DONG-A ST CO.,LTD

Prospectus • Apr 26, 2023

투자설명서 2.1 동아에스티주식회사 투 자 설 명 서 2023년 04월 26일 ( 발 행 회 사 명 )동아에스티 주식회사 ( 증권의 종목과 발행증권수 )동아에스티(주) 제11-1회 무기명식 이권부 무보증 원화 공모사채동아에스티(주) 제11-2회 무기명식 이권부 무보증 원화 공모사채 ( 모 집 또는 매 출 총 액 )제11-1회 금 이백억원정 (\20,000,000,000)제11-2회 금 삼백억원정 (\30,000,000,000) 1. 증권신고의 효력발생일 : 2023년 04월 26일 2. 모집가액 : 제11-1회 금 이백억원정 (\20,000,000,000)제11-2회 금 삼백억원정 (\30,000,000,000) 3. 청약기간 : 2023년 04월 26일 4. 납입기일 : 2023년 04월 26일 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소 가. 증권신고서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 일괄신고 추가서류 : 해당사항 없음 다. 투자설명서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 동아에스티㈜ → 서울특별시 동대문구 천호대로 64NH투자증권㈜ → 서울특별시 영등포구 여의대로 108 6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항 해당사항 없음 이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. ( 대 표 주 관 회 사 명 )NH투자증권(주) 【 대표이사 등의 확인 】 투자설명서_대표이사등의 확인.jpg 투자설명서_대표이사등의 확인 【 본 문 】 요약정보 1. 핵심투자위험 하단의 핵심투자위험은 예비투자설명서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 구 분 내 용 사업위험 ■ 동아에스티㈜의 사업위험 가. 국내외 경기 둔화 관련 위험 코로나19의 확산으로 2020년 글로벌 경제는 큰 침체를 겪었으나, 2021년 이후 코로나19 백신의 전세계적 보급이 이루어지고, 각국의 유동성 공급 등의 경기 부양 정책이 이루어지며 글로벌 경기는 점차 회복세를 보여왔습니다. 그러나 급격한 수요 증가 등에 따른 물가상승이 발생하였고, 이러한 물가상승을 둔화시키기 위한 주요 국가들의 기준금리 인상 조치에 따라 향후 경기 침체 우려가 확대되고 있습니다. 한국은행이 2023년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2022년 국내 경제 성장률은 2.6%를 나타냈으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 1.6%, 2.4%를 기록할 것으로 전망되고 있습니다. IMF는 2021년, 2022년 세계 경제 성장률을 각각 6.1%, 3.4%로 발표했으며, 2023년 1월 세계경제전망(World Economic Outlook)을 통해서는 세계 경제 성장률을 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향하였습니다. 이는 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대감과 더불어 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외의 견조한 소비 및 투자 등의 영향을 반영한 수치라 볼 수 있습니다. 하지만 향후 경기침체, 과도한 인플레이션 및 러시아-우크라이나 전쟁과 같은 대외 불확실성이 지속 또는 증폭될 경우 국내외 경기 회복 및 경제성장의 제한 요인으로 작용하여 소비 위축과 기업의 투자 및 생산 감소 등으로 이어질 수 있습니다. 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적 요인으로 작용 할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 나. 제약산업의 성장성 둔화 위험 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원에서 2021년 25조 3,923억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 COVID-19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하 오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로 시장규모를 고려하였을 때 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 글로벌제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 이에 따라 국내 주요 제약사들의 상품매출 비중은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%에 이르고 있습니다. 당사의 경우 상품매출액 및 전체 매출액에서 차지하는 비중은 2021년 2,052억원, 34.8%, 2022년 2,281억원, 35.9%로 주요 제약사 평균보다 낮은 수치를 보이고 있으나, 향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌제약사가 계약기간 동안 독자 영업망을 확충하여 직접 대형병원 및 의원을 상대로 영업을 개시한다면 당사를 비롯한 국내 제약사의 시장점유율 및 매출이 감소할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라. 정부의 의약품 규제 관련 위험 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 제약산업 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세 입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 핵심연구인력 유출 관련 위험 당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다. 당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.바. 지적재산권 침해 등 관련 위험당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.당사는 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다. 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에는 제한이 없으나, 증권신고서 제출일 현재 포시가 관련 특허침해소송이 계류중입니다.당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험 당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소 를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며, 당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재 합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다. 당사는 2022년말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 17.8%이며 별도기준 13.3%입니다. 2022년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2021년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 11.9%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보 다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다. 상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나, 2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입 하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설 하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용 하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다. 회사위험 ■ 동아에스티(주)의 회사위험 가. 매출액 및 수익성 관련 위험 당사는 2022년말 연결기준 매출액 6,354억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 128억원을 기록했습니다. 당사의 2022년말 연결기준 매출액은 2021년말 5,932억원 대비 7.1% 증가하였으며, 영업이익의 경우 전년동기 대비 6.7% 증가하였습니다. 2022년 말 기준 당기순이익은 128억원으로 전년동기 대비 비슷한 수준을 유지하였습니다. 당사의 2022년말 별도 재무제표 기준 매출액은 6,358억원으로 전년 동기대비 7.7% 성장을 기록하였습니다. 각 사업부의 고른 성장 및 기술수출로 인한 수수료 수익의 발생이 주 성장 요인이며, 이에 따라 영업이익 또한 전년동기 대비 103% 성장한 305억원을 기록하였습니다. 당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 나. 재무 안정성 관련 위험 당사의 2022년말 연결기준 부채비율은 67.8%로 전년동기의 70.0% 대비 2.2% 소폭 하락하였으며, 차입금의존도는 2022년말 연결기준 26.7%로 전년동기 26.4% 대비 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 또한 당사는 2021년말 연결기준으로 부채비율 70.0%, 차입금의존도 26.4%를 기록하면서 2020년말(부채비율 52.7%, 차입금의존도 22.4%) 대비 다소 약화된 재무 안정성을 보인 바 있습니다. 한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2022년말 연결기준 총차입금 중 단기차입금의 비중이 6.9%, 장기차입금 및 사채 93.1%를 차지하고 있습니다. 2022년말 연결기준 총차입금 약 3,088억원 중 약 214억원이 단기차입금으로, 만기가 1년 내에 도달할 예정입니다. 다만 당사가 은행권에 담보로 제공하는 토지, 건물의 장부가액이 1,261억원에 달하며, 2022년말 연결기준 현금및현금성자산이 2,646억원인 점을 고려한다면 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.당사는 다각화된 수익기반을 바탕으로 안정적인 영업이익 창출력을 나타내고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 다. 연구개발투자 증가 위험 당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2022년말 연결기준 17.8%, 별도기준 13.3%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다. 라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험 당사는 2022년말 연결기준 871억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2021년말 연결기준 매출채권 규모인 870억 대비 비슷한 규모를 유지하고 있습니다. 당사의 연결기준 매출채권 규모는 2019년 890억원, 2020년 812억원을 기록한 바 있습니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2022년말 7.30회를 기록하였으며, 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다. 당사의 재고자산은 2022년말 연결기준 1,001억원을 기록하여 2021년말 재고자산 1,046억원 대비 45억원 감소하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2022년 및 최근 3개년 기준 당사의 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 마. 우발채무의 현실화 가능성 위험 증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 2건이며, 소송가액 합계는 약 2억원입니다. 다만 2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다. 당사는 상기 소송의 결과가 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있으나, 향후 본 소송사건들의 진행 경과에 따라 당사는 배상의무를 지게될 수도 있으므로 지속적인 주의가 필요합니다. 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다. 당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 바. 특수관계자와의 거래 관련 위험 당사는 연결기준으로 2022년 특수관계자와의 거래를 통하여 95억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2022년 연결기준 총매출액인 6,354억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2022년 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,734억원을 지급하였으며, 이는 당사 2022년 연결기준 매출원가 3,200억원의 54.19%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사가 2022년말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 143억원이며, 이는 당사의 2022년말 연결기준 매출채권 871억원의 16.4%에 해당하는 금액입니다. 한편, 당사의 2022년말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 164억원으로 2022년 연결기준 매입채무 357억원 대비 45.9% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험 당사의 2022년말 연결기준 수출금액은 1,656억원을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.06%를 차지하였으며, 2021년에는 1,496억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 5,932억원 중 25.21%의 비중을 기록하였습니다. 특히. 2022년말 연결기준 당사 수출액 중 캄보디아 현지로 수출되는 캔박카스의 매출은 전체 매출액의 17.64% 수준으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험 당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다. 2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. 그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 기타 투자위험 가. 환금성 제약 위험 본 사채의 상장예정일은 2023년 04월 26일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약 이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다. 나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 다. 예금자보호법 미적용본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사 에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경 될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다. 마. 사채권 전자등록에 관한 사항본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다. 바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다. 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 회차 : 11-1 (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 무보증사채 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 20,000,000,000 모집(매출)총액 20,000,000,000 발행가액 20,000,000,000 이자율 4.516% 발행수익률 4.516% 상환기일 2025년 04월 25일 원리금지급대행기관 (주)우리은행종로기업영업지원팀 (사채)관리회사 한국예탁결제원 비고 - 평가일 신용평가기관 등 급 2023년 04월 13일 나이스신용평가 회사채 (A+) 2023년 04월 13일 한국신용평가 회사채 (A+) 인수(주선) 여부 채무증권 상장을 위한 공모여부 인수 예 인수(주선)인 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 2,000,000 20,000,000,000 인수금액의 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2023년 04월 26일 2023년 04월 26일 - - - 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 20,000,000,000 발행제비용 62,370,000 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 - - - - - - 보증을받은 경우 보증기관 - 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 - 보증금액 - 권리행사비율 - 담보 제공의경우 담보의 종류 - 권리행사가격 - 담보금액 - 권리행사기간 - 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 - - - - - 【주요사항보고서】 - 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N - - - 【기 타】 ▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2023년 03월 31일 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2023년 04월 21일이며, 상장예정일은 2023년 04월 26일임 회차 : 11-2 (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 무보증사채 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 30,000,000,000 모집(매출)총액 30,000,000,000 발행가액 30,000,000,000 이자율 4.679% 발행수익률 4.679% 상환기일 2026년 04월 24일 원리금지급대행기관 (주)우리은행종로기업영업지원팀 (사채)관리회사 한국예탁결제원 비고 - 평가일 신용평가기관 등 급 2023년 04월 13일 나이스신용평가 회사채 (A+) 2023년 04월 13일 한국신용평가 회사채 (A+) 인수(주선) 여부 채무증권 상장을 위한 공모여부 인수 예 인수(주선)인 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 3,000,000 30,000,000,000 인수금액의 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2023년 04월 26일 2023년 04월 26일 - - - 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 30,000,000,000 발행제비용 85,670,000 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 - - - - - - 보증을받은 경우 보증기관 - 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 - 보증금액 - 권리행사비율 - 담보 제공의경우 담보의 종류 - 권리행사가격 - 담보금액 - 권리행사기간 - 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 - - - - - 【주요사항보고서】 - 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N - - - 【기 타】 ▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2023년 03월 31일 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2023년 04월 21일이며, 상장예정일은 2023년 04월 26일임 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 [회 차 : 11-1] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 목 무보증사채 구 분 무기명식 이권부 무보증사채 전자등록총액 20,000,000,000 할 인 율(%) - 발행수익률(%) 4.516 모집 또는 매출가액 각 사채 전자등록총액의 100%로 한다. 모집 또는 매출총액 20,000,000,000 각 사채의 금액 본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 4.516 변동금리부사채이자율 - 이자지급 방법및 기한 이자지급 방법 이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일로부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제 일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다. 이자지급 기한 2023년 07월 26일, 2023년 10월 26일, 2024년 01월 26일, 2024년 04월 26일,2024년 07월 26일, 2024년 10월 26일, 2025년 01월 26일, 2025년 04월 25일. 신용평가 등급 평가회사명 한국신용평가(주) / NICE신용평가(주) 평가일자 2023년 04월 13일 / 2023년 04월 13일 평가결과등급 A+(안정적) / A+(안정적) 주관회사의분석 주관회사명 NH투자증권(주) 분석일자 2023년 04월 14일 상환방법및 기한 상 환 방 법 "본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 상 환 기 한 2025년 04월 25일 납 입 기 일 2023년 04월 26일 전자등록기관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)우리은행 종로기업영업지원팀 회사고유번호 00204045 ESG채권 종류 해당사항 없음 기 타 사 항 ▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2023년 03월 31일 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2023년 04월 21일이며, 상장예정일은 2023년 04월 26일임 [회 차 : 11-2] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 목 무보증사채 구 분 무기명식 이권부 무보증사채 전자등록총액 30,000,000,000 할 인 율(%) - 발행수익률(%) 4.679 모집 또는 매출가액 각 사채 전자등록총액의 100%로 한다. 모집 또는 매출총액 30,000,000,000 각 사채의 금액 본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 4.679 변동금리부사채이자율 - 이자지급 방법및 기한 이자지급 방법 이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일로부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제 일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다. 이자지급 기한 2023년 07월 26일, 2023년 10월 26일, 2024년 01월 26일, 2024년 04월 26일,2024년 07월 26일, 2024년 10월 26일, 2025년 01월 26일, 2025년 04월 26일,2025년 07월 26일, 2026년 10월 26일, 2026년 01월 26일, 2026년 04월 24일. 신용평가 등급 평가회사명 한국신용평가(주) / NICE신용평가(주) 평가일자 2023년 04월 13일 / 2023년 04월 13일 평가결과등급 A+(안정적) / A+(안정적) 주관회사의분석 주관회사명 NH투자증권(주) 분석일자 2023년 04월 14일 상환방법및 기한 상 환 방 법 "본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 상 환 기 한 2026년 04월 24일 납 입 기 일 2023년 04월 26일 전자등록기관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)우리은행 종로기업영업지원팀 회사고유번호 00204045 ESG채권 종류 해당사항 없음 기 타 사 항 ▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2023년 03월 31일 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2023년 04월 21일이며, 상장예정일은 2023년 04월 26일임 2. 공모방법 해당사항 없습니다. 3. 공모가격 결정방법 가. 공모가격 결정방법 및 절차 구 분 내 용 공모가격 최종결정 - 발행회사 : CFO, 금융담당 등- 대표주관회사 : 담당 임원, 부장(팀장) 공모가격 결정 협의절차 수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다. 수요예측결과 반영여부 수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다. 수요예측 재실시 여부 수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다 나. 수요예측기준 절차 및 배정방법 구 분 세 부 내 용 공모희망금리 산정방법 대표주관회사는 동아에스티(주)의 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 동향, 최근 동일 만기 동일 등급 회사채의 발행 내역, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다. 공모희망금리 수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.- 제11-1회 무보증사채 : 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 2년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율- 제11-2회 무보증사채 : 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 3년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 공모희망금리 산정근거를 참고하여 주시기 바랍니다. 수요예측 관련사항 본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "대표주관회사"의 내부지침에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 시스템을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.수요예측기간은 2023년 04월 18일 09시부터 16시 30분까지 입니다.수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.① 최소 신청수량 : 각 회차별 10억원② 최대 신청수량 : 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액(단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 전자등록총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p.(= 1bp) 배정 관련사항 본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한사항」 및 대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」가. 배정기준 운영- 대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.나. 배정시 준수 사항- 대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것 다. 배정시 가중치 적용- 대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소라. 납입예정 물량 배정 원칙- 대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다."무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙」에 따라 대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 배정'을 참고하시기 바랍니다. 금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효 수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다. 비고 상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다. 다. 공모희망금리 산정근거 대표주관회사는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다. 구 분 검토사항 ① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향 ② 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례 ③ 채권시장 동향 및 전망 ④ 결론 ① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 최종으로 제공하는 A+ 등급 회사채 등급민평 수익률(이하 "A+ 등급민평 금리")의 산술평균은 아래와 같습니다. [민간채권평가회사 4사 평균 A+ 등급민평 금리] (기준일 : 2023년 04월 13일) (단위 : %) 항목 한국자산평가(주) 키스채권평가(주) 나이스피앤아이(주) (주)에프앤자산평가 산술평균 A+ 등급민평 2년 4.476 4.517 4.535 4.511 4.509 A+ 등급민평 3년 4.638 4.675 4.694 4.671 4.667 자료 : 본드웹 최근 3개월 간 A+ 등급민평 금리의 국고채 금리 대비 스프레드 추이는 아래와 같습니다. [2년 만기 등급민평 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)] (기준일 : 2023년 04월 13일) (단위 : %, %p.) 구 분 평가금리 Credit Spread 국고채 2년 A+ 등급민평 2년 A+ 등급민평 2년- 국고채 2년 2023-04-13 3.260 4.509 1.249 2023-04-12 3.302 4.549 1.247 2023-04-11 3.273 4.523 1.250 2023-04-10 3.243 4.495 1.252 2023-04-07 3.303 4.549 1.246 2023-04-06 3.280 4.536 1.256 2023-04-05 3.325 4.577 1.252 2023-04-04 3.315 4.590 1.275 2023-04-03 3.376 4.643 1.267 2023-03-31 3.338 4.603 1.265 2023-03-30 3.295 4.553 1.258 2023-03-29 3.297 4.559 1.262 2023-03-28 3.331 4.589 1.258 2023-03-27 3.301 4.552 1.251 2023-03-24 3.251 4.509 1.258 2023-03-23 3.285 4.555 1.270 2023-03-22 3.323 4.570 1.247 2023-03-21 3.360 4.604 1.244 2023-03-20 3.310 4.527 1.217 2023-03-17 3.448 4.660 1.212 2023-03-16 3.442 4.661 1.219 2023-03-15 3.505 4.726 1.221 2023-03-14 3.450 4.674 1.224 2023-03-13 3.486 4.708 1.222 2023-03-10 3.754 4.964 1.210 2023-03-09 3.895 5.075 1.180 2023-03-08 3.911 5.094 1.183 2023-03-07 3.778 4.969 1.191 2023-03-06 3.825 5.017 1.192 2023-03-03 3.856 5.045 1.189 2023-03-02 3.943 5.117 1.174 2023-02-28 3.899 5.084 1.185 2023-02-27 3.803 4.999 1.196 2023-02-24 3.651 4.866 1.215 2023-02-23 3.704 4.922 1.218 2023-02-22 3.718 4.944 1.226 2023-02-21 3.698 4.917 1.219 2023-02-20 3.770 4.969 1.199 2023-02-17 3.710 4.920 1.210 2023-02-16 3.595 4.795 1.200 2023-02-15 3.587 4.801 1.214 2023-02-14 3.495 4.737 1.242 2023-02-13 3.516 4.772 1.256 2023-02-10 3.465 4.749 1.284 2023-02-09 3.482 4.772 1.290 2023-02-08 3.413 4.722 1.309 2023-02-07 3.388 4.714 1.326 2023-02-06 3.399 4.754 1.355 2023-02-03 3.233 4.622 1.389 2023-02-02 3.318 4.702 1.384 2023-02-01 3.389 4.779 1.390 2023-01-31 3.425 4.824 1.399 2023-01-30 3.383 4.795 1.412 2023-01-27 3.410 4.834 1.424 2023-01-26 3.367 4.810 1.443 2023-01-25 3.348 4.823 1.475 2023-01-20 3.381 4.849 1.468 2023-01-19 3.335 4.817 1.482 2023-01-18 3.415 4.887 1.472 2023-01-17 3.506 4.962 1.456 2023-01-16 3.487 4.952 1.465 2023-01-13 3.404 4.900 1.496 자료 : 본드웹 [3년 만기 등급민평 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)] (기준일 : 2023년 04월 13일) (단위 : %, %p.) 구 분 평가금리 Credit Spread 국고채 3년 A+ 등급민평 3년 A+ 등급민평 3년- 국고채 3년 2023-04-13 3.210 4.669 1.459 2023-04-12 3.246 4.705 1.459 2023-04-11 3.213 4.675 1.462 2023-04-10 3.182 4.645 1.463 2023-04-07 3.238 4.699 1.461 2023-04-06 3.220 4.681 1.461 2023-04-05 3.267 4.725 1.458 2023-04-04 3.272 4.730 1.458 2023-04-03 3.335 4.790 1.455 2023-03-31 3.290 4.746 1.456 2023-03-30 3.230 4.688 1.458 2023-03-29 3.229 4.681 1.452 2023-03-28 3.260 4.709 1.449 2023-03-27 3.226 4.667 1.441 2023-03-24 3.170 4.611 1.441 2023-03-23 3.220 4.649 1.429 2023-03-22 3.253 4.672 1.419 2023-03-21 3.293 4.710 1.417 2023-03-20 3.235 4.649 1.414 2023-03-17 3.402 4.796 1.394 2023-03-16 3.410 4.799 1.389 2023-03-15 3.465 4.855 1.390 2023-03-14 3.415 4.804 1.389 2023-03-13 3.450 4.840 1.39 2023-03-10 3.712 5.093 1.381 2023-03-09 3.836 5.218 1.382 2023-03-08 3.850 5.232 1.382 2023-03-07 3.723 5.106 1.383 2023-03-06 3.767 5.149 1.382 2023-03-03 3.790 5.172 1.382 2023-03-02 3.866 5.243 1.377 2023-02-28 3.810 5.189 1.379 2023-02-27 3.700 5.083 1.383 2023-02-24 3.551 4.942 1.391 2023-02-23 3.603 4.996 1.393 2023-02-22 3.632 5.022 1.390 2023-02-21 3.615 5.006 1.391 2023-02-20 3.692 5.076 1.384 2023-02-17 3.637 5.032 1.395 2023-02-16 3.512 4.907 1.395 2023-02-15 3.512 4.917 1.405 2023-02-14 3.425 4.85 1.425 2023-02-13 3.445 4.892 1.447 2023-02-10 3.400 4.855 1.455 2023-02-09 3.405 4.874 1.469 2023-02-08 3.328 4.816 1.488 2023-02-07 3.300 4.803 1.503 2023-02-06 3.297 4.820 1.523 2023-02-03 3.116 4.661 1.545 2023-02-02 3.195 4.747 1.552 2023-02-01 3.270 4.829 1.559 2023-01-31 3.315 4.882 1.567 2023-01-30 3.265 4.837 1.572 2023-01-27 3.310 4.886 1.576 2023-01-26 3.270 4.849 1.579 2023-01-25 3.281 4.874 1.593 2023-01-20 3.319 4.913 1.594 2023-01-19 3.267 4.872 1.605 2023-01-18 3.373 4.983 1.610 2023-01-17 3.481 5.095 1.614 2023-01-16 3.445 5.069 1.624 2023-01-13 3.365 4.998 1.633 자료 : 본드웹 [2년 만기 등급민평금리 및 Credit Spread 추이] (단위 : %, %p.) 2y.jpg 2y 자료 : 본드웹 [3년 만기 등급민평금리 및 Credit Spread 추이] (단위 : %, %p.) 3y.jpg 3y 자료 : 본드웹 ② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례 [기준일: 2023년 04월 13일] (단위 : 억원, bp, %) 구분 발행사 회차 등급 수요예측일 발행일 수요예측기준 공모희망금리 발행조건(확정후) 수량(최초) 수량(확정) 수요예측 참여 총참여 경쟁률 2년만기 SK인천석유화학 24-1 A+ 2023-01-27 2023-02-06 개별 -30bp~+70bp -15bp 800 1,550 5,000 6.25:1 SK디스커버리 194-2 A+ 2023-02-10 2023-02-20 개별 -30bp~+70bp -44bp 300 400 3,550 11.8:1 SK케미칼 13-2 A+ 2023-02-16 2023-02-24 개별 -30bp~+70bp -32bp 500 950 4,250 8.5:1 LS전선 28-1 A+ 2023-02-20 2023-02-28 개별 -30bp~+30bp -55bp 200 600 4,550 22.8:1 LS 128-1 A+ 2023-02-21 2023-02-28 개별 -30bp~+30bp -47bp 400 700 4,850 12.1:1 GS건설 141 A+ 2023-02-22 2023-02-28 개별 -30bp~+170bp +140bp 1,500 1,500 2,190 1.5:1 SK매직 11-1 A+ 2023-02-23 2023-03-03 개별 -30bp~+70bp -35bp 800 1,450 5,550 6.9:1 한일시멘트 5-1 A+ 2023-03-29 2023-04-07 등급 -50bp~+50bp +14bp 300 600 1,820 6.1:1 한화 246-1 A+ 2023-04-05 2023-04-13 개별 -50bp~+50bp -2bp 400 1,150 1,420 4.7:1 3년만기 SK인천석유화학 24-2 A+ 2023-01-27 2023-02-06 개별 -30bp~+70bp -16bp 700 1,450 4,700 6.71:1 SK디스커버리 194-3 A+ 2023-02-10 2023-02-20 개별 -30bp~+70bp -46bp 300 750 3,000 10.0:1 SK케미칼 13-3 A+ 2023-02-16 2023-02-24 개별 -30bp~+70bp -41bp 300 700 1,000 3.3:1 LS전선 28-2 A+ 2023-02-20 2023-02-28 개별 -30bp~+30bp -65bp 300 400 2,300 7.7:1 LS 128-2 A+ 2023-02-21 2023-02-28 개별 -30bp~+30bp -43bp 300 300 5,500 18.3:1 SK매직 11-2 A+ 2023-02-23 2023-03-03 개별 -30bp~+70bp +51bp 400 450 4,750 11.9:1 세아베스틸 1 A+ 2023-02-28 2023-03-08 등급 -50bp~+50bp -20bp 600 800 4,360 7.3:1 삼척블루파워 8 A+ 2023-03-07 2023-03-15 개별 -30bp~+30bp 30bp 2,250 2,250 80 0.0:1 한일시멘트 5-2 A+ 2023-03-29 2023-04-07 등급 -50bp~+50bp Par 300 400 3,150 7.9:1 한화 246-2 A+ 2023-04-05 2023-04-13 개별 -50bp~+50bp -5bp 600 750 3,900 6.5:1 최근 6개월 동안 발행된 A+ 등급 회사채는 만기별로 각각 2년물 9건, 3년물 10건이었습니다. 해당 기간 발행된 회사채 중 수요예측 공모희망금리의 기준금리를 개별민평으로 한 곳은 2년물 8건, 3년물 8건이며, 등급민평으로 한 곳은 2년물 1건, 3년물 2건이었습니다. 공모희망금리 상단의 경우 2년 및 3년 모두 개별민평금리 대비 30bp 이상의 수준으로 설정하였으며, 등급민평의 경우 모두 50bp로 설정하였습니다.③ 채권시장 동향 및 전망코로나19가 중국을 넘어 전 세계적인 팬데믹으로 확산된 2020년, 미국 연방준비제도(Fed)는 1.50~1.75%로 유지하던 기준금리를 3월 두 차례의 FOMC를 통해 금리를 0.00~0.25%로 인하하였습니다. 이에 더불어 기업지원, 회사채 매입 등 정책적인 지원을 통해 코로나19로 인한 경기하락을 방어하고자 통화정책의 완화적인 기조를 강화하였습니다. 당시 마이너스 금리에 대해 연준은 부정적인 입장을 보였지만, 미-중 무역분쟁, 경제활동 제한 완화로 인한 코로나19 2차 확산 등 불확실성 요인들이 지속되는 상황에서 추가적인 금리인하 조치 가능성을 배제할 수 없는 상황이었습니다.한편 한국은행 또한 2019년 10월, 지속되는 경기지표 부진 및 글로벌 통화 완화 흐름에 따라 금리 추가 인하를 단행하여 기준금리는 1.50%에서 1.25%로 하락하였으며, 2020년 3월 16일 코로나19로 인한 임시 금융통화위원회를 개최하여 추가적으로 0.50%p.를 전격 인하하여 기준금리가 0.75%로 인하 되었습니다. 이후 금통위에서는 기준금리 동결 기조를 유지해오다가, 2020년 5월 28일에 개최된 금통위에서 기준금리를 0.50%로 인하하였습니다. 한편, 시중금리는 2020년 11월 이후 경기 지표 개선 및물가상승과 더불어 연준의 기준금리 인상 시기가 기존 전망보다 앞당겨질 수 있다는 우려감에 일시적으로 장기물 위주로 상승하는 모습을 보였습니다.2021년 1월 파월 연준 총재는 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, 코로나19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐가겠다는 뜻을 밝혔습니다. 하지만 2021년 상반기 백신 보급속도 향상에 따라 경제 회복세가 빨라지고, 이에 따라 미국의 통화정책에 변경이 있을 수 있다는 전망이 두각되었으나, 파월 연준 총재는 인플레이션은 일시적이라는 판단 하에 테이퍼링과 금리 인상 가능성을 일축하였습니다.연준은 2021년 6월 FOMC에서 기준금리를 동결하였으나, 연방기금 목표금리 전망치 점도표에서 금리 인상 시점을 앞으로 큰 폭 조정하였고, 테이퍼링에 대한 논의를 시작하였다고 발표하였습니다. 점도표 상 2023년 금리인상을 전망한 연준위원은 7명에서 13명으로 늘었고, 2022년 인상을 예고한 위원 수 역시 4명에서 7명으로 증가하였습니다. 이후 7월과 9월에 열린 FOMC에서 기준금리를 0.00% ~ 0.25%로 동결 결정하며 완화적인 통화정책 기조를 유지하였으나, 9월 FOMC에서 테이퍼링 실시 및 통화정책 정상화 관련 언급을 하며 미국 기준금리의 상승압력이 확산되었습니다. 2021년 12월 FOMC에서는 테이퍼링과 금리인상 사이에 긴 시간이 걸리지 않을 것이라며 인플레이션이 일시적이라는 기존 입장을 선회하였고, 2022년 1월 FOMC에서도 기준금리 동결을 선언하였지만 물가를 분명히 통제해야 할 대상으로 인식하고 있음을 시사하였습니다. 2022년 3월 FOMC는 기준금리를 0.25%p.인상(0.25% ~ 0.50%)하였으며 올해 총 7회의 금리인상을 시사하여 시장의 불확실성을 감소시켰습니다. 2022년 5월 FOMC에서 기준금리를 0.50%p 인상.(0.75% ~ 1.00%), 6월 1일부터 양적긴축(국채 300억달러 상환, MBS 175억달러 상환)을 시작, 9월부터 그 규모를 증가(국채 600억달러 상환, MBS 상환 350억달러 상환)할 것임을 밝히며 인플레이션 완화를 위해 적극적으로 움직이는 모습을 보였습니다. 이후 2022년 6월 FOMC 와 7월 FOMC에서 자이언트스텝(0.75%p.) 금리인상을 단행하였으나, 2022년 7월 CPI는 전년 동월 대비 8.5%, 2022년 8월 CPI는 전년 동월 대비 8.3% 상승하는 모습을 보이며, 기준금리 인상, 유가 및 원자재 가격 하락에도 불구하고 물가 상승률 둔화 폭이 크지 않았습니다. 이에 연준은 2022년 9월 FOMC에서 또다시 기준금리를 0.75%p. 인상하였으며, 6월 FOMC 대비 점도표를 상향 조정(22년 3.4%에서 4.4%, 23년 3.8%에서 4.6%)하였습니다. 11월 FOMC에서 연준은 4연속 자이언트스텝(0.75%p.)을 결정하였으나, 파월 의장이 인상 속도를 늦추는게 다음 또는 그 다음 회의부터 가능할 것이라고 언급하며 금리인상 속도 조절과 12월 FOMC 50bp 인상 가능성을 시사하였습니다. 12월 FOMC에서 연준은 기준금리 50bp 인상하여 미국 기준금리는 4.25% ~ 4.50%를 기록하였으며, 점도표 Terminal Rate를 기존 4.6%에서 5.1%로 상향 조정하였습니다. 2월, 3월 FOMC에서 연준은 기준금리를 각각 25bp를 인상하였고, 증권신고서 제출일 현재 미국 기준금리는 4.75% ~ 5.00%를 기록하고 있습니다.한국은행은 기준금리를 지속 동결하였다가, 2021년 08월 금통위에서 기준금리를 0.75%로 0.25%p. 인상하였습니다. 이는 2018년 11월 이후 2년 9개월 만의 기준금리 인상으로, 한국은행은 COVID-19의 재확산 영향으로 민간 소비가 다소 둔화되었으나 수출이 호조를 지속하고, 설비투자도 견조한 흐름을 나타내고 있어 기준금리 인상을 결정하였습니다. 한국은행은 8월 인상 이후 추가적으로 2021년 11월 및 2022년 1월 각각 금리를 0.25%p. 인상하였습니다. 해당 인상은 현재 빠르게 증가하는 물가 상승을 억제하기 위한 움직임으로 해석되며, 2022년 02월 24일 시행된 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나, 2022년 04월 14일과 05월 26일 시행된 금통위에서 각각 기준금리를 0.25%p. 인상하여 기준금리 1.75%를 기록하였습니다. 07월 13일 시행된 금통위에서 0.25%p., 8월 25일 금통위에서 0.50%p. 기준금리를 추가 인상하였으며, 해당 인상은 글로벌 중앙은행들의 연이은 기준금리 인상 및 양적긴축 기조에 따른 대응으로 해석됩니다. 추가적으로 2022년 10월 12일 시행된 금통위에서 계속되는 물가 상승 및 원/달러 환율 추가 상승 압력에 따라 기준금리를 0.50%p. 인상하였으며, 11월 금통위에서 기준금리 인상폭은 미국 FOMC 이후 결정하겠다는 방침을 발표하였습니다. 11월 FOMC에서 연준의 매파적 기조가 완화되며 11월 금통위에서는 시장의 예상치와 부합한 25bp 인상을 단행하였습니다. 2023년 1월 금통위에서 금통위는 25bp인상(2인의 동결 소수의견)을 단행하였으며, 2월 및 4월 금통위에서는 기준금리를 동결하며 증권신고서 제출일 전일 현재 한국 기준금리는 3.50%를 기록하고 있습니다.2022년 9월 강원중도개발공사(GJC)가 레고랜드 테마파크 기반 조성사업 추진을 위한 자금조달 목적으로 설립한 SPC인 아이원제일차(주)에서 발행한 2,050억원 규모의 ABCP의 EOD사유가 발생하며, 강원도가 지급금에 대해 지급할 의무가 발생하였으나 강원도는 지급보증 이행 대신 법윈에 기업회생 절차를 신청하겠다는 방침을 세우며 신용보강 유동화증권 지급의무 미이행 사건이 발생하였습니다. 본 사건은 시장 내 투자자의 불안감을 급속도로 확대시키며 시장 악화가 가속화되었고, ABCP 시장 악화의 영향으로 채권시장도 급속도로 악화되었습니다. 투자심리가 위축되며 기관 내 유동성이 급격히 축소되었고, 정부에서 시장 악화에 대응하기 위해 채권시장안정화펀드, 산업은행 회사채, CP 매입 프로그램 및 등 정책지원 프로그램을 지속적으로 발표하였습니다. 5대 금융지주의 시장 지원조치와 은행채 발행규모 축소 등 금융시장안정화를 위한 은행권의 지원이 더해져 채권시장 유동성이 일부 회복되고 시장이 안정세를 보이기 시작하였습니다.글로벌 채권금리의 변동성은 주요 선진국들의 경기회복세에 따른 통화정책, 신흥국 경기 개선, 유가 회복 등에 대한 불확실성 우려에 따라 확대될 가능성은 높으나, 우량 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무실적이 저조한 회사 또는 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 전망됩니다. ④ 결론 이에 따라 대표주관회사는 동아에스티(주) 제11회 무보증사채의 발행을 위한 공모희망금리 결정시 '① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향', '② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례', '③ 채권시장 동향 및 전망'을 종합적으로 검토하였습니다.상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 대표주관회사는 동아에스티(주)의 제11회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다. [최종 공모희망 금리밴드] 구 분 내 용 제11-1회무보증사채 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 2년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율 제11-2회무보증사채 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 3년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율 동아에스티(주)와 대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아닙니다. 투자 결정을 위한 판단, 수요예측, 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다. 수요예측 결과를 반영한 정정신고서는 2023년 04월 20일에 공시할 예정입니다. 상기 일정은 진행사항에 따라 변경될 수 있습니다. 라. 수요예측결과 ① 수요예측 참여 내역 [회 차 : 제11-1회] (단위: 건, 억원) 구분 국내 기관투자자 외국 기관투자자 합계 운용사(집합) 투자매매중개업자 연기금, 운용사(고유),은행, 보험 기타 거래실적유 거래실적무 건수 2 3 - - - - 5 수량 200 70 - - - - 270 경쟁율 2:00 : 1 0.70 : 1 - - - - 2.70 : 1 주1) 단순경쟁률은 최초 발행예정금액 대비 산출한 수치임 주2) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함 ) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자 [회 차 : 제11-2회] (단위: 건, 억원) 구분 국내 기관투자자 외국 기관투자자 합계 운용사(집합) 투자매매중개업자 연기금, 운용사(고유),은행, 보험 기타 거래실적유 거래실적무 건수 2 5 - - - - 7 수량 300 200 - - - - 500 경쟁율 1.50 : 1 1.00 : 1 - - - - 2.50 : 1 주1) 단순경쟁률은 최초 발행예정금액 대비 산출한 수치임 주2) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함 ) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자 ② 수요예측 신청가격 분포 [회 차 : 제11-1회] (단위: bp, 건, 억원) 구분 국내 기관투자자 외국 기관투자자 합계 누적합계 유효수요 운용사 (집합) 투자매매중개업자 연기금, 운용사(고유),은행, 보험 기타 거래실적 유 거래실적 무 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 비율 누적수량 누적비율 -7 1 100 - - - - - - - - - - 1 100 37.04% 100 37.04% 포함 -6 1 100 - - - - - - - - - - 1 100 37.04% 200 74.07% 포함 -5 - - 1 20 - - - - - - - - 1 20 7.41% 220 81.48% 포함 20 - - 1 20 - - - - - - - - 1 20 7.41% 240 88.89% 포함 42 - - 1 30 - - - - - - - - 1 30 11.11% 270 100.00% 포함 합계 2 200 3 70 - - - - - - - - 5 270 100.00% - - - 주1) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함 주2) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자 [회 차 : 제11-2회] (단위: bp, 건, 억원) 구분 국내 기관투자자 외국 기관투자자 합계 누적합계 유효수요 운용사 (집합) 투자매매중개업자 연기금, 운용사(고유),은행, 보험 기타 거래실적 유 거래실적 무 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 건수 수량 비율 누적수량 누적비율 -11 1 200 - - - - - - - - - - 1 200 40.00% 200 40.00% 포함 -10 - - 1 20 - - - - - - - - 1 20 4.00% 20 44.00% 포함 -5 - - 1 100 - - - - - - - - 1 100 20.00% 320 64.00% 포함 19 1 100 - - - - - - - - - - 1 100 20.00% 420 84.00% 포함 20 - - 1 20 - - - - - - - - 1 20 4.00% 440 88.00% 포함 25 1 10 - - - - - - - - 1 10 2.00% 450 90.00% 포함 38 1 50 - - - - - - - - 1 50 10.00% 500 100.00% 포함 합계 2 300 5 200 - - - - - - - - 7 500 100.00% - - - 주1) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함 주2) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자 ③ 수요예측 상세 분포현황 [회차: 제11-1회] (단위: bp, 억원) 수요예측 참여자 A+등급 2년 만기 등급민평 대비 스프레드 -7 -6 -5 20 42 기관투자자1 100 기관투자자2 100 기관투자자3 20 기관투자자4 20 기관투자자5 30 합계 100 100 30 20 30 누적 합계 100 200 220 240 270 [회차: 제11-2회] (단위: bp, 억원) 수요예측 참여자 A+등급 3년 만기 등급민평 대비 스프레드 -11 -10 -5 19 20 25 38 기관투자자1 200 기관투자자2 20 기관투자자3 100 기관투자자4 100 기관투자자5 20 기관투자자6 10 기관투자자7 50 합계 200 20 100 100 20 10 50 누적 합계 200 220 320 420 440 450 500 ④ 유효수요의 범위, 산정근거 및 최종 발행 금리에서의 반영내용 구 분 내 용 공모희망금리 - 제11-1회 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 전일 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS자산평가, 나이스피앤아이, 에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+등급 2년 만기 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율- 제11-2회 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 전일 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS자산평가, 나이스피앤아이, 에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+등급 3년 만기 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율 유효수요의 정의 "유효수요"란, 공모금리 결정 시, 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 물량 유효수요의 범위 공모희망금리 상단 이자율 이내로 수요예측에 참여한 모든 물량 유효수요 산정 근거및발행금액 결정 2023년 04월 18일 실시된 수요예측 실시 결과 본 사채의 공모 희망금리 범위 내의 수요예측 참여물량이 발행예정금액을 초과하여 당사는 대표주관회사와 협의하여 최초 증권신고서 제출시 기재한 바와 같이 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채 발행금액의 총액을 500억원으로 증액하기로 결정하였습니다.[본 사채의 발행금액 결정]제11-1,2회 무보증사채 : 500억원(최초 증권신고서 제출시 발행예정금액: 300억원)[수요예측 신청현황]제11-1회 무보증사채- 총 참여신청금액: 270억원- 총 참여신청범위: -0.07%p. ~ +0.42%p.- 총 참여신청건수: 5건제11-2회 무보증사채- 총 참여신청금액: 500억원- 총 참여신청범위: -0.11%p. ~ +0.38%p.- 총 참여신청건수: 7건① 이번 발행과 관련하여 발행회사인 동아에스티㈜와 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 공모희망금리 산정 시 민간채권평가회사의 등급민평금리, 유사등급 최근 회사채 발행 동향, 당사의 기발행 회사채 유통현황, 최근 채권시장 동향 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다. 보다 자세한 내용은 본 사채 증권신고서의 [제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 내 기재된 공모희망금리 산정 근거]를 참고하시기 바랍니다.② 지난 2023년 04월 18일 진행한 당사의 수요예측에서 제11-1회 무보증사채 공모희망금액 100억원의 270%에 해당하는 270억원, 제11-2회 무보증사채 공모희망금액 200억원의 250%에 해당하는 500억원이 공모희망금리 상단 이자율 이내로 수요예측에 참여하였습니다.본 채권의 유효수요는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 "대표주관회사"의 내부 지침에 근거하여 발행회사 및 대표주관회사가 협의하여 각각의 수요예측 참여자가 제시한 금리에는 대표주관회사와 발행회사가 고려한 위험(발행회사의 산업 및 재무 상황, 금리 및 스프레드 전망)이 반영되어 있을 것으로 판단하였고, 공모희망금리밴드 상단 이내로 참여한 건을 유효수요로 정의하였습니다. 발행회사와 공동대표주관회사의 협의를 통하여 금번에 발행예정이었던 모집예정금액 300억원에서 500억원으로 증액하기로 결정하였습니다. 최종 발행수익률확정을 위한수요예측 결과 반영 본 사채의 최종 발행금리는 앞서 산정한 유효수요의 범위 내에서 낮은 금리부터 "누적도수"로 계산하는 방법을 사용하였으며, 발행회사와 공동대표주관회사가 최종 협의하여 결정하였습니다.본 사채에 적용할 이자율은 아래와 같습니다.[제11-1회]"본 사채"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채의 전자등록총액에 대하여 적용하며, 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가]에서 최종으로 제공하는 A+등급 2년 만기 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.06%p.를 가산한 이자율로 합니다.[제11-2회]"본 사채"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채의 전자등록총액에 대하여 적용하며, 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가]에서 최종으로 제공하는 A+등급 3년 만기 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.05%p.를 가산한 이자율로 합니다. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 가. 수요예측 1. "대표주관회사"는 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정합니다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 합니다.(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것, 다만 “인수규정” 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령” 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다. (2) 투자일임ㆍ신탁고객이 “인수규정” 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-bond" 프로그램을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 “대표주관회사”가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다. 3. 수요예측기간은 2023년 04월 18일 09시부터 16시 30분까지입니다. 4. "본 사채"의 수요예측시 공모희망금리는 아래와 같습니다.[제11-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 2년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율[제11-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 3년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.50%p. ~ +0.50%p.를 가산한 이자율5. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "대표주관회사"의 수요예측배정기준에 따라 "대표주관회사"가 결정합니다. 6. "수요예측"에 따른 배정 후, "대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부합니다. 7. "대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 법률이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공합니다. 8. "대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자로 지정되어있는지 여부를 확인하여 수요예측 참여가 제한되는 자를 수요예측 참여자에 포함하여서는 아니됩니다. 9. "대표주관회사"는 수요예측 참여자가 참여금액 및 금리를 기재할 때에 착오로 잘못 입력하지 않도록 적정한 대책을 마련하여야 합니다. 10. "대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 서로 다른 금리로 참여금액을 신청할 수 있도록 하여야 합니다. 11. "대표주관회사"는 집합투자업자가 수요예측에 참여하고자 하는 경우 해당 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등)중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 참여하도록 하여야 합니다.12. "대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니되며, 수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.13. "대표주관회사"는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 하여야 합니다. 14. "대표주관회사"는 수요예측과 관련한 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제62조에서 정한 기간 동안 기록, 유지하여야 합니다.15. "대표주관회사"는 본조 제14항에 따라 기록, 유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조가 되지 아니하도록 적절한 대책을 수립, 시행하여야 합니다.16. "대표주관회사"는 공모 희망금리의 최저 및 최고금리 사이(최저 및 최고금리를 포함한다)에 참여한 수요를 유효수요에서 제외하여서는 아니된다. 다만, 통계적 사분위수를 활용한 기법 등 합리적인 통계기법 및 그 밖의 방법에 따라 유효수요가 아니라고 판단한 합리적 근거가 있을 때에 그 근거를 공개한 경우에는 그러하지 아니합니다.17. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"을 따릅니다. 나. 청약1. 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.2. 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자 (이하 "인수규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함합니다.)만 청약할 수 있습니다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말합니다. 이하 같습니다)도 청약에 참여할 수 있습니다.3. 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을하여야 합니다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.4. 청약단위 : 최저청약단위는 십억원 이상으로 하며, 십억원 이상은 십억원 단위로 합니다.5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2023년 04월 26일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.6. 청약취급처 : "대표주관회사"의 본점7. "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야합니다.① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부합니다.③ 교부일시 : 2023년 04월 26일④ 기타사항- "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다. ※ 관련법규 <자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 가. 전문투자자 나. 삭제 <2016.6.28.> 다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 다. 발행인의 계열회사와 그 임원 라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. <증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18> 다. 배정1. 수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 합니다)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우, 청약금액의 100%를 우선배정 합니다.2. 상기 1의 방법에 따른 우선배정금액이 발행금액 총액에 미달 될 경우, 발행금액 총액에서 우선배정금액을 공제한 잔액을 "수요예측 참여자"의 초과청약금액을 고려하여 우선 배정하되, "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」을 준용하여 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.3. 상기 1,2의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 배정금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 11시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 방법에 따릅니다. ① 전문투자자 및 기관투자자 : 청약금액에 비례하여 안분 배정하되, 청약자별 배정금액의 오십억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정합니다. 단, 동순위 최대 청약자가 2곳 이상인 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다. ② 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정합니다.ⅰ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정합니다.ⅱ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정합니다.4. 상기 (3)의 방법으로 배정한 결과에도 불구하고 청약 종료일 16시까지 납부된 청약금이 "본 사채"의 전자등록총액에 미달하는 경우, "인수단"은 인수비율에 따라 잔여물량을 안분하여 인수하고, "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입합니다. 세부사항은 "본 사채"와 관련하여 체결한 인수계약서의 내용을 따릅니다.5. "본 사채"의 "인수단"은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "대표주관회사"가 납입일 당일 "본 사채"를 수요예측 및 청약의 결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임합니다. "대표주관회사"는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행합니다. 라. 일정1. 납입기일 : 2023년 04월 26일2. 발행일 : 2023년 04월 26일 마. 납입장소(주)우리은행 종로기업영업지원팀 바. 상장일정1. 상장신청예정일: 2023년 04월 21일2. 상장예정일: 2023년 04월 26일 사. 사채권 교부 관련본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다. 자. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1. 본 사채권의 원리금 지급은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 집니다.2. 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다. 5. 인수 등에 관한 사항 가. 사채의 인수 [회 차 : 제11-1회 ] (단위 : 원) 인수인 주 소 인수금액 및 수수료율 인수조건 명칭 고유번호 인수금액 수수료율 NH투자증권(주) 00120182 서울특별시 영등포구 여의대로 108 20,000,000,000 0.15% 총액인수 [회 차 : 제11-2회 ] (단위 : 원) 인수인 주 소 인수금액 및 수수료율 인수조건 명칭 고유번호 인수금액 수수료율 NH투자증권(주) 00120182 서울특별시 영등포구 여의대로 108 30,000,000,000 0.15% 총액인수 나. 사채의 관리 (단위 : 원) 사채관리회사 주 소 회차 관리금액 및 수수료율 관리조건 명칭 고유번호 관리금액 수수료 한국예탁결제원 00159652 부산광역시 남구 문현금융로 40 제11회 50,000,000,000 5,000,000 - 다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다. 제 20 조 (특약사항) "발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 해당사항이 공시사항일 경우 공시로 갈음한다. 1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때 2. "발행회사"가 영업의 일부 또는 전부를 변경 또는 정지 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도하고자 하는 때 3. "발행회사"의 주된 영업목적의 변경 4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때 5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때 6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때 7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때 8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때 9. "발행회사"가 발행회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때 10. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때 II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등 가. 일반적인 사항 (단위 : 원, %) 회 차 금 액 이자율 만기일 비고 제11-1회 무보증사채 20,000,000,000 4.516 2025년 04월 25일 - 제11-2회 무보증사채 30,000,000,000 4.679 2026년 04월 24일 - 합 계 50,000,000,000 - - - 나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 제14항) "갑"은 동아에스티(주)를 지칭하며, "을"은 한국예탁결제원을 지칭합니다. 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 원금 일천억원(￦100,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치 다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call Option 등)의 부여 현황당사가 발행하는 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않으며, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권 또한 부여되어있지 않습니다. 라. 사채 보유자의 권리 순위본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다. 마. 발행회사의 의무 구분 재무비율 유지 담보권설정 제한 자산매각 한도 지배구조변경 제한 발행회사의의무 부채비율400% 이하 자기자본의300% 자산총계의70% 지배구조변경 사유가발생하지 않도록 함 최근 보고서기준 부채비율 68%(467,613백만원) 자기자본의 9%(60,000백만원) 자산총계(1,157,725백만원) - 주1) 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 2023년 04월 14일 한국예탁결제원과 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 주2) 상기 재무비율 유지, 담보권 설정제한 및 자산매각 한도의 조항은 연결재무제표 기준으로 적용합니다. ※ 발행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 ~ 제2-8조") 제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 우리은행 종로기업영업지원팀에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다. 제2-2조(조달자금의 사용) ① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다. 제2-3조(재무비율등의 유지) “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을 [ 400 ]% 이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 부채비율은 [68]%, 부채규모는[467,614] 백만원이다. 제2-4조(담보권설정등의제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [300%]를 넘지 않는 경우. 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [60,000,000,000]원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ' 자기자본’의 [9]%이다.5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다. 제2-5조(자산의 처분제한) ① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다. 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [1,157,725 ]백만원이다.② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분 제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. "발행회사"의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우“발행회사가”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 [강정석]이며, 최대주주와 특수관계자의 지분율은 [24.11]% 이다.② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다. 제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다. 제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다. 제2-8조(발행회사의 책임) “발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다. 2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다. 가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건 (단위 : 원) 사채관리회사 주 소 회차 관리금액 및 수수료율 위탁조건 명칭 고유번호 관리금액 수수료 한국예탁결제원 00159652 부산광역시 남구 문현금융로 40 제11회 50,000,000,000 5,000,000 - 나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부 구 분 해당 여부 주주 관계 사채관리회사가 발행회사의최대주주 또는 주요주주 여부 해당 없음 계열회사 관계 사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부 해당 없음 임원겸임 관계 사채관리회사의 임원과발행회사 임원 간 겸직 여부 해당 없음 채권인수 관계 사채관리회사의주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부 해당 없음 기타 이해관계 사채관리회사와 발행회사 간사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부 해당 없음 다. 사채관리실적 구분 실적 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 계약체결 건수 43건 66건 82건 94건 69건 42건 계약체결 위탁금액 9조 9,700억원 15조 3,300억원 15조 5,010억원 18조 6,120억원 13조 6,660억원 9조 4,200억원 주) 2023년 실적은 04월 13일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임 라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처 사채관리회사 담당조직 연락처 한국예탁결제원 채권등록부 051-519-1819 마. 사채관리회사의 권한 ("사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조") 제4-1조(사채관리회사의 권한) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다. 제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다. 바. 사채관리회사의 의무 및 책임 ("사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조") 제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다. 제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다. 사. 사채관리회사의 사임 ("사채관리계약서 제4-6조") 제4-6조(사채관리회사의 사임) ① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다. 아. 기타 사항 - 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.- 본 사채에 대한 원리금상환은 전적으로 발행사인 동아에스티(주)의 책임입니다.투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다. III. 투자위험요소 1. 사업위험 ※ 주요 용어 설명 용어 설명 신약(Original) 화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품 개량신약(Super Generic) 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품 복제약(Generic) 특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품 전문의약품(ETC: Ethical Drug) 전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나 치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음 일반의약품(OTC: Over-the-counter Drug) 일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음 리베이트(Rebate) 사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략 GMP(Good Manufacturing Practice) 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준 바이오시밀러(Biosimilar) 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품 바이오베터(Biobetter) 바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림 신약 라이선스 계약(Licensing) 단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술·물질·제품·특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약 라이선스 인(In-Licensing) 타사가 보유한 경쟁력 있는 기술·물질·제품·특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것 라이선스 아웃(Out-Licensing) 자사가 보유한 기술·물질·제품·특허·노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것 플랫폼 기술(Platform Technology) 기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음 전임상 시험(Pre-Clinical) 전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임 임상1상 시험(Clinical Test - Phase I) 건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계 임상2상 시험(Clinical Test - Phase II) 100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계 임상3상 시험(Clinical Test - Phase III) 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함 임상4상 시험(Clinical Test - Phase IV) 신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구 자료 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소 가. 국내외 경기 둔화 관련 위험 코로나19의 확산으로 2020년 글로벌 경제는 큰 침체를 겪었으나, 2021년 이후 코로나19 백신의 전세계적 보급이 이루어지고, 각국의 유동성 공급 등의 경기 부양 정책이 이루어지며 글로벌 경기는 점차 회복세를 보여왔습니다. 그러나 급격한 수요 증가 등에 따른 물가상승이 발생하였고, 이러한 물가상승을 둔화시키기 위한 주요 국가들의 기준금리 인상 조치에 따라 향후 경기 침체 우려가 확대되고 있습니다. 한국은행이 2023년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2022년 국내 경제 성장률은 2.6%를 나타냈으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 1.6%, 2.4%를 기록할 것으로 전망되고 있습니다. IMF는 2021년, 2022년 세계 경제 성장률을 각각 6.1%, 3.4%로 발표했으며, 2023년 1월 세계경제전망(World Economic Outlook)을 통해서는 세계 경제 성장률을 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향하였습니다. 이는 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대감과 더불어 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외의 견조한 소비 및 투자 등의 영향을 반영한 수치라 볼 수 있습니다. 하지만 향후 경기침체, 과도한 인플레이션 및 러시아-우크라이나 전쟁과 같은 대외 불확실성이 지속 또는 증폭될 경우 국내외 경기 회복 및 경제성장의 제한 요인으로 작용하여 소비 위축과 기업의 투자 및 생산 감소 등으로 이어질 수 있습니다. 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적 요인으로 작용 할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 한국은행이 2023년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2022년 2.6%를 기록하였으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 각각 1.6%, 2.4%로 전망하였습니다. 한국은행은 미국 연준의 금리인상 속도가 점차 줄어들겠지만 긴축기조는 상당기간 이어질 것이며, 러시아-우크라이나 전쟁이 장기화되면서 2023년에도 유럽의 에너지 수급차질은 지속될 것이고, 글로벌 경기둔화 영향으로 상반기 중 부진한 성장을 이어갈 것으로 전망하였습니다. 이러한 환경 하에서 향후 국내 경제는 주요국 경기 동반 부진 등으로 잠재수준을 하회하는 성장 흐름이 이어지겠지만, 2023년 하반기 이후에는 대외 불확실성이 감소하며 점차 경기는 회복세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.세부적으로 살펴보면, 민간소비 측면에서는 실질구매력 둔화, 원리금 상환부담 증대 등으로 회복세가 완만할 것으로 예상하였고, 설비투자 측면에서는 글로벌 경기둔화 및 금융비용 증대 등의 영향으로 부진할 것으로 전망하였습니다. 또한 건설투자 부문에서도 주택경기 둔화 및 SOC 예산 감소 등의 영향으로 부진할 것으로 전망하였고, 상품 수출은 글로벌 수요 둔화 흐름이 이어지다가 2023년 하반기 이후 중국 및 IT 경기 개선 등의 영향으로 반등할 것으로 전망하였습니다.향후 성장 경로의 경우 불확실성이 높은 상황이라 할 수 있는데, 우선 지정학적 불안의 조기 완화, 소비 회복 모멘텀이 강화 및 중국 경기부양책 확대로 인한 거시 경제 회복을 예상해볼 수 있습니다. 하지만 반대로 미국을 비롯한 주요 기축통화 국가들의 금리 인상 기조 유지, 러시아-우크라이나 전쟁 장기화로 인한 물류 회복 지연, 원자재 수급 불균형 및 인플레이션 등으로 인한 경기 침체 가속화 가능성도 상존합니다. [국내 경제성장률 추이] (단위: %) 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년(E) 2024년(E) 경제성장률 2.9 2.2 -0.7 4.1 2.6% 1.6% 2.4% 주) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치임자료: 한국은행 경제전망보고서 (2023.02) [한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망] (단위: %) 구분 2021년 2022년 2023년(E) 2024년(E) 연간 상반기 하반기 연간 상반기 하반기 연간 연간 GDP 4.1 3.0 2.2 2.6 1.1 2.0 1.6 2.4 민간소비 3.7 4.1 4.6 4.4 3.3 1.3 2.3 2.4 설비투자 9.0 -6.4 5.4 -0.7 3.2 -8.9 -3.1 3.6 지식재산생산물투자 4.4 4.6 5.0 4.8 3.6 3.5 3.5 3.5 건설투자 -1.6 -4.5 -2.6 -3.5 0.1 -1.5 -0.7 0.4 상품수출 10.5 6.0 0.3 3.1 -4.0 5.0 0.5 3.4 상품수입 12.8 5.3 3.9 4.6 -0.4 -0.1 -0.2 3.1 주) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치임자료: 한국은행 경제전망보고서 (2023.02) 국제통화기금(IMF)이 2023년 1월 발표한 World Economic Outlook 수정발표에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향되었음을 확인할 수 있습니다. 이는 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대감과 더불어 미국의 견조한 내수, 유럽의 에너지 도매 가격 하락 등을 예상하여 반영한 수치입니다.글로벌 주요 국가의 물가상승률은 각국의 지속적인 인플레이션 완화 정책으로 인하여 대부분 하향 조정되고 있으나, 팬데믹 이전 시기(2017년-2019년)보다는 높을 것으로 전망됩니다. 선진국 물가상승률은 2022년 7.3%와 비교했을 때 2023년 4.6%, 2024년 2.6%로 하향 조정되었으며, 신흥국 및 개발도상국 역시 2022년 9.9% 대비 2023년 8.1%, 2024년 5.5%로 하향 조정되었습니다. 그러나 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화로 인한 원재료 가격의 상승, 중국의 리오프닝으로 인한 경기 회복 가속화, 예상치를 상회하는 미국의 소비자 물가와 임금상승률의 지속 등은 물가상승률 가속화 요인으로 작용할 수 있습니다. [IMF 세계 경제성장 전망] (단위: %, %p) 구분 2022년 2023년(E) 2024년(E) 2022년 10월 (A) 2023년 1월(B) 조정폭(B-A) 2022년 10월(C) 2023년 1월(D) 조정폭(D-C) 세계 3.4 2.7 2.9 +0.2 3.2 3.1 -0.1 선진국 2.7 1.1 1.2 +0.1 1.6 1.4 -0.2 미국 2.0 1.0 1.4 +0.4 1.2 1.0 -0.2 유로존 3.5 0.5 0.7 +0.2 1.8 1.6 -0.2 일본 1.4 1.6 1.8 +0.2 1.3 0.9 -0.4 영국 4.1 0.3 -0.6 -0.9 0.6 0.9 +0.3 캐나다 3.5 1.5 1.5 - 1.6 1.5 -0.1 신흥국 3.9 3.7 4.0 +0.3 4.3 4.2 -0.1 중국 3.0 4.4 5.2 +0.8 4.5 4.5 - 인도 6.8 6.1 6.1 - 6.8 6.8 - 한국 2.6 2.0 1.7 -0.3 2.7 2.6 -0.1 주) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치자료: IMF World Economic Outlook (2023.01) 국내외 거시경제 관련해서는 2023년 경기성장 둔화를 예상하는 전망이 우세하다고 할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 코로나19는 여전히 종식되지 않고 있으며, 러시아-우크라이나 전쟁, 주요국의 금리 인상에도 불구하고 높은 인플레이션 가능성의 상존, 미국 주요 은행 파산 사태로 인한 글로벌 금융시장 불안정성 증대 등으로 인하여 국내 경기에 높은 변동성을 야기할 수 있는 요인들이 여전히 상존하고 있습니다. 이는 당사가 영위하는 산업에도 직·간접적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 나. 제약산업의 성장성 둔화 위험 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원에서 2021년 25조 3,923억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 COVID-19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하 오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 의약품의 정의는 「약사법」 제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다.제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업입니다. 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 계속 증가하고 있으며, 한국제약바이오협회 자료에 따르면 2009년 18조 2,187억원에서 2021년 25조 3,923억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. [국내 의약품 시장현황 2009 ~ 2021] (단위: 억원, %) 연도 생산 수출 수입 무역수지 시장규모 수입점유율 시장증가율 2009 147,866 17,872 52,193 (34,321) 182,187 28.6 6.0 2010 157,098 17,810 54,184 (36,374) 193,472 28.0 6.2 2011 155,968 19,585 55,263 (35,678) 191,646 28.0 (0.9) 2012 157,140 23,409 58,535 (35,126) 192,266 30.4 0.3 2013 163,761 23,306 52,789 (29,483) 193,244 27.3 0.5 2014 164,194 25,442 54,952 (29,510) 193,704 28.4 0.2 2015 169,696 33,348 56,016 (22,668) 192,364 29.1 (0.7) 2016 188,061 36,209 65,404 (29,195) 217,256 30.1 12.9 2017 203,580 46,025 63,077 (17,052) 220,632 28.6 1.6 2018 221,054 51,431 71,552 (20,121) 231,175 30.9 4.8 2019 223,132 60,581 80,549 (19,968) 243,100 33.1 5.2 2020 245,662 99,648 85,708 13,940 231,722 37.0 (4.7) 2021 254,906 113,642 112,668 974 253,932 44.4 9.6 주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함) 주2) 시장규모 : 생산 - 수출 + 수입 주3) 수입점유율 : 수입액 / 시장규모 * 100 주3) 2021년 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)(1,144.61원)을 적용해 원화로 환산한 금액임 출처: 한국제약바이오협회 (2022 제약산업바이오산업DATA BOOK, 2022.12) 또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 2022년 65세 이상 고령인구는 우리나라 전체 인구의 17.5%인 901만 8천명입니다. 고령인구 비중은 계속 증가하여 2025년에는 20.6%로 초고령 사회로 진입할 것으로 예상됩니다.(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분) 나아가 2035년에는 30.1%, 2050년에는 40%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다. [65세이상 인구 추이] [단위 : 천명] 구 분 2010 2020 2022 2025(E) 2030(E) 2035(E) 2040(E) 2050(E) 2060(E) 2070(E) 총 인구 49,554 51,836 51,628 51,448 51,199 50,869 50,193 4,359 42,617 37,656 65세 이상 5,366 8,152 9,018 10,585 13,056 15,289 17,245 19,004 18,683 17,473 구성비 10.8% 15.7% 17.5% 20.6% 25.5% 30.1% 34.4% 40.1% 43.8% 46.4% 주) 구성비 = 고령인구(65세 이상) / 총 인구 X 100 (자료 : 통계청 ( 2022 고령자 통계, 2022.09) 한국이 고령사회로 진입하면서 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.2022년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2022년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 22조 101억원으로 전년 반기 대비 11.10% 증가하였습니다. 연간 기준으로는 2018년 31조 1,462억원 수준에서부터 2021년 40조 4,347억원에 이르기까지 연간 9.1% 수준으로 증가 양상을 보이고 있으며, 이러한 추세는 고령인구 비중 증가에 따라 향후에도 유지될 것으로 분석되고 있습니다. 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. [노인(65세 이상) 요양급여비용] 노인(65세 이상)요양급여비용_진료비통계지표.jpg 노인(65세 이상)요양급여비용_진료비통계지표 연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표.jpg 연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표 (자료 : 건강보험심사평가원, 2022년 상반기 진료비통계지표(2023.02.16)) 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험심사평가원 진료비 통계지표에 따르면 건강보험 요양급여비용이 2017년부터 2020년까지 꾸준히 증가하는 모습입니다. 2021년 상반기 기준 요양급여비용은 46조 3,621억원으로 전년동기 대비 8.76% 증가하였습니다. [건강보험 요양급여비용] 건강보험 요양급여비용_진료비통계지표.jpg 건강보험 요양급여비용_진료비통계지표 연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표.jpg 연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표 (자료 : 건강보험심사평가원, 2022년 상반기 진료비통계지표(2023.02.16)) 이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되었습니다. 다만 COVID-19 기간 동안 관련 처방의약품에 대한 수요가 급격하게 증가됨에 따라 2021년 및 2022년 전망 수준 역시 과거 7개년 수준보다 급격하게 증가하였으며, Evaluate Pharma에 따르면 이러한 성장 기조는 2027년까지 영향을 미칠 것으로 분석되었습니다. [처방의약품(prescription drug) 판매현황] (단위: 십억달러) 연도 시장 규모 전년대비 성장률 2014 774 3.65% 2015 760 -1.81% 2016 790 3.95% 2017 809 2.41% 2018 848 4.82% 2019 882 4.01% 2020 907 2.83% 2021 1,066 17.53% 2022(E) 1,139 6.85% 2023(E) 1,153 1.23% 2024(E) 1,219 5.72% 2025(E) 1,311 7.55% 2026(E) 1,412 7.70% 2027(E) 1,508 6.80% 출처 : 한국제약바이오협회, 2022 제약바이오산업 DATA BOOK(2022.12) 자료원 : World preview 2022 outlook to 2028, Evalute Pharma 국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. [국내 의약품 연구개발비 관련 주요 통계] (단위 : 개, 억원, %) 구분 2018 2019 2020 2021 의약품 제조기업 기업 수 - - - - 매출액 255,094 273,022 335,033 399,241 연구개발비 16,238 18,057 21,900 20,754 매출액 대비 비중 6.37 6.61 6.54 5.89 상장기업 기업 수 141 141 141 151 매출액 222,688 243,810 267,018 298,734 연구개발비 24,854 27,424 32,904 35,442 매출액 대비 비중 11.2 11.2 12.3 11.9 혁신형 제약기업 기업 수 47 44 48 43 매출액 152,744 154,976 159,186 167,459 연구개발비 17,626 19,132 22,545 21,193 매출액 대비 비중 11.5 12.3 14.2 12.7 주1) 의약품 제조기업 : 한국은행 기업경영분석 주2) 상장기업: DART 상 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업 기준(진단의료기기, 건식, 화장품, 동물용의약품 및 지주사 제외) 주3) 혁신형 제약기업 : 보건복지부 혁신형 제약기업 인증고시 기업 출처 : 한국제약바이오협회, 2022 제약바이오산업 DATA BOOK(2022.12) 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로 시장규모를 고려하였을 때 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 글로벌제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 이에 따라 국내 주요 제약사들의 상품매출 비중은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%에 이르고 있습니다. 당사의 경우 상품매출액 및 전체 매출액에서 차지하는 비중은 2021년 2,052억원, 34.8%, 2022년 2,281억원, 35.9%로 주요 제약사 평균보다 낮은 수치를 보이고 있으나, 향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌제약사가 계약기간 동안 독자 영업망을 확충하여 직접 대형병원 및 의원을 상대로 영업을 개시한다면 당사를 비롯한 국내 제약사의 시장점유율 및 매출이 감소할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로 시장규모를 고려할 시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문인 것으로 보입니다. 또한 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 불법리베이트, 생동성시험(생물학적동등성시험) 등 정부의 엄격한 허가관리절차, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다.완제의약품 생산규모 측면에서 2022년 기준 연 생산액 1,000억원을 상회하는 기업 수는 59개로 완제의약품 생산 기업 중 14.8%를 차지하고 있으나, 이들은 전체 생산액의 약 75.2%를 차지하고 있습니다. 그리고 1,000억원 미만의 기업 수는 340개로 완제의약품 생산 기업 중 83.2%를 차지하고 있으나 생산액의 약 24.8%만을 차지하는 등 중상위권의 소수 기업에 다량의 생산량이 집중되어 있는 상황입니다. 이는 곧 우수한 영업력과 품목 포트폴리오를 확보하고 있는 상위권 제약회사들과 상대적으로 제품력 및 영업력이 미흡한 하위 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지고 있음을 의미한다고 볼 수 있습니다. 또한 이러한 양극화 현상은 정부규제 등 시장환경의 변화에 의해 제약산업 내 설비투자와 연구개발의 중요성이 확대되면서 이에 대한 투자여력에 따라 더욱 심화되고 있는 것으로 판단됩니다. [완제의약품 생산규모별 기업현황] (단위 : 개, 억원, %) 생산액 구분 2021년 2020년 2019년 기업수 생산액 기업수점유율 생산액점유율 기업수 생산액 기업수점유율 생산액점유율 기업수 생산액 기업수점유율 생산액점유율 5,000억원 이상 8 58,405 2.01 26.02 6 44,954 1.52 21.38 6 43,707 1.72 22.03 3,000억원 - 5,000억원 11 42,068 2.76 18.74 9 34,567 2.28 16.44 8 29,968 2.29 15.10 1,000억원 - 3,000억원 40 68,257 10.03 30.41 43 77,825 10.89 37.02 45 77,001 12.89 38.81 500억원 - 1,000억원 44 30,233 11.03 13.47 40 27,513 10.13 13.09 39 27,093 11.17 13.65 100억원 - 500억원 80 21,740 20.05 9.69 84 22,262 21.27 10.59 70 17,891 20.06 9.02 50억원 - 100억원 26 1,939 6.52 0.86 23 1,597 5.82 0.76 16 1,161 4.58 0.59 10억원 - 50억원 57 1,519 14.29 0.68 53 1,226 13.42 0.58 54 1,303 15.47 0.66 10억원 미만 133 290 33.33 0.13 137 292 34.68 0.14 111 301 31.81 0.15 자료 : 식품의약품안전처 '2022 식품의약품통계연보' 정부의 리베이트 규제 강화에 따른 영업환경 위축과 대규모 약가인하 등으로 인하여 제약산업 전반의 성장세가 다소 둔화된 상황인 가운데, 이를 만회하기 위해 주요 제약사를 중심으로 글로벌제약사와의 품목교류 및 공동 마케팅 등의 업무제휴를 적극적으로 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사들도 대형 품목의 특허만료로 글로벌 선진 시장의 성장성이 약화된 가운데 국내 우수 업체를 통한 파이프라인 보강을 도모하고 있습니다. 또한 2016년 대규모 일괄 약가인하가 단행되면서 상대적으로 다국적사 오리지널의 약가인하 타격이 큰 상황으로 이를 만회하기 위해 국내 유통망을 확대하는 추세입니다. 국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%에 이르고 있습니다. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다. [국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중] (단위 : 억원, %) 회사명 2022년 2021년 2020년 2019년 매출액 상품매출 상품매출비중 매출액 상품매출 상품매출비중 매출액 상품매출 상품매출비중 매출액 상품매출 상품매출비중 유한양행 17,264 11,725 67.9 16,241 11,084 68.2 15,679 9,826 62.7 14,633 10,079 68.9 종근당 14,723 6,836 46.4 13,340 6,163 46.2 13,005 6,016 46.3 10,786 4,347 40.3 녹십자 12,449 4,435 35.6 11,703 4,324 36.9 12,278 5,545 45.2 11,461 5,326 46.5 대웅제약 11,613 4,653 40.1 10,552 4,639 44.0 9,448 4,135 43.8 10,052 4,213 41.9 한미약품 9,820 1,515 15.4 9,170 1,437 15.7 8,724 1,457 16.7 8,636 1,533 17.8 자료 : 각사 사업보고서(별도기준) 당사의 경우 2019년 상품비중이 35.1%였으나 2020년 35.2%, 2021년 34.8%, 2022년 35.9%로 소폭 증가하는데 그쳐 국내 주요 경쟁사 대비 수익성이 높은 편에 속하며, 매출의 안정성이 높은 편이라 할 수 있습니다. 그러나 향후 당사 역시 주요 경쟁사들과 마찬가지로 우수한 제품경쟁력을 보유한 다국적 제약사와 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합되어 상품 매출이 증가할 가능성도 존재합니다. [당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이] (단위 : 억원, %) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품 3,805 59.8 3,685 62.5 3,613 61.6 3,500 57.2 상품 2,281 35.9 2,052 34.8 2,063 35.2 2,150 35.1 수수료 171 2.7 57 1.0 62 1.1 346 5.7 기타 101 1.6 107 1.8 127 2.2 127 2.1 합계 6,358 100.0 5,901 100.0 5,865 100.0 6,123 100.0 자료 : 당사 사업보고서(별도기준) 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다. [공정위 가이드라인의 주요 내용] 불공정우려 계약조항 개선 내용 경쟁제품 취급금지 1. 계약기간 내 연구개발·생산 제한 금지2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지 최소구매량ㆍ판매목표량 한정 판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지 원료구매 강제 제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능 자료 : 공정거래위원회 상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중되는 경우가 발생할 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라. 정부의 의약품 규제 관련 위험 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 제약산업 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세 입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다. [정부의 주요 제약산업 규제] 시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향 2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장 2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적 2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상 - 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에 서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐 2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가 2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화 2010 주) 시장형 실거래가 상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화 2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함 2014 국민건강보험법 개정 - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 - 제약업계의 영업방식의 변화 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정 - 영업사원 인센티브 제도의 조정 등 2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함 - 신약특허권의 강화 - 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 - 유통부문에 대한 정부규제 강화 2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능 실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화 2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화 2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화 2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 - 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고 2021 의약품 공동생동 1+3 제한 - 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한 (1+3) - 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소 2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 GMP 원스트라이크 아웃제 - 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소 - 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지 2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 출처 : 보건복지부 주) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지 ① 약가 인하 관련 규제정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다. [변경된 약가 산정 방식] 약가 산정방식 개정.jpg 약가 산정방식 개정 (자료 : 보건복지부) [약가제도 주요 개정사항 요약] 구분 내용 계단형 약가제도폐지 특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하 기등재약 가격조정 기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일 최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용 동일성분 동일가격 생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용 (자료 : 보건복지부) 정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. [약가 인하 정책 추이] 시기 인하제도 내용 2000년 ~ 2009년 실거래가약가인하 (표본조사) 표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하 2002년 ~ 2012년 약가 재평가 최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음) 2007년 ~ 2014년 기등재 목록정비 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지 2012년 일괄 약가인하 상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하 2016년 ~ 실거래가약가인하 (전수조사) 유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하 현행 특허만료 약가인하 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하 현행 사전 약가인하 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하 현행 사용량 약가연동 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하 자료 : 보건복지부 2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 2021년 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다. [사용량-약가 연동 협상제 개요] 제도 취지 건강보험 재정 절감 적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가 예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상) 자료 : 국민건강보험공단 더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다. [제네릭 의약품 약가제도 개정안] 건강보험 등재 순서 기준 요건 가격 20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55% 1개 만족 53.55%의 85% → 45.52% 만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69% 20개 이후 　- 최저가의 85% 자료 : 보건복지부 보도자료 주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용) 주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용 신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. ② 리베이트 관련 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다. [리베이트 관련 규제] 시행시기 구분 내용 2009 리베이트 / 약가 연동제 - 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하 - 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하 2010 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설 2014 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지 - 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 출처 : 보건복지부 정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다. [ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ] 리베이트 금액 급여정지기간 1회 2회 3회 500만원 미만 경고 2개월 급여제외 500만원 이상 2,000만원 미만 1개월 3개월 2,000만원 이상 3,500만원 미만 2개월 4개월 3,500만원 이상 5,500만원 미만 4개월 6개월 5,500만원 이상 7,500만원 미만 6개월 8개월 7,500만원 이상 1억원 미만 9개월 12개월 1억원 이상 12개월 급여제외 (자료 : 보건복지부) 또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법,의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사는 리베이트 및 비윤리적 영업 형태를 근절하기 위하여 2019년 ISO37001 인증을 득하였고, 이후 매년 사후관리심사를 받고 있습니다. DAAC(부패방지위원회)를 설립하고 매년 ABMS 모니터링과 내부심사를 실시하고 있으며, DCPC(자율준수협의회)를 통해 정기적으로 영업/마케팅 활동을 점검하고 관련 SOP를 운영하고 있습니다. 윤리경영 내재화를 위해 영업/마케팅 부서를 대상으로 연 2회 CP 교육을 실시하고 있으며, 전 임직원을 대상으로 연 1회 부패방지 교육을 실시하고 있습니다.다만, 당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. ③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다. 당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다. [GMP 종류별 갱신 주기] 구분 승인기관 재검토 KGMP (Korea GoodManufacturing Practice) 식품의약품안전처 (한국) 매 3년 cGMP (current GoodManufacturing Practice) 미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA) 비정기 출처 : DART 전자공시시스템 상기와 같이 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 핵심연구인력 유출 관련 위험 당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다. 당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다. [연구개발 활동] 가. 연구개발활동의 개요 - 동아에스티(주)는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 전체인원은 총 47명입니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 183명 입니다. 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 84명 입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성 구분 팀명 인원 주요업무 연구 기반연구실 분석팀 6 전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구 PK팀 9 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구 독성팀 8 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영 플랫폼팀 6 과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구 합성연구실 공정연구팀 10 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), CMC 자료 확보, 신규 플랫폼기술 연구, 원료 개량신약 연구 합성1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구) 합성2팀 10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구) 합성3팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구) 종양연구실 종양연구1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구) 종양연구2팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출, 전임상 및 임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(면역항암제, 합성치사 및 AI를 활용한 항암제, 치매 치료제, 과민성 방광 치료제) 종양연구3팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(항암제, 면역항암제, PROTAC 연구) 면역질환연구실 면역질환1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구) 면역질환1팀 6 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구) 제품개발연구실 제제기술연구팀 5 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(복합제, 투여경로 변경, 서방제, 주사제) 해외제품연구팀 5 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발 신제형연구팀 8 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계) DDS연구팀 7 DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구 바이오연구실 바이오공정연구1팀 11 Early stage 공정개발 연구(Cell bank 확립, small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산) 바이오공정연구2팀 9 Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document) 바이오분석팀 17 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험 바이오플랫폼팀 7 세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구 - QA팀 5 연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구) 바이오QA팀 4 연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구) 개발 - 임상QI팀 4 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함) 개발지원실 PV팀 11 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS) RA팀 13 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청 메디칼RA팀 4 의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청 사업관리팀 5 파트너사 Alliance 및 과제관리 임상개발실 임상1팀 10 임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기/BS) 임상2팀 9 임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기) 임상3팀 6 임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증) 임상기획팀 9 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무 임상통계팀 8 임상시험 자료관리 및 통계 - 약무팀 5 약제급여목록 등재, 약가 사후관리 R&D R&D전략실 연구기획팀 7 프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화, 오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license) 개발기획팀 8 개량신약 및 신제품 개발 기획, 타임라인 관리 R&D운영팀 20 예산 및 인력운영, 유지보수 사업개발1팀 7 License-in 및 Alliance, co-promotion 사업개발2팀 5 License-out/Alliance 및 Proejct Management 합계 314 - (2) 연구개발 조직도 r&d조직도.jpg r&d조직도 다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 54명, 석사급 164명 등 총 314명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 인원 박사 석사 기타 합계 R&D R&D전략실 6 14 27 47 연구 QA팀 1 4 0 5 바이오QA팀 1 1 2 4 합성연구실 11 26 1 38 기반연구실 7 17 5 29 면역질환연구실 5 9 1 15 종양연구실 5 18 0 23 제품개발연구실 8 17 0 25 바이오연구실 9 31 4 44 개발 임상QI팀 0 1 3 4 개발지원실 0 9 24 33 임상개발실 1 15 26 42 약무실 0 2 3 5 합 계 54 164 96 314 라. 핵심 연구인력 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장상무 양승민 연구본부장 기반기술 개발 총괄 - 미국 예일대학교 이학박사(2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장(2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~) [논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013) 합성연구실장연구위원 한태동 신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄 - 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~) [논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013) 종양연구실장연구위원 도현미 후보물질 biology연구 총괄 - 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원('98~'12)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장(2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장(2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구1실장(2022~) [논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy), (Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007) 면역질환연구실장 연구위원 김미경 신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구2실장(2022~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매 현재 당사는 다양한 신약 및 제네릭 의약품을 개발중에 있으며, 개발된 의약품을 판매함으로써 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 당사의 사업에 있어서 의약품 개발을 위한 연구활동은 매우 중요합니다. 결국 당사의 매출 성장 및 외형확대를 위해서는 우수한 연구개발 인력을 유치해야하고 기존의 인력을 유지해야 합니다.당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다. 다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 지적재산권 침해 등 관련 위험 당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다. 당사는 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다. 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에는 제한이 없으나, 증권신고서 제출일 현재 포시가 관련 특허침해소송이 계류중입니다. 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.특허는 특허독립(속지주의)의 원칙상 각 국에서 직접 출원을 하여 그 나라의 특허권 등을 취득하여야만 해당국에서 독점 배타적 권리를 확보할 수 있습니다. 이러한 1국 1특허의 원칙 때문에 해외에서의 특허권 획득을 위해서는 별도의 해외출원이 필요하며, 해외출원을 하는 방법으로 PCT 국제출원을 이용하는 경우가 많습니다.2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 아스트라제네카의 "포시가"는 2개의 물질특허로 보호되는데, 하나는 2023년 04월 07일 만료되는 제1물질특허(10-0728085)이며 다른 하나는 2024년 01월 08일 만료되는 제2물질특허(10-1021752)입니다.당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다. 당사의 경우 2022년 12월, 1심 승리 심결을 근거로 포시가의 제네릭인 "다파프로"를 단독 발매하였고, 따라서 이번 판결에 의해 2023년 04월 제1물질 특허 만료 시점 이전 판매 강행에 대해서는 특허 침해 여부로 소송을 진행하게 되었습니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 연결실체가 피고인 사건: 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중 연결실체가 원고인 주요사건: 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이처럼, 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험 당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소 를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며, 당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재 합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다. 당사는 2022년말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 17.8%이며 별도기준 13.3%입니다. 2022년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2021년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 11.9%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보 다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다. 상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다. [임상시험 구분] 구분 목적 내용 Phase 1(1상) ㆍ안전성 검토ㆍ내약성 평가ㆍPK/PD 정의/서술ㆍ치료효과 추정 ㆍ용량-내약성 임상시험ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인ㆍ체내 약물 동태 검토ㆍ1a: SAD, 1b: MAD Phase 2(2상) ㆍ단기 유효성/안전성 검토ㆍ목표 적응증에 대한 탐구ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공 ㆍ용량-반응 탐색 임상시험ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토 Phase 3(3상) ㆍ안전성, 유효성 재확인ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립ㆍ효과에 대한 검증 ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험ㆍ대규모 임상시험 Phase 4(4상,PMS) ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인ㆍ추천되는 용량을 확인ㆍ모든 시험 디자인이 가능 ㆍ장기투여시 부작용 검토ㆍ안전성 재확립ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험 출처: 한국식품의약처(https://www.mfds.go.kr) 주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함 주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함 주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함 한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 소규모(약 20명에서 100명)의 건강한 지원자를 대상으로 시험하는 단계로서 의약품이 사람에게서 안전한지 여부를 확인하는 것을 목적으로 실시되며, 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 이는 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전(mechanism)에 따라 작용되는지 검토하고, 의약품을 사용에 있어서 최적 용량(dose strength)과 투약방법(schedules)을 분석하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다. 제3상 임상시험은 대규모 환자를 대상으로 하는 시험으로 연구자는 후보의약품의 안전성과 유효성 및 전체적인 benefit-risk 관계에 대한 통계학적으로 유의한 데이터(significant data)를 만들기 위해서 약 1,000명에서 5,000명의 환자를 대상으로 연구가 실시됩니다. 이 단계는 의약품으로서 안전성과 유효성 여부결정의 핵심단계로서 적정한 의약품 사용을 보증하기 위한 다른 의약품과 상호작용 정보 등 표시사항의 기초가 됩니다. 임상시험동안 실생산 규모의 생산계획, 식약청에 품목허가를 받기 위해 필요하고 복잡한 서류준비 등을 위한 품질등에 관한 중요한 연구가 많이 수행됩니다. 유효물질 수준에서 5,000개에서 10,000개의 화합물이 연구개발(R&D)의 파이프라인으로 들어가지만 전임상단계에서 약 250개의 연구를 거쳐 결국 1개의 승인을 받게 되며, 식품의약품안전처에 따르면 이러한 신약개발 과정을 거쳐 환자가 이용할 수 있을 때까지 소요되는 기간과 비용은 약 10년~15년의 연구개발기간과 비용은 800백만달러에서 13억달러($1.3 billion)이상으로 추정하고 있습니다.2011년부터 2020년까지 Biomedtracker, Pharmapremia가 조사한 바에 따르면 임상 3상 성공률은 약 57.8%입니다. 임상 1상부터 임상 승인(LOA)까지 성공적으로 진입하는데 평균 10.5년이 소요되며, 임상 단계별로는 임상 1상 2.3년, 임상 2상 3.6년, 임상 3상 3.3년, 허가승인단계 1.3년이 각각 소요됩니다. [임상 단계별 소요기간] 임상 단계별 소요기간.jpg 임상 단계별 소요기간 출처: 한국바이오협회, 2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 반면, 생물학적 동등성 시험이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험입니다. 임상시험은 신약에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하는 반면, 생물학적동등성시험은 기존에 시판되고 있는 약과 제제학적으로 동등한 약의 체내약물농도와 약효가 동등하다는 것을 증명하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 합니다. [생물학적동등성시험 절차] 1. 시험대상자 모집 시험대상자 모집하여 건강상태 확인 2. 1기 투약 시험대상자를 무작위로 두 군으로 나누어 각 군별로 대조약 또는 시험약을 각각 투여 3. 혈액채취 약물 농도 분석 시험대상자별로 일정시간마다 혈액을 채취하여 혈액 중 약물의 농도 분석 4. 2기 투약 충분한 기간이 경과(일반적으로 1주일)된 후, 대조약 또는 시험약을 바꾸어 각각 투여 5. 동등성 평가 시험대상자별 제1기 및 제2기 투약 시 혈액 중 약물 농도 측정, 통계 처리하여 동등성 평가 출처: 식품의약품안전처, 알기쉬운제너릭의약품 주1) 대조약: 원개발 의약품(현재 판매되고 있는 의약품) 주2) 시험약: 제너릭 의약품(허가 받고자 하는 의약품) 2022년말 기준 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재진행단계 연구중단일 비고 바이오 바이오시밀러 DA-3880 빈혈 2009년 일본 발매 완료 - - 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27) DMB-3115 건선 외 2015년 유럽 임상 1상 완료 글로벌 임상 3상 종료 - - 유럽 임상 1상 결과보고서 완료 - 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16) 및 결과보고서 작성중 - Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20) 그로트로핀 터너증후군 2012년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 부당경량아 2015년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 류코스팀 호중구감소증 2016년 인도네시아 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상 - 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료 에포론 빈혈 2015년 터키 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료 - 해외 등록용 임상 - 터키 임상3상 결과보고서 완료 화학합성 신약 DA-1229 제2형 당뇨병 2014년 브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료 2014.07.31 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31) 2015년 아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중 2015.04.13 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13) 2015년 러시아 NDA 승인, 발매 완료 2015.07.03 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03) 2019년 국내 임상 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - Dapagliflozin 병용 임상3상 결과보고서 완료(2022.05) 2019년 국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료(2022.08) - 허가사항 변경 NDA 신청 (2022.08) 대동맥심장판막 석회화증 2019년 국내 임상 2상 진행 중 미국 임상2/3상FDA IRB 승인, 진행 중 2019.01.16 - 국내 임상 2상 개시 (2019.08), 진행 중 (2023.02 종료 예정) - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16) 비알콜성지방간염 NASH 2019년 연구 진행 중 2019.12.10 - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10) DA-8010 과민성 방광 2010년 국내 임상 3상 진행 중 신장애 1상 준비 중, 약물상호작용 1상 2건 준비 중 - - 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 - 식이영향 임상 1상 완료 - 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중 - 신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01) - 약물상호작용 1상 2건 IND제출 목표(2023.03) DA-1241 제2형 당뇨병 2011년 미국 임상 1b상 완료 임상 2상 준비 중 - - 임상 1b상 결과보고서 완료 - 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD) - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) 비알콜성지방간염 NASH 2016년 임상 2상 준비 중 - - 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD) - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) DA-4505 면역항암제 2018 임상 1상 준비 중 - - 임상1상IND 제출 목표(2023.2분기) DA-7310 그람 음성균 항생제 2015년 전임상 2021.08.21 - 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2021.8.21) DA-7503 치매 2019년 전임상 - - KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) DA-1726 비만 2016년 전임상 - - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) 비알콜성 지방간염 개량신약 DA-5207 치매 2018년 임상 1b상 종료 - - 임상1b상IND 승인(2021.10.27)- 임상1b상 시험 종료(2022.12.09) 2018년 인도 임상 1a상 준비 중 - - DCGI(Drug Controller General of India) 임상 승인 DA-2811 제2형 당뇨병 2016년 임상1상 완료, 품목허가완료 임상4상 준비 중 - - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 취득(2022.08) - 임상4상 개시예정(2023.1분기) DA-2803 B형간염 2020년 임상1상 완료, 품목허가 완료, 임상4상 준비 중 - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS 품목 허가 취득(2022.12) - 임상 4상 개시예정(2023.1분기) DA-5210 제2형 당뇨병 2020년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.09.07) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청(2022.07) DA-5211 제2형 당뇨병 2021년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.10.20) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청 (2022.07) DA-5218 제2형 당뇨병 2022년 임상 1상 종료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.15) - 임상1상 시험 종료 (2022.09.24) DA-5216 고혈압 2021년 임상1상 종료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09) - 임상1상 종료(2022.11.14) 및 결과보고서 작성 중 제네릭 DA-5213 제2형 당뇨병 2021년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.9.7) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청 (2022.07) DA-5215 건선, 건선성 관절염 2020년 임상 1상(BE)종료 (결과보고서 준비 중) - - 임상 1상(BE) 결과보고서 완료 - MFDS에 안유 사전검토 제출(2022.11) 천연물 신약 DA-9801 당뇨병성신경병증 2008년 미국 임상 3상 보류 (전략 재검토 중) 2018.1.18 - 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18) DA-9805 파킨슨병 2012년 미국 임상 2a상 완료 - - 출처 : 당사 사업보고서 주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. 당사가 연구개발을 진행 중인 신약의 세부내역은 다음과 같습니다. (1) 품목 : DA-3880 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제 ⑤진행경과 일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료 튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 계획 ⑥향후계획 글로벌 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결 2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결 (2) 품목 : DMB-3115 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염 ③작용기전 IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb) ④제품의특성 Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료 ⑥향후계획 2023.2분기 미국/유럽에 품목허가 신청 계획 ⑦기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발 2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (3) 품목 : 그로트로핀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 터너증후군, 부당경량아 ③작용기전 human Growth Hormone ④제품의특성 그로트로핀의 적응증 추가 완료 ⑤진행경과 터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (4) 품목 : 류코스팀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극 ④제품의특성 1세대 G-CSF 제품 ⑤진행경과 인도네시아 임상 3상 완료 ⑥향후계획 해외 등록 계획 ⑦기타사항 - (5) 품목 : 에포론 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 1세대 EPO 제제 ⑤진행경과 터키 임상 3상 완료 ⑥향후계획 해외 등록 계획 ⑦기타사항 - (6) 품목 : DA-1229 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP4 inhibition ④제품의특성 Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용 ⑤진행경과 인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료 국내 Dapagliflozin 병용 3상 결과보고서 완료 (2022.05) 국내 신투석 1상 결과보고서 완료 및 변경허가 신청 (2022.08) ⑥향후계획 각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획 ⑦기타사항 2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 대동맥심장판막석회화증 ③작용기전 석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제 ④제품의특성 현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발 ⑤진행경과 2019.08, 국내 임상 2상 개시 및 진행 중 미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중 ⑥향후계획 2023.02, 국내 임상 2상 종료 예정 글로벌 임상 진행 계획 ⑦기타사항 2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (7) 품목 : DA-8010 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 과민성 방광 ③작용기전 항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist) ④제품의특성 강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 식이영향 임상 1상 완료 2022.01.18, 국내 임상 3상 IND 승인 2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중 신장애 1상 준비 중 약물상호작용 1상 2건 준비 중 ⑥향후계획 국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01) 약물상호작용 1상 2건 IND 제출 목표 (2023.03) ⑦기타사항 - (8) 품목 : DA-1241 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨 / 비알콜성 지방간염 ③작용기전 GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가) ④제품의특성 동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반 ⑤진행경과 제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료 ⑥향후계획 비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상IND 신청계획 ⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (9) 품목: DA-4505 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 항암제 ③작용기전 Arylhydrocarbon Receptor 길항제 ④제품의특성 면역항암제 ⑤진행경과 임상1상 준비 중 ⑥향후계획 임상1상 IND 제출 목표 (2023.2분기) ⑦기타사항 - (10) 품목 : DA-7310 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 그람 음성균 항생제 ③작용기전 Lpxc inhibitor ④제품의특성 그람 음성균 타겟 신규 항생제 개발 ⑤진행경과 전임상 완료 중국 임상 1상 IND 준비 중 ⑥향후계획 중국 임상 1상 완료 후 기타 지역 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 2021.8.21 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (11) 품목 : DA-7503 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 치매 ③작용기전 타우 단백질 응집 저해 ④제품의특성 타우 표적 치매 치료제 연구개발 ⑤진행경과 전임상 단계 진입 ⑥향후계획 전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) (12) 품목 : DA-1726 ①구 분 화학합성(펩타이드) 신약 ②적응증 비만, 비알콜성 지방간염 ③작용기전 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화 ④제품의특성 GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형 GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능 ⑤진행경과 전임상 진행 중 ⑥향후계획 미국 임상1상IND 신청계획 ⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (13) 품목: DA-5207 ①구 분 개량신약 ②적응증 치매 ③작용기전 Acetylcholine esterase 저해제 ④제품의특성 패치제로 제형 개량 ⑤진행경과 국내 1b상 Pilot 시험 IND 승인 (2021.10) 및 시험 종료 (2022.12.09) 인도 1a상 진행 중 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 인도 임상 진행 및 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 - (14) 품목: DA-2811 ①구 분 개량신약 ②적응증 당뇨 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 Prodrug으로 원료의약품 개량 ⑤진행경과 국내 임상 1상 완료 MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12) ⑥향후계획 임상 4상 진행 예정 ⑦기타사항 - (15) 품목: DA-2803 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발 ⑤진행경과 국내 임상 1상 완료 품목허가 취득 (2022.12) ⑥향후계획 제품 출시 (2023.02) 및 임상 4상 진행 예정 ⑦기타사항 - (16) 품목: DA-5210 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin ④제품의특성 다파글리플로진/메트포르민 복합제 개발 ⑤진행경과 2021.09.07, 국내 임상 1상 IND 승인 2021.06 결과보고서 완료 2022.07 MFDS 품목 허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (17) 품목: DA-5211 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발 ⑤진행경과 2021.10. 국내 임상 1상 IND 승인 2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.07, 품목허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (18) 품목: DA-5218 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진/메트포르민 3제 복합제 개발 ⑤진행경과 2022.06, 국내 임상 1상 IND 승인 2022.09, 국내 임상 1상 시험 종료 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (19) 품목: DA-5216 ①구 분 개량신약 ②적응증 고혈압 ③작용기전 Angiotensin II receptor antagonist ④제품의특성 Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능 ⑤진행경과 2022.11.14, 국내 임상 1상 종료 ⑥향후계획 결과보고서 완료 ⑦기타사항 - (20) 품목: DA-5213 ①구 분 제네릭 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 포시가정(다파글리플로진) 제네릭 개발 ⑤진행경과 2021.09, 국내 임상 1상 IND 승인 2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.07, 품목허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (21) 품목: DA-5215 ①구 분 제네릭 ②적응증 건선, 건선성 관절염 ③작용기전 과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class ④제품의특성 국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매 ⑤진행경과 2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.11, MFDS 안유 사전검토 신청 ⑥향후계획 2023.11, MFDS 품목허가 신청 예정 국내 허가 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (22) 품목: DA-9801 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 당뇨병성신경병증 ③작용기전 NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생 ④제품의특성 산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력 천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보 ⑤진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑥향후계획 미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑦기타사항 2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (23) 품목: DA-9805 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 파킨슨병 ③작용기전 alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선 ④제품의특성 복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제 ⑤진행경과 미국 임상 2a상 완료 ⑥향후계획 라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진 ⑦기타사항 - 2) 기타 연구개발 진행사항 - 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다. - 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는2021년9월30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스(Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다. 3) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 바이오 바이오 시밀러 동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 그로트로핀투주사액카트리지 20IU 소아의 성장부전 2018년 판매 중 함량 추가 동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료) 빈혈 치료 2018년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 DA-3880 만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 2019년 일본 판매 중 일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21) 튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27) 화학 합성 신약 슈가논정 5밀리그램(DA-1229) 당뇨병치료제 2016년 판매 중 - 슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 당뇨병치료제(복합제) 2016년 판매중 - Sivextro Tab./Inj.. 급성피부연조직감염 2014년 미국 판매 중 - 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행 2015년 유럽 판매 중 2018년 일본 판매 중 DA-1229 당뇨병치료제 2019년 인도 판매 중 - 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21) DA-1229 당뇨병치료제 2020년 러시아 판매중 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03) DA-1229 당뇨병치료제 2021년 브라질, 아르헨티나 등 판매중 - Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13) 개량 신약 듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램 고지혈증치료제(복합제) 2016년 판매 중 알보젠 공동개발 비리얼정 만성B형간염치료제 2017년 판매 중 염변경 투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램 고혈압고지혈증(복합제) 2017년 판매 중 알보젠 공동개발 메인타주사액100밀리그램(액상) 폐암치료제 2018년 판매 중 제형변경 제네릭 타치온주사(바이알) 약물중독 치료, 간기능개선 2018년 판매 중 - 천연물 개량신약 스티렌투엑스정 90mg 위염치료제 2016년 판매 중 - 4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황 - 해당사항 없음 5) 향후 연구개발 계획최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고, 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다..당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며, 당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다. 당사는 2022년말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 17.8%이며 별도기준 13.3%입니다. 2022년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2021년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 11.9%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나, 2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입 하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설 하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용 하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다. [정부의 의약품 품질관리 규제] 명 칭 주요 내용 GMP 의무화 - GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화 품목별 밸리데이션 의무화 - 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화 [의료기기 GMP 참여대상] gmp 참여대상.jpg gmp 참여대상 한편, 2020년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2022년 기준 399개로 이중 생산액 10억원 미만 업채수가 133개인 바, 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준으로 보입니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP제도 뿐만 아니라 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.당사는 관련 규정에 의거하여, 품질 관리에 최선을 다하고 있으며 국내 최고의 역량을 갖고 있습니다만, 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용할 수 있습니다. 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 발생할 수 있으며, 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 증가할 수 있습니다. 이는 제약회사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2. 회사위험 가. 매출액 및 수익성 관련 위험 당사는 2022년말 연결기준 매출액 6,354억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 128억원을 기록했습니다. 당사의 2022년말 연결기준 매출액은 2021년말 5,932억원 대비 7.1% 증가하였으며, 영업이익의 경우 전년동기 대비 6.7% 증가하였습니다. 2022년 말 기준 당기순이익은 128억원으로 전년동기 대비 비슷한 수준을 유지하였습니다. 당사의 2022년말 별도 재무제표 기준 매출액은 6,358억원으로 전년 동기대비 7.7% 성장을 기록하였습니다. 각 사업부의 고른 성장 및 기술수출로 인한 수수료 수익의 발생이 주 성장 요인이며, 이에 따라 영업이익 또한 전년동기 대비 103% 성장한 305억원을 기록하였습니다. 당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2022년말 연결기준 매출액 6,354억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 128억원을 기록했습니다. 당사의 2022년말 연결기준 매출액은 2021년말 5,932억원 대비 7.1% 증가하였으며, 영업이익의 경우 전년동기 대비 6.7% 증가하였습니다. 2022년 말 기준 당기순이익은 128억원으로 전년동기 대비 비슷한 수준을 유지하였습니다. [ 당사 연결 기준 손익 ] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 매출 635,393 593,228 586,728 612,311 매출원가 320,001 299,352 302,387 300,322 매출총이익 315,392 293,876 284,341 311,989 판매비와일반관리비 210,544 195,620 174,195 181,312 경상연구개발비 88,175 82,637 76,151 74,116 영업이익 16,673 15,619 33,994 56,562 기타수익 9,197 7,755 1,703 37,772 기타비용 6,733 7,182 2,769 5,169 금융수익 19,009 11,923 19,356 17,055 금융비용 17,703 14,895 18,594 13,169 법인세비용차감전순손익 17,516 12,090 33,288 89,004 법인세비용(수익) 4,745 (727) 6,185 18,091 당기순손익 12,771 12,816 27,103 70,913 매출액영업이익률 2.62% 2.63% 5.79% 9.24% 매출액당기순이익률 2.01% 2.16% 4.62% 11.58% (자료 : 당사 사업보고서) 당사의 2022년말 별도 재무제표 기준 매출액은 6,358억원으로 전년 동기대비 7.7% 성장을 기록하였습니다. 각 사업부의 고른 성장 및 기술수출로 인한 수수료 수익의 발생이 주 성장 요인이며, 이에 따라 영업이익 또한 전년동기 대비 103% 성장한 305억원을 기록하였습니다. [ 당사 별도 기준 손익 ] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 매출 635,840 590,124 586,577 612,249 매출원가 312,444 297,509 302,389 300,320 매출총이익 323,396 292,615 284,188 311,929 판매비와일반관리비 206,108 194,849 173,975 180,925 경상연구개발비 86,761 82,273 76,151 74,038 영업이익 30,527 15,492 34,062 56,966 기타수익 4,191 7,023 1,768 27,827 기타비용 22,314 8,207 2,768 5,623 금융수익 18,689 11,910 19,371 17,060 금융비용 17,546 14,878 18,594 13,168 법인세비용차감전순손익 13,547 11,341 33,838 83,062 법인세비용(수익) 4,527 -628 6,185 18,091 당기순손익 9,020 11,969 27,653 64,970 매출액영업이익률 4.80% 2.63% 5.81% 9.30% 매출액당기순이익률 1.42% 2.03% 4.71% 10.61% (자료 : 당사 사업보고서) 2022년말 현재 기준으로 당사의 의료사업부문은 전문의약품(ETC, Ethical Drug) 부문과 의료기기ㆍ진단 부문으로 구성되어 있습니다. 2022년말 기준 전문의약품 부문 매출은 전년 동기대비 4.5% 증가한 3,802억원을 기록하였습니다. 구체적으로는 바이오의약품인 그로트로핀이 연매출액 615억으로 전년대비 38.8% 성장으로 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 9.3% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 오팔몬도 전년 대비 5.4% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다. 한편, 연결기준 당사의 주요 제품별 매출 추이는 아래와 같습니다. [당사 주요 제품별 매출(연결기준)] (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 2022년 2021년 2020년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 61,505 9.68 44,297 7.47 32,452 5.53 모티리톤 기능성소화불량제 - 34,115 5.37 31,211 5.26 29,026 4.95 슈가논 당뇨병치료제 - 23,968 3.77 30,438 5.13 23,757 4.05 가스터 소화성궤양치료제 - 23,438 3.69 23,693 4.00 22,320 3.80 주블리아 손발톱무좀치료제 - 27,928 4.40 27,306 4.60 22,267 3.80 오팔몬 허혈성개선제 - 24,628 3.88 23,377 3.94 23,178 3.95 플라비톨 항혈전제 - 22,226 3.50 21,786 3.67 18,785 3.20 스티렌 위점막보호제 - 20,404 3.21 19,535 3.29 20,869 3.56 리피논 고지혈증치료제 - 16,209 2.55 17,087 2.88 14,343 2.44 바라클 B형간염치료제 - 7,559 1.19 7,316 1.23 6,961 1.19 상품 캔박카스 에너지드링크 - 93,922 14.78 80,763 13.61 82,146 14.00 이달비 고혈압치료제 - 11,217 1.77 10,351 1.74 9,550 1.63 기타 - - - 268,273 42.22 256,068 43.18 281,074 47.90 합계 - - - - 635,393 100.00 593,228 100.00 586,728 100.00 (자료 : 당사 사업보고서) 당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 나. 재무 안정성 관련 위험 당사의 2022년말 연결기준 부채비율은 67.8%로 전년동기의 70.0% 대비 2.2% 소폭 하락하였으며, 차입금의존도는 2022년말 연결기준 26.7%로 전년동기 26.4% 대비 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 또한 당사는 2021년말 연결기준으로 부채비율 70.0%, 차입금의존도 26.4%를 기록하면서 2020년말(부채비율 52.7%, 차입금의존도 22.4%) 대비 다소 약화된 재무 안정성을 보인 바 있습니다. 한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2022년말 연결기준 총차입금 중 단기차입금의 비중이 6.9%, 장기차입금 및 사채 93.1%를 차지하고 있습니다. 2022년말 연결기준 총차입금 약 3,088억원 중 약 214억원이 단기차입금으로, 만기가 1년 내에 도달할 예정입니다. 다만 당사가 은행권에 담보로 제공하는 토지, 건물의 장부가액이 1,261억원에 달하며, 2022년말 연결기준 현금및현금성자산이 2,646억원인 점을 고려한다면 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.당사는 다각화된 수익기반을 바탕으로 안정적인 영업이익 창출력을 나타내고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 2022년말 연결기준 부채비율은 67.8%로 전년동기의 70.0% 대비 2.2% 소폭 하락하였으며, 차입금의존도는 2022년말 연결기준 26.7%로 전년동기 26.4% 대비 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 또한 당사는 2021년말 연결기준으로 부채비율 70.0%, 차입금의존도 26.4%를 기록하면서 2020년말(부채비율 52.7%, 차입금의존도 22.4%) 대비 다소 약화된 재무 안정성을 보인 바 있습니다. . [당사 재무 현황(연결기준)] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 자산총계 1,157,725 1,115,986 980,667 1,008,776 유동자산 502,839 530,998 462,243 453,319 비유동자산 654,886 584,988 518,424 555,457 부채총계 467,614 459,606 338,571 362,918 유동부채 182,708 275,536 147,716 216,116 비유동부채 284,906 184,071 190,854 146,802 차입금 308,785 294,589 200,466 200,486 자본총계 690,111 656,379 642,097 645,858 자본금 42,233 42,232 42,219 42,219 부채비율 67.8% 70.0% 52.7% 56.2% 차입금의존도 26.7% 26.4% 20.4% 19.9% (자료 : 당사 사업보고서) 최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 당사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 사업의 특성상 보유 파이프라인의 연구개발비용이 지속적으로 발생하는 구조입니다. 또한 당사는 금번 사채를 통해 조달하는 자금 일부를 운영자금에 사용할 계획입니다(상세 내용은 'V. 자금의 사용목적'을 참고하시기 바랍니다.). 향후에도 이러한 연구개발비와, 설비투자 자금이 발생할 수 있으며, 필요에 따라 외부차입이 증가할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2022년말 연결기준 총차입금 중 단기차입금의 비중이 6.9%, 장기차입금 및 사채 93.1%를 차지하고 있습니다. 2022년말 연결기준 총차입금 약 3,088억원 중 약 214억원이 단기차입금으로, 만기가 1년 내에 도달할 예정입니다. 또한 당사가 은행권에 담보로 제공하는 토지, 건물의 장부가액이 1,261억원에 달하며, 2022년말 연결기준 현금및현금성자산이 2,646억원인 점을 고려한다면 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. [당사 차입금 현황(연결기준)] (단위: 백만원) 구 분 2022년말 2021년말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 21,373 - 51,502 - 유동성장기차입금 41,500 - 50,000 - 유동성사채 0 - 39,987 - 장기차입금 - 51,683 - 41,500 사채 - 99,877 - 19,977 전환사채 - 94,353 - 91,622 합 계 62,873 245,912 141,490 153,099 (자료 : 당사 사업보고서) [당사 차입금 상세내역(연결기준)] (단위: 백만원) 계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 2022년말 2021년말 유동부채: 단기차입금 한국산업은행 운영자금(1) - - - 10,000,000 운영자금(1) - 20,000,000 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000 농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000 일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000 (주)하나은행 수출채권매각 - - 1,373,023 1,502,415 유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000 한국산업은행 일반자금(1) - - - 20,000,000 1.92 2023.06 40,000,000 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 유동성사채 제 5회 사모 운영자금 - - - 19,989,036 제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137 소 계 62,873,023 141,489,588 비유동부채: 장기차입금 한국산업은행 운영자금(1) 1.92 2023.06 - 40,000,000 국민은행 일반자금(1) 4.56 2024.08 20,000,000 - Woori bank Hongkong branch 일반자금(2) USD 3M Term SOFR + 1.92% 2024.03 31,682,500 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,986,966 19,977,333 제 9회 사모 운영자금(3) 3.72 2025.03 29,958,021 - 제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,931,842 - 전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 94,353,113 91,622,039 소 계 245,912,442 153,099,372 합 계 308,785,465 294,588,960 (자료 : 당사 사업보고서)주1) 당기말 현재 은행차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공 되어 있습니다주2) 당기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.주3) 당기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다 [차입금 관련 담보 제공 내역(연결기준)] (단위: 천원,USD, JPY)) 계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 유형자산 토지,건물,, 기계장치 55,205,170 62,400,000 유동성 장기차입금 40,000,000 한국산업은행 USD 4,500,000 투자부동산 토지,건물 21,724,670 JPY 1,200,000,000 유형자산 토지,건물 35,344,516 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행 투자부동산 11,352,055 유형자산 토지,건물 2,439,332 2,760,000 유동성장기차입급 1,500,000 (주)우리은행 (자료 : 당사 사업보고서) 또한, 당사가 증권신고서 제출일 전일 현재 연결기준으로 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다. [금융기관 약정 내역(연결기준)] (단위: 천원, USD, EUR) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 1,721,805 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 6,979,425 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047 지급보증약정() USD 50,562 USD 8,548 한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 - (자료 : 당사 제공) () 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다. 당사의 현금흐름을 살펴보면 안정적인 영업수익 창출로 2022년말 연결기준 329억원의 영업활동현금 유입을 기록하였으며, 투자활동현금흐름은 494억원의 순유입을 기록하였습니다. 반면, 재무활동현금흐름은 이자 지급 및 리스부채 상환 등으로 89억원의 순유출을 나타내면서 당사의 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 2,646억원입니다. [현금흐름 현황(연결기준)] (단위: 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 기초현금및현금성자산 194,602 148,406 224,724 218,152 191,185 영업활동현금흐름 32,895 49,374 27,031 56,254 50,136 투자활동현금흐름 49,412 (85,816) (82,138) (20,006) (44,186) 재무활동현금흐름 (8,899) 81,776 (16,284) (28,144) 19,238 현금및현금성자산의순증가(감소) 73,408 45,334 (71,391) 8,104 25,188 외화표시 현금및현금성자산의환율변동 효과 (3,433) 863 (4,927) (1,532) 1,779 기말현금및현금성자산 264,578 194,602 148,406 224,724 218,152 (자료 : 당사 사업보고서) 당사는 다각화된 수익기반을 바탕으로 안정적인 영업이익 창출력을 나타내고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 다. 연구개발투자 증가 위험 당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2022년말 연결기준 17.8%, 별도기준 13.3%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다. 당사는 신고서 제출일 현재 연구개발활동을 R&D전략본부, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략본부는 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 2022년말 기준 전체인원은 총 47명입니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 183명 입니다. 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 84명 입니다. 연구개발 담당조직의 현황의 경우 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - 마. 핵심연구인력 유출 관련 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다. 당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2022년말 연결기준 17.8%, 별도기준 13.3%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다. [동아에스티(주) 연구개발비용 추이(연결기준)] (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 비용의성격별 분류 원재료비 18,040 15,566 9,227 인건비 30,044 27,257 20,054 감가상각비 5,892 5,592 4,001 위탁용역비 14,288 12,223 7,408 기타 20,428 25,111 38,672 연구개발비용 합계 88,693 85,749 79,362 회계처리내역 판매비와 관리비 85,749 82,637 76,152 제조경비 2,943 3,112 3,210 개발비(무형자산) 20,919 13,440 - 연구개발비용 합계 109,612 99,189 79,362 연구개발비 / 매출액 비율 (주3)[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.8% 13.9% 13.0% 정부보조금 (주4) - 494 861 (자료 : 당사 사업보고서)주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 연결매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. [동아에스티(주) 연구개발비용 추이(별도기준)] (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 비용의성격별 분류 원재료비 17,837 15,407 9,227 인건비 29,445 27,082 20,054 감가상각비 5,892 5,592 4,001 위탁용역비 14,148 12,217 7,408 기타 20,382 25,087 38,672 연구개발비용 합계 87,704 85,385 79,362 회계처리 내역 판매비와 관리비 84,761 82,273 76,152 제조경비 2,943 3,112 3,210 개발비(무형자산) 20,919 13,440 - 연구개발비용 합계 108,623 98,825 79,362 연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 13.3% 13.9% 13.0% 정부보조금 (주4) - 494 861 (자료 : 당사 사업보고서)주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 별도매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. 당사는 화학의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등 다양한 분야에서 신약개발을 진행하고 있습니다. 2022년말 현재 기준 당사의 임상연구 현황 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - ' 사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다. 상기 매출액 대비 연구개발비 수치에서 확인할 수 있듯이, 당사는 신약개발을 활발히 진행하고 있습니다. 그러나 향후 개발 임상 실패 등이 발생할 경우 당사의 수익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다. 라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험 당사는 2022년말 연결기준 871억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2021년말 연결기준 매출채권 규모인 870억 대비 비슷한 규모를 유지하고 있습니다. 당사의 연결기준 매출채권 규모는 2019년 890억원, 2020년 812억원을 기록한 바 있습니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2022년말 7.30회를 기록하였으며, 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다. 당사의 재고자산은 2022년말 연결기준 1,001억원을 기록하여 2021년말 재고자산 1,046억원 대비 45억원 감소하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2022년 및 최근 3개년 기준 당사의 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2022년말 연결기준 871억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2021년말 연결기준 매출채권 규모인 870억 대비 비슷한 규모를 유지하고 있습니다. 당사의 연결기준 매출채권 규모는 2019년 890억원, 2020년 812억원을 기록한 바 있습니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2022년말 7.30회를 기록하였으며, 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다.매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 6회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으며 2022년말 기준으로는 7회 이상의 매출채권회전율을 기록하였으나 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. [매출채권 추이(연결기준)] (단위:백만원, 회) 구분 2022년말 2021년말 2020년말 2019년말 매출채권 87,093 87,063 81,209 89,029 매출액 635,393 593,228 586,728 612,311 매출채권 회전율 7.30 7.05 6.89 6.93 매출채권 회수기간 50.02 51.77 52.95 52.67 자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서주1) 매출채권 회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]주2) 매출채권회수기간 = 365 / 매출채권회전율주3) 매출채권금액은 대손충당금 차감 후 금액임 한편, 당사는 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 당사의 2022년말 연결기준 매출채권에 대한 대손충당금은 약 7억원으로, 대손충당금 설정율이 약 0.82%를 기록하고 있어 대부분의 매출채권이 회수가능한 것으로 판단됩니다. [대손충당금 현황(연결 기준)] (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2022년말 매출채권 87,815 722 0.82 미수금 11,766 6 0.05 합 계 99,581 728 0.73 2021년말 매출채권 87,685 622 0.71 미수금 23,505 66 0.28 합 계 111,190 687 0.62 2020년말 매출채권 82,163 954 1.16 미수금 3,890 6 0.14 합 계 86,053 960 1.12 자료 : 당사 사업보고서 2022년말 연결기준 당사의 전체 매출채권 잔액 중 만기도래 후 6개월을 초과하는 채권의 비중은 2.43%(약 21억원)를 나타내고 있습니다. 2022년말 연결기준 당사의 대손충당금 설정액은 약 7억으로, 매출채권의 채무불이행에 따른 당사 재무안정성의 급격한 변동은 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. [경과기간별 매출채권의 잔액 현황 연결기준)] (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :백만원) 구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계 금액 일반 84,880 1,418 183 532 87,014 특수관계자 802 - - - 802 합계 85,682 1,418 183 532 87,815 구성비율 97.57% 1.61% 0.21% 0.61% 100.00% 자료 : 당사 사업보고서 한편, 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2022년말 연결기준 1,001억원을 기록하여 2021년말 재고자산 1,046억원 대비 45억원 감소하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회 유사한 수준을 유지하고 있습니다. [재고자산 추이(연결기준)] (단위 : 백만원, %, 회) 사업부문 계정과목 2022년말 2021년말 2020년말 비고 의약품 제조 제품 24,721 28,973 32,511 - 상품 20,325 27,256 27,622 - 원료 23,774 17,877 22,231 - 재료 2,968 2,722 1,796 - 재공품 27,742 26,239 20,226 - 저장품 - - - - 기타재고자산 616 1,531 177 - 합계 100,146 104,596 104,561 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계100] 8.59 9.37 10.66 - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 3.13 2.86 2.76 - 자료 : 당사 사업보고서 운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 마. 우발채무의 현실화 가능성 위험 증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 2건이며, 소송가액 합계는 약 2억원입니다. 다만 2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다. 당사는 상기 소송의 결과가 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있으나, 향후 본 소송사건들의 진행 경과에 따라 당사는 배상의무를 지게될 수도 있으므로 지속적인 주의가 필요합니다.한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다. 당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 2건이며, 소송가액 합계는 약 2억원입니다. 다만 2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 아스트라제네카의 "포시가"는 2개의 물질특허로 보호되는데, 하나는 2023년 04월 07일 만료되는 제1물질특허(10-0728085)이며 다른 하나는 2024년 01월 08일 만료되는 제2물질특허(10-1021752)입니다.당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다. 당사의 경우 2022년 12월, 1심 승리 심결을 근거로 포시가의 제네릭인 "다파프로"를 단독 발매하였고, 따라서 이번 판결에 의해 2023년 04월 제1물질 특허 만료 시점 이전 판매 강행에 대해서는 특허 침해 여부로 소송을 진행하게 되었습니다. 당사는 상기 소송의 결과가 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있으나, 향후 본 소송사건들의 진행 경과에 따라 당사는 배상의무를 지게될 수도 있으므로 지속적인 주의가 필요합니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 연결실체가 피고인 사건: 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중 연결실체가 원고인 주요사건: 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중 (자료 : 당사 제공) 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 세부 처분내역과 과징금은 하기와 같습니다. <의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분> (1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. <약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분> (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 상기 소송, 금융기관 약정 및 제재 내역 외에 증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사의 기타 우발채무 및 약정사항은 아래와 같습니다. [기타 우발채무 및 약정사항(연결기준)] (1) 연결실체는 증권신고서 제출일 전일 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 25억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 증권신고서 제출일 전일 현재 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 증권신고서 제출일 전일 현재 지배기업과 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 1,721,805 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 6,979,425 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047 지급보증약정() USD 50,562 USD 8,548 한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 - (자료 : 동사 제공) () 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다. (3) 연결실체는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. (Gemcabene) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. (5) 증권신고서 제출일 전일 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 양도 또는 할인한 매출채권 292,113 1,373,023 상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다. (6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하였습니다. (8) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억 중 38.8억 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다. (9) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.증권신고서 제출일 현재 당사가 일정 수준 이상의 재무안정성을 확보하고 있는 점을 고려할 때, 상기 우발채무 등의 규모가 당사에 미치는 재무적 부담은 크지 않은 것으로 판단됩니다. 그러나 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 바. 특수관계자와의 거래 관련 위험 당사는 연결기준으로 2022년 특수관계자와의 거래를 통하여 95억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2022년 연결기준 총매출액인 6,354억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2022년 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,734억원을 지급하였으며, 이는 당사 2022년 연결기준 매출원가 3,200억원의 54.19%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사가 2022년말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 143억원이며, 이는 당사의 2022년말 연결기준 매출채권 871억원의 16.4%에 해당하는 금액입니다. 한편, 당사의 2022년말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 164억원으로 2022년 연결기준 매입채무 357억원 대비 45.9% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 2022년말 연결기준 당사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다. [당사의 연결기준 특수관계자 현황] 구 분 회사명 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주) 자료: 당사 분기보고서 당사는 연결기준으로 2022년 특수관계자와의 거래를 통하여 95억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2022년 연결기준 총매출액인 6,354억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2022년 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,734억원을 지급하였으며, 이는 당사 2022년 연결기준 매출원가 3,200억원의 54.19%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 2022년말 및 2021년말 연결기준 특수관계자와의 거래내역은 아래와 같습니다. [특수관계자와의 거래내역] <2022년말> (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1, 2) 562,072 5,826,825 1,454,545 - 2,980,685 2,705,316 - 5,826 1,968,765 관계기업 (주) 레드엔비아 387,965 - - - - - - - - 기타 동아제약(주) 8,037,454 - - 6,766,614 2,359,647 1,328,325 1,969,000 2,879 - 동아오츠카(주) 251,698 - - 63,795,341 6,557 - - - - 용마로지스(주) 140,437 - - 99,695 21,599,484 - - - DA인포메이션(주) - - - - 815,571 3,583,866 713,263 - - 에스티팜(주) 60,523 - - 24,947,247 1,288,180 - 575,214 - - 아벤종합건설(주) 20,690 - - - 228,216 80,000 9,037,700 - - (주)수석 - - - 1,252,149 212,871 - - - - 에스티젠바이오(주) 13,297 - - 12,591,313 4,041,694 - 4,117,597 - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,339,552 - 1,799,040 - - SUZHOU DONG-A BEVERAGE 40,620 - - - 18,083 - - - - ㈜얼수 - - - - 2,767 - - - - ㈜메쥬 - - - 1,235,010 - - - - - 합 계 9,514,756 5,826,825 1,454,545 110,587,674 13,393,518 29,209,769 18,211,814 8,705 1,968,765 자료 : 당사 사업보고서주1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. [특수관계자와의 거래내역] <2021년말> (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1, 2) 606,961 16,457,265 - 4,553,679 3,333,765 5,996,639 7,884 1,968,765 관계기업 (주) 레드엔비아 1,019,998 - - - - - - - 기타 동아제약(주) 7,218,667 10,301 3,647,766 2,611,495 1,507,744 4,585 6,215 - 동아오츠카(주) 248,986 - 56,116,258 7,486 - - - - 용마로지스(주) 139,921 - - 76,274 18,744,363 - - - DA인포메이션(주) - - - 1,212,150 2,576,522 1,268,136 - - 에스티팜(주) 65,321 - 22,180,145 2,168,085 - - - - 아벤종합건설(주) 16,399 - - 361,241 121,640 27,615,550 - - (주)수석 - - 1,379,251 178,594 - - - - 에스티젠바이오(주) 7,775 - 10,886,407 14,399,752 - - - - 합 계 9,324,028 16,467,566 94,209,827 25,568,756 26,284,034 34,884,910 14,099 1,968,765 자료 : 당사 사업보고서주1) 전기 중 연결실체는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다. 주2) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. 당사가 2022년말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 143억원이며, 이는 당사의 2022년말 연결기준 매출채권 871억원의 16.4%에 해당하는 금액입니다. 한편, 당사의 2022년말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 164억원으로 2022년 연결기준 매입채무 357억원 대비 45.9% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 2022년말 및 2021년말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. [특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역] <2022년말> (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 8,346,958 - - 911,025 - - 23,331,050 관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,665,257 - - 기타 동아제약(주) 750,608 - - 47,078 1,587,587 - - - 동아오츠카(주) - - - 6,424,606 556 - 4,448,398 - 용마로지스(주) - - - - 1,554,424 - 1,661,965 - DA인포메이션(주) - - - - 153,164 - - - 에스티팜(주) 5,170 1,140,428 - 7,715,438, 374,176 - - - 아벤종합건설(주) - - - - 55,220 - - - (주)수석 - - - 311,906 348 - - - 에스티젠바이오(주) 1,210 - 4,000,000 1,889,282 650,562 - - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 218,260 - - - (주)얼수 - - - - 558 - - - (주)메쥬 - - - 22,767 - - - - 합 계 801,749 9,487,386 4,000,000 16,411,077 5,505,880 1,665,257 6,110,363 23,331,050 자료 : 당사 사업보고서 [특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역] <2021년말> (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 17,242,657 - - 5,438,026 - - 23,331,050 280,766 관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,297,555 - - - 기타 동아제약(주) 37,546 586,570 - 181,059 527,708 - - - 221,331 동아오츠카(주) - - - 10,250,458 672 - 4,487,662 - - 용마로지스(주) - - - - 1,882,472 - 1,684,435 - - DA인포메이션(주) - - - - 218,132 - - - - 에스티팜(주) - 4,400 - 4,581,217 1,040,587 - - - - 아벤종합건설(주) - - - - 352,979 - - - - (주)수석 - - - 207,700 158,901 - - - - 에스티젠바이오(주)(구,디엠바이오(주)) 550 - 3,483,119 2,309,526 1,851,586 - - - - 합 계 38,096 17,829,227 3,483,119 17,529,960 11,471,063 1,297,555 6,172,097 23,331,050 502,097 자료 : 당사 사업보고서 당사의 2022년말 및 2021년말 연결기준 특수관계자와의 자금거래내역은 아래와 같습니다. [특수관계자와의 자금 거래내역] <2022년말> (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (97,204) 동아제약(주) (30,643) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 21,097,500 자료 : 당사 사업보고서 [특수관계자와의 자금 거래내역] <2021년말> (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 전환사채차입(1) 지분양수 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (92,184) 23,331,050 - - 동아제약(주) (72,670) - - - 디에스프론티어(주)(구,동아메디케어(주))(2) - - 7,616,000 - (주)메쥬(3) - - - 2,499,952 자료 : 당사 사업보고서주1) 연결실체는 전기 중 동아쏘시오홀딩스(주)에 액면가액 23,331백만원의 전환사채를 발행하고 전환권조정 및 사채상환할증금을 인식 하였습니다.주2) 연결실체는 전기 중 동아참메드(주) 지분 전체를 7,616백만원에 양수 하였습니다.주3) 연결실체는 전기 중 체결한 계약에 따라 (주)메쥬의 이사회 임원 선임권을 보유하고 있습니다. 이와 같은 특수관계자와의 거래는 거래의 안정성이 높다는 장점이 있으나, 향후 정부 규제의 대상이 될가능성이 있습니다. 또한 계열회사 간 거래의 특성상 당사 또는 계열회사의 손익이 왜곡될 우려가 존재하며, 기타 외부 환경 변수로 인해 특수관계자로부터 채권 회수에 차질이 발생하거나 당사의 채무 지급이 지연될 경우 각사들의 재무구조에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험 당사의 2022년말 연결기준 수출금액은 1,656억원을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.06%를 차지하였으며, 2021년에는 1,496억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 5,932억원 중 25.21%의 비중을 기록하였습니다. 특히. 2022년말 연결기준 당사 수출액 중 캄보디아 현지로 수출되는 캔박카스의 매출은 전체 매출액의 17.64% 수준으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 2022년말 연결기준 수출금액은 1,656억원을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.06%를 차지하였으며, 2021년에는 1,496억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 5,932억원 중 25.21%의 비중을 기록하였습니다. 특히. 2022년말 연결기준 당사 수출액 중 캄보디아 현지로 수출되는 캔박카스의 매출은 전체 매출액의 17.64% 수준으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. [매출액 중 내수/수출 비중(연결기준)] (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 구분 품목 2022년 2021년 2020년 의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 61,505,423 44,297,399 32,451,601 모티리톤 34,115,377 31,210,624 29,025,925 슈가논 23,968,315 30,437,660 23,756,800 가스터 23,438,148 23,693,425 22,319,898 주블리아 27,927,962 27,305,827 22,266,676 오팔몬 24,628,348 23,376,950 23,177,567 플라비톨 22,225,818 21,785,791 18,784,913 스티렌 20,403,819 19,535,525 20,868,984 리피논 16,209,439 17,086,835 14,342,878 이달비 11,216,676 10,351,215 9,550,346 바라클 7,558,847 7,315,890 6,961,393 기타 196,618,582 187,207,070 210,311,694 소 계 469,816,754 443,604,211 433,818,675 수출 전문의약품 53,465,078 52,122,502 58,579,955 캔박카스 등 기타제품 112,110,851 97,501,203 94,329,497 소 계 165,575,929 149,623,705 152,909,452 합 계 635,392,683 593,227,916 586,728,127 자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 2022년말 및 2021년말 연결기준 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. [외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액] (단위: 천원) 계정과목 외화구분 2022년말 2021년말 자산: 현금및현금성자산 USD 65,123,855 37,513,902 EUR 2,066,241 3,074,050 JPY 478,991 588,025 GBP 1,612,688 541,522 AUD 2 - CNY 336,330 545,554 단기금융상품 USD 126,730 118,550 매출채권 USD 8,975,026 9,090,700 EUR 1,429,827 2,240,677 JPY 5,481,384 6,011,737 기타금융자산 USD 16,491 4,504,900 합 계 85,647,565 64,229,617 부채: 매입채무 USD 48,925 142,824 EUR 1,144,950 1,902,908 JPY 2,966,908 54,342 CHF - 11,368 CNY - 121 AUD 14,537 - 미지급금 USD 761,739 4,039,798 EUR 456,865 154,008 JPY 10,198 35,749 GBP 156,951 938,658 차입금 USD 1,373,023 1,448,722 EUR - 53,694 합 계 6,934,096 8,782,192 자료 : 당사 사업보고서 상기와 같은 위험관리정책 하 당사의 연결기준 외화 관련 손익 현황을 살펴보면, 2022년 중 손익으로 인식한 외화 관련 이익은 약 21억원입니다. 다만 향후 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될 수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다. [외화 관련 손익 현황(연결기준)] (단위: 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 외환차익 4,783 5,406 3,414 외화환산이익 4,978 1,447 450 외환차손 2,197 1,204 4,473 외화환산손실 5,439 245 8,728 손익계 2,126 5,404 (9,338) 자료 : 당사 사업보고서 2022년말 및 2021년말 연결기준 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 2022년 2021년 2022년 2021년 USD 상승시 5,462,028 3,456,230 5,462,028 3,456,230 하락시 (5,462,028) (3,456,230) (5,462,028) (3,456,230) EUR 상승시 143,584 242,872 143,584 242,872 하락시 (143,584) (242,872) (143,584) (242,872) JPY 상승시 226,132 493,433 226,132 493,433 하락시 (226,132) (493,433) (226,132) (493,433) GBP 상승시 110,345 (30,103) 110,345 (30,103) 하락시 (110,345) 30,103 (110,345) 30,103 CNY 상승시 25,494 41,344 25,494 41,344 하락시 (25,494) (41,344) (25,494) (41,344) CHF 상승시 - (862) - (862) 하락시 - 862 - 862 AUD 상승시 (1,102) - (1,102) - 하락시 1,102 - 1,102 - 자료 : 당사 사업보고서주) 상기 민감도 분석은 2022년말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험 당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다. 2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. 그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다. [당사 임직원 횡령ㆍ배임혐의 확인 공시(최초)] 신고일자 제목 신고내용 2017.08.16 횡령ㆍ배임혐의발생 혐의발생금액 : 237억원사실확인금액 : 21억원피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호 2017.08.21 횡령ㆍ배임혐의발생 혐의발생금액 : 5.9억원사실확인금액 : 5.9억원피의자 : 민장성 자료: 금융감독원 전자공시시스템(Dart) 부산지방검찰청 동부지청은 2017년 8월 당시 당사의 전현직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명을 업무상 횡령 등의 혐의로 공소 제기하였고, 혐의에 관여된 금액은 237억원이었습니다. 이후 2018년 6월 선고된 1심은 혐의 관련 금액은 동아쏘시오홀딩스 224억원으로 대다수 혐의가 유죄판결을 받았습니다. 그러나 2018년 12월 선고된 부산고등법원 2심에서는 일부에 대해서만 유죄 판결이 내려졌으며, 사실확인금액도 21억으로 감소하였습니다. 법원은 각 피고인에게 징역 1년 6개월 또는 2년 6개월과 벌금 130억원 등을 선고 하였습니다. 이후 피고인들은 상고하였으나, 상고심에서 상고기각되었고 이에 따라 2019년 7월 4일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. [전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용] (1) 발생일자 : 2017년 8월 16일(2) 확인금액 : 21억원(3) 피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호(4) 기소내용 : 약사법위반 및 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령) 혐의 등(5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 강정석 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원- 김원배 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원, 3년간 징역형의 집행 유예- 허중구, 조성호 : 징역 1년 6월(7) 진행상황 : 2019년 7월 4일 상고기각 대법원 판결 자료: 당사 사업보고서 뿐만 아니라 2017년 8월 21일자로 전직 임원인 민장성의 횡령 사실이 확인되었습니다(혐의금액은 금액은 5.9억원). 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. [전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용] (1) 발생일자 : 2017년 8월 21일(2) 확인금액 : 5.9억원(3) 피의자 : 민장성(4) 기소내용 : 업무상횡령, 약사법위반, 배임증재 혐의 (5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 민장성 : 징역 1년 6월, 3년간 징역형의 집행을 유예(7) 진행상황 : 2019년 7월 24일 민장성 상고기각 대법원 판결 자료: 당사 사업보고서 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. 당사는 사외이사 비율 확대, 사외이사 후보 추천위원회 설치, 대표이사와 이사회 의장 분리를 통해 이사회의 기능을 강화하였습니다. 또한 감사위원회 설치 및 감사실 역량 강화를 통해 감사 기능을 강화하였으며, Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정을 강화하였습니다. [임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 회사의 대책] 회사는 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. ① 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선 ＊ 사외이사 비율 확대 ＊ 사외이사 후보 추천위원회 설치 ＊ 대표이사와 이사회 의장 분리② 감사 기능 강화 ＊ 감사위원회 설치 ＊ 감사실 역량 강화③ Compliance 강화 ＊ Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화 ＊ 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축 ＊ 매출할인 리스크 방지 ＊ 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 자료: 당사 사업보고서 앞서 언급한 바와 같이 당사는 임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 내부제도를 개선하였습니다. 그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 3. 기타위험 가. 환금성 제약 위험 본 사채의 상장예정일은 2023년 04월 26일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약 이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다. 본 사채의 상장예정일은 2023년 04월 26일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다. 구 분 요 건 요건 충족내역 발행회사 자본금이 5억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권, 자산유동화채권 제외) 충족 모집 또는 매출 모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것 충족 발행총액 발행액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상) 충족 미상환액면총액 당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상) 충족 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단합니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다. 나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다. 다. 예금자보호법 미적용본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사 에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 사채는 금융기관이 보증하거나 예금자보호법의 적용대상이 아니므로 원리금 상환책임은 전적으로 당사에 있으며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 원금상환일과 이자지급일에 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율중 최고이율을 적용하여 연체이자를 지급합니다. 단, 동 연체대출최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다. 라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경 될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다. 마. 사채권 전자등록에 관한 사항본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다. 바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다. ※ 상기 사업위험, 회사위험 및 기타위험을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 금번 동아에스티(주) 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채 인수인이자 대표주관회사인 NH투자증권은 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사가 기업실사 과정을 통해 발행회사인 동아에스티(주)으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 대표주관회사는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, 대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 대표주관회사의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다. 기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다. 또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 상이할 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증 권 회 사 회 사 명 고 유 번 호 대표주관회사 NH투자증권(주) 00120182 2. 평가개요대표주관회사인 NH투자증권(주)는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하는 바, 대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족 여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 대표주관회사의 내부지침상의 기업실사 수준 완화 대상 기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다. 3. 기업실사 1. 실사기간 : 2023년 04월 03일 ~ 2023년 04월 13일 2. 실사참여 기관 : NH투자증권 주식회사 3. 실사참여자 소속기관 부서 성명 직책 실사업무분장 참여기간 주요경력 NH투자증권 General Industry부 최민호 이사 기업실사 총괄 2023년 04월 03일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 20년 NH투자증권 General Industry부 김영호 부장 기업실사 책임 2023년 04월 03일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 14년 NH투자증권 General Industry부 이준혁 대리 기업실사 및 서류작성 2023년 04월 03일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 2년 4. 실사내용 주요내용 점검사항 모집 또는 매출에 관한 일반사항 기업실사 보고서 (주1) 증권의 주요 권리내용 기업실사 보고서 (주2) 투자위험요소 기업실사 보고서 (주3) 자금의 사용목적 기업실사 보고서 (주4) 경영능력 및 투명성 기업실사 보고서 (주5) 회사의 개요 기업실사 보고서 (주6) 사업의 내용 기업실사 보고서 (주7) 재무에 관한 사항 기업실사 보고서 (주8) 감사인의 감사의견 등 기업실사 보고서 (주9) 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 기업실사 보고서 (주10) 주주에 관한 사항 기업실사 보고서 (주11) 임원 및 직원 등에 관한 사항 기업실사 보고서 (주12) 이해관계자와의 거래내용 등 기업실사 보고서 (주13) 기타 투자자보호를 위해 필요한 사항 기업실사 보고서 (주14) 주) 상기 기업실사항목의 상세내역은 증권신고서에 첨부된 [기업실사] 첨부 문서를 참고하시기 바랍니다. [기업 실사 이행내역] 일 자 장 소 발행사참여자 주관사참여자 기업실사내용 및 확인자료 2023.04.03 동아쏘시오에스티(주) 본사대표주관회사 본사 박태상이경진 김영호이준혁 * 발행 절차 관련사항 확인 - 이사회 등 절차 및 정관 등 검토 - 무보증 회사채 발행 일정 협의 - 실사 사전요청자료 제공 - 실사 방식 및 일정 안내 * 이사회의사록, 주주총회의사록, 내부규정, 정관 및 법인등기부등본 검토 2023.04.04~2023.04.11 동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사 박태상이경진 김영호이준혁 * 발행회사 및 소속산업 조사 - 동사 공시서류(사업보고서 및 감사보고서 등) 검토 확인 - 기업리포트 등 외부 전문기관 자료 확인 2023.04.12 동아에스티(주) 본사 박태상이경진 김영호이준혁 * 발행회사 방문 * Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 회사의 사업내용 이해 - 사업의 내용, 영업현황, 인터뷰 및 실사 - 경쟁 현황 인터뷰 및 실사 * 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰 * 사업계획 검토 및 인터뷰 2023.04.12 동아에스티(주) 본사 박태상이경진 김영호이준혁 * 발행회사 방문 * 회사채 시장 상황 점검 Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 보고기간 후 변동내역 확인 2023.04.12~2023.04.13 동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사 박태상이경진 김영호이준혁 * 증권신고서 작성 및 조언, 증권신고서 내용의 검증 - 모집매출 증권 관련 적정성 검토 - 투자위험요소 세부사항 체크 4. 종합의견 동사는 제약사업을 영위하고 있으며, 동사의 사업부문은 전문의약품 부문, 해외부문, 의료기기·진단 부문 및 기술수출 수수료 부문으로 구성되어 있습니다. 동사의 연결기준 부문별 매출액 및 영업이익 추이는 다음과 같습니다. 주요제품의 매출 실적 추이(연결기준) (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 2022년 매출액 비율 제품 그로트로핀 성장호르몬 61,505 9.7 모티리톤 기능성소화불량제 34,115 5.4 주블리아 손발톱무좀치료제 27,928 4.4 슈가논 당뇨병치료제 23,968 3.8 상품 캔박카스 에너지드링크 93,922 14.8 기타 - 393,954 61.9 합계 - 635,393 100.0 자료 : 동사 사업보고서 동사의 2022년 연결 재무제표 기준 매출액은 6,354억원으로 전년 대비 7.1% 증가하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으며, COVID-19 정상화에 따른 박카스 수출 증가 등 해외사업부도 성장하는 등 전 사업부의 고른 성장으로 매출 성장하였습니다. 영업이익 또한 6.7% 증가한 167억원을 기록하는 등 매출액과 영업이익이 모두 성장하였습니다. ■ 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 전년 대비 4.5% 증가한 3,802억원을 기록하였습니다 바이오의약품인 그로트로핀은 연매출액 615억으로 전년 대비 38.8% 성장으로 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 9.3% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 오팔몬도 전년 대비 5.4% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다. ■ 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 10.0% 증가한 1,562억원의 매출을 기록하였습니다. 동사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 COVID-19가 정상화됨에 따라 전년 대비 17% 증가하였고, 바이오의약품인 다베포에틴알파도 전년 대비 6% 증가하였습니다. ■ 의료기기·진단 부문 의료기기 부문은 장비 매출이 증가하면서 전년 대비 20.3% 증가한 157억원의 매출을 달성하였습니다. 진단사업부는 전년 대비 0.4% 증가한 496억원의 매출을 달성하였습니다. 면역/화학 제품, 감염관리 제품을 중심으로 매출이 증가하였습니다. 동사는 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오 보유하고 있습니다. 연결기준 동사의 주요 제품별 매출 추이는 아래와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 2022년 2021년 2020년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 61,505 9.68 44,297 7.47 32,452 5.53 모티리톤 기능성소화불량제 - 34,115 5.37 31,211 5.26 29,026 4.95 슈가논 당뇨병치료제 - 23,968 3.77 30,438 5.13 23,757 4.05 가스터 소화성궤양치료제 - 23,438 3.69 23,693 4.00 22,320 3.80 주블리아 손발톱무좀치료제 - 27,928 4.40 27,306 4.60 22,267 3.80 오팔몬 허혈성개선제 - 24,628 3.88 23,377 3.94 23,178 3.95 플라비톨 항혈전제 - 22,226 3.50 21,786 3.67 18,785 3.20 스티렌 위점막보호제 - 20,404 3.21 19,535 3.29 20,869 3.56 리피논 고지혈증치료제 - 16,209 2.55 17,087 2.88 14,343 2.44 바라클 B형간염치료제 - 7,559 1.19 7,316 1.23 6,961 1.19 상품 캔박카스 에너지드링크 - 93,922 14.78 80,763 13.61 82,146 14.00 이달비 고혈압치료제 - 11,217 1.77 10,351 1.74 9,550 1.63 기타 - - - 268,273 42.22 256,068 43.18 281,074 47.90 합계 - - - - 635,393 100.00 593,228 100.00 586,728 100.00 자료 : 동사 사업보고서 (1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 36호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다. (2) 산업의 성장성- 2022년 국내 제약시장은 약 24조 155억원으로 지난해 대비 9.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으며, 특히 일반의약품 시장은 국민들의 건강에 대한 관심 증가로 인해 14.31% 로 크게 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다. ■ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원, %) 구 분 2022년 2021년 2020년 전문의약품 21,464 19,720 18,460 일반의약품 2,691 2,354 2,288 계 24,155 22,074 20,748 성장률 9.4 6.4 2.7 자료 : IQVIA (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다. 최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.4%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 동사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 동사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 동사의 2022년말 연결기준 매출 구성을 살펴보면 제품매출 1,475억원(23.3%), 상품매출 940억원(14.8%), 기타매출 3,940억원(61.9%)로 이루어져 있습니다. 주요제품의 매출 실적 추이 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 2022년 매출액 비율 제품 그로트로핀 성장호르몬 61,505 9.7 모티리톤 기능성소화불량제 34,115 5.4 주블리아 손발톱무좀치료제 27,928 4.4 슈가논 당뇨병치료제 23,968 3.8 상품 캔박카스 에너지드링크 93,922 14.8 기타 - 393,954 61.9 합계 - 635,393 100.0 동사는 2022년말 연결기준 매출액 6,354억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 128억원을 기록했습니다. 동사의 2022년말 연결기준 매출액은 2021년말 5,932억원 대비 7.1% 증가하였으며, 영업이익의 경우 전년동기 대비 6.7% 증가하였습니다. 2022년 말 기준 당기순이익은 128억원으로 전년동기 대비 비슷한 수준을 유지하였습니다. [ 주요 수익성 지표 추이(연결기준) ] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 매출 635,393 593,228 586,728 612,311 매출원가 320,001 299,352 302,387 300,322 매출총이익 315,392 293,876 284,341 311,989 판매비와일반관리비 210,544 195,620 174,195 181,312 경상연구개발비 88,175 82,637 76,151 74,116 영업이익 16,673 15,619 33,994 56,562 기타수익 9,197 7,755 1,703 37,772 기타비용 6,733 7,182 2,769 5,169 금융수익 19,009 11,923 19,356 17,055 금융비용 17,703 14,895 18,594 13,169 법인세비용차감전순손익 17,516 12,090 33,288 89,004 법인세비용(수익) 4,745 (727) 6,185 18,091 당기순손익 12,771 12,816 27,103 70,913 매출액영업이익률 2.62% 2.63% 5.79% 9.24% 매출액당기순이익률 2.01% 2.16% 4.62% 11.58% (자료 : 동사 사업보고서) - 2022년말 연결기준 동사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다. [동사의 연결기준 특수관계자 현황] 구 분 회사명 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주) 자료: 동사 사업보고서 동사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 동사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편 동사의 2022년말 연결기준 부채비율은 67.8%로 전년동기의 70.0% 대비 2.2% 소폭 하락하였으며, 차입금의존도는 2022년말 연결기준 26.7%로 전년동기 26.4% 대비 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 또한 동사는 2021년말 연결기준으로 부채비율 70.0%, 차입금의존도 26.4%를 기록하면서 2020년말(부채비율 52.7%, 차입금의존도 22.4%) 대비 다소 약화된 재무 안정성을 보인 바 있습니다. . [주요 재무안정성 지표 추이(연결기준)] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 자산총계 1,157,725 1,115,986 980,667 1,008,776 유동자산 502,839 530,998 462,243 453,319 비유동자산 654,886 584,988 518,424 555,457 부채총계 467,614 459,606 338,571 362,918 유동부채 182,708 275,536 147,716 216,116 비유동부채 284,906 184,071 190,854 146,802 차입금 308,785 294,589 200,466 200,486 자본총계 690,111 656,379 642,097 645,858 자본금 42,233 42,232 42,219 42,219 부채비율 67.8% 70.0% 52.7% 56.2% 차입금의존도 26.7% 26.4% 20.4% 19.9% (자료 : 동사 사업보고서) 최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 동사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 동사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 동사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 동사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 동사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2022년말 연결기준 총차입금 중 단기차입금의 비중이 6.9%, 장기차입금 및 사채 93.1%를 차지하고 있습니다. 2022년말 연결기준 총차입금 약 3,088억원 중 약 214억원이 단기차입금으로, 만기가 1년 내에 도달할 예정입니다. 또한 동사가 은행권에 담보로 제공하는 토지, 건물의 장부가액이 1,254억원에 달하며, 2021년 1분기말 연결기준 현금및현금성자산이 2,104억원인 점을 고려한다면 동사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. [동사 차입금 현황(연결기준)] (단위: 백만원) 구 분 2022년말 2021년말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 21,373 - 51,502 - 유동성장기차입금 41,500 - 50,000 - 유동성사채 0 - 39,987 - 장기차입금 - 51,683 - 41,500 사채 - 99,877 - 19,977 전환사채 - 94,353 - 91,622 합 계 62,873 245,912 141,490 153,099 (자료 : 동사 사업보고서) [동사 차입금 상세내역(연결기준)] (단위: 백만원) 계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 2022년말 2021년말 유동부채: 단기차입금 한국산업은행 운영자금(1) - - - 10,000,000 운영자금(1) - 20,000,000 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000 농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000 일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000 (주)하나은행 수출채권매각 - - 1,373,023 1,502,415 유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000 한국산업은행 일반자금(1) - - - 20,000,000 1.92 2023.06 40,000,000 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 유동성사채 제 5회 사모 운영자금 - - - 19,989,036 제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137 소 계 62,873,023 141,489,588 비유동부채: 장기차입금 한국산업은행 운영자금(1) 1.92 2023.06 - 40,000,000 국민은행 일반자금(1) 4.56 2024.08 20,000,000 - Woori bank Hongkong branch 일반자금(2) USD 3M Term SOFR + 1.92% 2024.03 31,682,500 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,986,966 19,977,333 제 9회 사모 운영자금(3) 3.72 2025.03 29,958,021 - 제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,931,842 - 전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 94,353,113 91,622,039 소 계 245,912,442 153,099,372 합 계 308,785,465 294,588,960 (자료 : 동사 사업보고서)주1) 당기말 현재 은행차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공 되어 있습니다주2) 당기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.주3) 당기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다 [차입금 관련 담보 제공 내역(연결기준)] (단위: 천원,USD, JPY)) 계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 유형자산 토지,건물,, 기계장치 55,205,170 62,400,000 유동성 장기차입금 40,000,000 한국산업은행 USD 4,500,000 투자부동산 토지,건물 21,724,670 JPY 1,200,000,000 유형자산 토지,건물 35,344,516 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행 투자부동산 11,352,055 유형자산 토지,건물 2,439,332 2,760,000 유동성장기차입급 1,500,000 (주)우리은행 (자료 : 동사 사업보고서) 또한, 동사가 증권신고서 제출일 전일 현재 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다. [금융기관 약정 내역(연결기준)] (단위: 천원, USD, EUR) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 1,721,805 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 6,979,425 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047 지급보증약정() USD 50,562 USD 8,548 한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 - (자료 : 동사 제공) () 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다. 동사의 현금흐름을 살펴보면 안정적인 영업수익 창출로 2022년말 연결기준 329억원의 영업활동현금 유입을 기록하였으며, 투자활동현금흐름은 494억원의 순유입을 기록하였습니다. 반면, 재무활동현금흐름은 이자 지급 및 리스부채 상환 등으로 89억원의 순유출을 나타내면서 동사의 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 2,646억원입니다. [현금흐름 현황(연결기준)] (단위: 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 기초현금및현금성자산 194,602 148,406 224,724 218,152 191,185 영업활동현금흐름 32,895 49,374 27,031 56,254 50,136 투자활동현금흐름 49,412 (85,816) (82,138) (20,006) (44,186) 재무활동현금흐름 (8,899) 81,776 (16,284) (28,144) 19,238 현금및현금성자산의순증가(감소) 73,408 45,334 (71,391) 8,104 25,188 외화표시 현금및현금성자산의환율변동 효과 (3,433) 863 (4,927) (1,532) 1,779 기말현금및현금성자산 264,578 194,602 148,406 224,724 218,152 (자료 : 동사 사업보고서) 동사는 다각화된 수익기반을 바탕으로 안정적인 영업이익 창출력을 나타내고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 동사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 동사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 동사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 동사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 위와 같은 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 금번 발행되는 동사의 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 이번 발행과 관련하여 한국신용평가(주)와 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적) 입니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자의사 결정시 고려하시기 바랍니다. 5. 외부전문가 의견(회계사, 변호사 등) 2023.04.14 대표주관회사 NH투자증권 주식회사 대표이사 정 영 채 V. 자금의 사용목적 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금조달금액 [회차 : 11-1] (단위 : 원) 구 분 금 액 모집 또는 매출총액(1) 20,000,000,000 발행제비용(2) 62,370,000 순수입금[(1)-(2)] 19,937,630,000 주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다. [회차: 11-2] (단위 : 원) 구 분 금 액 모집 또는 매출총액(1) 30,000,000,000 발행제비용(2) 85,670,000 순수입금[(1)-(2)] 29,914,330,000 주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다. 나. 발행제비용의 내역 [회차 : 11-1] (단위 : 원) 구 분 금 액 계산근거 인수수수료 30,000,000 인수총액 × 0.15% 사채관리수수료 2,500,000 정액 발행분담금 12,000,000 만기 1년 초과 2년 이하 : 발행가액 × 0.06% 표준코드부여수수료 20,000 건당 2만원 상장수수료 1,200,000 150억원 이상 250억원 미만 상장연부과금 200,000 1년당 10만원 (최대 50만원) 채권등록수수료 200,000 100억원당 10만원(한도 50만원) 신용평가수수료 16,250,000 한국신용평가, NICE신용평가(VAT 별도) 합 계 62,370,000 - 주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다. [회차 : 11-2] (단위 : 원) 구 분 금 액 계산근거 인수수수료 45,000,000 인수총액 × 0.15% 사채관리수수료 2,500,000 정액 발행분담금 21,000,000 만기 2년 초과 : 발행가액 × 0.07% 표준코드부여수수료 20,000 건당 2만원 상장수수료 1,300,000 250억원 이상 500억원 미만 상장연부과금 300,000 1년당 10만원 (최대 50만원) 채권등록수수료 300,000 100억원당 10만원(한도 50만원) 신용평가수수료 16,250,000 한국신용평가, NICE신용평가(VAT 별도) 합 계 85,670,000 - 주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다. 2. 자금의 사용 목적 가. 자금의 사용 목적 11-12023년 04월 13일(단위 : 원) 회차 : (기준일 : ) --20,000,000,000---20,000,000,000- 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 비고 11-22023년 04월 13일(단위 : 원) 회차 : (기준일 : ) --30,000,000,000---30,000,000,000- 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 비고 나. 자금의 세부사용 내역금번 당사가 발행하는 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채 발행자금 500억원은 운영자금(연구개발비 및 시설투자)으로 사용될 예정입니다. 세부 사용 내역은 아래와 같으며, 금번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 사용일까지 은행 예금 등 금융상품을 통해 운용할 예정입니다. <운영자금 세부 내역> (단위 : 백만원) 운영자금 구분 목적 세부내역 기투자액 향후 투자액 자금사용예정일 사용계획 예상비용 R&D비용 조달 면역항암 신약치료제 DA-4505 임상 1상 비용 조달 임상1상 9,000 8,250 50,750 2023.08 ~ 2025.12 관민성방광 신약치료제 DA-8010 임상 3상 비용 조달 임상3상 11,000 제2형 당뇨 신약치료제 DA-1241 글로벌 2상 비용 조달 임상2상 13,000 건선 치료제 DMB-3115의 글로벌 허가 신청을 위한 연구개발 비용 조달 (허가신청국: 미국, 유럽, 캐나다, 호주 외.) RA 허가 6,000 컨설팅 5,000 개발비 15,000 합계 59,000 　8,250 50,750　 　 ※ 본 사채의 공모발행 금액은 500억원으로, 전액 운영자금으로 사용될 예정입니다. VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 1. 시장조성 등에 관한 사항해당사항 없습니다. 2. 이자보상비율 [연결기준] (단위 : 백만원, 배) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 영업이익 16,673 15,619 33,994 56,562 순이자비용 5,344 4,451 1,131 1,647 이자보상비율 3.12 3.51 30.06 34.34 주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익 주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용 자료 : 당사 사업보고서 [별도기준] (단위 : 백만원, 배) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 영업이익 30,527 15,492 34,062 56,966 순이자비용 5,302 4,443 1,116 1,640 이자보상비율 5.76 3.49 30.52 34.74 주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익 주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용 자료 : 당사 사업보고서 이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로서 이자보상비율이 1 이상이면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 1 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없는 것을 의미합니다. 당사의 2022년 이자보상비율은 연결기준 3.12배, 별도기준 5.76배로 1 이상의 양호한 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 당사의 높은 수준의 이자보상비율에도 불구하고 이는 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 본 사채의 원리금지급을 보장하는 것은 아닙니다. 3. 미상환 채무증권의 현황 가. 미상환 사채 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 동아에스티 회사채 사모 2019.04.25 20,000 2.63 - 2024.04.25 미상환 미래에셋대우 동아에스티 회사채 공모 2021.08.03 100,000 0.00 A+(한국신용평가, 한국기업평가) 2026.08.03 미상환 NH투자증권 동아에스티 회사채 사모 2022.03.29 30,000 3.72 A+(한국기업평가) 2025.03.29 미상환 IBK투자증권 동아에스티 회사채 사모 2022.05.13 50,000 3.95 A+(한국기업평가) 2024.11.13 미상환 NH투자증권 합 계 - - - 200,000 - - - - - 주) 상기 2021.08.03 발행한 공모 전환사채 이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 본 사채의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 1.00%임 나. 미상환 기업어음 (2023년 04월 13일 기준) (단위 : 백만원) 기초잔액(A) 기말잔액(B) 증감(B-A) 증감원인 - - - - 주) 기초잔액은 2021년 12월 31일 발행잔액을 기재하였으며, 기말잔액은 본 신고서 제출일 전일(2023년 04월 13일) 기준입니다. 다. 전자단기사채 등 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항 가. 신용평가회사 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2018.05.11 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2018.06.05 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2019.06.05 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2019.06.11 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2021.06.09 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2021.06.09 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.02.25 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.05.12 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.05.12 회사채(전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2022.06.24 회사채(전환사채) A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2023.04.13 회사채 A+ NICE신용평가(AAA ~ D) 본 평가 2023.04.13 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본 평가 나. 평가의 개요 당사는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조의2에 의거, 당사가 발행할 제11-1회 및 제11-2회 무보증 공모사채에 대하여 회사채 신용등급 결정을 위해 2개 신용평가기관으로부터 동 사채의 신용등급을 상기와 같이 득하였습니다.평가 대상 회사채의 상환능력 및 그 안정성은 한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)의 평가기준에 따라 평가한 결과이며 각 회사채 등급평정은 회사채 원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가회사의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다. 상기 회사의 신용등급이 투자를 권유하거나 발행 예정 회사채의 원리금상환을 보증하는 것은 아닙니다. 발행예정 회사채에 대한 평가등급은 만기상환시까지 매년 1회 이상의 정기 사후평가와 중대한 환경변화에 따른 수시평가에 의하여 기평가등급이 변경될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 다. 평가의 결과 평정사 평정등급 등급의 정의 Outlook 한국신용평가(주) A+ 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. 안정적(Stable) NICE신용평가(주) A+ 원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음 안정적(Stable) 라. 정기평가 공시에 관한 사항 1) 평가시기 당사는 한국신용평가(주)와 NICE신용평가(주)로 하여금 본 사채 만기상환일까지 발행회사의 매사업연도 정기주주총회 종료 후 정기평가를 실시하도록 합니다. 2) 공시방법 상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가회사의 홈페이지에 공시됩니다. 한국신용평가(주) : www.kisrating.comNICE신용평가(주) : www.nicerating.com 5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.나. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다. 다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금상환은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.라. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기(분기)보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다. 제2부 발행인에 관한 사항 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - 1 - 1 - 비상장 4 - - 4 - 합계 4 1 - 5 - 나. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 당기 중 지분 추가 취득으로 관계기업에서 자회사로 편입 - - 연결제외 - - - - 다. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 유가증권시장 2013.04.08 해당사항없음 해당사항없음 마. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 동아에스티주식회사(2) 영문 표기 : Dong-A ST Co., Ltd(3) 약식 표기 : 동아에스티(주) 또는 Dong-A ST 바. 설립일자 등(1) 설립일자 : 2013년 3월 1일(2) 상장일자 : 2013년 4월 8일 - 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인입니다. 회사는 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장되었습니다. 사. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지(1) 주소 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64(2) 전화번호 : 02-920-8111(3) 홈페이지 : http://www.donga-st.com 아. 주요사업의 내용- 당사는 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 2022년 연결 기준 6,354억원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2018.05.11 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2018.06.05 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2019.06.05 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2019.06.11 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2021.06.09 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2021.06.09 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.02.25 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.05.12 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가 2022.05.12 회사채 (전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2022.06.24 회사채 (전환사채) A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2023.04.13 회사채 A+ NICE신용평가(AAA ~ D) 본 평가 2023.04.13 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본 평가 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 당사의 본점 소재지는 서울 동대문구 천호대로 64이며, 공시대상 기간 중 본점소재지의 변경이 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018.01.16 - - - 대표이사 민장성(사임) 2018.03.27 정기주총 대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상 - 대표이사 강수형(사임) 2019.12.31 - - - 사내이사 이동훈(사임) 2020.03.24 정기주총 사내이사 이성근사내이사 이주섭사외이사 김학준 - 사내이사 윤태영(사임)사외이사 우병창(임기만료) 2021.03.24 정기주총 대표이사 한종현 대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상 사내이사 이주섭(사임) 2022.03.28 정기주총 사내이사 김민영사내이사 박재홍사외이사 김범준 - 대표이사 엄대식(사임)대표이사 한종현(사임)사외이사 김근수(임기만료) 2023.03.28 정기주총 기타비상무이사 정재훈 사외이사 김학준 사내이사 이성근(임기만료) 주1) 김민영 대표이사는 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.주2) 2023년 3월 28일 개최예정인 제10기 정기주주총회에서 김학준 사외이사, 정재훈 기타비상무이사가 선임되었습니다. 다. 최대주주의 변동 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 라. 상호의 변경 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 마. 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 2020년 09월 02일을 기일로 당사인 동아에스티(주)는 지분 100%를 보유한 종속회사인 큐오라클(주)를 흡수합병하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2020년 6월 30일에 공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)및 2020년 9월 3일에 공시한 '합병등종료보고서(합병)'를 참조하시기 바랍니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 아. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용 - 2018.01.01 Dong-A Participacoes Ltda가 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 로 흡수 합병 - 2019.05.31 큐오라클(주) 설립 - 2019.12.31 비티랩스(주) 청산 - 2020.09.02 큐오라클(주) 흡수합병 - 2021.01.08 동아쏘시오홀딩스로부터 바이오텍 연구소 양수 - 2021.08.03 전환사채 발행 - 2021.08.26 (주)동아참메드 인수 - 2021.12.03 인도법인 설립 - 2022.11.08 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 자회사 편입 - 2023.01.01 동아참메드(주)에 진단사업부 현물출자 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 2023년04월13일 당기말(2022년말) 제9기(2021년말) 제8기(2020년말) 보통주 발행주식총수 8,614,708 8,446,588 8,446,325 8,443,868 액면금액 5,000 5,000 5,000 5,000 자본금 43,074 42,233 42,232 42,219 우선주 발행주식총수 - - - - 액면금액 - - - - 자본금 - - - - 기타 발행주식총수 - - - - 액면금액 - - - - 자본금 - - - - 합계 자본금 43,074 42,233 42,232 42,219 주1) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 30,000,000 - 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 8,614,708 700,348 9,315,056 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 700,348 700,348 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - 700,348 700,348 전환권 행사 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 8,614,708 - 8,614,708 - Ⅴ. 자기주식수 90,785 - 90,785 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 8,523,923 - 8,523,923 - 주1) 제2종 우선주식 349,328주는 2013년 4월 18일에 보통주로 전환되었으며, 제1종 우선주식 351,020주는 2014년 6월 19일 보통주로 전환되었습니다.주2) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주3) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 중입니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 35,084 50,223 - - 85,307 - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 35,084 50,223 - - 85,307 - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 5,478 - - - 5,478 - 우선주 - - - - - - 총 계(a+b+c) 보통주 40,562 50,223 - - 90,785 - 우선주 - - - - - - 주1) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 중입니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다. 다. 다양한 종류의 주식- 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 보통주 외의 주식은 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 당사의 정관 최근 개정일은 2023년 3월 28일이며, 제10기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 승인되었습니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다. 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2023.03.28 제10기정기주주총회 배당기준일 결정방법, 신주인수권, 전환사채 및 신주인수권부사채의 제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정 배당절차 개선 및 신주 및 메자닌 채권의 제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정 2022.03.28 제9기정기주주총회 소액주주 주총소집방법,이사회소집통지 의무기간 연장 이사회, 주주총회 소집 관련 일부 조항 정비 2021.03.24 제8기정기주주총회 배당기산일 관련 규정, 주주명부 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 등 상법 개정 사항 반영 『상법일부개정법률(법률 제17764호)』시행 및 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 (전자증권법) 에 따른 사채 등록 관련 사항 반영 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. - 주요제품의 매출 실적 추이 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 제10기 매출액 비율 제품 그로트로핀 성장호르몬 61,505 9.7 모티리톤 기능성소화불량제 34,115 5.4 주블리아 손발톱무좀치료제 27,928 4.4 슈가논 당뇨병치료제 23,968 3.8 상품 캔박카스 에너지드링크 93,922 14.8 기타 - 393,954 61.9 합계 - 635,393 100.0 주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 당사의 2022년 연결 재무제표 기준 매출액은 6,354억원으로 전년 대비 7.1% 증가하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으며, COVID-19 정상화에 따른 박카스 수출 증가 등 해외사업부도 성장하는 등 전 사업부의 고른 성장으로 매출 성장하였습니다. 영업이익 또한 6.7% 증가한 167억원을 기록하는 등 매출액과 영업이익이 모두 성장하였습니다. ■ 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 전년 대비 4.5% 증가한 3,802억원을 기록하였습니다 바이오의약품인 그로트로핀은 연매출액 615억으로 전년 대비 38.8% 성장으로 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 9.3% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 오팔몬도 전년 대비 5.4% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다. ■ 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 10.0% 증가한 1,562억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 COVID-19가 정상화됨에 따라 전년 대비 17% 증가하였고, 바이오의약품인 다베포에틴알파도 전년 대비 6% 증가하였습니다. ■ 의료기기·진단 부문 의료기기 부문은 장비 매출이 증가하면서 전년 대비 20.3% 증가한 157억원의 매출을 달성하였습니다. 진단사업부는 전년 대비 0.4% 증가한 496억원의 매출을 달성하였습니다. 면역/화학 제품, 감염관리 제품을 중심으로 매출이 증가하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 매출 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 제10기 제9기 제8기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 61,505 9.68 44,297 7.47 32,452 5.53 모티리톤 기능성소화불량제 - 34,115 5.37 31,211 5.26 29,026 4.95 슈가논 당뇨병치료제 - 23,968 3.77 30,438 5.13 23,757 4.05 가스터 소화성궤양치료제 - 23,438 3.69 23,693 4.00 22,320 3.80 주블리아 손발톱무좀치료제 - 27,928 4.40 27,306 4.60 22,267 3.80 오팔몬 허혈성개선제 - 24,628 3.88 23,377 3.94 23,178 3.95 플라비톨 항혈전제 - 22,226 3.50 21,786 3.67 18,785 3.20 스티렌 위점막보호제 - 20,404 3.21 19,535 3.29 20,869 3.56 리피논 고지혈증치료제 - 16,209 2.55 17,087 2.88 14,343 2.44 바라클 B형간염치료제 - 7,559 1.19 7,316 1.23 6,961 1.19 상품 캔박카스 에너지드링크 - 93,922 14.78 80,763 13.61 82,146 14.00 이달비 고혈압치료제 - 11,217 1.77 10,351 1.74 9,550 1.63 기타 - - - 268,273 42.22 256,068 43.18 281,074 47.90 합계 - - - - 635,393 100.00 593,228 100.00 586,728 100.00 나. 주요제품 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제10기 제9기 제8기 전문의약품 스티렌(1Tab) 112 112 112 리피논(20㎎. 1Tab) 677 677 682 플라비톨(1Tab) 1,149 1,149 1,153 모티리톤(1Tab) 152 152 152 슈가논(1Tab) 737 737 737 (1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제10기 제9기 제8기 원료 주블리아액 수 입 19,208 22,752 22,752 Limaprost 수 입 18,207 19,578 20,624 CORYDALIS PHARBITIS-EX 국 내 511 512 513 D-CYCLOSERINE 국 내 680 651 545 (1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인- 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다. 나. 주요 원재료 매입현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처 의약품 원료 주블리아액 주블리아 15,679 18.3 KAKEN Pharm Limaprost 오팔몬 9,905 11.5 Ono Pharm CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 3,877 4.5 (주)대평 D-CYCLOSERINE 크로세린 3,859 4.5 에스티팜 주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 다. 생산능력(1) 생산능력 (단위: 천개, 천원) 사업부문 품 목 사업소 제10기 제9기 제8기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 507 38,529,416 507 38,529,416 524 39,834,086 스티렌 500T 〃 379 30,844,147 379 30,844,147 477 32,388,403 플라비톨 300T 〃 91 31,315,365 91 31,315,365 74 25,613,036 가스터 300T 〃 358 19,332,000 358 19,332,000 320 17,280,000 슈가논 30T 〃 2,131 35,340,743 2,131 35,340,743 1,719 27,531,687 리피논 300T 〃 104 19,910,934 104 19,910,934 109 20,754,197 오팔몬 84T 〃 1,101 29,596,493 1,101 29,596,493 1,121 30,136,433 주블리아 4mL 〃 788 30,732,000 788 30,732,000 537 20,943,000 크로세린30캡슐 〃 737 8,350,891 737 8,350,891 577 5,708,603 그로트로핀주 대구캠퍼스 295 48,707,474 295 48,707,474 270 44,580,780 기 타 주요품목외 - 246,095,431 - 246,095,431 - 206,816,099 합 계 - 538,754,894 - 538,754,894 - 471,586,324 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출기준 - 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기 ·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분 (나) 산출방법 - 설비능력 × 작업일수 (다) 평균가동시간 - 1일 8시간, 1개월 20일, 1년 12개월 가동 기준 라. 생산실적 (단위 : 천개, 천원) 사업부문 품 목 사업소 제10기 제9기 제8기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 476 36,208,835 568 43,162,884 405 30,810,630 스티렌 500T 〃 342 26,293,814 253 21,066,437 360 29,538,492 플라비톨 300T 〃 81 27,918,684 98 33,786,405 115 39,372,883 가스터 300T 〃 285 16,418,980 353 20,754,294 374 21,660,815 슈가논 30T 〃 1,878 31,676,687 2,366 39,984,367 1,461 25,220,388 리피논 300T 〃 132 27,496,206 117 24,188,502 100 20,905,927 오팔몬 84T 〃 1,115 29,979,828 956 25,684,539 1,192 32,043,756 주블리아 4mL 〃 647 26,362,470 840 33,688,569 670 26,133,471 크로세린30캡슐 〃 608 7,883,126 885 9,995,784 1,220 12,916,678 그로트로핀주 대구캠퍼스 231 97,575,862 95 58,958,304 197 53,141,550 기 타 주요품목외 202,455,047 - 217,235,958 - 216,233,978 합 계 530,269,539 - 528,506,043 - 507,978,568 마. 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 모티리톤 500T 1,920 1,804 94.0 스티렌 500T 1,920 1,734 90.3 플라비톨 300T 1,920 1,720 89.6 가스터 300T 1,920 1,526 79.5 슈가논정 30T 1,920 1,692 88.1 리피논 300T 1,920 2,433 126.7 오팔몬 84T 1,920 1,945 101.3 주블리아 4mL 1,920 1,577 82.1 크로세린30캡슐 1,920 1,584 82.5 그로트로핀주 1,920 1,504 78.3 합 계 19,200 17,520 91.2 바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산 하고 있습니다.(2) 주요 생산설비 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 - - - 23,860 21,390 대구캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 - - - 6,027 10,853 합 계 - - - 29,887 - - - 29,887 32,243 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(과세시가표준) 증가 감소 천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 32,548 - - 1,466 32,127 4,955 대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 7,335 1,960 - 303 8,991 1,329 합 계 - - - 39,883 1,960 - 1,770 41,119 6,284 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 796 - - 45 752 - 대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 140 22 - 9 153 　- 합 계 - - - 937 22 - 54 905 　- [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 11,634 3,091 - 3,978 11,607 　- 대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 3,892 1,301 - 1,865 3,432 　- 합 계 - - - 15,526 4,392 - 5,842 15,039 　- 사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 당사는 2020년 07월 30일에 인천광역시 연수구 송도동에 약 810억원 규모의 고형제 공장신설을 이사회 결의로 승인하였으며, 해당 내용을 한국거래소 및 금융위원회에 이사회결의일 당일 공시하였습니다. 2022년 3월 4일 사용 승인을 받았으며, 커머셜 양산을 위한 준비 작업중입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 구분 품목 제10기 제9기 제8기 의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 61,505,423 44,297,399 32,451,601 모티리톤 34,115,377 31,210,624 29,025,925 슈가논 23,968,315 30,437,660 23,756,800 가스터 23,438,148 23,693,425 22,319,898 주블리아 27,927,962 27,305,827 22,266,676 오팔몬 24,628,348 23,376,950 23,177,567 플라비톨 22,225,818 21,785,791 18,784,913 스티렌 20,403,819 19,535,525 20,868,984 리피논 16,209,439 17,086,835 14,342,878 이달비 11,216,676 10,351,215 9,550,346 바라클 7,558,847 7,315,890 6,961,393 기타 196,618,582 187,207,070 210,311,694 소 계 469,816,754 443,604,211 433,818,675 수출 전문의약품 53,465,078 52,122,502 58,579,955 캔박카스 등 기타제품 112,110,851 97,501,203 94,329,497 소 계 165,575,929 149,623,705 152,909,452 합 계 635,392,683 593,227,916 586,728,127 나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출 다. 판매방법 및 조건 - 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다. 라. 판매전략 - 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 마. 주요 매출처- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. 매출처 매출비중 비고 KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 10.1% 캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사 바. 수주상황- 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리의 개요연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 나. 위험 및 위험관리 ① 신용위험관리 연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도 (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 유동자산: 현금및현금성자산 264,577,929 194,602,445 매출채권 87,093,141 87,062,716 기타금융자산 14,360,858 24,410,039 당기손익공정가치측정채무상품 24,419,902 109,769,450 소 계 390,451,830 415,844,650 비유동자산: 기타비유동금융자산() 1,781,791 1,790,204 당기손익인식측정금융자산 1,092,063 1,229,103 소 계 2,873,853 3,019,307 합 계 393,325,683 418,857,566 () 현재가치할인 전 총액입니다.한편, 연결실체는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. ⅱ) 금융자산의 손상 연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산ㆍ당기손익-공정가치측정채무상품현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 연결실체는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 기초와 기말의 국내 및 해외 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월 이상12개월 미만 1년이상 계 당기말 기대 손실률 0.06% 2.07% 89.63% 0.82% 총 장부금액 - 매출채권 85,682,082 1,417,965 715,299 87,815,345 손실충당금 51,804 29,283 641,118 722,205 전기말 기대 손실률 0.03% 2.75% 84.92% 0.71% 총 장부금액 - 매출채권 86,116,947 889,871 677,808 87,684,626 손실충당금 21,875 24,471 575,564 621,910 당기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 621,910 954,432 대손상각비(대손충당금환입) 129,261 (335,606) 제각 (28,026) (3,738) 연결범위의 변동 - 5,359 환율변동효과 (941) 1,463 기말금액 722,205 621,910 (나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금, 보증금 등이 포함됩니다. 당기 및 전기 중 기타 상각후원가금융자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 65,500 5,500 기타의대손상각비 - 60,000 제각 (60,000) - 기말금액 5,500 65,500 ② 유동성위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 35,670,073 35,670,073 35,670,073 - - - 미지급금 22,246,133 22,246,133 22,246,133 - - - 미지급비용 9,781,604 9,781,604 9,781,604 - - - 단기차입금 21,373,023 21,523,271 21,523,271 - - - 유동성장기차입금 41,500,000 41,881,002 41,881,002 - - - 장기차입금 51,682,500 54,733,057 2,153,954 52,579,103 - - 사채 99,876,828 106,889,915 3,617,000 73,003,852 30,269,063 - 전환사채 94,353,113 104,899,900 - 104,899,900 - - 임대보증금 9,072,118 9,410,945 12,000 8,538,945 - 860,000 사용권부채 3,394,810 3,482,753 2,198,133 890,023 329,901 64,696 금융보증부채 1,589,412 4,669,926 4,669,926 - - - 합 계 390,539,614 415,188,579 143,753,096 239,911,823 30,598,964 924,696 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 35,996,611 35,996,611 35,996,611 - - - 미지급금 31,747,317 31,747,317 31,747,317 - - - 미지급비용 40,379,113 40,379,113 40,379,113 - - - 단기차입금 51,502,415 52,195,662 52,195,662 - - - 장기차입금 91,500,000 93,293,689 51,447,392 41,846,297 - - 사채 59,964,506 62,022,082 41,328,915 526,000 20,167,167 - 전환사채 91,622,039 104,920,892 - - 104,920,892 - 임대보증금 8,943,526 9,145,854 8,355,854 - - 790,000 사용권부채 5,990,450 6,203,120 3,107,177 2,090,057 852,373 153,513 금융보증부채 1,606,060 7,196,241 7,196,241 - - - 합 계 419,252,037 443,100,581 271,754,282 44,462,354 125,940,432 943,513 계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름을 포함하고 있으며, 연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ③ 시장위험관리 ⅰ) 환위험연결실체는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 외화구분 당기말 전기말 자산: 현금및현금성자산 USD 65,123,855 37,513,902 EUR 2,066,241 3,074,050 JPY 478,991 588,025 GBP 1,612,688 541,522 AUD 2 - CNY 336,330 545,554 단기금융상품 USD 126,730 118,550 매출채권 USD 8,975,026 9,090,700 EUR 1,429,827 2,240,677 JPY 5,481,384 6,011,737 기타금융자산 USD 16,491 4,504,900 합 계 85,647,565 64,229,617 부채: 매입채무 USD 48,925 142,824 EUR 1,144,950 1,902,908 JPY 2,966,908 54,342 CHF - 11,368 CNY - 121 AUD 14,537 - 미지급금 USD 761,739 4,039,798 EUR 456,865 154,008 JPY 10,198 35,749 GBP 156,951 938,658 차입금 USD 1,373,023 1,448,722 EUR - 53,694 합 계 6,934,096 8,782,192 연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD 상승시 5,462,028 3,456,230 5,462,028 3,456,230 하락시 (5,462,028) (3,456,230) (5,462,028) (3,456,230) EUR 상승시 143,584 242,872 143,584 242,872 하락시 (143,584) (242,872) (143,584) (242,872) JPY 상승시 226,132 493,433 226,132 493,433 하락시 (226,132) (493,433) (226,132) (493,433) GBP 상승시 110,345 (30,103) 110,345 (30,103) 하락시 (110,345) 30,103 (110,345) 30,103 CNY 상승시 25,494 41,344 25,494 41,344 하락시 (25,494) (41,344) (25,494) (41,344) CHF 상승시 - (862) - (862) 하락시 - 862 - 862 AUD 상승시 (1,102) - (1,102) - 하락시 1,102 - 1,102 - 상기 민감도 분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및부채를 대상으로 하였습니다. ⅱ) 이자율위험 연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금융자산 변동금리 현금및현금성자산 89,557,886 - 61,723,368 - 금융부채 변동금리 차입금 1,500,000 0.49% - - 기타 차입금 - 이자율 재설정일() 3개월 미만 11,373,023 3.68% 11,502,415 3.90% 3-12개월이하 50,000,000 16.19% 129,987,173 44.12% 12개월초과 245,912,442 79.64% 153,099,372 51.97% 합 계 308,785,465 100.00% 294,588,960 100.00% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점입니다. 만기별 분석은 상기 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고, 변동금리부 금융상품의 이자율이 1% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 667,479 467,863 667,479 467,863 하락시 (667,479) (467,863) (667,479) (467,863) ⅲ) 가격위험 연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산 97,118 112,166 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가가 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자본에 대한 영향 당기 전기 KOSPI 상승시 6,299 5,604 하락시 (6,299) (5,604) KOSDAQ 상승시 3,413 2,898 하락시 (3,413) (2,898) ④ 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다. 연결실체는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 부채 467,613,931 459,606,409 자본 690,111,003 656,379,118 부채비율 67.76% 70.02% 6. 주요계약 및 연구개발활동 [주요계약] 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 <라이센스아웃 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 G-CSF Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science) 일본, 미국, 유럽 (CIS제외) 2008.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 발매 완료 및 판매중 DA-7218 Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병) 전세계 (한국 제외) 2007.01.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인 DA-1229 Alkem Laboratories 인도, 네팔 2012.12.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 인도 임상3상 완료, 발매 Eurofarma Laboratorios 브라질 2014.07.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 브라질 발매 Eurofarma Laboratorios 남미17개국 2015.04.13 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 아르헨티나 등 발매 각 국가별 개발 or 허가 진행 중 Geropharm 러시아 포함 CIS 3개국 2015.07.03 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 러시아 발매 카자흐스탄 허가 진행 중 레드엔비아 국내 글로벌 2019.01.16 계약상 공개 불가 4,000,000,000원 4,000,000,000원 국내 임상 2상 진행중 미국 임상2/3상 진행 중 레드엔비아 국내 글로벌 2019.12.10 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 초기연구 중 DA-3880 Sanwa Kagaku Kenkyusho 일본 2014.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 제조 판매 허가 취득, 발매 Polifarma lac San. ve Tic. A. 튀르키예, 브라질, 멕시코 2022.10.27 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 튀르키예 허가 신청 계획 DA-9801 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 2018.01.18 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간 US$ 180,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% US$ 2,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) DA-7310 Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd 중국, 홍콩, 마카오 2021.8.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 중국 IND 신청 계획 DMB-3115 Intas Pharmaceuticals Limited 전세계 (일부지역 제외) 2021.07.20 계약상 공개 불가 Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가) 계약상 공개 불가 글로벌 3상 완료 DA-1726, DA-1241 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 (한국 제외) 2022.09.14 계약상 공개 불가 Upfront: US$ 22,000,000 개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000 상업 Milestone: 공개 불가 Royalty: 공개 불가 계약상 공개 불가 DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 IND 신청계획 DA-9803 NeuroBo Pharmaceuticals 전세계 권리 양도 2018.01.18 - US$ 5,000,000, 지분 24% US$ 5,000,000, 지분 24% 미국 IND 신청 준비 Hold (1) 품목 : G-CSF ①계약상대방 Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science) ②계약내용 G-CSF License-out ③대상지역 일본, 미국, 유럽 (CIS제외) ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 G-CSF ⑩개발진행경과 일본 발매 완료 및 판매중 ⑪기타사항 - (2) 품목 : DA-7218 ①계약상대방 Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병) ②계약내용 DA-7218 License-out ③대상지역 전세계 (한국 제외) ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-7218 (Tedizolid, 항생제) ⑩개발진행경과 피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인 ⑪기타사항 - (3) 품목 : DA-1229 ①계약상대방 Alkem Laboratories LIMITED (인도) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 인도, 네팔 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Geropharm (러시아) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료 카자흐스탄 허가 진행 중 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Eurofarma (브라질) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 브라질 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Eurofarma (브라질) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라) ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중 ⑪기타사항 - ①계약상대방 레드엔비아 (한국) ②계약내용 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out ③대상지역 국내, 글로벌 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 4,000,000,000 원 ⑥수취금액 4,000,000,000 원 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 1분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증) ⑩개발진행경과 국내 임상 2상 진행중 미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행중 ⑪기타사항 당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용 될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음 ①계약상대방 레드엔비아 (한국) ②계약내용 비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out ③대상지역 국내, 글로벌 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액을 2019년 4분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, Non-alcoholic Steatohepatitis) ⑩개발진행경과 초기연구 중 ⑪기타사항 - (4) 품목 : DA-3880 ①계약상대방 Sanwakagaku Kenkyusho (일본) ②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out ③대상지역 일본 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa) ⑩개발진행경과 - 2018.09.28 일본 NDA 신청 - 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득 - 2019.11.27 일본 발매 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예) ②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out ③대상지역 튀르키예, 브라질, 멕시코 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함 ⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa) ⑩개발진행경과 튀르키예 허가 신청 계획 ⑪기타사항 - (5) 품목 : DA-9801 ①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals (미국) ②계약내용 DA-9801 License-out ③대상지역 전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유) ④계약기간 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간 ⑤총계약금액 US$ 180,000,000, NeuroBo사 지분 5% ⑥수취금액 계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , NeuroBo사 지분 5% ⑦계약조건 1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정 ⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801' ⑩개발진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중) ⑪기타사항 - 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음 - 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결 - 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료 (6) 품목 : DA-7310 ①계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd ②계약내용 DA-7310 License-out ③대상지역 중국, 홍콩, 마카오 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 그람 음성균 항생제 “DA-7310” ⑩개발진행경과 중국 IND 신청 계획 ⑪기타사항 - (7) 품목 : DMB-3115 ①계약상대방 Intas Pharmaceuticals Limited ②계약내용 DMB-3115 License-out ③대상지역 전세계 (일부지역 제외) ④계약기간 계약상 공개 불가 ⑤총계약금액 Upfront : US$10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가) ⑥수취금액 계약상 공개 불가 ⑦계약조건 계약상 공개 불가 ⑧회계처리방법 상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후, 상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임 ⑨대상기술 DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab) ⑩개발진행경과 글로벌 3상 완료 ⑪기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발 (8) 품목: DA-1241, DA-1726 ①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. ②계약내용 DA-1241, DA-1726 License-out ③대상지역 전세계 (한국 제외) ④계약기간 계약상 공개 불가 ⑤총계약금액 Upfront : US$ 22,000,000 (NeuroBo 주식 취득 예정)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정 ⑥수취금액 계약상 공개 불가 ⑦계약조건 계약상 공개 불가 ⑧회계처리방법 계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1726 (비만, 비알콜성 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 비알콜성 지방간염) ⑩개발진행경과 DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 IND 신청계획 ⑪기타사항 최소 US$ 30,000,000 투자 유치 성공했을 경우 효력 발생, 실패시 계약 종료 2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료, 12월 NeuroBo 동아ST 자회사로 편입 (9) 품목 : DA-9803 ①계약상대방 NeuroBo Pharmaceuticals (미국) ②계약내용 DA-9803 양도 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료 ⑤총계약금액 양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24% ⑥수취금액 양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24% ⑦계약조건 - ⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803' ⑩개발진행경과 2018년 4월 양도 절차 완료, NeuroBo Pharmaceuticals 사 미국 IND 신청 Hold ⑪기타사항 - 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료 나. 라이센스인(License-in) 계약 <라이센스인 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지불금액 진행단계 - AstraZeneca 전세계 2017.12.15 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 - ABL Bio 전세계 2018.01.24 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 - 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2018.10.01 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 DA-7503 KIST 치매DTC 융합연구단 전세계 2019.12.11 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 SHR-1701 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine) 한국 2020.11.10 계약상 공개불가 1075만 달러 계약상 공개불가 후보물질 도출 완료 PROTAC 한국화학연구원, 한국생명공학연구원 전세계 2021.06.03 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 - 온코빅스 전세계 2021.06.23 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 - 카나프 테라퓨틱스 전세계 2022.12.21 계약상 공개불가 2,030억원 50억원 전임상 (1) 품목 : - ①계약상대방 AstraZeneca (영국) ②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 해당사항 없음 ⑥지불금액 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 해당사항 없음 ⑨대상기술 초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 - 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함 - 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음 (2) 품목 : - ①계약상대방 ABL Bio (한국) ②계약내용 면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정 (3) 품목 : - ①계약상대방 대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국) ②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행 (4) 품목: DA-7503 ①계약상대방 KIST 치매DTC 융합연구단 (한국) ②계약내용 타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 타우 단백질 응집 저해 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행 (5) 품목: SHR-1701 ①계약상대방 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국) ②계약내용 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 1075만 달러 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 완료 ⑪기타사항 당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐 (6) 품목: - ①계약상대방 한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국) ②계약내용 표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질 ⑩개발진행경과 선도물질 도출 완료 ⑪기타사항 해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행 (7) 품목: - ①계약상대방 온코빅스 ②계약내용 신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 신규 표적항암제 개발 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당 (8) 품목: - ①계약상대방 카나프 테라퓨틱스 ②계약내용 면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 2,030억원 ⑥지불금액 50억원 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 이중융합항체 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 - 라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본Meiji Seika Pharma 와2011년9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매시 국내 판매를 담당할 예정입니다. 마. 전략적 제휴 계약 - 당사는2014년7월 인도네시아 제약사인PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다, 이에 따라, Combiphar는 자회사인PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 주식 지분을 단계별로 취득하고 있으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 인식하고 있습니다. [연구개발 활동] 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 전체인원은 총 47명입니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 183명 입니다. 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 84명 입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성 구분 팀명 인원 주요업무 연구 기반연구실 분석팀 6 전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구 PK팀 9 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구 독성팀 8 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영 플랫폼팀 6 과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구 합성연구실 공정연구팀 10 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), CMC 자료 확보, 신규 플랫폼기술 연구, 원료 개량신약 연구 합성1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구) 합성2팀 10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구) 합성3팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구) 종양연구실 종양연구1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구) 종양연구2팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출, 전임상 및 임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(면역항암제, 합성치사 및 AI를 활용한 항암제, 치매 치료제, 과민성 방광 치료제) 종양연구3팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(항암제, 면역항암제, PROTAC 연구) 면역질환연구실 면역질환1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구) 면역질환1팀 6 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구) 제품개발연구실 제제기술연구팀 5 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(복합제, 투여경로 변경, 서방제, 주사제) 해외제품연구팀 5 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발 신제형연구팀 8 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계) DDS연구팀 7 DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구 바이오연구실 바이오공정연구1팀 11 Early stage 공정개발 연구(Cell bank 확립, small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산) 바이오공정연구2팀 9 Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document) 바이오분석팀 17 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험 바이오플랫폼팀 7 세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구 - QA팀 5 연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구) 바이오QA팀 4 연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구) 개발 - 임상QI팀 4 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함) 개발지원실 PV팀 11 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS) RA팀 13 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청 메디칼RA팀 4 의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청 사업관리팀 5 파트너사 Alliance 및 과제관리 임상개발실 임상1팀 10 임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기/BS) 임상2팀 9 임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기) 임상3팀 6 임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증) 임상기획팀 9 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무 임상통계팀 8 임상시험 자료관리 및 통계 - 약무팀 5 약제급여목록 등재, 약가 사후관리 R&D R&D전략실 연구기획팀 7 프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화, 오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license) 개발기획팀 8 개량신약 및 신제품 개발 기획, 타임라인 관리 R&D운영팀 20 예산 및 인력운영, 유지보수 사업개발1팀 7 License-in 및 Alliance, co-promotion 사업개발2팀 5 License-out/Alliance 및 Proejct Management 합계 314 - (2) 연구개발 조직도 r&d조직도.jpg r&d조직도 다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 54명, 석사급 164명 등 총 314명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 인원 박사 석사 기타 합계 R&D R&D전략실 6 14 27 47 연구 QA팀 1 4 0 5 바이오QA팀 1 1 2 4 합성연구실 11 26 1 38 기반연구실 7 17 5 29 면역질환연구실 5 9 1 15 종양연구실 5 18 0 23 제품개발연구실 8 17 0 25 바이오연구실 9 31 4 44 개발 임상QI팀 0 1 3 4 개발지원실 0 9 24 33 임상개발실 1 15 26 42 약무실 0 2 3 5 합 계 54 164 96 314 라. 핵심 연구인력 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장상무 양승민 연구본부장 기반기술 개발 총괄 - 미국 예일대학교 이학박사(2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장(2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~) [논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013) 합성연구실장연구위원 한태동 신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄 - 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~) [논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013) 종양연구실장연구위원 도현미 후보물질 biology연구 총괄 - 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원('98~'12)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장(2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장(2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구1실장(2022~) [논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy), (Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007) 면역질환연구실장 연구위원 김미경 신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구2실장(2022~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매 마. 연구개발비용 - 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다 (단위 : 백만원, %) 구 분 제10기 제9기 제8기 비용의성격별 분류 원재료비 18,040 15,566 9,227 인건비 30,044 27,257 20,054 감가상각비 5,892 5,592 4,001 위탁용역비 14,288 12,223 7,408 기타 20,428 25,111 38,672 연구개발비용 합계 88,693 85,749 79,362 회계처리 내역 판매비와 관리비 85,749 82,637 76,152 제조경비 2,943 3,112 3,210 개발비(무형자산) 20,919 13,440 - 연구개발비용 합계 109,612 99,189 79,362 연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.8% 13.9% 13.0% 정부보조금 (주4) - 494 861 주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 연결매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. - 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다 (단위 : 백만원, %) 구 분 제10기 제9기 제8기 비용의성격별 분류 원재료비 17,837 15,407 9,227 인건비 29,445 27,082 20,054 감가상각비 5,892 5,592 4,001 위탁용역비 14,148 12,217 7,408 기타 20,382 25,087 38,672 연구개발비용 합계 87,704 85,385 79,362 회계처리 내역 판매비와 관리비 84,761 82,273 76,152 제조경비 2,943 3,112 3,210 개발비(무형자산) 20,919 13,440 - 연구개발비용 합계 108,623 98,825 79,362 연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 13.3% 13.9% 13.0% 정부보조금 (주4) - 494 861 주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 별도매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. 바. 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재진행단계 연구중단일 비고 바이오 바이오시밀러 DA-3880 빈혈 2009년 일본 발매 완료 - - 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27) DMB-3115 건선 외 2015년 유럽 임상 1상 완료 글로벌 임상 3상 종료 - - 유럽 임상 1상 결과보고서 완료 - 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16) 및 결과보고서 작성중 - Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20) 그로트로핀 터너증후군 2012년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 부당경량아 2015년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 류코스팀 호중구감소증 2016년 인도네시아 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상 - 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료 에포론 빈혈 2015년 터키 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료 - 해외 등록용 임상 - 터키 임상3상 결과보고서 완료 화학합성 신약 DA-1229 제2형 당뇨병 2014년 브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료 2014.07.31 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31) 2015년 아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중 2015.04.13 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13) 2015년 러시아 NDA 승인, 발매 완료 2015.07.03 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03) 2019년 국내 임상 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - Dapagliflozin 병용 임상3상 결과보고서 완료(2022.05) 2019년 국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료(2022.08) - 허가사항 변경 NDA 신청 (2022.08) 대동맥심장판막 석회화증 2019년 국내 임상 2상 진행 중 미국 임상2/3상FDA IRB 승인, 진행 중 2019.01.16 - 국내 임상 2상 개시 (2019.08), 진행 중 (2023.02 종료 예정) - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16) 비알콜성지방간염 NASH 2019년 연구 진행 중 2019.12.10 - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10) DA-8010 과민성 방광 2010년 국내 임상 3상 진행 중 신장애 1상 준비 중, 약물상호작용 1상 2건 준비 중 - - 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 - 식이영향 임상 1상 완료 - 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중 - 신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01) - 약물상호작용 1상 2건 IND제출 목표(2023.03) DA-1241 제2형 당뇨병 2011년 미국 임상 1b상 완료 임상 2상 준비 중 - - 임상 1b상 결과보고서 완료 - 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD) - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) 비알콜성지방간염 NASH 2016년 임상 2상 준비 중 - - 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD) - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) DA-4505 면역항암제 2018 임상 1상 준비 중 - - 임상1상IND 제출 목표(2023.2분기) DA-7310 그람 음성균 항생제 2015년 전임상 2021.08.21 - 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2021.8.21) DA-7503 치매 2019년 전임상 - - KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) DA-1726 비만 2016년 전임상 - - 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) 비알콜성 지방간염 개량신약 DA-5207 치매 2018년 임상 1b상 종료 - - 임상1b상IND 승인(2021.10.27)- 임상1b상 시험 종료(2022.12.09) 2018년 인도 임상 1a상 준비 중 - - DCGI(Drug Controller General of India) 임상 승인 DA-2811 제2형 당뇨병 2016년 임상1상 완료, 품목허가완료 임상4상 준비 중 - - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 취득(2022.08) - 임상4상 개시예정(2023.1분기) DA-2803 B형간염 2020년 임상1상 완료, 품목허가 완료, 임상4상 준비 중 - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS 품목 허가 취득(2022.12) - 임상 4상 개시예정(2023.1분기) DA-5210 제2형 당뇨병 2020년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.09.07) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청(2022.07) DA-5211 제2형 당뇨병 2021년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.10.20) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청 (2022.07) DA-5218 제2형 당뇨병 2022년 임상 1상 종료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.15) - 임상1상 시험 종료 (2022.09.24) DA-5216 고혈압 2021년 임상1상 종료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09) - 임상1상 종료(2022.11.14) 및 결과보고서 작성 중 제네릭 DA-5213 제2형 당뇨병 2021년 임상 1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2021.9.7) - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 신청 (2022.07) DA-5215 건선, 건선성 관절염 2020년 임상 1상(BE)종료 (결과보고서 준비 중) - - 임상 1상(BE) 결과보고서 완료 - MFDS에 안유 사전검토 제출(2022.11) 천연물 신약 DA-9801 당뇨병성신경병증 2008년 미국 임상 3상 보류 (전략 재검토 중) 2018.1.18 - 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18) DA-9805 파킨슨병 2012년 미국 임상 2a상 완료 - - 주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제 ⑤진행경과 일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료 튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 계획 ⑥향후계획 글로벌 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결 2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결 (2) 품목 : DMB-3115 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염 ③작용기전 IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb) ④제품의특성 Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료 ⑥향후계획 2023.2분기 미국/유럽에 품목허가 신청 계획 ⑦기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발 2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (3) 품목 : 그로트로핀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 터너증후군, 부당경량아 ③작용기전 human Growth Hormone ④제품의특성 그로트로핀의 적응증 추가 완료 ⑤진행경과 터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (4) 품목 : 류코스팀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극 ④제품의특성 1세대 G-CSF 제품 ⑤진행경과 인도네시아 임상 3상 완료 ⑥향후계획 해외 등록 계획 ⑦기타사항 - (5) 품목 : 에포론 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 1세대 EPO 제제 ⑤진행경과 터키 임상 3상 완료 ⑥향후계획 해외 등록 계획 ⑦기타사항 - (6) 품목 : DA-1229 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP4 inhibition ④제품의특성 Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용 ⑤진행경과 인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료 국내 Dapagliflozin 병용 3상 결과보고서 완료 (2022.05) 국내 신투석 1상 결과보고서 완료 및 변경허가 신청 (2022.08) ⑥향후계획 각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획 ⑦기타사항 2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 대동맥심장판막석회화증 ③작용기전 석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제 ④제품의특성 현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발 ⑤진행경과 2019.08, 국내 임상 2상 개시 및 진행 중 미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중 ⑥향후계획 2023.02, 국내 임상 2상 종료 예정 글로벌 임상 진행 계획 ⑦기타사항 2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (7) 품목 : DA-8010 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 과민성 방광 ③작용기전 항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist) ④제품의특성 강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 식이영향 임상 1상 완료 2022.01.18, 국내 임상 3상 IND 승인 2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중 신장애 1상 준비 중 약물상호작용 1상 2건 준비 중 ⑥향후계획 국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01) 약물상호작용 1상 2건 IND 제출 목표 (2023.03) ⑦기타사항 - (8) 품목 : DA-1241 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨 / 비알콜성 지방간염 ③작용기전 GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가) ④제품의특성 동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반 ⑤진행경과 제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료 ⑥향후계획 비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상IND 신청계획 ⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (9) 품목: DA-4505 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 항암제 ③작용기전 Arylhydrocarbon Receptor 길항제 ④제품의특성 면역항암제 ⑤진행경과 임상1상 준비 중 ⑥향후계획 임상1상 IND 제출 목표 (2023.2분기) ⑦기타사항 - (10) 품목 : DA-7310 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 그람 음성균 항생제 ③작용기전 Lpxc inhibitor ④제품의특성 그람 음성균 타겟 신규 항생제 개발 ⑤진행경과 전임상 완료 중국 임상 1상 IND 준비 중 ⑥향후계획 중국 임상 1상 완료 후 기타 지역 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 2021.8.21 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (11) 품목 : DA-7503 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 치매 ③작용기전 타우 단백질 응집 저해 ④제품의특성 타우 표적 치매 치료제 연구개발 ⑤진행경과 전임상 단계 진입 ⑥향후계획 전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) (12) 품목 : DA-1726 ①구 분 화학합성(펩타이드) 신약 ②적응증 비만, 비알콜성 지방간염 ③작용기전 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화 ④제품의특성 GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형 GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능 ⑤진행경과 전임상 진행 중 ⑥향후계획 미국 임상1상IND 신청계획 ⑦기타사항 미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (13) 품목: DA-5207 ①구 분 개량신약 ②적응증 치매 ③작용기전 Acetylcholine esterase 저해제 ④제품의특성 패치제로 제형 개량 ⑤진행경과 국내 1b상 Pilot 시험 IND 승인 (2021.10) 및 시험 종료 (2022.12.09) 인도 1a상 진행 중 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 인도 임상 진행 및 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 - (14) 품목: DA-2811 ①구 분 개량신약 ②적응증 당뇨 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 Prodrug으로 원료의약품 개량 ⑤진행경과 국내 임상 1상 완료 MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12) ⑥향후계획 임상 4상 진행 예정 ⑦기타사항 - (15) 품목: DA-2803 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발 ⑤진행경과 국내 임상 1상 완료 품목허가 취득 (2022.12) ⑥향후계획 제품 출시 (2023.02) 및 임상 4상 진행 예정 ⑦기타사항 - (16) 품목: DA-5210 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin ④제품의특성 다파글리플로진/메트포르민 복합제 개발 ⑤진행경과 2021.09.07, 국내 임상 1상 IND 승인 2021.06 결과보고서 완료 2022.07 MFDS 품목 허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (17) 품목: DA-5211 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발 ⑤진행경과 2021.10. 국내 임상 1상 IND 승인 2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.07, 품목허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (18) 품목: DA-5218 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin ④제품의특성 에보글립틴/다파글리플로진/메트포르민 3제 복합제 개발 ⑤진행경과 2022.06, 국내 임상 1상 IND 승인 2022.09, 국내 임상 1상 시험 종료 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (19) 품목: DA-5216 ①구 분 개량신약 ②적응증 고혈압 ③작용기전 Angiotensin II receptor antagonist ④제품의특성 Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능 ⑤진행경과 2022.11.14, 국내 임상 1상 종료 ⑥향후계획 결과보고서 완료 ⑦기타사항 - (20) 품목: DA-5213 ①구 분 제네릭 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 포시가정(다파글리플로진) 제네릭 개발 ⑤진행경과 2021.09, 국내 임상 1상 IND 승인 2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.07, 품목허가 신청 ⑥향후계획 국내 임상 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (21) 품목: DA-5215 ①구 분 제네릭 ②적응증 건선, 건선성 관절염 ③작용기전 과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class ④제품의특성 국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매 ⑤진행경과 2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2022.11, MFDS 안유 사전검토 신청 ⑥향후계획 2023.11, MFDS 품목허가 신청 예정 국내 허가 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (22) 품목: DA-9801 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 당뇨병성신경병증 ③작용기전 NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생 ④제품의특성 산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력 천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보 ⑤진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑥향후계획 미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑦기타사항 2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (23) 품목: DA-9805 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 파킨슨병 ③작용기전 alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선 ④제품의특성 복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제 ⑤진행경과 미국 임상 2a상 완료 ⑥향후계획 라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진 ⑦기타사항 - 2) 기타 연구개발 진행사항 - 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다. - 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는2021년9월30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스(Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다. 3) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 바이오 바이오 시밀러 동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 그로트로핀투주사액카트리지 20IU 소아의 성장부전 2018년 판매 중 함량 추가 동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료) 빈혈 치료 2018년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 DA-3880 만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 2019년 일본 판매 중 일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21) 튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27) 화학 합성 신약 슈가논정 5밀리그램(DA-1229) 당뇨병치료제 2016년 판매 중 - 슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 당뇨병치료제(복합제) 2016년 판매중 - Sivextro Tab./Inj.. 급성피부연조직감염 2014년 미국 판매 중 - 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행 2015년 유럽 판매 중 2018년 일본 판매 중 DA-1229 당뇨병치료제 2019년 인도 판매 중 - 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21) DA-1229 당뇨병치료제 2020년 러시아 판매중 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03) DA-1229 당뇨병치료제 2021년 브라질, 아르헨티나 등 판매중 - Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13) 개량 신약 듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램 고지혈증치료제(복합제) 2016년 판매 중 알보젠 공동개발 비리얼정 만성B형간염치료제 2017년 판매 중 염변경 투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램 고혈압고지혈증(복합제) 2017년 판매 중 알보젠 공동개발 메인타주사액100밀리그램(액상) 폐암치료제 2018년 판매 중 제형변경 제네릭 타치온주사(바이알) 약물중독 치료, 간기능개선 2018년 판매 중 - 천연물 개량신약 스티렌투엑스정 90mg 위염치료제 2016년 판매 중 - 4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황 - 해당사항 없음 5) 향후 연구개발 계획최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고, 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다. 7. 기타 참고사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. [정부의 제약 산업 주요 규제] 시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향 2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장 2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적 2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상 - 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐 2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가 2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화 2010 시장형 실거래가상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화 2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함 2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) - 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등) 사용량 약가연동 확대 - 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하 2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도 - 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소 2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능 실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화 2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화 2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화 CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시 2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고 자료 : 보건복지부 (1) 약가 인하 제도국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. [약가 인하 정책 추이] 시기 인하제도 내용 2000년 ~ 2009년 실거래가약가인하 (표본조사) 표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하 2002년 ~ 2012년 약가 재평가 최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음) 2007년 ~ 2014년 기등재 목록정비 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지 2012년 일괄 약가인하 상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하 2016년 ~ 실거래가약가인하 (전수조사) 유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하 현행 특허만료 약가인하 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하 현행 사전 약가인하 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하 현행 사용량 약가연동 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하 자료 : 보건복지부 2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다. [사용량-약가 연동 협상제 개요] 제도 취지 건강보험 재정 절감 적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가 예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상) 자료 : 국민건강보험공단 더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다. [제네릭 의약품 약가제도 개정안] 건강보험 등재 순서 기준 요건 가격 20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55% 1개 만족 53.55%의 85% → 45.52% 만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69% 20개 이후 　- 최저가의 85% 자료 : 보건복지부 보도자료 주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용) 주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용 신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. (2) 리베이트 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 산업입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다. 따라서 정부는 제약산업의 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 신약 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 강화하고 있으며, 2009년 리베이트/약가 연동제, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2014년 리베이트 투아웃제, 2017년 약사법 개정안을 시행하였습니다. [리베이트 관련 규제] 시행시기 구분 내용 2009년 리베이트/약가 연동제 - 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하 - 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하 2010년 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설 2014년 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지 - 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 자료 : 한국제약협회, SK증권 2018년 9월에는 기존의 리베이트 투아웃제를 폐지하고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 방식으로 국민건강보험법이 개정되었습니다. 개정 내용에는 1차 및 2차 위반에 대해서 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 이에 따라, 기존의 제약업체들 또한 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과 변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다. [2018년 리베이트 방지법 시행내용] 시행시기 내용 내용 제약 및 의료기기 업체가 의료인에게 경제적 이익을 제공할 경우 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하면 제출 제약회사 작성의무 견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공,임상시험 및 조사비용 지원 시 예외 규정 1만원 이하 기념품비와 식음료비, 강연료와 자문료는 제외 위반 시 제재 지출보고서 및 근거 자료 제출 요구를 따르지 않을 시 200만원 이하 벌금 자료 : NICE신용평가 [위반 횟수에 따른 건강보험 제재처분 변경 사항] 구분 현 행 개 정 1차 급여정지 최대 1년 약가인하 (최대 20% 인하) 2차 급여정지 처분기간 + 2개월 단, 12개월 초과시 급여삭제 약가인하 (최대 40% 인하) 3차 급여 삭제 급여정지 (1년상한) 또는 과징금 (요양급여비용 총액의 60%) 4차 - 급여정지 (1년상한) 또는 과징금 (요양급여비용 총액의 100%) 자료 : 보건복지부 나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안캠퍼스 (가) 에너지절감노력 ① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다. ② 실천방안 - 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년) - 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년) - 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년) - Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년) - 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년) - 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년) - 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감 (나) 수질환경 개선노력 ① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리 ② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행 ③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리 ④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시 (다) 대기환경 개선 노력 ① 대기오염 방지시설 일일점검 ② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정 ③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정 ④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리 (라) 폐기물 관리 ① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리 ② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리 ③ 폐비닐, 폐용기등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출 (마) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리 ② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료 ③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 대구캠퍼스 (가) 에너지 절감노력 ① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안 - 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년) - 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년) - 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년) (나) 수질환경 개선노력 ① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리 (다) 대기환경 개선노력 ① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정 ② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년) ③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년) (라) 폐기물 관리 ① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리 ② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리 ③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출 ④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출 (마) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리 ② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료 ③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리 ④ 매년 화학물질 배출량 보고 (3) 용인연구소 (가) 에너지절감노력 ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안 - 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃) - 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등 - 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등 - 외등 시간타이머설치 운영 - 고효율 보일러 교체 - 하절기 수축열 System 운영 - 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전 - 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지 (나) 수질환경 개선 노력 ① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템) - 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day - 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리 (다) 폐기물관리 ① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출 ② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체) (라) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조 ② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소) ③ 유해화학물질 관리대장 작성 다. 시장여건 (1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 36호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다. (2) 산업의 성장성- 2022년 국내 제약시장은 약 24조 155억원으로 지난해 대비 9.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으며, 특히 일반의약품 시장은 국민들의 건강에 대한 관심 증가로 인해 14.31% 로 크게 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다. ■ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원, %) 구 분 2022년 2021년 2020년 전문의약품 21,464 19,720 18,460 일반의약품 2,691 2,354 2,288 계 24,155 22,074 20,748 성장률 9.4 6.4 2.7 주1) 자료의 출처는 IQVIA입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다. 최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.4%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 라. 영업의 개황 당사의 2022년 연결 재무제표 기준 매출액은 6,354억원으로 전년 대비 7.1% 증가하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으며, COVID-19 정상화에 따른 박카스 수출 증가 등 해외사업부도 성장하는 등 전 사업부의 고른 성장으로 매출 성장하였습니다. 영업이익 또한 6.7% 증가한 167억원을 기록하는 등 매출액과 영업이익이 모두 성장하였습니다. ■ 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 전년 대비 4.5% 증가한 3,802억원을 기록하였습니다 바이오의약품인 그로트로핀은 연매출액 615억으로 전년 대비 38.8% 성장으로 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 9.3% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 오팔몬도 전년 대비 5.4% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다. ■ 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 10.0% 증가한 1,562억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 COVID-19가 정상화됨에 따라 전년 대비 17% 증가하였고, 바이오의약품인 다베포에틴알파도 전년 대비 6% 증가하였습니다. ■ 의료기기·진단 부문 의료기기 부문은 장비 매출이 증가하면서 전년 대비 20.3% 증가한 157억원의 매출을 달성하였습니다. 진단사업부는 전년 대비 0.4% 증가한 496억원의 매출을 달성하였습니다. 면역/화학 제품, 감염관리 제품을 중심으로 매출이 증가하였습니다. ■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 결산월 매출액 2022년 2021년 2020년 당 사 12 635,393 593,228 586,728 유한양행 12 1,775,847 1,687,810 1,619,865 녹 십 자 12 1,711,313 1,537,826 1,504,115 한미약품 12 1,331,721 1,203,186 1,075,854 대웅제약 12 1,280,092 1,152,976 1,055,424 주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다. 마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다. (단위: 백만원) 구분 제10기 제9기 제8기 제약부문 매출액 635,393 593,228 586,728 영업이익 16,673 15,619 33,994 총자산 1,157,725 1,115,986 980,667 주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 바. 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당 사항 없음 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제8기~제10기 감사보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.※ 하기 연결 및 별도 재무정보는 정기주주총회 승인 전입니다. 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 가. 요약 연결재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 10(당)기 기말 제 9(전)기 기말 제 8(전전)기 기말 (2022년 12월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말) [유동자산] 502,838,961,350 530,997,632,140 462,243,164,751 현금및현금성자산 264,577,929,433 194,602,445,364 148,405,845,110 매출채권 87,093,140,698 87,062,715,587 81,208,646,955 재고자산 100,145,707,910 104,596,492,141 104,561,324,767 기타 51,022,183,309 144,735,979,048 128,067,347,919 [비유동자산] 654,885,972,254 584,987,895,113 518,424,259,149 유형자산 437,577,686,252 414,803,475,803 350,314,147,387 무형자산 61,982,966,596 38,409,892,242 20,727,197,904 투자부동산 83,677,564,292 85,334,589,042 96,740,462,926 기타 71,647,755,114 46,439,938,026 50,642,450,932 자산총계 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253 980,667,423,900 [유동부채] 182,707,624,179 275,535,583,079 147,716,172,615 [비유동부채] 284,906,306,588 184,070,825,854 190,854,429,685 부채총계 467,613,930,767 459,606,408,933 338,570,602,300 [자본금] 42,232,940,000 42,231,625,000 42,219,340,000 [주식발행초과금] 286,659,846,851 286,641,753,496 286,468,819,553 [자본조정] (2,882,433,841) (735,579,921) (735,579,921) [기타자본구성요소] 141,593,153,862 147,854,386,598 140,732,368,296 [이익잉여금] 203,973,266,419 180,386,933,147 173,411,873,672 [소수주주지분] - - - 자본총계 690,111,002,837 656,379,118,320 642,096,821,600 부채 및 자본총계 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253 980,667,423,900 　 (2022.01.01 ~ 2022.12.31) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31) 매출 635,392,682,732 593,227,915,741 586,728,126,970 영업이익 16,672,741,081 15,618,958,260 33,994,186,444 당기순이익 12,771,293,993 12,816,148,950 27,102,951,017 지배회사지분손익 13,552,040,798 12,816,148,950 27,102,951,017 소수주주지분손익 - - - 기본주당이익 1,608 1,519 3,212 희석주당이익 1,458 1,468 3,212 연결에 포함된 회사수 5 4 2 주1) 2020년 3분기 중 당사의 연결 대상 종속회사였던 큐오라클(주)는 당사에 흡수합병됨에 따라 연결에 포함된 회사수에서 제외되었습니다.주2) 2021년 3분기 중 당사의 ㈜동아참메드 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었으며, 2021년 4분기 중 Dong-A ST India Pvt., Ltd가 설립되어 당사의 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다.주3) 2022년 4분기 중 당사의 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다. 나. 요약 별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 10(당)기 기말 제 9(전)기 기말 제 8(전전)기 기말 (2022년 12월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말) [유동자산] 452,307,482,539 523,143,069,956 461,974,337,509 현금및현금성자산 218,644,068,288 189,992,928,310 148,082,283,306 매출채권 86,354,697,004 86,764,550,275 81,289,356,971 재고자산 97,141,359,962 101,871,834,753 104,561,290,303 기타 50,167,357,285 144,513,756,618 128,041,406,929 [비유동자산] 682,835,603,327 592,139,107,102 522,939,249,544 유형자산 432,956,853,589 409,987,000,140 350,259,759,088 무형자산 61,907,667,447 38,311,041,156 20,727,197,904 투자부동산 83,677,564,292 85,334,589,042 96,740,462,926 기타 71,612,664,988 58,506,476,764 55,211,829,626 자산총계 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058 984,913,587,053 [유동부채] 178,432,421,098 273,506,739,922 147,633,297,448 [비유동부채] 284,746,306,588 181,976,035,726 190,854,429,685 부채총계 463,178,727,686 455,482,775,648 338,487,727,133 [자본금] 42,232,940,000 42,231,625,000 42,219,340,000 [주식발행초과금] 286,659,846,851 286,641,753,496 286,468,819,553 [자본조정] (2,882,433,841) (735,579,921) (735,579,921) [기타자본구성요소] 144,252,020,881 148,842,963,745 141,750,223,218 [이익잉여금] 201,701,984,289 182,818,639,090 176,723,057,070 자본총계 671,964,358,180 659,799,401,410 646,425,859,920 부채 및 자본총계 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058 984,913,587,053 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2022.01.01 ~ 2022.12.31) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31) 매출 635,839,633,102 590,123,656,392 586,576,702,090 영업이익 30,527,351,413 15,492,239,339 34,061,589,437 당기순이익 9,019,750,289 11,968,525,986 27,653,213,923 기본주당이익 1,069 1,418 3,277 희석주당이익 996 1,373 3,277 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 10 기 2022.12.31 현재 제 9 기 2021.12.31 현재 제 8 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　 　 　 　유동자산 502,838,961,350 530,997,632,140 462,243,164,751 　　현금및현금성자산 264,577,929,433 194,602,445,364 148,405,845,110 　　매출채권 87,093,140,698 87,062,715,587 81,208,646,955 　　기타금융자산 14,360,857,969 24,410,038,864 59,526,419,941 　　당기손익공정가치측정금융자산 24,419,901,986 109,769,450,059 54,355,731,978 　　재고자산 100,145,707,910 104,596,492,141 104,561,324,767 　　기타유동자산 12,229,428,693 10,544,840,931 13,197,013,936 　　당기법인세자산 11,994,661 11,649,194 988,182,064 　비유동자산 654,885,972,254 584,987,895,113 518,424,259,149 　　기타비유동금융자산 1,769,090,504 1,778,826,147 1,707,776,761 　　당기손익공정가치측정금융자산 10,817,984,851 8,836,365,143 10,989,673,166 　　기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,950,851,765 24,809,431,449 33,601,901,861 　　유형자산 437,577,686,252 414,803,475,803 350,314,147,387 　　무형자산 61,982,966,596 38,409,892,242 20,727,197,904 　　투자부동산 83,677,564,292 85,334,589,042 96,740,462,926 　　관계기업투자 3,750,360,196 7,977,723,946 3,892,415,523 　　기타비유동자산 36,238,296,688 2,742,038,707 450,683,621 　　이연법인세자산 121,171,110 295,552,634 0 　자산총계 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253 980,667,423,900 부채 　 　 　 　유동부채 182,707,624,179 275,535,583,079 147,716,172,615 　　단기매입채무 35,670,073,141 35,996,611,012 31,535,544,586 　　기타금융부채 61,619,359,348 80,456,257,474 49,264,286,689 　　단기차입금 62,873,022,981 141,489,588,554 50,532,738,546 　　유동리스부채 2,158,911,256 2,977,489,485 2,471,968,835 　　반품충당부채 7,453,716,098 6,947,153,597 6,634,778,183 　　기타유동부채 11,041,771,105 7,214,356,238 7,270,248,679 　　당기법인세부채 1,890,770,250 454,126,719 6,607,097 　비유동부채 284,906,306,588 184,070,825,854 190,854,429,685 　　기타비유동금융부채 10,603,039,532 2,219,759,655 9,052,776,437 　　장기차입금 245,912,440,972 153,099,371,809 149,933,275,411 　　비유동리스부채 1,235,898,825 3,012,960,291 3,960,146,046 　　순확정급여부채 5,190,611,523 6,988,950,724 14,995,399,904 　　기타비유동부채 8,463,040,777 7,182,210,589 667,796,399 　　이연법인세부채 13,501,274,959 11,567,572,786 12,245,035,488 　부채총계 467,613,930,767 459,606,408,933 338,570,602,300 자본 　 　 　 　지배기업 소유주지분 671,576,773,291 656,379,118,320 642,096,821,600 　　자본금 42,232,940,000 42,231,625,000 42,219,340,000 　　주식발행초과금 286,659,846,851 286,641,753,496 286,468,819,553 　　자본조정 (2,882,433,841) (735,579,921) (735,579,921) 　　기타자본구성요소 141,593,153,862 147,854,386,598 140,732,368,296 　　이익잉여금 203,973,266,419 180,386,933,147 173,411,873,672 　비지배지분 18,534,229,546 0 0 　자본총계 690,111,002,837 656,379,118,320 642,096,821,600 부채 및 자본총계 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253 980,667,423,900 연결 포괄손익계산서 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출 635,392,682,732 593,227,915,741 586,728,126,970 매출원가 320,000,598,748 299,351,883,688 302,387,231,860 매출총이익 315,392,083,984 293,876,032,053 284,340,895,110 판매비와일반관리비 210,543,922,620 195,620,482,857 174,195,417,279 경상연구개발비 88,175,420,283 82,636,590,936 76,151,291,387 영업이익 16,672,741,081 15,618,958,260 33,994,186,444 기타수익 9,197,368,436 7,755,449,072 1,702,823,878 기타비용 6,732,973,026 7,182,051,686 2,769,328,677 금융수익 19,008,772,500 11,923,190,243 19,355,625,626 금융비용 17,703,108,888 14,894,657,026 18,594,245,453 지분법이익(손실) (2,926,796,971) (1,131,309,560) (401,246,714) 법인세비용차감전순이익 17,516,003,132 12,089,579,303 33,287,815,104 법인세비용 4,744,709,139 (726,569,647) (6,184,864,087) 당기순이익 12,771,293,993 12,816,148,950 27,102,951,017 기타포괄손익 10,134,417,556 4,036,462,600 (22,425,363,591) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익: 　 　 　 　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 (4,589,474,003) 1,409,884,300 (13,766,947,780) 　　확정퇴직급여제도의 재측정요소 18,475,139,474 2,597,300,525 (8,602,687,895) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익: 　 　 　 　　해외사업환산손익 (4,666,410,614) 6,209,513 (55,727,916) 　　지분법자본변동 915,162,699 23,068,262 0 총포괄이익(손실) 22,905,711,549 16,852,611,550 4,677,587,426 당기순이익의 귀속 　 　 　 　지배기업 소유주지분 13,552,040,798 12,816,148,950 27,102,951,017 　비지배지분 (780,746,805) 0 0 　당기순이익 합계 12,771,293,993 12,816,148,950 27,102,951,017 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　지배기업 소유주지분 25,767,416,397 16,852,611,550 4,677,587,426 　비지배지분 (2,861,704,848) 0 0 　총포괄손익 합계 22,905,711,549 16,852,611,550 4,677,587,426 주당손익 　 　 　 　기본주당손익 (단위 : 원) 1,608 1,519 3,212 　희석주당손익 (단위 : 원) 1,458 1,468 3,212 연결 자본변동표 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 자본조정 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업소유주지분 합계 2020.01.01 (I. 기초자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 154,555,043,992 163,350,000,551 645,857,624,175 0 645,857,624,175 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 27,102,951,017 27,102,951,017 0 27,102,951,017 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (13,766,947,780) 0 (13,766,947,780) 0 (13,766,947,780) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 (8,602,687,895) (8,602,687,895) 0 (8,602,687,895) 해외사업환산손익 0 0 0 (55,727,916) 0 (55,727,916) 0 (55,727,916) 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익 소계 0 0 0 (13,822,675,696) (8,602,687,895) (22,425,363,591) 0 (22,425,363,591) 총포괄손익 합계 0 0 0 (13,822,675,696) 18,500,263,122 4,677,587,426 0 4,677,587,426 III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,438,390,000) (8,438,390,000) 0 (8,438,390,000) 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 스톡옵션의 부여 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 0 0 0 0 (8,438,390,000) (8,438,390,000) 0 (8,438,390,000) 2020.12.31 (IV. 기말자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 140,732,368,296 173,411,873,672 642,096,821,600 0 642,096,821,600 2021.01.01 (I. 기초자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 140,732,368,296 173,411,873,672 642,096,821,600 　 642,096,821,600 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 12,816,148,950 12,816,148,950 0 12,816,148,950 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 1,409,884,300 0 1,409,884,300 0 1,409,884,300 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 2,597,300,525 2,597,300,525 0 2,597,300,525 해외사업환산손익 0 0 0 6,209,513 0 6,209,513 0 6,209,513 지분법자본변동 0 0 0 23,068,262 0 23,068,262 0 23,068,262 기타포괄손익 소계 0 0 0 1,439,162,075 2,597,300,525 4,036,462,600 0 4,036,462,600 총포괄손익 합계 0 0 0 1,439,162,075 15,413,449,475 16,852,611,550 0 16,852,611,550 III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,438,390,000) (8,438,390,000) 0 (8,438,390,000) 전환사채의 발행 0 0 0 5,696,830,606 0 5,696,830,606 0 5,696,830,606 전환사채의 전환 12,285,000 172,933,943 0 (13,974,379) 0 171,244,564 0 171,244,564 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 스톡옵션의 부여 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 12,285,000 172,933,943 0 5,682,856,227 (8,438,390,000) (2,570,314,830) 0 (2,570,314,830) 2021.12.31 (IV. 기말자본) 42,231,625,000 286,641,753,496 (735,579,921) 147,854,386,598 180,386,933,147 656,379,118,320 0 656,379,118,320 2022.01.01 (I. 기초자본) 42,231,625,000 286,641,753,496 (735,579,921) 147,854,386,598 180,386,933,147 656,379,118,320 0 656,379,118,320 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 13,552,040,798 13,552,040,798 (780,746,805) 12,771,293,993 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (4,589,474,003) 0 (4,589,474,003) 0 (4,589,474,003) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 18,475,139,474 18,475,139,474 0 18,475,139,474 해외사업환산손익 0 0 0 (2,585,452,571) 0 (2,585,452,571) (2,080,958,043) (4,666,410,614) 지분법자본변동 0 0 0 915,162,699 0 915,162,699 0 915,162,699 기타포괄손익 소계 0 0 0 (6,259,763,875) 18,475,139,474 12,215,375,599 (2,080,958,043) 10,134,417,556 총포괄손익 합계 0 0 0 (6,259,763,875) 32,027,180,272 25,767,416,397 (2,861,704,848) 22,905,711,549 III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,440,847,000) (8,440,847,000) 0 (8,440,847,000) 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 1,315,000 18,093,355 0 (1,468,861) 0 17,939,494 0 17,939,494 자기주식의 취득 0 0 (2,146,853,920) 0 0 (2,146,853,920) 0 (2,146,853,920) 스톡옵션의 부여 0 0 0 0 0 0 283,073,708 283,073,708 종속기업 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 21,112,860,686 21,112,860,686 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 1,315,000 18,093,355 (2,146,853,920) (1,468,861) (8,440,847,000) (10,569,761,426) 21,395,934,394 10,826,172,968 2022.12.31 (IV. 기말자본) 42,232,940,000 286,659,846,851 (2,882,433,841) 141,593,153,862 203,973,266,419 671,576,773,291 18,534,229,546 690,111,002,837 연결 현금흐름표 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 I. 영업활동으로 인한 현금흐름 32,894,832,588 49,373,803,580 27,031,040,792 　1. 당기순이익 12,771,293,993 12,816,148,950 27,102,951,017 　2. 손익조정항목 36,358,408,042 43,043,209,293 36,878,104,799 　3. 자산ㆍ부채증감 (10,983,923,146) (5,017,855,344) (26,536,874,644) 　4. 법인세의 납부 (5,250,946,301) (1,467,699,319) (10,413,140,380) II. 투자활동으로 인한 현금흐름 49,412,467,487 (85,815,865,162) (82,138,451,505) 　1. 투자활동으로 인한 현금유입액 349,019,924,497 158,587,830,459 20,988,780,603 　이자의 수취 2,397,984,891 1,866,499,999 4,370,361,676 　배당금의 수취 277,019,199 46,235,307 41,208,829 　기타금융자산의 처분 0 53,899,218,880 0 　단기금융상품의 감소 0 0 12,303,000,000 　종업원단기채의 감소 0 0 360,000,000 　당기손익공정가치측정금융자산의 처분 317,053,749,944 102,520,996,346 3,243,365,219 　보증금의 감소 252,751,000 162,000,000 309,130,000 　사업결합으로 인한 현금유입 26,693,686,180 0 0 　유형자산의 처분 26,158,164 92,879,927 150,713,218 　무형자산의 처분 2,318,575,119 0 211,001,661 　2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (299,607,457,010) (244,403,695,621) (103,127,232,108) 　기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 0 (49,251,815) (1,630,723,347) 　당기손익공정가치측정금융자산의 취득 (229,294,770,929) (158,657,510,161) (55,310,061,315) 　관계기업투자의 증가 0 0 (3,901,410,000) 　사업결합으로 인한 현금유출 0 (4,384,181,427) 0 　보증금의 증가 (456,118,700) (241,000,000) (127,000,000) 　유형자산의 취득 (44,188,015,911) (61,111,582,016) (37,038,787,271) 　무형자산의 취득 (24,678,551,470) (19,328,437,285) (5,119,250,175) 　장기선급금의 증가 0 (631,732,917) 0 　기타금융자산의 취득 (90,000,000) 0 0 　단기금융상품의 증가 (200,000,000) 0 0 　장기금융상품의 증가 (700,000,000) 0 0 III. 재무활동으로 인한 현금흐름 (8,898,935,145) 81,775,850,743 (16,283,579,172) 　1. 재무활동으로 인한 현금유입액 152,712,182,981 103,027,427,738 40,000,000,000 　단기차입금의 증가 22,373,022,981 5,000,000,000 0 　장기차입금의 증가 50,500,000,000 0 40,000,000,000 　사채의 증가 79,839,160,000 0 0 　전환사채의 발행 0 98,027,427,738 0 　2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (161,611,118,126) (21,251,576,995) (56,283,579,172) 　이자의 지급 (5,314,263,341) (4,952,272,329) (5,220,338,018) 　배당금의 지급 (8,440,847,000) (8,438,390,000) (8,438,390,000) 　단기차입금의 상환 (52,502,415,143) (5,000,000,000) (40,000,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 (50,000,000,000) 0 0 　리스부채의 상환 (3,206,179,122) (2,858,696,266) (2,624,851,154) 　유동성사채의 상환 (40,000,000,000) 0 0 　자기주식의 취득 (2,146,853,920) 0 0 　전환사채 단주 지급 (559,600) (2,218,400) 0 IV. 현금및현금성자산의 증가 73,408,364,930 45,333,789,161 (71,390,989,885) V. 기초의 현금및현금성자산 194,602,445,364 148,405,845,110 224,724,051,594 VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 (3,432,880,861) 862,811,093 (4,927,216,599) VII. 기말의 현금및현금성자산 264,577,929,433 194,602,445,364 148,405,845,110 3. 연결재무제표 주석 제 10 기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지 제 9 기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지 동아에스티 주식회사 및 그 종속기업 1. 지배기업의 개요동아에스티 주식회사(이하, '지배기업'과 종속기업을 합하여 '연결실체')는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스 주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 대구캠퍼스에서각종 제품을 생산하고 있습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 연결실체와 연결실체의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체')으로 구성되어 있습니다.지배기업은 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 42,233백만원입니다. 2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 연결재무제표 작성기준 연결실체의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ㆍ특정 금융자산 및 금융부채 ㆍ확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. (2) 회계정책과 공시의 변경가. 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약:계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약:계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에미치는 중요한 영향은 없습니다.· 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인종속기업· 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료· 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정나. 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며,조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 연결 연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결실체가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. 연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 2) 관계기업 관계기업은 연결실체가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결실체와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결실체의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결실체의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결실체에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결실체는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결실체가 적용하는회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. (4) 외화환산 가. 기능통화와 표시통화 연결실체는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결실체의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. 나. 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산 및 부채와 관련된 외환차이는 연결포괄손익계산서에 금융수익 또는 금융비용에 표시됩니다.비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (5) 금융자산 가. 분류 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 나. 측정 연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 연결포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 연결포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 다. 손상 연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(연결실체가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 36 참조). 라. 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 연결재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. 마. 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (6) 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다.(7) 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (연결실체의 매출채권, 손상에 대한 회계정책은 주석 36 참조)(8) 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 개별법을 적용하는 미착품을 제외하고는 총평균법에 따라 결정하고 있습니다. (9) 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 20 ~ 51년 구 축 물 4 ~ 40년 기 계 장 치 2 ~ 10년 차량운반구 5년 기타의유형자산 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (10) 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.(11) 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. (12) 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 연구관련개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다.회원권 및 일부 상표권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 산업재산권 5 ~ 10년 개발중인 개발비, 시설이용권, 상표권 중 일부 비한정 내용연수 기타상표권 5 ~ 10년 기타의무형자산 5 ~ 10년 연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 연결실체에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다. - 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성 - 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 - 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력 - 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능 - 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성 - 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능 개발비의 일부로 자본화되는 직접 관련원가에는 인건비 및 배부된 간접원가의 일부가 포함되어 있습니다. 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다. 연결실체의 내부창출개발비 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. 신약 개발 프로젝트는 일반적으로 후보물질발굴, 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 바이오시밀러 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상3상, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 임상1상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.케미컬의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 생물학적 동등성시험, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. (13) 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 20년 ~ 51년 (14) 비금융자산의 손상 내용연수가 비한정인 무형자산 및 개발중인 개발비에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.(15) 매입채무와 기타채무매입채무와 기타금융부채는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타금융부채는 보고기간 후 12개월후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정됩니다. (16) 금융부채 가. 분류 및 측정 연결실체의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 연결재무상태표 상 '매입채무', '기타채무' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 나. 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 연결재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (17) 금융보증계약 연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채' 로 인식됩니다. 1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 연결실체는 우리사주조합에 무상으로 제공한 금융보증계약을 선급비용으로 계상하고 보증기간에 걸쳐 상각하여 인식하고 있습니다. (18) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.(19) 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.(20) 종업원급여가. 퇴직급여연결실체의 퇴직급여제도는 확정급여제도입니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직급여제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은당기손익으로 인식됩니다. 나. 단기종업원 급여 연결실체는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 다. 기타장기종업원급여연결실체는 일정 기간 이상 근속한 종업원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 장기종업원급여부채는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 근무원가와 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.라. 해고급여연결실체는 해고급여 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다.(21) 수익인식 가. 제품, 상품매출 수익 연결실체는 의약품 도매시장, 해외시장 및 기타고객에게 전문의약품, 의료기기ㆍ진단장비, 캔박카스 등을 제조, 구매하여 판매하고 있습니다. 제품, 상품이 고객에게 인도되고 제품, 상품 인수에 영향을 미칠 수 있는 이행되지 않은 의무가 남아있지 않은 시점에서 제품, 상품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 매출을 인식합니다.나. 수수료 수익(라이선스 수익) 연결실체는 의약품 개발과 관련에 관련하여 기술이전 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 수취한 계약금(Upfront Fee)은 기술이전 계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 수취한 기술료의 반환의무여부 및 기술이전계약에 부수되는 추가적인 용역제공 의무여부에 따라 라이선스 수익을 일시에 인식(사용권) 또는 합리적인 기간에 안분(접근권)하여 인식하고 있습니다. 마일스톤(Milestone Payment)은 라이선스 계약조건에 따라 각 요건을 충족하고 청구할 권리를 가지는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 발생시점에 수익으로 반영하고 있습니다. 다. 용역수익 연결실체는 외부로부터 제품의 수탁가공용역, 연구대행용역, 임상대행용역 등을 의뢰 받아 용역을 제공하고 그 대가로 수취하는 부분을 용역수익으로 인식하고 있습니다. 수탁가공용역 및 기타 대행용역은 제공하는 기간 및 진행률에 따라 합리적으로 추정하여 수익에 반영하고 있습니다. 라. 반품 연결실체는 과거 반품 경험율 및 폐기율을 적용하여 반품 중 폐기 예상분에 대해서는매출총액을 충당금으로 설정하고, 그 외 부분에 대해서는 매출총액 및 회수할 재고자산을 각각 충당금 및 계약자산으로 설정하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용시 매출취소 예상액과 고객에게서 재화를 회수 할 계약상 권리(추가비용을 고려한 재고자산)를 각각 총액으로 인식합니다. (22) 리스가. 리스제공자 회계정책연결실체가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 연결재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. 나. 리스이용자 회계정책 연결실체는 다양한 건물 및 차량운반구등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결실체는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결실체는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결실체는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결실체는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 최근 제3자 금융을 받지 않은 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 연결실체는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결실체가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 건물 및 차량운반구등 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며,소액리스자산은 소액의 사무용전산기기 등으로 구성되어 있습니다. (23) 영업부문 정보영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는 데 책임이 있으며, 연결실체는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다. (24) 연결재무제표 승인 연결실체의 연결재무제표는 2023년 2월 24일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 : 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 법인세연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 28 참조).(2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 36 참조). (4) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다(주석 19 참조).(5) 충당부채연결실체는 보고기간말 현재 소송 및 반품과 관련한 충당부채를 계상하고 있으며,충당부채는 과거경험을 기반으로 한 추정에 의해 결정됩니다 (6) 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 완성까지 예상되는 추가원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.(6) 충당부채(7) 개발비의 손상자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 연결실체의 내부규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 연결실체는 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 미래회수가능액에 대한 최선의 추정을 하고 있습니다. (8) 현금창출단위의 손상차손현금창출단위의 손상여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. 4. 종속기업 및 관계기업 (1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자와 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 소재지 주요영업활동 당기말 전기말 지분율 지분율 종속기업투자 : Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 100.00% 100.00% Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 100.00% (주)동아참메드(1) 대한민국 의료기기판매 100.00% 100.00% Dong-A ST India Pvt. Ltd(2) 인도 의약품 판매 100.00% 100.00% Neurobo Pharmaceuticals, Inc(3,4) 미국 제약연구개발 48.87% 10.80% 관계기업투자 : (주)레드엔비아(5,6) 대한민국 제약연구개발 40.60% 40.78% 인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 바이오연구개발 46.95% 46.95% (1) 연결실체는 전기 중 동아참메드(주) 지분을 신규취득 하였습니다. (2) 연결실체는 전기 중 인도 연락사무소의 법인 전환을 통한 지역거점 활성화를 위해 Dong-A ST India Pvt. Ltd 지분을 신규취득하였습니다.(3) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 당기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다. (4) 연결실체의 보통주지분율은 48.87%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 55.42% 입니다.(5) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(6) 연결실체의 보통주지분율은 40.60%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 21.72%(전기말 21.77%) 입니다. (2) 당기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순이익(손실) 종속기업투자 : Dong-A Brasil Farmaceutica Ltd. 228,991 10,676 218,315 82,799 (149,731) Dong-A America Corp 502,269 368,757 133,512 1,353,821 40,541 (주)동아참메드() 10,424,191 3,100,470 7,323,721 12,243,921 858,593 Dong-A ST India Pvt. Ltd 260,266 34,773 225,493 361,587 132,504 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 42,498,115 1,275,361 41,222,753 　 (1,751,315) 관계기업투자 : (주)레드엔비아 14,000,745 36,413,086 (22,412,341) - (11,172,765) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,988,264 　 7,988,264 　 (130,155) () (주)동아참메드 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다. (3) 당기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 지분율 취득 순자산 영업권 손상차손누계액 장부금액 (주)레드엔비아 40.60% 4,000,010 (12,294,887) - - - 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 46.95% 3,901,410 3,750,360 - - 3,750,360 (4) 당기말 현재 연결실체에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다. 회사명 비지배지분율 기초누적비지배지분 사업결합으로인한 증감 비지배지분에배분된 당긴순손익 비지배지분에배분된 기타포괄손익 주식선택권의부여 기말누적비지배지분 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 44.58% 21,112,861 (780,747) (2,080,958) 283,074- 18,534,230 (5) 당기와 전기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 관계기업명 당기초 연결범위변동 당기 지분법평가 당기말 지분법손익 지분법자본변동 손상차손 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,811,466 - (61,106) - - 3,750,360 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 4,166,258 (2,215,730) (2,865,691) 915,163 - - (주)레드엔비아() - - - - - - 합 계 7,977,724 (2,215,730) (2,926,797) 915,163 - 3,750,360 () (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 12,295백만원 (전기 : 7,910백만원) 입니다. 나. 전기 (단위: 천원) 관계기업명 당기초 취득 당기 지분법평가 당기말 지분법손익 지분법자본변동 손상차손 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사(1) 3,892,416 - (80,950) - - 3,811,466 Neurobo Pharmaceuticals, Inc(2) - 10,839,455 (1,050,360) 23,068 (5,645,905) 4,166,258 (주)레드엔비아() - - - - - - 합 계 3,892,416 10,839,455 (1,131,310) 23,068 (5,645,905) 7,977,724 (6) 당기와 전기의 중요한 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) (관계기업명) (당기말순자산) (연결실체지분율) (순자산) (영업권) (손상차손누계) (내부조정) (장부금액) (주)레드엔비아 (22,412,341) 40.60% (9,098,421) - - 9,098,421 - 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,988,264 46.95% 3,750,360 - - - 3,750,360 () (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 관계기업명 당기말순자산 연결실체지분율 순자산 영업권 손상차손누계 내부조정 장부금액 (주)레드엔비아() (12,049,433) 40.78% (4,913,759) - - 4,913,759 - 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 8,118,419 46.95% 3,811,467 - - - 3,811,467 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 17,304,764 10.80% 1,869,655 7,942,508 (5,645,905) - 4,166,258 () (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었습니다. 5. 현금 및 현금성자산 (1) 당기말과 전기말 현재 현금 및 현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 은행예금 및 보유현금 164,231,929 104,602,445 단기은행예치금() 100,346,000 90,000,000 합계 264,577,929 194,602,445 ()단기은행예치금은 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 계정과목 당기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품() USD 100,000 USD 100,000 예금질권설정 장기금융상품 706,500 6,500 당좌거래보증금, 예금질권설정 () 단기금융상품은 외화지급보증에 대한 질권설정으로 사용이 제한 되어 있으며, 장기금융상품 중 한국증권금융에 대한 예수금은 우리사주조합의 차입금에 대한 담보물로서 질권설정으로 인해 사용이 제하된어 있습니다(주석 22 참조).6. 매출채권 및 기타금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 매출채권 801,749 38,096 - 종업원단기채권 230,000 230,000 - 미수금 9,487,386 17,833,627 - 기타금융자산 소계 9,717,386 18,063,627 - 기타 매출채권 87,013,596 87,646,530 - 대손충당금 (722,205) (621,910) - 매출채권 소계 86,291,391 87,024,620 - 미수금 2,048,518 130,000 4,311,416 1,130,000 대손충당금 (5,500) - (65,500) - 미수금 소계 2,043,018 130,000 4,245,916 1,130,000 미수수익 2,273,724 - 1,981,946 - 보증금 - 827,874 - 626,287 현재가치할인차금 - (12,700) - (11,378) 보증금 소계 - 815,174 - 614,909 영업보증금 - 27,416 - 27,416 금융기관예치금 326,730 706,500 118,550 6,500 만기보유증권 - 90,000 - - 기타금융자산 소계 4,643,472 1,769,090 6,346,412 1,778,825 합 계 101,453,998 1,769,090 111,472,755 1,778,825 7. 금융자산 (1) 금융자산의 장부금액 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 1. 당기손익공정가치측정금융자산 24,419,902 10,817,985 109,769,450 8,836,365 - 사모펀드 - 5,274,503 - 5,102,921 - 채무증권 24,419,902 - 109,769,450 - - 복합금융상품 - 3,889,160 - 3,733,444 - 파생상품 - 1,654,322 2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산(1) - 18,950,852 - 24,809,432 - 국내상장주식 - 97,118 - 112,166 - 국내비상장주식 - 11,483,345 - 13,142,313 - 해외비상장주식 - 7,370,388 - 11,554,953 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 25,730,053 (1,009,486) 24,720,567 29,813,261 (840,700) 28,972,561 상품 21,643,360 (1,318,159) 20,325,201 28,228,637 (973,119) 27,255,518 재공품 28,890,835 (1,149,124) 27,741,711 27,511,358 (1,272,589) 26,238,769 원료 24,491,068 (716,947) 23,774,121 18,304,007 (427,417) 17,876,590 재료 3,048,076 (80,368) 2,967,708 2,747,032 (25,353) 2,721,679 기타 619,393 (2,993) 616,400 1,540,113 (8,738) 1,531,375 합 계 104,422,785 (4,277,077) 100,145,708 108,144,408 (3,547,916) 104,596,492 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 248,497백만원(전기 : 231,793백만원)입니다. (2) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 매출원가: 재고자산평가손실 858,371 611,690 재고자산평가손실환입 (129,209) (2,745,322) 9. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 선급금 4,000,000 - 3,483,119 - 기타 선급금 4,873,132 3,285,012 3,691,238 2,488,439 선급비용 1,452,216 118,208 1,115,807 253,600 반품자산 1,904,080 - 2,198,459 - 부가세대급금 - - 56,217 - 순확정급여자산 - 32,835,077 합 계 12,229,428 36,238,297 10,544,840 2,742,039 10. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토지 188,470,638 - 188,470,638 건물 179,988,685 (59,543,374) 120,445,311 구축물 5,959,746 (3,973,251) 1,986,495 기계장치 160,082,860 (134,886,150) 25,196,710 차량운반구 540,113 (387,989) 152,124 기타의유형자산 37,531,057 (32,449,439) 5,081,619 건설중인자산 92,918,112 - 92,918,112 사용권자산 10,340,739 (7,014,062) 3,326,678 합 계 675,831,950 (238,254,265) 437,577,686 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토지 186,746,196 - 186,746,196 건물 178,867,653 (55,524,452) 123,343,201 구축물 5,937,939 (3,797,444) 2,140,495 기계장치 155,266,958 (129,819,295) 25,447,663 차량운반구 445,980 (347,553) 98,427 기타의유형자산 39,597,869 (33,739,667) 5,858,202 건설중인자산 65,306,271 - 65,306,271 사용권자산 11,075,040 (5,212,019) 5,863,021 합 계 643,243,906 (228,440,430) 414,803,476 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 연결범위의 변동 처분 감가상각비 대체 기타증감() 기말장부가액 토지 186,746,196 - - - - - 1,724,441 188,470,638 건물 123,343,201 2,053,990 - - (4,553,755) 1,000,377 (1,398,502) 120,445,311 구축물 2,140,495 21,807 - - (175,807) - - 1,986,495 기계장치 25,447,663 3,082,120 - (5,370) (8,805,672) 5,477,968 - 25,196,709 차량운반구 98,427 118,432 - - (38,912) (23,882) (1,941) 152,124 기타의유형자산 5,858,202 899,737 3,104 (12,552) (1,877,907) 209,578 1,458 5,081,619 건설중인자산 65,306,271 34,712,663 - - - (6,664,041) (436,781) 92,918,112 사용권자산 5,863,021 1,240,298 - (724,898) (3,051,742) - - 3,326,678 합 계 414,803,476 42,129,047 3,104 (742,821) (18,503,795) - (111,325) 437,577,686 () 당기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액입니다. 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 손상차손 대체 기타증감() 기말장부가액 토지 177,394,602 - 1,333,150 - - - 8,018,444 186,746,196 건물 104,656,879 972,627 3,227,850 - (4,315,579) 16,707,838 2,093,586 123,343,201 구축물 2,321,906 - - - (181,411) - - 2,140,495 기계장치 17,307,535 14,180,405 - (138,697) (8,434,170) 2,532,590 - 25,447,663 차량운반구 129,502 28,297 9,681 (31,086) (40,764) - 2,797 98,427 기타의유형자산 5,430,642 1,990,937 258,468 (66,926) (2,034,882) 279,589 374 5,858,202 건설중인자산 36,756,724 48,069,564 - - - (19,520,017) - 65,306,271 사용권자산 6,316,357 2,685,836 - (250,627) (2,888,545) - - 5,863,021 합 계 350,314,147 67,927,666 4,829,149 (487,336) (17,895,351) - 10,115,201 414,803,476 () 전기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다. (3) 당기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD, JPY) 계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 유형자산 토지,건물,, 기계장치 55,205,170 62,400,000 유동성 장기차입금 40,000,000 한국산업은행 USD 4,500,000 투자부동산 토지,건물 21,724,670 JPY 1,200,000,000 유형자산 토지,건물 35,344,516 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행 투자부동산 11,352,055 유형자산 토지,건물 2,439,332 2,760,000 유동성장기차입급 1,500,000 (주)우리은행 (4) 당기말 현재 연결실체가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, JPY)) 보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액 화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000 JPY 1,200,000,000 USD 4,500,000 국민은행 54,250,000 연결실체는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 연결실체의 당기 말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 8,485백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 2,349백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 10,834백만원입니다.(6) 차입원가연결실체의 당기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전기 자본화된 차입원가 2,191,502 772,692 자본화 이자율 3.00% 2.42% 11. 무형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 11,121,606 (4,960,399) - 6,161,207 개발비 37,920,502 - (3,561,800) 34,358,702 시설이용권 8,903,292 - (1,093,378) 7,809,914 기타의무형자산 9,594,066 (4,833,165) - 4,760,901 건설중인자산 9,459,843 - (567,600) 8,892,243 합 계 79,999,309 (9,793,564) (5,222,778) 61,982,967 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 11,114,131 (4,599,822) - 6,514,309 개발비 17,001,565 - (3,561,800) 13,439,765 시설이용권 10,349,429 - (2,067,958) 8,281,471 기타의무형자산 6,009,361 (4,181,806) - 1,827,555 건설중인자산 8,914,392 - (567,600) 8,346,792 합 계 53,388,878 (8,781,628) (6,197,358) 38,409,892 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 기타증감 기말장부가액 산업재산권 6,514,309 7,475 - (360,577) - - - 6,161,207 개발비 13,439,765 20,918,938 - - - - - 34,358,702 시설이용권 8,281,470 48,443 (1,494,580) - - 974,580 - 7,809,914 기타의무형자산 1,827,555 492,146 - (651,359) 2,656,200 - 436,359 4,760,901 건설중인자산 8,346,792 3,201,651 - - (2,656,200) - - 8,892,243 합 계 38,409,891 24,668,651 (1,494,580) (1,011,936) - 974,580 436,359 61,982,967 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 기말장부가액 산업재산권 6,910,060 - 11,162 (406,913) - 6,514,309 개발비 - 13,439,765 - - - 13,439,765 시설이용권 8,236,813 9,625 35,032 - - 8,281,470 기타의무형자산 1,237,460 767,829 60,449 (354,183) 116,000 1,827,555 건설중인자산 4,342,864 4,119,928 - - (116,000) 8,346,792 합 계 20,727,197 18,337,147 106,643 (761,096) - 38,409,891 (3) 중요한 무형자산의 내역가. 당기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간 임상 3상 장부금액 손상차손누계액 개발비 개발중 바이오시밀러 DMB 3115(1) 30,786,512 30,786,512 - - 개발비 개발중 신약 DA 8010(2) 3,572,191 3,572,191 - - 개발비 손상인식 - (3) - 3,561,800 (3,561,800) - (1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다(3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간 임상 3상 장부금액 손상차손누계액 개발비 개발중 바이오시밀러 DMB 3115(1) 13,439,765 13,439,765 - - 개발비 손상인식 - (2) - 3,561,800 (3,561,800) - (1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(2) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,561백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.(4) 무형자산의 손상연결실체는 당기 중 개발비등과 관련하여 손상검사를 수행하였으며, 회수가능액을 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 10.33%로 추정하였으며, 영구성장률은 없는 것으로 적용하였습니다. 당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대해 손상검사를 수행한 결과, 연결실체가 인식한 손상차손은 없습니다.(5) 경상연구개발비당기와 전기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 88,175백만원 및 82,637백만원이며 모두 연결포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(6) 무형자산상각비는 연결포괄손익계산서상 138백만원(전기: 34백만원)은 매출원가에, 346백만원(전기: 289백만원)은 판매관리비에 528백만원(전기: 438백만원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다. 12. 투자부동산(1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토 지 52,760,730 - 52,760,730 건 물 53,399,934 (22,483,100) 30,916,834 합 계 106,160,664 (22,483,100) 83,677,564 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토 지 54,485,173 - 54,485,173 건 물 51,466,598 (20,617,179) 30,849,419 합 계 105,951,771 (20,617,179) 85,334,592 (2) 당기와 전기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 감가상각비 기타증감() 기말장부가액 토 지 54,485,172 - (1,724,441) 52,760,730 건 물 30,849,417 (1,331,086) 1,398,502 30,916,834 합 계 85,334,589 (1,331,086) (325,939) 83,677,564 () 당기 중 투자부동산에서 유형자산으로 대체된 금액입니다. 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 감가상각비 기타증감() 기말장부가액 토 지 62,503,617 - (8,018,445) 54,485,172 건 물 34,236,846 (1,293,843) (2,093,586) 30,849,417 합 계 96,740,463 (1,293,843) (10,112,031) 85,334,589 () 전기 중 투자부동산에서 유형자산으로 대체된 금액입니다. (3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 기타매출 7,344,768 7,187,362 기타매출원가 (3,503,220) (3,375,868) 합 계 3,841,548 3,811,494 (4) 투자부동산의 공정가치연결실체는 당기 중 투자부동산에 대해 공정가치평가를 수행하였으며, 공정가치는 118,978백만원입니다. (5) 투자부동산의 운용리스료 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 당사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 1년 이내 3,618,204 771,099 1년 ~ 5년 1,152,541 757,040 5년 초과 8,830 40,810 합계 4,779,575 1,568,949 (6) 투자부동산의 담보내역 보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 5,044,700 700,000 임대보증금(1) 700,000 한국맥도날드유한회사 토지 및 건물 6,789,900 2,570,400 임대보증금(2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행 (1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.당기말 현재 연결실체는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 10 참조). 13. 리스 (1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산() 건물 243,118 878,016 차량운반구 3,053,674 4,835,573 전산장비 29,886 149,432 합계 3,326,678 5,863,021 ()재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 2,158,911 2,977,489 비유동 1,235,899 3,012,960 합계 3,394,810 5,990,449 당기 중 증가된 사용권자산은 1,264백만원(전기: 2,685백만원) 입니다.(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 594,426 576,308 차량운반구 2,360,873 2,192,692 전산장비 119,546 119,546 합계 3,074,845 2,888,546 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 129,988 181,312 리스종료로 인한 처분이익(기타손익에 포함) (72,046) 18,177 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 71,110 87,959 당기 중 리스의 총 현금유출은 3,439백만원(전기: 3,128백만원) 입니다. 14. 특수관계자 (1) 당기말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주) (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1, 2) 562,072 5,826,825 1,454,545 - 2,980,685 2,705,316 - 5,826 1,968,765 관계기업 (주) 레드엔비아 387,965 - - - - - - - - 기타 동아제약(주) 8,037,454 - - 6,766,614 2,359,647 1,328,325 1,969,000 2,879 - 동아오츠카(주) 251,698 - - 63,795,341 6,557 - - - - 용마로지스(주) 140,437 - - 99,695 21,599,484 - - - DA인포메이션(주) - - - - 815,571 3,583,866 713,263 - - 에스티팜(주) 60,523 - - 24,947,247 1,288,180 - 575,214 - - 아벤종합건설(주) 20,690 - - - 228,216 80,000 9,037,700 - - (주)수석 - - - 1,252,149 212,871 - - - - 에스티젠바이오(주) 13,297 - - 12,591,313 4,041,694 - 4,117,597 - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,339,552 - 1,799,040 - - SUZHOU DONG-A BEVERAGE 40,620 - - - 18,083 - - - - ㈜얼수 - - - - 2,767 - - - - ㈜메쥬 - - - 1,235,010 - - - - - 합 계 9,514,756 5,826,825 1,454,545 110,587,674 13,393,518 29,209,769 18,211,814 8,705 1,968,765 (1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1, 2) 606,961 16,457,265 - 4,553,679 3,333,765 5,996,639 7,884 1,968,765 관계기업 (주) 레드엔비아 1,019,998 - - - - - - - 기타 동아제약(주) 7,218,667 10,301 3,647,766 2,611,495 1,507,744 4,585 6,215 - 동아오츠카(주) 248,986 - 56,116,258 7,486 - - - - 용마로지스(주) 139,921 - - 76,274 18,744,363 - - - DA인포메이션(주) - - - 1,212,150 2,576,522 1,268,136 - - 에스티팜(주) 65,321 - 22,180,145 2,168,085 - - - - 아벤종합건설(주) 16,399 - - 361,241 121,640 27,615,550 - - (주)수석 - - 1,379,251 178,594 - - - - 에스티젠바이오(주) 7,775 - 10,886,407 14,399,752 - - - - 합 계 9,324,028 16,467,566 94,209,827 25,568,756 26,284,034 34,884,910 14,099 1,968,765 (1) 전기 중 연결실체는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다. (2) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 8,346,958 - - 911,025 - - 23,331,050 관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,665,257 - - 기타 동아제약(주) 750,608 - - 47,078 1,587,587 - - - 동아오츠카(주) - - - 6,424,606 556 - 4,448,398 - 용마로지스(주) - - - - 1,554,424 - 1,661,965 - DA인포메이션(주) - - - - 153,164 - - - 에스티팜(주) 5,170 1,140,428 - 7,715,438, 374,176 - - - 아벤종합건설(주) - - - - 55,220 - - - (주)수석 - - - 311,906 348 - - - 에스티젠바이오(주) 1,210 - 4,000,000 1,889,282 650,562 - - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 218,260 - - - (주)얼수 - - - - 558 - - - (주)메쥬 - - - 22,767 - - - - 합 계 801,749 9,487,386 4,000,000 16,411,077 5,505,880 1,665,257 6,110,363 23,331,050 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 17,242,657 - - 5,438,026 - - 23,331,050 280,766 관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,297,555 - - - 기타 동아제약(주) 37,546 586,570 - 181,059 527,708 - - - 221,331 동아오츠카(주) - - - 10,250,458 672 - 4,487,662 - - 용마로지스(주) - - - - 1,882,472 - 1,684,435 - - DA인포메이션(주) - - - - 218,132 - - - - 에스티팜(주) - 4,400 - 4,581,217 1,040,587 - - - - 아벤종합건설(주) - - - - 352,979 - - - - (주)수석 - - - 207,700 158,901 - - - - 에스티젠바이오(주)(구,디엠바이오(주)) 550 - 3,483,119 2,309,526 1,851,586 - - - - 합 계 38,096 17,829,227 3,483,119 17,529,960 11,471,063 1,297,555 6,172,097 23,331,050 502,097 (4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (97,204) 동아제약(주) (30,643) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 21,097,500 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 전환사채차입(1) 지분양수 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (92,184) 23,331,050 - - 동아제약(주) (72,670) - - - 디에스프론티어(주)(구,동아메디케어(주))(2) - - 7,616,000 - (주)메쥬(3) - - - 2,499,952 (단위: 천원) (1) 연결실체는 전기 중 동아쏘시오홀딩스(주)에 액면가액 23,331백만원의 전환사채를 발행하고 전환권조정 및 사채상환할증금을 인식 하였습니다.(2) 연결실체는 전기 중 동아참메드(주) 지분 전체를 7,616백만원에 양수 하였습니다.(3) 연결실체는 전기 중 체결한 계약에 따라 (주)메쥬의 이사회 임원 선임권을 보유하고 있습니다.(5) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 단기급여 3,209,220 1,306,739 퇴직후급여 392,021 161,510 연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다. (6) 상기 특수관계자 거래외 당사가 당기말 현재 당사의 임직원에게 주택금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원 (전기말 : 230백만원)이 있습니다. (7) 당기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 주석22에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다. (8) 연결실체의 당기말 DA인포메이션과 무형자산 취득 및 자본적지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 27백만원입니다. 15. 정부보조금연결실체는 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등과 관련하여 지식경제부 등과개발협약을 체결하였습니다. 연결실체는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중당기말 현재 2,163백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원 (전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 연결실체는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 연결실체는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당기말 현재 180백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.16. 기타금융부채 당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 미지급금 5,505,881 - 11,471,063 - 임대보증금 　 6,110,364 6,172,097 - 현재가치할인차금 　 (177,218) 기타 미지급금 16,709,189 - 20,276,254 - 미지급비용 39,314,736 - 40,379,113 - 임대보증금 12,000 3,128,581 2,183,757 790,000 현재가치할인차금 (210) (161,399) (97,991) (104,337) 금융보증계약부채 46,700 1,542,712 71,963 1,534,097 합 계 61,588,296 10,603,040 80,456,256 2,219,760 17. 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. 인도 추가 (단위: 천원) 계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 한국산업은행 운영자금(1) - - - 10,000,000 운영자금(1) - 20,000,000 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000 농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000 일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000 (주)하나은행 수출채권매각 - - 1,373,023 1,502,415 유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000 한국산업은행 일반자금(1) - - - 20,000,000 1.92 2023.06 40,000,000 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 유동성사채 제 5회 사모 운영자금 - - - 19,989,036 제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137 소 계 62,873,023 141,489,588 비유동부채: 장기차입금 한국산업은행 운영자금(1) 1.92 2023.06 - 40,000,000 국민은행 일반자금(1) 4.56 2024.08 20,000,000 - Woori bank Hongkong branch 일반자금(2) USD 3M Term SOFR + 1.92% 2024.03 31,682,500 - 우리은행 수출자금 3.22 2023.03 1,500,000 사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,986,966 19,977,333 제 9회 사모 운영자금(3) 3.72 2025.03 29,958,021 - 제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,931,842 - 전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 94,353,113 91,622,039 소 계 245,912,442 153,099,372 합 계 308,785,465 294,588,960 (1) 당기말 현재 은행차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공 되어 있습니다(주석 10 참조).(2) 당기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(3) 당기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다 (2) 전환사채 상세내역연결실체가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 액면가액 100,000,000,000원 발행가액 100,000,000,000원 액면이자율 - 상환보장수익률 1% 발행일 2021.08.03 만기 2026.08.03 행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액(1) 73,800원 조기상환청구권과중도상환청구권 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함. 행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함 (1) 연결실체는 2021년 11월 3일자로 전환가격을 73,800원으로 조정 하였습니다. 18. 주식대응출연제도연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 당기에는 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였으며, 전기에 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였습니다. 당기의 대응 출연 금액은 1,761백만원이며, 전기의 대응 출연 금액은 2,232백만원입니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.19. 종업원급여(1) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 126,542,104 113,052,564 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 11,234,909 12,297,137 퇴직위로금 3,208,573 2,050,249 연차휴가부채의 증가 3,377,243 3,275,005 주식대응출연 1,760,900 2,232,100 기타장기종업원급여 (450,638) 697,492 (2) 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 순확정급여부채 확정퇴직급여부채 (32,895,013) 782,766 기타장기종업원급여부채 5,250,547 6,206,185 연차휴가부채 10,925,285 10,107,058 총 종업원급여부채 (16,719,181) 17,096,009 연결실체는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결실체가 가입한 퇴직연금은 대부분 원금이 보장되며, 연 1.70% ~ 7.00% 의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적위험에 노출됩니다. (3) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 조정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 확정퇴직급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정퇴직급여부채 기초금액 122,697,117 (121,914,351) 782,766 당기 비용으로 인식 : 당기근무원가 11,216,072 - 11,216,072 이자비용(이자수익) 3,021,559 (3,002,722) 18,837 소 계 14,237,631 (3,002,722) 11,234,909 기타포괄손익으로 인식 : 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 (25,488,224) (25,488,224) 재무적가정 (27,398,511) - (27,398,511) 경험조정 1,910,287 - 1,910,287 - 사외적립자산손실 - 1,692,899 1,692,899 소 계 (25,488,224) 1,692,899 (23,795,325) 기타 : 납부한 기여금 - (21,491,399) (21,491,399) 급여 지급 (8,602,350) 9,009,513 407,163 관계사 전입 558,238 (558,238) - 관계사 전출 (513,320) 480,192 (33,128) 소 계 (8,557,432) (12,559,932) (21,117,364) 기말금액 102,889,092 (135,784,106) (32,895,014) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 확정퇴직급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정퇴직급여부채 기초금액 112,656,017 (103,684,310) 8,971,707 당기 비용으로 인식 : 당기근무원가 12,114,220 - 12,114,220 이자비용(이자수익) 2,192,078 (2,009,161) 182,917 소 계 14,306,298 (2,009,161) 12,297,137 기타포괄손익으로 인식 : 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 (3,526,471) - (3,526,471) 재무적가정 (6,561,747) - (6,561,747) 경험조정 3,035,276 - 3,035,276 - 사외적립자산손실 - 173,145 173,145 소 계 (3,526,471) 173,145 (3,353,326) 기타 : 납부한 기여금 - (18,199,014) (18,199,014) 급여 지급 (5,734,407) 6,221,446 487,039 관계사 전입 4,751,194 (4,751,194) - 관계사 전출 (499,519) 472,399 (27,120) 연결범위의 변동 744,005 (137,662) 606,343 소 계 (738,727) (16,394,025) (17,132,752) 기말금액 122,697,117 (121,914,351) 782,766 (4) 보고기간종료일 현재 사외적립자산은 대부분 원금보장형 상품에 투자 되어 있습니다. (5) 2023년에 확정퇴직급여제도에 대한 기여금으로 8,181백만원을 납부할 것으로 예상하고 있습니다. (6) 당기말과 전기말 현재 확정퇴직급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 기대임금상승률 3.50%~4.86% 3.50%~4.41% 할인율 5.16%~5.17% 2.54%~2.63% 당기말과 전기말 현재 확정퇴직급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 9.02년 및 10.38년입니다. (7) 당기말과 전기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정퇴직급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 가정의 증가 가정의 감소 가정의 증가 가정의 감소 할인율 (1% 변동) (8,133,593) 9,338,832 (11,342,176) 13,254,483 미래 급여인상율 (1% 변동) 7,793,339 (7,018,318) 10,929,758 (9,722,885) (8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 연결실체는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 1년미만 1~2년미만 2~5년미만 5~10년미만 10~20년미만 20년 이상 합계 당기말 확정급여채무 7,387,941 7,473,332 24,910,030 40,214,851 69,472,342 21,335,422 170,793,918 전기말 확정급여채무 6,957,538 6,808,725 23,770,956 35,701,362 67,901,321 22,545,655 163,685,557 20. 반품충당부채 당기와 전기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 6,947,153 6,634,778 증감액 506,563 312,375 기말잔액 7,453,717 6,947,153 연결실체는 반품과 관련하여 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 21. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 선수수익 1,020,000 635,257 1,020,000 277,555 기타 예수금 4,201,876 - 1,932,954 - 예수제세 1,012,120 - 1,456,815 - 예수부가세 3,181,041 - 825,045 - 선수금 1,396,623 - 1,858,024 - 선수수익 230,111 7,827,784 121,518 6,904,656 합 계 11,041,771 8,463,041 7,214,356 7,182,211 22. 우발부채와 약정사항(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 44억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한, 연결실체는 한국무역보험공사에 144억원의 단기수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당기말 현재 지배기업과 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD,EUR) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 446,714 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 7,324,989 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 1,008,644 USD 1,008,644 지급보증약정() USD 50,562 USD 9,082 한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 - 우리은행 수출성장자금대출 4,300,000 1,500,000 () 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조). (3) 연결실체는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. (Gemcabene) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다 (5) 당기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 양도 또는 할인한 매출채권 1,373,023 1,502,415 상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다. (6) 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 연결실체가 피고인 사건: 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중 연결실체가 원고인 주요사건: 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중 (7) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 연결실체는 당기말 현재 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.(9) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을체결하였습니다.(10) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억 중 38.8억출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다.(11) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및독점판매권 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 당기비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(12) 연결실체는 ANA Therapeutics, Inc. (ANA001), Your Choice Therapeutics, Inc. (ANA001), Gemphire Therapeutics, Inc. (Gemcabene), Pfizer, Inc. (Gemcabene)등의 회사와 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 23. 자본금 (1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당기말 전기말 수권주식수 30,000,000 30,000,000 주당금액(원) 5,000 5,000 발행주식수 8,446,588 8,446,325 보통주자본금 42,232,940 42,231,625 (2) 당기와 전기 중 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 기초 발행주식수 8,446,325 (5,478) 8,440,847 8,443,868 (5,478) 8,438,390 전환권의 전환 263 - 263 2,457 - 2,457 자기주식의 취득() - (35,084) (35,084) 기말 발행주식수 8,446,588 (40,562) 8,406,026 8,446,325 (5,478) 8,440,847 ) 연결실체는 2022년 10월 26일 이사회에 의거 약 1년동안 25억원 규모로 4회에 걸쳐 총 100억원 수준의 자기주식을 취득하기로 결정하였습니다. 당기 총 21.5억원의 자기주식을 취득하였으며 23년 78.5억원 규모의 자기주식 취득 예정입니다. 24. 주식발행초과금 당기와 전기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 286,641,753 286,468,820 전환권의 행사 18,094 172,933 기말금액 286,659,847 286,641,753 25. 자본조정 (1) 당기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 2,882,434 735,580 (2) 당기와 전기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기 전기 취득주식수 장부금액 취득주식수 장부금액 기초 5,478 735,580 5,478 735,580 취득 35,084 2,146,854 - - 기말 40,562 2,882,434 5,478 735,580 지배기업은 자기주식의 가격안정화, 주식배당, 무상증자시 발생한 단주의 처리 등을 목적으로 자기주식을 시가 또는 장부가액으로 취득하여 자본항목으로 계상하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 26. 기타자본구성요소 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 11,687,107 9,600,032 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (33,960,067 (27,283,517) 전환권대가 5,681,387 5,682,856 재평가잉여금 61,975,605 61,975,605 해외사업환산손익 (2,913,901) (328,449) 지분법자본변동 938,231 23,068 기타 98,184,791 98,184,791 합 계 141,593,153 147,854,386 27. 이익잉여금 (1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금 21,959,472 21,959,472 임의적립금 130,570,000 130,570,000 미처분이익잉여금 51,443,795 27,857,462 합 계 203,973,267 180,386,934 (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 180,386,934 173,411,874 현금배당 (8,440,847) (8,438,390) 당기순이익 13,552,041 12,816,149 확정퇴직급여제도의 재측정요소(법인세 차감후) 18,475,138 2,597,301 기말금액 203,973,266 180,386,934 (3) 법정적립금 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (4) 배당금당기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보통주 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도(전기)에 대한 총 배당금 (전기: 주당 1,000원, 전전기: 주당 1,000 원) 8,440,847 8,438,390 총배당 8,440,847 8,438390 당 회계연도에 대한 주당배당금과 총 배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며 2023년 3월 28일로 예정된 정기주주총회에 의안으로 상정될 예정입니다. 당기의 재무제표는 이러한 미지급배당금을 반영하고 있지 않습니다. 28. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세비용: 당기법인세 5,153,090 2,789,841 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 1,534,614 (11,854) 소 계 6,687,704 2,777,987 이연법인세비용: 일시적차이의 발생과 소멸 2,108,084 (701,646) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세비용 (4,051,079) (2,802,911) 소 계 (1,942,995) (3,504,557) 법인세비용: 4,744,709 (726,570) (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 17,516,003 12,089,579 적용세율에 따른 세부담액 3,656,631 2,397,916 조정사항: 세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과 927,888 224,988 세무상 과세되지 않는 수익의 법인세효과 (56,613) (1,004,977) 세액공제로 인한 법인세효과 (4,323,535) (2,146,729) 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 1,534,614 (11,854) 이연법인세로 인식하지 않은 일시적차이 인식분 3,271,768 (152,951) 기타 (265,774) (32,962) 법인세비용 4,744,709 (726,570) 유효세율 27% (6%) (3) 이연법인세자산과 부채의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이연법인세자산 43,450,861 55,364,000 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 34,235,831 48,476,476 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 9,215,030 6,887,524 이연법인세부채 (56,830,965) (66,636,021) 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (54,468,931) (65,368,543) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (2,362,034) (1,267,478) 이연법인세자산(부채) 순액 (13,380,104) (11,272,021) (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 기말금액 퇴직급여충당금 22,362,550 486,274 (5,320,185) 17,528,639 정부출연금수령분 42,082 481,202 - 523,284 반품충당부채 1,566,741 100,697 - 1,667,438 미지급비용 5,698,948 335,601 - 6,034,549 감가상각비 (69,053) 427,311 358,258 금융자산 717,878 1,879,108 1,269,106 3,866,092 퇴직연금운용자산 (22,247,423) (556,569) - (22,803,992) 토지재평가차액 (17,919,112) 144,385 - (17,774,727) 선수수익 등 1,538,932 187,866 - 1,726,798 외화환산손익 (269,583) 422,955 - 153,372 기타충당부채 1,229,432 268,549 - 1,497,981 전환사채 (1,467,848) 549,509 - (918,339) 기타 (2,455,564) (2,783,893) - (5,239,457) 합 계 (11,272,020) 1,942,995 (4,051,079) (13,380,104) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 연결범위의변동 기말금액 퇴직급여충당금 21,209,538 1,694,074 (756,026) 214,965 22,362,551 정부출연금수령분 111,778 (85,953) - 16,257 42,082 반품충당부채 1,491,590 75,151 - - 1,566,741 미지급비용 5,439,644 243,426 - - 5,683,070 감가상각비 (84,097) 15,044 - - (69,053) 금융자산 384,292 721,592 (388,006) - 717,878 퇴직연금운용자산 (21,209,538) (992,710) - (45,176) (22,247,424) 토지재평가차액 (17,862,790) (56,322) - - (17,919,112) 선수수익 등 - 1,538,932 - - 1,538,932 외화환산손익 939,448 (1,209,032) - - (269,584) 기타충당부채 1,159,294 70,138 - - 1,229,432 전환사채 - 191,032 (1,658,880) - (1,467,848) 기타 (3,824,194) 1,299,184 - 85,324 (2,439,687) 합 계 (12,245,036) 3,504,557 (2,802,911) 271,370 (11,272,021) (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액 기타포괄공정가치측정금융자산평가손익 (5,858,580) 1,269,106 (4,589,474) 1,797,890 (388,006) 1,409,884 확정퇴직급여제도의 재측정요소 23,795,323 (5,320,185) 18,475,138 3,353,326 (756,025) 2,597,301 전환권대가 (1,469) - (1,469 7,355,711 (1,658,880) 5,696,831 합 계 17,935,274 (4,051,079) 13,884,195 12,506,927 (2,802,911) 9,704,015 (6) 일시적차이 중 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 아니한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업투자주식 손상차손 5,151,618 503,186 처분하지 않을 예정 미지급비용 1,235,973 1,246,189 미래 실현가능성의 불확실성 이월세액공제(10년) 9,185,952 5,644,102 미래 실현가능성의 불확실성 이월결손금 - 788,993 미래 실현가능성의 불확실성 () 이월세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 2030 - 1,070,803 2031 2,071,432 2,250,230 2032 8,144,240 - 합 계 10,215,672 3,321,033 29. 주당이익지배기업지분에 대한 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당손익① 기본주당손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 지배주주 보통주당기순이익 13,552,041 12,816,149 가중평균유통보통주식수 8,436,653주 8,438,830 주 기본주당이익(단위: 원) 1,606 1,519 ② 가중평균유통보통주식수 계산내역 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 8,446,325 8,443,868 자기주식 효과 (9,854) (5,478) 전환주식의 전환 182 440 가중평균유통보통주식수 8,436,653 8,438,830 (2) 희석주당손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 지배주주 보통주당기순이익 13,552,041 12,816,149 전환사채에 대한 이자비용(법인세비용차감후) 726,214 272,181 합 계 14,278,255 13,088,330 발행된 가중평균유통보통주식수 8,436,653주 8,438,830 주 조정내역 　 전환사채의 기초전환 가정 1,352,253 주 476,289 주 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 9,788,906 주 8,915,119 주 희석주당순이익 (단위: 원) 1,458 1,468 30. 매출 및 매출원가당기와 전기 중 연결실체의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출: 제품 389,949,224 370,691,480 상품 231,103,983 206,164,594 수수료 4,249,719 5,709,926 기타 10,089,757 10,661,916 합 계 635,392,683 593,227,916 매출원가: 제품 149,873,315 143,631,399 상품 165,656,953 150,895,867 기타 4,470,331 4,824,618 합 계 320,000,599 299,351,884 31. 비용의 성격별 분류당기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재고자산 변동 4,450,749 (35,167) 원료,재료,상품매입액 244,047,175 231,828,610 급여 131,229,609 119,257,162 퇴직급여 14,443,482 14,347,386 복리후생비 19,074,274 17,816,783 여비교통비 5,130,359 5,527,930 감가상각비 19,834,880 19,189,194 무형자산상각비 1,011,936 761,095 광고선전비 6,478,785 7,195,551 판매촉진비 6,336,257 9,549,540 지급수수료 36,382,952 28,884,669 경상연구개발비 41,748,339 36,111,822 학술비 13,831,640 14,815,749 용역비 20,465,942 19,454,668 수출비 19,919,623 18,267,950 기타비용 34,333,939 34,636,014 합 계() 618,719,941 577,608,956 () 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와일반관리비, 경상연구개발비를 합한 금액입니다. 32. 판매비와일반관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기의 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 76,429,408 67,878,476 퇴직급여 8,768,971 8,828,268 복리후생비 11,621,348 10,838,559 여비교통비 4,199,250 4,950,902 통신비 548,276 522,483 수도광열비 811,091 619,921 세금과공과 3,441,603 3,085,685 지급임차료 387,244 146,846 감가상각비 5,073,491 4,785,497 무형자산상각비 345,543 289,127 수선유지비 457,709 606,253 보험료 518,789 333,876 접대비 129,260 128,257 광고선전비 6,475,413 7,169,351 포장비 6,940 13,418 운반비 185,003 150,237 대손상각비(환입) 129,261 (335,606) 차량비 2,915,596 2,434,047 공보비 985,598 1,550,943 교육훈련비 343,963 303,125 업무추진비 443,452 656,302 학술비 13,831,640 14,815,749 도서문구비 372,847 373,225 소모품비 2,891,528 2,889,673 판매촉진비 6,336,257 9,549,540 지급수수료 27,209,520 19,121,895 용역비 15,327,664 15,258,341 수출비 19,919,623 18,267,950 잡비 437,635 388,142 합 계 210,543,923 195,620,482 (2) 당기와 전기의 경상연구개발비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 경상연구개발비 8,047,201 8,081,917 연구개발비 80,128,219 74,554,673 합 계 88,175,420 82,636,590 33. 기타수익 및 기타비용당기와 전기의 기타수익과 기타비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타수익: 연구보조수익 - 495,160 유형자산처분이익 29,544 79,637 무형자산처분이익 823,995 무형자산손상차손환입 974,580 염가매수차익 4,979,674 652,039 잡이익 1,853,544 6,528,612 대손충당금환입 500,000 정부보조금수익 36,032 합 계 9,197,369 7,755,448 기타비용: 유형자산처분손실 93,354 205,290 관계기업처분손실 2,046,914 - 관계기업투자주식손상차손 - 5,645,905 정부보조금기술료 - 73,111 기부금 974,836 841,355 기타의대손상각비 - 60,000 잡손실 3,617,869 356,390 합 계 6,732,973 7,182,051 34. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익: 이자수익 2,761,284 1,172,642 배당금수익 277,019 46,235 외환차익 4,783,191 5,406,213 외화환산이익 4,978,369 1,446,504 당기손익인식지정금융자산처분이익 4,047,247 768,209 당기손익인식지정금융자산평가이익 346,921 2,859,121 금융보증수익 160,419 224,266 내재파생상품거래이익 1,654,322 합 계 19,008,772 11,923,190 금융비용: 이자비용 8,105,719 5,623,981 외환차손 2,197,174 1,204,486 외화환산손실 5,438,588 244,587 당기손익인식지정금융자산처분손실 - 184,404 당기손익인식지정금융자산평가손실 1,657,439 6,130,807 금융보증비용 304,189 1,506,393 합 계 17,703,109 14,894,658 35. 금융상품의 범주별 분류당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.(1) 당기말① 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 264,577,929 - - 264,577,929 매출채권 87,093,141 - - 87,093,141 기타금융자산 14,360,858 - - 14,360,858 당기손익공정가치측정금융자산 - - 24,419,902 24,419,902 비유동자산 기타금융자산 1,769,091 - - 1,769,091 당기손익공정가치측정금융자산 - - 10,817,985 10,817,985 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 18,950,852 - 18,950,852 합 계 367,801,019 18,950,852 35,237,887 421,989,758 ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 합 계 유동부채 매입채무 35,670,073 35,670,073 기타금융부채(1) 32,055,164 32,181,894 단기차입금 62,885,144 62,885,144 비유동부채 기타비유동금융부채(1) 10,603,040 10,603,040 장기차입금 245,931,383 245,931,384 합 계 387,144,804 387,271,535 (1) 당기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 29,533백만원이 제외된금액입니다. (2) 전기말① 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 194,602,445 - - 194,602,445 매출채권 87,062,716 - - 87,062,716 기타금융자산 24,410,039 - - 24,410,039 당기손익공정가치측정금융자산 - - 109,769,450 109,769,450 비유동자산 기타금융자산 1,778,825 - - 1,778,825 당기손익공정가치측정금융자산 - - 8,836,365 8,836,365 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 24,809,431 - 24,809,431 합 계 307,854,025 24,809,431 118,605,815 451,269,271 ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 합 계 유동부채 매입채무 35,996,611 35,996,611 기타금융부채(1) 53,226,581 53,226,581 단기차입금 141,489,589 141,489,589 비유동부채 기타비유동금융부채(1) 2,219,760 2,219,760 장기차입금 153,099,373 153,099,373 합 계 386,031,914 386,031,914 (1) 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 27,229백만원이 제외된금액입니다.(3) 금융상품의 범주별 순손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가측정 금융자산 대손상각비 (129,261) - 대손충당금 환입 - 335,606 기타의대손상각비 - (60,000) 기타대손충당금환입 500,000 - 외환차손익 2,188,246 6,652,917 외화환산손익 725,938 1,201,802 이자수익 2,761,284 1,172,642 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(기타포괄손익) (4,589,474) 1,409,884 배당금수익 277,019 46,235 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(당기손익) 343,804 (3,271,685) 처분손익(당기손익) 4,047,247 583,805 외화환산손익 647,000 11,620 상각후원가 측정 금융부채 외환차손익 (249,228) (2,451,190) 외화환산손익 (1,186,157) (11,505) 이자비용 (8,074,365) (5,442,669) 순금융보증손익 (143,770) (1,282,127) 36. 위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. ① 신용위험관리 연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도 (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 유동자산: 현금및현금성자산 264,577,929 194,602,445 매출채권 87,093,141 87,062,716 기타금융자산 14,360,858 24,410,039 당기손익공정가치채무상품 24,419,902 109,769,450 소 계 390,451,830 415,838,259 비유동자산: 기타비유동금융자산() 1,781,791 1,790,204 당기손익인식측정금융자산 1,092,063 1,229,103 소 계 2,873,853 3,019,307 합 계 393,325,683 418,857,566 () 현재가치할인 전 총액입니다.한편, 연결실체는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. ⅱ) 금융자산의 손상 연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산ㆍ당기손익-공정가치측정채무상품현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 연결실체는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 기초와 기말의 국내 및 해외 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월 이상12개월 미만 1년이상 계 당기말 기대 손실률 0.06% 2.07% 89.63% 0.82% 총 장부금액 - 매출채권 85,682,082 1,417,965 715,299 87,815,345 손실충당금 51,804 29,283 641,118 722,205 전기말 기대 손실률 0.03% 2.75% 84.92% 0.71% 총 장부금액 - 매출채권 86,116,947 889,871 677,808 87,684,626 손실충당금 21,875 24,471 575,564 621,910 당기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 621,910 954,432 대손상각비(대손충당금환입) 129,261 (335,606) 제각 (28,026) (3,738) 연결범위의 변동 - 5,359 환율변동효과 (941) 1,463 기말금액 722,205 621,910 (나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금,보증금 등이 포함됩니다. 당기 및 전기 중 기타 상각후원가금융자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 65,500 5,500 기타의대손상각비 60,000 제각 (60,000) - 기말금액 5,500 65,500 ② 유동성위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 35,670,073 35,670,073 35,670,073 - - - 미지급금 22,246,133 22,246,133 22,246,133 - - - 미지급비용 10,124,187 10,124,187 10,124,187 - - - 단기차입금 21,373,023 21,523,271 21,523,271 - - - 유동성장기차입금 41,500,000 41,881,002 41,881,002 - - - 장기차입금 51,682,500 54,733,057 2,153,954 52,579,103 - - 사채 99,876,828 106,889,915 3,617,000 73,003,852 30,269,063 - 전환사채 94,353,113 104,899,900 - 104,899,900 - - 임대보증금 9,072,118 9,410,945 12,000 8,538,945 - 860,000 사용권부채 3,394,810 3,482,753 2,198,133 890,023 329,901 64,696 금융보증부채 1,589,412 4,669,926 4,669,926 - - 합 계 390,882,197 415,531,162 144,095,679 239,911,823 30,598,964 924,696 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 35,996,611 35,996,611 35,996,611 - - - 미지급금 31,747,317 31,747,317 31,747,317 - - - 미지급비용 40,379,113 40,379,113 40,379,113 - - - 단기차입금 51,502,415 52,195,662 52,195,662 - - - 장기차입금 91,500,000 93,293,689 51,447,392 41,846,297 - - 사채 59,964,506 62,022,082 41,328,915 526,000 20,167,167 - 전환사채 91,622,039 104,920,892 - - 104,920,892 - 임대보증금 9,072,118 9,145,854 8,355,854 - - 790,000 사용권부채 5,990,450 6,203,120 3,107,177 2,090,057 852,373 153,513 금융보증부채 1,606,060 7,196,241 7,196,241 - - - 합 계 419,252,037 443,100,581 271,754,282 44,462,354 125,940,432 943,513 계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름을 포함하고 있으며, 연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ③ 시장위험관리 ⅰ) 환위험연결실체는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 외화구분 당기말 전기말 자산: 현금및현금성자산 USD 65,123,855 37,513,902 EUR 2,066,241 3,074,050 JPY 478,991 588,025 GBP 1,612,688 541,522 AUD 2 CNY 336,330 545,554 단기금융상품 USD 126,730 118,550 매출채권 USD 8,975,026 9,090,700 EUR 1,429,827 2,240,677 JPY 5,481,384 6,011,737 기타금융자산 USD 16,491 4,504,900 합 계 85,647,565 64,229,617 부채: 매입채무 USD 48,925 142,824 EUR 1,144,950 1,902,908 JPY 2,966,908 54,342 CHF - 11,368 CNY - 121 AUD 14,537 미지급금 USD 761,739 4,039,798 EUR 456,865 154,008 JPY 10,198 35,749 GBP 156,951 938,658 차입금 USD 1,373,023 1,448,722 EUR - 53,694 합 계 6,934,096 8,782,192 연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD 상승시 5,462,028 3,456,230 3,247,348 3,456,230 하락시 (5,462,028) (3,456,230) (3,247,348) (3,456,230) EUR 상승시 143,584 242,872 143,584 242,872 하락시 (143,584) (242,872) (143,584) (242,872) JPY 상승시 226,132 493,433 226,132 493,433 하락시 (226,132) (493,433) (226,132) (493,433) GBP 상승시 110,345 (30,103) 110,345 (30,103) 하락시 (110,345) 30,103 (110,345) 30,103 CNY 상승시 25,494 41,344 25,494 41,344 하락시 (25,494) (41,344) (25,494) (41,344) CHF 상승시 - (862) (862) 하락시 - 862 862 AUD 상승시 (1,102) (1,102) 하락시 1,102 1,102 상기 민감도 분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및부채를 대상으로 하였습니다. ⅱ) 이자율위험 연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금융자산 변동금리 현금및현금성자산 89,557,886 - 61,723,368 - 금융부채 변동금리 차입금 1,500,000 0.49% - - 기타 차입금 - 이자율 재설정일() - - - - 3개월 미만 11,373,023 3.68% 11,502,415 3.92% 3-12개월이하 50,000,000 16.68% 129,987,173 44.35% 12개월초과 245,912,441 79.64% 151,599,372 51.72% 합 계 308,785,464 100.00% 293,088,960 100.00% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점입니다. 만기별 분석은 상기 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고, 변동금리부 금융상품의 이자율이 1% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 667,479 467,863 678,849 467,863 하락시 (667,479) (467,863) (678,849) (467,863) ⅲ) 가격위험 연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산 97,118 112,166 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가가 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자본에 대한 영향 당기 전기 KOSPI 상승시 6,299 5,604 하락시 (6,299) (5,604) KOSDAQ 상승시 3,413 2,898 하락시 (3,413) (2,898) ④ 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다. 연결실체는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 부채 467,613,931 459,606,409 자본 690,111,003 656,379,118 부채비율 67.76% 70.02% (1) 금융상품의 공정가치 ① 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익공정가치측정금융자산 35,237,887 35,237,887 118,605,815 118,605,815 기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,950,852 18,950,852 24,809,431 24,809,431 소 계 54,188,739 54,188,739 143,415,246 143,415,246 상각후원가로 인식된 금융자산: 매출채권 87,093,141 87,093,141 87,062,716 87,062,716 대여금 230,000 230,000 230,000 230,000 기타금융자산 90,000 90,000 - - 미수금 11,660,404 11,660,404 23,209,543 23,209,543 미수수익 2,273,724 2,273,724 1,981,946 1,981,946 금융기관예치금 1,033,230 1,033,230 125,050 125,050 보증금 842,591 842,591 642,326 642,326 소 계 103,223,090 103,223,090 113,251,581 113,251,581 상각후원가로 인식된 금융부채: 매입채무 35,670,073 35,670,073 35,996,611 35,996,611 미지급금 22,215,070 22,215,070 31,747,317 31,747,317 미지급비용(1) 9,781,604 9,781,604 13,149,437 13,149,437 차입금 114,586,587 114,586,587 143,002,415 143,002,415 사채 99,876,828 96,674,360 59,964,506 59,701,419 전환사채 94,353,113 95,953,124 91,622,039 107,794,822 금융보증부채 1,589,412 1,589,412 1,606,060 1,606,060 임대보증금 9,072,118 9,072,118 8,943,526 8,943,526 소 계 387,144,804 385,542,346 386,031,911 381,472,739 (1)당기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 29,533백만원및 27,229백만원이 제외된 금액입니다.② 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160 당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851 합 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,738 전기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432 합 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247 (2) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. -당기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,274,503 3 순자산가치 - - - 채무증권 24,419,902 2 현재가치기법 신용위험이 반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,389,208 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율, 기초자산의 변동성,PBR 할인율 21.53%~22.31% 기초자산의 변동성 30.30% PBR 3.34~3.55 2,499,952 취득원가법 - - - 스왑파생상품 1,654,322 2 현재가치기법 신용위험이반영된 할인율 - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 18,853,733 3 현재가치기법, 시장접근법 등 할인율, PBR, PSR등 할인율 9.96%~22.85% PBR 1.67 ~5.12 PSR 1.08 -전기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,102,921 3 순자산가치법 - - - 채무증권 109,769,450 2 현재가치기법 신용위험이 반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,233,492 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율 기초자산의 변동성,PBR 할인율 19.12% ~ 20.15% 기초자산의 변동성 24.20% PBR 5.96 ~ 10 2,499,952 취득원가법 - - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 6,233,202 3 현재가치기법 할인율 할인율 13.89% ~ 19.61% 18,464,064 시장접근법 PBR,PSR PBR 1.81 ~ 8.5 PSR 1.32 (3) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 복합금융상품 및 채무상품등이 있고, 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권등이 있습니다. 금융상품 구분별 공정가치의 변동 (1% 가정)에 따른 기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산() 617,968 (510,412) 6,508,301 (6,028,559) 소 계 617,968 (510,412) 6,508,301 (6,028,559) () 취득가를 공정가치로 판단한 금융상품 및 상대가치기법에 따른 금융상품등은 민감도 분석에서 제외 하였습니다. 37. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1. 손익조정항목 법인세비용 4,744,709 (726,570) 이자비용 8,105,719 5,623,981 이자수익 (2,761,284) (1,172,642) 배당금수익 (277,019) (46,235) 퇴직급여 11,234,909 12,297,137 기타장기종업원급여 (450,638) 697,492 외화환산손실 5,438,588 244,587 외화환산이익 (4,978,369) (1,446,504) 금융보증비용 304,189 1,506,393 금융보증수익 (160,419) (224,266) 대손상각비 129,261 (335,606) 기타의대손상각비(환입) (500,000) 60,000 관계회사처분손실 2,046,914 관계기업투자주식손상차손 5,645,905 염가매수차익 (4,979,674) (652,039) 지분법손실 2,926,797 1,131,310 감가상각비 19,857,984 19,189,194 무형자산상각비 1,011,936 761,095 유형자산처분손실 93,354 205,290 유형자산처분이익 (29,544) (79,637) 무형자산처분이익 (823,995) - 무형자산손상차손환입 (974,580) 주식기준보상 283,076 파생상품평가이익 (1,654,322) 임차료 18,221 15,767 임대료수익 (239,838) (278,801) 정부보조금기술료 73,111 재고자산평가손실 858,371 611,690 재고자산평가손실환입 (129,209) (2,745,322) 당기손익인식지정금융자산처분손실 - 184,404 당기손익인식지정금융자산평가손실 1,657,439 6,130,807 당기손익인식지정금융자산처분이익 (4,047,247) (768,209) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (346,921) (2,859,122) 합 계 36,358,408 43,043,210 2. 자산ㆍ부채증감 매출채권의 감소(증가) (1,293,660) (3,673,923) 미수금의 감소(증가) 12,015,653 (19,571,590) 미수수익의 감소 53,300 60,214 선급금의 감소(증가) (2,495,618) 1,222,990 선급비용의 증가 498,012 (183,023) 부가세대급금의 증가 56,217 (21,823) 재고자산의 감소 3,722,032 4,930,289 매입채무의 증가(감소) (934,429) 3,866,626 미지급금의 증가(감소) (6,084,682) 10,445,507 선수금의 증가 347,779 742,987 미지급비용의 증가(감소) (1,255,523) 9,761,206 장기선수수익의 증가 895,223 6,635,638 예수금의 증가(감소) 2,268,922 (704,153) 예수제세의 증가(감소) (444,695) 391,997 예수부가세의 감소 2,355,996 (905,577) 임대보증금의 감소 132,971 (28,317) 반품충당부채의 증가(감소) 506,563 312,375 순확정급여부채의 증감 (21,117,363) (17,739,095) 반품자산의 감소(증가) 294,379 (45,184) 기타장기종업원급여부채의 감소 (505,000) (515,000) 합 계 (10,983,923) (5,017,856) (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 투자부동산 계정 대체 325,939 10,112,031 건설중인자산의 본계정 대체 9,780,482 19,520,017 사용권 자산의 증가 1,263,838 2,685,835 유형자산 관련 미지급금 대체 (3,299,688) (3,357,557) 무형자산 관련 장기선급금 대체 - 51,747 무형자산 관련 미지급금 대체 (9,900) 939,544 전환사채 자본조정 17,939 939,544 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: 천원) (1) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 재무활동으로 표시된 이자 지급액 및 전환사채의 보통주 전환등이 포함되어 있습니다. 구분 재무활동으로 인한 부채 합계 유동성리스부채 비유동성리스부채 단기 차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 유동성사채 비유동성사채 자기주식취득 전기초 2,471,969 3,960,146 50,532,739 - 90,000,000 - - 59,933,275 (735,580) 206,162,549 현금흐름 (2,858,696) - - - - 98,027,428 - - - 95,168,732 연결버위의 변동 - - - - 1,500,000 - - - - 1,500,000 기타 비금융변동(1) 3,364,217 (947,186) 969,677 50,000,000 (50,000,000) (6,405,389) 39,987,173 (39,955,942) - (2,987,450) 전기말 순부채 2,977,490 3,012,960 51,502,415 50,000,000 41,500,000 91,622,039 39,987,173 19,977,333 (735,580) 299,843,830 당기초 2,977,490 3,012,960 51,502,415 50,000,000 41,500,000 91,622,039 39,987,173 19,977,333 (735,580) 299,843,830 현금흐름 (3,237,533) - (30,129,392) (50,000,000) 50,500,000 - (40,000,000) 79,839,160 (2,146,854) 4,825,381 기타 비금융변동(1) 2,418,954 (1,777,061) - 41,500,000 (40,317,500) 2,731,074 12,827 60,335 - 4,628,629 당기말 순부채 2,158,911 1,235,899 21,373,023 41,500,000 51,682,500 94,353,113 - 99,876,828 (2,882,434) 309,297,840 (1) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 재무활동으로 표시된 이자 지급액 및 전환사채의 보통주 전환등이 포함되어 있습니다. 38. 영업부문 (1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 당기와 전기의 지역별 매출액 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 국내 469,816,754 443,604,211 동남아시아 103,944,821 95,556,227 남미 9,986,034 3,316,747 유럽 10,563,352 19,114,155 동아시아 28,382,557 23,033,404 미국 4,568,545 3,310,274 기타 8,130,620 5,292,900 합계 635,392,683 593,227,916 (3) 당기와 전기의 연결실체의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 CAM GOLD CO.,LTD 8,931,734 79,387,838 KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD 82,895,149 - 합 계 91,826,883 79,387,838 39. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결실체가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 628,047,915 586,040,554 기타 원천으로부터의 수익: 임대수익 7,344,768 7,187,362 합 계 635,392,683 593,227,916 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결실체는 다음의 주요 부문과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.가. 당기 (단위: 천원) 제품/상품매출수익 기술이전수익 용역수익 합계 국내 수출 수익인식 시점 한 시점에 인식 459,805,561 161,269,126 4,228,239 2,465,190 627,768,116 기간에 걸쳐 인식 - - - 279,799 279,799 합 계 459,805,561 161,269,126 4,228,239 2,744,989 628,047,915 나. 전기 (단위: 천원) 제품/상품매출수익 기술이전수익 용역수익 합계 국내 수출 수익인식 시점 한 시점에 인식 434,911,488 141,946,501 5,708,010 2,648,848 585,214,848 기간에 걸쳐 인식 - - - 825,707 825,707 합 계 434,911,488 141,946,501 5,708,010 3,474,555 586,040,554 (3) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 가. 연결실체가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 장기제공용역과 관련한 계약부채 1,655,257 1,499,883 기술이전계약과 관련한 계약부채 7,719,068 6,823,845 합 계 9,374,324 8,323,728 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 인식한 수익 장기제공용역에 대한 수익 279,799 825,707 40. 사업결합(1) 2022년 11월 8일에 연결회사는 글로벌 제약시장으로 진출하고자 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc과의 기술이전 및 지분매수 계약을 통해 21,266백만원에 취득하였습니다. Neurobo Pharmaceuticals, Inc에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다. 구 분 금 액 이전대가 현금 21,097,500 기존보유지분 168,815 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 현금및현금성자산 47,791,186 기타유동자산 936,277 유형자산 3,279 단기매입채무 (1,371,892) 식별가능 순자산의 공정가치 47,358,850 비지배지분 (21,112,861) 염가매수차익 (4,979,674) 합계 21,266,315 () 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가인식될 수 있으며, 이로 인하여 염가매수차익 금액이 변경될 수 있습니다.() 이전대가인 지분금액은 취득일에 공정가치로 평가하였습니다. (2) 2021년 9월 30일에 연결회사는 경영 효율성을 향상시키고 경쟁력을 강화하고자 (주)동아참메드의 지분 100%를 7,616백만원에 취득하였습니다.(주)동아참메드에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 이전대가 현금 7,616,000 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 현금및현금성자산 3,231,819 매출채권 488,512 기타금융자산 43,412 기타유동자산 151,533 재고자산 2,831,824 기타비유동금융자산 13,676 유형자산 4,829,149 무형자산 106,643 이연법인세자산 271,370 단기매입채무 (601,431) 기타금융부채 (214,661) 기타유동부채 (573,771) 당기법인세부채 (113,692) 기타비유동금융부채 (90,000) 장기차입금 (1,500,000) 순확정급여부채 (606,344) 식별가능 순자산의 공정가치 8,268,039 비지배지분 - 염가매수차익 (652,039) 합계 7,616,000 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 2022.12.31 현재 제 9 기 2021.12.31 현재 제 8 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　 　 　 　유동자산 452,307,482,539 523,143,069,956 461,974,337,509 　　현금및현금성자산 218,644,068,288 189,992,928,310 148,082,283,306 　　매출채권 86,354,697,004 86,764,550,275 81,289,356,971 　　기타금융자산 14,137,355,582 24,386,638,604 59,526,419,941 　　당기손익공정가치측정금융자산 24,419,901,986 109,769,450,059 54,355,731,978 　　재고자산 97,141,359,962 101,871,834,753 104,561,290,303 　　기타유동자산 11,610,099,717 10,357,667,955 13,182,630,376 　　당기법인세자산 0 0 976,624,634 　비유동자산 682,835,603,327 592,139,107,102 522,939,249,544 　　기타비유동금융자산 1,729,678,604 1,765,150,147 1,707,776,761 　　당기손익공정가치측정금융자산 10,817,984,851 8,836,365,143 10,989,673,166 　　기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,950,851,765 24,809,431,449 33,601,901,861 　　유형자산 432,956,853,589 409,987,000,140 350,259,759,088 　　무형자산 61,907,667,447 38,311,041,156 20,727,197,904 　　투자부동산 83,677,564,292 85,334,589,042 96,740,462,926 　　종속기업투자 28,809,510,287 8,285,813,376 560,374,217 　　관계기업투자 7,901,420,000 12,067,677,942 7,901,420,000 　　기타비유동자산 36,084,072,492 2,742,038,707 450,683,621 　자산총계 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058 984,913,587,053 부채 　 　 　 　유동부채 178,432,421,098 273,506,739,922 147,633,297,448 　　단기매입채무 34,151,808,356 35,127,494,544 31,532,598,282 　　기타금융부채 60,885,395,944 80,141,704,884 49,219,546,683 　　단기차입금 61,373,022,981 141,489,588,554 50,532,738,546 　　유동리스부채 2,135,983,062 2,977,489,485 2,471,968,835 　　반품충당부채 7,453,716,098 6,947,153,597 6,634,778,183 　　기타유동부채 10,575,629,702 6,425,072,351 7,241,666,919 　　당기법인세부채 1,856,864,955 398,236,507 0 　비유동부채 284,746,306,588 181,976,035,726 190,854,429,685 　　기타비유동금융부채 10,443,039,532 2,129,759,655 9,052,776,437 　　장기차입금 245,912,440,972 151,599,371,809 149,933,275,411 　　비유동리스부채 1,235,898,825 3,012,960,291 3,960,146,046 　　순확정급여부채 5,190,611,523 6,484,160,596 14,995,399,904 　　기타비유동부채 8,463,040,777 7,182,210,589 667,796,399 　　이연법인세부채 13,501,274,959 11,567,572,786 12,245,035,488 　부채총계 463,178,727,686 455,482,775,648 338,487,727,133 자본 　 　 　 　자본금 42,232,940,000 42,231,625,000 42,219,340,000 　주식발행초과금 286,659,846,851 286,641,753,496 286,468,819,553 　자본조정 (2,882,433,841) (735,579,921) (735,579,921) 　기타자본구성요소 144,252,020,881 148,842,963,745 141,750,223,218 　이익잉여금 201,701,984,289 182,818,639,090 176,723,057,070 　자본총계 671,964,358,180 659,799,401,410 646,425,859,920 부채 및 자본총계 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058 984,913,587,053 포괄손익계산서 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출 635,839,633,102 590,123,656,392 586,576,702,090 매출원가 312,443,900,629 297,509,004,938 302,389,017,740 매출총이익 323,395,732,473 292,614,651,454 284,187,684,350 판매비와일반관리비 206,107,717,927 194,849,348,184 173,974,803,526 경상연구개발비 86,760,663,133 82,273,063,931 76,151,291,387 영업이익 30,527,351,413 15,492,239,339 34,061,589,437 기타수익 4,190,869,116 7,023,111,661 1,767,752,802 기타비용 22,313,960,402 8,206,735,758 2,768,384,693 금융수익 18,689,192,481 11,910,076,528 19,371,170,729 금융비용 17,546,398,675 14,877,724,444 18,594,050,265 법인세비용차감전순이익 13,547,053,933 11,340,967,326 33,838,078,010 법인세비용 4,527,303,644 (627,558,660) 6,184,864,087 당기순이익 9,019,750,289 11,968,525,986 27,653,213,923 기타포괄손익 13,714,967,907 3,975,330,334 (22,369,635,675) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익: 　 　 　 　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 (4,589,474,003) 1,409,884,300 (13,766,947,780) 　　확정퇴직급여제도의 재측정요소 18,304,441,910 2,565,446,034 (8,602,687,895) 총포괄이익(손실) 22,734,718,196 15,943,856,320 5,283,578,248 주당손익 　 　 　 　기본주당손익 (단위 : 원) 1,069 1,418 3,277 　희석주당손익 (단위 : 원) 996 1,373 3,277 자본변동표 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 주식발행초과금 자본조정 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (I. 기초자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 155,522,729,781 166,110,921,042 649,586,230,455 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 27,653,213,923 27,653,213,923 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (13,766,947,780) 0 (13,766,947,780) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 (8,602,687,895) (8,602,687,895) 기타포괄손익 소계 0 0 0 (13,766,947,780) (8,602,687,895) (22,369,635,675) 총포괄손익 합계 0 0 0 (13,766,947,780) 19,050,526,028 5,283,578,248 Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,438,390,000) (8,438,390,000) 합병효과 0 0 0 (5,558,783) 0 (5,558,783) 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 전환사채 발행 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 0 0 0 (5,558,783) (8,438,390,000) (8,443,948,783) 2020.12.31 (IV. 기말자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 141,750,223,218 176,723,057,070 646,425,859,920 2021.01.01 (I. 기초자본) 42,219,340,000 286,468,819,553 (735,579,921) 141,750,223,218 176,723,057,070 646,425,859,920 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 11,968,525,986 11,968,525,986 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 1,409,884,300 0 1,409,884,300 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 2,565,446,034 2,565,446,034 기타포괄손익 소계 0 0 0 1,409,884,300 2,565,446,034 3,975,330,334 총포괄손익 합계 0 0 0 1,409,884,300 14,533,972,020 15,943,856,320 Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,438,390,000) (8,438,390,000) 합병효과 0 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 전환사채 발행 0 0 0 5,696,830,606 0 5,696,830,606 전환사채의 전환 12,285,000 172,933,943 0 (13,974,379) 0 171,244,564 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 12,285,000 172,933,943 　 5,682,856,227 (8,438,390,000) (2,570,314,830) 2021.12.31 (IV. 기말자본) 42,231,625,000 286,641,753,496 (735,579,921) 148,842,963,745 182,818,639,090 659,799,401,410 2022.01.01 (I. 기초자본) 42,231,625,000 286,641,753,496 (735,579,921) 148,842,963,745 182,818,639,090 659,799,401,410 II. 총포괄손익: 　 　 　 　 　 　 당기순이익 0 0 0 0 9,019,750,289 9,019,750,289 기타포괄손익: 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (4,589,474,003) 0 (4,589,474,003) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 18,304,441,910 18,304,441,910 기타포괄손익 소계 0 0 0 (4,589,474,003) 18,304,441,910 13,714,967,907 총포괄손익 합계 0 0 0 (4,589,474,003) 27,324,192,199 22,734,718,196 Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 　 　 　 　 　 　 현금배당 0 0 0 0 (8,440,847,000) (8,440,847,000) 합병효과 0 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 (2,146,853,920) 0 0 (2,146,853,920) 전환사채 발행 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 1,315,000 18,093,355 0 (1,468,861) 0 17,939,494 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 1,315,000 18,093,355 (2,146,853,920) (1,468,861) (8,440,847,000) (10,569,761,426) 2022.12.31 (IV. 기말자본) 42,232,940,000 286,659,846,851 (2,882,433,841) 144,252,020,881 201,701,984,289 671,964,358,180 현금흐름표 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 9 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 8 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 I. 영업활동으로 인한 현금흐름 34,543,783,894 48,426,079,818 26,958,979,495 　1. 당기순이익 9,019,750,289 11,968,525,986 27,653,213,923 　2. 손익조정항목 40,257,528,691 43,456,163,354 36,368,874,640 　3. 자산ㆍ부채증감 (9,592,818,093) (5,529,640,011) (26,659,077,528) 　4. 법인세의 납부 (5,140,676,993) (1,468,969,511) (10,404,031,540) II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1,894,623,989 (89,141,147,539) (82,042,344,635) 　1. 투자활동으로 인한 현금유입액 322,219,307,387 158,575,595,686 21,055,082,529 　이자의 수취 2,394,731,428 1,865,689,183 4,370,145,421 　배당금의 수취 277,019,199 46,235,307 41,208,829 　기타금융자산의 처분 0 53,899,218,880 0 　단기금융상품의 감소 0 0 12,303,000,000 　종업원단기채의 감소 0 0 360,000,000 　단기대여금의 감소 0 0 131,648,181 　당기손익공정가치측정금융자산의 처분 316,951,665,904 102,520,996,346 3,243,365,219 　보증금의 감소 252,751,000 162,000,000 244,000,000 　유형자산의 처분 24,564,737 81,455,970 150,713,218 　무형자산의 처분 2,318,575,119 0 211,001,661 　2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (320,324,683,398) (247,716,743,225) (103,097,427,164) 　기타금융자산의 취득 (90,000,000) (49,251,815) (1,630,723,347) 　당기손익공정가치측정금융자산의 취득 (229,192,686,889) (158,657,510,161) (55,310,061,315) 　종속기업투자의 증가 (57,899,190) (7,725,439,159) 0 　관계기업투자의 증가 0 0 (3,901,410,000) 　보증금의 증가 (428,602,000) (241,000,000) (127,000,000) 　유형자산의 취득 (44,086,043,849) (61,083,371,888) (37,008,982,327) 　무형자산의 취득 (24,671,951,470) (19,328,437,285) (5,119,250,175) 　장기선급금의 증가 0 (631,732,917) 0 　종속기업투자의 취득 (21,097,500,000) 0 0 　장기금융상품의 증가 (700,000,000) 0 0 III. 재무활동으로 인한 현금흐름 (8,832,004,688) 81,779,687,098 (16,260,163,829) 　1. 재무활동으로 인한 현금유입액 152,712,182,981 103,027,427,738 40,000,000,000 　단기차입금의 증가 22,373,022,981 5,000,000,000 0 　장기차입금의 증가 50,500,000,000 0 40,000,000,000 　사채의 증가 79,839,160,000 0 0 　전환사채의 발행 0 98,027,427,738 0 　2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (161,544,187,669) (21,247,740,640) (56,260,163,829) 　이자의 지급 (5,269,983,353) (4,948,435,974) (5,204,576,660) 　배당금의 지급 (8,440,847,000) (8,438,390,000) (8,438,390,000) 　단기차입금의 상환 (52,502,415,143) (5,000,000,000) (40,000,000,000) 　유동성사채의 상환 (40,000,000,000) 0 0 　유동성장기차입금의 상환 (50,000,000,000) 0 0 　자기주식의 취득 (2,146,853,920) 0 0 　리스부채의 상환 (3,183,528,653) (2,858,696,266) (2,617,197,169) 　전환사채 단주 지급 (559,600) (2,218,400) 0 IV. 현금및현금성자산의 증가 27,606,403,195 41,064,619,377 (71,343,528,969) V. 기초의 현금및현금성자산 189,992,928,310 148,082,283,306 224,333,751,527 VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 1,044,736,783 846,025,627 (4,907,939,252) VII. 기말의 현금및현금성자산 218,644,068,288 189,992,928,310 148,082,283,306 5. 재무제표 주석 제 10 기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지 제 9 기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지 동아에스티 주식회사 1. 회사의 개요동아에스티 주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 대구캠퍼스에서 각종 제품을생산하고 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 42,233백만원입니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2022년 12월 31일로 종료하는 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.3 회계정책당기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.(1) 종속기업 및 관계기업당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 당사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 관계기업은 당사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. (2) 외화환산가. 기능통화와 표시통화당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.나. 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.(3) 금융자산가. 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.나. 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다 ① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 다. 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(당사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 36 참조). 라. 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. 마. 금융상품의 상계금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (4) 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (당사의 매출채권, 손상에 대한 회계정책은 주석 36 참조)(5) 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 개별법을 적용하는 미착품을 제외하고는 총평균법에 따라 결정하고 있습니다.(6) 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 20 ~ 51년 구 축 물 4 ~ 40년 기 계 장 치 2 ~ 10년 차량운반구 5년 기타의유형자산 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (7) 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적 차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.(8) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.(9) 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 연구관련개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다.회원권 및 일부 상표권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 산업재산권 5 ~ 10년 개발중인 개발비, 시설이용권, 상표권 중 일부 비한정 내용연수 기타상표권 5 ~ 10년 기타의무형자산 5 ~ 10년 연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 당사에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다. - 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성 - 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 - 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력 - 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능 - 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성 - 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다. 당사의 내부창출개발비 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. 신약 개발 프로젝트는 일반적으로 후보물질발굴, 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 바이오시밀러 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상3상, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 임상1상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.케미컬의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 생물학적 동등성시험, 정부승인신청, 정부승인완료, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. (10) 투자부동산 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 20년 ~ 51년 (11) 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산 및 개발중인 개발비에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에환입가능성이 검토됩니다.(12) 매입채무와 기타채무매입채무와 기타금융부채는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타금융부채는 보고기간 후 12개월후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정됩니다. (13) 금융부채 가. 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '기타채무' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 나. 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.(14) 금융보증계약 당사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채' 로 인식됩니다. (1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 (2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 당사는 우리사주조합에 무상으로 제공한 금융보증계약을 선급비용으로 계상하고 보증기간에 걸쳐 상각하여 인식하고 있습니다.(15) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.(16) 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는 법인세 측정시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.(17) 종업원급여가. 퇴직급여당사의 퇴직급여제도는 확정급여제도입니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직급여제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은당기손익으로 인식됩니다.나. 단기종업원 급여 당사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 다. 기타장기종업원급여당사는 일정 기간 이상 근속한 종업원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 장기종업원급여부채는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 근무원가와 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.라. 해고급여당사는 해고급여 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니 다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다.(18) 수익인식가. 제품, 상품매출 수익 당사는 의약품 도매시장, 해외시장 및 기타고객에게 전문의약품, 의료기기ㆍ진단장비, 캔박카스 등을 제조, 구매하여 판매하고 있습니다. 제품, 상품이 고객에게 인도되고 제품, 상품 인수에 영향을 미칠 수 있는 이행되지 않은 의무가 남아있지 않은 시점에서 제품, 상품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 매출을 인식합니다.나. 수수료 수익(라이선스 수익) 당사는 의약품 개발과 관련에 관련하여 기술이전 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 수취한 계약금(Upfront Fee)은 기술이전 계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 수취한 기술료의 반환의무여부 및 기술이전계약에 부수되는 추가적인 용역제공 의무여부에 따라 라이선스 수익을 일시에 인식(사용권) 또는 합리적인 기간에 안분(접근권)하여 인식하고 있습니다. 마일스톤(Milestone Payment)은 라이선스 계약조건에 따라 각 요건을 충족하고 청구할 권리를 가지는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 발생시점에 수익으로 반영하고 있습니다. 다. 용역수익 당사는 외부로부터 제품의 수탁가공용역, 연구대행용역, 임상대행용역 등을 의뢰 받아 용역을 제공하고 그 대가로 수취하는 부분을 용역수익으로 인식하고 있습니다. 수탁가공용역 및 기타 대행용역은 제공하는 기간 및 진행률에 따라 합리적으로 추정하여 수익에 반영하고 있습니다. 라. 반품 당사는 과거 반품 경험율 및 폐기율을 적용하여 반품 중 폐기 예상분에 대해서는 매출총액을 충당금으로 설정하고, 그 외 부분에 대해서는 매출총액 및 회수할 재고자산을 각각 충당금 및 계약자산으로 설정하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용시 매출취소 예상액과 고객에게서 재화를 회수 할 계약상 권리(추가비용을 고려한 재고자산)를 각각 총액으로 인식합니다. (19) 리스가. 리스제공자 회계정책당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.나. 리스이용자 회계정책 당사는 다양한 건물 및 차량운반구등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 최근 제3자 금융을 받지 않은 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 당사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 건물 및 차량운반구등 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며,소액리스자산은 소액의 사무용전산기기 등으로 구성되어 있습니다. (20) 영업부문 정보영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는 데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다. (21) 재무제표 승인 당사의 재무제표는 2023년 2월 10일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 28 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 36 참조). (3) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 기대손실률에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. (4) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다(주석 19 참조). (5) 충당부채당사는 보고기간말 현재 소송 및 반품과 관련한 충당부채를 계상하고 있으며,충당부채는 과거경험을 기반으로 한 추정에 의해 결정 됩니다.(6) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 완성까지 예상되는 추가원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (7) 개발비의 손상 자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 당사는 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 미래회수가능액에 대한 최선의 추정을 하고 있습니다.(8) 현금창출단위의 손상차손현금창출단위의 손상여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. 4. 현금 및 현금성자산 (1) 당기말과 전기말 현재 현금 및 현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 은행예금 및 보유현금 118,298,068 99,992,928 단기은행예치금() 100,346,000 90,000,000 합계 218,644,068 189,992,928 ()단기은행예치금은 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품() USD 100,000 USD 100,000 예금질권설정 장기금융상품 706,500 6,500 당좌거래보증금, 예금질권설정 () 단기금융상품은 외화지급보증에 대한 질권설정으로 사용이 제한되어 있으며, 장기금융상품 중 한국증권금융에 대한 예수금은 우리사주조합의 차입금에 대한 담보물로서 질권설정으로 인해 사용이 제한되어 있습니다(주석 22 참조).5. 매출채권 및 기타금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 매출채권 1,126,584 - 162,621 - 종업원단기채권 230,000 - 230,000 - 미수금 9,503,877 - 17,833,627 - 기타금융자산 소계 9,733,877 - 18,063,627 - 기타 매출채권 85,931,308 - 87,204,236 - 대손충당금 (703,195) - (602,307) - 현재가치할인차금 - - - - 매출채권 소계 85,228,113 - 86,601,929 - 미수금 2,017,146 130,000 4,288,016 1,130,000 대손충당금 (5,500) - (65,500) - 미수금 소계 2,011,646 130,000 4,222,516 1,130,000 미수수익 2,265,102 - 1,981,946 - 보증금 - 788,462 - 612,611 현재가치할인차금 - (12,700) - (11,378) 보증금 소계 - 775,762 - 601,233 영업보증금 - 27,416 - 27,416 금융기관예치금 126,730 706,500 118,550 6,500 금융상품 - 90,000 - - 기타금융자산 소계 4,403,478 1,729,679 6,323,012 1,765,149 합 계 100,492,052 1,729,679 111,151,189 1,765,149 6. 금융자산 (1) 금융자산의 장부금액 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 1. 당기손익공정가치측정금융자산 24,419,902 10,817,985 109,769,450 8,836,365 - 사모펀드 - 5,274,503 - 5,102,921 - 채무증권 24,419,902 - 109,769,450 - - 복합금융상품 - 3,889,160 - 3,733,444 - 파생상품 - 1,654,322 - - 2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 18,950,851 - 24,809,432 - 국내상장주식 - 97,118 - 112,166 - 국내비상장주식 - 11,483,345 - 13,142,313 - 해외비상장주식 - 7,370,388 - 11,554,953 7. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 25,404,212 (1,009,486) 24,394,726 29,421,429 (840,700) 28,580,729 상품 21,019,619 (1,318,159) 19,701,460 27,640,332 (973,119) 26,667,213 재공품 28,890,835 (1,149,124) 27,741,711 27,511,358 (1,272,589) 26,238,769 원료 22,194,450 (475,094) 21,719,356 16,325,452 (193,382) 16,132,070 재료 3,048,076 (80,368) 2,967,708 2,747,032 (25,353) 2,721,679 기타 619,393 (2,993) 616,400 1,540,113 (8,738) 1,531,375 합 계 101,176,585 (4,035,224) 97,141,361 105,185,716 (3,313,881) 101,871,835 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 242,005백만원 (전기: 230,286백만원) 입니다.(2) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 매출원가: 재고자산평가손실 850,553 531,597 재고자산평가손실환입 (129,209) (2,745,322) 8. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 선급금 4,000,000 - 3,483,119 - 기타 선급금 4,506,058 3,285,012 3,591,912 2,488,439 선급비용 1,199,962 118,208 1,084,178 253,600 반품자산 1,904,080 - 2,198,459 - 순확정급여자산 - 32,680,853 - - 합 계 11,610,100 36,084,073 10,357,668 2,742,039 9. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자와 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 소재지 주요영업활동 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 종속기업투자 : Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 99.11% 304,724 99.11% 304,724 Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 255,650 100.00% 255,650 동아참메드(주)(1) 대한민국 의료기기판매 100.00% 7,673,899 100.00% 7,616,000 Dong-A ST India Pvt. Ltd(2) 인도 의약품 판매 99.00% 109,439 99.00% 109,439 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(3,4) 미국 제약연구개발 48.87% 20,465,798 10.80% 4,166,258 소 계 28,809,510 　 12,452,071 관계기업투자 : (주)레드엔비아(5,6) 대한민국 제약연구개발 40.60% 4,000,010 40.78% 4,000,010 인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 3,901,410 46.95% 3,901,410 소 계 7,901,420 12,067,678 합 계 36,710,930 20,353,491 (1) 당사는 전기 중 동아참메드(주) 지분을 신규취득 하였습니다. (2) 당사는 전기 중 인도 연락사무소의 법인 전환을 통한 지역거점 활성화를 위해 Dong-A ST India Pvt. Ltd 지분을 신규취득하였습니다.(3) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 당기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.(4) 당사의 보통주지분율은 48.87%이나 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 55.42%입니다. (5) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(6) 당사의 보통주지분율은 40.60%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 21.72%(전기말 21.77%) 입니다. (2) 당기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순이익(손실) 종속기업투자 : Dong-A Brasil Farmaceutica Ltd. 228,991 10,676 218,315 82,799 (149,731) Dong-A America Corp 502,269 368,757 133,512 1,353,821 40,541 동아참메드(주)() 10,578,415 3,100,470 7,477,945 12,243,921 858,593 Dong-A ST India Pvt. Ltd 258,350 34,773 223,577 361,587 93,630 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 42,498,115 1,275,361 41,222,753 - (1,751,315) 관계기업투자 : (주)레드엔비아 14,000,745 36,413,086 (22,412,341) - (11,172,765) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,988,264 - 7,988,264 - (130,155) () 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.(3) 당기와 전기 중 종속기업 및 관계기업의 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다가. 당기말 (단위: 천원) 회 사 명 기초 장부가액 취득 대체 손상차손 기말 장부가액 종속기업투자 : Dong-A Brasil Farmaceutica Ltd. 304,724 - - - 304,724 Dong-A America Corp 255,650 - - - 255,650 동아참메드(주) 7,616,000 57,889 - - 7,673,899 Dong-A ST India Pvt. Ltd 109,439 - - - 109,439 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.() - 33,990,416 4,166,258 (17,690,876) 20,465,798 합 계 8,285,813 34,048,315 4,166,258 (17,690,876) 28,809,510 관계기업투자 : (주)레드엔비아 4,000,010 - - - 4,000,010 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,901,410 - - - 3,901,410 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 4,166,258 - (4,166,258) - - 합 계 12,067,678 - (4,166,258) - 7,901,420 () NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 당기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.나. 전기말 (단위: 천원) 회 사 명 기초 취득 대체 손상차손 기말 종속기업투자 : 　 　 　 　 　 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltd. 304,724 - - - 304,724 Dong-A America Corp 255,650 - - - 255,650 동아참메드(주) - 7,616,000 - - 7,616,000 Dong-A ST India Pvt. Ltd - 109,439 - - 109,439 합 계 560,374 7,725,439 - - 8,285,813 관계기업투자 : (주)레드엔비아 4,000,010 - - - 4,000,010 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,901,410 - - - 3,901,410 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. - - 10,839,455 (6,673,197) 4,166,258 합 계 7,901,420 - 10,839,455 (6,673,197) 12,067,678 10. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토지 187,137,488 - 187,137,488 건물 175,886,835 (58,413,008) 117,473,827 구축물 5,959,746 (3,973,251) 1,986,495 기계장치 160,082,860 (134,886,150) 25,196,709 차량운반구 386,266 (332,107) 54,159 기타의유형자산 36,610,316 (31,724,447) 4,885,869 건설중인자산 92,918,112 - 92,918,112 사용권자산 10,318,256 (7,014,062) 3,304,194 합 계 669,299,879 (236,343,025) 432,956,853 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토지 185,413,046 - 185,413,046 건물 174,765,803 (54,599,178) 120,166,625 구축물 5,937,939 (3,797,444) 2,140,495 기계장치 155,266,958 (129,819,295) 25,447,663 차량운반구 362,384 (309,460) 52,924 기타의유형자산 38,735,533 (33,138,577) 5,596,956 건설중인자산 65,306,271 - 65,306,271 사용권자산 11,075,040 (5,212,019) 5,863,021 합 계 636,862,974 (226,875,973) 409,987,001 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감() 기말장부가액 토지 185,413,046 - - - - 1,724,441 187,137,488 건물 120,166,625 2,053,990 - (4,348,663) 1,000,377 (1,398,502) 117,473,827 구축물 2,140,495 21,807 - (175,807) - - 1,986,495 기계장치 25,447,663 3,082,120 (5,370) (8,805,672) 5,477,968 - 25,196,710 차량운반구 52,924 23,882 - (22,647) - - 54,159 기타의유형자산 5,596,956 868,433 (10,077) (1,779,021) 209,578 - 4,885,869 건설중인자산 65,306,271 34,736,546 - - (6,687,923) (436,781) 92,918,113 사용권자산 5,863,021 1,217,813 (724,898) (3,051,742) - - 3,304,194 합 계 409,987,001 42,004,592 (740,345) (18,183,552) - (110,842) 432,956,854 (1) 당기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액입니다. 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감() 기말장부가액 토지 177,394,602 - - - - 8,018,444 185,413,046 건물 104,656,879 972,628 - (4,264,306) 16,707,838 2,093,586 120,166,625 구축물 2,321,906 - - (181,411) - - 2,140,495 기계장치 17,307,535 14,180,405 (138,697) (8,434,170) 2,532,590 - 25,447,663 차량운반구 100,194 10,970 (27,540) (30,700) - - 52,924 기타의유형자산 5,405,562 1,980,054 (66,229) (2,002,021) 279,589 - 5,596,955 건설중인자산 36,756,724 48,069,564 - - (19,520,017) - 65,306,271 사용권자산 6,316,357 2,685,836 (250,627) (2,888,545) - - 5,863,021 합 계 350,259,759 67,899,457 (483,093) (17,801,153) - 10,112,030 409,987,000 () 전기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다. (3) 당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD, JPY) 계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 유형자산 토지,건물 35,344,516 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행 투자부동산 11,352,055 유형자산 토지,건물,, 기계장치 55,083,987 62,400,000 유동성 장기차입금 40,000,000 한국산업은행 USD 4,500,000 투자부동산 토지,건물 21,608,207 JPY 1,200,000,000 (4) 당기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액 화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000 JPY 1,200,000,000 USD 4,500,000 국민은행 54,250,000 당사는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다. (5) 당사의 당기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 8,485백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 2,349백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 10,834백만원입니다.(6) 차입원가당기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전기 자본화된 차입원가 2,191,502 772,692 자본화 이자율 3.00% 2.42% 11. 무형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 11,110,444 (4,958,408) - 6,152,036 개발비 37,920,503 - (3,561,800) 34,358,703 시설이용권 8,868,259 - (1,093,378) 7,774,881 기타의무형자산 9,527,017 (4,797,212) - 4,729,805 건설중인자산 9,459,843 - (567,600) 8,892,243 합 계 76,886,066 (9,755,620) (5,222,778) 61,907,668 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 11,102,969 (4,599,388) - 6,503,581 개발비 17,001,565 - (3,561,800) 13,439,765 시설이용권 10,314,396 - (2,067,958) 8,246,438 기타의무형자산 5,948,912 (4,174,447) - 1,774,465 건설중인자산 8,914,392 - (567,600) 8,346,792 합 계 53,282,234 (8,773,835) (6,197,358) 38,311,041 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 기타증감() 당분기말 산업재산권 6,503,581 7,475 - (359,020) - - - 6,152,036 개발비 13,439,765 20,918,938 - - - - - 34,358,703 시설이용권 8,246,438 48,443 (1,494,580) - - 974,580 - 7,774,881 기타의무형자산 1,774,464 485,546 - (622,764) 2,656,200 - 436,359 4,729,805 건설중인자산 8,346,792 3,201,651 - - (2,656,200) - - 8,892,243 합 계 38,311,040 24,662,053 (1,494,580) (981,784) - 974,580 436,359 61,907,668 (1) 당분기 중 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 대체된 금액입니다.나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 취득 및 자본적지출액 무형자산상각비 대체 기말장부가액 산업재산권 6,910,060 - (406,479) - 6,503,581 개발비 - 13,439,765 - - 13,439,765 시설이용권 8,236,813 9,625 - - 8,246,438 기타의무형자산 1,237,460 767,829 (346,824) 116,000 1,774,465 건설중인자산 4,342,864 4,119,928 - (116,000) 8,346,792 합 계 20,727,197 18,337,147 (753,303) - 38,311,041 (3) 중요한 무형자산의 내역가. 당기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간 임상 3상 장부금액 손상차손누계액 개발비 개발중 바이오시밀러 DMB 3115(1) 30,786,512 30,786,512 - - 개발비 개발중 신약 DA 8010(2) 3,572,191 3,572,191 - - 개발비 손상인식 - (3) - 3,561,800 (3,561,800) - (1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.(3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,561백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 단 계 구 분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간 임상 3상 장부금액 손상차손누계액 개발비 개발중 바이오시밀러 DMB 3115(1) 13,439,765 13,439,765 - - 개발비 손상인식 - (2) - 3,561,800 (3,561,800) - (1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(2) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,561백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. (4) 무형자산의 손상당사는 당기 중 개발비등과 관련하여 손상검사를 수행하였으며, 회수가능액을 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 10.33%로추정하였으며, 영구성장률은 없는 것으로 적용하였습니다. 당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대해 손상검사를 수행한 결과, 당사가 인식한 손상차손은 없습니다.(5) 경상연구개발비당기와 전기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 86,761백만원 및 82,273백만원이며 모두 포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(6) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 138백만원(전기: 34백만원)은 매출원가에, 315백만원(전기: 281백만원)은 판매관리비에, 528백만원(전기: 438백만원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다 12. 투자부동산(1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토 지 52,760,730 - 52,760,730 건 물 53,399,934 (22,483,100) 30,916,834 합 계 106,160,664 (22,483,100) 83,677,564 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액 토 지 54,485,172 - 54,485,172 건 물 51,466,597 (20,617,180) 30,849,417 합 계 105,951,769 (20,617,180) 85,334,589 (2) 당기와 전기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 감가상각비 기타증감() 기말장부가액 토 지 54,485,172 - (1,724,441) 52,760,731 건 물 30,849,417 (1,331,086) 1,398,503 30,916,833 합 계 85,334,589 (1,331,086) (325,939) 83,677,564 (1) 당기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액 등 입니다.. 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 장부가액 감가상각비 기타증감() 기말장부가액 토 지 62,503,617 - (8,018,445) 54,485,172 건 물 34,236,846 (1,293,843) (2,093,586) 30,849,417 합 계 96,740,463 (1,293,843) (10,112,031) 85,334,589 (2) 전기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다. (3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 기타매출 7,336,570 7,185,565 기타매출원가 (3,503,220) (3,375,868) 합 계 3,833,350 3,809,697 (4) 투자부동산의 공정가치당사는 당기 중 투자부동산에 대해 공정가치평가를 수행하였으며, 공정가치는 118,978백만원입니다. (5) 투자부동산의 운용리스료 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 당사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 1년 이내 3,618,204 771,099 1년 ~ 5년 1,152,541 757,040 5년 초과 5,830 40,810 합계 4,776,575 1,568,949 (6) 투자부동산의 담보내역 보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 5,044,700 700,000 임대보증금(1) 700,000 한국맥도날드유한회사 토지 및 건물 6,789,900 2,570,400 임대보증금(2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행 (1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.당기말 현재 당사는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보를 제공하고 있습니다(주석 10 참조).13. 리스 (1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산() 건물 220,634 878,016 차량운반구 3,053,674 4,835,573 전산장비 29,886 149,432 합계 3,304,194 5,863,021 ()재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 2,135,983 2,977,489 비유동 1,235,899 3,012,960 합계 3,371,882 5,990,449 당기 중 증가된 사용권자산은 1,218백만원(전기: 2,685백만원) 입니다.(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 571,323 576,308 차량운반구 2,360,873 2,192,692 전산장비 119,546 119,546 합계 3,051,742 2,888,545 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 129,988 181,312 리스종료로 인한 처분손익(손실)(기타손익에 포함) (72,046) 18,177 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 71,110 87,959 당기 중 리스의 총 현금유출은 3,416백만원(전기: 3,128백만원) 입니다. 14. 특수관계자 (1) 당기말 현재 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다. 종속기업명 상위지배기업 소유지분율 지배기업 종속기업 합 계 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 동아에스티(주) 99.11% 0.89% 100.00% Dong-A America Corp 동아에스티(주) 100.00% - 100.00% 동아참메드(주) 동아에스티(주) 100.00% - 100.00% CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. 동아참메드(주) - 100.00% 100.00% Dong-A ST India Pvt. Ltd 동아에스티(주) 99.00% 1.00% 100.00% NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 동아에스티(주) 48.87% - 48.87% (2) 당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 당사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 종속기업 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, Dong-A America Corp, 동아참메드(주), CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD, Dong-A ST India Pvt, Ltd, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주) (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1) 562,072 5,826,825 1,454,545 - 2,945,497 2,705,316 - 5,826 1,968,765 종속기업 Dong-A America Corp 1,126,961 - - - - - - - - Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - - 83,504 - - - - Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 385,698 - - - - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 12,892,916 - - - - - - - - 관계기업 (주) 레드엔비아 387,965 - - - - - - - - 기타 동아제약(주) 8,037,454 - - 6,766,614 2,358,095 1,328,325 1,969,000 2,879 - 동아오츠카(주) 251,698 - - 63,795,341 6,050 - - - - 용마로지스(주) 140,437 - - - 88,198 21,512,263 - - - DA인포메이션(주) - - - - 792,853 3,583,866 713,263 - - 에스티팜(주) 60,523 - - 24,947,247 1,288,180 - 575,214 - - 아벤종합건설(주) 20,690 - - - 228,216 80,000 9,037,700 - - (주)수석 - - - 1,252,149 212,554 - - - - 에스티젠바이오(주) 13,297 - - 12,591,313 4,041,694 - 4,117,597 - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,339,552 - 1,799,040 - - 소주동아음료 40,620 - - - 18,083 - - - - (주)얼수 - - - - 2,767 - - - - (주)메쥬 - - - 1,235,010 - - - - 합 계 23,534,633 5,826,825 1,454,545 110,587,674 13,790,941 29,209,770 18,211,814 8,705 1,968,765 (1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.나. 전기 (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1, 2) 606,961 16,457,265 - 4,545,685 3,333,765 5,996,639 7,884 1,968,765 종속기업 Dong-A America Corp 573,262 - - - - - - - Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - 316,383 - - - - 동아참메드(주) 9,496 1,887 - - - - - - Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 76,125 - - - 관계기업 (주) 레드엔비아 1,019,998 - - - - - - - 기타 동아제약(주) 7,218,667 10,301 3,647,766 2,611,495 1,507,744 4,585 6,215 - 동아오츠카(주) 248,986 - 56,116,258 7,388 - - - - 용마로지스(주) 139,921 - - 50,200 18,740,252 - - - DA인포메이션(주) - - - 1,207,237 2,576,522 1,268,136 - - 에스티팜(주) 65,321 - 22,180,145 2,168,085 - - - - 아벤종합건설(주) 16,399 - - 361,241 121,640 27,615,550 - - (주)수석 - - 1,379,251 178,243 - - - - 에스티젠바이오(주) 7,775 - 10,886,407 14,399,752 - - - - 합 계 9,906,786 16,469,453 94,209,827 25,845,709 26,356,048 34,884,910 14,099 1,968,765 (1) 전기 중 당사는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다.(2) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사 연구소 발생 비용을 보전 받는 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 8,346,958 - - 908,090 - - 23,331,050 종속기업 Dong-A America Corp 324,834 - - - - - - - Dong-A ST India Pvt., Ltd - 16,491 - - 30,000 - - - 관계기업 (주) 레드엔비아 - - - - - 1,655,257 - - 기타 동아제약(주) 750,608 - - 47,078 1,587,587 - - - 동아오츠카(주) - - - 6,424,606 466 - 4,448,398 - 용마로지스(주) - - - - 1,554,424 - 1,661,965 - DA인포메이션(주) - - - - 151,768 - - - 에스티팜(주) 5,170 1,140,428 - 7,715,438 374,176 - - - (주)아벤종합건설 - - - - 55,220 - - - (주)수석 - - - 311,906 - - - - 에스티젠바이오(주) 1,210 - 4,000,000 1,889,282 650,562 - - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 218,260 - - - (주)얼수 - - - - 558 - - - (주)메쥬 - - - 22,767 - - - - 합 계 1,126,584 9,503,877 4,000,000 16,411,077 5,531,111 1,655,257 6,110,364 23,331,050 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 17,242,657 - - 5,435,129 - - 23,331,050 280,766 종속기업 Dong-A America Corp 124,525 - - - - - - - - Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 37,936 - - - - 관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,297,555 - - - 기타 동아제약(주) 37,546 586,570 - 181,059 527,708 - - - 221,331 동아오츠카(주) - - - 10,250,458 618 - 4,487,662 - - 용마로지스(주) - - - - 1,873,142 - 1,684,435 - - DA인포메이션(주) - - - - 215,478 - - - - 에스티팜(주) - 4,400 - 4,581,217 1,040,587 - - - - 아벤종합건설(주) - - - - 352,979 - - - - (주)수석 - - - 207,700 158,514 - - - - 에스티젠바이오(주) 550 - 3,483,119 2,309,526 1,851,586 - - - - 합 계 162,621 17,833,627 3,483,119 17,529,960 11,493,677 1,297,555 6,172,097 23,331,050 502,097 (5) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (97,204) - 동아제약(주) (30,643) - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. - 21,097,500 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 리스부채상환 전환사채차입(1) 지분양수 출자 동아쏘시오홀딩스(주) (92,184) 23,331,050 - - 동아제약(주) (72,670) - - - 디에스프론티어(주)(구,동아메디케어(주))(2) - - 7,616,000 - (주)메쥬(3) - - - 2,499,952 (1) 당사는 전기 중 동아쏘시오홀딩스(주)에 액면가액 23,331백만원의 전환사채를발행하고 전환권조정 및 사채상환할증금을 인식 하였습니다.(2) 당사는 전기 중 동아참메드(주) 지분 전체를 7,616백만원에 양수 하였습니다.(3) 당사는 전기 중 체결한 계약에 따라 (주)메쥬의 이사회 임원 선임권을 보유하고 있습니다. (6) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기급여 2,947,908 1,306,739 퇴직후급여 347,065 161,510 당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.(7) 상기 특수관계자 거래외 당사가 당기말 현재 당사의 임직원에게 주택금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원 (전기말 : 230백만원)이 있습니다. (8) 당기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 주석22에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.(9) 당기말 DA인포메이션과 무형자산 취득 및 자본적지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 23백만원입니다.15. 정부보조금 당사는 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당기말현재 2,157백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다.당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원 (전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 당사는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당기말 현재 180백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다. 16. 기타금융부채 당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 미지급금 5,531,111 - 11,493,677 - 임대보증금 - 6,287,582 6,172,097 - 현재가치할인차금 - (177,218) - 기타 미지급금 16,658,240 - 20,144,385 - 미지급비용 38,637,555 - 40,173,816 - 임대보증금 12,000 2,951,363 2,183,757 700,000 현재가치할인차금 (210) (161,399) (97,991) (104,337) 금융보증계약부채 46,700 1,542,712 71,963 1,534,097 합 계 60,885,396 10,443,040 80,141,704 2,129,760 17. 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 한국산업은행 운영자금(1) - - - 10,000,000 운영자금(1) - 20,000,000 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000 농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000 일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000 (주)하나은행 수출채권매각 - - 1,373,023 1,502,415 유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000 한국산업은행 일반자금(1) - - - 20,000,000 1.92 2023.06 40,000,000 - 유동성사채 제 5회 사모 운영자금 - - - 19,989,036 제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137 소 계 61,373,023 141,489,588 비유동부채: 장기차입금 한국산업은행 운영자금(1) 1.92 2023.06 - 40,000,000 국민은행 일반자금(1) 4.56 2024.08 20,000,000 - Woori bank Hongkong branch 일반자금(2) 3.92 2024.03 31,682,500 - 사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,986,966 19,977,333 제 9회 사모 운영자금(3) 3.72 2025.03 29,958,021 - 제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,931,842 - 전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 94,353,113 91,622,039 소 계 245,912,441 151,599,372 합 계 307,285,464 293,088,960 (1) 당기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 8 및 10 참조).(2) 당기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(3) 당기 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다. (2) 전환사채 상세내역당사가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 액면가액 100,000,000,000원 발행가액 100,000,000,000원 액면이자율 - 상환보장수익률 1% 발행일 2021.08.03 만기 2026.08.03 행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액(1) 73,800원 조기상환청구권과중도상환청구권 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함. 행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함 (1) 당사는 2021년 11월 3일자로 전환가격을 73,800원으로 조정 하였습니다. 18. 주식대응출연제도당사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 당기에는 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였으며, 전기에 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였습니다. 당기의 대응 출연 금액은 1,761백만원이며, 전기의 대응 출연 금액은 2,232백만원입니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 19. 종업원급여(1) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 123,824,441 112,489,305 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 11,029,760 12,239,732 퇴직위로금 3,208,573 2,050,249 연차휴가부채의 증가 3,386,229 3,259,127 주식대응출연 1,760,900 2,232,100 기타장기종업원급여 (450,638) 697,492 (2) 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 순확정급여부채 확정퇴직급여부채 (32,740,789) 277,976 기타장기종업원급여부채 5,250,547 6,206,185 연차휴가부채 10,862,100 10,091,180 총 종업원급여부채 (16,628,141) 16,575,341 당사는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 대부분 원금이 보장되며, 연 2.05%~7.00%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적위험에 노출됩니다. (3) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 조정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 확정퇴직급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정퇴직급여부채(자산) 기초금액 121,954,091 (121,676,115) 277,976 당기 비용으로 인식 : 당기근무원가 11,021,264 - 11,021,264 이자비용(이자수익) 3,005,652 (2,997,155) 8,497 소 계 14,026,915 (2,997,155) 11,029,761 기타포괄손익으로 인식 : 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 (25,270,803) - (25,270,803) 재무적가정 (27,296,362) - (27,296,362) 경험조정 2,025,559 - 2,025,559 - 사외적립자산손실 - 1,691,552 1,691,552 소 계 (25,270,803) 1,691,552 (23,579,251) 기타 : 납부한 기여금 - (20,906,100) (20,906,100) 급여 지급 (8,334,762) 8,804,717 469,955 관계사 전입 558,238 (558,238) - 관계사 전출 (513,320) 480,192 (33,128) 소 계 (8,289,844) (12,179,429) (20,469,273) 기말금액 102,420,360 (135,161,147) (32,740,787) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 확정퇴직급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정퇴직급여부채(자산) 기초금액 112,656,017 (103,684,310) 8,971,707 당기 비용으로 인식 : 당기근무원가 12,058,993 - 12,058,993 이자비용(이자수익) 2,188,945 (2,008,205) 180,740 소 계 14,247,938 (2,008,205) 12,239,733 기타포괄손익으로 인식 : 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 (3,485,113) - (3,485,113) 재무적가정 (6,556,783) - (6,556,783) 경험조정 3,071,670 - 3,071,670 - 사외적립자산손실 - 172,626 172,626 소 계 (3,485,113) 172,626 (3,312,487) 기타 : 납부한 기여금 - (18,100,000) (18,100,000) 급여 지급 (5,716,426) 6,222,571 506,145 관계사 전입 4,751,194 (4,751,194) - 관계사 전출 (499,519) 472,397 (27,122) 소 계 (1,464,751) (16,156,226) (17,620,977) 기말금액 121,954,091 (121,676,115) 277,976 (4) 보고기간종료일 현재 사외적립자산은 대부분 원금보장형 상품에 투자 되어 있습니다. (5) 2023년에 확정퇴직급여제도에 대한 기여금으로 8,098백만원을 납부할 것으로 예상하고 있습니다. (6) 당기말과 전기말 현재 확정퇴직급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 기대임금상승률 3.50% 3.50% 할인율 5.16% 2.54% 당기말과 전기말 현재 확정퇴직급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 9.02년 및 10.38년입니다. (7) 당기말과 전기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정퇴직급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 가정의 증가 가정의 감소 가정의 증가 가정의 감소 할인율 (1% 변동) (8,100,176) 9,300,190 (11,286,738) 13,187,644 미래 급여인상율 (1% 변동) 7,753,774 (6,983,589) 10,863,183 (9,666,611) (8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 당사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 1년미만 1~2년미만 2~5년미만 5~10년미만 10~20년미만 20년 이상 합계 당기말 확정급여채무 7,336,521 7,427,784 24,762,558 40,108,373 69,199,424 21,202,802 170,037,462 전기말 확정급여채무 7,320,332 7,720,981 31,185,414 53,817,360 141,048,561 105,219,010 346,311,657 20. 반품충당부채 당기와 전기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 6,947,153 6,634,778 증감액 506,564 312,375 기말잔액 7,453,717 6,947,153 당사는 반품과 관련하여 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 21. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 특수관계자 선수수익 1,020,000 635,257 1,020,000 277,555 기타 예수금 4,170,868 - 1,726,206 - 예수제세 1,012,120 - 1,456,815 - 예수부가세 3,170,769 - 816,293 - 선수금 971,762 - 1,284,240 - 선수수익 230,111 7,827,784 121,518 6,904,656 합 계 10,575,630 8,463,041 6,425,072 7,182,211 22. 우발부채와 약정사항 (1) 당사는 당기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 44억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 446,714 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 7,324,990 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 1,008,643 USD 1,008,644 지급보증약정() USD 50,562 USD 9,082 한국수출입은행 한도대출 50,000,000 - () 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 4 참조). (3) 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다 (5) 당기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 양도 또는 할인한 매출채권 1,373,023 1,502,415 상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다. (6) 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 당사가 피고인 사건: 대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 선택발명 항소심 100,000 3심 진행중 대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2022후 10210) 100,000 3심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2020허 5849) 100,000 2심 진행중 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 특허권침해금지가처분 100,000 1심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중 당사가 원고인 주요사건: 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중 (7) 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 당사는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다. (9) 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 당사는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억 중 38.8억 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다.(11) 당사는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만 달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금 조달에 성공하여 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 당사의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환되었습니다.(12) 당사는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 당기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다. 23. 자본금 (1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당기말 전기말 수권주식수 30,000,000 30,000,000 주당금액(원) 5,000 5,000 발행주식수 8,446,588 8,446,325 보통주자본금 42,232,940 42,231,625 (2) 당기와 전기 중 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 기초 발행주식수 8,446,325 (5,478) 8,440,847 8,443,868 (5,478) 8,438,390 전환권의 전환 263 - 263 2,457 - 2,457 자기주식의 취득() - (35,084) (35,084) - - - 기말 발행주식수 8,446,588 (40,562) 8,406,026 8,446,325 (5,478) 8,440,847 () 당사는 2022년 10월 26일 이사회에 의거 약 1년동안 25억원 규모로 4회에 걸쳐 총 100억원 수준의 자기주식을 취득하기로 결정하였습니다. 당기 총 21.5억원의 자기주식을 취득하였으며 23년 78.5억원 규모의 자기주식 취득 예정입니다. 24. 주식발행초과금 당기와 전기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 286,641,753 286,468,820 전환권의 행사 18,093 172,933 기말금액 286,659,846 286,641,753 25. 자본조정 (1) 당기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 2,882,434 735,580 (2) 당기와 전기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기 전기 취득주식수 장부금액 취득주식수 장부금액 기초 5,478 735,580 5,478 735,580 취득 35,084 2,146,854 - - 기말 40,562 2,882,434 5,478 735,580 당사는 자기주식의 가격안정화, 주식배당, 무상증자시 발생한 단주의 처리 등을 목적으로 자기주식을 시가 또는 장부가액으로 취득하여 자본항목으로 계상하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 26. 기타자본구성요소 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 11,687,107 9,600,032 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (33,960,067) (27,283,517) 전환권대가 5,681,387 5,682,856 재평가잉여금 61,975,605 61,975,605 기타 98,867,988 98,867,988 합 계 144,252,020 148,842,964 27. 이익잉여금 (1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금 21,959,472 21,959,472 임의적립금 130,570,000 130,570,000 미처분이익잉여금 49,172,513 30,289,167 합 계 201,701,985 182,818,639 (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 182,818,639 176,723,057 현금배당 (8,440,847) (8,438,390) 당기순이익 9,019,750 11,968,526 확정퇴직급여제도의 재측정요소(법인세 차감후) 18,304,443 2,565,446 기말금액 201,701,985 182,818,639 (3) 법정적립금 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (4) 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기(처분예정일 : 2023년 3월 28일) 전기(처분확정일 : 2022년 3월 28일) I. 처분전이익잉여금 49,172,513 30,289,167 전기이월이익잉여금 21,848,320 15,755,195 확정퇴직급여제도의 재측정요소 18,304,443 2,565,446 당기순이익 9,019,750 11,968,526 합 계 49,172,513 30,289,167 II. 이익잉여금처분액 6,724,821 8,440,847 이익준비금 - - 배당금(현금배당) 주당배당금(률) 당기: 700원(14%) 전기: 1,000원(20%) 5,884,218 8,440,847 주식배당 840,603 임의적립금전입액 - - IV. 차기이월이익잉여금 42,447,692 21,848,320 (5) 배당금당기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보통주 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도(전기)에 대한 총 배당금 (전기: 주당 1,000원, 전전기 : 주당 1,000 원) 8,440,847 8,438,390 총배당 8,440,847 8,438,390 당 회계연도에 대한 주식배당금과 총 배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며 2023년 3월 28일로 예정된 정기주주총회에 의안으로 상정될 예정입니다. 당기의 재무제표는 이러한 미지급배당금을 반영하고 있지 않습니다 . 28. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세비용: 당기법인세 5,064,691 2,855,684 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 1,534,614 (11,854) 소 계 6,559,305 2,843,830 이연법인세비용: 일시적차이의 발생과 소멸 1,933,702 (677,463) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세비용 (4,005,704) (2,793,927) 소 계 (2,0072,002) (3,471,390) 법인세비용(수익): 4,527,303 (627,559) (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 13,547,054 11,340,967 적용세율에 따른 세부담액 2,958,352 2,473,013 조정사항: 세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과 927,412 223,675 세무상 과세되지 않는 수익의 법인세효과 (53,269) (1,002,637) 이월결손금 및 세액공제 등으로 인한 법인세효과 (4,323,534) (2,146,729) 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 1,534,614 (11,854) 이연법인세로 인식하지 않은 일시적차이 인식분 3,271,768 (152,951) 기타 211,961 (10,077) 법인세비용(수익) 4,527,303 (627,559) 유효세율 33.42% (5.53%) (3) 이연법인세자산과 부채의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이연법인세자산 43,194,219 55,016,036 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 34,044,519 48,237,959 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 9,149,700 6,778,077 이연법인세부채 (56,695,495) (66,583,608) 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (54,335,271) (65,316,131) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (2,360,224) (1,267,477) 이연법인세자산(부채) 순액 (13,501,276) (11,567,572) (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 기말금액 퇴직급여충당금 22,195,011 503,565 (5,274,810) 17,423,766 정부출연금수령분 - 522,011 - 522,011 반품충당부채 1,566,741 100,697 - 1,667,438 미지급비용 5,683,070 338,210 - 6,021,280 감가상각비 (69,053) 427,311 - 358,258 금융자산 717,878 1,509,028 1,269,106 3,496,011 퇴직연금운용자산 (22,195,011) (489,714) - (22,684,725) 토지재평가차액 (17,919,112) 144,385 - (17,774,727) 선수수익 등 1,538,932 187,866 - 1,726,798 외화환산손익 (269,583) 422,955 - 153,372 기타충당부채 1,229,432 268,549 - 1,497,981 전환사채 (1,467,848) 549,508 - (918,339) 기타 (2,578,030) (2,412,370) - (4,990,400) 합 계 (11,567,573) 2,072,001 (4,005,704) (13,501,275) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 기말금액 퇴직급여충당금 21,209,538 1,732,515 (747,041) 22,195,011 정부출연금수령분 111,778 (111,777) - - 반품충당부채 1,491,590 75,151 - 1,566,741 미지급비용 5,439,644 243,426 - 5,683,070 감가상각비 (84,097) 15,044 - (69,053) 매도가능금융자산 384,292 721,592 (388,006) 717,878 퇴직연금운용자산 (21,209,538) (985,473) - (22,195,011) 토지재평가차액 (17,862,790) (56,322) - (17,919,112) 선수수익 등 - 1,538,932 - 1,538,932 외화환산손익 939,448 (1,209,032) - (269,583) 기타충당부채 1,159,294 70,138 - 1,229,432 전환사채 - 191,032 (1,658,880) (1,467,848) 기타 (3,824,194) 1,246,164 - (2,578,030) 합 계 (12,245,036) 3,471,390 (2,793,927) (11,567,573) (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액 기타포괄공정가치측정금융자산평가손익 (5,858,580) 1,269,106 (4,589,474) 1,797,890 (388,006) 1,409,884 확정퇴직급여제도의 재측정요소 23,579,252 (5,274,810) 18,304,442 3,312,487 (747,041) 2,565,445 전환권 대가 (1,469) - (1,469) 7,355,711 (1,658,879) 5,696,832 합 계 17,719,203 (4,005,704) 13,713,498 12,466,088 (2,793,926) 9,672,161 (6) 일시적차이 중 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 아니한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업투자주식 손상차손 5,650,679 503,115 처분하지 않을 예정 미지급비용 1,235,973 1,246,013 미래 실현가능성의 불확실성 이월세액공제(10년)() 10,215,672 3,321,034 미래 실현가능성의 불확실성 이월결손금 - 788,882 미래 실현가능성의 불확실성 ()이월세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 2030 - 1,070,803 2031 2,071,432 2,250,230 2032 8,144,240 - 합 계 10,215,672 3,321,033 29. 주당이익주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익① 기본주당손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보통주당기순이익 9,019,750 11,968,526 가중평균유통보통주식수 8,436,653주 8,438,830 주 기본주당이익(단위: 원) 1,069 1,418 ② 가중평균유통보통주식수 계산내역 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 8,446,325 8,443,868 자기주식 효과 (9,854) (5,478) 전환주식의 전환 182 440 가중평균유통보통주식수 8,436,653 8,438,830 (2) 희석주당손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보통주당기순이익 9,019,750 11,968,526 전환사채에 대한 이자비용(법인세비용차감후) 726,214 272,181 합 계 9,745,964 12,240,707 발행된 가중평균유통보통주식수 8,436,653 주 8,438,830 주 전환사채의 기초전환 가정 1,352,253 주 476,289 주 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 9,788,906 주 8,915,119 주 희석주당순이익 (단위: 원) 996 1,373 30. 매출 및 매출원가당기와 전기의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출: 제품 380,525,142 368,533,607 상품 228,087,666 205,221,920 수수료 17,121,155 5,708,010 기타 10,105,670 10,660,120 합 계 635,839,633 590,123,657 매출원가: 제품 144,248,885 142,357,909 상품 163,724,685 150,326,478 기타 4,470,331 4,824,618 합 계 312,443,901 297,509,005 31. 비용의 성격별 분류당기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재고자산 변동 4,730,475 2,689,456 원료,재료,상품매입액 237,274,216 227,596,271 급여 128,520,932 118,678,024 퇴직급여 14,238,333 14,289,981 복리후생비 18,753,007 17,722,342 여비교통비 5,061,018 5,519,532 감가상각비 19,514,637 19,094,996 무형자산상각비 981,784 753,303 광고선전비 6,298,477 7,153,376 판매촉진비 6,063,023 9,481,437 지급수수료 35,411,292 28,687,118 경상연구개발비 40,333,582 35,748,295 학술비 13,831,640 14,815,749 용역비 20,465,942 19,454,668 수출비 20,317,118 18,644,308 기타비용 33,516,806 34,302,561 합 계() 605,312,282 574,631,417 () 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와일반관리비, 경상연구개발비를 합한 금액입니다. 32. 판매비와일반관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기의 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 74,563,786 67,470,509 퇴직급여 8,616,675 8,798,974 복리후생비 11,422,938 10,767,803 여비교통비 4,129,909 4,942,503 통신비 531,435 513,063 수도광열비 809,851 619,377 세금과공과 3,355,690 3,037,526 지급임차료 158,239 97,723 감가상각비 4,801,075 4,703,253 무형자산상각비 315,391 281,335 수선유지비 434,756 595,206 보험료 309,392 313,131 접대비 96,633 107,270 광고선전비 6,295,105 7,127,176 포장비 6,940 13,418 운반비 117,805 131,855 대손상각비(환입) 128,915 (335,606) 차량비 2,874,411 2,411,963 홍보비 965,493 1,550,943 교육훈련비 340,833 301,984 업무추진비 443,452 656,302 학술비 13,831,640 14,815,749 도서문구비 360,559 372,041 소모품비 2,855,281 2,861,618 판매촉진비 6,063,023 9,481,437 지급수수료 26,237,863 18,943,763 용역비 15,327,664 15,258,341 수출비 20,317,118 18,644,308 잡비 395,848 366,383 합 계 206,107,720 194,849,348 (2) 당기와 전기의 경상연구개발비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 경상연구개발비 6,632,444 7,718,390 연구개발비 80,128,219 74,554,673 합 계 86,760,663 82,273,063 33. 기타수익 및 기타비용당기와 전기의 기타수익과 기타비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타수익: 연구보조수익 - 494,160 유형자산처분이익 29,544 72,457 무형자산처분이익 823,995 - 무형자산손상차손환입 974,580 - 잡이익 1,826,719 6,456,495 대손충당금 환입 500,000 - 정부보조금수익 36,032 - 합 계 4,190,870 7,023,112 기타비용: 유형자산처분손실 92,472 205,290 관계기업투자주식손상차손 - 6,673,197 정부보조금기술료 - 73,111 기부금 972,161 839,663 기타의대손상각비 - 60,000 잡손실 3,558,451 355,475 종속기업투자주식손상차손 17,690,876 - 합 계 22,313,960 8,206,736 34. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익: 이자수익 2,749,409 1,171,831 배당금수익 277,019 46,235 외환차익 4,726,780 5,400,644 외화환산이익 4,727,075 1,439,770 당기손익인식지정금융자산처분이익 4,047,247 768,209 당기손익인식지정금융자산평가이익 346,921 2,859,121 파생상품평가이익 1,654,322 - 금융보증수익 160,419 224,266 합 계 18,689,192 11,910,077 금융비용: 이자비용 8,051,841 5,614,853 외환차손 2,120,258 1,196,870 외화환산손실 5,412,671 244,398 당기손익인식지정금융자산처분손실 - 184,404 당기손익인식지정금융자산평가손실 1,657,439 6,130,807 금융보증비용 304,189 1,506,393 합 계 17,546,399 14,877,724 35. 금융상품의 범주별 분류당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.(1) 당기말① 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 218,644,068 - - 218,644,068 매출채권 86,354,697 - - 86,354,697 기타금융자산 14,137,356 - - 14,137,356 당기손익공정가치측정금융자산 - - 24,419,902 24,419,902 비유동자산 기타금융자산 1,729,679 - - 1,729,679 당기손익공정가치측정금융자산 - - 10,817,985 10,817,985 기타포괄손익공정가치측정금융상품 - 18,950,852 - 18,950,852 합 계 320,865,800 18,950,852 35,237,887 375,054,539 ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 합 계 유동부채 매입채무 34,151,808 34,151,808 기타금융부채(1) 31,694,847 31,694,847 단기차입금 61,373,023 61,373,023 비유동부채 기타비유동금융부채(1) 10,443,040 10,443,040 장기차입금 245,912,441 245,912,441 합 계 383,575,159 383,575,159 (1) 당기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 29,191백만원이 제외된 금액입니다. (2) 전기말① 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 189,992,928 - - 189,992,928 매출채권 86,764,550 - - 86,764,550 기타금융자산 24,386,639 - - 24,386,639 당기손익공정가치측정금융자산 - - 109,769,450 109,769,450 비유동자산 기타금융자산 1,765,149 - - 1,765,149 당기손익공정가치측정금융자산 - - 8,836,365 8,836,365 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 24,809,431 - 24,809,431 합 계 302,909,266 24,809,431 118,605,815 446,324,512 ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 합 계 유동부채 매입채무 35,127,495 35,127,495 기타금융부채(1) 52,927,906 52,927,906 단기차입금 141,489,589 141,489,589 비유동부채 기타비유동금융부채(1) 2,129,760 2,129,760 장기차입금 151,599,373 151,599,373 합 계 383,274,123 383,274,123 (1) 전기말 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 27,214백만원이 제외된 금액입니다. (3) 금융상품의 범주별 순손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가측정 금융자산 대손상각비 (128,915) - 대손충당금환입 - 335,606 기타의대손상각비 - (60,000) 기타의대손충당금환입 500,000 - 외환차손익 2,131,834 6,647,348 외화환산손익 502,693 1,195,256 이자수익 2,749,409 1,171,831 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(기타포괄손익) (4,589,474) 1,409,884 배당금수익 277,019 46,235 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(당기손익) 343,804 (3,271,685) 처분손익(당기손익) 4,047,247 583,805 외환차손익 647,000 - 외환환산손익 - 11,620 상각후원가 측정 금융부채 외환차손익 (172,312) (2,443,574) 외화환산손익 (1,188,289) (11,504) 이자비용 (8,020,487) (5,433,541) 순금융보증손익 (143,770) (1,282,127) 36. 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. ① 신용위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도 (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 유동자산: 현금및현금성자산 218,644,068 189,992,928 매출채권 86,354,697 86,764,550 기타금융자산 14,137,356 24,386,639 당기손익공정가치측정채무상품 24,419,902 109,769,450 소 계 343,556,023 410,913,567 비유동자산: 기타비유동금융자산() 1,742,379 1,776,528 당기손익공정가치측정금융자산 1,092,063 1,229,103 소 계 2,834,441 3,005,631 합 계 346,390,465 413,919,198 () 현재가치할인 전 총액입니다.한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.ⅱ) 금융자산의 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산ㆍ당기손익-공정가치측정채무상품현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 당사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 기초와 기말의 국내 및 해외 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월 이상12개월 미만 1년이상 계 당기말 기대 손실률 0.04% 2.07% 89.63% 0.81% 총 장부금액 - 매출채권 84,924,629 1,417,965 715,299 87,057,893 손실충당금 32,795 29,283 641,118 703,196 전기말 기대 손실률 0.03% 2.75% 84.47% 0.69% 총 장부금액 - 매출채권 85,818,782 889,871 658,204 87,366,857 손실충당금 21,875 24,471 555,960 602,307 당기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 602,307 938,112 대손상각비(대손충당금환입) 128,915 (335,606) 제각 (28,026) (200) 기말금액 703,196 602,306 (나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금,보증금 등이 포함됩니다. 당기 및 전기 중 기타 상각후원가금융자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 65,500 5,500 기타의대손상각비 - 60,000 제각 (60,000) - 기말금액 5,500 65,500 ② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 34,151,808 34,151,808 34,151,808 - - - 미지급금 22,189,351 22,189,351 22,189,351 - - - 미지급비용 9,447,006 9,447,006 9,447,006 - - - 단기차입금 21,373,023 21,523,271 21,523,271 - - - 유동성장기차입금 40,000,000 40,319,825 40,319,825 - - - 장기차입금 51,682,500 54,733,057 2,153,954 52,579,103 - - 사채 99,876,828 106,889,915 3,617,000 73,003,852 30,269,063 - 전환사채 94,353,113 104,899,900 - 104,899,900 - - 임대보증금 8,912,118 9,250,945 12,000 8,538,945 700,000 사용권부채 3,371,882 3,459,825 2,175,205 890,023 329,901 64,696 금융보증부채 1,589,412 4,669,926 4,669,926 - - - 합 계 386,947,041 411,534,829 140,259,346 239,911,823 30,598,964 764,696 나. 전기말 (단위: 천원) 계정과목 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 35,127,495 35,127,495 35,127,495 - - - 미지급금 31,638,062 31,638,062 31,638,062 - - - 미지급비용 40,173,816 40,173,816 40,173,816 - - - 단기차입금 51,502,415 52,195,662 52,195,662 - - - 장기차입금 90,000,000 91,727,616 51,407,792 40,319,825 - - 사채 59,964,506 62,022,082 41,328,915 526,000 20,167,167 - 전환사채 91,622,039 104,920,892 - - 104,920,892 - 임대보증금 8,853,526 9,055,854 8,355,854 - - 700,000 사용권부채 5,990,450 6,203,120 3,107,177 2,090,057 852,373 153,513 금융보증부채 1,606,060 7,196,241 7,196,241 - - - 합 계 416,478,369 440,260,840 270,531,014 42,935,882 125,940,432 853,513 계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름을 포함하고 있으며, 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ③ 시장위험관리 ⅰ) 환위험당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 외화구분 당기말 전기말 자산: 현금및현금성자산 USD 62,766,442 34,053,971 EUR 2,043,760 3,040,210 JPY 478,991 588,025 GBP 1,612,688 541,522 AUD 2 - 단기금융상품 USD 126,730 118,550 매출채권 USD 8,660,653 8,850,812 EUR 1,429,827 2,240,677 JPY 5,481,384 6,011,737 기타금융자산 USD 16,491 4,504,900 합 계 82,616,968 59,950,404 부채: 매입채무 USD 48,925 142,824 EUR 1,144,950 1,902,908 JPY 2,966,908 54,342 AUD 14,537 - CHF - 11,368 미지급금 USD 761,739 4,039,798 EUR 456,865 154,008 JPY 10,198 35,749 GBP 156,951 938,658 차입금 USD 1,373,023 1,448,722 EUR - 53,694 합 계 6,934,096 8,782,071 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD 상승시 5,259,507 3,175,784 5,259,507 3,175,784 하락시 (5,259,507) (3,175,784) (5,259,507) (3,175,784) EUR 상승시 141,880 240,307 141,880 240,307 하락시 (141,880) (240,307) (141,880) (240,307) JPY 상승시 226,132 493,433 226,132 493,433 하락시 (226,132) (493,433) (226,132) (493,433) GBP 상승시 110,345 (30,103) 110,345 (30,103) 하락시 (110,345) 30,103 (110,345) 30,103 CHF 상승시 - (862) - (862) 하락시 - 862 - 862 AUD 상승시 (1,102) - (1,102) - 하락시 1,102 - 1,102 - 상기 민감도 분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및부채를 대상으로 하였습니다.ⅱ) 이자율위험 당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금융자산 변동금리 현금및현금성자산 89,557,886 - 61,723,368 - 금융부채 변동금리 차입금 - - - - 기타 차입금 - 이자율 재설정일() - - - - 3개월 미만 11,373,023 3.70% 11,502,415 3.92% 3-12개월이하 50,000,000 16.27% 129,987,173 44.35% 12개월초과 245,912,441 80.03% 151,599,372 51.72% 합 계 307,285,464 100.00% 293,088,960 100.00% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점입니다. 만기별 분석은 상기 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고, 변동금리부 금융상품의 이자율이 1% 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 678,849 467,863 678,849 467,863 하락시 (678,849) (467,863) (678,849) (467,863) ⅲ) 가격위험 당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산 97,119 112,166 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가가 10% 변동시 당사의 세후이익 및자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자본에 대한 영향 당기 전기 KOSPI 상승시 6,299 5,604 하락시 (6,299) (5,604) KOSDAQ 상승시 3,413 2,898 하락시 (3,413) (2,898) ④ 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다. 당사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 부채 463,178,728 455,482,776 자본 671,964,358 659,799,401 부채비율 68.93% 69.03% (4) 금융상품의 공정가치 ① 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익공정가치측정금융자산 35,237,887 35,237,887 118,605,815 118,605,815 기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,950,852 18,950,852 24,809,431 24,809,431 소 계 54,188,739 54,188,739 143,415,246 143,415,246 상각후원가로 인식된 금융자산: 매출채권 86,354,697 86,354,697 86,764,550 86,764,550 대여금 230,000 230,000 230,000 230,000 기타금융자산 90,000 90,000 - - 미수금 11,645,523 11,645,523 23,186,143 23,186,143 미수수익 2,265,102 2,265,102 1,981,946 1,981,946 금융기관예치금 833,230 833,230 125,050 125,050 보증금 803,179 803,179 628,650 628,650 소 계 102,221,731 102,221,731 112,916,339 112,916,339 상각후원가로 인식된 금융부채: 매입채무 34,151,808 34,151,808 35,127,495 35,127,495 미지급금 22,189,351 22,189,351 31,638,062 31,638,062 미지급비용(1) 9,447,006 9,447,006 12,960,018 12,960,018 차입금 113,055,523 113,055,523 141,502,415 141,502,415 사채 99,876,828 96,674,360 59,964,506 59,701,419 전환사채 94,353,113 95,953,124 91,622,039 107,794,822 금융보증부채 1,589,412 1,589,412 1,606,060 1,606,060 임대보증금 8,912,118 8,912,118 8,853,526 8,853,526 소 계 383,575,159 381,972,700 383,274,121 399,183,817 (1) 당기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 29,191백만원 및 27,213백만원이 제외된 금액입니다. ② 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160 당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851 합 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,738 전기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432 합 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247 ③ 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다 -당기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,274,503 3 순자산가치 - - - 채무증권 24,419,902 2 현재가치기법 신용위험이 반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,389,208 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율, 기초자산의 변동성,PBR 할인율 21.53%~22.31% 기초자산의 변동성 30.30% PBR 3.34~3.55 2,499,952 취득원가법 - - - 스왑파생상품 1,654,322 2 현재가치기법 신용위험이반영된 할인율 - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 18,853,733 3 현재가치기법, 시장접근법 등 할인율, PBR, PSR등 할인율 9.96%~22.85% PBR 1.67~5.12 PSR 1.08 -전기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,102,921 3 순자산가치법 - - - 채무증권 109,769,450 2 현재가치기법 신용위험이 반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,233,492 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율 기초자산의 변동성,PBR 할인율 19.12%~20.15% 기초자산의 변동성 24.20% PBR 5.96~10 2,499,952 취득원가법 - - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 6,233,202 3 현재가치기법 할인율 할인율 13.89%~19.61% 18,464,064 시장접근법 PBR,PSR PBR 1.81~8.5 PSR 1.32 ④ 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 복합금융상품 및 채무상품등이 있고, 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권등이 있습니다. 금융상품 구분별 공정가치의 변동 (1% 가정)에 따른 기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익공정가치 측정 금융자산() 617,968 (510,412) 253,732 (223,692) 소 계 617,968 (510,412) 253,732 (223,692) () 취득가를 공정가치로 판단한 금융상품 및 상대가치기법에 따른 금융상품등은 민감도 분석에서 제외 하였습니다. 37. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1. 손익조정항목 법인세비용 4,527,304 (627,559) 이자비용 8,051,841 5,614,853 이자수익 (2,749,409) (1,171,831) 배당금수익 (277,019) (46,235) 퇴직급여 11,029,760 12,239,732 기타장기종업원급여 (450,638) 697,492 외화환산손실 5,412,671 244,398 외화환산이익 (4,727,075) (1,439,770) 금융보증비용 304,189 1,506,393 금융보증수익 (160,419) (224,266) 대손상각비(환입) 128,915 (335,606) 기타의대손상각비(환입) - 60,000 기타의대손충당금환입 (500,000) - 관계기업투자주식손상차손 - 6,673,197 종속기업투자주식손상차손 17,690,876 - 감가상각비 19,514,637 19,094,996 무형자산상각비 981,784 753,303 유형자산처분손실 92,472 205,290 유형자산처분이익 (29,544) (72,457) 무형자산손상차손환입 (974,580) - 무형자산처분이익 (823,995) - 임차료 18,221 15,767 임대료수익 (239,838) (278,801) 정부보조금기술료 - 73,111 재고자산평가손실 850,553 531,597 재고자산평가손실환입 (129,209) (2,745,322) 수수료수익 (12,892,916) - 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 - 184,404 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 1,657,439 6,130,807 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (4,047,247) (768,210) 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (2,001,243) (2,859,121) 합 계 40,257,529 43,456,161 2. 자산ㆍ부채증감 매출채권의 증가 (291,894) (3,796,634) 미수금의 감소(증가) 12,023,625 (19,591,602) 미수수익의 감소 53,300 60,214 선급금의 감소(증가) (2,227,599) 1,200,175 선급비용의 증가 (139,489) (162,263) 반품자산의 감소(증가) 294,379 (45,184) 재고자산의 감소 4,009,131 4,903,181 매입채무의 증가(감소) (964,381) 3,616,189 미지급금의 증가(감소) (6,116,614) 10,440,966 선수금의 증가(감소) (312,479) 546,949 미지급비용의 증가(감소) (1,678,602) 9,721,799 선수수익의 증가 1,808,101 6,635,638 예수금의 증가(감소) 2,444,662 (686,909) 예수제세의 증가(감소) (444,695) 391,997 예수부가세의 감소(감소) 2,354,475 (912,238) 임대보증금의 증가(감소) 62,971 (28,317) 반품충당부채의 증가 506,563 312,376 순확정급여채무의 감소 (20,469,273) (17,620,978) 기타장기종업원급여부채의 감소 (505,000) (515,001) 합 계 (9,592,818) (5,529,640) (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 투자부동산 계정 대체 325,939 10,112,031 건설중인자산의 본계정 대체 9,780,482 19,520,017 사용권 자산의 증가 1,217,813 2,685,835 유형자산 관련 미지급금 대체 (3,299,688) (3,357,557) 무형자산 관련 장기선급금 대체 - 51,747 무형자산 관련 미지급금 대체 (9,900) 939,544 전환사채 자본조정 17,939 171,244 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: 천원) 구분 재무활동으로 인한 부채 합계 유동성리스부채 비유동성리스부채 단기 차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 유동성사채 비유동성사채 자기주식취득 전기초 2,471,969 3,960,146 50,532,739 - 90,000,000 - - 59,933,275 (735,580) 206,162,549 현금흐름 (2,858,696) - - - - 98,027,428 - - - 95,168,732 기타 비금융변동(1) 3,364,217 (947,186) 969,677 50,000,000 (50,000,000) (6,405,389) 39,987,173 (39,955,942) - (2,987,450) 전기말 순부채 2,977,490 3,012,960 51,502,416 50,000,000 40,000,000 91,622,039 39,987,173 19,977,333 (735,580) 298,343,831 당기초 2,977,490 3,012,960 51,502,416 50,000,000 40,000,000 91,622,039 39,987,173 19,977,333 (735,580) 298,343,831 현금흐름 (3,183,529) - (30,129,392) (50,000,000) 50,500,000 - (40,000,000) 79,839,160 (2,146,854) 4,879,384 기타 비금융변동(1) 2,342,022 (1,777,061) - 40,000,000 (38,817,500) 2,731,074 12,827 60,335 - 4,551,697 당기말 순부채 2,135,983 1,235,899 21,373,024 40,000,000 51,682,500 94,353,113 (39,987,173) 99,876,828 (2,882,434) 307,774,912 (1) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 재무활동으로 표시된 이자 지급액 및 전환사채의 보통주 전환등이 포함되어 있습니다. 38. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 628,503,063 582,938,091 기타 원천으로부터의 수익: 임대수익 7,336,570 7,185,565 합 계 635,839,633 590,123,656 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 다음의 주요 부문과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.가. 당기 (단위: 천원) 제품/상품매출수익 기술이전수익 용역수익 합계 국내 수출 수익인식 시점 한 시점에 인식 452,571,680 156,041,128 17,121,155 2,489,301 628,223,264 기간에 걸쳐 인식 - - - 279,799 279,799 합 계 452,571,680 156,041,128 17,121,155 2,769,100 628,503,063 나. 전기 (단위: 천원) 제품/상품매출수익 기술이전수익 용역수익 합계 국내 수출 수익인식 시점 한 시점에 인식 431,998,467 141,757,059 5,708,010 2,648,848 582,112,385 기간에 걸쳐 인식 - - - 825,707 825,707 합 계 431,998,467 141,757,059 5,708,010 3,474,555 582,938,092 (3) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 가. 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 장기제공용역과 관련한 계약부채 1,655,257 1,499,883 기술이전계약과 관련한 계약부채 7,719,068 6,823,845 합 계 9,374,325 8,323,728 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 인식한 수익 장기제공용역에 대한 수익 279,799 825,707 39. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2023년 1월 1일 동아참메드(주)에 진단사업부를 현물출자하였습니다.(2) 당사는 2023년 2월 10일자 이사회에서 동아참메드(주) 유상증자에 참여함을 결의하였습니다. 인수주식수 12,190주이며 총 인수대금은 13.3억원입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당정책 등 - 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 구체적인 계획은 없으나, 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 사업보고서 첨부서류인 당사 정관 제45조(이익배당)를 참조하시기 바랍니다. 당사는 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 정관을 개정하여 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 배당절차를 개선할 예정입니다. 주주총회에서 정관 개정이 결의되면 개선된 절차는 2023 결산 배당부터 적용될 예정이며, 향후 정기주주총회에서 부경되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제9기 제8기 주당액면가액(원) 5,000 5,000 5,000 (연결)당기순이익(백만원) 12,771 12,816 27,103 (별도)당기순이익(백만원) 9,020 11,969 27,653 (연결)주당순이익(원) 1,606 1,519 3,212 현금배당금총액(백만원) 5,884 8,441 8,438 주식배당금총액(백만원) 841 - - (연결)현금배당성향(%) 46.1 65.8 31.13 현금배당수익률(%) 보통주 1.1 1.4 1.2 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 700 1,000 1,000 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 0.02 - - 우선주 - - - 주1) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 주2) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. 주3) 상기 표의 당기(제10기) 현금배당 및 주식배당 관련 기재사항은 정기주주총회 승인 전 금액으로, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 10 1.2 1.1 주1) 상기 수치는 최근사업연도 분기배당, 결산배당을 포함하고 있습니다. 당기(제10기) 결산배당은 정기주주총회 승인 전으로, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2021.09.03 전환권행사 보통주 495 5,000 86,800 주1) 2021.11.03 전환권행사 보통주 1,962 5,000 73,800 주2) 2022.01.04 전환권행사 보통주 263 5,000 73,800 주3) 2023.03.28 주식배당 보통주 168,120 5,000 5,000 - 주1) 상기 주식발행일자는 2021년 09월 03일부터 2021년 11월 01일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 상기 주식발행일자는 2021년 11월 03일부터 2021년 12월 15일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주3) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주4) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주6 )2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채 8 2021.08.03 2026.08.03 100,000,000,000 보통주 2021.09.03 ~ 2026.07.03 100.0 72,359 99,790,051,000 1,379,096 (주1) 합 계 - - - 100,000,000,000 - - 100.0 72,359 99,790,051,000 1,379,096 - 주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 동아에스티 회사채 사모 2019.04.25 20,000 2.63 - 2024.04.25 미상환 미래에셋대우 동아에스티 회사채 공모 2021.08.03 100,000 0.00 A+(한국신용평가, 한국기업평가) 2026.08.03 미상환 NH투자증권 동아에스티 회사채 사모 2022.03.29 30,000 3.72 A+(한국기업평가) 2025.03.29 미상환 IBK투자증권 동아에스티 회사채 사모 2022.05.13 50,000 3.95 A+(한국기업평가) 2024.11.13 미상환 NH투자증권 합 계 - - - 200,000 - - - - - 주1) 상기 2021.08.03 발행한 공모 전환사채 이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 본 사채의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 1.00%임 나. 기업어음증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 다. 단기사채 미상환 잔액- 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 라. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - 94,819 - - - - 사모 - 100,000 　 - - - - - 합계 - 100,000 　 94,819 - - - - 마. 신종자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 바. 조건부자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 8회 무보증 전환사채 2021.08.03 2026.08.03 100,000 2021.06.09 주식회사 BNK 투자증권 (이행현황기준일 : 2021년 12월 31일 ) 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 200% 이하 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100% 미만 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함 이행현황 이행 이행상황보고서 제출현황 이행현황 2022.09.07 주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 발행 제8회 2021.08.03 시설자금 및 운영자금 100,000 송도 신공장 건설비 및DMB-3115 임상비 등 100,000 - 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 사모사채 제6회 2019.04.25 차임금상환 20,000 제4-2회 공모사채 상환 : 40,000(만기일: 2019.12.16) 20,000 - 사모사채 제9회 2022.03.29 운영자금 30,000 원재료 매입 등 운영자금 30,000 - 사모사채 제10회 2022.05.13 차입금 상환자금 및 운영자금 50,000 원재료 매입 등 운영자금 30,000제5회 사모사채 상환 20,000 50,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 (1) 합병 등최근 3사업연도 중 주요한 합병 등의 발생으로 재무제표를 이해하거나 기간별로 비교하는데 주의하여야 할 사항은 다음과 같습니다. 시기 대상회사 주요내용 재무제표에 미치는 영향 관련 공시서류 제출일자 2020.09.02 큐오라클(주) 2020년 9월 동아에스티(주)는 지분 100%를 보유한 종속회사인 큐오라클(주)를 흡수합병하였으며, 본 합병은 신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 존속회사 동아에스티(주)의 경영권 변동 등에 미치는 영향은 없습니다. 동아에스티(주)는 큐오라클(주)의 발행주식을 100% 소유한 상태에서 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병을 진행하여본 합병이 존속회사인 동아에스티(주)의 경영, 재무, 영업에 유의적 영향을 미치지는 않을 것이나, 본 합병을 통해 프로젝트를 위한 자금조달의 안정성 및 각종 프로젝트의 보안 강화 등의 긍정적 효과를 기대하고 있습니다. ○주요사항보고서(회사합병결정) - 2020.06.30 ○합병등종료보고서(합병) - 2020.09.03 당사는 경영 효율성을 향상시키고 연구경쟁력을 강화하고자 종속기업인 큐오라클 주식회사를 2020년 9월 2일자로 흡수합병하였습니다.동 합병의 개요는 다음과 같습니다. 구분 합병 후 존속회사 합병 후 소멸회사 회사의 명칭 동아에스티 주식회사 큐오라클 주식회사 소재지 서울특별시 동대문구 천호대로 64 경기도 용인시 기흥구금화로105번길 21,1층(상갈동) 대표이사 엄대식 이성근 상장여부 유가증권시장 주권상장법인 주권비상장법인 합병비율 1.00 0.00 동 합병은 지배종속기업 간의 합병으로서 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.당사가 합병의 결과로 인식한 취득 자산 및 인수 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 자산 기타금융자산 327,487 무형자산 31,671,600 자산 총계 : 31,999,087 부채 기타금융부채 333,046 단기차입금 368,352 부채 총계 : 701,398 순자산 장부금액 31,297,689 차감 : 사업결합주체간 자산 및 부채 상계시 자본감소액 (31,303,248) 차감 : 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액 - 투자차액(1) (5,559) (1) 연결순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다. (2) 중요한 회계정책 (a) 재무제표 작성기준 연결실체의 2022년 12월 31일로 종료하는 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.(b) 회계정책과 공시의 변경당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. ·기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정 나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황 (단위 : 백만원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기 매출채권 87,815 722 0.82 미수금 11,766 6 0.05 합 계 99,581 728 0.73 제9기 매출채권 87,685 622 0.71 미수금 23,505 66 0.28 합 계 111,190 687 0.62 제8기 매출채권 82,163 954 1.16 미수금 3,890 6 0.14 합 계 86,053 960 1.12 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제10기 제9기 제8기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 686 960 653 2. 순대손처리액(①－②±③) (88) 56 15 ① 대손처리액(상각채권액) 　 60 16 ② 상각채권회수액 88 4 1 ③ 기타증감액 　 　- 　- 3. 대손상각비 계상(환입)액 129 (336) 321 4. 회계정책의 변경 　 5 - 5. 환율변동효과 1 1 1 6. 기말 대손충당금 잔액합계 728 687 960 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용 (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 백만원) 구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계 금액 일반 84,880 1,418 183 532 87,014 특수관계자 802 - - - 802 합계 85,682 1,418 183 532 87,815 구성비율 97.57% 1.61% 0.21% 0.61% 100.00% 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제10기 제9기 제8기 비고 의약품 제조 제품 24,721 28,973 32,511 - 상품 20,325 27,256 27,622 - 원료 23,774 17,877 22,231 - 재료 2,968 2,722 1,796 - 재공품 27,742 26,239 20,226 - 저장품 - - - - 기타재고자산 616 1,531 177 - 합계 100,146 104,596 104,561 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계100] 8.59 9.37 10.66 - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 3.13 2.86 2.76 - (2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2022.12.31과 2023.01.02 재고자산 실사를 실시하였으며,실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시 당사의 내부회계관리 담당자가 입회하고, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등 현황 (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고 제품 25,730 25,730 1,009 24,721 - 상품 21,643 21,643 1,318 20,325 - 원료 24,491 24,491 717 23,774 - 재료 3,048 3,048 80 2,968 - 재공품 28,891 28,891 1,149 27,742 - 기타 619 619 3 616 - 합계 104,423 104,423 4,277 100,146 - 주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 ① 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익공정가치측정금융자산 35,237,887 35,237,887 118,605,815 118,605,815 기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,950,852 18,950,852 24,809,431 24,809,431 소 계 54,188,739 54,188,739 143,415,246 143,415,246 상각후원가로 인식된 금융자산: 매출채권 87,093,141 87,093,141 87,062,716 87,062,716 대여금 230,000 230,000 230,000 230,000 만기보유금융자산 90,000 90,000 - - 미수금 11,660,404 11,660,404 23,209,543 23,209,543 미수수익 2,273,724 2,273,724 1,981,946 1,981,946 금융기관예치금 1,033,230 1,033,230 125,050 125,050 보증금 842,591 842,591 642,326 642,326 소 계 103,223,089 103,223,089 113,251,581 113,251,581 상각후원가로 인식된 금융부채: 매입채무 35,670,073 35,670,073 35,996,611 35,996,611 미지급금 22,246,133 22,246,133 31,747,317 31,747,317 미지급비용(1) 9,781,604 9,781,604 13,149,437 13,149,437 차입금 114,555,523 114,555,523 143,002,415 143,002,415 사채 99,876,828 96,674,360 59,964,506 59,701,419 전환사채 94,353,113 95,953,124 91,622,039 107,794,822 금융보증부채 1,589,412 1,589,412 1,606,060 1,606,060 임대보증금 9,072,118 9,072,118 8,943,526 8,943,526 소 계 387,144,804 385,542,347 386,031,911 401,941,607 (1) 당기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 29,533백만원 및 27,229백만원이 제외된 금액입니다. ② 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160 당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851 합 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,739 전기말: 당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921 당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450 당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444 기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432 합 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247 (2) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. -당기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,274,503 3 순자산가치 - - - 채무증권 24,419,902 2 현재가치기법 신용위험이반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,389,208 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율, 기초자산의변동성,PBR 할인율 21.53% ~ 22.31% 기초자산의 변동성 30.30% PBR 3.34 ~ 3.55 2,499,952 취득원가법 - - - 스왑파생상품 1,654,322 2 현재가치기법 신용위험이 반영된 할인율 - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 18,853,733 3 현재가치기법, 시장접근법 등 할인율, PBR, PSR등 할인율 9.96% ~ 22.85% PBR 1.67 ~ 5.12 PSR 1.08 -전기 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 수준3 투입변수범위 당기손익공정가치 측정 금융상품 사모펀드 5,102,921 3 순자산가치법 - - - 채무증권 109,769,450 2 현재가치기법 신용위험이반영된 할인율 - - 복합금융상품 1,233,492 3 옵션평가모형,시장접근법 할인율기초자산의 변동성,PBR 할인율 19.12% ~ 20.15% 기초자산의 변동성 24.20% PBR 5.96 ~ 10 2,499,952 취득원가법 - - - 기타포괄손익공정가치 측정 지분상품 지분상품 6,233,202 3 현재가치기법 할인율 할인율 13.89% ~ 19.61% 18,464,064 시장접근법 PBR,PSR PBR 1.81 ~ 8.5 PSR 1.32 (3) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 복합금융상품 및 채무상품 등이 있고, 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 등이 있습니다. 금융상품 구분별 공정가치의 변동 (1% 가정)에 따른 기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산() 617,968 (510,412) 253,732 (223,692) 소 계 617,968 (510,412) 253,732 (223,692) () 취득가를 공정가치로 판단한 금융상품 및 상대가치기법에 따른 금융상품 등은 민감도 분석에서 제외하였습니다. IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 감사의견 등1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 연결재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기(당기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상 제9기(당기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상 제8기(전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 매출의 발생사실 별도재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기(당기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상 제9기(당기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상 제8기(전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 매출의 발생사실 2) 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제10기(당기) 삼일회계법인 10기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약 350,000 3,500 350,000 4,487 제9기(당기) 삼일회계법인 9기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약 374,000 3,750 374,000 3,876 제8기(전기) 삼일회계법인 8기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약 340,000 3,500 340,000 3,793 3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(당기) 2022.11 보유세 경정청구 2022.11~ 환급금액의 약 25% - 제9기(전기) 2021.05 법인세 경정청구 2021.05~ 환급금액의 약 30% - 제8기(전전기) - - - - - 4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2022.02.25 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 2 2022.03.18 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 서면회의 핵심감사사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등 3 2022.05.12 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 4 2022.08.11 회사측 : 감사위원회 2인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 5 2022.11.10 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 6 2023.02.24 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 7 2023.03.20 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 나. 회계감사인의 변경- 당사는 2019년 1월 11일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제(1) 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다.- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다.- 감사위원회 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.- 내부감사부서 : 부서의 업무를 감사합니다. 이를 위하여 일상감사, 정기감사, 수시감사, 특별감사, 시재감사를 수행합니다.- 기타의 내부감시장치 : 감사위원회는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.(2) 사업보고서 제출 기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다. 나. 내부회계관리제도[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견] 사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항 제10기(당기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 제9기(전기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 제8기(전전기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 다. 내부통제구조의 평가- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제(1) 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다.- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다.- 감사위원회 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.- 내부감사부서 : 부서의 업무를 감사합니다. 이를 위하여 일상감사, 정기감사, 수시감사, 특별감사, 시재감사를 수행합니다.- 기타의 내부감시장치 : 감사위원회는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.(2) 사업보고서 제출 기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다. 나. 내부회계관리제도[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견] 사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항 제10기(당기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 제9기(전기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 제8기(전전기) 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 다. 내부통제구조의 평가- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다. V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3인의 사내이사와 4인의 사외이사 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회 의장은 최희주 사외이사이며, 보건 행정 전문가로 회사와 독립적이고 공정한 이사회 운영을 위해 이사회 의장으로 선출되었습니다. 이처럼, 당사의 이사회는 이사회 의장과 대표이사를 분리하여 운영되고 있으며, 이사회 내 위원회는 감사위원회, 평가보상위원회, 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다. 구 분 성 명 담당업무 주요경력 비 고 사내이사 김민영 대표이사사장 사외이사후보추천위원회 위원 '99 서울대학교 경영학'15 ~'21 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장'21 ~ 現 동아에스티(주) 사장 - 박재홍 사장 '01 ~'07 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow'14 ~'17 Takeda Pharmaceuticals : Translational Research & Early Clinical Development Team Leader'17 ~'21 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director'22 ~ 現 동아에스티(주) 사장 - 정재훈 - '11성균관대학교 임상약학 석사'18 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장(현) 동아쏘시오홀딩스(주) 사장 - 사외이사 김범준 감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원 '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원 - 김학준 - '11 성균관대 약학대학 사회약학 석사'14 ~ '21 PA-Partners 행정사무소 대표'21 ~ 現 여의도 행정사법인 대표 - 최희주 (이사회의장) 사외이사후보추천위원회 위원 감사위원회 위원 '08 가천대 보건학(박사) '12 보건복지부 인구정책실장 '16 ~'17 가천대학교 운동재활센터장 '17 순천향대학교 건강과학대학원장 '18 ~ 現 법무법인 율촌 고문 - 류재상 평가보상위원회 위원장감사위원회 위원 '03 Northwestern대 화학(박사) '05 ~ 現 이화여자대학교 교수 '17 ~'19 이화여자대학교 약학과장 '21 ~ 現 (사)한국유기합성학회 총무위원 - 주1) 제10기 정기주주총회 (2023.03.28)에서 정재훈 기타비상무이사를 신규선임, 김학준 사외이사를 재선임하였습니다.당사의 사외이사 및 그 변동현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 7 4 1 0 0 주1) 제10기 정기주주총회 (2023.03.28)에서 김학준 사외이사를 재선임하였습니다. 나. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 최희주(출석률: 100%) 류재상(출석률: 100%) 김학준(출석률:100%) 김범준(출석률:100%) 김민영(출석률:100%) 박재홍(출석률:100%) 이성근(출석률: 100%) 김근수(출석률:100%) 엄대식(출석률:100%) 한종현(출석률:83.3%) 정재훈(출석률:100%) 찬 반 여 부 1 2022.01.07 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2 2022.01.21 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 3 2022.02.11 제9기 결산서류 승인의 건(별도) 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 4 2022.02.18 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 5 2022.02.25 2021년 경영실적 및 2022년 경영계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참 - 제9기 결산서류 승인의 건(연결) - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참 - 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참 - 2021년 ISO37001 최고 경영자 검토 결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참 - 2021년 ESG평가 내용 및 운영현황 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참 - 제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 불참 - 특수관계자와의 거래 규모 사전 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 불참 - 6 2022.03.21 사모사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 신규 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 7 2022.03.28 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 이사회 내 위원회 구성의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 8 2022.04.27 2022년 1분기 경영실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 9 2022.05.09 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 사모사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 한도대출 약정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 10 2022.07.27 기업지배구조헌장 제정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 동아제약 대구캠퍼스 자산 인수의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 2022년 2분기 경영실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 2022년 안전보건관리 계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 11 2022.09.14 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 12 2022.10.26 진단사업부 현물출자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 자기주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 주차장 부지 개발의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 2022년 3분기 경영실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 불참 참석 - - - - 13 2022.12.21 주식배당 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 14 2023.01.20 차입금 연장의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 15 2023.01.26 자기주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 16 2023.02.10 제10기 결산서류 승인의 건 가결 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 동아참메드 유상증자 참여의 건 가결 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 특수관계자 거래 한도 승인의 건 가결 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - - - 17 2023.02.24 2022년 경영실적 및 2023년 경영계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 제10기 결산서류 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 제10기 주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 동아참메드에 대한 지급보증의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 2023년 안전보건관리계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 이사회 규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 2022년 ISO37001 최고 경영자 검토 결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - ESG중대성 평가 및 운영계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 18 2023.03.09 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - - - 19 2023.03.15 신규 차입금 실행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 20 2023.04.11 제11회 무보증 공모사채 발행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성 주1) 제9기 정기주주총회 (2022.03.28)에서 김민영 사내이사, 박재홍 사내이사, 김범준 사외이사를 신규선임하였습니다.주2) 제10기 정기주주총회 (2023.03.28)에서 정재훈 기타비상무이사를 신규선임, 김학준 사외이사를 재선임하였습니다. 다. 2022년도 이사회 활동 평가 결과 구 분 평 가 항 목 평 점 (5점 만점) 이사회의 역할과 책임 중장기 전략 수립 4.29 경영진 견제 4.71 재무성과 점검 4.86 주주의 장기적 이익을 반영한 의사결정 4.57 CEO 발굴, 육성 및 승계 4.29 이사회의 효율성 이사회 구성의 적절성 4.86 이사회 횟수 및 상정안건의 적절성 4.86 자료의 충실성과 충분한 설명 4.71 충분한 자료 검토 시간 제공 4.43 활발한 토론 문화 4.57 후속조치 이행 점검 4.29 이사회 내 위원회의 적정성 위원회 구성의 전문성 4.71 위원회 구성의 적절성 5.00 위원회로의 권한 위임 4.71 위원회의 효율적 진행 4.43 종 합 평 점 4.62 라. 이사회 내 위원회 - 평가보상위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 평가보상위원회 사외이사 2명 류재상(위원장)김범준 설치목적 : 임원 보수 결정과정의 객관성과 투명성 확보권한사항 : 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의 - (2) 위원회 활동내용 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 김근수(출석률 :100%) 류재상(출석률 : 100%) 김학준(출석률 : 100%) 김범준(출석률 : -) 찬반여부 평가보상위원회 2022.02.25 2021년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 2022년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 평가보상위원회 2023.02.24 2022년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 2023년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 - 사외이사후보추천위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 사외이사후보추천위원회 사내이사1명사외이사1명 최희주김민영 설치목적 : 이사회 기능 강화를 통한 경영 투명성 및 공정성 제고 권한사항 : 사외이사 후보군 관리 및 후보 검증, 후보 추천 - 주1) 2022.03.28, 엄대식 사내이사가 사임하였습니다.(2) 위원회 활동내역 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 김학준(출석률 : 100%) 최희주(출석률 :100%) 엄대식 (출석률 :100%) 김민영(출석률 : -) 찬반여부 사외이사후보추천위원회 2022.02.25 제9기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 사외이사후보추천위원회 2023.02.24 제10기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 마. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려하여 이사회(사내이사) 또는 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 추천합니다. 당사는 임원 선임 시 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 또한 사외이사후보추천위원회는 사외이사 1명을 포함하고 있으며, 당사 및 최대주주와 중대한 이해관계가 없어 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사 경영을 감독할 수 있는 인물을 사외이사 후보로 선정하고 있습니다. 위 자격요건 확인 절차의 일환으로 사외이사 후보자는 직무수행의 중립성을 저해할 우려가 없음을 밝히는 확인서를 제출합니다. 이와 같은 법령 및 정관상 요건 준수 외에 당사는 이사 선출에 대한 별도의 독립성 기준을 마련하고 있지는 않습니다. 각 이사의 주요경력 및 재직기간에 관하여는 본 보고서 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있으며, 현행 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. 구 분 성 명 선 임 배 경 추천인 임기 연임여부(연임횟수) 활동분야 회사와의거래 내역 최대주주와의관계 사내이사 김민영 회사 경영 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 대표이사 사외이사후보추천위원회 위원 없음 없음 박재홍 중개연구 등 R&D 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 사장 없음 없음 정재훈 회사 경영 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 동아쏘시오홀딩스 대표이사 없음 없음 사외이사 김범준 금융 및 회계 분야의 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 - 감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원 없음 없음 최희주 제약산업 및 정책관련 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 연임(1회) 이사회의장 사외이사후보추천위원회 위원 감사위원회 위원 없음 없음 류재상 제약산업 및 R&D 전반에 대한 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 연임(1회) 평가보상위원회 위원장 감사위원회 위원 없음 없음 김학준 제약산업 및 정책관련 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 - - 없음 없음 바. 사외이사의 전문성 당사는 이사회 및 이사회 내 위원회를 담당하는 사내조직을 통하여 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 당해연도는 신규 생산시설 시찰과 함께 당사의 연구개발 전략 등에 대한 교육을 실시하였으며, 이와 별도로정기 및 임시 이사회 및 위원회 개최 시 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도의 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 지원조직 부서(팀)명 담당직원수(명) 직위(해당업무 근속연수) 주요 활동내역 경영기획팀 13 수석 : 6명(3년)책임 : 4명(2년)선임 : 3명(4년) 이사회 및 위원회 운영지원사외이사 업무수행 및 교육 지원 재경팀 11 수석 1명(6년)책임 2명(4년)선임 8명(3년) 재무ㆍ회계 정보 등 제공 (2) 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2022.07.27 당사 사외이사 전원 - 신규 생산시설 시찰과 연구개발 전략 및 주요R&D Pipeline 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 제도- 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 김범준(위원장) 예 '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원 예 2호회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자 '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장 최희주 예 (현) 법무법인 율촌 고문보건복지분 인구정책실 실장순천향대학교 건강과학대학원 원장 - - - 류재상 예 (현) 이화여자대학교 교수Northwestern대 화학(박사)이화여자대학교 약학과장 - - - 주1) 최희주 감사위원, 류재상 감사위원은 2021.03.24 제8기 정기주주총회에서 재선임되었습니다. 다. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 라. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건(1) 선출 기준 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제2조 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(김범준 사외이사 1인) 상법 제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(김범준 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제6조 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 (2) 기본 자격 기본자격 근무기간 ① 공인회계사② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자 ① 자격관련 업무에 5년 이상② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상 근무경력 합산 5년 이상③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상 (3) 자격 요건 구 분 성 명 자격 요건 감사위원 김범준(위원장) '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장 마. 감사위원회의 주요활동 내용 1) 감사위원회 개최 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원의 성명 김범준(출석률 :100%) 최희주(출석률 :100%) 류재상(출석률 :100%) 김근수(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2022.01.28 FY2020년 외부감사인 사후평가 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 외부감사인 선정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 2 2022.02.18 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - 참석 참석 참석 내부감시장치 운영현황 보고의 건 - - 참석 참석 참석 3 2022.02.25 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 2021년 하반기 내부감사 보고의 건 - - 참석 참석 참석 2022년 상반기 내부감사 계획 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 4 2022.03.18 감사보고서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 제9기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 5 2022.03.28 감사위원회 위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 6 2022.05.12 2022년 1분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 2022년 내부회계관리 계획 보고 - 참석 참석 참석 - 7 2022.08.11 2022년 2분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - FY2021년 외부감사인 사후평가 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 2022년 상반기 내부감사결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 2022년 하반기 감사계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 8 2022.11.10 2022년 3분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 보유세 조세불복 용역계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 2022년 내부회계관리자 적격성 평가 결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 내부회계관리자 승계 계획(안) 가결 찬성 찬성 찬성 - 2022년 상반기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 9 2023.02.24 내부회계관리자 임명(안)동의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 내부감시장치 운영현황 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 2022년 하반기 내부감사 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 2022년 내부고발제도 운영 현황 보고의 건 - 참석 참석 참석 - 2023년 내부감사 연간계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 10 2023.03.09 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 11 2023.03.17 감사보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 제10기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 주1) 김범준 감사위원은 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 신규선임되었습니다. (2) 감사위원회 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 2022.05.12 당사내부회계관리팀 감사위원 전원 - 내부회계관리제도 동향 및 심화 교육 2022.09.22 상장회사감사회 김범준 - 상장회사감사회조찬강연 2022.10.27 상장회사감사회 김범준, 류재상 - 상장회사감사회조찬강연 2022.11.09 삼정KPMG아카데미 최희주 - 감사위원회 운영 : 운영규정, 운영계획감사위원회 제도재무보고 감독기업지배구조감사위원회 활동 방안 2022.11.11 삼정KPMG아카데미 최희주 - 감사위원회 활동 방안 개요감사위원회 운영 : 회의활동, 성과관리 2022.12.01 상장회사감사회 김범준 - 상장회사감사회조찬강연 바. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재경팀 11 수석 1명(6년)책임 2명(4년)선임 8명(3년) 감사위원회 지원, 실적 및 외부감사 특이사항 보고 감사팀 5 수석 4명(4년)책임 1명(1년) 감사위원회 지원, 정기, 수시, 특별감사 및 보안점검 수행 내부회계관리팀 3 수석 1명(2년)책임 1명(1년)선임1명(2년) 감사위원회 운영, 업무수행 및 감사위원 교육 등 활동 지원 사. 감사위원회와 외부감사인 간의 커뮤니케이션 내역 구분 일자 참석자 방식 면담 주요 내용 1 2022.02.25 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 2 2022.03.18 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 서면회의 핵심감사사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등 3 2022.05.12 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 4 2022.08.11 회사측 : 감사위원회 2인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 5 2022.11.10 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 6 2023.02.24 회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 7 2023.03.20 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 아. 준법지원인 등 (1) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력 성명 직위 담당업무 생년월일 주요경력 비고 김형헌 상무보 준법지원인 1975.12.05 2003년 : New York 변호사2006년 : 숭실대학교 전임강사2012년 : (구)동아제약(주) 해외법무 담당2013년 : 숭실대학교/경희대학교 겸임교수2018년~현재 : 동아ST(주) 법무실장 - (2) 준법지원인 요건 충족여부 관련 법령 등 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 상법 제542조의13제5항 각호 1. 변호사 자격을 가진 사람 - 2. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 법률학을 가르치는 조교수 이상의 직에 5년 이상 근무한 사람 - 3. 그 밖에 법률적 지식과 경험이 풍부한 사람으로서 대통령령으로 정하는 사람 충족(상법 시행령 제41조 2호) () 법률학 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 상장회사에서 감사ㆍ감사위원ㆍ준법감시인 또는 이와 관련된 법무부서에서 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람(3) 준법지원인 등의 주요활동 내역 및 그 처리결과 구분 점검 일시 주요 점검 내용 점검 결과 이사회 결의사항 검토 2022.01.07, 01.21, 02.11, 02.18, 02.25, 03.21, 03.28, 04.27, 05.09, 07.27, 09.14, 10.26, 12.21 정기 및 임시 이사회 참관 및 결의,보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음 감사위원회 결의사항 검토 2022.01.28, 02.18, 02.25, 03.18, 03.28, 05.12, 08.11, 11.10 감사위원회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음 동아에스티 계약 사항 검토 2022.01.01~2022.12.31 동아에스티 체결 계약서 검토 법률 위험도 검토 및준법사항 확인 인권위원회 회부 사항 검토 2022.11.08~2022.11.15 인권위원회 회부 사항 검토 자문 의견 제공 보건의료전문가의 강연, 자문 적격성 심사 2022.01.01~2022.12.31 보건의료전문가의 강연, 자문 시 적격성 심사 등 강연, 자문자의 적격성 확인 사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식 등 제,개정 검토 2022.01.01~2022.12.31 사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식의 법률 준수 여부 확인 준법사항 확인 기타 법령 적합 여부 검토 2022.01.01~2022.12.31 법령 적합 여부 검토 준법사항 확인 및 자문의견 제공 당사의 준법지원인은 위 활동 외에도 매월 개최되는 DCPC(Dong-A ST Compliance Committee) 등 중요한 회의에 참석하고, 의사결정 및 업무집행과 관련한 회사의 법적 위험을 진단하고 관리하였습니다. (4) 준법지원인 등 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 CP관리팀 5 수석 4명 (3년)선임 1명 (5년) 1. CP 운영 강화 및 문화 확산 (1) ISO 37001 사후관리심사 통과 (2) 정기CP교육 실시 : ETC사업본부, 마케팅실, 의료기기 사업부, 진단사업부 (3) 신임 관리자 필수 ISO37001 교육 실시 (4) 동아ST 부패방지 방침 개정 (5) 동아ST ESG Magazine 발간 및 'with donga' 사이트 게시 (매월)2. CP 모니터링 고도화 (1) 당사 및 제휴사 품목 모니터링 - 품목 마케팅 활동에 대한 모니터링 진행 - 임상시험 지원 행위에 대한 지속적인 모니터링 (연중) - 제3자 관리 프로세스 체계적 운영 (도매상, 대리점, Agency, 판촉물 업체 등) (2) CP 모니터링 고도화 - ACL ,CPM, 법인카드 사용 모니터링 - CP Management 및 CP 모바일 시스템 지속적 개선 법무실 6 전무 1명(5년)상무보 1명(1년)수석 2명(5년)책임 1명(5년)선임 1명(3년) 1. 일상적인 준법지원 업무 2. 신규계약 등 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토3. 업무 관련 사내규정 등의 변경에 대한 사전 검토 및 규정에 대한 해석 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황- 보고서 작성기준일 현재 당사는 전자투표 및 전자위임장 제도를 채택하여 운영하고 있습니다. 집중투표제 및 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 - - 제5기(2017년도)정기주주총회부터 도입 나. 소수주주권- 보고서 작성기준일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁- 보고서 작성기준일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 8,614,708 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 90,785 - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 8,523,923 - 우선주 - - 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우 4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회의 시기 3월중 주주명부 폐쇄시기 정관 제13조(기준일) ① (삭제) ② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 명의개서대리인 하나은행 증권대행부전화번호 : 02-368-5800주 소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2 주주에 대한 특전 없음 공고게재장소 http://www.donga-st.com 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 비고 제10기정기주주총회(2023.03.28) 1. 제10기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 기타비상무이사 정재훈, 사외이사 김학준 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 - 제9기정기주주총회(2022.03.28) 1. 제9기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사내이사 김민영, 사내이사 박재홍 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 김범준 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 - 제8기정기주주총회(2021.03.24) 1. 제8기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 감사위원회 위원 선임의 건6. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 최희주 선임 사내이사 엄대식, 한종현 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 류재상 선임- 원안대로 승인 감사위원 최희주 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 - 제7기정기주주총회(2020.03.24) 1. 제7기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건3. 감사위원회 위원 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 김학준 선임 사내이사 이성근, 이주섭 선임- 원안대로 승인 감사위원 류재상 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 - VI. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 강정석 본인 보통주 28,210 0.33 28,210 0.33 - 김민영 발행회사 임원 보통주 2,697 0.03 3,039 0.04 - 이성근 발행회사 임원 보통주 601 0.01 - 0.00 퇴임 신유석 발행회사 임원 보통주 1,144 0.01 1,144 0.01 - 정수환 발행회사 임원 보통주 370 0.00 - 0.00 퇴임 방미영 발행회사 임원 보통주 290 0.00 290 0.00 - 도현미 발행회사 임원 보통주 50 0.00 50 0.00 - 김미경 발행회사 임원 보통주 295 0.00 295 0.00 - 동아쏘시오홀딩스 계열사 보통주 1,968,765 23.31 1,968,765 22.85 - 상주학원 재단 보통주 29,754 0.35 29,754 0.35 - 수석문화재단 재단 보통주 45,338 0.54 45,338 0.53 - 계 보통주 2,077,514 24.60 2,076,885 24.11 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 최대주주 성명 직위 주요경력 경력사항 겸임현황 강정석 - '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 - 다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래 - 해당사항 없음 2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 동아쏘시오홀딩스 외 특수관계인 8명 2,076,885 24.11 - 국민연금 662,955 7.70 - Glaxo Group Limited 693,980 8.06 - 우리사주조합 582,652 6.76 - 주1) 상기 지분율은 2023년 4월 13일 기준 총 발행주식수 기준입니다. 나. 소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 15,653 15,673 99.87 4,323,563 8,446,588 51.19 - 주1) 상기사항은 2022년 12월 31일 기준 총 발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유하는 주주 중 최대주주의 특수관계인을 제외하고 산정하였으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다. 3. 주가 및 주식거래실적공시 작성기준일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 종 류 '22.11 '22.12 '23.01 '23.02 '23.03 '23.04 보통주 주가 최 고 62,900 63,800 64,600 64,500 61,000 58,700 최 저 55,700 60,600 60,100 59,300 52,700 54,700 평 균 59,558 62,291 63,144 63,186 56,419 56,868 거래량 최고(일) 22,110 10,039 70,237 13,250 16,500 17,110 최저(일) 1,688 1,911 2,381 3,525 3,403 2,760 월 간 233,450 102,083 221,594 154,767 146,176 86,615 주1) 상기 평균주가는 거래량대비 거래금액을 반영한 가중산술평균입니다. VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김민영 남 1972.11 대표이사 사장 사내이사 상근 - 99 서울대 경영학과 졸업 15 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장 21 동아에스티㈜ 사장 3,039 - 임원 17년1개월 2025.03.28 박재홍 남 1969.10 사장 사내이사 상근 - 01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director22 동아에스티(주) 사장 - - 임원 1년1개월 2025.03.28 정재훈 남 1971.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 - 11성균관대학교 임상약학 석사18 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장(현) 동아쏘시오홀딩스(주) 사장 - - - 0년0개월 2026.03.28 최희주 남 1965.10 사외이사 사외이사 비상근 감사위원 08 가천대 보건학(박사) 12 보건복지부 인구정책실장 - - 임원 5년0개월 2024.03.24 류재상 남 1969.10 사외이사 사외이사 비상근 - 03 Northwestern대 화학(박사) 17 이화여자대 약학과장 - - 임원 5년0개월 2024.03.24 김학준 남 1968.05 사외이사 사외이사 비상근 - 11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 14 PA-Partners 행정사무소 대표 - - 임원 3년0개월 2026.03.28 김범준 남 1973.09 사외이사 사외이사 비상근 - 14 서울대 경영학(박사)15 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장21 금융위원회 법령해석심의위원회 위원 - - 임원 1년0개월 2025.03.28 소순종 남 1968.11 전무 미등기 상근 사무 95 서울대 경영학 14 CP관리실장22 지속가능경영실장 - - 임원 9년11개월 - 신유석 남 1973.07 전무 미등기 상근 영업 99 서울대 약학(석사) 18 의료사업본부장 21 마케팅본부장22 해외사업부장 1,144 - 임원 12년02개월 - 박희범 남 1970.07 상무 미등기 상근 개발 93 충북대 약학(석사) 17 개발본부장22 개발지원실장 - - 임원 28년3개월 - 이전평 남 1970.10 상무보 미등기 상근 생산 12 충남대 제약학(석사) 19 천안공장장 21 달성공장장 - - 임원 29년2개월 - 김형헌 남 1975.12 전무 미등기 상근 사무 04 Washington University in St. Louis 법학전문대학원 18 법무실장 - - 임원 11년02개월 - 조규홍 남 1969.08 상무보 미등기 상근 영업 95 우석대 경영학 18 의료사업정책실장22 ETC사업본부장 - - 임원 28년3개월 - 양호준 남 1969.12 상무 미등기 상근 생산 12 영남대 약학(박사) 15 달성공장장 21 생산본부장 - - 임원 29년02개월 - 양승민 남 1967.04 상무 미등기 상근 연구 04 Yale대 화학(박사) 17 기반기술연구실장 21 신약연구소장22 연구본부장 - - 임원 10년3개월 - 한태동 남 1972.12 연구위원 미등기 상근 연구 14 경희대 화학(박사) 20 의약화학연구실장22 합성연구실장 - - 임원 2년7개월 - 도현미 여 1972.11 연구위원 미등기 상근 연구 06 서울대 의학(박사) 20 의약연구2실장22 종양연구실 50 - 임원 25년02개월 - 김윤경 남 1972.09 상무보 미등기 상근 사무 99 한림대 경제학 19 유통관리실장 21 종합병원사업부장 - - 임원 23년7개월 - 방미영 여 1970.02 상무 미등기 상근 개발 94 이화여자대 약학(석사) 17 임상개발실장 290 - 임원 27년7개월 - 서동인 남 1967.02 상무보 미등기 상근 생산 96 충북대 미생물학(석사) 17 품질보증실장 21 송도공장장 - - 임원 26년8개월 - 최수원 남 1976.02 상무보 미등기 상근 영업 01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장22 마케팅실장 - - 임원 22년3개월 - 김미경 여 1973.04 연구위원 미등기 상근 연구 13 이화여자대 약학(박사) 20 의약연구3실장22 면역질환연구실장 295 - 임원 25년2개월 - 임진순 남 1970.12 상무보 미등기 상근 생산 17 단국대 약학(석사) 20 송도신공장추진팀장 21 천안공장장 - - 임원 25년8개월 - 강철중 남 1967.04 상무보 미등기 상근 영업 13 세종대 MBA 21 의료기기사업부장 - - 임원 1년11개월 - 이대우 남 1972.08 상무보 미등기 상근 사무 98 서울대 국제경제학 21 경영기획실장22 경영기획관리실장 - - 임원 1년7개월 - 조상욱 남 1973.09 상무보 미등기 상근 영업 99 삼육대 생물학 21 병원사업부장 - - 임원 22년8개월 - 홍경표 남 1970.07 상무보 미등기 상근 사무 16 가천대 법학(박사)22 법무팀장 - - 임원 0년5개월 - 유준수 남 1972.01 전무 미등기 상근 개발 00 KAIST 생명과학(박사)22 R&D전략실장 - - 임원 0년4개월 - 류은주 여 1968.01 전무 미등기 상근 개발 13 뉴욕대학교 스턴경영대학원 MBA22 삼양바이오팜 USA 대표 - - 임원 0년2개월 - 나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황 (기준일 : 2023년 4월 13일 ) 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 기업명 직 위 비고 김범준 사외이사,감사위원 (주) 수산중공업 사외이사,감사위원 - 김민영 대표이사 (주)동아참메드 대표이사 사장 - 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 (기준일 : 2023년 04월 13일 ) 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 선임 김학준 남 1968.05 사외이사 2021 ~ 현재 여의도 행정사법인 대표2015 ~ 2021 PA-Partners 합동행정사무소 대표2012 ~ 2014 국민건강보험공단 이사장 보좌관 2023.03.28 - 선임 정재훈 남 1971.11 미해당 2021 ~ 현재 동아쏘시오홀딩스 대표이사2018 ~ 2021 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장2009 ~ 2018 동아쏘시오홀딩스 영업기획팀장, 비서팀장, 비서실장 2023.03.28 임원 주1) 2023년 3월 28일 제10기 정기주주총회에서 승인되었습니다. 라. 직원 등 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 제약 남 1,166 - 7 - 1,173 13년02월 89,653 76 52 87 139 - 제약 여 477 4 3 - 480 09년09월 26,251 55 - 합 계 1,643 4 10 - 1,653 12년02월 115,904 70 - 마. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 22 3,349 152 - 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 7 2,500 사내이사 3인사외이사 4인 감사 - - - 나. 보수지급금액 - 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 10 4,348 435 - 주1) 당기 중 2명의 사내이사, 1명의 사외이사가 사임하였으며, 상기 기재사항에 모두 포함되었습니다.주2) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다.주3) 상기 보수금액에는 주주총회 승인금액과 별개로 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급규정에 따른 임원 퇴직금이 포함되어 있습니다. - 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 5 4,108 822 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 60 60 - 감사위원회 위원 4 180 45 - 감사 - - - - 주1) 당기 중 2명의 사내이사, 1명의 사외이사가 사임하였으며, 상기 기재사항에 모두 포함되었습니다.주2) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다.주3) 상기 보수금액에는 주주총회 승인금액과 별개로 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급규정에 따른 임원 퇴직금이 포함되어 있습니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급 기준 구 분 지급기준 비 고 기본급 - 평가보상위원회에서 B등급(직전사업년도 지급액의 100%)를 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등인상 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여등급별 인상률) - 성과급 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%회사평가 지급률개인평가 지급률) - 퇴직금 - 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급 규정에 따름 - 라. 보수지급금액 5억원 이상 등기임원- 해당사항 없음 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 엄대식 (전)각자 대표이사 748 없음 한종현 (전)각자 대표이사 1,815 없음 이성근 전무이사 758 없음 박재홍 사장 695 없음 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 엄대식 근로소득 급여 110 1. 기본급 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(회장), 근속기간(4년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천만원으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급 2. 직책 수당 집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급 상여 32 계량지표와 관련하여 대표이사로 재직당시 당사 매출액이 5,866억원에서 5,901억원으로 0.6% 개선되었으며 자사신약 Best In Class육성 전략과제 달성을 위해 슈가논, 모티리톤,그로트로핀 매출목표인 940억을 초과 달성한 점 등 계량지표의 개선 사항을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 ESG평가 최고등급을 획득하고 난치성 질환치료제 연구 등 환자 편의성 개선을 위한 사회공헌 사항을 반영하여 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 3천2백만원을 산출·지급하였음 기타 근로소득 132 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 퇴직소득 474 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름 (평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액 임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천7백만원, 근무기간 4년 2개월에 따른 각 직위별 지급율(회장직 : 400%)을 곱하여 6억6백만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 4억 7천 4백만원을 퇴직소득으로 지급 한종현 근로소득 급여 104 1. 기본급 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(사장), 근속기간(5년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억8백만원으로 결정하고 3천4백만원을 매월 지급 2. 직책 수당 기본급의 20%인 총 1억원을 매월 균등 지급 상여 175 이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음 계량지표와 관련하여 대표이사로 재직 당시 당사 해외사업부문의 빈혈치료제 DA-3880(다베포에틴알파)해외실적을 전년 대비 41.9%신장한 125억 매출을 이루어 전체 1,431억 매출을 달성하였으며, 의료기기 사업구조를 개편하여 전년대비 매출 4.6%신장을 통해 130억 원 달성 및 진단사업 490억 매출 달성으로 전년대비 11.7%의 실적 개선의 경영실적을 인정하여 차등성과급 1억7천5백만원을 산출·지급하였음 기타 근로소득 880 1. 임원퇴직소득금액 한도초과액 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 6천 3백만원 2. 특별위로금 임원퇴직금 지급 규정에 따라 주주총회의 승인을 얻어 직전 연간 기본급의 200% 한도로 퇴직위로금을 산출, 임원퇴직금 한도초과로 인해 8억1천6백만원을 근로소득으로 지급 퇴직소득 657 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름 (평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액 임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천5백만원, 근무기간 5년(동아쏘시오홀딩스 근무기간 포함)에 따른 각 직위별 지급율(사장직 : 400%)을 곱하여 7억2천만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 6억5천7백만원을 퇴직소득으로 지급 이성근 근로소득 급여 186 1. 기본급이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(전무), 근속기간(10년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 1억9천만원으로 결정하고 1천6백만원을 매월 지급2. 직책 수당등기임원에 대해 집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급 상여 107 이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음 퇴직소득 465 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)+퇴직위로금-임원 퇴직소득금액 한도초과액임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 1천6백만원, 근무기간 9년 10개월에 따른 각 직위별 지급율(전무이사 : 300%)을 곱하여 4억5천3백만원을 산출, 퇴직위로금 1천1백만원 추가 지급 박재홍 근로소득 급여 557 1. 기본급이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 6억1백만원으로 결정하고 5천만원을 매월 지급2. 직책 수당등기임원에 대해 집행임원수당 월 60만원을 22년 4월부터 매월 균등 지급 상여 3 사내복지 임원 복지포인트 지급금 사용액 기타 근로소득 112 사이닝보너스 지급(1년 근속 조건, 총1천2백만원 중 근속기간11개월 분 산입)사내복지 대학생 학자금2백만원 지급 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 엄대식 (전)각자 대표이사 748 없음 한종현 (전)각자 대표이사 1,815 없음 이성근 전무이사 758 없음 박재홍 사장 695 없음 이주섭 (전)전무 503 없음 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 엄대식 근로소득 급여 110 1. 기본급 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(회장), 근속기간(4년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천만원으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급 2. 직책 수당 집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급 상여 32 계량지표와 관련하여 대표이사로 재직당시 당사 매출액이 5,866억원에서 5,901억원으로 0.6% 개선되었으며 자사신약 Best In Class육성 전략과제 달성을 위해 슈가논, 모티리톤,그로트로핀 매출목표인 940억을 초과 달성한 점 등 계량지표의 개선 사항을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 ESG평가 최고등급을 획득하고 난치성 질환치료제 연구 등 환자 편의성 개선을 위한 사회공헌 사항을 반영하여 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 3천2백만원을 산출·지급하였음 기타 근로소득 132 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 퇴직소득 474 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름 (평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액 임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천7백만원, 근무기간 4년 2개월에 따른 각 직위별 지급율(회장직 : 400%)을 곱하여 6억6백만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 4억 7천 4백만원을 퇴직소득으로 지급 한종현 근로소득 급여 104 1. 기본급 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(사장), 근속기간(5년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억8백만원으로 결정하고 3천4백만원을 매월 지급 2. 직책 수당 기본급의 20%인 총 1억원을 매월 균등 지급 상여 175 이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음 계량지표와 관련하여 대표이사로 재직 당시 당사 해외사업부문의 빈혈치료제 DA-3880(다베포에틴알파)해외실적을 전년 대비 41.9%신장한 125억 매출을 이루어 전체 1,431억 매출을 달성하였으며, 의료기기 사업구조를 개편하여 전년대비 매출 4.6%신장을 통해 130억 원 달성 및 진단사업 490억 매출 달성으로 전년대비 11.7%의 실적 개선의 경영실적을 인정하여 차등성과급 1억7천5백만원을 산출·지급하였음 기타 근로소득 880 1. 임원퇴직소득금액 한도초과액 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 6천 3백만원 2. 특별위로금 임원퇴직금 지급 규정에 따라 주주총회의 승인을 얻어 직전 연간 기본급의 200% 한도로 퇴직위로금을 산출, 임원퇴직금 한도초과로 인해 8억1천6백만원을 근로소득으로 지급 퇴직소득 657 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름 (평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액 임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천5백만원, 근무기간 5년(동아쏘시오홀딩스 근무기간 포함)에 따른 각 직위별 지급율(사장직 : 400%)을 곱하여 7억2천만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 6억5천7백만원을 퇴직소득으로 지급 이성근 근로소득 급여 186 1. 기본급이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(전무), 근속기간(10년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 1억9천만원으로 결정하고 1천6백만원을 매월 지급2. 직책 수당등기임원에 대해 집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급 상여 107 이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음 퇴직소득 465 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)+퇴직위로금-임원 퇴직소득금액 한도초과액임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 1천6백만원, 근무기간 9년 10개월에 따른 각 직위별 지급율(전무이사 : 300%)을 곱하여 4억5천3백만원을 산출, 퇴직위로금 1천1백만원 추가 지급 박재홍 근로소득 급여 557 1. 기본급이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 6억1백만원으로 결정하고 5천만원을 매월 지급2. 직책 수당등기임원에 대해 집행임원수당 월 60만원을 22년 4월부터 매월 균등 지급 상여 3 사내복지 임원 복지포인트 지급금 사용액 기타 근로소득 112 사이닝보너스 지급(1년 근속 조건, 총1천2백만원 중 근속기간11개월 분 산입)사내복지 대학생 학자금2백만원 지급 이주섭 근로소득 급여 54 1. 기본급 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(전무), 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 1억9천만원으로 결정하고 1천6백만원을 매월 지급2. 사내복지 임직원 복리후생제도에 따라 대학생 자녀 학자금 중 70%인 4백만원을 급여로 지급 상여 15 이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음 계량지표와 관련하여 생산 본부장으로 재직당시 cGMP 수준의 품질경쟁력 및 원가 경쟁력 강화를 위해 cGMP 고형제 신공장을 건설하고, 사회공헌을 위한 온실가스, 오폐수 배출량 저감에서 만점을 기록하는 등 지속 가능경영을 위해 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 1천5백만원을 산출·지급하였음 퇴직소득 435 사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름 (평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액 임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 1천7백만원, 근무기간 10년 3개월에 따른 각 직위별 지급율(전무 : 250%)을 곱하여 4억3천4백만원을 산출 VIII. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사등의 현황 가. 기업집단의 명칭: 동아쏘시오그룹나. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 동아쏘시오그룹 4 26 30 다. 계열회사간 출자현황 및 계통도- 출자현황 출자회사피출자회사 동아쏘시오홀딩스 동아에스티 수석 에스티팜 Dong-A America Corp. Neon Global Co., Ltd. J Box Co.,Limited (주)동아참메드 Anapath Service STP America research Corp 동천수 동아에스티 23.31% - - - - - - - - 　- - 동아제약 100.00% - - - - - - - - 　- - 에스티팜 32.41% - - - - - - - - 　- - 에스티젠바이오 80.40% - - - - - - - - 　- - 수석 100.00% - - - - - - - - 　- - 용마LOGIS 100.00% - - - - - - - - 　- - 디에이인포메이션 100.00% - - - - - - - - 　- - 인더스파크 - - 100.00% - - - - - - 　- - 아벤종합건설 100.00% - - - - - - - - 　- - 동아오츠카 49.99% - - - - - - - - 　- - Dong-A America Corp. - 100.00% - - - - - - - 　- - 소주동아음료 - - - - - - 100.00% - - 　- - 동천수 100.00% - - - - - - - - 　- - Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - 99.10% - - 0.90% - - - - 　- - Neon Global Co., Ltd. 45% - - - - - - - - 　- - J Box co., Limited - - - - - 100.00% - - - 　- - Scion Global co., Limited - - - - - 100.00% - - - 　- - STP America research Corp - - - 100.00% - - - - - 　- - 디에스프론디어㈜ 100.00% - - - - - - - - 　- - (주)동아참메드 - 100.00% - - - - - - - 　- - CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD. - - - - - - - 100.00% - 　- - Anapath Service - - - 78.65% - - - - - 　- - Anapath Research - - - - - - - - 100.00% 　- - Levatio Therapeutics, LLC. 31.67% - - - - - - - - 63.33% - Dong-A ST India Pvt. - 99.00% - - 1.00% - - - - - - Vernagen - - - - - - - - - 100.00% - (주)얼수 - - - - - - - - - - 90.00% Neurobo Pharmaceuticals Inc - 48.87% - - - - - - - - - -계통도 계통도(동아쏘시오그룹)_2022.jpg 계통도(동아쏘시오그룹)_2022 라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 조직 조직명 담당업무 직원현황 비고 경영기획팀 사업계획 및 경영성과 관리 수석 : 6명(3년)책임 : 4명(2년)선임 : 3명(4년) - 마. 공정거래법 상의 규제내용 등- 당해 기업집단은 공정거래법상 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한에 해당하지 않습니다. 바. 계열회사간 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 성명 직위 회사명 직위 비고 김민영 대표이사 사장 (주)동아참메드 대표이사 사장 - 2. 타법인출자 현황 가. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 1 4 5 28,809 22,362 0 51,171 일반투자 0 2 2 7,901 0 0 7,901 단순투자 0 16 16 26,878 1,275 -86 28,067 계 1 22 23 63,588 23,637 -86 87,139 IX. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다. 나. 채무보증내역 - 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다. 다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당기 중 대주주 이외의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출 매출 기타수익 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당 종속기업 Dong-A America Corp 1,126,961 - - - - - - - - Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - - 83,504 - - - - Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 385,698 - - - - 관계기업 (주) 레드엔비아 387,965 - - - - - - - - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 12,892,916 - - - - - - - - 기타 동아제약(주) 8,037,454 - - 6,766,614 2,358,095 1,328,325 1,969,000 2,879 - 동아오츠카(주) 251,698 - - 63,795,341 6,050 - - - - 용마로지스(주) 140,437 - - - 88,198 21,512,263 - - - DA인포메이션(주) - - - - 792,853 3,583,866 713,263 - - 에스티팜(주) 60,523 - - 24,947,247 1,288,180 - 575,214 - - 아벤종합건설(주) 20,690 - - - 228,216 80,000 9,037,700 - - (주)수석 - - - 1,252,149 212,554 - - - - 에스티젠바이오(주) 13,297 - - 12,591,313 4,041,694 - 4,117,597 - - ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,339,552 - 1,799,040 - - 소주동아음료 40,620 - - - 18,083 - - - - (주)얼수 - - - - 2,767 - - - - (주)메쥬 - - - 1,235,010 - - - - X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2018.09.03 주주가치 증진을 위한 내부개선경영계획 진행사항 공시 주주가치 증진을 위하여 내부개선 경영계획을 수립, 시행1. 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선2. 감사기능 강화3. Compliance 강화 1. 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선가. 사외이사 비율 확대나. 사외이사 후보 추천위원회 설치다. 대표이사와 이사회 의장 분리2. 감사 기능 강화가. 감사위원회 설치나. 감사실 역량강화3. Compliance 강화 가. Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화나. 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축다. 매출할인 리스크 방지라. 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 2020.07.30 신규 시설 투자 등 별도공장의 신설- 투자금액 : 810억원 (연결기준 자기자본 대비 12.54%)- 신규시설투자 소재지 : 인천광역시 연수구 송도동 - 투자목적 : 고형제 국내 매출 증가와 향후 해외 판매 확대를 위한 기반 조성- 신고 내용 중 투자금액 및 투자기간은 현 시점에서의 예상 금액이며, 공사진행과정에서 경영환경의 변화에 따라 변경될 수 있음 2020년 10월 착공 후 2022년 3월 4일 공장 준공이 완료되었음. 2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 연결실체가 피고인 사건: 서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중 특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중 연결실체가 원고인 주요사건: 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중 서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중 나. 채무보증내역 연결실체는 당기말 현재 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주) 우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다. 다. 그 밖의 우발부채와 약정사항 (1) 연결실체는 증권신고서 제출일 전일 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 25억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 당기말 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기수출보험에 가입하고 있습니다. (2) 증권신고서 제출일 전일 현재 지배기업과 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 금융기관 비 고 한도액 실행액 (주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 - 구매론지급약정 5,000,000 1,721,805 매입외환약정 USD 500,000 - 수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 - (주)신한은행 당좌차월약정 500,000 - 구매론지급약정 25,000,000 6,979,425 수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 - 수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 - (주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047 지급보증약정() USD 50,562 USD 8,548 한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 - () 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조). (3) 연결실체는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. (Gemcabene) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. (5) 당기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 양도 또는 할인한 매출채권 292,113 1,373,023 상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다. (6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하였습니다. (8) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억 중 38.8억 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다. (9) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황- 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다.(1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항(1) 당사는 2023년 1월 1일 동아참메드(주)에 진단사업부를 현물출자하였습니다.(2) 당사는 2023년 2월 10일자 이사회에서 동아참메드(주) 유상증자에 참여함을 결의하였습니다. 인수주식수 12,190주이며 총 인수대금은 13.3억원입니다. 나. 합병 등의 사후정보 당사는 2020년 9월 2일, 경영효율성을 제고하고, 경쟁력을 강화하고자 소멸회사인 큐오라클(주)를 흡수하는 형태의 합병을 완료하였습니다. 합병 대상회사명 합병일 합병 후회사명 동아에스티(주) 지분율 변동 합병 전 합병 후 동아에스티(주) 2020.09.02 동아에스티(주) - - 큐오라클(주) 소멸 100.00% 0.00% 동 합병의 개요는 다음과 같습니다. 구분 합병 후 존속회사 합병 후 소멸회사 회사의 명칭 동아에스티 주식회사 큐오라클 주식회사 소재지 서울특별시 동대문구 천호대로 64 경기도 용인시 기흥구금화로105번길 21,1층(상갈동) 대표이사 엄대식 이성근 상장여부 유가증권시장 주권상장법인 주권비상장법인 합병비율 1.00 0.00 동 합병은 지배종속기업 간의 합병으로서 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.당사가 합병의 결과로 인식한 취득 자산 및 인수 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 자산 기타금융자산 327,487 무형자산 31,671,600 자산 총계 : 31,999,087 부채 기타금융부채 333,046 단기차입금 368,352 부채 총계 : 701,398 순자산 장부금액 31,297,689 차감 : 사업결합주체간 자산 및 부채 상계시 자본감소액 (31,303,248) 차감 : 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액 - 투자차액(1) (5,559) (1) 연결순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다 다. 보호예수 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 12,504 2018.12.21 2023.12.21 5년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 11,271 2019.12.20 2024.12.20 5년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 14,947 2022.03.25 2023.03.25 1년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 21,035 2022.06.24 2023.06.24 1년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 16,043 2022.09.28 2023.09.28 1년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 21,250 2022.12.16 2023.12.16 1년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 보통주 27,244 2022.12.22 2023.12.22 1년 우리사주 의무예탁기간 8,446,588 XI. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 Dong-A America Corp 1990.01.09 17215 Studebaker Road, Suite #335,Cerritos, CA 90703, USA 의약품 판매 502 기업 의결권의 과반수 소유 미해당 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 2013.12.31 Estrada da Lagoinha, 501, Block1,Lagoa, Vargem Grande Paulista, SP 의약품 판매 229 기업 의결권의 과반수 소유 미해당 ㈜동아참메드 2005.02.02 경기도 군포시 고산로 148번길 17(당정동) 군포 IT밸리 A동 13층 동아참메드 의료기기 제조 및 판매 10,578 기업 의결권의 과반수 소유 미해당 Dong-A ST India Pvt., Ltd 2021.12.03 714, B-wing, Atrium-215 building, Andgeri Kurla Road, Andheri East, Mumbai-400069, India 의약품판매 258 기업 의결권의 과반수 소유 미해당 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 2014.10.30 200 BERKELEY ST., FL 19, BOSTON, MA, 02116 연구개발 42,498 주주 구성상 지배력 행사 미해당 2. 계열회사 현황(상세) (기준일 : 2023년 04월 13일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 4 동아쏘시오홀딩스(주) 110111-0017990 동아에스티(주) 110111-5079713 에스티팜(주) 154511-0039704 Neurobo Pharmaceuticals Inc 해외법인 비상장 26 동아제약(주) 110111-5079739 에스티젠바이오(주)(구 디엠바이오(주)) 120111-0756728 (주)수석 110111-0107973 용마LOGIS(주) 110111-0245369 디에이인포메이션(주) 110111-3479478 (주)인더스파크 165011-0030519 (주)아벤종합건설 130111-0013522 동아오츠카(주) 134111-0007761 (주)동천수 171411-0019799 디에스프론티어(주) 134511-0342771 (주)동아참메드 135111-0074206 (주)엔에스인베스트먼트 110111-5638915 (주)얼수 171411-0032874 Neon Global co., Ltd. 해외법인 Dong-A America Corp. 〃 소주동아음료 〃 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 〃 J Box co., Limited 〃 Scion Global co., Limited 〃 STP America research Corp 〃 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. 〃 ANAPATH SERVICES 〃 ANAPATH RESEARCH 〃 Levatio Therapeutics, LLC. 〃 Dong-A ST India Pvt. 〃 Vernagen 〃 3. 타법인출자 현황(상세) (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 비상장 2013.04.01 경영참여 2,194 3,156,754 99.10 305 0 0 0 3,156,754 99.1 305 229 (149) Dong-A America Corporation 비상장 2014.11.28 경영참여 256 300 100.00 256 　 　 0 300 100.0 256 502 41 Dong-A ST India Pvt., Ltd 비상장 2021.12.03 경영참여 109 693,000 99.00 109 　 　 0 693,000 99.0 109 258 93 인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 비상장 2020.12.17 일반투자 3,901 0 46.95 3,901 　 　 0 0 47.0 3,901 7,988 (130) 참메드 비상장 2021.09.02 경영참여 30,035 70,000 100.00 7,673 221,985 22,362 　 291,985 100.0 30,035 10,578 859 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC. 상장 2018.04.27 경영참여 4,349 12,429,353 48.87 20,466 　 　 12,429,353 48.87 20,466 42,498 (1,751) ㈜레드엔비아 비상장 2019.03.29 일반투자 4,000 333,334 40.60 4,000 　 　 0 333,334 40.6 4,000 14,001 (11,173) 호유코리아 비상장 2005.01.27 단순투자 540 5,400 20.00 494 　 　 0 5,400 20.0 494 3,136 47 JTBC 비상장 2011.02.23 단순투자 4,936 987,147 0.86 493 　 　 0 987,147 0.9 493 390,413 66,744 오스테오시스 비상장 2005.09.01 단순투자 31 139,372 5.38 1,636 　 　 0 139,372 5.4 1,636 34,984 2,282 에스엘바이젠 비상장 2019.11.29 단순투자 6,385 473,000 2.94 2,637 　 　 0 473,000 2.9 2,637 37,715 12,482 노벨파마 비상장 2020.07.29 단순투자 1,003 92 0.50 241 　 　 0 92 0.5 241 10,277 (6,458) 노벨티노벨리티 비상장 2021.02.09 단순투자 1,000 24,295 1.89 1,148 　 　 0 24,295 1.3 1,148 32,125 (6,886) 메쥬 비상장 2021.11.30 단순투자 2,500 16,608 4.57 2,500 　 　 0 16,608 4.6 2,500 8,612 (2,803) CSTV 비상장 2011.01.28 단순투자 3,000 600,000 0.97 5,627 　 　 0 600,000 0.97 5,627 444,063 55,928 이지메디컴 비상장 2001.09.06 단순투자 200 80,000 0.35 242 　 　 0 80,000 0.4 242 270,648 8,263 사이언스메딕 비상장 2015.04.30 단순투자 223 4,445 10.00 307 　 　 0 4,445 10.0 307 9,260 557 PT Combiphar 비상장 2017.06.30 단순투자 10,841 5,663 6.32 5,976 　 　 0 5,663 6.3 5,976 94,381 27,192 Antiva 비상장 2020.10.29 단순투자 199 2,441,936 2.34 706 　 　 0 2,441,936 2.3 706 16,715 (7,964) Beactica AB 비상장 2018.03.16 단순투자 533 11,504 3.40 689 　 　 0 11,504 3.4 689 3,714 (1,359) GENEDIT 비상장 2023.02.14 단순투자 1,275 　 　 　 280,567 1,275 　 280,567 　 1,275 　 　 메리츠-엔에스 글로벌바이오투자조합 비상장 2018.03.27 단순투자 2,905 0 10.34 758 　 　 (86) 0 10.3 672 16,022 (16) 글로벌바이오성장제3호투자조합 비상장 2021.06.22 단순투자 3,880 0 8 3,424 　 　 　 0 7.8 3,424 35,704 (348) 합 계 　 　 63,588 502,552 23,637 (86) 21,974,755 　 87,139 1,389,213 108,408 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음