2024.10 220,000 220,000
(주)하나은행 일반자금 5.72 2025.06 300,000 -
일반자금 5.72 2025.06 200,000 -
단기차입금 소계 21,320,000 17,013,771
유동성장기차입금 (주)우리은행 수출자금 (*1) - - - 1,500,000
일반자금(*1) 4.88 2025.07 1,000,000
일반자금(*1,3) 91물CD금리+1.90 2025.03 15,000,000 -
Woori bankHongkong branch 일반자금 - - - 32,235,000
(주)국민은행 일반자금(*1) 4.56 2024.08 - 20,000,000
일반자금 4.45 2025.06 2,300,000 -
(주)신한은행 일반자금 4.84 2025.05 5,000,000 -
(주)아이엠뱅크 시설자금 4.27 2025.09 1,584,000 -
시설자금 4.27 2025.09 200,000 -
IBK기업은행 일반자금 3.63 2025.05 200,000
농협은행(주) 일반자금 5.67 2024.12 74,520 -
일반자금 4.91 2024.12 122,310 -
유동성장기차입금 소계 25,480,830 53,735,000
유동성사채 제 6회 사모 운영자금 - - - 19,996,859
제 9회 사모 운영자금(*4) 3.72 2025.03 29,994,945 -
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,994,147 49,967,915
제 11-1회 공모 운영자금 4.52 2025.04 19,984,056 -
유동성사채 소계 99,973,148 69,964,774
유동성전환사채 제 8회 공모 운영자금(*5) - - - 97,166,684
유동부채 합계 146,773,978 237,880,229
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 5.07 2026.03 15,000,000 15,000,000
일반자금(*1) 4.82 2026.06 40,000,000 40,000,000
일반자금(*1) 4.02 2027.06 50,000,000 -
(주)국민은행 시설자금(*1) 2.32 2033.05 200,000 200,000
일반자금(*1) 4.14 2027.06 20,000,000 -
일반자금(*1) - - - 2,300,000
Woori bankHongkong branch 일반자금(*2) USD 3M T-SOFR+1.66 2026.03 32,990,000 -
(주)우리은행 일반자금 - - - 15,000,000
일반자금(*1) - - - 1,000,000
시설자금 4.52 2026.07 2,000,000 2,000,000
(주)신한은행 일반자금 - - - 5,000,000
(주)하나은행 시설자금(*1) 4.49 2026.07 1,620,000 1,620,000
일반자금 4.42 2027.04 50,000,000 -
(주)아이엠뱅크 기타 2.60 2029.10 1,100,000 -
기타 4.29 2026.09 916,000 -
중소벤처기업진흥공단 일반자금 2.89 2029.03 200,000 -
장기차입금 소계 214,026,000 82,120,000
사채 제 9회 사모 운영자금 - - - 29,977,991
제 11-1회 공모 운영자금 - - - 19,959,976
제 11-2회 공모 운영자금 4.68 2026.04 29,953,835 29,933,950
제 12-1회 공모 운영자금 4.21 2026.02 39,923,434 -
제 12-2회 공모 운영자금 4.20 2027.02 39,912,586 -
사채 소계 109,789,855 79,871,917
전환사채 제 8회 공모 운영자금(*5) 3.50 2025.12 64,727,265 -
비유동부채 합계 388,543,120 161,991,917
(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 9 및 11 참조).
(*2) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의스왑계약을 체결하고 있습니다..
(*3) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.
(*4) 전기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.
(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 경과하여 상환청구 되지 않은 잔존 전환사채 해당액은 비유동부채로 재분류되었습니다.

(2) 연결실체가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제 8회 전환사채(*2)
발행회사 동아에스티(주)
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액 70,970원(*1)
조기상환청구권과중도상환청구권 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 연결실체는 2024년 3월 26일자로 주식배당에 따른 전환가격을 72,359원에서 70,970원으로으로 조정하였습니다.
(*2) 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하 10년 이하
단기차입금 21,929,930 21,929,930 - - -
유동성장기차입금 26,263,753 26,263,753 - - -
장기차입금 235,823,171 9,882,068 101,001,889 123,344,987 1,594,226
사채 220,914,025 107,097,011 73,150,016 40,666,998 -
전환사채 68,332,995 - 68,332,995 - -
합 계 573,263,874 165,172,763 242,484,900 164,011,985 1,594,226

17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 39,692,758 114,701,915 34,649,328 103,842,739
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 2,460,698 7,359,122 1,730,553 5,383,073
퇴직위로금 497,851 3,458,157 8,967 2,848,130
연차휴가부채의 증가 687,334 2,596,232 881,250 2,564,891
주식대응출연 448,200 1,335,600 438,750 1,316,350
기타장기종업원급여 185,488 556,463 189,827 569,482

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
순확정급여부채(자산) (13,371,981) (21,911,373)
기타장기종업원급여부채 5,888,414 5,337,951
연차휴가부채 11,626,938 11,872,775
총 종업원급여부채(자산) 4,143,371 (4,700,647)

연결실체는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결실체가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 3.40~8.30%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 연결실체는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

18. 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 19억원의 이행보증보험과198억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 연결실체는 당분기말 현재 기술보증기금으로부터 7억원의 차입금 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 2,275,351
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 9,783,151
(주)하나은행 지급보증약정(*1) USD 50,000 -
(주)우리은행 우리CUBE론 3,000,000 -
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -

(*1) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 6 참조).

(4) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(5) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시시점부터 계약종료 시점까지 나누어 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 원고인 주요사건:
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 2심 진행중
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 50,000 2심 진행중
대구고등법원 에코윈 김OO 부정행위경쟁금지(손해배상) 2,770,000 2심 진행중

(7) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 20억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(9) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입게약을 체결하고 있습니다.

(10) 연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합 및 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 각각 총 출자약정액 30억원 중 12억원 및 총 출자약정액 50억원 중 5억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 18억원 및 45억원입니다.(11) 연결실체는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(12) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(13) 연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 연결실체는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.(14) 연결실체는 아이디언스(주)에 투자약정금액 250억원 중 150억원을 출자하였으며, 2024년 12월까지 100억원의 잔여 출자분을 투자할 예정입니다. 연결실체는 주주간 약정에 따라 해당 투자주식을 (주)일동홀딩스의 사전 서면동의 없이 제 3자에게 처분할 수 없으며, (주)일동홀딩스의 주식처분시 연결실체에 우선매수권 및 공동매도권(Tag-Along Right) 권한이 부여되었습니다.(15) 연결실체는 당분기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

19. 자본(1) 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 9,167,344 8,614,965
보통주자본금 45,836,720 43,074,825

(2) 자본금의 변동내역

당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초 43,074,825 42,232,940
전환권의 행사 1,918,895 1,285
주식배당 843,000 840,600
분기말 45,836,720 43,074,825

20. 주식선택권(1) 양도제한조건부 주식당분기말 현재 연결실체내의 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 가득기간동안 근무용역 제공을 조건으로 임직원에게 양도제한조건부주식(Restricted Stock Unit(이하 "RSU"))을 부여하였습니다.당분기말 현재 부여된 RSU에 대한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

부여일 부여수량 행사수량 실권수량 당분기말행사가능수량 가득조건
2023-07-27 57,815 (32,426) (5,469) 19,920 50%는 부여일 확정되며 25%는 부여일로부터 1년 이 경과하는 시점에 확정되며 25%는 2년이 경과하는 시점에 확정
2023-07-28 9,378 (6,252) (1,563) 1,563 부여일로부터 1년이 경과하는 시점에 확정
2023-08-11 78,133 (39,067) - 39,066 50%는 2024년 8월 11일 확정되며 50%는 1년 재직 조건하 12개월동안 매월말일 확정
2023-09-22 24,047 - - 24,047 30%는 2024년 8월 14일 확정되며 30%는 2025년 8월 14일에 확정. 40%는 그 이후 12개월간 매월 균등하게 나누어 확정
2023-12-01 3,125 (1,563) - 1,562 50%는 부여일 확정되며 25%는 부여일로부터 1년 이 경과하는 시점에 확정되며 25%는 2년이 경과하는 시점에 확정
2023-12-01 895 (895) - - 부여일로부터 1년이 경과하는 시점에 확정
2024-03-01 53,593 - - 53,593 30%는 2024년 8월 14일 확정되며 30%는 2025년 8월 14일에 확정. 40%는 그 이후 12개월간 매월 균등하게 나누어 확정
2024-06-07 30,306 - - 30,306 부여일로부터 1년이 경과하는 시점에 확정
합 계 257,292 (80,203) (7,032) 170,057

(2) 주식매수선택권가. Neurobo Pharmaceuticals, Inc.당분기말 현재 연결실체내의 Neurobo Pharmaceuticals, Inc. 가 임직원에게 부여한 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, USD)

부여차수 미행사기초수량 부여수량 행사수량 실권수량 당분기말행사가능수량 행사가격
1차 743 - - - 743 USD 2,013.6
2차 250 - - - 250 USD 1,084.8
3차 - - - - - USD 489.6
4차 167 - - - 167 USD 244.8
5차 415 - - - 415 USD 113.4
6차 3125 - - - 3,125 USD 5.4
합 계 4,700 - - - 4,700

나. 앱티스(주)

당분기말 현재 연결실체내의 앱티스(주) 가 임직원에게 부여한 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

부여차수 미행사기초수량 당분기 실권 수량 당분기행사수량 당분기말 행사가능 수량 행사가격
1차 35,350 (7,000) (26,250) 2,100 2,850
3차 10,885 - - 10,885 2,850
4차 26,440 - - 26,440 5,700
5차 6,000 - - 6,000 15,000
6차 75,000 - - 75,000 15,000
7차 20,000 - - 20,000 18,000
9차 123,000 (6,000) - 117,000 21,750
합 계 296,675 (13,000) (26,250) 257,425

21. 매출 및 매출원가

당분기와 전분기 중 연결실체의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출:
제품 118,808,120 332,664,547 111,992,609 318,316,565
상품 68,272,026 172,876,532 50,313,250 151,211,005
수수료 1,396,787 4,775,999 1,286,880 5,594,522
기타 3,023,396 8,929,515 3,004,793 7,796,473
합 계 191,500,329 519,246,594 166,597,533 482,918,566
매출원가 :
제품 47,237,936 132,320,586 47,735,589 132,895,836
상품 51,730,871 127,185,272 36,781,517 107,548,247
기타 1,402,062 3,985,583 2,339,403 5,050,887
합 계 100,370,869 263,491,440 86,856,508 245,494,969

22. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 중 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 24,282,845 68,996,876 20,224,541 60,272,929
퇴직급여 1,709,651 6,647,779 955,909 5,314,203
복리후생비 3,386,927 11,689,618 3,018,885 9,240,750
여비교통비 1,036,217 3,287,020 1,002,850 3,051,967
통신비 138,914 408,422 132,547 428,521
수도광열비 318,356 758,920 239,617 659,103
세금과공과 (218,871) 3,263,076 (131,727) 430,942
지급임차료 261,833 418,025 182,176 451,636
감가상각비 1,448,268 4,461,357 1,299,857 3,851,632
무형자산상각비 202,599 619,487 183,407 370,893
수선유지비 966,148 1,442,312 203,001 449,922
보험료 301,016 878,357 332,615 1,014,802
접대비 35,395 96,342 15,385 75,638
광고선전비 1,825,949 5,480,194 1,711,348 5,126,554
포장비 8,147 40,119 3,013 5,450
운반비 543,699 1,676,701 521,305 1,548,435
대손상각비(환입) 512,098 699,958 (11,891) (75,956)
차량비 770,534 2,269,960 747,535 2,147,355
홍보비 354,082 1,151,761 569,719 1,081,252
교육훈련비 183,615 735,723 151,835 855,803
업무추진비 143,221 698,599 179,245 597,075
학술비 3,214,307 9,885,505 3,934,591 10,205,698
도서문구비 103,968 552,420 70,577 459,165
소모품비 1,081,963 4,230,972 974,638 3,412,537
판매촉진비 2,170,406 5,894,488 1,829,843 5,190,673
지급수수료 3,022,751 11,277,571 3,744,865 16,146,394
용역비 4,895,340 15,603,196 3,414,819 10,471,682
수출비 3,761,156 9,033,246 2,682,689 9,334,705
잡비 150,307 403,027 118,642 347,133
합 계 56,610,841 172,601,033 48,301,834 152,466,893

23. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 가중평균 연간법인세율을 추정하지 아니하였습니다(전분기 37.74%).

24. 배당금

당분기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
보통주
2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 700원)
6,744,012 6,724,818
총배당 6,744,012 6,724,818

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,901백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 843백만원입니다. 2024년 3월 26일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

25. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 83,461,411 83,461,411 44,218,943 44,218,943
기타포괄손익공정가치측정금융자산 19,419,726 19,419,726 19,445,911 19,445,911
소 계 102,881,137 102,881,137 63,664,854 63,664,854
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 109,254,498 109,254,498 106,724,348 106,724,348
대여금 15,600 15,600 230,000 230,000
기타금융자산 90,000 90,000 90,000 90,000
미수금 6,667,628 6,667,628 12,961,090 12,961,090
미수수익 2,441,472 2,441,472 3,235,329 3,235,329
금융기관예치금 10,978,453 10,978,453 45,893,555 45,893,555
보증금 1,896,555 1,896,555 1,860,821 1,860,821
소 계 131,344,205 131,344,205 170,995,143 170,995,143
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 1,269,334 1,269,334 52,154 52,154
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 49,162,212 49,162,212 43,288,841 43,288,841
미지급금 13,318,100 13,318,100 26,516,236 26,516,236
미지급비용(*1) 49,507,260 49,507,260 49,235,939 49,235,939
차입금 260,826,830 260,826,830 152,868,771 152,868,771
사채 209,763,006 217,233,409 149,836,691 148,382,925
전환사채 64,727,265 68,904,644 97,166,684 103,747,073
금융보증부채 458,489 458,489 504,401 504,401
임대보증금 9,161,533 9,161,533 9,471,253 9,471,253
소 계 656,924,695 668,572,477 528,888,816 534,015,439

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 34,938백만원 및 39,660백만원이 포함된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 7,830,143 7,830,143
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,000,000 - 15,000,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,847,268 7,847,268
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 - 52,784,000 - 52,784,000
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 87,528 - 19,332,198 19,419,726
소 계 87,528 67,784,000 35,009,609 102,881,137
공정가치로 인식된 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 1,269,334 - 1,269,334
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 6,092,313 6,092,313
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,132,130 - 15,132,130
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,772,351 7,772,351
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,849,424 - 1,849,424
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 - 13,372,725 - 13,372,725
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 113,713 - 19,332,198 19,445,911
소 계 113,713 30,354,279 33,196,862 63,664,854
공정가치로 인식된 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 52,154 - 52,154

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

26. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 2,546,037 7,390,696
이자비용 15,407,657 8,853,786
이자수익 (6,054,409) (6,127,080)
배당금수익 (103,682) (165,779)
퇴직급여 7,382,042 5,383,073
기타장기종업원급여 18,103 -
외화환산손실 3,964,966 2,810,469
외화환산이익 (4,282,796) (3,846,378)
금융보증비용 1,387,627 110,390
금융보증수익 (1,418,411) (34,929)
대손상각비(환입) 434,410 (75,956)
감가상각비 20,023,310 17,901,472
무형자산상각비 1,558,172 1,085,329
유형자산처분손실 6,148 14,895
유형자산처분이익 (48,093) (112,974)
무형자산처분이익 - (2,731)
무형자산손상차손(환입) 9,340,439 (21,614)
주식보상비용(환입) 1,145,978 159,090
재고자산평가손실 2,281,859 5,679,437
재고자산평가손실환입 (2,359,854) (273,386)
지분법손실 8,107,377 60,312
파생상품평가이익 (684,765) (1,729,362)
파생상품평가손실 3,066,604 -
사채상환손실 295,020 -
당기손익인식금융자산평가손실 254,625 370,971
당기손익인식금융자산처분이익 (1,628,741) (1,401,386)
당기손익인식금융자산평가이익 (628,524) (18,924)
잡이익 (17,524) -
관계기업투자주식처분이익 (7,689,428) -
합 계 52,304,147 36,009,420
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소 (2,406,189) (13,377,638)
미수금의 감소(증가) (714,381) 3,456,430
선급금의 감소 6,982,167 (1,221,122)
부가세대급금의 증가 (25,358) (1,138,008)
선급비용의 증가 (933,524) (601,891)
재고자산의 증가 (9,802,745) (21,522,806)
매입채무의 증가 5,778,373 647,989
미지급금의 감소 (1,425,246) (4,042,231)
선수금의 증가 135,788 2,901,595
미지급비용의 감소 (4,656,238) (6,905,847)
예수금의 증가 583,061 437,692
예수제세의 감소 (219,625) (142,498)
예수부가세의 증가(감소) 388,776 2,645,604
선수수익의 증가(감소) (1,555,278) 536,583
장기선수수익의 증가 - 3,159,531
반품충당부채의 감소 (144,485) (1,324,915)
순확정급여채무의 감소 1,395,692 396,656
반품자산의 감소 80,728 654,459
기타장기종업원급여부채의 증가 532,360 576,424
합 계 (6,006,126) (34,863,994)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
건설중인자산의 본계정대체 6,258,874 93,559,367
투자부동산으로(에서) 계정 대체 4,800,465 3,534
사용권자산 증가 2,201,840 4,954,195

27. 사업결합(1) (주)에코윈 사업결합당분기 중 2024년 4월 30일을 기준일으로 연결실체는 생물농약개발을 주된 영업으로 하는 (주)에코윈의 지분을 취득하여 지배력을 획득하였습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 12,743,003
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 99,954
매출채권 744,077
기타금융자산 87,964
재고자산 418,860
기타유동자산 102,837
당기법인세자산 13,388
기타비유동금융자산 89,875
유형자산 6,259,286
무형자산 178,784
매입채무 (74,777)
기타금융부채 (46,192)
단기차입금 (316,520)
기타유동부채 (56,111)
장기차입금 (6,482,310)
순확정급여부채 (663,939)
식별가능 순자산의 공정가치(*1) 355,175
비지배지분 (187,323)
미배분이전대가(*1) 12,575,151
합계 12,743,003

(*1) 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터 1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가 인식될 수 있으며, 이로 인하여 영업권 금액이 변경될 수 있습니다.

(2) 앱티스(주) 사업결합

전기 중 연결실체는 2023년 12월 19일에 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사인 앱티스(주)의 지분을 취득하여 지배력을 획득했습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 22,882,925
구주매수옵션계약 1,500,000
유상증자확약액 7,000,005
대여금 450,000
이전한 대가의 합계 31,832,930
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 17,874
기타금융자산 7,156,354
기타유동자산 862
유형자산 1,834,577
무형자산 678,492
기타채무 (2,969,333)
기타유동부채 (28,861)
단기차입금 (1,820,000)
리스부채 (175,003)
순확정급여부채 (636,880)
식별가능 순자산의 공정가치(*1) 4,058,082
비지배지분 (4,370,737)
미배분이전대가(*1) 32,145,585
합계 31,832,930

(*1) 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가 인식될 수 있으며, 이로 인하여 영업권 금액이 변경될 수 있습니다.

(3) MH헬스케어(주) 사업결합전기 중 연결실체는 2023년 4월 1일에 주식회사 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하였습니다. MH헬스케어(주)에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 2,999,940
지분상품(보통주 113,904주) 11,518,868
이전한 대가의 합계 14,518,808
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 20,865
매출채권및기타채권 2,219,679
재고자산 1,421,726
기타자산 149,208
유형자산 7,705,269
무형자산 1,513,064
매입채무및기타채무 (1,536,138)
기타부채 (219,052)
차입금 (5,211,636)
리스부채 (835,199)
순확정급여부채 (355,361)
미지급법인세 (26,899)
이연법인세부채 (378,015)
식별가능 순자산의 공정가치 4,467,511
영업권 10,051,296
합계 14,518,808

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 12 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 11 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

555,951,012,151

481,949,842,106

현금및현금성자산

256,399,242,421

180,464,264,703

매출채권

97,700,015,490

92,293,113,195

기타금융자산

10,096,083,391

62,000,961,063

당기손익공정가치측정금융자산

67,784,000,000

30,354,279,379

재고자산

113,836,152,442

101,627,068,517

기타유동자산

8,973,794,537

15,210,155,249

당기법인세자산

1,161,723,870

0

비유동자산

814,412,682,388

740,966,263,847

기타비유동금융자산

2,037,094,127

2,288,649,296

당기손익공정가치측정금융자산

15,677,410,701

13,864,663,250

기타포괄손익공정가치측정금융자산

19,419,726,293

19,445,911,293

유형자산

438,722,896,563

435,984,836,223

무형자산

76,647,766,961

76,621,061,375

투자부동산

78,557,816,390

84,305,693,645

종속기업투자

133,710,122,281

78,148,125,785

관계기업투자

31,759,183,424

5,508,010,000

기타비유동자산

2,783,048,502

2,148,388,972

순확정급여자산

15,097,617,146

22,650,924,008

자산총계

1,370,363,694,539

1,222,916,105,953

부채

유동부채

253,777,642,094

374,169,548,935

단기매입채무

43,290,193,771

37,118,239,962

기타금융부채

57,369,905,775

82,130,234,267

단기차입금

134,973,150,437

234,366,457,838

유동 리스부채

2,289,572,355

2,283,218,430

반품충당부채

5,365,256,794

5,509,741,875

기타 유동부채

10,489,562,962

11,323,498,104

당기법인세부채

0

1,438,158,459

비유동부채

420,821,106,310

185,399,897,471

기타비유동금융부채

7,609,694,137

1,578,294,530

파생금융부채

1,269,334,150

52,154,301

장기차입금

(382,707,120,586)

(155,071,916,515)

비유동 리스부채

3,242,771,712

3,319,907,219

종업원급여부채

5,740,218,010

5,201,857,765

기타 비유동 부채

11,161,892,004

11,085,691,430

이연법인세부채

9,090,075,711

9,090,075,711

부채총계

674,598,748,404

559,569,446,406

자본

자본금

45,836,720,000

43,074,825,000

주식발행초과금

313,764,934,028

286,677,842,727

자본조정

(11,616,042,589)

(11,278,968,255)

기타자본구성요소

142,160,671,265

144,195,922,443

이익잉여금(결손금)

205,618,663,431

200,677,037,632

자본총계

695,764,946,135

663,346,659,547

부채 및 자본총계

1,370,363,694,539

1,222,916,105,953

제 12 기 3분기말 제 11 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

매출

179,516,652,582

477,241,556,660

150,243,713,966

439,517,337,779

매출원가

92,232,570,308

231,842,688,667

72,770,087,948

210,263,826,378

매출총이익

87,284,082,274

245,398,867,993

77,473,626,018

229,253,511,401

판매비와일반관리비

47,210,893,508

144,951,866,551

42,360,844,056

135,704,914,839

경상연구개발비

20,278,530,199

72,821,617,022

22,035,339,341

65,035,300,464

영업이익

19,794,658,567

27,625,384,420

13,077,442,621

28,513,296,098

기타수익

419,320,168

3,804,534,485

396,147,179

3,060,277,846

기타비용

10,013,243,728

11,679,901,955

85,535,465

2,627,088,252

금융수익

3,887,397,779

18,720,257,079

7,145,727,319

17,564,733,441

금융비용

12,578,674,536

25,135,804,524

5,777,455,026

13,855,207,578

법인세비용차감전순이익

1,509,458,250

13,334,469,505

14,756,326,628

32,656,011,555

법인세비용(수익)

288,785,232

2,551,112,544

3,259,831,009

7,214,063,620

당기순이익

1,220,673,018

10,783,356,961

11,496,495,619

25,441,947,935

기타포괄손익

314,231,237

876,095,738

171,102,495

872,891,022

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:      기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

2,541,030

(26,185,000)

(5,590,500)

4,386,170

확정퇴직급여제도의 재측정요소

311,690,207

902,280,738

176,692,995

868,504,852

총포괄손익

1,534,904,255

11,659,452,699

11,667,598,114

26,314,838,957

주당손익

기본주당손익 (단위 : 원)

425

1,531

1,624

2,994

희석주당손익 (단위 : 원)

410

1,488

1,454

2,713

| | 제 12 기 3분기 | | 제 11 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

144,252,020,881

201,701,984,289

671,964,358,180

II. 총포괄손익:

0

0

0

0

0

0

당기순이익

0

0

0

0

25,441,947,935

25,441,947,935

2. 기타포괄손익:

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

4,386,170

0

4,386,170

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

868,504,852

868,504,852

기타포괄손익 소계

0

0

0

4,386,170

868,504,852

872,891,022

총포괄손익 합계

0

0

0

4,386,170

26,310,452,787

26,314,838,957

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

0

0

0

0

0

0

현금배당

0

0

0

0

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

주식배당

840,600,000

0

0

0

(840,600,000)

0

자기주식의 취득

0

0

(7,536,375,664)

0

0

(7,536,375,664)

전환사채의 전환

1,285,000

17,995,875

0

(1,387,287)

0

17,893,588

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

841,885,000

17,995,875

(7,536,375,664)

(1,387,287)

(6,724,818,200)

(13,402,700,276)

2023.09.30 (IV. 기말자본)

43,074,825,000

286,677,842,726

(10,418,809,505)

144,255,019,764

221,287,618,876

684,876,496,861

2024.01.01 (I. 기초자본)

43,074,825,000

286,677,842,727

(11,278,968,255)

144,195,922,443

200,677,037,632

663,346,659,547

II. 총포괄손익:

0

0

0

0

0

0

당기순이익

0

0

0

0

10,783,356,961

10,783,356,961

2. 기타포괄손익:

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(26,185,000)

0

(26,185,000)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

902,280,738

902,280,738

기타포괄손익 소계

0

0

0

(26,185,000)

902,280,738

876,095,738

총포괄손익 합계

0

0

0

(26,185,000)

11,685,637,699

11,659,452,699

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

0

0

0

0

0

0

현금배당

0

0

0

0

(5,901,011,900)

(5,901,011,900)

주식배당

843,000,000

0

0

0

(843,000,000)

0

자기주식의 취득

0

0

(337,074,334)

0

0

(337,074,334)

전환사채의 전환

1,918,895,000

27,087,091,301

0

(2,009,066,178)

0

26,996,920,123

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

2,761,895,000

27,087,091,301

(337,074,334)

(2,009,066,178)

(6,744,011,900)

20,758,833,889

2024.09.30 (IV. 기말자본)

45,836,720,000

313,764,934,028

(11,616,042,589)

142,160,671,265

205,618,663,431

695,764,946,135

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 자본조정 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

40,643,789,662

16,115,489,657

당기순이익

10,783,356,961

25,441,947,935

2. 손익조정항목

44,981,497,177

34,313,633,148

3. 자산부채 증감

(9,970,069,603)

(37,864,627,570)

4. 법인세의 납부

(5,150,994,873)

(5,775,463,856)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(99,994,060,602)

(64,382,719,375)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

152,253,156,212

81,214,528,485

이자의 수취

6,817,830,129

5,322,169,315

배당금수취

103,681,850

165,779,092

단기금융상품의 감소

80,000,000,000

20,000,000,000

단기대여금의 감소

680,000,000

0

종속기업투자주식의 처분

0

90,992,292

관계기업투자주식의 처분

3,879,094,000

0

유형자산의 처분

123,830,881

117,614,534

무형자산의 처분

22,614,492

24,614,492

보증금의 감소

169,440,000

153,151,000

당기손익공정가치측정금융자산의 처분

60,456,664,860

54,889,807,760

장기미지급금의 수취

0

450,400,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(252,247,216,814)

(145,597,247,860)

단기금융상품의 취득

(35,000,000,000)

(70,000,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

0

(1,166,852,000)

당기손익공정가치측정금융자산의취득

(101,528,416,976)

(34,428,677,110)

종속기업투자주식의 취득

(64,064,076,868)

(6,999,906,285)

관계기업투자주식의 취득

(28,000,004,230)

0

유형자산의 취득

(12,364,892,779)

(19,341,866,608)

무형자산의 취득

(10,502,811,551)

(12,506,739,862)

보증금의 증가

(131,000,000)

(724,720,000)

장기선급금의 증가

(656,014,410)

(428,485,995)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

135,242,523,277

57,696,647,451

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

203,547,228,750

137,410,343,186

단기차입금의 증가

498,168,750

12,149,899,786

장기차입금의 증가

123,250,000,000

75,200,000,000

사채의 증가

79,786,060,000

49,845,968,400

임대보증금의 증가

13,000,000

214,475,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(68,304,705,473)

(79,713,695,735)

이자의 지급

(11,572,287,842)

(5,329,621,372)

배당금지급

(5,901,011,900)

(5,884,218,200)

임대보증금의 감소

(117,167,000)

(124,389,000)

단기차입금의 상환

(498,168,750)

(18,429,867,349)

유동성장기차입금의 상환

(20,000,000,000)

(40,000,000,000)

유동성사채의 상환

(20,000,000,000)

0

전환사채의 상환

(7,680,504,235)

0

자기주식의 취득

(337,074,334)

(7,536,375,664)

리스부채의 상환

(2,198,491,412)

(2,408,960,412)

전환사채 단주지급

0

(263,738)

IV. 현금및현금성자산의 증가

75,892,252,337

9,429,417,733

V. 기초의 현금및현금성자산

180,464,264,703

218,644,068,288

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

42,725,381

2,579,842,544

VII. 분기말의 현금및현금성자산

256,399,242,421

230,653,328,565

제 12 기 3분기 제 11 기 3분기

5. 재무제표 주석

제 12 기 3 분기 2024년 09월 30일 현재
제 11 기 3 분기 2023년 09월 30일 현재
동아에스티주식회사

1. 회사의 개요

동아에스티주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.

당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 45,837백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 98,228,411 92,565,248
손실충당금 (528,396) (272,135)
매출채권(순액) 97,700,015 92,293,113

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 ~ 90일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 당사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 상각후원가로 측정하고 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수금 7,432,651 - 12,962,193 130,000
차감: 손실충당금 - - (5,500) -
미수수익 2,441,472 - 3,235,329 -
보증금 - 1,303,178 - 1,334,733
영업보증금 - 27,416 - 27,416
금융기관예치금 131,960 706,500 45,128,940 706,500
금융상품 90,000 - - 90,000
종업원단기채권 - - 230,000 -
대여금 - - 450,000 -
합 계 10,096,083 2,037,094 62,000,961 2,288,649

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
기초 277,635 708,695
대손상각비(환입) 327,477 (87,054)
제각 (76,716) (6,238)
현물출자 - (412,857)
분기말금액 528,396 202,546

(4) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융기관예치금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)

계정과목 당분기말 전기말 사용제한내용
단기금융상품(*1) USD 100,000 USD 100,000 예금질권설정
장기금융상품(*1) 706,500 706,500 당좌거래보증금

(*1) 단기금융상품은 외화지급보증에 대한 질권설정으로 사용이 제한되어 있으며, 장기금융상품 중 한국증권금융에 대한 예수금은 우리사주조합의 차입금에 대한 담보물로서 질권설정으로 인해 사용이 제한되어 있습니다(주석 17 참조).

5. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
1. 당기손익공정가치측정금융자산 67,784,000 15,677,411 30,354,279 13,864,663
- 사모펀드 - 7,830,143 - 6,092,313
- 채무증권 15,000,000 - 15,132,130 -
- 복합금융상품 - 7,847,268 - 7,772,351
- 파생상품 - - 1,849,424 -
- 수익증권 52,784,000 - 13,372,725 -
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 19,419,726 - 19,445,911
- 국내상장주식 - 87,528 - 113,713
- 국내비상장주식 - 13,000,492 - 13,000,492
- 해외비상장주식 - 6,331,706 - 6,331,706

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분가. 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) (2,007,940) 1,377,315
외화환산손익(당기손익) (1,982,500) -
처분손익(당기손익) 1,628,741 1,401,386

나. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) (26,185) 4,386
배당금수익 103,682 165,779

6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 33,647,360 (1,569,724) 32,077,636 28,627,922 (3,496,427) 25,131,496
상품 22,335,165 (987,918) 21,347,248 20,412,685 (1,308,477) 19,104,208
재공품 29,835,323 (3,258,941) 26,576,383 29,527,925 (2,245,990) 27,281,935
원료 27,769,698 (712,672) 27,057,026 26,030,967 (242,793) 25,788,174
재료 6,422,471 (101,610) 6,320,861 3,724,022 (45,718) 3,678,305
기타 456,999 - 456,999 643,092 (140) 642,952
합 계 120,467,017 (6,630,864) 113,836,152 108,966,613 (7,339,545) 101,627,069

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 2,281,859 5,608,298
재고자산평가손실환입 (2,247,402) (273,386)

7. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자와 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 255,650 100.00% 255,650
동아참메드(주) 대한민국 의료기기판매 81.50% 36,035,187 73.71% 33,035,264
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 99.00% 109,439 99.00% 109,439
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(*1) 미국 제약연구개발 62.12% 27,253,773 57.15% 13,364,843
앱티스(주)(*4) 대한민국 제약연구개발 73.21% 55,563,072 51.47% 31,382,930
(주)에코윈 대한민국 생물농약개발 51.00% 14,493,002 - -
소 계 133,710,122 78,148,126
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*2,3) 대한민국 제약연구개발 15.52% 6,759,179 42.22% 5,508,010
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% - 46.95% -
아이디언스(주)(*5) 대한민국 제약연구개발 33.33% 15,000,004 - -
(주)디앤티홀딩컴퍼니(*3,6) 대한민국 투자 7.97% 10,000,000 - -
소 계 31,759,183 5,508,010
합 계 165,469,306 83,656,136
(*1) 당사의 보통주지분율은 62.12%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 50.86% 입니다.
(*2) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 콜옵션 계약, 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.
(*3) 당사의 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 임원 선임권을 보유하고 있음에 따라 피투자회사에 대한 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다.
(*4) 전기 중 앱티스(주)의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.
(*5) 당분기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 보통주지분율은 33.33%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 26.58%입니다.
(*6) 당분기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

종속기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 730,263 404,932 325,332 1,878,864 (14,899)
동아참메드(주) 63,182,071 21,559,721 41,622,349 46,981,706 (2,390,003)
Dong-A ST India Pvt. Ltd 297,974 20,606 277,368 264,017 (22,674)
Neurobo Pharmaceuticals, Inc 29,224,177 11,412,884 17,811,293 - (30,448,475)
앱티스(주) 19,904,242 2,010,049 17,894,193 - (10,479,668)
(주)에코윈 7,673,370 5,771,393 1,901,976 730,247 (203,198)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 6,773,352 3,507,925 3,265,426 - (4,853,636)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,787,965 - 7,787,965 - (3,032)
아이디언스(주) 24,162,625 83,488,063 (59,325,439) - (3,891,493)
(주)디앤티홀딩컴퍼니 172,951,278 48,577,650 124,373,627 15,873 (1,026,373)

나. 전분기

(단위: 천원)

회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A America Corp 725,075 389,600 335,475 1,681,862 187,362
동아참메드(주)(*1) 70,590,937 25,662,342 44,928,595 46,610,197 581,950
Dong-A ST India Pvt. Ltd 357,570 71,603 285,967 280,721 49,179
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 35,537,436 5,152,947 30,384,489 - (13,074,724)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 12,562,182 42,434,803 (29,872,621) - (7,634,635)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,859,800 - 7,859,800 - (87,140)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

8. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 188,416,051 - 188,416,051
건물 242,825,420 (68,171,277) 174,654,143
구축물 5,959,746 (4,279,720) 1,680,026
기계장치 199,856,925 (150,324,459) 49,532,466
차량운반구 526,325 (331,729) 194,596
기타의유형자산 33,663,381 (28,547,217) 5,116,164
건설중인자산 13,730,640 - 13,730,640
사용권자산 8,498,469 (3,099,657) 5,398,812
합 계 693,476,957 (254,754,060) 438,722,897

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 185,907,026 - 185,907,026
건물 234,888,677 (63,536,026) 171,352,651
구축물 5,959,746 (4,148,653) 1,811,093
기계장치 198,149,695 (143,375,487) 54,774,208
차량운반구 526,325 (283,260) 243,065
기타의유형자산 32,934,012 (27,601,169) 5,332,843
건설중인자산 11,045,152 - 11,045,152
사용권자산 9,357,546 (3,838,747) 5,518,799
합 계 678,768,179 (242,783,342) 435,984,836

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 당분기말
토지 185,907,026 - - - - 2,509,025 188,416,051
건물 171,352,651 416,493 - (4,586,079) 5,228,810 2,242,267 174,654,143
구축물 1,811,093 - - (131,067) - - 1,680,026
기계장치 54,774,209 2,903,362 (83,816) (8,720,852) 659,564 - 49,532,466
차량운반구 243,065 - - (48,469) - - 194,596
기타의유형자산 5,332,843 665,724 (327) (1,252,576) 370,500 - 5,116,164
건설중인자산 11,045,152 8,944,362 - - (6,258,874) - 13,730,640
사용권자산 5,518,799 2,201,840 (269,566) (2,052,260) - - 5,398,812
합 계 435,984,836 15,131,780 (353,710) (16,791,303) - 4,751,292 438,722,897

(*1) 당분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 현물출자(*2) 당분기말
토지 187,137,488 - (7,086) - - (2,015,778) - 185,114,624
건물 117,473,827 6,612 - (4,067,634) 60,162,625 (1,518,211) - 172,057,219
구축물 1,986,495 - - (131,713) - - - 1,854,782
기계장치 25,196,709 4,343,104 (14,086) (8,463,894) 30,357,479 - - 51,419,313
차량운반구 54,159 168,296 - (29,382) 68,097 - (1,535) 259,635
기타의유형자산 4,885,869 328,982 (10,630) (1,004,838) 2,971,166 - (1,683,787) 5,486,763
건설중인자산 92,918,112 14,680,689 - - (93,559,367) - - 14,039,434
사용권자산 3,304,194 4,663,519 (362,324) (2,263,272) - - - 5,342,116
합 계 432,956,854 24,191,202 (394,126) (15,960,733) - (3,533,989) (1,685,322) 435,573,886

(*1) 전분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.(*2) 전분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)

계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지,건물 33,045,334 54,250,000 유동성장기차입금 20,200,000 국민은행
투자부동산 12,680,255
유형자산 토지,건물,기계장치 69,682,223 62,400,000 장기차입금 105,000,000 한국산업은행
USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 34,289,429 JPY 1,200,000,000
유형자산 토지(*) 14,058,550 18,000,000 유동성장기차입금 15,000,000 우리은행

(*) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 당사의 보험가입자산에 대한 질권설정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)

보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 716,885,966 삼성화재 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000
우리은행 18,000,000

당사는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 - 689,956
자본화 이자율 - 3.35%

(6) 당사의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 23,236백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,051백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 24,287백만원입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 12,415,338 (5,521,525) - 6,893,813
개발비 60,163,400 - (12,915,822) 47,247,578
시설이용권 8,767,506 - (1,050,150) 7,717,356
기타의무형자산 14,278,099 (6,667,619) - 7,610,480
건설중인자산 7,746,139 - (567,600) 7,178,539
합 계 103,370,482 (12,189,144) (14,533,572) 76,647,766

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 12,415,343 (5,273,570) - 7,141,773
개발비 50,659,570 - (3,561,800) 47,097,770
시설이용권 8,785,331 - (1,071,764) 7,713,567
기타의무형자산 13,837,761 (5,815,732) - 8,022,029
건설중인자산 7,213,520 - (567,600) 6,645,920
합 계 92,911,525 (11,089,302) (5,201,164) 76,621,060

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상(차손)환입 당분기말
산업재산권 7,141,775 - (5) (247,957) - - 6,893,813
개발비 47,097,771 9,503,830 - - - (9,354,022) 47,247,579
시설이용권 7,713,566 3,789 (21,614) - - 21,614 7,717,355
기타의무형자산 8,022,029 70,338 - (851,887) 370,000 - 7,610,480
건설중인자산 6,645,920 902,619 - - (370,000) - 7,178,539
합 계 76,621,061 10,480,577 (21,619) (1,099,845) - (9,332,407) 76,647,767

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 현물출자(*1) 전분기말
산업재산권 6,152,034 100,547 (269) (230,138) - - - 6,022,175
개발비 34,358,702 10,482,001 - - - - - 44,840,703
시설이용권 7,774,882 - (21,614) - - 21,614 - 7,774,881
기타의무형자산 4,729,805 12,700 - (738,562) 4,118,105 - (19,591) 8,102,458
건설중인자산 8,892,243 1,901,592 - - (4,118,105) - - 6,675,730
합 계 61,907,666 12,496,840 (21,883) (968,700) - 21,614 (19,591) 73,415,947

(*1) 전분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역

가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
--- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 42,247,579 42,247,579 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) - 9,354,022 (9,354,022) -
개발비 개발중 신약 세노바메이트(*3) 5,000,000 5,000,000 - -
개발비 손상인식 - (*4) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 2024년 10월 FDA로부터 품목허가 승인 및 EMA로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당분기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.
(*3) 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 아시아임상 3단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*4) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
--- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 38,435,263 38,435,263 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 8,662,508 8,662,508 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기말 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 전기말 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 72,822백만원 및 65,035백만원이며 모두 요약분기포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(5) 당분기 중 적격 자산인 개발비에 대해 자본화된 차입원가는 1,210백만원(전분기: 932백만원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.45%(전분기: 3.96%)입니다.

10. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 51,475,081 - 51,475,081
건 물 52,312,888 (25,230,153) 27,082,735
합 계 103,787,970 (25,230,153) 78,557,816

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 53,984,107 - 53,984,107
건 물 54,604,328 (24,282,741) 30,321,587
합 계 108,588,435 (24,282,741) 84,305,694

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*1) 당분기말
토지 53,984,107 - (2,509,025) 51,475,081
건물 30,321,587 (996,585) (2,242,267) 27,082,735
합 계 84,305,694 (996,585) (4,751,292) 78,557,816

(*1) 당분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*1) 전분기말
토 지 52,760,730 - 2,015,778 54,776,509
건 물 30,916,834 (1,027,423) 1,518,211 31,407,622
합 계 83,677,564 (1,027,423) 3,533,989 86,184,130

(*1) 전분기 중 투자부동산과 유형자산 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
기타매출 6,389,738 5,971,958
기타매출원가 (3,083,429) (2,971,415)
합 계 3,306,309 3,000,543

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 7,019,687 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 당사는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 15 참조).

11. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
사용권자산(*1)
건물 401,369 438,830
차량운반구 4,518,233 4,502,761
전산장비 479,210 577,208
합계 5,398,812 5,518,799

(*1) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
리스부채
유동 2,289,572 2,283,218
비유동 3,242,772 3,319,907
합계 5,532,344 5,603,126

당분기 중 증가된 사용권자산은 2,202백만원(전분기: 4,664백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비
건물 412,222 416,804
차량운반구 1,542,041 1,773,480
전산 97,997 72,989
합 계 2,052,260 2,263,273
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 199,825 157,752
리스종료로 인한 처분손익 (4,389) (7,306)
단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 116,509 143,539

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,315백만원(전분기: 2,552백만원) 입니다.

12. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

종속기업명 상위지배기업 소유지분율
지배기업 종속기업 합 계
--- --- --- --- ---
Dong-A America Corp 동아에스티(주) 100.00% - 100.00%
동아참메드(주) 동아에스티(주) 81.50% - 81.50%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 동아에스티(주) 99.00% 1.00% 100.00%
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 동아에스티(주) 62.12% - 62.12%
앱티스(주) 동아에스티(주) 73.21% - 73.21%
(주)에코윈 동아에스티(주) 51.00% - 51.00%

(2) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업(*1) Dong-A America Corp, 동아참메드(주), Dong-A ST India Pvt, Ltd, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc., 앱티스(주), (주)에코윈
관계기업 (주)레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 아시아허브PFV(주), 용인기흥PFV(주) Idience Inc., 피노라인(유) 등

(*1) 당분기 중 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. 은 청산으로 인하여 특수관계자 범위에서 제외되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 배당
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 742,926 8,285,123 - 2,876,321 1,528,178 - 1,405,758
종속기업 Dong-A America Corp 727,211 - - 1,033,319 - - -
동아참메드(주) 15,890 1,916 - 49,802 - 640,168 -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - 341,757 - - -
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 5,092,129 - - - - - -
앱티스(주) - - - 7,000 - - -
관계기업 (주)레드엔비아 236,718 - - - 217,104 - -
기타 동아제약(주) 7,753,135 6,750 4,256,360 1,321,820 959,626 - -
동아오츠카(주) 251,349 25,386 41,070,946 4,294 - - -
용마로지스(주) 121,217 1,584 - 156,603 9,924,433 - -
DA인포메이션(주) 38,998 - - 1,347,523 3,222,913 935,925 -
에스티팜(주) 216,111 - 17,509,257 4,545 - - -
아벤종합건설(주) 17,570 - - 987,841 80,000 1,915,565 -
(주)수석 - - 723,864 25,554 - - -
에스티젠바이오(주) 9,190 - 22,352,421 39,000 - 98,200 -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 622,213 - - -
ANAPATH Research - - - 1,996,529 - - -
소주동아음료 - - - 7,715 - - -
(주)얼수 - - - 11,324 - - -
(주)메쥬 - - 571,273 123,648 - - -
합 계 15,222,444 8,320,759 86,484,121 10,956,808 15,932,254 3,589,858 1,405,758

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 사용권자산취득 배당 이자비용 현물출자(*2)
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 438,420 5,586,284 - 3,277,468 1,733,292 - 54,235 1,378,136 1,388 -
종속기업 Dong-A America Corp 687,507 - - 820,051 - - - - - -
동아참메드(주)(*2) 105,575 4,406 - 4,044 - 1,034,140 - - - 21,027,802
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - 332,996 - - - - -
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 2,190,784 - - - - - - - - -
관계기업 (주)레드엔비아 648,999 - - - - - - - -
기타 동아제약(주) 6,542,478 - 5,031,944 1,000,896 1,040,806 - - - - -
동아오츠카(주) 193,428 - 34,618,772 4,944 - - - - - -
용마로지스(주) 111,356 - - 55,019 9,327,662 - - - - -
DA인포메이션(주) - - - 902,683 3,044,967 1,064,813 - - - -
에스티팜(주) 357,043 - 21,467,187 1,243,500 - - - - - -
아벤종합건설(주) 15,453 - - 217,161 80,000 3,150,000 - - - -
(주)수석 - - 924,152 21,387 - 4,088 - - - -
에스티젠바이오(주) 21,658 - 11,764,554 4,637,976 - 3,165,336 - - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 1,862,747 - - - - - -
소주동아음료 - - - 11,013 - - - - - -
(주)얼수 - - - 4,290 - - - - - -
(주)메쥬 - - 1,288,513 - - - - - - -
합 계 11,312,701 5,590,690 75,095,122 14,396,175 15,226,727 8,418,377 54,235 1,378,136 1,388 21,027,802

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.(*2) 전분기 중 회사는 동아참메드(주)와의 현물출자 계약 체결을 통하여 회사의 유형자산 및 기타자산부채 일부를 2023년 1월 1일자로 양도하였습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 임대보증금 전환사채
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 3,471,347 - - 418,399 - -
종속기업 Dong-A America Corp 448,393 - - - 391,565 - -
동아참메드(주) 53,079 - - - 182 - -
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 3,439,185 1,105,332 - - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 30,000 - -
앱티스(주) - - - - 7,700 - -
관계기업 (주) 레드엔비아 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 1,180,326 - - 1,307,662 293,185 - -
동아오츠카(주) - 19,405 - 8,792,960 5,471 4,347,713 -
용마로지스(주) - - - - 1,465,616 1,646,117 -
DA인포메이션(주) 5,025 - - - 46,754 - -
에스티팜(주) 8,140 - - 5,032,216 8,526 - -
아벤종합건설(주) - - - - 172,364 - -
(주)수석 - - - 149,534 1,223 - -
에스티젠바이오(주) 1,100 - 605,000 8,718,474 701,800 - -
소주동아음료 - - - - - - -
(주)얼수 - - - - 525 - -
(주)메쥬 - - - 81,433 - - -
합 계 5,135,248 4,596,084 605,000 24,082,279 3,543,310 5,993,830 -

나. 전기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 대여금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 58,724 11,051,720 - - - 420,417 - - 24,260,792
종속기업 Dong-A America Corp 498,405 - - - - 257,880 - - -
동아참메드(주) - 155,611 - - - 684 - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - 16,779 - - - 36,999 - - -
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 567,477 450,025 - - - - - - -
앱티스(주) - 1,496 450,000 - - 7,000,005 - - -
관계기업 (주) 레드엔비아 653,920 - - - - - 1,390,024 - -
기타 동아제약(주) 751,427 - - - 1,579,120 278,714 - - -
동아오츠카(주) 931 - - - 9,290,974 893 - 4,558,757 -
용마로지스(주) - - - - - 1,100,493 - 1,914,594 -
DA인포메이션(주) - - - - - 256,175 - - -
에스티팜(주) 9,350 - - - 11,072,311 7,032 - - -
아벤종합건설(주) - - - - - 605 - - -
(주)수석 - - - - 96,807 3,959 - - -
에스티젠바이오(주) 770 - - 10,836,000 3,259,844 897,600 - - -
(주)얼수 - - - - - 290 - - -
(주)메쥬 - - - - 1,061,349 - - - -
합 계 2,541,004 11,675,631 450,000 10,836,000 26,360,405 10,261,746 1,390,024 6,473,351 24,260,792

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분 대여거래 차입거래 기타
유상증자 대여금상환 전환사채전환 채무증권취득
--- --- --- --- ---
동아쏘시오홀딩스(주) - - 23,951,656 -
앱티스(주) 31,000,005 450,000 - -
아이디언스(주) 15,000,004 - - -
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 13,891,004 - - -
(주)레드엔비아 3,000,000 - - -
(주)에코윈 12,743,003 - - -
(주)디앤티홀딩컴퍼니 10,000,000 - -
에스티팜(주) - - - 1,750,000
종업원 - 230,000 - -
합 계 85,634,016 680,000 23,951,656 1,750,000

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분 대여거래 차입거래
유상증자 리스부채차입 리스부채상환
--- --- --- ---
동아참메드(주)(*1) 3,999,967 - -
동아쏘시오홀딩스(주) - 54,235 54,235
(주)메쥬 500,202 - -
합 계 4,500,169 54,235 54,235

(*1) 현물출자시 현금으로 지급한 2,666백만원이 포함된 금액입니다.

(6) 상기 특수관계자거래 외 동아참메드(주)의 물품대금지급채무와 관련하여 한도 5,000백만원 규모의 지급보증 약정을 체결하였습니다(주석 17 참조).

(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
단기급여 1,364,122 1,086,897
퇴직후급여 251,686 192,850

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.(8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석17에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.

(9) 당사의 당분기말 아벤종합건설(주)와 유형자산 취득 및 자본적지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 282백만원이며, DA인포메이션과 무형자산 취득 및 자본적지출약정에 대해 발생하지 않은 금액은 504백만원입니다.

13. 정부보조금당사는 국책연구과제인 항결핵제개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금과 관련하여 당분기 중 660백만원을 연구보조수익으로 계상하였습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 925백만원(전기말 : 726백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 당사는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 32백만원을 정부보조금수익으로 계상하였으며, 당분기말 현재 104백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

14. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 16,483,235 450,400 30,178,150 450,400
미지급비용 38,765,942 - 43,344,325 -
임대보증금 2,154,000 7,082,864 8,641,031 700,000
현재가치할인차금 (53,425) (361,906) (53,425) (56,354)
금융보증계약부채 20,153 438,336 20,153 484,248
파생금융부채 - 1,269,334 - 52,154
합 계 57,369,905 8,879,028 82,130,234 1,630,449

15. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 농협은행(주) 일반자금 4.11 2025.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 4.11 2025.05 10,000,000 10,000,000
단기차입금 소계 15,000,000 15,000,000
유동성장기차입금 Woori bankHongkong branch 일반자금 - - - 32,235,000
(주)국민은행 일반자금 - - - 20,000,000
(주)신한은행 일반자금 4.84 2025.05 5,000,000 -
(주)우리은행 일반자금(*1,3) 91물CD금리+1.90 2025.03 15,000,000 -
유동성장기차입금 소계 20,000,000 52,235,000
유동성사채 제 6회 사모 운영자금 - - - 19,996,859
제 9회 사모 운영자금(*4) 3.72 2025.03 29,994,945 -
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,994,147 49,967,915
제 11-1회 사모 운영자금 4.52 2025.04 19,984,056 -
유동성사채 소계 99,973,148 69,964,774
유동성 전환사채 제 8회 공모 운영자금(*5) - 2026.08 - 97,166,684
유동부채 합계 134,973,148 234,366,458
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 5.07 2026.03 15,000,000 15,000,000
일반자금(*1) 4.82 2026.06 40,000,000 40,000,000
일반자금(*1) 4.02 2027.06 50,000,000 -
(주)국민은행 시설자금(*1) 2.32 2033.05 200,000 200,000
일반자금(*1) 4.14 2027.06 20,000,000 -
Woori bankHongkong branch 일반자금(*2) USD 3M T-SOFR+1.66 2026.03 32,990,000 -
(주)우리은행 일반자금(*1,3) - - - 15,000,000
(주)신한은행 일반자금 - - - 5,000,000
(주)하나은행 일반자금 4.42 2027.04 50,000,000 -
장기차입금 소계 208,190,000 75,200,000
사채 제 9회 사모 운영자금 - - - 29,977,991
제 11-1회 공모 운영자금 - - - 19,959,976
제 11-2회 공모 운영자금 4.68 2026.04 29,953,835 29,933,950
제 12-1회 공모 운영자금 4.21 2026.02 39,923,434 -
제 12-2회 공모 운영자금 4.20 2027.02 39,912,586 -
사채 소계 109,789,855 79,871,917
전환사채 제 8회 공모 운영자금(*5) - 2026.08 64,727,265 -
비유동부채 합계 382,707,120 155,071,917
(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 8 및 10 참조).
(*2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의스왑계약을 체결하고 있습니다.
(*3) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.
(*4) 전기 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.
(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 경과하여 상환청구 되지 않은 잔존 전환사채 해당액은 비유동부채로 재분류되었습니다.

(2) 전환사채 상세내역

당사가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액(*1) 70,970원
조기상환청구권과중도상환청구권(*2) 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 당사는 2024년 3월 26일자로 주식배당에 따른 전환가격을 72,359원에서 70,970원으로으로 조정하였습니다.
(*2) 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하 10년 이하
단기차입금 15,410,392 15,410,392 - - -
유동성장기차입금 20,588,160 20,588,160 - - -
장기차입금 229,440,127 9,643,188 96,260,145 123,310,607 226,187
사채 220,914,025 107,097,011 73,150,016 40,666,998 -
전환사채 68,332,995 - 68,332,995 - -
합 계 554,685,699 152,738,751 237,743,156 163,977,605 226,187

16. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 34,998,199 101,602,018 32,215,387 97,525,295
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 2,278,009 6,834,027 1,674,087 5,022,259
퇴직위로금 497,851 3,458,157 8,967 2,848,130
연차휴가부채의 증가 842,154 2,526,464 763,683 2,291,050
주식대응출연 448,200 1,335,600 438,750 1,316,350
기타장기종업원급여 179,453 538,360 189,827 569,482

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
순확정급여부채(자산) (15,097,617) (22,650,924)
기타장기종업원급여부채 5,740,218 5,201,858
연차휴가부채 10,989,609 11,375,771
총 종업원급여부채(자산) 1,632,210 (6,073,295)

당사는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 3.40~8.30%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

17. 우발부채와 약정사항

(1) 당사는 당분기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 6억원의 이행보증보험에 가입하고 있으며 198억의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD)

금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 2,275,351
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 9,783,151
(주)하나은행 지급보증약정(*1) USD 50,000 -
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -

(*1) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 4 참조).

(3) 당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(4) 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다.

(5) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
당사가 원고인 주요사건:
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 2심 진행중
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 50,000 2심 진행중

(6) 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

(7) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 20억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 당사는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(8) 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

(9) 당사는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합 및 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 각각 총 출자약정액 30억원 중 12억원 및 총 출자약정액 50억원 중 5억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 18억원 및 45억원입니다.

(10) 당사는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.

(11) 당사는 2023년 7월 1일부터 2025년 9월 30일까지 동아참메드(주)의 물품대금채무에 대하여 한도 50억원 규모의 지급보증을 제공하는 약정을 체결하였습니다.

(12) 당사는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(13) 당사는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.(14) 당사는 아이디언스(주)에 투자약정금액 250억원 중 150억원을 출자하였으며, 2024년 12월까지 100억원의 잔여 출자분을 투자할 예정입니다. 당사는 주주간 약정에 따라 해당 투자주식을 (주)일동홀딩스의 사전 서면동의 없이 제 3자에게 처분할 수 없으며, (주)일동홀딩스의 주식처분시 당사에 우선매수권 및 공동매도권(Tag-Along Right) 권한이 부여되었습니다.(15) 당사는 당분기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

18. 자본(1) 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 9,167,344 8,614,965
보통주자본금 45,836,720 43,074,825

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초 43,074,825 42,232,940
전환권의 행사 1,918,895 1,285
주식배당 843,000 840,600
분기말 45,836,720 43,074,825

19. 매출 및 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출:
제품 116,350,899 325,417,266 109,354,359 311,117,529
상품 55,497,899 134,610,950 35,707,763 113,739,095
수수료 1,164,404 4,079,451 1,113,312 5,095,268
기타 6,503,450 13,133,890 4,068,280 9,565,446
합 계 179,516,653 477,241,557 150,243,714 439,517,338
매출원가:
제품 44,583,182 125,610,543 45,842,943 127,766,268
상품 42,824,295 98,134,471 24,587,742 77,446,671
기타 4,825,093 8,097,675 2,339,403 5,050,887
합 계 92,232,570 231,842,689 72,770,088 210,263,826

20. 판매비와 일반관리비 당분기와 전분기 판매비와 일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 20,357,581 57,703,532 18,231,860 55,227,477
퇴직급여 1,572,822 6,260,266 912,995 5,025,146
복리후생비 2,939,551 10,206,628 2,752,266 8,584,856
여비교통비 910,791 2,838,692 913,623 2,860,714
통신비 128,613 382,988 125,053 404,581
수도광열비 303,294 719,496 232,106 645,807
세금과공과 (394,216) 2,651,313 (246,041) 108,427
지급임차료 63,038 93,970 37,412 47,347
감가상각비 969,311 3,016,924 1,037,298 3,054,778
무형자산상각비 96,973 326,894 79,474 247,392
수선유지비 942,829 1,398,393 200,296 442,915
보험료 77,470 233,508 71,888 238,505
접대비 19,068 58,155 21,438 56,492
광고선전비 1,780,055 5,270,558 1,707,397 4,931,058
포장비 2,812 8,387 3,013 5,450
운반비 34,642 108,391 21,396 75,842
대손상각비(환입) 122,903 327,477 (22,988) (87,054)
차량비 699,895 2,039,852 695,380 2,017,937
홍보비 245,873 727,623 503,544 923,847
교육훈련비 165,242 707,884 150,572 850,606
업무추진비 112,788 580,246 140,084 501,365
학술비 3,168,723 9,779,213 3,908,435 10,130,860
도서문구비 38,741 377,372 35,528 331,363
소모품비 973,793 3,969,590 893,648 3,263,653
판매촉진비 1,910,171 5,218,481 1,657,720 4,743,672
지급수수료 2,150,158 8,747,549 1,986,230 10,644,143
용역비 3,874,432 11,570,501 3,414,820 10,471,682
수출비 3,838,447 9,312,328 2,787,686 9,638,567
잡비 105,095 315,655 108,711 317,487
합 계 47,210,894 144,951,867 42,360,844 135,704,915

21. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 19.13% (전분기: 22.09%)입니다.

22. 배당금

당분기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
보통주
2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 700원)
6,744,012 6,724,818
총배당 6,744,012 6,724,818

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,901백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 843백만원입니다. 2024년 3월 26일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

23. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 83,461,411 83,461,411 44,218,943 44,218,943
기타포괄손익공정가치측정금융자산 19,419,726 19,419,726 19,445,911 19,445,911
소 계 102,881,137 102,881,137 63,664,854 63,664,854
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 97,700,015 97,700,015 92,293,113 92,293,113
대여금 - - 680,000 680,000
기타금융자산 90,000 90,000 90,000 90,000
미수금 7,432,651 7,432,651 13,086,693 13,086,693
미수수익 2,441,472 2,441,472 3,235,329 3,235,329
금융기관예치금 838,460 838,460 45,835,440 45,835,440
보증금 1,330,594 1,330,594 1,362,149 1,362,149
소 계 109,833,193 109,833,193 156,582,724 156,582,724
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 1,269,334 1,269,334 52,154 52,154
소 계 1,269,334 1,269,334 52,154 52,154
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 43,290,194 43,290,194 37,118,240 37,118,240
미지급금 16,933,635 16,933,635 30,628,550 30,628,550
미지급비용(*1) 38,765,942 38,765,942 43,344,325 43,344,325
차입금 243,190,000 243,190,000 142,435,000 142,435,000
사채 209,763,006 217,233,409 149,836,691 148,382,925
전환사채 64,272,265 68,904,644 97,166,684 103,747,073
금융보증부채 458,489 458,489 504,401 504,401
임대보증금 8,821,533 8,821,533 9,231,253 9,231,253
소 계 625,495,064 637,597,847 510,265,143 515,391,767

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 33,358백만원 및 38,889백만원이 포함된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 7,830,143 7,830,143
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,000,000 - 15,000,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,847,268 7,847,268
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - - - -
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 - 52,784,000 - 52,784,000
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 87,528 - 19,332,198 19,419,726
소 계 87,528 67,784,000 35,009,609 102,881,137
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 1,269,334 - 1,269,334
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 6,092,313 6,092,313
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,132,130 - 15,132,130
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,772,351 7,772,351
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,849,424 - 1,849,424
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 13,372,725 13,372,725
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 113,713 - 19,332,198 19,445,911
소 계 113,713 30,354,279 33,196,862 63,664,854
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 52,154 - 52,154

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

24. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 2,551,113 7,214,064
이자비용 15,027,863 8,601,970
이자수익 (6,051,805) (6,090,145)
배당금수익 (103,682) (165,779)
퇴직급여 6,834,027 5,022,259
외화환산손실 3,942,138 2,810,090
외화환산이익 (4,268,358) (3,676,568)
금융보증비용 1,387,627 110,390
금융보증수익 (1,418,411) (34,929)
대손상각비(환입) 327,477 (87,054)
감가상각비 17,787,888 16,988,157
무형자산상각비 1,099,845 968,700
유형자산처분손실 1,218 14,888
유형자산처분이익 (46,290) (108,007)
무형자산손상차손 9,354,022 -
무형자산손상차손환입 (21,614) (21,614)
무형자산처분이익 - (2,731)
재고자산평가손실 2,281,859 5,608,298
재고자산평가손실환입 (2,247,402) (273,386)
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 254,625 370,971
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (1,628,741) (1,401,386)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (628,524) (18,924)
파생상품평가손실 3,066,604 -
파생상품평가이익 (684,765) (1,729,362)
사채상환손실 295,020 -
종속기업투자주식손상차손 28 213,732
관계기업투자주식처분이익 (2,130,263) -
합 계 44,981,497 34,313,633
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소(증가) (5,947,542) (11,979,764)
미수금의 감소(증가) 5,641,200 (12,047,859)
선급금의 감소(증가) 6,728,665 (1,241,937)
선급비용의 증가 (545,859) (88,460)
재고자산의 감소(증가) (12,243,541) (19,190,146)
반품자산의 감소 80,728 654,459
매입채무의 감소 6,172,004 (1,612,209)
미지급금의 증가(감소) (5,747,094) 7,942,113
선수금의 증가 (77,628) 2,365,923
미지급비용의 감소 (4,895,526) (7,486,196)
예수금의 증가 584,892 393,309
예수제세의 감소 (219,625) (142,498)
예수부가세의 증가 39,097 1,148,208
선수수익의 증가 (1,555,278) 536,583
장기선수수익의 증가 - 3,159,531
반품충당부채의 감소 (144,485) (1,324,915)
순확정급여채무의 증가 1,621,560 479,748
기타장기종업원급여부채의 증가 538,360 569,482
합 계 (9,970,070) (37,864,628)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
현물출자 - 18,361,458
투자부동산 계정 재분류 4,800,465 3,533,989
건설중인자산의 본계정 대체 6,258,874 93,559,367
사용권자산의 증가 2,201,840 4,663,519
유형자산 미지급금 대체 565,048 185,817

6. 배당에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2021.09.03전환권행사보통주4955,00086,8002021.11.03전환권행사보통주1,9625,00073,8002022.01.04전환권행사보통주2635,00073,8002023.03.28주식배당보통주168,1205,0005,0002023.08.10전환권행사보통주2575,00072,3592024.01.03전환권행사보통주51,0235,00072,3592024.03.26주식배당보통주168,6005,0005,0002024.03.26전환권행사보통주3825,00070,9702024.05.28전환권행사보통주3225,00070,9702024.07.02전환권행사보통주332,0525,00070,970

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주1) |
| 주2) |
| 주3) |
| - |
| 주7) |
| 주8) |
| - |
| 주10) |
| 주11) |
| 주12) |

주1) 상기 주식발행일자는 2021년 09월 03일부터 2021년 11월 01일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 상기 주식발행일자는 2021년 11월 03일부터 2021년 12월 15일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주3) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주4) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주6 ) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주7) 상기 주식발행일자는 2023년 08월 10일부터 2023년 09월 13일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주8) 상기 주식발행일자는 2024년 01월 03일부터 2024년 03월 25일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주9 ) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주10) 상기 주식발행일자는 2024년 03월 26일부터 2024년 03월 28일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주11) 상기 주식발행일자는 2024년 05월 28일부터 2024년 06월 28일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.

주12) 상기 주식발행일자는 2024년 07월 02일부터 2024년 09월 19일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채82021.08.032026.08.03100,000,000,000보통주2021.09.03 ~ 2026.07.03100.0 70,970 72,458,178,000 1,020,969 주1)100,000,000,000-100.0 70,970 72,458,178,0001,020,969-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주3) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 다. 채무증권 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

동아에스티회사채공모2024.02.2340,0004.21A+(한국신용평가,NICE신용평가)2026.02.23미상환KB증권동아에스티회사채공모2024.02.2340,0004.20A+(한국신용평가,NICE신용평가)2027.02.23미상환NH투자증권80,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

라. 기업어음증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

마. 단기사채 미상환 잔액 - 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

20,000142,45840,000----202,45880,000------80,000100,000142,45840,000----282,458

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 신종자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

바. 조건부자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 : )

8회 무보증 전환사채2021.08.032026.08.03100,0002021.06.09주식회사 BNK 투자증권

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

2024년 09월 30일

(이행현황기준일 : )

부채비율 400% 이하이행자기자본의 200% 이하이행자산총계 100% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2024.08.28

재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
제11-1회 무보증사채 2023.04.26 2025.04.25 20,000 2023.04.14 한국예탁결제원
제11-2회 무보증사채 2023.04.26 2026.04.24 30,000 2023.04.14 한국예탁결제원
(이행현황기준일 : 2024년 09월 30일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 300% 이하
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 70% 미만
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2024.08.08

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
제12-1회 무보증사채 2024.02.23 2026.02.23 40,000 2024.02.13 한국예탁결제원
제12-2회 무보증사채 2024.02.23 2027.02.23 40,000 2024.02.13 한국예탁결제원
(이행현황기준일 : 2024년 09월 30일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 300% 이하
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 70% 미만
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2024.08.28

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

발행제8회2021.08.03시설자금 및 운영자금100,000송도 신공장 건설비 및DMB-3115 임상비 등100,000-발행제11-1회2023.04.26운영자금20,000DMB-3115 임상비 등20,000-발행제11-2회2023.04.26운영자금30,000DMB-3115 임상비 등30,000-발행제12-1회2024.02.23운영자금40,000R&D비용30,000연구진행에 따라 자금 집행 예정 발행제12-2회2024.02.23운영자금40,000R&D비용30,000연구진행에 따라 자금 집행 예정

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 사모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사모사채제9회2022.03.29운영자금30,000원재료 매입 등 운영자금30,000-사모사채제10회2022.05.13차입금 상환자금 및 운영자금50,000원재료 매입 등 운영자금 30,000제5회 사모사채 상환 20,00050,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기타금융상품MMDA,MMT 20,000 -7개월20,000

종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 중요한 회계정책

(a) 재무제표 작성기준

연결실체의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2024년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(b) 회계정책과 공시의 변경연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제12기 3분기 매출채권 110,789 1,535 1.39
미수금 6,668 0 0.00
합 계 117,457 1,535 1.31
제11기 매출채권 107,595 871 0.81
미수금 13,197 6 0.04
합 계 120,792 877 0.73
제10기 매출채권 87,815 722 0.82
미수금 11,766 6 0.05
합 계 99,581 728 0.73

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분 제12기 3분기 제11기 제10기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 877 728 686
2. 순대손처리액(①-②±③) (27) (6) (88)
① 대손처리액(상각채권액) (27) (6) 0
② 상각채권회수액 0 0 88
③ 기타증감액 0 0 0
3. 대손상각비 계상(환입)액 356 151 129
4. 회계정책의 변경 329 3 0
5. 환율변동효과 0 0 1
6. 기말 대손충당금 잔액합계 1,535 877 728

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)

구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계
금액 일반 103,800 4,201 1,635 612 110,248
특수관계자 541 0 0 0 541
합계 104,342 4,201 1,635 612 110,789
구성비율 94.18% 3.79% 1.48% 0.55% 100.00%

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문 계정과목 제12기 3분기 제11기 제10기 비고
의약품 제조 제품 33,651 26,612 24,721 -
상품 28,552 29,774 20,325 -
원료 29,643 28,115 23,774 -
재료 6,321 3,678 2,968 -
재공품 26,596 27,282 27,742 -
저장품 - - - -
기타재고자산 567 852 616 -
합계 125,329 116,314 100,146 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100] 9.02 9.20 8.59 -
재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 2.91 3.10 3.13 -

(2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2024.09.30과 2024.10.02 외부감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다. (3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)

계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고
제품 35,236 35,236 1,585 33,651 -
상품 30,048 30,048 1,496 28,552 -
원료 30,564 30,564 921 29,643 -
재료 6,422 6,422 102 6,321 -
재공품 34,700 34,700 8,104 26,596 -
기타 567 567 0 567 -
합계 137,536 137,536 12,207 125,329 -

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 83,461,411 83,461,411 44,218,943 44,218,943
기타포괄손익공정가치측정금융자산 19,419,726 19,419,726 19,445,911 19,445,911
소 계 102,881,137 102,881,137 63,664,854 63,664,854
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 109,254,498 109,254,498 106,724,348 106,724,348
대여금 15,600 15,600 230,000 230,000
기타금융자산 90,000 90,000 90,000 90,000
미수금 6,667,628 6,667,628 12,961,090 12,961,090
미수수익 2,441,472 2,441,472 3,235,329 3,235,329
금융기관예치금 10,978,453 10,978,453 45,893,555 45,893,555
보증금 1,896,555 1,896,555 1,860,821 1,860,821
소 계 131,344,205 131,344,205 170,995,143 170,995,143
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 1,269,334 1,269,334 52,154 52,154
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 49,162,212 49,162,212 43,288,841 43,288,841
미지급금 13,318,100 13,318,100 26,966,636 26,966,636
미지급비용(*1) 49,507,260 49,507,260 49,235,939 49,235,939
차입금 260,826,830 260,826,830 152,868,771 152,868,771
사채 209,763,006 217,233,409 149,836,691 148,382,925
전환사채 64,727,265 68,904,644 97,166,684 103,747,073
금융보증부채 458,489 458,489 504,401 504,401
임대보증금 9,161,533 9,161,533 9,471,253 9,471,253
소 계 656,924,695 668,572,477 529,339,216 534,465,839

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 34,938백만원 및 39,660백만원이 포함된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 7,830,143 7,830,143
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,000,000 - 15,000,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,847,268 7,847,268
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 - 52,784,000 - 52,784,000
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 87,528 - 19,332,198 19,419,726
소 계 87,528 67,784,000 35,009,609 102,881,137
공정가치로 인식된 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 1,269,334 - 1,269,334
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 6,092,313 6,092,313
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 15,132,130 - 15,132,130
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 7,772,351 7,772,351
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,849,424 - 1,849,424
당기손익공정가치측정금융자산 수익증권 - 13,372,725 - 13,372,725
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 113,713 - 19,332,198 19,445,911
소 계 113,713 30,354,279 33,196,862 63,664,854
공정가치로 인식된 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 52,154 - 52,154

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 연결재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기 3분기(당기)삼일회계법인예외사항없음--제11기(전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상제10기(전전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

별도재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제12기 3분기(당기) 삼일회계법인 예외사항없음 - -
제11기(전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상
제10기(전전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상

(2) 감사용역 체결현황

제12기 3분기(당기)삼일회계법인12기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약380,0003,700380,0001,900제11기(전기)삼일회계법인11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약360,0003,600360,0003,940제10기(전전기)삼일회계법인10기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약420,0003,500420,0004,487

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기 3분기(당기)-----제11기(전기)2023.12구독서비스소프트웨어2023.12~2023.12~120만원2천만원월3년제10기(전전기)

2022.11

보유세 경정청구

2022.11~

환급금액의 약 25%

-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

(4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

12024.02.23

회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

22024.03.18회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인

서면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

32024.05.09회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

42024.08.08회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

52024.11.07회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

나. 회계감사인의 변경 - 당사는 2022년 1월 28일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

강정석본인보통주28,774 0.33 29,349 0.32 -정재훈대표이사보통주8 0.00 16 0.00 -김민영계열사 임원보통주3,103 0.04 4,316 0.05 -이대우발행회사 임원보통주2 0.00 10 0.00 -방미영발행회사 임원보통주311 0.00 335 0.00 -김미경발행회사 임원보통주304 0.00 316 0.00 -소순종발행회사 임원보통주30 0.00 67 0.00 -박희범발행회사 임원보통주47 0.00 101 0.00 -양호준발행회사 임원보통주37 0.00 80 0.00 -이전평발행회사 임원보통주53 0.00 114 0.00 -김윤경발행회사 임원보통주13 0.00 32 0.00 -최수원발행회사 임원보통주22 0.00 46 0.00 -임진순발행회사 임원보통주33 0.00 70 0.00 -조상욱발행회사 임원보통주11 0.00 24 0.00 -유준수발행회사 임원보통주0 0.00 3 0.00 -이건일발행회사 임원보통주0 0.00 27 0.00 -황병운발행회사 임원보통주0 0.00 12 0.00 -동아쏘시오홀딩스계열사보통주2,008,140 23.31 2,377,047 25.94 -상주학원재단보통주30,349 0.35 30,955 0.34 -수석문화재단재단보통주45,338 0.53 46,244 0.50 -보통주2,117,829 24.58 2,489,164 27.16 -우선주0 0.00 0 0.00-

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직위 주요경력
경력사항 겸임현황
--- --- --- ---
강정석 - '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 '23 동아쏘시오그룹 CSO -

다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래 - 해당사항 없음

2. 주식의 분포 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다. 3. 주가 및 주식거래실적

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

정재훈남1971.11대표이사사장사내이사상근-09 성균관대 약학(석사)23 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장24 동아에스티 대표이사 사장16--27년2개월2027.08.08박재홍남1969.10사장사내이사상근-01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim:Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director22 동아에스티 사장0--2년7개월2025.03.28이대우남1972.08상무보이사사내이사상근사무98 서울대 국제경제학 21 경영기획실장22 경영기획관리실장10--3년1개월2027.08.08김학준남1968.05사외이사사외이사비상근-11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 14 PA-Partners 행정사무소 대표0--4년6개월2026.03.28김범준남1973.09사외이사사외이사비상근-14 서울대 경영학(박사)15 가톨릭대학교 회계학과장21 금융위원회 법령해석심의위원회 위원0--2년6개월2025.03.28김동철남1974.06사외이사사외이사비상근-14 법무법인(유) 현 대표변호사21 서울특별시 민간투자사업평가위원21 국민연금 대체투자위원회 민간전문가0--0년6개월2027.03.26장병원남1956.11사외이사사외이사비상근-17 아주대학교 약학대학 특임교수20 한국제약바이오협회 부회장0--0년6개월2027.03.26강정석남1964.10회장미등기상근CSO'09 성균관대 약학(석사) '15 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부회장'17 동아쏘시오홀딩스 회장29,349--34년10개월-김민영남1972.11대표이사사내이사상근-99 서울대 경영학과 졸업 21 동아에스티 대표이사 사장24 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장4,316--18년7개월-소순종남1968.11전무미등기상근사무95 서울대 경영학 14 CP관리실장22 지속가능경영실장67--11년5개월-박희범남1970.07상무미등기상근개발93 충북대 약학(석사) 17 개발본부장22 개발지원실장101--29년9개월-이전평남1970.10상무보미등기상근생산12 충남대 제약학(석사) 19 천안공장장 21 달성공장장114--30년8개월-양호준남1969.12상무미등기상근생산12 영남대 약학(박사) 15 달성공장장 21 생산본부장80--30년8개월-김윤경남1972.09상무미등기상근사무99 한림대 경제학 21 종합병원사업부장24 ETC사업본부장32--25년1개월-방미영여1970.02상무미등기상근개발94 이화여자대 약학(석사) 17 임상개발실장335--29년1개월-최수원남1976.02상무보미등기상근영업01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장22 마케팅실장46--23년9개월-김미경여1973.04상무미등기상근연구13 이화여자대 약학(박사) 20 의약연구3실장22 면역질환연구실장23 연구본부장316--26년8개월-임진순남1970.12상무보미등기상근생산17 단국대 약학(석사) 21 천안공장장24 생산본부장70--27년2개월-조상욱남1973.09상무보미등기상근영업99 삼육대 생물학 21 병원사업부장24 종합병원사업부장24--24년2개월-홍경표남1970.07상무보미등기상근사무16 가천대 법학(박사)22 법무팀장24 준법경영실장0--1년11개월-유준수남1972.01전무미등기상근개발00 KAIST 생명과학(박사)22 R&D전략실장3--1년10개월-이건일남1969.05연구위원미등기상근연구19 연세대 생명공학(박사)22 바이오텍연구소 바이오공정연구실장27--28년2개월-황병운남1974.09상무보미등기상근영업11 경북대 경영학(석사)21 유통관리실장12--24년2개월-류경영남1977.01상무미등기상근해외07 서강대 마케팅(석사)24 해외사업부장0--0년4개월-최주형남1972.10상무보미등기상근사무99 충남대 행정학24 행복경영실장0--25년8개월-박창현남1974.01상무보미등기상근영업12 고려대 MBA24 ETC사업정책실장314--24년9개월-김종덕남1976.06상무보미등기상근영업02 경기대 수학교육학24 ETC사업본부 병원사업부장0--22년8개월-최형석남1974.03연구위원미등기상근연구09 KAIST 생명화학공학(박사)24 연구본부 바이오부문장0--0년0개월-박용순남1974.08상무보미등기상근생산00 충남대 약학(석사)24 생산본부 천안캠퍼스 공장장0--0년0개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
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주1) 정재훈 대표이사 사장은 2024.07.01 동아에스티 사장으로 임명되었으며, 2024.08.08 임시주주총회에서 사내이사로 선임, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.주2) 이대우 상무보이사는 2024.08.08 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었습니다.주3) 김민영 전 동아에스티 대표이사 사장은 2024.08.08 대표이사 및 사내이사 직에서 사임하였습니다.주4) 최주형, 박창현, 김종덕, 박용순 상무보, 최형석 연구위원은 2024.11.01 신규 선임되었습니다.주5) 소순종 전무, 박희범 상무, 양호준 상무, 이전평 상무보는 2024.10.31 퇴임하였습니다. 나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 : 2024년 9월 30일 )
겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 비고
--- --- --- --- ---
김범준 사외이사,감사위원 (주)수산중공업 사외이사,감사위원 -
정재훈 대표이사 동아참메드(주) 대표이사 사장 -

주1) 정재훈 대표이사 사장은 2024.07.01 동아에스티 사장으로 임명되었으며, 2024.08.08 임시주주총회에서 사내이사로 선임, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.주2) 정재훈 대표이사 사장은 2024.08.08 동아참메드(주) 대표이사 사장으로 임명되었습니다.

다. 직원 등 현황 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다. 라. 미등기임원 보수 현황 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 임원의 보수 등

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다. 나. 채무보증내역

- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다.

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 원고인 주요사건:
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 2심 진행중
서울고등법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 50,000 2심 진행중
대구고등법원 에코윈 김OO 부정행위경쟁금지(손해배상) 2,770,000 2심 진행중

나. 채무보증내역

당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 20억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다. 다. 그 밖의 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 19억원의 이행보증보험과198억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 연결실체는 당분기말 현재 기술보증기금으로부터 7억원의 차입금 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 2,275,351
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 9,783,151
(주)하나은행 지급보증약정(*1) USD 50,000 -
(주)우리은행 우리CUBE론 3,000,000 -
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -

(*1) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 6 참조).

(4) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(5) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시시점부터 계약종료 시점까지 나누어 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

(7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입게약을 체결하고 있습니다.

(8) 연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합 및 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 각각 총 출자약정액 30억원 중 12억원 및 총 출자약정액 50억원 중 5억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 18억원 및 45억원입니다.(9) 연결실체는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(10) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(11) 연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 연결실체는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.(12) 연결실체는 아이디언스(주)에 투자약정금액 250억원 중 150억원을 출자하였으며, 2024년 12월까지 100억원의 잔여 출자분을 투자할 예정입니다. 연결실체는 주주간 약정에 따라 해당 투자주식을 (주)일동홀딩스의 사전 서면동의 없이 제 3자에게 처분할 수 없으며, (주)일동홀딩스의 주식처분시 연결실체에 우선매수권 및 공동매도권(Tag-Along Right) 권한이 부여되었습니다.(13) 연결실체는 당분기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 - 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음

나. 합병 등의 사후정보

(1) (주)에코윈 사업결합2024년 4월 30일을 기준일으로 연결실체는 생물농약개발을 주된 영업으로 하는 (주)에코윈의 지분을 취득하여 지배력을 획득하였습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 12,743,003
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 99,954
매출채권 744,077
기타금융자산 87,964
재고자산 418,860
기타유동자산 102,837
당기법인세자산 13,388
기타비유동금융자산 89,875
유형자산 6,259,286
무형자산 2,488,253
매입채무 (74,777)
기타금융부채 (46,192)
단기차입금 (316,520)
기타유동부채 (56,111)
장기차입금 (6,482,310)
순확정급여부채 (681,706)
식별가능 순자산의 공정가치(*1) 2,646,878
비지배지분 (1,395,991)
미배분이전대가(*1) 11,492,116
합계 12,743,003

(*1) 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터 1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가 인식될 수 있으며, 이로 인하여 영업권 금액이 변경될 수 있습니다.

(2) 앱티스(주) 사업결합연결실체는 2023년 12월 19일에 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사인 앱티스(주)의 지분을 취득하여 지배력을 획득했습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 22,882,925
구주매수옵션계약 1,500,000
유상증자확약액 7,000,005
대여금 450,000
이전한 대가의 합계 31,832,930
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 17,874
기타금융자산 7,156,354
기타유동자산 862
유형자산 1,834,577
무형자산 678,492
기타채무 (2,969,333)
기타유동부채 (28,861)
단기차입금 (1,820,000)
리스부채 (175,003)
순확정급여부채 (636,880)
식별가능 순자산의 공정가치(*1) 4,058,082
비지배지분 (4,370,737)
미배분이전대가(*1) 32,145,585
합계 31,832,930

(*1) 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가 인식될 수 있으며, 이로 인하여 영업권 금액이 변경될 수 있습니다.

(3) MH헬스케어(주) 사업결합연결실체는 2023년 4월 1일에 주식회사 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하였습니다. MH헬스케어(주)에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
현금 2,999,940
지분상품(보통주 113,904주) 11,518,868
이전한 대가의 합계 14,518,808
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 20,865
매출채권및기타채권 2,219,679
재고자산 1,421,726
기타자산 149,208
유형자산 7,705,269
무형자산 1,513,064
매입채무및기타채무 (1,536,138)
기타부채 (219,052)
차입금 (5,211,636)
리스부채 (835,199)
순확정급여부채 (355,361)
미지급법인세 (26,899)
이연법인세부채 (378,015)
식별가능 순자산의 공정가치 4,467,511
영업권 10,051,296
합계 14,518,808

(4) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 사업결합

연결실체는 2022년 11월 8일에 글로벌 제약시장으로 진출하고자 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc과의 기술이전 및 지분매수 계약을 통해 21,266백만원에 취득하였습니다.NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 에 대하여 전기 중 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
이전대가
출자지분 21,097,500
기존보유지분 168,815
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 47,791,186
기타유동자산 936,277
유형자산 3,279
단기매입채무 (1,371,892)
식별가능 순자산의 공정가치 47,358,850
비지배지분 (21,112,861)
염가매수차익 (4,979,674)
합계 21,266,315

다. 보호예수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 9,822 2019.12.20 2024.12.20 5년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344
보통주 15,366 2023.12.20 2024.12.20 1년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344
보통주 26,602 2023.12.22 2024.12.22 1년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344
보통주 12,289 2024.03.29 2025.03.29 1년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344
보통주 16,522 2024.07.12 2025.07.12 1년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344
보통주 14,123 2024.10.15 2025.10.15 1년 우리사주 의무예탁기간 9,167,344

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

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