DONG-A ST CO.,LTD

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2025

반기보고서 6.1 동아에스티(주) Y 110111-5079713 반 기 보 고 서 (제 13 기 반기) 2025년 01월 01일2025년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025 년 08 월 14 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 동아에스티주식회사 대 표 이 사 : 정 재 훈 본 점 소 재 지 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64 (전 화) 02-920-8111 (홈페이지) http://www.donga-st.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획관리실장 (성 명) 이 대 우 (전 화) 02-920-8111 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등 확인서.jpg 대표이사등 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 1-1--5--5-6-15- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 나. 연결대상회사의 변동내용 ----MetaVia, Inc.유상증자에 따른 지분율 하락-- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 다. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2013년 04월 08일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 마. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 동아에스티주식회사(2) 영문 표기 : Dong-A ST Co., Ltd(3) 약식 표기 : 동아에스티(주) 또는 Dong-A ST 바. 설립일자 등 (1) 설립일자 : 2013년 3월 1일(2) 상장일자 : 2013년 4월 8일- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인입니다. 회사는 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장되었습니다. 사. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 (1) 주소 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64(2) 전화번호 : 02-920-8111(3) 홈페이지 : http://www.donga-st.com 아. 주요사업의 내용 - 당사는 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 2024년 연결 기준 약 6,979억원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2023.04.13 회사채(공모사채,전환사채) A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본평가, 정기평가 2023.04.13 회사채(공모사채) A+ NICE신용평가(AAA ~ D) 본평가 2023.05.30 회사채(사모사채,전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2024.02.05 회사채 (공모사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본평가 2024.02.07 회사채 (공모사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본평가 2024.05.24 회사채 (공모사채, 전환사채, 사모사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2024.06.10 회사채 (공모사채) A+ NICE신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2024.06.13 회사채 (공모사채,전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2025.06.20 회사채 (공모사채, 전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가 2025.06.30 회사채 (공모사채) A+ NICE신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2025.06.30 회사채 (공모사채,전환사채) A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 당사의 본점 소재지는 서울 동대문구 천호대로 64이며, 공시대상 기간 중 본점소재지의 변경이 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2021.03.24정기주총대표이사 한종현대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상사내이사 이주섭(사임)2022.03.28정기주총대표이사 김민영사내이사 박재홍사외이사 김범준-대표이사 엄대식(사임)대표이사 한종현(사임)사외이사 김근수(임기만료)2023.03.28정기주총기타비상무이사 정재훈사외이사 김학준사내이사 이성근(임기만료)2024.03.26정기주총사외이사 김동철사외이사 장병원-사외이사 최희주(임기만료)사외이사 류재상(임기만료2024.08.08임시주총대표이사 정재훈사내이사 이대우-대표이사 김민영(사임)기타비상무이사 정재훈(사임)2025.03.31정기주총-사내이사 박재홍사외이사 김범준- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 주1) 정재훈 대표이사는 2024.08.08, 제12기 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다. 다. 최대주주의 변동 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 라. 상호의 변경- 공시대상 기간 내 해당사항 없음 마. 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차- 공시대상 기간 내 해당사항 없음 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 공시대상 기간 내 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 공시대상 기간 내 해당사항 없음 아. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용- 2021.01. 동아쏘시오홀딩스로부터 바이오텍 연구소 양수- 2021.08. 전환사채 발행- 2021.08. 동아참메드(주) 인수- 2021.12. 인도법인 설립 - 2022.11. Neurobo Pharmaceuticals, Inc 자회사 편입- 2023.03. 브라질법인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 청산- 2023.12. 앱티스(주) 인수 및 자회사 편입- 2024.04. 에코윈(주) 자회사 편입- 2025.06. MetaVia, Inc. 자회사 편출 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 천원, 주) 종류 구분 제 13기 반기(2025년 6월말) 제12기(2024년말) 제11기(2023년말) 보통주 발행주식총수 9,352,645 9,172,975 8,614,965 액면금액 5 5 5 자본금 46,763,225 45,864,875 43,074,825 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 46,763,225 45,864,875 43,074,825 주1) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 당사는 2024.03.26 제11기 정기주주총회, 2025.03.31 제12기 정기주주총회에 주식배당을 결의, 실시하였으며 이에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 보통주우선주30,000,000-30,000,000-9,352,645700,34810,052,993--700,348700,348--------------700,348700,348-9,352,645-9,352,645-194,040-194,040-9,158,605-9,158,605-2.07-2.07- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 주1) 제2종 우선주식 349,328주는 2013년 4월 18일에 보통주로 전환되었으며, 제1종 우선주식 351,020주는 2014년 6월 19일 보통주로 전환되었습니다.주2) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주3) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정, 2023년 10월까지 해당 결정에 대한 취득을 완료하였습니다.주4) 당사는 2023년 3월 28일 제10기 정기주주총회, 2024년 3월 26일 제11기 정기주주총회, 2025년 3월 31일 제12기 정기주주총회에서 주식배당을 결의하여 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주175,065---175,065-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주175,065---175,065-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주14,3714,604--18,975-우선주------보통주189,4364,604--194,040-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 주식배당에 따른 단주(端株)의 처리로 인해 당기 중 자기주식의 수가 변동되었습니다. 다. 다양한 종류의 주식 - 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 보통주 외의 주식은 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 - 당사의 정관 최근 개정일은 2024년 3월 26일이며, 제11기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 승인되었습니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다. 2024.03.26제11기정기주주총회사업영위 목적사항의 변경향후 사업을 영위할 계획이 없는 사업목적 조항 삭제주차타워 신설 및 임대 사업을 위하여 주차장 운영업 추가2023.03.28제10기정기주주총회배당기준일 결정방법, 신주인수권, 전환사채 및 신주인수권부사채의제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정배당절차 개선 및 신주 및 메자닌 채권의 제3자 배정 예외조항 추가및 발행한도기산일 재산정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품,생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업영위2의약품소분업영위3연구, 개발 및 기술개발과 기술정보 등의 제공업 및관련 용역 수탁업영위4한약재 수출입 및 판매업영위5의료기기, 위생용품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업영위6식료품, 식품첨가물, 인삼제품의 제조 및 매매업영위7효소의 제조 및 매매업영위8무역업 및 무역대리업영위9수입품의 판매 및 위탁업영위10부동산 개발, 매매 및 임대업영위11전산용역 및 임대업미영위12조림, 육림 및 약초재배업(앵속제외)미영위13창고업 및 자동차 운수사업영위14기계.전기 및 전자기기 제조 및 매매업영위15의약품가공수탁, 제조시설 및 기구임대업영위16교육 서어비스업미영위17금형 및 기타장치 제조 및 매매업미영위18Engineering 용역업미영위19주류 수출입 중개업미영위20통신판매업미영위21자가측정 대행업미영위22동물용 의약품 등의 제조 및 판매업미영위23단미사료제조업미영위24임대주택 건설 및 임대업미영위25아파트형 공장건설, 분양 및 임대업미영위26택지, 공장부지 조성 및 공급업영위27상가, 업무용 시설의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업미영위28식품의 유통전문판매업영위29인터넷 관련 전자상거래 사업미영위30회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업영위31시장조사, 경영자문, 경영관리대행 및 컨설팅업영위32주차장 운영업영위33전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 다. 사업목적 변경 내용 (1) 변경 내용 삭제2024.03.267. 화장품, 세제, 세정제, 비누, 도료, 프라스틱제품의 제조 및 매매업-삭제2024.03.2625. 주택의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업-삭제2024.03.2626. 조립식 주택사업-추가2024.03.26-32. 주차장 운영업 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 (2) 변경 사유 - 향후 사업을 영위할 계획이 없는 사업목적 조항 삭제- 주차타워 신설 및 임대 사업을 위하여 주차장 운영업 추가 (3) 정관상 사업목적 추가 현황표 132. 주차장 운영업2024.03.26 구 분 사업목적 추가일자 - 변경 취지 및 필요성 주차타워를 신축하고 임대사업을 시작하였습니다. 수익사업 영위를 위해 정관상 사업목적 추가가 필요하여 해당 사업목적을 추가 하였습니다.- 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업 변경의 제안 주체는 이사회이며, 2024년 03월 26일 제 11기 정기주주총회에서 최종 승인되었습니다.- 해당 사업목적 변경이 주된 사업에 미치는 영향 당사의 주 영업활동에 부속되는 사업으로, 공시서류 작성기준일 현재 당사의 매출 기반에 주요하게 영향을 미치지 않습니다.- 기타 참고사항 해당 사업목적이 당사의 주 영업활동에 미치는 영향은 미미하여 시장의 주요 특성,규모 및 성장성 등에 대한 사항은 기재하지 않습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 - 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. - 주요제품의 매출 실적 추이 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 제13기 반기 매출액 비율 제품 그로트로핀 성장호르몬 65,722 17.5 모티리톤 기능성소화불량제 18,913 5.0 주블리아 손발톱무좀치료제 10,967 2.9 슈가논 당뇨병치료제 12,331 3.3 상품 캔박카스 에너지드링크 37,720 10.0 기타 - 230,428 61.3 합계 - 376,082 100.0 주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 당사의 2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 3,761억원으로 전년 대비 14.7% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다. ■ 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년 대비 17.4% 증가한 2,463억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 657억으로 전년 대비 19.8% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 8.2% 매출 성장하였습니다.■ 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 25.1% 증가한 821억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 약 377억원의 매출을 기록하며 해외사업부를 이끌었습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 매출 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 제13기 반기 제12기 제11기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 65,722 17.5 118,868 17.0 94,876 14.3 모티리톤 기능성소화불량제 - 18,913 5.0 35,986 5.2 31,834 4.8 슈가논 당뇨병치료제 - 12,331 3.3 25,162 3.6 26,556 4.0 가스터 소화성궤양치료제 - 10,366 2.8 20,099 2.9 21,835 3.3 주블리아 손발톱무좀치료제 - 10,967 2.9 25,303 3.6 28,980 4.4 오팔몬 허혈성개선제 - 13,457 3.6 26,486 3.8 26,792 4.0 플라비톨 항혈전제 - 11,564 3.1 22,262 3.2 21,285 3.2 스티렌 위점막보호제 - 8,666 2.3 17,112 2.5 19,756 3.0 리피논 고지혈증치료제 - 6,867 1.8 13,487 1.9 15,929 2.4 바라클 B형간염치료제 - 3,642 1.0 7,122 1.0 7,819 1.2 상품 캔박카스 에너지드링크 - 37,720 10.0 81,976 11.7 63,134 10.4 이달비 고혈압치료제 - 6,310 1.7 11,691 1.7 11,763 1.8 기타 - - - 169,558 45.1 292,313 41.9 287,420 43.3 합계 - - - - 376,082 100.0 697,869 100.0 663,980 100.0 주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 나. 주요제품 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 전문의약품 스티렌(1Tab) 111 111 112 리피논(20㎎. 1Tab) 665 665 677 플라비톨(1Tab) 1,139 1,139 1,149 모티리톤(1Tab) 141 141 152 슈가논(1Tab) 730 730 730 (1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제13기 반기 제12기 제11기 원료 주블리아액 수 입 14,780 14,678 21,157 LIMAPROST 수 입 17,607 16,488 17,251 VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 국 내 6,900 6,500 6,500 CORYDALIS PHARBITIS-EX 국 내 627 620 536 (1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인- 인건비의 상승 및 하락- 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다. 나. 주요 원재료 매입현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처 의약품 원료 주블리아액 주블리아 6,053 11.7 KAKEN Pharm LIMAPROST 오팔몬 6,198 12.0 Ono Pharm VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 그로트로핀 3,259 6.3 벡톤디킨슨 CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 3,853 7.5 ㈜대평 주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 다. 생산능력(1) 생산능력 (단위: 천개, 천원) 사업부문 품 목 사업소 제13기 반기 제12기 제11기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 346 16,794,925 611 46,471,769 380 38,529,416 스티렌 500T 송도캠퍼스 103 5,782,167 339 24,793,533 284 30,844,147 플라비톨 300T 천안캠퍼스 55 8,698,969 106 36,500,256 68 31,315,365 가스터 300T 〃 87 2,714,374 260 12,070,393 269 19,332,000 리피논 300T 〃 63 4,730,244 109 20,737,012 78 19,910,934 오팔몬 84T 〃 878 18,201,971 1,325 35,505,003 826 29,596,493 주블리아 4mL 〃 375 12,099,103 565 22,218,063 591 30,732,000 크로세린30캡슐 〃 228 4,817,059 1,174 13,620,190 553 8,350,891 그로트로핀주 대구캠퍼스 102 8,345,064 295 22,198,219 221 48,707,474 슈가논 30T 송도캠퍼스 1,583 20,741,077 2,200 33,019,720 1,599 35,340,743 기 타 - - 124,395,320 - 225,805,162 - 246,095,431 합 계 - 227,320,271 - 492,939,319 - 538,754,894 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출기준 - 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기 ·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분 (나) 산출방법 - 설비능력 × 작업일수 (다) 평균가동시간 - 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준 라. 생산실적 (단위 : 천개, 천원) 사업부문 품 목 사업소 제13기 반기 제12기 제11기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 479 33,801,242 619 44,496,926 555 41,949,576 스티렌 500T 송도캠퍼스 42 4,818,054 366 10,719,371 321 8,588,360 플라비톨 300T 천안캠퍼스 72 24,799,151 102 34,982,968 107 36,781,034 가스터 300T 〃 118 5,613,288 324 18,297,040 337 19,889,035 리피논 300T 〃 50 10,051,576 115 23,432,735 106 22,454,406 오팔몬 84T 〃 724 19,108,278 1,344 35,806,706 1,343 36,075,320 주블리아 4mL 〃 513 23,316,313 850 36,443,572 784 33,895,359 크로세린30캡슐 〃 243 3,631,484 614 8,314,279 782 9,073,956 그로트로핀주 대구캠퍼스 89 94,033,741 208 154,431,510 185 139,264,544 슈가논 30T 송도캠퍼스 718 12,069,932 1,799 30,736,207 1,991 33,830,654 기 타 - - 102,820,727 - 248,108,637 - 241,834,248 합 계 - 334,063,786 - 645,769,952 - 623,636,491 마. 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 모티리톤 500T 960 1,330 138.5 스티렌 500T 960 394 41.1 플라비톨 300T 960 1,257 131.0 가스터 300T 960 1,311 136.6 리피논 300T 960 766 79.8 오팔몬 84T 960 792 82.5 주블리아 4mL 960 1,313 136.8 크로세린30캡슐 960 1,023 106.5 그로트로핀주 960 845 88.0 슈가논정 30T 960 436 45.4 합 계 9,600 9,467 98.6 바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 가동중에 있습니다. 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있으며 송도캠퍼스도 2023년부터 생산을 시작하였습니다.(2) 주요 생산설비 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 송도캠퍼스 자가보유 인천시 111,507 57,978 0 0 0 57,978 150,869 천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 0 0 0 23,860 20,432 대구캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 0 0 0 6,027 10,258 합 계 - - - 87,865 0 0 0 87,865 181,558 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(과세시가표준) 증가 감소 송도캠퍼스 자가보유 인천시 -　 57,432 0 0 763 56,669 10,993 천안캠퍼스 자가보유 천안시 -　 29,159 0 0 4,728 24,431 3,953 대구캠퍼스 자가보유 달성군 -　 8,344 0 0 255 8,088 2,164 합 계 - - - 94,935 0 0 5,747 89,188 17,110 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 송도캠퍼스 자가보유 인천시 -　 0 0 0 0 0 - 천안캠퍼스 자가보유 천안시 -　 662 0 0 22 640 - 대구캠퍼스 자가보유 달성군 -　 134 0 0 5 129 - 합 계 - - - 797 0 0 27 770 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 송도캠퍼스 자가보유 인천시 -　 28,073 0 76 1,751 26,246 - 천안캠퍼스 자가보유 천안시 -　 6,165 1,128 77 1,482 5,888 - 달성캠퍼스 자가보유 달성군 -　 2,807 809 0 500 3,116 - 합 계 - - - 37,044 1,937 153 3,733 35,249 - 사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 구분 품목 제13기 반기 제12기 제11기 의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 65,722 118,868 94,876 모티리톤 18,913 35,986 31,834 슈가논 12,331 25,162 26,556 가스터 10,366 20,099 21,835 주블리아 10,967 25,303 28,980 오팔몬 13,457 26,486 26,792 플라비톨 11,564 22,262 21,285 스티렌 8,666 17,112 19,756 리피논 6,867 13,487 15,929 이달비 6,310 11,691 11,763 바라클 3,642 7,122 7,819 수출 전문의약품 37,855 61,481 61,424 캔박카스 및 기타 44,161 89,594 78,013 - 기타 125,263 223,214 217,118 합 계 376,082 697,869 663,980 주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자(2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자② 수출 다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다. 라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 마. 주요 매출처- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. 매출처 매출비중 비고 KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 10.0% 캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사 바. 수주상황 - 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 개요 연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다.신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 라. 시장위험관리 ① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당반기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 각각 약 133억원 증가(감소)합니다. ② 이자율위험당사의 당반기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 각각 약 6억원 증가(감소)합니다. ③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 약 9천만원이며 전기말은 약 7천6백만원입니다. 마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 구 분 당반기말 전기말 부채 664,833,443 682,926,807 자본 667,732,769 708,807,698 부채비율 99.57 96.35 바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 차입금과 관련하여 헷지목적으로 스왑계약을 체결하고 있습니다.파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다. (단위: 천원 / USD 1,000) 거래상대방 계약일 만기일 USD 계약금액 KRW 계약금액 약정환율 평가이익(손실) 계약내용 우리은행 2024.03.28 2026.03.28 25,000 33,750,000 1,350 -140,444 - 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취,- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급,외화 계약금액 수취 거래상대방 계약일 만기일 KRW 계약금액 약정이자율 평가이익(손실) 계약내용 우리은행 2025.05.12 2028.05.12 20,000,000 고정금리 지급3.65% 변동금리 수취(91일물 CD 금리 + 1.0%) -133,651 - 원화고정금리 지급, 원화변동금리 수취- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취, 만기일에 원화 계약금액 지급 6. 주요계약 및 연구개발활동 [주요계약] 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 <라이센스아웃 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 G-CSF Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science) 일본, 미국, 유럽 (CIS제외),대만 2008.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 발매 완료 및 판매중 DA-7218 Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병) 전세계 (한국 제외) 2007.01.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인 DA-1229 Alkem Laboratories 인도, 네팔 2012.12.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 인도 임상3상 완료, 발매 Eurofarma Laboratorios 브라질 2014.07.31 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 브라질 발매 Eurofarma Laboratorios 남미17개국 2015.04.13 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 아르헨티나 등 발매 각 국가별 개발 or 허가 진행 중 Geropharm 러시아 포함 CIS 3개국 2015.07.03 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 러시아 발매 카자흐스탄 허가 진행 중 레드엔비아 국내 글로벌 2019.01.16 계약상 공개 불가 4,000,000,000원 4,000,000,000원 국내 임상 2상 종료 미국 임상2/3상 진행 중 레드엔비아 국내 글로벌 2019.12.10 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 초기연구 중 DA-3880 Sanwa Kagaku Kenkyusho 일본 2014.01.21 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 일본 제조 판매 허가 취득, 발매 Polifarma lac San. ve Tic. A. 튀르키예, 브라질, 멕시코 2022.10.27 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 계약상 공개 불가 튀르키예 허가 신청 Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC MENA 18개국 2024.11.13 계약상공개 불가 계약상공개 불가 계약상공개 불가 아랍에미리트 허가 신청 DA-9801 MetaVia 전세계 2018.01.18 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간 US$ 180,000,000 MetaVia 지분 5% US$ 2,000,000 MetaVia 지분 5% 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) DMB-3115 Intas Pharmaceuticals Limited 전세계 (일부지역 제외) 2021.07.20 계약상 공개 불가 Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가) 계약상 공개 불가 글로벌 3상 완료유럽 / 미국 품목허가 완료사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청 DA-1726, DA-1241 MetaVia 전세계 (한국 제외) 2022.09.14 계약상 공개 불가 Upfront: US$ 22,000,000 개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000 상업 Milestone: 공개 불가 Royalty: 공개 불가 계약상 공개 불가 DA-1726 : 미국 1상 진행 중DA-1241 : 미국 2a상 진행 중 DA-9803 MetaVia 전세계 권리 양도 2018.01.18 - US$ 5,000,000 지분 24% US$ 5,000,000, 지분 24% 미국 IND 신청 준비 Hold (1) 품목 : G-CSF ①계약상대방 Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science) ②계약내용 G-CSF License-out ③대상지역 일본, 미국, 유럽 (CIS제외), 대만 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 G-CSF ⑩개발진행경과 일본 발매 완료 및 판매중 ⑪기타사항 - (2) 품목 : DA-7218 ①계약상대방 Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병) ②계약내용 DA-7218 License-out ③대상지역 전세계 (한국 제외) ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-7218 (Tedizolid, 항생제) ⑩개발진행경과 피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인 ⑪기타사항 - (3) 품목 : DA-1229 ①계약상대방 Alkem Laboratories LIMITED (인도) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 인도, 네팔 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Geropharm (러시아) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료 카자흐스탄 허가 진행 중 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Eurofarma (브라질) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 브라질 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Eurofarma (브라질) ②계약내용 DA-1229 License-out ③대상지역 중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라) ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제) ⑩개발진행경과 아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중 ⑪기타사항 - ①계약상대방 레드엔비아 (한국) ②계약내용 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out ③대상지역 국내, 글로벌 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 4,000,000,000 원 ⑥수취금액 4,000,000,000 원 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증) ⑩개발진행경과 국내 임상 2상 종료 미국 임상2/3상 진행중 ⑪기타사항 당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음 ①계약상대방 레드엔비아 (한국) ②계약내용 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out ③대상지역 국내, 글로벌 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 총 계약 금액을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1229 (Evogliptin, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) ⑩개발진행경과 초기연구 중 ⑪기타사항 - (4) 품목 : DA-3880 ①계약상대방 Sanwakagaku Kenkyusho (일본) ②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out ③대상지역 일본 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa) ⑩개발진행경과 - 2018.09.28 일본 NDA 신청- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득- 2019.11.27 일본 발매 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예) ②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out ③대상지역 튀르키예, 브라질, 멕시코 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함 ⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa) ⑩개발진행경과 - 2023.12.22 튀르키예 허가 신청 ⑪기타사항 - ①계약상대방 Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC (아랍에미리트) ②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out ③대상지역 MENA 18개국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥수취금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함 ⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa) ⑩개발진행경과 - 2025.03.13 아랍에미리트 허가 신청 ⑪기타사항 - (5) 품목 : DA-9801 ①계약상대방 MetaVia (미국) ②계약내용 DA-9801 License-out ③대상지역 전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유) ④계약기간 계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴 기간 ⑤총계약금액 US$ 180,000,000, MetaVia사 지분 5% ⑥수취금액 계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , MetaVia사 지분 5% ⑦계약조건 1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정 ⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801' ⑩개발진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중) ⑪기타사항 - 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료 (6) 품목 : DMB-3115 ①계약상대방 Intas Pharmaceuticals Limited ②계약내용 DMB-3115 License-out ③대상지역 전세계 (일부지역 제외) ④계약기간 계약상 공개 불가 ⑤총계약금액 Upfront : US$10,000,000Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가) ⑥수취금액 계약상 공개 불가 ⑦계약조건 계약상 공개 불가 ⑧회계처리방법 상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후, 상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임 ⑨대상기술 DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab) ⑩개발진행경과 글로벌 3상 완료, 유럽 / 미국 품목허가 완료, 사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청 ⑪기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발 (7) 품목: DA-1241, DA-1726 ①계약상대방 MetaVia Inc. ②계약내용 DA-1241, DA-1726 License-out ③대상지역 전세계 (한국 제외) ④계약기간 계약상 공개 불가 ⑤총계약금액 Upfront : US$ 22,000,000 (MetaVia 주식 취득)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정 ⑥수취금액 계약상 공개 불가 ⑦계약조건 계약상 공개 불가 ⑧회계처리방법 계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 DA-1726 (비만, 대사이상 관련 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 대사이상 관련 지방간염) ⑩개발진행경과 DA-1726 : 미국 1상 결과발표DA-1241 : 미국 2a상 완료 ⑪기타사항 2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료 (8) 품목 : DA-9803 ①계약상대방 MetaVia (미국) ②계약내용 DA-9803 양도 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료 ⑤총계약금액 양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24% ⑥수취금액 양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24% ⑦계약조건 - ⑧회계처리방법 상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음 ⑨대상기술 알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803' ⑩개발진행경과 2018년 4월 양도 절차 완료, MetaVia 사 미국 IND 신청 Hold ⑪기타사항 - 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료 나. 라이센스인(License-in) 계약 <라이센스인 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지불금액 진행단계 - AstraZeneca 전세계 2017.12.15 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 - ABL Bio 전세계 2018.01.24 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 - 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2018.10.01 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 DA-7503 KIST 치매DTC 융합연구단 전세계 2019.12.11 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 SHR-1701 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine) 한국 2020.11.10 계약상 공개불가 1,075만 달러 계약상 공개불가 후보물질 도출 완료 PROTAC 한국화학연구원, 한국생명공학연구원 전세계 2021.06.03 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 후보물질 도출 중 - 온코빅스 전세계 2021.06.23 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 - 카나프 테라퓨틱스 전세계 2022.12.21 계약상 공개불가 2,030억원 50억원 전임상 Cenobamate SK바이오팜 한국 등30개국 2024.01.04 출시후 20년 190억 50억원 Marketed 기술이전 (1) 품목 : - ①계약상대방 AstraZeneca (영국) ②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 해당사항 없음 ⑥지불금액 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 해당사항 없음 ⑨대상기술 초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 - 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함- 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음 (2) 품목 : - ①계약상대방 ABL Bio (한국) ②계약내용 면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정 (3) 품목 : - ①계약상대방 대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국) ②계약내용 면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행 (4) 품목 : DA-7503 ①계약상대방 KIST 치매DTC 융합연구단 (한국) ②계약내용 타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 타우 단백질 응집 저해 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 중 ⑪기타사항 당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행 (5) 품목 : SHR-1701 ①계약상대방 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국) ②계약내용 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 1,075만 달러 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 ⑩개발진행경과 후보물질 도출 완료 ⑪기타사항 당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐 (6) 품목 : PROTAC ①계약상대방 한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국) ②계약내용 표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질 ⑩개발진행경과 선도물질 도출 완료 ⑪기타사항 해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행 (7) 품목 : - ①계약상대방 온코빅스 ②계약내용 신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지불금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 신규 표적항암제 개발 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당 (8) 품목 : - ①계약상대방 카나프 테라퓨틱스 ②계약내용 면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 2,030억원 ⑥지불금액 50억원 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 이중융합항체 ⑩개발진행경과 계약상 공개불가 ⑪기타사항 - (9) 품목 : Cenobamate ①계약상대방 SK바이오팜 ②계약내용 뇌전증 치료제 세노바메이트의 한국 등 30개 국가 상업화 권리 이전 ③대상지역 한국, 러시아, 터키, 호주, 남아프리카, 동남아시아 등 30개국 ④계약기간 출시후 20년간 ⑤총계약금액 190억원 ⑥지불금액 50억원 ⑦계약조건 계약상 공개불가 ⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함 ⑨대상기술 Cenobamate ⑩개발진행경과 국내 기술이전 中 ⑪기타사항 - 라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매 시 국내 판매를 담당할 예정입니다. 마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다. 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 지분을 취득하였으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. [연구개발 활동] 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 연구본부, 임상개발실, R&D사업개발실, 제품사업개발실에서 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. R&D사업실에서는 L/O 및 파트너사 관리를 제품사업개발실에서는 L/I 및 신제품 파이프라인 기획을 담당하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성 구분 팀명 주요업무 연구 중개연구실 분석팀 전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구 PK팀 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구 독성팀 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영 합성연구실 공정연구팀 합성신약 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구, CMC 자료 확보, 원료 개량신약 연구 합성1팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환) 합성2팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환) 합성3팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환) 질환연구실 종양연구1팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양) 종양연구2팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양, 퇴행성뇌질환) 면역질환1팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (대사질환, 염증질환) 면역질환2팀 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (염증질환, 퇴행성뇌질환) 제품개발연구실 제제기술연구팀 개량신약 복합제 제품개발, 제제기술 활용 투여경로 변경 개량신약 연구, LNP 제형 연구 해외제품연구팀 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발, 신제형 연구 기반의 해외수출용 전략품목 연구, 주사제 신약 제제설계 신제형연구팀 자사신약 Extension 서방정 연구, 신제형 제네릭 및 개량신약 개발, 경구용 신약 제제설계 DDS연구팀 Patch와 Microneedle DDS 연구, Chemical/Biologics 제형 안정화 연구 바이오공정연구실 배양공정연구팀 바이오의약품 생산을 위한 세포배양 공정연구 정제공정연구팀 바이오의약품 개발을 위한 정제 공정연구, 완제의약품 공정연구 바이오분석팀 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험 세포주개발팀 세포주 개발(Cell bank 확립), 바이오시밀러 과제 발굴 및 탐색 LCM팀 제품허가를 위한 연구전략 수립 및 산출물 관리, 허가자료 작성 및 관리, 기허가 프로젝트 관리 바이오신약연구실 바이오기술연구팀 바이오신약 과제발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 검증, 신규 바이오플랫폼 기술 개발 ADC연구팀 ADC 플랫폼 구축 및 과제 발굴, 후보물질 도출 연구 단백질공학팀 신약 및 바이오 과제 단백질 생산, 구조연구, 생물리적 분석 연구, CADD, AI/BI 연구 - QA팀 연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구) 바이오QA팀 연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구) 연구전략팀 초기과제 파이프라인 roadmap 관리, 연구본부 운영계획/예산 관리 개발 - 임상QI팀 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함) - R&D기획팀 Early stage Pipeline License-in, 공동연구, 혁신신약 과제 기획 - 개방혁신팀 유전자 치료제 초기과제 발굴 및 관련 Project Management, 해외 대관 업무 임상개발실 임상1팀 임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기) 임상2팀 임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기) 임상3팀 임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증) 임상기획팀 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무 임상통계팀 임상시험 자료관리 및 통계 PV팀 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS) RA팀 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청 - 약무팀 약제급여목록 등재, 약가 사후관리 R&D사업개발실 Pipeline BD팀 License-out/alliance 및 Early stage pipeline license-in 계약 진행 사업관리팀 파트너사 Alliance 및 과제관리 제품사업개발실 개발전략팀 신제품 파이프라인 기획 및 개발 과제 일정관리 사업개발팀 License-in 및 Alliance, co-promotion (2) 연구개발 조직도 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 59명, 석사급 179명 등 총 322명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 인원 박사 석사 기타 합계 연구 연구운영팀 1 5 0 6 QA팀 2 6 0 8 바이오QA팀 1 2 5 8 합성연구실 9 21 0 30 질환연구실 12 24 3 39 중개연구실 4 14 6 24 제품개발연구실 7 19 0 26 바이오신약연구실 6 10 0 16 바이오공정연구실 9 39 1 49 개발 임상QI팀 0 1 2 3 임상개발실 1 24 47 72 약무팀 0 0 5 5 R&D사업개발실 2 7 6 15 제품사업개발실 0 5 7 12 - R&D기획팀 5 2 2 9 합 계 59 179 84 322 라. 핵심 연구인력 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 상무 김미경 - 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~2019)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~2023)- 동아에스티 연구본부장 (2023.12~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매 바이오부문장연구위원 최형석 - 바이오신약 후보물질 발굴, 개발 진입을위한 개념검증 연구, 생산공정 연구 및 기술이전- 바이오의약품 초기연구 및 생산공정개발연구 총괄 - 포항공과대학교 이학 석사 (2003)- KAIST 공학 박사 (2007)- 한화케미칼(現한화솔루션) PJT Leader (~2015)- GC녹십자 배양공정팀장, DMSAT팀장 (~2020)- 삼성바이오로직스 선행연구랩장, 연구기획팀장, 항제기술랩장 (~2024)- 동아에스티 바이오부문장 (2024~) [논문]- in silico identification of gene amplification targets for improving lycopen production (Apple. Environ. Microbiol . 2010; Editor's Choice by Science 2010) 외 3건[특허]- 이중 또는 다중 특이적 항체 (PCT/KR2021/020103) 외 7건[수상]- 2022 삼성기술원 삼성기술상 (대표 개발자)- 삼성바이오로직스 연구센터 설립- 백신 2개과제 허가승인 바이오연구실장연구위원 이건일 바이오의약품연구 총괄 - 연세대학교 공학 석사 (1996)- 연세대학교 공학 박사 (2019)- 동아제약, 동아쏘시오홀딩스 연구원 (1996~2015)- 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 바이오텍연구2팀장 (2016~2021)- 동아에스티 바이오연구실장 (2022~2024)- 동아에스티 바이오공정연구실장 (2024~) [논문]- Clinical Evaluation of a Low-pain Long Microneedle for Subcutaneous Insulin Injection (Biochip J. 2018)- Clinical Evaluation of a Novel Micro-lancet (ML) for Minimizing Lancing Pain (Biochip J. 2019)[수상]- 2006 IR52장영실상(과학기술처)_"액상제형 인간성장호르몬 그로트로핀-투 주사액"[제품]- 1999 그로트로핀투주 발매- 2003 그로트로핀투주사액 발매- 2007 그로트로핀투주사액 카트리지 발매- 2019 DA-3880(네스프 바이오시밀러) 일본 허가승인 마. 연구개발비용- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 비용의성격별 분류 원재료비 7,364 16,802 13,263 인건비 16,049 31,455 31,721 감가상각비 5,392 7,636 6,507 위탁용역비 13,012 45,192 24,909 기타 18,559 32,944 44,444 연구개발비용 합계 60,376 134,029 120,844 회계처리 내역 판매비와 관리비 60,139 131,491 105,493 제조경비 1,829 3,285 2,612 개발비(무형자산) - 1,592 - 748 12,739 연구개발비용 합계 60,376 134,029 120,844 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.1 19.2 18.2 정부보조금 (주4) 1,591 1,235 5,247 주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. - 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 비용의성격별 분류 원재료비 7,009 15,809 12,896 인건비 15,710 30,635 30,997 감가상각비 5,392 7,636 6,507 위탁용역비 5,125 12,167 14,317 기타 18,170 32,299 44,365 연구개발비용 합계 51,407 98,546 109,081 회계처리 내역 판매비와 관리비 51,170 96,009 93,730 제조경비 1,829 3,285 2,612 개발비(무형자산) - 1,592 - 748 12,739 연구개발비용 합계 51,407 98,546 109,081 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 14.8 15.4 18.0 정부보조금 (주4) 1,591 1,235 5,247 주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. 바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재진행단계 연구중단일 비고 바이오 바이오시밀러 DA-3880 빈혈 2009년 일본 발매 완료튀르키예 품목허가 신청 - - 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)- 아랍에미리트 Julphar에 MENA 18개국 라이선스 아웃 계약 체결 (2024.11.13) DMB-3115 건선 외 2015년 글로벌 임상 3상 완료 유럽, 미국, 영국, 아랍에미리트, 사우디아라비아 (PFS), 카타르(PFS) 품목허가 완료 캐나다, 브라질, 남아프리카공화국 및 스위스품목허가 신청 - - Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결 (2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 완료 (2022.11.16)- 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청 (2024.01.05) - 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial 제제 추가 신청) (2024.02.09) - 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증 제외하여 추가신청) (2024.04.09)- 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 (2024.06.18) - 미국 품목허가(FDA BLA) 완료 (2024.10) - 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료 (2024.12) - 남아프리카공화국 품목허가 신청 (2024.12) - 영국 품목허가 완료 (2025.02)- 스위스 품목 허가 신청 (2025.02) - 사우디아라비아 PFS품목허가 완료 (2025.04) - 아랍에미리트 품목 허가 완료(2025.05) - 카타르 PFS 품목 허가 완료(2025.05) 그로트로핀 터너증후군 2012년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 부당경량아 2015년 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료 류코스팀 호중구감소증 2016년 인도네시아 임상 3상 완료인도네시아 발매허가(MA) 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상 - 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료- 인도네시아 발매허가(MA) 완료 (2022.01) 에포론 빈혈 2015년 튀르키예 임상 3상 완료 - - 국내 개발 및 발매 완료 - 해외 등록용 임상 - 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료 화학합성 신약 DA-1229 제2형 당뇨병 2014년 브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료 2014.07.31 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31) 2015년 아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중 2015.04.13 - 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13) 2015년 러시아 NDA 승인, 발매 완료 2015.07.03 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03) 2019년 국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 허가사항 변경 완료 (2023.05) 2019년 국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경) - - 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08) - 허가사항 변경 완료 (2023.02) 2023년 국내 Empagliflozin병용3상 진행 - - 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11) 대동맥심장판막 석회화증 2019년 국내 임상 2상 완료 미국 임상2/3상 FDA IND승인 및 진행 중 2019.01.16 - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)- 국내 임상 2상 완료 (2023.02.01)- 국내 임상 2상 결과보고서 완료 (2024.02.28) 대사이상 관련지방간염 MASH 2019년 연구 진행 중 2019.12.10 - 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10) DA-8010 과민성 방광 2010년 국내 임상 3상 종료신장애 1상 종료 약물상호작용 1상 2건 종료 - - 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 - 식이영향 임상 1상 완료 - 약물상호작용 1상 2건 완료 - 국내 임상 3상 완료 - 신장애 1상 완료 DA-1241 제2형 당뇨병 2011년 미국 임상 1b상 완료 - - 임상 1b상 결과보고서 완료 - 미국 MetaVia 에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) 대사이상 관련지방간염 MASH 2016년 미국 임상 2a상 완료 - - 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01) - 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 임상 2a상 완료 (2024.10)- 미국 임상 2a상 결과발표 (2024.12) DA-4505 면역항암제 2018 국내 임상 1상 진행 중 - - 국내 임상1상IND 승인 (2023.11)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중 DA-7503 치매 2019년 국내 임상 1상 진행 중 - - KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)- 국내 1상 IND 승인 (2024.04)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중 - 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 (2024.06) DA-1726 비만 2016년 미국 임상 1상 진행 중 - - 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 미국 FDA IND 승인(2023.12.28)- 미국 임상1상 결과발표 (2025.04) 대사이상 관련 지방간염MASH DA-4507 면역항암제 - 후보물질 도출 - - DA-4515 항암제 - 후보물질 도출 - - 개량신약 DA-2803 B형간염 2020년 임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 완료 - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS 품목 허가 취득(2022.12) - 임상 4상 개시 (2023.03)- 임상 4상 완료 (2024.09)- 임상 4상 결과보고서 완료(2025.04) DA-5216 고혈압 2021년 임상1상 완료 - - 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09) - 임상1상 완료 (2022.11.14) 및 결과보고서 완료 (2023.04) DA-5221 당뇨 2024년 2제 복합제 BE 1상 진행 - - 국내 임상1상 IND 승인 (2024.08)- 1상 완료 (2025.04) DA-5222 당뇨 2025년 3제 복합제 BE 1상 진행 - - 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03) 3제 복합제 FE 1상 진행 - - 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03) 3제 복합제 식후 BE 1상 진행 - - 국내 임상1상 IND 승인 (2025.06) DA-5223 요부척추관협착증 2025년 임상 1상 진행 - - 국내 BA 1상 및 FE 1상 IND 승인 (2025.04) DA-5217 상부소화관출혈 2025년 임상 1상 진행 - - 임상 1상 IND 승인 (2025.06) 제네릭 DA-2811 제2형 당뇨병 2016년 임상1상 완료, MFDS품목 허가 완료임상 4상 완료 - - 임상 1상 결과보고서 완료 - MFDS품목 허가 취득 (2022.08) - 임상4상 완료 (2025.03)- 임상2상 IND 신청 (2025.06) DA-5215 건선, 건선성 관절염 2020년 임상 1상(BE) 완료MFDS 품목 허가 완료 - - 임상 1상(BE) 결과보고서 완료 - MFDS 품목 허가 취득 (2024.04) 천연물 신약 DA-9801 당뇨병성신경병증 2008년 미국 임상 3상 보류 2018.1.18 - 미국 MetaVia에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18) DA-9805 파킨슨병 2012년 미국 임상 2a상 완료 - - 개량신약 DA-5212 기능성 소화 불량 2023년 임상3상 종료 - - 임상 3상 개시 (2023.05) DA-5219 급·만성 위염 2023년 임상3상 진행 중 - - 임상 3상 개시 (2024.01) 주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 Darbepoietin alfa biosimilar (Aranesp® Biosimilar)Long-acting EPO 제제 ⑤진행경과 일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료 튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청UAE Julphar사 UAE 허가 신청 ⑥향후계획 글로벌 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결 2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결2024.11.13 아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결 (2) 품목 : DMB-3115 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염 ③작용기전 IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb) ④제품의특성 Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 2022.11.16 글로벌 임상 3상 완료2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청2023.07.23 사우디아라비아 품목허가 신청 2023.10.09 미국 품목허가(FDA BLA) 신청2024.01.05 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청2024.02.09 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial 제제 추가 신청) 2024.04.09 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증을 제외하여, 추가 신청) 2024.06.18 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 2024.10 영국 품목허가 신청 2024.10 미국 품목허가(FDA BLA) 완료 2024.12 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료 2024.12 남아프리카공화국 품목허가 신청2025.02 영국 품목허가 완료 2025.02 스위스 품목 허가 신청2025.04 사우디아라비아 품목 허가 완료 (PFS제제) 2025.05 아랍에미리트 품목 허가 완료, 카타르 품목 허가 완료 (PFS 제제) ⑥향후계획 캐나다, 브라질 등 허가당국 보완 대응 ⑦기타사항 일본 Meiji 사와 공동개발 2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (3) 품목 : 그로트로핀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 터너증후군, 부당경량아 ③작용기전 human Growth Hormone ④제품의특성 그로트로핀의 적응증 추가 완료 ⑤진행경과 터너증후군 임상3상 완료부당경량아 임상3상 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (4) 품목 : 류코스팀 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극 ④제품의특성 1세대 G-CSF 제품 ⑤진행경과 인도네시아 임상 3상 완료2022.01.04 인도네시아 발매허가 (MA) 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (5) 품목 : 에포론 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 만성 신부전 환자에서의 빈혈 ③작용기전 EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진 ④제품의특성 1세대 EPO 제제 ⑤진행경과 튀르키예 임상 3상 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (6) 품목 : DA-1229 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨병 ③작용기전 DPP4 inhibition ④제품의특성 Evogliptin (DPP4 inhibitor)1일 1회 복용 ⑤진행경과 인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02) 국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05) ⑥향후계획 각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획 ⑦기타사항 2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 대동맥심장판막석회화증 ③작용기전 석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제 ④제품의특성 현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발 ⑤진행경과 2023.02, 국내 임상 2상 완료2024.02, 국내 임상 2상 결과보고서 완료 미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중 ⑥향후계획 글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아) ⑦기타사항 2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (7) 품목 : DA-8010 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 과민성 방광 ③작용기전 항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist) ④제품의특성 강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대 ⑤진행경과 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료 식이영향 임상 1상 완료약물상호작용 1상 2건 완료 임상 3상 및 신장애 1상 완료 ⑥향후계획 향후 개발 방향 의사결정 예정 ⑦기타사항 - (8) 품목 : DA-1241 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 제2형 당뇨 / 대사이상 관련 지방간염(MASH) ③작용기전 GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가) ④제품의특성 동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반 ⑤진행경과 제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01)대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09), 임상2a상 완료 (2024.10)임상2a상 결과 발표 (2024.12) ⑥향후계획 미국 임상2a상 결과보고서 완료 (2025.3Q) ⑦기타사항 미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (9) 품목: DA-4505 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 종양(암) ③작용기전 AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해 ④제품의특성 면역항암제 ⑤진행경과 2023.11 국내 임상 1상 IND 승인2024.02 국내 임상 1상 개시 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (10) 품목 : DA-7503 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 치매 ③작용기전 타우 단백질 응집 저해 ④제품의특성 타우 표적 치매 치료제 연구개발 ⑤진행경과 2024.04 국내 1상 IND 승인2024.05 국내 임상 1상 개시2024.06 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 ⑥향후계획 라이센스 아웃 추진 ⑦기타사항 KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) (11) 품목 : DA-1726 ①구 분 화학합성(펩타이드) 신약 ②적응증 비만, 대사이상 관련 지방간염(MASH) ③작용기전 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화 ④제품의특성 GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형 GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 대사이상 관련 지방간염 적응증 확대 가능 ⑤진행경과 2023.12.28, 미국 임상 1상 IND 승인2024.03 미국 임상1상 개시2025.04 미국 임상1상 결과발표2025.06. 미국 비만 임상1상 MAD 고용량 추가 임상을 위한 CTD 업데이트 및 IND제출 ⑥향후계획 미국 비만 임상 1상 MAD 추가 시험 topline 결과 발표 (2025.4Q) ⑦기타사항 미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14) (12) 품목: DA-4507 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 종양(암) ③작용기전 GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해 ④제품의특성 면역항암제, 항암제 ⑤진행경과 후보물질 도출 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (13) 품목: DA-4515 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 종양(암) ③작용기전 TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해 ④제품의특성 항암제 ⑤진행경과 후보물질 도출 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (14) 품목: DA-2811 ①구 분 제네릭 ②적응증 당뇨 ③작용기전 SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 ④제품의특성 Prodrug으로 원료의약품 개량 ⑤진행경과 국내 임상 1상 완료 MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)2023.04, 임상4상 개시2024.09, 임상4상 등록 완료2025.03, 임상 4상 완료2025.06, 임상2상 IND 신청 ⑥향후계획 2025.09, 임상4상 결과보고서 완료 ⑦기타사항 - (15) 품목: DA-2803 ①구 분 개량신약 ②적응증 B형 간염 ③작용기전 바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭 ④제품의특성 Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate ⑤진행경과 2022.03, 국내 임상 1상 완료 2022.12, 품목허가 취득 2023.02, 제품 출시 2023.03, 임상 4상 개시2023.10, 임상 4상 등록 완료2024.09, 임상 4상 완료2025.04, 임상 4상 결과보고서 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (16) 품목: DA-5216 ①구 분 개량신약 ②적응증 고혈압 ③작용기전 Angiotensin II receptor antagonist ④제품의특성 Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능 ⑤진행경과 2022.11.14, 국내 임상 1상 종료2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (17) 품목: DA-5221 ①구 분 개량신약 ②적응증 당뇨 ③작용기전 인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제 신장에서 포도당 재흡수 억제 ④제품의특성 당뇨 2제 복합제 ⑤진행경과 2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인 2024.08, 국내 복합제 BE 1상 IND 승인2025.04, 국내 복합제 BE 1상 완료 ⑥향후계획 2026.12 제품 발매 ⑦기타사항 - (18) 품목: DA-5222 ①구 분 개량신약 ②적응증 당뇨 ③작용기전 간에서 포도당 생성 억제, 말초 조직의 인슐린 감수성 증가, 인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제, 신장에서 포도당 재흡수 억제 ④제품의특성 당뇨 3제 복합제 ⑤진행경과 2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인 2025.03, 국내 복합제 BE/FE 1상 IND 승인2025.06, 국내 복합제 식후 BE 1상 IND 승인 ⑥향후계획 2026.12 제품 발매 ⑦기타사항 - (19) 품목: DA-5223 ①구 분 개량신약 ②적응증 요부척추관협착증 ③작용기전 혈관 확장 및 혈소판 응집 억제를 통한 혈액순환 개선 ④제품의특성 서방화를 통한 용법 개선 제제 ⑤진행경과 2025.04, 국내 BA 1상 및 FE 1상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 1상 완료 후 임상 3상 진행 ⑦기타사항 - (20) 품목: DA-5217 ①구 분 개량신약 ②적응증 상부소화관출혈 ③작용기전 H2 수용체 길항 작용으로 위산 분비 억제를 통한 소화성 궤양 치료 ④제품의특성 정맥주사 투여 용법 개선 제제 ⑤진행경과 2025.06, 국내 임상 1상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 1상 완료 후 허가사항 변경 신청 ⑦기타사항 - (21) 품목: DA-5215 ①구 분 제네릭 ②적응증 건선, 건선성 관절염 ③작용기전 과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class ④제품의특성 국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매 ⑤진행경과 2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료2024.04, MFDS 품목허가 취득2024.06, 발매 ⑥향후계획 - ⑦기타사항 - (22) 품목: DA-9801 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 당뇨병성신경병증 ③작용기전 NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생 ④제품의특성 산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보 ⑤진행경과 미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑥향후계획 미국 MetaVia 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토) ⑦기타사항 2018.01.18 미국 MetaVia 에 라이센스 아웃 계약 체결 (23) 품목: DA-9805 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) ②적응증 파킨슨병 ③작용기전 alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선 ④제품의특성 복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제 ⑤진행경과 미국 임상 2a상 완료 ⑥향후계획 라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진 ⑦기타사항 - (24) 품목: DA-5212 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약 ②적응증 기능성 소화불량 ③작용기전 5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선 ④제품의특성 서방화를 통한 1일 1회 용법 ⑤진행경과 2023.05 국내 임상 3상 개시 및 임상 종료 ⑥향후계획 국내 허가 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - (25) 품목: DA-5219 ①구 분 천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약 ②적응증 급·만성 위염 ③작용기전 프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제 ④제품의특성 서방화를 통한 1일 1회 용법 ⑤진행경과 2024.01 국내 임상 3상 개시 및 임상 진행 중 ⑥향후계획 국내 허가 완료 후 제품 출시 ⑦기타사항 - 2) 기타 연구개발 진행사항 - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다. - 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.- 당사는 2023년 10월 6일 GC 녹십자와 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이번 공동연구 계약을 통해 당사는 GC 녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획입니다. - 당사는 2023년 11월 3일 매사추세츠 주립대의대(University of Massachusetts Chan Medical School)와 AAV (Adeno-associated virus) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했습니다. 두 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로AAV 매개 유전자치료제의 공동연구를 진행할 계획입니다. UMass Chan은 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, 당사와 UMass Chan이 AAV에 탑재한 유전자의 약효를 스크리닝할 예정입니다. 이후 선정된 AAV 후보군에 대해 UMass Chan 은 마우스 모델에서 약효를 평가하고 동아에스티는 대동물 모델에서 약표를 평가할 계획입니다.- 당사는 2024년 1월 22일 한국과학기술연구원(KIST)와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 '밀크엑소좀' 기반 경구 핵산전달체 기술을 도입하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 당사는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구용 핵산치료제 전달기술에 관한 특허권리를 양도받으며, 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된 치료효능과 부작용 차단, 내성 최소화, 경구투여를 통한 복약편의성을 확보한 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발할 계획입니다. - 당사는 2024년 2월 15일 아이엠바이오로직스와 다중결합 항체신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오로직스는 자체 다중결합 항체 플랫폼 기술을 활용한 항체신약 후보물질 제작 및 최적화 연구를 진행하며 당사는 기술이 적용된 후보물질의 유효성 확인 및 대량생산 등의 연구를 수행할 계획입니다- 당사는 2024 년 5 월 20 일 일동제약그룹의 신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자 및 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 당사는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 2대 주주가 될 예정이며, PARP 저해제인 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했습니다. 당사는 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획입니다. - 당사와 메타비아(MetaVia)는 2024 년 8 월 7 일 이뮤노포지(ImmunoForge)와 장기지속형 비만치료제의 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 당사와 자회사인 뉴로보는 자체개발중인 비만 치료제 후보물질과 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 결합해 연구를 진행할 예정입니다.- 당사는 2024년 12월 9일 GC녹십자와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위해 후속 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 공동연구 계약은 지난 23년 10월에 체결한 공동연구 계약의 후속으로, 양사는 이번 후속계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전을 추가로 확인하고, 전임상 모델을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다. 3) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 바이오 바이오시밀러 동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용) 성장호르몬 장애 2016년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 그로트로핀투주사액카트리지 20IU 소아의 성장부전 2018년 판매중 함량 추가 동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료) 빈혈 치료 2018년 - 의약품 조제용 및 수출용 허가 DA-3880 만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈 2019년 일본 판매중 일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27) 아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결(2024.11.13) 화학합성 신약 슈가논정 5밀리그램(DA-1229) 당뇨병치료제 2016년 판매 중 - Sivextro Tab./Inj.. 급성피부연조직감염 2014년 미국 판매중 - 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행 2015년 유럽 판매중 2018년 일본 판매중 DA-1229 당뇨병치료제 2019년 인도 판매중 - 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21) DA-1229 당뇨병치료제 2020년 러시아판매중 - 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03) DA-1229 당뇨병치료제 2021년 브라질, 아르헨티나 등 판매중 - Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13) 개량신약 슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 mg 당뇨병치료제(복합제) 2016년 판매중 복합제 듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램 고지혈증치료제(복합제) 2016년 판매중 알보젠 공동개발 비리얼정 만성B형간염치료제 2017년 판매중 염변경 투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램 고혈압고지혈증(복합제) 2017년 판매중 알보젠 공동개발 메인타주사액100밀리그램(액상) 폐암치료제 2018년 판매중 제형변경 베믈리아정 만성B형간염치료제 2022년 판매중 염변경 슈가다파서방정5/10, 5/5 mg 당뇨병치료제(복합제) 2023년 판매중 복합제 슈가트리서방정5/10/1000 mg 당뇨병치료제(복합제) 2024년 판매중 복합제 제네릭 타치온주사(바이알) 약물중독 치료, 간기능개선 2018년 판매중 - 다파프로 정 10mg, 5mg 당뇨병치료제 2022년 판매중 - 다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500, 5/1000, 5/500mg 당뇨병치료제 2023년 판매중 - 오테리아정 건선치료제 2024년 판매중 - 천연물 개량신약 스티렌투엑스정 90mg 위염치료제 2016년 판매중 - 4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황 - 해당사항 없음 5) 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다. 7. 기타 참고사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등 - 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. [정부의 제약 산업 주요 규제] 시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향 2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장 2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적 2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상 - 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐 2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가 2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화 2010 시장형 실거래가상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화 2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함 2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) - 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등) 사용량 약가연동 확대 - 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하 2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도 - 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소 2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능 실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화 2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화 2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화 CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시 2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고 2021 의약품 공동생동 1+3 제한 - 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3) - 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소 2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 GMP 원스트라이크 아웃제 - 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소 - 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지 2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 자료 : 보건복지부 (1) 약가 인하 제도국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. [약가제도 주요 개정사항 요약] 구분 내용 계단형약가제도폐지 특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하 기등재약 가격조정 기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용 동일성분 동일가격 생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용 자료 : 보건복지부 [약가 인하 정책 추이] 시기 인하제도 내용 2000년 ~ 2009년 실거래가약가인하 (표본조사) 표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하 2002년 ~ 2012년 약가 재평가 최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음) 2007년 ~ 2014년 기등재 목록정비 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지 2012년 일괄 약가인하 상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하 2016년 ~ 실거래가약가인하 (전수조사) 유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하 현행 특허만료 약가인하 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하 현행 사전 약가인하 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하 현행 사용량 약가연동 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하 자료 : 보건복지부 2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다. [사용량-약가 연동 협상제 개요] 제도 취지 건강보험 재정 절감 적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가 예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상) 자료 : 국민건강보험공단 더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다. [제네릭 의약품 약가제도 개정안] 건강보험 등재 순서 기준 요건 가격 20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55% 1개 만족 53.55%의 85% → 45.52% 만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69% 20개 이후 　- 최저가의 85% 자료 : 보건복지부 보도자료 주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용) 주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용 신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.(2) 리베이트 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다. [리베이트 관련 규제] 시행시기 구분 내용 2009년 리베이트/약가 연동제 - 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하 - 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하 2010년 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설 2014년 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지 - 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 2022년 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 2023년 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 출처 : 보건복지부 정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다. [ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ] 리베이트 금액 급여정지기간 1회 2회 3회 500만원 미만 경고 2개월 급여제외 500만원 이상 2,000만원 미만 1개월 3개월 2,000만원 이상 3,500만원 미만 2개월 4개월 3,500만원 이상 5,500만원 미만 4개월 6개월 5,500만원 이상 7,500만원 미만 6개월 8개월 7,500만원 이상 1억원 미만 9개월 12개월 1억원 이상 12개월 급여제외 자료 : 보건복지부 또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.(3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다. [GMP 종류별 갱신 주기] 구분 승인기관 재검토 KGMP (Korea GoodManufacturing Practice) 식품의약품안전처 (한국) 매 3년 cGMP (current GoodManufacturing Practice) 미국식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 비정기 출처 : DART 전자공시시스템 나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안캠퍼스 (가) 에너지절감노력 ① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다. ② 실천방안 - 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년) - 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년) - 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년) - Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년) - 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년) - 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년) - 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감 (나) 수질환경 개선노력 ① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 '1차 생물학적 처리 후' 법적 허용기준 이내로 '폐수종말처리장'으로 최종 방류 처리 ② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행 ③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리 ④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시 (다) 대기환경 개선 노력 ① 대기오염 방지시설 일일점검 ② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정 ③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정 ④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리 (라) 폐기물 관리 ① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리 ② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리 ③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출 (마) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리 ② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료 ③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 대구캠퍼스 (가) 에너지 절감노력 ① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안 - 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년) - 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년) - 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년) (나) 수질환경 개선노력 ① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 '1차 화학적 물리 처리 후' 배출허용기준 이내로 관리하여 '폐수종말처리장'으로 최종 방류 처리 (다) 대기환경 개선노력 ① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정 ② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년) ③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년) (라) 폐기물 관리 ① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리 ② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리 ③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출 ④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출 (마) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리 ② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료 ③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리 ④ 매년 화학물질 배출량 보고 (3) 용인연구소 (가) 에너지절감노력 ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안 - 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃) - 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등 - 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등 - 외등 시간타이머설치 운영 - 고효율 보일러 교체 - 하절기 수축열 System 운영 - 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전 - 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지 (나) 수질환경 개선 노력 ① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템) - 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day - 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리 (다) 폐기물관리 ① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출 ② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)(라) 유해화학물질 관리 ① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조 ② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소) ③ 유해화학물질 관리대장 작성 다. 시장여건 (1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 39호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다. (2) 산업의 성장성- 2024년 국내 제약시장은 약 26조 8,000억원으로 지난해 대비 2.9% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 3.3% 성장하였으나 일반의약품 시장은 2024년에는 역성장을 하였습니다. 하지만 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다. ■ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원, %) 구 분 2024년 2023년 2022년 전문의약품 24,129 23,360 21,464 일반의약품 2,688 2,691 2,691 계 26,817 26,051 24,155 성장률 2.9 7.9 9.4 주) 자료의 출처는 IQVIA 입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 신규 GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다. 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 2% 이내에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 라. 영업의 개황 당사의 2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 3,761억원으로 전년 대비 14.7% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다. ■ 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년 대비 17.4% 증가한 2,463억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 657억으로 전년 대비 19.8% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 8.2% 매출 성장하였습니다.■ 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 25.1% 증가한 821억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 약 377억원의 매출을 기록하며 해외사업부를 이끌었습니다. ■ 시장점유율 등당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 결산월 매출액 2024년 2023년 2022년 당 사 12 697,869 663,980 635,393 유한양행 12 2,067,791 1,858,984 1,775,847 녹 십 자 12 1,679,892 1,626,644 1,711,313 한미약품 12 1,495,502 1,490,887 1,331,721 대웅제약 12 1,422,683 1,375,329 1,280,092 주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다. 마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다. (단위: 백만원) 구분 제13기 반기 제12기 제11기 제약부문 매출액 376,082 697,869 663,980 영업이익 (10,634) (25,002) 11,178 총자산 1,332,566 1,391,735 1,264,421 주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 바. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 당사는 2023년 글로벌 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 전문기업인 앱티스를 인수하였습니다. 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 되었습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 13(당)기 반기말 제 12(전)기 기말 제 11(전전)기 기말 (2025년 6월말) (2024년 12월말) (2023년 12월말) [유동자산] 530,250,352,528 585,872,140,631 544,298,744,995 현금및현금성자산 118,754,413,725 184,053,748,313 212,754,234,956 매출채권 106,644,344,519 112,359,201,051 106,724,348,396 재고자산 147,503,837,874 141,754,147,232 116,313,589,529 기타 157,347,756,410 147,705,044,035 108,506,572,114 [비유동자산] 802,315,859,183 804,484,650,040 739,462,153,039 유형자산 458,783,861,574 452,580,257,321 447,304,748,456 무형자산 155,916,810,613 158,079,975,242 140,461,422,627 투자부동산 81,875,616,315 84,294,215,763 84,305,693,645 기타 105,739,570,681 109,530,201,714 67,390,288,311 [매각예정비유동자산] - 1,377,714,486 - 자산총계 1,332,566,211,711 1,391,734,505,157 1,283,760,898,034 [유동부채] 324,354,229,609 247,017,016,150 388,502,205,966 [비유동부채] 340,479,213,166 435,909,790,620 195,732,359,999 부채총계 664,833,442,775 682,926,806,770 584,234,565,965 [자본금] 46,763,225,000 45,864,875,000 43,074,825,000 [주식발행초과금] 314,162,509,813 314,162,509,813 286,677,842,727 [기타자본구성요소] 87,614,850,284 88,170,042,177 92,653,427,962 [기타포괄손익누계액] 41,771,077,431 41,405,101,993 38,270,384,276 [이익잉여금] 148,131,888,879 180,683,259,655 196,690,292,452 [소수주주지분] 29,289,217,529 38,521,909,749 42,159,559,652 자본총계 667,732,768,936 708,807,698,387 699,526,332,069 부채 및 자본총계 1,332,566,211,711 1,391,734,505,157 1,283,760,898,034 　 (2025.01.01 ~ 2025.06.30) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31) 매출 376,081,590,804 697,869,071,451 663,980,368,109 영업이익 (10,633,664,961) (25,002,030,853) 11,178,462,374 당기순이익 (34,134,401,848) (23,234,979,865) 2,021,387,961 지배회사지분손익 (25,893,576,056) (1,223,055,072) 11,122,465,147 소수주주지분손익 (8,240,825,792) (22,011,924,793) (9,101,077,186) 기본주당이익 (2,827) (144) 1,311 희석주당이익 (2,827) (144) 1,279 연결에 포함된 회사수 5 6 5 나. 요약 별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 13(당)기 반기말 제 12(전)기 기말 제 11(전전)기 기말 (2025년 6월말) (2024년 12월말) (2023년 12월말) [유동자산] 488,024,420,351 514,024,092,576 481,949,842,106 현금및현금성자산 109,827,314,980 148,642,627,126 180,464,264,703 매출채권 91,625,121,951 99,574,128,792 92,293,113,195 재고자산 135,013,185,099 129,508,445,304 101,627,068,517 기타 151,558,798,321 136,298,891,354 107,565,395,691 [비유동자산] 818,931,447,394 820,638,705,377 740,966,263,847 유형자산 436,008,773,759 430,468,837,616 430,466,037,228 무형자산 75,557,316,645 76,640,143,835 76,621,061,375 투자부동산 80,514,445,477 84,294,215,763 84,305,693,645 기타 226,850,911,513 229,235,508,163 149,573,471,599 자산총계 1,306,955,867,745 1,334,662,797,953 1,222,916,105,953 [유동부채] 300,643,137,241 214,860,828,208 374,169,548,935 [비유동부채] 329,149,239,153 425,565,094,519 185,399,897,471 부채총계 629,792,376,394 640,425,922,727 559,569,446,406 [자본금] 46,763,225,000 45,864,875,000 43,074,825,000 [주식발행초과금] 314,162,509,813 314,162,509,813 286,677,842,727 [기타자본구성요소] 91,245,370,022 91,451,894,405 93,269,019,998 [기타포괄손익누계액] 41,592,868,650 41,578,473,040 39,647,934,190 [이익잉여금] 183,399,517,866 201,179,122,968 200,677,037,632 자본총계 677,163,491,351 694,236,875,226 663,346,659,547 부채 및 자본총계 1,306,955,867,745 1,334,662,797,953 1,222,916,105,953 종속,관계,공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2025.01.01 ~ 2025.06.30) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31) 매출 346,378,558,956 640,730,265,329 605,220,778,248 영업이익 11,023,234,462 32,457,631,004 32,710,544,612 당기순이익 (11,121,810,382) 15,136,328,270 17,299,348,015 기본주당이익 (1,214) 1,785 2,038 희석주당이익 (1,029) 1,761 1,897 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 13 기 반기말 2025.06.30 현재 제 12 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 530,250,352,528 585,872,140,631 　　현금및현금성자산 118,754,413,725 184,053,748,313 　　매출채권 106,644,344,519 112,359,201,051 　　당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 118,512,000,000 93,981,311,729 　　기타유동금융자산 19,465,880,371 35,649,329,938 　　기타유동자산 12,765,125,198 15,255,704,609 　　재고자산 147,503,837,874 141,754,147,232 　　당기법인세자산 6,604,750,841 2,818,697,759 　비유동자산 802,315,859,183 804,484,650,040 　　비유동 당기손익인식금융자산 18,430,511,997 22,367,275,070 　　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 23,634,973,031 22,303,794,421 　　기타비유동금융자산 1,833,114,552 1,865,924,065 　　기타비유동자산 9,447,363,829 13,801,516,757 　　유형자산 458,783,861,574 452,580,257,321 　　투자부동산 81,875,616,315 84,294,215,763 　　무형자산 155,916,810,613 158,079,975,242 　　사용권자산 7,108,660,039 6,380,592,132 　　관계기업에 대한 투자자산 43,023,211,852 40,553,955,662 　　이연법인세자산 2,261,735,381 2,257,143,607 　매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 0 1,377,714,486 　자산총계 1,332,566,211,711 1,391,734,505,157 부채 　　 　유동부채 324,354,229,609 247,017,016,150 　　매입채무 58,867,016,762 60,339,950,952 　　리스부채(유동) 3,090,530,966 3,078,136,647 　　차입금 170,641,304,729 96,793,446,312 　　기타유동금융부채 71,283,387,928 71,687,462,244 　　기타 유동부채 14,559,018,239 8,997,721,145 　　유동충당부채 5,912,970,985 6,120,298,850 　비유동부채 340,479,213,166 435,909,790,620 　　비유동 리스부채 4,184,578,648 3,472,385,549 　　차입금 301,539,687,214 392,318,789,293 　　기타비유동금융부채 1,210,871,417 7,427,979,664 　　기타 비유동 부채 20,704,053,764 19,659,799,544 　　이연법인세부채 12,840,022,123 13,030,836,570 　부채총계 664,833,442,775 682,926,806,770 자본 　　 　지배기업 소유주지분 638,443,551,407 670,285,788,638 　　자본금 46,763,225,000 45,864,875,000 　　주식발행초과금 314,162,509,813 314,162,509,813 　　기타자본구성요소 87,614,850,284 88,170,042,177 　　기타포괄손익누계액 41,771,077,431 41,405,101,993 　　이익잉여금 148,131,888,879 180,683,259,655 　비지배지분 29,289,217,529 38,521,909,749 　자본총계 667,732,768,936 708,807,698,387 부채및자본총계 1,332,566,211,711 1,391,734,505,157 　 제 13 기 반기말 제 12 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 193,994,436,742 376,081,590,804 172,382,016,579 327,746,263,185 매출원가 109,553,824,217 203,485,789,277 86,221,596,198 163,120,571,681 매출총이익 84,440,612,525 172,595,801,527 86,160,420,381 164,625,691,504 판매비와관리비 90,266,347,518 183,229,466,488 92,145,317,162 186,707,415,074 영업이익 (5,825,734,993) (10,633,664,961) (5,984,896,781) (22,081,723,570) 금융수익 2,826,632,798 13,110,895,540 5,681,669,996 15,577,640,497 금융원가 18,725,282,775 29,824,494,265 5,338,254,820 13,111,145,566 기타수익 6,186,260,087 7,487,337,474 8,860,972,650 9,364,753,373 기타손실 12,437,657,900 12,680,261,323 686,656,793 1,717,518,155 지분법손실 (215,551,644) (6,178,612,795) (7,270,034,238) (7,270,034,238) 법인세비용차감전순이익 (28,191,334,427) (38,718,800,330) (4,737,199,986) (19,238,027,659) 법인세비용 (6,399,521,775) (4,584,398,482) 1,866,763,659 2,275,029,176 당기순이익(손실) (21,791,812,652) (34,134,401,848) (6,603,963,645) (21,513,056,835) 　지배기업 소유주지분 (17,724,111,704) (25,893,576,056) 328,333,030 (8,282,999,259) 　비지배지분 (4,067,700,948) (8,240,825,792) (6,932,296,675) (13,230,057,576) 기타포괄손익 (145,155,026) 376,502,703 1,173,984,721 2,402,497,559 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (99,746,447) 514,088,218 209,577,064 563,114,944 　　확정급여제도의 재측정요소 (68,724,842) 529,032,580 231,443,691 590,590,531 　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 20,658,810 14,395,610 (23,117,070) (28,726,030) 　　지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) (51,680,415) (29,339,972) 1,250,443 1,250,443 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 (45,408,579) (137,585,515) 964,407,657 1,839,382,615 　　해외사업장환산손익 (45,408,579) (137,585,515) 964,407,657 1,839,382,615 당기총포괄이익(손실) (21,936,967,678) (33,757,899,145) (5,429,978,924) (19,110,559,276) 　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (17,389,621,668) (24,998,568,038) 1,079,437,694 (6,684,218,361) 　포괄손익, 비지배지분 (4,547,346,010) (8,759,331,107) (6,509,416,618) (12,426,340,915) 주당이익: 　　　　 　기본주당이익 (단위 : 원) (1,480.0) (2,827.0) 38.0 (960.0) 　희석주당이익 (단위 : 원) (1,480.0) (2,827.0) 38.0 (960.0) 　 제 13 기 반기 제 12 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 2024.01.01 (기초자본) 43,074,825,000 286,677,842,727 92,653,427,962 38,270,384,276 196,690,292,452 657,366,772,417 42,159,559,652 699,526,332,069 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (8,282,999,259) (8,282,999,259) (13,230,057,576) (21,513,056,835) 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (28,726,030) 0 (28,726,030) 0 (28,726,030) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 590,590,531 590,590,531 0 590,590,531 해외사업환산손익 0 0 0 1,035,665,954 0 1,035,665,954 803,716,661 1,839,382,615 지분법자본변동 0 0 0 1,250,443 0 1,250,443 0 1,250,443 현금배당 0 0 0 0 (5,901,011,900) (5,901,011,900) 0 (5,901,011,900) 주식배당 843,000,000 0 0 0 (843,000,000) 0 0 0 전환사채의 전환 258,635,000 3,678,730,799 (275,588,316) 0 0 3,661,777,483 0 3,661,777,483 주식기준보상 0 0 0 0 0 0 790,359,644 790,359,644 자기주식의 취득 0 0 (337,074,334) 0 0 (337,074,334) 0 (337,074,334) 사업결합 0 0 0 0 0 0 5,497,016,339 5,497,016,339 연결대상범위의 변동 　　　　　　　　 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소) 0 0 (7,815,133,642) 0 0 (7,815,133,642) 18,845,424,524 11,030,290,882 2024.06.30 (기말자본) 44,176,460,000 290,356,573,526 84,225,631,670 39,278,574,643 182,253,871,824 640,291,111,663 54,866,019,244 695,157,130,907 2025.01.01 (기초자본) 45,864,875,000 314,162,509,813 88,170,042,177 41,405,101,993 180,683,259,655 670,285,788,638 38,521,909,749 708,807,698,387 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (25,893,576,056) (25,893,576,056) (8,240,825,792) (34,134,401,848) 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 14,395,610 0 14,395,610 0 14,395,610 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 529,032,580 529,032,580 0 529,032,580 해외사업환산손익 0 0 0 380,919,800 0 380,919,800 (518,505,315) (137,585,515) 지분법자본변동 0 0 0 (29,339,972) 0 (29,339,972) 0 (29,339,972) 현금배당 0 0 0 0 (6,288,477,300) (6,288,477,300) 0 (6,288,477,300) 주식배당 898,350,000 0 0 0 (898,350,000) 0 0 0 전환사채의 전환 　　　　　　　　 주식기준보상 0 0 0 0 0 0 393,344,522 393,344,522 자기주식의 취득 0 0 (206,524,383) 0 0 (206,524,383) 0 (206,524,383) 사업결합 　　　　　　　　 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 (4,996,167,707) (4,996,167,707) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소) 0 0 (348,667,510) 0 0 (348,667,510) 4,129,462,072 3,780,794,562 2025.06.30 (기말자본) 46,763,225,000 314,162,509,813 87,614,850,284 41,771,077,431 148,131,888,879 638,443,551,407 29,289,217,529 667,732,768,936 　 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동으로 인한 현금흐름 17,622,602,692 (22,104,492,503) 　당기순이익(손실) (34,134,401,848) (21,513,056,835) 　당기순이익조정을 위한 가감 44,220,927,383 21,234,642,918 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 6,933,597,843 (18,238,844,917) 　법인세의 납부 602,479,314 (3,587,233,669) 투자활동으로 인한 현금흐름 (53,673,398,048) (103,374,794,335) 　이자수취 2,922,926,560 4,736,334,430 　배당금수취 127,410,596 103,576,500 　단기금융상품의 처분 20,147,000,000 40,000,000,000 　당기손익-공정가치금융자산의처분 200,960,779,362 17,264,650,066 　유형자산의 처분 225,562,934 38,967,000 　무형자산의 처분 21,614,492 22,614,492 　단기대여금의 감소 0 298,708,500 　보증금의 감소 103,950,197 180,337,000 　관계기업에 대한 투자자산의 처분 0 3,879,094,000 　장기대여금및수취채권의 취득 (2,247,102) 0 　장기선급금의 증가 (489,215,488) (538,168,874) 　장기금융상품의 증가 (8,147,346) (17,323,652) 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 (1,316,783,000) 0 　당기손익공정가치측정금융자산의 취득 (226,080,613,428) (72,287,500,000) 　단기금융상품의 증가 (2,502,427,672) (50,034,061,952) 　유형자산의 취득 (12,020,882,128) (6,107,726,046) 　무형자산의 취득 (11,836,106,408) (8,643,242,125) 　보증금의 증가 (69,000,000) (128,000,000) 　관계기업 투자지분의 취득 0 (18,000,004,230) 　사업결합 이전대가의 지급 0 (14,143,049,444) 　연결범위의 변동 (23,857,219,617) 0 재무활동으로 인한 현금흐름 (24,194,076,423) 177,860,177,468 　단기차입금의 차입 25,000,000,000 498,168,750 　장기차입금의 차입 70,000,000,000 123,250,000,000 　사채의 증가 0 79,786,060,000 　임대보증금의 증가 0 103,000,000 　유상증자 8,452,866,868 11,211,848,742 　이자지급 (9,012,388,468) (7,009,523,482) 　배당금지급 (6,288,477,300) (5,901,011,900) 　단기차입금의 상환 (60,000,000,000) (1,691,939,574) 　사채의 상환 (50,000,000,000) (20,000,000,000) 　리스부채의 원금 상환 (1,828,553,140) (1,932,183,734) 　장기차입금의 상환 (100,000,000) 0 　자기주식의 취득 (206,524,383) (337,074,334) 　임대보증금의 감소 (211,000,000) (117,167,000) 현금및현금성자산의 증가(감소) (60,244,871,779) 52,380,890,630 기초의 현금및현금성자산 184,053,748,313 212,754,234,956 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과 (5,054,462,809) 5,614,385,809 기말의 현금및현금성자산 118,754,413,725 270,749,511,395 　 제 13 기 반기 제 12 기 반기 3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 (연결) (1) 지배기업의 개요 동아에스티 주식회사(이하 '지배기업'과 종속기업을 합하여 '연결실체')는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스 주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2025년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한연결재무제표는 연결실체와 연결실체의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다. 지배기업은 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다. (2) 연결대상 종속기업의 내역 (단위: %) 종속기업명 소재지 주요 영업활동 지분율 당반기말 전기말 종속기업투자 : Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00 100.00 동아참메드(주) 대한민국 의료기기판매 81.49 81.49 Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 100.00 100.00 MetaVia, Inc.(1) 미국 제약연구개발 - 61.92 앱티스(주) 대한민국 제약연구개발 73.09 73.21 (주)에코윈(2) 대한민국 생물농약개발 51.00 51.00 (1) 당반기 중 Metavia Inc의 유상증자로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서관계기업투자주식으로 분류 변경되었습니다.(2) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다. (3) 주요 종속기업의 요약 재무정보 (당반기 및 당반기말) (단위: 천원) 회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순이익 (손실) Dong-A America Corp 900,160 467,780 432,380 1,183,650 40,508 동아참메드(주) 60,488,670 25,035,382 35,453,288 32,152,102 (2,160,035) Dong-A ST India Pvt. Ltd 326,174 6,662 319,512 189,135 31,832 MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)(1) - - - - (11,302,438) 앱티스(주) 10,566,646 2,313,675 8,252,971 74,228 (6,495,606) (주)에코윈 8,834,084 6,628,928 2,205,156 2,738,721 (222,943) (1) 당반기 중 Metavia Inc의 유상증자로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서관계기업투자주식으로 분류 변경되었으며 지배력 상실 이전까지의 손익이 반영되어 있습니다. (전반기 및 전반기말) (단위: 천원) 회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순이익 (손실) Dong-A America Corp 822,887 563,459 259,429 1,197,648 (95,519) 동아참메드(주) 62,531,007 20,144,895 42,386,112 31,832,063 (1,626,241) Dong-A ST India Pvt. Ltd 337,939 25,260 312,679 186,877 (3,532) MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc) 39,942,397 12,889,822 27,052,575 - (22,345,195) 앱티스(주) 21,810,346 1,952,710 19,857,636 - (8,218,306) (주)에코윈 10,579,416 7,656,159 2,923,257 259,361 (55,584) 2. 중요한 회계정책 (연결) 2.1 재무제표 작성기준 연결실체의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.2 회계정책 요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결) 연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 공정가치 (연결) 금융자산의 종류별 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 　 공정가치 서열체계의 수준 　　 공정가치 서열체계의 모든 수준 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 수준 3 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 　 　 투입변수의 유의성 　 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분 당반기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 0 10,000,000 108,512,000 118,512,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동) 0 2,192 18,428,320 18,430,512 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 90,643 0 23,544,330 23,634,973 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융자산, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융자산 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 0 15,040,352 78,940,960 93,981,312 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동) 0 2,699,184 19,668,091 22,367,275 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 76,248 0 22,227,547 22,303,795 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융자산, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융자산 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 　 공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분 당반기말 (단위 : 천원) 유동파생상품부채 0 140,444 0 140,444 비유동파생상품부채 0 0 0 0 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융부채, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융부채 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 금융부채, 유형 　 파생상품 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 유동파생상품부채 　　　　 비유동파생상품부채 0 14,202 0 14,202 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융부채, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융부채 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 금융부채, 유형 　 파생상품 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 거래일의 손익 연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다. 거래일의 손익 　 (단위 : 천원) 기초금융자산 4,375,662 1,606,048 금융자산의 증가(감소) (881,086) 0 기말금융자산 3,494,576 1,606,048 　 금융자산, 범주 　 당기손익인식금융자산 　 거래일 손익 조정 　 MetaVia, Inc - Warrant 취득 (주)레드엔비아 - Call Option 취득 5. 매출채권 (연결) 매출채권의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 매출채권 108,138,735 (1,494,391) 106,644,345 　 총장부금액 손상차손누계액 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 매출채권 113,849,118 (1,489,917) 112,359,201 　 총장부금액 손상차손누계액 장부금액 합계 매출채권 손실충당금의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (1,489,917) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 (40,812) 제각, 금융자산 34,634 사업결합 등 0 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 1,704 기말금융자산 (1,494,391) 　 금융상품 　 매출채권 　 장부금액 　 손상차손누계액 전반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (871,078) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 (187,860) 제각, 금융자산 99,785 사업결합 등 (328,688) 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 (1,497) 기말금융자산 (1,289,338) 　 금융상품 　 매출채권 　 장부금액 　 손상차손누계액 6. 공정가치금융자산 (연결) 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 사모펀드 0 8,711,805 채무증권 10,000,000 0 복합금융상품 0 9,716,515 파생상품 0 2,192 수익증권 108,512,000 0 금융자산, 범주 합계 118,512,000 18,430,512 　 　 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 사모펀드 0 10,016,190 채무증권 15,040,352 0 복합금융상품 0 9,651,902 파생상품 0 2,699,184 수익증권 78,940,960 0 금융자산, 범주 합계 93,981,312 22,367,275 　 　 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) 　 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 지분증권 국내상장주식 90,643 국내비상장주식 16,638,922 해외비상장주식 6,905,408 금융자산, 범주 합계 23,634,973 　 　 　 　 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 지분증권 국내상장주식 76,248 국내비상장주식 15,322,139 해외비상장주식 6,905,408 금융자산, 범주 합계 22,303,794 　 　 　 　 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 7. 기타금융자산 (연결) 기타금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 미수금 11,177,218 (4,840) 11,172,378 미수수익 3,033,783 0 3,033,783 보증금 0 0 0 금융기관예치금 5,259,720 0 5,259,720 금융상품 0 0 0 기타유동금융자산 합계 19,470,721 (4,840) 19,465,880 보증금 1,724,775 0 1,724,775 영업보증금 43,050 0 43,050 금융기관예치금 31,768 0 31,768 장기대여금 33,522 0 33,522 기타비유동금융자산 합계 1,833,115 0 1,833,115 　 총장부금액 손실충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 미수금 9,430,402 0 9,430,402 미수수익 3,175,999 0 3,175,999 보증금 55,631 0 55,631 금융기관예치금 22,897,298 0 22,897,298 금융상품 90,000 0 90,000 기타유동금융자산 합계 35,649,330 0 35,649,330 보증금 1,767,979 0 1,767,979 영업보증금 43,050 0 43,050 금융기관예치금 23,621 0 23,621 장기대여금 31,274 0 31,274 기타비유동금융자산 합계 1,865,924 0 1,865,924 　 총장부금액 손실충당금 장부금액 합계 　 기타금융자산의 손실충당금의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 　 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 (4,840) 기말금융자산 (4,840) 　 금융상품 　 기타금융자산 　 장부금액 　 손상차손누계액 전반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (5,500) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 0 기말금융자산 (5,500) 　 금융상품 　 기타금융자산 　 장부금액 　 손상차손누계액 　 사용이 제한된 장단기금융자산 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 단기금융상품 　　 장기금융상품 6,500 당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한 　 　 장부금액 비고 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 단기금융상품 147,000 단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한 장기금융상품 6,500 당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한 　 　 장부금액 비고 8. 재고자산 (연결) 재고자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 제품 45,100,411 (3,669,111) 41,431,300 상품 41,690,188 (1,641,399) 40,048,789 재공품 33,714,529 (3,809,067) 29,905,462 원료 29,422,188 (698,008) 28,724,180 재료 7,166,842 (38,883) 7,127,959 기타 266,146 0 266,146 합계 157,360,304 (9,856,468) 147,503,838 　 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 제품 38,805,485 (2,711,362) 36,094,123 상품 38,438,591 (1,693,051) 36,745,540 재공품 32,354,475 (3,151,917) 29,202,558 원료 34,200,233 (942,916) 33,257,317 재료 6,424,035 (65,836) 6,358,199 기타 96,410 0 96,410 합계 150,319,229 (8,565,082) 141,754,147 　 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 합계 　 재고자산 관련 원가 당반기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 1,041,832 재고자산평가손실환입 (1,655,160) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 220,258 재고자산평가손실환입 (1,134,721) 　 공시금액 9. 유형자산 (연결) 　 유형자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 452,580,257 취득 및 자본적지출 12,919,133 처분 (492,980) 감가상각비 (10,440,383) 기타증감 4,254,251 사업결합 0 연결범위의 변동 (36,418) 기말 장부금액 458,783,862 　 유형자산 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 447,304,749 취득 및 자본적지출 6,732,109 처분 (437,976) 감가상각비 (10,718,498) 기타증감 4,900,667 사업결합 6,927,031 연결범위의 변동 0 기말 장부금액 454,708,082 　 유형자산 10. 투자부동산 (연결) 　 투자부동산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 84,294,216 감가상각비 (679,495) 기타증감 (1,739,105) 기말 장부금액 81,875,615 　 투자부동산 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 84,305,694 감가상각비 (669,557) 기타증감 (4,264,640) 기말 장부금액 79,371,496 　 투자부동산 11. 무형자산 (연결) 　 무형자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 158,079,975 취득 및 자본적지출 11,836,107 처분 (21,614) 무형자산상각비 (3,898,924) 손상차손 (10,087,700) 손상차손환입 21,614 대체 (12,648) 사업결합 　 기말 장부금액 155,916,811 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 140,461,422 취득 및 자본적지출 8,636,544 처분 (21,619) 무형자산상각비 (991,536) 손상차손 0 손상차손환입 21,614 대체 0 사업결합 23,323,996 기말 장부금액 171,430,421 　 공시금액 중요한 무형자산의 내역 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 상세내역 당반기말 (단위 : 천원) 프로젝트 구분 개발비 개발비 개발비 IPR&D 개발비 임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액 42,247,579 9,354,022 5,678,463 10,087,700 0 손상차손 인식 전 장부금액 39,079,011 9,354,022 5,678,463 10,087,700 3,561,800 손상차손누계액 0 (9,354,022) 0 (10,087,700) (3,561,800) 구분 바이오시밀러 신약 신약 신약 　 단계 개발완료 중단 개발중 중단 　 잔여상각기간 9년3개월 　　　　 프로젝트에 대한 기술 DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다. DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 실패로 인하여 전액 손상 인식 완료하였습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다. AFM은 Affimed사와의 공동연구개발 계약을 체결한 임상 프로젝트로, 현재 미래경제적효익의 입증이 불가하다고 판단되어 전액 손상 인식 완료하였습니다. 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 　 DMB-3115 DA-8010 세노바메이트 AFM32 기타 전기말 (단위 : 천원) 프로젝트 구분 개발비 개발비 개발비 　 개발비 임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액 42,247,579 9,354,022 5,158,426 　 0 손상차손 인식 전 장부금액 41,191,390 9,354,022 5,158,426 　 3,561,800 손상차손누계액 0 (9,354,022) 0 　 (3,561,800) 구분 바이오시밀러 신약 신약 　　 단계 개발완료 중단 개발중 　　 잔여상각기간 9년9개월 　　　　 프로젝트에 대한 기술 DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다. DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다. 　 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 　 DMB-3115 DA-8010 세노바메이트 AFM32 기타 　 비용으로 인식한 경상연구개발비 당반기 (단위 : 천원) 경상연구개발비 60,138,874 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 경상연구개발비 70,717,224 　 공시금액 12. 사용권자산 (연결) 　 사용권자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 6,380,592 증가 3,301,131 감가상각비 (1,688,609) 연결범위의 변동 (754,550) 리스변경 및 계약종료 등 (129,904) 기말장부금액 7,108,660 　 사용권자산 전반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 6,736,946 증가 1,641,651 감가상각비 (1,724,225) 연결범위의 변동 20,603 리스변경 및 계약종료 등 0 기말장부금액 6,674,975 　 사용권자산 13. 매각예정비유동자산 (연결) 　 처분예정으로 사용을 중단한 매각예정자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 0 매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 토지 0 건물 0 　 　 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 전기말 (단위 : 천원) 매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 1,377,714 매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 토지 240,921 건물 1,136,793 　 　 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 14. 리스부채 (연결) 　 리스부채의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 6,550,522 증가 3,301,131 이자비용 160,929 지급, 리스부채 (1,828,553) 리스변경 및 계약종료 등 (758,451) 환율변동효과 (17,027) 연결범위의 변동 (133,441) 기말장부금액 7,275,110 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 6,833,046 증가 1,816,762 이자비용 270,393 지급, 리스부채 (1,932,184) 리스변경 및 계약종료 등 (190,829) 환율변동효과 20,778 연결범위의 변동 　 기말장부금액 6,817,965 　 공시금액 　 연결 포괄손익계산서에 인식된 금액 당반기 (단위 : 천원) 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 160,929 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 151,028 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 270,393 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 130,551 　 공시금액 　 리스의 총 현금유출 당반기 (단위 : 천원) 리스의 총 현금유출 1,979,581 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 리스의 총 현금유출 2,062,734 　 공시금액 15. 관계기업 (연결) (1) 관계기업투자 내역 (단위: 천원, %) 구 분 소재지 업종 당반기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 (주)레드엔비아(1, 2, 3) 대한민국 제약연구개발 15.53 - 15.52 - 인하브바이오텍7 성장사모투자 합자회사(4) 대한민국 투자 46.95 - 46.95 - 아이디언스(주)(5) 대한민국 제약연구개발 45.45 23,003,479 45.45 29,795,202 (주)디앤티홀딩컴퍼니(6) 대한민국 투자 7.97 11,342,524 7.97 10,758,753 MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)(7, 8) 미국 제약연구개발 41.31 8,677,209 - - 합 계 43,023,212 40,553,955 (1) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 콜옵션 계약, 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(2) 소유지분율은 20% 미만이나, 연결실체가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다.(3) (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 673백만원입니다.(4) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사는 전액손상인식으로 전기 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 16백만원입니다.(5) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 보통주지분율은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 37.63%입니다.(6) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(7) 당반기중 MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)의 지분율이 감소하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다.(8) 연결실체의 보통주지분율은 41.31%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 40.56% 입니다. (2) 관계기업의 변동내역 (단위: 천원) 구분 당반기 전반기 기초 40,553,955 - 취득 및 처분 8,677,209 21,810,338 지분법손익 (6,178,613) (7,270,034) 지분법자본변동 (29,339) 1,250 기말 43,023,212 14,541,555 16. 차입금 및 사채 (연결) 　 단기차입금의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 농협은행(주) 　　　 농협은행(주) 　　　 (주)우리은행 2,025.07 0.0371 5,000,000 (주)하나은행 2,026.06 0.0519 300,000 (주)하나은행 2,026.06 0.0519 200,000 시설자금 (주)우리은행 2,025.07 0.0380 600,000 운영자금 IBK기업은행 2,025.10 0.0420 220,000 차입금명칭 합계 　　 6,320,000 　 　 　 만기 연이자율 금액 전기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 농협은행(주) 2,025.05 0.0396 5,000,000 농협은행(주) 2,025.05 0.0396 10,000,000 (주)우리은행 2,025.07 0.0371 5,000,000 (주)하나은행 2,025.06 0.0540 300,000 (주)하나은행 2,025.06 0.0540 200,000 시설자금 (주)우리은행 2,025.07 0.0380 600,000 운영자금 IBK기업은행 2,025.10 0.0485 220,000 차입금명칭 합계 　　 21,320,000 　 　 　 만기 연이자율 금액 장기차입금 및 사채의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 Woori bank Hongkong branch 2,026.03 0.0596 33,910,000 (33,910,000) 0 (주)국민은행 2,027.06 0.0414 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,026.06 0.0482 40,000,000 (40,000,000) 0 한국산업은행 2,027.06 0.0402 50,000,000 0 50,000,000 (주)우리은행 　　　　　 (주)신한은행 　　 0 0 0 KEB하나은행 2,027.04 0.0442 50,000,000 0 50,000,000 중소벤처기업진흥공단 2,029.03 0.0314 200,000 0 200,000 (주)국민은행 　　 0 0 0 (주)우리은행 2,025.07 0.0488 1,000,000 (1,000,000) 0 (주)국민은행 2,028.04 0.0361 20,000,000 0 20,000,000 (주)우리은행 2,028.05 0.0365 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,028.04 0.0359 30,000,000 0 30,000,000 (주)우리은행 2,026.06 0.0382 2,300,000 (2,300,000) 0 시설자금 (주)아이엠뱅크 2,025.09 0.0427 1,584,000 (1,584,000) 0 (주)아이엠뱅크 2,025.09 0.0427 200,000 (200,000) 0 (주)우리은행 2,026.07 0.0452 2,000,000 0 2,000,000 (주)하나은행 2,026.07 0.0449 1,620,000 0 1,620,000 운영자금 한국산업은행 2,026.03 0.0439 15,000,000 (15,000,000) 0 제 9회 사모사채 　　　 0 　 제 11-1회 공모사채 　　 0 0 0 제 11-2회 공모사채 2,026.04 0.0468 29,973,617 (29,973,617) 0 제 12-1회 공모사채 2,026.02 0.0421 39,956,857 (39,956,857) 0 제 12-2회 공모사채 2,027.02 0.0420 39,932,188 0 39,932,188 제 8회 공모 전환사채 2,026.08 　 65,771,499 0 65,771,499 환경정책자금 융자 (주)국민은행 2,033.03 0.0158 200,000 0 200,000 운전자금 농협은행(주) 2,025.12 0.0465 74,520 (74,520) 0 농협은행(주) 2,025.12 0.0394 122,310 (122,310) 0 기업은행 2,026.05 0.0373 200,000 (200,000) 0 기타 (주)아이엠뱅크 2,029.10 0.0285 900,000 0 900,000 (주)아이엠뱅크 2,026.09 0.0352 916,000 0 916,000 차입금명칭 합계 　　 465,860,991 (164,321,304) 301,539,687 　 　 　 만기 연이자율 금액 유동성대체 합계 전기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 Woori bank Hongkong branch 2,026.03 0.0636 36,750,000 0 36,750,000 (주)국민은행 2,027.06 0.0414 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,026.06 0.0482 40,000,000 0 40,000,000 한국산업은행 2,027.06 0.0402 50,000,000 0 50,000,000 (주)우리은행 2,025.03 0.0529 15,000,000 (15,000,000) 0 (주)신한은행 2,025.05 0.0484 5,000,000 (5,000,000) 0 KEB하나은행 2,027.04 0.0442 50,000,000 0 50,000,000 중소벤처기업진흥공단 2,029.03 0.0289 200,000 0 200,000 (주)국민은행 2,025.06 0.0445 2,300,000 (2,300,000) 0 (주)우리은행 2,025.07 0.0488 1,000,000 (1,000,000) 0 (주)국민은행 　　　 0 　 (주)우리은행 　　　 0 　 한국산업은행 　　　 0 　 (주)우리은행 　　　 0 　 시설자금 (주)아이엠뱅크 2,025.09 0.0427 1,584,000 (1,584,000) 0 (주)아이엠뱅크 2,025.09 0.0427 200,000 (200,000) 0 (주)우리은행 2,026.07 0.0452 2,000,000 0 2,000,000 (주)하나은행 2,026.07 0.0449 1,620,000 0 1,620,000 운영자금 한국산업은행 2,026.03 0.0494 15,000,000 0 15,000,000 제 9회 사모사채 2,025.03 0.0372 29,998,629 (29,998,629) 0 제 11-1회 공모사채 2,025.04 0.0452 19,993,987 (19,993,987) 0 제 11-2회 공모사채 2,026.04 0.0468 29,963,240 0 29,963,240 제 12-1회 공모사채 2,026.02 0.0421 39,939,437 0 39,939,437 제 12-2회 공모사채 2,027.02 0.0420 39,923,974 0 39,923,974 제 8회 공모 전환사채 2,026.08 　 64,806,138 0 64,806,138 환경정책자금 융자 (주)국민은행 2,033.03 0.0190 200,000 0 200,000 운전자금 농협은행(주) 2,025.12 0.0538 74,520 (74,520) 0 농협은행(주) 2,025.12 0.0467 122,310 (122,310) 0 기업은행 2,025.05 0.0363 200,000 (200,000) 0 기타 (주)아이엠뱅크 2,029.10 0.0260 1,000,000 0 1,000,000 (주)아이엠뱅크 2,026.09 0.0412 916,000 0 916,000 차입금명칭 합계 　　 467,792,235 (75,473,446) 392,318,789 　 　 　 만기 연이자율 금액 유동성대체 합계 　 전환사채 상세내역 　 (단위 : 원) 사채의 종류, 전환사채 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 액면가액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 액면이자율 0.0000 상환보장수익률, 전환사채 0.0100 발행일, 전환사채 2021.08.03 만기 2026.08.03 행사기간, 전환사채 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액 69,606 조기상환청구권과 중도상환청구권 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함. 행사가격의 조정, 전환사채 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 연결실체의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함 　 제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환사채 상세내역에 대한 각주 최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다.연결실체는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로 조정하였습니다.동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다. 17. 기타금융부채 (연결) 기타금융부채 당반기말 (단위 : 천원) 미지급금 25,437,086 0 25,437,086 미지급비용 37,559,102 0 37,559,102 단기임대보증금 8,313,864 (167,108) 8,146,756 파생금융부채 140,444 0 140,444 기타유동금융부채 합계 71,450,496 (167,108) 71,283,388 미지급금 450,400 0 450,400 임대보증금 762,000 (31,529) 730,471 영업보증금 30,000 0 30,000 파생금융부채 　　　 기타비유동금융부채 합계 1,242,400 (31,529) 1,210,871 　 총장부금액 현재가치할인차금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 미지급금 25,561,304 0 25,561,304 미지급비용 44,037,454 0 44,037,454 단기임대보증금 2,154,000 (65,296) 2,088,704 파생금융부채 　　　 기타유동금융부채 합계 71,752,758 (65,296) 71,687,462 미지급금 450,400 0 450,400 임대보증금 7,082,864 (269,486) 6,813,378 영업보증금 150,000 0 150,000 파생금융부채 14,202 0 14,202 기타비유동금융부채 합계 7,697,466 (269,486) 7,427,980 　 총장부금액 현재가치할인차금 장부금액 합계 18. 순확정급여부채(자산) (연결) 　 순확정급여부채(자산)의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 사외적립자산의 공정가치 (138,726,529) 확정퇴직급여채무 134,575,530 순확정급여채무(자산) (4,150,999) 기타장기종업원급여부채 6,144,950 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 사외적립자산의 공정가치 (151,534,709) 확정퇴직급여채무 141,441,545 순확정급여채무(자산) (10,093,163) 기타장기종업원급여부채 5,802,526 　 공시금액 19. 자본금 및 주식발행초과금 (연결) 　 당사 발행 주식의 주요내역 당반기말 (단위 : 천원) 발행할 주식의 총수 30,000,000 발행한 주식의 총수 9,352,645 1주의 금액 5,000 자본금 46,763,225 　 보통주 전기말 (단위 : 천원) 발행할 주식의 총수 30,000,000 발행한 주식의 총수 9,172,975 1주의 금액 5,000 자본금 45,864,875 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역 당반기 　 기초 8,983,539 전환권의 전환, 유통주식수의 수량 　 주식배당, 유통주식수의 수량 179,670 자기주식의 취득, 유통주식수의 수량 (4,604) 기말 9,158,605 　 보통주 전반기 　 기초 8,430,017 전환권의 전환, 유통주식수의 수량 51,727 주식배당, 유통주식수의 수량 168,600 자기주식의 취득, 유통주식수의 수량 (4,488) 기말 8,645,856 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역-발행주식수 당반기 　 기초 발행주식수 9,172,975 전환권의 전환, 발행주식수의 수량 　 주식배당, 발행주식수의 수량 179,670 기말 발행주식수 9,352,645 　 보통주 전반기 　 기초 발행주식수 8,614,965 전환권의 전환, 발행주식수의 수량 51,727 주식배당, 발행주식수의 수량 168,600 기말 발행주식수 8,835,292 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역- 자기주식수 당반기 　 기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 189,436 자기주식의 취득, 자기주식수 4,604 기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 194,040 　 보통주 전반기 　 기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 184,948 자기주식의 취득, 자기주식수 4,488 기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 189,436 　 보통주 20. 배당금 (연결) 배당금 지급액 당반기 (단위 : 천원) 보통주 총배당금 6,288,477 898,350 보통주에 지급된 주당배당금 700 100 　 배당의 구분 　 연차배당 　 현금배당 주식배당 　 주식 　 보통주 전반기 (단위 : 천원) 보통주 총배당금 5,901,012 843,000 보통주에 지급된 주당배당금 700 100 　 배당의 구분 　 연차배당 　 현금배당 주식배당 　 주식 　 보통주 21. 영업부문 (연결) 　 지역별 정보 당반기 (단위 : 천원) 지역 국내 149,896,119 287,869,060 동남아시아 17,464,742 42,141,659 남미 2,005,108 4,118,534 유럽 9,954,957 17,078,202 동아시아 9,480,212 16,193,295 미국 3,601,732 5,585,508 기타 1,591,567 3,095,334 지역 합계 193,994,437 376,081,591 　 　 영업수익 　 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 지역 국내 131,695,443 256,581,801 동남아시아 23,299,351 43,725,452 남미 890,770 2,520,783 유럽 5,727,191 9,517,246 동아시아 7,051,649 8,651,404 미국 882,629 2,595,786 기타 2,834,982 4,153,791 지역 합계 172,382,017 327,746,263 　 　 영업수익 　 　 3개월 누적 　 영업부문 적용 시 경영진 판단 　　 영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다. 　 보고부문 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 당반기 (단위 : 천원) 고객 KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD 15,460,727 37,557,440 　 　 매출 　 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 고객 KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD 20,092,821 38,824,968 　 　 매출 　 　 3개월 누적 22. 판매비와관리비 (연결) 판매비와관리비 당반기 (단위 : 천원) 급여 21,218,822 44,536,988 퇴직급여 3,993,599 8,247,544 복리후생비 3,829,656 7,067,637 여비교통비 1,271,657 2,488,257 통신비 128,304 258,861 수도광열비 167,130 450,254 세금과공과 1,391,569 2,810,093 지급임차료 218,841 460,584 감가상각비 1,642,967 3,109,620 무형자산상각비 416,242 1,239,025 수선유지비 260,941 433,518 보험료 277,660 585,487 접대비 41,508 92,358 광고선전비 2,456,594 4,202,951 포장비 18,611 39,016 운반비 564,556 1,127,574 대손상각비 198,403 40,812 차량비 763,685 1,506,773 공보비 432,693 1,068,030 교육훈련비 266,115 735,070 업무추진비 262,059 576,739 학술비 4,621,075 7,859,697 도서문구비 145,149 496,384 소모품비 1,427,449 2,762,965 판매촉진비 2,379,331 4,643,728 지급수수료 4,295,009 8,097,160 용역비 5,441,894 10,496,800 수출비 3,331,054 7,379,750 잡비 137,289 276,920 경상연구개발비 8,631,276 18,356,340 연구개발비 20,035,208 41,782,535 합계 90,266,346 183,229,470 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 22,956,657 44,714,030 퇴직급여 2,451,338 4,938,129 복리후생비 3,514,757 8,302,691 여비교통비 1,132,312 2,250,803 통신비 139,520 269,507 수도광열비 167,540 440,564 세금과공과 1,842,114 3,481,947 지급임차료 21,131 156,192 감가상각비 1,549,401 3,013,089 무형자산상각비 215,815 416,888 수선유지비 381,590 476,163 보험료 306,278 577,341 접대비 29,772 60,947 광고선전비 2,073,946 3,654,245 포장비 17,351 31,972 운반비 571,100 1,133,002 대손상각비 184,779 187,860 차량비 760,235 1,499,425 공보비 537,434 797,679 교육훈련비 126,179 552,107 업무추진비 241,038 555,378 학술비 3,836,304 6,671,198 도서문구비 160,744 448,452 소모품비 1,657,668 3,149,009 판매촉진비 2,012,184 3,724,082 지급수수료 3,976,991 8,254,820 용역비 5,269,459 10,707,857 수출비 3,128,469 5,272,091 잡비 121,224 252,720 경상연구개발비 11,134,746 25,853,462 연구개발비 21,627,240 44,863,762 합계 92,145,316 186,707,412 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 23. 법인세비용 (연결) 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 24. 현금흐름표 (연결) 　 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 당반기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (34,134,402) 손익조정항목 44,220,928 법인세비용 (4,584,398) 이자비용 10,488,132 이자수익 (2,803,860) 배당금수익 (127,411) 퇴직급여 6,796,362 기타장기종업원급여 386,423 외화환산손실 8,240,066 외화환산이익 (3,369,136) 금융보증비용 0 금융보증수익 0 대손상각비 40,812 기타의 대손상각비 4,840 지분법손실 6,178,613 감가상각비 12,808,486 무형자산상각비 3,898,923 유형자산처분손실 304,612 유형자산처분이익 (56,771) 무형자산손상차손 10,087,700 무형자산손상차손환입 (21,614) 주식기준보상 393,344 파생상품평가이익 (267,097) 파생상품평가손실 2,837,436 잡손실 11,570 잡이익 0 재고자산평가손실 1,041,832 재고자산평가손실환입 (1,655,160) 당기손익인식지정금융자산평가손실 759,049 당기손익인식지정금융자산처분이익 (1,948,555) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (152,077) 기타금융자산처분손실 90,000 종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정 (5,161,193) 자산ㆍ부채증감 6,933,598 매출채권의 증감 4,975,405 미수금의 증감 (1,775,843) 선급금의 증감 3,303,856 선급비용의 증감 (1,735,321) 부가세대급금의 증감 43,465 재고자산의 증감 (5,848,477) 매입채무의 증감 2,889,538 미지급금의 증감 (1,000,822) 선수금의 증감 3,821,883 미지급비용의 증감 2,021,938 선수수익의 증감 (305,542) 장기선수수익의 증감 (643,978) 예수금의 증감 (59,083) 예수제세의 증감 (8,790) 예수부가세의 증감 1,919,830 임대보증금의 증감 50,000 반품충당부채의 증감 (207,328) 순확정급여부채의 증감 (477,748) 반품자산의 증감 14,239 기타장기종업원급여부채의 증감 (44,000) 장기성매출채권의 증감 376 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (21,513,057) 손익조정항목 21,234,645 법인세비용 2,257,255 이자비용 9,743,755 이자수익 (4,295,109) 배당금수익 (103,577) 퇴직급여 4,902,578 기타장기종업원급여 364,975 외화환산손실 291,362 외화환산이익 (5,203,529) 금융보증비용 959,340 금융보증수익 (813,741) 대손상각비 187,860 기타의 대손상각비 0 지분법손실 7,270,034 감가상각비 13,112,280 무형자산상각비 991,536 유형자산처분손실 6,117 유형자산처분이익 (55,565) 무형자산손상차손 0 무형자산손상차손환입 (21,614) 주식기준보상 608,802 파생상품평가이익 (490,010) 파생상품평가손실 1,075,624 잡손실 0 잡이익 (17,051) 재고자산평가손실 220,258 재고자산평가손실환입 (1,134,721) 당기손익인식지정금융자산평가손실 141,308 당기손익인식지정금융자산처분이익 (468,433) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (605,661) 기타금융자산처분손실 0 종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정 (7,689,428) 자산ㆍ부채증감 (18,238,845) 매출채권의 증감 1,873,738 미수금의 증감 (6,424,956) 선급금의 증감 1,667,958 선급비용의 증감 (1,326,310) 부가세대급금의 증감 (24,429) 재고자산의 증감 (8,054,164) 매입채무의 증감 5,296,341 미지급금의 증감 (1,741,938) 선수금의 증감 2,379,851 미지급비용의 증감 (8,759,798) 선수수익의 증감 (1,565,536) 장기선수수익의 증감 0 예수금의 증감 325,418 예수제세의 증감 (198,086) 예수부가세의 증감 (911,159) 임대보증금의 증감 0 반품충당부채의 증감 (628,052) 순확정급여부채의 증감 (398,800) 반품자산의 증감 251,077 기타장기종업원급여부채의 증감 0 장기성매출채권의 증감 0 　 공시금액 　 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항 당반기 (단위 : 천원) 투자부동산 계정 대체 (3,116,819) 건설중인자산의 본계정 대체 3,421,556 사용권자산의 증감 3,301,131 유형자산 관련 미지급금 대체 898,251 차입금의 유동성 대체 91,750,000 임대보증금의 유동성 대체 6,159,864 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 투자부동산 계정 대체 (4,264,640) 건설중인자산의 본계정 대체 6,203,874 사용권자산의 증감 1,917,570 유형자산 관련 미지급금 대체 192,638 차입금의 유동성 대체 (12,235,000) 임대보증금의 유동성 대체 (6,487,031) 　 공시금액 25. 우발부채와 약정사항 (연결) 　 계류중인 소송사건 당반기말 (단위 : 천원) 소송사건(건수) 2 3 소송가액 100,000 148,337 법적소송충당부채 합계 11,300,000 0 재무적 영향 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며,보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였음 예측할 수 없음 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 법적소송우발부채의 분류 　 원고 피고 전기말 (단위 : 천원) 소송사건(건수) 3 3 소송가액 772,329 148,337 법적소송충당부채 합계 11,300,000 0 재무적 영향 전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상 전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 법적소송우발부채의 분류 　 원고 피고 　 타인에게 제공한 담보제공 내역 당반기말 (단위 : 천원) 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 토지, 건물 매각예정비유동자산 토지(투자부동산) 토지, 건물(투자부동산) 담보제공유형자산 39,697,455 102,510,403 28,552,131 3,383,912 5,784,863 365,192 5,044,700 7,667,559 담보설정액 54,250,000 98,271,560 36,940,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400 실행액 20,200,000 105,000,000 30,900,000 1,620,000 3,600,000 220,000 700,000 2,142,000 　 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 전기말 (단위 : 천원) 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 매각예정 비유동자산 토지 (투자부동산) 토지, 건물 (투자부동산) 담보제공유형자산 42,546,493 103,484,549 14,290,459 3,399,267 5,685,186 277,605 5,044,700 8,101,424 담보설정액 57,010,000 98,752,760 28,180,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400 실행액 22,500,000 105,000,000 23,600,000 1,620,000 3,700,000 220,000 700,000 2,142,000 　 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 　 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 약정의 유형 대출약정 기업운전자금대출 (주)국민은행 등 1,100,000 0 구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 11,838,118 당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 0 수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 0 매입외환약정 (주)국민은행 678,200 0 지급보증약정 (주)하나은행 0 0 무역금융 (주)아이엠뱅크 160,000 0 약정의 유형 합계 82,438,200 11,838,118 　 　 　 　 한도액 실행액 전기말 (단위 : 천원) 약정의 유형 대출약정 기업운전자금대출 (주)국민은행 등 1,100,000 0 구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 13,222,585 당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 0 수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 0 매입외환약정 (주)국민은행 735,000 0 지급보증약정 (주)하나은행 73,500 0 무역금융 (주)아이엠뱅크 0 0 약정의 유형 합계 82,408,500 13,222,585 　 　 　 　 한도액 실행액 　 유무형자산 취득을 위한 약정액 당반기말 (단위 : 천원) 유형자산 취득 약정 10,029,482 　 무형자산 취득 약정 　 950,275 　 유형자산 영업권 이외의 무형자산 전기말 (단위 : 천원) 유형자산 취득 약정 16,242,023 　 무형자산 취득 약정 　 994,397 　 유형자산 영업권 이외의 무형자산 　 공급자금융약정 부채 　　 약정에 대한 설명 송장발행일 후 60일 송장발행일 후 60일 　 공급자금융약정 부채 공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업) 공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다. 공급자금융 매입채무및기타채무 잔액 당반기말 (단위 : 천원) 공급자금융약정부채 11,838,118 실행액 5,545 　 약정의 유형 　 공급자금융약정 　 금융부채, 분류 　 매입채무및기타채무 전기말 (단위 : 천원) 공급자금융약정부채 13,222,585 실행액 14,041 　 약정의 유형 　 공급자금융약정 　 금융부채, 분류 　 매입채무및기타채무 　 기타 주요 약정 　　 약정의 유형 매출채권 신용보험 및 단기 수출보험 연결실체는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 21억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다. 라이센스 계약 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다. DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다. 브랜드 사용료 계약 약정 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. 독점 매입 계약 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다. 출자 약정 연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다. 공동연구개발 연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 기술인수계약 연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다. 젠투펀드의 상환금 반환 약정 연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다. 콜옵션 계약 연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다. 주식대응출연제도 연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 동반매도청구권 (Tag-Along) 관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다. 보험 질권설정 연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다. 　 　 주요 약정사항에 대한 기술 26. 특수관계자 (연결) 　 당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역 　　 유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭 동아쏘시오홀딩스(주) 　　 관계기업의 명칭 　 (주)레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(1) 　 기타기업의 명칭 　　 동아제약(주), 동아에코팩(주)(2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단,(주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주),(학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등 　 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 관계기업 그 밖의 특수관계자 (1) MetaVia, Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다.(2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다. 특수관계자와의 주요 거래내역 당반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)((1) 562,133 673,149 0 3,557,567 0 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. 관계기업 (주)레드엔비아 57,330 0 0 0 0 　 기타의 특수관계자 동아제약(주) 4,760,825 32,310 3,210,320 1,538,332 0 　 동아오츠카(주) 173,838 41,017 24,688,927 2,687 0 　 용마로지스(주) 73,148 2,178 204,561 8,004,384 0 　 DA인포메이션(주) 27,408 0 0 3,466,432 619,619 　 에스티팜(주) 81,480 0 9,649,639 17,942 0 　 (주)아벤종합건설 10,332 0 0 481,081 20,696 　 동아에코팩(주) 0 0 388,001 22,130 0 　 에스티젠바이오(주)(2) 13,098 0 31,575,390 4,744,650 0 에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다. ANAPATH SERVICES GMBH 　　　　　　 AnaPath Research 0 0 0 897,860 0 　 소주동아음료 0 0 0 7,281 0 　 (주)얼수 0 0 0 12,834 0 　 (주)메쥬 0 0 2,026,979 416,429 420,000 　 피노라인유한회사 55,242 0 0 0 0 　 전체 특수관계자 합계 5,814,834 748,654 71,743,817 23,169,610 1,060,315 　 　 　 　 매출 기타수익, 특수관계자거래 매입 기타비용, 특수관계자거래 유무형자산의 취득 특수관계자거래에 대한 기술 전반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)((1) 497,023 7,825,414 0 3,570,348 0 　 관계기업 (주)레드엔비아 236,718 0 0 217,104 0 　 기타의 특수관계자 동아제약(주) 5,508,203 6,750 2,396,813 1,480,781 0 　 동아오츠카(주) 164,430 17,778 27,164,339 4,584 0 　 용마로지스(주) 80,490 1,050 0 7,433,005 0 　 DA인포메이션(주) 25,294 0 0 3,366,859 160,717 　 에스티팜(주) 194,816 0 12,358,410 4,545 0 　 (주)아벤종합건설 12,404 0 0 579,983 880,245 　 동아에코팩(주) 0 0 525,683 19,513 0 　 에스티젠바이오(주)(2) 5,809 0 6,337,738 0 78,500 　 ANAPATH SERVICES GMBH 0 0 0 2,104,020 0 　 AnaPath Research 0 0 0 3,131,691 0 　 소주동아음료 0 0 0 7,715 0 　 (주)얼수 0 0 0 8,208 0 　 (주)메쥬 0 0 494,243 91,392 0 　 피노라인유한회사 0 0 0 0 0 　 전체 특수관계자 합계 6,725,187 7,850,992 49,277,226 22,019,748 1,119,462 　 　 　 　 매출 기타수익, 특수관계자거래 매입 기타비용, 특수관계자거래 유무형자산의 취득 특수관계자거래에 대한 기술 　 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 당반기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 94,003 972,000 0 413,160 관계기업 (주)레드엔비아 63,063 0 0 0 MetaVia, Inc. 1,772,181 3,213,105 0 0 기타 동아제약(주) 1,352,552 0 711,649 152 동아오츠카(주) 28,260 0 6,133,015 4,577,766 용마로지스(주) 0 462 0 2,801,292 DA인포메이션(주) 5,025 0 0 2,013,526 에스티팜(주) 44,110 0 5,170,037 11,101 (주)아벤종합건설 0 0 0 0 동아에코팩(주) 0 0 161,226 8,900 에스티젠바이오(주) 2,640 2,900,435 12,037,616 954,030 소주동아음료 0 0 0 7,189 (주)얼수 0 0 0 2,265 (주)메쥬 0 0 1,419,323 158,222 기타 0 200,000 0 0 전체 특수관계자 합계 3,361,834 7,286,002 25,632,867 10,947,601 　 　 　 채권 기타자산 채무 기타부채 전기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 96,093 1,596,826 0 3,854,879 관계기업 (주)레드엔비아 　　　　 MetaVia, Inc. 　　　　 기타 동아제약(주) 1,859,836 0 2,656,730 149,500 동아오츠카(주) 19,405 5,188 8,215,787 4,387,985 용마로지스(주) 0 224 0 3,236,529 DA인포메이션(주) 5,025 137,148 0 149,685 에스티팜(주) 8,140 6,990 6,479,129 12,858 (주)아벤종합건설 0 0 0 70,185 동아에코팩(주) 0 0 144,500 252,688 에스티젠바이오(주) 1,100 5,750,000 5,386,650 2,712,892 소주동아음료 　　　　 (주)얼수 0 0 0 552 (주)메쥬 0 0 1,227,833 14,260 기타 0 500,000 0 0 전체 특수관계자 합계 1,989,599 7,996,376 24,110,629 14,842,013 　 　 　 채권 기타자산 채무 기타부채 　 특수관계자와의 자금 거래내역 당반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 　　 1,663,975 관계기업 아이디언스(주) 　　　 (주)레드엔비아 　　　 기타 종업원 　　　 　 　 　 출자 대여금 상환 배당지급 전반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 0 0 1,405,758 관계기업 아이디언스(주) 15,000,004 0 0 (주)레드엔비아 3,000,000 0 0 기타 종업원 0 230,000 0 　 　 　 출자 대여금 상환 배당지급 　 주요 경영진에 대한 보상내역 당반기 (단위 : 천원) 단기급여 1,157,192 퇴직후급여 192,248 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 단기급여 972,664 퇴직후급여 174,148 　 공시금액 연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다. 특수관계자와의 기타 약정 당반기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 DA인포메이션 무형자산 취득 약정 0 204,513 　 　 　 약정의 기술 유형자산 취득 약정 무형자산 취득 약정 전기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 DA인포메이션 무형자산 취득 약정 　 243,340 　 　 　 약정의 기술 유형자산 취득 약정 무형자산 취득 약정 27. 사업결합 (연결) 　 사업결합 　 (단위 : 천원) 피취득자 명칭 앱티스(주) (주)에코윈 피취득자에 대한 설명 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사 생물농약개발 및 판매회사 취득일 2023-12-19 2024-04-29 현금 22,882,925 12,743,003 구주매수옵션계약 1,500,000 0 유상증자확약액 7,000,005 0 대여금 450,000 0 이전한 대가의 합계 31,832,930 12,743,003 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 　　 현금 및 현금성 자산 17,874 98,809 취득일 현재 인식한 매출채권및기타채권 0 561,076 금융자산 7,034,184 147,156 기타유동자산 123,032 94,837 재고자산 0 418,860 유형자산 1,659,574 6,413,061 취득일 현재 인식한 사용권자산 175,003 71,896 무형자산 678,492 1,915 인수가격배분 추가 식별 무형자산 44,680,378 13,018,376 매입채무 및 기타채무 (3,707,518) (74,783) 취득일 현재 인식한 금융부채 0 (55,648) 차입금 (1,820,000) (6,620,186) 취득일 현재 인식한 유동부채 (840,745) (792,316) 이연법인세부채 (2,383,684) (2,860,400) 식별가능 순자산의 공정가치 45,616,590 10,422,653 비지배지분 (20,589,178) (5,497,016) 영업권 6,805,517 7,817,367 　 사업결합1 사업결합2 전기 재무제표의 재작성 　 　 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. 전반기 (단위 : 천원) 유형자산 454,040,336 667,746 454,708,082 무형자산 142,746,484 28,683,937 171,430,421 매입채무 및 기타 채무 (57,065,484) (738,185) (57,803,669) 이연법인세부채 (9,090,076) (5,244,084) (14,334,159) 비지배지분 (34,546,553) (20,319,466) (54,866,019) 최초의 회계처리가 완료되지 못한 자산, 부채, 지분 또는 대가 항목에 대한 기술 　　 연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다. 　 사업결합 합계 　 앱티스(주) 및 (주)에코윈 　 장부금액 장부금액 합계 　 총장부금액 전기오류수정에 따른 증가(감소) 연결 재무제표 상 각 항목별 수정금액 설명 연결포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.연결현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 13 기 반기말 2025.06.30 현재 제 12 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 488,024,420,351 514,024,092,576 　　현금및현금성자산 109,827,314,980 148,642,627,126 　　매출채권 91,625,121,951 99,574,128,792 　　당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 118,512,000,000 93,981,311,729 　　기타유동금융자산 15,068,876,846 25,348,866,986 　　기타자산 11,402,664,714 14,208,885,070 　　재고자산 135,013,185,099 129,508,445,304 　　당기법인세자산 6,575,256,761 2,759,827,569 　비유동자산 818,931,447,394 820,638,705,377 　　비유동 당기손익인식금융자산 18,430,511,997 22,367,275,070 　　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 22,318,190,031 22,303,794,421 　　기타비유동금융자산 1,378,229,069 1,390,008,830 　　기타자산 9,447,363,829 13,501,516,757 　　유형자산 436,008,773,759 430,468,837,616 　　투자부동산 80,514,445,477 84,294,215,763 　　무형자산 75,557,316,645 76,640,143,835 　　사용권자산 6,421,877,201 5,424,973,378 　　관계기업에 대한 투자자산 62,324,325,500 41,759,179,714 　　종속기업투자 106,530,413,886 122,488,759,993 　자산총계 1,306,955,867,745 1,334,662,797,953 부채 　　 　유동부채 300,643,137,241 214,860,828,208 　　매입채무 51,022,657,789 46,999,863,834 　　리스부채 2,703,697,621 2,423,718,311 　　차입금 158,840,474,729 84,992,616,312 　　기타금융부채 69,031,686,122 66,184,948,844 　　기타부채 13,481,810,487 8,489,542,549 　　충당부채 5,562,810,493 5,770,138,358 　비유동부채 329,149,239,153 425,565,094,519 　　리스부채 3,869,761,145 3,150,675,774 　　차입금 295,903,687,214 386,582,789,293 　　기타금융부채 1,130,871,417 7,277,979,664 　　기타부채 18,018,872,915 18,327,603,326 　　이연법인세부채 10,226,046,462 10,226,046,462 　부채총계 629,792,376,394 640,425,922,727 자본 　　 　자본금 46,763,225,000 45,864,875,000 　주식발행초과금 314,162,509,813 314,162,509,813 　기타자본구성요소 91,245,370,022 91,451,894,405 　기타포괄손익누계액 41,592,868,650 41,578,473,040 　이익잉여금 183,399,517,866 201,179,122,968 　자본총계 677,163,491,351 694,236,875,226 부채및자본총계 1,306,955,867,745 1,334,662,797,953 　 제 13 기 반기말 제 12 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 177,387,988,798 346,378,558,956 157,662,935,100 297,724,904,078 매출원가 97,091,410,635 182,329,039,692 74,207,647,779 139,610,118,359 매출총이익 80,296,578,163 164,049,519,264 83,455,287,321 158,114,785,719 판매비와관리비 76,281,086,214 153,026,284,802 76,359,259,950 150,284,059,866 영업이익 4,015,491,949 11,023,234,462 7,096,027,371 7,830,725,853 금융수익 3,342,713,929 13,285,741,948 5,313,183,338 14,832,859,300 금융원가 18,380,957,166 29,211,104,571 5,034,076,819 12,557,129,988 기타수익 897,097,729 1,889,197,045 3,004,516,533 3,385,214,317 기타손실 12,272,107,142 12,510,416,945 669,456,175 1,666,658,227 법인세비용차감전순이익 (22,397,760,701) (15,523,348,061) 9,710,194,248 11,825,011,255 법인세비용 (6,350,729,705) (4,401,537,679) 1,857,726,575 2,262,327,312 당기순이익(손실) (16,047,030,996) (11,121,810,382) 7,852,467,673 9,562,683,943 기타포괄손익 (48,066,032) 543,428,190 208,326,621 561,864,501 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (48,066,032) 543,428,190 208,326,621 561,864,501 　　확정급여제도의 재측정요소 (68,724,842) 529,032,580 231,443,691 590,590,531 　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 20,658,810 14,395,610 (23,117,070) (28,726,030) 총포괄손익 (16,095,097,028) (10,578,382,192) 8,060,794,294 10,124,548,444 주당이익 　　　　 　기본주당이익 (단위 : 원) (1,751.0) (1,214.0) 908.0 1,108.0 　희석주당이익 (단위 : 원) (1,553.0) (1,029.0) 839.0 1,066.0 　 제 13 기 반기 제 12 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 2024.01.01 (기초자본) 43,074,825,000 286,677,842,727 93,269,019,998 39,647,934,190 200,677,037,632 663,346,659,547 당기순이익(손실) 0 0 0 0 9,562,683,943 9,562,683,943 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 (28,726,030) 0 (28,726,030) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 590,590,531 590,590,531 현금배당 0 0 0 0 (5,901,011,900) (5,901,011,900) 주식배당 843,000,000 0 0 0 (843,000,000) 0 자기주식의 취득 0 0 (337,074,334) 0 0 (337,074,334) 전환사채 전환 258,635,000 3,678,730,799 (275,588,316) 0 0 3,661,777,483 2024.06.30 (기말자본) 44,176,460,000 290,356,573,526 92,656,357,348 39,619,208,160 204,086,300,206 670,894,899,240 2025.01.01 (기초자본) 45,864,875,000 314,162,509,813 91,451,894,405 41,578,473,040 201,179,122,968 694,236,875,226 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (11,121,810,382) (11,121,810,382) 기타포괄손익공정가치금융자산평가손익 0 0 0 14,395,610 0 14,395,610 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 529,032,580 529,032,580 현금배당 0 0 0 0 (6,288,477,300) (6,288,477,300) 주식배당 898,350,000 0 0 0 (898,350,000) 0 자기주식의 취득 0 0 (206,524,383) 0 0 (206,524,383) 전환사채 전환 　　　　　　 2025.06.30 (기말자본) 46,763,225,000 314,162,509,813 91,245,370,022 41,592,868,650 183,399,517,866 677,163,491,351 　 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 36,960,914,603 3,689,264,396 　당기순이익(손실) (11,121,810,382) 9,562,683,943 　당기순이익조정을 위한 가감 38,583,879,631 16,997,250,253 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 8,912,736,867 (19,266,264,254) 　법인세 납부, 영업활동 586,108,487 (3,604,405,546) 투자활동으로 인한 현금흐름 (40,865,692,667) (133,070,508,846) 　이자수취 2,340,414,281 4,735,131,176 　배당금수취 127,410,596 103,576,500 　단기금융상품의 감소 20,147,000,000 40,000,000,000 　당기손익-공정가치금융자산의처분 200,960,779,362 17,264,650,066 　보증금의 감소 38,000,000 129,440,000 　유형자산의 처분 225,562,934 38,967,000 　무형자산의 처분 21,614,492 22,614,492 　단기대여금의 감소 0 680,000,000 　관계기업에 대한 투자자산의 처분 0 3,879,094,000 　단기금융상품의 증가 (10,000,000,000) (35,000,000,000) 　당기손익공정가치측정금융자산의 취득 (226,080,613,428) (72,287,500,000) 　보증금의 증가 (53,000,000) (98,000,000) 　유형자산의 취득 (11,661,502,429) (6,240,412,983) 　무형자산의 취득 (11,835,343,308) (8,603,242,125) 　종속기업투자의 취득 (4,606,799,679) (59,156,653,868) 　장기선급금의 증가 (489,215,488) (538,168,874) 　관계기업 투자지분의 취득 0 (18,000,004,230) 재무활동으로 인한 현금흐름 (31,857,533,434) 168,382,644,517 　단기차입금의 증가 25,000,000,000 498,168,750 　정부보조금의 수취 0 0 　장기차입금의 증가 70,000,000,000 123,250,000,000 　임대보증금의 증가 0 13,000,000 　사채의 증가 0 79,786,060,000 　이자지급 (8,650,745,707) (6,795,255,147) 　리스부채의 지급 (1,500,786,044) (1,515,907,102) 　사채의 상환 (50,000,000,000) (20,000,000,000) 　단기차입금의 상환 (60,000,000,000) (498,168,750) 　임대보증금의 감소 (211,000,000) (117,167,000) 　자기주식의 취득 (206,524,383) (337,074,334) 　배당금지급 (6,288,477,300) (5,901,011,900) 현금및현금성자산의 증가(감소) (35,762,311,498) 39,001,400,067 기초 현금및현금성자산 148,642,627,126 180,464,264,703 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과 (3,053,000,648) 3,083,783,764 기말의 현금및현금성자산 109,827,314,980 222,549,448,534 　 제 13 기 반기 제 12 기 반기 5. 재무제표 주석 1. 일반사항 동아에스티 주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.2 회계정책 요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 공정가치 금융자산의 종류별 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 공정가치 서열체계 공정가치 서열체계의 수준 　　 공정가치 서열체계의 모든 수준 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 수준 3 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 　 　 투입변수의 유의성 　 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분 당반기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 0 10,000,000 108,512,000 118,512,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동) 0 2,192 18,428,320 18,430,512 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 90,643 0 22,227,547 22,318,190 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융자산, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융자산 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 0 15,040,352 78,940,960 93,981,312 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동) 0 2,699,184 19,668,091 22,367,275 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 76,248 0 22,227,547 22,303,795 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융자산, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융자산 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 　 공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분 당반기말 (단위 : 천원) 유동파생상품부채 0 140,444 0 140,444 비유동파생상품부채 　　　　 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융부채, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융부채 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 금융부채, 유형 　 파생상품 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 유동파생상품부채 　　　　 비유동파생상품부채 0 14,202 0 14,202 　 측정 전체 　 공정가치 　 금융부채, 분류 　 공정가치로 측정하는 금융부채 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 금융부채, 유형 　 파생상품 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 거래일의 손익 당사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다. 거래일의 손익 　 (단위 : 천원) 기초금융자산 4,375,662 1,606,048 금융자산의 증가(감소) (881,086) 0 기말금융자산 3,494,576 1,606,048 　 금융자산, 범주 　 당기손익인식금융자산 　 거래일 손익 조정 　 MetaVia, Inc - Warrant 취득 (주)레드엔비아 - Call Option 취득 5. 매출채권 매출채권의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 매출채권 91,878,802 (253,680) 91,625,122 　 총장부금액 손상차손누계액 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 매출채권 99,882,949 (308,821) 99,574,129 　 총장부금액 손상차손누계액 장부금액 합계 매출채권 손실충당금의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (308,821) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 20,507 제각, 금융자산 34,634 기말금융자산 (253,680) 　 금융상품 　 매출채권 　 장부금액 　 손상차손누계액 전반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (272,135) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 (204,574) 제각, 금융자산 71,207 기말금융자산 (405,502) 　 금융상품 　 매출채권 　 장부금액 　 손상차손누계액 6. 공정가치 금융자산 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 사모펀드 0 8,711,805 채무증권 10,000,000 0 복합금융상품 0 9,716,515 파생상품 0 2,192 수익증권 108,512,000 0 금융자산, 범주 합계 118,512,000 18,430,512 　 　 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 사모펀드 0 10,016,190 채무증권 15,040,352 0 복합금융상품 0 9,651,902 파생상품 0 2,699,184 수익증권 78,940,960 0 금융자산, 범주 합계 93,981,312 22,367,276 　 　 　 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동) 당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) 　 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 지분증권 국내상장주식 90,643 국내비상장주식 15,322,139 해외비상장주식 6,905,408 금융자산, 범주 합계 22,318,190 　 　 　 　 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 지분증권 국내상장주식 76,248 국내비상장주식 15,322,139 해외비상장주식 6,905,408 금융자산, 범주 합계 22,303,794 　 　 　 　 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 7. 기타금융자산 기타금융자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 미수금 11,340,934 (4,840) 11,336,094 미수수익 3,032,782 0 3,032,782 금융기관예치금 700,000 0 700,000 금융상품 0 0 0 기타유동금융자산 합계 15,073,716 (4,840) 15,068,877 보증금 1,344,313 0 1,344,313 영업보증금 27,416 0 27,416 금융기관예치금 6,500 0 6,500 기타비유동금융자산 합계 1,378,229 0 1,378,229 　 총장부금액 손실충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 미수금 11,236,868 0 11,236,868 미수수익 3,174,999 0 3,174,999 금융기관예치금 10,847,000 0 10,847,000 금융상품 90,000 0 90,000 기타유동금융자산 합계 25,348,867 0 25,348,867 보증금 1,356,093 0 1,356,093 영업보증금 27,416 0 27,416 금융기관예치금 6,500 0 6,500 기타비유동금융자산 합계 1,390,009 0 1,390,009 　 총장부금액 손실충당금 장부금액 합계 　 기타금융자산의 손실충당금의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 　 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 (4,840) 기말금융자산 (4,840) 　 금융상품 　 기타금융자산 　 장부금액 　 손상차손누계액 전반기 (단위 : 천원) 기초금융자산 (5,500) 대손상각비(대손충당금환입), 금융자산 0 기말금융자산 (5,500) 　 금융상품 　 기타금융자산 　 장부금액 　 손상차손누계액 　 사용이 제한된 장ㆍ단기금융자산 당반기말 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 단기금융상품 　　 장기금융상품 6,500 당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한 　 　 장부금액 비고 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 단기금융상품 147,000 단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한 장기금융상품 6,500 당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한 　 　 장부금액 비고 8. 재고자산 재고자산의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 제품 43,352,923 (3,370,483) 39,982,440 상품 32,785,863 (1,038,531) 31,747,332 재공품 33,623,624 (3,809,067) 29,814,557 원료 26,740,334 (442,983) 26,297,351 재료 7,166,842 (38,883) 7,127,959 기타 43,546 0 43,546 합계 143,713,132 (8,699,947) 135,013,185 　 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 제품 37,144,635 (2,386,813) 34,757,822 상품 29,683,528 (980,369) 28,703,159 재공품 32,297,194 (3,151,917) 29,145,277 원료 31,171,343 (658,098) 30,513,245 재료 6,424,035 (65,836) 6,358,200 기타 30,743 0 30,743 합계 136,751,479 (7,243,034) 129,508,445 　 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 합계 　 재고자산 관련 원가 당반기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 1,041,832 재고자산평가손실환입 (1,489,632) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 220,258 재고자산평가손실환입 (1,070,164) 　 공시금액 9. 유형자산 　 유형자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 430,468,838 취득 및 자본적지출 12,531,827 처분 (493,698) 감가상각비 (9,615,012) 기타증감 3,116,819 기말 장부금액 436,008,774 　 유형자산 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 430,466,037 취득 및 자본적지출 6,433,051 처분 (1,301) 감가상각비 (9,874,134) 기타증감 4,264,640 기말 장부금액 431,288,293 　 유형자산 10. 투자부동산 　 투자부동산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 84,294,216 감가상각비 (662,951) 기타증감 (3,116,819) 기말 장부금액 80,514,445 　 투자부동산 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 84,305,694 감가상각비 (669,557) 기타증감 (4,264,640) 기말 장부금액 79,371,496 　 투자부동산 11. 무형자산 　 무형자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 76,640,144 취득 및 자본적지출 11,835,343 처분 (21,614) 무형자산상각비 (2,817,823) 손상차손 (10,087,700) 손상차손환입 21,614 대체 (12,648) 기말 장부금액 75,557,316 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 76,621,061 취득 및 자본적지출 8,596,544 처분 (21,619) 무형자산상각비 (749,168) 손상차손 0 손상차손환입 21,614 대체 0 기말 장부금액 84,468,432 　 공시금액 중요한 무형자산의 내역 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 상세내역 당반기말 (단위 : 천원) 프로젝트 구분 개발비 개발비 개발비 IPR&D 개발비 임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액 42,247,579 9,354,022 5,678,463 10,087,700 0 손상차손 인식 전 장부금액 39,079,011 9,354,022 5,678,463 10,087,700 3,561,800 손상차손누계액 0 (9,354,022) 0 (10,087,700) (3,561,800) 구분 바이오시밀러 신약 신약 신약 0 단계 개발완료 중단 개발중 중단 0 잔여상각기간 9년3개월 　　　　 프로젝트에 대한 기술 DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다. DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 전기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다. AFM은 Affimed사와의 공동연구개발 계약을 체결한 임상 프로젝트로, 현재 미래경제적효익의 입증이 불가하다고 판단되어 전액 손상 인식 완료하였습니다. 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 　 DMB-3115 DA-8010 세노바메이트 AFM32 기타 전기말 (단위 : 천원) 프로젝트 구분 개발비 개발비 개발비 　 개발비 임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액 42,247,579 9,354,022 5,158,426 　 0 손상차손 인식 전 장부금액 41,191,390 9,354,022 5,158,426 　 3,561,800 손상차손누계액 0 (9,354,022) 0 　 (3,561,800) 구분 바이오시밀러 신약 신약 　 0 단계 개발완료 중단 개발중 　 0 잔여상각기간 9년9개월 　　　　 프로젝트에 대한 기술 DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다. DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다. 　 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다. 　 DMB-3115 DA-8010 세노바메이트 AFM32 기타 　 비용으로 인식한 경상연구개발비 당반기 (단위 : 천원) 경상연구개발비 51,169,579 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 경상연구개발비 52,543,087 　 공시금액 12. 사용권자산 　 사용권자산의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 5,424,973 증가 3,003,165 감가상각비 (1,389,408) 리스변경 및 계약종료 등 (616,853) 기말장부금액 6,421,877 　 사용권자산 전반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 5,518,799 증가 1,609,043 감가상각비 (1,415,176) 리스변경 및 계약종료 등 (156,353) 기말장부금액 5,556,313 　 사용권자산 13. 리스부채 　 리스부채의 변동내역 당반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 5,574,394 증가 3,003,165 이자비용 133,115 지급 (1,500,786) 리스변경 및 계약종료 등 (636,429) 기말장부금액 6,573,459 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 기초장부금액 5,603,126 증가 1,609,043 이자비용 132,847 지급 (1,515,907) 리스변경 및 계약종료 등 (159,173) 기말장부금액 5,669,937 　 공시금액 　 포괄손익계산서에 인식된 금액 당반기 (단위 : 천원) 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 133,115 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 117,369 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 132,847 단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 79,302 　 공시금액 　 리스의 총 현금유출 당반기 (단위 : 천원) 리스의 총 현금유출 1,618,156 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 리스의 총 현금유출 1,595,209 　 공시금액 14. 종속기업투자 및 관계기업투자 (1) 종속기업투자 내역 (단위: 천원, %) 구 분 소재지 결산월 업종 당반기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 Dong-A America Corp 미국 12월 의약품 판매 100.00 255,650 100.00 255,650 동아참메드(주) 대한민국 12월 의료기기판매 81.49 36,035,187 81.49 36,035,187 Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 12월 의약품 판매 99.00 109,439 99.00 109,439 Metavia Inc(1,2) 미국 12월 제약연구개발 - - 61.92 15,958,346 앱티스(주) 대한민국 12월 제약연구개발 73.09 55,563,072 73.21 55,563,072 (주)에코윈(3) 대한민국 12월 생물농약개발 51.00 14,567,066 51.00 14,567,066 합 계 106,530,414 122,488,760 (1) 전기 중 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc의 사명이 MetaVia, Inc로 변경되었습니다.(2) 당반기 중 Metavia, Inc.의 유상증자로 인해 지분을 추가 취득하였으며 이로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류 변경되었습니다.(3) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다. (2) 관계기업투자 내역 (단위: 천원, %) 구 분 소재지 결산월 업종 당반기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 (주)레드엔비아(1,2) 대한민국 12월 제약연구개발 15.53 6,759,179 15.52 6,759,179 인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 12월 투자 46.95 - 46.95 - 아이디언스(주)(3) 대한민국 12월 제약연구개발 45.45 25,000,001 45.45 25,000,001 (주)디앤티홀딩컴퍼니(4) 대한민국 12월 투자 7.97 10,000,000 7.97 10,000,000 Metavia, Inc(5,6) 미국 12월 제약연구개발 41.31 20,565,146 - - 합 계 62,324,326 41,759,180 (1) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(2) 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다.(3) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 보통주 지분은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 37.63%입니다.(4) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(5) 당반기 중 종속기업투자에서 관계기업투자로 대체되었습니다.(6) 당사의 보통주지분율은 41.31%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 40.56% 입니다. 15. 차입금 및 사채 　 단기차입금의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 농협은행(주) 　　　 농협은행(주) 　　　 차입금명칭 합계 　　　 　 　 　 만기 연이자율 금액 전기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 농협은행(주) 2,025.05 0.0396 5,000,000 농협은행(주) 2,025.05 0.0396 10,000,000 차입금명칭 합계 　　 15,000,000 　 　 　 만기 연이자율 금액 장기차입금 및 사채의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 Woori bank Hongkong branch 2,026.03 0.0596 33,910,000 (33,910,000) 0 (주)국민은행 2,027.06 0.0414 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,026.06 0.0482 40,000,000 (40,000,000) 0 한국산업은행 2,027.06 0.0402 50,000,000 0 50,000,000 (주)우리은행 　　　　　 (주)신한은행 　　 0 0 0 KEB하나은행 2,027.04 0.0442 50,000,000 0 50,000,000 (주)국민은행 2,028.04 0.0361 20,000,000 0 20,000,000 (주)우리은행 2,028.05 0.0365 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,028.04 0.0359 30,000,000 0 30,000,000 운영자금 한국산업은행 2,026.03 0.0439 15,000,000 (15,000,000) 0 제 9회 사모사채 　　　　　 제 11-1회 공모사채 　　 0 0 0 제 11-2회 공모사채 2,026.04 0.0468 29,973,617 (29,973,617) 0 제 12-1회 공모사채 2,026.02 0.0421 39,956,857 (39,956,857) 0 제 12-2회 공모사채 2,027.02 0.0420 39,932,188 0 39,932,188 제 8회 공모 전환사채 2,026.08 0.0000 65,771,499 0 65,771,499 환경정책자금 융자 (주)국민은행 2,033.03 0.0158 200,000 0 200,000 차입금명칭 합계 　　 454,744,161 (158,840,474) 295,903,687 　 　 　 만기 연이자율 금액 유동성대체 합계 전기말 (단위 : 천원) 차입금명칭 일반자금 Woori bank Hongkong branch 2,026.03 0.0636 36,750,000 0 36,750,000 (주)국민은행 2,027.06 0.0414 20,000,000 0 20,000,000 한국산업은행 2,026.06 0.0482 40,000,000 0 40,000,000 한국산업은행 2,027.06 0.0402 50,000,000 0 50,000,000 (주)우리은행 2,025.03 0.0529 15,000,000 (15,000,000) 0 (주)신한은행 2,025.05 0.0484 5,000,000 (5,000,000) 0 KEB하나은행 2,027.04 0.0442 50,000,000 0 50,000,000 (주)국민은행 　　　　　 (주)우리은행 　　　　　 한국산업은행 　　　　　 운영자금 한국산업은행 2,026.03 0.0494 15,000,000 0 15,000,000 제 9회 사모사채 2,025.03 0.0372 29,998,629 (29,998,629) 0 제 11-1회 공모사채 2,025.04 0.0452 19,993,987 (19,993,987) 0 제 11-2회 공모사채 2,026.04 0.0468 29,963,240 　 29,963,240 제 12-1회 공모사채 2,026.02 0.0421 39,939,437 　 39,939,437 제 12-2회 공모사채 2,027.02 0.0420 39,923,974 　 39,923,974 제 8회 공모 전환사채 2,026.08 0.0000 64,806,138 　 64,806,138 환경정책자금 융자 (주)국민은행 2,033.03 0.0190 200,000 　 200,000 차입금명칭 합계 　　 456,575,405 (69,992,616) 386,582,789 　 　 　 만기 연이자율 금액 유동성대체 합계 　 전환사채 상세내역 　 (단위 : 원) 사채의 종류, 전환사채 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 액면가액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 액면이자율 0.0000 상환보장수익률, 전환사채 0.0100 발행일, 전환사채 2021.08.03 만기 2026.08.03 행사기간, 전환사채 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액 69,606 조기상환청구권과 중도상환청구권 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함. 행사가격의 조정, 전환사채 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함 　 제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환사채 상세내역에 대한 각주 (1) 최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다.(2) 당사는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로으로 조정하였습니다.(3) 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다. 16. 기타금융부채 기타금융부채 당반기말 (단위 : 천원) 미지급금 24,687,269 0 24,687,269 미지급비용 36,057,217 0 36,057,217 단기임대보증금 8,313,864 (167,108) 8,146,756 파생금융부채 140,444 0 140,444 기타유동금융부채 합계 69,198,794 (167,108) 69,031,686 미지급금 450,400 0 450,400 임대보증금 712,000 (31,529) 680,471 파생금융부채 　　　 기타비유동금융부채 합계 1,162,400 (31,529) 1,130,871 　 총장부금액 현재가치할인차금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 미지급금 24,469,859 　 24,469,859 미지급비용 39,626,386 　 39,626,386 단기임대보증금 2,154,000 (65,296) 2,088,704 파생금융부채 　　　 기타유동금융부채 합계 66,250,245 (65,296) 66,184,949 미지급금 450,400 　 450,400 임대보증금 7,082,864 (269,486) 6,813,378 파생금융부채 14,202 　 14,202 기타비유동금융부채 합계 7,547,466 (269,486) 7,277,980 　 총장부금액 현재가치할인차금 장부금액 합계 17. 순확정급여부채(자산) 　 순확정급여부채(자산) 내역 당반기말 (단위 : 천원) 사외적립자산의 공정가치 (135,577,595) 확정퇴직급여채무 128,835,564 순확정급여채무(자산) (6,742,031) 기타장기종업원급여부채 6,050,801 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 사외적립자산의 공정가치 (148,410,673) 확정퇴직급여채무 137,110,659 순확정급여채무(자산) (11,300,014) 기타장기종업원급여부채 5,677,180 　 공시금액 18. 자본금 및 주식발행초과금 　 당사 발행 주식의 주요내역 당반기말 (단위 : 천원) 발행할 주식의 총수 30,000,000 발행한 주식의 총수 9,352,645 1주의 금액 5,000 자본금 46,763,225 　 보통주 전기말 (단위 : 천원) 발행할 주식의 총수 30,000,000 발행한 주식의 총수 9,172,975 1주의 금액 5,000 자본금 45,864,875 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역 당반기 　 기초 8,983,539 전환권의 전환, 유통주식수의 수량 　 주식배당, 유통주식수의 수량 179,670 자기주식의 취득, 자기주식수 (4,604) 기말 9,158,605 　 보통주 전반기 　 기초 8,430,017 전환권의 전환, 유통주식수의 수량 51,727 주식배당, 유통주식수의 수량 168,600 자기주식의 취득, 자기주식수 (4,488) 기말 8,645,856 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역-발행주식수 당반기 　 기초 발행주식수 9,172,975 전환권의 전환, 발행주식수의 수량 　 주식배당, 발행주식수의 수량 179,670 기말 발행주식수 9,352,645 　 보통주 전반기 　 기초 발행주식수 8,614,965 전환권의 전환, 발행주식수의 수량 51,727 주식배당, 발행주식수의 수량 168,600 기말 발행주식수 8,835,292 　 보통주 　 유통주식수의 변동내역- 자기주식수 당반기 　 기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 189,436 자기주식의 취득, 자기주식수 4,604 기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 194,040 　 보통주 전반기 　 기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 184,948 자기주식의 취득, 자기주식수 4,488 기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 189,436 　 보통주 19. 배당금 배당금 지급액 당반기 (단위 : 천원) 보통주 총배당금 6,288,477 898,350 보통주에 지급된 주당배당금 700 100 　 배당의 구분 　 연차배당 　 현금배당 주식배당 　 주식 　 보통주 전반기 (단위 : 천원) 보통주 총배당금 5,901,012 843,000 보통주에 지급된 주당배당금 700 100 　 배당의 구분 　 연차배당 　 현금배당 주식배당 　 주식 　 보통주 20. 판매비와관리비 판매비와관리비 당반기 (단위 : 천원) 급여 17,552,493 36,879,003 퇴직급여 2,526,164 6,313,158 복리후생비 3,262,834 5,983,494 여비교통비 1,087,152 2,121,197 통신비 121,720 243,246 수도광열비 156,965 417,830 세금과공과 1,342,957 2,799,070 지급임차료 76,552 156,489 감가상각비 1,134,228 2,142,909 무형자산상각비 76,477 158,239 수선유지비 218,274 345,778 보험료 73,948 156,087 접대비 31,368 73,982 광고선전비 2,433,965 4,075,362 포장비 4,836 9,788 운반비 35,499 67,333 대손상각비(환입) 58,893 (20,507) 차량비 681,448 1,359,545 공보비 158,710 620,971 교육훈련비 247,361 692,243 업무추진비 229,244 498,802 학술비 4,574,202 7,772,485 도서문구비 108,617 424,565 소모품비 1,305,874 2,511,204 판매촉진비 2,229,575 4,225,674 지급수수료 3,198,070 6,445,221 용역비 3,804,510 7,651,754 수출비 3,372,159 7,514,877 잡비 107,439 216,908 경상연구개발비 5,601,645 8,921,251 연구개발비 20,467,907 42,248,328 합계 76,281,086 153,026,286 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 19,092,745 37,345,951 퇴직급여 2,323,266 4,687,445 복리후생비 2,946,762 7,267,077 여비교통비 962,499 1,927,901 통신비 131,465 254,375 수도광열비 157,279 416,201 세금과공과 1,656,500 3,045,529 지급임차료 22,580 30,932 감가상각비 1,036,915 2,047,614 무형자산상각비 114,961 229,922 수선유지비 366,399 455,564 보험료 80,152 156,038 접대비 18,159 39,087 광고선전비 2,053,472 3,490,503 포장비 3,449 5,575 운반비 34,979 73,749 대손상각비(환입) 184,278 204,574 차량비 671,082 1,339,957 공보비 372,629 481,751 교육훈련비 120,273 542,642 업무추진비 191,087 467,458 학술비 3,797,283 6,610,490 도서문구비 108,285 338,632 소모품비 1,582,192 2,995,797 판매촉진비 1,739,431 3,308,311 지급수수료 3,078,866 6,597,391 용역비 3,820,135 7,696,069 수출비 3,222,852 5,473,881 잡비 111,617 210,560 경상연구개발비 4,109,171 7,068,066 연구개발비 22,248,500 45,475,021 합계 76,359,263 150,284,063 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 21. 법인세비용 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 22. 현금흐름표 　 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 당반기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (11,121,810) 손익조정항목 38,583,881 법인세비용 (4,401,538) 이자비용 10,099,903 이자수익 (2,221,348) 배당금수익 (127,411) 퇴직급여 5,328,175 기타장기종업원급여 373,621 외화환산손실 7,233,359 외화환산이익 (3,356,009) 금융보증비용 0 금융보증수익 0 대손상각비 (20,507) 기타의 대손상각비 4,840 파생금융상품평가손실 3,718,522 파생금융상품평가이익 (1,148,183) 감가상각비 11,667,372 무형자산상각비 2,817,823 유형자산처분손실 304,507 유형자산처분이익 (55,948) 무형자산손상차손 10,087,700 무형자산손상차손환입 (21,614) 재고자산평가손실 1,041,832 재고자산평가손실환입 (1,489,632) 당기손익인식지정금융자산평가손실 759,049 당기손익인식지정금융자산처분이익 (1,948,555) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (152,077) 기타금융자산처분손실 90,000 종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정 0 자산ㆍ부채증감 8,912,737 매출채권의 증감 7,427,896 미수금의 증감 (121,523) 선급금의 증감 3,473,690 선급비용의 증감 (633,744) 반품자산의 증감 14,239 재고자산의 증감 (5,056,940) 매입채무의 증감 4,091,913 미지급금의 증감 (656,809) 선수금의 증감 3,494,107 미지급비용의 증감 (3,463,832) 선수수익의 증감 (267,676) 장기선수수익의 증감 (643,978) 예수금의 증감 (42,356) 예수제세의 증감 (8,790) 예수부가세의 증감 1,755,028 반품충당부채의 증감 (207,328) 순확정급여부채의 증감 (241,160) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) 9,562,684 손익조정항목 16,997,249 법인세비용 2,262,327 이자비용 9,404,887 이자수익 (4,293,906) 배당금수익 (103,577) 퇴직급여 4,556,018 기타장기종업원급여 358,907 외화환산손실 288,631 외화환산이익 (5,143,810) 금융보증비용 959,340 금융보증수익 (813,741) 대손상각비 204,574 기타의 대손상각비 0 파생금융상품평가손실 1,075,624 파생금융상품평가이익 (490,010) 감가상각비 11,958,867 무형자산상각비 749,168 유형자산처분손실 1,186 유형자산처분이익 (42,667) 무형자산손상차손 0 무형자산손상차손환입 (21,614) 재고자산평가손실 220,258 재고자산평가손실환입 (1,070,164) 당기손익인식지정금융자산평가손실 141,308 당기손익인식지정금융자산처분이익 (468,433) 당기손익인식지정금융자산평가이익 (605,661) 기타금융자산처분손실 0 종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정 (2,130,263) 자산ㆍ부채증감 (19,266,263) 매출채권의 증감 1,110,867 미수금의 증감 1,069,563 선급금의 증감 1,390,237 선급비용의 증감 (872,595) 반품자산의 증감 251,077 재고자산의 증감 (8,514,774) 매입채무의 증감 (3,615,567) 미지급금의 증감 (1,680,226) 선수금의 증감 2,321,610 미지급비용의 증감 (7,288,834) 선수수익의 증감 (1,565,536) 장기선수수익의 증감 0 예수금의 증감 280,700 예수제세의 증감 (198,086) 예수부가세의 증감 (973,362) 반품충당부채의 증감 (628,052) 순확정급여부채의 증감 (353,285) 　 공시금액 　 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항 당반기 (단위 : 천원) 투자부동산 계정 대체 (3,116,819) 건설중인자산의 본계정 대체 3,421,556 사용권자산의 증감 3,003,165 유형자산 관련 미지급금 대체 870,324 차입금의 유동성 대체 91,750,000 임대보증금의 유동성 대체 6,159,864 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 투자부동산 계정 대체 (4,264,640) 건설중인자산의 본계정 대체 6,203,874 사용권자산의 증감 1,609,043 유형자산 관련 미지급금 대체 192,638 차입금의 유동성 대체 (12,235,000) 임대보증금의 유동성 대체 (6,487,031) 　 공시금액 23. 우발부채와 약정사항 　 계류중인 소송사건 당반기말 (단위 : 천원) 소송사건(건수) 2 1 소송가액 100,000 32,000 법적소송충당부채 합계 11,300,000 0 재무적 영향 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며,보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였음 예측할 수 없음 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 법적소송우발부채의 분류 　 원고 피고 전기말 (단위 : 천원) 소송사건(건수) 2 1 소송가액 100,000 32,000 법적소송충당부채 합계 11,300,000 0 재무적 영향 전기말 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 전기말현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음 예측할 수 없음 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 법적소송우발부채의 분류 　 원고 피고 　 타인에게 제공한 고정자산 담보 내역 당반기말 (단위 : 천원) 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지 토지(투자부동산) 토지, 건물(투자부동산) 담보제공유형자산 39,697,455 102,510,403 19,670,549 5,044,700 7,667,559 담보설정액 54,250,000 98,271,560 24,000,000 700,000 2,570,400 실행액 20,200,000 105,000,000 20,000,000 700,000 2,142,000 　 국민은행 한국산업은행 우리은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 전기말 (단위 : 천원) 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물,(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치,(투자부동산 포함) 토지 토지,(투자부동산) 토지, 건물,(투자부동산) 담보제공유형자산 39,974,878 103,484,549 7,787,541 5,044,700 8,101,424 담보설정액 54,250,000 98,752,760 18,000,000 700,000 2,570,400 실행액 20,200,000 105,000,000 15,000,000 700,000 2,142,000 　 국민은행 한국산업은행 우리은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 　 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역 당반기말 (단위 : 천원) 약정의 유형 대출약정 기업운전자금대출 (주)국민은행 100,000 0 구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 11,838,118 당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 0 수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 0 매입외환약정 (주)국민은행 678,200 0 지급보증약정 (주)하나은행 0 0 약정의 유형 합계 81,278,200 11,838,118 　 　 　 　 한도액 실행액 전기말 (단위 : 천원) 약정의 유형 대출약정 기업운전자금대출 (주)국민은행 100,000 0 구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 13,222,585 당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 0 수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 0 매입외환약정 (주)국민은행 735,000 0 지급보증약정 (주)하나은행 73,500 0 약정의 유형 합계 81,408,500 13,222,585 　 　 　 　 한도액 실행액 　 유무형자산 취득을 위한 약정액 당반기말 (단위 : 천원) 유형자산 취득 약정 10,029,482 　 무형자산 취득 약정 　 950,275 　 유형자산 영업권 이외의 무형자산 전기말 (단위 : 천원) 유형자산 취득 약정 16,242,023 　 무형자산 취득 약정 　 994,397 　 유형자산 영업권 이외의 무형자산 공급자금융약정 부채 공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다. 공급자금융약정 부채 　　 약정에 대한 설명 송장발행일 후 60일 송장발행일 후 60일 　 공급자금융약정 부채 공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업) 　 　 공급자금융 매입채무및기타채무 잔액 당반기말 (단위 : 천원) 공급자금융약정부채 11,838,118 실행액 5,545 　 약정의 유형 　 공급자금융약정 　 금융부채, 분류 　 매입채무및기타채무 전기말 (단위 : 천원) 공급자금융약정부채 13,222,585 실행액 14,041 　 약정의 유형 　 공급자금융약정 　 금융부채, 분류 　 매입채무및기타채무 　 주요 약정 　　 약정의 유형 매출채권 신용보험 및 단기 수출보험 당사는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 6억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다. 라이센스 계약 당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia Inc(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다. DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 전기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다. 브랜드 사용료 계약 약정 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. 독점 매입 계약 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다. 출자 약정 당사는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다. 공동연구개발 당사는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 기술인수계약 당사는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.또한 당사는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다. 젠투펀드의 상환금 반환 약정 당사는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다. 물품대금 지급보증 당사는 2023년 7월 1일부터 2025년 9월 30일까지 동아참메드(주)의 벡톤디킨슨코리아 물품대금채무에 대하여 한도 50억원 규모의 지급보증을 제공하는 약정을 체결하였습니다. 콜옵션 계약 당사는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 전기 중 Metavia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals)의 유상증자에 참여하면서 추가로 신주를 매수할 수 있는 Warrant를 부여받았습니다. 주식대응출연제도 당사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 동반매도청구권 (Tag-Along) 관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다. 보험 질권설정 당사는 삼성화재손해보험에 당사의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다. 　 　 주요 약정사항에 대한 기술 24. 특수관계자 　 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역 　　 유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭 　 동아쏘시오홀딩스(주) 　　 종속기업 Dong-A America Corp, (주)동아참메드, Dong-A ST India Pvt, Ltd, 앱티스(주), (주)에코윈 　　　 관계기업의 명칭 　　 (주)레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)(1) 　 기타기업의 명칭 　　　 동아제약(주), 동아에코팩(주)(2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단,(주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주),(학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등 　 종속기업 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 관계기업 그 밖의 특수관계자 (1) MetaVia，Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다. (2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다. 특수관계자와의 주요 거래내역 당반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 562,133 673,149 0 3,253,136 0 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. 종속기업 Dong-A America Corp 573,596 0 0 397,760 0 　 (주)동아참메드 9,596 0 0 72,237 958,536 　 Dong-A ST India Pvt., Ltd 0 0 0 259,767 0 　 MetaVia, Inc. 1,865,426 0 0 0 0 Metavia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)에 대하여 당반기 중 지배력을 상실하여 6월 말 관계기업으로 변경되었으며, 이전 거래 손익은 종속기업으로 인식되었습니다. 앱티스(주) 3,235 10,458 0 30,000 0 　 (주)에코윈 0 300 2,588,721 149,247 0 　 관계기업 (주)레드엔비아 57,330 0 0 0 0 　 기타 동아제약(주) 4,466,194 32,310 3,210,320 1,537,790 0 　 동아오츠카(주) 173,838 41,017 24,688,927 2,336 0 　 용마로지스(주) 73,148 2,178 0 6,991,334 0 　 DA인포메이션(주) 27,408 0 0 3,357,936 587,510 　 에스티팜(주) 49,080 0 9,649,639 17,942 0 　 (주)아벤종합건설 10,332 0 0 478,077 0 　 동아에코팩(주) 0 0 388,001 10,879 0 　 에스티젠바이오(주) 7,564 0 31,575,390 4,744,650 0 에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다. ANAPATH SERVICES GMBH 　　　　　　 AnaPath Research 0 0 0 897,860 0 　 소주동아음료 0 0 0 7,281 0 　 (주)얼수 0 0 0 12,834 0 　 (주)메쥬 0 0 2,026,979 416,429 420,000 　 피노라인 유한회사 55,242 0 0 0 0 　 전체 특수관계자 합계 7,934,122 759,412 74,127,977 22,637,495 1,966,046 　 　 　 　 매출 기타수익 매입 기타비용 유무형자산의 취득 특수관계자거래에 대한 기술 전반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 497,023 7,825,414 0 3,319,643 0 　 종속기업 Dong-A America Corp 433,668 0 0 659,285 0 　 (주)동아참메드 9,617 1,916 0 39,031 466,745 　 Dong-A ST India Pvt., Ltd 0 0 0 221,997 0 　 MetaVia, Inc. 1,652,944 0 0 0 0 　 앱티스(주) 　　　　　　 (주)에코윈 　　　　　　 관계기업 (주)레드엔비아 236,718 　　 217,104 　　 기타 동아제약(주) 5,160,203 6,750 2,396,813 1,480,462 0 　 동아오츠카(주) 164,430 17,778 27,164,339 2,851 0 　 용마로지스(주) 80,490 1,050 0 6,216,973 0 　 DA인포메이션(주) 25,294 0 0 3,268,860 147,225 　 에스티팜(주) 191,598 0 12,358,410 4,545 0 　 (주)아벤종합건설 12,404 0 0 578,543 871,245 　 동아에코팩(주) 0 0 510,981 19,084 0 　 에스티젠바이오(주) 5,809 0 6,337,738 0 78,500 　 ANAPATH SERVICES GMBH 0 0 0 622,213 0 　 AnaPath Research 0 0 0 1,772,444 0 　 소주동아음료 0 0 0 7,715 0 　 (주)얼수 0 0 0 8,208 0 　 (주)메쥬 0 0 494,243 91,392 0 　 피노라인 유한회사 　　　　　　 전체 특수관계자 합계 8,470,198 7,852,908 49,262,524 18,530,350 1,563,715 　 　 　 　 매출 기타수익 매입 기타비용 유무형자산의 취득 특수관계자거래에 대한 기술 　 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 당반기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 94,003 972,000 0 395,230 종속기업 Dong-A America Corp 417,622 0 0 194,304 (주)동아참메드 1,320 0 0 441,274 MetaVia, Inc． 　　　　 Dong-A ST India Pvt., Ltd 0 0 0 74,770 앱티스(주) 1,120 0 0 0 (주)에코윈 0 0 745,276 0 관계기업 MetaVia, Inc. 1,772,181 3,213,105 0 0 (주)레드엔비아 63,063 0 0 0 기타 동아제약(주) 1,097,352 0 711,649 152 동아오츠카(주) 28,260 0 6,133,015 4,577,757 용마로지스(주) 0 462 0 2,610,853 DA인포메이션(주) 5,025 0 0 2,004,748 에스티팜(주) 8,470 0 5,170,037 11,101 (주)아벤종합건설 0 0 0 0 동아에코팩(주) 0 0 161,226 1,221 에스티젠바이오(주) 2,640 2,900,435 12,037,616 954,030 소주동아음료 0 0 0 7,189 (주)얼수 0 0 0 2,265 (주)메쥬 0 0 1,419,323 158,222 기타 0 200,000 0 0 전체 특수관계자 합계 3,491,056 7,286,002 26,378,142 11,433,116 　 　 　 채권 기타자산, 특수관계자거래 채무 기타부채, 특수관계자거래 전기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 96,093 1,587,641 0 3,803,310 종속기업 Dong-A America Corp 383,126 0 0 0 (주)동아참메드 30,063 168,048 0 1,825 MetaVia, Inc． 221,253 1,942,656 0 0 Dong-A ST India Pvt., Ltd 0 0 0 30,000 앱티스(주) 1,100 1,683 0 0 (주)에코윈 0 275,000 0 300,000 관계기업 MetaVia, Inc. 　　　　 (주)레드엔비아 　　　　 기타 동아제약(주) 1,859,836 0 2,656,730 149,500 동아오츠카(주) 19,405 5,188 8,215,787 4,387,985 용마로지스(주) 0 224 0 2,844,632 DA인포메이션(주) 5,025 137,148 0 140,748 에스티팜(주) 8,140 6,990 6,479,129 12,858 (주)아벤종합건설 0 0 0 70,185 동아에코팩(주) 0 0 142,317 241,050 에스티젠바이오(주) 1,100 5,750,000 5,386,650 2,712,892 소주동아음료 　　　　 (주)얼수 0 0 0 552 (주)메쥬 0 0 1,227,833 14,260 기타 0 500,000 0 0 전체 특수관계자 합계 2,625,141 10,374,578 24,108,446 14,709,797 　 　 　 채권 기타자산, 특수관계자거래 채무 기타부채, 특수관계자거래 　 특수관계자와의 자금 거래내역 당반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 　　 1,663,975 종속기업 앱티스(주) 　　　 MetaVia, Inc. 4,606,800 　　 (주)에코윈 　　　 관계기업 아이디언스(주) 　　　 (주)레드엔비아 　　　 기타 종업원 　　　 　 　 　 출자 대여금 상환 배당지급 전반기 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 0 0 1,405,758 종속기업 앱티스(주) 31,000,005 450,000 0 MetaVia, Inc. 13,891,004 　　 (주)에코윈 12,743,003 　　 관계기업 아이디언스(주) 15,000,004 　　 (주)레드엔비아 3,000,000 　　 기타 종업원 0 230,000 0 　 　 　 출자 대여금 상환 배당지급 　 주요 경영진에 대한 보상내역 당반기 (단위 : 천원) 단기급여 1,157,192 퇴직후급여 192,248 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 단기급여 972,664 퇴직후급여 174,148 　 공시금액 주요 경영진에 대한 보상내역에 대한 각주 당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다. 　 특수관계자와의 기타 약정 당반기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 DA인포메이션 0 204,513 　 　 　 유형자산 취득 약정 무형자산 취득 약정 전기말 (단위 : 천원) 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 DA인포메이션 　 243,340 　 　 　 유형자산 취득 약정 무형자산 취득 약정 6. 배당에 관한 사항 가. 배당정책 등 - 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 또한 당사는 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 정관을 개정하여 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 배당절차를 개선하였습니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 (1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 주주총회가능배당절차 개선방안 지속 이행 예정 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 (2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 기말배당2024년 12월O2025.03.312025.03.14O-기말배당2023년 12월O2024.03.262023.12.31X-기말배당2022년 12월O2023.03.282022.12.31X- 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 다. 주요배당지표 5,0005,0005,000-23,2352,02112,77115,13617,2999,020-1441,3111,6066,2885,9015,884898843841-53.146.1보통주1.41.11.1우선주---보통주0.36.11.5우선주---보통주700700700우선주---보통주0.020.020.02우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 제11기 제10기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -123.82.8 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2022.01.04전환권행사보통주2635,00073,8002023.03.28주식배당보통주168,1205,0005,0002023.08.10전환권행사보통주51,2805,00072,3592024.03.26주식배당보통주168,6005,0005,0002024.03.26전환권행사보통주338,3875,00070,9702025.03.31주식배당보통주179,6705,0005,000 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 주1) - 주5) - 주7) - 주1) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주3) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주4 ) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 상기 주식발행일자는 2023년 08월 10일부터 2024년 03월 25일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주6 ) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주7) 상기 주식발행일자는 2024년 03월 26일부터 2024년 12월 27일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주8) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채82021.08.032026.08.03100,000,000,000보통주2021.09.03 ~ 2026.07.03100.0 69,606 64,604,194,000 928,141주1)100,000,000,000-100.069,60664,604,194,000928,141- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - 주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주3) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주4) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 다. 채무증권 발행실적 - 해당사항 없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 라. 기업어음증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 단기사채 미상환 잔액 - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 70,000104,604-----174,604--------70,000104,604-----174,604 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 신종자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 8회 무보증 전환사채2021.08.032026.08.03100,0002021.06.09주식회사 BNK 투자증권 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2025년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 400% 이하이행자기자본의 200% 이하이행자산총계 100% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2025.04.15 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제11-1회 무보증사채2023.04.262025.04.2520,0002023.04.14한국예탁결제원제11-2회 무보증사채2023.04.262026.04.2430,0002023.04.14한국예탁결제원 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2025년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 400% 이하이행자기자본의 300% 이하이행자산총계 70% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2025.04.15 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제12-1회 무보증사채2024.02.232026.02.2340,0002024.02.13한국예탁결제원제12-2회 무보증사채2024.02.232027.02.2340,0002024.02.13한국예탁결제원 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2025년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 400% 이하이행자기자본의 300% 이하이행자산총계 70% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2025.04.15 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 발행제11-1회2023.04.26운영자금20,000DMB-3115 임상비 등운영자금20,000-발행제11-2회2023.04.26운영자금30,000DMB-3115 임상비 등운영자금30,000-발행제12-1회2024.02.23운영자금40,000DMB-3115 임상비 등운영자금40,000-발행제12-2회2024.02.23운영자금40,000DMB-3115 임상비 등운영자금40,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 나. 사모자금의 사용내역 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 사모사채제9회2022.03.29운영자금30,000원재료 매입 등 운영자금30,000-사모사채제10회2022.05.13차입금 상환자금 및 운영자금50,000원재료 매입 등 운영자금 30,000제5회 사모사채 상환 20,00050,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다. 1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 정정전 정정후 차이 유형자산 454,040,336 454,708,082 667,746 무형자산 142,746,484 171,430,421 28,683,937 매입채무및기타채무 (57,065,484) (57,803,669) (738,185) 이연법인세부채 (9,090,076) (14,334,159) (5,244,084) 비지배지분 (34,546,553) (54,866,019) (20,319,466) 2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다. 3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 정정전 정정후 차이 비지배지분 (34,546,553) (54,866,019) (20,319,466) 4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다. 나. 중요한 회계정책 (1) 재무제표 작성기준 연결실체의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. (2) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황 (단위 : 백만원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제13기 반기 매출채권 108,139 1,494 1.38 미수금 21,304 5 0.02 합 계 129,443 1,499 1.16 제12기 매출채권 113,849 1,490 1.31 미수금 9,430 0 0.00 합 계 123,280 1,490 1.21 제11기 매출채권 107,595 871 0.81 미수금 13,197 6 0.04 합 계 120,792 877 0.73 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,490 877 728 2. 순대손처리액(①－②±③) (35) (103) (6) ① 대손처리액(상각채권액) (35) (103) (6) ② 상각채권회수액 0 　0 　0 ③ 기타증감액 0 　0 　0 3. 대손상각비 계상(환입)액 41 201 151 4. 회계정책의 변경 0 512 3 5. 환율변동효과 (2) 3 0 6. 기말 대손충당금 잔액합계 1,494 1,490 877 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용 (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 백만원,%) 구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계 금액 일반 99,082 3,777 1,321 597 104,777 특수관계자 3,362 　 　 　 3,362 합계 102,444 3,777 1,321 597 108,139 구성비율 94.73 3.49 1.22 0.55 100.00 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원,%) 사업부문 계정과목 제13기 반기 제12기 제11기 비고 의약품 제조 제품 41,431 36,094 26,612 - 상품 40,049 36,746 29,774 - 원료 28,724 33,257 28,115 - 재료 7,128 6,358 3,678 - 재공품 29,905 29,203 27,282 - 저장품 - - 　- - 기타재고자산 266 96 852 - 합계 147,504 141,754 116,314 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계100] 11.05 10.19 9.20 - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 2.81 2.77 3.10 - (2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2025.06.30.부터 2025.07.01 외부감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다. (3) 장기체화재고 등 현황 (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고 제품 45,100 45,100 3,669 41,431 - 상품 41,690 41,690 1,641 40,049 - 원료 33,715 33,715 3,809 29,905 - 재료 29,422 29,422 698 28,724 - 재공품 7,167 7,167 39 7,128 - 기타 266 266 - 266 - 합계 157,360 157,360 9,856 147,504 - 주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 금융자산의 종류별 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계의 수준 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 수준 3 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 나. 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분 (당반기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 (유동) - 10,000,000 108,512,000 118,512,000 당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) - 2,192 18,428,320 18,430,512 기타포괄손익공정가치측정금융자산 90,643 - 23,544,330 23,634,973 다. 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분 (당반기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 유동파생상품부채 - 140,444 - 140,444 (3) 거래일의 손익 연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 MetaVia, Inc - Warrant 취득 (주)레드엔비아 - Call Option 취득 기초 4,375,662 1,606,048 당기증감 (881,086) - 기말 3,494,576 1,606,048 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 이번 보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 감사의견 등 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제13기반기(당기)삼일회계법인-----삼일회계법인-----제12기(전기)삼일회계법인적정의견-해당사항 없음감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상2) 종속기업투자주식 손상삼일회계법인적정의견-해당사항 없음감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상2) 영업권 손상제11기(전전기)삼일회계법인적정의견-해당사항 없음감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상삼일회계법인적정의견-해당사항 없음감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 (2) 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제13기 반기(당기)삼일회계법인13기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약4004,000400971제12기(전기)삼일회계법인12기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약3803,7003804,006제11기(전전기)삼일회계법인11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약3603,6003603,940 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제13기 반기(당기)2023.12구독서비스2023.12~120만원월2023.12소프트웨어2023.12~2천만원3년제12기(전기)2023.12구독서비스2023.12~120만원월2023.12소프트웨어2023.12~2천만원3년제11기(전전기)2023.12구독서비스2023.12~120만원월2023.12소프트웨어2023.12~2천만원3년 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 (4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과 12025.02.19회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 내부회계관리제도 결과 등22025.03.21회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등32025.05.08회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의감사계획, 감사인의 독립성, 감사 전략, 핵심감사사항, 감사결과 등42025.08.12회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의감사계획, 주요 이슈사항 및 핵심감사사항, 내부회계관리제도 감사 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 나. 회계감사인의 변경 - 당사는 2025년 02월 03일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 제12기(전기)2025.02.19중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제11기(전전기)2024.02.23중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제10기(전전전기)2023.02.24중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음---- 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 제12기(전기)2025.03.06중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제11기(전전기)2024.03.07중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제10기(전전전기)2023.03.09중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음---- 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 제12기(전기)삼일회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제11기(전전기)삼일회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제10기(전전전기)삼일회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음----- 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 라. 내부회계관리.운영조직 관련내용 (1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 감사위원회3313317이사회7722921회계처리부서자금운영부서1312--40내부회계관리운영부서44--47전산운영부서33--59 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A100) (2) 회계담당자의 경력 및 교육실적 내부회계관리자경영기획관리실장이대우등록26년26년2267회계담당팀장김덕형등록17년17년2062 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3인의 사내이사와 4인의 사외이사, 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회 의장은 장병원 사외이사이며, 보건 행정 전문가로 회사와 독립적이고 공정한 이사회 운영을 위해 이사회 의장으로 선출되었습니다. 이처럼, 당사의 이사회는 이사회 의장과 대표이사를 분리하여 운영되고 있으며, 이사회 내 위원회는 감사위원회, 평가보상위원회, 사외이사후보추천위원회, ESG위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다. 구 분 성 명 담당업무 주요경력 비 고 사내이사 정재훈 대표이사 사장 (경영총괄)사외이사후보추천위원회 위원 '11 성균관대학교 임상약학 석사'21 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장 (현) 동아에스티 대표이사 사장 - 박재홍 사장(R&D총괄) '01 ~'07 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow'14 ~'17 Takeda Pharmaceuticals : Translational Research & Early Clinical Development Team Leader'17 ~'21 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director(현) 동아에스티 사장 - 이대우 경영기획관리실장 ESG위원회 위원 '98 서울대학교 국제경제학 학사'98 ~'12 Deloitte Korea 공인회계사(KICPA) '12 ~'16 ㈜두산인프라코어 연결회계팀장 '16 ~'21 ㈜두산밥캣 FM팀장, 자금팀장 (현) 동아에스티 경영기획관리실장 사외이사 김범준 감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원ESG위원회 위원장 '14 서울대 경영학(박사)(현) 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장 - 김학준 사외이사후보추천위원회 위원장 평가보상위원회 위원ESG위원회 위원 '11 성균관대 약학대학 사회약학 석사(현) 행정사법인 화조 대표 - 장병원 (이사회의장 ) 감사위원회 위원 사외이사후보추천위원회 위원 ESG위원회 위원 '02 일본사회사업대학 대학원 사회복지학 (박사)'05 ~ 07 보건복지부 감사관실 감사팀장 '12 ~ 13 식품의약품안전청 기획조정관 '20 ~ 24 한국제약바이오협회 부회장 (현) 법무법인 화우 고문 - 김동철 감사위원회 위원 평가보상위원회 위원장 ESG위원회 위원 '06 서울대학교 법과대학원 수료 '02 서울대학교 경영학'03 제45회 사법시험 합격(현) 국회 입법지원위원 (현) 법무법인(유) 현 대표변호사 - 주1) 제12기 정기주주총회(2025.03.31)에서 박재홍 사내이사, 김범준 사외이사를 재선임하였습니다. 당사의 사외이사 및 그 변동현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 74100 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주1) 제12기 정기주주총회(2025.03.31)에서 김범준 사외이사를 재선임하였습니다. 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 등의 성명 정재훈(출석률:100%) 박재홍(출석률:85.7%) 이대우(출석률:100%) 장병원(출석률:100%) 김범준(출석률:100%) 김학준(출석률:100%) 김동철(출석률:100%) 찬 반 여 부 1 2025.02.06 제12기 별도 결산서류, 영업보고서 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 이사 자기거래의 사전 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 찬성 찬성 찬성 2024년 ISO37001 최고경영자 검토 결과보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 2 2025.02.19 제12기 연결 결산서류 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 배당기준일 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 주식배당 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024년 경영실적 및 2025년 경영계획 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 3 2025.02.27 제12기 정기주주총회 소집 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2025.03.06 일본 합작회사 설립의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 25년 여실실행 및 연장 승인의 대표이사 위임의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 신규 은행차입금 실행의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024년 이사회 평가 결과 보고 - 참석 불참 참석 참석 참석 참석 참석 2024년 이사회 산하위원회 운영 보고 - 참석 불참 참석 참석 참석 참석 참석 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고 - 참석 불참 참석 참석 참석 참석 참석 5 2025.04.22 이사회 내 위원회 구성의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2025년 1분기 경영실적 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 24년 및 25년 안전보건관리 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 동아ST R&D 현황 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 6 2025.05.08 MetaVia 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2025.07.23 25년 상반기 내부거래 보고 및 사전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제13회 무보증 공모사채 발행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 25년 2분기 경영실적 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 25년 2Q 여신 실행 및 연장 승인 후속 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 상법개정안 회사대응현황 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 다. 2024년도 이사회 활동 평가 결과 구 분 평 가 항 목 평 점 (5점 만점) 이사회의 역할과 책임 중장기 전략 수립 4.57 경영진 견제 4.71 재무성과 점검 5.00 주주의 장기적 이익을 반영한 의사결정 4.71 CEO 발굴, 육성 및 승계 4.28 이사회의 효율성 이사회 구성의 적절성 5.00 이사회 횟수 및 상정안건의 적절성 5.00 자료의 충실성과 충분한 설명 4.85 충분한 자료 검토 시간 제공 4.57 활발한 토론 문화 5.00 후속조치 이행 점검 4.71 이사회 내 위원회의 적정성 위원회 구성의 전문성 4.71 위원회 구성의 적절성 5.00 위원회로의 권한 위임 4.85 위원회의 효율적 진행 4.71 종 합 평 점 4.78 주1) 회사는 매년 1회 이사회 구성 전체에 대하여 자기평가(무기평 평가지)를 통한 이사회 활동 평가를 실시하고 있습니다. 평가 결과는 이사회 활동 개선을 위한 참고자료로 매년 초에 이사회에 보고하고 있습니다. 라. 이사회 내 위원회 - 평가보상위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 평가보상위원회 사외이사 3명 김동철(위원장)김학준김범준 설치목적 : 임원 보수 결정과정의 객관성과 투명성 확보권한사항 : 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의 - 주1) 2025.03.31, 김범준 사외이사가 재선임되었습니다. (2) 위원회 활동내용 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 김동철(출석률 : 100%) 김학준(출석률 : 100%) 김범준(출석률 : 100%) 찬반여부 평가보상위원회 2025.02.27 평가보상위원회 위원장 선임의 건 가결 참석 찬성 찬성 2024년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 평가보상위원회 2025.03.06 2025년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상 계획(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 사외이사후보추천위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 사외이사후보추천위원회 사내이사1명사외이사2명 김학준(위원장)장병원정재훈 설치목적 : 이사회 기능 강화를 통한 경영 투명성 및 공정성 제고 권한사항 : 사외이사 후보군 관리 및 후보 검증, 후보 추천 - (2) 위원회 활동내역 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 김학준(출석률 : 100%) 정재훈(출석률 :100%) 장병원(출석률 : 100%) 찬반여부 사외이사후보추천위원회 2025.02.27 동아ST 사외이사 후보군(Pool) 관리 보고의 건 - 참석 참석 참석 제12기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - ESG위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 ESG위원회 사내이사1명사외이사4명 김범준(위원장)장병원김학준김동철이대우 설치목적 : 이사회 내 ESG 관점 의사결정과 지속가능경영 추구 권한사항 : ESG 관련 전략, 방침, 목표 및 정책 수립에 대한 사항 결정 및 계열회사, 최대주주 및 특수관계인과의 내부거래에 대한 관리ㆍ감독 - 주1) 2024.07.24, 이사회 결의를 통해 ESG위원회를 설립하였습니다.(2) 위원회 활동내역 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 김범준(출석률 : 100%) 장병원(출석률 :100%) 김학준(출석률 : 100%) 김동철(출석률 : 100%) 이대우(출석률 : 100%) 찬반여부 ESG위원회 2025.02.06 2025년 내부거래 사전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024년 내부거래 실적 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 2024년 중대성 평가 결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 2025.03.06 2025년 ESG 경영 계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024년 ESG 경영 실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 2024년 지속가능경영보고서 중간 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 2025.05.28 ESG위원회 위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 FY2024 기업지배구조보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2025.07.23 24년 지속가능경영보고서 발간 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 25년 ESG경영 상반기 실적 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 25년 ESG경영 하반기 계획 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 25년 상반기 내부거래 현황 보고 - 참석 참석 참석 참석 참석 25년 하반기 내부거래 사전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 마. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려하여 이사회(사내이사) 또는 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 추천합니다. 당사는 임원 선임 시 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 또한 사외이사후보추천위원회는 사외이사 2명을 포함하고 있으며, 당사 및 최대주주와 중대한 이해관계가 없어 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사 경영을 감독할 수 있는 인물을 사외이사 후보로 선정하고 있습니다. 위 자격요건 확인 절차의 일환으로 사외이사 후보자는 직무수행의 중립성을 저해할 우려가 없음을 밝히는 확인서를 제출합니다. 이와 같은 법령 및 정관상 요건 준수 외에 당사는 이사 선출에 대한 별도의 독립성 기준을 마련하고 있지는 않습니다. 각 이사의 주요경력 및 재직기간에 관하여는 본 보고서 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있으며, 현행 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. 구 분 성 명 선 임 배 경 추천인 임기 연임여부(연임횟수) 활동분야 회사와의거래 내역 최대주주와의관계 사내이사 정재훈 회사 경영 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 대표이사사외이사후보추천위원회 위원 없음 없음 박재홍 중개연구 등 R&D 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 연임(1회) 사장 없음 없음 이대우 경영 전략 및 관리 부분에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 경영기획관리실장 ESG위원회 위원 없음 없음 사외이사 김범준 금융 및 회계 분야의 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 연임(1회) 감사위원회 위원장평가보상위원회 위원 ESG위원회 위원장 없음 없음 장병원 제약산업 및 R&D 전반에 대한 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 - 이사회 의장감사위원회 위원 사외이사후보추천위원회 위원 ESG위원회 위원 없음 없음 김동철 법률 및 정책관련 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 - 감사위원회 위원 평가보상위원회 위원장 ESG위원회 위원 없음 없음 김학준 제약산업 및 정책관련 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 연임(1회) 사외이사후보추천위원회 위원장평가보상위원회 위원 ESG위원회 위원 없음 없음 바. 사외이사의 전문성 당사는 이사회 및 이사회 내 위원회를 담당하는 사내조직을 통하여 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 당해연도는 이사의 충실의무와 실질적인 밸류업 방안에 대한 삼일 거버넌스 센터 주관 세미나 교육과 기업지배구조 관련 온라인 교육 등을 제공하는 등 이사의 주주에 대한 충실의무와 관련된 상법 개정안에 대한 이해와 상장사 이사회 현황과 시사점에 대한 교육을 실시하였으며, 이와 별도로 정기 및 임시 이사회 및 위원회 개최 시 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도의 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 지원조직 부서(팀)명 담당직원수(명) 직위(해당업무 근속연수) 주요 활동내역 재무전략팀 4 책임 2명(4년)선임 2명(4년) 이사회 및 위원회 운영지원 사외이사 업무수행 및 교육 지원 재경팀 13 수석 1명(7년)책임 2명(6년)선임 10명(4년) 재무ㆍ회계 정보 등 제공 (2) 사외이사 교육실시 현황 2025.04.22당사사외이사 전원-동아ST R&D 전략방향성 및 주요R&D Pipeline 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 제도 - 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 김범준 (위원장)예'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장예2호회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자 '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장 장병원예(現) 법무법인(유) 화우 고문아주대학교 약학대학 특임교수 한국제약바이오협회 부회장---김동철예 (現) 법무법인(유) 현 대표변호사서울특별시 민간투자사업평가위원 국민연금 대체투자위원회 민간전문가 --- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 다. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 마. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건 (1) 선출 기준 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제2조 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(김범준 사외이사 1인) 상법 제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(김범준 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제6조 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 (2) 기본 자격 기본자격 근무기간 ① 공인회계사② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자 ① 자격관련 업무에 5년 이상② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상 근무경력 합산 5년 이상③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상 (3) 자격 요건 구 분 성 명 자격 요건 감사위원 김범준(위원장) '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장 마. 감사위원회의 주요활동 내용 (1) 감사위원회 개최 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원의 성명 김범준(출석률 :100%) 장병원(출석률 :100%) 김동철(출석률 :100%) 찬 반 여 부 1 2025.01.20 외부감사인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 2 2025.02.19 FY2024 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 참석 참석 참석 FY2024 내부감시장치 운영현황 보고의 건 - 참석 참석 참석 3 2025.03.06 FY2024 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 FY2024 내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 FY2024 감사위원회의 감사보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 제12기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 4 2025.05.08 감사위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 FY2024 외부감사인 사후 평가 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 FY2025 내부회계관리자 적격성 평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 FY2025 1분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 FY2025 내부회계관리 계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 5 2025.08.12 FY2025 내부회계관리 설계평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 FY2025 상반기 내부감사 결과 보고 - 참석 참석 참석 FY2025 2분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 기타 주요 회계처리사항 보고의 건 - 참석 참석 참석 (2) 감사위원회 교육실시 현황 2025.01.09상장회사감사회김범준-제245차 조찬강연 - 2025년 자산시장 전망과 재테크 전략2025.02.27상장회사감사회김범준-제246차 조찬강연 - 트럼프 2.0 행정부 출범과 우리 기업의 대응2025.05.22상장회사감사회김범준-제248차 조찬강연 - 최근 회계제도 변화와 정책방향2025.06.26상장회사감사회김범준, 장병원-제249차 조찬강연 - 新정부 주요 경제정책 방향과 과제 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 바. 감사위원회 지원조직 현황 재무전략팀4책임 2명(4년)선임 2명(4년)감사위원회 운영, 업무수행 및 감사위원 교육 등 활동 지원재경팀13수석 1명(7년)책임 2명(6년)선임 10명(4년)감사위원회 지원, 실적 및 외부감사 특이사항 보고감사팀75 수석 5명(6년) 감사위원회 지원,정기, 수시, 특별감사 및 보안점검 수행 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 감사위원회와 외부감사인 간의 커뮤니케이션 내역 구분 일자 참석자 방식 면담 주요 내용 1 2025.02.19 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 내부회계관리제도 결과 등 2 2025.03.21 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 3 2025.05.08 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사계획, 감사인의 독립성, 감사 전략, 핵심감사사항, 감사결과 등 4 2025.08.12 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인 대면회의 감사계획, 주요 이슈사항 및 핵심감사사항, 내부회계관리제도 감사 등 아. 준법지원인 등 (1) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력 성명 직위 담당업무 생년월일 주요경력 비고 홍경표 상무보 준법지원인 1970.07.07 성균관대학교 법학 석사 가천대학교 법학 박사 37기 사법연수원 수료 법무법인 열림(현) 동아에스티 준법지원인 변호사 (2) 준법지원인 요건 충족여부 관련 법령 등 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 상법 제542조의13제5항 각호 1. 변호사 자격을 가진 사람 37기 사법연수원 수료 2. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 법률학을 가르치는 조교수 이상의 직에 5년 이상 근무한 사람 - 3. 그 밖에 법률적 지식과 경험이 풍부한 사람으로서 대통령령으로 정하는 사람 - (3) 준법지원인 등의 주요활동 내역 및 그 처리결과 구분 점검 일시 주요 점검 내용 점검 결과 이사회 결의사항 검토 2025.02.06. / 02.19. / 02.27. / 03.06. / 04.22.05.08. / 07.23. 정기 및 임시 이사회 참관 및 결의,보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음 감사위원회 결의사항 검토 2025.01.20. / 02.19. / 03.06. / 05.08. / 07.23. 감사위원회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음 동아에스티 계약 사항 검토 2025.01.01. ~ 2025.06.30. 동아에스티 체결 계약서 검토 법률 위험도 검토 및준법사항 확인 보건의료전문가의 강연, 자문 적격성 심사 2025.01.01. ~ 2025.06.30. 보건의료전문가의 강연, 자문 시 적격성 심사 등 강연, 자문자의 적격성 확인 임상시험 수행 적법성 심사 2025.01.01. ~ 2025.06.30. 임상시험 비용 지출의 적법성 심사 등 임상시험 수행 적법성 확인 사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식 등 제,개정 검토 2025.01.01. ~ 2025.06.30. 사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식의 법률 준수 여부 확인 준법사항 확인 기타 법령 적합 여부 검토 2025.01.01. ~ 2025.06.30. 법령 적합 여부 검토 준법사항 확인 및 자문의견 제공 주1) 당사의 준법지원인은 위 활동 외에도 매월 개최되는 DCPC(Dong-A ST Compliance Committee) 등 중요한 회의에 참석하고, 의사결정 및 업무집행과 관련한 회사의 법적 위험을 진단하고 관리하였습니다. (4) 준법지원인 등 지원조직 현황 CP관리팀4수석 3명 (4년)책임 1명 (2년)1. CP 운영 강화 및 문화 확산 (1) ISO 37001 사후관리심사 통과 (2) 정기CP교육 실시 (3) 신임 관리자 필수 ISO37001 교육 실시 (4) 동아ST 부패방지 방침 개정 (5) 동아ST ESG Magazine 발간 및 'with donga' 사이트 게시 (매월)2. CP 모니터링 고도화 (1) 당사 및 제휴사 품목 모니터링 - 품목 마케팅 활동에 대한 모니터링 진행 - 임상시험 지원 행위에 대한 지속적인 모니터링 (연중) - 제3자 관리 프로세스 체계적 운영 (도매상, 대리점, Agency, 판촉물 업체 등) (2) CP 모니터링 고도화 - ACL ,CPM, 법인카드 사용 모니터링 - CP Management 및 CP 모바일 시스템 지속적 개선법무팀6수석 3명(8년)책임 2명(2년)선임 1명(6년)1. 일상적인 준법지원 업무2. 신규계약 등 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토3. 업무 관련 사내규정 등의 변경에 대한 사전 검토 및 규정에 대한 해석 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2025년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제5기(2017년도)정기주주총회부터 도입 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 소수주주권 - 보고서 작성기준일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁 - 보고서 작성기준일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다. 라. 의결권 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주9,352,645-우선주-- 보통주194,040-우선주-- 보통주--우선주-- 보통주--우선주-- 보통주--우선주-- 보통주9,158,605-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우 4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우6. 기타 재무구조의 개선 등 각호에 준하는 사유로서 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우 ③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회의 시기 3월중 주주명부 폐쇄시기 정관 제13조(기준일) ① (삭제) ② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 명의개서대리인 하나은행 증권대행부전화번호 : 02-368-5800주 소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2 주주에 대한 특전 없음 공고게재장소 http://www.donga-st.com 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 비고 제12기정기주주총회(2025.03.31) 1. 제12기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건3. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 사내이사 박재홍- 원안대로 승인 감사위원회 위원이 되는 사외이사 김범준- 원안대로 승인 25억원 승인 - 제12기임시주주총회(2024.08.08) 1. 이사 선임의 건 - 원안대로 승인 사내이사 정재훈 사내이사 이대우 - 제11기정기주주총회(2024.03.26) 1. 제11기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원 선임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 김동철 사외이사 장병원- 원안대로 승인 감사위원회 위원 김동철 감사위원회 위원 장병원- 원안대로 승인 25억원 승인 - 제10기정기주주총회(2023.03.28) 1. 제10기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 김학준 기타비상무이사 정재훈 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 강정석본인보통주29,3490.3229,9350.32-정재훈발행회사 임원보통주160.00240.00-이대우발행회사 임원보통주260.002540.00-김학준발행회사 임원보통주002640.00-김민영계열사 임원보통주4,3160.055,4390.06-방미영발행회사 임원보통주3350.003620.00-김미경발행회사 임원보통주3160.003300.00-김윤경발행회사 임원보통주320.00580.00-최수원발행회사 임원보통주460.00720.00-임진순발행회사 임원보통주700.001130.00-조상욱발행회사 임원보통주240.00400.00-이건일발행회사 임원보통주270.00610.00-황병운발행회사 임원보통주120.00310.00-박창현발행회사 임원보통주3140.003270.00-김종덕발행회사 임원보통주00.00730.00-동아쏘시오홀딩스계열사보통주2,377,04725.912,424,58725.92-상주학원재단보통주30,9550.3431,5740.34-수석문화재단재단보통주46,2440.5047,1680.50-유준수발행회사 임원보통주30.0000.00퇴임보통주2,489,13227.142,540,71227.17-우선주----- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 최대주주 성명 직위 주요경력 경력사항 겸임현황 강정석 - '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 (현) 동아쏘시오위원회 위원장 - 다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래 - 해당사항 없음 2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 동아쏘시오홀딩스 외 특수관계인 17명2,540,71227.17국민연금661,2797.07Glaxo Group Limited736,4567.87524,2245.61 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 주1) 상기 지분율은 2025년 06월 30일 기준 총 발행주식수 기준입니다. 나. 소액주주현황 소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 16,77116,78199.944,207,0119,158,60545.94- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1) 상기사항은 2025년 06월 30일 기준 총 발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유하는 주주로 산정하였으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 상기 총발행주식수는 자기주식을 제외한 의결권 있는 발행주식 총수입니다. 3. 주가 및 주식거래실적 공시 작성기준일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 종 류 '25.01 '25.02 '25.03 '25.04 '25.05 '25.06 보통주 주가 최 고 60,600 51,700 47,550 48,150 48,500 49,450 최 저 49,700 46,950 44,050 41,200 45,800 47,000 평 균 54,939 49,985 46,323 44,545 47,237 47,995 거래량 최고(일) 50,834 183,055 68,223 59,460 41,043 44,454 최저(일) 6,075 10,579 6,003 4,934 5,329 9,894 월 간 381,942 692,317 409,649 349,408 341,550 348,843 주1) 상기 평균주가는 일자별 종가를 산술평균으로 계산하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 정재훈남1971.11대표이사사장사내이사상근경영총괄09 성균관대 약학(석사)23 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장(현) 동아에스티 대표이사 사장24-임원27년 11개월2027.08.08박재홍남1969.10사장사내이사상근R&D01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim:Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director(현) 동아에스티 사장 (R&D 총괄)--임원3년 4개월2028.03.31이대우남1972.08상무보이사사내이사상근사무98 서울대 국제경제학(현) 경영기획관리실장254-임원3년 10개월2027.08.08김학준남1968.05사외이사사외이사비상근-11 성균관대 약학대학 사회약학 석사(현) PA-Partners 행정사무소 대표264-임원5년 3개월2026.03.28김범준남1973.09사외이사사외이사비상근-14 서울대 경영학(박사)21 한국과학기술원(KAIST) 경영공학과 겸직교수(현) 가톨릭대학교 회계학과 교수--임원3년 3개월2028.03.31김동철남1974.06사외이사사외이사비상근-21 서울특별시 민간투자사업평가위원21 국민연금 대체투자위원회 민간전문가(현) 법무법인(유) 현 대표변호사--임원1년 3개월2027.03.26장병원남1956.11사외이사사외이사비상근-17 아주대학교 약학대학 특임교수20 한국제약바이오협회 부회장(현) 법무법인 화우 고문--임원1년 3개월2027.03.26강정석남1964.10회장미등기상근CSO09 성균관대 약학과(석사)13 동아쏘시오홀딩스(주) 대표이사 사장17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장(현) 동아쏘시오위원회 위원장29,935-임원35년 7개월-김윤경남1972.09상무미등기상근사무99 한림대 경제학21 종합병원사업부장(현) ETC사업본부장58-임원25년 10개월-방미영여1970.02상무미등기상근개발94 이화여자대 약학(석사)(현) 임상개발실장362-임원29년 10개월-김미경여1973.04상무미등기상근연구13 이화여자대 약학(박사)22 면역질환연구실장(현) 연구본부장330-임원27년 5개월-류경영남1977.01상무미등기상근해외07 서강대 마케팅(석사)(현) 해외사업부장--임원1년 3개월-최수원남1976.02상무보미등기상근영업01 수원대 유전공학19 의료사업정책실장(현) 마케팅실장72-임원24년 6개월-임진순남1970.12상무보미등기상근생산17 단국대 약학(석사)21 천안공장장(현) 생산본부장113-임원27년 11개월-조상욱남1973.09상무보미등기상근영업99 삼육대 생물학21 병원사업부장(현) 종합병원사업부장40-임원24년 11개월-홍경표남1970.07상무보미등기상근사무16 가천대 법학(박사)22 법무팀장(현) 준법경영실장--임원2년 8개월-이건일남1969.05연구위원미등기상근연구19 연세대 생명공학(박사)(현) 바이오공정연구실장61-임원28년 11개월-황병운남1974.09상무보미등기상근영업11 경북대 경영학(석사)(현) SCM실장31-임원24년 11개월-박창현남1974.01상무보미등기상근영업12 고려대학교 MBA 석사(현) ETC사업정책실장327-임원25년 6개월-김종덕남1976.06상무보미등기상근영업02 경기대학교 전자계산학(현) 병원사업부장73-임원23년 4개월-최주형남1972.10상무보미등기상근인사99 충남대학교 행정학(현) 행복경영실장--임원26년 5개월-박용순남1974.08상무보미등기상근생산00 충남대학교 약학(석사)(현) 천안캠퍼스 공장장--임원0년 7개월-최형석남1974.03상무보미등기상근연구09 KAIST 생명화학공학(박사)(현) 연구본부 바이오부문장--임원0년 8개월-성수기남1970.02상무보미등기상근사무96 중앙대학교 철학과(석사)(현) 구매부장306-임원29년 3개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황 (기준일 : 2025년 6월 30일 ) 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 기업명 직 위 비고 김범준 사외이사 (주)BC카드 사외이사 - 정재훈 대표이사 동아참메드(주) 대표이사 사장 - 박재홍 사내이사 앱티스(주) 기타비상무이사 - 이대우 사내이사 동아참메드(주) 기타비상무이사 - 다. 직원 등 현황 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 제약남1,1580201,16013년02월53,8384651114165-제약여521010053109년10월17,58933-1,67901201,69112년03월71,42842- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 라. 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명, %) 구분 당기(13기 반기) 당기(12기) 전기(11기) 육아휴직 사용자수(남) 2 6 7 육아휴직 사용자수(여) 5 12 17 육아휴직 사용자수(전체) 23 66 74 육아휴직 사용률(남) 11.11 15.38 28.00 육아휴직 사용률(여) 100.00 75.00 41.46 육아휴직 사용률(전체) 34.78 27.27 32.43 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) 3 8 6 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) 13 17 20 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) 16 25 26 육아기 단축근무제 사용자 수 4 6 7 배우자 출산휴가 사용자 수 42 64 46 주1) 육아휴직 사용률 계산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자 마. 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명) 구분 당기(13기 반기) 당기(12기) 전기(11기) 유연근무제 활용 여부 활용 활용 활용 시차출퇴근제 사용자 수 활용 활용 활용 선택근무제 사용자 수 364 341 316 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 71 71 78 바. 미등기임원 보수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 18 2,276,736,380 126,485,354- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사72,500사내이사 3인사외이사 4인감사--- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 - 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 71,796257- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다. - 유형별 (단위 : 백만원) 31,149383-13333-39933----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급 기준 구 분 지급기준 비 고 기본급 - 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여등급별 인상률) - 성과급 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%회사평가 지급률개인평가 지급률) - 퇴직금 - 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급규정에 의거 퇴직기준급여에 임원 근무기간의 지급배수를 곱하여 산출 - 라. 보수지급금액 5억원 이상 등기임원 1. 개인별 보수지급금액 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) 정재훈대표이사531- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 정재훈 근로소득 급여 290 - 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여등급별 인상률)- 등기임원 수당 : 등기임원에 대해 집행임원수당을 매월 지급 상여 241 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%회사평가 지급률개인평가 지급률) 마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명 개인별 보수현황 1. 개인별 보수지급금액 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) 최명찬수석753-기세오수석557-노정택수석554-정재훈대표이사531- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 최명찬 근로소득 급여 71 - 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급 상여 4 - 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 지급 기타 근로소득 16 - 직전년도 및 당해년도 연차보상금 지급- 사규에 따라 임직원 자녀 학자금 지급- 우리사주인출로 인한 과세대상 금액을 근로소득에 포함 퇴직소득 662 - 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출- 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 지급 기세오 근로소득 급여 49 - 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급 상여 7 - 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 지급 기타 근로소득 47 - 직전년도 및 당해년도 연차보상금 지급- 사규에 따라 임직원 자녀 학자금 지급- 우리사주인출로 인한 과세대상 금액을 근로소득에 포함 퇴직소득 454 - 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출- 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 지급 노정택 퇴직소득 554 - 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출- 퇴직위로금 지급 정재훈 근로소득 급여 290 - 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여등급별 인상률)- 등기임원 수당 : 등기임원에 대해 집행임원수당을 매월 지급 상여 241 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%회사평가 지급률개인평가 지급률) IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 등의 현황 가. 기업집단의 명칭: 동아쏘시오그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 - 계열회사 현황(요약) 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 동아쏘시오그룹42327 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 다. 계열회사간 출자현황 및 계통도- 출자현황 출자회사피출자회사 동아쏘시오 홀딩스 동아제약 동아에스티 동아에코팩 에스티팜 Dong-A AmericaCorp. Neon Global Co., Ltd. J Box Co., Limited AnapathService STP Americaresearch Corp 동아에스티 25.91% - - - - - - - - - 동아제약 100% - - - - - - - - - 에스티팜 30.25% - - - - - - - - - 에스티젠바이오 80.4% - - - - - - - - - 동아에코팩 100% - - - - - - - - - 용마LOGIS 100% - - - - - - - - - 디에이인포메이션 100% - - - - - - - - - 아벤종합건설 100% - - - - - - - - - 동아오츠카 49.99% - - - - - - - - - Dong-A America Corp - - 100% - - - - - - - 소주동아음료 - - - - - - - 100% - - Neon Global Co., Ltd. 45% - - - - - - - - - J Box co., Limited - - - - - - 100% - - - Scion Global co., Limited - - - - - - 100% - - - STP Americaresearch Corp - - - - 100% - - - - - 동아참메드 - - 81.49% - - - - - - - Anapath Service - - - - 78.65% - - - - - Anapath Research - - - - - - - - 100% - Dong-A ST India Pvt. - - 99% - - 1.00% - - - - Vernagen - - - - - - - - - 85% 얼수 - - - 90% - - - - - - MetaVia Inc 39% - 41.31% - - - - - - - 용인기흥PFV 90% - - - - - - - - - 앱티스 - - 73.09% - - - - - - - 피노라인 - 100% - - - - - - - - 에코윈 - - 51.00% - - - - - - - - 계통도 동아쏘시오그룹_계통도.jpg 동아쏘시오그룹_계통도 라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 조직 조직명 담당업무 직원현황(평균근무연수) 비고 경영기획팀 사업계획 및 경영성과 관리 수석 : 3명(5년)책임 : 2명(3년)선임 : 4명(5년) - 마. 공정거래법 상의 규제내용 등 - 당해 기업집단은 공정거래법상 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한에 해당하지 않습니다. 바. 계열회사간 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비고 직책 성명 회사명 직책 상근여부 대표이사 정재훈 동아참메드(주) 대표이사 사장 - - 사장 박재홍 앱티스(주) 기타비상무이사 비상근 - 경영기획관리실장 이대우 동아참메드(주) 기타비상무이사 비상근 - 2. 타법인출자 현황 가. 타법인출자 현황(요약) 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 156122,4884,6070127,09504441,7590041,7590181840,681-633-29439,75412728204,9293,974-294208,608 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다. 나. 채무보증내역 - 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다. 다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당기 중 대주주 이외의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자명 매출 기타수익 매입 기타비용 유무형자산취득 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(1) 562,133 673,149 - 3,253,136 - 종속기업 Dong-A America Corp 573,596 - - 397,760 - (주)동아참메드 9,596 - - 72,237 958,536 Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - 259,767 - MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)(2) 1,865,426 - - - - 앱티스(주) 3,235 10,458 - 30,000 - (주)에코윈 - 300 2,588,721 149,247 - 관계기업 (주)레드엔비아 57,330 - - - - 기타 동아제약(주) 4,466,194 32,310 3,210,320 1,537,790 - 동아오츠카(주) 173,838 41,017 24,688,927 2,336 - 용마로지스(주) 73,148 2,178 - 6,991,334 - DA인포메이션(주) 27,408 - - 3,357,936 587,510 에스티팜(주) 49,080 - 9,649,639 17,942 - (주)아벤종합건설 10,332 - - 478,077 - 동아에코팩(주) - - 388,001 10,879 - 에스티젠바이오(주)(3) 7,564 - 31,575,390 4,744,650 - Anapath Research - - - 897,860 - 소주동아음료 - - - 7,281 - (주)얼수 - - - 12,834 - (주)메쥬 - - 2,026,979 416,429 420,000 피노라인 유한회사 55,242 - - - - 합 계 7,934,122 759,412 74,127,977 22,637,494 1,966,046 (1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.(2) Metavia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)에 대하여 당반기 중 지배력을 상실하여 6월 말 관계기업으로 변경되었으며, 이전 거래 손익은 종속기업으로 인식되었습니다.(3) 에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임. 2. 우발부채 등에 관한 사항 (1) 계류중인 소송사건 (당반기말) (단위: 천원) 구 분 원고 피고 소송사건(건수) 2 3 소송가액 100,000 148,337 우발부채 추정 재무영향 11,300,000 - 재무적 영향 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며,보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중임 예측할 수 없음 (전기말) (단위: 천원) 구 분 원고 피고 소송사건(건수) 3 3 소송가액 772,329 148,337 우발부채 추정 재무영향 11,300,000 - 재무적 영향 전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상 전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음 (2) 타인에게 제공한 담보제공 내역 (당반기말) (단위: 천원) 구 분 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 토지, 건물 매각예정비유동자산 토지(투자부동산) 토지, 건물(투자부동산) 담보제공 유형자산 39,697,455 102,510,403 28,552,131 3,383,912 5,784,863 365,192 5,044,700 7,667,559 담보설정액 54,250,000 98,271,560 36,940,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400 실행액 20,200,000 105,000,000 30,900,000 1,620,000 3,600,000 220,000 700,000 2,142,000 (전기말) (단위: 천원) 구 분 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드유한회사 (주)한국스탠다드차타드은행 담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금 담보제공 자산의 성격 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 매각예정비유동자산 토지(투자부동산) 토지, 건물(투자부동산) 담보제공 유형자산 42,546,493 103,484,549 14,290,459 3,399,267 5,685,186 277,605 5,044,700 8,101,424 담보설정액 57,010,000 98,752,760 28,180,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400 실행액 22,500,000 105,000,000 23,600,000 1,620,000 3,700,000 220,000 700,000 2,142,000 (3) 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역 (단위: 천원) 구 분 금융기관 당반기말 전기말 한도액 실행액 한도액 실행액 기업운전자금대출 (주)국민은행 등 1,100,000 - 1,100,000 - 구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 11,838,118 30,000,000 13,222,585 당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 - 500,000 - 수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 - 50,000,000 - 매입외환약정 (주)국민은행 678,200 - 735,000 - 지급보증약정 (주)하나은행 - - 73,500 - 무역금융 (주)아이엠뱅크 160,000 - - - 합계 82,438,200 11,838,118 82,408,500 13,222,585 (4) 유무형자산 취득을 위한 약정액 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유형자산 취득약정 10,029,482 16,242,023 무형자산 취득약정 950,275 994,397 (5) 공급자금융약정 부채 공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다. 약정 유형 약정조건 공급자금융약정 부채 송장발행일 후 60일 공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업) 송장발행일 후 60일 (단위: 천원) 계정명 당반기말 전기말 매입채무및기타채무 매입채무및기타채무 공급자금융약정부채 11,838,118 13,222,585 실행액 5,545 14,041 (6) 기타 주요 약정 구 분 주요 약정사항에 대한 기술 매출채권 신용보험 및 단기 수출보험 연결실체는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 21억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다. 라이센스 계약 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다. DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다. 브랜드 사용료계약 약정 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. 독점 매입 계약 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다. 출자 약정 연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다. 공동연구개발 연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 기술인수 계약 연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다. 젠투펀드의 상환금 반환 약정 연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다. 콜옵션 계약 연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다. 주식대응출연제도 연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 동반매도청구권(Tag-Along) 관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다. 보험 질권설정 연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 - 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음 나. 합병 등의 사후정보 (1) 사업결합 (단위: 천원) 구 분 사업결합1 사업결합2 피취득자 명칭 앱티스(주) (주)에코윈 피취득자에 대한 설명 ADC(항체약물접합체)플랫폼 회사 생물농약개발 및 판매회사 취득일 2023-12-19 2024-04-29 이전대가 현금 22,882,925 12,743,003 구주매수옵션계약 1,500,000 - 유상증자확약액 7,000,005 - 대여금 450,000 - 이전한 대가의 합계 31,832,930 12,743,003 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 현금및현금성자산 17,874 98,809 매출채권및기타채권 - 561,076 기타금융자산 7,034,184 147,156 기타자산 123,032 94,837 재고자산 - 418,860 유형자산 1,659,574 6,413,061 사용권자산 175,003 71,896 무형자산 678,492 1,915 인수가격배분 추가 식별 무형자산 44,680,378 13,018,376 매입채무및기타채무 (3,707,518) (74,783) 기타금융부채 - (55,648) 차입금 (1,820,000) (6,620,186) 기타부채 (840,745) (792,316) 이연법인세부채 (2,383,684) (2,860,400) 식별가능 순자산의 공정가치 45,616,590 10,422,653 비지배지분 (20,589,178) (5,497,016) 영업권 6,805,517 7,817,367 (2) 전기 재무제표의 재작성 연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다. 1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 정정전 정정후 차이 유형자산 454,040,336 454,708,082 667,746 무형자산 142,746,484 171,430,421 28,683,937 매입채무및기타채무 (57,065,484) (57,803,669) (738,185) 이연법인세부채 (9,090,076) (14,334,159) (5,244,084) 비지배지분 (34,546,553) (54,866,019) (20,319,466) 2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다. 3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 정정전 정정후 차이 비지배지분 (34,546,553) (54,866,019) (20,319,466) 4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다. 다. 보호예수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주15,3852024.07.122025.07.121년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주13,4492024.10.152025.10.151년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주12,7982024.12.172025.12.171년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주20,8602024.12.242025.12.241년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주6,0342024.12.242028.12.244년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주1,5162025.01.212026.01.211년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주17,8492025.03.142026.03.141년우리사주 의무예탁기간9,352,645보통주25,3782025.07.182026.07.181년우리사주 의무예탁기간9,352,645 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) Dong-A America Corp1990.01.0917215 Studebaker Road, Suite #335,Cerritos, CA 90703, USA의약품 판매558기업 의결권의 과반수 소유미해당동아참메드(주)2005.02.02경기도 군포시 고산로 148번길 17(당정동) 군포 IT밸리 A동 13층 동아참메드의료기기 제조 및 판매60,853기업 의결권의 과반수 소유미해당Dong-A ST India Pvt., Ltd2021.12.03714, B-wing, Atrium-215 building, Andgeri Kurla Road, Andheri East, Mumbai-400069, India 의약품판매346기업 의결권의 과반수 소유미해당앱티스(주)2016.08.01경기도 용인시 기흥구 금화로 105번길 21, 3,4층(상갈동, 바이오텍연구소)연구개발16,345기업 의결권의 과반수 소유미해당에코윈(주)2008.08.14대구광역시 달성군 유가읍 테크노중앙대로2길 18생물농약 개발, 제조 및 판매8,477기업 의결권의 과반수 소유미해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 4동아쏘시오홀딩스(주)110111-0017990동아에스티(주)110111-5079713에스티팜(주)154511-0039704MetaVia Inc해외법인23동아제약(주)110111-5079739에스티젠바이오(주)120111-0756728동아에코팩(주)110111-0107973용마LOGIS(주)110111-0245369디에이인포메이션(주)110111-3479478(주)아벤종합건설130111-0013522동아오츠카(주)134111-0007761동아참메드(주)135111-0074206(주)얼수171411-0032874용인기흥PFV(주)110111-8682646앱티스(주)110111-6134722피노라인110114-0330726에코윈170111-0361478 Neon Global co., Ltd.해외법인Dong-A America Corp.〃소주동아음료〃J Box co., Limited〃Scion Global co., Limited〃STP America research Corp〃ANAPATH SERVICES〃ANAPATH RESEARCH〃Dong-A ST India Pvt.〃Vernagen〃 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) Dong-A America Corporation비상장2014.11.28경영참여256300100.00256---300100.0025655845동아참메드비상장2021.09.02경영참여36,035353,11381.4936,035---353,11381.4936,03560,853-6,130Dong-A ST India Pvt., Ltd비상장2021.12.03경영참여109693,00099.00109---693,00099.00109346-6MetaVia, Inc.상장2018.04.27경영참여57,3845,347,79261.9215,9584,647,8874,607-9,995,67941.3120,56529,373-20,134앱티스(주)비상장2023.12.19경영참여55,5633,704,14773.2155,563---3,704,14773.0955,56316,345-13,281에코윈비상장2024.04.29경영참여14,56714,801,82551.0014,567---14,801,82551.0014,5678,477991(주)레드엔비아비상장2019.03.29일반투자8,5081,601,21515.526,759---1,601,21515.526,7597,225-8,529인하브바이오텍7성장사모투자합자회사비상장2020.12.17일반투자3,901-46.95-----46.95-7,789-4아이디언스비상장2024.05.22일반투자25,00019,142,42045.4525,000---19,142,42037.6325,00031,170-6,186디앤티홀딩컴퍼니비상장2024.07.19일반투자10,000100,000,0007.9710,000---100,000,0007.9710,000207,3679,567메리츠-엔에스 글로벌바이오투자조합비상장2018.03.27단순투자2,905-10.34273--425152--08,795-3,715글로벌바이오성장제3호 투자조합비상장2021.06.22단순투자5,000-7.784,596--272-446-7.783,87856,589-829신한-타임폴리오바이오 육성투자조합비상장2023.06.29단순투자2,400-9.702,400----9.702,40012,420-150유안타 K-바이오백신 블록버스터투자조합비상장2024.04.16단순투자1,590-3.301590----3.301,59000노벨파마비상장2020.07.29단순투자1,003920.50616---920.506168,030-13,439노벨티노빌리티비상장2021.02.09단순투자1,000145,7701.001,215---145,7701.001,21521,933-12,682GenEdit INC비상장2023.02.14단순투자1,275280,5671.191,860---280,5671.211,86031,428-18,298메쥬비상장2021.11.30단순투자3,00018,5464.505,471---18,5464.485,47116,332-7,074Antiva비상장2020.10.29단순투자6772,751,7401.691,94375,80164-2,827,5411.292,0078,502-2,534이지메디컴비상장2001.09.06단순투자20080,0000.35258---80,0000.35258211,4969,513호유코리아비상장2005.01.27단순투자5405,40020.00434---5,40020.004343,216-76CSTV비상장2011.01.28단순투자3,000600,0000.976,227---600,0000.976,227501,44036,293JTBC비상장2011.02.23단순투자4,936987,1470.86546---987,1470.86546489,555-47,367사이언스메딕비상장2015.04.30단순투자2234,44510.00386---4,44510.003869,980622에스엘바이젠비상장2019.11.29단순투자6,385473,0002.454,960---473,0002.944,960122,264-32,529PT Combiphar비상장2017.06.30단순투자10,8415,6636.326,527---5,6636.326,5279,46920Beactica AB비상장2018.03.16단순투자44811,5043.22379---11,5043.413794,423-1,360Mthera Pharma비상장2023.07.24단순투자1,0005,0002.751,000---5,0002.661,0001,560-4,655--188,97010,071,48019,932-294--208,608-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음